FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kas yra VEPACEL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VEPACEL
Norwegian Bokmål: Hva VEPACEL er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du får VEPACEL Hvordan VEPACEL blir gitt Mulige bivirkninger
Lithuanian: • alerginės reakcijos, galinčios sukelti pavojingą kraujospūdžio sumažėjimą, kuris negydant gali sukelti šoką.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som fører til en farlig reduksjon i blodtrykk, som hvis de ikke behandles,
Lithuanian: VEPACEL pateikiamas kaip injekcinė suspensija daugiadozė buteliuke (10 dozių po 0,5 ml buteliuke) in Pakuotėje yra 20 buteliukų.
Norwegian Bokmål: VEPACEL presenteres som en injeksjonsvæske , suspensjon i hetteglass (10 doser på 0,5 ml per hetteglass ) i pakningsstørrelse på 20 hetteglass.
Lithuanian: a) Atliekant klinikinius tyrimus pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį, pasireiškusį 635 mėnesių amžiaus kūdikiams ir vaikams.
Norwegian Bokmål: a) Følgende bivirkninger er blitt rapportert i kliniske studier med spedbarn i alderen 6 til 35 måneder.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepydamiesi vakcina, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen.
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje, tokia kaip sudirginimas, niežtėjimas, mėlynės ar rankos nejudrumas,
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet, for eksempel irritasjon, kløe, blåmerke eller stiv arm
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo, vakciną reikia suvartoti iš karto (ilgiausiai per `3 valandas).
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal vaksinen brukes straks (innen maksimalt 3 timer).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Suspensjon til injeksjon.
Lithuanian: Seroneutralizacijos dažnis* Serokonversijos dažnis** Serokonversijos faktorius*** * MN titras ≥20 ** ≥4 kartus padidėja MN titre *** padidėjimas pagal geometrinį vidurkį
Norwegian Bokmål: ** ≥ 4 ganger økning i MN-titer *** økning i geometrisk middelverdi
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (suaugusieji ir vyresnio amžiaus žmonės) Organų sistemos klasė
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (voksne og eldre personer)
Lithuanian: Duomenų apie bendrą VEPACEL vartojimą su kitomis vakcinomis nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om administrasjon av VEPACEL sammen med andre vaksiner.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos asmenų su neutralizuojančių antikūnų titru > 20 dalis, serokonversijos dažnis ir serokonversijos faktorius, matuojant pagal mikroneutralizacijos (MN) tyrimą, suaugusiesiems 18 - 59 metų asmenims ir vyresnio amžiaus (60 metų ir vyresniems) žmonėms nurodyti toliau esančioje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjonen var andelen av personer med nøytraliserende antistofftiter >20, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytralisasjonsassay (MN) hos voksne i alderen 18 til 59 år og hos eldre personer i alderen 60 år og høyere som følger:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, arba jei neseniai buvote skiepyti kita vakcina, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, eller hvis du nylig har fått noen annen vaksine.
Lithuanian: Po vakcinacijos tiriamųjų su neutralizuojančių antikūnų titru ≥20, serokonversijos dažnis ir serokonversijos faktorius, matuojant pagal mikroneutralizacijos (MN) tyrimą, pacientams, kurių imuninė sistema buvo nusilpusi bei pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, nurodyti toliau:
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon var raten for personer med nøytraliserende antistofftiter ≥20, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytralisasjonsassay (MN) hos immunkompromitterte personer og pasienter med kroniske sykdomstilstander som følger:
Lithuanian: 5.1 skyriuje) buvo atlikti klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apie 3700 tiriamųjų (amžiaus grupės nuo 18 iki 59 metų amžiaus ir nuo 60 metų amžiaus) ir specialioms rizikos grupėms, iš kurių kiekvienoje dalyvavo apie 300 tiriamųjų: pacientai, kurių imuninė sistema buvo nusilpusi, bei pacientai, sergantys lėtinėmis ligomis.
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon om H5N1-vaksinene) hos ca. 3700 personer (med aldersgrupper fra 18 til 59 år og 60 år og over) og hos spesielle risikogrupper med ca. 300 personer hver, som bestod av immunkompromitterte personer og personer med kroniske sykdomstilstander.
Lithuanian: pakartotinė dozė * MN titras ≥20
Norwegian Bokmål: * MN titer ≥ 20
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus 36 kūdikiams ir vaikams (6-35 mėnesių amžiaus) buvo atliktas H5N1 vakcinavimas.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn i alderen 6 til 35 måneder: I et klinisk forsøk ble H5N1-vaksinen administrert til 36 spedbarn i alderen 6 til 35 måneder.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT - FERDIGFYLT ENDOSESPRØYTE
Lithuanian: 1 pakuotėje yra užpildytame švirkšte, kuriame yra viena vakcinos dozė yra 0,5 ml injekcinės suspensijos su latekso be stūmoklio (halogen-butilo gumos) be adatų.
Norwegian Bokmål: En pakke med en ferdigfylt sprøyte som inneholder en enkeltdose på 0,5 ml injeksjonsvæske , suspensjon med latex-fritt stempel(halogen-butylgummi) uten kanyler.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus bei suaugusiems asmenims nuo 18 metų amžiaus
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom i alderen 6 måneder til 17 år og voksne fra 18 års alder: Én dose på 0,5 ml vil bli gitt.
Lithuanian: • užsikimšusi nosis,
Norwegian Bokmål: • rennende nese
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (angår mer enn 1 av 10 brukere):
Lithuanian: Vakciną reikia suleisti į viršutinės rankos dalies (deltinį) raumenį ar viršutinę šlaunies dalį, atsižvelgiant į raumenų masę.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil bli injisert i muskelen i overarmen (deltoidmuskelen) eller øverste del av låret, avhengig av muskelmassen.
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 brukere):
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį tai pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Lithuanian: 20 daugiadozių buteliukų (10 dozių po 0,5 ml buteliuke)
Norwegian Bokmål: 20 multidosehetteglass (10 doser à 0,5 ml per hetteglass)
Lithuanian: - jeigu anksčiau jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija kuriai nors VEPACEL sudėtinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje šio lapelio pabaigoje) ar bet kuriai medžiagai, kurios pėdsakai (labai nedidelis kiekis) gali būti vakcinos sudėtyje: formaldehido, benzonazės, sacharozės, tripsino, Vero šeimininko ląstelių baltymų.
Norwegian Bokmål: - hvis du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på et av innholdsstoffene i VEPACEL (disse er listet opp i slutten av pakningsvedlegget - punkt 6) eller på eventuelle stoffer som kan være til stede i restmengder (svært små): formaldehyd, benzonase, sukrose, trypsin, Vero-vertscelleprotein.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Trometamolis
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: • krūtinės diskomfortas,
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet
Lithuanian: Daugiadozis buteliukas (buteliuke yra 10 dozių, viena dozė - 0,5 ml) Prieš vartojimą vakciną reikia palaikyti kambaryje, kol ji taps jo temperatūros.
Norwegian Bokmål: Multidosehetteglass (10 doser à 0,5 ml per hetteglass) Vaksinen skal oppnå romtemperatur før bruk.
Lithuanian: - jeigu anksčiau jums buvo pasireiškusi staigi alerginė reakcija kuriai nors VEPACEL sudėtinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje šio lapelio pabaigoje) ar bet kuriai medžiagai, kurios pėdsakai (labai nedidelis kiekis) gali būti vakcinos sudėtyje: formaldehido, benzonazės, sacharozės, tripsino, Vero šeimininko ląstelių baltymų.
Norwegian Bokmål: - hvis du tidligere har hatt en alvrolig allergisk reaksjon på et av innholdsstoffene i VEPACEL (disse er listet opp i slutten av pakningsvedlegget - punkt 6) eller på eventuelle stoffer som kan være til stede i restmengder (svært små): formaldehyd, benzonase, sukrose, trypsin, Vero-vertscelleprotein.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą buvo įvertintas A/Vietnam/1203/2004 padermės vakcinos imunogeniškumas 9-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams (N = 288), 3-8 metų amžiaus vaikams (N = 146) ir 6-35 mėnesių amžiaus kūdikiams ir vaikams (N = 33) pagal 0, 21 dienos schemą.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen er evaluert i en klinisk studie med barn og ungdom i alderen 9 til 17 år (N=288), med barn i alderen 3 til 8 år (N=146) og med spedbarn og barn i alderen 6 til 35 måneder (N=33) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: VIRKESTOFF A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Lithuanian: Ne visų paskiepytųjų asmenų organizme pavyksta sukelti apsauginį imuninį atsaką (žr.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at en immunreaksjon ikke blir indusert hos alle personer som får vaksinen (se pkt.
Lithuanian: 6 skyrių lapelio pabaigoje) arba priemaišų pėdsakus (pvz., formaldehido, benzonazės, sacharozės, tripsino, Vero šeimininko ląstelių baltymų).
Norwegian Bokmål: 6.1, eller reststoffer (formaldehyd, benzonase, sukrose, trypsin, Vero-vertscelleprotein).
Lithuanian: • burnos ir gerklės skausmas
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen og halsen
Lithuanian: Kiekvieną 0,5 ml vakcinos dozę reikia įtraukti į injekcinį švirkštą.
Norwegian Bokmål: Hver vaksinedose på 0,5 ml trekkes opp i en sprøyte for injeksjon.
Lithuanian: Nemiga Miego sutrikimas
Norwegian Bokmål: PSYKIATRISKE LIDELSER Søvnløshet
Lithuanian: • nenormalūs, suprastėję pojūčiai
Norwegian Bokmål: • magesmerter, urolig mage
Lithuanian: BIOLOGINĖS (IŲ) VEIKLIOSIOS (IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoff(er)
Lithuanian: • priepuoliai dėl karščiavimo,
Norwegian Bokmål: • Anfall på grunn av feber
Lithuanian: Trimis klinikiniais tyrimais buvo įvertintas A/Vietnam/1203/2004 padermės vakcinos imunogeniškumas suaugusiems 18 - 59 metų asmenims (N=961) ir dviem klinikiniais tyrimais, kuriais buvo įvertintas jų poveikis senyviems (60 metų ir vyresniems) žmonėms (N=391), pagal 0, 21 dienos schemą.
Norwegian Bokmål: Immungenisiteten til A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen er blitt evaluert i tre kliniske studier hos voksne i alderen 18-59 år (N = 961) og i to kliniske studier hos personer med alder 60 år og høyere (N = 391) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Lithuanian: Kryžminis reaktyvus imuninis atsakas į giminingas H5N1 padermes Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo suaugę žmonės nuo 18 iki 59 metų amžiaus (N=265) ir vyresnio amžiaus, 60 metų bei vyresni, asmenys (N=270), metu po vakcinacijos A/Vietnam/1203/2004 padermės vakcina asmenų su kryžmiškai neutralizuojančiais antikūnais dalis, nustatyta pagal MN (titras ≥20), nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Kryssreaktiv immunrespons mot beslektede H5N1-stammer I en klinisk studie hos voksne med alder 18 til 59 år (N = 265) og hos eldre personer med alder 60 år og høyere (N = 270) etter vaksinasjon med A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen var raten for personer med kryssnøytraliserende antistoffer målt med MN (titer ≥ 20) som følger:
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS SU DAUGIADOZE TALPYKLE IR UŽPILDYTU ŠVIRKŠTU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER FESTET TIL YTTERKARTONG FOR FLERDOSEBEHOLDER OG FERDIGFYLT SPRØYTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISKE VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: Pakuotė, kurią sudaro 20 daugiadozių I tipo stiklo buteliukų, užkimštų brombutilo gumos kamščiu, kurių kiekviename yra 5 ml suspensijos (10 dozių po 0,5 ml).
Norwegian Bokmål: En pakning med 20 multidosehetteglass (type I-glass) med 5 ml suspensjon (10 x 0,5 ml doser) med propp (brombutylgummi).
Lithuanian: VEPACEL vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få VEPACEL
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų informacija
Norwegian Bokmål: Informasjon fra prekliniske studier
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo suaugę žmonės nuo 18 iki 59 metų amžiaus (N=265) ir vyresnio amžiaus, 60 metų bei vyresni, asmenys (N=270), metu po vakcinacijos A/Vietnam/1203/2004 padermės vakcina asmenų su kryžmiškai neutralizuojančiais antikūnais dalis, nustatyta pagal MN (titras ≥20), nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos voksne med alder 18 til 59 år (N = 265) og hos eldre personer med alder 60 år og høyere (N = 270) etter vaksinasjon med A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen var raten for personer med kryssnøytraliserende antistoffer målt med MN (titer ≥ 20) som følger:
Lithuanian: Suspensija yra aišku, opalinis.
Norwegian Bokmål: Suspensjon er klar til opaliserende.
Lithuanian: Kas VEPACEL išvaizda ir kiekis pakuotėje VEPACEL pateikiamas kaip injekcinė suspensija į užpildytame švirkšte.
Norwegian Bokmål: VEPACEL presenteres som en injeksjonsvæske , suspensjon i en ferdigfylt sprøyte.
Lithuanian: • injekcijos vietos kraujavimas
Norwegian Bokmål: • Blødning på injeksjonsstedet
Lithuanian: Gripo virusas (iš neskaldytų virionų, inaktyvuotas), turintis antigenus štamų:: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), 7,5 mikrogramų vienoje
Norwegian Bokmål: Influensavirus (helvirus, inaktivert) som inneholder antigen fra stamme: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Iš anksto užpildytas švirkštas (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Ferdigfylt sprøyte (0,5 ml)
Lithuanian: Informacijos apie VEPACEL vartojimą kartu su kitomis vakcinomis nėra. Jei to išvengti neįmanoma, kitą vakciną reikia suleisti į kitą ranką nei buvo suleista VEPACEL.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke kan unngås, skal imidlertid den andre vaksinen ikke injiseres i samme arm som brukes til VEPACEL.
Lithuanian: Vakcinos jokiu būdu negalima leisti į veną.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal aldri gis inn i en vene.
Lithuanian: Vakcinos negalima leisti į kraujagysles.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må aldri gis inn i et blodkar.
Lithuanian: Viena pakuotė, kurioje yra 1 užpildytas vienos dozės švirkštas (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu iš halogeno butilo gumos be latekso.
Norwegian Bokmål: En pakning med 1 ferdigfylt endosesprøyte (type I-glass) med 0,5 ml injeksjonsvæske, suspensjon, med en lateksfri stempelstopper (halogen-butylgummi) uten injeksjonsnåler.
Lithuanian: VEPACEL yra vakcina, vartojama asmenims nuo 6 mėnesių amžiaus ir vyresniems skiepyti. Ji yra skirta vartoti prieš kitą gripo pandemiją, kad apsaugotų nuo gripo, sukeliamo H5N1 tipo viruso.
Norwegian Bokmål: Hensikten er å gi den før neste influensapandemi for å forebygge influensa forårsaket av virus av typen H5N1.
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų):
Norwegian Bokmål: Vanlige (angår 1 til 10 brukere av 100):
Lithuanian: Antikūnų buvimas po vakcinacijos 7,5 µg A/Indonesia/05/2005 padermės vakcina buvo tiriamas 3 klinikinių 12-24 mėnesių tyrimų metu po pirminės vakcinacijos dviem dozėmis A/Vietnam/1203/2004 padermės vakcinos, tyrimų, kuriuose dalyvavo 18-59 metų suaugusieji asmenys ir vyresnio amžiaus, 60 metų arba vyresni, žmonės, metu.
Norwegian Bokmål: En heterolog boostervaksinasjon med en 7,5 µg ikke-adjuvant formulering av A/Indonesia/05/2005-stammevaksinen er blitt administrert med en tidsramme på 12 til 24 måneder etter primærvaksinasjon med to doser av A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen i tre kliniske studier hos voksne med alder 18 til 59 år og hos eldre personer med alder 60 år og høyere.
Lithuanian: Bendrojo pobūdžio negalavimas Šalčio pojūtis
Norwegian Bokmål: Tretthet Pyreksi Frysninger Irritabilitet Ubehag Kuldefølelse
Lithuanian: Prieš vartojimą vakcina reikia palaikyti kambaryje, kol ji taps kambario temperatūros.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør oppnå romtemperatur før bruk.
Lithuanian: 12 mėn.
Norwegian Bokmål: 12-måneders booster
Lithuanian: Pilvo skausmai Dispepsija
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Dyspepsi
Lithuanian: • sukietėjimas, paraudimas, patinimas ar kraujosruvos injekcijos vietoje,
Norwegian Bokmål: • hardhet, rødhet, hevelse eller blåmerke på injeksjonsstedet
Lithuanian: Akių sudirgimas
Norwegian Bokmål: ØYESYKDOMMER
Lithuanian: VEPACEL negalima leisti į kraujagyslę.
Norwegian Bokmål: VEPACEL skal ikke administreres intravaskulært.
Lithuanian: BENDRIEJI SUTRIKIMAI IR VARTOJIMO VIETOS PAŽEIDIMAI
Norwegian Bokmål: GENERELLE LIDELSER OG REAKSJONER PÅ ADMINISTRASJONSSTEDET
Lithuanian: Galūnių skausmas
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte Hoste
Lithuanian: Pakračius vakciną yra skaidrus opalinė suspensija.
Norwegian Bokmål: Etter rysting, er vaksinen en klar til blakket suspensjon.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, buvo užregistruotos pacientams, kurie pandemijos metu buvo paskiepyti panašia neskaldytų virionų vakcina, iš Vero ląstelių kultūros pagaminta H1N1 gripo vakcina.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylakse, er blitt rapportert etter bruk av lignende helvirus, Verocelle-derivert H1N1 influensavaksine administrert under en pandemiperiode.
Lithuanian: Tai yra ypatingai svarbu:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig
Lithuanian: Tvarkyti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Håndteres med forsiktighet.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk.
Lithuanian: 75% dozės
Norwegian Bokmål: 75 % dose
Lithuanian: 100% dozės
Norwegian Bokmål: 100 % dose
Lithuanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta
Norwegian Bokmål: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking av INR.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse-medlemsstaten, som hensiktsmessig, i henhold til prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 av tittel III i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Paros dozę kartais galima padalinti, vartojant ryte ir vakare.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan i blant deles og tas morgen og kveld.
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Lithuanian: Todėl gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis, pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor gis symptomatisk og støttende behandling, og pasientene bør overvåkes nøye.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba nedelsdami praneškite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange kapsler må du dra til nærmeste akuttmottak eller straks si fra til legen din.
Lithuanian: Ši vaistinio preparato informacija buvo parengta po kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren som denne kommisjonsbeslutningen er relatert til.
Lithuanian: • kraujo sutrikimai (dėl šios priežasties Jums bus atliekami kraujo tyrimai tarp gydymo kursų)
Norwegian Bokmål: • blodsykdommer (dette er grunnen til at du tar blodprøver mellom behandlingssyklusene)
Lithuanian: Dauguma iš šių nepageidaujamų reakcijų išnyksta, jei nustatomos anksti.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene er reversible dersom de oppdages tidlig.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Lithuanian: Želatina (E441)
Norwegian Bokmål: Gelatin (E 441)
Lithuanian: Metabolinės komplikacijos
Norwegian Bokmål: Metabolske komplikasjoner
Lithuanian: Jo taip pat yra žmogaus plazmoje, matyt, transizomero pavidalu.
Norwegian Bokmål: Den er også tilstede i human plasma, antatt som transisomerer.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Jeigu praleidote arba pamiršote pavartoti šio vaisto dozę, NESIJAUDINKITE - tiesiog atėjus laikui išgerkite kitą dozę.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet, IKKE BEKYMRE DEG - bare ta neste dose når det er tid for dette.
Lithuanian: Neutropenija ir trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Neutropeni og trombocytopeni
Lithuanian: Vaikams maždaug 55% dozės išsiskiria su šlapimu etopozido pavidalu per 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Hos barn blir omtrent 55 % av dosen utskilt i urinen som etoposid innen 24 timer.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys
Norwegian Bokmål: Eggstokk-kreft
Lithuanian: Veiksmingas priešvėžinis gydymas gali greitai sunaikinti didelį vėžio ląstelių kiekį.
Norwegian Bokmål: Effektiv kreftbehanding kan ødelegge kreftceller raskt i stort antall.
Lithuanian: Mikrovamzdelių grupavimasis nėra paveikiamas.
Norwegian Bokmål: Mikrotubulus-strukturen blir ikke berørt.
Lithuanian: Be to, vyrams patariama pasikonsultuoti dėl spermos konservavimo prieš pradedant gydymą.
Norwegian Bokmål: Menn bør søke rådgivning om konservering av spermier før behandlingen starter.
Lithuanian: Dozė, kurią Jūs gaunate, yra būtent Jums apskaičiuota gydytojo.
Norwegian Bokmål: Dosen du får vil være spesifikk for deg, beregnet av legen.
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas (aritmija) arba širdies smūgis (miokardo infarktas)
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme (arytmi) eller hjerteanfall (myokardinfarkt)
Lithuanian: reti disgeuzija, disfagija
Norwegian Bokmål: sjeldne dysgeusi, dysfagi
Lithuanian: • silpnumo pojūtis (astenija)
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse (asteni)
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šių reakcijų, reikia patarti vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike bivirkninger bør tilrådes å ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Glicerolis (85 %) (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 prosent) (E 422)
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet (se pkt.
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Lithuanian: Kaip ir su visais vėžio gydymui vartojamais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules.
Norwegian Bokmål: Som med alle legemidler som brukes til kreftbehandling, må man være forsiktig når man håndterer kapsler med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis
Norwegian Bokmål: • økt bilirubin
Lithuanian: Etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami.
Norwegian Bokmål: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Lithuanian: Be to, dimetoksifenolio žiedo O-demetilinimas įvyksta CYP450 3A4 izofermento keliu, susidarant atitinkamam katecholiui.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekommer O-demetylering av dimetoksyfenolringen gjennom CYP450 3A4 isoenzymbanen som produsere den tilsvarende katekolen.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėti nežymūs farmakokinetikos rodiklių skirtumai tarp lyčių, jie nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Norwegian Bokmål: Selv om mindre ulikheter i de farmakokinetiske parametrene mellom kjønn har blitt observert, er ikke disse sett på som klinisk signifikante.