FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temodal 250 mg hard capsules white
Polish: Temodal 250 mg kapsułki twarde biały
English: Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
Polish: Substancje pomocnicze: mannitol (E-421), treonina, polisorbat 80, cytrynian sodu i kwas solny stężony (do ustalenia pH).
English: Temodal 140 mg hard capsules blue
Polish: Temodal 140 mg kapsułki twarde niebieski
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 246 mg bezwodnej laktozy.
English: For sodium, see leaflet for further information.
Polish: Zawartość sodu, patrz ulotka.
English: Temodal 180 mg hard capsules orange
Polish: Temodal 180 mg kapsułki twarde pomarańczowy
English: Other medicines and Temodal
Polish: Temodal a inne leki
English: Temodal 5 mg hard capsules green
Polish: Temodal 5 mg kapsułki twarde zielony
English: Status epilepticus, hemiplegia, extrapyramidal disorder, parosmia, gait abnormality, hyperaesthesia, sensory disturbance, coordination abnormal
Polish: Stan padaczkowy, porażenie połowicze, zaburzenia pozapiramidowe, omamy węchowe, zaburzenia chodzenia, nadwrażliwość na dotyk, zaburzenia czucia, zaburzenia koordynacji
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 182.2 mg of anhydrous lactose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 182,2 mg bezwodnej laktozy.
English: In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Polish: U dzieci w wieku 3 lat lub starszych temozolomid stosuje się wyłącznie w glejaku złośliwym wykazującym wznowę lub progresję.
English: After reconstitution, use the solution within 14 hours at 25 C, including infusion time.
Polish: Po rozpuszczeniu, można przechowywać roztwór przez 14 godzin w temperaturze 25C, włączając czas infuzji.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 316,3 mg bezwodnej laktozy.
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
Polish: SASZETKA ZAWIERAJĄCĄ 1 KAPSUŁKĘ TWARDĄ LEKU TEMODAL 250 mg
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Polish: Temodal 2,5 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do infuzji
English: There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Polish: Istnieją doniesienia o pacjentach, którzy przyjmowali zalecaną dawkę dłużej niż przez 5 dni leczenia (do 64 dni).
English: Your medicine is given to you by health care professionals.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Temodal Lek jest podawany przez profesjonalny personel medyczny.
English: Prolonged pancytopenia, aplastic anaemia pancytopenia, petechiae
Polish: Długotrwała pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna
English: What you need to know before you use Temodal
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temodal
English: Meningoencephalitis herpetic
Polish: FIOLKA NALEPKA
English: Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise, pain, oedema, oedema peripheral i
Polish: Gorączka, objawy grypopodobne, astenia, złe samopoczucie, ból, obrzęk, obrzęk obwodowy
English: The resulting solution contains 2.5 mg/ml TMZ.
Polish: Powstaje roztwór zawierający 2,5 mg/ml temozolomidu.
English: - if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Polish: - jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało lub może występować obecnie zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jest to konieczne, ponieważ lek Temodal może powodować reaktywację zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może prowadzić do śmierci.
English: printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Polish: nadruk: szelak, glikol propylenowy, woda oczyszczona, amonu wodorotlenek, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172).
English: 9/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Polish: • toksyczność pozahematologiczna wg CTC (ang. Common Toxicity Criteria - CTC) ≤ Stopnia 1.
English: How to store Temodal
Polish: Jak przechowywać lek Temodal
English: propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Polish: Nadruk: szelak, glikol propylenowy, woda oczyszczona, amonu wodorotlenek, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172).
English: and N
Polish: b
English: Your doctor will work out your dose of Temodal.
Polish: Lekarz prowadzący określa odpowiednią dla danego pacjenta dawkę leku Temodal.
English: Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Polish: Zaleca się, aby leki przeciwwymiotne były podane w leczeniu skojarzonym przed zastosowaniem pierwszej dawki temozolomidu.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 132,8 mg bezwodnej laktozy.
English: Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Temodal 250 mg kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko oraz wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
Polish: SASZETKA ZAWIERAJĄCĄ 1 KAPSUŁKĘ TWARDĄ LEKU TEMODAL 5 mg
English: Sachet presentation
Polish: Podanie doustne
English: In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących temozolomid w skojarzeniu z radioterapią, w tym podczas jednoczesnego stosowania steroidów, obserwowano przypadki opryszczkowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (w tym także przypadki śmiertelne).
English: You will again receive Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Polish: Pacjent ponownie będzie przyjmował lek raz na dobę przez pięć dni po których nastąpi 23-dniowa przerwa w stosowaniu leku Temodal.
English: Myelodysplastic syndrome (MDS), secondary malignancies, including myeloid leukaemia
Polish: Zespół mielodysplastyczny, nowotwory złośliwe wtórne, w tym białaczka szpikowa
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Polish: Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często
English: Temodal 180 mg hard capsules
Polish: Temodal 180 mg kapsułki twarde
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Polish: W czasie radioterapii skojarzonej z leczeniem z temozolomidem konieczna była profilaktyka zapalenia płuc wywoływanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Polish: Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często:
English: After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Polish: Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu do infuzji zawiera 2,5 mg temozolomidu.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 154,3 mg bezwodnej laktozy.
English: Diarrhoea, constipation, nausea, vomiting
Polish: Biegunka, zaparcie, nudności, wymioty
English: Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
Polish: W czasie leczenia, w celu monitorowania niepożądanego działania leku Temodal na krwinki, często będzie wykonywane badanie krwi.
English: Temodal 20 mg hard capsules
Polish: Temodal 20 mg kapsułki twarde
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
Polish: SASZETKA ZAWIERAJĄCĄ 1 KAPSUŁKĘ TWARDĄ LEKU TEMODAL 140 mg
English: Temodal 140 mg hard capsules
Polish: Temodal 140 mg kapsułki twarde
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
Polish: SASZETKA ZAWIERAJĄCĄ 1 KAPSUŁKĘ TWARDĄ LEKU TEMODAL 20 mg
English: Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Temodal 5 mg kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko oraz zielone, nieprzezroczyste wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Temodal 140 mg kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko oraz niebieske wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: Clinical trial experience with IV
Polish: Doświadczenie uzyskane w badaniach klinicznych po podaniu dożylnym
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
Polish: SASZETKA ZAWIERAJĄCĄ 1 KAPSUŁKĘ TWARDĄ LEKU TEMODAL 100 mg
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu.
English: If
Polish: Często
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
Polish: SASZETKA ZAWIERAJĄCĄ 1 KAPSUŁKĘ TWARDĄ LEKU TEMODAL 180 mg
English: Temodal 5 mg hard capsules
Polish: Temodal 5 mg kapsułki twarde
English: After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide.
Polish: Po przygotowaniu, każdy ml roztworu zawiera 2,5 mg/ml temozolomidu.
English: Absolute neutrophil count
Polish: Całkowita liczba granulocytów obojętnochłonnych
English: The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Polish: Na denku znajduje się napis „5 mg”, logo Schering-Plough oraz dwa paski.
English: Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Temodal 180 mg kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko oraz pomarańczowe, nieprzezroczyste wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Temodal 100 mg kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko oraz różowe, nieprzezroczyste wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: After oral administration of
Polish: kandydoza jamy ustnej
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Polish: Stopień toksyczności pozahematologicznej (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów).
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu.
English: The median PFS was 5.4 months.
Polish: Mediana wolnego od progresji czasu przeżycia wynosiła 5,4 miesiące.
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu.
English: 9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
Polish: 9/l, toksyczność pozahematologiczna wg CTC ≤ Stopnia 1.
English: In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m 2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m 2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4)
Polish: U pacjentów poddawanych wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 150 mg/m2 pc. raz na dobę i może być zwiększona w drugim cyklu do
English: C-labelled TMZ, mean faecal excretion of
Polish: C temozolomidu, średnie wydalanie
English: The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Polish: Na denku znajduje się napis „140 mg”, logo Schering-Plough oraz dwa paski.
English: Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temodal 140 mg kapsułki temozolomidum
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu.
English: You will take Temodal alone once daily for the first 5 days.
Polish: Lek stosuje się raz na dobę przez pierwsze 5 dni.
English: Temodal 100 mg hard capsules
Polish: Temodal 100 mg kapsułki twarde
English: Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temodal 180 mg kapsułki temozolomidum
English: Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Polish: Temodal 100 mg kapsułki twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek czerwony (E 172),
English: Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Polish: Temodal 20 mg kapsułki twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172),
English: The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Polish: Na denku znajduje się napis „20 mg”, logo Schering-Plough oraz dwa paski.
English: 6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N
Polish: Przypuszcza się, że cytotoksyczność MTIC wynika głównie z alkilacji w pozycji O6 guaniny oraz dodatkowo alkilacji w pozycji N7.
English: The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Polish: Na denku znajduje się napis „180 mg”, logo Schering-Plough oraz dwa paski.
English: Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temodal 20 mg kapsułki temozolomidum
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu.
English: Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
Polish: Temodal 5 mg kapsułki twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132),
English: Temodal 250 mg hard capsules
Polish: Temodal 250 mg kapsułki twarde
English: Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temodal 100 mg kapsułki temozolomidum
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Polish: NALEPKA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 5 LUB 20 KAPSUŁEK TWARDYCH LEKU TEMODAL 140 mg
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Polish: NALEPKA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 5 LUB 20 KAPSUŁEK TWARDYCH LEKU TEMODAL 250 mg
English: Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temodal 250 mg kapsułki temozolomidum
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób) to: - zakażenia, zakażenia jamy ustnej, zakażenia ran - zmniejszona liczba krwinek (neutropenia, limfopenia, trombocytopenia) - reakcja alergiczna - zwiększenie stężenia cukru we krwi - zaburzenia pamięci, depresja, niepokój, splątanie, niemożność zasypiania lub utrzymania snu - zaburzenia koordynacji i równowagi - trudności w koncentracji, zmiana stanu psychicznego lub czujności, zapominanie - zawroty głowy, zaburzenia czucia, uczucie mrowienia, drżenia, zaburzenia smaku - częściowa utrata wzroku, nieprawidłowe widzenie, podwójne widzenie, suchość lub ból oczu - głuchota, dzwonienie w uszach, ból ucha - zakrzep krwi w płucach lub nogach, wysokie ciśnienie tętnicze krwi - zapalenie płuc, skrócenie oddechu, zapalenie oskrzeli, kaszel, zapalenie zatok
English: Diabetes insipidus
Polish: Nowotwory złośliwe
English: Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
Polish: Temodal 140 mg kapsułki twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, indygotyna (E 132),
English: The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki badań krwi i (lub) tolerancję pacjenta na lek w każdym z cykli leczenia, dawka leku Temodal może być zmieniona lub stosowanie leku może zostać opóźnione, lub przerwane.
English: The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Polish: Na denku znajduje się napis „250 mg”, logo ScheringPlough oraz dwa paski.
English: Each vial contains 100 mg temozolomide.
Polish: Każda fiolka zawiera 100 mg temozolomidu.
English: It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Polish: W każdym opakowaniu jest 1 fiolka zawierająca 100 mg temozolomidu.
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko, żółte, nieprzezroczyste wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Polish: NALEPKA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 5 LUB 20 KAPSUŁEK TWARDYCH LEKU TEMODAL 180 mg
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Polish: NALEPKA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 5 LUB 20 KAPSUŁEK TWARDYCH LEKU TEMODAL 100 mg
English: This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m2) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Polish: Następnie w 4 tygodnie po zakończeniu radioterapii rozpoczynano monoterapię temozolomidem (150 - 200 mg/m2 pc.).
English: Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Polish: Temodal 5 mg kapsułki temozolomidum Podanie doustne
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 5 LUB 20 KAPSUŁEK TWARDYCH LEKU TEMODAL 140 mg ZAPAKOWANYCH SZCZELNIE W ODDZIELNYCH SASZETKACH
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko oraz różowe, nieprzezroczyste wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 5 LUB 20 KAPSUŁEK TWARDYCH LEKU TEMODAL 250 mg ZAPAKOWANYCH SZCZELNIE W ODDZIELNYCH SASZETKACH
English: The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Polish: Na denku znajduje się napis „100 mg”, logo Schering-Plough oraz dwa paski.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Polish: NALEPKA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 5 LUB 20 KAPSUŁEK TWARDYCH LEKU TEMODAL 5 mg
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób) to: - zakażenia mózgu (opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) w tym przypadki śmiertelne - nowe lub ponowna aktywacja zakażenia wirusem cytomegalii - ponowna aktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B - nowotwory wtórne, w tym białaczka - zmniejszona liczba krwinek (pancytopenia, niedokrwistość, leukopenia) - czerwone plamy pod skórą - moczówka prosta (objawy obejmują częstsze oddawanie moczu i uczucie pragnienia), małe stężenie potasu we krwi - zmienność nastroju, halucynacje - częściowy paraliż, zmiana w odczuwaniu zapachów - zaburzenia słuchu, zakażenie ucha środkowego - kołatanie serca (kiedy czuje się bicie serca), uderzenia gorąca - obrzęk żołądka, trudności w kontrolowaniu wypróżnień, hemoroidy, suchość w jamie ustnej - zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby (w tym śmiertelna niewydolność wątroby),
English: EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Polish: EU/1/98/096/017 (5 kapsułek twardych) EU/1/98/096/018 (20 kapsułek twardych)
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ Z 5 LUB 20 KAPSUŁKAMI TWARDYMI LEKU TEMODAL 250 mg
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko, pomarańczowe, nieprzezroczyste wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temodal 5 mg kapsułki twarde temozolomid
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ Z 5 LUB 20 KAPSUŁKAMI TWARDYMI LEKU TEMODAL 140 mg
English: Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Temodal 20 mg kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko oraz żołte, nieprzezroczyste wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Polish: Kapsułki twarde mają białe, nieprzezroczyste denko oraz wieczko i oznakowane są czarnym tuszem.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Polish: NALEPKA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 5 LUB 20 KAPSUŁEK TWARDYCH LEKU TEMODAL 20 mg
English: The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Polish: Kapsułki twarde, do stosowania doustnego, są umieszczone w szklanej butelce koloru oranżowego.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ Z 5 LUB 20 KAPSUŁKAMI TWARDYMI LEKU TEMODAL 180 mg