FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 84 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/08/458/005 98 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/08/458/006 168 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/08/458/007 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/08/458/008 49 x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním EU/1/08/458/012 196 (2 balenia po 98) tabliet s riadeným uvoľňovaním
Latvian: EU/1/08/458/001 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/002 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/003 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/004 84 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/005 98 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/006 168 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/007 196 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/008 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/012 196 (2 iepakojumi pa 98) ilgstošās darbības tabletes
Slovak: • žalúdočné ťažkosti alebo pálenie záhy,
Latvian: • kuņģa darbības traucējumi vai dedzināšana
Slovak: Veľkosti balenia po 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním, viacnásobné balenia obsahujúce 196 (2 balenia po 98) tabliet s riadeným uvoľňovaním a 49 x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním v blistri s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 ilgstošās darbības tabletes, multipakas, kas satur 196 (2 iepakojumus pa 98) ilgstošās darbības tabletes un 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovak: Ďalšia analýza ukázala, že Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) podávaný súbežne so simvastatínom v porovnaní so samotným simvastatínom signifikantne zvýšil apo A-I (8,6
Latvian: Sīkāka analīze liecināja, ka Trevaclyn 2000 mg/40 mg vienlaikus ar simvastatīnu, ja salīdzināja ar tikai simvastatīnu, nozīmīgi paaugstināja apo A-I līmeni (attiecīgi 8,6%, 2,3%) un nozīmīgi pazemināja Lp(u) līmeni (attiecīgi -19,8%, 0,0%).
Slovak: Spôsob podania
Latvian: Kā lietot
Slovak: Nepriehľadný PVC/Aclar blister prekrytý pretláčacou hliníkovou fóliou vo veľkostiach balenia po 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním, viacnásobné balenia obsahujúce 196 (2 balenia po 98) tabliet s riadeným uvoľňovaním a 49 x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním v blistri s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky.
Latvian: Necaurspīdīgi PVH/aklar blisteri ar izspiežamu alumīnija pārklājumu, iepakojumā 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 ilgstošās darbības tabletes, iepakojums vairāku kastīšu iepakojumam ar 196 (2 iepakojumi pa 98) ilgstošās darbības tabletēm un 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovak: Trevaclyn užívajte s jedlom.
Latvian: • Lietot Trevaclyn ēšanas laikā.
Slovak: Neprestaňte užívať Trevaclyn bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Slovak: Preto sa má u pacientov prechádzajúcich z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním na Trevaclyn začať s dávkou 1 000 mg/20 mg.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem tūlītējas iedarbības nikotīnskābe tiek nomainīta pret Trevaclyn , sākumā jālieto 1000 mg/20 mg deva.
Slovak: ● Trevaclyn (1 000 mg/20 mg, od 5. týždňa 2 000 mg/40 mg) ▲ Kyselina nikotínová (lieková forma s predĺženým uvoľňovaním, 1 000 mg, od 5.
Latvian: Trevaclyn (1000 mg/20 mg līdz 2000 mg/40 mg 5. nedēļā) ▲Nikotīnskābe (ilgstošās darbības 1000 mg līdz 2000 mg 5. nedēļā) ○Placebo *Pacientus ar mēreniem, smagiem vai ļoti smagiem pietvīkuma simptomiem ieskaitot †Devu palielinājums 5. nedēļā
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: dyspnoe.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: aizdusa.
Slovak: EU/1/08/458/009 EU/1/08/458/010 EU/1/08/458/011
Latvian: EU/1/08/458/008 EU/1/08/458/009 EU/1/08/458/010 EU/1/08/458/011 EU/1/08/458/0012 EU/1/08/458/013 EU/1/08/458/014
Slovak: Čo Trevaclyn obsahuje
Latvian: Ko Trevaclyn satur
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot Trevaclyn Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovak: Trevaclyn sa nevykonali žiadne štúdie na dojčiacich zvieratách.
Latvian: Trevaclyn: nav pētīta lietošana pacientiem ar nieru mazspēju.
Slovak: % pacientov liečených liekom Trevaclyn so statínom alebo bez statínu sa pozorovali klinicky významné zvýšenia CK (≥10-násobok HHN) (pozri časť 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga KK līmeņa paaugstināšanās (≥ 10 X NAR) tika novērota 0,3% pacientu, kuri lietoja Trevaclyn vienlaikus ar statīnu vai bez tā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Slovak: Pacienti s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou Použitie lieku Trevaclyn u pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou sa neskúmalo.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem Nav pētīta Trevaclyn lietošana pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pocit horúčavy časté
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Slovak: Pohlavie nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku kyseliny nikotínovej (lieková forma s predĺženým uvoľňovaním).
Latvian: Dzimums nikotīnskābes (ilgstošās darbības zāļu formas) farmakokinētiku klīniski nozīmīgi neietekmē.
Slovak: V týchto štúdiách bolo percento pacientov užívajúcich Trevaclyn, ktorí prerušili štúdiu v dôsledku akýchkoľvek symptómov súvisiacich s návalmi (sčervenanie, teplo, svrbenie a pichanie), 7,2 %, kyselinu nikotínovú (rôzne liekové formy s predĺženým uvoľňovaním) 16,6 % a kombináciu placebo/simvastatín 0,4
Latvian: Apvienojot datos no četriem aktīviem vai placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem (N=4747, n=2548 lietoja Trevaclyn), pētnieki par pietvīkumu kā ar ārstēšanu iespējami, ticami vai noteikti saistītu blakusparādību ziņoja 12,3% pacientu, kuri lietoja Trevaclyn . Šajos pētījumos pacientu daudzums, kuri lietoja Trevaclyn , nikotīnskābi (visas ilgstošās darbības zāļu formas) vai apvienoto placebo/simvastatīnu un kuri pārtrauca lietošanu jebkāda ar pietvīkumu saistīta simptoma (piesarkums, siltums, nieze un kņudēšana) dēļ, bija attiecīgi 7,2%, 16,6% un 0,4%.
Slovak: 168 tabliet s riadeným uvoľňovaním viacnásobné balenie obsahujúce 196 (2 balenia po 98) tabliet s riadeným uvoľňovaním 49 x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním
Latvian: Multipakas, kas satur 196 (2 iepakojumus pa 98) ilgstošās darbības tabletes 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Slovak: Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) bol spojený s malými zvýšeniami hladín kyseliny močovej (pozri časť 4.8).
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) nedaudz palielināja urīnskābes līmeni (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Slovak: Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trevaclyn 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
Slovak: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Latvian: Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, edém úst, eruktácia, peptický vred.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: sāpes vēderā, mutes tūska, atraugas, peptiskā čūla.
Slovak: Trevaclyn sa prerušenie v dôsledku iných špecifických nežiaducich reakcií nevyskytovalo často
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Trevaclyn , citu specifisku nevēlamo blakusparādību dēļ zāļu lietošanu pārtrauca ļoti retos gadījumos (< 1%).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2008
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/2008.
Slovak: Liek sa užíva orálne s jedlom večer alebo pred spaním.
Latvian: Tās lieto norij ar ēdienu vakarā vai pirms gulētiešanas.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé a nesmú sa poliť, lámať, drviť alebo žuť.
Latvian: Tabletes jānorij veselas: tās nedrīkst sadalīt, salauzt, saspiest vai sakošļāt.
Slovak: Trevaclyn je jedna tableta raz denne počas štyroch týždňov a potom sa dávka zvýši na dve tablety raz denne.
Latvian: Trevaclyn sākuma deva ir viena tablete vienreiz dienā četras nedēļas, pēc tam deva tiek palielināta līdz divām tabletēm vienu reizi dienā.
Slovak: Trevaclyn sa neodporúča používať v prípade detí mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Latvian: Trevaclyn nav ieteicamas bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par to efektivitāti un nekaitīgumu šajā vecuma grupā.
Slovak: Primárny znamená, že hypercholesterolémia nemá zistiteľnú príčinu.
Latvian: Vārds „primārā" nozīmē, ka hiperholesterinēmijai nav nosakāms cēlonis.
Slovak: Európska komisia 3. júla 2008 vydala spoločnosti Merck Sharp
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 3. jūlijā izsniedza Trevaclyn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Sharp & Dohme Ltd.
Slovak: Riadené uvoľňovanie znamená, že tieto dve účinné látky sa z tablety uvoľňujú rôznou rýchlosťou v priebehu niekoľkých hodín.
Latvian: „Modificēta aktīvo vielu atbrīvošanās" nozīmē, ka zāļu divas aktīvās vielas no tabletes izdalās dažu stundu laikā ar atšķirīgiem ātrumiem.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Trevaclyn na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trevaclyn reģistrācijas apliecību.
Slovak: Liek Trevaclyn sa používa samotný len v prípade pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny.
Latvian: Trevaclyn lieto vienu pašu tikai pacientiem, kas nevar lietot statīnus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trevaclyn (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Trevaclyn blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sarkšana.
Slovak: Keď sú receptory zablokované, PGD2 nemôže dilatovať krvné cievy v koži, čím sa znižuje frekvencia a intenzita návalov.
Latvian: Ja receptori ir bloķēti, PGD2 nevar paplašināt ādas asinsvadus, līdz ar to samazinot sarkšanas biežumu un intensitāti.
Slovak: Laropiprant blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže PGD2.
Latvian: Laropiprants bloķē receptorus, pie kā PGD2 parasti piesaistās.
Slovak: Tretia a štvrtá štúdia skúmali účinnosť laropiprantu pri zmiernení návalov spôsobených kyselinou nikotínovou.
Latvian: Trešajā un ceturtajā pētījumā aplūkoja laropipranta efektivitāti, mazinot nikotīnskābes radītu sarkšanu.
Slovak: Trevaclyn je liek obsahujúci dve účinné látky: kyselinu nikotínovú (známa tiež ako niacín alebo vitamín B3) a laropiprant.
Latvian: Trevaclyn ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: nikotīnskābi (ko dēvē arī par niacīnu vai B3 vitamīnu) un laropiprantu.
Slovak: Vo vyšších dávkach znižuje hladinu tuku v krvi prostredníctvom mechanizmu, ktorý nie je úplne známy.
Latvian: Augstākās devās tā samazina tauku līmeni asinīs, bet šis mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Slovak: Trevaclyn sa za normálnych okolností podáva spolu so statínom (štandardný liek, ktorý sa používa na zníženie cholesterolu), keď účinnosť statínu samotného nie je dostatočná.
Latvian: Trevaclyn parasti lieto kopā ar statīnu (parastās zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai), ja statīna viena paša efektivitāte nav pietiekama.
Slovak: Liek by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, s aktívnym žalúdočným vredom alebo s arteriálnym krvácaním.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar aknu darbības traucējumiem, aktīvu kuņģa čūlu vai arteriālu asiņošanu.
Slovak: Druhá štúdia porovnávala kombináciu lieku Trevaclyn a simvastatínu (statín) s liekom Trevaclyn samotným alebo so simvastatínom samotným v prípade 1 398 pacientov.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Trevaclyn un simvastatīna (statīna) kombināciju ar Trevaclyn vai simvastatīnu vienu pašu 1398 pacientiem.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvných hladín cholesterolu LDL po 12 týždňoch.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija ZBL holesterīna līmeņa izmaiņas asinīs pēc 12 nedēļām.
Slovak: Pacienti s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou majú vysokú krvnú hladinu „zlého" cholesterolu LDL a triglyceridov (typ tuku) a nízku hladinu „dobrého" cholesterolu HDL.
Latvian: Pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju ir augsts „sliktā" ZBL holesterīna un triglicerīdu (tauku veids) līmenis un zems „labā" ABL holesterīna līmenis.
