FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • altered mental status (including aggression, delirium, disorientation, mental status changes)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þ.m.t. árásargirni, óráð, vistarfirring, breytingar á andlegu ástandi)
English: At the 15 mg/kg dose, the AUC value and plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval in patients 3 months to 12 years of age were comparable to those in young healthy adults receiving a 1 g intravenous dose of ertapenem.
Icelandic: Við 15 mg/kg skammtinn er AUC gildið og blóðþéttni á miðju skammtabili hjá sjúklingum 3ja mánaða til 12 ára sambærilegt og gildið hjá heilbrigðum, ungum fullorðnum einstaklingum sem fengu 1 g skammt af ertapenemi í æð.
English: In vivo, probenecid (500 mg every 6 hours) decreased the bound fraction of ertapenem in plasma at the end of infusion in subjects administered a single 1 g intravenous dose from approximately 91 % to approximately 87 %.
Icelandic: In-vivo lækkaði próbenesíð (500 mg á 6 stunda fresti) bundinn hluta ertapenems í sermi úr um 91 % í um 87 % hjá sjúklingum sem fengu einn 1 g skammt ef ertapenemi í æð.
English: If you miss a dose of INVANZ
Icelandic: Ef gleymist að nota INVANZ
English: The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Icelandic: Lyfjahvörf ertapenems hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið metin.
English: Preparation for intravenous administration: INVANZ must be reconstituted and then diluted prior to administration.
Icelandic: INVANZ verður að leysa upp og síðan þynna fyrir notkun.
English: • Agitation, anxiety, depression, tremor
Icelandic: Óróleiki, kvíði, þunglyndi, skjálfti
English: Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem.
Icelandic: Notið ekki leysi eða innrennslislausnir sem innihalda glúkósa til uppleysingar, eða við gjöf ertapenems.
English: • Dizziness, sleepiness, sleeplessness, confusion, seizure
Icelandic: Svimi, syfja, svefnleysi, rugl, krampaflog
English: Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 mL of water for injection or sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/mL.
Icelandic: Leysið upp innihald 1 g hettuglass af INVANZ með 10 ml af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9 %) natríumklóríðlausn til að fá u.þ.b. 100 mg/ml lausn.
English: The overall safety profile is comparable to that in adult patients.
Icelandic: Aukaverkanamynstur er svipað og hjá fullorðnum sjúklingum.
English: Community Acquired Pneumonia (CAP)
Icelandic: Lungnabólga fengin utan sjúkrastofnana (CAP)
English: In healthy young adults (23 to 49 years of age), after intravenous infusion of radiolabelled 1 g ertapenem, the plasma radioactivity consists predominantly (94 %) of ertapenem.
Icelandic: Í heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 23 til 49 ára) er geislavirkni í blóði nánast eingöngu frá ertapenemi (94 %), eftir gjöf 1 g af geislamerktu ertapenemi í æð.
English: Compatibility of INVANZ with intravenous solutions containing heparin sodium and potassium chloride has been demonstrated.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á samrýmanleika INVANZ við lausnir til gjafar í æð sem innihalda natríumheparín og kalíumklóríð.
English: In the absence of severe renal impairment, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Icelandic: Ef ekki er um verulega skerta nýrnastarfsemi að ræða er aðlögun skammta óþörf hjá öldruðum sjúklingum.
English: However, ertapenem should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the possible risk to the foetus.
Icelandic: Samt sem áður á ekki að nota Ertapenem á meðgöngu nema væntanlegur ávinningur af meðferðinni vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að styrkur valpróinsýru geti fallið niður fyrir meðferðarbil þegar það er gefið samhliða carbapenem sýklalyfjum.
English: Each vial contains: 1.0 g ertapenem (as sodium).
Icelandic: 1,0 g af ertapenemi (sem natríum).
English: The concomitant use of ertapenem and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ertapenems og valpróinsýru/natríumvalpróats (sjá kafla 4.5).
English: Plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a single 15 mg/kg intravenous dose of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age are comparable to plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a 1 g once daily intravenous dose in adults (see Plasma concentrations).
Icelandic: Blóðþéttni á miðju skammtabilinu eftir gjöf á stökum 15 mg/kg skammti í æð hjá sjúklingum 3ja mánaða til 12 ára er sambærileg við blóðþéttni á miðju skammtabili eftir gjöf á 1 g skammti í æð einu sinni á dag hjá fullorðnum (sjá Styrkur í blóðvökva).
English: - Central nervous system disorders, such as localised tremors, or seizures.
Icelandic: - Einkennum frá miðtaugakerfi, s.s. staðbundnum skjálftum, eða flogum.
English: In healthy young adults (25 to 45 years of age), the protein binding of ertapenem decreases, as plasma concentrations increase, from approximately 95 % bound at an approximate plasma concentration of < 50 micrograms/mL to approximately 92 % bound at an approximate plasma concentration of 155 micrograms/mL (average concentration achieved at the end of infusion following 1 g intravenously).
Icelandic: Í heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 25 til 45 ára) minnkar hlutfall próteinbundins ertapenems þegar blóðþéttni þess eykst, úr u.þ.b. 95 % við blóðþéttni sem er < 50 míkróg/ml niður í u.þ.b. 92 % þegar blóðþéttnin er u.þ.b. 155 míkróg/ml (meðalstyrkur eftir að innrennsli lauk, 1 g í æð).
English: wheezing
Icelandic: Dreifing
English: Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Icelandic: Skráð hafa verið staðbundin tilfelli klasasýkinga (clusters of infections) af völdum carbapenem-ónæmra lífvera í löndum Evrópusambandsins (ESB).
English: Rare: Muscle cramp, shoulder pain
Icelandic: Vöðvakrampar, axlarverkir
English: Rare: Decreases in serum bicarbonate, serum creatinine, and serum potassium; increases in serum LDH, serum phosphorus, serum potassium
Icelandic: Minnkun á bíkarbónati í sermi, kreatíníni í sermi og kalíum í sermi; aukning á LDH í sermi, fosfór í sermi og kalíum í sermi
English: In a clinical study for the treatment of acute gynaecologic infections, in adults, 26 % of evaluable patients treated with ertapenem had severe disease (defined as temperature ≥ 39C and/or bacteraemia); ten patients had bacteraemia.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á meðferð á bráðum sýkingum í kynfærum fullorðinna kvenna höfðu 26% metanlegra sjúklinga, sem fengu ertapenem, sjúkdóminn á háu stigi (skilgreint sem líkamshiti ≥ 39C og/eða blóðsýking); tíu sjúklingar höfðu blóðsýkingu.
English: The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae has not been established.
Icelandic: Virkni INVANZ gegn lungnabólgu sem smitast utan sjúkrastofnana, af völdum penicillín ónæmra Streptococcus pneumoniae, hefur ekki verið staðfest.
English: (NB: Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from methicillin susceptibility and susceptibility of group A, B, C,& G streptococci is inferred from benzylpenicillin susceptibility)
Icelandic: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l (Athugið að ertapenemnæmi stafýlokokka er ályktað út frá metisillínnæmi og næmi streptococca af flokki A, B, C og G er ályktað út frá benzýlpenisillínnæmi)
English: Methicillin-resistant staphylococci and enterococci are resistant to ertapenem, owing to PBP target insensitivity; P. aeruginosa and other non-fermentative bacteria are generally resistant, probably owing to limited penetration and to active efflux.
Icelandic: P. aeruginosa og aðrar ógerjandi bakteríur eru almennt ónæmar, sennilega vegna takmarkaðs innflæðis og virks útflæðis.
English: This medicine contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur u.þ.b. 6,0 mEq (u.þ.b. 137 mg) af natríum í hverjum 1,0 g skammti, og skal tekið tillit til þess í mataræði hjá sjúklingum þar sem stjórna þarf natríumneyslu.
English: Therefore, no dosage adjustment is recommended in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Því er aðlögun skammta ekki ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (fleiri en 1 af 100 sjúklingum og færri en 1 af 10 sjúklingum) eru:
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH03
Icelandic: Sýklalyf (antibacterials), carbapenem, ATC flokkur:
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Efnaskipting og næring
English: • M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Icelandic: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: Due to the limited extent of hepatic metabolism of ertapenem, its pharmacokinetics are not expected to be affected by hepatic impairment.
Icelandic: Þar sem umbrot ertapenems í lifur er takmarkað, er ekki talið að skerðing á lifrarstarfsemi hafi áhrif á umbrot þess.
English: - Allergies to any medicines, including antibiotics.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir einhverjum lyfjum, þ.m.t. sýklalyfjum.
English: Infants and children (3 months to 12 years of age): The dose of INVANZ is 15 mg/kg given twice daily (not to exceed 1 g/day) by the intravenous route (see section 6.6).
Icelandic: INVANZ skammturinn er 15 mg/kg tvisvar á sólarhring (ekki umfram 1 g/sólarhring), gefið í æð (sjá kafla 6.6).
English: Anaerobes:
Icelandic: M. catarrhalis:
English: Considerations for use in particular populations
Icelandic: Til íhugunar fyrir notkun hjá sérstökum sjúklingahópum
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %).
Icelandic: INVANZ voru algengustu aukaverkanirnar sem skráðar voru á meðan ertapenem var gefið og í 14 daga eftirliti eftir að meðferð var hætt, niðurgangur (4,8 %), fylgikvillar í æðinni sem lyfið var gefið í (4,5 %) og ógleði (2,8 %).
English: Each vial contains 1.0 g ertapenem.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er 1,0 g af ertapenemi.
English: Adults and adolescents (13 to 17 years of age)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 til 17 ára)
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion ertapenem
Icelandic: INVANZ 1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn ertapenem
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
Icelandic: INVANZ 1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Ertapenem
English: Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment.
Icelandic: Þegar alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð koma fram er um neyðartilfelli að ræða sem meðhöndla skal sem slíkt.
English: In this age group, particular care should be taken to establish the susceptibility of the infecting organism(s) to ertapenem.
Icelandic: Hjá þessum aldurshópi þarf að gæta þess sérstaklega að staðfest hafi verið að hinar sýkingavaldandi örverur séu næmar fyrir ertapenemi.
English: There is no experience in children under 3 months of age.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum undir 3 mánaða aldri.
English: Rare: Genital bleeding
Icelandic: Fósturlát, blæðing frá kynfærum
English: • Changes in some laboratory blood tests
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum úr sumum blóðrannsóknum
English: Prevention: • Prevention of surgical site infections in adults following surgery of the colon or rectum.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum gegn sýkingum á aðgerðarstað eftir uppskurð í ristli eða endaþarmi.
English: Of the 80 % recovered in urine, approximately 38 % is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37 % as the ring-opened metabolite.
Icelandic: 38 % óbreytt ertapenem og u.þ.b. 37 % umbrotsefni með opinn hring.
English: Excipient with known effect Each 1.0 g dose contains approximately 6.0 mEq of sodium (approximately 137 mg).
Icelandic: Hver 1,0 g skammtur inniheldur u.þ.b. 6,0 mEq af natríum (u.þ.b. 137 mg).
English: Reconstituted solutions should be diluted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution immediately after preparation.
Icelandic: Blandaðar lausnir á að þynna í 9 mg/ml (0,9 %) natríumklóríð lausn um leið og þær eru tilbúnar.
English: Uncommon: Increases in urine bacteria, urine white blood cells, urine epithelial cells, and urine red blood cells; urine yeast present Rare: Increase in urobilinogen
Icelandic: Aukning á bakteríum í þvagi, hvítum blóðkornum í þvagi, flöguþekjufrumum í þvagi, og rauðum blóðkornum í þvagi; gersveppir í þvagi Mjög sjaldgæfar:
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with severe renal impairment to support a dose recommendation.
Icelandic: Ónægar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi öryggi og verkun ertapenems hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi til að hægt sé að mæla með ákveðinni skammtastærð.
English: Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ertapenem and may range in severity from mild to life-threatening.
Icelandic: Ristilbólga sem kemur fram í tengslum við sýklalyf Ristilbólga sem kemur fram í tengslum við sýklalyf og sýndarhimnu-ristilbólga (pseudomembranous colitis) hafa verið skráðar í tengslum við ertapenem og getur hún verið allt frá því að vera væg í að vera lífshættuleg.
English: Adverse reactions (i.e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20 % of patients treated with ertapenem.
Icelandic: Aukaverkanir (þ.e. aukaverkanir sem rannsóknaraðilinn áleit vera hugsanlega, líklega eða örugglega tengdar lyfinu) voru skráðar hjá u.þ.b.
English: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Icelandic: - Riom2031
English: Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Icelandic: Börn og unglingar (3ja mánaða til 17 ára):
English: Side effects reported rarely (more than 1 in 10,000 patients and less than 1 in 1,000 patients) are:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (fleiri en 1 af 10.000 sjúklingum og færri en 1 af 1000 sjúklingum) eru:
English: Average concentrations of ertapenem in urine exceed 984 micrograms/mL during the period 0 to 2 hours postdose and exceed 52 micrograms/mL during the period 12 to 24 hours post-administration.
Icelandic: Meðalþéttni ertapenems í þvagi var að meðaltali meiri en 984 míkrógrömm/ml á fyrstu tveimur klukkustundunum eftir lyfjagjöf og meiri en 52 míkrógrömm/ml 12 til 24 klukkustundum eftir lyfjagjöf.
English: Adults and adolescents (13 to 17 years of age): The dose of INVANZ is 1 gram (g) given once a day by the intravenous route (see section 6.6).
Icelandic: INVANZ skammturinn er 1 gramm (g) einu sinni á sólarhring, gefið í æð (sjá kafla 6.6).
English: In vitro studies in human liver microsomes indicate that ertapenem does not inhibit metabolism mediated by any of the six major CYP isoforms: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Icelandic: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 OG 3A4.
English: For a bag of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less; or
Icelandic: Flytjið rúmmál er svarar til 15 mg/kg líkamsþyngdar (ekki umfram 1 g á dag) í poka með 9 mg/ml (0,9 %) natríumklóríðlausn þannig að lokastyrkur verði 20 mg/ml eða lægri; eða
English: It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving INVANZ.
Icelandic: Mikilvægt er að þú greinir lækninum frá því áður en þú færð INVANZ ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal impairment and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Icelandic: Ónægar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi öryggi og verkun ertapenems hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða sem þurfa á blóðskilun að halda til að hægt sé að mæla með ákveðinni skammtastærð.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
English: Adequate and well-controlled studies have not been performed in pregnant women.
Icelandic: Fullnægjandi samanburðarrannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá konum á meðgöngu.
English: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
English: For a vial of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less.
Icelandic: Flytjið rúmmál er svarar til 15 mg/kg líkamsþyngdar (ekki umfram 1 g á dag) í hettuglas með 9 mg/ml (0,9 %) natríumklóríðlausn þannig að lokastyrkur verði 20 mg/ml eða lægri.
English: What INVANZ looks like and contents of the pack INVANZ is a white to off-white, freeze-dried powder for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: INVANZ er hvítt eða ljóst, frostþurrkað duft fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Icelandic: Blóðþéttni ertapenems er sambærileg hjá börnum 13 til 17 ára og fullorðnum eftir gjöf á 1 g skammti í æð einu sinni á dag.
English: • Skin infections of the foot in diabetic patients.
Icelandic: Húðsýkingar á fótum sykursýkisjúklinga.
English: Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are:
Icelandic: Sjaldgæfari aukaverkanir (fleiri en 1 af 1000 sjúklingum og færri en 1 af 100 sjúklingum) eru:
English: • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/swelling, chest pain, abnormal taste
Icelandic: Kviðverkir, slen, sveppasýkingar, hiti, bjúgur/þroti, brjóstverkir, bragðskynstruflanir
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2 %) and infusion site pain
Icelandic: INVANZ voru algengustu aukaverkanirnar sem skráðar voru meðan á meðferð stóð og í 14 daga eftirliti eftir að meðferð var hætt: niðurgangur (5,2 %) og verkir á innrennslisstað (6,1 %).
English: Commonly susceptible species:
Icelandic: Lystarleysi Mjög sjaldgæfar:
English: • Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti INVANZ og pakkningastærðir
English: Gender The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Icelandic: Kyn Blóðþéttni ertapenems er sambærileg hjá körlum og konum.
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with severe renal impairment (Clcr 5 to 30 mL/min/1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Icelandic: 3,4-falt stærra hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (Clcr 5 til 30 ml/mín./1,73 m2) en hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Intravenous use
Icelandic: Innankviðar-sýkingar
English: • Changes in some laboratory blood and urine tests
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum úr sumum blóð- og þvagrannsóknum
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Icelandic: Meðalblóðþéttni ertapenems eftir gjöf eins 20 mg/kg (að hámarki 1 g) skammts, með innrennsli í æð á 30 mínútum, hjá sjúklingum 13 til 17 ára, var 170,4 míkróg/ml (Cmax) eftir 0,5 klst. (við lok gjafar), 7,0 míkróg/ml 12 klst. eftir gjöf og 1,1 míkróg/ml 24 klst. eftir gjöf.
English: Experience in the use of ertapenem in the treatment of severe infections is limited.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er fyrir hendi af notkun ertapenems við alvarlegum sýkingum.
English: Similar observations have been made in the post-marketing environment.
Icelandic: Svipað hefur komið fram við notkun eftir markaðssetningu lyfsins.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation.
Icelandic: Ónægar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi öryggi og verkun ertapenems hjá sjúklingum á blóðskilun til að hægt sé að mæla með ákveðinni skammtastærð.
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Icelandic: Meðalblóðþéttni ertapenems eftir gjöf 1 g skammts, með innrennsli í æð á 30 mínútum, hjá þremur sjúklingum 13 til 17 ára, var 155,9 míkróg/ml (Cmax) eftir 0,5 klst. (við lok gjafar) og 6,2 míkróg/ml 12 klst. eftir gjöf.
English: Common: Rash, pruritus Uncommon: Erythema, urticaria Rare: Dermatitis, desquamation Not known: Acute Generalised Exanthematous Pustulosis (AGEP), Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS syndrome)
Icelandic: Bráð útbreidd graftarútþot (AGEP), útbrot vegna lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni)
English: For a 50 mL vial of diluent: For a 1 g dose, withdraw 10 mL from a 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution and discard.
Icelandic: Fyrir 1 g skammt, takið 10 ml úr 50 ml hettuglasi með 9 mg/ml (0,9 %) natríumklóríðlausn og fargið.
English: For prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum, the recommended dose of INVANZ is 1 g administered as a single intravenous dose 1 hour before surgery.
Icelandic: Til að fyrirbyggja sýkingar á aðgerðarstað eftir ristiluppskurð, er ráðlagður skammtur 1 g sem stakur skammtur í æð, og gjöf skal vera lokið 1 klst. fyrir uppskurð.
English: What INVANZ contains
Icelandic: INVANZ inniheldur
English: For a 50 mL bag of diluent: For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution; or
Icelandic: Fyrir 1 g skammt, setjið uppleysta innihald hettuglassins strax í 50 ml poka með 9 mg/ml (0,9 %) natríumklóríðlausn; eða
English: Nervous system disorders
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, hraðtaktur
English: Following a single 1 g intravenous dose given immediately prior to a haemodialysis session, approximately 30 % of the dose is recovered in the dialysate.
Icelandic: Eftir stakan 1 g skammt af ertapenemi rétt fyrir blóðskilun, skiljast u.þ.b. 30 % út með blóðskiluninni.
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Icelandic: Meðalblóðþéttni ertapenems eftir gjöf eins 15 mg/kg (að hámarki 1 g) skammts, með innrennsli í æð á 30 mínútum, hjá sjúklingum 3ja til 23ja mánaða, var 103,8 míkróg/ml (Cmax) eftir 0,5 klst. (við lok gjafar), 13,5 míkróg/ml 6 klst. eftir gjöf og 2,5 míkróg/ml 12 klst. eftir gjöf.
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Icelandic: Til notkunar í æð eftir að lyfið hefur verið leyst upp og þynnt.