FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig behandling med Karvea og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.4.5 og 5.1).
Hungarian: A Karvea egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Danish: Karveas blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 46 uger efter behandlingsstart.
Hungarian: A Karvea vérnyomáscsökkentő hatása 1 - 2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4 - 6 héttel alakul ki.
Danish: Virkningen af Karvea afhænger ikke af alder eller køn.
Hungarian: A Karvea hatékonyságát sem a beteg életkora, sem a neme nem befolyásolja.
Danish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frankrig
Hungarian: SANOFI-AVENTIS GROUPE 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Franciaország
Danish: Hyperkaliæmi: Som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan der opstå hyperkaliæmi under behandling med Karvea, specielt i tilfælde af nyrefunktionsnedsættelse, klinisk proteinuri på grund af diabetisk nyresygdom, og/eller hjertefejl.
Hungarian: Hyperkalaemia: a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló más gyógyszerekhez hasonlóan a Karvea-kezelés hatására is előfordulhat hyperkalaemia, főleg vesekárosodásban, diabéteszes vesekárosodás esetén fennálló proteinuria során, és/vagy szívelégtelenségben.
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under "Tag ikke Karvea" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Karvea-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Danish: Karvea indeholder lactose
Hungarian: A Karvea laktózt tartalmaz.
Danish: Du kan tage Karvea med eller uden mad.
Hungarian: A Karvea bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af Karvea til nyligt nyretransplanterede patienter.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Karvea kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Danish: Doser på 150300 mg, 1 gang i døgnet, giver en sænkning af det liggende eller siddende blodtryk i minimumpunktet (dvs. 24 timer efter dosering) som i gennemsnit er 8-13/5-8 mm Hg (systolisk/diastolisk) større end ved placebo-behandling.
Hungarian: Napi 150 - 300 mg adagok a vérnyomást álló - és ülő helyzetben tartósan (azaz a bevétel után 24 órán át), átlagosan 8-13/5-8 Hgmm-rel (szisztolés/diasztolés) nagyobb mértékben csökkentik, mint a placebo.
Danish: Tag altid Karvea nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Karvea under amning, frarådes brugen af Karvea, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Hungarian: Mivel a Karvea szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, a Karvea alkalmazása nem javasolt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai - a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Danish: Renovaskulær hypertension: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til deres eneste fungerende nyre, behandles med lægemidler der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Hungarian: Renovascularis hypertonia: fokozott a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség veszélye, ha kétoldali arteria renalis stenosisban vagy szoliter vese arteriájának stenosisában szenvedő betegeket a reninangiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek.
Danish: Karvea tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister.
Hungarian: A Karvea az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Danish: Hos 1715 hypertensive patienter med type 2-diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag og serumkreatininværdier i intervallet 1,0-3,0 mg/dl, evalueredes langtidseffekterne (median 2,6 år) ved Karvea med henblik på progression af nyresygdom og total mortalitet.
Hungarian: 1715 hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes, ≥ 900 mg/nap proteinuriás és 1,0-3,0 mg/dl szérum kreatininnal rendelkező betegben végzett vizsgálatban a Karvea hosszútávú hatását (átlagosan 2,6 év) vizsgálták a vesebetegség progressziójára és az összmortalitásra.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Karvea.
Hungarian: A Karvea forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Danish: Karvea frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis du tager det efter tredje måned af graviditeten.
Hungarian: A Karvea alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Danish: Karvea anvendes til voksne patienter til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type 2 diabetes og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A Karvea-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében: a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
Danish: Artralgi, myalgi (i nogle tilfælde forbundet med øgede niveauer af plasmakreatinkinase), muskelkramper
Hungarian: arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatinin-kinázszinttel társult), izomgörcsök Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert:
Danish: Hver Karvea-tablet 75 mg indeholder 75 mg irbesartan.
Hungarian: A Karvea 75 mg tabletta 75 mg irbezartánt tartalmaz.
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Karvea frarådes (se pkt.
Hungarian: Lítium: a Karvea együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Danish: Hver Karvea-tablet 150 mg indeholder 150 mg irbesartan.
Hungarian: A Karvea 150 mg tabletta 150 mg irbezartánt tartalmaz.
Danish: Leukocytoklastisk vaskulitis Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Hungarian: leukocytoclasticus vasculitis A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Danish: Karvea bør ikke bruges tidligt i graviditeten og du må ikke tage Karvea, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges i den periode (se afsnittet om graviditet).
Hungarian: A Karvea alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Danish: Hver Karvea-tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan.
Hungarian: A Karvea 300 mg tabletta 300 mg irbezartánt tartalmaz.
Danish: Blandt diabetiske, hypertensive patienter med kronisk nyreinsufficiens og udtalt proteinuri sås hyperkaliæmi (≥ 5,5 mEq/l) hos 46,3% af patienterne i irbesartangruppen og 26,3% af patienterne i placebogruppen.
Hungarian: A diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) 46,3%-ban fordult elő az irbezartán-csoportban és 26,3%-ban a placebo-csoportban.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbel vagy a háztartási hulladékba.
Danish: Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er angivet på følgende måde: Meget almindelig: kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből 1-nél többet érinthet Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS): Der er evidens for, at samtidig brug af ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptorblokkere eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsætter nyrefunktionen (inklusive akut nyresvigt).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer (RAAS) kettős blokádja:bizonyíték van rá, hogy az ACEgátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Danish: Tag ikke Karvea:  hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Karvea (angivet i punkt 6).
Hungarian: Ne szedje a Karvea-t:  ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og nyretransplantation: Der anbefales periodisk kontrol af serum-kalium- og serum-kreatinin, hvis Karvea anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha a Karvea-t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium- és kreatininszintjének időszakos ellenőrzése.
Danish: Karvea 75 mg filmovertrukne tabletter irbesartan
Hungarian: Karvea 75 mg filmtabletta irbezartán
Danish: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, remipril) især hvis du har nyreproblemer, der skyldes diabetes.
Hungarian: ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter): hurtig hjerterytme, rødme, hoste, diarré, fordøjelsesbesvær/halsbrand, seksuelle problemer, brystsmerter.
Hungarian: Nem gyakori(100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): szapora szívverés, kipirulás, köhögés, hasmenés, emésztési zavar/gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Karvea
Hungarian: Tudnivalók a Karvea szedése előtt
Danish: Karvea mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes (sukkersyge).
Hungarian: A Karvea lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 75 mg tabletter.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvea 75 mg tabletta.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter): hvis du har højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygdom, kan blodprøver vise, at du har for meget kalium i blodet.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet érinthet): ha Ön magasvérnyomás-betegségben és vesebetegséggel társuló 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálat emelkedett káliumszinetet mutathat.
Danish: Karvea 150 mg filmovertrukne tabletter irbesartan
Hungarian: Karvea 150 mg filmtabletta irbezartán
Danish:  Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, kolloid silica, prægelatineret majsstivelse, poloaxamer 188.
Hungarian: Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hidrofil kolloid szilícium-dioxid, lebontott kukoricakeményítő és poloxamer 188. Lásd 2 pont „A Karvea laktózt tartalmaz".
Danish: (Det er også bedre at lade være med at tage Karvea i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet) hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med et lægemiddel, der sænker blodtrykket, som indeholder aliskiren
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a Karvea-kezelést - lásd a „Terhesség" című részt).
Danish: Hver filmovertrukken Karvea-tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silicondioxid, magnesiumstearat, titandioxid (E171), macrogol 3000, carnaubavoks.
Hungarian:  Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, karnauba pálmaviasz.
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med Karvea påbegyndes (se pkt.
Hungarian: A Karvea-terápia megkezdésekor a diuretikumok nagy adagjával végzett előzetes kezelés volumendepléciót okozhat és hipotenzió veszélyét idézheti elő (lásd 4.4 pont).
Danish: Lactosemonohydrat
Hungarian: leukocytoclasticus vasculitis
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 75 mg filmovertrukne tabletter.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvea 75 mg filmtabletta.
Danish: Svimmelhed, ortostatisk svimmelhed*
Hungarian: orthostaticus hypotonia*
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Karvea (se pkt.
Hungarian: hidroklorotiazid additív hatását igazolták Karvea esetében (lásd 4.5 pont).
Danish: Tag ikke Karvea: hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Karvea (angivet i punkt 6).
Hungarian: Ne szedje a Karvea -t:  ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 300 mg tabletter.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvea 300 mg tabletta.
Danish: Karvea blev anvendt i to år eller mere.
Hungarian: A Karvea-t két évig vagy ennél hosszabb időn át alkalmazták.
Danish: Karvea irbesartan
Hungarian: Karvea irbezartán
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Karvea-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Karvea:
Hungarian: A Karvea-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Karvea.
Hungarian: Ez a Karvea-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvea den 27. august 1997.
Hungarian: 1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság a Karvea-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Karvea.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Karvea alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: I denne undersøgelse blev Karvea sammenlignet med placebo og amlodipin.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Karvea-t placebóval és amlodipinnel vetették össze.
Danish: Den normalt anbefalede dosis af Karvea er 150 mg en gang dagligt.
Hungarian: A Karvea szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Danish: Karvea blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Hungarian: A Karvea-t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), 823 beteg esetében pedig más vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvea, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Karvea-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Karvea må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Karvea nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Det aktive stof i Karvea, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Hungarian: A Karvea hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Karvea (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hyperkalæmi (forhøjet kaliumindhold i blodet).
Hungarian: A Karvea leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vér magas káliumszintje (hyperkalaemia).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvea opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Karvea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Karvea var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Hungarian: A vesebetegség kezelése tekintetében a Karvea-t két kiterjedt vizsgálat keretében tanulmányozták, amelyekben összesen 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Danish: Karvea er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Hungarian: A Karvea egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Karvea forlænger den tid, der går, inden patienterne oplever en fordobling af indholdet af blodkreatinin (en markør for nyresygdom), inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Hungarian: A második vizsgálat arra irányult, hogy a Karvea hatására hosszabbodik-e az az időtartam, amely alatt a betegeknél a szérumkreatinin (a vesebetegség egyik markere) szintje megduplázódik, vagy veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Karvea som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Hungarian: Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Karvea-t néhány más vérnyomáscsökkentő kezelés kiegészítéseként is alkalmazzák.
Danish: Hvordan blev Karvea undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvea-t?
Danish: Karvea anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Hungarian: A Karvea-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvea fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Karvea alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Karvea var oprindelig genstand for 11 undersøgelser af dets virkning på blodtrykket.
Hungarian: A Karvea vérnyomásra kifejtett hatásait eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Når Karvea blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása összeadódott.
Danish: I undersøgelserne af virkningen på blodtrykket var Karvea mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Karvea svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban a Karvea a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Danish: Karvea anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Hungarian: A Karvea-t magas vérnyomásban és 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Karvea i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af kreatinin i blodet, behovet for en nyretransplantation eller risikoen for dødsfald med 20 % sammenlignet med placebo.
Hungarian: A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban a Karvea a placebóhoz képest 20%-kal csökkentette a vizsgálat során a szérumkreatinin-szint megduplázódásának, a veseátültetés szükségessé válásának, illetve az elhalálozásnak a relatív kockázatát.
Danish: Hvordan anvendes Karvea?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Karvea-t?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvea?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Karvea alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvorfor blev Karvea godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Karvea alkalmazását?
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Karvea mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban a Karvea a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
Danish: Karvea i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Karvea nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvea?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Karvea alkalmazása?
Danish: Karvezide bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Hungarian: AKarvezide-et ezekhez a gyógyszerekhez képest legalább 1 órával előbb vagy 4 órával később kell bevenni;
Danish: Hvis du har glemt at tage Karvezide
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Karvezide-et:
Danish: Karvezide må ikke gives til børn under 18 år.
Hungarian: A Karvezide nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. oktober 1998 Dato for seneste fornyelse: 16. oktober 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. október 16.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Karvezide, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Hungarian: Bár ezt Karvezide-del kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással számolni kell.
Danish: Karvezide skal tages gennem munden.
Hungarian: A Karvezide-et szájon át kell alkalmazni.
Danish: Se også information under "Tag ikke Karvezide".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Karvezide-et" pontban szereplő információkat."
Danish: Hvis Karvezide anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Hungarian: Ha a Karvezide készítményt szoptatás idején alkalmazzák, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.