FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktion är också inkluderade i tabellen nedan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta stebėjimo po vaistinio preparato registracijos metu, taip pat yra išvardytos toliau.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter beredning, se avsnitt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Swedish: Efter beredning:
Lithuanian: Po vakcinos paruošimo
Swedish: Beredning av Shingrix: Shingrix måste beredas före administrering.
Lithuanian: Kaip paruošti Shingrix Shingrix reikia paruošti prieš vartojimą.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Antigen för Shingrix
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Shingrix antigenas i.m.
Swedish: Administrera inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt.
Lithuanian: Šios vakcinos negalima suleisti į kraujagyslę ar į odą.
Swedish: Antal PHN-fall
Lithuanian: atvejų skaičius
Swedish: Shingrix finns i en förpackningsstorlek på 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med suspension eller i en förpackningsstorlek på 10 injektionsflaskor med pulver och 10 injektionsflaskor med suspension.
Lithuanian: Tiekiamų Shingrix pakuočių dydžiai: 1 flakonas, kuriame yra milteliai, kartu su 1 flakonu, kuriame yra suspensija, arba 10 flakonų, kuriuose yra milteliai, kartu su 10 flakonų, kuriuose yra suspensija.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 INJEKTIONSFLASKA 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 10 INJEKTIONSFLASKOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 FLAKONAS IR 1 FLAKONAS
Swedish: • svullna körtlar i halsen, armhålorna eller ljumskarna
Lithuanian: • kaklo, pažasties arba kirkšnies limfmazgių patinimas;
Swedish: Den geometriska genomsnittliga gE-antikroppskoncentrationen vid 1 månad efter den sista vaccindosen var 38 153,7 mIU/ml (95 % KI: 34 205,8; 42 557,3) efter 0,6-månaders schemat och 44 376,3 mIU/ml (95 % KI: 39 697,0; 49 607,2) efter 0, 2-månaders schemat.
Lithuanian: planus suleidimo buvo atitinkamai 38 153,7 mTV/ml (95 % PI: 34 205,8; 42 557,3) ir 44 376,3 mTV/ml (95 % PI: 39 697,0;
Swedish: Vanliga klåda vid injektionsstället, sjukdomskänsla
Lithuanian: Niežulys injekcijos vietoje, bendrasis negalavimas
Swedish: • du har en svår infektion med feber.
Lithuanian: • sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia kartu su aukšta kūno temperatūra (karščiavimu).
Swedish: I en okontrollerad, öppen, klinisk studie i fas III (Zoster-033) fick 96 vuxna i åldern ≥ 50 år med läkardokumenterad bältros i anamnesen 2 doser av Shingrix med 2 månaders mellanrum.
Lithuanian: fazės, nekontroliuojamo, atviro klinikinio tyrimo (Zoster-033) duomenimis, 96 suaugusieji, kuriems buvo 50 metų ar daugiau, ir anksčiau gydytojas buvo diagnozavęs HZ, buvo suleistos 2 Shingrix dozės, tarp kurių buvo 2 mėnesių pertrauka.
Swedish: Medianfaldig ökning av koncentrationer vs. före vaccination (K1; K3)
Lithuanian: Koncentracijų padidėjimo kartais, palyginti su buvusiomis prieš paskiepijimą vakcina, mediana (Q1; Q3)
Swedish: Immunogenicitet av Shingrix
Lithuanian: Shingrix imunogeniškumas
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Shingrix undvikas under graviditet.
Lithuanian: Shingrix dėl atsargumo geriau nevartoti nėštumo metu.
Swedish: Dra upp hela innehållet i injektionsflaskan som innehåller det beredda vaccinet i en spruta.
Lithuanian: Visą flakono, kuriame yra paruošta vakcina, turinį reikia ištraukti į švirkštą.
Swedish: Pulvret och suspensionen måste beredas före administrering.
Lithuanian: Prieš vartojimą milteliai turi būti sumaišyti su suspensija.
Swedish: 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin (PPV23) eller vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acelluärt) med reducerat antigninnehåll (dTpa).
Lithuanian: Shingrix galima suleisti kartu su adjuvanto neturinčia, inaktyvinta sezoninio gripo vakcina, 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (PPV23) ar sumažinto antigeniškumo difterijos, stabligės ir neląsteline kokliušo vakcina (dTpa).
