FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La insulina degludec es ligeramente diferente de la insulina humana pues se absorbe de forma más lenta y regular por el organismo después de la inyección y actúa durante un período de tiempo mayor.
Finnish: Degludekinsuliini poikkeaa hieman ihmisinsuliinista siten, että se imeytyy injektion jälkeen hitaammin ja tasaisemmin kehoon ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Spanish: ¿Qué es Xultophy y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Xultophy on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: La adición de este medicamento a otros medicamentos antidiabéticos ofrece un mejor control de la glucosa en sangre; además, el contar con una opción de tratamiento alternativo es valioso para individualizar el tratamiento.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen lisääminen muihin diabeteslääkkeisiin auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa paremmin, ja se on tärkeä vaihtoehtoisena lääkehoitona hoidon yksilöllistämisessä.
Spanish: La diabetes 2 es una enfermedad en la que el organismo no produce suficiente insulina para controlar las concentraciones de glucosa en sangre o en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xultophy?
Finnish: Miksi Xultophy on hyväksytty?
Spanish: Los pacientes del estudio siguieron con su tratamiento o recibieron Xultophy en vez del antagonista aGLP-1.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneet potilaat joko jatkoivat siihen asti saamaansa hoitoa tai saivat GLP-1-agonistin sijasta Xultophya.
Spanish: Uno de los principios activos de Xultophy, la insulina degludec, es una insulina de sustitución que actúa de la misma forma que la insulina natural y contribuye a que la glucosa se introduzca en las células sanguíneas.
Finnish: Yksi Xultophyn vaikuttavista aineista, degludekinsuliini, on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta ihomuutosten (esim. paksuuntumisen) välttämiseksi, koska tällaiset muutokset saattavat heikentää insuliinin odotettua vaikutusta.
Spanish: Xultophy se presenta en plumas precargadas desechables y solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Xultophya on saatavana esitäytettyinä kertakäyttöisinä kyninä, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Spanish: Los pacientes pueden administrarse Xultophy ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Xultophya itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xultophy en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Xultophysta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Xultophy (observado en más de 1 de cada 10 personas) es la hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Finnish: Yleisin Xultophy-hoidon sivuvaikutus (jota voi ilmetä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xultophy?
Finnish: Mitä riskejä Xultophyyn liittyy?
Spanish: • En el primer estudio participaron 1.663 pacientes cuya diabetes no se controlaba adecuadamente con los medicamentos contra la diabetes como la metformina o la metformina con pioglitazona por vía oral.
Finnish: • Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1 663 potilasta, joiden diabetesta ei saatu riittävän hyvin hallintaan suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä metformiinilla tai metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä.
Spanish: El otro principio activo de Xultophy , la liraglutida, pertenece a un grupo de medicamentos antidiabéticos que se denominan agonistas del GLP-1.
Finnish: Toinen Xultophyn vaikuttava aine, liraglutidi, on GLP-1-agonisteihin kuuluva diabeteslääke.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Xultophy en estos estudios consiguieron controlar el nivel de glucosa en sangre (HbA1c por debajo del 7%) y muchos alcanzaron un nivel de HbA1c por debajo del
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista, joille annettiin näissä tutkimuksissa Xultophya, veren glukoosipitoisuus saatiin hallintaan (HbA1c-pitoisuuden lasku alle 7,0 prosenttiin), ja monilla HbA1c-pitoisuus laski alle 6,5 prosenttiin.
Spanish: En todos los estudios, el criterio de eficacia principal fue la variación, tras 6 meses de tratamiento, de los niveles sanguíneos de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa veressä kuuden kuukauden hoidon jälkeen, minkä perusteella voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Spanish: En compañía con la dieta y el ejercicio, Xultophy se añade al tratamiento con medicamentos antidiabéticos orales cuando éstos, solos o con otras inyecciones, no controlan los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Finnish: Xultophy-valmistetta käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden lisänä, jos veren glukoosipitoisuutta (verensokeri) ei ole saatu hallintaan näillä lääkkeillä yksin tai yhdessä muiden injektioiden kanssa.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Xultophy, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Xultophyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen.
Finnish: Se annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, olkavarteen tai vatsanpeitteisiin.
Spanish: Se comparó el tratamiento con Xultophy y metformina con el tratamiento mediante insulina degludec y metformina.
Finnish: Xultophyn ja metformiinin yhdistelmähoitoa verrattiin degludekinsuliinin ja metformiinin yhdistelmähoitoon.
Spanish: El nivel medio de HbA1c, que era de 8,3% al principio, bajó a 6,4% después de 26 semanas de tratamiento con Xultophy, frente a 6,9% y 7,0% respectivamente con la insulina degludec y la liraglutida.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-pitoisuus, joka oli tutkimuksen alussa 8,3 prosenttia, laski 26 Xultophy-hoitoviikon jälkeen 6,4 prosenttiin, degludekinsuliinilla 6,9 prosenttiin ja liraglutidilla 7,0 prosenttiin.
Spanish: En el grupo del comparador, la reducción fue del 8,8 % al 8,0 %.
Finnish: Degludekinsuliinia saaneessa ryhmässä HbA1c-pitoisuus laski 8,8 prosentista 8,0 prosenttiin.
Spanish: El agregar Xultophy a su tratamiento se comparó con la adición de cualquiera de sus principios activos, la insulina degludec o la liraglutida.
Finnish: Xultophyn lisäämistä hoitoon verrattiin siihen, mikä vaikutus jommankumman sen vaikuttavan aineen eli degludekinsuliinin tai liraglutidin lisäämisellä hoitoon oli.
Spanish: Los principios activos de Xultophy son la insulina degludec y la liraglutida.
Finnish: Xultophyn vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja liraglutidi.
Spanish: • El tercer estudio contó con 438 pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaba adecuadamente mediante una combinación de un antagonista GLP-1 (liruglatida o exenatida) y metformina, con o sin tomar otros medicamentos antidiabéticos por vía oral.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 438 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan GLP-1-agonistin (liraglutidi tai eksenatidi) ja metformiinin yhdistelmällä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Spanish: • En el segundo estudio participaron 413 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con la insulina y la metformina, con o sin otros antidiabéticos orales.
Finnish: • Toiseen tutkimukseen osallistui 413 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan insuliinilla ja metformiinilla muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Spanish: ¿Cómo se usa Xultophy?
Finnish: Miten Xultophya käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Xultophy?
Finnish: Miten Xultophy vaikuttaa?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Xultophy, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xultophyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos, lo que ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Finnish: Se vaikuttaa inkretiinien tavoin (suoliston tuottamia hormoneja) lisäämällä haiman erittämän insuliinin määrää ruokailun seurauksena.
Spanish: El HbA1c al comienzo era del 8,7% en el grupo que recibió Xultophy, y disminuyó al 6,9% después de 26 semanas de tratamiento.
Finnish: Xultophya saaneiden potilaiden ryhmässä keskimääräinen HbA1cpitoisuus oli tutkimuksen alussa 8,7 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,9 prosenttiin.
Spanish: El HbA1c era del 7,8% antes de que los pacientes empezasen a recibir Xultophy, y disminuyó a 6,4% después de 26 semanas de tratamiento.
Finnish: Ennen kuin potilaille alettiin antaa Xultophya, heidän keskimääräinen HbA1cpitoisuutensa oli tutkimuksen alussa 7,8 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,4 prosenttiin.
Spanish: Las diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Finnish: Erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo:
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi:
Spanish: tiene dificultad para respirar;
Finnish: • sinun on vaikea hengittää
Spanish: Ajuste de la dosis (dos veces a la semana)
Finnish: Annoksen säätäminen (kahdesti viikossa)
Spanish: Antes de la apertura
Finnish: Ennen avaamista
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento:
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi:
Spanish: las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
Finnish: • paikalliset reaktiot leviävät muihin kehon osiin
Spanish: • no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
Finnish: • ei pysty käyttämään insuliinia kunnolla.
Spanish: No se debe superar la dosis inicial recomendada.
Finnish: Suositeltua aloitusannosta ei saa ylittää.
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis.
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta annokseen.
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento como de costumbre.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkehoitoa tavalliseen tapaan.
Spanish: La proporción de pacientes que notificaron náuseas por semana en cualquier momento del tratamiento fue inferior al 4%.
Finnish: Niiden potilaiden, jotka raportoivat pahoinvointia viikoittain missä tahansa vaiheessa hoitoa, osuus oli alle 4 %.
Spanish: Durante el uso
Finnish: Käytön aikana
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/septiembre/2014 Fecha de la última renovación: 08/julio/2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08. heinäkuuta 2019
Spanish: • un recordatorio de la necesidad de notificar todos los errores de medicación, independientemente de que resulten o no en un acontecimiento adverso.
Finnish: • muistutus tarpeesta raportoida kaikki lääkitysvirheet riippumatta siitä johtivatko ne haittatapahtumiin vai eivät.
Spanish: La tolerancia local se evaluó en conejos y cerdos.
Finnish: Paikallinen siedettävyys arvioitiin kaneilla ja sioilla.
Spanish: No se dispone de datos posteriores a las 52 semanas de tratamiento.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla 52 viikon hoidon jälkeiseltä ajalta.
Spanish: Código ATC: A10AE56
Finnish: ATC-koodi: A10AE56.
Spanish: Es importante comprobar siempre el flujo antes de inyectarse.
Finnish: On tärkeää aina tarkistaa virtaus ennen pistämistä.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus.
Spanish: • qué cantidad de Xultophy necesitará cada día;
Finnish: • kuinka paljon Xultophy-valmistetta tarvitset päivittäin
Spanish: Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos graves:
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Spanish: Marcador de dosis detenido: quedan 42 unidades de dosis
Finnish: Esimerkki Annoslaskuri pysähtyi: 42 annosaskelmaa jäljellä
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Spanish: • Si necesita más medicamento del que queda en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Finnish: • Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Spanish: • tiene problemas de visión.
Finnish: • sinulla on silmävaivoja.
Spanish: Uno de los ensayos se extendió a 52 semanas.
Finnish: Yhtä tutkimusta jatkettiin edelleen 52 viikkoon.
Spanish: • cómo ajustar la dosis.
Finnish: • miten annosta muutetaan.
Spanish: El intervalo de confianza del 95% se expresa entre corchetes "[]".
Finnish: 95 %:n luottamusväli on mainittu kohdassa "[]".
Spanish: Elija una hora del día que le venga bien.
Finnish: Valitse ajankohta, joka sopii sinulle parhaiten.
Spanish: Antes de utilizar Xultophy por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo inyectarse.
Finnish: Ennen kuin käytät Xultophy-valmistetta ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle kuinka sitä pistetään.
Spanish: • No conserve la pluma a temperaturas superiores a 30°C.
Finnish: • Säilytä kynä alle 30°C:n lämpötilassa.
Spanish: En ambos grupos el 66%-67% logró una HbA1c < 7%.
Finnish: Molemmissa ryhmissä 66-67 % saavutti HbA1c-tason < 7 %.
Spanish: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Dinamarca Novo Nordisk A/S
Finnish: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Tanska Novo Nordisk A/S
Spanish: • Liraglutida: un "análogo de GLP-1" que ayuda a su cuerpo a producir más insulina durante las comidas y reduce la cantidad de azúcar producido por su cuerpo.
Finnish: • liraglutidi - "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöäsi valmistamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja vähentää elimistösi tuottaman sokerin määrää.
Spanish: • Si no puede usar Xultophy a la misma hora todos los días, puede usarlo a una hora distinta del día.
Finnish: • Jos et voi käyttää Xultophy-valmistetta samaan aikaan joka päivä, voit käyttää sitä eri aikaan päivästä.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre encima productos azucarados.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että potilas pitää aina mukanaan sokeria sisältäviä tuotteita.
Spanish: Esta norma también es aplicable cuando no es posible la administración a la misma hora del día.
Finnish: Näin myös silloin, kun antaminen samaan aikaan päivästä ei ole mahdollista.
Spanish: Se detectaron dos metabolitos minoritarios en el plasma (≤9% y ≤5% de la exposición a radioactividad plasmática total).
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤ 9 % ja ≤ 5 % kokonaisradioaktiivisuudesta plasmassa).
Spanish: • Siga siempre las recomendaciones de su médico en cuanto a la dosis y al ajuste de la dosis.
Finnish: • Noudata aina lääkärin ohjeita annoksesta ja annoksen säätämisestä.
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de Xultophy.
Finnish: • Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa Xultophyvalmisteen tarvettasi.
Spanish: La administración de un medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Finnish: Väärän lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo exacto de acción no está completamente claro.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Spanish: Dígales cuáles podrían ser las consecuencias de una bajada del nivel de azúcar en sangre, incluido el riesgo de perder el conocimiento.
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Spanish: Estas reacciones fueron por lo general leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti hävisivät hoitoa jatkettaessa.
Spanish: Los materiales informativos deben contener: - Ficha Técnica y prospecto; - Manual para el profesional sanitario que debe incluir los siguientes elementos clave:
Finnish: Koulutuspaketin tulee sisältää: - Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste; - Terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu esite, jonka tulee sisältää seuraavat avainasiat:
Spanish: La eficacia y seguridad de Xultophy se mantuvieron durante las 52 semanas de tratamiento.
Finnish: Xultophy-valmisteen teho ja turvallisuus säilyi jopa 52 viikon hoidon ajan.
Spanish: Puede que necesite medir su nivel de azúcar en sangre más de una vez.
Finnish: Saatat joutua mittaamaan verensokerisi useammin kuin kerran.
Spanish: CAD Una vez abierto: Utilizar en 21 días
Finnish: EXP Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytä 21 päivän aikana
Spanish: • bebe alcohol;
Finnish: • juot alkoholia
Spanish: Una vez abierto, el medicamento se puede conservar durante 21 días a una temperatura máxima de 30°C.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voi säilyttää enintään 21 päivän ajan enintään 30°C:n lämpötilassa.
Spanish: Glucosa plasmática previa al desayuno*
Finnish: Aamiaista edeltävä plasman glukoosi*
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Finnish: • Haimatulehdus (pankreatiitti).
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estos cambios pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que su cuerpo absorbe.
Finnish: Jos jatkat pistämistä samaan kohtaan, nämä muutokset voivat vaikeutua ja vaikuttaa kynästä elimistöösi imeytyvän lääkkeen määrään.
Spanish: Los síntomas de aviso habituales de hipoglucemia (ver sección 4.8) pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración.
Finnish: Tavanomaiset hypoglykemiasta varoittavat oireet (ks. kohta 4.8) saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de uso" que figuran en la otra cara de este prospecto y utilice la pluma como se indica.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohjeet" tämän pakkausselosteen toiselta puolelta ja käytä kynää ohjeiden mukaisesti.
Spanish: Hipersensibilidad a uno o a ambos principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Finnish: Yliherkkyys toiselle tai molemmille vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Xultophy.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Xultophykynää.
Spanish: Se notificaron náuseas en el 7,8% de los pacientes, de carácter transitorio en la mayoría de los casos.
Finnish: Pahoinvointia raportoitiin 7,8 %:lla potilaista ja useimmilla se oli ohimenevää.
Spanish: Otros medicamentos y Xultophy
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xultophy
Spanish: Xultophy se puede utilizar en pacientes de edad avanzada, pero si usted tiene una edad avanzada, es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Finnish: Xultophy-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille potilaille, mutta jos olet iäkäs, saatat joutua tarkistamaan verensokeritasosi useammin.
Spanish: GPA (mmol/l)
Finnish: FPG (mmol/l)
Spanish: Se receta cuando estos medicamentos (utilizados solos o con tratamiento con GLP-1 o con insulina basal) no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Finnish: Sitä määrätään, kun nämä lääkkeet (käytettynä yksin tai GLP-1-hoidon kanssa tai perusinsuliinin kanssa) eivät riitä verensokeritasojen säätelyyn.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto, su capacidad de concentración y reacción puede verse afectada.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
Spanish: • Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: • Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio) (tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Finnish: • anabolisia steroideja - kuten testosteroni
Spanish: En este contexto, se deben enfatizar las precauciones correspondientes, tal y como se reflejan en la Ficha Técnica.
Finnish: Tässä yhteydessä tulee korostaa valmisteyhteenvedossa mainittuja tarvittavia varotoimia.
Spanish: Las reacciones del tejido local en los dos estudios con conejos y cerdos, respectivamente, se limitaron a reacciones inflamatorias leves.
Finnish: Kanien ja sikojen kahdessa tutkimuksessa ilmenneet paikalliset kudosreaktiot rajoittuivat lieviin tulehdusreaktioihin.
Spanish: 2 Comprobación del flujo
Finnish: 2 Tarkista ulosvirtaus
Spanish: Informe a su médico de inmediato si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Spanish: 1 Preparación de la pluma con una aguja nueva • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Xultophy.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Xultophy-valmistetta.
Spanish: Xultophy se puede administrar en cualquier momento del día, preferiblemente a la misma hora.
Finnish: Xultophy voidaan antaa mihin tahansa kellonaikaan, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Spanish: En el ensayo que investigaba Xultophy añadido a la sulfonilurea, el objetivo fue 4,0-6,0 mmol / l
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin Xultophy-valmistetta sulfonyyliurean lisänä, tavoite oli 4,0-6,0 mmol/l
Spanish: • sufre una infección o fiebre;
Finnish: • sinulla on tulehdus tai kuumetta
Spanish: Esto se debe a que la mejora de su nivel de azúcar en sangre puede que no se produzca de inmediato.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että verensokerisi ei ehkä nouse heti.
Spanish: • Use Xultophy una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Finnish: • Käytä Xultophy-valmistetta kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Spanish: Su medicamento puede ser perjudicial para la salud de las otras personas.
Finnish: Lääkkeesi voi aiheuttaa haittaa heidän terveydelleen.
Spanish: Añadido a sulfonilurea±metformina
Finnish: Sulfonyyliurean ± metformiinin lisänä
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Xultophy.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Xultophy-valmisteen yhteiskäyttöä.
Spanish: Octreotida y lanreotida: utilizados para el tratamiento de la acromegalia (un trastorno raro caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento).
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi - käytetään hoitamaan akromegaliaa (harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia).
Spanish: Xultophy contiene dos principios activos que ayudan a su cuerpo a controlar su nivel de azúcar en sangre:
Finnish: Xultophy sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka auttavat elimistöä säätelemään verensokeria: