FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Baserat på den kardiovaskulära biverkningsprofilen och de mycket begränsade uppgifterna till stöd för nyttan med orala former och suppositorier av kort- och långvariga tokolytiska läkemedel ska dessa formuleringar inte längre användas vid någon obstetrisk indikation.
Finnish: • Koska kardiovaskulaarinen haittavaikutusprofiili on nyt määritetty ja koska suun kautta otettavien ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehoa lyhyt- tai pitkäaikaisesti käytettävinä tokolyytteinä tukevia tietoja on hyvin vähän, näitä lääkkeitä ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Swedish: prematura värkar i upp till 48 timmar, mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan och under uppsikt av en specialist med kontinuerlig övervakning av modern och det ofödda barnet.
Finnish: käytetään tietyissä olosuhteissa: näitä lääkkeitä saa käyttää ainoastaan ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi enintään 48 tunnin ajan 22.-37. raskausviikon välillä erikoislääkärin valvonnassa, ja äitiä ja syntymätöntä vauvaa on seurattava jatkuvasti.
Swedish: • På grund av risken för besvär som påverkar både moderns och det ofödda barnets hjärta och blodkärl vid höga doser av kortverkande beta-agonister får inte dessa läkemedel tas genom munnen eller som suppositorier för att dämpa prematura värkar hos gravida.
Finnish: • Koska lyhytvaikutteisiin beeta-antagonisteihin liittyy suurina annoksina käytettäessä sydämeen ja verenkiertoon liittyvien ongelmien riski, joka kohdistuu sekä äitiin että syntymättömään vauvaan, näistä lääkkeistä ei saa käyttää suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja raskaana olevien naisten ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi.
Swedish: PRAC fann att både modern och det ofödda barnet riskerar att få allvarliga kardiovaskulära biverkningar när höga doser kortverkande beta-agonister används vid obstetriska indikationer, enligt data som visar att detta oftast sker vid långvarigt bruk.
Finnish: PRAC katsoi, että on olemassa sekä äitiin että syntymättömään vauvaan kohdistuva vakavien kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten riski, kun lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään suurina annoksia obstetrisissa käyttöaiheissa.
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som undersökte den kända risken för kardiovaskulära biverkningar (besvär som påverkar hjärtat och blodkärlen) när höga doser kortverkande beta-agonister används som tokolytiska läkemedel (läkemedel som dämpar sammandragningarna under värkarbetet).
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten (sydämeen ja verisuoniin liittyvien ongelmien) tunnettua riskiä, joka liittyy lyhytvaikutteisten beetaagonistien suuriin annoksiin silloin, kun niitä käytetään tokolyytteinä (lääkkeinä, jotka hillitsevät supistuksia).
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av tillgängliga kardiovaskulära säkerhetsuppgifter om läkemedlen fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol och terbutalin som används vid obstetriska indikationer.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat arviointiin, joka on tehty seuraavia lääkkeitä koskevista saatavilla olevista kardiovaskulaarisista turvallisuustiedoista: fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini,
Swedish: Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel fann därför att nyttan med dessa läkemedel fortsätter att vara större än riskerna när de används vid specifika tillstånd: dessa läkemedel får endast användas för att dämpa
Finnish: Näin ollen PRAC katsoi, että näiden lääkkeiden injektoitavien muotojen hyöty on edelleen niiden riskejä suurempi, kun niitä
Swedish: • Höga doser av kortverkande beta-agonister är förknippade med en risk för allvarliga oönskade kardiovaskulära händelser hos både modern och fostret, särskilt vid långvarigt bruk.
Finnish: • Lyhytvaikutteisiin beeta-agonisteihin liittyy vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien riski, kun niitä käytetään suurina annoksina.
Swedish: förfylld spruta (glas) med stickskydd
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) jossa on neulansuojus
Swedish: 6 (6x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Finnish: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Swedish: 4 (4x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Finnish: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Swedish: 30000 Injektionsvätska, Subkutan eller förfylld 0,75 ml
Finnish: 10000 Injektioneste, liuos Ihon alle tai
Swedish: Administreringssä tt
Finnish: Antoreitti
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 november 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2012
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan ha visat dig hur du ska göra.
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi on saattanut näyttää sinulle, kuinka tämä tehdään.
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Finnish: 1316 BN Almere Alankomaat
Swedish: Det tar vanligtvis 15-30 minuter.
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Swedish: Biverkning (Preferred term nivå)
Finnish: Haittavaikutus (Preferred Term -taso)
Swedish: Barn under 30 kg behöver generellt sett högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Swedish: Rekommenderad dosering beskrivs i följande diagram*:
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Swedish: Långtidskarcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: Okontrollerad hypertension.
Finnish: Hallitsematon hypertensio.
Swedish: • Hudutslag vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Swedish: Distributionsvolymen är sådeles något större än plasmavolymen.
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin hos barn och ungdomar synes vara lik den hos vuxna.
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Swedish: Långvarig, kraftig omskakning kan skada produkten.
Finnish: Pitkäaikainen ja voimakas ravistaminen voi vahingoittaa valmistetta.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Finnish: Näitä saattaa ilmetä yleisemmin hoidon alussa.
Swedish: D-25436 Uetersen Tyskland
Finnish: D-25436 Uetersen Saksa
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller provresultat.
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai koetuloksiin.
Swedish: • anemi av andra orsaker
Finnish: • muista syistä johtuva anemia
Swedish: • Om du ammar.
Finnish: • Jos imetät.
Swedish: • Om du har högt blodtryck som inte är under kontroll med hjälp av läkemedel.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu lääkkeiden avulla riittävästi hallintaan.
Swedish: Vad Retacrit är och vad det används för
Finnish: Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Retacrit
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Swedish: Om du har hepatit C och behandlas med interferon och ribavirin
Finnish: Jos sairastat C-hepatiittia ja saat sen hoitoon interferonia ja ribaviriinia
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Swedish: Hyperkalemi har observerats i enstaka fall även om orsakssamband inte har etablerats.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Swedish: Frekvenser: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyysluokat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Försök inte sätta på stickskyddet igen.
Finnish: Älä yritä laittaa neulan suojusta takaisin paikalleen.
Swedish: • om kylskåpet har varit trasigt.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, erytropoietin ATC-kod: B03XA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Swedish: Om möjligt bör järntillskott sättas in före start av epoetin zeta-behandlingen för att uppnå tillräckliga järndepåer.
Finnish: Jos mahdollista, rautalisän käyttö pitää aloittaa ennen epoetiini zeeta -hoidon aloittamista, jotta saavutetaan riittävät rautavarannot.
Swedish: Medianålder på patienter som inkluderades i studien var 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Swedish: Hemoglobinnivåerna ska mätas regelbundet.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Swedish: Var särskilt försiktig med Retacrit
Finnish: Ole erityisen varovainen Retacrit-valmisteen suhteen
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Retacrit är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Retacrit Hur du använder Retacrit
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta Miten Retacrit-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vis slutet av denna period ska det slängas.
Finnish: Jos lääkevalmistetta ei ole käytetty tämän ajanjakson kuluessa, se on hävitettävä.
Swedish: • om du vet eller tror att läkemedlet av misstag har varit fryst, eller
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Swedish: Biverkningar på grund av överdosering av Retacrit är osannolikt.
Finnish: Haittavaikutukset Retacrit-yliannoksesta ovat epätodennäköisiä.
Swedish: • Om blodprover visar att ditt hemoglobin är för högt före operationen kommer behandlingen att avbrytas.
Finnish: • Jos verikokeet osoittavat hemoglobiiniarvosi olevan liian suuri ennen leikkausta, hoito keskeytetään.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Swedish: Akut porfyri
Finnish: Akuutti porfyria
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Finnish: • sinulle ei voi antaa verta ohentavia lääkkeitä.
Swedish: • Om du är allergisk mot epoetin zeta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini zeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Finnish: Tämän merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Finnish: Keskimääräiset hemoglobiinipitoisuudet olivat kummassakin hoitoryhmässä samankaltaiset koko leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan.
Swedish: • För patienter i peritonealdialys kan Retacrit ges två gånger i veckan.
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Swedish: • Svullnad av vrister, fötter och fingrar
Finnish: • Nilkkojen, jalkojen ja sormien turvotus
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Finnish: Myös normaalin vaihteluvälin ylittävää trombosytemiaa on raportoitu.
Swedish: Behandling med Retacrit är uppdelad i två faser, en korrigeringsfas och en underhållsfas.
Finnish: Retacrit-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjausvaiheeseen ja ylläpitovaiheeseen.
Swedish: Retacrit ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor.
Finnish: Retacrit-valmiste annetaan yksinään, eikä sitä sekoiteta muihin injektionesteisiin.
Swedish: Följande underhållsdoser observerades i kliniska prövningar efter 6 månaders behandling:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin 6 kuukauden hoidon jälkeen seuraavat ylläpitoannokset:
Swedish: Retacrit kan vara olämpligt för dig.
Finnish: Retacrit ei tällöin ehkä sovi sinulle.
Swedish: Retacrit innehåller natrium
Finnish: Retacrit sisältää natriumia
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Finnish: Jos näin tapahtuu, annosta on muutettava ohjeiden mukaisesti.
Swedish: När målet för hematokritvärdet var uppnått justerades underhållsdosen individuellt för varje patient.
Finnish: Kun tavoitteena ollut hematokriitti oli saavutettu, ylläpitoannos määriteltiin kullekin potilaalle sopivaksi.
Swedish: • Högt blodtryck.
Finnish: • Kohonnut verenpaine.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Retacrit.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Retacritvalmistetta.
Swedish: Andra läkemedel och Retacrit
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Retacrit
Swedish: Inget tyder på att epoetin zeta behandling ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että epoetiini zeeta -hoito muuttaisi muiden lääkevalmisteiden metaboliaa.
Swedish: Patienter i gruppen behandlade med epoetin alfa inkluderades också i en öppen förlängning av studien och visade att deras livskvalitet bibehölls under ytterligare 12 månader.
Finnish: Epoetiini alfa -hoitoa saaneen ryhmän potilaat otettiin mukaan myös avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin, että heidän elämänlaatunsa osoitettu paraneminen oli säilynyt vielä 12 kuukauden ajan.
Swedish: En maximal volym av 1 ml/injektionsställe bör generellt inte överskridas.
Finnish: 1 ml:n enimmäismäärää yhtä pistoskohtaa kohti ei pitäisi yleensä ylittää.
Swedish: • Försök inte att injicera dig själv utan att först ha fått undervisning av din läkare eller sjuksköterska om hur man gör.
Finnish: • Älä yritä pistää itse, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole neuvonut sinulle, miten pistos pistetään.
Swedish: Kirurgipatienter som, oberoende av orsak, inte kan erhålla lämplig trombosprofylax.
Finnish: Leikkauspotilaat, joille ei syystä riippumatta voida antaa riittävää tromboosiprofylaksia.
Swedish: • epileptiska anfall eller kramper
Finnish: • epileptisiä kohtauksia tai kouristuksia
Swedish: Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, hjärtsjukdom eller är sängliggande en längre tid till följd av operation eller sjukdom).
Finnish: Tämä riski saattaa olla suurempi, jos sinulla on muita veritulppien kehittymisen riskitekijöitä (esimerkiksi jos sinulla on aiemmin ollut veritulppa tai olet ylipainoinen, sairastat diabetesta tai sydäntautia tai olet leikkauksen tai sairauden takia pitkään vuodelevossa).
Swedish: Om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel ska du inte använda Retacrit.
Finnish: Jos et voi käyttää veritulppia ehkäiseviä lääkkeitä, et saa käyttää Retacrit-valmistetta.
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier visade inte någon signifikant förbättring av livskvalitetsparametrarna på EORTC-QLQ-C30 skalan respektive CLAS.
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30-asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
Swedish: Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Retacrit.
Finnish: Lääkäri on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Retacrit-hoitoa.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erfoderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX) DEL AV MULTIPACK
Finnish: VÄLIKOTELO (ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ), OSA MONIPAKKAUSTA
Swedish: Det är större risk för detta om du har lågt blodtryck eller om det är komplikationer med din fistel.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai jos dialyysifistelissä on komplikaatio.
Swedish: • Det kan också bildas blodproppar i ditt hemodialyssystem.
Finnish: • Verihyytymiä saattaa muodostua myös hemodialyysilaitteistoon.
Swedish: Blodtrycket ska monitoreras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Finnish: Potilaiden verenpainetta on seurattava erityisesti hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Bra ställen är på lårets ovansida och runt om magen (buken) men inte nära naveln.
Finnish: Hyviä alueita ovat reisien yläosa ja vatsa, mutta ei navan alue.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Finnish: Tilanteestasi riippuen voi verensiirto olla sinulle ensisijainen vaihtoehto.
Swedish: Höjt blodtryck kan kräva läkemedelsbehandling (eller justering av de mediciner du redan tar mot högt blodtryck).
Finnish: Kohonnutta verenpainetta voidaan joutua hoitamaan lääkkeillä (tai korkean verenpaineen hoitoon jo käyttämääsi lääkitystä voidaan joutua muuttamaan).
Swedish: Det första beviset på epoetin alfasvar är en ökning av retikulocytantalet inom 10 dagar, följt av en ökning av antalet röda blodkroppar, hemoglobin och hematokrit, vanligen inom 2 till 6 veckor.
Finnish: Ensimmäinen osoitus vasteesta epoetiini alfalle on retikulosyyttimäärän suureneminen 10 vuorokauden kuluessa, mitä seuraa veren punasolumäärän, hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin suureneminen tavallisesti 2-6 viikon kuluessa.
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivå.
Finnish: Tämän hemoglobiinipitoisuuden saavutti kahdeksankymmentäyksi prosenttia potilaista.
Swedish: Stickskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har getts.
Finnish: Neulansuojalaite EI aktivoidu, ellei KOKO annos ole tullut ulos ruiskusta.
Swedish: • Den vanliga inledningsdosen av Retacrit till vuxna och barn är 50 internationella enheter (IE) per kilo (kg) kroppsvikt som ges tre gånger i veckan.
Finnish: • Retacrit-hoidon tavanomainen aloitusannos aikuisille ja lapsille on 50 kansainvälistä yksikköä (International Units, IU) painokiloa (kg) kohden kolme kertaa viikossa.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Swedish: Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Retacrit.
Finnish: Lääkäri seuraa verenpainettasi säännöllisesti Retacrit-hoidon aikana.
Swedish: • Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Finnish: • Ota ruisku jääkaapista.
Swedish: Dos (IE/kg, 3 gånger i veckan)
Finnish: Annos (IU/kg kolmesti viikossa)
Swedish: • Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Finnish: • Älä koskaan hävitä käytettyjä ruiskuja talousjätteen mukana.
Swedish: Efter 52 veckor var 57 % av patienterna kvar i studien och fick en mediandos med 200 IE/vecka.
Finnish: 52 viikon kuluttua tutkimuksessa oli edelleen mukana 57 % potilaista ja annoksen mediaani oli 200 IU/kg/viikko.
Swedish: Två patienter hade signifikanta riskfaktorer (förmaksflimmer, hjärtsvikt och tromboflebit).
Finnish: Kahdella tutkittavalla oli merkittäviä riskitekijöitä (eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta ja tromboflebiitti).
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Retacrit omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Retacrit-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras ska behandlingen med epoetin zeta avbrytas.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan, epoetiini zeeta -hoito on lopetettava.
Swedish: "Anvisningar för hur du själv injicerar Retacrit" finns i slutet av bipacksedeln.
Finnish: Ohjeet Retacrit-pistoksen pistämiseen itse ovat pakkausselosteen lopussa.
Swedish: Din sjukvårdspersonal kommer alltid att dokumentera exakt vilket läkemedel du använder.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen kirjaa aina tietoihisi käyttämäsi lääkevalmisteen nimen.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Swedish: Biverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin näissä tutkimuksissa ≥ 1 %:lla epoetiini alfa -hoitoa saaneista tutkittavista, esitetään seuraavassa taulukossa.
Swedish: Variera injektionsstället från dag till dag.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa päivittäin.
Swedish: Administrera inte Retacrit som intravenös infusion eller blandat med andra läkemedelslösningar (se avsnitt 6.6 för ytterligare information).
Finnish: Retacrit-valmistetta ei saa antaa infuusiona laskimoon eikä yhdistettynä muihin lääkevalmisteliuoksiin (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Swedish: I de flesta fall sjunker ferritinvärdena i serum samtidigt med ökningen i hematokrit.
Finnish: Seerumin ferritiiniarvot pienenevät useimmiten samaan aikaan, kun hematokriittiarvo suurenee.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om något av följande gäller dig.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Swedish: Angioneurotiskt ödem
Finnish: Angioneuroottinen edeema
Swedish: Under underhållsfasen kan Retacrit antingen administreras 3 gånger i veckan eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Finnish: Retacrit voidaan antaa ylläpitovaiheessa joko kolme kertaa viikossa tai ihon alle annettaessa kerran viikossa tai kerran joka toinen viikko.
Swedish: Tala med läkaren om något av följande gäller dig.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Swedish: Behandling med Retacrit måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Finnish: Retacrit-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt potilaiden hoitoon, joilla lääkevalmistetta käytetään edellä mainittuihin indikaatioihin.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: Friska individer
Finnish: Terveet vapaaehtoiset
Swedish: Dessutom har cerebrovaskulära händelser (såsom cerebral infarkt, hjärnblödning och övergående ischemiska attacker) rapporterats.
Finnish: Lisäksi aivoverisuonitapahtumia (kuten aivoinfarkteja, aivoverenvuotoa ja ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä) on raportoitu.
Swedish: Du kan trycka en antiseptisk tork över injektionsstället i ett par sekunder efter injektionen.
Finnish: Voit painaa pistoskohtaa antiseptisellä pyyhkeellä muutaman sekunnin ajan pistoksen jälkeen.
Swedish: • Kontrollera sprutan för att se att den innehåller rätt dos, att utgångsdatumet inte är passerat, att den inte är skadad och att vätskan är klar och inte är fryst.
Finnish: • Tarkista, että ruiskussa on oikea annos, ettei viimeinen käyttöpäivä ole jo mennyt ja ettei ruisku ole vahingoittunut ja että neste on kirkasta ja ettei se ole jäätynyt.
Swedish: Mediantiden till målet var 11 veckor och mediandosen när målet uppfylldes var 150 IE/kg/vecka.
Finnish: Ajan mediaani tavoitteen saavuttamiseen oli 11 viikkoa ja annoksen mediaani tavoitteen saavuttamisajankohtana oli 150 IU/kg/viikko.