FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Date demografice Vârsta medie (ani) Femei Non-caucazian Hepatită B şi/sau C CDC grupa C Tratament de fond ABC/3TC Săptămâna 48 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
Norwegian Bokmål: Median alder (år) Kvinner Ikke-hvite Hepatitt B og/eller C CDC-klasse C Grunnbehandling med ABC/3TC Effektresultater uke 48 hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Romanian: Sunt disponibile medicamente individuale cu dolutegravir, abacavir sau lamivudină, destinate cazurilor în care este indicată întreruperea sau ajustarea dozelor uneia dintre substanţele active.
Norwegian Bokmål: Separate legemidler av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er tilgjengelig i tilfeller hvor seponering eller dosejustering av ett av virkestoffene er indisert.
Romanian: Dolutegravir  ASC  39% Cmax  37% C24  39% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd/Dolutegravir Dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleksbinding til flerverdige ioner)
Romanian: Insuficienţă renală Nu se recomandă utilizarea Triumeq la pacienţi cu clearance de creatinină < 50 ml/min (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke anbefalt å bruke Triumeq hos pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, unii pacienţi cu hipersensibilitate suspectată la ABC pot să nu aibă alela HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en antatt ABC overfølsomhetsreaksjon trenger imidlertid ikke ha HLA-B*5701 allelet.
Romanian: Dacă aţi întrerupt administrarea Triumeq datorită unei reacţii de hipersensibilitate, NU TREBUIE SĂ MAI UTILIZAŢI NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir, deoarece în câteva ore puteţi prezenta o scădere a tensiunii arteriale care vă poate pune viaţa în pericol sau poate duce la deces.
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet med Triumeq på grunn av en slik reaksjon MÅ DU ALDRI TA Triumeq, eller andre legemidler som inneholder abakavir igjen, da du i løpet av timer kan risikere et livstruende fall i blodtrykk eller død.
Romanian: 2,5% (IÎ 95%: -2,2%, 7,1%)
Norwegian Bokmål: 2,5 % (95 % KI: -2,2 %, 7,1 %)
Romanian: • sunătoarea (Hypericum perforatum), un remediu din plante pentru tratamentul depresiei
Norwegian Bokmål: • johannesurt (prikkperikum), et naturlegemiddel til å behandle depresjon
Romanian: Nu s-a stabilit semnificaţia clinică a acestei observaţii.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av dette funnet er ikke fastslått.
Romanian: Polimorfisme ale enzimelor implicate în metabolizarea medicamentelor Nu există nici o dovadă potrivit căreia polimorfismele comune din enzimele care metabolizează medicamentele ar modifica farmacocinetica dolutegravir într-o măsură semnificativă din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at vanlig polymorfisme i legemiddelmetaboliserende enzymer fører til en endring av farmakokinetikken til dolutegravir som er av klinisk betydning.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi, efavirenz, nevirapină, rifampicină, tipranavir/ritonavir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital şi sunătoare, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii care iau aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det blir administrert samtidig med etravirin (uten boostret proteasehemmere), efavirenz, nevirapin, rifampicin og tipranavir/ritonavir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og Johannesurt (prikkperikum), er bruk av Triumeq ikke anbefalt for pasienter som bruker disse legemidlene (se pkt.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig bivirkninger Disse kan ramme opptil 1 av 100 personer:
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om innholdet i Triumeq tabletter Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per doseenhet, dvs. så godt som «natriumfritt».
Romanian: 48 de săptămâni DTG 50 mg + ABC/3TC O dată pe zi N=414
Norwegian Bokmål: DTG 50 mg + ABC/3TC én gang daglig N=414
Romanian: In vivo, s-a observat la pacienți o scădere a clearance-ului creatininei cu 10-14 % (fracţia secretoare este dependentă de transportul TCO2 şi TPET1).
Norwegian Bokmål: In vivo ble 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (utskilt fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE1) observert hos pasienter.
Romanian: Ziua 1 până în S 24
Norwegian Bokmål: Dag 1 til U 24 Dag 1 til U 24 Dag 1 til U48 U24 til U48
Romanian: "Trageţi de aici" (cu Cardul de avertizare inclus)
Norwegian Bokmål: Trykk her (med pasientkortet hengende på)
Romanian: Flacoane PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) albe, închise cu capac din polipropilenă, securizat pentru copii, cu sigiliu cu linie de inducţie cu o faţă de polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Hvite bokser av HDPE (polyetylen med høy tetthet) med barnesikker kork av polypropylen og en polyetylen-belagt forsegling (induksjonsvarme).
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal pe cale hepatică, iar 2% din doza administrată se elimină pe cale renală sub formă neschimbată.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren, og ca. 2 % av administrert dose utskilles via nyrene, som uendret forbindelse.
Romanian: Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor rasei asupra parametrilor farmacocinetici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at dosejustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er nødvendig på bakgrunn av effekter av rase på farmakokinetiske parametre.
Romanian: - trebuie verificat intotdeauna statusul alelei HLA-B*5701 înainte de iniţierea terapiei
Norwegian Bokmål: - HLA-B*5701 status skal alltid avklares før behandlingen starter.
Romanian: • oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău.
Norwegian Bokmål: • Ekstrem tretthet eller smerter eller generell uvelhetsfølelse
Romanian: Ambalajul Triumeq include un Card de avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical de hipersensibilitate.
Norwegian Bokmål: I Triumeq pakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Romanian: Abacavir şi lamivudina pot inhiba multiplicarea celulară şi s-a demonstrat că abacavir este carcinogen în cazul animalelor studiate (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Abakavir og lamivudin kan hemme cellulær DNA-replikasjon, og abakavir har vist seg å være karsinogent i dyremodeller (se pkt.
Romanian: Chiar şi pacienţii care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon).
Romanian: Foarte rar, pacienţii care au luat în trecut medicamente care conţin abacavir fară simptome de hipersensibilitate au dezvoltat o reacţie de hipersensibilitate când au reînceput administrarea acestor medicamente.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter som tidligere har brukt legemidler som inneholder abakavir uten symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, utviklet overfølsomhetsreaksjoner når de starter opp igjen behandling med abakavir.
Romanian: RAL 400mg de două ori pe zi + 2 NRTI N=411
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg to ganger daglig + 2 NRTI N=411
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la abacavir
Norwegian Bokmål: Diagnostisering på overfølsomhetsreaksjon av abakavir
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Transmiterea HIV
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: Citiţi cu atenţie toate informaţiile de la ‚Reacţii de hipersensibilitate' de la pct. 4.
Norwegian Bokmål: Les nøye all informasjonen under "Overfølsomhetsreaksjoner" i avsnitt 4.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din dersom dette gjelder deg.
Romanian: Tratamentul cu Triumeq trebui oprit imediat dacă RHS nu pot fi excluse pe motive clinice, iar terapia cu Triumeq sau alte medicamente care conţin abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reluată niciodată.
Norwegian Bokmål: Behandling med Triumeq må seponeres umiddelbart dersom en overfølsomhetsreaksjon ikke kan utelukkes på klinisk grunnlag, og behandling med Triumeq eller andre abakavir- eller dolutegravir-holdige legemidler må aldri gjenopptas.
Romanian: Gânduri suicidare sau tentativă de suicid (în special în cazul pacienţilor cu antecedente de depresie sau boli psihice) Tulburări ale sistemului nervos: Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordstanker eller selvmordsforsøk (spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen)
Romanian: Aproape toate RHS determinate de abacavir vor include febra şi/sau erupţiile cutanate.
Norwegian Bokmål: Nesten alle overfølsomhetsreaksjoner på abakavir omfatter feber og/eller utslett som en del av syndromet.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan ramme flere enn 1 av 10 personer:
Romanian: Suplimentele sau multivitaminele cu calciu, fier sau magneziu trebuie administrate la un anumit interval de timp de la administrarea de Triumeq (minim la 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
Norwegian Bokmål: Tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
Romanian: Abacavirul este metabolizat în principal pe cale hepatică şi aproximativ 2% este eliminat nemodificat în urină.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren, og ca. 2 % av abakavir-dosen utskilles uendret i urinen.
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 %
Romanian: În studiul SINGLE, 833 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi, plus o doză fixă de abacavir-lamivudină (DTG + ABC/3TC), fie o doză fixă de efavirenz-tenofovir-emtricitabină (EFV/TDF/FTC).
Norwegian Bokmål: I SINGLE ble 833 pasienter behandlet med én dose dolutegravir 50 mg én gang daglig pluss en fastdosekombinasjon med abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller en fastdosekombinasjon med efavirenz-tenofovir-emitricitabin (EFV/TDF/FTC).
Romanian: Extremadura, 3
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, Pol. Ind.
Romanian: Metformină ASC  79% Cmax  66% Atunci când este administrat concomitent cu 50 mg dolutegravir de două ori pe zi: Metformină ASC  145 % Cmax  111%
Norwegian Bokmål: Metformin AUC  79 % Cmax  66 % Når gitt samtidig med dolutegravir 50 mg to ganger daglig:
Romanian: Studiile pe animale nu au indicat existenţa unor efecte ale dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen effekter av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på fertilitet hos hanner eller hunner (se pkt.
Romanian: În cazul abacavir, un volum moderat de date (peste 600 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data (mer enn 600 utfall fra bruk under første trimester) indikerer ingen misdannende toksisitet av abakavir.
Romanian: Studiu/medicament studiat întrerupt ca urmare a reacţiilor adverse sau decesului ‡
Norwegian Bokmål: Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel på grunn av bivirkning eller død‡
Romanian: Tabelul 7: Rezultate virologice la tratament randomizat în studiul STRIIVING (algoritm instantaneu)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultat av randomisert behandling i STRIIVING (snapshot algoritme)
Romanian: 7,1% (IÎ 95%: 0,9%, 13,2%)
Norwegian Bokmål: 7,1 % (95 % KI: 0,9 %, 13,2 %)
Romanian: Ocazional, reacţiile de hipersensibilitate s-au manifestat la persoane care au reînceput administrarea de medicamente care conţin abacavir, dar care au prezentat un singur simptom pe Cardul de Avertizare înainte de a opri administrarea.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har reaksjonene utviklet seg hos personer etter å ha startet opp igjen behandling med abakavir selv om de bare hadde ett symptom på pasientkortet før de stoppet å ta det.
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Demografi og virologisk utfall ved uke 48 av randomisert behandling i FLAMINGO (snapshot-algoritme)
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată via sistemul naţional de raportare indicat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Romanian: Dolutegravir  ASC  59% Cmax  47% C  76%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Romanian: Dolutegravir  ASC  71% Cmax  52% C  88%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC 71 % Cmax 52 % C 88 %
Romanian: Dolutegravir  ASC  22% Cmax  11% C  38%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
Romanian: Întârzierea întreruperii tratamentului cu abacavir după declanșarea reacţiei de hipersensibilitate poate determina o reacție imediată care poate să pună viața în pericol.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av abakavir etter utbrudd av overfølsomhetsreaksjon kan resultere i en umiddelbar og livstruende reaksjon.
Romanian: Nu sunt anticipate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon er usannsynlig.
Romanian: Ambalaje colective cu 90 (3 ambalaje a câte 30) de comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 (3 pakninger på 30) filmdrasjerte tabletter.
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea medicamentelor antiacide împreună cu Triumeq.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din angående bruk av syrenøytraliserende legemidler med Triumeq.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al dolutegravir (în urma administrării orale a suspensiei, Vd/F) este estimat la 12,5 L. Studiile cu privire la administrarea intravenoasă de abacavir şi lamivudină au arătat că volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8, respectiv 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Studier av intravenøst administrert abakavir og lamivudin viste at gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er henholdsvis 0,8 og 1,3 l/kg.
Romanian: Nu s-a studiat potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av kombinasjonen dolutegravir, abakavir og lamivudin har ikke blitt testet.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan ramme opptil 1 av 10 000 personer:
Romanian: Cele mai severe reacții adverse posibil asociate tratamentului cu dolutegravir şi abacavir/lamivudină observate la pacienţi individuali au reacţiile de hipersensibilitate care au inclus erupţii cutanate și efecte hepatice severe (vezi pct. 4.4 şi descrierea reacţiilor adverse selectate la acest punct ).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste reaksjonen som muligens er relatert til behandling med dolutegravir og abakavir/lamivudin, sett hos enkelte pasienter, var en overfølsomhetsreaksjon som omfattet utslett og alvorlige levereffekter (se pkt.
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 % Rilpivirin 
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a dolutegravir în care s-au folosit date obţinute de la adulţi infectaţi cu HIV-1, a demonstrat că nu a existat niciun efect clinic relevant din punct de vedere al vârstei asupra expunerii dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse av farmakokinetikken til dolutegravir på bakgrunn av data fra hiv-1-infiserte voksne, viste at det ikke er sett noen klinisk relevant effekt av alder på eksponeringen for dolutegravir.
Romanian: În studiul SPRING -2, 822 de pacienţi au fost trataţi fie cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau cu 400 mg raltegravir de două ori pe zi (orb), ambele cu doza fixă ABC/3TC (aproximativ 40%) sau TDF/FTC (aproximativ 60%), administrate în studiu deschis.
Norwegian Bokmål: I SPRING-2 ble 822 voksne behandlet med enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig (blindet), begge ble gitt sammen med fastdosekombinasjon ABC/3TC (ca. 40 %) eller TDF/FTC (ca. 60 %).
Romanian: • amorţeală, furnicături la nivelul pielii (pişcături)
Norwegian Bokmål: • nummenhet, prikkende følelse i huden (stikking)
Romanian: Urmăriţi cu atenţie simptomele importante La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, care pot fi grave.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre lidelser, som kan være alvorlige.
Romanian: Hipersensibilitate la dolutegravir
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for dolutegravir
Romanian: -După oprirea tratamentului cu Triumeq ca urmare a suspectării unei RHS, tratamentul cu Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reiniţiat niciodată.
Norwegian Bokmål: - Etter at behandlingen med Triumeq er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Triumeq eller andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir aldri gjenopptas.
Romanian: Lopinavir+ritonavir/ abacavir
Norwegian Bokmål: Lopinavir+ritonavir/ Abakavir
Romanian: Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor sexului asupra parametrilor farmacocinetici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at dosejustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er nødvendig på bakgrunn av effekter av kjønn på farmakokinetiske parametre.
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, abaterile de la protocol.
Norwegian Bokmål: § Omfatter årsaker som trukket samtykke, ikke møtt til oppfølging, protokoll-avvik.
Romanian: De regulă, această revenire a HSR este mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune care pune viaţa în pericol şi deces.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall av denne overfølsomhetsreaksjonen er vanligvis alvorligere enn ved første opptreden og kan innebære livstruende hypotensjon og død.
Romanian: Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nm (interval
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IC50 for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (variasjonsbredde: 0,09-0,61).
Romanian: Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror de kan være relatert til en overfølsomhetsreaksjon, vil du få beskjed om å aldri ta Triumeq igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir.
Romanian: Efectul dolutegravir: EE  ASC  3% Cmax  1%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: EØ  AUC  3 % Cmax  1 %
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu carbamazepină, combinaţia de DTG/ABC/3TC FDC nu este recomandată pacienţilor cărora li se administrează carbamazepina.
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med karbamazepin, anbefales ikke DTG/ABC/3TC FDC for pasienter som bruker karbamazepin.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Triumeq decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Triumeq uten å snakke med legen din.
Romanian: 1, sindrom Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toksisk epidermal nekrolyse
Romanian: Efectul alimentelor asupra expunerilor plasmatice la abacavir şi lamivudină în urma administrării de Triumeq la o masă bogată în grăsimi a fost foarte similar efectelor alimentelor observate anterior la ABC/3TC FDC.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på plasmaeksponeringen for abakavir og lamivudin etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var svært lik de effekter som tidligere er observert med ABC/3TC FDK sammen med mat. Disse resultatene indikerer at Triumeq kan tas med eller uten mat.
Romanian: Nu a fost determinată o valoare de referinţă fenotipică clinic relevantă (FC vs. virus de tip sălbatic); rezistenţa genotipică a fost un factor predictiv mai bun privind rezultatul.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant fenotypisk grenseverdi (FC kontra villtype-virus) har ikke blitt fastlagt.
Romanian: Creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice, hepatită, insuficienţă hepatică
Norwegian Bokmål: Økte leverfunksjonsverdier, hepatitt, leversvikt
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Romanian: Tabelul 3: Rezultate virologice la tratament randomizat în SINGLE la 48 de săptămâni (algoritm instantaneu)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Virologisk utfall av randomisert behandling i SINGLE ved Uke 48 (Snapshot-algoritme)
Romanian: Febră, letargie, stare generală de rău, edeme, limfadenopatie, hipotensiune arterială, conjunctivită, anafilaxie
Norwegian Bokmål: Feber, letargi, utilpasshet, ødem, lymfadenopati, hypotensjon, konjunktivitt, anafylakse
Romanian: • dureri de articulaţii, rigiditate şi probleme la nivelul oaselor Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Triumeq.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på mens du tar Triumeq.
Romanian: La iepuri, toxicitatea maternă (scăderea consumului de alimente, cantităţi reduse/inexistente de materii fecale/urină, suprimarea creșterii în greutate) a fost observată la 1000 mg/kg (de 0,74 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det sett toksisk effekt på mordyret (nedsatt matinntak, lite/ingen fæces/urin, nedsatt økning i kroppsvekt) ved 1000 mg/kg (0,74 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg når det ble administrert i kombinasjon med abakavir og lamivudin, basert på AUC).
Romanian: Triumeq este indicat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani şi greutate corporală de cel puțin 40 kg (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Triumeq er indisert til behandling av voksne og ungdom over 12 år, som veier minst 40 kg, som er infisert med humant immunsviktvirus (hiv) (se pkt.
Romanian: După administrarea abacavirului timp de doi ani la şoarece şi şobolan, s-a observat apariţia degenerării miocardice uşoare.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lett myokard-degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Romanian: Ce conţine Triumeq - Substanţele active sunt dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Triumeq - Virkestoffene er dolutegravir, abakavir og lamivudin.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Triumeq decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Triumeq
Romanian: ASC  91% Cmax  50% C  180%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %