FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Mylan Pharma teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Mylan Pharma razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Portuguese: A dose infantil estimada no leite materno (presumindo um consumo médio de leite materno de 150 ml/kg/dia) de mulheres que tomam 300 mg/dia ou a dose máxima de 600 mg/dia seria de 0,3 1 ou 0,62 mg/kg/dia, respetivamente.
Croatian: Procijenjena doza koju bi dojenče dobivalo iz mlijeka (uzimajući u obzir srednju konzumaciju mlijeka od oko 150 ml/kg/dan) žene koja prima 300 mg/dan ili maksimalnu dozu od 600 mg/dan iznosila bi 0,31 odnosno 0,62 mg/kg/dan.
Portuguese: • Pregabalina Mylan Pharma pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Croatian: • Pregabalin Mylan Pharma može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Portuguese: O que é Pregabalina Mylan Pharma e para que é utilizada
Croatian: Što je Pregabalin Mylan Pharma i za što se koristi
Portuguese: Τηλ: + 357 99403969
Croatian: Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Portuguese: Quando tomada com determinados medicamentos, Pregabalina Mylan Pharma pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Mylan Pharma može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em três estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com crises epiléticas parciais, n=295; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12-tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295; ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65; i jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade conduzido para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e
Croatian: Rezultati 12-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Portuguese: • Pregabalina Mylan Pharma tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Croatian: • Liječenje lijekom Pregabalin Mylan Pharma povezuje se s pojavom omaglice i pospanosti, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Croatian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Os acontecimentos adversos observados num estudo farmacocinético e de tolerabilidade, com a participação de doentes dos 3 meses aos 16 anos de idade (n=65) com crises epiléticas parciais, foram semelhantes aos observados nos adultos.
Croatian: Štetni događaji zapaženi u ispitivanju farmakokinetike i podnošljivosti koje je uključivalo bolesnike s parcijalnim napadajima u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti (n=65) bili su slični onima zapaženima u odraslih.
Portuguese: Mylan Hrvatska d.o.o.
Croatian: Mylan Hrvatskad.o.o.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Mylan Pharma.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Mylan Pharma.
Portuguese: Este facto pode ser atribuído a um efeito aditivo devido a medicamentos concomitantes (por exemplo, agentes antiespasmódicos), necessários para esta doença.
Croatian: To bi se moglo pripisati aditivnom učinku istodobno primijenjenih lijekova potrebnih za liječenje tog stanja (npr. spazmolitika).
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan Pharma uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Mylan Pharma é usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Croatian: Epilepsija: Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan Pharma comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan Pharma prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Pregabalina Mylan Pharma, quando têm outras condições associadas.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan Pharma, a bolovali su i od drugih bolesti.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Mylan Pharma para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Pregabalin Mylan Pharma za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Mylan Pharma.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Mylan Pharma.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Mylan Pharma é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Mylan Pharma.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bocu Pregabalin Mylan Pharma kapsula.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma está indicada como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Portuguese: BGP Products SIA Tel: 371 676 055 80
Croatian: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80 (Lielbritānija)
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma contém a substância ativa pregabalina, que pertence a um grupo de medicamentos usados no tratamento da epilepsia e da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma sadrži djelatnu tvar pregabalin koja pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Portuguese: Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode ser tomada juntamente com contracetivos orais.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Portuguese: Blister: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Croatian: Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Portuguese: • Perturbação da atenção, dificuldades de manuseamento, alteração da memória, perda de memória,
Croatian: • poremećaj pažnje, nespretnost, poremećaj pamćenja, gubitak pamćenja, nevoljno drhtanje
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas Pregabalina
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Portuguese: A incidência de reações adversas em geral, de reações adversas do SNC e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão traumática da medula espinhal (ver secção 4.4).
Croatian: Incidencija nuspojava općenito te nuspojava SŽS-a i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma está indicada no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je indicirana za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Portuguese: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Croatian: Tel: +353 (0) 87 1694982
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati bočicu dobro zatvorenom radi zaštite od vlage.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Mylan Pharma do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Croatian: Kao posljedica uzimanja previše Pregabalin Mylan Pharma kapsula možete biti pospani, zbunjeni, uznemireni ili nemirni.
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Mylan Pharma é tomada juntamente com medicamentos contendo:
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan Pharma uzima zajedno s lijekovima koji sadrže: Oksikodon - (koristi se protiv bolova)
Portuguese: tremores, dificuldades na fala, sensação de formigueiro, dormência, sedação, letargia, insónia,
Croatian: (tremor), poteškoće pri govoru, osjećaj trnaca, utrnulost, sedacija, letargija, nesanica, umor,
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Blister: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Pharma 3.
Portuguese: Mylan BV
Croatian: Nederland Mylan BV
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Mylan Pharma Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Mylan Pharma, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Mylan Pharma mogu nastupiti određene nuspojave.
Portuguese: Não tome Pregabalina Mylan Pharma: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • Ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan Pharma; estes doentes eram, na sua maioria, idosos com doenças cardiovasculares.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Portuguese: Reações adversas em doentes com lesão traumática da medula espinhal A incidência de reações adversas em geral, de reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão traumática da medula espinhal.
Croatian: Incidencija nuspojava općenito te nuspojava središnjeg živčanog sustava i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine.
Portuguese: • Reações alérgicas (as quais podem incluir dificuldade em respirar, comichão, inflamação dos olhos
Croatian: • alergijske reakcije (koje mogu obuhvaćati otežano disanje, upalu očiju (keratitis) i ozbiljne kožne reakcije koje obilježavaju osip, mjehurići, ljuštenje kože i bol)
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Pregabalina Mylan Pharma notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Pregabalin Mylan Pharma primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma destina-se apenas a administração oral.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3-(aminometil)-5-metil-hexanóico].
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX16 Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoična kiselina].
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Mylan Pharma duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan Pharma uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Mylan Pharma dva puta ili tri puta na dan.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma é apenas para utilização por via oral.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je namijenjen samo za primjenu kroz usta.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Mylan Pharma para além do seu atual tratamento.
Croatian: Lijek Pregabalin Mylan Pharma morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em duas ou três tomas.
Croatian: Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljena u dvije ili tri doze.
Portuguese: Como tomar Pregabalina Mylan Pharma
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Mylan Pharma
Portuguese: Como conservar Pregabalina Mylan Pharma
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Mylan Pharma
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Portuguese: Globalmente, os perfis de segurança e eficácia dos regimes posológicos BID e TID foram similares.
Croatian: Profili sigurnosti i djelotvornosti za režime doziranja dva puta na dan i tri puta na dan općenito su bili podjednaki.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Mylan Pharma ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Mylan Pharma.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljene su konvulzije.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/998/022
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/997/022
Portuguese: Observou-se uma redução na frequência de crises epiléticas a partir da Semana 1.
Croatian: Smanjenje učestalosti napadaja opaženo je u prvom tjednu liječenja.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05. 2017.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ser atingida a dose mais eficaz.
Croatian: Doze se mogu povećavati sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza.
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Lijek Pregabalin Mylan Pharma dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na liječnički recept.
Portuguese: Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Croatian: Nakon tjedan dana, doza se može povećati na 300 mg na dan.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničkoj moždini, što smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji uzrokuju bol, epilepsiju i anksioznost.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, repartidos por duas ou três tomas.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Portuguese: Os doentes com problemas renais poderão ter de tomar doses mais reduzidas.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima možda će trebati uzimati manju dozu lijeka.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Mylan Pharma pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Mylan Pharma nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com Pregabalina Mylan Pharma, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Mylan Pharma treba provoditi postupnim smanjivanjem doze tijekom najmanje tjedan dana.
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Mylan Pharma, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, sličan je po strukturi neurotransmiteru gama-aminobutiričnoj kiselini (GABA) u organizmu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija drugoj terapiji za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u specifičnom dijelu mozga),
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Mylan Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Mylan Pharma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Lyrica.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Mylan Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Croatian: Budući da je Pregabalin Mylan Pharma generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade da Pregabalina Mylan Pharma.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Mylan Pharma.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Mylan Pharma.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Mylan Pharma.
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s:
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pregabalina
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Mylan Pharma para utilização na UE.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Pregabalin Mylan Pharma u promet u EU-u.
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Croatian: To znači da Pregabalin Mylan Pharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Mylan Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pregabalin Mylan Pharma pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Mylan Pharma?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Mylan Pharma?