FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si le patient recevait précédemment de l'halopéridol en injection intramusculaire, le traitement oral par HALDOL doit être initié en appliquant un rapport de conversion de dose initiale de 1/1, et suivi d'un ajustement de la dose en fonction de la réponse clinique.
Romanian: • Când se face trecerea de la injecția intramusculară cu haloperidol, tratamentul oral cu HALDOL trebuie iniţiat la o rată de conversie a dozei de 1:1 urmată de ajustarea dozei în funcție de răspunsul clinic.
French: • De l'autre main, tenir le haut de l'ampoule en posant l'index sur le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré, parallèlement aux anneaux de couleur.
Romanian: • Prindeți vârful fiolei cu cealaltă mână, sprijinind gâtul fiolei pe degetul arătător și poziționând degetul mare pe punctul colorat care este situat paralel cu inelele colorate de identificare.
French: • Le traitement doit être instauré à la plus faible dose possible, et la dose doit être ajustée par paliers toutes les 2 à 4 heures si l'agitation persiste, jusqu'à un maximum de 10 mg/jour.
Romanian: • Tratamentul trebuie inițiat cu cea mai mică doză posibilă, iar doza trebuie ajustată treptat, la intervale de 2 - 4 ore dacă agitația continuă, până la maximum 10 mg/zi.
French: Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous prenez du lithium en même temps qu'Haldol.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare specială dacă luați litiu și Haldol, în același timp.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant les effets de l'halopéridol chez les nouveau-nés allaités.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la efectele haloperidolului asupra sugarilor alăptați.
French: L'influence de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de l'halopéridol n'a pas été évaluée.
Romanian: Influența insuficienței hepatice asupra farmacocineticii haloperidolului nu a fost evaluată.
French: • votre niveau de conscience est altéré ou si vos réactions deviennent anormalement lentes ;
Romanian: • Sunteți mai puțin conștient de lucrurile din jur sau dacă reacțiile dumneavoastră devin neobișnuit de lente
French: Il est important de surveiller ce passage à un épisode dépressif et les risques associés, tels qu'un comportement suicidaire, afin de pouvoir intervenir le cas échéant.
Romanian: Monitorizarea pacienţilor pentru depistarea trecerii la un episod depresiv însoţit de riscuri, precum comportamentul suicidar, este importantă pentru a interveni în momentul producerii acesteia.
French: Il est recommandé d'administrer HALDOL solution injectable par voie intramusculaire uniquement (voir rubrique 4.4).
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară (vezi pct. 4.4).
French: • Tout en maintenant la collerette du bas de la seringue doseuse pour administration orale, tirez la collerette située au sommet du piston vers le haut.
Romanian: • Ținând de inelul inferior al seringii pentru administrare orală, trageți în sus de inelul superior al pistonului.
French: Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :
Romanian: Următoarele probleme pot să apară la nou-născuții ale căror mame au luat Haldol în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru):
French: Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques
Romanian: Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat
French: Votre médecin déterminera la quantité d'Haldol dont vous avez besoin et la durée du traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de Haldol de care aveți nevoie și pentru cât timp.
French: Utilisation de la seringue doseuse pour administration orale par la suite :
Romanian: Utilizările ulterioare ale seringii pentru administrare orală:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon ou sur la boîte.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie.
French: HALDOL solution buvable doit être utilisé pour l'administration de doses uniques inférieures à 1 mg que les comprimés d'HALDOL ne permettent pas d'obtenir.
Romanian: HALDOL soluţie orală trebuie folosit pentru doze unice mai mici de 1 mg, care nu pot fi obţinute cu
French: L'inhibition de ces voies de métabolisation par un autre médicament ou la réduction de l'activité enzymatique du CYP2D6 peuvent conduire à une augmentation des concentrations de l'halopéridol.
Romanian: Inhibarea acestor căi de metabolizare de către un alt medicament sau scăderea activității enzimei CYP2D6 poate conduce la creșterea concentrațiilor de haloperidol.
French: La pertinence clinique de ces tumeurs constatées chez les rongeurs n'est pas connue chez l'homme.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța acestor constatări legate de tumori la rozătoare în ceea ce privește riscul pentru om.
French: L'hyperprolactinémie peut inhiber la GnRH hypothalamique, entraînant une réduction de la sécrétion de gonadotrophine par l'hypophyse.
Romanian: Hiperprolactinemia poate suprima eliberarea de GnRH la nivelul hipotalamusului, conducând la scăderea secreției de gonadotropine hipofizare.
French: Aucune présentation d'HALDOL 10 mg/mL solution buvable ne permet de mesurer l'ensemble des doses uniques recommandées.
