FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alun perin Sutentille annettiin ehdollinen myyntilupa, koska siitä odotettiin saatavan lisää tietoa, erityisesti, sen käytöstä munuaissolukarsinooman hoidossa.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, и по-специално за лечението на бъбречно-клетъчен карцином.
Finnish: --1 Tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 2,3-12,4 RP* * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Bulgarian: --1 Свински цирковирус тип 2 orf-2 протеин 2.3-12.4 RP*
Finnish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 YHDYSVALLAT
Bulgarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Bulgarian: Всяка доза (2 ml) съдържа:
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät normaalisti ilman hoitoa.
Bulgarian: Тези клинични признаци обикновено отшумяват без лечение.
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране съгласно инструкциите на производителя.
Finnish: 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
Bulgarian: В случай на такива реакции се препоръчва подходящо лечение.
Finnish: Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозови спринцовки.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/223/001-006
Bulgarian: EU/2/17/223/001-006
Finnish: Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi.
Bulgarian: По време на съхранение може да се появи малко количество черна утайка и емулсията може да се раздели на две отделни части.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Poloksameeri 401
Bulgarian: Poloxamer 401
Finnish: PAKKAUSKOKO 125 annosta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 дози
Finnish: Valkoinen, homogeeninen emulsio.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Finnish: Rokote on annettava aseptisesti.
Bulgarian: Ваксината да се прилага асептично.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
Finnish: Anafylaksia on hyvin harvinaista.
Bulgarian: Анафилаксия може да се появи в много редки случаи.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Начало на имунитета: от третата седмица след ваксинация.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet sioille.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, инактивирани вирусни ваксини за прасета.
Finnish: Skvalaani Poloksameeri 401 Polysorbaatti 80
Bulgarian: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху външната опаковката и върху флакона след EXP.
Finnish: Ohimenevää ruumiinlämmön kohoamista (keskimäärin 0,8 °C) havaittiin 4 tuntia kaksinkertaisen annoksen jälkeen.
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.8 °C) е наблюдавано 4 часа след приложение на доза, надвишаваща два пъти препоръчаната.
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä vähentämään PCV2-infektioon liittyvää viruksen erittymistä ulosteisiin.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с друг ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Tämä menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Това отшумява спонтанно в рамките на 48 часа без лечение.
Finnish: HDPE-injektiopullot (25 tai 50 annosta)
Bulgarian: HDPE флакони (25 или 50 дози)
Finnish: Sioille annetaan yksi 2 ml:n annos niskaan, korvan taakse.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml на прасе в областта на шията зад ухото.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen rokotusta ja ajoittain rokotusten välillä.
Bulgarian: Разклатете добре ваксината преди приложение и по време на ваксинацията.
Finnish: Immuniteetin kesto: 23 viikkoa rokotuksen jälkeen
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
Finnish: 0,64 µl (0,032 % v/v)
Bulgarian: 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
Finnish: Musta sakka häviää ja emulsiosta tulee homogeeninen, kun injektiopulloa ravistetaan.
Bulgarian: При разклащане, черната утайка изчезва и емулсията отново става хомогенна.
Finnish: 0,2 mg *ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Bulgarian: *Единица за относителна ефикасност, определена чрез ELISA метод за количествено определяне на антигена (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Finnish: Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun, ripuliin tai depressioon.
Bulgarian: Не често след ваксинация могат да се наблюдават бързи и меко изразени реакции, наподобяващи свръхчувствителност, които се проявяват в преходни клинични признаци като повръщане, диария или депресия.
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistetut 50 ml, 100 ml ja 250 ml (25, 50 ja 125 annosta) sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност с 50 ml, 100 ml и 250 ml (25, 50 и 125 дози), затворени с хлоробутилова тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus heti.
Bulgarian: След отваряне използвай незабавно.
Finnish: Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2-infektioita vastaan.
Bulgarian: Предназначена е да стимулира образуването на активен имунитет срещу PCV2 при прасетата.
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot, joihin saattaa liittyä paikallista kuumotusta, punoitusta ja palpaatiokipua, ovat hyvin yleisiä ja ne voivat kestää jopa 2 vuorokautta (turvallisuutta selvittäneiden laboratoriotutkimusten perusteella).
Bulgarian: Много често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток в мястото на инжектиране, които включват още локално затопляне, зачервяване и болка при палпация и се задържат до 2 дни (както е наблюдавано при лабораторните изследвания за безопасност).
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 PCV, joka sisältää tyypin 2 PCV:n ORF2-proteiinia 2,3-12,4 RP
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен PCV тип 1, който съдържа PCV тип 2 ORF2 протеин2,3-12,4 RP
Finnish: 25 annosta (50 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena (halkaisijaltaan alle 2 cm) ilmenevät paikalliset kudosreaktiot olivat yleisiä ja ne menivät ohi 2 vuorokauden kuluessa.
Bulgarian: Често срещани са локални тъканни реакции под формата на оток (с размер под 2 cm в диаметър) в мястото на инжектиране, които отшумяват в рамките на 2 дни.
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen (keskimäärin 1 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинация много често се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 1°C).
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä kertainjektiona niskaan, korvan taakse vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Bulgarian: Една доза (2 ml) на прасе на възраст над 3 седмици, приложена еднократно интрамускулно във врата зад ухото.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 4 injektiopulloa, jotka sisältävät 250 ml (125 annosta).
Bulgarian: Картонена кутия с 4 флакона от 250 ml (125 дози).
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Dinatriumtetraboraattidekahydraatti Tetranatrium-EDTA Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Finnish: Tutkimuksessa todettiin lievä tulehdusreaktio, mikä ilmeni kudosnekroosin puuttumisena ja vain vähäisenä fibroosina.
Bulgarian: В лабораторно проучване при направено постмортално изследване на тъкани от мястото на инжектиране, 4 седмици след приложение на единична доза от ваксината, е установена меко изразена възпалителна реакция и е доказана липса на тъканна некроза и слаба фиброза.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 10 injektiopulloa, jotka sisältävät 50 ml (25 annosta) tai 100 ml (50 annosta).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 50 ml (25 дози ) или 100ml (50 дози).
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: Nolla vrk
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Finnish: 10 injektiopullon pakkaus: 10 x 25 annosta (50 ml) 10 injektiopullon pakkaus: 10 x 50 annosta (100 ml) 4 injektiopullon pakkaus: 4 x 125 annosta (250 ml)
Bulgarian: 10 x 50 дози (100 ml) 4 флакона опаковка: 4 x 125 дози (250 ml)
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml (25 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) или 250 ml (125 дози).
Finnish: Skvalaani
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 25 annosta
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2017 г.
Finnish: Suoja alkaa kolme viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 23 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 23 седмици след ваксинацията.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan porsaita sian sirkoviruksen aiheuttamilta infektioilta.
Bulgarian: Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекции със свински цирковирус.
Finnish: Virukseen liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, laajentuneet imusolmukkeet, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ihon keltaisuus (ikterus).
Bulgarian: Инфекциите могат да доведат до клинични симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Finnish: Jos eläin joutuu myöhemmin kosketuksiin tämän viruksen kanssa, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan ja tuhoamaan viruksen nopeammin.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система ще може да реагира бързо, за да унищожи вируса.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suvaxyn Circo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä proteiinia PCV2-viruksista, jotka on tapettu (inaktivoitu), eli ne eivät aiheuta sairautta.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2, който е умъртвен (инактивиран), така че да не причинява заболяване.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä käytön ehdoista.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan täydellisen suojan muodostuminen sioille kestää ja kuinka kauan PCV2-virukselta suojaava vaikutus kestää.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да се установи за какъв период от време се достига пълна защита на прасетата и колко дълго продължава защитата срещу PCV2.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn Circo -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Suvaxyn Circo са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn Circo да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen ensimmäisen 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen ja injektiokohdan turvotus (leveydeltään yleensä enintään 2 cm), joka voi kestää jopa 2 vuorokautta.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Suvaxyn Circo (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на телесната температура през първите 24 часа след ваксинацията и подуване (обикновено не по-голямо от 2 cm) на мястото на инжектиране, което може да продължи до 2 дни.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn Circo -valmisteelle 07/02/2018.
Bulgarian: На 07/02/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Suvaxyn Circo, валиден в Европейския съюз.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suvaxyn Circo -valmisteen käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suvaxyn Circo.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suvaxyn Circo -lääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Suvaxyn Circo.
Finnish: Kun Suvaxyn Circo -valmistetta annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin "vieraaksi" ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Bulgarian: При прилагането на Suvaxyn Circo на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Finnish: Suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen PCV2:ta vastaan.
Bulgarian: Защитата продължава 23 седмици след ваксинацията за PCV2.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани със Suvaxyn Circo, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteen tehoa koskevat tutkimukset tehtiin samankaltaisella rokotteella, Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella, joka sisältää PCV2:ta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
Bulgarian: Проучванията за ефективността на Suvaxyn Circo са проведени със сходна ваксина, Suvaxyn Circo+MH RTU, която съдържа PCV2 и бактерията Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella on jo myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU вече е лицензирана за употреба в ЕС.
Finnish: Suvaxyn Circo on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään yli kolmeviikkoisten porsaiden suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan.
Bulgarian: Suvaxyn Circo е ветеринарна ваксина, която се използва при прасета на възраст от 3 седмици, за защита срещу цирковирус по прасета тип 2 (РСV2).
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta vastaan kolmessa viikossa rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: В проучванията е установено, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до три седмици след ваксинацията.
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn Circo -valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Circo
Finnish: Suvaxyn Circo sisältää inaktivoitua (tapettua) vaikuttavaa ainetta, joka on peräisin sian sirkoviruksen tyypistä 2.
Bulgarian: Suvaxyn Circo съдържа инактивирана (умъртвена) активна субстанция, извлечена от свински цирковирус тип 2.
Finnish: Suvaxyn Circo, jota saa injektionesteenä, annetaan porsaille kolmen viikon iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen korvan taakse.
Bulgarian: Suvaxyn Circo, който се предлага под формата на течност за инжектиране, се прилага на прасета на възраст над три седмици като еднократна инжекция в мускула на врата зад ухото.
Finnish: Mitä Suvaxyn Circo on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn Circo и за какво се използва?
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen tehoa tutkittiin ensin useissa sioilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Circo+ RTU за първи път е проучена в няколко лабораторни изследвания при прасета.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen tehoa PCV2-infektiota vastaan tutkittiin myös kolmessa kenttätutkimuksessa.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Circo+MH RTU срещу инфекция с PCV2 е проучена също в три практически проучвания.
Finnish: Suvaxyn Circo on rokote.
Bulgarian: Suvaxyn Circo е ваксина.
Finnish: Ne osoittivat, että Suvaxyn Circo vähensi PCV2-viremiaa (viruksen esiintymistä veressä) verrattuna sikoihin, jotka saivat lumerokotteen.
Bulgarian: В практическите проучвания е установено, че Suvaxyn Circo намалява виремията на PCV2 (наличие на вируса в кръвта) в сравнение със сляпата ваксинация, приложена на прасетата.
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn Circo -valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn Circo?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn Circo -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn Circo са установени в проучванията?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Suvaxyn Circo -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn Circo собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa lisätietoja Suvaxyn Circo -valmisteella annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Suvaxyn Circo собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmistetta saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Suvaxyn Circo се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Miten Suvaxyn Circo vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn Circo?
Finnish: Suvaxyn Circo sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
Bulgarian: Ваксина срещу свински цирковирус (инактивирана)
Finnish: Miten Suvaxyn Circo -valmistetta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn Circo?
Finnish: Miksi Suvaxyn Circo on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Suvaxyn Circo е лицензиран за употреба?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suvaxyn Circo -valmisteen rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и неблагоприятните лекарствени реакции при Suvaxyn Circo вижте листовката.
Finnish: Niitä ovat skvaleeni, poloksameeri 401 ja polysorbaatti 80.
Bulgarian: Suvaxyn Circo съдържа също адюванти (съставки, които засилват имунния отговор), наречени сквален, полоксамер 401 и полисорбат 80.
Finnish: * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Bulgarian: Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Finnish: --1 Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 2,3 - 12,4 RP* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae, kanta P-5722-3
Bulgarian: --1 Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Finnish: Varoaika
Bulgarian: Tilbageholdelsestid
Finnish: 23 viikkoa rokotuksen jälkeen
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация
Finnish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 YHDYSVALLAT
Bulgarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road Charles City IA 50616
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране, съгласно препоръките на производителите.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт, трябва да прецени според индивидуалния случай.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява Suvaxyn Circo+MH RTU трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство..
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AL
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi.
Bulgarian: По време на съхранението може да се появи фина черна утайка, а емулсията може да се раздели на две отделни части.
Finnish: 10 x 25 annosta 10 x 50 annosta 4 x 125 annosta
Bulgarian: 10 x 25 дози 10 x 50 дози 4 x 125 дози
Finnish: Rokote on annettava aseptisesti.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага асептично.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet ja inaktivoidut bakteerirokotteet sioille.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Finnish: 125 annosta
Bulgarian: 125 дози
Finnish: Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae, kanta P-5722-3
Bulgarian: Инактивирана Mycoplasma hyopneumoniae, щам P-5722-3
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената кутия след EXP.