FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jedynymi ogólnymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem szczepionki, występującymi istotnie częściej u osób, które otrzymały wcześniejszą postać szczepionki ProQuad, w porównaniu z osobami, które otrzymały szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. i żywą szczepionkę przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck), były: gorączka (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy lub temperatura uznana za nieprawidłową) oraz wysypka odropodobna.
Lithuanian: Vienintelės su vakcina susijusios sisteminės nepageidaujamos reakcijos, kurios žymiai dažniau nustatytos žmonėms, kuriems leista ankstesnės formos ProQuad, palyginti su tais, kuriems leista gyvoji vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc. ir gyvoji vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck), buvo karščiavimas (≥ 39,4 °C matuojant tiesiojoje žarnoje arba karštligė) ir į tymus panašus išbėrimas.
Polish: Poza tym w przypadku osób, u których po podaniu pierwszej dawki żywej szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce doszło do rozwoju małopłytkowości, po podaniu kolejnych dawek szczepionki również może rozwinąć się małopłytkowość.
Lithuanian: Be to, žmonėms, kuriems atsirado trombocitopenija po pirmosios gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos dozės, ji gali pasireikšti ir po pakartotinių dozių.
Polish: Immunogenność i bezpieczeństwo stosowania szczepionki ProQuad były oceniane w badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 799 dzieci w wieku od 4 do 6 lat, które otrzymały żywą szczepionkę przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. przynajmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
Lithuanian: Imunogeninis ProQuad poveikis ir saugumas buvo tirti klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 799 4 - 6 metų vaikai, kurie mažiausiai 1 mėnesį prieš tyrimą buvo skiepyti vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc.
Polish: Poniższe objawy zgłaszane były przez badacza jako działania niepożądane związane ze szczepieniem występujące u pacjentów, którym podano jedną dawkę szczepionki ProQuad.
Lithuanian: Toliau aprašytos tyrėjo nustatytos vakcinos sukeltos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė žmonėms, kuriems buvo sušvirkšta vienkartinė ProQuad dozė.
Polish: Tych pacjentów należy starannie monitorować pod kątem występowania objawów odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia tymų, parotito ar raudonukės požymiai.
Polish: W tabeli poniżej podano wskaźniki seroprotekcji w odniesieniu do odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej 6 tygodni po podaniu 1. dawki i 6 tygodni po podaniu 2. dawki dla całej populacji uwzględnionej w analizie statystycznej.
Lithuanian: Serologinės apsaugos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių dažniai 6-ąją savaitę po 1-osios dozės ir 6-ąją savaitę po 2-osios dozės išsamios analizės grupėje yra išdėstyti žemiau pateiktoje lentelėje.
Polish: Podobnie jak dane z badań klinicznych dotyczące czasu wystąpienia gorączki i odropodobnej wysypki, analiza wyników porejestracyjnego obserwacyjnego badania z udziałem dzieci w wieku od 12 do 60 miesięcy wykazała około dwukrotne zwiększenie (0,70 na 1000 w porównaniu z 0,32 na 1000 dzieci) ryzyka wystąpienia drgawek gorączkowych w ciągu 5-12 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki ProQuad (N=31 298) w porównaniu z równoczesnym podaniem szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce, firmy Merck & Co., Inc. oraz szczepionki przeciw ospie wietrznej, żywej (Oka/Merck) (N=31 298).
Lithuanian: Kaip ir klinikinių tyrimų duomenys apie karščiavimo ir į tymus panašaus išbėrimo atsiradimo laiką, poregistracinio saugumo stebėjimo tyrimas, kuriame dalyvavo vaikai nuo 12 iki 60 mėnesių amžiaus, parodė, kad febrilinių traukulių praėjus nuo 5 iki 12 parų po skiepijimo pirmąja ProQuad doze (N = 31 298) pavojus padidėja maždaug du kartus (0,70 atvejo ir 0,32 atvejo 1000 vaikų), palyginus su vaikais (N = 31 298), kurie vienu metu buvo skiepijami Merck & Co.
Polish: Ciąża Kobiety w okresie ciąży nie powinny być szczepione szczepionką ProQuad.
Lithuanian: Nėštumas Nėščiųjų negalima skiepyti ProQuad.
Polish: W celu zapewnienia optymalnej ochrony przed zachorowaniem na ospę wietrzną, dzieci w wieku od 12 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki szczepionki ProQuad lub jedną dawkę szczepionki ProQuad, jeżeli zostanie podana jako druga dawka monowalentna szczepionka przeciw ospie wietrznej (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Kad būtų užtikrinta optimali apsauga nuo vėjaraupių, asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus reikia švirkšti dvi ProQuad dozes arba vieną ProQuad dozę ir antrąją vienvalentės vėjaraupių vakcinos dozę (žr.
Polish: Dla porównania - po podaniu szczepionki ProQuad jednocześnie ze szczepionką Prevenar i (lub) szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A w ramach 3 badań klinicznych - obserwowana częstość zgłoszeń przypadków gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy) wahała się w zakresie od 15,2% do 27,2%.
Lithuanian: Palyginimui - 3 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama ProQuad kartu su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, pastebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 15,2 % iki
Polish: Nie należy podawać immunoglobuliny (IG) lub swoistej immunoglobuliny zawierającej przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej (VZIG) jednocześnie ze szczepionką ProQuad.
Lithuanian: Imunoglobulino (IG) ir Varicella Zoster imunoglobulino (VZIG) vienu metu su ProQuad vartoti negalima.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane po podaniu szczepionki ProQuad to: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból/tkliwość/bolesność, zaczerwienienie, obrzęk lub zasinienie; gorączka (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4C mierzonej w odbytnicy); rozdrażnienie; wysypka (w tym wysypka odropodobna, wysypka ospopodobna i wysypka w miejscu wstrzyknięcia); zakażenie górnych dróg oddechowych; wymioty i biegunka.
Lithuanian: Dažniausiai pranešti ProQuad vartojimo sukelti nepageidaujami reiškiniai buvo injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, jautrumą ar skausmingumą, paraudimą, patinimą ar kraujosruvas), karščiavimas (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje), dirglumas, išbėrimas (įskaitant į tymus panašų išbėrimą, į vėjaraupius panašų išbėrimą ar injekcijos vietos išbėrimą), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, vėmimas ir viduriavimas.
Polish: W przypadku ich stwierdzenia, szczepionkę należy wyrzucić.
Lithuanian: Pastebėję kokių nors iš minėtų pokyčių, vakciną išmeskite.
Polish: Preferowane miejsca wstrzyknięć to przednio-boczna część uda u młodszych dzieci i mięsień naramienny u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych.
Lithuanian: Mažesniems vaikams priimtiniausia vieta injekcijai yra priekinėje šoninėje šlaunies srityje, o vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems priimtiniausia vieta injekcijai yra žasto deltinio raumens srityje.
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane po podaniu szczepionki ProQuad, niektóre z nich były poważne.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kitokio šalutinio poveikio atvejus, pasireiškusius po ProQuad pavartojimo, ir keli iš jų buvo sunkūs.
Polish: Jak stosować szczepionkę ProQuad
Lithuanian: Kaip vartoti ProQuad
Polish: Nie ma doniesień o przenoszeniu atenuowanego szczepu Enders - Edmonston wirusa odry lub szczepu Jeryl Lynn™ wirusa świnki od osób zaszczepionych na osoby nieuodpornione.
Lithuanian: Labiau susilpninto Enders' Edmonston padermės tymų viruso ar Jeryl Lynn™ padermės kiaulytės viruso pernešimo iš paskiepytų vakcina žmonių organizmo į su jais kontaktuojančių sveikų žmonių organizmą nepastebėta.
Polish: • Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): dolegliwości w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk lub zasinienie; rozdrażnienie; wysypka (w tym wysypka odropodobna, wysypka ospopodobna i wysypka w miejscu wstrzyknięcia); zakażenie górnych dróg oddechowych; wymioty i biegunka.
Lithuanian: • dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - pabrinkimas, kraujosruva; dirglumas; išbėrimas (įskaitant į tymus arba į vėjaraupius panašų išbėrimą ir injekcijos vietos išbėrimą); viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga; vėmimas ir viduriavimas.
Polish: Szczepionka ProQuad dostępna jest w opakowaniu zawierającym 1 i 10 fiolek jednodawkowych.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1 ir 10 tokių rinkinių.
Polish: Wirusy odry i świnki zawarte w szczepionce namnażane są w hodowli komórkowej zarodków kurzych.
Lithuanian: Gyvoji tymų vakcina ir gyvoji kiaulytės vakcina pagaminta viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Polish: Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę w przypadku podwyższenia temperatury ciała po podaniu szczepionki (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Gydytojas turi būti pasirengęs temperatūros pakilimui, kuris gali atsirasti po vakcinacijos (žr.
Polish: Przechowywać fiolkę z proszkiem w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Miltelių flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: • Kobietami w ciąży, które nie chorowały na ospę wietrzną lub nie były szczepione przeciw ospie wietrznej.
Lithuanian: • nėščiomis moterimis, kurios nesirgusios vėjaraupiais arba neskiepytos nuo jų;
Polish: Łagodnie wstrząsnąć do całkowitego rozpuszczenia.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
Polish: Zapalenie stawów i (lub) ból stawów (zwykle przemijające i rzadko przechodzące w stan przewlekły)*, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból mięśni, ból biodra, nogi lub szyi, obrzmienie
Lithuanian: Artritas ir (arba) artralgija (paprastai laikinas ir retai lėtinis)*, kaulų ir raumenų skausmas, raumenų skausmas, klubo, kojos arba sprando skausmas, patinimas
Polish: Szczepionkę ProQuad można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami stosowanymi w wieku dziecięcym, takimi jak Prevenar i (lub) szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, lub ze szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (szczepionka bezkomórkowa), Haemophilus influenzae typu b, polio (szczepionka inaktywowana) lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Każdą z tych szczepionek należy podać stosując inne miejsce wstrzyknięcia.
Lithuanian: ProQuad gali būti vakcinuojamas tuo pačiu metu kaip ir kitos vakcinos vaikams, tokios kaip Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, arba vakcinos, kurių sudėtyje yra difterijos, stabligės, neląstelinio kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuoto poliomielito ar hepatito B.
Polish: Jeśli u osoby szczepionej występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub mała liczba płytek krwi, szczepionkę należy podać podskórnie, ponieważ po podaniu domięśniowym może wystąpić krwawienie.
Lithuanian: Jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, kraujo krešėjimas yra sutrikęs arba trombocitų skaičius yra mažas, šią vakciną jam reikia sušvirkšti po oda, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że szczepionkę ProQuad można podawać jednocześnie (lecz z uwzględnieniem różnych miejsc wstrzyknięcia) ze szczepionką Prevenar i (lub) szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A bądź też z monowalentnymi lub skojarzonymi szczepionkami zawierającymi antygeny błonicy, tężca, krztuśca (szczepionka bezkomórkowa), Haemophilus influenzae typu b, polio (szczepionka inaktywowana) lub wirusa zapalenia wątroby typu B. We wspomnianych badaniach klinicznych wykazano, że odpowiedź immunologiczna była niezaburzona.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad ProQuad galima tuo pat metu vartoti (švirkščiant į skirtingas vietas) su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, arba su vienvalente ar sudėtine vakcina, kurios sudėtyje yra difterijos, stabligės, neląstelinio kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuoto poliomielito ar hepatito B antigenas.
Polish: Jednakże zalecany odstęp pomiędzy transfuzją lub podaniem preparatu immunoglobuliny a szczepieniem może być różny w zależności od rodzaju transfuzji lub wskazania, dawki i immunoglobuliny (np. 5 miesięcy dla VZIG).
Lithuanian: Žmonių, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos arba kurie buvo imunizuoti imunoglobulinu, vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius, tačiau tinkamas siūlomas laikotarpis tarp transfuzijų ar IG vartojimo ir vakcinacijos gali skirtis: jis priklauso nuo transfuzijų tipo ar indikacijų ir IG dozės (pvz., 5 mėnesiai po VZIG vartojimo).
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, HCl, NaOH.
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, HCl, NaOH.
Polish: Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wskazują, że po zaszczepieniu osób z małopłytkowością, choroba ta może przybrać cięższą postać.
Lithuanian: Gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos vartojimo patirtis rodo, kad žmonėms, kuriems jau yra trombocitopenija, po vakcinacijos ji gali dar pasunkėti.
Polish: W całej populacji uwzględnionej w analizie statystycznej (osoby zaszczepione, niezależnie od wyjściowego miana przeciwciał) po podaniu drugiej dawki uzyskano wysoki, wynoszący >99%, wskaźnik seroprotekcji w odniesieniu do zachorowania na świnkę, różyczkę i ospę wietrzną, niezależnie od tego, w jakim wieku podano pierwszą dawkę.
Lithuanian: Full Analysis Set; paskiepyti tiriamieji, nepriklausomai nuo prieš pradedant tyrimą buvusio antikūnų titro) po 2-osios dozės vakcinos sukeltos serologinės apsaugos nuo kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių dažnis buvo didesnis kaip 99 %.
Polish: Ospa wietrzna (miano ≥5 gp ELISA jedn./ml)
Lithuanian: Vėjaraupiai (titras ≥ 5 gp ELISA vnt/ml)
Polish: (1676/1733), przeciw różyczce u 99,6% (1796/1804) i przeciw ospie wietrznej u 97,5% (1512/1550) (≥5 gpELISA jednostek/ml).
Lithuanian: Po vienkartinės ProQuad dozės vakcinacijos praėjus 1 metams, antikūnų prieš tymų virusą išliko 98,9 % (1722/1741) tiriamųjų, kiaulytės - 96,7 % (1676/1733), raudonukės99,6 % (1796/1804), vėjaraupių - 97,5 % (1512/1550) (≥ 5 gpELISA vienetų/ml).
Polish: Osoby o znanym z wywiadu rodzinnego wrodzonym lub dziedzicznym zaburzeniem odporności, o ile nie stwierdzono u nich, przed ewentualnym szczepieniem, prawidłowego układu immunologicznego.
Lithuanian: Giminėje buvęs įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
Polish: Dane te wskazują na jeden dodatkowy przypadek drgawek gorączkowych na 2600 dzieci zaszczepionych szczepionką ProQuad w porównaniu z oddzielnym podaniem szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc. i żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Lithuanian: Šie duomenys rodo vieną papildomą febrilinių traukulių atvejį 2600 ProQuad paskiepytų vaikų, lyginant su tais, kurie vienu metu buvo paskiepyti Merck & Co., Inc. pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės bei gyvąja vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck).
Polish: Konieczność podania dodatkowych dawek szczepionki można ustalić, określając status serologiczny pacjenta.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Polish: Tą samą strzykawką pobrać całą zawartość szczepionki po rekonstytucji z fiolki i wstrzyknąć całą objętość.
Lithuanian: Ištraukite iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį į tą patį švirkštą ir jį visą suleiskite.
Polish: ProQuad a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir ProQuad
Polish: Wyniki wskazują na stopniowy spadek częstości występowania ospy wietrznej o 90%-95% (około 10-20-krotny) w okresie od 1995 roku do 2009 roku we wszystkich grupach wiekowych, zarówno u osób zaszczepionych, jak i niezaszczepionych.
Lithuanian: Gauti rezultatai parodė, kad nuo 1995 metų iki 2009 metų visose amžiaus grupėse, ir skiepytų, ir neskiepytų vaikų ir paauglių tarpe laipsniškai sumažėjo vėjaraupių susirgimų skaičius iš viso 90 % - 95 % (maždaug 10-20 kartų).
Polish: Jakkolwiek wykazano, że szczepionka zachowuje stabilność przez 30 minut podczas przechowywania w temperaturze od 20°C do 25°C.
Lithuanian: Vis dėlto yra įrodyta, kad laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje ji išlieka stabili ir tinkama vartoti 30 minučių.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Ból ucha
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Ausies skausmas
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Drgawki gorączkowe*, senność
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Febriliniai traukuliai*, mieguistumas
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli po szczepieniu osoba zaszczepiona będzie miała kontakt z osobami wymienionymi powyżej.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra bent viena iš išvardytų situacijų ir galimas kontaktas su paskiepytu žmogumi.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, kwas solny i sodu wodorotlenek.
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Polish: 3, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ..........nie mniej niż 3,99 log10 PFU**
Lithuanian: ......ne mažiau kaip 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso 3 (gyvo susilpninto) .......ne mažiau kaip 3,99 log10 PFU**
Polish: W badaniach klinicznych zgłoszono wystąpienie półpaśca w 2 przypadkach na 2108 zdrowych dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy, które zaszczepiono jedną dawką szczepionki ProQuad i obserwowano przez 1 rok.
Lithuanian: Juostinė pūslelinė, atsiradusi klinikinių tyrimų metu Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 2108 sveiki 12 - 23 mėnesių vaikai, vakcinuoti viena ProQuad doze ir buvo stebimi vienerius metus, 2 vaikams nustatyta juostinė pūslelinė.
Polish: Immunogenność była badana u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy, które nie chorowały na odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną (na podstawie wywiadu), w 5 randomizowanych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Imunogeninis poveikis tirtas 5 randomizuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 12 - 23 mėn. vaikai, nesirgę tymais, kiaulyte, raudonuke, vėjaraupiais, metu (pacientai buvo atrinkti atsitiktiniu būdu).
Polish: ProQuad proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań ProQuad proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Lithuanian: ProQuad milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ProQuad milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się we wstrzyknięciach w sposób następujący:
Lithuanian: Vartojant ProQuad gauta pranešimų apie šiuos šalutinius poveikius:
Polish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Holandia
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej (żywa).
Lithuanian: Vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (gyvoji).
Polish: Osoby z zaburzeniami odporności (patrz punkt 4.3) W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwiczego zapalenia siatkówki u osób z zaburzeniami odporności.
Lithuanian: Pacientai, turintys susilpnėjusią imuninę sistemą (žr. 4.3 skyrių) Vaistui jau esant rinkoje, pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, yra pastebėtas nekrozuojantis tinklainės uždegimas.
Polish: Immunogenność jednej dawki wcześniejszej postaci szczepionki ProQuad była porównywalna do immunogenności jednej dawki szczepionek zawierających jeden składnik (żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc.), stosowanych obecnie w rutynowych szczepieniach w niektórych krajach.
Lithuanian: Imunogeninis vienkartinės ankstesnės formos ProQuad dozės poveikis buvo lygintas su imunogeniniu atskirų vakcinos dalių (vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc.) vienkartinių dozių, kurios šiuo metu keliose šalyse vartojamos įprastiniam skiepijimui, poveikiu.
Polish: Szczepionki ProQuad nie należy wstrzykiwać do naczynia krwionośnego.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti tiesiai į kraujagyslę.
Polish: Po zaszczepieniu układ immunologiczny (naturalna obrona organizmu) wytworzy przeciwciała przeciwko wirusom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Polish: Podczas badań klinicznych nie zgłoszono żadnego przypadku nabycia lub zaostrzenia małopłytkowości u osób zaszczepionych szczepionką ProQuad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ProQuad skiepytiems žmonėms trombocitopenijos atsiradimo ar pasunkėjimo atvejų nepastebėta.
Polish: Na podstawie pojedynczych przypadków, zgłaszanych w ramach monitorowania bezpieczeństwa w okresie po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) w rzadkich przypadkach możliwe jest przeniesienie wirusa szczepionki przeciw ospie wietrznej z osób zaszczepionych szczepionką ProQuad, u których wystąpiła lub nie wystąpiła wysypka ospopodobna, poprzez kontakt z tymi osobami (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Remiantis pavieniais vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) stebėsenos jai esant rinkoje pranešimais, yra tikimybė, kad vėjaraupių vakcinos virusu retais atvejais galima užsikrėsti kontaktuojant su ProQuad paskiepytu žmogumi, kuriam atsirado arba neatsirado į vėjaraupius panašus išbėrimas (žr.
Polish: Po rekonstytucji ProQuad jest klarownym, jasnożółtym do jasnoróżowego płynem.
Lithuanian: Paruoštas ProQuad yra skaidrus, blyškiai geltonas arba šviesiai rausvas skystis.
Polish: Ocena immunogenności u dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy po podaniu pierwszej dawki Przeprowadzono badanie kliniczne, w którym szczepionkę ProQuad podano w schemacie dwudawkowym w odstępie 3 miesięcy 1620 zdrowym dzieciom będącym w wieku od 9 do 12 miesięcy w momencie podania pierwszej dawki.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas, kurio metu kas 3 mėnesius buvo sušvirkštos 2 ProQuad dozės 1620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės švirkštimo metu buvo nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.
Polish: Jednak, w pozostałych pięciu badaniach, częstość występowania każdego z tych działań niepożądanych była podobna po podaniu pierwszej i drugiej dawki.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų injekcijos vietos paraudimo ir patinimo dažniai statistiškai buvo žymiai didesni po antrosios dozės suleidimo negu po pirmosios, tačiau likusiuose penkiuose tyrimuose kiekvienos iš šių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus po pirmosios ir po antrosios dozės suleidimo.
Polish: Rumień wielopostaciowy, opryszczka, liszajec, zapalenie tkanki podskórnej, plamica, stwardnienie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, oparzenie słoneczne
Lithuanian: Daugiaformė raudonė, paprastoji pūslelinė, impetiga, panikulitas, purpura, odos sukietėjimas, Stevens-Johnson sindromas, greitesnis nudegimas saulėje
Polish: Jak wygląda szczepionka ProQuad i co zawiera opakowanie
Lithuanian: ProQuad išvaizda ir kiekis pakuotėje