FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: * min 100 PD50 ** Dose infecciosa em cultura tecidular
Danish: * min 100 PD50 ** Vævskulturinficerende dosis
Portuguese: Ensaios limitados em suínos jovens suportam proteção contra as estirpes de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemanha 2009) e CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
Danish: Et begrænset antal studier med unge svin understøtter beskyttelse mod CSF1045 (genotype 2, Tyskland 2009) og CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) vildstammer.
Portuguese: Os estudos de contra prova foram realizados com a estirpe Koslov (genotipo 1) do vírus da PSC.
Danish: Eksponeringsstudier blev udført med Koslovstammen (genotype 1) af CSFV.
Portuguese: Solvente para Suvaxyn CSF Marker
Danish: Solvens til Suvaxyn CSF Marker
Portuguese: 104,8* a 106,5 DICT**50
Danish: 104,8* til 106,5 TCID**50
Portuguese: Vivo recombinante (CP7_E2alf):
Danish: Levende, rekombinant CP7_E2alf:
Portuguese: Estabilizante L2 liofilizado com a composição seguinte: Dextrano 40
Danish: L2 lyofiliseringsstabilisator indeholdende følgende Dextran 40
Portuguese: b) a manipulação, fabrico, armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efetuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Danish: b) Manipulation, fremstilling, opbevaring, levering, distribution og salg af klassiske svinefebervacciner må kun udføres under overvågning af den kompetente myndighed i medlemsstaten.
Portuguese: A documentação submetida para esta vacina suporta a sua utilização apenas em situação de surtos em explorações numa área restrita controlada.
Danish: Dokumentationen for denne vaccine understøtter, at den kun må anvendes i tilfælde af udbrud i besætninger indenfor afgrænsede kontrolzoner.
Portuguese: Leitões imunotolerantes persistentemente infetados representam um risco muito elevado pois excretam o vírus de campo e não podem ser identificados serologicamente por serem seronegativos.
Danish: Vedvarende inficerede immuntolerante smågrise udgør en meget høj risiko fordi de kan sprede vildtypevirus og de kan ikke identificeres serologisk på grund af deres seronegative status.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Portuguese: A vacina mostrou proteção reduzida em estudos com leitões com anticorpos de origem materna em comparação com outros estudos com leitões sem anticorpos de origem materna.
Danish: Vaccinen har vist nedsat beskyttelse i studier med smågrise med maternelle antistoffer sammenlignet med studier med smågrise uden maternelle antistoffer/
Portuguese: A utilização da vacina em estudos experimentais com varrascos reprodutores não revelou questões de segurança.
Danish: Brug af vaccinen i eksperimentelle studier med avlsorner påviste ingen sikkerhedsproblemer.
Portuguese: O vírus recombinante da vacina tem potenciais propriedades como marcador numa estratégia DIVA (diferenciação entre animais infetados pelo vírus de campo e animais vacinados).
Danish: Det rekombinante vaccinevirus har potentielle markør-egenskaber, som kan anvendes i DIVA (differentiering mellem dyr, der er inficeret med vildtypevirus og dyr, som udelukkende er vaccineret).
Portuguese: Assim, a decisão de vacinar varrascos para reprodução e leitões com anticorpos de origem materna deve basear-se no surto identificado e zonas de controlo associadas.
Danish: Derfor skal beslutning om at vaccinere avlsorner og smågrise med maternelle antistoffer baseres på det aktuelle udbrud og associerede kontrolzoner.
Portuguese: Nas amígdalas e nos gânglios linfáticos, até 63 dias após vacinação, o genoma do vírus vacinal raramente é detetado por RT-PCR e, na primeira semana após vacinação, o vírus vacinal muito raramente é detetado por isolamento do vírus nas amígdalas.
Danish: Vaccinevirus-genom er sjældent påviselig ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuder i op til 63 dage efter vaccinationen og vaccine-virus er meget sjældent påviselig via virusisolation i tonsillen i den første uge efter vaccinationen.
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico direcionadas para a deteção de resposta de anticorpos poderia permitir o desenvolvimento de estratégias DIVA.
Danish: Diagnostiseringsmetoder, der er beregnet til at detektere antistof-respons kan muliggøre DIVA-strategier.
Portuguese: Água para injetáveis Meio de cultura Eagle modificado Dulbecco (DMEM)
Danish: Dulbecco's Modified Eagle culture Medium (DMEM)
Portuguese: O conceito de DIVA serológico, em princípio, foi demonstrado, enquanto as ferramentas atuais DIVA continuam por testar em maior amostragem em vacinação de emergência em situações de surto.
Danish: I princippet er det serologiske DIVA koncept demonstreret, mens aktuelle DIVA-metoder stadig skal testes på et stort antal prøver fra nødvaccinationer i udbrudsituationer.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da peste suína clássica.
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod klassisk svinefeber-virus.
Portuguese: Substância ativa: Liofilizado:
Danish: Aktivt stof: Lyofilisat:
Portuguese: Assim, as porcas não devem ser vacinadas devido ao risco de nascimento de ninhadas imunotolerantes persistentemente infetadas.
Danish: Derfor bør søer ikke vaccineres, på grund af risikoen for fødsel af immuntolerant vedvarende inficeret afkom.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM 1 FRASCO DE 10 ou 50 DOSES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 1 hætteglas med 10 eller 50 doser
Portuguese: c) O movimento de suínos a partir das áreas em que estão a ser utilizadas ou foram utilizadas vacinas contra a peste suína clássica, bem como o processamento ou a marcação da carne proveniente de animais vacinados são regulados por disposições especiais.
Danish: c) Særlige bestemmelser regulerer flytning af svin fra områder hvor vaccine mod klassisk svinefeber anvendes eller er blevet anvendt og fremstilling eller mærkning/salg af svinekød fra vaccinerede svin.
Portuguese: A eficácia da DIVA depende do desempenho dos testes relativamente à sua adequação em situações de surto.
Danish: Virkning af DIVA afhænger af gennemførelse af tests relateret til formålet i udbrudsituationer.
Portuguese: 17813 Vall de Bianya
Danish: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Portuguese: Para imunização ativa de suínos a partir das 7 semanas de idade para prevenir a mortalidade e reduzir a infeção e a doença causada pelo vírus da peste suína clássica (PSC).
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 7-ugers alderen og frem for at forebygge dødelighed og reducere infektion og sygdom, forårsaget af klassisk svinefebervirus (CSFV).
Portuguese: Solvente: líquido límpido e incolor.
Danish: Solvens: Klar, farveløs væske.
Portuguese: Reconstituir assepticamente o liofilizado com o solvente para obter uma suspensão injetável.
Danish: Lyofilisatet rekonstitueres aseptisk med solvens for at få en suspension til injektion.
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico tipo I com 10 ou 50 doses de liofilizado e 10 ou 50 ml de solvente.
Danish: Hætteglas af hydrolytisk type I glas, som indeholder 10 eller 50 doser af lyofilisat og 10 eller 50 ml solvens.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml
Portuguese: Solvente: tampa de borracha clorobutilada e cápsula de alumínio.
Danish: Solvens: Chlorobutyl gummilukke og aluminiumslåg.
Portuguese: Em situações de surto, pode ser usado RT-PCR para diferenciar o genoma do vírus vacinal do vírus de campo, com base nas sequências específicas para CP7_E2alf.
Danish: RT-PCR identifikations-metoder kan anvendes ved et udbrud til at differentiere mellem vaccine-virusgenomer og vildtypestammer baseret på de sekvenser, der er unikke for CP7_E2alf.
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após reconstituição usar imediatamente.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstituering anvendes straks.
Portuguese: Solução de cloreto de sódio 9 mg/ml
Danish: Natriumchlorid opløsning 9 mg/ml
Portuguese: Liofilizado: tampa de borracha bromobutilada e cápsula de alumínio.
Danish: Lyofilisat: Bromobutyl gummilukke og aluminiumslåg.
Portuguese: Os estudos de contra prova demonstraram falta de proteção contra a transmissão transplacentária do vírus da PSC.
Danish: Eksponeringsstudier har vist, at vaccinen ikke beskytter mod transplacental overførsel af CSFV.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml Água para injetáveis qbp 1 ml
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml Vand til injektionsvæsker q.s.p.
Portuguese: Vacinação básica:
Danish: Basisvaccination
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas, Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, levende rekombinant E2-gen-deleteret bovin viral diarré virus, indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 10 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 10 ml solvens.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 50 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 50 ml solvens.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de avaliação de possível excreção de vírus de campo através do sémen em varrascos reprodutores vacinados.
Danish: Der er ikke udført studier med vaccinerede avlsorner med henblik på spredning af virulent provokationsvirus i sæd.
Portuguese: Hidrolisado de caseína
Danish: Caseinhydrolysat
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Portuguese: As ferramentas serológicas DIVA baseadas na deteção de anticorpos do vírus da PSC, para além das produzidas contra E2, tal como a deteção de anticorpos Erns devem poder diferenciar entre as respostas de anticorpos contra Erns-BVDV após vacinação do efectivo com CP7_E2alf de respostas contra Erns-PSC após infeção de campo natural pelo vírus da PSC.
Danish: Serologiske DIVA metoder baseret på detektering af CSFV antistoffer andre end dem, som opstår mod E2, såsom Erns antistof-detektering, bør være i stand til at differentiere mellem antistof-responser mod Erns BVDV efter kun vaccination af en besætning med CP7_E2alf fra responset mod Erns-CSFV efter en naturlig vildtype-CSFV-infektion.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Portuguese: A vacina é um vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Danish: Vaccinen er en levende rekombinant E2 gen-deleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Portuguese: Liofilizado: pastilha esbranquiçada.
Danish: Lyofilisat: Råhvide pellets.
Portuguese: Administrar a suínos a partir das 7 semanas de idade, uma dose única de 1 ml por via intramuscular.
Danish: Basisvaccination En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
Danish: INDLÆGSSEDDEL Suvaxyn CSF Marker, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
Danish: Suvaxyn CSF Marker, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensão injetável para suínos
Danish: Suvaxyn CSF Marker, lyofilisat til injektionsvæske, suspension til svin
Portuguese: Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2 (CP7_E2alf)
Danish: indeholdende klassisk svinefeber E2 gen (CP7_E2alf)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i december 2014.
Portuguese: A vacina é administrada a suínos a partir das sete semanas de idade sob a forma de uma única injeção no músculo.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 7-ugers alderen som en enkelt injektion i en muskel.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Portuguese: A proteção teve uma duração mínima de seis meses após a vacinação.
Danish: Beskyttelsen varede mindst seks måneder efter vaccinationen.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn CSF Marker foi adicionalmente investigada num estudo de pequena escala com 30 leitões de oito semanas de idade.
Danish: Effektiviteten af Suvaxyn CSF Marker blev nærmere undersøgt i en lille undersøgelse med 30 otte uger gamle smågrise.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom numa estratégia DIVA (diferenciação entre infeção e vacinação).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos contra a proteína E2 14 dias após a vacinação.
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på dannelsen af antistoffer mod E2-proteinet 14 dage efter vaccinationen.
Portuguese: Esta doença causa febre, lesões cutâneas e convulsões, e frequentemente provoca a morte dos animais.
Danish: Sygdommen medfører høj feber, hudlæsioner og kramper, og er ofte dødelig.
Portuguese: A proteção iniciase duas semanas após a vacinação e tem uma duração mínima de seis meses.
Danish: Beskyttelsen indtræder to uger efter vaccinationen og varer mindst seks måneder.
Portuguese: Considerando que a PSC é uma doença que exige notificação, não é possível realizar estudos de campo convencionais.
Danish: Da klassisk svinefeber er en anmeldelsespligtig sygdom, kan der ikke udføres sædvanlige feltundersøgelser.
Portuguese: Em 10/02/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn CSF Marker den 10/02/2015.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Suvaxyn CSF Marker são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn CSF Marker overstiger risiciene til den anbefalede anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn CSF Marker.
Portuguese: A proteção evita a mortalidade e reduz a infeção e a doença.
Danish: Vaccinen forhindrer, at dyrene dør, og begrænser infektionen og sygdommen.
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra o vírus da PSC.
Danish: Formålet med undersøgelserne var at fastslå, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe de var beskyttet mod klassisk svinefebervirus.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina apresentava um efeito integral contra o vírus da PSC ao fim de duas semanas.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen gav fuld virkning mod klassisk svinefebervirus inden for to uger.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno saudável, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus vacinal como «estranho» e cria anticorpos contra ele.
Danish: Når vaccinen gives til et raskt svin, opfatter dyrets immunsystem vaccinevirusset som "fremmed", og danner antistoffer mod det.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn CSF Marker em suínos é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn CSF Marker for svin er 0 døgn.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da PSC, o seu sistema imunitário será acionado pelo vírus e será capaz de reagir mais rapidamente.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for klassisk svinefebervirus, vil immunsystemet reagere hurtigere på virusset.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de liofilizado (pó liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Danish: Vaccinen fås som et frysetørret pulver (lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til injektion.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos com o Suvaxyn CSF Marker quando utilizado de acordo com a indicação aprovada da informação do medicamento.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Suvaxyn CSF Marker, når det anvendes til den godkendte anvendelse (indikation) som anført i produktinformationen.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é utilizado para conferir proteção aos suínos contra surtos de peste suína clássica, uma doença viral muito grave e extremamente contagiosa dos suínos selvagens e domésticos.
Danish: Suvaxyn CSF Marker anvendes til at beskytte svin mod udbrud af klassisk svinefeber (svinepest), der er en meget alvorlig og stærkt smitsom virussygdom hos vildsvin og tamsvin.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina que contém o vírus da diarreia viral bovina, com capacidade para infetar suínos mas que, habitualmente, não causa doença nos mesmos.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en vaccine, der indeholder bovint viral diarré virus, som kan smitte svin, men som normalt ikke forårsager sygdom.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina veterinária recombinante que contém o Vírus da Diarreia Viral Bovina (BVDV - bovine viral diarrhoea virus) vivo que foi modificado para substituir o gene do invólucro viral (E2) do BVDV pelo gene correspondente do vírus da peste suína clássica (PSC).
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en rekombinant veterinær vaccine, der indeholder levende bovin viral diarré virus (BVDV), der er modificeret, så genet (E2) for kapslen hos BVDV er erstattet med det tilsvarende gen fra klassisk svinefebervirus (CSFV).
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Suvaxyn CSF Marker resultou em 19 leitões, de um total de 20, que desenvolveram anticorpos contra a proteína E2.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Suvaxyn CSF Marker resulterede i, at 19 ud af 20 smågrise dannede antistoffer mod E2-proteinet.
Portuguese: Vinte leitões receberam Suvaxyn CSF Marker e 10 leitões receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Danish: 20 af smågrisene fik Suvaxyn CSF Marker, mens de 10 fik en virkningsløs injektion (placebo).
Portuguese: O vírus vacinal de Suvaxyn CSF Marker foi modificado de modo a produzir a proteína E2, a qual faz parte do revestimento exterior do vírus intimamente aparentado PSC, contra o qual confere proteção.
Danish: Vaccinevirusset i Suvaxyn CSF Marker er modificeret, så det producerer E2-proteinet, der indgår i den ydre kapsel hos det nært beslægtede virus klassisk svinefebervirus, som det giver beskyttelse mod.
Portuguese: Vacina (viva recombinante) para a peste suína clássica
Danish: Klassisk svinefeber vaccine (levende, rekombinant)
Portuguese: Isto porque a vacina não impede que as porcas prenhes transmitam a infeção pelo vírus da PSC às ninhadas, mas pode ocultar sinais de infeção nos leitões, o que possibilita que estes espalhem a doença.
Danish: Vaccinen kan imidlertid skjule tegnene på smitte hos smågrisene, så de kan sprede sygdommen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn CSF Marker
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn CSF Marker:
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn CSF Marker godkendt?
Portuguese: O que é o Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Hvad er Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07.
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07.
Portuguese: Proteger da luz.
Danish: Beskytte mod lys.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/07/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014
Portuguese: Uma injeção a partir dos 21 dias de idade.
Danish: En injektion fra 21 dages alderen.
Portuguese: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Danish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento.
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling.
Portuguese: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Danish: 2000 Rockford Road, Charles City
Portuguese: b) A doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Portuguese: Porcos (leitões).
Danish: Svin (smågrise).
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Portuguese: Devido a uma nova estirpe de campo (genótipo PCV), eventos devidos a falhas da eficácia esperada (FEE) devem ser submetidos por via electrónica com periodicidade anual.
Danish: På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt.
Portuguese: Meio Essencial Mínimo sem vermelho fenol Bicarbonato de sódio
Danish: Minimum Essential Medium uden phenolrødt Natriumbicarbonat