FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Doplnková liečba intermitentnej klaudikácie pri symptomatickej okluzívnej chorobe periférnych tepien (PAOD, II. štádium)
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
Slovak: Doplnková liečba zníženej zrakovej ostrosti a porúch zorného poľa pravdepodobne cievneho pôvodu
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
Slovak: Všetky odkazy na indikácie uvedené vyššie sa majú vymazať z ostávajúcich príslušných častí písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
Slovak: Zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnov charakteristických vlastností lieku a písomných informáciÍ pre používateľa
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
Slovak: Všetky odkazy na indikácie uvedené vyššie sa majú vymazať z ostávajúcich príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av migrenehodepine Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de gjenværende relevante punktene i preparatomtalene.
Slovak: B.
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Slovak: 1160 Vienna Rakúsko
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna Østerrike
Slovak: 92700 Colombes Francúzsko
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes Frankrike
Slovak: Tableta
Norwegian Bokmål: tablett
Slovak: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto
Norwegian Bokmål: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Slovak: & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Vienna
Norwegian Bokmål: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Vienna
Slovak: Česká
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Slovak: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Nemecko
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Slovak: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Norwegian Bokmål: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Norwegian Bokmål: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181
Norwegian Bokmål: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, cesta (y) podania, držiteľ
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Rumunsko
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Slovak: Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Spojené kráľovstvo
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich UK
Slovak: Latina Taliansko
Norwegian Bokmål: Latina Italia
Slovak: Paris La Défense Cedex Francúzsko
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
Slovak: SLAVIA PHARM S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovak: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til infusjonsvæske intravenøs bruk
Slovak: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Taliansko
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Slovak: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Luxemburg filmovertrukne tabletter
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italia
Slovak: Latina (LT), Taliansko
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) , Italia
Slovak: Ergotop 10 mgTabletten
Norwegian Bokmål: Ergotop 10 mgTabletten tablett
Slovak: Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Rumunsko
Norwegian Bokmål: S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania
Slovak: Intramuskulárne a intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Nicergolin pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Slovak: Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Slovak: Effingergasse 21
Norwegian Bokmål: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Slovak: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablett
Slovak: Praha Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Slovak: 28 kapsúl
Norwegian Bokmål: 28 kapsler
Slovak: 150 mg tvrdé kapsuly vnútorné použitie fľaška (HDPE)
Norwegian Bokmål: 150 mg Kapsel, hard
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašku.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske.
Slovak: • každý mesiac počas liečby.
Norwegian Bokmål: • hver måned under behandlingen.
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som:
Slovak: Kľúčové údaje sú sumarizované v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Nøkkeldata er sammenfattet i tabell 2.
Slovak: Medián veku pacientov bol 72 rokov.
Norwegian Bokmål: Medium alder for alle pasienter var 72 år.
Slovak: Ak môžete otehotnieť:
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Slovak: Ak sa to stane vám, nie je známe, či dôjde k obnoveniu vašej menštruácie.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, vet man ikke om menstruasjonen vil komme tilbake.
Slovak: Mnohé z týchto génov sú zapojené do proliferácie, prežívania a diferenciácie.
Norwegian Bokmål: Mange av disse genene er involvert i proliferasjon, overlevelse og differensiering.
Slovak: Veľkosť kapsuly je „veľkosť 1" (rozmery 19,0 x 6,6 mm).
Norwegian Bokmål: Kapselen er "størrelse 1" (dimensjon 19,0 x 6,6 mm).
Slovak: Aj keď je počet identifikovaných prípadov obmedzený, reakcie sú závažné a súvislosť s vismodegibom je pravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Selv om antallet identifiserte tilfeller er begrenset, er reaksjonene alvorlige, og sammenheng med vismodegib er sannsynlig.
Slovak: Účinky na špecifické enzýmy a transportéry
Norwegian Bokmål: Effekter på spesifikke enzymer og transportører
Slovak: Podobné nálezy sa nepozorovali po 16-týždňovom období zotavovania sa.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble ikke observert etter en 16 ukers restitusjonsperiode.
Slovak: • musí byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia,
Norwegian Bokmål: • Hun må kunne overholde effektive prevensjonsmetoder,
Slovak: • zmena spôsobu vnímania chuti alebo úplná strata chuti,
Norwegian Bokmål: • endring i hvordan ting smaker eller fullstendig tap av smak
Slovak: ** 54 % laBCC pacientov nemalo žiadny histopatologický dôkaz o BCC po 24. týždňov.
Norwegian Bokmål: **54 % av laBCC-pasientene hadde ingen histopatologiske tegn til BCC ved 24 uker.
Slovak: Erivedge môže ovplyvniť schopnosť ženy mať deti.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan påvirke kvinners evne til å få barn.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å motvirke misbruk og beskytte miljøet.
Slovak: Objektívna odpoveď bola definovaná ako úplná alebo čiastočná odpoveď stanovená v dvoch po sebe nasledujúcich hodnoteniach s odstupom aspoň 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Objektiv respons var definert som komplett eller delvis respons fastslått i to konsekutive vurderinger med 4 ukers mellomrom.
Slovak: Medzi týmito ženami sa amenorea pozorovala u 3 pacientok (30
Norwegian Bokmål: Blant disse kvinnene var amenoré observert hos 3 (30 %) pasienter.
Slovak: • nedostatok energie alebo slabosť (asténia),
Norwegian Bokmål: • mangel på energi eller svakhet (asteni)
Slovak: Tehotenské testy majú mať minimálnu citlivosť 25 mIU/ml, podľa lokálnej dostupnosti.
Norwegian Bokmål: Graviditetstester bør ha minimum sensitivitet på 25 mIE/ml, ettersom hva som finnes lokalt tilgjengelig.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kapsula denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel hver dag.
Slovak: • bolesť na hrudi, chrbta alebo boku,
Norwegian Bokmål: • smerter i bryst, rygg eller i siden
Slovak: Údaje o interakcii in vivo nie sú k dispozícii.
Norwegian Bokmål: In vivo interaksjonsdata er ikke tilgjengelig.
Slovak: Musíte používať aj jednu bariérovú metódu, ako je:
Norwegian Bokmål: Du må også bruke en barrieremetode slik som:
Slovak: • pohlavne dospelá žena, ktorá
Norwegian Bokmål: • en kjønnsmoden kvinne som
Slovak: Neočakáva sa, že by táto interakcia bola klinicky významná.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen forventes ikke å være klinisk signifikant.
Slovak: Prerušenia liečby trvajúce až do 4 týždňov boli povolené na základe individuálnej znášanlivosti.
Norwegian Bokmål: Behandlingspauser på opptil 4 uker var tillatt basert på individuell toleranse.
Slovak: Erivedge sa nesmie používať počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Erivedge må ikke brukes ved graviditet.
Slovak: • mala menštruáciu kedykoľvek počas posledných 12 mesiacov,
Norwegian Bokmål: • har menstruert i løpet av de siste 12 månedene,
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek zmeny na koži.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du legger merke til noen forandringer i huden din.
Slovak: Miera 1-ročného prežívania (95
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelsesrate (95 % KI)
Slovak: V klinických skúšaniach s aBCC bolo približne 40 % pacientov v geriatrickom veku (≥ 65 rokov).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av aBCC var omtrent 40 % av pasientene i geriatrisk alder (≥ 65 år).
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er:
Slovak: • bolesť (celkovo) alebo bolesť v rukách, nohách,
Norwegian Bokmål: • smerter (generelle) eller smerter i armer, bein
Slovak: V skupine mBCC bola odpoveď nádoru hodnotená podľa kritérií vyhodnotenia odpovede pri solídnych nádoroch (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST) verzia 1.0.
Norwegian Bokmål: I mBCCkohorten var tumorrespons vurdert i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) versjon 1.0.
Slovak: Je to preto, že nie je známe, či je bezpečný alebo účinný u osôb v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det er ukjent om det er sikkert og effektivt hos personer under 18 år.
Slovak: Pacienti s Gorlinovým syndrómom, ktorí mali aspoň jednu aBCC léziu a spĺňali kritéria pre zaradenie, boli spôsobilí zúčastniť sa štúdie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Gorlin syndrom, som hadde minst en aBCC-lesjon og oppfylte inklusjonskriteriene, var kvalifisert til å delta i studiet.
Slovak: Môže viesť k úmrtiu dieťaťa pred narodením alebo krátko po narodení.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til at barnet dør før det blir født eller kort tid etter fødselen.
Slovak: Prínos pokračujúcej liečby sa má pravidelne prehodnocovať s optimálnym trvaním liečby, ktoré je rôzne pre každého individuálneho pacienta.
Norwegian Bokmål: Nytten av kontinuerlig behandling må vurderes regelmessig, hvor den optimale behandlingstiden varieres for hver individuelle pasient.
Slovak: Môže sa to stať aj po ukončení liečby Erivedgom.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme selv etter at behandlingen med Erivedge er avsluttet.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola miera objektívnych odpovedí (objective response rateORR) hodnotená nezávislou skupinou posudzovateľov (independent review facility - IRF), tak ako je zhrnuté v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var objektiv responsrate (ORR) vurdert av en uavhengig vurderingskomité (independent review facility (IRF)) og er oppsummert i tabell 2.
Slovak: Toto poškodenie môže zmeniť spôsob pôsobenia určitých bielkovín v bunkách a poškodené bunky sa zmenia na rakovinu kože, začnú rásť a deliť sa.
Norwegian Bokmål: Denne skaden kan endre hvordan enkelte proteiner i en celle virker og endre disse cellene til hudkreft slik at de begynner å vokse og dele seg.
Slovak: • nepodstúpila hysterektómiu ani bilaterálnu ooforektómiu, alebo ktorá nemá lekárom potvrdené trvalé predčasné zlyhanie ovárií,
Norwegian Bokmål: • ikke har utført hysterektomi eller bilateral ooforektomi, eller som ikke har medisinsk bekreftet permanent prematur ovariesvikt,
Slovak: • rozšírila do iných častí vášho tela (nazýva sa „metastatický" bazocelulárny karcinóm)
Norwegian Bokmål: • har spredd seg til andre deler av kroppen (kalles metastaserende basalcellekarsinom)
Slovak: Predpisovanie lieku Erivedge sa má obmedziť na 28 dní liečby a pokračovanie v liečbe si vyžaduje nový lekársky predpis.
Norwegian Bokmål: Resept på Erivedge skal begrenses til 28 dagers behandling og fortsatt behandling krever en ny resept.
Slovak: Zvyčajne sa tento typ lézie vyskytne na slnkom poškodenej pokožke, zostáva lokalizovaný a môže byť vyliečený.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår denne typen lesjoner på solskadet hud hvor den vil holde seg lokal og kan kureres.
Slovak: Špecifické národné požiadavky odsúhlasené národnou autoritou o:
Norwegian Bokmål: • Nasjonale krav, som avtalt med det nasjonale legemiddelkontor angående:
Slovak: Kapsuly sa za žiadnych okolností nesmú otvárať, aby sa zabránilo neúmyselnej expozícii pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, for å unngå unødvendig eksponering av pasienter eller helsepersonell.
Slovak: Pacientku je potrebné poslať k špecialistovi
Norwegian Bokmål: Pasienten skal deretter henvises til en spesialist
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX43
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Slovak: Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť (pozri časť2 „Neužívajte Erivedge" a „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť").
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du bruker denne medisinen (se avsnitt 2 "Bruk ikke Erivedge" og "Graviditet, amming og fertilitet")
Slovak: • v priebehu a maximálne 7 dní pred začatím liečby - aby sa uistil, že nie ste už tehotná
Norwegian Bokmål: • innen 7 dager før behandlingen starter - for å være sikker på at du ikke allerede er gravid
Slovak: Informácie o odporúčaných formách ochrany proti počatiu mužov aj žien.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om anbefalte prevensjonsformer for både menn og kvinner
Slovak: • ak ste alergický na vismodegib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor vismodegib eller noen av de andre innholdsstoffer i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Medián veku populácie s hodnotiteľnou účinnosťou bol 62 rokov (46 % bolo vo veku aspoň 65 rokov), 61 % mužského pohlavia a 100
Norwegian Bokmål: Median alder av populasjonen som kunne vurderes med hensyn til effekt var 62 år (46 % var minst 65 år), 61 % menn og 100 % hvite.
Slovak: Na zabránenie možnej expozícii fétu v priebehu tehotenstva musí pacient - muž porozumieť, že:
Norwegian Bokmål: For å unngå potensiell eksponering av foster under graviditet må en mannlig pasient forstå at:
Slovak: Erivedge je vysoko permeabilná látka s nízkou rozpustnosťou vo vode (BCS trieda 2).
Norwegian Bokmål: Erivedge er en svært permeabel forbindelse med lav vannløselighet (BCS klasse 2).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby tento liek nikdy nedávali nikomu inému.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de aldri må gi dette legemidlet til andre personer.
Slovak: V štúdiách s týmto liekom na zvieratách sa pozorovali problémy s rastom zubov a kostí.
Norwegian Bokmål: I studier av dette legemidlet hos dyr har man sett problemer i voksende tenner og bein.
Slovak: • strata vody z tela (dehydratácia),
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
Slovak: Medián trvania liečby bol 12,9 mesiacov (rozmedzie 0,7 až 47,8 mesiacov).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 12,9 måneder (fra 0,7 til 47,8 måneder).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené podľa závažnosti a frekvencie:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er klassifisert etter alvorlighetsgrad og hyppighet.
Slovak: Posúdenie odpovede je založené na kombinovanom koncovom ukazovateli definovanom vyššie.
Norwegian Bokmål: Vurdering av respons var basert på et samlet endepunkt som definert over.
Slovak: Prečítajte si pozorne pokyny v brožúre pre pacienta a v pripomienkovej karte pre pacienta, ktoré dostanete od vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Les og følg nøye instruksjonene i pasientbrosjyren og pasientkortet som du har fått av legen din.
Slovak: Informácie pre mužov
Norwegian Bokmål: • Informasjon til menn
Slovak: • ak ste schopná otehotnieť a nemôžete alebo nechcete dodržiavať nevyhnutné opatrenia na prevenciu tehotenstva, ktoré sú vymenované v Programe prevencie tehotenstva lieku
Norwegian Bokmål: • dersom du kan bli gravid, men ikke kan eller ikke vil følge de nødvendige prevensjonstiltakene som er gitt i Erivedge graviditetsforebyggende program.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľašky a škatuľky po
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken eller kartongen etter
Slovak: Vismodegib sa nachádza prevažne v plazme, s koncentráciami predstavujúcimi viac ako 98 % z celkového počtu cirkulujúcich koncentrácií (vrátane súvisiacich metabolitov).
Norwegian Bokmål: Vismodegib finnes hovedsakelig i plasma, representert ved mer enn 98 % av den totale konsentrasjonen (inkludert assosierte metabolitter).
Slovak: Kapsuly sa musia prehltnúť vcelku a zapiť vodou, s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene må svelges hele med vann, med eller uten mat (se pkt.
Slovak: V klinických skúšaniach pokračovala liečba liekom Erivedge až do progresie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble behandling med Erivedge fortsatt inntil sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet.
Slovak: • nesmie užiť Erivedge, ak je tehotná alebo plánuje otehotnieť,
Norwegian Bokmål: • Hun må ikke ta Erivedge hvis hun er gravid eller planlegger å bli gravid,
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča, aby sa informácie o lieku zodpovedajúcim spôsobom aktualizovali.
Norwegian Bokmål: PRAC anbefaler derfor at produktinformasjon skal oppdateres deretter.
Slovak: Zdá sa, že CYP2C9 čiastočne prispieva k metabolizmu vismodegibu in vivo.
Norwegian Bokmål: CYP2C9 ser ut til delvis å bidra til metabolismen av vismodegib in vivo.
Slovak: Erivedge v liečbe pokročilého bazocelulárneho karcinómom približne 40 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a nepozorovali sa žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti a účinnosti medzi týmito a mladšími pacientmi.
Norwegian Bokmål: 4 kliniske studier med Erivedge ved avansert basalcellekarsinom, var omtrent 40 % av pasientene ≥ 65 år og det ble ikke observert forskjeller i sikkerhet og effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter.
Slovak: Čas do maximálneho zmenšenia nádoru
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal tumorreduksjon
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Erivedge môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Erivedge forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Viac informácií o tomto programe nájdete v častiach „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť" a „Ochrana proti počatiu - pre mužov a ženy".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om punktene over finner du i avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet" og "Prevensjon - for menn og kvinner".
Slovak: Avšak interakčná štúdia trvala len 7 dní a nie je možné vylúčiť, že vismodegib po dlhšej liečbe je induktor enzýmov, ktoré metabolizujú kontraceptívne steroidy.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudien varte imidlertid kun i 7 dager og det kan ikke utelukkes at vismodegib etter lengre behandling er et induksjonsmiddel for enzymer som metaboliserer svangerskapsforebyggende steroider.
Slovak: Môže tiež viesť k úmrtiu nenarodeného dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til at det ufødte barnet dør.
Slovak: Hodnotené IRF
Norwegian Bokmål: IRF-vurdert
Slovak: Čo je Erivedge a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Erivedge er og hva det brukes mot
Slovak: • strata chuti,
Norwegian Bokmål: • tap av smak
Slovak: Erivedge môže spôsobiť zastavenie rastu kostí a viesť k predčasnému nástupu puberty (vo veku pred 8. rokom života u dievčat alebo pred 9. rokom života u chlapcov).
Norwegian Bokmål: Erivedge kan føre til at bein i hodeskallen slutter å vokse og føre til for tidlig inntredelse av pubertet (før 8 års alder hos jenter eller 9 års alder hos gutter).
Slovak: Predklinický profil bezpečnosti lieku Erivedge sa hodnotil u myší, potkanov a psov.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til Erivedge ble evaluert hos mus, rotter og hunder.
Slovak: Pacienti s pokročilým BCC majú zvýšené riziko rozvoja cuSCC.
Norwegian Bokmål: Pasienter med avansert BCC har en øket risiko for å utvikle cuSCC.
Slovak: Tabuľka 2 SHH4476g Výsledky účinnosti lieku Erivedge (IRF hodnotenie po 21 mesiacoch, hodnotenie skúšajúcim po 39 mesiacoch od zaradenia posledného pacienta): pacienti s hodnotiteľnou účinnosťou*,†
Norwegian Bokmål: Tabell 2 SHH4476g effektresultat for Erivedge (IRF-vurdert 21 måneders oppfølging og utprøver-vurdert 39 måneders oppfølging, etter at siste pasient ble inkludert): pasienter som kunne vurderes med hensyn til effekt*,†
Slovak: HCPs musia poučiť pacientov, aby porozumeli a potvrdili že rozumejú všetkým podmienkam Programu prevencie gravidity lieku Erivedge.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må undervise pasientene slik at de forstår og bekrefter alle betingelsene i det graviditetsforebyggende programmet til Erivedge.
Slovak: • so symptomatickým metastatickým bazocelulárnym karcinómom
Norwegian Bokmål: • symptomatisk metastaserende basalcellekarsinom
Slovak: Pre ženy užívajúce Erivedge:
Norwegian Bokmål: For kvinner som tar Erivedge:
Slovak: Váš lekár vám pre istotu urobí tehotenský test:
Norwegian Bokmål: Legen din vil sørge for å graviditetsteste deg:
Slovak: • chirurgická sterilizácia.
Norwegian Bokmål: • kirurgisk sterilisering
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytla niektorá z týchto reakcií pri použití vismodegibu, liečba vismodegibom sa u tohto pacienta nesmie znovu začať.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet noen av disse bivirkningene i forbindelse med bruk av vismodegib, må ikke behandling med vismodegib-på noe tidspunkt gjenopptas hos denne pasienten.
Slovak: Medián trvania liečby u všetkých pacientov bol 8,6 mesiaca (rozsah 0 až 44,1).
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling for alle pasientene var 8,6 måneder (variasjon 0 til 44,1).
Slovak: Pivotné klinické skúšanie ERIVANCE BCC (SHH4476g) bolo medzinárodnou, multicentrickou, 2kohortnou štúdiou s jedným ramenom.
Norwegian Bokmål: Hovedstudien ERIVANCE BCC (SHH4476g), var en internasjonal, enarmet, multisenter-studie med 2-kohorter.
Slovak: Súbežné podávanie sa má uskutočniť s opatrnosťou a môže byť potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon bør gjøres med forsiktighet og dosejustering kan være nødvendig.
Slovak: • závažné kožné reakcie:
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner:
Slovak: Je to preto, že Erivedge môže poškodiť alebo spôsobiť úmrtie vášho nenarodeného dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Erivedge kan skade eller føre til at ditt ufødte barn dør.
Slovak: Ako súčasť Programu prevencie tehotenstva lieku Erivedge všetci pacienti dostanú :
Norwegian Bokmål: Som en del av det graviditetsforebyggende programmet for Erivedge, vil alle pasienter motta:
Slovak: Erivedge obsahuje typ cukru nazývaný laktóza.
Norwegian Bokmål: Erivedge inneholder en sukkertype som kalles laktose.