FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Silapo se utiliza cuando los pacientes presentan un riesgo bajo o intermedio de desarrollar leucemia mieloide aguda y sus niveles de la hormona natural eritropoyetina son bajos.
Slovenian: Zdravilo Silapo se uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja majhno ali srednje tveganje za pojav akutne mieloične levkemije in ki imajo nizke ravni naravnega hormona eritropoetina.
Spanish: Silapo se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra en una inyección en una vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad para la que se trate al paciente.
Slovenian: Zdravilo Silapo je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, daje pa se z injiciranjem v veno ali podkožje, kar je odvisno od bolezni, ki se zdravi.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Silapo con Eprex/Erypo, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Silapo es muy similar al de Eprex/Erypo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Silapo primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Silapo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Silapo se comportará de la misma forma que Eprex/Erypo, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Silapo pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Eprex/Erypo.
Spanish: Se utiliza en pacientes con niveles normales de hierro en sangre que podrían sufrir complicaciones por una transfusión de sangre, si no donan su propia sangre antes de la intervención, y que pueden perder entre 900 y 1 800 ml de sangre.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnimi ravnmi železa, pri katerih lahko pride do zapletov pri transfuziji krvi, če pred kirurškim posegom ne darujejo lastne krvi, pričakovane izgube pa znašajo od 900 do 1 800 ml; za zdravljenje slabokrvnosti pri odraslih z mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih je okvarjeno nastajanje zdravih krvnih celic).
Spanish: pacientes a los que no es posible administrar medicamento para prevenir coágulos sanguíneos; pacientes que vayan a someterse a una intervención, en particular una operación ortopédica, que tengan problemas cardiovasculares graves (del corazón y los vasos sanguíneos), como un infarto o un ictus reciente.
Slovenian: bolnikih, ki so tik pred kirurškim posegom, vključno pred zahtevnejšim ortopedskim kirurškim posegom, in imajo resne kardiovaskularne (srčnožilne) težave, vključno z nedavnim srčnim napadom ali možgansko kapjo.
Spanish: Además, los estudios han demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Eprex/Erypo para aumentar y mantener los recuentos de células sanguíneas en pacientes con insuficiencia renal crónica o que reciben quimioterapia.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Spanish: Dado que Silapo es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir para Silapo todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la epoetina realizados con Eprex/Erypo.
Slovenian: Ker je zdravilo Silapo podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti epoetina, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, za zdravilo Silapo ni treba ponavljati.
Spanish: ¿Cómo se usa Silapo?
Slovenian: Kako se zdravilo Silapo uporablja?
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Eprex/Erypo, los beneficios de Silapo son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Silapo enako kot pri zdravilu Eprex/Erypo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Spanish: En el primer estudio se compararon los efectos de Silapo con los de Eprex/Erypo en la corrección de los recuentos de glóbulos rojos en 609 pacientes a lo largo de 24 semanas.
Slovenian: V prvi študiji so pri 609 bolnikih učinke zdravila Silapo pri popravljanju števila rdečih krvnih celic 24 tednov primerjali z učinki zdravila Eprex/Erypo.
Spanish: Silapo, inyectado en una vena, fue tan eficaz como Eprex/Erypo en la corrección y el mantenimiento de los recuentos de glóbulos rojos en dos estudios principales en los que participaron 922 estudiantes que presentaban anemia asociada a insuficiencia renal crónica que requiere hemodiálisis (un procedimiento para eliminar residuos de la sangre).
Slovenian: Zdravilo Silapo, injicirano v veno, je bilo v dveh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 922 bolnikov s slabokrvnostjo, povezano s kronično ledvično odpovedjo, ki potrebujejo hemodializo (postopek za odstranjevanje odpadnih snovi iz krvi), enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo pri popravljanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic.
Spanish: En el segundo estudio se compararon los efectos de Silapo con los de Eprex/Erypo en el mantenimiento de los recuentos de glóbulos rojos en 313 pacientes.
Slovenian: V drugi študiji so pri 313 bolnikih učinke zdravila Silapo pri ohranjanju števila rdečih krvnih celic primerjali z učinki zdravila Eprex/Erypo.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Silapo produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Silapo vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
Spanish: No se dispone de datos.
Slovenian: Na voljo ni podatkov.
Spanish: Suele tardar entre 15 y 30 minutos.
Slovenian: Običajno to traja 15 do 30 minut.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 Diciembre 2007 Fecha de la última renovación: 20 Diciembre 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2012
Spanish: No se han realizado estudios sobre carcinogenia a largo plazo.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Spanish: Recibirá formación adecuada para ello.
Slovenian: V ta namen vas bodo primerno izobrazili.
Spanish: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov in dobro nadziranih študij pri nosečnicah.
Spanish: El tratamiento se divide en dos fases: 1.
Slovenian: Zdravljenje poteka v dveh stopnjah: 1.
Spanish: Se recomienda evaluar la respuesta eritroide inicial de 8 a 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Slovenian: Priporočljivo je, da začetni eritroidni odziv ocenimo 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
Spanish: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Slovenian: Faks: +49 (0) 6101 603-3888
Spanish: • tiene una enfermedad cardiaca grave
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Spanish: Se ha realizado también una revisión sistemática con más de 9 000 pacientes con cáncer que participaron en 57 ensayos clínicos.
Slovenian: Izvedli so tudi sistemsko ocenjevanje, ki je vključevalo več kot 9 000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Spanish: Estas decisiones dependerán de las causas de su anemia.
Slovenian: Na te odločitve bo vplival vzrok vaše anemije.
Spanish: Pacientes que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Slovenian: Bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Spanish: La dosis debe administrarse al menos durante 1-5 minutos, dependiendo de la dosis total.
Slovenian: Odmerek je treba injicirati najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Spanish: Habitualmente los niños y adolescentes con peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento superiores a las de los niños de mayor peso y adultos.
Slovenian: Na splošno otrocih in adolescenti pod 30 kg potrebujejo višje vzdrževalne odmerke kot odrasli in otroci nad 30 kg.
Spanish: El tratamiento con Silapo suele iniciarse bajo supervisión médica.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo se običajno začenja pod zdravniškim nadzorom.
Spanish: Tres fueron EVT confirmados y en el caso restante (muerte súbita), el episodio tromboembólico no se confirmó.
Slovenian: Tri TVE so potrdili, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa tromboemboličnega zapleta niso potrdili.
Spanish: El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32 000-40 000 Dalton.
Slovenian: Navidezna molekularna masa eritropoetina je med 32 000 in 40 000 Daltoni.
Spanish: Se ha notificado una semivida de aproximadamente 6 horas en niños.
Slovenian: Pri otrocih poročajo o razpolovnem času približno 6 ur.
Spanish: Qué es Silapo y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Silapo in za kaj ga uporabljamo
Spanish: La parte proteínica de la molécula contribuye aproximadamente el 58 % del peso molecular total y se compone de 165 aminoácidos.
Slovenian: Proteinski del molekule prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
Spanish: Se desconoce si la epoetina zeta exógena se excreta en la leche humana.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin zeta izloča v materino mleko.
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina fueron similares en los dos grupos de tratamiento durante todo el periodo postoperatorio.
Slovenian: Povprečje ravni hemoglobina so bile podobne za obe skupini zdravljenja ves čas obdobja po kirurškem posegu.
Spanish: Silapo no debe mezclarse con otros medicamentos (ver sección 6.2).
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme mešati z drugimi zdravili (glej poglavje 6.2).
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v navedenem mescu.
Spanish: Los complementos de hierro y otros estimulantes sanguíneos pueden aumentar la efectividad del Silapo.
Slovenian: Dodatki železa in drugi spodbujevalci tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila Silapo.
Spanish: La semivida es difícil de evaluar para la vía subcutánea y se estima en unas 24 horas.
Slovenian: Razpolovni čas je pri subkutanem dajanja težko ovrednotiti, po ocenah naj bi bil okoli 24 ur.
Spanish: No se produce acumulación: las concentraciones son las mismas, independientemente de si se determinan 24 horas después de la primera inyección o 24 horas después de la última.
Slovenian: Do akumulacije ne prihaja: koncentracije ostajajo enake, če se merijo 24 ur po prvi ali 24 ur po zadnjem injiciranju.
Spanish: Estimación de la frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a <1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muy raras (< 1/10 000), Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1 000 do <1/100); redki (>1/10 000 do <1/1 000); zelo redki (<1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: La AEP puede provocar una anemia repentina y grave.
Slovenian: PRCA povzroča nenadno in hudo anemijo.
Spanish: Cada jeringa debe utilizarse sólo para una inyección única.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo se sme uporabiti samo za eno injiciranje.
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento sin consultar con su médico.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinjajte brez posveta z zdravnikom.
Spanish: La dosis para niños y adolescentes se basa en su peso corporal en kilogramos.
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike temelji na telesni masi v kilogramih.
Spanish: Abordado en la subsección siguiente o en la sección 4.4.
Slovenian: Opisano v spodnjem podpoglavju in/ali v poglavju 4.4.
Spanish: Cambie de lugar de inyección cada día
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Spanish: Inyecte la solución según le haya mostrado su médico.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, preparaciones antianémicas, eritropoyetina Código ATC: B03XA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Spanish: El uso de epoetinas no está aprobado en el manejo de la anemia asociada con hepatitis C.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za uporabo pri anemijah, povezanih s hepatitisom C.
Spanish: La epoetina zeta es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actua de la misma manera.
Slovenian: Epoetin zeta je kopija človeške beljakovine eritropoetina in deluje na enak način.
Spanish: La eficacia biológica de la eritropoyetina se ha demostrado en varios modelos animales in vivo (ratas normales y anémicas, ratones policitémicos).
Slovenian: Biološko uspešnost eritropoetina so dokazali na različnih živalskih modelih in vivo (normalne in slabokrvne podgane, policitemične miši).
Spanish: • Ictus (insuficiente suministro de sangre al cerebro, que puede llevar a la incapacidad de mover uno o más miembros en una parte del cuerpo, incapacidad para comprender o hablar e incapacidad para ver una parte del campo visual).
Slovenian: • Možganska kap (nezadostna prekrvljenost možganov, kar lahko povzroči nezmožnost premikanja ene ali več okončin na eni strani telesa, nezmožnost razumevanja ali tvorjenja stavkov ali nezmožnost videti del vidnega polja).
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación incluyen: el tipo de tumor y el estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que se lleva a cabo la atención al paciente y la preferencia del paciente (consulte la sección 5.1).
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Estos cambios se interpretan como secundarios a la disminución de la ganancia de peso corporal materno.
Slovenian: Razlogi so, da so te spremembe sekundarne posledice znižane rasti telesne mase pri materah.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes debe fundamentarse en una evaluación de los riesgos y beneficios contando con la participación del paciente, que debe tener en cuenta el contexto clínico específico.
Slovenian: Odločitev glede dajanja rekombinantnih eritropoietinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganj ob sodelovanju posameznega bolnika, pri tem pa bi bilo treba upoštevati specifično klinično situacijo.
Spanish: Deben respetarse todas las advertencias y precauciones asociadas con los programas de predonación autóloga, especialmente la reposición de la volemia habitual.
Slovenian: Spoštovati je treba vsa opozorila in previdnostne ukrepe v zvezi s programi za avtologno transfuzijo, posebno kar se tiče rutinskega nadomeščanja volumna.
Spanish: • Se puede producir un aumento de la cantidad de unas células sanguíneas pequeñas (llamadas plaquetas) que normalmente participan en la formación de los coágulos de sangre, en especial cuando se inicia el tratamiento.
Slovenian: • Lahko se zvišajo ravni majhnih krvnih celic (imenovanih ploščice), ki so normalno vključene v nastajanje krvnih strdkov, zlasti ob začetku zdravljenja.
Spanish: Si tiene previsto someterse a una cirugía ortopédica mayor electiva (como una prótesis de rodilla o cadera) y:
Slovenian: če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Spanish: Silapo contiene fenilalanina
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje fenilalanin
Spanish: Cuando use Silapo debe seguir siempre estas instrucciones:
Slovenian: Kadar uporabljate zdravilo Silapo, se vedno držite teh navodil:
Spanish: • no puede tomar medicamentos para diluir la sangre
Slovenian: • ne morete jemati zdravil za redčenje krvi.
Spanish: • puede haberse congelado accidentalmente.
Slovenian: • če je bila po nesreči zamrznjena
Spanish: En función de su situación concreta, puede ser preferible recibir una transfusión sanguínea.
Slovenian: Glede na vašo osebno situacijo bo morda bolje uporabiti krvno transfuzijo.
Spanish: Objetivo de Hb (10-12 g/dl)
Slovenian: Ciljna koncentracija Hb (10-12 g/dl)
Spanish: Las inyecciones de Silapo pueden ser administradas por un médico, enfermera u otro profesional sanitario.
Slovenian: Injekcije lahko daje zdravnik, medicinska sestra ali drugo zdravstveno osebje.
Spanish: En los pacientes tratados con epoyetina alfa puede producirse hipertensión.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z epoetinom alfa, se lahko pojavi hipertenzija.
Spanish: Su médico utilizará la dosis efectiva más baja para controlar los síntomas de la anemia.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov Vaše anemije.
Spanish: Se observaron las dosis de mantenimiento que se indican a continuación en ensayos clínicos después de 6 meses de tratamiento.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Spanish: • Picores en la piel e inflamación alrededor de los ojos (edema) que puede resultar de una reacción alérgica.
Slovenian: • Kožni izpuščaji in otekanje okoli oči (edem), ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Spanish: Pacientes de cirugía
Slovenian: Kirurški bolniki
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento con eritropoyetina debe conllevar a la búsqueda de los factores que la han causado.
Slovenian: Ob neodzivanju na zdravljenje z eritropoetinom je treba iskati faktorje, ki to povzročajo.
Spanish: En algunos casos aislados se han producido aumentos del potasio en la sangre.
Slovenian: V posameznih primerih je prišlo do porasta kalija v krvi.
Spanish: Debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera si piensa que se le ha inyectado demasiado Silapo.
Slovenian: Svojega zdravnika ali medicinsko sestro morate nemudoma obvestiti, če mislite, da vam je bilo injicirano preveč zdravila Silapo.
Spanish: El tratamiento con Silapo debe iniciarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con las indicaciones especificadas anteriormente.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Spanish: La inyección de Silapo no debe agitarse ni mezclarse con ningún otro líquido.
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme stresati ali pa mešati z drugimi tekočinami.
Spanish: Una vez alcanzado el objetivo terapéutico en un paciente debe reducirse la dosis entre un 25 y un 50% para poder mantener la concentración de hemoglobina conseguida.
Slovenian: Ko enkrat dosežete terapevtske cilje za posameznega bolnika, morate odmerek zmanjšati za 25 do 50 %, da bi tako ohranili doseženo koncentracijo hemoglobina.
Spanish: • Coágulos de sangre incluyendo trombosis venosa profunda y embolia) que pueden necesitar tratamiento urgente.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
Spanish: Su médico puede decidir si Silapo no está funcionando correctamente e interrumpirá el tratamiento en caso necesario.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odloči, če zdravilo Silapo ne učinkuje pravilno, in bo po potrebi zdravljenje prekinil.
Spanish: • Coágulos de sangre en un riñón artificial.
Slovenian: • Krvni strdek v umetni ledvici.
Spanish: Estos pueden ser signos de advertencia de un aumento repentino de la presión arterial que requiere tratamiento urgente.
Slovenian: To so lahko opozorilni znaki za nenadno zvišanje krvnega tlaka, ki zahteva takojšnje zdravljenje.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESAs), el nombre del agente prescrito debe ser claramente registrado en el expediente del paciente.
Slovenian: Da bi zagotovili sledljivost zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agents), mora biti ime ESA jasno zapisano (ali navedeno) v bolnikovi kartoteki.
Spanish: Si olvidó usar Silapo
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Silapo
Spanish: • si presenta angina pectoris inestable, dolor torácico nuevo o en aumento;
Slovenian: • če imate nestabilno angino pectoris (nove ali naraščajoče bolečine v prsnem košu)
Spanish: El estudio no encontró ni el objetivo primario de la demostración de la reducción en el riesgo de todas las causas de mortalidad, morbilidad cardiovascular ni el estado final de la enfermedad renal (ESRD).
Slovenian: Študija ni dosegla niti primarnega cilja, da bi dokazala zmanjšanje tveganja za umrljivost zaradi vseh vzrokov, za srčno-žilno obolevnost ali končno ledvično odpoved.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulta o su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: La dosis que debe recibir depende de su peso corporal en kilogramos.
Slovenian: Odmerek, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Spanish: Debe sopesarse su uso en esta indicación frente al riesgo de episodios tromboembólicos que se han comunicado.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje tromboemboličnih zapletov.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silapo en población pediátrica.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina zeta pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Spanish: Se han examinado la supervivencia y la progresión de los tumores en cinco ensayos controlados, a gran escala, con un total de 2 833 pacientes, de los cuales, cuatro fueron ensayos doble ciego y controlados con placebo, y uno fue un ensayo abierto.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorjev so raziskovali v petih velikih kontroliranih študijah, v katere je bilo vključenih vsega skupaj 2 833 bolnikov, od katerih so bile štiri študije dvojno slepe in nadzorovane s placebom, ena pa je bila študija odprtega tipa.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que ulitizar cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Spanish: Contiene fenilalanina; Para mayor información consultar el prospecto.
Slovenian: Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, las razones de riesgo de supervivencia total variaron entre 1,25 y 2,47, a favor de los controles.
Slovenian: V štirih, s placebom nadzorovanih, študijah so bila razmerja tveganj za skupno preživetje v razponu od 1,25 in 2,47 v prid kontrolam.
Spanish: Aunque esta complicación es muy rara, debe ser consciente de que, si aparece, necesitará transfusiones sanguíneas regulares para tratar su anemia, posiblemente durante toda su vida, y de que se interrumpirá el tratamiento con Silapo.
Slovenian: Čeprav se ta zaplet pojavlja redko, se morate zavedati, da boste v primeru, če bi prišlo do njega, potrebovali za zdravljenje anemije redne transfuzije krvi, morda celo življenje, in da se bo zdravljenje z zdravilom Silapo prekinilo.
Spanish: Si no se identifica causa alguna, debe considerarse una exploración de la médula ósea para el diagnóstico de PRCA.
Slovenian: Če vzroka ni najti, je treba premisliti o preiskavi kostnega mozga za diagnosticiranje PRCA.
Spanish: Que necesitas saber antes de usar Silapo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Silapo
Spanish: Calculará la dosis correcta de Silapo que debe usar, la duración del tratamiento y por qué vía debe administrarse el medicamento.
Slovenian: Določil bo pravilni odmerek zdravila Silapo za vas, kako dolgo bo zdravljenje trajalo in na kakšen način boste zdravilo prejemali.
Spanish: Posibilidad de crecimiento tumoral
Slovenian: Možnost za rast tumorja
Spanish: Este medicamento contiene hasta 0,5 mg de fenilalanina en cada unidad de dosis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,5 mg fenilalanin v enoti odmerka.