FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Živý vHVT013-69 rekombinantný vírus, min ..........................................................
Lithuanian: gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso .........................................
Slovak: Týmito 2 ml vypláchnuť ampulku a obsah preniesť do riedidla.
Lithuanian: • Šiais 2 ml praskalauti ampulę ir skystį sušvirkšti atgal į skiediklį.
Slovak: Z dôvodu absencie špecifických štúdií neaplikovať tento liek súbežne s inými veterinárnymi liekmi .
Lithuanian: Nesant specialių tyrimų, negalima naudoti kitų veterinarinių vaistų kartu su šia vakcina.
Slovak: Podanie in ovo:
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Počas rozpúšťania a otvárania ampúl používať ochranné rukavice a okuliare.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: x vrecko 600 ml 1 x vrecko 800 ml 1 x vrecko 1000 ml 1 x vrecko 1200 ml 1 x vrecko 1400 ml 1 x vrecko 1600 ml 1 x vrecko 1800 ml 1 x vrecko 2400 ml
Lithuanian: 1 maišelis 200 ml skiediklio 1 maišelis 400 ml skiediklio 1 maišelis 600 ml skiediklio 1 maišelis 800 ml skiediklio 1 maišelis 1 000 ml skiediklio 1 maišelis 1 200 ml skiediklio 1 maišelis 1 400 ml skiediklio 1 maišelis 1 600 ml skiediklio 1 maišelis 1 800 ml skiediklio 1 maišelis 2 400 ml skiediklio
Slovak: - (polyvinylchlorid) vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml,
Lithuanian: - (Polivinilchloridinis) maišelis, kuriame yra 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1 000 ml, 1 200 ml,
Slovak: Opakovať rozpúšťanie, otváranie, prenos a vyplachovanie s vhodným počtom ampúl, ktoré majú byť v riedidle nariedené; buď 1 ampulku s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 1 ampulku s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na subkutánne použitie, alebo 4 ampulky s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 4 ampulky s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na in ovo aplikáciu.
Lithuanian: • Kartoti ampulės nulaužimą, turinio įtraukimą, perkėlimą ir ampulės skalavimą, kol į skiediklį bus perkeltas atitinkamas ampulių kiekis: 1 ampulė, kurioje yra 1 000 dozių, į 200 ml skiediklio (arba 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) švirkšti po oda arba 4 ampulės, kuriose yra po 1 000 dozių, į 200 ml (arba 4 ampulės, kuriose yra po 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) vakcinuoti in ovo.
Slovak: Do injekčnej striekačky natiahnuť 2 ml riedidla.
Lithuanian: • Į švirkštą įtraukti 2 ml skiediklio.
Slovak: Suspenziu preniesť do riedidla (nepoužívať, ak je zakalené).
Lithuanian: • Suspensiją sušvirkšti į skiediklį (negalima naudoti, jei susidrumsčia).
Slovak: Pokusy neškodnosti a reverzie virulencie ukázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Lithuanian: Vakcinos saugumo ir virtimo virulentiška tyrimais nustatyta, kad vakcinos virusas yra saugus kalakutams.
Slovak: EU/2/02/032/001
Lithuanian: EU/2/02/032/001 EU/2/02/032/002
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedených liekov.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtus produktus.
Slovak: Keďže je to živá vakcína, dochádza k vylučovaniu vakcinačného kmeňa, ktorý sa môže šíriť na morky.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra gyva, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos virusą į aplinką ir juo gali užsikrėsti kalakutai.
Slovak: 1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
Lithuanian: Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
Slovak: Nie je známe.
Lithuanian: Nežinomas.
Slovak: Dimethyl sulfoxid
Lithuanian: Suspensija: Dimetilo sulfoksidas,
Slovak: 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml alebo 2400 ml riedidla.
Lithuanian: 1 400 ml, 1 600 ml, 1 800 ml arba 2 400 ml skiediklio.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams aktyviai imunizuoti:
Slovak: - (sklo) ampulka s obsahom 1000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 5 ampúl.
Lithuanian: - (Stiklinė) ampulė, kurioje yra 1 000 vakcinos dozių, 5 ampulių laikiklis.
Slovak: Subkutánne: jedna injekcia 0,2 ml na jednodňové kurča.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vienadieniam viščiukui vieną kartą švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Slovak: Čas použiteľnosti nariedenej vakcíny: do 2 hodín pri teplote do 25° C.
Lithuanian: Skiestos vakcinos tinkamumo laikas - iki 2 val., laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: - (sklo) ampulka s obsahom 2000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 4 ampulky.
Lithuanian: - (Stiklinė) ampulė, kurioje yra 2 000 vakcinos dozių, 4 ampulių laikiklis.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovak: Počas rozpúšťania a otvárania ampúl používať ochranné rukavice a okuliare.
Lithuanian: Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Subkutánne podanie:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Švirkščiant po oda
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť zmiešaná s atenuovanou vakcínou firmy MERIAL proti Markovej chorobe (kmeň Rispens).
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Mareko ligos (Rispens padermės).
Slovak: Nariedenú vakcínu uchovávať pri teplote do 25° C.
Lithuanian: Skiestą vakciną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Sacharóza
Lithuanian: Sacharozė,
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale nesmie byť zmiešaná s atenuovanými vakcínami firmy MERIAL proti pseudomoru hydiny a infekčnej bronchitíde.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet nemaišant su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Niukaslo ligos ir infekcinio bronchito.
Slovak: Vakcína navodzuje u kurčiat aktívnu imunitu a sérologickú odpoveď proti infekčnej burzitíde a
Lithuanian: Vakcina viščiukams skatina serologinio atsako ir aktyvaus imuniteto infekcinės bursos ligai ir Mareko ligai susidarymą.
Slovak: Takto nariedenú vakcínu jemne premiešať pretrepávaním, aby bola pripravená na použitie.
Lithuanian: • Skiestą vakciną, paruoštą kaip aprašyta, reikia pamažu suplakti, kad tiktų naudoti.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH 1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov priloženú k liekovke s vakcínou.
Lithuanian: informacinį lapelį, pridėtą prie vakcinos buteliuko.
Slovak: - (polypropylén) liekovka obsahujúca 200 ml riedidla.
Lithuanian: - (Polipropileninis) buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio.
Slovak: 1 dávka *Plakformné jednotky
Lithuanian: * - plokšteles formuojantys vienetai.
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Vaxxitek HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Slovak: Vakcínu aplikovať subkutánne alebo in ovo.
Lithuanian: Švirkšti po oda ar vakcinuoti in ovo.
Slovak: Subkutánne alebo in ovo
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo
Slovak: Nepoužívať počas znášky a u chovných vtákov.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zmrazené vakcíny:
Lithuanian: Užšaldytos vakcinos
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30° C.
Lithuanian: 30 °C temperatūroje.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených vyššie a s výnimkou priloženého riedidla.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus ankstesnėje pastraipoje bei skiediklį, pridėtą naudoti su vaistu.
Slovak: Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií infekčnej burzitídy.
Lithuanian: • norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Slovak: Po rozpustení ampulky ihneď otvoriť držiac ich od seba vo vzdialenosti vystretej ruky, aby sa predišlo úrazu v prípade rozbitia.
Lithuanian: • Kai tik atšils, nulaužti ampulę, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Slovak: In ovo: jedna injekcia 0,05 ml na 18-dňové embryonované vajce.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo: 18-tą embrionavimo dieną vieną kartą į kiaušinį reikia švirkšti 0,05 ml vakcinos.
Slovak: Jednu injekciu 0,2 ml na jednodňové kurča, subkutánne.
Lithuanian: Vienadieniam viščiukui vieną kartą po oda reikia švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Slovak: Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií Markovej choroby.
Lithuanian: • norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla v polypropylénovej fľaši: 12 mesiacov pri teplote do 30° C. Čas použiteľnosti riedidla v PVC vaku: 36 mesiacov pri teplote do 30° C.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polipropileniniuose buteliukuose - 12 mėn., laikant žemesnėje kaip
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Riedidlo
Lithuanian: IŠLAUKA
Slovak: (polypropylén) liekovka obsahujúca 200 ml riedidla.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio
Slovak: Uchovávať v tekutom dusíku.
Lithuanian: Vakciną būtina laikyti skystame azote.
Slovak: Dňa 9. augusta 2002
Lithuanian: rugpjūčio 9 d.
Slovak: Ochrana sa začína od 2. týždňa a trvá až 9 týždňov.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 savaičių ir tęsiasi 9 savaites.
Slovak: Platnosť povolenia bola potom predĺžená.
Lithuanian: Rinkodaros teisė vėliau buvo pratęsta.
Slovak: Vakcína je účinná aj proti Markovej chorobe.
Lithuanian: Vakcina taip pat veiksminga ir nuo Mareko ligos.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili podľa požiadaviek príslušných monografií európskeho liekopisu.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti, laikantis visų atitinkamų farmakopėjos monografijų reikalavimų.
Slovak: Preto sa odporúča, aby sa do 14 dní po vakcinácii týmto produktom nepodávala žiadna iná vakcína.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2007
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Slovak: Na poskytnutie ochrany počas rizikového obdobia stačí jedna vakcinácia.
Lithuanian: Vienos vakcinacijos pakanka viščiukams apsaugoti visą pavojingą laikotarpį.
Slovak: Dokázala sa aj bezpečnosť v prípade nenáchylných vtáčích druhov (bažanti, kačice, jarabice, prepelice a holuby) a cicavčích druhov (myši a morčatá).
Lithuanian: Taip pat buvo įrodytas saugumas, vartojant preparatą neimlių rūšių paukščiams (fazanams, antims, kurapkoms, putpelėms ir balandžiams) ir žinduoliams (pelėms ir jūros kiaulytėms).
Slovak: Keďže sa neuskutočnili špecifické štúdie, v čase injekčného podávania tohto produktu do vajec sa nemá podávať žiadna iná vakcína.
Lithuanian: Kadangi nėra atliktų specifinių tyrimų, negalima naudoti kitų vakcinų kartu su šia vakcina, švirkščiant preparatą į kiaušinius.
Slovak: Nie sú dostupné informácie týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti pri súčasnom použití s inými vakcínami, s výnimkou atenuovaných vakcín proti Markovej chorobe, pseudomoru hydiny a infekčnej bronchitíde firmy Merial.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis vakcinomis, išskyrus Merial firmos nusilpnintas vakcinas nuo Mareko, Niukaslio ligų ir infekcinio bronchito.
Slovak: Európska komisia udelila pre Vaxxitek HVT+IBD povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Merial S.A.S.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę Merial S.A.S.
Slovak: Štúdie dokázali, že tento kmeň je pre morky bezpečný, avšak treba dodržiavať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu vakcinovaných kurčiat a moriek.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad ši virusų atmaina yra saugi kalakutams, tačiau reikia imtis atsargos priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Slovak: Ochrana sa začína od 4. dňa.
Lithuanian: Imunitetas atsiranda po 4 dienų.
Slovak: Keďže produkt sa uchováva v nádobe s tekutým dusíkom, konkrétne pokyny na prípravu vakcíny sa nachádzajú v časti správy EPAR obsahujúcej informácie o produkte.
Lithuanian: Kadangi preparatas laikomas skysto azoto inde, specialios vakcinos paruošimo instrukcijos pateiktos EPAR informacijos apie preparatą modulyje.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: Bezpečnosť produktu sa dokázala v niekoľkých laboratórnych a klinických skúškach v prípade konkrétnych kurčiat bez patogénu a iných kurčiat.
Lithuanian: Preparato saugumas buvo įrodytas, atlikus keletą viščiukų be specifinių patogenų ir kitų viščiukų laboratorinių ir praktinių tyrimų.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Vaxxitek HVT+IBD je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím v prípade kurčiat a odporučil pre Vaxxitek HVT+IBD udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Vaxxitek HVT+IBD nauda, vartojant jį viščiukams, yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę.
Slovak: Hoci je nepravdepodobné, že vakcína ovplyvní plodnosť samcov, do súhrnu charakteristických vlastností lieku bolo zahrnuté príslušné upozornenie.
Lithuanian: Nors nėra duomenų, kad vakcina galėtų turėti įtakos vaisingumui, į SPC buvo įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Slovak: Čo sa týka akejkoľvek živej vakcíny s herpetickým vírusom pre morky (HVT), produkt sa vylučuje z tela vakcinovaných vtákov a môže sa šíriť na morky.
Lithuanian: Vartojant bet kokią kalakutų herpes virusų (HVT) gyvą vakciną, virusas iš vakcinuotų paukščių gali patekti į aplinką ir išplisti tarp kalakutų.
Slovak: Vakcinovať sa majú len zdravé vtáky a produkt sa nemá používať počas znášky a v prípade chovných vtákov.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik sveikus paukščius; preparatą draudžiama naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Slovak: Štúdie dokázali, že Vaxxitek HVT+IBD je účinný pri aktívnej imunizácii proti infekčnému burzálnemu ochoreniu v prípade kurčiat a kuriatok vo vajci.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Vaxxitek HVT+IBD veiksmingas, vartojant jį viščiukų ar kiaušinyje esančių vištų embrionų aktyviai imunizacijai nuo infekcinės bursos ligos.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Vaxxitek HVT+IBD:
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxxitek HVT+IBD:
Slovak: Prečo bol Vaxxitek HVT+IBD schválený?
Lithuanian: Kodėl Vaxxitek HVT+IBD buvo patvirtintas?
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD je rekombinantná vakcína určená na použitie proti infekčnému burzálnemu ochoreniu (známemu aj ako ochorenie Gumboro) a Markovej chorobe v prípade kurčiat.
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD yra rekombinantinė vakcina, skirta viščiukams apsaugoti nuo infekcinės bursos ligos (taip pat vadinamos Gumboro liga) ir Mareko ligos. Ji tiekiama kaip užšaldyta suspensija, kurią reikia sumaišyti su skiedikliu ir sušvirkšti viščiukams ir į kiaušiniuose esančius viščiukų embrionus.
Slovak: Čo je Vaxxitek HVT+IBD?
Lithuanian: Kas yra Vaxxitek HVT+IBD?
Slovak: Aký prínos preukázal Vaxxitek HVT+IBD v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Vaxxitek HVT+IBD nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacine forma
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Lithuanian: Flakonas (stiklinis) 5 ml
Slovak: Kľúčové zložky týchto vzdelávacích materiálov budú nasledovné:
Lithuanian: Pagrindinės šios mokomosios medžiagos dalys:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí mať formát a obsah vyššie uvedených materiálov schválený národnou kompetentnou autoritou každého členského štátu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad aukščiau paminėtos medžiagos formatas ir turinys atitiks kiekvienos šalies narės atsakingos nacionalinės institucijos reikalavimus.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať Vectibix, dostanú vzdelávacie materiály, ktoré ich budú informovať o dôležitosti zisťovania génu KRAS pred liečbou panitumumabom.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie skirs Vectibix, turėtų mokomąją medžiagą, kurioje būtų pateikta informacija apie KRAS raiškos nustatymo svarbą prieš skiriant gydymą panitumumabu.
Slovak: o sa má používať len u pacientov, ktorých nádory sú s génom KRAS divokého typu o sa nemá používať ako monoterapia alebo v kombinácii s FOLFIRI u pacientov, ktorých nádory sú s mutovaným génom KRAS alebo u pacientov, ktorých nádory nemajú testovaný stav génu KRAS o je kontraindikovaný v kombinácii s FOLFOX
Lithuanian: o būtų vartojamas, tik tiems pacientams, kurių navikai yra laukinio tipo KRAS o nebūtų vartojamas gydymui monoterapija arba kartu su FOLFIRI tų pacientų, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba kurių navikų KRAS raiška nėra nustatyta o negalima vartoti kartu su FOLFOX pacientams, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba pacientams, kurių navikų KRAS raiška yra nežinoma • Informacija kaip tinkamai atlikti KRAS testą
Slovak: Informácia, že u pacientov s nádormi s mutovaným génom KRAS preukázal panitumumab nepriaznivý účinok v kombinácii s FOLFOX a žiadny účinok v monoterapii a v kombinácii s FOLFIRI
Lithuanian: • Informacija, kad pacientams, sergantiems mutavusio KRAS tipo navikais, panitumumabo vartojimas kartu su FOLFOX turi neigiamą poveikį, o monoterapijos taikymas arba derinimas su FOLFIRI, neturi jokio poveikio • Rekomendacija, kad Vectibix:
Slovak: Stručné predstavenie indikácie Vectibixu a účel tohto materiálu • Stručné predstavenie génu KRAS a jeho úlohy v mechanizme účinku panitumumabu
Lithuanian: • Trumpas supažindimas su KRAS ir jo įtaka panitumumabo veikimo mechanizmui
Slovak: Vybrané hlavné výsledky týchto štúdií:
Lithuanian: Kai kurie svarbesni šių tyrimų rezultatai:
Slovak: Vectibix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Slovak: Vectibix je 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná raz za dva týždne.
Lithuanian: Rekomenduojama Vectibix dozė yra 6 mg/kg kūno svorio kas dvi savaites.
Slovak: Vectibix (panitumumab)
Lithuanian: Vectibix (panitumumabas)
Slovak: Je to preto, lebo rast týchto typov buniek nezávisí od EGFR a môžu rásť nekontrolovane ďalej dokonca aj vtedy, ak je EGFR zablokovaný.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šios rūšies ląstelės yra nepriklausomos nuo EAFR ir nenustoja nekontroliuojamai augti net ir tada, kai EAFR blokuojamas.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila potrebné dodatočné informácie, povolenie s podmienkou bolo zmenené na úplné.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, sąlyginė registracija buvo pakeista į įprastinę.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vectibix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vectibix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Vectibix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Vectibix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vectibix sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vectibix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vectibix (u viac ako 2 pacientov z 10) boli hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, zápcha, abdominálna (brušná) bolesť, únava, horúčka, nechutenstvo, paronychia (infekcia nechtového lôžka), vyrážka, aknózna dermatitída (zápal pokožky pripomínajúci akné), pruritus (svrbenie), erytém (začervenanie pokožky) a suchá pokožka.
Lithuanian: Dažniausias Vectibix šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 2 pacientams iš 10) buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, nuovargis, karščiavimas, apetito sumažėjimas, paronichija (nago krantelių uždegimas), bėrimas, į aknę panašus dermatitas (odos uždegimas), niežulys, eritema (odos paraudimas) ir sausa oda.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vectibix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vectibix vartojimą?
Slovak: Čo je liek Vectibix a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas?
Slovak: Vectibix je liek na liečbu kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva), ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela.
Lithuanian: Vectibix - tai vaistas, vartojamas gydyti kolorektalinį (žarnyno) vėžį, kuris išplitęs į kitas kūno dalis.
Slovak: Prehľad o lieku Vectibix a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Vectibix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Vectibix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Vectibix bol pôvodne povolený s tzv. podmienkou, pretože sa čakalo na ďalšie dôkazy o lieku.
Lithuanian: Iš pradžių Vectibix registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Slovak: Dňa 15. januára 2015 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Lithuanian: gruodžio 3 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
Slovak: Na liečbu liekom Vectibix má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinovej liečby.
Lithuanian: Gydymą Vectibix turi prižiūrėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Liek nesmú používať pacienti s intersticiálnou pneumonitídou alebo s pulmonálnou fibrózou (pľúcnymi chorobami).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems tarpuplaučio ar plaučių fibroze (plaučių ligomis).
Slovak: Pacienti v tejto štúdii (bez porovnávacej liečby) žili priemerne 11,2 mesiaca bez zhoršenia ochorenia.
Lithuanian: Šiame tyrime (jame lyginamieji vaistai naudojami nebuvo) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 11,2 mėn.