FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • problèmes d'érection, modifications de l'éjaculation ;
Spanish: • dificultad para conseguir una erección, cambios en la eyaculación;
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par la duloxétine ont été : nausées, céphalées, sècheresse de la bouche, somnolence et sensations vertigineuses.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes tratados con duloxetina fueron náuseas, cefalea, sequedad de boca, somnolencia y mareos.
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre Duloxétine Zentiva.
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Duloxetina Zentiva.
French: Le risque lié à l'association de la duloxétine avec d'autres médicaments agissant sur le SNC n'a pas été systématiquement évalué, en dehors des cas décrits dans cette rubrique.
Spanish: Medicamentos que actúan en el sistema nervioso central (SNC) No se ha evaluado sistemáticamente el riesgo de usar duloxetina en combinación con otros medicamentos que actúan a nivel del SNC, a excepción de los mencionados en esta sección.
French: • insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil (jaunisse) ;
Spanish: • fallo hepático, coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia);
French: Si vous oubliez de prendre Duloxétine Zentiva
Spanish: Si olvidó tomar Duloxetina Zentiva
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, Code ATC : N06AX21
Spanish: Código ATC: N06AX21.
French: • perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations) ;
Spanish: • sentir palpitaciones en el pecho;
French: Dans les essais cliniques, les effets indésirables observés à l'arrêt brutal du traitement sont survenus chez environ 45 % des patients traités par la duloxétine et 23 % des patients traités par placebo.
Spanish: En los ensayos clínicos, los acontecimientos adversos observados al interrumpir el tratamiento bruscamente tuvieron lugar en aproximadamente un 45% de los pacientes tratados con duloxetina y un 23% de los pacientes del grupo de placebo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Zentiva ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Zentiva
French: Ce que contient Duloxétine Zentiva
Spanish: Qué contiene Duloxetina Zentiva
French: Duloxétine Zentiva ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min ; voir rubrique 4.3).
Spanish: Duloxetina no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min; ver sección 4.3).
French: Chaque gélule contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
Spanish: Cada cápsula de Duloxetina Zentiva contiene pellets de hidrocloruro de duloxetina con una cubierta para protegerlos del ácido del estómago.
French: Duloxétine Zentiva contient du saccharose
Spanish: Duloxetina Zentiva contiene sacarosa
French: Comme avec d'autres agents sérotoninergiques, un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital, peut se produire avec la duloxétine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres agents sérotoninergiques (dont les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, les antidépresseurs tricycliques ou les triptans), ainsi qu'avec des agents qui altèrent le métabolisme de la sérotonine comme les IMAOs, les antipsychotiques ou d'autres antagonistes dopaminergiques qui peuvent affecter les systèmes de neurotransmission sérotoninergique (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Spanish: Como ocurre con otros agentes serotoninérgicos, con el tratamiento con duloxetina puede producirse un síndrome serotoninérgico, situación potencialmente mortal, particularmente con el uso concomitante de otros agentes serotoninérgicos (incluyendo los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN), antidepresivos tricíclicos o triptanos) con agentes que afectan al metabolismo de la serotonina como IMAOs, o con antipsicóticos u otros antagonistas dopaminérgicos que pueden afectar a los sistemas de neurotransmisión serotoninérgicos (ver secciones 4.3 y 4.5).
French: • évanouissements, sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à la position debout, doigts et/ou orteils froids ;
Spanish: • desvanecimientos, mareos, sensación de mareo o desvanecimiento al levantarse, frío en los dedos de las manos y/o pies;
French: La dose habituelle de départ est de 30 mg une fois par jour, avec augmentation secondaire pour la plupart des patients à 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
Spanish: La dosis normal de inicio de Duloxetina Zentiva es de 30 mg una vez al día después de lo cual la mayoría de los pacientes recibirán 60 mg una vez al día, pero su médico le prescribirá la dosis que es mejor para usted.
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistique versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17), qui prend en compte à la fois les symptômes émotionnels et somatiques de la dépression.
Spanish: Duloxetina demostró superioridad estadística sobre placebo medido mediante la mejoría en la puntuación total en la escala de Hamilton para la depresión (Hamilton Depression Rating Scale, HAM- D) de 17 ítems (incluyendo tanto síntomas emocionales como somáticos de la depresión).
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie de 30 à 120 mg (posologie flexible) une fois par jour chez les patients âgés (> 65 ans) présentant un trouble anxiété généralisée a été évaluée dans une étude qui a démontré une amélioration statistiquement significative du score total sur la HAM-A chez les patients traités par la duloxétine comparativement aux patients sous placebo.
Spanish: La eficacia de duloxetina 30-120 mg (dosis flexible) una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con trastorno de ansiedad generalizada se evaluó en un estudio que demostró una mejora estadísticamente significativa de la puntuación total en la escala HAM-A para pacientes tratados con duloxetina comparados con pacientes tratados con placebo.
French: Inducteurs du CYP1A2
Spanish: Inductores del CYP1A2
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Duloxétine Zentiva Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de Duloxetina Zentiva Contenido del envase e información adicional
French: • Médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine : les triptans, le tramadol, le tryptophane, certains antidépresseurs : les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la paroxétine et la fluoxétine), les IRSNA (Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline comme la venlafaxine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine et l'amitriptyline), la péthidine, le millepertuis et les IMAOs (comme le moclobémide et le linézolide).
Spanish: • Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: Triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), IRSN (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan e IMAOs (como moclobemida y linezolid).
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo dans les cinq études menées, dont quatre études à court-terme randomisées, contrôlées en double insu versus placebo et une étude de prévention des rechutes chez des patients adultes présentant un trouble anxiété généralisée.
Spanish: Duloxetina demostró una superioridad estadísticamente significativa sobre placebo en cinco de cinco ensayos, de los cuales cuatro fueron ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y uno fue un ensayo de prevención de recaídas en pacientes adultos con trastorno de ansiedad generalizada.
French: • augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur ;
Spanish: • aumento de la tensión arterial, rubor;
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de la duloxétine est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Spanish: En ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos en general, se han observado con mayor frecuencia comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamientos oposicionistas e ira) en comparación con aquellos tratados con placebo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Zentiva 60 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Zentiva 60 mg
French: • avez une maladie rénale,
Spanish: • tiene alguna enfermedad del riñón;
French: La duloxétine 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p < 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
Spanish: Duloxetina de 60 mg a 120 mg una vez al día, demostró una superioridad estadísticamente significativa comparada con placebo (p<0,001) en la prevención de recaídas, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
French: • êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Spanish: • es alérgico a duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
French: L'effet de la duloxétine à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés déprimés (≥ 65 ans) a été spécifiquement examiné dans une étude qui a montré une différence statistiquement significative dans la réduction du score sur l'échelle HAMD-17 chez les patients traités par la duloxétine comparés à ceux sous placebo.
Spanish: El efecto de duloxetina 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, el cual mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 para pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Zentiva 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Zentiva 30 mg
French: Les taux de réponse et de rémission étaient statistiquement significativement plus élevés avec la duloxétine que sous placebo.
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas, de forma estadísticamente significativas, con duloxetina comparadas frente a placebo.
French: La prudence s'impose si Duloxétine Zentiva est administré en même temps que des agents sérotoninergiques comme les ISRS, les IRSNA, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l'amitriptyline, les IMAOs tels que le moclobémide ou le linézolide, le millepertuis (Hypericum perforatum) ou les triptans, le tramadol, la péthidine et le tryptophane (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza duloxetina conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección 4.4).
French: Description d'effets indésirables spécifiques
Spanish: Descripción de determinadas reacciones adversas
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Uso de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: Trouble anxiété généralisée
Spanish: Trastorno de Ansiedad Generalizada
French: Inhibiteurs du CYP1A2
Spanish: Inhibidores del CYP1A2
French: Après l'arrêt d'un IMAO, respectez un intervalle de temps d'au moins 14 jours avant de prendre Duloxétine Zentiva.
Spanish: Debe esperar al menos 14 días tras la interrupción de un tratamiento con un IMAO antes de tomar Duloxetina Zentiva.
French: L'association de Duloxétine Zentiva avec les IMAO sélectifs réversibles, comme le moclobémide n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Zentiva con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
French: • sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau ;
Spanish: • mareos, sensación de lentitud, temblor, adormecimiento, incluyendo adormecimiento, picor u hormigueo en la piel;
French: • étourdissements, picotements, fourmillements ou sensation de décharge électrique (en particulier, dans la tête), troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), fatigue, somnolence, agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux de tête, douleurs musculaires, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
Spanish: • mareos, hormigueo, sensación de pinchazos o sensación de calambre eléctrico (especialmente en la cabeza), alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, náuseas o vómitos, temblor, dolores de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o vértigo.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées PVC/PCTFE/Alu opaque.
Spanish: Blisters opacos de PVC/PCTFE/Aluminio, caja plegable de papel.
French: NE prenez JAMAIS Duloxétine Zentiva si vous :
Spanish: No tome Duloxetina Zentiva si:
French: • prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et Doluxétine Zentiva »).
Spanish: • está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Toma de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos").
French: Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par Duloxétine Zentiva.
Spanish: Comente con su médico durante cuánto tiempo debe tomar Duloxetina Zentiva.
French: • « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives ;
Spanish: • "Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones;
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Duloxétine Zentiva 30 mg, gélule gastro-résistante Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 30 mg de duloxétine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
French: D'une façon générale, l'efficacité de la duloxétine a été démontrée à des doses journalières comprises entre 60 et 120 mg dans cinq des sept études cliniques à dose fixe, randomisées, en double insu, contrôlées versus placebo, conduites chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Spanish: En conjunto, la eficacia de duloxetina ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis únicas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
French: Dans une étude en ouvert à long terme non contrôlée, chez les patients répondeurs à un traitement de 8 semaines avec duloxétine 60 mg une fois par jour, la réduction de la douleur mesurée par la variation de l'item douleur moyenne sur 24 heures du Brief Pain Inventory (BPI) était maintenue pendant une période supplémentaire de 6 mois.
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de duloxetina administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
French: Médicaments métabolisés par le CYP1A2
Spanish: Medicamentos metabolizados por el CYP1A2
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 30 mg ou 60 mg de duloxétine.
Spanish: Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 30 mg y 60 mg de duloxetina.
French: • tendance au bâillement ;
Spanish: • aumento de bostezos;
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par la duloxétine 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe de la duloxétine 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de duloxetina una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar duloxetina 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
French: 7 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 56 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes
Spanish: 7 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 56 cápsulas duras gastrorresistentes 84 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
French: • vision trouble ;
Spanish: • visión borrosa;
French: • transpiration excessive, éruptions cutanées (avec démangeaison) ;
Spanish: • aumento de sudoración, erupción (picor);
French: Ne dépassez jamais la dose journalière totale de Duloxétine Zentiva qui vous a été prescrite.
Spanish: No tome más cantidad de Duloxetina Zentiva de la prescrita para usted en un día.
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de la duloxétine est déconseillée pendant l'allaitement.
Spanish: Puesto que se desconoce la seguridad de duloxetina en niños, no se recomienda el uso de Duloxetina Zentiva durante la lactancia materna.
French: Duloxétine Zentiva 60 mg, gélule gastro-résistante Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 60 mg de duloxétine.
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina.
French: Sensations anormales Sensation de froid Soif Frissons Malaise Sensation de chaud Trouble de la marche
Spanish: Sensación anómala Sensación de frío Sed
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 6 mois par la duloxétine, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans un groupe duloxétine, soit dans un groupe placebo.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con duloxetina, fueron aleatorizados tanto a duloxetina como a placebo durante otros 6 meses adicionales.
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Zentiva par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Zentiva n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Spanish: Usted debe informar a su médico si alguno de los síntomas arriba indicados aparece o empeora en pacientes menores de 18 años que estén tomando Duloxetina Zentiva.
French: Duloxétine Zentiva en gélules gastro-résistantes contient du saccharose.
Spanish: Las cápsulas duras gastrorresistentes de Duloxetina Zentiva contienen sacarosa.
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
Spanish: Duloxetina Zentiva no debe utilizarse en combinación con fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacino (es decir, inhibidores potentes del CYP1A2) dado que la combinación da lugar a concentraciones plasmáticas de duloxetina elevadas (ver sección 4.5).
French: La pharmacocinétique de la duloxétine est modifiée en cas d'atteinte hépatique modérée (Classe B de Child Pugh).
Spanish: La insuficiencia hepática moderada (Child Pugh clase B) afectó a la farmacocinética de duloxetina.
French: Comment prendre Duloxétine Zentiva ?
Spanish: Cómo tomar Duloxetina Zentiva
French: • avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
Spanish: • ha tenido problemas hemorrágicos (tendencia a desarrollar hematomas),
French: Maladie pulmonaire interstitielle10 Pneumopathie à éosinophiles9
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial10
French: • prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Spanish: • está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos")
French: Gélule gastro-résistante
Spanish: Cápsula dura gastrorresistentes
French: Duloxétine Zentiva 30 mg
Spanish: Duloxetina Zentiva 30 mg:
French: Nervosité Trouble de l'attention Dysgueusie Dyskinésie Syndrome des jambes sans repos Sommeil de mauvaise qualité
Spanish: Discinesia Síndrome de piernas inquietas
French: Agents sérotoninergiques
Spanish: Agentes serotoninérgicos
French: − Dioxyde de titane (E171)
Spanish: - Dióxido de titanio (E171) - Gelatina
French: Si vous avez pris plus de Duloxétine Zentiva que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de Duloxétine Zentiva supérieure à la dose prescrite.
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Duloxerina Zentiva de la prescrita por su médico.
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de la duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Spanish: La eficacia de duloxetina, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
French: Duloxétine Zentiva 60 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 84 et 98 gélules.
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg está disponible en envases de 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
French: Corps de la gélule
Spanish: Exterior de la cápsula
French: Coiffe de la gélule : Indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine Corps de la gélule : Oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine
Spanish: Tapa de la cápsula: carmín de índigo (E132); dióxido de titanio (E171); gelatina.
French: La duloxétine, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p=0,004).
Spanish: Duloxetina 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.