FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Mylan Pharma N'arrêtez pas votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma sauf si le médecin vous le demande.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Mylan Pharma, razen če vam to naroči zdravnik.
French: Le profil de sécurité d'emploi de la prégabaline observé dans trois études pédiatriques chez des patients présentant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire (étude d'efficacité et de sécurité d'emploi pendant 12 semaines chez des patients présentant des crises épileptiques partielles, n = 295 ; étude de pharmacocinétique et de tolérance, n = 65 ; et étude de suivi de la sécurité d'emploi en ouvert pendant 1 an, n = 54) était similaire à celui observé dans les études menées chez les patients adultes épileptiques.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65 in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
French: Continuez à prendre Prégabaline Mylan Pharma jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Mylan Pharma ne smete uporabljati med nosečnostjo ali v obdobju dojenja, razen če vam tako svetuje zdravnik.
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Mylan Pharma pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Mylan Pharma kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
French: Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Prégabaline Mylan Pharma est administré pendant une période prolongée.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Mylan Pharma jemali daljši čas.
French: Pris avec certains autres médicaments, Prégabaline Mylan Pharma peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Mylan Pharma stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do respiratorne insuficience in kome.
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Mylan Pharma une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Mylan Pharma zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
French: Prégabaline Mylan Pharma avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Mylan Pharma peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Mylan Pharma lahko jemljete s hrano ali brez nje.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Épilepsie : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
French: Effets indésirables chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière.
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih z okvaro hrbtenjače
French: • Prégabaline Mylan Pharma a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
French: • Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Prégabaline Mylan Pharma ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière.
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov na splošno, neželenih učnikov na osrednji živčni sistem in predvsem zaspanosti se je povečala pri zdravljenju osrednje nevropatske bolečine po poškodbi hrbtenjače.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le SNC et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov na splošno, neželenih učnikov na osrednji živčni sistem in predvsem zaspanosti se je povečala pri zdravljenju osrednje nevropatske bolečine po poškodbi hrbtenjače (glejte poglavje 4.4).
French: Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 50 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg trde kapsule pregabalin
French: • Quelques patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique.
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Pregabalin Mylan Pharma, so imeli simptome alergijske reakcije.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma in za kaj ga uporabljamo
French: • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pregabalin Mylan Pharma, so opisani primeri srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
French: Comment conserver Prégabaline Mylan Pharma Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Mylan Pharma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Trouble Anxieux Généralisé : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
French: Etant donné que l'élimination rénale est la voie d'élimination principale, une réduction posologique chez les insuffisants rénaux et un complément de dose après hémodialyse s'avèrent nécessaires (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna eliminacijska pot, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico
French: Ce que contient Prégabaline Mylan Pharma
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Mylan Pharma
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
French: Insuffisance rénale, oligurie, rétention urinaire
Slovenian: Redki urinska inkontinenca, dizurija odpoved ledvic, oligurija, retencija urina
French: • Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Prégabaline Mylan Pharma ou peu après l'arrêt du traitement.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Pregabalin Mylan Pharma ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
French: Prégabaline Mylan Pharma contient de la prégabaline, une substance active qui appartient à une classe de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie et du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin, ki sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje (GAM) pri odraslih.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, sueurs froides Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
Slovenian: Redki papulozni izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza, pruritus Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti Občasni
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne: .
French: Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent
Slovenian: Bolezni reproduktivnega sistema in dojk Pogosti
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
French: Aspect de Prégabaline Mylan Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Pregabalin Mylan Pharma in vsebina pakiranja trda kapsula
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
French: Prégabaline Mylan Pharma est destiné à la voie orale uniquement.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je namenjeno le za peroralno uporabo.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/022
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/998/022
French: Prégabaline Mylan Pharma peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
French: Peu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
French: • modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression, exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée
Slovenian: • spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/050
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/998/050
French: Aucune tumeur n'a été observée chez le rat lors d'expositions atteignant jusqu'à 24 fois l'exposition moyenne chez l'homme correspondant à la dose clinique maximale recommandée de 600 mg/jour.
Slovenian: Pri podganah, pri do 24-kratni izpostavljenosti za človeka pri največjem priporočenem kliničnem odmerku
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/034
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/998/034
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
French: Vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma en association à votre traitement actuel.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
French: Allongement de l'intervalle QT, tachycardie sinusale, arythmie sinusale
Slovenian: Redki tahikardija, atrioventrikularni blok prve stopnje, sinusna bradikardija, kongestivno srčno popuščanje podaljšanje intervala QT, sinusna tahikardija, sinusna aritmija
French: Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
French: Les réactions suivantes ont été rapportées : insomnie, céphalées, nausées, anxiété, diarrhée, syndrome grippal, convulsions, nervosité, dépression, douleurs, hyperhidrose, et étourdissements, suggérant une dépendance physique.
Slovenian: Opisani so naslednji odzivi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, diareja, gripozni sindrom, krči, živčnost, depresija, bolečine, hiperhidroza in omotica; le-ti kažejo na fizično odvisnost.
French: Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
French: Les événements suivants ont été rapportés : insomnie, céphalée, nausées, anxiété, diarrhée, syndrome grippal, nervosité, dépression, douleurs, convulsions, hyperhidrose, et étourdissements, suggérant une dépendance physique.
Slovenian: Opisani so naslednji pojavi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, diareja, gripozni sindrom, živčnost, depresija, bolečine, krči, hiperhidroza in omotica; le-ti kažejo na fizično odvisnost.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE FLACON
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA ZA PLASTENKO
French: Prégabaline Mylan Pharma est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un autre traitement contre l'épilepsie chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau);
Slovenian: • epilepsijo, pri kateri se uporablja kot dodatek drugim zdravilom za zdravljenje epilepsije pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov);
French: Il se peut que les patients présentant des problèmes rénaux doivent prendre une dose plus faible.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, bodo morda potrebovali nižje odmerke.
French: L'EPAR complet relatif à Prégabaline Mylan Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour arrêter le traitement par Prégabaline Mylan Pharma, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Slovenian: Pri prenehanju zdravljenja z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma mora nižanje odmerka potekati postopno in trajati najmanj en teden.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prégabaline Mylan Pharma, le 25 juin 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2015.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prégabaline Mylan Pharma.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Lyrica, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma.
French: Étant donné que Prégabaline Mylan Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Mylan Pharma est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Mylan Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
French: Prégabaline Mylan Pharma est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prégabaline Mylan Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prégabaline Mylan Pharma.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Pregabalin Mylan Pharma.
French: Le principe actif de Prégabaline Mylan Pharma, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans l'organisme, mais ses effets biologiques sont très différents.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Mylan Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Mylan Pharma?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Mylan Pharma?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Mylan Pharma ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pregabalin Mylan Pharma upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Prégabaline Mylan Pharma prégabaline
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prégabaline Mylan Pharma, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Mylan Pharma naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prégabaline Mylan Pharma au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Mylan Pharma odobri za uporabo v EU.
French: Prégabaline Mylan Pharma est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je „generično zdravilo".
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
French: Autres informations relatives à Prégabaline Mylan Pharma:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Mylan Pharma
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma in za kaj se uporablja?
French: Pourquoi Prégabaline Mylan Pharma est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Mylan Pharma odobreno?
French: Prégabaline Mylan Pharma contient le principe actif prégabaline.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
French: Comment Prégabaline Mylan Pharma est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Pregabalin Mylan Pharma uporablja?
French: Date de première autorisation: 10 avril 2014 Date de dernier renouvellement: 12 décembre 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. april 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 12. december 2018
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU(seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.