FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, hyperthyroidism, thyroiditis adrenal insufficiencyc, hypophysitisc, thyroiditis, diabetes mellitusc
Polish: Często niewydolność nadnerczy, niedoczynność przysadki, zapalenie przysadki, nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy niewydolność nadnerczyc, zapalenie przysadkic, zapalenie tarczycy, cukrzycac
English: Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Polish: Zapalenie wątroby pochodzenia immunologicznego Podczas monoterapii niwolumabem lub leczenia niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem obserwowano ciężkie zapalenie wątroby (patrz punkt 4.8).
English: The co-primary outcome measures were progression-free survival and OS. ORR and the duration of response were also assessed.
Polish: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były czas przeżycia bez progresji i OS.
English: For symptomatic hyperthyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and antithyroid medication should be initiated as needed.
Polish: W przypadku objawowej nadczynności tarczycy należy wstrzymać podawanie niwolumabu lub niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem i w razie potrzeby rozpocząć podawanie leków hamujących czynność tarczycy.
English: Graft-versus-host disease.
Polish: Chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi.
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg for the treatment of advanced/metastatic RCC was evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209214).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność niwolumabu w dawce 3 mg/kg mc. w skojarzeniu z ipilimumabem w dawce 1 mg/kg mc. w leczeniu zaawansowanego lub z przerzutami RCC oceniano w randomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu fazy 3.
English: Cases of myotoxicity (myositis, myocarditis, and rhabdomyolysis), some with fatal outcome, have been reported with nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab.
Polish: Po podaniu niwolumabu lub niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem obserwowano przypadki toksyczności mięśniowej (zapalenie mięśni, zapalenie mięśnia sercowego i rabdomioliza), niektóre z przebiegiem śmiertelnym.
English: In terms of ORR, increasing PD-L1 expression was associated with larger ORR.
Polish: Rosnąca ekspresja PD-L1 wiązała się z wyższym odsetkiem obiektywnych odpowiedzi na leczenie.
English: Table 2:
Polish: Rycina 2.:
English: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Polish: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC występujące licznied
English: The median age was 62 years (range: 21 to 85) with 34% ≥65 years of age and 7% ≥75 years of age.
Polish: Mediana wieku wyniosła 62 lata (zakres: 21-85 lat); 34% pacjentów miało ≥65 lat, a 7% miało ≥75 lat. Większość pacjentów stanowiły osoby rasy białej (92%) oraz mężczyźni (55%).
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic non-squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209057).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność niwolumabu w dawce 3 mg/kg mc. w monoterapii w leczeniu zaawansowanego lub z przerzutami niepłaskonabłonkowego NDRP oceniono w randomizowanym badaniu 3. fazy prowadzonym metodą otwartej próby (CA209057).
English: nivolumab (n = 410)
Polish: niwolumab (n = 410)
English: ECOG PS 2 CNS Metastasis
Polish: Samsung Biologics Co. Ltd.
English: Not known pericardial disordersj Vascular disorders Common hypertension hypertension
Polish: Częstość nieznana niedoczynność przytarczych niedoczynność przytarczych
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.33, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.57 (0.45, 0.72) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.74 (0.58, 0.96)
Polish: Niwolumab+Ipilimumab vs Ipilimumab - współczynnik ryzyka: 0,42 (0,33; 0,54) Niwolumab vs Ipilimumab - współczynnik ryzyka: 0,57 (0,45; 0,72)
English: Colitis
Polish: Docetaksel
English: The following side effects have been reported with nivolumab in combination with ipilimumab:
Polish: Dla niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem zaobserwowano następujące działania niepożądane:
English: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Polish: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC występujące licznied
English: The median age was 66 years (range: 38 to 90) with 55% ≥65 years of age and 14% ≥75 years of age.
Polish: Mediana wieku wyniosła 66 lat (zakres: 38-90 lat); 55% pacjentów miało ≥65 lat, a 14% miało ≥75 lat. Większość pacjentów stanowiły osoby rasy białej (86%) oraz mężczyźni (78%).
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: W przypadku wystąpienia biegunki lub zapalenia jelita grubego stopnia 4. niwolumab lub niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem musi być trwale odstawiony i należy rozpocząć stosowanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 1 do 2 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu.
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209017).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność niwolumabu w dawce 3 mg/kg mc. stosowanego w monoterapii zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego NDRP oceniano w randomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu 3. fazy (CA209017).
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 3.0% for anaemia (all Grade 3), 0.7% for thrombocytopaenia, 0.6% for leucopoenia, 5.1% for lymphopaenia, 1.1% for neutropaenia, 2.0% for increased alkaline phosphatase, 4.8% for increased AST, 6.5% for increased ALT, 1.1% for increased total bilirubin, 2.1% for increased creatinine, 7.2% for hyperglycaemia, 1.8% for hypoglycemia, 12.2% for increased amylase, 20.1% for increased lipase, 0.4% for hypocalcaemia, 1.3% for hypercalcaemia, 2.4% for hyperkalemia, 1.1% for hypermagnesaemia, 0.4% for hypomagnesaemia 1.9% for hypokalaemia, and 9.9% for hyponatraemia.
Polish: 2,1% zwiększenie stężenia kreatyniny; 7,2% hiperglikemii; 1,8% hipoglikemii; 12,2% zwiększenie aktywności amylazy; 20,1% zwiększenie aktywności lipazy; 0,4% hipokalcemii; 1,3% hiperkalcemii; 2,4% hiperkalemii; 1,1% hipermagnezemii; 0,4% hipomagnezemii; 1,9% hipokalemii i 9,9% hiponatremii.
English: Pneumonitis
Polish: Zapalenie nerek
English: Docetaxel ──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 190/292), median and 95% CI: 12.19 (9.66, 14.98) - - -- - - Docetaxel (events: 223/290), median and 95% CI: 9.36 (8.05, 10.68) The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with docetaxel at the prespecified interim analysis when 413 events were observed (93% of the planned number of events for final analysis).
Polish: ──Δ─── Niwolumab 3 mg/kg mc. (zdarzenia: 190/292), mediana i 95% CI: 12,19 (9,66; 14,98) - - -- - - Docetaksel (zdarzenia: 223/290), mediana i 95% CI: 9,36 (8,05; 10,68)
English: Uncommon chest pain Investigationsb
Polish: Niezbyt często ból w klatce piersiowej Badania diagnostyczneb
English: Uncommon tubulointerstitial nephritis, renal failure (including acute kidney injury)a,c General disorders and administration site conditions Very common fatigue
Polish: Rzadko zespół Sjogrena, miopatia, zapalenie mięśni (w tym zapalenie wielomięśniowe)a,f, rabdomiolizaa,f Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek (w tym ostre uszkodzenie nerek)a,c Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często uczucie zmęczenia
English: Corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents should also be considered if acute inflammation of the pituitary gland is suspected.
Polish: W przypadku podejrzewania ostrego stanu zapalnego tarczycy należy również rozważyć zastosowanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 1 do 2 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu.
English: Serious lung infection (pneumonia), bronchitis
Polish: Niezbyt często polimialgia reumatyczna, zapalenie stawów
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.31, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.44 (0.34, 0.58) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.94 (0.69, 1.28)
Polish: Niwolumab+Ipilimumab vs Ipilimumab - współczynnik ryzyka: 0,42 (0,31; 0,55) Niwolumab vs Ipilimumab - współczynnik ryzyka: 0,44 (0,34; 0,58)
English: The improvement in OS was similar between nivolumab in combination with ipilimumab and nivolumab monotherapy in patients with high tumour PD-L1 expression (PD-L1 ≥ 1%).
Polish: U pacjentów z dużą ekspresją PD-L1 na komórkach guza (PD-L1 ≥ 1%) poprawa przeżycia całkowitego była podobna dla niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem i niwolumabu w monoterapii.
English: CA209039 is a Phase 1b open-label, multi-centre, dose-escalation, and multidose study of nivolumab in relapsed/refractory hematologic malignancies, including 23 patients with cHL treated with nivolumab 3 mg/kg monotherapy; amongst which, 15 patients received prior brentuximab vedotin treatment as a salvage therapy following ASCT, similar to Cohort B of study CA209205.
Polish: Do badania włączono 23 pacjentów z klasycznym chłoniakiem Hodgkina, którzy otrzymywali niwolumab w dawce 3 mg/kg mc. w monoterapii, spośród których 15 było wcześniej leczonych brentuksymabem z wedotyną stanowiącym terapię ratunkową po ASCT.
English: Symptomatic Grade 2 or 3 hypothyroidism, hyperthyroidism, hypophysitis,
Polish: Objawowa niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, zapalenie przysadki stopnia 2. lub 3.
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves of OS (CA209017)
Polish: Krzywe Kaplana-Meiera dla całkowitego przeżycia (CA209017)
English: Uncommon intestinal perforationa, gastritis, duodenitis gastritis
Polish: Niezbyt często perforacja jelita, zapalenie żołądka, zapalenie dwunastnicy zapalenie żołądka
English: Based on this prescribed dose, calculate the total dose to be given.
Polish: Przepisaną pacjentowi dawkę podaje się w mg/kg mc. Na podstawie przepisanej dawki wylicza się całkowitą dawkę, które ma być podana.
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or leptomeningeal metastases, autoimmune disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see sections 4.5 and 5.1).
Polish: W głównych badaniach klinicznych niwolumabu lub niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem nie uczestniczyli pacjenci z wyjściowym stanem sprawności ≥ 2, aktywnymi przerzutami do mózgu lub przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych, chorobami autoimmunologicznymi, a także pacjenci, którzy otrzymywali systemowo leki immunosupresyjne przed włączeniem do badania (patrz punkty 4.5 i 5.1).
English: Immune-related adverse reaction
Polish: Działania niepożądane pochodzenia immunologicznego Ciężkość
English: For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: (objawowego) należy wstrzymać stosowanie niwolumabu lub niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem i rozpocząć podawanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 1 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu.
English: Page 2/2
Polish: Strona2/2
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Polish: Lek jest dostępny jako roztwór do nakrapiania w 2 różnych stężeniach (6% i 12%) oraz w tubkach o różnej mocy (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
English: Chanhold (selamectin)
Polish: Chanhold (selamektyna)
English: Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Chanhold znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
English: The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
Polish: Ulotka informacyjna zawiera szczegółowe informacje na temat dawkowania i czasu trwania leczenia.
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Polish: Zawartość tubki wyciska się na skórę po rozgarnięciu futra u podstawy szyi między łopatkami.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków firma przedstawiła badania jakości leku Chanhold.
English: Other information about Chanhold
Polish: Inne informacje dotyczące leku Chanhold
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Stronghold i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Chanhold.
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Polish: Niewielka ilość płynu jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Chanhold jest porównywalny do leku Stronghold.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Polish: Środki ostrożności są takie same jak dla leku referencyjnego, ponieważ Chanhold jest lekiem generycznym.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe” na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
English: What is Chanhold and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Chanhold i w jakim celu się go stosuje?
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności” w celu wykrycia, czy lek Chanhold jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
English: This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Polish: Oznacza to, że lek Chanhold zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Stronghold, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Polish: Zastosowana moc dawki i liczba podań leku zależą od wagi i gatunku leczonego zwierzęcia oraz rodzaju pasożyta.
English: Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Chanhold jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Stronghold- korzyści ze stosowania leku Chanhold przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
Polish: W dniu 17/04/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Chanhold, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What are the benefits and risks of Chanhold?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Chanhold?
English: For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Chanhold, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: Why is Chanhold authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Chanhold jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Polish: Chanhold zawiera selamektynę, która jest lekiem przeciwpasożytniczym należącym do klasy awermektyn.
English: This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Polish: Wynika to z faktu, że skład leku Chanhold jest taki sam jak leku referencyjnego i po nałożeniu na skórę substancja czynna w obydwu lekach powinna wchłaniać się w taki sam sposób.
English: An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Chanhold i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Polish: Lek stosuje się w następujący sposób: do leczenia infestacji i zapobiegania infestacjom u kotów i psów, przez zabijanie dorosłych pcheł, ich larw i ich jaj na zwierzęciu oraz w miotach ciężarnych lub karmiących kotów lub psów.
English: Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Polish: Chanhold zawiera substancję czynną selamektynę i jest lekiem generycznym.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Chanhold zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Polish: Lek można również stosować jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, do zapobiegania dirofilariozie u kotów i psów, do leczenia świerzbu usznego u kotów i psów, do leczenia dorosłych nicieni jelitowych i tęgoryjców jelitowych u kotów, do leczenia dorosłych nicieni jelitowych u psów, do leczenia wszołowicy u kotów i psów, do leczenia świerzbu skórnego u psów.
English: How does Chanhold work?
Polish: Jak działa lek Chanhold?
English: Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Polish: Chanhold to lek przeciwpasożytniczy stosowany do leczenia infestacji pasożytów żyjących na skórze lub w futrze kotów i psów, takich jak pchły i roztocza, i do zapobiegania takim infestacjom, a także do leczenia zakażenia nicieniami w organizmie.
English: How is Chanhold used?
Polish: Jak stosować lek Chanhold?
English: How has Chanhold been studied?
Polish: Jak badano lek Chanhold?
English: ATCvet code: QI06AH08.
Polish: Kod ACTvet: QI06AH08.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/)
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Polish: Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
English: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Polish: 69800 SAINT-PRIEST FRANCJA
English: Store and transport refrigerated.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym .
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
English: 69800 Saint Priest
Polish: 69800 Saint Priest FRANCJA
English: Do not use in pregnant animals.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
English: Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Polish: Może pojawić się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
English: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Polish: FHV (szczep F2) .............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1) .................................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Polish: Hydrolizat kazeiny Hydrolizat kolagenu Wodorofosforan potasu Diwodorofosforan potasu Wodorotlenek potasu Chlorek sodu
English: 1 cell culture infective dose 50%
Polish: 1 dawka zakażająca 50% komórek hodowli
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
English: EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.