FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kandische Majoraan in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan en wie de middelen mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutatás található arról, hogyan és kik alkalmazhatják a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszereket.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Hungarian: gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Dutch: Tumorgrootte ≤2 cm >2 cm
Hungarian: Tumor mérete ≤ 2 cm >2 cm
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
Hungarian: Ajánlatos a védőkesztyű használata.
Dutch: De mediane follow-up periode was 77 maanden.
Hungarian: A követési periódus medián időtartama 77 hónap volt.
Dutch: Bij alle stappen dient een geschikte aseptische techniek te worden toegepast.
Hungarian: Minden lépésnél megfelelő aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Dutch: Hormonale receptor status
Hungarian: Hormonreceptor státusz
Dutch: Zeer zelden: een geval van niet reversibele alopecia aan het einde van de studie.
Hungarian: Nagyon ritka: egy esetben fordult elő nem reverzíbilis alopecia a vizsgálat végén.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsaspecten, die specifieke activiteiten voor risicominimalisatie vergen, zijn vastgesteld.
Hungarian: A beadvány egy olyan referenciakészítményen alapul, amelyre vonatkozólag nem azonosítottak különleges kockázatminimalizáló tevékenységeket szükségessé tevő biztonsági
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Niet van toepassing.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Docefrez
Hungarian: Fontos információk a Docefrez egyes összetevőiről
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 mei 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. majus 10.
Dutch: 73% van de huidreacties waren reversibel binnen 21 dagen.
Hungarian: 73%-a 21 napon belül reverzíbilis volt.
Dutch: Interindividuele variatie in de totale klaring was ongeveer 50%.
Hungarian: A teljestest-clearance interindividuális variációja megközelítőleg 50%-os volt.
Dutch: Goed schudden om het poeder volledig te laten oplossen (het poeder zal binnen 90 seconden zijn opgelost).
Hungarian: A por teljes feloldódása érdekében jól rázza fel (a por kevesebb mint 90 másodperc alatt fog feloldódni).
Dutch: De verdeling van OS verschilde echter niet significant tussen de 2 groepen.
Hungarian: Mindazonáltal teljes túlélés eloszlása nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Dutch: Het effect schijnt hier minder te zijn dan bij patiënten met 1-3 positieve klieren.
Hungarian: E hatás kevésbé hangsúlyos, mint az 1-3 pozitív nyirokcsomóval rendelkező betegekben.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kidobni.
Dutch: Indien u zwanger raakt tijdens uw behandeling, moet u direct uw arts informeren.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Dutch: Parameters voor de kwaliteit van leven
Hungarian: Életminőségi paraméterek
Dutch: Resultaten van deze eindpunten ondersteunden de resultaten op de primaire eindpunten.
Hungarian: A másodlagos végpontok eredményei alátámasztották az elsődleges végpontok eredményeit.
Dutch: De verschijnselen waren spontaan reversibel binnen 3 maanden.
Hungarian: Az események 3 hónapon belül spontán reverzíbilisnek bizonyultak.
Dutch: Deze reacties treden soms op tijdens de infusie van het geneesmiddel op.
Hungarian: Ezek a reakciók néha a gyógyszer infúziója során jelentkeznek.
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar
Hungarian: Életkor szerinti 2-es kategória <35 év ≥35 év
Dutch: • allergische reacties (zie hierboven)
Hungarian: • allergiás reakciók (lásd fent)
Dutch: TTP=time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Hungarian: TTP=a progresszióig eltelt idő; "nm": nem megítélhető vagy még nem következett be
Dutch: Oesofagitis (ernstig:
Hungarian: Oesophagitis (súlyos:
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra!
Dutch: Neuromotorische voorvallen worden voornamelijk gekarakteriseerd door zwakte.
Hungarian: A motoros jellegű neurológiai tüneteket főleg a gyengeség jellemzi.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Docefrez bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Docefrez is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Statistische analyse
Hungarian: Statisztikai analízis
Dutch: Docefrez zal bij u toegediend worden door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in het ziekenhuis.
Hungarian: A Docefrezt egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek a kórházban.
Dutch: Acute leukemie / Myelodysplastisch syndroom
Hungarian: Akut leukaemia / Myelodysplasiás szindróma
Dutch: (26,8-ne)
Hungarian: (26,8-nm)
Dutch: • infecties, waaronder longontsteking en bloedvergiftiging
Hungarian: • fertőzések, például tüdőgyulladás és vérmérgezés
Dutch: Indien overgevoeligheidsreacties optreden, vereisen lichte symptomen zoals blozen of lokale huidreacties geen onderbreking van de behandeling.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók bekövetkezésekor a kisebb elváltozások, mint a kipirulás vagy a helyi bőrreakciók, nem igénylik a kezelés megszakítását.
Dutch: In geval van overdosering kan verergering van de bijwerkingen verwacht worden.
Hungarian: Túladagolás esetén a mellékhatások súlyosbodása várható.
Dutch: In sommige gevallen hebben andere bijkomende factoren mogelijk bijgedragen aan de ontwikkeling van deze effecten.
Hungarian: Egyes esetekben ezek kialakulását valószínűleg más kísérő faktorok váltották ki.
Dutch: Een effectieve anticonceptiemethode moet worden gebruikt tijdens de behandeling.
Hungarian: A kezelés alatt hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Dutch: • koorts*: waarschuw onmiddellijk uw arts of verpleegkundige
Hungarian: • láz*: azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG CYTOTOXISCH
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES CITOTOXIKUS
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of verpleegkundige.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
Dutch: Daarom dient docetaxel niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij duidelijk aangegeven.
Hungarian: Ezért a docetaxelt nem szabad alkalmazni a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Dutch: Deze resultaten komen overeen met de farmacologische activiteit van docetaxel.
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban állnak a docetaxel farmakológiai aktivitásával.
Dutch: Anticonceptieve maatregelen dienen te worden genomen door zowel mannen als vrouwen tijdens de behandeling en door mannen gedurende tenminste 6 maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.6).
Hungarian: Férfiaknál és nőknél egyaránt a kezelés ideje alatt és befejezése után még legalább 6 hónapig gondoskodni kell a fogamzásgátlásról (lásd 4.6 pont).
Dutch: Ziektevrije overleving
Hungarian: Betegségmentes túlélés
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó
Dutch: In verband hiermee is voorzichtigheid geboden bij patiënten die gelijktijdig met deze geneesmiddelen behandeld worden aangezien de kans op een significante interactie bestaat.
Hungarian: Ezért az ilyen gyógyszereket szedő betegek kezelésekor a jelentős kölcsönhatás lehetősége miatt óvatosságra van szükség.
Dutch: Toegenomen traanafscheiding; Conjunctivitis
Hungarian: Fokozott könnyezés; Conjunctivitis
Dutch: Docetaxel wekelijks
Hungarian: Docetaxel hetente
Dutch: Deze behandeling wordt elke 3 weken herhaald.
Hungarian: A kezelést háromhetente ismétlik.
Dutch: Exploratieve subgroepanalyses voor ziektevrije overleving voor patiënten die voldoen aan de 2009 St. Gallen chemotherapie criteria - (ITT populatie) werden uitgevoerd en zijn hieronder weergegeven
Hungarian: Megtörtént a 2009-es St. Gallen-i kemoterápiás kritériumoknak megfelelő beteg-alcsoport betegségmentes túlélésének exploratív analízise - (ITT populáció), ami az alábbiakban kerül bemutatásra
Dutch: Gemiddelde Tijd tot Progressie (weken):
Hungarian: A progresszióig eltelt átlagos idő (hetek)
Dutch: Klinisch voordeel parameters
Hungarian: Klinikai haszon paraméterek
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de respons was 26,1 weken.
Hungarian: Az általános válaszarány 6,8% volt az értékelhető betegeknél, a válasz átlagos időtartama 26,1 hét volt.
Dutch: Ongeveer 80% van de in de faeces teruggevonden radioactiviteit werd gedurende de eerste 48 uur uitgescheiden in de vorm van 1 belangrijke inactieve metaboliet en 3 minder belangrijke inactieve metabolieten en zeer kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in onveranderde vorm.
Hungarian: A radioaktív mennyiség mintegy 80%-a az első 48 órában a széklettel ürült egy fő inaktív metabolit és további három inaktív metabolit formájában.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Dutch: • hoofdpijn*, slapeloosheid*
Hungarian: • fejfájás*, álmatlanság*
Dutch: Het toedienen van Docefrez in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker, kan de frequentie of ernst van sommige bijwerkingen doen toenemen.
Hungarian: Amikor a Docefrezt más daganatellenes gyógyszerrel együtt alkalmazzák, egyes mellékhatások gyakorisága vagy súlyossága fokozódhat.
Dutch: Het perifeer oedeem begint meestal bij de lage extremiteiten en kan gegeneraliseerd worden met een gewichtstoename van 3 kg of meer.
Hungarian: A perifériás ödéma rendszerint az alsó végtagokon kezdődik, és 3 kilogrammos vagy azt meghaladó súlygyarapodás után válhat generalizálttá.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van docetaxel bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A docetaxel terhes nőkben történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ.
Dutch: Andere passende symptomatische maatregelen dienen, zo nodig, te worden genomen.
Hungarian: Egyéb tüneti kezelés szükség szerint alkalmazandó.
Dutch: Tijdens deze twee fase III studies was het veiligheidsprofiel van docetaxel consistent met het profiel dat werd verkregen uit fase II studies (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A két III. fázisú vizsgálat során a docetaxel biztonságossági profilja a II. fázisú vizsgálatok során észlelttel megegyezett (lásd 4.8 pont).
Dutch: Er werd geen statistisch verschil gezien tussen de behandelgroepen op Global Quality of Life.
Hungarian: A globális életminőség tekintetében, nem volt megfigyelhető statisztikai különbség a terápiás csoportok között.
Dutch: • zwelling van de handen, voeten, benen
Hungarian: • a kéz, lábfej és a lábszár megdagadása
Dutch: Hoe ziet Docefrez er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Hungarian: Milyen a Docefrez készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: Beenmerg suppressie en andere hematologische bijwerkingen zijn gemeld.
Hungarian: Csontvelő-szuppresszió és más hematológiai mellékhatásokat jelentettek.
Dutch: De gemiddelde kwaliteit van leven (QoL) en de klinische voordeelresultaten lieten consistent een verbetering zien in het voordeel van de TCF groep.
Hungarian: Összességében, az életminőség (QoL) és a klinikai haszonra utaló eredmények következetesen javulást mutattak a TCF kezelési csoport előnyére.
Dutch: De farmacokinetische parameters zoals geschat door het model, komen zeer goed overeen met die uit de fase I studies.
Hungarian: A modell által becsült farmakokinetikai paraméterek nagyon közel álltak az I. fázisú vizsgálatok alapján becsült értékekhez.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt; dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Dutch: Oudere patiënten behandeld met TCF dienen nauwkeurig gemonitord te worden.
Hungarian: TCF-vel kezelt idős betegeket szigorúan ellenőrizni kell.
Dutch: Totale overleving (Primair eindpunt):
Hungarian: (Elsődleges végpont):
Dutch: Binnen 7 dagen was ongeveer 6% en 75% van de toegediende radioactiviteit respectievelijk renaal en faecaal uitgescheiden.
Hungarian: Hét napon belül a vizeletben és a székletben a beadott radioaktív mennyiség 6%-át illetve 75%-át mutatták ki.
Dutch: Injectieflacon 24 maanden
Hungarian: Injekciós üveg 24 hónap
Dutch: De mediane overleving was 442 dagen (capecitabine + docetaxel) versus 352 dagen (docetaxel alleen).
Hungarian: A túlélés középideje 442 nap volt (docetaxel + kapecitabin) szemben a 352 nappal (csak docetaxel).
Dutch: Injectieflacons Docefrez dienen te worden bewaard in de koelkast.
Hungarian: A Docefrez injekciós üvegek hűtőszekrényben tárolandók!
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Taxanes, ATC-code: L01CD 02
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Taxánok, ATC kód: L01CD 02
Dutch: De mate van pijn score verbeterde tijdens de behandeling van beide groepen hetgeen adequaat pijnmanagement indiceerde.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a fájdalomintenzitást mérő skála értéke szerint mindkét kezelési csoportban javulás mutatkozott, mely megfelelő fájdalomcsillapításra utal.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren alleen gericht op overlevingseindpunten en niet op het behoud van organen.
Hungarian: A biztonságosság és a hatásosság értékelése kizárólag a túlélési végpontok alapján történt és a szerv megőrzésének sikerességét formálisan nem értékelték.
Dutch: De late fase wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een relatief langzame efflux van docetaxel uit het perifere compartiment.
Hungarian: A késői szakasz részben annak tulajdonítható, hogy a docetaxel viszonylag lassan áramlik ki a perifériás eloszlási térből.
Dutch: Voldoen aan de relatieve indicatie voor chemotherapiea
Hungarian: Megfelelnek a kemoterápia relatív indikációinak
Dutch: Patiënten met 4 of meer positieve klieren
Hungarian: 4 vagy több pozitív nyirokcsomó
Dutch: De duur van een behandelcyclus was 3 weken voor de TCF groep en 4 weken voor de CF groep.
Hungarian: A kezelési ciklus időtartama 3 hét volt a TCF karon és 4 hét a CF karon.
Dutch: Indien de patiënt deze reacties blijft ondervinden bij een dosering van 60 mg/m2 dient de behandeling te worden gestaakt.
Hungarian: Amennyiben 60 mg/m2 dózis mellett továbbra is fennállnak ezek a reakciók, akkor abba kell hagyni a kezelést.
Dutch: Ernstige aandoeningen van de nagel worden gekenmerkt door hypoof hyperpigmentatie en soms pijn en onycholyse.
Hungarian: A súlyos köröm-rendellenességeket hypo- vagy hyperpigmentatio és néha fájdalom és onycholysis jellemezi.
Dutch: Vanwege het feit dat het gebruik van Docefrez echter kan leiden tot duizeligheid, vermoeidheid en flauwvallen, mag u niet rijden of machines bedienen als u een van deze bijwerkingen ondervindt.
Hungarian: Azonban, mivel a gyógyszer szédülést, fáradtságot és ájulást okozhat, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyiket észleli.
Dutch: Docetaxel is voor meer dan 95% gebonden aan plasma-eiwitten.
Hungarian: A docetaxel több mint 95%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Dutch: TAC-behandelde patiëntsubgroepen volgens de verwachte gedefinieerde voornaamste prognosefactoren werden geanalyseerd (zie tabel hieronder):
Hungarian: A TAC-kezelésben részesülő betegek alcsoportjai előzetesen meghatározott fő prognosztikai faktorok szerint kerültek elemzésre (lásd az alábbi táblázatot):
Dutch: terfenadine, ketoconazol, erytromycine en troleandomycine.
Hungarian: ketokonazol, eritromicin és troleandomicin.
Dutch: Zelden zijn gevallen van radiatie pneumonitis gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig radiotherapie ondergaan.
Hungarian: Sugárkezelés okozta pneumonitis ritka eseteit jelentették azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg sugárkezelést is kaptak.
Dutch: In geval van overdosering dient de patiënt op een speciale afdeling te worden verpleegd onder nauwlettende controle van de vitale functies.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget specializált részlegen kell elhelyezni, és az életfunkciókat szorosan ellenőrizni kell.
Dutch: Vochtretentie (ernstig/levensbedreigend: 1%)
Hungarian: Folyadékretenció (súlyos/életveszélyes 1%)
Dutch: 4.2 Bereiding van de infusievloeistof
Hungarian: 4.2 Az infúziós oldat elkészítése
Dutch: Positief
Hungarian: Pozitív
Dutch: Graad 2
Hungarian: Grade 2
Dutch: Negatief
Hungarian: Negatív
Dutch: Lethargie; Pijn
Hungarian: Letargia; Fájdalom
Dutch: Primaire profylactische G-CSF werd verplicht in de TAC-arm nadat 230 patiënten waren gerandomiseerd.
Hungarian: Primer profilaxisként G-CSF-kezelést rendeltek el a TAC-karon, miután 230 beteget randomizáltak.
Dutch: De binding van docetaxel aan microtubuli verandert het aantal protofilamenten niet.
Hungarian: A docetaxel mikrotubulusokhoz való kötődése nem befolyásolja a protofilamentumok számát.
Dutch: Graad 3
Hungarian: Grade 3
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient onmiddellijk na de bereiding te worden gebruikt.
Hungarian: Az elkészített oldatot feloldás után azonnal fel kell használni.
Dutch: BEREIDING TEN BEHOEVE VAN INTRAVENEUZE TOEDIENING
Hungarian: ELŐKÉSZÍTÉS INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSHOZ
Dutch: EXP:
Hungarian: FELH.:
Dutch: Mitoxantrone elke 3 weken
Hungarian: Mitoxantrone háromhetente
Dutch: Patiënten die ernstige overgevoeligheidsreacties ontwikkelen, dienen niet opnieuw aan docetaxel te worden blootgesteld.
Hungarian: Azok a betegek, akikben súlyos túlérzékenységi reakció alakult ki, nem kaphatnak ismételten docetaxel-kezelést.
Dutch: De voornaamste testmethode die gebruikt werd om HER2 positiviteit aan te tonen in deze centrale studie was immunohistochemie (IHC).
Hungarian: A HER2 pozitivitás meghatározására alkalmazott elsődleges módszer ebben a pivotalis vizsgálatban az immunhisztokémia volt (IHC).
Dutch: De progressietijd (TTP) was het primaire eindpunt.
Hungarian: Az elsődleges végpont a progresszióig eltelt idő volt.
Dutch: Zoals bij andere cytotoxische geneesmiddelen, kan docetaxel schade aan de foetus toebrengen wanneer het wordt toegediend aan zwangere vrouwen.
Hungarian: Más citotoxikus gyógyszerekhez hasonlóan magzati ártalmat okozhat, ha terhes nőkben alkalmazzák.
Dutch: Overlevingsdata, mediane tijd tot progressie en response rates voor 2 armen van de studie zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Hungarian: A vizsgálat két karjára vonatkozó túlélési adatokat, a progresszióig eltelt középidőt és a válaszarány adatokat a következő táblázat tartalmazza:
Dutch: Vochtretentie ging niet gepaard met acute episoden van oligurie of hypotensie.
Hungarian: A folyadékretenciót nem kísérték akut oliguriás vagy hypotoniás epizódok.
Dutch: Doos 20 mg
Hungarian: Doboz 20 mg
Dutch: Zeer zelden zijn gevallen gemeld van hepatitis, soms met dodelijke afloop voornamelijk bij patiënten met reeds aanwezige leveraandoeningen.
Hungarian: A májgyulladás nagyon ritka eseteit jelentették, mely néha halálos kimenetelű volt, kiváltképp a már előzetesen fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél.
Dutch: Het oplosmiddel is een viskeuze, heldere en kleurloze oplossing.
Hungarian: Az oldószer viszkózus, tiszta és színtelen oldat.
Dutch: Dit was ook statistisch significant met een HR van 0,71; 95% CI 0,56 - 0,90; logrank-test p=0,004.
Hungarian: Ez szintén statisztikailag szignifikánsnak bizonyult, 0,71-es HR; 0,56-0,90-os 95% CI ; log-rank próba p = 0,004.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét szükségtelenné vált gyógyszerei hulladékkezelésének módjáról.
Dutch: In TAX 323 en TAX 324 studies, ontvingen alle patiënten in de docetaxel arm profylactisch antibiotica.
Hungarian: A TAX 323 és a TAX 324 vizsgálatban, mindegyik docetaxel karon szereplő beteg profilaktikus antibiotikum kezelésben részesült.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd.
Hungarian: Néhány esetben beszámoltak túladagolásról.
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden geobserveerd op overgevoeligheidsreacties, met name gedurende de eerste en tweede infusie.
Hungarian: A betegeket - különösen az első és a második infúzió alatt - a túlérzékenységi reakciók miatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Dutch: Post-marketing ervaringen
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
Dutch: De injectieflacon bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől való védelem érdekében.
Dutch: Menopauzale status
Hungarian: Menopauza státusza
Dutch: Febriele neutropenie (inclusief neutropenie gerelateerd aan koorts en antibiotica gebruik) of neutropene sepsis
Hungarian: Lázas neutropenia (beleértve a lázas neutropeniát antibiotikum alkalmazásával) vagy neutropeniás szepszist
Dutch: Docetaxel bereikt hoge intracellulaire concentraties met een lange verblijfstijd in de cel.
Hungarian: A docetaxel magas koncentrációt ér el a sejtekben és ez a magas koncentráció hosszú időn át fennmarad.
Dutch: Docetaxel bleek tevens actief te zijn op sommige maar niet alle cellijnen die het p-glycoproteïne, welke gecodeerd wordt door het "multidrug resistance" gen, tot overexpressie brengen.
Hungarian: Ezen kívül a docetaxel aktívnak bizonyult számos, de nem mindegyik sejtsoron a p-glikoprotein kifejeződésére, amelyet a multidrug rezisztencia gén kódol.
Dutch: Docetaxel beïnvloedt de eiwitbinding van digitoxine niet.
Hungarian: A docetaxel nincs hatással a digitoxin kötődésére.
Dutch: Voor de docetaxel/carboplatine combinatie kon noch equivalente, noch non-inferieure werkzaamheid in vergelijking met de referentiebehandeling VCis worden aangetoond.
Hungarian: A docetaxel/karboplatin kombináció sem hasonlónak, sem rosszabbnak nem bizonyult a referencia kezelésként alkalmazott VCis kombinációval összehasonlítva.
Dutch: Totale responspercentage (CR+PR)
Hungarian: Összesített válaszarány (CR+PR)
Dutch: Docetaxel plus trastuzumab1 n=92
Hungarian: Paraméter docetaxel és trasztuzumab1 n = 92
Dutch: Doos 80 mg
Hungarian: Doboz 80 mg
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Dutch: Gebruik Docefrez niet als u allergisch (overgevoelig) bent voor docetaxel of voor één van de andere bestanddelen van Docefrez.
Hungarian: Ön nem kaphat Docefrez-t ha allergiás (túlérzékeny) a docetaxelre vagy a Docefrez egyéb összetevőjére,
Dutch: • verlaging van het aantal bloedplaatjes (verhoogd risico op onverwachte bloedingen)
Hungarian: • csökkent vérlemezkeszám (váratlan vérzések fokozott kockázata)