FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 ml Suspension in Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi
Croatian: I staklena šprica, koja sadrži klip od halogenobutila zatvorenog s halogenobutil čepom.
German: i.m.
Croatian: A.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Intramuskuläre Anwendung
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
German: V
Croatian: I
German: Der Impfstoff kann gemeinsam mit Tetanus-Serum zur Behandlung von verletzten nicht gegen Tetanus geimpften Pferden eingesetzt werden.
Croatian: Cjepivo može biti upotrebljeno zajedno s Tetanus-Serum za tretiranje ozljeđenih konja koji nisu bili imunizirani protiv tetanusa.
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) intramuskulär injizieren:
Croatian: Primarno cjepljenje Primjenjivanje jedne doze (1ml) injekcije intamuskularno je na sljedeći način:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Croatian: Istovremena upotreba Equilis Te i Tetanus-Seruma od Interveta može smanjiti aktivni imunitet protiv tetanusa konjima koji su cijepljeni s Equilis Te u nedostataku tetanus antioksina seruma.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: • jako rijetka (od ukupno 10 000 životinja pogađa manje od 1 životinje, uključujući izolirane slučajeve)
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Croatian: Posebne mjere za svaku ciljnu vrstu: Ždrebad ne treba cijepiti prije navršenih 6 mjeseci, pogotovo ako je oždrijebljena kobila bila docijepljena u posljednja dva mjeseca graviditeta, zbog mogućih preklapanja sa materinskim antitijelima.
German: 62,5 µg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
German: Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Croatian: Ždrebad ne treba cijepiti prije navršenih 6 mjeseci, pogotovo ako je oždrijebljena kobila bila docijepljena u posljednja dva mjeseca graviditeta, zbog mogućih preklapanja s materinskim antitijelima.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNETVARI I NOSITELJI PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Cholesterin Phosphatidylcholin
Croatian: Kolesterol Fosfatidilkolin
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Croatian: Kartonska kutija sa 10 staklenih bočica.
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija se daje sa 6 mjeseci starosti a druga injekcija 4 tjedana nakon.
German: 42 Monate Equilis Te
Croatian: 42 mjeseca
German: Injektion 4
Croatian: IM injekcija
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: Equilis Te, suspenzija za injekciju, za konje NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica
German: Faltkarton mit 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Croatian: Kartonska kutija sa 10 staklenih šprica s iglama.
German: Selten kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) an der Injektionsstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti teške difuzije ili mekane otekline ( od max.
German: Tetanustoxoid
Croatian: Tetanus toksoid
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Croatian: KARENCIJA Karencija: Nula dana
German: VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" Samo za liječenje životinja.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, mitunter begleitet von Lethargie und Appetitlosigkeit, auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen andauert.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti temperatura, 1 do najviše 3 dana, koju nekada prati letargija.
German: Phosphatidylcholin
Croatian: Fosfatidilcolin
German: --1 ≥ 394 AE/ml (Antigene Einheiten, bestimmt mittels ELISA) (1400 AE entsprechen ≥ 492 AE im Potency Test)
Croatian: --1 ≥ 394AU/ml (Jedinice antigena su odeđene ELISA postupkom ) ( 1400 AU odgovara ≥ 492 AU u testu potencije)
German: Fläschchen (Typ I Glas) verschlossen mit Gummistopfen, versiegelt mit Aluminiumbördel kappe.
Croatian: Bočica( staklena, tipa I) zatvorena sa gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom
German: Verpackung Inhalt
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
German: Stärke Darreichun gs ¬form
Croatian: Jačina Farmaceutsk i oblik
German: 1ml (1 Dosis) 10 Fläschchen Null Tage
Croatian: 10 bočica Nula dana napunjenih šprica napunjeni m šprica
German: Warte zeit
Croatian: EU broj
German: Zieltier -art
Croatian: Ciljna vrsta životinja
German: Dauer der Immunität: 12 Monate.
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci.
German: Datum der letzten Verlängerung: 16/04/2018
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 16/04/2018
German: Pferde.
Croatian: Konji
German: Iscom-Matrix
Croatian: Iskom-Matrix
German: Datum der Erstzulassung: 06.06.2013.
Croatian: Datum prvog odobrenja:06/06/2013.
German: Aus Laborstudien und Feldversuchen:
Croatian: Kod laboratorijskih i terenskih ispitivanja:
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
German: ATCvet-Code: QI05AA10.
Croatian: ATCvet kod: QI05AA
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske medicinske Agencije (http://www.ema.europa.eu/)
German: Vor Licht schützen.
Croatian: Zaštiti od svijetla.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dopuštene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinski proizvodima.
German: Grundimmunisierung: die erste Injektion ab einem Alter von 6 Monaten, die zweite Injektion 3 bis 5 Wochen später.
Croatian: Primarno cijepljenje: prva injekcija od 6 mjeseci starosti nadalje, druga injekcija od 3 do 5 tjedana kasnije.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/151/001-003
Croatian: EU/2/13/151/001-003
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equilis West Nile herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Equilis West Nile prethodno mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/151/001 (10 Fläschchen) EU/2/13/151/002 (5 Fertigspritzen) EU/2/13/151/003 (10 Fertigspritzen)
Croatian: EU/2/13/151/002 (5 napunjenih šprica) EU/2/13/151/003 (10 napunjenih šprica)
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Nur gesunde Tiere impfen.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Cijepiti samo zdrave životinje.
German: 83 Mikrogramm
Croatian: 83 mikrograma
German: Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke.
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat dihidrat Kalijev dihidrogen fosfat Voda za injekcije
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Croatian: b) bolest za koju je veterinarsko medicinski proizvod namijenjen da pruži imunitet, je u velikoj mjeri odsutna iz područja.
German: ≥ 492 AE
Croatian: ≥ 492 AU1
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung mit 2 Impfungen.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon osnovnog rasporeda cijepljenja s 2 injekcije.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis zu 1 ml enthält:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadrži:
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus in Pferden.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet protiv virusa zapadnog Nila kod konja.
German: Opalisierende Suspension.
Croatian: Opalescentna suspenzija.
German: 42 Mikrogramm
Croatian: 42 mikrograma
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Equiden, inaktivierte virale Impfstoffe.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za kopitare; inaktivirano virusno cjepivo.
German: 1 Antigene Einheiten Opalisierende Suspension.
Croatian: Antigene jedinice Opalescentna suspenzija.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati uputu o VMP ili etiketu.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju: 2 godine.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis zu 1 ml enthält:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 1 ml sadrži:
German: Adjuvanzien:
Croatian: Adjuvans(i):
German: Iscom-Matrix aus: Gereinigtes Saponin
Croatian: Isokom - Matrix2 koji sadržava: Pročišćeni saponin
German: Phosphatidylcholin
Croatian: Fosfatildiklolin
German: 1 Antigene Einheiten, bestimmt mittels ELISA.
Croatian: 42 mikrograma 1 Jedinice antigena su određene ELISA postupkom.
German: ≥ 492 AE1
Croatian: ≥ 492 AU AU1
German: Diese Schwellung bildet sich in der Regel innerhalb von 1 bis 5 Tagen zurück.
Croatian: može vrlo često trajati 1 do 2 dana.
German: Wiederholungsimpfung: eine jährliche Auffrischungsimpfung mit einer Dosis (1 ml) sollte ausreichen, um eine Reduktion von Fieber, Schädigungen im Gehirn und Virusausscheidung zu erreichen.
Croatian: Revakcinacija: godišnje revakcinacija od 1 doze (1 ml) bi trebala biti dovoljna da se postigne smanjenje temperature, lezija na mozgu i viremije.
German: Natriumchlorid
Croatian: Natrijev klorid
German: Nach der Impfung kann an der Injektionsstelle sehr häufig eine milde vorübergehende Schwellung entstehen (maximal 3 cm im Durchmesser).
Croatian: Nakon cijepljenja vrlo često može doći do blagog, prolaznog oticanja na mjestu uboda (promjera 3 cm maksimalno) koje obično prođe unutar 1 do 5 dana.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Croatian: Prema članku 71 Direktive 2001/82/EC izmjenama i dopuna, državne članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili uporabu veterinarsko medicinskih proizvoda na cijelom ili dijelu svog teritorija ako se utvrdi da:
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen West Nile Virus (WNV) um die klinischen Symptome der Erkrankung, die Schädigungen im Gehirn und die Virusausscheidung zu verringern
Croatian: Aktivna imunizacija konja protiv virusa zapadnog Nila (VZN) da bi se smanjili klinički znakovi bolesti i lezije na mozgu, te da bi se smanjila viremija.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Equilis West Nile Injektionssuspension für Pferde
Croatian: Equilis West Nile suspenzija za injekciju za konje
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite veterinaru.
German: Impfschema: Eine Dosis (1 ml) wird nach folgendem Schema intramuskulär verabreicht:
Croatian: Primijeniti 1 dozu (1 ml) intramuskularnom injekcijom, po sljedećem rasporedu:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis West Nile
Croatian: Equilis West Nile
German: Inaktiviertes chimäres Flavivirus Stamm YF-WN
Croatian: Inaktivirani himerni flavivirus soj YF-WN
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
German: Fertigspritzen des Glastyps I mit 1 ml (1 Dosis) mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi.
Croatian: Napunjene staklene (tipa 1) šprice od 1 ml (1 doza), koje sadrže klip s halogenbutil završetkom i zatvorene s halogenbutil čepom.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene duple doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene druge nuspojave.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Faltschachtel oder Plastikschachtel mit 10 Fläschchen mit 1 ml oder mit 5 oder 10 Fertigspritzen mit 1 ml
Croatian: Kartonska kutija ili plastična kutija s 10 bočica od 1 ml, 5 ili 10 napunjenih šprica od 1 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 Fläschchen zu je 1 Dosis 5 Fertigspritzen zu je 1 Dosis 10 Fertigspritzen zu je 1 Dosis
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 bočica x 1 doza 5 napunjenih šprica x 1 doza 10 napunjenih šprica x 1 doza
German: ZIELTIERART(EN) Für Pferde
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
German: Inaktiviertes chimäres Flavivirus Stamm YF-WN ≥ 492 AE1 Iscom-Matrix aus:
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani himerni flavivirus soj YF-WN ≥ 492 AU1
German: Durchstechflaschen des Glastyps I mit 1 ml (1 Dosis) verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklena bočica tipa 1, od 1 ml (1 doza) zatvorena halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage.
Croatian: KARENCIJA Karencija: 0 dana.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP .
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
German: 1 ml Fläschchen, 1 ml Fertigspritzen
Croatian: Bočica od 1 ml, napunjena šprica od 1 ml
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Croatian: VMP se izdaje na veterinarski recept.
German: 6 Flaschen Essbare Gewebe: 26
Croatian: 6 bočica Meso i iznutrice: 26 dana
German: EU-Zulassungsnummer
Croatian: Broj odobrenja
German: 1 Applikationsspritze eine Flasche Essbare Gewebe: 26
Croatian: Jedna bočica Meso i iznutrice: 26 dana
German: Handelsbezeichnung
Croatian: Izmišljeni Naziv
German: Inhalt
Croatian: EU
German: Nicht bei Tieren im Alter unter 10 Wochen anwenden.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama mlađim od 10 tjedana.
German: 10 Tabletten 30 Tabletten 60 Tabletten 180 Tabletten
Croatian: 10 tableta 30 tableta 60 tableta 180 tableta
German: Nicht über 30 °C lagern.
Croatian: Ne čuvati iznad 30 °C.
German: Firocoxib wird zu etwa 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Croatian: Firokoksib se 97 % veže na proteine plazme.
German: Exp {Monat/Jahr}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Croatian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Croatian: Nakon upotrebe operite ruke.
German: In die Tabletten sind auf einer Seite ein „M" oberhalb und „57 " unterhalb der Bruchrille eingraviert.
Croatian: Tablete imaju na jednoj strani utisnuto slovo "M" iznad razdjelnog zareza i utisnuto "57" ispod razdjelnog zareza.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30 °C lagern.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
German: Die 57 mg Kautabletten sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Croatian: Tablete za žvakanje od 57 mg dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja:
German: EU/2/08/083/006 10 Tabletten EU/2/08/083/007 30 Tabletten EU/2/08/083/008 180 Tabletten EU/2/08/083/009 60 Tabletten
Croatian: EU/2/08/083/006 10 tableta EU/2/08/083/007 30 tableta EU/2/08/083/008 180 tableta EU/2/08/083/009 60 tableta
German: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Croatian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Bildung von Prostaglandinen.
Croatian: Ciklooksigenaza je odgovorna za stvaranje prostaglandina.
German: ATCvet-Code: QM01AH90.
Croatian: ATCvet kod: QM01AH90.
German: Die Verschlusskappe von der Spitze der Applikationsspritze nehmen.
Croatian: Skinite kapicu s vrha štrcaljke.
German: Pferd.
Croatian: Konji.
German: Eine Tablette sollte mit einer kleinen Menge Futter in einem Eimer oder direkt mit der Hand, kombiniert mit etwas Futter oder einer Belohnung auf der Handfläche, angeboten werden.
Croatian: Jednu tabletu treba primijeniti s manjom količinom hrane, u kanti za hranjenje ili izravno iz ruke na način da se tableta u kombinaciji s manjom količinom hrane ili uz poslasticu ponudi na dlanu.
German: Hinsichtlich der Länge der behandlungsfreien Zeit sollten die pharmakologischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Arzneimittels berücksichtigt werden.
Croatian: U razdoblju bez lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih proizvoda.
German: Weiße bis grauweiße Paste.
Croatian: Bijela do bjelkasta pasta.
German: Natriumedetat, N-Propylgallat und Thiodipropionsäure dienen zur Stabilisierung des Glycerolformals und werden daher nicht als Hilfsstoffe im Rahmen der MRLs betrachtet.
Croatian: Dinatrijev edeat, n-propil galat i tiodipropionska kiselina koriste se za stabilizaciju glicerolol formala i stoga ih ne smatramo pomoćnim tvarima u kontekstu MRL.
German: Bei in-vitro-Tests mit Vollblut vom Pferd zeigt Firocoxib eine 222- bis 643fache Selektivität für COX-2 im Vergleich zu COX-1.
Croatian: U in-vitro testiranjima krvi konja, firokoksib pokazuje približno 222 do 643 puta veću selektivnost za COX-2 nego za COX-1.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 60 Tabletten
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 60 tableta
German: Die Dauer der Behandlung hängt vom beobachteten Behandlungserfolg ab, sollte jedoch nicht über 14 Tage hinausgehen.
Croatian: Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
German: Es ist darauf zu achten, dass sich keine Futterreste in der Maulhöhle des Pferdes befinden.
Croatian: Provjerite da u ustima konja nema hrane.
German: Firocoxib wird überwiegend durch Dealkylierung und Glukuronidierung in der Leber metabolisiert.
Croatian: Firokoksib se većinom metabolizira dealkilacijom i glukuronidacijom u jetri.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
German: Es ist möglich, dass diese Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerzen einhergehen.
Croatian: Postoji mogućnost da se reakcija na mjestu injiciranja poveže s boli.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Kontaminationen während des Gebrauchs sind zu vermeiden.
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 29,6 (± 7,5) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) nakon jedne doze je 29,6 (± 7.5) sati i 50,6 sati nakon 14 dana davanja.
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Produkt vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Croatian: Kao i kod ostalih medicinskih proizvoda koji inhibiraju COX-2, trudnice ili žene reproduktivne dobi trebaju izbjegavati dodir s proizvodom ili kod primjene trebaju nositi rukavice za jednokratnu upotrebu.
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS Ceva Santé Animale
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale