FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при адювантна терапия с TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² dozę adjuvantiniam gydymui kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, pacientėms, sergančioms į limfmazgius metastazavusiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties vėžiu, sąrašas lentelės forma
Bulgarian: *p-стойност Медиана на PSF (месеци)
Lithuanian: * p reikšmė PLBLP mediana (mėnesiai)
Bulgarian: Важно е да прочетете последователните етапи на това упътване преди приготвянето на TAXOTERE инфузионен разтвор.
Lithuanian: Būtina perskaityti visą pateiktą TAXOTERE infuzinio tirpalo ruošimo atmintinės instrukciją.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Lithuanian: Ruošimas leidimui į veną.
Bulgarian: TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълтокафяв разтвор съдържащ 40 mg/ml безводен доцетаксел в полисорбат 80 и лимонена киселина.
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui - tai skaidrus klampus tirpalas, nuo geltonos iki rudai geltonos spalvos, kurio sudėtyje yra 40 mg/ml bevandenio docetakselio polisorbate 80 ir citrinų rūgšties.
Bulgarian: Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (< 2,5%)
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 2,5%); 3-4 laipsnio šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 2,5%)
Bulgarian: Няма съответно приложение на TAXOTERE в педиатричната популация за показанията рак на гърдата, недребноклетъчен белодробен рак, рак на простатата, стомашен карцином и рак на главата и шията, без да се включват тип II и III по-малко диференциран назофарингеален карцином.
Lithuanian: TAXOTERE vartojimas vaikams, kurie sirgtų krūties vėžiu, plaučių nesmulkialąsteliniu vėžiu, prostatos vėžiu, skrandžio karcinoma, galvos ir kaklo vėžiu, neaktualus, išskyrus II arba III tipo mažiau diferencijuotą nosiaryklės karcinomą.
Bulgarian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто-кафяв разтвор съдържащ 40 mg/ml безводен доцетаксел в полисорбат 80 и лимонена киселина.
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentratas infuziniam tirpalui - tai skaidrus klampus tirpalas, nuo geltonos iki rudai geltonos spalvos, kurio sudėtyje yra 40 mg/ml bevandenio docetakselio polisorbate 80 ir citrinų rūgšties.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане, поради липса на данни (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Pacientai sergantys sunkiu kepenų nepakankamumu (žr. 4.2 ir 4.4 skyriuose).
Bulgarian: кожна реакция (не тежка)
Lithuanian: Odos reakcijos (nesunkios)
Bulgarian: Листовка: информация за пациента TAXOTERE 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор Доцетаксел (Docetaxel)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetakselis (docetaxelum)
Bulgarian: Без да повлиява времето на обща преживяемост (доцетаксел 15 месеца в сравнение с доксорубицин 14 месеца, р = 0,38) или времето до прогресия (доцетаксел 27 седмици спрямо доксорубицин 23 седмици, р = 0,54), доцетаксел повишава степента на повлияване (52% спрямо 37%, р = 0,01) и скъсява времето до отговор (12 седмици спрямо 23 седмици, р = 0,007).
Lithuanian: Docetakselis sukėlė atsaką dažniau (docetakselis52%, doksorubicinas - 37%, p = 0,01) ir greičiau (docetakselis - per 12 savaičių, doksorubicinasper 23 savaites, p = 0,007), tačiau nepakeitė bendrosios išgyvenimo trukmės (docetakselis - 15 mėn., doksorubicinas - 14 mėn., p = 0,38) ir laikotarpio iki ligos progresavimo trukmės (docetakselis27 mėn., doksorubicinas - 23 mėn., p = 0,54).
Bulgarian: нарушения на ноктите (тежки: 0,8%)
Lithuanian: Nagų pažeidimai (sunkūs - 0,7%)
Bulgarian: При комбиниране с доцетаксел, клирънсът на карбоплатин е с около 50% по-висок от стойностите, съобщени преди това при монотерапия с карбоплатин.
Lithuanian: Ribotas kiekis duomenų, gautų vieno nekontroliuojamo tyrimo metu, rodo sąveiką tarp docetakselio ir karboplatinos: kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo maždaug 50% didesnis už anksčiau nustatytą monoterapijos karboplatina metu.
Bulgarian: Диария степен 4 Първи епизод: намалете дозата на доцетаксел и 5-FU с 20%.
Lithuanian: 3 laipsnio stomatitas/mukozitas Pirmasis epizodas: 5-FU dozę mažinti 20%.
Bulgarian: неходжкинов лимфом (рак, засягащ имунната система) и други видове рак може да се появят при пациенти, които са лекувани с доцетаксел, заедно с някои други противоракови лечения
Lithuanian: • Pacientams, kurie vartoja docetakselio ir kuriems kartu skiriamas tam tikras kitoks vėžio gydymas, gali atsirasti ne Hodžkino limfoma (imuninę sistemą pažeidžiantis vėžys) ir kitoks vėžys.
Bulgarian: 7 ml флакон от прозрачно стъкло (тип І) със зелена алуминиева обкатка и зелена пластмасова отчупваща се капачка, съдържащ 1 ml концентрат.
Lithuanian: 7 ml skaidraus bespalvio stiklo I tipo flakonas su žaliu aliumininiu kamšteliu ir žaliu plastmasiniu nuplėšiamu gaubteliu, kuriame yra 1 ml koncentrato.
Bulgarian: Препоръки за безопасна работа
Lithuanian: NURODYMAI, KAIP SAUGIAI RUOŠTI
Bulgarian: При доцетаксел са съобщавани подобни на склеродерма промени, обикновено предхождани от периферен лимфедем.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tai, kad docetakselio vartojusiems pacientams atsirado į sklerodermiją panašių pokyčių (paprastai prieš tai pasireikšdavo periferinė limfedema). Gauta pranešimų apie permanentinės alopecijos atvejus (dažnis nežinomas).
Bulgarian: 21G.
Lithuanian: spalio 31 d.
Bulgarian: В TAXOTERE 160 mg/8 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
Lithuanian: TAXOTERE 160 mg/8 ml flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
Bulgarian: Първичната крайна точка при това проучване, преживяемост без прогресия (PFS), е значително по-дълга при TPF рамото сравнено с PF рамото, p = 0,0042 (медиана на PFS: съответно 11,4 спрямо 8,3 месеца) с обща медиана на времето за проследяване 33,7 месеца.
Lithuanian: grupėje, p = 0,0042 (PLBLP mediana atitinkamai 11,4 ir 8,3 mėnesio, bendra pacientų stebėjimo mediana 33,7 mėnesio).
Bulgarian: - Другите съставки са полисорбат 80 и лимонена киселина.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga - polisorbatas 80, citrinų rūgštis.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разтварянето/ разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpinimas/skiedimas turi vykti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis ir vaistinis preparatas turi būti suvartojamas nedelsiant. Jei jis iškart nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Bulgarian: 6,2% [95% СІ: 0,2; 12,3]
Lithuanian: - 6,2% (95% PI: 0,2; 12,3)
Bulgarian: Всеки флакон разтворител за TAXOTERE 80 mg съдържа 7,33 ml Този обем е установен на базата на обема на напълване на флакона TAXOTERE 80 mg/2 ml.
Lithuanian: • Flakone yra 7,33 ml tirpiklio, skirto 80 mg/2 ml TAXOTERE.
Bulgarian: 000 mg/m2 и мeдианата на времето до възстановяване от задръжането на течности е било 16,4 седмици (в рамките от 0 до 42 седмици).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Kumuliacinės dozės, kurią pasiekus tekdavo nutraukti gydymą, mediana buvo didesnė kaip 1000 mg/m2, skysčių susilaikymo trukmės mediana - 16,4 savaitės (nuo 0 iki 42 savaičių).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене (степен 3/4: 3,3%); стоматит (степен 3/4: 1,7%); повръщане (степен 3/4: 0,8%); диария (степен 3/4: 1,7%)
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio - 3,3%) Stomatitas (3-4 laipsnio - 1,7%) Vėmimas (3-4 laipsnio - 0,8%) Viduriavimas (3-4 laipsnio
Bulgarian: Всички пациенти
Lithuanian: Pacientus,
Bulgarian: Освен това физическата и химическата стабилност в периода на използване на инфузионния разтвор, приготвен според препоръките, доказана в сакове, които не са от PVC, е до 48 часа, когато се съхранява между 2 до 8ºС.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad paruošto kaip rekomenduojama, infuzinio tirpalo fizinės ir cheminės savybės ne PVC maišeliuose, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 48 valandas.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с преднизон или преднизолон при метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² dozę kartu su prednizonu arba prednizolonu metastazavusio kastracijai atsparaus prostatos vėžio gydymui, sąrašas lentelės forma
Bulgarian: Всеки флакон TAXOTERE 20 mg/0,5 ml съдържа 0,5 ml от 40 mg/ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем на напълване 24,4 mg/0,61 ml).
Lithuanian: • TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakone yra 0,5 ml 40 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas - 24,4 mg/0,61 ml).
Bulgarian: Например, за доза от 140 mg доцетаксел, е необходимо да изтеглите 14 ml предварителен разтвор на доцетаксел.
Lithuanian: Pavyzdžiui, norint gauti 140 mg docetakselio, reikia 14 ml mišininio tirpalo.
Bulgarian: Всеки ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 20 mg доцетаксел.
Lithuanian: Viename ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 20 mg docetakselio.
Bulgarian: стомашно разстройство, включващо гадене, повръщане и диария, запек
Lithuanian: • Virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir vidurių užkietėjimą.
Bulgarian: TAXOTERE е предписан от Вашия лекар за лечение на рак на гърдата, особени форми на рак на белия дроб (недребноклетъчен рак на белия дроб), рак на простатата, рак на стомаха или рак на главата и шията:
Lithuanian: TAXOTERE gydytojas skiria krūties vėžiui, tam tikros rūšies (nesmulkiųjų ląstelių) plaučių vėžiui, prostatos vėžiui, skrandžio vėžiui ir galvos bei kaklo vėžiui gydyti: - progresavusiam krūties vėžiui gydyti TAXOTERE vartojamas vienas arba kartu su doksorubicinu, trastuzumabu ar kapecitabinu;
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Taxotere rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Taxotere?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taxotere vartojimą?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Taxotere непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Taxotere vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Taxotere са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Taxotere nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Taxotere (docetaxel)
Lithuanian: Taxotere (docetakselis)
Bulgarian: Какви ползи от Taxotere са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Taxotere nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Taxotere се прилага под формата на едночасова инфузия (вливане) във вена на всеки 3 седмици.
Lithuanian: Taxotere infuzija į veną trunka vieną valandą ir atliekama kas 3 savaites.
Bulgarian: Как действа Taxotere?
Lithuanian: Kaip veikia Taxotere?
Bulgarian: Какво представлява Taxotere и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Taxotere ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere:
Lithuanian: Kita informacija apie Taxotere
Bulgarian: Taxotere е проучен при над 4000 пациенти с рак на гърдата, около 2000 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, 2 700 пациенти с рак на простатата, 457 пациенти с аденокарцином на стомаха и 897 пациенти с рак на главата и шията.
Lithuanian: Taxotere poveikis tirtas daugiau kaip 4 000 krūties vėžiu sergančių pacientų, apie 2 000 nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 700 prostatos vėžiu sergančių pacientų, 457 skrandžio adenokarcinoma sergančiems pacientams ir 897 galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Taxotere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Taxotere vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Taxotere може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения.
Lithuanian: Taxotere gali būti skiriamas vienas po nesėkmingo gydymo kitais vaistais.
Bulgarian: Ако пациентът развие определени нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата Taxotere или прекъсване на лечението.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, Taxotere dozę gali reikėti sumažinti, gydymą pertraukti arba nutraukti.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Taxotere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Taxotere šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Когато скелетът е запазен, клетките не могат да се делят и накрая умират.
Lithuanian: Sustabdžius vidinio citoskeleto skilimą, ląstelės negali dalintis ir galiausiai žūsta.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Taxotere (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, алопеция (загуба на коса) и астения (слабост).
Lithuanian: Dažniausias Taxotere šalutinis poveikis (galintis pasireikšti 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų, baltų kraujo kūnelių, kovojančių su infekcija, kiekis), mažakraujystė (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas) ir astenija (silpnumas).
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарствата, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване и от теглото и височината на пациента.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir kartu vartojami vaistai priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir paciento svorio bei ūgio.
Bulgarian: Taxotere се използва се с цисплатин и флуороурацил.
Lithuanian: Taxotere skiriama kartu su cisplatina ir fluorouracilu.
Bulgarian: Taxotere не трябва да се прилага при пациенти, при които броят на неутрофилите е по-малък от 1500 клетки/mm3 или които имат тежки чернодробни проблеми.
Lithuanian: Taxotere taip pat negalima skirti pacientams, kurių neutrofilų kiekis yra mažesnis nei 1 500 ląstelių/mm3, arba sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Bulgarian: Защо Taxotere е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Taxotere buvo registruotas ES?
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които раковото заболяване се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų skaičius, kuriems gydymas buvo veiksmingas, laikas iki ligos progresavimo ir išgyvenimo trukmė.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Taxotere?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Taxotere vartojimu?
Bulgarian: В повечето проучвания Taxotere е комбиниран с други противоракови лекарства и е сравнен с лекарствата, с които се комбинира, или с комбинация от различни лечения.
Lithuanian: Daugelyje šių tyrimų Taxotere buvo skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su skirtingais vaistų deriniais, su kuriais jis vartojamas, arba kitų vaistų deriniais.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да станат по-тежки, когато Taxotere се прилага с други противоракови лекарства.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali būti dar sunkesnis, jei Taxotere vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio.
Bulgarian: Taxotere се използва съвместно с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства), когато ракът не може да се лекува чрез силно намаляване на производството на тестостерон от организма (резистентен на кастрация рак на простатата).
Lithuanian: Taxotere skiriamas kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo), kai vėžio negalima gydyti gerokai sumažinant testosterono gamybą organizme (kastracijai atsparus prostatos vėžys).
Bulgarian: Taxotere се използва с цисплатин и флуороурацил (други противоракови лекарства);
Lithuanian: Taxotere skiriama kartu su cisplatina ir fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Bulgarian: Добавянето на Taxotere към други противоракови лечения е ефикасен при всички пет вида рак.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo vėžio pradėtas skirti Taxotere buvo veiksmingas visų penkių rūšių vėžiui gydyti.
Bulgarian: Тъй като доцетаксел влияе на делящи се клетки, действието му засяга и нераковите клетки, напр. кръвните клетки, което може да причини нежелани реакции.
Lithuanian: Kadangi docetakselis veikia ląstelių dalijimąsi, jis taip pat veikia nevėžines ląsteles, pvz., kraujo, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Bulgarian: Taxotere е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните видове рак:
Lithuanian: Taxotere - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas šių rūšių vėžys:
Bulgarian: Прилаган самостоятелно, Taxotere е поне толкова ефективен, а понякога и по-ефективен от контролните лекарства при рак на гърдата, и по-ефективен от най-доброто поддържащо лечение (лекарства или техники, които помагат на пациентите, но не и други противоракови лекарства) при рак на белия дроб.
Lithuanian: Vienas vartojamas Taxotere buvo bent jau toks pat veiksmingas, o kartais ir veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus krūties vėžiu sergantiems pacientams ir veiksmingesnis nei geriausias palaikomasis gydymas (visi pacientų būklę pagerinantys vaistai ar metodai, bet ne kiti vaistai nuo vėžio) plaučių vėžiu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Общ преглед на Taxotere и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Taxotere apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Как се използва Taxotere?
Lithuanian: Kaip vartoti Taxotere?
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е локално напреднал (разраснал се е, но не е започнал е да се разпространява).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys, kai liga vietiškai išplitusi (navikai padidėję, bet nepradėję plisti).
Bulgarian: Доцетаксел блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", което им позволява да се делят.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės vidinio citoskeleto skilimą, kuriam vykstant ląstelė gali dalytis.
Bulgarian: Активното вещество в Taxotere, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени таксани.
Lithuanian: Taxotere veiklioji medžiaga docetakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Bulgarian: Taxotere съдържа активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Lithuanian: Taxotere sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Bulgarian: Освен това може да се използва с андроген депривационна терапия, когато хормоналната терапия все още действа (податлив на хормонална терапия рак на простатата).
Lithuanian: Vaistą taip pat galima vartoti kartu taikant androgenų deprivacijos terapiją, kai gydymas hormonais vis dar veiksmingas (hormonams jautrus prostatos vėžys);
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Taxotere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Taxotere vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Taxotere се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само в специализирани медицински звена за химиотерапия (лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапия.
Lithuanian: Taxotere galima įsigyti tik pateikus receptą; vaistas skiriamas specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, kuris yra kvalifikuotas chemoterapijos specialistas.
Bulgarian: Taxotere получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 ноември 1995 г.
Lithuanian: Taxotere buvo registruotas visoje ES 1995 m.
Bulgarian: Може да се използва също в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак;
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems joks gydymas nuo vėžio netaikytas;
Bulgarian: Може да се използва също в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак, или след неуспех на други лечения, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir stadiją, jis taip pat gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba kuriems taikyti kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi;
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи противовъзпалително лекарство, например дексаметазон, чието прилагане започва в деня преди вливането на Taxotere.
Lithuanian: Dieną prieš Taxotere infuziją pacientui reikia taip pat skirti vaisto nuo uždegimo, pvz., deksametazono.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване.
Lithuanian: • išplitusi skrandžio adenokarcinoma(skrandžio vėžys); šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems nebuvo taikytas joks gydymas nuo vėžio.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Taxotere, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Taxotere šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Неотворен флакон: 3 години.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas - 3 metai
Bulgarian: На всеки 8 часа
Lithuanian: Kas 8 valandas
Bulgarian: На всеки 6 часа
Lithuanian: Kas 6 valandas
Bulgarian: Производител [Вж.
Lithuanian: Gamintojas [Žr.
Bulgarian: 6.2 и 6.6.
Lithuanian: 6.2 ir 6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не бива да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на посочените в точка 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Липсват данни от контролираните клинични проучвания.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Bulgarian: ТАЗОЦИН ще Ви бъде прилаган до пълното изчезване на симптомите Ви (5 до 14 дни).
Lithuanian: Jums bus leidžiamas TAZOCIN, kol infekcijos požymiai visiškai išnyks (nuo 5 iki 14 dienų).
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена [Вж.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Bulgarian: Средната стойност (SE) на обема на разпределение на пиперацилин е 0,243 (0,011) l/kg и не зависи от възрастта.
Lithuanian: Piperacilino pasiskirstymo požiūriu populiacijos vidutinė vertė (SE) yra 0,243 (0,011) l/kg ir nepriklauso nuo amžiaus.
Bulgarian: Тази разлика може да се дължи на възрастови промени в креатининовия клирънс.
Lithuanian: Šį skirtumą gali sąlygoti su amžiumi susiję kreatinino klirenso pokyčiai.
Bulgarian: Средните тъканни концентрации обикновено са между 50 и 100% от плазмените.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija audiniuose paprastai sudaro 50-100 % koncentracijos plazmoje.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Вашият лекар може да изследва кръвта Ви, за да се увери, че дозировката е подходяща за Вас, особено ако приемате това лекарство от дълго време.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nuspręsti ištirti Jūsų kraują, kad įsitikintų, jog Jums skiriama teisinga dozė, ypač jeigu Jums reikia vartoti šį vaistą ilgą laiką.