FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A positive opinion was adopted 28 June 2006.
Lithuanian: Teigiama nuomonė buvo priimta 2006 m.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The arbitration procedure started on 27 April 2006.
Lithuanian: Arbitražo procedūra prasidėjo 2006 m.
English: Lekkerkerker (Netherlands) as Rapporteur and Dr. Hudson (United Kingdom) as Co-rapporteur.
Lithuanian: Lekkerkerker (Nyderlandai), o pranešėjo padėjėju - dr.
English: The CHMP appointed Dr. J.F.F.
Lithuanian: CHMP paskyrė pranešėju dr.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados nurodytos II priede kartu su preparato charakteristikų santrauka III priede.
English: Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holder on 23 May 2006.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas pateikė papildomą informaciją 2006 m.
English: The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “Winthrop” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Lithuanian: Kreipimosi tikslas buvo nustatyti, ar Doxazosin „Winthrop“ 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų, ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu ir ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu.
English: During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Lithuanian: birželio mėnesį vykusiame posėdyje CHMP, remdamasis visais pateiktais duomenimis ir mokslinės diskusijos komitete rezultatais, nusprendė, kad Doxazosin „Winthrop“ 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų vaistų teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir kad pateikti prieštaravimai neturi trukdyti suteikti registravimo liudijimą, o referencinėje valstybėje narėje parengti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis turi būti iš dalies pakeisti.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Doxazosin
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KOMITETAS (CHMP) NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 29 STRAIPSNIO 2 DALĮ 1 DĖL Doxazosin „Winthrop“ 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų vaistų Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): doksazosinas
English: Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Lithuanian: Doxazosin „Winthrop“ 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susijusių pavadinimų vaistai (doksazosinas) yra alfa receptorius blokuojantys vaistai, skirti pirmine hipertenzija sergančių pacientų gydymui ir pacientų, sergančių gerybine prostatos hiperplazija, simptominiam gydymui.
English: The Denmark referred the reasons for disagreement to the EMEA on 31 March 2006.
Lithuanian: Danija nurodė Europos vaistų agentūrai nesutikimo priežastis.
English: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd submitted applications for mutual recognition of Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Denmark on 30 September 2002.
Lithuanian: Danijos suteiktu registravimo liudijimu, bendrovė Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd pateikė paraiškas dėl Doxazosin „Winthrop“ 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų vaistų abipusio pripažinimo.
English: Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holder on 27 June 2006.
Lithuanian: gegužės 23 d., o žodinius paaiškinimus2006 m.
English: The study should be based on an agreed protocol.
Lithuanian: Tyrimas turėtų būti grindžiamas sutartu protokolu.
English: - Allow the area to dry for 15 minutes.
Lithuanian: - Leiskite vietai nudžiūti 15 minučių.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Lithuanian: Tarp jaunesnių ir vyresnių pacientų nebuvo pastebėta didelių saugumo ar veiksmingumo skirtumų.
English: The final study report shall be submitted:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta:
English: The level of efficacy varied between the individual anatomical locations.
Lithuanian: Veiksmingumo lygis tarp individualių anatominių vietų skyrėsi.
English: What Picato is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Picato ir kam jis vartojamas
English: Frequencies have been defined according to the following convention:
Lithuanian: Dažnumas apibrėžiamas pagal tokį susitarimą:
English: 31 December
Lithuanian: gruodžio 31 d.
English: Results demonstrated no systemic absorption.
Lithuanian: Rezultatai neparodė jokios sisteminės absorbcijos.
English: The compliance rate was high, with 98% of the patients completing these studies.
Lithuanian: Reikalavimų vykdymo rodiklis buvo aukštas, 98 % pacientų pabaigė šiuos klinikinius tyrimus.
English: At 12 months, the complete clearance rates in these groups were 31% and 19% respectively.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių, visiško išnykimo rodiklis šiose grupėse buvo, atitinkamai, 31 % ir 19 %.
English: Patients were followed every 3 months for 12 months (see table 5).
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi kas 3 mėnesius 12 mėnesių (žr.
English: Othera aOther includes shoulder, back, leg.
Lithuanian: Kitaa a Kita, įskaitant petį, nugarą, koją.
English: to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Other medicines and Picato
Lithuanian: Kiti vaistai ir Picato
English: This side effect is uncommon.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis nedažnas.
English: Instructions for use: - Open a new tube each time you use this medicine.
Lithuanian: - Atidarykite naują tūbelę kiekvieną kartą, kai vartojate šį vaistą.
English: Tubes should be discarded after first opening.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo tūbelės turi būti išmetamos.
English: Following the application of ingenol mebutate, most patients (>95%) experienced one or more local skin response(s).
Lithuanian: Po tepimo ingenolio mebutatu, dauguma pacientų (>95 %) patyrė vieną ar daugiau vietinių odos reakcijų.
English: Do not apply Picato on open-wounds or damaged skin.
Lithuanian: Netepkite Picato ant atvirų žaizdų ar pažeistos odos.
English: - Do not apply more gel than your doctor has advised.
Lithuanian: - Netepkite daugiau gelio nei nurodė gydytojas.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo
English: The gel from the tube should be squeezed onto a fingertip and spread evenly over the entire treatment area, allowing it to dry for 15 minutes.
Lithuanian: Gelis iš tūbelės turi būti išspaudžiamas ant piršto galo ir lygiai paskirstomas po visą gydomą vietą, leidžiant jam nudžiūti 15 minučių.
English: If you have been prescribed two different strengths for treatment of two different areas you should make sure that you use the prescribed strength on the correct area.
Lithuanian: Jeigu buvo paskirtas dviejų skirtingų plotų gydymas dviem skirtingomis dozėmis, įsitikinkite, kad paskirto stiprumo gelį tepate tinkamame plote.
English: Long term efficacy
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas
English: For treatment of the neck:
Lithuanian: Gydant kaklą:
English: On the treatment area:
Lithuanian: Gydomoje vietoje:
English: Pharmacotherapeutic group: Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use, other chemotherapeutics, ATC code: D06BX02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibiotikai ir chemoterapiniai preparatai dermatologiniam vartojimui, kiti chemoterapiniai preparatai, ATC kodas - D06BX02.
English: To be printed on the inside of the carton lid:
Lithuanian: Bus išspausdinta ant vidinės dėžutės dangtelio pusės:
English: d p<0.001; compared to vehicle by logistic regression with treatment, study and anatomical location.
Lithuanian: d p<0,001; lyginant su placebu pagal logistinę gydymo regresiją, tyrimą ir anatominę vietą.
English: The first treatment course, given open label, resulted in a complete clearance rate of 62% (277/450).
Lithuanian: Po atviro pirmojo gydymo kurso pasiektas 62 % visiško išnykimo rodiklis (277/450).
English: Long-term follow up
Lithuanian: Ilgalaikis stebėjimas
English: Experience with treatment of a larger area
Lithuanian: Patirtis gydant didesnį plotą
English: Patients continued in the studies for an 8 week follow-up period during which they returned for clinical observations and safety monitoring.
Lithuanian: Pacientai dalyvavo 8 savaites trukusiame stebėjimo laikotarpio tyrime, kai jiems sugrįžus buvo atliekami klinikiniai stebėjimai ir tikrinamas saugumas.
English: Experience with more than one treatment course
Lithuanian: Patirtis skiriant ne vieną gydymo kursą
English: - If you are allergic to ingenol mebutate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija ingenolio mebutatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: If you use Picato for treatment of the neck
Lithuanian: Jei Picato vartojate kaklui gydyti
English: - Do not get Picato in your eyes.
Lithuanian: - Pasirūpinkite, kad Picato nepatektų į akis.
English: Necrosis in the dermis was rarely observed.
Lithuanian: Dermio nekrozė buvo matoma retai.
English: Seek medical attention right away if you experience an allergic reaction that may include swelling of the mouth, tongue or throat when using this medicine.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytojus, jei vartojant šį vaistą pasireiškia alerginė reakcija, įskaitant burnos, liežuvio arba gerklės patinimą.
English: The results of the randomised and blinded second treatment course are presented in table 6.
Lithuanian: Atsitiktinės imties aklo antrojo gydymo kurso rezultatai pateikti 6 lentelėje.
English: If you have previously used Picato or other similar medicines tell your doctor before starting the treatment.
Lithuanian: Jeigu vartojote Picato ar kitus panašius vaistus anksčiau, pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami gydymą.
English: Treatment effect may not be adequately assessed until resolution of local skin responses.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo adekvačiai nustatyti negalima, kol nepraeina vietinės odos reakcijos.
English: Local skin responses
Lithuanian: Vietinės odos reakcijos
English: How to use Picato
Lithuanian: Kaip vartoti Picato
English: Elderly population
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonių populiacija
English: Should the symptoms described above intensify beyond the first week after you have stopped using this medicine, or if there is discharge of pus, you might have an infection and should contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei anksčiau minėtieji simptomai pasunkėtų po pirmos savaitės Jums nustojus vartoti šį vaistą, arba jei yra išskyrų arba pūlių, Jums gali būti infekcija ir turit kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
English: Management of overdose should consist of treatment of clinical symptoms.
Lithuanian: Perdozavimas valdomas gydant klinikinius simptomus.
English: Please contact your doctor or pharmacist if you forget to use Picato.
Lithuanian: Prašome kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką, jei pamiršote pavartoti Picato.
English: - Squeeze the gel from one tube onto a fingertip.
Lithuanian: - Išspauskite gelio iš vienos tūbelės ant piršto galo.
English: Should any occur, talk to your doctor immediately.
Lithuanian: Jei jų atsiranda, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: In rabbits there were no major abnormalities.
Lithuanian: Triušiams nepastebėta jokių didesnių sutrikimų.
English: Chemical conjunctivitis, corneal burn**
Lithuanian: Cheminis konjunktyvitas, ragenos nudegimas**
English: Picato should not be applied immediately after taking a shower or less than 2 hours before bedtime.
Lithuanian: Picato negalima tepti iš karto nusimaudžius po dušu, arba mažiau nei 2 valandas prieš miegą.
English: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Ireland
Lithuanian: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Airija
English: Overdosing of Picato could result in an increased incidence of local skin responses.
Lithuanian: Picato perdozavimas gali sukelti vietinių odos reakcijų pagausėjimą.
English: Statistically significant differences in patient reported outcomes were observed in favour of patients receiving Picato compared to those receiving vehicle gel.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingi pacientų praneštų rezultatų skirtumai buvo pastebėti naudai tų, kurie gavo Picato, lyginant su tais, kurie gavo placebo gelį.
English: After this period, the treatment area may be washed using mild soap and water.
Lithuanian: Praėjus nurodytam laikui, gydomą vietą galima nuplauti švelniu muilu ir vandeniu.
English: Picato should not be used near the eyes, on the inside of the nostrils, on the inside of the ears or on the lips.
Lithuanian: Picato negalima vartoti prie akių, vidinėje šnervių pusėje, ausų viduje ar ant lūpų.
English: In vivo and in vitro models have shown a dual mechanism of action for the effects of ingenol mebutate: 1) induction of local lesion cell death and 2) promoting an inflammatory response characterised by local production of proinflammatory cytokines and chemokines and infiltration of immunocompetent cells.
Lithuanian: In vivo ir in vitro modeliai parodė dvigubą ingenolio mebutato veikimo mechanizmą: 1) vietinio pažeisto audinio ląstelių mirties indukciją ir 2) uždegiminės reakcijos, kuriai būdinga vietinė uždegiminę reakciją skatinančių citokinų bei chemokinų gamyba ir imunokompetentinių ląstelių infiltravimas, skatinimą.
English: Contact with the eyes can cause chemical conjunctivitis and corneal burns.
Lithuanian: Patekęs į akis vaistas gali sukelti cheminį konjunktyvitą ir ragenos nudegimus.
English: In vitro study results demonstrate that ingenol mebutate does not inhibit or induce human cytochrome P450 isoforms.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatai parodo, kad ingenolio mebutatas neslopina ir neindukuoja žmogaus citochromo P450 izoformų.
English: c Of these, 38 subjects were previously treated in a vehicle controlled phase 3 study and 38 subjects were previously treated in an uncontrolled phase 3 study.
Lithuanian: c Iš tų 38 tiriamieji buvo anksčiau gydomi placebu kontroliuojamame 3 fazės klinikiniame tyrime, o 38 tiriamieji anksčiau buvo gydomi nekontroliuojamame 3 fazės klinikiniame tyrime.
English: Remove the cap from the tube just before use.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį nuo tūbelės prieš pat vartojimą.
English: Severe local skin responses occurred with an incidence of 29% on the face and scalp and with an incidence of 17% on the trunk and extremities.
Lithuanian: Stipri vietinė odos reakcija pasireiškė 29 % ant veido ir galvos odos, ir 17 % ant liemens ir galūnių.
English: The table below presents adverse reactions by MedDRA system organ class and anatomical location.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir anatominę vietą.
English: However, due to the nature of the disease, excessive exposure to sunlight (including sunlamps and tanning beds) should be avoided or minimised.
Lithuanian: Tačiau dėl ligos pobūdžio patartina vengti ar apriboti ilgalaikį buvimą saulėje (įskaitant saulės šviesos lempas bei soliariumus).
English: The trial included a large group of severely sun-damaged patients.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukta didelė grupė pacientų, kurių pažeidimai dėl saulės poveikio sunkūs.
English: Do not re-use the tubes once opened.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę nebevartokite tūbelių dar kartą.
English: These side effects most often occur within one day after applying this medicine.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai dažniausiai pasireiškia per vieną dieną nuo vaisto pavartojimo.
English: Actinic keratosis does not occur in children, and this medicine must not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Aktininė keratozė vaikams nepasireiškia, ir šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams,
English: Optimal therapeutic effect can be assessed approximately 8 weeks after treatment.
Lithuanian: Optimalus gydymo poveikis gali būti įvertintas praėjus maždaug 8 savaitėms po gydymo.
English: Of the 1,165 patients treated with Picato in the actinic keratosis clinical studies conducted with ingenol mebutate gel, 656 patients (56%) were 65 years and older, while 241 patients (21%) were 75 years and older.
Lithuanian: Iš 1 165 pacientų, gydytų Picato aktininės keratozės klinikinio tyrimo metu, vartojant ingenolio mebutato gelį, 656 pacientai (56 %) buvo 65 metų ir vyresni, o 241 pacientai (21 %) buvo 75 metų ir vyresni.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnumo grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
English: Contact your doctor if these local skin reactions get severe.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei šios odos reakcijos bus stiprios.
English: The nursing mother should be instructed that physical contact between her newborn/infant and the treated area should be avoided for a period of 6 hours after application of Picato.
Lithuanian: Žindanti mama turi būti įspėta, kad turi būti vengiama fizinio kontakto tarp naujagimio/kūdikio ir gydomos vietos 6 valandas po Picato tepimo.
English: There are no data from the use of ingenol mebutate in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie ingenolio mebutato vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Study patients ranged from 34 to 89 years of age (mean 64 and 66 years, respectively, for the two strengths) and 94% had Fitzpatrick skin type I, II, or III.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo pacientų amžius buvo nuo 34 iki 89 metų (vidurkis 64 ir 66 metai atitinkamai dviejose klinikinio preparato stiprumo grupėse) ir 94 % turėjo I, II arba III odos tipą pagal Fitzpatriko skalę.
English: A total of 198 patients with complete clearance at day 57 (184 treated with Picato and 14 treated with vehicle) were followed for additionally 12 months.
Lithuanian: Iš viso 198 pacientai, kuriems aktininė keratozė 57 dieną buvo visiškai išnykusi (184 gydyti Picato ir 14 gydyti placebu), buvo papildomai stebimi 12 mėnesių.
English: Application site pigmentation changes
Lithuanian: Pigmentacijos pokyčiai vartojimo vietoje
English: If you forget to use Picato
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Picato
English: The PRAC is of the opinion that a thorough review is needed of the impact of all available data related to skin malignancies, including the results of study LP0041-63, on the benefit risk balance of Picato.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) laikosi nuomonės, kad reikalinga išsami pasiekiamų duomenų, susijusių su odos piktybiniais augliais, įskaitant LP0041-63 tyrimo rezultatus, peržiūra, vertinant „Picato“ naudos ir rizikos santykį.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Picato.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Picato.
English: These results did not change the safety profile of Picato (see section 5.1).
Lithuanian: Šie rezultatai nepakeitė Picato saugumo profilio (žr.
English: SCC in the treatment area was reported in no patients (0 of 184 patients previously treated with ingenol mebutate gel) in the three prospective, observational long term 1 year follow-up studies.
Lithuanian: SLK gydomoje vietoje nebuvo užregistruota nei vienam pacientui (0 iš 184 pacientų, anksčiau gydytų ingenolio mebutato geliu) trijuose iš anksto numatytuose tiriamuosiuose ilgalaikiuose 1 metus trunkančiuose stebėjimo tyrimuose.
English: Hypersensitivity (including angioedema)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (įskaitant angioedemą)
English: Health care professionals should advise patients to be vigilant for any lesions developing within the treatment area and to seek medical advice immediately should any occur.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi patarti pacientams stebėti, ar gydomoje srityje neatsiranda kokių nors pažeidimų, ir, jei jų atsirastų, nedelsiant konsultuotis su gydytoju.
English: Three prospective, observational long term 1 year follow-up studies were conducted to evaluate sustained efficacy by recurrence of actinic keratosis lesions in the treatment field, and safety in patients who had received treatment with Picato.
Lithuanian: Trys numatyti stebimieji ilgalaikiai 1 metus trunkantys tolesnio stebėjimo tyrimai buvo atlikti siekiant įvertinti ilgalaikį veiksmingumą prieš aktininės keratozės atsinaujinimą gydytoje srityje ir pacientų, gydytų Picato, saugumą.
English: Avoid touching the treatment area for 6 hours after applying your medicine.
Lithuanian: Stenkitės neliesti gydomos vietos 6 valandas po vaistų tepimo.
English: b Partial clearance rate was defined as the percentage of patients in whom 75% or more of the number of baseline actinic keratosis lesions were cleared.
Lithuanian: b Dalinio išnykimo rodiklis buvo apibrėžtas, kaip pacientų procentas, kuriems 75 % ar daugiau pradinių aktininės keratozės pažeidimų išnyko.
English: 149 patients in the Picato group and 140 in the vehicle group were followed for 12 months.
Lithuanian: 149 pacientai iš Picato gydytos grupės ir 140 pacientų iš placebu gydytos grupės stebėti 12 mėnesių.
English: b Cochran-Mantel-Haenszel test of Picato® gel 150 mcg/g compared to vehicle adjusted for anatomical location (face/scalp) and country.
Lithuanian: b Cochran-Mantel-Haenszel testas 150 µg/g Picato gelio dozės poveikiui, palyginti su placebu, įvertinti pritaikytas pagal anatominę sritį (veidas ir (arba) galvos oda) ir šalį.
English: - Gently rub the gel onto the treatment area.
Lithuanian: - Švelniai įtrinkite gelį į gydomą vietą.
English: The percent reduction of the AK count in the Picato group was 83% at 11 weeks and 57% at 12 months, where in the vehicle group it was 78% at 11 weeks and 42% at 12 months.
Lithuanian: AK pažeidimų skaičius Picato geliu gydytoje grupėje sumažėjo 83 % praėjus 11 savaičių ir 57 % praėjus 12 mėnesių, o placebu gydytoje grupėje jis sumažėjo 78 % praėjus 11 savaičių ir 42 % praėjus 12 mėnesių.