FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Całkowita biodostępność propionianu flutykazonu po podaniu wziewnym u zdrowych osób wynosi około 10-30% dawki nominalnej, w zależności od typu użytego inhalatora.
Estonian: Ravimi manustamisel inhalatsiooni teel on flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus tervetel inimestel 10…30%, sõltuvalt kasutatud inhalaatorist.
Polish: Wygląd leku Seretide i zawartość opakowania Aerozol wziewny, zawiesina
Estonian: Kuidas Seretide välja näeb ja pakendi sisu Inhaleeritav aerosool, suspensioon.
Polish: Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka propionianu flutykazonu podawana w postaci aerozolu Seretide wynosi 100 µg dwa razy na dobę.
Estonian: SERETIDE EVOHALER'ist manustatud flutikasoonpropionaadi maksimaalne lubatud annus lastele on 100 µg kaks korda ööpäevas.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił dwie inhalacje leku, należy odczekać około pół minuty przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 3-8.
Estonian: Kui arst on öelnud, et te peate manustama kaks annust, oodake enne teise annuse inhaleerimist pool minutit ja korrake punkte 3-8.
Polish: 3 x 120 dawek
Estonian: 3 X 120 annust
Polish: Bardzo rzadkie przypadki zahamowania czynności kory nadnerczy i ostrego przełomu nadnerczowego były również opisywane w przypadku stosowania dawek od 500 µg do 1000 µg propionianu flutykazonu.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on neerupealiste supressiooni ja ägedat adrenaalkriisi kirjeldatud ka flutikasoonpropionaadi 500....1000 µg annuste puhul.
Polish: Pojemnik pod ciśnieniem.
Estonian: Balloon on rõhu all.
Polish: Metalowy pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem.
Estonian: Metallmahuti on survestatud.
Polish: Zebrane wyniki badania przedstawiono w tabeli:
Estonian: Üldised uuringu tulemused näitasid:
Polish: Zawiesina pod ciśnieniem, w pojemniku aluminiowym węwnętrznie lakierowanym o pojemności 8 ml, zamkniętym zastawką dozującą.
Estonian: Suspensioon on mõõteklapiga seest lakitud 8 ml alumiiniumsulamist rõhukonteineris.
Polish: Seretide jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: 10 x 120 dawek (tylko do użytku w szpitalach)
Estonian: 10 X 120 annust (haiglale või apteegile)
Polish: Pojemnik zawiera licznik dawek, który wskazuje, ile dawek leku pozostało.
Estonian: Mahuti on varustatud annuselugejaga, mis näitab, mitu ravimiannust on veel kasutamata.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stornie internetowej {Nazwa Państwa Członkowskiego/Agencji}.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.eu.int/
Polish: Pacjent powinien wykonać spokojnie głęboki wydech, włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami.
Estonian: Patsiendid peavad sügavalt välja hingama ning seejärel huuliku suhu viima ja sulgema huuled selle ümber.
Polish: Zalecenie przedstawione w punkcie 4.2 umożliwia krótkotrwałe zastosowanie preparatu Seretide Evohaler u osób dorosłych i młodzieży z umiarkowaną, utrzymującą się astmą, u których konieczne jest szybkie uzyskanie kontroli astmy.
Estonian: Punktis 4.2 esitatud soovitus võimaldab Seretide Evohaleri lühiajalist testimist mõõduka persistentse astmaga täiskasvanutel ja noorukitel, kelle puhul on väga oluline allutada astma kiiresti ravile.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej skuteczności Seretide Evohaler należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime saavutamiseks tuleb ravimit manustada regulaarselt, seda ka sümptomite puudumisel.
Polish: Wyniki tego badania sugerują, że Seretide 50/100 stosowany dwa razy na dobę może być rozważany jako początkowe leczenie podtrzymujące u pacjentów z umiarkowaną, przewlekłą astmą, u których szybka kontrola astmy wydaje się istotna (patrz punkt 4.2).
