FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μία σημαντική αύξηση παρατηρήθηκε στις συγκεντρώσεις των αντισωμάτων κατά των επτά οροτύπων μετά τον πολυσακχαριδικό εμβολιασμό, υποδεικνύοντας ότι η ανοσολογική μνήμη λειτούργησε επαρκώς.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar polisaharīdu vakcīnu ievērojami palielinājās antivielu koncentrācija pret visiem septiņiem serotipiem, kas liecina par to, ka ir izveidojusies laba imunoloģiskā atmiņa.
Greek: EMA/19133/2011
Latvian: EMA/19133/2011 EMEA/H/C/000323
Greek: Η άδεια
Latvian: Prevenar
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prevenar.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevenar.
Greek: Οι επιπλέον μελέτες κατέδειξαν ότι το Prevenar ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας έως πέντε ετών.
Latvian: Papildpētījums apstiprināja, ka Prevenar ir nekaitīgas un iedarbīgas bērniem vecumā līdz pieciem gadiem.
Greek: Το Prevenar χορηγήθηκε σε βρέφη ηλικίας δύο, τεσσάρων, έξι και 12 έως 15 μηνών.
Latvian: Prevenar tika ievadīta divu, četru, sešu un 12 līdz 15 mēnešu vecumā.
Greek: Στις 2 Φεβρουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Wyeth Lederle Vaccines S.A. για το Prevenar.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Prevenar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Wyeth Lederle Vaccines S.A.
Greek: Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public
Latvian: Pilns Prevenar EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Prevenar lietošanu.
Greek: Στην Ευρώπη εκτιμάται ότι αυτοί οι τύποι ευθύνονται για το 54% έως 84% περίπου των διεισδυτικών λοιμώξεων (λοιμώξεις που έχουν εξαπλωθεί στον οργανισμό) σε βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών και για το 62% έως 83% περίπου των διεισδυτικών λοιμώξεων σε
Latvian: Eiropā tiek lēsts, ka šie serotipi izraisa aptuveni 54% līdz 84% invazīvo infekciju (infekcijas, kas izplatījušās organismā) zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, un par aptuveni 62%līdz 83% invazīvo infekciju bērniem vecumā no diviem līdz pieciem gadiem.
Greek: Το Prevenar περιέχει πολυσακχαρίτες από διαφορετικούς τύπους του S. pneumoniae (ορότυποι 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F και 23F).
Latvian: Prevenar satur dažādu tipu S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F) polisaharīdus.
Greek: Εναλλακτικά, όταν το Prevenar χορηγείται στο πλαίσιο ενός «παγκόσμιου προγράμματος ανοσοποίησης βρεφών» (όταν το σύνολο των βρεφών μιας περιοχής εμβολιάζονται περίπου την ίδια στιγμή), είναι δυνατή η χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου με χρονική απόσταση τουλάχιστον δύο μηνών, και εν συνεχεία μιας αναμνηστικής δόσης σε ηλικία 11 έως 15 μηνών.
Latvian: Alternatīvi, Prevenar ievadot kā daļu no „vispārējās zīdaiņu imunizācijas programmas" laikā (kad visus noteiktas apkārtnes zīdaiņus vakcinē vienlaikus), divas devas var ievadīt ar vismaz divu mēnešu intervālu, kam seko revakcinācija 11 līdz 15 mēnešu vecumā;
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Prevenar (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, διάρροια, απώλεια της όρεξης, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, σκλήρυνση, οίδημα ή πόνος), πυρετός, ευερεθιστότητα, νωθρότητα και ανήσυχος ύπνος.
Latvian: Visbiežāk novērotās Prevenar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir vemšana, caureja, apetītes zudums, reakcija injekcijas vietā (apsārtums, sacietējums, satūkums vai sāpes), paaugstināta temperatūra, kairināmība, miegainums un nemierīgs miegs.
Greek: Επιπλέον μελέτες εξέτασαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Prevenar σε μεγαλύτερα βρέφη και παιδιά, καθώς και την ανάπτυξη αντισωμάτων σε βρέφη μετά το σχήμα ανοσοποίησης των δύο δόσεων και της επακόλουθης αναμνηστικής δόσης.
Latvian: Papildu pētījumos izmeklēja Prevenar iedarbīgumu un nekaitīgumu vecākiem zīdaiņiem un bērniem, kā arī antivielu veidošanos zīdaiņiem pēc divu devu imunizēšanas kursa, kam sekoja revakcinācija.
Greek: Η μελέτη μέτρησε τον αριθμό των παιδιών που εμφάνισαν διεισδυτική νόσο από S. pneumoniae κατά τη διάρκεια των 3,5 ετών που διήρκεσε η μελέτη.
Latvian: Pētījumā tika noteikts to bērnu skaits, kuri pētījuma 3,5 gadu laikā saslima ar S. pneumoniae invazīvo slimību.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Prevenar στην πρόληψη της διεισδυτικής νόσου από S. pneumoniae μελετήθηκε σε σχεδόν 38.000 βρέφη.
Latvian: Prevenar efektivitāte S. pneumoniae invazīvo slimību profilaksē tika pētīta gandrīz 38 000 zīdaiņiem.
Greek: Μια τέταρτη δόση (αναμνηστική) συνιστάται κατά το δεύτερο έτος της ηλικίας τους.
Latvian: Ceturtā deva (revakcinācija) ir ieteicama otrajā dzīves gadā.
Greek: Κατά τη διάρκεια της βασικής μελέτης, μεταξύ των βρεφών που έλαβαν το εμβόλιο-μάρτυρα παρατηρήθηκαν 49 περιπτώσεις λοίμωξης που οφείλονταν στους ορότυπους 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F και 23F του S. pneumoniae, σε σύγκριση με τρεις περιπτώσεις σε βρέφη που εμβολιάσθηκαν με Prevenar.
Latvian: Pamatpētījuma laikā tika novēroti 49 infekciju gadījumi, ko izraisījuši S. pneumoniae serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F, to zīdaiņu vidū, kuri saņēma kontrolvakcīnu, salīdzinājumā ar trim gadījumiem to zīdaiņu vidū, kuri tika vakcinēti ar Prevenar.
Greek: Οι εν λόγω πολυσακχαρίτες έχουν καθαρισθεί και στη συνέχεια «συζευχθεί» (προσκολληθεί) σε φορέα ο οποίος τους βοηθά να γίνουν καλύτερα αντιληπτοί από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Latvian: Šie polisaharīdi ir attīrīti, pēc tam „konjugēti" (piesaistīti) nesējam, lai palīdzētu imūnsistēmai tos labāk atpazīt.
Greek: Μια τρίτη δόση συνιστάται κατά το δεύτερο έτος της ηλικίας τους.
Latvian: Trešā deva ir ieteicama otrajā dzīves gadā;
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prevenar σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Prevenar iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Ωστόσο, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το γεγονός αυτό δεν είναι πιθανό να οδηγήσει σε διαφορετικό ποσοστό προστασίας κατά της λοίμωξης από το S. Pneumoniae μετά το αναμνηστικό εμβόλιο, όταν το Prevenar χορηγείται στο πλαίσιο ενός συνήθους προγράμματος ανοσοποίησης κατά το
Latvian: Tomēr CHMP secināja, ka ir maz ticams, ka pēc revakcinācijas aizsardzības līmenis pret S. pneumoniae infekciju būs atšķirīgs, ja Prevenar lieto regulāras imunizācijas programmas gaitā, kad zīdaiņu lielākā daļa tiek vakcinēta.
Greek: Στα βρέφη, το σχήμα ανοσοποίησης των δύο δόσεων οδήγησε στην ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του S. pneumoniae, αλλά σε μικρότερο βαθμό σε σύγκριση με το σχήμα των τριών δόσεων.
Latvian: Zīdaiņiem divu devu imunizācijas kurss palīdzēja izstrādāt antivielas pret S. pneumoniae, lai gan tas bija mazāk iedarbīgs par triju devu kursu.
Greek: Η πρώτη δόση χορηγείται συνήθως σε ηλικία δύο μηνών, με χρονική απόσταση τουλάχιστον ενός μήνα μεταξύ των δόσεων.
Latvian: Pirmā deva parasti tiek ievadīta divu mēnešu vecumā, un starp devām jāievēro vismaz viena mēneša intervāls.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει το βακτήριο που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Latvian: Kad cilvēku vakcinē, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Greek: Το Prevenar δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο πνευµονοκοκκικό εμβόλιο, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του εμβολίου ή στο τοξοειδές της διφθερίτιδας (εξασθενημένη τοξίνη από το βακτήριο που προκαλεί διφθερίτιδα).
Latvian: Prevenar nedrīkst lietot bērniem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret Streptococcus vakcīnu vai kādu no difterijas toksoīda (novājināts toksīns no baktērijas, kas izraisa difteriju) sastāvdaļām.
Greek: Στα μισά από τα βρέφη χορηγήθηκε Prevenar και στα υπόλοιπα άλλο εμβόλιο, το οποίο είναι ανενεργό έναντι του S. pneumoniae.
