FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai dosaggi raccomandati, alla 24a ora la riduzione della pressione arteriosa è ancora circa il 60 70 % del corrispondente picco massimo di riduzione sistolico e diastolico.
Greek: Σε 24 ώρες η αρτηριακή πίεση μειώθηκε κατά 60 %-70 % της αντίστοιχης μέγιστης τιμής των διαστολικών και συστολικών ανταποκρίσεων στις συνιστώμενες δόσεις.
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A/AG Tél/Tel: +32 38207373
Greek: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A/AG Tél/Tel: +32 38207373
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna o sul blister.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί ή στο φύλλο μετά τη EXP.
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Greek: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Italian: • Comune (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10): capogiro, sensazione di malessere/vomito, affaticamento e gli esami del sangue possono mostrare un aumento dei livelli di un enzima che misura la funzione muscolare e cardiaca (enzima creatin chinasi).
Greek: • Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα): ζάλη, αίσθηση ασθένειας/εμετός, κόπωση και αιματολογικές εξετάσεις που μπορεί να εμφανίσουν αυξημένα επίπεδα ενός ενζύμου που μετράει τη μυϊκή και καρδιακή λειτουργία (ένζυμο κινάσης της κρεατίνης).
Italian: Sull'altro lato della compressa è inciso il numero "7464".
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7464".
Italian: • Non comune (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100) : aumento del battito cardiaco, rossore, tosse, diarrea, indigestione/bruciore di stomaco, disfunzione sessuale (problemi relativi alle prestazioni sessuali), dolore al torace.
Greek: • Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα): καρδιακός ρυθμός αυξημένος, έξαψη, βήχας, διάρροια, δυσπεψία/αίσθημα καύσου, σεξουαλική δυσλειτουργία (προβλήματα σεξουαλικής απόδοσης), πόνος στο στήθος.
Italian: • Rivestimento della compressa: polidestrosio, titanio diossido, ipromellosa e macrogol 4000.
Greek: Επικάλυψη δισκίου: πολυδεξτρόζη, τιτανίου διοξείδιο, υπρομελλόζη και πολυαιθυλενογλυκόλη 4000.
Italian: Pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 e malattia renale In un'analisi effettuata nello studio con pazienti con malattia renale avanzata, gli effetti dell'irbesartan sugli eventi renali e cardiovascolari non sono stati uniformi in tutti i sottogruppi.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και νεφροπάθεια Οι δράσεις της ιρβεσαρτάνης στους νεφρούς και στα καρδιαγγειακά επεισόδια δεν ήταν ομοιόμορφες σε όλες τις υπο-ομάδες, σε μία ανάλυση που έγινε στη μελέτη με ασθενείς με προχωρημένη νεφροπάθεια.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Italian: sono stati osservati aumenti significativi nella creatin chinasi plasmatica (1,7 %) nei soggetti trattati con irbesartan.
Greek: συχνά (1,7 %) παρατηρήθηκαν σημαντικές αυξήσεις της κινάσης της κρεατίνης στο πλάσμα σε ασθενείς που χορηγήθηκε ιρβεσαρτάνη.
Italian: Irbesartan Teva è disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film in blister non perforato; confezioni 50 x 1 e 56 x 1 compressa rivestita con film in blister per unità posologica e confezione da 28 compresse rivestite con film in blister calendario non perforato.
Greek: Το Irbesartan Teva διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες κυψέλες· μεγέθη συσκευασίας των 50 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo σε κυψέλες μονάδας δόσης και μέγεθος συσκευασίας των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες ημερολογιακές κυψέλες.
Italian: Non nota (la frequenza non può stimata definita sulla base dei dati disponibili): mal di testa, disturbi del gusto, suoni nelle orecchie, crampi muscolari, dolore alle articolazioni e ai muscoli, ridotto numero di piastrine, funzione epatica (del fegato) anormale, aumento dei livelli del potassio nel sangue, disturbi della funzione renale, infiammazione dei piccoli vasi sanguigni riguardante soprattutto la cute (condizione nota come vasculite leucocitoclastica) e gravi reazioni allergiche (shock anafilattico).
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): αίσθηση περιστροφής, κεφαλαλγία, διαταραχές γεύσης, εμβοές, μυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, φλεγμονή μικρών αιμοφόρων αγγείων που επηρεάζουν κυρίως το δέρμα (μια κατάσταση γνωστή ως λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική καταπληξία).
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Italian: Nelle donne nel gruppo irbesartan, rispetto a quello amlodipina, si è osservato un aumento dell'incidenza di IM non fatale e di ictus, mentre l'ospedalizzazione a causa di insufficienza cardiaca è risultata ridotta nella popolazione totale.
Greek: Μία αυξημένη συχνότητα εμφάνισης μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου παρουσιάσθηκε στις γυναίκες με το δοσολογικό σχήμα με ιρβεσαρτάνη σε σύγκριση με το δοσολογικό σχήμα με αμλοδιπίνη, ενώ η περίθαλψη στο νοσοκομείο λόγω καρδιακής ανεπάρκειας μειώθηκε για όλο το πληθυσμό.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Irbesartan Teva 150 mg compresse rivestite con film
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan Teva 150 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία
Italian: Altri agenti antipertensivi possono aumentare gli effetti ipotensivi dell'irbesartan; comunque l'irbesartan è stato somministrato senza problemi in combinazione con altri medicinali antipertensivi, come beta-bloccanti, calcio-antagonisti ad azione prolungata e diuretici tiazidici.
Greek: Διουρητικά και άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες είναι δυνατόν να αυξήσουν την υποτασική δράση της ιρβεσαρτάνης, ωστόσο η ιρβεσαρτάνη έχει χορηγηθεί με ασφάλεια με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, όπως β-αποκλειστές, μακράς διάρκειας δράσεως ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου και θειαζιδικού τύπου διουρητικά.
Italian: Come usare Irbesartan Teva
Greek: Πώς να πάρετε το Irbesartan Teva
Italian: Molto comune: L'iperkaliemia* si è verificata più spesso nei pazienti diabetici trattati con irbesartan rispetto a quelli trattati con placebo.
Greek: Υπερκαλιαιμία* εμφανίσθηκε πιο συχνά σε διαβητικούς ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ιρβεσαρτάνη απ' ό,τι σε αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: • integratori di potassio
Greek: • συμπληρώματα καλίου
Italian: Se accidentalmente assume troppe compresse, contatti immediatamente il medico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Irbesartan Teva από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Italian: • Se assume Irbesartan Teva per malattia renale diabetica.
Greek: • Σε περίπτωση που λάβετε το Irbesartan Teva για διαβητική νεφροπάθεια.
Italian: Quando l'irbesartan viene usato in pazienti con insufficienza renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici del potassio e della creatinina.
Greek: Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και μεταμόσχευση νεφρού Όταν η ιρβεσαρτάνη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Italian: L'irbesartan alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
Greek: 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης από ότι η δόση των 75 mg.
Italian: Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης -αλδοστερόνης (RASS) Υπάρχουν αποδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune: disfunzione sessuale
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Όχι συχνές:
Italian: vertigine, cefalea
Greek: ζάλη, ορθοστατική ζάλη*
Italian: Irbesartan viene metabolizzato per via epatica mediante ossidazione e glucuronoconiugazione.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη μεταβολίζεται από το ήπαρ με γλυκουρονική σύζευξη και οξείδωση.
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo su pazienti ipertesi, l'incidenza totale degli eventi avversi nei soggetti trattati con irbesartan (56,2 %) è stata sovrapponibile a quella rilevata nei soggetti trattati con il placebo (56,5 %).
Greek: Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες ασθενών με υπέρταση, η συνολική συχνότητα εμφανίσεως ανεπιθύμητων συμβαμάτων δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων της ιρβεσαρτάνης (56,2 %) και του εικονικού φαρμάκου (56,5 %).
Italian: Irbesartan Teva 75 mg compresse rivestite con film Irbesartan
Greek: Irbesartan Teva 75 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία
Italian: Irbesartan Teva 75 mg compresse rivestite con film Irbesartan Teva 150 mg compresse rivestite con film Irbesartan Teva 300 mg compresse rivestite con film
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Irbesartan Teva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Teva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan marcato con 14C, una quota pari all'80-85 % della radioattività rilevata è attribuibile a irbesartan immodificato.
Greek: C, το 80 %-85 % της ραδιενέργειας που κυκλοφορεί στο πλάσμα αποδίδεται στην ιρβεσαρτάνη που δεν έχει μεταβολισθεί.
Italian: Irbesartan Teva 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di irbesartan.
Greek: Irbesartan Teva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνης
Italian: dolore muscolo scheletrico*
Greek: μυοσκελετικός πόνος*
Italian: Irbesartan Teva 300 mg compresse rivestite con film Irbesartan
Greek: Irbesartan Teva 300 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Greek: Εκτός εάν η συνεχιζόμενη θεραπεία με AIIRA θεωρηθεί απαραίτητη, στους ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να γίνεται αλλαγή σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες που έχουν καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση..
Italian: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Greek: Tel: +49 73140208
Italian: Nei pazienti volume e/o sodio-depleti a causa di intenso trattamento diuretico, dieta iposodica, diarrea o vomito, si possono verificare episodi di ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la somministrazione della prima dose.
Greek: Συμπτωματική υπόταση, ιδίως μετά την πρώτη δόση, μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς με μειωμένο όγκο πλάσματος ή/και νατρίου λόγω έντονης θεραπείας με διουρητικά, δίαιτας με περιορισμένο αλάτι, διάρροιας ή εμέτου.
Italian: Segnalazione degli effetti indesiderati
Greek: Αναφορά των πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Italian: : EMEA/711411/2009 EMEA/H/C/1093
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/711405/2009 EMEA/H/C/1093
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2009.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2009.
Italian: disponibile in compresse bianche, di forma ovale (75, 150 e 300 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή λευκών δισκίων (των 75, 150 και 300 mg).
Italian: Irbesartan Teva va assunto per bocca, durante i pasti o fuori dai pasti.
Greek: Το Irbesartan Teva λαμβάνεται από το στόμα, µε ή χωρίς τροφή.
Italian: Il 30 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Greek: Στις 30 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία Teva Pharma B.V.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Irbesartan Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Irbesartan Teva;
Italian: Se la pressione sanguigna non è sufficientemente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
Greek: Εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται αποτελεσματικά, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα ή μπορούν να προστεθούν και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Italian: L'uso di Irbesartan Teva non è raccomandato nei pazienti al di sotto di 18 anni di età, perché non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia per questo gruppo di età.
Greek: Το Irbesartan Teva δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Italian: Irbesartan Teva irbesartan
Greek: Irbesartan Teva ιρβεσαρτάνη
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Irbesartan Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aprovel.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Irbesartan Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aprovel.
Italian: Irbesartan Teva è un "medicinale generico", ciò implica che esso è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE) denominato Aprovel.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Irbesartan Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Aprovel.
Italian: Poiché Irbesartan Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Aprovel.
Greek: Δεδομένου ότι το Irbesartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Aprovel.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Irbesartan Teva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Irbesartan Teva;
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Irbesartan Teva:
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
Greek: Το Irbesartan Teva χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νεφροπάθειας σε ασθενείς με υπέρταση και με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Italian: Il principio attivo presente in Irbesartan Teva, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone nell'organismo denominato angiotensina II.
Greek: Η δραστική ουσία του Irbesartan Teva, η ιρβεσαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Italian: Irbesartan Teva è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
Greek: Το Irbesartan Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Irbesartan Teva è reperibile qui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan Teva διατίθεται εδώ.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento contenente le domande e le risposte cliccando qui.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεωναπαντήσεων που διατίθεται εδώ.
Italian: Che cos'è Irbesartan Teva?
Greek: Τι είναι το Irbesartan Teva;
Italian: Poiché Irbesartan Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Greek: Δεδομένου ότι το Irbesartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan blocca l'effetto dell'ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η ιρβεσαρτάνη καταστέλλει τη δράση της ορμόνης συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Italian: Come agisce Irbesartan Teva?
Greek: Πώς δρα το Irbesartan Teva;
Italian: Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di purificazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική καθαρισμού του αίματος) ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών μπορεί να χορηγηθεί δόση έναρξης των 75 mg. Σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2, το Irbesartan Teva προστίθεται σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Greek: Το Irbesartan Teva χορηγείται σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Italian: Come si usa Irbesartan Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Irbesartan Teva;
Italian: che è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αιμοφόρων αγγείων).
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Irbesartan Teva;
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Aprovel, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Greek: Για τον λόγο αυτό, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όπως ισχύει για το Aprovel, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan Teva.
Italian: Numero UE
Greek: Αριθμός EU Ονομασία
Italian: Irbesartan Zentiva non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Greek: Το Irbesartan Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Italian: Altri medicinali e Irbesartan Zentiva
Greek: Άλλα φάρμακα και Irbesartan Zentiva
Italian: L'efficacia di Irbesartan Zentiva non è influenzata dall'età o dal sesso.
Greek: H αποτελεσματικότητα του Irbesartan Zentiva δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το φύλο.
Italian: Può prendere Irbesartan Zentiva con o senza cibo.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Irbesartan Zentiva με ή χωρίς τροφή.
Italian: Irbesartan Zentiva con cibi e bevande Irbesartan Zentiva può essere preso con o senza cibo.
Greek: Το Irbesartan Zentiva με τροφές και ποτά Το Irbesartan Zentiva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati sotto elencati è definita usando la seguente convenzione:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω, έχει ορισθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Irbesartan Zentiva nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Irbesartan Zentiva σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Italian: Se ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan Zentiva e contatti immediatamente il medico.
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε Irbesartan Zentiva και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 gennaio 2007 Data dell'ultimo rinnovo: 19 gennaio 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιανουαρίου 2012
Italian: Irbesartan Zentiva non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Greek: Το Irbesartan Zentiva δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εφόσον επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Italian: In particolare l'aggiunta di un diuretico come l'idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con Irbesartan Zentiva (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Ιδιαιτέρως, η προσθήκη ενός διουρητικού όπως η υδροχλωροθειαζίδη έχει αποδειχθεί ότι έχει αθροιστική δράση με το Irbesartan Zentiva (βλέπε παράγραφο 4.5).
Italian: Irbesartan Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II.
Greek: Tο Irbesartan Zentiva ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan Zentiva.
Greek: Δεν υπάρχει ειδική πληροφόρηση για την αντιμετώπιση υπερδοσολογίας με το Irbesartan Zentiva.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Zentiva
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Irbesartan Zentiva
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Irbesartan Zentiva durante l'allattamento, Irbesartan Zentiva non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Irbesartan Zentiva κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Irbesartan Zentiva δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους.