FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ViraferonPeg - ampolla de disolvente
Maltese: ViraferonPeg - ampulla tas-solvent
Spanish: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirina
Maltese: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirin
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad aguda como angioedema, anafilaxis y reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica, lupus eritematoso sistémico
Maltese: Reazzjonijiet akuti ta' sensittività eċċessiva inkluża anġjoedima, anafilassi u reazzjonijiet anafilattiċi inklużi xokk anafilattiku, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika, lupus eritematuż sistemiku Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Spanish: Solamente se trataron 5 niños y adolescentes con Genotipo 4 en el ensayo clínico con ViraferonPeg/ribavirina.
Maltese: 5 itfal u adolexxenti biss b'Ġenotip 4 kienu kkurati fil-prova klinika b'ViraferonPeg/ribavirin.
Spanish: Tabla 9 Tasas de respuesta sostenida con ViraferonPeg + ribavirina (por dosis de ribavirina, genotipo y carga viral)
Maltese: Tabella 9 Rati ta' rispons sostnut b'ViraferonPeg + ribavirin (skont id-doża ta' ribavirin, ilġenotip u l-ammont virali)
Spanish: Hubo algunos casos de neutropenia más grave en pacientes tratados con las dosis recomendadas de ViraferonPeg en combinación con ribavirina (grado 3 de la OMS: 39 de 186 [21 %]; y grado 4 de la OMS: 13 de 186 [7 %]).
Maltese: Kien hemm xi każijiet ta' newtropenija aktar severa f'pazjenti li ġew ikkurati bid-dożi rrakkomandati ta' ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin (Gradi ta' WHO 3 : 39 minn 186 [21 %]; u gradi ta' WHO 4: 13 minn 186 [7 %]).
Spanish: No se ha observado una interacción farmacocinética clínicamente significativa entre peginterferón alfa-2b (ViraferonPeg) y tolbutamida, midazolam o dapsona; por tanto, no es necesario ajustar la dosis cuando peginterferón alfa-2b (ViraferonPeg) se administre con medicamentos metabolizados por CYP2C9, CYP3A4 y N-acetiltransferasa.
Maltese: Ma kinitx osservata interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejn peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) u tolbutamide, midazolam jew dapsone; u għalhekk, ma huwa meħtieġ ebda aġġustament fid-doża meta peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) jingħata ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP3A4 u N-acetyltransferase.
Spanish: En los pacientes coinfectados con VHC/VIH que recibieron ViraferonPeg en combinación con ribavirina, las otras reacciones adversas (que no se notificaron en pacientes monoinfectados) que se han notificado en los estudios con una frecuencia > 5 % fueron: candidiasis oral (14 %), lipodistrofia adquirida (13 %), disminución de linfocitos CD4 (8 %), disminución del apetito (8 %), aumento de gamma-glutamiltransferasa (9 %), dolor de espalda (5 %), aumento de amilasa sanguínea (6 %), aumento del ácido láctico sanguíneo (5 %), hepatitis citolítica (6 %), aumento de lipasa (6 %) y dolor en las extremidades (6 %).
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin, effetti mhux mixtieqa oħra (li ma kinux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji akbar bi frekwenza ta' > 5% kienu: kandidajasi orali (14%), lipodistrofija akkwistata (13%), tnaqqis fillimfoċiti CD4 (8%), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma-glutamyltransferase (9%), uġigħ fid-dahar (5%), żieda tal-amylase fid-demm (6%), żieda tal-lactic acid fid-demm (5%), epatite ċitolitika (6%), żieda tal-lipase (6%) u wġigħ fir-riġel/driegħ (6%).
Spanish: Tratamiento triple (ViraferonPeg con ribavirina y boceprevir): se aplica a los pacientes adultos con CHC de genotipo 1.
Maltese: Terapija bi tliet mediċini (ViraferonPeg ma' ribavirin u boceprevir): tapplika għall-pazjenti adulti b'CHC ta' ġenotip 1.
Spanish: Adultos (tratamiento doble y monoterapia)
Maltese: Adulti (terapija b'żewġ mediċini u monoterapija)
Spanish: Entre los niños y adolescentes tratados con interferón alfa 2-b en combinación con ribavirina, se notificaron casos de ideación suicida o intentos de suicidio con mayor frecuencia que en comparación con pacientes adultos (2,4 % vs 1 %) durante el tratamiento y durante los 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
Maltese: Fost tfal u adolexxenti kkurati b'interferon alfa-2b flimkien ma' ribavirin, ħsibijiet dwar suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti meta mqabbel ma' pazjenti adulti (2,4 % vs 1 %) waqt il-kura u fis-6 xhur ta' wara l-kura li fih ġew segwiti.
Spanish: Esta actividad puede potenciar el riesgo de acidosis láctica inducida por análogos de los nucleósidos de purina (por ejemplo, didanosina o abacavir).
Maltese: Din lattività tista' żżid ir-riskju ta' aċidożi lattika kkaġunata minn analogi ta' purine nucleosides (eż. didanosine jew abacavir).
Spanish: Por lo tanto, la combinación de ViraferonPeg con telbivudina está contraindicada (ver sección 4.3).
Maltese: Għalhekk, il-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' telbivudine hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Tabla 3b Dosis reducida de ViraferonPeg (0,25 g/kg) para el régimen de monoterapia de 0,5 g/kg en adultos Peso corporal (kg)
Maltese: Tabella 3b Doża mnaqqsa ta' ViraferonPeg (0,25 g/kg) għall-iskeda ta' monoterapija ta' 0,5 g/kg fl-adulti Piż tal-ġisem (kg)
Spanish: Tabla 12 Valor predictivo de la respuesta virológica en tratamiento durante la terapia de combinación con 1,5 µg/kg de ViraferonPeg/800-1.400 mg de ribavirina Negativo
Maltese: Tabella 12 Valur imbassar għar-Rispons Viroloġiku waqt il-kura waqt terapija kkombinata b'ViraferonPeg 1,5 µg/kg/ribavirin 800-1,400 mg Negattiv
Spanish: P 0,5 ViraferonPeg 0,5 microgramos/kg
Maltese: ViraferonPeg 0,5 mikrogramma/kg
Spanish: P 1,0 ViraferonPeg 1,0 microgramo/kg
Maltese: ViraferonPeg 1,0 mikrogramma/kg
Spanish: Valor predictiv o negativo
Maltese: Valur imbassar negattiv
Spanish: Tabla 3a Normas de modificación de la dosis de ViraferonPeg en monoterapia en adultos basadas en parámetros de laboratorio
Maltese: Tabella 3a Linji gwida għall-modifikazzjoni tad-doża għal monoterapija b'ViraferonPeg fl adulti ibbażati fuq parametri tal-laboratorju
Spanish: - está siendo tratado para el VIH (ver la sección "Uso de ViraferonPeg con otros medicamentos").
Maltese: - jekk qed tingħataw ukoll kura għall-HIV (ara sezzjoni "Mediċini oħra u ViraferonPeg").
Spanish: Concentración de ViraferonPeg (g/0,5 ml)
Maltese: Qawwa ta' ViraferonPeg (g/0,5 ml)
Spanish: Cuando a los pacientes se les administra ViraferonPeg con medicamentos metabolizados por CYP1A2 o CYP2D6, es poco probable que el grado de descenso en la actividad del citocromo P 450 tenga un impacto clínico, excepto con medicamentos que tengan un estrecho margen terapéutico (Tabla 5).
Maltese: Meta l-pazjenti jingħataw ViraferonPeg ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP1A2 jew ta' CYP2D6, l-estent tat-tnaqqis fl-attività taċ-ċitokromju P 450 mhuwiex probabbli li jkollu impatt kliniku, ħlief ma' mediċini li għandhom marġni terapewtiku dejjaq (Tabella 5).
Spanish: Se han realizado dos ensayos centrales, uno (C/I97-010) con ViraferonPeg en monoterapia; el otro (C/I98-580) con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
Maltese: Saru żewġ provi pivitali, wieħed (C/I97-010) b'monoterapija b'ViraferonPeg; l-ieħor (C/I98-580) b'ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin.
Spanish: En niños y adolescentes que recibieron una dosis ajustada al área de superficie corporal de ViraferonPeg de 60 μg/m2/semana, se estima que el rango de la transformada del log de la estimación a la exposición durante el intervalo de dosis sea del 58 % (90 % CI: 141-177 %) mayor que el observado en adultos que recibieron 1,5 μg/kg/semana.
Maltese: F'pazjenti tfal u adolexxenti li kienu qed jirċievu dożaġġi ta' ViraferonPeg ta' 60 μg/m2/ġimgħa aġġustati skont lerja tas-superfiċje tal-ġisem, l-istima tal-proporzjon tal-esponiment mibdul b'log waqt l-intervall bejn id-dożaġġi huwa mbassar li jkun 58 % (90 % CI: 141-177 %) ogħla minn dak osservat f'adulti li jirċievu 1,5 μg/kg/ġimgħa.
Spanish: 0,5 microgramos/kg/semana durante 11 meses) + ribavirina (1.000/1.200 mg/día), (n = 514).
Maltese: 0,5 mikrogrammi/kg/ġimgħa għal 11-il xahar) + ribavirin (1.000/1.200 mg kuljum), (n = 514).
Spanish: La farmacodinamia de ViraferonPeg se estudió en un ensayo de dosis únicas crecientes en pacientes sanos mediante el examen de los cambios producidos en la temperatura oral, las concentraciones de proteínas efectoras, como la neopterina y la 2'5'-oligoadenilato sintetasa (2'5'-OAS) séricas, y las cifras de leucocitos y neutrófilos.
Maltese: Il-farmakodinamika ta' ViraferonPeg kienet evalwata fi prova ta' doża waħda li tiżdied f'individwi b'saħħithom billi ġew eżaminati bidliet fit-temperatura orali, konċentrazzjonijiet ta' proteini effector bħalma huma neopterin tas-serum u 2'5'-oligoadenylate synthetase (2'5'-OAS), kif ukoll l-għadd ta' ċelluli bojod u tan-newtrofili.
Spanish: Dextrometorfano hidrobromuro (Sustrato de CYP2D6 y CYP3A)
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide (substrat ta' CYP2D6
Spanish: ViraferonPeg 1,5 microgramos/kg/semana en combinación con las cápsulas de ribavirina.
Maltese: ViraferonPeg 1,5 mikrogrammi/kg/ġimgħa flimkien ma' kapsuli ta' ribavirin.
Spanish: ViraferonPeg en combinación con ribavirina y boceprevir (tratamiento triple) está indicado para el tratamiento de la infección crónica de la hepatitis C (CHC) de genotipo 1 en pacientes adultos (a partir de 18 años de edad) con enfermedad hepática compensada que no han recibido tratamiento previamente o en los que ha fracasado el tratamiento previo (ver sección 5.1).
Maltese: ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin u boceprevir (terapija bi tliet mediċini) huwa indikat għall-kura ta' infezzjoni kronika tal-epatite Ċ (CHC - chronic hepatitis C) ta' ġenotip 1 f'pazjenti adulti (età ta' 18-il sena u akbar) b'mard kumpensat tal-fwied li qatt ma ġew ikkurati qabel jew li l-kura li ħadu qabel ma ħadmitx fuqhom (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Ideación homicida, manía
Maltese: Ħsibijiet dwar omiċidju, manija
Spanish: En pacientes que presentan insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/minuto) se deberá reducir la dosis inicial de ViraferonPeg en un 25 %.
Maltese: F'pazjenti li jkollhom disfunzjoni renali moderata (tneħħija tal-krejatinina 30-50 ml/minuta), id-doża tal-bidu ta' ViraferonPeg għandha titnaqqas b'25%.
Spanish: Peso disminuido Estas reacciones adversas fueron frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en ensayos clínicos en los pacientes tratados con ViraferonPeg en monoterapia.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu komuni (≥1/100 sa < 1/10) fi provi kliniċi f'pazjenti kkurati b'monoterapija b'ViraferonPeg.
Spanish: Tabla 2b Reducción en dos pasos de la dosis de ViraferonPeg en la terapia de combinación en adultos
Maltese: Tabella 2b Tnaqqis f'żewġ fażijiet fid-doża ta' ViraferonPeg f'terapija kkombinata fl-adulti
Spanish: Límite superior de la normalidad
Maltese: għandu jkun fil-limiti normali
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el tratamiento se notificaron en adultos en ensayos clínicos o a través de la vigilancia postcomercialización en pacientes tratados con peginterferón alfa-2b, incluyendo ViraferonPeg en monoterapia o terapia con ViraferonPeg/ribavirina.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin relatati mal-kura kienu rrappurtati fl-adulti fi provi kliniċi jew waqt issorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq f'pazjenti kkurati b'peginterferon alfa-2b, inkluża monoterapija b'ViraferonPeg jew ViraferonPeg/ribavirin.
Spanish: Se suprime el metabolismo de teofilina por la acción inhibitoria del producto (ViraferonPeg) sobre CYP1A2.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' theophylline jitrażżan permezz tal-azzjoni inibitorja tal-prodott (ViraferonPeg) fuq CYP1A2.
Spanish: Con la dosis de 1,5 µg/kg de ViraferonPeg mas ribavirina, las tasas de respuesta virológica sostenida fueron menores en pacientes con cirrosis, en pacientes con niveles normales de ALT, en pacientes con carga viral basal > 600.000 UI/ml y en pacientes > 40 años de edad.
Maltese: Bid-doża ta' ViraferonPeg 1,5 µg/kg flimkien ma' ribavirin, ir-rati ta' rispons viroloġiku sostnut kienu aktar baxxi f'pazjenti b'ċirrożi, f'pazjenti b'livelli normali ta' ALT, f'pazjenti b'ammont virali ta' > 600,000 IU/ml fil-linja bażi, u f'pazjenti b'età > 40 sena.
Spanish: valor de p a ViraferonPeg (100 ó cµg/semana) + ribavirina (8001.200 mg)
Maltese: ViraferonPeg (100 jew µg/ġimgħa) + ribavirin (8001.200 mg)
Spanish: d: la dosis de ribavirina fue de 800 mg para pacientes < 60 kg, 1.000 mg para pacientes 60-75 kg, y 1.200 mg para pacientes > 75 kg. Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Maltese: d: id-dożaġġ għal ribavirin kien ta' 800 mg għall-pazjenti li jiżnu < 60 kg, 1,000 mg għall-pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u
Spanish: Aplasia eritrocitaria pura
Maltese: Aplasija taċ-ċelluli ħomor pura
Spanish: - Pacientes coinfectados con VHC/VIH con cirrosis y una puntuación de Child-Pugh ≥ 6.
Maltese: - Epilessija u/jew funzjoni kompromessa tas-sistema nervuża ċentrali (CNS); - F'pazjenti b'HCV/HIV b'ċirrożi u punteġġ Child-Pugh ≥ 6.
Spanish: El EPAR completo de ViraferonPeg puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los adultos, los efectos secundarios más frecuentes de ViraferonPeg (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son infección viral, faringitis (dolor de garganta), anemia (disminución de la cifra de glóbulos rojos), neutropenia (disminución de la cifra de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), pérdida del apetito, depresión, ansiedad, inestabilidad emocional (cambios de humor), disminución de la concentración, insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, mareo, disnea (dificultad para respirar), tos, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago), diarrea, sequedad de boca, alopecia (caída del cabello), prurito (picor), sequedad de piel, erupción, mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor de articulaciones), dolor musculoesquelético (dolor de músculos y huesos), reacciones en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección, fatiga (cansancio), astenia (debilidad), irritabilidad, escalofríos, pirexia (fiebre), enfermedad parecida a la gripe y pérdida de peso.
Maltese: Fl-adulti, l-iktar effetti sekondarji komuni bi ViraferonPeg (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjoni virali, farinġite (griżmejn xotti), anemija (għedud baxxi ta' ċelloli ħomor taddemm), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), telf tal-aptit, depressjoni, ansjetà, tibdil fil-burdata, konċentrazzjoni mdgħajfa, insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, sturdament, dispneja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, rimettar, dardir, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, ħalq xott, alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), artralġija (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (fil-muskoli u fl-għadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni, għejja, astenja (djgħufija), irritabbiltà, tertir, pireksja (deni), mard simili għall-influwenza u telf fil-piż.
Spanish: En los adultos, se utiliza en politerapia en una dosis de 1,5 microgramos por kilogramo de peso corporal o en monoterapia en una dosis de 0,5 ó 1,0 microgramos/kg.
Maltese: Fl-adulti, jintuża fi trattamenti ta' kombinazzjoni f'doża ta' 1.5 mikrogrammi għal kull kilogramma li jiżen ilpazjent, jew waħdu f'0.5 jew 1.0 mikrogrammi/kg.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ViraferonPeg.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal ViraferonPeg.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ViraferonPeg el 29 de mayo de 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal ViraferonPeg fil-29 ta' Mejju 2000.
Spanish: ViraferonPeg, con o sin ribavirina, se ha comparado con interferón alfa-2b en cinco estudios principales realizados en un total de más de 6.000 adultos con hepatitis C no tratados previamente, entre ellos 328 pacientes con cirrosis y 507 con infección simultánea por el VIH.
Maltese: ViraferonPeg, bi jew mingħajr ribavirin, tqabbel ma' interferon alfa-2b f'ħames studji ewlenin li b'kollox involvew aktar minn 6,000 adult b'epatite C li ma kinux ġew ikkurati qabel, inkluż 328 pazjent b'ċirrożi u 507 pazjenti li kienu nfettati wkoll bl-HIV.
Spanish: El interferón alfa-2b presente en ViraferonPeg se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2a es producido por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborarlo.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'ViraferonPeg huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi interferon alfa-2b.
Spanish: Peginterferón alfa-2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku peginterferon alfa-2b
Spanish: ViraferonPeg es un medicamento que contiene el principio activo peginterferón alfa-2b.
Maltese: ViraferonPeg huwa mediċina li fih is-sustanza attiva peginterferon alfa-2b.
Spanish: La combinación de ViraferonPeg y ribavirina se ha estudiado con 1.354 adultos que no habían respondido al tratamiento previo y en un estudio con 107 niños y adolescentes de entre 3 y 17 años que no habían sido tratados anteriormente.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' ribavirin ġiet studjata wkoll fi studju wieħed li kien jinvolvi 1,354 pazjent li l-kura preċedenti tagħhom ma kinitx irnexxiet u fi studju wieħed li kien jinvolvi 107 tfal u adoloxxenti ta' bejn tlieta u 17-il sena li ma kinux ġew ikkurati qabel.
Spanish: El principio activo de ViraferonPeg, el peginterferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
Maltese: Is-sustanza attiva f'ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tagħmel parti mill-grupp magħruf bħala ‘interferons'.
Spanish: En dos estudios principales con 1.503 pacientes adultos con hepatitis C de genotipo 1 y enfermedad hepática compensada se comparó el efecto de ViraferonPeg en triterapia con ribavirina y boceprevir con la combinación de ViraferonPeg y ribavirina.
Maltese: Żewġ studji ewlenin li jinvolvu 1,503 pazjent bl-epatite Ċ tat-tip 1 u mard tal-fwied ikkumpensat investigaw l-effett ta' ViraferonPeg f'taħlita ta' terapija trippla ma' ribavirin u boceprevir meta mqabbel ma' ViraferonPeg u ribavirin waħedhom.
Spanish: En los adultos (a partir de 18 años), ViraferonPeg puede usarse en pacientes que no han recibido tratamiento previo o que no han respondido al tratamiento anterior.
Maltese: Fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), ViraferonPeg jista' jintuża f'pazjenti li ma jkunux ġew ittrattati qabel jew li t-trattament preċedenti tagħhom ma jkunx irnexxa.
Spanish: El interferón alfa-2b de ViraferonPeg está "pegilado" (adherido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Maltese: F'ViraferonPeg, l-interferon alfa-2b ġie ‘pegylated' (imwaħħal ma' kimika magħrufa bħala polyethylene glycol).
Spanish: 240 ml (10 mg/ml)
Maltese: 50 mg/5 ml
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa + 1 adaptador
Maltese: 240 ml (10 mg/ml) flixkun wieħed + siringa waħda + adapter wieħed
Spanish: Acondicionamiento primario
Maltese: Suspensjoni orali
Spanish: Óxido de hierro amarillo
Maltese: Iron oxide yellow
Spanish: 3 (11,0% frente a 0,9%).
Maltese: 3 (11.0% kontra 0.9%).
Spanish: Colesterol total/HDL
Maltese: Kolesterol totali/HDL
Spanish: Inhibidores de la integrasa Elvitegravir/ cobicistat
Maltese: IMPEDITURI TA' INTEGRASE Elvitegravir/ cobicistat
Spanish: Envase de mantenimiento
Maltese: Pakketti ta' manteniment
Spanish: 17,9 a 31,2
Maltese: 17.9 sa 31.2
Spanish: - África
Maltese: - Afrika
Spanish: 31,3 a 43,7
Maltese: 31.3 sa 43.7
Spanish: 25 y superior
Maltese: 25 u iżjed
Spanish: Raras anemia
Maltese: Rari anemija
Spanish: PC {número} [código del producto]
Maltese: PC {numru} [kowd tal-prodott]
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo (E216) Sorbitol
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Spanish: No hay datos clínicos disponibles.
Maltese: L-ebda data klinika mhi disponibbli.
Spanish: 43,8 y superior
Maltese: 43.8 u iżjed
Spanish: Itraconazol Cmax  0,62
Maltese: Itraconazole Cmax  0.62
Spanish: Lactosa (en forma de monohidrato)
Maltese: Lactose (bħala monohydrate)
Spanish: Zidovudina 100-200 mg tres veces al día
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Spanish: Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Maltese: Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42-0.73)
Spanish: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Maltese: Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13
Spanish: El análisis consolidado de los protocolos 245, 356, 366, 377 y 403 del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA Pediátrico (Paediatric AIDS Clinical Trials Group, PACTG), permitió la evaluación de pacientes pediátricos de menos de 3 meses de edad (n = 17), incluidos en estos estudios PACTG.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) ippermettew għall-evalwazzjoni ta' pazjenti pedjatri li għandhom anqas minn 3 xhur (n=17) reklutati f'dawn l-istudji ta' PACTG.
Spanish: Noretindrona (NET) 1,0 mg una vez al día
Maltese: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Spanish: Región - América del Norte - Europa - Latinoamerica - África
Maltese: Reġjun - Amerika ta' Fuq - Ewropa - Amerika t'Isfel - Afrika
Spanish: Antivirales para hepatitis B y C crónicas Adefovir
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA Adefovir
Spanish: Nevirapina AUC  1,26
Maltese: Nevirapine AUC  1.26
Spanish: La media geométrica de la Cmin,ss de nevirapina fue de 2.770 ng/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika ta' nevirapine Cmin,ss kienet ta' 2,770 ng/ml.
Spanish: Nevirapina Cmin  1,07
Maltese: Nevirapine Cmin  1.07
Spanish: Nevirapina Cmax  1,24 comparado con controles históricos.
Maltese: Nevirapine Cmax  1.24 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Spanish: NN {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]
Maltese: NN {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Spanish: La tabla 2 describe los resultados a la semana 48 en el estudio VERxVE (1100.1486).
Maltese: Tabella 2 tiddeskrivi r-riżultati wara 48 ġimgħa fi studju VERxVE (1100.1486).
Spanish: Adaptador frasco-jeringa de polietileno de baja densidad transparente.
Maltese: Adapter tal-flixkun siringa magħmula minn low density polyethylene ċar.
Spanish: - Rebote
Maltese: - Rebound
Spanish: Nevirapina Cmin  1,28
Maltese: Nevirapine Cmin  1.28
Spanish: Nevirapina: niveles plasmáticos:  1,15-1,28 en comparación con los controles históricos.
Maltese: Livelli ta' nevirapine fil-plażma:  1.15-1.28 meta mqabbla ma' kontrolli storiċi.
Spanish: Emtricitabina no es un inhibidor de las enzimas humanas CYP 450.
Maltese: Emtricitabine mhuwiex inibitur ta' enzimi umani ta' CYP 450.
Spanish: EU/1/97/055/003 [120 comprimidos]
Maltese: EU/1/97/055/003 [120 pillola]
Spanish: Tenofovir 300 mg una vez al día
Maltese: Tenofovir 300 mg QD
Spanish: Las frecuencias se han definido utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari (<1/10,000)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 240 ml de suspensión oral
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 240 ml suspensjoni orali
Spanish: Semana (media) n=419
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419
Spanish: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) comparado con controles históricos.
Maltese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) meta mqabbla ma' kontrolli storiċi