FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawartość liksysenatydu jest większa dla zapewnienia odpowiedniej dawki u osób wymagających mniejszych dawek insuliny.
Hungarian: A lixiszenatid hatáserőssége magasabb, hogy biztosítsák a megfelelő dózist az alacsonyabb inzulin adagot igénylő betegek számára.
Polish: Nie wolno pobierać leku ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Hungarian: Tilos a gyógyszert fecskendővel eltávolítani a tollból, mivel ez hibás adagolást és súlyos károsodást okozhat.
Polish: Lek Suliqua jest dostępny w dwóch różnych wstrzykiwaczach:
Hungarian: A Suliqua két különböző hatáserősségű tollban kapható:
Polish: Stosuje się go w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie przez osoby dorosłe, u których stosowanie metforminy w monoterapii lub metforminy w skojarzeniu z lekiem obniżającym poziom cukru we krwi bądź z insuliną nie zapewnia zadowalającej kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Hungarian: Szájon át szedhető diabétesz gyógyszerekkel együtt alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a vércukorszint metforminnal önmagában, illetve metformin és egy glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy inzulin kombinációjával nem megfelelően kontrollált.
Polish: • Tak jak w przypadku podobnych leków zawierających insulinę i lek nieinsulinowy, dawkę wyrażono w dawkach jednostkowych.
Hungarian: • Mint a hasonló, inzulint és egy nem inzulin gyógyszert tartalmazó gyógyszerek esetében, az adagot adagolási egységekben adják meg.
Polish: • Lek Suliqua jest podawany w dawkach jednostkowych, które odpowiadają stałej liczbie jednostek insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
Hungarian: • A Suliqua-t adagolási egységekben adják be, amely megfelel az inzulin egységek adott számának és egy meghatározott mennyiségű lixiszenatidnek.
Polish: Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Hungarian: A készítmény oldatos injekció formájában, előretöltött tollban kapható.
Polish: • Z uwagi na to, że te dwa wstrzykiwacze zawierają różne stężenia liksysenatydu, dawka jednostkowa w jednym wstrzykiwaczu nie jest równoważna dawce jednostkowej w drugim.
Hungarian: • Mivel a két toll különböző koncentrációban tartalmazza a lixiszenatidet, az egyik toll adagolási egysége nem egyezik meg a másik toll adagolási egységével.
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 10do 40 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 10-40).
Hungarian: Ezzel a tollal naponta 10-40 adagolási egységet lehet beadni (másik elnevezése: Suliqua 10-40).
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny i ustaloną ilość liksysenatydu.
Hungarian: Egy adagolási egység mindig egy egység inzulint és meghatározott mennyiségű lixiszenatidot tartalmaz.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 30-60 dawek insuliny na dobę, z odpowiednią dawką liksysenatydu.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek naponta 30-60 egység inzulinra van szükségük, a megfelelő adagú lixiszenatiddel.
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 30 do 60 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 30-60).
Hungarian: Ezzel a tollal naponta 30-60 adagolási egységet lehet beadni (másik elnevezése: Suliqua 30-60).
Polish: Dawki insuliny i liksysenatydu zawarte w zwiększających się dawkach jednostkowych przedstawiono na poniższym rysunku:
Hungarian: Az alábbi ábra a növekvő adagolási egységekben található inzulin és lixiszenatid adagját mutatja be:
Polish: Substancjami czynnymi w produkcie Suliqua są insulina glargine i liksysenatyd.
Hungarian: A Suliqua hatóanyaga a glargin inzulin és a lixiszenatid.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę, z odpowiednią dawką liksysenatydu.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek naponta 10-40 egység inzulinra van szükségük, a megfelelő adagú lixiszenatiddel.
Polish: Recepta powinna zawierać informację na temat rodzaju wstrzykiwacza, jaki ma zostać użyty (Suliqua 10-40 lub Suliqua 30-60), mocy (tzn. insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 50 mikrogramów/ml lub insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 33 mikrogramy/ml) oraz ilości dawek jednostkowych, jaką należy podawać.
Hungarian: Az orvosi vényen fel kell tüntetni a használt toll típusát (Suliqua 10-40 vagy Suliqua 3060), a hatáserősséget (vagyis 100 egység/ml glargin inzulin + 50 mikrogramm/ml lixiszenatid vagy 100 egység/ml glargin inzulin + 33 mikrogramm/ml lixiszenatid), valamint a beadandó adagolási egységek számát.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek naponta 10-40 egység inzulinra van szükségük.
Polish: dawka insuliny glargine (jednostki) dawka liksysenatydu (mikrogramy)
Hungarian: lixiszenatid adagja (mikrogramm)
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi, że licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Hungarian: • Magyarázza el betegének, hogy a toll adagszámlálója mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
Polish: • Lek Suliqua stanowi stałą kombinację insuliny glargine/liksysenatydu dostępną w dwóch dawkach:
Hungarian: • A Suliqua glargin inzulin és lixiszenatid fix kombinációja, amely két hatáserősségben kapható:
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w dwóch fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach:
Hungarian: • A Suliqua kétfajta előretöltött tollban kapható:
Polish: • Lek Suliqua zawiera insulinę glargine i lek nieinsulinowy - liksysenatyd.
Hungarian: • A Suliqua glargin inzulint és egy nem-inzulin gyógyszert, lixiszenatidot tartalmaz.
Polish: • Lek Suliqua należy stosować wyłącznie z fabrycznie wypełnionym wstrzykiwaczem.
Hungarian: • A Suliqua kizárólag az előretöltött tollal alkalmazható.
Polish: • Licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Hungarian: • A toll adagszámlálója mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
Polish: • lek Suliqua zawierający 100 jednostek/ml insuliny glargine i 50 mikrogramów/ml liksysenatydu.
Hungarian: • 100 egység/ml glargin inzulint és 50 mikrogramm/ml lixiszenatidot tartalmazó Suliqua.
Polish: Lek Suliqua zawiera połączenie insuliny glargine i leku nieinsulinowego - liksysenatydu.
Hungarian: A Suliqua glargin inzulin és egy nem inzulin gyógyszer, lixiszenatid kombinációját tartalmazza.
Polish: Wstrzyknięcie zimnego leku jest bardziej bolesne.
Hungarian: A hideg gyógyszer beadása fájdalmasabb.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 11.
Polish: Taka sytuacja zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Hungarian: Ez mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Hungarian: • Lehet, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt a gyógyszer látható lesz.
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
Hungarian: • Hogyan tárolja helyesen a gyógyszerét az utazás alatt.
Polish: Może to doprowadzić do jego uszkodzenia.
Hungarian: Ez kárt okozhat benne.
Polish: • Co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Hungarian: • Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet az Ön és mások számára.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Hungarian: Ne hagyja az injekciós tollat autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii mogą być mniej wyraźne:
Hungarian: Amikor a hipoglikémia tünetei kevésbé egyértelműek lehetnek:
Polish: Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tych produktów leczniczych podano w punkcie 4.5.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlások a 4.5 pontban találhatóak.
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Hungarian: Ez a különbség nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Polish: • Możliwe skutki zmiany strefy czasowej.
Hungarian: • A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Suliqua 10 - 40
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Suliqua 10 - 40
Polish: ** Jeżeli była stosowana inna insulina bazalna:
Hungarian: **Amennyiben egy másik bázis inzulint alkalmaztak:
Polish: Patrz KROK 3.
Hungarian: Lásd 3. LÉPÉS.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Hungarian: A követés időtartamának középértéke 6,2 év volt.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)
Polish: • Działanie leku było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Hungarian: • csökkent a gyógyszert hatásossága - pl. azért, mert nem megfelelően tárolták.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Hungarian: • nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt - a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
Polish: Randomizacji poddano 1170 z 1479 pacjentów, którzy rozpoczęli fazę wstępną.
Hungarian: A bevezető szakaszt elkezdő 1479 betegből, 1170 beteget randomizáltak.
Polish: Unikanie błędów w leczeniu
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Hungarian: • Ha rossz a látása, olvassa el a 3. pontot.
Polish: Ważne jest, aby unikać odwodnienia poprzez wypijanie dużych ilości płynów, zwłaszcza w trakcie pierwszych tygodni stosowania leku Suliqua.
Hungarian: Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Suliqua kezelés első heteiben.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Hungarian: Az első tünetek általában a szervezetben jelentkeznek.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał przeciwko liksysenatydowi wynosiła około 43%.
Hungarian: A lixiszenatidellenes antitestképződés incidenciája körülbelül 43% volt.
Polish: • utrata płynów z organizmu (odwodnienie), np. w razie wymiotów i biegunki.
Hungarian: • folyadék vesztése a szervezetből (kiszáradás) például hányás és hasmenés esetén.
Polish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Hungarian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NÉMETORSZÁG
Polish: • Wstrzykiwacz nie działa prawidłowo.
Hungarian: • injekciós tolla nem működik megfelelően.
Polish: Wytyczne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Polish: Na zakończenie badania (średnia)
Hungarian: Vizsgálat vége (átlag)
Polish: Wartość początkowa (średnia; po fazie wstępnej)
Hungarian: Kiindulási értékek (átlag; bevezető szakasz után)
Polish: Informacje podane poniżej wynikają z badań przeprowadzonych z użyciem składników produktu podawanych pojedynczo.
Hungarian: Az alábbi információk az egyes összetevőkkel végzett vizsgálatokon alapulnak.
Polish: Następnie należy spożyć posiłek (na przykład chleb lub makaron) zwiększający stężenie cukru we krwi na dłuższy czas, zwłaszcza jeśli nie nadeszła jeszcze pora następnego posiłku.
Hungarian: Ezt követően egyen olyasmit (mint pl. a kenyér vagy a tészta), ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintjét, különösen akkor, ha a következő étkezésnek nincs itt az ideje.
Polish: Liksysenatyd wiąże się z białkami osocza ludzkiego w niskim stopniu (55%).
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Polish: • Pory spożywania posiłków i stosowania leku.
Hungarian: • Az étkezéseinek és gyógyszere beadásának időzítését.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
Hungarian: Alkalmazás időseknél (65 éves vagy idősebb) Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, beszéljen kezelőorvosával, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor nem kerül sor a lixiszenatid alkalmazására.
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Hungarian: • Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja.
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkat lásd az „Egyéb mellékhatások"-nál a 4. pontban).
Polish: W trakcie tej fazy wstępnej optymalizowano leczenie metforminą i przerwano podawanie wszelkich innych DLP.
Hungarian: E bevezető szakasz ideje alatt a metformin kezelést optimalizálták és minden más orális antidiabetikus kezelést megszüntettek.
Polish: D. Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Hungarian: D. Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Polish: Po pierwszym użyciu
Hungarian: Az első használatot követően
Polish: • Należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
Hungarian: • Mindig végezze el a biztonsági tesztet!
Polish: Zapobiega to zatykaniu igieł, zanieczyszczeniu oraz zakażeniu.
Hungarian: Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Hungarian: Ha még mindig alacsony a vércukra (<4 mmol/l) vagy a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
Polish: Igieł nie należy używać ponownie.
Hungarian: A tűket nem szabad újra felhasználni.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznych substancji czynnych
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać próbę bezpieczeństwa.
Hungarian: • Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni egy biztonsági próbát.
Polish: Jak wygląda lek Suliqua i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Suliqua külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: • Farmaceuta powinien wyjaśnić każdą niekompletną receptę z lekarzem przepisującym lek.
Hungarian: • A gyógyszerésznek minden hiányos receptfelírást tisztáznia kell a gyógyszert felíró orvossal.
Polish: Pierwsze objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
Hungarian: A hipoglikémia első figyelmeztető jelei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo, lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
Polish: Ciężka hipoglikemia**
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia**
Polish: Może zajść konieczność dostosowania dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Hungarian: Szükségessé válhat a gyógyszer adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat.
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
Hungarian: • A betegségek egyik személyről a másikra történő átvitelének megelőzése érdekében az injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Polish: somatropina, hormon wzrostu.
Hungarian: • Szomatotropin, növekedési hormon,
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Polish: danazol, stosowany w leczeniu endometriozy.
Hungarian: • Danazol, endometriózis kezelésére alkalmazzák
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki: stałym, silnym bólu brzucha.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: a tartós, erős hasi fájdalom.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas odstawiania tego leku.
Hungarian: Akkor is óvatosnak kell lennie, ha abbahagyja egy gyógyszer szedését.
Polish: Głównym związkiem krążącym w osoczu jest metabolit M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1-metabolit.
Polish: ** Za ciężką objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie wymagające pomocy drugiej osoby w celu czynnego podania węglowodanów, glukagonu bądź też podjęcia innych działań resuscytacyjnych.
Hungarian: ** Súlyos tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, ami másik személy segítségét tette szükségessé szénhidrát, glukagon beadásához vagy egyéb újraélesztési beavatkozáshoz.
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Hungarian: Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még eszméletvesztés is), mielőtt felismerné, hogy mi is történik.
Polish: B. Przytrzymać igłę na wprost i przykręcić ją do wstrzykiwacza, do momentu aż będzie nieruchoma.
Hungarian: B. Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül.
Polish: W każdym z badań, z kontrolą aktywną, leczenie produktem leczniczym Suliqua prowadziło do klinicznie i statystycznie istotnej poprawy stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c).
Hungarian: Mindegyik aktív kontrollos vizsgálatban a Suliqua kezelés a hemoglobin A1c (HbA1c) klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte.
Polish: Działanie spowalniające opróżnianie żołądka utrzymywało się do zakończenia badania.
Hungarian: A gyomorürülést lassító hatás a vizsgálat végén is tartott.
Polish: Pustych wkładów nie wolno używać ponownie i należy je odpowiednio usunąć.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelő módon kell kidobni.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zawsze używali nowej igły.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy mindig új injekciós tűt használjanak.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Suliqua częstość występowania nudności, biegunki i wymiotów wynosiła odpowiednio 8,4%, 2,2% i 2,2%.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegeknél a kezeléssel összefüggő hányinger, hasmenés és hányás incidenciája sorrendben 8,4%, 2,2% és 2,2% volt.
Polish: Kiedy podano paracetamol 1 godzinę przed wstrzyknięciem liksysenatydu nie zaobserwowano jego wpływu na wartości Cmax i tmax paracetamolu.
Hungarian: Amikor a paracetamolt a lixiszenatid előtt 1 órával alkalmazták, nem észleltek a paracetamol Cmax és tmax -értékeire kifejtett hatást.
Polish: Zdolność do koncentracji może ulec zaburzeniu.
Hungarian: Hatással lehetnek az Ön koncentrálóképességére.
Polish: • Przechowywać nowe wstrzykiwacze w lodówce w temperaturze 2°C-8°C.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego miały w większości charakter łagodny i przemijający.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
Hungarian: 10-15 perccel a cukor bevétele után ellenőrizze vércukorszintjét.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található
Polish: • Jeśli lek nie pojawi się za trzecim razem, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Hungarian: • Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg a gyógyszer a tű hegyén, lehet, hogy a tű eltömődött.
Polish: Ważne informacje
Hungarian: Fontos tudnivaló
Polish: jakiekolwiek inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
Hungarian: • Minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Hungarian: Két fázis III vizsgálatban, 30 hetes Suliqua-kezelést követően a glargin inzulinellenes antitestképződés incidenciája 21,0% és 26,2% volt.
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
Hungarian: D. Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 10-ig.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić:
Hungarian: Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zawału serca lub uszkodzenia mózgu i może zagrażać życiu.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku:
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása akkor is valószínűbb, ha:
Polish: Równocześnie zahamowaniu ulega wydzielanie glukagonu.
Hungarian: Ezzel párhuzamosan a glükagonszekréció is csökken.
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy tiszta-e a gyógyszer.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
Hungarian: A vizsgálat medián követési ideje pedig 25,8 hónap volt a lixiszenatid és 25,7 hónap a placebo-csoportban.
Polish: Nazwa produktu
Hungarian: Terméknév
Polish: Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem produktu leczniczego Suliqua u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a Suliqua alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében.
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Hungarian: A lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.
Polish: • W przypadku każdej innej insuliny bazalnej należy zastosować tę samą zasadę, jak w odniesieniu do insuliny glargine (100 jednostek/ml).
Hungarian: • Bármely egyéb bázis inzulin esetén ugyanazokat a szabályokat kell alkalmazni, mint a glargin inzulin (100 egység/ml) esetében.
Polish: Liczba uczestniczących pacjentów (mITT)
Hungarian: Személyek száma (mITT)
Polish: U około 93% pacjentów przeciwciała przeciwko insulinie glargine wykazywały reakcję krzyżową z insuliną ludzką.
Hungarian: A betegek körülbelül 93%-ánál a glargin inzulinellenes antitestek keresztreaktivitást mutattak a humán inzulinnal.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: A Suliqua alkalmazható idős betegeknél.