FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
English: FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
Slovak: FORSTEO sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov)
English: b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
Slovak: b p≤0,001 v porovnaní s placebom c Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané d p≤0,025 v porovnaní s placebom.
English: FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Slovak: FORSTEO bolo podávané v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
English: • Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Slovak: Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.
English: If you feel dizzy you should not drive or use machines until you feel better.
Slovak: Ak máte závrat, nemali by ste viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, môžeme povedať, že je v podstate „bez sodíka“.
English: These may be signs there is too much calcium in your blood.
Slovak: Môžu to byť príznaky príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
English: Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Slovak: Neuchovávajte perá v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2003
English: • if you suffer from high calcium levels (pre-existing hypercalcaemia).
Slovak: • ak máte vysokú hladinu vápnika (už existujúca hyperkalcémia).
English: The skeletal effects of FORSTEO depend upon the pattern of systemic exposure.
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
English: In short-term clinical studies with FORSTEO, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s FORSTEOM sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
English: Always wash your hands before every injection.
Slovak: Pred každou aplikáciou si umyte ruky.
English: Ask your doctor or pharmacist which needle gauge and length are best for you.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
English: • pain in the muscles and pain in the joints.
Slovak: • bolesť svalov a bolesť kĺbov.
English: • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
Slovak: • Ak ste FORSTEO nechali vonku z chladničky, pero nezahadzujte.
English: FORSTEO should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains particles.
Slovak: FORSTEO by nemalo byť použité, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice.
English: FORSTEO contains sodium:
Slovak: FORSTEO obsahuje sodík:
English: In some cases, no adverse events occurred as a result of the overdose.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce účinky.
English: If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
Slovak: Ak zvažujete prestať užívať FORSTEO, poraďte sa prosím so svojím lekárom.
English: Pull off white cap
Slovak: Stiahnite biely uzáver
English: Do not try to make up for a missed dose.
Slovak: Nesnažte sa nahradiť vynechanú dávku.
English: Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Slovak: FORSTEO je kontraindikované na používanie počas gravidity (pozri časť 4.3).
English: Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Slovak: Menej časté: hyperkalcémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia Zriedkavé: hyperkalcémia vyššia ako 3,25 mmol/l Psychické poruchy
English: FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
Slovak: FORSTEO sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo mladistvým s otvorenými epifýzami.
English: Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky body mass index pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
English: Problem
Slovak: Problém
English: D. I cannot get the needle off.
Slovak: Nemôžem odstrániť ihlu.
English: In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and nonvertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Slovak: U postmenopauzálnych žien bol preukázaný významný pokles výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, nie však zlomenín krčka stehnovej kosti.
English: Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
English: No metabolism or excretion studies have been performed with FORSTEO but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
Slovak: S FORSTEOM neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
English: FORSTEO should not be used in growing adults.
Slovak: FORSTEO nemajú používať dospelí, ktorí rastú.
English: Pull off paper tab.
Slovak: Odstráňte papierovú fóliu.
English: Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
Slovak: Nezabudnite používať pri každej aplikácii novú ihlu, aby ste zabezpečili, že FORSTEO bude fungovať správne.
English: • Dispose of the device 28 days after first use.
Slovak: • Zlikvidujte pero 28 dní po prvom použití.
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
Slovak: V súvislosti s predávkovaním neboli hlásené žiadne úmrtia.
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Slovak: Výsledky liečby FORSTEOM trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
English: Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely.
Slovak: Skôr ako začnete používať nové pero, prečítajte si celý Návod na použitie.
English: There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/kg.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 µg/kg.
English: No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
English: The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalcémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
English: What you need to know before you use FORSTEO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FORSTEO
English: Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
English: In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single FORSTEO dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky FORSTEA účinok digoxínu na srdce.
English: • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Slovak: • Neponárajte FORSTEO do vody, neumývajte ho ani nečistite tekutinou.
English: B. How can I tell if my FORSTEO works?
Slovak: Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?
English: Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Slovak: Držte ho zatlačené a p-o-m-a-l-y počítajte do 5. Potom vytiahnite ihlu z kože.
English: • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod prsnou kosťou)
English: • low haemoglobin or red blood cell count (anaemia)
Slovak: • nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia)
English: 6) Point the needle down into an empty container.
Slovak: Nasmerujte ihlu nadol do prázdnej nádoby.
English: At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Slovak: Pri vstupe do štúdie 35 % pacientov malo zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = Confidence Interval.
Slovak: N = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
English: • Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Slovak: Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
English: However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
Slovak: Nebol však preukázaný významný účinok na výskyt zlomenín.
English: Common: Hypercholesterolaemia
Slovak: Časté: hypercholesterolémia
English: These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Slovak: Títo pacienti by sa do ústupu príznakov mali zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
English: Elderly patients Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože niekedy sa môžu navzájom ovplyvňovať (napr. digoxín/digitalis,
English: Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
Slovak: Hlásené prechodné účinky zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
English: The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických štúdiách a v priebehu postmarketingového pôsobenia, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
English: • Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle.
Slovak: • Pred likvidáciou pera FORSTEO sa uistite, že je odstránená ihla.
English: • if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Slovak: • ak sa u vás vyskytuje pretrvávajúce nutkanie na vracanie, vracanie, zápcha, nedostatok energie alebo svalová slabosť.
English: Common: Palpitations
Slovak: Časté: palpitácie
English: Solution
Slovak: Riešenie
English: • Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
Slovak: Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi
English: 680 subjects were randomised to Forsteo and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na Forsteo a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
English: Forsteo parts*
Slovak: Časti Forstea*
English: FORSTEO is used to treat osteoporosis in adults.
Slovak: FORSTEO sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
English: The half-life of FORSTEO is approximately 1 hour when administered subcutaneously, which reflects the time required for absorption from the injection site.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas FORSTEA približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu.
English: Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
Slovak: Vyrába Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francúzsko pre Eli Lilly and Company.
English: A 24-month, randomized, double-blind, comparator-controlled Phase 4 study included 1,360 postmenopausal women with established osteoporosis.
Slovak: Do 24-mesačnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, komparátorom kontrolovanej štúdie fázy, 4 bolo zahrnutých 1 360 postmenopauzálnych žien s rozvinutou osteoporózou.
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závraty alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok.
English: Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
Slovak: Dvadsaťosem percent pacientov malo na začiatku jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín.
English: Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky FORSTEA.
English: • Contact your doctor or pharmacist if you notice any of the following:
Slovak: Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás objaví akákoľvek z nasledovných situácií:
English: FORSTEO contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Slovak: FORSTEO obsahuje účinnú látku teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
English: However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Slovak: Avšak zo sporadických hlásení vyplýva, že pacienti s hyperkalciémiou môžu mať sklon k digitalisovej toxicite.
English: In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť vážne a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
English: The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Slovak: Účinnosť FORSTEA u mužov a žien (N=428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
English: • The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.
Slovak: FORSTEO sa neodporúča používať u nevidiacich osôb alebo osôb s poruchou zraku bez pomoci osoby, ktorá je poučená o správnom používaní pera.
English: Children and adolescents FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Slovak: FORSTEO nemajú používať deti ani dospievajúci (mladší ako 18 rokov).
English: Each pen contains 2.4 mL of solution enough for 28 doses.
Slovak: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý postačí na 28 dávok.
English: A. The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
Slovak: Žltý valec je stále vidieť po stlačení čierneho injekčného tlačidla.
English: Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C to 8°C.
Slovak: Po otvorení sa môže liek uchovávať pri 2°C - 8°C maximálne 28 dní.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
English: Becton, Dickinson and Company pen needles can be used.
Slovak: Becton, Dickinson and Company.
English: Other medicines and FORSTEO
Slovak: Iné lieky a FORSTEO
English: The most common side effects are pain in limb (frequency is very common, may affect more than 1 in 10 people) and feeling sick, headache and dizziness (frequency is common).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesť končatín (vyskytujúce sa veľmi často, môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov) a pocit nevoľnosti, bolesť hlavy a závrat (vyskytujúce sa často).
English: - The solution is NOT clear, colourless and free of particles
Slovak: - roztok NIE JE číry, bezfarebný a bez častíc.
English: Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým ako začnete užívať FORSTEO:
English: The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
Slovak: Priemerná kumulatívna dávka (medián) glukokortikoidov bola 474,3 (66,2) mg v teriparatidovej skupine a 898,0 (100,0) mg v rizendronátovej skupine.
English: The recommended dose is 20 micrograms given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
English: Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Slovak: FORSTEO užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
English: Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Slovak: Icepharma h Sími: + 354 540 80 00
English: This user manual was last revised in {MM/YYYY}
Slovak: Tento návod na použitie pera bol naposledy aktualizovaný v {MM/RRRR}
English: Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické výsledky, nemala by byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
English: After each injection, the FORSTEO pen should be returned to the refrigerator.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero s FORSTEOM vrátené do chladničky.
English: Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby FORSTEOM bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavnej klinickej štúdie zaradených do nasledujúcej štúdie.
English: • Pre-existing hypercalcaemia
Slovak: • Už existujúca hyperkalcémia
English: One pre-filled pen of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Slovak: Jedno naplnené pero s objemom 2,4 ml obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na mililiter).
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti a Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich FORSTEO, ktorí mali vstupné i kontrolné snímky chrbtice.
English: Do not share your pen or your needles as this may risk transmission of infectious agents.
Slovak: Nepožičiavajte si s nikým svoje pero ani ihly, aby ste sa vyhli nebezpečenstvu prenosu infekcie.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehnutie kostí.
English: FORSTEO may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Slovak: FORSTEO môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických štúdiách sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
English: Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Slovak: Boli hlásené prípady mdloby v súvislosti s užitím teriparatidu.
English: The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Slovak: Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť miestne zdravotnícke alebo inštitucionálne predpisy.
English: Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
Slovak: U potkanov, liečených takmer celoživotne dennou injekciou teriparatidu, bolo preukázané dávkovo závislé zvýšenie kostnej novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkómu, veľmi pravdepodobne epigenetickým mechanizmom.
English: Black Injection button
Slovak: Čierne injekčné tlačidlo
English: FORSTEO has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Slovak: FORSTEO sa skúmalo vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlórtiazidom.
English: Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
Slovak: Endogénny parathormón (PTH) obsahujúci 84 aminokyselín je hlavným regulátorom metabolizmu vápnika a fosforu v kosti a v obličkách.
English: Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
Slovak: Pretože FORSTEO prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, malo by teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávané s opatrnosťou.
English: FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Slovak: FORSTEO je kontraindikované na používanie počas dojčenia.
English: In addition, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide solution may have been added for pH adjustment.
Slovak: Okrem toho môžu byť pridané kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu kyslosti.
English: In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0%) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientami z 214 v skupine užívajúcich FORSTEO (7,5%)
English: If you stop taking FORSTEO
Slovak: Ak prestanete užívať FORSTEO
English: Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
Slovak: Deti a dospievajúci s otvorenými epifýzami: Bezpečnosť a účinnosť FORSTEA u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli preukázané.