FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INTEGRILIN 2 mg/ml injekční roztok eptifibatidum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INTEGRILIN 2 mg/ml injekcinis tirpalas Eptifibatidas
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Prohlédněte obsah injekční lahvičky.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Būtina patikrinti buteliuko turinį. Jeigu yra kokių nors dalelių arba pakitusi tirpalo spalva, vartoti draudžiama.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží v EHP
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: - větším chirurgickým výkonem nebo vážným úrazem v uplynulých 6 týdnech;
Lithuanian: - 6 savaičių laikotarpyje atlikta sudėtinga operacija ar patirta sunki trauma; - anamnezėje buvusi hemoraginė diatezė;
Czech: 5 000 jednotek ve formě bolusu, s následnou konstantní intravenózní infuzí v dávce
Lithuanian: dozę, toliau nuolatinės infuzijos būdu lašinti 1 000 VV/val.
Czech: Studie PURSUIT
Lithuanian: PURSUIT klinikinis tyrimas
Czech: Pro jednotlivé nežádoucí účinky, pokud byly dostupné údaje z obou studií (PURSUIT a ESPRIT), byla použita k určení frekvence nežádoucích účinků nejvyšší zaznamenaná incidence.
Lithuanian: jeigu duomenys apie jas gauti ir PURSUIT, ir ESPRIT metu, nurodyti duomenys to tyrimo, kurio metu nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau.
Czech: Kojení
Lithuanian: Dozavimas
Czech: 1,0 mikrogramu/kg/min u nemocných se sérovou koncentrací kreatininu v rozmezí > 175350 mikromol/l.
Lithuanian: pacientams, kurių serumo kreatininas buvo ≤ 175 mikromolių/l arba 1,0 mikrogramų/kg/min., kurių serumo kreatininas buvo > 175-350 mikromolių/l.
Czech: č.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Lithuanian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Czech: Používá se u těchto skupin pacientů:
Lithuanian: Jis skirtas šioms pacientų grupėms:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-07.
Czech: Podobný přínos byl zaznamenán i ve druhé studii.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas ir antrajame tyrime.
Czech: Další informace o přípravku Integrilin:
Lithuanian: Kita informacija apie Integrilin:
Czech: V obou studiích byly pacientům podávány také jiné léčivé přípravky zabraňující vzniku krevních sraženin.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientams buvo skiriama ir kitų vaistų, neleidžiančių susidaryti kraujo krešuliams.
Czech: Integrilin eptifibatid Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: Integrilin eptifibatidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Integrilin (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení, které může být závažné.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Integrilin šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kraujavimas, kuris gali būti stiprus.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval ve snížení počtu dalších srdečních záchvatů.
Lithuanian: Svarbiausia šio vaisto teikiama nauda buvo tai, kad jis sumažino tolesnių širdies priepuolių skaičių.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Integrilin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Integrilin rinkodaros teisę.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna injekce obsahující 180 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti pacienta podaná co nejdříve po stanovení diagnózy.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 180 mikrogramų/kg kūno svorio injekcija į veną, suleidžiama nedelsiant po diagnozės nustatymo.
Czech: Poté následuje průběžná infuze rychlostí 2,0 mikrogramy/kg za minutu podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Lithuanian: Po to taikoma nepertraukiama 2,0 mikrogramų/kg per minutę infuzija, tęsiama iki 72 valandų, t. y., iki operacijos pradžios arba kol pacientas išrašomas iš ligoninės (priklausomai nuo to, kas nutinka pirmiau).
Czech: Nesmí být užíván u pacientů, kteří mají problémy s krvácením nebo trpí onemocněním, jež může krvácení vyvolat (jako je mrtvice nebo velmi vysoký krevní tlak), a dále u pacientů se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems kraujavimo sutrikimų arba sergantiems liga, galinčia sukelti kraujavimą (pavyzdžiui, insultu arba aukštu kraujospūdžiu), arba pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų arba inkstų ligomis.
Czech: Integrilin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eptifibatid.
Lithuanian: Integrilin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eptifibatido.
Czech: Přípravek Integrilin se podává spolu s aspirinem a nefrakcinovaným heparinem (dalšími léčivými přípravky, které brání srážení krve).
Lithuanian: Integrilin skiriama kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais, neleidžiantiems susidaryti kraujo krešuliams).
Czech: Přípravek Integrilin významně snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu záchvatu.
Lithuanian: Integrilin iš esmės sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies priepuolio.
Czech: Pacientům se středně závažnými ledvinovými potížemi by měla být v průběhu infuze podávána nižší dávka přípravku.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriama mažesnė infuzijos dozė.
Czech: Přípravek Integrilin se používá k prevenci infarktu myokardu (srdečního záchvatu) u dospělých.
Lithuanian: Integrilin skirtas miokardo infarkto (širdies priepuolio) prevencijai suaugusiems pacientams.
Czech: Přípravek Integrilin byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve studii zahrnující 11 000 pacientů, kteří byli hospitalizováni a vykazovali příznaky, které naznačovaly, že u nich může brzy dojít k srdečnímu záchvatu, nebo kteří již malý srdeční záchvat prodělali.
Lithuanian: Integrilin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) tyrime su 11 000 hospitalizuotų pacientų, kurių simptomai rodė, kad juos greitai gali ištikti širdies priepuolis arba kuriuos jau buvo ištikęs silpnas širdies priepuolis.
Czech: Hlavním měřítkem při posuzování účinnosti přípravku byl počet pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, nebo kteří zemřeli do 30 dnů od zahájení léčby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriuos ištiko širdies priepuolis arba kurie mirė per 30 gydymo dienų, skaičius.
Czech: • u pacientů, kteří již prodělali non-Q infarkt myokardu (typ srdečního záchvatu), přičemž bolest na hrudi byla zaznamenána v posledních 24 hodinách a pacienti vykazují abnormality na elektrokardiogramu (EKG) nebo mají příznaky srdečních potíží v krvi.
Lithuanian: • miokardo infarktą be Q bangos (širdies priepuolį) jau patyrusiems pacientams, kuriems per pastarąsias 24 valandas pasireiškė krūtinės skausmas ir elektrokardiogramoje matomi pakitimai arba nustatyti širdies sutrikimai kraujyje.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Integrilin je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Integrilin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Co je Integrilin?
Lithuanian: Kas yra Integrilin?
Czech: Pokud pacient podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI či angioplastiku, což je chirurgický postup prováděný k uvolnění zúžených koronárních tepen), může léčba pokračovat po dobu až 24 hodin po zákroku, přičemž celková doba léčby nesmí překročit 96 hodin.
Lithuanian: Jei pacientui atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI arba angioplastika - operacija susiaurėjusioms vainikinėms arterijoms išplėsti), gydymą galima tęsti 20-24 valandas po operacijos, ne ilgiau kaip 96 valandas.
Czech: Přípravek Integrilin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eptifibatid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Integrilin negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eptifibatidui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
Lithuanian: Tai ir pacientai, kuriems atliekama perkutaninė transliuminalinė koronarinė angioplastika (PTKA - operacija širdį aprūpinančioms arterijoms išplėsti).
Czech: Přípravek Integrilin by měl být podáván do žíly lékařem, který má zkušenosti s léčbou srdečních onemocnění.
Lithuanian: Integrilin į veną leidžia gydytojas, turintis širdies ligų gydymo patirties.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Integrilin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Integrilin vartojimu?
Czech: Přípravek Integrilin se nesmí používat u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Lithuanian: Integrilin negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Czech: Je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly) a injekčního roztoku.
Lithuanian: Gaminamas šios vaisto infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas ir injekcinis tirpalas.
Czech: • u pacientů, kteří trpí nestabilní anginou pectoris (závažným typem bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina (įvairaus stiprumo krūtinės skausmas);
Czech: Dodatečná studie srovnávala přípravek Integrilin s placebem a bylo do ní zařazeno 2 000 pacientů, kteří podstupovali PTCA za účelem odstranění krevní sraženiny z koronárních tepen a kterým byl zaveden stent (krátká trubička, která zůstává v tepně a zabraňuje jejímu uzavření).
Lithuanian: Integrilin buvo lyginamas su placebu ir papildomame tyrime su 2 000 pacientų, kuriems buvo atlikta PTKA kraujo krešuliams iš vainikinių kraujagyslių pašalinti ir stentui (trumpam į arteriją įstatomam ir jai susiaurėti neleidžiančiam vamzdeliui) įstatyti.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Integrilin v rámci prevence ranného stadia infarktu myokardu převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Integrilin nauda yra didesnė už riziką, kai jis skiriamas ankstyvo miokardo infarkto prevencijai.
Czech: Léčba přípravkem Integrilin bude pravděpodobně nejpřínosnější pro pacienty s vysokým rizikem infarktu myokardu v období prvních 3 - 4 dnů po objevení se akutní (náhlé) anginy pectoris.
Lithuanian: Integrilin naudingiausias tiems pacientams, kuriems kyla didelė miokardo infarkto rizika 3-4 dieną nuo ūmios krūtinės anginos pradžios.
Czech: Registrace byla obnovena dne 1. července 2004 a dne 1. července 2009.
Lithuanian: liepos 1 d.
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Integrilin, zastavuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu nazývanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
Lithuanian: Veiklioji Integrilin medžiaga eptifibatidas neleidžia trombocitams agreguotis - jis blokuoja glikoproteiną IIb/III - tam tikrą baltymą ant trombocitų paviršiaus, kuris daro trombocitus lipnius.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Integrilin platné v celé Evropské unii dne 1. července 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Integrilin rinkodaros teisę.
Czech: Jak byl přípravek Integrilin zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Integrilin?
Czech: V první studii byl přípravek Integrilin při prevenci úmrtí nebo srdečního záchvatu v průběhu 30 dní po jeho podání účinnější než placebo.
Lithuanian: Kokia Integrilin nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pirmajame tyrime nustatyta, kad Integrilin veiksmingiau už placebą apsaugojo pacientus nuo mirties arba kito širdies priepuolio 30 dienų nuo vaisto skyrimo.
Czech: Srážení krve probíhá díky spojování (agregaci) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi).
Czech: Jak přípravek Integrilin působí?
Lithuanian: Kaip veikia Integrilin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Integrilin schválen?
Lithuanian: Kodėl Integrilin buvo patvirtintas?
Czech: Na co se přípravek Integrilin používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Integrilin?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Integrilin je k dispozici zde.
Lithuanian: Išsamų Integrilin EPAR galite rasti čia.
Czech: Srovnání je založeno na historických kontrolách.
Lithuanian: Palyginimas pagrįstas istorinės kontrolės duomenimis.
Czech: - Hlavní kriteria pro zařazení:
Lithuanian: - Pagrindiniai įtraukimo į tyrimą kriterijai:
Czech: Co je INTELENCE a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra INTELENCE ir kam jis vartojamas
Czech: Terminální vylučovací poločas etravirinu byl přibližně 30 - 40 hodin.
Lithuanian: Galutinis etravirino eliminacijos pusinis periodas trunka maždaug 30-40 valandų.
Czech: V průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství byly průměrné hodnoty těchto parametrů srovnatelné.
Lithuanian: Antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais šių parametrų vidutiniai rodmenys buvo panašūs.
Czech: Klinický význam této interakce nebyl prokázán.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo įrodyta.
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugusieji pacientai
Czech: Do studie byl zařazen omezený počet žen.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo ribotas skaičius moteriškos lyties tiriamųjų.
Czech: Jestliže jste těhotná, okamžitě to sdělte svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování.
Lithuanian: N = tiriamųjų, apie kuriuos yra duomenys, skaičius; n = stebėjimų skaičius.
Czech: • stabilní antiretrovirová léčba nejméně po dobu 8 týdnů.
Lithuanian: • pastoviai ne trumpiau kaip 8 savaites taikyta antiretrovirusinio gydymo schema.
Czech: Z klinických údajů nevyplývají žádné bezpečnostní problémy, ale údaje jsou velmi omezené.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys nekelia abejonių dėl saugumo, bet yra labai riboti.
Czech: * na základě analýzy farmakokinetiky v populaci
Lithuanian: * remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
Czech: Proto musí být INTELENCE užíván po jídle.
Lithuanian: Taigi INTELENCE reikia gerti po valgio.
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI)
Lithuanian: Gydomojo poveikio skirtumas (95 % PI)
Czech: Vzácně byla hlášena velmi závažná vyrážka, která může být život ohrožující.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė labai sunkus išbėrimas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Czech: Hodnocení Věk při screeningu Skupina léčby
Lithuanian: Amžius patikros metu Gydymo grupė
Czech: Doporučuje se důkladné monitorování virologické odpovědi a nežádoucích účinků spojených s rifabutinem.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti virologinį atsaką ir su rifabutino vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas.
Czech: ≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350
Lithuanian: nuo ≥ 50 iki < 200 nuo ≥ 200 iki < 350
Czech: Další léčivé přípravky a INTELENCE
Lithuanian: Kiti vaistai ir INTELENCE
Czech: Váš lékař s Vámi probere, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausiai tinka.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem, který byl důvodem pro přerušení léčby, byla vyrážka.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios gydymas buvo nutrauktas, buvo išbėrimas.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: 4,8 log10 kopií/ml
Lithuanian: 4,8 log10 kopijų/ml
Czech: Léčba předávkování přípravkem INTELENCE spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: INTELENCE perdozavimo atveju taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Czech: Je doporučeno zvýšit klinické a laboratorní monitorování suprese HIV a HCV.
Lithuanian: Rekomenduojamas sustiprintas ŽIV ir HCV supresijos (slopinimo) klinikinis ir laboratorinis stebėjimas.
Czech: Toxikologické studie s etravirinem byly provedeny na myších, potkanech, králících a psech.
Lithuanian: Etravirino toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Tím zlepšuje stav imunitního systému a snižuje riziko vývoje onemocnění doprovázejících infekci HIV.
Lithuanian: Tai pagerins imuninės sistemos veiklą ir sumažins ligos, susijusios su ŽIV infekcija, atsiradimo tikimybę.
Czech: Laktózová intolerance a laktázová deficience
Lithuanian: Laktozės netoleravimas ir laktazės stoka
Czech: Tabletu vždy užívejte po jídle.
Lithuanian: Tabletę visada vartokite po valgio.
Czech: archivovaná rezistence)
Lithuanian: , atsparumo archyvas);
Czech: Studie na zvířatech neukázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Czech: Tablety vždy užívejte po jídle.
Lithuanian: Tabletes visada vartokite po valgio.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AG04.
Czech: Koncentrace enfuvirtidu nebyly studovány, neočekává se žádný vliv.
Lithuanian: Enfuvirtido koncentracijos tyrimų neatlikta ir poveikio nesitikima.
Czech: Tyto hranice citlivosti mohou být nižší u kombinované antiretrovirové léčby, která nezahrnuje potencované inhibitory proteázy.
Lithuanian: Šios jautrumo ribos gali būti mažesnės taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje nėra sustiprintų proteazės inhibitorių.
Czech: • 3 nebo více primárních PI mutací při zařazování
Lithuanian: • atrankos metu 3 ar daugiau pirminių PI mutacijų;
Czech: Etravirin N = 101
Lithuanian: Etravirinas N = 101
Czech: Neodstraňujte sáčky s vysoušedlem.
Lithuanian: Sausiklio maišelių išimti negalima.
Czech: Použití u dospělých
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Czech: Bez potencovaného PI (mimo doporučené indikace pro etravirin): rifabutin
Lithuanian: Be susijusių sustiprintų PI (ne pagal rekomenduojamą etravirino vartojimo indikaciją): rifabutinas
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny, a pokud je to nutné, má být zahájena příslušná léčba.
Lithuanian: Bet kurie uždegimo simptomai turi būti įvertinti ir, jeigu reikia, skiriamas gydymas.
Czech: Návod k disperzi léčivého přípravku před podáním je uveden v bodě 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: INTELENCE musí být vždy podáván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Lithuanian: INTELENCE visada reikia vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Souhrnná analýza ze 48. týdne hodnocení DUET-1 a DUET-2 prokázala, že výsledky ve skupině s etravirinem jsou příznivější než u skupiny s placebem bez ohledu na to, zda byl ENF použit de novo (p = 0,0199) nebo nikoli (p < 0,0001).
Lithuanian: DUET-1 ir DUET-2 tyrimų bendros duomenų analizės 48-osios savaitės duomenys parodė, kad etravirinas pranašesnis už placebą neatsižvelgiant į tai, ar ENF buvo vartotas de novo (p = 0,0199), ar ne (p < 0,0001).
Czech: Je nutno zvážit alternativu k diazepamu.
Lithuanian: Reikia apgalvoti, kuo galima pakeisti diazepamą.
Czech: V jiných případech je nutné zvýšené sledování pacienta a/nebo změna dávky léčivého přípravku.
Lithuanian: Kitais atvejais gali prireikti atidžiau stebėti ir (arba) keisti vaisto dozę.
Czech: Intravenózní léková forma etravirinu není k dispozici, proto není absolutní biologická dostupnost etravirinu známa.
Lithuanian: Į veną vartojamo etravirino formos nėra, taigi absoliutus etravirino biologinis prieinamumas nežinomas.
Czech: Použití u dospělých U dospělých může být vhodnější jiná forma/formy) tohoto přípravku.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems Suaugusiesiems gali labiau tikti kita (-os) šio vaisto forma (-os).
Czech: Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Czech: Etravirin se vylučuje do lidského mléka.
Lithuanian: Etravirinas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Tyto individuální mutace se objevily v přítomnosti mutací spojených s rezistencí na jiná NNRTI.
Lithuanian: Šių pavienių mutacijų atsirado, esant su atsparumu kitiems NNATI susijusioms mutacijoms.
Czech: Na základě historických údajů lze očekávat snížení expozice etravirinu a zvýšení expozice rifabutinu a zejména 25-O-desacetyl-rifabutinu.
Lithuanian: Remiantis istorijos duomenimis, galima tikėtis etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino, ypač 25-O-desacetil-rifabutino, ekspozicijos padidėjimo.
Czech: Nesmějí se používat teplé (> 40 °C) nápoje nebo nápoje sycené oxidem uhličitým.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti karštus (> 40 °C) arba gazuotus gėrimus.
Czech: Za podmínek in vitro je etravirin vázán přibližně z 99,9 % na proteiny plazmy, především na albumin (99,6 %) a α1-kyselý glykoprotein (97,66 % - 99,02 %).
Lithuanian: Maždaug 99,9 % etravirino prisijungia prie plazmos baltymų, in vitro daugiausia prisijungia prie albuminų (99,6 %) ir alfa 1 rūgšties glikoproteinų (97,66 %-99,02 %).
Czech: Obecně se matkám infikovaným HIV nedoporučuje za žádných okolností kojit, aby se zabránilo přenosu HIV.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios motinos nežindytų jokiomis aplinkybėmis tam, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui.
Czech: - Řekněte svému lékaři, pokud se u Vás objevila vyrážka.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia išbėrimas.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými antiretrovirovými a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Lithuanian: Žinoma arba teorinė sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje.
Czech: Amiodaron Bepridil
Lithuanian: Amjodaronas Bepridilis
Czech: Vzhledem k tomu, že se vyskytly významné interakce mezi léčbou a ENF, byla primární analýza udělána pro 2 ENF ramena (pacienti znovu užívající ENF nebo neužívající ENF oproti pacientům užívajícím ENF de novo).
Lithuanian: Dėl reikšmingos vartojamų vaistinių preparatų sąveikos su ENF, pirminė analizė buvo atlikta su dviem ENF sluoksniais (pacientai, kurie pakartotinai vartojo arba nevartojo ENF, buvo palyginti su pacientais, kurie vartojo ENF de novo).
Czech: Vliv na hladiny léčivých látek Průměrný poměr nejmenších čtverců (90% CI; 1,00 = žádný vliv)
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai Mažiausieji kvadratai Vidurkių santykis (90 % PI, 1,00 = poveikio nėra)
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Kitos specialios pacientų grupės
Czech: Inhibitory HIV proteázy (PI) - nepotencované (tj.
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI) - nesustiprinti (t. y.
Czech: Charakteristiky hodnocení - Uspořádání: randomizovaná (1:1) dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná.
Lithuanian: Tyrimų apibūdinimas - Tyrimo planas: atsitiktinių imčių (1:1) dvigubai aklas placebu kontroliuojamas.