FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devrez arrêter de prendre Vokanamet avant, ou au moment de la radiographie et pendant encore 2 jours ou plus après.
Slovenian: Z uporabo zdravila Vokanamet boste morali prenehati pred ali med rentgenskim slikanjem ter še 2 dneva po njem.
French: • trop grande quantité d'acide lactique dans le sang (acidose lactique).
Slovenian: • preveč mlečne kisline v krvi (laktacidoza).
French: L'acidose lactique peut aussi être causée par une consommation excessive d'alcool ou un jeûne prolongé.
Slovenian: Laktacidozo lahko povzroči tudi prekomerno zaužitje alkohola ali dolgotrajno stradanje.
French: filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Slovenian: Mūkusalas iela 101
French: Vokanamet n'a pas été étudié chez les patients présentant un diabète de type 1 et son utilisation n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Slovenian: Zdravila Vokanamet niso proučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, zato uporaba pri teh bolnikih ni priporočena.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Slovenian: Najvišja koncentracija v krvi je nižja od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
French: • béta-2 agonistes (comme salbutamol ou terbutaline) utilisés pour traiter l'asthme.
Slovenian: • agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 (kot sta salbutamol ali terbutalin) za zdravljenje astme.
French: Etude à dose unique: après des doses uniques de chlorhydrate de metformine à 500 mg, le profil pharmacocinétique chez les patients pédiatriques était similaire à celui observé chez des adultes sains.
Slovenian: Študija z enkratnim odmerkom: Po enkratnem odmerku 500 mg metforminijevega klorida je bil farmakokinetični profil pri pediatričnih bolnikih enak kot pri zdravih odraslih.
French: Devant toute suspicion d'acidose métabolique, le traitement doit être arrêté et le patient doit être hospitalisé d'urgence (voir rubrique 4.9).
Slovenian: Pri sumu na metabolično acidozo je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti in bolnika takoj hospitalizirati (glejte poglavje 4.9).
French: • Acidocétose diabétique, précoma diabétique;
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza, diabetična predkoma.
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi
Slovenian: Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost
French: • Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que : déshydratation, infection grave, choc (voir rubrique 4.4);
Slovenian: • Akutna stanja, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic, kot so dehidracija, huda okužba in šok (glejte poglavje 4.4);
French: • si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps)
Slovenian: • če prekomerno uživate alkohol (bodisi vsakodnevno ali samo občasno) • če ste pred nedavnim doživeli srčno odpoved.
French: Le traitement ne sera repris qu'au moins 48 heures après l'intervention ou reprise de la nutrition orale et seulement après s'être assuré de la normalité de la fonction rénale.
Slovenian: Ponovno se ga sme uvesti šele 48 ur po posegu oziroma po ponovni uvedbi prehranjevanja per os in samo pod pogojem, da je bilo potrjeno normalno delovanje ledvic.
French: L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave (mortalité élevée en l'absence d'un traitement rapide) qui peut survenir en cas d'accumulation de metformine.
Slovenian: Laktacidoza je redek, a resen presnovni zaplet (z veliko umrljivostjo, če ni takojšnjega zdravljenja), do katerega lahko pride zaradi kopičenja metformina.
French: L'hypoglycémie n'a pas été observée avec des doses de chlorhydrate de metformine atteignant 85 g, bien que, l'acidose lactique soit survenue dans de telles circonstances.
Slovenian: Pri odmerjanju metforminijevega klorida v odmerkih do 85 g niso opažali hipoglikemije, je pa v teh pogojih prišlo do laktacidoze.
French: En cas d'altération de la fonction rénale, la clairance rénale est diminuée proportionnellement à celle de la créatinine ; la demi-vie d'élimination est donc prolongée, ce qui entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de metformine.
Slovenian: Če je delovanje ledvic moteno, se ledvični očistek zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina, zato je razpolovni čas izločanja podaljšan, kar povzroči zvišane koncentracije metformina v plazmi.
French: • Les autres composants sont : - Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose sodique, et stéarate de magnésium.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, premrežen natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
French: • Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1;
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: [vomissements])
Slovenian: (diuretike).
French: L'administration concomittante de canagliflozine (inhibiteur faible de la P-gp) sur le dabigatran étexilate (un substrat de la P-gp) n'a pas été étudiée.
Slovenian: Učinka sočasne uporabe kanagliflozina (šibkega zaviralca P-gp) na dabigatran eteksilat (substrat P-gp) niso preučevali.
French: L'acidose lactique est une urgence médicale et doit être traitée en milieu hospitalier.
Slovenian: Laktacidoza je nujno zdravstveno stanje in jo je treba zdraviti v bolnišnici.
French: • subir une opération sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale.
Slovenian: • kirurški poseg v splošni, spinalni ali epidurani anesteziji.
French: ● chez les patients déjà traités par l'association canagliflozine et metformine sous forme de comprimés séparés.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se že zdravijo s kombinacijo kanagliflozina in metformina v ločenih tabletah.
French: ● perte d'une quantité trop importante de liquides (déshydratation).
Slovenian: • prevelika izguba telesnih tekočin (dehidracija).
French: Le volume moyen de distribution (Vd) de la canagliflozine à l'équilibre, après une seule perfusion intraveineuse chez des sujets sains, a été de 119 litres, ce qui suggère une distribution tissulaire importante.
Slovenian: Pri zdravih osebah je bil povprečen volumen porazdelitve kanagliflozina v stanju dinamičnega ravnovesja (Vd) po enkratni intravenski infuziji 119 litrov, kar kaže na obsežno porazdelitev v tkivih.
French: Les cas d'acidose lactique rapportés chez les patients traités par metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques présentant une insuffisance rénale significative.
Slovenian: Do primerov laktacidoze, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so jemali metformin, je prišlo zlasti pri sladkornih bolnikih s pomembno stopnjo ledvične odpovedi.
French: Chez les patients mentionnés ci-dessus, susceptibles de présenter des diminutions plus importantes du volume intravasculaire, on a parfois observé des diminutions plus importantes du DFGe (> 30%), qui se sont ensuite améliorées et ont peu fréquemment nécessité l'interruption du traitement par la canagliflozine (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nagnjeni k bolj obsežnemu zmanjšanju znotrajžilnega volumna, kot je opisano v prejšnjem odstavku, so včasih opazili tudi bolj obsežno zmanjšanje ocenjene glomerulne filtracije (za > 30%), kar se je sčasoma popravilo, in le redko je bila potrebna prekinitev zdravljenja s kanagliflozinom (glejte poglavje 4.8).
French: • si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
Slovenian: • če imate težave z ledvicami ali jetri
French: • si vous avez une acidocétose diabétique (une complication du diabète se manifestant par une glycémie élevée, une perte de poids rapide, se sentir malade [nausées] ou être malade
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni z visoko ravnijo sladkorja v krvi, s hitro izgubo telesne mase, siljenjem na bruhanje [navzeo] ali bruhanjem
French: Chirurgie et Radiographie Dites à votre médecin que vous prenez Vokanamet si vous devez :
Slovenian: Zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Vokanamet, če boste imeli:
French: Après administration orale d'un comprimé de 850 mg, il a été observé une diminution de 40% du pic de concentration plasmatique, une diminution de 25% de l'ASC et un allongement de 35 minutes du temps jusqu'au pic de concentration plasmatique.
Slovenian: Po zaužitju 850-miligramske tablete je bila največja koncentracija v plazmi manjša za 40%, AUC za 25%, čas do najvišje koncentracije v plazmi pa daljši za 35 minut.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 20 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 20 filmsko obloženih tablet
French: L'incidence de l'acidose lactique peut et doit être aussi réduite par une évaluation des autres facteurs de risque associés, tels que diabète mal équilibré, cétose, jeûne prolongé, consommation excessive d'alcool, insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie.
Slovenian: Pogostnost laktacidoze je mogoče in tudi potrebno zmanjšati, in sicer s presojo drugih sočasnih dejavnikov tveganja, kot so slabo urejena sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno stradanje, prekomerno uživanje alkohola, okvara jeter in katera koli s hipoksijo povezana bolezen.
French: Les médecins doivent avertir les patients du risque et des symptômes de l'acidose lactique.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o možnosti pojava in o simptomih laktacidoze.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est décembre 2015.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
French: Ceci peut être suivi par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales, une hypothermie et un coma.
Slovenian: Kasneje lahko pride do acidotične dispneje, bolečin v trebuhu, hipotermije in kome.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Slovenian: Obseg vezave na plazemske proteine je zanemarljiv.
French: • produits de contraste iodés (médicaments utilisés lors d'une radiographie).
Slovenian: • jodirana kontrastna sredstva (barvila, ki se uporabljajo pri rentgenskem slikanju).
French: Avant de reprendre Vokanamet, votre fonction rénale doit être évaluée.
Slovenian: Preden boste spet začeli jemati zdravilo Vokanamet, morajo pregledati delovanje vaših ledvic.
French: Les patients avaient un âge moyen de 59,6 ans (de 21 ans à 96 ans), avec 3 082 patients âgés de 65 ans et plus et 510 patients âgés de plus de 75 ans. 58% des patients présentaient un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m².
Slovenian: Povprečna starost vseh bolnikov je bila 59,6 let (od 21 do 96 let), pri čemer je bilo 3.082 bolnikov starih najmanj 65 let, 510 bolnikov pa najmanj 75 let.
French: Dans deux études menées dans des populations particulières (patients âgés et patients présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire ou une maladie cardiovasculaire avérée), la canagliflozine a été ajoutée chez des patients équilibrés par traitements antidiabétiques (régime alimentaire, monothérapie ou association thérapeutique).
Slovenian: V dveh študijah, ki so ju izvajali pri posebnih skupinah bolnikov (pri starejših bolnikih in pri bolnikih s tveganjem oziroma s povečanim tveganjem za kardiovaskularne bolezni), so kanagliflozin dodali k stabilni shemi zdravljenja sladkorne bolezni posameznega bolnika (dieti, monoterapiji ali kombinaciji zdravil).
French: Des diminutions du DFGe (-3,6% et -5,2%) ont été respectivement rapportées dans les groupes canagliflozine 100 mg et 300 mg, comparativement au groupe contrôle (-3,0%) (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovenian: Zmanjšanje ocenjene glomerulne filtracije je bilo -3,6% oziroma -5,2% pri uporabi kanagliflozina v odmerku 100 mg oziroma 300 mg v primerjavi s kontrolno skupino (-3,0%) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
French: Le tableau 2 présente les effets indésirables par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence rapportés chez des patients ayant reçu de la metformine en monothérapie et qui n'ont pas été observés chez des patients traités par canagliflozine.
Slovenian: V preglednici 2 so po organskih sistemih in po kategoriji pogostnosti navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali metformin samostojno, niso pa teh neželenih učinkov opažali pri bolnikih, ki so prejemali kanagliflozin.
French: Si vous présentez certains des symptômes d'acidose lactique, comprenant : se sentir malade (nausées) ou être malade (vomissements), des maux d'estomac, une grande faiblesse, des crampes musculaires, une perte de poids inexpliquée, une respiration rapide, ou une sensation de froid ou d'inconfort, vous devez arrêter immédiatement de prendre Vokanamet et contacter un médecin ou aller directement à l'hôpital le plus proche.
Slovenian: Če opazite katerega od znakov laktacidoze, ki lahko vključujejo siljenje na bruhanje (navzeo) ali bruhanje, bolečine v trebuhu, hudo oslabelost, mišične krče, nepojasnjeno hujšanje, hitro dihanje ali občutek mraza ali neprijeten občutek, takoj prenehajte jemati zdravilo Vokanamet in pokličite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
French: Si nécessaire, la posologie des médicaments hypoglycémiants doit être adaptée pendant le traitement par l'autre médicament et après son arrêt.
Slovenian: Odmerek zdravila, ki znižuje vrednost glukoze v krvi je treba med sočasno uporabo drugega zdravila in ob njegovi ukinitvi prilagoditi po potrebi.
French: ● chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à d'autres médicaments hypoglycémiants incluant l'insuline (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations)
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih glikemija ni dovolj urejena z uporabo metformina v najvišjih odmerkih, ki jih še lahko prenašajo, skupaj z drugimi antihiperglikemičnimi zdravili, kar vključuje insulin (za razpoložljive podatke o različnih vrstah dodatnega zdravljenja glejte poglavja 4.4, 4.5 in
French: Des signes possibles d'une perte trop importante de liquide par votre corps sont listés sous « Déshydratation » dans la rubrique 4.
Slovenian: Znaki morebitnega prevelikega izločanja vode iz telesa so našteti na začetku poglavja 4 "Možni neželeni učinki".
French: Administration de produits de contraste iodés
Slovenian: Aplikacija jodiranih kontrastnih sredstev
French: En raison de la déplétion volémique, des diminutions moyennes généralement faibles du DFGe ont été observées au cours des 6 premières semaines suivant l'instauration du traitement par la canagliflozine.
Slovenian: Zaradi hipovolemije so v prvih 6 tednih po začetku zdravljenja s kanagliflozinom opazili večinoma majhno povprečno zmanjšanje ocenjene glomerulne filtracije.
French: Enfants et adolescents Vokanamet n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Vokanamet ni priporočena.
French: Les signes possibles de déshydratation sont : - sensation d'étourdissement ou vertigineuse - perte de connaissance (évanouissement) ou sensations vertigineuses ou perte de connaissance au moment du passage en position debout - bouche très sèche ou collante, sensation de soif intense - sensation de très grande faiblesse ou de fatigue - difficulté ou impossibilité d'uriner - rythme cardiaque rapide.
Slovenian: občutek omotice ali vrtoglavice izguba zavesti (omedlevica) ali omotičnost oziroma omedlevica pri vstajanju v stoječ položaj zelo suha ali lepljiva usta, občutek zelo močne žeje občutek izredne šibkosti ali utrujenosti izločanje zelo malo ali sploh nič urina hiter srčni utrip
French: Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin, une lactatémie supérieure à 5 mmol/L et sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactates/pyruvates.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so znižan pH krvi, koncentracija laktata v plazmi nad 5 mmol/l ter povečana anionska vrzel in povečano razmerje laktat/piruvat.
French: • Maladie aiguë ou chronique pouvant provoquer une hypoxie tissulaire telle que : insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc;
Slovenian: • akutna ali kronična bolezen, ki lahko povzroča tkivno hipoksijo, kot so srčno popuščanje,
French: Une étude spécifique a démontré que l'administration concomitante de canagliflozine aux doses de 50 mg et de 150 mg deux fois par jour en bithérapie avec la metformine produit des résultats cliniquement et statistiquement significatifs par rapport au placebo sur le contrôle glycémique incluant le taux d' HbA1c, le pourcentage de patients atteignant un taux d'HbA1c < 7%, un changement de la valeur initiale de la glycémie à jeun et une réduction du poids corporel, comme indiqué dans le tableau 4.
Slovenian: V usmerjeni študiji so dokazali, da je sočasna uporaba kanagliflozina v odmerku 50 mg oziroma 150 mg dvakrat na dan v okviru dvotirnega zdravljenja z metforminom povzročila klinično pomembne in statistično značilne rezultate nadzora glikemije v primerjavi s placebom, vključno z odstotkom bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7%, spremembo koncentracije glukoze na tešče od izhodiščne vrednosti in zmanjšanjem telesne mase, kot je prikazano v preglednici 4.
French: Patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7%
Slovenian: N/Ac bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7% 19,8
French: Etant donné que la metformine est éliminée par les reins et que son accumulation peut favoriser l'acidose lactique, le DFGe ou la clairance de la créatinine doivent être établis avant l'initiation du traitement et régulièrement par la suite:
Slovenian: Ker se metformin izloča preko ledvic, in kopičenje metformina lahko pospeši pojav laktacidoze, je treba ocenjeno glomerulno filtracijo ali očistek kreatinina določati pred začetkom zdravljenja in redno med zdravljenjem, in sicer: • najmanj enkrat na leto pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic,
French: Lorsque la canagliflozine est utilisée en association à l'insuline ou à un sécrétagogue de l'insuline (par exemple les sulfamides hypoglycémiants), une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue de l'insuline peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vokanamet kot dodatnega zdravila k insulinu ali spodbujevalcu izločanja insulina (na primer sufonilsečnini) je treba za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo razmisliti o znižanju odmerka insulina oziroma spodbujevalca izločanja insulina (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
French: METFORMINE
Slovenian: Metformin
French: Metformine
Slovenian: METFORMIN
French: Comment prendre Vokanamet ?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vokanamet
French: Aucune étude n'a été menée chez des animaux allaitants avec l'association de substances actives de
Slovenian: Na doječih živalih niso izvedli nobene študije s kombinacijo učinkovin v zdravilu Vokanamet.
French: Acidocétose diabétique (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Voici les signes d'une acidocétose diabétique (voir aussi rubrique 2 Avertissements et précautions) : augmentation des taux de "corps cétoniques" dans vos urines ou votre sang perte de poids rapide nausées ou vomissements douleur à l'estomac soif excessive respiration rapide et profonde confusion somnolence ou fatigue inhabituelle une odeur sucrée au niveau de votre souffle, un goût sucré ou métallique dans votre bouche ou une modification de l'odeur de vos urines ou de votre transpiration.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov, takoj pokličite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico: Diabetična ketoacidoza (redko, lahko se pojavi pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Znaki diabetične ketoacidoze so (glejte tudi poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi): povečane koncentracije "ketonskih teles" v urinu in krvi hitra izguba telesne mase slabost ali bruhanje bolečine v trebuhu huda žeja hitro in globoko dihanje zmedenost neobičajna zaspanost ali utrujenost sladkast zadah, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj seča ali znoja.
French: La Cmax de la canagliflozine a été modérément augmentée respectivement de 13%, 29% et 29% chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, mais pas chez les sujets sous hémodialyse.
Slovenian: Najvišja koncentracija (Cmax) kanagliflozina je bila zmerno zvišana pri bolnikih z blago, z zmerno oziroma s hudo okvaro ledvic, in sicer za 13%, za 29% oziroma za 29%, pri bolnikih, ki so se zdravili s hemodializo, pa ni bila zvišana.
French: Bithérapie avec la metformine (26 semaines)
Slovenian: Trotirno zdravljenje z metforminom in s sulfonilsečnino (26 tednov)
French: La posologie du traitement hypoglycémiant par Vokanamet doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, en prenant la dose journalière recommandée de 100 mg ou 300 mg de canagliflozine, sans dépasser la dose maximale journalière recommandée de metformine par voie orale.
Slovenian: Odmerek zdravila Vokanamet je treba prilagoditi trenutnemu bolnikovemu režimu za zniževanje koncentracije glukoze v krvi, učinkovitosti in prenašanju zdravila, z uporabo priporočenega peroralnega 100 mg ali 300 mg odmerka kanagliflozina na dan, pri čemer se ne sme preseči največjega priporočenega dnevnega odmerka metformina.
French: Vokanamet n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique en raison de la metformine (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter uporaba zdravila Vokanamet ni priporočena, ker zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino metformin (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
French: En général, la canagliflozine a produit des résultats cliniquement et statistiquement significatifs (p < 0,001) par rapport au placebo concernant le contrôle glycémique, y compris le taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c), le pourcentage de patients atteignant un taux d'HbA1c < 7%, la modification de la glycémie à jeun par rapport aux valeurs initiales et la glycémie postprandiale à 2 heures.
Slovenian: Rezultati pri uporabi kanagliflozina v primerjavi z uporabo placeba so bili večinoma klinično in statistično značilni (p < 0,001) pri urejanju glikemije, vključno z urejanjem odstotka glikoziliranega hemoglobina (HbA1c,) z odstotkom bolnikov, ki so dosegli raven HbA1c < 7%, s spremembo koncentracije glukoze na tešče od izhodiščne vrednosti in spremembo koncentracije glukoze v plazmi 2 uri po obroku.
French: Tableau 1 : Tableau des effets indésirables (MedDRA) à partir des études contrôlées versus placeboa et de l'expérience post-commercialisation
Slovenian: Preglednica 1: Preglednica neželenih učinkov (po klasifikaciji MedDRA) iz s placebom nadzorovanih študija in neželenih učinkov poročanih v obdobju trženja zdravila
French: Patients ayant un taux initial d'HbA1c > 10% et ≤ 12% Une diminution du taux d'HbA1c (non ajustée en fonction du placebo) de respectivement -2,13% et2,56% pour canagliflozine 100 mg et 300 mg une fois par jour, par rapport aux valeurs initiales a été observée dans une sous-étude chez des patients traités par canagliflozine en monothérapie ayant un taux initial d'HbA1c > 10% et ≤ 12%.
Slovenian: Bolniki z izhodiščno ravnijo HbA1c od > 10% do ≤ 12% V podštudiji z bolniki z izhodiščno ravnijo HbA1c od > 10% do ≤ 12% so se pri monoterapiji s kanagliflozinom vrednosti HbA1c (niso bile prirejene glede na placebo) zmanjšale za -2,13% od izhodiščne vrednosti pri odmerku 100 mg enkrat na dan in za -2,56% pri odmerku 300 mg enkrat na dan.
French: • passer une radiographie avec injection de colorant.
Slovenian: • rentgensko slikanje, pri katerem vam bodo vbrizgali kontrastno sredstvo.
French: Le risque de développer une acidocétose diabétique peut être augmenté en cas de jeûne prolongé, de consommation excessive d'alcool, de déshydratation, de diminution soudaine de dose d'insuline, ou de besoin accru en insuline en raison d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une maladie grave.
Slovenian: nenadnega zmanjšanja odmerka insulina ali povečane potrebe po insulinu zaradi večjega kirurškega posega ali resne bolezni.
French: Vokanamet n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Vokanamet nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.