FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Részleges 1Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve  4 hét múlva): CHR: a 0110 vizsgálatban [fvs < 10 x 109/l, thrombocytaszám < 450 x 109/l, myelocyta + metamyelocyta < 5% a vérben, nincs blast és promyelocyta a vérben, basophil < 20%, nincs extramedullaris involvatio], a 0102 és 0109 vizsgálatokban: [ANC  1,5 x 10
Croatian: 9/l, mijelociti+metamijelociti <5% u krvi, u krvi nema blasta i promijelocita, bazofili <20%, nema ekstramedularne zahvaćenosti], a u studijama 0102 i 0109 [ABN ≥1,5 x 10
Hungarian: A komplett molekuláris válaszarány 48% volt (a 102 értékelhető betegből 49). Két vizsgálatban (AJP01 és AUS01) a betegségmentes túlélés (DFS) és a teljes túlélés (OS) folyamatosan meghaladta az 1 évet, és jobb volt a történeti kontrollhoz (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) viszonyítva.
Croatian: Preživljenje bez bolesti (DFS) i ukupno preživljenje (OS) stalno premašuju 1 godinu te su superiorni nad prethodnim kontrolama (DFS p<0,001; OS p<0,0001) u dva ispitivanja (AJP01 i AUS01).
Hungarian: Glivec 50 mg kemény kapszula
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule
Hungarian: 9/l és/vagy thrombocytaszám < 50 x 109/l
Croatian: 9/l i/ili trombociti <50 x 109/l
Hungarian: Filmtabletta.
Croatian: Filmom obložena tableta
Hungarian: 5 Pleuralis folyadékgyülemről gyakrabban számoltak be GIST-ben, illetve transzformált CML-ben (CML-AP és CML-BC), mint krónikus CML-ben szenvedő betegeknél. 6+7 Hasfájást és gastrointestinalis vérzést a leggyakrabban GIST-ben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Croatian: 5 Pleuralni izljev je češće zabilježen u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KML-om (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza), nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Hungarian: Blasztos krízisben levő felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 600 mg/nap.
Croatian: Za odrasle bolesnike u blastičnoj krizi preporučena doza Gliveca iznosi 600 mg/dan.
Hungarian: Ha az ANC ismét < 1,0 x10
Croatian: 3. U slučaju da je ABN ponovno <1,0 x10
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Glivec 100 mg filmtabletta Glivec 400 mg filmtabletta
Croatian: Glivec 100 mg filmom obložene tablete Glivec 400 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Amennyiben az Ön napi adagja 800 mg (16 kapszula), vegyen be 8 db kapszulát reggel és 8 db kapszulát este.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (16 kapsula), trebate uzimati 8 kapsula ujutro i 8 kapsula navečer.
Hungarian: Újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-ben a 4. fokú neutropenia (ANC < 0,5 x 09/l) és thrombocytopenia
Croatian: U novodijagnosticiranoj kroničnoj fazi KML-a, neutropenija 4. stupnja (ABN <0,5 x 10
Hungarian: A két csoport a kiindulási értékeket illetően kiegyenlített volt.
Croatian: Početne karakteristike bile su dobro uravnotežene između oba kraka.
Hungarian: ARA-C (3 g/m2, 12 óránként, iv.): 43., 44. nap L-ASP (6000 NE/m2, i.m.): 44. nap
Croatian: ARA-C (3 g/m2, svakih 12 sati, i.v.): dani 43, 44 L-ASP (6000 IU/m2, i.m.): dan 44
Hungarian: Ha Önt DFSP miatt kezelik: A dózis napi 800 mg (8 tabletta), amelyet reggel 4 db tabletta és este 4 db tabletta formájában kell bevenni.
Croatian: Ako se liječite zbog DFSP-a: Doza je 800 mg na dan (8 tableta), koja se uzima kao 4 tablete ujutro i 4 tablete navečer.
Hungarian: A Glivec-kezelésben részesülő betegek esetében a cytogenetikai és molekuláris válasz mértéke egyértelmű hatással volt a hosszú távú kimenetelre.
Croatian: Stupanj citogenetskog odgovora i molekularnog odgovora imao je jasan učinak na dugotrajne ishode u bolesnika na Glivecu.
Hungarian: Forduljon orvosához, amennyiben tudni szeretné, hogyan hat a Glivec, ill. miért részesül ebben a kezelésben.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način djeluje Glivec, ili zašto je taj lijek Vama propisan, obratite se svom liječniku.
Hungarian: Ezen kívűl fiatal állatoknál a legnagyobb ajánlott 340 mg/m2 -es dózis mellett, amely az átlagos gyermekgyógyászati expozíció 2-szerese, mortalitást is megfigyeltek (az elválasztás ideje körül).
Croatian: K tome, mortalitet je uočen u juvenilnih životinja (oko faze odbijanja) pri izloženosti koja je iznosila otprilike 2 puta prosječne izloženosti u djece pri najvišoj preporučenoj dozi od 340 mg/m
Hungarian: Glivec 100 mg kemény kapszula
Croatian: Glivec 100 mg tvrde kapsule
Hungarian: Mindez ≤ 20 mg/ttkg alkalmazott dózisban nem volt megfigyelhető.
Croatian: To nije uočeno pri dozama od ≤20 mg/kg.
Hungarian: Nem észleltek teljes túlélési előnyt.
Croatian: Nije uočeno da bi liječenje povećavalo ukupno preživljenje.
Hungarian: 30 vagy 90 db filmtabletta.
Croatian: Pakiranja sadrže 10, 30 ili 90 filmom obloženih tableta
Hungarian: Thrombocythaemia, lymphopenia, csontvelő depressio, eosinophilia, lymphadenopathia
Croatian: Trombocitemija, limfopenija, depresija koštane srži, eozinofilija, limfadenopatija
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Glivec 50 mg kemény kapszula Glivec 100 mg kemény kapszula
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule Glivec 100 mg tvrde kapsule
Hungarian: • Émelygés (hányinger) étvágytalansággal, sötét színű vizelettel vagy a bőr, illetve a szemfehérje besárgulásával (májrendellenességre utaló jelek).
Croatian: • mučnina uz gubitak apetita, tamno obojenje mokraće, žutilo kože ili očiju (znakovi problema s jetrom).
Hungarian: A primer hatékonysági mutató - ugyanazokat a kritériumokat alkalmazva, mint az akcelerált fázisú vizsgálatban - a hematológiai válaszarány volt: melyet vagy a komplett hematológiai válasz, a leukaemia hiánya, vagy a krónikus CML fázisba való visszatérés jelentett.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bila je stopa hematološkog odgovora, koja je zabilježena ili kao potpuni hematološki odgovor, bez dokaza leukemije, ili kao vraćanje na kroničnu fazu KML-a, uz primjenu istih kriterija kao i kod ispitivanja u ubrzanoj fazi.
Hungarian: Ara-C 75 mg/m i.v.
Croatian: Ara-C 75 mg/m i.v. (1 h), dani 1-5;
Hungarian: 25 mg - 1000 mg közötti imatinib adagok orális adását követően az adag emelésével az AUC is lineárisan, dózisarányosan növekedett.
Croatian: Povećanje srednje AUC vrijednosti uz povećanje doze bilo je linearno i proporcionalno prema dozi u rasponu od 25-1000 mg imatiniba nakon peroralne primjene.
Hungarian: A krónikus fázisban levő CML-es felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 400 mg/nap.
Croatian: Za odrasle bolesnike u kroničnoj fazi KML-a preporučena doza Gliveca iznosi 400 mg/dan.
Hungarian: Akcelerált fázisban levő felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 600 mg/nap.
Croatian: Za odrasle bolesnike u ubrzanoj fazi preporučena doza Gliveca iznosi 600 mg/dan.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
Croatian: Budući da:
Hungarian: Az emberre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Hungarian: ha mértéktelenül fogyaszt alkoholt (minden nap, vagy csak időről időre),
Croatian: - ako pijete pretjerane količine alkohola (svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták ki.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od dvije godine pokazala su održanje tog učinka.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szedheti, ha terhes.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek ako ste trudni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. November 10.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10. studenog 2017.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg másodlagos eloszlási teret képeznek.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak raspodjele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 11.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. prosinca 2007.
Hungarian: A becsült eloszlási térfogat emberben 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen raspodjele u ljudi je 0,25 l/kg.
Hungarian: Emberben nem azonosítottak metabolitokat.
Croatian: U ljudi nisu pronađeni metaboliti.
Hungarian: A betegek különösen a következő, súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Croatian: Konkretno, bolesnici su imali sljedeće ozbiljne nuspojave:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prekinete liječenje.
Hungarian: gyakori gyakori arthralgia gyakori
Croatian: često često artralgija često
Hungarian: Fogamzóképes korú nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glubrava
Croatian: Drugi lijekovi i Glubrava
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Croatian: Tablete se trebaju progutati uz čašu vode.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Olaszország Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik plazmafehérjéhez (> 99%).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti uglavnom su vezani za proteine plazme (> 99%)
Hungarian: A korábban szedett antidiabetikus gyógyszereket a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
Croatian: Prethodna primjena antidijabetičkih lijekova bila je prekinuta tijekom 12 tjedana prije početnih mjerenja.
Hungarian: Ezen kívül fokozott zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Hungarian: Ha szeretne teherbe esni, kezelőorvosa tanácsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás elkezdése után alakul ki.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása 80%-nál nagyobb.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismert.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Hungarian: A glikémiás kontrollt gondosan ellenőrizni kell.
Croatian: Potrebne su pažljive kontrole glikemije.
Hungarian: nem ismert nem ismert májfunkciós rendellenesség5
Croatian: nepoznato nepoznato poremećeni testovi jetrene funkcije5
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzportkapacitását.
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet nekih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Hungarian: Nem stimulálja az inzulinszekréciót és ezért nem okoz hypoglykaemiát.
Croatian: Ne potiče izlučivanje inzulina i stoga ne izaziva hipoglikemiju.
Hungarian: Egyszeri perorális adag után a székletben található fel nem szívódott frakció 20-30%.
Croatian: Nakon peroralne doze, neapsorbirani udio otkriven u stolici iznosio je 20-30%.
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán-dioxid (E171).
Croatian: magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 8000, talk i titanijev dioksid (E171).
Hungarian: A fenti szempontok figyelembe vételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatásossághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatásossága minimális.
Croatian: Na temelju toga, doprinos metabolita M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glubravát
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Glubrava
Hungarian: Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Croatian: Ovaj lijek neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima, ali budite oprezni ako osjetite poremećaje vida.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hungarian: Kérjen további információkat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha nem biztos abban, hogyan ismerheti fel ezt az állapotot.
Croatian: Od svog liječnika ili ljekarnika zatražite više informacija ako niste sigurni kako prepoznati simptome.
Hungarian: A legnagyobb bejelentett adag 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amely nem járt tünetekkel.
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, potom 180 mg na dan tijekom sedam dana, nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Hungarian: Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettával.
Croatian: Pakiranja s 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 180 tableta.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya gyarapodott, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Croatian: Tjelesnu težinu trebate provjeravati u redovitim vremenskim razmacima; ako Vam se težina poveća, obavijestite o tome svog liječnika.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. mérsékeltek voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Croatian: Edemi su u zabilježenim slučajevima bili blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség.
Croatian: Bez prilagodbe doze.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Croatian: Uzimanje hrane ne utječe na apsorpciju.
Hungarian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Croatian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Takeda Pharma A/S,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Takeda Pharma A/S,
Hungarian: A fenti vizsgálatban észlelt biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt, ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
Croatian: Sigurnosni profil opažen u ovom ispitivanju odgovarao je poznatim nuspojavama pojedinačnih lijekova i nije ukazivao na nove probleme u sigurnosti primjene.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta ki, azonban ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban
Croatian: U ovom je ispitivanju zabilježen povećani broj slučajeva zatajenja srca; međutim, to nije izazvalo povećanje smrtnosti u ovom ispitivanju.
Hungarian: Javasoljuk, hogy vigyen magával cukorkát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom uvijek nosite kocku šećera, bombone, kekse ili slatki voćni sok.
Hungarian: A visceralis zsírállomány jelentősen csökkent, míg az extraabdominalis zsírtömeg gyarapodott.
Croatian: Visceralno masno tkivo bilo je značajno smanjeno, dok se ekstraabdominalno masno tkivo povećalo.
Hungarian: Nem világos, hogy van-e közvetlen összefüggés a pioglitazon és a makula oedema között, a gyógyszert felíró orvosnak azonban számolnia kell a makula oedema lehetőségével, ha a beteg látásélesség-zavarokra panaszkodik; meg kell fontolnia, hogy megfelelő szemészeti kivizsgálásra küldje a beteget.
Croatian: Nije jasno postoji li izravna veza između pioglitazona i makularnog edema, ali liječnici trebaju imati na umu mogućnost makularnog edema ako bolesnici prijave pogoršanje oštrine vida; potrebno je razmotriti upućivanje bolesnika na odgovarajući oftalmološki pregled.
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testtömeg szoros ellenőrzése szükséges.
Croatian: U nekim slučajevima, povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca; stoga se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.
Hungarian: Számos beteg egyidejű perifériás oedemát is panaszolt.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidin-dion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Croatian: U životinjskom modelu obiteljske adenomatozne polipoze (FAP), liječenje s druga dva tiazolidindiona je povećalo brojnost tumora u debelom crijevu.
Hungarian: A metforminnak három hatásmechanizmusa lehetséges:
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma:
Hungarian: A tablettákat beveheti étkezés közben vagy közvetlenül utána, így csökken a gyomorpanaszok valószínűsége.
Croatian: Tablete možete uzeti uz obrok ili neposredno nakon obroka, jer to smanjuje mogućnost nadražaja želuca.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak ki rákkeltő hatást, és nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu otkrila teratogene učinke niti ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Egészséges önkéntesekben egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 50-60%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina od 500 mg približno je 50-60% u zdravih ispitanika.
Hungarian: A vérben a csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a vérplazmában, és közel azonos időben alakul ki.
Croatian: Vršna vrijednost u krvi niža je od vršne vrijednosti u plazmi i nastaje u približno isto vrijeme.
Hungarian: - ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja (lásd a „Ne alkalmazza a Glubrava-t" pontot).
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti (vidjeti dio "Nemojte uzimati lijek Glubrava").
Hungarian: egyharmada kapott inzulint metforminnal és/vagy szulfonilureával kombinálva.
Croatian: Približno je jedna trećina bolesnika primala inzulin u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom.
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Glubrava szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Glubrava i odmah potražiti pomoć liječnika.
Hungarian: A betegnek tudnia kell a terhesség kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, abba kell hagyni a kezelést (lásd 4.6 pont).
Croatian: Bolesnice moraju znati da postoji rizik od trudnoće i liječenje treba prekinuti ako bolesnica želi zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Hungarian: Az Glubrava nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Glubrava ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Immunre nds ze ri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Hungarian: EU/1/07/421/001 14 tabletta EU/1/07/421/002 28 tabletta EU/1/07/421/003 30 tabletta EU/1/07/421/004 50 tabletta EU/1/07/421/005 56 tabletta EU/1/07/421/006 60 tabletta EU/1/07/421/007 90 tabletta EU/1/07/421/008 98 tabletta EU/1/07/421/009 180 tabletta
Croatian: EU/1/07/421/001 14 tableta EU/1/07/421/002 28 tableta EU/1/07/421/003 30 tableta EU/1/07/421/004 50 tableta EU/1/07/421/005 56 tableta EU/1/07/421/006 60 tableta EU/1/07/421/007 90 tableta EU/1/07/421/008 98 tableta EU/1/07/421/009 180 tableta
Hungarian: Vére vagy vizelete cukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Trebate redovito provjeravati razinu šećera u krvi ili mokraći.
Hungarian: Ezt az etiológiát ajánlatos figyelembe venni, ha a betegnél megaloblasztos anémia észlelhető.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir tu etiologiju ako bolesnik razvije megaloblastičnu anemiju.
Hungarian: Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki az elfelejtett adagot és a szokásos adagolási rend szerint vegye be a következő adagot.
Croatian: Međutim, ako propustite uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i jednostavno uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Hungarian: Ennél fogva nem változik a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Glubrava szedését.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Glubrava.
Hungarian: Szokásos dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül kialakul és általában kevesebb, 1 μg/ml-nél.
Croatian: Kod uobičajenih doza metformina i rasporeda doziranja, koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se u roku od 24-48 sati i općenito su manje od 1 g/ml.
Hungarian: Hagyja abba a Glubrava szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Croatian: Prestanite uzimati Glubrava i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a pioglitazont és inzulint kapó betegeknél a szívelégtelenség nagyobb arányát figyelték meg a 65 éves vagy idősebb betegeknél, mint 65 évesnél fiatalabb betegeknél (9,7% szemben a 4,0% kal).
Croatian: U ovom ispitivanju, u bolesnika koji su primali pioglitazon i inzulin zabilježen je veći postotak bolesnika sa zatajenjem srca u skupini bolesnika u dobi od ≥ 65 godina u odnosu na one mlađe od 65 godina (9,7% u odnosu na 4,0%).
Hungarian: A natív pioglitazon átlagos eliminációs felezési ideje a plazmában 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz plazme u čovjeka iznosi 5 do 6 sati, a za njegove djelatne metabolite ukupno 16 do 23 sata.
Hungarian: Hét normál, egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagban a szisztémás metformin expozíciót (AUC) 50%-kal, a Cmax-ot pedig 81%-kal emelte meg.
Croatian: Ispitivanje provedeno u sedam normalnih zdravih dobrovoljaca pokazalo je da je cimetidin, primijenjen u dozi od 400 mg dvaput na dan, povećao sistemsku izloženost (AUC) metforminu za 50% i Cmax metformina za 81%.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući koprivnjaču, oticanje lica, usana, jezika ili grla, to može uzrokovati probleme s disanjem ili gutanjem pa prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite svom liječniku.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges ké pességekre
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Hungarian: felénél legalább két kardiovaszkuláris bevonási kritérium volt azonosítható az anamnézisben.
Croatian: Približno polovica ispitivane populacije imala je najmanje dva kardiovaskularna kriterija za uključenje u ispitivanje.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Glubravát, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Croatian: Prije nego počnete uzimati lijek Glubrava uzet će Vam uzorak krvi za provjeru funkcije jetre.