FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Icelandic: Mjög algengar (geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: Plenadren is not recommended for use in children and adolescents under 18 years old as it has not been studied in these patients.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Plenadren hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
English: The safety and efficacy of Plenadren in children/adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Plenadren hjá börnum/unglingum á aldrinum 18 ára og yngri.
English: They will normally disappear with time, if not contact your doctor.
Icelandic: Þær hverfa yfirleitt með tímanum; ef þær gera það ekki skal hafa samband við lækni.
English: If you have forgotten to take your tablet in the morning, take it as soon as possible thereafter.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflur að morgni skal taka þær eins fljótt og mögulegt er.
English: - if for any other reason your general health is declining although you take your medicine as prescribed; seek immediate medical care.
Icelandic: - ef almennt heilsufar þitt versnar af einhverjum öðrum ástæðum þrátt fyrir að þú takir lyfin samkvæmt fyrirmælum skaltu leita læknishjálpar samstundis.
English: Events have been reported in patients treated with Plenadren.
Icelandic: Tilvik hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum á meðferð með Plenadren.
English: If extra doses are needed frequently and regularly, you should contact your doctor for re-evaluation of your maintenance dose.
Icelandic: Ef oft og reglulega er þörf á viðbótarskömmtum skaltu hafa samband við lækninn þinn til að endurmeta viðhaldsskammtinn.
English: If it is not enough to double the daily dose, you should take a third dose 6 to 10 hours after the second dose (6-10 hour intervals between doses).
Icelandic: Ef ekki nægir að tvöfalda daglegan skammt skal taka þriðja skammtinn sex til tíu klukkustundum eftir annan skammtinn (sex til tíu klukkustundir á milli skammta).
English: Your blood pressure may increase, you may gain extra weight and your blood sugar may become too high.
Icelandic: Blóðþrýstingur kann að hækka, þú gætir þyngst og blóðsykur gæti orðið of hár.
English: It is therefore important to continue taking this medicine as prescribed by your doctor.
Icelandic: Því er mikilvægt að halda áfram að taka lyfið samkvæmt fyrirmælum læknisins.
English: OTHER Shire Services BVBA
Icelandic: ANNAÐ Shire Services BVBA
English: In addition they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
Icelandic: Auk þess breyta þeir ónæmissvörun líkamans við mismunandi áreiti.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í þínu landi.
English: Reports of acute toxicity and/or deaths following hydrocortisone overdose are rare.
Icelandic: Tilkynningar um bráð eituráhrif og/eða dauðsföll vegna ofskömmtunar hýdrókortisóns eru mjög sjaldgæfar.
English: Glucocorticoids occur naturally in the body, and help to maintain your general health and well-being.
Icelandic: Sykursterar myndast náttúrulega í líkamanum og hjálpa til við að viðhalda almennu heilsufari og heilbrigði.
English: Talk to your doctor if you experience any of these side effects:
Icelandic: Talaðu við lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum þessara aukaverkana:
English: A total of 80 patients (173 patient-years of data) have been treated with modified-release hydrocortisone in clinical studies.
Icelandic: Alls hafa 80 sjúklingar (gögn um 173 sjúklingaár) hlotið meðferð með hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða í klínískum rannsóknum.
English: What Plenadren is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Plenadren og við hverju það er notað
English: Contact your doctor promptly for advice if you notice any of these.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að fá ráðleggingar ef einhver þessara einkenna koma fyrir.
English: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussels Belgium
Icelandic: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussel Belgía
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
English: Most reactions resolve after dose reduction, although specific treatment may be necessary.
Icelandic: Flestar aukaverkanir hverfa þegar skammtur er minnkaður en þó getur verið þörf á sérstakri meðferð.
English: Frequencies of these possible side effects are not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni þessara hugsanlegu aukaverkana er óþekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Plenadren contains a substance called hydrocortisone (sometimes called cortisol).
Icelandic: Plenadren inniheldur virkt efni sem nefnist hýdrókortisón (stundum nefnt kortisól).
English: If you experience any signs or symptoms listed in the section “The need for additional doses of Plenadren”, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þeim einkennum sem talin eru upp í kaflanum „Þörf á viðbótarskömmtum af Plenadren“ skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: They are also used for their potent anti-inflammatory effects in disorders of many organ systems.
Icelandic: Þeir eru einnig notaðir vegna öflugra bólgueyðandi áhrifa þeirra á sjúkdóma í mörgum líffærakerfum.
English: A small amount of cortisol is excreted in the urine unchanged (<0.5% of the daily production), meaning that cortisol is eliminated completely by metabolism.
Icelandic: Lítið magn af kortisóli skilst út óbreytt með þvagi (<0,5% af daglegri framleiðslu) sem þýðir að kortisól hverfur algerlega á brott með umbrotum.
English: The dose must therefore be increased temporarily and your doctor may advise you to use other hydrocortisone tablets instead of, or in addition to Plenadren.
Icelandic: Því þarf að auka skammtinn tímabundið og læknirinn gæti ráðlagt þér að nota aðrar töflur með hýdrókortisóni í stað, eða sem viðbót við Plenadren.
English: Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows:
Icelandic: Aukaverkanir úr þessum rannsóknum og úr eftirliti eftir markaðssetningu eru sýndar hér að neðan, flokkaðar eftir líffærakerfi og tíðni:
English: Very common (1/10); Common (1/100 to <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10).
English: It is therefore important to take this medicine as directed by your doctor when driving or using machines.
Icelandic: Því er mikilvægt að taka lyfið samkvæmt fyrirmælum læknis við akstur eða notkun véla.
English: CYP 3A4 is involved in the clearance of cortisol by the formation of 6β-hydroxycortisol which is excreted in urine.
Icelandic: CYP 3A4 á þátt í hreinsun kortisóls með því að mynda 6β-hýdroxýkortisól sem skilst út með þvagi.
English: There is no indication that Plenadren, in doses used for replacement therapy, will have an effect on fertility.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Plenadren, í þeim skömmtum sem notaðir eru til uppbótarmeðferðar, hafi áhrif á frjósemi.
English: Please discuss this with your doctor and follow the instructions on how to act in these situations.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn og fylgdu leiðbeiningunum um hvernig bregðast skuli við aðstæðum sem þessum.
English: If you forget to take Plenadren
Icelandic: Ef gleymist að taka Plenadren
English: Once the intercurrent illness episode is over, patients can return to the normal maintenance dose.
Icelandic: Þegar tilfallandi veikindum lýkur geta sjúklingar byrjað aftur að taka hefðbundinn viðhaldsskammt.
English: If divided, crushed or chewed this may prevent the hydrocortisone dose in the tablet to cover the whole day, as it should.
Icelandic: Ef þær eru brotnar, muldar eða tuggðar getur það komið í veg fyrir að skammturinn af hýdrókortisóni dreifist yfir daginn, eins og hann á að gera.
English: You should then take the second dose of this medicine 6 to 10 hours after the morning dose.
Icelandic: Þá skal taka annan skammtinn af lyfinu sex til tíu klukkustundum eftir morgunskammtinn.
English: Do not take this medicine with grapefruit juice as the juice will conflict with the action of this medicine.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf með greipaldinsafa því safinn mun trufla virkni lyfsins.
English: Plenadren comes in bottles with a screw cap containing 50 tablets.
Icelandic: Plenadren er í glösum með skrúfloki sem innihalda 50 töflur.
English: If you are to have surgery, tell your doctor/dentist before the surgery that you are taking this medicine.
Icelandic: Ef þú ert á leið í skurðaðgerð skaltu láta lækninn/tannlækninn vita fyrir skurðaðgerðina að þú takir þetta lyf.
English: Risks may be higher when high doses are given.
Icelandic: Áhætta getur verið meiri við gjöf stærri skammta.
English: It should be swallowed whole; tablets should not be divided, chewed or crushed.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi; ekki má brjóta, tyggja eða mylja þær.
English: - if you are allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: If more than one daily administration is required the morning dose should be given as instructed, additional doses given later during the day can be given with or without food.
Icelandic: Ef taka þarf fleiri en einn skammt á dag skal morgunskammturinn tekinn samkvæmt fyrirmælum og aðra skammta síðar sama dags má taka með eða án matar.
English: • Diabetes or problems with blood sugar levels (shown in blood tests)
Icelandic: Sykursýki eða vandamál tengd blóðsykursmagni (sést í blóðprufum)
English: Plenadren is given as maintenance therapy.
Icelandic: Plenadren er gefið sem viðhaldsmeðferð.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: The lowest possible maintenance dosage should be used.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega viðhaldsskammt.
English: The cortisol levels in your blood increase rapidly to a maximum level, about 1 hour after taking the tablet in the morning, and then gradually decrease over the day with no or almost no cortisol level in the blood in the late evening and night when the levels should be low.
Icelandic: Kortisólmagn í blóði hækkar hratt upp að hámarksgildi um eina klukkustund eftir að tafla er tekin að morgni og lækkar smám saman yfir daginn þar til nánast ekkert kortisól er í blóði seint á kvöldin og um nætur, þegar magnið á að vera lítið.
English: • St. John's wort - used to treat depression and other conditions
Icelandic: Jóhannesarjurt - notuð í meðferð við þunglyndi og öðrum kvillum
English: 40 mg is the highest maintenance dose studied.
Icelandic: Stærsti viðhaldsskammtur sem hefur verið rannsakaður er 40 mg.
English: Adrenal insufficiency occurs when your adrenal glands (just above your kidneys) do not produce enough of the hormone cortisol.
Icelandic: Nýrnahettubilun verður þegar nýrnahettan (rétt fyrir ofan nýrun) framleiðir ekki nægilegt hormónakortisól.
English: During adrenal crisis parenteral, preferably intravenous administration of hydrocortisone in high doses, together with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, should be administered according to current treatment guidelines.
Icelandic: Við nýrilkreppu ætti að gefa hýdrókortisón í stórum skömmtum, helst í bláæð, með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislyfi, lausn, samkvæmt fyrirliggjandi klínískum leiðbeiningum.
English: These tablets deliver hydrocortisone to your body throughout the day.
Icelandic: Töflurnar veita líkamanum hýdrókortisón yfir daginn.
English: Hydrocortisone is eliminated completely by metabolism by 11ßHSD type 1 and type 2 enzymes and CYP 3A4 in the liver and in peripheral tissue.
Icelandic: Hýdrókortisón hverfur algerlega á brott með umbrotum ensíma af 11ßHSD-gerð 1 og 2 og CYP 3A4 í lifur og útlægum vefjum.
English: • Salt and water retention causing swelling and raised blood pressure (shown on medical examination) and low potassium level in the blood
Icelandic: Salt- og vökvasöfnun sem veldur bólgum og hækkar blóðþrýsting (sést við læknisrannsókn) og lítið kalíum í blóði.
English: Hydrocortisone is a class II active substance according to the biopharmaceutical classification system (BCS) with a high intestinal permeability and a low dissolution rate, especially at higher doses.
Icelandic: Hýdrókortisón er virkt efni í flokki II samkvæmt líflyfjunarfræðilega flokkunarkerfinu (BCS, biopharmaceutical classification system), með mikið gegndræpi í þörmum og lágt upplausnarhlutfall, sérstaklega í stærri skömmtum.
English: It is important that you continue treatment with Plenadren during pregnancy.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda meðferð með Plenadren áfram meðan á meðgöngu stendur.
English: It belongs to a group of medicines called corticosteroids.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem barksterar.
English: The medicine delivers hydrocortisone to your body throughout the day.
Icelandic: Lyfið veitir líkamanum hýdrókortisón yfir daginn.
English: Due to a lower bioavailability of the daily dose of Plenadren compared to that of conventional hydrocortisone tablets given three times daily (see section 5.2) clinical response needs to be monitored and further dose individualisation may be required.
Icelandic: Vegna minna aðgengis í daglegum skammti af Plenadren miðað við hefðbundnar töflur af hýdrókortisóni sem eru gefnar þrisvar á dag (sjá kafla 5.2) þarf að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta frekar.
English: Following oral administration, hydrocortisone is rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract and the absorption has been reported to be more than 95% for an oral 20 mg dose (tablets).
Icelandic: Hýdrókortisón frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku og greint hefur verið frá því að frásog sé meira en 95% eftir inntöku 20 mg skammts (taflna).
English: Since severe renal impairment may affect medicinal products completely eliminated via metabolism, dose adjustment may be needed.
Icelandic: Þar sem alvarlega skert nýrnastarfsemi getur haft áhrif á lyf sem hverfa algerlega á brott með umbrotum gæti þurft að aðlaga skammta.
English: An increased dose is necessary occasionally in order for the body to cope with increased stress such as fever.
Icelandic: Stundum þarf að stækka skammtinn til að líkaminn geti brugðist við auknu álagi líkt og hita.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: A common maintenance dose is 20-30 mg per day, given once daily in the morning.
Icelandic: Algengur viðhaldsskammtur er 20-30 mg á sólarhring í einum skammti að morgni.
English: This regimen has been documented in over 300 intercurrent illness episodes within the clinical study programme.
Icelandic: Þessi meðferð hefur verið staðfest með klínískum rannsóknum á meira en 300 tilfallandi veikindatilfellum meðan á vísindarannsókn stóð.
English: Patients suffering from long-term (chronic) adrenal insufficiency need a replacement therapy to survive.
Icelandic: Sjúklingar sem eru haldnir langtímanýrnahettubilun (langvinnri) þurfa á uppbótarmeðferð að halda til að halda lífi.
English: Symptoms may range from excitement/arousal to mania or psychosis.
Icelandic: Einkenni geta verið allt frá æsingi/örvun til oflætis eða geðtruflunar.
English: - if your thyroid gland is not working normally tell your doctor since your dose of Plenadren may need to be adjusted.
Icelandic: - ef skjaldkirtill þinn virkar ekki eðlilega skaltu segja lækninum frá því, þar sem nauðsynlegt gæti verið að aðlaga fyrsta skammtinn af Plenadren.
English: Treatment in pregnant women with adrenal insufficiency is unlikely to cause any harmful effects on the mother and/or the baby.
Icelandic: Ólíklegt er að meðferð hjá þunguðum konum með nýrnahettubilun hafi skaðleg áhrif á móður og/eða barn.
English: Do not divide, crush or chew tablets.
Icelandic: Ekki brjóta, mylja eða tyggja töflurnar.
English: The following signs and symptoms may suggest that you need to take additional doses of Plenadren or other forms of hydrocortisone: fatigue, weight loss, stomach discomfort, feeling light headed when you change from sitting to standing or dizziness when standing, darkening of your skin particularly skin creases and exposed areas.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta bent til þess að þú þurfir að taka viðbótarskammta af Plenadren eða öðrum hýdrókortisónlyfjum: þreyta, þyngdartap, magaóþægindi, að þig sundli lítillega þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu eða að þig sundlar þegar þú stendur í uppréttri stöðu og dökknun húðar, sérstaklega í húðfellingum og á berskjölduðum svæðum.
English: Do not take Plenadren
Icelandic: Ekki má nota Plenadren
English: Plenadren has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Plenadren hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: However, seek immediate medical help if you notice any of the following: severe weakness, fainting, abdominal pain, nausea, vomiting, back pain, confusion, reduced consciousness, delirium (very confused state).
Icelandic: Hins vegar þarf að leita læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi: verulegt máttleysi, yfirlið, kviðverki, ógleði, uppköst, bakverki, ringlun, skerta meðvitund eða óráð (verulega ruglun).
English: The study compared modified-release tablets given once daily with conventional tablets given three times daily using the same daily dose of hydrocortisone (20 to 40 mg).
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á töflum með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag og hefðbundnum töflum sem voru gefnar þrisvar á dag með sama dagskammti af hýdrókortisóni (20 til 40 mg).
English: Compared to conventional tablets given three times daily, once daily modified-release tablets resulted in an increased cortisol exposure during the first four hours after intake in the morning but reduced exposure in the late afternoon/evening and over the 24-hour period (Figure 1).
Icelandic: Samanborið við hefðbundnar töflur sem voru gefnar þrisvar á dag leiddu töflur með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag til aukinnar útsetningar kortisóls fyrstu fjórar klukkustundirnar eftir inntöku að morgni en minni útsetningar síðdegis/á kvöldin og yfir allan sólarhringinn (mynd 1).
English: These medicines have also been given for other indications than adrenal insufficiency replacement therapy, often in higher doses.
Icelandic: Þessi lyf eru einnig gefin í öðrum tilgangi en fyrir uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun, oft í hærri skömmtum.
English: Fatigue has been reported as very common.
Icelandic: Greint hefur verið frá þreytu sem mjög algengri aukaverkun.
English: There was an initial increase in the frequency of adverse reactions in about one in five patients, observed up to eight weeks after first changing from conventional hydrocortisone tablets given three times daily to once daily modified-release tablets.
Icelandic: Upphafleg aukning í tíðni aukaverkana kom fram hjá um einum af hverjum fimm sjúklingum, í allt að átta vikur eftir að fyrst var skipt úr hefðbundnum hýdrókortisóntöflum sem voru gefnar þrisvar á dag í töflur með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag.
English: In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
Icelandic: Auk þess skaltu láta lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef einhver eftirfarandi lyf eru notuð, þar sem aðlaga gæti þurft skammtinn af Plenadren.
English: The bioavailability (AUC0-24h) is 20% lower with the modified-release tablet compared to the same daily dose of hydrocortisone given as conventional tablets three times daily.
Icelandic: Aðgengi (AUC0-24h) er 20% minna með töflum með breyttan losunarhraða miðað við sama dagskammt af hýdrókortisóni sem gefinn er þrisvar á dag með hefðbundnum töflum.
English: During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
Icelandic: Við langtímameðferð með lyfjum gegn sýkingum (sýklalyfjum) gæti læknirinn þurft að aðlaga skammt Plenadren.
English: At the discretion of the treating physician, immediate release hydrocortisone tablets can be given instead of Plenadren or may be added to treatment.
Icelandic: Meðferðarlæknir getur ákveðið að gefa hýdrókortisóntöflur með hraðri losun í stað Plenadren eða sem viðbót við meðferð.
English: During short-term or temporary illnesses such as infection, fever, or physical stress such as surgery you will need more hydrocortisone since the body cannot produce the additional amount of cortisol required in these situations.
Icelandic: Í skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem vegna sýkingar eða hita, eða við líkamlegt álag eins og í skurðaðgerð, þarf meira hýdrókortisón, þar sem líkaminn getur ekki framleitt það viðbótarmagn af kortisól sem þarf við þessar aðstæður.
English: These side effects can be: stomach pain, feeling sick and tiredness.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið: magaverkur, ógleði og þreyta.
English: The daily dose of Plenadren may have to be doubled or tripled in milder conditions such as a mild infection or stress.
Icelandic: Tvöfalda eða þrefalda gæti þurft daglegan skammt af Plenadren í vægari tilfellum, svo sem við vægari sýkingar eða álag.
English: Treatment of adrenal insufficiency in adults.
Icelandic: Til meðferðar við nýrnahettubilun hjá fullorðnum.
English: Signs include high blood pressure, elevated plasma glucose levels and hypokalaemia.
Icelandic: Á meðal einkenna eru hár blóðþrýstingur, hækkaður blóðsykur og kalíumskortur.
English: Plenadren replaces the natural cortisol that is missing in adrenal insufficiency.
Icelandic: Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við nýrnahettubilun.
English: In plasma, cortisol is bound to corticosteroid-binding globulin (CBG, also called transcortin) and albumin.
Icelandic: Í blóðvökva er kortisól bundið barksterabindandi glóbúlíni (CBG, einnig nefnt transkortín) og albúmíni.
English: This medicine may have minor influence on your ability to drive and use machines.
Icelandic: Lyfið getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Paediatric population No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum eða unglingum.
English: In these situations you should seek immediate medical care in order to receive treatment with injections of hydrocortisone and extra fluid administration.
Icelandic: Við slíkar aðstæður skal leita samstundis til læknis til að fá meðferð með hýdrókortisóni með inndælingu og frekari vökvagjöf.
English: Untreated adrenal insufficiency during pregnancy is associated with poor outcome of both the mother and the foetus, therefore it is important to continue treatment during pregnancy.
Icelandic: Ómeðhöndluð nýrnahettubilun á meðgöngu hefur óæskileg áhrif á bæði móður og fósturs og því er mikilvægt að halda meðferð áfram meðan á meðgöngu stendur.
English: However, these adverse reactions (abdominal pain, diarrhoea, nausea and fatigue) are mild or moderate, transient, of short duration but may require dose adjustment or additional concomitant medicinal products, see section 4.2.
Icelandic: Þessar aukaverkanir (verkur í kviðarholi, niðurgangur, ógleði og þreyta) eru engu að síður vægar eða í meðallagi, tímabundnar eða skammvinnar, en geta kallað á skammtaaðlögun eða samhliða lyfjagjöf, sjá kafla 4.2.