FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 4 săptămâni.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Okres ważności po dodaniu do posiłku lub paszy granulowanej: 24 godziny
Romanian: Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau alimente sub formă de granule: 24 de ore
Polish: Podawanie w późnej ciąży może spowodować poronienie lub wczesne wycielenie u przeżuwaczy i może wywoływać podobne skutki u innych gatunków.
Romanian: Este probabil ca administrarea în gestaţia târzie să producă avort sau parturiţie precoce la rumegătoare şi poate avea un efect similar la alte specii.
Polish: W związku z tym przy stosowaniu średnio- i długotrwałym lek należy podawać w jak najniższej dawce koniecznej do kontrolowania objawów.
Romanian: Prin urmare, dozarea în cadrul utilizării pe termen mediu sau lung trebuie menţinută, în general, la nivelul minim necesar pentru controlarea simptomelor.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Polish: W następstwie zaprzestania leczenia mogą wystąpić oznaki niewydolności nadnerczy, obejmujące atrofię kory nadnerczy, co może spowodować, że zwierzę nie będzie w stanie właściwie reagować w sytuacjach stresu.
Romanian: La oprirea tratamentului, pot apărea semne de insuficienţă suprarenală, ajungând până la atrofie corticosuprarenală, iar aceasta poate aduce animalul în incapacitate de a face faţă în mod adecvat situaţiilor stresante.
Polish: Tkanki jadalne: 10 dni.
Romanian: Carne şi organe: 10 zile.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku i po użyciu/otwarciu należy je usunąć.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Plicurile sunt de unică folosinţă şi trebuie eliminate după utilizare/deschidere.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Biały lub prawie biały proszek zawierający 33,3 mg/g prednizolonu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Pulbere de culoare albă sau aproape albă care conţine 33,3 mg/g prednisolon.
Polish: Masa ciała (kg) konia
Romanian: Greutatea corporală (kg) a calului
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano objawy neurologiczne, takie jak ataksja, kładzenie się, przechylanie głowy, niepokój ruchowy lub brak koordynacji.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate simptome neurologice precum ataxie, clinostatism, înclinarea capului, agitație sau lipsă de coordonare după utilizarea produsului.
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Romanian: Pentru a se obţine doza corectă, se pot combina plicuri cu diferite mărimi de ambalaj, conform tabelului de mai jos:
Polish: Całkowita średnia wartość parametru Tmax wynosi 2,5 ± 3,1 godziny, wartość parametru Cmax wynosi 237 ± 154 ng/ml, a wartość parametru AUCt wynosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Romanian: Media generală a Tmax este de 2,5 ± 3,1 ore, Cmax este 237 ± 154 ng/ml, iar ASCt este 989 ± 234 ng∙h/ml.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Polish: Może ono stanowić objaw możliwej hiperkortyzolemii jatrogennej (zespołu Cushinga), powodującej znaczne zmiany w metabolizmie tłuszczów, węglowodanów, białek i minerałów, np. redystrybucję tkanki tłuszczowej, przyrost masy ciała, osłabienie lub zanik mięśni i osteoporozę.
Romanian: Aceasta poate fi parte a unui posibil hiperadrenocorticism iatrogen (boala Cushing), care implică modificarea semnificativă a metabolismului lipidic, glucidic, proteic şi mineral; de exemplu, se pot produce redistribuirea ţesutului adipos din organism, creşterea greutăţii corporale, slăbiciune şi emaciere musculară şi osteoporoză.
Polish: Opakowanie (wielkość)
Romanian: Ambalaj (dimensiune)
Polish: Leczenie prednizolonem może nie przywrócić zadowalającej czynności oddechowej we wszystkich przypadkach i w każdym indywidualnym przypadku może wystąpić konieczność zastosowania produktu leczniczego o szybszym początku działania.
Romanian: Este posibil ca tratamentul cu prednisolon să nu fie suficient în toate cazurile pentru a restabili funcţia respiratorie şi este posibil ca, pentru fiecare caz în parte, să fie necesar să se ia în considerare utilizarea unor produse medicinale cu debut mai rapid al acţiunii.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroid do stosowania układowego, glikokortykoid.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi.
Polish: Jest mało prawdopodobne, że krótkotrwałe podawanie nawet wysokich dawek spowoduje ciężkie zdarzenia ogólnoustrojowe.
Romanian: Este improbabil ca administrarea pe termen scurt chiar și a dozelor mari să provoace efecte sistemice dăunătoare grave.
Polish: Kortykosteroidy hamują odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie rozszerzania naczyń włosowatych, migracji i funkcji leukocytów oraz fagocytozy.
Romanian: Corticosteroizii suprimă răspunsul imunologic prin inhibarea dilatării capilarelor, migrării şi funcţionării leucocitelor şi fagocitozei.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Romanian: Glucocorticoizii au un efect asupra metabolismului, mărind gluconeogeneza.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 4 săptămâni.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie koni z RAO, glikokortykoidy skutecznie kontrolują oznaki kliniczne i obniżają liczbę neutrofili w drogach oddechowych.
Romanian: Când este necesar tratamentul medical al cailor cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii, glucocorticoizii sunt eficace în tratarea semnelor clinice şi reducerea neutrofiliei în căile respiratorii.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Saszetki
Romanian: CUTIE DE CARTON - Plicuri
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje poważną kulawiznę (zwłaszcza) przednich kopyt (patrz punkt Działania niepożądane).
Romanian: S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce şchiopătarea severă (mai ales) la copitele din faţă (vezi secțiunea Reacții adverse).
Polish: Z uwagi na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, produktu leczniczego weterynaryjnego nie mogą podawać kobiety w ciąży.
Romanian: Din cauza riscului de malformaţii fetale, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femeile gravide.
Polish: W związku z tym w okresie leczenia konie należy często kontrolować.
Romanian: Prin urmare, caii trebuie monitorizaţi frecvent în timpul perioadei de tratament.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Romanian: În cazuri foarte rare a fost observată sudorația excesivă.
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Romanian: O creștere a fosfatazei alcaline determinată de glucocorticoizi este observată foarte rar și ar putea avea legătură cu mărirea ficatului (hepatomegalie) asociată cu valori crescute ale enzimelor hepatice serice.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia steroidami w przypadku zwierząt, którym podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz zwierząt z urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.3).
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate ulceraţii gastrointestinale, iar aceste ulceraţii pot fi exacerbate de steroizi la animalele cărora li se administrează medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi la animalele cu traumatisme ale măduvei spinării (vezi secțiunea 4.3).
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka = 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Romanian: Borcan cu linguriţă dozatoare (1 linguriță = 4,6 g pulbere) Număr de linguriţe
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych, w których cząstki wirusa występują w krwiobiegu lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Romanian: Nu se utilizează în infecţii virale în care particulele virale circulă în fluxul sangvin sau în cazul infecţiilor fungice sistemice.
Polish: Kortykoidy/ Glikokortykoidy
Romanian: Corticoizi/ Glucocorticoizi
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt z cukrzycą, niewydolnością nerek, niewydolnością serca, hiperkortyzolemią lub osteoporozą.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de diabet zaharat, insuficienţă renală, insuficienţă cardiacă, hiperadrenocorticism sau osteoporoză.
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Romanian: Deși dozele unice mari de corticosteroizi sunt, în general, bine tolerate, la utilizarea pe termen lung pot induce efecte secundare severe.
Polish: 1 słoik zawierający 180 g
Romanian: 1 borcan de 180 g.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Romanian: Nu se utilizează în infecţiile virale, în timpul stadiului viremic, sau în cazul infecţiilor fungice sistemice.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12/03/2014
Polish: Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć wyłącznie w przypadku, gdy poprzez kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego złagodzenia objawów klinicznych lub uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Romanian: Tratamentul cu prednisolon trebuie iniţiat numai atunci când ameliorarea satisfăcătoare a simptomelor clinice nu a fost obţinută sau este puţin probabil să fie obţinută numai prin controlul mediului.
Polish: Bardzo często zauważana w trakcie leczenia zależna od dawki znaczna supresja kortyzolu jest wynikiem zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po podaniu skutecznej dawki.
Romanian: Supresia de cortizol semnificativă, dependentă de doză, observată foarte frecvent în timpul tratamentului este un rezultat al inhibării axei hipotalamo-pituitar-suprarenale de către dozele eficace.
Polish: Proszek doustny.
Romanian: Pulbere orală.
Polish: Przechowywać słoik szczelnie zamknięty.
Romanian: A se păstra borcanul bine închis.
Polish: Podanie prednizolonu może wywołać hipokaliemię, a zatem zwiększać ryzyko wystąpienia toksyczności po podaniu glikozydów nasercowych.
Romanian: Administrarea prednisolonului poate induce hipokaliemie, mărind astfel riscul de toxicitate datorată glicozidelor cardiace.
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem o średnim czasie działania, w stosunku do kortyzolu wykazującym 4-krotność działania przeciwzapalnego oraz 0,8-krotność działania wywołującego retencję sodu.
Romanian: Prednisolonul este un corticosteroid cu acţiune intermediară, având de aproximativ 4 ori activitatea antiinflamatorie şi de aproximativ 0,8 ori efectul de retenţie sodică al cortizolului.
Polish: W moczu wykrywa się równe ilości prednizolonu, prednizonu, 20β-dihydroprednizolonu i 20β-dihydroprednizonu.
Romanian: Prednisolonul, prednisonul, 20βdihidroprednisolonul şi 20β-dihidroprednisonul sunt identificate în cantităţi egale în urină.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Hrana amestecată cu produsul medicinal veterinar trebuie înlocuită dacă nu se consumă în decurs de 24 de ore.
Polish: 3421 TV Oudewater Holandia
Romanian: 3421 TV Oudewater Ţările de Jos
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy i na którykolwiek inny składnik produktu.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, la corticosteroizi şi la oricare alt component al produsului.
Polish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Holandia
Romanian: 8203 AA Lelystad ŢĂRILE DE JOS
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje ochwat (patrz punkt 4.6).
Romanian: S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce laminită (vezi secțiunea 4.6).
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Pentru a preveni formarea prafului, nu scuturaţi produsul medicinal veterinar.
Polish: Chore konie są wrażliwe na antygeny wziewne i inne czynniki prozapalne, w tym zarodniki grzybów i endotoksyny wdychane z kurzem.
Romanian: Cabalinele afectate sunt susceptibile la antigeni inhalaţi şi la alţi agenţi proinflamatori, inclusiv spori micotici şi endotoxine provenite din praf.
Polish: prednizolon 33,3 mg
Romanian: Substanţă activă: prednisolon 33,3 mg
Polish: 1 słoik zawierający 504 g
Romanian: 1 borcan de 504 g.
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Romanian: Hrana amestecată cu produsul medicinal veterinar trebuie înlocuită dacă nu se consumă în decurs de 24 de ore.
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Romanian: La utilizarea borcanului şi a linguriţei dozatoare se aplică următorul tabel de dozaj:
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea şi supradozarea.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) (după caz):
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano pokrzywkę.
Romanian: Urticaria a fost observată în cazuri foarte rare.
Polish: Nawracająca choroba obturacyjna płuc (RAO) jest często występującą chorobą układu oddechowego u dojrzałych koni.
Romanian: Obstrucţia recurentă a căilor respiratorii este o afecţiune respiratorie care apare frecvent la cabaline mature.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Słoik
Romanian: CUTIE DE CARTON - Borcan
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej podczas przygotowywania i podawania produktu.
Romanian: La manipularea și administrarea produsului medicinal veterinar se recomandă purtarea de mănuși și mască de protecție.
Polish: Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Romanian: Administrarea corticoizilor va induce o ameliorare a semnelor clinice, dar nu va vindeca.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în decurs de 4 săptămâni.
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Romanian: Ameliorarea parametrilor inflamatori şi clinici asociaţi cu obstrucţia recurentă a căilor respiratorii la cai, în combinaţie cu controlul mediului.
Polish: Prednizolon jest częściowo metabolizowany do biologicznie obojętnej substancji - prednizonu.
Romanian: Are loc metabolizarea parţială a prednisolonului în prednison, substanţă inertă biologic.
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost observate alte simptome gastrointestinale, și anume colică și anorexie.
Polish: Przy użyciu łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Romanian: La utilizarea linguriţei dozatoare se aplică următorul tabel de dozaj:
Polish: Okres karencji:
Romanian: Timp de aşteptare:
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Romanian: Utilizarea concomitentă a acestui produs medicinal veterinar cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate exacerba ulceraţiile tractului gastrointestinal.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/161/004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/161/004
Polish: Liczba saszetek
Romanian: Număr de plicuri
Polish: 33,3 mg/g prednizolonu.
Romanian: 33,3 mg/g prednisolon.
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 3 g proszku na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Romanian: O doză unică de 1 mg prednisolon/kg greutate corporală pe zi este echivalentă cu 3 g pulbere la 100 kg greutate corporală (vezi tabelul de dozaj de mai jos).
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/161/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/161/001-003
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Romanian: Cutie de carton care conţine un borcan din PEÎD (alb) cu capac din PEJD cu bandă de sigilare care conţine 180 grame sau 504 grame de pulbere orală şi o linguriţă dozatoare (incoloră) din polistiren (care măsoară 4,6 grame de pulbere orală).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinny wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Polish: Termin ważności ............
Romanian: EXP ............
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Romanian: Se ştie că administrarea în gestaţia timpurie a produs anomalii fetale la animalele de laborator.
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1 000 de animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 de animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne prednizolonu należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt z osłabionym układem odpornościowym.
Romanian: Din cauza proprietăţilor farmacologice ale prednisolonului, utilizați cu atenţie atunci când produsul medicinal veterinar se utilizează la animale cu sistem imunitar slăbit.
Polish: Ryzyko hipokalemii może być zwiększone, jeżeli prednizolon jest podawany jednocześnie z diuretykami obniżającymi poziom potasu.
Romanian: Este posibil ca riscul de hipokaliemie să crească în cazul în care prednisolonul este administrat în asociere cu diuretice care elimină potasiul.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone i stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt 4.3).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe, iar produsul este contraindicat utilizării la iepele gestante (vezi secțiunea 4.3).
Polish: Podanie wielokrotnych dawek nie skutkuje gromadzeniem się prednizolonu w osoczu.
Romanian: Dozele multiple nu determină acumularea plasmatică a prednisolonului.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman
Polish: Całkowite wydalenie prednizolonu następuje po 3 dobach.
Romanian: Eliminarea prednisolonului este completă în decurs de 3 zile.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Romanian: Cutie de carton care conţine 20 de plicuri pentalaminate (căptuşite la interior cu PEJD) de 3 g (conţinând 100 mg prednisolon) sau 10 plicuri de 9 g (300 mg) sau de 18 g (600 mg) pulbere orală.
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.6).
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea cronică a corticosteroizilor poate conduce la efecte adverse grave (vezi secțiunea 4.6).
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, la corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Słoik zawierający 180 g lub 504 g proszku doustnego, Jeden gram zawiera: Substancja czynna:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Borcan cu 180 g sau 504 g pulbere orală.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano ochwat.
Romanian: În cazuri foarte rare, utilizarea produsului a fost urmată de laminită.