FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie karcinogenity (26 týdenní dermální alternativní biologické zkoušky na Tg.AC transgenních myších; dvouletá studie subkutánní karcinogenity na potkanech) s fentanylem neodhalily žádná zjištění svědčící o onkogenním potenciálu.
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egérben, 2 éves szubkután karcinogenitási vizsgálat patkányban) semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem mutattak.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl u dětí mladších 18 let.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P3" a symbol zámku.
Hungarian: A kijelző most ‘P3'-at és lakat szimbólumot mutat.
Czech: Jestliže je nutné přerušení veškeré opioidní léčby, musí pacienta pečlivě sledovat lékař, protože je nezbytné provést sestupnou titraci dávky opioidů z důvodu prevence vzniku náhlých příznaků z vysazení.
Hungarian: Ha minden opioid terápia leállítása válik szükségessé, a beteget szoros orvosi megfigyelés alatt kell tartani, mivel a hirtelen elvonás lehetséges hatásainak elkerülése érdekében az opioid adagjának fokozatos csökkentésére van szükség.
Czech: To je přibližný počet dávek, které jsou v nosním spreji k dispozici, než bude baterie příliš vybitá a displej zhasne.
Hungarian: Ez azoknak az adagoknak a hozzávetőleges száma, amelyek az orrsprayből még kinyomhatók, mielőtt az elem lemerülne, és a kijelző kikapcsolna.
Czech: Proto podávání kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Instanyl vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta.
Hungarian: Ezért az ilyen típusú gyógyszerek az Instanyllal való együttadása esetén a beteg fokozott gondoskodást és megfigyelést igényel.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Instanyl, než jste měl(a) nebo pokud si myslíte, že někdo použil přípravek Instanyl náhodně
Hungarian: Ha az előírtnál több Instanylt alkalmazott vagy úgy gondolja, hogy valaki véletlenül használta az Instanylt
Czech: Mají totiž vysokou afinitu vůči opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní (intrinsic) aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat příznaky z vysazení u pacientů závislých na opioidech.
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és elvonási tüneteket válthatnak ki opioid-függő betegeknél.
Czech: Pro použití přípravku Instanyl u pacientů nad 65 let věku jsou dostupné jen omezené údaje o farmakokinetice, účinnosti a bezpečnosti přípravku.
Hungarian: Az Instanyl 65 év feletti betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai, hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Czech: Farmakokinetické studie potvrzují, že Instanyl v jednodávkové formě a Instanyl ve vícedávkové formě nosního spreje jsou bioekvivalentní.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálat kimutatta, hogy az egyadagos és a többadagos Instanyl orrspray bioekvivalens.
Czech: - jestliže používáte jiný nosní sprej například při běžné rýmě nebo při alergii.
Hungarian: - ha más, orrspray-ben alkalmazott gyógyszert is használ, pl. meghűlés vagy allergia kezelésére.
Czech: Instanyl nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Instanylt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem használhatják.
Czech: Jestliže není jisté, jak byla pumpička uchovávána, je nutné správnou funkci pumpičky zkontrolovat před použitím.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogyan tárolták a pumpát, használat előtt próbálja ki.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno zhoršení fertility u samců i samic při sedativních dávkách (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben a hím és nőstény fertilitás szedatív dózisoknál károsodott (lásd 5.3 pont).
Czech: Počet dávek na displeji se změní na 5.
Hungarian: Az adagok száma a kijelzőn 5-re vált.
Czech: Obsah balení a další informace Co Instanyl obsahuje
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Czech: Vyšší pozornost vyžaduje rovněž používání přípravku Instanyl u pacientů s mozkovým nádorem nebo poraněním hlavy.
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni agydaganatos vagy fejsérülést szenvedett betegek esetében.
Czech: - jestliže trpíte vážnými dýchacími obtížemi nebo trpíte vážným obstrukčním plicním onemocněním.
Hungarian: - ha súlyos nehézlégzése van, vagy súlyos, légúti szűkületet okozó tüdőbetegségben szenved.
Czech: Obal nosního spreje obsahuje baterie.
Hungarian: Az orrspray tartály elemeket tartalmaz.
Czech: Změna léčby či dávky přípravku Instanyl musí být nastavena ve spolupráci s lékařem.
Hungarian: Az adagot kezelőorvosával együttműködve kell módosítani.
Czech: - máte křečovitou bolest.
Hungarian: - görcsös fájdalom gyötri.
