FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedurende de behandeling dient het gemedicineerde drinkwater de enige bron van drinkwater te zijn.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstnieciskajam ūdenim jābūt vienīgajam dzeršanas avotam.
Dutch: In het immuniteitsonderzoek leek de bacteriële infectie te zijn uitgeroeid.
Latvian: Inficēšanas pētījumā bakteriālā infekcija, šķiet, tika izskausta.
Dutch: Plasmide-gemedieerde resistentie komt minder vaak voor.
Latvian: Plazmīda veidota rezistence ir retāk sastopama.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Latvian: Vaicājiet savam veterinārārstam par nevajadzīgo zāļu iznīcināšanau.
Dutch: • doelsoorten;
Latvian: • mērķa sugas;
Dutch: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Latvian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning en reconstitutie volgens instructies: 24 uur.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Dutch: De orale absorptie van lincomycine bleek 53% ± 19% te zijn.
Latvian: Linkomicīna iekšķīgā absorbcija bija 53% ± 19%.
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Latvian: Pieejamo datu apspriešana
Dutch: De combinatie kan een synergistisch effect hebben in Mycoplasma, maar de klinische significantie hiervan werd niet onderzocht.
Latvian: Kombinācijai varētu būt sinerģistiska ietekme uz Mycoplasma, bet šī fakta klīniskā nozīme nebija pētīta.
Dutch: Nederland Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Latvian: Nīderlande Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Dutch: Globaal gezien en tevens rekening houdend met de oudere literatuurgegevens, werd een klinische-resistentiepercentage van ten minste 10% gesuggereerd.
Latvian: Kopumā un ņemot vērā arī vecākus literatūras datus, uzskatīja, ka klīniskās rezistences biežums ir vismaz 10%.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: De symptomen verdwenen zonder stopzetten van de behandeling verdwenen deze symptomen binnen 5 tot 8 dagen.
Latvian: Nepārtraucot ārstēšanu, simptomi izzūd 5 līdz 8 dienu laikā.
Dutch: In het algemeen moet het vermengen met andere medicijnen worden vermeden.
Latvian: Lielākoties jāizvairās no lietošanas maisījumā ar citām zālēm.
Dutch: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: Portugāle Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën
Latvian: Ja tas nav iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju uzņēmību.
Dutch: • De resistentie tegen de betreffende middelen bij de doelbacteriën vertoont geen ongunstige ontwikkeling in de loop van de tijd en wekt geen grotere bezorgdheid dan voor andere middelen die op vergelijkbare wijze worden gebruikt.
Latvian: • mērķa baktēriju rezistencei pret iesaistītajām vielām nav raksturīga nelabvēlīga evolūcija laika gaitā un tā nerada lielākas bažas kā citu līdzīgi lietotu vielu gadījumā;
Dutch: De consumentenveiligheid blijft gewaarborgd door de aanbevolen geharmoniseerde wachttijden van 0 dagen bij varkens en 5 dagen bij kippen.
Latvian: Patērētāju drošumu aizvien garantē, ievērojot ieteicamos saskaņotos izdalīšanās periodus, kas ir 0 dienas cūkām un 5 dienas cāļiem.
Dutch: Cmax werd 4 uur na aanbieden van het gemedicineerde water gezien.
Latvian: Cmax tika sasniegts 4 stundas pēc ārstnieciskā ūdens lietošanas.
Dutch: Niet toedienen met kaoline of pectine, omdat deze de absorptie van lincomycine aantasten.
Latvian: Nelietot kopā ar kaolīnu vai pektīnu, jo tie vājina linkomicīna absorbciju.
Dutch: Een symptomatische behandeling moet worden ingesteld.
Latvian: Jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Dutch: Studies in verscheidene diersoorten hebben aangetoond dat spectinomycine na orale toediening beperkt wordt opgenomen door de darm (minder dan 4-7%).
Latvian: Pētījumi vairākās dzīvnieku sugās uzrādījuši, ka spektinomicīns pēc iekšķīgas uzņemšanas ir pakļauts ierobežotai absorbcijai zarnās (mazāk nekā 4-7%).
