FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som udvikler forhøjede transaminaseniveauer, skal kontrolleres til tallene er normaliserede.
Finnish: Jos potilaan transaminaasiarvot ovat suurentuneet, maksa-arvoja on tarkkailtava, kunnes ne palaavat normaalitasolle.
Danish: Atorvastatin absorberes hurtigt efter oral indgift; maksimal plamakoncentration (Cmax) nås inden for 1-2 timer.
Finnish: Enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Finnish: Tätä valmistetta ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Danish: Slagtilfælde (fatal og ikkefatal)
Finnish: Aivohalvaus (fataali ja ei-fataali)
Danish: Dosis bør individualiseres og indstilles hver 4. uge op til 40 mg dagligt.
Finnish: Annos on yksilöllinen, ja se muutetaan 4 viikon välein annokseen 40 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: ASCOT-LLA-forsøget omfattede 10 000 patienter (i alderen 40-79 år) med normalt eller let forhøjet kolesteroltal, uden tidligere myokardieinfarkt eller behandling for angina, men med hypertension og mindst tre andre kardiovaskulære risikofaktorer, og skulle vurdere virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig koronar hjertesygdom.
Finnish: ASCOT-LLAtutkimukseen osallistui 10 000 potilasta (40-79-vuotiaita), joilla oli normaali tai lievästi kohonnut kolesteroli, joilla ei ollut aiempia sydäninfarkteja (MI) tai rasitusrintakipuhoitoa mutta joilla oli korkea verenpaine ja vähintään kolme muuta sydän- ja verisuonitautien riskitekijää, ja siinä tutkittiin atorvastatiinin tehoa fataaleihin ja ei-fataaleihin sydän- ja verisuonitauteihin.
Danish: 389 mod 483
Finnish: 20 % 389 vs 483
Danish: På baggrund af ovenstående konkluderer CHMP, at de foreliggende oplysninger om atorvastatin passende vil afspejles af indikationen "Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, der skønnes at have høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse, som supplement til korrektion af andre risikofaktorer".
Finnish: Edellä esitetyn perusteella CHMP toteaa, että atorvastatiinin käyttöaihe "Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla ensimmäisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskin arvioidaan olevan suuri, muiden riskitekijöiden korjaamisen ohella" heijastaa asianmukaisesti saatavilla olevaa tietoa.
Danish: Når flere doser af digoxin og 10 mg atorvastatin blev givet samtidigt, blev steady state plasmakoncentrationerne af digoxin ikke påvirket.
Finnish: Toistuvasti otettujen digoksiiniannosten ja 10 mg atorvastatiiniannosten samanaikainen anto ei vaikuttanut plasman vakaan tilan digoksiinipitoisuuksiin.
Danish: Absorptionsgraden øges proportionalt med dosis af atorvastatin.
Finnish: Imeytyneen atorvastatiinin määrä suurenee suhteessa atorvastatiiniannokseen.
Danish: Hvis CK-værdien er signifikant forhøjet ved baseline (> 5 gange den øvre referenceværdi), bør den måles igen inden for 5-7 dage for at bekræfte resultatet.
Finnish: Jos S-CK-arvo on merkitsevästi suurentunut lähtötilanteessa (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), arvo on mitattava uudestaan 5 - 7 päivän kuluttua tulosten varmistamiseksi.
Danish: Desuden har ansøgeren forelagt en fyldestgørende og objektiv argumentation imod, at kvinder udelukkes fra den ansøgte indikation, baseret på den nuværende viden om de gavnlige virkninger af behandling med statiner generelt, også hos kvinder, og bestående af forsøgsresultater, guidelines og internationale anbefalinger.
Finnish: Hakija on myös vastustanut pätevästi ja objektiivisesti - muun muassa tutkimustuloksilla, ohjeilla ja kansainvälisillä suosituksilla - rajoitusta, jolla naiset suljetaan ehdotetun käyttöaiheen ulkopuolelle, kun otetaan huomioon nykyinen tieto statiinihoidon hyödyistä yleisesti ja myös naisille.
Danish: Atorvastatin reducerer effektivt LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, en patientgruppe, som ikke sædvanligvis responderer på lipidsænkende behandling.
Finnish: Atorvastatiini pienentää LDL-kolesterolipitoisuutta tehokkaasti homotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa, jossa ei tavallisesti saada vastetta lipidejä alentavalla lääkityksellä.
Danish: Ikke almindelig: Thrombocytopeni.
Finnish: Melko harvinaiset: trombosytopenia.
Danish: Disse resultater er konsistente hos patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi, nonfamiliære former for hyperkolesterolæmi og kombineret hyperlipidæmi samt hos patienter med ikke-insulinkrævende diabetes mellitus.
Finnish: Nämä tulokset ovat yhteneväiset tulosten kanssa, jotka on saatu heterotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa, non-familiaarisessa hyperkolesterolemiassa ja kombinoituneessa hyperlipidemiassa (myös aikuistyypin diabetesta sairastavilla).
Danish: hvis De er gravid, ønsker at være gravid eller ammer hvis De har en muskelsygdom, som hedder myopati (vedvarende eller uforklarlige muskelsmerter)
Finnish: − jos sinulla on lihassairaus nimeltä myopatia (toistuvia tai selittämättömiä lihassärkyjä tai
Danish: Atorvastatin giver en væsentlig og vedvarende forøgelse af LDL-receptoraktiviteten forbundet med en fordelagtig ændring i kvaliteten af cirkulerende LDL-partikler.
Finnish: Atorvastatiini lisää LDLreseptoriaktiivisuutta voimakkaasti ja pitkäkestoisesti, mikä parantaa kiertävien LDL-partikkeleiden laatua.
Danish: Atorvastatin mindskede signifikant frekvensen af koronare og kardiovaskulære hændelser, slagtilfælde og revaskulariseringsprocedurer i hele forsøgskohorten.
Finnish: Atorvastatiini vähensi huomattavasti sepelvaltimotapahtumien ja sydän- ja verisuonitapahtumien, aivohalvauksen ja revaskularisaatioiden esiintymistiheyttä koko tutkimusryhmässä.
Danish: In vitro hæmmer orto- og parahydroxylerede metabolitter HMG-CoA-reduktase i samme grad som atorvastatin.
Finnish: Orto- ja parahydroksyloitujen metaboliittien estovaikutus HMG-CoA-reduktaasiin on in vitro yhtä suuri kuin atorvastatiinilla.
Danish: {(Sær)navn} anvendes til at sænke fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkelig.
Finnish: {KAUPPANIMEÄ} käytetään alentamaan veren rasvojen, eli kolesterolin ja triglyseridien, tasoja, silloin kun tätä ei ole saavutettu vähärasvaisella ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla.
Danish: Sikkerhedsprofilen af atorvastatin i MIRACL-studiet er i overenstemmelse med det, der er beskrevet i pkt.
Finnish: Atorvastatiinin turvallisuusprofiili oli MIRACL-tutkimuksessa yhdenmukainen kohdan 4.8 tietojen kanssa.
Danish: Den totale og kardiovaskulære mortalitet var numerisk højere hos de kvindelige patienter (38 mod 30 og 17 mod 12), hvilket dog ikke var statistisk signifikant.
Finnish: Yleinen kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti korkeammat naispotilaiden keskuudessa (38 vs. 30 ja 17 vs. 12), mutta tämä ei ollut tilastollisesti merkittävää.
Danish: {(Sær)navn} tilhører den gruppe af medicin, som hedder statiner, og som er en type kolesterolsænkende medicin.
Finnish: {KAUPPANIMI} kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi.
Danish: I "Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lovering Study" (REVERSAL) blev effekten af intensiv lipidsænkning med atorvastatin 80 mg og standard lipidsænkning med pravastatin 40 mg på koronar aterosclerose under angiografi vurderet ved hjælp af intravaskulær ultralyd (IVUS) hos patienter med koronarhjertesygdom.
Finnish: REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study) -tutkimuksessa arvioitiin sepelvaltimotautipotilaille angiografian aikana tehdyn intravaskulaarisen ultraäänitutkimuksen (IVUS) avulla, miten intensiivinen lipidiarvoja alentava hoito 80 mg:lla atorvastatiinia ja tavanomaisesti lipiditasoja alentava hoito 40 mg:lla pravastatiinia vaikuttaa sepelvaltimon ateroskleroosiin.
Danish: Samtidig administration af atorvastatin og proteasehæmmere, kendte cytochrom P450 3A4-hæmmere, er forbundet med forhøjede plasmakoncentrationer af atorvastatin.
Finnish: Atorvastatiinin ja sytokromi P450 3A4:n estäjinä tunnettujen proteaasinestäjien samanaikaiseen antoon liittyi plasman atorvastatiinipitoisuuksien suureneminen.
Danish: I de primære forebyggelsesstudier var dosis 10 mg/døgn.
Finnish: Primaaripreventiota koskevissa tutkimuksissa annos oli 10 mg/vrk.
Danish: Derefter kan dosis enten øges til maksimalt 80 mg dagligt eller kan kombineres med en galdesyrebinder og 40 mg {(Sær)navn} 1 gang dagligt.
Finnish: Tämän jälkeen annos voidaan suurentaa enimmäisannokseen 80 mg kerran vuorokaudessa tai tähän 40 mg atorvastatiiniannokseen voidaan yhdistää sappihappoja sitova lääke.
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures]
Finnish: <[täytetään kansallisesti]> <[Ks liite I - täytetään kansallisesti]>
Danish: Dog har CHMP fundet det relevant, at disse resultater afspejler sig i nedenstående faktuelle udsagn, der indsættes i det afsnit, der sammenfatter resultaterne af ASCOT-LLA i afsnit 5.1 af produktresuméet.
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että tämä tulos tulisi esittää ja sisällyttää ASCOT-LLA-tutkimuksen tuloksia koskevaan tiivistelmään valmisteyhteenvedon 5.1 kohdassa.
Danish: Denne interaktion kan forklares ved en hæmning af membrantransportproteinet P-glycoprotein.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus johtuu solukalvon kuljetusproteiinin, P-glykoproteiinin, estosta.
Danish: Calciumcarbonat Mikrokrystallinsk cellulose Lactosemonohydrat Croscarmellosenatrium Polysorbat 80
Finnish: Kalsiumkarbonaatti Selluloosa, mikrokiteinen Laktoosimonohydraatti Kroskarmelloosinatrium Polysorbaatti 80
Danish: Dette skyldes primært en risikoreduktion på 26% i genindlæggelse for angina pectoris med tegn på myokardieiskæmi (p=0,018).
Finnish: Tämä johtui pääasiassa siitä, että riski joutua uudelleen sairaalahoitoon väheni 26% (p=0,018) potilailla, joiden angina pectorikseen liittyi näyttöä sydänlihaksen iskemiasta.
Danish: Cytokrom P450 3A4-induktorer
Finnish: Sytokromi P450 3A4:n induktorit
Danish: Middel procentændring i total atheromavolumen (primært studiekriterie) fra baseline er -0,4% (p=0,98) i atorvastatingruppen, og +2,7% (p=0,001) i pravastatingruppen (n=249).
Finnish: Aterooman kokonaiskoon mediaanimuutos (%) lähtötilanteesta (ensisijainen tutkimuskriteeri) oli atorvastatiiniryhmässä -0,4% (p=0,98) ja pravastatiiniryhmässä (n=249) +2,7% (p=0,001).
Danish: Hos patienter med manifest iskæmisk hjertesygdom eller andre patienter med øget risiko for iskæmiske hændelser er behandlingsmålet LDL-kolesterol <3 mmol/l (eller <115 mg/dl) og total-kolesterol <5 mmol/l (eller <190 mg/dl).
Finnish: Hoitotavoite potilaille, joilla on todettu sepelvaltimotauti ja potilaille, joilla on suurentunut iskeemisten sydäntapahtumien riski: LDL-kolesterolipitoisuus < 3 mmol/l (tai < 115 mg/dl) ja kokonaiskolesterolipitoisuus < 5 mmol/l (tai < 190 mg/dl).
Danish: Et interaktionsstudie med cimetidin og {(Sær)navn} viste ingen interaktion.
Finnish: Simetidiinillä ja [KAUPPANIMELLÄ] tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa ei todettu yhteisvaikutuksia.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, koska niillä voi olla yhteisvaikutuksia.
Danish: Derfor bør fordele og risici omhyggeligt vurderes ved samtidig medicinering med ovennævnte stoffer (se pkt.
Finnish: Siksi samanaikaisen hoidon hyödyt ja riskit on harkittava tarkoin (ks. 4.4).
Danish: Kontakt straks lægen.
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
Danish: Den vigtigste betænkelighed vedrører "risiko for koronar vaskulær sygdom".
Finnish: Pääasiallinen huolenaihe liittyy sydän- ja verisuonitautien riskiin.
Danish: Den maksimale dosis er 80 mg én gang daglig.
Finnish: {KAUPPANIMEN} enimmäisannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Atorvastatin gives som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese) eller hvis sådan behandling ikke er tilgængelig.
Finnish: Atorvastatiinia annetaan muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos muita hoitoja ei ole käytettävissä.
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed, når atorvastatin gives sammen med sådanne præparater (se pkt.
Finnish: Siksi atorvastatiinin yhteiskäytössä edellä mainitunlaisten lääkeaineiden kanssa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. myös 4.4).
Danish: Ved vedvarende stigning i transaminaserne på mere end 3 gange den øvre referenceværdi, anbefales dosisreduktion eller seponering af {(Sær)navn} (se pkt.
Finnish: Jos transaminaasiarvot pysyvät yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempina, suositellaan [KAUPPANIMI]-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista (ks. 4.8).
Danish: Der var ikke bevis for en forskel i effekten af behandlingen med hensyn til patienternes køn, alder eller baseline-værdien for LDL-kolesterol.
Finnish: Hoitotehossa ei havaittu eroa potilaiden sukupuolen, iän tai lähtökohtana olleen LDLkolesterolitason mukaan.
Danish: Se pkt.
Finnish: Lot / Käyt.
Danish: Samtidig administration kan føre til forhøjede plasmakoncentrationer af atorvastatin.
Finnish: Samanaikainen anto voi suurentaa plasman atorvastatiinipitoisuuksia.
Danish: Atorvastatin reducerer også signifikant gennemsnit total-kolesterol (TC) med 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), gennemsnit triglycerid (TG) niveauer med 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009), og gennemsnit apolipoprotein B med 39,1% pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
Finnish: Atorvastatiini pienensi myös keskimääräistä kokonaiskolesteroliarvoa merkitsevästi 34,1% (pravastatiini: -18,4%, p<0,0001), keskimääräisiä triglyseriditasoja 20% (pravastatiini: -6,8%, p<0,0009) ja keskimääräistä apolipoproteiini B -arvoa 39,1% (pravastatiini: -22,0%, p<0,0001).
Danish: Samtidig anvendelse af atorvastatin 10 mg 1 gang dagligt og erythromycin (500 mg 4 gange dagligt) eller atorvastatin 10 mg 1 gang dagligt og clarithromycin (500 mg 2 gange dagligt), kendte hæmmere af cytokrom P450 3A4, var forbundet med højere plasmakoncentrationer af atorvastatin.
Finnish: Atorvastatiinin (10 mg x 1/vrk) ja tunnettujen sytokromi P450 3A4:n estäjien, erytromysiinin (500 mg x 4/vrk) ja klaritromysiinin (500 mg x 2/vrk), samanaikaiseen käyttöön liittyi plasman atorvastatiinipitoisuuden suureneminen.
Danish: Mindre end 2% af patienterne udgik af kliniske studier på grund af bivirkninger forbundet med {(Sær)navn}.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa [KAUPPANIMI]-hoito keskeytettiin haittavaikutusten vuoksi alle 2%:lta potilaista.
Danish: Interaktion kan opstå, når atorvastatin gives sammen med cytokrom P450 3A4-hæmmere (f.eks. ciclosporin, makrolidantibiotika, herunder erythromycin og clarithromycin, nefazodon, azol-antimykotika herunder itraconazol og HIV-proteasehæmmere).
Finnish: Yhteisvaikutuksia saattaa ilmetä, jos atorvastatiinia annetaan samanaikaisesti sytokromi P450 3A4:n estäjien kanssa [(esim. syklosporiini, makrolidiantibiootit (kuten erytromysiini ja klaritromysiini), nefatsodoni, atsolityyppiset sienilääkkeet (kuten itrakonatsoli) ja HIV-proteaasin estäjät)].
Danish: 100 mod 154
Finnish: 36 % 100 vs 154
Danish: Samtidig anvendelse af atorvastatin 40 mg og itraconazol 200 mg dagligt førte til 3 gange stigning i atorvastatins AUC.
Finnish: Samaan aikaan annettuna 40 mg atorvastatiinia ja 200 mg x 1/vrk itrakonatsolia kolminkertaisti atorvastatiinin AUC-arvon.
Danish: Alle patienterne havde mindst en af følgende risikofaktorer: hypertension, nuværende rygning, retinopati, mikroalbuminuri eller makroalbuminuri.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: korkea verenpaine, tupakoinnin jatkaminen, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria.
Danish: Alle patienter havde mindst 3 af de foruddefinerede kardiovaskulære risikofaktorer: mand, alder ≥55 år, ryger, diabetes, iskæmisk hjertesygdom hos 1. grads slægtning, total-kolesterol: HDL >6, perifer vaskulær sygdom, venstresidig hjertehypertrofi, tidligere cerebrovaskulær sygdom, specifikke EKG-forandringer, proteinuri/albuminuri.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään kolme seuraavista ennalta määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä: miessukupuoli, ikä ≥ 55 vuotta, tupakointi, diabetes, sepelvaltimotauti ensimmäisen asteen sukulaisella, kokonaiskolesteroli-/HDL-kolesteroliarvo > 6, perifeerinen valtimosairaus, vasemman kammion hypertrofia, aiempi aivoverisuonitapahtuma, spesifinen EKG-poikkeavuus, proteinuria/albuminuria.
Danish: anbefaler CHMP meddelelse af ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for atorvastatin (Sortis og associerede navne - se bilag I).
Finnish: joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat atorvastatiinia (Sortis ja liitännäisnimet - ks. liite I) koskevan lausunnon liitteessä III.
Danish: Mortalitets- og morbiditets-studier med atorvastatin er endnu ikke afsluttede.
Finnish: Tutkimukset atorvastatiinin vaikutuksista kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen ovat vielä kesken.
Danish: Efter indgift af digoxin og 80 mg atorvastatin dagligt øges plasmakoncentrationerne af digoxin imidlertid med ca. 20%.
Finnish: Digoksiinipitoisuudet suurenivat kuitenkin noin 20%, kun digoksiinin kanssa annettiin samanaikaisesti 80 mg atorvastatiinia vuorokaudessa.
Danish: I MIRACL-studiet blev atorvastatin 80 mg vurderet i 3086 patienter (atorvastatin n=1538; placebo n=1548) med akut koronarsyndrom (non-Q-tak MI eller ustabil angina).
Finnish: MIRACL-tutkimuksessa oli 3086 potilasta, joilla oli sepelvaltimotautikohtaus (non-Q-aaltoinfarkti tai epästabiili angina).
Danish: Alle patienterne havde mindst tre af de prædefinerede kardiovaskulære risikofaktorer: hankøn, alder ≥ 55 år, ryger, diabetiker, tidligere koronar hjertesygdom hos en nærtbeslægtet, TC:HDL-C >6, perifer vaskulær sygdom, hypertrofi af venstre ventrikel, tidligere cerebrovaskulær hændelse, specifik EKGforandring, proteinuri/albuminuri.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään kolme seuraavista ennalta määritellyistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä: miessukupuoli, ikä ≥ 55 vuotta, tupakointi, diabetes, sepelvaltimotautihistoria lähisukulaisella, TC:HDL-C > 6, ääreisverenkierron sairaus, vasemman sydänkammion hypertrofia, aiempi aivoverenkiertotapahtuma, EKG:n erityinen poikkeavuus, proteinuria/albuminuria.
Danish: Atorvastatin reducerede koncentrationen af total-kolesterol (30-46%), LDL-kolesterol (41-61%), apolipoprotein B (34-50%) og triglycerider (14-33%), men forårsagede variable stigninger i HDLkolesterol og apolipoprotein A1 i et dosis-respons-studie.
Finnish: Annosvastetutkimuksessa atorvastatiinin on todettu pienentävän kokonaiskolesterolipitoisuutta 30−46%, LDL-kolesterolipitoisuutta 41−61%, apolipoproteiini B -pitoisuutta 34−50% ja triglyseridipitoisuutta 14−33% sekä suurentavan HDL-kolesteroli- ja apolipoproteiini A-I -pitoisuuksia vaihtelevassa määrin.
Danish: I undergruppeanalyserne af køn (81% mænd, 19% kvinder) blev atorvastatins gavnlige effekt bekræftet blandt mænd, men ikke blandt kvinder, muligvis på grund af det lille antal observerede hændelser hos kvinder i undergruppen.
Finnish: Sukupuolittain tehdyissä alaryhmien analyyseissä (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin todettiin vaikuttavan hyödyllisesti miehiin, mutta samaa vaikutusta ei todettu naisilla, mikä saattaa johtua tapahtumien pienestä määrästä naisten alaryhmässä.
Danish: Ved undergruppeanalyse efter køn (81 % mænd, 19 % kvinder) kunne en gavnlig virkning af atorvastatin imidlertid kun påvises hos mænd, men ikke hos kvinder, og den samlede dødelighed og kardiovaskulære dødelighed var numerisk højere (ikke signifikant) hos de kvindelige patienter.
Finnish: Sukupuolittain tehdyissä alaryhmien analyyseissä (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin todettiin vaikuttavan hyödyllisesti miehiin, mutta samaa vaikutusta ei todettu naisilla, ja lisäksi yleinen kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti (ei merkityksellisesti) korkeammat naispotilailla.
Danish: Hvis denne værdi findes signifikant forhøjet (>5 gange den øvre referenceværdi), bør behandlingen stoppes.
Finnish: Jos arvo on merkittävästi suurentunut (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), hoito on lopetettava.
Danish: Der er set højt eller lavt blodsukkerindhold (hvis De har diabetes, bør De omhyggeligt kontrollere Deres blodsukker).
Finnish: (Jos sinulla on diabetes, seuraa verensokeriarvojasi tarkasti).
Danish: Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter som har en høj risiko for debut af en Kardiovaskulær hændelse (se pkt.
Finnish: Sydän- ja verisuonitautitapahtumien ehkäisyyn sellaisille potilaille, joilla on suureksi arvioitu riski saada ensimmäisen kerran jokin sydän- ja verisuonitautitapahtuma (ks. 5.1).
Danish: Den totale mortalitet og kardiovaskulære mortalitet blev ikke signifikant reduceret (185 mod 212 hændelser, p = 0,17, og 74 mod 82 hændelser, p = 0,51).
Finnish: Kokonaiskuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus eivät vähentyneet tilastollisesti merkitsevästi (185 vs 212 tapahtumaa, p=0,17 ja 74 vs 82 tapahtumaa, p=0,51).
Danish: Atorvastatin er en selektiv, kompetitiv HMG-CoA-reduktasehæmmer, det hastighedsbegrænsende enzym, som er ansvarlig for omdannelsen af 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A til mevalonat, et forstadium til sterol, herunder kolesterol.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasi on entsyymi, joka vastaa 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A:n konversiosta mevalonaatiksi (sterolien, mm. kolesterolin, esiaste) ja säätelee konversion nopeutta.
Danish: På baggrund af data fra kliniske studier og omfattende erfaring efter markedsføring fremgår {(Sær)navn}s sikkerhedsprofil af nedennævnte tabel.
Finnish: Seuraavassa esitetyt [KAUPPANIMEN] haittavaikutukset perustuvat tietoihin kliinisistä tutkimuksista ja laajoihin kokemuksiin markkinoille tulon jälkeen.
Danish: Hvis De har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan {(Sær)navn} også anvendes til at nedsætte en sådan risiko, selv om De har normalt kolesteroltal.
Finnish: Lääkäri voi määrätä {KAUPPANIMEÄ} sinulle myös silloin, jos riskisi saada sydäntauti on suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta.
Danish: Pfizer bv
Finnish: Alankomaat Pfizer bv
Danish: Disse omfatter: Angioneurotisk ødem (hævelse af ansigt, tunge og hals, som kan give åndedrætsbesvær), Stevens-Johnson syndrom (alvorlig blæredannelse af huden, munden og kønsorganer), erythema multiforme (pletformet rødt udslæt).
Finnish: − Angioneuroottinen edeema (kasvojen, kielen ja henkitorven turvotus, mikä voi aiheuttaa merkittäviä hengitysvaikeuksia), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava sairaus, jossa muodostuu rakkuloita ihoon, suuhun, silmien alueelle ja sukupuolielimiin), erythema multiforme (punoittava, läiskäinen ihottuma).
Danish: Nyresygdomme har ingen indflydelse på atorvastatins plasmakoncentration eller {(Sær)navn}s effekt på lipiderne, hvorfor dosisjustering ikke er nødvendig.
Finnish: Munuaissairaus ei vaikuta atorvastatiinin pitoisuuteen plasmassa eikä [KAUPPANIMEN] lipidivaikutuksiin, joten annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnassa.
Danish: impotens, hårtab, betændelse i bugspytkirtlen (viser sig ved voldsomme mavesmerter).
Finnish: hiustenlähtö, haimatulehdus (aiheuttaa vatsakipua).
Danish: Den lave systemiske tilgængelighed skyldes præsystemisk clearance i gastrointestinal mucosa og/eller first-pass metabolisme i leveren.
Finnish: Pienen systeemisen hyötyosuuden katsotaan johtuvan ruoansulatuskanavan limakalvolla tapahtuvasta presysteemisestä puhdistumasta ja/tai maksan ensikierron metaboliasta.