FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom Generelt er bivirkningene for barn og ungdom i alderen 18 år eller yngre lignende dem som er sett hos voksne.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, raske hjerteslag, og glukose og ketonlegemer i urinen.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt sett høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerter på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤ 18 år) enn hos voksne.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: Hvis administrering via sprøyte er nødvendig, så skal et annet insulin glargin-produkt i hetteglass brukes.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes, og de må kastes på en forsvarlig måte.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis «natriumfritt».
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může způsobit precipitaci.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid/effekt-profilen og blanding kan føre til utfelling.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Czech: U kojících žen může být nutná úprava dávky inzulínu a diety.
Norwegian Bokmål: For ammende kan det være nødvendig å justere insulindose og diett.
Czech: 1 předplněné pero obsahující 3 ml 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn à 3 ml 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12 537 deltagere med høy kardiovaskulær risiko med forhøyet nivå av fastende glukose eller redusert glukosetoleranse (12 % av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 perorale antidiabetika (88 % av deltagerne).
Czech: Během 6 let trvání této studie nebyl u 42 % účastníků ve skupině s inzulínem glargin zaznamenán žádný výskyt hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 6 år lange studien var det 42 % i insulin glargin-gruppen som ikke fikk hypoglykemi.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: Prostor na vepsání data vyjmutí z chladničky
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskapet (dato): Plass til angivelse av dato for når pennen ble tatt ut av køleskapet
Czech: Držte jehlu rovně, aby nedošlo k poškození pera nebo jehly.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett slik at du ikke skader pennen eller kanylen.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer)
Czech: Zajistěte, aby okénko s dávkou bylo natočené směrem k Vám, než začnete aplikovat injekci.
Norwegian Bokmål: Sørg for at dosevinduet vender mot deg før du injiserer.
Czech: Pokud jste v používání pera ještě nebyl(a) proškolen(a), požádejte svého lékaře nebo zdravotní sestru, aby Vám ukázali, jak se pero používá.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått opplæring tidligere, be legen eller sykepleieren om å vise deg hvordan du skal bruke pennen.
Czech: Důkladně zkontrolujte, že je nastavená dávka správná, než si ji aplikujete.
Norwegian Bokmål: Kontroller en ekstra gang at du har stilt inn riktig dose før injisering.
Czech: inzulín glargin
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Czech: QR kód odkazující na návod k použití.
Norwegian Bokmål: QR-kode med lenke til bruksanvisningen vil bli inkludert.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin er vist hos ungdom og barn fra 2 år og eldre.
Czech: Nejvhodnější oblasti pro injekci jsou břicho, stehna nebo zadní strany horní části paží.
Norwegian Bokmål: Mage, lår eller bakre del av overarm er de beste injeksjonsstedene.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud jste ho vyjmul(a) z chladničky před více než 28 dny.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 28 dager.
Czech: • Pero je použitelné po dobu 28 dnů po vytažení z chladničky.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan brukes i inntil 28 dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Norwegian Bokmål: Kontroller sylinderampullen for å sikre at insulinet er klart, fargeløst og uten partikler.
Czech: NPH inzulín
Norwegian Bokmål: NPH-insulin
Czech: Avšak intenzívní inzulínová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Norwegian Bokmål: Intensivert insulinbehandling med plutselig bedring av blodsukkerkontroll knyttes imidlertid til temporær forverring av diabetesretinopati.
Czech: Jak se zachází s Nexvue Nexvue je předplněné pero k jednorázovému použití obsahující inzulín glargin.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Nexvue Nexvue er en ferdigfylt penn som inneholder insulin glargin.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUSDUNA ser ut og innholdet i pakningen LUSDUNA 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn er en klar og fargeløs oppløsning.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulínu glargin a po intravenózně podaném lidském inzulínu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var symptomene på hypoglykemi og kontraregulatoriske hormonsvar tilsvarende etter intravenøs insulin glargin og humaninsulin både hos friske frivillige forsøkspersoner og hos pasienter med diabetes type 1.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetstest må utføres før hver injeksjon.
Czech: Příklady zahrnují: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - Vaše inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz,
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du ikke har injisert insulinet ditt eller du har injisert for liten mengde, eller hvis insulinet har mistet effekten, for eksempel ved feil oppbevaring - insulinpennen din ikke virker som den skal - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), eller er skadet,
Czech: Klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: For insulin glargin finnes ingen kliniske data fra kontrollerte kliniske studier vedrørende bruk under graviditet.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig glukosekontroll eller tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder må pasientens oppfølging av det foreskrevne behandlingsopplegget, injeksjonssted og korrekt injeksjonsteknikk samt alle andre relevante faktorer tas opp til vurdering før dosejustering overveies.
Czech: Varovné příznaky hyperglykémie
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer ved hyperglykemi
Czech: Zlikvidujte pero 28 dní po vyjmutí z chladničky.
Norwegian Bokmål: Destruer pennen 28 dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Czech: Tak zlikvidujete choroboplodné mikroorganismy, které by mohly způsobit onemocnění.
Norwegian Bokmål: Dette dreper bakterier som kan gjøre deg syk.
Czech: Injekce přípravku LUSDUNA se podává pod kůži.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA injiseres under huden.
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: • Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s Nexvue, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan ha et problem med Nexvue, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Czech: Pero se má uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C).
Norwegian Bokmål: Du skal oppbevare den i romtemperatur (under 30 °C).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda na injekci.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (til pH-justering) (se avsnitt 2 "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i LUSDUNA"), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 300 enheter.
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Norwegian Bokmål: Kontroller at insulin kommer ut av pennen.
Czech: Doba použitelnosti po vyjmutí pera z chladničky
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter at pennen er tatt ut av kjøleskapet
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av insulin glargin er avhengig av at injeksjonen skjer i subkutant vev.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy insulindose på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med LUSDUNA.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra et behandlingsregime med insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med LUSDUNA kan det være nødvendig å endre dosen med basalinsulin samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen av orale antidiabetika).
Czech: Pokud používáte více než jeden druh léku, ujistěte se před aplikací, že aplikujete správný přípravek.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer enn en type legemiddel, må du før injisering være sikker på at du har riktig legemiddel.
Czech: Příklady zahrnují: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické aktivity, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin - du utelater eller utsetter måltider - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker, kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater) - du mister karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite - du trener mer enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning - du er i ferd med å komme deg etter sykdom eller feber - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, tar insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer på hypoglykemi.
Czech: Stlačte injekční tlačítko a podejte testovací dávku do vzduchu Úplně stlačte injekční tlačítko, zatímco jehla míří do vzduchu.
Norwegian Bokmål: Trykk injeksjonsknappen helt inn mens kanylen peker opp i luften.
Czech: • Nenastavujte dávku ani nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly.
Norwegian Bokmål: • Ikke velg dose eller trykk på injeksjonsknappen før kanylen er satt på.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet
Czech: • Nevracejte pero do chladničky a chraňte ho před mrazem.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg den tilbake i kjøleskapet eller frys ned.
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du opplever hyperglykemi?
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulínu glargin k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší, než afinita humánního inzulínu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF-1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulínem.
Norwegian Bokmål: IGF-1-reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1-reseptoren er omtrent 5−8 ganger større enn den til humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn den til IGF-1).
Czech: Je velmi důležité, abyste nastavil(a) dávku, kterou určil Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du velger dosen som legen eller sykepleieren din har anbefalt.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du umiddelbart gjøre noe for å øke blodsukkernivået (se avsnittet «Hyperglykemi og hypoglykemi» lenger bak i dette pakningsvedlegget).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale og reproduksjonstoksisitet.
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - som har opplevd tilbakevendende og/eller nylige tilfeller av hypoglykemi, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en eksisterende autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon, bytt injeksjonssted innenfor det valgte hudområdet.
Czech: Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Nexvue hvis den er skadet eller ikke fungerer som den skal.
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Před prvním použitím
Norwegian Bokmål: Før bruk
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glargin 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku o přibližně 20 %.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi bør pasienter som bytter fra insulin glargin 300 enheter/ml en gang daglig til LUSDUNA en gang daglig redusere dosen med ca. 20 %.
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Czech: Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA kan brukes av ungdom og barn i alderen 2 år og eldre.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodglukosesenkende effekten, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Czech: Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Studie porovnávala podávání inzulínu glargin jednou denně ráno a podávání NPH inzulínu jednou nebo dvakrát denně jako bazální inzulín.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin gitt én gang daglig om morgenen ble sammenlignet med NPH-insulin gitt én eller to ganger daglig som basalinsulin.
Czech: 5 předplněných per obsahujících po 3 ml.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner à 3 ml.
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi?
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glargin a NPH inzulínu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati da insulin glargin ble sammenlignet med NPH-insulin.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku (což odpovídá 300 jednotkám).
Norwegian Bokmål: En penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer ved hypoglykemi
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem LUSDUNA, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert LUSDUNA-behandling, er imidlertid betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1-signalveien.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pro podmínky uchovávání po vyjmutí tohoto léčivého přípravku z chladničky viz bod 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er tatt ut av kjøleskapet, se pkt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku sníženého metabolismu inzulínu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan insulinbehovet være redusert som følge av redusert insulinmetabolisme.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití, nesdílejte jej s nikým dalším.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: • Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Norwegian Bokmål: • Det må alltid settes på en ny kanyle før hver bruk.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu k použití předplněného pera Nexvue k přípravku LUSDUNA dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisningen for LUSDUNA, ferdigfylt penn, Nexvue, før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: Přípravek LUSDUNA a alkohol Pokud konzumujete alkohol, hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout.
Norwegian Bokmål: Inntak av LUSDUNA sammen med alkohol Blodsukkernivået ditt kan enten øke eller synke hvis du drikker alkohol.
Czech: ŠTÍTEK NA PERU - NEXVUE
Norwegian Bokmål: ETIKETT til injeksjonspenn - NEXVUE
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulínem glargin méně závažná.
Norwegian Bokmål: Det var også færre tilfeller av alvorlig hypoglykemi i insulin glargin-gruppen.
Czech: Pokud pero s novou jehlou stále nefunguje správně, musíte to sdělit svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke virker med en ny kanyle, må du snakke med legen eller sykepleieren din.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Den forlengede effekten av subkutan insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Czech: Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Czech: Otevřete balení jehly Odstraňte spodní uzávěr balení jehly.
Norwegian Bokmål: Åpne kanylen Fjern forseglingen fra kanylen.