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et SERETIDE EVOHALER´it annuses 50/100 mikrogrammi päevas, võib kasutada mõõduka persisteeruva astma esmaseks püsiraviks patsientidel, kellel kiire astma kontrolli alla saamist peetakse väga oluliseks (vt lõik 4.2).
Polish: Pacjent powinien zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki i sprawdzić, czy ustnik jest czysty wewnątrz i na zewnątrz.
Estonian: Patsiendid peavad eemaldama huuliku katte, vajutades selle külgedele, ning kontrollima huulikut seest- ja väljastpoolt, kas see on puhas.
Polish: Należy rozważyć dodatkowe podanie kortykosteroidów.
Estonian: Kaaluda tuleb täiendava glükokortikosteroidravi kasutamist.
Polish: aneks I opinii) zawiera salmeterol i propionian flutikazonu, połączenie stałych dawek długo działającego agonisty receptorów β (LABA)salmeterolu i kortykosteroidu wziewnego (ICS) - propionianu flutikazonu (FP), wskazane w regularnym leczeniu astmy, gdy stosowanie produktu złożonego (długo działający agonista receptorów beta-2 i kortykosteroid wziewny) jest właściwe: - u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli przy zastosowaniu kortykosteroidów wziewnych oraz krótko działającego agonisty receptorów beta-2 podawanego drogą wziewną „w razie potrzeby", bądź - pacjentów, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę przy zastosowaniu zarówno kortykosteroidu podawanego drogą wziewną, jak i długo działającego agonisty receptorów beta-2.
Estonian: Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt arvamuse I lisa) sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaati - pika toimeajaga beetaagonisti (LABA) salmeterooli ja sissehingatava kortikosteroidi (ICS) flutikasoonpropionaadi (FP) fikseeritud dooside kombinatsiooni, mis on näidustatud astma tavaraviks, kui liittoote (pika toimeajaga beeta2-agonist ja sissehingatav kortikosteroid) kasutamine on asjakohane: - patsientidel, kes ei allu hästi ravile sissehingatavate kortikosteroididega ja „vajadusel" lühikese toimeajaga sissehingatava beeta2-agonistiga; võipatsientidel, kes alluvad juba tõestatult hästi ravile sissehingatavate kortikosteroidi ja pika toimeajaga beeta2-agonistiga manustatuna koos.
Polish: W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia się kontroli astmy (jeżeli występuje świszczący oddech, lub jeśli stosowana jest większa ilość leku szybko działającego) nie należy zwiększać ilości inhalacji leku Seretide.
Estonian: Kui astma muutub raskemaks või te tunnete, et haigus ei ole kontrolli all (hingeldus süveneb ning te vajate järjest sagedamini hooravimi sissehingamist), ärge suurendage ise Seretide sissehingatavate annuste arvu.
Polish: Objawową kandydozę należy leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuując leczenie preparatem Seretide Evohaler.
Estonian: Sümptomaatilist kandidoosi võib ravida lokaalsete seentevastaste ravimitega, jätkates samal ajal ravi SERETIDE'ga.
Polish: 1 x 120 dawek w inhalatorze lub 3 x 120 dawek w inhalatorze lub 10 x 120 dawek w inhalatorze (tylko do użytku w szpitalach) Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Estonian: 10 x 120 annust inhalaatoris - saadaval haiglatele/apteekidele Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Możliwość zaburzenia czynności kory nadnerczy należy zawsze uwzględnić w stanach nagłych i sytuacjach związanych ze stresem, i rozważyć podanie odpowiedniej dawki uzupełniającej kortykosteroidów.
Estonian: Neerupealiste funktsiooni võimaliku langusega tuleb arvestada ka erakorralistes või plaanilistes stresisituatsioonides ning kaaluda sobiva glükokortikosteroidravi kasutamist.
Polish: • CHMP zgodził się z tym, że dane faktyczne dotyczące badania GOAL, w szczególności czas szybszego uzyskania kontroli z zastosowaniem preparatu Seretide niż po zastosowaniu samego kortykosteroidu wziewnego, powinny zostać włączone do punktu 5.1 ChPL oraz że konieczne są pewne zmiany tego punktu zgodnie z uzgodnionym zaleceniem przedstawionym w punkcie 4.2.
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus, et ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1 tuleb lisada GOAL uuringust saadud teatud faktilisi andmeid, eriti seoses kiirema ravitulemuse saavutamise ajaga Seretide kasutamisel võrreldes sissehingatavate kortikosteroidide kasutamisega üksi, ning et kõnealusesse punkti on vajalik teha parandusi vastavalt punktis 4.2 antud soovitustele,
Polish: Inhalator powinien być używany w pozycji pionowej.
Estonian: Inhalaator on ette nähtud kasutamiseks püstises asendis.
Polish: Przed pierwszym użyciem pacjent powinien zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki, dobrze wstrząsnąć i uwolnić jedna dawkę w powietrze, aż licznik wskaże 120 dawek, aby upewnić się, że inhalator działa.
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist tuleb eemaldada huuliku kate, vajutades selle külgedele, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada ravimit õhku, kuni annuselugejal on näit 120, et kontrollida, kas inhalaator töötab.
Polish: W szeregu państw członkowskich UE preparat Seretide Evohaler pod różnymi nazwami (zob.
Estonian: Mõnedes ELi liikmesriikides on Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt I lisa) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu heaks kiidetud.
Polish: Fax: +44 (0)1920 864000
Estonian: Faks: +33 2 3223 5558
Polish: Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe propionianu flutykazonu odbywa się głównie z płuc, używanie aerozolu wziewnego z komorą inhalacyjną może zwiększać ilość leku dostarczaną do płuc.
Estonian: Kuna süsteemne imendumine toimub suurel määral kopsude kaudu, võib vahemahuti kasutamine koos inhalaatoriga suurendada ravimi kopsudesse jõudmist.
Polish: Czyszczenie
Estonian: Puhastamine:
Polish: Jak stosować Seretide
Estonian: KUIDAS SERETIDE'T KASUTADA
Polish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Niemcy atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Polish: Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, wstrząsnąć dobrze inhalator i uwolnić dwie dawki w powietrze.
Estonian: Kui inhalaatorit ei ole kasutatud nädal aega või kauem, tuleb eemaldada huuliku kate, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada kaks ravimiannust õhku.
Polish: Pacjent powinien trzymać inhalator palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora.
Estonian: Patsiendid peavad hoidma inhalaatorit püstises asendis sõrmede ja pöidla vahel (pöial on inhalaatori põhjal huuliku all).
Polish: Kiedy nie stosować leku Seretide - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ksynafonian salmeterolu, propionian flutykazonu lub na norfluran (HFA 134a), składnik pomocniczy leku..
Estonian: Kui te olete allergiline (ülitundlik) salmeteroolksinafoaadi, flutikasoonpropionaadi või norfluraani (HFA 134a) suhtes.
Polish: Lek jest umieszczony w pojemniku pod ciśnieniem, zaopatrzonym w plastikowy dozownik z ustnikiem.
Estonian: Ravim on rõhu all olevas mahutis, mida ümbritsev plastmasskorpus on varustatud huulikuga.
Polish: Jeśli leczenie preparatem Seretide musi być przerwane z powodu objawów przedawkowania β2-agonisty zawartego w preparacie, należy leczenie kontynuować odpowiednią dawką steroidu.
Estonian: Kui SERETIDE-ravi jäetakse ära ravimi βagonist komponendi üleannustamise tõttu, tuleb kaaluda steroidkomponendi asendust.
Polish: Aby upewnić się, że inhalator działa, energicznie wstrząsnąć pojemnik i uwolnić dawki leku w powietrze, aż licznik wskaże li 120.
Estonian: Inhalaatori kontrollimiseks loksutage seda korralikult ja pihustage paar ravimiannust õhku, kuni annuselugeja näit on 120.
Polish: Tak jak w przypadku większości leków stosowanych wziewnie w pojemnikach pod ciśnieniem, skuteczność leku może być mniejsza, jeśli inhalator jest zimny.
Estonian: Nagu teiste aerosoolide puhul, võib ravimi ravitoime väheneda, kui balloon on külm.
Polish: Stosowanie preparatu Seretide u kobiet w ciąży należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Estonian: SERETIDE kasutamine raseduse ajal tuleb kõne alla vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
Polish: − Objawy uczulenia, taki jak świąd, obrzęki (głównie twarzy, ust, języka lub gardła), trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub kaszel (skurcz oskrzeli).
Estonian: - Allergianähud, nagu sügelus, turse (tavaliselt näo-, huulte-, keele- või kõriturse), hingamisraskus, vilisev hingamine või köha (bronhide ahenemine).
Polish: Ksynafonian salmeterolu i propionian flutykazonu
Estonian: Salmeterool ja flutikasoonpropionaat
Polish: Podczas leczenia astmy oskrzelowej należy uwzględniać zasady leczenia stopniowanego, a reakcję pacjenta na leczenie należy monitorować poprzez kliniczną ocenę objawów choroby, jak i badania czynności płuc.
Estonian: Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse ravis peab tavaliselt kasutama järk-järgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
Polish: Ma to znaczenie dla zmniejszenia ryzyka zaburzenia czynności nadnerczy.
Estonian: Sellega võib kaasneda süsteemsete kõrvaltoimete riski suurenemine.
Polish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Niemcy atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Polish: 13 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003.
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 alusel tehtud esildist Seretide Evohaleri ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta;
Polish: − Zdjąć nasadkę z ustnika.
Estonian: - Eemaldage huuliku kate.
Polish: Pojemnik jest zaopatrzony w plastikowy dozownik z nakładanym plastikowym ustnikiem i nasadkę.
Estonian: Konteiner on plastmassist inhalaatoris, mis on varustatud pihustiga huuliku ja kattekorgiga.
Polish: Jeżeli pacjent ma dolegliwości nocne, dawkę leku należy podawać raz na dobę - wieczorem, a w przypadku dolegliwości występujących w ciągu dnia, dawkę leku należy podawać raz na dobę - rano.
Estonian: Kui teil on haigusnähtusid esinenud rohkem öösiti, manustatakse üks kord ööpäevas inhaleeritav annus õhtul ja kui haigusnähtusid on esinenud rohkem päevasel ajal, siis hommikul.
Polish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Niemcy atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Polish: − Substancja pomocnicza to norfluran (HFA 134 a).
Estonian: - Abiaine on norfluraan (HFA 134a).
Polish: W opakowaniu tekturowym umieszczone jest 1, 3 lub 10 inhalatorów.
Estonian: Seretide Evohaler aerosoolinhalaator - 1, 3 või 10 tk pakendis.
Polish: Nie gryźć ustnika.
Estonian: Ärge hambaid kokku suruge.
Polish: Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Estonian: Alla 4-aastasel lapsel ei ole Seretide kasutamine soovitatav.
Polish: Seretide należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia, w tym z zaburzeniami rytmu serca, z cukrzycą, z nieleczoną hipokaliemią i z nadczynnością tarczycy.
Estonian: Ettevaatusega tuleb SERETIDE manustada raskete südame-veresoonkonna häirete (sh südame rütmihäirete), suhkurtõve, ravimata hüpokaleemia või türeotoksikoosi korral.
Polish: Badanie GOAL wykazało, że kontrolę astmy uzyskano u większej liczby pacjentów stosujących preparat Seretide w porównaniu z monoterapią kortykosteroidem wziewnym i ta kontrola choroby została osiągnięta podczas stosowania mniejszej dawki kortykosteroidu.
Estonian: GOAL uuring näitas, et kontrolli astma üle saavutas rohkem SERETIDE´t kui ainult inhaleeritavat kortikosteroidi saanud patsiente.
Polish: - Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.
Estonian: - Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätikuga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmasskorpus.
Polish: Delikatnie nacisnąć boki nasadki i zdjąć ją.
Estonian: Katte eemaldamiseks vajutage ettevaatlikult pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele ning seejärel tõmmake.
Polish: Nie wolno próbować zzmienić numeru wskazywanego przez licznik lub odłączyć licznik od metalowego pojemnika.
Estonian: Ärge kunagi proovige muuta annuselugeja näitu või annuselugejat metallmahuti küljest eemaldada.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Patsientide erigrupid: Vanuritel ja neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Polish: Jeżeli potrzebna jest ponowna inhalacja leku, trzeba odczekać około połowy minuty przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 2-6.
Estonian: Enne teise annuse inhaleerimist tuleb hoida inhalaatorit püstises asendis, oodata pool minutit ja korrata punkte 2-6.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Polish: Seretide Dossieraerosol
Estonian: Seretide Dosieraerosol
Polish: Inhalację należy wykonywać na stojąco lub siedząco.
Estonian: Inhalaatori kasutamise ajal istuge või seiske.
Polish: Działanie niepożądane występujące bardzo rzadko: oznacza występowanie z częstością mniejszą niż u 1 na 10 000 pacjentów przyjmujących lek.
Estonian: Väga harv: kõrvaltoime tekib vähem kui 1 kasutajal 10000-st
Polish: Użycie inhalatora:
Estonian: Inhalaatori kasutamine:
Polish: Należy uważać, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować zmianę we wskazaniu licznika.
Estonian: Ärge pillake inhalaatorit maha, kuna sellisel juhul võib annuselugeja veel ühe annuse maha arvestada.
Polish: Dlatego ważne jest, aby regularnie oceniać stan pacjenta i dawkę kortykosteroidu wziewnego zmniejszyć do najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi regulaarne jälgimine ning hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse korral inhaleeritava glükokortikoidi annuse tiitrimine madalaima efektiivse annuseni.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SERETIDE EVOHALER POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Estonian: SERETIDE EVOHALERi JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Polish: - Założyć nasadkę na ustnik.
Estonian: - Asetage tagasi huuliku kate.
Polish: Sprawdzanie inhalatora
Estonian: Inhalaatori kontroll
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania propionianu flutykazonu z innymi silnymi inhibitorami CYP3A może również zwiększyć się ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (patrz punkt 4.5.
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (vt ka lõik
Polish: Należy ponownie, poczynając od punktu 2, przećwiczyć stosowanie inhalatora.
Estonian: Kui inhalaatori ülaosast või suunurkadest tuleb „auru", alustada uuesti punktist 2.
Polish: Trzymać inhalator prosto palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod ustnikiem.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis (pöial on inhalaatori põhjal huuliku all) ja hingake sügavalt välja.
Polish: Po inhalacji należy zawsze założyć nasadkę na ustnik, aby zapobiec dostawaniu się do niego kurzu.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb alati tagasi asetada huuliku kate, liigset jõudu rakendamata.
Polish: − Nie wyjmować inhalatora z plastikowej obudowy.
Estonian: Ärge eemaldage konteiner plastmassümbrisest.
Polish: Nie stosować po terminie ważności umieszczonym na opakowaniu.
Estonian: Ärge kasutage Seretide't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Polish: − Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.
Estonian: Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätiga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmassümbris.
Polish: Po przypadkowym przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić objawy niepożądane, takie jak: przyspieszenie czynności serca, drżenia, ból głowy, osłabienie mieśni, bóle stawów jak również zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza.
Estonian: Kui te manustate kogemata suurema annuse, võivad kaasneda kõrvaltoimed, nagu tavalisest kiirem südamepekslemine, värisemistunne, peavalu, lihasnõrkus, liigesvalu ning neerupealiste steroidhormoonide taseme vähenemine veres.
Polish: CHMP odbyła się dyskusja oparta na raportach oceniających sprawozdawcy i współsprawozdawcy oraz danych przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne na temat tego, czy właściwa jest wstępna terapia podtrzymująca z zastosowaniem stałego połączenia dawek.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees leidis aset fikseeritud annustega kombinatsiooniga läbiviidava esmase säilitava ravi asjakohasust käsitlev arutelu, milles tugineti ettekandja ja kaasettekandja hindamisaruannetele ning müügiloa hoidjate poolt esitatud andmetele.
Polish: Aby oczyścić inhalator: - Zdjąć nasadkę z ustnika.
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist eemaldage inhalaatorilt huuliku kate.
Polish: Należy ustalić najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów.
Estonian: Arst määrab teile väikseima toimiva annuse, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SERETIDE
Estonian: KUIDAS SERETIDE'T SÄILITADA
Polish: Seretide Evohaler przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego.
Estonian: Seretide Evohaler'it manustatakse ainult inhaleerimise (sissehingamise) teel.
Polish: Seretide jest dostarczany w inhalatorze, zawierającym aerozol wziewny w postaci zawiesiny po ciśnieniem.
Estonian: Seretide on aerosoolinhalaator, mis väljastab ravimit inhaleeritava aerosoolina, mida te sisse hingate.
Polish: Możliwe działania ogólnoustrojowe to: zespół Cushinga, wygląd twarzy w zespole Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Polish: Należy rozważyć wymianę inhalatora, jeżeli licznik wskazuje numer 020.
Estonian: Kui annuselugeja näit on 020, tuleb mõelda uue inhalaatori hankimisele.
Polish: (12) Patrz tekst poniżej.
Estonian: (12) vt tekst allpool.
Polish: 12 października 2009
Estonian: 27. aprill 1998 12. oktoober 2009
Polish: To opakowanie zawiera:
Estonian: See pakend sisaldab:
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Polish: Częstość ich występowania zmniejszała się znacząco po tygodniu od zaprzestania leczenia.
Estonian: Nende sümptomite sagedus vähenes oluliselt ühe nädala jooksul pärast ravi katkestamist.
Polish: Hypromeloza 2910
Estonian: Hüpromelloos 2910
Polish: W związku z tym noworodki powinny być ściśle monitorowane.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania długoterminowego
Estonian: Pikaajaline ohutus
Polish: (16) Mogą prowadzić do upadków.
Estonian: (16) Võib põhjustada kukkumisi.
Polish: Odsetek pacjentów zrandomizowanych powyżej 75 roku życia wynosił 19%.
Estonian: Üle 75-aastaste randomiseeritud patsientide osakaal oli 19%.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych i w innych grupach pacjentów.
Estonian: Riski tõusu ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsiendirühmade puhul.
Polish: Około 45% pacjentów miało dodatkowo rozpoznanie ADHD.
Estonian: Ligikaudu 45% patsientidest oli kaasuvaks diagnoosiks ADHD.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu HIV,
Estonian: • mõned HIV-ravimid;
Polish: Przyczyny śmierci pacjentów były różne, odpowiadały spodziewanym dla tej populacji.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsiendid surid erinevatel põhjustel, mis olid kooskõlas eeldatuga selles populatsioonis.
Polish: Z danych wynika, że w 3. tygodniu występuje działanie addycyjne.
Estonian: Andmed näitasid 3. nädalal lisanduvat toimet.
Polish: Mogą prowadzić do upadków.
Estonian: Võib põhjustada kukkumisi.
Polish: Należy prowadzić regularne pomiary masy ciała.
Estonian: Kehakaalu tuleb regulaarselt mõõta.