FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut également s'avérer nécessaire d'ajuster les doses d'Avandia en cas d'administration concomitante de certains autres médicaments, comme le gemfibrozil ou la rifampicine.
Hungarian: Ha az Avandia-t bizonyos egyéb gyógyszerekkel, például gemfibrozillel vagy rifampicinnel együtt adják, az Avandia adagjainak módosítására lehet szükség.
French: Avandia peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients insuffisamment contrôlés malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Hungarian: Az Avandia metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
French: Comment Avandia est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avandia-t?
French: Comment Avandia agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Avandia?
French: 100 mg/4 ml (25 mg/ml)
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 100 mg/4 ml (25 mg/ml)
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
French: Taille de l'emballage
Hungarian: 1 Injekciós üveg
French: • Si vous êtes enceinte.
Hungarian: • ha terhes.
French: Une prémédication systématique n'est pas justifiée.
Hungarian: Rendszeres premedikáció nem indokolt.
French: 30-90 min
Hungarian: 30-90 perc
French: Les données ne sont pas ajustées pour les différentes durées de traitement.
Hungarian: Az adatok nincsenek a kezelések különböző időtartamára korrigálva.
French: N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte.
Hungarian: Nem szabad alkalmaznia ezt a gyógyszert, ha terhes.
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit :
Hungarian: Ezen előre meghatározott elemzések eredményei a következők szerint alakultak:
French: Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique 4.4.
Hungarian: Amennyiben indokolt, a kezelést véglegesen be kell fejezni, vagy átmenetileg fel kell függeszteni a 4.4 pontban leírtak szerint.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: 2h
Hungarian: 2 óra
French: Singapour 637394
Hungarian: Singapore 637394
French: Aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant le rapport bénéfice/risque.
Hungarian: Nem lehet egyértelmű következtetést levonni az előny/kockázat arány tekintetében.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
French: Autres facteurs
Hungarian: Egyéb tényező
French: Une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS a été observée dans chacune des deux études.
Hungarian: A PFS klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns javulása volt tapasztalható mindkét vizsgálatban.
French: South San Francisco, CA 94080-4990 Etats-Unis
Hungarian: South San Francisco, CA 94080-4990
French: Comparaison des traitements
Hungarian: Kezelés összehasonlítás
French: Contactez votre médecin pour plus d'informations.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
French: Aucune réponse radiologique objective (partielle ou complète) (selon les critères de MacDonald) n'a été observée.
Hungarian: Objektív radiológiai választ (részleges vagy teljes) nem tapasztaltak (MacDonald kritériumok).
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez l'animal afin d'évaluer l'effet sur la fertilité.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat állatokon a fertilitásra gyakorolt hatásra vonatkozóan.
French: Effets (fréquence*)
Hungarian: Mellékhatások (gyakoriság*)
French: Il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou faux positifs.
Hungarian: Az álnegatív, illetve álpozitív eredmények elkerülése érdekében fontos egy megfelelően validált és megbízható módszer választása.
French: Il n'a pas été développé ni fabriqué pour une injection dans l'œil.
Hungarian: Nem arra tervezték és készítették, hogy a szembe injekciózzák.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
French: Survie Globale (OS)
Hungarian: Teljes túlélés (OS)
French: Ces effets sur la cicatrisation des plaies se sont avérés totalement réversibles.
Hungarian: A sebgyógyulásra gyakorolt hatás teljes mértékben reverzíbilisnek bizonyult.
French: Ces résultats ont été confirmés par une revue radiologique indépendante.
Hungarian: Ezeket az eredményeket egy független radiológiai felülvizsgálat során is megerősítették.
French: Le taux de réponse objective était faible dans les deux bras de traitement et la différence n'était pas significative.
Hungarian: Az objektív válaszarány mindkét kezelési karon alacsony volt és a különbség nem volt szignifikáns.
French: Un total de 820 patients a été randomisé.
Hungarian: Összesen 820 beteget randomizáltak.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient :
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a következők voltak:
French: Une albuminémie basse et une charge tumorale élevée sont généralement indicateurs d'une sévérité de la maladie.
Hungarian: Az alacsony albuminszint és magas tumortömeg általában jellemzik a betegség súlyosságát.
French: Sept patients de chaque groupe ont présenté une réponse objective.
Hungarian: Mindkét karon hét beteg mutatott objektív választ.
French: * la fréquence, si spécifiée, est issue des données des études cliniques
Hungarian: * a megadott gyakoriság klinikai vizsgálati adatokból származik
French: · Plan de Gestion des Risques (PGR)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
French: D'un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszerkészítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
French: Un total de 16 patientes (4,4%) était âgé de plus de 75 ans.
Hungarian: Az összes beteg közül 16 (4,4%) volt 75 éven felüli.
French: Dans l'étude E2100, les patients étaient traités jusqu'à progression de la maladie.
Hungarian: Az E2100-vizsgálatban a betegeket a betegség progresszójáig kezelték.
French: 1 Analyse finale 2 L'analyse des tumeurs et les évaluations des réponses étaient déterminées par les investigateurs selon les critères GOG RECIST (directive RECIST révisée (version 1.1) Eur J Cancer.
Hungarian: 1Végső elemzés 2 A tumor értékeléseket és a válasz értékeléseket a vizsgálók határozták meg a GOG RECIST kritériumok alkapján (Felülvizsgált RECIST iránymutatás (1.1 verzió) Eur J Cancer.
French: Les interventions dentaires invasives sont connues comme étant un facteur de risque.
Hungarian: Az invazív fogászati beavatkozások további kockázati tényezőnek számítanak.
French: Survie Globale (analyse finale)***
Hungarian: Teljes túlélés (végső elemzés)***
French: Les symptômes, habituellement, se dissipent ou s'améliorent dans les jours suivant l'arrêt du traitement, bien que certains patients ont développé quelques séquelles neurologiques.
Hungarian: A tünetek rendszerint megszűnnek vagy javulnak a kezelés megszakítása után néhány napon belül, azonban néhány beteg neurológiai maradványtüneteket tapasztalt.
French: bolus/perfusion, chacun au jour 1 et au jour 2
Hungarian: bolus/infúzió, mindegyik az 1. és 2. napon
French: Il n'y a eu aucune réponse complète et deux réponses partielles (selon les critères de MacDonald).
Hungarian: Teljes válasz nem volt, 2 esetben részleges választ figyeltek meg (MacDonald kritériumok).
French: Votre médecin s'entretiendra de ces points avec vous.
Hungarian: A kezelőorvos ezt megbeszéli Önnel.
French: CT+BV
Hungarian: KT+BV
French: Evaluation des investigateurs*
Hungarian: Vizsgálók értékelése alapján*
French: Cependant, deux des patients randomisés ont interrompu l'étude avant de recevoir un traitement à l'étude.
Hungarian: Két randomizált beteg azonban még azelőtt befejezte a vizsgálatot, mielőtt bármilyen vizsgálati kezelésben részesült volna.
French: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Etats-Unis
Hungarian: Oceanside, CA 92056
French: Les caractéristiques des patients étaient similaires dans les deux bras de traitement.
Hungarian: A betegek jellemző adatai hasonlóak voltak a kezelési csoportokban.
French: Deux des huit cas n'avaient pas eu de confirmation radiologique par IRM.
Hungarian: A nyolcból kettő esetben nem történt radiológiai megerősítés MRI vizsgálat által.
French: Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
Hungarian: 1. nap, FOLFOX-4 adása előtt, 2 hetente
French: Si une opération est planifiée, si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure au cours des derniers 28 jours ou si vous avez encore une plaie chirurgicale non cicatrisée, vous ne devez pas recevoir ce médicament.
Hungarian: Ha a közeljövőben műtéten fog átesni, vagy ha nagyobb műtétje volt az elmúlt 28 napban vagy ha a műtéti sebe még nem gyógyult be, nem kaphatja ezt a gyógyszert.
French: Cette étude comprenait une phase de traitement en aveugle, une phase optionnelle en ouvert après progression et une phase de suivi de la survie.
Hungarian: Ez a vizsgálat egy vak kezelési fázisból, egy opcionális nyílt, progresszió utáni fázisból és egy túlélés követéses fázisból állt.
French: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Bâle Suisse
Hungarian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Svájc
French: La plupart des patientes était de stade FIGO IIIC ou IV.
Hungarian: A legtöbb beteg FIGO IIIC és IV stádiumú volt.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
French: NA 25e-75e percentile (mois) 5,5 -NA 6,1 -NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Hungarian: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: Les patients ont été stratifiés en fonction du pays et du score de Motzer et les groupes de traitement étaient bien équilibrés en ce qui concerne les facteurs pronostiques.
Hungarian: A betegeket ország és Motzer-pontszám szerint stratifikálták, a kezelési karok a prognosztikus faktorokat tekintve jól kiegyensúlyozottak voltak.
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine : jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Hungarian: A nagyfokú vagy masszív tüdővérzés/haemoptysis hirtelen lép fel és a súlyos tüdővérzések legfeljebb kétharmada halálos kimenetelű volt.
French: 4 Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116
Hungarian: 4 p-érték határ 0,0116
French: Un traitement adjuvant antérieur par taxane était autorisé, uniquement s'il avait été terminé au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude.
Hungarian: Adjuváns taxán terápia csak akkor volt megengedett, ha legalább 12 hónappal a jelen vizsgálatba történő belépés előtt befejeződött.
French: * L'analyse primaire a été réalisée le 14 Novembre 2011 (cut-off).
Hungarian: *Az elsődleges elemzést 2011. november 14-i adatzárással végezték.
French: Un traitement antérieur de la maladie métastatique par hormonothérapie était autorisé.
Hungarian: metasztatikus betegség kezelésére előzetesen kapott hormonterápia megengedett volt.
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude : 25-84 ans).
Hungarian: A betegek median életkora 61,0 (tartomány: 25-84) év volt.
French: Aussi, si vous envisagez d'avoir des enfants, vous devez en discuter avec votre médecin, avant de démarrer le traitement.
Hungarian: Amennyiben gyermeket szeretne, ezt a kezelés elkezdése előtt meg kell beszélnie kezelőorvosával.
French: Les patientes devaient avoir une espérance de vie de 12 semaines au moins et ne pas avoir reçu précédemment de radiothérapie pelvienne ou abdominale.
Hungarian: A betegeknek legalább 12 hónapnál hosszabb várható élettartammal kellett rendelkezniük és nem kaphattak előzőleg sugárterápiát a has vagy a medence területére.
French: Perforation de la cloison nasale (non connue) Hypertension pulmonaire (non connue) Dysphonie (fréquent)
Hungarian: Orrsövény perforáció (nem ismert) Pulmonális hypertensio (nem ismert) Dysphonia (gyakori)
French: Valeur du p # Un total de 154 patients (Indice de performance ECOG 0 ou 1) était randomisé.
Hungarian: p-érték #Összesen 154 beteget (ECOG (European Cooperative Group) teljesítmény státus 0 vagy 1) randomizáltak.
French: Pour une information complémentaire concernant le statut du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), référez-vous à la rubrique 5.1.
Hungarian: A humán epidermiális növekedési faktor receptor 2 (HER2) státuszra vonatkozó további információkért lásd az 5.1 pontot.
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation d'Avastin chez les femmes enceintes.
Hungarian: Az Avastin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálati adatok.
French: La progression de la maladie métastatique a été inhibée et la perméabilité microvasculaire réduite.
Hungarian: A metasztázis progressziója megállt és csökkent a microvascularis permeabilitás.
French: Pour une information complémentaire concernant le statut HER2, référez-vous à la rubrique 5.1.
Hungarian: A HER2 státuszra vonatkozó további információkért lásd az 5.1 pontot.
French: Après le cycle 1, le produit pouvait être administré en perfusion d'1 heure.
Hungarian: Az első ciklust követően a gyógyszert 1 órás infúzióban is lehetett adni.
French: 2 Relatif au bras contrôle.
Hungarian: 4 A kontroll-karhoz képest.
French: Une proportion élevée de patients (environ 62 %) ont reçu différents types de traitements anticancéreux non spécifiés par le protocole, ce qui a pu impacter l'analyse de la survie globale.
Hungarian: A betegek nagy része (kb. 62%) kapott a továbbiakban a protokollban meghatározottól eltérő daganat-ellenes kezelést, ami befolyásolhatta a teljes túlélés analízisét.
French: • un effet négatif sur la capacité des femmes à avoir des enfants (voir paragraphe qui suit la liste des effets indésirables pour plus d'informations),
Hungarian: • negatív hatás a női fogamzóképességre (lásd a mellékhatások felsorolását tartalamzó alábbi bekezdéseket a további ajánlásokért),
French: L'incidence des effets indésirables, dont des effets indésirables de Grade ≥ 3 et des effets indésirables graves, était similaire entre les deux bras de traitement.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága, beleértve a 3. vagy magasabb súlyossági fokozatú nemkívánatos eseményeket és súlyos nemkívánatos eseményeket, hasonló volt a két kezelési csoport esetében.
French: Ces résultats d'efficacité sont en adéquation avec ceux de l'étude AVF2107g.
Hungarian: Ezek a hatásossági adatok összhangban vannak az AVF2107g-vizsgálat eredményeivel.
French: Avastin peut altérer la fertilité chez la femme (voir rubriques 4.6 et 4.8).
Hungarian: Az Avastin károsíthatja a női fertilitást (lásd 4.6 és 4.8 pont).
French: L'analyse du critère principal de l'étude n'a montré aucune différence entre le groupe Avastin + placebo et le groupe Avastin + erlotinib (survie sans progression médiane de 8,5 mois contre 9,9 mois).
Hungarian: Az elsődleges végpont analízis nem mutatott ki különbséget az Avastin + placebo és az Avastin + erlotinib-kar között (a progressziómentes túlélés medián értéke 8,5 hónap, szemben a 9,9 hónappal).
French: • Vous pouvez développer une migraine sévère.
Hungarian: • súlyos migrén fejlődhet ki.
French: Des informations complémentaires sur chaque étude sont présentées ci-dessous.
Hungarian: Az egyes vizsgálatokra vonatkozó további részletek és eredmények az alábbiakban találhatók.
French: Date de la première autorisation : 12 janvier 2005 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 14.
French: Il n'a pas été montré qu'Avastin puisse diminuer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Hungarian: Nem állapították meg, hogy az Avastin csökkentené a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Valeur du p 3, 4 Taux de réponse objective 5
Hungarian: p-érték 3, 4 Objektív válaszarány 5
French: Ce que contient Avastin
Hungarian: Mit tartalmaz az Avastin
French: Selon un modèle à deux compartiments, la demi-vie d'élimination de référence est de 18 jours pour une femme et de 20 jours pour un homme.
Hungarian: A két kompartment modell szerint az eliminációs felezési idő 18 nap egy átlagos nőbetegnél és 20 nap egy átlagos férfi beteg esetében.
French: Les patients ayant récemment présenté une hémorragie pulmonaire/hémoptysie (> 2,5 ml de sang rouge) ne doivent pas être traités par Avastin.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a közelmúltban tüdővérzés/haemoptysis alakult ki (> 2,5 ml piros vér), nem kaphatnak Avastin-kezelést.
French: N'arrêtez pas le traitement par Avastin sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Hungarian: Ne hagyja abba az Avastin-kezelést anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával.
French: Les conclusions sur l'impact du bevacizumab sur la pharmacocinétique de la gemcitabine ne peuvent être tirées.
Hungarian: A bevacizumabnak a gemcitabin farmakokinetikájára kifejtett hatására vonatkozóan nem lehet következtetéseket levonni.
French: • Vision de flashs de lumière avec corps flottants, progressant vers une perte d'une partie de votre vision,
Hungarian: • Fényfelvillanások homályos látással kísérve, mely a látás egy részének elvesztéséhez vezet,
French: De plus, une hypertension (incluant des poussées hypertensives), une créatininémie élevée et des symptômes neurologiques ont été observés chez certains de ces patients.
Hungarian: Ezen kívül hypertensiot (hypertensiv krízist is beleértve), kreatininszint-emelkedést és neurológiai tüneteket is megfigyeltek néhány betegnél.
French: Si vous présentez une réaction allergique, informez-en immédiatement votre médecin ou un membre de l'équipe médicale.
Hungarian: Ha allergiás reakció jelentkezik Önnél, azonnal mondja el kezelőorvosának, vagy az egészségügyi személyzet egyik tagjának.
French: Autres médicaments et Avastin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Avastin
French: Avant de recevoir Avastin ou pendant le traitement par Avastin :
Hungarian: Mielőtt Avastin-t kap, vagy az Avastin-kezelés alatt:
French: Aucun effet indésirable d'évolution fatale n'a eu lieu dans l'un ou l'autre des bras de traitement, tous les décès étant liés à la progression de la maladie.
Hungarian: Egyik kezelési csoportban sem fordult elő halálos kimenetelű nemkívánatos esemény, a halálozás minden esetben a betegség progressziójával volt összefüggésbe hozható.
French: a Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine b
Hungarian: Interferon alfa-2a 9 millió NE 3x/hét b
French: Risque relatif (Hazard ratio) Meilleur taux de réponse globale a
Hungarian: Relatív hazárd Legjobb teljes válasz arány a
French: La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants, et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.
Hungarian: A VEGF biológiai aktivitásának semlegesítése csökkenti a tumor vascularizatioját, normalizálja a tumor megmaradó érrendszerét és gátolja a tumor új érrendszerének kialakulását, ezáltal gátolja a tumor növekedését.
French: Un total de 1873 patientes a été randomisé, en proportion égale, dans les trois bras suivants :
Hungarian: Összesen 1873 beteget randomizáltak egyenlő arányban az alábbi három karra:
French: Il est connu que les IgG franchissent la barrière placentaire et Avastin est susceptible d'inhiber l'angiogenèse fœtale, ce qui pourrait causer de graves anomalies congénitales lors d'une administration pendant la grossesse.
Hungarian: Ismert, hogy az IgG átjut a placentán, ezért feltételezhető, hogy az Avastin gátolja az angiogenesist a magzatban, és így a terhesség alatt alkalmazva vélhetően súlyos születési rendellenességet okoz.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin et à votre dentiste si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának és fogorvosának, ha ezek közül bármelyiket észleli.
French: • Ce médicament pourrait entraîner des infections et une diminution du nombre de neutrophiles (un type de cellules sanguines importantes pour la protection contre les bactéries).
Hungarian: • Ez a gyógyszer fertőzések kialakulását és a neutrofilek (egyfajta vérsejt, amely a baktériumok elleni védelemben fontos) számának csökkenését okozhatja.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de spécialité et le numéro de lot du produit administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetőségének érdekében a beadott gyógyszer márkanevét és gyártási tétel számát egyértelműen regisztrálni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg dokumentációjában.
French: • La substance active est le bevacizumab.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a bevacizumab.
French: Dans la majorité des cas, l'hypertension artérielle a été efficacement contrôlée par un traitement antihypertenseur standard, adapté à la situation individuelle du patient.
Hungarian: A legtöbb esetben a hypertensiot megfelelően beállították az érintett beteg egyéni körülményeihez igazított standard antihypertensiv kezelés alkalmazásával.
French: Certains de ces effets ont entrainé une diminution de l'acuité visuelle à des degrés différents, dont la cécité permanente.
Hungarian: Ezek közül egyes reakciók különböző fokú látásvesztést, köztük állandó vakságot eredményeztek.
French: Taux de réponse objective**
Hungarian: Objektív válaszarány**
French: Utilisation intra-vitréenne Avastin n'est pas formulé pour une utilisation intra-vitréenne.
Hungarian: Intravitreális alkalmazás Az Avastin-t nem intravitreális alkalmazásra tervezték.
French: Patientes randomisées ayant une maladie de stade IV CPP (n = 153)
Hungarian: Randomizált betegek IV stádiumú betegséggel CPP (n = 153)
French: Avant l'instauration d'Avastin, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Hungarian: Az Avastin-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
French: Le traitement sera donc instauré avec prudence chez de tels patients.
Hungarian: ezért az ilyen betegek kezelése során óvatosan kell eljárni.
French: • Il est possible qu'Avastin entraîne une hypersensibilité et/ou réaction à la perfusion (réaction liée à injection de votre médicament).
Hungarian: • Lehetséges, hogy az Avastin túlérzékenységet és/vagy infúziós reakciót (injekció beadásával kapcsolatos reakciók) okozhat.
French: • Grossesse (voir rubrique 4.6).
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont).
French: Une augmentation significative de la survie sans progression et du taux de réponse objective ont également été observés (voir Tableau 8).
Hungarian: A progressziómentes túlélés és az objektív válaszarány tekintetében szintén statisztikailag szignifikáns javulást tapasztaltak (lásd 8. táblázat).
French: Grossesse, allaitement et fécondité
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység