FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede kronične bolezni ledvic pri psih podatki, izpeljani iz osrednjega (in edinega) kliničnega preskušanja, in dodatni bibliografski podatki ne dajejo dovolj informacij za sklepanje o ustreznem odmerku in ne podprejo ustrezne koristi med klinično uporabo.
Lithuanian: Kalbant apie šunų CKD, pagrindiniame (ir vieninteliame) klinikiniame tyrime gauti duomenys ir papildoma informacija literatūroje nei suteikia pakankamai informacijos, kad būtų galima nustatyti tinkamą dozę, nei adekvačiai patvirtina naudingą klinikinio naudojimo poveikį.
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Slovenian: INDIKACIJA(E) „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais, grupei.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino benazepril hidroklorid ali katerokoli sestavino tablet.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiaga benazeprilio hidrochloridui ar bet kuriai iš tablečių sudedamųjų dalių.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih, < 30 % pri mačkah) in presnove prvega prehoda.
Lithuanian: Sisteminis bioprieinamumas nepilnas (šunų - apie 13 %) dėl nepilnos absorbcijos (šunų - 38 %, kačių - < 30 %) ir presisteminio metabolizmo.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovenian: 2 tableti
Lithuanian: 2 tabletės
Slovenian: Med napotitvenim postopkom so opazili različne nacionalne odločitve držav članic glede dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno živalsko vrsto psov, kjer so nekatere države članice za zdravilo odobrile indikacijo ledvične odpovedi.
Lithuanian: Per kreipimosi procedūrą buvo pastebėta, kad valstybėse narėse taip pat priimti ir skirtingi nacionaliniai sprendimai dėl tikslinių šunų veislių suteikiant rinkodaros teisę - kai kurios valstybės narės suteikė vaisto rinkodaros teisę pagal inkstų nepakankamumo indikaciją.
Slovenian: Nadalje so kot ustrezen ocenili previdnostni ukrep glede kombinacije nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi tveganja, povezanega z znižanjem krvnega tlaka pri psih z boleznijo ledvic.
Lithuanian: Be to, buvo nurodyta atsargiai taikyti gydymą kartu su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais dėl kylančios rizikos, kad sumažės inkstų liga sergančių šunų kraujo spaudimas.
Slovenian: Benazeprilat se v 54 % izloča prek žolčne in v 46 % prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah.
Lithuanian: Šunims 54 % benazeprilato išskiriama per kepenis, o 46 % - per inkstus, o katėms - 85 % per kepenis, o 15 % - per inkstus.
Slovenian: Indikacija za uporabo zdravila Fortekor pri kronični bolezni ledvic se lahko zato sprejme, vendar jo je treba omejiti na mačke s proteinurijo.
Lithuanian: Taigi Fortekor indikacija CKD gydyti gali būti patvirtinta tik proteinurija sergančioms katėms gydyti.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da zadostne informacije za podporo učinkovitosti pri zdravljenju kronične bolezni ledvic pri psih niso bile predložene, da ni podatkov o ustreznem odmerku za to bolezen ter da je zdravljenje kronične bolezni ledvic povezano s posebnimi tveganji, je ocena razmerja med tveganji in koristmi pri zdravljenju psov s kronično boleznijo ledvic negativna.
Lithuanian: Įvertinus tai, kad nebuvo pateikta pakankamai informacijos, patvirtinančios veiksmingumą gydant šunų lėtinę inkstų ligą, kad nėra informacijos apie tinkamą šios ligos gydymo dozę ir kad CKD gydymas yra susijęs su tam tikra rizika, naudos ir rizikos santykis gydant lėtine inkstų liga sergančius šunis laikomas neigiamu.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletės.
Slovenian: Zdravilo Fortekor je bilo prvotno odobreno za uporabo pri psih za zdravljenje srčnega popuščanja, vendar je bila v številnih državah članicah (EU/EGP) z nacionalnimi vlogami za spremembe dodano zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah.
Lithuanian: Iš pradžių Fortekor buvo registruotas kaip vaistas šunų širdies nepakankamumui gydyti, tačiau nacionalinėse paraiškose dėl rinkodaros teisės keitimo keliose valstybėse narėse pridėta kačių lėtinės inkstų ligos (CKD) gydymo indikacija (ES/EEE).
Slovenian: Obstoječe bolezni, ki povzročijo zmanjšanje ledvične perfuzije, je treba pred uvedbo zdravljenja z zaviralci ACE uspešno zdraviti, saj lahko zaviralci ACE pri teh mačkah povzročijo akutno ledvično odpoved, če je glomerularna filtracija, odvisna od angiotenzina II, zavirana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ACEI, reikėtų išgydyti esamas ligas, dėl kurių mažėja inkstų perfuzija, kadangi ACEI gali sukelti ūmų inkstų nepakankamumą tais atvejais, kai slopinama nuo angiotenzino II priklausanti glomerulinė filtracija.
Slovenian: Ustrezna usklajena indikacija mora biti »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Lithuanian: Tinkama suderinta indikacija turėtų būti: „Šunų lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti".
Slovenian: Vaš veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanje ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter njihovo zdravljenje, če je potrebno.
Lithuanian: Jūsų veterinarijos gydytojas gali rekomenduoti atidžiai stebėti inkstų funkciją, žiūrėti, ar nepasireiškia hipotenzijos požymiai (liguistas mieguistumas, silpnumas ir t.t.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Lithuanian: Benazeprilatas yra stipriai veikiantis selektyvus angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorius, neleidžiantis neaktyviam angiotenzinui I virsti aktyviuoju angiotenzinu II ir tokiu būdu sumažinantis aldosterono sintezę.
Slovenian: To je v kombinaciji z zbranimi podatki predstavljeno v bibliografskih virih, večje izkušnje strokovnjakov ter ekstenzivna uporaba benazeprila za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah pa nakazujejo, da je zdravljenje z zaviralci ACE koristno za primere kronične bolezni ledvic pri mačkah s persistentno ledvično proteinurijo.
Lithuanian: Šie duomenys kartu su literatūroje pateiktais duomenimis, didelė ekspertų patirtis bei platus benazeprilio naudojimas CKD sergančioms katėms gydyti rodo, kad gydymas ACEI yra naudingas gydant CKD, kai katės serga ilgalaike inkstų proteinurija.
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, anoreksija, dehidracija, letargija in diareja.
Lithuanian: Retais atvejais katėms buvo pastebėtas pykinimas, anoreksija, dehidratacija, letargija ir viduriavimas.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih) in presnove prvega prehoda.
Lithuanian: Sisteminis bioprieinamumas nepilnas (šunų - apie 13 %) dėl nepilnos absorbcijos (šunų - 38 %) ir presisteminio metabolizmo.
Slovenian: Vendar je treba k informacijam o zdravilu Fortekor dodati previdnostno opozorilo za uporabo pri psih z nestabilno boleznijo ledvic, saj lahko zdravljenje z zdravilom Fortekor pri psih s srčnim popuščanjem in sočasno nestabilno boleznijo ledvic dodatno poslabša delovanje ledvic.
Lithuanian: Vis dėlto informaciją apie vaistą reikia papildyti įspėjimu, kadangi širdies nepakankamumu sergančių šunų gydymas Fortekor, kai yra gretutinė nekontroliuojama inkstų liga, gali dar labiau pabloginti inkstų funkciją.
Slovenian: 2100 Köpenhamn Danska
Lithuanian: 2100 Köpenhamn Danija
Slovenian: Tablete za pse.
Lithuanian: Tabletės šunims
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Lithuanian: Benazeprilatas yra stipriai veikiantis selektyvus AKF inhibitorius, neleidžiantis neaktyviam angiotenzinui I virsti aktyviuoju angiotenzinu II ir tokiu būdu sumažinantis aldosterono sintezę.
Slovenian: „Ime izdelka" 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 0,5 tablete 1 tableta
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" 5 mg (turi įrašyti kiekviena šalis) 0,5 tabletės 1 tabletė
Slovenian: <Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:> dopolniti na nacionalni ravni
Lithuanian: <Vaisto serijos gamintojas:> Turi įrašyti kiekviena šalis
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Fortekor in povezanih imen (glejte Prilogo I) 1.
Lithuanian: Fortekor ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovenian: Ker podatkov za mačke (in pse) ni, ni mogoče izključiti morebitne škodljivosti zdravljenja z zdravilom benazepril med brejostjo.
Lithuanian: Neturint pakankamai duomenų apie kates (ir kales), negalima atmesti galimybės, kad gydymas benazepriliu gali būti kenksmingas nėštumo laikotarpiu.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj v povezavi z bibliografskimi podatki in izkušnje kliničnih strokovnjakov v zadostni meri podpirajo koristnost zdravljenja z benazeprilom za mačke s kronično boleznijo ledvic in proteinurijo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų kartu su literatūroje pateikiama informacija ir klinikinių ekspertų patirties pakanka pagrįsti nuomonei, kad gydymas benazepriliu naudingas gydant CKD ir proteinurija sergančias kates.
Slovenian: „Ime izdelka" 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 1 tableta 2 tableti
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" 2,5 mg (turi įrašyti kiekviena šalis) 1 tabletė 2 tabletės
Slovenian: Zdravilo je odobreno za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, v nekaterih državah članicah pa tudi za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah in psih.
Lithuanian: Vaistas patvirtintas šunų širdies nepakankamumui gydyti, o kai kuriose valstybėse narėse - kačių ir šunų lėtinei inkstų ligai gydyti.
Slovenian: Ni smiselno.
Lithuanian: Nenumatyta.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Turi įrašyti kiekviena šalis.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dopolniti na nacionalni ravni.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Turi įrašyti kiekviena šalis.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V primeru kronične ledvične bolezni bo vaš veterinar pred začetkom zdravljenja preveril stanje hidracije vašega hišnega ljubljenčka in lahko priporočil, da se med zdravljenjem izvajajo redne krvne preiskave z namenom spremljanja plazemskih koncentracij kreatinina in števila eritrocitov v krvi.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Lėtinio inkstų nepakankamumo atvejais prieš pradedant gydymą veterinarijos gydytojas patikrins, ar jūsų augintiniui netrūksta skysčių, be to, jis gali rekomenduoti gydymo metu reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų stebima kreatinino koncentracija plazmoje ir kraujo eritrocitų kiekis.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, še vedno se ga daje enkrat dnevno, do najmanjšega odmerka 0,5 mg/kg (razpon 0,5 - 1,0), če veterinar presodi in svetuje, da je to klinično potrebno.
Lithuanian: Dozę galima padvigubinti (sušeriant vieną kartą per dieną) iki minimalios 0,5 mg/kg (nuo 0,5 iki 1,0) dozės, jei kliniškai būtina ir tai rekomendavo veterinarijos gydytojas.
Slovenian: Srčno popuščanje pri psih, kronična ledvična insuficienca pri mačkah
Lithuanian: Šunys Šunų širdies nepakankamumas, kačių lėtinis inkstų nepakankamumas
Slovenian: 2100 København Ø Danska
Lithuanian: 2100 København Ø Danija
Slovenian: Zato je treba indikacijo za kronično bolezen ledvic pri psih črtati, kjer je bila odobrena.
Lithuanian: Dėl šios priežasties patvirtinta lėtinės inkstų ligos gydymo indikacija turi būti išbraukta.
Slovenian: 2100 Kööpenhamina Danska
Lithuanian: 2100 Kööpenhamina Danija
Slovenian: Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.
Lithuanian: Katė: lėtinio inkstų nepakankamumo progresavimo sulėtinimas mažinant kraujospūdį.
Slovenian: 2,5 mg Tablete
Lithuanian: 2,5 mg Tabletės
Slovenian: Previdnostni ukrep v skladu s tem zaključkom je treba dodati k informacijam o zdravilu, da se zmanjša tveganje pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią išvadą, informaciją apie vaistą reikia papildyti įspėjimu siekiant sumažinti riziką gydant širdies nepakankamumu ir gretutine inkstų liga sergančius šunis.
Slovenian: 20 mg Tablete
Lithuanian: 20 mg Tabletės
Slovenian: Posebne varnostne ukrepe dopolniti na nacionalni ravni, če je potrebno.
Lithuanian: Prireikus papildomas atsargumo priemones įrašys kiekviena šalis.
Slovenian: Pri psih so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 37,6 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 1,25 ure.
Lithuanian: Šunims didžiausia benazeprilato koncentracija (Cmax - 37,6 ng/ml, sušėrus 0,5 mg/kg benazeprilio hidrochlorido) pasiekiama esant 1,25 valandos Tmax.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru hipotenzije, hipovolemije, hiponatriemije ali akutne odpovedi ledvic.
Lithuanian: Negalima naudoti hipotenzijos, hipovolemijos, hiponatremijos ar ūmaus inkstų nepakankamumo atvejais.
Slovenian: Zmanjšanje glomerularnega krvnega pritiska lahko zavre napredovanje ledvične bolezni z zaviranjem nadaljnje poškodbe ledvic.
Lithuanian: Sumažinus padidėjusį intraglomerulinį spaudimą, galima sustabdyti inkstų nepakankamumo progresavimą, nes tokiu būdu slopinamas tolesnis inkstų pažeidimas.
Slovenian: To je verjetno posledica učinka zdravila na zniževanje krvnega pritiska v ledvicah in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije, razen če žival kaže druge neželene reakcije.
Lithuanian: Taip gali atsitikti dėl kraujospūdį inkstuose mažinančio vaisto poveikio, todėl nesant kitų nepalankių reakcijų gydymo nutraukti nebūtina.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu
Lithuanian: Šunys Šunų širdies nepakankamumo gydymas, taip pat kartu su diuretiku furozemidu ir (arba) antiaritminiu vaistu digoksinu.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) tablete so aromatizirane in jih večina psov in mačk vzame prostovoljno.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) tabletėse yra kvapiųjų medžiagų ir dauguma šunų ir kačių jas noriai suėda.
Slovenian: Ker pri zdravljenju mačk niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri mačkah: »Zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic«.
Lithuanian: Turint galvoje, kad gydant kates nebuvo nustatyta jokia rizika, dėl kurios reikėtų riboti vaisto naudojimą, taip pat atsižvelgiant į tai, jog yra pakankamai veiksmingumą įrodančių duomenų, Fortekor naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu pagal šią kačių gydymo indikaciją: „Su lėtine inkstų liga siejamai proteinurijai mažinti".
Slovenian: Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
Lithuanian: Katėms, sergančioms eksperimentiniu inkstų nepakankamumu, „veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) normalizavo padidėjusį intraglomerulinį spaudimą ir sumažino sisteminį kraujospūdį.
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, zmanjšan apetit, dehidracija, letargija in diareja.
Lithuanian: Retais atvejais katėms buvo pastebėtas vėmimas, prastas apetitas, dehidratacija, liguistas mieguistumas ir viduriavimas.
Slovenian: Pri mačkah so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 77,0 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 2 uri.
Lithuanian: Katėms didžiausia benazeprilato koncentracija (Cmax - 77,0 ng/ml sušėrus 0,5 mg/kg benazeprilio hidrochlorido) pasiekiama esant 2 valandų Tmax.
Slovenian: Ker načeloma pri zdravljenju psov niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri psih: »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Lithuanian: Turint galvoje, kad iš principo gydant šunis nebuvo nustatyta jokia rizika, dėl kurios reikėtų riboti vaisto naudojimą, taip pat atsižvelgiant į tai, jog yra pakankamai veiksmingumą įrodančių duomenų, Fortekor naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu pagal šią šunų gydymo indikaciją: „Šunų lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti".
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems AKF inhibitorius su NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), gali sumažėti antihipertenzinių vaistų veiksmingumas arba sutrikti inkstų funkcija.
Slovenian: Dokazanega ni bilo nobenega učinka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) na preživetje pri mačkah s KLB, vendar pa je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povečal apetit mačk, še posebej v bolj napredujočih primerih.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) poveikis LIN sergančių kačių išgyvenimui nenustatytas, tačiau „veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) padidino kačių apetitą, ypač labiau progresavusios ligos atvejais.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) tablete so aromatizirane in jih večina psov vzame prostovoljno.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) tabletėse yra kvapiųjų medžiagų ir dauguma šunų jas noriai suėda.
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Lithuanian: Mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių keitimo pagrindas
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi:
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunys: širdies nepakankamumui gydyti.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju ali pri mačkah z ledvično insuficienco niso opazili večjih odstopanj v farmakokinetiki benazeprila, zato odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Nepastebėta jokių reikšmingų benazeprilio farmakokinetikos nuokrypių po ilgalaikio gydymo ar tarp inkstų nepakankamumu sergančių kačių, todėl joks dozės koregavimas nereikalingas.
Slovenian: Pri uporabi „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v kombinaciji z diuretikom, ki zadržuje kalij, je priporočljivo spremljanje ravni kalija v plazmi zaradi tveganja hiperkalemije.
Lithuanian: Naudojant „veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, dėl hiperkalemijos rizikos rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preizkusih so psi s kongestivnim srčnim popuščanjem „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dobro prenašali, pojavnost neželenih reakcij pa je bila nižja od tiste pri s placebom zdravljenih psih.
Lithuanian: Dvigubai aklų klinikinių tyrimų su širdies nepakankamumu sergančiais šunimis metu „veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) buvo gerai toleruojamas, nepalankių reakcijų pasireiškė rečiau, nei placebu gydytiems šunims.
Slovenian: Tablete za mačke in pse.
Lithuanian: Tabletės katėms ir šunims
Slovenian: Embriotoksični učinki (malformacije sečil ploda) so bili ugotovljeni pri raziskavah na laboratorijskih živalih (podganah) v maternalno netoksičnih odmerkih.
Lithuanian: Tyrimuose su laboratoriniais gyvūnais (žiurkėmis) nustatytas embriotoksinis poveikis (šlapimo trakto vystymosi sutrikimas) duodant vaistą ne toksinėmis patelei dozėmis.
Slovenian: Zdravljenje psov z nestabilno boleznijo ledvic pa je povezano z večjim tveganjem za poslabšanje ledvičnega delovanja zaradi znižanja perifernega krvnega tlaka, kar povzroči zmanjšanje hitrosti
Lithuanian: Vis dėlto šunų, sergančių nestabilia inkstų liga, gydymas benazepriliu kelia padidėjusią inkstų funkcijos pablogėjimo riziką sumažėjus periferiniam kraujo spaudimui, dėl kurio mažėja glomerulinės filtracijos greitis ir blogėja azotemija.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci ACE, navadni.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: AKF inhibitoriai, gryni.
Slovenian: S placebom nadzorovane klinične študije na terenu pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) so pokazale, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal ravni beljakovin v seču in urinsko beljakovinsko-kreatininsko razmerje (UPC); ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) sergančių kačių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad „veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) gerokai sumažino baltymo kiekį šlapime bei šlapimo baltymo ir kreatinino santykį (ŠBK); šį poveikį galėjo lemti sumažėjęs intraglomerulinis spaudimas ir teigiamas poveikis glomerulių bazinei membranai.
Slovenian: „Ime izdelka" 20 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" 20 mg (turi įrašyti kiekviena šalis)
Slovenian: Delovanje ledvic in znake hipotenzije (letargija, slabost itd.) je treba skrbno spremljati in jih po potrebi zdraviti.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją, žiūrėti, ar nepasireiškia hipotenzijos požymiai (letargija, silpnumas ir t.t.
Slovenian: Pri nekaterih psih s kongestivnim srčnim popuščanjem se lahko med zdravljenjem pojavita bruhanje in utrujenost.
Lithuanian: Kai kuriems širdies nepakankamumu sergantiems šunims gydymo metu gali pasireikšti vėmimas arba nuovargis.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Lithuanian: Sušėrus benazeprilio hidrochlorido, maksimali benazeprilio koncentracija greitai pasiekiama (šunų tmax0,5 valandos) ir greitai sumažėja, nes kepenų fermentai vaistą dalinai metabolizuoja iki benazeprilato.
Slovenian: Noseče ženske morajo biti posebno pozorne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci ACE vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Lithuanian: Nėščios moterys turi būti ypač atsargios, kad atsitiktinai neprarytų šio vaisto, nes nustatyta, kad AKF inhibitoriai yra kenksmingi žmogaus vaisiui.
Slovenian: Bolezni srca pri psih
Lithuanian: Šunys Šunų širdies ligos
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Turi įrašyti kiekviena šalis.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih in v roku 2 ur pri mačkah) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Lithuanian: Sušėrus benazeprilio hidrochlorido, maksimali benazeprilio koncentracija greitai pasiekiama (šunų tmax0,5 valandos, kačių - 2 valandos) ir greitai sumažėja, nes kepenų fermentai vaistą dalinai metabolizuoja iki benazeprilato.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dopolniti na nacionalni ravni.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Turi įrašyti kiekviena šalis.