FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: cLPV/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Latvian: c LPV/RTV ar tenofovīra disoproksila fumarātu/emtricitabīnu (fiksētas devas 300 mg/200 mg tabletes vienu reizi dienā).
Finnish: melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminen a, turvotus, sydämentykytys
Latvian: reti: QTc intervāla pagarināšanās a, tūska, sirdsklauves
Finnish: Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Latvian: Atazanavīru metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö atatsanaviirin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
Latvian: Atazanavīru nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāles atazanavīra koncentrācijas nozīmīga samazināšanās plazmā.
Finnish: Kapselin runko ja korkki ovat rusehtavanoranssit.
Latvian: Kapsulas korpuss un vāciņš ir brūngani oranžā krāsā.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee H2-salpaajien vaikutuksesta.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības samazināšanās, jo kuņģa pH līmenis H2-blokatoru ietekmē palielinās.
Finnish: Kova gelatiinikapseli, koko nro 1.
Latvian: Cietā želatīna kapsula, izmērs Nr. 1.
Finnish: Atazanavir Krka 150 mg kovat kapselit Atazanavir Krka 200 mg kovat kapselit Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit
Latvian: Atazanavir Krka 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Krka 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Krka 300 mg cietās kapsulas
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑7 % (↓2 % ↑17 %) Atatsanaviiri Cmax ↑2 % (↓4 %; ↑8 %) Atatsanaviiri Cmin ↑15 % (↑2 % ↑29 %) Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 %
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavīrs Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavīrs Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvīrs AUC: ↑376% (↑307% Elbasvīra Cmax: ↑315% (↑246% Elbasvīrs Cmin: ↑545% (↑451%
Finnish: Asiaa ei ole tutkittu, mutta altistus pravastatiinille tai fluvastatiinille saattaa suurentua, jos näitä lääkeaineita annetaan yhdessä proteaasin estäjien kanssa.
Latvian: Lai gan pētījumi nav veikti, gadījumā, ja pravastatīnu vai fluvastatīnu lieto vienlaikus ar proteāzes inhibitoriem, var pastiprināties pravastatīna vai fluvastatīna iedarbība.
Finnish: - Sydämensykkeeseesi saattaa tulla satunnaisesti muutoksia.
Latvian: Dažkārt ir iespējamas sirdsdarbības (sirds ritma) pārmaiņas.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti Btai C-, on suurentunut vaara saada vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia maksaan liittyviä haittavaikutuksia.
Latvian: Paaugstināts smagu un potenciāli fatālu aknu blakusparādību risks ir pacientiem ar hronisku hepatītu B vai C, kuri saņem kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 ihmisellä 100:sta): - perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) - yliherkkyys (allerginen reaktio) - astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) - painonlasku, painonnousu, anoreksia (ruokahaluttomuus), ruokahalun lisääntyminen - masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt - desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus,
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): perifērā neiropātija (nejutīgums, nespēks, tirpšana vai sāpes rokās un kājās); paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas); astēnija (neparasts piekusums vai nespēks); ķermeņa masas samazināšanās vai palielināšanās, anoreksija (apetītes zudums), apetītes palielināšanās; depresija, trauksme, miega traucējumi; dezorientācija, amnēzija (atmiņas zudums), reibonis, miegainība, murgaini sapņi; sinkope (ģībonis), hipertensija (augsts asinsspiediens); dispnoja (apgrūtināta elpošana); pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), gastrīts (kuņģa iekaisums), aftozs stomatīts (čūlas un aukstumpumpas mutē), disgeizija (garšas traucējumi), flatulence (gāzu veidošanās), sausums mutē, vēdera uzpūšanās; angioedēma (smags ādas un citu audu, visbiežāk lūpu un acu, pietūkums);
Finnish: Hyperbilirubinemiaa ja ikterusta esiintyi vähemmän ryhmässä, joka sai atatsanaviiria ilman tehostusta (18 tutkittavalla) kuin atatsanaviiri + ritonaviiri -ryhmässä (28 tutkittavalla).
Latvian: Nepastiprinātā atazanavīra grupā, salīdzinot ar atazanavīra + ritonavīra grupu, retāk novērojama hiperbilirubinēmija un dzelte (attiecīgi 18 un 28 pacienti).
Finnish: Atatsanaviirin ja indinaviirin yhdistelmähoitoa ei ole tutkittu, eikä näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä suositella (ks. kohta 4.5).
Latvian: Atazanavīra un indinavīra kombinēta terapija nav pētīta un tos ordinēt vienlaikus nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↓59 % (↓73 %;
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↓59% (↓73% ↓40%)*
Finnish: Ulosteessa muuttumattoman lääkeaineen osuus oli noin 20 % ja virtsassa 7 % annetusta annoksesta.
Latvian: Preparāts tiek izvadīts no organisma kā aktīva sastāvdaļa neizmainītā veidā ar fēcēm apmēram 20% un ar urīnu 7% no devas.
Finnish: Sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili metaboloituvat CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Latvian: Sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu metabolizē CYP3A4.
Finnish: Keuhkoverenpainetaudin hoitoon käytettävä sildenafiili on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Latvian: Sildenafils, ja to lieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēts (skatīt 4.3.
Finnish: Oireetonta ensimmäisen ja toisen asteen AV-katkosta raportoitiin lapsipotilailla (ks. kohta 4.8).
Latvian: Ir ziņojumi par asimptomātisku I un II pakāpes atrioventrikulāro blokādi pediatrijas pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības:
Finnish: Tämä vaikutus saattaa johtua CYP3A4:n induktiosta, ja se voi johtaa hoitotehon heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen (ks. kohta 4.3).
Latvian: Ir risks, ka var zust terapeitiskā iedarbība un attīstīties rezistence (skatīt 4.3.
Finnish: Muuttumattomana virtsaan erittyneen lääkeaineen osuus oli keskimäärin 7 %, kun atatsanaviiria annettiin 800 mg kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Latvian: Pēc 2 nedēļu terapijas ar 800 mg vienreiz dienā vidēji 7% no devas tiek izvadīti neizmainītā veidā ar urīnu.
Finnish: Pediatriset potilaat (6-vuotiaat - alle 18-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset) Atatsanaviirikapseleiden annos lapsille ja nuorille perustuu painoon, kuten taulukossa 1 on esitetty ja se ei saa ylittää suositeltua aikuisten annosta.
Latvian: Atazanavīra kapsulu deva pediatrijas pacientiem ir atkarīga no ķermeņa masas, kā parādīts 1. tabulā un nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu pieaugušajiem.
Finnish: Annosmuutoksia ei tarvita atatsanaviirin suhteen.
Latvian: Nav nepieciešama atazanavīra devas pielāgošana.
Finnish: Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin aiheuttaman mahdollisen CYP3A:n estymisen vuoksi.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar atazanavīru, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
Finnish: Samanaikainen käyttö glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävien kiinteäannoksisten yhdistelmävalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5.
Finnish: (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
Latvian: (atazanavīrs 300 mg / ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā)
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 7.
Latvian: Šīs zāles ir uzskaitītas 2. sadaļas
Finnish: Kapselin sisältö on kellertävänvalkoista tai keltavalkoista jauhetta.
Latvian: Kapsulas saturs ir dzeltenīgi balts līdz dzelteni balts pulveris.
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: - muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. indinaviiri, nevirapiini ja efavirentsi) - bosepreviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (hepatiitti C:n hoitoon) - sildenafiili, vardenafiili tai tadalafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden)
Latvian: Sevišķi svarīgi būtu pieminēt: citas zāles HIV ārstēšanai (piemēram, indinavīru, nevirapīnu un efavirenzu); boceprevīru un sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru (tiek lietots C hepatīta ārstēšanai); sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu (to lieto vīriešiem impotences (erektīlās disfunkcijas) ārstēšanai); ja Jūs lietojat orālos kontraceptīvos līdzekļus (tabletes, lai izsargātos no grūtniecības) ar Atazanavir Krka, pārliecinieties, ka lietojat šos līdzekļus tieši tā, kā teicis ārsts, un neizlaižat nevienu devu;
Finnish: (300 mg/100 mg x 1) n = 440
Latvian: (300 mg/ 100 mg vienu reizi dienā) (n=120)
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ↓10 % (↓22 % Vorikonatsoli Cmin ↓39 % (↓49 %
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% Vorikonazola Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazola Cmin ↓39% (↓49%
Finnish: Hoidon keskeyttämistä tai lopettamista voidaan harkita, jos sappikivitaudin merkkejä tai oireita ilmenee.
Latvian: Ja parādās holelitiāzes pazīmes vai simptomi, jāapsver ārstēšanas pagaidu pārtraukšana vai izbeigšana.
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↔12 % (↓16 %;
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Finnish: Maksan vajaatoiminta
Latvian: SKĀBI SAMAZINOŠIE LĪDZEKĻI
Finnish: Atorvastatiinin samanaikaista antoa atatsanaviirin kanssa ei suositella.
Latvian: Atorvastatīna un atazanavīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Finnish: Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4entsyymin välityksellä.
Latvian: Midazolāms un triazolāms tiek metabolizēts caur CYP3A4.
Finnish: viimeinen raskauskolmannes (n = 20)
Latvian: Trešais trimestris (n=20)
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā konteinerā, lai pasargātu no mitruma.
Finnish: Lääkäri arvioi, miten vaikea maksasairautesi on ennen kuin päättää, voitko käyttää Atazanavir Krkaa - jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: ks. myös Muut lääkevalmisteet ja Atazanavir Krka - rifampisiini (tuberkuloosin hoidossa käytettävä antibiootti) - astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleensä allergisten oireiden hoitoon; näitä lääkkeitä saatetaan myydä myös ilman reseptiä), sisapridi (käytetään refluksitaudin hoitoon, kutsutaan joskus närästykseksi), pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon), kinidiini ja bepridiili (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini (käytetään päänsäryn hoitoon) ja alfutsosiini (käytetään eturauhasen liikakasvun hoitoon) - ketiapiini (käytetään skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vaikean masennuksen hoitoon), lurasidoni (käytetään skitsofrenian hoitoon) - lääkkeet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste) - triatsolaami ja suun kautta otettava midatsolaami (käytetään nukahtamislääkkeenä ja/tai ahdistuneisuuden lievittämiseen) - simvastatiini ja lovastatiini (kolesterolilääkkeitä) - gratsopreviiria sisältävät valmisteet, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste ja glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon).
Latvian: - ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm: sk. arī Citas zāles un Atazanavir Krka - rifampicīnu (antibiotika tuberkulozes ārstēšanai); - astemizolu vai terfenadīnu (parasti tiek lietoti alerģijas simptomu ārstēšanai, tie mēdz būt pieejami bez receptes); cisaprīdu (to lieto kuņģa refluksa, saukta arī par grēmām, ārstēšanai); pimozīdu (tiek lietots šizofrēnijas ārstēšanai); kvinidīnu vai bepridilu (tos lieto sirds ritma koriģēšanai); ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu, metilergonovīnu (lieto galvassāpju ārstēšanai); un alfuzosīns (lieto palielinātas prostatas dziedzera ārstēšanai); - kvetiapīnu (lieto šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un depresijas ārstēšanai); lurazidonu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai);
Finnish: Jos Atazanavir Krkan ja NNRTI-lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava Atazanavir Krkaannoksen nostamista 400 mg:aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg:aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Latvian: Atazanavir Krka, gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Finnish: Tutkimustiedot ritonaviiritehostuksen lopettamisesta yhdistelmähoidosta atatsanaviirin kanssa (ks. myös kohta 4.4)
Latvian: Dati par ritonavīra izņemšanu no pastiprinātās atazanavīra shēmas (skatīt arī
Finnish: Atatsanaviirin samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste, on vasta-aiheista, koska gratsopreviirin ja elbasviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat ja gratsopreviirin pitoisuuden suurenemiseen voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Latvian: Atazanavīra lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju, ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Kohtalaisen tai vaikean maksan vajaatoiminnan aikana atatsanaviiripitoisuuden oletetaan suurenevan riippumatta siitä, annetaanko se yhdessä ritonaviirin kanssa vai ilman sitä (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Latvian: Sagaidāms, ka atazanavīra koncentrācija ar vai bez ritonavīra ir paaugstināta slimniekiem ar mēreniem un smagiem aknu funkcijas traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: yleiset: päänsärky melko harvinaiset: perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt
Latvian: bieži: galvassāpes, retāk: perifēra neiropātija, sinkope, amnēzija, reibonis, miegainība,
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi:
Finnish: Ritonaviirin lopettamista Atazanavir Krka -valmisteen tehostetusta hoito-ohjelmasta ei suositella, mutta sitä voidaan harkita aikuisille potilaille, joiden päivittäinen annos ruoan kanssa on 400 mg, ainoastaan seuraavissa rajatuissa olosuhteissa: - Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Latvian: Ritonavīra izņemšana no Atazanavir Krka pastiprinātās lietošanas shēmas nav ieteicama, bet to var apsvērt pieaugušiem pacientiem ar 400 mg devu vienreiz dienā ar ēdienu tikai šādos kombinētos ierobežojošos apstākļos: - ja iepriekš nav bijušas viroloģiskās neveiksmes, - ja ir nenosakāma virālā slodze pēdējo 6 mēnešu laikā, lietojot pašreizējo shēmu, - ja vīrusa celmi nenodrošina HIV rezistenci, kas saistās ar mutācijām (RAMS), lietojot pašreizējo shēmu.
Finnish: Vorikonatsolin yhteiskäyttöä atatsanaviirin ja ritonaviirin kanssa ei suositella, jollei hoidon hyötyriskisuhteen arviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Vorikonazola un Atazanavir Krka kombinēta lietošana ar ritonavīru nav ieteicama, ja vien ieguvuma/riska izvērtējums nepamato vorikonazola lietošanu.
Finnish: Pakkauksen koko
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Finnish: Sisäpakkaus
Latvian: Ievadīšanas veids
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava.
Latvian: Jāievēro piesardzība.
Finnish: Ilman tenofoviiria
Latvian: Bez tenofovīra
Finnish: Samat suositukset lääkkeiden yhteisvaikutuksista pätevät seuraavin poikkeuksin:
Latvian: Tie paši ieteikumi par zāļu mijiedarbību tiek piemēroti, izņemot to, ka:
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Latvian: (Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Latvian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschot Nīderlande
Finnish: Ikä/sukupuoli
Latvian: Vecums/dzimums
Finnish: Nämä saattavat olla vakavan sydänsairauden oireita.
Latvian: Tās var būt nopietnas sirds patoloģijas pazīmes.
Finnish: Ruoan vaikutus
Latvian: Ēdiena ietekme
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin 59 terveen miehen ja naisen ryhmässä (29 nuorta, 30 iäkästä).
Latvian: Atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Finnish: Geometrinen keskiarvo (CV %)
Latvian: Ģeometriskais vidējais (CV%)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 elokuu 2016
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 22. augusts
Finnish: Taulukossa 2 kuvattuihin tutkimuksiin osallistui terveitä tutkittavia, ellei toisin mainita.
Latvian: 2 tabulā atspoguļotos pētījumus veica ar veseliem subjektiem, ja vien nav norādīts citādi.
Finnish: Viikko 96
Latvian: 96 nedēļa
Finnish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska Valmistaja
Latvian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Finnish: Jos potilaalle on kehittynyt atatsanaviiriin käytön yhteydessä SJS tai DRESS, atatsanaviirihoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Latvian: Ja pacientam saistībā ar atazanavīra lietošanu radies SDžS vai DRESS, atazanavīra lietošanu nedrīkst atsākt.
Finnish: Viikko 48
Latvian: 48 nedēļa
Finnish: QT-ajan piteneminen
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Lisäksi glukokortikoidihoitoa lopetettaessa voi olla tarpeen pienentää annosta vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Latvian: Bez tam, atceļot glikokortikoīdus, devas samazināšanu būtu jāveic pakāpeniski ilgākā periodā.
Finnish: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Latvian: Visi pacienti 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NP
Finnish: ALFA-1-ADRENORESEPTORIN ANTAGONISTIT Alfutsosiini
Latvian: ALFA 1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
Finnish: Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa
Latvian: Ritonavīra izņemšana no shēmas tikai saskaņā ar stingriem nosacījumiem
Finnish: Taulukko 7: Tehoa kuvaavat tulokset (pediatriset potilaat 6-vuotiaita tai alle 18-vuotiaita) viikolla 48 (tutkimus AI424-020)
Latvian: 7 tabula: Efektivitātes rezultāti (pediatrijas pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem) 48. nedēļā (Pētījums AI424-020)
Finnish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Unkari
Latvian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungārija
Finnish: 15-alle 35 Vähintään 35 *Voidaan käyttää ritonaviirikapseleita, -tabletteja tai -oraaliliuosta.
Latvian: 15 vai mazāk nekā 35 vismaz 35 *Lietojot ritonavīra kapsulas, tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri ei tehoa sellaisiin viruskantoihin, joilla on useita resistenssiin vaikuttavia mutaatioita.
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs nav efektīvs vīrusu celmos, kuriem ir vairākas rezistences mutācijas.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on jo lähellä, älä ota unohtunutta annosta.
Latvian: Ja nākamās devas lietošanai paredzētais laiks ir gandrīz pienācis, nelietojiet izlaisto devu.
Finnish: Famotidiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, mutta tarvittaessa atatsanaviiria ilman ritonaviiria on annosteltava joko 2 tuntia famotidiinin jälkeen tai 12 tuntia ennen sitä.
Latvian: • nav ieteicama vienlaikus lietošana ar famotidīnu, bet, ja nepieciešams, atazanavīru bez ritonavīra jālieto vai nu 2 stundas pēc famotidīna lietošanas vai 12 stundas pirms tam.
Finnish: ANTIKOAGULANTIT Varfariini
Latvian: ANTIKOAGULANTI Varfarīns
Finnish: Geometrinen keskiarvo (CV %) AUC ng•h/ml
Latvian: Ģeometriskais vidējais (CV%) AUC ng•h/ml
Finnish: On syytä muistaa, että annos 150 mg kaksi kertaa viikossa ei mahdollisesti ole optimaalinen ja voi sen vuoksi aiheuttaa rifamysiiniresistenssiriskin ja hoidon epäonnistumisen.
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo rifabutīna iedarbību, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Latvian: In vitro antivirālā aktivitāte
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods J05AE08
Finnish: Taulukko 5: Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Latvian: 5 tabula: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a Parametrs
Finnish: Jos atorvastatiinin käyttöä pidetään ehdottoman välttämättömänä, on annettava pienin mahdollinen atorvastatiiniannos ja seurattava hoidon turvallisuutta tarkoin (ks. kohta 4.4).
Latvian: Ja atorvastatīna lietošanu uzskata par absolūti nepieciešamu, jālieto mazākā iespējamā atorvastatīna deva un rūpīgi jākontrolē drošums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Tutkimuksen potilaista 32 prosentilla oli viruskanta, jossa esiintyi alle kaksi NRTIsubstituutiota.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem pacientu pētījumā bija vīrusa celms ar mazāk nekā divām NRTI substitūcijām.
Finnish: Atatsanaviiria käytettäessä, suositeltava rifabutiiniannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä viikonpäivinä (kuten esim. maanantai-keskiviikkoperjantai).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar atazanavīru, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdien-piektdien).
Finnish: Lääkäri päättää sopivan annoksen lapsesi painoon perustuen.
Latvian: Ārsts lems par piemērotu devas lielumu, ņemot vērā Jūsu bērna ķermeņa masu.
Finnish: PDE5-estäjät
Latvian: PDE5 inhibitori
Finnish: Jos yhdistelmähoitoa ei voida välttää, suositellaan seuraavaa CYP2C19statuksen mukaan:
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad nav iespējams izvairīties no kombinētas lietošanas, atkarībā no CYP2C19 statusa jāievēro šādi ieteikumi:
Finnish: Atazanavir Mylan -kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Latvian: Atazanavir Mylan kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Finnish: Diltiatseemiannosta tulisi pienentää aluksi 50 % ja titrata tarvittaessa myöhemmin, ja EKG-käyrää on seurattava.
Latvian: Diltiazema sākotnējo devu ieteicams samazināt par 50%, ja nepieciešams, vēlāk titrējot un veicot EKG monitorēšanu.
Finnish: ≥ 100 000 kopiota/ml
Latvian: ≥100 000 kopijas/ml
Finnish: Samansuuntaisia tuloksia saatiin LOCF (last observation carried forward) -menetelmällä (ajan suhteen korjattu ero 0,11; 97,5 %:n luottamusväli [-0,15, 0,36]).
Latvian: Atbilstoši rezultāti par šo novērojumu tika iegūti ar padziļinātu analīzes metodi (vidējā laika diference 0,11, 97,5% ticamības intervāls [-0,15, 0,36]).
Finnish: Kapselin sisältö
Latvian: Kapsulas sastāvs
Finnish: Atatsanaviirin haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja myyntiluvan jälkeen saatuihin kokemuksiin.
Latvian: Atazanavīra lietošanas izraisīto nevēlamo blakusparādību vērtējumu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie drošuma dati un pēcreģistrācijas periodā iegūtā pieredze.
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuus pieneni huomattavasti, kun sitä annettiin samanaikaisesti didanosiinin (puskuroidut tabletit) ja stavudiinin kanssa.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija ievērojami samazinājās, kad to lietoja vienlaicīgi ar didanozīnu (buferētās tabletes) un stavudīnu.
Finnish: Midatsolaamin annostuksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas korekcija, jo sevišķi, ja ir nozīmēta vairāk nekā viena midazolāma deva.
Finnish: Tarkista annos kyseisen lääkemuodon annostelutaulukosta (ks. asianomainen valmisteyhteenveto).
Latvian: Skatīt tabulu par attiecīgās zāļu formas devām (skatīt zāļu aprakstu).
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (katso kohta 2, "Atazanavir Mylan sisältää laktoosia"), krospovidoni, magnesiumstearaatti.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu, "Atazanavir Mylan satur laktozi"), krospovidons, magnija stearāts.