FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost přípravku TRAVATAN u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do méně než 18 let byla prokázána v 12týdenní dvojitě maskované klinické studii travoprostu v porovnání s timololem, která zahrnovala 152 pacientů s diagnostikovanou oční hypertenzí nebo dětským glaukomem.
Latvian: TRAVATAN efektivitāte pediatriskajā populācijā no 2 mēnešu līdz 18 gadu vecumam tika pierādīta 12 nedēļas ilgā, dubultmaskētā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 152 pacienti ar diagnosticētu okulāru hipertensiju vai iedzimtu glaukomu un kurā travoprostu salīdzināja ar timololu.
Czech: TRAVATAN obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.
Latvian: TRAVATAN satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta.
Czech: • TRAVATAN může změnit barvu vaší duhovky (barevná část oka).
Latvian: • TRAVATAN lietošana var radīt varavīksnenes (acu krāsas) izmaiņas.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā teicis Jūsu ārsts vai ārsts, kurš ārstē Jūsu bērnu.
Czech: Je potřeba zamezit kontaktu přípravku TRAVATAN s pokožkou, protože u králíků byla prokázána transdermální absorpce travoprostu.
Latvian: Lietojot TRAVATAN, jāizvairās no preparāta kontakta ar ādu, jo pētījumos ar trušiem, tika novērota travoprosta transdermāla absorbcija.
Czech: TRAVATAN může postupně měnit u léčeného oka (očí) oční řasy; tyto změny byly při klinických zkouškách pozorovány u zhruba poloviny pacientů a zahrnují: prodloužení, zesílení, zvýšení pigmentace a/nebo počtu řas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar TRAVATAN apmēram pusei pacientu ārstētajā(-s) acī(-s) tika novērotas pakāpeniskas skropstu izmaiņas: palielināts to garums, biezums un pigmentācija un/vai skropstu skaits.
Czech: Není známo průjem, bolesti břicha, nauzea, zvracení
Latvian: Nav zināmi caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana
Czech: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod 5.1).
Latvian: Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz <18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: V průběhu klinických studií byla shromážděna data o kombinovaném podávání přípravku TRAVATAN společně s timololem 0,5% a částečná data o podávání s brimonidinem 0,2%, která prokázala aditivní účinek přípravku TRAVATAN k těmto lékům proti glaukomu.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati, lietojot TRAVATAN kā papildus terapiju kopā ar 0,5% timololu, vai ierobežoti dati par papildus terapiju ar 0,2% brimonidīnu parādīja, ka TRAVATAN dod papildus acs intraokulārā spiediena pazeminošo efektu.
Czech: • Pokud si kapete přípravek do obou očí, opakujte celý postup pro druhé oko.
Latvian: • Atkārtojiet iepriekšējās darbības, ja lietojat pilienus arī otrā acī.
Czech: Méně časté palpitace Vzácné nepravidelná srdeční frekvence, snížení srdeční frekvence
Latvian: Reti neregulāra sirdsdarbība, palēnināta sirdsdarbība
Czech: Neotvírejte přebalový sáček dříve, než budete lahvičku skutečně potřebovat.
Latvian: Neatveriet iepakojuma maisiņu, ja vēl nav nepieciešams lietot zāles.
Czech: Vzácné alergická dermatitida, kontaktní dermatitida, erytém, vyrážka, změny barvy vlasů, madaróza Není známo svědění, abnormální růst vlasů
Latvian: Reti alerģiskais dermatīts, kontaktdermatīts, eritēma, izsitumi, matu krāsas izmaiņas, madaroze
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRAVATAN používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TRAVATAN lietošanas
Czech: Přípravek TRAVATAN obsahuje hydrogenricinomakrogol a propylenglykol, které mohou vyvolat kožní reakce a podráždění kůže.
Latvian: TRAVATAN satur hidrogenētu rīcineļļu un propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas reakcijas un kairinājumu.
Czech: u modro-hnědých, šedo-hnědých, žluto-hnědých a zeleno-hnědých očí, byla však také pozorována u pacientů s hnědýma očima.
Latvian: Varavīksnenes krāsas izmaiņas pārsvarā tiek novērotas pacientiem ar jauktu acu krāsu, piemēram, zili-brūnām, pelēki-brūnām, dzelteni-brūnām un zaļi-brūnām; tomēr izmaiņas ir novērotas arī pacientiem ar brūnu acu krāsu.
Czech: S přípravkem TRAVATAN a léčivým přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro.
Latvian: Specifiskie in vitro mijiedarbības pētījumi tika veikti ar preparātiem, kas satur tiomersālu.
Czech: Účinky na oči: zčervenání oka.
Latvian: Blakusparādības acī: acs apsārtums.
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā.
Czech: Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/ml volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání přípravku.
Latvian: Pētījumos ar trušiem, brīvās skābes maksimālā koncentrācija 20 ng/ml acs priekšējās kameras šķidrumā tika novērota 1-2 stundas pēc lokālas TRAVATAN lietošanas.
Czech: Oční kapky, roztok
Latvian: Acu pilieni, šķīdums.
Czech: Méně časté hyperpigmentace kůže (periokulární), změna barvy kůže, abnormální struktura vlasů, hypertrichóza
Latvian: Retāk ādas hiperpigmentācija (periokulāra), ādas krāsas izmaiņas, matu tekstūras patoloģijas, hipertrihoze
Czech: Studie s přípravkem TRAVATAN probíhaly i u pacientů trpících mírným až těžkým poškozením jater a u pacientů s mírným až těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu pouze 14 ml/min).
Latvian: TRAVATAN tika pētīts pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss līdz 14 ml/min).
Czech: Nepoužívejte přípravek TRAVATAN pokud kojíte, TRAVATAN se může dostat do Vašeho mléka.
Latvian: TRAVATAN var nokļūt Jūsu pienā.
Czech: Účinky na oči: změna barvy duhovky (zbarvená část oka), bolest očí, nepříjemný pocit v oku, suché oko, svědění oka, podráždění oka.
Latvian: Blakusparādības acī: varavīksnenes (acs krāsainā daļa) krāsas izmaiņas, sāpes acī, diskomforta sajūta acīs, sausā acs, niezošas acis, acs kairinājums.
Czech: Jedna kapka do postiženého oka nebo očí, jednou denně - večer.
Latvian: Viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi dienā vakarā.
Czech: Jak TRAVATAN vypadá a co obsahuje toto balení TRAVATAN je tekutina (čirý bezbarvý roztok), dodávaný v balení obsahujícím plastovou lahvičku o objemu 4 ml se šroubovacím uzávěrem.
Latvian: TRAVATAN ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums) 4 ml plastmasas pudelītē ar skrūvējamu vāciņu kārbiņā.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 osobu z 10
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Czech: • Pokud jste podstoupil(a) operaci šedého zákalu, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek TRAVATAN používat.
Latvian: • Ja Jums ir bijusi kataraktas operācija, pirms TRAVATAN lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: Poté klesly hodnoty v plazmě rychle na hodnoty pod limit zkoušky 10 pg/ml dříve než jednu hodinu po podání.
Latvian: Stundu pēc iepilināšanas, koncentrācija plazmā strauji samazinājās zem 10 pg/ml, kas ir plazmā pieļaujamās koncentrācijas limits.
Czech: Zvýšená opatrnost při používání přípravku TRAVATAN je doporučována u afakických pacientů, pseudoafakických pacientů s natrženým zadním pouzdrem čočky nebo předními komorovými čočkami nebo u pacientů, u nichž jsou známy rizikové faktory pro vznik cystoidního makulárního edému.
Latvian: TRAVATAN ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar afakiju, ar mākslīgo lēcu un bojātu lēcas mugurējo kapsulu vai priekšējās kameras lēcu, kā arī pacientiem ar zināmiem cistiskas makulas tūskas riska faktoriem.
Czech: TRAVATAN obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může vyvolat kožní reakce.
Latvian: TRAVATAN satur polioksietilēna hidrogenēto rīcineļļu 40, kas var izraisīt ādas reakcijas.
Czech: Polykvadium-chlorid, hydrogenricinomakrogol 2000, kyselina boritá, mannitol, chlorid sodný, propylenglykol, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), čištěná voda.
Latvian: Polikvaternijs-1, polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa 40 (HCO-40), borskābe, mannīts, nātrija hlorīds, propilēnglikols, nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na travoprost nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Latvian: Nelietojiet TRAVATAN šādos gadījumos: • Ja Jums ir alerģija pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: TRAVATAN s konzervační látkou polykvadium-chlorid má v porovnání s konzervační látkou benzalkonium-chlorid, na kultivovaných rohovkových buňkách a dále při topickém očním podání králíkům, minimální toxické účinky na povrchové vrstvy oka.
Latvian: TRAVATAN, kas satur polikvaterniju-1, lietošana uz izaudzētām cilvēka radzenes šūnām un pēc acu pilienu lietošanas trušiem, uzrādīja minimālu acs virsmas toksiskumu, salīdzinot ar acu pilieniem, kuri satur benzalkonija hlorīdu.
Czech: Není známo dysurie, močová inkontinence
Latvian: Nav zināmi dizūrija, urīna nesaturēšana
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1000
Latvian: Retas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita, sezónní alergie Psychiatrické poruchy
Latvian: Retāk paaugstināta jutība, sezonāla alerģija
Czech: TRAVATAN může postupně měnit barvu oka tím, že zvyšuje počet melanosomů (pigmentových zrnek) v melanocytech.
Latvian: Sakarā ar melanosomu (pigmenta granulu) skaita palielināšanos melanocītos, TRAVATAN var daļēji mainīt acu krāsu.
Czech: • Jemně zakloňte svou hlavu nebo hlavu Vašeho dítěte a stáhněte čistým prstem víčko směrem dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila „kapsa".
Latvian: Ar tīru pirkstu pavelciet plakstiņu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabatiņa".
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU 2.5 ml + KRABIČKA PRO 3 X 2.5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA IEPAKOJUMS AR VIENU 2,5 ml PUDELĪTI + IEPAKOJUMS AR 3 × 2,5 ml PUDELĪTĒM
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou polykvadium-chlorid, hydrogenricinomakrogol 2000, propylenglykol, chlorid sodný, kyselina boritá, mannitol a čištěná voda.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: Polikvaternijs-1, polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa 40 (HCO-40), propilēnglikols, nātrija hlorīds, borskābe, mannīts un attīrīts ūdens.
Czech: Účinky přípravku TRAVATAN byly studovány u pacientů s lehkým až závažným poškozením jater a u pacientů s lehkým až závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu pouze 14 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem TRAVATAN tika pētīts pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss līdz 14 ml/min).
Czech: Vzácné astenie
Latvian: Reti astēnija
Czech: Účinky na oči: zánět zadní strany oka, oči vypadají zapadlejší.
Latvian: Blakusparādības acī: acs mugurējās daļas iekaisums, iekritušas acis.
Czech: Zapište datum otevření lahvičky do příslušného místa na krabičce.
Latvian: Tam paredzētajā vietā uz kastītes uzrakstiet atvēršanas datumu.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja tas Jūs uztrauc, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Používejte jej pouze po dobu, kterou určí Váš lékař nebo ošetřující lékař Vašeho dítěte.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik Jūsu ārsts vai ārsts, kurš ārstē Jūsu bērnu, ir norādījis.
Czech: TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum
Latvian: TRAVATAN 40 mikrogrami/ml, acu pilieni, šķīdums travoprostum
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, ošetřujícím lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam, ārstam, kurš ārstē Jūsu bērnu, vai farmaceitam.
Czech: Nejvyšší koncentrace aktivní volné kyseliny v plazmě ve výši 25 pg/ml nebo méně byla pozorována v době od 10 do 30 minut po podání dávky.
Latvian: 10-30 minūtes pēc devas, maksimālā brīvās skābes koncentrācija plazmā bija 25 pg/ml vai mazāk.
Czech: Kyselina boritá (E428)
Latvian: Polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa 40 (HCO-40) Borskābe (E284)
Czech: • Hrot lahvičky přiložte k oku.
Latvian: • Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij.
Czech: Těsně před prvním použitím musí pacient sejmout ochranný přebal.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas pacientam jāpārplēš iepakojuma maisiņš un jāizņem no tā pudelīte.
Czech: Při léčbě přípravkem TRAVATAN byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Latvian: Lietojot TRAVATAN, novērotas sekojošas blakusparādības
Czech: Nevkapávejte si žádné další kapky dříve, než v době dalšího pravidelného podání.
Latvian: Līdz nākamās devas reizei vairāk nepiliniet zāles.
Czech: Jednostranná léčba pak může vést k trvalé změně barvy jednoho oka.
Latvian: Zāļu lietošana vienā acī var izraisīt paliekošu heterohromiju.
Czech: U zánětů oka nejsou s přípravkem TRAVATAN žádné zkušenosti; stejně tak je tomu u neovaskulárního glaukomu, glaukomu s uzavřeným úhlem, zúženým úhlem nebo u vrozeného glaukomu, zkušenosti s očními chorobami spojenými se štítnou žlázou, s glaukomem s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentárního nebo pseudoexfoliativního glaukomu jsou omezené.
Latvian: Pagaidām ir tikai neliela pieredze par TRAVATAN lietošanu vairogdziedzera darbības traucējumu izraisītu acu slimību, atvērta kakta glaukomas pacientiem ar mākslīgo lēcu, kā arī pacientiem ar pigmentāro vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních partií nebo jiného povrchu.
Latvian: • Sekojiet, lai pudelītes pilinātājs nepieskartos acij, plakstiņam vai citām virsmām.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Latvian: Retākas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 100 cilvēkiem
Czech: Ve studiích na opicích se prokázalo, že TRAVATAN vyvolává lehké zvětšení oční štěrbiny.
Latvian: Pētījumos ar pērtiķiem, tika novērota neliela acs spraugas palielināšanās.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: oční virová infekce, závrať, porucha chuti, nepravidelná nebo snížená srdeční frekvence, zvýšený nebo snížený krevní tlak, dušnost, astma, nosní alergie nebo zánět, sucho v nose, změny hlasu, zažívací potíže nebo vřed, zácpa, sucho v ústech, zarudnutí nebo svědění kůže, vyrážka, změna barvy vlasů, ztráta očních řas, bolest kloubů, muskoskeletální bolest, celková slabost.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: vīrusu infekcija acī, reibonis, slikta garša, neregulāra vai palēnināta sirdsdarbība, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums, astma, nazāla alerģija vai iekaisums, deguna gļotādas sausums, balss izmaiņas, diskomforta sajūta kuņģa-zarnu traktā vai čūla, aizcietējums, sausa mute, ādas apsārtums vai nieze, izsitumi, matu krāsas izmaiņas, skropstu izkrišana, locītavu sāpes, skeleta un muskuļu sāpes, vispārējs vājums.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Latvian: Kopsavilkums par nevēlamām blakusparādībām tabulas veidā
Czech: Vzácné iridocyklitida, herpes simplex oka, zánět oka, fotopsie, ekzém očních víček, edém spojivky, vnímání barevných kruhů (aureol) okolo světel, spojivkové folikuly, hypestézie oka, trichiáza, meibomitida, pigmentace přední komory, mydriáza, astenopie, hyperpigmentace očních řas, zhoustnutí očních řas
Latvian: Reti iridociklīts, oftalmoloģisks herpes simplex, acs iekaisums, fotopsija, acs plakstiņu ekzēma, konjunktīvas tūska, oreola parādība, konjunktīvas folikuli, samazināts acs jutīgums, trihiāze, meibomīts, priekšējās kameras pigmentācija, midriāze, astenopija, skropstu hiperpigmentācija, skropstu sabiezējums
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Latvian: Biežas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 10 cilvēkiem
Czech: Větší podaná dávka přípravku TRAVATAN do oka by měla být z oka (očí) vypláchnuta vlažnou vodou.
Latvian: Pārdozējot TRAVATAN ārīgi, to var izskalot no acs ar remdenu ūdeni.
Czech: TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky travoprostum
Latvian: TRAVATAN 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums travoprostum
Czech: Travoprost, analog prostaglandinu F2, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest.
Latvian: Travoprosts, prostaglandīna F2 analogs, ir pilnīgs agonists, kas ir izteikti selektīvs, ar augstu afinitāti pret prostaglandīna FP receptoriem.
Czech: Pokud se používají i jiné oční kapky, měly by být aplikovány s odstupem minimálně 5 minut.
Latvian: Ja tiek lietoti arī citi acu pilieni, tie jālieto ar piecu minūšu intervālu.
Czech: Může dojít rovněž ke změnám týkajícím se očních řas pacienta, včetně jejich prodloužení, zvětšení jejich tloušťky a změny jejich barvy či počtu.
Latvian: Iespējamas arī pacienta skropstu izmaiņas, tostarp to pagarināšanās, biezuma palielināšanās, krāsas un skaita izmaiņas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Travatan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Travatan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Travatan platné v celé Evropské unii dne 27. listopadu 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 27. novembrī izsniedza Travatan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Travatan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Travatan.
Czech: Lze jej použít rovněž u dětí od dvou měsíců věku, které trpí oční hypertenzí nebo dětským glaukomem.
Latvian: Tās arī var lietot bērniem no divu mēnešu vecuma, kuriem ir okulārā hipertensija vai iedzimtā glaukoma.
Czech: S timololem byl přípravek Travatan porovnáván také v páté hlavní studii, která trvala 3 měsíce a zahrnovala 152 dětí ve věku od 2 měsíců do 18 let.
Latvian: Travatan arī tika salīdzinātas ar timololu piektajā trīs mēnešu ilgā pamatpētījumā, iesaistot 152 bērnus vecumā no diviem mēnešiem līdz 18 gadiem.
Czech: Snížením tlaku v oku přípravek Travatan zmírňuje riziko poškození.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Travatan samazina bojājumu risku.
Czech: Další informace o přípravku Travatan
Latvian: Cita informācija par Travatan
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) a u dospělých s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem, kuriem ir atvērtā leņķa glaukoma (slimība, kuras gadījumā spiediens acī pieaug tāpēc, ka šķidrums nenoplūst no acs) un pieaugušajiem ar okulāro hipertensiju (kad spiediens acī ir augstāks par normālo).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Travatan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Travatan pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Travatan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Travatan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Travatan reģistrācijas apliecību.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Travatan.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Travatan lietošanu.
Czech: Při zvýšeném nitroočním tlaku dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Latvian: Kad intraokulārais spiediens ir paaugstināts, tiek bojāta tīklene (gaismas jutīgā membrāna acs aizmugurē) un redzes nervs, kas nosūta signālus no acs uz smadzenēm.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Travatan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou oční hyperemie (zvýšené zásobení oka krví, což vede k jeho podráždění a zčervenání) a hyperpigmentace (ztmavnutí barvy) duhovky.
Latvian: Visbiežāk novērotās Travatan blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir okulārā hiperēmija (palielināta asins pieplūde acij, kas izraisa acs kairinājumu un apsārtumu) un varavīksnes hiperpigmentācija (varavīksnes krāsas aptumšošanās).
Czech: Přípravek Travatan byl při snižování nitroočního tlaku minimálně stejně účinný jako timolol a stejně účinný jako latanoprost.
Latvian: Travatan bija vismaz tikpat iedarbīgas intraokulārā spiediena mazināšanā kā timolols un tikpat iedarbīgas kā latanoprosts.
Czech: Přípravek Travatan působí stejným způsobem a zvyšuje odtok kapaliny z oka.
Latvian: Travatan darbojas tādā pat veidā un palielina šķidruma noplūdi no acs.
Czech: Travatan travoprostum
Latvian: Travatan travoprosts
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení nitroočního tlaku.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija intraokulārā spiediena pazemināšanās.
Czech: Přípravek Travatan se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Latvian: Travatan lieto intraokulārā spiediena (acs iekšējā spiediena) mazināšanai.
Czech: Jedna z těchto tří studií rovněž zahrnovala srovnání s latanoprostem (jiným analogem prostaglandinu používaným při léčbě glaukomu).
Latvian: Vienā no trim pētījumiem bija iekļauta arī salīdzināšana ar latanoprostu (citu prostaglandīnu analogu, ko lieto glaukomas gadījumā).
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem Travatan a timololem vedla k dalšímu poklesu nitroočního tlaku u pacientů, pro něž léčba samotným timololem nebyla dostatečně účinná.
Latvian: Kombinētā ārstēšana ar Travatan kopā ar timololu papildus mazināja intraokulāro spiedienu pacientiem, kurus nevarēja regulēt ar timololu vienu pašu.
Czech: Přípravek Travatan byl zkoumán na 1 989 dospělých pacientech ve třech hlavních studiích v délce od 6 do 12 měsíců.
Latvian: Travatan tika pētītas trijos pamatpētījumos, kas ilga no sešiem līdz 12 mēnešiem, iesaistot 1989 pieaugušus pacientus.
Czech: Všechny tři studie porovnávaly travoprost s timololem, který se běžně používá k léčbě glaukomu.
Latvian: Visos trijos pētījumos travoprosts tika salīdzināts ar timololu, kas ir standarta zāles glaukomas ārstēšanai.
Czech: Co je Travatan?
Latvian: Kas ir Travatan?
Czech: Travatan jsou oční kapky ve formě čirého roztoku, které obsahují léčivou látku travoprost.
Latvian: Travatan ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu travoprostu.
Czech: Podává se jedna kapka přípravku Travatan do postiženého oka (postižených očí) jednou denně, nejlépe večer.
Latvian: Deva ir viens piliens Travatan slimības skartajā(-s) acī(-s) vienreiz dienā, vēlams, vakarā.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Travatan je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Travatan izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Tím přispívá ke snížení nitroočního tlaku.
Latvian: Tas palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Czech: Prostaglandiny v oku zlepšují odtok vodnaté kapaliny (komorové vody) z oční bulvy.
Latvian: Acī prostaglandīns palielina ūdeņainā šķidruma (acs šķidruma) izplūdi no acābola.
Czech: Čtvrtá studie (6měsíční studie, do které bylo zařazeno 427 pacientů) porovnávala také účinnost přidání přípravku Travatan k léčbě timololem.
Latvian: Turklāt ceturtajā pētījumā tika pētīta Travatan pievienošanas efektivitāte salīdzinājumā ar ārstēšanu ar timololu (sešu mēnešu ilgs pētījums, iesaistot 427 pacientus).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Travatan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Travatan?
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dětí jsou podobné jako nežádoucí účinky zaznamenané u dospělých.
Latvian: Gan bērniem, gan pieaugušajiem novērotas līdzīgas blakusparādības.