FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: La dose raccomandata di Grastofil è 0,5 MU/kg/die (5 microgrammi/kg/die).
Danish: Den anbefalede Grastofil dosis er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Italian: La dose raccomandata di Grastofil per la mobilizzazione delle PBPC, quando usato da solo, è di 1,0 MU/kg/die (10 microgrammi/kg/die) per 5-7 giorni consecutivi.
Danish: Den anbefalede Grastofil dosis til PBPC-mobilisering er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 5-7 på hinanden følgende dage, når Grastofil anvendes alene.
Italian: Emorragia polmonare
Danish: Pulmonale bivirkninger
Italian: Grastofil contiene sodio
Danish: Grastofil indeholder natrium
Italian: In seguito alla somministrazione di G-CSF sono state descritte reazioni avverse polmonari, in particolare pneumopatia interstiziale.
Danish: Der er blevet indberettet pulmonale bivirkninger, særligt interstitiel lungesygdom, efter administration af G-CSF.
Italian: Astenia a
Danish: Asteni a
Italian: Nausea a
Danish: Kvalme a
Italian: Ipersensibilità a farmaci a
Danish: Lægemiddeloverfølsomhed a
Italian: Edema periferico e
Danish: Perifert ødem e
Italian: Vomito a, e
Danish: Opkastning a, e
Italian: Diarrea a, e
Danish: Mave-tarm-kanalen Diarré a, e
Italian: • per aumentare il numero di globuli bianchi dopo una chemioterapia e migliorare quindi la prevenzione delle infezioni;
Danish: • til at øge antallet af hvide blodlegemer efter behandling med kemoterapi for at hjælpe med at forebygge infektioner
Italian: Effetti indesiderati rari (che possono colpire fino a 1 soggetto su 1.000)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Italian: Infiltrazione polmonare a
Danish: Lungeinfiltration a
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione 1 siringa preriempita (0,5 mL) 5 siringhe preriempite (0,5 mL)
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml 5 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml
Italian: Ogni siringa da 0,5 mL di soluzione contiene 48 MU (480 microgrammi) di filgrastim (960 microgrammi/mL).
Danish: Hver sprøjte med 0,5 ml opløsning indeholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 48 MU (480 μg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 48 ME (480 μg) filgrastim i 0,5 ml opløsning.
Italian: • sanguinamento dal polmone (emorragia polmonare)
Danish: • blødning fra lungen (lungeblødning)
Italian: Cosa devo fare prima di effettuare l'autoiniezione sottocutanea di Grastofil?
Danish: • afspritningsservietter eller lignende Hvad skal jeg gøre, før jeg giver mig selv en subkutan injektion med Grastofil?
Italian: Dopo somministrazione del fattore stimolante le colonie granulocitarie è stata riscontrata sindrome da aumentata permeabilità capillare (CLS), che può essere pericolosa per la vita in caso di trattamento ritardato, caratterizzata da ipotensione, ipoalbuminemia, edema e emoconcentrazione.
Danish: Kapillær lækagesyndrom, som kan være livstruende, hvis behandlingen forsinkes, er indberettet efter administration af granulocytkoloni-stimulerende faktor og er kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Italian: • per aumentare il numero di globuli bianchi dopo un trapianto di midollo osseo e aiutare a preverire le infezioni;
Danish: • til at øge antallet af hvide blodlegemer efter en knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forebygge infektioner
Italian: Anemia falciforme con crisi falcemica
Danish: Seglcelle-anæmi med krise
Italian: L'analisi comprende gli studi riguardanti il trapianto di midollo osseo nel periodo in questione; in alcuni studi è stato utilizzato GM-CSF
Danish: I nogle studier blev der anvendt GM-CSF Analyse omfatter patienter, der fik knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Italian: In seguito alla somministrazione di filgrastim, nei pazienti e nei donatori sani sono stati segnalati casi di splenomegalia generalmente asintomatica e casi di rottura di milza.
Danish: Der er indberettet generelt asymptomatiske tilfælde af splenomegali og tilfælde af miltruptur hos patienter og normale donorer efter administration af filgrastim.
Italian: Alcuni casi di rottura di milza hanno avuto esito letale (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Visse tilfælde af miltruptur var dødelige (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (che possono colpire più di 1 soggetto su 10)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Italian: Ogni siringa da 0,5 mL di soluzione contiene 30 MU (300 microgrammi) di filgrastim (600 microgrammi/mL).
Danish: Hver sprøjte med 0,5 ml opløsning indeholder 30 MU (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Italian: • rigetto del trapianto di midollo osseo (malattia del trapianto verso l'ospíte)
Danish: • afstødning af transplanteret knoglemarv (graft versus host-sygdom)
Italian: EU/1/13/877/003 1 siringa preriempita EU/1/13/877/004 5 siringhe preriempite
Danish: EU/1/13/877/003 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/13/877/004 5 fyldte injektionssprøjter
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 60 milioni di unità (MU) (equivalenti a 600 microgrammi [μg]) di filgrastim.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 60 millioner enheder (ME) (svarende til 600 mikrogram [μg]) filgrastim.
Italian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
Danish: Tel: +39/02-89.421721
Italian: Alle dosi raccomandate, l'aumento del numero di neutrofili è dosedipendente.
Danish: Forhøjelserne af neutrofiltallene er dosisafhængige ved de anbefalede doser.
Italian: Cosa contiene Grastofil
Danish: Grastofil indeholder
Italian: Nei donatori sani di cellule staminali si può osservare un aumento dei globuli bianchi (leucocitosi) e una riduzione della piastrine, che riduce la capacità del sangue a coagulare (trombocitopenia); il medico controllerà questa reazione.
Danish: Et forhøjet antal hvide blodlegemer og et nedsat antal blodplader, der sænker blodets størkningsevne (trombocytopeni) kan observeres hos normale stamcelledonorer.
Italian: Dopo la somministrazione di filgrastim può manifestarsi capogiro (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Der kan opstå svimmelhed efter administration af filgrastim (se pkt.
Italian: Come somministrare Grastofil
Danish: Sådan gives Grastofil
Italian: Aggiustamento posologico di Grastofil
Danish: Grastofil dosisjustering
Italian: Grastofil e trapianto di midollo osseo
Danish: Grastofil og knoglemarvstransplantation
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 MU (300 μg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 30 ME (300 μg) filgrastim i 0,5 ml opløsning.
Italian: Leucocitosi Nel 41% dei donatori sani sono state osservate leucocitosi (leucociti > 50 x 10
Danish: Leukocytose Der er blevet observeret leukocytose (leukocyttal > 50 x 10
Italian: In seguito alla somministrazione di filgrastim sono stati segnalati casi di splenomegalia e rottura di milza.
Danish: Der er indberettet tilfælde af splenomegali og miltruptur efter administration af filgrastim.
Italian: In caso di neutropenia è necessario un trattamento prolungato con Grastofil.
Danish: Langvarig behandling med Grastofil er nødvendig for en reduktion af neutropeni.
Italian: EU/1/13/877/001 1 siringa preriempita EU/1/13/877/002 5 siringhe preriempite
Danish: EU/1/13/877/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/13/877/002 5 fyldte injektionssprøjter
Italian: Se manifesta questo effetto indesiderato o se ha proteine nelle urine (proteinuria), il medico potrà effettuare l'esame delle urine a intervalli regolari.
Danish: Din læge vil regelmæssigt undersøge din urin, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der findes protein i din urin (proteinuri).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che possono colpire fino a 1 soggetto su 100)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer)
Italian: Può essere necessaria una somministrazione a lungo termine per mantenere l'ANC > 2,0 x 10
Danish: For at opretholde et ANC > 2,0 x 9/l kan langtidsbehandling være nødvendig.
Italian: Per mantenere una conta dei neutrofili idonea è necessaria una somministrazione giornaliera a lungo termine.
Danish: Det er nødvendigt med daglig behandling i længere tid for at opretholde et tilfredstillende neutrofiltal.
Italian: Vedere paragrafo Descrizione delle reazioni avverse selezionate Nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di midollo osseo sono stati descritti casi di GvHD e decessi (vedere paragrafo Descrizione delle reazioni avverse selezionate) Comprende dolore osseo, dorsalgia, artralgia, mialgia, dolore alle estremità, dolore muscoloscheletrico, dolore muscoloscheletrico toracico, cervicalgia Sono stati osservati casi nell'esperienza post-marketing in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o mobilizzazione delle PBPC Eventi avversi con maggiore incidenza nei pazienti trattati con filgrastim in confronto al placebo e associati alle sequele della neoplasia maligna di base o della chemioterapia citotossica
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger) Omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale smerter i brystet, nakkesmerter Der blev observeret tilfælde efter markedsføring hos patienter, der gennemgik knoglemarvstransplantation eller PBPC-mobilisering Uønskede hændelser med en højere forekomst hos filgrastimpatienter, sammenlignet med placebo, og forbundet med sequelae af underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi
Italian: È stato dimostrato che l'impiego delle PBPC mobilizzate con filgrastim riduce la gravità e la durata della trombocitopenia in seguito a chemioterapia mielosoppressiva o mieloablativa.
Danish: Det har vist sig, at sværhedsgraden og varigheden af trombocytopeni efter myelosuppressiv eller myeloablativ kemotrapi nedsættes ved brug af PBPC, som er mobiliseret af filgrastim.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Italian: Laboratorio STADA S.L. Tel: +34/93-473.88.89
Danish: Tel: +34/93-473.88.89
Italian: • eruzione cutanea
Danish: • nedsat knogletæthed
Italian: 0,6 mL (10 mg/mL) 1 siringa preriempita
Danish: 0,6 ml (10 mg/ml)
Italian: Grasustek
Danish: Pakningsstørrelse
Italian: Siringa preriempita (vetro)
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)
Italian: 6 mg Soluzione iniettabile
Danish: Grasustek 6 mg Injektionsvæske, opløsning
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggi o
Danish: (Særnavn) Navn
Italian: La neutropenia grave è durata, in media, poco più di un giorno e mezzo con entrambi i medicinali.
Danish: Svær neutropeni varede lidt over halvanden dag i gennemsnit med begge lægemidler.
Italian: Ulteriori informazioni su Grasustek sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Danish: Yderligere information om Grasustek findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Italian: All'interno dell'UE, filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i EU i en årrække.
Italian: Altre informazioni su Grasustek
Danish: Andre oplysninger om Grasustek
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Grasustek sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Grasustek løbende overvåget.
Italian: Ciò significa che Grasustek è molto simile a un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Danish: Det betyder, at Grasustek i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Grasustek?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grasustek?
Italian: Perché Grasustek è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Grasustek godkendt i EU?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Grasustek, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Grasustek, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Grasustek viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di trattamento contro il cancro.
Danish: Grasustek gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver kræftbehandlingforløb.
Italian: Grasustek può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nel trattamento del cancro o delle malattie del sangue.
Danish: Grasustek udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodsygdomme.
Italian: Grasustek è un "medicinale biosimilare".
Danish: Grasustek er et "biosimilært lægemiddel".
Italian: Il medicinale di riferimento di Grasustek è Neulasta.
Danish: Referencelægemidlet for Grasustek er Neulasta.
Italian: Cos'è Grasustek e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Grasustek, og hvad anvendes det til?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Grasustek (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Grasustek (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Italian: Anche il dolore ai muscoli è comune.
Danish: Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Grasustek sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Grasustek vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (quando la neutropenia è accompagnata da febbre a causa di un'infezione).
Danish: Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber på grund af en infektion.
Italian: Sintesi di Grasustek e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Grasustek, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Grasustek presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Grasustek har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Italian: Grasustek contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Danish: Grasustek indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Italian: La sicurezza di Grasustek è stata valutata, e in base a tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono ritenuti comparabili a quelli del medicinale di riferimento Neulasta.
Danish: Sikkerheden ved Grasustek er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet Neulasta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Grasustek?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Grasustek?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Grasustek siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Grasustek opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Poiché Grasustek è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere ripetuti per Grasustek.
Danish: Da Grasustek er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Grasustek.
Italian: Il principio attivo di Grasustek, pegfilgrastim, è una forma di filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Grasustek, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Grasustek si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Grasustek vil have de samme egenskaber som Neulasta, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, cliccare qui.
Danish: Der kan indhentes yderligere information om biosimilære lægemidler her.
Italian: Inoltre, uno studio condotto su 248 pazienti sottoposti a chemioterapia dopo un intervento chirurgico per cancro della mammella ha mostrato che Grasustek era efficace quanto Neulasta nel ridurre la durata della neutropenia.
Danish: Desuden viste et studie, hvori der indgik 248 patienter, som var i behandling med kemoterapi efter brystkræftoperation, at Grasustek var lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Italian: Grasustek non è destinato all'uso in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un tumore del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale, che possono evolvere in leucemia).
Danish: Grasustek er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastiske syndromer (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Italian: In Grasustek, filgrastim è stato "peghilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Danish: I Grasustek er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Italian: Come si usa Grasustek?
Danish: Hvordan anvendes Grasustek?
Italian: Come agisce Grasustek?
Danish: Hvordan virker Grasustek?
Italian: Quali benefici di Grasustek sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Grasustek?
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Grasustek e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Grasustek è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Grasustek med Neulasta, har vist, at det aktive stof i Grasustek svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Italian: In aggiunta, studi nei pazienti affetti da cancro della mammella sottoposti a chemioterapia hanno mostrato che l'efficacia di Grasustek è equivalente a quella di Neulasta per quanto riguarda la riduzione della durata della neutropenia.
Danish: Studier, der omfatter brystkræftpatienter, der er i behandling med kemoterapi, har desuden vist, at Grasustek er lige så effektivt som Neulasta til at nedsætte varigheden af neutropeni.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Grasustek e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Grasustek fremgår af indlægssedlen.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Grasustek produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
Danish: Studier har også vist, at Grasustek giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som Neulasta.
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi, aumentando il loro numero nel sangue e in tal modo trattando la neutropenia.
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Grasustek sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grasustek.
Italian: È disponibile sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Danish: Det fås som en fyldt sprøjte med injektionsvæske, der indeholder en opløsning til injektion under huden.
Italian: Grasustek è un medicinale usato nei pazienti oncologici per aiutarli in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune della chemioterapia antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
Danish: Grasustek er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Italian: Questi sintomi di solito si sviluppano in modo rapido.
Danish: Disse symptomer udvikles som regel hurtigt.
Italian: Può utilizzare:
Danish: Du kan bruge:
Italian: Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa.
Danish: Der er ingen evidens for, at en sådan interaktion ville være skadelig.
Italian: Si lavi le mani accuratamente con sapone e acqua.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Italian: • alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Danish: • visse forandringer i blodet kan forekomme, men de vil blive opdaget i forbindelse med de rutinemæssige blodprøver.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der risiko for immunogenicitet.
Italian: Lei deve parlare al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Danish: Du bør tale med lægen om din risiko for at udvikle blodkræft.
Italian: La rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è nota.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una grave reazione allergica.
Danish: Det kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, fordi de hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner.
Italian: • nausea e mal di testa.
Danish: • kvalme og hovedpine.
Italian: L'esperienza sull'uso nei bambini è limitata.
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dell'analisi delle urine.
Danish: Det anbefales at udføre monitorering ved hjælp af urinanalyser.
Italian: 3 settimane per 4 cicli).
Danish: 4 cyklusser).
Italian: Se si verifica una reazione allergica seria, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Danish: I tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion skal der administreres passende behandling, og patienten skal følges tæt i flere dage.
Italian: • La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico.
Danish: • Maven, undtagen i en omkreds på ca. 5 cm omkring navlen.
Italian: • problemi respiratori.
Danish: • vejrtrækningsproblemer.
Italian: I livelli di globuli bianchi potrebbero alzarsi per un breve periodo di tempo.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive højt i en kort periode.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l'iniezione).
Danish: • Ydersiden af overarmen (hvis en anden giver dig injektionen).