FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Croatian: Opaženo je da uz potporno liječenje dolazi do povlačenja pankreatitisa, ali su prijavljeni vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragičnog pankreatitsa i/ili smrti.
Czech: Po upravení na přežití nebyl tento výskyt statisticky významný.
Croatian: Ova incidencija nije bila statistički značajna nakon korekcije za preživljenje.
Czech: Pokud máte při používání pera Byetta potíže, kontaktujte svého zdravotnického pracovníka.
Croatian: Ako imate poteškoća s uporabom Byetta brizgalice, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Croatian: Te su reakcije obično bile blage i uglavnom nisu dovele do obustave liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
Croatian: Osim navedenih, prijavljene su i neke druge nuspojave (učestalost im je nepoznata, tj. ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Údaje ze spontánních hlášení (neznámá četnost).
Croatian: Podaci iz spontanih prijava (nepoznati nazivnik)
Czech: • Své pero ani jehly s nikým nesdílejte, jinak se vystavujete riziku přenosu infekce.
Croatian: • Nemojte dijeliti svoju brizgalicu niti igle s drugim osobama jer to nosi rizik od prijenosa zaraznih čestica.
Czech: Celkový podíl pacientů s pozitivním titrem protilátek byl stálý ve všech klinických hodnoceních.
Croatian: U cjelini, postotak bolesnika pozitivnih na protutijela bio je podjednak u svim kliničkim ispitivanjima.
Czech: • Zdravotnický personál a ošetřovatelé musí dodržovat místní zásady a pokyny pro zacházení s jehlami a pro jejich likvidaci.
Croatian: • Zdravstveni djelatnici i drugi skrbnici moraju slijediti lokalne propise ili propise ustanove za rukovanje i zbrinjavanje igala.
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
Croatian: Byetta je dostupna u veličinama pakiranja od 1 i 3 napunjene brizgalice.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Croatian: Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom jer to može uzrokovati poteškoće kao što su žučni kamenci.
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Croatian: Lijek Byetta nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Czech: Neměňte si dávku bez doporučení lékaře.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ako Vam to nije rekao liječnik.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nesmí být podán intravenózní nebo intramuskulární injekcí.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se ne smije primjenjivati intravenskom niti intramuskularnom injekcijom.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s pankreatitisom u povijesti bolesti.
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: - ČASTO KLADENÉ OTÁZKY: OTÁZKY TÝKAJÍCÍ SE PERA
Croatian: Dio 4. - ČESTA PITANJA: ZA PITANJA U VEZI S BRIZGALICOM
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nesmí být podán po jídle.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se ne smije primijeniti nakon obroka.
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Exenatid malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, přeskočte tuto dávku a pokračujte následující dávkou v příštím předepsaném čase.
Croatian: Ako propustite dozu ovog lijeka, preskočite tu dozu i primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Croatian: Neklinička istraživanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom razgradnjom.
Czech: Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10 μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie.
Croatian: Doza eksenatida se tada može povećati na 10 µg dvaput na dan kako bi se dodatno poboljšala kontrola glikemije.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Croatian: Znakovi i simptomi niske razine šećera u krvi uključuju glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost, razdražljivost, glad, ubrzani otkucaji srca, znojenje i osjećaj nervoze.
Czech: Digoxin, lisinopril a warfarin
Croatian: Digoksin, lizinopril i varfarin
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h a průměrný terminální poločas eliminace je 2,4 hodiny.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima prosječan prividni klirens ekstanatida iznosi 9 l/h, a prosječan terminalni poluvijek 2,4 sata.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 5.2)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Croatian: Uz gubitak tjelesne težine primijećen je trend opadanja vrijednosti triglicerida.
Czech: Jak mám jehly vyhodit?
Croatian: Na koji način trebam zbrinuti igle?
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega, stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Czech: U dalších 6 % pacientů byl ve 30. týdnu titr protilátek vyšší.
Croatian: Dodatnih 6% bolesnika imalo je viši titar protutijela u 30. tjednu.
Czech: Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
Croatian: Napomena: Ako igla nije učvršćena, možda nećete primiti cijelu dozu.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 až 8C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 C).
Czech: Tento přípravek má být podáván pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Croatian: Lijek se mora injicirati pod kožu, a ne u venu ili u mišić.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Croatian: 4.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit možnost, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento přípravek, nebo ne.
Croatian: Ova medicinska stanja mogu povećati rizik od pankreatitisa, odnosno ponovne pojave pankreatitisa, bez obzira uzimate li ovaj lijek ili ne.
Czech: Léčivá látka tohoto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka usporava pražnjene želuca, pa hrana sporije prolazi kroz želudac.
Czech: • Sundejte modrý kryt pera.
Croatian: • Skinite plavi zatvarač brizgalice.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Jde o injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou typu 2 (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).
Croatian: To je lijek za injekcijsku primjenu koji se koristi za poboljšanje kontrole šećera u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 (šećernom bolešću neovisnom o inzulinu).
Czech: To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Croatian: Tako ćete spriječiti istjecanje lijeka Byetta i stvaranje mjehurića zraka, smanjiti mogućnost začepljenja igle i umanjiti rizik od infekcije.
Czech: Používáte-li přípravek Byetta a inzulin, musíte si aplikovat dvě jednotlivé injekce.
Croatian: Ako koristite lijek Byetta i inzulin, morate ih primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Czech: Injekční roztok 1 pero (60 dávek) 3 pera (3x60 dávek)
Croatian: Otopina za injekciju 1 brizgalica (60 doza) 3 brizgalice (3 x 60 doza)
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykemii.
Croatian: Međutim, eksenatid ne umanjuje normalan odgovor glukagona i drugih hormona na hipoglikemiju.
Czech: Další dávku si neaplikujte.
Croatian: Nemojte injicirati drugu dozu.
Czech: Tento symbol znamená, že dávkovací knoflík je zamáčknut a pero je připraveno k nastavení.
Croatian: Ovaj simbol znači da je gumb za doziranje utisnut i da je brizgalica spremna za ponovno namještanje.
Czech: Každé pero obsahuje 60 dávek umožňujících podání injekce dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Croatian: U svakoj brizgalici nalazi se 60 doza lijeka, što omogućuje primjenu dvije injekcije na dan tijekom 30 dana.
Czech: • Malá vzduchová bublinka je normální, neublíží Vám a neovlivní dávku.
Croatian: Napomena: Mali mjehurić zraka Vam neće naškoditi niti utjecati na Vašu dozu.
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Croatian: Podaci o starijim osobama iz dugoročnih kontroliranih ispitivanja podaci su malobrojni, no ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do približno 75 godina.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků ve vztahu k exenatidu s okamžitým uvolňováním jsou uvedena v bodě 4.5.
Croatian: Posebne preporuke vezane uz uzimanje takvih lijekova u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem nalaze se u dijelu 4.5.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Croatian: Distribucija Prosječan prividni volumen distribucije eksenatida nakon supkutane primjene jedne doze iznosi 28 l.
Czech: Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti tek, količinu hrane koju jedete kao i tjelesnu težinu.
Czech: Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30 minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Croatian: Kada su se digoksin, lizinopril ili varfarin davali 30 minuta nakon eksenatida, primijećena je odgoda tmax od približno 2 sata.
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4).
Croatian: Primjena prevelike doze ovog lijeka može izazvati mučninu, povraćanje, omaglicu ili simptome niske razine šećera u krvi (pogledajte dio 4).
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Croatian: PODEŠAVANJE NOVE BRIZGALICE - UČINITE OVO SAMO JEDANPUT
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nevykazuje nežádoucí účinky na lipidové parametry.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem nije pokazala štetne učinke na lipidne parametre.
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek z jedné dlouhodobé studie (bez srovnávací skupiny) neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Croatian: Ispitivanjem uzoraka pozitivnih na protutijela iz jednog dugoročnog nekontroliranog ispitivanja nije utvrđena značajna križna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
Czech: Neonatální růst byl zpomalený u myší, které byly vystaveny vysokým dávkám v průběhu pozdní gestační fáze a laktace.
Croatian: Neonatalni rast smanjen je u miševa izloženih visokim dozama tijekom kasnije faze gestacije i laktacije.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Analozi receptora peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ01.
Czech: Mezi léčenými skupinami nebyl významný rozdíl ve změně tělesné hmotnosti při srovnání výchozí a konečné hodnoty (-1,4 oproti -0,8 kg).
Croatian: Nije zabilježena značajna razlika između terapijskih skupina s obzirom na promjenu tjelesne težine od početne do završne (-1,4 naspram -0,8 kg).
Czech: • Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B - E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
Croatian: • Pričvrstite novu iglu i ponovite Podešavanje nove brizgalice, Korake B-E, u Dijelu 2. ovih Uputa za uporabu.
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Croatian: 60 doza (2,4 ml)
Czech: Jak dlouho mohu pero Byetta používat?
Croatian: Koliko dugo mogu koristiti Byetta brizgalicu?
Czech: Je-li Vám více než 70 let nebo máte li problémy s ledvinami, může trvat déle než 30 dní než si Vaše tělo zvykne na přípravek Byetta 5 mikrogramů a Váš lékař tedy nemusí dávkování zvýšit.
Croatian: Ako ste stariji od 70 godina ili imate tegoba s bubrezima, možda će Vam trebati više od 30 dana da počnete dobro podnositi dozu lijeka Byetta od 5 mikrograma te Vam liječnik možda neće povećati dozu.
Czech: Klinická hodnocení zahrnovala 3945 osob (2997 léčených exenatidem), 56 % mužů a 44 % žen, 319 osob (230 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 70 let a 34 osob (27 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 75 let.
Croatian: Kliničkim je ispitivanjima obuhvaćeno 3945 ispitanika (2997 liječenih eksenatidom), od čega 56% muškaraca i 44% žena; 319 ispitanika (230 liječenih eksenatidom) je bilo u dobi od ≥ 70 godina, dok ih je 34 (27 liječenih eksenatidom) bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Czech: • Pokyny v části 3 se musí dodržovat při každé injekci.
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 3. kod svake injekcije.
Czech: U přibližně 5 % pacientů užívajících exenatid v klinických hodnoceních bylo pozorováno snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
Croatian: U približno 5% bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima liječeni eksenatidom zabilježen je gubitak tjelesne težine veći od 1,5 kg tjedno.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metakrezol koji može izazvati alergijske reakcije.
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Croatian: 60 doza (1,2 ml)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s okamžitým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickým AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Croatian: Dokazano je da se eksenatid in vitro veže na poznati ljudski GLP-1 receptor i aktivira ga, uz mehanizam djelovanja posredovan cikličkim AMP-om i/ili drugim unutarstaničnim signalnim putevima.
Czech: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Croatian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedska
Czech: Dávku si nemusíte odměřovat, pero Vám odměří každou dávku.
Croatian: Ne morate odmjeravati doze, brizgalica odmjerava svaku dozu za Vas.
Czech: Vzácně byl hlášen výskyt závažných alergických reakcí (anafylaktická reakce) (projevuje se až u 1 osoby z 1000).
Croatian: Teške alergijske reakcije (anafilaksija) prijavljene su rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Czech: • Na níže určených místech si poznamenejte datum, kdy pero použijete poprvé a datum o 30 dní později:
Croatian: • U dolje navedena polja upišite datum prve uporabe brizgalice te datum 30 dana nakon toga:
Czech: • vyrážky, svědění a náhlý otok v oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla
Croatian: • osip, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Croatian: • koprivnjača i otežano disanje
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 10 µg dvaput na dan.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
Croatian: U većine bolesnika koji razviju protutijela, razina titra se tijekom vremena smanjuje te ostaje niska tijekom 82 tjedna.
Czech: Ujistěte se, že je jehla nasazena přímo a našroubována do utažení.
Croatian: Provjerite da je igla pričvršćena ravno i navijena do kraja.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Czech: • Během normálního užívání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice.
Croatian: • Tijekom uobičajenog korištenja na vanjskom se vrhu uloška mogu pojaviti bijele čestice.
Czech: EXP Znehodnoťte pero 30 dnů po prvním použití.
Croatian: EXP Brizgalicu baciti 30 dana nakon prve uporabe.
Czech: Při běžném používání pokyny Nastavení nového pera neopakujte.
Croatian: Prilikom redovite uporabe nemojte ponavljati korake za podešavanje nove brizgalice.
Czech: V případě předávkování by měla být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba (eventuálně podávaná parenterálně).
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje (po mogućnosti parenteralno) u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Czech: • reakce v místě injekce (zarudnutí)
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije (crvenilo)
Czech: Přípravek Byetta s jídlem
Croatian: Byetta s hranom
Czech: Pokud užíváte inzulin, lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám si častěji monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Croatian: Ako primjenjujete inzulin, Vaš će vas liječnik uputiti kako da smanjite dozu inzulina te će Vam preporučiti da učestalije pratite razinu šećera u krvi kako biste izbjegli hiperglikemiju (visoka razina šećera u krvi) i dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa koja se pojavljuje ako organizam ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Czech: Asi u jedné poloviny pacientů z této skupiny (3 % z celkového počtu pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kontrolovaných studiích) se neprojevila glykemická odpověď na léčbu exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Croatian: Približno polovica od tih 6% (3% ukupnog broja bolesnika koji su primili eksenatid s trenutnim oslobađanjem u kontroliranim ispitivanjima) nije imala vidljiv glikemijski odgovor na trenutno oslobađajući eksenatid.
Czech: Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek byla nauzea.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Czech: Zkontrolujte symbol v dávkovacím okénku.
Croatian: Provjerite simbol u prozorčiću za doziranje.
Czech: Léčivá látka v přípravku Byetta pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Croatian: Lijek u lijeku Byetta pomaže vašem organizmu da poveća stvaranje inzulina kada su razine šećera u krvi visoke.
Czech: OBSAH NÁVODU K POUŽITÍ
Croatian: SADRŽAJ UPUTE ZA UPORABU
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Croatian: To se može dogoditi ako ste prečvrsto stisnuli kožu ili ako ste otpustili gumb za injiciranje prije nego što ste iglu izvadili iz kože.
Czech: Současně podávané léčivé přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní antiflogistika a diuretika.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi obuhvaćali su inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima, antagoniste receptora angiotenzina II, nesteroidne protuupalne lijekove i diuretike.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s karakterističnim simptomom akutnog pankreatitisa: perzistirajućom, jakom boli u abdomenu.
Czech: • Nastavení nového pera je nyní dokončeno.
Croatian: • Sada je dovršeno podešavanje nove brizgalice.
Czech: ČÁSTI JEHLY (jehly nejsou součástí balení)
Croatian: DIJELOVI IGLE (Igle nisu uključene)
Czech: Tento přípravek se má podat injekcí kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodina) před ranním a večerním jídlem, nebo před dvěma hlavními denními jídly, které od sebe dělí nejméně 6 hodin.
Croatian: Morate injicirati ovaj lijek bilo kada unutar 60 minuta (sat vremena) prije jutarnjeg i večernjeg obroka ili prije dvaju glavnih dnevnih obroka, između kojih vremenski razmak mora biti najmanje 6 sati.
Czech: Příznaky a symptomy předávkování mohou zahrnovat vážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja mogu uključivati tešku mučninu, jako povraćanje te brz pad koncentracije glukoze u krvi.
Czech: Pro další informace kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Za dodatne informacije obratite se svom zdravstvenom radniku.
Czech: Ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla zvýšena dávka inzulinu o 13 jednotek na den ve srovnání s 20 jednotkami na den ve skupině s placebem.
Croatian: U skupini koja je primala eksenatid s trenutnim oslobađanjem doza inzulina povećana se za 13 jedinica na dan u usporedbi s 20 jedinica na dan u skupini koja je primala placebo.
Czech: Na konci hodnocení exenatid s okamžitým uvolňováním (n = 137) prokázal statisticky významné snížení HbA1c a hmotnosti ve srovnání s placebem (n = 122).
Croatian: Na kraju ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem je (n=137) postignuto statistički značajno sniženje vrijednosti HbA1c i tjelesne težine u usporedbi s placebom (n=122).
Czech: • Nasaďte novou jehlu.
Croatian: • Pričvrstite novu iglu.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.
Croatian: Exenatid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, već se preporučuje primjena inzulina.
Czech: Frekvence odvozena z dokončených klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s okamžitým uvolňováním n = 5763 celkově (pacientů na sulfonylmočovině n = 2971).
Croatian: Stopa temeljena na podacima iz dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s trenutnim oslobađanjem , n = 5763 ukupno (bolesnika liječenih sulfonilurejom n = 2971).
Czech: • Pokyny v části 2 se řiďte pouze při nastavení nového pera před prvním použitím.
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 2. samo za podešavanje nove brizgalice prije prve uporabe.
Czech: U exenatidu byly spontánně hlášeny případy akutní pankreatitidy.
Croatian: Spontano su prijavljeni događaji akutnog pankreatitisa sa eksenatidom.
Czech: Pacienti, u kterých dochází ke tvorbě protilátek proti exenatidu, mají větší sklon k výskytu reakcí v místě vpichu (např. zarudnutí a svědění kůže), ale jinak podobné typy a četnost výskytu nežádoucích účinků jako pacienti bez anti-exenatidových protilátek.
Croatian: Bolesnici koji razviju protutijela na eksenatid češće imaju reakcije na mjestu injekcije (primjerice, crvenilo kože i svrbež), ali inače imaju slične stope i vrste štetnih događaja kao i oni koji nisu razvili protutijela na eksenatid.
Czech: • Nyní jste připraven(a) k aplikaci první dávky přípravku Byetta.
Croatian: • Sada ste spremni za prvu dozu lijeka Byetta.