FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Norwegian Bokmål: • Før kanylen inn i hetteglasset, trykk stempelet inn for å drive ut luften.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο στον εγκέφαλο (στον υποθάλαμο ή στην υπόφυση),
Norwegian Bokmål: •dersom du har en hjernesvulst (i hypothalamus eller hypofysen).
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)»).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen stanses og du vil ikke motta hCG (se avsnitt 2, under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος πολύδυμης κύησης, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Greek: • Αναλόγως της ανταπόκρισής σας, ο γιατρός σας μπορεί να προσθέσει μία δόση ενός εγκεκριμένου σκευάσματος θυλακιοτροπίνης άλφα στην ένεση με το Pergoveris.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av responsen din kan legen din avgjøre å legge til en dose med et godkjent legemiddel med follitropin alfa til injeksjonen din med Pergoveris.
Greek: Ελέγξτε και πάλι για σωματίδια και μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα εάν δεν είναι διαυγές.
Norwegian Bokmål: Sjekk for partikler som tidligere, og bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er klar.
Greek: ΤΟΤΕ
Norwegian Bokmål: SÅ
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας,
Norwegian Bokmål: • dersom du har vaginal blødning (blødning fra skjeden) av ukjent årsak.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er svært sjeldne.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συσσώρευση της θυλακιοτροπίνης άλφα τριπλασιάζεται επιτυγχάνοντας σταθεροποιημένη κατάσταση εντός 3-4 ημερών.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til et tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 11 μικρογραμμάρια r-hFSH και 3 μικρογραμμάρια r-hLH.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 11 mikrogram r-hFSH og 3 mikrogram r-hLH.
Greek: • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια
Norwegian Bokmål: • Et rent bord eller kjøkkenbenk er et velegnet område.
Greek: Προειδοποίηση: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke bruk kanyler på nytt.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Pergoveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Pergoveris har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen ("flerling- eller multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, αυτές οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble disse pasientene definert som de som har endogene serumnivåer av LH på < 1,2 IE/l.
Greek: Η συνολική κάθαρση είναι 0,6 l/ώρα και το 1/8 της χορηγούμενης δόσης θυλακιοτροπίνης άλφα αποβάλλεται από τα ούρα.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Total clearance er 0,6 l/t og en åttendedel av dosen med follitropin alfa utskilles i urinen.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Norwegian Bokmål: Dette øker risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,5 - 7,5, η οσμωμοριακότητά του κατά βάρος είναι 250 - 400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen har en pH på 6,5-7,5, og enosmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
Greek: Αυτή η πιθανότητα αυξάνεται εάν χορηγηθεί το σκεύασμα που προκαλεί την τελική ωρίμανση του ωοθυλακίου (το οποίο περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη - hCG) (βλ. παράγραφο 3 «Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε» για λεπτομέρειες).
Norwegian Bokmål: Dette blir mer sannsynlig hvis legemidlet som brukes til å fremkalle den endelige follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon, hCG) gis (se del 3 "Hvor mye du skal bruke" for mer informasjon).
Greek: • Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας μέχρι να αισθανθείτε μια ελαφριά αντίσταση.
Norwegian Bokmål: • Skru den gjengede spissen på Pergoveris ferdigfylt penn inn i den ytre kanylehetten til du merker en lett motstand.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να ακουμπήσει κάποια επιφάνεια.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører kanylen og unngå at kanylen berører noen overflate.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Pergoveris:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pergoveris
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Pergoveris σε ηλικιωμένους.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen relevant indikasjon for å bruke Pergoveris i den eldre populasjonen.
Greek: Πολύ συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Greek: Ελάχιστες ποσότητες συμπυκνωμένου φωσφορικού οξέος και υδροξειδίου του νατρίου έχουν προστεθεί για να διατηρήσουν τα επίπεδα οξύτητας (επίπεδα pH) φυσιολογικά.
Norwegian Bokmål: Det har blitt tilsatt små mengder konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid for å holde syrenivåene (pH-nivåene) normale.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει ενδομητρική σπερματέγχυση (IUI).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan intrauterin inseminasjon (IUI) utføres.
Greek: • Όταν χρειάζεται, κάνετε ένεση στον εαυτό σας χρησιμοποιώντας μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας, καταχωρώντας την υπολειπόμενη δόση που αναγράφεται στο τμήμα «Ποσότητα που πρέπει να ρυθμιστεί για μια δεύτερη ένεση» (στήλη 8).
Norwegian Bokmål: • Ved behov, sett en ny injeksjon med en annen penn, og hvor du stiller inn den gjenværende dosen som er skrevet under «Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to» (kolonne 8).
Greek: • Εάν μείνουν ικανοποιημένοι ότι μπορείτε να χορηγήσετε το Pergoveris με ασφάλεια, μπορείτε να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε το φάρμακο στον εαυτό σας, στο σπίτι.
Norwegian Bokmål: • Hvis de er overbevist om at du kan administrere Pergoveris trygt, kan du deretter selv klargjøre og injisere legemidlet hjemme.
Greek: • Τσιμπήστε σταθερά το δέρμα και ταυτόχρονα εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 45 έως 90 μοιρών με μία απότομη κίνηση.
Norwegian Bokmål: • Klyp huden fast sammen og før kanylen raskt inn med 45 til 90 graders vinkel.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως, καθότι η απουσία ουσιών με ωχρινοτρόπο δραστηριότητα (LH/hCG) μετά την ωορρηξία μπορεί να προκαλέσει πρώιμη ανεπάρκεια του ωχρού σωματίου.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte bør overveies ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) etter ovulasjon kan føre til svikt av prematur corpus luteum.
Greek: • σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών)
Norwegian Bokmål: • væskefylte blærer i eggstokkene (ovariecyster)
Greek: • Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα εμπρός για να ρυθμίσετε τη δόση σύμφωνα με τη δόση που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen framover for å øke dosen i henhold til dosen som legen din har forskrevet til deg.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%˙ ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται ελαφρώς.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er absolutt biotilgjengelighet ca. 60 % og terminal halveringstid litt forlenget.
Greek: Αριθμός ημέρας θεραπείας
Norwegian Bokmål: Dag i behandlingen
Greek: Προετοιμασία την σύριγγας για ένεση
Norwegian Bokmål: Klargjøre sprøyten for injeksjon
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ» και «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du opplever noen av bivirkningene som er listet opp nedenfor.
Greek: Η κλινική εξέταση μπορεί να δείξει υποογκοαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, πλευριτικές διηθήσεις, υδροθώρακα ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια και θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød og tromboemboliske hendelser.
Greek: • Καταγράψτε τη συνταγογραφημένη δόση σας (στήλη 5).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen du har fått forskrevet (kolonne 5).
Greek: Οι ωοθήκες ενδεχομένως αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και αναπτύχθηκαν μεγάλοι σάκκοι με υγρό ή κύστες (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: Eggstokkene (ovariene) dine kan ha overreagert på behandlingen og dannet store blærer med væske eller cyster (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Greek: Το Pergoveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er indisert til stimulering av follikkelutvikling hos voksne kvinner med uttalt LH- og FSH-mangel.
Greek: • Ωθήστε αργά τη βελόνα μέσα στο δέρμα τελείως (Εικ.
Norwegian Bokmål: • Skyv kanylen langsomt og helt inn i huden (fig. 9).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pergoveris.
Greek: Πολοξαμερές 188
Norwegian Bokmål: Argininmonohydroklorid Poloksamer 188
Greek: Το συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med ett hetteglass Pergoveris daglig.
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το γεμισμένο με νερό φιαλίδιο (φιαλίδιο διαλύτη).
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseslokket fra hetteglasset med vann (hetteglasset med oppløsningsvæske).
Greek: γ. Διαβάσετε τη δόση που απομένει να ενεθεί με μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: c. Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn.
Greek: Τι είναι το Pergoveris και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot
Greek: Πάντοτε να αφαιρείτε τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris πριν επανατοποθεήσετε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Ta alltid kanylen av Pergoveris ferdigfylte penn før du setter lokket tilbake på pennen.
Greek: • Εάν δείτε μια μικρή σταγόνα, προχωρήστε στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser en dråpe, kan du fortsette til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Greek: ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av ovenstående hendelser kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση Pergoveris που περιέχει λιγότερο από 75 IU r-hLH ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av Pergoveris som inneholder mindre enn 75 IE r-hLH daglig, kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και απομακρύνεται από το σώμα με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1 ημέρα.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer, og utskilles fra kroppen med terminal halveringstid på ca. en dag.
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης στην περιοχή την οποία ο γιατρός ή ο/η νοσοκόμος σας σάς είπαν να χρησιμοποιείτε για την ένεση.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted der legen eller sykepleieren har fortalt at du skal sette injeksjonen.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς με βαρεία ανεπάρκεια σε FSH και LH, προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel definert ved et endogent serum LH-nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείστε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
Greek: Ποσότητα που πρέπει να ρυθμιστεί για μια δεύτερη ένεση
Norwegian Bokmål: Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα πολύδυμης κύησης συνιστάται να πραγματοποιούνται υπερηχογραφήματα καθώς και εξετάσεις αίματος.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet, er ultralyd og blodprøver anbefalt.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρού βαθμού OHSS μπορεί να περιπλεχθεί από συστροφή ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarietorsjon eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Greek: Μετά την ένεση, πετάξτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφαλή τρόπο.
Norwegian Bokmål: Etter injisering skal kanylen kastes på en sikker måte.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Pergoveris injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn kan administreres samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner.
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με άλλους παράγοντες κινδύνου, όπως OHSS, κύηση, προηγούμενη χειρουργική επέμβαση κοιλίας, ιστορικό συστροφής ωοθηκών, κύστη ωοθηκών κατά το παρελθόν ή τη δεδομένη στιγμή και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med andre risikofaktorer som for eksempel OHSS, graviditet, tidligere kirurgiske inngrep i abdomen, ovarietorsjon i anamnesen, tidligere eller eksisterende ovariecyste eller polycystisk ovarialsyndrom.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί λιγότερο από ένα φιαλίδιο ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn ett hetteglass blir brukt daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende på grunn av utilstrekkelig mengde lutropin alfa (se pkt.
Greek: Οι δραστικές ουσίες στο Pergoveris είναι αντίγραφα των φυσικών ορμονών FSH και LH.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Pergoveris er kopier av naturlige FSH- og LH-hormoner og med følgende virkning i kroppen din:
Greek: Επαληθεύστε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης είναι ρυθμισμένο στο «0».
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er stilt inn til «0».
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa κατόπιν εφάπαξ και επαναλαμβανόμενης χορήγησης είναι παρόμοια και το κλάσμα συσσώρευσης της lutropin alfa είναι ελάχιστο.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lutropin alfa etter enkel og gjentatt administrering av lutropin alfa er sammenlignbare og akkumuleringsratio for lutropin alfa er minimal.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις πως η ίδια η κύηση όπως και το OSHH επίσης φέρουν έναν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Norwegian Bokmål: Det skal også poengteres at graviditet i seg selv i tillegg til OHSS, også øker risikoen for tromboemboliske hendelser.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Pergoveris με άλλα φάρμακα στην ίδια ένεση.
Norwegian Bokmål: Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon.
Greek: • Εάν χορηγείτε το Pergoveris στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε και ακολουθήσετε προσεκτικά την παράγραφο «Οδηγίες χρήσης».
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Pergoveris selv, må du lese og følge instruksjonene i avsnittet
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον υπεζωκότα και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider, og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til opphopning av væske i peritonealhulen, plevrahulen og i sjeldne tilfeller i perikardialhulene.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris μαζί με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις, εάν συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Pergoveris samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner, hvis forskrevet av legen din.
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για άμεση και εφάπαξ χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er til umiddelbar engangsbruk etter anbrudd og rekonstituering.
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για υποθυρεοειδισμό, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερπρολακτιναιμία και πρέπει να εφαρμοστεί η κατάλληλη εξειδικευμένη αγωγή.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og egnet behandling bør gis.
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος εμφάνισης OHSS, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Ved antatt risiko for OSSH bør det vurderes å avbryte behandlingen.
Greek: •Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων (δεν συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία)
Norwegian Bokmål: • Beholder for skarpt avfall (følger ikke med i pakken)
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Greek: Χρησιμοποιήστε το ημερολόγιο θεραπείας για να καταγράψετε τη χορηγούμενη ποσότητα.
Norwegian Bokmål: Bruk behandlingsdagboken til å skrive ned mengden som injiseres.
Greek: 2 Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Norwegian Bokmål: 2 Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Greek: Όταν δηλαδή αξιολογηθεί η ανάπτυξη ενός κατάλληλου ωοθυλακίου, με τη χρήση υπερηχογραφημάτων και εξετάσεων αίματος.
Norwegian Bokmål: Dette er når du har utviklet en egnet follikkel, vurdert ved hjelp av ultralyd og blodprøver.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
Greek: 3 Κτυπήστε απαλά τον συγκρατητήρα δεξαμενής (Εικ.
Norwegian Bokmål: 3 Dunk forsiktig på væskebeholderen (fig. 6).
Greek: Υπάρχουν αναφορές για όγκους στις ωοθήκες και σε άλλα γεννητικά όργανα, καλοήθεις και κακοήθεις, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά σχήματα για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Svulster på eggstokkene og i andre kjønnsorganer er rapportert, både godartede og ondartede, hos kvinner som har gjennomgått flere behandlinger for infertilitet.
Greek: Πρέπει να απορρίψετε το όποιο ποσό μη χρησιμοποιημένου διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Greek: *η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτροπίνη άλφα και η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη lutropin alfa παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa produseres i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Greek: Τι είναι το Pergoveris και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pergoveris Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pergoveris Hvordan du bruker Pergoveris Mulige bivirkninger
Greek: Eμφάνιση του Pergoveris και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen
Greek: • Το Pergoveris διατίθεται σε συσκευασίες του 1, 3 και 10 φιαλιδίων κόνεως με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilsvarende antall oppløsningsvæske (1, 3 og 10 hetteglass).
Greek: Αφαίρεση της βελόνας μετά από κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter hver injeksjon.
Greek: Το Pergoveris είναι σκεύασμα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (θυλακιοτροπίνη άλφα, r-hFSH) και ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (lutropin alfa, r-hLH) που παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er et legemiddel med rekombinant humant follikelstimulerende hormon (follitropin alfa, r-hFSH) og rekombinant humant luteiniserende hormon (lutropin alfa, r-hLH) produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa σε γυναίκες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk er effekten av en kombinasjon av follitropin alfa og lutropin alfa blitt demonstrert hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ με αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa μεμονωμένα.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for seg.
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 διεθνείς μονάδες (IU) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa καθημερινά.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med anbefalt dose Pergoveris som inneholder 150 internasjonale enheter (IE) med follitropin alfa og 75 IE med lutropin alfa hver dag.
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για υποδόρια χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ment for subkutan administrering.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Pergoveris με άλλα φάρμακα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, εάν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa, hvis forskrevet av legen din.
Greek: Διαλύτης: ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Oppløsning: vann til injeksjonsvæsker.
Greek: • Οι αριθμοί που εμφανίζονται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης σάς βοηθούν να: α. Ρυθμίσετε τη συνταγογραφημένη δόση σας.
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet hjelper deg til å:
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: • Απομακρύνετε το προστατευτικό καπάκι από το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι Pergoveris.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelselslokket fra hetteglasset med Pergoveris pulver.