FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blísters de OPA/aluminio/PVC-aluminio.
Hungarian: OPA/Alu/PVC-Alu buborékcsomagolás.
Spanish: Debido a posibles efectos aditivos, debe tenerse especial precaución cuando los pacientes estén tomando otros medicamentos sedantes o alcohol, en combinación con pramipexol (ver las secciones 4.4, 4.7 y 4.8).
Hungarian: Additív hatásfokozódás lehetősége miatt a pramipexol-kezelés ideje alatt csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, ill. alkoholt fogyasztani (lásd 4.4, 4.7 és 4.8 pont).
Spanish: Discinesia
Hungarian: Dystonia
Spanish: 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg y 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien
Hungarian: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta és 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta
Spanish: Se ha notificado insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con pramipexol durante los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során a pramipexollal kezelt betegeknél szívelégtelenségről számoltak be.
Spanish: Pauta posológica de MIRAPEXIN Etapa de titulación
Hungarian: A MIRAPEXIN dózisemelési lépései Titrációs lépés
Spanish: Si se suspende el tratamiento por el motivo que sea, la dosis deberá reducirse gradualmente.
Hungarian: Amennyiben a kezelést bármely okból megszakítják, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Spanish: Los resultados del segundo estudio fueron insuficientes para demostrar la eficacia a largo plazo de Mirapexin.
Hungarian: A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Mirapexin hosszú távú hatásosságának igazolására.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Mirapexin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mirapexin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la variación en la gravedad de la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a Parkinson-kór súlyosságában bekövetkezett változás volt.
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos «de liberación inmediata» (redondos: 0,088 mg, 0,7 mg y 1,1 mg; ovalados: 0,18 y 0,35 mg) y en comprimidos blancos «de liberación prolongada» (redondos: 0,26 y 0,52 mg; ovalados: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 y 3,15 mg).
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1 , 2.62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Spanish: Los comprimidos de Mirapexin deben tragarse con agua.
Hungarian: A Mirapexin tablettát vízzel kell bevenni.
Spanish: Mirapexin se utiliza para el tratamiento de los síntomas de las siguientes enfermedades:
Hungarian: A Mirapexin-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,088 mg pero, en caso necesario, podrá aumentarse cada 4 a 7 días a fin de reducir aún más los síntomas, hasta un máximo de 0,54 mg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 0,088 mg, amely szükség esetén, a tünetek további mérséklése érdekében négy-hétnaponként maximum 0,54 mg-ig emelhető.
Spanish: Después se aumentará la dosis cada cinco a siete días hasta lograr el control de los síntomas sin causar efectos secundarios que no puedan tolerarse.
Hungarian: A dózis öt-hét naponta emelni kell egészen addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
Spanish: Pasados tres meses, se evaluarán la respuesta del paciente y la necesidad de continuar el tratamiento.
Hungarian: A beteg terápiás válaszát és az esetleges további kezelés szükségességét három hónap elteltével értékelni kell.
Spanish: El criterio principal de la eficacia fue el tiempo que transcurrió hasta que la enfermedad empezó a empeorar.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mirapexin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Mirapexin no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al pramipexol o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Hungarian: A Mirapexin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: El pramipexol estimula el cerebro como lo haría la dopamina, de manera que los pacientes pueden controlar sus movimientos y presentar menos signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como temblores, rigidez y lentitud de movimientos.
Hungarian: A pramipexol a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei, mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága, kevésbé jelentkeznek.
Spanish: Cuatro de los estudios compararon Mirapexin con un placebo (un tratamiento ficticio): en uno de los estudios participaron 360 pacientes con enfermedad avanzada que ya estaban tomando levodopa aunque esta empezaba a perder eficacia, y en otros tres participaron un total de 866 pacientes con enfermedad incipiente que no recibían levodopa.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Mirapexin-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
Spanish: La dosis máxima diaria consiste en tres comprimidos de liberación inmediata de 1,1 mg, o un comprimido prolongado de 3,15 mg.
Hungarian: A megengedett legnagyobb napi dózis három 1,1 mg-os azonnali felszabadulású tabletta, illetve egy 3,15 mg-os retard tabletta.
Spanish: Otras informaciones sobre Mirapexin:
Hungarian: A Mirapexin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Para la enfermedad de Parkinson, la dosis inicial es de un comprimido de 0,088 mg de liberación inmediata tres veces al día, o un comprimido de 0,26 mg de liberación prolongada una vez al día.
Hungarian: Parkinson-kór esetén a kezdő adag egy 0,088 mg-os azonnali felszabadulású tabletta naponta háromszor, vagy egy 0,26 mg-os retard tabletta napi egyszer.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Mirapexin (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (malestar).
Hungarian: A Mirapexin leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
Spanish: • síndrome de piernas inquietas de moderado a grave; un síndrome en el que el paciente siente una necesidad incontrolable de mover las extremidades para detener sensaciones desagradables, dolorosas o extrañas, normalmente por la noche.
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos nyugtalan láb szindróma, amely olyan rendellenesség, amikorrendszerint éjszaka - a beteg önkéntelen késztetést érez végtagjainak mozgatására a testében keletkező kényelmetlen, fájdalmas vagy furcsa érzések elmulasztása érdekében.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el síndrome de piernas inquietas.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazhatók a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Spanish: Para avalar el uso de los comprimidos de liberación prolongada, la empresa presentó los resultados de estudios en los que se demostraba que los comprimidos de liberación inmediata y prolongada producían los mismos niveles del principio activo en el organismo.
Hungarian: A retard tabletták alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket is nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása mellett a szervezetben azonos hatóanyag szintet eredményezett.
Spanish: Mirapexin puede administrarse en monoterapia o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson) en cualquier fase de la enfermedad, incluso en las finales, cuando la levodopa empieza a perder eficacia;
Hungarian: A Mirapexin önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombiációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd;
Spanish: • enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Hungarian: • a Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Mirapexin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Mirapexin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Los comprimidos de liberación inmediata liberan el principio activo inmediatamente, y los comprimidos de liberación prolongada lo liberan lentamente a lo largo de unas pocas horas.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettákból azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Spanish: Mirapexin se utiliza cuando no se encuentra una causa específica que explique el trastorno.
Hungarian: A Mirapexin-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Spanish: Los estudios adicionales demostraron que los comprimidos de liberación prolongada eran tan eficaces como los comprimidos de liberación inmediata en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékonyak voltak a Parkinsonkór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletta.
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa el pramipexol en el síndrome de piernas inquietas.
Hungarian: A pramipexol hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma esetében nem teljesen ismert.
Spanish: Se cree que el síndrome está causado por problemas ligados a cómo actúa la dopamina en el cerebro, que el pramipexol puede mejorar.
Hungarian: A vélekedések szerint a szindrómát az agyban való problémás dopamin-működés okozza, amit a pramipexollal szabályozni lehet.
Spanish: En pacientes con Parkinson, se observaron los siguientes efectos secundarios en más de un paciente de cada 10: mareos, discinesia (dificultad para controlar el movimiento) y somnolencia.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkező mellékhatások a következők voltak: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de Mirapexin con los de levodopa en 300 pacientes con enfermedad incipiente, y se cuantificó el número de pacientes que presentaban síntomas de movimiento.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Mirapexin-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, és mérték azoknak a betegeknek az számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, los comprimidos de liberación inmediata de Mirapexin fueron más eficaces que el placebo en la reducción de los síntomas a lo largo de 12 semanas, pero la diferencia entre el placebo y Mirapexin fue superior al cabo de cuatro semanas antes de empezar a disminuir.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Mirapexin-tabletta hatásosabbnak bizonyultak a tüneteke csökkentésében 12 heti kezelés után, minta placebo, de a placebo és a Mirapexin hatása közti különbség 4 hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Mirapexin a Boehringer Ingelheim International GmbH el 23 de febrero de 1998.
Hungarian: 1998. február 23-án az Európai Bizottság a Mirapexin-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada deben ser ingeridos aproximadamente a la misma hora cada día, evitando mascarlos, trocearlos o aplastarlos.
Hungarian: A retard tablettát nem szabad szétrágni, kettétörni vagy szétzúzni, és mindennap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Spanish: El principio activo de Mirapexin, el pramipexol, es un agonista de la dopamina (es decir, una sustancia que imita la acción de la dopamina).
Hungarian: A Mirapexin hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin-agonista, ( a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Spanish: En los primeros tres estudios de la enfermedad de Parkinson incipiente se obtuvieron resultados similares, con mejoras más pronunciadas al cabo de cuatro o 24 semanas.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24.
Spanish: El texto completo del EPAR de Mirapexin puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Mirapexin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Mirapexin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Durante la noche se podrá cambiar a los pacientes el tratamiento con comprimidos de liberación inmediata a comprimidos de liberación prolongada, pero podría ser necesario ajustar la dosis dependiendo de la respuesta del paciente.
Hungarian: A betegeket egyik napról a másikra át lehet állítani az azonnali felszabadulásúról a retard tablettára, de a beteg gyógyszerválaszától függően a dózis beállítására lehet szükség.
Spanish: También demostraron que es posible cambiar con seguridad a los pacientes de los comprimidos de liberación inmediata a los de liberación prolongada, aunque fue preciso ajustar la dosis en un pequeño número de pacientes.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a betegeket biztonságosan át lehet állítani az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára, amellett, hogy kisszámú betegnél a dózisok módosítására volt szükség.
Spanish: El segundo incluyó a 150 pacientes que tomaron Mirapexin durante seis meses, y se compararon los efectos obtenidos al permanecer con Mirapexin o cambiar a placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Mirapexin-t hat hónapon keresztül szedték, és a Mirapexin-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de Parkinson avanzada, los pacientes tratados con comprimidos de liberación inmediata de Mirapexin experimentaron mejorías más pronunciadas al cabo de 24 semanas de tratamiento con dosis estables que los que recibieron el placebo.
Hungarian: Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Mirapexin-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
Spanish: Mirapexin también fue más eficaz que la levodopa a la hora de mejorar los síntomas de movimiento en la fase incipiente de la enfermedad.
Hungarian: A levodopával összehasonlítva, a Mirapexin hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
Spanish: Mirapexin es un medicamento que contiene el principio activo pramipexol.
Hungarian: A Mirapexin pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Mirapexin puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Mirapexin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, Mirapexin en comprimidos de liberación inmediata ha sido evaluado en cinco estudios principales.
Hungarian: A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettát azonnali felszabadulású változatát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Mirapexin durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirapexin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En el primero se comparó a Mirapexin con placebo a lo largo de 12 semanas en 344 pacientes y se evaluaron los síntomas de mejoría.
Hungarian: Az elsőben 344 beteg részvételével a Mirapexin-t placebóval hasonlították össze 12 héten keresztül a tünetek javulására nézve.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, Mirapexin en comprimidos de liberación inmediata se evaluó en dos estudios principales.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma vonatkozásában az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettát azonnali felszabadulású változatát két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Spanish: Para el síndrome de piernas inquietas, Mirapexin debe administrarse una vez al día, dos o tres horas antes de acostarse.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettátnaponta egyszer, kéthárom órával a lefekvés előtt kell bevenni.
Spanish: Mirapexin debe administrarse con menor frecuencia a los pacientes que tengan problemas renales.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Mirapexin-t ritkábban kell alkalmazni.
Spanish: También presentó estudios en los que se comparaban los dos comprimidos en la fase precoz y avanzada de la enfermedad de Parkinson, examinando y haciendo variar a los pacientes de los comprimidos de liberación inmediata a los comprimidos de liberación prolongada.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és előrehaladott stádiumú az Parkinson-kór esetében hasonlították össze,
Spanish: ¿Cómo se usa Mirapexin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirapexin-t?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mirapexin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirapexin alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo actúa Mirapexin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirapexin?
Spanish: 20 mg/g Pomada transdérmica
Hungarian: 20 mg/g Transzdermális kenőcs
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Spanish: 1 tubo No procede
Hungarian: 1 tubus Nem értelmezhető
Spanish: Uso transdérmico Tubo (aluminio)
Hungarian: Tubus (alumínium)
Spanish: Las reacciones locales se resuelven sin tratamiento.
Hungarian: A helyi reakciók kezelés nélkül elmúlnak.
Spanish: Mirataz (mirtazapina)
Hungarian: Mirataz (mirtazapin)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mirataz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Hungarian: A Mirataz-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Spanish: El medicamento se aplica tópicamente en la pinna interior (superficie interior del oído) una vez al día durante 14 días.
Hungarian: A készítményt külsőleg, a belső fülkagylón (a fül belső felületén) kell alkalmazni naponta egyszer, 14 napon keresztül.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: octubre de 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 10-2019.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Mirataz son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mirataz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: El síndrome de serotonina es un trastorno potencialmente grave que puede producirse con medicamentos que aumentan los niveles serotonina en el organismo.
Hungarian: A szerotonin-szindróma potenciálisan súlyos betegség, amely olyan gyógyszerek esetében fordulhat elő, amelyek megnövelik a szerotoninszintet a szervezetben.
Spanish: Los efectos de la mirtazapina sobre el aumento del peso son complejos y no se comprenden plenamente.
Hungarian: A mirtazapin súlygyarapodásra gyakorolt hatása összetett, és nem teljesen ismert.
Spanish: La mirtazapina se absorbe a través de la piel del oído en la circulación sanguínea.
Hungarian: A mirtazapin a fül bőrén keresztül szívódik fel a véráramba.
Spanish: Información general sobre Mirataz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Mirataz-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: Debe evitarse el contacto con el aplicador.
Hungarian: Kerülni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Spanish: Otra información sobre Mirataz
Hungarian: A Mirataz-zal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mirataz (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 gatos) son signos de irritación o inflamación local en el lugar en el que se aplica la pomada y cambios de comportamiento (aumento de maullido, hiperactividad, estado desorientado o incapacidad para coordinar los movimientos musculares, falta de energía/debilidad, atención a búsqueda y agresividad).
Hungarian: A Mirataz leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül több mint 1-nél jelentkezhet) a helyi irritáció vagy gyulladás jelei a kenőcs alkalmazásának helyén, valamint viselkedésbeli változások (fokozott nyávogás, hiperaktivitás, zavarodottság vagy az izommozgások összehangolására való képtelenség, energiahiány/gyengeség, figyelemkeresés és agresszió).
Spanish: Un ensayo clínico de campo realizado en los Estados Unidos en gatos con al menos un 5 % de pérdida de peso debido a un trastorno médico subyacente, puso de manifiesto que el tratamiento de 14 días con Mirataz aumentó su peso corporal.
Hungarian: Egy USA-ban végzett klinikai terepvizsgálat, amelybe olyan macskákat vontak be, amelyek testsúlya betegség következtében legalább 5%-kal csökkent, azt mutatta, hogy a 14 napos Mirataz-kezelés növelte a macskák testsúlyát.
Spanish: Solo se trata un oído cada día, por lo que se administra al oído izquierdo un día y a la oreja derecha al día siguiente.
Hungarian: Naponta csak egy fület szabad kezelni: az egyik nap a jobb fület, a másik nap pedig a balt.
Spanish: Lavarse bien las manos inmediatamente después de la aplicación del medicamento o en caso de contacto con la piel con el medicamento o el gato tratado antes de que el lugar de aplicación esté seco.
Hungarian: Alaposan kezet kell mosni közvetlenül a készítmény alkalmazása után, illetve ha a bőr érintkezik a készítménnyel vagy a kezelt macskával, mielőtt az alkalmazás helye megszáradna.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mirataz en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mirataz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: El aumento medio de peso después de 14 días fue de aproximadamente 130 g por gato y significativamente superior a la media de 10 g en el grupo que recibió placebo (tratamiento ficticio).
Hungarian: 130 g volt, és jelentősen meghaladta a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban mért átlagos 10 g-ot.
Spanish: Después de la aplicación, el tubo debe introducirse en el recipiente a prueba de niños, que debe cerrarse inmediatamente.
Hungarian: A tubust a készítmény alkalmazása után vissza kell helyezni a gyermekbiztos tartályba, amit azonnal le kell zárni.
Spanish: Mirataz recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10/12/2019.
Hungarian: 2019-12-10-án/-én a Mirataz az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.