FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombinationen rifapentin och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir rekommenders inte.
Estonian: Rifapentiini kombinatsioon darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Swedish: Boostrad darunavir får inte användas samtidigt med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.3).
Estonian: Võimendatud darunaviiri ei tohi kasutada samaaegselt lihtnaistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
Swedish: För ytterligare resultat av kliniska prövningar hos ART-erfarna vuxna och pediatriska patienter, hänvisas till produktresumén för darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad darunaviiri 75 mg, 150 mg, 300 mg või 600 mg ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Swedish: Om patienten har glömt att ta en tablett, och om det har gått mindre än 12 timmar sedan en daglig dos av darunavir och/eller kobicistat eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen darunavir och kobicistat eller ritonavir med mat så snart som möjligt.
Estonian: Juhul kui darunaviiri ja/või kobitsistaadi või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 12 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud darunaviiri ja kobitsistaadi või ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
Swedish: Därför ska behandling med Darunavir/kobicistat inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Darunavir/kobicistat ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi darunaviiri/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal darunaviiri/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Swedish: Kontakta alltid din läkare om du utvecklar utslag.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui teil peaks tekkima lööve.
Swedish: Med baseline HIV-1 RNA (kopior/ml)
Estonian: Ravieelse HIV-1 RNA-ga (koopiat/ml)
Swedish: För kliniska studieresultat hos ART-naiva pediatriska patienter 12 till 17 år, se produktresumén för darunavir 400 mg och 800 mg tabletter.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemusi RVR-i varem mittesaanud lastel vanuses 12...17 aastat vt darunaviir 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttest.
Swedish: Antal försökspersoner med virologisk svikt a och fenotypdata som visar resistens mot PIs vid endpoint c, n/N
Estonian: Viroloogiliselt ebaõnnesutnud isikute arva ja PI-de suhtes resistentsust näitava fenotüübi andmedc, n/N
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↑ 3-4 faldig atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 faldig atorvastatin Cmax ↑ ≈2 faldig #darunavir/ritonavir
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3...4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5...10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ #darunaviir/ritonaviir
Swedish: Samtidig användning av darunavir med lågdos ritonavir och kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra kortikosteroider inhalerat eller intranasalt) kan öka risken att uveckla systemiska kortikosteroideffekter, däribland Cushings syndrom och binjurehämning.
Estonian: Darunaviiri samaaegne manustamine koos väikeses annuses ritonaviiriga ja kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse CYP3A kaudu (nt flutikasoon, propionaat või muud sissehingatavad või nasaalsed kortikosteroidid), võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete tekkeriski, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine.
Swedish: Postpartum (6-12 veckor) (n=16)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=16)
Swedish: 6/l, kan en behandling med 800 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda användas.
Estonian: 6/l, võib kasutada raviskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas, mis võetakse koos toiduga.
Swedish: Barn och ungdomar Darunavir ska inte användas av barn under 3 år eller som väger mindre än 15 kg.
Estonian: Lapsed ja noorukid Darunaviiri ei kasutata alla 3-aastastel ega vähem kui 15 kg kaaluvatel lastel.
Swedish: 150 mg två gånger dagligen darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Swedish: 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Råd om glömda doser
Estonian: Nõuanne vahelejäänud annuste kohta
Swedish: Samtidig användning av boostrad darunavir och kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra kortikosteroider inhalerat eller intranasalt) kan öka risken att utveckla systemiska kortikosteroideffekter, däribland Cushings syndrom och binjurehämning.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse CYP3A kaudu (nt flutikasoon, propionaat või muud sissehingatavad või nasaalsed kortikosteroidid), võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete tekkeriski, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga trötthet
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
Swedish: (CYP3A-, CYP2D6- och/eller P-gp-hämning)
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Swedish: Mindre vanliga hepatit, cytolytisk hepatit, hepatisk steatos, hepatomegali, förhöjd transaminasnivå, förhöjt ASAT, förhöjd bilirubinnivå i blod, förhöjd nivå av alkaliskt fosfatas i blod, förhöjd nivå av gamma-glutamyltransferas
Estonian: Aeg-ajalt hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaat-aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Swedish: HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 30 och 120 tabletter.
Estonian: Keeratava PP-korgiga HDPE-pudel, mis sisaldab 30 ja 120 tabletti.
Swedish: - högt blodtryck, blodvallning - röda eller torra ögon - feber, svullnad i benen på grund av vätska, olustkänsla, irritabilitet, smärta - symptom på infektion, herpes simplex - erektionsstörning, förstoring av bröst - sömnproblem, sömnighet, depression, ångest, onormala drömmar, minskad sexualdrift.
Estonian: - kõrge vererõhk, õhetus - punased või kuivad silmad - palavik, vedelikust tingitud alajäsemete turse, halb enesetunne, ärrituvus, valu - infektsioonisümptomid, herpes simplex - erektsioonihäired, rindade suurenemine - uneprobleemid, unisus, depressioon, ärevus, halvad unenäod, seksuaaltungi vähenemine
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga gynekomasti*
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt günekomastia*
Swedish: Darunavir ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
Estonian: Patsientidel, kelle puhul on teada sulfoonamiidi allergia, tuleb Darunavir Mylani kasutada ettevaatusega.
Swedish: Se produktresumén för tablett darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg och 600 mg (se avsnitt 4.5).
Estonian: Vt darunaviir 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtteid (vt lõik 4.5).
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion se produktresumén för klaritromycin för rekommenderad dos.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide korral tuleb vaadata klaritromütsiini ravimi omaduste kokkuvõttest soovituslikku annust.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Proteashämmare (PI) - utan samtidig administrering av lågdos ritonavir † Atazanavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - ilma täiendava väikeses annuses ritonaviirita Atasanaviir
Swedish: En
Estonian: e
Swedish: DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteashämmare Elbasvir/grazoprevir
Estonian: OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED AINED, C-HEPATIIDI VIIRUSE (HCV) VASTASED AINED NS3-4A proteaasi inhibiitorid Elbasviir/grasopreviir Võimendatud darunaviiri manustamine võib suurendada grasopreviiri ekspositsiooni.
Swedish: 100 mg mellan 30 och 40 kg
Estonian: 30 kuni 40 kilogrammi
Swedish: Sällsynta pankreatit, gastrit, gastroesofagal refluxsjukdom, aftös stomatit,ulkning, muntorrhet, bukobehag, förstoppning, förhöjd lipasnivå, rapning, oral dysestesi stomatit, hematemes, keilit , torra läppar, beläggning på tungan
Estonian: Harv pankreatiit, gastriit, gastro-ösofageaalne refluks, aftoosne stomatiit, öökimine, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, lipaaside sisalduse suurenemine, röhatused, oraalne düsesteesia stomatiit, hematemees, keiliit, huulte kuivus, keelekatt
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - kräkning, illamående, magont eller uppspändhet, matsmältningsbesvär, gasbildning - huvudvärk, trötthet, yrsel, dåsighet, domningar, stickningar eller smärta i händer och fötter,
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu või kõhupuhitus, düspepsia, puhitus - peavalu, väsimus, pearinglus, unisus, tuimus, surin või valu kätes või jalgades, nõrkustunne,
Swedish: (CYP3A-induktion)
Estonian: (CYP3A induktsioon)
Swedish: Muskuloskeletala avvikelser
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused
Swedish: Flera av interaktionsstudierna (markerade med i tabellen nedan) har utförts med lägre doser av darunavir än de som rekommenderas eller med en annan doseringsregim (se avsnitt 4.2 Dosering och administrering).
Estonian: Läbi on viidud mitmeid koostoime uuringuid (näidatud abil allolevas tabelis), kus darunaviiri annused on olnud soovitatavatest väiksemad või on kasutatud erinevat annustamisskeemi (vt lõik 4.2 „Annustamine").
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är darunavir.
Estonian: Mida Darunavir Mylan sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Swedish: balansproblem - andningssvårigheter, hosta, näsblod, irritation i svalg - inflammation i magen eller munnen, halsbränna, ulkning, torr mun, obehag från buk,
Estonian: tasakaaluprobleemid - hingamisraskused, köha, ninaveritsus, kurguärritus - kõhu- või suupõletik, kõrvetised, oksendamine, suukuivus, ebamugavustunne kõhus,
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga anorexi, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, hyperlipidemi
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage anoreksia, suhkurdiabeet, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia
Swedish: Med tanke på att digoxin har ett smalt terapeutiskt index, bör lägsta möjliga dos av digoxin ordineras initialt om digoxin ges till patienter som står på behandling med darunavir/ritonavir.
Estonian: Digoksiini andmisel darunaviir/ ritonaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutatada digoksiini väikseim võimalik annus.
Swedish: Darunavir Mylan måste alltid ges oralt tillsammans med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Estonian: Darunavir Mylani tuleb alati manustada suu kaudu koos väikeses annuses ritonaviiriga (farmakokineetikat võimendav ravim) ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Swedish: Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med Darunavir/lågdos ritonavir.
Estonian: Süsteemselt manustatavat deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda manustatakse kombinatsioonis darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Swedish: och som har plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Estonian: (DRV-RAM-e), kellel on HIV-1 RNA tase plasmas < 100 000 koopiat/ml ning CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Antal försökspersoner med virologisk svikt a och genotypdata som utvecklar mutationer b vid endpoint, n/N
Estonian: Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja genotüübid, tekkinud mutatsioonidb tulemusnäitajana, n/N
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling
Estonian: • HIV-1 infektsiooni ravis varem retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanutele, sh eelnevalt tugevat retroviirusvastast ravi saanud patsientidele.
Swedish: Proteashämmare (PI) - med samtidig administrering av lågdos ritonavir † Lopinavir/ritonavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - koos väikeses annuses ritonaviiriga Lopinaviir/ritonaviir
Swedish: Samtidig administrering av darunavir med lågdos ritonavir och lurasidon, pimozid eller sertindol är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Estonian: Darunaviiri samaaegne manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja lurasidooni, pimosiidi või sertindooliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: Samtidig användning av everolimus och eller irinotekan darunavir administrerad med lågdos ritonavir rekommenderas inte.
Estonian: Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Kontroll av njurfunktion kan vara indicerat när boostrad darunavir ges i kombination med tenofovirdisoproxil, särskilt hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska medel
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Swedish: Postpartum (6-12 veckor) (n=12)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=12)
Swedish: Kallformad PVC/Al/OPA-Al-blisterförpackning som innehåller 240 tabletter och 240x1 tabletter.
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend, mis sisaldab 240 tabletti ja 240 × 1 tabletti.
Swedish: 400 mg en gång dagligen didanosin AUC ↓ 9 % didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: 400 mg üks kord ööpäevas didanosiini AUC ↓ 9% didanosiini Cmin ND didanosiini Cmax ↓ 16% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔
Swedish: Patienter som är co-infekterade med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Bland 1 968 behandlingserfarna patienter som fått darunavir och ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hade 236 patienter en samtidig infektion med hepatit B eller C. Förhöjda transaminaser vid baseline och transaminasstegring under behandling var vanligare bland co-infekterade patienter (se avsnitt 4.4).
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi kaasuva infektsiooniga patsiendid Darunaviiri ja ritonaviiri (600/100 mg kaks korda ööpäevas) kasutanud 1968 eelnevalt ravitud patsiendi hulgas oli C- või B-hepatiiti nakatunuid 236.
Swedish: Graviditetens andra trimester (n=17)
Estonian: Raseduse teine trimester (n=17)
Swedish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir två gånger dagligen a ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Estonian: 600 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas a ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med darunavir och lågdos ritonavir kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Estonian: Midasolaami parenteraalne manustamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
Swedish: Darunavir Mylan 800 mg tabletter ska endast användas för att uppnå doseringen en gång dagligen.
Estonian: Darunavir Mylan 800 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks ainult üks kord ööpäevas.
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % #darunavir AUC ↑ 21 % #darunavir Cmin ↑ 24 % #darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir p.g.a. effekt på MDR-1-transport i njurtubuli)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord ööpäevas tenofoviiri AUC ↑ 22% tenofoviiri Cmin ↑ 37% tenofoviiri Cmax ↑ 24% darunaviiri AUC ↑ 21% darunaviiri Cmin ↑ 24% darunaviiri Cmax ↑ 16% (tenofoviiri ↑ toime tõttu MDR-1 transpordile neerutuubulites)
Swedish: Darunavir/lågdos ritonavir kan administreras samtidigt med H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Estonian: Võimendatud darunaviiri võib manustada koos H2-retseptorite antagonistidega ilma annust kohandamata.
Swedish: Darunavir Mylan finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg).
Estonian: Darunavir Mylanit turustatakse tablettidena (75, 150, 300, 400, 600 ja 800 mg).
Swedish: EPAR för Darunavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Darunavir Mylan kan ges till vuxna eller barn från 3 års ålder som väger minst 15 kg.
Estonian: Darunavir Mylanit tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3aastastele lastele.
Swedish: Darunavir Mylan darunavir
Estonian: Darunavir Mylan darunaviir
Swedish: Kommittén rekommenderade att Darunavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Estonian: Komitee soovitas Darunavir Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Mylan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Mylani kvaliteedi kohta.
Swedish: Tidigare behandlade patienter kan också ta en dos på 800 mg en gång dagligen förutsatt att deras hivinfektion kontrolleras väl och sannolikt inte kommer att vara resistent mot darunavir.
Estonian: Varem ravitud patsiendid tohivad manustada ka annuse 800 mg üks kord ööpäevas eeldusel, et nende HIV-nakkus on hästi ohjatud ega ole darunaviiri suhtes resistentne.
Swedish: Darunavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Estonian: Darunavir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Läkemedlet tas alltid endera med kobicistat (tas av vuxna) eller med ritonavir i låg dos (tas av vuxna och barn) och tillsammans med andra hivläkemedel.
Estonian: Ravimit kasutatakse alati koos kobitsistaadiga (täiskasvanutel) või väikeses annuses ritonaviiriga (täiskasvanutel ja lastel) ning teiste HIV-ravimitega ning seda võetakse koos toiduga.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen i den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Darunavir Mylaniga korrata.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav mõju.
Swedish: Eftersom Darunavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Darunavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Vad är Darunavir Mylan och vad används det för?
Estonian: Mis on Darunavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym som medverkar till att hivviruset förökar sig.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Swedish: Ritonavir och kobicistat gör att darunavir bryts ned långsammare, vilket ökar darunavirnivåerna i blodet.
Estonian: Ritonaviir ja kobitsistaat aeglustavad darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviirisisaldust veres.
Swedish: Darunavir Mylan ges alltid tillsammans med ritonavir eller kobicistat.
Estonian: Darunavir Mylanit manustatakse alati ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel minskar Darunavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Darunavir Mylan vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Swedish: Darunavir Mylan är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används tillsammans med andra hivläkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Estonian: Darunavir Mylan on viirusevastane ravim, mida koos teiste HIV-ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV1) raviks.
Swedish: Darunavir Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas av sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Estonian: Darunavir Mylan on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Darunavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Mylani võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Swedish: Mer information om Darunavir Mylan
Estonian: Muu teave Darunavir Mylani kohta
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Mylan.
Estonian: See on ravimi Darunavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: För tidigare obehandlade barn i åldern 3-17 år som väger minst 15 kg ligger den rekommenderade dosen på mellan 600 och 800 mg en gång dagligen beroende på deras vikt.
Estonian: Varem ravimata 3-17-aastaste ja vähemalt 15 kg kaaluvate laste soovitatav annus on 600-800 mg üks korda ööpäevas sõltuvalt lapse kehamassist.
Swedish: För vuxna som behandlats tidigare är dosen 600 mg två gånger dagligen.
Estonian: Varem ravitud täiskasvanute soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Darunavir Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Darunavir Mylan innehåller den aktiva substansen darunavir.
Estonian: Darunavir Mylan sisaldab toimeainet darunaviiri.
Swedish: Varför godkänns Darunavir Mylan?
Estonian: Miks Darunavir Mylan heaks kiideti?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Mylan ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Darunavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Mylan, darunavir, är en proteashämmare.
Estonian: Darunavir Mylani toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Swedish: För vuxna som inte behandlats tidigare är den rekommenderade dosen 800 mg en gång dagligen.
Estonian: Varem ravimata täiskasvanute soovitatav annus on 800 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: För tidigare behandlade barn ligger den rekommenderade dosen vanligen mellan 375 och 600 mg två gånger dagligen beroende på deras vikt.
Estonian: Varem ravitud laste annus on vahemikus 375-600 mg kaks korda ööpäevas ja sõltub lapse kehamassist.