FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A 37/2010 sz.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
Hungarian: HDPE tartály (500 ml-es és 1000 ml-es kiszerelés)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (500 ml ir 1 000 ml pakuotės)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjút kezelni kell addig, amíg a C. parvum okozta hasmenés veszélye fennáll.
Lithuanian: Pradėjus gydyti pirmąjį veršelį, visi po to gimę veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
Hungarian: Itatás utáni szájon át történő alkalmazásra borjaknak.
Lithuanian: Veršeliams po šėrimo girdyti.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Hungarian: Felezési ideje intravénás alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri szájon át történő alkalmazás után 30,84 óra.
Lithuanian: Galutinis eliminacijos iš organizmo pusperiodis sušvirkštus į veną yra 11,7 val.
Hungarian: Csak kolosztum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk, fecskendőből vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Quinazolinon származék Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AX08.
Hungarian: Halofuginon bázis
Lithuanian: halofuginono
Hungarian: EXP: hónap/év Felbontás után 6 hónapon belül felhasználandó.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 6 mėnesius.
Hungarian: A HALOCUR 50 mg/ml halofuginon bázist tartalmaz (laktát só formájában).
Lithuanian: HALOCUR yra 0,5 mg/ml halofuginono (laktato druskos).
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Hungarian: A megfelelő adagoláshoz fecskendőt vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközt kell használni.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
Hungarian: • 45 kg-60 kg-os borjúnak: 12 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Lithuanian: • 45 kg < veršeliams ≤ 60 kg - 12 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
Hungarian: • 35 kg-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Lithuanian: • 35 kg < veršeliams ≤45 kg - 8 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės,
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 ml-es flakon 490 ml belsőleges oldattal 1000 ml-es flakon 980 ml belsőleges oldattal
Lithuanian: 500 ml butelis su 490 ml geriamojo tirpalo 1 000 ml butelis su 980 ml geriamojo tirpalo
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams: 13 d.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Itatás utáni szájon át történő alkalmazásra borjaknak.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Veršeliams po šėrimo girdyti.
Hungarian: 1000 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 980 ml belsőleges oldattal.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 1 000 ml nešiojamas butelis su 980 ml geriamojo tirpalo.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerülne, tiszta vízzel alaposan le/ki kell mosni.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia kruopščiai nuplauti švariu vandeniu. Jei akių sudirgimas išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Lithuanian: Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo ar yra nustatyta kriptosporidiozė.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 490 ml belsőleges oldattal.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 500 ml nešiojamas butelis su 490 ml geriamojo tirpalo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a hasmenés már több mint 24 órája fennáll, és legyengült állatokban.
Lithuanian: Negalima naudoti viduriuojantiems daugiau kaip 24 val.
Hungarian: A szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Lithuanian: Audiniuose halofuginonas lieka nepakitęs.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek 13 nap.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Hungarian: - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Hungarian: Antiparazitikumok/ Protozoaellenes készítmények
Lithuanian: Antiparazitinės veikliosios medžiagos /
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Halocur aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Lithuanian: HALOCUR veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS HALOCUR 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára
Lithuanian: HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az állatgyógyászati készítmény kanárisárga belsőleges oldat.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Šis veterinarinis vaistas yra skaisčiai geltonas geriamasis tirpalas.
Hungarian: Benzoesav (E 210)
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: benzenkarboksirūgšties (E 210)
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődési alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų (sporozoitus, merozoitus) parazitus.
Hungarian: Nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Lithuanian: Vaistas daugiausiai išsiskiria su šlapimu.
Hungarian: 13 nap.
Lithuanian: 13 dienų.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR)
Hungarian: A termék kezelése közben védőkesztyűt kell hordani, és használata után kezet kell mosni.
Lithuanian: Naudojant preparatą, būtina mūvėti apsaugines pirštines, po naudojimo plauti rankas.
Hungarian: A kockázat/hasznon profil megtalálható ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar atliekos turi būti sunaikintos pagal vietos reikalavimus.
Hungarian: A Halocur alkalmazható:
Lithuanian: Halocur galima vartoti:
Hungarian: A Halocurral kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Halocur:
Hungarian: Szintén bizonyítást nyert a hasmenés megelőzése a kezelés után 11 napon
Lithuanian: Taip pat buvo nustatyta, kad jis leidžia išvengti viduriavimo 11 dienų po gydymo.
Hungarian: Nem alkalmazható, mert a termék csak újszülött borjak kezelésére való.
Lithuanian: Netaikytina, kadangi veterinarinis vaistas vartojamas tik naujagimiams veršeliams gydyti.
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. október 29-én megújították.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Hungarian: A tünetek lehetnek többek közt hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, levertség, gyengeség és eszméletvesztés.
Lithuanian: Šie požymiai pasireiškia viduriavimu, kraujo priemaišomis išmatose, sumažėjusiu pieno suvartojimu, dehidracija, apatija (reakcijos susilpnėjimu), silpnumu ir išsekimu.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 40 különböző telepről származó borjakat vizsgáltak.
Lithuanian: Vieno bandymo metu buvo tiriami veršeliai iš 40 ūkių.
Hungarian: A Halocur nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad Halocur nepatektų į vandens telkinius, nes jis gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Hungarian: A halofuginone pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
Lithuanian: Tikslus halofuginono veikimo mechanizmas nėra žinomas.
Hungarian: A születés utáni első 24-48 órában történt korai kezelés volt a legeredményesebb.
Lithuanian: Naudingiausias pasirodė ankstyvas gydymas per pirmąsias 24 - 48 valandas po gimimo.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ az üveg címkéjén található.
Lithuanian: spalio 29 d. Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant buteliuko etiketės.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Halocur-kezelést placebóval hasonlították össze.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Halocur buvo lyginamas su placebu.
Hungarian: 1999. október 29-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Halocur alkalmazása?
Lithuanian: Kokia su Halocur vartojimu siejama rizika?
Hungarian: részére a Halocurra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią rinkodaros teisę Halocur.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum fertőzés klinikai tünete főleg a hasmenés.
Lithuanian: Klinikiniai Cryptosporidium parvum infekcijos požymiai daugiausia pasireiškia kaip viduriavimas.
Hungarian: A felhasználóknak kerülniük kell a bőrrel és a szemmel való érintkezést, és ha ez megtörténik, az érintett területet alaposan meg kell mosni tiszta vízzel.
Lithuanian: Preparatą naudojantys žmonės turi stengtis, kad jis nepatektų ant odos ir į akis, o patekus ant odos ar į akis, pakenktą vietą reikia gerai nuplauti švariu vandeniu. Jei akių perštėjimas neišnyksta, reikia kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Halocurnak alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Halocur nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: Több helyszíni vizsgálat történt különböző telepekről származó borjakkal.
Lithuanian: Buvo atliktas tam tikras skaičius praktinių tyrimų, pasirenkant veršelius iš skirtingų ūkių.
Hungarian: keresztül.
Lithuanian: V.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Hungarian: Ez a parazita a protozoáknak abba a családjába tartozik, amely elszaporodva az emésztőrendszerben hasmenést okoz.
Lithuanian: Tai parazitas, priklausantis pirmuonių šeimai, kuris įsiskverbia į virškinimo sistemą ir sukelia viduriavimą.
Hungarian: Mindkét esetben a Halocurt a borjúnak szájon át, etetés után, nem üres gyomorba, naponta egyszer, hét egymást követő napon át kell beadni.
Lithuanian: Visais atvejais Halocur girdomas veršeliams po šėrimo, esant netuščiam skrandžiui, kartą per parą septynias dienas iš eilės.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, 24-48 órás borjaknál bebizonyosodott, hogy a Halocur megelőzi a Cryptosporidium parvum okozta hasmenést a placebóval összehasonlítva.
Lithuanian: Kitas nuo 24 iki 48 valandų amžiaus veršelių tyrimas parodė, kad Halocur, vartojamas Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo prevencijai, veiksmingesnis už placebą.
Hungarian: Miért engedélyezték a Halocur forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Halocur buvo patvirtintas?
Hungarian: A Halocur nem adható borjaknak olyan esetben, amikor a hasmenés már 24 óránál több ideje tart, illetve nem adható legyengült állatoknak.
Lithuanian: Halocur negalima girdyti veršeliams, kurie viduriuoja ilgiau kaip 24 valandas, taip pat silpniems veršeliams.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga, a halofuginone-laktát, gátolja a Cryptosporidium parvum növekedését.
Lithuanian: Veiklioji Halocur medžiaga halofuginono laktatas slopina Cryptosporidium parvum augimą.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2007
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Hungarian: • a hasmenés enyhítésére, a hasmenés megjelenése után 24 órán belül adva.
Lithuanian: • siekiant sumažinti gyvulių viduriavimą; tokiu atveju vaistas sugirdomas per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
Hungarian: Továbbá gátolja, hogy oociszták alakuljanak ki, amelyek a parazita életciklusának egy bizonyos szakaszában alakulnak ki, és a bélsárral együtt ürülnek, hozzájárulva a betegség többi állatra való átterjedéséhez.
Lithuanian: Ji taip pat neleidžia formuotis oocistoms, kurios susidaro tam tikrame parazito gyvenimo ciklo etape ir patenka į išmatas.
Hungarian: A Halocur javasolt dózisával történő orális kezelés 7 egymást követő napon keresztül a 4-10 napos borjaknál a hasmenés csökkenését okozta a placebóval összehasonlítva.
Lithuanian: 7 dienas iš eilės trukęs nuo 4 iki 10 dienų amžiaus veršelių gydymas, sugirdant jiems rekomenduojamą Halocur dozę, veiksmingiau sumažino viduriavimo simptomus negu placebas.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga a halofuginone-laktát, amely protozoa által okozott parazitabetegségek ellen használható.
Lithuanian: Halocur sudėtyje yra veikliosios medžiagos halofuginono laktato, kuris vartojamas gydymui nuo pirmuonių sukeltų parazitinių ligų.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Halocur?
Lithuanian: Kaip veikia Halocur?
Hungarian: A termékkel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Lithuanian: Dažnai naudojant Halocur, gali išsivystyti odos alergija.
Hungarian: (Cryptosporidium-fertőzés), újszülött borjaknak életük első 24-48 órájában adva,
Lithuanian: • siekiant užkirsti kelią gyvulių viduriavimui ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta kriptosporidiozė (Cryptosporidium sukelta infekcija); tokiu atveju vaistas sugirdomas naujagimiams veršeliams per pirmąsias 24 - 48 valandas po gimimo.
Hungarian: A Halocur-kezelés a borjaknál bizonyítottan csökkentette a Cryptosporidium parvum ürítési szintjét, és enyhítette a hasmenést.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas Halocur sumažina veršelių išskiriamų Cryptosporidium parvum skaičių ir sumažina viduriavimą.
Hungarian: A Halocur tiszta, sárga oldat, amelyet szájon át kell beadni.
Lithuanian: Halocur tiekiamas kaip skaidrus geltonas geriamasis tirpalas.
Hungarian: A Halocur újszülött borjak kezelésére használatos a Cryptosporidium parvum nevű organizmus által okozott hasmenés megelőzésére vagy enyhítésére.
Lithuanian: Halocur girdomas naujagimiams veršeliams, siekiant išvengti viduriavimo, kurį sukelia organizmas Cryptosporidium parvum, arba sumažinti jo simptomus.
Hungarian: Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Halocur előnyei meghaladják azokat a kockázatokat, amelyek a Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítése és megelőzése során jelentkezhetnek újszülött borjaknál.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Halocur, vartojamo naujagimiams veršeliams, siekiant išvengti Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo arba sumažinti jo simptomus, nauda didesnė už pavojus. Jis rekomendavo suteikti Halocur rinkodaros teisę.
Hungarian: 3 x 28 filmtabletta
Lithuanian: 3 x 28 plėvele dengtos tabletės
Hungarian: 6 év.
Lithuanian: 6 metai.
Hungarian: Makrogol 3350
Lithuanian: Makrogolis 3350
Hungarian: h. Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Harvoni [Csak a külső csomagoláson]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Harvoni [tik išorinės pakuotės]
Hungarian: A ribavirin nagyon káros lehet a meg nem született gyermekre.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pakenkti negimusiam kūdikiui.
Hungarian: A betegek többsége (84%) vertikális úton fertőződött meg.
Lithuanian: Dauguma pacientų (84 %) buvo infekuoti vertikaliu infekcijos perdavimo būdu.
Hungarian: FCH = Fibrotizáló cholestaticus hepatitis.
Lithuanian: FCH = fibrozinis cholestazinis hepatitas.
Hungarian: 1,6-szoros↑
Lithuanian: 1,6 karto ↑
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Hungarian: 600 mg-ra kell csökkenteni, ha:
Lithuanian: Sumažinti ribavirino dozę iki 600 mg per parą, jeigu:
Hungarian: A Harvoni gyermekeknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.
Lithuanian: Harvoni vartojimas vaikams dar neištirtas.
Hungarian: A két vizsgálat elrendezése azonos volt.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo identiško modelio.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), illetve nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1 iš 10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AP51
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AP51.
Hungarian: A leggyakoribb variánsok a Q30R, Y93H és L31M voltak.
Lithuanian: Dažniausi variantai buvo Q30R, Y93H ir L31M.
Hungarian: • Hepatitisz C-n kívül más májproblémák, például
Lithuanian: - kitos kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egyszer egy tabletta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Hungarian: A Harvoni alkalmazása nem javasolt 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Lithuanian: Harvoni nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Hungarian: A ribavirin-kezelést a betegek 15%-ánál abbahagyták.
Lithuanian: Gydymas ribavirinu buvo nutrauktas 15 % pacientų.
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Negalima skirti šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis
Hungarian: 0/213a
Lithuanian: 0 iš 213a
Hungarian: Egyidejű HCV/HBV (hepatitis B vírus) fertőzés
Lithuanian: HCV / HBV (hepatito B viruso) koinfekcija
Hungarian: Korábbi HCV-kezelés
Lithuanian: Ankstesnis HCV gydymas
Hungarian: A ledipaszvir több mint 99,8%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Lithuanian: > 99,8 % ledipasviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Hungarian: * A ribavirint szájon át, két adagra felosztva, étellel kell bevenni.
Lithuanian: * Ribavirinas padalijamas į dvi dozes ir geriamas su maistu.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: Vėliau registruotojas PASP teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: Betegpopuláció (az egyidejűleg HIV-vel is fertőzött betegeket is beleértve)
Lithuanian: Pacientų populiacija (įskaitant ŽIV koinfekuotus pacientus)
Hungarian: Ezek az adatok arra utalnak, hogy az elimináció fő útja a változatlan formában lévő ledipaszvir epén keresztül történő kiválasztódása, míg a vesén keresztüli kiválasztódás kisebb jelentőségű anyagcsereút (körülbelül 1%).
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad pagrindinis eliminacijos kelias yra nepakitusio ledipasviro išsiskyrimas su tulžimi, o šalinimo per inkstus kelias yra nežymus (maždaug 1 %).
Hungarian: Összesen 80 beteg (80%) még nem részesült korábban kezelésben, míg 20 beteg (20%) előzőleg már kapott kezelést.
Lithuanian: Iš viso 80 pacientų (80 %) anksčiau nebuvo gydyti ir 20 pacientų (20 %) anksčiau buvo gydyti.
Hungarian: Az AUC-, Cmax- és Cmin-értékeka,b átlagos aránya (90%-os konfidencia intervallum)
Lithuanian: AUC, Cmax, Cmina, b vidutinis santykis (90 % pasikliautinasis intervalas)
Hungarian: A kiindulási rezisztenciával társuló HCV variánsok hatása a kezelés kimenetelére
Lithuanian: Pradinių su atsparumu susijusių HCV variantų poveikis gydymo rezultatams
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadása (angioödéma).
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba gerklės tinimas (angioneurozinė edema).
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedésével csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Lithuanian: Ledipasviro ekspozicija mažėja didėjant kūno svoriui, bet šis poveikis nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Hungarian: Amennyiben savkötőt szed, akkor azt legalább 4 órával a Harvoni bevétele előtt vagy legalább 4 órával a Harvoni után vegye be.
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidą, vartokite jį likus mažiausiai 4 valandoms iki arba praėjus mažiausiai 4 valandoms po Harvoni vartojimo.
Hungarian: Néhány gyógyszert nem szabad a Harvoni-val együtt szedni.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Harvoni.
Hungarian: A Harvoni terhesség alatt kifejtett hatásai nem ismertek.
Lithuanian: Harvoni poveikis nėštumo metu nežinomas.
Hungarian: 2023 második negyedéve
Lithuanian: 2023 m.
Hungarian: - kiterjedt, súlyos kiütés hámló bőrrel, amelyet láz, influenzaszerű tünetek, a szájban, a szemen és/vagy a nemi szerveken hólyagok kísérhetnek (Stevens-Johnson szindróma).
Lithuanian: - Išplitęs sunkus išbėrimas su odos lupimusi, kartu gali būti karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, pūslelės burnoje, akyse ir (arba) lytinių organų srityje (Stivenso-Džonsono sindromas).
Hungarian: Felnőttek - 2-es, 3-as, 4-es, 5-ös és 6-os genotípus
Lithuanian: Suaugusieji, 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipai