FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežnému používaniu EVOTAZU a rivaroxabanu sa vyhnite.
Hungarian: Az EVOTAZ és a rivaroxabán együttadása kerülendő.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atazanaviru sa môžu znížiť v dôsledku poklesu plazmatických koncentrácií kobicistatu, čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Hungarian: Az atazanavir plazmakoncentrációja a kobicisztát plazmakoncentráció-csökkenésének következtében ugyancsak lecsökkenhet, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto antiepileptiká znižujú plazmatické koncentrácie azanaviru a/alebo kobicistatu.
Hungarian: Ezek az antiepileptikumok várhatóan csökkentik az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Hungarian: Az EVOTAZ hatással lehet az Ön veseműködésére.
Slovak: Sildenafil sa používa aj na liečbu poruchy erekcie.
Hungarian: A szildenafilt merevedési zavarok (erektilis diszfunkció) kezelésére is alkalmazzák.
Slovak: Účinky poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku atazanaviru podaného s kobicistatom sa neskúmali.
Hungarian: A májkárosodásnak a kobicisztáttal adott atazanavir farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inhibítormi protónovej pumpy (proton pump inhibitors, PPIs) sa neodporúča z dôvodu zníženej rozpustnosti atazanaviru, pretože PPIs zvyšujú vnútorné pH žalúdka (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az EVOTAZ protonpumpa-gátlókkal (PPI) való egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mert az atazanavir oldhatósága csökken, ha a protonpumpa-gátlók megnövelik a gyomor pH-ját (lásd 4.5 pont).
Slovak: Každá fľaška obsahuje 30 filmom obalených tabliet a vysúšadlo so silicovým gélom.
Hungarian: Minden tartály 30 db filmtablettát és egy szilikagél nedvszívó betétet tartalmaz.
Slovak: Koncentrácie dabigatranu môžu byť ovplyvnené po súbežnom podaní EVOTAZU.
Hungarian: A dabigatrán koncentrációját az EVOTAZ alkalmazása befolyásolhatja.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity na myšiach nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál.
Hungarian: Egy egereknél végzett karcinogenitási vizsgálat nem jelzett rákkeltő hatást.
Slovak: Predpokladá sa, že EVOTAZ zvýši plazmatické koncentrácie rilpivirínu.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megnöveli a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Slovak: Dizopyramid Flekainid Mexiletín
Hungarian: Dizopiramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza (E460(i)) sodná soľ kroskarmelózy (E468) sodná soľ karboxymetylškrobu krospovidón (E1202) kyselina stearová (E570) magnéziumstearát (E470b) hyprolóza (E463) oxid kremičitý (E551)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460(i)) Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Karboximetil-keményítő-nátrium Kroszpovidon (E1202) Sztearinsav (E570) Magnézium-sztearát (E470b) Hidroxipropil cellulóz (E463) Szilícium-dioxid (E551)
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli reverzibilné zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Hungarian: Az atazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubinszint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glukuronozil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Slovak: Systémové expozície atazanaviru u myší (samce), potkanov a psov pri dávkach spájaných s hepatálnymi zmenami boli prinajmenšom rovnaké ako tie, ktoré sa pozorovali u ľudí pri dávkach 400 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Egereknél (hímek), patkányoknál és kutyáknál az atazanavir szisztémás hatásai olyan dózisoknál, amelyek májváltozásokat idéztek elő, hasonlóak voltak az emberben, napi egyszeri 400 mg dózis beadását követően megfigyelthez.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene alebo pacienti s chronickou aktívnou hepatitídou majú počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú byť sledovaní v súlade so štandardnými postupmi.
Hungarian: Korábbi májműködési zavarban vagy krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések a kombinált antiretrovirális kezelés alatt.
Slovak: Aktivita kobicistatu ako liečiva na zlepšenie farmakokinetiky atazanaviru bola potvrdená vo farmakokinetických skúšaniach.
Hungarian: A kobicisztát atazanavirra kifejtett farmakokinetikai hatásnövelő aktivitását farmakokinetikai vizsgálatokban igazolták.
Slovak: Pacienti užívajúci tenofovirdizoproxil majú byť sledovaní z dôvodu nežiaducich reakcií súvisiacich s tenofovirom.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt kapó betegeknél monitorozni kell a tenofovirral összefüggő mellékhatásokat.
Slovak: Ak vynecháte dávku EVOTAZU do 12 hodín alebo kratšie, užite ju okamžite s jedlom a potom nasledujúcu plánovanú dávku užite vo zvyčajnom čase.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy EVOTAZ adagot és kevesebb mint 12 óra telt el a szokásos bevételi időpontjához képest, akkor vegye be azonnal étellel, majd vegye be a következő adagot a szokásos időpontban!
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu v kombinácii s EVOTAZOM nie je stanovená, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely az EVOTAZ együttes adása esetén alkalmazható.
Slovak: Simeprevir
Hungarian: Szimeprevir
Slovak: 245 mg tenofovir-dizoproxilu.
Hungarian: 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát 245 mg tenofovir-dizoproxillal egyenértékű.
Slovak: Pre EVOTAZ sa neuskutočnili žiadne interakčné klinické skúšania.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Slovak: Klinicky významné interakcie medzi EVOTAZOM a substrátmi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 alebo CYP2C19 sa neočakávajú.
Hungarian: Az EVOTAZ és a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, vagy CYP2C19 szubsztrátok között klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM môže byť potrebné zníženie dávky neuroleptík metabolizovaných prostredníctvom CYP3A alebo CYP2D6.
Hungarian: A CYP3A vagy CYP2D6 izoenzim útján metabolizálódó neuroleptikumok dózisának csökkentése válhat szükségessé EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku REYATAZ.
Hungarian: További információkért lásd a REYATAZ alkalmazási előírását.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja na potkanoch atazanavir menil estrálny cyklus bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Hungarian: Patkányokon végzett termékenységi és korai magzati fejlődési vizsgálatok során az atazanavir megváltoztatta az oestrus ciklust, de nem befolyásolta a párosodást és a termékenységet.
Slovak: Počas užívania EVOTAZU nesmú pacientky dojčiť.
Hungarian: EVOTAZ-t szedő betegek nem szoptathatnak.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu atazanaviru/kobicistatu Atazanavir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Hungarian: Az atazanavir/kobicisztát-expozíciót befolyásoló gyógyszerek Az atazanavir a májban, a CYP3A4 által metabolizálódik.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál zvýšiť plazmatické koncentrácie warfarínu.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás megnövelheti a warfarin plazmakoncentrációját.
Slovak: Klinicky významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa medzi jedincami so stredne ťažkou poruchou funkcie a zdravými jedincami nepozorovali.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag releváns különbségeket a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között.
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy B).
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő vizsgálati alanyoknál vizsgálták.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté žltačka časté hyperbilirubinémia menej časté hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon gyakori sárgaság gyakori hyperbilirubinaemia nem gyakori hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa ritka hepatosplenomegalia, cholecystitisa
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na užívanie buď atazanavir 300 mg s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne alebo na atazanavir 300 mg s ritonavirom100 mg jedenkrát denne, každý sa podával s fixným základným režimom obsahujúcim tenofovir DF 300 mg a emtricitabín 200 mg podávaným ako kombinovaná tableta s fixnou dávkou.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát vagy napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kezelésre randomizálták, amelyek mindegyikét egyetlen 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátot és 200 mg emtricitabint tartalmazó, fix dózisú kombinációt tartalmazó tabletta formájában adott háttérkezelés mellett alkalmazták.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté(≥
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne) u pacientov infikovaných HIV
Hungarian: Napi kétszeri 20 mg famotidin (napi egyszer 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir) HIV-fertőzött betegeknél
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Hungarian: Mindegyik önmagában alkalmazott hatóanyag hatással volt a balkamra kontraktilitására és a PR-intervallum megnyúlására a javasolt humán dózis (RHD) mellett létrejövő szabad atazanavir és kobicisztát koncentráció Cmax legalább 35-szörösét meghaladó koncentrációk mellett.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ-t tilos alkalmazni a közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití atazanaviru a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
Hungarian: A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegeknél hasonló volt az atazanavirrel, illetve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
Slovak: Simeprevir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
Hungarian: A szimeprevir megemelheti az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s pohlavím.
Hungarian: Az atazanavir vagy a kobicisztát esetében nem találtak klinikailag releváns farmakokinetikai eltéréseket az egyes nemek között.
Slovak: Koncentrácie týchto sedatív/hypnotík sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Hungarian: Ezen szedatívumok/hipnotikumok koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
Slovak: Atazanavir sa však nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh triedy B) až ťažkou (Child-Pugh triedy C) poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Az atazanavir azonban nem alkalmazható közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky u potkanov a králikov.
Hungarian: Patkányok és nyulak fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálataik során nem figyeltek meg teratogén hatásokat.
Slovak: Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájában nem figyeltek meg jelentős különbségeket a súlyos vesekárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között, ami összhangban van a kobicisztát alacsony vese-clearance-ével.
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s kobicistatom u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja kobicisztáttal alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akik májkárosodásban szenvednek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): zvýšená chuť do jedla, dysgeuzia (porucha citlivosti chute), sucho v ústach bolesť hlavy, závrat insomnia (problémy so spánkom), nezvyčajné sny, somnolencia (ospanlivosť) vracanie, hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka s nevoľnosťou), dyspepsia (porucha trávenia), nafúknuté alebo zväčšené brucho (abdomen), flatulencia (vetry) hyperbilirubinémia (zvýšené hladiny bilirubínu v krvi) vyrážka únava (extrémna vyčerpanosť)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) megnövekedett étvágy, ízérzékelési zavar (diszgeúzia), szájszárazság fejfájás, szédülés álmatlanság (inszomnia), szokatlan álmok, aluszékonyság (szomnolencia) hányás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar (diszpepszia), puffadás, bélgázképződés (szélgörcs) emelkedett bilirubinszint a vérben (hiperbilirubinémia) kiütés kimerültség (nagyfokú fáradtság)
Slovak: EVOTAZU s tikagrelorom môže zvýšiť koncentrácie antikoagulancia.
Hungarian: Az EVOTAZ és a tikagrelor együttadása megemelheti a véralvadásgátló koncentrációját.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností kobicistatu.
Hungarian: További információkért lásd a kobicisztát alkalmazási előírását.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Progesterón/estrogén
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Progesztin/ösztrogén
Slovak: Kobicistat je slabý inhibítor CYP2D6 a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát gyenge CYP2D6-inhibitor, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka zriedkavé bolesť obličiek
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegséga ritka vesetáji fájdalom
Slovak: EVOTAZ sa má používať s opatnosťou u pacienotv s miernou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea časté vracanie, hnačka, dyspepsia, abdominálna bolesť, abdominálna distenzia, flatulencia, suchosť v ústach menej časté pankreatitída, gastritída, aftózna stomatitída
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger gyakori hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság nem gyakori pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthosa
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, zmeny zraku a priapizmu.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal együtt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Slovak: Midazolam a triazolam sa značne metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot és a triazolámot a CYP3A4 nagymértékben metabolizálja.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP2D6 kobicistatom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP2D6 kobicisztát által történő gátlása.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje týkajúce sa používania EVOTAZU.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok az EVOTAZ májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról.
Slovak: V porovnaní s podávaním samotného atazanaviru došlo k nárastu maximálneho intervalu tepovej frekvencie.
Hungarian: Az atazanavir monoterápiás alkalmazásához képest megnövekedett a maximális PR-távolság.
Slovak: Ak sa podával s didanozínom vo forme gastrorezistentných kapsúl, nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru, no podávanie s jedlom znížilo koncentrácie didanozínu.
Hungarian: Nem figyeltek meg az atazanavir koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor bélben oldódó didanozinnal együttesen alkalmazták, azonban étkezés közben történő alkalmazása csökkentette a didanozin koncentrációit.
Slovak: EVOTAZ je kombinovaná fixná dávka antivírusového liečiva atazanaviru zosilneného liečivom na zlepšenie farmakokinetiky kobicistatom.
Hungarian: Az EVOTAZ az antivirális hatású atazanavir és a farmakokinetikai hatásnövelő kobicisztát fix dózisú kombinációja.
Slovak: Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Hungarian: Cikloszporin Takrolimusz Szirolimusz
Slovak: Liečivá sú atazanavir a kobicistat.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az atazanavir és a kobicisztát.
Slovak: Ak sa raltegravir podáva súbežne s EVOTAZOM, nevyžaduje sa úprava dávky.
Hungarian: A raltegravir dózisának módosítása EVOTAZ-zal való együttadás esetén nem szükséges.
Slovak: Odporúča sa použiť iné antikoagulačnú liečbu, ktorá nie je ovplyvnená inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) (pozri časť 4.3).
Hungarian: A CYP gátlása vagy indukciója által nem befolyásolt más thrombocytaaggregáció-gátló (pl. prazugrel) alkalmazása javasolt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Slovak: Kobicistat
Hungarian: Kobicisztát
Slovak: c Zahŕňa jedincov, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml s oknami v 48. alebo 144. týždni, jedinci, ktorí ukončili liečbu skoro z dôvodu chýbania alebo straty účinnosti, jedinci, ktorí ukončili liečbu iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti a v čase ukončenia liečby mali hodnotu vírusu
Hungarian: ≥ 50 kópia/ml volt, azok a vizsgálati alanyok, akik a hatásosság hiánya vagy csökkenése miatt abbahagyták a kezelést, illetve azok a vizsgálati alanyok, akik a nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb okokból hagyták abba a kezelést, és a kilépés időpontjában a vírusterhelésük ≥ 50 kópia/ml volt.
Slovak: Boli charakterizované dva menej významné metabolity atazanaviru v plazme.
Hungarian: plazmában lévő metabolitját jellemezték.
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml).
Hungarian: A randomizálás során a szűréskor meghatározott HIV-1 RNS-szint (≤100 000 kópia/ml vagy >100 000 kópia/ml) szerinti rétegzést végeztek.
Slovak: Vyššie koncentrácie môžu umocniť nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirom vrátane ochorení obličiek.
Hungarian: A nagyobb koncentráció fokozhatja a tenofovirral összefüggő mellékhatások, így a veseproblémák előfordulását.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Hungarian: A szildenafil, tadalafil és vardenafil metabolizmusában a CYP3A4 játszik szerepet.
Slovak: Kombinácia rifampicínu a EVOTAZU je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Hungarian: A rifampicin és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: 14-OH klaritromycín Cmax ↓72
Hungarian: 14-OH-klaritromicin Cmax ↓72%
Slovak: ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY
Hungarian: RETROVÍRUS ELLENES SZEREK
Slovak: Efavirenz 600 mg jednorazová dávka (kobicistat 150 mg jedenkrát denne)
Hungarian: 600 mg efavirenz egyszeri dózis (napi egyszer 150 mg kobicisztát)
Slovak: Súbežné podávanie bosentanu s kobicistatom môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií kobicistatu.
Hungarian: A boszentán és a kobicisztát együttadása a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Slovak: Atazanavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) aj na albumín v podobnom rozsahu (89
Hungarian: Az atazanavir mind az alfa-1-savas glikoproteinhez (AAG), mind az albuminhoz hasonló mértékben kötődik (89% és 86%, 1000 ng/ml koncentrációnál).
Slovak: Cmin: ↑55 %
Hungarian: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s nevirapínom sa neodporúča a môže mať za následok stratu terapeutického účinku EVOTAZU a vývoj rezistencie na atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ és a nevirapin együttadása nem javasolt, mert az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathia - beleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Atazanavir s ritonaviromf (n =
Hungarian: Atazanavir és ritonavirf (n = 348)
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s týmito antiepileptikami je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ és ezen antiepileptikumok együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: U pacientov užívajúcich EVOTAZ sa majú zvýšenia hepatálnej transaminázy, ktorá sa vyskytne spolu so zvýšením bilirubínu posúdiť alternatívne etiológie.
Hungarian: EVOTAZ-t kapó betegeknél a hepaticus transzaminázok aktivitásának emelkedett bilirubinszinttel járó emelkedésekor egyéb kórokot is keresni kell.
Slovak: Koncentrácie týchto blokátorov vápnikových kanálov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Hungarian: Ezen kalcium-csatorna blokkolók koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp atazanavirom a kobicistatom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
Slovak: % v dôsledku oneskorenej absorpcie; medián Tmax sa predĺžil z 2,0 na 3,5 hodiny.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után a 24 órás atazanavir koncentráció körülbelül 23%-kal nőtt a késleltetett felszívódás következtében.A medián Tmax 2,0-ről 3,5 órára nőtt.
Slovak: Z dôvodu chýbajúcej antivírusovej aktivity, kobicistat nie je selektívny pre žiadne rezistentné mutácie HIV.
Hungarian: A kobicisztátot a HIV rezisztencia mutációk nem érintik, mert nem rendelkezik antivirális aktivitással.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása nem javasolt hemodialízisben részesülő betegek számára (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie etravirínu s EVOTAZOM zníži plazmatické koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Hungarian: Az etravirin és az EVOTAZ együttadása várhatóan csökkenti az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Slovak: *Ak sa porovnáva so samotným rifabutínom 150 mg jedenkrát denne.
Hungarian: *Napi egyszeri 150 mg rifabutin monoterápiával összehasonlítva.
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza (E460(i)), sodná soľ kroskarmelózy (E468), sodná soľ karboxymetylškrobu, krospovidón (E1202), kyselina stearová (E570), magnéziumstearát (E470b), hyprolóza (E463), oxid kremičitý (E551)
Hungarian: Tablettamag - mikrokristályos cellulóz (E460(i)), kroszkarmellóz-nátrium (E468), karboximetil-keményítő-nátrium, kroszpovidon (E1202), sztearinsav (E570), magnézium-sztearát (E470b), hidroxipropil-cellulóz (E463), szilícium-dioxid (E551) Filmbevonat - hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz, E464), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172)
Slovak: Koncentrácie elbasviru boli zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
Hungarian: Az elbasvir koncentrációk megemelkedtek az atazanavir/ritonavirral történő együttes alkalmazáskor