FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To je přibližný počet dávek, které jsou v nosním spreji k dispozici, než bude baterie příliš vybitá a displej zhasne.
Romanian: Acesta este numărul aproximativ de doze care pot fi administrate cu spray-ul nazal înainte ca bateria să aibă un nivel prea scăzut şi afişajul să se stingă.
Czech: - léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě závažných depresivních stavů, pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Romanian: - medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizate pentru tratamentul depresiei severe) sau dacă aţi luat astfel de medicamente în ultimele 2 săptămâni.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiného druhu bolesti, jako např. při bolesti hlavy, zad nebo bolesti zubů.
Romanian: - A nu se utiliza Instanyl spray nazal pentru tratamentul oricărui alt tip de durere, cum sunt durere de cap, durere de spate sau durere de dinţi.
Czech: Byly taktéž hlášeny prípady, kdy u pacientu došlo k proderavení nosní prepážky - struktury, která oddeluje nosní dírky.
Romanian: Au fost deasemenea raportate câteva cazuri de pacienţi la care a apărut perforaţia septului nasului - structură ce separă nările.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Czech: V klinických studiích se u starších pacientů obvykle dávkování vytitrovalo na nižší účinnou dávku než u pacientů mladších 65 let věku.
Romanian: În studiile clinice, pentru pacienţii vârstnici a existat tendinţa de stabilire a unei doze eficace mai mici decât pentru cei cu vârsta sub 65 ani.
Czech: Instanyl nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a pokud přínos nepřeváží rizika.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat la gravide cu excepţia cazului în care este absolut necesar și dacă beneficiile depășesc riscurile.
Czech: Jestliže dojde ke zmrznutí nosního spreje Instanyl, pumpička může prasknout.
Romanian: Dacă spray-ul nazal Instanyl este îngheţat, pompa spray-ului se poate sparge.
Czech: Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Romanian: Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
Czech: - jestliže se u vás někdy při užívání opioidů rozvinula nedostatečnost nadledvin nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficience).
Romanian: - dacă ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že po vstřebání je fentanyl rychle distribuován do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny, a následně pomaleji redistribuován do svalů a tukové tkáně.
Romanian: Datele obţinute la animale arată că după absorbţie, fentanilul este distribuit rapid la nivelul creierului, inimii, plămânilor, rinichilor şi splinei urmând apoi o redistribuire mai lentă la nivelul muşchilor şi ţesutului adipos.
Czech: 2 jednodávková balení 6 jednodávkových balení 8 jednodávkových balení 10 jednodávkových balení
Romanian: 2 recipiente unidoză 6 recipiente unidoză 8 recipiente unidoză 10 recipiente unidoză
Czech: Proto je třeba pacienta poučit, aby přípravu k použití prováděl v dobře větraném prostoru a mířil směrem od sebe a dalších osob a směrem od povrchů a předmětů, se kterými by mohly přijít do kontaktu jiné osoby, zejména děti.
Romanian: Prin urmare, pacientului trebuie să i se aducă la cunoştinţă faptul că amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit, cu produsul orientat în direcţie opusă pacientului şi altor persoane şi departe de suprafeţe şi obiecte care pot intra în contact cu alte persoane, mai ales copii.
Czech: Jestliže není jisté, jak byla pumpička uchovávána, je nutné správnou funkci pumpičky zkontrolovat před použitím.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur asupra modului în care a fost păstrată pompa, trebuie să o verificaţi înainte de utilizare.
Czech: Po každém stisku pumpičky displej zobrazí číslo o jedno nižší než předchozí (P5, P4, P3, P2 a P1).
Romanian: După fiecare acţionare, numărul de pe afişaj scade (P5, P4, P3, P2 şi P1).
Czech: Po opakovaném podání opioidů, například fentanylu, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Romanian: În cazul administrării repetate a opioidelor de tipul fentanilului pot să apară toleranţă şi dependenţă fizică şi/sau psihică.
Czech: Všechny tři síly přípravku Instanyl prokázaly statisticky významně (p< 0,001) vyšší rozdíl v intenzitě bolesti po 10 minutách (PID10) ve srovnání s placebem.
Romanian: Toate cele trei concentraţii de Instanyl au demonstrat o diferenţă de intensitate a durerii semnificativă statistic (p < 0,001) mai mare la 10 minute (DID10) în comparaţie cu placebo.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl byla hodnocena u pacientů, kteří přípravek užívali při nástupu epizody průlomové bolesti.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Instanyl au fost evaluate la pacienţii cărora li s-a administrat medicamentul la debutul unui episod de durere intensă.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: • Pokud nosní sprej stále nefunguje správně, promluvte si s lékárníkem.
Romanian: • Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcţioneze corespunzător, adresaţi-vă farmacistului dumneavoastră.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, bude poskytnut vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
Romanian: DAPP va asigura că toţi medicii, farmaciştii şi pacienţii care se aşteaptă să prescrie/elibereze/utilizeze Instanyl vor primi materialul educaţional privind utilizarea corectă şi în siguranţă a produsului.
Czech: Počáteční dávka by měla být jedna dávka 50 mikrogramů do jednoho nosního průduchu, postupně lze zvyšovat dávku podle potřeby v rozsahu dostupných dávek (50, 100 a 200 mikrogramů).
Romanian: Concentraţia iniţială trebuie să fie o doză de 50 micrograme, într-o narină, crescându-se treptat doza după necesităţi, în intervalul concentraţiilor disponibile (50, 100 şi 200 micrograme).
Czech: • K otevření přestřihněte nůžkami blistr podél linie (nad symbolem nůžek).
Romanian: • Pentru a deschide, tăiaţi cu foarfeca de-a lungul liniei blisterului (deasupra simbolului foarfecă).
Czech: Možnost zneužívání a vznik lékové závislosti
Romanian: Potenţialul de abuz şi dependenţa
Czech: Léčivá látka proti bolesti v přípravku Instanyl je velmi silná a může způsobit ohrožení života u dětí.
Romanian: Medicamentul de calmare a durerii din Instanyl este foarte puternic şi poate pune în pericol viaţa copiilor.
Czech: Je plněn do lahvičky z hnědého skla s dávkovací pumpičkou.
Romanian: Aceasta se află într-un flacon din sticlă brună cu pompă dozatoare.
Czech: Výsledky souhrnného PID po 60 minutách (SPID0-60) ukázaly, že všechny síly přípravku Instanyl měly signifikantně vyšší průměrné SPID0-60 skóre ve srovnání s placebem (p< 0,001), což prokazuje lepší úlevu od bolesti po podání přípravku Instanyl proti placebu v průběhu 60 minut.
Romanian: Rezultatele sumarului DID la 60 minute (SDID0-60) au arătat că toate concentraţiile de Instanyl au avut scoruri SPID0-60 medii semnificativ mai mari în comparaţie cu placebo (p < 0,001), fapt ce a demonstrat o mai bună ameliorare a durerii de către Instanyl în comparaţie cu placebo în interval de
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în principal hepatic prin intermediul CYP3A4.
Czech: Dostatečná úleva od bolesti po jedné dávce přípravku Instanyl
Romanian: Ameliorare adecvată a durerii cu o doză de Instanyl
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Instanyl la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele 14 zile, deoarece s-a raportat potenţarea severă şi imprevizibilă a efectelor analgezicelor opioide de către inhibitorii IMAO.
Czech: Instanyl může mít vliv na účinek jiných léčivých přípravků nebo jeho účinek může být ovlivněn užíváním jiných léčivých přípravků.
Romanian: Instanyl poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente.
Czech: Při titraci dávky přípravku Instanyl u starších pacientů se doporučuje zvláštní opatrnost.
Romanian: La stabilirea dozei de Instanyl pentru pacienţii vârstnici este necesară precauţie specială.
Czech: Jestliže zjistíte, že nosní sprej nefunguje tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití", obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă observaţi că spray-ul nazal nu funcţionează aşa cum s-a descris la punctul „Instrucţiuni de utilizare", adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jestliže dojde k závažné či přetrvávající hypotenzi, je třeba zvážit možnost hypovolémie a tento stav má být léčen adekvátním parenterálním podáním tekutin.
Romanian: În caz de hipotensiune arterială severă sau persistentă, trebuie luată în considerare hipovolemia, iar starea trebuie controlată prin administrarea parenterală adecvată de lichide.
Czech: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Romanian: Următoarele categorii sunt utilizate pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); şi foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Instanyl
Romanian: Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, tratamentul cu Instanyl trebuie oprit.
Czech: Rozsvítí se displej a na něm se zobrazí údaj „P5".
Romanian: Afişajul se va aprinde acum şi va indica „P5".
Czech: Symboly na elektronickém displeji
Romanian: Simboluri care apar pe afişajul electronic
Czech: Novější studie ukazují, že tyto účinky na embryo byly vyvolány maternální toxicitou a nikoliv přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Romanian: Studiile mai recente au arătat că efectele asupra embrionului s-au fost cauzate de toxicitatea maternă şi nu de efectele directe ale substanţei asupra embrionului aflat în dezvoltare.
Czech: Hodnocení vzorků mozku ze studie karcinogenity u potkanů odhalilo mozkové léze u zvířat, kterým byly podávány vysoké dávky fentanyl citrátu.
Romanian: Evaluarea lamelor de țesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la sobolani a evidențiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na „5".
Romanian: Numărul de doze de pe afişaj se transformă în „5".
Czech: Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat.
Romanian: Spray-ul nazal este blocat şi nu poate fi utilizat.
Czech: Křeče, ztráta vědomí
Romanian: Convulsii, pierderea cunoștinței
Czech: Pokud používáte Instanyl poprvé, lékař bude s vámi spolupracovat na stanovení dávky přípravku, která vám přinese úlevu od průlomové bolesti.
Romanian: Când începeţi pentru prima dată să utilizaţi Instanyl, medicul va colabora cu dumneavoastră pentru a stabili doza care va ameliora durerea episodică intensă.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, doporučujeme, abyste kontaktovali svého lékaře, který vám předepíše nový sprej.
Romanian: Dacă pe afişaj apare simbolul cu baterie, se recomandă să contactaţi medicul pentru a obţine un nou spray nazal.
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu porodu, protože fentanyl může způsobit vážné dýchací obtíže u novorozence.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat în timpul naşterii, deoarece fentanilul poate provoca probleme respiratorii grave la nou-născut.
Czech: Obecně platí, že udržovací dávka přípravku Instanyl má být zvýšena, jestliže pacient vyžaduje více než jednu dávku k léčbě průlomové bolesti v průběhu několika za sebou následujících epizod bolesti.
Romanian: În general, concentraţia de întreţinere cu Instanyl trebuie crescută atunci când pacientul necesită mai mult de o doză pentru un episod de durere intensă, pe parcursul a câteva episoade consecutive.
Czech: Přípravek Instanyl nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi Instanyl după data de expirare inscripţionată pe flacon după EXP.
Czech: - jestliže jste dříve prodělal(a) radioterapii (ozařování) obličeje.
Romanian: - dacă aţi făcut anterior radioterapie la nivelul feţei.
Czech: Zaškrtněte jedno okénko po použití každé dávky (Zaškrtávací okénka 10, 20 nebo 40 okének)
Romanian: Bifaţi o casetă după fiecare doză [10, 20 sau 40 casete de bifare]
Czech: Po provedení přípravy se na displeji zobrazí počet zbývajících dávek a nosní sprej je opět připraven k použití.
Romanian: După amorsare, pe afişaj apare numărul de doze rămase, iar spray-ul nazal este din nou gata de utilizare.
Czech: Je třeba 5krát stisknout dávkovač nosního spreje, což je na displeji znázorněno jako „P5", „P4", „P3", „P2" a „P1".
Romanian: Este necesară o secvenţă de amorsare de 5 acţionări ale recipientului spray-ului nazal, indicată prin „P5", „P4", „P3", „P2" şi „P1" pe afişaj.
Czech: Vazba fentanylu na proteiny krevní plazmy činí přibližně 80 %.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 80%.
Czech: Pacienti měli průměrně 1 až 4 epizody průlomové bolesti denně při nastavené udržovací opioidní terapii.
Romanian: Pacienţii prezentau în medie 1 până la 4 episoade pe zi în timp ce li se administra tratament de întreţinere cu opioide.
Czech: Vysvětlení
Romanian: Explicaţie
Czech: Současné používání přípravku Instanyl s jinými intranasálními léčivými přípravky (kromě oxymetazolinu) nebylo v klinických studiích hodnoceno.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Instanyl cu alte medicamente (altele decât oximetazolina) cu administrare pe cale nazală nu a fost evaluată în studii clinice.
Czech: V průběhu stanovení dostatečné dávky vám váš lékař může doporučit použití vyšší dávky.
Romanian: În timpul stabilirii dozei corecte pentru dumneavoastră, medicul vă poate instrui să treceţi la o doză mai mare.
Czech: V závislosti na druhu nosního spreje může být výchozím údajem číslo 10, 20, 30 nebo 40.
Romanian: În funcţie de spray-ul nazal, numărul iniţial poate fi 10, 20, 30 sau
Czech: Instanyl vykazuje lineární kinetiku.
Romanian: Instanyl prezintă o cinetică liniară.
Czech: Současné užívání léčivých přípravků, které tlumí aktivitu centrálního nervového systému, může zvýšit nebezpečí vzniku respirační deprese (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
Czech: • Lékárník si musí být vědom skutečnosti, že předpis mimo schválené indikace a podezření na zneužití nebo nesprávné použití přípravku Instanyl je třeba hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Romanian: Farmaciştii trebuie să fie conştienţi de faptul că prescripţia în afara indicaţiilor aprobate şi suspectarea de abuz sau utilizare incorectă a Instanyl trebuie raportate în conformitate cu ghidurile locale pentru raportarea reacţiilor adverse.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na 5.
Romanian: Numărul de doze de pe afişaj se transformă în 5.
Czech: Některé změny zahrnují zvýšení hladiny prolaktinu v séru a snížení hladin kortizolu a testosteronu v plazmě.
Romanian: Unele modificări care pot fi observate includ o creștere a valorii prolactinei serice și scăderi ale valorilor plasmatice ale cortizolului și testosteronului.
Czech: Užívání těchto jiných léků současně s přípravkem Instanyl může způsobit hlubokou sedaci (útlum) a ovlivnit Vaši schopnost dýchat, což může vést ke kómatu
Romanian: Utilizarea unor astfel de alte medicamente în același timp cu Instanyl poate provoca sedare profundă și vă poate afecta capacitatea de a respira, ceea ce poate duce la comă și vă poate pune viața în pericol.
Czech: - jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, petidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne.
Romanian: - dacă nu utilizati în mod obisnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă.
Czech: Lékař musí rozhodnout, zda je potřeba léčba ke zmírnění nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de tratament pentru a reduce sau a elimina aceste simptome de sevraj.
Czech: Léčba přípravkem Instanyl má být ihned přerušena, jestliže pacient neudává další výskyt epizod průlomové bolesti.
Romanian: Tratamentul cu Instanyl trebuie întrerupt imediat dacă pacientul nu mai prezintă episoade de durere intensă.
Czech: - jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou.
Romanian: - dacă aveți durere de scurtă durată, alta decât durerea intensă.
Czech: Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor.
Romanian: După fiecare utilizare este necesară curăţarea vârfului spray-ului nazal.
Czech: Nosní sprej lze použít jen tehdy, když na displeji není zobrazen symbol zámku.
Romanian: Spray-ul nazal poate fi utilizat doar atunci când simbolul cu lacăt nu este vizibil pe afişaj.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Instanyl
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Instanyl
Czech: • Síla nosního spreje Instanyl nemůže být porovnávána s jinými přípravky s obsahem fentanylu.
Romanian: - Dozele de Instanyl spray nazal nu pot fi comparate cu alte medicamente care conţin fentanil.
Czech: U pacientů s chronickým obstrukčním bronchopulmonálním onemocněním může fentanyl vyvolat více závažných nežádoucích účinků.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice, fentanilul poate avea reacţii adverse mai severe.
Czech: - jestliže máte problém s funkcí mozku například z důvodu nádoru mozku, z důvodu poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak.
Romanian: - dacă aveţi tulburări de funcţionare a creierului, de exemplu ca urmare a unei tumori cerebrale, a unui traumatism la cap sau a presiunii intracraniene crescute.
Czech: Poté může následovat podání specifického antagonisty opioidů, např. naloxonu.
Romanian: Aceste acţiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist opioid specific, cum este naloxona.
Czech: Většina z nich obvykle ustane nebo se zmírní při pokračujícím používání přípravku.
Romanian: În mod frecvent, acestea se vor remite sau vor scădea în intensitate la continuarea utilizării medicamentului.
Czech: Před použitím přípravku Instanyl se poraďte se svým lékařem, zvláště: - jestliže trpíte dlouhodobě vážným obstrukčním plicním onemocněním, vaše dýchání se může zhoršit po použití přípravku Instanyl.
Romanian: Înainte să utilizaţi Instanyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, în special: - dacă aveți o boală pulmonară obstructivă de lungă durată, respiraţia dumneavoastră poate fi afectată de Instanyl.
Czech: Po druhé dávce během 1 hodiny se nosní sprej uzamkne.
Romanian: După a doua doză administrată în interval de o oră, spray-ul nazal se blochează.
Czech: - jestliže užíváte antidepresiva nebo antipsychotika, přečtěte si prosím bod „Další léčivé přípravky a Instanyl".
Romanian: - dacă luati antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiţi pct. „Instanyl împreună cu alte medicamente".
Czech: K používání fentanylu u kachektických (oslabených) pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje o farmakokinetice.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind farmacocinetica în ceea ce privește utilizarea fentanilului la pacienții cașectici (debilitați).
Czech: - jestliže trpíte vážnými dýchacími obtížemi nebo trpíte vážným obstrukčním plicním onemocněním.
Romanian: - dacă aveţi dificultăţi grave la respiraţie sau dacă aveți o boală pulmonară obstructivă gravă.
Czech: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen
Romanian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D -78224 Singen Germania
Czech: Opakované epizody epistaxe (viz bod 4.4).
Romanian: Episoade recurente de epistaxis (vezi pct. 4.4).
Czech: Léčba má být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou opioidy u pacientů s karcinomem.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic specialist cu experienţă în tratamentul cu opioide la pacienţii cu cancer.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl u dětí mladších 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Instanyl la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
Romanian: Trebuie să staţi drept, aşezat sau în picioare.
Czech: Pokud to vyžaduje klinická situace, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest, např. za použití ústního vzduchovodu či endotracheální intubace, dle potřeby je nutno podávat kyslík a zavést podpůrnou či řízenou ventilaci.
Romanian: Dacă situaţia clinică justifică acest lucru, trebuie asigurată şi menţinută o cale respiratorie permeabilă, prin intermediul unei sonde orofaringiene sau al unui tub endotraheal şi trebuie administrat oxigen, iar respiraţia trebuie asistată sau controlată, în funcţie de necesităţi.
Czech: Studie karcinogenity (26 týdenní dermální alternativní biologické zkoušky na Tg.AC transgenních myších; dvouletá studie subkutánní karcinogenity na potkanech) s fentanylem neodhalily žádná zjištění svědčící o onkogenním potenciálu.
Romanian: Studiile de carcinogenitate (o experienţă biologică alternativă, dermică, cu durata de 26 de săptămâni, efectuată la şoareci transgenici Tg.AC; un studiu de carcinogenitate subcutanată, cu durata de doi ani, efectuat la şobolani) efectuate cu fentanil nu au avut niciun rezultat care să indice un potenţial oncogen.
Czech: Chronické plicní onemocnění
Romanian: Boală pulmonară cronică
Czech: Ve studii zaměřené na proporcionalitu dávky byly u zdravých dobrovolníků pozorovány vyšší hodnoty Tmax.
Romanian: Cu toate acestea, valori mai mari pentru Tmax au fost observate într-un studiu de proporţionalitate cu doza administrată efectuat la voluntari sănătoşi.
Czech: - jestliže užíváte léčivý přípravek obsahující natrium-oxybutyrát.
Romanian: - dacă luați un medicament care conține oxibat de sodiu.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při použití u starších, kachektických a oslabených pacientů.
Romanian: Ca urmare, este necesară precauţie în tratamentul persoanelor vârstnice, caşectice sau debilitate.
Czech: Studie lokální snášenlivosti s přípravkem Instanyl u miniprasat prokázaly, že podávání přípravku Instanyl je dobře tolerováno.
Romanian: Studiile privind toleranţa locală a Instanyl la porci pitici au demonstrat că administrarea de Instanyl a fost bine tolerată.
Czech: Musí se 3až 4 krát stisknout (naplnit), dokud se neobjeví jemný aerosol.
Romanian: Pompa trebuie acționată de 3 sau 4 ori (amorsată) până la apariţia unor vapori fini.
Czech: Ve studiích fertility a raného embryonálního vývoje prováděných na potkanech byl při vysokých dávkách (300 μg/kg/den s.c.) pozorován samci přenášený účinek, který odpovídá sedativním účinkům fentanylu ve studiích na zvířatech.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea timpurie a embrionului la şobolani, a fost observat un efect numai la masculi la doze mari (300 µg/kg şi zi, s.c.) şi este în concordanţă cu efectele sedative ale fentanilului în studiile la animale.
Czech: • S přípravkem smí zacházet pouze pacient nebo ošetřovatel, protože nosní sprej obsahuje léčivou látku, kterou vyhledávají lidé pro zneužití.
Romanian: - Numai pacientul sau îngrijitorul trebuie să manevreze spray-ul nazal deoarece acesta conţine un medicament care atrage oamenii să abuzeze.