FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Greek: − η πιροξικάµη δεν αποτελεί πλέον επιλογή πρώτης γραµµής σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται η χορήγηση ΜΣΑΦ,
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Greek: Biala 3
Czech: ul. Biala 3
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Czech: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Czech: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francie
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Greek: 08007 Barcelona Spain
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Greek: 20144 Milano Italy
Czech: 20144 Milano Itálie
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Czech: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Czech: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Czech: D- 06796 Brehna Německo
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
Greek: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Czech: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: D-89070 Ulm Germany
Czech: D-89070 Ulm Německo
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
Czech: Pokud se některý z uvedených příznaků u vás objeví, nesmíte přípravek dále užívat.
Greek: Aθήνα
Czech: Athens
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Greek: 08029 Barcelona Spain
Czech: 08029 Barcelona Španělsko
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
Greek: Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 2006 και κατέδειξε ότι περιορισµένα µόνο επιδηµιολογικά δεδοµένα και δεδοµένα από αυθόρµητες ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου συνιστούσαν ενδείξεις αυξηµένου κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων (περιλαµβανοµένων αντιδράσεων απειλητικών για τη ζωή) σε σύγκριση µε άλλα µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ.
Czech: Toto přezkoumání bylo dokončeno v červnu 2006 a bylo shledáno, že omezené množství epidemiologických údajů a spontánně hlášené údaje o nežádoucích reakcích u těchto přípravků jsou známkou zvýšeného rizika gastrointestinálních a kožních reakcí (včetně život ohrožujících bulózních reakcí) vzhledem k jiným neselektivním NSA.
Greek: Χαλάνδρι 15232 Ελλάδα
Czech: Chalandri 15232 Řecko
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Czech: Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Greek: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Czech: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itálie
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Czech: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polsko
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Czech: − souhrn údajů o přípravku a označení na obalu byly doplněny o nové kontraindikace a razantnější varování, aby se expozice piroxikamu omezila pouze na pacienty bez rizikových faktorů pro gastrointestinální a kožní reakce;
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος,
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Pacientům starším 80 let by piroxikam neměl být podáván.
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Greek: Τοπική χρήση
Czech: Lokální užití
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Czech: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
Greek: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy χρήση
Czech: Via Pavia, 6 20136 Milano Itálie
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27
Czech: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Czech: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itálie
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Czech: Overton, Hampshire RG25 3ED Velká Británie
Greek: Nycomed Belgium N.V.
Czech: Nycomed Belgie N.V.
Greek: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Czech: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
Greek: Comuna Bragadiru Jud.
Czech: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Czech: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francie
Greek: Πευκών 121
Czech: Pefkon 121
Greek: Επιπλέον, η πιθανότητα για ανεπιθύµητες ενέργειες ενισχύεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Je však zjištěno, že riziko nežádoucích účinků se v těchto kombinacích zvyšuje (viz bod 4.4).
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Czech: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Německo
Greek: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Czech: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Greek: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Greek: Comprimidos
Czech: Prášek
Greek: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Czech: Pfizer Holding Francie 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Greek: Κορτικοστεροειδή: αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιµορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
Greek: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Czech: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Greek: − η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική για τις εγκεκριµένες ενδείξεις,
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
Greek: Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Czech: Peristeri 12134 Řecko
Greek: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Czech: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Greek: Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα (την τελευταία εβδοµάδα) άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Czech: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Czech: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Czech: 58-500 Jelenia Gora Polsko
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Czech: • Závažné alergické reakce všech typů v anamnéze, zvláště kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Czech: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Czech: Acharnai Attiki 13671 Řecko
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Czech: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Greek: Στις 21 Ιουνίου 2007, η CHMP αποφάσισε ότι οι επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι τα συστηµικά σκευάσµατα της πιροξικάµης σχετίζονται µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ καθώς και µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ που δεν περιέχουν οξικάµες.
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα όπως κορτικοστεροειδή ή κάποια φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) για την παρεµπόδιση της θρόµβωσης του αίµατος, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µαζί µε το Feldene ένα φάρµακο για την προστασία του στοµάχου και του εντέρου.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, nebo užíváte společně s piroxikamem další léky jako kortikosteroidy nebo některé léky na depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu acetylosalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná vám lékař předepíše společně s Flamexinem lék na ochranu žaludku nebo střeva.
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Greek: Kleva ΕΠΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189
Czech: Kleva Epe Parnithos Avenue 189
Greek: Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Czech: Cephalon Francie 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francie
Greek: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Greek: Η χρήση τοπικών ΜΣΑΦ συνοδεύεται από εµφανώς µειωµένη συστηµική έκθεση σε σύγκριση µε τη συστηµική δοσολογία και κατ' επέκταση το ποσοστό των συστηµικών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναµένεται µε τη χρήση τοπικών σκευασµάτων είναι µικρότερο.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Czech: 1500 Gb Zaandam
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232
Czech: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A OZNAČENÍ NA OBALU PŘEDKLÁDANÉ AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánsko
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε ενηµερώσει το γιατρό σας για οποιαδήποτε άλλα φάρµακα λαµβάνετε, συµπεριλαµβανοµένων και εκείνων που λαµβάνετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Czech: Ujistěte se, že jste lékaři řekl/a o všech lécích, které užíváte včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu
Greek: Η πιροξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) µε αντιφλεγµονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
Greek: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Czech: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgie
Greek: • Εάν προηγουµένως είχατε µία σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πιροξικάµη, σε άλλα ΜΣΑΦ και άλλα φάρµακα, ιδίως σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις (ανεξαρτήτως σοβαρότητας), όπως αποφολιδωτική δερµατίτιδα (έντονη ερυθρότητα του δέρµατος µε ξεφλούδισµα µε µορφή λεπιών ή στιβάδων), φυσαλιδώδεις-ποµφολυγώδεις αντιδράσεις (σύνδροµο Stevens-Johnson, µία κατάσταση µε ερυθρό, φυσαλιδώδες, διαβρωµένο, αιµορραγικό ή εσχαροποιηµένο δέρµα) και τοξική επιδερµική νεκρόλυση (µία νόσος που εµφανίζει φυσαλιδοποίηση και ξεφλούδισµα της επιφανειακής στιβάδας του δέρµατος).
Czech: • Pokud jste v minulosti měl/a závažné lékové alergické reakce na piroxikam, ostatní nesteroidní antirevmatika, zvláště závažné kožní reakce (bez ohledu na rozsah obtíží), jako je exfoliativní dermatitida (intenzivní zčervenání kůže s olupující se kůží ve vrstvách nebo šupinách), vezikulobulózní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, stav s červenými puchýři, narušenou, krvavou a krustózní kůží), toxická epidermální nekrolýza (onemocnění s puchýři a olupující se kůží).
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
Greek: Γέρακας 15344 Ελλάδα
Czech: Gerakas 15344 Řecko
Greek: Σύµφωνα µε τα παραπάνω, οι συστάσεις που διατυπώνονται στη συνέχεια ισχύουν µόνο για συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης:
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Greek: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Czech: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Maďarsko
Greek: Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko