FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávkování Doporučená dávka pro děti (ve věku 2 až 12 let) je 375 mg/m2 přípravku Aptivus podávaného dvakrát denně spolu s dávkou 150 mg/m 2 ritonaviru.
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke (stare 2 do 12 let) je 375 mg/m2 Aptivus 2-krat na dan hkrati s
Czech: Metabolismus tipranaviru v přítomnosti ritonaviru v nízké dávce je minimální.
Slovenian: Tipranavir se v prisotnosti majhnih odmerkov ritonavirja minimalno presnavlja.
Czech: V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce s jinými inhibitory proteázy než uvedenými výše.
Slovenian: Za zdaj ni na voljo podatkov o interakcijah tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja z drugimi zaviralci proteaze.
Czech: Zvýšení triacylglycerolů stupně 3 nebo 4 se objevilo mnohem častěji u ramene tipranavir s ritonavirem ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Slovenian: Povečanje trigliceridov 3. ali 4. stopnje je bilo pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, pogostnejše kot v primerjalni skupini.
Czech: - Příznaky podobné chřipce (pocit nemoci) - Horečka - Ztráta tělesné hmotnosti - Zvýšení krevní hladiny enzymu slinivky břišní amylázy - Zvýšení aktivity jaterních enzymů - Zánět jater vyvolaný toxinem, který vede k poškození jaterní buňky.
Slovenian: mišična bolečina, ledvična bolezen, gripozni simptomi (slabo počutje), vročina, zmanjšanje telesne mase, povečana raven encima trebušne slinavke amilaze v krvi, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis z okvaro jetrnih celic zaradi delovanja toksina.
Czech: V případě, že jsou užívána perorální kontraceptiva založená na estrogenech při současné léčbě přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce, doporučují se alternativní nebo přídatná antikoncepční opatření (viz bod 4.5).
Slovenian: Med sočasno uporabo zdravila Aptivus ob majhnih odmerkih ritonavirja in peroralnih kontraceptivov na osnovi estrogena je treba uporabljati alternativne ali dodatne kontracepcijske metode (glejte poglavje 4.5).
Czech: Proměnná
Slovenian: Spremenljivka
Czech: Pokud je Aptivus/ritonavir podáván současně s telaprevirem, lze očekávat snížení nebo zvýšení expozice telapreviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Aptivus/ritonavirja in telaprevirja se lahko izpostavljenost telaprevirju zmanjša ali zveča.
Czech: Jedna tobolka Aptivus obsahuje 250 mg léčivé látky tipranaviru.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Aptivus vsebuje 250 mg učinkovine tipranavirja.
Czech: Fenobarbital a fenytoin indukují CYP 3A4.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin inducirata CYP3A4.
Czech: - didanosin: pokud Vaše dítě užívá potahované tablety didanosinu, musíte mu je dát nejméně dvě - hodiny před podáním přípravku Aptivus nebo dvě hodiny po něm.
Slovenian: Didanozin: Če vaš otrok jemlje didanozin v obliki gastrorezistentnih tablet, jih mora vzeti najmanj dve uri pred zdravilom Aptivus ali po njem.
Czech: Aptivus musí být vždy podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce pro zlepšení farmakokinetiky a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo vedno dajati z majhnimi odmerki ritonavirja kot farmakokinetičnega ojačevalnika, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Méně časté pyrexie, onemocnění podobné chřipce, malátnost
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni pireksija, gripi podobna bolezen, slabo počutje
Czech: Ve 48. týdnu dosáhl léčebné odezvy větší podíl pacientů léčených kombinací tipranavir/ritonavir v porovnání s pacienty léčenými kombinací srovnávaného inhibitoru proteázy/ritonavirem pro téměř všechny možné kombinace genotypových mutací spojených s rezistencí (viz tabulka níže).
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje pri skoraj vseh možnih kombinacijah mutacij pri genotipski odpornosti odzivalo več bolnikov, ki so prejemali tipranavirob ritonavirju, kot tistih, ki so prejemali primerjalni zaviralec proteaze in ritonavir.
Czech: Pokud máte: - zvýšené výsledky v testech jaterní funkce - infekci virem hepatitidy B nebo C (zánět jater, žloutenka) máte zvýšené riziko závažné a potenciálně fatální poruchy funkce jater (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání přípravku Aptivus.
Slovenian: Če imate: - povečane vrednosti jetrnega delovanja, - okužbo z virusom hepatitisa B ali C, je med jemanjem zdravila Aptivus, povečana nevarnost hude jetrne okvare, ki je lahko tudi usodna.
Czech: Tato indikace je založena na výsledcích dvou studií fáze III, provedených u vysoce předléčených dospělých pacientů (medián 12 předchozích antiretrovirových léčiv) s virem rezistentním k inhibitorům proteáz a jedné studie fáze II zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus u již léčených dospívajících pacientů ve věku 12 - 18 let.
Slovenian: Podlaga za to indikacijo so bili izsledki dveh študij III. faze, ki sta zajeli odrasle, predhodno že intenzivno zdravljene bolnike (srednje število protiretrovirusnih zdravil, s katerimi so se predhodno že zdravili, je bilo 12), pri katerih je bil virus odporen proti zaviralcem proteaze, in študije II.
Czech: Musíte si proto pečlivě přečíst příbalové informace k ritonaviru a k dalším Vašim antiretrovirovým lékům.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo ritonavirja in vaših drugih protiretrovirusnih zdravil.
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří byli ve věku 12 let nebo starší a dostávali maximální dávku 500 mg/200 mg dvakrát denně, mohli přejít na tobolky přípravku Aptivus 28. den studie.
Slovenian: Otrokom, starim 12 let ali starejšim, ki so prejemali največji odmerek po 500 mg/200 mg dvakrat na dan, so lahko od 28. dne raziskave zdravilo zamenjali za kapsule Aptivus.
Czech: Časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10 - Zvracení - Bolest břicha - Plynatost (častější odchod střevních plynů) - Únava - Bolest hlavy - Mírná kožní vyrážka, například kopřivka nebo plošné či vyvýšené malé červené skvrny - Zvýšení hladiny krevních tuků - Dyspepsie (trávicí obtíže)
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov bruhanje, abdominalna bolečina (trebušna bolečina), napenjanje(pogosti vetrovi), utrujenost, glavobol, blag izpuščaj, npr. s koprivnico ali ploskimi ali privzdignjenimi rdečimi lisami, povečanja lipidov (maščob) v krvi, dispepsija.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Czech: Tipranavir: Cmax ↑ 40% Tipranavir: AUC ↑ 66% Tipranavir: Cmin ↑ 100%
Slovenian: Cmax tipranavirja ↑ 40% AUC tipranavirja ↑ 66% Cmin tipranavirja ↑ 100%
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací pimozidu, sertindolu, kvetiapinu a lurasidonu.
Slovenian: Teoretično bi lahko tipranavir ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja povečal koncentracije pimozida, sertindola, kvetiapina in lurasidona.
Czech: - Bolest hlavy - Mírná kožní vyrážka, například kopřivka nebo plošné či vyvýšené malé červené skvrny - Zvýšení hladiny krevních tuků - Dyspepsie (trávicí obtíže)
Slovenian: blag izpuščaj, npr. s koprivnico ali ploskimi ali privzdignjenimi rdečimi lisami, povečanja lipidov (maščob) v krvi, dispepsija.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Czech: Před zahájením léčby dětský lékař odebere krevní vzorky za účelem testování rezistence viru HIV.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim je vaš otrok okužen.
Czech: Navíc v jedné studii interakcí u zdravých dobrovolníků-žen, kterým byla podána jednotlivá dávka ethinylestradiolu následovaná přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce, se u 33 % žen rozvinula vyrážka.
Slovenian: Poleg tega se je izpuščaj razvil pri 33% žensk v preskušanju o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljkah, ki so prejele enkratni odmerek etinilestradiola in nato zdravilo Aptivus ob hkratnem majhnem odmerku ritonavirja.
Czech: Tipranavir je metabolizován jaterním systémem.
Slovenian: Tipranavir se presnavlja v jetrih.
Czech: Podávání kombinace Aptivus/ritonavir s omeprazolem, esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Kombinirane uporabe zdravila Aptivus ob ritonavirju z omeprazolom, esomeprazolom ali drugimi zaviralci protonske črpalke ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Lékař bude kontrolovat funkci jater Vašeho dítěte pomocí krevních testů před léčbou a během léčby přípravkem Aptivus.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo spremljal delovanja otrokovih jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Czech: Tipranavir: Cmax  8% Tipranavir: AUC  20% Tipranavir: Cmin  75%
Slovenian: Cmax tipranavirja  8% AUC tipranavirja  20% Cmin tipranavirja  75%
Czech: % s jakýmkoliv ARV Medián # předchozí NRTI
Slovenian: Anamneza zdravljenja % s katerimkoli ARV
Czech: Méně časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100 - Pokles počtu červených a bílých krvinek - Pokles počtu krevních destiček - Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - Snížená chuť k jídlu - Cukrovka (diabetes mellitus) - Zvýšení hladiny krevního cukru - Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi - Nespavost a jiné poruchy spánku - Ospalost - Závratě - Necitlivost a/nebo mravenčení a/nebo bolesti nohou či rukou - Potíže s dechem - Pálení žáhy - Zánět slinivky břišní - Zánět kůže - Svědění - Svalové křeče - Svalové bolesti - Onemocnění ledvin - Příznaky podobné chřipce (pocit nemoci) - Horečka - Ztráta tělesné hmotnosti - Zvýšení krevní hladiny enzymu slinivky břišní amylázy - Zvýšení aktivity jaterních enzymů - Zánět jater vyvolaný toxinem, který vede k poškození jaterní buňky.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov zmanjšano število rdečih in belih krvničk, zmanjšano število trombocitov, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, manjši tek, sladkorna bolezen, - zvišana raven krvnega sladkorja, zvišana raven holesterola v krvi, nespečnost in druge motnje spanja, zaspanost, omotica, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh, težave z dihanjem, zgaga, vnetje trebušne slinavke, kožno vnetje, srbenje, mišični krč, mišična bolečina, ledvična bolezen, gripozni simptomi (slabo počutje), vročina, zmanjšanje telesne mase, povečana raven encima trebušne slinavke amilaze v krvi, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis z okvaro jetrnih celic zaradi delovanja toksina.
Czech: Je obtížné předpovědět celkový účinek přípravku Aptivus podávaného s ritonavirem v nízké dávce na perorální biologickou dostupnost a plazmatické koncentrace látek, které jsou duálními substráty pro CYP3A a P-gp.
Slovenian: Neto učinek zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, na peroralno biološko uporabnost in koncentracije zdravil, ki so dvojni substrati CYP3A in P-gp, v plazmi je težko predvideti.
Czech: Aptivus perorální roztok podávaný spolu s perorálním roztokem ritonaviru v nízké dávce je nutno užívat s jídlem (viz bod 5.2).
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralna raztopina, ob hkratnih majhnih odmerkih peroralne raztopine ritonavirja, je treba jemati skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Czech: 600/100 mg 2xD
Slovenian: 600/100 mg 2-krat na dan
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a rosuvastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu (5 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním rosuvastatinu,
Slovenian: Dajanje zdravila Aptivusob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja sočasno z rosuvastatinom je treba začeti z najmanjšim odmerkom (5 mg na dan) rosuvastatina in ga povečevati do odziva, ob skrbnem spremljanju zaradi simptomov, ki jih povzroča rosuvastatin.
Czech: Jestliže pacienti nedostávali tipranavir/ritonavir s nově nasazeným enfuvirtidem, byl ve 48. týdnu pozorován pokles léčebné odpovědi ve srovnání s nově nasazeným enfuvirtidem (viz tabulka níže).
Slovenian: Pri bolnikih, ki poleg tipranavirjaob ritonavirju niso prvič prejemali tudi enfuvirtida, se je odziv na zdravljenja v primerjavi z onimi, ki so prejemali enfuvirtid, 48. teden zmanjšal (glejte preglednico).
Czech: Dávka ritonaviru (mg)
Slovenian: Odmerek ritonavirja (mg)
Czech: Kožní vyrážka se skládá z jednoho nebo více upřednostňovaných termínů pro vyrážku, polékový exantém, makulózní exantém, papulózní exantém, erytém, makulopapulózní exantém, vyrážku s pruritem a kopřivku (urtikárii)
Slovenian: Izpuščaj pomeni eno ali več oblik, prednostno poimenovanih izpuščaj, medikamentni izpuščaj ali erupcija, makularni izpuščaj, papularni izpuščaj, eritem, makulopapularni izpuščaj, pruritični izpuščaj in urtikarija.
Czech: Porucha funkce ledvin Žádná úprava dávkování není vyžadována u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Ledvična okvara Bolnikom z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: Jak se Aptivus užívá
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aptivus
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule tipranavir
Czech: Abakavir: Cmax ↓ 46% Abakavir: AUC ↓ 36%
Slovenian: Cmax abakavirja ↓ 46% AUC abakavirja ↓ 36%
Czech: Aptivus podávaný společně s ritonavirem v nízké dávce byl spojován se zprávami o významné jaterní toxicitě.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja povezujejo s poročili o pomembnih toksičnih učinkih na jetra.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým dětským lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Maximální objem, který lze do stříkačky najednou natáhnout, je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), což je maximální jednotlivá dávka pro dítě s tělesným povrchem > 1,33 m Obraťte lahvičku dnem vzhůru a jemně do stříkačky natáhněte požadované množství perorálního roztoku Aptivus.
Slovenian: Največji volumen, ki ga lahko odvzamete naenkrat, je 5 ml (kar ustreza 500 mg tipranavirja), kar je največji enkratni odmerek za otroka z izračunano telesno površino > 1,33 m
Czech: Amprenavir: Cmax ↓ 39% Amprenavir: AUC ↓ 44% Amprenavir: Cmin ↓ 55%
Slovenian: Cmax amprenavirja ↓ 39% AUC amprenavirja ↓ 44% Cmin amprenavirja ↓ 55%
Czech: Je nutno poznamenat, že pacienti ve studiích RESIST měli na počátku specifickou sestavu mutací s nejméně jednou primární mutací genu proteázy v kodonech 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M a současně s ne více než dvěma mutacemi v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Slovenian: Pomemben je podatek, da so imeli bolniki v raziskavi RESIST specifičen izhodiščni mutacijski vzorec, in sicer najmanj eno primarno mutacijo gena za proteazo med kodoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90 M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Czech: Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol, glyceromakrogol-ricinoleát a sorbitol (E420) Aptivus obsahuje 7% ethanolu (alkoholu), tj.
Slovenian: Zdravilo Aptivuskapsulevsebuje etanol, makrogolglicerol ricinolat in sorbitol (E420)
Czech: Pacienti, u kterých byla podmínkou výchozí koncentrace HIV-1 RNA nejméně 1500 kopií/ml, byli stratifikováni podle věku (2 až < 6 let, 6 až < 12 let a 12 až 18 let) a byli randomizováni k užívání jednoho ze dvou dávkovacích režimů kombinace tipranavir/ritonavir: dávka 375 mg/m2/150 mg/m2 se srovnávala s dávkou 290 mg/m2/115 mg/m2.
Slovenian: Bolnike z izhodiščno koncentracijo HIV-1 RNA najmanj 1500 kopij/ml so stratificirali po starosti (2 do < 6 let, 6 do < 12 let in 12 do 18 let) in jih naključno razvrstili v zdravljenju z enim od naslednjih dveh režimov odmerjanja tipranavirja ob ritonavirju: odmerek po 375 mg/m2 in 150 mg/m2 primerjan z odmerki po 290 mg/m2 in 115 mg/m2 ob osnovnem zdravljenju z najmanj dvema protiretrovirusnima zdraviloma, ki nista zaviralca proteaze, optimiziranem s testiranjem genotipske odpornosti.
Czech: Pokud je spolu s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce užívána perorální antikoncepce založená na estrogenech, mají být použity alternativní nebo další
Slovenian: Pri sočasni uporabi peroralnih estrogenskih kontraceptivov in zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja je treba uporabljati alternativne ali dodatne kontracepcijske metode.
Czech: Jaterní monitorování
Slovenian: Spremljanje jetrnega delovanja
Czech: Doporučení týkající se společného podávání
Slovenian: Priporočila za sočasno dajanje
Czech: Je třeba upozornit, že přechod z perorálního roztoku na tobolky přípravku Aptivus by mohl být spojen se snížením biologické dostupnosti.
Slovenian: Vedeti je treba, da se lahko po prehodu z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Aptivus zmanjša izpostavljenost zdravilu.
Czech: Méně časté neutropenie, anemie, trombocytopenie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni neutropenija, anemija, trombocitopenija
Czech: Proto není současné užívání zidovudinu nebo abakaviru s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce doporučeno, ledaže by jiné dostupné NRTI nebyly pro léčení pacienta vhodné (viz bod 4.5).
Slovenian: Zato sočasne uporabe zidovudina ali abakavirja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, ki bi bili primerni za zdravljenje (glejte poglavje 4.5).
Czech: Jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy jako pravastatin, fluvastatin nebo rosuvastatin mohou být vzaty v úvahu (viz bod 4.5).
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi drugih zaviralcev HMG-CoA reduktaze, na primer pravastatina, fluvastatina ali rosuvastatina (glejte poglavje 4.5).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté vyrážka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj občasni pruritus, eksantem
Czech: - cyklosporin, takrolimus, sirolimus (užívané k prevenci odmítnutí orgánu (potlačení imunitního systému)) - warfarin (užívaný k léčbě a prevenci trombózy) - digoxin (užívaný k léčbě srdečních arytmií a srdečního selhání) - léky proti plísním včetně flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu nebo vorikonazolu
Slovenian: disulfiram (za zdravljenje odvisnosti od alkohola), buprenorfin/nalokson (za zdravljenje hude bolečine), ciklosporin, takrolimus, sirolimus (za preprečevanje zavrnitve organa (zavre imunski sistem)); varfarin (za preprečevanje tromboze), digoksin (za zdravljenje srčne aritmije in odpovedi srca), zdravila za zdravljenje gljivičnih okužb vključno s flukonazolom, itrakonazolom, ketokonazolom ali vorikonazolom;
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého dětského lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Očekává se, že podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce sníží koncentrace pethidinu a zvýší koncentrace metabolitu norpethidinu.
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja predvidoma zmanjša koncentracijo meperidina in poveča koncentracijo presnovka normeperidina.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule
Czech: 40 mg 2xD > 60 kg 30 mg 2xD < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2xD)
Slovenian: 40 mg 2-krat na dan > 60 kg 30 mg 2-krat na dan < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začne Vaše dítě Aptivus užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Aptivus
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že tipranavir podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje koncentrace itrakonazolu nebo ketokonazolu.
Slovenian: Po presoji na teoretični podlagi tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracijo itrakonazola ali ketokonazola.
Czech: Pokud k vývoji kožní vyrážky dojde, je obvykle mírná až středně závažná.
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag do zmeren.
Czech: Tyto testy potvrdí, že je virus HIV ve Vašem případě odolný (rezistentní) vůči většině jiných inhibitorů proteázy.
Slovenian: Preizkus bo potrdil, da je HIV v vaši krvi odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Czech: Společné podávání tipranaviru a ritonaviru v nízké dávce je nezbytné k dosažení efektivních plazmatických koncentrací tipranaviru při dávkovacím režimu dvakrát denně (viz bod 4.2).
Slovenian: Da bi dosegli učinkovite koncentracije tipranavirja v plazmi in ga lahko dajali 2-krat na dan, moramo hkrati s tipranavirjem bolnikom nujno dajati dvakrat na dan tudi majhne odmerke ritonavirja (glejte poglavje 4.2).
Czech: Jeden ml obsahuje tipranavirum 100 mg. - Pomocnými látkami jsou makrogol, tokofersolan, propylenglykol, čištěná voda, střední nasycené monodiacylglyceroly, sukralosa, kyselina askorbová, máslovo-mátová příchuť a příchuť máslového bonbónu.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so makrogol, vitamin E polietilenglikol sukcinat, prečiščena voda, propilenglikol, mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline, sukraloza, askorbinska kislina, aromi butter mint in butter tofee.
Czech: Rifabutin 150 mg 1xD Rifabutin: Cmax ↑ 70% Rifabutin: AUC ↑ 190%
Slovenian: Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%
Czech: Ve srovnání s perorálním roztokem je biologická dostupnost tipranaviru nižší, když je podáván ve stejné dávce ve formě tobolek.
Slovenian: V primerjavi s peroralno raztopino je po dajanju enakega odmerka v kapsulah izpostavljenost tipranavirju manjša.
Czech: Karbamazepin celkem*: AUC ↑
Slovenian: Cmax karbamazepina skupno* AUC karbamazepina skupno* Cmin karbamazepina skupno*
Czech: tipranavirem/ritonavirem v rovnovážném stavu.
Slovenian: AUC tadalafila v ravnovesnem stanju ↔
Czech: Desipramin Nebyla provedena žádná studie interakce
Slovenian: Desipramin Raziskave o interakcijah niso izvajali
Czech: Loperamid 16 mg 1xD Loperamid: Cmax ↓ 61% Loperamid: AUC ↓ 51%
Slovenian: Cmax loperamida ↓ 61% AUC loperamida ↓ 51%
Czech: Očekává se, že podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýší koncentrace desipraminu.
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja predvidoma poveča koncentracijo desipramina.
Czech: Současné podávání etravirinu a přípravku Aptivus/ritonavir se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasne uporabe etravirina in zdravila Aptivusa/ritonavirja se ne priporoča.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování inhibitorů fosfodiesterázy (PDE5) sildenafilu nebo vardenafilu u pacientů užívajících přípravek Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, moramo biti posebno previdni pri predpisovanju zaviralcev fosfodiesteraze (PDE5) sildenafila ali vardenafila.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater a užívajících Aptivus/ritonavir je současné podávání kolchicinu kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z ledvično ali jetrno okvaro, ki jemljejo zdravilo Aptivus/ritonavir, je sočasna uporaba kolhicina kontraindicirana (glejte poglavje
Czech: Protože hladiny ethinylestradiolu jsou sníženy, nedoporučuje se jejich současné užívání při léčbě přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Slovenian: Ker se raven etinilestradiola zmanjša, sočasnega dajanja zdravila Aptivus in ritonavirja ne priporočamo.
Czech: Snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem se doporučuje u pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je požadována léčba přípravkem Aptivus/ritonavir (viz bod 4.4).
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z normalnim ledvičnim ali jetrnim delovanjem se priporoča zmanjšanje odmerka ali prekinitev dajanja kolhicina, če potrebujejo zdravljenje z zdravilom Aptivus/ritonavirjem (glejte poglavje 4.4).
Czech: PP * Složený cílový parametr definovaný jako pacient s potvrzeným poklesem RNA o 1 log od výchozích hodnot a bez průkazu selhání léčby ** Srovnávací PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg 2x denně (n = 358), IDV/r 800 mg/100 mg 2x denně (n = 23), SQV/r 1000 mg/100 mg 2x denně nebo 800 mg/200 mg 2x denně (n = 162), APV/r 600 mg/100 mg 2x denně (n = 194)
Slovenian: PP * Sestavljeni opazovani dogodek opredeljen kot bolniki s potrjenim zmanjšanjem 1 log RNA glede na izhodiščno vrednost in brez znakov neuspešnega zdravljenja ** PI/RTV primerjalnega zdravljenja: LPV/r 400 mg/100 mg dvakrat na dan (n = 358).