FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inaktywowany szczep J Mycoplasma hyopneumoniae
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) 2 Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå inntil 12 dager etter vaksinasjon, men vil vanligvis forsvinne innen 6 dager.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 (PCV2) ORF2
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie przeznaczone do tuczu
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Polish: Brak danych
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki 100, 200 i 500 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100, 200 og 500 ml
Polish: Walton Manor
Norwegian Bokmål: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Polish: MK7 7AJ UK
Norwegian Bokmål: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Polish: Czas powstania odporności przy szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki: PCV2: 2 tygodnie po szczepieniu
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter enkelt dose vaksinasjon: PCV2: 2 uker etter vaksinasjon.
Polish: Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu (z zastosowaniem szczepienia jedną dawką): Reakcje typu anafilaktycznego, mogące zagrażać życiu, mogą występować w bardzo rzadkich przypadkach.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Zero dni
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
Norwegian Bokmål: 2 ml inneholder: PCV2 ORF2 subenhet antigen
Polish: Pudełko tekturowe
Norwegian Bokmål: Slaktegris.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Polish: ANEKS A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: Dyrearter
Polish: Droga podania Opakowanie
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Polish: Butelki pakowane są pojedynczo w pudełka kartonowe.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket individuelt i en eske.
Polish: Unikać zanieczyszczenia zawartości.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C do 8˚C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/EC Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania Porcilis Pesti na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti på deler av eller hele sitt område, hvis det kan fastslås:
Polish: Butelki zamknięte są korkami z gumy nitrylowej i zabezpieczone kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumhette.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærmedisinske preparater.
Polish: Zgodnie z legislacją Wspólnoty dotyczącą klasycznego pomoru świń (dyrektywa Rady 80/217/EEC, z poprawkami), w Unii Europejskiej:
Norwegian Bokmål: I henhold til fellesskapets lovgivning angående klassisk svinepest (Rådsdirektiv 80/217/EØF, med rettelser) i den Europeiske Union:
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføringen av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Polish: b) Składowanie, dostarczanie, dystrybucja i sprzedaż szczepionek przeciwko klasycznemu pomorowi świń musi być prowadzona pod kontrolą i w zgodzie z ostatecznymi instrukcjami wydanymi przez kompetentne władze kraju członkowskiego.
Norwegian Bokmål: b) Oppbevaring, utlevering, distribusjon og salg av klassisk svinepestvaksine må utøves under kontroll av, og i samsvar med eventuelle forskrifter gitt av pågjeldende myndighet i medlemslandet;
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/016/001 - EU/2/016/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/99/016/001/NO - EU/2/99/016/006/NO
Polish: c) Specyficzne klauzule regulują przemieszczanie świń z obszarów na których jest lub była stosowana szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń oraz znakowania mięsa świń poddanych szczepieniu.
Norwegian Bokmål: c) Spesielle forskrifter regulerer bevegelse av griser fra områder hvor klassisk svinepestvaksine blir eller har blitt brukt, og merking av svinekjøtt fra vaksinerte griser.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i hvert enkelt tilfelle om denne vaksinen bør brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Polish: a) Stosowanie szczepionek przeciwko klasycznemu pomorowi świń jest zakazane.
Norwegian Bokmål: a) Bruk av klassisk svinepestvaksine er forbudt.
Polish: Produkt zawiera antygeny wirusa E2 klasycznego pomoru świń zawieszone w emulsji w celu przedłużenia stymulacji układu immunologicznego gatunku docelowego.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder E2 antigen fra klassisk svinepestvirus inkorporert i en emulsjon for å forlenge stimuleringen av immunsystemet hos det vaksinerte dyret.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczepienie przypominające: co 6 miesięcy z zastosowaniem pojedynczej dawki.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hver 6. måned, bruk en enkelt dose.
Polish: Podawać w dawce 2 ml głęboko domięśniowo w okolicy szyi za uchem.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (2 ml) ved dypintramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI''
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: Zalecane jest stosowanie zamkniętego systemu umożliwiającego wielokrotne szczepienie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å benytte et lukket "multiject" vaksinasjonssystem.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/016/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/016/001/NO-006/NO
Polish: Jako, że bezpieczeństwo przy podawaniu obu dawek w to samo miejsce nie było przedmiotem badań, zaleca się wykonać drugie wstrzyknięcie w innym miejscu niż podczas pierwszego szczepienia.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi begge inokulasjonene på samme sted har ikke blitt undersøkt, og det anbefales derfor å gi den andre vaksinasjonen på et annet sted enn den første vaksinasjonen.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig
Polish: Po podaniu drugiej dawki może wystąpić przejściowa hipertermia.
Norwegian Bokmål: Forbigående hypertermi kan forekomme etter den andre dosen.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Polish: Szczepionka stymuluje wytwarzanie czynnej odporności przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF).
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen stimulerer til aktiv immunitet mot klassisk svinepest (CSF).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń, kod ATCvet: QI09AA06
Norwegian Bokmål: Klassisk svinepest vaksine, ATC-vet kode: QI09AA06.
Polish: Ograniczony i w większości przypadków przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może występować do 4 tygodni po podaniu którejkolwiek dawki szczepionki.
Norwegian Bokmål: En lokal, og i de fleste tilfeller forbigående, hevelse på injeksjonsstedet kan forekomme opptil 4 uker etter administrering av hver vaksinedose.
Polish: Odporność utrzymuje się 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder.
Polish: W dawce 2 ml:
Norwegian Bokmål: Innhold per dose á 2 ml:
Polish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holandia
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikami pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 12 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 godziny
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 12 måneder.
Polish: 120 jednostek Elisa antygenów podjednostkowych E2 wirusa klasycznego pomoru świń Parafina płynna jako adiuwant: 941,4 mg
Norwegian Bokmål: 120 Elisa enheter av klassisk svinepestvirus - E2 subenhet antigen Flytende parafin som adjuvans: 941,4 mg
Polish: Obrót i/lub stosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego jest dozwolone jedynie na warunkach szczegółowo określonych w prawie Wspólnoty Europejskiej dotyczącym kontroli klasycznego pomoru świń (Dyrektywa Rady 80/217/EWG, ze zmianami).
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet er kun lovlig etter særlige betingelser fastsatt av European Community legislation for kontroll av CSF (Council Directive 80/217/EEC med endringer).
Polish: Czynne uodpornianie świń począwszy od 5 tygodnia życia, w celu zapobiegania śmiertelności oraz redukcji nasilenia objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, a także ograniczenia zakażenia wirusem terenowym oraz siewstwa wirusa terenowego.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 5 ukers alder, for å forhindre mortalitet og redusere kliniske symptomer på klassisk svinepest, samt for å redusere infeksjon med og utskillelse av CSF feltvirus.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 3 godziny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 timer.
Polish: Polisorbat 80 Monooleinian sorbitanu
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Polish: Obrót i/lub stosowanie Porcilis Pesti jest dozwolone jedynie na warunkach szczegółowo określonych w prawie Wspólnoty Europejskiej dotyczącym kontroli klasycznego pomoru świń (Dyrektywa Rady 80/217/EWG).
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti er kun lovlig etter særlige betingelser fastsatt av European Community legislation for kontroll av CSF (Council Directive 80/217/EEC med endringer).
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot klassisk svinepest
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Wstrzykiwać domięśniowo 2 ml.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI IM injeksjon av 2 ml
Polish: WYTWÓRCA (Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY (I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: W przypadku przedawkowania odczyny w miejscu wstrzyknięcia mogą być silniej wyrażone.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en overdose, kan lokal hevelse på injekssjonsstedet oberveres tydeligere.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 ml (25 dawek) - 100 ml (50 dawek) - 250 ml (125 dawek)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Polish: Ponieważ szczepionka ma charakter podjednostkowy, szczepienie nie prowadzi do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi klasycznego pomoru świń innych niż E2.
Norwegian Bokmål: Fordi vaksinen er en subenhet vaksine, induserer den ikke produksjon av antistoffer mot andre CSF virus antigener enn E2.
Polish: Butelki ze szkła hydrolitycznego typu I lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) i 250 ml (125 dawek).
Norwegian Bokmål: Flasker av type I hydrolytisk glass eller polyetylen tereftalat (PET) inneholdende 50 ml til 25 doser, 100 ml til 50 doser og 250 ml til 125 doser.
Polish: 50 ml/100 ml/250 ml wielodawkowe butelki szklane 50 ml/100 ml/250 ml wielodawkowe butelki PET
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET flaske
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży, lecz może nie zabezpieczyć przed przechodzeniem przez łożysko terenowego wirusa klasycznego pomoru świń z lochy na płody.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
Polish: Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) IM injeksjon TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid: 0 dager
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Polish: Jednakże, stosowanie szczepionek może być dozwolone w ramach planu szczepień interwencyjnych,
Norwegian Bokmål: Men, bruk av vaksiner kan tillates innen rammen av en krisevaksinasjonsplan satt i verk av pågjeldende myndighet i et medlemsland etter bekreftelse av sykdom iht.
Polish: Produkt może być stosowany w czasie ciąży, jednak może nie zabezpieczyć przed przechodzeniem przez łożysko terenowego wirusa klasycznego pomoru świń z lochy na płody.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
Polish: Pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego weterynaryjnego lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Szczepienie podstawowe: wstrzykiwać każdej świni jedną dawkę szczepionki, po 4 tygodniach przeprowadzić drugie szczepienie.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Injiser en dose per svin fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker etter den første injeksjonen.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia można obserwować występowanie ropni.
Norwegian Bokmål: Abscesser kan forekomme på injeksjonsstedet.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Pesti emulsja do wstrzykiwań dla świń
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injeksjonsvæske, emulsjon til svin.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Polish: Antygeny podjednostkowe wirusa klasycznego pomoru świń (CSFV) -E2: 120 jednostek Elisa (EU) Adiuwant: 941,4 mg parafiny płynnej
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subenhet antigen: 120 Elisa Enheter (EU)
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 godziny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 timer.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {butelka 50 ml / 100 ml/ 250 ml}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ Flaske Etikett {50 ml/100 ml/250 ml }
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {butelki 50 ml / 100 ml / 250 ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE {50 ml flaske/100 ml flaske/250 ml flaske}
Polish: Emulsja do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon
Polish: Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 2 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose à 2 ml inneholder:
Polish: 1średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskane po szczepieniu myszy 1/20 dawki dla świń
Norwegian Bokmål: 1Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose;
Polish: 1 flakon w pudełku kartonowym
Norwegian Bokmål: uskulær bruk i en pappeske
Polish: domięśniowo flakon, szkło hydrolityczne typu I, pudełko kartonowe
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, uspensjon s
Polish: Zero dni domięśniowo fiolka PET, pudełko kartonowe
Norwegian Bokmål: 1; F5 (K99) fimbrie adhesin: ≥ 6.8 log Ab titer
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Polish: Kod ACT vet: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02.
Polish: Średnica obrzęku z reguły nie przekracza 5 cm, jednak w niektórych przypadkach może być większa.
Norwegian Bokmål: Hevelsens diameter er vanligvis mindre enn 5 cm, men den kan i enkelte tilfeller være større.
Polish: - Unikać zanieczyszczenia.
Norwegian Bokmål: -Unngå kontaminering.
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Polish: - toksoid LT
Norwegian Bokmål: -LT toksoid
Polish: Ze względu na brak badań kompatybilności, szczepionki nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger inkompabilitetsstudier må vaksinen ikke blandes med andre veterinærlegemidler.
Polish: - Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Norwegian Bokmål: -Ryst grundig før bruk.
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Polish: 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: 150 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO W dawce 2 ml:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à to ml:
Polish: Zawarte w szczepionce substancje immunogenne związane są z adiuwantem w celu uzyskania przedłużonej stymulacji odporności.
Norwegian Bokmål: Immunogenene er inkorporert i en adjuvans for å fremme en forlenget stimulering av immunitet.
Polish: Obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia utrzymują się niekiedy przez okres do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan i noen tilfeller vare i minst 14 dager.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at det ikke gis andre vaksiner innenfor et tidsrom av 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon med dette preparatet.
Polish: Wstrzykiwać 2 ml i.m.
Norwegian Bokmål: IM injeksjon på 2 ml.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt veterinærlegemiddel og veterinærlegemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" Bare for behandling av dyr.
Polish: Adhezyny fimbrialne F4ab, F4ac, F5 i F6 są odpowiedzialne za przyleganie i zjadliwość szczepów E. coli, które wywołują enterotoksemię prosiąt noworodków.
Norwegian Bokmål: Fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6 er ansvarlig for adhesjon og virulens hos E.coli stammene som forårsaker neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) hos grisunger.
Polish: Nowonarodzone prosięta uzyskują odporność bierną pobierając siarę szczepionych loch/loszek.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger mottar passiv immunitet ved å innta kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
Polish: U około 5% zwierząt można zaobserwować zaczerwienienie i przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan observeres hos ca. 5 % av dyrene.
Polish: Świnie (lochy/loszki)
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker)
Polish: Antygeny związane są z adiuwantem zawierającym 150 mg octanu dl-α-tokoferolu w dawce.
Norwegian Bokmål: Adjuvans til antigenene er 150 mg dl-αtokoferolacetat per dose.
Polish: - Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: -Vaksiner kun friske dyr.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w temperaturze 2 ˚C - 8 ˚C.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 3 godzin.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 3 timer.
Polish: Dawkę 2 ml wstrzykiwać domięśniowo lochom/loszkom w okolicy szyi za uchem.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.
Polish: W dniu szczepienia, w przybliżeniu 10% zwierząt może wykazywać utratę apetytu i apatię, ustępujące w ciągu 1 - 3 dni.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fôropptak og nedstemthet kan forekomme hos ca. 10 % av dyrene på vaksinasjonsdagen, men normaliseres i løpet av 1-3 dager.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dawkę 2 ml wstrzykiwać domięśniowo lochom/loszkom w okolicy szyi za uchem.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.