FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 21 comprimidos
Slovak: Filmom obalené tablety 21 tabliet
Portuguese: Infecções do herpes labial (VHS-1)
Slovak: Infekcie v dôsledku vírusu herpes labialis (HSV-1)
Portuguese: Conforme determinado pelo ensaio de redução de placas, constatou-se que a resistência do VHS ao aciclovir, o metabolito activo do valaciclovir, é inferior a 1 % nos indivíduos imunocompetentes e cerca de 5 a 6 % nos indivíduos imunocomprometidos.
Slovak: Rezistencia vírusu HSV voči acikloviru a aktívny metabolit valacikloviru určený testom redukcie povlaku sa stanovili v prípade menej ako 1 % imunokompetentných jedincov a približne v prípade 56 % jedincov s narušeným imunitným systémom.
Portuguese: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Slovak: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, com ranhura parcial em ambas as faces e marcados a azul numa face com "GX CF2"
Slovak: Biela, bikonvexná, podlhovastá tableta s bielym až sivobielym jadrom, s čiastočnou deliacou ryhou na oboch stranách a označená „GX
Portuguese: A dose recomendada de Valtrex em doentes imunocompetentes, é de 1000 mg três vezes por dia, durante sete dias (3000 mg de dose diária total).
Slovak: Dávka pre imunokompetentných pacientov je 1 000 mg trikrát denne počas siedmich dní (celková denná dávka 3000 mg).
Portuguese: Estes estudos mostraram que o valaciclovir foi superior ao placebo e/ou tão eficaz quanto o aciclovir na redução da duração do episódio, libertação viral e tempo de cicatrização da lesão.
Slovak: V týchto štúdiách sa ukázalo, že valaciklovir je pri skrátení epizódy, zmiernení šírenia vírusu a skrátení času do zahojenia lézií účinnejší ako placebo a/alebo rovnako účinný ako aciklovir.
Portuguese: Blisters de PVC/folha de alumínio.
Slovak: Blistrové balenia z polyvinylchloridu/hliníkovej fólie.
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 250mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 60 comprimidos revestidos por película.
Slovak: 250 mg tablety Valtrexu sa dodávajú v škatuľkách obsahujúcich 60 filmom obalených tabliet.
Portuguese: O aciclovir é um inibidor potente e selectivo de uma série de vírus do herpes, incluindo os vírus patogénicos humanos herpes simplex (VHS), varicella zoster (VVZ) e citomegalovírus (CMV).
Slovak: Aciklovir je silný a selektívny inhibítor niekoľkých herpetických vírusov vrátane ľudských patogénov, ako je vírus herpes simplex (HSV), vírusu ovčích kiahní a oparu (VZV) a cytomegalovírusu (CMV).
Portuguese: Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster em adultos com imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4).
Slovak: Valtrex je indikovaný na liečbu herpes zoster u dospelých pacientov s miernou alebo stredne závažnou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Portuguese: Tratamento do VHS
Slovak: Liečba HSV
Portuguese: Outros antivíricos, Código ATC: J05AB11
Slovak: Nukleozidy a nukleotidy s výnimkou inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC kód: J05A B11.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: Conforme foi pedido pelo Titular da AIM, o Módulo de Qualidade foi igualmente harmonizado.
Slovak: Na požiadanie držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh sa tiež harmonizoval modul kvality.
Portuguese: • tratamento e prevenção de infecções por VHS do olho
Slovak: • liečbu a prevenciu HSV infekcie oka.
Portuguese: O CHMP aprovou o seguinte texto para o tratamento do vírus herpes simplex:
Slovak: Výbor CHMP schválil toto znenie pre liečbu vírusu herpes simplex: „Valtrex je indikovaný
Portuguese: A segunda dose deve ser tomada cerca de 12h (nunca antes de 6h) após a primeira dose.
Slovak: Druhá dávka sa má užiť približne po 12 hodinách (nie skôr ako po 6 hodinách) od užitia prvej dávky.
Portuguese: O aciclovir é um inibidor específico do vírus herpes com uma actividade in vitro contra os vírus Herpes simplex (VHS) tipo 1 e 2, varicela zoster (VVZ), citomegalovírus (CMV), Epstein-Barr
Slovak: Aciklovir je špecifický inhibítor herpetických vírusov, ktorý je in vitro účinný proti vírusom Herpes simplex (HSV) typu 1 a typu 2, vírusu Varicella-Zoster (VZV), cytomegalovírusu (CMV), vírusu Epsteina-Barrovej (EBV) a proti ľudskému herpetickému vírusu 6 (HHV-6).
Portuguese: 500 mg uma vez por dia b 250 mg uma vez por dia
Slovak: 500 mg jedenkrát denne b 250 mg jedenkrát denne
Portuguese: - Via A. Fleming, 237135 Verona,
Slovak: - Via A. Fleming, 2
Portuguese: Aconselha-se precaução na administração de Valtrex a doentes com a função renal comprometida.
Slovak: Pri podávaní Valtrexu pacientom s poškodením funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade dos idosos sofrerem de compromisso (ou disfunção) renal, pelo que a dose deve ser adequadamente ajustada (ver abaixo em Compromisso Renal).
Slovak: U starších pacientov sa musí zohľadniť možnosť poškodenia funkcie obličiek a podľa toho sa má upraviť dávka (pozri Poškodenie funkcie obličiek nižšie).
Portuguese: Contudo, o valaciclovir demonstrou ser eficaz no tratamento do herpes labial, mucosite causada por quimioterapia ou radioterapia, reactivação do VHS por ressurgimento facial e herpes gladiatorum.
Slovak: Valaciklovir však prejavil účinnosť pri liečbe herpesu labialis (opar na perách), mukozitídy v dôsledku chemoterapie alebo rádioterapie, reaktivácii vírusu HSV pri výskyte na povrchu tváre a pri liečbe herpesu gladiatorum.
Portuguese: Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas)
Slovak: Časté (postihujú až 1 z 10 ľudí)
Portuguese: Deve assegurar-se uma ingestão adequada de fluidos nos doentes em risco de desidratação, particularmente nos idosos.
Slovak: U pacientov, ktorí majú riziko dehydratácie, najmä u starších pacientov, sa má dbať na zaistenie dostatočného príjmu tekutín.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso renal e em idosos O aciclovir é eliminado por depuração renal, pelo que a dose de valaciclovir deve ser reduzida nos doentes com compromisso renal (ver secção 4.2).
Slovak: Aciklovir sa vylučuje renálnym klírensom, a preto sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek musí znížiť dávka valacikloviru (pozri časť 4.2).
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Portuguese: Foram relatados casos de insuficiência renal, anemia hemolítica microangiopática e trombocitopenia (por vezes em associação) em doentes adultos gravemente imunocomprometidos, particularmente no caso de infecção por VIH avançada, a receberem doses elevadas (8000 mg por dia) de valaciclovir durante períodos prolongados em ensaios clínicos.
Slovak: U dospelých pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom, najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV, ktorí v klinických štúdiách dlhodobo užívali vysoké dávky (8000 mg denne) valacikloviru, sa hlásili prípady renálnej insuficiencie, mikroangiopatickej hemolytickej anémie a trombocytopénie (niekedy v kombinácii).
Portuguese: 10 a <25
Slovak: 50 10 až < 25 <
Portuguese: Relativamente à duração dos episódios de herpes, valaciclovir 1000 mg, duas vezes por dia, para o tratamento de recorrências foi comparável a 200 mg de aciclovir, cinco vezes por dia.
Slovak: 1000 mg valacikloviru dvakrát denne na liečbu recidív bolo porovnateľných s perorálnou liečbou 200 mg acikloviru pätkrát denne na trvanie epizódy hepresu.
Portuguese: Como tomar Valtrex
Slovak: Ako užívať Valtrex
Portuguese: Para o tratamento de herpes labial
Slovak: Liečba oparov na perách
Portuguese: Assim, além da farmacocinética alterada do aciclovir na insuficiência renal, este factor também tem de ser tomado em conta no âmbito do desenvolvimento de ajustes de dose baseados na Cmáx e/ou AUC.
Slovak: Okrem zmenenej farmakokinetiky acikloviru v prípade narušenia funkcie obličiek sa teda pri úpravách dávkovania na základe
Portuguese: Eslováquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Slovak: Slovakia s.r.o.,
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reacções adversas de Valtrex devem estar presentes quando se considera a capacidade do doente em conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa má zohľadniť klinický stav pacienta a profil nežiaducich účinkov Valtrexu.
Portuguese: • prevenção de infecções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
Slovak: • zabránenie infekcie vyvolanej CMV po transplantáciách orgánov (u dospelých a mladistvých od
Portuguese: Para prevenir o reaparecimento de infecções por VHS depois de as ter tido pela primeira vez
Slovak: Pomoc pri zabránení návratu infekcií vyvolaných HSV, ktoré ste už mali
Portuguese: Dose de Valaciclovira
Slovak: Dávkovanie valacikloviru a
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia 500 mg uma vez por dia
Slovak: 500 mg dvakrát denne 500 mg jedenkrát denne
Portuguese: Comprimidos 250 mg e 1000 mg 2 anos
Slovak: 250 mg tablety, 1000 mg tablety Dva roky
Portuguese: Esta dose deve ser reduzida de acordo com a depuração de creatinina (ver abaixo em Compromisso Renal).
Slovak: Táto dávka sa má znížiť podľa klírensu kreatinínu (pozri Poškodenie funkcie obličiek nižšie).
Portuguese: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Slovak: Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Portuguese: O valaciclovir é rápida e quase totalmente convertido em aciclovir e L-valina através do metabolismo intestinal e hepático de primeira passagem.
Slovak: Valaciklovir sa rýchlo a takmer úplne mení na acyklovir a L-valín prostredníctvom črevného a pečeňového metabolizmu.
Portuguese: A terapêutica antiviral intravenosa deve ser considerada, quando a resposta à terapêutica oral for considerada insuficiente.
Slovak: Ak sa odpoveď na perorálnu liečbu považuje za nedostatočnú má sa zvážiť podanie intravenóznej protivírusovej liečby.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, poderá sentir-se indisposto com náuseas, vómitos, confusão, agitação ou sonolência pouco habitual.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet Valtrexu, možete mať pocit nevoľnosti, vracať alebo byť zmentený, nepokojný alebo nezvyčaje ospalý.
Portuguese: Conforme solicitado, o Titular da AIM recalculou as categorias de frequência das reacções adversas (RA) no caso das reacções identificadas a partir dos dados pós-comercialização, de forma a ter em conta as normas orientadoras revistas relativas ao RCM.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie prepočítal kategórie frekvencií nežiaducich reakcií pre tieto reakcie zistené z údajov v období po uvedení lieku na trh, pričom vzal do úvahy revidované usmernenia pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Slovak: Estónsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Portuguese: 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia
Slovak: 1 000 mg dvakrát denne 1 000 mg jedenkrát denne
Portuguese: • crises epilépticas (convulsões)
Slovak: • kŕče (záchvaty kŕčov)
Portuguese: Outros medicamentos (por exemplo o tenofovir) administrados concomitantemente, que compitam pela secreção tubular activa ou a inibam, podem aumentar as concentrações do aciclovir por este mecanismo.
Slovak: Cimetidín a probenecid užívané spolu s valaciklovirom zvýšili AUC acikloviru o približne 65 %. Iné lieky (zahŕňajúce napr. tenofovir) podávané súbežne, ktoré kompetujú o alebo inhibujú aktívnu tubulárnu sekréciu môžu zvýšiť koncentrácie acikloviru prostredníctvom tohto mechanizmu.
Portuguese: Pouco frequentes (afectam até 1 em cada cada 100 pessoas)
Slovak: Menej časté (postihujú až 1 zo 100 ľudí)
Portuguese: O tratamento antiviral é sugerido a doentes imunocomprometidos que, apresentem vesículas, uma semana depois do início da formação destas, ou em qualquer altura antes da completa formação de crosta nas lesões.
Slovak: U pacientov s oslabeným imunitným systémom sa odporúča protivírusová liečba v priebehu jedného týždňa od tvorby pľuzgiera alebo kedykoľvek pred úplným schrastavením lézií.
Portuguese: Infecções por Virus Varicela-Zoster (VVZ) - herpes zoster e zoster oftálmico
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Varicella Zoster (VZV) - herpes zoster a oftalmický zoster
Portuguese: • A dose habitual é de 500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg) duas vezes ao dia.
Slovak: Zvyčajná dávka je 500 mg (jedna 500 mg tableta alebo dve 250 mg tablety) dvakrát denne.
Portuguese: A terapêutica intravenosa é geralmente considerada como terapêutica padrão para o tratamento do zoster em doentes imunocomprometidos; contudo, dados limitados indicam haver benefício clínico do valaciclovir no tratamento de infecções por VVZ (herpes zoster) em determinados doentes imunocomprometidos, incluindo aqueles com neoplasias de órgãos sólidos, HIV, doenças autoimunes, linfoma, leucemia e transplantes de células estaminais.
Slovak: Obmedzené údaje však naznačujú klinický prínos valacikloviru v liečbe infekcie VZV (hepes zoster) u niektorých pacientov s oslabeným imunitným systémom vrátane tých, ktorí majú solídny nádor, HIV, autoimunitné ochorenia, lymfóm, leukémiu a transplantáty kmeňových buniek.
Portuguese: Neste folheto:
Slovak: Tabuľka 1:
Portuguese: The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Slovak: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Portuguese: • Os comprimidos de Valtrex estão acondicionados em blisters de PVC/Alu.
Slovak: Valtrex tablety sa balia do blistrového balenia z polyvinylchloridu/hliníkovej fólie.
Portuguese: "O Valtrex está indicado para a profilaxia da infecção e doença pelo CMV após transplante de órgão sólido em adultos e adolescentes"
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúce znenie: „Valtrex je indikovaný na profylaxiu infekcie a ochorenia spôsobenej cytomegalovírusom po transplantácii solídneho orgánu v prípade dospelých a dospievajúcich."
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros: anafilaxia
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Portuguese: Foram descritos dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, sobre a segurança e eficácia para fundamentar a utilização do valaciclovir no tratamento do herpes labial.
Slovak: Na podporu používania valacikloviru pri liečbe oparu na perách (herpes labialis) boli opísané dve randomizované, dvojito zaslepené štúdie kontrolované placebom, skúmajúce bezpečnosť a účinnosť.
Portuguese: Profilaxia de infecções e doença por Citomegalovírus (CMV) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Slovak: Profylaxia infekcie a ochorenia vyvolaných cytomegalovírusom (CMV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Portuguese: Para o tratamento de infecções por VHS da pele e herpes genital
Slovak: Liečba infekcií kože a genitálneho herpesu vyvolaných HSV
Portuguese: Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimido revestido por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimido revestido por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 1000 mg comprimido revestido por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Valaciclovir
Slovak: Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg filmom obalené tablety Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 000 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: O Titular da AIM apresentou, numa tabela das respostas documentadas, as frequências recalculadas das RA, relativamente às RA identificadas a partir da experiência de pós-comercialização e das análises de apoio.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil v tabuľke dokumentovaných odpovedí prepočítané frekvencie nežiaducich rekcií pre nežiaduce reakcie zistené v období po uvedení lieku na trh, a podporné analýzy.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Portuguese: Comprimidos 1000 mg
Slovak: 1 000 mg tableta
Portuguese: Dado que, neste grupo, as concentrações de pico previstas parecem estar próximas da extremidade inferior do intervalo dos indivíduos com CLcr ≥ 50 ml/min e que só será administrada uma única dose, considera-se que é fornecida uma garantia relativamente à adequação dos regimes propostos.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa zdá, že predpokladané maximálne koncentrácie sa v tejto skupine blížia k spodnej hranici rozsahu pre jedincov s CLkr ≥ 50 ml/min.
Portuguese: ≥1 em 10000, <1 em 1000,
Slovak: 1/1 000 až < 1/100,
Portuguese: Para comprovar a segurança e eficácia do valaciclovir no tratamento do VHS, o Titular da AIM avaliou o medicamento num programa de desenvolvimento clínico de seis estudos centrados na infecção de herpes genital (VHS-2).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh hodnotil produkt v klinickom vývojovom programe šiestich štúdií zameriavajúcich sa na infekciu genitálneho herpesu (HSV-2), aby dokázal bezpečnosť a účinnosť valacikloviru pri liečbe HSV.
Portuguese: GlaxoSmithKline S.p.A.
Slovak: Taliansko GlaxoSmithKline S.p.A.
Portuguese: O aciclovir inibe a síntese de ADN do vírus herpes após ter sido fosforilado para a forma activa de trifosfato.
Slovak: Po fosforylácii na aktívnu trifosfátovú formu aciklovir inhibuje DNA syntézu herpetických vírusov.
Portuguese: Supressão de infecções por VHS - adultos e adolescents imunocompetentes
Slovak: Supresia (prevencia) infekcie vyvolanej vírusom HSV - imunokompetentní dospelí a dospievajúci ≥ 30
Portuguese: O CHMP aprovou a proposta do Titular da AIM no sentido de eliminar "O Valtrex acelera a resolução da dor….e nevralgia pós-herpética" e a informação foi movida para a secção 5.1.
Slovak: Výbor CHMP schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa vypustil výrok „Valtrex urýchľuje ústup bolesti…
Portuguese: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom
Slovak: Greenford, Middlesex, Veľká Británia
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: erupção cutânea incluindo fotossensibilidade, prurido Pouco frequentes: urticária
Slovak: Vyrážky vrátane fotosenzitivity, pruritus Urtikária
Portuguese: Infecções por Citomegalovírus (CMV)
Slovak: Infekcie vyvolané cytomegalovírusom (CMV)
Portuguese: • dificuldade em respirar (dispneia)
Slovak: • skrátené dýchanie (dyspnoe)
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: vómito, diarreia Pouco frequentes: desconforto abdominal
Slovak: Vracanie, hnačka Abdominálny diskomfort
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, marcados numa face com "GX CF1"
Slovak: Biela, bikonvexná, podlhovastá tableta s bielym až sivobielym jadrom, označená „GX
Portuguese: O Titular da AIM esclareceu que a base de dados de ensaios clínicos, constituída pelos dados agregados dos ensaios clínicos para quatro indicações, conforme descrito acima, foi utilizada para recalcular as frequências das RA identificadas no enquadramento pós-comercialização.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh objasnil, že na prepočet frekvencií nežiaducich reakcií zistených v období po uvedení lieku na trh sa použila databáza klinických štúdií zložená zo spoločných údajov klinických štúdií pre štyri uvedené indikácie.
Portuguese: O valaciclovir é um pró-farmaco do aciclovir.
Slovak: Valaciklovir je „prodrug" forma acikloviru.
Portuguese: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
Slovak: KG, Theresienhöhe 11, 80339
Portuguese: Supressão de recorrências de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Slovak: Supresia recidív infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos do valaciclovir e do aciclovir são semelhantes após dose única e doses repetidas.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní je farmakokinetický profil valacikloviru a acikloviru podobný.
Portuguese: Polissorbato 80 (apenas nos comprimidos de 500 mg e 1000 mg) Tinta de impressão azul FT203 contendo azul brilhante (E133) (apenas nos comprimidos de 250 mg e 1000 mg)
Slovak: Modrý atrament na tlačenie FT203 obsahujúci briliantovú modrú (E133)
Portuguese: O CHMP acordou que, para o herpes labial, valaciclovir 2000 mg duas vezes por dia durante um dia é um tratamento eficaz em adultos e adolescentes.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že na liečbu herpes labialis v prípade dospelých a dospievajúcich je účinnou liečbou valaciklovir v dávke 2 000 mg dvakrát denne počas jedného dňa.
Portuguese: Esta dose deve ser reduzida de acordo com a depuração da creatinina (ver abaixo em Compromisso Renal).
Slovak: Táto dávka sa má znížiť podľa klírensu kreatinínu (pozri
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: náusea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté:
Portuguese: Comprimidos de 500 mg
Slovak: 500 mg tableta
Portuguese: Tratamento de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Slovak: Liečba infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Crospovidona Povidona
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Portuguese: 1000 mg três vezes por dia 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia 500 mg uma vez por dia
Slovak: 1 000 mg trikrát denne 1 000 mg dvakrát denne 1 000 mg jedenkrát denne 500 mg jedenkrát denne
Portuguese: Infecções por Citomegalovirus (CMV) Profilaxia de CMV em adultos e adolescentes receptores de transplantes de órgãos sólidos
Slovak: Profylaxia infekcií vyvolaných CMV u príjemcov s transplantovaným solídnym orgánom u dospelých a dospievajúcich
Portuguese: • para o tratamento e supressão de infecções da pele e membranas mucosas pelo VHS, incluindo - tratamento do primeiro episódio do herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
Slovak: • na liečbu a supresiu infekcií kože a slizníc vyvolaných HSV zahŕňajúcich - liečbu primárneho genitálneho herpesu u imunokompetentných dospelých a dospievajúcich, a u dospelých s oslabeným imunitným systémom - liečbu recidivujúceho genitálneho herpesu u imunokompetentných dospelých a dospievajúcich, a u dospelých s oslabeným imunitným systémom
Portuguese: Com base nos resultados destes dois estudos, o fórum International Herpes Management (IHMF) [Gilbert.
Slovak: Medzinárodné fórum pre liečbu herpesu (IHMF)
Portuguese: Para o herpes labial, 2000 mg de valaciclovir duas vezes por dia durante 1 dia é um tratamento eficaz para adultos e adolescentes.
Slovak: 2000 mg valacikloviru dvakrát denne počas jedného dňa je účinná liečba herpes labialis (opar na perách) u dospelých a dospievajúcich.
Portuguese: Indicação 3 Infecções pelo citomegalovírus (CMV)
Slovak: 3. indikácia: Infekcie spôsobené cytomegalovírusom (CMV)
Portuguese: Pó: 5 mg Solvente: 1,5 ml
Slovak: Prášok: 5 mg Rozpúšťadlo: 1,5 ml
Portuguese: Embalagem
Slovak: Valtropin
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia á
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka k s
Portuguese: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pó e solvente para solução injectável (multi-usos)
Slovak: 5 mg/1,5 ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (viacnásobné použitie)
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa pré-cheia (vidro)
Slovak: Rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Portuguese: O Plano de Gestão do Risco deve ser submetido até 9 de Maio de 2012.
Slovak: Plán riadenia rizík sa má predložiť do 9. mája 2012.
Portuguese: Não se recomenda nenhum tratamento especial.
Slovak: Neodporúča sa žiadna špeciálna liečba.
Portuguese: - Se teve um cancro na infância.
Slovak: - Ak ste mali rakovinu ako dieťa.