FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em consequência da redução da rinite atrófica, a incidência dos sintomas respiratórios e o subsequente tratamento dos suínos com antibióticos também diminuem.
Hungarian: A torzító orrgyulladás nevű betegség csökkent előfordulásának következtében a sertések légúti tüneteinek és az ezt követő antibiotikus kezelésnek a gyakorisága szintén csökken.
Portuguese: Os principais riscos potenciais para a vacina são:
Hungarian: Maga a vakcina főként az alábbi lehetséges kockázatokkal járhat:
Portuguese: Estes anticorpos são depois transferidos para os leitões através do colostro que recebem.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok ezután átjutnak a malacokba, az általuk elfogyasztott föcstejen keresztül.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do RHINISENG são superiores aos seus riscos no tratamento de leitões através do colostro de porcas e marrãs activamente imunizadas com a vacina para prevenir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o RHINISENG.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a RHINISENG előnyei a malacok progresszív és nem progresszív torzító orrgyulladás okozta klinikai tüneteinek és elváltozásainak megelőzését célzó, a vakcinával aktívan immunizált kocák és kocasüldők föcstején keresztül végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a RHINISENG-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: É utilizado tanto para reduzir os sinais clínicos e lesões de uma doença chamada rinite atrófica progressiva e não-progressiva, como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Hungarian: A progresszív és nem progresszív torzító orrgyulladásnak nevezett betegség okozta klinikai tünetek és elváltozások csökkentése, valamint a Bordetella bronchiseptica és a Pasteurella multocida által a hízlalási időszak során előidézett fertőzésekhez társuló súlyvesztés csökkentése érdekében alkalmazzák.
Portuguese: O RHINISENG é uma vacina contra uma doença bacteriana.
Hungarian: A RHINISENG baktériumok okozta betegség elleni vakcina.
Portuguese: O RHINISENG reduz a incidência e gravidade da doença designada rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos.
Hungarian: A RHINISENG csökkenti a sertések progresszív és nem progresszív torzító orrgyulladásának nevezett betegség előfordulását és súlyosságát.
Portuguese: A eficácia do RHINISENG foi demonstrada para a categoria das espécies-alvo para a qual a vacina é recomendada (marrãs e porcas), pela via de administração recomendada (intramuscular), utilizando o calendário de administração proposto (primeira vacinação 6 a 8 semanas antes do parto e revacinação 3 a 4 semanas mais tarde).
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a RHINISENG az ajánlott alkalmazási módot (izomba adva) és a beadás javasolt ütemezését (első vakcinázás 6-8 héttel az ellés előtt, majd 3-4 héttel később újraoltás) alkalmazva hatásos a célállatfaj azon kategóriájára, amely számára a vakcina ajánlott (kocasüldők és kocák).
Portuguese: Os resultados demonstraram que a vacinação de porcas, marrãs e varrascos, efectuada de acordo com o programa de vacinação, não causou reacções locais ou sistémicas inaceitáveis depois da vacinação.
Hungarian: Az eredmények alátámasztották, hogy a kocák, kocasüldők és kanok védőoltási program szerint végzett vakcinázása nem váltott ki a vakcinázást követő elfogadhatatlan helyi vagy szisztémás reakciót, illetve a vakcinázott és a placebóval kezelt állatok reproduktív paraméterei között sem dokumentáltak semmilyen jelentős különbséget.
Portuguese: O Rhiniseng é apresentado sob a forma de um líquido para suspensão injectável, conservado num frasco de vidro ou plástico.
Hungarian: A Rhiniseng folyadék formában, üveg vagy műanyag ampullában tárolt szuszpenziós injekcióként kapható.
Portuguese: Os suínos que receberam anticorpos contra a rinite atrófica progressiva através do colostro precisam de menos tempo para alcançarem o peso para abate.
Hungarian: A progresszív torzító orrgyulladás ellen a föcstejen keresztül ellenanyagokat kapott sertések rövidebb idő alatt érik el a vágási súlyt.
Portuguese: Outras informações sobre o RHINISENG
Hungarian: A RHINISENG-gel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Vacina inactivada para prevenir a rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos
Hungarian: Inaktivált vakcina sertések progresszív és nem progresszív torzító orrgyulladásának megelőzésére
Portuguese: O RHINISENG é utilizado para a protecção de leitões através do colostro (primeiro leite) da porca, após a injecção de porcas e marrãs.
Hungarian: A RHINISENG-et a kocák és kocasüldők injekciózását követően a malacok föcstejen (előtejen) keresztül történő immunizálására alkalmazzák.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo RHINISENG durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a RHINISENG alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Qual é o risco associado ao RHINISENG?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a RHINISENG alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o RHINISENG?
Hungarian: Miért engedélyezték a RHINISENG forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o RHINISENG?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a RHINISENG-et?
Portuguese: Como funciona o RHINISENG?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a RHINISENG?
Portuguese: UE/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Hungarian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Portuguese: 2,5 ml
Hungarian: 200 µg/ml
Portuguese: Uso ocular frasco (PEBD)
Hungarian: Szemcsepp, oldat Szemészeti alkalmazás tartály (LDPE) 2,5 ml
Portuguese: 1 frasco
Hungarian: 1 tartály
Portuguese: Mais informações sobre Rhokiinsa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Hungarian: A Rhokiinsa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Portuguese: Rhokiinsa (netarsudil)
Hungarian: Rhokiinsa (netarszudil)
Portuguese: Isto pode causar perda de visão grave da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, akár vakságot is eredményezhet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rhokiinsa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A segurança de Rhokiinsa será objeto de uma análise mais aprofundada num estudo.
Hungarian: A Rhokiinsa biztonságosságát egy vizsgálatban tovább fogják tanulmányozni.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rhokiinsa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rhokiinsa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: Outras informações sobre Rhokiinsa
Hungarian: A Rhokiinsa-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram combinados com os resultados de outros estudos, as reduções da pressão ocular com Rhokiinsa foram maiores do que as observadas apenas no estudo principal.
Hungarian: Ha azonban ezeket az eredményeket más vizsgálatokból származó eredményekkel együtt tanulmányozták, a Rhokiinsa-val elért szemnyomás-csökkenés nagyobb mértékű volt, mint kizárólag a fő vizsgálatban tapasztalt csökkenés.
Portuguese: No entanto, os efeitos secundários no olho foram mais frequentes do que os observados com timolol, o que pode levar as pessoas a interromper o tratamento.
Hungarian: A szemre gyakorolt mellékhatások azonban gyakoribbak voltak a timolol alkalmazásával kapcsolatban tapasztaltaknál, és ez azt eredményezheti, hogy az emberek abbahagyják a kezelést.
Portuguese: Rhokiinsha só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um especialista dos olhos.
Hungarian: A Rhokiinsa csak receptre kapható és a kezelést szemésznek kell megkezdenie.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários de Rhokiinsa são considerados controláveis e mais suscetíveis de se limitar ao olho.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Rhokiinsa mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők, és valószínűbb, hogy csak a szemre korlátozódnak.
Portuguese: Com um modo de ação diferente dos tratamentos autorizados anteriormente, Rhokiinsa proporciona outra opção de tratamento para os doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular.
Hungarian: A korábban engedélyezett kezelésektől eltérő hatásmechanizmusú Rhokiinsa egy másik kezelési lehetőséget biztosít a nyitott zugú glaukómában, illetve okuláris hipertenzióban szenvedő betegek számára.
Portuguese: Um resumo sobre Rhokiinsa e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Rhokiinsa-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 2 em cada 10 pessoas) são: córnea verticillata (depósitos na córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a pupila e a íris), dor ocular, hemorragia conjuntival (hemorragia na camada superficial do olho), eritema (vermelhidão) no local onde o medicamento foi aplicado e na pálpebra, coloração da córnea, visão turva e aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 2-nél jelentkezhet) közé tartozik a cornea verticillata (lerakódás a szaruhártyán, a szem elülső részén található, a pupillát és a szivárványhártyát borító áttetsző rétegen), a szemfájdalom, a kötőhártya-bevérzés, a gyógyszer alkalmazási helyén és a szemhéjon megjelenő vörösség (eritéma), folt a szaruhártyán, a homályos látás és a fokozott könnyezés.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rhokiinsa, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Rhokiinsa alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Porque está Rhokiinsa autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rhokiinsa forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 708 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular mostrou que Rhokiinsa é eficaz na redução da pressão ocular.
Hungarian: Egy, 708 nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálat igazolta, hogy a Rhokiinsa hatásosan csökkenti a szemnyomást.
Portuguese: O efeito de Rhokiinsha foi menos pronunciado em doentes cuja pressão ocular era superior a 30 mmHg, mas estes resultados foram considerados menos importantes porque não se prevê que Rhokiinsa seja utilizado em monoterapia (medicamento único) neste grupo.
Hungarian: A Rhokiinsa hatása kevésbé volt hangsúlyos azoknál a betegeknél, akiknek a szemnyomása 30 Hgmm-nél magasabb volt, de ezeket az eredményeket kevésbé jelentősnek tekintették, mivel nem várható, hogy a Rhokiinsa-t önmagában alkalmazzák ebben a csoportban.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com Rhokiinsha (que pode afetar cerca de 5 em cada 10 pessoas) é hiperémia conjuntival (aumento do fluxo de sangue nos olhos, causando vermelhidão).
Hungarian: A Rhokiinsa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül körülbelül 5-nél jelentkezhet) a kötőhártya hiperémiája (a szem megnövekedett vérellátása, ami szemvörösséghez vezet).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rhokiinsa durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rhokiinsa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Quando a pressão intraocular aumenta, causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Hungarian: A megnövekedett szembelnyomás a retina (a szem hátsó részén található fényérzékeny membrán) és a szemből az agyba jeleket továbbító látóideg károsodását okozhatja.
Portuguese: Pensa-se que Rhokiinsa também reduz a pressão ocular reduzindo a pressão nas veias em torno dos olhos.
Hungarian: A Rhokiinsa vélhetően a szemkörüli vénák nyomásának mérséklésével is csökkenti a szemnyomást.
Portuguese: Nos doentes cuja pressão ocular era superior a 25 mmHg, Rhokiinsa foi menos eficaz do que o timolol.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a szemnyomása 25 Hgmm-nél magasabb volt, a Rhokiinsa kevésbé volt hatékony, mint a timolol.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rhokiinsa são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Rhokiinsa alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Portuguese: A substância ativa de Rhokiinsa, o netardusil, é um inibidor da quinase Rho.
Hungarian: A Rhokiinsa hatóanyaga, a netarszudil, egy Rho-kináz-gátló.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade de uma enzima denominada quinase Rho, que desempenha um papel no controlo da drenagem do fluido do olho.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a Rho-kináz nevű enzim aktivitását, amely szerepet játszik a csarnokvíz szemből való elvezetésének szabályozásában.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa.
Hungarian: A Rhokiinsa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Está disponível na forma de uma solução de colírio (gotas oftálmicas) (200 microgramas/ml) e a dose é uma gota no olho afetado uma vez ao dia, à noite.
Hungarian: Oldatos szemcsepp (200 mikrogramm/ml) formájában kapható.
Portuguese: Quando bloqueia esta enzima, Rhokiinsha aumenta o fluxo de fluido para fora do globo ocular, reduzindo assim a pressão no interior do olho.
Hungarian: Az enzim gátlásával a Rhokiinsa fokozza a csarnokvíz elvezetésének mértékét a szemgolyóból, ezáltal csökkentve a szembelgyomást.
Portuguese: Como se utiliza Rhokiinsa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rhokiinsa-t?
Portuguese: Rhokiinsa contém a substância ativa netarsudil.
Hungarian: A Rhokiinsa hatóanyaga a netarszudil.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Rhokiinsa, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Rhokiinsa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rhokiinsa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rhokiinsa alkalmazása?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rhokiinsa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Rhokiinsa alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Rhokiinsha é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) utilizada para reduzir a pressão no interior do olho em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão nos olhos aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou hipertensão ocular (quando a pressão no olho é superior à normal).
Hungarian: A Rhokiinsa nyitott zugú glaukómában (egy olyan betegség, amely során a szemnyomás azért növekszik, mert a csarnokvíz nem tud elvezetődni a szemből), illetve okuláris hipertenzióban (a szokásosnál magasabb szemnyomás) szenvedő felnőtteknél a szembelnyomás csökkentésére alkalmazott oldatos szemcsepp.
Portuguese: pressão em cerca de 3,9 mmHg a 4,7 mmHg, em comparação com as reduções de 3,8 mmHg a 5,2 mmHg nos doentes que utilizavam timolol.
Hungarian: Mérsékelten magas szemnyomás (legfeljebb 25 Hgmm) esetén a Rhokiinsa ugyanolyan hatékony volt, mint a timolol (egy másik gyógyszer), azaz a Rhokiinsa körülbelül 3,9 Hgmm és 4,7 Hgmm közötti, míg a timolol 3,8 Hgmm és 5,2 Hgmm közötti nyomáscsökkenést eredményezett.
Portuguese: Rhokiinsha demonstrou eficácia numa série de pressões oculares.
Hungarian: A Rhokiinsa különböző szemnyomás-értékek esetén hatásos volt.
Portuguese: Como funciona Rhokiinsa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rhokiinsa?
Portuguese: Uso em adultos, incluindo os idosos
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél, ideértve az időseket is
Portuguese: Data de abertura: __________
Hungarian: Felbontás napja: __________
Portuguese: Isso poderá infetar as gotas.
Hungarian: mert ez megfertőzheti a cseppeket.
Portuguese: Mais de metade tinha ≥ 65 anos.
Hungarian: Több mint 50%-uk legalább 65 éves volt.
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Hungarian: Ha a csepp nem talál bele a szemébe, próbálja újra.
Portuguese: Solução transparente, pH 5 (aproximadamente).
Hungarian: Átlátszó oldat, pH 5 (hozzávetőlegesen).
Portuguese: A idade média dos participantes no estudo era 65,5 anos (faixa dos 18 aos 91 anos).
Hungarian: A vizsgálatban résztvevők medián életkora 65,5 év volt (tartomány: 18-91 év).
Portuguese: Netarsudil a 0,02% uma vez por dia
Hungarian: Netarszudil 0,02% naponta egyszer
Portuguese: Se a pressão no olho for muito alta, pode danificar a sua visão.
Hungarian: Ha a szemnyomás túl magas, az károsíthatja a látást.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a tünetek el nem múlnak.
Portuguese: Esta reação não resultou em quaisquer alterações funcionais visuais aparentes nos doentes.
Hungarian: Ez a reakció nem eredményezett nyilvánvaló funkcionális zavart a betegeknél.
Portuguese: • Não utilize Rhokiinsa mais do que uma vez por dia, uma vez que poderá sentir mais efeitos indesejáveis.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Rhokiinsa-t naponta egynél többször, mivel ez esetben több mellékhatás jelentkezhet.
Portuguese: Se estiver a usar outros colírios, aguarde pelo menos cinco minutos após usá-los e, em seguida, use Rhokiinsa.
Hungarian: Ha Ön más szemcseppeket is használ, várjon legalább öt percet azok alkalmazása után, és csak ezt követően adja be a Rhokiinsa-t.
Portuguese: 1 x 2,5 ml
Hungarian: 1×2,5 ml
Portuguese: Não se realizaram estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico de netarsudil.
Hungarian: Hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek a netarszudil karcinogén potenciáljának vizsgálatára.
Portuguese: A administração duas vezes por dia não é bem tolerada e não é recomendada.
Hungarian: A betegek nem tolerálják jól a napi kétszeri alkalmazást, így az nem ajánlott.
Portuguese: A segurança de netarsudil foi avaliada em estudos clínicos, incluindo quatro estudos de Fase 3 bem controlados.
Hungarian: A netarszudil biztonságosságát klinikai vizsgálatokban, köztük négy jól kontrollált, III. fázisú vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: Pouco frequentes hipersensibilidade
Hungarian: Nem gyakori hypersensitivitas
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1400/001
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1400/001
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte à noite.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést este a következő adaggal kell folytatni.
Portuguese: A eficácia de netarsudil não foi estudada mais de 12 meses.
Hungarian: A netarszudil hatásosságát 12 hónapnál hosszabban tartó alkalmazás esetén nem vizsgálták.
Portuguese: Não coloque mais gotas antes da hora da sua dose normal seguinte.
Hungarian: Ne alkalmazzon több cseppet a következő szokásos adag időpontjáig.
Portuguese: • Antes de começar, lave as mãos.
Hungarian: • Először mosson kezet.
Portuguese: A dose recomendada é uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia à noite.
Hungarian: Az ajánlott adag egy csepp az érintett szem(ek)be naponta egyszer, este.
Portuguese: Não engula nem injete.
Hungarian: Nem szabad lenyelni vagy beinjekciózni.
Portuguese: Utilize o medicamento à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A gyógyszert minden nap hozzávetőleg azonos időpontban kell alkalmazni.
Portuguese: Outros medicamentos e Rhokiinsa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rhokiinsa
Portuguese: Córnea verticillata
Hungarian: Cornea verticillata
Portuguese: • Se necessitar de usar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho enquanto tiver o frasco aberto.
Hungarian: • Ha mindkét szemébe kell cseppentenie, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is, amíg a tartály nyitva van.
Portuguese: Timolol a 0,5% duas vezes por dia
Hungarian: Timolol 0,5% naponta kétszer
Portuguese: Diferença (IC 95%) Netarsudil - Timolol
Hungarian: Különbség (95%-os CI) Netarszudil - Timolol
Portuguese: 1/10 000), ou desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Hungarian: nagyon ritka (< 1/10 000) vagy nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Aproximadamente 75% dos indivíduos incluídos nos grupos de tratamento com netarsudil dos estudos de Fase 3 eram caucasianos e 24% negros ou afro-americanos.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a netarszudil terápiás csoportba sorolt alanyok 75%-a kaukázusi és 24%-uk fekete vagy afroamerikai volt.
Portuguese: Se na instilação ocorrer visão turva passageira, o doente deve aguardar até que a visão fique nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: Amennyiben a cseppentésnél átmeneti homályos látás jelentkezik, a betegnek várnia kell, amíg a látása kitisztul, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de netarsudil na fertilidade masculina ou feminina.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a netarszudil férfi vagy női fertilitásra gyakorolt hatásairól.
Portuguese: A utilização de soluções contaminadas pode causar lesões graves e subsequente perda da visão.
Hungarian: A szennyezett oldat alkalmazása a szem súlyos károsodását és következményes látásvesztést okozhat.
Portuguese: No entanto, houve uma proporção relativamente pequena de indivíduos com hiperémia moderada ou grave que interromperam o tratamento devido a esta reação adversa (6,0% nos estudos clínicos da Fase 3).
Hungarian: Ugyanakkor a közepes vagy súlyos hyperaemiában szenvedő alanyok viszonylag kis hányada felfüggesztette a kezelést ezen mellékhatás miatt (6,0% a III. fázisú klinikai vizsgálatokban).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico até à abertura.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felbontásig hűtőszekrényben tárolandó.
Portuguese: A medição do resultado da eficácia primária foi uma PIO média em cada um dos 9 pontos temporais medidos às 08h00, 10h00 e 16h00 nos dias 15, 43 e 90.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági mutató az átlagos IOP-érték volt, amelyet 9 időpontban mértek, a 15., a 43. és a 90. napon, 8:00, 10:00 és 16:00
Portuguese: Se ajudar, faça isto em frente a um espelho.
Hungarian: Ha segít, a műveletet tükör előtt is végezheti.
Portuguese: Se parar de utilizar Rhokiinsa a pressão no olho não será controlada, o que poderá resultar em perda de visão.
Hungarian: Ha abbahagyja a Rhokiinsa alkalmazását, a szemnyomás nem szabályozható, ami látásvesztéshez vezethet.
Portuguese: Hiperémia conjuntival
Hungarian: Conjunctiva hyperaemia
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deve incluir terapia de apoio e sintomática.
Hungarian: A túladagolás kezelése szupportív és tüneti terápiát foglal magában.
Portuguese: • Aperte ligeiramente o frasco para libertar uma gota de Rhokiinsa no olho.
Hungarian: • Óvatosan nyomja meg a tartályt, és juttasson egy csepp Rhokiinsa-t a szemébe.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rhokiinsa em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A Rhokiinsa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: • Efeitos indesejáveis gerais: Dor de cabeça
Hungarian: • általános mellékhatások: fejfájás.
Portuguese: Não utilize Rhokiinsa se estiver grávida, a não ser que o seu médico o recomende.
Hungarian: Ne alkalmazza a Rhokiinsa-t, ha Ön terhes, kivéve, ha a kezelőorvosa így is javasolja Önnek.