FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povećani indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom bolesti HIV-a i/ili u bolesnika na dugotrajnom liječenju kombiniranom antivirusnom terapijom.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включително приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса) са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeno je nekoliko slučajeva zatajenja jetre u bolesnika koji nisu imali postojeću bolest jetre niti druge prepoznatljive čimbenike rizika (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други рискови фактори, които може да бъдат установени (вж.
Croatian: - Filmom obložena tableta: žuta filmom obložena tableta oblika kapsule, s oznakom "Teva" na jednoj i "7541" na drugoj strani - Efavirenz Teva dostupan je u pakiranjima sa 30, 90 filmom obloženih tableta ili 30 x 1/90 x 1 filmom obloženih tableta (u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze) ili višestrukom pakovanju u paketu ili u kutiji sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obložena tableta).
Bulgarian: − Ефавиренц Teva е в опаковки от, 30, 90 или 30 х 1 филмирани таблетки (в перфорирани еднодозови блистери) или групова опаковка или картонена кутия, съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка).
Croatian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 do ↑ 12)
Bulgarian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 до ↑ 12)
Croatian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Bulgarian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 до ↓ 58)
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom velpatasviru.
Bulgarian: Препоръки за eдновременно приложение с ефавиренц на валпроевата киселина.
Croatian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51)
Croatian: Istodobna primjena efavirenza i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Bulgarian: Едновременно прилагане на ефавиренц и жълт кантарион или растителни продукти, които съдържат жълт кантарион е противопоказано.
Croatian: Implantat: Etonogestrel/efavirenz Može se očekivati smanjena izloženost etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция).
Croatian: AST-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 13% bolesnika koji su primali efavirenz i u 7% u kontrolnoj skupini, a porast ALT-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 20% bolesnika na efavirenzu i u 7% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Bulgarian: Сред коинфектираните пациенти в проучване 006, повишения на AST 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили при 13% от лекуваните с ефавиренц пациенти и при 7% от контролите, а повишения на ALT 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили съответно при 20% и 7%.
Croatian: Istodobna primjena ekstrakata Ginkga bilobe se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Croatian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46) b
Bulgarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46)
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Uobičajeni testovi genotoksičnosti nisu pokazali mutagene niti klastogene učinke efavirenza.
Bulgarian: В стандартните тестове за генотоксичност ефавиренц не е показал мутагенни или кластогенни свойства.
Croatian: Kod štakora je efavirenz inducirao resorpciju fetusa.
Bulgarian: Ефавиренц предизвиква фетална резорбция при плъхове.
Croatian: Ako se prekine liječenje efavirenzom, također treba razmotriti prekid liječenja drugim antiretrovirusnim lijekovima radi sprječavanja nastanka rezistentnog virusa
Bulgarian: Ако лечението с ефавиренц се прекрати, трябва да се обмисли прекъсване на терапията с другите антиретровирусни средства, за да се избегне поява на резистентни вируси (вж. точка 4.8).
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom dobrovoljaca koji su primali efavirenz i klaritromicin.
Bulgarian: Обрив се развива при 46% от неинфектирани доброволци получили ефавиренц и кларитромицин.
Croatian: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Bulgarian: ↓елбасвир ↓гразопревир ↔ефавиренц
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Croatian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Bulgarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija Nema dostupnih podataka da bi se mogla dati preporuka za dozu.
Bulgarian: Няма данни, за да може да се направи препоръка за дозиране.
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79)
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se NRTI ne metaboliziraju istim putem kao efavirenz, pa nije vjerojatno da bi
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия, тъй като НИОТ се метаболизират по път различен от този на ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране.
Croatian: Višestruko pakiranje (paket) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Bulgarian: Групова опаковка (пакет) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминий или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Croatian: 3 godine i više, zaraženih virusom humane imunodeficijencije 1 (HIV-1).
Bulgarian: Ефавиренц е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и повече, заразени с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
Croatian: Ako se efavirenz treba primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom,
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с ритонавир
Croatian: antimikotike koji sadrže imidazol i triazol, pojedine antihistaminike koji nemaju sedativno djelovanje (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, pojedine antimalarike i metadon (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: флуороквинолони, имидазол и триазолови противогъбични средства, - някои антихистамини без седативен ефект (терфенадин, астемизол), - цизаприд, - флекаинид, - някои антималарийни средства, - метадон.
Croatian: Liječnik može razmotriti mogućnost uvođenja nekog drugog lijeka ili promijeniti dozu inhibitora proteaze. maravirok kombinirana tableta koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir ne smije se uzimati s lijekom Efavirenz Teva, osim ako Vam tako nije preporučio Vaš liječnik, zato što taj lijek sadrži efavirenz, djelatnu tvar lijeka Efavirenz Teva - Lijekove za liječenje infekcije hepatitis C virusa: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени да Ви даде друго лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори. маравирок комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, която по настоящем е позната като Atripla, не трябва да се приема с Ефавиренц Teva, освен ако
Croatian: (indukcija CYP3A4)
Bulgarian: (CYP3A4 индукция)
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima
Bulgarian: В клинично проучваната група от 1
Croatian: - kožni osip
Bulgarian: Остър хепатит
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika koji su uzimali efavirenz zabilježene su konvulzije i to obično u onih s napadajima u anamnezi.
Bulgarian: Наблюдавани са гърчове при възрастни и педиатрични пациенти, които получават ефавиренц, основно при наличие на известна анамнеза за припадъци.
Croatian: Istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Croatian: - ljutito ponašanje, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), manija (psihičko stanje koje označavaju epizode pretjerane aktivnosti,
Bulgarian: причинени от възпаление на черния дроб - уголемяване на гърдите при мъже - гневно поведение, повлияванена настроението, виждане или чуване на нещо, което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен) - заглъхване, звънтене или друг постоянен шум в ушите - тремор (треперене) - почервеняване
Croatian: - Bupropion (lijek za liječenje depresije ili za pomoć pri prestanku pušenja): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu bupropiona.
Bulgarian: - Бупропион (лекарство използвано за лечение на депресия или което Ви помага да спрете да пушите): може да се наложи
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35)
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom, ponovo treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол се прекрати е необходимо да се премине към първоначалната доза на ефавиренц (вж. точка 4.5).
Croatian: vorikonazol.
Bulgarian: итраконазол.
Croatian: - Imunosupresive kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus (lijekovi za sprečavanje odbacivanja presađenog organa): kad počnete ili prestanete uzimati Efavirenz Teva, liječnik će Vam pažljivo nadzirati koncentraciju imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagođavati njihovu dozu.
Bulgarian: - Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване отхвърлянето на органна трансплантация): когато започнете или спрете да приемате
Croatian: s vorikonazolom, dozu održavanja vorikonazola treba povisiti na 400 mg dvaput na dan, dok se doza efavirenza mora sniziti za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50%, т.e., на
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačane simptome živčanog sustava.
Bulgarian: Някои пациенти са съобщавали по-тежки неврологични прояви след случаен прием на 600 mg ефавиренц два пъти дневно.
Croatian: Ova je uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
Croatian: Višestruko pakiranje (kutija) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Bulgarian: Групова опаковка (картонена кутия) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминиеви или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Croatian: Itrakonazol:
Bulgarian: Итраконазол:
Croatian: Simptomi živčanog sustava
Bulgarian: Неврологични симптоми
Croatian: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/ефавиренц Габапентин/ефавиренц
Croatian: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Bulgarian: Софосбувир/ велпатасвир ↔софосбувир ↓велпатасвир ↔ефавиренц
Croatian: Razmotrite primjenu alternativne terapije umjesto istodobne primjene efavirenza s lijekom za koji je poznato da postoji rizik od torsade de pointes ili u bolesnika s povećanim rizikom od torsade de pointes.
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарство с известен риск от Torsade de Pointes или когато ще се приема от пациенти с повишен риск от Torsade de Pointes, е необходимо да се обмислят алтернативи на лечението с ефавиренц.
Croatian: - žuta boja kože ili bjeloočnica, svrbež ili bolovi u trbuhu (želucu) prouzročeni upalom jetre - povećanje dojki u muškaraca
Bulgarian: (еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson) - пожълтяване на кожата или бялото на очите, сърбеж или болка в корема (стомаха)
Croatian: microM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 microM (57%), a AUC 184 ± 73 microM·h (40%).
Bulgarian: При 35 болни на лечение с ефавиренц 600 mg веднъж дневно Cmax в стационарно състояние е 12,9 ± 3.7 µM (29%) [средно±стандартно отклонение (% C.V.)], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 µM (57%) и площта под кривата AUC е 184 ± 73 µM.h (40%).
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Croatian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма)
Croatian: Također su navedene nuspojave (otisnute kurzivom) zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet u vezi s antiretrovirusnim protokolima koji uključuju efavirenz.
Bulgarian: Освен това, в италик са изброени нежеланите реакции след пускане на пазара, които са свързани с ефавиренц съдъжащи антиретровирусни схеми на лечение.
Croatian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 do ↓ 34)%
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)%
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 26)
Bulgarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Croatian: Medijan porasta broja CD4+ stanica od početne vrijednosti do 48. tjedna iznosio je 215 stanica/mm3, a medijan porasta postotka CD4+ stanica iznosio je 6%.
Bulgarian: Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ на седмица 48 е 215 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 6%.
Croatian: OZNAČAVANJE
Bulgarian: ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Croatian: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Croatian: artemeter/lumefantrin: Efavirenz Teva može smanjiti koncentraciju artemetera/lumefantrina u krvi.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали количеството на артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Bulgarian: Едновременното прилагане на софобувир/вепатасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Croatian: (400/100 mg dvaput na dan/ 600 mg jedanput na dan)
Bulgarian: (400/100 mg два пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Croatian: 2, rujan 2009.) na temelju procjene gornje granice 95%-tnog intervala pouzdanosti za 0 događaja,
Bulgarian: Категорията за честота "редки" е определена въз основа на указанията в Кратката характеристика на продукта (КХП) (ревизия 2, септември 2009) на базата на изчислена горна граница за 95% доверителен интервал за 0 събития на дадения брой участници на лечение с ефавиренц в тези клинични проучвания (n=3 969).
Croatian: AUC: ↓ 25% (↓ 16 do ↓32)
Bulgarian: Индинавир: AUC: ↓ 25% (↓ 16 до ↓ 32)
Croatian: Hidroksibupropion:
Bulgarian: Хидроксиитраконазол:
Croatian: Injekcija: Depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM jednostruka doza DMPA)
Bulgarian: Депомедроксипрогестерон ацетат (DMPA)/ ефавиренц (150 mg i.m. еднократна доза
Croatian: HIPOLIPEMICI Inhibitori HMG Co-A reduktaze Atorvastatin/efavirenz (10 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Bulgarian: HMG Co-A редуктазен инхибитор Аторвастатин/ефавиренц (10 mg веднъж дневно /600 mg веднъж дневно)
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova glekaprevir/pibrentasvir.
Bulgarian: Вижте КХП на глекапревир/пибрентасвир за повече информация.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često tinitus†, vertigo
Bulgarian: Шум в ушите†, вертиго
Croatian: (200 mg dvaput na dan /400 mg jedanput na dan)
Bulgarian: (200 mg веднъж дневно/400 mg веднъж дневно)
Croatian: Tablica 3: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja ACTG 364 i 020 Stope bolesnika s odgovorom (NC = Fa) HIV-RNK u plazmi
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучвания ACTG 364 и 020 Честота на респонденти (отговорили)
Croatian: Atorvastatin:
Bulgarian: Боцепревир:
Croatian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 do ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26)
Croatian: U većini slučajeva radi se o bolesnicima s već postojećom bolešću jetre, ali je nekoliko slučajeva zabilježeno i u bolesnika koji nisu imali bolest jetre. - neobjašnjivi osjećaj jada, koji nije povezan s halucinacijama, ali može biti teško jasno ili razumno razmišljati - samoubojstvo
Bulgarian: − необяснимо чувство на дистрес, несвързано с халюцинации, но което може да затрудни ясното и разумно мислене
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombinacijom antiretrovirusnih lijekova imaju povećan rizik za razvoj teških i potencijalno po život opasnih jetrenih poremećaja.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Croatian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 do ↓ 85)
Bulgarian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 до ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 до ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 до ↓ 85)
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 do ↓ 75)
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 до ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 до ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 до ↓ 75)
Croatian: Nisu provedena kontrolirana ispitivanja efavirenza u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, to jest s <50 CD4 stanica/mm3, niti u bolesnika koji su već primali inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Bulgarian: Eфавиренц не е проучван прецизно при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm3 или след терапевтичен режим, включващ ПИ или ННИОТ.
Croatian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan /200 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan, sve uzimati uz hranu)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир/ефав иренц (400 mg веднъж дневно/200 mg веднъж дневно/600 mg веднъжо дневно, всички приемани с храна)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2013.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 февруари 2013 г.
Croatian: Primjena u starijih (stariji od 65 godina)
Bulgarian: Употреба в старческа възраст (над 65 години)
Croatian: 4. travnja 2008.
Bulgarian: 04 април 2008 г.
Croatian: Pokušajte tu osobu održati budnom dok ne stigne hitna pomoć.
Bulgarian: Опитайте се да държите човека буден до пристигане на спешната помощ.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Mogu biti potrebne više doze.
Bulgarian: Може да са необходими по-високи дози.
Croatian: Nije poznat razlog za ovu razliku.
Bulgarian: Причината за тази разлика не е известна.
Croatian: Prosječna plazmatska koncentracija naspram vremena
Bulgarian: Средна плазмена концентрация срещу време
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Effentora при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Croatian: (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Bulgarian: Основните фармакокинетични параметри са показани в следващата таблица.
Croatian: Obratite se liječniku kad osjetite takve simptome.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, когато получите подобни симптоми.
Croatian: Effentoru treba koristiti samo za stanja navedena u dijelu 4.1.
Bulgarian: Effentora трябва да се използва само при състоянията, посочени в точка 4.1.
Croatian: Ponekad će Vam liječnik reći da stavite tabletu pod jezik.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да поставите таблетката под езика.
Croatian: Effentora s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Effentora с храна,напитки и алкохол
Croatian: Bilo koju promjenu doze treba propisati i nadzirati Vaš liječnik.
Bulgarian: Всяка промяна в дозата трябва да бъде предписана и проследявана от Вашия лекар.
Croatian: Datum prvog odobrenja.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Croatian: Bolesnike treba pozorno nadzirati sve dok se ne postigne učinkovita doza.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани до постигане на eфективна доза.
Croatian: Međutim, opioidni analgetici oštećuju mentalnu i/ili tjelesnu sposobnost potrebnu za provođenje potencijalno opasnih zadataka (primjerice, upravljanje automobilom ili strojevima).
Bulgarian: Въпреки това опиоидните аналгетици увреждат психическата и/или физическата способност, необходима за изпълнението на потенциално опасни дейности (напр. шофиране или работа с машини).
Croatian: Tolerancija, ovisnost
Bulgarian: Толеранс, зависимост
Croatian: Što učiniti ako netko slučajno uzme Effentoru Ako mislite da je netko slučajno uzeo Effentoru, odmah potražite liječničku pomoć.
Bulgarian: Какво да направите, ако някой случайно приеме Effentora Ако мислите, че някой е приел случайно Effentora, моля потърсете незабавно медицинска помощ.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Bulgarian: - Това лекарство е предписанолично на Вас.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li Vam potrebno promijeniti dozu.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да се промени дозата.
Croatian: Anafilaksija i preosjetljivost
Bulgarian: Анафилаксия и свръхчувствителност
Croatian: • ako ste stariji od 65 godina - možda će Vam biti potrebna niža doza i liječnik će pažljivo provjeriti svako povišenje doze.
Bulgarian: Вие сте на възраст над 65 години - може да се нуждаете от по-ниска доза и всяко увеличаване на дозата ще бъде разглеждано много внимателно от Вашия лекар;
Croatian: • Rizik od interakcija s drugim lijekovima
Bulgarian: Риск от взаимодействия с други лекарствени продукти
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako Effentoru uzimate više od četiri puta na dan jer će Vam možda trebati promijeniti režim liječenja.
Bulgarian: Трябва да уведомите незабавно Вашия лекар, ако приемате Effentora повече от четири пъти дневно, тъй като може да се налага да се смени схемата Ви на лечение.
Croatian: U tom slučaju odmah potražite liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако това се случи, моля потърсете незабавно медицинска помощ.
Croatian: Brzina razvoja tolerancije uvelike varira između pojedinaca.
Bulgarian: Скоростта на развитие на толеранс варира в широки граници при хората.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika mogli su biti titrirani na djelotvornu dozu.
Bulgarian: При шестдесет и седем процента от пациентите е било възможно да се титрира ефективна доза.
Croatian: Najčešće se djelotvorne koncentracije i koncentracije pri kojima se javlja toksičnost povećavaju s porastom tolerancije na opioide.
Bulgarian: По принцип ефективната концентрация и концентрацията, при която се появява токсичност, нарастват с повишаване на толеранса към опиоиди.
Croatian: To se može dogoditi ako je Vaša doza Effentore previsoka ili ako ste uzeli previše Effentore.
Bulgarian: Това може да се случи, ако Вашата доза Effentora е прекалено голяма или ако приемате прекалено много Effentora.
Croatian: Zbog toga se istodobnu primjenu može razmatrati samo kad nema drugih terapijskih mogućnosti.
Bulgarian: Поради това, съпътстваща употреба трябва да се има предвид, само когато няма други възможности за лечение.
Croatian: Vrijeme nakon primjene doze (sati)
Bulgarian: Време след приложение на доза (часове)
Croatian: • ako imate ozljedu glave.
Bulgarian: имате травма на главата;