FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A cefuroxima é removida eficazmente por hemodiálise e diálise peritonial.
Dutch: Cefuroxim wordt effectief verwijderd door hemodialyse en peritoneale dialyse.
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável 500 mg intramuscular
Dutch: 500 mg poeder voor oplossing voor injectie 500 mg intramusculair
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em duas ou três doses.
Dutch: Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby, mag de baby 30 tot 100 mg Zinacef per dag toegediend krijgen, verdeeld over twee of drie doses.
Portuguese: Zinacef pó para solução injetável ou para perfusão contém sódio.
Dutch: Zinacef poeder voor oplossing voor injectie en infusie bevat natrium.
Portuguese: Profilaxia cirúrgica em cirurgia gastrointestinal, ginecológica (incluindo cesariana) e ortopédica.
Dutch: Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel, gynaecologische (inclusief sectio caesarea) en orthopedische ingrepen.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
Portuguese: Crescimento excessivo de micro-organismos não sensíveis O uso da cefuroxima pode resultar no crescimento excessivo de Candida.
Dutch: Het gebruik van cefuroxim kan leiden tot overgroei van Candida.
Portuguese: Pílulas contracetivas
Dutch: Anticonceptiepil
Portuguese: 750 mg de 8 em 8 horas (por via intravenosa ou intramuscular)
Dutch: 750 mg elke 8 uur (intraveneus of intramusculair)
Portuguese: Preparação da solução para perfusão intravenosa O conteúdo do frasco para injetáveis unidose é adicionado a sacos de perfusão de pequeno volume que contêm 0,9% de cloreto de sódio injetável, ou 5% Dextrose injetável, ou outro fluido compatível.
Dutch: De inhoud van de Monovial wordt toegevoegd aan infusiezakjes van klein volume met 0,9% natriumchloride voor injectie, of 5% dextrose voor injectie, of een andere verenigbare vloeistof.
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises ao sangue:
Dutch: Bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
Portuguese: 1,5 g (apresentação de frasco para injetáveis unidose) pó para solução para perfusão Bélgica, Luxemburgo - Zinacef
Dutch: 1,5 g Monovial poeder voor oplossing voor infusie België, Luxemburg - Zinacef Italië - Curoxim
Portuguese: • Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis
Portuguese: pelo menos 6 mL pelo menos 6 mL
Dutch: 3 ml ten minste 6 ml ten minste 6 ml
Portuguese: exceto para a ceftazidima e cefixima e ceftibuteno, que não têm limites de suscetibilidade e que não devem ser usados para as infeções estafilocócicas.
Dutch: 3 Gevoeligheid van stafylokokken voor cefalosporinen wordt afgeleid van de gevoeligheid voor meticilline; dat geldt niet voor ceftazidim en cefixim en ceftibuten, die geen breekpunten hebben en niet mogen worden gebruikt bij stafylokokkeninfecties.
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas Infeções intra-abdominais
Dutch: Community acquired pneumonie Gecompliceerde urineweginfecties, inclusief pyelonefritis Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties Intra-abdominale infecties
Portuguese: • Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Dutch: • Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
Portuguese: A cefuroxima atravessa a barreira hematoencefálica quando as meninges estão inflamadas.
Dutch: Cefuroxim passeert de bloed-hersenbarrière wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn.
Portuguese: Com o frasco para injetáveis numa posição elevada, transfira a cefuroxima sódica reconstituída para o saco de perfusão apertando e aliviando o saco.
Dutch: Houd de injectieflacon boven de infuuszak en breng de cefuroximnatriumoplossing over in de infuuszak door in de zak te knijpen en deze weer los te laten.
Portuguese: 2 g pó para solução para perfusão 2 g perfusão intravenosa
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie 2 g intraveneuze infusie
Portuguese: Soluto de lactato de Ringer injetável USP
Dutch: Ringer-lactaat voor injectie USP
Portuguese: A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos: hidrólise por beta-lactamases incluindo (mas não limitada a) pelas beta-lactamases de largo espectro (ESBLs), e enzimas AmpC que podem ser induzidas ou estavelmente não reprimidas em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas; afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima; impermeabilidade da membrana exterior, o que restringe o acesso da cefuroxima às proteínas de ligação à penicilina em bactérias Gram-negativas;
Dutch: • hydrolyse door bètalactamasen waaronder (maar niet beperkt tot) breedspectrumbètalactamasen (ESBL's), en AmpC-enzymen, die opgewekt of stabiel onderdrukt kunnen zijn in bepaalde aerobe Gram-negatieve bacteriesoorten
Portuguese: A cefuroxima sódica tem mostrado compatibilidade durante 24 h à temperatura ambiente quando misturada em perfusão intravenosa com: Heparina (10 e 50 unidades/ml) em cloreto de sódio injetável a 0,9%; cloreto de potássio (10 e 40 mEqL) em cloreto de sódio injetável a 0,9%.
