FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä aiheita ei havaittu tutkimusten APV29005 tai APV20002 viikon 48 tietojen analyyseistä, joissa 54 potilasta iältään 4 viikosta alle kahteen vuoteen sai fosamprenaviiria ja ritonaviiria taustalla olevan nukleosidikäänteiskopioijaentsyyminestäjän kanssa kahdesti päivässä ja 5 potilasta sai vain yhden annoksen fosamprenaviiria ritonavirin kanssa tai ilman.
Estonian: Uuringutes APV29005 või APV20002 said 54 last vanuses 4 nädalat kuni <2 aastat kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri / ritonaviiri koos nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 5 uuritavat said ainult fosamprenaviiri ühekordseid annuseid koos ritonaviiriga või ilma ning nendest uuringutest saadud 48. nädala andmete analüüsimisel ei tuvastatud uusi ohutusalaseid leide.
Finnish: Muilla HIVproteaasinestäjillä ja paritapreviirilla/ritonaviirilla/ ombitasviirilla +/- dasabuviirilla tehtyjen tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että fosamprenaviirin/ritonaviirin samanaikainen anto paritapreviirin/ritonaviirin/ ombitasviirin +/- dasabuviirin kanssa todennäköisesti suurentaa paritapreviirin pitoisuuksia plasmassa CYP3A4entsyymin eston ja suuremman ritonaviiriannoksen vuoksi.
Estonian: Teiste HIV proteaasi inhibiitorite ja paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et fosamprenaviiri/ritonaviiri manustamine koos paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga viib tõenäoliselt paritapreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ensüümi CYP3A4 inhibeerimise ja ritonaviiri suurema annuse tõttu.
Finnish: Suositellaan, että trisyklisten antidepressiivien (esim. desipramiini ja nortiptyliini) pitoisuuksien pysymistä hoidollisella tasolla seurataan (ks. kohta 4.5).
Estonian: Telzir'iga koosmanustamisel on soovitatav tritsükliliste antidepressantide (nt desipramiin ja nortriptülliin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Finnish: Telzir-oraalisuspensio annostellaan suun kautta.
Estonian: Telzir'i suspensiooni manustatakse suu kaudu.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkäkestoisissa fosamprenaviiria koskevissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin maksasoluadenoomien ja maksasolukarsinoomien lisääntymistä hiirillä altistuksilla, jotka vastasivat 0,1-0,3-kertaisesti ihmisen altistuksia annoksella 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes, kus fosamprenaviiri manustati hiirtele ja rottidele, täheldati hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide esinemissageduse suurenemist hiirtel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,1...0,3 korda suuremad vastavatest väärtustest 700 mg fosamprenaviiri pluss 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel, ning hepatotsellulaarsete adenoomide ja kilpnäärme follikulaarsete adenoomide esinemissageduse suurenemist rottidel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,3...0,6 korda suuremad vastavatest väärtustest 700 mg fosamprenaviiri pluss 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALISUSPENSION PULLON NIMILIPPU
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PUDELI ETIKETT
Finnish: Verrattuna aiempaan aikuisväestöön, joka sai 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa, 12-18-vuotiailla potilailla plasman APV AUC(0-24) oli 20 % pienempi, Cmax oli 23 % alempi ja Cmin 20 % alempi.
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 12…18-aastastel patsientidel 20% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-24) väärtust, 23% väiksemat Cmax-i väärtust ja 20% väiksemat Cmin-i väärtust.
Finnish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); max 700 mg tai 14 ml oraalisuspensio tulee ottaa ruuan kanssa kapseli tai oraaliliuos 100 mg
Estonian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maksimaalselt 700 mg ehk 14 ml
Finnish: Annosta voi olla tarpeen pienentää tästäkin (ks. kohta 4.5).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse edasine vähendamine (vt lõik 4.5).
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔* amprenaviiri: AUC ↔* amprenaviiri: Cmin ↔* * verrattuna aiempaantietoon
Estonian: Amprenaviir: Cmax * Amprenaviir: AUC * Amprenaviir: Cmin * * võrreldes varasemate andmetega
Finnish: Kiinnitä ruisku tukevasti välikappaleeseen.
Estonian: Pange süstal adapterisse.
Finnish: Mediaani altistuminen nukleosidisille käänteiskopioijaentsyyminestäjille oli kestänyt 257 viikkoa fosamprenaviiria ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa saaneilla potilailla (79 %:lla oli ≥ 3 aikaisempaa nukleosidista käänteiskopioijaentsyyminestäjää = NRTI) ja 210 viikkoa potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiria (64 %:lla oli ≥ 3 aikaisempaa nukleosidista käänteiskopioijaentsyyminestäjää = NRTI).
Estonian: Eelneva NRTI-ravi keskmine kestus oli 257 nädalat patsientidel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri kaks korda päevas (79% oli eelnevalt saanud 3 või enamat NRTI-d), ning 210 nädalat patsientidel, kes said lopinaviiri/ritonaviiri (64% oli eelnevalt saanud 3 või enamat NRTI-d).
Finnish: >100 000 kopiota/ml, n (%) Mediaani CD4 solua/mikrol < 350 CD4 solua/mikrol, n (%) Tehotulokset
Estonian: >100 000 koopiat/ml, n (%) Keskmine CD4 rakkude arv/μl
Finnish: Sen vuoksi on perehdyttävä ritonaviirivalmisteen koko valmisteyhteenvetoon ennen kuin aloitetaan Telzir + ritonaviirihoito.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Telzir'i ja ritonaviiri kooskasutamise alustamist tutvuda ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Finnish: lopinaviiri: Cmax ↔* lopinaviiri: AUC ↔* lopinaviiri: Cmin ↔* * verrattuna lopinaviiriin / ritonaviiriin 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa amprenaviiri: Cmax ↓ 13 %* amprenaviiri: AUC ↓ 26 %* amprenaviiri: Cmin ↓ 42 %* * verrattuna fosamprenaviiriin / ritonaviiriin 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa
Estonian: Amprenaviir: Cmax  13%* Amprenaviir: AUC  26%* Amprenaviir: Cmin  42 %* * võrreldes fosamprenaviiri / ritonaviiriga 700 mg/100 mg kaks korda päevas
Finnish: Vasta-aiheista (ks. kohta 4.3) HMG-CoA-reduktaasin estäjien pitoisuuksien nousu voi aiheuttaa myopatiaa, myös rabdomyolyysiä.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid võivad suurtes kontsentratsioonides põhjustada müopaatiat, kaasa arvatud rabdomüolüüsi.
Finnish: lähtötilanteen HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopiota/ml
Estonian: HIV-1 RNA algväärtus  100,000 koopia /ml
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hetfordshire, SG12 0DJ, Iso-Britannia
Estonian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ühendkuningriik Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Hispaania Suukaudne suspensioon
Finnish: Suositeltu annos on 14 ml Telzir-oraalisuspensiota (700 mg fosamprenaviiria) kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (kapseleina tai oraalisuspensiona) kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav annus on 14 ml Telzir'i suukaudset suspensiooni (700 mg fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga (kapsli või suukaudse lahuse kujul) kaks korda päevas.
Finnish: Ei tiedetä, onko sulfonamideja sisältävien lääkkeiden ja fosamprenaviirin välillä ristiallergian mahdollisuus.
Estonian: Sulfoonamiidide ja fosamprenaviiri vahel ei ole ristuvat tundlikkust täheldatud.
Finnish: Suositeltu annos on 700 mg fosamprenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa samanaikaisesti otettuna.
Estonian: Soovitatav annus on 700 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Finnish: • huonovointisuus, oksentelu, mahakivut, löysä uloste
Estonian: Vedel iste, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Finnish: Telzir oraalisuspensio sai aikaan 14 % korkeamman amprenaviiripitoisuuden Cmax plasmassa kuin tablettimuoto.
Estonian: Telzir'i tablettide ja suukaudse suspensiooni tühja kõhuga manustamise järgselt olid amprenaviiri AUC väärtused ühesugused, suukaudse suspensiooni manustamise järgselt oli amprenaviiri Cmax 14% kõrgem kui tablettide puhul.
Finnish: Annosta voi olla tarpeen pienentää tästäkin (ks. kohta 4.4).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse täiendav vähendamine (vt lõik 4.4).
Finnish: 25 - 32 kg oraalisuspensio 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Estonian: 25...32 kg Suukaudne suspensioon 18 mg/kg (0,36 ml/kg) Suukaudset suspensiooni tuleb võtta koos toiduga
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia tai
Estonian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Ühendkuningriik või
Finnish: PDE5- ESTÄJÄT sildenafiili
Estonian: Sildenafiil Vardenafiil Tadalafiil
Finnish: Ravista puolloa 20 sekuntia ennen ensimmäistä käyttöä.
Estonian: Enne esimest kasutamist loksutage pudelit 20 sekundit.
Finnish: Verrattuna aiempaan aikuisväestöön, joka saa fosamprenaviiria ja ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa, viiden lapsipotilaan alaryhmä, iältään 6 viikkoa - < 24 kuukautta, joka sai fosamprenaviiria/ritonaviiria 45/7 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, osoitti, että huolimatta noin 5-kertaisista fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksista mg/kg, plasman amprenaviiri AUC(0-τ) oli noin 48 % pienempi, Cmax 26 % alempi ja Cτ 29 % alempi lapsipotilailla.
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 5 lapsel vanuses 6…<24 kuud, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 45/7 mg/kg kaks korda ööpäevas, hoolimata ligikaudu 5 korda suuremast fosampernaviiri ja ritonaviiri annusest (mg/kg põhjal) umbes 48% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-) väärtust, 26% väiksemat Cmax-i väärtust ja 29% väiksemat C väärtust.
Finnish: HIV:n hoitoon käytettyjen yhdistelmähoitojen muita haittavaikutuksia
Estonian: HIV-vastase kombinatsioonravi muud kõrvaltoimed
Finnish: Kaikilla tämän tutkimuksen potilailla aikaisempi proteaasi-inhibiittorihoitoyhdistelmä oli epäonnistunut (hoidon epäonnistumiseksi katsottiin se, ettei plasman HIV-1 RNA -arvo missään vaiheessa laskenut alle tason 1 000 kopiota/ml vähintään 12 viikon yhtäjaksoisen hoidon jälkeen, tai se, että hoidon alussa suppressoitu HIV-1 RNA lisääntyi ≥ 1 000 kopioon/ml).
Estonian: Kõigil selles uuringus osalevatel patsientidel oli eelnev proteaasi inhibiitori raviskeem olnud ebaefektiivne (seda defineeriti kui plasma HIV-1 RNA taset, mis kordagi ei olnud alla 1000 koopia/ml pärast vähemalt 12 järjestikust ravinädalat, või HIV-1 RNA esialgset supressiooni, mis seejärel saavutas taseme 1000 koopia/ml).
Finnish: ITT (Ext) havaintoanalyysi
Estonian: ITT (Ext) populatsioon TLOVR analüüs
Finnish: Teho eri alaryhmissä kuvataan alla olevassa taulukossa.
Estonian: Efektiivsusnäitajad on kirjeldatud allolevas tabelis.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 700 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 600 mg amprenaviiria).
Estonian: Üks tablett sisaldab 700 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 600 mg amprenaviirile).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD)
Finnish: Suositeltu annos on yksi 700 mg Telzir-tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav annus on üks 700 mg Telzir'i tablett kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas.
Finnish: Aikuisille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (Child−Pughin asteikko 10−15) tulee antaa fosamprenaviiria varoen ja käyttäen alennettua fosamprenaviiriannosta 300 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh skoor: 10...15): fosamprenaviiri tuleb kasutada ettevaatlikult ning vähendatud annuses 300 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Finnish: Oraalisuspensio
Estonian: Maksahaigus
Finnish: Jos näin on, potilasta seurataan tarkoin.
Estonian: Antud juhul on vajalik hoolikas jälgimine.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 50 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumsuolana (vastaten noin 43 mg amprenaviiria).
Estonian: Suspensiooni 1 ml sisaldab 50 mg fosamprenaviiri fosamprenaviiri kaltsiumisoolana (vastab ligikaudu 43 mg amprenaviirile).
Finnish: 2,5 mg/ml
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasia)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Finnish: Pakkausko ko
Estonian: 1 viaal
Finnish: Näin elimistösi saa mahdollisuuden toipua.
Estonian: See annab teie organismile võimaluse taastuda.
Finnish: Varmistu, että ymmärrät ja muistat:
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Finnish: • kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Finnish: Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Finnish: Verisolujen väheneminen on yleensä lyhytaikaista.
Estonian: Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline.
Finnish: Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Finnish: Jokainen kestää 28 päivää.
Estonian: Igaüks kestab 28 päeva.
Finnish: Radiologisen objektiivisen vasteen saavuttaminen tai progressiottoman tilan ylläpitäminen oli voimakkaasti yhteydessä elämänlaadun ylläpitämiseen tai paranemiseen.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Finnish: Pyydä, että lääkäri tai farmaseutti kirjoittaa sen paperille (myös väritunnukset).
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 70-vuotiaat)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. tammikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. tammikuuta 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/01/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/01/2009
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saisit Temodalia enemmän kuin pitäisi.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
Finnish: Virheillä annoksen ottamisessa voi olla vakavia terveydellisiä seurauksia.
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Finnish: • mitkä ovat annospäiväsi.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Finnish: Ota sinulle määrätty Temodal-annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
Finnish: Sitten aloitat monoterapiavaiheen.
Estonian: Siis alustate te monoteraapia faasi.
Finnish: Kumulatiivista myelosuppressiota ei ollut havaittavissa.
Estonian: Kumulatiivse müelosupressiooni kohta tõendeid ei leitud.
Finnish: Vaikka saatavilla olevat tiedot ovat vähäiset, toleranssin oletetaan olevan lapsilla sama kuin aikuisilla.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Finnish: Saatat myös tarvita muuta hoitoa.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Finnish: Ärsytys oli ohimenevää eikä siihen liittynyt pysyvää kudosvauriota.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Finnish: Päivittäinen annos riippuu siitä, oletko aiemmin saanut kemoterapiaa.
Estonian: Igapäevane annus sõltub sellest, kas te olete eelnevalt keemiaravi saanud.
Finnish: Opportunistiset infektiot ja infektioiden reaktivaatio
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid ja infektsioonide reaktivatsioon
Finnish: Yliherkkyys dakarbatsiinille (DTIC).
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Finnish: Hoidon aikana potilaan tilaa pitää seurata ja hoitaa asianmukaisesti.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 3-vuotiaille lapsille, koska tätä lääkettä ei ole tutkittu siinä ikäryhmässä.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Finnish: Tämä latenssivaihe on hyvin lyhyt jopa alkyloivalle aineelle.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Finnish: Mitä Temodal sisältää
Estonian: Mida Temodal sisaldab
Finnish: Mitä Temodal on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Temodal ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Kun sädehoito loppuu, hoito keskeytetään 4 viikon ajaksi.
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks.
Finnish: 9/l, annosta pienennetään seuraavan syklin aikana yhtä alemmalle tasolle (ks. kohta 4.2).
Estonian: 9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
Finnish: Näin ollen älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Finnish: Kotelo sisältää yhden pullon.
Estonian: Karp sisaldab ühte pudelit.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Temodal
Estonian: Muud ravimid ja Temodal
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 4 vuotta.
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa lisääntyvät annosriippuvaisesti.
Estonian: Plasmasisaldused suurenevad annusest sõltuvalt.
Finnish: Sopivaa histologista populaatiota arvioitaessa tulokset tehon suhteen olivat samanlaiset.
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
Finnish: Kerro apteekkiin, mikäli huomaat kapseleiden ulkonäön olevan poikkeava.
Estonian: Informeerige apteekrit kui märkate muutusi kapslite välimuses.
Finnish: Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Finnish: Jos unohdat ottaa Temodalia
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
Finnish: Kokonaiselinajan mediaani oli 14,6 kuukautta.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän valmisteen turvallisuudesta.
Estonian: Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi, keskeyttää, lopettaa tai muuttaa hoitoasi.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu kohtuuttomia riskejä.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamrühmale mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Finnish: Mikäli on kulunut jo kokonainen päivä, kysy ohjeet lääkäriltä.
Estonian: Kui möödunud on terve ööpäev, pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi (aplastilise aneemia) väljakujunemiseni.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 C).
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi normaalisti ylittää 24 tuntia 2 ºC-8 ºC:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Finnish: Annoksen pienentämistä ei suositella, mutta temotsolomidin annon myöhäistämisestä tai keskeyttämisestä päätetään viikoittain hematologisten ja ei-hematologisten toksisuuskriteerien mukaan.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada, kuid iga nädal tuleb otsustada TMZ manustamise edasilükkamise või katkestamise üle, lähtudes hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumitest.
Finnish: - jos tietynlaisten verisolujesi määrä on huomattavasti alentunut (myelosuppressio), kuten veren valkosolujen tai verihiutaleiden määrä.
Estonian: - kui teatud tüüpi vererakkude hulk on oluliselt vähenenud (müelosupressioon), nagu valgete vererakkude ja vereliistakute hulk.
Finnish: Taudin todettiin stabiloituneen 43 potilaalla.
Estonian: 43 patsiendil täheldati haiguse stabiliseerumist.
Finnish: Ota Temodalia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke Temodali alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Hengityksen vajaatoiminta
Estonian: Hingamispuudulikkus
Finnish: Nämä verisolut ovat tärkeitä taistelussa infektioita vastaan sekä veren normaalissa hyytymisessä.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa ei havaittu pysyviä kudosvaurioita (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes püsivat koekahjustust ei täheldatud (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Finnish: On suositeltavaa kysyä neuvoa sperman pakastamisesta ennen hoitoa.
Estonian: Soovitatav on enne ravi nõu küsida sperma konserveerimise kohta.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Finnish: Käsineiden käyttö ja aseptinen tekniikka on välttämätöntä.
Estonian: Kasutada tuleb kaitsekindaid ja aseptilist tehnikat.
Finnish: Iäkkäillä potilailla näyttää olevan suurempi neutropenian ja trombosytopenian riski nuorempiin potilaisiin verrattuna.
Estonian: Eakatel patsientidel esineb nooremate patsientidega võrreldes suurem risk neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeks.
Finnish: Kaikille potilaille maksan toimintakokeet pitää tehdä jokaisen hoitosyklin jälkeen.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb maksafunktsiooni kontrollida pärast iga ravitsüklit.
Finnish: Temodal-hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää.
Estonian: Ravi Temodaliga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
Finnish: Jos potilas oksentaa annoksen ottamisen jälkeen, toista annosta ei tule antaa samana päivänä.
Estonian: Kui patsient pärast annuse manustamist oksendab, siis teist annust samal päeval ei manustata.
Finnish: Temotsolomidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn väsymyksestä ja uneliaisuudesta johtuen (ks. kohta 4.8).
Estonian: TMZ-il on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele väsimuse ja unisuse tõttu (vt lõik 4.8).
Finnish: Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temodalia ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alkyloivat lääkeaineet, Muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01A X03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised alküülivad ained; ATC-kood: L01AX03.
Finnish: Progressiottoman elinajan mediaani oli 5,4 kuukautta.
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli 5,4 kuud.
Finnish: Hoidon aikana viikoittain määritetään täydellinen verenkuva.
Estonian: Ravi ajal tuleb iga nädal määrata täisvere analüüs.
Finnish: Temodal sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Estonian: Temodal sisaldab laktoosi (teatud suhkur).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
Finnish: Jos niin kuitenkin kävisi, lääkäri tai sairaanhoitaja hoitaa sinua sen mukaisesti.
Estonian: Vastasel juhul määrab aga arst või õde teile sobiva ravi.
Finnish: Temodal-valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
Finnish: Koska enempää tietoa ei ole, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa tai antaa samanaikaisesti saman laskimolinjan kautta.
Estonian: Lisaandmete puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada ega samal ajal läbi sama infusioonisüsteemi manustada.
Finnish: Temodal saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Estonian: Temodal võib põhjustada pöördumatut viljatust.
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
Estonian: Kapsleid mitte avada.