FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients traités par la ciclosporine et débutant ou arrêtant un traitement par Cholestagel, ou bien chez les patients traités par Cholestagel et ayant besoin de suivre un traitement par la ciclosporine : Cholestagel réduit la biodisponibilité de la ciclosporine (voir également rubrique 4.5).
Croatian: Za bolesnike na terapiji ciklosporinom koji započinju ili prekidaju terapiju lijekom Cholestagel ili bolesnike na terapiji lijekom Cholestagel koji moraju početi uzimati ciklosporin: Cholestagel smanjuje bioraspoloživost ciklosporina (vidjeti dio 4.5).
French: Des études d'interaction réalisées chez des volontaires sains ont montré que Cholestagel n'a aucun effet sur la biodisponibilité de la digoxine, du métoprolol, de la quinidine, de l'acide valproïque et de la warfarine.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel nije utjecao na biorasploživost digoksina, metoprolola, kinidina, valproatne kiseline i varfarina.
French: Dans une étude de 6 semaines, 129 patients présentant une hyperlipidémie mixte ont été randomisés en vue de recevoir 160 mg de fénofibrate en association avec 3,8 g de Cholestagel ou uniquement du fénofibrate.
Croatian: U jednom 6-tjednom ispitivanju je 129 bolesnika s miješanom hiperlipidemijom bilo randomizirano u skupinu koja je dobivala fenofibrat od 160 mg i Cholestagel od 3,8 g ili samo fenofibrat.
French: Aucun effet significatif n'a été constaté sur la croissance, le développement sexuel, les taux de vitamines liposolubles ou les facteurs de coagulation, et le profil d'effets indésirables de Cholestagel était comparable à celui du placebo.
Croatian: Nisu zabilježeni značajni učinci na rast, spolno sazrijevanje, razinu vitamina topivih u masti ni faktore zgrušavanja, a profil nuspojava kod primjene lijeka Cholestagel bio je usporediv s onim zabilježenim pri primjeni placeba.
French: - Cholestagel peut également être associé à l'ézétimibe (un médicament hypocholestérolémiant qui agit en réduisant l'absorption du cholestérol dans l'intestin), avec ou sans statine.
Croatian: - Cholestagel se također može koristiti zajedno s ezetimibom (lijek za snižavanje kolesterola koji djeluje tako da smanjuje apsorpciju kolesterola iz crijeva), sa ili bez statina.
French: Avant de commencer un traitement par Cholestagel, les causes secondaires d'hypercholestérolémie (diabète sucré mal contrôlé, hypothyroïdie, syndrome néphrotique, dysprotéinémies, pathologie hépatique obstructive) suspectées devront être diagnostiquées et traitées en conséquence.
Croatian: Ako se prije početka terapije lijekom Cholestagel razmatraju sekundarni uzroci hiperkolesterolemije (npr. loše kontrolirana šećerna bolest, hipotireoza, nefrotski sindrom, disproteinemije, opstruktivna bolest jetre), potrebno ih je dijagnosticirati i pravilno liječiti.
French: Fréquent : augmentation des triglycérides sériques Peu fréquent : augmentation des transaminases sériques * voir section ci-dessous pour d'autres informations ** effets indésirables observés après la commercialisation
Croatian: Često: povišene vrijednosti triglicerida u serumu Manje često: povišene vrijednosti transaminaza u serumu * više informacija navedeno je u nastavku ** nuspojave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
French: Hypromellose (E464) Monoglycérides diacétylés
Croatian: hipromeloza (E464) diacetilirani monogliceridi
French: Fabricant Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlande
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
French: Dans le groupe recevant du fénofibrate en association à Cholestagel (64 patients), les taux de LDL-C ont été réduits de 10 % alors que dans le groupe recevant uniquement du fénofibrate (65 patients), les taux de LDL-C ont augmenté de 2 %.
Croatian: U skupini koja je dobivala fenofibrat i Cholestagel (64 bolesnika) zabilježeno je sniženje vrijednosti LDL kolesterola od 10%, u usporedbi s porastom od 2% u skupini koja je dobivala samo fenofibrat (65 bolesnika).
French: Le mécanisme d'action du colesevelam, la substance active de Cholestagel, a été évalué dans plusieurs études in vitro et in vivo.
Croatian: Mehanizam djelovanja kolesevelama, djelatne tvari u lijeku Cholestagel, ispitan je u nekoliko ispitivanja in vitro i in vivo.
French: Les triglycérides ont augmenté de 19 % et 13 % à 6 et 12 semaines dans le groupe Cholestagel, et de 6 % et 13 % dans le groupe placebo, mais les hausses n'étaient pas significativement différentes.
Croatian: Vrijednosti triglicerida su u skupini koja je dobivala Cholestagel porasle za 19% u 6. tjednu te za 13% u 12. tjednu, u usporedbi s povišenjem od 6% odnosno 13% u placebo skupini, ali se ta povišenja nisu značajno razlikovala.
French: Peu fréquents (peuvent toucher de 1 à 10 personne(s) sur 1000) : douleurs musculaires, niveaux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang, difficultés de déglutition.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): bolovi u mišićima, povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi, otežano gutanje.
French: Si vous arrêtez de prendre Cholestagel
Croatian: Ako prestanete uzimati Cholestagel
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) : arrêt du transit intestinal (dont la fréquence peut être augmentée chez les patients ayant un antécédent d'arrêt du transit intestinal ou ayant subi une ablation d'une portion de l'intestin)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): blokada crijeva (može se povećati kod bolesnika koji u povijesti bolesti imaju blokadu crijeva ili uklanjanje crijeva).
French: Cholestagel peut entraîner ou aggraver une constipation.
Croatian: Cholestagel može izazvati ili pogoršati postojeću konstipaciju.
French: Par conséquent, il importe de s'assurer que Cholestagel est administré au moins 4 heures après le contraceptif oral afin de réduire les risques d'interaction (voir également la rubrique 4.5).
Croatian: Važno je osigurati da se Cholestagel uzima najmanje 4 sata nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete, kako bi se rizik od bilo kakve interakcije sveo na najmanju moguću mjeru (vidjeti također dio 4.5).
French: La prise de Cholestagel aide à abaisser le taux de cholestérol dans votre sang.
Croatian: Cholestagel pomaže u snižavanju razine kolesterola u krvi.
French: A ce jour, aucune étude conduite n'a démontré directement si un traitement par Cholestagel en monothérapie ou en association avait un effet sur la morbidité cardiovasculaire ou sur la mortalité.
Croatian: Do sada nisu provedena ispitivanja koja bi izravno pokazala utječe li liječenje lijekom Cholestagel u monoterapiji ili u kombiniranoj terapiji na pobol i smrtnost od bolesti srca i krvožilja.
French: Cholestagel peut modifier la biodisponibilité d'autres médicaments.
Croatian: Cholestagel može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
French: Très fréquent : flatulences*, constipation* Fréquent : vomissements, diarrhée*, dyspepsie*, douleurs abdominales, selles anormales, nausées, météorisme abdominal Peu fréquent : dysphagie
Croatian: Često: povraćanje, proljev*, dispepsija*, bol u abdomenu, poremećaj stolice, mučnina, distenzija abdomena Manje često: disfagija
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) est franchie.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
French: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Pays-Bas.
Croatian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
French: Des études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo et portant sur 487 patients ont mis en évidence une réduction supplémentaire de 8 à 16 % du LDL-C quand 2,3 à 3,8 g de Cholestagel et une statine (atorvastatine, lovastatine ou simvastatine) étaient administrés simultanément.
Croatian: Multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja s 487 bolesnika pokazala su dodatno sniženje LDL kolesterola za 8 do 16% kod istodobne primjene lijeka Cholestagel u dozi od 2,3 g do 3,8 g i jednog od statina (atorvastatin, lovastatin ili simvastatin).
French: Dans une étude dose-réponse de 6 mois chez des patients atteints d'hypercholestérolémie primaire et recevant 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel par jour, une baisse de 15 à 18% des taux de LDL-C a été observée dans les 2 semaines suivant l'administration.
Croatian: U jednom 6-mjesečnom ispitivanju odgovora na dozu u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom koji su dobivali 3,8 g ili 4,5 g lijeka Cholestagel na dan, zabilježeno je sniženje razine LDL kolesterola za 15 do 18%, koje je bilo primjetno unutar 2 tjedna primjene.
French: Si les médicaments associés nécessitent une administration en plusieurs doses quotidiennes, il est à noter que la dose requise de Cholestagel peut être prise une fois par jour..
Croatian: Ako se istodobno uzimaju lijekovi koji se moraju primjenjivati u odvojenim dozama, treba napomenuti da se potrebna doza lijeka Cholestagel može uzeti jedanput na dan.
French: Flacons en polyéthylène haute densité avec bouchon en polypropylène sans emballage extérieur.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem bez vanjske kutije.
French: Chaque comprimé contient 625 mg de colesevelam (sous forme de chlorhydrate).
Croatian: Jedna tableta sadrži 625 mg kolesevelama (u obliku kolesevelamklorida).
French: Fréquence indéterminée : occlusion intestinale *,** Affections musculo-squelettiques et systémiques
Croatian: Nepoznato: intestinalna opstrukcija*,**
French: Si vous oubliez de prendre Cholestagel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cholestagel
French: Si votre médecin soupçonne que Cholestagel peut avoir un effet sur l'absorption de tout autre médicament, il pourra vous être conseillé de prendre Cholestagel au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après l'administration de l'autre médicament.
Croatian: Ako liječnik posumnja da bi Cholestagel mogao utjecati na apsorpciju drugih lijekova, možda će Vam preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja drugog lijeka.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cholestagel ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholestagel
French: Des diminutions des taux de non HDL-C, CTotal et Apo-B ont également été observées.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti ne-HDL kolesterola, ukupnog kolesterola i Apo B.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque Cholestagel et pioglitazone étaient administrés simultanément chez des volontaires sains.
Croatian: Nisu opažene interakcije kod istodobne primjene lijeka Cholestagel i pioglitazona u zdravih dobrovoljaca.
French: Cholestagel est indiqué en association à un inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) réductase (statine) comme traitement d'appoint au régime alimentaire, afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de lipoprotéine de faible densité-cholestérol (LDL-C) chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire insuffisamment contrôlée par une statine seule.
Croatian: Cholestagel je u kombinaciji s inhibitorom 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktaze (statinom) indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu, kako bi se dodatno smanjile razine lipoproteina male gustoće (LDL kolesterola) u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom koja se ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
French: Pour cela, votre foie utilise le cholestérol présent dans le sang, réduisant ainsi votre taux de cholestérol sanguin.
Croatian: Za to jetra koristi kolesterol iz krvi, što snižava njegovu razinu u krvi.
French: Cholestagel contient une substance active, le colesevelam (sous forme de chlorhydrate).
Croatian: Cholestagel sadrži djelatnu tvar kolesevelam (u obliku kolesevelamklorida).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Pays-Bas
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanjelijeka u promet Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
French: L'administration concomitante de Cholestagel et de metformine sous forme de comprimés à libération prolongée augmente l'exposition à la metformine.
Croatian: Antidijabetici Istodobna primjena kolesevelama i tableta metformina s produženim oslobađanjem povećava izloženost metformina.
French: Votre médecin ne doit vous donner du Cholestagel que si un régime pauvre en graisses et en cholestérol n'a pas été suffisamment efficace à lui seul.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Cholestagel jedino u slučaju kada samo dijetom s niskim udjelom masti i kolesterola nije postignut dovoljan učinak.
French: De très rares cas de réduction des taux de phénytoïne ont été observés chez des patients ayant reçu Cholestagel et de la phénytoïne.
Croatian: Vrlo su rijetko prijavljene smanjene razine fenitoina u bolesnika koji su dobivali Cholestagel zajedno s fenitoinom.
French: Anticoagulant
Croatian: Antikoagulansi
French: Seules la constipation et la dyspepsie ont été observées chez un pourcentage plus élevé de patients recevant Cholestagel, en comparaison avec le placebo.
Croatian: Samo su konstipacija i dispepsija prijavljene u većem postotku u bolesnika koji su dobivali Cholestagel u usporedbi s onima koji su dobivali placebo.
French: Dans la population pédiatrique, la tolérance et l'efficacité d'une dose quotidienne de 1,9 ou 3,8 g de Cholestagel a été évaluée dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo de 8 semaines portant sur 194 garçons et filles post-pubères de 10 à 17 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote sous une dose stable de statines (47 patients, 24 %) ou naïfs de traitement hypolipémiant (147 patients, 76 %).
Croatian: U pedijatrijskoj je populaciji sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u dozama od 1,9 g ili 3,8 g na dan ocijenjena u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju sa 194 dječaka i djevojčica nakon menarhe, u dobi od 10 do 17 godina, s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, koji su uzimali stabilnu dozu statina (47 bolesnika, 24%) ili još nisu bili liječeni lijekovima za snižavanje lipida (147 bolesnika, 76%).
French: • Traitement anticoagulant (médicaments, tels que la warfarine, utilisés afin de fluidifier le sang).
Croatian: • antikoagulantnih lijekova (lijekova za razrjeđivanje krvi, npr. varfarina).
French: Ces effets compensatoires entraînent une augmentation de la clairance du LDL-C présent dans le sang et, par conséquent, une baisse des taux sériques de LDL-C.
Croatian: Rezultat ovih kompenzacijskih učinaka je povećan klirens LDL kolesterola iz krvi, što dovodi do smanjenja razina LDL kolesterola u serumu.
French: Le colesevelam est un polymère hypolipémiant non absorbé qui fixe les acides biliaires dans l'intestin, empêchant leur réabsorption.
Croatian: Kolesevelam je polimer koji snižava razine lipida, ne apsorbira se i veže žučne kiseline u crijevima i tako sprječava njihovu ponovnu apsorpciju.
French: 24 comprimés pelliculés.
Croatian: 24 tablete
French: Cholestagel n'est pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal.
Croatian: Cholestagel se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
French: Oxyde de fer noir (E172) Hypromellose (E464) Propylène glycol
Croatian: crni željezov oksid (E172) hipromeloza (E464) propilenglikol
French: Statines
Croatian: Statini
French: Traitement anticoagulant
Croatian: Antikoagulantna terapija
French: • Acide ursodésoxycholique (un médicament utilisé pour dissoudre les lithiases vésiculaires ou traiter des maladies de foie chroniques spécifiques)
Croatian: • ursodeoksikolne kiseline (lijeka koji se koristi za rastapanje žučnih kamenaca ili za liječenje određenih kroničnih bolesti jetre).
French: Si vous prenez un traitement anticoagulant, vous devez consulter votre médecin afin de surveiller étroitement vos niveaux d'anticoagulant ; en effet Cholestagel peut entraver l'absorption de la vitamine K et par conséquent interférer avec l'activité de la warfarine
Croatian: Ako uzimate antikoagulantne lijekove, morate se posavjetovati s liječnikom kako bi pažljivo kontrolirao razinu antikoagulacije budući da Cholestagel može utjecati na apsorpciju vitamina
French: Le médecin pourra vous demander de prendre votre dose de Cholestagel en une seule fois ou en deux prises quotidiennes ; dans les deux cas, Cholestagel doit être pris pendant les repas.
Croatian: Liječnik Vam može reći da dozu lijeka Cholestagel uzimate jedanput na dan ili dvaput na dan, a u svakom slučaju lijek treba uzimati uz obrok.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la dose de Cholestagel n'est nécessaire chez les patients âgés.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se Cholestagel primjenjuje starijim bolesnicima.
French: Les patients recevant de façon concomitante de la metformine sous forme de comprimés à libération prolongée et Cholestagel doivent être suivis sur le plan clinique comme c'est l'usage dans les traitements antidiabétiques.
Croatian: Kod bolesnika koji istodobno uzimaju tablete metformina s produženim oslobađanjem i kolesevelam mora se pratiti klinički odgovor kao što je uobičajeno pri primjeni antidijabetika.
French: Cette interaction a également été observée lorsque Cholestagel était administré une heure après le contraceptif oral.
Croatian: Ta je interakcija zabilježena i kada je Cholestagel primijenjen jedan sat nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete.
French: Une étude clinique a montré que Cholestagel n'avait aucun effet sur l'excrétion fécale de l'acide ursodésoxycholique (hydrophobe) endogène.
Croatian: U kliničkom ispitivanju Cholestagel nije utjecao na izlučivanje endogene (hidrofilne) ursodeoksikolne kiseline fecesom.
French: Chez ces patients, il est recommandé de surveiller les taux de vitamines A, D et E et d'évaluer le bilan en vitamine K par la mesure des paramètres de coagulation ; en outre, un apport vitaminique doit être réalisé si nécessaire.
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje praćenje vrijednosti vitamina A, D i E i procjena statusa vitamina
French: Les effets de l'association de Cholestagel avec le fénofibrate sur les risques de myopathies et d'hépato-toxicité ne sont pas connus.
Croatian: Učinci kombinacije fenofibrata i lijeka Cholestagel na rizik od miopatije odnosno hepatotoksičnosti nisu poznati.
French: Des essais cliniques ont démontré que Cholestagel pouvait être administré en association aux statines et à l'ézétimibe, soit de manière concomitante, soit séparément.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da se Cholestagel i statini mogu uzimati istodobno ili odvojeno kao i da se Cholestagel i ezetimib mogu uzimati istodobno ili odvojeno.
French: Un traitement quotidien associant 10 mg d'ézétimibe à 3,8 g de Cholestagel en l'absence de statine a entraîné un effet combiné de 32 % de réduction du LDL C, avec une réduction supplémentaire de 11 % du LDL-C avec Cholestagel et l'ézétimibe en comparaison à l'ézétimibe seul.
Croatian: Kombinacija ezetimiba u dozi od 10 mg i lijeka Cholestagel u dozi od 3,8 g na dan, bez statina, rezultirala je značajnim kombiniranim učinkom na sniženje LDL kolesterola za 32%, što znači da je kombinacija lijeka Cholestagel i ezetimiba dodatno snizila vrijednosti LDL kolesterola za 11% u usporedbi s ezetimibom samim.
French: Qu'est-ce que Cholestagel et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Cholestagel izgleda i sadržaj pakiranja
French: • Traitement thyroïdien substitutif (médicaments, tels que la thyroxine ou la lévothyroxine, utilisés en cas de faibles taux d'hormones thyroïdiennes)
Croatian: • lijekova za nadomještanje hormona štitnjače (lijekova za reguliranje niskih vrijednosti hormona štitnjače, npr. tiroksina ili levotiroksina)
French: Ceci empêche votre organisme de recycler les acides biliaires présents dans les intestins comme il le fait habituellement.
Croatian: Na taj način tijelo ne može reciklirati žučne kiseline iz crijeva na uobičajen način.
French: Cholestagel n'a entraîné aucune réduction cliniquement significative de l'absorption des vitamines A, D, E ou K au cours d'études cliniques d'une durée allant jusqu'à un an.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana Cholestagel nije izazvao klinički značajno smanjenje apsorpcije vitamina A, D, E ili K.
French: Comment prendre Cholestagel
Croatian: Kako uzimati Cholestagel
French: Les effets indésirables les plus fréquemment survenus sont flatulence et constipation, figurant dans le système organe-classe des affections gastro-intestinales.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave su flatulencija i konstipacija, koje prema klasifikaciji organskih sustava pripadaju poremećajima probavnog sustava.
French: Chez les patients naïfs de statine, Cholestagel en monothérapie a permis une réduction statistiquement significative du taux de LDL-C (de 12 % à la posologie de 3,8 g/jour et de 7 % à la posologie de 1,9 g/jour), contre une baisse de 1 % dans le groupe placebo (voir rubrique 4.2).
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu uzimali statine, monoterapijom lijekom Cholestagel postignuto je statistički značajno sniženje LDL kolesterola od 12% uz dozu od 3,8 g na dan, odnosnoi 7% uz dozu od 1,9 g na dan, u usporedbi sa sniženjem od 1% u placebo skupini (vidjeti dio 4.2).
French: Néanmoins, aucune interaction n'a été observée lorsque Cholestagel était administré quatre heures après le contraceptif oral.
Croatian: Međutim, interakcija nije zabilježena kada je Cholestagel primijenjen 4 sata nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete.
French: Ce risque doit être notamment considéré chez les patients présentant une coronaropathie et un angor.
Croatian: Rizik od konstipacije mora se posebice uzeti u obzir u bolesnika s koronarnom bolešću srca i anginom pektoris.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Uvijek uzmite Cholestagel točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
French: - Cholestagel peut être utilisé en association avec une statine et un régime faible en graisse et en cholestérol chez les patients insuffisamment contrôlés par la statine seule.
Croatian: - Cholestagel se može koristiti zajedno sa statinom i uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada se stanje bolesnika ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
French: L'effet de 3,8 g de Cholestagel associé à 10 mg d'ézétimibe sur les taux de LDL-C a été comparé à celui de 10 mg d'ézétimibe seul dans le cadre d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur 86 patients atteints d'hypercholestérolémie primaire sur une période de traitement de 6 semaines.
Croatian: Učinak lijeka Cholestagel od 3,8 g zajedno s 10 mg ezetimiba na vrijednosti LDL kolesterola, u usporedbi s primjenom samo ezetimiba u dozi od 10 mg, ispitan je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama, u 86 bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom tijekom šestotjednog liječenja.
French: • Médicaments antiépileptiques (médicaments, tels que la phénytoïne, utilisés pour traiter l'épilepsie).
Croatian: • antiepileptika (lijekova za liječenje epilepsije, npr. fenitoina).
French: L'ajout de 3,8 g de Cholestagel par jour au traitement maximal toléré par statine et ézétimibe a été évalué dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo portant sur 86 patients atteints d'hypercholestérolémie familiale.
Croatian: Dodavanje lijeka Cholestagel u dozi od 3,8 g na dan u terapiju maksimalnim podnošljivim dozama statina i ezetimiba ocijenjeno je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama, u 86 bolesnika s obiteljskom hiperkolesterolemijom.