FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Danish: Vedr.
Maltese: Biss.
Danish: Paraffinolie, tynd 234,8 mg/0,5 ml.
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Danish: Fra 8-14 dage gamle: 0,25 ml subkutant
Maltese: Minn 8 sa 14 -il ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda.
Danish: En dosis af 0,5 ml indeholder:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża ta' 0.5ml fiha:
Danish: Sorbitan mono-oleat Glycin
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Danish: 250 ml og 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylenterephthalat (PET).
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Danish: Der skal fremsendes opdaterede informationer mht. oprindelsesland for de dyr, som leverer mælk til produktionen af Tryptose fra BD Biosciences og for fremstillingen af kasein og laktose, hvor det er passende, til fremstillingen af NZ-aminer, der er købt hos Quest/Kerry.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Maltese: Emulsjoni għal injezzjoni
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis Influenza H5N6, injektionsvæske, emulsion, til kyllinger.
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni għal flieles
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Resultater skal fremsendes fra test af 3 batch af det færdige produkt Nobilis Influenza H5N6 for at bevise overensstemmelse af batch.
Maltese: Għandhom jiġu provduti r-riżultati ta' testijiet fuq il-prodott finali ta' tlett lottijiet ta' Nobilis Influenza H5N6, sabiex tiġi murija konsistenza bejn il-lottijiet.
Danish: (250 ml/500 ml)
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
Danish: BATCHNUMMER Batch nr. {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering mod fugleinfluenza type A, undertype H5.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal immunizzazzjoni attiva kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
Danish: EMEA/V/C/125
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Danish: Nobilis Influenza H5N6 er en vaccine, der indeholder en inaktiveret fugleinfluenzavirus H5N6 (inaktiveret vil sige, at virussen er dræbt, så den ikke længere kan forårsage sygdommen).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N6 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Danish: Den virus, der anvendes til denne vaccine, bærer antigenerne H5 (hæmagglutinin 5) og N6 (neuraminidase 6).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Danish: • Hvis N-komponenten i den fugleinfluenzavirus, der er i omløb, er forskellig fra den N6, der indgår i vaccinen, kan vaccinerede og smittede fugle muligvis skelnes fra hinanden ved en diagnostisk test til påvisning af neuraminidase-antistoffer.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Danish: Nobilis Influenza H5N6 er godkendt på "særlige vilkår".
Maltese: Influwenza Nobilis H5N6 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Danish: Desuden har firmaet undersøgt sikkerheden ved tre standardproducerede batcher af Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N6.
Danish: Firmaet har udført sikkerhedsundersøgelser i laboratoriet med en vaccine, der har stor lighed med Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
Danish: Vaccinerede fugle kan skelnes fra smittede fugle ved, at de har dannet antistoffer mod N6-komponenten.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Danish: EU Nummer vej
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Danish: 250 ml og 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylen terephthalat (PET).
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Danish: En dosis på 1 ml anbefales.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Danish: BATCHNUMMER <Lot> {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Danish: Spanien
Maltese: Spain.
Danish: Flydende tynd paraffinolie 234,8 mg/0,5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Danish: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer.
Danish: Opbevares nedkølet (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Danish: II.F.1 Stabilitet af bulkantigen
Maltese: II.F.1 Stabillita tal-bulk antiġen
Danish: Der skal foreligge et opdateret certifikat af Europæisk oprindelse for "Rousselot Acid hide gelatine".
Maltese: Għandu jiġi provdut ċertifikat aġġornat li juri li l-ġilda Rousselot Acid (Oriġini Ewropeja) hija tajba.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen, subtype H7N1, (stamme, A/CK/Italy/473/99), inducerer en HI titer på > 6.0 log2, der er testet svarende til styrketest.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Danish: Fra 8 til 14 dage gamle: 0,25 ml subkutant
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda
Danish: Adjuvans:
Maltese: Glajċin
Danish: Ænder:
Maltese: OĦRA
Danish: Der skal gives en klar begrundelse for at understøtte det foreslåede acceptniveau for en HIserumtiter på 6,0 log2.
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
Danish: Graden af effekt på andre arter kan være forskellig fra, hvad der er observeret hos kyllinger.
Maltese: Illivell ta' effikaċja fi speċi oħra jista' jkun differenti minn dak osservat fil-flieles.
Danish: Beskyttes mod frost Bruges inden for 8 timer efter anbrud under forudsætning af produktet ikke er udsat for ekstreme temperaturer eller kontaminering.
Maltese: Wara li tiftaħ, uża fi żmien 8 siegħat, sakemm il-prodott mhux suġġett għal temperaturi estremi, jew ġie kkontaminat.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza-virus type A, subtype H7N1.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H7N1.
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Maltese: emulsjoni għal injezzjoni
Danish: Detaljeret information om dette produkt findes på EMEAs hjemmeside http://www.emea.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
Danish: PET-flasker: 2 år Hætteglas: 1 år
Maltese: Fjali tal-PET: sentejn Fjali tal-ħġieġ: sena
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret vaccine, ATCvet-kode: QI01AA23
Maltese: Vaċċin inattivat, Kodici ATĊ veterinarja:
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: 0 dage
Maltese: Ġranet 0
Danish: EMEA/V/C/123
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine, der indeholder en inaktiveret fugleinfluenzavirus H7N1 (inaktiveret vil sige, at virussen er dræbt, så den ikke længere kan forårsage sygdommen).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H7N1 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Danish: Den virus, der anvendes til denne vaccine, bærer antigenerne H7 (hæmagglutinin 7) og N1 (neuraminidase 1).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Danish: • Hvis N-komponenten i den fugleinfluenzavirus, der er i omløb, er forskellig fra den N1, der indgår i vaccinen, kan vaccinerede og smittede fugle muligvis skelnes fra hinanden ved en diagnostisk test til påvisning af neuraminidase-antistoffer.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N1li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er godkendt på "særlige vilkår".
Maltese: Influwenza Nobilis H7N1 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis Influenza H7N1 til Intervet International BV den 14/05/2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq madwar l-Unjoni Ewropea, għall-Influweza Nobilis H7N1 lil Intervet International BV fil-14/05/2007.
Danish: • Det er påvist, at vaccinen nedsætter virusudskillelsen fra smittede ænder.
Maltese: • Il-vaċċin wera t-tnaqqis fit-tixrid tal-vajrus f'papri infettati.
Danish: Vaccinerede fugle kan skelnes fra smittede fugle ved, at de har dannet antistoffer mod N1-komponenten.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
Danish: Firmaet udførte desuden laboratorieundersøgelser hos kyllinger med en vaccine, der har stor lighed med Nobilis Influenza H7N1.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju fil-laboratorju wkoll fuq tiġieġ permezz ta' vaċċin simili għallInfluwenza Nobilis H7N1.
Danish: Andre oplysninger om Nobilis Influenza H7N1:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H7N1:
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
Danish: 1 >106,3 og < 108,3 CFU af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 pr. dosis
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Danish: Hætteglas (type I glas) i karton
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-kartun
Danish: Dato for fornyelse: 30/08/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod Bordetella bronshiseptica.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Danish: ATCvet kode: QI06AE02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Danish: Phosphatbuffer.
Maltese: Baffers tal-fosfat.
Danish: Hos katte, der viser mere alvorlige symptomer, kan det være indikeret at give passende antibiotisk behandling.
Maltese: F' qtates li juru sinjali aktar gravi, jista' jkun indikat trattament adattat b'antibijotiku.
Danish: Lyofilisat:
Maltese: Lajofiliżejt:
Danish: Sorbitol
Maltese: Ġelatina, Sorbitol,
Danish: Katte.
Maltese: Biss.
Danish: BATCHNUMMER Batch/Lot {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Danish: Til nasal anvendelse.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/034/001
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001
Danish: 106,3 - 108,3 koloni dannende enheder (CFU) af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 Solvens:
Maltese: Lajofiliżejt: ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
Danish: Opbevares ved 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2
Danish: Immuniteten varer i op til 1 år.
Maltese: L-immunita ddum sa sena.
Danish: Plastikæske indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Danish: PRODUKTRESUMÉ
Maltese: MANIFATTURI
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur(i) tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i)
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG> INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Danish: Et 3 ml én-dosis hætteglas (glas Type I) med lyofilisat lukket med en halogenobutyl gummiprop og en aluminiumhætte sampakket med et hætteglas (glas Type I) med 0,5 ml sterilt solvens forseglet med halogenbutyl gummiprop.
Maltese: Fjal wieħed ta' 3ml, li jkun fih ammont ta' lajofiliżejt għal doża, (magħmul minn ħġieġ Tip I) ssiġillat b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum, flimkien ma fjal (ta' ħġieġ Tip I) b'0.5ml ta' solvent sterili ssiġillat b'tapp tal-gomma .
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis.
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI 1 Doża
Danish: Gelatine
Maltese: Qtates
Danish: Vaccinationsprogram: 1 dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
Maltese: 2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til kat
Maltese: VETERINARJU Nobivac Bb għal qtates
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens, suspension.
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Lægemiddelovervågningssystem
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til katte - levende bakterielle vacciner.
Maltese: Immunoloġiċi għall-felidae - qtates - vaċċin batteriku ħaj.
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Danish: Hvad er Nobivac Bb?
Maltese: Kif jaħdem Nobivac Bb?
Danish: Nobivac Bb er en vaccine, der indeholder en levende Bordetella bronchiseptica bakteriestamme B-C2.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Danish: Nobivac Bb indeholder en type levende B. bronchiseptica, der kaldes stamme B-C2.
Maltese: Nobivac Bb ikun fih tip ta' B. bronchiseptica ħaj magħruf bħala razza B-C2.
Danish: Hvorfor blev Nobivac Bb godkendt?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Nobivac Bb?
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Danish: (stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Danish: (stamme Ca-12-000) - L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Danish: Særnavn Styrke
Maltese: 1 kunjett Mhux applikabbli
Danish: Copenhageni (stramme Ic-02-001) - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Danish: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Danish: ATCvet-kode:QI07AB01
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Danish: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/07/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Danish: Farveløs suspension.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
Danish: 650-1300 E1
Maltese: 650-1300 U1
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Maltese: EU/2/12/143/001-005
Danish: (kun for 10 ml hætteglas)
Maltese: (għal kunjetti ta' 10 ml biss)
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Danish: (stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med1 hætteglas af 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Danish: Holland
Maltese: Tajomersal
Danish: (stamme Ca-12-000) - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Maltese: VETERINARJU Nobivac L4, suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Maltese: Il-vaċċini mħaltin għandhom ikunu f'temperatura tal-kamra (15°C - 25°C) qabel ma jiġu amministrati b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra għajr dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hunde antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Maltese: Data in vitro u in vivo fi speċje mhux fil-mira jissuġġerixxu li l-vaċċin jista' jipprovdi grad ta' transprotezzjoni kontra L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Danish: 1 L. interrogans serogruppe Canicola, serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), L interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stame Ic-02-001), L. interrogans serogruppe Australis, serovar Bartislava (stamme As-05-073), L. kirscheneri serogruppe Grippotyphosa, serovar Dadas (stamme Gr-01-005)).
Maltese: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Danish: Leptospira-vaccine
Maltese: Il-vaċċin Lettospira
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16/07/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/07/2012.