FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της αγωγής με AVONEX (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.8).
Croatian: Treba razmotriti i odluku o prekidu terapije AVONEXOM (vidjeti također dijelove 4.3 i 4.8).
Greek: Αυτό ενδέχεται να συμβεί μερικές εβδομάδες έως μερικά έτη μετά από την έναρξη θεραπείας με Avonex.
Croatian: To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene Avonexa.
Greek: Το Avonex μπορεί να επηρεάζει άλλα φάρμακα ή να επηρεάζεται από αυτά.
Croatian: Avonex može utjecati na druge lijekove ili oni mogu utjecati na Avonex.
Greek: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Croatian: Biogen Pharma d.o.o.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AVONEX PEN
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AVONEX PEN sadrži
Greek: • Ασθενών που έχουν διαγνωστεί με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Croatian: • bolesnika s dijagnozom relapsne multiple skleroze (MS).
Greek: Το AVONEX ενδείκνυται για τη θεραπεία
Croatian: AVONEX je indiciran za liječenje
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ΑVONEX περιέχει μόνο μία εφάπαξ δόση.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka AVONEXA sadrži samo jednu dozu.
Greek: Αν υπάρχουν σημεία ότι έχει ανοιχτεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα.
Croatian: Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti tu štrcaljku.
Greek: Ασθενείς με EDSS από 1,0 έως 3,5 κατά την ένταξη συμπεριλήφθησαν στην κλινική μελέτη.
Croatian: U kliničko istraživanje su bili uključeni bolesnici koji su na početku studije imali EDSS od 1,0 do 3,5.
Greek: Σε ένα κουτί του Avonex βρίσκονται τέσσερις ή δώδεκα έτοιμες για χρήση (προγεμισμένες) σύριγγες, η κάθε μια περιέχει 0,5 ml διαυγές, άχρωμο υγρό.
Croatian: U kutiji Avonexa nalaze se četiri ili dvanaest napunjenih štrcaljki spremnih za primjenu, a svaka sadrži 0,5 ml bistre, bezbojne tekućine.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται οποιαδήποτε φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Croatian: To uključuje i lijekove nabavljene bez recepta.
Greek: Τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, τα οποία σχετίζονται με την αγωγή με AVONEX, δυνατόν να αποδειχθούν στρεσογόνα σε ασθενείς με υποκείμενες καρδιακές παθήσεις.
Croatian: Simptomi slični gripi koji se javljaju pri liječenju AVONEXOM mogu se pokazati stresnim za bolesnike s navedenim srčanim stanjima u podlozi.
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε επίδραση στις παραμέτρους της μαγνητικής τομογραφίας (MRI).
Croatian: Primijećen je i učinak na MRI parametre.
Greek: Η βελόνα θα πρέπει να μπει μέσα σε όλο το μήκος της.
Croatian: Igla mora potpuno ući u tkivo.
Greek: Η παρουσία τυχόν φυσαλίδων αέρα είναι φυσιολογική.
Croatian: Mjehurić(i) zraka su normalna pojava.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε τα παρακάτω συμπτώματα όπως κούραση, επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, ανεξήγητο μελάνιασμα ή αιμορραγία.
Croatian: Simptomi koje biste mogli primijetiti su umor, ponovljene infekcije, neobjašnjivo nastajanje modrica ili krvarenja.
Greek: Η εξέλιξη της αναπηρίας μετρήθηκε σύμφωνα με τη Διευρυμένη Κλίμακα Κατάστασης Αναπηρίας (Expanded Disability Status Scale-EDSS), ως αύξηση 1,0 μονάδας, η οποία παρέμεινε επί έξι τουλάχιστον μήνες.
Croatian: Progresija onesposobljavanja (invalidnosti) mjerena je kao povećanje za 1,0 bod na EDSS (Expanded Disability Status Scale) skali, a održala se tijekom najmanje šest mjeseci.
Greek: Στη συσκευασία του Avonex περιλαμβάνεται ήδη μία βελόνα για την ένεση.
Croatian: Vaše pakiranje Avonexa već uključuje iglu za injekciju.
Greek: Εάν διαγνωστεί TMA, απαιτείται η άμεση χορήγηση θεραπευτικής αγωγής (να εξετάζεται το ενδεχόμενο ανταλλαγής πλάσματος) και συνιστάται η άμεση διακοπή της χορήγησης του Avonex.
