FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maior parte das alterações dos valores laboratoriais no ensaio clínico com ribavirina/peginterferão alfa-2 foram ligeiras a moderadas.
Latvian: Vairums laboratorisko rādītāju pārmaiņu ribavirīna/alfa-2b peginterferona klīniskajā pētījumā bija vieglas vai mērenas.
Portuguese: A perda de peso e a inibição do crescimento foram muito frequentes durante o tratamento (no final do tratamento, a diminuição média, a partir do valor base, nos percentis de peso e altura foi de 15 percentis e 8 percentis, respectivamente) e houve uma redução da velocidade de crescimento (< 3º percentil em 70 % dos doentes).
Latvian: Terapijas laikā novājēšana un augšanas nomākums tika novērots ļoti bieži (ārstēšanas beigās vidējais mazinājums, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, ķermeņa masas un auguma procentīlēm bija attiecīgi par 15 un 8 procentīlēm), un augšanas ātrums tika aizkavēts (70 %
Portuguese: Foram investigadas em vários ensaios clínicos formulações orais de ribavirina em monoterapia para o tratamento da hepatite C crónica.
Latvian: Ribavirīna perorālu zāļu formu lietošana monoterapijas veidā hroniska C hepatīta ārstēšanai pētīta vairākos klīniskos pētījumos.
Portuguese: Anemia aplástica*
Latvian: Aplastiskā anēmija*
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Portuguese: Ribavirina mais interferão: Quando utilizada em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b, a ribavirina não provocou quaisquer efeitos não previamente observados com qualquer das substâncias activas isoladamente.
Latvian: Ribavirīns kombinācijā ar interferonu: Lietojot kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu, ribavirīns neizraisīja reakcijas, kas nebūtu novērotas, lietojot katru aktīvo vielu atsevišķi.
Portuguese: Em doentes adolescentes e crianças tratados com Ribavirina BioPartners mais interferão alfa-2b, reduzir a dose de ribavirina para 7,5 mg/kg/dia.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri tiek ārstēti ar Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona kombināciju, ribavirīna deva jāsamazina līdz 7,5 mg/kg dienā.
Portuguese: Tanto a pontuação Metavir como o grau Ishak diminuíram entre os indivíduos tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b.
Latvian: Gan Metavir punkti, gan Ishak pakāpe samazinājās pacientiem, kas tika ārstēti ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu.
Portuguese: Utilização em caso de compromisso renal: A farmacocinética da ribavirina encontra-se alterada em doentes com disfunção renal devido à diminuição da depuração aparente da creatinina nestes doentes (ver secção 5.2).
Latvian: Ribavirīna farmakokinētika pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir izmainīta šķietamā kreatinīna klīrensa samazināšanas dēļ šiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Portuguese: Creatinina sérica
Latvian: Kreatinīns serumā
Portuguese: Adicionar o tratamento com um interferão alfa isolado ou em associação com ribavirina pode aumentar o risco já existente nestes doentes.
Latvian: Papildus ārstēšana tikai ar alfa interferoniem vai kombinācijā ar ribavirīnu var izsaukt riska pieaugumu šādiem pacientiem.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Ribavirina BioPartners contém 200 mg de ribavirina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Ribavirin BioPartners apvalkotā tablete satur 200 mg ribavirīna (Ribavirinum).
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os que responderam (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os que não responderam.
Latvian: Šī samazināšanās bija nozīmīga pacientiem ar atbildes reakciju (-0,3 Metavir un -1,2 Ishak) un stabila (-0,1 Metavir un -0,2 Ishak) pacientiem bez atbildes reakcijas.Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Portuguese: Alguns dados sugerem que doentes co-infectados com VIH/VHC a receberem ART contendo abacavir podem estar em risco de ter uma taxa de resposta mais baixa ao tratamento com interferão peguilado/ribavirina.
Latvian: Daži dati liecina, ka pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HIV/HCV un saņem abakaviru saturošu PRT, var būt vājākas atbildes reakcijas risks pret pegilēta interferona/ribavirīna terapiju.
Portuguese: • Genótipo Não-1: A decisão de prolongar a terapêutica até um ano em doentes negativos para o ARN-VHC após seis meses de tratamento deve basear-se noutros factores de prognóstico (p.ex., idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte).
Latvian: • Ne 1. genotips: Pacientiem ar negatīvu HCV-RNS pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem lēmums par terapijas pagarināšanu līdz vienam gadam jāpieņem, ņemot vērā citus prognostiskos faktorus (piemēram, vecums > 40 gadiem, vīriešu dzimums, tiltveida fibroze).
Portuguese: − Hemoglobinopatias (p.ex., talassemia, anemia de células falciformes).
Latvian: − Hemoglobinopātijas (piemēram, talasēmija, sirpjveida šūnu anēmija).
Portuguese: Outros factores basais em doentes co-infectados que podem estar associados a um risco maior de descompensação hepática incluem o tratamento com didanosina e a concentração sérica de bilirrubina elevada.
Latvian: Pacientiem ar vienlaikus esošām infekcijām citi sākotnēji faktori, kas var būt saistīti ar lielāku aknu dekompensācijas risku, ir ārstēšana ar didanozīnu un palielināta bilirubīna koncentrācija
Portuguese: Foram reportados na literatura, dados controversos sobre a administração concomitante de abacavir e ribavirina.
Latvian: Literatūrā atrodami pretrunīgi dati par abakavira un ribavirīna vienlaikus lietošanu.
Portuguese: Durante o tratamento com Ribavirina BioPartners em associação com um interferão alfa, os doentes podem ter problemas nos olhos, ou perder a visão raramente.
Latvian: Ribavirin BioPartners un alfa interferona kombinētās terapijas laikā pacientiem var rasties acu bojājumi vai, retos gadījumos, redzes zudums.
Portuguese: O tratamento com Ribavirina BioPartners só pode ser instituído após ser obtido um resultado negativo num teste de gravidez imediatamente antes do
Latvian: Ribavirin BioPartners lietošanu drīkst sākt tikai pēc negatīva grūtniecības testa rezultāta iegūšanas tieši pirms terapijas.
Portuguese: Se receber ribavirina em associação com um interferão alfa, deve ser submetido a um exame oftalmológico inicial.
Latvian: Ja Jūs lietojat ribavirīnu kombinācijā ar alfa interferonu, Jums sākumā jāpārbauda acis.
Portuguese: As alterações hematológicas foram notificadas mais frequentemente em doentes a receber ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b, em comparação com os doentes a receber ribavirina em associação com o interferão alfa-2b.
Latvian: Par hematoloģiskām novirzēm biežāk tika ziņots pacientiem, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b interferonu.
Portuguese: 84, 112, 140 e 168 comprimidos revestidos por película É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Latvian: Iepakojumā ir 84, 112, 140 un 168 apvalkotās tabletes.
Portuguese: Nestas circunstâncias, recomenda-se proceder à avaliação da função renal em todos os doentes antes do início do tratamento com ribavirina.
Latvian: Tādēļ visiem pacientiem pirms terapijas ar ribavirīnu ieteicams pārbaudīt nieru darbību.
Portuguese: A ribavirina tem demonstrado uma elevada variabilidade farmacocinética inter- e intra-individual após a administração de doses orais únicas (variabilidade intra-individual de aproximadamente 30 % tanto para a AUC como para a Cmáx), a qual poderá ser devida ao extenso metabolismo de primeira passagem e à transferência no interior e para o exterior do compartimento sanguíneo.
Latvian: Ribavirīnam ir izteikta farmakokinētikas mainība cilvēka organismā, kā arī atšķirības starp dažādiem indivīdiem pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas (katram pacientam individuālā mainība ir aptuveni 30 % gan AUC, gan Cmax vērtībām), ko, iespējams, nosaka plašais pirmā loka metabolisms un
Portuguese: Todos os doentes pediátricos, com excepção de um, permaneceram com resposta virológica mantida durante o período de seguimento a longo prazo após completarem o tratamento com interferão alfa-2b e ribavirina.
Latvian: Visiem, izņemot vienu bērnu vecuma pacientu, ilgtermiņa novērošanas laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas ar interferonu alfa-2b plus ribavirīnu saglabājās noturīga virusoloģiskā atbildreakcija.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ribavirina BioPartners Se estiver a auto-administrar o tratamento ou se for o responsável pela criança que está a tomar Ribavirina BioPartners tome/administre a dose de que se esqueceu logo que possível, no mesmo dia. Se tiver decorrido um dia inteiro, consulte o seu médico.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ribavirin BioPartners Ja zāles ievadāt sev pats vai aprūpējat bērnu, kas lieto Ribavirin BioPartners kombinācijā ar alfa-2b interferonu, cik ātri vien iespējams, lietojiet/ievadiet aizmirsto devu tai pašā dienā tiklīdz atceraties.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com interferão alfa-2b, tem que se proceder à avaliação dos níveis da TSH e qualquer alteração na tiróide detectada na altura tem que ser tratada com terapêutica convencional.
Latvian: Pirms alfa-2b interferona terapijas sākšanas jāpārbauda TSH koncentrācija, un visas atklātās vairogdziedzera novirzes jāārstē ar standarta terapiju.
Portuguese: • já teve uma depressão ou desenvolveu sintomas associados com depressão (como por exemplo, sensação de tristeza, melancolia, etc.) durante o seu tratamento com Ribavirina.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi depresija vai ja Jums ribavirīna terapijas laikā parādās depresijas simptomi (piem., skumju sajūta, nomāktība u.c.);
Portuguese: A esteatose foi significativamente melhorada em doentes infectados com VHC do Genótipo 3.
Latvian: Pacientiem, kas bija inficēti ar HCV 3. genotipu, būtiski uzlabojās stāvoklis steatozes gadījumā.
Portuguese: Consulte o quadro da dose em adultos (Quadro 1)
Latvian: 4 tabletes b Skatīt devu tabulu pieaugušajiem (1. tabula)
Portuguese: Ribavirina BioPartners é indicada no tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C (VCH) crónica em adultos, crianças com idade igual e superior a 3 anos e adolescentes e só deve ser utilizado no âmbito de um regime terapêutico combinado com o interferão alfa-2b.
Latvian: Ribavirin BioPartners indicēts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem no 3 gadu vecuma un pusaudžiem, un to drīkst lietot tikai kombinācijā ar alfa-2b interferonu.
Portuguese: Distúrbios de pigmentação, dermatite atópica, esfoliação da pele Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
Latvian: Pigmentācijas traucējumi, atopisks dermatīts, ādas lobīšanās Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži:
Portuguese: O seu médico assistente indicar-lhe-á qual a dose correcta que deve tomar de Ribavirina BioPartners com base no seu peso ou no peso da criança pela qual está responsável.
Latvian: Ārsts ir noteicis pareizu Ribavirin BioPartners devu, pamatojoties uz Jūsu vai Jūsu aprūpē esošā bērna
Portuguese: Tome especial cuidado com Ribavirina BioPartners Procure conselho médico imediatamente se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (tais como dificuldade em respirar, sibilos respiratórios ou urticária) enquanto faz este
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ribavirin BioPartners, nepieciešama šādos gadījumos Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja, lietojot šīs zāles, Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas simptomi (piemēram, apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene).
Portuguese: Quadro 6 Taxas de resposta virológica mantida com Ribavirina + peginterferão alfa-2b (por dose de ribavirina [mg/kg], genótipo e carga viral) P 1,5/R
Latvian: 6. tabula Noturīgas atbildreakcijas pakāpe, lietojot ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu (atkarā no ribavirīna devas [mg/kg], vīrusu genotipa un vīrusu slodzes) P 1,5/R
Portuguese: Derrame pericárdico*, pericardite*
Latvian: Perikarda izsvīdums*, perikardīts*
Portuguese: Crianças e adolescentes são particularmente propensos ao desenvolvimento de depressão quando tratadas com Ribavirina BioPartners e interferão alfa.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ir īpaša nosliece uz depresijas rašanos ribavirīna un alfa interferona terapijas laikā.
Portuguese: Se alguma das situações seguintes se aplicar a si ou à sua criança por quem está responsável, não tome Ribavirina BioPartners e informe o seu médico se:
Latvian: Nelietojiet Ribavirin BioPartners šādos gadījumos Ja kāds no sekojošiem apgalvojumiem attiecas uz Jums vai Jūsu aprūpē esošo bērnu, nelietojiet Ribavirin BioPartners un pastāstiet savam ārstam:
Portuguese: Interferão alfa-2b Num estudo de farmacocinética de doses múltiplas, não se observaram interacções farmacocinéticas entre a ribavirina e o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Latvian: Alfa-2b interferons: Daudzdevu farmakokinētikas pētījumā nekonstatēja farmakokinētisku mijiedarbību starp ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes:
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Bieži:
Portuguese: A ribavirina não revelou tumorigenicidade em estudos de carcinogenicidade convencionais em roedores, com exposições baixas em comparação com a exposição humana sob condições terapêuticas (factor 0,1 no rato e 1 no ratinho).
Latvian: Parastie kancerogenitātes pētījumi ar grauzējiem lietojot zemas pieļaujamās devas salīdzinājumā ar cilvēka devām pie terapeitiskiem nosacījumiem (0,1 faktors žurkām un 1 pelēm) neatklāja ribavirīna tumorogenitāti.
Portuguese: Foi observada inibição do crescimento durante a terapêutica combinada até 48 semanas com interferão alfa-2b peguilado e ribavirina cuja reversibilidade é incerta (ver secção 4.4).
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgā kombinētā terapijā ar pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu tika novērots augšanas nomākums, un tā atgriezeniskums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Depressão, insónia, instabilidade emocional
Latvian: Depresija, bezmiegs, emocionāla nelīdzsvarotība
Portuguese: Qual o aspecto de Ribavirina BioPartners e conteúdo da embalagem Ribavirina BioPartners é um comprimido revestido por película branco, redondo, arredondado nos Ribavirina BioPartners está disponível em diferentes apresentações contendo 84, 112, 140 e 168 comprimidos revestidos por película.
Latvian: Ribavirin BioPartners ir pieejams dažādos iepakojumos pa 84, 112, 140 vai 168 apvalkotām tabletēm.
Portuguese: A utilização de Ribavirina e interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b em crianças e adolescentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico é contra-indicada (ver secção 4.3).
Latvian: Ribavirīna un alfa-2b interferona vai alfa-2b peginterferona lietošana bērniem un pusaudžiem ar esošiem vai iepriekš bijušiem smagiem psihiskiem traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de Ribavirina BioPartners e didanosina.
Latvian: Ribavirin BioPartners un didanozīna vienlaicīga lietošana netiek rekomendēta.
Portuguese: O tratamento tem que ser suspenso em doentes que desenvolvam prolongamento dos marcadores de coagulação susceptível de indicar
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kam paildzinās asinsreces raksturlielumi, jo tas var liecināt par aknu dekompensāciju.
Portuguese: Genótipo 1  600.000 UI/ml
Latvian: 1. genotips  600 000 SV/ml
Portuguese: Informação geral sobre a toma de Ribavirina BioPartners: Não administre se a criança por quem está responsável tiver menos de 3 anos de idade.
Latvian: Vispārēja informācija par Ribavirin BioPartners lietošanu Ja Jūsu aprūpē esošais bērns ir jaunāks par 3 gadu vecumu, nedodiet viņam šīs zālēs.
Portuguese: Dose diáriacomum de Ribavirina BioPartners.
Latvian: KĀ LIETOT RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Portuguese: Utilização em caso de compromisso hepático: Não parece existir interacção farmacocinética entre a ribavirina e a função hepática (ver secção 5.2).
Latvian: Noskaidrots, ka nav saistības starp ribavirīna farmakokinētiku un aknu darbību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Portuguese: Tomar Ribavirina BioPartners sempre de acordo com as indicações do médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Ribavirin BioPartners tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Portuguese: Ribavirina BioPartners tem de ser utilizado em associação com o interferão alfa-2b.
Latvian: Ribavirin BioPartners jālieto kombinācijā ar alfa-2b interferonu.
Portuguese: Caso se observe desenvolvimento de reacções adversas graves ou alterações laboratoriais durante a terapêutica com ribavirina e interferão alfa-2b, dever-se-ão modificar as dosagens de cada produto, se apropriado, até ao desaparecimento das reacções adversas.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu attīstās smagas blakusparādības vai laboratorisko raksturlielumu novirzes, nepieciešamības gadījumā jāpielāgo katra preparāta deva, līdz blakusparādības izzūd.
Portuguese: O uso de Ribavirina num tratamento combinado com o interferão alfa-2b foi avaliado em numerosos ensaios clínicos.
Latvian: Ar ribavirīnu veiktie klīniskie pētījumi pieaugušajiem Ribavirīna lietošana kombinācijā ar alfa-2b interferonu tika pētīta daudzos klīniskos pētījumos.
Portuguese: Qualquer doente que se queixe de diminuição ou perda de visão deve fazer um exame imediato e completo aos olhos.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri sūdzas par redzes spējas samazināšanos vai zudumu, ir steidzami jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
Portuguese: Sistema Nervoso Central (SNC) e Psiquiátrico:
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi:
Portuguese: Nos estudos com a duração de 3 e 6 meses, efectuados no ratinho, para investigar os efeitos testiculares e espermáticos induzidos pela ribavirina, foram detectadas alterações do esperma, com doses iguais ou superiores a 15 mg/kg.
Latvian: Lai noteiktu ribavirīna izraisītas sēklinieku un spermas pārmaiņas, tika veikti 3 un 6 mēnešus ilgi pētījumi, kuru laikā patoloģiskas pārmaiņas spermā attīstījās, lietojot ribavirīnu 15 mg/kg un lielākā devā.
Portuguese: Devido à administração concomitante com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b: − Hepatite auto-imune ou antecedentes de doença auto-imune.
Latvian: Tā kā preparāts tiek lietots kopā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu: − Autoimūns hepatīts vai autoimūna slimība anamnēzē.
Portuguese: Foi comprovada actividade genotóxica no ensaio do linfoma do ratinho e em doses de 20-200 mg/kg, num ensaio de micronúcleo do ratinho.
Latvian: Genotoksiskā iedarbība novērota limfomas testos pelēm, kā arī kodoliņu testos pelēm, lietojot ribavirīnu 20 - 200 mg/kg.
Portuguese: Os doentes com afecções oculares pré-existentes (ex. retinopatia diabética ou hipertensiva) devem ser submetidos a exames periódicos aos olhos durante a terapêutica de associação com ribavirina e um interferão alfa.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir redzes traucējumi (piemēram, diabētiska vai hipertensīva retinopātija), kombinētas terapijas ar ribavirīnu un alfa interferonu laikā periodiski jāpārbauda acis.
Portuguese: As concentrações de ribavirina mantêm-se essencialmente inalteradas por
Latvian: Veicot hemodialīzi, ribavirīna koncentrācija būtiski nemainās.
Portuguese: Sexo feminino: amenorreia, menorragia, perturbação menstrual, doença vaginal, Sexo masculino: dor testicular
Latvian: Sievietēm: amenoreja, menorāģija, menstruālā cikla traucējumi, vagināli traucējumi, Vīriešiem: sāpes sēkliniekos
Portuguese: − A iniciação de peginterferão alfa-2b está contra-indicada em doentes com VHC/VIH com cirrose e
Latvian: − Alfa-2b peginterferona ievadīšana ir kontrindicēta HCV/HIV pacientiem ar cirozi un Child-Pugh punktu skaitu ≥ 6.
Portuguese: Crianças com idade igual e superior a 3 anos e adolescentes: Ribavirina BioPartners é destinada ao uso, num regime de associação com o interferão alfa-2b, no tratamento de crianças com 3 e mais anos de idade e adolescentes com todos os tipos de hepatite C crónica com excepção do genótipo 1, não submetidos a uma terapêutica prévia, sem descompensação hepática e que são positivos para
Latvian: 3 gadus veci un vecāki bērni un pusaudži: Ribavirin BioPartners kombinācijā ar alfa-2b interferonu paredzēts iepriekš neārstētu bērnu no 3 gadu vecuma un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir visu tipu, izņemot 1. genotipa, hronisks C hepatīts bez aknu dekompensacijas pazīmēm un ar pozitīvu
Portuguese: • Ribavirina (1.000/1.200 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana durante um mês seguido de 0,5 micrograma/kg/semana durante 11 meses) (n = 514).
Latvian: • ribavirīns (1 000/1 200 mg/dienā) + alfa-2b peginterferons (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā vienu mēnesi, pēc tam 0,5 mikrogrami/kg/nedēļā 11 mēnešus), (n = 514).
Portuguese: Nota 2: Em doentes adultos, criançase e adolescentes tratados com Ribavirina BioPartners e interferão alfa-2b, reduzir a dose de interferão alfa-2b para metade.
Latvian: 2. piezīme: pieaugušajiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem, kuri tiek ārstēti ar Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona kombināciju, alfa-2b interferona deva jāsamazina uz
Portuguese: Valo r de pb
Latvian: p lielu msb
Portuguese: Não se realizaram estudos de interacção da ribavirina com outros medicamentos, com excepção do peginterferão alfa-2b, interferão alfa-2b e antiácidos.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ribavirīna mijiedarbību ar citām zālēm, izņemot alfa-2b peginterferonu, alfa-2b interferonu un antacīdus.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800 mg/dia) mais peginterferão alfa-2b (1,5 µg/kg/semana) ou ribavirina (800 mg/dia) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) durante 48 semanas, com um período de acompanhamento de 6 meses.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu ribavirīnu (800 mg dienā) un alfa-2b peginterferonu (1,5 μg/kg nedēļā) vai ribavirīnu (800 mg dienā) un alfa-2b interferonu (3 MSV TRN) 48 nedēļas ar 6 mēnešu ilgu turpmākas novērošanas periodu.
Portuguese: A resposta mantida no final do período de acompanhamento aumentou significativamente com a adição de ribavirina ao interferão alfa-2b (41 % vs. 16 %,
Latvian: Alfa-2b interferonam pievienojot ribavirīnu, noturīgā atbildreakcija novērošanas perioda beigās ievērojami uzlabojās (41 % pret 16 %, p < 0,001).
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Latvian: dzimumattiecību laikā ar grūtnieci Jums noteikti jālieto prezervatīvs.
Portuguese: Dor nas extremidades, dor de costas, contractura muscular
Latvian: Sāpes ekstremitātē, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās
Portuguese: Em ensaios clínicos em 118 crianças e adolescentes entre os 3 e os 16 anos de idade, tratados com terapêutica de assoaicação de interferão alfa-2b e ribavirina, 6 % suspenderam a terapêutica devido a reacções adversas.
Latvian: Kombinētā terapija ar alfa-2b interferonu Klīniskajos pētījumos ar 118 bērniem un pusaudžiem vecumā no 3 līdz 16 gadiem, kas tika ārstēti ar alfa-2b interferona un ribavirīna kombināciju, nevēlamu blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca 6 % pacientu.
Portuguese: Quadro 7 Resposta virológica mantida com base no genótipo após ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b em doentes co-infectados com VHC/VIH Estudo 22
Latvian: 7. tabula Ilgstoša viroloģiskā atbildes reakcija atbilstoši genotipam pēc ribavirīna lietošanas kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem 2. pētījums2
Portuguese: Doentes co-infectados com VHC/VIH: Doentes que recebem um tratamento com um inibidor nucleosídico da transcriptase reversa (NRTI) em associação com ribavirina e interferão alfa-2b podem ter um risco maior de toxicidade mitocondrial, acidose láctica e descompensação hepática (ver secção 4.4).
Latvian: Pacienti, kam ir HCV/HIV vienlaicīga infekcija: Pacientiem, kas saņem nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitora (NRTI) ārstēšanu vienlaicīgi ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu, var palielināties mitohondriālās toksicitātes, pienskābās acidozes un aknu dekompensācijas risks (skatīt apakšpunktu 4.4).