FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
Polish: Metabolity pantoprazolu są wydalane przede wszystkim przez nerki (około 80%); reszta wydalana jest z kałem.
English: For patients expected to be on prolonged treatment or who take PPIs with digoxin or medicinal products that may cause hypomagnesaemia (e.g. diuretics), health care professionals should consider measuring magnesium levels before starting PPI treatment and periodically during treatment.
Polish: U pacjentów, u których planowane jest leczenie długoterminowe lub u pacjentów przyjmujących inhibitory pompy protonowej jednocześnie z digoksyną lub produktami leczniczymi mogącymi powodować hipomagnezemię (np. lekami moczopędnymi), personel medyczny powinien rozważyć zbadanie stężenia magnezu w organizmie przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej i wykonywanie takich badań regularnie w okresie leczenia.
English: Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Polish: Pantoprazol jest podstawionym benzoimidazolem, który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych.
English: Pharmacokinetics do not vary after single or repeated administration.
Polish: Nie ma różnic w farmakokinetyce leku po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dawki.
English: However, according to the studies conducted so far, the formation of carcinoid precursors (atypical hyperplasia) or gastric carcinoids as were found in animal experiments (see section 5.3) have not been observed in humans.
Polish: Zgodnie z dotychczas przeprowadzonymi badaniami, powstawanie zmian przedrakowiakowych (rozrost atypowy), czy rakowiaków żołądka, jakie stwierdzono w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3), nie było obserwowane u ludzi.
English: Severe hypomagnesaemia has been reported in patients treated with PPIs like pantoprazole for at least three months, and in most cases for a year.
Polish: U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej, takimi jak pantoprazol, przez okres co najmniej trzech miesięcy, a w większości przypadków przez okres jednego roku, stwierdzono występowanie ciężkiej hipomagnezemii.
English: In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Polish: W zakresie dawek 10 do 80 mg kinetyka osoczowa pantoprazolu ma przebieg liniowy zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Polish: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02
English: • They have jaundice, hepatic impairment, or liver disease.
Polish: • Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
English: In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W retrospektywnej analizie 17 badań z udziałem 5960 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. GERD), u których stosowano 20 mg pantoprazolu w monoterapii, objawy związane z refluksem, np. zgaga i kwaśne odbijania, oceniano według standardowej metodologii.
English: Pantoprazole is completely and rapidly absorbed after oral administration.
Polish: Pantoprazol po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie.
English: - Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Polish: - Otoczka: hypromeloza, powidon, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, trietylu cytrynian.
English: Packs containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Polish: Opakowanie zawiera 7 lub 14 tabletek dojelitowych.
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Polish: Mogą pojawić się też takie objawy, jak: bolesne pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła (zgaga), kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijanie).
English: Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Polish: Żółta, owalna, dwuwypukła, powlekana tabletka, z brązowym nadrukiem „P20” z jednej strony.
English: In most patients, freedom from heartburn and acid reflux symptoms is achieved in 1 week.
Polish: U większości pacjentów spadek produkcji kwasu solnego prowadzi do ustąpienia zgagi i objawów refluksu w ciągu jednego tygodnia.
English: The main metabolite in both serum and urine is desmethylpantoprazole, which is conjugated with sulphate.
Polish: Głównym metabolitem zarówno w osoczu, jak i w moczu jest demetylopantoprazol, który jest sprzęgany z siarczanem.
English: However, you may take PANTOLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Polish: PANTOLOC Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
English: Fracture of wrist, hip and spine.
Polish: Złamanie, kości biodrowej, kości nadgarstka i kręgosłupa
English: Do not take PANTOLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Polish: Nie należy stosować leku PANTOLOC Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
English: No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).
Polish: Nie ma konieczności zmniejszania dawki pantoprazolu u osób z zaburzeniami czynności nerek (w tym u chorych poddawanych dializie, która usuwa tylko niewielkie ilości pantoprazolu).
English: Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Polish: Typowe objawy to: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się.
English: The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
Polish: Mechanizm prowadzący do powstania rakowiaków żołądka przez podstawione benzoimidazole został dokładnie zbadany i pozwala stwierdzić, że jest to reakcja wtórna do znacznie zwiększonych stężeń gastryny w surowicy krwi, występujących u szczurów podczas długotrwałego podawania pantoprazolu w dużych dawkach.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Sodu laurylosiarczan
English: OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWENA BLISTER PUDEŁKO TEKTUROWENA BLISTER Z TEKTUROWĄ OSŁONĄ
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y)ODPOWIEDZIALNY(I)ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germany
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Niemcy
English: Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Polish: Klirens wynosi około 0,1 l/h/kg, a okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (t½) wynosi około 1 godziny.
English: What PANTOLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Polish: Jak wygląda lek PANTOLOC Control i co zawiera opakowanie Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki dojelitowe z napisem „P20” z jednej strony.
English: Investigations revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego leku.
English: During treatment with antisecretory medicinal products, serum gastrin increases in response to the decreased acid secretion.
Polish: Podczas leczenia przeciwwydzielniczymi produktami leczniczymi stężenie gastryny w surowicy ulega zwiększeniu w odpowiedzi na zmniejszenie wydzielania kwasu solnego.
English: PANTOLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Polish: PANTOLOC Control jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium z tekturową osłoną lub bez.
English: Also CgA increases due to decreased gastric acidity.
Polish: Stężenie CgA również zwiększa się z powodu zmniejszenia kwaśności wewnątrzżołądkowej.
English: Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Polish: Zwiększenie stężenia chromograniny A (CgA) może zakłócać badania wykrywające obecność guzów neuroendokrynnych.
English: Preclinical studies revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects (see section 5.3).
Polish: W badaniach przedklinicznych nie wykazano żadnych dowodów na zaburzenia płodności bądź działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
English: In most affected patients, hypomagnesaemia improved after magnesium replacement and discontinuation of the PPI.
Polish: Stan większości pacjentów, u których wystąpiła hipomagnezemia poprawił się po suplementacji magnezu i przerwaniu stosowania inhibitorów pompy protonowej.
English: Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Polish: Należy ostrzec pacjentów przed dodatkowymi zagrożeniami wynikającymi z długotrwałego stosowania produktów leczniczych.
English: Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Polish: Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu - także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym.
English: The increased CgA level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Polish: Zwiększenie stężenia CgA może zakłócać badania wykrywające obecność guzów neuroendokrynnych.
English: Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi (Cmax) występuje przeciętnie 2,0-2,5 godziny (tmax) po doustnym podaniu pojedynczej dawki 20 mg i wynosi około 1-1,5 g/ml.
English: Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Polish: W kwaśnym środowisku, w świetle kanalików komórek okładzinowych, pantoprazol przekształcany jest do postaci czynnej i hamuje aktywność H+,K+-ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku.
English: Stop taking PANTOLOC Control when you are completely symptom-free.
Polish: Należy zakończyć stosowanie leku PANTOLOC Control po całkowitym ustąpieniu objawów.
English: See ‘Other medicines and PANTOLOC Control'.
Polish: Patrz „Lek PANTOLOC Control a inne leki”.
English: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Polish: Miejsce wytwarzania Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
English: Pantoprazole should not be used during pregnancy.
Polish: Pantoprazol jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Polish: Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej.
English: This medicine may not bring immediate relief.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
English: Therefore in settings where high-dose methotrexate is used, for example cancer and psoriasis, a temporary withdrawal of pantoprazole may need to be considered.
Polish: Dlatego też u pacjentów przyjmujących duże dawki metotreksatu, np. w chorobie nowotworowej lub łuszczycy należy rozważyć czasowe przerwanie stosowania pantoprazolu.
English: The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Polish: Występowanie tych nowotworów jest związane ze zmianami rozkładu tyroksyny w wątrobie szczurów, wywołanymi przez pantoprazol.
English: - You should not take PANTOLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Polish: - Nie należy przyjmować leku PANTOLOC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacjiz lekarzem.
English: Telephone: 0800 825332 4 Telefax:
Polish: Tel: 0800 825332 4 Faks: 0800 825332 9
English: - The other ingredients are: - Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Polish: - Pozostałe składniki to: - Rdzeń:soduwęglanbezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
English: 7 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets
Polish: 7 tabletek dojelitowych 14 tabletek dojelitowych
English: There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano zaburzeń płodności występujących po podaniu pantoprazolu (patrz punkt 5.3).
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Polish: Hiponatremia, Hipomagneze mia,
English: Talk to your doctor before taking PANTOLOC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to PANTOLOC
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku PANTOLOC Control należy omówić to z lekarzem: - jeśli pacjent jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - jeśli pacjentma ponad 55lat i zauważyłjakiekolwieknowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej; - jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; - jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu); - jeśli pacjent jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; - jeśli pacjent będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy.
English: Body temperature increased;
Polish: Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe
English: Serious manifestations of hypomagnesaemia such as fatigue, tetany, delirium, convulsions, dizziness, and ventricular arrhythmia can occur but they may begin insidiously and be overlooked.
Polish: Mogą wystąpić poważne objawy hipomagnezemii, takie jak zmęczenie, tężyczka, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu serca, których początek występowania może być niezauważony i zostać przeoczony.
English: Pantoprazole/metabolites have been identified in human milk.
Polish: Stwierdzono obecność pantoprazolu lub jego metabolitów w mleku kobiet karmiących piersią.
English: Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Polish: Pantoprazol, jak wszystkie leki hamujące wydzielanie kwasu solnego w żołądku, może ograniczać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalamina) wskutek zmniejszenia stężenia lub całkowitego braku kwasu solnego w soku żołądkowym.
English: Sleep disorders
Polish: Zaburzenia snu
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku PANTOLOC Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
English: PANTOLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Polish: Substancją czynną leku PANTOLOC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”), which may become inflamed and painful.
Polish: Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego przełyku i wywoływać ból.
English: Taste disorders
Polish: Zaburzenia smaku
English: - Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Polish: - Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): zaburzenia orientacji; zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiększoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn na skórze („siniaków”); zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom; współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniach krwi).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu pantoprazolu.
English: Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
Polish: U niektórych pacjentów zaobserwowano, że równoczesne stosowanie dużych dawek metotreksatu (np. 300 mg) z inhibitorami pompy protonowej prowadziło do zwiększenia stężenia metotreksatu.
English: As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Polish: W wyniku tego, w rzadkich przypadkach długotrwałego leczenia obserwowano łagodne do umiarkowanego zwiększenie liczby specyficznych komórek wydzielania wewnętrznego (tzw. ECL) w żołądku (rozrost prosty do gruczolakowatego).
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Amonowy wodorotlenek stężony
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Polish: Hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała
English: Do not take PANTOLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Polish: Nie należy przyjmować leku PANTOLOC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
English: The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
Polish: Stopień zahamowania wydzielania kwasu solnego jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
English: Jaundice;
Polish: Żółtaczka;
English: Liver enzymes increased (transamina ses, γ-GT)
Polish: Zwiększon a aktywność enzymów wątrobowy ch (aminotrans feraz, γ-GT)
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Polish: Tabletek dojelitowych PANTOLOC Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach
Polish: - Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób): łagodne polipy żołądka.
English: If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly.
Polish: Jeżeli od pewnego czasu pacjent cierpi z powodu nawracającej zgagi lub objawów niestrawności, powinien pozostawać pod regularną kontrolą lekarza.
English: Marketing Authorisation Holder Takeda GmbH
Polish: Podmiot odpowiedzialny Takeda GmbH