FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Slovak: Klinický význam týchto údajov nie je jasný.
English: If you continue Omnitrope after treatment during childhood you should start with 0.2-0.5 mg per day.
Slovak: Ak budete pokračovať v užívaní lieku Omnitrope po liečbe počas detstva, mali by ste začať dávkou 0,2 - 0,5 mg denne.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Slovak: Pacientov a poskytovateľov starostlivosti musí o správnom používaní injekčných liekoviek Omnitrope, náplní s rozpúšťadlom, súpravy na prenos a pera poučiť lekár alebo iní adekvátne kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
English: - Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Slovak: - Obráťte injekčnú liekovku v jednej ruke hore dnom.
English: Growth hormone deficiency Prader-Willi syndrome Turner syndrome
Slovak: Deficit rastového hormónu Praderovej-Williho syndróm Turnerov syndróm
English: In adults with adult-onset GHD, therapy should start with a low dose, 0.15 - 0.3 mg per day.
Slovak: U dospelých s GHD vzniknutým v dospelosti sa má liečba začať nízkou dávkou 0,15 - 0,3 mg za deň.
English: Do not massage the injection site.
Slovak: Miesto aplikácie nemasírujte.
English: - Insert the cartridge into the pen for injection.
Slovak: Náplň vložte do pera na injekciu.
English: In short children/adolescents born SGA, other medical reasons or treatments that could explain growth disturbance should be ruled out before starting treatment.
Slovak: U nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, musia byť pred začatím liečby vylúčené iné príčiny alebo liečba, ktoré by mohli vysvetliť poruchu rastu.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: Clinical trials in children with Turner syndrome
Slovak: Klinické skúšania u detí s Turnerovým syndrómom
English: Austria
Slovak: Kundl Rakúsko
English: If you forget to use Omnitrope
Slovak: Ak zabudnete použiť Omnitrope
English: In SGA children/adolescents it is recommended to measure the IGF-I level before start of treatment and twice a year thereafter.
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť hladinu IGF-I pred liečbou a následne dvakrát do roka.
English: In growth hormone deficiency, secondary to treatment of malignant disease, it is recommended to pay attention to signs of relapse of the malignancy.
Slovak: V prípadoch deficitu rastového hormónu po liečbe malígneho ochorenia sa odporúča pozorne sledovať príznaky možného relapsu malígneho ochorenia.
English: Children with growth hormone deficiency:
Slovak: Deti s deficitom rastového hormónu:
English: Clinical trials in children with chronic renal insufficiency
Slovak: Klinické skúšania u detí s chronickou renálnou insuficienciou
English: - The residual solution, vials, and injection materials intended for single use must be discarded.
Slovak: - Zvyšky roztoku, injekčné liekovky a jednorazový injekčný materiál sa musia vyhodiť.
English: - Growth disturbance associated with Turner syndrome.
Slovak: - Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme.
English: After injecting - After injection, press the injection site with a small bandage or sterile gauze for several seconds.
Slovak: Po injekčnom podaní - Po injekčnom podaní stlačte na niekoľko sekúnd miesto podania menším obväzom alebo sterilnou gázou.
English: • thyroid hormones,
Slovak: • hormóny štítnej žľazy,
English: Adults - Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency.
Slovak: Dospelí - Substitučná liečba u dospelých s klinickými príznakmi deficitu rastového hormónu.
English: If you have been treated with Omnitrope for growth hormone deficiency during childhood, your growth hormone status will be retested after completion of growth.
Slovak: Ak ste boli v detstve liečený na deficit rastového hormónu s Omnitrope, po ukončení rastu sa u vás znova skontroluje hladina rastového hormónu.
English: If during treatment with somatropin patients show signs of upper airway obstruction (including onset of or increased snoring), treatment should be interrupted, and a new ENT assessment performed.
Slovak: Ak sa počas liečby somatropínom pozorujú u pacientov známky obštrukcie horných dýchacích ciest (vrátane výskytu alebo zintenzívnenia chrápania), liečba sa má prerušiť a má sa opätovne vykonať ORL vyšetrenie.
English: In clinical trials in short children/adolescents born SGA doses of 0.033 and 0.067 mg/kg body weight per day have been used for treatment until final height is reached.
Slovak: V klinických skúškach u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa podávali dávky 0,033 a 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti denne až do dosiahnutia očakávanej finálnej výšky.
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope yourself.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope.
English: Cases of leukaemia (rare or very rare) have been reported in growth hormone deficient children treated with somatropin and included in the post-marketing experience.
Slovak: U detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom boli popísané prípady leukémie (zriedkavé alebo veľmi zriedkavé) vrátane skúseností po uvedení na trh.
English: Prader-Willi syndrome
Slovak: Praderovej-Williho syndróm
English: - Eliminate any air bubbles.
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
English: Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Slovak: Omnitrope - Vložte náplň s rozpusteným Omnitrope do injekčného pera.
English: Remove any air bubbles from the syringe.
Slovak: Vytlačte všetky vzduchové bubliny z injekčnej striekačky.
English: Arthralgia* Myalgia* Musculoskeletal stiffness*
Slovak: Artralgia* Myalgia* Muskuloskeletálne stuhnutie*
English: The injection should be given subcutaneously and the site varied to prevent lipoatrophy.
Slovak: Injekcia sa má podávať subkutánne a kvôli prevencii lipoatrofie sa má miesto podania meniť.
English: The content must be clear and colourless.
Slovak: Obsah musí byť číry a bezfarebný.
English: Turn the vial upside down and using another sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) withdraw a bit more than the dose needed back into the syringe.
Slovak: Injekčnú liekovku otočte hore dnom a pomocou inej sterilnej, jednorazovej injekčnej striekačky vhodnej veľkosti (napríklad s objemom 1 ml) a injekčnej ihly (napríklad s veľkosťou 0,25 mm x 8 mm) naberte do injekčnej striekačky o niečo väčšie množstvo, než aké je potrebné na dávku.
English: Somatropin stimulates the turnover of skeletal bone.
Slovak: Somatropín zvyšuje kostný obrat.
English: - With one hand, pitch a fold of loose skin.
Slovak: - Jednou rukou uchopte kožu a vytvorte voľnú kožnú riasu.
English: Scoliosis is common in patients with PWS.
Slovak: U pacientov s PWS sa obyčajne vyskytuje skolióza.
English: After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Slovak: Po rekonštitúcii a prvom použití má náplň zostať v pere a musí byť uchovávaná v chladničke (2°C - 8°C) maximálne 21 dní.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova choroba boli hlásené u detí liečených rastovým hormónom.
English: After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Slovak: Po prvom použití musí náplň zostať v pere a musí byť uchovávaná v chladničke (2°C - 8°C) maximálne 28 dní.
English: • If you have a replacement therapy with glucocorticoids, you should consult your doctor regularly, as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
English: Pull back the plunger very slightly with one hand.
Slovak: Druhou rukou jemne potiahnite piest striekačky nazad.
English: In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom, ktorí prekonali rakovinové ochorenie v detstve, bolo hlásené zvýšené riziko výskytu ďalšieho nádoru po ich prvom nádore.
English: Higher doses may be necessary if the rate of growth is too low.
Slovak: Ak je rýchlosť rastu príliš nízka, môžu byť potrebné vyššie dávky.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 5 a 10.
English: Adults with growth hormone deficiency:
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu:
English: The clinical significance of this is unknown.
Slovak: Klinický význam je neznámy.
English: Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome
Slovak: Dlhodobá liečba a zlepšenie stavby tela u detí s poruchou rastu zapríčinenou Praderovej-Williho syndrómom
English: • If you are receiving treatment with thyroid hormones it may become necessary to adjust your thyroid hormone dose.
Slovak: Ak sa liečite hormónmi štítnej žľazy, možno bude potrebné vašu dávku hormónov štítnej žľazy upraviť.
English: Clinical trials in adults with GHD
Slovak: Klinické skúšania u dospelých s GDH
English: Intracranial tumours must be inactive and anti-tumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Slovak: Intrakraniálne nádory musia byť neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť ukončená pred začatím liečby rastovým hormónom.
English: How to use Omnitrope
Slovak: Ako používať Omnitrope
English: It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Slovak: U dojčiat a detí do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie.
English: Children with hypopituitarism may experience fasting hypoglycaemia.
Slovak: U detí s hypopituitarizmom sa môže vyskytnúť hypoglykémia nalačno, ktorá sa pri užívaní somatropínu upraví.
English: Clinical trials in children with GHD
Slovak: Klinické skúšania u detí s GHD
English: The maintenance dose in these patients seldom exceeds 0.5 mg per day.
Slovak: Udržiavacia dávka u týchto pacientov zriedkavo presiahne 0,5 mg denne.
English: ≥ 1/100 to
Slovak: Časté ≥ 1/100 až
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency
Slovak: Substitučná liečba u dospelých s deficitom rastového hormónu
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Slovak: Rekonštituovaný roztok musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových striekačiek.
English: Higher doses may be needed if growth velocity is too low.
Slovak: Ak je rastová rýchlosť príliš nízka, môžu byť potrebné vyššie dávky.
English: Use with oral oestrogen therapy
Slovak: Použitie pri perorálnej estrogénovej terapii
English: In addition, the following actions have been demonstrated.
Slovak: Ďalej boli dokázané nasledujúce účinky somatropínu:
English: - The solution should be clear after removal from the refrigerator.
Slovak: - Po každom vybraní z chladničky musí byť roztok číry.
English: Prader-Willi syndrome, for improvement of growth and body composition in paediatric patients Generally a dose of 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Slovak: Praderovej-Williho syndróm na zlepšenie rastu a stavby tela u pediatrických pacientov Všeobecne sa odporúča dávka 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
English: Some of the height gain obtained with treating short children/adolescents born SGA with growth hormone may be lost if treatment is stopped before final height is reached.
Slovak: Pri liečbe detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa zlepšovanie rastu môže zastaviť, ak sa liečba preruší pred dosiahnutím finálnej výšky.
English: Injection site reaction$
Slovak: Periférny edém* Reakcia v mieste podania injekcie$
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou Turnerovým syndrómom Trieda orgánových systémov
English: In SGA children/adolescents it is recommended to measure fasting insulin and blood glucose before start of treatment and annually thereafter.
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť pred liečbou hladinu inzulínu a glukózy v krvi nalačno a toto vyšetrenie opakovať každý rok.
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Slovak: striekačku smerujúcu ihlou hore jemne poklepte, až kým bubliny zmiznú.
English: Lipid metabolism
Slovak: Metabolizmus lipidov
English: Pack sizes of 1 and 5.
Slovak: Veľkosti balenia 1 a 5.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection, a half life of 2.76 hours is achieved.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 15 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 2,76 hodiny.
English: The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
Slovak: Vrchná časť injekčnej liekovky a náplne do pera sa majú vyčistiť antiseptickým roztokom, aby sa predišlo kontaminácii obsahu.
English: • During treatment with somatropin, tell your doctor if you show signs of upper airway obstruction (including starting to snore or worsening of snoring), your doctor will need to examine you and may interrupt treatment with somatropin.
Slovak: Ak sa počas liečby somatropínom objavia u vás príznaky obštrukcie horných dýchacích ciest (vrátane začínajúceho alebo narastajúceho chrápania), váš lekár vás bude musieť vyšetriť a možno preruší liečbu somatropínom.
English: • Temporary reddening, itchiness or pain at the injection site
Slovak: • dočasné začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania,
English: The dose should be gradually increased according to individual patient requirements as determined by the IGF-I concentration.
Slovak: Túto dávku treba postupne zvyšovať podľa individuálnej potreby pacienta, ktorú určuje koncentrácia inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I).
English: However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposing factors.)
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom),
English: You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, Omnitrope nesmiete používať.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
Slovak: Somatropín 6,7 mg (20 IU)/ml.
English: For patients with diabetes mellitus, the insulin dose may require adjustment after somatropin therapy is instituted.
Slovak: Pre pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom prispôsobiť dávku inzulínu.
English: - Select the site of injection.
Slovak: - Vyberte miesto podania.
English: Children with Prader-Willi syndrome:
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom:
English: Common to < 1/10
Slovak: Menej časté až < 1/100
English: Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: Your doctor will show you how to inject Omnitrope.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu spôsob injekčného podávania Omnitrope.
English: In patients with a high likelihood for persistent GHD, i.e. a congenital cause or GHD secondary to a hypothalamic-pituitary disease or insult, an insulin-like growth factor-I (IGF-I) SDS < -2 off growth hormone treatment for at least 4 weeks should be considered sufficient evidence of profound GHD.
Slovak: U pacientov s vysokou pravdepodobnosťou pretrvávajúceho GHD, t. j. pri vrodenej príčine alebo GHD spôsobenom ochorením alebo poranením hypotalamu a hypofýzy, sa má hodnota SDS inzulínu podobného rastového faktora typu I (IGF-I)
English: Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 10 mg somatropínu (zodpovedá 30 IU).
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Slovak: 1,5 ml roztoku v náplni z bezfarebného skla (bezfarebné sklo typu I) so zátkou a modrým krúžkom (len pre injekčný roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednej strane (silikonizovaný brómbutyl) a krúžkom (brómbutyl) a viečkom (hliník) na druhej strane.
English: • and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Slovak: • ak máte aktívny nádor (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
English: In another study with somatropin, no increase in chromosomal abnormalities was found in the lymphocytes of patients who had received long-term somatropin therapy.
Slovak: V ďalšej štúdii u pacientov dlhodobo užívajúcich somatropín sa nepozorovali žiadne chromozómové abnormality lymfocytov.
English: Somatropin treatment should be stopped at kidney transplantation.
Slovak: Pri transplantácii obličiek sa má liečba somatropínom ukončiť.
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (1.3 mg), solvent in a vial (1 ml)).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (1,3 mg), rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (1 ml)).
English: Growth hormone deficiency is associated with decreased plasma and extracellular volumes.
Slovak: Deficit rastového hormónu je spojený so zníženým objemom plazmy a extracelulárnej tekutiny, ktoré sa po liečbe somatropínom rýchlo zvyšujú.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections with 1.5% benzyl alcohol) Subcutaneous use.
Slovak: Rozpúšťadlo na Omnitrope (voda na injekciu s 1,5 % benzylalkoholu)
English: Medical treatment for your kidney should be continued.
Slovak: V liečbe obličiek sa má pokračovať.
English: - the Omnitrope Pen , an injection device specifically developed for use with Omnitrope solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen).
Slovak: - pero Omnitrope Pen, čo je injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s injekčným roztokom Omnitrope (nie je súčasťou balenia; pozri Pokyny na používanie dodávané s perom Omnitrope Pen) - ihlu do pera na podkožnú injekciu - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
English: Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients, some of whom have been treated with somatropin.
Slovak: U malého počtu pacientov s deficitom rastového hormónu, z ktorých sa niektorí liečili somatropínom, bola hlásená leukémia.
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ml yourself.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 1,3 mg/ml.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Slovak: Pacientov a poskytovateľov starostlivosti musí o správnom používaní náplní Omnitrope a pera poučiť lekár alebo iní kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
English: Solution for injection in a cartridge for SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovak: Injekčný roztok v náplni pre pero SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Roztok je číry a bezfarebný.
English: Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Slovak: Poruchy rastu pri nedostatočnej sekrécii rastového hormónu u pediatrických pacientov Všeobecne sa odporúča dávka 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,7 - 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou chronickou renálnou insuficienciou Trieda orgánových systémov
English: Each vial must be reconstituted with the accompanying solvent only.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa má rekonštituovať len pomocou priloženého rozpúšťadla.
English: Mortality was higher in patients treated with 5.3 or 8 mg somatropin daily compared to patients receiving placebo, 42% vs. 19%.
Slovak: U pacientov liečených 5,3 mg alebo 8 mg somatropínu denne sa pozorovala vyššia mortalita (42
English: - Growth disturbance associated with chronic renal insufficiency.
Slovak: - Poruchy rastu pri chronickej renálnej insuficiencii.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu, ktoré sa narodili malé vzhľadom na svoj gestačný vek Trieda orgánových systémov
English: Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Slovak: Denná dávka v mg/m² povrchu tela za deň
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaná butylová guma), obruba (hliník) a viečko (zelené polypropylénové odklápacie viečko) a 1 ml rozpúšťadla v náplni (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaný chlórobutylový elastomér), obruba (lakovaný hliník) a viečko (biele polypropylénové odklápacie viečko).
English: • If you have chronic renal (kidney) insufficiency.
Slovak: Ak máte chronickú renálnu nedostatočnosť (nedostatočnosť obličiek).
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ml yourself.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 5 mg/ml.
English: Bone metabolism
Slovak: Kostný metabolizmus
English: Rare 0 to
Slovak: 2,0 hodín.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 3 hodiny.
English: - The active substance of Omnitrope is somatropin.
Slovak: - Liečivo Omnitropu je somatropín.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaná butylová guma), obruba (hliník) a viečko (fialové polypropylénové odklápacie viečko) a 1 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaný chlórobutylový elastomér), obruba (lakovaný hliník) a viečko (biele polypropylénové odklápacie viečko).
English: • Reddening, itchiness or pain at the injection site
Slovak: • začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania.
English: Bring the syringe to the correct dose needed.
Slovak: Na pere nastavte požadovanú dávku.