Czech: Nosní sprej je dodáván v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem ve třech rozdílných velikostech balení: 1,8 ml (odpovídá 10 dávkám), 2,9 ml (odpovídá 20 dávkám), 5,0 ml (odpovídá 40 dávkám).
Hungarian: Az orrspray gyermekbiztonsági záras dobozban, három különböző kiszerelésben kapható: 1,8 ml (megfelel 10 adagnak), 2,9 ml (megfelel 20 adagnak) és 5,0 ml (megfelel 40 adagnak).
Czech: Průlomová bolest je charakterizována jako přechodné zesílení stávající bolesti, které se může objevit na podkladě jinak kontrolovaného perzistujícího bolestivého stavu.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom a fájdalom átmeneti súlyosbodása, amely az egyébként már kontrollált, folyamatos fájdalom mellett alakul ki.
Czech: V průběhu stanovení dostatečné dávky vám váš lékař může doporučit použití vyšší dávky.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adag meghatározása közben kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy nagyobb adagra térjen át.
Czech: Léčba má být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou opioidy u pacientů s karcinomem.
Hungarian: A kezelést olyan szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki daganatos betegek opioid terápiás kezelésében jártas.
Czech: Obecně platí, že udržovací dávka přípravku Instanyl má být zvýšena, jestliže pacient vyžaduje více než jednu dávku k léčbě průlomové bolesti v průběhu několika za sebou následujících epizod bolesti.
Hungarian: Az Instanyl fenntartó hatáserősségét általában növelni kell, ha a betegnek több egymást követő fájdalom-epizódon keresztül áttörésesfájdalom-epizódonként egynél több adagra van szüksége.
Czech: Vysmrkejte se, pokud máte pocit ucpaného nosu nebo máte rýmu.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, el van dugulva vagy Ön megfázott.
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn.
Hungarian: Ezek a hormonális változások klinikai panaszok és tünetek megnyilvánulását eredményezhetik.
Czech: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Czech: Průlomová bolest je náhle vzniklá bolest, která se může vyskytnout, i přestože užíváte předepsané opioidy proti bolesti.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom egy ezen felül jelentkező, hirtelen kialakuló fájdalom, amely annak ellenére fordul elő, hogy használja a szokásos opioid fájdalomcsillapító gyógyszereit.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P4" a objeví se symbol zámku.
Hungarian: A kijelző ‘P4'-et mutat és megjelenik a lakat szimbólum.
Czech: Opatření, kterých je třeba dbát před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Před prvním použitím přípravku Instanyl, je třeba nosní sprej připravit k použití.
Hungarian: A gyógyszer kezelése, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt megteendő óvintézkedések Mielőtt az Instanylt először alkalmazná, az orrspray-t légteleníteni kell.
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat sedaci a respirační depresi u kojeného dítěte.
Hungarian: A fentanil átjut az anyatejbe és a szoptatott csecsemőnél szedációt és légzésdepressziót okozhat.
Czech: aby byla pumpička úplně stlačena dolů.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a pumpa teljesen le van nyomva.
Czech: • Lékař předepisující Instanyl nosní sprej musí pečlivě vybrat vhodné pacienty, pečlivě je sledovat během celé léčby a informovat je o následujícím: • Návod k použití nosního spreje
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t felíró orvosoknak nagy körültekintéssel kell kiválasztani a betegeket, körültekintően monitorozni végig a kezelés során és tájékoztatni őket:
Czech: Přečtěte si prosím návod k použití na konci této příbalové informace, kde se dozvíte, jak používat přípravek Instanyl.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Czech: Zahajte dávkou 50 mikrogramů
Hungarian: Kezdés 50 mikrogrammal
Czech: Neměňte svévolně dávku přípravku Instanyl ani předepsanou léčbu bolesti.
Hungarian: Saját elhatározásából ne változtassa meg az Instanyl vagy más fájdalomcsillapító gyógyszere adagját!
Czech: Studie lékových interakcí byla provedena s nosním slizničním vazokonstriktorem (oxymetazolin).
Hungarian: Egy nasalis érszűkítővel (oximetazolin) gyógyszer-interakciós vizsgálatot végeztek.
Czech: Instanyl DoseGuard je nosní sprej, roztok.
Hungarian: Az Instanyl DoseGuard oldatos orrspray.
Czech: Na displeji se zobrazí číslo o jedno nižší a krátce se objeví symbol zámku.
Hungarian: A kijelző egyet visszaszámol, és rövidesen megjelenik a lakat szimbólum.
Czech: • Používat Instanyl nosní sprej smějí pacienti teprve tehdy, když obdrží přesné informace o použití a bezpečnostních opatřeních od lékaře a/nebo lékárníka.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg a gyógyszert felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatáról és a biztonsági óvintézkedésekről.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Hungarian: A palack álló helyzetben tartandó.
Czech: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Czech: • S přípravkem smí zacházet pouze pacient nebo ošetřovatel, protože nosní sprej obsahuje léčivou látku, kterou vyhledávají lidé pro zneužití.
Hungarian: • Csak a beteg és gondozója kezelheti az orrspray-t, mivel az olyan gyógyszert tartalmaz, ami más emberek számára abúzus céljára kívánatos.
Czech: Opakované epizody epistaxe (viz bod 4.4).
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Instanyl
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Instanylt
Czech: Léčba přípravkem Instanyl má být ihned přerušena, jestliže pacient neudává další výskyt epizod průlomové bolesti.
Hungarian: Az Instanyl-kezelést azonnal le kell állítani, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttörésesfájdalom-epizódok.
Czech: Dalšími projevy mohou být hypotermie, snížený svalový tonus, bradykardie a hypotenze.
Hungarian: Egyéb jelek lehetnek: hypothermia, csökkent izomtónus, bradycardia és hypotonia.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Instanyl-kezelés alatt nem vezethet gépjárművet, és nem kezelhet gépeket.
Czech: 10 dávek (2,0 ml) 20 dávek (3,2 ml) 30 dávek (4,3 ml) 40 dávek (5,3 ml)
Hungarian: 10 adag (2,0 ml) 20 adag (3,2 ml) 30 adag (4,3 ml) 40 adag (5,3 ml)
Czech: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Hungarian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Czech: Tento postup opakujte s údaji „P2" a „P1" (stiskněte bílé tlačítko a pumpičku), až se na displeji zobrazí počet dávek v nosním spreji (tj.
Hungarian: 5. Ismételje meg ezt a folyamatot a ‘P2' és a ‘P1' esetében is (nyomja meg a fehér gombot, és pumpáljon), amíg a kijelzőn meg nem jelenik az orrsprayben lévő adagok száma (azaz 10, 20, 30, illetve 40 adag) és a villogó lakat szimbólum.
Czech: Ve velmi závažných případech předávkování přípravkem Instanyl může nastat bezvědomí, útlum, křeče a závažné dechové obtíže (velmi pomalé a mělké dýchání).
Hungarian: Súlyos esetekben az Instanyl-túladagolás okozhat kómát, tompultságot, görcsöket vagy súlyos nehézlégzést (nagyon lassú vagy felületes légzés).
Czech: Instanyl je určen pouze k nosnímu podání.
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Czech: Vliv poruchy funkce jater a ledvin na farmakokinetiku přípravku Instanyl nebyl dosud vyhodnocen; avšak při podávání fentanylu intravenózně se ukazuje, že clearance fentanylu je alterována v důsledku poruchy funkce jater a ledvin, která je způsobená změnami v metabolické clearance a plazmatických proteinech.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
Czech: Dávka přípravku Instanyl je nezávislá na vaší zavedené léčbě chronické bolesti.
Hungarian: Az Instanyl adagja nem függ az Ön szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelésétől.
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty by měl obsahovat následující informace:
Hungarian: A betegeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Czech: Po provedení přípravy se na displeji zobrazí počet zbývajících dávek a nosní sprej je opět připraven k použití.
Hungarian: Ha a légtelenítés megtörtént, a kijelző a megmaradt adagok számát mutatja, és az orrspray újra használatra kész.
Czech: - jestliže užíváte léčivé přípravky zvané parciální agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léčivé přípravky k léčbě bolesti), protože se u vás mohou objevit příznaky syndromu z vysazení.
Hungarian: - ha úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszereket szed, pl. buprenorfint, nalbufint és pentazocint (fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek), mivel az elvonási szindróma tüneteit tapasztalhatja.
Czech: Během procesu přípravy se trocha přípravku vystříkne do vzduchu.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során termék távozik a levegőbe.
Czech: Po opětovném posouzení bolestivosti má být zvážena úprava dávky základní opioidní léčby, jestliže pacient často udává výskyt epizod průlomové bolesti, ke kterým dochází v intervalech kratších než 4 hodiny nebo více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin.
Hungarian: A fájdalom újraértékelésére és az opioid bázisterápia dózisának megfontolására lehet szükség, ha a betegnél gyakran jelentkeznek az áttörésesfájdalom-epizódok, amelyek között kevesebb, mint 4 óra telik el, vagy több mint négy áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik 24 órán belül.
Czech: Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor.
Hungarian: Az orrspray fúvókáját minden használat után meg kell tisztítani.
Czech: Instanyl v jednorázových dávkách v rozmezí od 50 do 200 mikrogramů fentanylu v jedné dávce u onkologických pacientů s tolerancí vůči opioidům vedlo k rychlému dosažení hladiny Cmax 0,35 až 1,2 ng/ml.
Hungarian: Az Instanyl egyszeri 50-200 mikrogramm fentanil/dózis adagban történő alkalmazása esetén opioidot toleráló daganatos betegeknél gyorsan kialakul a 0,35 - 1,2 ng/ml Cmax-szint.
Czech: Vaše jednodávkové balení je nyní prázdné.
Hungarian: Az egyadagos tárolóedénye most már üres.
Czech: Součástí přípravku Instanyl je elektronické počitadlo dávek a systém uzamčení nosního spreje na určitou dobu mezi dávkami, které snižují riziko předávkování a pomáhají vám přípravek používat správně.
Hungarian: A túladagolás kockázatának csökkentésére az Instanyl el van látva egy elektronikus adagszámlálóval és az egyes adagok közötti kioldási idővel, és segít Önnek az adagolót megfelelően használni.
Czech: Před použitím přípravku Instanyl se poraďte se svým lékařem, zvláště: - jestliže trpíte dlouhodobě vážným obstrukčním plicním onemocněním, vaše dýchání se může zhoršit po použití přípravku Instanyl.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, főként: - ha hosszú ideje légúti szűkületet okozó tüdőbetegségben szenved, akkor az Instanyl ronthatja a légzését.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly v klinických studiích pro přípravek Instanyl považovány přinejmenším za možná související s léčbou.
Hungarian: Az Instanyllal kapcsolatos klinikai vizsgálatok során alkalmazott kezeléssel legalább is potenciálisan összefüggő mellékhatások az alábbi táblázatban találhatóak.
Czech: • Během procesu přípravy se trocha léčivého přípravku vystříkne do vzduchu.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során gyógyszer távozik a levegőbe.
Czech: - jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou.
Hungarian: - ha az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid ideig tartó fájdalomban szenved.
Czech: Starší a kachektická populace
Hungarian: Idősek és Cachexiás betegek
Czech: Přerušte léčbu a kontaktujte ihned svého lékaře, nemocnici nebo pohotovost, jestliže:
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
Czech: • Každé jednodávkové balení je zataveno v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Hungarian: • Mindegyik egyadagos tartály gyermekbiztonsági buborékcsomagolásba van zárva.
Czech: Nezapomeňte aplikátor nosního spreje po použití očistit čistým papírovým ubrouskem, který pak vyhodíte.
Hungarian: Használat után ne feledje megtisztítani az orrspray hegyét egy tiszta papírzsebkendővel, melyet utána dobjon el!
Czech: Po použití očistěte špičku nosního spreje čistým kapesníkem, který potom vyhoďte.
Hungarian: Használat után tisztítsa meg az orrspray hegyét egy tiszta törlőkendővel, majd dobja ki a törlőkendőt.
Czech: rýma
Hungarian: Meghűlés
Czech: U těchto pacientů mohou opiáty snížit dechovou pohotovost.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzőközpont működését.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges veszély nem várható.
Czech: Možnost zneužívání a vznik lékové závislosti
Hungarian: Kábítószerként való használat és függőség
Czech: Pacienti na udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu denně perorálně, nebo nejméně 25 mikrogramů fentanylu za hodinu transdermálně, nebo nejméně 30 mg oxykodonu denně nebo 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo equianalgetickou dávku jiného opioidu po dobu jednoho týdne a déle.
Hungarian: Azok a betegek részesülnek fenntartó opioid kezelésben, akik legalább naponta 60 mg morfint szednek szájon át, legalább óránként 25 mikrogramm fentanilt kapnak transzdermális tapasz formájában, legalább naponta 30 mg oxikodont, ill.
Czech: Jakmile začne symbol zámku blikat, stiskněte bílé tlačítko na straně a symbol zámku z displeje zmizí.
Hungarian: 3. Ha a lakat szimbólum villogni kezd, nyomja meg a fehér gombot, és a lakat szimbólum eltűnik a kijelzőről.
Czech: Barevné označení na obalu je odlišné pro každou sílu přípravku Instanyl: 50 mikrogramů je oranžové.
Hungarian: A három hatáserősségű Instanyl címkéi különböző színűek: az 50 mikrogramm címkéje narancssárga.
Czech: Pacienti s bolestmi, kteří podstupují trvalou terapii pomocí opiátů, jsou schopni si vyvinout toleranci vůči respirační depresi, a tím lze nebezpečí vzniku respirační deprese u těchto pacientů snížit.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapításra krónikus opioid terápiában részesülnek, hozzászokás alakul ki a légzésdepresszióhoz, így a légzésdepresszió kockázata ezeknél a betegeknél kisebb lehet.
Czech: Sejměte ochranný kryt z nosního spreje.
Hungarian: 3. Vegye le a védőkupakot a spray-ről.
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s předchozími nebo stávajícími bradyarytmiemi.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél korábban bradyarrhythmia állt fenn, vagy aktuálisan bradyarrhytmia áll fenn.
Czech: Symbol ZÁMKU
Hungarian: LAKAT szimbólum
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud již pacienti užívají denně jinou opioidní léčbu.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg naponta használ egyéb opioid fájdalomcsillapítót.
Czech: Studie lokální snášenlivosti s přípravkem Instanyl u miniprasat prokázaly, že podávání přípravku Instanyl je dobře tolerováno.
Hungarian: Az Instanyllal tengerimalacokon elvégzett lokális tolerálhatósági vizsgálatok alapján az Instanyl alkalmazása jól tolerálhatónak bizonyult.
Czech: Podržte nosní sprej ve svislé poloze a znovu vystříkněte do vzduchu.
Hungarian: 4. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, és pumpáljon újra a levegőbe!
Czech: Příznaky předávkování jsou: Spavost, ospalost, závratě, snížení tělesné teploty, pomalý srdeční tep, obtíže při koordinaci pohybů rukou a nohou.
Hungarian: Aluszékonyság, álmosság, szédülés, csökkent testhőmérséklet, lassú szívverés, a kezek és lábak koordinációs zavara.
Czech: Jestliže stále přicházejí záchvaty průlomové bolesti, použijte Instanyl dle doporučení lékaře.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom még mindig fennáll, a kezelőorvos által előírt módon alkalmazhatja az Instanylt.
Czech: Jestliže se u vás objeví výše popsané příznaky,vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha a fenti tüneteket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Czech: Zvýšený nitrolební tlak
Hungarian: Megnövekedett koponyaűri nyomás
Czech: Mezi projevy toxicity patří hluboká sedace, ataxie, mióza, křeče a respirační deprese, který je hlavním symptomem.
Hungarian: A mérgezés jelei a mély szedáció, ataxia, pupillaszűkület, görcsök és légzésdepresszió, amely a fő tünet.
Czech: Po porovnání bylo dosaženo srovnatelné biologické dostupnosti fentanylu (AUC), s použitím i bez použití oxymetazolinu, ale Cmax fentanylu se snížila a Tmax se zvýšil na dvojnásobek při podání oxymetazolinu.
Hungarian: Az oximetazolinnal együtt és nélkül alkalmazott fentanil összevethető biohasznosulás (AUC)-értékeket mutatott, mivel oximetazolinnal egyidejűleg alkalmazva a fentanil Cmax-értéke csökkent tmax-értéke nőtt a kétszeresére.
Czech: Pokud po 10 minutách potřebujete ke zmírnění bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, opakujte kroky 1 až 8 do druhé nosní dírky.
Hungarian: Ha 10 perc elteltével szüksége van egy második adag Instanylra a fájdalom enyhítéséhez, ismételje meg az 1-8. lépést a másik orrlyukában.
Czech: Přípravek Instanyl nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce za „EXP".
Hungarian: A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Instanylt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZDRO S DĚTSKÝM BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM (Vícedávkové)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS DOBOZ (többadagos)
Czech: Zvláštní opatrnost se doporučuje při užívání následujících léků: - všechny léky, které normálně navozují zklidnění a spánek (mají sedativní účinky), jako jsou léky na spaní, léky proti pocitu úzkosti (anxiolytika), léky proti alergii (antihistaminika) a léky na zklidnění (trankvilizéry).
Hungarian: Különös körültekintéssel kell eljárni, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik: - bármilyen olyan gyógyszer, ami rendes körülmények között álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például az altatók, szorongásoldó gyógyszerek, allergia elleni gyógyszerek vagy nyugtatók.
Czech: Na každou epizodu průlomové bolesti umožňuje nosní sprej aplikaci až dvou dávek přípravku.
Hungarian: Az orrspray áttörésesfájdalom-epizódonként legfeljebb két adagot engedélyez.