FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De categorie "soms" omvat ook "zelden" (≥ 1/10.000 en < 1/1000) en "zeer zelden" (< 1/10.000), die in de SPC van andere producten worden gebruikt.
Hungarian: A 'nem gyakori' kategória magába foglalja a „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és "nagyon ritka" (<1/10 000) kategóriákat, amelyek néhány más termék alkalmazási előírásában használatosak lehetnek.
Dutch: Italië, Portugal: Inibace Plus
Hungarian: Olaszország, Portugália: Inibace Plus
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag
Hungarian: A szokásos adag naponta egy tabletta.
Dutch: De dosis moet elke dag steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Hungarian: Az adagot minden nap körülbelül azonos időben kell bevenni.
Dutch: Seksuele disfunctie, gynaecomastie
Hungarian: Szexuális diszfunkció, gynaecomastia
Dutch: Farmacokinetiek in speciale populaties
Hungarian: Farmakokinetika különleges populációkban
Dutch: De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 25% tot 30%.
Hungarian: A plazma protein kötődés körülbelül 25-30%.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden en moeten altijd met water worden doorgeslikt.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni vagy összetörni és mindig egy korty vízzel kell lenyelni.
Dutch: Dit fenomeen bleek meer voor te komen tijdens de eerste weken van het gecombineerd gebruik en bij patiënten met nierbeschadigingen.
Hungarian: Ez a jelenség nagyobb valószínűséggel a kombinált kezelés első heteiben és vesekárosodott betegeknél jelentkezett.
Dutch: - Breek of kauw de tabletten niet
Hungarian: - Ne törje össze vagy rágja szét a tablettát.
Dutch: De combinatie is doeltreffend ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Hungarian: A kombináció korra, nemre és rasszra való tekintet nélkül hatásos.
Dutch: Als de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a köhögést, indokolt lehet a kezelés folytatása.
Dutch: Een vermindering van het bloedvolume van de moeder kan ook een negatieve invloed hebben op de placentaire perfusie.
Hungarian: Az anya vértérfogatának csökkenése ugyancsak károsan befolyásolhatja a placenta perfúziót.
Dutch: Tevens maakt dit het makkelijker voor uw hart om het bloed door uw lichaam te pompen.
Hungarian: Segít a szívének is, hogy könnyebben tudja pumpálni a vért a szervezetében.
Dutch: De combinatie dient met de nodige zorg toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Hungarian: A kombináció alkalmazását megfelelő óvatossággal kell végezni, különösen idős betegek esetében.
Dutch: Net zoals met andere ACE-remmers werden er tekenen van foetotoxiciteit waargenomen bij ratten.
Hungarian: Más ACE-gátlókhoz hasonlóan, patkányokban a foetotoxicitás jeleit észlelték.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 2 uur na toediening.
Hungarian: Maximális plazmakoncentráció a beadás után 2 órán belül alakul ki.
Dutch: Het effect is gewoonlijk niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Hungarian: Ez a hatás általában nem jelentős normális vesefunkciójú betegeknél.
Dutch: Klinische/werkzaamheidsstudies
Hungarian: Klinikai/hatékonysági vizsgálatok
Dutch: De gemiddelde letale doses bij ratten, muizen en cynomolgusapen waren hoger dan 2000 mg/kg lichaamsgewicht.
Hungarian: Az átlagos halálos dózis patkányokban, egerekben és cynomolgus majmokban magasabb volt, mint 2000 mg/testtömegkilogramm.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u voedingssupplementen gebruikt die kalium bevatten.
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha káliumtartalmú étrendkiegészítőket szed.
Dutch: Indien beschikbaar kan behandeling met een angiotensine II infuus en/of catecholaminen ook overwogen worden.
Hungarian: Amennyiben elérhető, az angiotenzin II infúzió és/vagy intravénás katekolaminok adása is megfontolandó.
Dutch: Daarom wordt Vascace Plus niet aanbevolen voor toediening bij deze populatie.
Hungarian: Ezért a Vascace Plus nem javasolt ezen populáció számára.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werden niet onderzocht.
Hungarian: A biztonságosságot és a hatékonyságot gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem állapították meg.
Dutch: De acute orale toxiciteit van cilazapril is laag.
Hungarian: A cilazapril akut orális toxicitása alacsony.
Dutch: Hydrochloorthiazide bindt zich voor 65% aan plasmaproteïnen; het relatieve distributievolume bedraagt 0,5 tot 1,1 l/kg.
Hungarian: A hidroklorotiazid 65%-ban kötődik a plazma fehérjékhez; a relatív megoszlási térfogatot 0,5-1,1 l/kgnak határozták meg.
Dutch: Bij het besturen van een voertuig en het bedienen van machines moet er rekening mee worden gehouden dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden tijdens de behandeling met Vascase Plus (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Hungarian: Gépjárművezetésnél és gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés és fáradtság előfordulhat a Vascace Plus-kezelés alatt (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van depressie).
Hungarian: - Lítium (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Dutch: Bij oudere patiënten met een voor hun leeftijd normale nierfunctie kunnen de plasmaconcentraties van cilazaprilaat tot 40% hoger zijn en kan de klaring 20% lager zijn dan bij jongere patiënten.
Hungarian: Idős betegek esetében, akiknek vesefunkciója a kornak megfelelően normális, a cilazaprilát plazmakoncentrációja akár 40%-kal is magasabb, a clearance pedig 20%-kal alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegeknél.
Dutch: Bij dergelijke patiënten moet worden overwogen om een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensiva te gebruiken.
Hungarian: Ezen betegeknél mérlegelni kell egy más típusú dialízis membrán vagy más csoportba tartozó antihipertenzív gyógyszer alkalmazását.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt grotendeels in onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden met een halfwaardetijd van 7 tot 11 uur.
Hungarian: A hidroklorotiazid nagyrészt változatlan formában ürül a vesék által, 7-11 órás felezési idővel.
Dutch: Chirurgie/anesthesie
Hungarian: Műtétek/anesztézia
Dutch: Een variante vorm is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen 24-48 uur na de start van de behandeling.
Hungarian: Egyik variánsa a belek angioödémája, amely általában a kezelés első 24-48 órájában alakul ki.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden stopgezet.
Hungarian: A diuretikus-kezelést, ha lehetséges, átmenetileg fel kell függeszteni.
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, vooral bij de start van de behandeling.
Hungarian: Az ACE-gátlók súlyos hipotenziót okozhatnak, főként a kezelés elején.
Dutch: - Als u ernstige nierproblemen heeft (creatinineklaring minder dan 30 ml/min) of anurie (geen urine kunnen produceren)
Hungarian: - ha súlyos vesebetegsége (kreatinin clearance kevesebb mint 30 ml/perc) vagy anuriája (nem képes vizeletet üríteni) van.
Dutch: Bij de aanbevolen dosering houdt het effect van cilazapril bij hypertensiepatiënten gedurende tenminste 24 uur aan.
Hungarian: A javasolt adagokban a cilazapril hatása 24 órán át tart hipertenziós betegeknél.
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt periodieke monitoring van het aantal leukocyten aanbevolen.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél periódikusan ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Dutch: Vaak voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Hungarian: Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
Dutch: Cilazapril moet dan worden stopgezet voorafgaand aan de start van de desensibilisatiekuur en mag niet worden vervangen door een β-blokker.
Hungarian: A cilazaprilt abba kell hagyni a deszenzitizációs-kezelés elkezdése előtt és nem szabad béta-blokkolóval helyettesíteni.
Dutch: Als hypotensie optreedt, dienen de patiënten in een shock positie geplaatst te worden.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget sokk-pozícióba kell helyezni.
Dutch: Neem Vascace Plus niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Hungarian: Ne szedje a Vascace Plus-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Dutch: na EXP
Hungarian: EXP
Dutch: De reden hiervan is dat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.
Hungarian: Ez azért fontos, mert egyes érzéstelenítők csökkenthetik a vérnyomást, így vérnyomása túl alacsony szintre eshet le.
Dutch: Tenzij voortgezette behandeling met ACE remmers essentieel is, dienen patiënten die zwanger willen worden overgezet te worden naar een alternatieve behandeling met antihypertensiva, die een bewezen veiligheidsprofiel hebben tijdens zwangerschap.
Hungarian: Hacsak az ACE-gátlóval történő folyamatos kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan alternatív antihipertenzív-kezelésre kell átállítani, amelynek biztonságossági profilja megalapozott terhesség alatt.
Dutch: Het distributievolume van cilazaprilaat bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
Hungarian: A cilazaprilát megoszlási térfogatát körülbelül 0,5-0,7 l/kg-nak határozták meg.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascace Plus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vascace Plus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Gedurende zwangerschap dient niet gestart te worden met behandeling met ACE-remmers.
Hungarian: ACE-gátlóval történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihypertensivum; ACE-remmer en diureticum, ATC-code: C09BA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, kombinációkban ATC kód: C09B A08
Dutch: Andere metabole stoornissen
Hungarian: Egyéb metabolikus rendellenességek
Dutch: - Als u diabetespatiënt bent.
Hungarian: - ha diabéteszben szenved.
Dutch: Er is beperkte ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a hidroklorotiazid alkalmazásáról terhesség alatt.
Dutch: Die aandoeningen kunnen samen voorkomen, vooral bij ernstig hartfalen.
Hungarian: Ezek az állapotok egyszerre is fennállhatnak, különösen súlyos szívelégtelenségben.
Dutch: Niet-polariserende spierverslappers dienen niet gelijktijdig toegediend te worden, in verband met mogelijke intensivering en verlenging van het spierverslappend effect.
Hungarian: Nem depolarizáló izomrelaxánsokat nem szabad egyidejűleg alkalmazni az izom relaxációs hatás lehetséges felerősödése és meghosszabbodása miatt.
Dutch: Als u meer Vascace Plus inneemt dan u zou mogen, of als iemand anders uw Vascace Plus tabletten inneemt, vertel dit dan meteen aan een arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vascace Plus-t vett be, vagy valaki más vett be az Ön Vascace Plus tablettáiból, azonnal forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat.
Dutch: In klinische studies waren de werkzaamheid en de tolerantie van cilazapril en hydrochloorthiazide bij gelijktijdige toediening vergelijkbaar bij oudere en jongere patiënten met hypertensie, hoewel farmacokinetische data laten zien dat de klaring van beide componenten bij oudere patiënten was verminderd (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az együtt adott cilazapril és hidroklorotiazid hatékonysága és tolerálhatósága hasonló volt mind idős, mind fiatalabb hipertenziós betegeken, bár a farmakokinetikai adatok alapján mindkét összetevő clearance-e alacsonyabb az idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Dutch: Mogelijke symptomen van hypotensie zijn syncope, zwakte, duizeligheid en gezichtsstoornissen.
Hungarian: A hipotenzió tünete lehet a syncope, gyengeség, szédülés és a látáskárosodás.
Dutch: Redenen hiervoor kunnen zijn (i) verschillen tussen de doel populatie behandeld met Vascace Plus en Vascase, (ii) verschillen in de dosis cilazapril en (iii) specifieke effecten van de combinatietherapie.
Hungarian: Az okok között a Vascace Plus-szal és a Vascace-szal kezelt célcsoportok különbsége (i), a cilazapril dózisok különbsége (ii) és a kombinációs terápia specifikus hatásai (iii) szerepelhetnek.
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide verminderd is bij zowel gezonde als hypertensieve oudere patiënten in verhouding tot jonge gezonde vrijwilligers.
Hungarian: Korlátozott számú adatok alapján a hidroklorotiazid szisztémás clearance-e alacsonyabb az egészséges és a hipertenziós idős betegeknél is, mint a fiatal egészséges önkénteseknél.
Dutch: Indien nodig kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, uit het lichaam worden verwijderd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Szükség esetén a cilazaprilát, a cilazapril aktív formája az általános keringésből hemodialízissel eltávolítható (lásd 4.4 pont).
Dutch: De belangrijkste effecten van de combinatie waren vermindering van het door het thiazide veroorzaakte kaliumverlies en verminderde motorische activiteit bij toediening van hoge doses bij apen.
Hungarian: A fő kombinációs hatások a tiazid által indukált káliumvesztés csökkentése és a motoros aktivitás csökkenése volt nagy dózisoknál majmokban.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties van cilazaprilaat worden consistent bereikt binnen 2 uur.
Hungarian: A cilazaprilát maximum plazma-koncentrációja beadás után következetesen két órán belül alakul ki.
Dutch: Oudere patiënten:
Hungarian: Idős betegek
Dutch: In studies van subchronische en chronische toxiciteit van hydrochloorthiazide bij ratten en honden werden geen duidelijke afwijkingen waargenomen, uitgenomen veranderingen van de elektrolytenhuishouding (hypokaliëmie).
Hungarian: A hidroklorotiaziddal patkányokon és kutyákon végzett szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak figyelemre méltó eltéréseket, kivéve az elektrolit-egyensúly változásokat (hypokalaemia).
Dutch: Aangezien voedselinname geen klinisch significante invloed heeft op de absorptie, kan Vascace Plus voor of na een maaltijd worden toegediend.
Hungarian: Mivel az étkezésnek nincs klinikailag szignifikáns hatása az abszorpcióra, a Vascace Plus bevehető étkezés előtt vagy étkezés után is.
Dutch: Calcium zouten en vitamine D
Hungarian: Kalcium-sók és D-vitamin
Dutch: Dit verlaagt uw bloeddruk.
Hungarian: Ez csökkenti az Ön vérnyomását.
Dutch: De ramingen van de frequentie zijn gebaseerd op het percentage patiënten dat elke bijwerking heeft gerapporteerd in klinische studies met Vascace Plus met in totaal 1097 patiënten.
Hungarian: A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 1097 beteget magába foglaló Vascace Plus-szal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
Dutch: Een iets hogere incidentie van dilatatie van het bekken werd waargenomen bij ratten bij toediening van 5 mg/kg/dag.
Hungarian: A medence dilatáció kissé magasabb incidenciáját figyelték meg patkányokon 5 mg/kg/nap dózisnál.
Dutch: In studies met Vascace Plus werd aangetoond dat de combinatie cilazapril en hydrochloorthiazide eenmaal daags in verschillende doseringen de systolische en de diastolische bloeddruk verlaagde in vergelijking met placebo 24 uur na toediening, tot een niveau dat zowel statistisch als klinisch van belang is.
Hungarian: A Vascace Plus-szal történt vizsgálatok azt mutatták, hogy a cilazapril és a hidroklorotiazid kombinációja naponta egyszer különböző adagokban adva, csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást a placebóhoz képest, 24 órával a beadás után olyan mértékben, amely statisztikailag szignifikáns és klinikailag is jelentős.
Dutch: Routinemonitoring van kalium en creatinine hoort bij de normale medische praktijk bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: A kálium és a kreatinin rutinszerű ellenőrzése beletartozik a vesekárosodott betegek szokásos orvosi ellátásába.
Dutch: Vertel het altijd aan uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: - Bármilyen magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril wordt niet aanbevolen in het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az ACE-gátlók, így a cilazapril alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Dutch: Patiënten dienen voldoende te drinken en er dient aandacht te zijn voor het monitoren van de nierfunctie na het starten van de gecombineerde therapie en daarna periodiek.
Hungarian: Biztosítani kell a betegek megfelelő folyadékbevitelét, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását a kombinációs terápia megkezdését követően, majd azután megfelelő időközönként.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Vascase is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél A Vascace Plus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Dutch: De aanbevolen behandeling van Vascace Plus overdosering is een intraveneuze infusie van natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
Hungarian: A javasolt kezelés Vascace Plus túladagolás esetén 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldat intravénás infúzióban.
Dutch: De twee werkzame stoffen werken samen om uw hoge bloeddruk te verlagen.
Hungarian: A két hatóanyag együttesen fejti ki a vérnyomáscsökkentő hatását.
Dutch: Dat deed zich enkel voor bij toediening van een dosis van 50 mg/kg, een dosis die vele malen hoger is dan de therapeutische dosis bij de mens.
Hungarian: Ezek csak 50 mg/kg-os dózisnál jelentek meg, ami a humán terápiás dózis sokszorosának felel meg.
Dutch: - Duizeligheid - Hoest - Misselijkheid - Vermoeidheid - Hoofdpijn
Hungarian: - Szédülés - Köhögés - Hányinger - Fáradtságérzet - Fejfájás
Dutch: Vascace Plus wordt niet aanbevolen voor gebruik vroeg in de zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het heel schadelijk kan zijn voor uw baby als het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap.
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét ha a terhességének 3. hónapja után szedi.
Dutch: - Hereditair of idiopathisch angio-oedeem - Nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30ml/min/1,73m2) of anurie - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Hungarian: - Vesekárosodás (kreatinin clearance <30 ml/perc/1,73 m2) vagy anuria - Terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Dutch: Die veranderingen zijn reversibel en zijn een gevolg van een overmatige farmacodynamische activiteit van cilazapril, die enkel optreedt bij toediening van doses die vele malen hoger zijn dan de doses die worden gebruikt bij de mens.
Hungarian: Ezek a változások bizonyítottan reverzíbilisek voltak és a cilazapril túlzott farmakodinámiás aktivitásának következményei, amely csak a humán terápiás dózisok sokszorosainál jelenik meg.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt na orale toediening van Vascace Plus snel geabsorbeerd.
Hungarian: A hidroklorotiazid gyorsan szívódik fel a Vascace Plus orális adása után.
Dutch: Dezelfde voorzichtigheid is geboden bij patiënten met angina pectoris of cerebrovasculair lijden, bij wie hypotensie myocard- of hersenischemie kan veroorzaken.
Hungarian: Hasonló óvatosság javasolt angina pectoris vagy cerebrovascularis betegség fennállása esetén, amely esetben a hipotenzió myocardialis vagy agyi ischaemiát okozhat.
Dutch: Bijwerkingen van cilazapril
Hungarian: A cilazapril mellékhatásai
Dutch: Aangezien er geen informatie is over het gebruik van Vascace Plus tijdens de periode van borstvoeding, wordt dit product niet aanbevolen en wordt een alternatieve behandeling met een bewezen beter veiligheidsprofiel bij borstvoeding aanbevolen, vooral bij het geven van borstvoeding aan pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen.
Hungarian: Mivel a Vascace Plus szoptatás alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ, a készítmény alkalmazása nem javasolt és olyan alternatív kezeléseket kell előnyben részesíteni, amelyeknek a biztonságossági profilja jobban megalapozott szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött csecsemő szoptatásakor.
Dutch: cilazapril/hydrochloorthiazide
Hungarian: cilazapril/hidroklorotiazid
Dutch: Hoofdpijn is een vaak gemelde bijwerking, hoewel de incidentie van hoofdpijn groter is bij patiënten die een placebo krijgen dan bij degenen die cilazapril + hydrochloorthiazide krijgen.
Hungarian: A fejfájás egy gyakran jelentett mellékhatás, bár a fejfájás incidenciája nagyobb azoknál a betegeknél akik placebót kapnak, mint azoknál akik cilazaprilt és hidroklorotiazidot kapnak.
Dutch: Blokkade van de vorming van angiotensine II en mogelijk ook een verhoogde vorming van bradykinine veroorzaken een vasodilatatie van de efferente arterioli, waardoor de glomerulaire filtratiedruk daalt.
Hungarian: Tehát, az angiotenzin-II keletkezésének gátlása és valószínűleg a bradikinin termelés fokozódása is az efferens arteriola vazodilatációját okozza, amely a glomeruláris filtrációs nyomás csökkenéséhez vezet.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies met Vascace Plus maar wel werden gerapporteerd met een van beide componenten in monotherapie of andere ACE-remmers of thiazidediuretica of die werden gemeld in postmarketingrapporten, worden geclassificeerd als "soms" (< 1/100).
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyeket nem a Vascase Plus klinikai vizsgálataiban figyeltek meg, de valamelyik komponens monoterápiás alkalmazása során, vagy más ACE-gátlókkal vagy tiazid diuretikumokkal kapcsolatban jelentettek vagy a forgalomba hozatalt követően tapasztaltak, a ‘nem gyakori' (<1/100) kategóriába soroltak.
Dutch: Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
Dutch: Cilazapril vertoonde geen mutagene of genotoxische effecten in verschillende in-vitro- en invivomutageniciteitstests.
Hungarian: A cilazapril nem mutatott mutagén vagy genotoxikus hatást a különböző in vitro és in vivo mutagenitási vizsgálatokban.
Dutch: Tricyclische antidepressiva/antipsychotica/anesthetica/narcotica Gelijktijdig gebruik van bepaalde anesthetica, tricyclische antidepressiva en antipsychotica met ACEremmers kan resulteren in een verdere verlaging van de bloeddruk (zie sectie 4.4)
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok / antipszichotikumok / anesztetikumok / narkotikumok Az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása egyes anesztetikumokkal, triciklusos antidepresszánsokkal és antipszichotikumokkal a vérnyomás további csökkenését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Dutch: Het gebruik van cilazapril met lithium wordt niet aanbevolen, maar als de combinatie noodzakelijk blijkt te zijn, dient een nauwkeurige monitoring van de serum lithium spiegels plaats te vinden.
Hungarian: A cilazapril lítiummal való együttadása nem ajánlott, de ha a kombináció adása szükségesnek bizonyul, a szérum lítium szinteket gondosan kell monitorozni.
Dutch: Vascace Plus en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg/12.5 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: Vascace Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg/12,5 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: Vascace Plus is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen hypertensiepatiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle is met cilazapril alleen.
Hungarian: A Vascace Plus a magas vérnyomás kezelése javasolt azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek vérnyomását a cilazapril önmagában nem megfelelően szabályozza.
Dutch: In het geval van dehydratie veroorzaakt door hydrochlorothiazide is er een verhoogd risico op acute nierbeschadiging, vooral als hogere doses jodiumbevattende contrastmiddelen worden toegediend.
Hungarian: A hidroklorotiazid által indukált dehidráció esetén fokozott az akut vesekárosodás kockázata, főként jódtartalmú kontrasztanyagok nagy dózisai esetén.
Dutch: Hypotensie in dat kader kan worden gecorrigeerd door volume-expansie.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél esetben a hipotenziót volumennöveléssel lehet korrigálni.