FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In vitro, lamivudina non ha inibito o indotto gli enzimi CYP (come CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) e ha dimostrato una debole o nessuna inibizione di OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, glicoproteiniaP (P-gp), MATE1 o MATE2-K.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet eller induserte ikke lamivudin CYP-enzymer (som CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) og demonstrerte ingen eller svak hemming på OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eller MATE2-K. Lamivudin forventes derfor ikke å påvrke plasmakonsentrasjoner av legemidler som er substrater for disse enzymene eller transporterne.
Italian: Dovato non deve essere somministrato con antiacidi contenenti cationi polivalenti.
Norwegian Bokmål: Dovato skal ikke tas samtidig med polyvalente antacida.
Italian: Antistaminici (antagonisti dei recettori H2 dell'istamina)
Norwegian Bokmål: Antihistaminer (histamin H2-reseptorantagonister) Ranitidin
Italian: Se non prende Dovato con il cibo, non assuma integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato, o per almeno 2 ore dopo averlo preso.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar Dovato med mat skal du ikke ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium i løpet av de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Dovato.
Italian: → Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull'assunzione, con Dovato, di medicinali che riducono l'acidità.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din for videre råd om bruk av syresenkende legemidler sammen med Dovato.
Italian: Non è necessaria alcuna correzione della dose.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione e di infiammazione o se nota uno dei sintomi riportati sopra:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene på infeksjon eller du merker noen av symptomene ovenfor: → Kontakt legen din umiddelbart.
Italian: Dopo la comparsa dell'ipersensibilità, il ritardo nell'interruzione del trattamento con Dovato o con altri principi attivi sospetti, può dar luogo ad una reazione allergica pericolosa per la vita.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Dovato etter utbrudd av hypersensitivitet kan resultere i en livstruende allergisk reaksjon.
Italian: Sui soggetti con infezione concomitante da virus dell'epatite B, esistono dati di farmacocinetica limitati (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset farmakokinetiske data på forsøkspersoner med hepatitt B koinfeksjon (se pkt.
Italian: L'impiego di Dovato è sconsigliato nei pazienti con una clearance della creatinina <50 ml/min (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Dovato er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med en kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
Italian: Tabella 1: Interazioni farmacologiche Medicinali per aree terapeutiche
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner Legemidler etter terapeutisk område
Italian: Uso orale Dovato può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Dovato kan tas med eller uten mat (se pkt.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto raro:
Norwegian Bokmål: 4.4) Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Veldig sjeldne:
Italian: Compromissione renale I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti con dolutegravir e lamivudina separatamente.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Farmakokinetiske data har blitt innhentet for dolutegravir og lamivudin separat.
Italian: Corticosteroidi Prednisone/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison/Dolutegravir
Italian: Si raccomanda di assumere gli antiacidi contenenti cationi polivalenti 2 ore dopo o 6 ore prima dell'assunzione di Dovato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Polyvalente antacida med kationer anbefales å tas 6 timer før eller 2 timer etter inntak av Dovato (se pkt.
Italian: In una meta-analisi, utilizzando campioni di farmaco-genomica raccolti negli studi clinici in soggetti sani, i soggetti con genotipi UGT1A1 (n=7), che determina uno scarso metabolismo di dolutegravir, presentavano una clearance di dolutegravir ridotta del 32% e una AUC aumentata del 46%, rispetto ai soggetti con genotipi associati al normale metabolismo via UGT1A1 (n=41).
Norwegian Bokmål: Polymorfisme i legemiddelmetaboliserende enzymer Det er ikke evidens for at vanlige polymorfismer i legemiddelmetaboliserende enzymer endrer farmakokinetikken til dolutegravir i en klinisk betydningsfull grad. I en metaanalyse der farmakogenomiske prøver ble samlet i kliniske studier av friske frivillige, hadde forsøkspersoner med UGT1A1 (n=7) gentoyper som utviste lav metabolisme av dolutegravir en 32 % lavere clearance av dolutegravir og 46 % høyere AUC sammenlignet med forsøkspersoner med genotyper assosiert med normal metabolisme via UGT1A1 (n=41).
Italian: Quando somministrato a digiuno, confrontando Dovato con dolutegravir 50 mg co-somministrato con lamivudina 300 mg, la bioequivalenza relativa alla Cmax viene raggiunta per dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Når Dovato ble sammenlignet med dolutegravir 50 mg koadministrert med lamivudin 300 mg, ble bioekvivalens for Cmax oppnåd ved administrering i fastende tilstand.
Italian: Quando somministrato a digiuno, confrontando Dovato con lamivudina 300 mg co-somministrata con dolutegravir 50 mg, la bioequivalenza è stata raggiunta per l'AUC di lamivudina.
Norwegian Bokmål: Når Dovato ble sammenlignet med dolutegravir 50 mg koadministrert med lamivudin 300 mg, ble bioekvivalens for AUC oppnåd ved administrering i fastende tilstand.
Italian: La combinazione di Dovato con cladribina è sconsigliata (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Dovato med kladribudin er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Vanlige:
Italian: • medicinali chiamati antiacidi per trattare la cattiva digestione e il bruciore di stomaco.
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt antacida (syrenøytraliserende), for å behandle fordøyelsesbesvær og halsbrann.
Italian: Nei pazienti di 65 anni di età ed oltre, i dati disponibili sull'impiego di Dovato sono limitati.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data tilgjengelig for bruken av Dovato hos pasienter som er 65 år og eldre.
Italian: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 (0)45 9212611
Italian: È necessario che lei sia a conoscenza di questi segni e sintomi importanti, in modo tale da riconoscerli mentre sta assumendo Dovato.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige signaler og symptomer som du skal være oppmerksom på når du tar Dovato.
Italian: Compromissione epatica I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da dolutegravir e lamivudina separatamente.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Farmakokinetiske data har blitt innhentet for dolutegravir og lamivudin separat.
Italian: A coniglie gravide, la somministrazione orale di dolutegravir, a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno, dal 6° al 18°giorno di gestazione, non ha provocato tossicità nello sviluppo o teratogenesi (0,55 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno).
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av dolutegravir til drektige kaniner ved doser opp til 1000 mg/kg daglig fra dag 6 til 18 av drektighetsperioden medførte ingen utviklingstoksisitet eller teratogenisitet (0,55 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC etter én enkelt dose i fastende tilstand).
Italian: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirina ↔
Norwegian Bokmål: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
Italian: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirina ↔
Norwegian Bokmål: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Italian: In vivo, dolutegravir può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali per i quali l'escrezione è dipendente da OCT2 o MATE-1 (ad es., metformina) (vedere Tabella 1 e paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: In vivo kan dolutegravir øke plasmakonsentrasjonen av legemidler der ekskresjon er avhengig av OCT2 eller MATE-1 (f. eks.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C è risultato simile a quello osservato nei pazienti senza infezione concomitante da virus dell'epatite B o C, sebbene, per tutti i gruppi di trattamento, le frequenze delle anomalie delle ALT e AST erano maggiori nel sottogruppo con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C. All'inizio della terapia con dolutegravir, in alcuni soggetti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C sono stati osservati innalzamenti dei valori dei parametri biochimici epatici coerenti con la sindrome da immunoricostituzione, in particolare in quelli per i quali era stata interrotta la terapia anti-epatite B (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen hos pasienter koinfisert med hepatitt B og/eller C lignende den observert hos pasienter uten hepatitt B og/eller C koinfeksjon, selv om verdiene for ASAT og ALAT abnormaliteter var høyere i undergruppen med hepatitt B og/eller C koinfeksjon for alle behandlingsgrupper.
Italian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Italian: Non è necessario alcun adeguamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Italian: (induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A)
Norwegian Bokmål: (induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
Italian: Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato o per almeno 2 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Dovato')
Norwegian Bokmål: Ikke bruk antacida de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det (se også avsnitt.
Italian: Gli studi sull'animale non indicano effetti di dolutegravir o lamivudina sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen klinisk relevante effekter av dolutegravir eller lamivudin på fertilitet hos hann- eller hunndyr (se pkt.
Italian: A seguito di sovradosaggio acuto con dolutegravir o lamivudina, non sono stati identificati sintomi o segni specifici, se si escludono quelli indicati come reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke symptomer eller tegn har blitt identifisert etter akutt overdose med dolutegravir eller lamivudin utover de som er listet som bivirkninger.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'attività di Dovato o rendere più probabile che lei vada incontro ad effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan Dovato virker eller øke sannsynligheten for bivirkninger.
Italian: In presenza di bassi livelli di albumina sierica (<35 g/l), la frazione plasmatica non legata di dolutegravir risulta aumentata, come osservato nei soggetti con compromissione epatica moderata.
Norwegian Bokmål: Fri fraksjon av dolutegravir i plasma er økt ved lave nivåer av serumalbumin (<35 g/l) som sett hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: 1 Questa reazione avversa è stata identificata per dolutegravir, in combinazione con altri antiretrovirali, durante la sorveglianza successiva all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: 1Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringstillatelse for dolutegravir i kombinasjon med andre ARVer.
Italian: Infezione concomitante da virus dell'Epatite B o C Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicavano che l'infezione concomitante con virus dell'epatite C non aveva alcun effetto clinicamente rilevante sull'esposizione a dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse indikerte at en koinfeksjon med hepatitt C-virus ikke har noen klinisk relevant effekt på eksponeringen for dolutegravir.
Italian: Allattamento Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV
Norwegian Bokmål: Kvinner som er hivpositive skal ikke amme fordi hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Italian: Quando co-somministrati con Dovato, non è necessaria alcuna correzione della dose dei contraccettivi orali.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av orale kontraseptiva er nødvendig når det koadministreres med Dovato.
Italian: Per lamivudina contro ceppi di laboratorio di HIV-1, la mediana o la media dei valori di IC50 variava da 0,007 a 2,3 µM.
Norwegian Bokmål: Median eller gjennomsnittlige IC50-verdier for lamivudin mot lab-stammer av hiv-1 varierte i området 0,007 til 2,3 µM.
Italian: Dolutegravir è un inibitore di OCT2 e MATE1, tuttavia, le concentrazioni di lamivudina erano simili con o senza co-somministrazione di dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er en OCT2- og MATE1-hemmer; imidlertid var lamivudinkonsentrasjoner like med eller uten samtidig administrasjon av dolutegravir, basert på krysstudieanalyse som indikerer at dolutegravir har ingen relevant effekt på lamivudineksponering in vivo.
Italian: Dovato non guarisce l'infezione da HIV; esso mantiene la quantità di virus nell'organismo a livelli bassi, ciò aiuta a mantenere il numero delle cellule CD4+ nel sangue.
Norwegian Bokmål: Dovato kurerer ikke hiv-infeksjon; det holder mengden av hiv-virus i kroppen din på et lavt nivå.
Italian: Questi possono manifestarsi fino a 1 persona su 1000:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 1000 personer:
Italian: Tossicità a dosi ripetute
Norwegian Bokmål: Repetert dosetoksisitet
Italian: È sconsigliato l'uso concomitante di Dovato con cladribina (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Dovato med kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: Integratori a base di ferro/Dolutegravir (assunzione a digiuno)
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd/Dolutegravir (fastende inntak)
Italian: Carica virale plasmatica al basale (copie/ml) CD4 + al basale (cell./ mm3) Genere
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/ mm3)
Italian: Non è nota la reale entità del passaggio di lamivudina nel liquido cerebrospinale, né la sua relazione con l'efficacia clinica.
Norwegian Bokmål: Graden av CNS-penetrasjon for lamivudin, og sammenhengen med klinisk effekt er ukjent.
Italian: insufficienza epatica acuta1
Norwegian Bokmål: hepatitt sjeldne akutt leversvikt1
Italian: Se prende Dovato con il cibo, può assumere integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio nello stesso momento di Dovato.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Dovato med mat, kan du ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium samtidig med Dovato.
Italian: 300 mg soluzione orale, singola dose di lamivudina
Norwegian Bokmål: Singel dose lamivudin oral oppløsning 300 mg
Italian: Negli studi GEMINI-1 e GEMINI-2, dopo 48 settimane, dolutegravir più lamivudina è risultato noninferiore a dolutegravir più tenofovir disoproxil/emtricitabine FDC.
Norwegian Bokmål: I uke 48 var dolutegravir pluss lamivudin non-inferior til dolutegravir pluss tenofovir disoproksil/emtricitabin FDC i GEMINI-1 og GEMINI-2 studiene.
Italian: vomito, flatulenza, dolore/fastidio addominale
Norwegian Bokmål: oppkast, flatulens, magesmerte/ubehag sjeldne:
Italian: Dolore alle articolazioni, rigidità e problemi alle ossa
Norwegian Bokmål: Leddsmerter, stivhet og skjelettproblemer
Italian: Confezione multipla contenente 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 90 (3 pakker á 30) filmdrasjerte tabletter.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Dovato 50 mg/300 mg compresse rivestite con film dolutegravir/lamivudina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir/lamivudin
Italian: La dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno, quando cosomministrato con questi induttori metabolici.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det koadministreres med disse metabolske induserne.
Italian: Antiacidi ed integratori Antiacidi contenenti magnesio/alluminio/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Antacida og tilskudd Magnesium/aluminiuminneholdende antacida/Dolutegravir
Italian: Questi possono manifestarsi fino ad 1 persona su 10.000:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 10000 personer:
Italian: Anticonvulsivanti
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva
Italian: 5 Come conservare Dovato
Norwegian Bokmål: 3, «Hvordan du bruker Dovato»)
Italian: Utilizzando i dati aggregati di farmacocinetica derivanti dagli studi clinici nei quali dolutegravir veniva somministrato agli adulti in combinazione con altri ARV, sull'esposizione a dolutegravir, le analisi di farmacocinetica di popolazione non hanno evidenziato alcun effetto clinicamente rilevante dovuto all'etnia.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse, basert på samlede farmakokinetiske data fra kliniske studier der dolutegravir ble gitt til voksne i kombinasjon med andre ARVer, ble det vist at rase ikke har klinisk relevant effekt på eksponering av dolutegravir.
Italian: Studio interrotto per altre ragioni Dati mancanti nel periodo di finestra, ma ancora in studio
Norwegian Bokmål: Endring i ART Ikke-virologisk data ved uke 48 vindu Grunner Seponert studie grunnet bivirkninger eller død Seponert studie av andre grunner Manglende data men i studie
Italian: Se è in gravidanza, se sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino: → chieda un consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid:
Italian: Questi possono manifestarsi fino a 1 persona su 10:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 10 personer:
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Italian: • ansia
Norwegian Bokmål: • angst
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet for virkestoffene eller for noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Norwegian Bokmål: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Norwegian Bokmål: En økning i vekt og nivå av blodlipider og -glukose kan oppstå under antiretroviral terapi.
Italian: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Italian: GEMINI-1 e GEMINI-2 dati aggregati* DTG + 3TC N=716
Norwegian Bokmål: DTG + 3TC N=716
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Italian: Con Dovato, non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjonsstudier har blitt utført ved bruk av Dovato.
Italian: 4 Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Italian: 1 Flacone Carne e visceri: bovini: 22 giorni
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: Storfe: 22 dager
Italian: Bovini
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Italian: Uso sottocutaneo Flacone (vetro)
Norwegian Bokmål: Storfe Subkuntan bruk Hetteglass 500 ml
Italian: Lavarsi le mani dopo l΄uso.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Italian: Questi segni si risolvono nel giro di pochi minuti.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene opphører i løpet av noen få minutter.
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA94.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01F A94.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19/09/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19.09.2008.
Italian: Agenti antinfettivi/ Antibiotici
Norwegian Bokmål: Antismittestoffer / antibiotika
Italian: Tulatromicina (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Norwegian Bokmål: Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Italian: La resistenza MLSB può essere intrinseca o inducibile.
Norwegian Bokmål: MLSB resistens kan være arvelig eller induserbar.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Italian: Tulatromicina
Norwegian Bokmål: Tulatromycin
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/11/2003.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11.11.2003.
Italian: Si verifica resistenza crociata con altri macrolidi.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre makrolider forekommer.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Italian: Draxxin dovrebbe essere utilizzato solo se nei suini si prevede lo sviluppo della malattia entro 2-3 giorni.
Norwegian Bokmål: Draxxin skal kun brukes til griser som forventes å vise sykdomstegn i løpet av 2-3 dager.
Italian: Il principio attivo di Draxxin è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Draxxin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Italian: Non usare contemporaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi (vedi par. 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se punkt 4.8).
Italian: Classificazione terapeutica
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità, si deve tempestivamente somministrare un trattamento appropriato.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon oppstår, må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
Italian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetra-idrossi esametil-11
Norwegian Bokmål: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroksy hexametyl-11
Italian: L'efficacia del trattamento antimicrobico della pedaina potrebbe essere ridotta da altri fattori, come le condizioni ambientali umide, nonché una gestione inadeguata dell'allevamento.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt dårlig gårdsdrift.
Italian: Ciò riduce la produzione dei mediatori proinfiammatori leucotriene B4 e CXCL-8 ed induce la produzione del lipide pro-risoluzione e antiinfiammatorio lipoxin A4.
Norwegian Bokmål: Det reduserer produksjonen av de proinflammatoriske mediatorene leukotrien B4 og CXCL-8 og induserer produksjon av det antiinflammatoriske og pro-oppløselige lipidlipoksin A4.
Italian: La resistenza può essere cromosomica o plasmidica e può essere trasferibile, se associata con i transposoni o con i plasmidi.
Norwegian Bokmål: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan være overførbar i forbindelse med transposomer eller plasmider.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla pelle, lavare immediatamente la parte con acqua e sapone.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, skal det aktuelle området vaskes umiddelbart med såpe og vann.
Italian: La tulatromicina può causare sensibilizzazione per contatto con la cute.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin kan gi opphav til sensibilisering ved kontakt med huden.