FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O teduglutido funciona de forma similar ao GLP-2, aumentando a absorção do intestino através do aumento do fluxo sanguíneo de e para o intestino, da redução da velocidade de passagem dos alimentos e da redução das secreções ácidas no estômago que interferem com a absorção no intestino.
Danish: Teduglutid virker på samme måde som GLP-2 og øger absorptionen fra tarmen ved at øge blodgennemstrømningen i tarmen, mindske den tid, det tager føden at passere gennem tarmen, og nedsætte mavesækkens udskillelse af syre, der kan hæmme absorptionen fra tarmen.
Portuguese: A substância ativa do Revestive, o teduglutido, é um peptídeo 2 semelhante ao glucagon humano (GLP-2), uma hormona fabricada no intestino que aumenta a absorção de nutrientes a partir do mesmo.
Danish: Det aktive stof i Revestive, teduglutid, ligner kroppens eget hormon "glukagonlignende peptid 2 (GLP-2)", som produceres i tarmen og stimulerer absorptionen af næringsstoffer fra tarmen.
Portuguese: Trata-se de um síndrome na qual os nutrientes e os fluidos não são adequadamente absorvidos pelo intestino, geralmente devido a remoção cirúrgica de uma grande parte do intestino.
Danish: Korttarmssyndrom er en tilstand, hvor næringsstoffer og væsker ikke absorberes tilstrækkeligt af tarmen, sædvanligvis fordi en stor del heraf er fjernet ved et kirurgisk indgreb.
Portuguese: Os doentes com síndrome do intestino curto geralmente recebem nutrientes por perfusão diretamente numa veia (nutrição parentérica).
Danish: Patienter med korttarmssyndrom får som regel tilført næringsstoffer i form af en infusion direkte i en vene (parenteral ernæring).
Portuguese: O Revestive é contraindicado em doentes com cancro confirmado ou suspeito.
Danish: Revestive må ikke anvendes hos patienter, der har eller formodes at have kræft.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham tido um cancro gastrointestinal (cancro do estômago, intestino ou fígado) nos últimos cinco anos.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har haft mave-tarmkræft eller leverkræft inden for de seneste fem år.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Revestive, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Revestive, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O teduglutido tem a vantagem de durar mais tempo do que o GLP-2 no organismo.
Danish: I forhold til GLP2 har teduglutid den fordel, at det forbliver længere tid i kroppen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Revestive durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Revestive?
Portuguese: O Revestive é utilizado no tratamento do síndrome do intestino curto em adultos e crianças a partir de um ano de idade.
Danish: Revestive er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og børn på 1 år og derover med korttarmssyndrom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Revestive, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Revestive fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Em dois estudos, o Revestide mostrou que permitia reduzir o volume de nutrição parentérica de que os doentes necessitam.
Danish: Revestive er i to undersøgelser blevet påvist at mindske behovet for parenteral ernæring.
Portuguese: O Revestive é administrado por injeção por via subcutânea (sob a pele) no abdómen.
Danish: Revestive gives som en injektion under huden på maven.
Portuguese: A dose é de uma inalação («puff») na boca, uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Danish: Dosis er én inhalation (ét drag) i munden én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Mais informações sobre Revinty Ellipta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Revinty Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Revinty Ellipta são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Revinty Ellipta løbende overvåget.
Portuguese: A 2 de maio de 2014, Revinty Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Revinty Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. maj 2014.
Portuguese: Estes doentes já estavam bem controlados com o medicamento comparador e o tratamento com Revinty Ellipta foi capaz de manter o seu FEV1.
Danish: Disse patienter var i forvejen velkontrollerede med sammenligningslægemidlet, og behandlingen med Revinty Ellipta var i stand til at opretholde deres FEV1.
Portuguese: A empresa que produz Relvar Ellipta concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Revinty Ellipta (consentimento informado).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Revinty Ellipta, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Revinty Ellipta ("informeret samtykke").
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Revinty Ellipta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger indberettet for Revinty Ellipta vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Atua sobre vários tipos de células imunitárias, bloqueando a libertação de substâncias envolvidas na inflamação.
Danish: Det virker på forskellige typer immunceller ved at blokere frigivelsen af stoffer, der medvirker til betændelse (inflammation).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Revinty Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Revinty Ellipta, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Revinty Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Revinty Ellipta opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Revinty Ellipta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revinty Ellipta?
Portuguese: Outras informações sobre Revinty Ellipta
Danish: Andre oplysninger om Revinty Ellipta
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Revinty Ellipta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Revinty Ellipta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis).
Portuguese: Revinty Ellipta (furoato de fluticasona/vilanterol)
Danish: Revinty Ellipta (fluticasonfuroat/vilanterol)
Portuguese: Este medicamento é similar a Relvar Ellipta, já autorizado na UE.
Danish: Lægemidlet er identisk med Revinty Ellipta, som allerede er godkendt i EU.
Portuguese: Fixa-se aos recetores beta-2 nas vias respiratórias e provoca o relaxamento e o alargamento das vias respiratórias, permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Danish: Det bindes til beta-2 receptorer i luftvejene, så musklerne i luftvejene slapper af og udvider sig, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Revinty Ellipta.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revinty Ellipta.
Portuguese: Revinty Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Revinty Ellipta udleveres kun efter recept.
Portuguese: Revinty Ellipta está disponível na forma de um inalador em duas dosagens (92/22 microgramas e 184/22 microgramas).
Danish: Revinty Ellipta fås som en inhalator i to styrker (92/22 µg og 184/22 µg).
Portuguese: Em dois estudos adicionais, Revinty Ellipta reduziu o número de exacerbações entre mais 13 e 34 % do que o vilanterol isoladamente.
Danish: I to yderligere studier reducerede Revinty Ellipta antallet af episoder med forværring med mellem 13 og 34 % mere end vilanterol alene
Portuguese: Um quarto estudo realizado em 1522 doentes demonstrou que Revinty Ellipta foi tão eficaz como outro medicamento contendo um corticosteroide (propionato de fluticasona) e um agonista beta-2 de ação prolongada (salmeterol).
Danish: Et fjerde studie hos 1 522 patienter viste, at Revinty Ellipta var lige så effektivt som et andet lægemiddel, der indeholdt et binyrebarkhormon (fluticasonpropionat) og et langtidsvirkende beta-2stimulerende middel (salmeterol).
Portuguese: Porque está Revinty Ellipta autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Revinty Ellipta godkendt i EU?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem pneumonia e fraturas (observadas em 1 em cada 10 pessoas), que foram notificadas com maior frequência em doentes com DPOC do que em doentes com asma.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er lungebetændelse og knoglebrud (optræder hos op til 1 ud af 10 personer), som oftere indberettes for patienter med KOL end for patienter med astma.
Portuguese: Um resumo sobre Revinty Ellipta e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Revinty Ellipta og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários mais frequentes notificados com Revinty Ellipta foram semelhantes aos observados com outros tratamentos da DPOC e da asma; observou-se um aumento da incidência de pneumonia em doentes com DPOC.
Danish: Med hensyn til sikkerheden svarer de hyppigste bivirkninger, der er rapporteret med Revinty Ellipta, til dem, der ses med andre KOL- og astmamidler; hos KOL-patienter iagttoges øget forekomst af lungebetændelse.
Portuguese: O que é Revinty Ellipta e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Revinty Ellipta, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Revinty Ellipta 184/22 também melhorou o FEV1 em mais 193 ml do que o furoato de fluticasona e em mais 210 ml do que outro inalador contendo propionato de fluticasona.
Danish: Revinty Ellipta 184/22 forbedrede desuden FEV1 med 193 ml mere end fluticasonfuroat og 210 ml mere end en anden inhalator indeholdende fluticasonpropionat.
Portuguese: Num terceiro estudo, o número de doentes que tomaram Revinty Ellipta 92/22 com pelo menos uma exacerbação grave após um ano de tratamento foi menor do que o número de doentes que tomaram furoato de fluticasona isoladamente (13 % versus 16 %).
