FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Lijekovi koji mogu povisiti razine kalija u krvi kao što su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij (određene tablete za mokrenje), ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. aspirin ili ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin ili takrolimus) te antibiotik trimetoprim.
Bulgarian: - лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (таблетки, засилващи отделянето на вода), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Croatian: Kako Tolura izgleda i sadržaj pakiranja Tolura 80 mg tablete su bijele do gotovo bijele, bikonveksne, tablete oblika kapsule.
Bulgarian: Как изглежда Tolura и какво съдържа опаковката Tolura 80 mg са бели до почти бели, двойноизпъкнали таблетки с форма на капсули.
Croatian: Tolura 40 mg tablete
Bulgarian: Tolura 40 mg таблетки
Croatian: Nesanica, depresija Anksioznost
Bulgarian: Безсъние, депресия редки:
Croatian: Bol u leđima (npr. išijas), grčevi mišića, mijalgija, Artralgija, bol u ekstremitetima, bol tetiva (simptomi poput tendinitisa)
Bulgarian: Болка в гърба (напр. ишиас), мускулни спазми, миалгия редки:
Croatian: Lijekovi ili terapijske klase lijekova koji mogu izazvati hiperkalijemiju su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи на лекарствени продукти, които могат да предизвикат хиперкалиемия са солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Croatian: Što Tolura sadrži - Djelatna tvar je telmisartan.
Bulgarian: - Активното вещество е телмисартан.
Croatian: Tolura 80 mg tablete
Bulgarian: Tolura 80 mg таблетки
Croatian: Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробни ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Croatian: Kod početka primjene,
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Croatian: Tolura 20 mg tablete
Bulgarian: Tolura 20 mg таблетки
Croatian: Rizik od hiperkalijemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalijemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, които също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Croatian: Slučaj se povukao unutar tri dana.
Bulgarian: Случаят е отшумял в рамките на три дни.
Croatian: Te se infekcije obično jednostavno liječe.
Bulgarian: Тези инфекции обикновено се лекуват лесно.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: To je vrlo rijetko.
Bulgarian: Това се случва много рядко.
Croatian: Stanje se poboljša samo od sebe ili uz liječenje infekcije.
Bulgarian: Състоянието се подобрява самостоятелно или след лечение на инфекцията.
Croatian: Ako vaša partnerica zatrudni unutar tri mjeseca od Vašeg liječenja, morate odmah javiti svome liječniku.
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее в рамките на три месеца от лечението, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Croatian: Vaš liječnički tim odlučuje o tome hoćete li napustiti bolnicu uvečer nakon tretmana.
Bulgarian: Вашият медицински екип ще реши дали може да напуснете болницата вечерта след Вашето лечение.
Croatian: Injiciranje traje 10 minuta.
Bulgarian: Инжекцията продължава 10 минути.
Croatian: Ipak, sve faze spermatogeneze ispitane su na životinjama.
Bulgarian: Въпреки това всички стадии на сперматогенезата са наблюдавани при животни.
Croatian: - Drugi sastojak je manitol.
Bulgarian: - Другата съставка е манитол.
Croatian: Preporučuje se obaviti digitalni rektalni pregled (DRE) barem jednom godišnje, te češće ako je pregled klinički opravdan.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на дигитален ректален преглед (DRE) най-малко веднъж годишно и по-често, ако е клинично обосновано.
Croatian: Što je TOOKAD i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява TOOKAD и за какво се използва 2.
Croatian: Možda ćete morati ostati u bolnici preko noći ako se niste u potpunosti oporavili od opće anestezije i ako to Vaše stanje zahtijeva.
Bulgarian: Може да се наложи да останете за една нощ, ако не сте се възстановили напълно от общата анестезия и в зависимост от състоянието Ви.
Croatian: Ti su se rezultati poboljšali u 3. mjesecu i vratili se na početne vrijednosti u.6. mjesecu, s daljnjim poboljšanjem do 24. mjeseca.
Bulgarian: Тези резултати се подобряват на 3-и месец и се връщат към изходните стойности на 6-и месец, като се подобряват още повече до 24-ия месец.
Croatian: To treba uzeti u obzir (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание (вж. точка 4.4).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Croatian: Pojmovi u nastavku predstavljaju skupinu povezanih događaja koji više opisuju medicinsko stanje nego zasebni događaj.
Bulgarian: Следните термини представляват група от свързани събития, които описват по-скоро заболяване, отколкото единично събитие.
Croatian: U 5 (2,5 %) bolesnika infekcija se smatrala ozbiljnom.
Bulgarian: При 5 (2,5%) пациенти инфекцията е счетена за сериозна.
Croatian: Aktivirani lijek zatim uzrokuje smrt stanica raka.
Bulgarian: Активираното лекарство след това причинява смъртта на раковите клетки.
Croatian: Prijavljeni su i neki slučajevi hepatotoksičnosti (1,5 %) poput povećanja transaminaza.
Bulgarian: Съобщавани са също и случаи на хепатотоксичност (1,5%), като повишаване на трансаминазите.
Croatian: Sve te promjene smatraju se sporadičnima i vjerojatno vezanima uz postupak intravenske primjene.
Bulgarian: Всички тези промени се считат за случайни и вероятно свързани с процедурата на интравенозно приложение.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Bulgarian: Тази листовка е актуализирана последно на <{ММ
Croatian: Poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije
Bulgarian: Затруднения при получаване или поддържане на ерекция
Croatian: Tablica 2. prikazuje početne značajke po skupinama.
Bulgarian: Таблица 2 представя характеристиките на изходно ниво за всяка група.
Croatian: Perinealna ozljeda15
Bulgarian: Перинеално нараняване15
Croatian: - nakon postupka može doći do vrućice, boli i oticanja područja operacije.
Bulgarian: - След процедурата може да се появят треска, болка и подуване в областта на операцията.
Croatian: Drugi lijekovi i TOOKAD
Bulgarian: Други лекарства и TOOKAD
Croatian: To se povuklo s malim oštećenjem u vidnom polju.
Bulgarian: Той отшумява с малък дефект в зрителното поле.
Croatian: Izlučivanje padeliporfina putem urina u zdravih ispitanika bilo je veoma nisko (< 0,2 % doze).
Bulgarian: Екскрецията на паделипорфин в урината при здрави участници е много ниска (< 0,2% от дозата).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност или за токсичност при многократно приложение.
Croatian: Ne može se dati posebna preporuka o doziranju.
Bulgarian: Не може да се даде конкретна препоръка за дозировка.
Croatian: Do erektilne disfunkcije može doći čak i ako se izbjegne radikalna prostatektomija.
Bulgarian: Еректилна дисфункция може да възникне, дори ако се избегне радикална простатектомия.
Croatian: Nakon 48 sati od postupka možete se vratiti uobičajenim aktivnostima i izložiti izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Bulgarian: 48 часа след процедурата, можете да възобновите нормалната си активност и да се излагате на пряка слънчева светлина.
Croatian: TOOKAD ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: TOOKAD не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Croatian: Za sljedeće vrste lijekova liječnik će Vam možda savjetovati da ih privremeno prekinete uzimati:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете временно:
Croatian: To može zahtijevati umetanje katetera u mjehur kroz penis, koji će ostati nekoliko dana ili tjedana kako bi se odvodio urin.
Bulgarian: Това може да наложи въвеждането на катетър в пикочния мехур през пениса, който да остане там за няколко дни или седмици, за да се източва урината.
Croatian: Perinealna bol9 Seksualna disfunkcija muškaraca10
Bulgarian: Перинеална болка9 Сексуална дисфункция при мъжете10
Croatian: Podnošenje konačnih rezultata
Bulgarian: Представяне на крайните резултатите
Croatian: Padeliporfindikalij se u visokoj mjeri veže proteine ljudske plazme (99 %).
Bulgarian: Паделипорфин дикалий се свърза във висока степен с човешките плазмени протеини (99%).
Croatian: Vidjeti dio 4.5 za interakcije s fotosenzibilizirajućim lijekovima.
Bulgarian: Вижте точка 4.5 за взаимодействия с фотосенсибилизиращи лекарствени продукти.
Croatian: Ispitivanje faze III (PCM301)
Bulgarian: Фаза III проучване (PCM301)
Croatian: Depigmentacija kože Kožna reakcija
Bulgarian: Депигментация на кожата Кожна реакция
Croatian: Ponovljen kirurški postupak Kontuzija
Bulgarian: Хирургичната процедура е повторена Контузия
Croatian: Nije potrebna posebna prilagodba doziranja u toj populaciji (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не се изисква специфично адаптиране на дозировката при тази популация (вж. точка 5.2).
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka TOOKAD ispitivala su se u 42 zdrava muška ispitanika (bez fotoaktivacije) i u 70 bolesnika s lokaliziranim rakom prostate (nakon fotoaktivacije).
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на TOOKAD са проучени при 42 здрави участници мъже (без фотоактивиране) и при 70 пациенти с локализиран рак на простатата (след фотоактивиране).
Croatian: Ipak, bolesnici tjelesne težine veće od 115 kg primit će više od 1 mmol kalija.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите с тегло над 115 kg ще получат повече от 1 mmol калий.
Croatian: Kako TOOKAD izgleda i sadržaj pakiranja TOOKAD je tamni prašak.
Bulgarian: Как изглежда TOOKAD и какво съдържа опаковката TOOKAD е тъмен прах.
Croatian: Što je TOOKAD i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява TOOKAD и за какво се използва
Croatian: Sve su nuspojave bile blagog intenziteta.
Bulgarian: Всички те са леки по интензитет.
Croatian: Međutim, to će biti prekoračeno u bolesnika težine veće od 115 kg.
Bulgarian: Това количество обаче ще бъде превишено при пациенти с тегло над 115 кг.
Croatian: Određene poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije moguće su ubrzo nakon postupka i mogu trajati više od 6 mjeseci.
Bulgarian: Известни затруднения при получаване или поддържане на ерекция са възможни скоро след процедурата и могат да продължат повече от 6 месеца.
Croatian: Klinički stadij
Bulgarian: Клинични стадии
Croatian: Posljedično, postoji potencijalni rizik od oštećenja susjednih struktura poput mjehura i/ili rektuma, te razvoja rektouretralnih ili vanjskih fistula.
Bulgarian: Вследствие на това съществува потенциален риск от увреждане на съседни структури, като например пикочния мехур и/или ректума, и развитие на ректо-уретрална или външна фистула.
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа калий.
Croatian: Važno je da svi bolesnici slijede niže navedene mjere opreza vezane uz svjetlost u razdoblju od 48 sati nakon primjene postupka kako bi se minimizirao rizik od oštećenja kože i očiju.
Bulgarian: Важно е всички пациенти да следват изложени по-долу предпазни мерки за излагане на светлина в продължение на 48 часа след процедурата, за да се сведе до минимум рискът от увреждане на кожата и очите.
Croatian: Zaštitne kreme za sunčanje ne štite od određenog tipa svjetlosti (oko infracrvenog spektra) koja može izazvati probleme nakon postupka.
Bulgarian: Слънцезащитните кремове не Ви предпазват от вида светлина (близо до инфрачервения спектър), която може да доведе до проблеми след процедурата.
Croatian: U slučaju unilateralne bolesti treba primijeniti fokalnu terapiju jednog režnja.
Bulgarian: В случай на едностранно заболяване, следва да се приложи фокално лечение на един дял.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je malo vjerojatno da TOOKAD može biti inhibitor enzima CYP450.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че е малко вероятно TOOKAD да бъде инхибитор на CYP450 ензимите.
Croatian: To se obično izbjegne pažljivim planiranjem, ali ako se ipak dogodi, postoji rizik od stvaranja abnormalnog spoja između rektuma i mjehura ili kože.
Bulgarian: Това обикновено може да се избягва чрез внимателно планиране, но ако възникне, е налице риск от образуване на неестествена връзка между ректума и пикочния мехур, или кожата.
Croatian: Nijednom bolesniku nije bila potrebna operacija zbog inkontinencije.
Bulgarian: При нито един от тези пациенти не се е наложила операция за инконтиненция.
Croatian: To mogu biti znakovi infekcije mokraćnog sustava, prostate ili spolnog sustava.
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция в пикочните пътища, простатата или половата система.
Croatian: Zaštitne kreme za sunčanje ne štite od infracrvenog zračenja i stoga ne osiguravaju prikladnu zaštitu.
Bulgarian: Слънцезащитните кремове не предпазват от светлина от близкия до инфрачервения спектър и следователно не осигуряват адекватна защита.
Croatian: *Bodovi u 24. mjesecu uključuju bolesnike koji su podvrgnuti radikalnoj terapiji
Bulgarian: *Резултатите на 24-ия месец включват пациенти, които са подложени на радикална терапия
Croatian: Prašak je tamni liofilizat.
Bulgarian: Прахът е тъмен лиофилизат.
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka TOOKAD 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TOOKAD 3.
Croatian: Jaka svjetlost može uzrokovati reakcije na koži i nelagodu u oku dok se TOOKAD nalazi u krvotoku.
Bulgarian: Силната светлина може да предизвика кожни реакции и дискомфорт на очите, докато TOOKAD се намира в кръвообращението.
Croatian: Aktivacija unutar osvijetljenih krvnih žila tumora stvara radikale kisika (•OH, O•
Bulgarian: Активирането в осветените туморни кръвоносни съдове генерира кислородни радикали (ОН, О•
Croatian: Prebacite sadržaj bočice u neprozirnu štrcaljku.
Bulgarian: Прехвърлете съдържанието на флакона в непрозрачна спринцовка.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Croatian: U tom slučaju trebate se javiti liječniku zbog moguće potrebe za daljnjim pretragama krvi ili urina i liječenja antibioticima.
Bulgarian: В този случай трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходимо допълнително изследване на кръвта или урината и лечение с антибиотици.
Croatian: Bolesnik se smije vratiti uobičajenim aktivnostima i podnositi izravnu sunčevu svjetlost 48 sati nakon postupka.
Bulgarian: Пациентът може да се върне към нормална активност и да се излага на пряка слънчева светлина 48 часа след процедурата.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćna tvar: manitol
Bulgarian: Помощно вещество: манитол
Croatian: Minimalan metabolizam padeliporfina uočen je u ispitivanjima metabolizma in vitro u mikrosomima ljudske jetre i S9 frakcijama jetre.
Bulgarian: Минимална степен на метаболизъм на паделипорфин е наблюдаван при проучвания на метаболизма in vitro в човешки чернодробни микрозоми и S9 фракции.
Croatian: Od 121 bolesnika s progresijom u skupini AS, njih 54 podvrgnuto je radikalnoj terapiji, a 67 nije primilo nikakvo aktivno liječenje na kraju ispitivanja.
Bulgarian: От 121 пациенти с прогресия в групата с АS, 54 са претърпели радикална терапия, а 67 не са получили никакво активно лечение към края на проучването.
Croatian: Sekundarni cilj bio je odrediti razliku između dviju skupina s obzirom na stopu sljedeće radikalne terapije raka prostate.
Bulgarian: Вторичната цел е да се определи разликата между двете групи по отношение на честотата на последваща радикална терапия за рак на простатата.
Croatian: U skupini s aktivnim praćenjem (AS), IPPS bodovi su se blago pogoršali s vremenom do 24. mjeseca.
Bulgarian: В групата с „Активно наблюдение", IPSS скорът леко се влошава с течение на времето до 24-ия месец.
Croatian: Potrebno je slijediti uobičajeno rukovanje štrcaljkama.
Bulgarian: Следва стандартното боравене със спринцовки.
Croatian: Uzimajući u obzir molekularnu masu i veoma ograničeno urinarno izlučivanje molekule, eliminacija putem fecesa najvjerojatniji je put eliminacije u ljudi.
Bulgarian: Като се има предвид неговата молекулна маса и много ниската екскреция в урината, елиминирането с фекалиите е най-вероятният път на елиминиране при хората.
Croatian: Vascular-Targeted Photodynamic therapy, VTP).
Bulgarian: Photodynamic therapy, VTP).
Croatian: To također može uzrokovati pojavu modrica, hematurije i/ili lokalnu bol.
Bulgarian: Това може да причини и синини, хематурия и/или локална болка.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Croatian: U pivotalnom europskom ispitivanju faze III, umjerena ili teška uretralna stenoza razvila se u 2 (1,0 %) bolesnika 5 do 6 mjeseci nakon postupka.
Bulgarian: В основното европейско Фаза III проучване, умерена или тежка уретрална стеноза се развива при 2 (1,0%) пациенти, 5 до 6 месеца след процедурата.
Croatian: PSA treba se određivati svaka 3 mjeseca prve 2 godine nakon VTP terapije i svakih 6 mjeseci nakon toga kako bi se procijenila dinamika vrijednosti PSA (vrijeme udvostručenja vrijednosti PSA, brzina porasta vrijednosti PSA).
Bulgarian: PSA трябва да се определя на всеки 3 месеца през първите 2 години след съдовотаргетна фотодинамична терапия и на всеки 6 месеца след това, за да се оцени динамиката на PSA (време за удвояване на PSA (DT), скорост на нарастване на PSA).
Croatian: Tijekom 48 sati nakon postupka potrebno je izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti (uključujući kroz prozore) i svim jakim svjetlosnim izvorima, vanjskim i unutarnjim.
Bulgarian: В продължение на 48 часа след процедурата трябва да избягвате излагане на пряка слънчева светлина (включително през прозорци) и всички източници на ярка светлина, както на закрито, така и на открито.
Croatian: Rekonstituirana otopina za infuziju je tamna.
Bulgarian: Реконституираният инфузионен разтвор е тъмен.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati koji se lijekovi mogu nadomjestiti drugima i kad se ponovno može započeti s njihovim uzimanjem nakon VTP terapije.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва също какви лекарства могат да се заместят, когато е уместно, и кога тези лекарства могат да се започнат отново след процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия.
Croatian: Trenutno ili prijašnje liječenje raka prostate.
Bulgarian: Настоящо или предишно лечение на рак на простатата.
Croatian: Od 206 randomiziranih ispitanika za postupak TOOKAD-VTP, njih 10 nije primilo liječenje iz raznih razloga, uključujući povlačenje iz sudjelovanja u ispitivanju, ispunjavanje kriterija za isključivanje,
Bulgarian: От 206 пациенти, рандомизирани на TOOKAD-съдовотаргетна фотодинамична терапия, 10 не получават лечение поради различни причини, включително оттегляне от проучването, съответствие с критериите за изключване, несъответствие с изискванията и други медицински събития.
Croatian: Istodobna primjena se mora odvijati uz mjere opreza i preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika.
Bulgarian: Едновременното приложение трябва да се извършва внимателно и се препоръчва строго проследяване.
Croatian: Medijan trajanja iznosio je 10 dana (1 - 344).
Bulgarian: Медианата на продължителността е 10 дни (1-344).
Croatian: Antitrombocitni lijekovi (lijekovi koji smanjuju nakupljanje (lijepljenje) trombocita u krvi i smanjuju zgrušavanje)
Bulgarian: Антитромбоцитни средства (лекарства, които намаляват агрегацията на тромбоцитите (слепването) в кръвта и намаляват кръвосъсирването)
Croatian: Za upute zdravstvenim radnicima o rekonstituciji lijeka TOOKAD prije injiciranja vidjeti dio „Rekonstitucija TOOKAD praška za otopinu za injekciju ".
Bulgarian: За инструкции за медицинските специалисти относно реконституирането на TOOKAD преди инжектиране, вижте „Реконституиране на TOOKAD прах за инжекционен разтвор".
Croatian: Liječenje se provodi pod općom anestezijom (lijekovima koji uspavaju bolesnika kako bi izbjegao osjećaj boli i nelagode).
Bulgarian: Лечението се провежда под обща анестезия (лекарства, които Ви упояват с цел предотвратяване на болка и дискомфорт).
Croatian: Neki lijekovi (posebno fotosenzibilizirajući lijekovi ili lijekovi koji djeluju na zgrušavanje krvi) mogu biti u interakciji s lijekom TOOKAD i treba prestati s njihovom primjenom prije uporabe lijeka TOOKAD.
Bulgarian: Някои лекарства (по-специално лекарства, които са фотосенсибилизиращи или които влияят върху кръвосъсирването) могат да взаимодействат с TOOKAD и трябва да бъдат спрени преди да се използва TOOKAD.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka TOOKAD u pedijatrijskoj populaciji u liječenju lokaliziranoga raka prostate niskog rizika.
Bulgarian: Няма съответно приложение на TOOKAD при педиатричната популация за лечението на локализиран нискорисков рак на простатата.
Croatian: Prije stavljanja lijeka TOOKAD u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući sredstva komunikacije, distribucijske načine i bilo kakve druge aspekte programa, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Bulgarian: Преди пускането на TOOKAD на пазара във всяка от държавите членки притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националните компетентни органи съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, формите на разпространение и всички други аспекти на програмата.