FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sätt alltid tillbaka det lilla skyddslocket ordentligt på pumpmunstyckets spets och den stora skyddskåpan över pumpens övre del efter varje användning.
Croatian: Uvijek vratite mali zaštitni zatvarač čvrsto na vrh mlaznice pumpice i veliki pokrov pumpice preko vrha pumpice nakon svake uporabe.
Swedish: Var särskilt försiktig med Kentera:
Croatian: Budite posebno oprezni s Kenterom:
Swedish: Undvik kontakt med ögon, näsa, öppna sår, nyligen rakad hud och hud med utslag eller andra områden som inte är godkända för applicering av Kentera.
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima, nosom, otvorenim ranama, nedavno obrijanom kožom i kožom s osipima ili s drugim područjima koji nisu odobreni za primjenu Kentere.
Swedish: Signifikanta positiva effekter noterades också för varje delskaledomän i IIQ och för sex av tio livskvalitetsdomäner, inklusive domänen för inkontinensens inverkan, i KHQ (King's Health Questionnaire) såsom visas i nedanstående tabell.
Croatian: Značajni pozitivni učinci zapaženi su i za svako područje podljestvice upitnika IIQ i za šest od deset područja kvalitete života, uključujući područje utjecaja inkontinencije, u KHQ (King's Health
Swedish: Var särskilt försiktig med Kentera
Croatian: Budite posebno oprezni s Kenterom
Swedish: Patienten ska inte applicera fler än ett plåster åt gången.
Croatian: Bolesnik ne bi smio primijeniti više od jednog flastera odjednom.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kentera i den pediatriska populationen har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kentere u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.
Swedish: Om en patient upplever sådana händelser ska utsättning av läkemedlet övervägas.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave takvi događaji, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka.
Swedish: När laddningssteget är klart, kommer det att finnas kvar 30 hela doser i pumpen.
Croatian: Nakon što ste dovršili pripremu, u pumpici ostaje 30 punih doza.
Swedish: Upprepa tills dospåsen är tom.
Croatian: Ponovite dok se vrećica ne isprazni.
Swedish: BT51 3RP Nordirland
Croatian: BT51 3RP Sjeverna Irska
Swedish: Oxybutynin är en racemisk (50:50) blandning av R- och S-isomerer.
Croatian: Oksibutinin je racemična (50:50) smjesa R- i S-izomera.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var muntorrhet (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila su suha usta (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Swedish: Välj ett godkänt område för att applicera Kentera.
Croatian: Odaberite odobreno mjesto za primjenu Kentere.
Swedish: Somnolens, dysgeusi, dålig sömnkvalitet, tremor
Croatian: Somnolencija, disgeuzija, slaba kvaliteta sna, tremor
Swedish: - om du inte kan tömma tarmen helt.
Croatian: Ako ne možete potpuno isprazniti crijeva.
Swedish: Tillgänglig information visar att oxybutynin utsöndras i mjölk hos råtta, men det är inte känt om oxybutynin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Croatian: Dostupne informacije pokazuju da se oksibutinin izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se oksibutinin u majčino mlijeko kod ljudi.
Swedish: Appliceras omedelbart efter öppnande.
Croatian: Primijenite odmah nakon otvaranja.
Swedish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Croatian: Panična reakcija#, delirij#, halucinacije#, dezorijentiranost#
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u.
Swedish: På Kentera-förpackningens insida finns en kalender som hjälper dig att komma ihåg ditt doseringsschema.
Croatian: Na unutarnjoj preklopnici pakiranja Kentere, otisnuta je kontrolna lista u obliku kalendara koja će Vam pomoći zapamtiti raspored uzimanja doze.
Swedish: Biverkningar observerades i embryotoxicitetsstudier på kanin.
Croatian: Nuspojave su primijećene u ispitivanjima embriotoksičnosti u kunića.
Swedish: Majoriteten av patienterna var kaukasier (86,3 %) och kvinnor (89,2 %) med en genomsnittlig ålder på 59,4 år (spridning: 18 till 88 år).
Croatian: (86,3%) i žene (89,2%), srednje vrijednosti starosne dobi od 59,4 godine (raspon: od 18 do 88 godina).
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i samband med Kentera.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja s Kenterom.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter av begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su manju reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Den antimuskarina aktiviteten förekommer huvudsakligen i R-isomeren.
Croatian: Antimuskarinsko djelovanje svojstveno je pretežno R-izomeru.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning i den pediatriska populationen.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Swedish: - om du är överkänslig (allergisk) mot oxybutynin eller mot något av övriga innehållsämnen i Kentera.
Croatian: Ako ste preosjetljivi (alergični) na oksibutinin ili neki drugi sastojak Kentere.
Swedish: Samtidig applicering av solskyddsmedel, antingen före eller efter applicering av Kentera, hade ingen effekt på den systemiska exponeringen av oxybutynin.
Croatian: Istodobna primjena zaštite od sunca, prije ili nakon primjene Kentere, nije imala učinak na sistemsku izloženost oksibutininu.
Swedish: Kentera ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Swedish: Användning tillsammans med solskyddsmedel
Croatian: Korištenje s preparatima za zaštitu od sunca
Swedish: Så fort du kommer ihåg det avlägsnar du det gamla plåstret och applicerar ett nytt plåster på ett nytt ställe på buken, höften eller skinkan.
Croatian: Čim se sjetite, uklonite stari flaster i primijenite novi na novo mjesto na trbuhu, kukovima ili stražnjici.
Swedish: Baserat på erfarenheter från kliniska studier anses ingen dosjustering vara nödvändig i denna population.
Croatian: Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Swedish: - Utan att vidröra den klibbiga ytan trycker du fast plåstret, med den häftande sidan nedåt, på den del av buken, höften eller skinkan som du har valt för plåstret.
Croatian: - Bez dodirivanja ljepljive površine, čvrsto pritisnite flaster, ljepljivom stranom prema dolje, na dio trbuha, kukova ili stražnjice koji ste odabrali za primjenu.
Swedish: Avvikande elektrokardiogram, förändrat elektrokardiogram, ökad kloridnivå i blodet
Croatian: Abnormalan elektrokardiogram, promjene na elektrokardiogramu, povišena razina klorida u krvi
Swedish: Kentera uppvisade en konsekvent förbättring vid symtom på överaktiv blåsa i jämförelse med placebo.
Croatian: Kentera je dovela do konzistentnih poboljšanja u simptomima hiperaktivnog mokraćnog mjehura u usporedbi s placebom.
Swedish: Oxybutynin distribueras i hög grad till kroppsvävnaderna efter systemisk absorption.
Croatian: Oksibutinin se široko distribuira u tkivima tijela nakon sistemske apsorpcije.
Swedish: Om du applicerar Kentera på magen ska du vara noga med att undvika området runt naveln.
Croatian: Ako primjenjujete Kenteru na trbuh, pazite da je ne stavite na područje oko pupka.
Swedish: Markera det schema du planerar att följa och kom ihåg att byta plåstret på de två veckodagar som du har markerat i kalendern.
Croatian: Označite raspored kojeg se planirate pridržavati i uvijek se sjetite zamijeniti postojeći flaster novim flasterom na ta dva dana u tjednu koje ste odabrali na kalendaru.
Swedish: Obehandlade partner som inte skyddades av kläder visade detekterbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (genomsnittlig Cmax =0,94 ng/ml).
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Swedish: Applicera en enda dos så snart du inser att du har missat en applicering.
Croatian: Primijenite jednokratnu dozu čim se sjetite da ste preskočili primjenu.
Swedish: - om du har svårt att tömma din urinblåsa.
Croatian: Ako imate poteškoća pri pražnjenju mokraćnog mjehura.
Swedish: Bad, dusch, simning och motion ska inte påverka plåstret så länge du inte gnuggar det när du tvättar dig.
Croatian: Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje ne bi smjelo utjecati na flaster ako ga ne trljate dok se perete.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU
Swedish: Torra ögon
Croatian: Suho oko
Swedish: Aktiviteter som kan orsaka kraftig svettning samt exponering för vatten eller extrema temperaturer kan bidra till att plåstret lossnar.
Croatian: Aktivnosti koje mogu izazvati prekomjerno znojenje ili izlaganje vodi ili ekstremnim temperaturama mogu pridonijeti problemima s adhezijom.
Swedish: p-värde (Kentera mot placebo)
Croatian: P-vrijednost (Kentera naspram placebo)
Swedish: Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o.
Croatian: Herbacos Recordati s.r.o.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOMSYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Swedish: Kentera är formulerat för daglig applicering och kan upprätthålla terapeutiska nivåer av oxybutynin i blodet.
Croatian: Apsorpcija Kentera je formulirana za svakodnevnu primjenu i održava terapijske razine oksibutinina u krvi.
Swedish: Distributionsvolymen uppskattades till 193 liter efter intravenös administrering av 5 mg oxybutyninhydroklorid.
Croatian: Volumen distribucije procijenjen je na 193 l nakon intravenske primjene 5 mg oksibutininklorida.
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt och ska inte komma i kontakt med öppen låga.
Croatian: Kentera sadrži alkohol i smatra se zapaljivom te ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Swedish: I sällsynta fall lossnar plåstret helt.
Croatian: Vrlo rijetko flaster otpada u potpunosti.
Swedish: Fortsätt att använda Kentera så länge din läkare säger att du ska göra det.
Croatian: Nastavite primjenjivati Kenteru sve dok Vam liječnik to kaže.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 1 g gela.
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Swedish: Miktionsvolym (ml) Utgångsvärde
Croatian: Volumen izmokrene mokraće (ml) Početna vrijednost
Swedish: Använd alltid Kentera enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek primijenite Kenteru točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: Om det fäster ordentligt överallt låter du det sitta kvar.
Croatian: Ako se čvrsto zalijepi cijelom površinom, ostavite ga na mjestu.
Swedish: Kartonger med 30 dospåsar.
Croatian: Kutije s 30 vrećica.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Kentera orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kentera može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Swedish: Hur flerdosbehållaren med doseringspump ska användas:
Croatian: Kako koristiti višedozni spremnik s odmjernom pumpicom:
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
Croatian: Potporni sloj prozirni poliester/etilen-vinilacetat (PET/EVA)
Swedish: Detsamma gäller för patienter med ulcerös kolit och tarmatoni.
Croatian: Isto vrijedi i za slučajeve ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Swedish: Du ska inte applicera Kentera på samma ställe under flera dagar i följd.
Croatian: Ne smijete primijeniti Kenteru na istom mjestu sljedećeg dana.
Swedish: Om irritationen kvarstår ska du kontakta din läkare.
Croatian: Ako je iritacija i dalje prisutna, obratite se liječniku.
Swedish: Rodnaden bör försvinna inom ett par timmar efter att plåstret har avlägsnats.
Croatian: Ovo crvenilo bi trebalo nestati unutar nekoliko sati nakon uklanjanja flastera.
Swedish: Applicera ett Kentera-plåster så snart du inser att du saknar plåster eller om du har missat planerad appliceringsdag.
Croatian: Primijenite flaster Kentera čim primijetite da nemate flaster na sebi, ili ako ste zaboravili primijeniti flaster na predviđeni dan.
Swedish: België/Belgique/Belgien Eurocept BV
Croatian: België/Belgique/Belgien
Swedish: Eftersom behandling med oxybutynin kan leda till minskad svettproduktion, finns en ökad risk för feber och värmeslag om du vistas i miljöer med höga temperaturer.
Croatian: Budući da liječenje oksibutininom može prouzročiti smanjenje znojenja, postoji povećani rizik od vrućice i toplinskog udara ako ste izloženi visokim okolišnim temperaturama.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande påtagliga mängder aktiva innehållsämnen.
Croatian: Nakon primjene, flaster još sadrži znatne količine djelatnih tvari.
Swedish: Huvudvärk, somnolens
Croatian: Glavobolja, somnolencija
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet till patienter med autonom neuropati, kognitiv störning eller Parkinsons sjukdom.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju autonomnu neuropatiju, kognitivni poremećaj ili Parkinsonovu bolest.
Swedish: Om plåstret börjar lossa från huden trycker du försiktigt på det med fingertopparna.
Croatian: Ako se flaster počinje podizati s kože, lagano ga pritisnite vrhovima prstiju.
Swedish: Patienterna bör informeras om att alkohol kan öka dåsigheten som orsakas av antikolinergiska substanser som oxybutynin (se avsnitt 4.7).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da alkohol može pojačati omamljenost prouzročenu antikolinergičkim sredstvima poput oksibutinina (vidjeti dio 4.7.)
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Swedish: Om du har glömt att använda Kentera
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Swedish: Övriga innehållsämnen är: varje plåster innehåller triacetin och akrylbaserad häftmassa.
Croatian: Drugi sastojci su: Svaki flaster sadrži triacetin i ljepljivu akrilnu otopinu.
Swedish: Steg 2: Öppna påsen med plåstret.
Croatian: 2. korak: Otvorite vrećicu koja sadrži flaster.
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
Croatian: Poremećaj pamćenja#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Swedish: Ångest, förvirring, nervositet, agitation, insomni
Croatian: Anksioznost, konfuzija, nervoza, agitacija, nesanica
Swedish: Om patienten har urinvägsinfektion, ska lämplig antibakteriell behandling sättas in.
Croatian: Ako je prisutna infekcija mokraćnih putova, potrebno je započeti odgovarajuću antibakterijsku terapiju.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska spasmolytika, ATC-kod: G04B D04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urinarni spazmolitik, ATK oznaka: G04B D04.
Swedish: Den dubbelblinda 12-veckorsbehandlingen inkluderade dagliga appliceringar av Kentera eller matchande placebogel.
Croatian: Dvostruko slijepo 12-tjedno liječenje obuhvaćalo je dnevnu primjenu Kentere ili odgovarajući placebo gel.
Swedish: Hos patienter med överaktiv blåsa, definierat som en instabil detrusormuskel eller hyperreflexi, har cystometriska studier visat att oxybutynin ökar urinblåsans maximala kapacitet samt ökar volymen till första detrusorkontraktionen.
Croatian: U bolesnika s hiperaktivnim mjehurom, koji karakterizira nestabilnost ili hiperrefleksija mišića detruzora, cistometrijska ispitivanja pokazala su da oksibutinin povećava maksimalni kapacitet mokraćnog mjehura i njegov obujam do prve kontrakcije detruzora.
Swedish: Applicera Kentera endast på oskadad hud.
Croatian: Primijenite Kenteru na neozlijeđenu kožu.
Swedish: Du ska inte applicera fler än en enda uppmätt dos under en 24-timmarsperiod.
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne odmjerene doze tijekom razdoblja od 24 sata.
Swedish: Tryck ned pumpen helt en gång i din hand (handflata eller fingrar) eller direkt på appliceringsstället.
Croatian: 2. korak: Potpuno pritisnite pumpicu jedanput na ruku (dlan ili prste), ili izravno na mjesto primjene.
Swedish: Alkohol eller andra starka lösningar kan orsaka hudirritation och bör inte användas.
Croatian: Alkohol i ostala jaka otapala mogu prouzročiti iritaciju kože i ne bi ih se smjelo koristiti.
Swedish: Data på möjliga effekter av användning av oxybutynin på manlig och kvinnlig fertilitet hos människa finns inte tillgängliga.
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućim učincima primjene oksibutinina na plodnost muškaraca i žena.
Swedish: Steady-state uppnås den sjunde dagen efter administrering.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže doseže se nakon sedmog dana primjene.
Swedish: Håll appliceringsställena täckta med kläder när du kommer i kontakt med ammande kvinnor eller barn som ammas.
Croatian: Držite mjesta primjene pokrivena odjećom kada dolazite u kontakt s dojiljama ili dojenom djecom.
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering (se avsnitt 4.4).
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene (vidjeti dio 4.4).
Swedish: (n=400) Medelvärde (SD) Median Medelvärde (SD) Median
Croatian: Medijan Srednja vrijednost (SD)
Swedish: Den fria basformen av oxybutynin är farmakologiskt ekvivalent med oxybutyninhydroklorid.
Croatian: Oksibutinin u obliku slobodne baze farmakološki je ekvivalentan oksibutininkloridu.
Swedish: Gel 1 flerdosbehållare med doseringspump med 30 gram gel
Croatian: Gel 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom s 30 grama
Swedish: Potentialen för dermal överföring av oxybutynin från en behandlad person till en obehandlad person har utvärderats i en studie med engångsdosering där patienter som behandlades med Kentera var i kraftig kontakt med en obehandlad partner i 15 minuter, antingen med (n=14 par) eller utan (n=12 par) kläder som täckte appliceringsområdet.
Croatian: Mogućnost kožnog prijenosa oksibutinina s liječene osobe na osobu koja se ne liječi procijenjena je u ispitivanju jednokratne doze, u kojem su ispitanici kojima je primijenjena doza Kentere bili u intenzivnom kontaktu s neliječenim partnerom tijekom 15 minuta, bilo s odjećom (N=14 parova) ili bez odjeće (N=12 parova) koja je pokrivala područje primjene.
Swedish: Oxybutynin kan motverka prokinetiska behandlingar, såsom cisaprid och metoklopramid, och bör undvikas vid tillstånd med minskad gastrointestinal motilitet.
Croatian: Oksibutinin može antagonizirati prokinetičke terapije, kao što su cisaprid i metoklopramid i treba ga izbjegavati kod postojanja smanjenog gastrointestinalnog motiliteta.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Swedish: Produkten ska inte komma i kontakt med öppen låga.
Croatian: Lijek ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Swedish: Vid en koncentration av oxubutynin på 0,4 mg/kg/dag administrerat subkutant, ökar förekomsten av organanomalier signifikant, men observeras bara vid toxicitet hos modern.
Croatian: Pri koncentraciji od 0,4 mg/kg/dan oksibutinina primijenjenog supkutano, pojava anomalija organa značajno se povećava, ali se zapaža samo u prisutnosti toksičnosti kod majke.
Swedish: Du kan också använda lite babyolja för att avlägsna häftmassan.
Croatian: Možete upotrijebiti i malu količinu ulja za bebe da biste uklonili moguće ostatke.
Swedish: Kentera kan ge dåsighet, sömnighet eller dimsyn.
Croatian: Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid.
Swedish: Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du applicerar Kentera.
Croatian: 2. korak: Operite ruke sapunom i vodom prije primjene Kentere.
Swedish: Kvarvarande aktiva innehållsämnen i plåstret kan ha skadliga effekter vid kontakt med vattenmiljö.
Croatian: Preostale djelatne tvari flastera mogu imati štetno djelovanje ako stignu do vodenog okruženja.
Swedish: Eftersom stratum corneum är det hastighetsbegränsande steget vid transdermal tillförsel, skulle varje skada ge direkt tillgång till epidermis, vilket kan öka penetrationen och underlätta migration av läkemedlet till blodbanan.
Croatian: Budući da rožnati sloj ograničava brzinu transdermalne isporuke lijeka, svaka povreda omogućila bi izravan pristup epidermisu, što bi moglo pojačati prodiranje i olakšati ulazak lijeka u krvotok.
Swedish: Patienter som behandlades med Kentera fick större statistiskt signifikant minskning av antalet urininkontinensepisoder per dag från utgångsvärde till slutvärde (det primära effektmåttet) jämfört med placebo (p<0,0001), liksom för de sekundära effektmåtten: minskad genomsnittlig daglig miktionsfrekvens (p=0,0017) och ökad genomsnittlig urinvolym per miktion (p=0,0018).
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Kenteru imali su statistički vrlo značajno smanjenje u broju epizoda urinarne inkontinencije na dan od početne vrijednosti do mjere ishoda (primarna mjera ishoda djelotvornosti) u usporedbi s placebom (p<0,0001), kao i za sekundarne mjere ishoda: smanjenje u prosječnoj dnevnoj učestalosti mokrenja (p=0,0017) i povećanje u prosječnom volumenu izmokrene mokraće po mokrenju
Swedish: - Riv längs pilarna till höger på påsen enligt bilden nedan.
Croatian: - Razderite niz strelice označene na desnoj strani vrećice na način prikazan na donjem crtežu.
Swedish: Oxybutynin kan ge upphov till dåsighet eller dimsyn.
Croatian: Oksibutinin može izazvati omamljenost ili zamagljeni vid.
Swedish: Kenteras effekt och säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en fas 3-studie.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Kentere procijenjene su u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u jednom ispitivanju faze III.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när oxybutynin administreras samtidigt med andra antikolinergika (se även avsnitt 4.5).
Croatian: Potreban je oprez ako se oksibutinin istodobno primjenjuje s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti također dio 4.5).
Swedish: Barn kan vara mer känsliga för läkemedlets effekter, särskilt CNS och psykiska biverkningar.
Croatian: Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
Swedish: - om du har matsmältningsproblem som beror på ofullständig tömning av magsäcken efter måltider bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera.
Croatian: Ako imate probavnih smetnji prouzročenih smanjenim pražnjenjem želuca nakon jela, morate se obratiti liječniku prije primjene Kentere.
Swedish: - Använd inte sax eftersom detta kan skada plåstret i påsen.
Croatian: - Nemojte rezati vrećicu škarama jer bi to moglo oštetiti flaster koji se u njoj nalazi.
Swedish: Andra rapporterade biverkningar var klåda på appliceringsstället (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatit på appliceringsstället (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), yrsel (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), huvudvärk
Croatian: Druge prijavljene nuspojave bile su svrbež na mjestu primjene (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis na mjestu primjene (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), omaglica (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), glavobolja (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), konstipacija (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) i svrbež (Kentera 1,3%, placebo
Swedish: Delskala för resor
Croatian: Podljestvica putovanja
Swedish: Skyddsfilmen ska avlägsnas innan plåstret appliceras.
Croatian: Zaštitni sloj treba ukloniti prije primjene flastera.
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
Croatian: Svrbež na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene