FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa hallita verensokeria raskauden aikana.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, kako najbolje uravnavati krvni sladkor med nosečnostjo.
Finnish: Verensokeriarvosi saattaa nousta ilman tätä lääkettä.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko brez tega zdravila zviša.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti enkrat na dan.
Finnish: Käyttö voimakkaiden CYP3A4:n induktorien kanssa
Slovenian: Uporaba z močnimi induktorji CYP3A4
Finnish: Tämä etiologia on syytä ottaa huomioon, jos potilaalla ilmenee megaloblastianemiaa.
Slovenian: Možnost takšne etiologije je treba upoštevati, če se bolniku pojavi megaloblastna anemija.
Finnish: GFR on arvioitava ennen metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, potem pa vsaj enkrat na leto.
Finnish: Molemmissa tapauksissa Qtrilmet-hoito voidaan aloittaa uudelleen sen jälkeen, kun potilaan tila on jälleen vakaa.
Slovenian: V obeh primerih se sme zdravljenje z zdravilom Qtrilmet znova začeti, ko se bolnikovo stanje stabilizira.
Finnish: Oireet saattavat ilmaantua nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen tai vasta pitkän hoitojakson jälkeen.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo kmalu po začetku zdravljenja ali po daljšem obdobju zdravljenja.
Finnish: Hyötyä ei havaittu MACE-tapahtumien tai kaikki kuolemansyyt käsittävän kuolleisuuden suhteen.
Slovenian: Opažali niso nobene koristi niti glede MACE niti glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
Finnish: Tämän lääkkeen ottaminen - Niele tabletit kokonaisina puolikkaan vesilasillisen kanssa.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tablete zaužijte cele s pol kozarca vode.
Finnish: Munuaistesi toiminta tutkitaan vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs tai jos munuaistesi toiminta huonontuu.
Slovenian: Delovanje ledvic vam bodo preverjali vsaj enkrat na leto, lahko pa še pogosteje, če ste starejša oseba ali se vam delovanje ledvic slabša.
Finnish: Kaikkien melko harvinaisten haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuivat yksittäisistä komponenteista saatuihin tietoihin.
Slovenian: Pogostnosti vseh občasnih neželenih učinkov temeljijo na podatkih o posameznih učinkovinah.
Finnish: Mitä Qtrilmet on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Muut turvallisuustiedot sisältävät kliiniset tutkimukset, turvallisuustutkimukset myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja yksittäisistä komponenteista markkinoilletulon jälkeen saadut kokemukset.
Slovenian: Dodatni podatki o varnosti izvirajo iz kliničnih preskušanj, študij varnosti po odobritvi dovoljenja za promet z zdravilom in izkušenj s posameznimi sestavinami v obdobju trženja.
Finnish: Vd-keskiarvo vaihteli välillä 63-276 l.
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Finnish: Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää antaa potilaalle ohjeita rutiininomaisesta ennaltaehkäisevästä jalkojenhoidosta.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno bolnikom svetovati glede redne preventivne nege stopal.
Finnish: Sekventiaalisesti annettua lisälääkitystä koskevat kliiniset tutkimukset Tutkimus MB102129
Slovenian: Klinična preskušanja z zaporednim dodajanjem Študija MB102129
Finnish: Tämän lääkkeen inaktiiviset aineet poistuvat toisinaan ulosteen mukana pehmeänä, hydratoituneena massana, joka saattaa muistuttaa alkuperäistä tablettia.
Slovenian: Včasih se lahko neaktivne sestavine tega zdravila izločijo v blatu kot mehka, hidrirana masa, ki je lahko podobna originalni tableti.
Finnish: Ajettaessa autoa tai käytettäessä koneita on otettava huomioon, että saksagliptiinilla tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu ilmenneen heitehuimausta.
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju strojev je treba upoštevati, da je bila v študijah s saksagliptinom opisana omotica.
Finnish: Ero vaikutuksessa HbA1c-arvoon
Slovenian: Razlika v učinku na HbA1c
Finnish: Fournier'n gangreeni on hoidettava heti.
Slovenian: Fournierjeva gangrena zahteva takojšnje zdravljenje.
Finnish: Loput 219 potilasta alkoivat käyttää 5 mg:n saksagliptiiniannosta 16 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
Slovenian: Preostalih 219 bolnikov je začelo jemati 5 mg saksagliptina 16 tednov pred začetkom študije.
Finnish: Häiriöt 1,5-anhydroglusitolin (1,5-AG) määrityksessä
Slovenian: Vpliv na test z 1,5-anhidroglucitolom (1,5-AG)
Finnish: Tähän absoluuttisen lymfosyyttimäärän keskiarvon pienenemiseen ei liittynyt kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia.
Slovenian: To zmanjšanje povprečnega absolutnega števila limfocitov ni bilo povezano s klinično pomembnimi neželenimi učinki.
Finnish: Pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinin puutokseen.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12; to lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri pyytää sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Slovenian: Če zanosite ali če načrtujete nosečnost, vam bo zdravnik naročil, da prenehate jemati to zdravilo.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qtrilmet-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Qtrilmet
Finnish: Vähäiset tiedot metformiinin käytöstä raskauden aikana eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za prirojene malformacije.
Finnish: HbA1c (%) viikolla 24 Lähtötilanne (keskiarvo)
Slovenian: HbA1c (%) 24. teden Izhodiščno (povprečje)
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen ( 1/100 000, < 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki ( 1/10.000 do < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella.
Slovenian: Ni priporočil za prilagoditev odmerka.
Finnish: Potilaille ja/tai hoitajille on kerrottava maitohappoasidoosin riskistä.
Slovenian: Bolnike in/ali njihove skrbnike je treba opozoriti na tveganje laktacidoze.
Finnish: Sen vuoksi pyelonefriittiä tai urosepsista hoidettaessa on harkittava hoidon väliaikaista keskeyttämistä.
Slovenian: V primeru zdravljenja pielonefritisa ali urosepse je treba razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja.
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Qtrilmet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohdat "Varoitukset ja varotoimet" ja "Älä ota Qtrilmet-valmistetta").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Qtrilmet se izogibajte prekomernemu uživanju alkohola, kajti to lahko poveča tveganje za laktacidozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Ne jemljite zdravila Qtrilmet").
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistösi ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia oikein.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, v trebušni slinavki ali ne nastaja dovolj insulina ali pa telo ne zmore uporabiti insulina, ki ustrezno nastaja v trebušni slinavki.
Finnish: Qtrilmet-valmisteen teho- ja turvallisuusprofiileja näiden potilaiden osalta ei ole selvitetty.
Slovenian: Profila učinkovitosti in varnosti zdravila Qtrilmet pri teh bolnikih nista ugotovljena.
Finnish: Jos Qtrilmet-valmisteesta ei ole saatavilla sopivaa vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina säädellysti vapauttavan yhdistelmävalmisteen sijasta.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Qtrilmet, je treba namesto kombinacije s prirejenim sproščanjem uporabiti posamezne sestavine ločeno.
Finnish: Myös 5-OH-saksagliptiinin AUC-arvot suurenivat.
Slovenian: Večja je bila tudi vrednost AUC 5-OH-saksagliptina.
Finnish: Saksagliptiini: Saksagliptiinin AUC-arvo oli iäkkäillä (65-80-vuotiailla) potilailla noin 60 % suurempi kuin nuorilla (18-40-vuotiailla) potilailla.
Slovenian: Saksagliptin: Starejši bolniki (65-80 let) so imeli vrednost AUC saksagliptina približno 60 % večjo kot mladi bolniki (18-40 let).
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon ja muuttaa diabeteslääkitystäsi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije in zamenjal zdravilo za sladkorno bolezen.
Finnish: Qtrilmet-valmistetta ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
Slovenian: Uporaba zdravila Qtrilmet ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni raziskano.
Finnish: Saksagliptiinin keskimääräinen jakautumistilavuus oli 205 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve saksagliptina je 205 l.
Finnish: Rinta-, virtsarakko- ja eturauhaskasvainten lukumääräiseen epätasapainoon on suhtauduttava varoen ja sitä tutkitaan tarkemmin myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehtävissä tutkimuksissa.
Slovenian: Številsko neravnovesje pri tumorjih dojke, sečnega mehurja in prostate je treba tolmačiti previdno; to bo dodatno raziskano v študijah po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Tämä johtaa veren korkeaan sokeripitoisuuteen (glukoosipitoisuuteen).
Slovenian: To povzroči visoko koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi.
Finnish: Dapagliflotsiini: Dapagliflotsiini sitoutuu proteiineihin noin 91-prosenttisesti.
Slovenian: Dapagliflozin: Dapagliflozin je približno 91-odstotno vezan na beljakovine.
Finnish: Mahdolliset nestehukan oireet on lueteltu kohdassa 4.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so navedeni v poglavju 4.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ei ole varmistettu eikä Qtrilmetvalmistetta pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista ugotovljeni in zdravila Qtrilmet se ne sme uporabljati za zdravljenje takšnih bolnikov.
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta viikolla 24, pois lukien tiedot satunnaistetuista tutkittavista hätälääkityksen käyttämisen jälkeen - tutkimukset MB102129 ja CV181168
Slovenian: Sprememba HbA1c od izhodišča do 24. tedna, izključujoč podatke pri randomiziranih preiskovancih, pri katerih so uporabili rešilne ukrepe - študiji MB102129 in CV181168
Finnish: Saksaglipiinihoitoon liittyviä kliinisesti merkittäviä lisääntynyttä suhteellista riskiä ennustavia tekijöitä ei voitu varmuudella tunnistaa.
Slovenian: Klinično pomembnih napovednih dejavnikov večjega relativnega tveganja ob zdravljenju s saksagliptinom ni bilo mogoče dokončno ugotoviti.
Finnish: Mitä Qtrilmet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qtrilmet-valmistetta Miten Qtrilmet-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Qtrilmet Kako jemati zdravilo Qtrilmet Možni neželeni učinki
Finnish: Dapagliflotsiini: Dapagliflotsiinin AUCss-keskiarvon arvioitiin olevan naisilla noin 22 % suurempi kuin miehillä.
Slovenian: Dapagliflozin: Ocenjena povprečna vrednost AUCss dapagliflozina je pri ženskah približno 22 % večja kot pri moških.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 48 mg (vedetöntä) laktoosia.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 48 mg laktoze (v obliki brezvodne laktoze).
Finnish: Älä lopeta Qtrilmet-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Qtrilmet, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty kullakin yksittäisellä Qtrilmet-valmisteen vaikuttavalla aineella.
Slovenian: Študije medsebojnih delovanj so izvedli s posameznimi učinkovinami zdravila Qtrilmet.
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailta, jotka ovat sairaalahoidossa suuren kirurgisen toimenpiteen tai äkillisen vakavan sairauden takia.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, sprejetih v bolnišnico za večje operacije ali zaradi akutnih resnih internističnih bolezni.
Finnish: * LRM = Toistetut pitkittäismittaukset käyttämällä ennen hätälääkityksen käyttöä saatuja arvoja.
Slovenian: * LPM = longitudinalne ponovljene meritve z uporabo vrednosti pred reševalnim ukrepanjem.
Finnish: n = niiden tutkittavien määrä, joilta oli saatavilla sekä lähtötilanteen että viikon 24 arvot.
Slovenian: n = število preiskovancev, pri katerih ni bilo manjkajočih vrednosti, ne izhodiščne, ne po 24 tednih.
Finnish: Absoluuttisen lymfosyyttimäärän keskiarvo pysyi vakaana, kun tutkimuslääkettä annettiin päivittäin korkeintaan 102 viikon ajan.
Slovenian: Povprečno absolutno število limfocitov je ostalo stabilno med vsakodnevno uporabo do 102 tedna.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Qtrilmetvalmisteen käytöstä tyypin 2 diabeteksen hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Qtrilmet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: Yksilölliset vaihtelukertoimet saksagliptiinin Cmax- ja AUC-arvoille olivat alle 12 %.
Slovenian: Intraindividualna koeficienta variacije vrednosti Cmax in AUC saksagliptina sta bila manj kot 12 %.
Finnish: Metformiinin suuri yliannostus tai muut samanaikaiset riskitekijät voivat johtaa maitohappoasidoosiin.
Slovenian: Velik prekomeren odmerek ali sočasna tveganja metformina lahko povzročijo laktacidozo.
Finnish: Vähintään 65-vuotiailla yleisimmin ilmoitetut haittatapahtumat olivat yleensä vastaavanlaisia kuin alle 65-vuotiailla.
Slovenian: Na splošno so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili zabeleženi pri osebah, starih ≥ 65 let, podobni kot pri osebah, starih < 65 let.
Finnish: Saksagliptiini: Saksagliptiiniohjelmaan sisältyneissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin lymfosyyttien absoluuttisen määrän pientä vähenemistä, suunnilleen 100 solua/mikrolitra lumelääkkeeseen nähden.
Slovenian: Saksagliptin: V programu kliničnih študij saksagliptina so opažali majhno zmanjšanje absolutnega števila limfocitov, približno 100 celic/mikroliter v primerjavi s placebom.
Finnish: Suurimmalla osalla tämän tutkimuksen potilaista lähtötilanteen HbA1c oli yli 8 % (ks. taulukko 4).
Slovenian: Večina bolnikov v tej študiji je imela izhodiščni HbA1c > 8 % (glejte preglednico 4).
Finnish: Qtrilmet-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Qtrilmet Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Pioglitatsonista saatavilla olevat epidemiologiset tiedot viittaavat hieman suurentuneeseen virtsarakkosyövän riskiin diabetespotilailla, joita hoidetaan pioglitatsonilla.
Slovenian: Razpoložljivi epidemiološki podatki za pioglitazon nakazujejo majhno povečanje tveganja za raka sečnega mehurja pri sladkornih bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom.
Finnish: Qtrilmet alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet skupaj z alkoholom
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti (tabletti)
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem (tableta)
Finnish: Tämän vuoksi dapagliflotsiinin ei odoteta muuttavan näiden entsyymien välityksellä metaboloituvien, samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden metabolista puhdistumaa.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi dapagliflozin spremenil presnovni očistek sočasno uporabljenih zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi.
Finnish: Käynnissä olevissa toisella SGLT2:n estäjällä tehdyissä pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on havaittu alaraaja-amputaatioiden (pääasiassa varvasamputaatioiden) määrän lisääntymistä.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih študijah z drugim zaviralcem SGLT2, ki še potekajo, so opazili večje število primerov amputacij na spodnjih okončinah (predvsem prstov na nogah).
Finnish: Saksagliptiinin keskimääräinen munuaispuhdistuma (~ 230 ml/min) oli suurempi kuin keskimääräinen glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus (GFR) (~ 120 ml/min), mikä viittaa jonkinasteiseen aktiiviseen erittymiseen munuaisten kautta.
Slovenian: Povprečni ledvični očistek saksagliptina (~230 ml/min) je bil večji od povprečne ocenjene hitrosti glomerularne filtracije (~120 ml/min); to kaže na določen delež aktivnega ledvičnega izločanja.
Finnish: Älä käytä Qtrilmet-valmistetta, jos imetät tai suunnittelet imettämistä.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smete uporabljati, če dojite ali nameravate dojiti.
Finnish: Hypoglykemiaa ei ilmene pelkkää metformiinia tavanomaisissa olosuhteissa saavilla potilailla, mutta sitä voi ilmetä, kun metformiinia käytetään samanaikaisesti muiden glukoosipitoisuutta pienentävien lääkeaineiden kanssa.
Slovenian: V običajnih okoliščinah uporabe se hipoglikemija ne pojavi pri bolnikih, ki jemljejo samo metformin, lahko pa se pojavi med sočasno uporabo z drugimi zdravili, ki znižujejo glukozo.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaisten toiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3-6 kuukauden välein.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstaja večje tveganje za nadaljnje napredovanje okvare ledvic, in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, npr. na 3 do 6 mesecev.
Finnish: Diabeteksen hallinta vaatii, että noudatat lääkärin antamia ruokavalio- ja liikuntaohjeita myös tämän lääkkeen käytön aikana.
Slovenian: Za obvladovanje sladkorne bolezni morate upoštevati zdravnikova navodila glede diete in telesne dejavnosti, tudi če jemljete to zdravilo.
Finnish: Potilaita on varoitettava myös hypoglykemian riskistä, kun tätä lääkevalmistetta käytetään samanaikaisesti muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa (kuten insuliinin ja sulfonyyliureoiden kanssa).
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, če je to zdravilo uporabljeno v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili, za katere je znano, da povzročajo hipoglikemijo (npr. insulin, sulfonilsečnine).
Finnish: On tärkeää, että tarkistat jalkasi säännöllisesti ja noudatat terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita jalkojenhoidosta.
Slovenian: Pomembno je redno pregledovanje stopal in upoštevanje vseh nasvetov za oskrbo stopal, ki ste jih dobili od zdravstvenega delavca.
Finnish: - Jos on kulunut alle 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa päivittäinen annoksesi, ota Qtrilmet-annos heti kun muistat.
Slovenian: - Če je od tedaj, ko bi morali vzeti svoj dnevni odmerek, minilo manj kot 12 ur, vzemite odmerek zdravila Qtrilmet, čim se spomnite.
Finnish: Qtrilmet-valmistetta käytetään vain vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet se uporablja le pri odraslih, starih 18 let ali več.
Finnish: Orgaanisten kationien kuljettajaproteiinit (OCT) Metformiini on sekä OCT1- että OCT2-kuljettajaproteiinien substraatti.
Slovenian: Prenašalci organskih kationov (OCT - Organic cation transporters) Metformin je substrat prenašalcev OCT1 in OCT2.
Finnish: Korjattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Slovenian: Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake ‘EXP'.
Finnish: Annos otetaan kahtena tablettina suun kautta kerran vuorokaudessa samaan aikaan päivästä, aterian yhteydessä.
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeaa nivelkipua, hoidon jatkamista on harkittava yksilöllisesti.
Slovenian: Če se pojavijo hude bolečine v sklepih, je treba nadaljevanje zdravljenja pretehtati pri vsakem bolniku posebej.
Finnish: Koska kokemusta 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta tällä lääkevalmisteella on vähän, hoidon aloittamista tälle potilasryhmälle ei suositella.
Slovenian: Zaradi omejenih terapevtskih izkušenj s tem zdravilom pri bolnikih, starih 75 let ali več, uvedba zdravljenja pri tej skupini bolnikov ni priporočljiva.
Finnish: Qtrilmet-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 55,1 vuotta ja 54,4 % potilaista oli naisia.
Slovenian: Povprečna starost je bila 55,1 leta in 54,4 % je bilo žensk.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (≥ 65 vuotta) heikentyneen munuaisten toiminnan todennäköisyys kasvaa, joten tämän lääkevalmisteen käytössä iäkkäiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Finnish: Metformiini: Metformiinin munuaispuhdistuma on > 400 ml/min, mikä viittaa siihen, että se poistuu sekä glomerulussuodatuksella että tubulaarisella erityksellä.
Slovenian: Metformin: Ledvični očistek metformina je > 400 ml/min, kar kaže, da se zdravilo izloča z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo.
Finnish: Diagnostisia laboratoriolöydöksiä ovat veren matala pH (< 7,35), suurentunut plasman laktaattipitoisuus (> 5 mmol/l), suurentunut anionivaje ja suurentunut laktaatti-pyruvaattisuhde.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (< 7,35), zvišane ravni laktata v plazmi nad 5 mmol/l ter povečana anionska vrzel in razmerje laktat/piruvat.
Finnish: Keskimäärin kahden vuoden seurannan jälkeen tutkimus saavutti ensisijaisen turvallisuutta mittaavan päätemuuttujansa osoittamalla, että käytössä olevaan taustahoitoon lisätty saksagliptiini ei lisännyt sydän- ja verisuonitaudin riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: Po povprečno 2-letnem spremljanju je preskušanje doseglo primarni opazovani dogodek varnosti in je dokazalo, da saksagliptin, dodan trenutnemu osnovnemu zdravljenju, v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ne poveča srčno-žilnega tveganja.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 53,8 vuotta ja 49,8 % potilaista oli naisia.
Slovenian: Povprečna starost je bila 53,8 leta in 49,8 % je bilo žensk.
Finnish: Potilas, jolla on virtsatieinfektioiden oireita ja merkkejä, on tutkittava, ja potilasta on hoidettava viipymättä, jos se on aiheellista.
Slovenian: Bolnike z znaki in simptomi okužbe sečil je treba ovrednotiti in jih nemudoma zdraviti, če je indicirano.
Finnish: Vaikka syy-yhteys dapagliflotsiinin ja virtsarakkosyövän välillä on epätodennäköinen (ks. kohdat 4.8 ja 5.3), Qtrilmet-valmisteen käyttöä ei varmuuden vuoksi suositella samanaikaisesti pioglitatsonia saaville potilaille.
Slovenian: Vzročna povezanost med dapagliflozinom in rakom sečnega mehurja sicer ni verjetna (glejte poglavji 4.8 in 5.3), toda iz previdnosti zdravila Qtrilmet ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s pioglitazonom.
Finnish: Maitohappo asidoosi B12vitamiinin puutos
Slovenian: laktacidoza pomanjkan je vitamina B12