FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U amitrazu byly hlášeny specifické vlastnosti vedoucí k odloučení klíšťat, popisované jako vypuzování, při němž klíšťata vytáhnou rychle kusadla a odpadnou
Romanian: S-a raportat că amitraz prezintă proprietăţi specifice de desprindere a căpuşelor printr-o acţiune repelentă care determină retragerea rapidă a segmentului bucal al căpuşelor şi căderea acestora de pe animalul gazdă.
Czech: (S)-methopren a amitraz: Absorpce kůží je velmi nízká a plazmatické koncentrace byly pod limitem kvantifikace (10 ng/ml) pro (S)-methopren a pro amitraz byly u většiny vzorků nedetekovatelné
Romanian: Absorbţia dermică este foarte scăzută, toate valorile concentraţiei plasmatice situându-se sub limita de cuantificare (10 ng/ml) pentru (S)-methoprene, iar amitraz nu a fost detectat în plasmă (< 0,75 ng/ml) la majoritatea probelor recoltate.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Czech: Ošetření nepřímo snižuje riziko přenosu nemocí přenášených klíšťaty (babesióza psů, monocytární ehrlichióza, granulocytární anaplasmóza a borrelióza) z infikovaných klíšťat po dobu 4 týdnů.
Romanian: Tratamentul reduce în mod indirect riscul de transmitere a unor boli (babesiosa canină, ehrlichioza monocitară canină, anaplasmoza granulocitară şi borelioza) prin căpuşe infestate pentru o perioadă de
Czech: Přípravek aplikujte na suchou pokožku na takové místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a zajistěte, aby po aplikaci nedocházelo k vzájemnému olizování zvířat.
Romanian: Se aplică pe pielea uscată într-o zonă în care animalul nu poate să o lingă și de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după tratament
Czech: Aplikaci opakujte na bázi krku před lopatkami, až pipetu zcela vyprázdníte.
Romanian: Repetaţi aplicarea la baza gâtului, deasupra
Czech: V případě nesprávného použití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: Ošetřená zvířata se nesmí koupat 48 hodin po ošetření.
Romanian: Nu îmbăiaţi animalele tratate decât după cel puţin 48 de ore de la administrarea tratamentului.
Czech: Přechodné kožní reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, lokální ztráta srsti, svědivost, zarudnutí) a celková svědivost nebo ztráta srsti se mohou objevit v ojedinělých případech.
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate reacţii trecătoare la nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, înroşire) şi mâncărime generală sau alopecie.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, což je inhibitor monoaminoxidázy (MAOI); a protože chybí studie, neměl by být tento veterinární léčivý používán u psů léčených MAOI.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conține amitraz, substanță care este un inhibitor monoaminooxidază (IMAO), de aceea, în absența studiilor, acest produs medicinal veterinar nu trebuie folosit pe câini tratați cu alt IMAO.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečnosti přípravku, léčbu neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neaplikujte u štěňat mladších 8 týdnů a u psů o živé hmotnosti (ž.hm.)
Romanian: În absenţa studiilor de siguranţă suplimentare, intervalul minim dintre tratamente este de 2 săptămâni; a nu se administra la câini cu varsta mai mica de 8 săptămâni şi la câini cu greutatea corporală mai mică de 2 kg.
Czech: V případě nesprávného použití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau
Czech: Bezpečnost byla prokázána rovněž u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka.
Romanian: S-a demonstrat de asemenea siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečností, ošetření neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neprovádějte ošetření u štěňat mladších 8 týdnů a psů o živé
Romanian: În absenţa studiilor de siguranţă suplimentare, intervalul minim dintre tratamente este de 2 săptămâni; a nu se administra la câini cu varsta mai mica de 8 săptămâni şi la câini cu greutatea corporală mai
Czech: EU/2/11/125/001-008
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/125/001-008
Czech: U zdravých dospělých psů (ošetřovaných až 6krát v dvoutýdenních intervalech) a u štěňat (ve věku 8 týdnů, která byla ošetřena jednou) byla prokázána bezpečnost až u 5násobku doporučené dávky.
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la câinii adulţi sănătoşi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată (trataţi de 6 ori la intervale de două săptămâni) şi la căţei (cu varsta
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí účinky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: Dacă se observă efecte secundare după expunerea la acest produs, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: Uložené pipety se musí uchovávat v neporušeném foliovém obalu.
Romanian: Păstraţi pipetele în ambalajul lor original, cu folia intactă.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka.
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2013.
Czech: Doporučuje se použít rukavice.
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Certifect platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Certifect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Czech: Tyto příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby během jednoho dne.
Romanian: Aceste semne dispar, în general, fără tratament în decurs de o zi.
Czech: Další informace o přípravku Certifect:
Romanian: Alte informaţii despre Certifect:
Czech: Je třeba se vyvarovat kontaktu s místem aplikace léku.
Romanian: Se recomandă evitarea contactului cu locul de aplicare a medicamentului.
Czech: Účinnost byla měřena na základě počtu klíšťat a blech u psů po pěti až osmi týdnech léčby.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin numărarea căpuşelor şi puricilor de pe câini la cinci până la opt săptămâni după tratament.
Czech: Osoby, které léčivý přípravek aplikují, by při tom neměly kouřit, jíst či pít a po jeho použití by si měly důkladně umýt ruce.
Romanian: Persoanele care aplică medicamentul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau băuturi şi trebuie să se spele bine pe mâini după utilizare.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si s ošetřeným psem hrály, dokud místo aplikace neuschne.
Romanian: Copiii nu trebuie lăsaţi să se joace cu câinii trataţi până la uscarea locului de aplicare.
Czech: Přípravek Certifect by neměl kontaminovat povrchovou vodu, neboť může být škodlivý pro vodní organismy.
Romanian: Certifect nu trebuie să ajungă în apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Czech: Léčivé látky v přípravku Certifect působí jako „ektoparazitika".
Romanian: Substanţele active din Certifect acţionează ca „ectoparaziticide".
Czech: Certifect fipronilum/S-methoprenum/amitrazum
Romanian: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Czech: Léčivý přípravek by se měl aplikovat v dobře větraných prostorách.
Romanian: Medicamentul trebuie aplicat într-o zonă bine aerisită.
Czech: Co je Certifect?
Romanian: Ce este Certifect?
Czech: Amitraz stimuluje nervový systém klíšťat, což vede k jejich hyperaktivitě a smrti.
Romanian: Amitrazul stimulează sistemul nervos al căpuşelor, cauzând hiperactivitatea şi moartea lor.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie „spot-on" în pipete umplute deja cu cantitatea corectă necesară pentru tratarea unui câine în funcţie de greutatea lui.
Czech: Účinnost přípravku Certifect proti klíšťatům a blechám byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Romanian: Eficacitatea Certifect împotriva căpuşelor şi puricilor a fost evaluată atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Certifect (odpovídající hmotnosti psa) se aplikuje přímo na kůži psa, po rozhrnutí srsti zvířete, na dvě různá místa (v polovině zadní strany krku a na bázi krku).
Romanian: Conţinutul unei pipete întregi de Certifect (adecvată pentru greutatea câinelui) se aplică direct pe pielea câinelui, după ce se face o cărare prin blană, în două locuri separate (zona mediană a părţii din spate a gâtului şi la baza gâtului).
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, aceştia trebuie clătiţi cu apă, iar în cazul expunerii accidentale a pielii, pielea trebuie spălată cu apă şi săpun.
Czech: Psi mohou vykazovat nedostatek energie, nedostatek svalové koordinace, mohou zvracet, vykazovat ztrátu chuti k jídlu, mít průjem, slinit, mít zvýšenou hladinu krevního cukru nad běžnou hodnotu, mohou být citlivější ke stimulačním podnětům a vykazovat pomalou srdeční frekvenci či pomalé dýchání.
Romanian: Câinii pot prezenta lipsă de energie, incapacitatea de a-şi coordona mişcările musculare, vărsături, lipsa poftei de mâncare, diaree, salivaţie excesivă, creşterea nivelurilor de zahăr din sânge peste cele normale, sensibilitate crescută la stimuli, scăderea ritmului cardiac sau respiraţie lentă.
Czech: Také byly provedeny studie, které sledovaly účinek použití šamponu na účinnost tohoto léčivého přípravku.
Romanian: De asemenea, au fost desfăşurate studii pentru a evalua efectul şamponării asupra eficacităţii medicamentului.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou klíšťata, blechy a všenky.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, precum căpuşele, puricii şi păduchii.
Czech: Dále bylo prokázáno, že se u léčených psů klíšťata rychleji uvolní, což nepřímo snižuje riziko přenosu některých onemocnění přenášených klíšťaty z infikovaných klíšťat na psy.
Romanian: În plus, s-a demonstrat căderea mai rapidă a căpuşelor de pe câinii trataţi, ceea ce reduce indirect riscul de transmitere la câini a anumitor boli transmisibile prin căpuşele infectate.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Romanian: Fipronilul acţionează asupra canalelor din celulele sistemului nervos al căpuşelor şi puricilor, blocând transferul de ioni în interiorul şi exteriorul celulelor, ceea ce determină o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea acestor paraziţi.
Czech: Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
Romanian: Nu au fost prezentate studii cu Certifect în tratamentul infestaţiei cu păduchi, întrucât studiile de teren prezentate anterior pentru medicamentul care conţinea fipronil şi (S)-metopren au fost considerate suficiente.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u králíků a koček.
Romanian: Certifect este contraindicat la iepuri şi pisici.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Certifect?
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Romanian: În studiul de teren principal, câini de diferite rase, grupe de vârstă, sexe şi greutăţi au fost trataţi fie cu Certifect, fie cu un medicament „spot-on" similar care conţinea fipronil şi (S)-metopren.
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Certifect pe parcursul studiilor?
Czech: Certifect je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, fipronil, S-methopren a amitraz.
Romanian: Certifect este un medicament care conţine trei substanţe active: fipronil, (S)-metopren şi amitraz.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Romanian: Au fost efectuate şi alte studii pentru a evalua dacă Certifect reduce riscul de transmitere a anumitor boli transmisibile prin căpuşe.
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat în abordarea terapeutică a dermatitei alergice provocate de purici (o reacţie alergică la înţepăturile puricilor).
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat în fiecare lună în timpul sezonului căpuşelor şi/sau puricilor.
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Romanian: Atât fipronilul, cât şi amitrazul omoară paraziţii adulţi, în timp ce (S)-metoprenul omoară paraziţii în stadiu de ou sau larvă.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Certifect sunt mai mari decât riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Certifect.
Czech: Pokud jsou pozorovány nežádoucí účinky, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Romanian: Dacă sunt observate efecte secundare, trebuie să fie consultat imediat medicul şi să i se arate prospectul sau eticheta medicamentului.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u nemocných zvířat (např. se systémovými onemocněními, jako je diabetes, nebo s horečkou) nebo u zvířat zotavujících se z nemoci.
Romanian: Certifect este contraindicat la animalele bolnave (de exemplu care suferă de boli sistemice precum diabetul sau care au febră) sau la animalele convalescente.
Czech: U psů se mohou vyskytnout přechodné reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta chlupů, svědění nebo zarudnutí).
Romanian: Câinii pot prezenta unele reacţii temporare la locul aplicării (decolorarea pielii, pierderea părului, mâncărimi sau înroşire).
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Romanian: Certifect se utilizează la câini pentru tratarea şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe şi purici şi pentru tratarea infestaţiilor cu păduchi malofagi.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul Certifect este comparabil cu cel al combinaţiei dintre fipronil şi (S)metopren în reducerea numărului de căpuşe şi purici la câini.
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Romanian: Acest medicament poate cauza sensibilizarea pielii şi reacţii alergice, iar persoanele cu alergie cunoscută la oricare din ingrediente trebuie să evite contactul cu conţinutul pipetei.
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Romanian: (S)-metoprenul se absoarbe în ouăle sau larvele puricilor, unde opreşte dezvoltarea lor.
Czech: K čemu se přípravek Certifect používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Certifect?
Czech: Jak byl přípravek Certifect zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Certifect?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Certifect, consultaţi prospectul.
Czech: Jak přípravek Certifect působí?
Romanian: Cum acţionează Certifect?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Certifect schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Certifect?
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)
Romanian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Romanian: Numărul (UE) Autorizaţie de Punere pe Piaţă
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH)3) în total 0,5 miligrame Al Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12,3,4
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující:
Romanian: Papilomavirus uman = HPV adjuvant AS04 conţinând:
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Romanian: --1 1 doză (0,5 ml) conţine:: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
Czech: Obsah (koncentrace)>
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček
Romanian: 10 seringi preumplute
Czech: 1 lahvička (vícedávková)
Romanian: 1 flacon (multidoză)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace
Czech: Nedávejte ji žádné další osobě.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Czech: V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější.
Romanian: Dacă este necesar, schema de vaccinare poate fi mai flexibilă.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Romanian: Aceste reacţii vor apărea, de obicei, înainte de a ieşi din cabinetul medicului.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Romanian: Studiul a fost efectuat in America de Nord, America Latină, Asia- Pacific şi
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Romanian: Populaţia pediatrică (copii cu vârsta sub 9 ani)
Czech: Délka ochrany nebyla přesně stanovena.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu a fost pe deplin stabilită.
Czech: Avšak, pokud se necítíte dobře, neřiďte vozidlo nebo neobsluhujte jakýkoliv stroj.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu vă simţiţi bine, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 5 let.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 5 ani.
Czech: • jestliže máte jakékoliv onemocnění, které snižuje Vaši odolnost vůči infekci, jako je například infekce HIV;
Romanian: • dacă aveţi orice boală care vă reduce rezistenţa la infecţii, cum este infecţia cu HIV
Czech: 4.9 Předávkování Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Czech: Datum první registrace: 20. září 2007.
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2007
Czech: N případy N případy
Romanian: N Cazuri N Cazuri
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 septembrie 2012
Czech: Funkční protilátky nebyly stanoveny.
Romanian: Nu au fost determinaţi anticorpii funcţionali.
Czech: Byly spočítány limity intervalu spolehlivosti týkající se účinnosti vakcíny.
Romanian: Au fost calculate limitele intervalului de încredere legate de eficacitatea vaccinului.
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Czech: Použití s jinými vakcínami
Romanian: Utilizarea altor vaccinuri
Czech: Velmi časté (≥ 1/10);
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
Czech: Očkovací schéma závisí na věku subjektu.
Romanian: Schema de vaccinare este în funcţie de vârsta subiectului.
Czech: Použití vakcíny Cervarix musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Romanian: Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Prosím, požádejte svého lékaře o více informací.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Czech: Pokud jste ve věku mezi 9 a 14 lety
Romanian: Dacă aveţi vârsta cuprinsă între 9 şi 14 ani
Czech: TVC se může přibližovat obecné populací žen ve věkovém rozmezí 15 - 25 let.
Romanian: TVC ar putea aproxima populaţia generală de femei, din grupa de vârstă 15-25 de ani.
Czech: Co je Cervarix a k čemu se používá
Romanian: Ce este Cervarix şi pentru ce se utilizează
Czech: DNA negativní a séronegativní při vstupu do studie).
Romanian: negative şi seronegative la înrolarea în studiu).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6).
Czech: Finální analýza byla provedena při ukončení studie 7 let po 1. vakcinaci.
Romanian: Analiza finală a fost realizată la încheierea studiului, la 7 ani după prima vaccinare.
Czech: Bolest hlavy
Romanian: • durere de cap
Czech: • jestliže trpíte závažným infekčním onemocněním s vysokou horečkou.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare.
Czech: Neprokázalo se, že by vakcína měla terapeutický efekt.
Romanian: Nu s-a demonstrat că acest vaccin are efect terapeutic.
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă :
Czech: Avšak, některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Totuşi, unele dintre reacţiile adverse menţionate la pct. 4.8 "Reacţii adverse" pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Imunizace a schéma
Romanian: Imunizare şi schemă
Czech: Proto je nutné i nadále pokračovat ve vhodných opatřeních proti sexuálně přenosným nemocem.
Romanian: De aceea, se va continua utilizarea măsurilor de protecţie corespunzătoare împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Czech: (NaH2PO4.2 H2O) a voda pro injekci.
Romanian: (NaH2PO4.2 H2O) şi apă pentru preparate injectabile