FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mandattidens startpunkt för styrelseledamöter som utsetts av rådet [EMEA/MB/87076/2009] Styrelsen antog beslutet att mandattiden för de fyra styrelseledamöter som anges i artikel 1 i rådets beslut 2009/75/EG skulle börja den 5 mars 2009.
Czech: Počátek funkčního období členů správní rady nominovaných Radou [EMEA/MB/87076/2009] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým funkční období čtyř členů správní rady uvedených v článku 1 rozhodnutí Rady č. 2009/75/ES započalo dne 5. března 2009.
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram 2010
Czech: Předběžný návrh pracovního programu pro rok 2010
Swedish: Förslag om involvering och deltagande av företrädare för patienter/"konsumenter" vid sammanträdena i CHMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
Swedish: Styrelsen noterade den verkställande direktörens presentation av den pågående översynen av Emeas organisationsstruktur.
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
Swedish: Det kommer att bli ett år som utmärks av ytterligare volymökningar och allt mer komplicerade åtgärder.
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2010
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2010
Swedish: Man undersöker olika alternativ för att anta en ny logotyp för Emea.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
Swedish: Styrelsen önskade bli informerad om resultatet av diskussionen och grunderna till en framtida överenskommelse mellan CAT och CHMP i denna fråga.
Czech: Správní rada si přála být informována o výsledku této diskuse a o odůvodnění pro budoucí smlouvu mezi Výborem pro moderní terapie a Výborem pro humánní léčivé přípravky ohledně této otázky.
Swedish: Sammanträdet den 5 mars 2009
Czech: Zasedání 5. března 2009
Swedish: London den 4-5 mars 2009
Czech: V Londýně dne 4.-5. března 2009
Swedish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Styrelsen antog det preliminära förslaget till arbetsprogram, budget och personalpolitisk plan för 2010.
Czech: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu, rozpočet a plán zaměstnanecké politiky pro rok 2010.
Swedish: 9 april 2009
Czech: 9. dubna 2009
Swedish: Projekt kring Emeas företagsprofil
Czech: Projekt EMEA o podnikové identitě
Swedish: Protokoll från det sextioförsta sammanträdet den 11 december 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Styrelsen noterade resultatet av det skriftliga förfarandet.
Czech: Zápis z 61. zasedání konaného dne 11. prosince 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemné části řízení.
Swedish: De viktigaste målen för den nya organisationen är bland andra integration av förfarandena före och efter godkännandet av humanläkemedel (utvidgningar och ändringar), större fokus på säkerhetsövervakning av läkemedel genom att skilja biverkningsbevakning och riskhanteringsåtgärder från åtgärder efter godkännandet samt skapande av en ny sektor för datahantering.
Czech: Mezi hlavní cíle zamýšlené nové organizace/struktury patří: začlenění procesů před registrací a po registraci (telefonní linky a variace); větší důraz na sledování bezpečnosti léků pomocí oddělení farmakovigilance a řízení rizik od procesů po registraci; vytvoření nového sektoru pro řízení dat.
Swedish: Styrelsen informerades om projektet kring Emeas öppenhetspolicy och åtföljande handlingsplan.
Czech: Správní radě byl předložen příspěvek o projektu agentury zaměřeném na politiku transparentnosti a související akční plán.
Swedish: [EMEA/MB/673201/2008] Styrelsen antog det föreslagna uppdraget till arbetsgruppen, med undantag av punkt 4 som rör framtida lagändringar.
Czech: [EMEA/MB/673201/2008] Správní rada schválila navrhovaný mandát pracovní skupiny s tím, že bod 4, vztahující se na budoucí legislativní změny, byl vymazán.
Swedish: [EMEA/MB/67287/2009] Styrelsen godkände den föreslagna ändringen i punkt 4.1.4 (MRL-ansökningar, inklusive extrapoleringar) om hantering av förfaranden för klassificering av och incitament för veterinärläkemedel indicerade för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
Czech: [EMEA/MB/67287/2009] Správní rada schválila navrhované změny podle odstavce 4.1.4 (žádosti o MLR, včetně extrapolací) doporučení postupu klasifikace a pobídek pro veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy.
Swedish: Ledamöterna välkomnade myndighetens agerande och de viktiga milstolpar som uppnåtts under 2008.
Czech: Členové vyjádřili uspokojení s činností agentury i dosažením zásadních milníků v roce
Swedish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Styrelsen stödde de föreslagna ändringarna i CHMP:s arbetsordning.
Czech: [EMEA/CHMP/89672/2009] Správní rada podpořila navrhované změny jednacího řádu Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Swedish: Den senare blir en ny sektor med ansvar för att centralisera hanteringen av produktinformation vid myndigheten och förbättra databasernas kompatibilitet.
Czech: Sektor řízení dat je novým sektorem s odpovědnostmi pro centralizovanou správu informací o výrobcích v agentuře a pro zlepšení a interoperabilitu/univerzálnost databází.
Swedish: Styrelsen informerades om det första rättsfallet gällande en ansökan med anknytning till en pediatrisk prövningsplan.
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.
Swedish: [EMEA/MB/20870/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
Czech: [EMEA/MB/20870/2009] Aktualizovaná zpráva o provádění strategie EU pro telematiku agenturou EMEA.
Swedish: European Medicines Agency
Czech: Evropská agentury pro léčivé přípravky
Swedish: Styrelsen enades om att avgiftsreduktioner eller undantag ska bäras av både Emea och de behöriga nationella myndigheter som innehar föredragande-/medföredragandeskapen.
Czech: Správní rada došla k závěru, že snížení poplatků nebo jejich prominutí se uskuteční na náklady agentury a příslušných vnitrostátních orgánů, které využívají zpravodaje a pomocné zpravodaje.
Swedish: Styrelsen tog del av följande dokument för kännedom: [EMEA/MB/30754/2009] Undersökning 2008 av Emeas vetenskapliga förfaranden för humanläkemedel.
Czech: Správní rada vzala na vědomí tyto informativní dokumenty: [EMEA/MB/30754/2009] Průzkum za rok 2008 o provádění vědeckých postupů v oblasti humánních léčivých přípravků agenturou EMEA.
Swedish: Ordföranden hade före sammanträdet skriftligen informerats om fullmakterna.
Czech: Každé hlasování na základě plné moci bylo předsedovi písemně oznámeno ještě před jednáním.
Swedish: Presentation av Emeas årsrapport 2008.
Czech: Příspěvek „Výroční zpráva EMEA za rok 2008".
Swedish: Val av vice ordförande till styrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Styrelsen utsåg Lisette Tiddens-Engwirda till vice ordförande med följande röstetal:
Czech: Volba místopředsedy správní rady [EMEA/MB/81623/2009] Správní rada zvolila paní Lisette Tiddens-Engwirda místopředsedkyní následujícími počty hlasů: Jediné kolo - 34 hlasů
Swedish: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporter om genomförande av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärläkemedel.
Czech: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Zprávy o stavu uplatňování systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
Swedish: En rapport kommer att presenteras vid junisammanträdet.
Czech: Další zpráva bude předložena na červnovém zasedání.
Swedish: [EMEA/MB/649766/2008] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten, 2008 och 2009.
Czech: [EMEA/MB/649766/2008] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2008 a 2009.
Swedish: Kommittén för avancerade terapier (CAT) Utkastet till hantering av förfaranden för utvärdering av läkemedel för avancerad terapi
Czech: Návrh doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii
Swedish: [EMEA/MB/58755/2009] Styrelsen behandlade också eventuella ekonomiska och budgetmässiga konsekvenser av de avgiftslättnader som föreslagits för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
Czech: [EMEA/MB/58755/2009] Správní rada rovněž zvážila možný finanční a rozpočtový dopad pobídek navrhovaných v rámci minoritní druhů / omezených trhů.
Swedish: Den förra försenades på grund av vissa funktions- och stabilitetsproblem.
Czech: U projektu řízení informací o produktech došlo k opoždění v důsledku nedostatečné výkonnosti a stability.
Swedish: 4 mars 2009
Czech: 4. března 2009
Swedish: Informationspunkter
Czech: Informativní dokumenty
Swedish: Presentation av "Building on a risk-intelligence framework" (att bygga på en risk-intelligenceram).
Czech: Příspěvek „Jak stavět na souboru nástrojů pro analýzu a řízení rizik".
Swedish: Årsrapporten kommer nu att översändas till ledamöterna för ett tre veckor långt samråd.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Swedish: (ordförandens och vice ordförandens ansvar) och 5.4 (CAT:s föredragande-/medföredragande och utvärderingsgrupp).
Czech: 2 (odpovědnosti předsedy a místopředsedy) a článku 5 odst.
Swedish: [EMEA/118727/2009] Styrelsen tog upp den pågående diskussionen om huruvida även CHMP måste godkänna viktiga dokument som rör utvärdering av läkemedel för avancerad terapi.
Czech: [EMEA/118727/2009] Správní rada zvážila současný stav diskuse o tom, zda Výbor pro humánní léčivé přípravky má podpořit/schválit milníkové dokumenty týkající se hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky
Swedish: [EMEA/103390/2009] Styrelsen noterade den pågående diskussionen mellan CHMP och CAT angående CAT:s arbetsordning och hantering av förfaranden för utvärdering av läkemedel för avancerad terapi.
Czech: [EMEA/103390/2009] Správní rada vzala na vědomí aktuální diskusi mezi Výborem pro humánní léčivé přípravky a Výborem pro moderní terapie ohledně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Swedish: [EMEA/MB/81661/2009] Resultat av skriftliga förfaranden om samråd om förändringar av medlemskap i CHMP och CVMP.
Czech: [EMEA/MB/81661/2009] Výsledek písemných postupů po konzultaci změn ve složení vědeckého Výboru pro humánní léčivé přípravky a vědeckého Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Swedish: I februari 2009 antog Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ett positivt yttrande med rekommendationen att bevilja ett godkännande för försäljning av BTVPUR Alsap 8 "i undantagsfall".
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) vydal v únoru 2009 pozitivní posudek a doporučil registraci ve výjimečných případech pro BTVPUR Alsap 8, určeného pro aktivní imunizace ovcí a dobytka, za účelem prevence virémie a omezení klinických příznaků způsobených Virem Febris catarrhalis ovium, sérotyp 8.
Swedish: Styrelsen bad om en granskning av den föreslagna ordalydelsen i artikel 8.7 för att klargöra att CHMP avger ett yttrande som överlämnas till Europeiska kommissionen för antagande av beslut.
Czech: 7 tak, aby bylo zřejmé že Výbor pro humánní léčivé přípravky vydává stanovisko, které se předloží Evropské komisi pro přijetí rozhodnutí.
Swedish: Samarbete med FDA
Czech: Spolupráce s Úřadem pro potraviny a léčiva
Swedish: Presentation av "Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (reviderad arbetsordning för CHMP och samverkan mellan CHMP och CAT).
Czech: Příspěvek „Revidovaný jednací řád Výboru pro humánní léčivé přípravky a spolupráce Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie".
Swedish: 1 oktober 2009
Czech: 1. října 2009
Swedish: Utnämningen kan ske genom ett skriftligt förfarande.
Czech: Jmenování může proběhnout písemným postupem.
Swedish: Ledamöterna välkomnade det stora arbete som hittills lagt ner inom detta område.
Czech: Členové ocenili významnou práci vykonanou doposud v této oblasti.
Swedish: Analysen och utvärderingen kommer att översändas till budgetmyndigheten och revisionsrätten.
Czech: Analýza a hodnocení budou zaslány rozpočtovému orgánu a Účetnímu dvoru.
Swedish: Europeiska kommissionen har tillkännagett att man kommer att föreslå en neddragning av kravet med 9 miljoner euro.
Czech: Evropská komise naznačila, že navrhne, aby tento požadavek byl snížen o 9 milionů eur.
Swedish: Ledamöterna betonade att denna policy bör införas stegvis med hänsyn till de tillgängliga resurserna.
Czech: Členové zdůraznili, že politiku je třeba provádět postupně s přihlédnutím k dostupným zdrojům.
Swedish: Dokumentet innehåller också bestämmelser om resultatindikatorer och kvalitetssäkring.
Czech: Dokument rovněž zahrnuje ustanovení o výkonnostních ukazatelích a zajišťování kvality.
Swedish: En liknande förlängning har godkänts av medlemsstaterna för Relenza.
Czech: Podobné prodloužení bylo členskými státy schváleno u přípravku Relenza.
Swedish: Johannes Löwer (HMA-gruppen)*
Czech: Johannes Löwer (HMA Group)*
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för godkännande efter ett positivt yttrande från kommissionen.
Czech: Pravidla budou předložena ke schválení poté, co Evropská komise vydá kladné stanovisko.
Swedish: Det kan påverka kommitténs möjlighet att utföra sitt vanliga arbete.
Czech: To by mohlo snížit schopnost výboru provádět svou běžnou práci.
Swedish: Uttagning och tillsättning tar i normala fall ungefär 12 månader.
Czech: Proces výběru a jmenování zpravidla trvá přibližně 12 měsíců.
Swedish: Uppdaterad budget 2010
Czech: Aktualizace rozpočtu na rok 2010
Swedish: Myndigheten håller på att ta fram förslag på hur man ska klara av den ökade arbetsbördan (en del hänskjutanden är mycket omfattande och komplicerade och kan gälla 300-800 produkter).
Czech: Agentura připravuje návrhy na to, jak zvládat tuto rostoucí pracovní zátěž (některá posuzování jsou značně rozsáhlá, složitá a zahrnují 300 až 800 produktů).
Swedish: Kommissionen kommer att försöka offentliggöra meddelandet om den lediga tjänsten före sommaruppehållet 2009.
Czech: Komise plánuje zveřejnit oznámení o volném pracovním místě před letními prázdninami v roce 2009.
Swedish: Förberedelse inför skriftliga förfaranden:
Czech: Příprava na písemné postupy:
Swedish: Gränsen för tillåtna intressekonflikter hos föredragande och medföredragande bör ligga kvar på dagens nivå (nivå 1).
Czech: Přípustná míra střetů zájmů zpravodajů a jejich asistentů by měla zůstat na současné úrovni (úroveň 1).
Swedish: Dessutom behövs ytterligare överväganden kring typen av stöd, information och den totala nytta ett sådant nätverk kommer att medföra.
Czech: Kromě toho je třeba zvážit typ podpory, informací a celkovou přidanou hodnotu, kterou taková síť bude představovat.
Swedish: Kommissionens vice ordförande Margot Wallström leder den interinstitutionella arbetsgruppen där EU-organen är representerade.
Czech: Místopředsedkyně Komise Margot Wallström vede interinstitucionální pracovní skupinu, ve které jsou agentury EU zastoupeny.
Swedish: En reviderad version kommer att återsändas för godkännande i oktober och avtalen förväntas skrivas under före årets utgång.
Czech: Revidovaná verze pak bude znovu předložena ke schválení v říjnu a podpis smluv se očekává do konce roku.
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiotredje sammanträde
Czech: Zápis z šedesátého třetího zasedání správní rady
Swedish: Förenkling av avtalen mellan Emea och de nationella behöriga myndigheterna i medlemsstaterna: utveckling av ett samarbetsavtal
Czech: Zjednodušení smluvních vztahů mezi EMEA a příslušnými orgány jednotlivých členských států: vývoj dohody o spolupráci
Swedish: Beslutet vilar hos Europeiska kommissionen.
Czech: Rozhodnutí je ponecháno na úvaze Evropské komise.
Swedish: Man kommer att diskutera inrättandet av en operativ arbetsgrupp för genomförandet av öppenhetspolicyn.
Czech: Bude zváženo založení pracovní skupiny pro provádění politiky transparentnosti.
Swedish: Styrelsen ansåg också att nominering av en kandidat kan ske före juni 2010 i ett tvådagarssammanträde.
Czech: Správní rada zároveň zvážila možnost jmenovat kandidáta v průběhu dvoudenního zasedání do června 2010.
Swedish: Styrelsen har uppmanats inlämna ytterligare skriftliga synpunkter till Emea senast den sista juli.
Czech: Správní rada byla vyzvána, aby dodatečné písemné vyjádření zaslala agentuře EMEA do konce července.
Swedish: Genom dessa förändringar skulle man garantera att en framtida policy inte begränsar tillgängligheten till de främsta experterna för att kunna fatta välgrundade beslut.
Czech: Tyto změny by zajistily, aby budoucí politika neomezovala dostupnost nejlepší expertízy pro důkladné rozhodovací procesy.
Swedish: Att ha kvar ett överskott (en reserv) är viktigt för att få stabilitet inom myndigheten i händelse av minskade avgiftsintäkter, särskilt med tanke på de riskfaktorer som nämnts ovan.
Czech: Zachování přebytku (rezervy) je důležité pro zajištění stability agentury v případě snížení příjmů z poplatků, zejména v souvislosti s rizikovými faktory uvedenými výše.
Swedish: Bestämmelserna följer kommissionens bestämmelser med undantag av för hur varaktigheten för tjänsteresor beräknas vid avresa från och ankomst till järnvägsstationer och flygplatser i London.
Czech: Tato pravidla se řídí pravidly Evropské komise s výjimkou při výpočtu doby trvání pracovní cesty podle odjezdů a příjezdů z londýnských nádraží a letišť.
Swedish: Emea har begärt stöd från Europeiska kommissionen på 45 miljoner euro 2010, för allmännyttiga hälsorelaterade verksamheter.
Czech: Na rok 2010 požadovala agentura EMEA od Evropské komise příspěvek ve výši 45 milionů eur na činnosti v oblasti veřejného zdraví.
Swedish: Rapport om erfarenheterna från perioden 2006-2008
Czech: Zpráva o zkušenostech nabytých v období 2006-2008
Swedish: Verkställande direktören tackade ledamöterna i kommittén för humanläkemedel och arbetsgruppen för vacciner för deras arbete.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval členům Výboru pro humánní léčivé přípravky a pracovní skupině pro očkovací látku za jejich práci na tomto poli.
Swedish: Kollegan från FDA kommer till Emea i juni.
Czech: Kolega z FDA zahájí svou činnost v EMEA v červnu.
Swedish: Nödvändiga åtgärder för att mildra konsekvenserna måste vidtas och intressekonflikterna ska offentliggöras.
Czech: Je nutno zavést zmírňující opatření a jejich střety zájmů musí být zveřejněny.
Swedish: Utbyte av personal mellan Emea och FDA
Czech: Výměna zaměstnanců mezi EMEA a FDA
Swedish: Den årliga verksamhetsrapporten för 2008 och analys och utvärdering av den årliga verksamhetsrapporten för 2008
Czech: Výroční zpráva za rok 2008 a analýza a hodnocení výroční zprávy o činnosti za rok 2008
Swedish: Styrelsen noterade utvecklingen av budgetförfarandet för 2010.
Czech: Správní rada vzala na vědomí vývoj v přípravě rozpočtu na rok 2010.
Swedish: Erfarenheten visar att den för tillfället lågt satta gränsen för tillåtna intressekonflikter begränsar deltagandet av värdefull vetenskaplig expertis, vilket påverkar arbetet i de vetenskapliga kommittéerna.
Czech: Zkušenosti ukazují, že současná nízká úroveň přípustných střetů zájmů omezuje využití užitečných odborných znalostí, což má vliv na práci vědeckých výborů.
Swedish: Styrelsen diskuterade hur viktigt det är att inse att EU-organen har olika roller, verkar inom olika sektorer och är ansvariga inför olika intressenter.
Czech: Správní rada projednala otázku, jak důležité je pochopit, že jednotlivé agentury EU mají odlišné úlohy, fungují v odlišných odvětvích a zodpovídají za odlišné skupiny zúčastněných stran.
Swedish: Pediatriska prövningsplaner
Czech: Plány pediatrického výzkumu
Swedish: * Som en del av samarbetet mellan styrelsen och cheferna för läkemedelsmyndigheterna deltog Johannes Löwer, ordförande i HMA-gruppen, i styrelsemötet som observatör.
Czech: *V rámci spolupráce mezi správní radou a předsedy agentur pro léčivé přípravky se Johannes Löwer, předseda řídicí skupiny předsedů agentur pro léčivé přípravky, účastnil zasedání rady jako pozorovatel.
Swedish: Styrelsen noterade de framsteg som gjorts under föregående år, viktigare utveckling inom styrning och kontrollsystem samt slutsatserna av revisionen.
Czech: Rada vzala na vědomí pokrok dosažený v minulém roce, významné kroky ve vývoji řídících a kontrolních systémů a závěry auditů.
Swedish: De framlagda förslagen beaktar styrelsens synpunkter.
Czech: Předložený návrh zohledňuje poznámky správní rady.
Swedish: De föreslagna bestämmelserna införlivar de bestämmelser som tillämpas av kommissionen för utstationering av dess personal till organisationer utanför EU.
Czech: Navrhovaná pravidla transponují pravidla, která jsou používána v Evropské komisi pro vysílání jejích zaměstnanců do organizací mimo EU.
Swedish: Uppdatering om Emeas arbete med den nya influensan
Czech: Aktualizace práce EMEA v souvislosti s novou chřipkou
Swedish: Bestämmelser om utstationering av personal
Czech: Pravidla pro vysílání zaměstnanců
Swedish: Ledamöterna insåg att medlemsstaterna har olika lagstiftning och tolkning av öppenhet och information.
Czech: Členové uznali, že členské státy mají různé právní systémy a že tudíž různým způsobem interpretují pojem průhlednosti a informací.
Swedish: Styrelsen diskuterade om lönegraden skulle återspegla myndighetens storlek och komplexitet.
Czech: Správní rada projednala otázku, že platová třída by měla odrážet velikost a složitost příslušné agentury.
Swedish: Åtgärderna för genomförandet kommer årligen att ingå i Emeas arbetsprogram.
Czech: Opatření pro provádění této politiky budou každoročně zařazena do pracovního programu agentury.
Swedish: Experter med större intressekonflikter än vad som är tillåtet enligt dagens policy skulle kunna tillåtas att ge rekommendationer men inte delta i beslutsfattandet.
Czech: Odborníkům s vyšší mírou střetu zájmů, než připouští současná politika, by mohlo být umožněno předkládat jejich doporučení, avšak neúčastnili by se vlastního přijímání rozhodnutí.
Swedish: Det gäller särskilt den vetenskapliga kommittén som har granskat vetenskaplig information och rekommenderat att hållbarheten för Tamiflu förlängs från fem till sju år. Kommittén har också avgett ett yttrande om användning av det antivirala läkemedlet Tamiflu till barn under ett års ålder samt till gravida och ammande kvinnor.
Czech: Vědecký výbor například přezkoumal dostupné vědecké informace a doporučil prodloužení doby použitelnosti přípravku Tamiflu z 5 na 7 let; zároveň vydal stanovisko k užívání antivirotika Tamiflu pro děti mladší jednoho roku a pro těhotné a kojící ženy.
Swedish: Förutom det centrala godkännandet kan det för några A/H1N1-vacciner finnas möjlighet att få ett godkännande av nationella myndigheter.
Czech: Kromě centralizovaného rozhodnutí o registraci bude zřejmě pro některé očkovací látky proti A/H1N1 možnost získat rozhodnutí cestou národní registrace.
Swedish: Ledamöterna diskuterade vikten av att nå en överenskommelse bland intressenterna om vad som utgör kommersiell konfidentiell information.
Czech: Členové rady projednali otázku, jak je důležité dosáhnout shody mezi zúčastněnými stranami ohledně vymezení pojmu důvěrných obchodních informací.
Swedish: Ledamöterna ombads redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Czech: Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Swedish: Styrelsen uttryckte sin farhåga över att tillsynsmyndigheterna, när vacciner väl har utvecklats, kommer att befinna sig under stora påtryckningar från olika parter för att godkänna produkterna.
Czech: Správní rada vyjádřila obavy, že jakmile budou očkovací látky vyvinuty, regulační orgány budou vystaveny velkému tlaku z různých stran k tomu, aby tyto produkty povolily.
Swedish: Resursbehov för CVMP
Czech: Požadavky na zdroje ze strany VVLP