Dutch: Deze evaluatie is gericht op kwesties met betrekking tot de harmonisatie waardoor de baten-risicoverhouding kan veranderen.
Latvian: Šis novērtējums ir balstīts uz tiem saskaņošanas aspektiem, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Dutch: MLS-antibiotica worden door de WHO (AGISAR, 2009)3 vermeld als van essentieel belang voor de behandeling van bepaalde zoönotische infecties bij de mens (zoals Campylobacter-infecties).
Latvian: MLS grupas antibiotikas PVO (AGISAR, 2009)3 uzskata par izšķiroši nozīmīgām, ārstējot noteiktas zoonotiskas infekcijas cilvēkiem (piemēram, Campylobacter infekcijas).
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningwijze, vergunninghouders in de lidstaten.
Latvian: Nosaukumu saraksts, zāļu formas, veterināro zāļu stiprumi, dzīvnieku sugas, ievadīšanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Dutch: Voor informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: Herhaald of langdurig gebruik moet worden vermeden, door middel van het verbeteren van de bedrijfsvoering en desinfectiemaatregelen.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas vai ilgstošas ārstēšanas, uzlabojot saimniecības pārvaldīšanu un dezinfekcijas praksi.
Dutch: Spectinomycine heeft geen significant klinisch effect op B. hyodysenteriae.
Latvian: Spektinomicīnam nepiemīt nozīmīga klīniska ietekme uz B. hyodysenteriae.
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient de behandeling worden onderbroken en opnieuw gestart met de aanbevolen dosering.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāatsāk ārstēšana ar ieteicamo devu.
Dutch: Resistentie kan een directe zorg zijn wanneer zij zoönotische pathogenen beïnvloedt zoals Campylobacter en Enterococcus, of kan horizontaal worden overgedragen op menselijke pathogenen via mobiele genetische elementen.
Latvian: Tiešas bažas rezistence var radīt, skarot tādus zoonotiskos patogēnus kā Campylobacter un Enterococcus, vai arī tā var tikt nodota horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobiliem ģenētiskiem elementiem.
Dutch: Dit zou deels verband kunnen houden met natuurlijke resistentie bij die bacteriesoorten.
Latvian: Tas daļēji varētu būt saistīts ar dabīgo rezistenci šīm baktēriju sugām.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas:
Dutch: De mogelijke resistentie die door lincomycinegebruik bij dieren wordt gegenereerd, kan invloed hebben op de gezondheid van dieren, onder meer door kruisresistentie met macroliden.
Latvian: Iespējamā rezistence, ko izraisa linkomicīna lietošana dzīvniekiem, var ietekmēt dzīvnieku veselību, tostarp arī krusteniskās rezistences dēļ ar makrolīdiem.
Dutch: Het mogelijke risico van ontwikkeling van resistentie die invloed kan hebben op de werkzaamheid van het product en de algehele gezondheid van mens en dier, wordt beperkt door:
Latvian: Iespējamo rezistences veidošanās risku, kas varētu ietekmēt zāļu iedarbīgumu un dzīvnieku un cilvēku vispārējo veselību, mazina ar šādiem pasākumiem:
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Latvian: ES/ WWZ dalībvalsts
Dutch: Hoewel dit risico niet eenduidig beoordeeld is, is de mogelijkheid van impact op de gezondheid van de mens door kruisresistentie tegen clindamycine en andere stoffen van de MLS-groep (macroliden, lincosamiden en streptograminen) een realiteit.
Latvian: Lai gan šis risks nav viennozīmīgi novērtēts, iespējamā ietekme uz cilvēka veselību, pateicoties krusteniskai rezistencei ar klindamicīnu un citām makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu (MLS) grupas vielām, ir realitāte.
Dutch: Na beoordeling van de beschikbare gegevens is het CVMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding voor de doelsoort varkens positief blijft.
Latvian: Līdztekus pieejamo datu novērtēšanai CVMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība cūkām kā mērķa sugām aizvien ir pozitīva.
Dutch: Rekening houdend met de reikwijdte van deze verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34, werd de voorgestelde indicatie voor L. intracellularis bij varkens aanvaardbaar geacht.
Latvian: Ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, ierosināto indikāciju L. intracellularis infekcijas ārstēšanai cūkām uzskatīja par pieņemamu.
Dutch: Gemedicineerd water dat niet binnen 24 uur is geconsumeerd moet worden afgevoerd.
Latvian: Ārstnieciskais ūdens, kas 24 stundu laikā nav patērēts, jāiznīcina.
Dutch: Op 28 oktober 2012 is door België uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Linco-Spectin 100 en verwante namen.
Latvian: 2012. gada 28. septembrī Beļģija saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu nosūtīja paziņojumu par Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Dutch: Met name bij luchtwegaandoeningen bij kippen zou de beschikbaarheid van Linco-Spectin 100 het gebruik kunnen beperken van andere antibiotica die worden beschouwd als essentiëler voor de gezondheid van mens en dier, bijv. fluorchinolonen.
Latvian: Īpaši cāļu elpceļu slimību gadījumā Linco-Spectin 100 pieejamība var ierobežot citu antibiotiku, kuras uzskata par nozīmīgākām dzīvnieku un cilvēku veselībai, piemēram, flurohinolonu, lietošanu.
Dutch: België verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, hetgeen leidde tot discrepanties in de productinformatie voor Linco-Spectin 100 en verwante namen.
Latvian: Beļģija šo lietu nosūtīja, ņemot vērā dažādos Eiropas Savienības dalībvalstu pieņemtos nacionālos lēmumus, kuru rezultātā radušās atšķirības Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos.
Dutch: • Er zijn geen nieuwe klinische onderzoeken, veldonderzoeken of publicaties waaruit de effectiviteit van de lincomycine-spectinomycinecombinatie tegen moderne uitbraken van varkensdysenterie blijkt, op basis van de momenteel goedgekeurde doseringsregimes.
Latvian: • nav pieejami jauni klīniskie pētījumi, lauka pētījumi vai publikācijas, kas pierādītu linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas efektivitāti pret cūku dizentērijas uzliesmojumiem mūsdienās un būtu balstīti uz pašlaik apstiprinātām dozēšanas shēmām.
Dutch: Stroupežnického 17 Praha 5 150 00
Latvian: Praha 5 150 00
Dutch: Hoewel lincosamiden gewoonlijk beschouwd worden als bacteriostatisch, is de werking afhankelijk van de gevoeligheid van het organisme en de concentratie van het antibioticum.
Latvian: Kaut arī linkozamīdi tiek kopumā uzskatīti par bakteriostatiskiem līdzekļiem, to aktivitāte ir atkarīga no organisma jutīguma un antiobiotiku koncentrācijas.
Dutch: Deze waren niet conform GLP of goede klinische praktijk (GKP) en de klinische en bacteriologische doelaandoening was niet goed gedefinieerd in de onderzoeksrapporten.
Latvian: Šie pētījumi neatbilda LLP un labas klīniskās prakses (LKP) prasībām un mērķa klīniskais un bakterioloģiskais nosacījums pētījuma ziņojumos nebija labi definēts.
Dutch: 222 mg
Latvian: 222 mg/g
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā visus iesniegtos datus;
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van het product voor gebruik bij varkens en kippen werd positief geacht behoudens de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Latvian: Uzskatīja, ka zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība cūkām un cāļiem ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Dutch: Globaal gezien, en tevens rekening houdend met oudere literatuurgegevens, zijn het relatief smalle MIC-bereik en de lage MIC50- en MIC90-waardes, in combinatie met een monomodale spreiding, kenmerkend voor een laag resistentieniveau dat zich niet verder lijkt te ontwikkelen.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā arī vecākus literatūras datus, salīdzinoši šaurie MIC diapazoni un zemās MIC50 un MIC90 vērtības kopā ar viena veida izkliedi liecina par zemu rezistences līmeni, kas, šķiet, neprogresē.
Dutch: Indien ziekte gepaard gaat met een significante afname van de wateropname, moet zo nodig parenterale behandeling worden opgestart.
Latvian: Ja slimības laikā ūdens patēriņš ievērojami samazinājies, jāuzsāk parenterāla ārstēšana.
Dutch: Spiegels waren meetbaar gedurende 12 tot 16 uur, met piekconcentraties op 4 uur.
Latvian: Zāļu līmenis bija nosakāms 12 līdz 16 stundas, ar visaugstāko koncentrāciju pēc 4 stundām.
Dutch: Combinatie met anaesthetica kan mogelijk leiden tot neuromusculaire blokkade.
Latvian: Lietošana kopā ar anestētiķiem var novest pie iespējamas neiromuskulāras blokādes.
Dutch: Hoewel in die onderzoeken doses werden uitgedrukt als concentraties in drinkwater zodat de feitelijke doses in termen van mg/kg lg alleen maar konden worden geschat, werden de schattingen voldoende dicht bij het aanbevolen regime geacht.
Latvian: Lai gan šajos pētījumos devas bija izteiktas kā koncentrācijas dzeramajā ūdenī tā, ka reālo devu, izsakot mg/kg ķermeņa masas, varēja tikai aprēķināt, aprēķiniem bija jābūt pietiekami tuviem ieteicamajai shēmai.
Dutch: • Alle moderne auteurs lijken het erover eens te zijn dat er wijdverbreide resistentie van B. hyodysenteriae tegen lincomycine is, hoewel er geen klinisch breekpunt beschikbaar is en het niet bekend is in welke mate stammen met verhoogde MIC's klinisch resistent zijn.
Latvian: • visi mūsdienu autori piekrīt, ka ir izveidojusies plaša B. hyodysenteriae rezistence pret linkomicīnu, lai gan klīniska robežvērtība nav noteikta un nav zināms, kādā mērā celmi ar paaugstinātu MIC ir klīniski rezistenti;
Dutch: Bij Brachyspira hyodysenteriae zijn bijna alle isolaten ten minste resistent met betrekking tot de in vitro wild-typegevoeligheid.
Latvian: Brachyspira hyodysenteriae gadījumā gandrīz visi izolāti ir rezistenti, nosakot vismaz dabīgā tipa jutību in vitro.
Dutch: De resultaten van de MIC-gegevens uit de literatuur, die maar een paar isolaten betreffen, wijzen globaal op hoge MIC-waardes voor zowel lincomycine als spectinomycine.
Latvian: Literatūrā pieejamie MIC dati, kas attiecas tikai uz dažiem izolātiem, kopumā liecina par augstām MIC vērtībām gan linkomicīnam, gan spektinomicīnam.
Dutch: Indirecte voordelen
Latvian: Netiešie ieguvumi
Dutch: Rekening houdend met alle gegevens is het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Dutch: De combinatie vertoonde gunstige effecten met betrekking tot vermindering van laesies en zoötechnische eindpunten, en de verspreiding van bacteriën werd volledig gestopt.
Latvian: Kombinācijai konstatēja labvēlīgu ietekmi, vērtējot bojājumu samazināšanos un zootehniskos mērķa kritērijus, un pilnībā tika apturēta baktēriju izdalīšanās.
Dutch: Literatuurgegevens wijzen erop dat verminderde gevoeligheid bij B. hyodysenteriae tot op zekere hoogte kan worden overwonnen door de hoge concentraties die lokaal worden bereikt.
Latvian: Literatūrā pieejamie dati liecina, ka B. hyodysenteriae samazināto jutību varētu zināmā mērā pārvarēt, lokāli sasniedzot augstu koncentrāciju.
Dutch: Lincomycine kan zowel bactericide als bacteriostatisch zijn.
Latvian: Linkomicīns var būt baktericidāls vai bakteriostatisks.
Dutch: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Latvian: Alkotás u. 53.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor proliferatieve enteropathie veroorzaakt door Lawsonia intracellularis werd een literatuurstudie over in-vitrogevoeligheidsgegevens ingediend, evenals twee oudere klinische werkzaamheidsonderzoeken.
Latvian: Lai atbalstītu Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvas enteropātijas indikāciju, bija iesniegts literatūras pārskats par in vitro jutības datiem, kā arī divi senāki klīniskā iedarbīguma pētījumi.
Dutch: Maximale plasmaspiegels werden vier uur na toediening gezien.
Latvian: Visaugstākais seruma līmenis tika novērots 4 stundas pēc devas uzņemšanas.
Dutch: Pringle et al. (2012)1 hebben een epidemiologische cut-off van >1 μg/ml voor lincomycine voorgesteld, waarbij 90 tot 100% van de isolaten worden geclassificeerd als "resistent in vitro".
Latvian: (2012)1 ierosināja linkomicīnam epidemioloģisko robežvērtību >1 μg/ml, ar kuru 90-100% izolātu tiek klasificēti kā "rezistenti in vitro".
Dutch: Rekening houdend met alle gegevens is het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden gehandhaafd.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var saglabāt.
Dutch: Het remt eiwitsynthese door te binden aan de 50S-subunit van bacteriële ribosomen.
Latvian: Tas nomāc olbaltumvielu sintēzi, saistoties pie 50S baktēriju ribosomu apakšvienības.
Dutch: De discrepantie zou te maken kunnen hebben met het feit dat verschillende darmbacteriën kunnen bijdragen aan de pathogenese van de ziekte, en de werkzaamheid zou kunnen worden verkregen in stammen met relatief hoge MIC-waardes als gevolg van een hoge lokale antibioticaconcentratie in de darm.
Latvian: varētu būt saistīta ar faktu, ka dažādas zarnu baktērijas var veicināt slimības patoģenēzi un iedarbīgumu var sasniegt pret celmiem ar salīdzinoši augstām MIC vērtībām augstas lokālas antibakteriālās koncentrācijas dēļ zarnās.
Dutch: Dit poeder is alleen voor gebruik in drinkwater en moet voor gebruik worden opgelost.
Latvian: Šis pulveris paredzēts lietošanai tikai ar dzeramo ūdeni un pirms lietošanas tas jāizšķaida.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Latvian: Ja rodas novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Dutch: • wachttijden.
Latvian: • ierobežojumu periodi.
Dutch: Door de houder van de handelsvergunning wordt gespeculeerd dat spectinomycine een effect zou kunnen hebben op verwante pathogenen in verband met varkensdysenterie; een dergelijk effect is echter niet formeel in vivo op specifieke pathogenen aangetoond.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskata, ka spektinomicīnam varētu būt ietekme uz saistītiem patogēniem, kas arī izraisa dizentēriju cūkām; taču šāda ietekme uz specifiskiem patogēniem in vivo nav oficiāli pierādīta.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
Latvian: Nelietot aknu disfunkcijas gadījumā.
Dutch: Daarnaast zijn het langdurig gebruik van het product en de afwezigheid van een gemeld gebrek aan werkzaamheid in de farmacovigilantiegegevens geregistreerd.
Latvian: Ņēma vērā arī zāļu ilgstošo lietošanu un to, ka farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par neefektivitāti.
Dutch: Het meest voorkomende mechanisme in B. hyodysenteriae en mycoplasma's is echter het veranderen van de bindingsplaats door mutaties (chromosomale resistentie).
Latvian: Tomēr visbiežāk izplatītais mehānisms B. hyodysenteriae un mikoplazmu gadījumā ir piesaistes vietas izmaiņa mutāciju rezultātā (hromosomālā rezistence).
Dutch: Dieren mogen niet worden geslacht voor humane consumptie gedurende de behandeling.
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekus nav atļauts kaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Dutch: Hoewel de schaarse beschikbare gegevens erop wijzen dat de in-vitroactiviteit van de werkzame stoffen tegen L. intracellularis matig is, kan worden gesteld dat, gezien het veel voorkomende gebruik van het product in de EU en het feit dat de farmacovigilantierapporten geen meldingen van gebrek aan werkzaamheid bevatten, de klinische situatie niet rechtstreeks correleert met de klinische werkzaamheid van het product.
Latvian: Lai gan nelielais pieejamo datu apjoms liecina, ka aktīvās vielas aktivitāte in vitro pret L. intracellularis ir nepietiekama, ņemot vērā plašo zāļu lietošanas pieredzi Eiropas Savienībā un to, ka farmakovigilances ziņojumi neietver datus par neefektivitāti, var uzskatīt, ka klīniskā situācija tiešā veidā nekorelē ar zāļu klīnisko iedarbīgumu.
Dutch: Pigs: LincoSpectin 100
Latvian: Cūkas: LincoSpectin 100
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health, Ringaskiddy,
Dutch: Uit de literatuur en de oude, particuliere in-vitrogevoeligheidsgegevens blijkt dat het bereik van de algehele minimale remmingsconcentratie (minimum inhibitory concentration - MIC) van lincomycine voor B. hyodysenteriae zeer breed is en de populatie-MIC50- en MIC90-waardes hoog zijn.
Latvian: Literatūra un vecie in vitro iegūtie oriģinālie dati par jutību liecina, ka kopumā linkomicīna minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC) diapazons B. hyodysenteriae ir ļoti plašs un populācijas MIC50 un MIC90 vērtības ir augstas.
Dutch: Er is echter geen precies klinisch breekpunt vastgesteld en uit de verstrekte gegevens lijkt het alsof de in-vitrogevoeligheid niet gecorreleerd was met de klinische werkzaamheid.
Latvian: Tomēr precīza klīniskā robežvērtība nav noteikta un, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, šķiet, ka jutība in vitro nebija samērota ar klīnisko iedarbīgumu.
Dutch: Er is geen vastgesteld klinisch breekpunt.
Latvian: Klīniska robežvērtība nav noteikta.
Dutch: Hoewel het werkingsmechanisme op systemisch niveau van oraal toegediende spectinomycine niet nader wordt toegelicht, lijken het klinische voordeel ervan en het voordeel van de combinatie te zijn aangetoond in diverse oudere laboratoriumimmuniteitsonderzoeken; de in deze onderzoeken toegepaste doseringsregimes kunnen echter alleen worden geschat en variëren waarschijnlijk van de geharmoniseerde dosis van 50 mg/kg lg/dag tot ten minste de hoogste goedgekeurde dosis van 150 mg/kg lg/dag.
Latvian: Lai gan iekšķīgi lietota spektinomicīna darbības mehānisms sistēmiskā līmenī nav noskaidrots, tā klīniskais ieguvumus un kombinācijas ieguvums ir pierādīts vairākos vecākos laboratorijā veiktos inficēšanas pētījumos; taču šajos pētījumos izmantotās dozēšanas shēmas var tikai aprēķināt, un tās ir robežās no saskaņotās devas 50 mg/kg ķermeņa masas dienā līdz vismaz lielākajai apstiprinātajai devai 150 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Dutch: Stammen met chromosomale resistentie laten geen kruisresistentie met aminoglycosiden zien.
Latvian: Celmi ar hromosomu rezistenci neuzrāda krustenisko rezistenci ar aminoglikozīdiem.
Dutch: Dit is kenmerkend voor een significant percentage hoogwaardige resistentie, hoewel er geen vast klinisch breekpunt is gesteld.
Latvian: Tas liecina par nozīmīgu augsta līmeņa rezistences sastopamību, lai gan skaidra klīniskā robežvērtība nav noteikta.
Dutch: De combinatie van lincosamiden en macroliden is antagonistisch, door competitieve binding aan de doelplaatsen.
Latvian: Linkozamīdu un makrolīdu savienojums ir antagonistisks dēļ to konkurējošās piesaistes to mērķu vietām.