FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Produs reconstituit: roz-cenusiu sau suspensie de culoare roz.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Romanian: A nu se congela.
Bulgarian: Zdravilo ne sme zmrzniti.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (DOAR SOLVENT)
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SAMO VEHIKEL)
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Romanian: Dupa infectia cu mixomatoza virulenta, unele animale vaccinate pot dezvolta foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Romanian: Incompatibilitati:
Bulgarian: Inkompatibilnosti
Romanian: Substanţă activă:
Bulgarian: Pomožne snovi:
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MALIH STIČNIH
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml.
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Romanian: În cazuri foarte rare, pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Bulgarian: zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila Liofilizat: peleta aproape alba sau de culoare crem.
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje Liofilizat: belkasta ali krem peleta.
Romanian: 3. Asigurati-va ca suspensia de vaccin care rezulta in flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD este bine amestecata.
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 10 ml.
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului asa cum este ambalat pentru vanzare:
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Romanian: Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Romanian: SERIILOR DE PRODUS
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE(SO) POTREBNO(A)
Romanian: Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Romanian: Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Bulgarian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Romanian: - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Bulgarian: toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Romanian: Flaconul cu o singura doza
Bulgarian: Viala z enim odmerkom
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Romanian: - Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA
Romanian: Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE
Romanian: Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Romanian: Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogen fosfat de potasiu
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Romanian: Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Romanian: Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Bulgarian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Romanian: Solvent (flacon PET de 50 ml):
Bulgarian: Vehikel (50 ml viala iz PET):
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Romanian: Flacon de sticla ( 1 ml şi 10 ml):
Bulgarian: - steklene viale (1 ml ali 10 ml):
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥10
Bulgarian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccineaza numai iepuri sănătoşi.
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Romanian: Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enkratnim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Bulgarian: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Romanian: Intervet International B.V., site De Bilt
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Romanian: Solvent
Bulgarian: Brejost
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Romanian: AMBALAJ EXTERIOR
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Bulgarian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Romanian: 50 doze
Bulgarian: 50 odmerkov
Romanian: Tulpina vaccinului este un virus al mixomatozei ce exprima gena proteinei capsidei virusului bolii hemoragice iepure.
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Bulgarian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Bulgarian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Romanian: Virus myxoma viu, vector RHDv
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Romanian: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Romanian: Ca o consecinţă iepurii sunt imunizati atat împotriva virusului mixomatozei, cat si a virusului bolii hemoragice la iepure.
Bulgarian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Romanian: 1 ml 10 ml
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Romanian: Flaconul cu o singura doza Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Bulgarian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: Cutie de carton cu 1 x 50 ml flacoane de solvent (PET)
Bulgarian: (kartonska škatla z 1 x 50 ml vialo (PET) z vehiklom
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Bulgarian: 4.11 Karenca Nič dni.
Romanian: Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ml ali 10 ml, ali viala iz polietilen tereftalata (PET)
Romanian: Flacoane multidoză
Bulgarian: Večodmerna viala
Romanian: În viitor, dacă
Bulgarian: В бъдеще, ако
Romanian: Umflătura se resoarbe complet până la sfârşitul celei de-a treia săptămâni.
Bulgarian: Отокът отшумява напълно до края на третата седмица.
Romanian: Acest mecanism va ajuta la protejarea împotriva bolilor.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяванията.
Romanian: Se poate produce o creştere temporară a temperaturii corporale de 1-2°C.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно повишаване на телесната температура с 1-2°C.
Romanian: De asemenea, ar putea apărea o umflătură mică şi nedureroasă la locul injectării în primele două săptămâni de la vaccinare.
Bulgarian: Възможно е да се появи и малък, неболезнен оток на мястото на инжектиране през първите две седмици след ваксинацията.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de liofilizat (substanţă uscată prin congelare) şi solvent din care se prepară o suspensie injectabilă.
Bulgarian: Предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване субстанция) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modulul dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Romanian: Studiile au demonstrat că Nobivac Myxo-RHD este eficace în asigurarea imunităţii împotriva mixomatozei şi RHD la trei săptămâni după vaccinare şi că imunitatea este încă prezentă după un an.
Bulgarian: Проучванията показват, че Nobivac Myxo-RHD е ефективна в осигуряването на имунитет срещу миксоматоза и RHD три седмици след ваксинацията и че след една година имунитетът е все още налице.
Romanian: Acesta conţine o tulpină slăbită de virus al mixomatozei, care a fost modificată genetic pentru a putea produce o proteină a virusului RHD.
Bulgarian: Тя съдържа отслабен щам на миксома вируса, който е бил генетично модифициран, така че да може да произведе протеин на вируса на RHD.
Romanian: iepurii sunt expuşi la oricare dintre virusuri, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Bulgarian: зайците са изложени на някой от вирусите, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Romanian: Ca toate vaccinurile, Nobivac Myxo-RHD acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD, както всички ваксини, действа като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 07/09/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac MyxoRHD на Intervet International BV на 07/09/2011.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează iepurilor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte materialele virale de mixomatoză şi RHD ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци, имунната система на животните разпознава елементите на миксома и RHD като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Romanian: Au fost desfăşurate 15 studii de teren şi de laborator, în care iepuri vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au fost comparaţi cu iepuri nevaccinaţi pentru a determina instalarea şi durata imunităţii împotriva virusurilor mixomatozei şi RHD.
Bulgarian: Проведени са петнадесет полеви и лабораторни изследвания, при които зайци, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са сравнени с неваксинирани зайци, за да се установят началото и продължителността на имунитета срещу миксома и RHD вируси.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Nobivac Myxo-RHD este de zero zile.
Bulgarian: Карентният срок за Nobivac Myxo-RHD е нула дни.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD este un vaccin care conţine virusul RHD viu, vector de mixomatoză, tulpina 009.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD е ваксина, която съдържа жив миксома векторен RHD вирусен щам 009.
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Myxo-RHD:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD:
Romanian: Iepurii care au fost vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au prezentat mai puţine semne de mixomatoză, mai mulţi anticorpi împotriva virusului RHD în sânge şi o rată mai scăzută a mortalităţii decât iepurii nevaccinaţi.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, имат по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу RHD вируса в кръвта си и по-ниска смъртност от неваксинираните зайци.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD se utilizează la iepuri cu vârsta de minim cinci săptămâni pentru reducerea numărului de decese şi a semnelor clinice asociate mixomatozei (tumori de piele cauzate de virusul mixomatozei) şi pentru prevenirea deceselor cauzate de boala hemoragică la iepuri (RHD), o boală care determină formarea de cheaguri de sânge, provocată de virusul RHD.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD се използва при зайци от 5-седмична възраст или по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза (кожни тумори, причинени от миксома вируса) и предотвратяване на смъртността причинена от хеморагична болест при зайците (RHD), заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци, причинени от вируса на RHD.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac Myxo-RHD sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru reducerea numărului de decese şi a semnelor clinice asociate mixomatozei şi pentru prevenirea deceselor cauzate de boala hemoragică la iepuri.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Myxo-RHD надвишават рисковете, свързани с използването й за намаляване броя на смъртните случаи и клиничните признаци поради миксоматоза и предотвратяване на смъртността, дължаща се на хеморагична болест при зайците.
Romanian: Virus RHD viu, vector de mixomatoză, tulpina 009
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD са установени в проучванията?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Myxo-RHD?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobivac Myxo-RHD?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Myxo-RHD?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nobivac Myxo-RHD да бъде издаден лиценз за употреба.
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac Myxo-RHD?
Bulgarian: Как е проучен Nobivac Myxo-RHD?
Romanian: Cum acţionează Nobivac Myxo-RHD?
Bulgarian: Как действа Nobivac Myxo-RHD?
Romanian: --1 Virus viu mixoma vector boală hemoragică a ieurelui (RHD):
Bulgarian: --1 Жив миксома векторизиран вирус на хеморагична болест при зайци (RHD)
Romanian: Potență Formă farmaceutică
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Romanian: *Unități de formare focare
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
Romanian: Tulpina 009: ≥103.0 and ≤105.8 UFF* Tulpina MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 UFF*
Bulgarian: Щам MK1899: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Romanian: 10 flacoane, In cutie de carton: Solvent: 10 flacoane
Bulgarian: 10 флакона, В картонена опаковка:
Romanian: Conținut Mărimea ambalajului
Bulgarian: Количество в една опаковка
Romanian: Ambalaj primar
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Romanian: In cutie de carton: Liofilizat:
Bulgarian: В картонена опаковка:
Romanian: Liofilizat: 50 doze, solvent: 10 ml
Bulgarian: Лиофилизат: 5 флакона, разтворител: 5 флакона
Romanian: Iepurii trebuie revaccinați anual.
Bulgarian: Зайците трябва да бъдат реваксинирани всяка година.
Romanian: Protecția începe după trei săptămâni și durează un an.
Bulgarian: Защитата започва след три седмици и продължава една година.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au crescut timp de maximum șase săptămâni după vaccinare și s-au menținut la acest nivel timp de 12 luni.
Bulgarian: Нивата на антителата се увеличават до шест седмици след ваксинацията и се запазват на това ниво в продължение на 12 месеца.
Romanian: Umflătura dispare complet în 3 săptămâni după vaccinare.
Bulgarian: Подуването се разсейва изцяло до 3 седмици след ваксинацията.
Romanian: Virusul provoacă umflături și secreții la nivelul ochilor, nasului și regiunii anale, ducând la decesul iepurilor în 10-14 zile, în majoritatea cazurilor.
Bulgarian: Вирусът причинява подуване и секрет от очите, носа и ануса, като повечето зайци умират в рамките на 10-14 дни.
Romanian: Când iepurele intră în contact cu aceste virusuri sau cu unele similare, anticorpii respectivi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea să omoare virusurile, contribuind astfel la protecția împotriva bolilor.
Bulgarian: Ако заекът влезе в контакт с този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да помогнат на защитата срещу заболяването.
Romanian: În cazul virusului mixoma, iepurii au fost testați doar pentru anticorpi.
Bulgarian: При вирус на миксома зайците са изследвани само за наличие на антитела.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Romanian: Boala hemoragică a iepurelui, cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2), determină formarea de cheaguri de sânge în organele importante (cum ar fi inimă, plămâni și rinichi) care duc la insuficiență cardiacă și respiratorie atunci când inima și plămânii nu funcționează normal.
Bulgarian: RHD, причинена от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2), води до образуване на кръвни съсиреци във важни органи като сърцето, белите дробове и бъбреците, което води до сърдечна и дихателна недостатъчност, когато сърцето и белите дробове не функционират правилно.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nobivac Myxo-RHD Plus прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.