FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Romanian: Doza recomandată de Lucentis la adulți este de 0,5 mg administrată ca injecţie unică intravitroasă.
English: Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Romanian: Reacţii adverse la nivelul ochiului includ: scăderea acuităţii vizuale, inflamaţie a unei porţiuni a ochiului (uvee, cornee), inflamaţie a corneei (partea din faţă a ochiului), mici urme pe suprafaţa ochiului, vedere înceţoşată, sângerare la locul injecţiei, sângerare în interiorul ochiului, secreţii la nivelul ochiului însoţite de mâncărime, roşeaţă şi umflare (conjunctivită), sensibilitate la lumină, disconfort la nivelul ochiului, umflarea pleoapei, durere la nivelul pleoapei.
English: (30G x ½″) in the VISISURE kit, for preterm infants These medical devices are not included within this pack.
Romanian: pentru pacienți adulți - o seringă cu volum redus și de înaltă precizie, prevăzută împreună cu un ac pentru injectare (30G x ½″) în kitul VISISURE kit, pentru copiii născuți prematur Aceste dispozitive medicale nu sunt incluse în acest ambalaj.
English: One ml contains 10 mg of ranibizumab.
Romanian: Un ml conţine ranibizumab 10 mg*.
English: Keep the pre-filled syringe in its sealed tray in the carton in order to protect from light.
Romanian: A se ţine seringa pre-umplută în tăviţa sigilată, în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
English: ≥3-step improvement n (%)
Romanian: Ameliorare ≥3 trepte n (%)
English: Talk to your doctor before you are given Lucentis.
Romanian: Înainte de a vi se administra Lucentis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
Romanian: Acesta asigură o cantitate adecvată pentru administrarea unei singure doze de 0,05 ml conținând 0,5 mg ranibizumab.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Reacţii adverse la nivelul ochiului includ: inflamaţie a ochiului, tulburări de vedere, durere la nivelul ochiului, mici particule sau pete (flocoane) în câmpul vizual, iritaţie la nivelul ochiului, senzaţie de corp străin în ochi, creşterea secreţiei lacrimale, inflamaţie sau infecţie a marginilor pleoapei, uscăciune la nivelul ochilor, înroşire şi senzaţie de mâncărime la nivelul ochiului şi presiune crescută în interiorul ochiului.
English: All injections will be administered by your eye doctor.
Romanian: Toate injecţiile cu Lucentis vor fi administrate de către medicul dumneavoastră oftalmolog.
English: Vial containing 2.3 mg of ranibizumab.
Romanian: Flacon conţinând ranibizumab 2,3 mg.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Reacţii adverse la nivelul ochiului includ: inflamaţie a ochiului, sângerare în porţiunea din spate a ochiului (hemoragie retiniană), tulburări de vedere, durere la nivelul ochiului, mici particule sau pete (flocoane) în câmpul vizual, înroşirea ochilor, iritaţie la nivelul ochiului, senzaţie de corp străin în ochi, creşterea secreţiei lacrimale, inflamaţie sau infecţie a marginilor pleoapei, uscăciune la nivelul ochilor, înroşire şi senzaţie de mâncărime la nivelul ochiului şi presiune crescută în interiorul ochiului.
English: Set dose
Romanian: Setarea dozei
English: Reduction in CSFT
Romanian: Scăderea GRRC
English: Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only.
Romanian: Seringă pre-umplută numai pentru o singură utilizare intravitroasă.
English: ≥2-step improvement n (%)
Romanian: Ameliorare ≥2 trepte n (%)
English: - Do not use any pack that is damaged.
Romanian: - A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat.
English: lesion as assessed by optical coherence tomography and/or fluorescence angiography).
Romanian: definite ca afectare a acuității vizuale atribuită scurgerilor de lichid intraretinian sau subretinian sau scurgerilor active, determinate de leziunea NVC, conform evaluării efectuate prin tomografia în coerență optică și/sau angiografie fluorescentă).
English: - If you have an infection in or around your eye. - If you have pain or redness (severe intraocular inflammation) in your eye.
Romanian: - Dacă aveţi o infecţie în interiorul sau în jurul ochiului.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within this pack) and an injection needle (30G x ½″, not included within this pack), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Romanian: Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, provided) - o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml, nu este inclusă în acest ambalaj) un ac pentru injectare (30G x ½″; nu este inclus în acest ambalaj), pentru pacienți adulți - o seringă cu volum redus și de înaltă precizie, prevăzută împreună cu un ac pentru injectare
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Romanian: Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, furnizat) - o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml, nu este inclusă în ambalajul Lucentis) - un ac pentru injectare (30G x ½″; nu este inclus în ambalajul Lucentis)
English: Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), resulting in flashes of light with floaters progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Romanian: Dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului (dezlipire sau rupere a retinei), ducând la vederea de pete luminoase însoţite de flocoane care progresează până la pierderea temporară a vederii sau opacifierea cristalinului (cataractă).
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″) (supplied separately inside the VISISURE kit)
Romanian: Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, furnizat) - o seringă sterilă, cu volum redus și de înaltă precizie (furnizată separat, în kitul VISISURE) - un ac pentru injectare (30G x ½″); (furnizată separat, în kitul VISISURE)
English: (letters) (SD) Gain of ≥15 letters in BCVA at Month 24 (%) Mean number of injections (SD) (months 0-23)
Romanian: Îmbunătăţirea cu ≥15 litere sau a AVOC  84 litere în Luna 12 (%) Număr mediu de injecții (Lunile 0-11)
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″).
Romanian: Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G) - o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml) - un ac pentru injectare (30G x ½″).
English: (SD)
Romanian: (DS)
English: Set dose to 0.05 ml dose mark.
Romanian: Se stabileşte doza la nivelul marcajului de dozare de 0,05 ml.
English: The vial is for single use only.
Romanian: Flaconul este exclusiv de unică folosinţă.
English: Non-visual side effects include: Sore throat, nasal congestion and runny nose, low red blood cell counts (with symptoms such as tiredness, breathlessness, pale skin), cough, urinary tract infection, allergic reactions like rash and skin reddening.
Romanian: Durere în gât, congestive nazală și secreții nazale, număr mic de globule roșii (cu simptome cum sunt oboseală, senzație de lipsă de aer, piele palidă), tuse, infecție a căilor urinare, reacții alergice, cum sunt erupții trecătoare pe piele și înroșirea pielii.
English: Mean change in BCVA at Month 24 (SD)
Romanian: Modificarea medie a AVOC în luna 24b (litere)
English: Treatment of wet AMD
Romanian: Tratamentul DMS, forma umedă
English: Before stopping Lucentis treatment
Romanian: Întreruperea utilizării Lucentis
English: Talk to your baby's doctor before your baby is given Lucentis.
Romanian: Înainte de a se administra Lucentis copilului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră.
English: • The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion
Romanian: • Tratamentul afectării acuităţii vizuale determinate de edemul macular secundar ocluziei venei retiniene (OVR de ramură sau centrală)
English: CSFT - central retinal subfield thickness
Romanian: GRRC - grosimea retinei în regiunea centrală.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G); not included within the Lucentis pack - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″); (supplied separately inside the VISISURE kit)
Romanian: Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G); neinclus în ambalajul Lucentis - o seringă sterilă, cu volum redus și de înaltă precizie (furnizată separat, în kitul VISISURE) - o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml) - un ac pentru injectare (30G x ½″); (furnizată separat, în kitul VISISURE).
English: Sham/Lucentis 0.5 mg (n=132)
Romanian: Placebo/Lucentis 0,5 mg (n=132)
English: Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear) progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Romanian: Dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului (dezlipire sau rupere a retinei), care progresează până la pierderea temporară a vederii sau opacifierea cristalinului (cataractă).
English: To prepare Lucentis for intravitreal administration, please adhere to the instructions for use:
Romanian: La pregătirea Lucentis pentru administrare intravitroasă, medicii sunt rugaţi să respecte următoarele instrucţiuni de utilizare:
English: Loss of <15 letters in visual acuity (%)
Romanian: Pierderea acuităţii vizuale < 15 litere a
English: • ranibizumab 0.5 mg at baseline, followed by an individualised dosing regimen driven by disease activity as assessed by visual acuity and/or anatomical parameters (e.g. VA impairment, intra/sub-retinal fluid, haemorrhage or leakage);
Romanian: determinată de activitatea bolii, conform evaluării în funcție de acuitatea vizuală și/sau parametrii anatomici (de exemplu, afectarea acuității vizuale, lichid intra/subretinian, hemoragie sau scurgeri);
English: Vial-only pack
Romanian: Ambalaj conținând numai flaconul
English: Sham/Lucentis 0.5 mg (n=130)
Romanian: Placebo/Lucentis 0,5 mg (n=130)
English: Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lucentis 10 mg/ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută
English: ≥3-step worsening n (%)
Romanian: Agravare ≥3 trepte n (%)
English: Hold the syringe upright.
Romanian: Se ţine seringa drept.
English: How Lucentis is given
Romanian: Cum se păstrează Lucentis
English: Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Romanian: Înainte de utilizare, tăviţa nedeschisă poate fi păstrată la temperatura camerei (25°C), timp de până la 24 ore.
English: - Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: - A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
English: Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only
Romanian: Seringă pre-umplută de unică folosinţă, exclusiv pentru administrare intravitroasă.
English: TE ranibizumab 0.5 mg + laser n=117
Romanian: Schema de tratament cu posibilitate de prelungire ranibizumab 0,5 mg + laser n = 117
English: ≥2-step worsening n (%)
Romanian: Agravare ≥2 trepte n (%)
English: Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12 (SD)
Romanian: Modificarea medie a AVOC medii din Luna 1 în Luna 12 (DS)
English: To prepare Lucentis for intravitreal administration to adult patients, please adhere to the following instructions:
Romanian: La pregătirea Lucentis pentru administrare intravitroasă, medicii sunt rugaţi să respecte următoarele instrucţiuni:
English: Prior to use, the unopened tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Romanian: Înainte de utilizare, flaconul nedeschis poate fi păstrat la temperatura camerei (25°C), timp de până la 24 ore.
English: Outcome measure compared to baseline
Romanian: Evaluarea rezultatelor comparativ cu valoarea iniţială
English: - Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Romanian: - Înainte de utilizare, flaconul nedeschis poate fi păstrat la temperatura camerei (25°C), timp de până la 24 ore.
English: Preterm infants
Romanian: Copii și adolescenți
English: How to store Lucentis
Romanian: Cum se administrează Lucentis
English: Patients not losing >15 letters from baseline at Month 2
Romanian: Pacienți care au obținut ≥15 litere față de momentul inițial sau care au atins 84 litere în Luna 2 Pacienți care nu au pierdut >15 litere față de momentul inițial în Luna 2
English: Mean change in BCVA at Month 12 (SD)
Romanian: Modificarea medie a AVCO în luna 12 (litere) (DS)
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) and an injection needle (30G x ½″), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Romanian: Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G) - o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml) și un ac pentru injectare (30G x ½″),
English: - Prior to use, the sealed tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Romanian: - Înainte de utilizare, tăviţa sigilată poate fi ţinută la temperatura camerei (25°C), timp de până la
English: Single-use vial for intravitreal use only.
Romanian: Flacon numai pentru o singură utilizare intravitroasă.
English: p-value b
Romanian: IÎ 95% valoare p b
English: Uncommon serious side effects (may affect up to 1 in 100 people): Blindness, infection of the eyeball (endophthalmitis) with inflammation of the inside of the eye.
Romanian: Orbire, infecţie a globului ocular (endoftalmită) cu inflamaţie a porţiunii interioare a ochiului.
English: What Lucentis looks like and contents of the pack Lucentis is a solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: Lucentis este o soluţie injectabilă disponibilă într-o seringă pre-umplută.
English: PRN ranibizumab 0.5 mg n=117
Romanian: Schema de tratament cu administrare la nevoie ranibizumab 0,5 mg n = 117
English: Mean change in BCVA at Month 36 (SD)
Romanian: Modificarea medie a AVOC medii în Luna 36 (DS)
English: The best dose to use in these patients has not yet been determined.
Romanian: Doza optimă care trebuie utilizată la aceşti pacienţi nu a fost încă stabilită.
English: B.V. can be started between a few days and 35 days after the attack;
Romanian: Generics B.V. poate fi iniţiat între câteva zile şi 35 de zile de la atac;
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul web al agenţiei.
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate rotunde de culoare roz (75 mg).
English: For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Teva Generics B.V. as effectively as others, which could reduce their response to the medicine.
Romanian: Din raţiuni genetice, este posibil ca unii pacienţi să nu poată converti Clopidogrel Teva Generics B.V. la fel de eficace ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul acestora la medicament.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Romanian: Apoi, aceasta este urmată de o doză standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (in infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
English: This means that Clopidogrel Teva Generics B.V. is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva Generics B.V. este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Romanian: • pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic (atac de cord).
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva Generics B.V. can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. este disponibil pe site-ul web al agenţiei la rubrica EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The standard dose of Clopidogrel Teva Generics B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Teva Generics B.V. este un comprimat de 75 mg o dată pe zi, administrat cu sau fără alimente.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune numită „sindrom coronarian acut”, când ar trebui să se administreze împreună cu aspirină (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt plasat într-o arteră pentru a preveni închiderea acesteia).
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme legate de circulaţia sângelui prin artere);
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva Generics B.V. is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel Teva Generics B.V. se utilizează împreună cu aspirină, iar tratamentul este iniţiat, în general, cu o doză de încărcare de patru comprimate.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase”, ceea ce reduce riscul de formare a unui cheag de sânge şi ajută la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza la pacienţi care nu prezintă această citire anormală pe EKG, dacă au angină instabilă (un tip sever de durere toracică) sau au avut un infarct miocardic „non-Q”.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Generics B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva Generics B.V. are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Plavix.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „supradenivelare de segment ST” (o citire anormală pe EKG sau electrocardiogramă) când medicul consideră că aceştia ar beneficia de pe urma tratamentului.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Teva Generics B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Teva Generics B.V., a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Generics B.V. to Teva Generics B.V. on 28 October 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Generics B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Generics B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 octombrie 2010.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. se utilizează la adulţi pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi „întărirea” arterelor).
English: Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. can be given to the following groups of patients:
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. se poate administra următoarelor grupuri de pacienţi: