FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: Arava avec des aliments, boissons et de l'alcool
Croatian: Arava s hranom, pićem i alkoholom
French: La fertilité n'a pas été réduite.
Croatian: Plodnost nije bila smanjena.
French: Les études d'interactions ont été réalisées chez les adultes.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: La plupart des cas sont survenus au cours des 6 premiers mois de traitement.
Croatian: Većina slučajeva pojavila se tijekom prvih 6 mjeseci liječenja.
French: La demi-vie d'élimination chez les patients est d'environ 2 semaines.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika iznosi približno 2 tjedna.
French: Il n'a pas été conduit d'étude spécifique chez l'animal pour évaluer ce risque.
Croatian: Nisu, međutim, provedena ispitivanja na životinjama kojima bi se procijenio taj rizik.
French: Si possible, emmenez vos comprimés ou votre flacon avec vous pour les montrer au médecin.
Croatian: Ako je moguće, ponesite tablete ili kutiju sa sobom i pokažite je liječniku.
French: augmentation de la CPK
Croatian: povećanje CPK
French: Chez le rat et le chien, des corps de Heinz et/ou de Howell-Jolly ont été observés.
Croatian: U štakora i pasa nađena su Heinzova tjelešca i/ili Howell-Jolly tjelešca.
French: Ces données ne permettent pas de recommander une dose efficace et sûre.
Croatian: Iz tih podataka nije moguće preporučiti učinkovitu i sigurnu dozu.
French: Autres médicaments et Arava
Croatian: Drugi lijekovi i Arava
French: Votre médecin peut effectuer des tests supplémentaires pour établir un diagnostic différentiel.
Croatian: Vaš liječnik treba provesti dodatna testiranja za postavljanje diferencijalne dijagnoze.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l'heure de la dose suivante ne soit proche.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
French: Les infections peuvent être de nature plus sévère et, par conséquent, pourront nécessiter un traitement précoce et énergique.
Croatian: Infekcije mogu biti teže prirode i stoga može biti potrebno rano i intenzivno liječenje.
French: Enfants et adolescents Il est déconseillé d'utiliser Arava chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Arava se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: Il est donc indispensable de se conformer strictement aux recommandations de surveillance indiquées.
Croatian: Najvažnije je strogo se pridržavati preporučenih kontrola.
French: Aucun élément n'indique que ces effets aient une signification clinique.
Croatian: Nema indicija da su ti učinci klinički značajni.
French: Si vous avez pris plus d'Arava que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Arava nego što ste trebali
French: Concernant la procédure de washout et les mesures recommandées en cas de grossesse désirée ou non, voir rubrique 4.6.
Croatian: Za postupak ispiranja i ostale preporučene aktivnosti u slučaju željene ili neplanirane trudnoće vidjeti dio 4.6.
French: Procréation (recommandations chez l'homme)
Croatian: Planiranje obitelji (preporuke za muškarce)
French: Warfarine et autres anticoagulants coumariniques
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski antikoagulansi
French: - si vous présentez une infection grave,
Croatian: - ako imate tešku infekciju.
French: Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive.
Croatian: Preporučuje se primjena alternativnih metoda kontracepcije.
French: La durée d'une procédure de washout complète est habituellement de 11 jours.
Croatian: Potpuno ispiranje postiže se obično za 11 dana.
French: Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car Arava peut être à l'origine d'augmentation de la pression artérielle.
Croatian: Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Arava može uzrokovati njegovo povišenje.
French: Date de première autorisation : 02 septembre 1999 Date de dernier renouvellement : 02 septembre 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 2. rujna 2009.
French: Pour plus d'information, veuillez lire la rubrique 4 (Quels sont les effets indésirables éventuels).
Croatian: Za daljnje informacije o tome molimo pročitajte dio 4 (Moguće nuspojave).
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu.
French: Colestyramine ou charbon activé
Croatian: Kolestiramin ili aktivni ugljen
French: Arava peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Croatian: Arava se može uzimati s hranom ili bez nje.
French: Les patients présentant des antécédents de tuberculose doivent faire l'objet d'une étroite surveillance en raison de la possibilité d'une réactivation de l'infection.
Croatian: Bolesnici s tuberkulozom u anamnezi moraju biti pozorno praćeni zbog mogućnosti reaktivacije infekcije.
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les sujets de plus de 65 ans.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
French: Arava peut être à l'origine d'étourdissements qui pourraient diminuer votre capacité à vous concentrer et à réagir.
Croatian: Arava može izazvati omaglicu, što može smanjiti sposobnost koncentracije i reagiranja.
French: Période d'attente
Croatian: Razdoblje čekanja
French: Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
French: Aucune différence n'a été observée entre le léflunomide et la sulfasalazine (étude MN301).
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između leflunomida i sulfasalazina (ispitivanje MN301).
French: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiègne Cedex France
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francuska
French: Dans ce cas, les patients doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Croatian: U tim slučajevima bolesnici trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.
French: Infections et infestations Rares :
Croatian: Infekcije i infestacije Rijetko:
French: Arava contient du lactose
Croatian: Arava sadrži laktozu
French: Arava appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux.
Croatian: Arava pripada skupini lijekova koji se zovu antireumatski lijekovi.
French: Pour de plus amples informations sur les examens de contrôle, contactez le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou son représentant local (voir rubrique 7).
Croatian: Za dodatne informacije o ispitivanju uzorka obratite se nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili njegovom lokalnom predstavniku (vidjeti dio 7.).
French: Ne prenez pas Arava si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Arava ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
French: Cependant, il n'y a pas eu d'impact apparent de cette augmentation de l'exposition plasmatique à la rosuvastatine sur l'activité de l'HMGCoA réductase.
Croatian: Međutim, nije zabilježen očiti utjecaj ovog povećanja izloženosti rosuvastatinu u plazmi na aktivnost HMG-CoA reduktaze.
French: En cas de survenue d'un surdosage ou d'une toxicité, il est conseillé d'administrer de la colestyramine ou du charbon activé pour accélérer l'élimination.
Croatian: U slučaju predoziranja ili toksičnosti preporučuje se kolestiramin ili aktivni ugljen kako bi se ubrzala eliminacija.
French: Pour de plus amples informations sur les tests de laboratoire, contactez votre médecin.
Croatian: Za dodatne informacije o laboratorijskim pretragama obratite se svome liječniku.
French: Avant de commencer un traitement, une recherche de tuberculose active et inactive (« latente ») doit être réalisée chez tous les patients, selon les recommandations locales.
Croatian: Prije početka liječenja za sve bolesnike potrebno je utvrditi imaju li aktivnu ili neaktivnu („latentnu") tuberkulozu, prema lokalnim preporukama.
French: Il pourrait se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état.
Croatian: Može biti potrebno oko 4 tjedna ili više da se počnete osjećati bolje.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
French: Si vous oubliez de prendre Arava
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Arava
French: • Patients souffrant d'infections graves (voir rubrique 4.4).
Croatian: • Bolesnici s ozbiljnim infekcijama (vidjeti dio 4.4).
French: Classification des fréquences attendues :
Croatian: Klasifikacija očekivane učestalosti:
French: Inhibiteurs et inducteurs du CYP450
Croatian: CYP450 inhibitori i induktori
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement (voir "période d'attente" ci-dessous) ou jusqu'à 11 jours après l'arrêt du traitement (voir "période de washout" ci-dessous).
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i do 2 godine nakon liječenja (vidjeti „razdoblje čekanja" u nastavku teksta) ili do 11 dana nakon liječenja (vidjeti skraćeno pod "period ispiranja" u nastavku teksta).
French: Dans l'étude MN302, le léflunomide était significativement moins efficace que le méthotrexate.
Croatian: U ispitivanju MN302 leflunomid je bio značajno manje učinkovit od metotreksata.
French: En cas d'utilisation concomitante, la dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour.
Croatian: Ako se koriste zajedno, doza rosuvastatina ne smije prijeći 10 mg jedanput dnevno.
French: Votre médecin pourra effectuer des examens pour voir si vous avez la tuberculose, - si vous êtes un homme désireux d'avoir un enfant.
Croatian: Vaš liječnik može provesti testove kako bi ustanovio imate li tuberkulozu. - ako ste muškarac i želite postati otac.
French: Arava est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Croatian: Arava je kontraindicirana u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
French: anorexie, amaigrissement (généralement non significatif), asthénie
Croatian: anoreksija, gubitak težine (obično beznačajan), astenija
French: Pression artérielle
Croatian: Krvni tlak
French: • le risque d'infections, incluant les infections opportunistes, et la contre-indication d'utilisation chez les patients immunodéprimés.
Croatian: • Rizik od infekcija, uključujući i oportunističke infekcije, i kontraindikacija za primjenu u imunokompromitiranih bolesnika.
French: Ce délai peut être réduit à quelques semaines en prenant certains médicaments qui accélèrent l'élimination d'Arava.
Croatian: To se razdoblje može smanjiti na nekoliko tjedana ako uzimate neke lijekove koji ubrzavaju uklanjanje lijeka Arava iz tijela.
French: - si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous allaitez.
Croatian: - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite.
French: Si celui-ci est positif, le médecin et la patiente doivent discuter du risque pour la grossesse en cours.
Croatian: Ako je test pozitivan, liječnik mora razgovarati s bolesnicom o riziku za trudnoću.
French: Toutefois, il existe une importante variabilité dans l'évolution finale : chez certains patients la neuropathie a disparu alors que d'autres ont présenté des symptômes persistants.
Croatian: Međutim, zabilježene su velike razlike u krajnjem ishodu, odnosno u nekih se bolesnika neuropatija povukla dok su drugi imali trajne simptome.
French: Comme une interaction médicamenteuse similaire ne peut pas être écartée avec le léflunomide aux doses recommandées, les résultats d'études suivants ainsi que les recommandations suivantes doivent être pris en compte chez les patients traités par le léflunomide :
Croatian: Budući da se slične interakcije među lijekovima ne mogu isključiti za leflunomid u preporučenim dozama, sljedeći rezultati ispitivanja i preporuke moraju se razmotriti u bolesnika liječenih leflunomidom:
French: • Patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, en raison de l'expérience clinique insuffisante dans ce groupe de patients.
Croatian: • Bolesnici s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom zbog nedostatnih kliničkih iskustava za tu skupinu bolesnika.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA13.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA13.
French: atteinte pulmonaire interstitielle (y compris des pneumopathies interstitielles), pouvant être fatale.
Croatian: intersticijska plućna bolest (uključujući intersticijski pneumonitis), koja može biti smrtonosna
French: Il présente des caractéristiques immunomodulatrices / immunosuppressives, se comporte comme un agent antiprolifératif et possède des propriétés anti-inflammatoires.
Croatian: Ima imunomodulirajuća/ imunosupresivna svojstva, djeluje antiproliferativno i ima protuupalna svojstva.
French: Certains patients peuvent même continuer à ressentir une amélioration au-delà de 4 à 6 mois de traitement.
Croatian: Neki bolesnici čak mogu osjetiti daljnje poboljšanje nakon 4 do 6 mjeseci liječenja.
French: Ce médicament contient du lactose (voir notice pour information complémentaire).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Ovaj lijek sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
French: L'effet du léflunomide sur l'amélioration de la capacité fonctionnelle et sur la réduction des lésions cutanées a été modeste.
Croatian: Učinak leflunomida na poboljšanje funkcionalne sposobnosti i smanjenje kožnih lezija bio je skroman.
French: Bien qu'il ne soit pas attendu que cette interaction ait un impact défavorable sur l'efficacité des contraceptifs oraux, il convient de prendre en considération le type de contraceptif oral utilisé.
Croatian: Iako se ne očekuje negativan utjecaj ove interakcije na djelotvornost oralnih kontraceptiva, potrebno je razmotriti vrstu terapije oralnim kontraceptivima.
French: La toxicité chez les animaux a été observée à des doses équivalentes aux doses thérapeutiques humaines.
Croatian: Toksičnost u životinja zabilježena je pri primjeni doza koje odgovaraju terapijskim dozama u ljudi.
French: L'efficacité d'Arava dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a été démontrée dans 4 études contrôlées (1 de phase II et 3 de phase III).
Croatian: Djelotvornost leflunomida u liječenju reumatoidnog artritisa pokazala se u 4 kontrolirana ispitivanja (1 u fazi II i 3 u fazi III).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 c(7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Vous devrez prendre Arava normalement pendant une période prolongée.
Croatian: Arava se obično uzima tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
French: • la nécessité de sensibiliser les patients sur les risques importants associés au traitement par le léflunomide et les précautions adéquates à prendre pendant le traitement.
Croatian: • Potreba za savjetovanjem bolesnika o važnim rizicima povezanima s terapijom leflunomidom i odgovarajućim mjerama opreza za vrijeme uzimanja ovoga lijeka.
French: Il est rappelé aux prescripteurs qu'il existe un risque de faux négatifs dans les résultats au test à la tuberculine, en particulier chez des patients gravement malades ou immunodéprimés.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek moraju biti upozoreni na rizik od lažno negativnog rezultata tuberkulinskog kožnog testa, osobito u teško bolesnih i imunokompromitiranih bolesnika.
French: Dans cette étude, les doses de charge et d'entretien de léflunomide ont été établies selon trois catégories de poids : <20 kg, entre 20 et 40 kg et > 40 kg.
Croatian: U ovom su se ispitivanju udarna doza i doza održavanja leflunomida zasnivale na 3 kategorije tjelesne težine: < 20 kg, 20-40 kg i > 40 kg.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s dovoljnom količinom tekućine.
French: Effet du léflunomide sur d'autres médicaments :
Croatian: Učinak leflunomida na druge lijekove:
French: Ainsi l'incidence globale des infections peut augmenter (notamment les rhinites, bronchites et pneumonies).
Croatian: Stoga i ukupna incidencija infekcija također može porasti (osobito rinitisa, bronhitisa i pneumonije).
French: Celle-ci peut inclure les antécédents médicaux, un éventuel contact antérieur avec la tuberculose, et/ou un dépistage approprié tel qu'une radiographie pulmonaire, un test à la tuberculine et/ou un test de libération de l'interféron gamma, le cas échéant.
Croatian: To može uključivati povijest bolesti, mogući prethodni kontakt s tuberkulozom i/ili prikladnu metodu probira kao što je rentgensko snimanje pluća, tuberkulinski test i/ili test otpuštanja interferona gama, ovisno o primjenjivosti.
French: En cas de résultats douteux, il est recommandé de déterminer la concentration en calcium sérique totale corrigée en fonction de l'albumine.
Croatian: U slučaju dvojbenih mjerenja preporučuje se utvrđivanje ukupne koncentracije kalcija u serumu korigiranog za albumin.
French: Tous les patients ont reçu des folates à la dose de 1 mg deux fois par jour.
Croatian: Svi bolesnici primali su 1 mg folata dvaput na dan.
French: Flacon :
Croatian: Bočica:
French: Aucun bénéfice global supplémentaire n'a été observé dans la population étudiée avec l'utilisation de la dose de charge.
Croatian: Nije zabilježen porast cjelokupne koristi u ispitivanoj populaciji koja je dobivala udarnu dozu.
French: La durée du traitement était de 12 mois.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 mjeseci.
French: D'autres effets observés sur le cœur, le foie, la cornée, et l'appareil respiratoire pourraient être expliqués par des infections dues à l'immunosuppression.
Croatian: Ostali učinci zabilježeni na srcu, jetri, rožnici i respiratornom sustavu mogu se objasniti pojavom infekcije povezane s imunosupresijom.
French: augmentation modérée de la pression artérielle
Croatian: blagi porast krvnog tlaka
French: Il y a peu de données pharmacocinétiques disponibles chez les sujets âgés (> 65 ans) mais elles sont toutes conformes à celles observées chez les sujets plus jeunes.
Croatian: Podaci o farmakokinetici u starijih bolesnika (> 65 godina) ograničeni su, ali odgovaraju farmakokinetici u mlađih odraslih osoba.
French: Dans la majorité de ces cas, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva predoziranja nije bilo nuspojava.
French: Qu'est-ce qu'Arava et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Arava i za što se koristi
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) est franchie.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
French: La fraction non liée de l'A 771726 est de 0,62 %.
Croatian: Nevezana frakcija A771726 iznosi oko 0,62%.
French: Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Les niveaux plasmatiques au pic peuvent être atteints entre 1 et 24 heures après administration unique.
Croatian: Vršna koncentracija u plazmi može se pojaviti od 1 do 24 sata nakon jednokratne primjene.
French: Aucune donnée clinique sur l'efficacité et la sécurité des vaccinations au cours d'un traitement par le léflunomide n'est disponible.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o djelotvornosti i sigurnosti cijepljenja za vrijeme liječenja leflunomidom.
French: L'effet thérapeutique commence habituellement après 4 à 6 semaines et peut s'améliorer par la suite jusqu'à 4 à 6 mois de traitement.
Croatian: Terapijski učinak obično počinje nakon 4 do 6 tjedana, a stanje se može poboljšavati sljedećih 4 do 6 mjeseci.
French: Qu'est-ce qu'Arava et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Arava Comment prendre Arava
Croatian: Što je Arava i za što se koristi Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Arava Kako uzimati lijek Arava
French: Un PGR actualisé devra être soumis :
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti:
French: Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent perte d'appétit, fièvre, perte d'énergie et anémie (manque de globules rouges).
Croatian: Ostali simptomi koji utječu na cijeli organizam su gubitak teka, vrućica, gubitak energije i anemija (nedostatak crvenih krvnih stanica).
French: Le titulaire de l'AMM s'assurera que tous les médecins qui sont susceptibles de prescrire ou d'utiliser Arava ont reçu la documentation éducationnelle destinée aux médecins comprenant :
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dužan je osigurati da svi liječnici koji bi mogli propisivati/upotrebljavati lijek Arava dobiju edukacijski komplet za liječnike koji sadrži sljedeće:
French: Cependant, dans l'étude US301, aucune différence significative n'a été observée entre le léflunomide et le méthotrexate sur les critères principaux d'efficacité.
Croatian: Međutim, u ispitivanju US301 nisu zabilježene statistički značajne razlike između leflunomida i metotreksata u vrijednostima primarne djelotvornosti.
French: Le mécanisme en cause n'est pas clairement expliqué.
Croatian: Nije jasan mehanizam tog učinka.
French: leucopénie (avec leucocytes > 2 G/L)
Croatian: leukopenija (leukociti > 2 g/l).
French: La durée du traitement était de 6 mois.
Croatian: Liječenje je trajalo 6 mjeseci.
French: Si vous prenez déjà un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et/ou des corticoïdes, vous pouvez continuer à les prendre après avoir débuté Arava.
Croatian: Ako već uzimate nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) i/ili kortikosteroide, možete ih nastaviti uzimati nakon što počnete uzimati lijek Arava.
French: Le seul métabolite plasmatique radiomarqué détecté était le A 771726.
Croatian: Jedini otkriveni radioaktivno obilježeni metabolit u plazmi bio je A771726.
French: Réactions respiratoires
Croatian: Respiratorne reakcije
French: Les études animales indiquent que le léflunomide ou ses métabolites passent dans le lait maternel.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazuju da se leflunomid i njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko.
French: La fiche médecin devra contenir les messages clés suivants :
Croatian: • Uputu za liječnika Uputa za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
French: Le léflunomide ne s'est pas avéré antigénique dans les modèles animaux.
Croatian: Leflunomid nije pokazao antigena svojstva na životinjskim modelima.
French: Des cas de neuropathie périphérique ont été rapportés chez des patients traités par Arava.
Croatian: Slučajevi periferne neuropatije zabilježeni su u bolesnika koji su uzimali lijek Arava.
French: Devant un patient traité par léflunomide qui présente une diarrhée chronique inexpliquée, des procédures de diagnostic appropriées doivent être effectuées.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju leflunomidom, a u kojih je prisutan neobjašnjiv kronični proljev potrebno je provesti odgovarajuće dijagnostičke postupke.