FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10x20 ml EU/2/08/091/007 10x 50 ml EU/2/08/091/008 10x 100 ml EU/2/08/091/009 10x 200 ml EU/2/08/091/010 10x 500 ml
Maltese: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml
Spanish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Spanish: 100 ml 200 ml 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml
Spanish: 346 mg parafina líquida ligera
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Spanish: EU/2/08/091/002 50 ml
Maltese: EU/2/08/091/002
Spanish: 25 mg acetato de dl-α-tocoferilo
Maltese: 25mg D1-α-tocopheryl acetate
Spanish: En caso de tales reacciones, puede resultar necesario su tratamiento.
Maltese: F'każ ta' rejazzjonijiet simili, jista' jkun hemm bżonn ta' trattament.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Spanish: Vacuna para estimular la inmunidad activa frente a circovirus porcino tipo 2.
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Maltese: Evita li tinroduċi kontaminazzjoni.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu intramoskulari
Spanish: Cerdos.
Maltese: Ħnieżer
Spanish: Observadas en estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Maltese: Fi studji fil-laboratorju u provi fil-post:
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Spanish: INDICACIÓN DE USO
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Spanish: Emulsión inyectable.
Maltese: Emulsjoni għal injezzjoni
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi
Spanish: Vacunación
Maltese: VETERINARJU
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bioloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament tal-Kunsill (EC) No 470/2009.
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Maltese: ≥4.5 log2 ELISA units
Spanish: Formatos: cajas de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosis).
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Spanish: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico, que pueden implicar riesgo de muerte.
Maltese: F'każijiet rari ħafna rejazzjonijiet tip anafilattiċi jistgħu jseħħu, li jista jkun ta' periklu għall-ħajja.
Spanish: Cuando se espera la presencia de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 más altos, se recomienda el siguiente programa de dos vacunaciones: la primera inyección (2 ml) debe administrarse a los 3-5 días de edad y la segunda inyección (2 ml) 2-3 semanas más tarde.
Maltese: Meta huwa mistenni li livelli għola ta' antikorpi derivati mill-omm kontra l-PCV2 huma preżenti, liskema li ġejja ta' żewġ vaċċinazzjonijiet hija rrakomandata: l-ewwel injezzjoni (2ml) tista' tingħata mill-età ta' 3-5 ijiem, u t-tieni injezzjoni (2ml) 2-3 ġimgħat wara.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Una dosis de 2 ml contiene:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Spanish: Contiene una proteína (antígeno) procedente del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Spanish: Porcilis PCV contiene aceite mineral.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni .
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin.
Spanish: Las infecciones asociadas al PCV2 pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, diarrea, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis PCV son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de cerdos mayores de tres días de edad frente a PCV2, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Spanish: Porcilis PCV se ha estudiado en cerdos en una serie de ensayos realizados en condiciones de laboratorio, así como en las condiciones típicas de explotaciones representativas de diferentes sistemas de producción porcina.
Maltese: Dawn l-istudji twettqu f'kundizzjonijiet ta' laboratorju kif ukoll f'kundizzjonijiet ta' trobbija tipiċi rappreżentattivi ta' sistemi ta' produzzjoni tal-ħnieżer differenti.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Spanish: El tiempo de espera es de cero días.
Maltese: °C li ddum inqas minn 24 siegħa.
Spanish: Después de la vacunación, pueden producirse reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata, que provocan síntomas neurológicos menores como temblores y/o excitación que normalmente remiten en unos minutos sin necesidad de tratamiento.
Maltese: Eżatt wara l-vaċċinazzjoni jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta' ipersensittività ta' natura sistemika b'sintomi newroloġiċi minuri, bħal rogħda u/jew eċċitament, li normalment jiġu solvuti wara ftit minuti u ma jeħtiġu l-ebda trattament.
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación, puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no es superior a 1 ºC.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis PCV a Intervet International BV el 12 de enero de 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Porcilis PCV lil Intervet International BV nhar il-12/01/2009.
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Spanish: Código ATCvet: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07
Spanish: 10x10 ml 10x20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Spanish: Simeticona
Maltese: Simethicone
Spanish: Evitar múltiples aperturas.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Spanish: 8,3 mg Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV ID
Maltese: Porcilis PCV ID
Spanish: 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) PCV2 subunidad antigénica ORF2.
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidratado Dihidrogenofosfato de potasio Acetato de dl-α-tocoferilo Parafina líquida ligera
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Spanish: Lote: {número}
Maltese: U LUŻU
Spanish: Vial de PET (tereftalato de polietileno) de 20 ml cerrado con un tapón de goma de nitrilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No existen datos disponibles.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intradérmica.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu minn ġol-ġilda.
Spanish: No procede.
Maltese: IDAL® .
Spanish: Los animales recuperan la normalidad de 1 a 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Maltese: C. l-annimali jirritornaw għan-normal fi żmien 1-2 ġranet wara li t-temperatura massima tkun osservata.
Spanish: En cerdos individuales el tamaño puede aumentar hasta 4 cm y se puede observar enrojecimiento.
Maltese: F`ċerti ħnieżer d-daqs jista jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Spanish: INDICACIÓN DE USO
Maltese: Mhux applikabli
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA Adyuvantes:
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Spanish: Formatos:
Maltese: RESPONSABBLI
Spanish: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Spanish: El EPAR completo de Porcilis PCV ID pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis PCV ID el 28 de agosto de 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Spanish: Porcilis PCV ID es una vacuna veterinaria contra la infección por el circovirus porcino tipo 2 (PCV2) en cerdos.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Spanish: Porcilis PCV ID contiene como principio activo la subunidad antigénica ORF2 del circovirus porcino (PCV2).
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Porcilis PCV ID.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
Spanish: El PCV2 se considera la causa principal de muertes por síndrome de adelgazamiento multisistémico posdestete (PMWS), pero se asocia también a otros trastornos, denominados de forma colectiva en Europa «enfermedades asociadas a la infección por circovirus porcino (PCVD)», por ejemplo complejo respiratorio porcino (PRDC), enteritis y trastornos reproductivos.
Maltese: PCV2 huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija tassindrome ta' tkissir multisistemiku wara l-fatma (PMWS), iżda huwa assoċjat ukoll ma' numru ta' kundizzjonijiet oħrajn magħrufa kollettivament bħala l-marda taċ-circovirus tal-qżieqeż fl-Ewropa (PCVD) eż. il-kumpless tal-mard respiratorju tal-qżieqeż (PRDC), enterite, disturbi fis-sistema riproduttiva.
Spanish: Porcilis PCV ID es una vacuna.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin.
Spanish: Vacuna contra el circovirus porcino (inactivada)
Maltese: Vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
Spanish: La vacuna contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Maltese: Il-vaċċin fih ammonti żgħar ta' proteina minn PCV2.
Spanish: ≥ 2,69URP** * Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥2828 UA* Mycoplasma hyopneumoniae inactivado
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Spanish: ** Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Maltese: ** Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta'refernza.
Spanish: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMEA/V/C/003796t
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Porcilis PCV M Hyo en la página web de la Agencia:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo (vacuna de circovirus porcino y Mycoplasma hyopneumoniae, inactivado)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo (vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer u talMycoplasma hyopneumoniae, inattivat)
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una vacuna.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo contiene antígeno de la subunidad del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) (una proteína derivada de una parte del virus) y una cepa inactivada (muerta) de la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: • Las infecciones por el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, diarrea, palidez e ictericia (coloración amarilla de la piel).
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV M Hyo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/11/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/11/2014.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
Spanish: Wim de Körverstraat 35
Maltese: Wim de Körverstraat 35 BOXMEER
Spanish: Código ATCvet: QI09AL08
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Spanish: PAÍSES BAJOS
Maltese: OLANDA
Spanish: 1 Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).
Maltese: 1 Unitajiet antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Spanish: 30938 Burgwedel ALEMANIA
Maltese: 30938 Burgwedel Il-ĠERMANJA
Spanish: Aceite mineral ligero Hidróxido de aluminio Oleato de sorbitano Polisorbato 80
Maltese: Żejt minerali ħafif Aluminjum hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Spanish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Maltese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml)
Spanish: Aluminio (como hidróxido)
Maltese: Aluminjum (bħala hydroxide)
Spanish: ≥ 2,69 UPR2
Maltese: ≥ 2.69 RPU2
Spanish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x 50 ml 10x 100 ml 10x 200 ml 10x 500 ml
Maltese: 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Spanish: EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Maltese: EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Spanish: 100 ml 200 ml 500 ml
Maltese: 100 ml 200 ml
Spanish: En caso de que se produzcan tales reacciones, se recomienda seguir el tratamiento adecuado.
Maltese: F'każ ta' reazzjonijiet simili, għandu jkun hemm it-trattament addattat.
Spanish: Fecha de la última renovación:{DD/MM/AAAA}
Maltese: Data ta` l-aħħhar tiġdid: dd/mm/yyyyy
Spanish: 2 ml contienen:
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
Spanish: Viales de PET (tereftalato de polietileno) de 20, 50, 100, 200 o 500 ml, cerrados con tapones de goma de nitrilo y sellados con cápsulas de aluminio.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad después de la vacunación infrecuentemente.
Maltese: Rejazzjonijiet ta` ipersensittivita jistghu jsehhu rarament wara lvaccinazzjoni.
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Spanish: EU/2/14/175/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/141/175/001-010
Spanish: 2 Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Maltese: 2 Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq .
Spanish: Aluminio (como hidróxido) 2,0 mg 1 Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).
Maltese: 1 Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Spanish: M. hyopneumoniae: 21 semanas después de la (última) vacunación.
Maltese: M. hyopneumoniae: 21 ġimgħa wara (l-aħħar) l-vaċċinazzjoni.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba jitħallat uża fi żmien 8 sigħat.
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA M. hyopneumoniae inac.
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2,828 AU
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas y bacterianas inactivadas para cerdos.
Maltese: Immunoloġiċi għall-ħnieżer, vaċċini virali u batteriċi inattivati għallħnieżer.
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Spanish: M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación.
Maltese: M.hyopneumoniae: 4 ġimġħat wara l-vaċċinazzjoni.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Spanish: La vacuna estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inactivado cepa J
Maltese: Cirovirus tal-ħnieżer tip 2 (PCV2) ORF2 subunit antiġen
Spanish: La temperatura vuelve a la normalidad entre 1 y 2 días después de observarse el máximo de temperatura.
Maltese: It-temperatura tirritorna għan-normal minn 1 sa 2 granet wara li lgħola temperatura li ġiet isservata.
Spanish: Dos inyecciones de 1 ml en cerdos a partir de los 3 días de edad con un intervalo de al menos 18 días.
Maltese: Żewġ injezzjonijiet ta` 1ml kull wieħed fi ħnieżer li jibdew minn 3 ijiem ta' età b`intervall ta` millanqas ta` 18 il-ġurnata.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International BV
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Spanish: Caja de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'1 jew 10 kunjetti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500ml.
Spanish: 20 ml 50 ml
Maltese: 50 ml
Spanish: Glicerol
Maltese: IL-ĠERMANJA
Spanish: Se debe consultar la información del medicamento veterinario Porcilis PRRS.
Maltese: Il-fuljett tal-informazzjoni tal Porcilis PRRS ghandu jigi kunsuktat.
Spanish: El producto estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Il-prodott jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Spanish: Número de autorización
Maltese: Numbru
Spanish: Vía de administración
Maltese: Metodu ta'amministrazz joni
Spanish: Concentración
Maltese: Ipakkjar
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Maltese: Daqs tal-pakett Perjodu ta'tiżmim
Spanish: {DD/MM/AAAA}
Maltese: {dd/mm/yyyy}
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Maltese: Evita`l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Spanish: Polisorbato 80 Oleato de sorbitán
Maltese: Polisorbejt 80 Sorbitan oleate
Spanish: Vacuna de la Peste Porcina Clásica, Código ATC vet:QI09AA06
Maltese: Classical Swine Fever vaċċin, ATCvet code: QI09AA06D
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida 941,4 mg
Maltese: Paraffina likwida: 941.4mg
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006