FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 7,5 mg/5 mL 0,0001 g liquido orale
Hungarian: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g belsőleges folyadék oralis alkalmazás
Italian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 mL
Hungarian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml belsőleges szuszpenzió
Italian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Hungarian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Italian: 92300 Levallois-Perret France ambroxolo (cloridrato d')
Hungarian: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (klórhidrát)
Italian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Hungarian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr.
Italian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Hungarian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Italian: Piam Farmaceutici S.P.A. Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Hungarian: Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Italian: Bisolvon Linctus Adulto 1,6 mg/mL sciroppo
Hungarian: Bisolvon Linctus Adulto 1,6 mg/ml
Italian: Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
Hungarian: Olaszország Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
Italian: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Hungarian: Görögország Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57
Italian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Hungarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Italian: 0,30% soluzione orale
Hungarian: 0,30% belsőleges oldat
Italian: 60 mg/3 g polvere per soluzione orale
Hungarian: 60 mg/3 g por belsőleges oldathoz
Italian: Mucoangin pastiglia
Hungarian: Mucosolvan pasztilla
Italian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Italian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg
Hungarian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tabletta
Italian: Mucosolvan Tablety
Hungarian: Mucosolvan tabletta
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxolo (cloridrato d')
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát)
Italian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem capsula a rilascio prolungato
Hungarian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem retard kapszula
Italian: 0,3 g soluzione orale
Hungarian: 0,3 g belsőleges oldat
Italian: Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Italian: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Hungarian: 18545 Peireas, Atiiki,
Italian: Danimarca
Hungarian: Denmark
Italian: Pharma GmbH Schlossplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
Italian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 mL
Hungarian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Italian: MUXOL, solution buvable 0,3 g per 100 mL di soluzione soluzione orale
Hungarian: MUXOL, solution buvable 0,3 g/100 ml oldat belsőleges oldat
Italian: supposta uso rettale
Hungarian: végbélkúp rectalis alkalmazás
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Hungarian: 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Italian: Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Hungarian: Németország Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str.
Italian: Spectorum Expectorante 6 mg/mL sciroppo
Hungarian: Spectorum Expectorante 6 mg/ml
Italian: 0,06 mg/0,0 05 mg oximetazolin acloruro/dose (0,1 mL).
Hungarian: 0,06 mg/0,005 mg oximetazolinklorid/adag (0,1 ml)
Italian: Bronchi-Mereprine
Hungarian: Bronchi-Mereprine tabletta
Italian: 92700 Colombes France ambroxolo (cloridrato d')
Hungarian: 92700 Colombes France ambroxol (klórhidrát)
Italian: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Italian: 30 mg + 0,02 mg granulato
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg granulátum oralis alkalmazás
Italian: Brontex Tabletid
Hungarian: Brontex Tabletid tabletta
Italian: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Hungarian: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Italian: Ambroxol Edigen jarabe EFG
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Edigen jarabe EFG
Italian: 3 mg/mL + 0,002 mg/m L
Hungarian: 3 mg/ml + 0,002 mg/ml
Italian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Hungarian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletta
Italian: Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/mL sciroppo
Hungarian: Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/ml
Italian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/mL soluzione per uso orale
Hungarian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oldat belsőleges alkalmazásra
Italian: Bromexina Bluepharma 1,6 mg/mL sciroppo
Hungarian: Bromexina Bluepharma 1,6 mg/ml
Italian: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Italian: France ambroxolo (cloridrato d')
Hungarian: France ambroxol (klórhidrát)
Italian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxolo
Hungarian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Italian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Hungarian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletta
Italian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Italian: Germany ambroxolo
Hungarian: Germany ambroxol
Italian: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Hungarian: Lettország AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5,
Italian: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Italian: SANDOZ FARMACEUTICA S.A. Avda Osa Mayor, 4
Hungarian: Avda Osa Mayor, 4
Italian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Hungarian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str.
Italian: Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Hungarian: Ambroxol, Doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Italian: Bromexina (cloridrato di) ; tetraciclina (cloridrato di)
Hungarian: France brómhexin (klórhidrát); tetraciklin (klórhidrát)
Italian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Italian: 0,2 mg/dose spray nasale, soluzione nasal use
Hungarian: 0,2 mg/adag oldatos orrspray nasalis alkalmazás
Italian: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Italian: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador belsőleges oldat/koncentrátum oldat porlasztására
Italian: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol hydrochloride Cyathus
Italian: Hungary ambroxolo
Hungarian: Hungary ambroxol
Italian: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung belsőleges oldat
Italian: 50 mg/1g soluzione orale
Hungarian: 50 mg/1g belsőleges oldat
Italian: 0,75% soluzione orale o soluzione per nebulizzatore uso orale, uso inalatorio
Hungarian: 0,75% belsőleges oldat or oldat porlasztásra oralis alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Italian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Italian: Bisolvon 8 mg tablete
Hungarian: Bisolvon 8 mg tablete tabletta
Italian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Hungarian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Italian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Italian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg
Hungarian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tabletta
Italian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Hungarian: 44B, sector 3, Bucuresti
Italian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Italian: Bromhexin "DAK"
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexin "DAK"
Italian: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml belsőleges oldat
Italian: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat
Hungarian: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Italian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Hungarian: Heizel Esplanade b22
Italian: Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina belsőleges oldat
Italian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Hungarian: 11853 Athens,
Italian: MUCOSIN tablety
Hungarian: Mucotosse tabletta
Italian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Hungarian: 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Italian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz. 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Italian: Mucosolvan inhalacje
Hungarian: Mucosolvan oldatos injekció intravénás alkalmazás
Italian: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen soluzione orale
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Italian: 30 mg + 0,02 mg
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg tabletta
Italian: Injektionslösung
Hungarian: Injektionslösung oldatos injekció intravénás alkalmazás
Italian: Bunafon granulato per soluzione orale in bustina
Hungarian: Bunafon granulátum belsőleges oldathoz tasakban
Italian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletta
Italian: Bisolex 8 mg tablete
Hungarian: Bisolex 8 mg tablete tabletta
Italian: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Italian: Adelco A.E. Chrom.
Hungarian: Görögország Adelco A.E.
Italian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo.
Hungarian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o. ul.
Italian: Injektionslösung soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Hungarian: Injektionslösung oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Italian: PRAHA a.s Telcska 1
Hungarian: Észtország PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska 1
Italian: Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Hungarian: Németország acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Italian: Pilisborosjenő H-2097
Hungarian: H-2097
Italian: 55216 Ingelheim Germany
Hungarian: 55216 Ingelheim
Italian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletta
Italian: AMBROBENE 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROBENE 30 mg tabletta tabletta
Italian: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets compressa a rilascio prolungato
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets retard tabletta
Italian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Italian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Hungarian: 04-118 Warszawa
Italian: Bromexina Bluepharma 0,8 mg/mL sciroppo
Hungarian: Bromexina Bluepharma 0,8 mg/ml
Italian: MUCOSIN s medom sir
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid MUCOSIN s medom sir
Italian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletta
Italian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Italian: Boehringer Ingelheim Ellas ΑE,
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Ellas ΑE,
Italian: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Italian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Italian: Farmapro S.R.L.
Hungarian: Terapeutiche S.R.L.,
Italian: Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxoli hydrochloridum Fontane belsőleges oldat
Italian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Italian: Neo-bronchol 15 mg pastile pastiglia
Hungarian: Ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile pasztilla
Italian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent compressa effervescente
Hungarian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent pezsgőtabletta
Italian: S.J.A.
Hungarian: Görögország S.J.A.
Italian: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tabletta
Italian: AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Italian: Bromexina cloridrato BP
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BP
Italian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletta
Italian: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml soluzione orale
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Italian: Expit Lösung soluzione orale
Hungarian: Solution belsőleges oldat
Italian: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml belsőleges oldat
Italian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Hungarian: Lettország EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38,
Italian: Flavamed Vaarikas
Hungarian: Flavamed Vaarikas belsőleges oldat
Italian: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tabletta
Italian: 78 mg/g Gel
Hungarian: 78 mg/g
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Italian: Tubo (alluminio)
Hungarian: Tubus (alumínium)
Italian: 1 tubo
Hungarian: 1 tubus
Italian: Uso cutaneo
Hungarian: Kiszerelés
Italian: Numero EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Ameluz (acido 5-aminolevulinico)
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Italian: Sintesi di Ameluz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Italian: Perché Ameluz è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ameluz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Italian: Ameluz viene applicato direttamente sulle escrescenze cutanee, sulle lesioni o sull'intera area interessata e la pelle viene esposta a una sorgente di luce rossa.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Italian: Quali benefici di Ameluz sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Ameluz non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico, alle porfirine, ai semi di soia o alle arachidi nonché a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ameluz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
Italian: Le cheratosi attiniche sono escrescenze cutanee causate dall'eccessiva esposizione alla luce solare e possono portare a un tumore della pelle.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a napfénynek való túlzott kitettség hatására kialakuló bőrelváltozás, amely bőrrákhoz vezethet.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
Hungarian: Az Ameluz hatásait aktinikus keratózisban szenvedő betegeknél négy, bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél pedig egy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix in questo studio, in cui la remissione delle lesioni cancerose ha interessato il 93 % (113 su 121) dei pazienti trattati con Ameluz e il 92 % (101 su 110) di coloro che sono stati trattati con il medicinale di confronto.
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Italian: Quando Ameluz è applicato su escrescenze o lesioni cutanee anormali, il principio attivo nel medicinale, l'acido 5-aminolevulinico, viene assorbito nelle loro cellule, dove agisce come un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce di una determinata lunghezza d'onda).
Hungarian: Az Ameluz rendellenes bőrelváltozások vagy sebek esetében való alkalmazásakor a gyógyszer hatóanyagát, az 5-amino-levulinsavat az elváltozás vagy seb sejtjei felszívják, és ott fotoaktív (bizonyos hullámhosszú fénynek való kitettség hatására megváltozó) vegyületként viselkedik.
Italian: indurimento della cute e parestesia (sensazioni quali intorpidimento, pizzicore, vellichio).
Hungarian: bizsergés és tűszúrásszerű érzések).
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ameluz alkalmazása?