FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vorapaxar och den cirkulerande aktiva huvudmetaboliten, M20, binds i hög grad (99 %) till humana plasmaproteiner.
Estonian: Vorapaksaar ja põhiline tsirkuleeriv aktiivne metaboliit M20 seonduvad ulatuslikult (≥ 99%) inimese plasmavalkudega.
Swedish: Patienter ska rådas att informera läkare och tandläkare om att de tar Zontivity innan något kirurgiskt ingrepp planeras och innan något nytt läkemedel börjar användas.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad teavitaksid arste ja hambaarste ravist Zontivityga enne mis tahes kirurgilise protseduuri kavandamist ja enne mis tahes uue ravimi kasutamist.
Swedish: Eftersom det inte är känt om Zontivity kan orsaka biverkningar hos ammade spädbarn, ska amningen eller behandlingen med Zontivity avbrytas med hänsyn tagen till läkemedlets betydelse för modern.
Estonian: Kuna ei ole teada, kas Zontivity põhjustab rinnapiimatoidul imikutel kõrvaltoimeid, tuleb lõpetada imetamine või ravi Zontivityga, võttes arvesse ravimi tähtsust emale.
Swedish: Eftersom vorapaxar i hög grad är proteinbundet, är det inte troligt att hemodialys har effekt i behandlingen av överdosering.
Estonian: Kuna vorapaksaar seondub ulatuslikult valkudega, ei ole hemodialüüs tõenäoliselt üleannustamise ravis efektiivne.
Swedish: Skriv upp dem på en lista som du kan visa för läkare och apotekspersonal när du får ett nytt läkemedel.
Estonian: Pidage nende nimekirja, et saaksite seda näidata oma arstile või apteekrile, kui teile määratakse uus ravim.
Swedish: En patient som glömmer en dos Zontivity ska hoppa över den glömda dosen, om det enligt doseringsschemat är mindre än 12 timmar till nästa dos, och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten enligt schemat.
Estonian: Patsient, kes unustab Zontivity annuse manustamata, peab jätma unustatud annuse võtmata juhul, kui järgmise plaanilise annuseni on aega alla 12 tunni, ja võtma järgmise annuse tavalisel ettenähtud ajal.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, karcinogenicitet och fertilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja fertiilsuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Zontivity ska sättas in minst 2 veckor efter en hjärtinfarkt och helst inom de första 12 månaderna efter den akuta händelsen (se avsnitt 5.1).
Estonian: Ravi Zontivityga tuleb alustada vähemalt 2 nädalat pärast MI-d ja eelistatavalt esimese 12 kuu jooksul pärast ägedat episoodi (vt lõik 5.1).
Swedish: Steady state uppnås efter 21 dagar med dosering en gång dagligen.
Estonian: Tasakaaluseisund saavutatakse 21 päeva pärast ravimi üks kord ööpäevas manustamist.
Swedish: • Patienter med någon form av aktiv patologisk blödning (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: • Aktiivne patoloogiline verejooks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: Patienterna randomiserades till att få daglig behandling med 2,5 mg vorapaxarsulfat (n = 13 225) eller placebo (n = 13 224) utöver annan standardbehandling.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama igapäevast ravi 2,5 mg vorapaksaarsulfaadi (n = 13 225) või platseeboga (n = 13 224) lisaks muule standardravile.
Swedish: (Se tabell 1).
Estonian: (Vt tabel 1.)
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Swedish: • nyligen har skadats allvarligt eller opererats
Estonian: • teil on hiljuti olnud tõsine trauma või operatsioon;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zontivity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för förebyggande av arteriell tromboembolism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zontivityga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta arteriaalse trombemboolia vältimise korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Mediantiden för behandling med vorapaxar var 823 dagar (kvartilavstånd: 645-1 016 dagar).
Estonian: Vorapaksaariga ravi kestuse mediaan oli 823 päeva (kvartiilhaare 645…1016 päeva).
Swedish: • om du någon gång har haft en stroke eller en "mini-stroke" (även kallad "transitorisk ischemisk attack" eller TIA)
Estonian: • kui teil on kunagi olnud insult või mini-insult (nimetatakse ka transitoorseks isheemiliseks atakiks, TIA);
Swedish: Allmänna riskfaktorer för blödning inkluderar hög ålder (emellertid krävs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 5.2)), låg kroppsvikt och nedsatt njur- eller leverfunktion.
Estonian: Verejooksu üldised riskitegurid on kõrgem vanus (eakatel ei ole siiski vaja annust kohandada (vt lõik 5.2)), madal kehakaal ning halvenenud neeru- või maksafunktsioon.
Swedish: Vorapaxar är en svag hämmare av intestinal P-glykoproteintransportör (P-gp).
Estonian: Vorapaksaar on nõrk soole P-glükoproteiini transporteri inhibiitor.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte annust), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: • rifampicin (används för att behandla tuberkulos och vissa andra infektioner)
Estonian: • rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi ja teatud teiste infektsioonide raviks);
Swedish: • röd eller svart avföring (ser ut som tjära)
Estonian: • punane või must (tõrvataoline) väljaheide;
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
Estonian: Pärast selle aja möödumist peab ravi jätkumine põhinema isiku edasise ravi kasu/riski suhte taashindamisel.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekt och säkerhet för Zontivity efter 24 månader.
Estonian: Zontivity efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel kauem kui 24 kuud on andmeid piiratud hulgal.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC26.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained; trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC26.
Swedish: Hos post-MI- och PAD-patienter var mediantiden för behandling med Zontivity 2,5 år (upp till 4 år).
Estonian: MI-järgsetel ja PAH patsientidel oli Zontivity-ravi kestuse mediaan 2,5 aastat (kuni 4 aastat).
Swedish: Perifer artärsjukdom (PAD)
Estonian: Perifeersete arterite haigus (PAH)
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom.
Estonian: • kui põete rasket maksahaigust.
Swedish: Ta inte Zontivity om du samtidigt behandlas med prasugrel eller tikagrelor (andra trombocythämmande läkemedel).
Estonian: Ärge võtke Zontivityt, kui teid praegu ravitakse prasugreeli või tikagrelooriga (teised tromboosivastased ravimid).
Swedish: • rosa, röd eller brun urin
Estonian: • uriini värvumine roosaks, punaseks või pruuniks;
Swedish: • Den aktiva substansen är vorapaxarsulfat.
Estonian: • Toimeaine on vorapaksaarsulfaat.
Swedish: Blödningshändelser behandlades på samma sätt som vid användning av andra trombocythämmande medel, inklusive lokalisering av blödningen och samtidig understödjande behandling.
Estonian: Verejooksu episoode raviti samamoodi nagu teiste agregatsioonivastaste ravimite korral, sealhulgas lahendades verejooksu põhjust ning rakendades samal ajal toetavat ravi.
Swedish: Vad Zontivity används för
Estonian: Milleks Zontivityt kasutatakse
Swedish: • att dö av en hjärtinfarkt
Estonian: • võimalust surra südamelihase infarkti tagajärjel,
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.emea.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Blödning bör misstänkas hos alla patienter som är hypotensiva och nyligen har genomgått koronarangiografi, perkutan koronarintervention (PCI), koronar bypass kirurgi (CABG) eller andra kirurgiska ingrepp, även om patienten inte uppvisar några tecken på blödning.
Estonian: Verejooksu tuleb kahtlustada igal patsiendil, kellel esineb hüpotensioon ja kellele on hiljuti tehtud koronaarangiograafia, perkutaanne koronaarinterventsioon (PKI), aortokoronaarne šunteerimine (AKŠ) või muud kirurgilised protseduurid, isegi kui patsiendil puuduvad verejooksunähud.
Swedish: Trombocythämning med vorapaxar sker gradvis och reversibelt.
Estonian: Trombotsüütide inhibeerimine vorapaksaariga on järk-järguline ja pöörduv.
Swedish: K-M-beräkning vid 1 080 dagar
Estonian: K-M hinnang 1080 päeva möödudes.
Swedish: Trombocythämningens varaktighet är dos- och koncentrationsberoende.
Estonian: Trombotsüütide inhibeerimise kestus sõltub annusest ja kontsentratsioonist.
Swedish: Mindre vanliga
Estonian: Vähemoluline
Swedish: Den systemiska exponeringen av M20 är ~20 % av exponeringen för vorapaxar.
Estonian: M20 süsteemne ekspositsioon moodustab ligikaudu 20% vorapaksaari ekspositsioonist.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 66,12 mg laktos (som monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 66,12 mg laktoosi (monohüdraadina).
Swedish: Patienter som får digoxin ska övervakas när det är kliniskt indicerat.
Estonian: Digoksiini saavaid patsiente tuleb jälgida vastavalt kliinilisele näidustusele.
Swedish: Zontivity har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Zontivityl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: (Se tabell 5).
Estonian: (Vt tabel 5.)
Swedish: Farmakokinetiken för vorapaxar är likartad hos patienter med lätt (Child-Pugh, 5 till 6 poäng) till måttlig (Child-Pugh, 7 till 9 poäng) nedsatt leverfunktion och hos friska patienter.
Estonian: Vorapaksaari farmakokineetika on sarnane kerge (Childi-Pugh' järgi 5...6 punkti) kuni mõõduka (Childi-Pugh' järgi 7...9 punkti) maksakahjustusega patsientidel ja tervetel patsientidel.
Swedish: Zontivity ökar risken för blödning i proportion till patientens underliggande blödningsrisk.
Estonian: Zontivity toimel suureneb verejooksurisk võrdeliselt patsiendi olemasoleva verejooksuriskiga.
Swedish: Blödning var den biverkning som oftast ledde till utsättning av studieläkemedlet för båda behandlingarna (3,0 % för Zontivity och 1,8 % för placebo).
Estonian: Verejooks oli kõige sagedasem uuringuravi katkestamiseni viinud kõrvaltoime mõlemas rühmas (3,0% Zontivityl ja 1,8% platseebol).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes (vt lõik 4.4).
Swedish: Din läkare kommer också att ge dig instruktioner om acetylsalicylsyra eller klopidogrel (andra trombocythämmande läkemedel) som du kan behöva ta tillsammans med Zontivity.
Estonian: Arst annab teile ka juhised atsetüülsalitsüülhappe või klopidogreeli kohta (teised tromboosivastased ravimid), mida te peate koos Zontivityga võtma.
Swedish: Om du slutar att ta Zontivity
Estonian: Kui te lõpetate Zontivity võtmise
Swedish: Fosfolipidos uppträder vid exponeringar i djur som ger godtagbara säkerhetsmarginaler till människa och var reversibel.
Estonian: Fosfolipidoos tekib inimestel ja loomadel heakskiidetud ohutuspiirides ja oli pöörduv.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Estonian: • madal punaste vereliblede arv (aneemia),
Swedish: Den generella nivån för ingen effekt på pre- och postnatala utvecklingseffekter var 5 mg/kg/dag (6,8-gånger [hon-djur] den humana exponeringen vid steady-state vid 2,5 mg/dag).
Estonian: Üldine pre- ja postnataalsete arenguhäirete mittetekkimise tase oli 5 mg/kg/ööpäevas ((emastel loomadel) 6,8 korda enam kui inimese ekspositsioon püsikontsentratsioonil 2,5 mg ööpäevas).
Swedish: Ålder, kön, vikt och etnicitet tillhörde de faktorer som utvärderades i den populationsfarmakokinetiska modellen för att utvärdera vorapaxars farmakokinetik hos friska försökspersoner och patienter:
Estonian: Vanus, sugu, kehakaal ja rass lisati hinnatavate teguritena populatsiooni farmakokineetilisse mudelisse, et hinnata vorapaksaari farmakokineetikat tervetel isikutel ja patsientidel.
Swedish: Hos patienter där Zontivity sätts in på grund av symtomatisk PAD kan behandlingen påbörjas när som helst.
Estonian: Patsientidel, kes alustavad Zontivity-ravi sümptomaatilise PAH tõttu, võib ravi alustada igal ajahetkel.
Swedish: • oväntad blödning eller blödning som varar länge
Estonian: • ootamatu või kauakestev verejooks;
Swedish: I dessa subgrupper ska Zontivity endast förskrivas efter noggrann bedömning av individuella potentiella risker och fördelar, samt behovet av samtidig medicinering som ytterligare kan öka risken för blödning.
Estonian: Nendele erirühmadele võib Zontivityt määrata ainult pärast patsiendi hoolikat hindamist võimaliku kasu/riski suhte ja veelgi verejooksuriski suurendada võiva koosmanustamise vajaduse osas.
Swedish: Blödningsrelaterade biverkningar i studien TRA 2°P TIMI 50 sammanfattas i tabell 1.
Estonian: Uuringu TRA 2ºP-TIMI 50 verejooksuga seotud kõrvaltoimed on kokku võetud tabelis 1.
Swedish: Zontivity innehåller laktos.
Estonian: Zontivity sisaldab laktoosi.
Swedish: • boceprevir, telaprevir (används för att behandla hepatit C-virusinfektioner)
Estonian: • botsepreviiri, telapreviiri (kasutatakse C-hepatiidi viirusinfektsioonide raviks);
Swedish: Vorapaxars systemiska farmakokinetik är linjär, med en ackumulering (6-faldig) som kan förutsägas på basis av data för engångs- till flergångsdoser.
Estonian: Vorapaksaari süsteemne farmakokineetika on lineaarne üksik- ja korduvate annuste kasutamisel saadud andmete põhjal prognoositava (6-kordse) akumulatsiooniga.
Swedish: Kombinationen av vorapaxar med warfarin eller andra orala antikoagulantia kan öka blödningsrisken och ska undvikas.
Estonian: Vorapaksaari kombinatsioon varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantidega võib suurendada verejooksuriski ja seda tuleb vältida.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Eakad Eakatel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Om du har glömt att ta Zontivity
Estonian: Kui te unustate Zontivityt võtta
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för vorapaxar är likartad hos äldre, inklusive de ≥75 år, och yngre patienter.
Estonian: Vorapaksaari farmakokineetika on sarnane eakatel (sh 75-aastastel ja vanematel) ning noorematel patsientidel.
Swedish: Om blödning inträffar kan trombocyttransfusion övervägas som understödjande behandling (se avsnitt 5.3).
Estonian: Verejooksu tekkimisel võib toetava ravina kaaluda trombotsüütide ülekannet (vt lõik 5.3).
Swedish: Vorapaxar har administrerats till människa i engångsdoser på upp till 120 mg och dagliga doser på 5 mg i upp till 4 veckor utan att dosassocierade biverkningar har observerats eller någon särskild risk har identifierats.
Estonian: Inimestele on vorapaksaari manustatud üksikannustes kuni 120 mg ja ööpäevastes annustes 5 mg kuni 4 nädala jooksul ilma annusega seotud kõrvaltoimete tekketa või spetsiifilist riski tuvastamata.
Swedish: • någon gång har haft magsår eller små utväxter i tarmen ("tarmpolyper")
Estonian: • teil on kunagi olnud maohaavandeid või väikeseid vohandeid sooles (jämesoole polüübid);
Swedish: • Patienter med stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA) i anamnesen (se avsnitt 5.1).
Estonian: • Anamneesis insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA) (vt lõik 5.1).
Swedish: Baserat på in vitro-data är det inte troligt att långtidsbehandling med vorapaxar inducerar metabolismen av läkemedel som metaboliseras av viktiga CYP-isoformer.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei indutseeri vorapaksaari pikaajaline manustamine tõenäoliselt põhiliste CYP isovormide vahendusel metaboliseeruvate ravimite metabolismi.
Swedish: Fas 3-data tyder på att samtidig administrering av en svag eller måttlig CYP3A-hämmare och vorapaxar inte ökar blödningsrisken eller påverkar effekten av vorapaxar.
Estonian: III faasi andmed näitavad, et nõrga või mõõduka CYP3A inhibiitori manustamisel koos vorapaksaariga ei suurene verejooksurisk ega muutu vorapaksaari efektiivsus.
Swedish: En anamnes med blödningsrubbningar och användning av vissa samtidiga läkemedel (t.ex. antikoagulantia och fibrinolytisk terapi, och långtidsbehandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), selektiva serotoninåterupptagshämmare, serotoninnoradrenalinåterupptagshämmare) kan också öka risken för blödning hos patienter som tar Zontivity.
Estonian: Veritsushäirete esinemisel anamneesis või teatud ravimite (nt antikoagulant- ja fibrinolüütiline ravi ning pikaajaline mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de) kasutamine, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid) samaaegsel kasutamisel võib Zontivityga ravi saavatel patsientidel samuti suureneda verejooksurisk.
Swedish: 12 timmar till nästa dos, ska du hoppa över den glömda dosen.
Estonian: Ent kui järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, jätke unustatud annus võtmata.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du får något av följande tecken eller symtom på blödning medan du tar Zontivity:
Estonian: Helistage kohe oma arstile, kui teil tekib Zontivity võtmise ajal mõni järgnevatest verejooksu nähtudest või sümptomitest:
Swedish: Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 4,4).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Swedish: I studier av oral allmäntoxicitet på gnagare och apa var de huvudsakliga behandlingsrelaterade fynden hyperplasi i urinblåsa och ureter hos mus, leverkärlstromber, lymfoid nekros och retinal vakuolisering hos råtta och fosfolipidos hos alla arter.
Estonian: Korduvate annuste suukaudse toksilisuse uuringutes närilistel ja ahvidel olid peamised raviga seotud leiud kusepõie ja kusejuha hüperplaasia hiirtel, maksaveresoonte trombid, lümfikoe nekroos ja võrkkesta vakuolisatsioon rottidel ning fosfolipidoos kõikidel liikidel.
Swedish: Patienter med händelser*
Estonian: Tüsistustega patsiendid*
Swedish: • om du har en onormal blödning nu, såsom blödning i hjärnan, magen eller tarmen
Estonian: • kui teil esineb praegu ebatavaline verejooks, näiteks aju-, mao- või sooleverejooks;
Swedish: Trombocyter ("blodplättar") är blodkroppar som bidrar till normal levring av blodet.
Estonian: Vereliistakud on vererakud, mis aitavad verel normaalselt hüübida.
Swedish: Filmdragerad tablett 7 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 x 1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: • ritonavir, nelfinavir, indinavir, sakvinavir (används för att behandla hiv, AIDS)
Estonian: • ritonaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri, sakvinaviiri (kasutatakse HIV/AIDS-i raviks);
Swedish: Av dessa patienter fick 10 080 Zontivity (8 458 post-MI och 1 622 PAD) och 10 090 fick placebo (8 439 post-MI och 1 651 PAD) utöver standardbehandling inkluderande trombocythämmande behandling med acetylsalicylsyra och tienopyridin.
Estonian: Nendest patsientidest 10 080 said Zontivityt (8458 MI-järgset ja 1622 PAH patsienti) ja 10 090 platseebot (8439 MI-järgset ja 1651 PAH patsienti) lisaks standardravile, mis sisaldas agregatsioonivastast ravi atsetüülsalitsüülhappe ja tienopüridiiniga.
Swedish: Effekten av njurfunktionsnedsättning (terminal njursjukdom som behandlas med hemodialys) och leverfunktionsnedsättning på vorapaxars farmakokinetik utvärderades i särskilda farmakokinetiska studier och sammanfattas nedan:
Estonian: Neerukahjustuse (hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse) ja maksakahjustuse mõju vorapaksaari farmakokineetikale hinnati spetsiifilistes farmakokineetilistes uuringutes ja nende kokkuvõte on esitatud järgnevalt.
Swedish: Zontivity ökar risken för blödning, inklusive intrakraniell blödning och ibland letal blödning.
Estonian: Zontivity toimel suureneb risk verejooksu, sealhulgas IKH ja mõnikord surmaga lõppeva verejooksu tekkeks.
Swedish: Mindre TIMI: kliniskt påtaglig blödning med hemoglobinminskning 30-50 g/l.
Estonian: TIMI vähemoluline verejooks: kliiniliselt väljendunud verejooks hemoglobiinisisalduse vähenemisega 30...50 g/l.
Swedish: Inga effekter på fertiliteten observerades i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Medelvärdet för vorapaxars absoluta biotillgänglighet för 2,5 mg-dosen av vorapaxarsulfat är 100 %.
Estonian: Vorapaksaari keskmine absoluutne biosaadavus vorapaksaarsulfaadi 2,5 mg annuse kasutamisel on 100%.
Swedish: EU/1/14/976/001 7 filmdragerade tabletter EU/1/14/976/002 10 x 1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/14/976/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/14/976/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/14/976/005 50 x 1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/14/976/006 100 filmdragerade tabletter
Estonian: EU/1/14/976/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/002 10 x 1 (üksikannustatavat) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/005 50 x 1 (üksikannustatavat) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/006 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Följ läkarens anvisningar om att sluta ta Zontivity.
Estonian: Järgige arstilt saadud juhiseid Zontivity-ravi lõpetamise kohta.
Swedish: • om du har haft en blödning i hjärnan
Estonian: • kui teil on olnud ajuverejooks;
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Samtidig användning av Zontivity med potenta CYP3A-hämmare (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir, sakvinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromycin och konivaptan) ska undvikas.
Estonian: Zontivity samaaegset kasutamist koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (nt ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, klaritromütsiin, nefasodoon, ritonaviir, sakvinaviir, nelfinaviir, indinaviir, botsepreviir, telapreviir, telitromütsiin ja konivaptaan) tuleb vältida.
Swedish: Vorapaxar ska inte sättas in hos patienter som tar prasugrel eller tikagrelor och om det krävs ytterligare behandling med dessa medel ska vorapaxar sättas ut.
Estonian: Ravi vorapaksaariga ei tohi alustada prasugreeli ega tikagreloori võtvatel patsientidel ja nende ainetega täiendava ravi vajadusel tuleb ravi vorapaksaariga lõpetada.
Swedish: Blödningskategorier enligt GUSTO Allvarlig
Estonian: GUSTO verejooksu kategooriad Raske
Swedish: Transfusion av human trombocytrik plasma normaliserade blödningstiderna med partiell återhämtning av ex vivo-trombocytaggregation inducerad med arakidonsyra men inte inducerad med ADP eller TRAP.
Estonian: Inimese trombotsüütide rikka plasma ülekanne normaliseeris veritsusaja koos arahhidoonhappe poolt indutseeritud, kuid mitte ADP- või TRAP-indutseeritud ex vivo trombotsüütide agregatsiooni osalise taastumisega.
Swedish: Därför ska vorapaxar inte användas tillsammans med prasugrel eller tikagrelor.
Estonian: Seetõttu ei tohi vorapaksaari kasutada koos prasugreeli ega tikagrelooriga.
Swedish: Hos post-MI- eller PAD-patienter utan anamnes på stroke eller TIA föreföll Zontivity minska frekvensen av fastställd stenttrombos (HR 0,71 (0,51 - 0,99)för verifierad "fastställd") jämfört med placebo hos försökspersoner som fick en stent före eller under studien.
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel vähendas Zontivity tõestatud stendi tromboosi esinemissagedust (riskitiheduste suhe: 0,71 (0,51...0,99) määratluse „tõestatud" korral) võrreldes platseeboga uuritavate seas, kellele paigaldati stent enne uuringut või uuringu ajal.