FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Duotrav ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για την ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στους τοπικά χορηγούμενους β-αποκλειστές ή στα ανάλογα της προσταγλανδίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: DuoTrav er ætlað fyrir fullorðna til að lækka augnþrýsting hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða of háan augnþrýsting, þegar ekki hefur náðst viðunandi árangur með staðbundnum betablokkum eða prostaglandínhliðstæðum (sjá kafla 5.1).
Greek: • σε περίπτωση που η επιφάνεια του ματιού σας είναι θολή.
Icelandic: • ef yfirborð augans er skýjað.
Greek: Η τιμολόλη μπορεί να μετρηθεί στο υδατοειδές υγρό του ανθρώπου μετά από την οφθαλμική χορήγηση τιμολόλης και στο πλάσμα έως και 12 ώρες μετά την οφθαλμική χορήγηση DuoTrav.
Icelandic: Hægt er að mæla tímólól í augnvökva hjá mönnum eftir gjöf tímólóls í auga og í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf DuoTrav í auga.
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Hækkaður alanínamínótransferasi, hækkaður aspartatamínótrasferasi
Greek: Τοπική οφθαλμική χορήγηση τραβοπρόστης σε πιθήκους σε συγκεντρώσεις έως και 0,012% στο δεξιό οφθαλμό, δύο φορές ημερησίως επί ένα έτος, δεν προκάλεσε συστηματική τοξικότητα.
Icelandic: Engar almennar eiturverkanir komu fram við staðbundna gjöf travóprosts í augu á öpum í styrkleikum allt að 0,012% í hægra auga tvisvar sinnum á sólarhring í eitt ár.
Greek: Το DuoTrav περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου και προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσουν δερματικές αντιδράσεις και ερεθισμό.
Icelandic: DuoTrav inniheldur herta laxerolíu og própýlen glýkól sem geta valdið húðviðbrögðum og ertingu.
Greek: Τα κριτήρια ένταξης ήταν κοινά σε όλες τις μελέτες με εξαίρεση τα κριτήρια εισαγωγής της ενδοφθάλμιας πίεσης και την απόκριση σε προηγούμενη θεραπεία.
Icelandic: Sami mælikvarði var viðhafður í öllum rannsóknunum að undanskildum mælikvarða á augnþrýstingi í upphafi og svörun við fyrri meðferð á augnþrýstingi.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία/έχουν δυνατότητα αναπαραγωγής εκτός εάν λαμβάνονται επαρκή αντισυλληπτικά μέτρα (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Ekki má nota DuoTrav handa konum á barneignaraldri/sem geta orðið barnshafandi nema örugg getnaðarvörn sé notuð (sjá kafla 5.3).
Greek: Εμφάνιση του DuoTrav και περιεχόμενα της συσκευασίας Το DuoTrav είναι ένα υγρό (διαυγές, άχρωμο διάλυμα) που παρέχεται σε πλαστική φιάλη των 2,5 mL με βιδωτό πώμα.
Icelandic: DuoTrav er vökvi (tær, litlaus lausn) sem fæst í 2,5 ml plastglasi með skrúftappa.
Greek: Ενισχυμένος συστηματικός β-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμολόλη.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum altækum áhrifum betablokka (t.d. hægslætti, þunglyndi) við samhliða meðferð með CYP2D6 hemlum (t.d. kínidín, fluoxetín, paroxetín) og tímólóli.
Greek: Το DuoTrav περιέχει προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Icelandic: DuoTrav inniheldur própýlen glýkól sem getur valdið ertingu í húð.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το DuoTrav εάν θηλάζετε.
Icelandic: Notaðu ekki DuoTrav ef þú ert með barn á brjósti.
Greek: Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις του συστηματικού β-αποκλεισμού ενδέχεται να ενισχυθούν όταν η τιμολόλη χορηγείται σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν ένα φαρμακευτικό προϊόν συστηματικού β-αποκλειστή.
Icelandic: Áhrif á augnþrýsting eða þekkt áhrif altækrar (systemic) betablokkunar geta aukist þegar tímólól er gefið sjúklingum sem nota jafnframt betablokka með altæka verkun.
Greek: Το DuoTrav περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την τραβοπρόστη και τη μηλεϊνική τιμολόλη.
Icelandic: DuoTrav inniheldur tvö virk efni: travóprost og tímólólmaleat.
Greek: Ασθενείς με παθήσεις του κερατοειδούς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με προσοχή.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með glærukvilla.
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί σταδιακά να αλλάξει τις βλεφαρίδες στον (στους) υπό θεραπεία οφθαλμό (οφθαλμούς).
Icelandic: Travóprost getur smám saman breytt augnhárum á því auga (augum) sem er meðhöndlað.
Greek: Αλλεργία: αυξημένα αλλεργικά συμπτώματα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένου του πρηξίματος κάτω από το δέρμα που μπορεί να συμβεί σε περιοχές όπως το πρόσωπο και τα άκρα, και μπορεί να αποκλείσει τους αεραγωγούς και λόγω αυτού μπορεί να προκληθεί δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, εντοπισμένο και γενικευμένο εξάνθημα, φαγούρα, σοβαρή ξαφνική αλλεργική αντίδραση απειλητική για τη ζωή.
Icelandic: Ofnæmi: aukin ofnæmiseinkenni, almenn ofnæmisviðbrögð þar með talið þroti undir húð sem getur komið fram á svæðum eins og í andliti og útlimum og getur teppt öndunarveginn sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum, ofsakláði, staðbundin og almenn útbrot, kláðatilfinning, veruleg og skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Greek: Η τραβοπρόστη και η τιμολόλη απορροφώνται μέσω του κερατοειδούς.
Icelandic: Travóprost og tímólól frásogast gegnum glæru.
Greek: H τραβοπρόστη είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης το οποίο λειτουργεί αυξάνοντας την αποχέτευση του υγρού από το μάτι, γεγονός που ελαττώνει την πίεση του ματιού.
Icelandic: Travóprost er prostaglandín hliðstæða, sem verkar með því að auka útflæði vatnskennds vökva úr auganu, sem lækkar þannig þrýsting í auganu.
Greek: Ενέργειες στο μάτι
Icelandic: Til notkunar í augu
Greek: Σε μία ελεγχόμενη κλινική μελέτη τριών μηνών με ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση και μέση ενδοφθάλμια πίεση αναφοράς από 27 έως 30 mmHg, το αποτέλεσμα ελάττωσης της μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης με DuoTrav που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το πρωί, ήταν 9 έως 12 mmHg και ήταν έως 2 mmHg μεγαλύτερο από εκείνο της τραβοπρόστης 40 μικρογραμμάρια/mL που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το βράδυ, και 2 έως 3 mmHg μεγαλύτερο από εκείνο της τιμολόλης 5 mg/mL που χορηγείτο δύο φορές ημερησίως.
Icelandic: Í þriggja mánaða klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 27 til 30 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav að meðaltali 9 til 12 mmHg, þegar einn skammtur af lyfinu var gefinn á sólarhring að morgni til og var allt að 2 mmHg meiri en eftir einn skammt af travóprosti 40 míkrógrömm/ml þegar gefinn var einn skammtur á sólarhring að kvöldi til og 2 til 3 mmHg meiri en eftir tímólól 5 mg/ml sem gefið var tvisvar sinnum á sólarhring.
Greek: Αναπνευστικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου λόγω βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση κάποιων οφθαλμικών β-αποκλειστών.
Icelandic: Greint hefur verið frá áhrifum á öndun, þ.m.t. dauðsföllum vegna berkjukrampa hjá sjúklingum með astma, í tengslum við notkun nokkurra betablokka í augnlyfjaformi.
Greek: Προστίθενται ελάχιστες ποσότητες υδροξειδίου του νατρίου ή υδροχλωρικού οξέος για διατήρηση της οξύτητας (επίπεδα pH) σε φυσιολογικά επίπεδα.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði eða saltsýru er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων ενισχύουν τη μυϊκή αδυναμία που συνάδει με συγκεκριμένα συμπτώματα μυασθένειας (π.χ. διπλωπία, πτώση και γενικευμένη αδυναμία).
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lyf sem eru beta-adrenvirkir blokkar auki vöðvamáttleysi sem líkjast ákveðnum einkennum vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá (ptosis) og almennt máttleysi).
Greek: Το γεγονός ότι το DuoTrav δεν είναι κατώτερο, σε σύγκριση με λατανοπρόστη 50 μικρογραμμάρια/mL + τιμολόλη 5 mg/mL, ως προς την ελάττωση της μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης αποδείχθηκε σε όλα τα χρονικά σημεία, σε όλες τις επισκέψεις.
Icelandic: Sýnt var fram á ekki síðri verkun til lækkunar á augnþrýstingi að meðaltali af DuoTrav í samanburði við latanóprost 50 míkrógrömm/ml + tímólól 5 mg/ml, sem mældur var á öllum tímapunktum í öllum heimsóknum.
Greek: Η μία οδός δίνει μία πλευρική αλυσίδα αιθανολαμίνης στο δακτύλιο θειαδιαζόλης και η άλλη δίνει μία αιθανολική πλευρική αλυσίδα στο άζωτο morpholine και μία δεύτερη παρόμοια πλευρική αλυσίδα με μία καρβονυλομάδα παρακείμενη στο άζωτο.
Icelandic: Annars vegar verða efnahvörf etanólamín á hliðarkeðju tíadíazólhringsins og hins vegar fæst etanól hliðarkeðja á morfólínköfnunarefni og önnur svipuð hliðarkeðja með karbónýlhóp binst við köfnunarefnið.
Greek: Αναπνευστικό: στένωση των αεραγωγών των πνευμόνων (κυρίως σε ασθενείς με πάθηση που ήδη υπάρχει, ), βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα (λόγω αλλεργίας δυσκολία στην αναπνοή,ρινική αιμορραγία, ρινική ξηρότητα.
Icelandic: Öndunarfæri: samdráttur í öndunarvegi (sérstaklega hjá sjúklingum með fyrirliggjandi lungnasjúkdóm), nefrennsli eða stíflað nef, hnerri (vegna ofnæmis), andþyngsli, blóðnasir, nefþurrkur.
Greek: z o.o.
Icelandic: Látið a.m.k.
Greek: Η δόση δε θα πρέπει να ξεπερνά τη μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό (ή οφθαλμούς) καθημερινά.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meiri en einn dropi í sjúkt auga (augu) á sólarhring.
Greek: Νευρικό σύστημα και γενικές διαταραχές: αϋπνία, εφιάλτες, απώλεια μνήμης, απώλεια δύναμης και ενέργειας, άγχος (υπερβολική συναισθηματική δυσφορία).
Icelandic: Taugakerfi og almennar aukaverkanir: svefnörðugleikar (svefnleysi), martraðir, minnisskerðing, skerðing á styrk og þrótt, kvíði (mikið tilfinningaójafnvægi).
Greek: Υπερευαισθησία σε άλλους β-αποκλειστές.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum betablokkum.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση του DuoTrav από θηλάζουσες μητέρες.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun DuoTrav hjá konum sem eru með barn á brjósti.
Greek: Ωστόσο έχει επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με χρώμα οφθαλμών καστανό.
Icelandic: Hins vegar hafa breytingar einnig sést hjá brúneygðum sjúklingum.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μυωτικά, κωδικός ATC: S01ED51
Icelandic: Gláku- og ljósopsþrengjandi lyf (antiglaucoma og miotica), ATC flokkur:
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η άνεση του ασθενούς και η πιθανότητα που έχει αυτός να συμμορφωθεί όταν συνιστάται πρωινή χορήγηση δόσης έναντι βραδινής.
Icelandic: Taka skal tillit til þess hvað hentar sjúklingnum best og líkum á meðferðaheldni hans þegar verið er að ráðleggja notkun lyfsins að morgni til eða að kvöldi.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση δύο τοπικών προσταγλανδινών.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja prostaglandínlyfja í augu samtímis.
Greek: Λόγω του β-αδρενεργικού συστατικού, της τιμολόλης, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται με τα φαρμακευτικά προϊόντα συστηματικών β-αδρενεργικών αποκλειστών.
Icelandic: Vegna beta-adrenvirks innihaldsefnisins, tímólóls, geta komið fram samskonar aukaverkanir á hjarta, æðakerfi, lungu og aðrar aukaverkanir, sem sjást þegar notaðir eru beta-adrenvirkir blokkar til altækrar (systemic) notkunar.
Greek: Καρδιά και κυκλοφορία: αργός καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών, οίδημα (κατακράτηση υγρών), αλλαγές στο ρυθμό των χτύπων της καρδιάς ή στην ταχύτητα, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή πάθηση με αγκομαχητό και πρήξιμο των ποδιών και των άκρων των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών), ένας τύπος διαταραχής του καρδιακού ρυθμού, καρδιακή προσβολή, χαμηλή πίεση του αίματος, φαινόμενο Raynaud, κρύα χέρια και πόδια, μειωμένη παροχή αίματος στον εγκέφαλο
Icelandic: Hjarta og blóðrás: hægsláttur, hjartsláttarónot, bjúgur (vökvasöfnun), breytingar á takti og hraða hjartsláttar, hjartabilun (hjartasjúkdómur sem leiðir til andnauðar og þrota í fótum og fótleggjum vegna vökvasöfnunar), tegund hjartsláttaróreglu, hjartaáfall, lágþrýstingur, Raynauds einkenni, hand- og fótakuldi, minnkað blóðflæði til heilans.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
Greek: Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις τιμολόλης σε οφθαλμικές σταγόνες, δεν είναι πιθανό να υπάρχουν στο μητρικό γάλα επαρκείς ποσότητες ώστε να προκαλούν κλινικά συμπτώματα β-αποκλεισμού στο βρέφος.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að meðferðarskammtar tímólóls í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum betablokka hjá ungbarninu.
Greek: Η υπερτασική αντίδραση σε αιφνίδια διακοπή κλονιδίνης ενδέχεται να ενισχυθεί όταν λαμβάνονται β-αποκλειστές.
Icelandic: Háþrýstingsviðbragð, þegar notkun klónidíns er skyndilega hætt, getur aukist þegar notaðir eru betablokkar.
Greek: Η τιμολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός αδρενεργικός β-αποκλειστής που δεν έχει ενδογενή, συμπαθομιμητική, κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στις μεμβράνες.
Icelandic: Tímólól er ósértækur adrenvirkur blokki sem hefur engin marktæk eigin adrenvirk, bein hjartavöðva-bælandi eða himnustöðugleikaaukandi áhrif.
Greek: Στην περίπτωση που το φάρμακο έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλένετε αμέσως.
Icelandic: Þvoið lyfið strax af ef það kemst í snertingu við húðina.
Greek: Απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Icelandic: EXP Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Greek: Η τιμολόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Icelandic: Útskilnaður tímólóls og umbrotsefna þess er fyrst og fremst um nýru.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με DuoTrav σε φλεγμονώδεις οφθαλμικές καταστάσεις, ούτε σε νεοαγγειακό, κλειστής γωνίας, στενής γωνίας ή σε συγγενές γλαύκωμα ενώ υπάρχει μόνο περιορισμένη εμπειρία σε θυρεοειδική οφθαλμοπάθεια, γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ψευδοφακικών ασθενών και σε μελαγχρωστικό ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun DuoTrav við bólgusjúkdómum í augum né við nýæðamyndunargláku, frumgláku með lokuðu horni, þrönghornsgláku eða meðfædda gláku og einungis takmörkuð reynsla er af meðferð augnsjúkdóms af völdum skjaldkirtilssjúkdóms, gleiðhornsgláku hjá sjúklingum með gerviaugastein (pseudophakia) og við litgláku (pigmentary glaucoma) eða hálfskinnflagningsgláku (pseudoexfoliative glaucoma).
Greek: Μυοσκελετικός πόνος, αρθραλγία
Icelandic: Travóprost, prostaglandín
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με το DuoTrav, η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Icelandic: Komi ofskömmtun með DuoTrav fyrir skal veita meðferð eftir einkennum og stuðningsmeðferð.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
Greek: Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, συμπεριλαμβανομένου του φλεβοκομβοκολπικού αποκλεισμού, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού που δεν ελέγχεται από βηματοδότη.
Icelandic: Gúlshægsláttur, heilkenni sjúks sínushnútar þar með talið leiðslurof í gáttum, annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof án gangráðs.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Icelandic: Í töflunni eru taldar upp aukaverkanir sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum eða við notkun eftir markaðssetningu.
Greek: Μετρήθηκαν χαμηλά επίπεδα ραδιενέργειας στο αμνιακό υγρό και σε ιστούς εμβρύων σε εγκυμονούντες αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε
Icelandic: Lítið af geislamerktu efni mældist í líknarbelgsvökva og fósturvefjum hjá ungafullum rottum sem gefið var
Greek: Περικογχικές αλλαγές και αλλαγές στα βλέφαρα συμπεριλαμβανομένης της εμβάθυνσης της βλεφαριδικής αύλακας έχουν παρατηρηθεί με ανάλογα προσταγλανδίνης.
Icelandic: Greint hefur verið frá breytingum umhverfis augun og á augnloki, þar með talið dýpkun á augnloksskoru (eyelid sulcus), með notkun prostaglandín hliðstæðum.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα πρόσθετων επιδράσεων με αποτέλεσμα υπόταση και/ή έκδηλη βραδυκαρδία όταν χορηγείται οφθαλμικό διάλυμα β-αποκλειστών ταυτόχρονα με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου που χορηγούνται από το στόμα, β-αδρενεργικούς αναστολείς, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιοδαρόνης), γλυκοσίδες δακτυλίτιδος, παρασυμπαθομιμητικά, γουανεθιδίνη.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar augndropar sem eru betablokkar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-adrenvirkum blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
Greek: Ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία δεν είναι πιθανό να χρειαστούν ρύθμιση της δόσης με το DuoTrav (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Ólíklegt er að aðlaga þurfi skammta af DuoTrav hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Greek: Ψωριασικού τύπου εξάνθημα ή επιδείνωση της ψωρίασης.
Icelandic: Sóralík útbrot eða versnun á sóra
Greek: • διαταραχή του καρδιακού ρυθμού όπως αργός καρδιακός ρυθμός
Icelandic: hjartsláttartruflanir eins og t.d. hægan hjartslátt.
Greek: Τι περιέχει το DuoTrav
Icelandic: DuoTrav inniheldur
Greek: Υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40) Βορικό οξύ
Icelandic: Própýlen glýkól (E1520) Pólýoxýetýlen hert laxerolía 40 (HCO-40) Bórsýra
Greek: Δύσπνοια, οπισθορρινική καταρροή.
Icelandic: Augndropar, lausn.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έχει αναφερθεί συσχέτιση της χρήσης της τραβοπρόστης με σκούρα χρώση του δέρματος των βλεφάρων και/ή της περικογχικής περιοχής.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur verið skýrt frá því að húð hafi dökknað umhverfis augntóttir og/eða á augnlokum í tengslum við notkun travóprosts.
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι η τραβοπρόστη και η τιμολόλη.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru travóprost og tímólól.
Greek: Τι είναι το DuoTrav και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DuoTrav Πώς να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το DuoTrav Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Upplýsingar um DuoTrav og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DuoTrav Hvernig nota á DuoTrav
Greek: Συνήθως, στους οφθαλμούς που επηρεάζονται, η καφέ χρώση εκτείνεται ομόκεντρα γύρω από την κόρη και προς την περιφέρεια, ωστόσο ολόκληρη η ίριδα ή μέρη αυτής μπορεί να προσλαμβάνουν πιο καστανό χρώμα.
Icelandic: Brúna litabreytingin dreifist venjulega jafnt (concentrically) umhverfis ljósop í átt að mörkum meðhöndlaða augans, en öll lithimnan eða hluti hennar getur orðið brúnleitari.
Greek: Η τραβοπρόστη, ένα ανάλογο της προσταγλανδίνης F2, είναι αμιγής αγωνιστής με υψηλή εκλεκτικότητα και μεγάλη συγγένεια με τον υποδοχέα της προσταγλανδίνης FP, και ελαττώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την αποχέτευση του υδατοειδούς υγρού μέσω του δοκιδωτού δικτύου και των ραγοειδοσκληριτικών οδών.
Icelandic: F2 hliðstæða er örvi sem er mjög sértækur og hefur mikla sækni í prostaglandín FP viðtaka og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva (aqueous humor) í gegnum æðanet í bjálka (tabecular meshwork) og æðahjúpsbrautir í hvítu augans (uveoscleral pathways).
Greek: Σεξουαλική δυσλειτουργία, μειωμένη libido.
Icelandic: Kynlífsrangstarfsemi, minnkuð kynhvöt
Greek: Το ελεύθερο οξύ της τραβοπρόστης και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Icelandic: Útskilnaður óbundinnar travóprostsýru og umbrotsefna hennar er aðallega um nýru.
Greek: Οι ελαττώσεις της μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης δεν ήταν κατώτερες, αν και αριθμητικά μικρότερες, από εκείνες που επιτεύχθηκαν με ταυτόχρονη θεραπεία με τραβοπρόστη 40 μικρογραμμάρια/mL που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το βράδυ, και με τιμολόλη 5 mg/mL που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το πρωί.
Icelandic: Augnþrýstingslækkunin var að meðaltali ekki lægri hjá þeim sem fengu samhliða meðferð með travóprosti 40 míkrógrömm/ml, sem gefið var í einum skammti einu sinni á sólarhring að kvöldi til og tímólól 5 mg/ml sem gefið var í einum skammti einu sinni á sólarhring að morgni til, en þó tiltölulega lægri.
Greek: • στεφανιαία νόσο της καρδιάς (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή σφίξιμο, λαχάνιασμα ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή πίεση του αίματος
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting.
Greek: Τραβοπρόστη
Icelandic: Travóprost
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 1000 άτομα)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Áhrif á augu
Greek: Τα οφθαλμολογικά σκευάσματα β-αποκλειστών μπορεί να αποκλείσουν τη δράση των συστηματικών β-αγωνιστών, π.χ. της αδρεναλίνης.
Icelandic: Augnlyf með betablokkum geta hamlað altæk áhrif beta-örva t.d. adrenalíns.
Greek: Σε μία ελεγχόμενη κλινική μελέτη 6 εβδομάδων που περιελάμβανε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση και μέση ενδοφθάλμια πίεση αναφοράς 24 έως 26 mmHg, το αποτέλεσμα ελάττωσης της μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης με DuoTrav (με συντηρητικό polyquaternium-1) που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το πρωί, ήταν 8 mmHg και ισοδύναμο με εκείνο του DuoTrav (με βενζαλκώνιο χλωριούχο ως συντηρητικό).
Icelandic: Í 6 vikna klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 24 til 26 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav (rotvarið með pólýkvaterníum-1) að meðaltali 8 mmHg, þegar lyfið var gefið að morgni einu sinni á sólarhring og voru sambærileg áhrifum af notkun DuoTrav (rotvarið með benzalkónklóríði).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (οφθαλμικές σταγόνες).
Icelandic: Augndropar, lausn (augndropar).
Greek: Σημεία και συμπτώματα οφθαλμικού ερεθισμού (π.χ. αίσθηση καύσου, αίσθηση κεντρίσματος, κνησμός, δακρύρροια, ερυθρότητα), αποκόλληση χοριοειδούς μετά από διηθητική χειρουργική επέμβαση (βλ. παράγραφο 4.4), αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς, διπλωπία.
Icelandic: Einkenni augnertingar (t.d. sviði, stingir, kláði, táramyndun, roði), æðulos eftir aðgerð á síuvef (sjá kafla 4.4), minnkað næmi í glæru, tvísýni
Greek: ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΚΑΛΥΜΜΑ
Icelandic: HLÍFÐARPOKI
Greek: Όπως με οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν Αν παρουσιαστεί θαμπή όραση κατά την ενστάλαξη, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρις ότου καθαρίσει η όρασή του πριν οδηγήσει ή χρησιμοποιήσει μηχανές.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Greek: Μελέτες τονογραφίας και φθοριοφωτομετρίας στον άνθρωπο υποδηλώνουν ότι η κύρια δράση της συνδέεται με τον ελαττωμένο σχηματισμό υδατοειδούς υγρού και μία ελαφρά αύξηση στην ευκολία της αποχέτευσης.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúorskini í mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítils háttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Greek: Φλεγμονή του βλεφάρου, φλεγμονή του κερατοειδή, αποκόλληση του στρώματος κάτω από τον αμφιβληστροειδή που περιέχει αιμοφόρα αγγεία μετά από χειρουργική επέμβαση διήθησης που μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στην όραση, μειωμένη ευαισθησία κερατοειδή, διάβρωση του κερατοειδή (βλάβη του μπροστινού στρώματος του βολβού του ματιού), διπλή όραση,, οφθαλμικό έκκριμα, πρήξιμο γύρω από το μάτι, φαγούρα στα βλέφαρα, εξωτερική στροφή του βλέφαρου με ερυθρότητα, ερεθισμός και υπερβολικά δάκρυα, θολή όραση (σημάδι θολώματος του οφθαλμικού φακού), διόγκωση ενός τμήματος του ματιού (ραγοειδής χιτώνας), έκζεμα των βλεφάρων, όραση δίκην φωτοστεφάνου, μειωμένη αίσθηση των ματιών, χρώση στο εσωτερικό του οφθαλμού, διεσταλμένες κόρες οφθαλμών, αλλαγή χρώματος των βλεφαρίδων, αλλαγή της υφής των βλεφαρίδων, ανώμαλο οπτικό πεδίο.
Icelandic: Bólga í augnlokum, bólga í hornhimnu, los á æðalaginu undir sjónhimnunni eftir síuaðgerð sem getur valdið sjóntruflunum, minnkuðu hornhimnunæmi, fleiðri á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), tvísýni, útferð úr auga, þroti umhverfis auga, kláði í augnlokum, úthverfing augnloks með roða, erting og aukin tár, þokusýn (merki um skýjamyndun á augasteininum), þroti í hluta augans (æðahjúp), exem á augnlokum, baugasýn, minnkun snertiskyns í auga, litun inni í auganu, útvíkkað ljósop, litabreyting augnhára, breyting á áferð augnhára, óeðlilegt sjónsvið.