Swedish: Pulver och suspension till injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai.
Swedish: Incidensen av biverkningar var högre bland personer i åldern 50-69 år jämfört med personer i åldern ≥ 70 år, särskilt för generella biverkningar såsom muskelvärk, trötthet, huvudvärk, darrning, feber och magtarmsymtom.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė dažniau 50-69 metų asmenims, palyginti su asmenimis, kuriems buvo 70 ar daugiau metų, ypač bendrosios nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, mialgija,
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
Lithuanian: Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
Swedish: N Antal personer som kunde utvärderas vid den specificerade tidpunkten (för geometrisk genomsnittlig koncentration)
Lithuanian: N Tiriamųjų, kurių duomenys vertinami, skaičius tam tikru laiko momentu (vertinant KGV).
Swedish: Svimning kan förekomma före eller efter ett nålstick.
Lithuanian: Prieš bet kokią injekciją adata arba po jos galima apalpti.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 6 timmar vid 2-8 °C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą vakciną reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu paruošta vakcina iš karto nesuvartojama, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, bet paprastai paruošta vakcina turi būti laikoma nuo 2°C iki 8°C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 valandas.
Swedish: N Antal personer som kunde utvärderas vid den specificerade tidpunkten K1; K3 Första och tredje kvartalet *** gE-specifika CD4[2+]-data i åldersgruppen ≥ 70 år genererades från ZOE-50, eftersom CD4+ T
Lithuanian: *** Duomenys apie gE specifiškas CD4[2+] 70 metų ir vyresnių tiriamųjų grupėje buvo gauti iš ZOE-50 duomenų, nes CD4+ T ląstelių aktyvumas ZOE-70 metu nebuvo vertintas.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga gEantikroppskoncentrationen vid 1 månad efter den sista vaccindosen var 47 758,7 mIU/ml (95 % KI: 42 258,8; 53 974,4).
Lithuanian: 47 758,7 mTV/ml (95 % PI: 42 258,8; 53 974,4).
Swedish: Medianfaldig ökning av frekvens vs. före vaccination (K1; K3)
Lithuanian: Padažnėjimo kartais mediana, palyginti su buvusiu prieš paskiepijimą vakcina (Q1; Q3)
Swedish: Shingrix tillhandahålls i en injektionsflaska med ett brunt snäpplock som innehåller pulvret (antigen) och en injektionsflaska med ett blågrönt snäpplock som innehåller suspensionen (adjuvans).
Lithuanian: Shingrix tiekiama flakone, kuriame yra milteliai (antigenas), su rudos spalvos nuimamu dangteliu ir flakone, kuriame yra suspensija (adjuvantas), su mėlynai žalios spalvos nuimamu dangteliu.
Swedish: Poolade data från ZOE-50 och ZOE-70***
Lithuanian: Bendri ZOE-50 ir ZOE-70 duomenys ***
Swedish: Svimning kan förekomma efter eller t.o.m. före vaccination som en psykogen reaktion på nålsticket.
Lithuanian: Dėl psichogeninės reakcijos į adatos dūrį po bet kurios vakcinos suleidimo (ar netgi prieš suleidimą) gali ištikti apalpimas (sinkopė).
Swedish: Poolade data från ZOE-50 och ZOE-70**
Lithuanian: Bendri ZOE-50 ir ZOE-70 duomenys **
Swedish: Hur Shingrix fungerar
Lithuanian: Kaip veikia Shingrix
Swedish: I en fas III, öppen, klinisk studie (Zoster-026) där 238 vuxna i åldern ≥ 50 år randomiserades jämnt till att få 2 doser Shingrix med 2 eller 6 månaders mellanrum visades det humorala immunsvaret vid vaccination månaderna 0 och 6 vara non-inferior med svaret vid vaccination månaderna 0 och 2.
Lithuanian: Remiantis III fazės atviro klinikinio tyrimo (Zoster-026), kuriame dalyvavo 238 suaugusieji, kuriems buvo 50 ar daugiau metų, ir kurie atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į vienodo dydžio grupes ir jiems buvo suleistos 2 Shingrix dozės, antrąją dozę suleidžiant praėjus 2 arba 6 mėnesiams po pirmosios dozės suleidimo, duomenimis, humoralinis imuninis atsakas po paskiepijimo pagal 0, 6 mėn.
Swedish: Suspensionen är en opaliserande, färglös till ljus brunaktig vätska.
Lithuanian: Suspensija yra opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai rusvos spalvos skystis.
Swedish: Immunogenicitet hos personer som fick 2 doser av Shingrix med 6 månaders mellanrum
Lithuanian: Imunogeniškumas tiriamiesiems, kuriems buvo suleistos 2 Shingrix dozės, antrąją dozę suleidžiant praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės suleidimo Skiepijimo pagal 0, 6 mėn.
Swedish: Immunsvaren hos de samtidigt administrerade vaccinerna var opåverkat, med undantag för lägre geometriska medelkoncentrationer (GMC) för en av pertussisantigenerna (pertaktin) när Shingrix administreras tillsammans med dTpa-vaccinet.
Lithuanian: koncentracijų geometrinius vidurkius (KGV) Shingrix vartojant kartu su dTpa vakcina.
Swedish: KI konfidensintervall * Medianuppföljningsperiod på 3,1 år ** Medianuppföljningsperiod på 4,0 år Data för personer i åldern ≥ 70 år kommer från de prespecifierade poolade analyserna av ZOE-50 och ZOE-70 (mTVC), eftersom dessa analyser ger de säkraste uppskattningarna för vaccineffekt i denna åldersgrupp.
Lithuanian: 70 metų ir vyresnių tiriamųjų duomenys buvo gauti, atlikus iš anksto numatytų specifikacijų bendrą ZOE-50 ir ZOE-70 (mTVC) duomenų analizę, nes tokia analizė pateikia labiausiai patikimus vakcinos idealiojo veiksmingumo įverčius šioje amžiaus grupėje.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive hudutslag, urtikaria, angioödem1
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą.
Swedish: Effekten har inte utvärderats för 0, 6-månaders schemat.
Lithuanian: planą buvo ne blogesnis už atsaką po paskiepijimo pagal 0, 2 mėn.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma vid fler än 1 av 10 vaccindoser):
Lithuanian: Labai dažni (šie sutrikimai gali pasireikšti dažniau kaip suleidus 1 iš 10 vakcinos dozių):
Swedish: Shingrix minskade signifikant incidensen av PHN jämfört med placebo hos vuxna i åldern ≥ 50 år (0
Lithuanian: Shingrix, palyginti su placebu, reikšmingai sumažino PHN dažnį 50 metų ir vyresnių suaugusiųjų grupėje (0, palyginti su 18 atvejų ZOE-50) bei 70 metų ir vyresnių suaugusiųjų grupėje (4, palyginti su
Swedish: • Pulver för 1 dos i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (butylgummi).
Lithuanian: • Flakonas (I tipo stiklas) su kamščiu (butilo gumos), kuriame yra milteliai 1 dozei paruošti.
Swedish: Poolade ZOE-50 och ZOE-70
Lithuanian: Bendri ZOE-50 ir ZOE-70 duomenys
Swedish: • Suspensionen är en opaliserande, färglös till ljus brunaktig vätska.
Lithuanian: • Suspensija yra opalescuojantis, bespalvis arba šiek tiek rusvas skystis.
Swedish: Kör dock inte bil och använd inte maskiner om du känner dig sjuk.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu blogai jaučiatės, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer)
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Swedish: Produktinformationen kan därefter vid behov uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställs i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: Vėliau valstybių narių įgaliotosios institucijos gali atnaujinti preparatų informaciją, suderinusios su referencine valstybe nare (jeigu tokia yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nurodytas procedūras.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt hjärta och ditt ofödda barn.
Lithuanian: Gydytojas nuolat tikrins Jūsų širdies veiklą ir dar negimusio Jūsų kūdikio būklę.
Swedish: De diastoliska blodtrycksfallen ligger vanligtvis i intervallet 10 till 20 mm Hg.
Lithuanian: Dauguma atvejų diastolinis kraujospūdis sumažėja 10 - 20 mm Hg.
Swedish: <Läkemedlets namn> kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka hur <Läkemedlets namn> fungerar.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti <sugalvotas pavadinimas> veikimą.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får bröstsmärtor under behandlingen.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu leidžiant šio vaisto pajustumėte krūtinės skausmą.
Swedish: • <Läkemedlets namn> används <också> till kvinnor som oväntat har fått för tidiga förlossningsvärkar (prematurt värkarbete) mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan för att ge en kort fördröjning av den för tidiga födseln av barnet.
Lithuanian: • <Sugalvotas pavadinimas> · <taip pat> vartojamas moterims, kurios pradeda gimdyti netikėtai, neatėjus laikui (priešlaikinis gimdymas) nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės norint trumpam atidėti gimdymą.
Swedish: • Elektrokardiogram (EKG, hjärtats elektriska aktivitet).
Lithuanian: • Elektrokardiogramos (EKG, t.y.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av skiljedomsförfarandet.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis parengti po kreipimosi procedūros.
Swedish: • Vatten- och saltbalans i kroppen.
Lithuanian: • Vandens ir druskų pusiausvyros organizme tyrimai.
Swedish: Följande mätningar kommer att göras vid behov:
Lithuanian: Prireikus taikomos žemiau išvardytos priemonės.
Swedish: Dessutom ska varje hänvisning till obstetriska indikationer i alla andra avsnitt i produktinformationen tas bort, till exempel i avsnitt 4.2 "Dosering och administreringssätt" i produktresumén, liksom hänvisning till obstetriska indikationer i bipacksedeln]
Lithuanian: Be to, reikia ištrinti visas nuorodas į akušerines indikacijas, pateiktas kituose vaistinio preparato informacijos skyriuose (pvz., preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriuje „Dozavimas ir vartojimo metodas" ir atitinkamai pakuotės lapelyje).
Swedish: Alla beslut att påbörja behandling med <läkemedlets namn> ska fattas efter noggrant övervägande av risker och fördelar med behandling.
Lithuanian: Sprendimą pradėti gydymą <sugalvotas pavadinimas> reikia priimti kruopščiai įvertinus jo naudą ir riziką.
Swedish: Systemiska kortikosteroider ges ofta vid prematurt värkarbete för att förbättra fostrets lungutveckling.
Lithuanian: Sisteminio veikimo kortikosteroidų dažnai skiriama prasidėjus priešlaikiniam gimdymui, kad greičiau subręstų vaisiaus plaučiai.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer [Nuvarande godkända obstetriska indikationer ska tas bort och ersättas med följande:] För korttidsbehandling av okomplicerat prematurt värkarbete För att stoppa värkar mellan graviditetsvecka 22 och 37 hos patienter utan medicinsk eller obstetrisk kontraindikation mot tokolytisk behandling.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.1 Terapinės indikacijos [Reikia ištrinti dabar galiojančias akušerines indikacijas ir pakeisti jas žemiau pateikiamu tekstu.] Nekomplikuoto priešlaikinio gimdymo trumpalaikis atidėjimas Sustabdyti gimdymą, kai yra 22-37 savaičių nėštumas bei nėra medicininių ir (arba) akušerinių kontraindikacijų tokolizei.
Swedish: Effekten av infusion på fostrets hjärtfrekvens är mindre markant, men ökningar upp till 20 slag per minut kan förekomma.
Lithuanian: Vaisiaus širdies susitraukimų dažnį infuzija veikia silpniau, jis gali padidėti iki 20 kartų per minutę.
Swedish: Det har förekommit rapporter om lungödem hos kvinnor som samtidigt behandlats med betaagonister och kortikosteroider.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie plaučių edemą, pasireiškusią moterims kartu vartojant beta agonistų ir kortikosteroidų.
Swedish: Blodtryck och hjärtfrekvens
Lithuanian: Kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 personer) Onormala eller långsamma hjärtslag Höga nivåer av socker (glukos) och/eller mjölksyra i blodet Ansiktsrodnad
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 1000): neįprasti ar nereguliarūs širdies susitraukimai; padidėjęs cukraus (gliukozės) ir (arba) pieno rūgšties kiekis kraujyje; veido paraudimas į jį priplūdus kraujo.
Swedish: Det kommer alltid att ges till dig av en person som är kvalificerad att göra det efter noggrant övervägande av balansen mellan fördelarna med <Läkemedlets namn> för ditt barn och de eventuella ogynnsamma effekterna behandlingen kan ha på dig.
Lithuanian: Jo visada suleis reikiamą kvalifikaciją turintis specialistas, kruopščiai įvertinęs <sugalvotas pavadinimas> naudą Jūsų vaisiui ir galimą šalutinį poveikį Jums.
Swedish: Administrering av betaagonister är förknippad med en höjning av blodglukosnivån.
Lithuanian: Beta agonistų vartojimas yra susijęs su gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimu.
Swedish: Du kommer att få <Läkemedlet namn> i högst 48 timmar.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartojamas ne ilgiau kaip 48
Swedish: Generellt ska moderns pulsfrekvens inte tillåtas att överstiga en jämn frekvens på 120 slag per minut.
Lithuanian: Dauguma atvejų nėščiosios pulso dažnis neturėtų viršyti 120 kartų per minutę.
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedlarna
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių patikslinimai
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer) Vätskeansamling i lungorna (lungödem), vilket kan orsaka andningssvårigheter.
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100): skysčio susikaupimas plaučiuose (plaučių edema), dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas.
Swedish: • Kaliumnivåer i blodet (låga kaliumnivåer kan ha samband med risk för oregelbunden hjärtrytm)
Lithuanian: • Kalio kiekio kraujyje tyrimai (jam sumažėjus, širdies susitraukimai gali pasidaryti nereguliarūs).
Swedish: <Läkemedlets namn> ska endast administreras med försiktighet till patienter med tyreotoxikos efter noggrann utvärdering av behandlingens fördelar och risker.
Lithuanian: Tirotoksikoze sergančioms pacientėms <sugalvotas pavadinimas> skiriama atsargiai, kruopščiai įvertinus gydymo naudą ir riziką.
Swedish: *Takykardi
Lithuanian: tachikardija *
Swedish: Läkaren kan också ta blodprover för att kontrollera förändringar i ditt blod (se avsnitt 3).
Lithuanian: Prireikus jis taip pat darys kraujo tyrimus, kad pastebėtų galimus jo pokyčius (žr.
Swedish: För att minimera risken för hypotoni i samband med tokolytisk behandling ska särskild försiktighet iakttas för att undvika vena cava-kompression genom att låta patienten ligga i vänster eller höger sidoläge under hela infusionen.
Lithuanian: Kad būtų mažesnė su tokolize susijusios hipotenzijos rizika, labai svarbu pasirūpinti, jog nebūtų spaudžiama tuščioji vena (visą infuzijos laiką pacientė turi gulėti ant kairio arba dešinio šono).
Swedish: * Dessa biverkningar har rapporterats i samband med användning av kortverkande betaagonister vid obstetriska indikationer och anses vara klasseffekter (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: plaučių edema * Šių reakcijų užfiksuota vartojant trumpo poveikio beta agonistų akušerinėms indikacijoms, jos laikomos būdingomis šiai vaistinių preparatų grupei (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: <Läkemedlets namn> är också kontraindicerat vid befintliga medicinska tillstånd vid vilka ett betamimetikum skulle ha en ogynnsam effekt, t.ex. pulmonell hypertension och hjärtsjukdomar såsom obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller någon typ av obstruktion av vänsterkammarutflödet, t.ex. aortastenos.
Lithuanian: Be to, <sugalvotas pavadinimas> vartoti negalima, jeigu pacientė serga liga, dėl kurios beta mimetikai gali sukelti nepageidaujamą poveikį, pvz., plaučių hipertenzija arba širdies liga (hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, kairiojo skilvelio nutekamųjų takų obstrukcija dėl bet kokios priežasties, pvz.
Swedish: De försvinner normalt när behandlingen upphör.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, šie nepageidaujami poveikiai paprastai išnyksta.
Swedish: <Läkemedlets namn> ska användas med försiktighet vid tokolys, och övervakning av hjärtlungfunktion och EKG-övervakning ska ske under hela behandlingen.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> tokolizei būtina vartoti atsargiai, visą gydymo laiką stebint širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas, kvėpavimą bei registruojant EKG.
Swedish: Behandling ska endast genomföras i lokaler med lämplig utrustning för kontinuerlig övervakning av moderns och fostrets hälsostatus.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu galima gydyti tik patalpose, kur yra tinkama įranga nėščiosios ir vaisiaus būklės nuolatiniam stebėjimui.
Swedish: Du kommer att få <Läkemedlets namn> av en läkare där det finns utrustning för kontinuerlig övervakning av din och ditt barns hälsa under hela behandlingen.
Lithuanian: Priešlaikinio gimdymo laikinas atidėjimas <Sugalvotas pavadinimas> Jums leis gydytojas patalpoje, kur yra įranga nuolatiniam Jūsų ir vaisiaus sveikatos stebėjimui vartojant šio vaisto.
Swedish: Moderns blodtryck kan falla något under infusionen; effekten är större på diastoliskt än på systoliskt blodtryck.
Lithuanian: Infuzijos metu gali šiek tiek sumažėti nėščiosios kraujospūdis (diastolinis labiau už sistolinį).
Swedish: Avsnitt 1.
Lithuanian: 1 skyrius
Swedish: På grund av betaagonisters hypokalemiska effekt ska samtidig administrering av serumkaliumuttömmande medel som är kända för att öka risken för hypokalemi, såsom diuretika, digoxin, metylxantiner och kortikosteroider, ske med försiktighet efter noggrann utvärdering av fördelar och risker med särskild hänsyn till den ökade risken för hjärtarytmier till följd av hypokalemi (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Beta agonistai mažina kalio koncentraciją serume, todėl kitų hipokalemijos riziką didinančių vaistinių preparatų (pvz., diuretikų, digoksino, metilksantinų, kortikosteroidų) kartu vartoti reikia atsargiai, kruopščiai įvertinus tokių derinių naudą ir riziką (ypač atsižvelgiant į širdies aritmijų rizikos padidėjimą dėl hipokalemijos) (žr.
Swedish: Om det finns förändringar i EKGregistreringen och du har bröstsmärtor kommer din läkare att avbryta behandlingen med <Läkemedlets namn>.
Lithuanian: Jeigu pakistų EKG ir pradėtų skaudėti krūtinę, gydytojui tektų nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
Swedish: Noggrann kontroll av hydreringsgraden är viktig för att undvika risken för lungödem hos modern (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Būtina kruopščiai kontroliuoti skysčio kiekį organizme, kad nėščiajai nepasireikštų plaučių edema (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Innan du får <Läkemedlets namn>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <sugalvotas pavadinimas>
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Ordalydelsen nedan ska införas i detta avsnitt]
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Žemiau pateikiamą tekstą reikia įtraukti į šį skyrių].
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (infogning, ersättning eller borttagning av text efter behov) för att återspegla den överenskomna ordalydelsen enligt nedan]
Lithuanian: Parenterinio vartojimo vaistiniai preparatai akušerinėms indikacijoms [Galiojančią vaistinio preparato informaciją reikia patikslinti (įterpti, pakeisti arba ištrinti - kaip nurodyta) pagal žemiau pateikiamą suderintą tekstą.
Swedish: • Blodtryck och hjärtfrekvens.
Lithuanian: • Kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio matavimas.
Swedish: [Följande obstetriska indikationer ska behållas endast där de för närvarande är godkända] Yttre fostervändning [behålls endast där det för närvarande är godkänt] Akutanvändning under specificerade förhållanden [behålls endast där det för närvarande är godkänt]
Lithuanian: [Žemiau pateikiamos akušerinės indikacijos turi likti tik jeigu šiuo metu yra patvirtintos].
Swedish: • Blodsockernivå och förekomst av lågt pH i kroppen med ansamling av laktat i blodet (kallas även laktacidos)
Lithuanian: • Cukraus kiekio kraujyje ir kraujo pH tyrimai (pH rodo kraujo rūgštingumą; kraujas gali parūgštėti jame kaupiantis laktatams - ši būklė vadinama pieno rūgšties acidoze).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: *Lungödem
Lithuanian: periferinė vazodilatacija * Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažnas:
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [Ordalydelsen nedan ska införas i detta avsnitt]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Žemiau pateikiamą tekstą reikia įtraukti į šį skyrių].