FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anämie, hämorrhagische Anämie, Leukozytose, Leukopenie
Dutch: Anemie, hemorragische anemie, leukocytose, leukopenie
German: Zweifach-Applikator fassen und in die gewünschte Position biegen.
Dutch: Neem de dubbele applicator vast en buig hem tot de gewenste positie.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen)
German: Dann eine neue luftlose Sprühspitze aus der Packung anbringen und vor der Anwendung prüfen, ob sie fest angebracht ist.
Dutch: Bevestig vervolgens een nieuwe luchtvrije spraymond die is meegeleverd in de verpakking en zorg ervoor dat die vóór gebruik stevig is bevestigd.
German: Plasmazellmyelom
Dutch: Plasmacel myeloom
German: Faktor XIIIa, der durch Aktivierung mit Thrombin aus Faktor XIII gebildet wird, bewirkt eine Vernetzung von Fibrin.
Dutch: De fibrine wordt dan gecrosslinkt door factor XIIIa, die door trombine wordt geactiveerd vanuit factor XIII.
German: Für Aufbewahrungsbedingungen nach dem Auftauen und für die Aufbewahrung nach Anbruch, siehe Abschnitt 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na ontdooien en na opening, zie rubriek 6.3.
German: Eine unbeabsichtigte intravaskuläre Anwendung des Produktes kann lebensbedrohliche thromboembolische Komplikationen zur Folge haben (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Er kunnen zich levensbedreigende trombo-embolische complicaties voordoen als het preparaat onbedoeld intravasculair wordt toegepast (zie rubriek 4.8).
German: Infektionen mit Parvovirus B 19 können für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit Immunschwäche oder gesteigerter Erythropoese (z. B. hämolytische Anämie) schwerwiegende Folgen haben.
Dutch: Besmetting met parvovirus B19 kan ernstig zijn voor zwangere vrouwen (foetale infectie) en voor personen met immunodeficiëntie of verhoogde erytropoëse (bijv. hemolytische anemie).
German: Hyperglykämie, Hyperkaliämie, Hypokalzämie, Hypoglykämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyponatriämie, Hypoproteinämie
Dutch: Hyperglykemie, hyperkaliëmie, hypocalciëmie, hypoglykemie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie, hypoproteïnemie
German: Nach dem Auftauen sind die Lösungen klar oder leicht opaleszent und farblos oder leicht gelblich.
Dutch: Na ontdooien zijn de oplossingen helder of enigszins opaalachtig en kleurloos of lichtgeel.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Komponente 1: Fibrinogen 80 mg/ml Zur epiläsionalen Anwendung.
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm Bestanddeel 1: Fibrinogeen 80 mg/ml Epilesionaal gebruik.
German: HINWEIS: Drücken Sie den Kolben nicht weiter hinein, um ein Fibringerinnsel in der luftlosen Sprühspitze zu beseitigen, da der Applikator sonst unbrauchbar werden kann.
Dutch: OPMERKING: Blijf niet op de zuiger duwen in een poging het fibrinestolsel uit de luchtvrije spraymond te verwijderen, omdat de applicator anders onbruikbaar kan worden.
German: Zum Aufsprühen des Fibrinklebers einen gleichmäßigen, festen Druck auf den Kolben ausüben.
Dutch: Oefen stevige, gelijkmatige druk uit op de zuiger om de fibrinelijm te verstuiven.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
German: Die VeraSeal Fertigspritzen innerhalb des Sterilbereichs in einem sterilen thermostatischen Wasserbad bei einer Temperatur von höchstens 37 ºC auftauen.
Dutch: Ontdooi VeraSeal voorgevulde spuiten in het steriele veld in een steriel thermostatisch waterbad bij een temperatuur die niet hoger is dan 37 °C door de onderstaande stappen te volgen:
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 92,8 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 80,5 % in der Kontrollgruppe.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 92,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 80,5% in de controlegroep.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 76,1 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 22,8 % in der Kontrollgruppe.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 76,1% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 22,8% in de controlegroep.
German: Heilung) ­ Austritt von Galle (von der Leber produzierte Flüssigkeit) nach dem Eingriff - Zellulitis (Infektion der Haut) - Tiefe Beinvenenthrombose (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen) - Leberabszess (Schwellung in der Leber verursacht durch eine Infektion) - Peritonitis (Bauchfellentzündung) - Positiver Parvovirus-B19-Test (Laborbefund zeigt Infektion mit dem Virus) - Postoperative Wundinfektion - Lungenembolie (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge) - Wundinfektion
Dutch: - Buikabces (gezwollen gebied in de buik veroorzaakt door een infectie) - Buikwonddehiscentie (afbraak van de wond als gevolg van onvolledige genezing) - Lekkage van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt) na de ingreep - Cellulitis (infectie van de huid) - Diepe veneuze trombose (bloedstolsels in de bloedvaten) - Leverabces (gezwollen gebied in de lever veroorzaakt door een infectie) - Peritonitis (ontsteking van de buikwand) - Positieve parvovirus B19-test (laboratoriumresultaat dat een infectie met het virus aantoont) - Postoperatieve wondinfectie - Longembolie (bloedstolsels in bloedvaten in de longen) - Wondinfectie
German: Nach dem Auftauen müssen die Lösungen klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht gelblich sein.
Dutch: Na ontdooien moeten de oplossingen helder tot enigszins opaalachtig en kleurloos tot lichtgeel zijn.
German: VeraSeal darf nicht in ein Blutgefäß eingebracht werden.
Dutch: VeraSeal mag niet worden toegepast in bloedvaten.
German: Die Blisterpackung mit dem Spritzenhalter und den Fertigspritzen bei Raumtemperatur (20 ºC - 25 ºC) auf einer Oberfläche liegen lassen, etwa 70 Minuten für die 2-ml- und 4-ml-Packungsgröße.
Dutch: Plaats de blisterverpakking met de spuithouder met voorgevulde spuiten op een oppervlak bij kamertemperatuur (20 ºC - 25 ºC) gedurende ongeveer 70 minuten voor de verpakkingsgrootte van 2 ml en 4 ml gedurende ongeveer 90 minuten voor de verpakkingsgrootte van 6 ml en 10 ml
German: Infektionen mit Parvovirus B 19 können für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit Immunschwäche oder bestimmten Formen der Blutarmut (z. B. Sichelzellenanämie oder hämolytische Anämie) schwerwiegend sein.
Dutch: Een parvovirus B19-infectie kan ernstige gevolgen hebben voor zwangere vrouwen (foetale infectie) en voor personen van wie het immuunsysteem is verzwakt of die lijden aan bepaalde vormen van anemie (bijvoorbeeld sikkelcelziekte of hemolytische anemie).
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Komponente 1: Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Glutaminsäure,
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Bestanddeel 1: natriumcitraatdihydraat, natriumchloride, arginine, isoleucine,
German: Bei der Verwendung anderer Applikatorspitzen müssen die Gebrauchsanleitungen für diese Applikatorspitzen befolgt werden.
Dutch: Wanneer andere applicatortips worden gebruikt, moeten de instructies voor gebruik die met de applicatortips worden meegeleverd, worden gevolgd.
German: HINWEIS: Wenn die luftlose Sprühspitze richtig angebracht ist, ist kein roter Ring sichtbar.
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
German: • Applikation
Dutch: • Toediening
German: Zum Wechseln der luftlosen Sprühspitze, das Sprühgerät vom Patienten entfernen und die gebrauchte luftlose Sprühspitze abschrauben.
Dutch: Om de luchtvrije spraymond te vervangen, moet het hulpmiddel van de patiënt worden verwijderd en moet de gebruikte luchtvrije spraymond worden losgedraaid.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 82,8 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 77,8 % in der Kontrollgruppe.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 82,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 77,8% in de controlegroep.
German: Die Luer-Kappe erst von der Spritze entfernen, wenn diese vollständig aufgetaut ist und der Zweifach-Applikator angebracht werden kann.
Dutch: Verwijder de luer-dop pas van de spuit wanneer het ontdooien voltooid is en de dubbele applicator klaar is om te bevestigen.
German: Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet meer worden gebruikt na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Sobald die Blisterpackung geöffnet wurde, muss VeraSeal sofort verwendet werden.
Dutch: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Komponente 2: Thrombin 500 I.E./ml Zur epiläsionalen Anwendung.
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm Bestanddeel 2: Trombine 500 IE/ml Epilesionaal gebruik.
German: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanien
Dutch: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanje
German: Lösungen für Fibrinkleber 2 ml
Dutch: Oplossingen voor weefsellijm 2 ml
German: Die getroffenen Maßnahmen sind bei nicht behüllten Viren, wie dem Parvovirus B19, möglicherweise von begrenzter Wirksamkeit.
Dutch: De genomen maatregelen zijn mogelijk van beperkte waarde tegen niet-omhulde virussen zoals het parvovirus B19.
German: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona, Spanien
Dutch: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spanje
German: Mononatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: mononatriumglutaminezuur, water voor injecties.
German: ­ zur Verbesserung der Hämostase ­ als Nahtunterstützung in der Gefäßchirurgie
Dutch: - voor verbetering van hemostase; - als ondersteuning van hechtingen: bij vaatchirurgie.
German: Haltbarkeitsdauer nach Anbruch: Sobald die Blisterpackung geöffnet wurde, muss VeraSeal sofort verwendet werden.
Dutch: Houdbaarheid bij gebruik: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
German: Die Blisterpackung öffnen und den VeraSeal-Spritzenhalter mit den Fertigspritzen einer zweiten Person zum Transfer in den Sterilbereich übergeben.
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten aan een tweede persoon die hem naar het steriele veld brengt.
German: VeraSeal sollte als dünne Schicht aufgetragen werden.
Dutch: VeraSeal moet worden aangebracht in een dunne laag.
German: Sobald die Blisterpackungen geöffnet wurden, muss VeraSeal sofort verwendet werden; etwaige nicht verwendete Reste sind zu entsorgen.
Dutch: Zodra de blisterverpakkingen geopend zijn, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt en moet alle ongebruikte inhoud worden weggegooid.
German: Anzeichen für solche Reaktionen sind Nesselsucht, Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Blutdruckabfall (z.B. Benommenheit, Ohnmacht, verschwommenes Sehen) und Anaphylaxie (schwere, rasch einsetzende Reaktion).
Dutch: Verschijnselen van dergelijke reacties zijn netelroos, uitslag, beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling, daling van de bloeddruk (bijvoorbeeld licht gevoel in het hoofd, flauwvallen, wazig zien) en anafylaxie (een hevige reactie die snel intreedt).
German: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Dutch: Oplossingen voor weefsellijm2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
German: Die Blisterpackung öffnen und den VeraSeal-Zweifach-Applikator sowie die zwei zusätzlichen luftlosen Sprühspitzen einer zweiten Person zum Transfer in den Sterilbereich übergeben.
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal dubbele applicator en twee bijkomende luchtvrije spraymonden aan een tweede persoon die dit materiaal naar het steriele veld brengt.
German: In der nachstehenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklassen und bevorzugtem Begriff gemäß MedDRA-Datenbank aufgeführt.
Dutch: De tabel hieronder is opgesteld volgens de klassen van orgaansystemen van MedDRA (niveau van SOC en voorkeursterm).
German: Wenn Sie allergisch reagieren, kann bei Ihnen möglicherweise mindestens eines der folgenden Symptome auftreten: Schwellungen unter der Haut (Angioödem), Hautausschlag, Nesselausschlag oder Quaddeln, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Hautrötung mit Hitzegefühl, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, beschleunigter Puls, Kribbeln, Erbrechen oder keuchendes Atmen.
