FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Um contacto repetido com o medicamento veterinário poderá causar alergias cutâneas.
Bulgarian: - Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o principal componente encontrado nos tecidos.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Portuguese: O medicamento veterinário não deverá ser eliminado em cursos de água, uma vez que pode constituir um perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Portuguese: A meiavida de eliminação final é de 11,7 horas após a administração por via intravenosa e de 30,84 horas após uma dose única administrada por via oral.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Portuguese: As concentrações para inibir 50% e 90% dos parasitas, num sistema de teste in vitro são, respectivamente, IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Bulgarian: Концентрациите, които инхибират 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5
Portuguese: Dado que poderão ocorrer sintomas de toxicidade após administrado o equivalente a duas vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar rigorosamente a dosagem recomendada.
Bulgarian: Тъй като при прилагане на двойно по-висока доза от терапевтичната могат да се появят симптоми на токсичност е необходимо стриктно спазване на препоръчителната доза.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram já demonstradas quer em condições in vitro, quer em infecções naturais e artificiais.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както при условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Portuguese: Ácido benzóico (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Portuguese: EU/2/18/234/001 (490 ml frasco) EU/2/18/234/002 (980 ml frasco) EU/2/18/234/003 (490 ml frasco + 4 ml bomba doseadora) EU/2/18/234/004 (980 ml frasco + 4 ml bomba doseadora) EU/2/18/234/005 (490 ml frasco + 4-12 ml bomba doseadora) EU/2/18/234/006 (980 ml frasco + 4-12 ml bomba doseadora)
Bulgarian: EU/2/18/234/001 (490 ml бутилка) EU/2/18/234/002 (980 ml бутилка) EU/2/18/234/003 (490 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/004 (980 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/005 (490 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/006 (980 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа)
Portuguese: Em ambos os casos, verificou-se uma diminuição da excreção de oocistos.
Bulgarian: И в двата случая се наблюдава намаляване отделянето на ооцисти.
Portuguese: - Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Bulgarian: - Избягвайте контакт на продукта с кожата, очите и лигавиците.
Portuguese: Código ATCvet: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08.
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano.
Bulgarian: Да не се прилага на животни, чието мляко е предназначен о за консумация от хора.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da diarreia.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos em http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: É activo principalmente nos estágios de vida livre do parasita (esporozoito, merozoito).
Bulgarian: То действа главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Portuguese: Puxe duas ou três vezes, respectivamente, para administração do volume desejado (8 ml para vitelos com peso superior a 35 kg mas inferior ou igual a 45 kg; e 12 ml para vitelos com peso superior a 45 kg mas inferior ou igual a 60 kg, respectivamente).
Bulgarian: Натиснете два или три пъти, респективно, за прилагане на желаното количество от продукта (8 ml за телета с телесна маса, по-голяма от 35 kg, но по-малка или равна на 45 kg и 12 ml за телета с тегло, по-голямо от 45 kg, но по-малко или равно на 60 kg).
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas, nem a animais debilitados.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Portuguese: Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Portuguese: Se houver produto remanescente no frasco, a bomba deverá permanecer colocada até à utilização seguinte.
Bulgarian: Ако е останал продукт в бутилката, оставете помпата свързана към нея до следващото ú използване.
Portuguese: 10) Recoloque sempre o frasco na caixa.
Bulgarian: 10) Винаги връщайте бутилката в кутията.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento nos vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80%.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на телето след еднократно перорално приложение е около 80%.
Portuguese: Para animais de peso menor ou maior do que os supracitados, deverá ser efectuado um cálculo preciso (2 ml/10 kg de peso corporal).
Bulgarian: За по-леки или по-тежки животни дозата трябва прецизно да се изчисли (2 ml/10 kg телесна маса).
Portuguese: 9) Recoloque sempre o frasco na caixa.
Bulgarian: 9) Винаги връщайте бутилката в кутията.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que actuam contra protozoários
Bulgarian: Антипаразитни средства/Средств а, действащи срещу протозои
Portuguese: Os Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) para o Kriptazen deverão ser sinconizados e apresentados com a mesma frequência dos relatórios relativos ao , produto de referência, Halocur.
Bulgarian: (ПДБ) за Kriptazen трябва да бъде синхронизирано и със същата честота, както и за референтния продукт Halocur.
Portuguese: 7) Continue a utilizar até que o frasco esteja vazio.
Bulgarian: Продължете да използвате бутилката докато се изпразни.
Portuguese: Perante eventuais sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deverá ser suspenso de imediato, devendo o animal ser alimentado com leite ou substituto do leite isento de medicação.
Bulgarian: Ако при предозиране се проявят тези клинични признаци, лечението трябва веднага да бъде спряно и животното трябва да се нахрани с мляко, в което не е добавено лекарство или млекозаместител.
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб
Portuguese: Administrar apenas depois de o animal ter sido alimentado com colostro, leite ou substituto do leite, utilizando um dispositivo adequado para administração oral.
Bulgarian: Да се прилага след захранване с коластра, мляко или заместител на млякото, чрез използване на подходящо устройство за перорално приложение.
Portuguese: A substância activa, halofuginona, é um agente antiprotozoário do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозойно средство от групата на производните на квиназолиноните (nitrogenous polyheterocycles).
Portuguese: - Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes deverão administrar este medicamento veterinário com precaução.
Bulgarian: - Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da halofuginona na sequência de administrações orais repetidas são comparáveis com o padrão farmacocinético após o tratamento com uma dose oral única.
Bulgarian: Плазмените концентрации на halofuginone след повторно перорално приложение са подобни на фармакокинетичния модел след еднократно перорално третиране.
Portuguese: Em casos muito raros, observou-se um aumento da diarreia nos animais tratados.
Bulgarian: Наблюдава се засилване на диарията в много редки случаи при третираните животни.
Portuguese: Eliminação : ler o folheto informativo
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados em efluentes ou no lixo doméstico.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Portuguese: Data da primeira autorização:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Portuguese: Bomba de 4 a 12 ml
Bulgarian: 4 до 12 ml помпа
Portuguese: Para administração oral em vitelos, após a alimentação.
Bulgarian: За перорално приложение при телета след нахранване.
Portuguese: halofuginona (como sal lactato)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário após a data de validade indicada no rótulo e na embalagem a seguir a VAL.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.
Portuguese: Para o tratamento de vitelos que sofram de anorexia, o medicamento veterinário deverá ser administrado em meio litro de solução electrolítica.
Bulgarian: При телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин литър електролитен разтвор.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Portuguese: Embalagem que inclui o frasco e o dispositivo doseador
Bulgarian: Картонена кутия с бутилка и дозиращо устройство
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático sobre o Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект срещу Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Bomba de 4 ml
Bulgarian: 4 ml помпа
Portuguese: Embalagem que inclui apenas o frasco Recarga
Bulgarian: Картонена кутия само с бутилка Пълнител
Portuguese: 7) Puxe o gatilho da bomba doseadora completamente para libertar a dose adequada.
Bulgarian: 7) Натиснете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи съответната доза.
Portuguese: - Diminuição da diarreia resultante de infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Bulgarian: - Намаляване на диарията, причинена от Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Posologia: 100 μg de halofuginona / kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias consecutivos; i.e. 2 ml de Kriptazen /10 kg de peso vivo, uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Bulgarian: Дозата е: 100 μg halofuginone /kg телесна маса, веднъж дневно, в продължение на 7 последователни дни, т.е.; 2 ml Kriptazen / 10 kg телесна маса, веднъж дневно, в продължение на 7 последователни дни.
Portuguese: 1) Escolha o tubo específico para a altura do frasco (o mais curto para o frasco de 490 ml e o mais comprido para o frasco de 980 ml) e insira-o no orifício localizado na base da tampa da bomba.
Bulgarian: Изберете тръбата, която е предназначена за височината на бутилката (най-късата е за бутилка от 490 ml, най-дългата - за бутилка от 980 ml) и я поставете в свободния отвор в основата на капачката на помпата.
Portuguese: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Bulgarian: μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Portuguese: Espécie animal
Bulgarian: Видове животн и
Portuguese: 2) Retire a tampa do frasco e enrosque a bomba.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и завъртете помпата.
Portuguese: - Usar luvas de protecção durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Bulgarian: - Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, será necessário utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado para administração oral.
Bulgarian: За прилагане на правилната доза е необходимо да използвате спринцовка или подходящо устройство за перорално приложение.
Portuguese: 4) Rode o anel selector até à posição correspondente ao peso do vitelo a ser tratado.
Bulgarian: Завъртете пръстена, за да изберете теглото на телето, което ще бъде третирано.
Portuguese: 3) Retire a protecção da extremidade do bocal da bomba.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от върха на дюзата на помпата.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de 500 ml com 490 ml de solução, ou um frasco de 1.000 ml com 980 ml de solução, com ou sem uma bomba doseadora.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилка от 500 ml, съдържаща 490 ml разтвор или с бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml разтвор, с или без дозираща помпа.
Portuguese: Caixas sem bomba doseadora:
Bulgarian: Опаковка без дозираща помпа:
Portuguese: 5) Prepare a bomba pressionando suavemente o gatilho até aparecer uma gota na extremidade do bocal.
Bulgarian: 5) Помпайте чрез внимателно натискане на спусъка докато се появи капка на върха на дюзата.
Portuguese: Pu l awska 314
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Pu l awska 314
Portuguese: Caixas com bomba doseadora:
Bulgarian: Кутии с мерителна помпа:
Portuguese: Intervalos de segurança: Carne e vísceras: 13 dias.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентни срокове: месо и вътрешни органи: 13 дни.
Portuguese: Frasco com bomba: Para assegurar uma dosagem correcta, deverá seleccionar a bomba doseadora mais adequada consoante o peso do animal a ser tratado.
Bulgarian: За прилагане на правилната доза трябва да бъде избрана най-подходящата дозираща помпа, в зависимост от теглото на животното, което ще бъде третирано.
Portuguese: NOTA: O folheto informativo do produto comercializado deverá mencionar, conforme seja aplicável, a bomba de 4 ml, ou a bomba de 4 a 12 ml, ou o frasco de recarga sem a bomba doseadora.
Bulgarian: Листовката на пазара трябва да бъде предназначена съответно за 4 ml помпа, за 4 до 12 ml помпа или за бутилка пълнител без помпа.
Portuguese: Prazo de validade
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: VIRBAC
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Portuguese: Cada embalagem contém ainda uma bomba doseadora plástica para administrar volumes de 4 ml e dois tubos de imersão (um para o frasco de 500 ml e outro para o frasco de 1.000 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа пластмасова мерителна помпа, която освобождава по 4 ml от продукта и две потопяеми тръби (една - за бутилката от 500 ml и една за бутилката от 1 000 ml).
Portuguese: Em casos, nos quais a bomba não se adeque ao peso do animal a tratar, poderá utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado.
Bulgarian: В случаи, когато дозиращата помпа не е подходяща за теглото на животното, което ще се третира, тогава може да бъде използвана спринцовка или друго устройство.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de 500 ml (polietileno de alta densidade) com 490 ml de solução ou um frasco de 1.000 ml com 980 ml de solução, selado com tampa em polietileno de alta densidade, com ou sem bomba doseadora, com um tubo de imersão de etilenovinilacetato.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща бутилка от 500 ml (от полиетилен с висока плътност) с 490 ml разтвор в нея или бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml разтвор, затворени с капачка от полиетилен с висока плътност, с или без мерителна помпа, с потопяема тръба от етилен-винил ацетат с две различни дължини (22 и 24 cm).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 490 ml ou 980 ml
Bulgarian: Бутилка от 490 ml или 980 ml
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote VIRBAC
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Portuguese: 6) Imobilize o vitelo e insira o bocal da bomba doseadora na boca do animal.
Bulgarian: 6) Задръжте телето и поставете дюзата на мерителната помпа в устата му.
Portuguese: Cada embalagem contém ainda uma bomba doseadora plástica para administrar volumes de 4 a 12 ml e dois tubos de imersão (um para o frasco de 500 ml e outro para o frasco de 1.000 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа пластмасова мерителна помпа, която освобождава от 4 до 12 ml от продукта и две потопяеми тръби (една - за бутилката от 500 ml и една за бутилката от 1 000
Portuguese: Kriptazen 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona
Bulgarian: ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета halofuginone
Portuguese: 4) Prepare a bomba pressionando suavemente o gatilho até aparecer uma gota na extremidade do bocal.
Bulgarian: Помпайте чрез внимателно натискане на спусъка докато се появи капка на върха на дюзата.
Portuguese: Substância farmacologicamente activa
Bulgarian: Фармакологич но активна субстанция
Portuguese: Nos vitelos recém-nascidos: - Prevenção da diarreia originada por infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Bulgarian: - Предпазване от диария след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Substância activa:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Portuguese: Não administrar ao animal de estômago vazio.
Bulgarian: Да не се прилага на гладни животни.
Portuguese: Kriptazen 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
Bulgarian: ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета.
Portuguese: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador + 2 compressas embebidas em álcool
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор + 2 тампона, напоени със спирт
Portuguese: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml Инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Portuguese: Os estudos clínicos em doentes com hidradenite supurativa presentes nesta secção são incluídos apenas por razões de saúde pública.
Bulgarian: Клиничните проучвания при пациенти, страдащи от гноен хидраденит в този раздел, са включени само по причини, свързани с общественото здраве.
Portuguese: Instruções pormenorizadas sobre como injetar Kromeya são disponibilizadas na secção 7 "Instruções de utilização".
Bulgarian: Подробни инструкции как да инжектирате Kromeya са предоставени в точка 7 "Инструкции за употреба".
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta 1) incluindo dados de notificações espontâneas
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 **включително отворените продължения на проучванията 1) включително данни от спонтанни съобщения
Portuguese: Área do rótulo (Kromeya, dose, prazo de validade)
Bulgarian: Зона на етикета (Kromeya, доза, дата на изтичане на срока на годност)
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 26.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 26.
Portuguese: Outros medicamentos e Kromeya
Bulgarian: Други лекарства и Kromeya
Portuguese: Contudo, por favor note que o Kromeya não está indicado nem autorizado para o tratamento da hidradenite supurativa.
Bulgarian: Все пак, моля обърнете внимание, че Kromeya не е нито предназначен, нито разрешен за лечение на гноен хидраденит.
Portuguese: O que é Kromeya e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Kromeya и за какво се използва
Portuguese: Certifique-se que lê, percebe e segue estas Instruções de Utilização antes de injetar Kromeya.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели, разбрали и следвайте тези инструкции за употреба, преди да инжектирате Kromeya.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Kromeya bloqueia a sua ação e reduz a inflamação destas doenças.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Kromeya блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Portuguese: Kromeya pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Bulgarian: Kromeya може да забави структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическите функции.
Portuguese: As doses recomendadas de Kromeya em cada uma das indicações aprovadas encontram-se na tabela abaixo.
Bulgarian: Препоръчителните дози Kromeya за всяко от одобрените приложения са показани в следващата таблица.
Portuguese: Aviso: Não utilize a caneta pré-cheia se o nome no rótulo não for Kromeya e/ou o prazo de validade no rótulo tenha expirado.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако името на етикета не е Kromeya и/или е изтекъл срокът на годност, отбелязан на етикета.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функциите на белите му дробове са намалени.
Portuguese: Dos 417 indivíduos incluídos na extensão de fase não-controlada a longo prazo dos estudos UV I e UV II, 46 indivíduos foram considerados inelegíveis (p. ex. desenvolveram complicações secundárias à retinopatia diabética, devido a cirurgia de catarata ou vitrectomia) e foram excluídos da análise de eficácia primária.
Bulgarian: От 417 участници, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 46 участници се считат за неподходящи за участие (напр. развили са вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Kromeya.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Kromeya.
Portuguese: Kromeya só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Bulgarian: Kromeya трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2-índice de melhoria
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Portuguese: Kromeya deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Bulgarian: Kromeya трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Kromeya.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Kromeya.
Portuguese: Kromeya contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua no sistema imunitário (defesa) do seu corpo.
Bulgarian: Kromeya съдържа активното вещество адалимумаб, лекарство, което действа върху имунната (защитната) система на Вашето тяло.
Portuguese: Idade ou peso corporal
Bulgarian: Възраст или телесно тегло