FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2% versus 75.4%) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm.
Finnish: Riskisuhde (HR) tarkoittaa 11,8 prosenttiyksikön (87,2 % versus 75,4 %) absoluuttista hyötyä AC→PH-haarassa (trastutsumabi) kolmen vuoden tautivapaan elinajan suhteen.
English: - in combination with adjuvant chemotherapy consisting of docetaxel and carboplatin.
Finnish: - yhdessä dosetakselia ja karboplatiinia sisältävän adjuvanttihoidon kanssa.
English: Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot ja yliherkkyys
English: This will then be reduced to a maintenance dose of 2 mg/kg body weight once weekly, beginning one week after the first dose.
Finnish: Viikko ensimmäisen annoksen jälkeen annos pienennetään ylläpitoannokseen 2 mg/kg kerran viikossa.
English: 4 adverse reaction in the 2-year treatment arm (20.4%) compared with the 1-year treatment arm
Finnish: Vähintään luokan 3 tai 4 haittavaikutuksia esiintyi useammalla potilaalla kaksi vuotta hoitoa saaneiden ryhmässä (20,4 %) kuin yhden vuoden ajan hoitoa saaneilla (16,3 %).
English: Median TTP (months) (95%CI) Median Survival (months) (95%CI)
Finnish: Vasteluku (95 %:n luottamusväli) Vasteen keston mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli) TTP:n mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli) Eloonjäämisen mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli)
English: • jaundice
Finnish: • keltaisuus
English: • liver damage/failure
Finnish: • maksavaurio / maksan vajaatoiminta
English: Anorexia
Finnish: Monoterapia
English: DFS analysis was also performed at the final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831.
Finnish: Tautivapaan elinajan analyysi tehtiin myös tutkimusten NSABP B-31 ja NCCTG N9831 yhteisanalyysissä todetun kokonaiselinajan loppuanalyysin ajankohtana.
English: In the pivotal trial BO22227, trastuzumab was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy that contained four cycles of epirubicin (cumulative dose 300 mg/m2); at a median follow-up exceeding 70 months, the incidence of cardiac failure/congestive cardiac failure was 0.3% in the trastuzumab intravenous arm.
Finnish: Trastutsumabia annettiin keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa BO22227 samanaikaisesti neljä epirubisiinisykliä käsittävän neoadjuvanttisolunsalpaajahoidon kanssa (kumulatiivinen annos 300 mg/m2).
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Finnish: Riskisuhde vs AC→P (95 % Cl) p-arvo
English: A study of trehalose, a major formulation excipient did not reveal any toxicities.
Finnish: Toksisuutta ei myöskään todettu trehaloosia koskeneessa tutkimuksessa (tärkeä apuaine valmisteessa).
English: Neck Pain
Finnish: • niskakipu kutina
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 420 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity and ion exchange chromatography including specific viral inactivation and removal procedures.
Finnish: KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää 420 mg trastutsumabia, joka on humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vastaaine.
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024
Finnish: Kuolleiden määrä (OS-tapahtuma) Potilaiden määrä p = 0,014**
English: Tumour cell cluster with a faint/barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Finnish: Syöpäsolurykelmien haalea / tuskin havaittavissa oleva solukalvojen värjäytyminen riippumatta värjäytyneiden syöpäsolujen osuudesta
English: 3+ Strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Finnish: Voimakkaaksi luokiteltava solukalvojen täydellinen värjäytyminen > 10 %:ssa syöpäsoluista.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Finnish: Näin saadaan 7,4 ml kerta-annokseen soveltuvaa konsentraattia, joka sisältää trastutsumabia noin 21 mg/ml.
English: • tremor
Finnish: • uupumus
English: • abnormal or impaired blood clotting
Finnish: • silmäntakainen turvotus tai verenvuoto
English: The recommended weekly maintenance dose of KANJINTI is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Finnish: Kanjintin suositeltu aloitusannos on 4 mg/kg, minkä jälkeen ylläpitoannokseksi suositellaan 2 mg/kg kerran viikossa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4).
Finnish: Näitä haittatapahtumia ovat mm. keuhkoinfiltraatit, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkokuume, keuhkotulehdus, pleuraeffuusio, hengitysvaikeudet, akuutti keuhkopöhö ja hengityksen vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
English: Cardiomyopathy
Finnish: Sydänpussitulehdus
English: Median Survival (months) (95%CI)
Finnish: Eloonjäämisen mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli)
English: Pneumonitis
Finnish: Keuhkotulehdus
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Finnish: - Yhteisanalyysin sisältävien tutkimuksien NSABP B-31 ja NCCTG N9831 tarkoituksena oli tutkia trastutsumabin ja paklitakselin yhdistelmähoidon kliinistä käytettävyyttä AC-solusalpaajahoidon jälkeen.
English: - following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see section 5.1).
Finnish: Kanjinti on tarkoitettu HER2-positiivisen varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon aikuisille: - leikkauksen, solunsalpaajahoidon (neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon) ja sädehoidon (jos tarpeellinen) jälkeen (ks. kohta 5.1).
English: Distant recurrence No. patients with event
Finnish: Tautivapaa elinaika - potilaat, joilla oli tapahtuma - potilaat, joilla ei ollut tapahtumaa
English: KANJINTI is for intravenous use only.
Finnish: Kanjinti voidaan antaa vain laskimoon.
English: 2+ A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Finnish: Heikosta kohtalaiseksi luokiteltava solukalvojen täydellinen värjäytyminen > 10 %:ssa syöpäsoluista.
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 420 mg of trastuzumab.
Finnish: KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 50 ml:n kirkas, tyyppi I -laatuinen lasi-injektiopullo, jossa on fluororesiinikalvolla laminoitu butyylikumitulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
English: Faint/barely perceptible membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells; cells are reactive only in part of their membrane
Finnish: Haalea / tuskin havaittavissa oleva solukalvojen värjäytyminen ≥ 10 %:ssa soluista.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with KANJINTI.
Finnish: Kanjintilla hoidetaan vain potilaat, joiden kasvain tuottaa runsaasti HER2:ta.
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
Finnish: Riskisuhde vs AC→D (95 % Cl)
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 20 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 150 mg of trastuzumab.
Finnish: KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 20 ml:n kirkas, tyyppi I -laatuinen lasi-injektiopullo, jossa on fluororesiinikalvolla laminoitu butyylikumitulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
English: For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms.
Finnish: Kahden hoitohaaran välillä ei ollut eroa ajassa vasteen saavuttamiseen eikä vasteen kestossa.
English: 1Palpitation
Finnish: 1Vapina
English: In one of the 3 pivotal studies conducted in which a median follow-up of 5.5 years was available (BCIRG 006) a continuous increase in the cumulative rate of symptomatic cardiac or LVEF events was observed in patients who were administered trastuzumab concurrently with a taxane following anthracycline therapy up to 2.37% compared to approximately 1% in the two comparator arms (anthracycline plus cyclophosphamide followed by taxane and taxane, carboplatin and trastuzumab).
Finnish: Näiden sydäntapahtumien esiintyvyys oli korkeintaan 2,37 % verrattuna kahteen kontrollihaaraan (antrasykliini ja syklofosfamidi, joita seurasi joko taksaani tai taksaani, karboplatiini ja trastutsumabi), joissa esiintyvyys oli noin 1 %.
English: 1Tremor
Finnish: 1Lihaskireys
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Finnish: Näin saadaan 21 ml kerta-annokseen soveltuvaa konsentraattia, joka sisältää trastutsumabia noin 21 mg/ml.
English: • conjunctivitis
Finnish: • sidekalvotulehdus
English: The reconstituted KANJINTI solution contains 21 mg/mL of trastuzumab.
Finnish: Käyttövalmis Kanjinti-liuos sisältää trastutsumabia 21 mg/ml.
English: Baseline levels of the shed HER2-ECD observed in MGC patients were comparable to those in MBC and EBC patients and no apparent impact on trastuzumab clearance was observed.
Finnish: Verenkierrossa kiertävien HER2-pinta-antigeenien perustasot metastasoitunutta mahasyöpää sairastavilla potilailla oli verrannollinen metastasoitunutta rintasyöpää ja varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavien potilaiden perustasoihin eikä vaikutusta trastutsumabin puhdistumaan ollut nähtävissä.
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of
Finnish: • aloitusannosta (trastutsumabia 4 mg/kg) tai viikoittaista ylläpitoannosta (trastutsumabia
English: In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or
Finnish: Yhteisanalysoidut tutkimukset NSABP B-31 ja NCCTG N9831 rajoittuivat naisiin, joilla oli leikattavissa oleva korkean riskin rintasyöpä.
English: The test method for HER2 overexpression used to determine eligibility of patients in the pivotal trastuzumab monotherapy and trastuzumab plus paclitaxel clinical trials employed immunohistochemical staining for HER2 of fixed material from breast tumours using the murine monoclonal antibodies CB11 and 4D5.
Finnish: Valittaessa potilaita keskeisiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa potilaille annettiin joko trastutsumabimonoterapiaa tai trastutsumabia yhdistettynä paklitakseliin, HER2-proteiinin yliilmentymä määritettiin immunohistokemiallisella HER2-värjäyksellä fiksoidusta rintasyöpäkasvaimen kudospalasta.
English: or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over
Finnish: • doksorubisiinia 60 mg/m2, paklitakselia 150 mg/m2 3 viikon välein 3 sykliä mitä seurasi • paklitakseli 175 mg/m2 3 viikon välein 4 sykliä mitä seurasi • CMF syklin 1. ja 8. päivänä 4 viikon välein 3 sykliä mitä seurasi leikkauksen jälkeen • trastutsumabimonoterapia 1 vuoden ajan trastutsumabihoidon aloituksesta.
English: Haemorrhoids
Finnish: Ihotulehdus
English: +Oxygen saturation decreased
Finnish: +Happisaturaation aleneminen
English: +Acute pulmonary oedema
Finnish: +Akuutti keuhkopöhö
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: • deafness
Finnish: • vapina
English: 1Cardiac flutter
Finnish: 1Huulien turvotus
English: Haematotoxicity
Finnish: Hematologinen toksisuus
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity and ion exchange chromatography including specific viral inactivation and removal procedures.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää 150 mg trastutsumabia, joka on humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vastaaine.
English: This condition may be harmful to your baby in the womb and has been associated with the lungs not developing fully resulting in foetal death.
Finnish: Se on yhdistetty heikentyneeseen keuhkojen kehittymiseen, joka voi johtaa sikiön kuolemaan.
English: • cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
Finnish: Kumpikin annosteltiin sisplatiinin kanssa seuraavasti: - sisplatiinia 80 mg/m2 joka 3. viikko syklin 1. päivänä 6 syklin ajan.
English: No reductions in the dose of trastuzumab were made during clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa trastutsumabiannosta ei pienennetty.
English: Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2).
Finnish: Lisäksi potilaan tilaa on seurattava, kunnes kaikki havaitut oireet ovat hävinneet (ks. kohta 4.2).
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Finnish: Parenteraaliset liuokset on ennen annostelua tarkastettava silmämääräisesti mahdollisten hiukkasten tai värimuutosten varalta.
English: It is not known whether trastuzumab is secreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö trastutsumabi ihmisen rintamaitoon.
English: Thrombocytopenia
Finnish: Kardiomyopatia
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
English: Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
Finnish: Trastutsumabihoitoa saaneilla potilailla on havaittu sydämen vajaatoiminnan oireita ja löydöksiä, kuten hengenahdistusta, makuulla ilmaantuvaa hengenahdistusta, lisääntynyttä yskää, keuhkoedeemaa, S3-galoppirytmiä tai sydänkammioiden ejektiofraktion alentumista (ks. kohta 4.4).
English: By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2-positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found.
Finnish: Kun trastutsumabimonoterapian (4 mg/kg aloitusannos / 2 mg/kg kerran viikossa laskimoon) jälkeen simuloituja seerumin trastutsumabipitoisuuksia verrattiin HER2-positiivista metastasoitunutta rintasyöpää sairastavien japanilaisten naisten seerumissa havaittuihin pitoisuuksiin (tutkimus
English: For the primary endpoint, DFS, the addition of trastuzumab to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52% decrease in the risk of disease recurrence.
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa (tautivapaa elinaika) taudin uusiutumisriski aleni 52 %, kun trastutsumabia annosteltiin yhdessä paklitakselin kanssa.
English: - Doxorubicin 60 mg/m2 and paclitaxel 150 mg/m2, administered 3-weekly for 3 cycles,
Finnish: - laskimonsisäinen doksorubisiini - kerta-annoksena 60 mg/m2 3 viikon välein 4 sykliä.
English: • failure of the lungs of the baby to develop in the womb
Finnish: • lapsen keuhkojen vajaakehitys kohdussa
English: No reactivity or membranous reactivity in any tumour cell
Finnish: Syöpäsoluissa ei havaittavaa värjäytymistä tai mitään solukalvojen värjäytymistä
English: Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Finnish: Tutkimuksien NSABP B-31 ja NCCTG N9831 yhteisanalyysin kokonaiselinajan loppuanalyysi
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Finnish: Tautivapaa elinaika Potilaiden määrä p < 0,0001
English: Retinal haemorrhage
Finnish: • hikoilu vyöruusu
English: Event-free survival No. patients with event
Finnish: Tapahtumavapaa elinaika Potilasmäärä, joilla tapahtumia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Finnish: KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos trastutsumabi
English: No reactivity or membranous reactivity in < 10% of tumour cells
Finnish: Ei havaittavaa värjäytymistä tai solukalvojen värjäytymistä havaittavissa < 10 %:ssa syöpäsoluista
English: If you miss a dose of KANJINTI
Finnish: Jos Kanjinti-annos jää saamatta
English: Pulmonary oedema
Finnish: Membranoottinen glomerulonefriitti
English: Rhinorrhoea
Finnish: • rintakipu
English: • bruising
Finnish: • ripuli
English: • kidney failure
Finnish: • makuhäiriö
English: A two-compartment model with parallel linear and non-linear elimination from the central compartment described the trastuzumab concentration-time profile.
Finnish: jossa eliminaatio tapahtui keskustilasta rinnakkain lineaarisesti ja non-lineaarisesti.
English: Vasodilatation
Finnish: Vasodilataatio
English: Glomerulonephritis membranous Not known Glomerulonephropathy
Finnish: Glomerulonefropatia
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai annostelun lykkäämistä koskevat ohjeet löytyvät paklitakselin, dosetakselin tai aromataasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
English: • constipation
Finnish: • hengästyneisyys
English: Each carton contains one vial.
Finnish: Yksi Kanjinti-injektiopullo sisältää joko
English: Heart checks
Finnish: Sydämen toiminnan seuranta
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of KANJINTI is 8 mg/kg body weight.
Finnish: Annosteltaessa 3 viikon välein Kanjintin suositeltu aloitusannos on 8 mg/kg, minkä jälkeen ylläpitoannokseksi suositellaan 6 mg/kg 3 viikon välein.
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score Surgical specimen - staining pattern
Finnish: IHC-värjäytymiskuvion arvioinnissa suositellaan käytettäväksi taulukossa 3 esitettyä pisteytystä:
English: Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction.
Finnish: Kuolemaan johtavan reaktion vaara saattaa olla keskimääräistä suurempi niillä potilailla, joilla on lepohengenahdistusta, joka johtuu edenneen taudin komplikaatioista tai muusta samanaikaisesta sairaudesta.
English: 1Swelling face
Finnish: 1Kasvojen turvotus
English: Each vial contains either:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
English: This will then be reduced to a maintenance dose of 6 mg/kg body weight every three weeks, beginning three weeks after your first dose.
Finnish: Kolme viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen annos pienennetään ylläpitoannokseen 6 mg/kg kolmen viikon välein.
English: Ataxia
Finnish: Ekkymoosi
English: • capecitabine - 1,000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
Finnish: Solunsalpaaja annosteltiin seuraavasti: - kapesitabiinia 1000 mg/m2 suun kautta kaksi kertaa päivässä 14 päivää 3 viikon sykleinä
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
Finnish: Suositeltu pisteytys IHC-värjäytymiskuvion arvioinnissa mahasyövässä
English: Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Finnish: Keuhkojen toimintaan liittyvien reaktioiden vaara saattaa olla keskimääräistä suurempi niillä potilailla, joilla on lepohengenahdistusta edenneen taudin komplikaatioiden tai muun samanaikaisen sairauden takia.
English: Mucosal inflammation
Finnish: Munuaisten vajaakehitys
English: • slow heart rate
Finnish: • sydänpussin turvotus
English: Conjunctivitis
Finnish: Yhdistelmähoito
English: Deafness
Finnish: Imetys
English: What KANJINTI looks like and contents of the pack KANJINTI is a powder for concentrate for solution for intravenous infusion, which is supplied in a glass vial with a rubber stopper containing either 150 mg or 420 mg of trastuzumab.
Finnish: Se toimitetaan kumitulpallisessa lasisessa injektiopullossa, jossa on joko 150 mg tai 420 mg trastutsumabia.
English: KANJINTI should only be used in patients with metastatic gastric cancer (MGC) whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC 2+ and a confirmatory SISH or FISH result, or by an IHC 3+ result.
Finnish: Kasvaimen HER2:n yli-ilmentymän määritelmä: joko IHC2+ positiivisella SISH- tai FISH-tuloksella varmistettuna tai IHC3+.
English: +Dyspnoea
Finnish: +Hengenahdistus
English: Paresis
Finnish: Sinuiitti
English: 1Muscle tightness
Finnish: 1Sydämen lepatus
English: Jaundice
Finnish: Ruhjevammat
English: Weekly schedule
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: +1Wheezing
Finnish: +1Vinkuva hengitys
English: Nail disorder
Finnish: Kynsien katkeilu
English: Onychoclasis
Finnish: Ummetus
English: Dry mouth
Finnish: Suun kuivuus
English: Malignant neoplasm progression Not known Neoplasm progression
Finnish: Malignin kasvaimen progressio
English: In study MO16432, trastuzumab (8 mg/kg loading dose, followed by 6 mg/kg maintenance every 3 weeks) was administered concurrently with 10 cycles of neoadjuvant chemotherapy as follows:
Finnish: Tutkimuksessa MO16432 trastutsumabia annettiin samanaikaisesti neoadjuvanttihoidon kanssa 10 syklin ajan.
English: Response rate (95%CI)
Finnish: Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
English: Pharyngitis
Finnish: Ortopnea
English: Biopsy specimen - staining pattern HER2 overexpression assessment
Finnish: Trastutsumabin pitoisuus-aikaprofiilia kuvasi kaksitilamalli,
English: KANJINTI may be prescribed in combination with the chemotherapy medicine paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer or it may be prescribed alone if other treatments have proved unsuccessful.
Finnish: Varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastaville potilaille, jotka soveltuvat neoadjuvanttiadjuvanttihoitoon, voidaan antaa samanaikaisesti Kanjintia antrasykliinin kanssa vain, jos potilas ei ole aiemmin saanut solunsalpaajaa.
English: • redness, swelling or sores in your mouth and/or throat
Finnish: • suun ja/tai nielun punoitus, turpoaminen tai haavaumat
English: Sinusitis
Finnish: Antotapa
English: Orthopnoea
Finnish: Virtsarakkotulehdus
English: Studies of HER2-positivity rates in gastric cancer (GC) using immunohistochemistry (IHC) and fluorescence in situ hybridisation (FISH) or chromogenic in situ hybridisation (CISH) have shown that there is a broad variation of HER2-positivity ranging from 6.8% to 34.0% for IHC and 7.1% to 42.6% for FISH.
Finnish: HER2-positiivisen mahasyövän osuus määritettiin tutkimuksissa immunohistokemiallisesti (IHC) ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) tai kromogeenisella in situ -hybridisaatiolla (CISH).
English: The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
Finnish: Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.