Latvian: Puse no zīdaiņiem saņēma Prevenar, bet pārējie saņēma citu vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumonia.
Greek: • Βρέφη ηλικίας από δύο έως έξι μηνών χρειάζονται τρεις δόσεις.
Latvian: • zīdaiņiem vecumā no diviem līdz sešiem mēnešiem vajag trīs devas.
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού που θα ακολουθηθεί εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού σύμφωνα με τις
Latvian: Vakcinācijas kurss ir atkarīgs no bērna vecuma un lietojumam jābūt pamatotiem ar apstiprinātiem ieteikumiem:
Greek: Το Prevenar περιέχει μικρές ποσότητες πολυσακχαριτών (τύπος σακχάρων) οι οποίοι έχουν αφαιρεθεί από το περίβλημα του βακτηρίου S. pneumoniae.
Latvian: Prevenar satur nelielu daudzumu polisaharīdu (cukura veids), kas ekstrahēts no „kapsulas", kas aptver baktēriju S. pneumoniae.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το άτομο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στο βακτήριο, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ατόμου έναντι
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Greek: Το Prevenar απεδείχθη αποτελεσματικό στην πρόληψη της διεισδυτικής νόσου από S. pneumoniae.
Latvian: Prevenar bija iedarbīgas S. pneumoniae invazīvo slimību profilaksē.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Prevenar περιλαμβάνεται στο φύλλο
Latvian: Pilns visu Prevenar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση στον μηρό των βρεφών ή στο άνω τμήμα του βραχίονα των
Latvian: Vakcīnu ievada, zīdaiņiem injicējot augšstilbā, bet maziem bērniem - augšdelma muskulī.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Prevenar υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prevenar, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: • Βρέφη ηλικίας από επτά έως 11 μηνών χρειάζονται δύο δόσεις, με χρονική απόσταση τουλάχιστον ενός μηνός μεταξύ των δόσεων.
Latvian: • zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem vajag divas devas; starp devām jāievēro vismaz viena mēneša intervāls.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prevenar, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prevenar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: • Παιδιά ηλικίας από 12 έως 23 μηνών χρειάζονται δύο δόσεις, με χρονική απόσταση τουλάχιστον
Latvian: • bērniem vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem vajag divas devas; starp devām jāievēro vismaz divu mēnešu intervāls;
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται η σηψαιμία (λοίμωξη του αίματος), η μηνιγγίτιδα (λοίμωξη των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό), η πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), η μέση ωτίτιδα (λοίμωξη του μέσου αυτιού) και
Latvian: Prevenar lieto, lai vakcinētu zīdaiņus un bērnus, sākot no divu mēnešu vecuma līdz piecu gadu vecumam pret slimībām, ko izraisa S. pneumoniae, tostarp sepsi (asins infekciju), meningītu (membrānu, kas aptver galvas un muguras smadzenes, infekciju), pneimoniju (plaušu infekciju), otitis media (vidusauss iekaisumu) un bakterēmiju (asinīs konstatētas baktērijas).
Greek: Επίσης το εμβόλιο είναι «προσροφημένο» (σταθεροποιημένο) σε ένωση
Latvian: Vakcīna ir arī „adsorbēta" (fiksēta) uz alumīnija savienojuma, lai stimulētu labāku reakciju.
Greek: Είδη ζώων
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)*
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)*
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29/05/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 29.05.2009
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του προϊόντος.
Latvian: Nomazgāt rokas pēc šo zāļu lietošanas.
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000)
Latvian: Ļoti reti (skarti mazāk kā 1 dzīvnieks no 10,000).
Greek: 5 mg/kg μία φορά ημερησίως.
Latvian: 5 mg / kg vienreiz dienā.
Greek: Μελέτες υπερδοσολογίας δεν πραγματοποιήθηκαν σε ζώα ηλικίας άνω των 14 μηνών.
Latvian: Pārdozēšanas pētījumi netika veikti dzīvniekiem vecākiem par 14 mēnešiem.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι περίπου 96 % προσκολλημένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
Latvian: 96% firokoksiba piesaistās pie plazmas proteīniem.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής (t½) είναι 7,59 (± 1,53) ώρες.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir 7.59 (± 1.53) stundas.
Greek: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Γαλλία
Latvian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse, Francija
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 oC.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 oC.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την αντίδραση που παρατηρείται.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no klīniskās reakcijas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων ή κάτω των 3 kg σωματικού βάρους.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem jaunākiem par 10 nedēļām vai vieglākiem par 3 kg ķermeņa svara.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/09/2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13.09.2004.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu..
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja rodas smagas blakusparādības vai citas blakusparādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Greek: Εάν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, οι σκύλοι αυτοί απαιτούν προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Latvian: Ja nevar izvairīties no šo zāļu lietošanas, tad šādiem suņiem veic rūpīgu veterināro novērošanu.
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ*
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS*
Greek: Κατά συνέπεια, η ομάδα των Coxib επιδεικνύει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Latvian: Tādēļ koksibiem piemīt analgētiskas, pretiekaisuma un antipirētiskas īpašības.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση κουτιού
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Greek: Αριθμός μασωμένων δισκίων ανά μέγεθος
Latvian: Košļājamo tablešu skaits pēc izmēra
Greek: Σε σκύλους υπό θεραπεία, έχουν αναφερθεί σπάνια διαταραχές του νευρικού συστήματος.
Latvian: Retos gadījumos ārstētiem suņiem ir aprakstīti nervu sistēmas traucējumi.
Greek: Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Latvian: Nepārsniegt norādītās devas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Greek: Επιστρέψατε τα διχοτομημένα δισκία στην κυψέλη (blister) και κρατήστε μακριά από παιδιά.
Latvian: Pārdalītās tabletes atlikušo pusi ievietot blisterī un novietot bērniem nepieejamā vietā.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Greek: Ωστόσο για την περίοδο χωρίς θεραπεία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιηθεί.
Latvian: Tomēr ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 oC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 0,52 (± 0,22) μg/ml (ισοδύναμη περίπου με 1,5 μΜ), η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC 0-24) είναι 4,63 (± 1,91) μg x ώρες/ml, και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 36,9 (± 20,4) τοις εκατό.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0.52 (± 0.22) µg/ml (atbilstoša aptuveni 1.5 µM), laukums zem koncentrācijas - laika līknes (AUC 0-24) ir 4.63 (± 1.91) µg x hr/ml, un biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 36.9 (± 20.4) procenti.
Greek: Σε in vitro αναλύσεις αίματος σκύλου, η φιροκοξίμπη εκδηλώνει κατά 380 φορές περισσότερη επιλεκτικότητα για την COX-2 έναντι της COX-1.
Latvian: Suņa kompleksajās asins pārbaudēs firokoksibs uzrādīja aptuveni 380 reizes labāku selektivitāti uz COX-2 nekā uz COX-1.
Greek: Επειδή τα αναισθητικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αιμάτωση των νεφρών, η θεραπεία με παρεντερικά υγρά κατά τη διάρκεια της επέμβασης θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ κατά την επέμβαση.
Latvian: Tā kā pretsāpju zāles var ietekmēt nieru caurteces funkcijas, ķirurģisku manipulāciju laikā parenterālo šķīdumu terapijas lietošana varētu uzskatāmi samazināt potenciālās komplikācijas, kad pirms operācijas laikā tiek lietoti NPLs.
Greek: Έτσι πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
Latvian: Tāpēc pirms un periodiski zāļu lietošanas laikā ir rekomendējami atbilstoši laboratoriski izmeklējumi aknu vai nieru bioķīmisko parametru noteikšanai.
Greek: Οστεοαρθρίτιδα:
Latvian: Osteoartrīts:
Greek: Η κυκλοξυγενάση είναι υπεύθυνη για την δημιουργία των προσταγλανδινών.
Latvian: Ciklooksigenāze ir atbildīga par prostaglandīnu sintēzi.
Greek: Εάν παρατηρηθούν κλινικά, συμπτώματα υπερδοσολογίας, πρέπει να σταματήσει η θεραπεία.
Latvian: Ja novēro pārdozēšanas klīniskās pazīmes, pārtraukt ārstēšanu.
Greek: Ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου:
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερική αιμορραγία, αιματολογική δυσκρασία ή αιμορραγικές διαταραχές.
Latvian: Nelietot, ja dzīvnieks cieš no gastrointestinālās asiņošanas, asins diskrāzijas vai asinsreces traucējumiem.
Greek: Τα δισκία μπορεί να χορηγούνται με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Tabletes izbaro kopā ar barību vai bez tās.
Greek: Συνιστάται πριν τη θεραπεία κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος προκειμένου να εντοπισθούν υποκλινικές (ασυμπτωματικές) νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές οι οποίες μπορούν να προδιαθέτουν για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas rekomendējami atbilstoši laboratoriski izmeklējumi, lai konstatētu subklīniskus (asimptomātiskus) aknu vai nieru darbības traucējumus, kas var radīt blakusparādības.
Greek: - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 δισκία σε μία κυψέλη - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30 δισκία σε τρεις κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 180 δισκία σε δεκαοκτώ κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 60 δισκία σε μια φιάλη
Latvian: - 1 kartona kārba, kas satur 10 tabletes vienā blisterī - 1 kartona kārba, kas satur 30 tabletes trīs bliteros - 1 kartona kārba, kas satur 180 tabletes astoņpadsmit blisteros - 1 kartona kārba, kas satur 1 pudeli ar 60 tabletēm
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή Kωδικός ATCvet: QM01AH90.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ATĶvet kods: QM01AH90.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox, έχουν εγκοπή για να διευκολυνθεί η ακριβής δοσολογία, και περιέχουν καραμέλα και καπνό (άρωμα) για να διευκολυνθεί η χορήγηση σε σκύλους.
Latvian: Previcox košļājamās tabletes ir ar sadalošo līniju, lai atvieglotu precīzu dozēšanu, un satur karameli un kūpinājuma aromātu, lai atvieglotu izēdināšanu suņiem.
Greek: Μετά την ορθοπεδική επέμβαση και ανάλογα με την παρατηρούμενη ανταπόκριση, η θεραπεία με τη χρήση του ιδίου καθημερινού δοσολογικού σχήματος μπορεί να συνεχισθεί μετά τις 3 πρώτες ημέρες, σύμφωνα με την κρίση του θεράποντα κτηνιάτρου.
Latvian: Pēc ortopēdiskas ķirurģiskas operācijas un atkarībā no klīniskās reakcijas, izmantojot to pašu dienas dozēšanas grafiku, ārstēšanu var turpināt pēc pirmajām 3 dienām atbilstoši veterinārārsta norādījumam.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Greek: Θεωρείται ότι η COX-2 συμβάλλει επίσης στην ωορρηξία, εμφώλευση του ωαρίου και σύγκλειση του αρτηριακού πόρου, καθώς και στις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (πυρεξία, αισθητικότητα και λειτουργίες που ελέγχονται από το φλοιό του εγκεφάλου).
Latvian: COX-2 domājams ir arī iesaistīts ovulācijā, implantācijā un arteriālā loka noslēgšanā, un centrālās nervu sistēmas funkcijās (drudža ierosināšana, sāpju uztvere un izziņas funkcijas).
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ACE), πρέπει να θέτονται υπό κλινικό έλεγχο.
Latvian: Līdztekus notiekošas ārstēšanas laikā ar vielām, kas iedarbojas uz nieru caurteci, piemēram, diurētiskiem līdzekļiem vai angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem, jāpakļauj klīniskai novērošanai.
Greek: Για την μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής, τα ζώα μπορούν να λαμβάνουν τη δόση ξεκινώντας περίπου 2 ώρες πριν την εγχείρηση και για 3 διαδοχικές ημέρες, ανάλογα με την περίπτωση.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai, dzīvniekiem var sākt zāļu lietošanu apmēram 2 stundas pirms ķirurģiskās operācijas līdz 3 sekojošām dienām pēc nepieciešamības.
Greek: Στις μελέτες ασφάλειας σε αυτά τα είδη των ζώων, τα κλινικά συμπτώματα τοξικότητας ήταν αντιστρέψιμα σε ορισμένους σκύλους όταν σταμάτησε η θεραπεία.
Latvian: Mērķa sugu drošības pētījumos dažiem suņiem toksicitātes klīniskās pazīmes bija atgriezeniskas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles marķējums
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ενδεχομένως νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.
Latvian: Jānovērš vienlaicīga lietošana ar citām nefrotoksiskām zālēm, jo tas palielina nieru toksicitātes risku.
Greek: Καθώς οι κλινικές μελέτες περιορίστηκαν στις 90 ημέρες, η μακράς διάρκειας χορήγηση θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να υπόκειται σε τακτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Latvian: Tā kā pētījumu ilgums bija ierobežots ar 90 dienām, ilgstoša terapija jāveic rūpīgā un regulārā veterinārārsta uzraudzībā.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, της συνιστώμενης δόσεως των 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, η φιροκοξίμπη απορροφάται ταχέως και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) είναι 1,25 (± 0,85) ώρες.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā 5 mg / kg ķermeņa svara, firokoksibs ātri uzsūcas un maksimālās koncentrācijas plazmā sasniegšanas laiks (Tmax) ir 1.25 (± 0.85) stunda pēc ievadīšanas.
Greek: Μετά από πολλαπλές από του στόματος χορηγήσεις, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται κατά την τρίτη ημερήσια δόση.
Latvian: Pēc daudzkārtējas iekšķīgas lietošanas līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta, ievadot trešo dienas devu.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.