FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Momenteel zijn andere isolaten getest uit Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazilië en uit Thailand (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2016).
Lithuanian: Šiuo metu dar yra ištirti izoliatai iš Korėjos (Yeh et al., 2011)6, Brazilijos ir Tailando (registruotojo bendrovės atlikto tyrimo duomenys, 2016 m.).
Dutch: Deze waarden werden ongeveer 2-4 uur na dosering bereikt.
Lithuanian: Tokie rodikliai pasiekti po dozės sugirdymo praėjus 2-4 val.
Dutch: met de huidige norm van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (S ≤16 µg/ml, R≥32 µg/ml).
Lithuanian: Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) nustatytą standartą (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Dutch: Om de juiste dosering te garanderen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald om onderdosering te voorkomen.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren
Lithuanian: Vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Dutch: Duitsland verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, met als gevolg discrepanties in de productinformatie voor Denagard 45%.
Lithuanian: Vokietija kreipėsi šiuo klausimu dėl ES valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, kurie lėmė Denagard 45% preparato informacinių dokumentų skirtumus.
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Lithuanian: Nuoroda „Tik veterinariniam naudojimui" ir tiekimo bei naudojimo sąlygos ar apribojimai, jei taikytina Tik veterinariniam naudojimui.
Dutch: Uitscheiding vindt vooral plaats via de gal (55-65%) en nier (15-30%) als voornamelijk microbieel inactieve metabolieten en is vrij snel, 99% van de dosering binnen 48 uur.
Lithuanian: Išskyrimas vyksta daugiausia su tulžimi (55-65 %) ir per inkstus (15-30 %), daugiausia mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų pavidalu ir gana greitai - 99 % dozės per 48 valandas.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te implementeren.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Turi įrašyti kiekviena šalis.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst))
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Dutch: Dit wijst erop dat verminderde gevoeligheid van individuele Lawsonia-stammen kan voorkomen, maar aangezien er geen gemelde bijwerkingen in de EU zijn geweest met betrekking tot falende behandeling van ileïtis wijst het erop dat deze verminderde gevoeligheid niet uitgebreid is ontwikkeld in de EU.
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad pavienių Lawsonia padermių bakterijų jautrumas gali būti sumažėjęs, bet, kadangi ES negauta pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su nesėkmingu ileito gydymu, galima teigti, kad toks sumažėjęs jautrumas nėra plačiai paplitęs ES.
Dutch: In deze onderzoeken werden doses uitgedrukt als concentraties in drinkwater.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, vaisto dozės buvo išreikštos jo koncentracija geriamajame vandenyje.
Dutch: Op 25 augustus 2015 heeft Duitsland krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Denagard 45% en verwante namen (hierna Denagard 45%).
Lithuanian: rugpjūčio 25 d. Vokietija Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) (Europos vaistų agentūrai) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį dėl Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (toliau - Denagard 45%).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELDGECOMBINEERD ETIKET EN BIJSLUITER
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS - ETIKETĖS
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti etiketę.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of de hulpstof.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiaga ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Dutch: Voor deze pathogenen wordt de situatie wat betreft resistentie gunstig geacht.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad šių patogenų atsparumo antibiotikams padėtis yra palanki.
Dutch: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.
Dutch: Dit lijkt concentratieafhankelijk te zijn.
Lithuanian: Atrodo, kad šis reiškinys priklauso nuo koncentracijos:
Dutch: Partijnummer fabrikant <Batch> <Lot> {nummer}
Lithuanian: Gamintojo serijos numeris <Serija> {numeris}
Dutch: In de productinformatie zijn passende richtsnoeren opgenomen om het risico te beperken.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtrauktos atitinkamos rekomendacijos šiai rizikai sumažinti.
Dutch: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Lithuanian: (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Dutch: In geval van accidenteel morsen in de ogen, de open ogen met water spoelen.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, atmerktas akis reikia plauti vandeniu.
Dutch: Bactericide concentraties kunnen worden bereikt, maar verschillen per bacterie.
Lithuanian: Baktericidinė koncentracija gali būti pasiekta, bet svyruoja priklausomai nuo bakterijų rūšies.
Dutch: Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan het voorkomen van voor tiamulin resistente bacteriën doen toenemen.
Lithuanian: Netinkamai naudojant veterinarinį vaistą gali padaugėti tiamulinui atsparių bakterijų.
Dutch: Het testen van de gevoeligheid van L. intracellularis is lastig omdat dit een obligaat intracellulair organisme is.
Lithuanian: intracellularis jautrumą yra sunku, nes tai yra obligatinis intraceliulinis organizmas.
Dutch: De geharmoniseerde productinformatie van Denagard 45% bevat de noodzakelijke informatie om een veilig en doeltreffend gebruik van het product te waarborgen.
Lithuanian: Suderintuose Denagard 45% preparato informaciniuose dokumentuose pateikta būtina informacija saugiam ir veiksmingam vaisto naudojimui užtikrinti, t.
Dutch: De varkens werden behandeld met de bedoelde dosis en 24 uur, 3, 4, 5 en 6 dagen na de laatste toediening gedood.
Lithuanian: Kiaulės buvo gydomos numatyta vaisto doze ir paskerstos praėjus 24 valandoms, 3, 4, 5 ir 6 paroms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo.
Dutch: De werkelijke doses in mg/kg lichaamsgewicht konden alleen worden geschat.
Lithuanian: Faktines dozes mg/kg kūno svorio galima tik apytikriai apskaičiuoti.
Dutch: De opname van gemedicineerd water hangt af van de klinische conditie van de dieren.
Lithuanian: Vandens su vaistu suvartojimas priklauso nuo klinikinės gyvūnų būklės.
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier per dag
Lithuanian: Vidutinis vieno gyvūno per parą suvartojamas vandens kiekis (litrais)
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat wordt na orale toediening goed geabsorbeerd in het varken (meer dan 90%) en wijd verspreid door het lichaam.
Lithuanian: Kiaulėms sušertas tiamulinas gerai absorbuojamas (daugiau kaip 90 %) ir plačiai pasiskirsto visame organizme.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Denagard 45% en verwante namen (zie bijlage I)
Lithuanian: Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (žr.
Dutch: Hogere doses in het drinkwater hadden een mycoplasmacide effect op de MIC90, verminderden longlaesies en elimineerden in sommige gevallen het organisme.
Lithuanian: Didesnės su geriamuoju vandeniu naudojamos dozės užtikrino mikoplazmacidinį poveikį MIK90 lygmeniu, sumažino plaučių pažeidimų ir kai kuriais atvejais išnaikino šias bakterijas.
Dutch: Een wachttijd in eieren van nul dagen wordt daarom aanvaard.
Lithuanian: Todėl kiaušiniams nustatyta 0 parų išlauka yra priimtina.
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi,
Dutch: Verwijder gecontamineerd voer zo snel mogelijk en vervang door voer dat geen met tiamulin onverenigbare ionoforen bevat.
Lithuanian: Užterštą pašarą nedelsiant reikia pašalinti ir pakeisti pašaru, kurio sudėtyje nėra su tiamulinu nesuderinamų jonoforų.
Dutch: De LD5 is 1090 mg/kg lichaamsgewicht voor kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht voor kalkoenen.
Lithuanian: LD5 vištoms yra 1090 mg/kg kūno svorio, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Sachets van aluminiumfolie van 55,6 g en 111,2 g
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Aliuminio folijos paketėliai po 55,6 g ir 111,2 g.
Dutch: Mogelijk heeft een aantal isolaten in Korea en Thailand hogere iMICwaarden dan eerder gerapporteerd in de EU en VS door Wattanaphansak et al. (2009).
Lithuanian: Kai kurių Korėjoje ir Tailande surinktų izoliatų iMIK vertės gali būti didesnės už anksčiau Wattanaphansak et al.
Dutch: Het risico voor gebruikers houdt verband met de kans op contaminatie van de ogen van de gebruiker en plaatselijke blootstelling van de huid bij bereiding van het product voor toediening.
Lithuanian: Naudotojams kylantis pavojus susijęs su galimu vaisto patekimu į naudotojo akis ir išviršiniu poveikiu odai, kai vaistas ruošiamas naudoti.
Dutch: De gevoeligheid van B. pilosicoli voor tiamulin werd in drie onderzoeken onderzocht.
Lithuanian: pilosicoli jautrumas tiamulinui buvo tiriamas atliekant tris tyrimus.
Dutch: Bereid elke dag een verse oplossing met tiamulin gemedicineerd drinkwater.
Lithuanian: Kasdien būtina paruošti šviežius geriamojo vandens su tiamulinu tirpalus.
Dutch: Voorgevormde foliezak van 1112 g en 5000 g
Lithuanian: Folijos maišeliai po 1112 g ir 5000 g.
Dutch: Als grote volumes water gemedicineerd worden, eerst een geconcentreerde oplossing bereiden en vervolgens tot de gewenste eindconcentratie verdunnen.
Lithuanian: Ruošiant didelius vandens su vaistu kiekius, pirma reikia paruošti koncentruotą tirpalą, o tada praskiesti iki reikiamos galutinės koncentracijos.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Dutch: Deze informatie omvat de specificatie van de doelpathogenen, vervanging van de claim preventie door metafylaxe en duidelijke aanbevelingen voor de dosering gebaseerd op mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht voor elke doeldiersoort en indicatie alsmede aanbevelingen voor een verstandig gebruik van antimicrobiële diergeneesmiddelen die in de EU zijn goedgekeurd.
Lithuanian: nurodyti tiksliniai patogenai, prevencijos indikacija pakeista metafilaktikos indikacija ir pateiktos aiškios rekomendacijos dėl vaisto dozių miligramais tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio pagal kiekvieną paskirties gyvūnui rūšį ir indikaciją, taip pat rekomendacijos dėl racionalaus ES įregistruotų antimikrobinių veterinarinių vaistų naudojimo.
Dutch: Bij 150 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht werden geen andere effecten op het centraal zenuwstelsel gezien dan een rustgevend effect.
Lithuanian: Davus 150 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato, joks poveikis centrinei nervų sistemai, išskyrus raminamąjį, nebuvo pastebėtas.
Dutch: De therapeutische index van tiamulinwaterstoffumaraat in varkens wordt als adequaat beschouwd en een minimale lethale dosis is niet vastgesteld.
Lithuanian: Laikoma, kad tiamulino vandenilio fumarato terapinis indeksas kiaulėms pakankamas, minimali mirtina dozė nenustatyta.
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de behandelde 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: Op basis van de beschikbare residudepletiegegevens worden de volgende wachttijden aanbevolen:
Lithuanian: Remiantis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, rekomenduojami toliau nurodyti išlaukos laikotarpiai.
Dutch: Wattanaphansak et al. (2009)5 testten 10 isolaten van L. intracellularis (zes uit de VS, vier uit Europa).
Lithuanian: intracellularis izoliatų (šešis - iš JAV, keturis - iš Europos).
Dutch: Het lijkt geen nadelige effect te hebben op de prestatie van de vogels of de werkzaamheid van het diergeneesmiddel, maar de wateropname dient met regelmatige tussenpozen gecontroleerd te worden, vooral bij warm weer.
Lithuanian: Nenustatyta, kad tai neigiamai veiktų bendrą paukščių būklę ar veterinarinio vaisto veiksmingumą, tačiau vandens suvartojimą būtina dažnai stebėti, ypač esant karštam orui.
Dutch: De klinische symptomen van acute toxiciteit bij kippen zijn - vocalisatie, clonische krampen en zijdelings liggen, en in kalkoenen - clonische krampen, zijdelings of op de rug liggen, speekselvloed en afhangend ooglid.
Lithuanian: Klinikiniai ūmaus toksiškumo simptomai vištoms yra vokalizacija, kloniniai traukuliai ir gulėjimas ant šono, o kalakutams - kloniniai traukuliai, gulėjimas ant šono ar nugaros, seilėtekis ir suglebimas.
Dutch: Kang, J.M. 783 Kim, I.S.
Lithuanian: 783 Kim, I.
Dutch: Denagard 45% wordt doorgaans goed verdragen door de doeldiersoorten en passende informatie is in de productinformatie opgenomen.
Lithuanian: Paprastai paskirties gyvūnai gerai toleruoja Denagard 45% ir į preparato informacinius dokumentus yra įtraukta atitinkama informacija.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat het doel van de referral de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter was;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Dutch: De beschikbare in vitro gevoeligheidsgegevens ter ondersteuning van de indicatie zijn beperkt.
Lithuanian: In vitro jautrumo tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią indikaciją, nėra daug.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidtesten van de bacterie die uit het dier geïsoleerd is.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Dutch: • Eieren: Nul dagen
Lithuanian: • Kiaušiniams - 0 parų.
Dutch: Ernstige groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
Lithuanian: Sąveika gali tapti ryškaus augimo sulėtėjimo ar mirties priežastimi.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tiamulin dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas tiamulinui, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens bleek de epidemiologische drempelwaarde 0,5 µg/ml te zijn, terwijl minder gevoelige stammen op ≥2,0 µg/ml lagen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus duomenis, epidemiologinė ribinė vertė buvo 0.,5 µg/ml, o mažiau jautrių padermių - maždaug ≥2,0 µg/ml.
Dutch: De behandelde dieren vertoonden significante verbeteringen in klinische eindpunten zoals diarreescore, voederconversieefficiëntie, gemiddelde dagelijkse gewichttoename, en de bacteriële uitscheiding werd volledig gestopt (niet in alle onderzoeken onderzocht).
Lithuanian: Gyvūnų būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, kaip antai viduriavimo vertinimo skalę, pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, reikšmingai pagerėjo, o bakterijų išsiskyrimas į aplinką buvo visiškai sustabdytas (tirta ne visų tyrimų metu).
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen parenteraal behandeld te worden.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Gyvūnus, kurie mažiau geria ir (arba) yra nusilpę, reikia gydyti parenteriniu būdu.
Dutch: Er werden geen resistente stammen gevonden.
Lithuanian: Atsparių padermių nenustatyta.
Dutch: Vanwege technische beperkingen is het moeilijk de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis in vitro te testen.
Lithuanian: Dėl techninių suvaržymų Lawsonia intracellularis jautrumą in vitro patikrinti sunku.
Dutch: Er is aangetoond dat het concentreert in de long, polymorfkernige leukocyten en ook in de lever, waar het gemetaboliseerd en uitgescheiden wordt (70-85%) in de gal, de rest wordt uitgescheiden via de nier (15-30%).
Lithuanian: polimorfonukleariniuose leukocituose, taip pat kepenyse, kur yra metabolizuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), o likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Dutch: Recente M. meleagridis-isolaten zijn moeilijk te verkrijgen aangezien het organisme in de meeste vermeerderingskoppels is uitgeroeid en slechts zelden in het veld voorkomt.
Lithuanian: Pastaruoju metu išskirti M. meleagridis sunku, nes šios bakterijos daugumoje veislinių paukščių pulkų buvo išnaikintos ir tik retais atvejais jų aptinkama lauko sąlygomis.
Dutch: Als tekenen van intoxicatie optreden meteen het gemedicineerde water weghalen en vervangen door vers water.
Lithuanian: Pasireiškus intoksikacijos požymiams, vandenį su vaistu būtina nedelsiant pašalinti ir pakeisti šviežiu vandeniu.
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Dutch: In geval van blootstelling van of accidenteel morsen op de huid het betreffende gebied met water en zeep wassen.
Lithuanian: Sąlyčio atveju ar atsitiktinai išsiliejus ant odos, paveiktą vietą reikia plauti muilu su vandeniu.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Dutch: Deze situatie is voorbijgaand en normaal gesproken vindt herstel plaats binnen 3-5 dagen na het stoppen van de tialmulinbehandeling.
Lithuanian: Reiškinys yra laikinas ir nutraukus gydymą tiamulinu paprastai išnyksta per 3-5 dienas.
Dutch: Risico's voor gebruikers worden laag geacht en passende informatie is opgenomen in de productinformatie om de veiligheid voor de gebruiker te waarborgen.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukta atitinkama informacija.
Dutch: Dosering (mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag)
Lithuanian: Dozė (mg vaisto kilogramui kūno svorio per parą)
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, buvo nustatyti reikalavimus atitinkantys išlaukos laikotarpiai.
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų" Saugoti nuo vaikų.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Dutch: Tijdens deze verwijzing zijn, rekening houdend met de reikwijdte van de procedure, passende gegevens ingediend ter ondersteuning van de volgende dosering:
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu, atsižvelgiant į jos taikymo sritį, pateikta pakankamai duomenų toliau nurodytam vaisto dozavimui pagrįsti.
Dutch: (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) luidt eieren te bemonsteren tot ten minste twaalf dagen na afloop van de behandeling, wijzen gegevens van twee andere onderzoeken (één met meting van tiamulinachtige activiteit met een microbiologische methode en de andere met meting van de totale radioactieve residuen) erop dat tiamulingehalten in eieren het hoogst zijn direct na afloop van de behandeling en er dus geen zorgen zijn dat tiamulingehalten in eieren verhoogd zullen zijn op tijdstippen buiten die welke zijn gemeten in het centrale residudepletieonderzoek.
Lithuanian: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009), rekomenduojama kiaušinių ėminius tirti bent 12 parų po gydymo pabaigos, kitų dviejų tyrimų duomenys (vieno iš jo metu taikant mikrobiologinių tyrimų metodą buvo vertinamas į tiamuliną panašios medžiagos aktyvumas, o atliekant kitą tyrimą buvo vertinama bendra radioaktyviųjų liekanų koncentracija) rodo, kad didžiausia tiamulino koncentracija kiaušiniuose susidaro tuoj po to, kai užbaigiamas gydymas, todėl neabejojama, kad vėlesniais laiko momentais (vėliau nei vertinta atliekant pagrindinį liekanų mažėjimo tyrimą) tiamulino koncentracija kiaušiniuose nepadidės.
Dutch: Tiamulin die niet wordt geabsorbeerd en gemetaboliseerd, passeert via de darmen naar het colon.
Lithuanian: Tiamulinas, kuris nebuvo absorbuotas ar metabolizuotas, keliauja virškinamuoju traktu į gaubtinę žarną ir koncentruojasi ten.
Dutch: Om interacties met ionoforen en tiamulin te vermijden, moeten dierenarts en boer controleren dat het voederetiket niet vermeld dat het salinomycine, monensin en narasin bevat.
Lithuanian: Norint išvengti jonoforų sąveikos su tiamulinu, veterinarijos gydytojas ar ūkininkas turi patikrinti, ar pašaro etiketėje nėra nurodyta sudėtyje esant salinomicino, monenzino ir narazino.
Dutch: McOrist en Gebhart (1995)4 vonden een intracellulaire minimale bactericide concentratie (iMBC) van <2 µg/ml in een andere stam.
Lithuanian: intracellularis, McOrist ir Gebhart (1995)4 nustatė, kad jas veikianti intraceliulinė mažiausia baktericidinė koncentracija (iMBK) yra <2 µg/ml.
Dutch: Bij de dieren werd 0, 24, 36 en 48 uur na de laatste behandeling sectie verricht en de hele lever werd geanalyseerd op 8-α-hydroxymutiline met behulp van een GC-analysemethode.
Lithuanian: Praėjus 0, 24, 36 ir 48 valandoms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo, buvo atlikta gyvūnų nekropsija ir, taikant dujų chromatografijos analizės metodą, atlikta visų kepenų analizė dėl 8-α-hidroksimutilino.
Dutch: Het wordt wijd verspreid door het lichaam en bleek zich te concentreren in de lever en nier (plaatsen van uitscheiding) en in de long (30 maal de serumspiegel).
Lithuanian: Tiamulinas plačiai pasiskirsto visame organizme ir įrodyta, kad koncentruojasi kepenyse ir inkstuose (išskyrimo vietose) bei plaučiuose (30 kartų daugiau nei kraujo serume) ir kiaušiniuose.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Dutch: Overeenkomstige bewoordingen hierover zijn aan de productinformatie toegevoegd.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai papildyti su tuo susijusia formuluote.
Dutch: De wachttijden zijn gewijzigd na beoordeling van de beschikbare residudepletiegegevens om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, įvertinus turimus liekanų mažėjimo duomenis, buvo peržiūrėti išlaukos laikotarpiai.