FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skutočný klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy.
Croatian: Stvarni klinički učinak ovih promjena QT intervala nije poznat.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. marec 2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. ožujka 2003.
Slovak: Väčšina mužov, u ktorých sa vyskytli tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom pred užitím tohto lieku.
Croatian: Većina muškaraca koji su imali ove nuspojave imala je srčane probleme prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých boli hlásené tieto príhody, mala už predtým prítomné kardiovaskulárne rizikové faktory.
Croatian: Većina bolesnika u kojih su zabilježeni navedeni događaji već je imala postojeće čimbenike kardiovaskularnog rizika.
Slovak: Pri použití individuálneho vzorca korekcie nebola žiadna z hodnôt mimo hranice.
Croatian: Kad su se koristile individualizirane korekcijske formule (QTci), niti jedna vrijednost nije bila izvan granice.
Slovak: Súbežné používanie alfa-blokátorov
Croatian: Istodobna primjena alfa blokatora
Slovak: Účinok na interval QTc
Croatian: Utjecaj na QTc interval
Slovak: Peyronieho ochorenie a kavernózna fibróza.
Croatian: Peyronievu bolest i kavernoznu fibrozu.
Slovak: Levitra bude účinkovať len vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
Croatian: Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani.
Slovak: Sexuálna stimulácia je preto potrebná, aby vardenafil vyvolal užitočné terapeutické účinky.
Croatian: Seksualna stimulacija je stoga potrebna da bi vardenafil imao svoj koristan terapijski učinak.
Slovak: Rozpustite v ústach.
Croatian: Otopiti u ustima.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Slovak: Neužívajte Levitru - Ak ste alergický na vardenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra - ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené podľa konvencie fekvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Nuspojave su navedene po učestalosti prema MedDRA konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Biele okrúhle tablety.
Croatian: Bijele okrugle tablete.
Slovak: In vitro štúdie
Croatian: In vitro ispitivanja
Slovak: Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5.1).
Croatian: Kliničko značenje ovih QT promjena nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Levitra môže u niektorých ľudí spôsobiť závrat alebo ovplyvniť ich videnie.
Croatian: Levitra može kod nekih ljudi izazvati omaglicu i utjecati na njihov vid.
Slovak: Účinok na krvácanie
Croatian: Utjecaj na krvarenje
Slovak: - Ak máte ochorenie, ktoré môže spôsobiť erekcie, ktoré neprestanú (priapizmus).
Croatian: - ako imate bolest koja može prouzročiti neprekidnu erekciju (prijapizam).
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s vardenafilom.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li navedeni događaji bili izravno povezani s uzimanjem vardenafila.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg.
Slovak: Hlásilo sa náhle zhoršenie sluchu alebo strata sluchu.
Croatian: Zabilježeno je iznenadno slabljenje ili gubitak sluha.
Slovak: U pacientov sa vyskytlo čiastočné, náhle, prechodné alebo trvalé zhoršenie videnia alebo strata videnia v jednom oku alebo oboch očiach.
Croatian: Neki su bolesnici iskusili djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno slabljenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúšaniach
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Slovak: - Ak užívate ritonavir alebo indinavir, lieky používané na liečbu infekcií vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Croatian: - ako uzimate ritonavir ili indinavir, lijekove koji se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Slovak: Infekcie a nákazy konjunktivitída
Croatian: Infekcije i infestacije konjunktivitis
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či tieto príhody priamo súvisia s týmito rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s navedenim čimbenicima rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Slovak: Ako vyzerá Levitra a obsah balenia
Croatian: Kako Levitra izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT NA ŠKATUĽKE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 15
Croatian: Prosječna apsolutna oralna bioraspoloživost je 15%.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vardenafil podávať týmto pacientom iba po starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika.
Croatian: Stoga se vardenafil kod ovih bolesnika smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Slovak: Z nich bolo 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
Croatian: Među njima, 900 bolesnika se liječilo godinu dana ili dulje.
Slovak: Neužívajte Levitru viac ako jedenkrát denne.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra više od jedanput na dan.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy a nemožno ho zovšeobecniť pre všetkých pacientov pri všetkých podmienkach, pretože bude závisieť od individuálnych rizikových faktorov a citlivostí, ktoré môžu byť u daného pacienta kedykoľvek prítomné.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata i ne može se generalizirati na sve bolesnike u svim situacijama, jer će to ovisiti o rizičnim čimbenicima individualnog bolesnika i osjetljivosti koja se može razviti u bilo kojem trenu.
Slovak: Účinky na interval QT sa merali jednu hodinu po dávke (priemerný tmax pre vardenafil).
Croatian: Učinci na QT interval mjereni su jedan sat nakon primjene doze (prosječni tmax za vardenafil).
Slovak: In vivo štúdie
Croatian: In vivo ispitivanja
Slovak: Časti M1 sú vo forme glukuronidu v systémovom obehu.
Croatian: Dio M1 u sistemskoj cirkulaciji je u obliku glukuronida.
Slovak: Počas sexuálnej stimulácie sa uvoľňuje oxid dusnatý.
Croatian: Tijekom seksualne stimulacije oslobađa se dušikov oksid.
Slovak: - Ak užívate riociguát.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Slovak: Ritonavir významne predĺžil polčas vardenafilu na 25,7 hodín (pozri časť 4.3).
Croatian: Ritonavir je značajno produljio poluvijek vardenafila na 25,7 sati (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Polčas eliminácie metabolitu M1 je medzi 3 až 5 hodinami, podobný základnému liečivu.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije metabolita M1 iznosilo je između 3 do 5 sati, slično prekursoru.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP".
Slovak: - prítomnosť krvi v semene (hematospermia) - náhla smrť - krvácanie do mozgu
Croatian: - prisutnost krvi u spermi (hematospermija) - iznenadna smrt - krvarenje u mozgu
Slovak: Môžu existovať fyzikálne alebo psychologické príčiny, alebo zmes oboch.
Croatian: Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi.
Slovak: Tabletu nedrvte.
Croatian: Nemojte zdrobiti tabletu.
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický edém a angioedém alergická reakcia
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijski edem i angioedem alergijska reakcija
Slovak: Psychické poruchy porucha spánku úzkosť
Croatian: Psihijatrijski poremećaji poremećaj spavanja anksioznost
Slovak: - Ak máte poruchu krvácavosti (ako je hemofília).
Croatian: - ako imate poremećaj krvarenja (kao što je hemofilija).
Slovak: So sexuálnou stimuláciou môžete dosiahnuť erekciu kedykoľvek od 25 minút až do štyroch až piatich hodín po užití Levitry.
Croatian: Uz seksualnu stimulaciju možete postići erekciju bilo kada između 25 minuta do četiri do pet sati nakon uzimanja Levitra.
Slovak: Viac ako 2 500 pacientov sa liečilo vardenafilom počas 6 mesiacov alebo dlhšie.
Croatian: Više od 2500 bolesnika liječilo se vardenafilom šest mjeseci ili dulje.
Slovak: (≥1/10 000 až
Croatian: (≥ 1/10 000 i
Slovak: Ďalšia analýza, zahŕňajúca údaje z klinických skúšaní, zo skúseností po uvedení lieku na trh a z literatúry, ukázala, že niektoré prípady sa vyskytli v blízkej časovej súvislosti (prvé dva týždne) po užití vardenafilu.
Croatian: Dodatna analiza, koja uključuje podatke iz kliničkih ispitivanja, iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet i literaturu, pokazala je da su se neki od njih pojavili u bliskoj vremenskoj povezanosti (unutar prva dva tjedna) s unosom vardenafila.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o interakcii vardenafilu a nešpecifických inhibítorov fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
Croatian: Ne postoje podaci o interakciji vardenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze, kao što su teofilin i dipiridamol.
Slovak: vyrážka fotosenzitívna reakcia
Croatian: osip fotosenzitivna reakcija
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 korisnika
Slovak: Erektilná dysfunkcia je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivý sexuálny výkon.
Croatian: Erektilna disfunkcija je nesposobnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući spolni odnos.
Slovak: Levitra nie je určená pre osoby mladšie ako 18 rokov.
Croatian: Levitra nije indicirana u osoba mlađih od 18 godina.
Slovak: %. AUC vardenafilu nie je ovplyvnená.
Croatian: AUC vardenafila se ne mijenja.
Slovak: Levitra obsahuje vardenafil, liečivo patriace do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5. Používajú sa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou, stavom, ktorý zahŕňa ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie.
Croatian: Levitra sadrži vardenafil, koji pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Oni se koriste za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca, stanja koje ukazuje na poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije.
Slovak: Vardenafil spôsobuje mierne a prechodné zníženia krvného tlaku, ktoré vo väčšine prípadov, nevyústili do klinických účinkov.
Croatian: Vardenafil uzrokuje blaga i prolazna smanjenja krvnog tlaka koja, u većini slučajeva, nemaju klinički značajne učinke.
Slovak: Hlásili sa nasledovné nežiaduce účinky:
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave:
Slovak: - Ak máte viac ako 75 rokov a užívate ketokonazol alebo itrakonazol, lieky proti plesňovým ochoreniam.
Croatian: - ako ste stariji od 75 godina i uzimate ketokonazol ili itrakonazol, lijekove protiv gljivica.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má položiť v ústach na jazyk, kde sa rýchlo rozpadne a potom sa má prehltnúť.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta na jezik, gdje će se brzo raspasti, a potom progutati.
Slovak: Pri vardenafile ako aj pri M1 väzba na proteíny nezávisí od celkovej koncentrácie liečiva.
Croatian: Za vardenafil, kao i M1, vezanje na proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti podávania vardenafilu pacientom s poruchami krvácania alebo aktívnou peptickou ulceráciou.
Croatian: Nema dostupnih informacija o sigurnosti primjene vardenafila u bolesnika s poremećajima krvarenja ili aktivnim peptičkim ulkusom.
Slovak: - Celú orodispergovateľnú tabletu vložte do úst na jazyk, kde sa v priebehu niekoľkých sekúnd rozpustí, potom ju so slinami prehltnite.
Croatian: - Stavite cijelu raspadljivu tabletu za usta, na jezik, gdje će se otopini u roku od nekoliko sekundi, a zatim je progutajte zajedno sa slinom.
Slovak: Vardenafil je perorálny liek na zlepšenie erektilnej funkcie u mužov s erektilnou dysfunkciou.
Croatian: Vardenafil je oralna terapija za poboljšanje erektilne funkcije u muškaraca s erektilnom disfunkcijom.
Slovak: Okrem toho má byť upozornenie zahrnuté aj do časti 4.4, v súlade s informáciami o lieku iných liekov patriacich do skupiny PDE5, aby upozornilo na tieto udalosti a vyjadrilo, že nie je možné definitívne určiť, či tieto udalosti priamo súvisia s akýmikoľvek rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Croatian: Dodatno, u skladu s informacijama o lijeku za druge inhibitore PDE5, u dio 4.4 treba se uključiti upozorenje koje će istaknuti te događaje, zajedno s informacijom kako nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s bilo kojim od čimbenika rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Slovak: Priemerný distribučný objem vardenafilu v rovnovážnom stave je 208 l, čo indikuje distribúciu do tkanív.
Croatian: Prosječni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže vardenafila je 208 l, što ukazuje na distribuciju u tkiva.
Slovak: Akákoľvek je príčina, kvôli svalovým zmenám a zmenám krvných ciev v penise nezostáva dostatočné množstvo krvi na jeho stvrdnutie a udržanie tvrdosti.
Croatian: Štogod bio uzrok, zbog promjena na mišićima i krvnim žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao ukrućen.
Slovak: Levitra sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Tablety sú poskytnuté v blistroch obsahujúcich 2, 4, 8, 12 alebo 20 tabliet.
Croatian: Tablete su dostupne u pakiranjima od 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta.
Slovak: Účinky iných liekov na vardenafil
Croatian: Utjecaj drugih lijekova na vardenafil
Slovak: Aspartám
Croatian: Aspartam
Slovak: Po 24 hodinách sa plazmatické hladiny vardenafilu znížili na približne 4 % maximálnej plazmatickej hladiny (Cmax) vardenafilu.
Croatian: Nakon 24 sata, razina vardenafila u plazmi snizila se na približno 4% maksimalne razine vardenafila u plazmi (Cmax).
Slovak: Účinky vardenafilu na iné lieky
Croatian: Utjecaj vardenafila na druge lijekove
Slovak: Iné lieky a Levitra
Croatian: Drugi lijekovi i Levitra
Slovak: Čo Levitra obsahuje - Liečivo je vardenafil.
Croatian: Što Levitra sadrži - Djelatna tvar je vardenafil.
Slovak: Po jedle obsahujúcom 30 % tuku sú rýchlosť a rozsah absorpcie vardenafilu (tmax, Cmax a AUC) v porovnaní s podaním nalačno nezmenené.
Croatian: Nakon obroka koji sadrži 30% masti, brzina i opseg apsorpcije vardenafila (tmax, Cmax i AUC) ostaju nepromijenjeni u usporedbi s primjenom natašte.
Slovak: Levitra nie je určená na použitie u žien.
Croatian: Levitra nije indicirana za primjenu u žena.
Slovak: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Croatian: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Slovak: - Ak máte žalúdočné vredy (tiež nazývané gastrické alebo peptické vredy).
Croatian: - ako imate čir želuca (također se zove želučani ili peptički ulkus).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania celkový pocit nepohody bolesť hrudníka
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene loše osjećanje bolovi u prsištu
Slovak: 7,96 mg sorbitolu (E420) a 1,80 mg aspartámu (E951) v orodispergovateľnej tablete.
Croatian: 7,96 mg sorbitola (E420) i 1,80 mg aspartama (E951) po raspadljivoj tableti za usta.
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že vardenafil má silnejší účinok na PDE5 než na iné známe fosfodiesterázy (>15-násobne v porovnaní s PDE6, >130-násobne v porovnaní s PDE1, >300-násobne v porovnaní s PDE11 a >1 000-násobne v porovnaní s PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10).
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da vardenafil ima jači učinak na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze (> 15-struko u odnosu na PDE6, > 130-struko u odnosu na PDE1, > 300-struko u odnosu na PDE11 i > 1000-struko u odnosu na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 i PDE10).
Slovak: Vzhľadom k nitrátovej zložke má potenciál pre závažnú interakciu s vardenafilom.
Croatian: Zbog nitratne sastavnice, može ući u ozbiljne interakcije s vardenafilom.
Slovak: Pred zahájením akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie musia lekári zvážiť kardiovaskulárny stav pacientov, keďže so sexuálnou aktivitou je spojený určitý stupeň kardiálneho rizika (pozri časť 4.3).
Croatian: Prije početka bilo kakvog liječenja erektilne disfunkcije, liječnici trebaju razmotriti kardiovaskularno stanje bolesnika, budući da je sa spolnom aktivnošću povezan određeni stupanj rizika za srce (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Jenapharm GmbH
Croatian: Jenapharm GmbH & Co.
Slovak: - Ak máte fyzický stav ovplyvňujúci tvar penisu.
Croatian: Vaš elektrokardiogram. - ako imate zdravstveno stanje koje utječe na oblik penisa.
Slovak: Približne 63 % zo všetkých hlásených pokusov sexuálnej aktivity po vardenafile 10 mg orodispergovateľných tabletách bolo úspešných z hľadiska udržania erekcie v porovnaní s približne 26 % zo všetkých placebom kontrolovaných pokusov sexuálnej aktivity.
Croatian: Približno 63% svih zabilježenih pokušaja spolnog odnosa s vardenafil 10 mg raspadljivim tabletama za usta bilo je uspješno s obzirom na održavanje erekcije u odnosu na približno 26% svih placebom kontroliranih pokušaja spolnog odnosa.
Slovak: Z vardenafilu filmom obalených tabliet sa vardenafil rýchlo absorbuje s maximálnymi pozorovanými plazmatickými koncentráciami dosiahnutými u niektorých mužov už 15 minút po perorálnom podaní.
Croatian: Vardenafil se iz vardenafil filmom obloženih tableta brzo apsorbira i postiže maksimalne koncentracije u plazmi kod nekih muškaraca već 15 minuta nakon peroralne primjene.
Slovak: Deti a dospievajúci Levitra nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Djeca i adolescenti Levitra nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: V klinických skúšaniach sa vardenafil podával viac ako 17 000 mužom s erektilnou dysfunkciou (ED) vo veku 18-89 rokov, z ktorých mali mnohí mnohopočetné komorbidné stavy.
Croatian: Vardenafil se u kliničkim ispitivanjima primijenio u više od 17 000 muškaraca s erektilnom disfunkcijom (ED) u dobi od 18-89 godina, od kojih su mnogi imali više komorbiditetnih stanja.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levitru
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra
Slovak: Jednorazové a viacnásobné perorálne dávky vardenafilu až do 40 mg nespôsobili žiadne klinicky významné zmeny v EKG u zdravých mužských dobrovoľníkov.
Croatian: Jednokratne i višekratne oralne doze vardenafila do 40 mg nisu izazvale nikakve klinički značajne promjene u EKG nalazima zdravih muških dobrovoljaca.
Slovak: komorové tachyarytmie, angína pectoris náhla smrť
Croatian: angina pektoris iznenadna smrt
Slovak: Urologikum, Liečivá používané na erektilnú dysfunkciu, ATC kód: G04BE09.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urologici, lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE09.
Slovak: - Ak ste niekedy mali ochorenie prejavujúce sa stratou videnia v dôsledku poškodenia zrakového nervu spôsobeného nedostatočným zásobovaním oka krvou, ktoré je známe ako nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION).
Croatian: - ako ste ikad imali stanje u kojem dolazi do gubitka vida zbog oštećenja vidnog živca uslijed nedovoljne opskrbe krvlju, poznatog kao nearteritička ishemijska optička neuropatija (NAION).
Slovak: Keďže monoterapia alfa-blokátorom môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku, najmä posturálnu hypotenziu a synkopu, vykonali sa štúdie interakcií s vardenafilom.
Croatian: Budući da monoterapija alfa blokatorima može prouzročiti izrazito sniženje krvnog tlaka, osobito posturalnu hipotenziju i sinkopu, provedena su ispitivanja interakcija s vardenafilom.
Slovak: Nikorandil je hybrid aktivátora draslíkových kanálov a nitrátu.
Croatian: Nikorandil je hibrid lijeka koji otvara kalijeve kanale i nitrata.
Slovak: Nástup účinku môže byť oneskorený po užití s jedlom s vysokým obsahom tuku (pozri časť 5.2).
Croatian: Početak djelovanja može biti odgođen ako se uzme uz obrok bogat mastima (vidjeti dio 5.2).
Slovak: I napriek tomu, že sa nevykonala špecifická štúdia interakcií, možno predpokladať, že súbežné podanie klaritromycínu bude mať za následok podobné vplyvy na AUC a Cmax vardenafilu.
Croatian: Premda nije provedeno posebno ispitivanje interakcije, može se očekivati da će istodobna primjena klaritromicina rezultirati sličnim učincima na AUC i Cmax vardenafila.
Slovak: Bayer Hispania S.L.
Croatian: España Bayer Hispania S.L.
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je uvedená pomocou nasledovných kategórií.
Croatian: Nuspojave su prema vjerojatnosti razvrstane u iduće kategorije:
Slovak: Na základe výsledkov štúdií interakcií vykonaných s vardenafilom u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH) na stabilnej liečbe tamsulozínom, terazosínom alebo alfuzosínom:
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja interakcija provedenih s vardenafilom u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BHP) na stabilnoj terapiji tamsulozinom, terazosinom ili alfuzosinom:
Slovak: Vardenafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré vedú k miernemu a prechodnému zníženiu tlaku krvi (pozri časť 5.1).
Croatian: Vardenafil ima vazodilatacijska svojstva, što dovodi do blagog i prolaznog sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Levitra orodispergovateľné tablety nie sú určené pre jedincov mladších ako 18 rokov.
Croatian: Levitra raspadljive tablete za usta nisu indicirane u osoba mlađih od 18 godina.
Slovak: Filmová vrstva:
Croatian: Film ovojnica:
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na krvný tlak, keď sa nitroglycerín užil 24 hodín po podaní jednorazovej dávky vardenafilu 20 mg filmom obalené tablety.
Croatian: Nije primijećen učinak na krvni tlak kad se nitroglicerin uzeo 24 sata nakon primjene jednokratne doze vardenafil 20 mg filmom obloženih tableta.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatínu 30-80 ml/min) bola farmakokinetika vardenafilu podobná ako v kontrolnej skupine s normálnou renálnou funkciou.
Croatian: U dobrovoljaca s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml/min) farmakokinetika vardenafila bila je slična onoj u kontrolnoj skupini s normalnom funkcijom bubrega.
Slovak: Levitra umožňuje dostatočne dlhú erekciu na uspokojivé dokončenie sexuálnej aktivity.
Croatian: Levitra omogućuje dovoljno dugo trajanje erekcije da možete na zadovoljavajući način dovršiti spolni odnos.
Slovak: Nie je náležitá indikácia na používanie Levitry orodispergovateľné tablety u detí a mladistvých.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu Levitra raspadljivih tableta za usta u djece i adolescenata.
Slovak: Krvácanie z penisu, hematospermia a hematúria sa hlásili v klinických skúšaniach a spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh pri používaní všetkých inhibítorov PDE5 vrátane vardenafilu.
Croatian: Krvarenje iz penisa, hematospermija i hematurija zabilježeni su u kliničkim ispitivanjima i u spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene svih inhibitora PDE5, uključujući i vardenafil.
Slovak: V prípadoch predávkovania sa podľa potreby majú zvoliť štandardné podporné opatrenia.
Croatian: U slučaju predoziranja, nužno je primijeniti potrebne standardne mjere potpornog liječenja.
Slovak: Toto následne spôsobí relaxáciu hladkého svalstva, čo umožní zvýšený prítok krvi do penisu.
Croatian: To pak rezultira opuštanjem glatkog mišićja, što omogućuje pojačan dotok krvi u penis.
Slovak: Súbežné používanie inhibítorov CYP3A4
Croatian: Istodobna primjena inhibitora CYP3A4
Slovak: %. Po perorálnej dávke vardenafilu sa AUC a Cmax zvýši takmer proporcionálne k dávke v rozsahu odporúčanej dávky (5-20 mg).
Croatian: Nakon peroralne primjene, AUC i Cmax vardenafila povećavaju se gotovo proporcionalno primijenjenoj dozi unutar raspona preporučenih doza (5-20 mg).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené transaminázy zvýšená gama glutamyltransfe ráza
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene transaminaze povišena gama-glutamil transferaza
Slovak: Väčšina účinkov je mierna alebo stredne ťažká.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.