FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a határérték kisebb lehet akkor, ha az antriretrovirális kombinációs kezelés hatásfokozott proteázgátlót nem tartalmaz.
Icelandic: Þessi mörk gætu verið lægri í samsettri andretróveirumeðferð án örvaðs próteasahemils.
Hungarian: Óvatosság szükséges és lehetőség szerint az antiarrhythmiás szerek terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott INTELENCE-szel való együttadás során.
Icelandic: Gæta skal varúðar og hafa eftirlit með meðferðarþéttni lyfja við hjartsláttaróreglu, þegar hægt er, ef þau eru gefin samhliða INTELENCE.
Hungarian: Az amprenavir/ritonavir és a fozamprenavir/ritonavir kombináció adagjának csökkentésére lehet szükség az INTELENCE-szel való együttadáskor.
Icelandic: Þegar amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir eru gefin samhliða INTELENCE gæti þurft að minnka skammta þeirra.
Hungarian: Az etravirin daklatasvirrel történő együttadása csökkentheti a daktalasvir koncentrációit.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með daclatasviri gæti minnkað þéttni daclatasvirs.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt paroxetinnel.
Icelandic: Gefa má INTELENCE samhliða paroxetíni án skammtaaðlögunar.
Hungarian: Hatás a gyógyszerszintre Legkisebb négyzetek átlagarány (90%-os CI; 1,00 = Nincs hatás)
Icelandic: Milliverkanir og ráðleggingar um skammta samhliða öðrum lyfjum Lyf flokkuð eftir verkun Áhrif á þéttni lyfsins „Least Squares Mean Ratio" (90% CI; 1,00 = Engin áhrif)
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori szorongás, álmatlanság, alvászavarok nem gyakori zavart elmeállapot, dezorientáció, rémálmok, idegesség, szokatlan álmok
Icelandic: Ringlun, vistarfirring, martraðir, taugaveiklun, óeðlilegir draumar
Hungarian: A tartály 3 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Icelandic: Glasið inniheldur 3 litla poka (þurrkefni) til þess að halda töflunum þurrum.
Hungarian: 8. táblázat: Az etravirin (minden adag összesítve) populációs farmakokinetikai becslése HIV1-fertőzött 6 - <18 éves gyermek esetén (PIANO vizsgálat 48. heti elemzése)
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins (allir skammtar teknir saman) hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra meðferðarreyndra barna á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára (PIANO 48 vikna greining)
Hungarian: 101, korábban már kezelt, HIV-1-fertőzött, 6 - <18 éves és legalább 16 kg testtömegű gyermeken végzett etravirin farmakokinetikai vizsgálat azt mutatta, hogy a testtömeg alapú etravirin adagolással elért expozíció összemérhető volt a felnőtteknél történt naponta kétszeri etravirin 200 mg adagolással elérttel (lásd 4.2 és 5.2 pont), amennyiben az alkalmazott adag naponta kétszer 5,2 mg/kg-nak felel meg.
Icelandic: 16 kg, sýndu að gjöf skammta sem miðast við líkamsþyngd leiddi til útsetningar fyrir etravirini sem var svipuð og hjá fullorðnum sem fengu etravirin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.2 og 5.2) þegar gefnir voru skammtar sem samsvöruðu 5,2 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: darunavir/kobicisztát (HIV-ellenes gyógyszerek), - karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (görcsrohamokat megelőző gyógyszerek), - rifampicin, mivel ez hatásfokozott proteázgátlókkal együtt ellenjavallt, és rifapentin (bizonyos fertőzések pl. gümőkór TBC kezelésére szolgáló gyógyszerek), - orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékek (a gyógynövénykészítményt depresszió kezelésére alkalmazzák), - daklatasvir, szimeprevir (hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Icelandic: atazanaviri/cobicistati, darunaviri/cobicistati (HIV-lyf) - karbamazepíni, phenobarbitali og phenytoini (lyf gegn krömpum) - rifampicin, því ekki má nota það með örvuðum próteasahemlum, og rifapentini (lyf við sumum sýkingum s.s. berklum) - vörum sem innihalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) - daclatasviri, simepreviri (lyf við lifrarbólgu C sýkingu).
Hungarian: Nem észleltek jelentős hatást a didanozin és az etravirin farmakokinetikai paramétereiben.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á lyfjahvörf didanosins og etravirins hafa komið fram.
Hungarian: A pozakonazol a CYP3A4 erős gátlója és növelheti az etravirin plazmaszintjét.
Icelandic: Posaconazol, sem er öflugur hemill á CYP3A4, getur aukið plasmaþéttni etravirins.
Hungarian: Válogatott antiretrovirális szerekkel és nem antriretrovirális gyógyszerekkel való ismert és elméleti interakciók az 1. táblázatban vannak felsorolva.
Icelandic: Þekktar og fræðilegar milliverkanir við ákveðin andretróveirulyf og lyf sem ekki eru andretróveirulyf eru taldar upp í töflu
Hungarian: Az INTELENCE ajánlott adagja naponta kétszer két tabletta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INTELENCE er tvær töflur tvisvar á sólarhring.
Hungarian: log10 változás a 24. héten a kiindulástól, átlag (SE) és medián (értéktartomány)
Icelandic: Breyting frá upphafi í log10 veirufjölda (eintök/ml) í 24. viku, meðalgildi (SE) og miðgildi (bil)
Hungarian: A HIV és a HCV szuppresszió fokozott klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti, bæði klínískt og varðandi rannsóknaniðurstöður með tilliti til HIV og HCV bælingar.
Hungarian: Az INTELENCE hatásfokozott (boosted) proteázgátlókkal és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban antiretrovirális kezelésben már részesült felnőtt betegek és antiretrovirális kezelésben már részesült 6 éves vagy idősebb gyermekek humán immundeficiencia vírus 1 (HIV-1) fertőzésének kezelésére javallott (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Icelandic: INTELENCE, ásamt örvuðum próteasahemli og öðrum andretróveirulyfjum, er ætlað til meðferðar á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið andretróveirumeðferð áður og börnum frá 6 ára aldri sem hafa fengið andretróveirumeðferð áður (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1).
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma a, erythema multiforme nagyon ritka toxicus epidermalis necrolysis a, DRESS
Icelandic: Ofnæmisbjúgur a, þroti í andliti, ofursvitnun Mjög sjaldgæfar Stevens-Johnson heilkenni a, regnbogaroðasótt
Hungarian: Egérben az expozíció azonos volt a humán expozícióval, míg patkányban ez az ajánlott dózisnak megfelelő klinikai expozíciónál kisebb volt.
Icelandic: Útsetning hjá músum var samsvarandi og hjá mönnum en hjá rottum var útsetning minni en klínísk útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - fehérvérsejtszám csökkenés, - fertőzéses tünetek (pl. a nyirokcsomók duzzanata és láz); - szokatlan álmok, zavartság, tájékozódási zavar, idegesség, rémálmok; - aluszékonyság, remegés, ájulás, görcsrohamok, figyelemzavar; - szédülés, lassú felfogás; - szorító szívtájéki fájdalom (angina), szívritmuszavar; - légzési nehézség; - öklendezés, hasnyálmirigy-gyulladás, vérhányás; - májbetegségek pl. májgyulladás (hepatitisz), májmegnagyobbodás; - fokozott verejtékezés, az arc és/vagy a torok duzzanata; - emlőduzzanat férfiaknál.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - fækkun hvítra blóðkorna - einkenni sýkingar (t.d. eitlastækkun og hiti) - óeðlilegir draumar, ringlun, vistarfirring, taugaóstyrkur, martraðir - syfja, skjálfti, yfirlið, flog, athyglisbrestur - sundl, sljóleiki - hjartaöng, hjartsláttaróregla - öndunarerfiðleikar - tilhneiging til að kúgast, brisbólga, blóðug uppköst - lifrarvandamál eins og lifrarbólga, lifrarstækkun - aukin svitamyndun, þroti í andliti og/eða hálsi - brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt H2-receptor antagonistákkal.
Icelandic: INTELENCE má gefa samhliða H2-viðtakahemlum án skammtaaðlögunar.
Hungarian: Az etravirin várhatóan emeli a warfarin plazmakoncentrációját.
Icelandic: Get er ráð fyrir að etravirin auki plasmaþéttni warfaríns.
Hungarian: Vegyen be reggel két darab 100 mg-os INTELENCE tablettát étkezés után.
Icelandic: Að morgni tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - szélütés (sztrók); - hólyagokkal vagy a bőr hámlásával járó súlyos bőrkiütés, különösen a száj és a szemek körül;
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - slag - alvarleg húðútbrot með blöðrum eða flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn eða augu, þetta getur komið oftar fyrir hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetően azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetleg tünetmentesen lappangó fertőzésekkel szemben.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna styrkingar á ónæmissvörun líkamans sem geri líkamanum kleift að vinna gegn sýkingum sem hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása efavirenzzel vagy nevirapinnal az etravirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az etravirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og efavirenz eða nevirapins getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravirins og dregið úr verkun etravirins.
Hungarian: TMC125-C213 6 - < 12 éves ETR N = 41
Icelandic: TMC125-C213 6 til < 12 ára ETR N =
Hungarian: fozamprenavir/ ritonavir
Icelandic: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Hungarian: A kiütés gyakorisága a DUET-vizsgálatokban az etravirin-karon nagyobb volt nőknél, mint férfiaknál (≥2-es súlyossági fokú kiütést jelentettek 9/60 [15,0%] esetben nőknél vs.
Icelandic: Tíðni útbrota var hærri hjá konum en körlum, hjá þeim sem fengu etravirin í DUET-rannsóknunum (útbrot ≥ gráðu 2 voru skráð hjá 9/60 [15,0%] konum samanborið við 51/539 [9,5%] körlum; skráð var að meðferð væri hætt vegna útbrota hjá 3/60 [5,0%] konum samanborið við 10/539 [1,9%] körlum) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban a kiinduláskor leggyakoribb K103N jelű NNRTI-mutáció jelenlétéről nem mutatták ki, hogy önmagában az etravirin-rezisztenciával összefüggésbe hozható lenne.
Icelandic: K103N var til staðar, ein og sér, sem var algengasta NNRTI stökkbreytingin í DUET-1 og DUET-2 við upphaf rannsóknar, var hún ekki skilgreind sem etravirin ónæmistengd stökkbreyting.
Hungarian: Az INTELENCE és a digoxin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Icelandic: INTELENCE og digoxín má nota án aðlögunar skammta.
Hungarian: 1 mg naponta egyszer etinilösztradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Icelandic: 1 mg einu sinni á sólarhring etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Hungarian: A HIV-1 RNS kiindulási medián értéke 3,9 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám kiindulási medián értéke 385 x 10
Icelandic: RNA í plasma í upphafi var 3,9 log10 eintök/ml og miðgildi CD4 frumufjölda var 385 x 10
Hungarian: Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Hungarian: Továbbá e mutáció jelenléte önmagában nem befolyásolta a hatást az etravirin-karban.
Icelandic: Ennfremur hafði þessi stökkbreyting ein og sér ekki áhrif á svörun hjá þeim sem fengu etravirin.
Hungarian: HIV PI-k - hatásfokozó kobicisztáttal együtt Atazanavir/kobicisztát Darunavir/ kobicisztát
Icelandic: HIV Próteasahemlar - Örvaðir með cobicistati Atazanavir/cobicistat
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása rilpivirinnel a rilpivirin plazmakoncentrációjának csökkenését és a rilpivirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og rilpivirins getur valdið lækkun á plasmaþéttni rilpivirins og dregið úr verkun rilpivirins.
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg etravirin 2. trimeszter N = 13
Icelandic: Etravirin 200 mg tvisvar á sólarhring annar þriðjungur N = 13
Hungarian: A HIV-átvitel elkerülése érdekében általános szabályként ajánlott, hogy HIV-fertőzött anyák semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket.
Icelandic: Almennt gildir að undir öllum kringumstæðum er HIV-sýktum konum ráðlagt frá því að hafa barn á brjósti til að forðast HIV smit.
Hungarian: Kiütést gyakrabban jelentették nőknél, mint férfiaknál (≥2-es súlyossági fokú kiütést jelentettek 13/64 [20,3%] esetben nőknél vs.
Icelandic: Útbrot voru skráð oftar hjá stúlkum en hjá drengjum (útbrot ≥ gráðu 2 voru skráð hjá 13/64 [20,3%] stúlkum samanborið við 2/37 [5,4%] drengjum; skráð var að meðferð væri hætt vegna útbrota hjá 4/64 [6,3%] stúlkum samanborið við 0/37 [0%] drengjum) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Hepatitis B- és/vagy hepatitis C-vírus okozta társfertőzés A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok populációs farmakokinetikai analízise HIV-1-fertőzött és hepatitis B- és/vagy hepatitis C-társfertőzésben szenvedő betegeknél az etravirin csökkent clearance-ét mutatta (ami potenciálisan megnövekedett expozícióhoz és a biztonságossági profil megváltozásához vezet).
Icelandic: C Greining á lyfjahvörfum ákveðinna hópa í DUET-1 og DUET-2-rannsóknunum sýndi minnkaða úthreinsun (sem gæti leitt til aukinnar útsetningar og breytingum á öryggi) etravirins hjá HIV-1sýktum sjúklingum sem einnig höfðu lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C sýkingu.
Hungarian: Korábbi adatok alapján az etravirin-expozíció csökkenése, míg a rifabutin- és főleg a 25-Odezacetil-rifabutin-expozíció növekedése várható.
Icelandic: Í ljósi eldri gagna má búast við minni útsetningu fyrir etravirini en aftur á móti má búast við aukinni útsetningu fyrir rifabutini og þá sérstaklega fyrir 25-O-desacetýl-rifabutini.
Hungarian: Az etravirin együttadása elsősorban a CYP3A4 révén metabolizálódó gyógyszerekkel ezen gyógyszerek csökkent plazmaszintjét eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti terápiás hatásukat.
Icelandic: Notkun etravirins samtímis öðrum lyfjum, sem fyrst og fremst umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja, en það gæti dregið úr eða stytt verkun þeirra.
Hungarian: Az etravirin és elbasvir/grazoprevir együttadása csökkentheti az elbasvir és grazoprevir koncentrációit, ami az elbasvir/grazoprevir csökkent terápiás hatásához vezet.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með elbasviri/grazopreviri gæti minnkað þéttni elbasvirs og grazoprevirs sem leiðir til minni verkunar elbasvirs/grazoprevirs.
Hungarian: Az etravirin várhatóan növeli a diazepám plazmaszintjét.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að etravirin hækki plasmaþéttni diazepams.
Hungarian: 120 db tabletta
Icelandic: 120 töflur
Hungarian: C-etravirin adag alkalmazása után a beadott dózis sorrendben 93,7%-a, illetve 1,2%-a volt visszanyerhető a székletből illetve a vizeletből.
Icelandic: C-etravirin-skammts skildust 93,7% af gefnum skammti af
Hungarian: Az INTELENCE tabletta laktózt tartalmaz.
Icelandic: INTELENCE töflur innihalda mjólkursykur (laktósa).
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg etravirin 3. trimeszter N = 10
Icelandic: Etravirin 200 mg tvisvar á sólarhring þriðji þriðjungur N = 10
Hungarian: Ha a beteg elmulaszt bevenni egy INTELENCE adagot, de ez a szokásos bevételi időponthoz képest 6 órán belül eszébe jut, akkor amint lehetséges, vegye be étkezést követően és ezután a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Icelandic: hafa liðið frá því að taka átti skammtinn, skal sjúklingurinn taka skammtinn eftir máltíð svo fljótt sem auðið er og taka síðan næsta skammt samkvæmt áætlun.
Hungarian: Adagolásmódosítás nem ajánlott, de a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með ákveðinni aðlögun skammta en varúð er ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 25 mg etravirint tartalmaz.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 25 mg af etravirini.
Hungarian: Alkalmazása 6 éves és idősebb, valamint legalább 16 kg testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél Az orvos a megfelelő adagot a gyermek testsúlya alapján fogja meghatározni.
Icelandic: 16 kg Læknirinn mun ákvarða réttan skammt með tilliti til þyngdar barnsins.
Hungarian: Az INTELENCE és az azitromicin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Icelandic: INTELENCE og azitromycin má nota án aðlögunar skammta.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat a DUET-1 és DUET-2 klinikai vizsgálatokon túl egyéb klinikai vizsgálatokban figyelték meg.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í öðrum klínískum rannsóknum en DUET-1 og DUET-2.
Hungarian: Pravasztatin és etravirin között interakció nem várható.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir neinni milliverkun milli pravastatins og etravirins.
Hungarian: 5. táblázat: A <50 HIV-1 RNS kópia/ml-es betegek aránya a 48. héten a kiindulási etravirin RAM számok függvényében az összesített DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok populációjában, amiből a nem vírus változás miatti sikertelenség eseteit kizárták Etravirin RAM-ok száma kiinduláskor*
Icelandic: RNA eintök/ml í 48. viku samkvæmt fjölda etravirin RAM í upphafi í hópnum sem ekki var útilokaður, hafði ekki veirufræðilegan meðferðarbrest, í samanlögðum DUET-1 og DUET-2rannsóknunum Fjöldi etravirin RAM í upphafi*
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a következő problémáiról Ellenőrizze a következő pontokat, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha közülük bármelyik vonatkozik Önre.
Icelandic: Farðu yfir eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvað af neðangreindu á við um þig.
Hungarian: Ez a kombinált kezelés adagmódosítás nélkül alkamazható.
Icelandic: Þessa samsetningu má nota án skammtaaðlögunar.
Hungarian: - Egyéb összetevők: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða,
Hungarian: A kiütés leggyakrabban enyhe-közepes fokú volt, általában macularis-maculopapularis vagy erythematosus, főként a terápia második hetében jelentkezett, és a 4. hét után nem volt gyakori.
Icelandic: Algengast var að útbrot væru væg eða miðlungsmikil, yfirleitt dröfnuútbrot, dröfnuörðuútbrot eða roðaþotsútbrot sem komu yfirleitt fram í annarri viku meðferðar og voru sjaldgæf eftir 4. viku.
Hungarian: Az INTELENCE várhatóan csökkenti ezen antiarrhythmiás szerek plazmakoncentrációját.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að INTELENCE lækki plasmaþéttni þessara hjartsláttaróreglulyfja.
Hungarian: 4,8 log10 kópia/m
Icelandic: 4,8 log10eintök/ml 4,8 log10eintök/ml Miðgildi CD4 frumufjölda
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (laktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (laktósa) hefur verið staðfest, skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Icelandic: INTELENCE inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Hungarian: A nőstény egérben megfigyelt hepatocellularis elváltozások általában rágcsáló specifikusnak tekintendők, májenzim indukcióval társultak és emberre vonatkozóan relevanciájuk korlátozott.
Icelandic: Lifrarfrumuniðurstöðurnar, sem komu fram hjá kvenkyns músum, eru taldar tengjast hvötun lifrarensíma og almennt taldar sértækar fyrir nagdýr.
Hungarian: • legalább 8 hete stabil antiretrovirális kezelés.
Icelandic: Að sjúklingur hafi verið á andretróveirumeðferð í a.m.k. 8 vikur.
Hungarian: A vizeletből változatlan hatóanyag nem volt kimutatható, így a vesekárosodás hatása az etravirin kiválasztódására várhatóan minimális.
Icelandic: Ekkert óbreytt lyf greindist í þvagi og er því gert ráð fyrir að áhrif skertrar nýrnastarfsemi á brotthvarf etravirins séu hverfandi.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori hypertonia ritka haemorrhagiás stroke
Icelandic: Hár blóðþrýstingur Mjög sjaldgæfar Blæðingarslag
Hungarian: Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat jelentettek etravirinnel kapcsolatban.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í húð af völdum etravirins.
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur
Hungarian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemizinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Icelandic: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Hungarian: A fázis III klinikai vizsgálatokba bevont minden HIV-1-fertőzött beteg naponta kétszeri darunavir/ritonavir 600/100 mg kezelést kapott a háttérkezelés részeként.
Icelandic: stigs klínískar rannsóknir fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring sem hluta af grunnmeðferð.
Hungarian: A vizsgálati populációt PI-kezelésben még nem, de NNRTI-kezelésben már részesült betegek alkották, akiknek bizonyítottan volt NNRTI rezisztenciájuk.
Icelandic: Í rannsóknarþýðinu voru m.a. PI-óreyndir, NNRTI-reyndir sjúklingar með einkenni um NNRTI ónæmi.
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 200 mg etravirint tartalmaz.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 200 mg af etravirini.
Hungarian: Nem vizsgálták, de a ribavirin renális eliminációs útja alapján interakció nem várható.
Icelandic: Ekki rannsakað, en ekki er gert ráð fyrir neinni milliverkun vegna brotthvarfs ribavirins um nýru.
Hungarian: Az INTELENCE vagy más gyógyszerek hatása módosulhat, ha Ön INTELENCE-et szed a következő gyógyszerek egyikével együtt.
Icelandic: Ef þú tekur INTELENCE samhliða einhverjum af eftirfarandi lyfjum getur það haft áhrif á verkun INTELENCE eða annarra lyfja.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása egyéb NNRTI-kel nem ajánlott.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun INTELENCE og annarra NNRTI-lyfja.
Hungarian: Az etravirin megtartja aktivitását a nukleozid reverz transzkriptáz- és/vagy proteázgátlóval szemben rezisztens HIV-1 vírustörzsekkel szemben.
Icelandic: Etravirin er virkt gegn HIV-1 veirustofnum sem eru ónæmir fyrir núkleósíð bakritahemlum og/eða próteasahemlum.
Hungarian: Az etravirin az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) NNRTI-je.
Icelandic: Etravirin er bakritahemill sem ekki er núkleósíð (NNRTI) með verkun á HIV-1 veiruna.
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Icelandic: Ákveðnir sjúklingahópar
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta etravirin
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur etravirin
Hungarian: A gyógyszer fehér vagy törtfehér, ovális tabletta egyik oldalán „T125", másik oldalán „100" jelzéssel.
Icelandic: Þetta lyf er hvít eða beinhvít sporöskjulaga tafla, merkt „T125" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
Hungarian: Etravirin és atazanavir/kobicisztát vagy darunavir/kobicisztát együttadása csökkentheti a PI és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációkat, ami a terápiás hatás csökkenését és rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með atazanaviri/cobicistati eða darunaviri/cobicistati getur lækkað plasmaþéttni próteasahemilsins og/eða cobicistats, sem getur dregið úr verkun og leitt til myndunar ónæmis.
Hungarian: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, kísilrunninn örkristallaður sellulósi, örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Hungarian: Vegyen be este két darab 100 mg-os INTELENCE tablettát étkezés után.
Icelandic: Að kvöldi tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása nelfinavirral nem ajánlott.
Icelandic: Ekki er mælt með því að gefa INTELENCE samhliða nelfinaviri.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása során vagy azt követően a klinikai státusz alapján nem volt szükség a metadon adagolásának módosítására.
Icelandic: Ekki var þörf á breytingum á metadón-skammti, hvorki meðan á samhliða meðferð með INTELENCE stóð né eftir að henni var lokið, en það var byggt á klínísku ástandi sjúklingsins.
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 100 mg etravirint tartalmaz.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 100 mg af etravirini.
Hungarian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88 lt@its.jnj.com
Icelandic: Tel: +370 5 278 68 88 lt@its.jnj.com
Hungarian: Ha hányna az INTELENCE bevételét követő 4 órán belül, vegyen be egy újabb adagot étkezést követően.
Icelandic: INTELENCE skaltu taka annan skammt eftir máltíð.
Hungarian: INTELENCE 200 mg tabletta etravirin
Icelandic: INTELENCE 200 mg töflur etravirin