FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: REZOLSTA i tenofovirdizoproksil mogu se uzimati bez prilagodbe doza.
Lithuanian: REZOLSTA ir tenofoviro disoproksilį galima vartoti nekeičiant dozės.
Croatian: Profil rezistencije lijeka REZOLSTA podupiru dva ispitivanja faze III koja su provedena s darunavirom/ritonavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni (ARTEMIS) i u bolesnika koji su prethodno liječeni (ODIN) i analiza podataka nakon 48 tjedana iz ispitivanja GS-US-216-130 za bolesnike koji prethodno nisu bili liječeni i bolesnike koji su prethodno liječeni.
Lithuanian: REZOLSTA atsparumo profilis paremtas dviem III fazes tyrimais su darunaviru/ritonaviru gydant anksčiau negydytus (ARTEMIS) ir gydytus (ODIN) pacientus ir 48 savaičių GS-US-216-130 tyrimo gydant anksčiau negydytus ir gydytus pacientus duomenų analize.
Croatian: Kobicistat je inhibitor citokroma P450 podskupine CYP3A temeljeno na mehanizmu.
Lithuanian: Kobicistatas yra veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama REZOLSTA može povećati koncentracije buprenorfina i/ili norbuprenorfina u plazmi.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će REZOLSTA povećati koncentracije fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina i simvastatina u plazmi. (inhibicija CYP3A i/ili transporta)
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad REZOLSTA padidins fluvastatino, pitavastatino, pravastatino, lovastatino ir simvastatino koncentracijas plazmoje.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je na ispitanicima koji nisu zaraženi HIV-om-1, a koji imaju umjereno oštećenje funkcije jetre (Child-Pugh stadij B).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh).
Croatian: Promjena procijenjene brzine glomerularne filtracije izračunata prema Cockcroft-Gaultovoj metodi (eGFRCG) u odnosu na početnu bila je uočena u roku od 7 dana nakon početka liječenja s kobicistatom od 150 mg među ispitanicima s normalnom funkcijom bubrega (-9,9 ± 13,1 ml/min), te s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (-11,9 ± 7,0 ml/min).
Lithuanian: Kobicistato poveikis kreatinino koncentracijai kraujo serume buvo tirtas I fazės tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali (eGFR ≥ 80 ml/min., n = 12) ar buvo lengvai bei vidutiniškai sutrikusi (eGFR:50-79 ml/min., n = 18), metu. Cokcroft-Gault metodu (eGFRCG) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greičio pokytis nuo pradinio buvo pastebėtas per 7 dienas po gydymo 150 mg kobicistatu pradžios tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo normali (-9,9 ± 13,1 ml/min.) ir tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo lengvai ar vidutiniškai sutrikusi (-11,9 ± 7,0 ml/min.).
Croatian: Dokazano je da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Croatian: Liječnik će
Lithuanian: Jums paaiškins gydytojas.
Croatian: Ako je potrebno liječenje lijekom REZOLSTA preporučuje se smanjiti dozu kolhicina ili prekinuti liječenje kolhicinom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre.
Lithuanian: Jei REZOLSTA reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta lijeka REZOLSTA jedanput na dan uzeta s hranom može se primijeniti u bolesnika koji su prethodno bili izloženi antiretrovirusnim lijekovima, ali bez mutacija povezanih s rezistencijom na darunavir (engl. darunavir resistance associated mutations, DRV-RAM)*, a koji u plazmi imaju HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Lithuanian: Viena plėvele dengta REZOLSTA tabletė vieną kartą per parą valgant gali būti skiriama pacientams, kurie pirmiau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, bet neturi su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM*) ir kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje yra < 100 000 kopijų/ml, o CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Croatian: Potreban je strogi nadzor nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino ekspozicijos padidėjimo rekomenduojama atidžiau stebėti, ar neatsiranda su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka REZOLSTA i nevirapina.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir nevirapiną.
Croatian: Plastična boca ima zatvarač siguran za djecu i treba ju otvarati na sljedeći način: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Lithuanian: Plastiko buteliukas yra su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu, kurį reikia atsukti taip:
Croatian: Kako uzimati lijek REZOLSTA
Lithuanian: Kaip vartoti REZOLSTA
Croatian: nepoznato toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često mialgija manje često osteonekroza*
Lithuanian: Dažnis nežinomas toksinė epidermio nekrolizė*, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė*
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije darunavira bilo je približno 15 sati kad se kombinirao s ritonavirom.
Lithuanian: Darunaviro, vartoto su ritonaviru, galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo apie 15 valandų.
Croatian: C-darunavira može se naći u stolici, odnosno mokraći.
Lithuanian: C darunaviro dozės buvo randama atitinkamai išmatose ir šlapime.
Croatian: Doza digoksina mora se pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak dok se procjenjuje ukupno kliničko stanje bolesnika.
Lithuanian: Vertinant bendrą paciento klinikinę būklę, digoksino dozę reikia atidžiai titruoti, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema algoritmu za globalnu snimku distribuiranog sustava (engl. snapshot algorithm).
Lithuanian: Vertinimas pagal Snapshot algoritmą.
Croatian: REZOLSTA se ne smije uzimati istodobno s lijekovima ili režimima koji uključuju ritonavir ili kobicistat.
Lithuanian: REZOLSTA neturi būti vartojamas kartu su preparatais arba gydymo planais, kurių sudėtyje yra ritonaviro arba kobicistato.
Croatian: Ovaj učinak na kreatinin u serumu, koji dovodi do smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina, mora se uzeti u obzir kada se REZOLSTA primjenjuje bolesnicima u kojih se na temelju procijenjenog klirensa kreatinina donose odluke o kliničkom liječenju, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Lithuanian: Skiriant REZOLSTA pacientams, kuriems pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą koreguojamas gydymas ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės, reikia atsižvelgti į šį poveikį kreatinino koncentracijai serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotas kreatinino klirensas.
Croatian: Darunavir je kao komponenta lijeka REZOLSTA bioekvivalentan darunaviru od 800 mg jedanput na dan u kombinaciji s kobicistatom od 150 mg jedanput na dan koji su primijenjeni istodobno kao pojedinačni lijekovi (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Darunaviras, kaip REZOLSTA sudėtinė dalis, yra bioekvivalentiškas 800 mg darunaviro vieną kartą per parą ir 150 mg kobicistato vieną kartą per parą, vartojamiems kartu kaip atskirus vaistinius preparatus (žr.
Croatian: Djelotvornost kombinacije darunavir/kobicistat u fiksnoj dozi od 800/150 mg jedanput na dan u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om
Lithuanian: Darunaviro / kobicistato fiksuotos dozės derinio veiksmingumas, skiriant 800/150 mg vieną kartą per parą pacientams, kuriems ARG netaikytas
Croatian: Bolesnici s takvom koinfekcijom češće su imali povišene početne jetrene transaminaze i one neposredno uzrokovane liječenjem nego bolesnici bez kroničnog virusnog hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Abiejomis infekcijomis užsikrėtusiems pacientams kepenų transaminazių suaktyvėjimo tyrimo pradžioje ir gydymo metu tikimybė buvo didesnė, palyginti su tais, kurie nesirgo lėtiniu virusiniu hepatitu (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Prijavljeno je pojačano krvarenje, uključujući spontane kožne hematome i hemartrozu kod bolesnika s hemofilijom tipa
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant proteazių inhibitoriais ŽIV (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni Celuloza, mikrokristalična, silicirana Krospovidon
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Silikatinta mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir
Lithuanian: ŽIV VEIKIANTYS ANTIRETROVIRUSINIAI PREPARATAI Integrazės gijos pernašos inhibitoriai Dolutegraviras
Croatian: Kako čuvati lijek REZOLSTA
Lithuanian: Kaip laikyti REZOLSTA
Croatian: Potreban je oprez i preporučuje se kliničko praćenje.
Lithuanian: Vartoti kartu reikia atsargiai ir rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Croatian: Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava za kobicistat.
Lithuanian: Daugiau informacijos yra kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Croatian: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Istodobna primjena amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina i lijeka REZOLSTA je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu su REZOLSTA yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Darunavir uzrokuje antiretroviruski učinak lijeka REZOLSTA.
Lithuanian: Antiretrovirusinis REZOLSTA poveikis priklauso nuo darunaviro.
Croatian: REZOLSTA se ne smije primjenjivati u prethodno liječenih bolesnika koji imaju jednu ili više DRV-RAM ili HIV-1 RNK ≥ 100 000 kopija/ml ili broj CD4+ stanica < 100 stanica x 10
Lithuanian: REZOLSTA nereiktų vartoti anksčiau gydytiems pacientams, kuriems yra atsiradusi viena ar daugiau DRV-ASM arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Croatian: Folikularni stanični adenomi štitnjače zabilježeni su kod muških štakora.
Lithuanian: Žiurkių patinų tarpe buvo pastebėtos skydliaukės folikulinės adenomos.
Croatian: S dozom povezana povišenja incidencije hepatocelularnog adenoma i karcinoma bila su opažena kod mužjaka i ženki obje vrste.
Lithuanian: Abiejų rūšių patinų ir patelių tarpe buvo stebimas nuo dozės priklausomas hepatoceliulinių adenomų ir karcinomų atsiradimo skaičiaus padidėjimas.
Croatian: Prije započinjanja lijeka REZOLSTA liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti REZOLSTA.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Kiti vaistai ir REZOLSTA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: REZOLSTA se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, REZOLSTA vartoti reikia atsargiai.
Croatian: Kod štakora, kombinacija darunavira s ritonavirom dovela je do malog povećanja učinka na parametre eritrocita, jetru i štitnjaču, te povećane incidencije fibroze otočića u pankreasu (samo kod mužjaka štakora) u usporedbi s liječenjem sa samim darunavirom.
Lithuanian: Darunavirą vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms, nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunavirą.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis B ili C, imaju povećani rizik za nastanak poremećaja funkcije jetre uključujući teške i potencijalno smrtonosne jetrene nuspojave.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini. Jeigu kartu yra taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito B ar C, žr.
Croatian: Farmakokinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/kobicistata 800/150 mg jedanput na dan kao dijela antiretrovirusnog režima, tijekom drugog tromjesečja trudnoće, trećeg tromjesečja trudnoće i u postpartalnom razdoblju Farmakokinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetiniai rodmenys vartojant 800/150 mg darunaviro/kobicistato derinio dozę vieną kartą per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama REZOLSTA može promijeniti koncentracije varfarina u plazmi.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali pakeisti varfarino koncentraciją plazmoje.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka REZOLSTA i efavirenza.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir efavirenzą.
Croatian: Kobicistat nema detektabilnu antivirusnu aktivnost protiv HIVa-1 i ne antagonizira antivirusni učinak darunavira.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro antivirusinio poveikio.
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati zamjenski lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida. buprenorfin/nalokson, metadon (lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima) - salmeterol (lijek za liječenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirani lijek za liječenje malarije) - dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (lijekovi za liječenje raka) - perfenazin, risperidon, tioridazin (lijekovi koji se koriste u psihijatriji) - klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam (lijekovi za liječenje poremećaja spavanja ili tjeskobe) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za erektilnu disfunkciju ili za liječenje srčanog i plućnog poremećaja koji se zove plućna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir (za liječenje infekcije hepatitisom C) - fesoterodin, solifenacin (liječenje poremećaja mokraćnog sustava).
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis; - buprenorfiną ar naloksoną, metadoną (vaistus, kuriais gydoma priklausomybė nuo opijaus preparatų); - salmeterolį (vaistą astmai gydyti); - artemeterą ir lumefantriną (vaistų derinį maliarijai gydyti); - dazatinibą, irinotekaną, nilotinibą, vinblastiną, vinkristiną (vaistus vėžiui gydyti); - perpfenaziną, risperidoną, tioridaziną (psichiatrinius vaistus); - klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą (vaistus miego sutrikimui arba nerimui gydyti); - sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį (erekcijos sutrikimams arba širdies ir plaučių sutrikimui, vadinamai plautinei arterinei hipertenzijai, gydyti); - glekaprevirą / pibrentasvirą (hepatito C infekcijai gydyti); - fezoterodiną, solifenaciną (urologiniams sutrikimams gydyti).
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo procijeniti hoće li Vas liječiti lijekom REZOLSTA.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgęs inkstų ligomis. Jūsų gydytojas atidžiai įvertins, ar gydyti Jus REZOLSTA.
Croatian: HIV-RNK
Lithuanian: ŽIV-RNR
Croatian: Kod mladih štakora koji su primali darunavir do 23-26 dana života, primijećen je povećani mortalitet s konvulzijama u nekih životinja.
Lithuanian: Nei vien darunaviras, nei jo derinys su ritonaviru neveikė funkcijų po atjunkymo. Jaunoms žiurkėms, kurios nuo iki 23-26 dienos gaudavo darunaviro, buvo stebimas didesnis mirtingumas, o kai kuriems gyvūnams kartu su traukuliais.
Croatian: Darunavir je uzrok profila rezistencije lijeka REZOLSTA.
Lithuanian: REZOLSTA atsparumo profilis priklauso nuo darunaviro.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama REZOLSTA može povećati izloženost glekapreviru i pibrentasviru.
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras Remiantis teoriniais svarstymais, sustiprintas REZOLSTA gali padidinti glekapreviro ir pibrentasviro ekspoziciją (P-gp,
Croatian: Nisu zapažene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i zdravih ispitanika, što je dosljedno s niskim bubrežnim klirensom kobicistata.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta; tai atitiko mažą kobicistato inkstų klirensą.
Croatian: Dokaz djelotvornosti lijeka REZOLSTA jedanput na dan temelji se na analizi podataka iz ispitivanja u trajanju 48 tjedana GS-US-216-130 u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om i bolesnika koji su liječeni ART-om, ispitivanja TMC114FD2HTX3001 u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om i dva ispitivanja faze III ARTEMIS i ODIN koja su provedena s darunavirom/ritonavirom od 800/100 mg jedanput na dan u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om odnosno bolesnika koji su liječeni ART-om.
Lithuanian: REZOLSTA veiksmingumo, skiriant jį kartą per parą, įrodymas pagrįstas GS-US-216-130 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir pacientais, kuriems taikytas ARG, TMC114FD2HTX3001 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, 48 savaičių duomenų analize ir dviejų III fazės darunaviro/ritonaviro 800/100 mg vieną kartą per parą tyrimais ARTEMIS ir ODIN su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir atitinkamai pacientais, kuriems taikytas ARG.
Croatian: Što REZOLSTA sadrži - Djelatne tvari su darunavir i kobicistat.
Lithuanian: REZOLSTA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra darunaviras ir kobiscistatas.
Croatian: Darunavir Apsolutna peroralna bioraspoloživost jednokratne doze od 600 mg samog darunavira je približno 37%.
Lithuanian: Darunaviras Išgertos vienkartinės vien darunaviro 600 mg dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek REZOLSTA.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti REZOLSTA, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Croatian: Dabigatran Tikagrelor
Lithuanian: Nedažni niežulys
Croatian: Ne očekuje se prilagodba doze metadona kada se započinje istodobna primjena s lijekom REZOLSTA.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad pradėjus vartoti kartu su REZOLSTA, reikės keisti metadono dozę.
Croatian: Nuspojave s darunavirom/kobicistatom u odraslih bolesnika
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, vartojant darunavirą/kobicistatą, suaugusiems pacientams
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek REZOLSTA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REZOLSTA
Croatian: - Progutajte cijelu tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
Lithuanian: - Nurykite visą tabletę užsigeriant gėrimu, pvz., vandeniu ar pienu. Jeigu Jums sunku nuryti REZOLSTA, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: REZOLSTA se može primijeniti s ovim NRTI lijekovima bez prilagodbe doze.
Lithuanian: REZOLSTA galima vartoti kartu su šiais NATI nekeičiant dozės.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka REZOLSTA, darunavira ili kobicistata nisu ustanovljene kod bolesnika s teškim podležećim poremećajima jetre.
Lithuanian: REZOLSTA, darunaviro arba kobicistato veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, REZOLSTA vartoti negalima.
Croatian: Stoga se ne može isključiti istiskivanje s proteina lijekova koji imaju visoki afinitet vezanja na α1-kiseli glikoprotein (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Todėl negalima paneigti, kad vaistiniai preparatai, kurių didelė dalis susijungia su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu, gali būti išstumti iš jungties su baltymu (žr.
Croatian: Pri najvišim ispitivanim dozama, sistemske izloženosti darunaviru (temeljene na AUC) kada je primijenjen istodobno s ritonavirom bile su između 0,4 i 0,7 puta (kod miševa) te 0,7 i 1 puta (kod štakora), u odnosu na opaženu izloženost kod ljudi pri preporučenim terapijskim dozama.
Lithuanian: Skiriant didžiausias vaistinio preparato dozes, bendrosios darunaviro, kai vartojamas kartu su ritonaviru, ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas terapines vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelių tarpe ir 0,7-1,0 žiurkių tarpe.
Croatian: 48.tjedan
Lithuanian: 48 savaitę.
Croatian: Darunavir/ritonavir mogu se uzeti u obzir kao zamjena.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą darunaviro / ritonaviro deriniu.
Croatian: In vitro selekcija virusa rezistentnog na darunavir iz divljeg tipa HIV-1 bila je dugotrajna (> 3 godine).
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš laukinio tipo ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metai). Selekciniai virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Croatian: Famotidin
Lithuanian: Famotidinas
Croatian: Tablica interakcija
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos lentelė
Croatian: Istodobna primjena lijeka REZOLSTA s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana.
Lithuanian: REZOLSTA vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra draudžiamas.
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s lijekom REZOLSTA, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su REZOLSTA, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Croatian: Stoga se liječenje lijekom REZOLSTA ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom REZOLSTA trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo REZOLSTA negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo REZOLSTA metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Croatian: EXP Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Lithuanian: Tinka iki Po buteliuko pirmojo atidarymo praėjus 6 savaitėms, vaisto vartoti negalima.
Croatian: Liječenje lijekom REZOLSTA ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom REZOLSTA trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Gydymo REZOLSTA negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo REZOLSTA metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost lijeku REZOLSTA.
Lithuanian: Maisto rūšis REZOLSTA ekspozicijos neveikia.
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Srednja vrijednost HIV-1 RNK log promjene u odnosu na početnu (log10 kopija/ml)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Vidutinis ŽIV-1 RNR log pokytis, palyginti su pradiniu (log10 kopijų/ml) CD4+ ląstelių kiekio vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek nakon 12 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu u sljedećem redovnom terminu za uzimanje lijeka.
Lithuanian: Visada vartokite su maistu. Jei prisiminėte po 12 valandų, praleiskite užmirštąją dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Croatian: Nužan je oprez kada se klaritromicin kombinira s lijekom REZOLSTA.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su REZOLSTA reikia atsargiai.