FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dos estudios principales analizaron los efectos de los principios activos de Truvada, la emtricitabina y el tenofovir disoproxilo, en adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento anteriormente.
Bulgarian: В две основни проучвания се изследват ефектите на активните вещества в Truvada, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, при възрастни, инфектирани с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Spanish: De los pacientes que tomaron los principios activos de Truvada, el 80 % (194 de 244) consiguieron y mantuvieron una viremia inferior a 50 copias/ml de VIH-1 al cabo de 48 semanas, en comparación con el 70 % (171 de 243) de los pacientes a los que se administraron los medicamentos de comparación.
Bulgarian: От пациентите, приемащи активните вещества в Truvada, 80 % (194 от 244) достигат и поддържат вирусно натоварване под 50 ХИВ-1 копия/ml на 48-ата седмица в сравнение със 70 % от пациентите, приемащи контролните лекарства (171 от 243).
Spanish: Ambas combinaciones fueron tomadas junto con efavirenz (otro medicamento antivírico) por pacientes con infección por el VIH-1.
Bulgarian: Двете комбинации са приемани с ефавиренц (друго антивирусно лекарство) от пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Spanish: En el segundo estudio participaron más de 4 700 parejas heterosexuales, siempre compuestas por un miembro no infectado y por un miembro infectado por el VIH-1.
Bulgarian: Второто проучване обхваща над 4 700 хетеросексуални двойки, при които единият партньор е заразен с ХИВ-1, а другият не.
Spanish: En ambos estudios, Truvada se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en adultos con alto riesgo de infección por el VIH-1 por transmisión sexual.
Bulgarian: В двете проучвания Truvada е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при възрастни, изложени на голям риск от предавана по полов път ХИВ-1 инфекция.
Spanish: En el segundo estudio se analizaron los efectos de la emtricitabina y del tenofovir disoproxilo administrados junto con lopinavir y ritonavir (otros medicamentos antivíricos) en 196 pacientes con infección por el VIH-1.
Bulgarian: Във второто проучване се изследват ефектите от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, приемани с лопинавир и ритонавир (други антивирусни лекарства) при 196 пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Spanish: Para la profilaxis de la infección por el VIH-1 previa a la exposición se espera que, una vez en la sangre, Truvada impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que la persona se vea expuesta al virus.
Bulgarian: По отношение на преекспозиционната профилактика на ХИВ-1 инфекции се предполага, че ако дадено лице е изложено на риск от заразяване с вируса, Truvada в кръвта ще спре размножаването и разпространението на вируса извън мястото на инфекцията.
Spanish: La eficacia de Truvada en adolescentes quedó avalada por estudios que demostraban que la emtricitabina o el tenofovir disoproxilo reducen la viremia cuando se administran con otros antivíricos a pacientes infectados por el VIH de entre 12 y 18 años.
Bulgarian: Ефективността на Truvada при юноши се подкрепя от проучвания, които установяват, че емтрицитабин или тенофовир дизопроксил намаляват вирусното натоварване, когато се прилагат с други антивирусни лекарства на пациенти с ХИВ инфекция на възраст между 12 и 18 години, както и от доказателства, че активните вещества се разпространяват в организма на юношите по начин, сходен с този при възрастните.
Spanish: Truvada solo puede utilizarse para la profilaxis previa a la exposición en personas que no hayan dado positivo en las pruebas de detección del VIH.
Bulgarian: Truvada може да се използва за преекспозиционна профилактика само при лица, чиито резултати показват, че не са заразени с ХИВ.
Spanish: En los niños los cambios de color de la piel y la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) también son efectos adversos frecuentes.
Bulgarian: При деца други чести нежелани лекарствени реакции са също обезцветяване на кожата и анемия (нисък брой на червените кръвни телца).
Spanish: Truvada contiene dos principios activos: la emtricitabina, un inhibidor nucleosídico de la retrotranscriptasa, y el tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir; es decir, se convierte en tenofovir una vez se encuentra en el organismo.
Bulgarian: Truvada съдържа две активни вещества: емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е пролекарство на тенофовир.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Truvada el 21 de febrero de 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Truvada, валидно в Европейския съюз.
Spanish: A las personas que tomen este medicamento se les recomienda que, cuando mantengan relaciones sexuales, utilicen protección, p. ej., preservativos.
Bulgarian: Трябва да се използва в комбинация със средства за безопасен секс, например презервативи.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de adultos que dieron positivo en las pruebas de detección del VIH-1.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на възрастните, които показват положителни резултати за ХИВ-1 инфекция. Truvada е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на ХИВ-1 инфекции.
Spanish: Qué es Truvada y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Truvada и за какво се използва
Spanish: Toma de Truvada con alimentos y bebidas
Bulgarian: Truvada с храна и напитки
Spanish: Otros medicamentos y Truvada
Bulgarian: Други лекарства и Truvada
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото
Spanish: Preste atención a cualquier síntoma de infección u otros síntomas como:
Bulgarian: Внимавайте за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като:
Spanish: o Siempre practique sexo de la forma más segura posible.
Bulgarian: o Винаги практикувайте безопасен секс.
Spanish: • Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Truvada en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Truvada при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Spanish: Truvada puede causar mareos.
Bulgarian: Truvada може да причини замаяност.
Spanish: • Cuando sea posible, Truvada debe tomarse con alimentos.
Bulgarian: Когато е възможно, Truvada трябва да се приема с храна.
Spanish: • dificultades para dormir, sueños anormales
Bulgarian: • безсъние, необичайни сънища
Spanish: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Bulgarian: EU/1/04/305/002
Spanish: Por tanto, pueden observarse los mismos problemas si Truvada se administra con un tercer análogo de nucleósido.
Bulgarian: По тази причина същите проблеми може да се наблюдават при приложение на Truvada с трети нуклеозиден аналог.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de {CAD}.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след {Годен до:}.
Spanish: • Recordatorio de la información clave de seguridad en relación al uso de Truvada para la PrEP en los adultos y adolescentes
Bulgarian: Напомняне на ключовата информация за безопасност относно употребата на Truvada за ПрЕП при възрастни и юноши
Spanish: Toma de Truvada con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones: es especialmente importante que le diga a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Bulgarian: Прием на Truvada с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви: особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, включващи
Spanish: o No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
Bulgarian: o Не споделяйте лични вещи, по които може да има кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене.
Spanish: Se desconoce el tiempo hasta la aparición de la protección después de comenzar el tratamiento con Truvada.
Bulgarian: Времето до началото на протекцията след започване на Truvada е неизвестно.
Spanish: Código ATC: J05AR03
Bulgarian: ATC код: J05AR03 Механизъм на действие
Spanish: Las personas que tienen VIH deben tomar Truvada en combinación con otros medicamentos.
Bulgarian: Хората, които имат ХИВ, трябва да приемат Truvada в комбинация с други лекарства.
Spanish: Por tanto, en casos necesarios se puede considerar el uso de Truvada durante el embarazo.
Bulgarian: Затова употребата на Truvada може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de Truvada.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на Truvada.
Spanish: Para los lípidos, en algunos casos hay evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para el aumento de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Bulgarian: Относно липидите в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Truvada.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Truvada.
Spanish: Truvada sólo debe utilizarse en los individuos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) < 80 ml/min si se considera que los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales.
Bulgarian: Truvada трябва да се прилага при индивиди с креатининов клирънс (CrCl) < 80 ml/min, само ако се приема, че потенциалните ползи надвишават потенциалните рискове.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2005 Fecha de la última renovación: 20/enero/2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 януари 2010 г.
Spanish: Cada comprimido contiene 96 mg de lactosa monohidrato.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 96 mg лактоза монохидрат.
Spanish: • Truvada puede afectar a sus riñones.
Bulgarian: • Truvada може да засегне бъбреците Ви.
Spanish: o No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
Bulgarian: Не споделяйте и не използвайте повторно игли или други приспособления за поставяне на инжекции или приложение на лекарства.
Spanish: Para optimizar la absorción de tenofovir se recomienda que se tome Truvada preferiblemente con alimentos.
Bulgarian: За да се оптимизира абсорбцията на тенофовир, се препоръчва Truvada да се приема за предпочитане с храна.
Spanish: Estos pueden ser signos de infección por VIH:
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция с ХИВ:
Spanish: Por tanto, Truvada no debe utilizarse durante la lactancia.
Bulgarian: Затова Truvada не трябва да се използва в периода на кърмене.
Spanish: Se efectuó un seguimiento de 7.830 personas-año.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на 7 830 човекогодини.
Spanish: Raza, N (%)
Bulgarian: Пол, N (%)
Spanish: Es preferible que Truvada se tome con alimentos.
Bulgarian: За предпочитане е Truvada да се приема с храна.
Spanish: • Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso
Bulgarian: Деца, на които се дава емтрицитабин, много често получават промени в цвета на кожата, включително
Spanish: En los individuos sin factores de riesgo para enfermedad renal se recomienda que se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de uso, tras tres meses de uso y cada tres a seis meses a partir de entonces.
Bulgarian: При индивиди без рискови фактори за бъбречно заболяване се препоръчва проследяване на бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) след две до четири седмици на употреба, след три месеца на употреба, а след това на всеки три до шест месеца.
Spanish: Además, la respuesta clínica al tratamiento debe ser cuidadosamente monitorizada en pacientes que reciban Truvada a un intervalo de dosis prolongado.
Bulgarian: Освен това, трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението при пациенти, получаващи Truvada с удължен дозов интервал.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia con Truvada para usted y para su hijo.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от терапията с Truvada за Вас и детето Ви.
Spanish: No se recomienda Truvada si usted tiene una enfermedad grave en sus riñones o está en diálisis.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Truvada, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.
Spanish: • Consulte a su médico si usted es intolerante a la lactosa (ver Truvada contiene lactosa más adelante en esta sección).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза (вижте „Truvada съдържа лактоза" по-нататък в тази точка).
Spanish: Si tomó accidentalmente más de la dosis recomendada de Truvada, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Truvada, по-голяма от препоръчителната, обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Spanish: Truvada contiene lactosa
Bulgarian: Truvada съдържа лактоза
Spanish: Es más probable que los individuos mayores de 65 años tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución al administrar Truvada a las personas mayores.
Bulgarian: Индивидите над 65-годишна възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при приложение на Truvаda при по-възрастни хора.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que deje de tomar Truvada o, si ya tiene VIH, tome Truvada con menos frecuencia.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Truvada или, ако вече имате ХИВ, да приемате Truvada по-рядко.
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como Truvada pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Truvada може да развият заболяване на костите, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан, причинено от загуба на кръвоснабдяването на костта).
Spanish: EU/1/04/305/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/305/001 30 филмирани таблетки EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) филмирани таблетки
Spanish: Si ha tomado Truvada durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Truvada Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Spanish: • Si tiene hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Truvada sin antes hablar con su médico.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Truvada преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Spanish: Truvada no siempre es eficaz en la prevención del contagio de VIH-1.
Bulgarian: Не винаги Truvada е ефективен при превенцията на придобиване на HIV-1.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Bulgarian: Европейската комисия относно маркетинговите планове за лекарствения продукт, обект на настоящото решение.
Spanish: • Los niños presentan de forma frecuente un bajo número de glóbulos rojos (anemia)
Bulgarian: Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия),
Spanish: Tabla 3: Resumen tabulado de reacciones adversas asociadas con los componentes individuales de Truvada a partir de la experiencia en estudios clínicos y post-comercialización
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с отделните съставки на Truvada, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Spanish: Se conocen generalmente con el nombre de ITIANs y actúan interfiriendo en el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se reproduzca.
Bulgarian: Общо двете групи са познати като НИОТ и действат чрез нарушаване нормалното действие на един ензим (обратна транскриптаза), който е от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вируса.
Spanish: El tratamiento con Truvada se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Bulgarian: Truvada трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Spanish: • La importancia de controlar de forma regular la función renal durante el tratamiento con Truvada
Bulgarian: важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Truvada;
Spanish: • Recordatorio de los factores que ayudan a identificar a los individuos con alto riesgo de contraer VIH-1
Bulgarian: Напомняне на факторите, които помагат за идентифициране на индивидите с висок риск от придобиване на HIV-1
Spanish:  Informe a su médico sobre cualquier enfermedad similar a la gripe, ya sea en el mes anterior al inicio del tratamiento con Truvada o en cualquier momento mientras esté tomando Truvada.
Bulgarian: Вашия лекар за всяко грипоподобно заболяване - в месеца преди започването на Truvada или по всяка време, докато приемате Truvada.
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Truvada, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност докато приемате Truvada, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Spanish: No se han hecho estudios de farmacocinética con Truvada en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с Truvada при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Spanish: Cuando se utilice Truvada para la profilaxis pre-exposición se debe volver a evaluar en cada visita a las personas para determinar si siguen presentando un riesgo alto de infección por VIH-1.
Bulgarian: При използването на Truvada за предекспозиционна профилактика трябва да се прави повторна оценка на индивидите при всяка визита, за да се провери дали те все още остават с висок риск от инфекция с HIV-1.
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica:
Bulgarian: Следните може да са признаци на лактатна ацидоза:
Spanish: No olvide ninguna dosis de Truvada ni deje de tomarlo.
Bulgarian: Не пропускайте никакви дози Truvada и не спирайте приема му.
Spanish: 4.4 y 5.1).
Bulgarian: точка 4.5).
Spanish: La administración de Truvada con alimentos dio como resultado un retraso de aproximadamente tres cuartos de hora para alcanzar las concentraciones máximas de tenofovir y un incremento del AUC y Cmax de tenofovir de aproximadamente 35% y 15%, respectivamente, cuando se administró con una comida muy grasa o ligera, comparado con la administración en ayunas.
Bulgarian: Приложението на Truvada с храна води до забавяне достигането на максимална концентрация на тенофовир с около три четвърти часа и до повишаване на AUC и Cmax за тенофовир съответно с около 35% и 15%, когато се приема с лека или богата на мазнини храна в сравнение с приложението на гладно.
Spanish: En pacientes infectados por VHB que abandonen el tratamiento con Truvada hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HBV, при които се прекрати лечението с Truvada, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Spanish: Truvada no se debe administrar en niños menores de 12 años de edad.
Bulgarian: Truvada не трябва да се прилага при деца под 12-годишна възраст.
Spanish: • Proporciona información sobre cómo conservar Truvada
Bulgarian: Предоставя информация как да се съхранява Truvada
Spanish: • Que se debe evitar el uso de Truvada con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Bulgarian: • че трябва да се избягва употребата на Truvada при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Spanish: Sólo se debe utilizar Truvada para la profilaxis pre-exposición como parte de una estrategia general para la prevención de la infección por VIH-1 que incluya el uso de otras medidas de prevención del VIH-1 (por ejemplo, uso correcto y constante del preservativo, conocimiento del estado del VIH-1, realización de pruebas regulares para otras infecciones de transmisión sexual).
Bulgarian: Truvada трябва да се използва за предекспозиционна профилактика само като част от стратегията за обща превенция на HIV-1 инфекция, включваща използване на други мерки за превенция на HIV-1 (напр. последователна и правилна употреба на презерватив, познания за HIV-1 статуса, редовно изследване за други инфекции, предавани по полов път).
Spanish: El perfil de seguridad de emtricitabina y tenofovir disoproxilo en este estudio fue coherente con la experiencia previa con estos fármacos, cuando cada uno fue administrado con otros fármacos antirretrovirales.
Bulgarian: Профилът на безопасност на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при това проучване е бил съответен на предишния опит с тези средства, когато всяко едно от тях е прилагано с други антиретровирусни средства.
Spanish: Usted no necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de Truvada.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на
Spanish: Dado que Truvada contiene emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Truvada.
Bulgarian: Тъй като Truvada съдържа емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са идентифицирани поотделно при тези вещества, може да се появят и при Truvada.
Spanish: Si aparecen síntomas clínicos consistentes con una infección viral aguda y se sospecha de exposiciones recientes (< 1 mes) al VIH-1, se debe retrasar el uso de Truvada durante al menos un mes y volver a confirmar el estado del VIH-1 antes de iniciar el tratamiento con Truvada para la profilaxis pre-exposición.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, съответстващи на остра вирусна инфекция, и съмнение за скорошни (< 1 месец) експозиции на HIV-1, употребата на Truvada трябва да се отложи за наймалко един месец и HIV-1 статусът да се препотвърди, преди започване на Truvada за предекспозиционна профилактика.
Spanish: • manchas oscuras en la piel
Bulgarian: поява на тъмни петна по кожата
Spanish: • Folleto informativo de la PrEP para el individuo en riesgo titulado "Información importante acerca de Truvada para reducir el riesgo de contraer la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)"
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за индивида в риск, озаглавена „Важна информация за Truvada за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Spanish:  No interrumpa el tratamiento con Truvada sin consultar con su médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Truvada, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre Truvada o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos
Bulgarian: Взаимодействия между Truvada или отделната(ите) й съставка(и) и други лекарствени продукти