Croatian: Ako se dijagnosticira TMA, potrebno je bez odlaganja započeti liječenje (razmotriti plazmaferezu) i preporučuje se odmah prekinuti s liječenjem AVONEXOM.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε αμέσως στον γιατρό σας τυχόν αλλαγές στην ψυχική σας διάθεση, ιδέες αυτοκτονίας, αίσθημα ασυνήθιστης θλίψης, άγχους ή απαξίωσης.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite promjene raspoloženja, ako počnete razmišljati o samoubojstvu, ako se osjećate neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
Greek: Φυλάσσετε το AVONEX PEN στο εσωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Croatian: AVONEX PEN treba čuvati u unutarnjoj kutiji radi zaštite od svjetlosti (vidjeti dio 6.5).
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Avonex
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima AVONEXA
Greek: Η ένεση θα γίνει πιο άνετα παρά αν γίνει απευθείας από το ψυγείο.
Croatian: Na taj je način injiciranje puno ugodnije nego kad se injicira odmah nakon vađenja iz hladnjaka.
Greek: 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Croatian: 12 napunjenih brizgalica.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα αυτά σχετίζονται με τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα.
Croatian: U nekim slučajevima ovi simptomi su povezani sa simptomima sličnim gripi.
Greek: - Αμέσως μετά από την ένεση, μπορεί να αισθανθείτε τους μυς σας σε υπερένταση ή σε αδυναμία όπως στην περίπτωση υποτροπής.
Croatian: - Odmah nakon injekcije može se javiti napetost ili slabost u mišićima - slično kao kad imate relaps.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές συχνές μη γνωστές κατάθλιψη (βλέπε παράγραφο 4.4), αϋπνία αυτοκτονία, ψύχωση, άγχος, σύγχυση, συναισθηματική αστάθεια
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nepoznato depresija (vidjeti dio 4.4), nesanica samoubojstvo, psihoza, anksioznost, konfuzija,
Greek: Η τιτλοποίηση του AVONEX κατά την έναρξη της θεραπείας κατέδειξε μείωση της σοβαρότητας και της συχνότητας των προσομοιαζόντων με γρίπη συμπτωμάτων.
Croatian: Titriranje AVONEXA na početku terapije je pokazalo smanjenje težine i incidencije simptoma sličnih gripi.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία ενέσεις Avonex σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Croatian: Ako ikad primijenite više od jedne injekcije Avonexa u periodu od 3 dana, odmah kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Greek: Σημειώνετε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση κάθε εβδομάδα.
Croatian: Bilježite svaki tjedan gdje ste injicirali.
Greek: Απαιτείται άμεση θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Avonex.
Croatian: Potrebno je brzo liječenje nefrotskog sindroma i treba se razmotriti prestanak liječenja AVONEXOM.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim istraživanjima.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι οι ιντερφερόνες μειώνουν, στους ανθρώπους και στα ζώα, τη δραστηριότητα των ενζύμων των εξαρτώμενων από το ηπατικό κυτόχρωμα P450.
Croatian: Utvrđeno je da interferoni smanjuju aktivnost citokrom P450-ovisnih enzima u jetri ljudi i životinja.
Greek: Βγάλτε από το ψυγείο ένα Avonex Pen Ελέγξτε ότι η συσκευασία περιέχει ένα Avonex Pen, μία βελόνα και ένα κάλυμμα πένας.
Croatian: Izvadite iz hladnjaka jedan Avonex Pen Provjerite da pakiranje sadrži jedan Avonex Pen, jednu iglu i jedan zatvarač za brizgalicu.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim istraživanjima
Greek: Το Avonex φέρνει ζάλη σε μερικά άτομα.
Croatian: Avonex može uzrokovati omaglicu u nekih ljudi.
Greek: Η αγωγή με το Avonex μπορεί να εμποδίσει την επιδείνωση της κατάστασής σας παρόλο που δεν θεραπεύει τη σκλήρυνση κατά πλάκας.
Croatian: Liječenje Avonexom može pomoći u sprječavanju pogoršanja bolesti, međutim neće izliječiti MS-u.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Avonex, αλλά δεν γνωρίζουμε κατά πόσο είναι πιθανό να σημειωθούν.
Croatian: Ove nuspojave su opažene u ljudi koji su dobivali Avonex, međutim nije poznato koja je vjerojatnost njihove pojavnosti.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία ηπατικής βλάβης και θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση ιντερφερονών με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με ηπατική βλάβη.
Croatian: Kod bolesnika treba pratiti znakove oštećenja jetre i uz veliki oprez ukoliko uzimaju interferone istodobno s drugim lijekovima koji su povezani s oštećenjem jetre.
Greek: Εμφάνιση του AVONEX και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako AVONEX izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Croatian: Biogen Finland Oy
Greek: Παροδικά νευρολογικά συμπτώματα τα οποία μπορεί να προσομοιάζουν με παροξύνσεις της σκλήρυνσης κατά πλάκας μπορεί να προκύψουν μετά τις ενέσεις.
Croatian: Prolazni neurološki simptomi koji mogu nalikovati egzacerbaciji MS-e mogu se javiti nakon davanja injekcije.
Greek: Μια διπλή τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη σύγκρισης δόσεων με 802 ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (30 μικρογραμμάρια AVONEX n=402, 60 μικρογραμμάρια AVONEX n=400) δεν έδειξε στατιστικά σημαντικές διαφορές ή τάσεις μεταξύ των δόσεων 30 μικρογραμμαρίων και 60 μικρογραμμαρίων AVONEX ως προς τις κλινικές παραμέτρους και ως προς τις γενικές παραμέτρους της μαγνητικής τομογραφίας.
Croatian: Dvostruko slijepo ispitivanje uspoređivanja randomiziranih doza na 802 bolesnika s relapsirajućom MS-om (AVONEX, 30 mikrograma n=402, AVONEX, 60 mikrograma n=400) nije pokazala statistički značajne razlike između doza Avonexa od 30 mikrograma i 60 mikrograma u kliničkim i općim MRI parametrima.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: κουτί με τέσσερις ή δώδεκα προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml.
Croatian: Veličina pakiranja: kutija sa četiri ili dvanaest napunjenih štrcaljki volumena 0,5 ml.
Greek: Μία ένεση με χρήση του Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
Croatian: Jedna injekcija koristeći Avonex Pen, jednom tjedno.
Greek: Στη συνέχεια αφήστε να περάσει μία εβδομάδα προτού χρησιμοποιήσετε ξανά το Avonex Pen.
Croatian: Pričekajte da nakon toga prođe tjedan dana, prije nego ponovno injicirate Avonex Pen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο καιρό χρειάζεται να χρησιμοποιείτε το Avonex.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo ćete trebati primjenjivati Avonex.
Greek: Ενήλικες: Η συνιστώμενη δοσολογία για την αγωγή της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας είναι 30 μικρογραμμάρια (0,5 ml διαλύματος) χορηγούμενα με ενδομυϊκή ένεση (ΙΜ) μία φορά την εβδομάδα (βλέπε παράγραφο 6.6).
Croatian: Odrasli: Preporučeno doziranje za liječenje relapsne MS-e je 30 mikrograma (0,5 ml otopine) koje se daje jednom tjedno intramuskularnom (i.m.) injekcijom (vidjeti dio 6.6).
Greek: Ελέγξτε το υγρό μέσα στη σύριγγα
Croatian: Pregledajte otopinu u štrcaljki
Greek: Η έναρξη της αγωγής θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στην αγωγή της νόσου.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju ove bolesti.
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση με το Avonex Pen και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Croatian: 2. Uzmite paracetamol ili ibuprofen pola sata prije Avonex Pen injekcije i nastavite ih uzimati jedan dan.
Greek: Οι ιντερφερόνες αυτές εμφανίζουν αλληλοεπικαλυπτόμενη αλλά σαφώς διακρινόμενη βιολογική δραστικότητα.
Croatian: Navedeni interferoni imaju neke sličnosti, ali biološko djelovanje im je jasno razdvojeno.
Greek: 4 Ελέγξτε εάν το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης έχει επεκταθεί σωστά
Croatian: 4 Provjerite je li štitnik injektora ispravno produžen
Greek: 3Συγκοπτικό επεισόδιο μπορεί να εμφανιστεί μετά την ένεση του AVONEX, αποτελεί κατά κανόνα μεμονωμένο επεισόδιο που εμφανίζεται συνήθως με την έναρξη της θεραπείας, και δεν επαναλαμβάνεται στις επόμενες χορηγήσεις.
Croatian: 3Epizoda sinkope se može pojaviti nakon injekcije AVONEXA i to obično samo jedanput na početku liječenja, dok se nakon idućih injiciranja više ne ponavlja.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα Avonex Pen σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Croatian: Ako ikad primijenite više od jedne Avonex Pen injekcije u razdoblju od 3 dana, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Greek: 3 Επεκτείνατε το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης
Croatian: 3 Produžite štitnik injektora
Greek: Υπόδειξη: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Croatian: Savjet: Najbolje mjesto je gornji, vanjski dio bedra.
Greek: Αυτή η σύνδεση "πυροδοτεί" μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών.
Croatian: Ovo vezanje uzrokuje kompleksan niz međusobno povezanih biokemijskih reakcija unutar stanice, što dovodi do ekspresije brojnih, interferonom induciranih produkata gena i markera.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση δεν μπορεί να υποκαταστήσει την ενδομυϊκή χορήγηση.
Croatian: Supkutana primjena nikako ne može zamijeniti intramuskularnu primjenu.
Greek: • Προσαρμόστε τη βελόνα πιέζοντάς την στο γυάλινο άκρο της πένας.
Croatian: • Pričvrstite iglu pritisnuvši je na stakleni vrh brizgalice s uloškom
Greek: • Ελέγξτε το κυκλικό παράθυρο προβολής.
Croatian: • Provjerite okrugli prozorčić.
Greek: Στη συνέχεια αφήστε να περάσει μια εβδομάδα προτού χρησιμοποιήσετε ξανά το Avonex.
Croatian: Pričekajte da nakon toga prođe tjedan dana, prije nego ponovno injicirate Avonex.
Greek: Παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες επιπτώσεις επί της αναπαραγωγικής λειτουργίας έχουν επίσης παρατηρηθεί με άλλες μορφές ιντερφερονών άλφα και βήτα.
Croatian: Do sličnih, o dozi ovisnih učinaka na reproduktivni sustav dolazilo je i prilikom davanja drugih oblika alfa i beta interferona.
Greek: • Τοποθετήστε το κάλυμμα της πένας σε μια επίπεδη και σκληρή επιφάνεια.
Croatian: • Stavite zatvarač brizgalice na ravnu, tvrdu površinu.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετικές με το κεντρικό νευρικό σύστημα, ενδέχεται να έχουν μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε ευαίσθητους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.8).
Croatian: Nuspojave središnjeg živčanog sustava mogu imati manji utjecaj na sposobnost podložnih bolesnika na upravljanje vozila i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex με τη χρήση του Avonex Pen χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Croatian: Injekciju Avonexa možete si dati samostalno koristeći Avonex Pen, bez pomoći liječnika ako ste podučeni kako to raditi.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών σπάνιες νεφρωσικό σύνδρομο, σπειραματοσκλήρυνση (βλέπε παράγραφο 4.4 «ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava rijetko nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (vidjeti dio 4.4 ‘Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi')
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα Avonex.
Croatian: Avonex Pen sadrži napunjenu štrcaljku Avonexa.
Greek: Στα πρώιμα κλινικά χαρακτηριστικά συγκαταλέγεται η θρομβοπενία, η νέα εμφάνιση υπέρτασης, ο πυρετός, συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. σύγχυση και πάρεση) και μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Croatian: Rane kliničke značajke uključuju trombocitopeniju, novonastalu hipertenziju, vrućicu, simptome središnjeg živčanog sustava (npr. konfuzija, pareza) i oštećenje funkcije bubrega.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα, κρατήστε την πάνω στο σημείο της ένεσης.
Croatian: Ako koristite vatu natopljenu alkoholom, pritisnite s njom mjesto injiciranja.
Greek: Ως εκ τούτου, επιπρόσθετα προς τις εργαστηριακές εξετάσεις που απαιτούνται συνήθως για την παρακολούθηση των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με AVONEX, συνιστάται μέτρηση του αριθμού και τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων, μέτρηση των αιμοπεταλίων και διενέργεια βιοχημικών εξετάσεων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Croatian: Stoga se, uz uobičajene laboratorijske testove koji se redovno izvode prilikom kontrole bolesnika s MS-om, za bolesnike koji dobivaju AVONEX preporučuje određivanje ukupnog i pojedinačnog broja bijelih krvnih stanica, broja trombocita, biokemijske pretrage krvi, uključujući testove za kontrolu funkcije jetre.
Greek: * Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα που περιέχουν ιντερφερόνη βήτα (βλ. ενότητα 4.4).
Croatian: *Značajka klase lijekova koji sadrže interferon beta (vidjeti dio 4.4).
Greek: Ασθενείς που εμφανίζουν κατάθλιψη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να τυγχάνουν της κατάλληλης αγωγής.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju simptome depresije tijekom liječenja treba pojačano nadzirati i primjereno liječiti.
Greek: 4 Επιβεβαιώστε τη χορήγηση της ένεσης
Croatian: 4 Potvrđivanje injiciranja
Greek: Το AVONEX PEN είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία προορίζεται για μία χρήση, και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Croatian: AVONEX PEN jest napunjena brizgalica, namijenjena za jednokratnu uporabu, koja se smije koristiti samo nakon odgovarajuće obuke.
Greek: Με μια γρήγορη κίνηση εισάγετε τη βελόνα μέσα στον μυ, υπό γωνία κάθετη προς το δέρμα.
Croatian: Brzim potezom ubodite iglu kao strelicu pod pravim kutom kroz kožu u mišić.
Greek: - Ότι το διάλυμα έχει χρώμα ή εάν παρατηρήσετε σωματίδια να αιωρούνται μέσα σ΄ αυτό.
Croatian: Otopina je obojena ili u njoj možete vidjeti plutajuće čestice.
Greek: Σε περίπτωση προβλημάτων με το χειρισμό της σύριγγας, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για τη χρήση ειδικής λαβής για τη σύριγγα.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju štrcaljkom, razgovarajte sa svojim liječnikom o korištenju držača za štrcaljku.
Greek: • Με ήπιες κινήσεις, στρέψτε τη βελόνα δεξιόστροφα έως ότου προσαρτηθεί πλήρως, διότι σε διαφορετική περίπτωση ενδέχεται να υπάρξει διαρροή από τη βελόνα.
Croatian: • Pažljivo okrenite iglu u smjeru kazaljke na satu sve dok nije dobro učvršćena jer u suprotnom bi igla mogla propuštati tekućinu.
Greek: • Αποκολλήστε το φύλλο από τη βάση του καλύμματος της βελόνας.
Croatian: • Maknite foliju s baze pokrova za iglu.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Croatian: Injekciju Avonexa možete si dati samostalno, bez pomoći liječnika ako ste podučeni kako to raditi.
Greek: σεξουαλικά προβλήματα και προβλήματα με την όραση - Δυσκολίες στη σκέψη και τη συγκέντρωση, κατάθλιψη.
Croatian: - Poteškoće u razmišljanju i koncentraciji, depresiju.
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς ενίεται το Avonex Pen).
Croatian: Instrukcije o tome kako si samostalno dati injekciju se nalaze na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio 7, Kako injicirati Avonex Pen).
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν το AVONEX χορηγείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία έχουν "στενό" θεραπευτικό δείκτη και εξαρτώνται κατά πολύ από το σύστημα του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ450 για την κάθαρσή τους, όπως π.χ. ορισμένες κατηγορίες αντιεπιληπτικών και αντικαταθλιπτικών.
Croatian: S osobitom pozornošću treba davati AVONEX u kombinaciji s lijekovima koji imaju uzak terapijski indeks i čije je uklanjanje jako ovisno o jetrenom enzimskom P450 sustavu, primjerice neke skupine antiepileptika i antidepresiva.
Greek: Το Avonex Pen είναι τώρα έτοιμο για ένεση.
Croatian: Avonex Pen je sada spreman za injiciranje.
Greek: Εάν ενέσετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική
Croatian: Ako injicirate više lijeka nego što ste trebali
Greek: Θα πρέπει να κάνετε μόνο μια ένεση του Avonex μια φορά την εβδομάδα.
Croatian: Trebali biste primiti samo jednu injekciju Avonexa, jednom tjedno.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το AVONEX:
Croatian: Nemojte primjenjivati AVONEX:
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του AVONEX, το μέγιστο επίπεδο αντι-ιικής δραστικότητας στον ορό παρατηρείται μεταξύ της 5ης και της 15ης ώρας μετά τη χορήγηση και μειώνεται προοδευτικά έχοντας ένα χρόνο ημιζωής περίπου 10 ώρες.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene AVONEXA, antivirusna aktivnost u serumu dostigne svoj maksimum za 5 do 15 sati te počinje opadati s poluvijekom od približno 10 sati.
Greek: 1. Χρησιμοποιείτε την ένεση Avonex μόλις πριν πάτε για ύπνο.
Croatian: Injicirajte Avonex neposredno prije spavanja.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν επισημανθεί από μελέτες (κλινικές μελέτες και μελέτες παρατήρησης, με περίοδο παρακολούθησης από δύο ως έξι χρόνια) καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, άγνωστης συχνότητας, που έχουν επισημανθεί μέσω αυθαίρετων αναφορών από την κυκλοφορία στην αγορά.
Croatian: Nuspojave identificirane u ispitivanjima (klinička istraživanja i opservacijska ispitivanja s razdobljem praćenja od dvije do šest godina) i ostale nuspojave identificirane spontanim prijavljivanjem s tržišta, s nepoznatom učestalošću, se nalaze u tablici ispod.
Greek: Η ιντερφερόνη βήτα παράγεται από διάφορους τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των ινοβλαστών και των μακροφάγων.
Croatian: Interferon beta stvaraju različite vrste stanica uključujući fibroblaste i makrofage.
Greek: • Κρατήστε το σώμα της πένας με το ένα χέρι, κάθετα ως προς το σημείο της ένεσης.
Croatian: • Držite tijelo brizgalice jednom rukom pod pravim kutom prema mjestu injiciranja.
Greek: Αυτά είναι πιο συχνά κατά την έναρξη της θεραπείας με Avonex.
Croatian: Češći su na početku liječenja Avonexom.
Greek: Τι είναι το AVONEX και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX Πώς να χρησιμοποιήσετε το AVONEX Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το AVONEX Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Πώς ενίεται το AVONEX
Croatian: Što je AVONEX i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AVONEX Kako primjenjivati AVONEX Moguće nuspojave
Greek: Φυλάσσετε το Avonex pen στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: Avonex Pen čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Greek: ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ.
Croatian: Ne zamrzavati.
Greek: Σε περίπτωση δυσκολίας στο χειρισμό του Avonex Pen ρωτήστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να είναι σε θέση να σας βοηθήσει.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju Avonex Penom, zatražite od svog liječnika da Vam pomogne.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
Croatian: • Izbjegavajte područja kože s modricama, koja bole ili su inficirana ili ako postoji otvorena rana.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (μεταξύ 2°C και 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (između 2 °C i 8 °C).
Greek: Για τη χορήγηση του AVONEX μέσω του AVONEX PEN, θα πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Za primjenu AVONEXA koristeći AVONEX PEN treba slijediti naputke sadržane u Uputi o lijeku.
Greek: avonex
Croatian: AVONEXOM.
Greek: Πρέπει να γίνεται κλινική αξιολόγηση των ασθενών μετά τα δύο έτη αγωγής και ο θεράπων ιατρός θα πρέπει κατά περίπτωση να αποφασίζει αν θα χορηγηθεί πλέον μακροπρόθεσμη αγωγή.
Croatian: Nakon dvije godine liječenja treba izvršiti kliničku procjenu učinka liječenja bolesnika, a odluku o produžetku liječenja, na temelju individualnog pristupa svakom pojedinom bolesniku treba donijeti liječnik koji ih je do tog trenutka liječio.
Greek: Το υγρό θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Croatian: Tekućina treba biti bistra i bezbojna.
Greek: Τι είναι το AVONEX
Croatian: Što je AVONEX
Greek: Αν αυτό σημειωθεί στην περίπτωσή σας ή αν έχετε οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.
Croatian: Vama ili ako primijetite da je Vaša sposobnost upravljanja narušena zbog pojave nekih drugih nuspojava, nemojte upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.