FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: - Κάθε δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg περιέχει 125 mg λεβοντόπας, 31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Maize starch Mannitol (E421) Povidone K 30 (E1201)
Greek: Ποβιδόνη K 30 (E1201)
English: Each film-coated tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 175 mg λεβοντόπας, 43,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Greek: To Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18, 75 mg/200 mg διατίθεται σε πέντε διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (10, 30, 100, 130 ή 175 δισκία).
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ συχνές: Διάρροια*, ναυτία* Συχνές:
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg διατίθεται σε πέντε διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (10, 30, 100, 130 ή 175 δισκία).
English: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may induce orthostatic hypotension.
Greek: - Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
English: 200 mg/50 mg/200 mg Each tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: 200 mg/50 mg/200 mg Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg λεβοντόπας, 50 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 150/37.5/200 mg [carton only]
Greek: levodopa/carbidopa/entacapone orion 150/37,5/200 mg [μόνο για το κουτί]
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: - Κάθε δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: How to store Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: Πώς να πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: 175 mg/43.75 mg/200 mg Light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg είναι ανοιχτού καφεκόκκινου χρώματος, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο χωρίς εγκοπή φέροντα την ένδειξη ‘LCE 175' στη μία πλευρά τους.
English: However, a direct switch from levodopa/DDC inhibitor to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg.
Greek: Ωστόσο, δεν συνιστάται άμεση μετάβαση από λεβοντόπα/αναστολέα DDC στο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς με δυσκινησίες ή των οποίων η ημερήσια δόση λεβοντόπας είναι μεγαλύτερη από 800 mg. Στους εν λόγω ασθενείς συνιστάται εισαγωγή της θεραπευτικής αγωγής με εντακαπόνη ως ξεχωριστή θεραπευτική αγωγή (δισκία εντακαπόνης) και ρύθμιση της δόσης της λεβοντόπας, αν είναι απαραίτητο, πριν τη μετάβαση στο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας, 18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg διατίθεται σε πέντε διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (10, 30, 100, 130 ή 175 δισκία).
English: See section c.
Greek: Βλ. παράγραφο γ.
English: Each film-coated tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας, 31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη (1,89 mg/δισκίο).
English: Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Greek: Από ελεγχόμενες δοκιμές στις οποίες έλαβε χώρα απότομη διακοπή της εντακαπόνης, ούτε το ΚΝΣ ούτε η ραβδομυόλυση έχουν αναφερθεί σε συσχέτιση με την αγωγή με εντακαπόνη.
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: - Κάθε δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg περιέχει 200 mg λεβοντόπας, 50 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.2 mg of sucrose.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,2 mg σακχαρόζης.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας, 12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion και περιεχόμενα της συσκευασίας
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 100/25/200 mg [carton only]
Greek: levodopa/carbidopa/entacapone Orion 100/25/200 mg [μόνο για το κουτί]
English: Convulsions have occurred rarely with levodopa/carbidopa; however a causal relationship to levodopa/carbidopa therapy has not been established.
Greek: Ωστόσο, αιτιολογική σχέση με τη θεραπεία με λεβοντόπα/καρβιντόπα δεν έχει αποδειχθεί.
English: 125 mg/31.25 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg είναι ανοιχτού καφεκόκκινου χρώματος, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, φέροντα την ένδειξη ‘LCE 125' στη μία πλευρά τους .
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λεβοντόπας, 37,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 200/50/200 mg [carton only]
Greek: levodopa/carbidopa/entacapone orion 200/50/200 mg [μόνο για το κουτί]
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.6 mg of sucrose.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg είναι καφεκόκκινα ή γκριζοκόκκινα, στρογγυλά, κυρτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χωρίς εγκοπή, φέροντα την ένδειξη ‘LCE 50' στη μία πλευρά τους.
English: - The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) and povidone (E1201) - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
Greek: - Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, μαννιτόλη (E421) και ποβιδόνη (E1201) - Τα συστατικά στην επικάλυψη με λεπτό υμένιο είναι γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422), υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, πολυσορβικό 80, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), σακχαρόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171) και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.4 mg of sucrose.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,4 mg σακχαρόζης.
English: 100 mg/25 mg/200 mg Brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg είναι καφεκόκκινα ή γκριζοκόκκινα, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χωρίς εγκοπή, φέροντα την ένδειξη ‘LCE 100' στη μία πλευρά τους.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη (2,3 mg/δισκίο).
English: Diarrhoea*, nausea*
Greek: Εξάνθημα*, υπεριδρωσία
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη (1,6 mg/δισκίο).
English: - The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) and povidone (E1201) - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, and titanium dioxide (E171).
Greek: - Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, μαννιτόλη (E421) και ποβιδόνη (E1201) - Τα συστατικά στην επικάλυψη με λεπτό υμένιο είναι γλυκερόλη (85 τοις εκατόν) (E422), υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, πολυσορβικό 80, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), σακχαρόζη και διοξείδιο τιτανίου (E171).
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose and titanium dioxide (E171).
Greek: - Τα άλλα συστατικά στην επικάλυψη με λεπτό υμένιο είναι γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422), υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, πολυσορβικό 80, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E 172), σακχαρόζη και διοξείδιο τιτανίου (E 171).
English: EU/1/11/706/034 10 film-coated tablets EU/1/11/706/035 30 film-coated tablets EU/1/11/706/036 100 film-coated tablets EU/1/11/706/037 130 film-coated tablets EU/1/11/706/038 175 film-coated tablets
Greek: EU/1/11/706/034 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/035 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/036 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/037 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/038 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EU/1/11/706/023 10 film-coated tablets EU/1/11/706/024 30 film-coated tablets EU/1/11/706/025 100 film-coated tablets EU/1/11/706/026 130 film-coated tablets EU/1/11/706/027 175 film-coated tablets EU/1/11/706/028 250 film-coated tablets
Greek: EU/1/11/706/023 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/024 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/025 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/026 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/027 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/028 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg είναι ανοιχτού καφεκόκκινου χρώματος, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, φέροντα την ένδειξη ‘LCE 75' στη μία πλευρά τους.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongatedellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg είναι καφεκόκκινα ή γκριζοκόκκινα επιμήκη ελλειψοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χωρίς εγκοπή, φέροντα την ένδειξη ‘LCE 150' στη μία πλευρά τους.
English: Therefore, any abrupt dose reduction or withdrawal of levodopa should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Greek: Επομένως, κάθε απότομη μείωση των δόσεων ή διακοπή της λεβοντόπα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά,
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λεβοντόπας, 50 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη (1,9 mg/δισκίο).
English: EU/1/11/706/001 10 film-coated tablets EU/1/11/706/002 30 film-coated tablets EU/1/11/706/003 100 film-coated tablets EU/1/11/706/004 130 film-coated tablets EU/1/11/706/005 175 film-coated tablets EU/1/11/706/006 250 film-coated tablets
Greek: EU/1/11/706/001 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/002 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/004 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/005 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/006 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 200 mg/50 mg/200 mg Dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg είναι σκούρου καφεκόκκινου χρώματος, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χωρίς εγκοπή, φέροντα την ένδειξη "LCE 200" στη μία πλευρά τους.
English: EU/1/11/706/029 10 film-coated tablets EU/1/11/706/030 30 film-coated tablets EU/1/11/706/031 100 film-coated tablets EU/1/11/706/032 130 film-coated tablets EU/1/11/706/033 175 film-coated tablets
Greek: EU/1/11/706/029 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/030 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/031 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/032 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/033 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EU/1/11/706/007 10 film-coated tablets EU/1/11/706/008 30 film-coated tablets EU/1/11/706/009 100 film-coated tablets EU/1/11/706/010 130 film-coated tablets EU/1/11/706/011 175 film-coated tablets
Greek: EU/1/11/706/007 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/008 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/009 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/010 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/011 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EU/1/11/706/012 10 film-coated tablets EU/1/11/706/013 30 film-coated tablets EU/1/11/706/014 100 film-coated tablets EU/1/11/706/015 130 film-coated tablets EU/1/11/706/016 175 film-coated tablets EU/1/11/706/017 250 film-coated tablets
Greek: EU/1/11/706/012 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/013 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/014 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/015 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/016 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/017 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Urinary retention
Greek: Κατακράτηση ούρων
English: Carton
Greek: Κουτί
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη (1,2 mg/δισκίο).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη (1,4 mg/δισκίο).
English: EU/1/11/706/018 10 film-coated tablets EU/1/11/706/019 30 film-coated tablets EU/1/11/706/020 100 film-coated tablets EU/1/11/706/021 130 film-coated tablets EU/1/11/706/022 175 film-coated tablets
Greek: EU/1/11/706/018 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/019 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/020 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/021 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/706/022 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: If you take more Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion από την κανονική
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Urticaria*
Greek: - διάρροια
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν:
English: 1 ml (125 mg/ml) 12 (4 x 3) pre-filled pens (multipack)
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα συσκευές τύπου πένας προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολλαπλή συσκευασία)
English: Follow-up by your doctor should be performed every 6 months.
Greek: Η παρακολούθηση από τον γιατρό σας θα πρέπει να πραγματοποιείται κάθε 6 μήνες.
English: This dose should be considered as a maximal dose for all patients.
Greek: Η δόση αυτή θα πρέπει να θεωρείται ως η μέγιστη δόση για όλους τους ασθενείς.
English: Data from a study used as a historical control (van Spronsen et al., 1994) showed the following survival probability.
Greek: Τα δεδομένα από μια μελέτη που χρησιμοποιήθηκε ως μάρτυρας ιστορικού (van Spronsen et al., 1994) κατέδειξαν την ακόλουθη πιθανότητα επιβίωσης.
English: The clinical study was open-labelled and uncontrolled.
Greek: Η κλινική μελέτη ήταν ανοικτής επισήμανσης και μη ελεγχόμενη.
English: These substances are accumulated in your body.
Greek: Αυτές οι ουσίες συσσωρεύονται στον οργανισμό σας.
English: Store in the original bottle in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική φιάλη για να προστατεύεται από το φως.
English: Date of first authorisation: 24 August 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Αυγούστου 2017
English: Data is, however, limited in patients with body weight <20 kg.
Greek: Τα δεδομένα είναι, ωστόσο, περιορισμένα σε ασθενείς με σωματικό βάρος <20 kg.
English: Do not change the dose or stop the treatment without talking to your doctor.
Greek: Μην αλλάξετε τη δόση ή διακόψετε τη θεραπεία χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at
Greek: Πιθανότητα μη εμφάνισης HCC (95% διάστημα εμπιστοσύνης) στα
English: The study indicates that once daily administration is safe and efficacious across all ages of patients.
Greek: Η μελέτη υποδεικνύει ότι η χορήγηση μία φορά την ημέρα είναι ασφαλής και αποτελεσματική σε όλες τις ηλικίες ασθενών.
English: Please contact your doctor if you plan to become pregnant.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
English: The dosing frequency in the study was twice daily.
Greek: Η συχνότητα της χορήγησης της δόσης στη μελέτη ήταν δύο φορές την ημέρα.
English: Do not forget to mark the date on the bottle, when removed from the refrigerator.
Greek: Μην ξεχάσετε να σημειώσετε στη φιάλη την ημερομηνία που το βγάλατε από το ψυγείο.
English: NTBC study (N=250)
Greek: Μελέτη NTBC (N=250)
English: The capsules are packaged in plastic bottles.
Greek: Τα καψάκια συσκευάζονται σε πλαστικές φιάλες.
English: You must follow a special diet while you are taking this medicine, because tyrosine will remain in your body.
Greek: Πρέπει να ακολουθείτε ειδική δίαιτα όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, διότι η τυροσίνη θα παραμείνει στον οργανισμό σας.
English: However, nitisinone has been co-administered with food during the generation of efficacy and safety data.
Greek: Ωστόσο, η nitisinone έχει συγχορηγηθεί με τρόφιμα κατά την παραγωγή των δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
English: Your doctor will adjust the dose individually.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξατομικεύσει τη δόση.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη φράση «EXP».
English: However, due to the limited data in patients with body weight <20 kg, it is recommended to divide the total daily dose into two daily administrations in this patient population.
Greek: Ωστόσο, λόγω των περιορισμένων δεδομένων σε ασθενείς με σωματικό βάρος <20 kg, συνιστάται η συνολική ημερήσια δόση να διαιρείται σε δύο ημερήσιες χορηγήσεις σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
English: 7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD United Kingdom
Greek: 7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD
English: Treatment of all genotypes of the disease should be initiated as early as possible to increase overall survival and avoid complications such as liver failure, liver cancer and renal disease.
Greek: Η θεραπεία όλων των γονότυπων της ασθένειας θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό ώστε να αυξηθεί η συνολική επιβίωση και να αποφευχθούν επιπλοκές, όπως η ηπατική ανεπάρκεια, ο καρκίνος του ήπατος και η νεφροπάθεια.