FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, la relevancia clínica de la sinergia con combinaciones de colistina es muy dudosa ya que las concentraciones en el colon de colistina sola son muy superiores a la CMI (p. ej. 20 veces más a la CMI) para E. coli y otras bacterias, en monoterapia, por lo que la sinergia in vitro de las combinaciones de colistina no tiene un valor clínico añadido.
Italian: Inoltre, la rilevanza clinica delle stesse è molto incerta perché le concentrazioni coloniche della colistina in monoterapia sono talmente superiori alla MIC (per es. di 20 volte) per E. coli e altri batteri, che non vi è un valore clinico aggiunto per la sinergia delle associazioni contenenti colistina in vitro.
Spanish: Las indicaciones para prevención y profilaxis ya no se pueden justificar.
Italian: Le indicazioni per la prevenzione e la profilassi non sono più giustificabili: non è stato possibile ottenere dati proprietari o giustificazioni valide a supporto delle stesse.
Spanish: Sulfato de colistina g/100 g
Italian: Colistina solfato g/100 g
Spanish: En la mayoría de los estudios clínicos facilitados en este procedimiento de arbitraje bajo el Artículo 35, los productos en monoterapia demostraron la misma eficacia que los productos de combinación con colistina.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici presentati nella presente procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35, i medicinali monoterapici hanno dimostrato la stessa efficacia dei prodotti di associazione contenenti colistina.
Spanish: Así, la colistina ha resurgido como opción terapéutica de último recurso para tratar infecciones debidas a bacilos Gram negativos fermentadores y no fermentadores de lactosa MFR, EFR y TFR, incluyendo Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii.
Italian: Di conseguenza, la colistina è ricomparsa come opzione terapeutica di ultima istanza per il trattamento di infezioni da bacilli Gram-negativi lattosio fermentanti e non fermentanti, MDR, XDR e PDR, tra cui Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii.
Spanish: Se considera que los productos de combinación con colistina desempeñan un papel en estas enfermedades más complejas relacionadas con la producción y hay disponibles estudios clínicos con algunas combinaciones que han demostrado su eficacia en algunas patologías.
Italian: È stato osservato che i prodotti di associazione contenenti colistina rivestono un ruolo in queste patologie più complesse correlate alla produzione e per alcune di tali associazioni sono
Spanish: Además, la presencia de mcr-1 en aislados de E. coli se halló también en 78 (15%) de 523 muestras de productos de carne cruda y en 166 (21%) animales de una muestra de 804 en el período 2011-2014.
Italian: Durante un progetto di sorveglianza di routine sulla resistenza antimicrobica in popolazioni commensali di E. coli in animali destinati alla produzione alimentare in Cina, è stato evidenziato che la resistenza alle polimixine era unicamente dovuta al gene mcr-1 tramite un meccanismo mediato da plasmidi Inoltre, la presenza di questo vettore di mcr-1 in isolati di E. coli è stata registrata in 78 (15 %) dei 523 campioni di prodotti a base di carne cruda e in 166 (21 %) degli 804 animali testati tra il 2011 e il 2014.
Spanish: En el caso de las indicaciones gastrointestinales, también existe la preocupación de si los productos de combinación con colistina son necesarios frente a la monoterapia.
Italian: Anche per le indicazioni gastrointestinali sussistono dubbi sulla necessità dei prodotti di associazione contenenti colistina rispetto alla monoterapia.
Spanish: Escopolamina
Italian: Scopolamina
Spanish: Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 Ozzano Emilia Italy
Italian: Portogallo Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285
Spanish: Por ejemplo, la situación actual para patógenos gastrointestinales Gram negativos relevantes (p. ej. E. coli) en la UE es que las CMI para colistina son muy bajas y las concentraciones de colistina en el colon son muy elevadas (p. ej. 20 veces más que la CMI) de manera que un producto en monoterapia podría ser suficiente para estas indicaciones.
Italian: Per esempio, l'attuale preoccupazione per quanto riguarda i patogeni gastrointestinali Gram-negativi (per es. E. coli) nell'UE è che le MIC per la colistina sono molto basse e le concentrazioni coloniche di colistina molto elevate (per es. 20 volte la MIC); di conseguenza, i medicinali monoterapici potrebbero essere sufficienti in tali indicazioni.
Spanish: Cerdos y pollos (excepto ponedoras)
Italian: Suini e polli (eccetto galline ovaiole)
Spanish: Con el uso renovado de colistina en medicina humana, especialmente como opción terapéutica de último recurso para tratar infecciones por bacilos Gram negativos fermentadores y no fermentadores de lactosa multifármaco-resistentes, extremadamente fármaco-resistentes y totalmente fármacoresistentes, incluyendo Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii, han surgido posibles preocupaciones de salud pública por el uso veterinario continuo de esta sustancia.
Italian: Con questo nuovo utilizzo della colistina in medicina umana, specialmente come opzione terapeutica di ultima istanza per il trattamento di infezioni da bacilli Gramnegativi lattosio fermentanti e non fermentanti, multiresistenti (MDR), estensivamente resistenti (XDR) e pan-resistenti (PDR), tra cui Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii, l'uso veterinario protratto della sostanza potrebbe comportare problemi per la salute pubblica.
Spanish: el CVMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas de administración oral, tal y como aparece en el Anexo I.
Italian: il CVMP ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con altri agenti antimicrobici per somministrazione orale elencati nell'Allegato I.
Spanish: Sulfato de colistina mg/g mg/g
Italian: Colistina solfato mg/g mg/g
Spanish: Por lo tanto, el CVMP recomendó la retirada de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas de administración oral.
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con altri antimicrobici da somministrare per via orale.
Spanish: Se proporcionaron datos reservados, bibliografía científica e informes de expertos en este procedimiento de arbitraje bajo el Artículo 35 para respaldar algunas indicaciones de algunos de los productos incluidos en el ámbito del procedimiento.
Italian: Nell'ambito di questa procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 sono stati prodotti dati proprietari, riferimenti scientifici e relazioni di esperti a supporto di alcune indicazioni per alcuni dei medicinali in oggetto.
Spanish: Polvo para suspensión oral para administración en agua de bebida
Italian: Polvere per sospensione orale per somministrazione in acqua da bere
Spanish: Polvo para administración en agua de bebida o leche
Italian: Polvere per somministrazione in acqua da bere o latte
Spanish: Por lo tanto, el CVMP concluyó que no se pudieron respaldar indicaciones gastrointestinales para los productos de combinación con colistina.
Italian: Pertanto, il CVMP ha concluso che i prodotti di associazione contenenti colistina non sono giustificati per nessuna indicazione gastrointestinale.
Spanish: UE en los que se sabe que hay un mayor consumo de productos con colistina, las distribuciones de la concentración mínima inhibitoria (CMI) fueron superiores en aislados de Salmonella spp.
Italian: Specificamente, nei paesi dell'UE con un consumo accertato più elevato di medicinali contenenti colistina, le distribuzioni della concentrazione inibitoria minima (MIC) erano superiori per le specie di Salmonella isolate da suini e polli, con una percentuale di resistenti fino al 77 %.
Spanish: Esto mismo se refiere a las indicaciones para Salmonella spp.
Italian: La stessa conclusione si applica alle indicazioni dei prodotti di associazione contenenti colistina per le specie di Salmonella.
Spanish: En el reciente procedimiento de arbitraje bajo el Artículo 35 sobre productos orales con colistina en monoterapia se llegó a la misma conclusión.
Italian: La recente procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 relativa ai medicinali orali contenenti colistina come unico principio attivo ha prodotto la medesima conclusione.
Spanish: Solución para uso en agua de bebida
Italian: Soluzione per somministrazione in acqua da bere
Spanish: Polvo para uso oral en agua de bebida
Italian: Polvere per uso orale in acqua da bere
Spanish: Cerdo para engorde
Italian: Suini da ingrasso
Spanish: Sulfametoxipiridazina
Italian: Sulfametossipiridazina
Spanish: En la actualidad la situación para los patógenos gastrointestinales Gram negativos relevantes (p. ej. E. coli) en la UE es que las CMI de colistina son muy bajas y las concentraciones de colistina en el colon son muy altas (p. ej. 20 veces por encima de la CMI), de manera que un producto
Italian: Attualmente, lo stato dei patogeni gastrointestinali Gram-negativi rilevanti (per es. E. coli) nell'UE è che le MIC per la colistina sono molto basse e le concentrazioni coloniche molto elevate (per es. 20 volte la MIC) e quindi un prodotto in monoterapia sarebbe sufficiente per queste indicazioni.
Spanish: Premezcla para pienso medicinal
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi
Spanish: Hidrocloruro de oxitetraciclina Sulfato de colistina mg/tablet mg/tablet
Italian: Colistina solfato mg/tablet mg/tablet
Spanish: Amoxicilina trihidrato
Italian: Amoxicillina triidrato
Spanish: Pasta oral
Italian: Pasta per uso orale
Spanish: Oral, en agua de bebida
Italian: Orale in acqua da bere
Spanish: Luxemburgo VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Italian: Lussemburgo VETOQUINOL Magny Vernois
Spanish: Sulfato de colistina mg/ml
Italian: Colistina solfato mg/ml
Spanish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf secundaria a una enfermedad gastrointestinal.
Italian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf ragione specifica per la necessità di un prodotto di associazione contenente colistina per gli animali destinati alla produzione alimentare nell'UE, né in termini di una maggiore attività (sinergica o additiva) né in termini di un più ampio spettro d'azione.
Spanish: NEOMIX COMPLEX Sulfato de neomicina Sulfato de colistina
Italian: NEOMIX COMPLEX Neomicina solfato Colistina solfato
Spanish: Las polimixinas son activas especialmente frente a una amplia gama de especies de bacilos Gram negativos (p. ej. E. coli, Salmonella spp.
Italian: Le polimixine sono particolarmente attive contro una vasta gamma di specie di bacilli Gram-negativi (per es. E. coli, le specie di Salmonella e P. aeruginosa), inclusi quelli che dimostrano resistenza ai carbapenemi, e contro determinate specie di Mycobacterium.
Spanish: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Italian: Portogallo VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Spanish: Además, se pidió a los titulares de la autorización de comercialización que justificasen el beneficio de usar un producto de combinación con colistina frente al uso de monoterapia para el tratamiento de las correspondientes patologías, teniendo en cuenta especialmente la directriz del CVMP sobre los productos farmacéuticos de combinación fija (EMEA/CVMP/83804/2005).
Italian: Inoltre, ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio è stato chiesto di giustificare i benefici dell'utilizzo di un prodotto di associazione contenente colistina rispetto all'uso in monoterapia per il trattamento delle rispettive condizioni, particolarmente in riferimento alle linee guida del CVMP sui prodotti farmaceutici a combinazione fissa
Spanish: El riesgo identificado si se mantiene esta indicación es que se fomenta el tratamiento de una enfermedad clínica desconocida, lo que produce fracasos del tratamiento ya que la verdadera causa (p. ej. vírica, otras bacterias, protozoos, parásitos) no se ve afectada por los tratamientos de combinación con colistina.
Italian: terapia in quanto la vera causa (per es. virale, altri batteri, protozoi, parassiti) non è colpita dai trattamenti combinati a base di colistina.
Spanish: Pollos y cerdos
Italian: Polli, suini
Spanish: Ganado, pollos, cerdos
Italian: Bovini, polli, suini
Spanish: Administración oral en agua de bebida
Italian: Somministrazione orale in acqua da bere
Spanish: Administración oral en agua de bebida o alimento líquido
Italian: Somministrazione orale in acqua da bere o mangime liquido
Spanish: Cerdos, pollos (pollos de engorde)
Italian: Suini, polli (da carne)
Spanish: Sulfato de colistina, adipato de espiramicina
Italian: Colistina solfato Spiramicina adipato
Spanish: Polvo para solución oral para uso en agua de bebida o en alimento
Italian: Polvere per soluzione orale per somministrazione in acqua da bere o nel mangime
Spanish: ha obligado a los médicos a reintroducir el tratamiento sistémico tóxico con colistina en forma de su profármaco inactivo menos tóxico, metanosulfonato de colistina, como antimicrobiano de último recurso para las infecciones por estas bacterias, que son con frecuencia la causa de infecciones relacionadas con la atención sanitaria
Italian: In medicina umana, una recente crescita globale dei batteri Gram-negativi multiresistenti (MDR), estensivamente resistenti (XDR, extensively drug-resistant) e pan-resistenti (PDR, pandrug-resistant) ha costretto i medici a reintrodurre il trattamento sistemico tossico con colistina sotto forma di profarmaco inattivo meno tossico, la colistina metansolfonato, come antimicrobico di ultima istanza per le infezioni provocate da tali batteri, che sono frequentemente causa di infezioni ospedaliere
Spanish: Enrofloxacina Sulfato de colistina
Italian: Enrofloxacina Colistina solfato
Spanish: Adipato de espiramicina
Italian: Spiramicina adipato
Spanish: Ganado (terneros), ovejas (corderos), cerdos y pollos, conejos, cabras
Italian: Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini e polli, conigli, caprini
Spanish: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.
Italian: Portogallo DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Spanish: Sulfato de colistina, estolato de eritromicina
Italian: Colistina solfato Eritromicina estolato
Spanish: ENTEROGEL 30
Italian: ENTEROGEL 30 Colistina solfato
Spanish: Cerdos, terneras, aves de corral (pollos, pavos), palomas
Italian: Suini, vitelli, pollame (polli, tacchini), piccioni
Spanish: Hidrocloruro de clortetraciclina Sulfato de colistina
Italian: Clortetraciclina cloridrato Colistina solfato
Spanish: Polvo oral para administración en agua de bebida o alimento líquido
Italian: Polvere orale per somministrazione in acqua da bere o mangime liquido
Spanish: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Italian: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Spanish: Debe evitarse toda exposición innecesaria.
Italian: Deve essere evitata qualsiasi esposizione non necessaria.
Spanish: Actualmente no hay una justificación bien fundada desde el punto de vista científico para los distintos periodos de tratamiento.
Italian: Non vi è al momento una giustificazione scientificamente fondata per i diversi periodi di trattamento previsti.
Spanish: Discusión de los datos disponibles
Italian: Discussione dei dati disponibili
Spanish: Esto está en consonancia con la evaluación previa del CVMP y el asesoramiento científico a la Comisión Europea.
Italian: Questo è in linea con la precedente valutazione del CVMP e con il parere scientifico fornito alla Commissione europea.
Spanish: Estado miembro de la UE/ el EEE
Italian: Stato membro UE/SEE
Spanish: Principios de uso responsable
Italian: Principi di un uso responsabile
Spanish: Además, el tratamiento de las infecciones subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias podría interferir con los programas de control (p. ej., Reglamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta enfermedad.
Italian: Oltre a ciò, il trattamento di infezioni da Salmonella subcliniche, con l'obiettivo di ridurre il numero di batteri, potrebbe interferire con i programmi di controllo (ad es. regolamento 1177/2006, EFSA, 20105) per questa malattia.
Spanish: 25190 Lerida España
Italian: 25190 Lerida Spagna
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración por vía oral (véase el Anexo I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti colistina da somministrare per via orale (vedere allegato I)
Spanish: Eslovaquia Tekro spol.
Italian: Slovacchia Tekro spol.
Spanish: Siempre que sea posible, el uso de la colistina debe basarse en las pruebas de sensibilidad.
Italian: Ove possibile, la colistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilità.
Spanish: 2 million IU Solución
Italian: 2 million IU Soluzione
Spanish: Cabe destacar que tres de los medicamentos del Anexo I contienen colistina en combinación con vitaminas.
Italian: Va notato che tre dei medicinali riportati nell'allegato I contengono colistina in associazione con vitamine.
Spanish: La colistina no debe utilizarse para el control de la salmonelosis, ya que ello no se está en consonancia con los programas de control de esta enfermedad y puede suponer un riesgo para la salud pública y animal.
Italian: La colistina non deve essere usata per il controllo della salmonellosi, poiché ciò non è in linea con i programmi di controllo per questa malattia e può presentare un rischio per la salute pubblica e animale.
Spanish: Además de las medidas descritas anteriormente, el CVMP recomendó incluir las siguientes precauciones especiales para su uso en animales a fin de garantizar un uso responsable de la colistina en animales:
Italian: Oltre alle misure descritte in precedenza, il CVMP ha raccomandato di inserire le seguenti precauzioni speciali per l'impiego negli animali, al fine di assicurare l'uso responsabile della colistina negli animali:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos intestinales, antibióticos Código ATCvet: QA07AA10
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antinfettivi intestinali, antibiotici Codice ATCvet: QA07AA10
Spanish: Añadir en todos los medicamentos y modificar cuando corresponda:
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e modificare ove pertinente:
Spanish: Por lo tanto, el 12 de mayo de 2014, la Comisión Europea presentó a la Agencia Europea de Medicamentos («la Agencia») una notificación de solicitud de arbitraje en virtud del Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina como única sustancia activa que se administran por vía oral.
Italian: Pertanto, il 12 maggio 2014 la Commissione europea ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali ("l'Agenzia") una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo destinati alla somministrazione orale.
Spanish: Ilfov, Rumanía
Italian: Ilfov, Romania
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Italian: Romania CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Spanish: La duración del tratamiento no debe exceder los 7 días.
Italian: La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.
Spanish: Los datos del último informe de Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)2 de la EMA indican que las polimixinas (colistina) se utilizan sobre todo en formulaciones orales.
Italian: I dati dell'ultima relazione della Sorveglianza europea del consumo di antimicrobici quali medicinali veterinari (ESVAC)2 evidenziano che le polimixine (colistina) sono utilizzate principalmente in forme orali.
Spanish: Sin embargo, se sabe que el uso repetido o frecuente de un antimicrobiano de la misma clase aumenta el riesgo de desarrollo de resistencia, y no puede excluirse la transmisión de dicha resistencia a los seres humanos.
Italian: Ciononostante, si riconosce che l'uso ripetuto o frequente di un antimicrobico della stessa classe aumenta il rischio di sviluppo di resistenza e non si può escludere la trasmissione di tale resistenza all'uomo.
Spanish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo España
Italian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spagna
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Especies animales
Italian: Forma farmaceutica Specie animali
Spanish: El uso profiláctico de colistina no cumple con los principios de uso responsable.
Italian: L'uso di colistina per la profilassi non è conforme ai principi di un uso responsabile.
Spanish: En muchos casos, la dosis recomendada es de 100 000 UI/kg para mamíferos (no aves de corral), (intervalo aproximado de 18 000 UI/kg a 250 000 UI/kg de peso corporal), y de 75 000 UI/kg para aves de corral (intervalo aproximado de 19 200 UI/kg a 270 000 UI/kg de peso corporal.
Italian: In molti casi, la dose raccomandata è 100 000 UI/kg per i mammiferi (specie diverse da pollame), (intervallo compreso approssimativamente fra 18 000 UI/kg e 250 000 UI/kg di peso corporeo) e di 75 000 UI/kg per il pollame (intervallo compreso approssimativamente fra 19 200 UI/kg e 270 000 UI/kg di peso corporeo).
Spanish: Alrededor del 54 % de los medicamentos afectados por este procedimiento contienen indicaciones generales, mientras que el 46 % restante contiene indicaciones específicas, principalmente infecciones gastrointestinales causadas por enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., E. coli y Salmonella).
Italian: Circa il 54% dei medicinali interessati da questa procedura contiene indicazioni generali, mentre il restante 46% contiene indicazioni specifiche, principalmente infezioni gastrointestinali causate da enterobatteri sensibili alla colistina (ad es. E. coli e Salmonella).
Spanish: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Spanish: Rumanía PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Italian: Romania PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Spanish: Por lo tanto, deberá eliminarse cualquier indicación general que se refiera a enfermedades infecciosas o no infecciosas.
Italian: Pertanto, qualsiasi indicazione generale riferita a malattie infettive o non infettive deve essere cancellata.
Spanish: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Italian: 683 23 Ivanovice na Hané Repubblica ceca
Spanish: Cerdos (hasta 40 kg de peso)
Italian: Suini (fino a 40 kg di peso corporeo)
Spanish: Dinamarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
Italian: Danimarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
Spanish: Gestión del riesgo o medidas de mitigación
Italian: Misure di gestione o mitigazione del rischio
Spanish: Por tanto, se considera que el uso de colistina en caballos supone un riesgo grave para la seguridad de estos animales y ya no se admite.
Italian: Si ritiene perciò che l'uso di colistina nei cavalli presenti un rischio grave in relazione alla sicurezza degli animali di destinazione e tale impiego non è più corroborato.
Spanish: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Bajos
Italian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Paesi Bassi
Spanish: Aunque en estos casos la colistina no es la única sustancia activa, sí es el único antimicrobiano del medicamento y, por tanto, estos medicamentos se han incluido en el ámbito de este arbitraje.
Italian: Anche se in questi casi la colistina non è l'unico principio attivo, essa è l'unico antimicrobico contenuto nel medicinale e, pertanto, questi prodotti sono inclusi nell'ambito del presente deferimento.
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Spanish: La duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la enfermedad.
Italian: La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia.