FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Epizody ciężkiej hipoglikemii, zwłaszcza nawracające mogą prowadzić do uszkodzenia układu nerwowego.
Slovenian: Hude hipoglikemije, zlasti ponavljajoče se, lahko povzročijo nevrološke okvare.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą spowodować przemijające pogorszenie widzenia w wyniku przejściowej zmiany napięcia (turgoru) i współczynnika refrakcji soczewki.
Slovenian: Izrazita sprememba glikemične urejenosti lahko prehodno okvari vid zaradi prehodno spremenjenega turgorja in lomnega količnika leče.
Polish: W wielu przypadkach wskazane jest oznaczenie stężenia ciał ketonowych w moczu, i często konieczna jest modyfikacja dawki insuliny, gdyż zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta.
Slovenian: V številnih primerih je indicirano testiranje urina za ketone in je treba pogosto prilagoditi odmerek insulina.
Polish: Opakowania zawierające 1 wstrzykiwacz lub 5 wstrzykiwaczy oraz opakowania zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy.
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo 1 in 5 injekcijskih peresnikov, ter multipakiranja, ki vsebujejo 10 (2 pakiranji po 5) injekcijskih peresnikov.
Polish: Przed każdym użyciem należy założyć nową igłę.
Slovenian: Pred vsako uporabo morate na peresnik namestiti novo iglo.
Polish: (w stosunku 1:1) do grupy leczonej insuliną glargina (n = 6264) w dawce modyfikowanej, aby uzyskać wartość FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), albo do grupy leczonej standardowo (n = 6273).
Slovenian: Preskušance so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje insulina glargin (n = 6.264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5.3 mM), ali na standardno zdravljenje (n = 6.273).
Polish: W czasie zmiany leczenia i w ciągu pierwszych tygodni po zmianie leczenia zaleca się ścisłe
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je priporočljivo natančno spremljanje metabolne presnove.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która może opóźniać miejscowe wchłanianie insuliny.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lipodistrofija in upočasni lokalno absorpcijo insulina.
Polish: Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę występują rzadko.
Slovenian: Alergijske reakcije takojšnjega tipa na insulin so redke.
Polish: W jednym wstrzyknięciu można podać od 1 jednostki do 60 jednostek.
Slovenian: Z enkratnim injiciranjem lahko daste od 1 do 60 enot.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glargina przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin izloča v materino mleko.
Polish: Osoby opiekujące się pacjentem z cukrzycą lub leczące go, należy zawsze poinformować o konieczności stosowania
Slovenian: Osebam, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Polish: Ze względu na bardziej stabilny profil insulinemii podczas stosowania insuliny glargina można spodziewać się ograniczenia występowania epizodów hipoglikemii nocnej, ale częstszego występowania hipoglikemii we wczesnych godzinach porannych.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina pri insulinu glargin se lahko pričakuje manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Polish: Należy wcisnąć igłę na wstrzykiwacz.
Slovenian: Iglo potisnite na injekcijski peresnik.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w skojarzeniu z pioglitazonem
Slovenian: Kombinacija zdravila LUSDUNA in pioglitazona
Polish: Głowicę wkładu należy przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem.
Slovenian: Očistite glavo vložka z alkoholnim zložencem.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA i inne produkty lecznicze zawierające insulinę glargina w dawce 300 jednostek/ml nie są biorównoważne i nie można ich stosować zamiennie w sposób bezpośredni.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA in zdravila, ki vsebujejo insulin glargin 300 enot/ml, niso bioekvivalentna in niso neposredno medsebojno zamenljiva.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza,
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUSDUNA To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA - NEXVUE
Slovenian: NALEPKA NA INJEKCIJSKEM PERESNIKU - NEXVUE
Polish: Lek LUSDUNA może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Polish: Odliczanie do 10 umożliwia wstrzyknięcie całej ilości insuliny i upewnienie się, że podana została
Slovenian: Štetje do 10 omogoči čas, da iz injekcijskega peresnika pride ves insulin in da boste prejeli celotni odmerek.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzycą insulinozależną) nie powinni przerywać podawania insuliny i powinni nadal spożywać węglowodany w wystarczających ilościach.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ne prenehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Polish: Czas ustępowania hipoglikemii może być wydłużony, ponieważ lek LUSDUNA jest lekiem o długotrwałym działaniu.
Slovenian: Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgotrajnega delovanja zdravila LUSDUNA lahko upočasnjeno.
Polish: Należy zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza.
Slovenian: Odstranite pokrovček injekcijskega peresnika.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia zgonu z przyczyn sercowonaczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem, drugorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia któregokolwiek z pierwszorzędowych zdarzeń, rewaskularyzacji (tętnicy wieńcowej, tętnicy szyjnej lub tętnic obwodowych) lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava CV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, drugi soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali sprejema v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Polish: Należy także pamiętać, aby zdjąć igłę przed wyrzuceniem wstrzykiwacza.
Slovenian: Prav tako pazite, da boste iglo odstranili, preden injekcijski peresnik zavržete.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se lahko razmisli o uporabi zdravila LUSDUNA med nosečnostjo.
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE - Opakowania zawierające 1 sztukę i 5 sztuk
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - pakiranja po 1 in po 5
Polish: W przypadku zmiany schematu leczenia insuliną o pośrednim czasie działania lub insuliną o długim czasie działania na leczenie produktem LUSDUNA może być konieczna zmiana dawki insuliny bazalnej oraz modyfikacja schematu stosowania przyjmowanych jednocześnie leków przeciwcukrzycowych (dawki i czasu podawania dodatkowej insuliny krótko działającej, zwanej „zwykłą" lub szybko działających analogów insuliny, albo dawek doustnych leków
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom LUSDUNA bosta morda potrebni sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antidiabetičnega zdravljenja (odmerek in čas uporabe dodatnih običajnih insulinov ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek peroralnih antidiabetičnih zdravil).
Polish: U kobiet karmiących piersią może być konieczna modyfikacja dawki insuliny oraz diety.
Slovenian: Pri doječih materah bosta morda potrebni prilagoditvi odmerka insulina in prehrane.
Polish: Wyniki analizy farmakokinetycznej i farmakodynamicznej wskazują na to, że działanie insuliny glargina podanej we wstrzyknięciu podskórnym zależy głównie od poziomu ekspozycji ustrojowej na M1. U przeważającej większości osób insulina glargina i jej metabolit M2 były niewykrywalne, a w przypadkach gdy zostały wykryte, ich stężenie było niezależne od podanej dawki insuliny
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka insulina glargin.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 15 lat) z cukrzycą typu 1 (n = 349) przez 28 tygodni leczonych insuliną według schematu „basalbolus" z zastosowaniem insuliny ludzkiej krótko działającej przed każdym posiłkiem.
Slovenian: V randomizirani, kontrolirani klinični študiji so pediatrične bolnike (stare od 6 do 15 let) s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 349) 28 tednov zdravili z bazalno-bolusno insulinsko shemo, v kateri so pred vsakim obrokom prejeli običajni humani insulin.
Polish: Po wystąpieniu któregokolwiek z powyższych objawów należy jak najszybciej oznaczyć poziom cukru we krwi i stężenie ciał ketonowych w moczu.
Slovenian: Takoj, ko se pojavi kateri od zgoraj naštetih simptomov, si izmerite koncentracijo sladkorja v krvi in preverite prisotnost ketonov v urinu.
Polish: Wstrzykiwanie zimnej insuliny jest
Slovenian: Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu komory zamrażalnika lub wkładu mrożącego do lodówki.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali v bližini zamrzovalnega vložka.
Polish: W rzadkich przypadkach leczenie insuliną może także być przyczyną przemijającego zatrzymywania wody w organizmie z obrzękiem łydek i kostek.
Slovenian: V redkih primerih zdravljenje z insulinom povzroči tudi prehodno zadrževanje vode v telesu in posledično otekanje meč in gležnjev.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki w tym z Instrukcją stosowania wstrzykiwacza LUSDUNA Nexvue przed zastosowaniem leku, ponieważ zawierają one informacje ważne dla
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, vključno z navodili za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika LUSDUNA Nexvue, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Polish: W rzadkich przypadkach insulina może powodować zatrzymanie sodu w organizmie i obrzęki, zwłaszcza gdy w wyniku zintensyfikowania insulinoterapii nastąpiła poprawa wcześniej
Slovenian: Redko lahko insulin povzroči zadrževanje natrija in edeme, zlasti, če se predhodno slaba metabolna presnovna urejenost z intenziviranim insulinskim zdravljenjem izboljša.
Polish: Lek LUSDUNA jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Polish: Antagoniści receptorów beta-adrenergicznych, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi okrepijo ali oslabijo.
Polish: Powinowactwo do receptora insulinowego: Wyniki badań in vitro wskazują na to, że powinowactwo insuliny glargina oraz jej metabolitów, M1 i M2, do receptora ludzkiej insuliny jest podobne do
Slovenian: Vezava na insulinske receptorje: Študije in vitro kažejo, da je afiniteta insulina glargin in njegovih presnovkov M1 in M2 za človeške insulinske receptorje podobna afiniteti humanega insulina.
Polish: Należy podać dawkę, wciskając przycisk podania dawki, dopóki w okienku nie pojawi się cyfra 0 i zielony pasek.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da pritiskate gumb za injiciranje, dokler ne zagledate 0 in se v okencu pokaže zelena črta.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargina* (co odpowiada 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) epizody ciężkiej hipoglikemii mogą spowodować przemijającą utratę widzenia.
Slovenian: Če imate proliferativno retinopatijo (očesno bolezen, povezano s sladkorno boleznijo), lahko hude hipoglikemije povzročijo prehodno izgubo vida.
Polish: Nie przewiduje się działania metabolicznego spożytej insuliny glargina na organizm noworodka lub dziecka karmionego piersią, ponieważ insulina glargina, jako peptyd, jest rozkładana do aminokwasów w przewodzie
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina glargin na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin glargin kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii jest również większe, gdy: - pacjent niedawno rozpoczął insulinoterapię lub zmienił stosowaną dotychczas insulinę na inną (w przypadku zmiany stosowanej wcześniej insuliny bazalnej na lek LUSDUNA prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii jest większe w godzinach porannych niż w nocy); - poziom cukru we krwi jest niemal prawidłowy lub jest niestabilny; - zmieniono okolicę ciała, w której wstrzykiwana była insulina (na przykład z uda na górną część ramienia); - u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę nerek lub wątroby, albo pewne inne choroby, takie jak
Slovenian: Pojav hipoglikemije je bolj verjeten tudi: - če ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom ali ste prešli na drug pripravek insulina (po prehodu z drugih bazalnih insulinov na zdravilo LUSDUNA se bo v primeru pojava hipoglikemije le-ta pojavila bolj verjetno zjutraj kot ponoči), - če imate skoraj normalno ali nestabilno koncentracijo krvnega sladkorja, - če spremenite predel kože, kamor si injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - če imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice.
Polish: Data wyjęcia opakowania z lodówki: Miejsce na wpisanie daty wyjęcia opakowania z lodówki
Slovenian: Datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika: prostor, v katerega vpišete datum, ko ste peresnik vzeli iz hladilnika.
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargina (co odpowiada 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza Nexvue, jeśli we wkładzie widoczne są cząstki stałe.
Slovenian: Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če v njem opazite delce.
Polish: W przypadku zauważenia objawów nadmiernego zmniejszenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) należy natychmiast zwiększyć poziom cukru we krwi (patrz punkt podany na końcu tej ulotki w części „Hiperglikemia i Hipoglikemia").
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste krvni sladkor takoj zvišali (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo).
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszenie poziomu cukru we krwi zalicza się: potliwość, lepką/wilgotną skórę, niepokój, przyspieszenie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca oraz nieregularny rytm serca.
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo na preveliko ali prehitro znižanje krvnega sladkorja, so: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hitro bitje srca, visok krvni tlak, razbijanje srca (palpitacije) in neredno bitje srca.
Polish: W obu leczonych grupach zaobserwowano podobny wpływ na stężenie hemoglobiny glikowanej oraz częstość występowania objawowej hipoglikemii, jednak stężenie glukozy na czczo w osoczu zmniejszyło się bardziej w stosunku do wartości wyjściowej w grupie leczonej insuliną glargina w porównaniu z grupą leczoną insuliną NPH.
Slovenian: Pri obeh terapevtskih skupinah so ugotovili podobne učinke na glikirani hemoglobin in incidenco simptomatskih hipoglikemij, glukoza v plazmi na tešče pa se je v primerjavi z izhodiščem v skupini z insulinom glargin znižala bolj kot v skupini z insulinom NPH.
Polish: - Pozostałe składniki to: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku LUSDUNA"), kwas
Slovenian: - Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUSDUNA"), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Polish: Natomiast częstość występowania hipoglikemii nocnej wyniosła 32% w grupie leczonej insuliną glargina i insuliną lispro i 52% w grupie leczonej insuliną NPH i insuliną ludzką krótko działającą.
Slovenian: Temu ustrezno je bila incidenca nočnih hipoglikemij v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro 32 % in v skupini z insulinom NPH in običajnim insulinom 52 %.
Polish: Pominięcie zastosowania leku LUSDUNA - W przypadku pominięcia dawki leku LUSDUNA lub wstrzyknięcia zbyt małej ilości insuliny poziom cukru we krwi może się nadmiernie zwiększyć (hiperglikemia).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUSDUNA: - Če ste izpustili odmerek zdravila LUSDUNA ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zviša (hiperglikemija).
Polish: U wielu pacjentów przedmiotowe i podmiotowe objawy neuroglikopenii poprzedza kompensacyjna odpowiedź układu adrenergicznego.
Slovenian: Pri mnogih bolnikih se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Polish: Cięższe przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć, podając domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężoną glukozę.
Slovenian: Hujše primere s komo, krči ali nevrološko prizadetostjo se lahko zdravi z glukagonom intramuskularno ali subkutano oziroma s koncentrirano glukozo intravensko.
Polish: Do substancji, które mogą nasilić hipoglikemizujące działanie insuliny i zwiększyć podatność na występowanie hipoglikemii, zalicza się doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin-converting enzyme inhibitors, ACE-inhibitors), dizopiramid, fibraty, fluoksetynę, inhibitory oksydazy monoaminowej (ang. monoamine oxidase, MAO), pentoksyfilinę, propoksyfen, salicylany, analogi somatostatyny oraz sulfonamidy.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko povečajo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo dovzetnost za hipoglikemijo, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, somatostatinski analogi in sulfonamidni antibiotiki.
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia należy wykonać test bezpieczeństwa.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus.
Polish: Pustych wstrzykiwaczy nie wolno ponownie napełniać.
Slovenian: Praznih peresnikov se ne sme ponovno polniti in jih je treba ustrezno zavreči.
Polish: OPAKOWANIE POŚREDNIE (bez „blue box") wchodzące w skład opakowania zbiorczego5 wstrzykiwaczy
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (brez modrega okenca) del multi pakiranja - 5 peresnikov
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia zawsze trzeba sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć pomylenia leku LUSDUNA z inną insuliną.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti označevanje insulina, da pomotoma ne zamenjate insulina LUSDUNA s kakšnim drugim insulinom.
Polish: U pacjentów przyjmujących insulinę w wysokich dawkach z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie możliwa jest poprawa odpowiedzi na insulinę po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym LUSDUNA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko odziv na insulin z zdravilom LUSDUNA izboljša.
Polish: Podczas ostatniej wizyty wyznaczonej w trakcie leczenia wykazano średni przyrost masy ciała o 1,4 kg w porównaniu z wagą wyjściową w grupie leczonej insuliną glargina oraz średnie
Slovenian: Na zadnjem obisku med zdravljenjem je bilo v skupini z insulinom glargin povprečno zvečanje telesne mase v primerjavi z izhodiščem 1,4 kg, v skupini s standardnim zdravljenjem pa povprečno zmanjšanje 0,8 kg.
Polish: Tego typu reakcjom na insulinę (w tym insulinę glargina) lub na substancje pomocnicze mogą towarzyszyć na przykład uogólnione odczyny skórne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze oraz
Slovenian: Takšne reakcije na insulin (tudi na insulin glargin) ali pomožne snovi so lahko na primer povezane z generaliziranimi kožnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo in šokom, ter so lahko življenjsko nevarne.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny glargina u kobiet w ciąży z kontrolowanych badań klinicznych.
Slovenian: Za insulin glargin iz kontroliranih kliničnih študij ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, jak podzielić dawkę, powinien zapytać lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Če potrebujete pomoč pri tem, kako razdeliti odmerek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności insuliny glargina u dzieci w wieku poniżej
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Polish: Do substancji, które mogą osłabić działanie hipoglikemizujące, zalicza się kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne (diuretyki), glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny, somatotropinę, produkty lecznicze o działaniu sympatykomimetycznym (np. epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Polish: Moc produktu jest wyrażona w jednostkach.
Slovenian: Jakost tega zdravila je navedena v enotah.
Polish: Po podaniu podskórnym u pacjentów z cukrzycą cząsteczka insuliny glargina jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów M1 (insulina 21A-Gly) i M2 (insulina 21A-Gly-des-30B-Thr).
Slovenian: Nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinsulin).
Polish: Nie wykazano różnicy między insuliną glargina, a leczeniem standardowym w odniesieniu do punktów końcowych; któregokolwiek zdarzenia stanowiącego składową tych punktów; zgonu z jakiejkolwiek przyczyny;
Slovenian: Med insulinom glargin in standardnim zdravljenjem ni bilo razlik glede obeh soprimarnih izidov, glede nobene komponente opazovanega dogodka, ki je obsegal te izide, glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
Polish: Należy używać igieł, które można stosować wyłącznie ze wstrzykiwaczem (patrz punkt „Elementy wstrzykiwacza" poniżej).
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so združljive z vašim injekcijskim peresnikom (glejte poglavje "Deli injekcijskega peresnika" spodaj).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Zdolność koncentracji lub reagowania może być osłabiona jeśli: - u pacjenta wystąpi hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi),
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vaša sposobnost koncentracije in reagiranja se lahko zmanjša: - če imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), - če imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), - če imate težave z vidom.