FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prejavili sa u neho príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie.
Icelandic: Sjúklingurinn fann fyrir einkennum frá miðtaugakerfi eins og eirðarleysi, geðrofi, sjónrænum ofskynjunum, forstigi krampakasta (proconvulsiveness), svefnhöfga, hugstoli og meðvitundarleysi.
Slovak: Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Icelandic: Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
Slovak: hypromelóza 6cP (E 464) hypromelóza 50cP (E 464) makrogol 400 (E 1521) makrogol 8000 (E 1521) červený oxid železitý (E 172)
Icelandic: Hýprómellósi 3cP (E464) Hýprómellósi 6cP (E464) Hýprómellósi 50cP (E464) Makrógól 400 (E1521) Makrógól 8000 (E1521) Rautt járnoxíð (E172)
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Icelandic: 98 × 1 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 100 × 1 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Mení účinky patologicky zvýšených tonických hladín glutamátu, ktoré môžu viesť k neuronálnej dysfunkcii.
Icelandic: Það dregur úr áhrifum óeðlilega hárra gilda glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Slovak: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne (s nahromadením tekutiny) zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Icelandic: - ef þú hefursögu um flog - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 og 100 × 1 fyrir filmuhúðaðar töflur eru í glærri PVC-PVdC filmu með álþynnuloki sem hægt er að þrýsta í gegnum, rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Slovak: Mylan môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a váš lekár možno bude musieť upraviť ich dávkovanie: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergickí agonisti (liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká (liečivá používané v liečbe duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné užitie proti zrážanlivosti krvi).
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Slovak: Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og aðlaga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto nežiaduce reakcie pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Slovak: Druhý týždeň sa zvýši na jednu 10 mg tabletu raz denne (10 mg) a v treťom týždni na jeden a pol 10 mg tablety raz denne.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina 10 mg töflu einu sinni á dag (10 mg) í annarri vikunni og í 1 og hálfa 10 mg töflu einu sinni á dag í þriðju vikunni.
Slovak: 1Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Slovak: Navyše pre 10 mg filmom obalené tablety: oxid titaničitý (E 171) žltý oxid železitý (E 172) hliníkový lak indigokarmínu (E 132)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Indigókarmín állitur (E132)
Slovak: 56 x 1 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Icelandic: 56 × 1 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 og 100 × 1 fyrir filmuhúðaðar töflur koma í stakskammtaþynnum.
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce jedna 20 mg tableta raz denne
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það ein 20 mg tafla einu sinni á dag
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický účinok alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Icelandic: Þegar vissa fyrir lækningalegum áhrifum er ekki lengur til staðar eða ef sjúklingurinn þolir ekki meðferðina ætti að íhuga að hætta henni.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečiv s kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitusækni.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hliníkový lak indigokarmínu (E 132) a červený oxid železitý (E 172)v obale tablety.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, talkúm og vatnsfrí kísilkvoða, allt í töflukjarna; pólýdextrósi (E1200), hýprómellósi 3cP (E464), hýprómellósi 6cP (E464), hýprómellósi 50cP (E464), gult járnoxíð (E172), makrógól 400 (E1521), makrógól 8000, indigókarmín állitur (E132), rautt járnoxíð (E172), allt í töfluhúðinni.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v obale tablety.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, talkúm og vatnsfrí kísilkvoða, allt í töflukjarna; pólýdextrósi (E1200), hýprómellósi 3cP (E464), hýprómellósi 6cP (E464), hýprómellósi 50cP (E464), rautt járnoxíð (E172), makrógól 400 (E1521), makrógól 8000, allt í töfluhúðinni.
Slovak: Odporúčaná dávka Memantinu
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine
Slovak: Z dôvodu zníženia rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupne podľa nasledujúceho denného liečebného plánu:
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema:
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantin
Icelandic: Upplýsingar um Memantine
Slovak: Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórtíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Slovak: Memantin Mylan pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Icelandic: Mylan hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Slovak: Ut →
Icelandic: Gefa á
Slovak: Mylan sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Mylan hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: • záchvaty.
Icelandic: Til inntöku.
Slovak: Červené, oválne, dvojito vypuklé, filmom obalené tablety so skosenou hranou, s označením "ME" na jednej strane tablety a „20" na druhej strane.
Icelandic: Rauð, filmuhúðuð, egglaga, tvíkúpt tafla með skáskorinni brún og merkt með „ME" á annarri hliðinni og „20" á hinni hliðinni.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10 - 22).
Slovak: Čo Memantin Mylan obsahuje - Liečivo je memantín.
Icelandic: Memantine Mylan inniheldur virka efnið memantín.
Slovak: Červené, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety so skosenou hranou, s vyrazeným "ME" na jednej strane tablety a „20" na druhej strane.
Icelandic: Rauð, filmuhúðuð, egglaga, tvíkúpt tafla með skáskorinni brún og ígreyptu „ME" á annarri hliðinni og „20" á hinni hliðinni.
Slovak: So →
Icelandic: Mið →
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola stanovená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času alebo INR.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með próthrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Slovak: EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031
Icelandic: EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Slovak: Mylan 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Memantine Mylan 20 mg
Slovak: Z dôvodu zníženia rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupne podľa nasledujúceho denného liečebného plánu.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema.
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA receptorov strednej afinity.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki með hóflega sækni án samkeppni.
Slovak: V prípade prejavov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Icelandic: Komi fram einkenni almennrar yfirörvunar miðtaugakerfis, skal íhuga nákvæma klíníska einkennameðferð.
Slovak: Tmavožlté, dvojito vypuklé, zúžené, filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s vyrazeným "ME" na ľavej strane deliacej ryhy a "10" na pravej strane deliacej ryhy na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
Icelandic: Dökkgul, filmuhúðuð og aflöng, tvíkúpt tafla, mjókkandi í annan endann, með „ME" ígreypt vinstra megin við deiliskoruna og „10" hægra megin á annarri hlið töflunnar og deiliskoru á hinni hliðinni.
Slovak: U potkanov sa zistilo zníženie rastu plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Icelandic: Í rottum varð vart minni fósturvaxtar við skammta sem gáfu svipaða útsetningu við notkun hjá mönnum.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám možno bude musieť upraviť dávkovanie lieku.
Icelandic: (RTA, of mikil sýrumyndun í blóði sem stafar af skertri nýrnastarfsemi (lélegri starfsemi nýrna)) eða verulegri þvagfærasýkingu (þvagfærin eru kerfið sem þvag rennur um), þar sem læknirinn þarf ef til vill að endurskoða skammtinn.
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: Aj Memantin Mylan môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Memantine Mylan og getur þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): • Krampar
Slovak: EU/1/13/827/033 98 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/034 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/035 100 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/036 112 filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/13/827/033 98 × 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/827/034 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/827/035 100 × 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/827/036 112 filmuhúðaðar töflur
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín.)
Slovak: Ako vyzerá Memantin Mylan a obsah balenia
Icelandic: Memantine Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Mylan SAS
Icelandic: Mylan inniheldur
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Icelandic: 28 × 1 filmuhúðaðar töflur 30 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Mylan dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Mylan eins lengi og það kemur að gagni.
Slovak: 28 tabliet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Icelandic: (PVC/PVDC-Al) 28 töflur (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Slovak: filmom obalená tableta
Icelandic: Þynnupakkning
Slovak: • cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Icelandic: • címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skaltu ekki taka lyfið.
Slovak: Ako účinkuje
Icelandic: Hvernig virkar
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungverjaland
Slovak: Sklabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Icelandic: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakía
Slovak: Balenie pre začiatok liečby
Icelandic: Upphafspakkning fyrir meðferð
Slovak: • iných NMDA-antagonistov.
Icelandic: • annarra NMDA-blokka.
Slovak: • amantadín, ketamín, dextrometorfán
Icelandic: • amantadín, ketamín, dextrómetorfan
Slovak: • dantrolén, baklofén
Icelandic: • dantrólen, baklófen
Slovak: Na začiatku liečby začnete užívať 5 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota 5 mg einu sinni á dag.
Slovak: • amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby),
Icelandic: • amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi),
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. jún 2013
Icelandic: 13. júní 2013
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a pretlačovacom balení po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir EXP.
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine ratiopharm pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine ratiopharm fyrir fullorðna og eldri sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, hnetum eða soja, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať s vodou.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með dálitlu vatni.
Slovak: 10 mg a 20 mg tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Icelandic: 10 mg og 20 mg töflunni má skipta í jafn stóra skammta.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním lieku Memantine ratiopharm v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine ratiopharm á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg, až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 28 (7 +7 +7 + 7) filmom obalených tabliet.
Icelandic: Memantine ratiopharm fæst einnig í pakkningum með 28 (7 + + 7 + 7 + 7) filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s memantínom voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovaní po uvedení lieku na trh.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje sójový lecitín, pozri časť 4.3.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur sojalesitín, sjá kafla 4.3.
Slovak: 4. týždeň
Icelandic: Frá 4. viku:
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 5 mg a 7 x 20 mg filmom obalených tabliet
Icelandic: Hver pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur: 7 x 5 mg og 7 x 10 mg og 7 x 15 mg og 7 x
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách na hlodavcoch ani na nehlodavcoch, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtíma rannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem mat læknis á skilvitlegri starfsemi sjúklings á grundvelli frammistöðu var m.a. byggt á viðtölum við þá sem annast sjúklinginn („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plús)): p=0,025; í samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Slovak: Tento liek obsahuje sójový lecitín.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sojalesitín.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Slovak: Memantine ratiopharm a jedlo a nápoje
Icelandic: Memantine ratiopharm með mat eða drykk
Slovak: Bolesti hlavy Únava 1 Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Icelandic: Höfuðverkur Þreyta 1 Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Slovak: Objem distribúcie je približne 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 10 l/kg.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg alebo 15 mg alebo 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg alebo 8,31 mg alebo 12,46 mg alebo 16,62 mg memantínu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg eða 10 mg eða 15 mg eða 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg eða 8,31 mg eða 12,46 mg eða 16,62 mg af memantíni.
Slovak: • ak ste alergický na memantíniumchlorid, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði, jarðhnetum eða soja, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: • ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo vám zlyháva srdce alebo máte nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Slovak: • dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a
Icelandic: • dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og
Slovak: HDPE fľaše (polyetylén s vysokou hustotou) s viečkami z PP (polypropylén)
Icelandic: HDPE (háþéttni pólýetýlen) glös með PP (pólýprópýlen) lokum.
Slovak: Ak užijete nadmernú dávku Memantine ratiopharm, kontaktujte vášho lekára alebo žiadajte o odborné poradenstvo, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Icelandic: Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine ratiopharm skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa jej na začiatku 4. týždňa.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á dag en því takmarki er náð í byrjun fjórðu viku.
Slovak: denne počas 7 dní.
Icelandic: 7 daga.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu priemerne 84% dávky zachytilo v priebehu
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84%
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantánu.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5-dímetýl-adamantan.
Slovak: xantánová guma (E 415)
Icelandic: Xantan gúmmí (E 415)