FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 1: Placebokontrollerede studier (N=727) Patienter Procentdel (n) af patienter, der frafaldt på grund af utilstrækkelig analgesi Timer 3-24
Slovenian: Odstotek (n) bolnikov, ki so prenehali sodelovati zaradi nezadostne analgezije po 3 do 24 urah Placebo n = 273
Danish: Fold hydrogelhylsteret én gang med den klæbende side indad.
Slovenian: Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
Danish: • Det skal understreges, at sundhedspersonen skal sikre sig, at patienten forstår, hvordan IONSYS-systemet skal betjenes, og at det kun er patienten selv, der må trykke på doseringsknappen, når apparatet er i brug.
Slovenian: • Kako pomembno je, da zdravstveni delavec bolnika pouči o delovanju sistema Ionsys in da sme med uporabo samo on pritiskati gumb za odmerjanje.
Danish: Hvis doseringen er iværksat korrekt, udsender IONSYS et bip for at markere, at tilførslen starter.
Slovenian: Po uspešni sprožitvi sistem IONSYS zapiska, kar označuje začetek dovajanja odmerka.
Danish: Fentanyl metaboliseres primært i leveren af CYP3A4-isoformen til norfentanyl.
Slovenian: Fentanil se presnavlja zlasti v jetrih v norfentanil ob pomoči izoforme CYP3A4.
Danish: Længerevarende behandling med fentanyl, der er det aktive stof i IONSYS, kan give det nyfødte barn abstinenssymptomer.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil, zdravilna učinkovina v zdravilu IONSYS, povzroči odtegnitvene simptome pri novorojencu.
Danish: IONSYS er et transdermalt system, der består af en elektronisk controller (det øverste hylster) og en lægemiddelenhed (det nederste hylster).
Slovenian: Izgled zdravila IONSYS in vsebina pakiranja IONSYS je transdermalni sistem, sestavljen iz elektronskega upravljalnika (zgornji del ohišja) in zdravilne enote (rdeči spodnji del ohišja).
Danish: IONSYS skal trykkes godt ned i mindst 15 sekunder med den klæbende side ned mod huden på patientens bryst eller overarm.
Slovenian: Sistem IONSYS je treba z lepilno stranjo navzdol za najmanj 15 sekund trdno pritisniti na kožo na bolnikovih prsih ali nadlahti.
Danish: De placebokontrollerede studier omfattede 791 patienter, der fortrinsvis var kvinder (72%), europide (82%), med en gennemsnitsalder på 45-54 år (interval 18-90 år), og bestod primært af operationer, herunder indgreb i lavere abdomen (blandt andet bækkenbund) og ortopædiske knogleindgreb.
Slovenian: S placebom nadzorovana preskušanja so vključevala 791 bolnikov, pretežno žensk (72 %), bele rase (82 %), s povprečno starostjo 45-54 let
Danish: IONSYS tilfører en nominel dosis på 40 mikrogram fentanyl i hver 10-minutters doseringsperiode ved steady state.
Slovenian: Sistem IONSYS dovede nominalni odmerek 40 mikrogramov fentanila v vsakem 10-minutnem obdobju odmerjanja v stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: • Påsætningsstedet skal aftørres med en almindelig alkoholserviet, og huden skal have lov at tørre helt, inden IONSYS sættes på.
Slovenian: • Mesto aplikacije je treba obrisati z navadnim tamponom, prepojenim z alkoholom, in pred namestitvijo sistema IONSYS počakati, da se koža popolnoma posuši.
Danish: • Fold hydrogelhylsteret én gang med den klæbende side indad.
Slovenian: • Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
Danish: IONSYS er konstrueret, så du ikke kan bruge for meget, forudsat at du kun selv betjener det, og du kun bruger det, når du har behov for smertelindring.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila IONSYS, kot bi smeli Sistem IONSYS je zasnovan tako, da ne morete uporabiti preveč zdravila, vendar ga morate upravljati sami in samo, kadar potrebujete lajšanje bolečin.
Danish: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden ved påsætning eller aftagning, skal området vaskes med rigelige mængder vand.
Slovenian: Če med namestitvijo ali odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo.
Danish: Tilførsel af dosis
Slovenian: Dovajanje odmerkov
Danish: Samtidig anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (fx amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) og IONSYS kan medføre stigninger i plasmakoncentrationerne af fentanyl.
Slovenian: ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernih zaviralcev CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok grenivke in verapamil) z zdravilom IONSYS lahko pripelje do zvišanja plazemskih koncentracij fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtske in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Danish: Der skal bruges handsker, når IONSYS fjernes fra patientens hud og i forbindelse med bortskaffelse.
Slovenian: Pri odstranjevanju sistema IONSYS z bolnikove kože in pri postopku odlaganja je treba nositi rokavice.
Danish: • Der må kun påsættes 1 IONSYS-system ad gangen.
Slovenian: • Bolnik ima lahko nameščen samo en sistem IONSYS hkrati.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>.
Danish: Må ikke anvendes, hvis forseglingen på bakken eller brevet med lægemiddelenheden er brudt eller beskadiget.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je tesnilo na podstavku ali vrečki, ki vsebuje zdravilno enoto, zlomljeno ali poškodovano.
Danish: Aktivt stof: fentanylhydrochlorid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu IONSYS je fentanilov hidroklorid.
Danish: • nedtrykthed, unormale tanker
Slovenian: • depresija, nenormalne misli
Danish: • langsom hjerterytme
Slovenian: • počasen srčni utrip • pljučna bolezen
Danish: Sæbe, alkohol eller andre opløsningsmidler må ikke anvendes til at fjerne hydrogelen, da de kan forstærke det aktive stofs evne til at gennemtrænge huden.
Slovenian: Za odstranjevanje hidrogela se ne sme uporabljati mil, alkohola ali drugih topil, ker bi lahko povečali prehajanje zdravilne učinkovine skozi kožo.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) IONSYS
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE IONSYS fentanil
Danish: • søvnbesvær
Slovenian: • zaspanost
Danish: Anode-elektrode: lag af sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape Katode-elektrode: lag af kompositmateriale med polyisobutylen/sølvchlorid/kønrøg, sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape
Slovenian: anodna elektroda: plasti srebrne folije in električno prevoden lepilni trak; katodna elektroda: plasti kompozitnega materiala poliizobutilena/srebrovega klorida/sajasto črnega barvila, srebrna folija in električno prevoden lepilni trak;
Danish: • du tager lægemidler til behandling af en hiv-infektion (for eksempel ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Slovenian: • jemljete zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (npr. ritonavir, nelfinavir, amprenavir ali fosamprenavir);
Danish: • du tager lægemidler mod kvalme og opkastning (for eksempel aprepitant)
Slovenian: • jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja (npr. aprepitant);
Danish: Fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren.
Slovenian: Fentanil se v jetrih presnavlja v neaktivne presnovke.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) udgjorde 28% (499/1.763) af den samlede eksponering for IONSYS 40
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let) predstavljajo 28 % (499/1763) celotne nadzorovane izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih zdravila IONSYS 40 mikrogramov, vključno s približno 10 % (174/1763) bolnikov, starih ≥ 75 let.
Danish: IONSYS skal anvendes med forsigtighed til patienter med paralytisk ileus.
Slovenian: Paralitični ileus Pri bolnikih s paralitičnim ileusom je treba zdravilo IONSYS uporabljati previdno.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen for fentanyl ved steady state er 6 l/kg.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve fentanila v stanju dinamičnega ravnovesja je 6 l/kg in povprečni očistek 53 l/h.
Danish: • Konstant visning af tal på displayet
Slovenian: • na prikazovalniku je ves čas številka
Danish: • En beskrivelse af den korrekte brug af produktet, oplysninger om medicineringsfejl (herunder utilsigtet eksponering), funktionssvigt/fejl ved apparatet, bortskaffelse og misbrug/videresalg og afhængighed.
Slovenian: odstranjevanjem zdravila, napačno uporabo/zlorabo/nezakonitim trgovanjem in zasvojenostjo/odvisnostjo.
Danish: Fentanyl, et aktivt stof med høj clearance, metaboliseres hurtigt og omfattende, fortrinsvis af CYP3A4.
Slovenian: Fentanil, zdravilna učinkovina z velikim očistkom, se hitro in obsežno presnavlja zlasti prek encima
Danish: Der tilrådes dog til forsigtighed ved anvendelse til disse patienter (se pkt.
Slovenian: Kljub temu je pri teh bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: På IONSYS' controller sidder en forsænket doseringsknap.
Slovenian: Na upravljalniku sistema IONSYS je na voljo vdrt gumb za odmerjanje.
Danish: Brevfolien består af en laminering af nylon, aluminiumsfolie og et varmeforseglende lag af en copolymer af polyethylen og polymethacrylsyre.
Slovenian: aluminijaste folije in toplotno zavarjene plasti kopolimera polietilena in polimetakrilne kisline.
Danish: IONSYS anbefales ikke til patienter, der har fået monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) inden for 14 dage, da det med opioide analgetika er indberettet, at MAO-hæmmere medfører alvorlig og uforudsigelig forstærkning.
Slovenian: Uporaba zdravila IONSYS se ne priporoča pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dneh prejemali zaviralce monoamin-oksidaze (MAO).
Danish: 6.6 for yderligere oplysninger.
Slovenian: Več podrobnosti je na voljo v poglavju 6.6.
Danish: Samtidig anvendelse af CNS-aktive lægemidler kan forhøje risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki delujejo na osrednje živčevje, lahko poveča tveganje za depresijo dihanja
Danish: Der findes kun begrænsede data vedrørende patienter, der har gennemgået thorax-/brystkirurgi og øvre abdominalkirurgi.
Slovenian: O bolnikih, ki so prestali kirurške posege na prsnem košu in zgornjem delu trebušne votline, ni veliko podatkov.
Danish: For at sikre, at du får den rigtige mængde medicin, skal du trykke på IONSYS, så snart du begynder at mærke smerterne.
Slovenian: Pritisnite gumb na sistemu IONSYS, takoj ko začutite bolečino.
Danish: IONSYS må ikke anvendes, hvis forseglingen på bakken eller brevet med lægemiddelenheden er brudt eller beskadiget.
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme uporabiti, če je tesnilo na podstavku ali vrečki, ki vsebuje zdravilno enoto, zlomljeno ali poškodovano.
Danish: IONSYS må ikke påsættes et sted på huden, der tidligere er brugt.
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme namestiti na predel, kjer je bil uporabljen prejšnji sistem.
Danish: Erythem på påsætningsstedet
Slovenian: OVOJNINAH OZNAKA NA PODSTAVKU
Danish: ovenstående punkt 5, Aftagning og bortskaffelse af IONSYS.
Slovenian: 5. koraku - Kako odstraniti in zavreči sistem IONSYS.
Danish: Brugte IONSYS-systemer må ikke sættes på patienten
Slovenian: Uporabljen sistem IONSYS se ne sme ponovno
Danish: Visning af tilført dosis
Slovenian: prikazovalnik dovedenih odmerkov
Danish: Gennemfør nedenstående procedure, inden IONSYS sættes på patienten:
Slovenian: Sestavitev sistema IONSYS Pred namestitvijo sistema IONSYS na bolnikovo kožo poskrbite za naslednje:
Danish: Klargøring af påsætningsstedet
Slovenian: Priprava mesta aplikacije
Danish: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under aftagning af systemet, skal kontaktområdet skylles grundigt med vand uden brug af sæbe.
Slovenian: Če med odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
Danish: Hvis systemet ser ud til at sidde løst eller løfter sig fra huden, så sæt det fast på huden igen ved at trykke godt ned i kanterne eller sætte allergenfri tape på.
Slovenian: Če se je sistem IONSYS zrahljal ali dvignil s kože, ga trdno namestite na bolnikovo kožo tako, da močno pritisnete robove ali uporabite nealergen lepilni trak.
Danish: Patienten skal trykke på doseringsknappen og slippe den igen to gange inden for 3 sekunder for at starte administration af en dosis fentanyl.
Slovenian: Bolnik sproži dovajanje odmerka fentanila tako, da pritisne in spusti gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Danish: Hvis systemet bipper igen, så fjern og kassér systemet og sæt et nyt system på huden et andet sted
Slovenian: ga odstranite in zavrzite ter namestite nov sistem na drug kožni predel.
Danish: • forstoppelse, mavepine
Slovenian: • zaprtost, bolečine v trebuhu
Danish: Der kan opstå tolerance, fysisk afhængighed og psykisk afhængighed efter gentagen administration af opioider.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi opioidov se lahko razvijejo toleranca, telesna odvisnost in psihološka odvisnost.
Danish: • blodmangel (anæmi)
Slovenian: • anemija (majhno število krvnih celic)
Danish: • Intet display
Slovenian: • na prikazovalniku ni ničesar
Danish: Aftagning og bortskaffelse af IONSYS.
Slovenian: Kako odstraniti in zavreči sistem IONSYS
Danish: • hævet mave, diaré, opstød/ræben
Slovenian: • otekanje trebuha, driska, spahovanje
Danish: Hud forekommer ikke at metabolisere fentanyl, der er tilført transdermalt.
Slovenian: Ni videti, da bi se transdermalno apliciran fentanil presnavljal v koži.
Danish: • IONSYS kan fjernes når som helst.
Slovenian: • Sistem IONSYS se lahko odstrani kadar koli, vendar se odstranjen sistem ne sme ponovno namestiti.
Danish: Brystsmerter Utilpashed Paræstesi på påsætningsstedet Ødem på injektionsstedet Smerter på injektionsstedet Ødem
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega hipoksija apneja pljučna bolezen koša in mediastinalnega prostora kašelj dispneja kolcanje hipoventilacija
Danish: Hvis du bruger mere IONSYS, end du bør, kan du opleve stakåndethed, vejrtrækningsbesvær og hurtig, overfladisk vejrtrækning eller føle dig mat. Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
Slovenian: Če uporabite več zdravila IONSYS, kot bi smeli, se lahko pojavijo zasoplost, težave z dihanjem, hitro in plitvo dihanje ali občutek omedlevice.
Danish: Tabelinddelt liste over bivirkninger
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice
Danish: Nederste hylsterenhed: glykolmodificeret polyethylenterephthalat Anode-hydrogel: polacrilin, renset vand, natriumhydroxid og polyvinylalkohol Katode-hydrogel: renset vand, natriumchlorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vandfri citronsyre, cetylpyridiniumchlorid
Slovenian: anodni hidrogel: polakrilin, prečiščena voda, natrijev hidroksid, polivinilalkohol; katodni hidrogel: prečiščena voda, natrijev klorid, natrijev citrat, polivinilalkohol, brezvodna citronska kislina, cetilpiridinijev klorid;
Danish: I studie CAPSS-320 blev IONSYS undersøgt hos patienterne efter abdominal- og bækkenkirurgi, og i studie FEN-PPA-401 blev patienterne undersøgt efter omfattende abdominal- eller ortopædisk kirurgi.
Slovenian: V študiji C-2000-007 so ocenili bolnike po opravljenih posegih na trebuhu, prsnem košu ali po ortopedskih kirurških posegih; v študiji CAPSS-319 so ocenili bolnike po popolni nadomestitvi kolka; v študiji CAPSS-320 so ocenili zdravilo IONSYS pri bolnikih po kirurških posegih na trebuhu in medenici, v študiji FEN-PPA-401 pa bolnike po večjih posegih na trebuhu ali večjih ortopedskih kirurških posegih.
Danish: Den anbefalede dosis Hver dosis fra IONSYS-systemet leverer 40 mikrogram fentanyl.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila IONSYS ustreza 40 mikrogramom fentanila.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, bakken eller brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali nalepki na podstavku ali vrečki poleg oznake »Uporabno do:«.
Danish: IONSYS 40 mikrogram pr. dosis transdermalt system fentanyl
Slovenian: IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem fentanil
Danish: Nedenstående bivirkninger er blevet indberettet for IONSYS under kliniske studier og efter markedsføring.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IONSYS v kliničnih študijah in obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Danish: Migræne Paræstesi Somnolens Synkope
Slovenian: Bolezni živčevja omotica glavobol migrena parestezija zaspanost sinkopa disgevzija hipestezija
Danish: Den gennemsigtige plastfilm, der dækker klæbestoffet, skal fjernes og kasseres, uden at hydrogelerne berøres.
Slovenian: Odstranite in zavrzite prozorno plastično folijo, ki prekriva lepilni del, ter pri tem pazite, da se ne dotaknete hidrogelov.
Danish: 40 (86/1.436 eller 6%) ingen relevant forskel i forhold til patienter med et BMI på ≤ 40.
Slovenian: Pri populaciji v nadzorovanih kliničnih preskušanjih profil neželenih učinkov pri bolnikih z ITM > 40 (86/1436 ali 6 %) ni pokazal pomembnih razlik glede na bolnike z ITM ≤ 40.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Danish: • unormal smagssans
Slovenian: • omedlevica • suha usta
Danish: Meget almindelige (kan ramme mere end 1 ud af 10 personer)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10)
Danish: Rives af ved indsnittet
Slovenian: Pretrgajte pri zarezi.
Danish: Hvert IONSYS-system indeholder fentanylhydrochlorid svarende til 9,7 mg fentanyl og giver 40 mikrogram fentanyl pr. dosis, op til maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Slovenian: Vsak sistem IONSYS vsebuje fentanilov hidroklorid v količini, ki ustreza 9,7 mg fentanila, in dovede 40 mikrogramov fentanila na odmerek do največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur).
Danish: IONSYS skal også fjernes inden en MR-scanning (magnetisk resonans-scanning), røntgen eller CT-scanning.
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo je treba sistem IONSYS odstraniti.
Danish: IONSYS (transdermalt system til fentanyl 40 mikrogram pr. dosis op til maksimalt 80 doser [3,2 mg/24 timer]).
Slovenian: IONSYS (transdermalni sistem s 40 mikrogrami fentanila na odmerek, največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur)).
Danish: • hævelse, kløe, irritation eller blæredannelse på huden, hvor systemet har siddet
Slovenian: • oteklina, srbenje, draženje ali mehurji na koži na mestu pripomočka
Danish: Hver dosis IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl over et tidsrum på 10 minutter op til maksimalt 240 mikrogram pr. time (6 doser af hver 10 minutters varighed).
Slovenian: 240 mikrogramov na uro (6 odmerkov, ki trajajo vsak po 10 minut).
Danish: IONSYS holder op med at virke efter 1 dag (24 timer), eller når der er tilført 80 doser (førstkommende af de to tidspunkter).
Slovenian: Sistem IONSYS preneha delovati, ko mine en dan (24 ur) ali potem ko dovede 80 odmerkov, kar nastopi prej.
Danish: • Tryk to gange på doseringsknappen og slip den igen inden for 3 sekunder for at starte en dosis.
Slovenian: • Dovajanje odmerka sprožite tako, da pritisnete in spustite gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Danish: • Der skal bruges handsker ved samling/håndtering af IONSYS.
Slovenian: • Med sestavljanjem sistema IONSYS in ravnanjem z njim je treba nositi rokavice.
Danish: IONSYS kan fjernes når som helst.
Slovenian: Sistem IONSYS se lahko odstrani kadar koli, vendar se odstranjen sistem ne sme ponovno namestiti.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram pr. dosis transdermalt system
Slovenian: IME ZDRAVILA IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem
Danish: Bakken åbnes ved at trække tilbage i låget.
Slovenian: Podstavek odprite tako, da povlečete njegov pokrovček.
Danish: Indeholder også glycolmodificeret polyethylenterephthalat, renset vand, natriumhydroxid, polacrilin, polyvinylalkohol, trinatriumcitratdihydrat, vandfri citronsyre, cetylpyridiniumchloridmonohydrat, natriumchlorid, sølvfolie, elektrisk ledende selvklæbende tape (ECAT), polyisobutylen/sølvchlorid/kønrøg(carbon black), polyisobuten, polyisobutylen, harpiksester, silikoniseret polyester
Slovenian: polakrilin, polivinilalkohol, trinatrijev citrat dihidrat, brezvodno citronsko kislino, cetilpiridinijev klorid monohidrat, natrijev klorid, srebrno folijo, električno prevoden lepilni trak (ECAT), poliizobutilen/srebrov klorid/sajasto črno barvilo, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonije in silikoniziran poliester.
Danish: Anvendelse af IONSYS
Slovenian: Uporaba sistema IONSYS
Danish: Nederste hylsterenhed: - nederste hylsterdel: glykolmodificeret polyethylenterephthalat - anode-hydrogel: polacrilin, renset vand, natriumhydroxid og polyvinylalkohol - katode-hydrogel: renset vand, natriumchlorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vandfri citronsyre, cetylpyridiniumchlorid - anode-elektrode: lag af sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape - katode-elektrode: lag af kompositmateriale med polyisobutylen/sølvchlorid/kønrøg, sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape - klæbemiddel mod huden: polybuten, polyisobutylen og harpiksester - afdækning: polyesterfilm belagt med silikone på den ene side.
Slovenian: Sklop spodnjega dela ohišja: - enota v spodnjem delu ohišja: z glikolom spremenjen polietilentereftalat; - anodni hidrogel: polakrilin, prečiščena voda, natrijev hidroksid in polivinilalkohol; - katodni hidrogel: prečiščena voda, natrijev klorid, natrijev citrat, polivinilalkohol, brezvodna citronska kislina, cetilpiridinijev klorid; - anodna elektroda: plasti srebrne folije in električno prevoden lepilni trak; - katodna elektroda: plasti kompozitnega materiala poliizobutilena/srebrovega klorida/sajasto črnega barvila, srebrna folija in električno prevoden lepilni trak;
Danish: Det er beskrevet i litteraturen, at fentanyl-eksponeringen hos patienter med genetiske CYP3A4- og CYP3A5-polymorfier potentielt øges, med en lille variation i koncentrationen ved transdermal administration.
Slovenian: Objavljena literatura kaže potencial za povečano izpostavljenost fentanilu pri bolnikih z genetskimi polimorfizmi, ki vplivajo na CYP3A4 in CYP3A5, z majhno variabilnostjo v koncentracijah pri transdermalnem dajanju; zato je treba zdravilo IONSYS uporabljati previdno pri teh bolnikih (glejte poglavje 5.2).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ BREV
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Danish: • Tryk to gange på doseringsknappen og slip den igen inden for 3 sekunder for at starte en dosis fra IONSYS.
Slovenian: • Dovajanje odmerka s sistemom IONSYS sprožite tako, da pritisnete in spustite gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Danish: Efter samlingen gennemfører controllerens digitale display en kortvarig automatisk test, hvor den afgiver et bip, det røde lys blinker én gang, og det digitale display blinker med tallet 88.
Slovenian: Predvaja se slišen pisk, rdeča lučka enkrat utripne in na digitalnem prikazovalniku utripa številka »88«.
Danish: • Kontinuerlig bippelyd
Slovenian: • sistem neprekinjeno piska
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih zaplet v zvezi z rano
Danish: • du tager smertestillende midler, der kaldes for partielle agonister (for eksempel buprenorphin, nalbuphin, pentazocin)
Slovenian: • jemljete zdravila za lajšanje bolečin, imenovana delni agonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin; • jemljete antidepresive, imenovane zaviralci monoaminoksidaze (MAO).
Danish: Hold doseringsknappen nede, indtil displayet ryddes.
Slovenian: Držite gumb za odmerjanje, dokler vsebina na prikazovalniku ne izgine.
Danish: Hospitalspersonalet vil opbevare IONSYS.
Slovenian: Zdravilo IONSYS bo shranilo bolnišnično osebje.
Danish: Den systemiske absorption af fentanyl stiger som en funktion af tid, uafhængigt af doseringshyppighed, med en initialdosis på cirka 16 mikrogram.
Slovenian: Sistemska absorpcija fentanila narašča v odvisnosti od časa in neodvisno od pogostnosti odmerjanja,
Danish: Kirurgiske og medicinske procedurer
Slovenian: Kirurški in drugi medicinski posegi zdravljenje gastrointestinalnih motenj
Danish: Da et acceptabelt niveau var opnået, blev patienterne randomiseret til enten IONSYS eller intravenøs PCA med morfin.
Slovenian: Nato so bolnike randomizirali na zdravilo IONSYS ali intravensko zdravljenje PCA z morfinom.