FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En se fixant sur la tubuline des cellules cancéreuses, l'éribuline perturbe la formation du squelette, empêchant ainsi la division et la propagation des cellules cancéreuses.
Italian: Legandosi alla tubulina nelle cellule tumorali, eribulina interrompe la formazione dello scheletro, impedendo la divisione e la diffusione delle cellule tumorali.
French: Halaven est un médicament anti-cancéreux qui contient le principe actif éribuline.
Italian: Halaven è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo eribulina.
French: Les médecins doivent envisager un traitement antiémétique (un médicament pour prévenir les nausées et les vomissements), car Halaven peut provoquer des nausées et des vomissements.
Italian: I medici devono considerare la possibilità di somministrare un antiemetico (un medicinale che previene nausea e vomito), in quanto Halaven può provocare nausea e vomito.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (durée pendant laquelle les patients ont survécu).
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la sopravvivenza complessiva (quanto tempo sono sopravvissute le pazienti).
French: Dans la deuxième étude, aucune différence importante n'a été observée dans la durée moyenne de survie sans progression sous Halaven (4,1 mois) par rapport à la capécitabine (4,2 mois) ni dans la durée moyenne de survie globale sous Halaven (15,9 mois) par rapport à la capécitabine (14,5 mois).
Italian: Nel secondo studio non sono state osservate differenze significative nella sopravvivenza media libera da progressione con Halaven (4,1 mesi) rispetto a capecitabina (4,2 mesi) o nella sopravvivenza media complessiva con Halaven (15,9 mesi) rispetto a capecitabina (14,5 mesi).
French: Quel est le bénéfice démontré par Halaven au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Halaven nel corso degli studi?
French: Il est utilisé chez les patients qui ont déjà été traités au moyen d'anthracyclines (à moins que ce traitement n'ait pas été adapté).
Italian: È usato nei pazienti già trattati con antracicline (salvo nel caso in cui tale trattamento non fosse idoneo).
French: Le traitement par Halaven doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anti-cancéreux.
Italian: Halaven deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
French: Quelles études ont été menées sur Halaven?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Halaven?
French: La principale mesure d'efficacité a été la survie globale et la survie sans progression (la durée pendant laquelle les patients ont vécu sans aggravation de la maladie).
Italian: Le principali misure dell'efficacia sono state la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione (il tempo di sopravvivenza delle pazienti senza peggioramento della malattia).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Halaven, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Halaven sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Halaven.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Halaven.
French: La troisième étude a montré qu'Halaven était efficace pour prolonger la vie des patients atteints d'un liposarcome: les patients traités au moyen d'Halaven ont vécu en moyenne 15,6 mois, contre 8,4 mois pour les patients traités au moyen de la dacarbazine.
Italian: Il terzo studio ha evidenziato che Halaven è risultato efficace nel prolungamento della vita nei pazienti con liposarcoma: i pazienti trattati con Halaven sono sopravvissuti in media per 15,6 mesi rispetto a 8,4 mesi per i pazienti trattati con dacarbazina.
French: Halaven a été comparé avec la dacarbazine (un autre médicament anticancéreux), et le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la survie globale.
Italian: Halaven è stato comparato con dacarbazina (un altro medicinale antitumorale) e la principale misura dell'efficacia è stata la sopravvivenza globale.
French: Autres informations relatives à Halaven:
Italian: Altre informazioni su Halaven
French: Les doses peuvent être différées ou réduites si les patients présentent des taux très faibles de neutrophiles (un type de globules blancs) et de plaquettes (des composants qui aident le sang à coaguler) dans leur sang ou si la fonction hépatique ou rénale est altérée.
Italian: Le dosi possono essere rinviate o ridotte se i pazienti presentano livelli ematici (del sangue) molto bassi di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e piastrine (componenti che favoriscono la coagulazione del sangue) o se la funzionalità renale o epatica (del fegato) risulta compromessa.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Halaven, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Halaven, vedere il foglio illustrativo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Halaven, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halaven, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: L'étude a comparé Halaven avec la capécitabine (un autre médicament anti-cancéreux).
Italian: Lo studio ha messo a confronto Halaven con capecitabina (un altro medicinale antitumorale).
French: Dans la première étude, la comparaison d'Halaven avec tous les autres traitements confondus a montré qu'Halaven était plus efficace s'agissant de la prolongation de la vie.
Italian: Nel primo studio, nel confronto con tutti gli altri trattamenti nel loro complesso, Halaven ha dimostrato maggiore efficacia nel prolungare la sopravvivenza.
French: La deuxième étude a suivi 1 102 patients présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, qui avaient reçu un ou deux traitements antérieurs pour le cancer avancé/métastatique, comprenant une anthracycline et un taxane.
Italian: Il secondo studio ha interessato 1 102 pazienti con cancro della mammella avanzato o metastatico, sottoposte a uno o due precedenti trattamenti per cancro avanzato/metastatico comprendenti un'antraciclina e un taxano.
French: Les femmes ont reçu soit Halaven, soit un autre médicament anti-cancéreux autorisé, choisi par leur médecin.
Italian: Alle donne è stato somministrato Halaven o un altro medicinale antitumorale approvato scelto dal medico.
French: Le traitement antérieur doit avoir comporté des médicaments anti-cancéreux des types de ceux connus sous le nom d'anthracyclines et de taxanes, sauf si ces traitements n'étaient pas appropriés.
Italian: La terapia precedente deve avere previsto l'impiego di antitumorali quali antracicline e taxani, salvo nel caso in cui tali trattamenti non fossero idonei.
French: Le CHMP a noté que, lorsqu'il était utilisé en traitement de troisième ligne pour le cancer du sein (après au moins deux traitements antérieurs avec des médicaments anti-cancéreux pour les maladies avancées/métastatiques), Halaven prolongeait la durée de vie des patients et que son profil de sécurité correspond à ce qui est attendu des médicaments de chimiothérapie.
Italian: Il CHMP ha osservato che, quando è stato usato come terapia di terza linea per il cancro della mammella (dopo almeno due trattamenti precedenti con medicinali antitumorali per malattia in fase avanzata/metastatica), Halaven ha prolungato il periodo di sopravvivenza delle pazienti e il profilo di sicurezza rientra nei livelli attesi per i medicinali chemioterapici.
French: Halaven est utilisé pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, qui a continué à progresser après au moins un traitement antérieur d'un cancer avancé.
Italian: Halaven è indicato per il trattamento del cancro della mammella localmente avanzato o metastatico che ha continuato a diffondersi dopo almeno un altro trattamento per cancro in stadio avanzato.
French: Halaven a également été étudié chez 143 patients atteints d'un liposarcome qui avaient subi auparavant au moins deux autres traitements comportant une anthracycline.
Italian: Halaven è stato inoltre studiato in 143 pazienti con liposarcoma precedentemente sottoposti ad almeno altri due trattamenti comprendenti un'antraciclina.
French: Halaven est également utilisé pour traiter les adultes atteints d'un liposarcome avancé ou métastatique (un type de cancer des tissus mous qui se développe à partir des cellules adipeuses) dont l'ablation est impossible.
Italian: Halaven è indicato anche per il trattamento di adulti affetti da liposarcoma (un tipo di cancro dei tessuti molli che si sviluppa dalle cellule adipose) avanzato o metastatico che non può essere rimosso chirurgicamente.
French: Pourquoi Halaven a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Halaven?
French: Dans la première étude, Halaven a été comparé à d'autres traitements chez 762 femmes présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, qui avaient antérieurement reçu au moins deux autres traitements, comportant une anthracycline et un taxane.
Italian: Nel primo studio, Halaven è stato comparato con altri trattamenti su 762 donne con cancro della mammella avanzato o metastatico precedentemente sottoposte ad almeno altri due trattamenti comprendenti un'antraciclina e un taxano.
French: Lorsqu'il était utilisé en traitement de seconde ligne pour le cancer du sein (après au moins un traitement anti-cancéreux antérieur pour les maladies avancées/métastatiques), Halaven était une option de traitement valable, similaire à la capécitabine, et avait un profil de sécurité acceptable.
Italian: Quando Halaven è stato usato come terapia di seconda linea per il cancro della mammella (dopo almeno un trattamento antitumorale precedente per malattia avanzata/metastatica), Halaven è risultato una valida opzione terapeutica simile a capecitabina e con un profilo di sicurezza accettabile.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Halaven?
Italian: Qual è il rischio associato ad Halaven?
French: Comment Halaven agit-il?
Italian: Come si usa Halaven?
French: Comment Halaven est-il utilisé?
Italian: Come agisce Halaven?
French: L'efficacité du charbon actif n'a pas été établie.
Italian: Non è stata stabilita l'efficacia del carbone attivo.
French: • de votre âge
Italian: • dalla sua età
French: • Ne prenez pas de dose double.
Italian: • Non prenda una dose doppia.
French: La plupart de ces symptômes ont été réversibles.
Italian: La maggior parte di questi sintomi erano reversibili.
French: {Nom et adresse} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Les manifestations peuvent être permanentes chez certains patients.
Italian: Le manifestazioni possono essere permanenti in alcuni pazienti.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue chez les autres populations de patients.
Italian: Un aumento del rischio non può essere escluso per altre popolazioni di pazienti.
French: • Buvez immédiatement la solution.
Italian: • Bere la soluzione immediatamente.
French: Danemark, Finlande :
Italian: Danimarca, Finlandia:
French: L'information du produit peut par la suite être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, en conformité avec les procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, a seconda dei casi, secondo le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
French: Par conséquent, il est recommandé de surveiller étroitement les nouveau-nés.
Italian: Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente i neonati.
French: L'ECG mesure l'activité électrique de votre cœur.
Italian: L'ECG misura l'attività elettrica del cuore.
French: L'hyperthermie est souvent un signe précoce de ce syndrome.
Italian: L'ipertermia è spesso un segno precoce di tale sindrome.
French: Vous devez donc faire attention à la quantité d'alcool que vous consommez.
Italian: Questo significa che deve fare attenzione alla quantità di alcol che beve.
French: Le mécanisme à l'origine de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Italian: Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto.
French: Autres formes d'interactions
Italian: Altre forme di interazione
French: Les données de sécurité disponibles concernant l'usage à long terme sont limitées.
Italian: Sono disponibili dati limitati di sicurezza a lungo termine.
French: L'information du produit est le résultat de la procédure de saisine à laquelle se rapporte la décision de la Commission.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral a cui questa Decisione della Commissione si riferisce.
French: • État comateux.
Italian: • Stato comatoso.
French: Il peut également entraîner des réactions allergiques sévères et des caillots sanguins.
Italian: Può anche causare gravi reazioni allergiche e coaguli di sangue.
French: Votre médecin déterminera comment traiter ce problème
Italian: Il medico deciderà come trattarlo
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
French: • des autres médicaments que vous prenez.
Italian: • da altri farmaci che sta assumendo
French: Annexe III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Italian: Allegato III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Italian: Questo farmaco è autorizzato negli Stati Membri dell'Unione Europea con i seguenti nomi:
French: Veillez à toujours suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.
Italian: Segua sempre le istruzioni del medico con attenzione.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les enfants âgés de moins de 3 ans.
Italian: Non ci sono dati disponibili per bambini di età inferiore a 3 anni.
French: • vous calmer ou vous aider à dormir (tranquillisants)
Italian: • calmarsi o per dormire (tranquillanti)
French: L'arrêt brutal du traitement pourrait entraîner des effets tels que :
Italian: L'interruzione improvvisa del trattamento può provocare effetti come ad esempio:
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».
Italian: Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "antipsicotici".
French: Dans le cadre de la schizophrénie, la réponse au traitement antipsychotique peut être différée.
Italian: Nella schizofrenia, la risposta al trattamento antipsicotico può essere ritardata.
French: • Difficultés ou incapacité à ouvrir la bouche
Italian: • Difficoltà o non essere in grado di aprire la bocca
French: Le nom de votre médicament est Haldol.
Italian: Il nome del farmaco è Haldol.
French: • Difficultés à obtenir et maintenir une érection (impuissance)
Italian: • Difficoltà ad ottenere e mantenere l'erezione (impotenza)
French: Ces signes indiquent une maladie grave.
Italian: Questi sono segni di una condizione grave.
French: Haldol et alcool
Italian: Haldol e alcol
French: • Production inattendue de lait maternel
Italian: • Imprevista produzione di latte materno
French: • un comportement très agressif, hostile ou violent.
Italian: • sentirsi molto aggressivi, ostili o violenti.
French: Les caillots sanguins peuvent être très graves ; vous devez donc prévenir immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces problèmes.
Italian: I coaguli di sangue possono essere molto gravi, pertanto informi il medico immediatamente se nota uno qualsiasi di questi problemi.
French: • une incapacité à bouger
Italian: • non essere in grado di muoversi
French: Si vous présentez l'un de ces effets, un médicament supplémentaire pourra vous être prescrit.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, le può essere dato un farmaco aggiuntivo.
French: Cet effet survient le plus souvent pendant les premières semaines du traitement.
Italian: Questo è più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
French: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Italian: non può essere definita sulla base dei dati disponibili
French: Ces études ont été menées principalement chez des enfants et des adolescents âgés de 2 à 17 ans.
Italian: Questi studi hanno incluso principalmente i bambini e gli adolescenti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.
French: Autres médicaments et Haldol
Italian: Altri medicinali e Haldol
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.
Italian: Non guidare o usare strumenti o macchinari, senza discutere prima di questo con il medico.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: • Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
French: • Problèmes lors des rapports sexuels
Italian: • Problemi nel rapporto sessuale
French: La fréquence exacte de ces problèmes n'est pas connue.
Italian: La frequenza esatta di questi problemi è sconosciuta.
French: Diminution de la libido
Italian: Diminuzione della libido
French: Un arrêt progressif est conseillé par mesure de précaution.
Italian: La sospensione graduale è consigliabile come misura precauzionale.
French: • des réactions allergiques sévères (adrénaline)
Italian: • gravi reazioni allergiche (adrenalina)
French: Chez les patients développant ces symptômes, une augmentation de la dose peut être délétère.
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.
French: Voir « Soyez attentif aux effets indésirables graves » dans la rubrique 4.
Italian: Vedere "Legga attentamente gli effetti collaterali gravi" nel paragrafo 4.
French: Il peut falloir un certain temps pour que le médicament fasse pleinement effet.
Italian: Può essere necessario un po 'di tempo prima di sentire il pieno effetto del farmaco.
French: Il est également possible qu'une hypertension survienne au lieu d'une hypotension.
Italian: È anche possibile ipertensione piuttosto che ipotensione.
French: Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque éventuels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par HALDOL et des mesures préventives doivent être prises.
Italian: Dal momento che i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con HALDOL e devono essere adottate misure preventive.
French: • Refermez le flacon.
Italian: • Chiudere il flacone.
French: • Avant d'utiliser l'ampoule, la faire rouler brièvement entre les paumes des mains afin de réchauffer le produit.
Italian: • Prima di utilizzare la fiala, farla roteare rapidamente tra i due palmi della mano per riscaldare il prodotto.
French: • Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d'un côté
Italian: • Spasmi muscolari, spasmi o contrazioni che non può controllare, tra cui uno spasmo al collo provocando la torsione della testa su un lato
French: Il est recommandé de conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines pendant le traitement, jusqu'à ce que leur sensibilité au médicament soit connue.
Italian: Si raccomanda di avvisare i pazienti di non guidare autoveicoli o usare macchinari durante il trattamento, fino a che non sia stata accertata la loro reattività al farmaco.
French: Haldol est également utilisé :
Italian: Haldol è anche utilizzato:
French: Ces maladies peuvent provoquer chez vous :
Italian: Queste malattie possono far:
French: Il n'a pas été clairement établi s'il s'agit là d'une entité clinique distincte.
Italian: Rimane poco chiaro se tali sintomi rappresentino una entità clinica distinta.
French: • Dépression du système nerveux central (SNC).
Italian: • Depressione del sistema nervoso centrale (SNC).
French: • Perte ou diminution du désir sexuel
Italian: • Perdita del desiderio sessuale o diminuzione del desiderio sessuale
French: • la dépression (« antidépresseurs tricycliques »)
Italian: • la depressione ("antidepressivi triciclici")
French: Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP).
Italian: Coaguli di sangue nelle vene, di solito nelle gambe (trombosi venosa profonda o TVP).
French: La dose d'halopéridol que vous prendrez dépendra :
Italian: La dose di aloperidolo dipenderà:
French: • Douleur ou gêne à la poitrine
Italian: • Dolore o disagio al seno
French: • Démence à corps de Lewy.
Italian: • Demenza a corpi di Lewy.
French: Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence exacte n'est pas connue :
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, ma la loro esatta frequenza non è nota
French: Le syndrome peut être occulté par la réinstauration du traitement, l'augmentation de la dose ou le passage à un antipsychotique différent.
Italian: La sindrome può essere mascherata con la ripresa del trattamento, con l'aumento della dose o passando ad un altro antipsicotico.
French: • Renouvelable toutes les heures jusqu'à ce que les symptômes soient suffisamment contrôlés.
Italian: • Può essere ripetuto ogni ora fino a raggiungere un sufficiente controllo dei sintomi.
French: • croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)
Italian: • credere cose che non sono vere (deliri)
French: Des doses supérieures à 5 mg/jour ne doivent être envisagées que chez les patients qui ont préalablement toléré des doses supérieures et après réévaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
Italian: Dosi superiori a 5 mg/giorno devono essere considerate solo per pazienti che hanno tollerato dosi più alte e dopo una rivalutazione del profilo individuale di rischio/beneficio del paziente.
French: Après administration intraveineuse de l'halopéridol, 21 % de la dose ont été éliminés dans les selles et 33 % dans les urines.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa di aloperidolo, il 21% della dose è stata eliminata nelle feci e il 33% nelle urine.
French: HALDOL solution injectable n'est pas indiqué pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
Italian: HALDOL soluzione iniettabile non è indicato per il trattamento dei disturbi del comportamento correlati a demenza.
French: • Rythme cardiaque anormal, empêchant le cœur de fonctionner normalement et pouvant provoquer une perte de conscience
Italian: • Ritmo cardiaco anormale - questo smette di far lavorare normalmente il cuore e può causare perdita di coscienza.
French: Chez les adolescents et les enfants, Haldol est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
Italian: Negli adolescenti e nei bambini, Haldol è usato per trattare la schizophrenia in pazienti dai 13 ai 17 anni di età e per trattare i disturbi del comportamento in pazienti dai 6 ai 17 anni di età.