FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nav paredzētas.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Latvian: Deva 100 - 500 mg dienā: nav pietiekamas klīniskas pieredzes par devu 100 - 500 mg dienā lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det er mangelfull klinisk erfaring knyttet til bruk av doser over 100 mg/døgn og opp til 500 mg/døgn.
Latvian: Apvalkotā tablete
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTEI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BOKS
Latvian: Kuņģa-zarnu trakts (KZT)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt (GI)
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: Eksperimentāli dati liecina, ka ibuprofēns var inhibēt mazas aspirīna devas ietekmi uz trombocītu agregāciju, ja tos lieto vienlaikus.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data antyder at samtidig inntak av ibuprofen kan hemme effekten av lavdose ASA på blodplateaggregasjon.
Latvian: Aprakstīts, ka ar ASS, lietojot to lielākās (pretiekaisuma) devās, mijiedarbojas šādas zāles: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, acetazolamīds, pretkrampju līdzekļi (fenitoīns un valproiskābe), bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med høyere (anti-inflammatoriske) doser av ASA har vært rapportert for følgende legemidler: angiotensinkonvertasehemmere (ACE), acetazolamid, antiepileptika (fenytoin og valproinsyre), betablokkere, diuretika og perorale antidiabetika.
Latvian: Atsevišķu devu pētījumos ir pierādīts, ka perorāli lietotas ASS toksicitāte ir zema.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre: Enkeltdosestudier har vist at toksisitet av oral ASA er lav.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kontakt legen din eller legevakt umiddelbart på grunn av økt risiko for blødninger.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ārējais izskats un iepakojums Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā līdz rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa til rosa, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots, lietojot 75 mg dienā, ir 40 - 60 %.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 %.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser
Latvian: Turpmākā 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: • pārlieka gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās,
Norwegian Bokmål: • unormalt mye luft i mage eller tarm
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ BOKS
Latvian: Vidēja ķēdes garuma triglicerīdi Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Norwegian Bokmål: Triglyserider av medium kjedelengde Jernoksid, gult (E172)
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ārējais izskats un iepakojums Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter er gule, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku, sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūšļi uz ādas.
Norwegian Bokmål: • tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning under huden som viser seg som røde prikker på størrelse med en nålespiss, og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Latvian: Izkliede
Norwegian Bokmål: Neseblødning
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Latvian: ES numurs Piešķirtais nosaukums
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
Latvian: Zāļu forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Latvian: Makrogols 6000
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000
Latvian: To var lietot kopā ar ēdienu, gan bez tā.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Latvian: Ļoti reti, nezināmi
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
Latvian: Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Latvian: • Ja esat pēdējā grūtniecības trimestrī.
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er:
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. marts
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. mars 2015
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30 - 60 minūtes pēc devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat jebkādas redzamas bojājuma pazīmes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥ 65 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Latvian: Raksturlielumi pētītajā kohortā abās grupās bija līdzīgi.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for begge gruppene.
Latvian: Pēc toksiskām devām (10−20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Latvian: Skatīt vietējās prasības par iznīcināšanu.
Norwegian Bokmål: Følg lokale regler for destruksjon.
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura (piemēram, laktozes) nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker denne medisinen.
Latvian: Ja koncentrācija ir neliela (<100 mikrogrami/ml), aptuveni 90 % salicilskābes ir saistīta ar albumīniem.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (<100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Latvian: - Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Latvian: • Ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene.
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu "nav zināms".
Norwegian Bokmål: ** Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «Ikke kjent».
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6 %) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Latvian: Urīna pH vērtībai palielinoties virs 6,5, brīvā salicilāta nieru klīrenss no <5 % palielinās līdz >80 %.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra <5 % til >80 %.
Latvian: • Ja Jūsu anamnēzē ir astma vai alerģiskas reakcijas, arī alerģija pret jebkurām zālēm, kas lietotas Jūsu slimības ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: Tādējādi vadītās deeskalācijas grupā bija pacienti, kuri lietoja vai nu prazugrelu (40%), vai klopidogrelu (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor enten pasienter med prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka devas līdz 100 mg/dienā, ierobežotai lietošanai dzemdniecībā īpašā uzraudzībā ir drošas.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier tyder på at doser opp til 100 mg/døgn ved begrenset obstetrisk bruk under spesiell overvåkning er trygt.
Latvian: ASS lietojot laiku pa laikam (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), problēmas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Latvian: TOPIC un TROPICAL-ACS plānojums bija veidots tā, lai pētītu, kā mazināt asiņošanas notikumus, vienlaikus saglabājot efektivitāti.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš attīstījusies alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas risks pret citu tiēnpiridīnu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Latvian: • smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml/min);
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francija
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrike
Latvian: • Ja Jums ir stāvoklis, ko sauc par glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6FD) deficītu, jo pastāv īpašas formas anēmijas (mazs sarkano asins šūnu skaits) veidošanās risks.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom som kalles glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) pga. risiko for en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer).
Latvian: Klopidogrela drošums vērtēts vairāk nekā 42 000 pacientu, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, tostarp vairāk nekā 30 000 pacientu, kuri ir ārstēti ar klopidogrelu kombinācijā ar ASS un vairāk nekā 9000 pacientu, kuri ir ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i ett år eller mer.
Latvian: • mātei grūtniecības beigās un jaundzimušajam: - iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos, prettrombocītu iedarbību, kas var rasties pat pēc ļoti mazu devu lietošanas; - dzemdes kontrakciju kavēšanu, kas aizkavē vai pagarina dzemdības.
Norwegian Bokmål: • moren og den nyfødte, ved endt graviditet: - mulig forlengelse av blødningstid og hemming av blodplateaggregasjon som kan oppstå selv ved veldig lave doser; - hemming av livmorkontraksjoner som kan resultere i forsinket eller forlenget fødsel.
Latvian: Reija sindroms ir ļoti reta slimība, kas var būt letāla;
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties lietojiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Hvis du glemmer å ta en dose og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Latvian: Ieguvums pēc klopidogrela un ASS kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover 4 uker er ikke undersøkt her (se pkt.
Latvian: insulīna autoimūnais sindroms, kas var izraisīt smagu hipoglikēmiju, īpaši pacientiem ar HLA DRA4 apakštipu (biežāk sastopams japāņu populācijā)**, pārtikas alerģijas simptomu paasināšanās*
Norwegian Bokmål: 4.4)**, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)**, forverring av symptomer på matallergi*
Latvian: • akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling.
Latvian: Aktīvo metabolītu veido pārsvarā CYP2C19, piedaloties arī vairākiem citiem CYP enzīmiem, piemēram, CYP1A2, CYP2B6 un CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYPenzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Latvian: Neizmainītas aktīvās vielas ekskrēcija caur nierēm ir atkarīga no urīna pH vērtības.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av uforandret ASA avhenger av urinens pH.
Latvian: Trombocītu agregācija un asinsteces laiks pakāpeniski atjaunojās sākotnējā līmenī, parasti 5 dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av 5 dager etter seponering.
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela un ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel + ASA-gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3.491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med STelevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Latvian: Pētījuma CAPRIE laikā iegūtie dati norāda, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši ordinēt vienlaikus ar klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE-studien indikerer imidlertid at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, trygt kan gis samtidig med klopidogrel.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri notikumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22 % (TI: 8,6, 33,4), 32 % (TI: 12,8, 46,4), 4 % (TI: -26,9, 26,7), 6 % (TI: -33,5, 34,3) un 14 % (TI: -31,6, 44,2), attiecīgi 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 un 9
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI:26,9, 26,7), 6 % (KI: -33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1.
Latvian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Latvian: Citas vienlaikus ar klopidogrelu lietotas zāles
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med klopidogrel
Latvian: Nemainīta klopidogrela maksimālais līmenis plazmā (apmēram 2,2 - 2,5 ng/ml pēc vienas 75 mg iekšķīgas devas lietošanas) tika sasniegts apmēram 45 minūtes pēc devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimalnivåer av uforandret klopidogrel (omtrent 2,2-2,5 ng/ml etter en enkelt dose på 75 mg) ble nådd omtrent 45 minutter etter doseringen.
Latvian: Apsveriet parenterāla antiagreganta lietošanu akūta koronārā sindroma gadījumā, ja pacientam nepieciešams vienlaicīgi ievadīt morfīnu vai citus opioīdu agonistus.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av parenterale platehemmere hos pasienter med akuytt koronarsykdom som har behov for samtidig bruk av morfin eller andre opioide agonister.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nedrīkst lietot grūtniecības pirmo divu trimestru laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis neprasa ārstēšanu ar klopidogrelu/ASS.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Latvian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Francija
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Frankrike
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus perorālus P2Y12 inhibitorus, vienlaicīga opioīdu agonistu lietošana var aizkavēt un mazināt klopidogrela uzsūkšanos, iespējams, tāpēc, ka palēninās kuņģa iztukšošanās.
Norwegian Bokmål: Som med andre orale P2Y12-hemmere, kan administrering samtidig med opioide agonister forsinke og redusere absorpsjonen av klopidogrel muligens pga. forsinket gastrisk tømming.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu, acetilsalicilskābi (ASS) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Latvian: Tiēnpiridīni var izraisīt vieglas līdz smagas alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumus, angioedēmu vai hematoloģiskas krusteniskās reakcijas, piemēram, trombocitopēniju un neitropēniju.
Norwegian Bokmål: Tienopyridiner kan forårsake milde til alvorlige allergiske reaksjoner slik som utslett, angioødem, eller hematologiske kryssreaksjoner som trombocytopeni og nøytropeni.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva visās pediatriskās populācijas apakšgrupās koronāras aterosklerozes ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har frafalt kravet om å sende inn resultater fra studier med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.
Latvian: Mannīts (E421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
Latvian: Klopidogrels un ASS nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7 % (p = 0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9 % (p = 0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5 % un 0,9 %.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel + ASA reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen reinfarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Latvian: Klīniskā nozīme nav skaidra.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90 % pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un ASS un tikai ASS grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel + ASAgruppen og gruppen som fikk ASA alene ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Latvian: - Pagājušas vairāk nekā 12 stundas: pacientam nākamā deva jālieto parastā lietošanas laikā un nedrīkst lietot dubultu devu.
Norwegian Bokmål: Etter mer enn 12 timer: pasienten bør ta neste dose ved det opprinnelig planlagte tidspunktet og bør ikke doble dosen.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kodols
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Latvian: sieviešu, 58,4 % pacientu ≥60 gadu vecumam (26 % ≥70 gadu vecumam) un 54,5 % pacientu,
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Latvian: Ņemot vērā, ka bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem bieži konstatē tikai vēlīnu intoksikāciju, viņiem parasti jau ir attīstījusies acidozes stadija.
Norwegian Bokmål: Hos barn, spedbarn og småbarn ses dette ofte kun i et sent stadium av forgiftningen.