FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 50 δεν έχουν διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Hungarian: A NovoMix 50 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászatban, idős betegek, ill. vese vagy májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Greek: Η δοσολογία του NovoMix 30 είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
Hungarian: A NovoMix 30 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Greek: To NovoMix 50 είναι ένα διφασικό εναιώρημα 50% διαλυτής ινσουλίνης aspart (ταχείας δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και 50% ινσουλίνης aspart κρυσταλλοποιημένης με πρωταμίνη (μέσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης).
Hungarian: A NovoMix 50 50% oldható aszpart inzulin (gyors hatású humán inzulinanalóg) és 50% protaminnal kristályosított aszpart inzulin (intermedier hatástartamú humán inzulinanalóg) kétfázisú szuszpenziója.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: A kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 70 alkalmazása előtt
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 50 alkalmazása előtt
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1 (με ή χωρίς βελόνες), 5 (χωρίς βελόνες) και 10 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és 10 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Greek: Το NovoMix 70 είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) τόσο με ταχείας όσο και με μέσης δράσης αποτέλεσμα, σε αναλογία 70/30.
Hungarian: A NovoMix 70 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 70/30 arányban.
Greek: Το NovoMix 70 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Hungarian: A NovoMix 70 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Greek: Η ινσουλίνη θα επιδράσει ταχύτερα αν κάνετε την ένεση γύρω από τη μέση.
Hungarian: Az inzulin a has bőrébe beadva gyorsabban fejti ki hatását.
Greek: Το NovoMix 70 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
Hungarian: A NovoMix 70 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Greek: Το NovoMix 30 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Hungarian: A NovoMix 30 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας από 10 ετών και άνω όταν προτιμάται προαναμεμιγμένη ινσουλίνη.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 10 éves és annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a NovoMix 30 akkor alkalmazható, amikor a premix inzulin adása a kedvezőbb.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek (OAD), monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Greek: Εάν δεν ελέγξετε τη ροή, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ινσουλίνη ή να μη λάβετε καθόλου ινσουλίνη.
Hungarian: előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Greek: Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 50 δεν έχει ερευνηθεί.
Hungarian: NovoMix 50 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Greek: ► Εάν καταναλώνετε αλκοόλ, η ανάγκη σας για ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορούν είτε να ανέβουν είτε να πέσουν.
Hungarian: Alkoholfogyasztás és a NovoMix 30 egyidejű alkalmazása ► Ha Ön alkoholt fogyaszt, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár emelkedhet, akár csökkenhet.
Greek: • Ολοκληρώστε τα άλλα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Hungarian: • Az injekciót haladéktalanul adja be.
Greek: Βλέπε Επαναιώρηση του NovoMix 70 στην παράγραφο 3.
Hungarian: Lásd a 3. pontban „A NovoMix 70 felkeverése"
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και πάνω.
Hungarian: Gyermekek és serdülők • A NovoMix 30 serdülőknél továbbá 10 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Greek: ► Το FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος έως 8 mm το πολύ.
Hungarian: ► A FlexPen injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine és NovoTwist egyszer használatos tűkkel történő használatra tervezték.
Greek: Επαναλάβατε την περιστροφή και την κίνηση της πένας μέχρι να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Hungarian: Az injekciós toll görgetését és fel-le mozgatását addig kell ismételni, amíg a folyadék egységesen fehér, opálos és egységesen vizes állagú nem lesz.
Greek: Στους ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση της ινσουλίνης aspart θα πρέπει να προσαρμόζεται σε εξατομικευμένη βάση.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Greek: Το NovoMix 70 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Hungarian: A NovoMix 70 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 70 αποτελεί το 70% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Hungarian: NovoMix 70 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 70%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα ενδέχεται να εξαφανιστούν σε ασθενείς που έχουν διαβήτη εδώ και πολύ καιρό.
Hungarian: Régóta fennálló diabetes esetén a szokásos figyelmeztető tünetek megszűnhetnek.
Greek: Το NovoMix 50 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Hungarian: A NovoMix 50 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Greek: Το NovoMix 50 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Greek: Αφού τo NovoMix 50 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Hungarian: Mivel a NovoMix 50 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί κλινικές μελέτες με NovoMix 50 σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat NovoMix 50 injekcióval.
Greek: Έμβολο
Hungarian: Legfeljebb
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 30 alkalmazása előtt
Greek: Το NovoMix 30 που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Hungarian: Azt a NovoMix 30 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Greek: Αφού τo NovoMix 70 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Hungarian: Mivel a NovoMix 70 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 50 Penfill και με ένα άλλο Penfill φυσίγγιο ινσουλίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Hungarian: ► Ha a NovoMix 50 Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 70 Penfill και με ένα άλλο Penfill φυσίγγιο ινσουλίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Hungarian: ► Ha a NovoMix 70 Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Greek: Το NovoMix 70 προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μόνο.
Hungarian: A NovoMix 70 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του φυσιγγίου και στο κουτί, μετά τη «ΛΗΞΗ».
Hungarian: A patron címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: Αφού το NovoMix 30 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Hungarian: Mivel a NovoMix 30 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Greek: Το NovoMix 30 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
Hungarian: A NovoMix 30 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών όταν προτιμάται έτοιμο μίγμα ινσουλίνης.
Hungarian: 10 éves és annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a NovoMix 30 akkor alkalmazható, amikor a premix inzulin adása a kedvezőbb.
Greek: Το NovoMix 50 προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μόνο.
Hungarian: A NovoMix 50 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί κλινικές μελέτες με NovoMix 70 σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat NovoMix 70 injekcióval.
Greek: Η μέση ημίσεια ζωή (t½) του NovoMix 30, που εκφράζει το ρυθμό απορρόφησης του δεσμευόμενου προς την πρωταμίνη κλάσματος, ήταν περίπου 8-9 ώρες.
Hungarian: 8-9 óra volt, ami tükrözi a protaminhoz kötött frakció abszorpciós sebességét.
Greek: Το NovoMix 30 είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) τόσο με ταχείας όσο και με μέσης δράσης αποτέλεσμα, σε αναλογία 30/70.
Hungarian: A NovoMix 30 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 30/70 arányban.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Hungarian: Ez bekövetkezhet:
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το NovoNorm δε συνιστάται.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά με την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε αυτές τις συνθήκες.
Hungarian: gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Greek: Δεν υπήρξε ανησυχία για την ασφάλεια.
Hungarian: Biztonságosságával kapcsolatos aggályok nem merültek fel.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Hungarian: A repaglinid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e, amennyiben:
Greek: Εξασθενημένοι ή υποσιτιζόμενοι ασθενείς
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Greek: Το NovoNorm ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Hungarian: A NovoNorm nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε NovoNorm.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik kihagynak egy étkezést (vagy beiktatnak egy további étkezést) azt az utasítást kell adni, hogy az ahhoz az étkezéshez tartozóan egy adagot hagyjanak ki (vagy iktassanak be).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις με το NovoNorm Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το NovoNorm:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A NovoNorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Greek: Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Hungarian: A készítményt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Hungarian: • Ha többet eszik a megszokottnál.
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
Greek: Α/Α
Hungarian: N/A
Greek: Το NovoNorm δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Hungarian: A NovoNorm közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στη παράγραφο 5.3.
Hungarian: Az embriofoetális és utódfejlődésre gyakorolt hatásokat valamint a tejbe történő kiválasztást tanulmányozó állatkísérletekből származó adatok az 5.3 pontban találhatóak.
Greek: Οι περιεκτικότητες είναι 0,5 mg, 1 mg και 2 mg.
Hungarian: A hatáserősségek a következők: 0,5 mg, 1 mg, és 2 mg.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Αυγούστου 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να εμφανίζονται σε 1 στους 1.000 ασθενείς) • Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο).
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Greek: Παρατηρήθηκε μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών γλυκόζης του αίματος.
Hungarian: A vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését figyelték meg.
Greek: • Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση της γεμφιβροζίλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Greek: Πολοξαμερή
Hungarian: Poloxamer
Greek: Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι υπόκειται σε ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1).
Hungarian: In vitro adatok alapján úgy tűnik, hogy a repaglinid az aktív hepatikus felvétel szubsztrátja (organic anion transporting protein OATP1B1).
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι καταλήγουν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Közismert, hogy a vércukorszint változása átmeneti látászavarokat okoz, különösen a kezelés kezdetén.
Greek: Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα με επίδραση στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Hungarian: A repaglinidet körültekintéssel kell használni, vagy alkalmazását kerülni kell olyan betegek esetén, akik a repaglinid metabolizmusát befolyásoló gyógyszert kapnak (lásd 4.5 pont).
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Hungarian: Idősek 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο NovoNorm ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a NovoNorm tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να αναπτύξουν υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Hungarian: A hipoglikémiás reakciók általában enyhék/közepesen súlyosak, de alkalmanként hipoglikémiás eszméletlenséggé vagy kómává válhatnak.
Greek: Με βάση την εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη και με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι συχνότητες ορίζονται ως: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Greek: Εκτός από τη συνηθισμένη παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος ή/και των ούρων από τον ασθενή, η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον ιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τον ασθενή.
Hungarian: A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Hungarian: Ha a repaglinidet olyan gyógyszerekkel együtt kívánják adni, amelyek a repaglinidhez hasonlóan szintén elsősorban az epével választódnak ki, minden lehetséges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
Greek: • Σαλικυλικά (π.χ. ασπιρίνη)
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin).
Greek: Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα κύρια γεύματα (δηλ. προγευματικά).
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ κινδύνου - οφέλους πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση με άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Hungarian: Mindemellett más kombinációs kezelésekhez viszonyítva a haszon-kockázat profil továbbra is megtartott.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η δοσολογία της μετφορμίνης πρέπει να διατηρείται αμετάβλητη και η ρεπαγλινίδη να χορηγείται συνοδευτικά.
Hungarian: Ebben az esetben a metformin-kezelést változatlan adaggal szükséges folytatni, és a repaglinidet kiegészítésként kell adni.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη αντίληψη ή και πλήρη έλλειψη των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας, ή βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Hungarian: Különösen fontos ez azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit nem, vagy csak csökkent mértékben észlelik, vagy gyakran van hypoglykaemiás epizódjuk.
Greek: • Κλαριθρομυκίνη, τριμεθοπρίμη, ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά φάρμακα)
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
Greek: Πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία ενώ οδηγούν.
Hungarian: A betegnek javasolni kell, hogy tegyen óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia megelőzése érdekében.
Greek: Μη γνωστής συχνότητας
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú
Greek: Παρακαλώ ανατρέξτε στο Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία για το τι είναι η υπογλυκαιμία και πως αντιμετωπίζεται.
Hungarian: Kérjük olvassal el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο,
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά ή αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας: πάρετε δισκία γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη, μετά αναπαυθείτε.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
Greek: • Στομαχικός πόνος
Hungarian: • Gyomorfájdalom
Greek: Σε εξασθενημένους ή υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται προσεκτικά, ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek esetén a kezdeti és a fenntartó adag kisdózisú legyen és az adag titrálása során óvatosság szükséges, hogy a hypoglykaemiás reakció elkerülhető legyen.
Greek: • Υπερευαισθησία (όπως εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος, πρήξιμο του δέρματος)
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Greek: Το οινόπνευμα ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητα του NovoNorm να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a NovoNorm vércukorszint-csökkentő képességét.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το NovoNorm
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a NovoNorm tablettát
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Hungarian: Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα β-αποκλειστών ενδέχεται να αποκρύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Hungarian: A béta-blokkoló gyógyszerek elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Greek: Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας αυξηθούν πολύ
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl magasra emelkedik