FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta gäller även alla naturmedel eller läkemedel som du köpt utan recept.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a gyógynövény készítmények és a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml.
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 ml-t tartalmaz.
Swedish: (278 %) hos vuxna patienter respektive pediatriska patienter.
Hungarian: (278%) volt felnőtt, illetve gyermek betegekben.
Swedish: • En känsla av dåsighet och sömnighet, huvudvärk, yrsel.
Hungarian: • Álmosság és bódultság; fejfájás; szédülés.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Swedish: 6 x 50 ml injektionsflaskor
Hungarian: 6 × 50 ml-es injekciós üveg
Swedish: Mycket vanliga: 89 (86%) Mycket vanliga: 74
Hungarian: Nagyon gyakori: 89 (86%) Nagyon gyakori: 74 (88%)
Swedish: • om du (eller ditt barn, om han/hon behandlas) har njur- eller leverproblem.
Hungarian: • ha Önnek (vagy kezelésben részesülő gyermekének) vese- vagy májproblémái vannak.
Swedish: Kombinerad farmakokinetiska data från fas I vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att clearance (CI) och Vss för nelarabin och ara-G är jämförbara mellan de två grupperna.
Hungarian: I. fázisú farmakokinetikai vizsgálatok összesített adatai szerint 104 és 2900 mg/m közötti nelarabin adagok mellett a nelarabinra és ara-G-re vonatkozó clearance (Cl) és Vss-értékek összehasonlíthatók voltak a két csoportban.
Swedish: 1 x 50 ml injektionsflaskor
Hungarian: 1 × 50 ml-es injekciós üveg
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor och saltsyra/natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Atriance innehåller natrium").
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid (Lásd 2 pont,
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion måste följas noggrant med avseende på toxicitet när de behandlas med nelarabin.
Hungarian: A nelarabin-kezelésben részesülő, beszűkült veseműködésű betegeket toxicitási szempontból szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Swedish: • om du (eller ditt barn, om han/hon behandlas) har några problem med blodet (t ex anemi).
Hungarian: • ha Önnek (vagy kezelésben részesülő gyermekének) vérbetegsége van (például anémia).
Swedish: Det kan skada en baby som avlats före, under eller strax efter behandlingen.
Hungarian: Az Atriance károsíthatja a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal utána fogant magzatot.
Swedish: Vuxna och ungdomar (16 år och äldre) Den vanliga dosen är 1500 mg/m kroppsyta per dag.
Hungarian: Felnőttek és (16 éves vagy idősebb) serdülők A szokásos adag napi 1500 mg/testfelület m
Swedish: • Hög kroppstemperatur (feber), trötthet, svaghetskänsla, orkeslöshet.
Hungarian: • Magas testhőmérséklet (láz); fáradtság; gyengeség/erőtlenség.
Swedish: • en form av lymfom, så kallad T-cell lymfoblastlymfom.
Hungarian: • a leukémia egy bizonyos fajtája, az úgynevezett T-sejtes akut limfoblasztos limfóma.
Swedish: Nelarabin måste sättas ut vid första tecken på neurologiska händelser av grad 2 eller högre enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria Adverse Event (NCI CTCAE).
Hungarian: A nelarabin adagolását a National Cancer Institute által meghatározott, a nemkívánatos események kritériumaira vonatkozó általános terminológia (Common Terminology Criteria Adverse EventNCI CTCAE) szerint 2. fokozatú vagy annál súlyosabb neurológiai esemény első jelére fel kell függeszteni.
Swedish: Vanligtvis får du droppet i armen under cirka 1 timme.
Hungarian: egy órán át kapja az infúziót.
Swedish: Kombinerade farmakokinetiska fas I-data vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att genomsnittligt (%CV) clearance (CI) för nelarabin är 138 l/h/m
Hungarian: I. fázisú farmakokinetikai vizsgálatok összesített adatai szerint 104 és 2900 mg/m közötti nelarabin adagok mellett a nelarabinra vonatkozó átlagos (%CV) clearance (Cl) érték a felnőtt betegeknél 138 l/óra/m
Swedish: Efter infusion av nelarabin 1500 mg/m under två timmar hos vuxna patienter var genomsnittligt (%CV) Cmax och AUCinf för nelarabin i plasma 13,9 µM (81 %) respektive 13,5 µM.h (56 %).
Hungarian: Felnőtteknél az 1500 mg/m nelarabin két óra időtartam alatt beadott infúzióját követően az átlagos (%CV) plazma nelarabin Cmax 13,9 mikromol (81%), az AUCinf-érték pedig 13,5 mikromol/óra (56%) volt.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg nelarabin.
Hungarian: Egy injekciós üveg 250 mg nelarabint tartalmaz.
Swedish: Intracellulära koncentrationer av ara-GTP i leukemiska blaster var kvantifierbara under en längre tid efter administrering av nelarabin.
Hungarian: A leukaemiás blasztok intracelluláris ara-GTP koncentrációja a nelarabin beadását követő hosszabb periódus után is mennyiségileg meghatározható szinten maradt.
Swedish: Genomsnittligt Cmax och AUCinf för ara-G i plasma var 115 µM (16 %) respektive 571 µM.h (30 %).
Hungarian: A plazma ara-G Cmax és AUCinf átlagos értéke 115 mikromol (16%) és 571 mikromol/óra (30%) volt.
Swedish: Genomsnittligt (%CV) intracellulärt Cmax och AUC för ara-GTP var 95,6 µM (139 %) och 2214 µM.h (263 %) vid denna dos.
Hungarian: Ennél a dózisnál az átlagos (%CV) intracelluláris ara-GTP Cmax 95,6 mikromol (139%), az AUC pedig 2214 mikromol/óra (263%) volt.
Swedish: Fertilitet
Hungarian: Fertilitás
Swedish: Genomsnittligt Cmax och AUCinf för ara-G i plasma var 60,1 µM (17 %) respektive 212 µM.h (18 %).
Hungarian: A plazma ara-G Cmax és AUCinf átlagos értéke 60,1 mikromol (17%) és 212 mikromol/óra (18%) volt.
Swedish: Det kan leda till svåra blödningar från relativt små skador, till exempel ett litet skärsår.
Hungarian: A jelenség miatt még egy viszonylag enyhe sérülés, pl. egy kis vágás is komoly vérzést okozhat.
Swedish: Mycket vanliga: 51 (50%) Vanliga: 1 (1%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 51 (50%) Gyakori: 1 (1%)
Swedish: Patienter som får nelarabin rekommenderas att få intravenös hydrering enligt gängse medicinsk praxis för behandling av hyperurikemi hos patienter med risk för tumörlyssyndrom.
Hungarian: A tumor lízis szindróma kockázatát hordozó, nelarabin-kezelésben részesülő betegeknél, az előforduló hyperurikaemiát ajánlatos intravénás hidrálással kezelni, a standard orvosi gyakorlatnak megfelelően.
Swedish: 5 dagar till 5 vuxna patienter och upp till 2900 mg/m till ytterligare två vuxna, dag 1, 3 och 5.
Hungarian: 2400 mg/m dózisban 5 napon keresztül 5 felnőtt betegnek, és további 2 felnőtt betegnek legfeljebb 2900 mg/m adagban az 1., 3. és 5. napon.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig dosen Atriance som en infusion (dropp).
Hungarian: Az orvos vagy a nővér az Atriance adagot infúzióban adja be.
Swedish: Varje ml Atriance infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg nelarabin.
Hungarian: Az Atriance oldatos infúzió milliliterenként 5 mg nelarabint tartalmaz.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Febril neutropeni
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Lázas neutropenia
Swedish: Renalt clearance var i genomsnitt 9,0 l/h/m för nelarabin och 2,6 l/h/m
Hungarian: A renális clearance középértéke 9,0 l/óra/m
Swedish: Innan du får detta läkemedel måste din läkare få veta:
Hungarian: Orvosának a következőkről is tudnia kell a gyógyszer alkalmazása előtt:
Swedish: Pediatrisk population Efter infusion av nelarabin 400 eller 650 mg/m under en timme hos 6 pediatriska patienter var genomsnittligt (%CV) Cmax och AUCinf för nelarabin i plasma, justerat för en dos på 650 mg/m 45,0 µM (40 %) respektive 38,0 µM.h (39 %).
Hungarian: Hat gyermekgyógyászati betegnek adtak infúzióban egy óra időtartam alatt 400 vagy 650 mg/m nelarabint, ami után a 650 mg/m dózisra vonatkoztatott átlagos (%CV) plazma nelarabin Cmax- és AUCinf-érték 45,0 mikromol (40%) illetve 38,0 mikromol/óra (39%) volt.
Swedish: Mycket vanliga: 83 (81%) Mycket vanliga: 79
Hungarian: Nagyon gyakori: 83 (81%) Nagyon gyakori: 79 (94%)
Swedish: Mycket vanliga: 42 (41%) Vanliga: 2 (2%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 42 (41%) Gyakori: 2 (2%)
Swedish: Ingen ackumulering av nelarabin eller ara-G observerades i plasma efter nelarabinadministrering antingen dagligen eller dag 1, 3 och 5.
Hungarian: Sem a naponta, sem az 1., 3., illetve 5. napon adagolt nelarabin esetében nem volt megfigyelhető a nelarabin, vagy az ara-G felhalmozódása a plazmában.
Swedish: Barn och ungdomar (21 år och yngre) Den rekommenderade dosen är 650 mg/m kroppsyta per dag.
Hungarian: Gyermekek és (21 éves vagy fiatalabb) serdülők Az ajánlott adag napi 650 mg/testfelület m
Swedish: Mycket vanliga: 40 (39%) Mycket vanliga: 13
Hungarian: Nagyon gyakori: 40 (39%) Nagyon gyakori: 13 (15%)
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Ej tillämplig
Hungarian: Nagyon gyakori: 15 (15%) Nem értelmezhető
Swedish: Nelarabin har administrerats i kliniska prövningar upp till en dos om 75 mg/kg (cirka 2250 mg/m dagligen i 5 dagar till en barnpatient, upp till en dos om 60 mg/kg (cirka 2400 mg/m2) dagligen i
Hungarian: 2250 mg/m2) dózisban alkalmazták 5 napon keresztül egy gyermekbetegnek, legfeljebb napi 60 mg/kg (kb.
Swedish: Atriance 5 mg/ml infusionsvätska, lösning
Hungarian: Atriance 5 mg/ml oldatos infúzió
Swedish: Mycket vanliga: 11 (11%) Ej tillämplig
Hungarian: Nagyon gyakori: 11 (11%) Nem értelmezhető
Swedish: Du bör diskutera med din läkare vilken preventivmetod som är lämplig för dig.
Hungarian: Ajánlatos, hogy beszéljen orvosával a megfelelő fogamzásgátlási lehetőségekről.
Swedish: Mycket vanliga: 18 (17%) Vanliga: 5 (6%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 18 (17%) Gyakori: 5 (6%)
Swedish: Atriance innehåller natrium
Hungarian: Az Atriance nátriumot tartalmaz
Swedish: Kön
Hungarian: Nemek
Swedish: Om du har några funderingar, tala med din läkare.
Hungarian: Ha bármi nyugtalanítja, beszéljen róla orvosával.
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 1,725 mg (75 mikromol) natrium.
Hungarian: 1725 mg (75 mikromol) nátrium milliliter oldatonként.
Swedish: Svåra biverkningar på nervsystemet har rapporterats vid behandling med Atriance.
Hungarian: Az Atriance alkalmazásával kapcsolatban súlyos idegrendszeri mellékhatásokat jelentettek.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-klorid injekcióhoz való víz sósav (a pH beállítására) nátrium-hidroxid (a pH beállítására)
Swedish: Symtom som i början omfattar illamående och kräkningar, andfåddhet, oregelbunden hjärtrytm, grumlig urin, extrem trötthet och/eller ledbesvär.
Hungarian: Kezdeti tünetek lehetnek: hányinger, hányás, légszomj, rendszertelen szívverés, zavaros vizelet, levertség és/vagy ízületi fájdalom.
Swedish: Tala om för läkare om någon av dessa biverkningar blir besvärlig.
Hungarian: Közölje orvosával, ha a fenti tünetek bármelyike aggasztóvá válik.
Swedish: Amnesi
Hungarian: Amnesia
Swedish: Mycket vanliga: 12 (12%) Vanliga: 1 (1%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 12 (12%) Gyakori: 1 (1%)
Swedish: Nelarabin administrerades intravenöst med en dos på 1500 mg/m2/dag under två timmar dag 1, 3 och 5, av en 21-dagars cykel.
Hungarian: A nelarabint napi 1500 mg/m adagban alkalmazták intravénásan, egy 21 napos kezelési ciklus 1. 3. és 5. napján két óra időtartam alatt beadva.
Swedish: Barn och ungdomar (21 år och yngre) Den rekommenderade dosen nelarabin för barn och ungdomar (21 år och yngre) är 650 mg/m som ges intravenöst under en timme varje dag i 5 på varandra följande dagar, vilket upprepas var 21:a dag.
Hungarian: Gyermekeknek és serdülőknek (21 éves vagy fiatalabb) a nelarabin javasolt adagja naponta 650 mg/m intravénásan, egy óra időtartam alatt beadva, 5 egymást követő napon keresztül, amit 21 naponként kell megismételni.
Swedish: Data efter marknadsgodkännandet
Hungarian: Forgalomba hozatal utáni adatok)
Swedish: Åldern har ingen effekt på farmakokinetiken hos nelarabin eller ara-G. Nedsatt njurfunktion, vilken är vanligare hos äldre, kan minska clearance av ara-G (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Az idősek körében gyakrabban előforduló beszűkült vesefunkció csökkentheti az ara-G clearance-ét (lásd 4.2 pont).
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Tumörlyssyndrom - 7 fall (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Hungarian: A következő egyéb mellékhatásokat figyelték meg: Jó- és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Tumor lízis szindróma - 7 eset (lásd 4.2 és 4.4 pont) Forgalomba hozatal utáni adatok
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Hungarian: Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
Swedish: (en nedbrytningsprodukt av muskelceller) i urinen (rabdomyolys), ökning av kreatin fosfokinas i blodet.
Hungarian: • A vázizomzat pusztulásával járó súlyos betegség, amelyre jellemző, hogy a vizeletben mioglobin (az izomsejtek lebomlásának terméke) jelenik meg (rabdomiolízis); a vér kreatin-foszfokináz szintjének megemelkedése.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ödem
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Oedema
Swedish: Mycket vanliga: 13 (13%) Ej tillämplig
Hungarian: Nagyon gyakori: 13 (13%) Nem értelmezhető
Swedish: Hur Atriance ges
Hungarian: Mit tartalmaz az Atriance
Swedish: Förvaring av Atriance infusionsvätska, lösning
Hungarian: Az Atriance oldatos infúzió tárolása
Swedish: Den rekommenderade dosen nelarabin för vuxna och ungdomar 16 år och äldre är 1500 mg/m2 ges intravenöst under två timmar dag 1, 3 och 5, vilket upprepas var 21:a dag.
Hungarian: Felnőttek és (16 éves vagy idősebb) serdülők Felnőtteknek és 16 éves vagy idősebb serdülőknek a nelarabin javasolt adagja 1500 mg/m intravénásan, két óra időtartam alatt beadva, az 1., 3. és 5. napon, amit 21 naponként kell megismételni.
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Vanliga: 3 (4%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 15 (15%) Gyakori: 3 (4%)
Swedish: Gomspalt sågs hos kaniner som fick en dos som var cirka 2 gånger större än dos för människa, avsaknad av tummar hos kaniner som fick en dos som var cirka 79 % av dos för människa medan avsaknad av gallblåsa, accessorisk lunglob, sammanväxta eller extra sternebrae och fördröjd ossifikation sågs vid samtliga doser.
Hungarian: 79%-át kapó nyulaknál, míg az epehólyag hiánya, normális szám feletti tüdőlebeny, fúzionált vagy extra szegycsont-borda és késleltetett ossificatio minden dózis mellett előfordult.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Atriance.
Hungarian: Ezek 10 Atriance-szal kezelt beteg közül több mint egy esetében jelentkezhetnek.
Swedish: Nelarabin är indicerat för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) och T-cell lymfoblastlymfom (T-LBL), vars sjukdom inte svarat på eller recidiverat efter behandling med minst två kemoterapiregimer.
Hungarian: A nelarabin azokban az esetekben javallt T-sejtes akut lymphoblastos leukaemia (T-ALL) és T-sejtes lymphoblastos lymphoma (T-LBL) kezelésére, amikor a beteg legalább két, előzőleg alkalmazott kemoterápiás kezeléssorozatra sem reagált, vagy a kezelések után relapszus következett be.
Swedish: • Personal som handhar detta läkemedel under hantering/transport ska använda skyddskläder,
Hungarian: • Annak a személynek, aki ezzel a gyógyszerrel érintkezik, a gyógyszer kezelése/szállítása alatt védőöltözetet kell viselnie, beleértve a maszkot, a védőszemüveget és kesztyűt.
Swedish: Effekten av etnisk härkomst på farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G har inte undersökts specifikt.
Hungarian: A rassz hatását a nelarabin és az ara-G farmakokinetikájára célzottan nem tanulmányozták.
Swedish: • Klumpighet och brist på koordination vilket påverkar balansen, gången, arm- och benrörelser,
Hungarian: • Ügyetlenség és az egyensúlyt, a járást, a végtagok illetve a szem mozgását, valamint a beszédet befolyásoló koordináció hiánya.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,725 mg natrium/ml (75 mikromol/ml).
Hungarian: A készítmény 1725 mg/ml (75 mikromol/ml) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Swedish: Varje ml innehåller 5 mg nelarabin.
Hungarian: 5 mg nelarabin milliliterenként.
Swedish: Ej tillämplig
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Swedish: • Problem med minnet, desorientering, dimsyn, smakförändringar eller förlust av smaksinnet
Hungarian: • Memóriazavarok, tájékozódó képesség hiánya, homályos látás, az ízérzés megváltozása vagy teljes hiánya (diszgeúzia).
Swedish: Nelarabin och ara-G distribueras i stor utsträckning i kroppen baserat på kombinerade farmakokinetiska fas I-data vid nelarabindoser på 104 till 2,900 mg/m2.
Hungarian: A nelarabin és az ara-G a 104 és 2900 mg/m közötti dózisokkal végzett, kombinált I. fázisú farmakokinetikai vizsgálati adatok alapján nagymértékben eloszlik a szervezetben.
Swedish: Mycket vanliga: 21 (20%) Ej tillämplig
Hungarian: Nagyon gyakori: 21 (20%) Nem értelmezhető
Swedish: Balansrubbningar
Hungarian: Egyensúlyzavar
Swedish: Samtidig administrering av nelarabin i kombination med adenosindeaminashämmare till exempel pentostatin, rekommenderas inte.
Hungarian: A nelarabin egyidejű alkalmazása adenozin-dezamináz inhibitorokkal, pl.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Swedish: Inga biverkningar sågs emellertid i testiklar eller äggstockar hos apor som fick nelarabin intravenöst vid doser upp till cirka 32 % av dos för människa (vuxna), baserat på mg/m2, i 30 på varandra följande dagar.
Hungarian: Azonban sem a herékben, sem a petefészekben nem találtak nemkívánatos hatásokat azoknál a majmoknál, akik a felnőtt emberi nelarabin adag mg/m2-ben mért dózisának kb.
Swedish: Rabdomyolys och ökning av kreatinfosfokinas i blodet har identifierats vid användning av nelarabin efter marknadsgodkännandet.
Hungarian: A nelarabin forgalomba hozatala utáni alkalmazása során rhabdomyolysist és a vérben negnövekedett kreatin-foszfokináz-szintet észleltek.
Swedish: Svåra neurologiska biverkningar har rapporterats vid behandling med nelarabin.
Hungarian: A nelarabin alkalmazásával kapcsolatban súlyos neurológiai reakciókat jelentettek.
Swedish: • Frisättning av tumörcellsinnehållet (tumörlyssyndrom), vilket kan öka påfrestningarna på kroppen.
Hungarian: • A daganatsejtek tartalmának kiszabadulása (tumor lízis szindróma), ami külön megterhelést jelent a szervezetre.
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Ej tillämplig
Hungarian: Nagyon gyakori: 22 (21%) Nem értelmezhető
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Atriance
Hungarian: Tudnivalók az Atriance alkalmazása előtt
Swedish: Dessa resultat visades hos patienter med behandlingsresistent leukemi eller lymfom som fick en dos nelarabin på 1500 mg/m
Hungarian: Ezeket az adatokat refrakter leukaemiában vagy lymphomában szenvedő felnőtt betegeken mérték, 1500 mg/m nelarabin (felnőttek) vagy 650 mg/m
Swedish: • Muskelsmärta.
Hungarian: • Izomfájdalom.
Swedish: Hur Atirance ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az Atriance-t tárolni?
Swedish: Farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G hos patienter under 18 år och vuxna patienter med behandlingsresistent leukemi eller lymfom karakteriserades i en korsstudieanalys med hjälp av data från fyra fas I-studier.
Hungarian: Négy I. fázisú vizsgálat adatait összesítő analízisben a nelarabin és az ara-G farmakokinetikáját elemezték refrakter leukaemiában vagy lymphomában szenvedő, 18 évesnél fiatalabb, valamint felnőtt betegekben.
Swedish: ANVISNINGAR OM HUR ATRIANCE SKA FÖRVARAS OCH KASSERAS
Hungarian: AZ ATRIANCE TÁROLÁSÁRA ÉS MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Swedish: • Svullnad i olika delar av kroppen, orsakad av en onormal ansamling av vätska (ödem).
Hungarian: • Különböző testtájak duzzanata kóros folyadékgyülem (ödéma) miatt.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Atriance:
Hungarian: Ezek 1000 Atriance-szal kezelt beteg közül legfeljebb egy esetében jelentkezhetnek.
Swedish: Atriance kan få människor att känna sig dåsiga eller sömniga både under och några dagar efter behandlingen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Atriance a kezelés alatt és a kezelést követő néhány napban álmosságot vagy bódultságot okozhat.
Swedish: Natriumvarning
Hungarian: Nátriummal kapcsolatos figyelmeztetés
Swedish: Vad Atriance är och vad det används för
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atriance és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Vanliga: 1 (1%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 22 (21%) Gyakori: 1 (1%)
Swedish: Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 6 (7%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 24 (23%) Gyakori: 6 (7%)
Swedish: Rabdomyolys, ökning av kreatin fosfokinas i blodet (se Data efter marknadsgodkännandet)
Hungarian: Rhabdomyolysis, emelkedett vérkreatin-foszfokináz szint (l.
Swedish: Att vänta med efterföljande doser är ett alternativ vid annan toxicitet, inklusive hematologisk toxicitet.
Hungarian: haematológiai toxicitások esetén lehetőség van a soron következő dózis beadásának elhalasztására.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Atriance infusionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning.
Hungarian: Milyen az Atriance külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Atriance oldatos infúzió tiszta, színtelen oldat, amely gumidugóval és alumínium zárókupakkal lezárt átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Tumörlyssyndrom (se även data från "compassionate use"-program och ickepivotala studier)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Swedish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Hungarian: * efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában)
Swedish: 3 x 30 filmdragerade tabletter
Hungarian: 3 x 30 db filmtabletta
Swedish: 30 filmdragerade tabletter
Hungarian: 30 db filmtabletta
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Swedish: • Vissa läkemedel vars nedbrytning blockeras eller påskyndas av Atripla.
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyek lebomlását az Atripla gátolja vagy gyorsítja;
Swedish: Mer information om Atripla finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Hungarian: További információ az Atripla gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Swedish: Patienterna bör ta läkemedlet regelbundet och inte missa några doser.
Hungarian: A betegeknek rendszeresen kell szedniük a gyógyszert, és egy adagot sem szabad kihagyniuk.
Swedish: Den 13 december 2007 beviljades Atripla ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2007. december 13-án az Atripla megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Atripla är en tablett dagligen.
Hungarian: Az Atripla ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Swedish: Atripla håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Hungarian: Az Atripla alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent av patienterna som tog Atripla (181 av 203) och 88 procent av dem som fortsatte sin tidigare behandling (85 av 97) en virushalt under 200 kopior/ml.
Hungarian: 48 hét után az Atripla-t szedő betegek 89%-ánál (203-ból 181) és az előző kezelést folytató betegek 88%-ánál (97-ből 85) 200 kópia/ml alatt volt a vírusterhelés.
Swedish: Mer information om Atripla
Hungarian: Az Atripla-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Inom Europeiska unionen har efavirenz varit godkänt sedan 1999, emtricitabin sedan 2003 och tenofovirdisoproxil sedan 2002.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) az efavirenz 1999 óta, az emtricitabin 2003 óta és a tenofovir-dizoproxil 2002 óta van forgalomban.
Swedish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Hungarian: Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)