FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pemetrexed Pfizer on infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i hetteglass.
Estonian: Kõrvaltoime* Pemetrekseed (N = 265)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed (N = 265)
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pemetrexed Pfizer'i kasutamist pidage nõu oma arsti või haigla apteekriga.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pemetrexed Pfizer.
Estonian: Tõenäoline progressioonivaba elulemus induktsioonravile randomiseeritud patsientidest saavutas 44,9% täieliku/osalise ravivastuse ning 51,9% patsientidest saavutas ravivastusena haiguse stabiliseerumise.
Norwegian Bokmål: 44,9 % av de randomiserte pasientene hadde komplett eller partiell respons og 51,9 % responderte med stabil sykdom på pemetreksed pluss cisplatin induksjon.
Estonian: Pemetrexed Pfizer'i annus on 500 milligrammi teie kehapinna iga ruutmeetri kohta.
Norwegian Bokmål: Dosen av Pemetrexed Pfizer er 500 mg for hver kvadratmeter kroppsoverflate.
Estonian: Kuidas Pemetrexed Pfizer'it kasutada 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pemetrexed Pfizer 4.
Estonian: Enne kasutamist muuta kasutamiskõlblikuks ja lahjendada.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres og fortynnes før bruk.
Estonian: SGPT (ALAT) aktiivsuse tõus SGOT (ASAT) aktiivsuse tõus
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT (SGOT)
Estonian: MVRKV histoloogia mõju raviefektile üldise elulemuse osas oli pemetrekseedi kasuks võrreldes dotsetakseeliga, välja arvatud prevaleeruvalt lamerakulised histoloogiad (N = 399; 9,3 versus 8,0 kuud; HR = 0,78; 95% CI = 0,61...1,00; p = 0,047), kusjuures lamerakk-kartsinoomi histoloogia korral oli eelis dotsetakseeli kasuks (N = 172; 6,2 versus 7,4 kuud; korrigeeritud HR = 1,56; 95% CI = 1,08...2,26; p = 0,018).
Norwegian Bokmål: En analyse av NSCLC-histologiens betydning for behandlingseffekten på total overlevelse, var til fordel for pemetreksed vs. docetaksel hos pasienter med annen enn predominant plateepitelhistologi (N = 399, 9,3 vs. 8,0 måneder, HR = 0,78; 95 % KI = 0,61-1,00, p = 0,047) og var til fordel for docetaksel blant pasienter med plateepitelhistologi (N = 172, 6,2 vs. 7,4 måneder, justert HR = 1,56; 95 % KI = 1,082,26, p = 0,018).
Estonian: Pärast Pemetrexed Pfizer'i viimast annust peate 21 päeva jooksul jätkama foolhappe võtmist.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta folsyre i 21 dager etter siste dose med Pemetrexed Pfizer.
Estonian: Pemetrexed Pfizer kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientide raviks, kellel esineb mitteresetseeritav pleura maliigne mesotelioom.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapinaive pasienter med ikke-resecerbart malignt pleuralt mesoteliom.
Estonian: Pemetrexed Pfizer'it kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer gis også i kombinasjon med cisplatin som innledende behandling av pasienter med langtkommen lungekreft.
Estonian: Sensoorne neuropaatia Maitsetundlikkuse häired
Norwegian Bokmål: Vanlige Sensorisk nevropati Smaksforstyrrelser
Estonian: Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid (kreatiniini kliirens 45...79 ml/min) peaksid hoiduma mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) nagu ibuprofeen ja aspiriini (> 1,3 g ööpäevas) kasutamisest 2 päeva enne pemetrekseedi manustamist, manustamispäeval ja 2 päeva pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 45 til 79 ml/min), bør unngå å ta ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen og acetylsalisylsyre (> 1,3 gram daglig) i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter pemetreksedbehandling (se pkt.
Estonian: Kuidas Pemetrexed Pfizer'it kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pemetrexed Pfizer
Estonian: Kuidas Pemetrexed Pfizer'it säilitada 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pemetrexed Pfizer 6.
Estonian: Pemetrexed Pfizer'i edasisel lahjendamisel tohib kasutada ainult ilma säilitusaineteta 5% glükoosilahust.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer må kun fortynnes ytterligere med glukose 50 mg/ml (5 %) oppløsning, uten konserveringsmiddel.
Estonian: Väliskarp 500 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong 500 mg
Estonian: Väliskarp 100 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong 100 mg
Estonian: Kuidas Pemetrexed Pfizer'it säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pemetrexed Pfizer
Estonian: Pemetrexed Pfizer'i manustamisele eelneval nädalal ning seejärel ligikaudu iga 9 nädala järel (vastab Pemetrexed Pfizer'i 3 ravikuurile) tehakse teile B12-vitamiini süst (1000 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før Pemetrexed Pfizer gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med Pemetrexed Pfizer-behandling).
Estonian: Pemetrexed Pfizer'it kasutatakse koos teise vähivastase ravimi - tsisplatiiniga - kopsukelme pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu sisepinda) raviks patsientidel, kes ei ole eelnevat keemiaravi saanud.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer gis i kombinasjon med cisplatin, et annet legemiddel mot kreft, for behandling av ondartet pleuralt mesoteliom, en form for kreft som angriper foringen av lungene, til pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
Estonian: Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 18 kuud
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 18 måneder
Estonian: Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga Pemetrekseedi soovitatavaks annuseks on 500 mg/kehapinna (KP) m2 kohta, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul 21-päevase tsükli esimesel päeval.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med pemetreksed er 500 mg/m2 kroppsoverflate (BSA), gitt som intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Estonian: - kui te toidate last rinnapiimaga, siis peate Pemetrexed Pfizer-ravi ajaks imetamise katkestama.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer; du må slutte å amme mens du får behandling med Pemetrexed Pfizer.
Estonian: Pemetrexed Pfizer 1000 mg viaal
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 1000 mg hetteglass:
Estonian: Enne Pemetrexed Pfizer'i esimest annust peate seitsme päeva jooksul võtma vähemalt 5 annust.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med Pemetrexed Pfizer.
Estonian: Pemetrexed Pfizer monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga, säilitusraviks patsientidel, kelle haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
Estonian: Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100 mg viaali hoida temperatuuril kuni 30°C.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglasset med 100 mg skal oppbevares ved høyst 30 °C.
Estonian: Vastav kogus pemetrekseedi lahust tuleb lahjendada veel ilma säilitusaineta 5% glükoosi süstelahusega, nii et saaks 100 ml valmislahust, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Et passende volum av den tilberedte pemetreksedoppløsningen må fortynnes ytterligere til 100 ml ved hjelp av glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, uten konserveringsmiddel, og administreres som en intravenøs infusjon over 10 minutter.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt nõuetele.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal behandles i henhold til lokale krav.
Estonian: JMEN: Kaplani-Meieri graafikud progressioonivaba elulemuse (PFS) ja üldise elulemuse kohta, pemetrekseed võrreldes platseeboga muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel
Norwegian Bokmål: JMEN: Kaplan Meier-diagrammer av progresjonsfri overlevelse (PFS) og totaloverlevelse (OS) for pemetreksed versus placebo hos pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi:
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud südamehaigus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en hjertelidelse eller tidligere har hatt en hjertelidelse skal du fortelle det til legen din.
Estonian: Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Oppbevares ved høyst 30 °C.
Estonian: ML (EU) number Ravimpreparaadi nimetus
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Estonian: Manustamisviis
Norwegian Bokmål: Emballasje
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18 September 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2015
Estonian: • Infektsioon, sh sepsis
Norwegian Bokmål: • Infeksjon, inkludert sepsis
Estonian: • Anafülaktiline šokk (tõsine allergiline reaktsioon)
Norwegian Bokmål: • Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon).
Estonian: Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis rääkige sellest arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid må du si fra til legen.
Estonian: 1526 LjubljanaSloveenia
Norwegian Bokmål: 1526 LjubljanaSlovenia
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, folsyreanaloger, ATC-kode: L01BA04
Estonian: Pemetrekseed N = 265
Norwegian Bokmål: Pemetreksed n = 265
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et ligikaudu 81 % pemetrekseedist seondub plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: In vitro- studier viser at ca. 81 % av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
Estonian: Ärge kasutage Pemetrtexed Sandoz't - kui te olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pemetrexed Sandoz: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor pemetreksed eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Estonian: • Madal hemoglobiini tase (aneemia)
Norwegian Bokmål: • Lavt hemoglobinnivå (anemi)
Estonian: (95 % CI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Estonian: Esinemissagedus: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: • Valu, punetus, paistetus või haavandid suus
Norwegian Bokmål: • Smerter, rødhet, hevelser eller sår i munnen
Estonian: Lühendid: ALAT = alaniinaminotransferaas; ASAT = aspartaataminotransferaas; CTCAE = kõrvaltoime üldised terminoloogilised kriteeriumid (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Riiklik Vähiinstituut (National Cancer Institute); SGOT = seerumi glutamaatoksaloatsetaat-aminotransferaas; SGPT = seerumi glutamaat-püruvaat-aminotransferaas.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alanin aminotransferase; ASAT = aspartat aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum-glutamin-oksalsyreaminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase.
Estonian: • Allergiline reaktsioon: nahalööve / kipitus- või kihelustunne
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon: hudutslett/sviende eller prikkende følelse
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.emea.europa.eu.
Estonian: Бизнес Парк София, Младост 4,
Norwegian Bokmål: Бизнес Парк София, Младост 4, Сгр.7Б, ет.3
Estonian: • Konjunktiviit (silmapõletik)
Norwegian Bokmål: • Konjunktivitt (betente øyne)
Estonian: Kõigi tsütotoksiliste ravimite ühised koostoimed:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som er felles for alle cytotoksiske midler:
Estonian: Eakad: Kliinilised uuringud ei ole näidanud, et 65-aastased ja vanemad patsiendid oleksid kõrvaltoimetest enam ohustatud kui nooremad.
Norwegian Bokmål: Eldre: I kliniske studier er det ikke indikasjon for at pasienter som er 65 år eller eldre har høyere risiko for bivirkninger enn pasienter under 65 år.
Estonian: Pemetrekseed*** (N = 800)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed*** (n = 800)
Estonian: Dotsetakseel N = 276
Norwegian Bokmål: Docetaksel n = 276
Estonian: Enne iga infusiooni tehakse teile vereanalüüs, mille järgi hinnatakse, kas teil on piisavalt hea neeru- ja maksafunktsioon, ning vaadatakse, kas teil on piisaval hulgal vererakke, mis lubab Pemetrexed Sandoz't manustada.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Pärast taastumist tuleb patsiendil ravi taasalustada vastavalt tabelites 1, 2 ja 3 esitatud juhenditele, mis kehtivad Pemetrexed Sandoz monoteraapia või kombinatsioonis tsisplatiiniga kasutamise kohta.
Norwegian Bokmål: Etter å ha kommet seg bør pasientene behandles på nytt i henhold til retningslinjene i Tabell 1, 2 og 3, som gjelder for Pemetrexed Sandoz brukt som monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin.
Estonian: ** pemetrekseedi/tsisplatiini harus, randomiseeritud ja ravitud (N = 225) ning lisandiga (N = 167)
Norwegian Bokmål: ** I pemetreksed cisplatin-armen, randomiserte og behandlede (N = 225) og med fullt tilskudd (N = 167)
Estonian: • Hüpernatreemia - vere naatriumisisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: • Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod
Estonian: • Janu ja suurenenud veetarbimine
Norwegian Bokmål: • Tørste og økt vanninntak
Estonian: Sageli on teatatud hüperpigmentatsioonist.
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentering er rapportert med frekvens Vanlig.
Estonian: • Suurenenud naha pigmentatsioon
Norwegian Bokmål: • Økt hudpigmentering
Estonian: Pemetrexed Sandoz kasutamist tuleb raseduse ajal vältida.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz skal ikke brukes under graviditet.
Estonian: Olenevalt teie plaanilisest Pemetrexed Sandoz infusiooni päevast ja/või teie neerufunktsiooni seisundist, annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te neid tohite kasutada.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for Pemetrexed Sandoz-behandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
Estonian: Intravenoosne kasutamine pärast lahustamist ja lahjendamist.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter oppløsning og fortynning.
Estonian: • Hepatiit (maksapõletik)
Norwegian Bokmål: • Hepatitt (leverbetennelse).
Estonian: Saadud lahus on selge ning värvus võib varieeruda värvitust kuni kahvatu kollaseni, kusjuures värvus ei mõjuta kvaliteeti.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen er klar og har farge fra fargeløs til lysegul uten at produktets kvalitet er påvirket.
Estonian: Kuidas Pemetrexed Sandoz't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pemetrexed Sandoz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel, ega tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2C...8C, välja arvatud juhul kui lahjendamine/lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aspetilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke anvendes straks er varigheten og forholdene for oppbevaring brukerens ansvar, og oppbevaring bør ikke overstige 24 timer ved 2-8˚C, unntatt hvis tilberedningen er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Estonian: Arst räägib teile raseduse ajal Pemetrexed Sandoz kasutamisega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke Pemetrexed Sandoz under graviditeten.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter EXP.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pemetrexed Sandoz'el puudub asjakohane kasutamine lastel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pemetrexed Sandoz er ikke egnet til bruk hos barn og ungdom.
Estonian: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11, Unterach 4866 Austria
Norwegian Bokmål: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11, Unterach 4866 Østerrike
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: (standardne Cockrofti ja Gaulti valem või glomerulaarfiltratsiooni kiirus, mõõdetuna Tc99m-DPTA seerumi kliirensi meetodil): Pemetrekseed elimineerub eeskätt muutumatuna neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: (Standard Cockcroft og Gault formel eller Glomerulær Filtrasjonshastighet, målt ved Tc99m-DPTA serum clearance-metoden): Pemetreksed elimineres hovedsakelig uendret ved utskillelse gjennom nyrene.
Estonian: Maksakahjustus: ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) või üldbilirubiini ning pemetrekseedi farmakokineetika vahel ei ole täheldatud mingeid seoseid.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det er ikke påvist sammenheng mellom ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) eller total bilirubin, og farmakokinetikken til pemetreksed.
Estonian: Ka tsisplatiini manustatakse veeniinfusioonina, ning seda tehakse ligikaudu 30 minutit pärast Pemetrexed Sandoze infusiooni lõppu.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med Pemetrexed Sandoz er avsluttet.
Estonian: Kaplani-Meieri graafikud üldise elulemuse kohta histoloogia alusel Adenokartsinoom
Norwegian Bokmål: Kaplan Meier digrammer av total overlevelse etter histologi Adenokarsinom
Estonian: HR (95 % CI)
Norwegian Bokmål: • HR (95 % KI)
Estonian: • Immuunne hemolüütiline aneemia (antikehadest tingitud verepunaliblede hävinemine)
Norwegian Bokmål: • Immunmediert hemolytisk anemi (antistoffmediert ødeleggelse av røde blodlegemer).
Estonian: Pemetrexed Sandoz on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Estonian: PQ populatsiooni kasutavad efektiivsusanalüüsid on kooskõlas ITT populatsiooni analüüsidega ning toetavad AC kombinatsiooni mittehalvemust GC kombinatsiooniga võrreldes.
Norwegian Bokmål: Effektanalysene av PQpopulasjonen samsvarer med analysene av ITT-populasjonen og understøtter non-inferiority resultat for AC vs. GC.
Estonian: 75 % eelmisest annusest
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose 75 % av forutgående dose
Estonian: Ühest erinevast randomiseeritud 3. faasi kontrolliga uuringust saadud piiratudarvulised kliinilised andmed näitavad, et pemetrekseedi efektiivsusandmed (üldine elulemus, progressioonivaba elulemus) on samasugused nii neil patsientidel, kes olid eelnevalt saanud dotsetakseeli (N = 41) kui neil, kes olid ilma eelneva dotsetakseelravita (N = 540).
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data fra en separat randomisert, fase 3, kontrollert studie antyder at effektdata (total overlevelse, progresjonsfri overlevelse) for pemetreksed er tilnærmet like for pasienter tidligere behandlet med docetaksel (n=41) og pasienter som tidligere ikke er blitt behandlet med docetaksel (n=540).
Estonian: • Kiire südametegevus
Norwegian Bokmål: • Rask hjerterytme
Estonian: Haigla apteeker, meditsiiniõde või arst on Pemetrexed Sandoze pulbri seganud 9 mg/ml (0,9 %) naatriumkloriidi süstelahusega, enne kui see teile manustatakse.
Norwegian Bokmål: En sykehusfarmasøyt, en sykepleier eller en lege har blandet opp Pemetrexed Sandoz-pulveret med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, før du får det.
Estonian: Pemetrexed Sandoz tuleb manustada intravenoosse infusioonina 10 minuti jooksul iga 21-päevase tsükli esimesel päeval.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz skal administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21dagers kur.
Estonian: Kui patsiendil tekivad mittehematoloogilise toksilisuse nähud ≥ 3. aste (välja arvatud neurotoksilisus), tuleb Pemetrexed Sandoz ära jätta nii kauaks, kuni nähud taanduvad patsiendi ravieelsele tasemele või madalamale.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten utvikler ikke-hematologisk toksisitet ≥ Grad 3 (unntatt nevrotoksisitet), bør Pemetrexed Sandoz holdes tilbake inntil det har gått over eller det er på samme nivå som før pasienten startet behandlingen.
Estonian: Keskmine aeg pemetrekseed + tsisplatiin induktsioonravi algusest kuni säilitusravi alguseni oli 2,96 kuud nii pemetrekseedi kui platseebogrupis.
Norwegian Bokmål: Median tid fra start av pemetreksed pluss cisplatin induksjonsterapi til start av vedlikeholdsbehandling var 2,96 måneder både i pemetreksed-armen og placebo-armen.
Estonian: Elulemuse lõpliku analüüsi ajal oli 28,7% pemetrekseedi-grupi patsientidest elus või jäid mingil põhjusel jälgimise ajal uuringust välja, võrreldes 21,7% platseebogrupi patsientidega.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetreksed -armen versus 21,7 % i placebo-armen.
Estonian: Soolhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til justering av pH) Natriumhydroksid (til justering av pH)
Estonian: • Mõnedel patsientidel on Pemetrexed Sandoz-ravi ajal esinenud südameatakke, insulti või
Norwegian Bokmål: • Enkelte pasienter har fått hjerteanfall, slag eller "drypp" når de har fått Pemetrexed Sandoz,
Estonian: Neerupealise koore hormoonid (kortikosteroidid): arst määrab teile steroidide tablette (vastab 4 milligrammile deksametasoonile manustatuna kaks korda ööpäevas), mida on vaja võtta üks päev enne Pemetrexed Sandoze ravi, manustamise päeval ja sellele järgneval päeval.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider: legen gir deg resept på steroid-tabletter (tilsvarende 4 mg deksametason to ganger om dagen) som du må ta dagen før, samme dag og dagen etter Pemetrexed Sandoz-behandlingen.
Estonian: • Vesised silmad
Norwegian Bokmål: • Rennende øyne
Estonian: Ärge kasutage, kui märkate lahustumatuid osakesi.
Norwegian Bokmål: Ikke gi legemidlet dersom det observeres partikler.
Estonian: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Medialaan 40
Estonian: • Nahapõletik, peamiselt alajäsemetel koos turse, valu ja punetusega
Norwegian Bokmål: • Betennelse i huden, hovedsakelig på armer/hender, med opphovning, smerte og rødhet
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal müelosupressiooni suhtes uurida ning pemetrekseedi ei tohi manustada enne, kui neutrofiilide absoluutarv on ≥ 1,500 rakku/mm3 ja trombotsüütide arv
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for myelosuppresjon under behandlingen og pemetreksed bør ikke gis til pasienter før det absolutte nøytrofiltallet (ANC) er ≥ 1500 celler/mm3 og blodplatetallet er ≥ 100 000 celler/mm3.
Estonian: Kõik patsiendid said uuringuravimit esialgse ravina lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähki puhul ning mõlema ravirühma patsiendid said täiendavalt ravi foolhappe ja B12-vitamiiniga.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter mottok studielegemidlene som initiell behandling for lokalavansert eller metastatisk NSCLC, og pasientene i begge behandlingsgrupper fikk fullt supplement med folsyre og vitamin B12.