FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac YYYY}.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Slovak: Možné vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Finnish: Kouristuskohtaukset kestävät muutamasta sekunnista useisiin minuutteihin ja aiheuttavat nopeasti hypoksian ja hyperkapnian lisääntyneen lihastoiminnan ja riittämättömän hengityksen vuoksi.
Slovak: Záchvaty môžu trvať niekoľko sekúnd až niekoľko minút a rýchlo viesť k hypoxii a hyperkapnii v dôsledku zvýšenej svalovej aktivity a nedostatočnej ventilácie.
Finnish: Varmuuden vuoksi tämän valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu tohto lieku počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta (ks. kohta 4.9).
Slovak: Eliminácia sa môže urýchliť acidifikáciou moču (pozri časť 4.9).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun propranololia ja mepivakaiinia annetaan samanaikaisesti.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa mepivakaín podáva súbežne s propranololom.
Finnish: Älä poistu hammashoitotoimenpiteen jälkeen hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin toimintakykysi on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa).
Slovak: Nemáte odísť zo zubnej ambulancie, kým sa neobnovia vaše schopnosti (zvyčajne do 30 minút)
Finnish: Yli 50 % annoksesta erittyy aineenvaihduntatuotteina sappeen, mutta ne luultavasti käyvät läpi enterohepaattisen kierron, sillä ulosteessa niitä on vain pieniä määriä.
Slovak: Viac ako 50 % dávky sa vylučuje vo forme metabolitov do žlče, ale pravdepodobne podstupujú enterohepatálnu cirkuláciu, pretože sa v stolici objavujú len malé množstvá.
Finnish: Harvinainen Hypotensio (ja mahdollinen verenkiertokollapsi)
Slovak: Zriedkavé Hypotenzia (s možným obehovým kolapsom)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): päänsärky
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - bolesť hlavy
Finnish: Yleinen Päänsärky Harvinainen Neuropatia4:
Slovak: Zriedkavé Neuropatia4
Finnish: Harvinainen Ihottuma (eruptio) Eryteema
Slovak: Zriedkavé Vyrážka (erupcia)
Finnish: Diplopia (silmän liikelihasten halvaantuminen)
Slovak: Diplopia (paralýza okulomotorických svalov)
Finnish: • potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia.
Slovak: • nedostatočne kontrolovaní pacienti s epilepsiou.
Finnish: Puudutus kehittyy hermossa etenevästi, jolloin sähköinen ärtyvyyskynnys kasvaa asteittain, aktiopotentiaalin kasvu heikkenee ja impulssin johtuminen hidastuu.
Slovak: Keď sa anestetický účinok progresívne rozvíja v nerve, prahová hodnota pre elektrickú excitabilitu sa postupne zvyšuje, rýchlosť nárastu akčného potenciálu klesá a spúšťanie impulzov sa spomaľuje.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena mepivakaiinihydrokloridia ja kuuluu hermostoon vaikuttavien puudutteiden ryhmään.
Slovak: Obsahuje liečivo mepivakaíniumchlorid a patrí do skupiny anestetík nervového systému.
Finnish: CYP1A2-estäjät
Slovak: Inhibítory CYP1A2
Finnish: Näin ollen suositellaan, että imettävät äidit lopettavat imetyksen 10 tunniksi {Scandonest ja muut kauppanimet} -puudutuksen jälkeen.
Slovak: Preto sa odporúča, aby dojčiace matky nedojčili 10 hodín po podaní anestézie s {SCANDONEST a súvisiace názvy}.
Finnish: Vaikka ruiskussa ei ole verta, ei voida taata, ettei suonensisäistä injektiota ole tapahtunut.
Slovak: Avšak neprítomnosť krvi v injekčnej striekačke nie je zárukou, že nedošlo k preniknutiu ihly do cievy.
Finnish: {Scandonest ja muut kauppanimet} -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: SCANDONEST a súvisiace názvy} môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Mepivakaiinin yleiset toksisuustutkimukset (kerta-annoksilla ja toistuvilla annoksilla) osoittivat hyvän turvallisuusmarginaalin.
Slovak: Boli vykonané všeobecné štúdie toxicity (toxicita po jednorazovej dávke, toxicita opakovanej dávky) s mepivakaínom, ktoré preukázali dobrú bezpečnostnú rezervu.
Finnish: H2-antihistamiinit (simetidiini)
Slovak: H2 antihistaminiká (cimetidín)
Finnish: Näin ollen potilaiden ei tule poistua hammashoitotoimenpiteen jälkeen hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin toimintakyky on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa).
Slovak: Pacienti by teda nemali odísť zo zubnej ambulancie, až kým sa neobnovia ich schopnosti (zvyčajne do 30 minút) po zubnom zákroku.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään aikuisten sallitut enimmäisannokset yleisemmin käytetyissä puudutustekniikoissa sekä vastaava määrä sylinteriampulleja:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza maximálne povolené dávky u dospelých pre najbežnejšie používané techniky anestézie a ekvivalent počtu náplní:
Finnish: 2 Bronkospasmin (bronkokonstriktion) yhteydessä voi ilmetä yleensä hengenahdistusta.
Slovak: 2 bronchospazmus (bronchokonstrikcia) sa môže typicky vyskytnúť s dyspnoe;
Finnish: Lääkevalmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Tento liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Annoksesta johtuvan toksisuuden asianmukaisen hoidon viivästyminen, keuhkotuuletuksen vajaus mistä tahansa syystä ja/tai muuttunut herkkyys voivat johtaa asidoosiin, sydämenpysähdykseen ja mahdollisesti kuolemaan.
Slovak: Oneskorenie správnej liečby toxicity súvisiacej s dávkou, nedostatočnej ventilácie z akejkoľvek príčiny a/alebo zmenenej senzitivity môže viesť k vzniku acidózy, zastaveniu srdca a prípadne smrti.
Finnish: Presynkopee, pyörtyminen Sekavuus, desorientaatio Puhehäiriöt3 (esim. dysartria, logorrea) Levottomuus tai agitaatio3
Slovak: Stavy zmätenosti, dezorientácia Porucha reči3 (napr. dyzartria, logorea) Nepokoj / agitácia3
Finnish: Potilaan tajunnantilaa on valvottava jokaisen paikallispuuduteinjektion jälkeen.
Slovak: Stav vedomia pacienta sa má sledovať po každej injekcii s lokálnym anestetikom.
Finnish: Kouristuskohtausten varhainen hoito ja tehokas hengitysteiden hallinta hypoksemian ja asidoosin hoidossa voivat estää sydämenpysähdyksen.
Slovak: Včasná kontrola záchvatov a agresívne riadenie dýchania na liečbu hypoxémie a acidózy môže zabrániť zástave srdca.
Finnish: Kaikkien amidityyppisten paikallispuudutteiden lailla mepivakaiini metaboloituu enimmäkseen maksan mikrosomaalisten entsyymien (sytokromin P450 1A2 [CYP1A2]) avulla.
Slovak: Tak ako všetky lokálne anestetiká amidového typu, mepivakaín sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mikrozomálnymi enzýmami (cytochróm P450 1A2 (CYP1A2)).
Finnish: Varmuuden vuoksi mepivakaiinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Slovak: Z tohto dôvodu sa ako preventívne opatrenie preferuje vyhnúť používaniu mepivakaínu počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Finnish: Tämän sytokromin estäjät (esim. siprofloksasiini, enoksasiini, fluvoksamiini) voivat vähentää sen metaboliaa, lisätä haittavaikutusten riskiä ja aiheuttaa pitkittyneitä tai toksisia pitoisuuksia veressä.
Slovak: Inhibítory tohto cytochrómu (napríklad ciprofloxacín, enoxacín, fluvoxamín) môžu znížiť jeho metabolizmus, zvýšiť riziko nežiaducich účinkov a prispieť k predĺženým alebo toxickým krvným hladinám.
Finnish: *Pyöristettynä puolikkaisiin sylinteriampulleihin
Slovak: * Zaokrúhlené na najbližšiu polovicu náplne
Finnish: − hengitysvaikeudet, kuten hengenahdistus, epätavallisen hidas tai nopea hengitys
Slovak: − dýchacie ťažkosti ako je dýchavičnosť, abnormálne spomalené alebo zrýchlené dýchanie;
Finnish: Amauroosi (sokeutuminen) Mydriaasi
Slovak: Amauróza (slepota)
Finnish: Hengityksen nopeutuminen Tuntematon Hypoksia7 (myös aivojen) Hyperkapnia7
Slovak: Neznáme Hypoxia7 (vrátane cerebrálnej)
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta.
Slovak: Eliminácia sa môže urýchliť acidifikáciou moču.
Finnish: Mepivakaiini metaboloituu ensisijaisesti CYP1A2-entsyymin avulla.
Slovak: Mepivakaín sa primárne metabolizuje enzýmom CYP1A2.
Finnish: Paikallispuudutteen yliannostus voi olla absoluuttista, jolloin se johtuu liian suuren annoksen injektiosta, tai suhteellista, jolloin se johtuu tavallisesti ei-toksisen annoksen injektiosta poikkeusolosuhteissa.
Slovak: Predávkovanie lokálnymi anestetikami môže byť absolútne v dôsledku injekčného podania nadmerných dávok alebo relatívne v dôsledku injekčného podania bežnej netoxickej dávky za určitých okolností.
Finnish: Nämä haittavaikutukset johtuvat yleensä annoksesta ja voivat johtua yliannostuksen aiheuttamasta suuresta pitoisuudesta plasmassa, nopeasta imeytymisestä tai tahattomasta suonensisäisestä injektiosta.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti závislé od dávky a môžu byť výsledkom vysokých plazmatických hladín spôsobených predávkovaním, rýchlou absorpciou alebo neúmyselnou intravaskulárnou injekciou.
Finnish: Jos akuutin systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, paikallispuudutteen injektio on lopetettava heti.
Slovak: Ak sa objavia prejavy akútnej systémovej toxicity, musí sa podanie injekcie lokálneho anestetika ihneď zastaviť.
Finnish: X ruuan kanssa
Slovak: X a jedlo
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa pitkittyy, jos potilaalla on maksan tai munuaisten vaajatoiminta.
Slovak: Plazmatický polčas sa predlžuje, ak pacient má poruchu funkcie pečene a obličiek.
Finnish: Mepivakaiinia tulee käyttää harkiten seuraaville potilaille:
Slovak: Mepivakaín sa musí používať s opatrnosťou pri:
Finnish: Kardiovaskulaarisia oireita esiintyy, kun pitoisuudet plasmassa ylittävät keskushermostotoksisuutta aiheuttavat pitoisuudet, eli niitä edeltävät yleensä keskushermostotoksisuuden oireet, ellei potilas ole saanut yleisanestesiaa tai vahvaa sedaatiota (esimerkiksi bentsodiatsepiineilla tai barbituraateilla).
Slovak: Kardiovaskulárne príznaky sa vyskytujú pri plazmatických hladinách, ktoré prevyšujú hladiny indukujúce toxicitu CNS a preto všeobecne predchádzajú prejavom toxicity CNS, pokiaľ pacient nie je pod celkovou anestézou alebo nie je v silnej sedácii (napríklad benzodiazepínom alebo barbiturátom).
Finnish: Yleisyys "tuntematon": tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: "neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)".
Finnish: Mepivakaiinihydrokloridiannos (mg)
Slovak: Dávka mepivakaíniumchloridu (mg)
Finnish: Mepivakaiini jakautuu kaikkiin kudoksiin.
Slovak: Distribúcia mepivakaínu zahŕňa všetky telesné tkanivá.
Finnish: Kouristusvaaran takia kaikkia paikallispuudutteita tulisi käyttää erittäin harkiten.
Slovak: Vzhľadom na ich sklon ku konvulzívnym stavom sa majú všetky lokálne anestetiká používať veľmi opatrne.
Finnish: Optimaalinen hapensaanti, hengityksen ja verenkierron tukeminen sekä asidoosin hoito ovat elintärkeitä.
Slovak: Optimálna oxygenácia a ventilácia a podpora obehu, ako aj liečba acidózy majú zásadný význam.
Finnish: Sydämenpysähdyksen hoito voi vaatia pidempiaikaisia elvytystoimenpiteitä.
Slovak: Ak dôjde k zástave srdca, úspešný výsledok môže vyžadovať dlhodobé resuscitačné úsilie.
Finnish: Lääke on annettava välittömästi avaamisen jälkeen.
Slovak: Liek sa má podať ihneď po otvorení.
Finnish: Olennaisissa lähteissä ei ole havaintoja mepivakaiinin toksisista vaikutuksista eläinten hedelmällisyyteen.
Slovak: Žiadne relevantné údaje neuvádzali akékoľvek toxické účinky s mepivakaínom na fertilitu u zvierat.
Finnish: Mepivakaiinilla on heikko vasokonstriktiivinen vaikutus, minkä ansiosta vaikutus on pitkäkestoisempi kuin useimmilla muilla paikallispuudutteilla, kun se annetaan ilman verisuonia supistavaa lääkitystä.
Slovak: Mepivakaín vykazuje mierne vazokonstrikčné vlastnosti, ktoré vedú k dlhšiemu trvaniu účinku ako pri väčšine iných lokálnych anestetík, keď sa podávajú bez vazokonstrikčnej látky.
Finnish: Mikäli sedatiiveja annetaan, mepivakaiinin turvallista enimmäisannosta voi olla tarpeen pienentää keskushermostoa lamauttavien additiivisten yhteisvaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.5).
Slovak: Ak sa podáva sedatívum, maximálna bezpečná dávka mepivakaínu sa môže znížiť z dôvodu aditívneho účinku kombinácie na útlm centrálnej nervovej sústavy (pozri časť 4.5).
Finnish: − epätavallinen tunne suussa ja suun ympärillä (heikentynyt tunto)
Slovak: − nezvyčajné pocity v ústach a okolo úst (hypestézia);
Finnish: Vastaava* määrä sylinteriampulleja (2,2 ml)
Slovak: Ekvivalentný* počtu náplní (2,2 ml)
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä X on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät X-valmistetta Miten X-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset X-valmisteen säilyttäminen
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X 3. Ako používať X
Finnish: − metallin maku, makuhäiriöt, makuaistin katoaminen (tuntohäiriö);
Slovak: − kovová chuť, porucha chuti, strata chuti (dyzestézia);
Finnish: Tajunnan menetystä ja yleistyneitä kouristuskohtauksia voivat edeltää ennakoivat oireet, kuten nivel- ja lihasjäykkyys tai nykiminen.
Slovak: Strate vedomia a nástupu generalizovaných záchvatov môžu predchádzať varovné príznaky, ako je stuhnutosť kĺbov a svalov alebo zášklby.
Finnish: • alle 4-vuotiaat (noin 20 kg painavat) lapset
Slovak: • deti mladšie ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti),
Finnish: Imettäviä äitejä suositellaan lopettamaan imetys 10 tunniksi valmisteella annetun puudutuksen jälkeen.
Slovak: Odporúča sa, aby dojčiace matky nedojčili 10 hodín po anestézii vyvolanej týmto liekom.
Finnish: − tasapainohäiriöt (epätasapaino)
Slovak: Porucha rovnováhy (disekvilibrium)
Finnish: Keskushermostotoksisuus ilmenee asteittain, ja oireet ja reaktiot vaikeutuvat etenevästi.
Slovak: Toxicita CNS sa objavuje postupne, s príznakmi a reakciami postupne rastúcej závažnosti.
Finnish: Mepivakaiinin enimmäispitoisuuksien ilmoitettiin olevan 0,4-1,2 µg/ml noin 30 minuuttia suunsisäisen injektion jälkeen, kun käytettiin yksi sylinteriampulli, ja 0,95-1,70 µg/ml, kun käytettiin kaksi sylinteriampullia.
Slovak: Maximálne koncentrácie mepivakaínu boli hlásené v rozsahu 0,4 - 1,2 μg/ml približne 30 minút po intraorálnej injekcii s jednou náplňou a v rozsahu 0,95 - 1,70 μg/ml s dvomi náplňami.
Finnish: Jos neula aiheuttaa hermovaurion, mepivakaiinin mahdollinen kemiallinen neurotoksisuus voi pahentaa neurotoksista vaikutusta, koska se voi heikentää perineuraalista verenkiertoa ja estää mepivakaiinin alueellista huuhtoutumista.
Slovak: Ak dôjde k poškodeniu nervu ihlou, neurotoxický účinok môže byť zhoršený potenciálnou chemickou neurotoxicitou mepivakaínu, ktorý môže zhoršiť perineurálne krvné zásobenie a zabrániť lokálnemu odplaveniu mepivakaínu.
Finnish: − hermovauriosta johtuva kipu (neuropaattinen kipu)
Slovak: − bolesť z dôvodu poškodenia nervu (neuropatická bolesť);
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: Tento liek je schválený v týchto členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Finnish: Harvinainen Näköhäiriöt Näön sumeneminen Mukautumishäiriöt Tuntematon Hornerin syndrooma Riippuluomi
Slovak: Poruchy akomodácie Neznáme Hornerov syndróm
Finnish: Näitä ovat muun muassa tahaton suonensisäinen injektio tai epätavallisen nopea imeytyminen systeemiseen verenkiertoon tai valmisteen viivästynyt metaboloituminen ja poistuminen.
Slovak: Tieto zahŕňajú neúmyselné podanie injekcie intravaskulárne alebo abnormálnu rýchlu absorpciu do systémového obehu, alebo oneskorený metabolizmus a elimináciu lieku.
Finnish: Vastaava* määrä sylinteriampulleja (1,7 ml)
Slovak: Evivalentný* počtu náplní (1,7 ml)
Finnish: Toksiset vaikutukset ovat annosriippuvaisia ja etenevästi vaikeutuvia neurologisia oireita, joita seuraavat verisuoniston, hengityselinten ja lopulta sydämen ja verisuonten oireet, kuten hypotensio, bradykardia, arytmia ja sydämenpysähdys.
Slovak: Toxické účinky sú závislé od dávky, zahŕňajú progresívne závažnejšie neurologické prejavy, po ktorých nasledujú cievne, respiračné a nakoniec kardiovaskulárne prejavy, ako je hypotenzia, bradykardia, arytmia a zástava srdca.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Finnish: 10 ml (suositeltu enimmäisannos) tätä lääkevalmistetta sisältää 24,67 mg natriumia, joka vastaa 1,23 %:a Maailman terveysjärjestön (WHO) enimmäissuosituksesta koskien aikuisten päivittäistä natriuminsaantia (2 g).
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka na 10 ml (maximálna odporúčaná dávka), čo zodpovedá 1,23 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Finnish: - sinulla on suuri veren happamuus (asidoosi) - sinulla on huono verenkierto - yleiskuntosi on heikentynyt - pistoskohdassa on tulehdus tai infektio.
Slovak: - máte slabý krvný obeh; - je váš celkový stav zhoršený; - máte zápal alebo infekciu v mieste podania injekcie;
Finnish: − tajunnan menetys, kohtaus (kouristus), kooma
Slovak: − strata vedomia, kŕč (konvulzia), kóma;
Finnish: Olennaisissa lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimuksissa ei ole osoitettu, että mepivakaiinilla olisi teratogeenisia vaikutuksia.
Slovak: Žiadna relevantná štúdia reprodukčnej a vývojovej toxicity nepreukázala teratogénne účinky mepivakaínu.
Finnish: − nopea tai raskas hengitys, raukeus, päänsärky, ajatteluvaikeus ja uneliaisuus voivat olla merkkejä veren suuresta hiilidioksidipitoisuudesta (hyperkapniasta)
Slovak: − zrýchlené dýchanie alebo ťažkosti s dýchaním, ospalosť, bolesť hlavy, neschopnosť myslieť a spavosť, ktoré môžu byť prejavmi vysokej koncentrácie oxidu uhličitého vo vašej krvi
Finnish: Simetidiinin samanaikaisen annon jälkeen on ilmoitettu amidipuudutteiden kohonneita pitoisuuksia seerumissa.
Slovak: Po súbežnom podávaní cimetidínu boli hlásené zvýšené sérové hladiny amidových anestetík.
Finnish: Hypoksemia ja metabolinen asidoosi voivat voimistaa sydän- ja verisuonitoksisuutta.
Slovak: Hypoxémia a metabolická acidóza môžu potenciovať kardiovaskulárnu toxicitu.
Finnish: Se on pakattu lasiseen sylinteriampulliin, jossa on kumitulppa ja tulpan paikallaan pitävä alumiinisinetti.
Slovak: Je balený v sklenenej náplni s gumovým tesnením, ktoré je na mieste prekryté hliníkovou čiapočkou.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet Älä käytä lääkevalmistetta, jos se on sameaa ja värjäytynyttä.
Slovak: Opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred podaním lieku Tento liek sa nemá používať, ak je zakalený a sfarbený.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekcie.
Finnish: • sydämen toiminnan häiriöitä, jotka johtuvat sydämenlyönnin laukaisevan sähköimpulssin poikkeamasta (vaikeita johtumishäiriöitä)
Slovak: • poruchy srdca spôsobené abnormalitou elektrického impulzu vyvolávajúceho srdcový rytmus (závažné poruchy vedenia);
Finnish: Koska kivuttomuus riippuu potilaan yksilöllisestä herkkyydestä, puudutteesta tulee käyttää pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
Slovak: Keďže absencia bolesti súvisí s individuálnou vnímavosťou pacienta, má sa použiť najnižšia dávka anestetika, ktorá vedie k účinnej anestézii.
Finnish: Mepivakaiini estää hermoimpulssien johtumisen palautuvasti vähentämällä natriumin (Na+) virtausta tai estämällä sen hermon aktiopotentiaalin etenemisen aikana.
Slovak: Mepivakaín reverzibilne inhibuje vedenie nervových impulzov znížením alebo blokovaním prietoku sodíka (Na+) počas šírenia nervového akčného potenciálu.
Finnish: Mepivakaiinin annon jälkeen voi ilmetä heitehuimausta (mm. vertigoa, näköhäiriöitä ja väsymystä) (ks. kohta 4.8).
Slovak: Po podaní mepivakaínu sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Finnish: Lääkettä käytetään paikallispuudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20 kg painaville).
Slovak: Liek sa používa pri lokálnych zubných zákrokoch u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky
Finnish: Nämä tiedot on saatu myyntiintulon jälkeisistä ilmoituksista, pääasiassa alaleuan johtopuudutusten jälkeen, kun on puudutettu useita kolmoishermon haaroja.
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z hlásení po uvedení lieku na trh, väčšinou po zvodovej anestézii na mandibule, ktoré zahŕňajú rôzne vetvy trojklanného nervu;
Finnish: X on paikallispuudute, joka puuduttaa tietyn alueen kivun estämiseksi tai vähentämiseksi.
Slovak: Čo je X a na čo sa používa X je lokálne anestetikum, ktoré znecitliví určitú oblasť s cieľom zabrániť alebo minimalizovať bolesť.
Finnish: Jokainen 2,2 ml:n injektionestesylinteriampulli sisältää 66 mg mepivakaiinihydrokloridia.
Slovak: Každá 2,2 ml náplň injekčného roztoku obsahuje 66 mg mepivakaíniumchloridu.
Finnish: Valmisteen samanaikainen anto näiden lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, sillä ne voivat aiheuttaa pitkittynyttä heitehuimausta (ks. kohta 4.7).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri asociácii lieku, ktorý je predmetom záujmu, s týmito liekmi, pretože závrat môže dlhšie trvať (pozri časť 4.7).
Finnish: Dysfonia (äänen käheys1)
Slovak: Dysfónia (zachrípnutie1)
Finnish: Tuntematon Vasodilataatio Paikallinen tai alueellinen hyperemia
Slovak: Neznáme Vasodilatácia Lokálna/
Finnish: Paikallispuudutetta saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osaavat diagnosoida ja hoitaa annoksesta johtuvaa toksisuutta ja muita akuutteja häiriöitä, joita johtopuudutus voi aiheuttaa.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú používať iba zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí majú dobré vedomosti v diagnostike a liečbe toxicity súvisiacej s dávkou a iných akútnych urgentných stavov, ktoré môžu vzniknúť z blokády v súvislosti s podávaním anestetika.
Finnish: Tahaton hermonsisäinen injektio voi saada lääkkeen kulkeutumaan retrogradisesti hermoa pitkin.
Slovak: Náhodné podanie injekcie intraneurálne môže viesť k retrográdnemu prenikaniu lieku pozdĺž nervu.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hammaslääkärin, stomatologin tai muun systeemisen toksisuuden diagnosointiin ja hoitoon koulutetun ja perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Slovak: Liek sa má používať iba zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými lekármi, ktorí sú dostatočne vyškolení a oboznámení s diagnózou a liečbou systémovej toxicity alebo pod ich dohľadom.
Finnish: Myös simetidiinin samanaikaisen käytön jälkeen on ilmoitettu amidipuudutteiden kohonneita seerumipitoisuuksia, mikä johtuu luultavasti simetidiinin CYP1A2-entsyymiä estävästä vaikutuksesta.
Slovak: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetík boli tiež hlásené po súbežnom podávaní cimetidínu, čo je pravdepodobne spôsobené inhibičným účinkom cimetidínu na CYP1A2.
Finnish: Lääkkeen annon jälkeen voi ilmetä heitehuimausta (mm. pyörimisen tunnetta, näköhäiriöitä ja väsymystä) ja tajunnan menetystä (ks. kohta 4).
Slovak: Po podaní tohto lieku sa môže vyskytnúť závrat (vrátane pocitu "krútenia", poruchy videnia a únavy), strata vedomia (pozri časť 4).
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} on paikallispuudute, joka on tarkoitettu paikalliseen ja alueelliseen puudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
Slovak: Terapeutické indikácie {SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma} je lokálne anestetikum indikované na lokálnu a lokoregionálnu anestéziu počas zákrokov u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti).