FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Regarding the inherent toxicity of moxidectin to aquatic organisms, the marketing authorisation holders considered that acute effects as in the acute toxicity test with D. magna, i.e. effects after 48 hours under continuous exposure, are not transferable to the field situation.
Czech: Co se týče vlastní toxicity moxidektinu pro vodní organismy, jsou držitelé rozhodnutí o registraci toho názoru, že akutní účinky, například v testu akutní toxicity u druhu D. magna, tj.
English: These have been discussed by target species (cattle, sheep, and horses) and by route of administration (pour-on, injectable, oral).
Czech: Proběhla diskuze o cílových druzích (skot, ovce a koně) a cestě podání (nalévání na hřbet, injekční podání, perorální podání).
English: Thus, to verify the weight of evidence approach as proposed by the marketing authorisation holders, and to assess whether the theoretical hazards translate into environmental impacts, the CVMP considered that data on fate and behaviour of moxidectin in the environment under actual use conditions should be generated.
Czech: Výbor CVMP tedy usoudil, že k ověření v rámci přístupu založeného na zvážení důkazů, jak navrhují držitelé rozhodnutí o registraci, a ke zhodnocení, zda se teoretické riziko přeměňuje na vliv na životní prostředí, by měly být vytvořeny údaje o osudu a chování moxidektinu v životním prostředí za skutečných podmínek použití.
English: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Czech: Injekční roztok 5 mg/ml; 2,5 IU;
English: • the CVMP considered that the data generated further to the fulfilment of these conditions, along with any other relevant information which might become available, will form the basis of a subsequent assessment by the CVMP of its conclusions on the benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pouron, injectable and oral formulations;
Czech: • výbor CMVP usoudil, že údaje vytvořené po splnění těchto podmínek spolu s dalšími významnými informacemi, které mohou být v budoucnu dostupné, vytvoří základ pro následné hodnocení výborem CVMP ohledně závěrů o poměru přínosů a rizik u veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin určených k podání skotu, ovcích a koním ve formě roztoku pro nalévání na hřbet, injekční formy nebo perorální lékové formy;
English: Mean non-extractable residues at day 120 (% of applied radioactivity) were 7.22%, 5.23%, 10.15% and 5.38% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
Czech: Průměrné množství neextrahovatelných reziduí v den 120 (% aplikované radioaktivity) bylo 7,22 % u písčitohlinité půdy, 5,23 % u písčité půdy, 10,15 % u jílovité půdy a 5,38 % u hlinité půdy.
English: Stable Scenarios
Czech: Scénáře pro stáje
English: The following dissipation half-lives (DT50) at 20 °C were calculated using the best fit kinetic model i.e. simple first-order: 78.6, 139.0, 78.7 and 133.6 days for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
Czech: jednoduchého prvního řádu, byly vypočteny následující poločasy rozpadu (DT50) při 20 °C: 78,6 dní pro písčitohlinitou půdu, 139 dní pro písčitou půdu, 78,7 dní pro jílovitou půdu a 133,6 dní pro hlinitou půdu.
English: Loughrea, Co. Galway Ireland
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
English: • the CVMP considered that based on the currently available data the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations (see Annex I), subject to amendments in the product information and conditions on the marketing authorisations;
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě údajů, které jsou v současnosti dostupné, je celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin určených k podání u skotu, ovcí a koní ve formě roztoku pro nalévání na hřbet, injekční lékové forma a perorální lékové formy pozitivní, pokud budou provedeny změny v informacích o přípravku a podmínkách rozhodnutí o registraci;
English: The mean evolved tritiated water at day 120 (% of applied radioactivity) was 6.48%, 3.22%, 7.6% and 5.10% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
Czech: Průměrné množství vytvořené tritiované vody v den 120 (% aplikované radioaktivity) bylo 6,48 % u písčitohlinité půdy, 3,22 % u písčité půdy, 7,6 % u jílovité půdy a 5,10 % u hlinité půdy.
English: Thus, to verify the weight of evidence approach as proposed by the marketing authorisation holders, and to assess whether the theoretical hazards translate into environmental impacts, the Committee considered that a targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals is necessary to obtain a better understanding of the actual environmental exposure.
Czech: Výbor tedy usoudil, že k ověření v rámci přístupu založeného na zvážení důkazů, jak je navrhováno držiteli rozhodnutí o registraci, a ke zhodnocení, zda se teoretické riziko přeměňuje na vliv na životní prostředí, je pro lepší pochopení skutečné environmentální expozice nutný cílený odběr vzorků v životním prostředí po použití veterinárních léčivých přípravků ve formě roztoku pro nalévání na hřbet obsahujícího 5 mg moxidektinu na ml nebo ve formě injekčního roztoku obsahujícího 100 mg moxidektinu na ml u hovězího dobytka na pastvě.
English: Zoetis Česká republika s.r.o.
Czech: Zoetis Česká republika s.r.o. Stroupežnického 17
English: 3690 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
Czech: 3690 (skot, injekční roztok obsahující 100 mg moxidektinu na ml)
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Czech: Zdůvodnění změn v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
English: In horses and ponies, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment of large and small strongyles, ascarids and other parasites e.g. pinworm, throat bot.
Czech: U koní a poníků je perorální podání monopřípravků určeno k léčbě velkých a malých strongylidů, škrkavek a dalších parazitů, např. roupů, střečků.
English: The CVMP considered the study as reliable and concluded that moxidectin fulfils the B criterion for bioaccumulation (BCFKL 2543 l/kg) as specified in CVMP guideline on the assessment of PBT/vPvB substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), i.e. the bioconcentration factor in aquatic species is higher than 2000.
Czech: Výbor CVMP považoval studii za spolehlivou a dospěl k závěru, že moxidektin splňuje kritérium B pro bioakumulaci (BCFKL 2543 l/kg), jak je specifikováno v pokynu výboru CVMP ohledně hodnocení látek typu PBT/vPvB ve veterinárních léčivých přípravcích (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), tj.
English: PECsurfacewater run-off (ng/l) 0.239 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
Czech: PECpovrchový odtok (ng/ml) 0,239 (skot, injekční roztok obsahující 100 mg moxidektinu na ml)
English: Not determined
Czech: Neurčeno
English: More importantly, moxidectin poses a hazard due to its PBT properties that can neither be eliminated by risk mitigation measures nor can the emission into the environment be prevented.
Czech: vlastností látky typu PBT, které nelze eliminovat opatřeními na zmírnění rizik, přičemž nelze ani zabránit průniku do životního prostředí.
English: A number of GLP compliant laboratory studies on toxicity in aquatic invertebrates, fish, green algae, sediment invertebrates and dung insects were provided.
Czech: Byla předložena řada laboratorních studií vyhovujících správné laboratorní praxi u vodních bezobratlých, ryb, zelených řas, bezobratlých žijících v sedimentu a hmyzu žijícího v trusu.
English: Amendments in the relevant sections of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
English: A LC50 value of 0.62 µg/l was calculated based on measured concentrations.
Czech: Na základě měřených koncentrací byla hodnota LC50 vypočtena jako 0,62 µg/l.
English: 0.058 (cattle, solution for injection containing 10 mg moxidectin per ml)
Czech: 0,058 (skot, injekční roztok obsahující 10 mg moxidektinu na ml)
English: In the context of marketing authorisation applications submitted to the German national competent authority, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, under Article 13 of Directive 2001/82/EC as amended, i.e., a generic application, for veterinary medicinal products containing moxidectin, as pour-on solution for cattle, a study on bioaccumulation was provided.
Czech: V rámci žádostí o registraci předložených příslušnému německému vnitrostátnímu orgánu (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, tj.
English: A tiered approach was applied considering the CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Czech: Vzhledem k návrhu pokynu výboru CVMP ohledně vícestupňového testování veterinárních léčivých přípravků u fauny trusu (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13 byl použit stupňovitý přístup.
English: MOXIQUEST GEL ORAL Moxidectin Gel oral
Czech: MOXIQUEST GEL ORAL Moxidektin Perorální gel
English: In horses and ponies, oral administration of the combination products (moxidectin in combination with praziquantel) is intended for the treatment of large and small strongyles, ascarids, tapeworm and other parasites e.g. pinworm, throat bot.
Czech: U koní a poníků je perorální podání kombinovaných přípravků (moxidektinu v kombinaci s prazikvantelem) určeno k léčbě velkých a malých strongylidů, škrkavek, tasemnic a dalších parazitů, např. roupů, střečků.
English: Moxidectin, triclabendazole
Czech: Moxidektin, triklabendazol
English: Dung flies were shown to be the most sensitive species as demonstrated in laboratory tests and in field studies.
Czech: Jak bylo prokázáno v laboratorních testech i terénních studiích, mouchy žijící v trusu jsou nejcitlivějšími druhy.
English: 16 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link with periods of local high activity of dung beetles.
Czech: CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
English: 18,92 mg/g Horse
Czech: 18,92 mg/g Koně
English: Acute Immobilisation Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Czech: US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
English: The CVMP considered that moxidectin fulfils the criteria for persistence (P), bioaccumulation (B) and toxicity (T) according to the results of the laboratory studies and consequently, has to be classified as a PBT substance.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že moxidektin na základě výsledků laboratorních studií splňuje kritéria perzistence (P), bioakumulace (B) a toxicity (T) a následkem toho musí být klasifikován jako látka typu PBT.
English: The marketing authorisation holders' conclusion that the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity occurring under realistic conditions is low, is based on theoretical considerations, as outlined above.
Czech: Jak je uvedeno výše, je závěr držitelů rozhodnutí o registraci, že pravděpodobnost perzistence, bioakumulace a toxicity je za reálných podmínek nízká, založen na teoretických úvahách.
English: Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
English: in cattle, sheep and horses, taking into account the specific pattern of use in each target species and the maximum number of treatments that might be applied within one year.
Czech: Při řešení průniku veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin do životního prostředí byly u všech typů přípravků (pro nalévání na hřbet, injekčních, perorálních) vypočteny nejhorší scénáře u skotu, ovcí a koní, zohledňující specifický vzorec použití u každého cílového druhu a maximální počet ošetření, která lze aplikovat během jednoho roku.
English: 2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link respectively, and a moisture content adjusted to 50% of the maximum water holding capacity).
Czech: 2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link procento aplikované radioaktivity, byla u všech čtyř typů půdy udržována v rozmezí specifikace uvedené v pokynu (90-110 % aplikované radioaktivity).
English: 325 (cattle, pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml)
Czech: 325 (skot, roztok pro nalévání na hřbet obsahující 5 mg moxidektinu na ml)
English: Labelling:
Czech: Příbalová informace:
English: In order to reduce the emission of moxidectin to surface water and based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to horses, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
Czech: Kvůli omezení průniku moxidektinu do povrchových vod a na základě profilu vylučování moxidektinu při podání ve formě perorální lékové formy koním by léčená zvířata neměla mít během prvního týdne po léčbě přístup k vodním tokům.
English: For sheep, the subcutaneous route of administration (injectable products) resulted in a PECsurfacewater of 0.122 ng/l for run-off. For horses, the oral use resulted in a PEC of 0.3 ng/l for run-off.
Czech: U ovcí vedla podkožní cesta podání (přípravky pro injekční použití) k hodnotě PECpovrchová voda ve výši 0,122 ng/l u odtoku.
English: Based on the available data high toxicity of moxidectin to aquatic and sediment organisms has been identified, i.e. a NOEC of 3.1 ng/l for Daphnia magna, a NOEC of 3.2 ng/l for fish and a NOEC of 111 µg/kg dry weight for chironomids.
Czech: hodnota NOEC 3,1 ng/l pro Daphnia magna, hodnota NOEC 3,2 ng/l pro ryby a hodnota NOEC 111 µg/kg suché hmotnosti pro pakomáry.
English: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Czech: Slovensko Zoetis Česká republika, s.r.o. Stroupežnického 17
English: CYDECTIN oral sheep Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
Czech: CYDECTIN oral sheep Moxidektin Perorální roztok 1 mg/ml
English: Emission and risk assessment
Czech: Průnik a hodnocení rizika
English: Moxidectin, praziquatel
Czech: Moxidektin, prazikvantel
English: Based on the available information, Germany considered that the active substance moxidectin may have persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) properties in accordance with the CVMP guideline on the assessment of PBT or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
Czech: Německo na základě dostupných informací usoudilo, že v souladu s pokynem výboru CVMP ohledně hodnocení perzistentních, bioakumulativních a toxických látek (PBT) nebo velmi perzistentních a velmi bioakumulativních látek (vPvB) u veterinárních léčivých přípravků (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1 může mít léčivá látka moxidektin vlastnosti látky typu PBT.
English: In cattle, topical administration of the pour-on combination products (moxidectin in combination with triclabendazole) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, trematode (fluke) and certain arthropod infestations.
Czech: U skotu je místní podání kombinovaných přípravků (moxidektinu v kombinaci s triklabendazolem) pro nalévání na hřbet určeno k léčbě hlístů žijících v zažívacím nebo dýchacím traktu, motolic a některých infestací členovci.
English: Cydectin 0,1% Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
Czech: Cydectin 0,1% Moxidektin Perorální roztok 1 mg/ml
English: Two GLP compliant studies were provided on toxicity to sediment dwelling organisms in accordance with OECD guideline 21812.
Czech: V souladu s pokynem OECD č. 21812 byly předloženy dvě studie vyhovující správné laboratorní praxi, týkající se toxicity pro organismy žijící v sedimentu.
English: • the CVMP considered that a targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals is necessary to obtain a better understanding of the actual environmental exposure;
Czech: • výbor CVMP usoudil, že aby bylo možné lépe pochopit skutečnou environmentální expozici, je nutný cílený odběr vzorků v životním prostředí po použití veterinárních léčivých přípravků ve formě roztoku pro nalévání na hřbet obsahujícího 5 mg moxidektinu na ml nebo ve formě injekčního roztoku obsahujícího 100 mg moxidektinu na ml u hovězího dobytka na pastvě;
English: Moxidectin praziquantel
Czech: Moxidektin prazikvantel
English: A. For veterinary medicinal products listed in Annex I as pour-on solution and administered to cattle containing 5 mg moxidectin per ml or 5 mg moxidectin and 200 mg triclabendazole per ml
Czech: A. Pro veterinární léčivé přípravky uvedené v příloze I jako roztok pro nalévání na hřbet a podávané skotu obsahující 5 mg moxidektinu na ml nebo 5 mg moxidektinu a 200 mg triklabendazolu na ml
English: C. For veterinary medicinal products listed in Annex I as oral solution and administered to sheep containing 1 mg moxidectin per ml or 1 mg moxidectin and 50 mg triclabendazole per ml
Czech: C. Pro veterinární léčivé přípravky uvedené v příloze I jako perorální roztok a podávané ovcím obsahující 1 mg moxidektinu na ml nebo 1 mg moxidektinu a 50 mg triklabendazolu na ml
English: Persistence
Czech: Perzistence
English: In sheep, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, larvae of bot fly and mange mites.
Czech: U ovcí je podkožní podání injekčních přípravků určeno k léčbě a prevenci hlístů žijících v zažívacím nebo dýchacím traktu, larev střečků i trudníků.
English: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
Czech: Cydectin Pour-On vet Moxidektin Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
English: In cattle, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice and mange mites.
Czech: U skotu je podkožní podání injekčních přípravků určeno k léčbě a prevenci hlístů žijících v zažívacím nebo dýchacím traktu, střečků, vší a trudníků.
English: Following treatment of horses with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung beetles and flies may be excreted over a period of more than 1 week and may decrease dung fauna abundance.
Czech: U koní se po dobu více než 1 týdne po léčbě přípravkem mohou vylučovat hladiny moxidektinu, které jsou potenciálně toxické pro brouky hnojníky a mouchy žijící v trusu, a může docházet k poklesu množství fauny trusu.
English: Two GLP compliant studies on acute toxicity to daphnids were provided.
Czech: Byly předloženy dvě studie vyhovující správné laboratorní praxi zabývající se akutní toxicitou u perlooček.
English: D. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to sheep containing 10 mg moxidectin per ml or 20 mg moxidectin per ml
Czech: D. Pro veterinární léčivé přípravky uvedené v příloze I jako injekční roztok a podávané ovcím obsahující 10 mg moxidektinu na ml nebo 20 mg moxidektinu na ml
English: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link authorisation holders concluded that exposure of surface water to moxidectin is unlikely or extremely low.
Czech: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link studií v půdě.
English: Taking into account a default DT50_sediment of 1000 days (as a water/sediment study was not available) one marketing authorisation holder calculated the PECsediment_plateau to be 55.8 µg/kg dry weight.
Czech: Jeden držitel rozhodnutí o registraci vypočetl hodnotu PECplateau v sedimentu jako 55,8 µg/kg suché hmotnosti, přičemž uvažoval výchozí hodnotu DT50 sediment v délce 1000 dní (protože studie voda/sediment nebyla dostupná).
English: An EC50 for immobilisation was established as 26 ng/l based on geometric mean of measured test concentrations.
Czech: Na základě geometrického průměru měřených testovaných koncentrací byla hodnota EC50 pro nepohyblivost stanovena jako 26 ng/l.
English: The maximum PECsoil_initial equals 4.18 µg/kg dry weight for cattle after subcutaneous route of administration (injectable products) using a dose of 0.5 mg/kg bodyweight and the respective default values.
Czech: U skotu po subkutánní cestě podání (přípravky pro injekční použití) s použitím dávky 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti a odpovídajících výchozích hodnot se maximální hodnota PECvýchozí pro půdu rovná 4,18 µg/kg suché hmotnosti.
English: The threshold specified in the CVMP guideline on the assessment of PBT/vPvB substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) is NOEC or EC10 for marine or freshwater organisms less than 0.01 mg/l.
Czech: na základě hodnot NOEC 3,1 ng/l pro druh Daphnia magnaa NOEC 3,2 ng/l pro ryby (Pimephales promelas), splňuje moxidektin kritérium T. Prahová hodnota specifikovaná v pokynu výboru CVMP ohledně hodnocení látek typu PBT/vPvB ve veterinárních léčivých přípravcích (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) je NOEC nebo EC10 pro mořské nebo sladkovodní organismy méně než 0,01 mg/l.
English: In sheep, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes and respiratory tract nematodes.
Czech: U ovcí je perorální podání monopřípravků určeno k léčbě a prevenci hlístů žijících v zažívacím nebo dýchacím traktu.
English: Considering that degradation mechanisms in soil are in place, together with the high immobility of moxidectin in soil, the marketing
Czech: Vzhledem k tomu, že v půdě působí degradační mechanismy, a vzhledem k vysoké nepohyblivosti moxidektinu v půdě dospěli držitelé rozhodnutí o registraci k závěru, že expozice povrchových vod moxidektinu je nepravděpodobná nebo extrémně nízká.
English: Moxidectin triclabendazole
Czech: Moxidektin triklabendazol
English: B. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to cattle containing 10 mg moxidectin per ml or 100 mg moxidectin per ml
Czech: B. Pro veterinární léčivé přípravky uvedené v příloze I jako injekční roztok a podávané skotu obsahující 10 mg moxidektinu na ml nebo 100 mg moxidektinu na ml
English: Moxidectin Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Czech: Moxidektin Perorální roztok 1 mg/ml 50 mg/ml
English: Therefore, a qualitative risk assessment, i.e. the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity to occur under realistic conditions, has been performed by the marketing authorisation holders, taking into account a weight of evidence approach.
Czech: stanovení pravděpodobnosti perzistence, bioakumulace a toxicity za reálných podmínek, přičemž vzali v úvahu přístup založený na zvážení důkazů.
English: In cattle, topical administration of the pour-on monoproducts (moxidectin only) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice, mange mites and horn flies.
Czech: U skotu je místní podání monopřípravků (pouze moxidektinu) pro nalévání na hřbet určeno k léčbě hlístů žijících v zažívacím nebo dýchacím traktu, střečků, vší, trudníků a bodavek.
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium