FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy, a Pioglitazone Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Teva, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Hungarian: A Pioglitazone Teva hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva alkalmazása?
Danish: Pioglitazone Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Teva egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Pioglitazone Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Pioglitazone Teva generikus gyógyszer.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta, a Pioglitazone Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Pioglitazone Teva anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Hungarian: A Pioglitazone Teva-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Danish: Da Pioglitazone Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Teva
Hungarian: A Pioglitazone Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Da Pioglitazone Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 45 mg en gang dagligt efter en til to uger, hvis der er behov for en bedre kontrol af glukosekoncentrationen (blodsukkerkoncentrationen) i blodet.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével a vércukorszint jobb szabályozása érdekében az adag napi egyszeri 45 mg-ig való növelésére lehet szükség.
Danish: Pioglitazone Teva anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Hungarian: A Pioglitazone Teva-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Danish: Pioglitazone Teva kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet ("dobbeltterapi").
Hungarian: A Pioglitazone Teva metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Danish: Pioglitazone Teva bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos personer med nyresygdom).
Hungarian: A Pioglitazone Teva nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Danish: Pioglitazone Teva kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Hungarian: A Pioglitazone Teva inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Danish: Pioglitazone Teva kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret trods dobbeltterapi med orale lægemidler ("tredobbelt terapi").
Hungarian: A Pioglitazone Teva metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Danish: Hvordan er Pioglitazone Teva blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Teva-t?
Danish: Hvorfor er Pioglitazone Teva blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan virker Pioglitazone Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Teva?
Danish: Lægemiddelform Administration
Hungarian: Gyógyszerforma
Danish: MF (EU)-nummer Navn
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17 februar 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 17.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 26 marts 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 26.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem5
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema5
Danish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Hungarian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Danish: Når Pioglitazone Teva Pharma tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Hungarian: Ha a Pioglitazone Teva Pharma-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Pioglitazon Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Danish: Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, særligt hvis du er over 65 år..
Hungarian: Amennyiben e mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz, különösen ha Ön 65 évesnél idősebb.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Danish: Øjne Synsforstyrrelser2 almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Hungarian: nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva Pharma i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Teva Pharma sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Hungarian: Ha a Pioglitazone Teva Pharma-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde informationsmateriale, som er målrettet alle læger, som forventes at ordinere/anvende pioglitazon.
Hungarian: Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
Danish: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Hungarian: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Danish: Pioglitazone Teva Pharma hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Danish: Tél: +33 1 55 91 78 00
Hungarian: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00
Danish: Hos de patienter, der fik pioglitazon og insulin i dette studie, var procentdelen af patienter med hjertesvigt højere hos patienterne ≥ 65 år end hos patienterne under 65 år (9,7 % sammenlignet med
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a pioglitazont és inzulint kapó betegeknél a szívelégtelenség nagyobb arányát figyelték meg a 65 éves vagy idősebb betegeknél, mint 65 évesnél fiatalabb betegeknél (9,7% szemben a 4,0%-kal).
Danish: Kontakt lægen eller apotektspersonalet, før du tager Pioglitazone Teva Pharma (se også punkt 4) - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont): - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva Pharma, kan dit blodsukker stige.
Hungarian: Ha abbahagyja a Pioglitazone Teva Pharma szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma indeholder pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma pioglitazont tartalmaz.
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon var der tegn på dosisrelateret vægtøgning, hvilket kan skyldes fedtophobning og i nogle tilfælde som følge af væskeretention.
Hungarian: Hízás A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metformin-nal és szulfonilureával inzulinnal
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, der tog pioglitazon.
Hungarian: Csonttörés Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek.
Danish: Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Hungarian: A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabeteszben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Pioglitazone Teva Pharma adagját módosítani kell.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Danish: Brug af Pioglitazone Teva Pharma sammen med mad og drikke Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A tablettáit étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter 50 x 1 tablet
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 112 tabletta 196 tabletta 50 x 1 tabletta
Danish: 196 tabletter.
Hungarian: vagy 196 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig bronkitis almindelig sinuitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések felső légúti fertőzések bronchitis sinusitis nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter EU/1/12/758/021-030
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta EU/1/12/758/021-030
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller
Hungarian: - A tabletták alumínium-alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Teva Pharma-val történő kezelés alatt.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter EU/1/12/758/011-020
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta EU/1/12/758/011-020
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans
Hungarian: - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Danish: Hvis du følger en særlig diæt på grund af din diabetes, skal du fortsætte med denne diæt, mens du tager Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Teva Pharma szedésének időtartama alatt.
Danish: Carmellosecalcium Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit karmellóz-kalcium hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pioglitazone Teva Pharma Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pioglitazone Teva Pharma Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerede aluminium/aluminiumenkeltdosisblisterpakninger.
Hungarian: - A tabletták alumínium-alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 tablettát tartalmazó kiszerelésben, vagy 50 x 1 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Pioglitazone Teva Pharma-t szed, újból peteérés következhet be.
Danish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Hungarian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: Hvis du har taget for meget Pioglitazone Teva Pharma Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva Pharma For at opnå den ønskede virkning skal du tage Pioglitazone Teva Pharma hver dag.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pioglitazone Teva Pharma szedését A Pioglitazone Teva Pharma-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan anvendes til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre insulinbehandlinger, hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Hungarian: valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához, vagy inzulinnal is adható, ha az nem biztosította a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘45' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Hungarian: - A Pioglitazone Teva Pharma 45 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „45", a másik oldalán pedig „TEVA" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva Pharma og insulin samtidig.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazon- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘30' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Hungarian: - A Pioglitazone Teva Pharma 30 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „30", a másik oldalán pedig „TEVA" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Danish: 50 x 1 tabletter i perforerede aluminium/aluminium-enkeltdosisblisterpakninger.
Hungarian: Alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás, 50 x 1 tabletta.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg abletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘15' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás - A Pioglitazone Teva Pharma 15 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „15", a másik oldalán pedig „TEVA" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Teva Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Hungarian: Az Pioglitazone Teva Pharma javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pioglitazone Teva Pharma skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Teva Pharma er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Teva Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia gyógyszerhez".
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy, a Pioglitazone Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Teva Pharma den 26. marts 2012.
Hungarian: 2012. március 26-én az Európai Bizottság a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ez a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel az Actos-szal.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: A bizottság javasolta, a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Teva Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazása?