FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
English: - Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
Estonian: - Bordetella bronchiseptica surmatud rakud
English: Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Pasteurella multocida koloniseerumisega nina limaskesta pinnal kaasneb sageli Bordetella bronchiseptica nakkus.
English: titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate
Estonian: tiiter B. bronchiseptica surmatud rakud dl-α-tokoferoolatsetaat
English: For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
English: INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin progressiivse atroofilise riniidi vastu.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat) ≥ 5,5 log2 Aggl.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Estonian: KEELUAEG 0 päeva
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE , KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
English: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Estonian: Naatriumkloriid Fosfaatpuhver Simetikoon Polüsorbaat 80 Formaldehüüd Süstevesi
English: Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Estonian: Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
English: 5831 AN Boxmeer
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland
English: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Estonian: 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole annuse ühekordse manustamisega küülikutele.
English: Excipient: Formaldehyde
Estonian: Abiaine: Formaldehüüd
English: PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tundi.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
English: Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 2 ml sisaldab: Toimeained: Valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat)
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: Children and adolescents:
Estonian: Lapsed ja noorukid:
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: Multipaki komponent, ei müüda eraldi.
English: Ask you pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
English: - Fever greater than 39.0°C
Estonian: - Palavik üle 39,0°C
English: EU/1/07/394/004 EU/1/07/394/005 EU/1/07/394/007 EU/1/07/394/008 EU/1/07/394/010 EU/1/07/394/011
Estonian: EU/1/07/394/005 EU/1/07/394/007 EU/1/07/394/008 EU/1/07/394/010 EU/1/07/394/011
English: (2015/2016 season)
Estonian: (hooaeg 2015/2016)
English: - Allergic reactions, in very rare cases leading to shock
Estonian: - Allergilised reaktsioonid, mis võivad väga harvadel juhtudel põhjustada šokki
English: Vaccine Efficacy*
Estonian: Vaktsiini tõhusus*
English: Outer carton box will include “Blue Box”.
Estonian: Välimine karp sisaldab „Blue Box”.
English: Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 %
Estonian: Vaktsiini tõhusus = (1 - suhteline risk) x 100%
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Estonian: Neil juhtudel annab Western Bloti meetod negatiivse tulemuse.
English: BEFORE receiving the vaccine
Estonian: ENNE vaktsiini kasutamist
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Estonian: Oluline on rakendada meetmeid minestamisest tingitud vigastuste vältimiseks.
English: Organ class
Estonian: Organsüsteemi klass
English: If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct.
Estonian: Kui te vajate vereanalüüsi teatud viirusnakkuste tuvastamiseks esimestel nädalatel pärast Optaflu vaktsiini saamist, ei pruugi tulemused olla õiged.
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalike nõuetele.
English: Adverse reactions are listed according to the following frequency:
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimed on rühmitatud vastavalt nende esinemissagedusele:
English: These reactions are usually mild and only last a few days.
Estonian: Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja püsivad ainult mõne päeva.
English: Adults from the age of 18 years:
Estonian: Täiskasvanud alates vanusest 18 eluaastat:
English: Placebo (N=3843)
Estonian: Platseebo (N = 3843)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. juuni 2007
English: Therefore, the vaccine may work less effectively.
Estonian: Seetõttu võib vaktsiini efektiivsus olla vähenenud.
English: Among the overall study population enrolled, the mean age was 33 years, 55% were female, 84% were Caucasian, 7% were Black, 7% were Hispanic, and 2% were of other ethnic origin.
Estonian: Uuringu üldise populatsiooni keskmine vanus oli 33 aastat, 55% oli naisi, 84% europiidsest rassist, 7% mustanahalisi, 7% hispaanlasi ja 2% muu etnilise päritoluga.
English: The vaccine targets three strains of influenza virus following the recommendations by the World Health Organisation for the 2015/2016 season.
Estonian: Vaktsiin on suunatud gripi kolme tüve vastu, järgides Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusi 2015/2016 gripihooajaks.
English: Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription or if you have recently received any other
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid, ja kui teid on hiljuti mis tahes muu
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC Code: J07BB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiin, ATC kood: J07BB02
English: Your doctor will decide if you should receive Optaflu.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peaksite Optaflud saama.
English: Date of latest renewal: 01 June 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuni 2012
English: The use of this vaccine may be considered from the second trimester of pregnancy.
Estonian: Antud vaktsiini kasutamist võib kaaluda alates raseduse teisest trimestrist.
English: 15 micrograms HA**
Estonian: 15 mikrogrammi HA**
English: Not known (cannot be estimated from the available data) • swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • turse, kõige tugevamalt avaldub pea- ja kaelapiirkonnas, sh nägu, huuled, keel, kurk või mõni
English: Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population.
Estonian: Seroprotektsioon tekib tavaliselt 3 nädalaga, nagu tõestab täiskasvanute ja eakamate inimeste seas läbiviidud kliinilise uuringu V58P4 lõplik III faas.
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Estonian: Ajutiste valepositiivsete reaktsioonide põhjuseks võib olla IgM tootmine vastuseks vaktsiinile.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Estonian: • Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt
English: The safety of Optaflu has been assessed in seven randomized, active controlled clinical trials performed as part of the development program.
Estonian: Optaflu ohutust on hinnatud seitsmes randomiseeritud, aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi ühe osana arendusprogrammist.
English: Overall 7253 single doses of Optaflu were administered to 6180 adults aged 18 - 60 years of age and to 1073 elderly (aged 61 years or older).
Estonian: Optaflu üksikannust manustati kokku 7253 isikule, sh 6180 täiskasvanule vanuses 18-60 aastat ja 1073 eakale (61-aastased ja vanemad).
English: If you take any medicines against cancer (chemotherapy), corticosteroid medicines (such as cortisone) or other medicines affecting the immune system, the immune response of your body may be weakened.
Estonian: Kui te kasutate vähivastaseid ravimeid (kemoteraapia), kortikosteroide (nagu kortisoon) või muid immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, võib teie keha immuunvastus olla nõrgenenud.
English: • if you are allergic to influenza vaccine or any of the other ingredients of this vaccine (listed in
Estonian: • kui te olete allergiline gripivaktsiini või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud
English: Seroconversion/Significant increase rate
Estonian: Serokonversiooni/märkimis-väärse tõusu määr
English: The persistence of postvaccination antibodies to strains included in the vaccine is usually 6-12 months, as shown by studies performed during the clinical development of this vaccine.
Estonian: Vaktsineerimisjärgne immuunsus vaktsiinis sisalduvatele tüvedele on tavaliselt 6…12 kuud, nagu on tõestanud selle vaktsiini kliinilise arenduse käigus läbiviidud uuringud.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Estonian: Kasutamata vaktsiin ja jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
English: The safety and efficacy of Optaflu in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Estonian: Optaflu ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta ei ole veel tõestatud.
English: Therefore, Optaflu is not recommended for use in children and adolescents less than 18 years of age (see section 5.1).
Estonian: Seetõttu ei ole Optaflu kasutamine lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta soovitatav (vt lõik 5.1).
English: A total of 11,404 subjects were enrolled to receive Optaflu (N=3828), Agrippal (N=3676) or placebo (N=3900) in a 1:1:1 ratio.
Estonian: Kokku 11 404 uuritavale anti Optaflud (N = 3828), Agrippali (N = 3676) või platseebot (N = 3900) suhtega 1:1:1.
English: Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Estonian: Gripivaktsineerimise järgselt võib ELISA meetod anda valepositiivseid vastuseid inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (HIV-1), hepatiit C ja eriti HTLV-1 vastaste antikehade seroloogilisel testimisel.
English: BATCH NUMBER Batch:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
English: This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery.
Estonian: Sellega võivad kaasneda mitmesugused neuroloogilised nähud, näiteks mööduvad nägemishäired, paresteesiad ja jäsemete toonilis-kloonilised liigutused taastumisperioodis.
English: Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age)
Estonian: Esinemissagedus täiskasvanutel (vanuses 18…60 aastat)
English: What you need to know before you receive OPTAFLU
Estonian: Mida on vaja teada enne OPTAFLU kasutamist
English: - Neurological disorders, such as Guillain Barré syndrome, encephalomyelitis and neuritis
Estonian: - Neuroloogilised häired, nt Guillain Barré sündroom, entsefalomüeliit ja neuriit
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Estonian: Enne vaktsiini saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: So far there is limited post-marketing experience with Optaflu.
Estonian: Hetkel on Optaflu turuletulekujärgse kogemuse andmed piiratud.
English: Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C kuni 8°C).
English: In the elderly frequencies were similar, except for myalgia, headache and injection site pain which were classified as ‘common'.
Estonian: Eakatel olid kõrvaltoimete sagedused sarnased, välja arvatud lihasvalu, peavalu ja süstekoha valu, mis klassifitseeriti gruppi „sage”.
English: Immunisation should be carried out on separate limbs.
Estonian: Immuniseerimist tuleb teostada eri jäsemetel.
English: The incidence rates for moderate and severe pain after Optaflu vaccination are similar to those of egg-derived influenza vaccines; however a slightly increased risk for mild short-lasting injection site pain was observed with Optaflu in the subgroup of elderly vaccinees (8% compared to 6% with egg-derived influenza vaccine).
Estonian: Mõõduka ja tugeva valuga juhtumite arv pärast vaktsineerimist Optafluga on sarnane munast deriveeritud gripivaktsiiniga; siiski täheldati Optaflu manustamisel eakate vaktsineeritavate alarühmas pisut suurenenud ohtu kerge ja lühikest aega kestva valu tekkeks süstekohal (8% võrreldes 6%-ga munast deriveeritud gripivaktsiini kasutamisel).
English: The use of Optaflu may be considered from the second trimester of pregnancy.
Estonian: Optaflu kasutamist võib kaaluda alates raseduse teisest trimestrist.
English: Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 6700 vaccinees during six
Estonian: Ohutust ja reaktogeensust hinnati kõikidel uuritavatel esimesel kolmel vaktsineerimisjärgsel nädalal ja tõsiste kõrvaltoimete kohta koguti andmeid ligikaudu 6700-l vaktsineeritul 6-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
English: * These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment.
Estonian: * Loetletud reaktsioonid taandusid tavaliselt ravita 1…2 päeva jooksul.
English: ILI was defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC) case definition, i.e., a fever (oral temperature ≥ 100.0°F / 38°C) and cough or sore throat.
Estonian: Gripisarnane haigus defineeriti Haiguste ja kontrolli- ja ennetuskeskuste (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) juhtumimääratluse põhjal, see tähendab palavikku (suukaudselt mõõdetud temperatuur ≥ 38 °C) ja köha või kurguvalu.
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells
Estonian: * kultiveeritud Madin Darby Canine Kidney (MDCK) rakukultuuris
English: Across all three influenza strains, for the egg-derived vaccine seroprotection rates ranged between 85% and 98%, seroconversion or significant increase rates ranged between 62% and 73% and GMRs ranged between 5.52- and 8.76-fold over baseline HI titers.
Estonian: Kõigi kolme gripitüve korral oli munast deriveeritud vaktsiini seroprotektsiooni määr vahemikus 85%...98%, serokonversiooni või märkimisväärse tõusu määr vahemikus 62%...73% ja GMR-i määr vahemikus 5,52…8,76 korda üle algse HI tiitri näidu.
English: The limited data from influenza vaccinations in pregnant women do not indicate that there are negative effects for the unborn child.
Estonian: Piiratud andmed gripivaktsiini manustamise kohta rasedatele naistele ei näita negatiivseid toimeid sündimata lapsele.
English: It should be noted that adverse reactions may be intensified.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et kõrvaltoimed võivad väljenduda intensiivsemalt.
English: Shake before use.
Estonian: Enne kasutamise loksutada.
English: In this case the vaccines should be injected into separate limbs.
Estonian: Sellisel juhul tuleb kasutatavad vaktsiinid süstida eri jäsemetesse.
English: Injection site pain and headache were common in the elderly.
Estonian: Valu süstekohas ja peavalu esinevad sageli eakatel.
English: No differences were observed between the cell-culture and the comparator egg-derived vaccine.
Estonian: Erinevusi rakukultuuri ja munast deriveeritud võrdlusvaktsiini vahel ei täheldatud.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast (Kõlblik kuni:).
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optaflu (2015/2016 season)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Optaflu (Hooaeg 2015/2016)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Optaflu may be given at the same time as other vaccines.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Optaflud on lubatud kasutada koos teiste vaktsiinidega.
English: Data for adults were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Estonian: Täiskasvanute kohta saadi järgmised andmed (sulgudes olevad väärtused näitavad 95%-st usaldusintervalli).
English: Healthcare professionols are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting sytem listed in Appendix V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
English: • you should tell your doctor if your immune system is impaired, or if you are undergoing treatment which affects the immune system, e.g. with medicine against cancer (chemotherapy) or corticosteroid medicines (see Section 2, “Taking other medicines”).
Estonian: • Teavitage oma raviarsti, kui teil esineb immuunsüsteemi häireid või kui te saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi, nt vähivastaseid ravimeid (keemiaravi) või kortikosteroide (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Optaflu”).
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not using Braille accepted.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
English: Due to the kind of manufacturing Optaflu is free of When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Estonian: Kui inimene saab vaktsiini, loob immuunsüsteem (keha loomulik kaitsesüsteem) endale kaitse gripiviiruse vastu.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
English: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain
Estonian: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi
English: • if you have an acute illness associated with fever.
Estonian: • Teil on äge palavikuga kulgev haigus.
English: Efficacy against Culture-Confirmed Influenza
Estonian: Tõhusus kinnitatud kultuuriga gripi vastu
English: The PSUR cycle for the medicinal product should follow a twice-yearly cycle until otherwise agreed
Estonian: Ravimpreparaadi perioodilise ohutusaruande esitamise tsükkel peab järgima 2-aastast tsüklit, kui inimravimite komitees ei ole teisiti kokku lepitud.
English: Optaflu efficacy was defined as the prevention of culture-confirmed symptomatic influenza illness caused by viruses antigenically matched to those in the vaccine compared to placebo.
Estonian: Optaflu tõhusus määrati kinnitatud kultuuriga sümptomaatilise gripi ennetamisel, mille põhjuseks on vaktsiinis sisalduvatele viirustele antigeeniliselt vastavad viirused, võrreldes platseeboga.
English: Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooni korral võib patsiendi antikehaline vastus olla ebapiisav.
English: Prophylaxis of influenza for adults, especially in those who run an increased risk of associated
Estonian: Gripiprofülaktika täiskasvanutel, iseäranis nendel, kellel esineb suurem risk kaasuvate tüsistuste
English: Optaflu is available in packs containing 1 or 10 pre-filled syringes and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 10 pre-filled syringes.
Estonian: Optaflu on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 10 süstlit, ja multipakkides, mis koosnevad kahest karbist, kummaski 10 süstlit.
English: For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from influenza, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Estonian: Rasedatele naistele, kelle meditsiiniline seisund suurendab gripitüsistuste ohtu, soovitatakse vaktsiini manustada olenemata raseduse staadiumist.
English: Tell the doctor requesting the test that you have recently received Optaflu.
Estonian: Teatage vereproovi nõudvale arstile, et teid on hiljuti
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain
Estonian: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - sarnane tüvi
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly!
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Mitte süstida intravaskulaarselt!