FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G-CSF) je treba v bolnikovi dokumentaciji jasno zabeležiti zaščiteno ime uporabljenega zdravila.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-CSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
Slovenian: Zdravila Neulasta ne smete močno stresati, ker to lahko vpliva na njegovo delovanje.
Lithuanian: Neulasta negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Slovenian: 2 Ti neželeni učinki so bili ugotovljeni med spremljanjem v obdobju trženja zdravila, niso pa jih opažali v randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vaistiniam preparatui esant rinkoje, bet nenustatyta suaugusiesiems randomizuotų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni tistim pri preiskovancih, ki so prejemali nižje odmerke pegfilgrastima.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į tų asmenų, kuriems buvo skiriamos mažesnės pegfilgrastimo dozės.
Slovenian: C Preglejte zdravilo in napolnjeno injekcijsko brizgo.
Lithuanian: C Apžiūrėkite vaistą ir užpildytą švirkštą.
Slovenian: Alergije
Lithuanian: Alergija
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zdravilo Neulasta varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Neulasta buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
Slovenian: Zavrzite ga v vsebnik za ostre odpadke, kot vam je naročil zdravnik oziroma v skladu z lokalnimi zahtevami.
Lithuanian: Jį išmeskite į aštrių atliekų talpyklę, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas arba laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Dejavnosti
Lithuanian: Veikla
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje sorbitol.
Lithuanian: Neulasta sudėtyje yra sorbitolio.
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Neulasta v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle preberite te pomembne informacije:
Lithuanian: Prieš naudodami Neulasta užpildytą švirkštą su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
Slovenian: Zahteve glede predložitve posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in na vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: • kdaj pričakovati začetek injiciranja odmerka
Lithuanian: • kada tikėtis dozės leidimo pradžios
Slovenian: Rdeča utripajoča lučka stanja
Lithuanian: Raudona mirksinti būsenos lemputė
Slovenian: Vsi ti lahko neugodno vplivajo na vaše zdravilo.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų vaistą.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj lahko vzamete za lajšanje bolečin v kosteh.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokiomis priemonėmis galite sumažinti kaulų skausmą;
Slovenian: Če je lučka stanja stalno zelena ali se je izključila, je vse v redu.
Lithuanian: Jei nuolat dega žalia būsenos lemputė arba ji išsijungė, viskas yra gerai.
Slovenian: Ne uporabite je, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
Slovenian: Za dodatne informacije o uporabi zdravila z injektorjem preberite navodila za uporabo na koncu tega navodila.
Lithuanian: Norėdami gauti daugiau informacijos apie vartojimą naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių, perskaitykite naudojimo instrukcijas šio lapelio pabaigoje.
Slovenian: Pegfilgrastima ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Lithuanian: Pegfilgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda moral natančneje kontrolirati.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bo vsebovala naslednja ključna sporočila:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti ši pagrindinė informacija:
Slovenian: Vendar dolgoročni učinki pegfilgrastima pri AML niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis pegfilgrastimo poveikis netirtas ŪML atveju, todėl tokiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Za navodila glede ravnavanja z zdravilom pred dajanjem injekcije glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovenian: • okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis).
Lithuanian: • Jūsų inkstuose esančių smulkių filtrų pažeidimas (glomerulonefritas);
Slovenian: Zdravilo Neulasta je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Lithuanian: Neulasta skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Slovenian: Podatkov o uporabi pegfilgrastima pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie pegfilgrastimo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanaka.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pegfilgrastim nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pegfilgrastimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Lithuanian: Kaip atlikti injekciją?
Slovenian: 9/l, je treba nemudoma prenehati z zdravljenjem s tem zdravilom.
Lithuanian: 9/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Slovenian: Če vidite, da lučka stanja rdeče utripa, injektor ne deluje pravilno.
Lithuanian: Jei matote, kad mirksi raudona būsenos lemputė, Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius neveikia tinkamai.
Slovenian: Izčrpna navodila za uporabo za zdravstvene delavce in bolnike so navedena v navodilu za uporabo.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams pateikiamos pakuotės lapelyje.
Slovenian: Ne poskušajte ogrevati brizge z viri toplote kot sta vroča voda ali mikrovalovna pečica.
Lithuanian: Nešildykite švirkšto jokiais kitais šilumos šaltiniais, pvz., karštame vandenyje ar mikrobangų krosnelėje.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Neulasta, morate prenehati dojiti, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Lithuanian: Jei vartojate Neulasta, privalote liautis žindyti, nebent Jūsų gydytojas patartų kitaip.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno kontroliral kri in urin, kajti zdravilo Neulasta lahko okvari drobne filtre v ledvicah (povzroči glomerulonefritis).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Neulasta gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja ali presnove niso izvedli, vendar klinična preskušanja niso pokazala medsebojnega delovanja zdravila Neulasta s kakšnimi drugimi zdravili.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Neulasta sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je telesni injektor prazen.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius yra tuščias.
Slovenian: • Med uporabo zdravila Neulasta se lahko pojavijo resne alergijske reakcije.
Lithuanian: • Vartojant Neulasta gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų.
Slovenian: • kako prepoznati znake z naprave (npr. težave z lepilom, kazalnik polnosti ni premaknjen, brez zvoka piskanja, lučka stanja ni utripala itd.), da je prišlo do odpovedi pri injiciranju predvidenega odmerka
Lithuanian: • kaip atpažinti priemonės požymius (pvz., prilipimo problemos, nesikeičiantis užpildymo indikatorius, pypsėjimo garso nebuvimas, nemirksinti būsenos lemputė ir kt.), rodančius, kad nebuvo suleista nustatyta dozė
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Slovenian: Nosite ohlapna oblačila in pazite, ko se preoblačite.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti laisvus drabužius ir juos keisti atsargiai.
Slovenian: • Morebiten preostanek lepila odstranite z milom in vodo.
Lithuanian: • Klijų likučius nuplaukite muilu ir vandeniu.
Slovenian: • krvavitev iz pljuč (pljučna hemoragija).
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
Slovenian: • izkašljevanje krvi (hemoptiza).
Lithuanian: • atsikosėjimas krauju (hemoptizė).
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Slovenian: "PISKI"
Lithuanian: „PYPT"
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba zdravila Neulasta in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Neulasta ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
Slovenian: B Pravilno zavrzite injektor.
Lithuanian: B Tinkamai išmeskite ant kūno tvirtinamą injektorių.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neulasta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neulasta
Slovenian: EU/1/02/227/001 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/02/227/002 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z injektorjem, ki se pritrdi na telo, v pretisnem omotu
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkštas pakuotėje lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/002 1 švirkštas pakuotėje ne lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/004 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/005 1 švirkštas pakuotėje lizdinėje plokštelėje su ant kūno tvirtinamu injektoriumi lizdinėje plokštelėje
Slovenian: • Injektor naj bo suh vsaj 3 ure pred začetkom injiciranja odmerka.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi išlikti sausas mažiausiai 3 valandas iki dozės švirkštimo pradžios.
Slovenian: Zdravila Neulasta pri nosečnicah niso preskusili.
Lithuanian: Neulasta poveikis nėščioms moterims netirtas.
Slovenian: Kaj storiti, če postane lepilo injektorja opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje.
Lithuanian: Ką daryti, jei ant kūno tvirtinamo injektoriaus lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu) arba matote lašėjimą.
Slovenian: • če ste nedavno imeli hudo okužbo pljuč (pljučnico), tekočino v pljučih (pljučni edem), vnetje pljuč (intersticijsko pljučno bolezen) ali nenormalen izvid rentgenskega slikanja pljuč (pljučne infiltrate).
Lithuanian: • jeigu neseniai buvo sunki plaučių infekcija (pneumonija), skystis plaučiuose (plaučių edema), plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga) ar nenormalus plaučių rentgenologinio tyrimo rezultatas (plaučių infiltratai);
Slovenian: Kako si pripravim injekcijo zdravila Neulasta?
Lithuanian: Kaip paruošti Neulasta injekcijai?
Slovenian: *Natrijev acetat nastane s titracijo ledocetne kisline z natrijevim hidroksidom.
Lithuanian: *Natrio acetatas gaunamas natrio hidroksidu titruojant ledinę acto rūgštį.
Slovenian: Tekočinska pot injektorja je izdelana iz polipropilena, cikličnega olefinskega kopolimera, silikonske gume in fluoriranega etilenpropilena (FEP) z iglo številka 28 iz nerjavnega jekla.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamo injektoriaus skysčio tekėjimo kanalas sudarytas iš polipropileno, ciklinio olefino kopolimero, silikoninės gumos, ir fluorinto etileno propileno (FEP) su nerūdijančio plieno 28 dydžio adata.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Neulasta, da bi spodbudilo vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neulasta, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Slovenian: Geometrični sredini razmerij po metodi najmanjših kvadratov (90 % IZ) (injektor glede na ročno injiciranje) sta bili 0,97 (0,83; 1,14) za Cmax in 1,00 (0,84; 1,20) za AUC0-inf ter znotraj vnaprej določenih bioekvivalenčnih mej od 0,80 do 1,25; to potrjuje bioekvivalentnost obeh načinov uporabe enkratnega 6-mg odmerka pegfilgrastima.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) (lyginant ant kūno tvirtinamu injektoriumi ir rankiniu būdu atliktas injekcijas) buvo 0,97 (0,83, 1,14) Cmax ir 1,00 (0,84, 1,20) AUC0-inf bei atitiko iš anksto numatytą biologinio ekvivalentiškumo ribą (0,80-1,25), todėl buvo patvirtintas vienkartinės 6 mg pegfilgrastimo dozės dviejų leidimo metodų biologinis ekvivalentiškumas.
Slovenian: Načrtujte tako, da bosta s skrbnikom v prostoru, kjer bosta lahko ustrezno nadzirala injektor z zdravilom Neulasta med približno 45-minutnim injiciranjem zdravila Neulasta in še eno uro po injiciranju.
Lithuanian: Suplanuokite būti vietoje, kur Jūs ir Jūsų globėjas galėsite tinkamai stebėti Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių maždaug 45 minučių Neulasta leidimo laikotarpiu ir valandą po jo.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar predpisujejo pegfilgrastim bolnikom s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo tega zdravila z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Lithuanian: Todėl gydytojai privalo atsargiai skirti pegfilgrastimą pjautuvinės anemijos geno nešiotojams, bei sergantiems pjautuvine anemija, tikrinti atitinkamus klinikinius parametrus, laboratorinius rodiklius ir atkreipti dėmesį į galimas šio vaisto vartojimo pasekmes: blužnies padidėjimą ir kraujagyslių okliuzinę krizę.
Slovenian: Pegfilgrastim je kovalenten konjugat rekombinantnega človeškega G-CSF (r-metHuG-CSF) z eno samo molekulo 20kd polietilenglikola (PEG).
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-CSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kilodaltonų (kd) polietileno glikolio (PEG) molekule.
Slovenian: Približno 27 ur po namestitvi injektorja na bolnikovo kožo, bo injektor v teku približno 45 minut injiciral zdravilo Neulasta.
Lithuanian: Praėjus maždaug 27 valandoms nuo ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo ant paciento odos, maždaug per 45 minutes bus suleista Neulasta.
Slovenian: A Vzemite podlogo z napolnjeno injekcijsko brizgo iz pakiranja in pripravite opremo, potrebno za injiciranje: alkoholne zložence, kosem vate ali zloženec gaze, obliž in vsebnik za ostre odpadke (ni priloženo).
Lithuanian: A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: spiritu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (jos nėra pakuotėje).
Slovenian: Zdravstveni delavec mora poskrbeti, da je bolnik deležen ustreznega usposabljanja o injektorju ter da ve, da se mora v primeru suma na odpoved injektorja ali njegovo nepravilno delovanje nemudoma posvetovati z zdravstvenim delavcem, saj bo morda potreben nadomesten odmerek.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas būtų tinkamai apmokytas, kaip elgtis su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, ir suprastų, kad įtarus, jog prietaisas neveikia arba veikia netinkamai, turi nedelsdamas kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, kadangi gali prireikti pakaitinės dozės.
Slovenian: Takšno zvišanje belih krvničk je prehodno, opazimo ga tipično 24 do 48 ur po uporabi zdravila in se sklada s farmakodinamskimi učinki tega zdravila.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neulasta skyrimo ir sutampa su šio vaisto farmakodinaminiu poveikiu.
Slovenian: To je lahko znak sindroma akutne dihalne stiske (ARDS).
Lithuanian: Tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis;
Slovenian: Kartica vsebuje pomembna navodila o tem, kako pripomoček nadzirati glede napak pri uporabi zdravila, vključno z nezadostnim odmerjanjem, ki povzroči izostanek učinka, ter kdaj je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Lithuanian: Joje yra svarbios informacijos apie tai, kaip stebėti Jūsų prietaisą, ar neatsiranda su vaisto vartojimu susijusių klaidų, įskaitant per mažos dozės suleidimą, lemiantį nepakankamą poveikį, ir kada nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Slovenian: 9/l ali večje.
Lithuanian: 9/l ar didesnis leukocitų skaičius (LS).
Slovenian: zdravilo
Lithuanian: Vaistas
Slovenian: • če ste alergični na akrilna lepila.
Lithuanian: • jeigu yra alergija akrilo klijams.
Slovenian: Zdravilo Neulasta, ki je bilo na sobni temperaturi več kot 72 ur, je treba zavreči.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neulasta reikia išmesti.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije kronične mieloične levkemije od AML.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas diferencinei blastų transformacijos diagnostikai lėtinės mieloidinės ir ŪML atveju.
Slovenian: To pomeni, da je dajanje odmerka dokončano.
Lithuanian: Tai rodo, kad švirkštimas užbaigtas.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov, ki dobivajo pegfilgrastim, so opazili število belih krvničk, ki je enako 100 x 10
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pegfilgrastimą vartojančių pacientų buvo nustatytas 100 x 10
Slovenian: Poročajo, da je ta odmerna shema v odsotnosti podpore s strani rastnega faktorja povzročila nevtropenijo 4. stopnje, ki je povprečno trajala 5 do 7 dni, in 30-40 % incidenco febrilne nevtropenije.
Lithuanian: Nustatyta, kad neskiriant augimo faktorių ir taikant šį gydymo režimą, ketvirto laipsnio neutropenija truko vidutiniškai nuo 5 iki 7 dienų, o febrilinė neutropenija pasireikšdavo 30 - 40 % pacientų.
Slovenian: • Injiciranje odmerka se bo začelo in bo trajalo približno 45 minut, preden bo dokončano.
Lithuanian: • Prasidės dozės leidimas, kuris baigsis maždaug po 45 minučių.
Slovenian: • resne alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo (slabost, padec krvnega tlaka, težave z dihanjem, otekanje obraza).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją (silpnumas, kraujospūdžio nukritimas, apsunkintas kvėpavimas, veido patinimas);
Slovenian: *Pegfilgrastim izdelujejo s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah Escherichia coli, kateri sledi konjugacija s polietilenglikolom (PEG).
Lithuanian: * Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Slovenian: • Ko bo injiciranje dokončano, bo slišen dolg pisk in lučka stanja bo stalno zelena.
Lithuanian: • Kai dozės leidimas bus užbaigtas, pasigirs ilgas pyptelėjimas ir užsidegs nemirksinti žalia būsenos lemputė.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Neulasta za mobilizacijo matičnih krvotvornih celic pri bolnikih ali zdravih dajalcih niso primerno ovrednotili.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Slovenian: Injektor deluje pravilno.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius veikia tinkamai.
Slovenian: Mogoče se bo zdravnik odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si zdravilo Neulasta injicirate sami.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau pačiam susileisti Neulasta.
Slovenian: Uporabite novo napolnjeno injekcijsko brizgo in se posvetujte s svojim zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.
Lithuanian: Naudokite naują užpildytą švirkštą ir susisiekite su savo gydytoju ar slaugytoja.
Slovenian: Občasno so ti primeri povzročili respiratorno insuficienco ali ARDS, ki sta lahko smrtno nevarna (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nedažni atvejai sukėlė kvėpavimo nepakankamumą ar ŪRDS, kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 z injektorjem, ki se pritrdi na telo
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkšto pakuotė EU/1/02/227/004 1 švirkšto su adatos apsauga pakuotė EU/1/02/227/005 1 pakuotė su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
Slovenian: Pojav pljučnih znakov, kot so kašelj, zvišana telesna temperatura in dispneja v povezavi z radiološkimi znaki pljučnih infiltratov, in poslabšanje pljučne funkcije skupaj z zvečanim številom nevtrofilcev utegnejo biti preliminarni znaki sindroma akutne dihalne stiske (ARDS - 'Acute Respiratory Distress Syndrome').
Lithuanian: Pasireiškę plaučių ligų simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas, dusulys drauge su radiologiniais plaučių infiltracijos požymiais, pablogėjusi plaučių funkcija ir kartu padidėjęs neutrofilų skaičius, gali būti pirmieji ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymiai.
Slovenian: Pazite, da v bližino injektorja ne pridejo losjoni, kreme, olja ali čistilna sredstva, ker lahko oslabijo lepilo.
Lithuanian: Venkite naudoti losjonus, kremus, aliejus ar valiklius šalia ant kūno tvirtinamo injektoriaus, kadangi šios medžiagos gali silpninti prilipimą.
Slovenian: - Obsevalnemu zdravljenju (radioterapiji).
Lithuanian: - Taikyti spindulinio gydymo.
Slovenian: V vsakem od teh primerov se posvetujte s svojim zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.
Lithuanian: Visais atvejais susisiekite su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu.
Slovenian: Po enem samem subkutanem odmerku pegfilgrastima se najvišja serumska koncentracija pegfilgrastima pojavi 16 do 120 ur po odmerku, serumske koncentracije pegfilgrastima se vzdržujejo v obdobju nevtropenije po mielosupresivni kemoterapiji.
Lithuanian: Įšvirkštus vieną pegfilgrastimo dozę į poodį, maksimali pegfilgrastimo koncentracija serume būna praėjus nuo 16 iki 120 valandų; pegfilgrastimo koncentracijos serume išlieka viso neutropenijos periodo po mielosupresinės chemoterapijos metu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v vseh državah članicah, kjer bo tržil zdravilo Neulasta z injektorjem, ki se pritrdi na telo, zagotoviti, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo, vsem bolnikom/skrbnikom, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Neulasta z injektorjem, dali opozorilno kartico za bolnika.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama Neulasta ant kūno tvirtinamu injektoriumi, visiems pacientams ir/ar globėjams, kurie naudos Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių, bus duota paciento įspėjamoji kortelė, kuri bus išplatinta per vaistą išrašančius gydytojus.
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je lučka stanja STALNO ZELENA oz. ali se je izključila.
Lithuanian: Patikrinkite, ar būsenos lemputės spalva yra NEMIRKSINTI ŽALIA arba ar ji išsijungė.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neulasta Kako uporabljati zdravilo Neulasta Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Neulasta Kaip vartoti Neulasta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Neulasta Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za pegfilgrastim odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) pegfilgrastim, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl pegfilgrastimo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra pegfilgrastimo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: 9) (8,9 dni) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 let (6 dni) in 12 do 21 let (3,7 dni) in pri odraslih.
Lithuanian: 9) truko ilgiau (8,9 dienos) nei vyresniems 6-11 metų ir 12-21 metų vaikams (atitinkamai 6 dienos ir 3,7 dienos) ir suaugusiems.