FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După manifestarea de reacţii adverse grave, pacientul trebuie monitorizat timp de 24 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic datorită timpului de înjumătăţire plasmatică a fentanilului (vezi secţiunea 5.2).
Latvian: Pēc smagu blakusparādību rašanās pacients pēc fentanila transdermālā plākstera noņemšanas pacients 24 stundas jānovēro - tas darāms fentanila eliminācijas pusperioda dēļ (sk. apakšpunktu 5.2.).
Romanian: Cu toate acestea uneori ar putea fi necesar să luaţi analgezice suplimentare.
Latvian: Dažkārt plāksterim var būt vajadzīga papildu adhēzija.
Romanian: Cutii conţinând 3, 5, 10 sau 20 de plasturi transdermici.
Latvian: Iepakojumā ir 3, 5, 10 vai 20 transdermālie plāksteri.
Romanian: Trebuie să treacă cel puţin 7 zile înaintea utilizării aceleaşi zone.
Latvian: Lai varētu otrreiz izmantot to pašu ķermeņa daļu, jābūt pagājušām vismaz 7 dienām.
Romanian: - Dacă zona este acoperită cu păr, tăiaţi-l cu ajutorul unei foarfeci.
Latvian: - Ja āda ir klāta ar apmatojumu, nogrieziet matiņus ar šķērēm.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă a fentanilului este deprimarea respiratorie.
Latvian: Fentanila nopietnākā nevēlamā blakusparādība ir elpošanas nomākums.
Romanian: După prima aplicare a Fentanyl-ratiopharm, concentraţia plasmatică de fentanil creşte progresiv, în general stabilizându-se după 12 - 24 de ore, rămânând relativ constantă pe restul perioadei pînă la 72 de ore.
Latvian: Pēc pirmās Fentanyl- ratiopharm plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācija pakāpeniski paaugstinās un parasti līdzsvarojas 12-24 stundu laikā; atlikušajā 72 stundu darbības laikā tā saglabājas relatīvi konstanta.
Romanian: Dacă utilizaţi Fentanyl-ratiopharm pentru o perioadă mai lungă de timp pot apărea toleranţa sau dependenţa fizică sau psihică.
Latvian: Ja Fentanyl- ratiopharm lieto ilgāku laiku, var veidoties pieradums un fiziska vai psiholoģiska atkarība.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă şi modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului care sunt prezentate în Anexa III pentru fentanil-ratiopharm şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izdarīt izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā, kas izklāstītas III pielikumā, Fentanyl ratiopharm un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Romanian: Cantităţi mari de substanţă activă rămân în plasture chiar şi după utilizarea acestuia.
Latvian: Transdermālajos plāksteros arī pēc lietošanas var būt palicis liels daudzums aktīvās vielas.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu derivaţi ai acidului barbituric trebuie evitată, pentru că efectul fentanilului de deprimare a respiraţieipoate fi accentuat.
Latvian: Jāizvairās no barbitūrskābes atvasinājumu vienlaicīgas lietošanas, jo var pastiprināties fentanila elpošanu nomācošā darbība.
Romanian: În cazul simptomelor de sevraj se recomandă tratarea pacienţilor cu doze scăzute de morfină cu acţiune rapidă.
Latvian: Abstinences simptomu gadījumā ieteicams tos ārstēt ar īsas darbības morfīnu nelielās devās.
Romanian: De aceea pacienţii cu febră trebuie monitorizaţi pentru reacţiile adverse ale opioidelor.
Latvian: Tādēļ pacienti, kam rodas drudzis, jānovēro attiecībā uz opioīdu blakusparādībām.
Romanian: După administrarea intramusculară sau subcutanată debutul efectelor va fi întârziat faţă de administrarea intravenoasă.
Latvian: Pēc intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas darbības sākums, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, būs lēnāks.
Romanian: Doza echivalentă de fentanil trebuie determinată după cum urmează: a) utilizând Tabelul 2 pentru pacienţii care necesită rotaţia tratamentului cu opioide (rata de conversie a morfinei administrate oral la fentanil transdermic este de 150:1) b) utilizând Tabelul 3 pentru pacienţii cu terapie cu opioide stabilă şi bine tolerată (rata de conversie a morfinei administrate oral la fentanil transdermic este de 100:1)
Latvian: Atbilstošā fentanila deva jānosaka sekojoši: a) izmantojot 2. tabulu pacientiem, kuriem nepieciešama opioīdu maiņa (pārrēķināšanas koeficients no perorāli lietojama morfīna uz transdermālo fentanilu ir 150:1) b) izmantojot 3. tabulu pacientiem, kuriem ir stabilizēta opioīdu terapija un kuri to labi panes (pārrēķināšanas koeficients no perorāli lietojama morfīna uz transdermālo fentanilu ir 100:1)
Romanian: Fentanilul, o substanţă activă cu clearance ridicat ,este metabolizat rapid şi extensiv de CYP3A4.
Latvian: Fentanils, kas ir aktīvā viela ar augstu klīrensu, tiek strauji un plaši metabolizēts, galvenokārt ar CYP3A4 starpniecību.
Romanian: idei delirante, stări de excitare, astenie, depresie, anxietate, confuzie, tulburări sexuale, simptome de abstinenţă.
Latvian: maldīgas idejas, uzbudinājuma stāvokļi, astēnija, depresija, trauksme, apmulsums, seksuāla disfunkcija, abstinences simptomi.
Romanian: CE ESTE FENTANYL-RATIOPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fentanilul aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide.
Latvian: KAS IR FENTANYL- RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO Fentanils ir viens no līdzekļiem, kuri ietilpst stipru pretsāpju līdzekļu grupā, ko sauc par opioīdiem.
Romanian: Utilizarea concomitentă a buprenorfinei, nalbufinei sau pentazocinei nu este recomandată.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, clearance-ul fentanilului poate fi modificat datorită modificărilor în ceea ce priveşte proteinele plasmatice şi a clearance-ului metabolic, conducând la concentraţii plasmatice crescute.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību var būt mainīts fentanila klīrenss plazmas olbaltumvielu un metaboliskā klīrensa izmaiņu dēļ, kā rezultātā paaugstinās zāļu koncentrācija serumā.
Romanian: 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spania parches transdérmicos EFG
Latvian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spānija microgramos/h parches transdérmicos EFG
Romanian: Combaterea efectului narcotic poate rezulta în amplificarea durerii acute şi eliberarea de catecolamine.
Latvian: Nomācot narkotisko darbību, var sākties akūtas sāpes un kateholamīnu izdalīšanās.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că valorile concentraţiei plasmatice de fentanil scad treptat după îndepărtarea plasturelui; durează cel puţin 17 ore până când concentraţia plasmatică de fentanil se reduce cu 50 %.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka pēc plākstera noņemšanas fentanila līmenis pazeminās pakāpeniski; lai fentanila koncentrācija serumā pazeminātos par 50 %, vajadzīgas vismaz 17 stundas.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI (REZUMATELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA(-TU), MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Romanian: De aceea, alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin 72 de ore după îndepărtarea plasturelui de fentanil cu administrare transdermală.
Latvian: Tāpēc zīdīšana nav atjaunojama vismaz 72 stundas pēc fentanila transdermālā plākstera noņemšanas".
Romanian: Dacă pacienţilor cu insuficienţă renală li se administrează fentanil, aceştia trebuie ţinuţi sub strictă observaţie pentru semne de toxicitate a fentanilului iar dozele trebuie reduse dacă este necesar.
Latvian: Ja pacienti ar nieru mazspēju saņem transdermāli ievadāmu fentanilu, uzmanīgi jānovēro, vai viņiem nerodas fentanila toksicitātes pazīmes, un, ja vajadzīgs, jāsamazina deva.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Transdermică Vă rugăm să notaţi data şi ora la care aţi aplicat plasturele.
Latvian: Lūdzu, uzrakstiet datumu un laiku, kāda uzlikāt plāksteri.
Romanian: - Plasturele fiind protejat de o peliculă exterioară impermeabilă poate fi purtat şi la duş.
Latvian: - Tā kā transdermālais plāksteris ir aizsargāts ar ārēju ūdensnecaurlaidīgu pārklājumu, to var lietot, arī ejot dušā.
Romanian: Date din studiile cu fentanil administrat intravenos sugerează că pacienţii vârstnici pot avea un clearance redus şi o un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung.
Latvian: Dati no pētījumiem, kuros fentanils ievadīts intravenozi, liecina, ka vecāka gadagājuma pacientiem var būt samazināts klīrenss un pagarināts eliminācijas pusperiods.
Romanian: CHMP consideră că au fost îndeplinite criteriile orientărilor aplicabile formelor de dozare transdermală - CPMP/EWP/280/96 - (adică proporţionalitatea exactă a formulei şi testul de eliberare in vitro acceptabil) în cazul plasturelui de fentanil-ratiopharm cu administrarea transdermală, precum şi în cazul produsului medicamentos de referinţă.
Latvian: CHMP uzskata, ka ) Fentanyl ratiopharm transdermālais plāksteris un arī atsauces zāles atbilst kritērijiem, kas minēti vadlīnijās par transdermālām zāļu formām - CPMP/EWP/280/96- (t.i., precīza formu proporcionalitāte un pieņemams in vitro atbrīvošanas tests).
Romanian: Pentru protecţia mediului şi pentru siguranţă, plasturii folosiţi ca şi cei neutilizaţi sau expiraţi trebuie aruncaţi sau returnaţi la farmacie pentru eliminare.
Latvian: Ekoloģisku un drošības apsvērumu dēļ izlietoti un neizlietoti plāksteri, kā arī plāksteri ar notecējušu derīguma termiņu jāiznīcina vai jānogādā atpakaļ aptiekā iznīcināšanai.
Romanian: Alte semne şi simptome ale supradozajului sunt ameţeli, temperatură scăzută a corpului, frecvenţă scăzută a bătăilorinimii, tonus muscular scăzut, sedare profundă, pierderea coordonării muşchilor, micşorare pupilelor şi convulsii.
Latvian: Citas pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir miegainība, zema ķermeņa temperatūra, lēna sirdsdarbība, samazināts muskuļu tonuss, dziļa sedācija, muskuļu koordinācijas trūkums, sašaurinātas zīlītes un krampji.
Romanian: Sunt disponibili plasturi care eliberează 12,5 micrograme/oră şi utilizarea acestora este potrivită pentru stabilirea dozei în segmentul dozajului scăzut.
Latvian: Pieejami plāksteri, kuriem aktīvās vielas izdalīšanās ātrums ir 12,5 mikrogrami stundā; tie piemēroti devas titrēšanai zemāku devu diapazonā.
Romanian: După aceasta Fentanyl-ratiopharm va ajuta la calmarea durerii în mod continuu şi veţi putea opri administrarea celorlalte analgezice.
Latvian: Pēc tam Fentanyl- ratiopharm vajadzētu pakāpeniski palīdzēt atvieglot sāpes un Jums vajadzētu pārtraukt lietot šos papildu pretsāpju līdzekļus.
Romanian: Reacţii alergice acute generalizate cu scădere a tensiunii şi/sau dificultăţi în respiraţie (reacţii anafilactice), idei delirante, stare de excitare, slăbiciune fizică, depresie, anxietate, confuzie, disfuncţii sexuale, simptome de sevraj, tulburări de coordonare, convulsii (inclusiv convulsii clonice sau de grand mal), diminuarea acuităţii vizuale, tulburări ale respiraţiei (deprimare respiratorie), stop respirator (apnee), balonare dureroasă, blocaj digestiv, dureri ale vezicii urinare, eliminare redusă a apei (excreţie urinară redusă).
Latvian: ģeneralizētas alerģiskas reakcijas ar asinsspiediena pazemināšanos un/vai apgrūtinātu elpošanu (anafilaktiskas reakcijas), maldīgas idejas, uzbudinājuma stāvokļi, fiziskā spēka zudums, depresija, trauksme, apmulsums, seksuāla disfunkcija, abstinences simptomi, koordinācijas traucējumi, krampji (tostarp kloniski un grand mal krampji), samazināts redzes asums, elpošanas traucējumi (elpošanas nomākums), elpošanas apstāšanās (apnoja), sāpīga vēdera uzpūšanās, gremošanas trakta blokāde, sāpes urīnpūslī, samazināta ūdens izdalīšanās nekā parasti (samazināt urīna izdalīšanās).
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Romanian: Fluctuaţiile de la vârf la bază ale concentraţiilor plasmatice sunt mai mari în cazul produsului de referinţă şi nu prezintă o magnitudine ridicată.
Latvian: Atsauces zālēm ir lielākas plazmas koncentrācijas maksimumu novirzes no vidējā lieluma, bet tās nav skaitliski lielas.
Romanian: Plasturele fiind protejat de o peliculă exterioară impermeabilă poate fi purtat şi la duş.
Latvian: Tā kā transdermālais plāksteris ir aizsargāts ar ārēju ūdensnecaurlaidīgu pārklājumu, to var lietot, arī ejot dušā.
Romanian: Nu este recomandat să le utilizaţi împreună cu Fentanyl-ratiopharm.
Latvian: Nav ieteicams lietot šos medikamentus kopā ar Fentanyl-ratiopharm.
Romanian: Dat fiind că riscul apariţiei simptomelor de sevraj este mai mare la întreruperea bruscă a tratamentului cu Fentanyl-ratiophar,m nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi întâi cu medicul dumneavoastră .
Latvian: Tā kā abstinences simptomu risks ir lielāks, ja ārstēšanu pārtrauc pēkšņi, Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat patstāvīgi pārtraukt ārstēšanu ar Fentanyl- ratiopharm; Jums vienmēr vispirms jākonsultējas ar ārstu.
Romanian: 6.1 Lista excippenţilor
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Romanian: În urma administrării Fentanyl-ratiopharm, fentanilul este absorbit în mod continuu prin piele pe o perioadă de 72 de ore.
Latvian: Pēc Fentanyl- ratiopharm plākstera uzlikšanas fentanils pakāpeniski uzsūcas caur ādu 72 stundu laikā.
Romanian: Foarte rare: mai puţin de 1din 10.000 pacienţi, inclusiv cazuri izolate
Latvian: Ļoti reti mazāk kā 1 no 10 000 pacientiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus
Romanian: Mai puţin frecvente: euforie, amnezie, insomnie, halucinaţii, agitaţie.
Latvian: eiforija, amnēzija, bezmiegs, halucinācijas, nemiers.
Romanian: Datele referitoare la fentanilul administrat intravenos la pacienţii cu insuficienţă renală sugerează că volumul de distribuţie al fentanilului poate fi schimbat de către dializă.
Latvian: Dati, kas iegūti, intravenozi ievadot fentanilu pacientiem ar nieru mazspēju, liecina, ka fentanila sadales tilpumu var mainīt dialīze.
Romanian: Practic, de la a doua perioadă de 72 de ore de aplicare, se atinge concentraţia plasmatică la starea de echilibru şi se menţine după aplicarea unui plasture de aceeaşi dimensiune.
Latvian: Uzliekot otro plāksteri ar 72 stundu darbības laiku, tiek sasniegta līdzsvara koncentrācija serumā, kas saglabājas arī nākamajās reizēs, kas tiek lietots tāda pat izmēra plāksteris.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care deprimăactivitatea SNC poate produce efecte deprimante suplimentare şi hipoventilaţie, hipotensiune arterială şi de asemenea pot apărea sedarea profundă sau coma.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot citus CNS nomācošus līdzekļus, var pastiprināties nomācošā iedarbība, hipoventilācija, hipotensija, turklāt arī rasties izteikta sedācija vai koma.
Romanian: Plasturele transdermic are imprimată cu albastru concentraţia.
Latvian: Transdermālajiem plāksteriem ir ar zilu tinti uzdrukāta informācija par stiprumu.
Romanian: Substanţele active la nivelul SNC pot agrava depresia respiratorie (vezi pct.4.5).
Latvian: Elpošanas nomākumu var pastiprināt vielas, kas iedarbojas uz CNS (sk. apakšpunktu 4.5.).
Romanian: NU este recomandată utilizarea fentanilului în timpul travaliului şi naşterii (inclusiv la operaţia cezariană) deoarece fentanilul traversează placenta şi poate determina deprimare respiratorie la nounăscut.
Latvian: Nav ieteicams lietot fentanilu dzemdību laikā (tai skaitā ķeizargrieziena operācijā), jo fentanils šķērso placentāro barjeru un var izraisīt elpošanas nomākumu jaundzimušajam.
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Romanian: Aceste medicamente pot mări efectele şi reacţiile adverse ale Fentanyl-ratiopharm.
Latvian: Šīs zāles var pastiprināt Fentanyl- ratiopharm iedarbību un blakusparādības.
Romanian: NU trebuie folosit alcool etilic sau alţi solvenţi pentru că aceştia pot pătrunde prin piele datorită efectului plasturelui.
Latvian: Tīrīšanai nedrīkst izmantot spirtu vai citus šķīdinātājus, jo plākstera darbības dēļ tie var uzsūkties caur ādu.
Romanian: Siguranţa utilizării fentanilului în timpul sarcinii nu a fost stabilită.
Latvian: Fentanila drošība grūtniecības laikā nav apstiprināta.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, va rugăm sa-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Ca regulă generală, întreruperea tratamentului analgezic cu opioide trebuie făcută treptat, pentru a preîntâmpina simptomele de abstinentă (greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi tremor muscular).
Latvian: Opioīdo pretsāpju līdzekļi noteikti jāpārtrauc lietot pakāpeniski, lai izvairītos no abstinences simptomu rašanās (slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme un muskuļu trīce).
Romanian: Deoarece fentanilul este eliminat în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu fentanil (a se vedea, de asemenea, secţiunea 4.6)
Latvian: Tā kā fentanils izdalās ar mātes pienu, ārstējot ar fentanilu, zīdīšana ir jāpārtrauc (skatīt arī 4. punkta 6. apakšpunktu).
Romanian: Cum să înlocuiţi plasturele transdermic - Îndepărtaţi plasturele după perioada de timp recomandată de medic.
Latvian: - Noņemiet plāksteri pēc tik ilga laika, kā noteicis ārsts.
Romanian: Depresia respiratorie poate persista şi după îndepărtarea plasturelui.
Latvian: Elpošanas nomākums var turpināties arī pēc plākstera noņemšanas.
Romanian: Pielea trebuie să fie complet uscată înaintea aplicării plasturelui.
Latvian: Pirms plākstera uzlikšanas ādai jābūt pilnīgi sausai.
Romanian: Erupţia cutanată, eritemul şi pruritul de obicei dispar la o zi de la îndepărtarea plasturelui.
Latvian: Izsitumi, eritēma un nieze parasti uzzūd vienas dienas laikā pēc plākstera noņemšanas.
Romanian: xerostomie, dispepsie.
Latvian: kserostomija, dispepsija.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE AL FENTANIL-RATIOPHARM ŞI DENUMIRILOR ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Latvian: FENTANYL-RATIOPHARM UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Romanian: - Aplicaţi un nou plasture după cum s-a descris mai sus dar în altă zonă a pielii.
Latvian: - Kā aprakstīts iepriekš, uz citas ķermeņa daļas uzlieciet jaunu plāksteri.
Romanian: Aceasta se referă spre exemplu la: - medicamente utilizate în tratarea anxietăţii (tranchilizante) - medicamente utilizate în tratarea depresiei (antidepresive) - medicamente utilizate în tratarea tulburărilor psihice (neuroleptice) - anestezice, în cazul în care credeţi că vă vor fi administrate anestezice, spuneţi medicului sau dentistului că utilizaţi Fentanyl-ratiopharm - medicamente utilizate în tratarea tulburărilor somnului (hipnotice, sedative) - medicamente utilizate în tratarea alergiilor sau răului de mişcare (antihistaminice/antiemetice) - alte analgezice puternice (opioide) - alcool etilic
Latvian: Tas attiecas, piemēram, uz šādiem līdzekļiem: - zāles, ko lieto trauksmes ārstēšanai (trankvilizatori); - zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai (antidepresanti); - zāles, ko lieto psiholoģisku traucējumu ārstēšanai (neirleptiski līdzekļi); - anestēzijas līdzekļi; ja domājat, ka Jums tiks lietots anestēzijas līdzeklis, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat Fentanyl-ratiopharm; - zāles, ko lieto miega traucējumu ārstēšanai (miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, barbiturāti); - zāles, ko lieto alerģijas vai nelabas dūšas, braucot satiksmes līdzekļos, ārstēšanai (antihistamīni/
Romanian: Dat fiind că fentanilul este excretat în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Fentanyl-ratiopharm (vezi şi pct. 4.6).
Latvian: Tā kā fentanils izdalās ar mātes pienu, ārstēšanas laikā ar Fentanyl-ratiopharm zīdīšana ir jāpārtrauc (sk. arī apakšpunktu 4.6.).
Romanian: Senzaţie neobişnuită de ameţeală sau oboseală (efect deprimant al funcţiei cerebrale), nervozitate, pierderea poftei de mâncare, uscăciune a gurii, dureri de stomac, reacţii cutanate la locul de aplicare.
Latvian: neparasta miegainības vai noguruma sajūta (nomācoša ietekme uz smadzeņu darbību), nervozitāte, apetītes zudums, sausums mutē, vēdersāpes, ādas reakcijas plākstera uzlikšanas vietā.
Romanian: Alte reacţii adverse Foarte frecvente:
Latvian: Pārējās blakusparādības Ļoti bieži:
Romanian: Nu trebuie să luaţi vreunul dintre medicamentele de mai jos în timp ce utilizaţi Fentanyl-ratiopharm, cu excepţia cazului când sunteţi strict monitorizat de către medicul dumneavoastră.
Latvian: Tālāk minētos medikamentus Jūs nedrīkstat lietot vienlaikus ar Fentanyl- ratiopharm, ja vien ārsts Jūs rūpīgi nenovēro.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: CHMP a recomandat, de asemenea, adăugarea următoarei menţiuni în cadrul secţiunii 4.4 din Rezumatul caracteristicilor produsului:
Latvian: Papildus CHMP ieteica pievienot zāļu apraksta 4. punkta 4. apakšpunktam:
Romanian: Puls neregulat, dilatarea vaselor de sânge, sughiţ, retenţia apei în organism, senzaţie de frig.
Latvian: neregulāra sirdsdarbība, paplašinātu asinsvadi, žagas, ūdens aizture audos, aukstuma sajūta.
Romanian: Analgezicul, fentanil, trece încet din plasture prin piele în organismul dumneavoastră.
Latvian: Pretsāpju līdzeklis fentanils no plākstera caur ādu lēni uzsūcas organismā.
Romanian: O doză iniţială de 0,4-2 mg clorhidrat de naloxonă i.v. este recomandată la adulţi.
Latvian: Pieaugušajiem kā sākumdevu iesaka 0,4-2 mg naloksona hidrohlorīda i/v.
Romanian: - dacă suferiţi de dureri de scurtă durată, de exemplu după o intervenţie chirurgicală - dacă sistemul dumneavoastră nervos central este afectat puternic, spre exemplu de o leziune cerebrală.
Latvian: - Ja Jums ir smagi centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi, piemēram, smadzeņu trauma.
Romanian: mai mult de 1din 10 pacienţi
Latvian: Ļoti bieži vairāk kā 1 no 10 ārstētiem pacientiem
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fentanyl-ratiopharm decât ar trebui
Latvian: Ja esat lietojis Fentanyl- ratiopharm vairāk nekā noteikts
Romanian: Medicamentele cu acţiune la nivelul SNC menţionate mai sus includ: - opioide - anxiolitice şi tranchilizante - hipnotice - anestezice generale - fenotiazine - relaxante ale musculaturii striate - antihistaminice sedative - băuturi alcoolice
Latvian: Iepriekš minētie CNS nomācošie līdzekļi ir šādi: - opioīdi; - anksiolītiski līdzekļi un trankvilizatori; - miega līdzekļi; - vispārējās anestēzijas līdzekļi; - fenotiazīni; - skeleta muskuļus atslābinoši līdzekļi; - antihistamīni ar sedatīvu darbību; - alkoholiski dzērieni.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse după administrarea unor doze uzuale sunt somnolenţă, confuzie, greaţă, vărsături şi constipaţie.
Latvian: Biežākās blakusparādības pēc parasto devu lietošanas ir miegainība, apmulsums, slikta dūša, vemšana un aizcietējums.
Romanian: Somnolenţă, dureri de cap, ameţeli, greaţă, vărsături, constipaţie, transpiraţie, mâncărimi.
Latvian: miegainība, galvassāpes, reibonis, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, svīšana, nieze.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente: retenţie urinară.
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Retāk:
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală trebuie ţinuţi sub strictă observaţie iar dozele trebuie reduse dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacienti ar pavājinātu aknu vai nieru darbību uzmanīgi jānovēro un, ja nepieciešams, viņiem jāsamazina deva (sk. apakšpunktu 4.4.).
Romanian: depresie respiratorie, apnee.
Latvian: elpošanas nomākums, apnoja.
Romanian: Puneţi plasturii folosiţi înapoi în ambalaj şi aruncaţi-i sau, de câte ori este posibil, daţi-i înapoi farmacistului.
Latvian: Ievietojiet izlietotos plāksterus atpakaļ iepakojumā un iznīciniet vai, ja vien iespējams, nododiet farmaceitam.
Romanian: La pacienţii cu depresie respiratorie pre-existentă, fentanilul trebuie utilizat cu precauţie şi în doze mici.
Latvian: Pacientiem ar jau esošu elpošanas nomākumu fentanilu drīkst lietot, tikai ievērojot piesardzību un mazākā devā.