FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die ältere Generation der Chinolone wurde Anfang der 1980er Jahre für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren zugelassen, und das erste Fluorchinolon (Enrofloxacin) in den späten 1980er und frühen 1990er Jahren.
Dutch: De oudere generatie chinolonen werd in het begin van de jaren tachtig van de vorige eeuw, en het eerste fluorchinolon (enrofloxacine) aan het eind van de jaren tachtig en het begin van de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd voor het gebruik bij voedselproducerende dieren.
German: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Dutch: Roemenië Ceva Santé Animale Romania SRL
German: Griechenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Dutch: Griekenland New Vet Hellas AE Fleming 15
German: Frankreich Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Dutch: Frankrijk Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
German: Griechenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Dutch: Griekenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln, die (Fluor)Chinolone enthalten (siehe Anhang I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten (zie bijlage I)
German: Griechenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Dutch: Griekenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
German: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Dutch: Roemenië S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
German: Die Zahl der zugelassenen Tierarzneimittel, die (Fluor)Chinolone enthalten, variiert in der Europäischen Union von Land zu Land.
Dutch: Het aantal goedgekeurde producten dat (fluor)chinolonen bevat, verschilt tussen de verschillende landen van de Europese Unie.
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
German: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
German: (Fluor)Chinolone für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten wurden in der Europäischen Union durch nationale Verfahren, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das zentralisierte Verfahren zugelassen.
Dutch: In de Europese Unie zijn (fluor)chinolonen voor het gebruik bij voedselproducerende dieren via nationale procedures, wederzijdse erkenning en gecentraliseerde procedures goedgekeurd.
German: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Dutch: Roemenië Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
German: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
German: Kaninchen Nagetiere (Kaninchen, Meerschweinchen, Mäuse, Hamster) Jagdvögel Exotische Vögel Hunde
Dutch: Konijnen Knaagdieren (konijnen, cavia's, muizen, hamsters) Jachtvogels Exotische vogels
German: 25191 Lérida
Dutch: 25191 Lérida SPAIN
German: Die betroffenen Fluorchinolon-Arzneimittel enthalten die Wirkstoffe Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin, und die ChinolonArzneimittel enthalten Flumequin und Oxolinsäure.
Dutch: De betreffende fluorchinolonbevattende producten bevatten de werkzame stoffen enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine, en de chinolonbevattende producten bevatten flumequine en oxolinezuur.
German: Österreich Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH
German: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Dutch: Roemenië Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
German: Die Europäische Kommission stellte am 30. Juli 2009 klar, dass die bereits in der Produktinformation der betroffenen Arzneimittel enthaltenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung beibehalten werden könnten, auch wenn sie nicht genau den CVMP-Empfehlungen entsprechen, sofern sie inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2009 verklaard dat reeds in de productinformatie opgenomen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik gehandhaafd konden blijven, zelfs wanneer deze niet een exacte weergave zijn van de aanbeveling van het CVMP, mits zij dezelfde hoofdboodschap verkondigen.
German: Niederlande Schippers Europe B.V.
Dutch: Nederland Schippers Europe B.V.
German: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Dutch: Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
German: 20-616 Lublin
Dutch: 20-616 Lublin POLAND
German: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
German: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Dutch: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens
German: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
German: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Dutch: Mas Pujades, 11-12
German: 2039 Nicosia
Dutch: 2039 Nicosia CYPRUS
German: Sobald jedoch die Kommission ihre Entscheidung zu diesem Verfahren getroffen hat, sollten die Mitgliedstaaten die Informationen zu den noch ausstehenden Tierarzneimitteln identifizieren und überprüfen und in Erwägung ziehen, ob
Dutch: De lidstaten dienen echter nadat het besluit van de Commissie over deze verwijzing is aangenomen de informatie over de uitstaande producten te identificeren en te herzien, en te overwegen of er maatregelen genomen dienen te worden met betrekking tot de door hen goedgekeurde producten en dienovereenkomstig op te treden.
German: Außerdem sind für 83 Tierarzneimittel keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, weshalb weitere Maßnahmen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung im Einklang mit den Empfehlungen des Ausschusses aufgenommen werden.
Dutch: Daarnaast waren er voor 83 producten geen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen en zijn er daarom aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik volgens de aanbevelingen van het Comité in worden opgenomen.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Dutch: Bayer House Strawberry Hill Newbury
German: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Dutch: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
German: Rinder (nicht wiederkäuend) Hennen (nicht legend)
Dutch: Vee (niet herkauwend) Hennen (niet leggend)
German: 105b 06406 Bernburg
Dutch: 06406 Bernburg
German: „Chinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Dutch: "Waar mogelijk dienen chinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
German: Der CVMP schlug vor, die umsichtige Verwendung von Fluorchinolonen durch entsprechende Empfehlungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nachdrücklich zu fördern, und hielt es für notwendig, die Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung in der Produktinformation dieser Arzneimittel zu harmonisieren.
Dutch: Het CVMP heeft voorgesteld dat het terughoudend gebruik van fluorchinolonen sterk bevorderd dient te worden door middel van aanbevelingen in de samenvatting van de productkenmerken en dat er harmonisatie van de aanwijzingen met betrekking tot terughoudend gebruik in de productinformatie van deze producten nodig was.
German: Das Befassungsverfahren betraf 696 (Fluor)Chinolone enthaltende Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten angegeben wurden (siehe Anhang I).
Dutch: De verwijzingsprocedure behelsde 696 diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten zoals vastgesteld door de lidstaten (zie bijlage I).
German: Anzahl
Dutch: Aantal
German: „Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist."
Dutch: "Fluorchinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd, of waarvan verwacht wordt dat zij slecht reageren op andere soorten antimicrobiële middelen."
German: 59439 Holzwickede
Dutch: 20 59439 Holzwickede GERMANY
German: Die Beurteilung sämtlicher dem Ausschuss vorgelegter Informationen ergab die folgenden Ergebnisse in Bezug auf die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der betroffenen Tierarzneimittel: Gruppe
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
German: 2540 Nicosia
Dutch: 2540 Nicosia CYPRUS
German: Amoxicillin Flumequin pro 100 g:
Dutch: Amoxicilline Flumequine per 100 g:
German: 2821 Gyermely HUNGARY
Dutch: 2821 Gyermely
German: Für 163 Tierarzneimittel waren die Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nicht angemessen, weil sie nicht alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten oder die Warnhinweise für Fluorchinolone anstelle der für Chinolone oder umgekehrt verwendet wurden.
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
German: Frankreich Animalcare Ltd Common Road
Dutch: Frankrijk Animalcare Ltd Common Road
German: 20050 Sulbiate Sup.
Dutch: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Dutch: Rundvee (pasgeboren kalveren)
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
German: „Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
German: Lösung zum Eingeben Kälber Exotische Tiere (Kleinsäugetiere, Reptilien,
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
German: • Chinolone einschließlich Fluorchinolone sind wichtige, effiziente und wertvolle Antibiotika für Tiere, und für einige schwerwiegende tiermedizinische Indikationen sind Fluorchinolone die einzige verfügbare wirksame Behandlung.
Dutch: • chinolonen (waaronder fluorchinolonen) cruciale, efficiënte en waardevolle antimicrobiële stoffen voor dieren zijn en fluorchinolonen voor enkele ernstige indicaties de enige beschikbare werkzame behandeling zijn;
German: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Dutch: 15451 N.Psihiko Athens
German: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
German: Intramuskulär (Rinder und Schweine), intravenös (Rinder)
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
German: Die Warnhinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage einzufügen sind, sollten überprüft und dem in Anhang III enthaltenen Text angepasst werden.
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
German: Daraufhin befasste die Europäische Kommission im Interesse der Gemeinschaft die Agentur mit allen Tierarzneimitteln, die Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthalten und für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten vorgesehen sind, um sicherzustellen, dass die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für diese Arzneimittelklassen im Einklang mit den im Arbeitspapier des CVMP empfohlenen Hinweisen harmonisiert werden.
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
German: Rinder: präruminierende Tiere mit bis zu 100 kg KG Schweine
Dutch: Rundvee: nog niet herkauwende dieren tot 100 kg lichaamsgewicht Varkens
German: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
German: 25,82 g Amoxicillintrihydrat 15 g Flumequin
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
German: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
German: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
German: Ölige Suspension
Dutch: Olieachtige suspensie
German: Chinolone einschließlich Fluorchinolone sind in der Human- und der Tiermedizin eingesetzte, sehr wirkstarke Antibiotika mit einem einzigartigen Wirkmechanismus, der nichts mit dem herkömmlicher Antibiotika gemein hat.
Dutch: Chinolonen, waaronder fluorchinolonen, zijn zeer krachtige antimicrobiële stoffen die in de menselijke en diergeneeskunde worden gebruikt en hebben een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van dat van conventionele antimicrobiële stoffen.
German: Mitgliedstaat/EWRLand
Dutch: Lidstaat EU/EER
German: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
German: Frankreich DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Frankrijk DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
German: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
German: Deutschland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
German: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
German: Fische (Forellen) Oral
Dutch: Vissen (forel) Oraal
German: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Dutch: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
German: Zur Bewertung der Situation betreffend die vorhandenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung einigte sich der CVMP darauf, die folgenden Gruppen zu definieren: Gruppe 1.
Dutch: Om de situatie omtrent de bestaande waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik bij de betreffende producten te beoordelen, aanvaardde het CVMP de indeling van de onderstaande groepen:
German: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Dutch: Hongarije Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
German: Frankreich Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
German: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
German: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
German: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
German: Ceva Vetem
Dutch: Paling
German: A. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Fluorchinolone enthalten (Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin):
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
German: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
German: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
German: 88212 Ravensburg
Dutch: 88212 Ravensburg GERMANY
German: Darreichungsform Tierarten Art(en) der Anwendung
Dutch: Diersoorten Toedieningsweg(en)
German: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
German: 040185 Bucharest
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
German: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
German: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
German: Tschechische Republik
Dutch: CZECH REPUBLIC
German: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Flumequine 48 Porc
German: Deutschland Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
German: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
German: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Dutch: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
German: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
German: • Die Aufnahme spezifischer Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage der betroffenen Tierarzneimittel soll ihre umsichtige Verwendung fördern und dazu beitragen, dass das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für (Fluor)Chinolon-Tierarzneimittel erhalten bleibt.
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
German: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: 2650 Sapareva
German: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti Srl
German: Rinder (kein Milchvieh)
Dutch: Runderen (niet melk producerend)
German: • Die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Tieren hat tierische Krankheitserreger und durch Lebensmittel übertragene Zoonoseerreger auf Antibiotikaresistenz selektiert.
Dutch: • het gebruik van (fluor)chinolonen bij dieren heeft geleid tot resistentie tegen antimicrobiële stoffen bij dierlijke pathogenen en door voedsel overgedragen zoönotische pathogenen;
German: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
German: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
German: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
German: Am 15. Februar 2007 verabschiedete der CVMP eine öffentliche Erklärung zur Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren in der Europäischen Union ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health") (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een "Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid" (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
German: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
German: Niederlande Pfizer Animal Health B.V.
Dutch: Nederland Pfizer Animal Health B.V.
German: „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Dutch: "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
German: Chinolon-Präparate1 (z. B. Flumequin, Oxolinsäure)
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
German: Für 132 Tierarzneimittel wurden keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht, weshalb die betreffenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels nicht überprüft werden konnten.
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
German: Masthühner Schweine Rinder (nicht wiederkäuend)
Dutch: Slachtkuikens Varkens Vee (niet herkauwend)
German: Tierarzneimittel, für die keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht wurden und für die deshalb keine Bewertung der bestehenden Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels möglich war.
Dutch: Geneesmiddelen waarvan geen informatie door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of bevoegde nationale instanties is ingediend en waarvan derhalve geen beoordeling van de bestaande waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken mogelijk was Totaal
German: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
German: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
German: • Fluorchinolon-Präparate „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Dutch: • Producten die fluorchinolonen bevatten "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
German: Flumequin
Dutch: Flumequine
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
German: Der Ausschuss wies auch darauf hin, dass nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, in das Befassungsverfahren einbezogen wurden, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
German: 3 Othelou Str.
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.