FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above upper limit of normal (ULN) of the central laboratory range at baseline.
Swedish: b Den population som användes för analys av ALAT-normalisering inkluderade bara patienter med ALAT över den övre normalgränsen (ULN) för centrallaboratorieintervallet vid baslinjen.
English: Increased ALT
Swedish: Ökat ALAT
English: How to store Vemlidy
Swedish: Hur Vemlidy ska förvaras
English: Midazolamd (2.5 mg orally, s.d.)
Swedish: Midazolamd (2,5 mg oralt, s.d.)
English: Sertraline (50 mg orally, s.d.)
Swedish: Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
English: HBV isolates expressing the rtV173L, rtL180M, and rtM204V/I substitutions associated with resistance to lamivudine remained susceptible to tenofovir alafenamide (< 2-fold change in EC50).
Swedish: HBV-isolat som uttrycker rtV173L-, rtL180M- och rtM204V/I-substitutioner associerade med resistens mot lamivudin var fortsatt känsliga mot tenofoviralafenamid (< 2-faldig förändring av EC50).
English: HBV DNA < 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Swedish: HBV DNA < 29 IU/ml HBV DNA vid baslinjen < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (300 mg orally, b.i.d.)
Swedish: ANTIKONVULSIVA LÄKEMEDEL Karbamazepin (300 mg oralt, b.i.d.)
English: No dose adjustment of Vemlidy or norgestimate/ethinyl estradiol is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller norgestimat/etinylestradiol krävs.
English: In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Swedish: I den öppna fasen i båda studierna var den genomsnittliga, procentuella förändringen i BMD från vecka 96 till vecka 120 hos patienter som stod kvar på Vemlidy +0,6 % i ländryggen och 0 % i total höft, jämfört med +1,7 % i ländryggen och +0,6 % i total höft för de patienter som bytte från tenofovirdisoproxilfumarat till Vemlidy vid vecka 96.
English: HBV DNA ≥ 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Swedish: HBV DNA ≥ 29 IE/ml HBV DNA vid baslinjen < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
English: Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide or adefovir dipivoxil.
Swedish: Vemlidy ska inte administreras samtidigt som läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxilfumarat eller adefovirdipivoxil.
English: The pharmacokinetics of tenofovir alafenamide and tenofovir were evaluated in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents who received tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir,
Swedish: Farmakokinetiken för tenofoviralafenamid och tenofovir utvärderas hos hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva ungdomar som fick tenofoviralafenamid (10 mg) med elvitegravir, kobicistat och emtricitabin som en fast doskombinationstablett (E/C/F/TAF; Genvoya).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: 21% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including entecavir (N = 41), lamivudine (N = 42), tenofovir disoproxil fumarate (N = 21), or other (N = 18)).
Swedish: 24 % respektive 38 % och 31 % hade HBV-genotyp B respektive C och D. 21 % var behandlingserfarna (tidigare behandling med orala antivirala medel, inklusive entecavir (N = 41), lamivudin (N = 42), tenofovirdisoproxilfumarat (N = 21) eller annat (N = 18)).
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.42 (0.96, 2.09)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,42 (0,96, 2,09)
English: Table 2: Adverse drug reactions identified with tenofovir alafenamide
Swedish: Tabell 2: Biverkningar identifierade för tenofoviralafenamid
English: In the open-label phase, the median change in eGFR from Week 96 to Week 120 was -0.6 mL/min in patients who remained on Vemlidy, compared to +1.8 mL/min in patients who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Swedish: I den öppna fasen var den genomsnittliga förändringen i eGFR-0,6 ml/min från vecka 96 till vecka 120 hos patienter som stod kvar på Vemlidy, jämfört med +1,8 ml/min hos patienter som bytte från tenofovirdisoproxilfumarat till Vemlidy vid vecka 96.
English: HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - PROTEASE INHIBITORS Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg orally, q.d.)
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL MOT HIV - PROTEASHÄMMARE Atazanavir/kobicistat (300 mg/150 mg oralt, q.d.)
English: HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - INTEGRASE INHIBITORS Dolutegravir (50 mg orally, q.d.)
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL MOT HIV - INTEGRASHÄMMARE Dolutegravir (50 mg oralt, q.d.)
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi orally, q.d.)
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, q.d.)
English: Each bottle contains silica gel desiccant and polyester coil.
Swedish: Alla burkar innehåller polyestervadd och torkmedel i form av kiselgel.
English: In the open-label phase of Studies 108 and 110, the mean (±SD) change in serum creatinine from Week 96 to Week 120 was -0.002 (0.10) mg/dL in those who remained on Vemlidy, compared to -0.008 (0.09) mg/dL in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Swedish: I den öppna fasen av studierna 108 och 110 var den genomsnittliga (± SD) förändringen i serumkreatinin -0,002 (0,10) mg/dl från vecka 96 till vecka 120 hos de patienter som stod kvar på Vemlidy, jämfört med -0,008 (0,09) mg/dl hos de patienter som bytte från tenofovirdisoproxilfumarat till Vemlidy vid vecka 96.
English: A risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded; therefore, Vemlidy should not be used during breast-feeding.
Swedish: En risk för de ammade nyfödda barnen/spädbarnen kan inte uteslutas.
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.77 (1.28, 2.44)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
English: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg orally, q.d.)
Swedish: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg oralt, q.d.)
English: Vemlidy is used to treat chronic (long-term) hepatitis B in adults and adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg.
Swedish: Vemlidy används för att behandla kronisk (långvarig) hepatit B hos vuxna och ungdomar från 12 år som väger minst 35 kg. Hepatit B är en infektion som påverkar levern och orsakas av hepatit Bviruset.
English: e Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Swedish: e Studie utförd på elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid som fast doskombinationstablett.
English: HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.)
Swedish: ANTIVIRALA LÄKEMEDEL MOT HCV Sofosbuvir (400 mg oralt, q.d.)
English: • Do not breast-feed during treatment with Vemlidy.
Swedish: • Amma inte under behandling med Vemlidy.
English: 26% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine
Swedish: 17 % respektive 52 % och 23 % hade HBV-genotyp B respektive C och D. 26 % var behandlingserfarna (tidigare behandling med orala antivirala medel, inklusive adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudin (N = 84), telbivudin (N = 25), tenofovirdisoproxilfumarat (N = 70) eller annat (N = 17)).
English: ↔ Cmin 1.18 (1.13, 1.23) Rilpivirine ↔ Cmax 0.93 (0.87, 0.99)
Swedish: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirin ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
English: Rilpivirine (25 mg orally, q.d.)
Swedish: Rilpivirin (25 mg oralt, q.d.)
English: The EC50 (50% effective concentration) values for tenofovir alafenamide ranged from 34.7 to 134.4 nM, with an overall mean EC50 of 86.6 nM.
Swedish: Tenofoviralafenamids antivirala aktivitet utvärderades i HepG2-celler mot en panel av kliniska HBV-isolat som representerar genotyperna A-H. EC50-värdena (50 % effektiv koncentration) för tenofoviralafenamid sträckte sig från 34,7 till 134,4 nM med ett totalt medelvärde för EC50 på 86,6 nM. CC50 (50 % cytotoxicitetskoncentration) i HepG2-celler var > 44 400 nM.
English: Discontinued study drug due to lack of efficacy Discontinued study drug due to AE or death Discontinued study drug due to other reasonsd
Swedish: biverkningar eller dödsfall Avbruten behandling med studieläkemedel till följd av andra orsakerd Saknade data under fönster men på studieläkemedel
English: 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder dock inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet associerad med användningen av tenofovirdisoproxilfumarat.
English: Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Swedish: Varje filmdragerad Vemlidy-tablett innehåller tenofoviralafenamidfumarat som motsvarar 25 mg tenofoviralafenamid.
English: c Study conducted with emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Swedish: c Studie utförd på emtricitabin/tenofoviralafenamid som fast doskombinationstablett.
English: Expected: ↓ Tenofovir alafenamide
Swedish: Förväntat: ↓ Tenofoviralafenamid
English: Medicinal product by therapeutic areas
Swedish: Läkemedel uppdelade efter terapiområde
English: Vemlidy tablets are packaged in high density polyethylene (HDPE) bottles and enclosed with a polypropylene continuous-thread, child-resistant cap, lined with an induction-activated aluminium foil liner.
Swedish: Vemlidy-tabletter tillhandahålls i burkar av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnskyddande lock av polypropen och aluminiumfolieförsegling.
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.80 (1.48, 2.18)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
English: No dose adjustment of Vemlidy or rilpivirine is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller rilpivirin krävs.
English: • tenofovir alafenamide
Swedish: • tenofovirdisoproxilfumarat
English: No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller raltegravir krävs.
English: Rash, pruritus
Swedish: Cmax, Cmin
English: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg oralt, q.d.)
English: Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 0.93 (0.72, 1.21)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 0,93 (0,72, 1,21)
English: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg orally, q.d.)
Swedish: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg oralt, q.d.)
English: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc
Swedish: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Maravirok
English: No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller sertralin krävs.
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 2.19 (1.72, 2.79)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
English: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
Swedish: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg oralt, q.d.)
English: ↔ Cmin 0.97 (0.82, 1.15) Cobicistat ↔ Cmax 1.06 (1.00, 1.12)
Swedish: ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Kobicistat ↔ Cmax 1,06 (1,00, 1,12)
English: ↔ Cmin 1.10 (1.07, 1.12) Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.03 (0.94, 1.14)
Swedish: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
English: Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller tenofoviralafenamidfumarat motsvarande 25 mg tenofoviralafenamid.
English: Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.78 (0.58, 1.05)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05)
English: Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.01 (0.84, 1.22)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,01 (0,84, 1,22)
English: Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.00 (0.86, 1.16)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,00 (0,86, 1,16)
English: Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL
Swedish: HBV DNA vid baslinjen < 8 log10 IU/mL
English: TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis b Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Swedish: b Behandlingsnaiva försökspersoner fick < 12 veckor med oral antiviral behandling med någon nukleosid eller nukleotidanalog inklusive tenofovirdisoproxilfumarat eller tenofoviralafenamid.
English: Package leaflet: Information for the patient Vemlidy 25 mg film-coated tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Vemlidy 25 mg filmdragerade tabletter tenofoviralafenamid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
English: • tenofovir disoproxil fumarate
Swedish: • tenofoviralafenamid
English: Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide).
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller tenofoviralafenamidfumarat (motsvarande 25 mg tenofoviralafenamid).
English: f Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Swedish: Studie utförd på emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid som fast doskombinationstablett.
English: No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller dolutegravir krävs.
English: No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller nevirapin krävs.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller sofosbuvir krävs.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir krävs.
English: • Feeling bloated
Swedish: • Känsla av uppsvälldhet
English: HBV isolates expressing the rtA181T, rtA181V, or rtN236T single substitutions associated with resistance to adefovir remained susceptible to tenofovir alafenamide; however, the HBV isolate expressing rtA181V plus rtN236T exhibited reduced susceptibility to tenofovir alafenamide (3.7-fold change in EC50).
Swedish: Dock uppvisade HBV-isolatet som uttrycker rtA181V plus rtN236T minskad känslighet mot tenofoviralafenamid (3,7-faldig förändring av EC50).
English: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Swedish: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg oralt, q.d.)
English: No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller ledipasvir/sofosbuvir krävs.
English: GS-331007g ↔ Cmax 1.02 (0.98, 1.06)
Swedish: GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01, 1,06)
English: Nucleoside naïvec Nucleoside experienced No Virologic data at Week 48
Swedish: Nukleosidnaivac Nukleosiderfarna Inga virologiska data vecka 48 Avbruten behandling med studieläkemedel till följd av bristande effekt Avbruten behandling med studieläkemedel till följd av
English: Changes in measures of bone mineral density In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller mean percentage decreases in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry
Swedish: I båda studierna associerades tenofoviralafenamid med mindre genomsnittliga procentuella minskningar av bentätheten (BMD; enligt mätningar med dubbelenergi-röntgenabsorptiometri [DXA] av höft och ländrygg) jämfört med tenofovirdisoproxilfumarat efter 96 veckors behandling.
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is secreted in human milk.
Swedish: Det är okänt om tenofoviralafenamid utsöndras i bröstmjölk.
English: Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg orally, q.d.)
Swedish: Darunavir/kobicistat (800 mg/150 mg oralt, q.d.)
English: What Vemlidy looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Vemlidy ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Angioedema1, urticaria1
Swedish: Mindre vanliga Angioödem1, urtikaria1 Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
English: No dose adjustment of Vemlidy or efavirenz is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller efavirenz krävs.
English: No dose adjustment of Vemlidy or maraviroc is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller maravirok krävs.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller sofosbuvir/velpatasvir krävs.
English: Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51)
English: Tenofovir alafenamidef (25 mg orally, q.d.)
Swedish: Tenofovir alafenamidef (25 mg oralt, q.d.)
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.95 (0.86, 1.05)
Swedish: Sofosbuvir ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
English: rifabutin, rifampicin or rifapentine
Swedish: Hudutslag, klåda
English: Midazolam ↔ Cmax 1.02 (0.92, 1.13) ↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23)
Swedish: Midazolam ↔ Cmax 1,02 (0,92, 1,13)
English: Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, s.d.)
Swedish: Tenofoviralafenamidc (10 mg oralt, s.d.)
English: Darunavir ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34)
Swedish: Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94, 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95, 1,09)
English: ↑ Tenofovir alafenamide
Swedish: ↑ Tenofoviralafenamid
English: • antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing:
Swedish: • antibiotika som används för att behandla bakterieinfektioner, inklusive tuberkulos, som innehåller: rifabutin, rifampicin eller rifapentin
English: Norgestrel ↔ Cmax 1.10 (1.02, 1.18) ↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18) ↔ Cmin 1.11 (1.03, 1.20)
Swedish: Atazanavir ↔ Cmax 0,98 (0,94, 1,02) ↔ AUC 1,06 (1,01, 1,11) ↔ Cmin 1,18 (1,06, 1,31)
English: ↓ Tenofovir alafenamide
Swedish: ↓ Tenofoviralafenamid
English: Sertraline ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)
Swedish: Sertralin ↔ Cmax 1,14 (0,94, 1,38)
English: Tenofovir alafenamideh (40 mg orally, q.d.)
Swedish: Tenofoviralafenamidh (40 mg oralt, q.d.)
English: Tenofovir alafenamidec (25 mg orally, s.d.)
Swedish: Tenofoviralafenamidc (25 mg oralt, s.d.)
English: If you take more Vemlidy than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vemlidy
English: Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, q.d.)
Swedish: Tenofoviralafenamidc (10 mg oralt, q.d.)
English: Ethinylestradiol ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12)
Swedish: Voxilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
English: Norelgestromin ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24)
Swedish: Norelgestromin ↔ Cmax 1,17 (1,07, 1,26)
English: Tenofovir alafenamidee (10 mg orally, q.d.)
Swedish: Tenofoviralafenamide (10 mg oralt, q.d.)
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.24 (0.88, 1.74)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48)
English: Tenofovir alafenamidec (25 mg orally, q.d.)
Swedish: Tenofoviralafenamidc (25 mg oralt, q.d.)
English: It is very important that you use Elebrato Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder Elebrato Ellipta varje dag enligt läkarens anvisningar.
English: Don't use Elebrato Ellipta if you already use these medicines.
Swedish: Använd inte Elebrato Ellipta om du redan använder sådana läkemedel.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Elebrato Ellipta.
Swedish: Din läkare kan vilja göra noggranna kontroller om du tar något av dessa läkemedel eftersom de kan öka biverkningarna av Elebrato Ellipta.
English: GSK Services Sp. z o.o.
Swedish: Polska GSK Services Sp. z o.o.
English: Administration of Elebrato Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Swedish: Administrering av Elebrato Ellipta till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överstiger den eventuella risken för fostret.
English: Elebrato Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Swedish: Elebrato ska inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats hos denna patientpopulation.
English: Elebrato Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Swedish: Elebrato Ellipta ska användas varje dag och inte bara när du har andningsproblem eller andra symtom på KOL.
English: There is no relevant use of Elebrato Ellipta in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Elebrato Ellipta för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Elebrato Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Swedish: Patienten ska informeras om tecknen och symtomen på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att sluta använda Elebrato Ellipta och omedelbart kontakta läkare om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
English: There are no clinical data to support the use of Elebrato Ellipta for the treatment of acute episodes of bronchospasm, or to treat an acute COPD exacerbation (i.e. as a rescue therapy).
Swedish: Det finns inga kliniska data som stöder användning av Elebrato Ellipta för behandling av akuta episoder av bronkospasm eller för att behandla en akut KOL-exacerbation (dvs. som kortverkande bronkdilaterare).
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Elebrato Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under ”Elebrato Ellipta innehåller laktos”) och magnesiumstearat.
English: One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Elebrato Ellipta.
Swedish: Ett dödligt fall av pneumoni rapporterades hos en patient som fick Elebrato Ellipta.
English: Once the tray is opened Elebrato Ellipta is ready to use.
Swedish: När tråget öppnats är Elebrato Ellipta redo att användas.
English: The most frequently reported adverse reactions with Elebrato Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Swedish: De vanligaste biverkningar som har rapporterats med Elebrato Ellipta är nasofaryngit (7 %), huvudvärk (5 %) och övre luftvägsinfektion (2 %).
English: Elebrato Ellipta is for inhalation use only.
Swedish: Elebrato Ellipta är endast avsett för inhalation.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Elebrato Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Elebrato Ellipta för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
English: There is no specific treatment for an overdose with Elebrato Ellipta.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Elebrato Ellipta.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Elebrato Ellipta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Elebrato Ellipta efter att man tagit hänsyn till nyttan med amning för barnet och nyttan med behandling för kvinnan.