FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Voksne patienter, der ikke tidligere har været i antiretroviral behandling Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodná, randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia s pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúca atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg raz denne)
Danish: Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Slovak: % Buprenorfín Cmax ↑37
Danish: Hos størstedelen af patienterne med mindst én funktionel CYP2C19-allel forventes en reduktion i eksponering for både voriconazol og atazanavir.
Slovak: funkčnou alelou pre CYP2C19 sa očakáva zníženie expozícií vorikonazolu aj atazanaviru.
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A300 med hvidt.
Slovak: Na viečku kapsuly je vytlačená biela značka A300.
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť Atazanavir Krka používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Danish: Høje doser ketoconazol og itraconazol (>200 mg/dag) frarådes.
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol sa majú s atazanavirom/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Danish: Atazanavir metaboliseres i leveren gennem CYP3A4.
Slovak: Atazanavir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Danish: Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler
Slovak: Atazanavir Krka 150 mg tvrdé kapsuly Atazanavir Krka 200 mg tvrdé kapsuly Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly atazanavir
Danish: Nedsat leverfunktion: Atazanavir metaboliseres og udskilles primært via leveren.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Danish: - Galdeblæreproblemer kan forekommme mindre hyppigt hos personer, der tager atazanavir.
Slovak: U ľudí užívajúcich atazanavir sa menej často vyskytli problémy so žlčníkom.
Danish: PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION PDE5-hæmmere
Slovak: PĽÚCNA ARTERIÁLNA HYPERTENZIA
Danish: Atazanavir Krka er derfor kontraindiceret med lægemidler, der er substrater af CYP3A4 og har et snævert terapeutisk indeks: quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam, oralt administreret midazolam og sekalealkaloider, især ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Slovak: Atazanavir Krka s ritonavirom kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid,
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: - quetiapin (bruges til at behandle skizofreni, bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) og moderat til svær depresssion); lurasidon (bruges til behandling af skizofreni) - medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel) - triazolam og oralt (indtaget gennem munden) midazolam (bruges som sovemedicin eller til at behandle angst) - simvastatin og lovastatin (bruges til at sænke mængden af kolesterol i blodet) - produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination, og glecaprevir/pibrentasvir i fastdosis-kombination (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion).
Slovak: lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok); triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a/alebo zmiernenie úzkosti); simvastatín alebo lovastatín (používajú sa na zníženie cholesterolu v krvi) lieky obsahujúce grazoprevir, vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru
Danish: Det hæmmer CYP3A4.
Slovak: Tým inhibuje CYP3A4.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Danish: Dosis af protonpumpehæmmere bør ikke overstige dosis svarende til omeprazol 20 mg.
Slovak: 100 mg ritonaviru, dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd
Slovak: HIV RNA <50 kópií/ml,
Danish: Hvis kombinationen af Atazanavir Krka og en protonpumpehæmmer ikke kan undgås, anbefales tæt klinisk monitorering af patienten, samtidig med at dosis af Atazanavir Krka øges til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Slovak: Krka s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou Atazanaviru Krka na 400 mg so
Danish: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Slovak: Atazanavir Cmax ↔2%
Danish: Patienter med samtidig hepatitis B- og/eller hepatitis C-virusinfektion Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Medzi 1 151 pacientmi liečenými atazanavirom v dávke 400 mg raz denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Danish: Behandlingserfarne atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami atazanaviru/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Danish: Samtidig administration af atazanavir med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion), er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den potentielle stigning i risiko for ALAT-stigning, som er associeret med stigning i koncentrationer af grazoprevir (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3).
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvýšením pH vo vzťahu k prítomnosti antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Danish: Buprenorphin AUC ↑67%
Slovak: Buprenorfín AUC ↑67
Danish: Atazanavir metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Slovak: Atazanavir sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4.
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager en øget dosis atazanavir/ritonavir på 400/100 mg 1 gang dagligt
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri zvýšenej dávke 400/100 mg raz denne
Danish: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Antiarytmika
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEKY
Danish: Koncentrationerne af grazoprevir steg betydeligt ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Slovak: Koncentrácie grazopreviru boli veľmi zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
Danish: Lovastatin høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med atazanavir kan medføre øgede koncentrationer.
Slovak: Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je vysoko závislý na CYP3A4 a súbežné podávanie s atazanavirom môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri odporúčanej dávke 300/100 mg raz denne
Danish: - Nyresten kan forekomme mindre hyppigt hos personer, der tager atazanavir.
Slovak: U ľudí užívajúcich atazanavir sa menej často vyskytli obličkové kamene.
Danish: Nedsat leverfunktion: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjet plasmakoncentration hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Danish: Absorption: gentagne doser af atazanavir 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Slovak: Absorpcia: u HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky atazanaviru 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg jedenkrát denne v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre Cmax atazanaviru 4 466 (42
Danish: Det geometriske gennemsnit (CV%) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 654 (76%) ng/ml og 44.185 (51%) ng•t/ml.
Slovak: Geometrický priemer (CV%) pre Cmin a AUC atazanaviru bol 654 (76
Danish: Derudover kan
Slovak: Preto je
Danish: For samtidig behandling med sildenafil ved erektil dysfunktion, se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pozri časti 4.4 a 4.5.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovak: Klaritromycín 500 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Danish: Middelværdien for udskillelse i urinen af uomdannet lægemiddel var 7% efter 2 ugers dosering ved 800 mg én gang dagligt.
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného liečiva močom predstavovalo 7 % po 2
Danish: Voksne patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling Studie 045 er et randomiseret, multicenterstudie, der sammenligner atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt) og atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg én gang dagligt) med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast dosiskombination to gange dagligt), hver i kombination med tenofovirdisoproxil (se pkt.
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou terapiou Štúdia 045 je randomizovaná, multicentrická štúdia porovnávajúca atazanavir (300 mg raz denne) s ritonavirom (100 mg raz denne) voči atazanaviru (400 mg raz denne) so sachinavirom (1 200 mg raz denne) a voči lopinaviru + ritonaviru (kombinácia fixných dávok 400/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s tenofovir-dizoproxilom (pozri časti 4.5 a 4.8) a jedným NRTI, u pacientov s virologickým zlyhaním pri dvoch alebo viacerých predchádzajúcich režimoch obsahujúcich najmenej jeden PI, NRTI a NNRTI.
Danish: 4.5 I tilfælde af seponering af ritonavir fra anbefalet atazanavir-boostet regime) eller i tilfælde af forventede problemer med compliance.
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom z odporúčaného režimu na zosilnenie účinku atazanaviru) alebo v prípade.
Danish: De hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormaliteter hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir oralt pulver var forhøjet total-bilirubin (≥2,6 gange ULN, grad 3-4; 16%) og forhøjet amylase (grad 3-4; 33%), generelt ikke udgået fra pancreas.
Slovak: 2,6-násobok ULN, 3.-4. stupňa; 16 %) a zvýšená amyláza (3.-4. stupňa; 33 %), vo všeobecnosti nepankreatického pôvodu.
Danish: Atazanavir forventes at øge plasmakoncentrationen af lurasidon på grund af CYP3A4-hæmning.
Slovak: Predpokladá sa, že atazanavir zvyšuje plazmatické hladiny lurazidónu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Slovak: Medzi už liečenými pacientmi atazanavirom 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bol výskyt zvýšenia celkového bilirubínu stupňa 3-4 s mediánom trvania 95 týždňov 53 %. Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48 % malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik atazanavir kapsler med ritonavir.
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre Atazanavir Krka kapsuly s ritonavirom
Danish: Bivirkninger var ensartede mellem patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, og patienter, der fik 300 mg atazanavir med ritonavir 100 mg én gang dagligt, med undtagelse af, at der hyppigere indberettedes gulsot og forhøjede niveauer af totalbilirubin ved atazanavir plus ritonavir.
Slovak: ktorí užívali atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg raz denne, okrem žltačky a zvýšenia hladín celkového bilirubínu, ktoré boli častejšie hlásené pri kombinovanom podávaní atazanaviru plus ritonaviru.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af verapamil og atazanavir.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, ak sa verapamil podáva súbežne s atazanavirom.
Danish: Koncentrationerne af atazanavir med eller uden ritonavir forventes at øges hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s ritonavirom alebo bez neho u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos hiv-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Slovak: kombinované štúdie) bol priemerný polčas v rozsahu dávkovacieho intervalu pre atazanavir 12 hodín v rovnovážnom stave po dávke 300 mg denne s ritonavirom 100 mg denne s ľahkým jedlom.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med protonpumpehæmmere.
Slovak: Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intra-žalúdočného pH prostredníctvom inhibítorov protónovej pumpy.
Danish: Voksne patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling Hos antiretroviralt behandlingserfarne patienter fra studie 009, 043 og 045 blev 100 isolater fra patienter angivet som virologisk svigt under behandling, der omfattede enten atazanavir, atazanavir + ritonavir eller atazanavir + saquinavir og blev fastsat til at have udviklet resistens over for atazanavir.
Slovak: Medzi 100 izolátmi získanými u pacientov zo štúdií 009, 043 a 045 po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii označených ako virologické zlyhania počas terapie atazanavirom,
Danish: Der er rapporteret om cholelithiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila cholelitiáza (pozri časť 4.8).
Danish: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovak: Atazanavir ↔
Danish: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Slovak: Ritonavir Cmin ↓25
Danish: KORTIKOSTEROIDER Fluticasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gange dagligt i 7 dage (ritonavir 100 mg kapsler 2 gange dagligt)
Slovak: Flutikazónpropionát intranazálne 50 μg 4-krát denne počas 7 dní
Danish: Biotransformation: Studier på mennesker og in vitro-studier med brug af humane levermikrosomer har vist, at atazanavir hovedsagelig metaboliseres til oxygenerede metabolitter af CYP3A4-isozymer.
Slovak: Biotransformácia: Štúdie u ľudí a in vitro štúdie využívajúce ľudské pečeňové mikrozómy preukázali,
Danish: Atazanavir Krka er ikke en kur mod hiv-infektion.
Slovak: Krka nevylieči vašu HIV infekciu.
Danish: OPIOIDER
Slovak: OPIOIDY
Danish: Atazanavir Krka med ritonavir må ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Atazanavir Krka s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3,
Danish: 4.5 for advarsler for parenteral midazolam-administration) samt sekalealkaloider, især ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, methylergonovin) (se pkt.
Slovak: chinidín, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálne (opatrnosť pri parenterálnom podávaní midazolamu, pozri časť 4.5) a námeľové alkaloidy, najmä ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín) (pozri časť 4.5).
Danish: Gulsot er forekommet hos patienter, som tager atazanavir.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
Danish: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg 1 gang dagligt (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt*)
Slovak: Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne*)
Danish: Sådan skal du tage Atazanavir Krka
Slovak: Ako užívať Atazanavir Krka
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Slovak: (EU) číslo
Danish: Indre emballage
Slovak: Vnútorný obal
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Danish: (perforeret)
Slovak: Reg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 august 2016
Danish: Uden tenofovir
Slovak: Bez tenofoviru
Danish: Denne sammenhæng blev observeret uafhængig af eksponering for tenofovirdisoproxil.
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdisoproxilu.
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af HIV-infektion.
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Danish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederlandene
Slovak: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holandsko
Danish: Legemsvægt (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Danish: Der var ikke tegn på patologisk gulsot, og 6 ud af 40 spædbørn i dette studie fik lysbehandling i maksimalt 4 dage.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí v tejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis afhængig af dit barns vægt.
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod HIV.
Slovak: Bežne sa užíva v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Danish: Graviditetens andet og tredje trimester:
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity
Danish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrig
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
Danish: Hyppigere monitorering af den terapeutiske koncentration af disse lægemidler anbefales, indtil plasmaniveauerne er stabile.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov, kým sa ustália plazmatické hladiny.
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v týždni 48a a 96 (štúdia 045)
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med HIV-infektion.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s HIV infekciou.
Danish: Ved behandling af HIV-infektion er det ikke altid let at sige, hvilke bivirkninger der skyldes atazanavir, anden medicin du tager eller selve HIV-infektionen.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané atazanavirom, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Danish: Patienter, der responderede på LPV/RTV, og som fuldførte behandlingen inden uge 96, er ekskluderet fra uge 96 analysen.
Slovak: LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Danish: Grad 3 eller 4 forhøjelse af total bilirubin blev noteret hos 37% (6% grad 4).
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37% (6% stupňa 4).
Danish: Tenofovir-disoproxilfumarat AUC Tenofovir-disoproxilfumarat Cmax Tenofovir-disoproxilfumarat Cmin
Slovak: Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmax Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmin
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11, 97,5% interval spoľahlivosti, [-0,15, 0,36]).
Danish: Der er gennemført farmakokinetisk studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Slovak: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Danish: Derudover kan det i tilfælde af seponering af glukokortikoidet være nødvendigt med progressiv dosisreduktion over en længere periode.
Slovak: Navyše, v prípade vysadenia glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=35)a,b
Danish: Toogtredive procent af patienterne i studiet havde en virusstamme med færre end to NRTIsubstitutioner.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Danish: Atazanavir udviser anti-HIV-1 (herunder alle testede grupper) og anti-HIV-2 aktivitet i cellekulturer.
Slovak: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Danish: Voksne:
Slovak: Dospelí
Danish: Alder/køn
Slovak: Vek/pohlavie
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (HIV) ved at stoppe et protein, som HIV har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at 48% af det samlede antal patienter i studiet fortsatte efter 96-ugersanalysen.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48% pacientov.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve HIV-medicinen.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138 a
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekgmonitorering anbefales.
Slovak: Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a monitorovaním EKG.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer samt monitoreres nøje for hudreaktioner.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
Danish: Da der findes begrænsede data samt på grund af variabiliteten patienterne imellem under graviditet, kan det overvejes at anvende terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM Therapeutic Drug Monitoring) for at sikre tilstrækkelig eksponering.
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic
Danish: Efterfølgende 9 måneders orale toksicitetsstudier af hunde viste ingen lægemiddelrelaterede elektrokardiografiske forandringer.
Slovak: Následné 9-mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.