FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Systém IONSYS je transdermální systém a je tvořen elektronickým řídícím prvkem (horní část pouzdra) a lékovou jednotkou (červená spodní část pouzdra).
Norwegian Bokmål: Hvordan IONSYS ser ut og innholdet i pakningen IONSYS er et transdermalt system som består av en elektronisk kontrollenhet (øvre hus) og en legemiddelenhet (det røde bunnhuset).
Czech: Zelené světlo se vypne a bude blikat množství aplikovaných dávek.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen slås av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Czech: Pro zahájení podávání dávky fentanylu má pacient stisknout a uvolnit dávkovací tlačítko dvakrát během 3 sekund.
Norwegian Bokmål: For å starte administrasjon av en fentanyldose trykker pasienten kort inn doseringsknappen to ganger i løpet av 3 sekunder.
Czech: • Blikající číslo na displeji
Norwegian Bokmål: • Blinkende nummervisning
Czech: Systémová absorpce fentanylu se zvyšuje jako funkce času nezávisle na frekvenci dávkování, s počáteční dávkou přibližně 16 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av fentanyl øker som en funksjon av tid avhengig av doseringsfrekvensen.
Czech: IONSYS nemá být používán, pokud jsou víčko zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke brukes hvis forseglingen til brettet eller doseposen med legemiddelenheten er brutt eller skadet.
Czech: Starší pacienti by však měli být sledováni z hlediska nežádoucích účinků fentanylu (viz bod 4.4
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter skal imidlertid observeres nøye for bivirkninger av fentanyl (se pkt.
Czech: Zásobník se otevře zatažením za víčko.
Norwegian Bokmål: Brettet åpnes ved å trekke lokket tilbake.
Czech: Měl by být podán kyslík a v případě potřeby zavedena asistovaná nebo řízená ventilace.
Norwegian Bokmål: Det bør administreres oksygen, og respirasjonen bør hjelpes eller kontrolleres, alt etter hva som aktuelt.
Czech: Farmakokinetický absorpční profil se opakuje při každé aplikaci na nové místo na kůži, a proto s každou novou aplikací bude absorpce na počátku nižší.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske absorpsjonsprofilen vil gjentas ved hver påsetting på et nytt sted på huden.
Czech: Na konci automatického testu bude na displeji svítit číslo 0 a pomalu bude blikat zelené světlo, které označuje, že je systém IONSYS připraven k použití.
Norwegian Bokmål: På slutten av selvtesten viser displayet tallet 0, og en sakte blinkende grønn lampe viser at IONSYS er klar til å settes på.
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Czech: infuzi fentanylu (0,5 - 1,5 µg/kg/h), ukázal zvýšenou expozici u skupiny CYP3A5*3 (3*/3*) proti skupině nosičů 1*.
Norwegian Bokmål: En annen publisert artikkel om 52 eldre japanske postoperative pasienter som fikk kontinuerlig intravenøs infusjon (IV) av fentanyl (0,5-1,5 µg/kg/t) viste en økt fentanyleksponering i CYP3A5*3-gruppen i forhold til gruppen som er bærer av 1*.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fratatt krav om blindeskrift
Czech: • Pro aplikaci dávky ze systému IONSYS stiskněte a uvolněte dávkovací tlačítko dvakrát během 3 sekund.
Norwegian Bokmål: • Du starter en dose fra IONSYS ved å trykke og slippe doseringsknappen 2 ganger i løpet av 3 sekunder.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Norwegian Bokmål: Dette brettet inneholder:
Czech: • užíváte léky k léčbě HIV infekce (jako je ritonavir, nelfinavir, amprenavir nebo fosamprenavir).
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Czech: Odstranění
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Czech: Pokud jsou pacienti s poškozením ledvin léčeni systémem IONSYS, je zapotřebí pečlivě sledovat projevy toxicity fentanylu.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter med nedsatt nyrefunksjon får IONSYS, bør de observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet.
Czech: • svědění kůže
Norwegian Bokmål: • kløende hud
Czech: Při aplikaci náplasti je třeba dbát na to, abyste nepřelepili světelnou kontrolku, digitální displej nebo dávkovací tlačítko.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved påsetting av tapen, slik at du ikke taper over lysvinduet, det digitale displayet eller doseringsknappen.
Czech: IONSYS se má odstranit před provedením magnetického rezonančního zobrazení (MRI), RTG vyšetření nebo CT vyšetření.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør også fjernes for MRI (nukleær magnetisk resonans), røntgen eller CT-skanning.
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
Czech: Miska obsahuje jeden řídící systém a jeden sáček obsahující lékovou jednotku.
Norwegian Bokmål: Brettet inneholder én kontrollenhet og én dosepose med en legemiddelenhet.
Czech: Jak IONSYS uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IONSYS
Czech: Dysgeusie Snížená citlivost
Norwegian Bokmål: Dysgeusi Hypestesi
Czech: Pokud má zdravotnický pracovník podezření na selhání zařízení nebo na poruchu, měl by se systém IONSYS okamžitě odstranit z těla pacienta a ihned je třeba kontaktovat společnost The Medicines
Norwegian Bokmål: Hvis helsepersonell mistenker utstyrssvikt eller feilfunksjon, skal IONSYS fjernes fra pasienten umiddelbart.
Czech: • Žádné pípnutí
Norwegian Bokmål: • Ingen meldinger
Czech: Sestavení systému IONSYS Dokončete kroky před aplikací systému IONSYS na pacienta:
Norwegian Bokmål: Gå gjennom disse trinnene før du påfører IONSYS på pasienten:
Czech: • užíváte léky proti bolesti označované jako parciální agonisté, jako je buprenorfin, nalbufin,
Norwegian Bokmål: • du bruker smertelindrende midler av type partielle agonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin
Czech: • Po sestavení provede digitální displej řídicí jednotky krátký autotest, během něhož se ozve zvukové pípnutí, červené světlo jednou zabliká a na digitálním displeji bude blikat číslo „88".
Norwegian Bokmål: • Etter montering går det digitale displayet til kontrollenheten gjennom en kort selvtest, der du hører et pip og den røde lampen blinker én gang.
Czech: • Každý systém IONSYS je možné používat po dobu 24 hodin od prvního sestavení nebo do aplikace 80 dávek, dle toho, co je dřív.
Norwegian Bokmål: • Hvert IONSYS-system kan brukes i 24 timer fra påsettingstidspunkt eller til 80 doser er tilført (det som nås først).
Czech: Bolesti hlavy
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před každým chirurgickým zákrokem by se měl zdravotnický pracovník ujistit, že byl pacient řádně informován o používání systému IONSYS po operaci.
Norwegian Bokmål: Før eventuelle operasjoner må helsepersonellet sørge for at pasienten er tilstrekkelig informert om hvordan IONSYS-systemet skal brukes postoperativt.
Czech: • Systém IONSYS je připraven k opakovanému použití a můžete zahájit podání další dávky kdykoliv to budete potřebovat.
Norwegian Bokmål: • IONSYS er klar for ny bruk, og du kan starte en ny dose når du trenger det. Du må likevel bare trykke på knappen når du trenger smertelindring.
Czech: Viz také pokyny uvedené v SPC v bodě 6.6.
Norwegian Bokmål: Se også instruksjonene i preparatomtalens avsnitt 6.6.
Czech: Aby nedošlo k perorálnímu požití hydrogelu obsahujícího fentanyl, což by mohlo způsobit život ohrožující hypoventilaci nebo smrt,
Norwegian Bokmål: For å unngå svelging av hydrogel med fentanyl, som kan forårsake livstruende hypoventilering eller dødsfall, må ikke hydrogelen komme i berøring med munnen eller andre slimhinner.
Czech: • zpomalené dýchání
Norwegian Bokmål: • sakte pust
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; deriváty fenylpiperidinu; ATC kód: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, fenylpiperinderivater.
Czech: • Místo určené k aplikaci má být ošetřeno standardním alkoholovým tamponem a kůže má před aplikací systému IONSYS úplně oschnout.
Norwegian Bokmål: • Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkolholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Czech: 40 mikrogramů v klinických studiích, s přibližně 10% (174 z 1763) expozicí u pacientů starších 75 let.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 % (174/1763) av eksponeringene gjaldt pasienter ≥
Czech: Po sestavení se na digitálním displeji řídící jednotky provede krátký automatický test, během kterého se ozve pípnutí, červené světlo jednou blikne a na digitálním displeji bude blikat číslo 88.
Norwegian Bokmål: Etter montering går det digitale displayet til kontrollenheten gjennom en kort selvtest, der du hører et pip og den røde lampen blinker én gang.
Czech: Procento pacientů (n), kteří byli vyřazeni z důvodu neadekvátní analgezie v čase 3 až 24 hodin Studie
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Placebokontrollerte studier (N=727) pasienter Prosent (n) av pasientene som trakk seg på grunn av utilstrekkelig analgesi i time 3-24
Czech: Světelná kontrolka Dávkovací tlačítko
Norwegian Bokmål: Lys Doseringsknapp
Czech: Systém IONSYS se má s opatrností používat u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: IONSYS bør administreres med forsiktighet til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Hypertonie Myalgie pojivové tkáně
Norwegian Bokmål: Hypertoni Myalgi
Czech: - Nepoužívejte mýdlo, alkohol nebo jiná rozpouštědla pro odstraňování gelů, protože mohou zvyšovat schopnost léku pronikat přes kůži.
Norwegian Bokmål: - Skyll hendene med rikelige mengder vann - Ikke bruk såpe, alkohol eller andre løsemidler til å fjerne gelene, fordi de kan øke legemidlets evne til å trenge gjennom huden.
Czech: se používá pouze v nemocnici.
Norwegian Bokmål: IONSYS brukes bare på sykehus.
Czech: Řešení potíží se systémem IONSYS
Norwegian Bokmål: Problemløsing for IONSYS
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, a proto je nezbytné opakované podání nebo infuze antagonisty.
Norwegian Bokmål: Derfor kan gjentatt administrasjon eller infusjon av antagonisten være nødvendig.
Czech: Je třeba se vyhnout používání systému IONSYS na kůži, na které byl aplikován nějaký jiný topický přípravek.
Norwegian Bokmål: Påsetting av IONSYS-systemet på hud som er påført topiske legemidler, bør unngås.
Czech: Systém IONSYS dodá v ustáleném stavu nominální dávku 40 mikrogramů fentanylu během každého 10minutového dávkovacího intervalu.
Norwegian Bokmål: IONSYS tilfører en nominell dose på 40 mikrogram fentanyl gjennom hver doseringsperiode på 10 minutter ved steady state.
Czech: • Pokud se kdykoli během užívání systém IONSYS uvolní z kůže, může být k zajištění plného kontaktu okrajů s kůží použita hypoalergenní náplast.
Norwegian Bokmål: • Hvis IONSYS på et eller annet tidspunkt løsner fra huden, brukes en ikke allergifremkallende tape til å feste kantene, slik at systemet kommer i full kontakt med huden.
Czech: Kontrolované klinické studie populace neprokázaly žádný významný rozdíl profilu nežádoucích účinků u pacientů s BMI > 40 (86 z 1436 nebo 6 %) ve srovnání s pacienty s BMI ≤ 40.
Norwegian Bokmål: (86/1436 eller 6 %) ingen betydningsfull forskjell i forhold til pasienter med BMI ≤ 40.
Czech: Při opakovaném podávání opioidů může dojít ke vzniku tolerance, fyzické závislosti a psychologické závislosti.
Norwegian Bokmål: Toleranse, fysisk avhengighet og psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider.
Czech: Bolest na hrudi Malátnost Parestézie v místě aplikace
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Uvelhet Parestesi på påføringsstedet Ødem på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Ødem
Czech: • otok, svědění, podráždění nebo puchýře na kůži v místě náplasti
Norwegian Bokmål: • hovenhet, kløe, irritasjon eller blemmedannelse på festestedet
Czech: Pokud dojde při odstraňování ke kontaktu léčivého přípravku s kůží, kontaktní plocha musí být důkladně opláchnuta vodou bez použití mýdla.
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser legemidlet kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
Czech: • onemocnění plic
Norwegian Bokmål: • lungesykdom
Czech: Chybové hlášení / zpětná vazba
Norwegian Bokmål: Feilmelding/problem
Czech: Bolest v místě aplikace Sucho v místě aplikace Papuly v místě aplikace Astenie Zimnice Reakce v místě aplikace Bolest
Norwegian Bokmål: Smerte på påføringsstedet Tørrhet på påføringsstedet Papler på påføringsstedet Asteni
Czech: • bolesti při močení
Norwegian Bokmål: • smerter under vannlating
Czech: Systém IONSYS se má silně přitlačit lepicí plochou na kůži hrudníku nebo horní části paže pacienta po dobu nejméně 15 sekund.
Norwegian Bokmål: IONSYS presses fast på plass i minst 15 sekunder, med den klebende siden ned på huden på brystet eller overarmen på pasienten.
Czech: Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre.
Czech: Publikovaná literatura ukazuje potenciál pro zvýšení expozice fentanylu u pacientů s genetickým polymorfismem postihujícím CYP3A4 a CYP3A5 s malou variabilitou koncentrací s transdermálním podáním, proto by se měl systém IONSYS používat u těchto pacientů s opatrností (viz bod 5.2)
Norwegian Bokmål: Utgitt litteratur tyder på mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med genetiske polymorfismer som påvirker CYP3A4 og CYP3A5, med en liten variabilitet i konsentrasjonen ved transdermal administrering.
Czech: Nepoužívejte, pokud jsou víčko na zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen til brettet eller doseposen med legemiddelenheten er brutt eller skadet.
Czech: Příprava místa aplikace • Pouze 1 systém IONSYS se má aplikovat v jeden okamžik.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare 1 IONSYS-system om gangen.
Czech: Příprava místa aplikace
Norwegian Bokmål: Klargjøre påføringsstedet
Czech: Při použití systému IONSYS mohou nastat následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme mens du bruker IONSYS:
Czech: Puchýřky v místě aplikace
Norwegian Bokmål: Erytem på påføringsstedet
Czech: IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému fentanylum
Norwegian Bokmål: IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system fentanyl
Czech: - spodní pouzdro: pegoterát - anodový hydrogel: polakrilin, čištěná voda, hydroxid sodný, polyvinylalkohol - katodový hydrogel: čištěná voda, chlorid sodný, dihydrát natrium citrátu, polyvinylalkohol,
Norwegian Bokmål: Nedre husenhet: - Nedre husenhet:glykolmodifisert polyetylentereftalat - anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polivinylalkohol - katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre,
Czech: Systém IONSYS je omezen pouze na nemocniční péči.
Norwegian Bokmål: IONSYS må bare brukes på sykehus.
Czech: Systém IONSYS nemá být během těhotenství používán,
Norwegian Bokmål: IONSYS skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Czech: Jedna dávka systému IONSYS uvolňuje 40 mikrogramů fentanylu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Hver dose fra IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl.
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek) • snížená chuť k jídlu
Norwegian Bokmål: • anemi (lav blodprosent)
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Czech: V této studii bylo po neadekvátní analgézii při použití systému IONSYS fentanyl 25 mikrogramů léčeno 28
Norwegian Bokmål: Ved denne studien ble 28 pediatriske pasienter mellom 6 og 16 år behandlet med IONSYS fentanyl 40 mikrogram etter at de hadde opplevd utilstrekkelig analgesi med IONSYS fentanyl 25 mikrogram.
Czech: Jak IONSYS působí
Norwegian Bokmål: Slik fungerer IONSYS
Czech: Po vyžádané dávce fentanylu u systému IONSYS vykázal fentanyl absorpční poločas přibližně
Norwegian Bokmål: Etter en dose fentanyl fra IONSYS administrert etter behov, har fentanyl en absorpsjonshalveringstid på omtrent 15 minutter.
Czech: Pacienti musí být sledováni z hlediska těchto účinků (viz bod 4.9).
Norwegian Bokmål: Pasientene må observeres for slike bivirkninger (se pkt.
Czech: Displej podaných dávek
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser
Czech: Svědění v místě aplikace
Norwegian Bokmål: Klargjøring av påføringsstedet
Czech: IONSYS přestane působit po jednom dni (24 hodin) nebo po aplikaci 80 dávek, dle toho, co nastane dřív.
Norwegian Bokmål: IONSYS slutter å virke etter det som kommer først av ett døgn (24 timer) eller etter at 80 doser er tilført.
Czech: Systém IONSYS (fentanyl 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 hodin)).
Norwegian Bokmål: IONSYS (transdermalt system med 40 mikrogram fentanyl per dose, maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer)).
Czech: Pípání po dobu 15 sekund
Norwegian Bokmål: • Lydsignal i 15 sekunder
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IONSYS používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IONSYS 3.
Czech: Dalšími složkami jsou: spodní pouzdro: pegoterát anodový hydrogel: polakrilin, čištěná voda, hydroxid sodný, polyvinylalkohol katodový hydrogel: čištěná voda, chlorid sodný, dihydrát natrium citrátu, polyvinylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, monohydrát cetylpyridinium-chloridu anodová elektroda: vrstvy ze stříbrné folie a elektricky vodivé adhezívní pásky katodová elektroda: vrstvy kompozitního materiálu z polyisobutylenu/chloridu stříbrného/rostlinného uhlí, stříbrná folie a elektricky vodivé adhezivní pásky adhezivní vrstva na kůži: polybuten, polyisobutylen a ester kalafuny ochranná vrstva: silikonizovaná pegoterátová fólie 75 um
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: nedre husenhet: glykolmodifisert polyetylentereftalat anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polyvinylalkohol katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre, cetylpyridinklorid anodeelektrode: lag av sølvfolie og elektrisk ledende tape katodeelektrode: lag av polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk-komposittmateriale, sølvfolie og elektrisk ledende tape hudklebemiddel: polybuten, polysiobutylen og harpiksester dekkfolie: polyesterfilm som er belagt med silikon på den ene siden.
Czech: Při odstraňování systému IONSYS z těla pacienta a během likvidace je nutno nosit rukavice.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker ved fjerning av IONSYS fra pasientens hud og under avhending.
Czech: Sestavení systému IONSYS
Norwegian Bokmål: Montering av IONSYS
Czech: Jeden systém IONSYS obsahuje fentanyli hydrochloridum odpovídající fentanylum 9,7 mg a dodává 40 mikrogramů fentanylu v jedné dávce, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 hodin).
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl, og avgir 40 mikrogram fentanyl per dose med et maksimum av 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Czech: 240 mikrogramů za hodinu (6 dávek, každá trvající 10 minut).
Norwegian Bokmål: Hver dose IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl over en periode på 10 minutter, opptil maksimalt 240 mikrogram per time (6 doser hver av 10 minutters varighet).
Czech: Jak se IONSYS používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IONSYS
Czech: • zpomalená činnost střev
Norwegian Bokmål: • redusert tarmaktivitet
Czech: • Nepřetržité pípání
Norwegian Bokmål: • Kontinuerlig lydsignal
Czech: • Při odstraňování systému IONSYS z kůže se musí používat rukavice a přijmout taková opatření, aby nedošlo ke kontaktu s hydrogely.
Norwegian Bokmål: • Bruk hansker under fjerning av IONSYS fra huden, og vær forsiktig for å unngå å berøre hydrogelene.
Czech: Co je systém IONSYS
Norwegian Bokmål: Hva IONSYS er
Czech: Při odstraňování systému IONSYS z kůže se musí používat rukavice a přijmout taková opatření, aby nedošlo ke kontaktu s hydrogely.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker under fjerning av IONSYS fra huden, og vær forsiktig for å unngå å berøre hydrogelene.
Czech: Odstranění a likvidace systému IONSYS
Norwegian Bokmål: Fjerne og avhende IONSYS
Czech: - O podávání dávky budete informováni rychlým blikáním zeleného světla.
Norwegian Bokmål: - Du vet at dosen tilføres når den grønne lampen blinker raskere.
Czech: Pro likvidaci je třeba dodržovat zvláštní opatření (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Følg forholdsreglene for destruksjon (se pkt.
Czech: Absorpce nominální dávky 40 mikrogramů v ustáleném stavu je dosažena asi 12 hodin po aplikaci, což znamená, že kůže se stává pro fentanyl více propustná v průběhu prvních 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon ved steady state av den nominelle dosen på 40 mikrogram oppnås omtrent 12 timer etter påsetting.
Czech: Další informace o likvidaci viz příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for informasjon om avhending.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů IONSYS může způsobovat pocit ospalosti, závratě nebo rozmazané vidění.
Norwegian Bokmål: IONSYS kan gjøre deg søvnig, svimmel eller forårsake uklart syn.
Czech: • Při sestavení systému IONSYS a při jeho manipulaci se mají používat rukavice.
Norwegian Bokmål: • Bruk hansker under montering/håndtering av IONSYS.
Czech: Pacienti nesmí systém IONSYS namočit.
Norwegian Bokmål: Pasienten må passe på at IONSYS ikke blir våt.
Czech: Systém IONSYS fentanylum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI IONSYS fentanyl
Czech: Velikost balení k ž í
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e g
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Czech: - jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Norwegian Bokmål: - er mer enn 3 måneder gravid.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 7. prosince 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 7. desember 2011
Czech: Viz také informace v bodě: „NEUŽÍVEJTE Ipreziv,"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ipreziv».
Czech: Je důležité, abyste přípravek Ipreziv užíval(a) denně.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ipreziv hver dag.
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Ipreziv v časném těhotenství - viz bod těhotenství).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Ipreziv tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Czech: Z celkového počtu pacientů bylo 51 % mužů a 26 % pacientů bylo ve věku 65 let nebo vyšším (5 % ≥d 75 let); 67 % pacientů bylo z bělošské a 19 % z černošské populace.
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
Czech: Proto se u těchto pacientů užívání přípravku Ipreziv nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Ipreziv hos disse pasientene.
Czech: Změna oproti BL -0,3
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -0.3
Czech: CO JE IPREZIV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVA IPREZIV ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ipreziv u dětí a mladistvých ve věku od 0 do < 18 let nebyla ještě stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ipreziv hos barn og ungdom 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Czech: Jeden blistr obsahuje buď 14 tablet nebo 15 tablet.
Norwegian Bokmål: Én blisterpakning inneholder enten 14 tabletter eller 15 tabletter.
Czech: Nezáleží na tom, jestli přípravek Ipreziv vezmete s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ipreziv med eller uten mat.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Logo Takeda
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda Logo
Czech: V současnosti nejsou žádné zkušenosti s užíváním přípravku Ipreziv u pacientů, kteří v poslední době podstoupili transplantaci ledvin.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Czech: Jestliže jste přestal(a) přípravek Ipreziv užívat, může se váš krevní tlak opět zvýšit.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ipreziv, kan blodtrykket stige igjen.
Czech: Biotransformace Azilsartan je metabolizován na dva primární metabolity.
Norwegian Bokmål: Azilsartan metaboliseres til to primære metabolitter.