FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you use more Hirobriz Breezhaler than you should If you have inhaled too much Hirobriz Breezhaler or if someone else uses your capsules, tell your doctor immediately or go to the nearest emergency unit.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hirobriz Breezhaler Jeśli pacjent zainhalował zbyt dużą ilość leku Hirobriz Breezhaler lub kapsułki zostały zastosowane przez inną osobę, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najblższego szpitala, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
English: What Hirobriz Breezhaler is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Hirobriz Breezhaler i w jakim celu się go stosuje
English: - Each Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Polish: - Każda kapsułka leku Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramów zawiera 300 mikrogramów indakaterolu w postaci indakaterolu maleinianu.
English: Hirobriz Breezhaler contains the active substance indacaterol which belongs to a group of medicines called bronchodilators.
Polish: Lek Hirobriz Breezhaler zawiera substancję czynną - indakaterol, która należy do grupy leków rozszerzających oskrzela.
English: What Hirobriz Breezhaler looks like and content of the pack In this pack, you will find an inhaler, together with capsules in blister.
Polish: Jak wygląda lek Hirobriz Breezhaler i co zawiera opakowanie W opakowaniu znajduje się inhalator oraz kapsułki w blistrach.
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
Polish: Kapsułki Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramów mają wydrukowany powyżej czarnej kreski czarny kod produktu „IDL 150”, a poniżej czarnej kreski wydrukowany jest czarny znak firmowy ( ).
English: Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Hirobriz Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Polish: Nie należy stosować kapsułek Hirobriz Breezhaler z innym inhalatorem, ani używać inhalatora Hirobriz Breezhaler do podawania innych leków.
English: Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Polish: Kapsułki Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramów mają wydrukowany powyżej niebieskiej kreski niebieski kod produktu „IDL 300”, a poniżej niebieskiej kreski wydrukowany jest niebieski znak firmowy ( ).
English: Always keep the Hirobriz Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
Polish: Należy zawsze przechowywać inhalator i kapsułki w suchym miejscu.
English: Hirobriz Breezhaler is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Polish: W jakim celu stosuje się lek Hirobriz Breezhaler Lek Hirobriz Breezhaler jest stosowany w celu ułatwienia oddychania u dorosłych pacjentów, którzy mają trudności w oddychaniu spowodowane chorobą płuc, zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
English: Hirobriz Breezhaler is a single-dose inhalation device.
Polish: Hirobriz Breezhaler jest inhalatorem do podawania jednej dawki leku.
English: When you start a new pack, use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Polish: Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie powinien skorzystać z nowego inhalatora Hirobriz Breezhaler dostarczonego w opakowaniu.
English: Carton containing 30 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 30 kapsułek i jeden inhalator Hirobriz Breezhaler.
English: Carton containing 10 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kapsułek i jeden inhalator Hirobriz Breezhaler.
English: Driving and using machines It is unlikely that Hirobriz Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Hirobriz Breezhaler wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Hirobriz Breezhaler capsule.
Polish: Inhalator Hirobriz Breezhaler umożliwia inhalację leku zawartego w kapsułkach Hirobriz Breezhaler.
English: • When you start a new pack, only use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Polish: • Kiedy rozpoczyna się nowe opakowanie, należy korzystać tylko z nowego inhalatora Hirobriz Breezhaler, który jest dołączony do tego opakowania.
English: How long to continue your treatment with Hirobriz Breezhaler Keep using your treatment with Hirobriz Breezhaler for as long as your doctor tells you.
Polish: Jak długo stosować lek Hirobriz Breezhaler Lek Hirobriz Breezhaler należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.
English: At the recommended doses, the adverse reaction profile of Hirobriz Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation.
Polish: Podczas stosowania zalecanych dawek produktu Hirobriz Breezhaler, działania niepożądane u pacjentów z POChP wykazywały nieistotne klinicznie cechy pobudzenia receptorów beta2.
English: The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Polish: Inhalator Hirobriz Breezhaler pozwala na inhalację leku zawartego w kapsułce.
English: Do not use Hirobriz Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Hirobriz Breezhaler - jeśli pacjent ma uczulenie na indakaterol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Clinically relevant effects on prolongation of the QTc-interval have not been observed in clinical studies of Hirobriz Breezhaler at recommended therapeutic doses (see section 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu Hirobriz Breezhaler stosowanego w zalecanych dawkach terapeutycznych (patrz punkt 5.1) nie zaobserwowano istotnego klinicznie wydłużenia odstępu QTc.
English: Hirobriz Breezhaler contains lactose
Polish: Lek Hirobriz Breezhaler zawiera laktozę
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Hirobriz Breezhaler inhaler.
Polish: INSTRUKCJA OBSŁUGI INHALATORA HIROBRIZ BREEZHALER Należy uważnie przeczytać tę instrukcję, aby nauczyć się zasad obsługi i czyszczenia inhalatora Hirobriz Breezhaler.
English: Never wash the Hirobriz Breezhaler inhaler with water.
Polish: Nigdy nie myć inhalatora Hirobriz Breezhaler wodą.
English: • Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack.
Polish: • Należy stosować tylko ten inhalator Hirobriz Breezhaler, który jest dołączony do danego opakowania.
English: Always use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Polish: Należy zawsze używać nowego inhalatora Hirobriz Breezhaler, dostarczanego wraz z nowym opakowaniem.
English: Hirobriz Breezhaler capsules must not be swallowed.
Polish: Nie wolno połykać kapsułek Hirobriz Breezhaler.
English: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Polish: Produkt Hirobriz Breezhaler jest wskazany do stosowania w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
English: Do not swallow Hirobriz Breezhaler capsules.
Polish: Nie połykać kapsułek Hirobriz Breezhaler.
English: The Hirobriz Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Polish: Należy stosować inhalator dostarczany z każdym przepisanym nowym opakowaniem produktu Hirobriz Breezhaler.
English: Paediatric population There is no relevant use of Hirobriz Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Hirobriz Breezhaler u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe.
English: Never place a Hirobriz Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Polish: Nigdy nie umieszczać kapsułek Hirobriz Breezhaler bezpośrednio w ustniku inhalatora.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Polish: Jaką dawkę leku Hirobriz Breezhaler stosować Zazwyczaj stosowana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki wykonywana każdego dnia.
English: Hirobriz Breezhaler inhaler
Polish: Inhalator Hirobriz Breezhaler
English: Never blow into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Polish: Nigdy nie dmuchać w ustnik inhalatora Hirobriz Breezhaler.
English: If you forget to inhale a dose, inhale just one dose at the usual time the next day.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Hirobriz Breezhaler W przypadku pominięcia dawki leku, następnego dnia o zwykłej porze należy zainhalować tylko jedną dawkę.
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Polish: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramów proszek do inhalacji w kapsułkach twardych Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramów proszek do inhalacji w kapsułkach twardych indakaterol
English: How to use Hirobriz Breezhaler
Polish: Jak stosować lek Hirobriz Breezhaler
English: How to store Hirobriz Breezhaler
Polish: Jak przechowywać lek Hirobriz Breezhaler
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Hirobriz Breezhaler.
Polish: Po podaniu produktu Hirobriz Breezhaler zgłaszano występowanie natychmiastowych reakcji nadwrażliwości.
English: Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack.
Polish: Należy stosować tylko ten inhalator Hirobriz Breezhaler, który jest dołączony do konkretnego opakowania.
English: Do not store the capsules in the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Polish: Nie przechowywać kapsułek Hirobriz Breezhaler w inhalatorze.
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Polish: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
English: Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Polish: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
English: What Hirobriz Breezhaler is
Polish: Co to jest lek Hirobriz Breezhaler
English: Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Polish: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych indakaterol
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Polish: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych indakaterol
English: Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Hirobriz Breezhaler.
Polish: Po wprowadzeniu produktu Hirobriz Breezhaler do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości.
English: Never take the Hirobriz Breezhaler inhaler apart.
Polish: Nigdy nie rozkładać na części inhalatora Hirobriz Breezhaler.
English: What you need to know before you use Hirobriz Breezhaler
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hirobriz Breezhaler
English: Intravitreal implant in applicator Intravitreal use pouch (foil) 1 pouch with applicator system
Polish: 700 mikrogramów Implant do ciała szklistego w aplikatorze
English: It may also reduce the use of antimicrobials in pig production units.
Polish: Może też zmniejszyć stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w jednostkach produkcji świń.
English: The company has presented data from both laboratory and field studies on the effectiveness of the vaccine against the two bacteria.
Polish: Firma przedstawiła dane z badań zarówno laboratoryjnych, jak i terenowych, w których oceniano skuteczność szczepionki przeciwko dwóm bakteriom.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (również częścią EPAR).
English: This summary was last updated on 14 June 2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14/06/2012.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurs.
Polish: W dniu szczepienia powszechnie występuje też zmniejszenie aktywności i brak apetytu.
English: Sows that have been vaccinated according to this scheme before need a single revaccination two to four weeks before the expected farrowing date.
Polish: Lochom, które były już wcześniej szczepione zgodnie z tym programem szczepień, wystarczy podać jedną dawkę na dwa do czterech tygodni przed oczekiwaną datą oproszenia.
English: An increase in body temperature of up to 2°C may be observed on the day of vaccination.
Polish: W dniu szczepienia można zaobserwować wzrost temperatury ciała zwierzęcia wynoszący do 2°C.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub jajka czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
English: A sometimes painful and hard swelling up to 10 cm in diameter may be observed at the injection site for up to 25 days.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić czasami bolesny i twardy obrzęk o średnicy do 10 cm, który może utrzymywać się do 25 dni.
English: The withdrawal period for Porcilis ColiClos is zero days for pig meat.
Polish: Okres karencji w przypadku szczepionki Porcilis ColiClos wynosi zero dni dla wieprzowiny.
English: E. Coli and C. perfringens vaccine
Polish: Szczepionka przeciw zakażeniom E. coli oraz C. perfringens
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis ColiClos exceed the risks and recommended that Porcilis ColiClos be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Porcilis ColiClos przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: Other information about Porcilis ColiClos:
Polish: Inne informacje na temat szczepionki Porcilis ColiClos:
English: The first injection is given to sows or gilts, six or eight weeks before the expected farrowing (giving birth) date and a second injection is given four weeks later.
Polish: Pierwszą dawkę podaje się lochom lub loszkom sześć do ośmiu tygodni przed oczekiwaną datą oproszenia (urodzenia prosiąt), a drugą cztery tygodnie później.
English: To demonstrate protection against E.coli infection, studies were also presented with Porcilis Porcoli Diluvac Forte, a vaccine authorised within the EU with the same E. coli components as Porcilis ColiClos.
Polish: W celu wykazania ochrony przed zakażeniami E. coli przedstawiono też badania obejmujące szczepionkę Porcilis Porcoli Diluvac Forte, dopuszczoną do obrotu w UE i zawierającą takie same składniki, jak szczepionka Porcilis ColiClos.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the physician.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
English: Porcilis ColiClos contains parts of the bacteria E. coli and C. perfringens that have been inactivated so that they cannot cause disease.
Polish: Szczepionka Porcilis ColiClos zawiera fragmenty bakterii E. coli i C. perfringens, które inaktywowano, aby nie wywoływały choroby.
English: Porcilis ColiClos is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Polish: Porcilis ColiClos jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
English: Porcilis ColiClos is given by injection into a muscle in the neck area behind the ear.
Polish: Szczepionkę Porcilis ColiClos podaje się we wsrzynkięciu domięśniowym w szyję w okolicy za uchem.
English: It contains parts of the Escherichia coli (E. coli) bacterium called fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 and LT toxoid (weakened toxin), as well as toxoid of the Clostridium perfringens (C. perfringens) bacterium type C.
Polish: Zawiera składniki bakterii Escherichia coli (E. coli) nazywane adhezynami fimbrialnymi F4ab, F4ac, F5 oraz F6 oraz toksoid LT (osłabiona toksyna), jak również toksoid bakterii Clostridium perfringens (C. perfringens) typu C.
English: Porcilis ColiClos is a vaccine.
Polish: Produkt Porcilis ColiClos jest szczepionką.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Porcilis ColiClos on 14 June 2012.
Polish: W dniu 14/06/2012 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Porcilis ColiClos do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: When Porcilis ColiClos is given to sows or gilts, the pig's immune system recognises the inactivated bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Polish: Kiedy lochy albo loszki otrzymają szczepionkę Porcilis ColiClos, ich układ odpornościowy rozpoznaje inaktywowane bakterie jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
English: Porcilis ColiClos contains an adjuvant to enhance the immune response.
Polish: Szczepionka Porcilis ColiClos zawiera adiuwant w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
English: Porcilis ColiClos is given to sows (female pigs that have already given birth to piglets) or gilts (female pigs that have not yet given birth to piglets) to provide their offspring with protection against infections caused by E. coli strains that express the components F4ab, F4ac, F5 or F6, and by C. perfringens type C. The vaccine is used to reduce death and clinical signs of infections caused by these bacteria during the first days of life.
Polish: Szczepionkę Porcilis ColiClos podaje się lochom (samicom świni po pierwszym oproszeniu) oraz loszkom (samicom świni przed pierwszym oproszeniem) w celu zapewniania ich potomstwu ochrony przeciwko zakażeniom wywołanym przez szczepy E. coli poddające ekspresji składniki F4ab, F4ac, F5 lub F6, oraz przez bakterię C. perfringens typu C. Szczepionkę stosuje się w celu ograniczenia śmiertelności i zmniejszenia objawów klinicznych zakażeń wywołanych przez te bakterie w pierwszych dniach życia prosiąt.
English: These antibodies are transferred from the mother to the piglets through the colostrum (first milk), and they help the piglets to fight E. coli or C. perfringens infection if they become exposed after birth.
Polish: Przeciwciała te są przenoszone z matki na prosięta przez siarę (pierwsze mleko), i w przypadku narażenia na E. coli lub C. perfringens po urodzeniu pomagają prosiętom zwalczać zakażenia tymi bakteriami.
English: What is Porcilis ColiClos?
Polish: Co to jest Porcilis ColiClos?
English: Porcilis ColiClos has been shown to reduce death and the clinical signs of E. coli or C. perfringens infections such as neonatal piglet diarrhoea and necrotic enterotoxaemia (a severe infection of the intestines).
Polish: Wykazano, że szczepionka Porcilis ColiClos ogranicza śmiertelność i zmniejsza objawy kliniczne zakażeń wywołanych przez bakterie E. coli i C. perfringens, takich jak biegunka u nowonarodzonych prosiąt i zakaźne martwicowe zapalenie jelit prosiąt, zwane też enterotoksemią.
English: What is the risk associated with Porcilis ColiClos?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Porcilis ColiClos?
English: How does Porcilis ColiClos work?
Polish: Jak działa szczepionka Porcilis ColiClos?
English: Why has Porcilis ColiClos been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Porcilis ColiClos?
English: What benefit has Porcilis ColiClos shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Porcilis Pesti zaobserwowano w badaniach?
English: What is Porcilis ColiClos used for?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Porcilis ColiClos?
English: How has Porcilis ColiClos been studied?
Polish: Jak badano szczepionkę Porcilis ColiClos?
English: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa własna Moc
English: Treatment may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Polish: Leczenie można podjąć ponownie po ustabilizowaniu stanu pacjenta.
English: The review of SGLT2 inhibitors was initiated at the request of European Commission in June 2015, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Polish: Niniejsza ponowna ocena inhibitorów SGLT2 została zapoczątkowana w czerwcu 2015 r. na prośbę Komisji Europejskiej, na mocy art. 20 rozporządzenia (EC) nr 726/2004.
English: Healthcare professionals should be aware of possible atypical cases
Polish: Pracownicy ochrony zdrowia powinni zdawać sobie sprawę z możliwych nietypowych przypadków
English: The CHMP opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU.
Polish: Opinia CHMP została następnie przesłana do Komisji Europejskiej, która wydała prawomocną decyzję ważną w całej UE.
English: You may need emergency treatment and your diabetes medicine may need to be changed.
Polish: Może być konieczne leczenie ratunkowe i może być konieczna zmiana leków przeciwcukrzycowych.
English: The benefits of these medicines continue to outweigh the risks in the treatment of type 2 diabetes.
Polish: Korzyści ze stosowania tych leków nadal przeważają nad ryzykiem w leczeniu cukrzycy typu 2.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) and 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniach 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) i 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) wydała ostateczne, prawnie wiążące decyzje mające zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
English: • SGLT2 inhibitors in the EU are available under the following trade names: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet and Xigduo.
Polish: • Inhibitory SGLT2 są dostępne w UE pod następującymi nazwami handlowymi: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet i Xigduo.
English: On 25 February 2016, the European Medicines Agency (EMA) confirmed recommendations1 to minimise the risk of diabetic ketoacidosis in patients taking SGLT2 inhibitors (a class of type 2 diabetes medicines).
Polish: W dniu 25 lutego 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) potwierdziła zalecenia1 jak największego ograniczenia ryzyka cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 (grupa leków przeciw cukrzycy typu 2).
English: The following SGLT2 inhibitors are authorised in the EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin), Vokanamet (canagliflozin / metformin) and Xigduo (dapagliflozin / metformin).
Polish: Następujące inhibitory SGLT2 są dopuszczone do obrotu w UE: Ebymect (dapagliflozyna), Edistride (dapagliflozyna), Forxiga (dapagliflozyna), Invokana (kanagliflozyna), Jardiance (empagliflozyna), Synjardy (empagliflozyna / metformina), Vokanamet (kanagliflozyna / metformina oraz Xigduo (dapagliflozyna / metformina).
English: The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), which confirmed them and adopted the Agency's final opinion.
Polish: Zalecenia PRAC przesłano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), który je potwierdził i przyjął ostateczne stanowisko Agencji w tej sprawie.
English: • If you have any of the symptoms above while taking an SGLT2 inhibitor, contact a doctor or the nearest hospital straightaway even if your sugar level is not particularly high.
Polish: • W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów w trakcie przyjmowania inhibitorów SGLT2 należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, nawet jeśli stężenie cukru nie jest szczególnie wysokie.