Slovak: Liek Trevaclyn sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách v prípade pacientov s hypercholesterolémiou alebo so zmiešanou dyslipidémiou.
Latvian: Trevaclyn tika pētītas četros galvenos pētījumos ar hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas pacientiem.
Slovak: Pridanie laropiprantu ku kyseline nikotínovej zmiernilo symptómy návalov zapríčinených kyselinou nikotínovou.
Latvian: Laropipranta pievienošana nikotīnskābei samazināja nikotīnskābes izraisītos sarkšanas simptomus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Trevaclyn je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe dyslipidémie, najmä v prípade pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a v prípade pacientov s primárnou hypercholesterolémiou.
Latvian: Cilvēkam paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Trevaclyn dislipidēmijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, jo īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju un pacientiem ar primāro hiperholesterīnēmiju.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali celkovo 2 349 pacientov, ktorí užívali buď liek Trevaclyn alebo kyselinu nikotínovú.
Latvian: Tajos piedalījās kopumā 2349 pacientu, kas lietoja Trevaclyn vai nikotīnskābi.
Slovak: Prečo bol liek Trevaclyn schválený?
Latvian: Kāpēc Trevaclyn tika apstiprinātas?
Slovak: Čo je Trevaclyn?
Latvian: Kas ir Trevaclyn?
Slovak: Dve účinné látky lieku Trevaclyn, kyselina nikotínová a laropiprant, majú odlišný mechanizmus účinku.
Latvian: Divām Trevaclyn aktīvajām vielām - nikotīnskābei un laropiprantam - ir atšķirīgs darbības mehānisms.
Slovak: Dve štúdie skúmali účinnosť lieku Trevaclyn pri úprave krvných hladín tuku.
Latvian: Divos pētījumos aplūkoja Trevaclyn efektivitāti, mainot tauku līmeni asinīs.
Slovak: Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, a nemá sa používať v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Latvian: Tās piesardzīgi jālieto pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi, un to nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Trevaclyn v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Trevaclyn iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Návaly sa zisťovali pomocou dotazníka o symptómoch návalov.
Latvian: Sarkšanas apjomu noteica, izmantojot sarkšanas simptomu aptauju.
Slovak: Trevaclyn by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu nikotínovú, na laropiprant alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Trevaclyn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nikotīnskābi, laropiprantu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Návaly horúčavy v dôsledku kyseliny nikotínovej sa vyskytujú preto, že z kožných buniek sa uvoľňuje látka, ktorá sa nazýva prostaglandín D2 (PGD2), ktorá dilatuje (rozširuje) krvné cievy v koži.
Latvian: Uzskata, ka nikotīnskābes izraisītā sarkšana rodas sakarā ar vielas „prostaglandīna D2" (PGD2) atbrīvošanos ādas šūnās, tā rezultātā paplašinot ādas asinsvadus.
Slovak: Kyselina nikotínová sa v polovici päťdesiatych rokov dvadsiateho storočia používala ako liek na úpravu krvnej hladiny tuku, ale jej použitie bolo obmedzené pre vedľajšie účinky, najmä návaly horúčavy (sčervenanie kože).
Latvian: Pirmo reizi nikotīnskābi kā zāles, kas samazina tauku līmeni asinīs, sāka lietot 1950. gadu vidū, bet tās lietošana tika ierobežota blakusparādību, īpaši ādas apsārtuma dēļ.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trevaclyn?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trevaclyn?
Slovak: Kyselina nikotínová sa z druhej vrstvy uvoľňuje pomalšie a účinkuje ako liek upravujúci tuky.
Latvian: Nikotīnskābe tiek atbrīvota lēnāk no otra slāņa, un tai ir taukus modificējošas īpašības.
Slovak: Keď pacient užije tabletu, laropiprant sa uvoľní do krvného obehu ako prvý a zablokuje receptory PGD2.
Latvian: Pacientam norijot tableti, vispirms asinsritē nonāk laropiprants, kas bloķē PGD2 receptorus.
Slovak: Primárna hypercholesterolémia nastane vtedy, keď je krvná hladina cholesterolu vysoká.
Latvian: Primārā hiperholesterinēmija ir stāvoklis, kura gadījumā ir paaugstināts holesterīna līmenis asinīs.
Slovak: Kyselina nikotínová je prirodzene sa vyskytujúca látka, ktorá sa používa v nízkych dávkach ako vitamín.
Latvian: Nikotīnskābe ir dabiska viela, ko mazās devās lieto kā vitamīnu.
Slovak: Trevaclyn sa nachádza v jednej z vrstiev a druhá vrstva obsahuje kyselinu nikotínovú.
Latvian: Trevaclyn tabletēs vienā slānī ir laropiprants, savukārt otrs slānis satur nikotīnskābi.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa návaly pozorovali menej dní v prípade pacientov užívajúcich liek Trevaclyn ako v prípade pacientov užívajúcich kyselinu nikotínovú samotnú.
Latvian: Ceturtajā pētījumā sarkšanu novēroja retāk pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, nekā tiem, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Slovak: Trevaclyn sa používa okrem diéty a cvičenia v prípade pacientov s dyslipidémiou (abnormálne vysoká hladina tuku v krvi), najmä s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a primárnou hypercholesterolémiou.
Latvian: Trevaclyn lieto kā papildu līdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pacientu ar dislipidēmiju (anomāli augsts tauku līmenis asinīs), jo īpaši „kombinētās jauktās dislipidēmijas" un „primārās hiperholesterinēmijas" gadījumā.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Trevaclyn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Trevaclyn izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trevaclyn sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Trevaclyn EPAR teksts ir atrodams šeit
Slovak: Liek Trevaclyn bol účinný pri znížení krvných hladín cholesterolu LDL.
Latvian: Trevaclyn bija efektīvas ZBL holesterīna līmeņa samazināšanai asinīs.
Slovak: V prvej a tretej štúdii hlásilo stredne závažné, závažné až extrémne návaly menej pacientov užívajúcich liek
Latvian: Pirmajā un trešajā pētījumā mazāk pacientu, kas lietoja Trevaclyn, ziņoja par vidēji smagu, smagu vai ļoti smagu sarkšanu nekā pacienti, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Latvian: TREVACLYN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Účinok lieku Trevaclyn sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Trevaclyn iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Slovak: Táto štúdia tiež skúmala symptómy návalov pomocou špeciálne navrhnutého dotazníka.
Latvian: Izmantojot īpaši sastādītu aptauju, šajā pētījumā aplūkoja arī sarkšanas simptomus.
Slovak: Ako bol Trevaclyn skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Trevaclyn izpēte?
Slovak: Druhá štúdia dokázala, že hladiny cholesterolu LDL sa ďalej znižujú, keď sa liek Trevaclyn užíva so simvastatínom (48
Latvian: Otrais pētījums parādīja, ka ZBL holesterīna līmeņus vēl vairāk samazināja Trevaclyn lietošana kopā ar simvastatīnu (pazeminājums par 48 %) salīdzinājumā ar Trevaclyn vienu pašu (pazeminājums par 17 %) vai simvastatīnu vienu pašu (pazeminājums par 37
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Latvian: Tās ir pieejamas „modificētas aktīvo vielu atbrīvošanās" tabletes veidā.
Slovak: Trevaclyn pri znížení hladín cholesterolu LDL s účinnosťou kyseliny nikotínovej samotnej alebo placeba (zdanlivý liek) celkovo v prípade 1 613 pacientov.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot kopumā 1613 pacientus, Trevaclyn efektivitāti salīdzināja ar vienas pašas nikotīnskābes vai placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti ZBL holesterīna samazināšanā.
Slovak: V prvej štúdii sa hladiny cholesterolu LDL v prípade pacientov užívajúcich liek
Latvian: Pirmajā pētījumā ZBL holesterīna līmenis tika samazināts par 19 % pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, salīdzinot ar 1 % pacientu, kas lietoja placebo.
Slovak: (Pozri časti 4.2 a 5.2).
Latvian: (Skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.)
Slovak: Nie je známe, či je bezpečný a účinný u týchto pacientov.
Latvian: Nav zināms, vai tās ir drošas un efektīvas šiem pacientiem.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Latvian: To dēvē par priapismu.
Slovak: Tento zoznam je informatívny a nie je úplný.
Latvian: Šis saraksts ir orientējošs un nav pilnīgs.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja:
Slovak: Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi" a „negatívnymi" príznakmi.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība ar "pozitīvajiem" un "negatīvajiem" simptomiem.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bol čas do prvej recidívy.
Latvian: Primārais efektivitātes mainīgais raksturlielums bija laiks līdz pirmajam recidīvam.
Slovak: Položte na čistý povrch.
Latvian: Nolieciet uz tīras virsmas.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy potrebujete vašu ďalšiu injekciu.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad Jums jāveic nākamā injekcija.
Slovak: Uvoľňovanie liečiva sa začína už v 1. deň a trvá až do 18 mesiacov.
Latvian: Aktīvās vielas atbrīvošanās sākas jau 1. dienā un ilgst 18 mēnešus.
Slovak: 1 mesiac po 8. dni
Latvian: 1 mēnesis pēc 8. dienas
Slovak: Suspenzia má neutrálne pH (približne 7,0).
Latvian: Suspensija ir pH neitrāla (aptuveni 7,0).
Slovak: Príležitostne sa vytvoril absces.
Latvian: Dažos gadījumos izveidojās abscess.
Slovak: 90 kg alebo viac žltá násadka
Latvian: 90 kg vai vairāk dzeltenā pamatne
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums rodas ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana;
Slovak: Treba to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Latvian: Tas jāņem vērā situācijās, kad nepieciešama absolūta modrība, piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Slovak: Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Efektivitāte un drošums par 65 gadiem vecākiem cilvēkiem nav pierādīts.
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
Latvian: Jāveic vispārēji uzturoši pasākumi.
Slovak: Doba (dni) od randomizácie
Latvian: Laiks (dienas) kopš randomizācijas
Slovak: Žiadna z týchto udalostí nebola závažná ani neviedla k prerušeniu liečby.
Latvian: Neviena no šīm reakcijām nebija būtiska, un tās dēļ ārstēšana netika pārtraukta.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
Latvian: • nespēja sasniegt orgasmu;
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
Latvian: Tomēr atšķirība, visticamāk, nav klīniski nozīmīga.
Slovak: Poruchy nervového systému parkinsonizmus c,
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi parkinsonisms c,
Slovak: Celková úmrtnosť
Latvian: Vispārējā mirstība
Slovak: Správne zlikvidujte
Latvian: Pareizi iznīciniet
Slovak: Odstráňte vzduchové bubliny
Latvian: Izvadiet gaisa burbuļus
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Príčina tohto vyššieho rizika nie je známa.
Latvian: Šā paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist plānoto devu.
Slovak: Bezpečnostný mechanizmus
Latvian: Drošības mehānisms
Slovak: Predpokladané percento jednotlivcov bez recidívy logrank test, p-hodnota <0,0001
Latvian: Aprēķinātais pētāmo personu bez recidīva procentuālais daudzums logrank tests, p vērtība <0,0001
Slovak: Ak prestanete dostávať vaše injekcie, vaše príznaky schizofrénie sa môžu zhoršiť.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat saņemt injekcijas, Jums var pastiprināties šizofrēnijas simptomi.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať a monitorovať až do jeho zotavenia.
Latvian: Stingra uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Slovak: Informácia pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov
Latvian: Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija
Slovak: Posledná dávka TREVICTY (0. týždeň)
Latvian: TREVICTA pēdējā deva (0. nedēļa)