FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů k léčbě a 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Slovenian: V preglednici 1 so prikazani neželeni učinki zdravila pri odraslih/mladostnikih iz študij zdravljenja in preprečevanja gripe, ki so se pojavili najpogosteje pri priporočenem odmerku (za zdravljenje 75 mg dvakrat na dan 5 dni in za preprečevanje 75 mg enkrat na dan do 6 tednov).
Czech: (včetně jinak zdravých dětí ve věku 1-12 let a dětí s astmatem ve věku 6-12 let).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih: Skupno 1473 otrok (vključujoč drugače zdrave otroke, stare 1-12 let, in otroke z astmo, stare 6-12 let)
Czech: Dávka Tamiflu
Slovenian: Odmerek zdravila Tamiflu
Czech: Pro tyto pacienty jsou k dispozici nedostatečné údaje a může být u nich vyžadováno rozdílné dávkování z důvodu nezralosti fyziologických funkcí.
Slovenian: Morda bodo potrebovali drugačen odmerek zaradi nerazvitosti fizioloških funkcij.
Czech: Léčba chřipky u vysoce rizikových skupin pacientů: Medián trvání onemocnění chřipkou u starších pacientů (³ 65 let) a u pacientů s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním léčených oseltamivirem v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů nebyl významně snížen.
Slovenian: (starih 65 let ali več) in pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali dihal ali obojim, ki so prejemali odmerek 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni, ni bila pomembno znižana.
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237)
Slovenian: Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo, in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Czech: Zvýšená pozornost je nicméně doporučena v případě, že s oseltamivirem jsou užívány společně vylučované látky s úzkým terapeutickým rozmezím (např. chlorpropamid,
Slovenian: Pri predpisovanju oseltamivirja bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki se izločajo enako kot oseltamivir in imajo ozko terapevtsko okno (npr. klorpropamid, metotreksat,
Czech: 12,5 ml oseltamiviru suspenze dodává 2,1 g sorbitolu.
Slovenian: 12,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 2,1 g sorbitola.
Czech: > 8 až 9 kg
Slovenian: > 8-9 kg
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha),
Slovenian: bolečina v trebuhu (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija krvavitve v prebavilih,
Czech: 2,0 ml (nebo 3,0 ml)
Slovenian: 2,0 ml (ali 3,0 ml)
Czech: (Ty mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Slovenian: (ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov)
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky 10 let
Slovenian: Tamiflu 45 mg trde kapsule 10 let
Czech: 10 kg až 15 kg
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Czech: Následující dávkovací režim v závislosti na věku je doporučen pro profylaxi dětí ve věku 0-12 měsíců (simulace expozice viz bod 5.2):
Slovenian: 0 do 12 mesecev (za simulacijo izpostavljenosti glejte poglavje 5.2), je: Starost
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku
Slovenian: V primeru, ko komercialno izdelanega zdravila Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi suspenzijo (6 mg/ml) iz kapsul zdravila Tamiflu.
Czech: Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi Oseltamivirum
Slovenian: Tamiflu 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo oseltamivir
Czech: 5 ml jednou denně
Slovenian: 5 ml enkrat na dan
Czech: > 6 až 7 kg
Slovenian: > 6-7 kg
Czech: Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byl 10 (95 %, CI 9-12) a v celé populaci 16 (95 %, CI 15-19)
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki, je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9-12) in 16 (95-% interval zaupanja 15-19) med vso populacijo (z namenom zdraviti), ne glede na okužbo.
Czech: 3 kg až 10+ kg
Slovenian: 3 kg do 10 in več kg
Czech: Více než 15 kg a až 23 kg
Slovenian: Več kot 15 kg in do 23 kg
Czech: 10 ml oseltamiviru suspenze dodává 1,7 g sorbitolu.
Slovenian: 10 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,7 g sorbitola.
Czech: 5,5 kg 16,5 mg jednou denně
Slovenian: 5,5 kg 16,5 mg enkrat na dan
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí mladších než 1 rok:
Slovenian: Za dojenčke, stare manj kot 1 leto, se priporoča naslednji režim odmerjanja:
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky
Slovenian: Tamiflu 30 mg trde kapsule
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Tamiflu je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván přípravek Tamiflu nebo placebo k léčbě chřipky a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů dostávajících přípravek Tamiflu nebo placebo/žádná léčba k profylaxi chřipky v klinických studiích.
Slovenian: pediatričnih bolnikov, ki so se zdravili za gripo z zdravilom Tamiflu ali placebom, in na podatkih 3990 odraslih/mladostnikov in 253 pediatričnih bolnikov, ki so v kliničnih študijah za profilakso gripe prejemali zdravilo Tamiflu ali placebo/niso prejemali zdravljenja.
Czech: 15 až 23 kg
Slovenian: 15 do 23 kg
Czech: Studie teratogenity byly provedeny u potkanů a králíků v dávkách do 1 500 mg/kg/den a 500 mg/kg/den.
Slovenian: Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
Czech: · Pocit na zvracení
Slovenian: • siljenje na bruhanje,
Czech: Pro podávání suspenze připravené v lékárně, stejně jako pro postupy zahrnuté v domácí přípravě, je nutné mít perorální dávkovače (perorální stříkačky) odpovídajícího objemu a označení.
Slovenian: Peroralni odmerniki (brizge za peroralno uporabo) ustreznega volumna in z ustreznimi oznakami za odmerjanje morajo biti na voljo za pripravo suspenzije v lekarni in za postopke pri pripravi doma.
Czech: > 6 - 7 kg 21 mg jednou denně
Slovenian: > 6-7 kg 21 mg enkrat na dan
Czech: Více než 23 kg a až 40 kg
Slovenian: Več kot 23 kg in do 40 kg
Czech: U členů domácnosti, kde se vyskytla laboratorně potvrzená chřipka, byla incidence chřipky 26 % (23/89) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 11 % (9/84) ve skupině, kde byl oseltamivir podáván (58,5 % snížení [95 % CI
Slovenian: V gospodinjstvu s kliničnimi simptomi gripe je bilo znižanje pojavnosti influence iz 26 % (23/89) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 11 % (9/84) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (58,5-% znižanje [95-% interval zaupanja
Czech: Celkem 158 dětí dostávalo doporučenou dávku přípravku Tamiflu jednou denně ve studii postexpoziční profylaxe v domácím prostředí (n = 99),
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Tamiflu enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4) Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Slovenian: (Glede nevropsihiatričnih bolezni glejte poglavje 4.4.)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Je doporučeno, aby Tamiflu perorální suspenze byla připravena lékárníkem před jejím výdejem pacientovi.
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden jo izda bolniku.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, Toxická epidermální nekrolýza
Slovenian: angionevrotični edem, Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza, krvavitve v prebavilih in nevropsihiatrične bolezni.
Czech: 7,5 ml oseltamiviru suspenze dodává 1,3 g sorbitolu.
Slovenian: 7,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,3 g sorbitola.
Czech: Doporučená dávka na 10 dnů
Slovenian: Priporočeni odmerek za 10 dni
Czech: > 7 - 8 kg 24 mg jednou denně
Slovenian: > 7-8 kg 24 mg enkrat na dan
Czech: K přípravě 45mg dávky potřebujete: · Jednu 45 mg tobolku Tamiflu
Slovenian: Za pripravo 45-mg odmerka potrebujete: · eno 45-mg kapsulo zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · eno majhno posodo,
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) jednou týdně *Údaje odvozené ze studií u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD);
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) enkrat na teden * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Czech: Oseltamivir karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B. Oseltamivir fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Slovenian: Oseltamivirjev karboksilat zavira nevraminidazo virusa influence A in B in vitro.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172)
Czech: 4,5 kg 13,5 mg jednou denně
Slovenian: 4,5 kg 13,5 mg enkrat na dan
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tamiflu Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Czech: Kromě toho byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky 199 dospělým pacientům s oslabeným imunitním systémem a přípravek Tamiflu nebo placebo byly podávány k profylaxi chřipky 475
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejelo zdravilo Tamiflu za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamiflu užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu
Czech: Balení přípravku rovněž obsahuje 1 odměrnou nádobu z plastické hmoty (55 ml), 1 adaptér na lahev z plastické hmoty (k přenesení přípravku do perorálního dávkovače), 1 perorální dávkovač o objemu 3
Slovenian: Škatla vsebuje tudi plastično merilno čašo (55 ml), plastični nastavek za steklenico (da lažje damo zdravilo v odmernik), 1 plastični 3-ml peroralni odmernik in 1 plastični 10-ml peroralni odmernik (za natančno odmerjanje zdravila v usta).
Czech: Doporučená dávka po dobu 10 dnů
Slovenian: Priporočeni odmerki za 10 dni
Czech: Je třeba pro dávkování 1 až 3 ml perorální suspenze přípravku Tamiflu u dětí mladších než 1 rok použít perorální dávkovač o objemu 3 ml (s měřítkem po 0,1 ml).
Slovenian: Za odmerjanje dojenčkom, mlajšim od 1 leta, ki potrebujejo 1 do 3 ml peroralne suspenzije Tamiflu, je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
Czech: Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
Czech: Krok 1: Kontrola správné dávky
Slovenian: Korak 1: preverite, če je odmerek pravilen
Czech: · Jeden malý perorální dávkovač se stupnicí po 0,1 ml k podání dávky
Slovenian: · velik peroralni odmernik za odmerjanje vode - 5- ali 10-ml odmernik, · majhen peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml za dajanje odmerka zdravila,
Czech: 3,5 kg 10,5 mg jednou denně
Slovenian: 3,5 kg 10,5 mg enkrat na dan
Czech: pacientům s oslabeným imunitním systémem (včetně 18 dětí, z nichž 10 dostávalo přípravek Tamiflu a
Slovenian: (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Tamiflu in 8 placebo) prejemalo zdravilo
Czech: > 8 - 9 kg 27 mg jednou denně
Slovenian: > 8-9 kg 27 mg enkrat na dan
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Czech: · Příznaky rýmy · Poruchy spánku · Bolest v krku · Bolest žaludku · Únava
Slovenian: · izcedek iz nosu, · težave s spanjem, · vneto grlo,
Czech: Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
Slovenian: IME ZDRAVILA Tamiflu 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 45 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Czech: Ve studii u starších pacientů žijících v domech s pečovatelskou službou, ve které 80 % zařazených osob bylo očkováno v sezóně provedení studie, oseltamivir v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů významně snížil incidenci klinicky potvrzené chřipky z 12/272 (4,4 %) případů ve skupině na placebu na 1/276 (0,4 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Slovenian: Študija med starejšimi ljudmi v domovih za ostarele, kjer je 80 % udeležencev prejelo cepivo v sezoni, ko je potekala študija, je pri jemanju oseltamivirja v odmerku 75 mg enkrat na dan 6 tednov, pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe (1/276 (0,4 %)) v primerjavi s placebo skupino (12/272 (4,4 %)) (92-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Czech: Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu
Slovenian: Priprava tekočega zdravila Tamiflu doma
Czech: která má být použita (stupnice po 0,1 ml)
Slovenian: Velikost odmernika za uporabo (merilna oznaka 0,1 ml)
Czech: Velikosti balení
Slovenian: Velikost Pakiranja
Czech: Léková forma
Slovenian: Farmacevtska Oblika
Czech: Význam těchto zjištění není znám.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Czech: Další léčba by měla být symptomatická.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje naj bo simptomatsko.
Czech: U pacientů se vyskytly zejména následující závažné nežádoucí účinky:
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah
Czech: To může představovat nebezpečí v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. řízení motorového vozidla nebo používání strojů).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Czech: Umělá sladidla nemají žádný účinek.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Czech: - jestliže se ve Vašem těle zadržuje voda (retence tekutin) nebo máte problémy se selháním srdce, zejména pokud Vám je více než 75 let.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Czech: U zdravých osob je minimální účinná perorální dávka přibližně 0,6 mg.
Slovenian: Pri zdravih osebah je najmanjši učinkoviti peroralni odmerek približno 0,6 mg.
Czech: Neužívejte Tandemact, jestliže jste těhotná.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact, če ste noseči.
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat nebo v případě potřeby Vám dávkování změní.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
Czech: Farmakokinetika u pěti nediabetických pacientů po operaci žlučových cest byla stejná jako u zdravých osob.
Slovenian: Farmakokinetika pri petih nediabetičnih bolnikih po operaciji žolčevoda je bila podobna tisti pri zdravih ljudeh.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadno vode ali med gospodinjske odpadke.
Czech: Poruchy imunitního systému alergický šok2
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski šok2
Czech: - jestliže již užíváte jiné léky k léčbě diabetu.
Slovenian: - če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Ani u těchto pacientů se celkově nepředpokládá žádné dodatečné riziko kumulace.
Slovenian: Na splošno pri takih bolnikih ni treba predvideti dodatnega tveganja akumulacije.
Czech: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itálie
Slovenian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italija
Czech: Co je Tandemact a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Czech: Užívejte Tandemact každý den, jak Vám byl předepsán.
Slovenian: Jemljite zdravilo Tandemact vsak dan, kakor vam je predpisano.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém 8
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem8
Czech: Tyto problémy se zpravidla zlepší, pokud přestanete Tandemact užívat.
Slovenian: Te težave se običajno izboljšajo, ko prenehate jemati zdravilo Tandemact.
Czech: Distribuce v organismu Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Czech: V případě (závažného) předávkování, je indikována hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Czech: Srovnání jednorázového a opakovaného podávání jednou denně neprokázalo signifikantní farmakokinetické rozdíly a individuální variabilita byla velmi nízká.
Slovenian: Primerjava med jemanjem odmerkov enkrat in večkrat na dan ni pokazala nobenih pomembnih razlik v farmakokinetiki, intraindividualna variabilnost pa je bila zelo nizka.
Czech: K žádné významné kumulaci nedochází.
Slovenian: Ni bilo nobenega pomembnega kopičenja.
Czech: Je důležité znát, jaké příznaky lze při hypoglykemii (nízká hladina krevního cukru) očekávat.
Slovenian: Pomembno je vedeti, katere simptome lahko pričakujete, ko se pojavi hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Czech: Míra výskytu edému u srovnávacích skupin (sulfonylurea, metformin) byla 2-5 %.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tandemact je jedna tableta užitá jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Czech: Farmakokinetika byla podobná u mužů a u žen, u pacientů mladých a starších (nad 65 let).
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Czech: Může se objevit nauzea, zvracení, a epigastrická bolest.
Slovenian: Lahko se pojavijo navzea, bruhanje in epigastrične bolečine.
Czech: Nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Slovenian: Vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému hematologické změny 1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Czech: Tyto léky také mohou zakrývat příznaky hypoglykemie, takže při jejich užívání je třeba postupovat zvláště opatrně.
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Czech: Symptomy se mohou objevit až za 24 hodin po požití.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Czech: časté méně časté makulární edém není známo není známo
Slovenian: pogosti občasni makularni edem neznana neznana
Czech: 2 Ve velmi vzácných případech se mohou mírné hypersenzitivní reakce rozvinout do těžkých reakcí s dušností, poklesem krevního tlaku a někdy i šokem.
Slovenian: 2 V zelo redkih primerih se lahko blage preobčutljivostne reakcije razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in včasih šokom.
Czech: Tablety se užívají perorálně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Slovenian: Tablete se jemljejo peroralno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Czech: Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Czech: Tandemact se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Slovenian: Zdravilo Tandemact se ne priporoča pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Czech: Ačkoli byly ve velmi vzácných případech hlášeny smrtelné následky, nebyla zjištěna příčinná souvislost.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Czech: Po požití nadměrné dávky glimepiridu může dojít k hypoglykemii trvající od 12 do 72 hodin, která může znovu propuknout po počátečním zotavení.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka glimepirida se lahko pojavi hipoglikemija, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na přísné dodržování diety s kontrolovaným příjmem kalorií.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se strogo držijo kalorijsko kontrolirane diete.
Czech: Glimepirid má velmi malý distribuční objem (přibližně 8,8 litrů), který se zhruba rovná distribučnímu prostoru albuminu, vysokou proteinovou vazbu (> 99 %) a nízkou clearance (přibližně 48 ml/min).
Slovenian: Glimepirid ima zelo nizek volumen porazdelitve (približno 8,8 litrov), kar je približno enako površini porazdelitve albumina, visoko vezavo na beljakovine (99%) in nizek očistek (približno 48 ml/min).
Czech: velmi vzácné velmi vzácné alergická vaskulitida2
Slovenian: zelo redki zelo redki alergijski vaskulitis2
Czech: V klinických studiích pacienti užívali pioglitazon v dávkách vyšších, než je doporučená maximální dávka 45 mg/den.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Czech: Příjem potravy nemá na absorpci významný vliv, pouze je mírně snížena rychlost absorpce.
Slovenian: Vnos hrane nima pomembnega vpliva na absorpcijo, deloma se zniža hitrost absorpcije.
Czech: Žádné formální interakční studie pro Tandemact nebyly prováděny, avšak současné podávání léčivých látek u pacientů v klinickém použití nevedlo k žádným neočekávaným interakcím.
Slovenian: Formalne raziskave o interakcijah za zdravilo Tandemact niso bile narejene, vendar sočasno jemanje učinkovin pri bolnikih pri klinični uporabi ni povzročilo nobenih nepričakovanih interakcij.
Czech: Ke stávající antidiabetické a kardiovaskulární terapii byl až po dobu 3,5 roku přidán pioglitazon nebo placebo.
Slovenian: Obstoječi antidiabetični in kardiovaskularni terapiji so 3,5 leta dodajali pioglitazon ali placebo.
Czech: To vede k uvolnění inzulinu exocytózou.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
Czech: O jiných derivátech sulfonylurey je známo, že navzdory úvodním úspěšným protiopatřením se může hypoglykemie opakovat.
Slovenian: Iz uporabe drugih sulfonilsečnin je znano, da se lahko kljub prvotno uspešnim protiukrepom, hipoglikemija ponovno pojavi.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. ledna 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Czech: Děti a dospívající Užívání u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ne priporočamo.
Czech: Extrapankreatická aktivita
Slovenian: Ekstrapankreatično delovanje
Czech: U zvířat se glimepirid vylučuje do mléka.
Slovenian: Pri živalih se glimepirid izloča v mleku.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu, která s největší pravděpodobností souvisí s farmakologickým účinkem (hypoglykemií) glimepiridu.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, ki je bila najverjetneje povezana s farmakološkim delovanjem (hipoglikemija) glimepirida.
Czech: Následující sdělení popisují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Tandemact.
Slovenian: Naslednje ugotovitve odražajo farmakokinetične lastnosti individualnih učinkovin v zdravilu Tandemact.
Czech: 5 Gastrointestinální potíže jsou velmi vzácné a zřídkakdy vedou k přerušení léčby.
Slovenian: 5 Bolezni prebavil so zelo redke in redko povzročijo prekinitev zdravljenja.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tandemact u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tandemact pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Czech: Doporučuje se, abyste s sebou nosil(a) několik kostek cukru, sladkosti, sušenky nebo sladký ovocný džus.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.