FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert 2,5 ml hætteglas indeholder 200 mg defibrotid, og hver ml opløsning indeholder 80 mg defibrotid.
Norwegian Bokmål: Hvert 2,5 ml hetteglass inneholder 200 mg defibrotid og hver ml løsning inneholder 80 mg defibrotid.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRERINGSMÅTE
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agencys): http://www.ema.europa.eu
Danish: Blødning på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
Danish: Tabel 3 Farmakokinetiske parametre for Defitelio efter intravenøs infusion af 6,25 mg/kg til raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Defitelio farmakokinetiske parametre etter intravenøs infusjon på 6,25 mg/kg til friske personer.
Danish: Gentium Srl Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia 22079 Italien Tlf.:+39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Norwegian Bokmål: Gentium Srl Piazza XX Settembre, 2 Villa Guardia 22079 Italia Tlf: +39 031 5373200 Faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion var den mængde defibrotid, der blev udskilt i urinen i løbet af 24 timer, ca. 5 % af den samlede indgivne dosis mod ca. 12 % hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Mengden defibrotid som ble skilt ut i urin i løpet av 24 timer var omtrent 5 % av den totale administrerte dosen hos personer med nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet met 12 % hos friske personer.
Danish: Defibrotid har vist antitrombotiske og fibrinolytiske virkninger in vitro og in vivo ved at: øge systemisk ekspression af inhibitor af vævsfaktoraktiveringsvejen (tissue factor pathway inhibitor, TFPI), vævsplasminogenaktivator (tissue plasminogen activator, t-PA) og trombomodulin (TM), reducere ekspressionen af von Willebrand-faktor (vWF) og plasminogenaktivator-inhibitor (plasminogen activator inhibitor-1, PAI-1) og øge den enzymatiske aktivitet af plasmin til hydrolyse af fibrinpropper.
Norwegian Bokmål: Defibrotid har vist antitrombotiske og fibrinolytiske effekter in vitro og in vivo ved: å øke frigjøringen av systemisk TFPI (tissue factor pathway inhibitor), vevsaktivator av plasminogen (t-PA) og trombomodulin (TM); å redusere frigjøringen av von Willebrand-faktor (vWF) og plasminogenaktivatorhemmer-1 (PAI-1); og å øke enzymatisk aktivitet av plasmin som kan hydrolysere fibrinkoagler.
Danish: Det betyder, at det af etiske grunde ikke har været muligt at udføre placebokontrollerede kliniske undersøgelser og opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å gjennomføre placebokontrollerte kliniske forsøk og få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens og av etiske grunner.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter)
Danish: • blå mærker
Norwegian Bokmål: • Blåmerker
Danish: Den højeste frekvens er brugt i nedenstående tabel for bivirkninger rapporteret i begge studier.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som ble rapportert i begge studiene, er den høyeste frekvensen oppgitt i tabellen nedenfor.
Danish: Hos patienter med klinisk betydningsfuld, transfusionskrævende akut blødning frarådes brug af Defitelio, og igangværende behandling med Defitelio bør seponeres.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har eller utvikler klinisk signifikant akutt blødning som krever blodoverføring anbefales ikke Defitelio, eller Defitelio bør seponeres.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat (dihydrat), saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriumsitrat, dihydrat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Danish: − Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: − Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Danish: I koncentrationsområdet fra 4 mg/ml til 20 mg/ml er der imidlertid påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug i 72 timer ved 15-25 °C i natriumchlorid, infusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %), og i 72 timer ved 15-25 °C i glukose, infusionsvæske, opløsning, 5 %.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har imidlertid vist seg i 72 timer ved 15-25 °C i et konsentrasjonsområde på 4 mg/ml til 20mg/ml i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 5 % infusjonsvæske.
Danish: Potentielle interaktioner med andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner med andre legemidler
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tageDefitelio
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Defitelio
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Defitelio, 80 mg/ml, sterilt koncentrat defibrotid i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Defitelio 80 mg/ml sterilt konsentrat defibrotid i.v.
Danish: Under sådan behandling bør det overvejes at seponere Defitelio.
Norwegian Bokmål: Seponering av Defitelio bør vurderes ved slik behandling.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn under 1 måned er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Defitelio hos barn mindre enn 1 måned har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: • Aktivt stof: defibrotid.
Norwegian Bokmål: • Sammensetning av DefitelioVirkestoffet er defibrotid.
Danish: • blødning i lungerne
Norwegian Bokmål: • blødning i lungene
Danish: • blødning fra munden
Norwegian Bokmål: • blødning fra munnen
Danish: Behandlet med defibrotid
Norwegian Bokmål: Defibrotid-behandlet
Danish: Sådan får du Defitelio
Norwegian Bokmål: Hvordan du vil bli gitt Defitelio
Danish: Nedenstående tabel 2 indeholder nærmere oplysninger:
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon vises i den påfølgende tabell 2.
Danish: • blødning ved infusionsslangen
Norwegian Bokmål: • blødning fra infusjonsslangen
Danish: Defibrotids sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 1 måned er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Defitelio hos barn som er yngre enn 1 måned har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Defitelio er et bleggult til brunt koncentrat til infusionsvæske, opløsning, og er fri for partikler eller uklarhed.
Norwegian Bokmål: Hvordan Defitelio ser ut og innholdet i pakningen Defitelio er et klart lysegult til brunt konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, uten partikler eller grumsethet.
Danish: Børn og unge Det frarådes at anvende Defitelio hos spædbørn under 1 måned.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Defitelio anbefales ikke brukt hos barn som er yngre enn 1 måned.
Danish: Brug ikke Defitelio, hvis du er gravid, medmindre din sygdom gør behandling med Defitelio nødvendig.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Bruk ikke Defitelio hvis du er gravid med mindre tilstanden din krever behandling med Defitelio.
Danish: • blødning fra øjnene
Norwegian Bokmål: • blødning fra øyet
Danish: I live på dag +100 VOD svundet på dag +100
Norwegian Bokmål: VOD oppløst ved Dag+100
Danish: Seks patienter, der havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed på < 30 ml/min/1,73 m (beregnet ud fra MDRD-formlen [Modification of Diet in Renal Disease]), og som ikke var i dialyse på det aktuelle tidspunkt, blev sammenlignet med 6 raske forsøgspersoner med samme demografiske karakteristika ved baseline.
Norwegian Bokmål: (kalkulert ved hjelp av MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)-ligningen) og som på det daværende tidspunktet ikke fikk dialysebehandling, ble sammenlignet med 6 friske personer med sammenlignbare demografiske parametre ved baseline.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Gentium S.r.l.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Gentium Srl
Danish: Det frarådes at anvende Defitelio til børn under 1 måned.
Norwegian Bokmål: Bruk av Defitelio hos barn yngre enn én måned anbefales ikke.
Danish: Det betyder, at det af etiske grunde ikke har været muligt at udføre en placebokontrolleret undersøgelse og opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet, fordi det på grunn av lav sykdomsinsidens og av etiske grunner ikke har vært mulig å utføre en placebokontrollert studie.
Danish: 22079 Italien Telefon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Norwegian Bokmål: Telefon: +39 031 5373200 Faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Danish: Det kan fortyndes med glukose, infusionsvæske, opløsning, 5 % eller natriumchlorid, infusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %) til en koncentration, der er passende til infusion over 2 timer.
Norwegian Bokmål: Det kan fortynnes med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning eller med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, til en egnet konsentrasjon som kan infuseres over 2 timer.
Danish: Ikke behandlet med defibrotid
Norwegian Bokmål: Ikke-defibrotid behandlet
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. oktober 2013
Danish: Det er indiceret til voksne og unge, børn og spædbørn over 1 måned.
Norwegian Bokmål: Defitelio er indisert til voksne og ungdom, samt barn og spedbarn over 1 måneds alder.
Danish: Melæna
Norwegian Bokmål: Melena
Danish: Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Hud-og underhudssykdommer
Danish: Foranstaltning 1
Norwegian Bokmål: Tiltak 1
Danish: Ikke-blindet INDbehandlingsundersøgelse (25 mg/kg/dag)
Norwegian Bokmål: Åpen behandling IND (25 mg/kg/dag)
Danish: − Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Danish: • blødning på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • blødning fra injeksjonsstedet
Danish: Hæmorrhagia cerebri
Norwegian Bokmål: Cerebrale hematomer
Danish: Navn og adresse på den fremstiller , der er ansvarlig for batchfrigivelse Gentium S.r.l.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Danish: For patienter, som får foretaget operative indgreb eller invasive procedurer med betydelig risiko for større blødninger, tilrådes midlertidig seponering af Defitelio.
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering av Defitelio anbefales hos pasienter som gjennomgår kirurgi eller invasive prosedyrer med betydelig risiko for store blødninger.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser før brug.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke forventes å overstige 24 timer ved 2-8 °C.
Danish: Ved administration af lægemidler, der påvirker trombocytaggregationen (f.eks. NSAID), bør forsigtighed udvises og patienten overvåges tæt under administrationen af Defitelio.
Norwegian Bokmål: Under administrasjon av Defitelio skal legemidler som påvirker blodplateaggregasjon (f.eks. ikkesteroide antiinflammatoriske midler) gis med forsiktighet og under nøye medisinsk tilsyn.
Danish: På dag +100 var der komplet respons hos 23,5 % (24/102) i Defitelio-gruppen mod 9,4 % (3/32) i den historiske kontrolgruppe (p=0,013).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel av pasientene i gruppen som ble behandlet med Defitelio oppnådde en fullstendig respons definert som total bilirubin mindre enn 2 mg/dl og oppløsning av MOF (multippel organsvikt); Dag+100 var fullstendig respons 23,5 % (24/102) med Defitelio versus 9,4 % (3/32) i den historiske kontrollen (p=0,013).
Danish: I en musemodel for tromboemboli potenserede rekombinant t-PA den antitrombotiske virkning af defibrotid ved intravenøs indgift; samtidig administration kan således medføre øget blødningsrisiko og er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: I en musemodell for tromboemboli forsterket rekombinant tPA den antitrombotiske effekten av defibrotid når det ble gitt intravenøst.
Danish: Følgende farmakokinetiske parametre blev bestemt hos 52 raske forsøgspersoner ved infusion af en enkelt dosis af Defitelio på 6,25 mg/kg over to timer:
Norwegian Bokmål: Hos 52 friske frivillige var etter en enkelt 6,25 mg/kg dose av Defitelio gitt som en 2 timers infusjon de farmakokinetiske parametrene som følger:
Danish: Fra infusionsposen fjernes og kasseres et volumen af natriumchlorid, infusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %), eller glukose, infusionsvæske, opløsning, 5 %, svarende til det samlede volumen Defitelio-opløsning, der skal tilsættes.
Norwegian Bokmål: Et volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning fra infusjonsposen skal trekkes ut og destrueres, lik det totale volumet av Defitelio oppløsning som skal tilsettes.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Danish: Dette hjælper med at:
Norwegian Bokmål: Dette hjelper ved å:
Danish: Fortsæt herefter din behandling som før.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter behandlingen som tidligere.
Danish: Der kan være flere af dem i flasken.
Norwegian Bokmål: Det kan være mer enn én i flasken.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2018
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Danish: Behandlingsresultaterne er vist i tabel 5.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater er vist i tabell 5.
Danish: • Denne medicin kan tages med mad eller mellem måltiderne.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med mat eller mellom måltider.
Danish: Patienten må ikke tage 2 doser på en gang.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta 2 doser samtidig.
Danish: Disse lægemidler omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
Danish: Læger tilskyndes til at registrere patienterne i dette register.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Danish: Samtidig administration skal undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør unngås.
Danish: Tørremidlet må ikke fjernes.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet skal ikke fjernes.
Danish: Forholdsregler med henblik på at forebygge overførsel skal træffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 tablett én gang daglig.
Danish: Resultaterne i uge 48 og uge 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og uke 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du kommer på det.
Danish: Der sås overensstemmende resultater for sammenligningen ved studiets uge 24 i hver behandlingsgruppe.
Norwegian Bokmål: Samsvarende resultater ble sett for sammenligningen ved studieuke 24 i hver behandlingsgruppe.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at disse tumorer er af relevans for mennesker.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er trolig lite relevant for mennesker.
Danish: Hiv spredes ved kontakt med blod fra eller via seksuel kontakt med en person med hiv.
Norwegian Bokmål: Hiv overføres ved kontakt med blod eller via seksuell kontakt med en person med hiv.
Danish: NNRTI-substitutioner og brug af doravirin
Norwegian Bokmål: NNRTI-substitusjoner og bruk av doravirin
Danish: Selvom effekten af tilskud med calcium og D-vitamin ikke blev undersøgt, kan sådanne tilskud være gavnlige hos alle patienter.
Norwegian Bokmål: Selv om effekten av tilskudd med kalsium og vitamin D ikke ble undersøkt, kan slikt tilskudd være nyttig hos alle pasienter.
Danish: Den kliniske relevans af en 5-10 gange reduktion i følsomhed er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av en 5-10 ganger reduksjon av følsomhet er ikke kjent.
Danish: Der blev ikke set en tilsvarende virkning hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende effekt ble ikke sett hos rotter selv ved svært høy systemisk eksponering.
Danish: Tal med lægen om den bedste måde at give dit spædbarn mad på.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å mate barnet ditt på.
Danish: 4, opkastning,
Norwegian Bokmål: 4, oppkast,
Danish: Tal med lægen om, hvad du kan gøre for at undgå at smitte andre mennesker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hva du kan gjøre for å unngå å smitte andre.
Danish: Der er observeret krydsresistens mellem NRTIer.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er sett blant NRTIer.
Danish: Delstrigo En gang dagligt ISG
Norwegian Bokmål: Delstrigo én gang daglig ISG
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter kræver en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at eldre pasienter har behov for en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Danish: Der findes ingen information vedrørende potentielle akutte symptomer og tegn på overdosering med doravirin.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon vedrørende potensielle akutte symptomer og tegn på overdosering med doravirin.
Danish: • Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken efter EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter EXP.
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent.
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT)
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • økt nivå av leverenzymer (ALAT)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, som ansås at være muligvis eller sandsynligvis relateret til doravirin, var kvalme (4%) og hovedpine (3%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene vurdert som mulig eller sannsynlig forbundet med doravirin var kvalme (4 %) og hodepine (3 %).
Danish: Graden af binding til plasmaprotein er lav.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgraden var lav.
Danish: Samtidig administration er kontraindiceret.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert.
Danish: *95 % CI for behandlingsforskellen blev kalkuleret ved hjælp af den stratum-justerede Mantel-Haenszel-metode.
Norwegian Bokmål: *95 % KI for behandlingsdifferansen ble beregnet med stratum-justert Mantel-Haenszel-metode.
Danish: Behandlingsnaive voksne forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter
Danish: Undersøgelser Almindelig forhøjet alaninaminotransferase
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt alaninaminotransferase
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av hivinfeksjon.
Danish: Dit immunforsvar kan blive stærkere og begynde at bekæmpe infektioner, der har været skjult i din krop i lang tid.
Norwegian Bokmål: Immunforsvaret ditt blir sterkere og begynner å bekjempe infeksjoner som har vært skjult i kroppen din lenge.
Danish: Derfor kan der forekomme krydsresistens mellem disse NRTIer hos patienter, hvis virus har K65R-substitutionen.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant disse NRTIene kan derfor forekomme hos pasienter med virus som har K65R-substitusjonen.
Danish: 3; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Disse karakteristikaene var tilsvarende mellom behandlingsgruppene.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, ATC-kode: J05AR24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ATC-kode: J05AR24
Danish: Virkningen af doravirin-baserede regimer var konsistent på tværs af demografiske faktorer og prognostiske faktorer ved baseline.
Norwegian Bokmål: De doravirinbaserte regimene utviste konsistent effekt på tvers av demografiske og prognostiske faktorer ved baseline.
Danish: • følelse af ufuldstændig tømning efter afføring
Norwegian Bokmål: • følelse av ufullstendig avføring
Danish: Lægen kan blive nødt til at foretage yderligere undersøgelser for at kontrollere dine knogler.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte gjøre ytterligere tester for å undersøke beina dine.
Danish: • forhøjet indhold af leverenzymer (ASAT)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ASAT)
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke glemmer eller springer doser af Delstrigo over.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke glemmer eller hopper over noen doser med Delstrigo.
Danish: Der er utilstrækkelig information om tenofovirs virkning hos nyfødte/spædbørn.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekten av tenofovir hos nyfødte/spedbarn.
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne
Danish: Doravirin har en terminal halveringstid (t1/2) på ca. 15 timer.
Norwegian Bokmål: Doravirin har en terminal halveringstid (t½) på omtrent 15 timer.
Danish: NNRTI-associerede mutationer detekteret ved screening var del af eksklusionskriterierne i fase 2b/3-studierne.
Norwegian Bokmål: NNRTI-assosierte mutasjoner oppdaget ved screening var del av eksklusjonskriteriene i fase 2b/3-studiene.
Danish: Indvirkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsratio (90% CI)*
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Geometrisk gjennomsnittsratio (90 % KI) *
Danish: Bivirkninger med en formodet (som minimum mulig) sammenhæng med behandlingen er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med mistenkt (i det minste mulig) forbindelse til behandlingen er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Brug sammen med CYP3A-induktorer
Norwegian Bokmål: Bruk med CYP3A-induktorer
Danish: Efter oral administration absorberes lamivudin hurtigt og fordeles i høj grad.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering blir lamivudin raskt absorbert og bredt distribuert.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgjengelige i ditt land.
Danish: Disse forskelle i farmakokinetikken er ikke klinisk relevante.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene i farmakokinetikk er ikke klinisk relevante.
Danish: Hiv er det virus, der forårsager aids (‘erhvervet immundefektsyndrom').
Norwegian Bokmål: Hiv er viruset som forårsaker aids (ervervet immunsviktsyndrom).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Sjælden pustuløst udslæt
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Sjeldne pustuløst utslett
Danish: • øge antallet af en slags hvide blodlegemer, der kaldes ‘CD4
Norwegian Bokmål: • øke antallet hvite blodceller som kalles CD4
Danish: Forværring af hepatitis B-infektion
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt B-infeksjon
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Delstrigo, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv når du tar Delstrigo, selv om effektiv behandling reduserer risikoen.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes ved bedømming av en pasients evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Flasken indeholder et tørremiddel, som beskytter tabletterne mod fugt.
Norwegian Bokmål: • Boksen inneholder et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fuktighet.