FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Fluors (18F) sadalās stabilā skābeklī (18O), un tā aptuvenais pussabrukšanas periods ir 110 minūtes, emitējot 634 keV pozitronu starojumu, kam seko 511 keV fotonu anihilācijas starojums.
Icelandic: 110 mínútur með jáeindageislun sem nemur 634 keV fylgt eftir með ljóseindageislun vegna agnaeyðingar sem nemur 511 keV.
Latvian: Ir izvirzīta hipotēze, ka aizturi baltajā vielā var veicināt radiofarmaceitiskā līdzekļa šķīdība lipīdus saturošajos smadzeņu audos.
Icelandic: Kenningar eru um að leysanleiki geislavirkra lyfja í fitu í heila stuðli að varðveislu í hvíta efninu.
Latvian: Šī pētījuma dizains neļauj noteikt VKT progresēšanas risku līdz klīniskai AS.
Icelandic: Uppsetning þessarar rannsóknar leyfir ekki mat á áhættu á versnun skertrar minnisgetu (MCI) yfir í klínískan Alzheimer-sjúkdóm.
Latvian: VIZAMYL lietošana ir saistīta ar atrašanos nelielas radiācijas devas iedarbībā.
Icelandic: Við notkun VIZAMYL verður þú fyrir lítils háttar geislavirkni.
Latvian: Vairākumā gadījumu nolasīšanas jutīgums un specifiskums bija attiecīgi 93% (95% TI: 81% līdz 99%) un - 84% (95% TI: 64% līdz 96%).
Icelandic: Næmið var 93% (95% CI: 81% til 99%) og sértækni var 84 % (95% CI:
Latvian: Personai, kura veic interpretēšanu, pelēkās vielas signāla intensitāte jāsalīdzina ar maksimālo baltās vielas signāla intensitāti.
Icelandic: Úrlestraraðilinn skal bera saman styrkleika merkis frá gráa efninu við hámarksstyrkleika merkis frá hvíta efninu.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms VIZAMYL lietošanas konsultējieties ar ārstu-radiologu: ja Jums ir nieru darbības traucējumi; ja Jums ir aknu darbības traucējumi; ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība; ja barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú færð VIZAMYL eigi eitthvað neðangreint við um þig: ef þú ert með nýrnakvilla ef þú ert með lifrarkvilla ef þú ert þunguð eða haldir að þú gætir hugsanlega verið þunguð ert með barn á brjósti
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE GE Healthcare AS
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA GE Healthcare AS
Latvian: In vitro veiktie saistīšanās pētījumi neliecināja par citu zāļu, ko bieži lieto pacienti ar Alcheimera slimību, klātbūtnes ietekmi uz flutemetamola (18F) saistīšanos ar β-amiloīdu perēkļiem.
Icelandic: Rannsóknir á bindingu lyfsins in vitro hafa ekki sýnt röskun á bindingu flútemetamól (18F) við amýlóíð-β skellur í nærveru annarra algengra lyfja sem sjúklingar með Alzheimer-sjúkdóm taka.
Latvian: Apmācītājiem jābūt pieredzējušiem kvalificētiem speciālistiem kā elektroniskās, tā arī tiešās apmācības gadījumā.
Icelandic: Tryggja skal sérfræðikunnáttu og hæfni leiðbeinenda í bæði rafrænni þjálfun og persónulegri þjálfun.
Latvian: Šo blakusparādību rašanās iespējamība ir zema.
Icelandic: er gefinn, eru mjög litlar líkur á slíkum aukaverkunum.
Latvian: Pozitroniem notiek anihilācijas process ar elektroniem, izveidojot gamma starus, tādēļ ar zālēm jārīkojas, ievērojot drošības pasākumus, lai samazinātu klīniskā personāla un pacientu pakļaušanu starojuma iedarbībai.
