FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Disturbi dentali e periodontali: in pazienti trattati con Rebetol in associazione con (peg)interferone alfa-2b sono stati riportati disturbi dentali e gengivali.
Lithuanian: • Dantų ir periodonto sutrikimai: pranešta apie dantų ir dantenų sutrikimus, pasireiškusius pacientams, gydomiems ribavirino ir (peg)interferono alfa-2b deriniu.
Italian: • Incapacità di raggiungere un completo sviluppo della statura in età adulta può verificarsi in alcuni bambini e adolescenti
Lithuanian: • Kai kuriems vaikams ir paaugliams gali sustoti augimas.
Italian: Genotipo 1  600.000 UI/ml
Lithuanian: 1 genotipas  600 000 TV/ml
Italian: Dal pre-trattamento alla fine del follow-up a lungo termine tra i bambini trattati per 24 o 48 settimane, il decremento percentile in altezza per età è stato rispettivamente di 1,3 e 9,0 percentili.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilis sumažėjo 1,3 procentilio, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiliais.
Italian: Anemia (emoglobina < 9,4 g/dl) è stata riportata nel 12 % (23/194) dei pazienti trattati con ribavirina in associazione con peginterferone alfa-2b.
Lithuanian: 12  (23/194) ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Italian: Dati preclinici - Fertilità: Negli studi condotti in animali, la ribavirina ha determinato effetti reversibili sulla spermatogenesi (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė grįžtamąjį ribavirinas poveikį spermatogenezei
Italian: Affaticamento, rigidità, piressia, malattia simil influenzale, astenia, irritabilità
Lithuanian: Nuovargis, sustingimas, pireksija, į gripą panašūs simptomai, astenija, dirglumas
Italian: I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (ad esempio TSH).
Lithuanian: Pacientus vaikus ir paauglius dėl skydliaukės disfunkcijos reikia kontroliuoti (pvz.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 200 mg di ribavirina.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
Italian: Tabella 5 Effetti indesiderati riportati durante gli studi clinici o a seguito della commercializzazione di ribavirina con interferone alfa-2b pegilato o interferone alfa-2b Classificazione per sistemi e organi
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant ribaviriną ir pegiliuotą alfa-2b-interferoną arba alfa-2b-interferoną Organų sistemų klasė
Italian: 1.200 mg/die)
Lithuanian: 1 200 mg
Italian: Ribavirina Mylan capsule rigide
Lithuanian: Ribavirin Mylan kietosios kapsulės
Italian: Tabella 11 Risposta virologica sostenuta in base al genotipo dopo trattamento con ribavirina in associazione con peginterferone alfa-2b in pazienti coinfettati con HCV/HIV Studio 1
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų stabilus virusinis atsakas priklausomai nuo genotipo po gydymo ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu Tyrimas 1
Italian: Durante la terapia con interferone (standard e pegilato)/ribavirina fino a 48 settimane in pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni, la perdita di peso e l'inibizione della crescita erano tra gli eventi comuni.
Lithuanian: Gydymo kurso metu, trukusiu iki 48 savaičių, pacientams nuo 3 iki 17 metų amžiaus dažnai buvo stebimas kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas.
Italian: 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera Vedere la dose per gli adulti
Lithuanian: 2 kapsulės ryte ir 2 kapsulės vakare
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della transcriptasi inversa, codice ATC: J05A B04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai vartojami antivirusiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai, išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Italian: Legga il paragrafo "Non prenda" del foglio illustrativo dell'interferone alfa-2b prima di iniziare la terapia di associazione con questo medicinale.
Lithuanian: Priminimas: prašome perskaityti interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Vartoti negalima" prieš pradedant gydymą deriniu su šiuo vaistu.
Italian: Legga il paragrafo "Altri medicinali" del foglio illustrativo dell'interferone alfa-2b prima di iniziare la terapia di associazione con questo medicinale.
Lithuanian: Priminimas: prašome perskaityti interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Kiti vaistai", prieš pradedant gydymą šių vaistų deriniu.
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali usati in associazione con ribavirina.
Lithuanian: atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų charakeristikų santraukas.
Italian: Stomatite ulcerativa, stomatite, ulcerazioni della bocca, colite, dolore al quadrante superiore destro, dispepsia, reflusso gastroesofageo*, glossite, cheiliti, distensione addominale, gengive sanguinanti, gengivite, perdita di feci, disturbi dentali, costipazione, flatulenza
Lithuanian: Opinis stomatitas, stomatitas, burnos išopėjimas, kolitas, skausmas viršutiniame dešiniajame kvadrate, dispepsija, gastroezofaginis refiuksas*, glositas, cheilitas, pilvo išpūtimas, dantenų kraujavimas, gingivitas, skystos išmatos, dantų sutrikimai, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali usati in associazione con Ribavirina per maggiori informazioni di prescrizione specifiche per il prodotto e per ulteriori raccomandazioni relative al dosaggio sulla co-somministrazione con Ribavirina.
Lithuanian: atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, kuriose rasite daugiau informacijos apie konkretaus preparato skyrimą ir dozavimą vartojant jį kartu su ribavirinu.
Italian: Il trentadue percento (30/94) dei soggetti 5 anni dopo il completamento della terapia ha mostrato un decremento percentile in altezza per età > 15 percentili (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Praėjus 5 metams nuo gydymo pabaigos trisdešimt dviem procentams (30 iš 94) tiriamųjų buvo įrodytas > 15 procentilių ūgio pagal amžių sumažėjimas (žr.
Italian: Page 2/2
Lithuanian: Puslapis 2/2
Italian: È disponibile in capsule bianche (200 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos spalvos kapsulės (200 mg).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Generics [UK] Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra Generics [UK] Ltd.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-02.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, dopo di che può essere rinnovata.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams ir gali būti atnaujinta.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Rebetol, il beneficio sia superiore al rischio identificato.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Il dosaggio di Ribavirina Mylan dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių kapsulių
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta alla terapia e varia da sei mesi a un anno.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento sveikatos būklės ir gydymo poveikio; vaistą vartoti galima nuo šešių mėnesių iki vienerių metų.
Italian: Ribavirina Mylan può essere assunto solo da pazienti di peso superiore a 47 kg.
Lithuanian: Jį gali vartoti tik daugiau kaip 47 kg sveriantys pacientai.
Italian: Sintesi destinata al pubblico ribavirina
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ribavirinas
Italian: Ribavirina Mylan è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e del RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin Mylan sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ribavirina Mylan, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ribavirin Mylan galima gauti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
Lithuanian: Ribavirin Mylan geriama kasdien su maistu paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kita - vakare).
Italian: Poiché Ribavirina Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ribavirina Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ribavirin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Ribavirina Mylan non deve mai essere usato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con un interferone alfa-2b (un altro tipo di farmaco usato nel trattamento dell'epatite).
Lithuanian: Ribavirin Mylan negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
Italian: Il 10 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirina Three Rivers, valida in tutta l'Unione Europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin Three Rivers rinkodaros teisę.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirina Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin Mylan nauda ir rizika?
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirina Mylan.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Mylan rinkodaros teisę.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ribavirina Mylan.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ribavirin Mylan rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: La terapia con Ribavirina Mylan deve essere avviata e monitorata da medici esperti nella gestione dell'epatite C protratta nel tempo.
Lithuanian: Gydymą Ribavirin Mylan turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: Ribavirina Mylan è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
Lithuanian: Ribavirin Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ribavirina Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Mylan yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Il principio attivo di Ribavirina Mylan, ribavirina, è un antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Lithuanian: Veiklioji Ribavinir Mylan medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
Italian: Perché è stato approvato Ribavirina Mylan?
Lithuanian: Kodėl Ribavirin Mylan buvo patvirtintas?
Italian: Altre informazioni su Ribavirina Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Mylan:
Italian: Ribavirina Mylan è indicato per il trattamento di pazienti a partire da 3 anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (una patologia del fegato dovuta a infezione causata dal virus dell'epatite C).
Lithuanian: Ribavirin Mylan vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Italian: Ribavirina Mylan in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin Mylan negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Italian: Poiché Ribavirina Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Rebetol įrodyti.
Italian: Ribavirina Mylan è un "medicinale generico", il che significa che Ribavirina Mylan è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ribavirin Mylan panašus į referencinį vaistą Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Per la versione complete dell'EPAR di Ribavirina Mylan cliccare qui.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin Mylan EPAR galima rasti čia.
Italian: Il 27 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ribavirin Mylan.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Ribavirin Mylan.
Italian: Come agisce Ribavirina Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Ribavirin Mylan?
Italian: Per che cosa si usa Ribavirina Mylan?
Lithuanian: Kam vartojamas Ribavirin Mylan?
Italian: Ribavirina Mylan è utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza, sempre che il fegato sia ancora funzionante e il sangue contenga il virus dell'epatite C. Ribavirina Mylan può essere utilizzato anche in adulti recidivi dopo un trattamento precedente o il cui trattamento precedente non ha dato risposta.
Lithuanian: Ribavirin Mylan taip pat gali būti skiriamas suaugusiems, kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Italian: Che cos'è Ribavirina Mylan?
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Mylan?
Italian: Come si usa Ribavirina Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin Mylan?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Italian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spain
Lithuanian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Italian: Non ci sono dati disponibili nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 3 metų vaikus nėra.
Italian: - Ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Lithuanian: - jeigu pastaruosius 6 mėnesius sirgote sunkia širdies liga.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Italian: I risultati degli studi vengono riassunti nella Tabella 9.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 9 lentelėje.
Italian: Non è noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno.
Lithuanian: Neaišku, ar ribavirino patenka į motinos pieną.
Italian: Agli uomini le cui partner sono in gravidanza deve essere raccomandato l'utilizzo di un preservativo per ridurre al minimo il rischio di trasferimento della ribavirina alla partner.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau ribavirino patektų partnerei.
Italian: Se il bambino/adolescente pesa (kg)
Lithuanian: Jeigu vaikas/paauglys sveria (kg)
Italian: La problematica di sicurezza di maggior rilievo associata a ribavirina è l'anemia emolitica che si verifica nelle prime settimane di terapia.
Lithuanian: Svarbiausioji ribavirino saugumo problema yra hemolizinė anemija, pasireiškianti per pirmąsias gydymo savaites.
Italian: - Gravidanza (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.3).
Lithuanian: - Nėštumas (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Italian: Ragazza o donna in età fertile:
Lithuanian: • jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris:
Italian: Da 30 a 50 mL/min
Lithuanian: Nuo 30 iki 50 ml/min
Italian: Adulti: ≥ 12 g/dL (femmine); ≥ 13 g/dL (maschi) Bambini e adolescenti: ≥ 11 g/dL (femmine); ≥ 12 g/dL (maschi)
Lithuanian: Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
Italian: Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore.
Lithuanian: • esate turėję širdies būklės sutrikimų ar sirgote širdies liga.
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės:
Italian: Assuma la dose prescritta per bocca con acqua durante i pasti.
Lithuanian: Vartokite skirtą dozę su vandeniu valgio metu.
Italian: Teva Denmark A.S.
Lithuanian: Teva Denmark A.
Italian: Altri medicinali e Ribavirina Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ribavirin Teva
Italian: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Lithuanian: 1 Carrat F, Bani Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, in alcuni casi però possono richiedere cure mediche adeguate.
Lithuanian: Nors ir ne visam nepageidaujamam poveikuii pasireiškus, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Italian: È stato arruolato un totale di 118 pazienti: 57 % maschi, 80 % caucasici e 78 % genotipo 1, 64 % ≤ 12 anni di età.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 5 % berniukų, 80 % kaukaziečių, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Italian: Ciò è vero per tutti i genotipi HCV.
Lithuanian: Tai nustatyta visiems HCV genotipams.
Italian: Se lei è una donna in allattamento, non deve utilizzare questo medicinale.
Lithuanian: Jei esate žindanti moteris, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Šis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: Pazienti di sesso maschile e loro partner di sesso femminile
Lithuanian: Pacientai vyrai ir jų partnerės
Italian: Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Lithuanian: Vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar šis vaistas pakeis šių vaistinių preparatų veikimo mechanizmą.
Italian: Studio 22
Lithuanian: Tyrimas 22
Italian: 3 MUI/m2 3 volte la settimana (n = 54)
Lithuanian: 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę (n=54)
Italian: Pertanto, i pazienti che avvertono spossatezza, sonnolenza o confusione durante il trattamento devono essere avvertiti di evitare di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Lithuanian: Dėl to pacientus, kurie gydymo metu jaučia nuovargį, mieguistumą ar suglumimą, būtina įspėti, kad vengtų vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: EU/1/09/509/001 - 84 capsule EU/1/09/509/002 - 112 capsule EU/1/09/509/003 - 140 capsule EU/1/09/509/004 - 168 capsule
Lithuanian: EU/1/09/509/001 - 84 kapsulės EU/1/09/509/002 - 112 kapsulių EU/1/09/509/003 - 140 kapsulių EU/1/09/509/004 - 168 kapsulės
Italian: Diminuzione dei linfociti CD4:
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas:
Italian: Ridurre la dose di ribavirina* se:
Lithuanian: Sumažinkite ribavirino dozę*, jeigu:
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis visomis ES/ EEB kalbomis yra pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Italian: • Severi disturbi agli occhi.
Lithuanian: - Sunkūs akių sutrikimai.
Italian: - suicidio, - ictus (eventi cerebrovascolari).
Lithuanian: - savižudybė, - insultas (smegenų kraujotakos sutrikimai).
Italian: Che cos'è Ribavirina Teva e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva ir kam jis vartojamas
Italian: - Anamnesi positiva di severa malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr. 4.4 skyrių).
Italian: - Ha una gravidanza in corso o sta progettando una gravidanza (vedere paragrafo
Lithuanian: skyriuje); - jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
Italian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13
Italian: Se lei è in gravidanza non deve prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Pertanto, la possibilità di interazioni basate su enzimi del citocromo P450 è minima.
Lithuanian: Todėl sąveikos su P450 fermentais galimybė yra minimali.
Italian: Studio 11
Lithuanian: Tyrimas 11
Italian: Lo comunichi al medico o al farmacista non appena possibile.
Lithuanian: Kuo greičiau praneškite Jus gydančiam gydytojui ar vaistininkui.
Italian: Epatotossicità (compresi eventi fatali)*
Lithuanian: Hepatotoksiškumas (įskaitant mirties atvejus)*
Italian: 15 mg/kg/die in 2 dosi separate (n = 17)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n=17)
Italian: l'uso di ribavirina e didanosina non è raccomandato e l'uso di ribavirina e stavudina deve essere evitato.
Lithuanian: vartoti ribavirino ir didanozino nerekomenduojama, o ribavirino ir stavudino vartojimo reikia vengti.
Italian: Peso del paziente (kg )
Lithuanian: Paciento kūno masė (kg)
Italian: Sindrome di Stevens Johnson*, necrolisi epidermica tossica*, eritema multiforme*
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, toksinė epiderminė nekrolizė*, daugiaformė eritema*
Italian: Uomini:
Lithuanian: • Vyrams:
Italian: Ribavirina Teva deve essere usato in terapia di associazione come descritto nel paragrafo 4.1.
Lithuanian: Ribavirin Teva turi būti vartojamas tik kartu su kitais vaistiniais preparatais, kaip nurodyta 4.1 skyriuje.
Italian: A causa della mancanza di dati in questi due studi multicentrici in bambini con grave progressione della malattia e dei potenziali effetti indesiderati, in questa popolazione deve essere attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio dell'associazione di ribavirina e interferone alfa-2b (vedere paragrafi 4.1, 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu šiuose dviejuose daugiacentriuose tyrimuose trūkumo bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikėtų atidžiai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio naudojimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr. 4.1, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Italian: La dose di ribavirina per pazienti bambini e adolescenti è determinata secondo il peso corporeo del paziente.
Lithuanian: Ribavirino dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal paciento kūno masę.
Italian: EU/1/09/509/001 (84 capsule) EU/1/09/509/002 (112 capsule) EU/1/09/509/003 (140 capsule) EU/1/09/509/004 (168 capsule)
Lithuanian: EU/1/09/509/001 (84 kapsulės) EU/1/09/509/002 (112 kapsulių) EU/1/09/509/003 (140 kapsulių) EU/1/09/509/004 (168 kapsulės)
Italian: Se la sua partner non è incinta, ma in età fertile, deve sottoporsi ad un test di gravidanza ogni mese durante il trattamento e per 7 mesi dopo la sospensione dello stesso.
Lithuanian: Jei Jūsų partnerė moteris nėra nėščia, bet vaisingo amžiaus, ji kas mėnesį gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo nutraukimo turi tikrintis dėl nėštumo.