FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je potrebná revízia, očakáva sa, že bude uvoľnená na konzultáciu v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Hungarian: Ha módosításra van szükség, az átdolgozott változatot várhatóan 2005-ben bocsátják konzultációra; véglegesítése 2006-ra várható
Slovak: Európskej komisie v Spojenom kráľovstve.
Hungarian: Egyesült Királysági Képviseletének londoni irodájába.
Slovak: očakáva sa, že pracovné zaťaženie po pomenovaní sa zvýši o 35 % (na konci roku 2004 bol počet pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia 246) riadenie a sledovanie približne 175 výročných správ, ktoré majú byť predložené v roku 2005 pre pomenované lieky na ojedinelé ochorenia viac liekov na ojedinelé ochorenia dosiahne etapu marketingového schválenia.
Hungarian: A minősítés utáni teendőkkel kapcsolatos munkaterhelés terén 35%-os emelkedés várható (a ritka betegségek gyógyszereiként minősített gyógyszerkészítmények száma 2004 végén 246 volt)
Slovak: Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Hungarian: EMEA létszámterv 2003-2005
Slovak: 20.-23. júna
Hungarian: június 20-23
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1981 do roku 1983 Dr. Abadie zastával viacero klinických a laboratórnych pozícii predtým, ako v roku 1983 nastúpil do farmaceutického priemyslu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az 1981 és 1983 között betöltött különböző klinikai és laboratóriumi munkaköröket követően Dr. Abadie pályafutása 1983-tól a gyógyszeriparban folytatódott.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek közé sorolhatók a módosítások, a kiterjesztés és a forgalomba hozatali engedély átruházásai.
Slovak: Koordinačná skupina
Hungarian: 3.9 Koordinációs csoport
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Hungarian: Ezt követően rövid ideig az Európai Bizottságnál (DG-XI), majd a Pfizer cégnél (korábban SmithKline Beecham Animal Health)
Slovak: Množstvo práce súvisiacej s činnosťami po schválení, ako sú zmeny a rozšírenia sortimentu, bude postupne rásť v súlade s celkovým počtom marketingových schválení.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek, köztük a módosítások és a kiterjesztések terén az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamosan folyamatosan nő majd a munka mennyisége.
Slovak: Konkrétnymi výzvami v roku 2005 budú:
Hungarian: A 2005-ös év kihívásai közül főleg az alábbiakat emelhetjük ki:
Slovak: V roku 1994 nastúpila na Riaditeľstvo pre veterinárne lieky Spojeného kráľovstva ako staršia veterinárna hodnotiteľka v tíme pre farmaceutické produkty a prísady do krmív.
Hungarian: 1994-ben a UK Veterinary Medicines Directorate gyógyszer és takarmány adalékanyag csoportjának állatgyógyászati főértékelője lett.
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Hungarian: 2000 januárjában került az EMEA-hoz, ahol 2001 decemberében a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszerei részleg vezetője lett.
Slovak: Je členom správnej rady EMEA od roku 1995.
Hungarian: 1995 óta az EMEA Igazgatótanácsának tagja, és 2004
Slovak: Sabine Brosch, zástupkyňa vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení, narodená 17. augusta 1963, rakúskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Sabine Brosch, a farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság éshatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1963. augusztus 17., n.: osztrák
Slovak: 10.-13. októbra
Hungarian: október 10-13
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
Hungarian: Végzettség: Mikrobiológia PhD - Lyoni Egyetem.
Slovak: Stav
Hungarian: Státusz
Slovak: Európsku agentúru pre lieky
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség
Slovak: Výbory budú informované o vedeckom a technickom rozvoji v tejto vedeckej oblasti v očakávaní legislatívy EÚ o liekoch na pediatrické použitie, ktorá by mohla byť schválená v roku 2006, agentúra bude pokračovať v podpore pediatrickej pracovnej skupiny pri jej práci s jednotlivými spoločnosťami, aby prediskutovala vývoj zloženia liekov na pediatrické použitie a jej prácu o dostupnosti informácií o liekoch na použitie u detí
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatos, várhatóan 2006-ban elfogadásra kerülő új szabályozásra számítva az Ügynökség továbbra is támogatja majd a Gyermekgyógyászati munkacsoport (Paediatric Working Party) munkáját az egyes cégekkel a gyermekgyógyászati készítmények kifejlesztésével kapcsolatban folytatott megbeszélések, és a gyermekek általi használatra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos információ elérhetősége terén
Slovak: Schválené QWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Hungarian: Az OWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Slovak: Toto bude prvý celý rok činnosti správnej rady s jej novým zložením, ktoré zaviedla pozmenená farmaceutická legislatíva.
Hungarian: A módosított gyógyszerszabályozás előírásai szerint megújult összetételű Igazgatótanács tevékenysége első teljes évének néz elébe.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1973 do roku 1979 profesor Wahlroos pôsobil ako farmaceut a výskumník vo viacerých lekárňach, na Helsinskej univerzite a vo farmaceutickom priemysle.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1973 és 1979 között különböző gyógyszertárakban, a Helsinki Egyetemen és a gyógyszeriparban dolgozott gyógyszerészként, illetve kutatóként.
Slovak: Revízia sa začne v roku 2005
Hungarian: A felülvizsgálat 2005-ben veszi kezdetét
Slovak: Univerzite v Insubrii (Varese) v rokoch 1999 až 2003 a profesor medzinárodného práva na tej istej univerzite v roku 2004.
Hungarian: 1992-től 1999-ig emellett a Paviai Egyetem nemzetközi jogi kutatói asszisztense, 1999-től 2003-ig pedig az Insubriai (Varese) Egyetem Nemzetközi Jogi tanszékének docense.
Slovak: Tlačový úradník
Hungarian: Sajtófőnök
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
Hungarian: • faxon: (44-20) 7418 8670
Slovak: poskytovanie vyhradených a aktualizovaných informácií o postupoch pre nové terapie a technológie realizácia klasifikačného procesu pre hraničné produkty uverejnenie zhrnutí posudkov a EPAR spolu s informáciami o produkte vo všetkých úradných jazykoch EÚ po prijatí rozhodnutia Európskej komisie o udelení marketingového schválenia vytvorenie procesov na prípravu zhrnutí EPAR napísaných takým spôsobom, ktorý je zrozumiteľný verejnosti vytvorenie postupu na uverejňovanie informácií o stiahnutí žiadostí a odmietnutí marketingových schválení Spoločenstva
Hungarian: A határeseti termékek osztályozási folyamatának megvalósítása A vélemény és EPAR összefoglalók, illetve a termékinformáció valamennyi hivatalos EU nyelven történő közzététele az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt megadó határozatát követően
Slovak: Pracovná skupina vypracuje technický návod pripravený v spolupráci s členskými štátmi a odvetvím na uľahčenie implementácie usmernenia
Hungarian: A munkacsoport a tagállamokkal és az iparral együttműködésben összeállított műszaki útmutató dokumentum kidolgozásával segíti majd elő a CVMP/VICH irányvonal megvalósítását.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CPMP/CVMP pre kvalitu
Hungarian: Közös CPMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport
Slovak: Pracoval aj na riadení viacerých nadnárodných projektov a úloh obchodnej analýzy vrátane riadenia realizácie systémov riadenia informácií po celom svete pre klinické skúšky v mene farmaceutickej spoločnosti sídliacej vo Švajčiarsku.
Hungarian: Ő irányította például egy svájci központú gyógyszerészeti cég világszintű klinikai vizsgálati információ-menedzsment rendszerének kiépítését.
Slovak: Je členkou Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Hungarian: A UK Royal College of Veterinary Surgeons tagja.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pracoval pre potravinársky priemysel (1976-1977) v biologickom laboratóriu
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az élelmiszeriparban (1976-1977) kezdte, majd az Amszterdami Szabadegyetem biológiai laboratóriumában dolgozott (1977-1978).
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
Hungarian: Kidolgozás alatt az SWP-nél
Slovak: V roku 1990 nastúpil na riaditeľstvo farmácie francúzskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku 1993 do Francúzskej agentúry pre lieky ako spravodajca CPMP, vedúci jednotky pre európske postupy a od januára 1995 ako francúzsky delegát CPMP.
Hungarian: majd 1993-ban a Francia Gyógyszerügynökség CPMP előadója, és az Európai Eljárások osztály vezetője lett.
Slovak: Národnej agentúry pre lieky (NAM).
Hungarian: 1993-tól az Országos Gyógyszerügynökség (NAM) vezérigazgatója.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1982 až 1986 pracovala Dr. Bénéfice ako výskumná pracovníčka na Univerzite v Montpellieri vo Francúzsku.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1982 és 1986 között Dr. Bénéfice a Montpellieri Egyetem (Franciaország)
Slovak: Špecialistka na endokrinológiu a metabolické ochorenia.
Hungarian: Szakterület: endokrinológia és anyagcsere-betegségek.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po stáži v Európskej komisii v rokoch 1991-92 pracoval Martin Harvey
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Európai Bizottságnál 1991-92-ben folytatott gyakorlatot követően Martin Harvey Allchurch 1992-től 1995-ig európai ügyi tanácsadó volt Brüsszelben.
Slovak: CVMP na arbitráž (článok 33) na základe potenciálneho rizika pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie nová legislatíva vyžaduje, aby sa členské štáty dohodli v rámci koordinačnej skupiny na zozname liekov, pre ktoré sa vypracujú harmonizované zhrnutia charakteristických vlastností lieku na podporu harmonizácie veterinárnych liekov schválených v EÚ.
Hungarian: CVMP-nél kezdeményezett döntőbírósági eljárások száma (33. cikk) Az új szabályozásban foglaltak szerint az EU-n belül engedélyezett állatgyógyászati készítmények harmonizációjának elősegítése érdekében a tagállamoknak a koordinációs csoporton belül kell megállapodniuk azon gyógyszerkészítmények jegyzékére vonatkozóan,
Slovak: 22.-23. marca
Hungarian: március 22-23
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
Hungarian: Az érdekelt felek munkacsoportokkal és/vagy ad hoc csoportokkal specifikus műszaki/tudományos kérdésekkel kapcsolatban folytatott vitái
Slovak: V súčasnosti zastáva miesto riaditeľa a profesora Federálneho ústavu pre lieky a zdravotné pomôcky.
Hungarian: Federal Institute for Drugs and Medical Devices igazgatója és professzora.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za predsedu.
Hungarian: Elnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Slovak: Trendy: očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie zostanú stabilné na úrovni pred rokom 2004, s počtom 85
Hungarian: A minősítési kérelmek szintje 2005-ben várhatóan a 2004 előtti szinten (körülbelül 85 kérelem) stabilizálódik
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených v rámci 120 dňového časového limitu.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 120 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Slovak: 18.-20. októbra
Hungarian: október 18-20
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre vakcíny
Hungarian: CHMP Vakcina munkacsoport
Slovak: Tieto odhady sa vzťahujú na centrálne schválené produkty predpokladá sa 15 000 prípadov elektronického podávania správ o produktoch, ktoré neboli centrálne schválené, v súvislosti s prípadmi v EÚ a mimo EÚ očakáva sa prijatie asi 18 800 správ o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) pre centrálne schválené lieky vo forme papierovej pošty pre prípady v EÚ a ďalších 3 390 správ z krajín mimo
Hungarian: országokból szokványos postai úton beérkező gyógyszer-mellékhatás jelentések (adverse drug reaction (ADR) reports) száma mintegy 18.800, az EU-n kívülről érkező ADR jelentések száma pedig körülbelül 3.390 lesz
Slovak: • na internete na www.emea.eu.int • e-mailovou žiadosťou na info@emea.eu.int
Hungarian: • az Interneten az alábbi címen: www.emea.eu.int • emailen az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
Hungarian: A koncepcióterv konzultáció céljából történő jóváhagyására 2005 folyamán kerül sor
Slovak: Cieľom je poskytnúť 95 % odpovedí do časového limitu.
Hungarian: A cél az, hogy az Ügynökség az ilyen kérdések 95 %-át a megjelölt határidőn belül válaszolja meg
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia
Hungarian: 2.1 Ritka betegségek gyógyszerei
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc CVMP v roku2005
Hungarian: CVMP munkacsoportok és ad hoc csoportok - 2005 Ülések száma
Slovak: V novembri 2000 sa stal generálnym riaditeľom Moderného centra služieb a odbornej prípravy pre náuku o zdraví a živote, nadácie Dr. Robera (UAB).
Hungarian: Health and Life Sciences, Dr. Rober Foundation (UAB) igazgatója lett.
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny pre vedecké poradenstvo budú podporovať CVMP pri poskytovaní vedeckých údajov pre Komisiu a iné inštitúcie Spoločenstva na požiadanie, v súvislosti s otázkami zdravia zvierat týkajúcimi sa Spoločenstva.
Hungarian: által a Bizottság, és az erre igényt tartó egyéb közösségi intézmények közösségi érdekű állategészségügyi kérdésekkel kapcsolatos tudományos tájékoztatásának biztosítása terén ellátott feladatokat.
Slovak: Údržba šiestich podlaží na 7 Westferry Circus je pracovne veľmi náročná, pretože zahŕňa všetky zariadenia na každom podlaží, plus mechanické a technické služby.
Hungarian: A Westferry Circus 7. szám alatti hat emelet ellátása és karbantartása rendkívül munkaigényes feladat,
Slovak: V roku 1987 nastúpila do Nemeckej environmentálnej agentúry ako vedecká administrátorka a zaoberala sa hodnotením rizík priemyselných chemikálií.
Hungarian: Környezetvédelmi Ügynökséghez, ahol feladatköre az ipari vegyszerek kockázatértékelésére összpontosult.
Slovak: V roku 1984 Dr. Korteweg založila oddelenie auditu pre dodržiavanie predpisov/zabezpečenie kvality pre európsky odbor farmaceutického výskumu a vývoja spoločnosti Bristol-Myers Squibb, neskôr sa stala riaditeľkou celosvetového dodržiavania predpisov (auditovania).
Hungarian: 1984-ben Dr. Korteweg hozta létre a Bristol-Myers Squibb Európai
Slovak: Bude dokončené v roku 2005 po ďalšej konzultácii o súvisiacom hlavnom SPC
Hungarian: A vonatkozó SPC-kel kapcsolatos konzultációt követően 2005-ben véglegesítendő
Slovak: B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Trieda
Hungarian: B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy
Hungarian: 1.2 Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása
Slovak: ďalšie posilňovanie koordinačnej úlohy agentúry v oblasti dohľadu nad liekmi v dôsledku implementácie novej legislatívy Spoločenstva zvýšené podávanie elektronických správ pre ICSR (bezpečnostné správy o jednotlivých prípadoch) a SUSAR (podozrivé neočakávané vážne nepriaznivé reakcie) do databázy
Hungarian: Az engedélyezési eljárástól függetlenül valamennyi gyógyszertermék vonatkozásában egyre több az EudraVigilance adatbázisba elektronikus úton érkező jelentés, ami egyformán vonatkozik az egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentésekre (individual case safety reports, ICSR), és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatások jelentésére (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR)
Slovak: 2004, pretože zvýšenie ich počtu pre tento rok už bolo výrazné implementácia smernice 2001/20/ES a novej legislatívy zvýši požiadavky na zdroje kontrol
Hungarian: A 2001/20/EK irányelv és az új szabályozás végrehajtása további igényeket támaszt majd a közösségi ellenőrzési erőforrások terén
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP
Hungarian: Az új tagállamok GMP, GCP és GLP vonatkozású ügynökségi munkán belüli integrációjának támogatása, és a nemzetközi együttműködési és harmonizációs tevékenységek elősegítése
Slovak: 19. - 20. septembra
Hungarian: szeptember 19 - 20
Slovak: & GL 11 (R)
Hungarian: VICH GL10 (R) & GL 11 (R)
Slovak: 14.-16. júna
Hungarian: június 14-16
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Hungarian: A kölcsönös elismerési megállapodások teljes hatályba lépésével (az USA-val kötendő megállapodás kivételével) várhatóan állandósul majd az ilyen megállapodások megvalósítása terén végzett munka.
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
Hungarian: CVMP Biztonsági munkacsoport
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento európskych verejných hodnotiacich správ uverejnených do dvoch týždňov po rozhodnutí Komisie.
Hungarian: A cél az, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya legalább 90%-ot érjen el o a bizottsági határozatot követő két héten belül közzétett európai nyilvános értékelő jelentések százalékos aránya.
Slovak: Lieky uvedené na trh v jednom členskom štáte môžu byť predávané v akejkoľvek časti Spoločenstva „paralelným distribútorom" nezávisle od držiteľa marketingového schválenia.
Hungarian: 'párhuzamos forgalmazó' a közösség bármely más részében forgalmazhatja.
Slovak: Posudky o pomenovaní (výstup)
Hungarian: Minősítési vélemények (Output)
Slovak: Dr. Korteweg nastúpila do EMEA v auguste 1997 a od júla 1998 pôsobila ako manažérka kvality EMEA.
Hungarian: 1997 augusztusában került az EMEA-hoz, ahol 1998 júliusától minőségi menedzser funkcióban dolgozott.
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
Hungarian: Az MRL kérelmekkel kapcsolatos értékelések és a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalon történő elvégzése és a szabályozás szerinti határidők betartása
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
Hungarian: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: % súhrnných správ do časového limitu poskytovať včasné informácie v odpovedi na dopyty tretích strán o vytvorených MLR v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Hungarian: A cél, hogy az összefoglaló jelentéseknek legalább 80%-a a megjelölt határidőn belül kerüljön közzétételre Harmadik felek már megállapított MRL-ekkel kapcsolatos kérdéseinek a megállapodás szerinti határidőkön belüli megválaszolása
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektorban csak korlátozott piaci növekedés várható, egyrészt azért, mert csökken az e téren tevékeny vállalatok száma, másrészt pedig azért, mert az ipar állítása szerint az eddig új termékekbe beruházott összegeket a cégek egyre nagyobb mértékben fordítják defenzív kutatásra és fejlesztésre
Slovak: 4.-6. októbra
Hungarian: október 4-6
Slovak: podpora využívania vedeckého poradenstva priemyslom pre veterinárne lieky Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie kancelárskej podpory pracovnej skupine pre vedecké poradenstvo a podpory potenciálnym žiadateľom návrh správnej rade na schválenie rozšírenia poskytovania bezplatného vedeckého poradenstva zahŕňajúceho lieky určené pre zriedkavejšie použitia a pre menej významné živočíšne druhy,
Hungarian: A tudományos tanácsadó munkacsoport számára biztosított titkársági támogatás és a potenciális kérelmezők támogatása Az igazgatótanács elé terjesztett javaslat az ingyenes tudományos tanácsadás kiterjesztésének jóváhagyására a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében történő felhasználásra szánt - megállapodás szerinti kritériumoknak megfelelő - készítményekre vonatkozóan
Slovak: Cieľom je 100 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento súhrnných správ publikovaných do 14 dní po uverejnení MLR Spoločenstva.
Hungarian: Cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya 100 %-os legyen o a közösségi MRL-ek közzétételét követő 14 napon belül megjelentetett MRL összefoglaló jelentések százalékos aránya.
Slovak: Od roku 1993 do roku 1994 pôsobil ako podpredseda skupiny expertov EZVO pre farmaceutické produkty a od roku 1994 do roku 1995 ako predseda
Hungarian: 1993 és 1994 között az EFTA gyógyszerkészítményekkel foglalkozó szakértői csoportjának alelnöke, majd 1994-től 1995-ig a Nordic Council on Medicines elnöke.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
Hungarian: Alelnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Slovak: Q9
Hungarian: ICH Q9
Slovak: Melanie Leivers, zástupkyňa vedúceho úseku pre postupy veterinárnych marketingových schválení, narodená 1. decembra 1958, britskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Melanie Leivers, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1958. december
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky na hodnotenie humánnych liekov v roku 2001 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov po schválení.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály osztályvezetői munkakörébe kapott kinevezést.
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
Hungarian: A munka 2005-ben veszi kezdetét
Slovak: Agentúra zlepší zaobchádzanie s postupmi predkladania, aby sa zabezpečili rýchlejšie posudky o otázkach súvisiacich s bezpečnosťou liekov.
Hungarian: A tájékoztatási folyamatok javításával igyekszik majd biztosítani, hogy az érdeklődők minél előbb véleményt, illetve választ kapjanak gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos kérdéseikre
Slovak: poskytovať včasné a kvalitné posudky vyplývajúce z arbitráže a postupov predkladania
Hungarian: A döntőbírósági eljárásokkal és a közösségi döntést kezdeményező különböző beterjesztésekkel kapcsolatos magas színvonalú, és megfelelő időben rendelkezésre bocsátott vélemények biztosítása
Slovak: Bude zahrnutý do revidovaného zväzku 9 (pozri vyššie)
Hungarian: Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Slovak: EMEA/H/4260/01
Hungarian: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1984 zastával profesor Vamvakas miesta na katedre farmakológie a toxikológie Univerzity vo Wuerzburgu a na katedre farmakológie lekárskeho strediska Univerzity v Rochesteri v štáte New York v USA.
Hungarian: Vamvakas 1984-től a Würzburgi Egyetem farmakológia és toxikológia tanszékén, és a Rochesteri Egyetem (NY, USA) Egészségügyi Központjának farmakológiai osztályán dolgozott.
Slovak: mesačnú konzultáciu v roku 2003 a bude dokončená začiatkom roku 2005
Hungarian: A 2003-ban hat havi konzultációra bocsátott Alap SPC 2005 elején véglegesítendő
Slovak: nepretržitá podpora pozorovateľom z kandidátskych krajín vzťahy a výmena informácií s Výborom pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín Európskeho parlamentu (očakáva sa, že výbor navštívi EMEA v roku 2005) nepretržitá spolupráca s Generálnym riaditeľstvom pre podnikanie pri vypracovávaní legislatívy týkajúcej sa liekov na pediatrické použitie, tkaninového inžinierstva a poskytovania informácií verejnosti nepretržitá spolupráca s Generálnym riaditeľstvom pre zdravie a ochranu spotrebiteľa o biologických hrozbách a infekčných chorobách a nadviazanie spolupráce s novovytvoreným
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal