FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Kaletra mixtúra inniheldur allt að 0,3 g af glýseróli í hverjum skammti.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder opp til 0,3 g glyserol per dose.
Icelandic: Ekki má nota avanafil eða vardenafil og lopinavir/ritonavir samhliða (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av avanafil eller vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Kaletra 100 mg/25 mg töflur
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg tabletter
Icelandic: Miðgildi aldurs við inntöku í rannsóknina var 0,7 ár, miðgildi fjölda CD4 Tfruma var 1147 frumur/mm3, miðgildi CD4 T-fruma var 19%, og miðgildi HIV-1 RNA var > 750.000 eintök/ml. Meðal 13 einstaklinga með veirufræðilegan brest í lopinavir/ritonavir hópnum með fyrirliggjandi upplýsingar um ónæmi fannst ekkert ónæmi fyrir lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart var median alder 0,7 år, median CD4 T-celletall var 1147 celler/mm3, median CD4 T-celle var 19 % og median HIV-1 RNA var > 750 000 kopier/ml.
Icelandic: ↑ 5,9-falt
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger
Icelandic: Gjöf staks 400/100 mg skammts af Kaletra mjúkum hylkjum með í meðallagi fituríkri máltíð (500-682 kkal., 22,7-25,1% úr fitu) tengdist 48% meðaltalsaukningu
Norwegian Bokmål: Inntak av en enkel 400/100 mg dose av Kaletra myke kapsler sammen med et måltid med en moderat fettprosent (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1 % fra fett) , ble assosiert med en gjennomsnittlig økning på henholdsvis 48 % og 23 % i lopinavir AUC og Cmax, i forhold til fastende.
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn án samhliða notkunar efavírenz og nevírapíns*
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn uten samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin*
Icelandic: Notið 5 ml munngjafarsprautuna til að undirbúa skammt.
Norwegian Bokmål: Bruk doseringssprøyten på 5 ml for å tilberede dosen.
Icelandic: Etanól (42% v/v sjá fylgiseðil), maís-sýróp ríkt af ávaxtasykri (frúktósa), própýlenglýkól, glýseról, pólýoxýl 40 hert ricinusolía og kalíum (sem kalíumasesúlfam).
Norwegian Bokmål: Inneholder: alkohol (42 % v/v, se pakningsvedlegg), maissirup (med høyt fruktoseinnhold), propylenglykol, glyserol, polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, kalium (som acesulfamkalium).
Icelandic: Kaletra einu sinni á sólarhring með nevirapini.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med nevirapin.
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), veirusýkingalyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR10
Icelandic: Upphafslegt bosentan Cmin : ↑ u.þ.b. 48-föld.
Norwegian Bokmål: Cmaks: ↑ 6 ganger Initialt, bosentan Cmin: ↑ omtrent 48 ganger.
Icelandic: Jóhannesarjurt (St John's wort, Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Prikkperikum/Johannes urt (Hypericum perforatum)
Icelandic: ↑ 295% Cmax:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 295 % Cmax: ↑ 97 %
Icelandic: Endurteknir skammtar 800/200 mg af Kaletra einu sinni á sólarhring í 2 vikur án takmarkana á fæðuinntöku (n=16) leiddi í ljós meðal ± SD hámarksþéttni lopinavirs í plasma (Cmax) 14,8±3,5 µg/ml, sem kom fram u.þ.b. 6 klst eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 800/200 mg Kaletra en gang daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner (n = 16) ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lopinavir på 14,8 ± 3,5 mikrog/ml, ca. 6 timer etter inntak.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 200 mg/50 mg töflur - askja með 1 glasi
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE MED 1 BOKS
Icelandic: − Notið 2 ml munngjafarsprautuna sem fylgir til að mæla skammtinn.
Norwegian Bokmål: • Bruk den orale sprøyten på 2 ml som medfølger til å måle opp dosen.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablett en gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
Icelandic: Tólf HIV-sýktar, þungaðar konur sem gengnar voru skemur en 20 vikur og voru á samsettri andretróveirumeðferð fengu í upphafi lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (tvær 200/50 mg töflur) tvisvar sinnum á sólarhring fram að 30. viku meðgöngu í opinni lyfjahvarfarannsókn.
Norwegian Bokmål: I en åpen farmakokinetisk studie fikk12 HIV-infiserte gravide kvinner, som var mindre enn 20 uker i svangerskapet og på antiretroviral kombinasjonsterapi i utgangspunktet, lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to ganger daglig opp til svangerskapsuke 30.
Icelandic: Því er samhliða notkun Kaletra og salmeterols ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og salmeterol er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Icelandic: - Einkennum um sundl, svima, yfirlið eða ef þér finnst hjartsláttur vera óeðlilegur.
Norwegian Bokmål: • Symptomer på svimmelhet, ørhet, besvimelse eller følelse av unormale hjerteslag.
Icelandic: Við samhliða gjöf með fenytoini má búast við að hækka þurfi skammta af Kaletra.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av fenytoin kan det bli nødvendig å øke Kaletradosen.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá brisbólgu hjá sjúklingum sem fá Kaletra, þar á meðal hjá þeim sem fengu blóðþríglýseríðahækkun.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av pankreatitt hos pasienter som får Kaletra, også hos dem som utviklet hypertriglyseridemi.
Icelandic: Rifampicin notað samhliða Kaletra getur valdið mikið minnkaðri þéttni lopinavirs sem þar með getur dregið marktækt úr verkun lopinavirs.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med Kaletra kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir, som igjen kan redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
Icelandic: -IV. stigs klínískum rannsóknum, þar sem fleiri en 700 hafa fengið skammtinn 800/200 mg (6 hylki eða 4 töflur) einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kaletra har blitt undersøkt hos over 2600 pasienter i kliniske studier i fase II-IV, hvorav mer enn 700 har fått en dose på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang daglig.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka lopinavir/ritonavir hefur mjög sjaldan verið tilkynnt um annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarof (AV block) hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartasjúkdóma og leiðnitruflanir sem voru til staðar áður eða hjá sjúklingum sem taka lyf sem þekkt er að valda lengingu á PR bili (eins og verapamil eða atazanavir).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller med 2. og 3. grads atrioventrikulært blokk hos pasienter med underliggende strukturelle hjertesykdommer og som allerede har overledningsproblemer eller hos pasienter som bruker legemidler som forlenger PR-intervallet (f.eks. verapamil eller atazenavir) har vært rapportert hos pasienter som bruker lopinavir/ritonavir.
Icelandic: 18 er framskyggn fjölsetra, slembuð, opin rannsókn þar sem metin voru lyfjahvörf, virkni og öryggi skömmtunar tvisvar á sólarhring samanborið við skömmtun einu sinni á sólarhring með lopinaviri/ritonaviri 100 mg/25 mg töflum sem voru skammtaðar eftir þyngd sem hluti af samsettri andretroveirumeðferð hjá veirufræðilega bældum HIV-1 sýktum börnum (n=173).
Norwegian Bokmål: KONCERT/PENTA 18 er en prospektiv multisenter, randomisert, åpen studie som undersøkte farmakokinetisk profil, effekt og sikkerhet ved dosering to ganger daglig versus én gang daglig med lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter dosert basert på vekt som del av antiretroviral kombinasjonsbehandling (cART) hos virologisk undertrykte HIV-1 infiserte barn (n=173).
Icelandic: - Kaletra inniheldur virku efnin lopinavir og ritonavir.
Norwegian Bokmål: • Kaletra inneholder de aktive virkestoffene lopinavir og ritonavir.
Icelandic: Vísað er til samantektar á eiginleikum Aptivus hvað varðar viðbótarupplýsingar um notkun tipranavirs, þ.m.t. hvað varðar forspá arfgerðar, í meðferð við HIV-1 sýkingu sem er ónæmi fyrir lopinaviri.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Aptivus for ytterligere informasjon om bruken av tipranavir, inkludert genotypiske responsindikatorer, ved behandling av lopinavirresistent HIV-1-infeksjon.
Icelandic: Rannsókn M98-957 Kaletra 400/100 mg (N=57)
Norwegian Bokmål: Kaletra 400/100 mg (N=57)
Icelandic: Líklegt er að Kaletra auki plasmaþéttni lyfja sem aðallega umbrotna fyrir tilstilli CYP3A.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at Kaletra øker plasmakonsentrasjonene av legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A.
Icelandic: Notið 2 ml munngjafarsprautuna til að undirbúa skammt.
Norwegian Bokmål: Bruk doseringssprøyten på 2 ml for å tilberede dosen.
Icelandic: Aukin hætta á æxlislýsuheilkenni við upphafsskammt og á skammtastillingartímabilinu (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Icelandic: Umtalsverð aukning þríglýseríða er áhættuþáttur í myndun brisbólgu.
Norwegian Bokmål: Markert triglyseridstigning er en risikofaktor i forhold til å utvikle pankreatitt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Icelandic: Kaletra samhliða lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin þéttni þeirra í plasma tengist alvarlegu og/eða lífshættulegu ástandi.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke gis sammen med legemidler som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles og hvor økte plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilstander.
Icelandic: Þegar hún er notuð við bein- og liðsýkingum þar sem samhliða notkun er óhjákvæmileg er eindregið ráðlagt að fylgjast náið með aukaverkunum á vöðva (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Når brukt ved osteoartikulære infeksjoner der samtidig bruk er uunngåelig, er nøye klinisk monitorering med hensyn til muskulære bivirkninger sterkt anbefalt (se pkt.
Icelandic: Rannsókn M98-940
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48: Study M98-957
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (fra 2 år og oppover)
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi tilvikum í tengslum við ofskömmtun fyrir slysni hjá fyrirburum: algjört gáttasleglarof, hjartavöðvakvilli, mjólkursýrublóðsýring og bráð nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er rapportert i tilknytning til utilsiktede overdoser hos premature nyfødte: komplett atrioventrikulær blokade, kardiomyopati, melkesyreacidose og akutt nyresvikt.
Icelandic: Sést hefur takmörkuð aukning á heildarþéttni lopinavirs, eða um það bil 30%, en ekki er gert ráð fyrir að þetta skipti klínísku máli (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: En begrenset økning i total lopinavirkonsentrasjon på omtrent 30 % ble sett, men er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Icelandic: lyf við hjartsláttartruflunum (t.d. bepridil, lidocain til almennrar notkunar og kinidin)
Norwegian Bokmål: − legemidler som brukes til å korrigere hjerterytmen (f.eks. bepridil, systemisk lidokain, kinidin),
Icelandic: Þéttni getur aukist þegar gefið samhliða lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan øke ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir.
Icelandic: M.a. eru lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hækkaður líkamsþyngdarstuðull (BMI) nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (reduksjon i aktivitetene til kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til við ofskömmtun með Kaletra.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Kaletra.
Icelandic: (Sambærilegt við indinavir 800 mg þrisvar á sólarhring, eitt og sér)
Norwegian Bokmål: (i forhold til indinavir 800 mg TID gitt alene)
Icelandic: Amiodaron, dronedaron Aukin plasmaþéttni amiodarons og dronedarons, þannig að aukin hætta er á hjartsláttartruflunum eða öðrum alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av amiodaron og dronedaron, og dermed økt risiko for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Mikilvægt er að Kaletra töflur séu gleyptar heilar og ekki tuggðar, brotnar né muldar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Kaletra tabletter svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Icelandic: M97-765 er tvíblind slembivalsrannsókn þar sem lagt var mat á tvær skammtastærðir Kaletra (400/100 mg og 400/200 mg, í báðum tilvikum var lyfið gefið tvisvar sinnum á sólarhring) ásamt nevirapini (200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) auk tveggja núkleósíð bakritahemla, hjá 70 sjúklingum sem höfðu áður fengið einn próteasahemil og sem ekki höfðu áður fengið bakritahemil sem ekki er núkleósíð.
Norwegian Bokmål: M97-765 er en randomisert, dobbeltblindet studie som evaluerer Kaletra på to dosenivåer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to ganger daglig) pluss nevirapin (200 mg to ganger daglig) og to nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 70 enkelproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
Icelandic: Filmuhúðin
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
Icelandic: Auk þess sást veirufræðileg svörun hjá 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) sjúklinga með, talið í sömu röð, 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar af framangreindum stökkbreytingum á HIV próteasa sem tengjast minnkuðu næmi fyrir lopinaviri in vitro.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) og 33 % (2/6) av pasientene som hadde hhv 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner av mutasjonene i HIV-proteasen som nevnt ovenfor forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir.
Icelandic: Auk þess sást veirufræðileg svörun hjá 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) sjúklinga, talið í sömu röð, 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar af framangreindum stökkbreytingum á HIV próteasa sem tengjast minnkuðu næmi fyrir lopinaviri in vitro.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) og 33 % (2/6) av pasientene med 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner av mutasjonene i HIV-proteasen nevnt ovenfor forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir.
Icelandic: Við endurtekna 400/100 mg skammta af Kaletra tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur og án takmörkunar á fæðuneyslu varð ± SD hámarksþéttni (Cmax) lopinavirs í plasma að meðaltali 12,3 ± 5,4 µg/ml, sem náðist um 4 klst. eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 400/100 mg Kaletra to ganger daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal lopinavirplasmakonsentrasjon (Cmax) på 12,3 ± 5,4 mikrog/ml som inntraff ca. 4 timer etter inntak.
Icelandic: Þéttni warfarins getur breyst við samhliða notkun með lopinaviri/ritonaviri vegna CYP2C9 örvunar.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan påvirkes ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir pga. CYP2C9induksjon.
Icelandic: Æðakölkun eins og hjartadrep, gáttasleglarof, vanstarfsemi þríblöðkuloku
Norwegian Bokmål: Aterosklerose så som hjerteinfarkt, atrioventrikulærblokk, trikuspidal klaffefeil
Icelandic: Í annarri opinni lyfjahvarfarannsókn fengu 19 HIV-sýktar, þungaðar konur lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring í samsetningu með andretróveirumeðferð á meðgöngu allt frá því fyrir getnað.
Norwegian Bokmål: I en annen åpen farmakokinetisk studie fikk 19 HIV-infiserte gravide kvinner lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig som antiretroviral kombinasjonsterapi under graviditeten fra før unnfangelsen.
Icelandic: Miðgildi upphafsfjölda CD4 frumna var 349 frumur/mm³ (á bilinu 72 til 807 frumur/mm³) og miðgildi upphaflegs plasma HIV-1 RNA var 4,0 log10 eintök/ml (á bilinu 2,9 til 5,8 log10 eintök/ml).
Norwegian Bokmål: Median CD4 baselinecelletall var 349 celler/mm3 (variasjon 72 til 807 celler/mm3) og median baseline plasma HIV-1-RNA var 4,0 log10 kopier/ml (variasjon 2,9 til 5,8 log10 kopier/ml).
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder blant annet følgende legemidler:
Icelandic: Notkun fyrir fullorðna
Norwegian Bokmål: Til voksne
Icelandic: Samhliða gjöf ibrutinibs og Kaletra getur aukið útsetningu fyrir ibrutinibi sem getur aukið hættuna á eiturverkun, þar með talið æxlislýsuheilkenni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Kaletra kan øke eksponeringen for ibrutinib, som kan øke risikoen for toksisitet, inkludert risiko for tumorlysesyndrom.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við enduruppbyggingu ónæmis; tíminn sem greint hefur verið frá að líði þar til slíkt kemur fram, er hins vegar breytilegri og getur þetta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, tyreotoksikose og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert å forekomme ved immunrekonstituering, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Icelandic: Eftir 48 vikna meðferð lágu niðurstöður prófana á arfgerð ónæmis fyrir hjá 75 sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring og 75 sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring sem sýndu ófullkomna veirufræðilega svörun.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 48 var genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 75 pasienter i QD gruppen og 75 pasienter i BID gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Icelandic: Kaletra inniheldur 42% v/v etanól (alkóhól).
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder 42 % v/v alkohol.
Icelandic: Fjölpakkning:120 (3 öskjur með 40) filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: - multipakning som inneholder 120 (3 esker x 40) filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Icelandic: Stofnarnir voru áfram næmir fyrir tipranaviri og var miðgildi aukningar IC50 fyrir stofna frá upphafi meðferðar og stofna eftir að sjúkdómurinn náði sér á strik að nýju, 1,9 og 1,8-föld, tilgreint í sömu röð, samanborið við villigerðarveiru.
Norwegian Bokmål: Kulturene beholdt følsomhet mot tipranavir med en median økning i IC50 fra 1,9 til 1,8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene, sammenlignet med villtype virus.
Icelandic: Macrogol af gerð 3350 (polyetylenglycol 3350) Gult járnoxíð E172
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol titandioksid talkum makrogoler type 3350 (polyetylenglykol 3350) gult jernoksid (E172)
Icelandic: Lyf við mycobakteríum
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter
Icelandic: Í sumum rannsóknum var Kaletra notað samhliða efavirenzi eða nevirapini, ásamt núkleósíð bakritahemlum.
Norwegian Bokmål: I tillegg til nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIer) ble Kaletra i noen studier brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 100 MG/25 MG TÖFLUR - ASKJA MEÐ 1 GLASI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 MG /25 MG TABLETTER - ESKE MED 1 BOKS
Icelandic: Nevirapin, 200 mg tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir:
Icelandic: Ónæmi fyrir lopinaviri, skilgreint sem tilvist einhverrar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virku seti próteasa (sjá hér fyrir framan), kom fyrir hjá 0/51 (0%) sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Lopinavirresistens, definert som nærvær av primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (se over) ble ikke observert hos noen av de 51 pasientene.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsofnæmissjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga); tíminn sem greint hefur verið frá að líði þar til slíkt kemur fram er hins vegar breytilegri og getur þetta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, tyreotoksikose og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Icelandic: In vitro val á ónæmi
Norwegian Bokmål: In vitro resistensseleksjon
Icelandic: - alfuzosin (notað hjá körlum við einkennum góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils).
Norwegian Bokmål: • alfuzosin (brukt hos menn til behandling av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi)),
Icelandic: - Þorsta, tíðum þvaglátum, þokusýn eða þyngdartapi en þetta getur bent til hækkaðra blóðsykursgilda.
Norwegian Bokmål: • Tørste, hyppig vannlating, tåkesyn eller vekttap, da disse symptomene kan indikere økt blodsukkernivå.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kaletra
Icelandic: Kaletra fæst einnig sem 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Kaletra er også tilgjengelig som 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: M98-957 er opin slembivalsrannsókn þar sem lagt var mat á tvær skammtastærðir Kaletra (400/100 mg og 533/133 mg, í báðum tilvikum var lyfið gefið tvisvar sinnum á sólarhring) ásamt efavirenzi (600 mg einu sinni á sólarhring) og núkleósíð bakritahemlum hjá 57 sjúklingum sem áður höfðu fengið nokkra próteasahemla og sem ekki höfðu áður fengið bakritahemil sem ekki er núkleósíð.
Norwegian Bokmål: M98-957-studien er en randomisert, åpen studie som evaluerer Kaletrabehandling på to dosenivåer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to ganger daglig) pluss efavirenz (600 mg én gang daglig) og nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 57 multiproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum lopinavirs/ritonavirs í músum sýndu mítósuvaldandi hvötun lifraræxla, án eiturverkana á erfðaefni, sem almennt er talin skipta litlu máli fyrir áhættu hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier av karsinogenisitet av lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke-gentoksisk, mitogen induksjon av levertumorer, som generelt menes å ha liten relevans for mennesker.
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar var sýnt fram á jafngildi (non-inferiority) skömmtunar einu sinni á sólarhring samanborið við skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring ef lægri mörk 95% öryggisbils fyrir mismun á hlutfalli sjúklinga sem svöruðu meðferð (einu sinni á sólarhring mínus tvisvar á sólarhring) færu út fyrir -12% við viku
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dosering én gang daglig ikke var dårligere, etter protokollens definisjon, sammenlignet med dosering to ganger daglig hvis den nedre grensen av 95 % konfidensintervallet for forskjellen i andel responderende pasienter (én gang daglig minus to ganger daglig) utelukket -12 % i uke 48.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum leiddu engin slík áhrif í ljós.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier i rotter viste ingen funn av tumor.
Icelandic: Ef við á skal fjarlægja það af virka efninu sem ekki hefur frásogast, með því að framkalla uppköst eða með magaskolun.
Norwegian Bokmål: Ved behov elimineres uabsorberte virkestoffer ved å indusere brekninger eller utføre tarmskylling.
Icelandic: Þú átt að sjá ‚ml‛ markið samsíða efsta hluta kragans á sprautubolnum.
Norwegian Bokmål: Du bør se markeringen «ml» i linje med toppen av ansatsen av sylinderen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kaletra er 5 ml af mixtúru (400/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom Den anbefalte dosen er 5 ml mikstur, oppløsning (400/100 mg) to ganger daglig som tas med mat.