FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel er geen specifieke geneesmiddelinteractie-studies uitgevoerd zijn, werd Seebri Breezhaler samen gebruikt met andere soortgelijke geneesmiddelen voor de behandeling van COPD zonder aanwijzingen voor klinische geneesmiddelinteracties.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Seebri Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Seebri Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Seebri Breezhaler.
Estonian: On teatatud kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioonidest pärast Seebri Breezhaleri manustamist.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: Millal Seebri Breezhalerit sisse hingata Kasutage seda ravimit iga päev samal kellaajal.
Dutch: Het resultaten waren als volgt:
Estonian: Tulemused olid järgmised:
Dutch: Meer informatie over Segluromet is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Seglurometi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Segluromet is verkrijgbaar in de vorm van tabletten in vier sterkten van ertugliflozine en metformine (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg en 7,5 mg/1000 mg).
Estonian: Seglurometi turustatakse ertugliflosiini ja metformiini 4 tugevusega tablettidena (2,5 mg / 850 mg, 2,5 mg / 1000 mg, 7,5 mg / 850 mg ja 7,5 mg / 1000 mg).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Segluromet te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Seglurometi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De dosering is tweemaal daags één tablet, in te nemen met voedsel.
Estonian: Annus on üks tablett kaks kord ööpäevas koos toiduga.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Segluromet continu in de gaten gehouden.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Seglurometi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Dutch: Overige informatie over Segluromet
Estonian: Muu teave Seglurometi kohta
Dutch: Het wordt samen met dieet en lichaamsbeweging gebruikt bij de volgende patiënten:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel patsientidel:
Dutch: Bij een slechte nierfunctie wordt de behandeling niet gestart.
Estonian: Kui neerufunktsioon on halb, siis ravi ei alustata.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Segluromet groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Seglurometi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Segluromet (ertugliflozine / metforminehydrochloride)
Estonian: Segluromet (ertugliflosiin/metformiinvesinikkloriid)
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Segluromet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn schimmelinfecties van de vagina en andere infecties van het vrouwelijke voortplantingsstelsel en problemen met de darmen zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verminderde eetlust.
Estonian: Seglurometi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on tupe seeninfektsioonid ja naiste reproduktiivsüsteemi muud infektsioonid ning soolestiku probleemid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Segluromet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Segluromet, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: Lisateavet Seglurometi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Segluromet, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Seglurometi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen of met bepaalde hart-, circulatie-, ademhalings- of leverproblemen en bij patiënten die te veel alcohol drinken.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega ega teatud südame-, vereringe-, hingamis- või maksaprobleemidega patsientidel ega alkoholi liigtarvitavatel patsientidel.
Dutch: • bij patiënten die ertugliflozine en metformine al als afzonderlijke tabletten gebruiken.
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad ertugliflosiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Dutch: In de onderzoeken werd vooral gekeken naar effecten op de concentraties HbA1c (een maat voor bloedglucose) na zes maanden of één jaar behandeling.
Estonian: Uuringutes uuriti peamiselt toimet HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisaldusele 6kuulise ja 1aastase ravi järel.
Dutch: Hoe werkt Segluromet?
Estonian: Kuidas Segluromet toimib?
Dutch: Segluromet kan sommige patiënten ook helpen gewicht te verliezen.
Estonian: Segluromet võib mõnel patsiendil aidata langetada kehakaalu.
Dutch: De sterkte van de te gebruiken Segluromet-tablet is afhankelijk van de mate waarin de glucosespiegels van de patiënt onder controle zijn.
Estonian: Kasutatava Seglurometi tableti tugevus sõltub sellest, kui hästi patsiendi glükoosisisaldus on reguleeritud.
Dutch: Bij aanvang van de onderzoeken waren de HbA1c-spiegels van de patiënten hoger dan 7 procentpunten.
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c sisaldus üle 7%.
Dutch: Segluromet bevat twee werkzame stoffen: ertugliflozine en metformine.
Estonian: Segluromet sisaldab kahte toimeainet, ertugliflosiini ja metformiini.
Dutch: Segluromet is minder werkzaam bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis en mag bij deze patiënten derhalve niet worden gestart.
Estonian: Seglurometi ei ole mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel nii efektiivne, mistõttu ei tohi seda ravi nendel patsientidel alustada.
Dutch: Segluromet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onder controle te houden bij volwassenen met type 2-diabetes.
Estonian: Segluromet on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks.
Dutch: Segluromet mag niet worden gebruikt bij patiënten met ongereguleerde diabetes met ernstige symptomen die leiden tot een hoge zuurspiegel in het bloed.
Estonian: Seglurometi ei tohi kasutada reguleerimata diabeedi ja raskete sümptomitega patsientidel, sest see võib suurendada vere happesisaldust.
Dutch: In dit onderzoek daalden de HbA1c-spiegels 0,6 procentpunten bij gebruik van ertugliflozine en 0,7 procentpunten bij glimepiride.
Estonian: Selles uuringus vähenes HbA1c sisaldus ertugliflosiini rühmas 0,6 protsendipunkti ja glimepiriidi rühmas 0,7 protsendipunkti.
Dutch: Een lagere dosis ertugliflozine (5 mg) was minder werkzaam.
Estonian: Ertugliflosiini 5 mg annus ei olnud nii efektiivne.
Dutch: De arts controleert hoe goed de nieren van de patiënt werken voordat de behandeling wordt gestart en tijdens de behandeling eenmaal per jaar.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal üks kord aastas kontrollib arst patsiendi neerude tööd.
Dutch: Onderzoek wees uit dat Segluromet glucosespiegels kan helpen verlagen bij patiënten bij wie de behandeling met metformine niet goed genoeg werkt, waaronder patiënten die naast metformine een ander geneesmiddel tegen diabetes gebruiken.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Segluromet aitab vähendada vere glükoosisisaldust patsientidel, kellel ainult metformiin ei toimi piisavalt hästi, sealhulgas patsientidel, kes kasutavad lisaks metformiinile mõnda muud diabeediravimit.
Dutch: Vier hoofdonderzoeken onder meer dan 3 600 patiënten met type 2-diabetes wezen uit dat de toevoeging van ertugliflozine aan metformine de glucosespiegels helpt te verlagen wanneer metformine niet goed genoeg werkt.
Estonian: Neljas põhiuuringus, milles osales üle 3600 II tüüpi diabeediga patsiendi, tõendati, et ertugliflosiini lisamine metformiinile aitab vähendada vere glükoosisisaldust, kui ainult metformiinist ei piisa.
Dutch: • Uit het eerste onderzoek bleek dat bij patiënten die een combinatie van ertugliflozine en metformine gebruikten de HbA1c-spiegels met ongeveer 0,8 procentpunten daalden, ten opzichte van een daling van 0,03 procentpunten wanneer placebo (een schijnbehandeling) aan metformine werd toegevoegd.
Estonian: • Esimeses uuringus leiti, et ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8 protsendipunkti, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus 0,03 protsendipunkti.
Dutch: Wat is Segluromet en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Segluromet ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Het middel blokkeert een eiwit in de nieren (genaamd SGLT2) dat normaal gesproken glucose vanuit de nieren terug in het bloed brengt.
Estonian: Selleks blokeerib ertugliflosiin neerudes leiduva valgu SGLT2, mis viib tavaliselt neerudes oleva glükoosi tagasi verre.
Dutch: • Uit een derde onderzoek bleek dat een combinatie van metformine en 15 mg ertugliflozine ongeveer even werkzaam was als een combinatie van metformine met een ander geneesmiddel tegen diabetes, glimepiride.
Estonian: • Kolmandas uuringus leiti, et ertugliflosiini 15 mg annuse kombinatsioon metformiiniga oli ligikaudu sama efektiivne nagu metformiini kombinatsioon teise diabeediravimi glimepiriidiga.
Dutch: • bij patiënten bij wie de glucosespiegels niet goed onder controle zijn met de hoogste dosis metformine die ze verdragen
Estonian: • patsiendid, kelle glükoosisisaldus ei ole suurima neile sobiva metformiiniannusega piisavalt reguleeritud;
Dutch: Hoe wordt Segluromet gebruikt?
Estonian: Kuidas Seglurometi kasutatakse?
Dutch: De twee werkzame stoffen in Segluromet, ertugliflozine en metformine, werken op verschillende manieren om de glucosespiegels te verlagen.
Estonian: Seglurometi kaks toimeainet, ertugliflosiin ja metformiin, vähendavad vere glükoosisisaldust eri viisil.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Segluromet in?
Estonian: Mis riskid Seglurometiga kaasnevad?
Dutch: • bij patiënten die de hoogste dosis metformine die ze verdragen gebruiken en die ook nog een ander geneesmiddel tegen diabetes gebruiken
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad neile sobivat maksimaalset metformiiniannust ja ka teisi diabeediravimeid;
Dutch: • Een tweede onderzoek wees uit dat ertugliflozine toegevoegd aan een combinatie van sitagliptine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) en metformine werkzamer was dan placebo.
Estonian: • Teises uuringus leiti, et ertugliflosiini lisamine sitagliptiini (samuti diabeediravim) ja metformiini kombinatsioonile oli efektiivsem kui platseebo lisamine.
Dutch: Een overzicht van Segluromet en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Segluromet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Ertugliflozine helpt de bloedglucosespiegel te verlagen doordat het ervoor zorgt dat de patiënt glucose uitscheidt via de urine.
Estonian: Ertugliflosiin aitab vähendada vere glükoosisisaldust, suurendades glükoosi eritumist uriiniga.
Dutch: Welke voordelen bleek Segluromet tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Seglurometi kasulikkus?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Segluromet.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Tot slot bleek uit de onderzoeken dat de toevoeging van ertugliflozine aan metformine niet alleen de glucosespiegels verlaagde maar de patiënten ook hielp hun lichaamsgewicht te verlagen.
Estonian: Uuringud näitasid, et peale vere glükoosisisalduse vähendamise aitas ertugliflosiini lisamine metformiinile patsientidel alandada ka kehakaalu.
Dutch: Metformine werkt daarentegen voornamelijk door de aanmaak van glucose in het lichaam te blokkeren en de absorptie van glucose in de darmen te verlagen.
Estonian: Metformiin takistab organismis glükoosi tootmist ja vähendab glükoosi imendumist soolestikust.
Dutch: De HbA1cspiegels daalden met 0,8 tot 0,9 procentpunten wanneer ertugliflozine werd toegevoegd, ten opzichte van een daling van 0,1 bij placebo.
Estonian: Ertugliflosiini lisamisel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8-0,9 protsendipunkti, samas kui platseebo lisamisel vähenes HbA1c sisaldus 0,1 protsendipunkti.
Dutch: • Het vierde onderzoek wees uit dat bij patiënten die metformine gebruikten, de toevoeging van ertugliflozine even effectief was als de toevoeging van sitagliptine; bij beide behandelingen daalden de HbA1c-spiegels met ongeveer 1 procentpunt.
Estonian: • Neljandas uuringus leiti, et metformiini kasutavatel patsientidel oli ertugliflosiini lisamine sama efektiivne nagu sitagliptiini lisamine.
Dutch: Segluromet is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Segluromet on retseptiravim.
Dutch: De dosis Segluromet kan worden verlaagd of de toediening kan worden stopgezet als de nieren niet goed genoeg werken.
Estonian: Kui neerud ei tööta piisavalt hästi, võib olla vaja Seglurometi annust vähendada või ravi lõpetada.
Dutch: De HbA1c-spiegels daalden met nog eens 0,5 procentpunten wanneer beide geneesmiddelen aan metformine werden toegevoegd.
Estonian: Mõlema ravimi lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus veel 0,5 protsendipunkti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2018
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile:
Dutch: • 65 jaar of ouder bent
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
Dutch: verhoogd à,1
Estonian: suurenemine à,1
Dutch: • Als u overmatig veel alcohol drinkt (regelmatig of alleen van tijd tot tijd).
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi (kas regulaarselt või aeg-ajalt).
Dutch: De meeste gevallen waren licht of matig en er werd geen ernstig geval gemeld.
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Estonian: Samuti võib teie kehas tekkida liiga palju suhkrut.
Dutch: Omvat: dorst en polydipsie.
Estonian: Hõlmab: janu ja polüdipsia.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig en effectief is als het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Dutch: • Uw arts zal u de juiste dosis voorschrijven.
Estonian: • Teie arst määrab teile õige annuse.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen te worden geïnformeerd over het risico op lactaatacidose.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
Dutch: Verander uw dosis niet, tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Ärge muutke oma annust, välja arvatud juhul kui arst on seda teile soovitanud.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico‘s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Dutch: Erytheem 2, pruritus 2, urticaria
Estonian: Erüteem 2, kihelus 2, urtikaaria
Dutch: Algemene inleiding
Estonian: Üldine sissejuhatus
Dutch: • ongewone slaperigheid of vermoeidheid
Estonian: • ebatavaline unisus või väsimus,
Dutch: De effecten op de nieren en het bot waren niet volledig reversibel na de herstelperiode van 1 maand.
Estonian: Toimed neerudele ja luudele ei olnud täielikult pöörduvad pärast 1-kuulist taastumisperioodi.
Dutch: Tijdens de behandeling met Segluromet zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterende nierfunctie heeft.
Estonian: Ravi ajal Segluromet'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui olete eakas ja/või teie neerufunktsioon on halvenenud.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden als u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate seda ravimit.
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Dutch: Patiënten mogen geen twee doses Segluromet tegelijkertijd innemen.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta korraga kaht Segluromet'i annust.
Dutch: Patiënten dienen op gepaste wijze te worden gecontroleerd en behandeld.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt ravida.
Dutch: • Het is het beste om uw tablet bij de maaltijd in te nemen.
Estonian: • Kõige parem on võtta tablett toidukorra ajal.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Dutch: • snel en diep ademhalen
Estonian: • sügav ja kiire hingamine,
Dutch: Als u zwanger bent, bespreek dan met uw arts wat de beste manier is om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden terwijl u zwanger bent.
Estonian: Kui olete rase, rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem hoida veresuhkru taset kontrolli all sel ajal, kui olete rase.
Dutch: (Voor onderzoeksresultaten ten aanzien van combinaties en effecten op bloedglucoseregulatie, zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.)
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.)
Dutch: In deze populatie bedroeg de incidentie van ernstige hypoglykemie in elke groep 0,4 %.
Estonian: Selles populatsioonis oli raske hüpoglükeemia esinemissagedus kõigis rühmades 0,4%.
Dutch: De resultaten bij de in vivo micronucleustest bij de muis waren ook negatief.
Estonian: Hiirte mikrotuumade in vivo testitulemused olid samuti negatiivsed.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on rikutud või sellel on märke avamisest.
Dutch: , hemoglobine verhoogd ß,1
Estonian: hemoglobiinisisalduse suurenemine ß,1
Dutch: Bij patiënten bij wie DKA wordt vermoed of gediagnosticeerd, dient de behandeling met Segluromet onmiddellijk te worden gestaakt.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb ravi Segluromet'iga otsekohe lõpetada.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of de insuline die uw lichaam aanmaakt werkt niet zo goed als zou moeten.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie kehas ei toodeta piisavalt insuliini või kui teie kehas toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui peaks.
Dutch: • De dosis Segluromet die u zult gebruiken, is afhankelijk van uw toestand en de hoeveelheid ertugliflozine en metformine die u nodig heeft om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Estonian: • Segluromet'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui suuri ertugliflosiini ja metformiini annuseid te vajate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt terwijl u Segluromet gebruikt.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid, kui teil esineb Segluromet'i võtmise ajal pearinglust.
Dutch: CYP-gemedieerd (oxidatief) metabolisme van ertugliflozine is minimaal (12 %).
Estonian: Ertugliflosiini CYP-vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on minimaalne (12%).
Dutch: De verhouding bloed/plasmaconcentratie van ertugliflozine is 0,66.
Estonian: Ertugliflosiini vere/plasma kontsentratsioonide suhe on 0,66.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Segluromet bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed Segluromet'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Dutch: Het effect van Segluromet op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Estonian: Segluromet'i mõju inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Dutch: Er is beperkte ervaring met Segluromet bij patiënten van ≥ 75 jaar.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met dergelijke geneesmiddelen.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kontrollida sagedamini glükoosisisaldust veres, eriti ravi alustamisel selliste ravimpreparaatidega.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met een Child-Pugh klasse C (ernstige) leverfunctiestoornis.
Estonian: Puudub kliiniline kogemus Child-Pugh klass C (raske) maksakahjustusega patsientidega.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van de nierfunctiestoornis en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden beoordeeld, bijv. om de 3-6 maanden.
Estonian: Patsientidel, kellel on suurenenud risk neerukahjustuse edasiseks progresseerumiseks ning eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3 kuni 6 kuu järel.
Dutch: Deze gegevens geven de blootstelling van 1029 patiënten aan ertugliflozine weer, met een gemiddelde blootstellingsduur van ongeveer 25 weken.
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken bij patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis voor grote chirurgische ingrepen of voor ernstige acute medische aandoeningen.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse suure kirurgilise protseduuri või ägeda haigusseisundi tõttu.
Dutch: Verwijdering van ertugliflozine door middel van hemodialyse is niet onderzocht.
Estonian: Ertugliflosiini eemaldamist hemodialüüsi abil ei ole uuritud.
Dutch: Indien nodig kan aanpassing van de dosis van metformine overwogen worden, aangezien OCT-remmers/-inductoren de werkzaamheid van metformine kunnen veranderen.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad muuta metformiini efektiivsust.
Dutch: Dit kan optreden ongeacht uw bloedsuikerspiegel.
Estonian: See võib esineda sõltumata vere glükoosisisaldusest.
Dutch: Patiënten met een bij aanvang matige nierfunctiestoornis hadden grotere gemiddelde veranderingen die niet terugkeerden naar de uitgangswaarden in week 26; deze veranderingen waren reversibel na stopzetting van de behandeling.
Estonian: Ravieelselt mõõduka neerukahjustusega patsientidel olid keskmised muutused ulatuslikumad ning need ei taastunud ravieelse tasemeni 26. nädalaks; need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens lijkt het erop dat de verandering in de farmacokinetiek van metformine bij het ouder worden voornamelijk het gevolg is van een verandering in de nierfunctie.
Estonian: Nendest andmetest nähtub, et vanusega seotud muutused metformiini farmakokineetikas tulenevad peamiselt neerufunktsiooni muutustest.
Dutch: Behandeling met Segluromet kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Estonian: Ravi Segluromet'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.