FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypoglycaemia has been observed in patients with type 2 diabetes on diet and exercise, and in those treated with oral antidiabetic agents (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuri saņem diētu un veic fiziskas aktivitātes, kā arī pacientiem, kuri lieto perorāli lietojamos pretdiabēta līdzekļus, ir novērota hipoglikēmija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
Latvian: Trušiem, ievadot 300 un 500 mg/kg devas (aptuveni 24 un 28 reizes lielākas devas nekā terapeitiskā deva cilvēkam, lietojot nateglinīda ieteicamo devu 180 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas), novēroja atgriezenisku ietekmi uz embrionālo attīstību un žultspūšļa aģenēzes vai žultspūšļa samazināšanās gadījumu skaita pieaugumu, bet ievadot 150 mg/kg devu (aptuveni 17 reizes lielāka deva nekā terapeitiskā deva cilvēkam, lietojot nateglinīda ieteicamo devu 180 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas), šādu iedarbību nenovēroja.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 214 mg.
English: Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietot Starlix, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
English: The pharmacokinetics of warfarin (a substrate for CYP3A4 and CYP2C9), diclofenac (a substrate for CYP2C9), and digoxin were unaffected by coadministration with nateglinide.
Latvian: Varfarīna (CYP3A4 un CYP2C9 substrāts), diklofenaka (CYP2C9 substrāts) un digoksīna, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar nateglinīdu, farmakokinētika nemainās.
English: Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Starlix, digoksīna, varfarīna un citu zāļu, kas ir CYP2C9 vai CYP3A4 substrāti, deva nav jākoriģē.
English: Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Latvian: Lai gan dializējamiem pacientiem nateglinīda Cmax samazinās par 49%, diabēta slimniekiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 50 ml/min) zāļu sistēmiskā biopieejamība un eliminācijas pusperiods ir salīdzināmi ar attiecīgajiem lielumiem dializējamiem pacientiem un veseliem cilvēkiem.
English: Conversely, the coadministration of food or a glucose infusion results in an enhancement of insulin secretion.
Latvian: No otras puses, vienlaicīgi uzņemot uzturu vai glikozes infūzijas rezultātā insulīna sekrēcija pastiprinās.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: These are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually mild.
Latvian: Šie ir simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (hipoglikēmija).
English: If you forget to take Starlix
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Starlix
English: The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva 180 mg trīs reizes dienā, lietojot tieši pirms katras galvenās ēdienreizes.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Latvian: Lai izvairītos no hipoglikēmijas, pacientiem laikā, kad tie vada transportlīdzekļus, jāiesaka ievērot piesardzību.
English: Other side effects may include:
Latvian: Citas blakusparādības var būt šādas
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Latvian: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu diabēta slimniekiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 31 līdz 50 ml/min), kā arī smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 30 ml/min, dialīzi neveic), salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju (reprodukcijas spēju) un jaundzimušā attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
Latvian: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 141,5 mg.
English: Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Latvian: Pirms ēdienreizes lietots nateglinīds atjauno insulīna sekrēcijas agrīnās vai pirmās fāzes sākumu, kas 2 tipa diabēta slimniekiem ir zaudēta.
English: Rare: Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Latvian: Reti: paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un nātrene.
English: The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Latvian: Sekojošas zāles var pavājināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, beta-2 agonisti, somatropīns, somatostatīna analogi (piemēram, lanreotīds, oktreotīds), rifampicīns, fenitoīns un asinszāles preparāti (Hypericum perforatum).
English: Starlix contains lactose monohydrate.
Latvian: Starlix satur laktozes monohidrātu.
English: Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, bēta-2 agonisti, somatropīns, somatostatīna analogi, rifampīns, fenitoīns un asinszāle (Hypericum perforatum)
English: How to store Starlix
Latvian: Kā uzglabāt Starlix
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
Latvian: • Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): sāpes vēderā, gremošanas traucējumi,
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Latvian: Novājinātiem un slikta barojuma pacientiem zāļu sākotnējai un uzturošajai devai jābūt konservatīvai.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Latvian: Visos Starlix pētījumos, izmantojot brīvprātīgos un 2. tipa diabēta slimniekus, vielas koncentrācija plazmā samazinājās ātri un nateglinīda eliminācijas pusperiods parasti bija 1,5 stundas ilgs.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
English: There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Starlix pārdozēšanas pieredze nav iegūta.
English: • Severe hepatic impairment
Latvian: • smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
Latvian: EU/1/01/174/015 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/016 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/018 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/019 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/020 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/021 360 apvalkotās tabletes
English: EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
Latvian: EU/1/01/174/001 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/002 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/004 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/005 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/006 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/007 360 apvalkotās tabletes
English: EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
Latvian: EU/1/01/174/008 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/009 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/010 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/011 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/012 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/013 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/014 360 apvalkotās tabletes
English: It is especially important that you tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking: - Non-steroidal anti-inflammatory agents (used, for example, to treat muscle and joint pain).
Latvian: Īpaši būtiski ir pateikt ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka lietojat: - nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (ko lieto, piemēram, muskuļu un locītavu sāpju ārstēšanai); - salicilātus, piemēram, aspirīnu (ko lieto sāju mazināšanai); - monoamīnoksidāzes inhibitorus (ko lieto depresijas ārstēšanai); - beta blokatorus vai AKE inhibitorus (angiotenzīnu konvertējošā enzīma darbības inhibitorus)
English: The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals.
Latvian: Maksimālā ieteicamā zāļu dienas deva ir 180 mg, lietojot zāles pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
English: Starlix, like other oral antidiabetic agents, must not be used in pregnancy.
Latvian: Grūtniecības laikā Starlix, tāpat kā citas perorāli lietojamās pretdiabēta zāles, lietot nedrīkst.
English: These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
Latvian: Šie simptomi ietver izteiktas slāpes, bieža urinēšana, vājums,
English: Common: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Latvian: Bieži: sāpes vēderā, caureja, dispepsija, slikta dūša.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
Latvian: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 283 mg.
English: Do not breast-feed during treatment with Starlix.
Latvian: Starlix terapijas laikā bērnu ar krūti nebarojiet.
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Latvian: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu personām bez diabēta, bet ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
Latvian: • Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem): nedaudz patoloģiski aknu darbības izmeklējumu rezultāti, alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, piemēram, izsitumi un nieze.
English: Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 180 mg nateglinīda.
English: If you stop taking Starlix
Latvian: Ja pārtraucat lietot Starlix
English: Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda.
English: Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 120 mg nateglinīda.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, povidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
English: Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nateglinīds jālieto piesardzīgi.
English: Starlix 60 mg tablets nateglinide
Latvian: Starlix 60 mg tabletes nateglinidum
English: Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
Latvian: Pirms Starlix lietošanas konsultējieties ar ārstu - ja zināt, ka Jums ir aknu slimība; - ja Jums ir smaga nieru slimība; - ja Jums ir problēmas ar zāļu vielmaiņu; - ja Jums nepieciešama ķirurģiska operācija; - ja Jums nesen ir bijis drudzis, ievainojums vai infekcija.
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 g Starlix/ml.
Latvian: Starlix pārbaužu laikā izmantoto koncentrāciju - 0,1 līdz 10 g/mlrobežās konstatēja, ka vielas saistību ar seruma olbaltumvielām devas lielums neietekmē.
English: Starlix 180 mg tablets nateglinide
Latvian: Starlix 180 mg tabletes nateglinidum
English: • feeling your heart beating fast
Latvian: • paātrinātas sirdsdarbības sajūta;
English: Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem, lietojot Starlix, novēro hipoglikēmiskā efekta potencēšanos, ir ieteicama devas lietošanas pārtraukšana.
English: Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Latvian: Starlix 60 mg apvalkotās tabletes Starlix 120 mg apvalkotās tabletes Starlix 180 mg apvalkotās tabletes nateglinidum
English: Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Latvian: Starlix 180 mg apvalkotās tabletes ir sarkanas, ovālas tabletes ar apzīmējumu “STARLIX” vienā pusē un “180” otrā pusē.
English: Take care: - if you are over 65 years of age.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, ja: - Jūsu vecums pārsniedz 65 gadus; - Jūs esat vāja barojuma; - Jums ir vēl kāda slimība, kas var samazināt glikozes koncentrāciju asinīs (piemēram,
English: Starlix 120 mg tablets nateglinide
Latvian: Starlix 120 mg tabletes nateglinidum
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
Latvian: STARLIX 60 mg apvalkotās tabletes STARLIX 120 mg apvalkotās tabletes STARLIX 180 mg apvalkotās tabletes
English: A more prolonged effect and possibly a risk of hypoglycaemia cannot be excluded in patients when nateglinide is co-administered with CYP2C9 inhibitors.
Latvian: Pacientiem, kuri nateglinīdu saņem vienlaicīgi ar CYP2C9, nav iespējams izslēgt ilgstošāku zāļu iedarbību un iespējamu hipoglikēmijas risku.
English: Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Latvian: Starlix 120 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar apzīmējumu “STARLIX” vienā pusē un “120” otrā pusē.
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Latvian: 120 mg dzeltenas, ovālas tabletes ar apzīmējumu “STARLIX” vienā tabletes pusē un “120” otrā.
English: Do not take Starlix - if you are allergic to nateglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Starlix šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret nateglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (kad organisms insulīnu neražo nemaz); - ja Jums attīstās smagas hiperglikēmijas (ļoti augsta cukura koncentrācija asinīs un/vai diabēta ketoacidoze) simptomi.
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Latvian: 180 mg sarkanas, ovālas tabletes ar apzīmējumu “STARLIX” vienā tabletes pusē un “180” otrā.
English: Watch carefully for signs of low blood sugar, especially: - if you have exercised more strenuously than usual.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir: - ja Jūsu fiziskā aktivitāte ir intensīvāka kā parasti; - ja ir lietots alkohols.
English: 60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Latvian: Starlix 60 mg apvalkotās tabletes ir sārtas, apaļas tabletes ar apzīmējumu “STARLIX” vienā pusē un “60” otrā pusē.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem zāļu devu pielāgot nav nepieciešams.
English: Elderly Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nateglinīda farmakokinētiskās īpašības pacienta vecums neietekmē.
English: to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Latvian: samazināta hipofīzes vai virsnieru dziedzeru aktivitāte).
English: The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Latvian: Rezultātā cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties.
English: (used to treat dyslipidaemia) or sulfinpyrazone (used to treat chronic gout).
Latvian: (ko lieto, piemēram, augsta asinsspiediena ārstēšanai un noteiktu sirds slimību gadījumā); - diurētiskos līdzekļus (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - kortikosteroīdus, tādus kā prednizonu un kortizonu (lieto iekaisumu ārstēšanai); - zāļu vielmaiņas procesu inhibitorus, kā flukonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai),
English: • dizziness
Latvian: • drebuļi;
English: Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Latvian: Starlix 60 mg apvalkotās tabletes nateglinidum
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets
Latvian: STARLIX 60 mg apvalkotās tabletes
English: STARLIX 180 mg film-coated tablets
Latvian: STARLIX 180 mg apvalkotās tabletes
English: STARLIX 120 mg film-coated tablets
Latvian: STARLIX 120 mg apvalkotās tabletes
English: Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Latvian: Starlix 120 mg apvalkotās tabletes nateglinidum
English: Doctors and patients must be aware of this possibility.
Latvian: Ārstiem un pacientēm jāzina par šādu iespējamību.
English: It is used to treat the following groups:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu šādas pacientu grupas:
English: The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ovaleap EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ovaleap.
English: Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Latvian: Agrāk medicīnā izmantoto FSH ieguva no urīna.
English: The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija savākto oocītu (nenobriedušo olšūnu) skaits.
English: The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group.
Latvian: Vidējais savākto oocītu skaits bija 12,2 Ovaleap grupā, salīdzinot ar 12,0 GONAL-f grupā.
English: Other information about Ovaleap
Latvian: Cita informācija par Ovaleap
English: After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacients vai partneris var veikt injekciju paši, ja viņiem ir laba motivācija, viņi ir izgājuši apmācību un viņiem ir pieejams speciālists, ar ko konsultēties.
English: It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja pacientam nav iespējama efektīva atbildes reakcija, piemēram, pacientiem, kam olnīcas vai sēklinieki nedarbojas vai sievietēm, kurām grūtniecība nedrīkst iestāties medicīnisku iemeslu dēļ.
English: This means that Ovaleap is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Ovaleap and the reference medicine contain the same active substance.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ovaleap ir līdzīgas bioloģiskām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un ka Ovaleap un atsauces zāles satur vienādu aktīvo vielu.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ovaleap.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ovaleap lietošanu.
English: In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Latvian: Dažām sievietēm olnīcas uz stimulāciju var reaģēt pārmērīgi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 27. septembrī izsniedza Ovaleap reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The most common side effects with Ovaleap (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ovaleap blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilumu veidošanās, pietūkums vai kairinājums).
English: • men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Latvian: • vīrieši, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonādisms (reti sastopama hormonu deficīta slimība).
English: Ovaleap has been compared with GONAL-f in one main study involving 299 women undergoing fertility treatment.
Latvian: Ovaleap salīdzināja ar GONAL-f vienā pamatpētījumā, iesaistot 299 sievietes, kurām veica neauglības ārstēšanu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ovaleap has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to GONAL-f.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pierādīts, ka Ovaleap ir ar GONAL-f salīdzināma kvalitāte, drošums un iedarbīgums.
English: This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Latvian: To dēvē par olnīcu hiperstimulācijas sindromu.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsta, kuram ir pieredze neauglības traucējumu ārstēšanā, uzraudzībā.
English: Why is Ovaleap approved?
Latvian: Kāpēc Ovaleap tika apstiprinātas?
English: Ovaleap follitropin alfa
Latvian: Ovaleap alfa folitropīns