FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule Glivec 100 mg tvrde kapsule
Bulgarian: Glivec 50 mg твърди капсули Glivec 100 mg твърди капсули
Croatian: Nema kontroliranih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika s HES/KEL-om.
Bulgarian: Няма контролирани клинични изпитвания при педиатрични пациенти с ХЕС/ХЕЛ.
Croatian: Ako ste zabunom uzeli previše kapsula, odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glivec Ако случайно приемете повече капсули, кажете веднага на Вашия лекар.
Croatian: U patogenezu MDS/MPD-a, HES/KEL-a i DFSP-a uključena je ili konstitutivna aktivacija receptora za PDGF ili Abl protein-tirozin kinaza koja nastaje kao posljedica fuzije pri čemu se javljaju različiti partnerski proteini ili konstitutivno stvaranje PDGF-a.
Bulgarian: Постоянното активиране на PDGF рецептора или Abl протеин-тирозин киназите, образувани в резултат на сливането на различини протеини и непрекъсната продукция на PDGF, са включени в патогенезата на МДС/МПЗ, ХЕС/ХЕЛ и ДФСП.
Croatian: Konsolidacijska terapija 1 (3 tjedna)
Bulgarian: Консолидационен блок 1 (3 седмици)
Croatian: Konsolidacijska terapija 2 (3 tjedna)
Bulgarian: Консолидационен блок 2 (3 седмици)
Croatian: Pedijatrijska ubrzana faza KML-a i blastična kriza (početna doza 340 mg/m
Bulgarian: Фаза на акцелерация на ХМЛ и бластна криза в детска възраст (начална доза 340 mg/m
Croatian: Imatinib je mala molekula, inhibitor protein-tirozin kinaze, koja potentno inhibira aktivnost Bcr-Abl tirozin kinaze (TK), kao i nekoliko TK receptora: Kit, receptor za faktor matičnih stanica (SCF, engl. stem cell factor) kodiran c-Kit protoonkogenom, receptore za diskoidinsku domenu (DDR1 i DDR2, engl. discoidin domain receptors), receptor za faktor stimulacije kolonija (CSF-1R, engl. colony stimulating factor receptor) te alfa i beta receptore za faktor rasta koji potječe od trombocita (PDGFR-alfa i PDGFR-beta).
Bulgarian: ТК рецептора: Kit, рецептора за стволовоклетъчния фактор (SCF), кодиран от c-Kit прото-онкогена, дискоидин домейн рецепторите (DDR1 и DDR2), рецептора за колониoстимулиращия фактор (CSF-1R) и алфа и бета рецепторите за произхождащите от тромбоцитите растежни фактори (PDGFR-алфа и PDGFR-бета).
Croatian: Kada se Glivec primjenjuje s inhibitorima porodice CYP3A4, potrebno je oprezno postupati.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо, ако Glivec се прилага съвместно с инхибитори от групата на CYP3A4 ензимите.
Croatian: Povećana stopa oportunističkih infekcija zapažena je kod kroničnog liječenja imatinibom.
Bulgarian: При хронично прилагане на иматиниб се наблюдава повишена честота на опортюнистичните инфекции.
Croatian: CP 200 mg/m i.v., dani 3-5; MTX 15 mg intratekalno, dan 1 Indukcijska terapija
Bulgarian: CP 200 mg/m i.v., дни 3-5; MTX 15 mg интратекално ден 1
Croatian: Doziranje za DFSP Za odrasle bolesnike s DFSP-om preporučena doza Gliveca iznosi 800 mg/dan.
Bulgarian: Дозировка при ДФСП При възрастни пациенти с ДФСП, препоръчваната доза на Glivec e 800 mg/ден.
Croatian: Trajanje liječenja: u kliničkim ispitivanjima na bolesnicima s GIST-om, liječenje Glivecom nastavljeno je sve do progresije bolesti.
Bulgarian: При клиничните проучвания при пациенти с ГИСТ, лечението с Glivec продължава до прогресиране на заболяването.
Croatian: To je potrebno jer Glivec može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Bulgarian: Това е така, защото Glivec може да причини преминаването на инфекцията с хепатит
Croatian: Krvarenje u staklasto tijelo* Poremećaji uha i labirinta Manje često:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Croatian: 9/l i trombociti 75 x 10
Bulgarian: 9/l и тромбоцитите 75 x 10
Croatian: Ara-C 1000 mg/m2/12 h i.v.(3 h), dani 1-4; Mitoksantron 10 mg/m i.v. dani 3-5;
Bulgarian: Ara-C 1 000 mg/m2/12 часа i.v.(3 часа), дни 1-4; Митоксантрон 10 mg/m i.v. дни 3-5;
Croatian: Rizik od recidiva bolesti je smanjen za otprilike 89% u usporedbi s placebom (omjer rizika = 0,113 [0,049-0,264]).
Bulgarian: Рискът от рецидив на заболяването е редуциран с приблизително 89% в сравнение с плацебо (коефициент на риска =
Croatian: 9 Nakon stavljanja lijeka u promet primijećena je mišićno-koštana bol koja se javlja tijekom liječenja imatinibom, kao i nakon prekida liječenja.
Bulgarian: 9 Мускулно-скелетна болка по време на лечението с иматиниб или след преустановяването му е наблюдавана по време на постмаркетинговия период.
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 20 do 72 godine.
Bulgarian: Възрастта на пациентите е варирала от 20 до 72 години.
Croatian: Prilagođavanje doze zbog nuspojava
Bulgarian: Промяна на дозата при нежелани реакции
Croatian: Glivec 400 mg filmom obložene tablete PVDC/Al blisteri
Bulgarian: Glivec 400 mg филмирани таблетки PVDC/алуминий блистери
Croatian: 600 mg se uzima kao 12 kapsula jednom na dan.
Bulgarian: 600 mg, които се приемат като 12 капсули веднъж дневно.
Croatian: Hematološki odgovor Potpuni hematološki odgovor (CHR) Nema dokaza leukemije (NEL)
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор - ПХО(CHR)
Croatian: U takvih bolesnika trebaju se pažljivo pratiti razine tireotropina (TSH).
Bulgarian: Нивата на тироид стимулиращия хормон (ТСХ) трябва да се наблюдават редовно при такива пациенти.
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/tjedan, p.o.): dani 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Bulgarian: DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/ден, PO): дни 1-56 Метотрексат (20 mg/m2/седмица, PO): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Croatian: Bolesnicima koji su pokazivali izostanak odgovora (izostanak potpunog hematološkog odgovora (CHR) nakon 6 mjeseci, porast vrijednosti WBC-a, nikakav veliki citogenetski odgovor (MCyR) nakon 24 mjeseca), gubitak odgovora (gubitak CHR-a ili MCyR-a) ili tešku nepodnošljivost liječenja, odobreno je da prijeđu u alternativni krak liječenja.
Bulgarian: - ГЦО (MCgR) на 24-ия месец), загуба на отговор (загуба на CHR или MCgR) или тежка непоносимост към лечението е разрешено да преминат в алтернативното терапевтично рамо.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će pažljvo pregledati bolesnike radi utvrđivanja eventualnih znakova te infekcije. - ako dobijete modrice, krvarenje, vrućicu, umor i smetenost prilikom uzimanja Gliveca, kontaktirajte liječnika.
Bulgarian: - ако Ви се появят синини, имате кървене, висока температура, умора и обърканост по време на лечението с Glivec, свържете се с Вашия лекар.
Croatian: 6 doza) iii: dani 2 i 3
Bulgarian: дози)iii: дни 2 и 3
Croatian: • mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje.
Bulgarian: Гадене (повдигане), повръщане, диария или лошо храносмилане;
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Gliveca u smanjenoj dozi od 260 mg/m
Bulgarian: повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Glivec с намалена доза от 260 mg/m
Croatian: Kronična faza, neuspjeh interferona: 532 odrasla bolesnika liječena su s početnom dozom od 400 mg.
Bulgarian: Лекувани са 532 възрастни с начална доза от 400 mg.
Croatian: • osjećaj da Vam se vrti u glavi, omaglica ili nesvjestica (znakovi sniženog krvnog tlaka).
Bulgarian: Усещане за прималяване, замаяност или припадъци (признаци на ниско кръвно налягане);
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (16 kapsula), trebate uzimati 8 kapsula ujutro i 8 kapsula navečer.
Bulgarian: Ако Вашата доза е 800 mg (16 капсули), трябва да приемате 8 капсули сутрин и 8 капсули вечер.
Croatian: Ako ste zabunom uzeli previše tableta, odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glivec Ако случайно приемете повече таблетки, кажете веднага на Вашия лекар.
Croatian: Doziranje za HES/KEL
Bulgarian: ХЕС/ХЕЛ
Croatian: Glivec 100 mg filmom obložene tablete Glivec 400 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки Glivec 400 mg филмирани таблетки
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (8 kapsula), trebate uzimati 4 kapsule ujutro i 4 kapsule navečer.
Bulgarian: Ако Вашата доза е 800 mg (8 капсули), трябва да приемате 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер.
Croatian: 600 mg se uzima kao 6 kapsula jednom na dan.
Bulgarian: 600 mg, които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.
Croatian: Srčani poremećaji Manje često:
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести:
Croatian: Glivec 100 mg filmom obložene tablete PVC/Al blisteri
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки PVC/алуминий блистери
Croatian: Bijeli do žuti prašak u svijetložutoj do narančastožutoj neprozirnoj kapsuli, s oznakom „NVR SH".
Bulgarian: Бял до жълт прах в светло жълта до оранжево-жълта непрозрачна капсула с надпис "NVR SH" Glivec 100 mg твърди капсули
Croatian: želatina željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171)
Croatian: Palpitacije, tahikardija, kongestivno zatajenje srca
Bulgarian: Сърцебиене, тахикардия, застойна сърдечна недостатъчност белодробен оток
Croatian: U ITT analizi, koja uključuje cijelu populaciju ispitivanja, 36-mjesečno liječenje imatinibom bilo je superiornije od 12-mjesečnog liječenja.
Bulgarian: Лечението с иматиниб в продължение на 36 месеца превъзхожда 12-месечното лечение при анализ на на ITT популацията, т.е. включващ цялата популация от проучването.
Croatian: Početna doza je 100 mg, koja se uzima kao jedna tableta od 100 mg jednom na dan.
Bulgarian: Началната доза е 100 mg, които се приемат като една таблетка от 100 mg веднъж дневно.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane prema redosljedu učestalosti, najučestalije su prve.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват по ред на честотата, като се започва с най-честите.
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak, konvulzije, optički neuritis
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане, гърчове, неврит на n.
Croatian: DEX 10 mg/m peroralno, dani 1-5;
Bulgarian: DEX 10 mg/m перорално, дни 1-5;
Croatian: CPM (250 mg/m2/doza svakih 12 sati x 4 doze, i.v.): Dani 3 i 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): dan 4
Bulgarian: CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, iv): дни 3 и 4 PEG-ASP (2 500 IUnits/m2, IM): ден 4
Croatian: Glivec 50 mg kapsule su svijetložute do narančastožute, s oznakom „NVR SH".
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 50 mg капсули са светло-жълти до оранжево-жълти капсули с надпис "NVR SH".
Croatian: Hematološke nuspojave
Bulgarian: Хематологичен отговор¹
Croatian: Glivec 100 mg kapsule su narančaste do sivkastonarančaste, s oznakom „NVR SI".
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg капсули са оранжеви до сиво-оранжеви и маркирани с "NVR SI".
Croatian: Prilog IV.
Bulgarian: ДА ИЗПЪЛНЯТ
Croatian: Obrazloženje mišljenja CHMP-a
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Croatian: CHMP stoga preporučuje izmjene uvjeta za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove koji sadrže metformin.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave povezane s primjenom metformina u osoba s dijabetesom jesu gastrointestinalne pojave blagog do umjerenog stupnja koje uključuju proljev, mučninu, povraćanje, abdominalnu bol i smanjeni apetit.
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Croatian: - ako pijete pretjerane količine alkohola (svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
Bulgarian: - ако пиете много алкохол (всеки ден или само от време на време).
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek ako ste trudni.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна.
Croatian: Što je Glubrava i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Glubrava и за какво се използва
Croatian: Drugi lijekovi i Glubrava
Bulgarian: Други лекарства и Glubrava
Croatian: Glubrava s alkoholom
Bulgarian: Glubrava с алкохол
Croatian: Konkretno, bolesnici su imali sljedeće ozbiljne nuspojave:
Bulgarian: По специално, пациенти са получавали следните сериозни нежелани реакции:
Croatian: Uzimajte lijek Glubrava svakodnevno, kako je propisano.
Bulgarian: Приемайте Glubrava всеки ден, както е предписано.
Croatian: Tablete se trebaju progutati uz čašu vode.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Ако искате да забременеете, Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на това лекарство.
Croatian: Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Glubrava (također pogledajte dio 4) - ako imate tegobe sa srcem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Glubrava (вижте също точка 4) - ако имате проблеми със сърцето.
Croatian: Bez prilagodbe doze.
Bulgarian: Няма корекция на дозата.
Croatian: Glubrava se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Bulgarian: Glubrava не трябва да се използва по време на бременност.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda, a približno 20% bolesnika je imalo moždani udar.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен миокарден инфаркт и приблизително 20% са имали мозъчен удар.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. prosinca 2007.
Bulgarian: 11 декември 2007 г.
Croatian: Prethodna primjena antidijabetičkih lijekova bila je prekinuta tijekom 12 tjedana prije početnih mjerenja.
Bulgarian: Предишните противодиабетни лекарствени продукти са преустановени 12 седмици преди изходните измервания.
Croatian: - ako imate posebni tip dijabetičke bolesti oka koja se zove makularni edem (oteknuće stražnjeg segmenta oka), razgovarajte sa svojim liječnikom ako primijetite bilo kakve promjene vida.
Bulgarian: - ако имате определен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите някаква промяна във Вашето зрение.
Croatian: Pakiranja s 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 180 tableta.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 180 таблетки.
Croatian: Glubrava ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Glubrava не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prekinete liječenje.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, преди да прекратите това лечение.
Croatian: PRILOG IV ZNANSTVENI ZAKLJUČCI
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Glubrava i odmah potražiti pomoć liječnika.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Glubrava и незабавно да потърси лекарска помощ.
Croatian: - ako ste nedavno imali srčani udar, imate teške smetnje cirkulacije uključujući šok ili poteškoće s disanjem.
Bulgarian: - ако скоро сте прекарали сърдечен удар, имате тежки циркулаторни проблеми, включващи шок или затруднено дишане.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Glubrava, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Bulgarian: По време на лечението с Glubrava Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Croatian: Sindrom policističnih jajnika
Bulgarian: Поликистозен синдром на яйчниците
Croatian: Kako čuvati lijek Glubrava Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Как да съхранявате Glubrava Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Croatian: - ako imate ili ste ranije imali zatajenje srca.
Bulgarian: - ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след "EXP".
Croatian: U nekim slučajevima, povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca; stoga se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи внимателно.
Croatian: Od svog liječnika ili ljekarnika zatražite više informacija ako niste sigurni kako prepoznati simptome.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар или фармацевт за повече информация, ако не сте сигурни как да разпознаете това.
Croatian: Glubrava se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Bulgarian: Glubrava не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителнос т и алергични реакции1
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Glubrava.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Glubrava.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Takeda Pharma A/S,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Takeda Pharma A/S,
Croatian: Može Vam se smanjiti i broj krvnih stanica (anemija).
Bulgarian: Също е възможно при Вас да намалee броят на кръвните клетки (анемия).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Glubrava u djece i adolescenata starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glubrava при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Италия Lilly S.A., Avda.
Croatian: Glubrava može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Bulgarian: Glubrava може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti (vidjeti dio "Nemojte uzimati lijek Glubrava").
Bulgarian: - не използвайте това лекарство, ако кърмите или ако планирате да кърмите (вижте точка „Не приемайте Glubrava").
Croatian: Međutim, ako propustite uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i jednostavno uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата, пропуснете пропуснатата доза и продължете със следващата, както обикновено.
Croatian: Klinički značaj tog sniženja nije poznat.
Bulgarian: Клиничното значение на тоза намаление не е известно.
Croatian: - ako imate tešku infekciju ili ste dehidrirani.
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция или сте обезводнен.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kad liječenje samo metforminom nije dovoljno.
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечението на тип 2 (инсулин независим) захарен диабет, когато лечението само с метформин не е достатъчно.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Glubrava
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате Glubrava
Croatian: Sigurnosni profil opažen u ovom ispitivanju odgovarao je poznatim nuspojavama pojedinačnih lijekova i nije ukazivao na nove probleme u sigurnosti primjene.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван в това проучване, отразява познатите нежелани реакции наблюдавани при отделните продукти и не предполага никакви нови проблеми, свързани с безопасността.
Croatian: Također, ako već imate zamagljen vid i simptomi se pogoršavaju, obratite se čim prije liječniku.
Bulgarian: Също, ако вече сте имали замъглено зрение и симптомът се влошава, говорете с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10. studenog 2017.
Bulgarian: 10 ноември 2017 г.
Croatian: Tablete možete uzeti uz obrok ili neposredno nakon obroka, jer to smanjuje mogućnost nadražaja želuca.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките по време на или непосредствено след хранене, за да се намали вероятността за дразнене на стомаха.
Croatian: Nepoznato upala jetre (hepatitis) - jetra ne funkcionira onako dobro kako bi trebala (promjene jetrenih enzima)
Bulgarian: С неизвестна честота - възпаление на черния дроб (хепатит) - черният дроб не работи както трябва (промени в чернодробните ензими)
Croatian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007
Bulgarian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Croatian: Ako razine ALT ostanu > 3 x iznad gornje granice normale, terapiju treba prekinuti.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се задържат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да се спре.
Croatian: Trebate redovito provjeravati razinu šećera u krvi ili mokraći.
Bulgarian: Нивото на захар във Вашата кръв или урина трябва да се проверява редовно.
Croatian: Ispitivanje provedeno u sedam normalnih zdravih dobrovoljaca pokazalo je da je cimetidin, primijenjen u dozi od 400 mg dvaput na dan, povećao sistemsku izloženost (AUC) metforminu za 50% i Cmax metformina za 81%.
Bulgarian: Проучване, проведено при седем нормални здрави доброволци показва, че циметидин, приложен като 400 mg два пъти дневно, повишава системната експозиция на метформин (AUC) с 50% и Cmax с 81%.
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (> 1/100 до < 1/10); нечести (> 1/1 000 до < 1/100); редки (> 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz plazme u čovjeka iznosi 5 do 6 sati, a za njegove djelatne metabolite ukupno 16 do 23 sata.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот в плазмата на непроменен пиоглитазон при хора е 5 дo 6 часа, а на всичките му активни метаболити 16 дo 23 часа.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući koprivnjaču, oticanje lica, usana, jezika ili grla, to može uzrokovati probleme s disanjem ili gutanjem pa prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и незабавно говорете с Вашия лекар.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom pioglitazona u trostrukoj kombinaciji s drugim peroralnim antidijabeticima.
Bulgarian: Няма клиничен опит с пиоглитазон в тройна комбинация с други перорални противодиабетни лекарствени продукти.
Croatian: Uzimanje lijeka Glubrava s hranom ili neposredno nakon obroka može smanjiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom.
Bulgarian: Приемането на Glubrava по време на или непосредствено след хранене, може да намали гастроинтестиналните симптоми, свързани с метформин.
Croatian: U ovom je ispitivanju zabilježen povećani broj slučajeva zatajenja srca; međutim, to nije izazvalo povećanje smrtnosti u ovom ispitivanju.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване честотата на съобщенията за сърдечна недостатъчност, но това не е довело до повишаване на смъртността в това проучване.