FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že, obsahem odkazu bylo dohodnout se na souhrnu údajů o přípravku s ohledem na dávkování zaměřené na eradikační terapii H. pylori, souhrn údajů o přípravku navržený žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Slovenian: Ker je bil namen napotitve uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila glede odmerjanja pri eradikacijskem zdravljenju H. pylori je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Czech: Biologická dostupnost je po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Slovenian: Biološka razpoložljivost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Czech: U pacientů trpících cirhózou je hodnota AUC lansoprazolu významně zvýšená a eliminační poločas je prodloužený, ale nebyly zjištěny žádné známky akumulace lansoprazolu.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo je vrednost AUC lansoprazola bistveno povečana, razpolovni čas izločanja je podaljšan, vendar znakov kopičenja lansoprazola niso odkrili.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravků Lansopon 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi zdravila Lansopon 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z eradikacijskim zdravljenjem H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno ocenjevati zdravljenje in opraviti temeljito oceno tveganja in koristi (glejte 5.3 Predklinični podatki o varnosti).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC03.
Czech: Jestliže požadovaná denní dávka překročí 120 mg, měla by se podávat ve dvou oddělených dávkách.
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
Czech: Eliminace lansoprazolu u starších pacientů je mírně zpožděná.
Slovenian: Izločanje lansoprazola pri starejših osebah je nekoliko upočasnjeno.
Czech: Refluxní ezofagitida nesmí být přítomna jako ulcerace a/nebo vizuální poškození, proto v určitých případech endoskopie samotná nemusí být dostačující.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Czech: Proto je třeba u pacientů užívajících digoxin sledovat koncentrace v plazmě a dávku digoxinu upravit v případě potřeby.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, nadzorovati ravni v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Czech: Před zahájením léčby žaludečního vředu lansoprazolem je nutno vyloučit možnost maligního tumoru žaludku, protože lansoprazol může příznaky maskovat a zpozdit diagnózu.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja razjede želodca z lansoprazolom je treba izključiti možnost malignega tumorja želodca, ker lahko lansoprazol zamaskira simptome in prepreči pravočasno diagnosticiranje.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna intestinální metaplázie u potkanů.
Slovenian: V študijah na podganah so odkrili intestinalno metaplazijo.
Czech: Účinek se může rovněž projevit v případě, že je lansoprazol kombinován s jinými léčivy, jejichž absorpce závisí na pH.
Slovenian: Ta učinek je lahko prisoten tudi, če lansoprazol kombiniramo z drugimi zdravili, katerih absorpcija je odvisna od pH. Digoksin
Czech: Během kombinované léčby karbamazepinem (substrát CYP3A) a lansoprazolem je třeba postupovat s opatrností.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s karbamazepinom (substratom encima CYP3A) in lansoprazolom se priporoča previdnost.
Czech: Nežádoucí účinky.
Slovenian: Neželeni učinki).
Czech: V rámci klinických hodnocení byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu bez signifikantních nežádoucích účinků.
Slovenian: V preskušanjih so brez bistvenih neželenih učinkov uporabili odmerke do 180 mg lansoprazola dnevno.
Czech: Želatina Oxid titaničitý (E 171)
Slovenian: Titanov dioksid (E 171)
Czech: Zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridu.
Slovenian: Povečanje ravni holesterola in trigliceridov.
Czech: Starší pacienti: Díky opožděné eliminaci lansoprazolu u starších pacientů možná bude nezbytné podávat léčbu v dávkách 15 až 30 mg upravených podle individuálních požadavků.
Slovenian: Starejše osebe: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, která se označují jako špatní metabolizéři, jsou homozygoty pro mutantní alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Slovenian: CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2-6 % populacije, t. i. slabi presnavljalci (PM - Poor Metaboliser), so homozigoti za mutantni alel CYP2C19, in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko poveča povprečno izpostavljenost takrolimusu za do 81 %.
Czech: Zvýšené koncentrace metabolitů klaritromycinu v plazmě o 16 %, zvýšená biologická dostupnost lansoprazolu o 19 % až na 32 %
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije presnovka klaritromicina za 16 %; povečana biološka razpoložljivost lansoprazola za 19 % do 32 %
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Czech: Je třeba přijmout rozhodnutí, zda-li v kojení pokračovat či nepokračovat nebo v terapii pokračovat či ji vysadit, přičemž se musí vzít v úvahu prospěch kojení pro dítě a výhody léčby lansoprazolem pro matku.
Slovenian: Pri odločitvi, ali nadaljevati ali prekiniti dojenje oziroma ali nadaljevati ali prekiniti zdravljenje z lansoprazolom, je treba upoštevati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z lansoprazolom za žensko.
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
Czech: Není možné vyloučit, že lansoprazol může nepříznivě ovlivňovat transport prostřednictvím tohoto proteinu, což vede ke zvýšeným koncentracím P-gp substrátů, například digoxinu, v plazmě.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da lansoprazol morda vpliva na transport prek te beljakovine in posledično poveča plazemske koncentracije substratov P-gp, kot je digoksin.
Czech: V případě potřeby se doporučuje provést výplach žaludku, podat aktivní uhlí a zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje, se priporoča izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja in simptomatsko zdravljenje.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány, ačkoliv formální interakční studie s lansoprazolem a NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva) prováděny nebyly.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso opazili, vendar formalnih študij interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili niso opravili.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující lansoprazol.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi s tem postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 29, za zdravila, ki vsebujejo lansoprazol.
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori při souběžném provádění léčby příslušnými antibiotiky a prevence relapsu peptických vředů u pacientů se vředy spojenými s H.pylori.
Slovenian: • Eradikacija Helicobacter pylori pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki in preprečevanje ponovitve želodčne razjede pri bolnikih z razjedami, povezanimi s H. pylori.
Czech: Lansoprazol se váže na protein v plazmě přibližně z 95 %, ale nebylo zjištěno, zda-li to má významný účinek na jiná léčiva vážící se na protein.
Slovenian: Vezava lansoprazola na beljakovine v plazmi je približno 95-odstotna, vendar to ne vpliva na druga zdravila, ki se vežejo na beljakovine v plazmi.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k mírně zvýšenému riziku infekcí gastrointestinálního traktu, například salmonelami a campylobacterem.
Slovenian: Zdravljenje z lansoprazolom lahko rahlo zveča tveganje za nastanek gastrointestinalnih okužb z bakterijami, kot sta Salmonella in Campylobacter.
Czech: Doporučuje se proto sledování sérových koncentrací dalších léčivých přípravků zjišťované během jednotýdenní eradikační terapie.
Slovenian: Zato se priporoča nadzorovanje serumske koncentracije drugih zdravil, ki se uporabljajo v enotedenskem eradikacijskem zdravljenju.
Czech: Přibližně 15 až 50 % metabolitů je vylučováno v moči a zbytek stolicí.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnání dávkování referenčních přípravků.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavah z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem.
Czech: • Léčba duodenálního a žaludečního vředu potvrzeného endoskopií nebo radiografií.
Slovenian: • Zdravljenje endoskopsko ali radiografsko potrjenih razjed dvanajstnika in želodca.
Czech: Příjem stravy snižuje biologickou dostupnost lansoprazolu: doporučuje se užívat lansoprazol před jídlem.
Slovenian: Uživanje hrane zmanjša biološko razpoložljivost lansoprazola: lansoprazol je priporočeno vzeti pred obrokom.
Czech: Dostupné údaje podporují použití kombinace lansoprazol-amoxicilin-klaritromycin jako terapie první volby.
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo uporabo kombinacije lansoprazol-amoksicilin-klaritromicin kot prvenstvenega zdravljenja.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
Slovenian: Lahko se uporabljajo odmerki do 180 mg dnevno.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s dodatky k souhrnu údajů o přípravku, uvedenými v příloze III pro Lansopon a související názvy (viz příloha I).
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom s spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III za Lansopon in povezana imena (glejte Dodatek I).
Czech: Jediná perorální dávka 30 mg snižuje bazální sekreci přibližně o 70 % a příznaky u pacienta následně ustupují počínaje již samotnou první dávkou.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Czech: Dávka by se měla individuálně upravovat a léčba by měla pokračovat po nezbytně dlouhou dobu.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej in zdravljenje nadaljevati, dokler je potrebno.
Czech: Kombinace léčiv může vést ke zvýšeným koncentracím karbamazepinu, a dále ke sníženým koncentracím lansoprazolu.
Slovenian: Ta kombinacija zdravil lahko povzroči povečanje koncentracije karbamazepina in zmanjšanje koncentracije lansoprazola.
Czech: Souběžný příjem potravy zpomaluje a snižuje absorpci lansoprazolu.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane upočasni in zmanjša absorpcijo lansoprazola.
Czech: Kombinace lansoprazolu s jedním nebo dvěma antibiotiky přináší srovnatelnou eradikaci H. pylori.
Slovenian: S kombinacijo lansoprazola z enim ali dvema antibiotikoma so dosegli enakovredno eradikacijo H. pylori.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly vylučování lansoprazolu do mateřského mléka.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se lansoprazol izloča v mleko.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Czech: Trojkombinační terapie umožňuje eradikaci H.
Slovenian: S trotirnim zdravljenjem dosežemo eradikacijo H.
Czech: Dávku lze zvýšit až na 30 mg denně v případě potřeby.
Slovenian: Odmerek se po potrebi lahko poveča na 30 mg dnevno.
Czech: +ATPasy, která způsobuje inhibici enzymové aktivity.
Slovenian: +ATPaze, kar povzroči zaviranje encimske aktivnosti.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Czech: Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka
Slovenian: Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 15 mg trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Czech: To zejména platí pro ty léčivé přípravky, které jsou metabolizovány i systémem cytochromu P450.
Slovenian: To se nanaša predvsem na zdravila, ki jih presnavlja citokromski sistem P450.
Czech: Ve dvou studiích karcinogenicity u potkanů vyvolal lansoprazol hyperplazii buněk ECL v závislosti na dávce a karcinoidy buněk ECL spojené s hypergastrinémií kvůli inhibici sekrece kyseliny a retinální atrofii.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline in atrofijo mrežnice.
Czech: ZMĚNĚNÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU REFERENČNÍHO ČLENSKÉHO STÁTU
Slovenian: DODATEK III SPREMENJEN POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA REFERENČNE DRŽAVE ČLANICE
Czech: že eradikační terapie postavená na lansoprazolu je účinná u dětí a starších osob.
Slovenian: Predhodni podatki nakazujejo, da je eradikacijsko zdravljenje na osnovi lansoprazola učinkovito pri otrocih in starostnikih.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Czech: Zvýšení hladin jaterních enzymů hepatitida, ikterus a intersticiální nefritida.
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov hepatitis, ikterus in intersticijski nefritis.
Czech: Endokrinní poruchy gynekomastie, galaktorrhoea.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema ginekomastija, galaktoreja.
Czech: Dosud nebyla zkoumána lansoprazol + klaritromycin + amoxicilin
Slovenian: Še ni raziskano lansoprazol + klaritromicin +
Czech: Snížená gastrická acidita způsobená lansoprazolem zvyšuje v žaludku počet bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Czech: Tyto metabolity nemají významný vliv na sekreci kyseliny.
Slovenian: Ti presnovki nimajo bistvenega učinka na izločanje kisline.
Czech: Zvýšená biologická dostupnost a poločas lansoprazolu o 30 % v obou případech; zvýšené koncentrace metabolitu klaritromycinu o 30 % v plasmě
Slovenian: Povečana biološka razpoložljivost in razpolovni čas lansoprazola za 30 %; povečana plazemska koncentracija presnovka klaritromicina za 30 %
Czech: Protože je lansoprazol metabolizován prostřednictvím enzymového systému metabolizujícím léčivo související s cytochromem P450 (CYP2C19 a CYP3A4), může dojít k interakcím s léčivy metabolizovanými stejným enzymovým systémem.
Slovenian: Zdravila, povezana s citokromom P450 Lansoprazol presnavlja encimski sistem, povezan s citokromom P450 (CYP2C19 in CYP3A4), zato so mogoče interakcije z zdravili, ki jih presnavlja isti encimski sistem.
Czech: Pomocné látky viz 6.1.
Slovenian: Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: V plazmě byly identifikovány tři metabolity: sulfon, 5-hydroxy lansoprazol a sulfit.
Slovenian: V plazmi so odkrili tri presnovke: sulfon, 5-hidroksi lansoprazol in sulfid.
Czech: Kombinací lansoprazolu s antibiotiky buď v dvojkombinační, nebo trojkombinační terapii byla prokázána eradikace H. pylori v rozsahu od 80 do 90 %.
Slovenian: Za kombinacijo lansoprazola z antibiotiki v dvotirnem ali trotirnem zdravljenju je bila dokazana stopnja eradikacije H. pylori v razponu med 80 in 90 %.
Czech: Dávkování a doba společného podávání
Slovenian: Odmerjanje in trajanje kombinirane uporabe
Czech: Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a jedním/dvěma antibiotiky:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in enim/dvema antibiotikoma, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju:
Czech: sucho v ústech či hrdle,
Slovenian: suha usta ali žrelo,
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19, mohou zvyšovat koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19, lahko povečajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Czech: Lansoprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy parietálních buněk.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Slovenian: Kapsule se pogoltnejo cele s tekočino.
Czech: Játra a ledviny:
Slovenian: Jetra in ledvice
Czech: a) amoxicilin 1 g dvakrát denně a klaritromycin 500 mg dvakrát denně, b) klaritromycin 250 mg dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně, b) amoxicilin 1 g dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně,
Slovenian: b) klaritromicin 250 mg dvakrat dnevno + metronidazol 400-500 mg dvakrat dnevno, b) amoksicilin 1 g dvakrat dnevno + metronidazol 400-500 mg dvakrat dnevno,
Czech: V moči byly identifikovány tři metabolity: 5-hydroxy sulfon, 5-hydroxy sulfit a 5-hydroxy lansoprazol.
Slovenian: V urinu so odkrili tri presnovke: 5-hidroksi sulfon, 5-hidroksi sulfid in 5-hidroksi lansoprazol.
Czech: Podávání lansoprazolu může vést k nižším než terapeutickým koncentracím ketokonazolu a itrakonazolu, přičemž této kombinaci je třeba se vyhnout.
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Czech: Kontraindikace Přecitlivělost na lansoprazol nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku.
Slovenian: Preobčutljivost za lansoprazol ali katero koli pomožno snov.
Czech: Jednorázová dávka lansoprazolu má inhibiční účinek na sekreci žaludeční kyseliny trvající déle než 24 hodin.
Slovenian: Enkratni odmerek lansoprazola zavira izločanje želodčne kisline za več kot 24 ur.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou, a v důsledku toho je podáván jako granule s enterickým potahem v želatinových tobolkách.
Slovenian: Želodčna kislina hitro inaktivira lansoprazol, ki se zato daje v obliki granul z enterično oblogo v želatinastih kapsulah.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky).
Slovenian: (glejte poglavje 4.8 Neželeni učinki).
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1, 30 %
Slovenian: Titanov dioksid (E 171) kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1, 30-odstotna disperzija)
Czech: Theofylin Lansoprazol způsobuje 14 % snížení koncentrací theofylinu v plazmě.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša koncentracijo teofilina v plazmi za 14 %.
Czech: Metaanalýzou studií srovnávajících účinnost jednotýdenních trojkombinačních terapií, podávaných dvakrát denně, s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem (C) a amoxicilinem (A) s terapiemi s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem a nitroimidazolem (N) (PCN) byl prokázán srovnatelný efekt ve vztahu k eradikaci H. pylori.
Slovenian: V meta-analizi raziskav, ki so primerjale enotedensko trotirno zdravljenje s kombinacijo zaviralca protonske črpalke, klaritromicina (C) in amoksicilina (A) (PCA) ter kombinacijo zaviralca protonske črpalke, klaritromicina in nitroimidazola (N) (PCN) za eradikacijo H. pylori z odmerki dvakrat dnevno, so ugotovili podobno učinkovitost eradikacije H. pylori.
Czech: Ovšem denní dávka u starších pacientů by neměla překročit 30 mg.
Slovenian: Vendar dnevni odmerek pri starejših osebah ne sme preseči 30 mg.
Czech: Zpomaluje absorpci amoxicilinu lansoprazol + metronidazol
Slovenian: Upočasnjen privzem amoksicilina lansoprazol + metronidazol
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat pacienti se vzácnou hereditární intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.
Slovenian: Bolniki z redkimi podedovanimi težavami z netoleranco za fruktozo, okvarjeno absorpcijo glukoze in galaktoze ali pomanjkanjem sukraze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: U myší vznikla hyperplazie buněk ECL v závislosti na dávce společně s tumory jater a adenomem rete testis.
Slovenian: Pri miših so se razvili hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Czech: lansoprazol + klaritromycin
Slovenian: lansoprazol + klaritromicin
Czech: Metabolismus a eliminace: Metabolismus lansoprazolu je hlavně katalyzován enzymem CYP2C19.
Slovenian: Presnova in izločanje: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další dva týdny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, je treba zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še dva tedna.
Czech: Čtrnáctidenní trojkombinační terapií založenou na inhibitoru protonové pumpy bylo dosaženo lepších výsledků než při
Slovenian: Štirinajstdnevno trotirno zdravljenje z zaviralcem protonske črpalke je imelo boljše rezultate kot sedemdnevno zdravljenje.
Czech: Lansoprazol je převážně metabolizován v játrech.
Slovenian: Lansoprazol se v glavnem presnavlja v jetrih.
Czech: Léčivé přípravky Lansopon 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky byly předány k arbitráži podle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem jako referenčním členským státem.
Slovenian: Zdravilo Lansopon, 15-mg, 30-mg, gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov,
Czech: Zjistilo se, že lansoprazol inhibuje transportní protein, P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (Pgp).
Czech: Společné podávání s lansoprazolem zvyšuje plazmatické koncentrace tacrolimu (CYP3A a substrát Pgp).
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P-gp) v plazmi.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, se priporoča previdnost.
Czech: Eradikace Helicobacter pylori: 30 mg lansoprazolu 2 krát denně po jeden týden společně s jednou z následujících tří kombinací:
Slovenian: 30 mg lansoprazola dvakrat dnevno v trajanju enega tedna v kombinaciji z eno od treh navedenih kombinacij:
Czech: Eradikace se rovněž osvědčila jako prevence recidivy vředu, a to bez jakékoli podpůrné antisekretorické léčby.
Slovenian: Prav tako je dokazano, da eradikacija brez vsakega vzdrževalnega zdravljenja z zaviranjem izločanja prepreči ponovitev razjede.
Czech: (Viz bod 4.2
Slovenian: (Glejte poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe)