FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Dose paraadultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg: Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Slovenian: • Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težkih 50 kg ali več: Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan.
Portuguese: Um comprimido de Matever 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Matever 1000 mg vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo de 16 semanas de duração, duplo cego, placebo controlado, em doentes com 12 anos de idade e mais velhos que sofriam de epilepsia idiopática generalizada, com crises mioclónicas em diferentes síndromes .
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama je bila dokazana v dvojno slepi, s placebom nadzorovani 16-tedenski študiji pri bolnikih, od 12 leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo z miokloničnimi napadi pri različnih sindromih.
Portuguese: Dose em adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težkih 50 kg ali več: Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepliéticos, código ATC: N03AX14.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX14.
Portuguese: Preparação e administração de Matever concentrado.
Slovenian: Preglednica 1: Priprava in uporaba koncentrata zdravila Matever
Portuguese: Cada ml contém 3,81 mg de sódio.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom En ml vsebuje 3,81 mg natrija.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,08 mg de laca de alumínio de amarelo-sol (E110).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,08 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Matever Contactar o seu médico se se esqueceu de tomar uma ou mais doses.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti enega ali več odmerkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Depuração de Creatinina (ml/min/1,73m
Slovenian: skupina očistek kreatinina (ml/min/1,73m odmerjanje in pogostnost
Portuguese: A influência do levetiracetam sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é ligeira ou moderada.
Slovenian: Levetiracetam ima ima manjhen do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Creatinina sérica (mg/dl) ks= 0,45 para recém-nascidos de termo e lactentes até 1 ano de idade; ks= 0,55para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes do sexo feminino; ks= 0,7 para adolescentes do sexo masculino.
Slovenian: CLcr (ml/min/1,73 m koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl) ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let in pri mladostnicah; ks = 0,7 pri mladostnikih moškega spola Prilagoditev odmerjanja pri otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic:
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3000mg/dia, administrada em duas tomas diárias.
Slovenian: V tej študiji je bil odmerek levetiracetama 3000 mg na dan, razdeljen na dva odmerka.
Portuguese: 72,2% dos doentes tratados com levetiracetam e 45,2% dos doentes tratados com placebo, tiveram uma redução de 50% ou mais na frequência do aparecimento de crises PGTC semanais.
Slovenian: Pri 72,2 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 45,2 % bolnikov, ki so prejemali placebo, je bilo 50 ali več odstotno zmanjšanje pogostnosti PGTC napadov na teden.
Portuguese: Um comprimido de Matever 750 mg contém 750 mg de levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Matever 750 mg vsebuje 750 mg levetiracetama.
Portuguese: matever 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Slovenian: Matever 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo, 47,4% dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónicoclónicas durante pelo menos 6 meses e 31,5% destes não apresentaram qualquer crise tonico clónica durante pelo menos 1 ano.
Slovenian: Z nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 47,4 % bolnikov brez tonično-kloničnih napadov vsaj 6 mesecev, 31,5 % pa jih je bilo brez tonično-kloničnih napadov vsaj 1 leto.
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s telesno maso 50 kg ali več, je odmerjanje enako kot pri odraslih.
Portuguese: Embalagem secundária intermédia, contendo 100 comprimidos, para a embalagem múltiplao de 200 (2 x 100) comprimidos [SEM BLUE BOX]
Slovenian: Vmesno pakiranje, ki vsebuje 100 tablet, za skupno pakiranje z 200 (2 x 100) tabletami [BREZ PODATKOV ZA t.i.
Portuguese: Um estudo de segurança pediátrico, de dupla-ocultação,controlado por placebo e com desenho de não inferioridade avaliou os efeitos neuropsicológicos e cognitivos de Levetiracetam em crianças dos 4 aos 16 anos de idade com crises parciais.
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom nadzorovana pediatrična študija o varnosti z modelom o enakovrednosti zdravljenja je pokazala kognitivne in nevropsihološke učinke levetiracetama, pri pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let s parcialnimi napadi.
Portuguese: Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película contém lactose.
Slovenian: Zdravilo Matever 1000 mg filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Portuguese: Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O NOAEL (Nível de efeito adverso não observável) foi de 3600 mg/kg/dia para ratos fêmea grávidos (doze vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2) e 1200 mg/kg/dia para fetos.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m in pri plodovih 1200 mg/kg/dan.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 5 ml, de vidro (tipo I), com rolha de bromobutilo e selado com um fecho tipo flip-off de alumínio.
Slovenian: Koncentrat zdravila Matever je na voljo v 5 ml steklenih vialah (tipa I) z bromobutilnimi zamaški, zapečatenimi z aluminijasto zaporko (flip off).
Portuguese: • no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo.
Portuguese: 100 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: 100 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic:
Portuguese: • espasmos musculares incontroláveis que afetam a cabeça, tronco e membros, dificuldade no controlo dos movimentos, hipercinésia (hiperatividade);
Slovenian: • nekontrolirani mišični spazmi, ki prizadanejo glavo, trup in okončine, težave pri nadzoru gibanja,
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6% e 7,8% dos doentes não registaram episódios epiléticos durante períodos de,pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
Slovenian: Pri nadaljnjem dolgotrajnem zdravljenju je bilo 8,6 % bolnikov brez napadov najmanj 6 mesecev in 7,8 % bolnikov najmanj 1 leto.
Portuguese: Matever 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão levetiracetam
Slovenian: Matever 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje levetiracetam
Portuguese: A posologia em crianças com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso 50 kg ali več, je odmerjanje enako kot pri odraslih.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis de uma sobredosagem com Matever são sonolência, agitação, agressão, diminuição do estado alerta, inibição da respiração e coma.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju zdravila Matever so opažali somnolenco, agitiranost, agresivnost, zmanjšano stopnjo zavesti, depresijo dihanja in komo.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0.0025 mg delaca de alumínio de amarelo sunset (E110).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,0025 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 mg/kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥1800 mg/kg/dan tako za F0 samice kot za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m
Portuguese: Concentrado límpido e incolor.
Slovenian: bister, brezbarven koncentrat
Portuguese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attiki Grécia
Slovenian: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Portuguese: ARDEZ Pharma, spol.
Slovenian: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 3. oktober 2011
Portuguese: Fraqueza muscular, mialgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost, mialgija
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo11,4% dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2% não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
Slovenian: Z nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 11,4 % bolnikov brez napada vsaj 6 mesecev, 7,2 % pa jih je bilo brez napada vsaj 1 leto.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram nasofaringite, sonolência, cefaleia, fadiga e tonturas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili nazofaringitis, somnolenca, glavobol, utrujenost in omotica.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa do levetiracetam e do seu metabolito primário foi responsável por 66 % e 24 % da dose, respetivamente durante as primeiras 48 horas.
Slovenian: Kumulativno se v prvih 48 urah z urinom izloči 66 % odmerka levetiracetama in 24 % odmerka njegovega primarnega presnovka.
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), lactose mono-hidratada, macrogol/PEG 4000, dióxido de titânio (E171).
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, makrogol /PEG 4000, titanov dioksid (E171).
Portuguese: Contém ácido acético glacial, água para preparações injetáveis, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio - consultar o folheto informativo para informações adicionais.
Slovenian: Vsebuje koncentrirano ocetno kislino, vodo za injekcije, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid.
Portuguese: Como tomar Matever
Slovenian: Kako jemati zdravilo Matever
Portuguese: Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Matever 250 mg filmsko obložene tablete Matever 500 mg filmsko obložene tablete Matever 750 mg filmsko obložene tablete Matever 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), , óxido de ferro vermelho (E172), macrogol /PEG 4000, dióxido de titânio (E171), corantes*.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464), rdeči železov oksid (E172), makrogol /PEG 4000, titanov dioksid (E171), barvila*.
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido acético glacial Cloreto de sódio
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat trihidrat koncentrirana ocetna kislina natrijev klorid voda za injekcije
Portuguese: Uma solução oral é a formulação favorita a utilizar nesta população.
Slovenian: Pri tej populaciji je najprimernejša farmacevtska oblika za uporabo peroralna raztopina.
Portuguese: Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de levetiracetam.
Slovenian: Matever 1000 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Portuguese: Não utilize Matever após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister, após "EXP:".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli poleg oznake ‘EXP'.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com idade superior a 1 mês de idade com epilepsia:
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo:
Portuguese: Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película levetiracetam
Slovenian: Matever 250 mg filmsko obložene tablete Matever 500 mg filmsko obložene tablete Matever 750 mg filmsko obložene tablete Matever 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Portuguese: É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) posteriormente à diálise.
Slovenian: Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73m
Slovenian: Če je očistek kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2, je priporočljivo zmanjšati dnevni vzdrževalni odmerek za 50 %.
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, propilenoglicol (E1520), corantes*
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), smukec, propilenglikol (E1520), barvila*.
Portuguese: O frasco para injetáveis de Matever, 5 ml, apresenta-se em embalagens de cartão com 10 frascos.
Slovenian: 5 ml viale koncentrata zdravila Matever so pakirane v škatle po 10 skupaj.
Portuguese: Levetiracetam solução oral deve ser usado para doses menores que 250 mg, para doses que não sejam múltiplas de 250 mg quando a dosagem recomendada não é atingida através da toma de vários comprimidose para doentes incapazes de engolir comprimidos.
Slovenian: Pri odmerkih, manjših od 250 mg, pri odmerkih, večjih od 250 mg, pri katerih priporočljivega odmerjanja ni mogoče doseči z jemanjem več tablet in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, je treba uporabiti levetiracetam v obliki peroralne raztopine.
Portuguese: Revestimento por película: hidroxipropilcelulose (E463), hipromelose (E464), propilenoglicol (E1520), , ácido sórbico (E200), sorbitano, oleato (E494), dióxido de titânio (E171), vanilina, corantes*.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, (E464), titanov dioksid (E171), hidroksipropilceluloza (E463), propilenglikol (E1520), sorbinska kislina (E200), sorbitan monooleat (E494), vanillin, barvila*.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Matever pode ser consultado no sítio web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Matever je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Embora o mecanismo de acção exacto do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína (a proteína 2A da vesícula sináptica) que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še vedno ni pojasnjen, toda zdi se, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v prostoru med živčnimi celicami in zavira sproščanje kemičnih prenašalcev iz živčnih celic.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
Slovenian: Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z delovanjem ledvic (na primer starejši bolniki).
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na samo eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Portuguese: Os comprimidos de Matever devem ser engolidos com um líquido.
Slovenian: Tablete Matever je treba pogoltniti s tekočino.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Matever, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Matever preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Matever.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Matever.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (250 mg; 500 mg; 750 mg e 1000 mg) e em concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia, 100 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1 000 mg) in v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno, 100 mg/ml).
Portuguese: Em 03 de Outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Matever.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Matever, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 03. oktobra 2011.
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih od 12. leta starosti dalje z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Matever?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Matever?
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krču podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od starosti 12 let dalje;
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Matever.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Matever, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público levetiracetam
Slovenian: Matever levetiracetam
Portuguese: Uma vez que o Matever é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Matever generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O Matever pode ser administrado por perfusão, nas mesmas doses e com a mesma frequência, quando não é possível utilizar os comprimidos ou a solução oral.
Slovenian: Zdravilo Matever se lahko daje kot infuzija v enakih odmerkih in enako pogosto, kadar uporaba tablet ali peroralne raztopine ni mogoča.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri referenčnem zdravilu Keppra, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Matever.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Matever odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Outras informações sobre o Matever
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Matever:
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio web da Agência.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Portuguese: O Matever também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Slovenian: Zdravilo Matever se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Portuguese: Uma vez que o Matever é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Matever generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Keppra.
Portuguese: O Matever é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
Slovenian: Matever je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Portuguese: O Matever é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Portuguese: A substância activa do Matever, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Matever, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Portuguese: O Matever pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Slovenian: Zdravilo Matever se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, ki imajo na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Portuguese: Quando o Matever é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Kadar se zdravilo Matever dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat na dan.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Matever demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Matever primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: Por que foi aprovado o Matever?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Matever odobreno?
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Slovenian: To omogoča zdravilu Matever, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.