FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Enimmäispitoisuus seerumissa, noin 1-1,5 µg/ml, saavutetaan keskimäärin noin 2,0-2,5 tunnin kuluttua.
Latvian: Vidēji pēc aptuveni 2,0-2,5 h tiek panākta maksimālā koncentrācija serumā, kas ir aptuveni 1-1,5 μg/ml, un pēc vairākkārtējas lietošanas šī vērtība nemainās.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (puoli injektiopulloa 40 mg:n pantopratsolia, ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg pantoprazola (puse 40 mg flakona) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Pakkauskoot: 1 injektiopullo ja 5 (5 x 1) injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons un 5 (5x1) flakoni, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Katso valmiin ja laimennetun lääkkeen säilytysohjeet kohdasta 6.3.
Latvian: Informāciju par izšķīdināta pulvera un atšķaidīta šķīduma uzglabāšanas nosacījumiem skatīt apakšpunktā 6.3.
Finnish: Älä lopeta näiden tablettien käyttöä keskustelematta ensin asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Protium 40 mg tabletes Nepārtrauciet lietot šīs tabletes, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ikääntyneet potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa ikääntyneitä potilaita.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Hän seuraa maksaentsyymiarvojasi tavallista useammin, erityisesti jos käytät Protium-valmistetta pitkään.
Latvian: Viņš pārbaudīs aknu enzīmu līmeni daudz biežāk, īpaši tad, ja Jums jālieto Protium 20 mg tabletes ilgstoši.
Finnish: Niellään kokonaisena, ei saa pureskella.
Latvian: Norīt veselu, nekošļāt.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täydennetään kansallisesti]
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Latvian: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Protium 40 mg
Finnish: Protium-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: - ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon.
Latvian: Protium 40 mg tabletes lieto, lai ārstētu šādas slimības: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: - Atviļņa ezofagītu.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullon etiketti
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete
Finnish: Bakteerien aiheuttamat maha-suolikanavan tulehdukset Kuten kaikki protonipumpun estäjät (PPI), pantopratsoli saattaa suurentaa maha-suolikanavan alkuosan normaalien bakteerien määriä.
Latvian: Baktēriju izraisītas kuņģa - zarnu trakta infekcijas Sagaidāms, ka pantoprazols, tāpat kā visi protonsūkņa inhibitori (PSI), varētu palielināt kuņģa un zarnu trakta sākumdaļā normāli esošo baktēriju daudzumu.
Finnish: Jos otat Protium-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Latvian: Ja esat lietojis Protium 40 mg tabletes vairāk nekā noteikts Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Pantopratsolin aiheuttamat haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Latvian: Ar pantoprazolu saistītās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Finnish: - atatsanaviiria (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Latvian: Jums var būt nepieciešami sīkāki izmeklējumi; - atazanaviru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille, soijaöljylle tai jollekin apuaineista.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzimidazola atvasinājumiem, sojas eļļu vai jebkuru no palīgvielām.
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito kestää tavallisesti 2-4 viikkoa.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanas ilgums parasti ir no 2 līdz 4 nedēļām.
Finnish: MUUTA
Latvian: OTHER
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu pantopratsolin erittymistä rintamaitoon.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka pantoprazols tiek izvadīts ar mātes pienu.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Protium-pistokset saattavat vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, joten kerro lääkärillesi, jos käytät muita lääkkeitä, kuten ketokonatsolia, itrakonatsolia ja posakonatsolia (käytetään sieniinfektioiden hoitoon) tai erlotinibiä (käytetään tiettyjen syöpien hoitoon), sillä Protium saattaa estää näiden ja muiden lääkkeiden kunnollisen vaikutuksen - varfariinia ja fenprokumonia, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen.
Latvian: Citu zāļu lietošana Protium 40 mg tabletes var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, tādēļ pastāstiet savam ārstam, ja lietojat tādas zāles kā ketokonazols, itrakonazols un pozakonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai erlotinibs (lieto noteiktu vēža formu ārstēšanai), jo Protium 40 mg tabletes var pārtraukt pareizu šo un citu zāļu iedarbību; - varfarīnu un fenprokumonu, kas ietekmē asins sabiezēšanu un šķidrināšanos.
Finnish: Oireiden häviämisen jälkeen annoksen voi pienentää takaisin yhteen 20 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa.
Latvian: Pēc slimības izzušanas devu varēs samazināt atpakaļ līdz vienai tabletei (20 mg) dienā.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Protium 20 mg tabletes Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Finnish: Suositeltu annos suun kautta on yksi Protium 20 mg -enterotabletti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā iekšķīgā deva ir viena Protium 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā.
Finnish: Tärkeää tietoa Protium-valmisteen sisältämistä aineista Protium sisältää soijaöljyä.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Protium 40 mg tabletes sastāvdaļām Protium satur sojas eļļu.
Finnish: Jos otat Protium-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Latvian: Ja esat lietojis Protium 20 mg tabletes vairāk nekā noteikts Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Se on pakattu 10 ml:n kirkkaaseen, lasiseen (tyyppi I) injektiopulloon, jossa on alumiinikorkki ja harmaa kumitulppa; pullo sisältää 40 mg injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Latvian: Tas ir pildīts caurspīdīga stikla 10 ml flakonā, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu un pelēkas gumijas korķi un kurā ir 40 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Ota Protium-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet Protium 20 mg tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Finnish: Pahoinvointi/ oksentelu, vatsan pingottuneisuus ja turvotus, ummetus, suun kuivuminen, vatsakipu ja -vaivat
Latvian: Caureja; slikta dūša / vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms; aizcietējums; sausa mute; sāpes un diskomforta sajūta vēderā
Finnish: 98 (2 x 49) enterotablettia 100 enterotablettia
Latvian: 98 (2x49) zarnās šķīstošās tabletes 100 zarnās šķīstošās tabletes
Finnish: Mahahaavan hoitoon tarvitaan tavallisesti 4 viikon jakso.
Latvian: Atviļņa ezofagīta terapijai parasti ir nepieciešams 4 nedēļu laika posms.
Finnish: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
Latvian: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Controloc 40
Finnish: Yliannostus ei aiheuta tunnettuja oireita ihmiselle.
Latvian: Cilvēkam nav zināmu pārdozēšanas simptomu.
Finnish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Latvian: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Finnish: Kuten kaikki protonipumpun estäjät (PPI), pantopratsoli saattaa suurentaa maha-suolikanavan alkuosan normaalien bakteerien määriä.
Latvian: Sagaidāms, ka pantoprazols, tāpat kā visi protonsūkņa inhibitori (PSI), varētu palielināt kuņģa un zarnu trakta sākumdaļā normāli esošo baktēriju daudzumu.
Finnish: Bulgaria Kypros
Latvian: Austrija Beļģija Kipra
Finnish: Pantopratsolin puoliintumisaika on lyhyt, kuten terveillä koehenkilöilläkin.
Latvian: Tāpat kā veseliem brīvprātīgajiem pantoprazola eliminācijas pusperiods ir īss.
Finnish: Pakkausseloste on tarkistettu {KK/VVVV}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Finnish: - Vakavat ihovaivat (esiintymistiheys tuntematon): ihorakkulat ja yleisen voinnin nopea heikkeneminen, silmien, nenän, suun/huulten tai sukupuolielinten pinnalliset haavaumat (myös lievä verenvuoto) (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme) ja valoyliherkkyys
Latvian: - Nopietnas ādas slimības (biežums nav zināms): ādas pūšļu veidošanās un strauja vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, acu, deguna, mutes/lūpu vai dzimumorgānu erozijas (tai skaitā neliela asiņošana)
Finnish: Kilpirauhasen neoplastisten muutosten havaittiin lisääntyneen hieman suurinta annosta (200 mg/kg) saaneilla rotilla.
Latvian: To žurku grupā, kurām tika ievadīta vislielākā deva (200 mg/kg), tika novērots arī neoplastisku vairogdziedzera pārmaiņu biežuma neliels pieaugums.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli] {Nosaukums}
Finnish: Ole erityisen varovainen Protium-valmisteen suhteen - jos sinulla on vaikeita maksavaivoja.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Protium, nepieciešama šādos gadījumos - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Finnish: Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Jos yliannostuksesta aiheutuu kliinisiä myrkytysoireita, hoidoksi suositellaan oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana un radušās intoksikācijas klīniskās pazīmes, nav citu terapeitisku rekomendāciju, kā vien veikt simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Finnish: Jos hälyttäviä oireita ilmenee
Latvian: Brīdinājuma simptomu gadījumi
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Pääasiallinen metaboliareitti on CYP2C19:n kautta tapahtuva demetylaatio ja muihin metaboliareitteihin lukeutuu mm oksidaatio CYP3A4:n kautta.
Latvian: Galvenais metabolisma ceļš ir CYP2C19 izraisīta demetilēšanās, kā arī citi metabolisma ceļi, tostarp arī CYP3A4 izraisīta oksidēšanās.
Finnish: Pohjukaissuolihaava paranee tavallisesti 2 viikon hoidolla.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūla parasti sadzīst 2 nedēļu laikā.
Finnish: Pääasiallinen metaboliareitti on CYP2C19:n kautta tapahtuva demetylaatio, jota seuraa sulfaattikonjugaatio; muihin metaboliareitteihin sisältyy oksidaatio CYP3A4:n kautta.
Latvian: Galvenais metabolisma ceļš ir CYP2C19 izraisīta demetilēšanās ar sekojošu sulfāta konjugāciju, kā arī citi metabolisma ceļi, tostarp arī CYP3A4 izraisīta oksidēšanās.
Finnish: Jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa, maksaentsyymiarvoja on tarkkailtava säännöllisesti pantopratsolihoidon aikana, varsinkin pitkään jatkuvan hoidon aikana.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pantoprazola terapijas, īpaši ilgstošas lietošanas, laikā regulāri jākontrolē aknu enzīmu līmenis.
Finnish: Eläinkokeiden tulosten perusteella vaikutuksia kilpirauhasen endokriinisiin parametreihin ei voida kokonaan sulkea pois, kun pitkäaikainen pantopratsolihoito kestää yli vuoden.
Latvian: Nevar pilnīgi izslēgt pantoprazola ilglaika terapijas, ja tā pārsniedz vienu gadu, ietekmi uz vairogdziedzera endokrīnām funkcijām, kāda atklāta pētījumos ar dzīvniekiem.
Finnish: Vaikka päämetaboliitin puoliintumisaika on kohtalaisesti lyhentynyt (2-3 h), päämetaboliitti erittyy silti nopeasti eikä kerry elimistöön.
Latvian: Lai arī galvenajam metabolisma produktam ir vidēji aizkavēts eliminācijas pusperiods (2-3 h), izvadīšana ir strauja, tādēļ nenotiek tā akumulēšanās.
Finnish: (triglyseridit, kolesteroli) suureneminen, painon muutokset
Latvian: Nav zināmi traucējumi līmenis (triglicerīdi, holesterīns); ķermeņa masas pārmaiņas
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (1 20 mg:n Protium-tabletti).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg pantoprazola (vienu 20 mg pantoprazola tableti).
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen hoitoaika on yleensä 4-8 viikkoa.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšanas ilgums parasti ir no 4 līdz 8 nedēļām.
Finnish: Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi suositellaan yhtä Protium 20 mg -enterotablettia kerran vuorokaudessa.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ilgstoša terapija un atkārtošanās profilakse Ilgstošā terapijā ieteicamā balstdeva ir viena Protium 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā, un tad, ja slimība atkārtojas, deva jāpalielina līdz 40 mg pantoprazola dienā.
Finnish: HDPE-pullo ja LDPE-kierrekorkki.
Latvian: ABPE pudeles ar skrūvējamu vāciņu no ZBPE.
Finnish: Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Finnish: Ihottuma / eksanteema / iho-oireiden puhkeaminen, kutina
Latvian: Izsitumi / eksantēma; nieze
Finnish: 112 enterotablettia
Latvian: 112 zarnās šķīstošās tabletes
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV} [Täydennetään kansallisesti]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {DD/MM/GGGG} [Aizpilda nacionālāli]
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista: tahaton painonlasku toistuva oksentelu nielemisvaikeudet verioksennukset kalpeus ja heikotus (anemia) verta ulosteessa vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä Protium-valmisteen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, apgrūtināta rīšana, asins atvemšana, izskatāties bāls un jūtaties vājš (anēmija), fēcēs ir asinis, smaga un/vai pastāvīga caureja, jo Protium 40 mg tabletes bijis saistīts ar nelielu infekciozas caurejas biežuma palielināšanos.
Finnish: Yhdistelmähoito Yhdistelmähoidon muiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot pitää ottaa huomioon.
Latvian: Kombinētās terapijas gadījumā jāievēro arī atbilstošo medicīnisko produktu zāļu aprakstā sniegtie norādījumi.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista: - tahaton painonlasku - toistuva oksentelu - nielemisvaikeudet - verioksennukset - kalpeus ja heikotus (anemia) - verta ulosteessa - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä Protium-valmisteen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, apgrūtināta rīšana, asins atvemšana, izskatāties bāls un jūtaties vājš (anēmija), fēcēs ir asinis, smaga un/vai pastāvīga caureja, jo Protium 20 mg tabletes bijis saistīts ar nelielu infekciozas caurejas biežuma palielināšanos.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Kun sairauden uusiutuminen on hoidettu, voidaan annos pienentää uudelleen 20 mg:aan pantopratsolia.
Latvian: Šādam gadījumam pieejams Protium 40 mg. Pēc slimības izzušanas devu atkal var samazināt līdz 20 mg pantoprazola.
Finnish: Sairaalapakkauksien pakkauskoot: 50 enterotablettia 56 enterotablettia 84 enterotablettia 90 enterotablettia 112 enterotablettia 140 enterotablettia 140 (10 x 14) (5 x 28) enterotablettia 150 (10 x 15) enterotablettia 280 (20 x 14), (10 x 28) enterotablettia 500 enterotablettia 700 (5 x 140) enterotablettia
Latvian: Slimnīcu iepakojums, kurā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes 56 zarnās šķīstošās tabletes 84 zarnās šķīstošās tabletes 90 zarnās šķīstošās tabletes 112 zarnās šķīstošās tabletes 140 zarnās šķīstošās tabletes 140 (10x14) (5x28) zarnās šķīstošās tabletes 150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes 280 (20x14), (10x28) zarnās šķīstošās tabletes 500 zarnās šķīstošās tabletes 700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Finnish: Pantopratsoli lievittää myös syövän oireita ja saattaa siis viivyttää syöpädiagnoosin tekoa.
Latvian: Ārsts var lemt, ka Jums jāveic daži izmeklējumi, lai izslēgtu ļaundabīgu slimību, jo pantoprazols atvieglo arī vēža simptomus un var izraisīt tā diagnozes noteikšanas aizkavēšanos.
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on vakavia maksavaivoja, ota korkeintaan yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Jūs nedrīkstat lietot vairāk par vienu 20 mg tableti dienā.
Finnish: Hyperlipidemia ja rasva-arvojen
Latvian: Hiperlipidēmija un paaugstināts lipīdu
Finnish: Itävalta
Latvian: Austrija Beļģija
Finnish: a) yksi Protium-tabletti kahdesti vuorokaudessa
Latvian: a) pa vienai tabletei Protium divas reizes dienā + pa 1000 mg amoksicilīna divas reizes dienā
Finnish: Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien esto riskiryhmiin kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAIDhoitoa
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille tai jollekin apuaineista.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzimidazola atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām.
Finnish: Tuote on valmistuksen jälkeen kirkasta, kellertävää liuosta.
Latvian: Preparāts pēc pulvera izšķīdināšanas ir dzidrs, dzeltenīgs šķīdums.
Finnish: Tämän vuoksi pantopratsolia tulee käyttää vain silloin, jos hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski.
Latvian: Tādēļ pantoprazolu drīkst lietot vienīgi tad, kad ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Finnish: Kokemukset lasten hoidosta ovat rajalliset, ja siksi Protium i.v.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem ir ierobežota, un tādēļ Protium i.v.
Finnish: Pantopratsolia ei ole rekisteröity Islannissa eikä Maltalla.
Latvian: Pantoprazols nav reģistrēts Islandē un Maltā.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, potilas ei saa ajaa autoa tai käyttää koneita."
Latvian: Ja šīs reakcijas rodas, pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus".
Finnish: Myös moduuli 3 yhdenmukaistettiin tämän menettelyn aikana yhteisymmärryksessä EMEAn kanssa.
Latvian: Pēc vienošanās ar EMEA šīs procedūras laikā saskaņoja arī 3. moduli.
Finnish: CMC-tietojen yhdenmukaistaminen
Latvian: CMC saskaņošana
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi tehokkuutta käsittelevän työryhmän sydän- ja verisuonitautialaryhmän (EWP-CVS) panosta tässä asiassa.
Latvian: CHMP lūdza Efektivitātes darba grupas Kardiovaskulārās apakšgrupas (EWP-CVS) viedokli par šo jautājumu.
Finnish: Kohtaan 4.2 lisättiin annossuosituksia erityispotilasryhmille.
Latvian: 4.2. apakšpunktā iekļāva ieteikumus par devu īpašām pacientu grupām.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi lääkeainetta koskevien yleisten tietojen olevan hyväksyttävät.
Latvian: CHMP uzskatīja vispārējo informāciju par zāļu vielu par pieņemamu.
Finnish: Myyntilupien suositellut ehdot on lueteltu liitteessä IV.
Latvian: Ieteicamie reģistrācijas apliecības nosacījumi ir norādīti IV pielikumā.
Finnish: Vastaavasti tehokkaimmasta hoidon kestosta käydään keskustelua, sillä eurooppalaiset ohjeet ovat ristiriidassa uusimpien tutkimusten kanssa, joka voi olla osoitus vaihtelevista vasteasteista tutkituissa populaatioissa.
Latvian: Līdzīgi apspriests efektīvākais ārstēšanas ilgums, jo Eiropas vadlīnijas ir pretrunā ar nesen veiktiem pētījumiem, kas var liecināt par dažādu rezistences sastopamību pētītajās populācijās.
Finnish: Hoidon annos, aikataulu ja kesto ovat kliinisten käytäntöjen mukaiset.
Latvian: Deva, ārstēšanas shēma un ilgums atbilst klīniskai praksei.
Finnish: - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Finnish: Yhden tapausraportin lisäksi, joka osoitti vähäisen imeväiselle aiheutuvan rasituksen, muita kliinisiä kokemuksia ei ole olemassa.
Latvian: Izņemot vienu gadījuma ziņojumu, kurā norādīta neliela slodze zīdainim, citas klīniskās pieredzes nav.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että optimaalinen kesto on yksi viikko ja että toista seitsemän päivän kuuria voidaan suositella yksittäisissä tapauksissa.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka optimālais terapijas ilgums ir viena nedēļa un ka vēl vienu septiņu dienu kursu varētu ieteikt atsevišķos gadījumos.
Finnish: Sama koskee imetystä.
Latvian: Tas pats attiecas uz zīdīšanas periodu.
Finnish: Mitä tulee käyttöön nuorilla sekä turvallisuuteen ja tehoon lapsilla, Protiumia ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiailla lapsilla, koska turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja tästä ikäryhmästä on rajallisesti.
Latvian: Attiecībā uz lietošanu pusaudžiem un drošumu un efektivitāti bērniem, Protium nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo informācija par drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā ir ierobežota.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon turvallisuudesta keskusteltiin, ja valmisteen alkuperäisen luvan myöntämisen jälkeen kerättyjä tietoja pidettiin vakuuttavina pitkäaikaisen turvallisuuden osalta.
Latvian: Apsprieda jautājumu par ilgstošas ārstēšanas drošumu, un dati, kas apkopoti kopš preparāta pirmās reģistrācijas, pārliecina par ilgtermiņa drošumu.
Finnish: -annos olivat hyvin siedettyjä.
Latvian: bija labi panesamas devas.
Finnish: 2-4 viikon hoito riittää yleensä oireiden lievittämiseen, ja jos tämä aika ei ole riittävä, oireet lievittyvät yleensä neljän lisäviikon kuluessa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Latvian: 2-4 nedēļas ilga ārstēšana parasti nodrošina simptomu izzušanu un, ja ar to nepietiek, simptomu mazināšanos 12 gadus veciem un vecākiem pacientiem parasti nodrošina vēl četras terapijas nedēļas.
Finnish: Katsottiin, että pitkäaikaisessa hoidossa olevat potilaat on pidettävä säännöllisessä seurannassa erityisesti silloin, kun hoitojakso on yli vuoden pituinen.
Latvian: Uzskatīja, ka pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša ārstēšana, regulāri jāuzrauga, īpaši tad, ja ārstēšanas perioda ilgums pārsniedz vienu gadu.
Finnish: Sellaisten aineiden lisääminen, joiden yhteys CYP 3A4- tai CYP 2C19 -entsyymeihin tunnetaan (esimerkiksi karbamatsepiini, diatsepaami, glibenklamidi ja nifedipiini), on perusteltu.
Latvian: Vielu, kuru metabolismā zināma CYP 3A4 vai CYP 2C19 līdzdalība (piemēram, karbamazepīns, diazepāms, glibenklamīds un nifedipīns), iekļaušana ir pamatota.
Finnish: Ohjeet, joiden mukaan tabletteja ei pidä pureskella tai murskata vaan niellä kokonaisina tunti ennen ateriaa veden kera, yhtenäistettiin.
Latvian: Saskaņoti norādījumi, ka tabletes nedrīkst sakost vai saspiest un ka tās jānorij veselas vienu stundu pirms maltītes, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Kohdassa 4.6 mainitaan nyt, että "päätettäessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä ja Protium-hoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyöty imeväiselle ja Protium-hoidon hyöty äidille".
Latvian: apakšpunktā tagad norādīts, ka "lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Protium terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un Protium terapijas sniegto ieguvumu sievietei".
Finnish: Sitä käytetään myös sellaisten sairauksien hoitamiseen, joissa maha tuottaa liikaa happoa, kuten Zollinger-Ellisonin oireyhtymään.
Latvian: To lieto arī lai ārstētu slimības, kuru gadījumā kuņģī veidojas pārāk daudz skābes, piemēram, Zolindžera-Elisona sindromu.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ PROTIUM JA SEN MUITA KAUPPANIMIÄ (KATSO LIITE I)
Latvian: PROTIUM UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)