FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zbiorcza analiza badań przedklinicznych i klinicznych dotyczących podrażnień wywołanych stosowaniem tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej wykazała mało prawdopodobne ryzyko miejscowego podrażnienia wywołanego tą postacią leku podczas stosowania klinicznego.
Norwegian Bokmål: Den sammenfattende analysen av prekliniske og kliniske irritasjonsstudier for smeltetabletter indikerer at denne formuleringen sannsynligvis ikke gir risiko for lokal irritasjon ved klinisk bruk.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie) na dystrybucję desloratadyny.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med 7,5 mg desloratadin påvirket ikke matinntak (frokost med mye fett og mange kalorier) absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Polish: Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go.
Norwegian Bokmål: Før bruk åpnes blisterpakningen forsiktig og smeltetabletten tas ut uten at den knuses.
Polish: Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.
Norwegian Bokmål: Innta smeltetabletten umiddelbart etter at den er tatt ut fra blisterpakningen.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem dawek wielokrotnych, przeprowadzonym z zastosowaniem leku w postaci tabletek u zdrowych osób dorosłych, u 4 osób stwierdzono słaby metabolizm desloratadyny.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk flerdosestudie utført med tablettformuleringen på friske voksne, var fire personer langsomme omsettere av desloratadin.
Polish: U tych osób stężenie Cmax było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 89 godzin.
Norwegian Bokmål: Disse personene hadde en Cmaks konsentrasjon som var omtrent 3 ganger så høy etter ca. 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere
Polish: Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Du kan ta legemidlet med eller uten mat.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom w 1. roku życia.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn under 1 år.
Polish: Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
Norwegian Bokmål: Magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
Polish: Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.
Norwegian Bokmål: Periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker) bør håndteres i samsvar med utredning av pasientens sykdomshistorie.
Polish: W serii badań farmakokinetycznych i klinicznych u 6% badanych wykryto zwiększone stężenie desloratadyny.
Norwegian Bokmål: I en serie av farmakokinetiske og kliniske studier oppnådde 6 % av pasientene en høyere konsentrasjon av desloratadin.
Polish: EU/1/00/160/061 30 ml z 1 miarką EU/1/00/160/062 50 ml z 1 miarką EU/1/00/160/063 60 ml z 1 miarką EU/1/00/160/064 100 ml z 1 miarką EU/1/00/160/065 120 ml z 1 miarką EU/1/00/160/066 150 ml z 1 miarką EU/1/00/160/069 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/160/067 225 ml z 1 miarką EU/1/00/160/068 300 ml z 1 miarką
Norwegian Bokmål: EU/1/00/160/061 30 ml med en skje EU/1/00/160/062 50 ml med en skje EU/1/00/160/063 60 ml med en skje EU/1/00/160/064 100 ml med en skje EU/1/00/160/065 120 ml med en skje EU/1/00/160/066 150 ml med en skje EU/1/00/160/069 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/160/067 225 ml med en skje EU/1/00/160/068 300 ml med en skje
Polish: Otoczka tabletki: otoczka membranowa (zawierająca laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400, indygotynę (E132)), otoczka bezbarwna (zawierająca hypromelozę, makrogol 400), wosk Karnauba, wosk biały.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: filmdrasjering (inneholdende laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), klar drasjering (inneholdende hypromellose, makrogol 400), karnaubavoks, hvit voks.
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring, er listet opp i tabellen under.
Polish: Jednak po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av alkoholintoleranse og berusende effekt etter markedsføring.
Polish: Brak dowodów na klinicznie istotną kumulację desloratadyny podawanej raz na dobę (dawki 5 mg do 20 mg) przez 14 dni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for klinisk relevant legemiddelakkumulering ved dosering av desloratadin én gang daglig (5 mg til 20 mg) i 14 dager.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer sorbitol, propylenglykol, sukralose E 955, hypromellose 2910, natriumsitratdihydrat, naturlig og kunstig smak (tyggegummi), sitronsyre, vannfri, dinatriumedetat, renset vann
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Aerius w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius mikstur, oppløsning en gang daglig.
Polish: Stosowanie leku Aerius roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Aerius można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerius mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Aerius kan tas uavhengig av måltid.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Aerius w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Aerius smeltetabletter.
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Aerius do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Aerius er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine (0,6 %).
Polish: Nie badano działania desloratadyny u dzieci ze spowolnionym metabolizmem w wieku < 2 lat.
Norwegian Bokmål: Effektene av desloratadin hos barn under 2 år med langsom metabolisme har ikke blitt undersøkt.
Polish: Aerius roztwór doustny zawiera sorbitol
Norwegian Bokmål: Aerius mikstur inneholder sorbitol
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych celuloza mikrokrystaliczna skrobia żelowana karboksymetyloskrobia sodowa magnezu stearynian kopolimer metakrylanu butylu krospowidon sodu wodorowęglan kwas cytrynowy krzemionka koloidalna żelaza tlenek mannitol aspartam (E951) aromat Tutti-Frutti
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer cellulose, mikrokrystallinsk stivelse, pregelatinisert natriumstivelseglykolat magnesiumstearat butylert metakrylatkopolymer krysspovidon natriumhydrogenkarbonat sitronsyre silisiumdioksid, kolloidal jernoksid mannitol aspartam (E 951) smaksstoff Tutti-Frutti
Polish: Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten legges på tungen hvor den smelter umiddelbart.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Aerius z alkoholem.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Polish: Produkt leczniczy zawiera sorbitol; z tego powodu pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharozy nie powinni go przyjmować.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de sjeldne arvelige sykdommene fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorbsjon eller sakkarose-isomaltosedefekt bør derfor ikke bruke dette legemidlet.
Polish: Oprócz ustalonego podziału na sezonowe i całoroczne, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa można również podzielić, w zależności od czasu trwania objawów, na okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den etablerte klassifiseringen sesongbundet og helårlig allergisk rhinitt, kan allergisk rhinitt alternativt klassifiseres som periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt og vedvarende allergisk rhinitt avhengig av hvor lenge symptomene varer.
Polish: Produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Aerius tabletter dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Aerius roztwór doustny w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Aerius mikstur, oppløsning dersom du er gravid eller ammer.
Polish: W badaniach klinicznych leku Aerius zgłaszano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Aerius er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine
Polish: Jasnoczerwone, płaskie, okrągłe, nakrapiane tabletki, z jednej strony oznakowane „K"
Norwegian Bokmål: Lyserøde, flate, runde, prikkete tabletter.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release av tabletter, filmdrasjerte
Polish: Co to jest Aerius roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerius roztwór doustny Jak stosować Aerius roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aerius smeltetablett er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aerius smeltetablett Hvordan du bruker Aerius smeltetablett Mulige bivirkninger
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych, stan stacjonarny osiągnięto po dniu 11. i w porównaniu do osób zdrowych ekspozycja na desloratadynę była o około 1,5 raza większa u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością nerek i o około 2,5 raza większa u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var eksponeringen for desloratadin ~ 1,5 ganger større hos pasienter med mild til moderat kronisk nyresvikt og ~ 2,5 ganger større hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt.
Polish: Stosowanie leku Aerius z jedzeniem, piciem i alkoholem Aerius można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerius sammen med mat, drikke og alkohol Aerius kan tas uavhengig av måltid.
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan vedvarende behandling foreslås for pasientene i den perioden de er utsatt for allergener.
Polish: Produkt leczniczy Aerius w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Aerius mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Polish: Aerius roztwór doustny zawiera sorbitol.
Norwegian Bokmål: Aerius mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazuje, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub wykonywanie zadań związanych z pilotowaniem.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardtester av piloters reaksjonsevne relatert til å føre fly, og medførte heller ingen økning i følelsen av søvnighet.
Polish: Jak przechowywać lek Aerius roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aerius smeltetablett Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Blister należy ostrożnie rozerwać bezpośrednio przed użyciem i wyjąć bez kruszenia dawkę tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen åpnes forsiktig umiddelbart før smeltetabletten skal tas, og smeltetabletten tas ut uten at den knuses.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Polish: Dotychczas nie zidentyfikowano enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, dlatego nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Derfor kan ikke interaksjoner med andre legemidler fullstendig utelukkes.
Polish: W innym badaniu nie stwierdzono wpływu soku grejpfrutowego na dystrybucję desloratadyny.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hadde ikke grapefruktjuice noen effekt på absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Aerius w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Aerius dersom du er gravid eller ammer.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, jak również hamowanie ekspresji białka adhezyjnego selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjonen av adhesjonsmolekylet P-selektin på endotelceller.
Polish: Lek Aerius 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.
Norwegian Bokmål: Aerius 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 og 100 tabletter.
Polish: Do wszystkich wielkości opakowań, z wyjątkiem opakowania 150 ml, jest dołączona plastikowa miarka umożliwiająca dawkowanie 2,5 ml i 5 ml.
Norwegian Bokmål: I alle pakninger, unntatt 150 ml-pakningen, følger det med en måleskje merket med doser på 2,5 ml og 5 ml.
Polish: Co to jest Aerius roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Aerius smeltetablett er, og hva det brukes mot
Polish: W osobnym badaniu nie stwierdzono wpływu soku grejpfrutowego na dystrybucję desloratadyny.
Norwegian Bokmål: I en adskilt studie hadde grapefruktjuice ingen effekt på absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Aerius nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Aerius har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Aerius w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Aerius w postaci tabletki.
Norwegian Bokmål: Effekten av Aerius smeltetablett er derfor forventet å være den samme som for tablettformuleringen av Aerius.
Polish: ● niepokój z nadmierną
Norwegian Bokmål: ● rastløshet med økt
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Aerius w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Aerius smeltetablett.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 5 ml (jedna miarka o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år: Den anbefalte dosen er 5 ml (en 5 ml teskje) mikstur, oppløsning en gang daglig.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Aerius 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Aerius 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen ble det vist at Aerius 5 mg smeltetablett var bioekvivalent med den vanlige tablettformuleringen av Aerius 5 mg av desloratadin.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig til voksne og tenåringer var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
Polish: Aerius jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Norwegian Bokmål: Aerius benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych u dorosłych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak av alkohol i klinisk farmakologistudier med voksne økte ikke den alkoholinduserte nedsettelsen av prestasjonsevnen eller økningen av søvnighet.
Polish: Po wprowadzeniu leku Aerius do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Aerius er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie), lekarz prowadzący może zalecić dłuższe stosowanie leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan legen din anbefale langtidsbehandling.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Aerius smeltetablett ble godt tolerert i en multippel-dosestudie.
Polish: Aerius jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Norwegian Bokmål: Aerius er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Polish: W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie, hvor opptil 20 mg desloratadin ble gitt daglig i 14 dager, ble det ikke sett noen statistisk signifikante eller klinisk relevante kardiovaskulære effekter.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Aerius w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius mikstur, oppløsning en gang daglig.
Polish: W badaniu klinicznym u dorosłych i młodzieży z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie med voksne og tenåringer, hvor opptil 20 mg desloratadin ble gitt daglig i 14 dager, ble det ikke sett noen statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære effekter.
Polish: Produkt leczniczy Aerius jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Aerius er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Polish: Jak wygląda lek Aerius i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerius mikstur ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Tworzywo blistra składa się z czterech warstw folii aluminiowej pokrytej powłoką ochronną i po drugiej stronie z papieru zabezpieczonego cienką warstwą folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: Blistermaterialet består av et firelags laminert aluminiumfolie kald form blisterfilm og en papirbasert laminert aluminiumfoliefilmlokk.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak av alkohol i kliniske farmakologistudier økte ikke den alkoholinduserte nedsettelsen av prestasjonsevnen eller økningen av søvnighet.
Polish: W dodatkowym badaniu przeprowadzonym u dzieci w wieku od 6 do 11 lat, przyjmujących dawkę pojedynczą 2,5 mg desloratadyny w postaci roztworu doustnego, nie zgłaszano działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: I en tilleggsstudie ble det ikke observert bivirkninger hos pasienter mellom 6 og 11 år etter en enkeltdose med 2,5 mg desloratadin mikstur, oppløsning.
Polish: Lek Aerius roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Aerius mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Polish: Co to jest Aerius i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerius Jak stosować Aerius
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aerius er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aerius Hvordan du bruker Aerius
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Aerius tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Polish: Tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku życia do 11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring i kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos barn i alderen 1 til og med 11 år og ungdom i alderen 12 til og med 17 år (se pkt.
Polish: ● bezsenność
Norwegian Bokmål: ● søvnløshet