FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: concepto de las «tres R» (reemplazo, reducción y refinamiento) al desarrollo de medicamentos
Greek: 18. Σύσταση κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)/Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων
Spanish: Se alude asimismo a la posibilidad de alcanzar un acuerdo mundial, en e ejemplo, de la ICH.
Greek: Προτείνεται επίσης να εξετασθεί μια παγκόσμια ρύθμιση, π.χ. στο πλαίσιο της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH).
Spanish: • [EMEA/MB/528844/2010] Resumen de las transferencias de cré Documentos presentados
Greek: • [EMA/MB/528844/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una ropea de Medicamentos Genéricos (EGA) aprovechando la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de 26 de octubre.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Spanish: El Consejo de Administración tamb modificaciones.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει επίσης τη δημοσίευση του εγγράφου της συνεδρίασης με μερικές τροποποιήσεις.
Spanish: [EMA/MB/599720/2010] El Consejo de Administración el informe de situación de o humano relativo al año 2009.
Greek: [EMA/MB/599720/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2009.
Spanish: • La aprobación por los Jefes de Agencias de Medicamentos del proyecto de memorando de acuerdo entífica y a de las evaluaciones.
Greek: • Έγκριση από τους HMA του σχεδίου μνημονίου συμφωνίας σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων που διενεργούνται από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τον Οργανισμό.
Spanish: • Asociación europea para la innovación sobre un envejecimiento activo y saludable.
Greek: • Η ευρωπαϊκή σύμπραξη καινοτομίας για την ενεργό και υγιή γήρανση.
Spanish: De la visión a la realidad
Greek: Από το όραμα στην πραγματικότητα
Spanish: Los miembros no plantean otras cuestiones.
Greek: Τα μέλη δεν εγείρουν πρόσθετα ζητήματα.
Spanish: Las dos políticas se ciñen a los mismos principios.
Greek: Αμφότερες οι πολιτικές διέπονται από τις ίδιες αρχές.
Spanish: Se han celebrado varias reuniones con las partes interesadas.
Greek: Επίσης έχει πραγματοποιηθεί μια σειρά συναντήσεων με ενδιαφερόμενους φορείς.
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Spanish: Los demás ámbitos prioritarios coinciden con los de años anteriores.
Greek: Οι υπόλοιποι τομείς προτεραιότητας παραμένουν ίδιοι με τα προηγούμενα έτη.
Spanish: Conviene velar por no ampliar injustificadamente el ámbito de aplicación.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να μην επεκταθεί άσκοπα το πεδίο αρμοδιοτήτων.
Spanish: El presupuesto es inferior en 10,1 millones de euros al establecido en el anteproyecto de presupuesto aprobado en marzo de 2010.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 10,1 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2010.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, a saber:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Spanish: La Autoridad Presupuestaria no autorizó la creación de los 48 puestos solicitados.
Greek: Η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή δεν εγκρίνει τις αιτηθείσες 48 θέσεις προσωπικού.
Spanish: • Competitividad sostenible y responsable: el proceso relativo a la responsabilidad social de las empresas en el ámbito farmacéutico.
Greek: • Η βιώσιμη και υπεύθυνη ανταγωνιστικότητα: η διαδικασία εταιρικής ευθύνης στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: Se trata de un documento fundamental, que se complementará con anexos específicos relacionados con los ámbitos operativos en el futuro.
Greek: Πρόκειται για ένα γενικό έγγραφο το οποίο θα συμπληρώνεται με ειδικά παραρτήματα σχετικά με επιχειρησιακούς τομείς στο μέλλον.
Spanish: La Agencia también publicará las observaciones recibidas durante la fase de consulta.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει επίσης τα σχόλια που λαμβάνονται κατά το στάδιο διαβούλευσης.
Spanish: Las políticas de acceso se aplicarán gradualmente, teniendo en cuenta la disponibilidad de herramientas TIC.
Greek: Οι πολιτικές πρόσβασης θα εφαρμόζονται σταδιακά, αναλόγως της διαθεσιμότητας εργαλείων ΤΠΕ.
Spanish: Los errores detectados no son sistemáticos y se ha implantado un mecanismo de control para fortalecer el procedimiento.
Greek: Τα σφάλματα που διαπιστώθηκαν δεν ήταν συστηματικά και θεσπίστηκε μηχανισμός ελέγxoυ για την ενίσχυση της διαδικασίας.
Spanish: Los acuerdos han sido aprobados por el Consejo de Administración del ECDC y entrarán en vigor una vez hayan sido firmados por los Directores de ambas agencias.
Greek: Οι ρυθμίσεις έχουν εγκριθεί από το διοικητικό συμβούλιο του ECDC και θα τεθούν σε ισχύ μόλις υπογραφούν από τους διευθυντές αμφότερων των οργανισμών.
Spanish: La reunión extraordinaria destinada a entrevistar y designar al Director Ejecutivo está prevista para el 5 de mayo de 2011.
Greek: Η έκτακτη συνεδρίαση για τη συνέντευξη και τον διορισμό του εκτελεστικού διευθυντή έχει προγραμματιστεί για τις 5 Μαΐου 2011.
Spanish: El Sr. Thomas Lönngren concluye sus diez años de mandato el 31 de diciembre de 2010.
Greek: Η δεκαετής θητεία του Thomas Lönngren λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2010.
Spanish: Se facilitarán ulteriores informaciones en la próxima reunión, durante la que solicitará al Consejo de Administración que adopte una decisión.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα παρασχεθούν στην επόμενη συνεδρίαση, κατά την οποία το διοικητικό συμβούλιο θα κληθεί να λάβει απόφαση.
Spanish: No se declara ningún conflicto de interés.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Spanish: El Consejo de Administración reconoce los importantes resultados obtenidos durante su mandato y le felicita por haber dirigido eficazmente la Agencia durante los últimos diez años.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει τα σημαντικά επιτεύγματα που επιτελέστηκαν κατά τη διάρκεια της θητείας του και τον ευχαριστεί για το γεγονός ότι ηγήθηκε με επιτυχία του Οργανισμού κατά τη διάρκεια των δέκα τελευταίων ετών.
Spanish: El recorte se debe en gran medida a la reducción de la contribución comunitaria solicitada (-8,64 millones de euros) y a la disminución de la estimación de ingresos generados por las tasas (-1,96 millones de euros).
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται εν πολλοίς στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη (-8,64 εκατομμύρια ευρώ), καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τέλη (-1,96 εκατομμύρια ευρώ).
Spanish: Se trata de la última reunión del Consejo de Administración en la que el Sr. Thomas Lönngren participa en calidad de Director Ejecutivo de la Agencia.
Greek: Αυτή είναι η τελευταία συνεδρίαση διοικητικού συμβουλίου για τον Thomas Lönngren ως εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού.
Spanish: Maarit Kokki del ECDC (punto 17)
Greek: Maarit Kokki από το ECDC (σημείο 17)
Spanish: • Presentación: Desarrollo de un sistema de vigilancia de las sustancias de origen humano a escala europea - Introducción técnica
Greek: • Παρουσίαση: Ανάπτυξη συστήματος επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε ευρωπαϊκό επίπεδο - Τεχνική εισαγωγή.
Spanish: La Agencia deberá compensar dichos puestos incrementando el número de agentes contractuales y de expertos nacionales para 2011.
Greek: Ο Οργανισμός πρέπει να καλύψει τις ανάγκες αυτών των θέσεων αυξάνοντας τον αριθμό των συμβασιούχων υπαλλήλων και των εθνικών εμπειρογνωμόνων το 2011.
Spanish: Programa de trabajo 2011
Greek: 5. Πρόγραμμα εργασίας 2011
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Greek: Fred Hargreaves της BNP Paribas Real Estate (σημείο 16)
Spanish: Una vez aplicadas, las políticas proporcionarán a los interesados diferentes niveles de acceso a los informes sobre presuntas reacciones adversas contenidos en la base de datos EudraVigilance.
Greek: Μόλις εφαρμοσθούν, οι πολιτικές θα παράσχουν στους ενδιαφερόμενους φορείς διάφορα επίπεδα πρόσβασης σε εκθέσεις σχετικά με πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες περιέχονται στη βάση δεδομένων EudraVigilance.
Spanish: Durante el debate, se indica que la gran mayoría de sustancias de origen humano se utilizan en el ámbito de los trasplantes y sólo un pequeño número se utiliza para la fabricación de medicamentos de terapia avanzada (MTA).
Greek: Κατά τη συζήτηση, επισημαίνεται ότι οι ουσίες ανθρώπινης προέλευσης χρησιμοποιούνται, στη συντριπτική τους πλειονότητα, στον τομέα των μεταμοσχεύσεων και ότι ένα μικρό μόνο μέρος χρησιμοποιείται για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας (ATMP).
Spanish: El Director Ejecutivo informa al Consejo de Administración de que la Agencia ha recibido, por vez primera, un dictamen con reservas del Tribunal de Cuentas.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο ότι ο Οργανισμός έλαβε για πρώτη φορά γνώμη με επιφύλαξη από το ελεγκτικό συνέδριο.
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 208,9 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 0,23% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2010), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 28 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2009 σε 5,4 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,9 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: El ECDC ha redactado un documento que describe la gestión de las tareas operativas a escala de la UE en relación con las sustancias de origen humano.
Greek: Το ECDC έχει καταρτίσει έγγραφο που περιγράφει τη διαχείριση επιχειρησιακών αρμοδιοτήτων σε επίπεδο ΕΕ, οι οποίες σχετίζονται με ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.
Spanish: Se invita a los miembros a formular sus observaciones y propuestas alternativas para la reunión de 16 de marzo.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να διατυπώσουν σχόλια και εναλλακτικές προτάσεις για τη συνεδρίαση της 16ης Μαρτίου.
Spanish: Pueden darse problemas sobre todo en los casos en que el fabricante goza de una posición cuasi monopolística en el mercado.
Greek: Ιδιαίτερα προβληματικές είναι οι περιπτώσεις στις οποίες η παρασκευάστρια εταιρεία κατέχει σχεδόν μονοπωλιακή θέση στην αγορά.
Spanish: Este punto será debatido durante la reunión de los Directores de las Agencias de Medicamentos y, a continuación, con las partes interesadas.
Greek: Το ζήτημα αυτό θα συζητηθεί στους κόλπους των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και στη συνέχεια με τους ενδιαφερόμενους φορείς.
Spanish: Los representantes de la Comisión Europea insisten en la necesidad de contar con una planificación adecuada en materia de TIC, aclaran que el desarrollo de la base de datos EudraVigilance debe seguir siendo una prioridad e informan de que están en curso trabajos orientados a la revisión del Reglamento sobre tasas.
Greek: Οι εκπρόσωποι της Ευρωπαϊκής Επιτροπής επισημαίνουν την ανάγκη κατάλληλου σχεδιασμού των ΤΠΕ, διευκρινίζουν ότι η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraVigilance πρέπει να παραμείνει προτεραιότητα και ενημερώνουν ότι έχει δρομολογηθεί η αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Spanish: La hoja de ruta ha sido objeto de un vasto proceso de consulta pública, en el marco del cual se han recibido 71 aportaciones procedentes de instituciones de la UE, autoridades competentes de los Estados miembros, organizaciones europeas de pacientes o de consumidores, organizaciones europeas de profesionales de la sanidad y otras partes interesadas.
Greek: Ο οδικός χάρτης έχει αποτελέσει αντικείμενο εκτεταμένης δημόσιας διαβούλευσης, κατά την οποία ελήφθησαν 71 συνεισφορές από θεσμικά όργανα της ΕΕ, αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ευρωπαϊκές οργανώσεις ασθενών/καταναλωτών, οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς.
Spanish: • Desarrollo de la nueva estrategia relativa al control de la resistencia a los antimicrobianos (la Comisión comunicó en noviembre de 2010 su intención de desarrollar una estrategia quinquenal).
Greek: • Η ανάπτυξη της νέας στρατηγικής για τον έλεγχο της αντιμικροβιακής αντοχής (η Επιτροπή ανακοίνωσε τον Νοέμβριο του 2010 την πρόθεσή της να αναπτύξει πενταετή στρατηγική).
Spanish: Además, la Agencia presenta sus objetivos a largo plazo en los tres ámbitos siguientes: responder a las necesidades en materia de salud pública, facilitar el acceso a los medicamentos y optimizar la utilización segura y racional de los medicamentos.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισμός καθορίζει τους μακροπρόθεσμους στόχους του στους ακόλουθους τρεις τομείς: κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, διευκόλυνση της πρόσβασης στα φάρμακα και βελτιστοποίηση της ασφαλούς και ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων.
Spanish: Se trata de un dictamen relativo a casos de adquisiciones.
Greek: Η γνώμη αφορά υποθέσεις σύναψης συμβάσεων.
Spanish: A raíz de la conferencia durante la que se debatieron los resultados de la evaluación de la Agencia, se ha procedido a elaborar un informe que ha sido transmitido a la Comisión Europea.
Greek: Κατόπιν της συνεδρίασης στην οποία συζητήθηκαν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού, καταρτίστηκε έκθεση η οποία υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Spanish: El presupuesto no cubre adecuadamente los costes de los proyectos TIC necesarios para la ejecución de la legislación en materia farmacovigilancia.
Greek: Ο προϋπολογισμός δεν καλύπτει επαρκώς τις δαπάνες των έργων ΤΠΕ που απαιτούνται γα την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Spanish: Se cancela este punto del orden del día.
Greek: Το συγκεκριμένο σημείο της ημερήσιας διάταξης διαγράφεται.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la propuesta relativa a las dos siguientes reuniones previstas para el 16 de marzo de 2011: evaluación de las tecnologías sanitarias y aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπόψη την πρόταση για τις ακόλουθες δύο συνεδριάσεις που πρόκειται να πραγματοποιηθούν στις 16 Μαρτίου 2011: αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας και εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Spanish: La opinión unánime del Consejo de Administración es que los procedimientos no deben suspenderse en todos aquellos casos en los que se reciban observaciones de los miembros.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατυπώνει ομόφωνα τη γνώμη ότι οι διαδικασίες δεν πρέπει να ανασταλούν σε όλες τις περιπτώσεις διατύπωσης παρατηρήσεων από τα μέλη.
Spanish: El Consejo de Administración señala asimismo que la Agencia efectuará un pago anticipado del ajuste salarial correspondiente a 2010 a todo el personal afectado a finales de diciembre.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι ο Οργανισμός θα προκαταβάλει τη μισθολογική αναπροσαρμογή για το 2010 σε όλους τους δικαιούχους υπαλλήλους μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου.
Spanish: La Agencia está elaborando el plan de aplicación de la hoja de ruta, denominado «De la visión a la realidad» (From vision to reality).
Greek: Ο Οργανισμός καταρτίζει το σχέδιο υλοποίησης του χάρτη πορείας το οποίο τιτλοφορείται «Από το όραμα στην πραγματικότητα».
Spanish: El Consejo de Administración señala que el saldo positivo del ejercicio 2009 ha sido incluido en el presupuesto.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι στον προϋπολογισμό συμπεριλήφθηκε το θετικό αποτέλεσμα του 2009.
Spanish: Las prioridades para 2011 están en correspondencia con la «Hoja de ruta para 2015» y garantizan la continuidad respecto a ejercicios anteriores.
Greek: Οι προτεραιότητες για το 2011 ευθυγραμμίζονται με τον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 και διασφαλίζουν τη συνέχεια από τα προηγούμενα έτη.
Spanish: El programa de trabajo insiste en dicho concepto, que cobrará mayor importancia durante los próximos años.
Greek: Η έννοια αυτή τονίζεται στο πρόγραμμα εργασίας και αναμένεται να προβληθεί περισσότερο στα προσεχή έτη.
Spanish: Se suprimen los puntos 8 (Aplicación del presupuesto 2011 con doceavas partes provisionales) y 10 (Transferencias de créditos de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero).
Greek: Τα σημεία 8 (εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο) και 10 (μεταφορά πιστώσεων σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού) διαγράφονται.
Spanish: Los acuerdos describen a grandes líneas los ámbitos en los podría intensificarse la cooperación, se establecen disposiciones relativas a la consulta y la coordinación mutuas y se abordan las cuestiones relativas a la confidencialidad.
Greek: Οι ρυθμίσεις περιγράφουν τους τομείς στους οποίους ενδέχεται να εντατικοποιηθεί η συνεργασία, προβλέπουν αμοιβαία διαβούλευση και συντονισμό και καλύπτουν θέματα εμπιστευτικότητας.
Spanish: Es fundamental disponer de acuerdos de contingencia y garantizar que las empresas estén preparadas para resolver tales situaciones.
Greek: Για τον λόγο αυτό είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμες ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης και να διασφαλίζεται ότι οι εταιρείες είναι προετοιμασμένες ώστε να διευθετούν τέτοιου είδους καταστάσεις.
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración en relación con la designación de los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP)
Greek: Διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τις υποψηφιότητες για την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el documento, elaborado tras la celebración de una teleconferencia con sus coordinadores temáticos (el Presidente, Austria, Dinamarca y Francia).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το έγγραφο που καταρτίστηκε κατόπιν τηλεδιάσκεψης με τους συντονιστές του διοικητικού συμβουλίου επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία, τη Δανία και τη Γαλλία).
Spanish: No obstante, el Consejo de Administración considera importante comprender el alcance real de las tareas requeridas por la legislación antes de tomar una decisión sobre el modo de participación de los dos organismos y la cuestión del liderazgo.
Greek: Εντούτοις, το διοικητικό συμβούλιο εκτιμά ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό το επακριβές πεδίο αρμοδιοτήτων που προβλέπει η νομοθεσία, προτού ληφθεί απόφαση σχετικά με τον τρόπο εμπλοκής των δύο οργανισμών και την ανάθεση ηγεσίας.
Spanish: En consecuencia, la Agencia no podrá utilizar los fondos de reserva en caso de disminución de los ingresos previstos en concepto de tasas ni emplear tales fondos para financiar telemática de la UE.
Greek: Κατά συνέπεια, ο Οργανισμός δεν θα είναι σε θέση να εκταμιεύσει τα αποθεματικά κεφάλαια σε περίπτωση μείωσης των εκτιμώμενων εσόδων από τα τέλη, ούτε να χρησιμοποιήσει τα κεφάλαια αυτά για τη χρηματοδότηση της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Spanish: La adopción se enmarca dentro del proceso de consulta pública y tiene en cuenta las observaciones transmitidas por el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD) y el Defensor del Pueblo Europeo, así como las disposiciones legislativas en materia de farmacovigilancia recientemente adoptadas, que obliga a la Agencia a mejorar el acceso a la información para las partes interesadas.
Greek: Η έγκριση έπεται της δημόσιας διαβούλευσης και λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις που ελήφθησαν από τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (EDPS) και τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή, καθώς και τις διατάξεις της προσφάτως εκδοθείσας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία απαιτεί από τον Οργανισμό να βελτιώσει την πρόσβαση των ενδιαφερόμενων φορέων.
Spanish: Transferencias de créditos en el presupuesto 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Greek: 10. Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Spanish: En el punto 6 (presupuesto 2011) los términos «para aprobación» se sustituyen por los términos «para adopción».
Greek: Η διατύπωση του σημείου 6 (προϋπολογισμός 2011) μετατρέπεται από «προς επικύρωση» σε «προς έγκριση».
Spanish: Preparación del procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de los créditos de 2010-2011 para el Proyecto 2014
Greek: 9. Προετοιμασία για γραπτή διαδικασία σχετικά με τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2010 στο 2011 για το έργο του 2014
Spanish: Una de las prioridades fundamentales de la Agencia consiste en la aplicación de la nueva legislación en materia de farmacovigilancia, particularmente la creación del séptimo comité científico.
Greek: Μια από τις βασικές προτεραιότητες του Οργανισμού είναι η εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, περιλαμβανομένης της σύστασης της έβδομης επιστημονικής επιτροπής.
Spanish: Habida cuenta de la complejidad de las nuevas tareas y los plazos de aplicación, la Agencia ha elaborado, en colaboración con la Comisión Europea, un plan de aplicación en el que se definen las prioridades.
Greek: Δεδομένης της περιπλοκότητας των νέων αρμοδιοτήτων και των χρονοδιαγραμμάτων της εφαρμογής, ο Οργανισμός κατάρτισε σχέδιο εφαρμογής βάσει προτεραιοτήτων, σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Spanish: En concreto, el debate se centra en cuestiones tales como el tratamiento de las observaciones y los comentarios recibidos de los miembros durante los procedimientos de consulta, la conveniencia práctica de suspender determinados procedimientos y remitirlos para su posterior debate durante las reuniones plenarias del Consejo de Administración y sobre la necesidad de consultar a los presidentes de los comités.
Greek: Ειδικότερα, η συνεδρίαση εστιάζει σε θέματα όπως η διαχείριση των παρατηρήσεων και των σχολίων που λαμβάνονται από τα μέλη κατά τις διαδικασίες διαβούλευσης, το κατά πόσον είναι σκόπιμη η αναστολή ορισμένων διαδικασιών και η αναβολή τους για συζήτηση στο πλαίσιο των συνεδριάσεων της ολομέλειας του διοικητικού συμβουλίου, καθώς και το κατά πόσον είναι σκόπιμο να ζητείται η γνώμη των προέδρων των επιτροπών.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar cualquier interés particular que pueda menoscabar su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων, τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Spanish: El Consejo de Administración, por consiguiente, hace hincapié en que la Agencia Europea de Medicamentos debería desempeñar un papel más destacado en la vigilancia y la trazabilidad de las sustancias de origen humano.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι πρέπει να ενισχυθεί ο ρόλος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στον τομέα της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης.
Spanish: No obstante, el miembro alemán del Consejo de Administración destaca que, aunque la mayoría de los productos se utilizan localmente, buena parte de los problemas detectados por la autoridad competente nacional alemana se relacionan con defectos de calidad, más que con la contaminación de las sustancias por agentes infecciosos.
Greek: Παρόλα αυτά, το μέλος από τη Γερμανία τονίζει ότι, αν και η πλειονότητα των προϊόντων χρησιμοποιούνται σε τοπικό επίπεδο, η αρμόδια εθνική αρχή της Γερμανίας διαπιστώνει ότι τα περισσότερα προβλήματα αφορούν ποιοτικά ελαττώματα και όχι τη μόλυνση από λοιμώδεις παράγοντες.