FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté: atrofie v místě vpichu injekce, krvácení v místě vpichu injekce, hromadění v místě vpichu injekce, hypertofie, slabost u dětí
Slovak: Časté: edém, periférny edém u detí Časté: reakcie v mieste vpichu, asténia Menej časté: atrofia miesta vpichu, krvácanie v mieste vpichu, zdurenie v mieste vpichu, hypertrofia, slabosť u detí
Czech: Pokud dojde k přecitlivělosti na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička.
Slovak: V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka.
Czech: U pacientů s izolovanou deficiencí růstového hormonu, která vznikla v dětství (bez prokázaného hypotalamicko-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), se doporučuje provést dva dynamické testy, s výjimkou pacientů s nízkou koncentrací inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) (< 2 skóre standardní odchylky (SDS, standard deviation score)), u kterých může být proveden pouze jeden test. Mezní bod dynamického testu musí být přesně vymezený.
Slovak: U pacientov trpiacich izolovaným nedostatkom rastového hormónu od detstva (bez príznakov hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia a bez ožarovania lebky) sa odporúčajú dva dynamické testy.
Czech: Doporučená denní dávka je 0,045 - 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
Czech: • Po rozpuštění s vodou na injekci se lék musí použít okamžitě a jako jednorázová injekční lahvička.
Slovak: Po príprave pomocou vody na injekciu sa liek musí použiť okamžite a ako jednorazová injekčná liekovka.
Czech: - Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo (metakresol), obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci bez konzervační látky a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat").
Slovak: - V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu bez konzervačnej látky (metakrezol) a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin").
Czech: K přípravě roztoku použijte předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem dodanou v balení.
Slovak: Zoberte v balení dodávanú naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom na prípravu lieku.
Czech: • předplněná injekční stříkačka s 1,5 ml rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku NEDODANÉ v balení
Slovak: • naplnená injekčná striekačka s 1,5 ml rozpúšťadla na injekčný roztok.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Valtropinu během těhotenství.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Valtropinu.
Czech: Valtropin se nesmí rekonstituovat s dodaným rozpouštědlem u pacientů přecitlivělostí na metakresol (viz bod 4.3).
Slovak: Pre pacientov so známou precitlivenosťou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla (pozri časť 4.3).
Czech: Méně časté: maligní novotvary, novotvary
Slovak: Menej časté: malígne nádory, nádory
Czech: U dětí léčených somatropinem, u kterých se objeví bolesti břicha, je třeba zvažovat pankreatitidu, i když je její výskyt vzácný.
Slovak: Aj keď je pankreatitída zriedkavá, má sa vziať do úvahy u detí liečených somatropínom, u ktorých sa vyskytne bolesť brucha.
Czech: Tvorba bílkovin, které váží další látky (tvorba protilátek) Málo aktivní štítná žláza (hypotyroidismus) Porušená schopnost snížit hladinu cukru (glukózová
Slovak: Veľmi časté opuch tkaniva spôsobený nahromadením tekutiny v tkanive (edém) u dospelých tvorba bielkovín, ktoré sa viažu na iné látky (tvorba znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza) zhoršená schopnosť znižovať hladiny cukru v krvi (znášanlivosť glukózy) mierne zvýšenie hladín cukru v krvi (mierna hyperglykémia) (1
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (≥ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit), včetně jednotlivých hlášených případů
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Czech: Méně časté: inkontinence moči, hematurie, polyurie, časté močení/polakisurie, poruchy močení
Slovak: Menej časté: inkontinencia moču, hematúria, polyúria, časté močenie/polakizúria, abnormality moču Menej časté: výtok z genitálií Menej časté: gynekomastia u dospelých
Czech: Funkce štítné žlázy
Slovak: Činnosť štítnej žľazy
Czech: Po rekonstituci se injekční lahvičkou musí JEMNĚ kroužit, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
Slovak: Po príprave sa má injekčná liekovka premiešať JEMNÝM rotačným pohybom až do úplného rozpustenia obsahu.
Czech: Mírné zvýšení hladiny cukru v krvi (mírná hyperglykémie) (1 % u dětí; 1 % - 10 % u dospělých) Neobvyklé zvýšení svalového napětí (hypertonie) Nespavost (insomnie) u dospělých Zvýšený krevní tlak (hypertenze) u dospělých Dýchavičnost (dyspnoe) u dospělých Dočasné přerušení dýchání během spánku (spánková apnoe) u dospělých
Slovak: % až 10 % u dospelých) neobvyklé zvýšenie svalového napätia (hypertónia) nespavosť (insomnia) u dospelých zvýšený krvný tlak (hypertenzia) u dospelých dýchavičnosť (dyspnoe) u dospelých dočasné prerušenie dýchania počas spánku (spánkové apnoe) u dospelých strata citlivosti a brnenie v prstoch a dlaniach z dôvodu stlačeného nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela) u dospelých bolesť kĺbov (artralgia) u detí bolesť svalov (myalgia) opuch tkaniva spôsobený nahromadením tekutiny v tkanive (edém) u detí
Czech: O dalším postupu se poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Czech: • náplast
Slovak: • náplasť,
Czech: Valtropin se nesmí rozpouštět s dodaným rozpouštědlem u pacientů, kteří vědí, že jsou alergičtí na metakresol (viz bod 2, „Nepoužívejte Valtropin").
Slovak: Pre pacientov so známou alergiou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla (pozri časť 2 „Nepoužívajte Valtropin").
Czech: Časté: porucha glukózové tolerance Časté: mírná hyperglykémie (1 % u dětí; 1 % - 10 % u dospělých)
Slovak: Časté: zhoršená znášanlivosť glukózy Časté: mierna hyperglykémia (1
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat").
Slovak: V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin").
Czech: Rekonstituce s dodaným rozpouštědlem Každá injekční lahvička s Valtropinem se musí rekonstituovat pomocí dodaného rozpouštědla.
Slovak: Každá injekčná liekovka Valtropinu sa má pripraviť pomocou dodávaného rozpúšťadla.
Czech: Tamponem namočeným v alkoholu očistěte pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky s práškem.
Slovak: Očistite gumenú zátku na hornej časti injekčnej liekovky s práškom tampónom navlhčeným v alkohole.
Czech: Zvýšený růst nové tkáně (rakovina, novotvar) Nedostatek červených krvinek (anémie) Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), Zvýšené hladiny fosfátu (hyperfosfatemie) Porucha osobnosti
Slovak: Časté reakcie v mieste vpichu, slabosť (asténia) zvýšený rast nového tkaniva (rakovina, nádor) nedostatok červených krviniek (anémia)
Czech: Doporučená denní dávka je 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Nedostatok rastového hormónu u detí Odporúčané dávkovanie je 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Czech: Rekonstituce s vodou na injekci
Slovak: Príprava pomocou vody na injekciu
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 mg (15 IU)
Slovak: 5 mg (15 IU)
Czech: Valtropin se nesmí ředit dodávaným rozpouštědlem pro pacienty se známou senzitivitou na metakresol.
Slovak: Pre pacientov so známou precitlivenosťou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla.
Czech: Injekční lahvička obsahující roztok Vašeho léku
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme roztoku.
Czech: Vzácné: hypertenze u dětí
Slovak: Zriedkavé: hypertenzia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička s 5 mg prášku 1 předplněná injekční stříkačka s 1,5 ml rozpouštědla.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 mg prášku.
Czech: Nasazení nové jehly na injekční stříkačku s roztokem přípravku 21.
Slovak: Nasadenie novej injekčnej ihly na injekčnú striekačku obsahujúcu liek.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Valtropin 5 mg/1,5 ml
Slovak: 5 mg/1,5 ml
Czech: Neobvyklé výsledky testů funkce ledvin
Slovak: Zriedkavé neobvyklé výsledky testov funkcie obličiek nespavosť (insomnia) u detí
Czech: Tamponem namočeným v alkoholu opět pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky očistěte.
Slovak: Znova očistite gumenú zátku na hornej časti injekčnej liekovky tampónom navlhčeným v alkohole.
Czech: 3,33 mg somatropinu* (odpovídá 10 IU) * vytvořený v buňkách Saccharomyces cerevisiae technologií rekombinance DNA.
Slovak: * produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Czech: Vytáhněte injekční stříkačku a na jehlu nasaďte kryt.
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku a znova nasaďte kryt injekčnej ihly.
Czech: EMA/185537/2011 EMEA/H/C/000602
Slovak: EMEA/H/C/000602
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně podle jeho tělesné hmotnosti a zdravotního stavu.
Slovak: Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe jeho hmotnosti a stavu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Valtropin platné v celé Evropské unii společnosti BioPartners GmbH dne 24. dubna 2006.
Slovak: Dňa 24. apríla 2006 Európska komisia vydala spoločnosti BioPartners GmbH povolenie na uvedenie lieku Valtropin na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Valtropin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Valtropin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Místo vpichu injekce se musí měnit, aby se předešlo lipoatrofii (úbytku podkožní tukové tkáně).
Slovak: Miesto injekcie sa musí meniť, aby sa predišlo lipoatrofii (strate podkožného tuku).
Czech: To znamená, že přípravek Valtropin je podobný biologickému léčivému přípravku („referenčnímu přípravku"), který je již v Evropské unii (EU) registrován, a že přípravek Valtropin a referenční přípravek obsahují stejnou léčivou látku.
Slovak: To znamená, že liek Valtropin je podobný biologickému lieku (tzv. referenčný liek), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený, a že liek Valtropin a referenčný liek obsahujú rovnakú účinnú látku.
Czech: Více informací o bioekvivalentních přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí, ktorý nájdete tu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Valtropin má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Humatrope.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ liek Valtropin preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti, ako má liek Humatrope.
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": hormon je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat somatropin.
Slovak: Vyrába sa vyrába metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: hormón vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej produkovať somatropín.
Czech: Přípravek Valtropin nahrazuje přirozený hormon.
Slovak: Liek Valtropin nahrádza prirodzený hormón.
Czech: • dětí od 2 let věku a dospívajících, kteří nerostou v důsledku nedostatku růstového hormonu (substituční léčba),
Slovak: • deti od dvoch rokov a dospievajúci, ktorí nerastú z dôvodu nedostatku rastového hormónu (substitučná liečba),
Czech: Časem může být zapotřebí tuto dávku upravit podle změny tělesné hmotnosti pacienta a jeho reakce na léčbu.
Slovak: Táto dávka sa postupom času môže upravovať v závislosti od zmeny telesnej hmotnosti a odpovede na liečbu.
Czech: Přípravek Valtropin se používá také k léčbě dospělých s výrazným deficitem růstového hormonu, který se začal projevovat v dospělosti či v dětství a který je nutno před léčbou potvrdit vyšetřením (substituční léčba).
Slovak: Valtropin sa používa aj na liečbu dospelých s výrazným deficitom rastového hormónu, ktorý sa začal v dospelosti alebo v detstve a pred liečbou ho treba potvrdiť príslušnými testami (substitučná liečba).
Czech: Přípravek Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (stavem velkých kostí po ukončení růstu).
Slovak: Liek Valtropin sa nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami (stav dlhých kostí po ukončení rastu).
Czech: Přípravek Valtropin byl porovnáván s přípravkem Humatrope na 149 dětech trpících nedostatkem růstového hormonu, jež nebyly dříve léčeny.
Slovak: Liek Valtropin sa porovnával s liekom Humatrope u 149 detí s nedostatkom rastového hormónu, ktoré neboli doposiaľ liečené.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Valtropin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Valtropin.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
Slovak: Valtropin sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami so starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Valtropin.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Valtropin.
Czech: Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope.
Slovak: Valtropin bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Humatrope.
Czech: • dětí před pubertou, které nerostou v důsledku dlouhotrvajícího ledvinového onemocnění (chronické nedostatečnosti ledvin).
Slovak: • deti pred pubertou, ktoré nerastú z dôvodu dlhotrvajúcej choroby obličiek (chronická renálna insuficiencia).
Czech: Tato skutečnost byla považována za dostatečnou k prokázání srovnatelnosti přínosů přípravku Valtropin s přínosy referenčního přípravku.
Slovak: Tento výsledok sa považuje za dostatočný dôkaz toho, že prínos lieku Valtropin je porovnateľný s prínosom referenčného lieku.
Czech: • dětí, které jsou malého vzrůstu v důsledku Turnerova syndromu (zřídka se vyskytující genetické poruchy postihující dívky) potvrzeného analýzou chromozomů (vyšetřením DNA),
Slovak: • deti, ktoré sú malé, lebo majú Turnerov syndróm (vzácna dedičná porucha postihujúca dievčatá) potvrdený chromozomálnou analýzou (testovanie DNA);
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Humatrope) přínosy přípravku Valtropin převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výboru CHMP preto zastával názor, že tak, ako v prípade lieku Humatrope, prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Přípravek Valtropin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (rozpouštědlo přípravku Valtropin obsahuje metakresol).
Slovak: Valtropin by nemali používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na somatropín alebo iné zložky lieku (rozpúšťadlo pre liek Valtropin obsahuje metakresol).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Valtropin patří reakce v místě vpichu injekce a hormonální změny a u dospělých bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), artralgie (bolest kloubů) a onemocnění kloubů.
Slovak: Valtropin sú reakcie v mieste vpichu injekcie a hormonálne zmeny a v prípade dospelých bolesti hlavy, parestézia (nezvyčajné pocity, ako tŕpnutie a mravčenie), artralgia (bolesť kĺbov) a poruchy kĺbov.
Czech: V rámci ní byla měřena jak výška dětí při zahájení a ukončení studie, tak rychlost jejich růstu během studie.
Slovak: Štúdia trvala 12 mesiacov a merala sa v nej hmotnosť na začiatku a na konci štúdie, ako aj rýchlosť rastu počas štúdie.
Czech: Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou.
Slovak: Liek Valtropin sa nesmie používať v prípade, že pacient trpí aktívnym tumorom alebo akútnou život ohrozujúcou chorobou.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Valtropin naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Valtropin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin vedla po 12 měsících k podobnému nárůstu výšky i rychlosti růstu jako léčba přípravkem Humatrope (při léčbě přípravkem Valtropin tato rychlost činila +11,4 cm za rok a při léčbě přípravkem Humatrope +10,5 cm za rok).
Slovak: Humatrope viedla po 12 mesiacoch k podobnému nárastu výšky a podobnej rýchlosti rastu (rýchlosť +11,4 cm resp.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Valtropin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Valtropin?
Czech: Přípravek Valtropin se podává jednou denně pomocí injekce pod kůži.
Slovak: Liek Valtropin sa podáva formou podkožnej injekcie raz denne.
Czech: Jaký přínos přípravku Valtropin byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Valtropin v týchto štúdiách?
Czech: Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem.
Slovak: Účinná látka lieku Valtropin, somatropín, je totožná s ľudským rastovým hormónom.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Valtropin je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Valtropin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Slovak: Pacient alebo jeho opatrovateľ môžu vpichovať liek Valtropin sami po vyškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Czech: Další informace o přípravku Valtropin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Valtropin je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Slovak: Valtropin je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Czech: Přípravek Valtropin se používá k léčbě:
Slovak: Valtropin sa používa na liečbu detí s týmito stavmi:
Czech: Jak byl přípravek Valtropin zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Valtropin skúmaný?
Czech: Valtropin je „bioekvivalentní" přípravek.
Slovak: Valtropin je tzv. biologicky podobný liek.
Czech: Co je Valtropin?
Slovak: Valtropin?
Czech: Obsahuje léčivou látku somatropin.
Slovak: Liek Valtropin obsahuje účinnú látku somatropín.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope.
Slovak: Valtropin je Humatrope.
Czech: Jak přípravek Valtropin působí?
Slovak: Valtropin účinkuje?
Czech: Současně s tím pro zachování účinnosti tohoto přípravku:
Slovak: Súčasne s tým pre zachovanie účinnosti tohto lieku:
Czech: 2 - Přísně dodržujte předpis lékaře.
Slovak: 2 - Prísne dodržiavajte predpis lekára.
Czech: Přechodná nebo trvalá ztráta sluchu
Slovak: Prechodná alebo trvalá strata sluchu
Czech: Nezbytné je pozorné sledování pacienta.
Slovak: Nevyhnutné je pozorné sledovanie pacienta.
Czech: Bezpečnostní profil je obecně konzistentní mezi dětmi a dospělými pacienty.
Slovak: Bezpečnostný profil je všeobecne konzistentný medzi deťmi a dospelými pacientmi.
Czech: Těhotné ženy:
Slovak: Tehotné ženy:
Czech: Spolkněte celou tobolku a zapijte ji vodou.
Slovak: Prehltnite celú kapsulu a zapite ju vodou.
Czech: Ženy: 0,85 x hodnota vypočtená podle výše uvedeného vzorce.
Slovak: Ženy: 0,85 x hodnota vyrátaná podľa vyššie uvedeného vzorca.
Czech: Hraniční hodnoty testů citlivosti
Slovak: Hraničné hodnoty testov citlivosti
Czech: Vylučování žlučí je nevýznamné (méně než 5% dávky).
Slovak: Vylučovanie žlčou je nevýznamné (menej ako 5% dávky).
Czech: K poškození sluchu jsou obzvláště náchylní starší pacienti.
Slovak: Na poškodenia sluchu sú zvlášť náchylní starší ľudia.
Czech: 5 - Po ukončení léčby vraťte všechny nepoužité přípravky do lékárny, aby byla zajištěna jejich správná likvidace.
Slovak: 5 - Po skončení liečby vráťte všetky nepoužité lieky do vašej lekárne, aby bola zabezpečená ich správna likvidácia.
Czech: Je vyžadováno několik genetických prvků a mnohočetné mutace.
Slovak: Je potrebnýchniekoľko genetických prvkov a mnohonásobné mutácie.
Czech: Zastavení infuze obvykle vede k rychlému vymizení těchto reakcí.
Slovak: Zastavenie infúzie zvyčajne vedie k rýchlemu vymiznutiu týchto reakcií.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik tohoto léčivého přípravku Vám má být podáno každý den a jak dlouho bude léčba trvat.
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko tohto lieku vám má byť podaného každý deň a ako dlho bude liečba trvať.
Czech: Potenciál systémové absorpce
Slovak: Potenciál systémovej absorpcie
Czech: Tento jev se nazývá rezistence: některé antibiotické léčebné postupy se stávají neúčinnými.
Slovak: Tento jav sa nazýva rezistencia: niektoré antibiotické liečebné postupy sa stávajú neúčinnými.
Czech: Opakovaná dávka na základě hladin*
Slovak: Opakovaná dávka na základe hladín*
Czech: Characteristiky u zvláštních skupin
Slovak: Characteristiky u osobitných skupín
Czech: Perorální dávka je vyloučena téměř výhradně stolicí.
Slovak: Perorálna dávka sa vylučuje takmer výhradne stolicou.
Czech: 4 - Nikdy nedávejte vaše antibiotika jiné osobě; možná nejsou vhodná pro jeho/její onemocnění.
Slovak: 4 - Nikdy nedávajte vaše antibiotiká inej osobe; možno nie sú vhodné pre jeho/jej ochorenie.
Czech: U anefrických pacientů je průměrný poločas 7,5 dne.
Slovak: U anefrických pacientov je priemerný polčas 7,5 dňa.
Czech: Hluchotě může předcházet tinitus.
Slovak: Hluchotu môže predchádzať tinitus.
Czech: Je potřeba se vyhnout souběžnému nebo následnému podání jiných ototoxických látek.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súbežnému alebo následnémupodávaniu iných ototoxických látok.
Czech: Délka léčby závisí na infekci, kterou máte, a může trvat řadu týdnů.
Slovak: Dĺžka liečby odvisí od infekcie, ktorú máte a môže trvať niekoľkotýždňov.
Czech: Informace o přípravku může být následně dle potřeby doplněna kompetentními orgány členských států, ve spolupráci s Referenčním členským státem, v souladu s postupem uvedeným v Kapitole 4 hlavy III Nařízení Komise č. 2001/83/EC.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne podľa potreby aktualizovanákompetentnými úradmičlenských štátov v spoluprácii s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy IIIsmernice 2001/83/ES.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle klesající závažnosti.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Czech: Vankomycin Vám bude podán zdravotnickým personálem během Vašeho pobytu v nemocnici.
Slovak: Vankomycín vám bude podávaný zdravotníckym personálom počas vášho pobytu v nemocnici.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -EUCAST) jsou následující:
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibíčnej koncentrácie stanovené Európskymvýborompre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -EUCAST) sú nasledujúce:
Czech: Streptokoky skupiny A, B, C a G
Slovak: Streptococcus skupiny A, B, C a G ≤