Dutch: Als u een allergische reactie ervaart, kunt u een of meer van de volgende symptomen hebben: zwelling onder de huid (angio-oedeem), huiduitslag, netelroos of kwaddels (galbulten), een beklemd gevoel in de borst, koude rillingen, blozen, hoofdpijn, lage bloeddruk, lusteloosheid, misselijkheid, rusteloosheid, verhoogde hartslag, tintelend gevoel, braken of piepende ademhaling.
German: Dem Produkt ist ein Zweifach-Applikator mit zwei zusätzlichen luftlosen Sprühspitzen zur Sprühoder Tropfapplikation beigefügt.
Dutch: Met het product wordt één dubbele applicator met twee bijkomende luchtvrije spraymonden meegeleverd, voor het aanbrengen door verstuiven of druppelen.
German: Überempfindlichkeit*
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid*
German: Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie Gelegentlich
Dutch: Atriale fibrillatie, ventriculaire tachycardie
German: Spritze mit Human-Thrombin Calciumchlorid Albumin vom Menschen Natriumchlorid Glycin
Dutch: Calciumchloride Humaan albumine Natriumchloride Glycine
German: Dabei erwies sich VeraSeal beim Erreichen der Hämostase innerhalb von 4 Minuten als gegenüber der Kontrollgruppe (manuelle Kompression) überlegen.
Dutch: VeraSeal bleek superieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (manuele compressie) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
German: Spritze mit Human-Fibrinogen Natriumcitrat-Dihydrat Natriumchlorid
Dutch: Spuit met humaan fibrinogeen Natriumcitraatdihydraat
German: Obstipation, Flatulenz, Ileus, retroperitoneales Hämatom, Erbrechen
Dutch: Constipatie, flatulentie, ileus, retroperitoneaal hematoom, braken
German: Siehe Abbildung 8.
Dutch: Zie afbeelding 8.
German: Glutaminsäure, Mononatriumsalz Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Mononatriumglutaminezuur Water voor injecties
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was VeraSeal enthält
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
German: Hergestellt aus dem Plasma menschlicher Spender.
Dutch: Humaan trombine 500 IE/ml Vervaardigd van het plasma van menselijke donoren.
German: Ihr Arzt darf Sie nicht mit VeraSeal behandeln:
Dutch: Wanneer mag uw chirurg u niet met VeraSeal behandelen?
German: Human-Fibrinogen - Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Glutaminsäure, Mononatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: Hulpstoffen: humaan fibrinogeen - natriumcitraatdihydraat, natriumchloride, arginine, isoleucine, mononatriumglutaminezuur, water voor injecties.
German: Handhabung von VeraSeal
Dutch: VeraSeal hanteren
German: Human-Thrombin - Calciumchlorid, Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Glycin, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: humaan trombine - calciumchloride, humaan albumine, natriumchloride, glycine, water voor injecties.
German: Zeichen einer Überempfindlichkeit können Nesselsucht, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Hypotonie und Anaphylaxie sein.
Dutch: Verschijnselen van overgevoeligheidsreacties zijn netelroos, gegeneraliseerde urticaria, beklemd gevoel in de borst, piepen, hypotensie en anafylaxie.
German: Abdominaler Abszess, Zellulitis, Leberabszess, Peritonitis, postoperative Wundinfektion, Wundinfektion, Infektion an der Inzisionsstelle, Infektion nach einem Eingriff
Dutch: Abdominaal abces, cellulitis, leverabces, peritonitis, postoperatieve wondinfectie, wondinfectie, infectie op incisieplaats, postprocedure-infectie.
German: Wie VeraSeal aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet VeraSeal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm
German: Spitzenhalter mit den Fertigspritzen nach dem Auftauen mit steriler chirurgischer Gaze abtrocknen.
Dutch: Na ontdooien moet de spuithouder met voorgevulde spuiten worden gedroogd met een steriel, chirurgisch gaas.
German: In Einzelfällen entwickelten sich diese Reaktionen bis zu einem anaphylaktischen Schock.
Dutch: In geïsoleerde gevallen hebben dergelijke reacties geleid tot ernstige anafylaxie.
German: Tiefe Beinvenenthrombose, Hypertonie, Hypotonie
Dutch: Diepe veneuze trombose, hypertensie, hypotensie
German: Eine versehentliche intravaskuläre Injektion kann zu thromboembolischen Ereignissen und disseminierter intravasaler Gerinnung führen.
Dutch: Wanneer het product onbedoeld intravasculair wordt geïnjecteerd, kan dit leiden tot een trombo-embolisch voorval en diffuse intravasale stolling (DIS).
German: Dazu gehören die sorgfältige Auswahl von Blut- und Plasmaspendern, um sicherzustellen, dass Personen, die ein Risiko aufweisen, Infektionen zu übertragen, ausgeschlossen werden.
Dutch: Deze maatregelen omvatten een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om er zeker van te zijn dat donoren die mogelijkerwijs drager zijn van een infectie, worden uitgesloten, en het testen van individuele bloedgiften en samengevoegd plasma op verschijnselen van virussen/infecties.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT DER BLISTERPACKUNG [2 ml, 4 ml, 6 ml und 10 ml]
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS [2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml]
German: Randomisierte, einfach verblindete klinische Studien mit VeraSeal zum Nachweis der Hämostase und Nahtunterstützung in der Gefäßchirurgie wurden mit Patienten durchgeführt, die sich einer vaskulären, parenchymatösen Gewebe- oder Weichgewebsoperation unterzogen.
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde klinische onderzoeken met VeraSeal zijn uitgevoerd bij personen die een chirurgische ingreep van bloedvaten, parenchymweefsel en weke delen ondergingen waarbij hemostase werd aangetoond, en ondersteuning van hechtingen bij vaatchirurgie.
German: Blasenspasmus, Dysurie, Harnverhaltung Gelegentlich
Dutch: Blaasspasme, dysurie, urineretentie
German: Dabei erwies sich VeraSeal beim Erreichen der Hämostase innerhalb von 4 Minuten als gegenüber der Kontrollgruppe (oxidierte regenerierte Cellulose) nicht unterlegen.
Dutch: VeraSeal bleek niet-inferieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (geoxideerd geregenereerd cellulose) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
German: Die luftlose Sprühspitze von der Sprüh- und Tropfspitze durch Abschrauben der luftlosen Sprühspitze entfernen.
Dutch: Verwijder het deel van de luchtvrije spraymond van de spray- en druppelmond door de luchtvrije spraymond los te draaien.
German: Es muss tiefgekühlt (bei -18 ºC oder kälter) aufbewahrt werden.
Dutch: Het moet worden bewaard in een vriezer bij -18°C of kouder.
German: Bei der Verwendung von Zubehörspitzen mit diesem Produkt sollte die Gebrauchsanweisung der Spitzen befolgt werden.
Dutch: Bij gebruik van toegevoegde tips dienen de instructies voor gebruik van de tips te worden gevolgd.
German: - Komponente 2: Calciumchlorid, Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Glycin, Wasser für
Dutch: - Bestanddeel 2: calciumchloride, humaan albumine, natriumchloride, glycine, water voor injecties.
German: In seltenen Fällen können bei Patienten, die mit Fibrinklebern/Hämostatika behandelt werden, Überempfindlichkeits- oder allergische Reaktionen auftreten (z. B. Angioödeme, Brennen und Stechen an der Applikationsstelle, Bronchospasmus, Schüttelfrost, Flush, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Nesselsucht, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Kribbeln, Erbrechen und pfeifende Atmung).
Dutch: Overgevoeligheids- of allergische reacties (zoals angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de toedieningsplaats, bronchospasmen, koude rillingen, overmatig blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, nausea, rusteloosheid, tachycardie, beklemd gevoel in de borst, tintelen, braken, piepen) kunnen zich in zeldzame gevallen voordoen bij patiënten die met fibrinelijmen/hemostatica zijn behandeld.
German: Tiefgekühlt (bei -18 ºC oder kälter) aufbewahren und transportieren.
Dutch: Bewaren en transporteren in de vriezer (bij -18°C of kouder).
German: Lungenembolie, Dyspnoe, Hypoxie, Pleuraerguss, Pleuritis, Lungenödem, Giemen, keuchendes Atmen
Dutch: Longembolie, dyspneu, hypoxie, pleurale effusie, pleura-ontsteking, pulmonaal oedeem, rhonchi, piepen
German: VeraSeal mithilfe des mitgelieferten Spritzenhalters und des Kolbens applizieren.
Dutch: Breng VeraSeal aan met behulp van de meegeleverde spuithouder en zuiger.
German: Nach dem Auftauen kann das Set mit dem VeraSeal-Spritzenhalter, den Fertigspritzen und dem Zweifach-Applikator vor der Anwendung für maximal 48 Stunden im Kühlschrank bei 2 - 8 °C oder für 24 Stunden beim Raumtemperatur (20 - 25 °C) gelagert werden, wenn es verschlossen in der Originalverpackung aufbewahrt wird.
Dutch: Na ontdooien kan de kit met de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten en dubbele applicator vóór gebruik gedurende maximaal 48 uur in de koelkast bij 2 - 8 ºC of gedurende 24 uur bij kamertemperatuur (20 - 25 °C) worden bewaard als deze afgesloten blijft in de oorspronkelijke verpakking.
German: VeraSeal-Spritzenhalter so halten, dass die Luer-Kappen mit der Spritze nach oben weisen.
Dutch: Houd de VeraSeal-spuithouder vast met de luer-doppen van de spuiten naar boven gericht.
German: Dabei erwies sich VeraSeal beim Erreichen der Hämostase innerhalb von 4 Minuten als gegenüber der Kontrollgruppe (oxidierte regenerierte Cellulose) überlegen.
Dutch: VeraSeal bleek superieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (geoxideerd geregenereerd cellulose) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
German: Siehe Abbildung 5.
Dutch: Zie afbeelding 5.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zu Sicherheitspharmakologie und akuter Toxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en acute toxiciteit.
German: Siehe Abbildung 2.
Dutch: Zie afbeelding 2.
German: • Anweisungen für den Anschluss
Dutch: • Instructies voor bevestiging
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF DER SPRITZE - HUMANTHROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml und 5 ml)
Dutch: SPUITETIKET - HUMAAN TROMBINE (1 ml, 2 ml, 3 ml en 5 ml)
German: Die gebrauchte luftlose Sprühspitze von den Reserve-Sprühspitzen getrennt halten.
Dutch: Plaats de gebruikte luchtvrije spraymond uit de buurt van de reserve luchtvrije spraymonden.
German: Siehe Abbildung 7.
Dutch: Zie afbeelding 7.
German: Nach dem Auftauen kann das ungeöffnete Produkt für maximal 48 Stunden bei 2 ºC - 8 ºC oder für bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (20 ºC - 25 ºC) aufbewahrt werden.
Dutch: Na ontdooien kan het vóór gebruik niet langer dan 48 uur bij 2°C - 8°C of 24 uur bij kamertemperatuur (20°C - 25°C) worden bewaard.
German: VeraSeal muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Dutch: VeraSeal moet buiten het zicht en bereik van kinderen worden gehouden.
German: Wie ist VeraSeal aufzubewahren?
Dutch: Hoe wordt dit middel bewaard?
German: Im Gefrierschrank (bei -18 ºC oder kälter) lagern.
Dutch: Bewaren in de vriezer (-18°C of kouder).
German: Human-Fibrinogen 80 mg/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen 80 mg/ml Bestanddeel 2: