FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Înainte de utilizare, asiguraţi-vă că pulberea s-a dizolvat complet.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at alt pulveret er oppløst før bruk.
Romanian: Rotiţi flaconul uşor, până la dizolvarea completă a conţinutului (H).
Norwegian Bokmål: Rotér hetteglasset forsiktig inntil alt pulveret er oppløst (H).
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienților pentru apariția inhibitorului după fiecare trecere de la un medicament cu factor
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av alle pasienter med hensyn på rekurrens av inhibitorer er derfor anbefalt ved bytte av preparat.
Romanian: Se recomandă recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare, la intervale adecvate, pentru a determina dacă au fost atinse şi menţinute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII.
Norwegian Bokmål: Selv om dosen kan beregnes ved ovenstående beregninger, anbefales det sterkt å gjøre laboratorieprøver på ditt plasma med passende intervaller for å sikre at nødvendige faktor VIII-nivåer oppnås og opprettholdes.
Romanian: La administrarea de medicamente care conțin factor VIII recombinant s-au observat reacții de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzații de arsură și înțepătură la locul de administrare a perfuziei, frisoane, hiperemie facială tranzitorie, urticarie generalizată, cefalee, urticarie, letargie, greață, neliniște, tahicardie, constricție toracică, furnicături, vărsături, wheezing), care în unele cazuri pot evolua către anafilaxie severă (inclusiv șoc).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner (som kan inkludere angioødem, brennende og stikkende følelse på infusjonsstedet, frysninger, rødming, generalisert urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, rastløshet, takykardi, trykk for brystet, kribling, oppkast, hvesing) er observert med rekombinant faktor VIII-preparater og kan i noen tilfeller utvikle seg til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk).
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 250 UI şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva KOGENATE Bayer 250 IE er og hva det brukes mot
Romanian: Nu utilizaţi soluţiile care conţin particule vizibile sau sunt tulburi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsningen dersom den har synlige partikler eller er uklar.
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere, seringă preumplută cu solvent, adaptor de flacon şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Kun vedlagte komponenter (hetteglass med pulver, ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske, hetteglassadapter og venepunksjonssett) skal brukes til rekonstituering og injeksjon, da behandlingsfeil kan oppstå som en følge av adsorpsjon av human koagulasjonfaktor VIII til indre overflater i noe infusjonsutstyr.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har spørsmål om KOGENATE Bayer og separate kompatible filtre.
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 250 IE
Romanian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
Norwegian Bokmål: Tel: +420 266 101 111
Romanian: Dizolvaţi pulberea prin rotirea uşoară a flaconului.
Norwegian Bokmål: Oppløs pulveret ved å forsiktig rotere på hetteglasset.
Romanian: Gradul şi durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obţinute cu factorul VIII derivat din plasmă.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av KOGENATE Bayer vil graden og varigheten av aPTT normalisering tilsvare det som oppnås med plasmaderivert faktor VIII.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer 250 IE
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 250 UI şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva KOGENATE Bayer 250 IE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker KOGENATE Bayer 250 IE Hvordan du bruker KOGENATE Bayer 250 IE Mulige bivirkninger
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 250 IE
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 3000 IE
Romanian: Ţinând de corpul seringii, trageţi capacul seringii de pe vârful acesteia (D).
Norwegian Bokmål: Hold i sylinderen til sprøyten og fjern proppen fra tuppen (D).
Romanian: • două tampoane îmbibate cu alcool medicinal, de utilizare unică
Norwegian Bokmål: • 2 injeksjonstørk til engangsbruk
Romanian: Aplicaţi un garou.
Norwegian Bokmål: Anlegg stase.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 2000 IE
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 1000 IE
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 500 IE
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer 2000 IE
Romanian: În cazurile în care nu se poate utiliza setul pentru puncţie venoasă disponibil, (de exemplu la perfuzarea într-o linie centrală sau periferică), trebuie utilizat un filtru separat, compatibil cu
Norwegian Bokmål: Et separat filter som er kompatibelt med KOGENATE Bayer bør brukes i tilfeller der venepunksjonssettet som følger med ikke kan brukes (f.eks. ved infusjon i en perifer eller sentral slange).
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 2000 UI şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva KOGENATE Bayer 2000 IE er og hva det brukes mot
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio-Set, seringă preumplută cu solvent şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Kun vedlagte adminstrasjonssett (hetteglass med pulver med Bio-Set overføringssett, sprøyte fylt med oppløsningsvæske og venepunksjonssett) skal brukes til rekonstituering og injeksjon da behandlingsfeil kan oppstå som en følge av adsorpsjon av human koagulasjonfaktor VIII til indre overflater i noe infusjonsutstyr.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KOGENATE Bayer 250 IE
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Romanian: Înşurubaţi uşor seringa pe flaconul cu pulbere (B).
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten forsiktig fast til hetteglasset (B).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu dispozitiv Bio-Set cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med Bio-Set overføringssett med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer 500 IE
Romanian: În general, terapia de substituţie cu KOGENATE Bayer 2000 UI se desfăşoară pe durata întregii vieţi.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling med KOGENATE Bayer er vanligvis livslang.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer 3000 IE
Romanian: Bio-Set Sistem:
Norwegian Bokmål: Bio-Set-system:
Romanian: Substanţa nu trebuie să fie mai caldă decât temperatura corpului (să nu depăşească 37 °C).
Norwegian Bokmål: Enhetene skal ikke bli varmere enn kroppstemperatur (ikke over 37 °C).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des şi la ce intervale trebuie administrat acest medicament.
Norwegian Bokmål: Din lege vil si deg hvor ofte og med hvilke intervaller dette legemidlet skal administreres.
Romanian: Aplicaţi un garou pe braţul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Anlegg stase på armen din.
Romanian: Nu îndepărtaţi ambalajul adaptorului în această etapă.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern adapterdekslet på dette tidspunktet.
Romanian: Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conţine:
Norwegian Bokmål: Hver pakning KOGENATE Bayer inneholder:
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de 2 până la 5 minute.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal injiseres intravenøst over 2-5 minutter.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii cu mâna sau de altă suprafaţă.
Norwegian Bokmål: Ikke berør sprøytespissen med hånden eller noen annen overflate.
Romanian: Doza de KOGENATE Bayer pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt:
Norwegian Bokmål: Hvor mye KOGENATE Bayer du skal bruke og hvor ofte, avhenger av flere faktorer, slik som:
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • disgeuzie (alterarea gustului)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): • endret smakssans (dysgeusi)
Romanian: Acum îndepărtaţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului (E).
Norwegian Bokmål: Fjern og kast adapterdekslet (E).
Romanian: Puteţi filtra urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare descrişi mai jos.
Norwegian Bokmål: Du filtrerer det ved å følge punktene for rekonstituering og/eller administrering som er beskrevet nedenfor.
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă, şi ţineţi-l bine cu o mână.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på en stabil, sklisikker overflate og hold det fast med én hånd.
Romanian: Soluţia trebuie preparată pe o suprafaţă curată şi uscată.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må tilberedes på et rent og tørt underlag.
Romanian: Se repetă la fiecare 12 - 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12 til 24. time.
Romanian: Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului.
Norwegian Bokmål: Adapteren vil klikke på plass over hetteglasset.
Romanian: Puteţi avea riscul complicaţiilor legate de DAVC, incluzând infecţii locale, prezenţa bacteriilor în sânge (bacteriemie) şi formarea unui cheag de sânge în vasul sanguin (tromboză) în care s-a introdus cateterul.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en risiko for CVAD-relaterte komplikasjoner inkludert lokale infeksjoner, bakterier i blodet (bakteriemi) og dannelse av blodpropp i blodkaret (trombose) der hvor kateteret settes inn.
Romanian: Nu scoateţi adaptorul din ambalajul de plastic.
Norwegian Bokmål: Ikke ta adapteren ut av plastdekslet.
Romanian: Reconstituiţi cantitatea dorită de medicament, repetând etapele 2 - 9, utilizând o nouă seringă şi conectând-o la setul de puncţie venoasă.
Norwegian Bokmål: Tilbered ønsket mengde preparat ved å gjenta trinn 2-9 ved bruk av en ny sprøyte, og fest denne til venepunksjonssettet.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - PENTRU SISTEM BIO-SET
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - TIL BIO-SET-SYSTEM
Romanian: Scoateţi capacul flaconului cu pulbere răsucindu-l uşor dintr-o parte în alta de câteva ori şi trăgând în acelaşi timp în sus.
Norwegian Bokmål: Ta hetten av pulverhetteglasset ved å bevege den forsiktig fra side til side flere ganger, samtidig som du drar oppover.
Romanian: KOGENATE Bayer conţine o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient, cunoscut pentru creşterea ratei de eliberare a di-(2-etilhexil)ftalatului (DEHP) din clorura de polivinil (PVC).
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer inneholder små mengder av hjelpestoffet polysorbat 80, som er kjent for å øke ekstraksjonshastigheten av di-(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) fra polyvinylkloridmaterialer (PVC).
Romanian: La pacienţii la care s-a obţinut toleranţa imună, hemoragiile au putut fi prevenite sau controlate din nou cu KOGENATE Bayer, iar pacienţii au putut continua cu tratamentul profilactic ca terapie de întreţinere.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter der immuntoleranse var oppnådd kunne blødningene hindres eller kontrolleres med KOGENATE Bayer igjen, og pasienten kunne fortsette med profylaktisk behandling som vedlikeholdsterapi.
Romanian: Încălziţi în mâini flaconul cu pulbere nedeschis şi seringa cu solvent, până când ajung la fel de calde ca mâinile dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til de er like varme som hendene dine.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 august 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. august 2000
Romanian: - vi s-a spus că aveți o boală de inimă sau că prezentați risc de boală de inimă.
Norwegian Bokmål: • du har fått beskjed om at du har en hjertesykdom eller har risiko for å få en hjertesykdom.
Romanian: Dacă nu puteţi utiliza setul pentru venopuncţie furnizat, utilizaţi un filtru separat, aşa cum doctorul sau asistenta medicală v-au instruit.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan bruke venepunksjonssettet som følger med, skal du bruke et separat filter, som instruert av sykepleier eller lege.
Romanian: Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker KOGENATE Bayer for å forebygge blødninger (profylakse), kommer legen din til å beregne dosen for deg.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KOGENATE Bayer
Romanian: În special, pot să apară frecvent reacții cutanate, în timp ce un progres către anafilaxie severă (inclusiv șoc), este considerat a fi rar.
Norwegian Bokmål: Spesielt er det vanlig at hudrelaterte reaksjoner kan forekomme, mens utvikling til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk) forekommer sjelden.
Romanian: Dezvoltarea anticorpilor neutralizanţi (inhibitori) poate apărea la pacienţii cu hemofilie A trataţi cu factor VIII, inclusiv cu KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som behandles med faktor VIII, inkludert med KOGENATE Bayer.
Romanian: În general, terapia de substituţie cu KOGENATE Bayer se desfăşoară pe durata întregii vieţi.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling med KOGENATE Bayer er vanligvis livslang.
Romanian: Viteza de administrare trebuie trebuie determinată de confortul dumneavoastră, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml pe minut.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten bør baseres på hva som er behagelig, men skal ikke være raskere enn 2 ml per minutt.
Romanian: Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8 - 24 de ore, până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii, apoi se continuă terapia timp de cel puţin încă 7 zile, pentru menţinerea activităţii factorului VIII între 30% şi 60% (UI/dl).
Norwegian Bokmål: a) Ved bolusinfusjoner Gjenta infusjon hver 8.-24. time inntil adekvat sårtilheling, deretter videre behandling i minst 7 dager for å holde faktor VIII-aktiviteten på 30 - 60 % (IE/dl).
Romanian: Dacă este necesară încă o doză, scoateţi seringa goală prin răsucire în sensul invers acelor de ceasornic.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for ytterligere en dose, fjernes den tomme sprøyten ved å vri den mot klokken.
Romanian: KOGENATE Bayer este puţin probabil să afecteze fertilitatea la bărbaţi şi femei, deoarece substanţa activă se găseşte în mod natural în organism.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at KOGENATE Bayer påvirker fertiliteten til mannlige eller kvinnelige pasienter, da virkestoffet finnes naturlig i kroppen.
Romanian: Pacienţii cu inhibitori
Norwegian Bokmål: Pasienter med inhibitorer
Romanian: Instrucţiuni detaliate pentru reconstituirea şi administrarea KOGENATE Bayer utilizând flacon cu capac de reconstituire (Sistem Bio-Set):
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for rekonstituering og administrering av KOGENATE Bayer ved bruk av hetteglass med rekonstitueringssystem (Bio-Set-system):
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste pentru a se asigura că doza curentă a acestui medicament vă furnizează concentraţii adecvate de factor VIII.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ta prøver for å se om din nåværende dose av dette legemidlet gir tilstrekkelige nivåer av faktor VIII.
Romanian: Fiecare flacon de KOGENATE Bayer conţine nominal 250, 500, 1000, 2000 sau 3000 UI octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med KOGENATE Bayer inneholder nominelt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE med oktokog alfa.
Romanian: Scoateţi capacul de protecţie al flaconului (A) şi stergeţi dopul de cauciuc de pe flacon cu un tampon îmbibat cu alcool şi lăsaţi-l să se usuce în aer înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av hetteglasset (A) og vask gummiproppen på hetteglasset med et injeksjonstørk og la den tørke før bruk.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult KOGENATE Bayer decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt mer KOGENATE Bayer enn du skulle, bør du informere legen din om dette.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului iniţial la 14 pacienţi adulţi supuşi unor intervenţii chirurgicale majore la care s-a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă, este de 188 ml/oră, corespunzător cu 3,0 ml/oră şi kg (în intervalul 1,6-4,6 ml/oră şi kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline clearance for 14 voksne pasienter som undergikk større kirurgiske inngrep med kontinuerlig infusjon var 188 ml/time tilsvarende 3,0 ml/time/kg (intervall 1,6-4,6 ml/time/kg).
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă, în cadrul studiilor in vitro, pentru 24 ore la 30°C în pungi din PVC pentru perfuzare continuă.
Norwegian Bokmål: I in vitro studier er imidlertid kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i 24 timer ved 30 °C i PVCpose til kontinuerlig infusjon.
Romanian: Tratamentul hemoragiei Medicul dumneavoastră va calcula doza acestui medicament şi va stabili cât de frecvent trebuie să o administraţi pentru a obţine nivelul necesar al activităţii factorului VIII în sânge.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen av dette legemidlet og hvor ofte du skal ta det for å oppnå det nødvendige nivået av faktor VIII-aktivitet i blodet.
Romanian: - aveţi nevoie de un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC) pentru administrarea KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: • det kreves en enhet for sentral venetilgang (CVAD) for administreringen av KOGENATE Bayer.
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer Nu încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen med KOGENATE Bayer Ikke avbryt behandlingen med KOGENATE Bayer uten å rådføre deg med legen din.
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer Cum să utilizaţi KOGENATE Bayer Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva KOGENATE Bayer er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker KOGENATE Bayer Hvordan du bruker KOGENATE Bayer Mulige bivirkninger
Romanian: KOGENATE Bayer conţine sodiu
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer inneholder natrium
Romanian: Dacă va trebui administrată o altă doză, utilizaţi o nouă seringă cu medicament reconstituit după indicaţiile de mai sus.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere en dose skal administreres, skal en ny sprøyte brukes og preparatet rekonstitueres som beskrevet over.
Romanian: Seringa preumplută conţine apă pentru preparate injectabile pentru a fi utilizată la reconstituirea conţinutului de flacon.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten inneholder vann til injeksjonsvæsker som brukes til oppløsning av innholdet i hetteglasset (rekonstituering).
Romanian: Asiguraţi-vă că pulberea s-a dizolvat complet.
Norwegian Bokmål: Pass på at alt pulveret er helt oppløst.
Romanian: Nu scuturaţi flaconul!
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset!
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva KOGENATE Bayer er og hva det brukes mot
Romanian: Cum se păstrează KOGENATE Bayer Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer KOGENATE Bayer Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon.
Romanian: Nu scuturaţi flaconul.
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset.
Romanian: Alţi parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt: timpul mediu de persistenţă [TMP (0-48)] de aproximativ 22 de ore şi clearance-ul de aproximativ 160 ml/oră.
Norwegian Bokmål: Ytterligere farmakokinetiske parametre for KOGENATE Bayer for bolusinfusjoner er: gjennomsnittlig residenstid [MRT (0-48)] på ca. 22 timer og clearance på ca. 160 ml/time.
Romanian: La final, aplicaţi un bandaj cu presiune uşoară pe locul injectării sau un plasture dacă consideraţi că este necesar.
Norwegian Bokmål: Til slutt legges en liten trykkbandasje over injeksjonsstedet, og hvis nødvendig settes et plaster på.
Romanian: Medicamentul este destinat pentru o singură utilizare.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er til engangsbruk.
Romanian: După primele 24 de ore de perfuzie continuă, clerance-ul trebuie recalculat zilnic utilizând ecuaţia la starea echilibru cu valoarea măsurată a concentraţiei de FVIII şi viteza de perfuzare astfel:
Norwegian Bokmål: Etter de innledende 24 timene av kontinuerlig infusjon, bør clearence beregnes på nytt hver dag ved bruk av steady-state ekvasjonen fra målt FVIII-nivå og infusjonshastigheten ved bruk av følgende ekvasjon:
Romanian: Cum arată KOGENATE Bayer şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan KOGENATE Bayer ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (Sistem Bio-Set).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (Bio-Set-system).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea sau utilizarea KOGENATE Bayer în timpul sarcinii şi alăptării.
Norwegian Bokmål: Erfaring vedrørende fertilitet eller bruk av KOGENATE Bayer under graviditet og amming er ikke tilgjengelig.
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer - dacă sunteţi alergic la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 şi finalul punctului 2) - dacă sunteţi alergic la proteine de hamster.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 og slutten av avsnitt 2).
Romanian: Instrucţiunile detaliate pentru pregătirea şi administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for tilberedning og administrering er angitt i pakningsvedlegget til KOGENATE Bayer.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer AG.
Norwegian Bokmål: Kontakt Bayer AG dersom du har spørsmål om KOGENATE Bayer og separate kompatible filtre.
Romanian: Încălziţi în mâini flaconul nedeschis şi seringa până ajung la fel de calde ca mâinile dumneavoastră (să nu depăşească 37 °C).
Norwegian Bokmål: Varm både det uåpnede hetteglasset og sprøyten i hendene til en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
Romanian: Puneţi flaconul cu medicament pe o suprafaţă stabilă şi nealunecoasă.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med preparat på en stabil, sklisikker overflate.
Romanian: Îndepărtaţi garoul!
Norwegian Bokmål: Ta bort staseslangen!
Romanian: KOGENATE Bayer se prezintă ca pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă şi este o pulbere sau turtă uscată, de culoare albă spre uşor gălbuie.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer foreligger som et pulver og væske til injeksjonsvæske og er et tørt hvitt til lett gulaktig pulver eller pulverkake.
Romanian: Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicaţie cunoscută care poate apărea în timpul tratamentului cu toate medicamentele care conţin factor VIII.
Norwegian Bokmål: Utvikling av inhibitorer (antistoffer) er en kjent komplikasjon som kan oppstå ved behandling med alle faktor VIII-legemidler.