FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak jedna štúdia toxicity, uskutočnená na opiciach druhu cynomolgus ukázala, že kladribín potláča dozrievanie rýchlo sa tvoriacich buniek, vrátane testikulárnych buniek.
Croatian: Međutim, ispitivanja toksičnosti provedena na makaki majmunima pokazala su da kladribin suprimira sazrijevanje stanica koje se brzo dijele, uključujući testikularne stanice.
Slovak: Neexistujú štúdie s použitím kladribínu u pacientov s poruchami obličiek alebo pečene (pozri tiež časť 4.2 a časť 4.4).
Croatian: Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (BALENIE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovak: Intenzita nežiaducich účinkov je uvedená v texte pod tabuľkou.
Croatian: Za ozbiljnost navedenih nuspojava vidjeti tekst ispod tablice.
Slovak: Kladribín je predliečivo (prodrug), ktoré je po parenterálnom podaní rýchlo prijímané bunkami a je deoxycytidín kinázou (dCK) intracelulárne fosforylované na aktívny nukleotid 2chlorodeoxyadenozín-5'-trifosfát (CdATP).
Croatian: Kladribin je predlijek koji nakon parenteralne primjene brzo ulazi u stanice gdje se unutar stanice fosforilira u aktivni nukleotid 2-klorodeoksiadenozin-5'-trifosfat (CdATP) pomoću deoksicitidinkinaze (dCK).
Slovak: Iné zriedkavé prípady s fatálnym koncom, popísané v súvislosti s chemoterapiou LITAKom boli ďalšie malignity, cerebro- a kardiovaskulárne infarkty, reakcie štepu voči príjemcovi spôsobené početnými transfúziami neožiarenej krvi, syndróm z rozpadu nádoru s hyperurikémiou, metabolická acidóza a akútne zlyhanie obličiek.
Croatian: Ostali rijetki slučajevi sa smrtnim ishodom zabilježeni u vezi s kemoterapijom lijekom LITAK bili su sekundarne zloćudne bolesti, moždani i kardiovaskularni infarkti, reakcija presatka protiv domaćina uzrokovana brojnim transfuzijama neozračene krvi, kao i sindrom lize tumora s hiperuricemijom, metaboličkom acidozom i akutnim zatajenjem bubrega.
Slovak: Liečba týmito prostriedkami je spojená s výskytom sekundárnych malignít.
Croatian: Liječenje ovim lijekovima može dovesti do pojave sekudarnih zloćudnih bolesti.
Slovak: Bolo dokázané, že kortikosteroidy, podávané v kombinácii s kladribínom zvyšujú riziko silných infekcií a preto by sa nemali podávať súčasne.
Croatian: Pokazalo se da kortikosteroidi povećavaju rizik od teških infekcija kada se primjenjuju u kombinaciji s kladribinom te se stoga ne smiju dati zajedno s kladribinom.
Slovak: Kladribín je cytotoxický liek, ktorý je mutagénny pre kultivované cicavčie bunky.
Croatian: Kladribin je citotoksični lijek, mutagen za kulture stanica sisavaca.
Slovak: Nepoužívajte LITAK po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli po EXP.
Croatian: LITAK se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza „Rok valjanosti" ili kratice „EXP".
Slovak: Pred podaním je potrebné LITAK vizuálne skontrolovať, či nie je sfarbený alebo neobsahuje častice.
Croatian: Prije primjene treba vizualno provjeriti da LITAK ne sadrži vidljive čestice i da nije došlo do promjene boje.
Slovak: Pretlačte ihlu cez gumenú zátku injekčnej liekovky a obráťte injekčnú liekovku a striekačku hore dnom.
Croatian: Gurnite iglu kroz gumeni čep bočice i preokrenite bočicu i štrcaljku.
Slovak: Kladribín je cytostatikum, ktoré ovplyvňuje rast malígnych (rakovinových) bielych krviniek, ktoré hrajú úlohu pri vlasatobunkovej leukémii.
Croatian: Utječe na rast zloćudnih (stanica raka) bijelih krvnih stanica koje imaju ulogu u leukemiji vlasastih stanica.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 2 mg kladribínu.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
Slovak: Priemerný plazmatický klírens dosahuje pri dávke 0,10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po intravenóznej infúzii 794 ml/min a po subkutánnej bolusovej injekcii 814 ml/min.
Croatian: Prosječni klirens u plazmi iznosi 794 ml/min nakon intravenske infuzije i 814 ml/min nakon potkožne bolus injekcije kod doze od 0,10 mg/kg tjelesne težine/dan.
Slovak: Každý prípad vyžaduje individuálne posúdenie rizika (pozri časť 4.2).
Croatian: Rizik treba procjenjivati od slučaja do slučaja (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Každý prípad vyžaduje individuálne posúdenie rizika (pozri časť 4.4).
Croatian: Rizik se procjenjuje za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Veľmi časté: vyrážky, lokálny exantém, diaforéza Časté: pruritus, kožné bolesti, erytém, žihľavka Zriedkavé: Stevens-Johnsonov syndróm/Lyellov syndróm
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često: osip, lokalizirani egzantem, dijaforeza Često: pruritus, kožna bol, eritem, urtikarija Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom /Lyellov sindrom
Slovak: Kvôli možnosti vážnych nežiaducich reakcií u dojčiat je laktácia počas liečby kladribínom a ešte 6 mesiacov po poslednej dávke kladribínu kontraindikovaná.
Croatian: Budući da postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Slovak: LITAK 2 mg/ml injekčný roztok
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Slovak: Pre všetkých pacientov liečených LITAKom sa odporúča klinicky indikovaná pravidelná kontrola renálnej a hepatálnej funkcie.
Croatian: Za sve bolesnike koji primaju LITAK preporučuje se povremena provjera funkcije bubrega i jetre u skladu s kliničkim indikacijama.
Slovak: Časté: edém, nepokoj, bolesť
Croatian: Često: edemi, opće loše stanje, bol
Slovak: Liečba kladribínom je (podobne ako liečba inými analógmi nukleozidov) spojená s myelosupresiou a silnou a dlhodobou imunosupresiou.
Croatian: Kao i kod drugih analoga nukleozida, liječenje kladribinom povezano je s mijelosupresijom te dubokom i produljenom imunosupresijom.
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Croatian: Gdje treba dati injekciju?
Slovak: U pacientov s aktívnymi alebo suspektnými infekciami sa musia starostlivo zvážiť riziká a výhody liečby.
Croatian: Rizike i koristi liječenja treba pažljivo procijeniti kod bolesnika s aktivnom infekcijom ili sumnjom na infekciju.
Slovak: Neexistujú údaje o použití LITAKu u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka LITAK u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách s cieľom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu kladribínu neboli uskutočnené.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
Slovak: Ako si pripravím injekciu?
Croatian: Kako pripremiti injekciju?
Slovak: Veľmi zriedkavé: blefaritída
Croatian: Manje često: konjuktivitis Vrlo rijetko: blefaritis
Slovak: Subkutánne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Za potkožnu primjenu Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg kladribínu v 5 ml roztoku.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg kladribina u 5 ml otopine.
Slovak: Silné trombocytopénie (<
Croatian: Teška trombocitopenija (< 50 x 10
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovak: LITAK je kontraindikovaný u pacientov so slabým alebo miernym zhoršením renálnych funkcií alebo miernym až vážnym zhoršením hepatálnych funkcií (pozri časť 4.3).
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Zlyhanie srdca.
Croatian: Srčani poremećaji
Slovak: %, s veľkou interindividuálnou variáciou (5 - 50 %).
Croatian: Vezanje kladribina za proteine plazme je u prosjeku 25% s velikim interindividualnim razlikama (5-50%).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 2 mg kladribínu (2-CdA).
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
Slovak: Počas liečby a ešte 6 mesiacov po ukončení liečby LITAKom nesmiete splodiť dieťa.
Croatian: Ne smijete začeti dijete tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja lijekom LITAK.
Slovak: Jednoduchá substitúcia vodíka chlórom na pozícii 2 odlišuje kladribín od jeho prirodzeného pendantu - 2'-deoxyadenozínu.
Croatian: Zamjena klora vodikom u položaju 2 razlikuje kladribin od njegovog prirodnog analoga 2'-deoksiadenozina te molekulu čini otpornom na dezaminaciju adenozin-deaminazom.
Slovak: Ak použijete viac LITAKu, ako máte V prípade, že si injikujete nesprávnu dávku, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
Croatian: U slučaju da ubrizgate krivu dozu, odmah obavijestite liječnika.
Slovak: LITAK 2 mg/ml injekčný roztok kladribín
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju kladribin
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, hydroxid sodný (na upravenie pH), kyselina chlorovodíková (na upravenie pH) a voda na injekciu.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Slovak: Zabráňte kontaktu gravidných žien s týmito liekmi.
Croatian: Trudnice trebaju izbjegavati dodir s ovim lijekovima.
Slovak: Ako si podám injekciu?
Croatian: Kako dati injekciju?
Slovak: Zriedkavé závážne nežiaduce reakcie
Croatian: Rijetke ozbiljne nuspojave
Slovak: Každý zvyšok po použití vráťte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi na likvidáciu.
Croatian: Neupotrijebljeni sadržaj vratite svome liječniku ili ljekarniku koji će ga odstraniti na odgovarajući način.
Slovak: Zhoršená funkcia obličiek a pečene
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i jetre
Slovak: V uvedenej tabuľke sú hlásené nežiaduce účinky vymenované podľa kategórie frekvencie a triedy orgánových systémov.
Croatian: Nuspojave koje su bile prijavljene navedene su u sljedećoj tablici prema prikazu učestalosti nuspojava i klasifikaciji organskih sustava.
Slovak: Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky.
Croatian: Izvadite iglu iz bočice.
Slovak: Zriedkavé: zlyhanie pečene
Croatian: Rijetko: zatajenje bubrega
Slovak: Regenerácia cytotoxických T-lymfocytov a NK-buniek trvá 3 až 12 mesiacov.
Croatian: Do oporavka citotoksičnih T limfocita i stanica ubojica dolazi za 3 do 12 mjeseci.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesti hlavy, závraty Časté: nespavosť, úzkosť
Croatian: Vrlo često: glavobolja, omaglica Često: insomnija, anksioznost
Slovak: Odstráňte chránič ihly tak, aby ste sa ihly nedotkli.
Croatian: Uklonite poklopac s igle bez dodirivanja igle.
Slovak: LITAK je dodávaný ako hotový injekčný roztok.
Croatian: LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
Slovak: Najvyšší výskyt ďalších malígnych afekcií pri podávaní LITAKu dosiahol 6,5
Croatian: Najveća incidencija sekundarnih zloćudnih tvorbi kod primjene lijeka LITAK bila je 6,5% nakon medijana praćenja od 8,4 godine.
Slovak: Veľmi zriedkavé: cholecystitída
Croatian: Vrlo rijetko: kolecistitis
Slovak: Injekčné liekovky sú určené len na jednorazové použitie.
Croatian: Bočice su isključivo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Balenie s 1 alebo 5 injekčnými liekovkami.
Croatian: Veličine pakiranja su 1 ili 5 bočica.
Slovak: Vyberte striekačku z obalu tak, aby ste sa nedotkli jej špičky.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota bez dodirivanja vrha štrcaljke.
Slovak: V bunkových líniách solídnych nádorov nebol pozorovaný cytotoxický účinok kladribínu.
Croatian: Citotoksičnost kladribina nije primijećena u staničnim linijama solidnih tumora.
Slovak: Obsahuje chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselinu chlorovodíkovú (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Croatian: Sadrži natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridnu kiselinu (za podešavanje pH) i vodu za injekcije
Slovak: Zriedkavé: syndróm z rozpadu nádoru (tumor lysis syndrome)*
Croatian: Često: sekundarne zloćudne bolesti* Rijetko: sindrom lize tumora*
Slovak: Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listerióza, kandidóza, infekcia herpesvírusom, cytomegalovírusom a atypickými mykobaktériami).
Croatian: Vrlo česte teške komplikacije, koje u nekim slučajevima s smrtnim ishodom, čine oportunističke infekcije (npr. Pneumocistitis carinii, Toxoplasmosa gondii, listeria, kandida, herpes virusi, citomegalovirus i atipične mikobakterije).
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Croatian: Samoprimjena lijeka
Slovak: Starší pacienti by mali byť liečení na základe individuálneho posúdenia a starostlivého sledovania krvného obrazu a renálnej a hepatálnej funkcie.
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Slovak: Gumenú zátku injekčnej liekovky neodstraňujte.
Croatian: Nemojte ukloniti gumeni čep s bočice.
Slovak: Ak sa musí kladribín podávať pacientom so zvýšeným rizikom infekcie, s manifestným zlyhaním alebo infiltráciou kostnej drene, predchádzajúcou myelosupresívnou liečbou, ako aj pacientom so suspektnou alebo manifestnou obličkovou alebo pečeňovou nedostatočnosťou, odporúča sa zvláštna opatrnosť; riziká/výhody sa musia starostlivo zhodnotiť.
Croatian: Savjetuje se poseban oprez i pažljiva procjena omjera rizika i koristi ako se razmatra primjena kladribina u bolesnika s povećanim rizikom za infekcije, znakovima zatajenja ili infiltracije koštane srži, u bolesnika koji su prethodno primali mijelosupresivnu terapiju, kao i u bolesnika u kojih postoje znakovi ili se sumnja na bubrežnu i jetrenu insuficijenciju.
Slovak: Injekčné liekovky sú len na jedno použitie.
Croatian: Bočice su samo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný hydroxid sodný (na upravenie pH) kyselina chlorovodíková (na upravenie pH) voda na injekcie
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Slovak: Počas liečby kladribínom a v priebehu 6 mesiacov po liečbe sa očakáva zvýšený výskyt oportúnnych infekcií.
Croatian: Povećana incidencija oportunističkih infekcija očekuje se tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon liječenja.
Slovak: (Vymyslený) názov
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Slovak: Noste, prosím, túto kartu stále so sebou.
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Slovak: Ak musíte podstúpiť operáciu:
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. jún 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Slovak: Koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahnu počas 3 dní.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
Slovak: Prvá príhoda z každej kategórie je zahrnutá v analýze.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Slovak: Prosím poraďte sa so svojím lekárom, ak narazíte na akékoľvek nezvyčajné príznaky.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Slovak: Zvážiť sa dá tiež použitie rekombinantného faktora VIIa (r-FVIIa).
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Slovak: Poznámka: Jedinec môže byť zahrnutý do viacerých subkategórií ak on/ona mal/mala udalosť pre tieto kategórie.
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Slovak: Lixiana sa používa u dospelých na:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Slovak: Vaginálne krvácanie bolo hlásené často u žien vo veku menej ako 50 rokov, zatiaľ čo u žien vo veku nad 50 rokov bolo menej časté.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Slovak: Toto sú vaše posledné zostávajúce tablety.
Croatian: Preostale su Vam još samo ove tablete.
Slovak: Ako užívať tabletu
Croatian: Kako uzeti tabletu
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súčasne.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Slovak: Skúsenosti s prípadmi predávkovania sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Slovak: INFORMÁCIE O LIEČBE (Vyplní lekár)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Slovak: Anémia (nízke hladiny červených krviniek)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich interpretácia
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
Slovak: Môžu nastať situácie, ktoré vyžadujú zmenu antikoagulačnej liečby (tabuľka 2).
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich:
Croatian: Ako uzimate nešto od sljedećeg:
Slovak: Nekontrolovaná ťažká hypertenzia.
Croatian: • Nekontrolirana teška hipertenzija.
Slovak: Edoxaban je slabo rozpustný pri pH 6,0 alebo vyššom.
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Slovak: V prípade klinicky významného krvácania okamžite ukončite liečbu.
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Slovak: Predložte ju svojmu lekárovi, lekárnikovi, chirurgovi alebo zubárovi pred akoukoľvek liečbou alebo zákrokom.
Croatian: Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
Slovak: Podpis lekára:
Croatian: Potpis liječnika:
Slovak: • zvracanie krvi alebo materiálu, ktorý vyzerá ako mletá káva,
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Slovak: Čo je Lixiana a na čo sa používa
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi
Slovak: V prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť v akomkoľvek mieste a môže byť závažné a dokonca fatálne (pozri časť
Croatian: Krvarenje može nastati na bilo kojem mjestu, može biti teško pa čak imati i smrtni ishod (vidjeti dio
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
Slovak: Lixiana 15 mg nie je indikovaná ako monoterapia, pretože môže viesť k zníženiu účinnosti.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Slovak: - ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Slovak: Buď ráno □ Alebo na poludnie □ Alebo večer Pre viac informácií navštívte prosím:
Croatian: Ili ujutro □ ili u podne □ ili navečer Za više informacija posjetite internetsku stranicu:
Slovak: Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Slovak: Telefónne číslo, pečiatka ordinácie:
Croatian: Telefonski broj, žig ordinacije:
Slovak: Po kardioverzii jedinci pokračovali v liečbe 28 dní.
Croatian: Poslije kardioverzije ispitanici su zadržani na liječenju 28 dana.
Slovak: Ako vyzerá Lixiana a obsah balenia
Croatian: Kako Lixiana izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Preto je dôležité, byť si vedomý možných príznakov a prejavov krvácania a poradiť sa s lekárom okamžite, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Slovak: - ak máte zvýšené riziko krvácania, čo by mohlo byť v prípade, ak máte ktorékoľvek z nasledujúcich ochorení:
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Slovak: Funguje tak, že blokuje aktivitu faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.
Croatian: Djeluje tako što blokira djelovanje faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Lixianu užívali pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil lekár.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Slovak: Tento liek pomáha zabrániť tvorbe krvných zrazenín.
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.
Slovak: 0,004 (pre superioritu)
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Slovak: Iné lieky a Lixiana
Croatian: Drugi lijekovi i Lixiana
Slovak: Nezačínajte užívať žiadne iné lieky (vrátane tých bez predpisu) bez konzultácie s Vaším lekárom.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Slovak: a Obdobie liečby: Čas od prvej dávky študijného lieku do poslednej dávky plus 3 dni.
Croatian: a Tijekom liječenja: vrijeme od prve doze ispitivanog lijeka do zadnje doze plus 3 dana.
Slovak: Prejavy alebo príznaky krvácania a kedy vyhľadať pomoc
Croatian: • znakovi i simptomi krvarenja i kada potražiti pomoć
Slovak: Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Slovak: • rifampicín, antibiotikum
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Slovak: (mm/rr)
Croatian: (mm/gg)
Slovak: Lixianu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Vzorec je nasledujúci:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Slovak: • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie),
Croatian: • nedavno krvarenje u mozak (intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje)
Slovak: Funkcia obličiek u NVAF
Croatian: Funkcija bubrega kod NVAF-a
Slovak: Neužívajte Lixianu:
Croatian: Nemojte uzimati Lixianu:
Slovak: Táto metóda sa odporúča pri hodnotení CrCL pacientov pred a počas liečby Lixianou.
Croatian: Ova se metoda preporučuje kad se procjenjuje CrCL bolesnika prije i tijekom liječenja Lixianom.
Slovak: Pre viac informácií alebo v prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno lekára:
Croatian: Za dodatne informacije ili u hitnom slučaju, obratite se: Ime liječnika:
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (ICH)
Croatian: Intrakranijalno krvarenje (ICH)
Slovak: Telefónne číslo:
Croatian: Broj telefona:
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste počas užívania Lixiany mohli otehotnieť, používajte spoľahlivú antikoncepciu.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite dok uzimate Lixianu, koristite pouzdanu kontracepciju.
Slovak: PE s alebo bez DVT Fatálna PE alebo smrť, kde PE nemožno vylúčiť
Croatian: PE sa ili bez DVT-a PE sa smrtnim ishodom/smrt gdje se PE nije mogla isključiti PE bez smrtnog ishoda Samo DVT
Slovak: Dôležitosť dodržiavania liečebného režimu
Croatian: • važnost pridržavanja liječenja
Slovak: Laboratórne koagulačné parametre
Croatian: Laboratorijski parametri koagulacije
Slovak: Edoxaban zvyšuje riziko krvácania a môže spôsobiť vážne, potenciálne smrteľné krvácanie.
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Slovak: Ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
Croatian: Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Slovak: Relevantné informácie o riziku krvácania
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Slovak: Metóda použitá na odhad funkcie obličiek (CrCL v ml/min) počas klinického vývoja Lixiany bola Cockcroftova-Gaultova metóda.
Croatian: Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Lixiane bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Slovak: Hemodialýza 4-hodinová hemodialýza redukovala celkovú expozíciu edoxabanu o menej ako 9 %.
Croatian: Hemodijaliza Četverosatna hemodijaliza smanjila je ukupnu izloženost edoksabanu za manje od 9%.