FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O texto relativo ao prolongamento do intervalo QT e aos antagonistas da 5-HT3 foi revisto e aprovado no âmbito do procedimento ao abrigo do artigo 46.º e o texto aprovado relativo ao prolongamento do intervalo QTc foi incluído tanto na secção 4.5, como nas secções 4.4 e 4.8.
Maltese: Il-formolazzjoni tal-kliem dwar it-titwil ta' QT u ta' antagonisti 5-HT3 ġiet riveduta u approvata bħala parti mill-proċedura skont l-Artikolu 46, u lformolazzjoni tal-kliem approvata dwar it-titwil ta' QTc ġiet inkluża f'sezzjoni 4.5 kif ukoll f'sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Portuguese: Como o Kytril (granissetrom) foi incluído na lista de medicamentos para a harmonização dos RCM elaborada pelo CMD(h), de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros, a Comissão Europeia notificou a Agência Europeia de Medicamentos relativamente a uma consulta oficial para arbitragem prevista nos termos do n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional e, assim, harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Maltese: Minħabba li Kytril (granisetron) kien ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tal-SmPC, imfassla mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, minħabba ddeċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri, il-Kummissjoni Ewropea nnotifikat lill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini permezz ta' riferiment uffiċjali skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata biex issolvi d-diverġenzi fost is-Sommarji tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) li huma awtorizzati fuq livell nazzjonali, u b'hekk biex tarmonizza l-SmPC diverġenti madwar l-UE.
Portuguese: Por conseguinte, esta interacção foi incluída na secção 4.5.
Maltese: Għalhekk din l-interazzjoni ġiet miżjuda f'sezzjoni 4.5.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Dado ser reconhecido o facto de os antagonistas da 5-HT3 diminuírem a motilidade intestinal, o qual está reflectido na literatura científica, o CHMP sancionou a proposta do titular da AIM no sentido de monitorizar os doentes com sinais de obstrução intestinal subaguda após a administração do Kytril.
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Minħabba li huwa magħruf sew li l-antagonisti 5-HT3 inaqqsu l-motilità tal-imsaren, u dan huwa rifless fil-litteratura, is-CHMP approva l-proposta tal-MAH li pazjenti b'sinjali ta' ostruzzjoni intestinali sub-akuta għandhom jiġu mmonitorjati wara l-għoti ta' Kytril.
Portuguese: O tratamento de NVAQ tardios não foi analisado em ensaios clínicos.
Maltese: Il-kura ta' CINV ittardjat ma ġietx investigata fi provi kliniċi.
Portuguese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Portuguese: República Checa Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Portuguese: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Portuguese: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Maltese: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Portuguese: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Maltese: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Portuguese: Cintorínska 3/A Bratislava
Maltese: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Portuguese: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Maltese: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Portuguese: 5x1 ml and 5x3 ml
Maltese: 5x1 ml u 5x3 ml
Portuguese: Holanda
Maltese: Netherlands
Portuguese: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride) 1 mg contains 9 mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg fiha 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Portuguese: 3 ml contains 3 mg granisetron (hydrochloride) 3 ml contains 27 mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
Maltese: 3ml fihom 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml fihom 27mg sodium chloride = 10.
Portuguese: 1 ml contains 1mg granisetron (hydrochloride)
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride)
Portuguese: 1 ml contains 1mg granisetron (hydrochloride
Maltese: 1ml fih1mg granisetron (hydrochloride
Portuguese: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Maltese: Roche (Hungary) Ltd H-2040
Portuguese: Suspensão (inativada)
Maltese: Sospensjoni (inattivata)
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50% ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Portuguese: Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Portuguese: Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 - Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Liofilizado(viva atenuada) Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Portuguese: Data da última renovação: 11/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11/04/2019.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AI08.
Maltese: QI07AI08.
Portuguese: Trometamol Ácido edetico Sacarose Dextrano 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Portuguese: DICT50* 10
Maltese: TCID50* 10
Portuguese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPÚBLICA CHECA
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Portuguese: Mínimo
Maltese: Minimu
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Portuguese: Adjuvante : Hidróxido de alumínio
Maltese: Aluminium hydroxide
Portuguese: DICT50*
Maltese: TCID50*
Portuguese: Sus pe ns ão (inativada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Dose e via de administração:
Maltese: Doża u metodu ta' amministrazzjoni:
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Água para injetáveis
Maltese: Klorur tal-potassju Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Portuguese: sinais gastrointestinais como diarreia ou vómito, choque anafilático, angioedema, dispneia, choque circulatório, colapso) podem ocorrer raramente.
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Portuguese: Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa e Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 25 x 1 dose
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Portuguese: DICT50
Maltese: TCID50
Portuguese: Primovacinação: Duas doses Versican Plus Pi/L4 com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com qualquer outro medicamento veterinário.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Portuguese: ARL** título ≥ 1:40
Maltese: ALR** titre ≥ 1:40
Portuguese: ARL** título ≥ 1:51
Maltese: ALR** titre ≥ 1:51
Portuguese: Liofilizado (viva atenuada):
Maltese: Lijofiliżat (attenwat ħaj):
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e suspensão para suspensão injetável.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Portuguese: ARL título ≥ 1:51
Maltese: ALR titre ≥ 1:51
Portuguese: Liofilizado: esponjoso de cor branca.
Maltese: Lijofiliżat: materja bħal sponża ta' lewn bajdani.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae, vacinas virais vivas e vacinas bacterianas inativadas.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u batterji inattivati.
Portuguese: Esquema de revacinação: Revacinação anual com dose única de Versican Plus Pi/L4.
Maltese: Tal-anqas sena wara l-kors primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus Pi/L4.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 25 frascos para injetáveis (1 ml) de suspensão.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Portuguese: ARL título ≥ 1:40
Maltese: ALR titre ≥ 1:40
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 50 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 50 frascos para injetáveis (1 ml) de suspensão.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Portuguese: Duração da imunidade: Pelo menos um ano após a primovacinação para todos os componentes da Versican Plus Pi/L4.
Maltese: Tal-anqas sena wara l-kors primarju ta' tilqim għall-komponenti kollha ta' Versican Plus Pi/L4.
Portuguese: EU/2/14/164/002
Maltese: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Portuguese: Código ATCvet: QI07AI02.
Maltese: QI07AI02.
Portuguese: Data da última renovação: 08/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/04/2019.
Portuguese: Trometamol Ácido edetico Sacarose Dextrano 70
Maltese: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Portuguese: 1 dose
Maltese: 1 doża
Portuguese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPÚBLICA CHECA
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/05/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Portuguese: Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Maltese: Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Portuguese: 50 x 1 dose
Maltese: 25 x 1 doża 50 x 1 doża
Portuguese: Suspensão (inativada): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Mínimo Máximo
Maltese: Minimu
Portuguese: Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 - Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Portuguese: Primeira dose: Versican Plus DHPPi/L4 a partir das 8-9 semanas de idade.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi/L4 minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina tipo 2
Maltese: Canine parainfluenza tip 2 virus
Portuguese: Adenovírus canino tipo 2
Maltese: Canine adenovirus tip 2
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Água para injetáveis
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate
Portuguese: Parvovírus canino tipo 2b
Maltese: Canine parvovirus tip 2b
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação para o vírus da esgana, adenovírus canino tipo 1, adenovírus canino tipo 2 e parvovírus canino.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors ta' tilqim primarju għall-canine distemper virus, canine adenovirus tip 1, canine adenovirus tip 2 u canine parvo virus.
Portuguese: Considera-se que a duração da resposta imunitária protetora contra doença respiratória associada ao CAV-2 é de pelo menos 3 anos.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal-anqas tliet snin.
Portuguese: Adjuvante :
Maltese: Ingredjent ieħor:
Portuguese: Reações sistémicas como letargia, hipertermia e mal-estar geral, podem ocorrer muito raramente.
Maltese: Reazzjonijidet sistemiċi bħal letarġija, ipertermja u telqa' ġenerali rari ħafna jseħħu.
Portuguese: Se for necessária proteção contra a raiva:
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra r-Rabbja:
Portuguese: Vírus da esgana canina
Maltese: Canine distemper virus
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canídeos - Vacinas virais vivas e vacinas bacterianas inativadas.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati.
Portuguese: A duração de imunidade contra o CAV-2 não foi estabelecida.
Maltese: It-tul tal-immunità għall-CAV-2 ma ġiex stabbilit permezz ta' sfida.
Portuguese: Adjuvante : Hidróxido de alumínio
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da esgana canina, parvovírus canino, adenovírus canino tipo 1 e 2, vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa e Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tip 1 u 2, millcanine parainfluenza virus, mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Portuguese: 103,6 DICT50 105,3 DICT50
Maltese: 103.6 TCID50
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml de suspensão fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml sospensjoni magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para CpiV e componentes da Leptospira.
Maltese: Tal-anqas sena wara l-kors primarju għall-CPiV u għall-komponenti tal-Leptospira.
Portuguese: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Maltese: EMEA/V/C/003683
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4 é uma vacina veterinária que contém o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivo atenuado (enfraquecido), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus Pi/L4 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2 kif ukoll ir-razez inattivati (maqtulin) tal-batterji ta' Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que, após a vacinação com o Versican Plus Pi/L4, a percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza variou entre 73 e 97 %, e contra as bactérias Leptospira variou entre 59 e 96 %.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97% u għal leptospira minn 59 sa 96%.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus Pi/L4 foi analisada num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4 ġie investigat fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Portuguese: Vacina contra o vírus da parainfluenza canina (vivo atenuado) e a leptospirose canina (estirpes de bactérias inativadas)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat) u leptospirożi talklieb (inattivat)
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus Pi/L4 é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus Pi/L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Portuguese: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Maltese: EMEA/V/C/003678
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2015.
Portuguese: A percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos variou entre 73 e 100 % no caso do parvovírus, entre 73 e 97 % no caso do vírus da parainfluenza e entre 59 e 96 % no caso de leptospira.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-parvovirus kienu f'firxa minn 73 sa 100%, għall-virus talparainfluwenza minn 73 sa 97% u għal-leptospira 59 sa 96%.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus DHPPi/L4 foi analisada inicialmente num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4 ġiet investigata inizjalment fi studju li involva 129 kelb.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 é uma vacina veterinária que contém o vírus da esgana canina, o adenovírus canino tipo 2, o parvovírus canino tipo 2b e o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivos atenuados (enfraquecidos), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus distempra tal-klieb, l-adenovirus tal-klieb tat-tip 2, il-parvovirus tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tat-tip 2 ħajjin u attenwati (imdgħajfa) kif ukoll razez inattivati (maqtula) ta' batterji ta' Leptospira.
Portuguese: • o vírus da parainfluenza canina e o adenovírus canino tipo 2, que causam tosse do canil;
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Portuguese: Vacina da esgana canina, do adenovírus canino, do parvovírus canino, do vírus da parainfluenza canina (vírus vivos atenuados) e da leptospirose canina (bactérias inativadas)
Maltese: Distempra tal-klieb, adenovirus tal-klieb, parvovirus tal-klieb, virus talparainfluenza tal-klieb (ħaj attenwat) u vaċċin (inattivat) leptospirożi tal-klieb
Portuguese: ≥ 2,0 UI***
Maltese: IU***/ml
Portuguese: Vírus da raiva, estirpe SAD Vnukovo - 32
Maltese: Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32
Portuguese: ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** International units.
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50% ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica *** Unidades Internacionais
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** International units.
Portuguese: ≥ 2,0 UI***
Maltese: IU***
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Portuguese: EU/2/14/0173/001 EU/2/14/0173/002
Maltese: EU/2/14/173/002
Portuguese: Código ATCvet: QI07AJ.
Maltese: QI07AJ.
Portuguese: *** Unidades Internacionais.
Maltese: *** Unitajiet internazzjonali.
Portuguese: Trometamol Ácido edetico Sacarose Dextrano 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose
Portuguese: Sus pe ns ão (inativada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Água para injetáveis
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Sodium dihydrogen phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: Duas doses de Versican Plus Pi/L4R com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 8-9 semanas de idade.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4R 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8 - 9 ġimgħat.
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Suspensão:
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Portuguese: No entanto, em estudos de campo, 10% dos cães seronegativos não demonstraram seroconversão (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas após vacinação primária única contra a raiva.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Portuguese: Nenhuma.
Maltese: IU
Portuguese: Suspensão: cor-de-rosa com ligeiro sedimento.
Maltese: Sospensjoni: kulur roża b'sediment fin.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canídeos, vacinas virais vivas e inativadas e vacinas bacterianas inativadas.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati..
Portuguese: Assim, a primeira dose pode ser administrada com a Versican Plus Pi/L4.
Maltese: Għalhekk l-ewwel doża tista' tingħata bl-użu ta' Versican Plus Pi/L4.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AJ06.
Maltese: QI07AJ06.