FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčné ihly nie sú súčasťou balenia.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med pakningen.
Slovak: K peru je možné používať ihly určené k inzulínovému peru.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes med kanyler for insulin injeksjonspenn.
Slovak: V koncovom hodnotení po 18 mesiacoch, FORSTEO signifikantne zvýšilo BMD v bedrovej časti chrbtice (7,2%) v porovnaní s alendronátom (3,4%)
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte FORSTEO signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0.001).
Slovak: Všetci pacienti denne dostávali 1 000 mg vápnika a aspoň 400 IU vitamínu D.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Slovak: Uchovávanie vášho FORSTEA
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av FORSTEO
Slovak: Kyselina chlorovodíková 35% a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH).
Norwegian Bokmål: Saltsyreoppløsning og/eller natriumhydroksidoppløsning(for pH-justering).
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk virkning
Slovak: Nepožičiavajte si s nikým svoje pero ani ihly, aby ste sa vyhli nebezpečenstvu prenosu infekcie.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget (informasjonen om legemidlet) som følger med. Du skal ikke dele penn eller kanyler med andre, da dette kan medføre risiko for overføring av smittestoffer.
Slovak: Menej časté: erytém v mieste podania, reakcia v mieste podania
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Kløe på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení FORSTEA bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av FORSTEO ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby FORSTEOM by mala byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba FORSTEOM sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med FORSTEO bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Slovak: EU/1/03/247/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001-002
Slovak: Po 3 mesiacoch došlo k významnému zvýšeniu BMD v bedrovej časti chrbtice.
Norwegian Bokmål: Lumbal BMD økte signifikant etter 3 mnd.
Slovak: Osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidindusert osteoporose
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero s FORSTEOM vrátené do chladničky.
Norwegian Bokmål: Etter hver injeksjon, legges FORSTEO-pennen tilbake i kjøleskapet.
Slovak: Každá 80-mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Slovak: 3 perá každé s 2,4 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: En penn á 2,4 ml oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning 3 penner á 2,4 ml oppløsning hver.
Slovak: Viedeň, Rakúsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko
Norwegian Bokmål: AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktiv substans Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østerrike Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Slovak: Tieto usmernenia týkajúce sa manipulácie s ihlou nenahrádzajú národné pokyny ani pokyny lekára či ústavné predpisy.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Slovak: Účinky, ktoré by sa mohli objaviť pri predávkovaní, sú: nutkanie na vracanie, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Norwegian Bokmål: Virkning av overdose kan ventes å omfatte kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Slovak: Odstráňte ihlu
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen
Slovak: U predmenopauzálnych žien s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi je potrebné vziať do úvahy vysoké riziko zlomenín, ak majú bežnú zlomeninu alebo kombináciu rizikových faktorov, ktoré ich zaraďujú do skupiny s vysokým rizikom zlomenín (napr. nízka kostná denzita [napr.
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi (for eksempel ≥7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7% v bedrovej chrbtici, 0,9% v celom bedrovom kĺbe a 0,4%
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 måneder økte BMD ytterligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 % for lumbalområdet, hofte og lårhals hos pasienter behandlet med teriparatid.
Slovak: FORSTEO je kontraindikované na používanie počas gravidity (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet FORSTEO er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria: Časté: môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 používateľov
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
Slovak: Spôsob podania FORSTEO sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte FORSTEO administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller mageregionen.
Slovak: Priemerný nárast BMD medzi 18 a 24 mesiacmi bol 1,4
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i BMD fra 18 til 24 måneder var henholdsvis 1,4 %, 1,2 % og 1,6 % for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).
Slovak: Pravidelné užívanie vášho lieku v určitú dennú dobu vám pomôže na dávku nezabudnúť.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen på omtrent samme tid hver dag da dette kan være til hjelp for å huske å ta legemidlet.
Slovak: FORSTEO je bezfarebný a číry roztok.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er en fargeløs og klar oppløsning.
Slovak: Nepoužívajte FORSTEO, keď spozorujete, že je roztok zakalený alebo sfarbený alebo sú v ňom pevné čiastočky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Slovak: Likvidácia ihiel a pera FORSTEO
Norwegian Bokmål: Kaste kanyler og FORSTEO penn
Slovak: • dýchavičnosť
Norwegian Bokmål: • andpustenhet
Slovak: Skôr ako začnete používať nové pero, prečítajte si celý Návod na použitie.
Norwegian Bokmål: Les hele avsnittet Bruksanvisning før du tar i bruk din nye penn.
Slovak: • nezvyčajná srdcová ozva
Norwegian Bokmål: • unormal hjertelyd
Slovak: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Norwegian Bokmål: Øvrige viktige punkter
Slovak: Ako uchovávať FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO
Slovak: Po prerušení liečby FORSTEOM môžu pacienti pokračovať v inej liečbe osteoporózy.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
Slovak: Uchovávajte FORSTEO mimo dohľadu a dosahu detí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: Prečítajte si priložený návod na obsluhu, aby ste vedeli, ako používať pero FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som ligger i kartongen for bruk av FORSTEO penn.
Slovak: FORSTEO uchovávajte vždy v chladničke (2°C až 8°C).
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) før og under bruk.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er benyttet for klassifisering av bivirkningene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Slovak: Ihneď po použití odložte FORSTEO do chladničky.
Norwegian Bokmål: Legg FORSTEO i kjøleskapet med en gang etter bruk.
Slovak: Inštrukcie na používanie pera je taktiež možné nájsť v Návode na použitie pera.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning er også tilgjengelig for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
Slovak: Dátum prvého použitia:
Norwegian Bokmål: Anbruddsdato:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté: anémia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovak: Ak nemôžete vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo, prečítajte si
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Slovak: (p<0,01), takisto ako krčka stehnovej kosti (3,7%) v porovnaní s alendronátom (2,1%)
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Slovak: T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,5, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 10 mg/deň a 9% pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín; a muži mali vekový priemer 57 rokov, stredné BMD
Norwegian Bokmål: For premenopausale kvinner var gjennomsnittsalderen 37 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,5, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 9 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer: For menn var gjennomsnittsalderen 57 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,2, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 24 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Slovak: Po otvorení sa môže liek uchovávať pri 2°C - 8°C maximálne 28 dní.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan pennen benyttes opp til 28 dager ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Slovak: • zrýchlený pulz
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Slovak: Pero hneď po použití vráťte do chladničky.
Norwegian Bokmål: Pennen skal umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
Slovak: Nasaďte novú ihlu, odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
Norwegian Bokmål: 3) Sett på en ny kanyle, vri av beskyttelseshetten og ta vare på den.
Slovak: Použité ihly dajte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo do uzatvárateľnej nádoby z tvrdého plastu s bezpečným uzáverom.
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som kan lukkes og der kanylene ikke kan stikke gjennom.
Slovak: % pacientov užívajúcich FORSTEO a u 84,5
Norwegian Bokmål: Av pasienter som deltok i teriparatidutprøvinger, rapporterte 82,8 % av FORSTEO-pasientene og 84,5 % av placebopasientene minst 1 bivirkning.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekára na možnosti správnej likvidácie pera a nádoby odolnej voči prepichnutiu.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste pennen og kanylebeholderen.
Slovak: Nemôžem odstrániť ihlu.
Norwegian Bokmål: D. Jeg får ikke skrudd av kanylen.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Norwegian Bokmål: forsøk å få hjelp av andre.
Slovak: Stiahnite kryt z ihly a zlikvidujte ho podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylen og kast den som vist av helsepersonell.
Slovak: Nehádžte ihly priamo do domového odpadu.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke kastes i husholdningsavfall uten forsvarlig innpakning.
Slovak: • vyčerpanie
Norwegian Bokmål: • utmattethet
Slovak: Injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Slovak: Číslo povolenia na uvedenie na trh (EÚ)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer (EU)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Slovak: Partnerky vyplnili dotazník PEP v treťom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Partnerne fylte ut PEP-spørreskjemaet ved måned tre.
Slovak: • zvonenie v ušiach,
Norwegian Bokmål: • Ringing i ørene
Slovak: Nedávajte tento liek deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller unge under 18 år.
Slovak: Po prvom použití: 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Etter første bruk: 12 uker
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu,
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Tieto účinky môžu ohroziť život.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være livstruende.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby používali alternatívne spôsoby antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å bruke alternative prevensjonsmetoder.
Slovak: EU/1/13/881/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/881/001 EU/1/13/881/002
Slovak: • vysoká teplota.
Norwegian Bokmål: • Høy feber
Slovak: Poznámka: táto dávka viedla k tumorom.
Norwegian Bokmål: Merk, denne dosen førte til svulster.
Slovak: Skóre PEP sledovali podobný vzorec zlepšenia ako skóre IELT a IPE.
Norwegian Bokmål: PEP-skåren fulgte et lignende forbedringsmønster som IELT- og IPE-skårene.
Slovak: Obidvaja partneri preto môžu krátku dobu pociťovať miernu necitlivosť a musia byť opatrní, aby sa neporanili, najmä počas sexuálnej aktivity.
Norwegian Bokmål: Derfor kan begge partnere føle litt nummenhet i en kort periode, og bør utvise forsiktighet for ikke å skade seg selv, spesielt under seksuell aktivitet.
Slovak: V prípade výskytu tejto poruchy sa koža sfarbí na modrosivo v dôsledku nedostatku kyslíka.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, blir huden blågrå på grunn av mangelen på oksygen.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013 Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fortacin Nepoužívajte Fortacin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fortacin Bruk ikke Fortacin
Slovak: Nie sú však k dispozícii žiadne údaje o systémovej expozícii na porovnanie s klinickou expozíciou.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data om systemisk eksponering tilgjengelig for sammenligning med klinisk eksponering.
Slovak: Humánna expozícia je 1 000-násobne nižšia ako minimálna skúmaná dávka.
Norwegian Bokmål: Human eksponering er 1000 ganger mindre enn den minste dosen som er studert.
Slovak: Čo je Fortacin a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Fortacin er og hva det brukes mot
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: anestetiká, amidy, ATC kód: N01BB20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, amider, ATC-kode: N01BB20
Slovak: Účinok na fertilitu
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet
Slovak: Za 24 hodín sa môžu podať maximálne 3 dávky, pričom medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Maksimalt 3 doser kan benyttes innen 24 timer med minst 4 timer mellom hver dose.
Slovak: Táto porucha sa vyskytne s väčšou pravdepodobnosťou, keď sa súbežne užívajú určité lieky.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig ved samtidig bruk av enkelte medisiner.
Slovak: Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU
Norwegian Bokmål: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannia
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuľke po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på spraybeholderen og esken etter «EXP».
Slovak: Táto štúdia však nereprodukovala okolnosti klinického použitia, keďže koncentrácia lieku Fortacin v priamom kontakte so spermiami by bola mnohonásobne nižšia.
Norwegian Bokmål: Denne studien gjenskapte imidlertid ikke omstendighetene for klinisk bruk, siden konsentrasjonen av Fortacin i direkte kontakt med sperm ville ha vært mange ganger lavere.
Slovak: Dojčenie Tento liek sa môže používať, keď vaša partnerka dojčí.
Norwegian Bokmål: Amming Dette legemidlet kan brukes mens din partner ammer.
Slovak: Štúdiou na potkanoch sa preukázalo, že Fortacin spôsobuje zníženie pohyblivosti spermií.
Norwegian Bokmål: En studie med rotter viste at Fortacin forårsaket redusert spermmotilitet.
Slovak: Systémový klírens je 18 - 64 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance er 18 - 64 mL/min/kg.
Slovak: Fortacin nie je schválený na použitie ženami.
Norwegian Bokmål: Fortacin er ikke godkjent for bruk av kvinner.
Slovak: • lieky na vysoký krvný tlak a na reguláciu srdcového rytmu (takzvané betablokátory),
Norwegian Bokmål: • medisiner for høyt blodtrykk og som regulerer hjerterytmen (såkalte betablokkere)
Slovak: Tie patria ku skupine liečiv nazývaných lokálne anestetiká.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalbedøvelse.
Slovak: Ak používate Fortacin spolu s kondómami, je väčšia pravdepodobnosť, že nebudete môcť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Fortacin med kondomer, kan det være større sannsynlighet for at du ikke vil få eller kunne opprettholde en ereksjon.
Slovak: V závažných prípadoch predávkovania sa môžu vyskytnúť také príznaky ako záchvaty, nízky krvný tlak, spomalené dýchanie, zástava dýchania a zmena srdcového pulzu.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller av overdose, kan det oppstå symptomer som anfall, lavt blodtrykk, svakere pust, pustestans og endret hjerterytme.
Slovak: Klinicky významná methemoglobinémia sa má liečiť pomalou intravenóznou injekciou metyltioníniumchloridu.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant methemoglobinemi bør behandles med langsom intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid.
Slovak: Nesmie sa prepichovať, zlomiť ani spaľovať, ani keď je zjavne prázdna.
Norwegian Bokmål: Den må ikke stikkes hull på, ødelegges eller brennes, selv når den tilsynelatende er tom.
Slovak: Táto hypestézia môže zastrieť normálne pocity bolesti a zvýšiť tak riziko lokalizovaného poranenia.
Norwegian Bokmål: Hypoestesi kan maskere den normale smertefølelsen og dermed øke faren for lokaliserte skader.
Slovak: Účinnosť lieku Fortacin sa preukázala v dvoch multicentrických, multinárodných, randomizovaných dvojito zaslepených štúdiách kontrolovaných placebom, po ktorých nasledovala otvorená fáza.
Norwegian Bokmål: Effekten av Fortacin ble dokumentert i to multisenter, multinasjonale, randomiserte, -dobbeltblinde, placebokontrollerte studier - begge etterfulgt av en åpen fase.
Slovak: Namierte tlakovú nádobu mimo tváre, aby ste zabránili kontaktu s očami, nosom, ústami a ušami.
Norwegian Bokmål: Sikt beholderen vekk fra ansiktene for å unngå kontakt med øyne, nese, munn og ører.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Slovak: Skóre IELT a IPE sa naďalej trochu zvyšovali počas zostávajúceho času dvojito zaslepenej fázy.
Norwegian Bokmål: Både IELT- og IPE-skårene fortsatte å øke noe i løpet av resten av den dobbeltblinde fasen.
Slovak: • bolesť vo vagíne,
Norwegian Bokmål: • Smerte i vagina
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich antiarytmické lieky triedy III (napr. amiodarón) je pri liečbe potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron) må behandles med forsiktighet.
Slovak: existuje tiež riziko poruchy zníženia množstva kyslíka v krvi (methemoglobinémia).
Norwegian Bokmål: • Det er også fare for en sykdom som reduserer mengden oksygen i blodet (methemoglobinemi).
Slovak: Kovová nádoba je pod tlakom.
Norwegian Bokmål: Metallbeholderen er en trykkbeholder.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25° C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Slovak: Počas sexuálneho styku sa môže malé množstvo tohto lieku preniesť, napr. do vagíny alebo análneho otvoru.
Norwegian Bokmål: Under samleie kan en liten mengde av legemidlet overføres til f.eks. vagina eller anus.
Slovak: Polčas eliminácie prilokaínu po intravenóznom podaní je približne 10 - 150 minút.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for prilokain etter intravenøs administrasjon er omtrent 10 - 150 minutter.
Slovak: • lieky na zníženie žalúdočnej kyseliny (cimetidín).
Norwegian Bokmål: • medisiner som reduserer magesyre (cimetidin)
Slovak: Pacienti alebo ich partnerky so známou anamnézou citlivosti na lokálne anestetiká amidového typu.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller deres partnere som har en kjent historie med overfølsomhet overfor lokalanestetika av amid-typen.
Slovak: Ak sa vyskytnú ďalšie symptómy systémovej toxicity, predpokladá sa, že príznaky budú podobného charakteru ako po podaní lokálnych anestetík inými cestami.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår andre symptomer på systemisk toksisitet, antas det at disse vil ligne på de som oppstår ved administrering av lokalanestetika via andre administrasjonsveier.
Slovak: Liek tiež obsahuje: norflurán
Norwegian Bokmål: Inneholder også: norfluran
Slovak: Liečivá lidokaín a prilokaín blokujú prenos nervových impulzov v žaludi penisu, čím sa znižuje citlivosť žaluďa penisu.
Norwegian Bokmål: De aktive stoffene lidokain og prilokain blokkerer overføringen av nerveimpulser i penishodet, og reduserer derved følsomheten i penishodet.
Slovak: Ako vyzerá Fortacin a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Fortacin ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Strata ochranných reflexov môže umožniť podráždenie a možnú abráziu rohovky.
Norwegian Bokmål: Tap av beskyttende reflekser kan også gi irritasjon og potensielle rifter på hornhinnen.
Slovak: • lieky na srdce (antiarytmické lieky),
Norwegian Bokmål: • hjertemedisin (antiarytmika)
Slovak: Fortacin je kombinácia dvoch liečiv: lidokaín a prilokaín.
Norwegian Bokmål: Fortacin er en kombinasjon av to midler: Lidokain og prilokain.
Slovak: Závažné neurologické symptómy (kŕče, útlm CNS) sa musia liečiť symptomaticky podporou dýchania a podávaním antikonvulzívnych liekov.
Norwegian Bokmål: Alvorlige nevrologiske symptomer (kramper, CNS-depresjon) må behandles symptomatisk med åndedrettsstøtte og administrasjon av antikonvulsive midler.
Slovak: • mravčenie v koži okolo úst a necitlivosť jazyka,
Norwegian Bokmål: • Kribling i huden rundt munnen og nummenhet i tungen
Slovak: Štúdiami na zvieratách sa nepreukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: V dôsledku vulvovaginálneho diskomfortu alebo pocitu pálenia sa liečba prerušila u 0,3 % pacientov.
Norwegian Bokmål: Vulvovaginalt ubehag eller brennende følelse forårsaket avbrudd i behandling hos 0,3 % av kvinnene.
Slovak: Nádobu neprepichujte, nezlomte ani nespaľujte, ani keď je zjavne prázdna.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk hull på, ødelegg eller brenn den, selv når den tilsynelatende er tom.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že normálne ochranné mechanizmy, napríklad žmurkanie alebo pocit cudzieho telesa v oku sa nemusia objaviť, kým necitlivosť neodznie.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at normale beskyttende mekanismer som for eksempel å blinke, eller følelsen av å ha et fremmed element på øyet, kanskje ikke vil fungere før nummenheten har gått over.
Slovak: Genotoxicita a karcinogenita
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenitet