FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Remova a seringa cheia do frasco (figura ).
Hungarian: • Vegye le a megtöltött fecskendőt a palackról ( ábra).
Portuguese: Os picos das concentrações (Cmax) são habitualmente de 31 e 43 μg/ml, após uma dose única de 1.000 mg e de uma dose repetida de 1.000 mg duas vezes por dia, respetivamente.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) értéke egyetlen 1000 mg-os dózis alkalmazását követően 31, napi 2 x 1000 mg-os ismételt adagolás esetén pedig 43 μg/ml.
Portuguese: Raros: pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Portuguese: Utilizar a seringa de 1 ml inclusa na embalagem.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 1 ml-es fecskendőt!
Portuguese: Comprimido revestido por película Embalagens múltiplas: 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película
Hungarian: Filmtabletta Többszörös kiszerelési egység: 200 (2 doboz 100 db-os) filmtabletta
Portuguese: Para crianças com 6 meses e até menos de 4 anos.
Hungarian: 6 hónapos, illetve ennél idősebb és 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Portuguese: Neste estudo, foram prescritas aos doentes doses diárias de solução oral de 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ou 50 mg/kg, baseadas no esquema posológico definido para a sua idade.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeknek naponta 20 mg/ttkg, 25 mg/ttkg, 40 mg/ttkg vagy
Portuguese: Тел: +359 24899585
Hungarian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam ratiopharm deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por kg de peso corporal da criança.
Hungarian: Szokásos adag: A Levatiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = -------------------------------------Szérum kreatinin (mg/dl)
Portuguese: Tal como em adultos, não há evidência de interações medicamentosas com significado clínico, em doentes pediátricos a receber doses de levetiracetam até 60 mg/kg/dia.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan a 60 mg/ttkg/nap dózisszintig terjedő levetiracetám adagokkal kezelt gyermekeknél sem találtak a gyógyszerkészítmények közötti, klinikailag szignifikáns kölcsönhatásokra utaló bizonyítékot.
Portuguese: Conservar o frasco na embalagem de origem para proteger da luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Portuguese: Utilizar a seringa de 3 ml inclusa na embalagem.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 3 ml-es fecskendőt!
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 SP doente (m2)
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 az egyén testfelülete (m2)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat levetiracetám
Portuguese: O levetiracetam e o seu metabolito primário têm mostrado, in vitro, não inibir as isoformas principais do citocromo P450 hepático humano (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 1A2), a glucuronil transferase (UGT1A1 e UGT1A6,) e as atividades da epóxido- hidroxilase.
Hungarian: izoenzimek (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 1A2), a glükuronil transzferáz (UGT1A1 és UGT1A6) és az epoxid-hidroxiláz aktivitását.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem exterior para embalagens de blisters
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Solução oral Solução oral 300 ml
Hungarian: Belsőleges oldat 300 ml belsőleges oldat
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes com mais de 1 mês e menos de 6 meses de idade
Hungarian: Kiegészítős kezelés 1 hónaposnál idősebb, 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára
Portuguese: Utilizar a seringa de 10 ml inclusa na embalagem.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 10 ml-es fecskendőt!
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película de 250 mg são azuis, ovais e ranhurados num lado.
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta A 250 mg-os filmtabletta kék színű, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm é usado:
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm:
Portuguese: Num estudo reflectindo a prática clínica, a medicação antiepilética concomitante poderia ser retirada a um número limitado de doentes que responderam à terapia adjuvante do levetiracetam (36 doentes adultos de um total de 69)
Hungarian: Egy, a klinikai gyakorlatot tükröző vizsgálatban az egyidejűleg adott egyéb antiepileptikumo(ka)t el lehetett vonni korlátozott számú, az adjuváns levetiracetám-kezelésre reagáló beteg esetében
Portuguese: Além disso, as dosagens de comprimidos disponíveis não são apropriadas para o início do tratamento em crianças que pesam menos de 25 kg, em doentes incapazes de engolir os comprimidos ou para a administração de posologia inferior a 125 mg. Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral deverá ser utilizada em todos os casos acima referidos.
Hungarian: Mindemellett, a rendelkezésre álló hatáserősségek a tablettákból nem alkalmasak a kezdeti kezelésre 25 kg testtömegű gyermekeknél, olyan betegeknél, akik nem tudják lenyelni a tablettát, vagy a 125 mg-nál kisebb dózis adagolására.
Portuguese: As reações adversas comunicadas mais frequentemente foram nasofaringite, sonolência (sensação de sono), dor de cabeça, fadiga e tonturas.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a nasopharyngitis, a somnolentia, a fejfájás, a fáradtság és a szédülés voltak.
Portuguese: Grupo Depuração de creatinina (ml/min/1,73 m2
Hungarian: Kreatinin clearance (ml/perc/1,73 m
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de levetiracetam Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, água purificada, acessulfamo potássico (E 950), aroma de uva
Hungarian: Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), citromsavmonohidrát, nátrium-hidroxid, tisztított víz, aceszulfám-kálium (E950), szőlő íz.
Portuguese: 84 mg (0,85 ml) duas vezes por dia
Hungarian: naponta 2 x 84 mg (0,85 ml)
Portuguese: • tentativa de suicídio e ideação suicida, perturbação mental, alterações do comportamento, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, instabilidade emocional/alterações de humor, agitação;
Hungarian: • öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
Portuguese: A substância ativa, o levetiracetam, é um derivado da pirrolidona (enantiómero-S de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), quimicamente não relacionada com substâncias ativas antiepiléticas existentes.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid Senantiomerje), kémiai szempontból nem áll rokonságban egyetlen jelenleg forgalomban lévő antiepileptikum hatóanyagával sem.
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de levetiracetam.
Hungarian: A belsőleges oldat 100 mg levetiracetámot tartalmaz milliliterenként.
Portuguese: 180 mg (1,8 ml) duas vezes por dia
Hungarian: naponta 2 x 180 mg (1,8 ml)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid S
Portuguese: Monoterapia no tratamento da crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente
Hungarian: Monoterápia újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película Alcool polivinilico, Dióxido de Titânio (E171), Macrogol, Talco, Laca de alumínio de indigotina azul (E132)
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta Poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, kék indigókármin alumínium lakk (E132)
Portuguese: Um estudo de segurança pediátrico, de dupla-ocultação, controlado por placebo e com desenho de não inferioridade avaliou os efeitos neuropsicológicos e cognitivos de levetiracetam em crianças dos 4 aos 16 anos de idade com crises parciais.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték 4
Portuguese: Terapêutica adjuvante para adultos (≥ 18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg
Hungarian: Kiegészítő kezelés felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Portuguese: Frasco de vidro de 300 ml de Levetiracetam ratiopharm solução oral (para crianças com 4 anos e mais, adolescentes e adultos) é embalada numa embalagem de cartão, contendo uma seringa de 10 ml (graduada em cada 0,25 ml), e um adaptador para a seringa.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők, és felnőttek részére) 300 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 10 ml-es (0,25 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer.
Portuguese: Frasco de vidro de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solução oral (para lactentes com 6 meses e mais e crianças com idades compreendidas entre os 2 e 4 anos) é embalada numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 3 ml (graduada em cada 0,1 ml) e um adaptador para a seringa.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (6 hónapos, illetve ennél idősebb csecsemők és 2-4 éves gyermekek számára) 150 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 3 ml-es (0,1 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Portuguese: Em individuos com compromisso hepático ligeiro a moderado, não existe alteração da depuração de levetiracetam.
Hungarian: Májkárosodás Enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban nem észleltek lényeges változást a levetiracetám clearance-ben.
Portuguese: - se detetar no seu filho/a qualquer abrandamento no crescimento ou um desenvolvimento inesperado da puberdade, contacte o seu médico.
Hungarian: • ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli,
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73 m2.
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis 50%-os csökkentése ajánlott.
Portuguese: 147 mg (1,5 ml) duas vezes por dia
Hungarian: naponta 2 x 147 mg (1,5 ml)
Portuguese: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/k g) uma vez por dia (3) (5)
Hungarian: naponta 1 x 1020 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg) (3) (5)
Portuguese: From 50 kg (2)
Hungarian: 50 kg felett (2)
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 60 filmtabletta.
Portuguese: Frasco de vidro de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solução oral (para lactentes com mais de 1 mês e menos de 6 meses) é embalada numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 1 ml, (graduada em cada 0,05 ml) e um adaptador para a seringa.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (1 hónaposnál idősebb, de 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők részére) 150 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 1 ml-es (0,05 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Portuguese: Além disto, em estudos in vitro demonstrou-se que o levetiracetam se liga a um local específico no tecido cerebral dos roedores.
Hungarian: hogy rágcsálók agyszövetében a levetiracetám egy specifikus helyhez kötődik.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg
Hungarian: Kiegészítő kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Portuguese: 3 anos
Hungarian: 36 hónap
Portuguese: Solução oral Solução oral 150 ml.
Hungarian: Belsőleges oldat 150 ml belsőleges oldat
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo 11,4 % dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
Hungarian: tovább folytatott, hosszan tartó kezelés mellett a betegek 11,4%-a legalább 6 hónapig, 7,2%-uk pedig legalább 1 évig rohammentes volt.
Portuguese: • Um frasco de 150 ml com uma seringa oral graduada (administrando até 300 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,1 ml (correspondente a 10 mg).
Hungarian: - 150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 300 mg (3 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,1 ml-enkénti (10 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
Portuguese: 450 mg (4,5 ml) duas vezes por dia
Hungarian: naponta 2 x 450 mg (4,5 ml)
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség honlapján.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A solução oral pode ser diluída num copo com água antes de ser ingerida.
Hungarian: A belsőleges oldatot bevétel előtt egy pohár vízben fel lehet oldani.
Portuguese: • crises parciais, com ou sem generalização, em doentes a partir de um mês de idade;
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális rohamok, 1 hónapos kortól;
Portuguese: Embora o mecanismo de acção exacto do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Hungarian: A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még mindig nem ismert, de úgy tűnik, hogy zavarja a szinaptikus vezikuláris protein 2A nevű fehérjét, amely az idegek közötti térben található, és a kémiai hírvivő anyagok idegsejtekből történő felszabadulásában játszik szerepet.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
Hungarian: Ennél alacsonyabb adagokat veseproblémában szenvedő (például idősebb) betegeknél alkalmaznak.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Hungarian: Ez olyan típusú epilepszia, amelynél az agy egyik féltekéjében fellépő túl magas elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a test egyik részén fellépő, hirtelen rángómozgások, a hallás, a szaglás vagy a látás eltorzulása, zsibbadás vagy hirtelen kialakuló félelemérzet.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de formato oblongo (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg) e como solução oral (100 mg/ml).
Hungarian: Hosszúkás tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) és belsőleges oldat (100 mg/ml) formájában kapható.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
Hungarian: Az epilepsziát az agyban fellépő, fokozott elektromos tevékenység okozza.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam ratiopharm.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 26 de Agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Levetiracetam ratiopharm.
Hungarian: 2011. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Hungarian: A másodlagos generalizáció akkor lép fel, amikor a túlműködés később kiterjed az egész agyra.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ennek alapján a CHMP megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei a Keppra-hoz hasonlóan meghaladják az ismert kockázatokat.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes por dia.
Hungarian: Az adag napi kétszer 21 mg/ttkg-ig emelhető.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Levetiracetam ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy - az EU-ban érvényes előírások szerint - a Levetiracetam ratiopharm a Keppra-hoz hasonló minőségűnek, és azzal biológiailag egyenértékűnek bizonyult.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, ezért alkalmazásának előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia-gyógyszernél tapasztaltakkal.
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
Hungarian: • mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy izomcsoport rövid, sokkszerű rángása) 12 éves kor feletti, juvenilis (fiatalkori) mioklónus epilepsziában szenvedő betegeknél;
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne as crises de epilepsia.
Hungarian: Ez segít a Levetiracetam ratiopharm-nak stabilizálni az agy elektromos tevékenységét és megelőzni a rohamok kialakulását.
Portuguese: O Levetiracetam ratiopharm é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Keppra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
Hungarian: „grand mal" rohamok, beleértve az eszméletvesztést is), 12 éves kortól, idiopátiás (ismeretlen eredetű), generalizált epilepsziában (olyan típusú epilepszia, amelynél genetikai okot feltételeznek) szenvedő betegeknél.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására korlátozódtak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Keppra-val.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam ratiopharm.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam ratiopharm são engolidos com líquido.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm tablettát folyadékkal kell lenyelni.
Portuguese: Quando o Levetiracetam ratiopharm é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e um peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Hungarian: Ha a Levetiracetam ratiopharm-ot más epilepszia elleni kezelés kiegészítéseként adják, akkor 12 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetén a kezdőadag napi kétszer 500 mg.
Portuguese: Quando o Levetiracetam ratiopharm é utilizado em monoterapia, a dose inicial é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Hungarian: Ha a Levetiraceam ratiopharm-ot önmagában alkalmazzák, akkor a kezdő adag napi kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszer 500 mg-ra kell növelni.
Portuguese: O Levetiracetam ratiopharm pode também ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm más epilepszia elleni gyógyszerek kiegészítő kezeléseként alkalmazható az alábbiak kezelésére:
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada, a intervalos de duas semanas, de acordo com a resposta do doente, até à dose máxima de 1500 mg duas vezes por dia.
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszának megfelelően az adag kéthetes időközönként a legnagyobb adagig emelhető, amely napi kétszer 1500 mg.
Portuguese: O Levetiracetam ratiopharm é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.