FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reações psicóticas
Lithuanian: Psichozės reakcijos2
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 15 mg contêm óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172).
Lithuanian: 15 mg tablečių sudėtyje yra geležies oksido geltonojo, raudonojo ir juodojo (E172).
Portuguese: No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
Lithuanian: - Gydant po to, kai memantinas pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Portuguese: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Lithuanian: Τηλ: +30 2105401500
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 20 mg contêm óxido de ferro vermelho e amarelo (E172).
Lithuanian: 20 mg tabletėse yra raudonojo ir geltonojo geležies oksido (E172).
Portuguese: Dia 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Lithuanian: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 diena Nemdatine 15 mg
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Portuguese: Frasco de PEAD: 100 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: DTPE buteliukas: 100 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: A administração de Nemdatine não é recomendada a doentes com compromisso hepático grave.
Lithuanian: Nemdatine nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Portuguese: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islândia
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandija
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré- clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Lithuanian: Prieš vakuolizaciją ir nekrozę atsirado ataksija bei kitokių simptomų.
Portuguese: Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência.
Lithuanian: Nemdatine priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Portuguese: O doente recebeu 400 mg de memantina oral.
Lithuanian: Jis buvo išgėręs 400 mg memantino.
Portuguese: Frequentes Frequentes
Lithuanian: Dažni Nedažni
Portuguese: Óxido de ferro vermelho e amarelo (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas geltonasis ir raudonasis (E172)
Portuguese: De uma forma geral, uma sobredosagem de Nemdatine não deve ser prejudicial.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nemdatine dozę? - Didesnė Nemdatine dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Nemdatine.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Nemdatine vartojimą.
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido
Lithuanian: Dažni Dažnis nežinomas
Portuguese: Um comprimido de 20 mg por dia
Lithuanian: Viena 20 mg tabletė 1 kartą per dieną
Portuguese: [Apenas para frascos de HDPE:] Após abertura, usar no prazo de 100 dias.
Lithuanian: <[Tik DTPE buteliukui]> Po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti 100 dienų.
Portuguese: Como tomar Nemdatine
Lithuanian: Kaip vartoti Nemdatine
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica:
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodmenų santykis
Portuguese: Embalagem de blisters: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 comprimidos revestidos por película Frascos: 100 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ar 112 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: O doente deve tomar quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), ou dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po keturias 5 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg), po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/824/001 42 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/824/001 42 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Para além disso, Nemdatine pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Lithuanian: Vartojant Nemdatine, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é 20 mg de memantina, uma vez por dia.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte.
Lithuanian: Kad sumažėtų vaistinio preparato nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė pasiekiama per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 20 mg genérico
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 20 mg
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou má absorção glucose-galactose não deverão tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia tal como descrito anteriormente.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
Portuguese: Nemdatine 15 mg comprimidos revestidos por película Blisters: 7, 42 e 98 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės: Lizdinių plokštelių pakuotės: 7, 42 ar 98 plėvele dengtos tabletės.
Portuguese: Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 diena Nemdatine 10 mg
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14): Tomar um comprimido de 10 mg por dia (branco, forma capsular) durante 7 dias.
Lithuanian: Antra savaitė (8 - 14 diena): Vartokite po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą, kapsulės formos) 7 dienas.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) cloridrato de memantina
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) memantini hydrochloridum
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Nemdatine não devem amamentar.
Lithuanian: Nemdatine vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Portuguese: Como conservar Nemdatine
Lithuanian: Kaip laikyti Nemdatine
Portuguese: Nemdatine 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,89 mg de lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,89 mg laktozės monohidrato.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 7 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM INTERMÉDIA (EXCLUÍNDO BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 7 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS - VIENETINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOSIOS DĖŽĖS)
Portuguese: Dois comprimidos de 10 mg por dia
Lithuanian: Dvi 10 mg tabletės 1 kartą per dieną
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5 - 29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Lithuanian: (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 42 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 42 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1 596 - placebu.
Portuguese: Nemdatine contém lactose mono-hidratada
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra laktozės monohidrato
Portuguese: Nemdatine 15 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,42 mg de lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,42 mg laktozės monohidrato.
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28) Tomar um comprimido de 20 mg por dia (cor-de-rosa escuro, forma oval) durante 7 dias.
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena): Vartokite po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (tamsiai rausvą, ovalo formos) 7 dienas.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1.000): - Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
Lithuanian: - Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė/ tromboembolija).
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50 - 80 ml/min) não é necessário ajuste de dose.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 50 - 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30 - 49 ml/min) - paros dozė yra
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7): Tomar um comprimido de 5 mg por dia (branco, forma oval) durante 7 dias.
Lithuanian: Pirma savaitė (1- 7 diena): Vartokite po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą, ovalo formos) 7 dienas.
Portuguese: Nemdatine contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Portuguese: 42 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: 42 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Após abertura, usar no prazo de 100 dias.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti 100 dienų.
Portuguese: Qual a composição de Nemdatine A substância ativa é cloridrato de memantina.
Lithuanian: Nemdatine sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Portuguese: Tamanho das embalagens Embalagem de blisters: 42 e 98 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 42 ar 98 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6- hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5dimetil-adamantano.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5
Portuguese: Em voluntários com função renal normal, a depuração total (Cltot) tem o valor de 170 ml/min/1,73
Lithuanian: Savanorių, kurių inkstai sveiki, organizme bendras vaisto klirensas yra 170 ml/min.
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): Tomar um comprimido de 15 mg por dia (cor de laranja, forma oval)) durante 7 dias.
Lithuanian: Trečia savaitė (15- 21 diena): Vartokite po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (oranžinę, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Portuguese: Semana 1
Lithuanian: Pirmoji savaitė
Portuguese: Semana 4: Tome um comprimido por dia de Nemdatine 20 mg.
Lithuanian: Ketvirtoji savaitė: po vieną Nemtadine 20 mg tabletę kasdiena.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Lithuanian: 10 mg. Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
Portuguese: Nemdatine 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,95 mg de lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Nemdatine 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,95 mg laktozės monohidrato.
Portuguese: EU/1/13/824/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/005 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/006 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/007 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/008 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/010 112 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: EU/1/13/824/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/005 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/006 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/007 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/008 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/010 112 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Nemdatine é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Lithuanian: Nemdatine gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga suaugusiesiems.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 15 mg genérico
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 15 mg
Portuguese: Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: Registruotojas Actavis Group PTC ehf.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nemdatine.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tais como a amantadina, cetamina ou o dextrometorfano, deverá ser evitada.
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino,
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 4 comprimidos, uma vez por dia (1 x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 4 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Portuguese: Apenas para frascos de HDPE:] Após abertura, usar no prazo de 100 dias.
Lithuanian: DTPE buteliukai: po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti 100 dienų.
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84%
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Nemdatine Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Nemdatine sudėtis
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg genérico
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 28 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM EXTERIOR (INCLUINDO BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS - PAKUOTĖS SKIRTOS PIRMOSIOMS GYDYMO SAVAITĖMS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Lithuanian: Kaip laikyti Nemdatine Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: Nemdatine memantina
Lithuanian: Nemdatine memantinas
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nemdatine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nemdatine vartojimą?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 22-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
Portuguese: Outras informações sobre o Nemdatine
Lithuanian: Kita informacija apie Nemdatine
Portuguese: O que é o Nemdatine e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nemdatine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nemdatine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Nemdatine?
Lithuanian: Kokia yra Nemdatine nauda ir rizika?
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Nemdatine deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Lithuanian: Nemdatine vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Nemdatine dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Nemdatine para utilização na UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Nemdatine vartojimui ES.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nemdatine.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nemdatine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nemdatine?
Lithuanian: Kodėl Nemdatine buvo patvirtintas?
Portuguese: O Nemdatine está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Gaminamos Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Nemdatine pelo doente.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Nemdatine.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Nemdatine foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Į Nemdatine preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Uma vez que o Nemdatine é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Nemdatine demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nemdatine yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nemdatine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: O Nemdatine é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Lithuanian: Ši liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nemdatine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nemdatine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Como funciona o Nemdatine?
Lithuanian: Kaip veikia Nemdatine?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nemdatine, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nemdatine vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: A substância ativa do Nemdatine, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Lithuanian: Veiklioji preparato Nemdatine medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Portuguese: O Nemdatine é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Portuguese: Uma vez que o Nemdatine é um medicamento genérico, foram conduzidos estudos em doentes apenas para demonstrar a bioquivalência em relação ao medicamento de referência, o Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Portuguese: Como se utiliza o Nemdatine?
Lithuanian: Kaip vartoti Nemdatine?
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nemdatine.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nemdatine rinkodaros leidimą.
Portuguese: Como foi estudado o Nemdatine?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nemdatine?
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos três meses que seguem o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Nemdatine devem ser reavaliados regularmente.
Lithuanian: Po 3 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia įvertinti, kaip pacientas toleruoja vaistą, ir jo dozę.
Portuguese: Outros medicamentos e Neoclarityn
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neoclarityn
Portuguese: ● agressividade ● aumento de peso, apetite aumentado
Lithuanian: ● agresyvumas; ● padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Neoclarityn com álcool.
Lithuanian: Neoclarityn vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Portuguese: O que é Neoclarityn e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn ir kam jis vartojamas
Portuguese: A terapêutica com Neoclarityn também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Lithuanian: Gydant Neoclarityn, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Neoclarityn durante a gravidez.
Lithuanian: Nėštumo metu Neoclarityn geriau nevartoti.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: C KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Portuguese: O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4) e que não existem dados que apoiem a utilização de Neoclarityn no tratamento da rinite infeciosa.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Neoclarityn patvirtinančių duomenų nėra.
Portuguese: Neoclarityn comprimidos controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
Lithuanian: Neoclarityn tabletės veiksmingos 24 valandas.