FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Afstyla.
Estonian: Afstyla ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: O Afstyla demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em dois estudos principais em doentes com hemofilia A grave que tinham sido previamente tratados com outros medicamentos com fator VIII.
Estonian: Kaks Afstyla põhiuuringut näitasid, et ravim on efektiivne nii verejooksu episoodide ennetamisel kui ka ravis raske A-hemofiiliaga patsientidel, keda oli varem ravitud teiste VIII hüübimisfaktori preparaatidega.
Portuguese: O Afstyla só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser efetuado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Estonian: Ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel puudub VIII hüübimisfaktor, mis on normaalseks verehüübimiseks vajalik valk.
Portuguese: Contém a substância ativa lonoctocog alfa.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfalonoktokogi.
Portuguese: O Afstyla está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável.
Estonian: Afstylat turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
Portuguese: * PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
Estonian: * PD50 - 50% kaitsev doos veistel, kirjeldatuna Ph. Eur.
Portuguese: Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Estonian: A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 Manisa, 01 BFS & SAT2
Estonian: O1 Manisa, 01 BFS & SAT2
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 Manisa e O1 BFS e
Estonian: O1 Manisa ja O1 BFS ja
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi
Estonian: O1 BFS, A Turkey 14/98 & SAT2
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS, O Taiwan 3/97 &
Estonian: O1 BFS, O Taiwan 3/97 & SAT2
Portuguese: 1 frasco
Estonian: Süste-emulsioon
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Proteger da luz.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Portuguese: Nos ensaios foi demonstrado o seguinte:
Estonian: Katsed on näidanud järgmist:
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/07/2013 Data da última renovação: 14/06/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15/07/2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14/06/2018
Portuguese: Revacinação: cada 6 meses.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga 6 kuu järel.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consultar novamente o médico.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Portuguese: 69800 Saint Preist
Estonian: 69800 Saint Priest
Portuguese: Os anticorpos maternos podem interferir com a vacinação.
Estonian: Maternaalsed antikehad võivad mõjutada vaktsineerimist.
Portuguese: Zero dias.
Estonian: 0 päeva.
Portuguese: Suínos: IM.
Estonian: Siga: IM
Portuguese: A injecção acidental é perigosa.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Portuguese: Estas reações locais desaparecem normalmente ao longo de um período de quatro semanas após a vacinação, mas podem manter-se por mais tempo num pequeno número de animais.
Estonian: Sellised lokaalsed reaktsioonid taanduvad tavaliselt iseeneslikult 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist, kuid vähestel loomadel võivad püsida kauem.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário aos animais interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Portuguese: Suínos: 4 semanas após a vacinação.
Estonian: Sigadel: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n ° 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Portuguese: O cronograma deve ser ajustado (ver secção 4.9).
Estonian: Vaktsineerimisgraafikut peab vastavalt sellele kohandama (vt lõik 4.9.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Portuguese: Nenhumas.
Estonian: Ei ole.
Portuguese: Aviso ao utilizador:
Estonian: Kasutajale:
Portuguese: Cada dose de 2 ml de emulsão contém:
Estonian: Iga 2 ml doosi emulsiooni sisaldab:
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário só é permitida nas condições estabelecidas pela legislação comunitária no controlo da febre aftosa.
Estonian: Selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult teatud tingimustel, mis on kehtestatud Euroopa Ühenduse suu-ja sõrataudi tõrje alaste õigusaktidega.
Portuguese: HOLANDA
Estonian: Holland
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009.
Estonian: Aktiivsed toimeained on bioloogilise päritoluga ning mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ning on seetõttu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Portuguese: Bovinos e ovinos: SC
Estonian: Veis ja lammas: SC
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.° da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võib liikmesriik kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Portuguese: Bovinos e ovinos: 7 dias após a vacinação.
Estonian: Veistel ja lammastel: 7 päeva pärast vaktsineerimist.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Portuguese: Não misturar a vacina por agitação vigorosa, pois origina a formação de bolhas de ar.
Estonian: Vaktsiini ei tohi segada tugevalt raputades, sest see põhjustab õhumullide tekke.
Portuguese: O cronograma deve ser ajustado em conformidade (ver secção "dosagem").
Estonian: Vaktsineerimisgraafikut peab vastavalt sellele kohandama (vt punkt "Annustamine").
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Portuguese: Os antigénios inativados da doença da febre aftosa são purificados e não contém uma quantidade suficiente de proteínas não estruturais (NSP) para induzir uma resposta de anticorpos após a administração de uma vacina trivalente, contendo uma quantidade de antigénio correspondente a pelo menos 15 PD50 por estirpe, por dose de 2 ml.
Estonian: Inaktiveeritud suu- ja sõrataudi antigeenid on puhastatud ning ei sisalda piisavas koguses mittestruktuurseid valke (NSP), tekitamaks antikehade vastust pärast kolmevalentse vaktsiini manustamist, mis sisaldab antigeene koguses vähemalt 15 PD50 tüve kohta 1 doosis (2 ml).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando administrada com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Portuguese: Nenhum anticorpo para NSP foi detectado utilizando o kit de diagnóstico PrioCHECK FMDV NS:
Estonian: PrioCHECK FMDV NS testi kasutamisel ei leitud NSP vastaseid antikehi:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Portuguese: Vacinação de bovinos com estirpes O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, ASIA1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia resultou numa redução dos sinais clínicos nos animais expostos à infecção.
Estonian: Veiste vaktsineerimisel tüvedega O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirustega kokku puutunud loomadel.
Portuguese: Eliminação: Leia o folheto informativo.
Estonian: Jäätmete hävitamine: lugege pakendi infolehte.
Portuguese: Máximo de três das seguintes estirpes purificadas e inativadas do vírus da doença da febre aftosa:
Estonian: Maksimaalselt kolm järgnevat puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüve:
Portuguese: Homogeneizar o conteúdo do frasco por agitação suave, antes da inserção da agulha.
Estonian: Viaali sisu tuleb enne nõela sisestamist õrnalt segades homogeniseerida.
Portuguese: É comum observar-se um ligeiro aumento da temperatura rectal até 1,2°C, durante 4 dias após a vacinação na ausência de outros sinais clínicos.
Estonian: Sageli täheldati rektaalse temperatuuri kerget tõusu kuni 1,2 °C 4 vaktsineerimisjärgse päeva jooksul ilma muude üldnähtudeta.
Portuguese: Parafina líquida 537 mg. Após agitar torna-se numa emulsão branca.
Estonian: Vedel parafiin 537 mg Peale raputamist valge emulsioon.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Portuguese: Parafina líquida .............................................................................................................................537 mg.
Estonian: Vedel parafiin ……………………………………………………………………………………537 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Portuguese: Nos bovinos, os níveis de anticorpos medidos foram superiores aos mostrados protectores.
Estonian: Veistel mõõdetud antikehade tasemed ületasid kaitseks vajaliku.
Portuguese: Adjuvante:
Estonian: Adjuvant:
Portuguese: Substâncias ativas:
Estonian: Toimeained:
Portuguese: O número e tipo de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica actual, no momento da formulação do produto final e será indicada no rótulo.
Estonian: Lõpp-tootes esinevate tüvede arv ja tüüp kohaldatakse vastavalt kehtivale epidemioloogilisele olukorrale lõpp-toote valmimise ajal ning see on ära toodud etiketil.
Portuguese: Após a administração repetida, em intervalos curtos, a intensidade destas reações pode aumentar.
Estonian: Korduvate üleannustamiste korral lühikeste intervallidega võivad kõrvaltoimed tugevneda.
Portuguese: Início da imunidade:
Estonian: Immuunsuse teke:
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose; - em suínos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 3 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose.
Estonian: - veistel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 7 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 13 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga - lammastel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 5 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 7 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga - sigadel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 3 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 7 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1.
Portuguese: Evitar a contaminação acidental da vacina após a primeira abertura e durante o seu uso.
Estonian: Rakendada tavalisi aseptikameetmeid: hoiduda vaktsiini saastamisest pärast viaali esmast läbistamist ning kasutamise ajal.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário não contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 6 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi, mis ei sisalda tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 6 kuud.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
Estonian: Peale raputamist valge emulsioon.
Portuguese: Muito comummente, na maioria dos animais, após a administração de uma dose de vacina podem ocorrer inchaços (diâmetro até 12 cm em ruminantes e 4 cm em suínos), na maioria dos animais.
Estonian: Pärast vaktsiinidoosi manustamist tekkis enamikul loomadest väga sageli süstekohas paistetus (mäletsejalistel diameetriga kuni 12 cm ja sigadel kuni 4 cm).
Portuguese: Bovinos, ovinos e suínos.
Estonian: Veis, lammas ja siga.
Portuguese: Duração da imunidade: a vacinação de bovinos, ovinos e suínos induz a produção da anticorpos neutralizadores que persistem pelo menos 6 meses.
Estonian: Immuunsuse kestus: veiste, lammaste ja sigade vaktsineerimine kutsub esile neutraliseerivate antikehade tekke, mis püsivad vähemalt 6 kuud.
Portuguese: Bovinos e ovinos: por via subcutânea.
Estonian: Veis ja lammas: subkutaanselt kasutamiseks.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via subcutânea.
Estonian: 1 doos 2 ml, subkutaanselt
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 2 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi, mis sisaldab tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 2 kuud.
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: Em alguns casos pode ocorrer ulceração no local da injecção.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib süstekohas tekkida haavand.
Portuguese: O número e tipo de estirpes incluídas no produto final serão adaptados à situação epidemiológica actual, no momento da formulação do produto final, e serão indicadas no rótulo.
Estonian: Lõpptootes sisalduv tüvede kogus ja tüüp kohaldatakse sõltuvalt konkreetsest epidemioloogilisest olukorrast lõpptoote tootmise ajal ning see näidatakse ära etiketil.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Estonian: Pakendi suurused:
Portuguese: Quando os animais têm de ser vacinados em presença de anticorpos maternos, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
Estonian: Kui loomi peab vaktsineerima ajal kui neil esinevad maternaalsed antikehad, on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Portuguese: Este processo é melhor alcançado por inversão da base do frasco várias vezes sobre o ápice.
Estonian: Parim viis selleks on pöörates viaali korduvalt põhi ülespoole ja tagasi.
Portuguese: Imunização ativa de bovinos, ovinos e suínos a partir de 2 semanas de idade contra a febre aftosa de forma a reduzir os sinais clínicos.
Estonian: Veiste, lammaste ja sigade aktiivne immuniseerimine alates 2 nädala vanusest suu ja -sõrataudi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Portuguese: A vacinação de suínos com a estirpe ASIA1 Shamir resultou numa redução de sinais clínicos e disseminação do vírus em animais expostos à infecção.
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvega Asia1 Shamir oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine ja viiruse leviku vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Portuguese: Suínos: por via intramuscular.
Estonian: Siga: intramuskulaarselt manustamiseks.
Portuguese: Bovinos, ovinos: SC Suínos: IM
Estonian: Veis, lammas: SC Siga: IM
Portuguese: Incompatibilidades principais: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Portuguese: Quando suínos muito jovens (com 2 semanas de idade) têm que ser vacinados, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
Estonian: Vaktsineerides väga noori põrsaid (2 nädala vanuses), on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Portuguese: *PD50 - 50% Dose protectora em bovinos como descrito na monografia 0063da Farmacopeia Europeia.
Estonian: *PD50: 50% veiseid kaitsev doos vastavalt Ph.Eur.
Portuguese: Primeira vacinação: Bovinos a partir de 2 semanas de idade:
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Veis alates 2 nädala vanusest:
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Portuguese: Não aquecer o medicamento veterinário antes da sua administração.
Estonian: Enne kasutamist vaktsiini mitte soojendada.
Portuguese: A vacinação de ovinos com estirpe O1 Manisa resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
Estonian: Lammaste vaktsineerimisel tüvega O1 Manisa oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Portuguese: Antigénio purificado e inativado da doença da febre aftosa, pelo menos 6 PD50*por estirpe.
Estonian: Puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeene vähemalt 6 PD50* tüve kohta.
Portuguese: Prazo de validade depois da primeira abertura da embalagem: administrar imediatamente.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Portuguese: Vacinação de suínos com estirpes S Taiwan 3/97 e A22 Iraq resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvedega O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Portuguese: 10 x 25 doses.
Estonian: 10 doosi 25 doosi
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla liikmesriigis selle tervel territooriumil keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Portuguese: EXP:{mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar imediatamente.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada koheselt.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa de bovinos, ovinos e suínos contra estirpes de vírus da febre aftosa relacionadas com as contidas na vacina.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel, lammastel ja sigadel puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeenide vastu, mis sisalduvad vaktsiinis.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Inaktiveeritud viirusvastased vaktsiinid - suu- ja sõrataudi viirus ATCvet kood: QI02AA04
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE Emulsão injectável para bovinos, ovinos e suínos
Estonian: AFTOVAXPUR DOE süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele
Portuguese: 10 x 150 doses.
Estonian: 50 doosi 100 doosi 150 doosi