FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la visita de seguimiento de la semana 24, los pacientes del grupo A, B y C entraron en un periodo de seguimiento a largo plazo (que duró 5 años después del final del tratamiento).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølgingstimen i uke 24, gikk pasienter fra gruppe A, B og C over i en langsiktig oppfølgingsperiode (som varte i 5 år etter behandlingsslutt).
Spanish: ● si ha sufrido anemia en alguna ocasión.
Norwegian Bokmål: ● hvis du noen gang har hatt anemi.
Spanish: El tratamiento con ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Ribavirin-terapi er kontraindisert hos gravide kvinner.
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para concluir que la inhibición del crecimiento debido a la exposición de Pegasys es siempre reversible.
Norwegian Bokmål: Omfanget av tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å konkludere med at veksthemming på grunn av Pegasys eksponering alltid er reversibel.
Spanish: Circunstancias sociales
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold
Spanish: El interferón es una proteína que modifica la respuesta del sistema inmune que ayuda a protegerse contra infecciones y enfermedades graves.
Norwegian Bokmål: Interferon er et protein som hjelper kroppens immunsystem i forsvaret mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
Spanish: Se debe iniciar inmediatamente un tratamiento anti-infeccioso adecuado y se debe considerar la interrupción del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Passende antiinfektiv behandling bør startes umiddelbart og seponering av behandlingen bør vurderes.
Spanish: Se hizo seguimiento de todos los pacientes durante 24 semanas después del tratamiento (grupos A y C), o después del periodo de observación principal (grupo B).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble fulgt opp i 24 uker etter behandling (gruppe A og C) eller etter hovedobservasjonsperioden (gruppe B).
Spanish: No se ha caracterizado totalmente el metabolismo de Pegasys, sin embargo, los estudios en ratas indican que el riñón es el órgano principal de excreción del material radiomarcado.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av Pegasys er ikke fullstendig kartlagt, men studier hos rotter antyder at nyrene er hovedorgan for utskillelse av radiomerket materiale.
Spanish: No hubo diferencia en la tasa de respuesta entre estos pacientes y aquellos sin fibrosis avanzada o cirrosis.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i responsrate mellom disse pasientene og pasientene uten avansert fibrose eller cirrhose.
Spanish: Comunique a su médico si usted está tomando algún medicamento para el asma ya que puede ser necesario modificar la dosis de la medicación antiasmática.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du bruker legemidler mot astma, da dosen av astmamedisinen eventuelt må endres.
Spanish: Pegasys no se debe administrar a niños menores de 3 años de edad porque contiene alcohol bencílico y puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en estos niños.
Norwegian Bokmål: Pegasys må ikke gis til barn under 3 år fordi det inneholder benzylalkohol og kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos disse barna.
Spanish: Tratamiento Previo
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Spanish: Si es necesario, se debe considerar un enfoque interdisciplinario, incluyendo a un profesional médico especializado en el cuidado de la salud mental o a un especialista en adicciones, para evaluar, tratar y hacer un seguimiento del paciente.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør det vurderes en tverrfaglig tilnærming som inkluderer psykiatrisk helsepersonell eller en spesialist på avhengighet, for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Spanish: 24 semanas o 48 semanas
Norwegian Bokmål: 24 uker eller 48 uker
Spanish: La clasificación de Child-Pugh divide a los pacientes en grupos A, B y C, o "Leve", "Moderado" y "Grave" correspondiendo a puntuaciones de 5-6, 7-9 y 10-15, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Child-Pugh klassifiseringen deler pasientene i grupper; A, B og C, eller "Lett", "Moderat" og "Alvorlig", relatert til poeng på henholdsvis 5-6, 7-9 og 10-15
Spanish: Una vez que se retire el capuchón, la pluma precargada debe utilizarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Når hetten er fjernet, skal den ferdigfylte pennen brukes umiddelbart.
Spanish: Hemoglobina - ausencia de cardiopatía
Norwegian Bokmål: Hemoglobin -uten kardiologisk sykdom
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis que consistieron en la administración de dos inyecciones en días consecutivos (en vez de dosis semanales) hasta inyecciones diarias durante 1 semana (es decir, 1.260 microgramos/semana).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overdosering ved daglige injeksjoner i to påfølgende dager (istedenfor ukentlig intervall) og opptil daglige injeksjoner i 1 uke (dvs. 1260 mikrogram/uke).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, interferón, código ATC: L03AB11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03A B11
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger uforlikelighetsundersøkelser, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Spanish: Anticuerpos anti-interferón
Norwegian Bokmål: Anti-interferon antistoffer
Spanish: La exposición a la didanosina o sus metabolitos activos (dideoxiadenosina 5´-trifosfato) se ve incrementada in vitro cuando la didanosina se administra conjuntamente con ribavirina.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av didanosin eller dets aktive metabolitt (dideoxyadenosin 5'trifosfat) er økt in vitro når didanosin administreres sammen med ribavirin.
Spanish:  La pluma precargada está ahora desbloqueada y preparada para la inyección.
Norwegian Bokmål:  Den ferdigfylte pennen er nå åpnet og klar til injeksjon.
Spanish: (ver sección 4.4 para alcohol bencílico)
Norwegian Bokmål: 4.4 for benzylalkohol)
Spanish: En ambos estudios, la duración del tratamiento fue de 48 semanas con un seguimiento de 24 semanas sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var behandlingsvarigheten 48 uker, med 24 ukers oppfølging uten behandling.
Spanish: El uso de Pegasys no tuvo un impacto negativo apreciable sobre el control de la viremia de VIH durante el tratamiento o el seguimiento.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pegasys hadde ingen observert negativ effekt på kontroll av HIV viremi under behandlingen eller i oppfølgingsfasen.
Spanish: El tratamiento sólo debe ser iniciado por un especialista con experiencia en el tratamiento de pacientes con hepatitis B o C.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes av lege med erfaring fra behandling av pasienter med hepatitt B eller C.
Spanish: La semivida terminal tras administración subcutánea en pacientes es más larga con un valor medio de 160 horas (de 84 a 353 horas).
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid etter subkutan injeksjon i pasienter er lenger med et gjennomsnitt på 160 timer (84 til 353 timer).
Spanish: Mientras sostiene la pluma precargada firmemente en su sitio, presione el botón de activación con el pulgar y suelte el botón inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Mens den ferdigfylte pennen holdes bestemt på plass, trykk på aktiviseringsknappen med tommelen og slipp opp knappen umiddelbart.
Spanish: Los pacientes deben cepillarse los dientes adecuadamente dos veces al día y tener revisiones dentales de manera periódica.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør pusse tenner nøye to ganger daglig og ha jevnlige undersøkelser hos tannlege.
Spanish: Antes de comenzar la terapia con Pegasys, deberán medirse los niveles de TSH y T4.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Pegasys, bør nivåene av TSH og T4 måles.
Spanish: Sin embargo, el viernes se da cuenta de que se olvidó la inyección correspondiente al lunes anterior (retraso de 4 días).
Norwegian Bokmål: Du husker på fredag at du glemte å sette injeksjonen sist mandag (4 dager senere).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller apoteket hvis du blir behandlet med telbivudin.
Spanish: El empleo de interferones alfa se ha asociado con exacerbación o provocación de psoriasis y sarcoidosis.
Norwegian Bokmål: Bruk av alfa-interferoner er forbundet med forverring eller fremprovosering av psoriasis og sarkoidose.
Spanish: La semivida terminal puede reflejar no sólo la fase de eliminación del compuesto sino que puede reflejar también la absorción sostenida de Pegasys.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid vil ikke bare reflektere stoffets eliminasjonsfase, men også reflektere Pegasys' forlengede absorpsjonsfase.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet:
Spanish: La monoterapia en la hepatitis C sólo se debe considerar en caso de contraindicación de otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved hepatitt C bør kun vurderes i tilfeller av kontraindikasjon med andre legemidler.
Spanish: * Subgrupo de pacientes con genotipo D tuvo una mayor proporción de ALT basal < 1,5x LSN (13/31) en comparación con otros grupos de genotipos (16/70).
Norwegian Bokmål: * Subgruppe av pasienter med genotype D hadde en høyere proporsjon med baseline ALAT < 1.5x ULN (13/31) sammenlignet med andre genotype grupper (16/70).
Spanish: Ejemplo: usted se inyecta Pegasys todos los lunes.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel: Du injiserer vanligvis Pegasys på mandager.
Spanish: Usted debe cepillarse los dientes adecuadamente dos veces al día y tener revisiones dentales de forma regular.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene nøye 2 ganger om dagen og ha jevnlige undersøkelser hos tannlege.
Spanish: Se desconoce el mecanismo responsable de estos acontecimientos; por lo tanto, el tratamiento concomitante de telbivudina y otros interferones (pegilado o estándar) también puede conllevar un mayor riesgo.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak dette er ikke kjent, derfor kan samtidig behandling med telbivudin og andre interferoner (pegylerte eller standard) også medføre en tilleggsrisiko.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones cuidadosamente y sígalas paso a paso.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Spanish: ● No toque la punta de la pluma precargada ya que se puede producir lesiones con la aguja.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør toppen av den ferdigfylte pennen, fordi nålstikkskader kan oppstå.
Spanish: Esto es especialmente importante en pacientes con historial conocido de anemia inducida por zidovudina.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hos pasienter med kjent zidovudin-indusert anemi i anamnesen.
Spanish: Los pacientes que inicien tratamiento antes de cumplir 18 años deben continuar con la posología pediátrica hasta finalización de la terapia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter behandling før fylte 18 år, bør opprettholde den pediatriske doseringen inntil behandlingen er ferdig.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que presenten mareos, confusión, somnolencia o fatiga que deben evitar conducir o manejar maquinaria.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler svimmelhet, forvirring, søvnighet eller tretthet bør advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Un total de 151 pacientes sin fibrosis avanzada fueron aleatorizados 2:1 a Pegasys (grupo A, n = 101) o a control no tratados (grupo B, n = 50), respectivamente.
Norwegian Bokmål: Totalt 151 pasienter uten fremskreden fibrose ble randomisert 2:1 til henholdsvis Pegasys (gruppe A, n = 101) eller ubehandlet kontroll (gruppe B, n = 50).
Spanish: Evaluación psiquiátrica anormal
Norwegian Bokmål: Abnormal mental evaluering
Spanish: Todos los genotipos del VHC**
Norwegian Bokmål: Alle HCV genotyper**
Spanish: NOTA: El capuchón contiene un tubo metálico holgado.
Norwegian Bokmål: MERK: Hetten består av en løst-sittende metallhylse.
Spanish: Dosis-respuesta en monoterapia
Norwegian Bokmål: Dose-respons ved monoterapi
Spanish: Las concentraciones séricas de peginterferón alfa2a se mantienen durante una semana completa (168 horas).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av peginterferon alfa-2a holder seg i en hel uke (168 timer).
Spanish: ● si tiene psoriasis, ésta puede empeorar durante el tratamiento con Pegasys.
Norwegian Bokmål: • hvis du har psoriasis, kan dette forverres under behandling med Pegasys.
Spanish: Diarrea*, náuseas*, dolor abdominal*
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*, abdominal smerte*
Spanish: Hemoglobina - cardiopatía estable disminución de ≥ 2 g/dl durante 4 semanas cualesquiera
Norwegian Bokmål: Hemoglobin -stabil kardiologisk sykdom reduksjon ≥2 g/dl iløpet av en av 4 uker
Spanish: La duración total recomendada de la terapia es de 48 semanas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total behandlingsvarighet er 48 uker.
Spanish: Con aumentos persistentes o crecientes ≥ 5 pero < 10x LSN, reducir la dosis con un ajuste de nivel 1 y hacer seguimiento semanal del nivel de ALT para asegurar que es estable o está decreciendo.
Norwegian Bokmål: For vedvarende eller økende stigninger ≥ 5, men < 10 x ULN, reduser dosen med en 1. nivåjustering og monitorer ukentlig ALAT-verdi for å sikre at den er stabil eller blir redusert.
Spanish: La administración subcutánea de Pegasys debe limitarse al abdomen y al muslo ya que la cuantía de la absorción, basándose en el AUC, fue de aproximadamente un 20 % a un 30 % más alta tras la inyección en el abdomen y el muslo.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av Pegasys bør begrenses til abdomen og lår, da absorpsjonsgraden basert på AUC var ca. 20 % til 30 % høyere ved injeksjon i abdomen og lår.
Spanish: Mantenga la pluma precargada presionada sobre la piel durante 10 segundos para completar la inyección.
Norwegian Bokmål: Behold den ferdigfylte pennen presset mot huden i 10 sekunder for at injeksjonen skal gjøres fullstendig.
Spanish: No respuesta en la semana 12
Norwegian Bokmål: Ingen respons etter 12 uker
Spanish: Para calcular el ASC, se recomienda utilizar la ecuación de Mosteller:
Norwegian Bokmål: For å beregne kroppsoverflateareal, anbefales det å bruke Mostellers formel:
Spanish: ● si está recibiendo tratamiento con telbivudina, un medicamento para la infección por el virus de la hepatitis B (ver "Otros medicamentos y Pegasys").
Norwegian Bokmål: • hvis du behandles med telbivudin, et legemiddel mot hepatitt B infeksjon (se "Andre legemidler og Pegasys").
Spanish: Reducir Pegasys a 135/90/45 microgramos
Norwegian Bokmål: Reduser Pegasys til 135/90/45 mikrogram
Spanish: < 250 células/mm3 (o neutropenia febril): suspender el tratamiento.
Norwegian Bokmål: < 250 celler/mm3 (eller febril nøytropeni): Avbryt behandlingen.
Spanish: El estudio WV16240 reclutó pacientes que eran positivos para AgHBe, mientras que el estudio WV16241 reclutó pacientes que eran negativos para AgHBe y positivos para anti-HBe.
Norwegian Bokmål: Til studie WV16240 ble det rekruttert pasienter som var positive for HBeAg, mens til studie WV16241 ble det rekruttert pasienter som var negative for HBeAg og positive for anti-HBe.
Spanish: Genotipo-A (N=9) Respondedor Genotipo-B (N=21) Respondedor Genotipo-C (N=34) Respondedor Genotipo-D (N=31) Respondedor
Norwegian Bokmål: Genotype-A (n=9) Responder Genotype-B (n=21) Responder Genotype-C (n=34) Responder Genotype-D (n=31) Responder
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pegasys
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pegasys
Spanish: Se han demostrado efectos teratogénicos y/o embriogénicos significativos en todas las especies animales expuestas a ribavirina.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryotoksiske effekter er påvist i alle dyremodeller som er undersøkt med ribavirin.
Spanish: Odds Ratio (IC del 95 %)
Norwegian Bokmål: Odds Ratio (95% KI)
Spanish: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Norwegian Bokmål: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Spanish: Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos se agrupan de acuerdo a su frecuencia de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raros (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier er gruppert i henhold til frekvens som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: Mantenga el capuchón protector de la pluma precargada hasta el Paso 5.
Norwegian Bokmål: Behold beskyttelseshetten på den ferdigfylte pennen inntil trinn 5.
Spanish: Lamivudina 100 mg
Norwegian Bokmål: Lamivudin 100 mg
Spanish:  El protector de la aguja se retirará automáticamente y se bloqueará para prevenir lesiones con la aguja.
Norwegian Bokmål:  Kanylebeskyttelsen vil automatisk skyves ut og lukkes for å hindre nåleskader.
Spanish: Se debe considerar la sustitución de la zidovudina en el tratamiento antirretroviral combinado, si éste ha sido previamente establecido.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å erstatte zidovudin i et antiretroviralt kombinasjonsregime dersom dette allerede er etablert.
Spanish: Por tanto, se debe garantizar la precaución en el tratamiento de aquellos pacientes con un recuento de CD4 bajo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Spanish: Saque la pluma precargada de la nevera.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Spanish: 4) Elija y prepare un lugar de inyección
Norwegian Bokmål: 4) Velg og klargjør et injeksjonssted
Spanish: Los percentiles de "peso por edad" y de "altura por edad" de los pacientes de la población normal disminuyeron durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientens ‘vekt for alder' og ‘høyde for alder' persentiler av normativ populasjon ble redusert under behandlingen.
Spanish: Los profesionales sanitarios que consideren el tratamiento de estos pacientes deberán sopesar detenidamente los riesgos respecto a los beneficios del retratamiento.
Norwegian Bokmål: Leger som vurderer behandling av disse pasientene bør nøye vurdere risikoen opp mot nytten av ny behandling.
Spanish: La primera fase de descenso tiene lugar 24 a 36 horas después de la administración de la primera dosis de Pegasys y es seguida por la segunda fase de descenso que continúa en las 4 a 16 semanas posteriores si el enfermo alcanza una respuesta sostenida.
Norwegian Bokmål: Den første senkningen skjer 24 til 36 timer etter den første dosen med Pegasys og etterfølges av den andre senkningen i løpet av de neste 4 til 16 ukene hos pasienter som har en vedvarende respons.
Spanish: El valor predictivo negativo de la respuesta sostenida en pacientes tratados con Pegasys en monoterapia fue del 98 %.
Norwegian Bokmål: Den negative prediktive verdi for vedvarende respons hos pasienter behandlet med Pegasys monoterapi var 98 %.
Spanish: Predicción de la respuesta
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons
Spanish: Respuesta al final del tratamiento
Norwegian Bokmål: Respons ved avslutning av behandling
Spanish: ● si se le ha retirado un tratamiento anterior para la Hepatitis C debido a anemia o a un recuento sanguíneo bajo.
Norwegian Bokmål: ● hvis du har avsluttet tidligere behandling av hepatitt C på grunn av anemi eller lave blodcellverdier.
Spanish: Después de la inyección: Limpie la zona de inyección con la toallita de alcohol, si fuera necesario.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen: Tørk injeksjonsstedet med renseservietten, om nødvendig.
Spanish: Si fuera necesario, se podría cambiar la dosis durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan dosen justeres underveis i behandlingen.
Spanish: Si usted sufre esta reacción, usted debe enjuagarse adecuadamente la boca después.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, må du skylle munnen nøye etterpå.
Spanish: Debe inyectarse la dosis regular de forma inmediata el mismo viernes y la siguiente, el miércoles de la semana próxima (5 días después de la dosis del viernes).
Norwegian Bokmål: Du skal da injisere din ordinære dose med en gang på fredag og sette neste injeksjon på onsdag (5 dager etter dosen på fredag).
Spanish: Suicidio, trastornos psicóticos
Norwegian Bokmål: Suicid, psykotiske lidelser
Spanish: Hepatitis B crónica: Pegasys se suele utilizar solo.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: Pegasys brukes vanligvis alene.
Spanish: Los pacientes de los grupos A y C (n = 111) fueron tratados con Pegasys una vez por semana durante 48 semanas según las categorías del ASC, mientras que los pacientes del grupo B fueron observados durante 48 semanas (periodo de observación principal).
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppe A og C (n = 111) ble behandlet med Pegasys én gang i uken i 48 uker i henhold til kroppsoverflatekategorier, mens pasienter i gruppe B ble observert i 48 uker (hovedobservasjonsperioden).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes adultos con insuficiencia renal leve o moderada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: El modelo farmacocinético desarrollado a partir de este estudio muestra una influencia lineal del ASC en el aclaramiento aparente del fármaco a lo largo del rango de edad estudiado.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske modellen utviklet fra denne studien viser en lineær påvirkning av kroppsoverflatearealet på tilsynelatende clearance av legemidlet i undersøkt aldersbredde.
Spanish: La reversión de la inhibición del crecimiento no está clara.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av veksthemming er usikker.
Spanish: La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om behandling bør tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Spanish: Grado de anormalidad
Norwegian Bokmål: Grad av abnormalitet
Spanish: Muy raros Frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Frekvens ikke kjent
Spanish: Levante la pluma precargada en línea recta hacia arriba (ángulo de 90°).
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen rett opp (90° vinkel).
Spanish: Pida a su médico, hospital o farmacéutico un contenedor apropiado.
Norwegian Bokmål: Spør legen din, sykehuset eller apoteket om egnet beholder.
Spanish: Deje que la pluma precargada refrigerada se ajuste a temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte pennen oppnå romtemperatur, det tar ca 20 minutter.
Spanish: Pegasys plumas precargadas no debe usarse en niños y adolescentes que necesiten dosis inferiores a 135 µg.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylte penner skal ikke brukes av barn og ungdom som trenger mindre doser enn 135 mikrogram.
Spanish: Ideación suicida, alucinaciones
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker, hallusinasjoner
Spanish: Psiquiatría y Sistema Nervioso Central (SNC): Se han observado efectos graves en el SNC, concretamente depresión, ideación suicida e intento de suicidio en algunos pacientes durante el tratamiento con Pegasys e incluso tras la interrupción del tratamiento, principalmente durante el periodo de seguimiento de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystem (CNS): Alvorlige CNS-effekter, spesielt depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk har blitt observert hos noen pasienter under behandling med Pegasys, og selv etter avsluttet behandling, hovedsakelig under den 6 måneder lange oppfølgingsperioden.
Spanish: células/mm3
Norwegian Bokmål: celler/mm3
Spanish: Ensayo NV15496 + NV15497 + NV15801
Norwegian Bokmål: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Spanish: ● si es un adulto que tiene o ha tenido antecedentes de abuso de sustancias (por ej. alcohol o drogas).
Norwegian Bokmål: • hvis du er voksen og har eller har hatt en historie med rusmisbruk (f.eks. alkohol eller narkotika).
Spanish: Las instrucciones pormenorizadas se adjuntan al final del prospecto (ver "Cómo inyectar Pegasys").
Norwegian Bokmål: Detaljert anvisning er gitt i slutten av dette pakningsvedlegget (se "Hvordan injisere Pegasys")
Spanish: Depresión*, ansiedad, insomnio*
Norwegian Bokmål: Depresjon*, angst, insomnia*
Spanish: Sin embargo, numerosos estudios independientes han demostrado que la dosis de 135 mcg es segura, eficaz y bien tolerada, en pacientes con ERT (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Imidlertid har flere uavhengige studier vist at dosen på 135 mikrogram er sikker, effektiv og godt tolerert hos pasienter med terminal nyresvikt (se pkt.