FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την επίδραση των μητρικών αντισωμάτων στο αποτέλεσμα του εμβολιασμού με το εμβόλιο Nobivac Bb για γάτες.
Latvian: Nav pieejama informācija par maternālo antivielu ietekmi uz vakcināciju ar Nobivac Bb kaķiem.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία, παρουσιάζονται πανομοιότυπα συμπτώματα ιδιαίτερα σε πολύ νεαρά, ευαίσθητα γατάκια.
Latvian: Pēc pārdozēšanas novēro līdzīgus simptomus, galvenokārt ļoti jauniem uzņēmīgiem kaķēniem.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 5 έτη.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 5 gadi.
Greek: Σκύλοι, χοίροι και ανεμβολίαστες γάτες είναι πιθανόν να αντιδράσουν στο εμβολιακό στέλεχος με ήπια και παροδικά αναπνευστικά συμπτώματα.
Latvian: Suņi, cūkas un nevakcinētie kaķi var reaģēt uz vakcīnas celmu ar viegliem un īslaicīgiem respiratoriem simptomiem.
Greek: Αφήστε το διαλύτη να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Latvian: Sasildīt šķīdinātāju līdz istabas temperatūrai.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για γάτα - ζωντανά βακτηριακά εμβόλια.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi kaķiem - dzīvās baktēriju vakcīnas.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημ. λήξης η οποία αναγράφεται στην συσκευασία.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Greek: Ο Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos reģistrācijas iesnieguma pirmajā daļā aprakstītā farmakovigilances sistēma.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση για ειδικές προειδοποιήσεις για ανθρώπους που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή.
Latvian: 9. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju par īpašiem brīdinājumiem imūnkompromitētiem cilvēkiem.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ /Η ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMI
Greek: Από τη βιβλιογραφία είναι γνωστό ότι τέτοιου είδους ενδορρινικό εμβόλιο είναι δυνατό να προκαλέσει ανοσολογική ανταπόκριση χωρίς την παρέμβαση των μητρικών αντισωμάτων.
Latvian: Pēc literatūras datiem tiek uzskatīts, ka šī veida intranazālā vakcīna spēj ierosināt imūno atbildi bez mijiedarbības ar no mātes iegūtām antivielām.
Greek: Ο πταρμός σε γάτες μετά από τη χορήγηση του εμβολίου δεν επηρεάζει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Kaķu šķaudīšana pēc lietošanas negatīvi neietekmē veterināro zāļu efektivitāti.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος Nobivac Bb για γάτες απαγορεύεται ή είναι δυνατόν να απαγορευθεί σε ορισμένα Κράτη-μέλη, σε ολόκληρη ή σε τμήμα της επικράτειάς τους, ανάλογα με το Εθνικό Πρόγραμμα Τήρησης της Υγείας των Ζώων.
Latvian: Nobivac Bb kaķiem imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Greek: Καμία γνωστή.
Latvian: Nav zināmas
Greek: Κρατείστε το κεφάλι της γάτας με τη μύτη στραμμένη προς τα επάνω και το στόμα κλειστό, έτσι ώστε το ζώο να αναπνέει από τους ρώθωνες.
Latvian: Kaķa galva ar aizvērtu muti ir turēt ar degunu virzienā uz augšu, tā lai to piespiestu elpot caur nāsīm.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση του κυτίου:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Greek: Να μην αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Latvian: Nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kurš pievienots lietošanai ar šīm zālēm.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα απολυμαντικά μετά από τη χρήση αυτού του ζωντανού βακτηριακού εμβολίου.
Latvian: Pēc dzīvas bakteriālās vakcīnas lietošanas jāveic piemērota dezinfekcija.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και σε μεμονωμένες περιπτώσεις για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var sešas nedēļas izdalīt Bordetella bronchiseptica vakcīnas celmu; individuālos gadījumos līdz pat vienam gadam.
Greek: Αυτά τα άτομα πρέπει επίσης να γνωρίζουν ότι οι γάτες είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το μικροοργανισμό μέχρι ένα χρόνο μετά από τον εμβολιασμό.
Latvian: Šādi cilvēki ir jābrīdina, ka kaķi var izdalīt ierosinātāju 1 gadu pēc vakcinācijas.
Greek: Ανακινείστε καλά.
Latvian: Rūpīgi saskalināt.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά που ήρθαν σε επαφή με τη δραστική ουσία με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Latvian: Atkritumus, kuri ir bijuši saskarsmē ar aktīvo vielu, iznīcina vārot, dedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου αυτού, με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Greek: Σε γάτες που παρουσιάζουν σοβαρότερα συμπτώματα, είναι πιθανόν να απαιτείται χορήγηση κατάλληλης για την περίπτωση αντιβίωσης.
Latvian: Kaķiem ar daudz smagākiem simptomiem var tikt nozīmēta piemērota antibiotiku terapija.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: Η διάρκεια της ανοσίας είναι έως 1 χρόνος.
Latvian: Imunitātes ilgums: Imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται απευθείας από το άκρο της σύριγγας μέσα στο άνοιγμα του ρώθωνα και εισέρχεται στη ρινική κοιλότητα κατά την εισπνοή.
Latvian: Vakcīnu ievadīt tieši no šļirces gala nāss atverē, tā iekļūs deguna dobumā ieelpas laikā.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσία δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτεια.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Greek: Ένα φιαλίδιο μιας δόσης χωρητικότητας 3 ml (γυαλί Τύπου Ι) της λυοφιλοποιημένης σκόνης, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και πώμα αλουμινίου, που συνοδεύεται από φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με 0,5 ml στείρου διαλύτη, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο.
Latvian: Viena deva liofilizāta 3 ml flakonā (stikls, I tipa) noplombēts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu, kam pievienots flakons (stikls, I tipa) ar 0,5 ml sterila šķīdinātāja, noplombēts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni.
Greek: Παρόλο που ο κίνδυνος μόλυνσης με Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαμηλός, συστήνεται να μην εμβολιάζονται με το εμβόλιο αυτό γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή με ανθρώπους σε ανοσοκαταστολή.
Latvian: Lai gan imūnkompromitētu cilvēku inficēšanās risks ar Bordetella bronchiseptica ir ārkārtīgi zems, tomēr ir ieteicams nevakcinēt ar šo vakcīnu kaķus, kuri atrodas ciešā saskarsmē ar imūnkompromitētiem cilvēkiem.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Greek: Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια χορήγησης αντιβιοτικών ή σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο ενδορρινικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Nelietot antibiotiku terapijas laikā vai vienlaicīgi ar citām intranazālām veterinārām zālēm.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για το Nobivac Bb
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs Nobivac Bb
Greek: Διαλύτης: Ενέσιμο νερό
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki Bordetella bronchiseptica vakcīnas celmu var izdalīt sešas nedēļas, un ir iespējama tā intermitējoša izdalīšana vismaz vienu gadu.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot/Sērija{numurs}
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες ασφάλειας σε άλλα ζώα, όπως κουνέλια και μικρά τρωκτικά.
Latvian: Citu dzīvnieku, tādu kā truši un mazie grauzēji, reakcija nav pārbaudīta.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση γατών ηλικίας 1 μηνός ή μεγαλύτερης, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος που οφείλεται στη
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kaķu aktīvai imunizācijai no 1 mēneša vecuma, lai samazinātu ar Bordetella bronchiseptica saistītos augšējo elpceļu infekcijas klīniskos simptomus.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: Σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων, διαπιστώθηκε έναρξη της ανοσίας 72 ώρες μετά από τον εμβολιασμό.
Latvian: Imunitātes sākums: 8 nedēļu veciem kaķiem tika noteikts, ka imunitāte iestājas jau 72 stundas pēc vakcinācijas.
Greek: Αναρροφείστε 0,2 ml από το ανασυσταθέν εμβόλιο με σύριγγα του 1 ml ή των 2 ml, απομακρύνετε τη βελόνα και χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στον ένα ρώθωνα της γάτας.
Latvian: 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas ievilkt 1 ml vai 2 ml šļircē, noņemt adatu un ievadīt visu šļirces saturu vienā kaķa nāsī.
Greek: Σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων, διαπιστώθηκε έναρξη της ανοσίας 72 ώρες μετά από τον εμβολιασμό.
Latvian: 8 nedēļu veciem kaķiem tika noteikts, ka imunitāte iestājas jau 72 stundas pēc vakcinācijas.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Latvian: 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας κατά της Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai stimulētu aktīvo imunitāti pret Bordetella bronchiseptica infekciju.
Greek: Τοποθετείστε τη σύριγγα μπροστά από τον ένα ρώθωνα και χορηγείστε προσεκτικά ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στη ρινική κοιλότητα διαμέσου του ρώθωνα αυτού.
Latvian: Šļirci novietot vienas nāss priekšpusē, un rūpīgi ievadīt visu šļirces saturu deguna dobumā.
Greek: Μία δόση 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου, τουλάχιστον 72 ώρες πριν από την αναμενόμενη περίοδο κινδύνου.
Latvian: Viena deva - 0,2 ml izšķīdinātas vakcīnas, ne vēlāk kā 72 stundas pirms paredzamā riska perioda.
Greek: Phosphate buffers.
Latvian: Buferfosfāts
Greek: Παρόλο που ο κίνδυνος μόλυνσης με Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαμηλός, τέτοια άτομα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι γάτες είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το μικροοργανισμό μέχρι ένα χρόνο μετά από τον εμβολιασμό.
Latvian: Lai gan imūnkompromitētu cilvēku inficēšanās risks ar Bordetella bronchiseptica ir ārkārtīgi mazs, šādi cilvēki ir jābrīdina, ka kaķi var izdalīt ierosinātāju 1 gadu pēc vakcinācijas.
Greek: EU/2/02/034/001 EU/2/02/034/002
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/034/001
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 1 δόση
Latvian: VIELAS(-U) DAUDZUMS 1 deva
Greek: Να μην χορηγείται σε έγκυες γάτες ή σε γάτες κατά τη γαλουχία.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kaķenēm.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac Bb λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος για γάτες ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση 0,2 ml περιέχει:
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai kaķiem 2. AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra 0,2 ml deva satur:
Greek: Οποιοδήποτε πρόσωπο σκοπεύει να εισάγει, πωλήσει, διαθέσει και /ή χρησιμοποιήσει το προϊόν Nobivac Bb για γάτες πρέπει να συμβουλευθεί τη σχετική αρμόδια αρχή του Κράτους Μέλους για την εφαρμοζόμενη πολιτική εμβολιασμών, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobivac Bb kaķiem, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ζωντανό εμβόλιο εναντίον της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος της γάτας που οφείλεται στην Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Dzīva vakcīna pret kaķu augšējo elpceļu infekciju, kuru ierosina Bordetella bronchiseptica
Greek: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Intervet International B.V.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Latvian: 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Greek: 106,3-108,3 μονάδες σχηματισμού αποικιών (CFU) ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptica, στέλεχος B-C2
Latvian: 106,3 - 108,3 kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ Nobivac Bb λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος για γάτες
Latvian: Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai kaķiem
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai.
Greek: Ενέσιμο νερό
Latvian: Ūdens injekcijām
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Latvian: 5. MĒRĶA SUGAS
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου εμβολίου με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που το συνοδεύει.
Latvian: Liofilizēto vakcīnu aseptiski izšķīdināt 0,3 ml pievienotā sterilā šķīdinātāja.
Greek: Γάτες.
Latvian: Kaķi
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση γατών ηλικίας 1 μηνός ή μεγαλύτερης, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος που οφείλεται στη
Latvian: Kaķu aktīvai imunizācijai no 1 mēneša vecuma, lai samazinātu ar Bordetella bronchiseptica saistītos augšējo elpceļu infekcijas klīniskos simptomus.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης σκόνης με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που το συνοδεύει.
Latvian: Liofilizātu aseptiski izšķīdināt 0,3 ml pievienotā sterilā šķīdinātāja.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει: Λυοφιλοποιημένη σκόνη:
Latvian: Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai kaķiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra deva (0,2 ml) izšķīdinātas suspensijas satur:
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2007
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2007
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 25 Σεπτεµβρίου 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 2007. gada 25. septembrī.
Greek: Αυτό το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εµβόλιο.
Latvian: Tas padara tās piemērotas lietošanai vakcīnā.
Greek: Σε ζώα που παρουσιάζουν πιο σοβαρά συµπτώµατα, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η θεραπεία µε αντιβιοτικό.
Latvian: Dzīvniekiem, kam parādās smagākas pazīmes, var būt nepieciešama ārstēšana ar antibiotikām.
Greek: Στις 10 Σεπτεµβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 10. septembrī izsniedza Nobivac Bb reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac Bb:
Latvian: Cita informācija par Nobivac Bb:
Greek: Η ανοσία κατά της λοίµωξης επιτυγχάνεται συνήθως µετά από τρεις ηµέρες και διαρκεί µέχρι και ένα έτος.
Latvian: Parasti imunitāte pret infekciju izveidojas apmēram pēc trim dienām un saglabājas līdz vienam gadam.
Greek: Οι γάτες εµβολιάζονται µε τη χορήγηση δόσης 0,2 ml στο ένα ρουθούνι.
Latvian: Kaķus vakcinē, ievadot vienā nāsī 0,2 ml lielu devu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac Bb υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no Nobivac Bb pārsniedz lietošanas riskus.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 25 Σεπτεµβρίου 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 25. septembrī.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης σε ανθρώπους, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Latvian: Nejaušas ievadīšanas cilvēkiem gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet viņam lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πταρµός, βήχας και ήπιες και προσωρινές οφθαλµικές και ρινικές εκκρίσεις.
Latvian: Dažreiz novēro blakusparādības, tostarp šķaudīšanu, klepu un vājus un īslaicīgus izdalījumus no acīm un deguna.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε µία γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει το βακτήριο ως «ξένο» σώµα και παράγει τα ειδικά αντισώµατα εναντίον του.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju kā „svešu" un izveido pret to īpašu antivielu veidu.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb εξετάσθηκε σε τρεις κύριες µελέτες όπου µετείχαν γάτες διαφόρων φυλών.
Latvian: Nobivac Bb efektivitāti noskaidroja trijos galvenajos pētījumos, iesaistot dažādu šķirņu kaķus.
Greek: Το στέλεχος του ζωντανού βακτηρίου που περιέχεται στο Nobivac Bb διαφέρει από άλλους τύπους βακτηρίων B. bronchiseptica διότι στερείται συγκεκριµένων µορίων και, ως εκ τούτου, θεωρείται λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τη νόσο.
Latvian: Dzīvo baktēriju celms, kas iekļauts Nobivac Bb, atšķiras no citiem B. bronchiseptica veidiem, jo tam trūkst noteiktas molekulas un tāpēc ir mazāk iespējama slimības izraisīšana.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αυτά τα αντισώµατα γρηγορότερα.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šīm baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µόνο από κτηνιάτρους.
Latvian: Šo vakcīnu drīkst ievadīt tikai veterinārārsti.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Nobivac Bb;
Latvian: Kāds risks ir saistīts ar Nobivac Bb?
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο κίνδυνος µόλυνσης από το βακτήριο B. bronchiseptica για ανθρώπους µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα είναι εξαιρετικά χαµηλός, συστήνεται να µην εµβολιάζονται µε Nobivac Bb γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή µε αυτούς του ανθρώπους, καθώς είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση του βακτηρίου από τις γάτες για χρονικό διάστηµα έως και ενός έτους µετά τον εµβολιασµό τους.
Latvian: Lai arī cilvēkiem ar vāju imūnsistēmu risks inficēties ar B. bronchiseptica ir ārkārtīgi mazs, ieteicams kaķus, kas ir ciešā kontaktā ar tādiem cilvēkiem, nevakcinēt ar Nobivac Bb, jo šādi kaķi var ar pārtraukumiem izplatīt baktērijas līdz pat vienam gadam pēc vakcinācijas.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NOBIVAC BB Περίληψη EPAR για το κοινό
Latvian: BB EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Το Nobivac Bb υπήρξε το πρώτο εµβόλιο µε ζωντανά B. bronchiseptica το οποίο έλαβε άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε γάτες.
Latvian: Nobivac Bb bija pirmā dzīvu B. bronchiseptica vakcīna, kas atļauta lietošanai kaķiem.
Greek: Το Nobivac Bb χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών ηλικίας 1 µηνός ή µεγαλύτερης έναντι παθήσεων (τύπου γρίπης) που προκαλούνται από το βακτήριο B. bronchiseptica.
Latvian: Nobivac Bb lieto kaķu vakcinēšanai no viena mēneša vecuma pret slimību (gripai līdzīgu saslimšanu), ko izraisa baktērija B. bronchiseptica.
Greek: Τι είναι το Nobivac Bb;
Latvian: Kas ir Nobivac Bb?
Greek: Το Nobivac Bb περιέχει έναν τύπο ζωντανού βακτηρίου B. bronchiseptica που ονοµάζεται στέλεχος B-C2.
Latvian: Nobivac Bb satur dzīvas B. bronchiseptica veidu, ko sauc par B-C2 celmu.
Greek: Οι κύριες µελέτες κατέδειξαν την αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb στη µείωση των συµπτωµάτων που προκαλούνται από βακτήρια B. Bronchiseptica.
Latvian: Galvenie pētījumi pierādīja, ka Nobivac Bb efektīvi samazina B. bronchiseptica izraisītos simptomus.
Greek: Πώς δρα το Nobivac Bb;
Latvian: Kā Nobivac Bb darbojas?
Greek: Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο.
Latvian: Nobivac Bb ir vakcīna.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nobivac Bb;
Latvian: Kāpēc Nobivac Bb tika apstiprinātas?
Greek: Οι γάτες εµβολιάστηκαν µε Nobivac Bb πριν από την έκθεση στο άγριου τύπου βακτήριο B. Bronchiseptica.
Latvian: Kaķus vakcinēja ar Nobivac Bb pirms pakļaušanas B. bronchiseptica savvaļas varianta iedarbībai.
Greek: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere 3550-7100 U1 (στέλεχος Ca-12-000) - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία 290-1000 U1 Copenhageni (στέλεχος Ic-02-001) - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava 500-1700 U1 (στέλεχος As-05-073) - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas 650-1300 U1 (στέλεχος Gr-01-005)
Latvian: - L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001)
Greek: Αδρανοποιημένα στελέχη Leptospira:
Latvian: Inaktivēti Leptospira celmi: - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
Greek: Εάν εμφανισθούν τέτοιες αντιδράσεις, συστήνεται κατάλληλη θεραπεία.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/03/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/03/2017.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
Greek: Οποιαδήποτε παρόμοια εξοίδηση θα έχει είτε εξαφανισθεί, είτε μειωθεί σημαντικά 14 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Latvian: Šāds pietūkums vai nu spontāni izzudīs, vai izteikti samazināsies 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Greek: Η CVMP στη συνάντηση της 17-19 Ιανουαρίου 2017 αποφάσισε ότι απαιτείται ακόμα μια ανανέωση μετά από πέντε χρόνια, εν όψει των εκκρεμών λόγω φαρμακοεπαγρύπνησης επιφυλάξεων σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες εκδηλώσεις, οι οποίες βρίσκονταν υπό αξιολόγηση κατά την περίοδο της διαδικασίας ανανέωσης.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sanāksmē 2017. gada 17.-19. janvārī nolēma, ka nepieciešama vēl viena pārreģistrācija pēc pieciem gadiem, ņemot vērā svarīgus farmakovigilances jautājumus sakarā ar nopietnām blakusparādībām, kuru izvērtēšana notika pārreģistrācijas procedūras laikā.