FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Fruit juice and drinks containing plant extracts Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2) - Sumo de fruta e bebidas contendo extratos de plantas A administração de sumo de fruta com aliscireno resultou num decréscimo da AUC e Cmax de aliscireno.
English: In a study in 820 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 18.0/13.1 mmHg, which were statistically significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
Portuguese: Num estudo em 820 doentes aleatorizados que não responderam adequadamente ao tratamento com aliscireno 300 mg, a associação de aliscireno/amlodipina 300 mg/10 mg produziu reduções, com significado estatístico, na pressão arterial sistólica/diastólica média de 18,0/13,1 mmHg significativamente superiores ao aliscireno 300 mg em monoterapia.
English: Aliskiren should be used with caution in patients with heart failure treated with furosemide or
Portuguese: Aliscireno deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca tratados com furosemida ou torasemida (ver secção 4.5).
English: PERFORATED UNIT DOSE BLISTER (PCTFE)
Portuguese: BLISTERS DESTACÁVEIS PARA DOSE UNITÁRIA (PCFTE)
English: Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 56x1 tablet Multi-packs of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1)
Portuguese: Embalagem individual contendo 30, 90 comprimidos Embalagem de dose unitária (blister destacável para dose unitária) contendo 56x1 comprimido Embalagens múltiplas de dose unitária (blister destacável para dose unitária) contendo 98x1 comprimido (2 embalagens de 49x1)
English: In a study in 847 randomised patients not adequately responsive to amlodipine 10 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 150 mg/10 mg and 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 11.0/9.0 mmHg and 14.4/11.0 mmHg respectively, which were statistically greater than for amlodipine 10 mg monotherapy.
Portuguese: Num estudo em 847 doentes aleatorizados que não responderam adequadamente ao tratamento com amlodipina 10 mg, a associação de aliscireno/amlodipina 150 mg/10 mg e 300 mg/10 mg produziu reduções da pressão arterial sistólica/diastólica médias de 11,0/9,0 mmHg e 14,4/11,0 mmHg respetivamente, que foram estatisticamente superiores às da amlodipina 10 mg em monoterapia.
English: In a subset of 1,069 patients, Rasilamlo produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) ranging between 20.6/13.6 mmHg and 24.2/17.3 mmHg (the subset of patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
Portuguese: Num subgrupo de 1.069 doentes, Rasilamlo produziu reduções na pressão arterial médias (sistólica/diastólica) compreendidas entre 20,6/13,6 mmHg e 24,2/17,3 mmHg (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes definidas como pressão arterial sistólica PAS ≥ 10mmHg no início ou no final do tratamento).
English: Reproductive system and breast disorders
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes
English: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos: - furosemida ou torasemida, medicamentos pertencentes ao grupo dos diuréticos, que são usados para aumentar a quantidade de urina produzida e são também utilizados para tratar certos tipos de doença no coração (insuficiência cardíaca) ou edema (inchaço) - alguns medicamentos utilizados no tratamento de infeções, tais como cetoconazol
English: Description of selected adverse reactions: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during
Portuguese: Observou-se reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas e angioedema durante a terapêutica com aliscireno.
English: • increased muscle stiffness and inability to stretch • sensation of numbness or tingling with sensation of burning in fingers and toes
Portuguese: • sensação de entorpecimento ou formigueiro com sensação de ardor nos dedos das mãos e dos
English: In a subset of 549 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 4.0/2.2 mmHg and 7.6/4.7 mmHg for the 150/10 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to amlodipine 10 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
Portuguese: Num subgrupo de 549 doentes, a associação de aliscireno/amlodipina produziu reduções adicionais da pressão arterial diastólica/diastólica média de 4,0/2,2 mmHg e 7,6/4,7 mmHg para as dosagens de 150/10 mg e 300/10 mg respetivamente comparativamente com amlodipina 10 mg (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes definidas como diferença entre pressão arterial sistólica PAS ≥10 mmHg no início ou no final do tratamento).
English: blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Portuguese: mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua, tonturas)
English: Adverse reaction observed with Rasilamlo;
Portuguese: Reação adversa observada com Rasilamlo a
English: - if you are between three and nine months pregnant - if you are taking any of the following medicines ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis) itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) quinidine (a medicine used to correct heart rhythm) - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if the patient is less than 2 years of age - if you have very low blood pressure - if you are suffering from shock, including cardiogenic shock - if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) - if you have heart failure after an acute heart attack If any of the above applies to you, do not take Rasilamlo and talk to your doctor.
Portuguese: Não tome Rasilamlo - se tem alergia a aliscireno, amlodipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou a outros medicamentos derivados da di-hidropiridina (conhecidos como bloqueadores do canal do cálcio) - se apresentou as seguintes formas de angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua): angioedema quando tomou aliscireno angioedema hereditário angioedema sem qualquer causa conhecida - se estiver grávida de três a nove meses - se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos ciclosporina (um medicamento utilizado no transplante para evitar a rejeição do órgão ou noutras situações, p. ex. artrite reumatoide ou dermatite atópica) itraconazol (um medicamento utilizado para tratar infeções fúngicas) quinidina (um medicamento para corrigir o ritmo cardíaco) - se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com uma das seguintes classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial: um inibidor da enzima conversora da angiotensina tal como enalapril, lisinopril, ramipril um antagonista dos recetores da angiotensina II tal como valsartan, telmisartan,
English: In a subset of 584 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 7.9/4.8 mmHg and 11.7/7.7 mmHg for the 300/5 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to aliskiren 300 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in systolic blood pressure (SBP) ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
Portuguese: Num subgrupo de 584 doentes, a associação de aliscireno/amlodipina produziu reduções adicionais da pressão arterial sistólica/diastólica média de 7,9/4,8 mmHg e 11,7/7,7 mmHg para as dosagens de 300/5 mg e 300/10 mg respetivamente comparativamente com 300 mg (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes definidas como diferença entre pressão arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg no início ou no final do tratamento).
English: , altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
Portuguese: , alterações do trânsito intestinal (incluindo diarreia e obstipação)
English: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas foram também notificadas na experiência após comercialização (ver secção 4.4).
English: • tingling or numbness
Portuguese: • zumbidos ou dormência
English: , gynaecomastia
Portuguese: , ginecomastia
English: Rasilamlo may be administered with other antihypertensive medicinal products with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate
Portuguese: Rasilamlo pode ser administrado com outros medicamentos antihipertensores com exceção do uso em associação com Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) ou Antagonistas dos Recetores da Angiotensina II (ARA) em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (taxa de filtração glomerular (TFG) <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
English: No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart
Portuguese: Não existem dados sobre mortalidade e morbilidade cardiovascular para aliscireno em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 5.1).
English: Tinnitus
Portuguese: Aliscireno
English: Hyponatraemia a
Portuguese: Hiponatremia a c
English: Arthralgia a,am
Portuguese: Artralgia a,am
English: , dyspepsia
Portuguese: , dispepsia
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, macrogol, talc and yellow iron oxide (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo (E172).
English: Keep your appointments with the doctor even if
Portuguese: Consulte o seu médico mesmo que se esteja a sentir bem.
English: What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Qual o aspeto de Rasilamlo e conteúdo da embalagem Rasilamlo 150 mg/5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película, amarelos claros, convexos, ovais, com gravação “T2” numa face e “NVR” na outra face.
English: As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Portuguese: Tal como com qualquer associação de duas substâncias ativas, os efeitos secundários associados a cada componente individualmente não podem ser excluídos.As reações adversas previamente notificadas com uma das duas substâncias ativas (aliscireno e amlodipina) de Rasilamlo e mencionadas abaixo podem ocorrer com Rasilamlo.
English: Therefore dialysis is not adequate to
Portuguese: Assim, a diálise não é adequada para tratamento de sobreexposição a aliscireno.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc and yellow iron oxide (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco e óxido de ferro amarelo (E172).
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg tablets
Portuguese: Rasilamlo 150 mg/10 mg
English: , back pain
Portuguese: • dor nas costas
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg tablets
Portuguese: Rasilamlo 300 mg/10 mg
English: Rasilamlo 150 mg/5 mg tablets
Portuguese: Rasilamlo 150 mg/5 mg
English: , exanthema
Portuguese: , exantema
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets are yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T7” debossed on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Rasilamlo 150 mg/10 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película amarelos, convexos, ovais, com gravação “T7” numa face e “NVR” na outra face.
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg tablets
Portuguese: Rasilamlo 300 mg/5 mg
English: • increased sensitivity of the skin to sun
Portuguese: • inchaço sobretudo da face e garganta • sensibilidade aumentada da pele ao sol
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets
Portuguese: Rasilamlo 300 mg/10 mg comprimidos revestidos por película
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Rasilamlo 300 mg/5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película amarelos escuros, convexos, ovais, com gravação “T11” numa face e “NVR” na outra face.
English: Dizziness a,am
Portuguese: Dispneia a, am
English: 98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters)
Portuguese: 280 comprimidos (20x14, blisters PVC/PCTFE)
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets
Portuguese: Rasilamlo 150 mg/10 mg comprimidos revestidos por película
English: , dysgeusia
Portuguese: • diarreia
English: Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets
Portuguese: Rasilamlo 150 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
English: - if your urine flow has decreased markedly for 24 hours or more and/or if you have serious kidney problems (e.g. require dialysis) or a narrowing or blockage of the arteries that supply
Portuguese: - se tiver diabetes (açúcar elevado no sangue) - se sofrer de doença no coração (cardíaca) - se tiver uma dieta pobre em sal - se o seu fluxo de urina diminuiu bastante durante 24 horas ou mais e/ou se sofrer de doença grave nos rins (i.e. necessite de diálise) ou um estreitamento das artérias que fornecem sangue aos rins - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Rasilamlo é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente - se sofrer de doença no fígado (compromisso da função hepática)
English: Myocardial infarction
Portuguese: Eletrofisiologia cardíaca
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Portuguese: Rasilamlo 300 mg/10 mg pode ser administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno 300 mg ou amlodipina 10 mg em monoterapia ou Rasilamlo 150 mg/10 mg ou Rasilamlo 300 mg/5 mg.
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Rasilamlo 300 mg/10 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película amarelos acastanhados, convexos, ovais, com “T12” gravado numa face e “NVR” na outra face.
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets
Portuguese: Rasilamlo 300 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
English: Use in patients with heart failure
Portuguese: Utilização em doentes com hipertensão
English: - Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Portuguese: - Cada comprimido revestido por película Rasilamlo 300 mg/10 mg contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 10 mg de amlodipina (como besilato).
English: - Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Portuguese: - Cada comprimido revestido por película Rasilamlo 300 mg/5 mg contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 5 mg de amlodipina (como besilato).
English: - Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Portuguese: - Cada comprimido revestido por película Rasilamlo 150 mg/10 mg contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 10 mg de amlodipina (como besilato).
English: Liver disorder a,
Portuguese: Afeção hepática a,
English: , rhinitis
Portuguese: , rinite
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Portuguese: Rasilamlo 150 mg/10 mg pode ser administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina 10 mg em monoterapia ou com Rasilamlo 150 mg/5 mg.
English: • rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever
Portuguese: • erupção na pele, vermelhidão da pele; formação de bolhas nos lábios; olhos ou boca,
English: , pain
Portuguese: , astenia
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Portuguese: Rasilamlo 300 mg/5 mg pode ser administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno 300 mg em monoterapia ou com Rasilamlo 150 mg/5 mg.
English: Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on
Portuguese: Comprimido ovalóide com bordo biselado, amarelo, convexo, com gravação “T7” numa face e “NVR” na outra face.
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
Portuguese: Rasilamlo 150 mg/5 mg pode ser administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno 150 mg ou com amlodipina 5 mg em monoterapia.
English: , cough a,am
Portuguese: , tosse a,am
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 10 mg de amlodipina (como besilato ).
English: Chest pain
Portuguese: - Sumo de toranja
English: Magnesium stearate
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
English: Vomiting a,am
Portuguese: Vómitos a,am
English: This effect is also seen with other medicinal products acting on
Portuguese: Este efeito é também observado com outros medicamentos com ação sobre o SRAA, tais como IECA e ARA.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 5 mg de amlodipina (como besilato).
English: Haemoglobin decreased a, haematocrit decreased a,
Portuguese: Diminuição da hemoglobina a, diminuição do hematócrito a, aumento dos níveis de creatinina no sangue a
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 5 mg de amlodipina (como besilato ).
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
Portuguese: • Reação alérgica grave com sintomas tais como erupção na pele, comichão, inchaço da face ou lábios ou língua, dificuldade em respirar, tonturas (raros: podem afetar até 1 em
English: - Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Portuguese: Qual a composição de Rasilamlo - Cada comprimido revestido por película Rasilamlo 150 mg/5 mg contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 5 mg de amlodipina (como besilato).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 10 mg de amlodipina (como besilato).
English: , asthenia
Portuguese: • náuseas
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Portuguese: Cada comprimido contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato de aliscireno) e 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina).
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Portuguese: Cada comprimido contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato de aliscireno) e 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina).
English: • abnormal liver function test
Portuguese: • batimento cardíaco irregular
English: , nausea a,am
Portuguese: , náuseas a,am
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Portuguese: Cada comprimido contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato de aliscireno) e 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina).
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Portuguese: Cada comprimido contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato de aliscireno) e 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina).
English: Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and
Portuguese: Comprimido ovalóide com bordo biselado, amarelo-escuro, convexo, com gravação “T11” numa face e “NVR” na outra face.
English: Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the
Portuguese: Desta forma, indutores de gp-P (hipericão, rifampicina) podem diminuir a biodisponibilidade de aliscireno.
English: However, the use of aliskiren is not recommended in patients with severe
Portuguese: Contudo, a utilização de aliscireno não é recomendada em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.4).
English: , pruritus a,am
Portuguese: , icterícia a,am
English: Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and
Portuguese: Comprimido ovalóide com bordo biselado, amarelo-claro, convexo, com gravação “T2” numa face e “NVR” na outra face.
English: Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and
Portuguese: Comprimido ovalóide com bordo biselado, amarelo-acastanhado, convexo, com gravação “T12” numa face e “NVR” na outra face.
English: 40 mg Powder for solution for injection
Portuguese: 40 mg Pó para solução injectável
English: 1 vial + 1 ampoule
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 ampola
English: Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Portuguese: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557