FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EU/1/99/120/001 (250 δισκία) EU/1/99/120/002 (500 δισκία)
Croatian: EU/1/99/120/001 (250 tableta) EU/1/99/120/002 (500 tableta)
Greek: Το φαινυλοξικό αποτελεί μεταβολικά δραστική ένωση που συζεύγνυται με τη γλουταμίνη μέσω ακετυλίωσης για να σχηματίσει την φαινυλοακετυλογλουταμίνη, η οποία στη συνέχεια απεκκρίνεται από τα νεφρά.
Croatian: Fenilacetat je metabolički aktivan spoj koji se acetilacijom spaja s glutaminom i stvara fenilacetilglutamin koji se potom izlučuje bubrezima.
Greek: Αντί για δισκία, συνιστάται η χρήση κόκκων AMMONAPS.
Croatian: Umjesto tableta preporučuje se primjena AMMONAPS granula.
Greek: Ένα μεγάλο μπλε κουτάλι κόκκων AMMONAPS περιέχει 1200 mg νατρίου.
Croatian: Jedna velika plava žlica AMMONAPS granula sadrži 1200 mg natrija.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: ακανόνιστος έμμηνος κύκλος και διακοπή εμμήνου ρύσης.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: neredovita mjesečnica i izostanak mjesečnice.
Greek: Ένα μεσαίο κίτρινο κουτάλι κόκκων AMMONAPS περιέχει 408 mg νατρίου.
Croatian: Jedna srednja žuta žlica AMMONAPS granula sadrži 408 mg natrija.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΦΙΑΛΗΣ ΓΙΑ ΚΟΚΚΟΥΣ
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA GRANULE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Greek: Ένα μεγάλο κουτάλι κόκκων του AMMONAPS περιέχει 1200 mg νατρίου.
Croatian: Jedna velika žlica AMMONAPS granula sadrži 1200 mg natrija.
Greek: Αναφέρθηκε ένα πιθανό περιστατικό τοξικής αντίδρασης στο AMMONAPS (450 mg/kg/ημέρα) σε 18χρονη ανορεκτική ασθενή που παρουσίασε μεταβολική εγκεφαλοπάθεια σχετιζόμενη με γαλακτική οξέωση, σοβαρή υποκαλιαιμία, πανκυτταροπενία, περιφερική νευροπάθεια και παγκρεατίτιδα.
Croatian: Mogući slučaj toksične reakcije na AMMONAPS (450 mg/kg/d) prijavljen je u 18-godišnje anoreksične bolesnice koja je razvila metaboličku encefalopatiju povezanu s laktatnom acidozom,
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι το στεατικό μαγνήσιο και το κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.
Croatian: - Pomoćne tvari su kalcijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Greek: EU/1/99/120/001 250 δισκία EU/1/99/120/002 500 δισκία
Croatian: EU/1/99/120/001 250 tableta EU/1/99/120/002 500 tableta
Greek: Επομένως, το AMMONAPS πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στην περίπτωση ασθενών με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και σε κλινικές συνθήκες όπου παρατηρείται κατακράτηση νατρίου με οίδημα.
Croatian: AMMONAPS stoga treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca ili teškom bubrežnom insuficijencijom te u kliničkim stanjima s retencijom natrija i edemom.
Greek: Η γνωστική τους επίδοση παρέμεινε σχετικά σταθερή στη διάρκεια της θεραπείας με φαινυλοβουτυρικό νάτριο.
Croatian: Njihove kognitivne sposobnosti tijekom liječenja fenilbutiratom bile su relativno stabilne.
Greek: 1 g κόκκων AMMONAPS περιέχει 940 mg φαινυλοβουτυρικού νατρίου.
Croatian: Jedan gram AMMONAPS granula sadrži 940 mg natrijeva fenilbutirata.
Greek: Ένα μεσαίο κουτάλι κόκκων του AMMONAPS περιέχει 408 mg νατρίου.
Croatian: Jedna srednja žlica AMMONAPS granula sadrži 408 mg natrija.
Greek: 500 δισκία
Croatian: 250 tableta 500 tableta
Greek: Το AMMONAPS πρέπει να λαμβάνεται με ειδική διατροφή με μειωμένη ποσότητα πρωτεϊνών.
Croatian: Tijekom terapije lijekom AMMONAPS morate uzimati hranu sa smanjenim udjelom proteina.
Greek: Το φαινυλοβουτυρικό απορροφάται ταχέως σε συνθήκες νηστείας.
Croatian: Fenilbutirat se natašte brzo apsorbira.
Greek: • Πάρτε μια γεμάτη κουταλιά κόκκων από τη φιάλη
Croatian: • Iz bočice izvadite navrh punu odmjernu žlicu
Greek: Προσβάλλει 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες
Croatian: pogađa 1 do 10 korisnika na 10 000
Greek: Συχνές: Κοιλιακός πόνος, εμετός, ναυτία, δυσκοιλιότητα, δυσγευσία Όχι συχνές: Παγκρεατίτιδα, πεπτικό έλκος, πρωκτική αιμορραγία, γαστρίτιδα
Croatian: Često: bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, opstipacija, dizgeuzija Manje često: pankreatitis, peptički čir, rektalno krvarenje, gastritis
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές: Οξέωση νεφρικών σωληναρίων
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Često: bubrežna tubularna acidoza
Greek: Διατροφική διαχείριση: Το AMMONAPS πρέπει να συνδυάζεται με διατροφικό πρωτεϊνικό περιορισμό και, σε ορισμένες περιπτώσεις, με συμπλήρωμα απαραίτητων αμινοξέων και καρνιτίνης.
Croatian: Reguliranje prehranom: AMMONAPS se mora kombinirati s ograničenim unosom proteina iz hrane i,
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ενέπλεκαν κυρίως το αναπαραγωγικό και το γαστρεντερικό σύστημα.
Croatian: Nuspojave su se najčešće javljale u reproduktivnom i probavnom sustavu.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Greek: Προσβάλλει 1 έως 10 στους 100 χρήστες
Croatian: pogađa 1 do 10 korisnika na 100
Greek: Έχουν δημοσιευθεί αναφορές υπεραμμωνιαιμίας που οφείλεται σε αλοπεριδόλη και βαλπροϊκό.
Croatian: Prema nekim objavljenim radovima hiperamonijemiju mogu izazvati haloperidol i valproat.
Greek: Βιομετασχηματισμός
Croatian: Biotransformacija
Greek: EU/1/99/120/003 266g κόκκων EU/1/99/120/004 532g κόκκων
Croatian: EU/1/99/120/003 266 g granula EU/1/99/120/004 532 g granula
Greek: Κόκκοι AMMONAPS 940 mg/g Φαινυλοβουτυρικό νάτριο
Croatian: AMMONAPS 940 mg/g granule. natrijev fenilbutirat
Greek: Προσβάλλει 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες
Croatian: pogađa 1 do 10 korisnika na 1000
Greek: Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο δεν προκάλεσε καμία μεταλλαξιογόνο επίδραση στη δοκιμή κατά Ames με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Croatian: Rezultati Amesovog testa sa ili bez metaboličke aktivacije ukazuju na to da natrijev fenilbutirat nema mutageni učinak.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Συχνές: Αναιμία, θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, θρομβοκυτταραιμία Όχι συχνές: Απλαστική αναιμία, εκχύμωση
Croatian: Često: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, trombocitoza Manje često: aplastična anemija, ekhimoza
Greek: Ο ασθενής εμφάνισε διάρροια, ευερεθιστότητα και μεταβολική οξέωση με υποκαλιαιμία και ανέρρωσε εντός 48 ωρών, ύστερα από συμπτωματική θεραπεία.
Croatian: Dijete se oporavilo unutar 48 sati nakon simptomatskog liječenja.
Greek: - Δεν υπάρχουν άλλα συστατικά.
Croatian: - Nema drugih sastojaka.
Greek: Μπορεί να έχετε πυρετό και να αισθάνεστε πολύ κουρασμένοι
Croatian: Možete imati vrućicu i osjećati se vrlo umorno.
Greek: Πιείτε το αμέσως.
Croatian: Odmah popijte.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Greek: Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima ako se ne osjećate dobro.
Greek: Κάποιες φορές μπορεί να εκδηλώσετε λιγότερο σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως:
Croatian: Ponekad se mogu pojaviti manje teške kožne reakcije, kao što su:
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Greek: Μικρότερος από 10
Croatian: manje od 10
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
Greek: Χρησιμοποιήστε το μέσα σε 14 ημέρες
Croatian: Upotrijebiti unutar 14 dana
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθούν και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα.
Croatian: Istodobno se mogu primjenjivati i drugi lijekovi.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «πενικιλλίνες».
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu 'penicilini'.
Greek: Η συνήθης δόση είναι:
Croatian: Uobičajena doza je:
Greek: Αυτές μπορεί να είναι σοβαρές και περιστασιακά έχουν συμβεί θάνατοι
Croatian: Ove nuspojave mogu biti ozbiljne, a u nekim su slučajevima imale smrtni ishod
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Greek: Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) είναι περίπου μία ώρα.
Croatian: Vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi (Tmax) iznosi približno jedan sat.
Greek: • Μην πάρετε την επόμενη δόση πολύ νωρίς, περιμένετε περίπου 4 ώρες προτού πάρετε την επόμενη δόση.
Croatian: • Nemojte uzeti sljedeću dozu prebrzo, nego pričekajte približno 4 sata.
Greek: Ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ίκτερου σε νεογέννητα μωρά.
Croatian: Može povećati rizik od žutice u novorođenčadi.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.
Greek: Κανονικά, δεν θα σας χορηγηθεί Amoxil για περισσότερο από 2 εβδομάδες χωρίς να επανεξετάσει ο γιατρός τη θεραπεία σας.
Croatian: Obično nećete primati Amoxil dulje od 2 tjedna, a da liječnik prije toga ponovno ne ocijeni Vaše liječenje.
Greek: 1. Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δόση, τις σωστές ώρες και για τον σωστό αριθμό ημερών.
Croatian: Vrlo je važno da antibiotik uzimate u točnoj dozi, u točno vrijeme i točan broj dana.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ
Croatian: Dodatak III
Greek: Αναποδογυρίστε και ανακινήστε ξανά.
Croatian: Okrenite i ponovno protresite.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Greek: Οι κύριοι μηχανισμοί ανθεκτικότητας στην αμοξυκιλλίνη είναι:
Croatian: Glavni mehanizmi rezistencije na amoksicilin su:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: πενικιλλίνες ευρέος φάσματος, κωδικός ATC: J01CA04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: penicilini širokog spektra, ATK oznaka: J01CA04.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή, όπως για τους ενήλικες.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu; isto kao za odrasle.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση μπορεί ενίοτε να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Croatian: Dugotrajna primjena ponekad može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama.
Greek: Μόνο για εφάπαξ χρήση.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία βλάβης.
Croatian: Nemojte uzeti ovaj lijek ako primijetite vidljive znakove kvarenja.
Greek: Οι Πληροφορίες του Προιόντος μπορεί να ενημερώνονται στην συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Croatian: Informacija o lijeku može se zatim revidirati od strane nacionalnih mjerodavnih tijela u suradnji s referentnom državom članicom, ako je potrebno, sukladno postupku propisanom u poglavlju 4 naslova III Direktive 2001/83/EC.
Greek: • Συνεχίστε να παίρνετε Amoxil για όσο διάστημα σας είπε ο γιατρός σας, ακόμη κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Croatian: • Nastavite uzimati Amoxil kako Vam je rekao Vaš liječnik , čak i ako se osjećate bolje.
Greek: Επίδραση στις διαγνωστικές εξετάσεις
Croatian: Utjecaj na dijagnostičke testove
Greek: Περίπου 18% της ολικής αμοξυκιλλίνης στο πλάσμα συνδέεται με πρωτεΐνες και ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3 έως 0,4 l/kg.
Croatian: Približno 18% ukupnog amoksicilina u plazmi vezuje se za proteine, a prividni volumen distribucije iznosi približno 0,3 do 0,4 l/kg.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τον τύπο της λοίμωξης και την ανταπόκριση του ασθενούς και, γενικά, θα πρέπει να είναι όσο το δυνατό βραχύτερη.
Croatian: Trajanje liječenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i bolesnikovu odgovoru, a načelno bi trebalo biti što je kraće moguće.
Greek: Αν κάποια βακτήρια επιβιώσουν, αυτά μπορεί να προκαλέσουν επανεμφάνιση της λοίμωξης.
Croatian: Ako neke bakterije prežive, mogu uzrokovati povratak infekcije.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
Greek: Γεμίστε τη φιάλη με νερό έως ακριβώς κάτω από το σημάδι πάνω στην ετικέτα της φιάλης.
Croatian: Napunite bocu vodom do malo ispod oznake na naljepnici boce.
Greek: * Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών προέκυψε από κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά περίπου 6.000 ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς που έλαβαν αμοξυκιλλίνη.
Croatian: * Incidencija tih nuspojava utvrđena je na temelju kliničkih ispitivanja u kojima je ukupno sudjelovalo približno 6000 odraslih i pedijatrijskih bolesnika liječenih amoksicilinom.
Greek: Ο χρόνος πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο σημαντικότερος καθοριστικός παράγοντας για την αποτελεσματικότητα της αμοξυκιλλίνης.
Croatian: Vrijeme iznad minimalne inhibicijske koncentracije (T>MIK) smatra se najznačajnijom odrednicom djelotvornosti amoksicilina.
Greek: (Εάν το Amoxil χορηγείται με αργή έγχυση, αυτή διαρκεί μισή έως μία ώρα περίπου.)
Croatian: (Ako se Amoxil primjenjuje polaganom infuzijom, primjena obično traje od pola sata do sat vremena.)
Greek: In vitro ευαισθησία μικροοργανισμών στην αμοξυκιλλίνη
Croatian: In vitro osjetljivost mikroorganizama na amoksicilin
Greek: Μόλις ανασυσταθεί, το εναιώρημα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 14 ημέρες.
Croatian: Nakon što se pripremi, suspenzija se mora upotrijebiti unutar 14 dana.
Greek: Δόση+
Croatian: Doza+
Greek: Πιείτε αμέσως το μείγμα.
Croatian: Mješavinu morate odmah popiti.
Greek: • Το Amoxil περιέχει λακτόζη.
Croatian: • Amoxil sadrži laktozu.
Greek: Το Amoxil είναι ένα αντιβιοτικό.
Croatian: Amoxil je antibiotik.
Greek: • δεν ουρείτε τακτικά.
Croatian: • ako ne mokrite redovito.
Greek: Για την επιλογή της δόσης Amoxil για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής:
Croatian: Doziranje Kod odabira doze lijeka Amoxil za liječenje pojedine infekcije potrebno je uzeti u obzir:
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διαβεβαιώνονται ότι αυτή είναι μία κοινή και συνήθως αυτοπεριοριζόμενη συνέπεια της αντιβιοτικής θεραπείας της νόσου Lyme.
Croatian: Bolesnicima treba objasniti da je to česta i obično samoograničavajuća posljedica antibiotičkog liječenja lajmske bolesti.
Greek: Ο επιπολασμός της ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλλει ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή και το χρόνο για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση σχετικά με την ανθεκτικότητα, κυρίως κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Croatian: Prevalencija rezistencije za određene vrste može se razlikovati po geografskim regijama i vremenskim razdobljima pa je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Greek: Ανάκτηση στα ούρα (%, 0 έως 6 ώρες)
Croatian: Količina pronađena u mokraći (%, 0 do 6 h)
Greek: 3. Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβιοτικά που έχουν συνταγογραφηθεί για άλλους ανθρώπους, ακόμη και αν είχαν λοίμωξη παρόμοια με τη δική σας.
Croatian: Nemojte uzimati antibiotike koji su propisani drugim osobama, čak i ako su imali infekciju sličnu Vašoj.
Greek: Αυτές συσχετίζονται κυρίως με άτομα τα οποία λαμβάνουν θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα, άνδρες και ηλικιωμένους.
Croatian: One se uglavnom javljaju u osoba koje se liječe tijekom duljih razdoblja, muškaraca i starijih osoba.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας συστήσει πόσο Amoxil θα πρέπει να δώσετε στο μωρό ή στο παιδί σας.
Croatian: • Liječnik će Vam savjetovati koliko lijeka Amoxil trebate dati svome djetetu.
Greek: Ένδειξη+
Croatian: Indikacija+
Greek: Δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Greek: Για πόσο καιρό θα πρέπει να λαμβάνω Amoxil;
Croatian: Koliko dugo ćete morati primati Amoxil?
Greek: Παρεντερικά: Ηλικιωμένοι
Croatian: Parenteralna primjena: Starije osobe
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή για το παιδί σας).
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu).
Greek: 4Η ευαισθησία των ομάδων στρεπτόκοκκων A, B, C και g στις πενικιλλίνες συνάγεται από την ευαισθησία στη βενζυλπενικιλλίνη.
Croatian: 4Osjetljivost streptokoka iz skupina A, B, C i G na peniciline može se utvrditi na temelju njihove osjetljivosti na benzilpenicilin.
Greek: Αυτό μπορεί να το παρατηρήσετε εάν έχετε ρινορραγία ή εάν κοπείτε.
Croatian: To ćete možda primijetiti ako počnete krvariti iz nosa ili ako se porežete.
Greek: Το Amoxil ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
Croatian: Amoxil je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):
Greek: Εάν έχετε προβλήματα στους νεφρούς, η δόση ενδέχεται να είναι χαμηλότερη από τη συνηθισμένη.
Croatian: Ako imate bubrežne tegobe, doza će možda biti niža od uobičajene.
Greek: Τα όρια ευαισθησίας MIC για την αμοξυκιλλίνη είναι εκείνα που αναφέρονται στην έκδοση 5.0 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Δοκιμής της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες (EUCAST).
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a za amoksicilin određene su verzijom 5.0 standarda Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antibiotike (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST).
Greek: • Η ασπαρτάμη (E951) είναι πηγή φαινυλαλανίνης.
Croatian: • Aspartam (E951) je izvor fenilalanina.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μόνο για εφάπαξ χρήση.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za jednokratnu uporabu.
Greek: • φλεγμονή του παχέος εντέρου (κόλον) με διάρροια (η οποία μερικές φορές περιέχει αίμα), πόνος και πυρετός
Croatian: • upala debelog crijeva praćena proljevom (koji ponekad sadrži krv), bolovima i vrućicom
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Amoxil
Croatian: Ako zaboravite uzeti Amoxil
Greek: • Βακτηριαιμία η οποία σχετίζεται ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με οποιαδήποτε από τις λοιμώξεις που αναφέρονται παραπάνω
Croatian: • Bakterijemija koja je povezana ili za koju se sumnja da je povezana s bilo kojom od gore navedenih infekcija
Greek: Η ημιζωή αποβολής της αμοξυκιλλίνης είναι παρόμοια για παιδιά ηλικίας περίπου 3 μηνών έως 2 ετών και μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije amoksicilina slično je u djece u dobi od približno 3 mjeseca do 2 godine i starije djece i odraslih.
Greek: Όταν χορηγείται απευθείας σε μυ ή φλέβα, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση (συνήθως αυτή η διαδικασία διαρκεί 5 λεπτά περίπου).
Croatian: Kada se primjenjuje izravno u mišić ili venu, lijek treba upotrijebiti odmah nakon pripreme za primjenu (koja obično traje približno 5 minuta).
Greek: Ορισμένες χώρες προτιμούν να κατηγοριοποιούν τα απομονωμένα στελέχη φυσικού τύπου E. coli και P. mirabilis ως ενδιάμεσης ευαισθησίας.
Croatian: Neke zemlje radije kategoriziraju izolate bakterija E. coli i P. mirabilis divljeg tipa kao umjereno osjetljive.
Greek: Όλες οι δόσεις υπολογίζονται ανάλογα με το σωματικό βάρους του παιδιού σε κιλά.
Croatian: Sve se doze određuju na temelju djetetove tjelesne težine izražene u kilogramima.
Greek: Μηχανισμοί ανθεκτικότητας
Croatian: Mehanizam rezistencije
Greek: Αναποδογυρίστε και ανακινήστε καλά, στη συνέχεια συμπληρώστε με νερό έως το σημάδι.
Croatian: Okrenite i dobro protresite, a zatim dopunite bocu vodom sve do oznake.
Greek: • μπορεί να χρειάζεται περισσότερος χρόνος για την πήξη του αίματος από το κανονικό.
Croatian: • za zgrušavanje krvi može trebati dulje nego inače.
Greek: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer
Croatian: Jarisch-Herxheimerova reakcija
Greek: • τα δόντια μπορεί να φαίνονται ότι έχουν κηλίδες και συνήθως επανέρχονται στο φυσιολογικό με βούρτσισμα (αυτό έχει αναφερθεί σε παιδιά)
Croatian: • mogu se pojaviti mrlje na zubima, koje obično nestaju s četkanjem (ova je nuspojava prijavljena u djece)
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να συνεκτιμηθεί αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση οποιουδήποτε αντιβιοτικού.
Croatian: Stoga je važno razmotriti ovu dijagnozu u bolesnika kod kojih se tijekom ili nakon primjene bilo kojeg antibiotika pojavi proljev.
Greek: Συνιστώμενες δόσεις:
Croatian: Preporučene doze:
Greek: Η αμοξυκιλλίνη δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοίμωξης, εκτός εάν το παθογόνο έχει ήδη καταγραφεί και είναι γνωστή η ευαισθησία του ή εάν υπάρχει μεγάλη πιθανότητα το παθογόνο να είναι κατάλληλο για θεραπεία με αμοξυκιλλίνη (βλέπε παράγραφο 5.1).
Croatian: Amoksicilin nije prikladan za liječenje određenih vrsta infekcija, osim ako je patogen već utvrđen i zna se da je osjetljiv na amoksicilin ili ako postoji vrlo velika vjerojatnost da će liječenje amoksicilinom djelovati na taj patogen (vidjeti dio 5.1).
Greek: • η γλώσσα ενδέχεται να αποκτήσει κίτρινο, καφέ ή μαύρο χρώμα και να έχει τριχωτή όψη
Croatian: • jezik može postati žut, smeđ ili crn i može izgledati dlakavo
Greek: Περισσότερες λοιμώξεις
Croatian: Većina infekcija
Greek: Αναστρέψτε και ανακινήστε τη φιάλη για να αποκολληθεί η σκόνη.
Croatian: Okrenite i protresite bocu da biste razmrvili prašak.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost.
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil χρησιμοποιείται συνήθως για την επείγουσα αντιμετώπιση σοβαρής λοίμωξης ή εάν οι ασθενείς δεν μπορούν να πάρουν το Αmoxil από το στόμα.
Croatian: Amoxil prašak za otopinu za injekciju ili infuziju obično se koristi za hitno liječenje teške infekcije ili ako bolesnici ne mogu uzimati Amoxil kroz usta.
Greek: Για παιδιά ηλικίας κάτω των έξι μηνών, συνιστάται το Εναιώρημα Amoxil για Παιδιατρικούς Ασθενείς.
Croatian: Za djecu mlađu od šest mjeseci preporučuje se Amoxil suspenzija za pedijatrijsku primjenu.
Greek: Άλλα φάρμακα και Amoxil
Croatian: Drugi lijekovi i Amoxil
Greek: £ Σχεδόν όλα τα στελέχη S. aureus είναι ανθεκτικά στην αμοξυκιλλίνη λόγω της παραγωγής πενικιλλινάσης.
Croatian: £ Gotovo su svi S. aureus rezistentni na amoksicilin zbog proizvodnje penicilinaze.
Greek: • μια υπερβολική διάσπαση ερυθρών αιμοσφαιρίων που προκαλεί έναν τύπο αναιμίας.
Croatian: • prekomjerna razgradnja crvenih krvnih stanica koja uzrokuje jednu vrstu anemije.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ασπαρτάμη, μια πηγή φαινυλαλανίνης.
Croatian: Ovaj lijek sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία ενός προβλήματος με τα κύτταρα στο αίμα σας
Croatian: To bi mogli biti znakovi problema s krvnim stanicama.
Greek: Βακτηριαιμία η οποία σχετίζεται ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με οποιαδήποτε από τις λοιμώξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.1
Croatian: Bakterijemija koja je povezana ili za koju se sumnja da je povezana s bilo kojom od infekcija navedenih u dijelu 4.1
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Croatian: OZNAČAVANJE
Greek: Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost.
Greek: Για ορισμένες λοιμώξεις απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4 για την παρατεταμένη θεραπεία).
Croatian: Neke infekcije zahtijevaju dulja razdoblja liječenja (vidjeti dio 4.4 za produljenu terapiju).
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογενετικότητας με αμοξυκιλλίνη.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti amoksicilina.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Croatian: Prije uporabe dobro protresti.
Greek: Όλα τα διαλύματα πρέπει να ανακινούνται καλά πριν από την ένεση.
Croatian: Sve otopine treba snažno protresti prije injiciranja.