Danish: I et tredje studie havde færre patienter, der fik Revinty Ellipta 92/22, mindst én svær episode med forværring efter et års behandling, end de, der fik fluticasonfuroat alene (13 % mod 16 %).
Portuguese: Revinty Ellipta é um inalador para o tratamento da asma e da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Danish: Revinty Ellipta er et inhalationslægemiddel til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Portuguese: • cujos sintomas não são controlados com um corticosteroide para inalação e um agonista beta-2 de curta duração para inalação;
Danish: • hos hvem symptomerne ikke er kontrolleret med et inhaleret binyrebarkhormon og et inhaleret korttidsvirkende beta-2-stimulerende middel
Portuguese: Revinty Ellipta contém as substâncias ativas furoato de fluticasona e vilanterol.
Danish: Revinty Ellipta indeholder de aktive stoffer fluticasonfuroat og vilanterol.
Portuguese: O primeiro estudo demonstrou que Revinty Ellipta 92/22 melhorou o FEV1 médio em mais 115 ml do que o placebo e um segundo estudo demonstrou que Revinty Ellipta 184/22 melhorou o FEV1 médio em mais 131 ml do que o placebo.
Danish: Det første studie viste, at Revinty Ellipta 92/22 forbedrede det gennemsnitlige FEV1 med 115 ml mere end placebo, mens det andet studie viste, at Revinty Ellipta 184/22 forbedrede det gennemsnitlige FEV1 med 131 ml mere end placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Revinty Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Revinty Ellipta?
Portuguese: Três estudos realizados em mais de 3200 doentes demonstraram que Revinty Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações em doentes com asma persistente.
Danish: Tre studier hos over 3 200 patienter har vist, at Revinty Ellipta forbedrer vejrtrækningen og reducerer episoder med forværring hos patienter med vedholdende astma.
Portuguese: Revinty Ellipta contém duas substâncias ativas que funcionam de formas diferentes para melhorar a respiração em doentes com asma e DPOC.
Danish: Revinty Ellipta indeholder to aktive stoffer, der på hver sin måde forbedrer vejrtrækningen hos patienter med astma og KOL.
Portuguese: Como funciona Revinty Ellipta?
Danish: Hvordan virker Revinty Ellipta?
Portuguese: Em dois dos estudos, Revinty Ellipta 92/22 aumentou o volume máximo de ar que um doente consegue expirar num segundo (FEV1) em mais 36 ml do que o furoato de fluticasona e em mais 172 ml do que o placebo (um tratamento simulado).
Danish: I to af studierne øgede Revinty Ellipta 92/22 den mængde luft, en patient kunnet udånde på ét sekund (FEV1), med 36 ml mere end fluticasonfuroat alene og 172 ml mere end virkningsløs behandling (placebo).
Portuguese: • cujos sintomas são adequadamente controlados com corticosteroides para inalação e um agonista beta-2 de ação prolongada.
Danish: • hos hvem symptomerne er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalation af både binyrebarkhormon og et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel
Portuguese: Quatro estudos realizados em mais de 5500 doentes demonstraram que Revinty Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações dos sintomas em doentes com DPOC.
Danish: Fire studier med over 5 500 patienter har vist, at Revinty Ellipta forbedrer vejrtrækningen og reducerer episoder med forværring af symptomer hos patienter med KOL.
Portuguese: Revinty Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações dos sintomas em doentes com asma e DPOC.
Danish: Revinty Ellipta giver bedre vejrtrækning og færre episoder med forværring af symptomerne hos patienter med astma og KOL.
Portuguese: Como se utiliza Revinty Ellipta?
Danish: Hvordan anvendes Revinty Ellipta?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Revinty Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Revinty Ellipta fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Revinty Ellipta durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Revinty Ellipta?
Portuguese: *, ** Ver abaixo ‘Descrição das reações adversas selecionadas'
Danish: * ,** Se nedenfor 'Beskrivelse af udvalgte bivirkninger'
Portuguese: As reações alérgicas a Revinty Ellipta são raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Danish: Allergiske reaktioner over for Revinty Ellipta er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Portuguese: Contacte o seu médico se não tiver um inalador de ação rápida.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke har en hurtigtvirkende inhalator.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 de maio de 2013 Data da última renovação: 26 de julho de 2018
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2018
Portuguese: Utilize Revinty Ellipta à mesma hora todos os dias uma vez que este é eficaz durante 24 horas É muito importante que utilize este medicamento todos os dias, conforme a indicação do seu médico.
Danish: Tag Revinty Ellipta på samme tidspunkt hver dag, da det virker i 24 timer Det er meget vigtigt, at du tager dette lægemiddel hver dag i henhold til lægens anvisninger.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora normal.
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: Não necessita de preparar Revinty Ellipta de nenhuma forma especial, nem mesmo na primeira vez que o utiliza.
Danish: Du behøver ikke at klargøre Revinty Ellipta på nogen særlig måde, ikke engang den første gang du skal bruge den.
Portuguese: Dificuldades respiratórias imediatas após a utilização de Revinty Ellipta são raras.
Danish: Akutte vejrtrækningsproblemer efter brug af Revinty Ellipta er sjældne.
Portuguese: Não utilize Revinty Ellipta se tem alergia ao furoato de fluticasona, ao vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Revinty Ellipta - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: Isto deve-se ao facto de doses elevadas de Revinty Ellipta poderem reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas naturalmente pelo seu corpo.
Danish: Det skyldes, at store doser af Revinty Ellipta kan nedsætte mængden af det steroidhormon, du danner naturligt i kroppen.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a não ser que o seu médico lhe diga que pode.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel hvis du er gravid, med mindre din læge siger, at du kan.
Portuguese: Revinty Ellipta deve ser utilizado todos os dias e não apenas quando tem problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC e asma.
Danish: Revinty Ellipta skal tages hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL og astma.
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) (efeito secundário frequente, pode afetar até 1 em 10 pessoas) Informe o seu médico se tem qualquer um dos seguintes sintomas enquanto está a tomar Revinty Elliptapodem ser sintomas de uma infeção pulmonar:
Danish: Lungebetændelse (pneumoni) (almindelig bivirkning, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Fortæl lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, mens du tager Revinty Ellipta - det kan være tegn på lungebetændelse:
Portuguese: Revinty Ellipta contém lactose
Danish: Revinty Ellipta indeholder lactose
Portuguese: Os doentes normalmente verificam uma melhoria na função pulmonar 16-17 minutos após a inalação de Revinty Ellipta.
Danish: Patienter oplever normalt en forbedring af lungefunktionen i løbet af 16-17 minutter efter inhalation af Revinty Ellipta.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Revinty Ellipta.
Danish: Lægen kan vælge at følge dig tæt, hvis du tager et af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne af Revinty Ellipta.
Portuguese: Podem ser observados efeitos cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., taquicardia supraventricular e extra-sístoles com medicamentos simpaticomiméticos incluindo Revinty Ellipta.
Danish: Der kan ses kardiovaskulære effekter, såsom hjertearytmier, f.eks. supraventrikulær takykardi og ekstrasystoli, med sympatomimetika, inklusive Revinty Ellipta.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico da DPOC incluiu um estudo de 12 semanas (HZC113107), dois de 6 meses (HZC112206, HZC112207) e dois de um ano (HZC102970, HZC102871), e um >1 ano (SUMMIT).
Danish: Det kliniske udviklingsprogram vedrørende KOL omfattede et 12-ugers (HZC113107), to 6-måneders (HZC112206, HZC112207), to 1-års (HZC102970, HZC102871) og et >1 års studie (SUMMIT).
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver a amamentar a não ser que o seu médico lhe diga que pode.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, med mindre din læge siger, at du kan.
Portuguese: Se os doentes não estiverem corretamente controlados com Revinty Ellipta 92/22 microgramas, a dose pode ser aumentada para 184/22 microgramas, o que pode providenciar uma melhoria adicional no controlo da asma.
Danish: Hvis patienten ikke er velkontrolleret på Revinty Ellipta 92/22 mikrogram, kan dosis øges til 184/22 mikrogram, der kan give en yderligere forbedring af astmakontrollen.
Portuguese: Os doentes devem ser regularmente reavaliados por um profissional de saúde para que a dosagem de furoato de fluticasona/vilanterol que estão a receber continue ótima e seja apenas alterada através de aconselhamento médico.
Danish: Patienterne skal jævnligt kontrolleres af en læge/sygeplejerske, så den styrke fluticasonfuroat/vilanterol, de får, forbliver optimal, og kun ændres efter lægens anvisning.
Portuguese: Não pare de utilizar Revinty Ellipta sem aconselhamento Use este medicamento durante o período de tempo recomendado pelo seu médico.
Danish: Stop ikke med at tage Revinty Ellipta uden lægens anvisning Tag dette lægemiddel i den periode, som lægen anbefaler.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Revinty Ellipta: se tem doença do fígado, uma vez que é mais provável que tenha efeitos secundários.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Revinty Ellipta: - hvis du har en leversygdom, da det kan øge risikoen for bivirkninger.
Portuguese: se pensa que o descrito acima se aplica a si, não utilize Revinty Ellipta até que tenha confirmado com o seu médico.
Danish: Hvis du tror, at ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Revinty Ellipta, før du har talt med lægen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para as doenças das vias respiratórias obstrutivas, adrenérgicos em associação com corticosteroides ou outros fármacos, excluíndo anticolinérgicos, código ATC: R03AK10.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergika i kombination med kortikosteroider eller andre lægemidler, ex. antikolinergika.ATC-kode: R03AK10.
Portuguese: • consciência do batimento cardíaco (palpitações)
Danish: • hjertebanken (palpitationer)
Portuguese: Não conservar a temperatura superior a 25ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: Foram notificados casos de aumentos nos níveis de glucose no sangue em doentes diabéticos e tal deve ser considerado quando se receita a doentes com antecedentes de diabetes mellitus.
Danish: Der er rapporter om øget blodglucoseniveau hos diabetespatienter, og dette skal der tages hensyn til, når Revinty Ellipta udskrives til patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
Portuguese: Os doentes normalmente verificam uma melhoria na função pulmonar 15 minutos após a inalação de Revinty Ellipta.
Danish: Patienten oplever normalt en forbedring af lungefunktionen i løbet af 15 minutter efter inhalation af Revinty Ellipta.
Portuguese: Embora tenham existido mais fraturas nos grupos de Revinty Ellipta em comparação com o grupo de 22 microgramas de vilanterol, fraturas tipicamente associadas com o uso de corticosteroides (por ex., compressão da espinalmedula/fraturas vertebrais toracolombares, fraturas da anca e do acetábulo) ocorreram em <1% nos braços de tratamento de Revinty Ellipta e vilanterol.
Danish: Selvom der var flere frakturer i Revinty Ellipta-grupperne sammenlignet med gruppen, der fik vilanterol 22 mikrogram, var forekomsten af de frakturer, der typisk er forbundet med brug af kortikosteroider (f.eks. spinale kompressionsfrakturer/torakolumbale vertebrale frakturer, hofte- og hofteskålsfrakturer), <1 % i behandlingsarmene med Revinty Ellipta og vilanterol.
Portuguese: Deve pedir-se aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem aconselhamento médico se os sintomas da asma continuarem incontroláveis ou piorarem após o início do tratamento com Revinty Ellipta.
Danish: Patienterne skal informeres om at fortsætte behandlingen og søge læge, hvis astmasymptomerne ikke kan kontrolleres efter opstart af behandling med Revinty Ellipta, eller hvis de forværres.
Portuguese: Demonstrou-se que Revinty Ellipta reduz as crises e sintomas da asma.
Danish: Det er påvist, at Revinty Ellipta reducerer opblussen af og symptomer på astma.