Icelandic: VIZAMYL er geislavirkt lyf sem losar jáeindir sem eyðast með rafeindum til að mynda gammageisla og verður að meðhöndla með öryggisráðstöfunum til að draga úr geislun á heilbrigðisstarfsfólk og sjúklinga.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum skilyrðum.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no iepriekš minētajām pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur eftir einhverjum af einkennum hér að framan.
Latvian: VIZAMYL ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums injekcijām.
Icelandic: VIZAMYL er tær, litlaus til gulleit lausn til inndælingar.
Latvian: saistīšanos kortikālajā pelēkajā vielā un β-amiloīdu izgulsnējumiem autopsijas paraugos, izmantojot 4G8 anti-amiloīda antivielas, kas iekrāso β-amiloīdu, ko konstatē kā neirītiskos, tā arī difūzos perēkļos.
Icelandic: Megindleg fylgni, in vivo, var metin hjá dauðvona sjúklingum milli upptöku flútemetamóls(18F) í gráa hluta heilabarkar og í heildar magni β-amýlóíðs úr sýnum úr krufningu með því að nota 4G8 andamýlóíð mótefni sem merkir β-amýlóíð sem finnst í bæði taugavefsskellum og dreifðum skellum.
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmās aktivitātes deva pieaugušajam ir 185 MBq flutemetamola (18F)
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 185 MBq af flútemetamóli (18F) í bláæð (sem hleðsluskammtur
Latvian: Injicējot VIZAMYL, izmantojot īso intravenozo katetru (aptuveni 12,5 cm vai īsāku), var novērst aktīvās vielas adsorbciju katetrā.
Icelandic: Gjöf á VIZAMYL í gegnum stuttan bláæðalegg (u.þ.b. 12,5 cm eða styttri) lágmarkar hættu á að virka efnið loði við æðalegginn.
Latvian: Pozitīva skenēšanas rezultāta interpretēšanas ierobežojumus skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi takmarkanir á úrlestri á jákvæðum niðurstöðum skönnunar.
Latvian: Ja esat grūtniece
Icelandic: Ef þú ert þunguð
Latvian: Negatīvajos attēlos intensitāte ir samazinājusies līdz audu perifērijai.
Icelandic: Á neikvæðu myndinni minnkar styrkleikinn jafnt og þétt út að jaðri vefjanna.
Latvian: 15 ml / AIZSEGA MARĶĒJUMS
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi / 15 ml
Latvian: Apmācību programmā jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
Icelandic: Þjálfunarnámskeið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Latvian: Atkārtotas nolasīšanas pētījumā, kurā pacientu populācija tika palielināta, tajā iekļaujot vēl 38 personu datus, kuriem tika veikta autopsija (t.i., kopā 106), vairākumā gadījumu (t.i., pēc elektroniskas apmācības attēlu interpretāciju sasniedza 3 no 5 attēlu nolasītājiem) nolasīšanas jutīgums un specifiskums primārajā analīzē, nosakot vidēji biežu β-amiloīda neirotisko perēkļu blīvumu bija attiecīgi 91% (95% TI: 82% līdz 96%) un - 90% (95% TI: 74% līdz 98%).
Icelandic: Í rannsókn þar sem gögn úr rannsókn voru endurlesin og 38 krufðum sjúklingum bætt í lykilrannsóknina til viðbótar (þ.e. 106 sjúklingar alls), var næmi til að greina miðlungs mikla β-amýlóíð þéttni heilaskellna í fyrstu rannsókninni 91% (95% CI:
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir á frjósemi hafa verið gerðar.
Latvian: Pētījumi par VIZAMYL lietošanu pacientiem ar ievērojamiem nieru vai aknu darbības traucējumiem nav veikti.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts
Icelandic: Tvínatríumhýdrógenfosfat dódekahýdrat
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības ir sakārtotas dilstošā secībā atkarībā no nopietnības.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar fyrst.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens etilspirts, polisorbāts 80, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, ūdens injekcijām.
Icelandic: Vatnsfrítt etanól, pólýsorbat 80, natríumklóríð, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, tvínatríumhýdrógenfosfat dódekahýdrat, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {hh:mm} {laika josla} {dd-mm-gggg}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá}
Latvian: pieres daivai un priekšējām krokām (f, ac, aksiālais skats); aizmugurējām krokām un precuneus smadzeņu apgabaliem (pc, sagitālais skats); deniņu-parietālajiem apgabaliem, tostarp insula (in, aksiāls skats un tp-in, koronāls skats); deniņu daivu sānu apgabaliem (lt, aksiāls skats); striatālajam reģionam (s, aksiālais skats).
Icelandic: Ennisblöðin og fremri gyrðilsfellingu (anterior cingulate) (f, ac, þversnið) Aftari gyrðilsfellingu (posterior cyngulate) og forfleyg (precuneus) (pc, langsnið) Gagnauga hvirfil ásýnd (Temporo - parietal aspects) þar með talin eyja (insula) - (in, þversnið og tp-in, breiðsnið)
Latvian: • Informācija par amiloīdu patoloģiju Alcheimera slimības gadījumā; būtiska informācija par VIZAMYL kā β-amiloīda PET radioaktīvo indikatoru, tostarp atbilstīgi zāļu aprakstam apstiprinātā indikācija, VIZAMYL lietošanas ierobežojumi, interpretācijas kļūdas, informācija par drošumu un klīnisko pētījumu rezultāti par VIZAMYL izmantošanu diagnostikā.
Icelandic: Upplýsingar um meinafræði amýlóíðs í Alzheimer-sjúkdómi; viðeigandi upplýsingar um VIZAMYL sem β-amýlóíð sporefni (tracer) í jáeindaskönnun, þar með talið samþykkta ábendingu samkvæmt SmPC, takmarkanir við notkun VIZAMYL, villur við túlkun,
Latvian: Grūtniecības laikā ārsts-radiologs šīs zāles Jums ievadīs vienīgi tādā gadījumā, ja ieguvums no to lietošanas ir lielāks par risku.
Icelandic: Læknirinn mun einungis gefa þetta lyf meðan á meðgöngu stendur sé ávinningur talinn meiri en áhættan við töku lyfsins.
Latvian: Novērtējot smadzeņu β-amiloīda neirītisko perēkļu blīvumu, dažkārt rezultāti var tikt interpretēti kļūdaini, piemēram, var iegūt kļūdaini negatīvus vai kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Icelandic: Vart hefur orðið við rangan úrlestur mynda varðandi þéttni β-amýlóíð skellna í heila, þar á meðal rangar neikvæðar niðurstöður og rangar jákvæðar niðurstöður.
Latvian: Informāciju par piesardzības pasākumiem saistībā ar bīstamību videi skatīt 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 fyrir varúðarráðstafanir varðandi umhverfisvá.
Latvian: Sistēmas orgānu grupa
Icelandic: Flokkun eftir líffærakerfum
Latvian: Vislielākajai ekspozīcijai ir pakļauti pieci orgāni/audi: tievo zarnu sieniņa, aknas, urīnpūšļa sieniņa, augšējās resnās zarnas sieniņa un žultspūšļa sieniņa.
Icelandic: Þau fimm líffæri/vefir þar sem uppsöfnuð geislavirkni er mest eru veggir smáþarmanna, lifur, þvagblöðruveggur, veggur efri hluta ristils og gallblöðruveggur.
Latvian: Pēc tam tiek ievadīts nātrija hlorīda šķīdums, lai nodrošinātu visas devas ievadīšanu.
Icelandic: VIZAMYL er gefið með inndælingu í æð (inndæling í bláæð) og skolað á eftir með natríumklóriðlausn til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Latvian: Atrofija var būt redzama vairākās smadzeņu daļās, kas var sarežģīt attēla interpretēšanu, jo pelēkās vielas zuduma dēļ samazināsies marķiera uzkrāšanās.
Icelandic: Rýrnun getur verið til staðar í mörgum svæðum heilans og getur valdið erfiðleikum við úrlestur þar sem tap á gráu efni leiðir til minni sporefnisupptöku og þar af leiðandi verður erfiðara að greina jákvæða mynd.
Latvian: Aizkrūts dziedzeris Vairogdziedzeris
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
Latvian: Klīniskā efektivitāte 68 paliatīvās aprūpes pacientiem veiktā pivotālā pētījuma mērķis bija novērtēt flutemetamola (18F)
Icelandic: Í lykilrannsókn sem gerð var á 68 dauðvona sjúklingum var miðað að því að sýna fram á greiningarhæfni flútemetamóls (18F) til að greina þéttni skellna í heilaberki.
Latvian: YYYY MBq references laikā.
Icelandic: eftir inndælingu með VIZAMYL.
Latvian: Pozitīvajos attēlos labajā pusē rievu un kroku baltās vielas struktūra nav saskatāma.
Icelandic: Skoru- og fellingamynstrið er ekki greinanlegt á jákvæðu myndunum til hægri.
Latvian: 20 minūtes pēc injekcijas 75% radioaktivitātes plazmā bija polāru metabolītu veidā.
Icelandic: 75% af geislavirkninni í plasma til staðar sem skautuð umbrotsefni.
Latvian: Pēc procedūras Pirmo 24 stundu laikā pēc injekcijas jāierobežo cieša saskare ar zīdaiņiem un grūtniecēm.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins Takmarka skal nána snertingu við ungbörn og þungaðar konur fyrstu 24 klukkustundir eftir lyfjagjöf.
Latvian: Daļējas PET apjoma izšķirtspējas dēļ attēlu reģionos ar pelēko vielu var tikt novērots vājš signāls, jo blakus reģionos esošā baltā viela var ieplūst reģionos ar pelēko vielu.
Icelandic: Merkið vantar ekki algerlega á svæði gráa efnisins á myndunum, þar sem hvíta efnið sem binst við aðliggjandi svæði smitar inn á gráa efnið vegna skerpuskila á jáeindaskönnuninni (PET).
Latvian: Pilns VIZAMYL zāļu apraksts ir pievienots zāļu iepakojumam kā atsevišķs dokuments, lai veselības aprūpes speciālistiem nodrošinātu papildu zinātnisku un praktisku informāciju par šo radiofarmaceitisko zāļu ievadīšanu un lietošanu.
Icelandic: Heildarsamantekt á eiginleikum lyfs, SmPC, fyrir VIZAMYL er á sérstökum seðli sem fylgir pakkningunni og er tilgangurinn að láta heilbrigðisstarfsfólki í té fræðilegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību garozas un striatālajos reģionos tika novērots ievērojami augstāks saistīšanās līmenis salīdzinājumā ar kontroles grupas personām novēroto līmeni smadzeņu garozā.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimer-sjúkdóm sást meiri upptaka í berki og rákakjarna (striatum) miðað við börk hjá heilbrigðum viðmiðunarhópi.
Latvian: Flakonus nedrīkst atvērt, līdz nav dezinficēts aizbāznis.
Icelandic: Ekki má opna hettuglösin nema sótthreinsa fyrst tappann.
Latvian: 2. tabula Prognozētās absorbētās radiācijas devas pēc VIZAMYL intravenozas ievadīšanas (pieaugušajiem)
Icelandic: Table 2 Áætlaðir geislunarskammtar sem teknir eru upp eftir gjöf VIZAMYL (fullorðnir) Marklíffæri/vefir
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība Zemās koncentrācijās, kādas ir VIZAMYL, flutemetamolam (18F) nepiemīt nosakāma farmakodinamiskā aktivitāte.
Icelandic: Við þá litlu þéttni sem er til staðar í VIZAMYL hefur flútemetamól (18F) engin greinanleg lyfhrif.
Latvian: VIZAMYL ir pieejamas 10 ml un 15 ml flakonos, kas izgatavoti no I klases stikla, ar halobutilgumijas aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Icelandic: VIZAMYL fæst í 10 ml og 15 ml hettuglösum úr gleri af tegund
Latvian: Citas zāles un VIZAMYL
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða VIZAMYL
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS VIZAMYL 400 MBq/ml šķīdums injekcijām
Icelandic: VIZAMYL 400 MBq/ml stungulyf, lausn
Latvian: Nav pierādījumu par flutemetamola (18F) piesaisti Abeta šķīstošām formām.
Icelandic: Ekkert bendir til að þess að flútemetamól bindist við leysanleg form af Abeta.
Latvian: Ievadītajai aktivitātei 185 MBq raksturīgā, uz mērķa orgāniem piegādātā radiācijas deva (smadzenēm) ir 2,0 mGy.
Icelandic: Þegar um er að ræða gefna geislavirkni 185 MBq er venjulegur geislunarskammtur fyrir marklíffæri (heili) 2,0 mGy.
Latvian: Radiācijas pārdozēšanas gadījumā, lai samazinātu absorbēto radiācijas devu, pacientam tiek rosināta bieža urinēšana un defekācija, tādējādi veicinot radionuklīdu izvadīšanu no organisma.
Icelandic: Í tilvikum ofskömmtunar geislavirkra lyfja, skal minnka frásogaðan geislunarskammt sjúklings með því að auka útskilnað geislavirka efnisins úr líkamanum með tíðri þvag- og hægðalosun.
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Latvian: Stipru ms
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleik i
Latvian: Vizarsin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Icelandic: Notkun Vizarsin með mat, drykk eða áfengi
Latvian: Tās var lietot ar vai bez ūdens uzdzeršanas.
Icelandic: Hana má taka með eða án vökva.
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē mazinājās par 9 %.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Latvian: Vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība Pēc perorālas lietošanas ir 41 % (diapazonā no 25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Latvian: Vizarsin ir trauslas.
Icelandic: Vizarsin er viðkvæmt.
Latvian: Izšķīdiniet mutē.
Icelandic: Leysist í munni.
Latvian: Ja Jums ir kāda no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Vizarsin lietošanu un meklējiet medicīnisku palīdzību:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Vizarsin og leita læknishjálpar tafarlaust:
Latvian: Dažu sekunžu laikā mutē tā sāk sadalīties un var tikt norīta ar vai bez ūdens uzdzeršanas.
Icelandic: Eftir nokkrar sekúndur byrjar hún að sundrast í munninum og síðan er hægt að kyngja henni án vatns.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem:
Icelandic: Notkun handa fullorðnum:
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja esat ieņēmis vairāk tablešu nekā ieteikts.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef fleiri töflur eru teknar en ráðlagt hefur verið.
Latvian: Neaiztieciet tabletes ar mitrām rokām, jo tabletes var sadrupt.
Icelandic: Ekki handfjatla töflurnar með blautum höndum þar sem þær gætu molnað í sundur.
Latvian: Devas palielināšana virs 100 mg Vizarsin efektu nepastiprina.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki áhrifin.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var jums sākumā parakstīt vismazāko Vizarsin devu (25 mg).
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Vizarsin (25 mg) í upphafi.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā to ieteicis ārsts.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Vizarsin
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Vizarsin
Latvian: Laika periods, pēc kura Vizarsin sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai.
Icelandic: Tíminn sem tekur Vizarsin að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiskie līdzekļi, medikamenti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods G04BE03.
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við ristruflunum, ATC-flokkur: G04BE03.
Latvian: Nelietojiet Vizasrsin mutē disperģējamās tabletes kopā ar citām Vizarsin zāļu formām.
Icelandic: Ekki taka Vizarsin munndreifitöflur með öðrum lyfjaformum Vizarsin.
Latvian: Sildenafila drošuma profils ir balstīts uz 9570 pacientiem 74 dubultmaskētos ar placebo kontrolētajos klīniskajos pētījumos.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Latvian: - Krampji vai to lēkmes - rodas reti
Icelandic: - Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Latvian: Citu medikamentu ietekme uz sildenafilu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á síldenafíl
Latvian: Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kas lietojuši Vizarsin kopā ar alfa blokatoriem.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota Vizarsin samtímis alfa-blokkum.
Latvian: - Ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peyronie slimība.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Latvian: Lai Vizarsin iedarbotos, nepieciešams seksuāls uzbudinājums.
Icelandic: Til þess að Vizarsin verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar Vizarsin lietošanu.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku Vizarsin.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS)*, toksiska epidermas nekrolīze (TEN)*
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (e. Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Latvian: - Ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai Jums ir zems asinsspiediens.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Latvian: Kas ir Vizarsin un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Vizarsin lietošanas Kā lietot Vizarsin
Icelandic: Upplýsingar um Vizarsin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vizarsin Hvernig nota á Vizarsin
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes var lietot kā Vizarsin apvalkoto tablešu alternatīvu pacietiem, kuriem ir grūtības norīt apvalkotās tabletes.
Icelandic: Munndreifitöflurnar má nota sem valkost við Vizarsin filmuhúðaðar töflur handa sjúklingum sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs
Icelandic: 21. september 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Lietošana pacientiem, kas lieto citas zāles:
Icelandic: Notkun handa sjúklingum sem nota önnur lyf
Latvian: Var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju.
Icelandic: Getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu.
Latvian: Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms Vizarsin lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Vizarsin er tekið inn.
Latvian: Vizarsin satur sorbītu (E420).
Icelandic: Vizarsin inniheldur sorbitól (E420).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav nepieciešama.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (> 65 ára).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilceluloze (E463), mannīts (E421), aspartāms (E951),
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýdroxýprópýlsellulósi (E463), mannitól (E421), aspartam (E951),
Latvian: Ļoti bieži (novēro vairāk kā 1 pacientam no 10) galvassāpes.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
Latvian: Vizarsin tabletes var mijiedarboties ar citām zālēm, īpaši tām, kuras lieto sāpju novēršanai krūtīs.
Icelandic: Vizarsin töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Latvian: Visas medicīniski būtiskās blakusparādības, kuras tika novērotas klīniskajos pētījumos biežāk kā placebo grupā, zemāk norādītajā tabulā ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma (ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E463) Mannīts (E421)
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Mannitól (E421)
Latvian: KERN PHARMA, S.L.
Icelandic: España KERN PHARMA, S.L.
Latvian: Ja jūtat, kaVizarsin iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Vizarsin séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Jūsu ārsts var jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Vizarsin devu.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Vizarsin í upphafi meðferðar.
Latvian: Fiksēto devu pētījumos to slimnieku skaits (%), kas ziņoja par erekcijas uzlabošanos ārstēšanās rezultātā, bija šāds: 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) un 82 % (100 mg) salīdzinājumā ar 25 % placebo grupā.
Icelandic: Í rannsóknum með ákveðnum skömmtum var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim 62% (eftir 25 mg), 74% (eftir 50 mg) og 82% (eftir 100 mg) í samanburði við 25% þeirra sem fengu lyfleysu.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību lietojot sildenafilu pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus, jo šo zāļu vienlaikus lietošana nedaudziem uzņēmīgiem indivīdiem var radīt simptomātisku hipotensiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar síldenafíl er gefið sjúklingum sem nota alfa-blokka þar sem samtímis notkun þessara lyfja getur valdið einkennum lágþrýstings hjá fáeinum viðkvæmum einstaklingum (sjá kafla 4.5).
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar iespējamiem tumšiem plankumiem.
Icelandic: Hvítar til næstum hvítar, kringlóttar, svolítið tvíkúptar töflur, hugsanlega með dekkri blettum.
Latvian: Ja Vizarsin nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekama, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Icelandic: Ef Vizarsin hjálpar ekki til að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Latvian: Kā uzglabāt Vizarsin
Icelandic: Hvernig geyma á Vizarsin
Latvian: Vizarsin satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie medikamentu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Icelandic: Vizarsin inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).