FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Plavix 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant dozę pacientams, kuriems yra būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu (nereguliarus širdies plakimas), yra viena 75 mg Plavix tabletė per parą, kurią reikia gerti su maistu arba be jo, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Lithuanian: ATC kodas: B01AC
Dutch: Plavix clopidogrel
Lithuanian: Plavix klopidogrelis
Dutch: Overige informatie over Plavix:
Lithuanian: Kita informacija apie Plavix:
Dutch: Deze vergunning is voor onbepaalde tijd geldig.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Plavix de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Plavix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Plavix wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassen patiënten:
Lithuanian: Plavix skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plavix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Plavix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Dutch: De standaarddosis Plavix is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Standartinė Plavix dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Dutch: Plavix mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Plavix negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) klopidogreliui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Plavix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Plavix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plavix in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Plavix vartojimu?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juli 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Plavix verleend aan Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Plavix rinkodaros teisę.
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen gedurende twee jaar na aanvang van de behandeling met Plavix in plaats van acetylsalicylzuur een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
Lithuanian: Kitaip tariant, apie 10 pacientų iš 1 000 išvengs naujo išemijos reiškinio dvejus metus nuo to laiko, kai jie vietoj aspirino pradeda vartoti Plavix.
Dutch: Plavix is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Lithuanian: Plavix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plavix (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (bloeding in het maag-darmkanaal), diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Plavix šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno ), viduriavimas, skausmas pilvo srityje, dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas iš pradurtos odos.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Lithuanian: jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Plavix niet even efficiënt omzetten als anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Lithuanian: Dėl genetinių priežasčių Plavix kai kurių pacientų organizme gali virsti aktyvia medžiaga ne taip efektyviai kaip kitų pacientų, todėl vaistas gali būti ne toks veiksmingas.
Dutch: De behandeling met Plavix kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Lithuanian: Plavix galima pradėti gerti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Plavix vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Plavix rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Waarom is Plavix goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Plavix buvo patvirtintas?
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging kregen in de Plavix-groep minder patiënten een nieuwe aanval dan in de placebogroep (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in de COMMIT-studie).
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST pakilimu atveju Plavix vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau išeminių reiškinių nei placebą vartojusiems pacientams („CLARITY" tyrime - atitinkamai 262 ir 377 ir „COMMIT" tyrime - atitinkamai 2 121 ir 2 310 pacientų).
Dutch: Wat is Plavix?
Lithuanian: Kas yra Plavix?
Dutch: Plavix blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
Lithuanian: Tai parodė, kad Plavix sumažina išeminio reiškinio riziką.
Dutch: Plavix werd vergeleken met acetylsalicylzuur in een studie met ongeveer 19 000 patiënten die kortgeleden een hartaanval of een ischemische beroerte hadden doorgemaakt, of bij wie een perifere arteriële aandoening was vastgesteld (CAPRIE-studie).
Lithuanian: Plavix poveikis buvo lyginamas su aspirino „CAPRIE" tyrime su 19 000 pacientų, kurie neseniai patyrė širdies smūgį ar išeminį insultą arba kuriems nustatyta periferinių arterijų liga.
Dutch: Risicovermindering betekent dat minder patiënten nieuwe ischemische aanvallen zullen doormaken bij gebruik van Plavix dan bij gebruik van acetylsalicylzuur.
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas reiškia, kad naują išeminį reiškinį patiria mažiau Plavix vartojančių pacientų nei vartojančiųjų aspiriną.
Dutch: In de CAPRIE-studie waren er 939 complicaties in de Plavix-groep en 1 020 in de acetylsalicylzuurgroep.
Lithuanian: „CAPRIE" tyrime Plavix gydomiems pacientams pasireiškė 939 reiškiniai, gydomiems aspirinu - 1 020 reiškinių.
Dutch: De behandeling met Plavix kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Lithuanian: Plavix galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Dutch: Bij boezemfibrilleren is Plavix vergeleken met placebo (allebei in combinatie met acetylsalicylzuur) in één studie met 7 500 patiënten die ten minste één risicofactor voor vasculaire complicaties hadden en die geen behandeling met vitamine K antagonisten konden volgen.
Lithuanian: Tiriant vaisto poveikį prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, Plavix buvo lyginamas su placebu (abu preparatus vartojant kartu su aspirinu) viename pagrindiniame tyrime su maždaug 7 500 pacientų, kuriems buvo nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys ir kuriems nebuvo galima skirti gydymo K antagonistu.
Dutch: Hoe is Plavix onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Plavix?
Dutch: Wat het acuut coronair syndroom betreft, werd Plavix een jaar lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in één studie met ruim 12 000 patiënten zonder ST-segmentstijging, waarvan 2 172 in de loop van de studie een stent kregen ingebracht (de CURE-studie, die zich over een jaar uitstrekte).
Lithuanian: Plavix poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) viename tyrime su 12 000 pacientų, sergančių ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo, iš kurių 2 172 pacientams tyrimo (vienerių metų trukmės „CURE" tyrimo) metu buvo įstatytas stentas.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van één tablet van 300 mg of vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
Dutch: Welke voordelen bleek Plavix tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Plavix nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Plavix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Plavix galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Plavix was doeltreffender dan acetylsalicylzuur als middel om nieuwe ischemische aanvallen te voorkomen.
Lithuanian: Plavix veiksmingiau už aspiriną apsaugojo nuo naujų išemijos atvejų.
Dutch: De werkzame stof in Plavix, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Lithuanian: Plavix veiklioji medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius, t. y.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Plavix samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Plavix skiriamas kartu su aspirinu, kurio dozė neturėtų būti didesnė kaip 100 mg.
Dutch: Plavix wordt in het lichaam omgezet in zijn werkzame vorm.
Lithuanian: Organizme Plavix virsta aktyvia medžiaga.
Dutch: Hoe werkt Plavix?
Lithuanian: Kaip veikia Plavix?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Plavix.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Plavix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Plavix werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met STsegmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Plavix kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).
Lithuanian: Plavix taip pat buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai su ST segmento pakilimu: „CLARITY" tyrime dalyvavo daugiau kaip 3 000 pacientų ir jis truko iki aštuonių dienų.
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Dutch: Startverpakking: 1 voorgevulde spuit (63 µg) + 1 voorgevulde spuit (94 µg)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (63 µg) + 1 užpildytas švirkštas (94 µg)
Dutch: Startverpakking: 1 voorgevulde pen (63 µg) + 1 voorgevulde pen (94 µg)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (63 µg) + 1 užpildytas švirkštiklis (94 µg)
Dutch: Meer informatie over Plegridy is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Plegridy continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Plegridy vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Dutch: Overige informatie over Plegridy
Lithuanian: Kita informacija apie Plegridy
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Plegridy te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Plegridy vartojimą?
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met een dosis van 63 microgram, gevolgd door een dosis van 94 microgram na twee weken, en daarna 125 microgram om de twee weken.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 63 mikrogramų dozės, praėjus dviem savaitėms suleisti 94 mikrogramų vaisto dozę, o vėliau, kas dvi savaites švirkšti po 125 mikrogramus vaisto.
Dutch: Plegridy mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige depressie of bij patiënten met zelfmoordgedachten.
Lithuanian: Plegridy negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkia depresija arba kuriems kyla minčių apie savižudybę.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plegridy groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Plegridy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Hierdoor neemt de snelheid waarmee het geneesmiddel uit het lichaam wordt verwijderd af en hoeft het minder vaak te worden toegediend.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ši medžiaga lėčiau pašalinama iš organizmo ir vaistą galima vartoti rečiau.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal recidieven dat patiënten over een periode van één jaar ondervonden, maar in de studie werd ook gekeken naar andere graadmeters, waaronder de snelheid waarmee de invaliditeit van patiënten verergerde.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus metus pacientams pasireiškusių recidyvo epizodų skaičius, tačiau tyrimo metu buvo vertinami ir kiti rodikliai, taip pat tai, kaip greitai progresavo pacientų negalia.
Dutch: Waarom is Plegridy geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Plegridy buvo registruotas ES?
Dutch: Plegridy is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen of spuiten die 63, 94 of 125 microgram peginterferon beta-1a bevatten.
Lithuanian: Plegridy tiekiamas injekcinio tirpalo forma užpildytuose švirkštikliuose arba užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 63, 94 arba 125 mikrogramai peginterferono beta-1a.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Plegridy worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Plegridy šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plegridy (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn, griepachtige symptomen, koorts, koude rillingen, zwakte en erytheem (roodheid van de huid), pijn of jeuk op de injectieplaats.
Lithuanian: Dažniausias Plegridy šalutinis poveikis(galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis, astenija (silpnumas), eritema (odos paraudimas), skausmas arba niežėjimas injekcijos vietoje.
Dutch: Plegridy is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Lithuanian: Plegridy galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas pradedamas prižiūrint IS gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Dutch: In een twee jaar durende hoofdstudie onder 1 516 patiënten is aangetoond dat Plegridy het aantal recidieven vermindert bij patiënten met relapsing-remitting MS.
Lithuanian: Viename dvejus metus trukusiame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 516 pacientų, nustatyta, kad Plegridy mažina recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams pasireiškiančių recidyvo epizodų dažnį.
Dutch: Hoe werkt Plegridy?
Lithuanian: Kaip veikia Plegridy?
Dutch: Plegridy bleef in het tweede jaar van de behandeling voordeel opleveren.
Lithuanian: Gydymo Plegridy nauda buvo matoma ir antraisiais gydymo metais.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plegridy in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Plegridy vartojimu?
Dutch: Een overzicht van Plegridy en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Plegridy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
Lithuanian: Sergant IS organizmo imuninė sistema sutrinka ir atakuoja tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos ir stuburo smegenis ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir jų apsauginius dangalus.
Dutch: De werkzame stof in Plegridy is het eiwit interferon beta-1a, onderdeel van een groep interferonen die op natuurlijke wijze door het lichaam kunnen worden geproduceerd om het te helpen strijden tegen virussen en andere aanvallen.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra baltymas interferonas beta-1-a - interferonų grupės baltymas, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjų.
Dutch: Plegridy bevat de werkzame stof peginterferon beta-2a.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono beta-1a.
Dutch: Plegridy heeft op 18 juli 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Plegridy buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Dutch: Het is nog niet precies bekend hoe Plegridy werkt bij MS, maar het lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt recidieven van MS.
Lithuanian: Kaip veikia Plegridy gydant IS, dar tiksliai nežinoma, tačiau manoma, kad jis nuramina imuninę (organizmo natūralios apsaugos) sistemą ir užkerta kelią IS recidyvo epizodams.
Dutch: Welke voordelen bleek Plegridy tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Plegridy nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Bij Plegridy is dit interferon ‘gepegyleerd' (gehecht aan de chemische stof polyethyleenglycol).
Lithuanian: Plegridy sudėtyje esantis interferonas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Dutch: De invaliditeitsprogressie was afgenomen bij patiënten die om de twee weken Plegridy kregen, maar dit was minder duidelijk bij patiënten die het geneesmiddel om de vier weken kregen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems Plegridy buvo švirkščiamas kas dvi savaites, negalios progresavimas sulėtėjo, tačiau kas keturias savaites šį vaistą vartojusiems pacientams šis pagerėjimas buvo ne toks akivaizdus.
Dutch: Plegridy is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose (MS), een ziekte waarbij ontstekingen de beschermende isolatielaag rondom de zenuwcellen beschadigen (demyelinisatie), alsook de zenuwcellen zelf.
Lithuanian: Plegridy - tai vaistas, kuriuo gydoma išsėtinė sklerozė (IS) - liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plegridy, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Plegridy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Deze studie werd met twee jaar verlengd om de veiligheid en werkzaamheid van Plegridy op de lange termijn te onderzoeken.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo pratęstas dar dvejiems metams, siekiant ištirti ilgalaikį Plegridy saugumą ir veiksmingumą; vaisto patvirtinimo metu turėti tęstinio tyrimo duomenys pagrindinio tyrimo rezultatams neprieštaravo.
Dutch: Wat is Plegridy en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas?
Dutch: Met betrekking tot het veiligheidsprofiel werden de meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de behandeling met Plegridy zijn waargenomen, beschouwd als beheersbaar en over het algemeen in overeenstemming met de bijwerkingen die bij niet-gepegyleerde interferonproducten worden waargenomen.
Lithuanian: Dėl Plegridy saugumo charakteristikų, laikomasi nuomonės, kad vartojant šį vaistą nustatomus dažniausius nepageidaujamus reiškinius galima valdyti, ir jie iš esmės yra panašūs į tuos, kurie pasireiškia vartojant nepegiliuoto interferono preparatus.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Plegridy.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Toen Plegridy om de vier weken werd toegediend, was het heilzame effect ervan kleiner en was het niet mogelijk om een groep patiënten te identificeren bij wie deze minder frequente dosering passend werd geacht.
Lithuanian: Kas keturias savaites vartojamo Plegridy naudingas poveikis buvo mažesnis, ir tyrėjams nepavyko nustatyti pacientų grupės, kuriai šis retesnis vaisto dozavimo režimas būtų tinkamas.
Dutch: Het Bureau beschouwde Plegridy ook als een groter voordeel voor patiënten wanneer het om de twee weken wordt toegediend in vergelijking met minder frequente injecties die in de studie werden getest.
Lithuanian: Be to, Agentūra laikėsi nuomonės, kad kas dvi savaites vartojamas Plegridy yra naudingesnis pacientams, nei tyrimo metu tirtos retesnės šio vaisto injekcijos.
Dutch: Hoe wordt Plegridy gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Plegridy?
Dutch: Patiënten kunnen Plegridy zelf injecteren, op voorwaarde dat zij hierin zijn getraind.
Lithuanian: Išmokyti atlikti Plegridy injekciją, pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat is aangetoond dat om de twee weken toegediende Plegridy zorgt voor een afname van 30% van het aantal recidieven bij patiënten met relapsing-remitting MS vergeleken met een placebo, wat vergelijkbaar is met het effect van andere MS-geneesmiddelen die niet-gepegyleerde interferon beta bevatten, en klinisch relevant wordt geacht.
Lithuanian: mažiau recidyvo epizodų, nei vartojant placebą, o šis poveikis yra panašus į kitų vaistų nuo IS, kurių sudėtyje yra nepegiliuoto interferono beta, ir laikomas kliniškai reikšmingu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Plegridy.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Plegridy sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Het wordt specifiek gebruikt bij volwassenen met een vorm van MS die 'relapsing-remitting' MS wordt genoemd, waarbij de patiënt opflakkeringen van symptomen heeft (recidieven), gevolgd door periodes van herstel (remissies).
Lithuanian: Plegridy skiriamas sergant recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze - tokia išsėtinės sklerozės forma, kai pacientui ligos simptomai pakaitomis paūmėja (atkrytis) ir palengvėja (remisija).
Dutch: In het eerste jaar kregen patiënten om de twee of vier weken Plegridy of een placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy arba placebas (netikras vaistas); antraisiais metais visiems pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy.
Dutch: Plegridy wordt toegediend via een onderhuidse injectie in de buik, arm of dij.
Lithuanian: Plegridy švirkščiamas po pilvo, žasto arba šlaunies oda.
Dutch: In het eerste jaar traden gemiddeld minder recidieven op bij patiënten die om de twee of vier weken met Plegridy werden behandeld dan patiënten die placebo's kregen: respectievelijk 0,16 en 0,29 recidieven versus 0,40.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams, kuriems kas dvi ar keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy, pasireiškė vidutiniškai mažiau recidyvo epizodų, nei vartojusiems placebą, t. y.