FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puesto que la eliminación renal desempeña un papel secundario en el aclaramiento plasmático de Skilarence, resulta improbable que una insuficiencia renal afecte a las características farmacocinéticas, por lo que no se prevé necesario ajustar la dosis en pacientes con una insuficiencia renal de leve a moderada (ver secciones 4.2 y 5.2).
Portuguese: Uma vez que a eliminação renal desempenha um papel pouco importante na depuração plasmática de Skilarence, não é provável que o compromisso renal afete as características farmacocinéticas e portanto não é esperada a necessidade de ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Almirall, S.A.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Almirall, S.A.
Spanish: Durante las 5 semanas siguientes, esta dosis se incrementa en un comprimido adicional de Skilarence 120 mg a la semana tomado a distintas horas del día, tal como se muestra en la tabla siguiente.
Portuguese: Esta dose é então aumentada de um comprimido de Skilarence de 120 mg por semana em diferentes momentos do dia durante as 5 semanas subsequentes, conforme indicado na tabela abaixo.
Spanish: Número de comprimidos que se deben tomar durante el día
Portuguese: Número de comprimidos a tomar por dia
Spanish: Si nota la aparición o el empeoramiento de una debilidad en un lado del cuerpo; torpeza; alteraciones visuales, del pensamiento o de la memoria; confusión; o cambios de personalidad que duran varios días, deje de tomar Skilarence y hable con su médico de inmediato.
Portuguese: Se sentir o aparecimento de fraqueza num dos lados do corpo ou o seu agravamento, dificuldade no controlo motor, alterações da visão, do pensamento ou memória, confusão ou alterações da personalidade que duram vários dias, pare de tomar Skilarence e fale imediatamente com o seu médico.
Spanish: Los datos del estudio clínico de fase III y de la literatura científica muestran que la máxima probabilidad de presentar alteraciones de los parámetros hematológicos se da durante los 3 primeros meses tras el inicio del tratamiento con dimetilfumarato.
Portuguese: Dados do estudo clínico de Fase III, bem como da literatura, mostram que as alterações nos parâmetros hematológicos têm maior probabilidade de ocorrer durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento com fumarato de dimetilo.
Spanish: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 y 400 comprimidos gastrorresistentes en blisters de aluminio y PVC/PVDC.
Portuguese: Skilarence 120 mg 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 e 400 comprimidos gastrorresistentes em embalagens blister de PVC/PVDC-alumínio.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Não foram efetuados estudos específicos em doentes com compromisso hepático.
Spanish: 9/l, se debe repetir el hemograma, y si continúan por debajo de 0,7 × 10
Portuguese: 9/l, a análise ao sangue deve ser repetida e, se os níveis forem confirmados como estando abaixo de 0,7x10
Spanish: El NOAEL de toxicidad materna y embriofetal fue de 40 mg/kg/día, correspondiente a 0,2 y 2,0 veces la exposición sistémica en seres humanos a la dosis máxima recomendada (720 mg/día), como valores de AUC y Cmáx, respectivamente.
Portuguese: O NOAEL para a toxicidade materna e embriofetal foi de 40 mg/kg/dia, correspondendo a 0,2 e 2,0 vezes a exposição sistémica humana com a dose recomendada mais elevada (720 mg/dia), sob a forma dos valores da AUC e da Cmax, respetivamente.
Spanish: El uso simultáneo de estos medicamentos con Skilarence podría aumentar el riesgo de efectos adversos sobre su sistema inmunitario.
Portuguese: Tomar estes medicamentos com Skilarence pode aumentar o risco de efeitos secundários no seu sistema imunitário.
Spanish: Reacción alérgica de la piel*
Portuguese: Reação alérgica cutânea*
Spanish: No obstante, si sufre rubefacción y alguno de los siguientes síntomas: - jadeos, dificultad respiratoria o falta de aliento; - hinchazón del rostro, labios, boca o lengua, deje de tomar Skilarence y llame inmediatamente al médico.
Portuguese: Porém, se sentir rubor e tiver qualquer um dos seguintes sinais: - pieira, dificuldade em respirar ou falta de ar, - inchaço do rosto, lábios, boca ou língua pare de tomar Skilarence e contacte imediatamente um médico.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Mareos - Exceso de proteínas en la orina (proteinuria) - Incremento de la creatinina sérica (una sustancia presente en la sangre que se utiliza para medir el funcionamiento de los riñones)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - tonturas excesso de proteínas na urina (proteinúria) aumento da creatinina sérica (uma substância presente no sangue utilizada para avaliar se os rins estão a trabalhar bem)
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 136,8 mg de lactosa (como monohidrato).
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 136,8 mg de lactose (como mono-hidrato).
Spanish: La influencia de Skilarence sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: Os efeitos de Skilarence sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas poderão ser reduzidos.
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), talco, citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171), simeticona, indigotina (E132) e hidróxido de sodio.
Portuguese: - Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1:1), talco, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171), simeticone, indigo de carmim (E132) e hidróxido de sódio.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Portuguese: Doenças do metabolismo e da Diminuição do apetite
Spanish: Skilarence 30 mg es un comprimido blanco y redondo, con un diámetro aproximado de 6,8 mm. Skilarence 30 mg está disponible en envases de 42, 70 y 210 comprimidos gastrorresistentes.
Portuguese: Qual o aspeto de Skilarence 30 mg e conteúdo da embalagem Skilarence 30 mg é um comprimido branco e redondo com um diâmetro de aproximadamente 6,8 mm. Skilarence 30 mg está disponível em embalagens contendo 42, 70 e 210 comprimidos gastrorresistentes.
Spanish: Los datos del estudio clínico de fase III y de la literatura científica muestran que la máxima probabilidad de padecer trastornos gastrointestinales con medicamentos que contienen dimetilfumarato se da durante los 2 a 3 primeros meses tras el inicio del tratamiento.
Portuguese: Dados do estudo clínico de Fase III, bem como da literatura, mostram que a ocorrência de doenças gastrointestinais com produtos contendo fumarato de dimetilo é mais provável nos primeiros 2 a 3 meses após o início do tratamento.
Spanish: - Dimetilfumarato u otros fumaratos: el principio activo de Skilarence, dimetilfumarato, también se emplea en otros medicamentos, como comprimidos, ungüentos y baños.
Portuguese: O componente ativo de Skilarence, fumarato de dimetilo, é também utilizado noutros medicamentos como comprimidos, pomadas e aditivos para banho.
Spanish: Skilarence contiene lactosa.
Portuguese: Skilarence contém lactose.
Spanish: Durante la primera semana, Skilarence 30 mg se toma una vez al día (un comprimido por la noche).
Portuguese: Na primeira semana, Skilarence 30 mg é tomado uma vez por dia (um comprimido à noite).
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), talco, citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171) y simeticona.
Portuguese: - Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1:1), talco, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171) e simeticone.
Spanish: El uso simultáneo de estos medicamentos con Skilarence podría aumentar el riesgo de efectos adversos sobre sus riñones.
Portuguese: Estes medicamentos tomados juntamente com Skilarence podem aumentar o risco de efeitos secundários nos rins.
Spanish: Skilarence contiene lactosa
Portuguese: Skilarence contém lactose
Spanish: - Otros medicamentos que pueden afectar al funcionamiento de los riñones, como metotrexato o ciclosporina (para tratar la psoriasis), aminoglucósidos (para tratar las infecciones), diuréticos (para orinar más), antiinflamatorios no esteroideos (para el alivio del dolor) o litio (utilizado en el trastorno bipolar y la depresión).
Portuguese: - Outros medicamentos que podem afetar a sua função renal, tais como metotrexato ou ciclosporina (utilizados para tratar a psoríase), aminoglicosídeos (utilizados para tratar infeções), diuréticos (que aumentam a quantidade de urina), anti-inflamatórios não esteroides (utilizados para tratar a dor) ou lítio (utilizado para a doença bipolar e a depressão).
Spanish: Skilarence 120 mg es un comprimido azul y redondo, con un diámetro aproximado de 11,6 mm. Tamaños de envase: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 y 400 comprimidos gastrorresistentes.
Portuguese: Qual o aspeto de Skilarence 120 mg e conteúdo da embalagem Skilarence 120 mg é um comprimido azul e redondo com um diâmetro de aproximadamente 11,6 mm. Apresentações: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 e 400 comprimidos gastrorresistentes.
Spanish: Trastornos gastrointestinales preexistentes
Portuguese: Doença gastrointestinal preexistente
Spanish: Responsable de la fabricación Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Portuguese: Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
Spanish: Fumaderm = comparador activo, medicamento combinado con el mismo contenido de dimetilfumarato más 3 sales de monoetilfumarato; n: número de pacientes con datos disponibles; N: número de pacientes en la población; PASI: índice de actividad e intensidad de la psoriasis; PGA: evaluación global efectuada por el médico; a: superioridad de Skilarence con respecto al placebo con una diferencia del 22,2 % para el PASI 75 y del 20,0 % para una puntuación de la PGA de blanqueado o casi blanqueado, superioridad de Fumaderm con respecto al Placebo con una diferencia del 25,0 % para el PASI 75 y del 24,4 % para una puntuación de la PGA de blanqueado o casi blanqueado; b No inferioridad de Skilarence con respecto a Fumaderm con una diferencia del -2,8 % para el PASI 75 y del -4.4 % para una puntuación de la PGA de blanqueado o casi blanqueado.
Portuguese: Placebo com uma diferença de 22,2% para PASI 75 e 20,0% para pontuação de PGA ausente ou quase ausente, superioridade de Fumaderm vs. Placebo com uma diferença de 25,0% para PASI 75 e 24,4% para pontuação de PGA ausente ou quase ausente, b Não inferioridade de Skilarence vs. Fumaderm com uma diferença de -2,8% para PASI 75 e
Spanish: PGA blanqueado o casi blanqueado, n (%) Valor p b
Portuguese: Pontuação de PGA ausente ou quase ausente, n (%) valor de p b
Spanish: Exploraciones complementarias Incremento de enzimas hepáticas
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas Aumento da creatinina sérica*
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 34,2 mg de lactosa (como monohidrato).
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 34,2 mg de lactose (como mono-hidrato).
Spanish: - Otros medicamentos para tratar la psoriasis, como metotrexato, retinoides, psoralenos, ciclosporina u otros medicamentos inmunosupresores o citostáticos (medicamentos que afectan al sistema inmunitario).
Portuguese: - Outros medicamentos utilizados para tratar a psoríase, tais como metotrexato, retinoides, psoralenos, ciclosporina ou outros imunossupressores ou citostáticos (medicamentos que afetam o sistema imunitário).
Spanish: Composición de Skilarence 30 mg - El principio activo es dimetilfumarato.
Portuguese: Qual a composição de Skilarence 30 mg - A substância ativa é o fumarato de dimetilo.
Spanish: Composición de Skilarence 120 mg - El principio activo es dimetilfumarato.
Portuguese: Qual a composição de Skilarence 120 mg - A substância ativa é o fumarato de dimetilo.
Spanish: Durante la tercera semana, Skilarence 30 mg se toma tres veces al día (un comprimido por la mañana, otro al mediodía y otro por la noche).
Portuguese: Na terceira semana, Skilarence 30 mg é tomado três vezes por dia (um comprimido de manhã, um ao meio do dia e um à noite).
Spanish: Durante la segunda semana, Skilarence 30 mg se toma dos veces al día (un comprimido por la mañana y otro por la noche).
Portuguese: Na segunda semana, Skilarence 30 mg é tomado duas vezes por dia (um comprimido de manhã e um à noite).
Spanish: fue generalmente proporcional a la dosis tras la administración de una sola dosis de 4 comprimidos de 30 mg de dimetilfumarato (dosis total de 120 mg) y de 2 comprimidos de 120 mg de dimetilfumarato (dosis total de 240 mg).
Portuguese: Apesar da elevada variabilidade interindividual, a exposição medida como AUC e Cmax foi, em geral, proporcional à dose após a administração de uma dose única de 4 comprimidos de 30 mg de fumarato de dimetilo (dose total de 120 mg) e 2 comprimidos de 120 mg de fumarato de dimetilo (dose total de 240 mg).
Spanish: Por lo tanto, Skilarence está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
Portuguese: Por conseguinte, Skilarence é contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (ver secção 5.2).
Spanish: Skilarence está contraindicado en pacientes con un trastorno gastrointestinal grave (ver sección 4.3).
Portuguese: Skilarence é contraindicado em doentes com doença gastrointestinal grave (ver secção 4.3).
Spanish: Muy frecuente Muy frecuente Frecuente Frecuente Muy rara Muy rara
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes Frequentes Frequentes Muito raras Muito raras
Spanish: Presentación del comprimido
Portuguese: Dosagem do comprimido
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secção 5.2).
Spanish: Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecida Desconhecida
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - Disminución de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos (linfopenia) - Disminución de todos los glóbulos blancos (leucopenia) - Enrojecimiento de la cara o del cuerpo - Diarrea - Hinchazón, dolor o cólico estomacal - Ganas de vomitar (náuseas)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - diminuição dos glóbulos brancos chamados linfócitos (linfopenia) - diminuição de todos os glóbulos brancos (leucopenia) - vermelhidão do rosto ou corpo (rubor) - diarreia - inchaço, dores ou cólicas no estômago - sensação de enjoo (náuseas)
Spanish: 9/l, el hemograma se debe hacer una vez al mes hasta que los valores vuelvan a ser iguales o superiores a
Portuguese: 9/l, a monitorização sanguínea deverá ser realizada mensalmente até que os níveis voltem a ser de 1,0x10
Spanish: Frecuente Frecuente Frecuente
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes
Spanish: PGA blanqueado o casi blanqueado, n (%) Valor p
Portuguese: Pontuação de PGA ausente ou quase ausente, n (%) valor de p a a
Spanish: Fanconi y han de llevarse a cabo las exploraciones pertinentes.
Portuguese: No caso de sintomas pouco claros, a síndrome de Fanconi deve ser considerada e devem ser efetuados os exames apropriados.
Spanish: Skilarence 30 mg comprimidos gastrorresistentes Dimetilfumarato
Portuguese: Skilarence 30 mg comprimidos gastrorresistentes Fumarato de dimetilo
Spanish: Por tanto, Skilarence está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Portuguese: Por este motivo, Skilarence é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - SKILARENCE 30 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - SKILARENCE 30 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Spanish: Frecuente Frecuente Poco frecuente
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Spanish: No se ha estudiado en que forma la administración de vacunas puede afectar durante el tratamiento con Skilarence.
Portuguese: A vacinação durante o tratamento com Skilarence não foi estudada.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Proteinuria* Fallo renal*
Portuguese: Proteinúria* Compromisso renal* Síndrome de Fanconi*
Spanish: Skilarence 120 mg comprimidos gastrorresistentes Dimetilfumarato
Portuguese: Skilarence 120 mg comprimidos gastrorresistentes Fumarato de dimetilo
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - SKILARENCE 120 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - SKILARENCE 120 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Spanish: Frecuente Frecuente Frecuente Rara
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes Raras
Spanish: Esta interacción entre el alcohol y el medicamento podría causarle problemas estomacales e intestinales.
Portuguese: Isto pode causar problemas de estômago e dos intestinos.
Spanish: Skilarence no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3).
Portuguese: Skilarence não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e é contraindicado nesses doentes (ver secção 4.3).
Spanish: Conservación de Skilarence
Portuguese: Como conservar Skilarence
Spanish: LÁMINA DE BLISTER - SKILARENCE 30 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Portuguese: BLISTER DE ALUMÍNIO - SKILARENCE 30 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 30 mg de dimetilfumarato.
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 30 mg de fumarato de dimetilo.
Spanish: Dimetilfumarato actúa sobre las células del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo), cambiando su actividad y reduciendo la producción de sustancias que están implicadas en la aparición de la psoriasis.
Portuguese: O fumarato de dimetilo atua nas células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros durante o inmediatamente después de una comida.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros durante ou imediatamente após uma refeição.
Spanish: Otras informaciones sobre Skilarence
Portuguese: Outras informações sobre o Skilarence
Spanish: El EPAR completo de Skilarence se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Skilarence pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Skilarence se presenta en comprimidos (30 y 120 mg).
Portuguese: O Skilarence está disponível na forma de comprimidos (30 mg e 120 mg).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Skilarence.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Skilarence.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Skilarence?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Skilarence?
Spanish: El criterio de eficacia principal fue la proporción de pacientes que logró una reducción del 75 % en la puntuación de la gravedad de la enfermedad.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que obtiveram uma redução de 75% na pontuação de gravidade da doença.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Skilarence.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Skilarence.
Spanish: El médico podrá reducir la dosis cuando la psoriasis esté controlada.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose quando a psoríase tiver sido controlada.
Spanish: El CHMP consideró que el estudio principal ha demostrado la eficacia de Skilarence a corto plazo, y los estudios publicados con otros medicamentos parecidos revelan que la eficacia se mantiene con el uso continuado.
Portuguese: O CHMP considerou que o estudo principal demonstrou que o Skilarence é eficaz a curto prazo e que estudos publicados com medicamentos similares mostram que a eficácia se mantém com o uso continuado.
Spanish: Tras 16 semanas de tratamiento, el 37 % de los pacientes tratados con Skilarence alcanzaron esta reducción, en comparación con el 15 % de los que recibieron el placebo y el 40 % de los tratados con Fumaderm.
Portuguese: Após 16 semanas de tratamento, 37% dos doentes tratados com Skilarence registaram essa redução em comparação com 15% dos doentes que receberam o placebo e 40% dos doentes tratados com Fumaderm.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Skilarence son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Skilarence são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: ¿Qué es Skilarence y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Skilarence e para que é utilizado?
Spanish: Skilarence dimetilfumarato
Portuguese: Skilarence fumarato de dimetilo
Spanish: La dosis inicial es de 30 mg una vez al día, que se aumenta todas las semanas conforme al esquema incluido en el prospecto hasta que la psoriasis presente indicios de mejoría o hasta que el paciente reciba la dosis máxima de 240 mg tres veces al día.
Portuguese: A dose inicial é de 30 mg uma vez por dia e deve ser aumentada todas as semanas, de acordo com o esquema posológico que consta do folheto informativo, até que a psoríase comece a melhorar ou até que o doente esteja a tomar a dose máxima de 240 mg três vezes por dia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Skilarence?
Portuguese: Por que foi aprovado o Skilarence?
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres durante el embarazo o la lactancia.
Portuguese: A sua administração é também contraindicada em mulheres grávidas ou a amamentar.
Spanish: Skilarence solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse bajo la supervisión de un médico experimentado en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis.
Portuguese: O Skilarence só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 704 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave mostró que Skilarence era más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para el tratamiento de la enfermedad y tan eficaz como Fumaderm (un medicamento para la psoriasis que contiene dimetilfumarato y monoetilfumarato).
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 704 doentes com psoríase em placas moderada a grave mostrou que o Skilarence foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no tratamento da doença e tão eficaz como o Fumaderm (um medicamento para a psoríase que contém fumarato de dimetilo e fumarato de monoetilo).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Skilarence?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Skilarence?
Spanish: La empresa que comercializa Skilarence proporcionará materiales educativos a los profesionales sanitarios acerca del riesgo de infecciones graves, como LEMP, y cómo mínimizar este riesgo.
Portuguese: A empresa que comercializa o Skilarence irá fornecer aos profissionais de saúde material informativo sobre o risco de infeções graves, incluindo a LMP, e a forma de minimizar esse risco.