Dutch: infusie met: heparine (10 en 50 eenheden/ml) in 0,9% natriumchloride voor injectie; kaliumchloride (10 en 40 mEql) in 0,9% natriumchloride voor injectie.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos:
Dutch: Gram-positieve anaerobe bacteriën:
Portuguese: Nota4
Dutch: NB4
Portuguese: Doenças do sistema imunitário febre medicamentosa, nefrite intersticial, anafilaxia, vasculite cutânea
Dutch: geneesmiddelenkoorts, interstitiële nefritis, anafylaxie, cutane vasculitis
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente] INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Portuguese: In vitro a cefuroxima sódica tem mostrado atividade aditiva, e, ocasionalmente sinérgica, quando em associação com antibióticos aminoglicosídicos.
Dutch: Er is in vitro aangetoond dat de activiteiten van de combinatie van cefuroximnatrium en aminoglycosideantibiotica elkaar op zijn minst aanvullen met soms aanwijzingen van synergie.
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas do sangue (células que ajudam o sangue a coagulartrombocitopenia)
Dutch: • afname van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen - trombocytopenie) • toename van het gehalte ureumstikstof en serumcreatinine in het bloed.
Portuguese: 1 g pó para solução injetável 1 g intramuscular bólus intravenoso
Dutch: 1 g poeder voor oplossing voor injectie 1 g intramusculair intraveneuze bolus
Portuguese: 1.5 g pó para solução injetável ou perfusão
Dutch: 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável 250 mg intramuscular intravenosa
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie 250 mg intramusculair intraveneus
Portuguese: 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão 750 mg intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Dutch: 750 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie 750 mg intramusculair intraveneuze bolus intraveneuze infusie
Portuguese: Informe o seu médico se algum destes efeitos o incomodar.
Dutch: Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Portuguese: Dextrose a 5% e cloreto de sódio injetável a 0,45%
Dutch: 5% dextrose en 0,45% natriumchloride voor injectie
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável Itália - Curoxim
Dutch: 500 mg poeder voor oplossing voor injectie Italië - Curoxim
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumentos transitórios das enzimas hepáticas aumentos transitórios da bilirrubina
Dutch: Lever- en galaandoeningen tijdelijke stijging van leverenzymen tijdelijke stijging van bilirubine
Portuguese: Dextrose a 5% e cloreto de sódio injetável a 0,225% Dextrose Injetável a 10%
Dutch: 5% dextrose en 0,225% natriumchloride voor injectie
Portuguese: 750 mg uma vez por dia
Dutch: Eenmaal daags 750 mg
Portuguese: Nota3
Dutch: NB3
Portuguese: 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão 1,5 g intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Dutch: 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1,5 g intramusculair intraveneuze bolus intraveneuze infusie
Portuguese: Informe o seu médico se isto se aplica a si. Pode necessitar de avaliações extra para monitorizar a sua função renal enquanto toma Zinacef.
Dutch: Het kan zijn dat u extra controles van uw nieren nodig hebt zolang u Zinacef gebruikt.
Portuguese: Agite o frasco para injetáveis para reconstituir a cefuroxima sódica.
Dutch: Schud de injectieflacon om het cefuroximnatrium op te lossen.
Portuguese: Doses recomendadas de Zinacef no compromisso renal
Dutch: Aanbevolen doses voor Zinacef bij verminderde nierfunctie
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie
Portuguese: 750 mg pó para solução injetável ou perfusão
Dutch: 750 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Portuguese: 750 mg (apresentação de frasco para injetáveis unidose) pó para solução para perfusão Itália - Curoxim
Dutch: 750 mg Monovial poeder voor oplossing voor infusie Italië - Curoxim
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos:
Dutch: Gram-negatieve aerobe bacteriën:
Portuguese: Zinacef 250 mg, 750 mg e 1,5 g pó para solução injetável; Zinacef 250 mg, 750 mg e 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão IM/IV.
Dutch: Zinacef 250 mg, 750 mg, 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie; Zinacef 250 mg, 750 mg en 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie IM/IV
Portuguese: Limites de suscetibilidade da cefuroxima sódica
Dutch: • verminderde affiniteit van penicillinebindende eiwitten voor cefuroxim
Portuguese: 2 g pó para solução para perfusão Itália - Curoxim
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie Italië - Curoxim
Portuguese: Insira a agulha do frasco para injetáveis unidose na porta de entrada do saco de perfusão.
Dutch: Steek de naald van de Monovial door de toevoegopening van de infusiezak.
Portuguese: Quantidade por frasco para injetáveis
Dutch: Hoeveelheid per injectieflacon
Portuguese: Zinacef 250 mg, 750 mg e 1,5 g pó para solução injetável;
Dutch: Zinacef 250 mg, 750 mg en 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie;
Portuguese: Os estudos foram realizados num período em que a resistência adquirida não constituía um problema crítico.
Dutch: De onderzoeken waren uitgevoerd in een periode waarin verworven resistentie geen essentieel probleem vormde.
Portuguese: Gonorreia
Dutch: Gonorroe
Portuguese: Devem ter-se em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos."
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Portuguese: O Zinacef foi aprovado pela primeira vez na Europa no início da década de 1980 e existe sob a forma de formulações parentéricas.
Dutch: In Europa werd Zinacef voor de eerste keer goedgekeurd in de vroege jaren 1980 en is het verkrijgbaar in de vorm van parenterale formuleringen.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG heeft beoordeeld,
Portuguese: • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4);
Dutch: • intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinacef e nomes associados (ver Anexo I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Zinacef en verwante namen (zie bijlage I)
Portuguese: Indicação em neonatos
Dutch: Indicatie bij neonaten
Portuguese: "O Zinacef está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças, incluindo neonatos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1):
Dutch: "Zinacef is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Portuguese: Por conseguinte, foi desencadeado um procedimento de consulta nos termos do n.º 2 do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE como forma de resolver as divergências e, deste modo, harmonizar a Informação do Medicamento (IM) na UE.
Dutch: Daarom werd een verwijzing in gang gezet krachtens artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG om deze verschillen weg te nemen en zo de productinformatie in de gehele EU te harmoniseren.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen
Portuguese: O CHMP constatou igualmente que existem poucas opções de tratamento para as mulheres grávidas com pielonefrite.
Dutch: Het CHMP merkte daarnaast op dat er weinig behandelmogelijkheden zijn voor zwangere vrouwen met pyelonefritis.
Portuguese: O CHMP definiu os neonatos como bebés com menos de 3 semanas, incluindo recém-nascidos, e concluiu que a cefuroxima tem sido usada em neonatos há vários anos sem que tenham surgido graves preocupações de segurança.
Dutch: Het CHMP definieerde neonaten als zuigelingen jonger dan 3 weken, waaronder pasgeborenen, en concludeerde dat cefuroxim jarenlang bij neonaten is gebruikt zonder ernstige problemen ten aanzien van de veiligheid.
Portuguese: O Zinacef foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM) devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento.
Dutch: Zinacef werd opgenomen in de lijst van geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) vanwege uiteenlopende nationale besluiten van de lidstaten over de goedkeuring van het bovengenoemde geneesmiddel.
Portuguese: O CHMP recomendou a eliminação da opção da terapêutica sequencial parentérica-para-oral para todos os doentes devido à redução significativa da exposição ao medicamento ativo ao passar para a formulação oral.
Dutch: Het CHMP adviseerde het schrappen van de optie van sequentiële parenterale naar orale behandeling voor alle patiënten, vanwege de aanzienlijk verminderde blootstelling aan het werkzame geneesmiddel bij overschakeling op de orale toedieningsvorm.
Portuguese: Relativamente à meningite, o CHMP registou que a maioria dos estudos identificou o H. influenzae, o N. meningitidis, o S. pneumonia e o S. aureus (não MRSA) como sendo as espécies bacterianas predominantes, o que não reflete a presente situação na UE, onde os bacilos aeróbicos Gram-negativos são cada vez mais importantes enquanto agentes causadores.
Dutch: Ten aanzien van meningitis merkte het CHMP op dat de meeste onderzoeken H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia en S. aureus (nietMRSA) identificeerden als de overheersende bacteriesoorten, wat geen weerspiegeling vormt van de huidige situatie in de EU, waar aerobe gramnegatieve bacillen steeds belangrijker worden als causaal agens.
Portuguese: No tratamento e prevenção de infeções em que o aparecimento de organismos anaeróbios seja muito provável, a cefuroxima deve ser administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
Dutch: Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer waarschijnlijk is dat er anaerobe organismen worden aangetroffen, moet cefuroxim worden toegediend in combinatie met geschikte aanvullende antibacteriële middelen.
Portuguese: Relativamente ao modo de administração, o CHMP declarou que o Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa durante um período de 3 a 5 minutos, diretamente numa veia ou através de um tubo conta-gotas, por perfusão durante 30 a 60 minutos ou por injeção intramuscular profunda.
Dutch: Ten aanzien van de wijze van toediening verklaarde het CHMP dat Zinacef moet worden toegediend door middel van intraveneuze injectie rechtstreeks in een ader over een periode van 3 tot 5 minuten of via een (druppel-)infuus gedurende 30 tot 60 minuten, of door middel van diepe intramusculaire injectie.
Portuguese: Septicemia e meningite
Dutch: Sepsis en meningitis
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que existem dados suficientes para justificar a indicação em adultos e que os dados sobre a eficácia nos adultos podiam ser extrapolados para a população pediátrica.
Dutch: Daarom concludeerde het CHMP dat er voldoende gegevens zijn die de indicatie bij volwassenen ondersteunen en dat de werkzaamheidsgegevens voor volwassen geëxtrapoleerd zouden kunnen worden naar pediatrische patiënten.
Portuguese: Tendo analisado os dados submetidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, os relatórios de avaliação do relator e do correlator e as discussões científicas em sede do Comité, o CHMP considerou que a relação risco-benefício do Zinacef e nomes associados é favorável.
Dutch: Na afweging van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overgelegde gegevens, de beoordelingsrapporten van de rapporteur en de co-rapporteur en de wetenschappelijke bespreking binnen het CHMP, was het Comité van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Zinacef en verwante namen gunstig is.
Portuguese: O CHMP analisou as recomendações de dosagem para cada indicação individual.
Dutch: Het CHMP bestudeerde de doseringsaanbevelingen voor elke afzonderlijke indicatie.
Portuguese: O CHMP analisou os estudos clínicos apresentados, mas considerou os dados insuficientes.
Dutch: Het CHMP bestudeerde de gepresenteerde klinische onderzoeken, maar vond de gegevens onvoldoende.
Portuguese: O CHMP concluiu que os regimes posológicos intravenoso e intramuscular habitualmente empregues (p. ex., 750 mg a 1500 mg a cada 8 horas) deverão ser eficazes nos organismos com concentrações inibitórias mínimas (CIM) até 8 μg/ml inclusive.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de veelgebruikte intraveneuze en intramusculaire toedieningsschema's (bijv. 750 mg tot 1 500 mg elke 8 uur) naar verwachting werkzaamheid bieden tegen organismen met minimale remmende concentraties (MIC's) tot en met 8 μg/ml.
Portuguese: O CHMP considerou a indicação aceitável para todas as populações.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de indicatie voor alle populaties aanvaardbaar is.
Portuguese: O CHMP concluiu que os dados clínicos e os dados do EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana) não sustentavam o tratamento da meningite.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de klinische gegevens en de gegevens van het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) de behandeling van meningitis niet ondersteunden.
Portuguese: Assim sendo, o CHMP seguiu os "breakpoints" (valores das concentrações críticas) do EUCAST para as Enterobactariaceae nos 8 μg/ml para recomendar um regime posológico de 1500 mg a cada 8 horas para o tratamento de infeções causadas pelas bactérias acima mencionadas.
Dutch: Daarom volgde het CHMP de EUCAST-breekpunten voor Enterobacteriaceae bij 8 µg/ml door een toedieningsschema te adviseren van 1 500 mg elke 8 uur voor de behandeling van infecties veroorzaakt door de bovengenoemde bacteriën.
Portuguese: O CHMP registou igualmente que, apesar de o agente patogénico coexistente mais comum em doentes com gonorreia ser a Chlamydia trachomatis, não foram apresentados dados sobre a terapêutica de associação (cefuroxima com outro antibiótico) para o tratamento de doentes coinfetados com N. gonorrhoeae e C. trachomatis ou com N. gonorrhoeae e bactérias anaeróbicas.
Dutch: Het CHMP merkte daarnaast op dat, hoewel bij patiënten met gonorroe de meest voorkomende, eveneens aanwezige pathogeen Chlamydia trachomatis is, er geen gegevens werden overgelegd over combinatiebehandeling (cefuroxim met een ander antibioticum) voor de behandeling van patiënten die tegelijk geïnfecteerd zijn met N. gonorrhoeae en C. trachomatis, of met N. gonorrhoeae en anaerobe bacteriën.
Portuguese: O Zinacef contém cefuroxima sódica, um agente antibacteriano de cefalosporina de segunda geração.
Dutch: Zinacef bevat cefuroximnatrium, een cefalosporine-antibioticum van de tweede generatie.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou as seguintes indicações harmonizadas e redação para a secção 4.1:
Dutch: Uiteindelijk keurde het CHMP de volgende geharmoniseerde indicaties en formulering voor rubriek 4.1 goed:
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Zinacef e nomes associados (ver Anexo I).
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de voorwaarden voor de vergunningen voor het in de handel brengen, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voor Zinacef en verwante namen zijn weergegeven in bijlage III (zie bijlage I).
Portuguese: Dado que o estudo demonstrou a não inferioridade da cefuroxima, o CHMP considerou a indicação aceitável.
Dutch: Aangezien het onderzoek de non-inferioriteit van cefuroxim aantoonde, was het CHMP van oordeel dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Portuguese: Divergências menores noutras secções do RCM, rotulagem e folheto informativo
Dutch: Kleine verschillen in andere rubrieken van de SPC, de etikettering en de bijsluiter
Portuguese: Tendo analisado os dados disponíveis, que consistiam em estudos pequenos não comparativos, o CHMP considerou-os muito limitados e obtidos através de uma metodologia questionável.
Dutch: Na bestudering van de beschikbare gegevens, bestaande uit kleine niet-vergelijkende onderzoeken, oordeelde het CHMP dat deze onderzoeken zeer beperkt waren en van twijfelachtige methodologie.
Portuguese: O CHMP concluiu que os neonatos podem receber uma dose diária total semelhante à recomendada para os bebés (30 a 100 mg/kg/dia), mas a uma frequência diária reduzida de 2 ou 3 doses divididas devido à semivida mais longa no soro.
Dutch: Het CHMP keurde voor neonaten een totale dagdosis goed die vergelijkbaar is met de aanbevolen dagdosis voor zuigelingen (30 tot 100 mg/kg/dag), met een lagere frequentie per dag van 2 of 3 verdeelde doses, in verband met de langere serumhalfwaardetijd.
Portuguese: O CHMP considerou que, para a cefuroxima parentérica, as bactérias menos suscetíveis incluem, sobretudo, as Enterobacteriaceae (i.e. E. coli, P. mirabilis e Klebsiella spp).
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat voor parenteraal cefuroxim de minder gevoelige bacteriën voornamelijk Enterobacteriaceae (d.w.z. E. coli, P. mirabilis en Klebsiella spp) betreffen.
Portuguese: O CHMP registou o elevado grau de divergência nas indicações nacionais aprovadas, pelo que analisou os dados disponíveis que fundamentavam cada indicação individual e os grupos das faixas etárias dos doentes.
Dutch: Het CHMP nam kennis van de grote verschillen in de nationaal goedgekeurde indicaties en bestudeerde daarom de beschikbare gegevens die elke afzonderlijke indicatie en de leeftijdsgroepen van patiënten ondersteunen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a eliminação desta indicação.
Dutch: Daarom adviseerde het CHMP deze indicatie te schrappen.
Portuguese: O CHMP analisou os dados apresentados e considerou que as distribuições das infeções nos dois estudos maiores apresentados sustentavam a indicação proposta, embora a cefuroxima não seja adequada ao tratamento de infeções causadas por bactérias Gram-negativas não fermentadoras.
Dutch: Het CHMP bestudeerde de overgelegde gegevens en oordeelde dat de verdeling van infecties in de twee grootste gepresenteerde onderzoeken een ondersteuning vormt voor de voorgestelde indicatie, al is cefuroxim niet geschikt voor de behandeling van infecties met gramnegatieve niet-fermenterende bacteriën.