FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (Der er ikke påvist interaktion mellem lornoxicam og ranitidin, eller mellem lornoxicam og antacida).
Romanian: Concentraţii crescute de lornoxicam în plasmă (Nu s-au demonstrat interacţiuni între lornoxicam şi ranitidină sau lornoxicam şi antiacizi).
Danish: Immunsystemet Sjælden: Overfølsomhedsreaktioner.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rar: Hipersensibilitate.
Danish: Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter.
Romanian: Lornoxicam (Xefo şi denumirile sale asociate) este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor care este aprobat şi comercializat pentru tratamentul durerii severe şi moderate.
Danish: Hos nogle patienter kan der være behov for yderligere 8 mg, givet i de første 24 timer.
Romanian: Unii pacienţi pot necesita încă o administrare de 8 mg în primele 24 de ore.
Danish: Lornoxicam metaboliseres fuldstændigt, ca. 2/3 udskilles via leveren og ca. 1/3 via nyrerne som inaktiv substans.
Romanian: 2/3 sunt eliminate prin ficat şi 1/3 prin rinichi ca substanţă inactivă.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner - pkt.
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje - Secţiunea 4.7
Danish: Metaanalyse 3 bidrager således ikke væsentligt til den af indehaveren af markedsføringstilladelsen ansøgte uindskrænkede smerteindikation.
Romanian: metaanaliza 3 nu contribuie în mod esenţial la cerinţa DAC pentru utilizarea fără restricţii a lornoxicamului în tratamentul durerii.
Danish: • Spørgsmål vedrørende virkning
Romanian: • Probleme de eficacitate
Danish: Ved indtagelse af lornoxicam samtidig med et måltid reduceres Cmax med ca. 30 %.
Romanian: Ingerarea simultană a mâncării şi lornoxicamului reduce Cmax cu aprox.
Danish: Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere medført en øget hyppighed af præ- og postimplantationstab samt embryo-/fosterdød.
Romanian: La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine a rezultat în pierderi crescute pre şi post implantare şi de mortalitate embrio-fetală.
Danish: 6 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter
Romanian: 6 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 250 comprimate filmate
Danish: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Romanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Danish: Sjælden: Dyspnø, hoste, bronkospasmer.
Romanian: Rar: Dispnee, tuse, bronhospasm.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoare sau moderate
Danish: Indholdsfortegnelse
Romanian: Conţinutul
Danish: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen.
Romanian: Sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale: Sângerarea, ulcerarea şi perforarea gastrointestinale, care pot fi fatale, au fost raportate în cazul tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene, în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave.
Danish: De sædvanlige forholdsregler ved forgiftning inklusive maveskylning skal overvejes.
Romanian: Trebuie luate în considerare măsurile obişnuite de urgenţă, precum spălătura gastrică.
Danish: Xefos udseende og pakningstørrelse Pulveret er gult og solvensen er en klar væske.
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Pulberea este o substanţă galbenă, solidă, iar solventul este un lichid incolor şi limpede.
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg.
Danish: En initialdosis på 16 mg im med en efterfølgende dosis på 8 mg vist at være effektiv og sikker ved postoperative smerter (undersøgelse CT89).
Romanian: S-a demonstrat că o doză iniţială de 16 mg lornoxicam administrată i.m., urmată de o doză de 8 mg este mai eficientă şi sigură la pacienţii cu durere după o intervenţie chirurgicală (studiul CT89).
Danish: Risikoen er forøget ved høje doser og længerevarende behandling.
Romanian: Orice risc se măreşte ca urmare a dozelor mari sau a tratamentului prelungit.
Danish: Der ses ingen signifikant ændring i den farmakokinetiske profil for lornoxicam hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens, bortset fra akkumulering i patienter med kronisk leversygdom efter behandling i 7 dage med daglige doser på 12 - 16 mg.
Romanian: Nu există modificări semnificative în profilul cinetic al lornoxicam la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, cu excepţia acumulării în cazul pacienţilor cu boală hepatică cronică după 7 zile de tratament cu doze zilnice de 12 şi 16 mg.
Danish: - Litium: NSAID nedsætter den renale clearance af litium, hvorfor serumlitium kan overstige den toksiske grænseværdi.
Romanian: - Litiu: AINS inhibă clearance-ul renal al litiului, astfel încât concentraţia serică a litiului poate creşte peste limita de toxicitate.
Danish: De divergenser mellem medlemsstaterne, der vedrører ordlyden af beskrivelsen af de farmakodynamiske egenskaber, er bragt ud af verden.
Romanian: Divergenţele dintre SM în ceea ce priveşte descrierea proprietăţilor farmacodinamice au fost armonizate.
Danish: Den totale hyppighed af alvorlige bivirkninger af lornoxicam var 0,6 %.
Romanian: Incidenţa totală a reacţiilor adverse severe (serious adverse drug reaction=SADR) în urma tratamentului cu lornoxicam a fost de 0,6%.
Danish: Bortset fra dette tyder det ikke på, at nedsat leverfunktion påvirker lornoxicams farmakokinetiske parametre, hvis man sammenligner med data for raske personer.
Romanian: În afară de aceasta, insuficienţă hepatică nu pare să afecteze parametrii farmacocinetici ai lornoxicam în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 1.000 behandlede):
Romanian: Foarte rar (la mai puţin de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi)
Danish: (En enkelt im injektion af 8 mg lornoxicam har samme farmakokinetiske profil som en oral dosis på 8 mg lornoxicam med hurtig udløsning).
Romanian: (Profilul farmacocinetic pentru o singură doză de lornoxicam 8 mg i.m. este comparabil cu cel al dozei orale de 8 mg de lornoxicam - QR)
Danish: Xefo sælges i sæt indeholdende 1 hætteglas med pulver der opløses til injektionsvæske og 1 ampul med solvens til opløsning til injektionsvæske.
Romanian: Xefo este distribuit ca set conţinând 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 1 fiolă de solvent pentru soluţie injectabilă.
Danish: medfører øget risiko for nefrotoksitet grundet den reducerede syntese af prostacyclin i nyrerne.
Romanian: Risc crescut de nefrotoxicitate din cauza sintezei reduse a prostaciclinei în rinichi.
Danish: Lornoxicam absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
Romanian: Lornoxicam este absorbit rapid şi aproape complet din tractul gastrointestinal.
Danish: Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam zilnic, împărţite în 2 sau 3 doze.
Danish: Undersøgelse nr. Indgivelsesvej
Romanian: Studiul de referinţă nr.
Danish: Som det fremgår af redegørelsen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, var metaanalysen begrænset til de placebokontrollerede undersøgelser, da analysens formål var at beregne et estimat for forskellen fra placebo (tabel 4).
Romanian: Această metaanaliză s-a limitat la studiile placebo controlate, aşa cum a fost menţionat şi de către DAC, scopul acestei analize fiind evaluarea unei diferenţe faţă de placebo.
Danish: - Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, som får foretaget større operationer, som har hjerteproblemer, som får diuretika, eller som får medicin, kendt eller mistænkt for at kunne skade nyrerne.
Romanian: - Funcţiile renale trebuie monitorizate la pacienţii care suferă intervenţii chirurgicale majore, la cei cu insuficienţă cardiacă, la cei care primesc tratament cu diuretice, la cei care primesc tratament concomitent cu medicamente despre care se presupune sau se ştie că pot provoca afectarea rinichilor.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Danish: Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, takykardi, ødem, hjertesvigt.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvent: Palpitaţii, tahicardie, edem, insuficienţă cardiacă.
Danish: - Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved reumatoid artritis.
Romanian: - Tratamentul simptomatic al durerii şi inflamaţiei în artrita reumatoidă
Danish: Xefo Rapid anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Romanian: Xefo Rapid nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani din cauza lipsei datelor.
Danish: I flere arter har lornoxicam i toksikologiske enkel- og flerdosisstudier medført renal toksicitet og gastrointestinal ulceration.
Romanian: Lornoxicam a cauzat toxicitate renală şi ulcerare gastrointestinale în cadrul studiilor de toxicitate a dozei unice şi repetate, desfăşurate pe mai multe specii.
Danish: Kun i to af de syv undersøgelse anvendtes en dosis på 16 mg, og kun i én af de syv undersøgelser anvendtes en dosis på 32 mg. Dosis-responssammenhængen op til 16 mg bygger på to undersøgelser.
Romanian: Doar 2 studii din 7 au inclus doze de 16 mg şi doar 1 studiu din 7 a inclus doze de 32 mg.
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg 8-16 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Romanian: Lornoxicam, tablete filmate de 4 mg şi 8 mg 8-6 mg lornoxicam zilnic divizat în 2 sau 3 prize.
Danish: Lornoxicam bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea lornoxicamului concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {blisterfolie}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 6 , 10 sæt
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 1, 5, 6 şi 10 seturi.
Danish: Som med de fleste NSAID er der lejlighedsvis set stigning i serumtransaminase, stigning i serumbilirubin eller andre leverfunktionsparametre, ligesom stigning i serumkreatinin og -urinstof såvel som andre afvigende laboratoriefund.
Romanian: Ca în cazul majorităţii antiinflamatoarelor nesteroidiene, s-au raportat creşterea ocazională a concentraţiei de transaminaze serice, creşterea bilirubinei serice sau creşterea altor parametrii ai funcţiei hepatice, precum şi creşteri ale creatininei serice şi azotului ureic din sânge, precum şi alte anomalii ale analizelor de laborator.
Danish: - kendte inducere og hæmmere af CYP2C9-isoenzymer: lornoxicam (som andre NSAID, der er afhængige af cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) isoenzym) medfører interaktion med CYP2C9isoenzymer (se afsnittet om Metabolisering under pkt.
Romanian: - Inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9: lornoxicamul (ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene care depind de citocromul P450 2C9 (izoenzima CYP2C9)) are interacţiuni cu inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9 (vezi pct. 5.2 Biotransformare).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anså de vigtigste undersøgelser for at være CT80, hvor 4 mg to gange dagligt og 8 mg to gange dagligt blev sammenlignet med placebo, og CT63, hvor 4 mg tre gange dagligt blev sammenlignet med 8 mg to gange dagligt og med diclofenac, 50 mg tre gange dagligt.
Romanian: DAC a considerat ca studii pivot studiul CT80, comparând cu placebo dozele de 4 mg de trei ori pe zi şi 8 mg de două ori pe zi şi studiul CT63, comparând aceleaşi doze cu 50 mg diclofenac de trei ori pe zi.
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Nykturi, Vandladningsforstyrrelser, Øget urinstof- og kreatininkoncentration i blodet.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Rar: Nicturia, tulburări de micţiune, creştere a azotului ureic din sânge şi a concentraţiilor de creatinină.
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket hvis du bruger eller for nylig har brugt anden medicin.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: - antikoagulantia: kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin (se pkt.
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene pot mări efectul anticoagulantelor, precum warfarina
Danish: Når samtidig medicinering er nødvendig, bør nøje overvågning finde sted.
Romanian: Dacă trebuie utilizată o terapie concomitentă, se va efectua o monitorizare atentă.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningstørrelser
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Danish: Ikke almindelig: Conjunctivitis Sjælden: Synsforstyrrelser.
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvent: Conjunctivită Rar: Tulburări de vedere.
Danish: Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel insufficiens, og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med lornoxicam efter nøje overvejelse.
Romanian: Pacienţii cu hipertensiune necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boala cardiacă ischemică activă, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară nu trebuie trataţi cu lornoxicam decât după o analiză atentă.
Danish: Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet.
Romanian: Comprimat filmat rotund şi biconvex, de culoare alb-gălbuie.
Danish: Lornoxicam leveres som filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg, som filmovertrukne tabletter med hurtig udløsning, 8 mg, og som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 4 mg/ml, til intramuskulær og intravenøs anvendelse.
Romanian: Lornoxicam este disponibil sub formă de tablete filmate de 4 mg şi 8 mg, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg şi sub formă de pulbere şi solvent pentru prepararea soluţiei injectabile de 4 mg/ml pentru administrare intramusculară şi intravenoasă.
Danish: Tabletterne bør indtages med tilstrækkelig mængde væske.
Romanian: Comprimatele de Xefo trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid.
Danish: Administrationsvejen er intravenøs (i.v.)
Romanian: Calea de administrare este injectarea intravenoasă (i.v.) sau cea intramusculară (i.m.).
Danish: Hos patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, fastslået iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom bør lornoxicam kun anvendes efter nøje overvejelse.
Romanian: Pacienţii cu hipertensiune necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică cunoscută, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu Lornoxicam numai după o atentă evaluare a situaţiei.
Danish: Samtidig behandling med NSAID-præparater og heparin i forbindelse med spinal- eller epiduralanæstesi øger risikoen for spinalt/epiduralt hæmatom (se pkt.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi heparină în contextul unei rahianestezii sau a unei anestezii epidurale creşte riscul de hematom spinal/epidural (vezi pct. 4.5).
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende:
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice şi concentraţiile de lornoxicam
Danish: Xefo påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Xefo nu are influenţă, sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Danish: Tabel Incidensen af bivirkninger af lornoxicam, fordelt på systemorganklasser, indikationer og doser
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse raportate pentru lornoxicam în funcţie de SOC, indicaţie şi doză
Danish: 6.3 Opbevaringstid 5 år.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 5 ani
Danish: - diuretika: medfører nedsat diuretisk og antihypertensiv virkning af loop-diuretika og thiaziddiuretika.
Romanian: Efect diuretic şi antihipertensiv scăzut al diureticelor de ansă şi diureticelor tiazidice.
Danish: Ved overdosering eller mistanke om overdosering bør behandlingen straks seponeres.
Romanian: În cazul unei supradoze reale sau bănuite, tratamentul trebuie oprit.
Danish: Xefo Rapid bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Romanian: Xefo Rapid nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen şi inhibitori de COX-2.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING <[Udfyldes nationalt]>
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig: Vertigo, tinnitus.
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvent: Vertij, tinitus.
Danish: Patienter, særligt ældre, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (særligt gastrointestinal blødning) i særdeleshed i behandlingens startfase.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, mai ales cei în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special sângerare gastrointestinală) mai ales în etapele iniţiale ale tratamentului.
Danish: Lornoxicam, 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Romanian: Lornoxicam în doză 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Danish: Xefo bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Romanian: Xefo nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen şi inhibitori de COX-2.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved NSAID-præparater er af gastrointestinal oprindelse.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate ale AINS sunt de natură gastrointestinală.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Utilpashed, ansigtsødemer.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvent: Indispoziţie, edem facial.
Danish: Xefo kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xefo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă renală uşoară sau moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
Danish: Til patienter med moderat nedsat leverfunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
Danish: Xefo Rapid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Xefo Rapid nu are influenţă, sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Danish: - ACE-hæmmere: den antihypertensive effekt kan nedsættes.
Romanian: Efectul antihipertensiv al inhibitorului ECA poate scădea.
Danish: Brug altid Xefo nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Xefo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: På grund af vanskelighederne ved at fortolke data som følge af forskelle i de anvendte metoder som dosisregime, undersøgelsesdesign og behandlingsvarighed kan kun fire af disse undersøgelser anses for en videnskabeligt holdbar samlet analyse af data vedrørende virkning - metaanalyse.
Romanian: În doar 4 din aceste studii, considerate a fi aplicabile pentru o analiză generală ştiinţifică sigură a datelor metaanalitice ale eficacităţii, au apărut dificultăţi de interpretare a informaţiilor datorită diferenţelor de metodologie aplicată cum ar fi regimurile de dozare, design-ul studiilor şi duratele de tratament.
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med smerter efter dentalkirurgi har Xefo Rapid filmovertrukne tabletter vist en hurtigere indtrædende virkning (hurtigere lindring) end ved behandling med Xefo tabletter.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat pe pacienţi suferind de durere după extracţia unui al treilea molar lovit, comprimatele filmate de lornoxicam Rapid au prezentat o intrare în acţiune mai rapidă în comparaţie cu comprimatele filmate de lornoxicam.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares over 30° C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Danish: 4 mg Filmovertrukne tabletter
Romanian: 4 mg Comprimat filmat
Danish: Tabletterne bør tages med et glas væske.
Romanian: Comprimatele de Xefo trebuie înghiţite cu un pahar de lichid.
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning, filmovertrukne tabletter, 8 mg
Romanian: Lornoxicam, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg
Danish: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Romanian: Nycomed Austria GmbH, St.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har anvendt kerneoplysningerne fra PhVWP vedrørende NSAID i forbindelse med gastrointestinal sikkerhed, hudreaktioner og kardiovaskulær sikkerhed (oktober 2005).
Romanian: DAC a înaintat către PhVWP informaţii esenţiale despre AINS legate de siguranţa gastrointestinală, reacţiile tegumentare şi siguranţa cardiovasculară.
Danish: Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg daglig.
Romanian: Doza de întreţinere nu trebuie să depăşească 16 mg lornoxicam zilnic.
Danish: Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine 8 mg lornoxicam.
Danish: Sjælden: Somnolens, paræstesier, dysgeusia, tremor, migræne.
Romanian: Rar: Somnolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă.
Danish: Lornoxicam, 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Romanian: Lornoxicam în doză de 4 mg de trei ori pe zi sau 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Danish: Mannitol,trometamol, dinatriumedetat Solvens:
Romanian: Pulbere: Manitol, Trometamol, Edetat disodic
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATELOR PRIVIND CARACTERISTICILE PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Danish: Xefo 4 mg/ml opløsning til injektion er beregnet til intramuskulær (i.m.)
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă este destinat injectării intramusculare (i.m.) sau intravenoase (i.v.).
Danish: Rumanien
Romanian: România
Danish: Sjælden: Melæna, hæmatemese, stomatitis, esophagitis, gastroesofageal refluks, dysfagi, aftøs stomatitis, glossitis, peptisk ulceration med perforation.
Romanian: Rar: Melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), ulcer peptic perforat.
Danish: Dødsfald
Romanian: Mortalitate
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
Romanian: Păstraţi flaconul în ambalajul original.
Danish: Serumlitium kræver derfor overvågning, navnlig når behandlingen indledes, justeres eller seponeres.
Romanian: De aceea, concentraţiile de litiu seric necesită monitorizare, mai ales pe duratele de început, reglare şi renunţare ale tratamentului.