Romanian: Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 10 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
French: Métaboliseurs lents du CYP2D6
Romanian: Metabolizatorii lenți ai CYP2D6
French: Des cas de tachycardie et d'hypotension (notamment d'hypotension orthostatique) ont également été signalés (voir rubrique 4.8).
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, tahicardie și hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiune arterială ortostatică) (vezi pct. 4.8).
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique.
Romanian: De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi medicamentele pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
French: Événements vasculaires cérébraux
Romanian: Evenimente cerebrovasculare
French: • 5 mg par voie intramusculaire.
Romanian: • 5 mg intramuscular.
French: Haldol peut provoquer des problèmes cardiaques, des difficultés à contrôler les mouvements du corps ou des membres et un effet indésirable grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques ».
Romanian: Haldol poate provoca probleme ale inimii, probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau ale membrelor și o reacție adversă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ.
French: La fréquence des effets indésirables repose sur (ou est estimée d'après) les essais cliniques ou les études épidémiologiques concernant l'halopéridol et classée suivant la convention ci-dessous :
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe (sau sunt estimate din) studiile clinice sau studiile epidemiologice cu haloperidol și sunt clasificate utilizând următoarea convenție:
French: • Tenir l'ampoule entre le pouce et l'index, en laissant le haut de l'ampoule libre.
Romanian: • Țineți fiola între degetul mare și cel arătător, lăsând vârful fiolei liber.
French: Vous devez fixer la seringue doseuse pour administration orale sur le flacon lors de la première utilisation en procédant comme suit :
Romanian: Prima dată când o utilizați, trebuie să atașați seringa pentru administrare orală la flacon, după cum urmează:
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL comprimés n'ont pas été établies chez les enfants dont l'âge est inférieur à celui défini dans les indications.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL comprimate la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
French: • les nausées et vomissements (comme le dolasétron)
Romanian: • Greață și vărsături (cum ar fi dolasetron)
French: La thyroxine peut favoriser l'apparition d'effets toxiques de l'halopéridol.
Romanian: Tiroxina poate facilita toxicitatea haloperidolului.
French: • vous avez une maladie cardiaque appelée « allongement de l'intervalle QT » ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence par un tracé anormal sur l'électrocardiogramme (ECG)
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ sau orice altă problemă de ritm al inimii,
French: Il existe une relation linéaire entre la dose d'halopéridol et les concentrations plasmatiques chez l'adulte.
Romanian: Între doza de haloperidol și concentrațiile plasmatice există o relație liniară la adulți.
French: • Douleur ou gêne à la poitrine
Romanian: • Durere sau disconfort la nivelul sânilor
French: Aucune présentation d'HALDOL 2 mg/mL solution buvable ne permet de mesurer l'ensemble des doses uniques recommandées.
Romanian: Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 2 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
French: Les principales voies métaboliques de l'halopéridol chez l'être humain comprennent la glucurono-conjugaison, la réduction cétonique, la N-désalkylation oxydative et la formation de métabolites pyridinium.
Romanian: Principalele căi metabolice ale haloperidolului la om includ glucuronoconjugarea, reducerea corpilor cetonici, N-dezalchilarea oxidativă și formarea metaboliților de piridiniu.
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Haldol (voir « N'utilisez pas Haldol si »).
Romanian: Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol (vezi „Nu luați Haldol dacă").
French: • Température corporelle basse.
Romanian: • Temperatură scăzută a corpului.
French: L'halopéridol a été associé à des cas de syndrome malin des neuroleptiques, une réaction idiosyncrasique rare caractérisée par une hyperthermie, une rigidité musculaire généralisée, une instabilité du système nerveux autonome, des troubles de la conscience et une augmentation des taux sériques de créatine phosphokinase.
Romanian: Haloperidol a fost asociat cu sindromul neuroleptic malign: un răspuns idiosincrazic rar, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară generalizată, instabilitate a sistemului nervos vegetativ, alterarea stării de conștiență și valori crescute ale concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei.
French: • Vissez la seringue doseuse pour administration orale sur le flacon.
Romanian: • Înșurubați seringa pentru administrare orală pe flacon.
French: L'halopéridol est un antipsychotique de la famille des butyrophénones.
Romanian: Haloperidolul este un antipsihotic care aparţine unui grup numit butirofenone.
French: Les enzymes CYP3A4 et CYP2D6 du cytochrome P450 sont impliquées dans le métabolisme de l'halopéridol.
Romanian: Enzimele CYP3A4 și CYP2D6 ale citocromului P450 sunt implicate în metabolizarea haloperidolului.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: • En principe, les personnes âgées commenceront le traitement avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
Romanian: • Vârstnicii vor începe în mod normal cu jumătate din doza minimă pentru adulți.
French: • les inhibiteurs combinés du CYP3A4 et du CYP2D6 : fluoxétine, ritonavir.
Romanian: • Inhibitori combinaţi ai CYP3A4 şi ai CYP2D6: fluoxetină, ritonavir.
French: • des problèmes de reins, de foie ou de thyroïde
Romanian: • Probleme cu rinichii, ficatul sau glanda tiroidă
French: Anneau(x) de couleur
Romanian: Inel(e) colorat(e) Punct colorat Locul de rupere
French: Les effets de l'inhibition du CYP3A4 et de la réduction de l'activité enzymatique du CYP2D6 peuvent être cumulatifs (voir rubrique 5.2).
Romanian: Efectul inhibării CYP3A4 și al scăderii activității enzimei CYP2D6 poate fi cumulativ (vezi pct. 5.2).
French: Les métabolites de l'halopéridol ne sont pas considérés comme contribuant de façon significative à son activité, bien qu'une rétroconversion en halopéridol ne puisse être exclue dans le cas du métabolite réduit de l'halopéridol.
Romanian: Se consideră că metaboliții haloperidolului nu au o contribuție semnificativă la activitatea sa, deși, pentru metabolitul redus al haloperidolului, retro-conversia la haloperidol nu poate fi pe deplin exclusă.
French: Il est recommandé d'administrer HALDOL solution injectable par voie intramusculaire uniquement.
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară.
French: Passage d'une phase maniaque à une phase dépressive
Romanian: Trecerea de la manie la depresie
French: Si vous arrêtez de prendre Haldol
Romanian: Dacă încetați să luați Haldol
French: Haldol contient [À compléter au niveau national]
Romanian: Haldol conține [A se completa la nivel național]
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible, les doses suivantes devant être administrées et ajustées en fonction de la réponse au traitement (voir rubrique 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu insuficiență renală severă pot necesita o doză inițială redusă, iar dozele următoare vor fi administrate și ajustate în funcție de răspunsul pacientului (vezi pct. 5.2).
French: Étant donnés le volume de distribution important de l'halopéridol et son fort taux de liaison avec les protéines plasmatiques, la dialyse ne permet de l'éliminer qu'en très faible quantité.
Romanian: Datorită volumului mare de distribuție al haloperidolului și al gradului ridicat de legare la proteine, doar cantități foarte mici sunt îndepărtate prin dializă.
French: HALDOL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Romanian: HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc de accident vascular cerebral.
French: Des allongements du QTc ont été observés lorsque l'halopéridol a été administré avec une association des inhibiteurs métaboliques que sont le kétoconazole (400 mg/jour) et la paroxétine (20 mg/jour).
Romanian: QTc în contextul administrării haloperidol în asociere cu inhibitori metabolici precum ketoconazol (400 mg/zi) și paroxetina (20 mg/zi).
French: Chez les patients âgés, il est recommandé d'instaurer le traitement en utilisant les doses d'halopéridol suivantes :
Romanian: La pacienții vârstnici sunt recomandate următoarele doze inițiale de haloperidol:
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée au bout de 6 semaines.
Romanian: • Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată după 6 săptămâni.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous recevez.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat mai atent, iar cantitatea de Haldol care vi se administrează poate necesita modificări.
French: • une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).
Romanian: • Erupție pe piele însoțită de mâncărimi (urticarie).
French: • des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratiques
Romanian: • Mișcări lente sau reduse ale corpului, spasme sau contracții
French: Des effets indésirables, tel que la somnolence, peuvent altérer votre vigilance, en particulier lors de la première utilisation ou après administration d'une dose élevée.
Romanian: Reacții adverse, precum senzația de somnolență, vă pot afecta vigilența, mai ales la începutul tratamentului sau după o doză mare.
French: Dysfonction érectile
Romanian: Disfuncție erectilă
French: Si le patient est comateux, ses voies aériennes doivent être maintenues dégagées au moyen d'une canule oropharyngée ou d'une sonde endotrachéale.
Romanian: La pacienţii comatoşi trebuie stabilită o cale respiratorie accesibilă prin utilizarea unui tub orofaringian sau endotraheal.
French: Le traitement sera symptomatique.
Romanian: Tratamentul este de susţinere.
French: • Haldol doit être administré par voie orale.
Romanian: • Haldol este pentru uz oral.
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps.
Romanian: • Umflare cauzată de acumularea de lichid în organism.
French: Des arrêts cardiaques (cœur qui s'arrête de battre) se sont également produits chez des personnes prenant des antipsychotiques.
Romanian: La persoanele care iau medicamente antipsihotice s-a produs, de asemenea, și stop cardiac (oprire a bătăilor inimii).
French: Torticolis Rigidité musculaire Spasmes musculaires Raideur musculosquelettique
Romanian: Spasme musculare Rigiditate musculo scheletică
French: La prudence est conseillée chez les patients présentant une bradycardie, une maladie cardiaque, des antécédents familiaux d'allongement du QTc ou des antécédents de consommation importante d'alcool.
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu bradicardie, boli cardiace, antecedente familiale de prelungire a intervalului QTc sau cu antecedente de consum excesiv de alcool etilic.
French: La nécessité d'effectuer des ECG de contrôle pendant le traitement pour surveiller l'allongement de l'intervalle QTc et les arythmies ventriculaires doit être évaluée chez tous les patients, mais un enregistrement ECG continu est recommandé en cas d'administration répétée par voie intramusculaire.
Romanian: În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării EKG pentru prelungirea intervalului QTc și pentru aritmii ventriculare, dar în cazul administrării intramusculare repetate se recomandă monitorizarea EKG continuă.
French: 8 gouttes
Romanian: 8 picături
French: • Sensations vertigineuses, y compris en s'asseyant ou en se levant
Romanian: • Senzație de amețeală, inclusiv la ridicarea în picioare sau statul în picioare
French: L'administration concomitante d'halopéridol et d'inducteurs enzymatiques puissants du CYP3A4 peut entraîner une diminution progressive des concentrations plasmatiques de l'halopéridol au point d'en réduire potentiellement l'efficacité, par exemple :
Romanian: Administrarea concomitentă de haloperidol cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea treptat concentrațiile plasmatice de haloperidol într-o asemenea măsură încât eficacitatea să fie redusă.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
French: Quelle quantité de médicament recevrez-vous ?
Romanian: Cât medicament vi se va administra
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
French: Œdème laryngé Laryngospasme
Romanian: Bronhospasm Edem laringian Laringospasm
French: • Température corporelle élevée
Romanian: • Temperatură ridicată a corpului
French: • des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres
Romanian: • Mișcări ale gurii, ale limbii, ale maxilarului și, uneori, ale membrelor (dischinezie tardivă)
French: Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Haldol si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Haldol dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
French: Même si l'altération de la fonction rénale ne semble pas devoir affecter l'élimination de l'halopéridol de façon cliniquement significative, il est conseillé de procéder avec prudence en présence d'une insuffisance rénale, en particulier en cas d'insuffisance sévère, en raison de la longue demi-vie de l'halopéridol et de son métabolite réduit, ainsi que de l'éventualité d'une accumulation (voir rubrique 4.2).
Romanian: Deși nu este de așteptat ca insuficiența funcției renale să afecteze eliminarea haloperidolului într-o măsură relevantă clinic, se recomandă precauție la pacienții cu insuficiență renală, și în special la cei cu insuficiență severă, din cauza timpului îndelungat de înjumătățire al haloperidolului și al metabolitului său redus, și a posibilității de acumulare (vezi pct. 4.2).
French: Cette majoration pourrait être plus importante avec l'ensemble des butyrophénones, y compris l'halopéridol.
Romanian: Această creștere poate fi mai mare în contextul utilizării medicamentelor din clasa butirofenonelor, inclusiv haloperidol.
French: La prudence est conseillée chez les patients présentant une bradycardie, une maladie cardiaque, des antécédents familiaux d'allongement du QTc ou des antécédents de consommation importante d‘alcool.
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu bradicardie, boli cardiace, antecedente familiale de prelungire a intervalului QTc sau cu antecedente de expunere semnificativă la alcool etilic.
French: • de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (pour l'épilepsie)
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (pentru epilepsie)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou sur la boîte.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie.
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Haldol (voir « Ne prenez pas Haldol si »).
Romanian: Aceste medicamente pot favoriza problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre ele, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu luați Haldol (vezi „Nu luaţi Haldol dacă").
French: Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și pentru cât timp.
French: • De la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques.
Romanian: • Schizofreniei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani, în cazurile în care alte tratamente farmacologice au eşuat sau nu sunt tolerate.
French: La dose maximale est de 5 mg/jour.
Romanian: Doza maximă este de 5 mg/zi.
French: En cas de dystonie aiguë, il peut être nécessaire d'arrêter la prise du médicament.
Romanian: Distonia acută poate necesita oprirea tratamentului.
French: • les anti-arythmiques de classe III (p. ex., amiodarone, dofétilide, dronédarone, ibutilide, sotalol).
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu, amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
French: L'utilisation d'HALDOL est contre-indiquée en association avec les médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3), par exemple :
Romanian: HALDOL este contraindicat în asociere cu medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QTc (vezi pct 4.3).
French: La réduction de l'activité enzymatique du CYP2D6 peut entraîner une augmentation des concentrations de l'halopéridol.
Romanian: Activitatea redusă a enzimei CYP2D6 poate determina concentrații crescute de haloperidol.