FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir barnet ditt HEMANGIOL 4.
Swedish: Använd inte något annat mått vid dosering.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk annet måleutstyr.
Swedish: • Allvarliga: onormalt mycket sömn, mindre kontaktbar, dålig aptit, sänkning av kroppstemperaturen, krampanfall, korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Norwegian Bokmål: • Mer alvorlig: sover mer enn normalt, dårlig respons, dårlig suging, nedsatt kroppstemperatur,
Swedish: Skruva på plastkorken på flaskan genom att vrida den medurs (åt höger).
Norwegian Bokmål: Sett på korken ved å skru den med klokken (mot høyre).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene oppført under pkt.
Swedish: Diarré Kräkningar
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast
Swedish: Vid diabetes bör ditt barns blodsockerhalt kontrolleras oftare.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har diabetes: i så tilfelle bør barnets blodsukkernivå måles oftere.
Swedish: Somnolens
Norwegian Bokmål: Søvnighet
Swedish: Hypoglykemiska medel
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk anfall
Swedish: • HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att minska risken för lågt blodsocker.
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL og mat må gis av den samme personen for å unngå hypoglykemi.
Swedish: Ta bort sprutan
Norwegian Bokmål: Tørk av oralsprøyten.
Swedish: • Läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for anestesi/bedøvelse,
Swedish: Förstoppning, Buksmärta
Norwegian Bokmål: Forstoppelse og magesmerter
Swedish: Drag upp kolven ur sprutan upp till det antal mg som du behöver.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned med oralsprøyten i. Trekk stempelet på oralsprøyten ut til ønsket antall mg.
Swedish: I ytterligare tre fall rapporterades återhämtning efter utsättning av läkemedlet, i två fall efter behandling, medan patienten i det tredje fallet återhämtade sig efter dosreduktion utan behov av behandling.
Norwegian Bokmål: I ytterligere tre tilfeller ble det rapportert om positiv seponering (dechallenge), inkludert to tilfeller der pasienten ble bedre etter behandling.
Swedish: Amning Ammande mödrar: se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.5.
Norwegian Bokmål: Amming: Ammende mødre: se pkt.
Swedish: Om ditt barn inte äter, utvecklar en annan sjukdom eller kräks bör dosen hoppas över.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Swedish: • Natriumsackarin
Norwegian Bokmål: • Sakkarinnatrium
Swedish: Hyperkalemi har rapporterats i litteraturen hos några patienter med stora ulcererade hemangiom (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi er rapportert i litteraturen hos noen få pasienter med hemangiom med store sårdannelser
Swedish: Var uppmärksam på viktiga varningstecken på möjliga biverkningar efter administrering av HEMANGIOL, så som lågt blodtryck, låg pulsfrekvens, låg blodsockerhalt och bronkospasm (svårt att andas) efter administrering av HEMANGIOL;
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Man bør være oppmerksom på varselsignaler om mulige bivirkninger som lavt blodtrykk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkernivå og bronkospasme (pustevansker) etter inntak av HEMANGIOL.
Swedish: Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn
Norwegian Bokmål: Hvordan gi HEMANGIOL til barnet ditt
Swedish: Kontrollera dosen
Norwegian Bokmål: • Trinn 2: Sjekk dosen
Swedish: Ge alltid detta läkemedel till ditt barn enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och flaskans etikett.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Swedish: Behandling med Hemangiol ska påbörjas hos spädbarn i åldern 5 veckor till 5 månader när:
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal ikke gis til spedbarn yngre enn 5 uker.
Swedish: Bruksanvisning: • Steg 1.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: • Trinn 1: Ta ut innholdet fra esken
Swedish: Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Swedish: >48 timmar
Norwegian Bokmål: > 48 timer
Swedish: Förlorad effekt rapporterades hos 1 av 398 patienter.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Swedish: Barn yngre än ett år
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Swedish: ● Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Swedish: Ytterligare hantering ska anpassas till de individuella kliniska omständigheterna.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Swedish: Hos barn som är yngre än ett år är blodsystemet fortfarande under utveckling.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Swedish: Median effektperiod (veckor)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Swedish: ● Låt huden lufttorka i ungefär 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Swedish: Fortsätt med de återstående stegen.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Swedish: <24 timmar 24-48 timmar
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Swedish: Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: Se rekommenderade egenskaper nedan:
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
Swedish: Att injicera in i en muskel kan orsaka obehag.
Norwegian Bokmål: Å injisere inn i en muskel kan forårsake ubehag.
Swedish: Fråga din vårdgivare om du har några frågor.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvis du har noen spørsmål.
Swedish: Inga fall krävde antikoagulationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
Swedish: ● Patientkortet ska innehålla följande nyckelbudskap:
Norwegian Bokmål: ● Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Swedish: Ingen dosjustering krävs för denna demografiska faktor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
Swedish: ● Injicera inte i områden som kan irriteras av ett bälte eller midjeband.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser i områder som kan bli irritert av et belte eller bukselinningen.
Swedish: Hur mycket Hemlibra du ska använda
Norwegian Bokmål: Hvor mye Hemlibra du skal bruke
Swedish: Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiden och omständigheterna före användning användarens ansvar.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Hemlibra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
Swedish: Läkemedlet innehåller partiklar.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
Swedish: Immuntoleransinduktion (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23 februari 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
Swedish: Inga TMA eller trombotiska händelser var förknippade med de återstående fallen av aPCC-behandling.
Norwegian Bokmål: Ingen TMA eller trombotiske hendelser var assosiert med de resterende tilfellene av aPCC-behandling.
Swedish: ● Inspektera hjälpmedlen för skador.
Norwegian Bokmål: ● Undersøk utstyret for skade.
Swedish: Om blödningen inte upphör, kontakta hälso- och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis blødningen ikke stopper, ta kontakt med helsepersonell.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Hemlibra var överlag likvärdig mellan spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Swedish: Hemlibra ökar förmågan hos ditt blod att levra sig.
Norwegian Bokmål: Hemlibra øker blodets evne til å levre seg.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.
Norwegian Bokmål: Det hører til en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Swedish: Intrapatient jämförelsedata från NIS.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient-sammenligningsdata fra NIS.
Swedish: ● Låret (framsida och mitt på).
Norwegian Bokmål: ● Låret (fremside og midten).
Swedish: * Ett fall av aPCC-behandling definieras som alla doser av aPCC en patient fått, oavsett anledning, tills en 36-timmars behandlingspaus togs.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
Swedish: Anpassad InhibQoL med aspekter av vårdgivaren börda
Norwegian Bokmål: Tilpasset InhibQoL med aspekter av byrde for omsorgsperson
Swedish: Hemlibra är avsett för profylaktisk långtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Swedish: ● Injicera inte dig själv eller någon annan om du inte först har visats hur du gör detta av din vårdgivare.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser deg selv eller noen andre hvis du ikke har blitt vist hvordan du skal gjøre det av helsepersonell.
Swedish: Monoklonala antikroppar är en typ av protein som känner igen och binder till ett mål i kroppen.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
Swedish: Exempel:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Swedish: Om aPCC ändå krävs, tala med din läkare om du känner att du behöver mer än totalt 50 enheter/kg av aPCC.
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av aPCC likevel er nødvendig, rådfør deg med lege dersom du føler at du totalt trenger mer enn 50 enheter/kg av aPCC.
Swedish: Använd inte om utgångsdatumet har passerat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis utløpsdatoen er passert.
Swedish: L-asparaginsyra Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: L-asparaginsyre Poloksamer 188
Swedish: <1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (< 1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Swedish: Patienten ska därefter administrera nästa dos på den vanliga schemalagda doseringsdagen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da administrere neste dose på den vanlige planlagte doseringsdagen.
Swedish: Reproduktionsstudier hos djur har inte utförts med Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med hensyn på reproduksjon er ikke utført med Hemlibra.
Swedish: ● Placera hjälpmedlen på en ren, väl upplyst och plan arbetsyta.
Norwegian Bokmål: ● Sett utstyret på en ren, godt opplyst arbeidsflate.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, andra systemiska hemostatika; ATC-kod: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Swedish: ● Släng inte någon kanylbehållare i hushållssoporna om inte dina lokala riktlinjer tillåter detta.
Norwegian Bokmål: ● Ikke kast kanylebøtten i husholdningsavfallet med mindre de lokale retningslinjene tillater dette.
Swedish: ● Din läkare kommer att visa dig vilka områden av kroppen som är lämpliga för injektion av Hemlibra.
Norwegian Bokmål: ● Legen vil vise deg hvilke områder av kroppen som er egnet til injeksjon med Hemlibra.
Swedish: Baserat på begränsade data finns det inga belägg som tyder på en skillnad i effekt eller säkerhet hos patienter från 65 års ålder.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Swedish: Liknande farmakokinetiska profiler observerades efter subkutan administrering i buk, överarm och lår.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lignende farmakokinetiske profiler etter subkutan administrering i abdomen, overarm og lår.
Swedish: Detta eftersom du riskerar att utveckla biverkningar såsom blodproppar.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan ha risiko for å utvikle bivirkninger slik som blodpropper.
Swedish: Hemlibra ökar patientens koagulationsförmåga.
Norwegian Bokmål: Hemlibra øker pasientens koagulasjonspotensiale.
Swedish: Det finns inga data från barn <1 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn < 1 år.
Swedish: Locket som täcker proppen saknas.
Norwegian Bokmål: hetten som dekker gummiproppen mangler.
Swedish: Hemlibra kan användas hos ungdomar och barn i alla åldrar.
Norwegian Bokmål: Hemlibra kan brukes hos ungdom og barn i alle aldre.
Swedish: Haemo-QoL-SF är ett validerat och pålitligt mått på HRQoL.
Norwegian Bokmål: Haemo-QoL-SF er et gyldig og pålitelig mål for HRQoL.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering av Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose av Hemlibra.
Swedish: Vad Hemlibra är
Norwegian Bokmål: Hva Hemlibra er
Swedish: företrädesvis halvtrubbig spets och
Norwegian Bokmål: helst delvis stump spiss, og
Swedish: För injektion kan du använda:
Norwegian Bokmål: Til injeksjon kan du bruke:
Swedish: a Lägre poäng (negativa förändringspoäng) reflekterar bättre funktion.
Norwegian Bokmål: a Lavere skår (negativ endringsskår) gjenspeiler bedre funksjon.
Swedish: Effekten av emicizumab på manlig och kvinnlig fertilitet är därför okänd.
Norwegian Bokmål: Dermed er effekten av emicizumab på mannlig og kvinnelig fertilitet ukjent.
Swedish: IgG-antikroppar kataboliseras främst genom lysosomal proteolys för att sedan elimineras från eller återanvändas av kroppen.
Norwegian Bokmål: IgG-antistoffer blir hovedsakelig katabolisert ved lysosomal proteolyse og deretter eliminert fra eller brukt på nytt av kroppen.
Swedish: Duration av aPCCbehandling
Norwegian Bokmål: Varighet av aPCCbehandling
Swedish: Vad Hemlibra är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Hemlibra er og hva det brukes mot
Swedish: ● Om du inte hör ett klick, kontrollera att nålen är helt täckt av säkerhetsskyddet.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ikke hører et klikk, sjekk om kanylen er fullstendig dekket av sikkerhetsskjoldet.
Swedish: Det finns inga data för patienter äldre än 77 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Swedish: Behandling ska initieras under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och/eller blödningssjukdomar.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes opp under oppsyn av en lege med erfaring med behandling av hemofili og/eller blødersykdommer.
Swedish: Om du slutar att använda Hemlibra kanske du inte längre är skyddad mot blödningar.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Hemlibra, kan du miste beskyttelsen mot blødning.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Sats
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Swedish: Behandling av TMA-händelser inkluderade understödjande behandling med eller utan plasmaferes och hemodialys.
Norwegian Bokmål: Behandling av TMA-hendelsene omfattet støttebehandling med eller uten plasmaferese og hemodialyse.
Swedish: Om du använder mer Hemlibra än du borde, tala omedelbart om det för din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Hemlibra enn det som er ment, fortell det til legen umiddelbart.
Swedish: ● När kanylbehållaren nästan är full behöver du följa dina lokala riktlinjer för hur du kasserar kanylbehållaren på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: ● Når kanylebøtten er nesten full, må du følge de lokale retningslinjene for riktig måte å kaste kanylebøtten.
Swedish: Tillräckliga eller välkontrollerade interaktionsstudier har inte utförts med emicizumab.
Norwegian Bokmål: Ingen tilstrekkelige eller velkontrollerte interaksjonsstudier er blitt utført med emicizumab.
Swedish: En läkare kvalificerad att ta hand om patienter med hemofili kommer att starta din behandling med Hemlibra.
Norwegian Bokmål: En lege som er kvalifisert til å behandle pasienter med hemofili vil starte opp behandlingen din med Hemlibra.
Swedish: Bara de första fem doserna med emicizumab var nödvändigt att administrera under övervakning för att garantera säkerhet och rätt injektionsteknik.
Norwegian Bokmål: Kun de fem første emicizumabdosene måtte administreres under oppsyn for å ivareta sikkerheten og riktig injeksjonsteknikk.
Swedish: Använd inte om de verkar vara skadade eller har tappats.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis det ser skadet ut eller hvis det har blitt mistet i bakken.
Swedish: ● reaktion i området där injektionen ges (rodnad, klåda, smärta)
Norwegian Bokmål: ● en reaksjon i området der injeksjonen er gitt (rødhet, kløe, smerter)
Swedish: ● Överarmens utsida (enbart om annan person ger injektionen).
Norwegian Bokmål: ● Yttersiden av overarmen (kun dersom en omsorgsperson gir injeksjonen).
Swedish: Inga patienter med sådana karaktäristika inkluderades i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med slike egenskaper ble inkludert i kliniske studier.
Swedish: Självadministrering av barn under 7 års ålder rekommenderas dock inte.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke anbefalt at barn som er under 7 år gamle administrerer selv.
Swedish: Lösningen ska kasseras om det finns synliga partiklar eller om produkten är missfärgad.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kastes dersom den inneholder synlige partikler eller produktet er misfarget.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringstiden (+SD) för alla patienter i studien var 21,38 veckor (12,01).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid (+ SD) for alle pasienter i studien var 21,38 uker (12,01).
Swedish: Som med alla terapeutiska proteiner finns det en potential för ett immunsvar hos patienter behandlade med emicizumab.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det en risiko for en immunrespons hos pasienter behandlet med emicizumab.
Swedish: Patienter i arm D kunde titrera upp dosen efter den andra kvalificerade blödningen.
Norwegian Bokmål: Pasienter i arm D kunne opptitrere etter sin andre kvalifiserende blødning.
Swedish: Administrering av Hemlibra subkutan injektion i överarmens utsida ska utföras av en vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Administrering av Hemlibra subkutan injeksjon i overarmens utside bør utføres av omsorgsperson eller helsepersonell.
Swedish: ● Magområdet (buken), förutom området 5 cm kring naveln.
Norwegian Bokmål: ● Mageområdet, unntatt 5 cm rundt navlen.
Swedish: Hemlibra är ett läkemedel som används för att behandla patienter i alla åldrar med:
Norwegian Bokmål: Hemlibra er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter i alle aldre med
Swedish: EQ-5D-5L-poäng efter 24 veckor
Norwegian Bokmål: EQ-5D-5L-skår etter 24 uker
Swedish: ● Du får enbart injicera Hemlibra under huden.
Norwegian Bokmål: ● Du må bare injisere Hemlibra under huden.
Swedish: ● Beslut om dosjustering ska beakta läkemedlens halveringstid, specifikt kommer avbrytande av emicizumab troligtvis inte ha en omedelbar effekt.
Norwegian Bokmål: ● Beslutning om doseendringer bør ta hensyn til halveringstiden for legemidler; spesielt kan avbrudd med emicizumab ikke ha en umiddelbar effekt.
Swedish: ● Förbered och ge injektionen under rena och bakteriefria förhållanden med aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: ● Forbered og gi injeksjonen i rene og bakteriefrie omgivelser ved å bruke aseptisk teknikk.
Swedish: Patienterna uppvisade trombocytopeni, mikroangiopatisk hemolytisk anemi och akut njurskada, utan allvarlig brist i ADAMTS13-aktivitet.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde trombocytopeni, mikroangiopatisk hemolytisk anemi og akutt nyreskade, uten alvorlige mangler i ADAMTS13-aktivitet.
Swedish: Modellering visar att mindre frekvent dosering hos patienter med hypoalbuminemi och låg kroppsvikt för sin ålder medför lägre emicizumabexponering; simuleringar indikerar att dessa patienter fortfarande skulle ha nytta av kliniskt meningsfull blödningskontroll.
Norwegian Bokmål: Modellering viser at mindre hyppig dosering hos pasienter med hypoalbuminemi og lav kroppsvekt for sin alder resulterer i lavere eksponeringer av emicizumab; simuleringer indikerer at disse pasientene fremdeles vil ha nytte av klinisk betydningsfull blødningskontroll.
Swedish: Det är inte känt huruvida emicizumab kan orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna eller om det kan påverka reproduktiv kapacitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emicizumab er fosterskadelig når det gis til gravide kvinner eller om det kan påvirke reproduksjonsevne.
Swedish: Enbart patienter från denna NIS inkluderades i denna jämförelse, eftersom blödning och behandlingsdata insamlades med samma deltaljeringsgrad som i HAVEN 3.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter fra NIS ble inkludert i denne sammenligningen, fordi blødninger og behandlingsdata ble samlet inn med samme detaljeringsnivå som i HAVEN 3.
Swedish: Djurstudier indikerar inga direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Swedish: Se avsnitt 4.2 och bipacksedel (avsnitt 7 Användarinstruktioner) för ytterligare information om administrering.
Norwegian Bokmål: 4.2 og pakningsvedlegg (avsnitt 7 Bruksanvisning) for ytterligere informasjon vedrørende administrering.
Swedish: ● Om du ser bloddroppar vid injektionsstället kan du pressa en steril bomullstuss eller förband över injektionsstället i minst 10 sekunder tills blödningen har slutat.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ser bloddråper på injeksjonsstedet, kan du legge press med en steril bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet i minst 10 sekunder til blødningen stopper.
Swedish: ● Patientkort
Norwegian Bokmål: ● Pasientkort
Swedish: Hos friska frivilliga var den absoluta biotillgängligheten efter subkutan administrering av 1 mg/kg mellan 80,4 % och 93,1 % beroende på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner var absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrering av 1 mg/kg mellom 80,4 % og 93,1 %, avhengig av injeksjonssted.
Swedish: En volym större än 2 ml per injektion ska inte administreras.
Norwegian Bokmål: Et større volum enn 2 ml per injeksjon skal ikke administreres.
Swedish: De motsvarande frekvenskategorierna för varje biverkning är baserad på följande definition: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000,
Norwegian Bokmål: Tilsvarende frekvenskategorier for hver bivirkning er basert på følgende system: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Swedish: Av alla fall med aPCC-behandling fick 68% endast en infusion <100 E/kg.
Norwegian Bokmål: Blant alle tilfeller av aPCC-behandling besto 68 % av kun én infusjon < 100 E/kg.
Swedish: Metabolismen av emicizumab har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emicizumab er ikke studert.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt " Kassering av läkemedlet och hjälpmedlen".
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittet «Kassering av legemidler og utstyr».
Swedish: Efter lämplig träning i subkutan injektionsteknik kan en patient själv injicera Hemlibra eller så kan patientens vårdgivare administrera det, om läkaren bedömer det lämpligt.
Norwegian Bokmål: Etter god opplæring i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienten injisere Hemlibra selv, eller pasientens omsorgsperson kan administrere det, dersom legen mener det er hensiktsmessig.
Swedish: Årlig blödningsfrekvens och procentandel patienter utan blödningar beräknades (se tabell 11).
Norwegian Bokmål: Årlig blødnigsrate og prosentandel av pasientene med null blødninger ble beregnet (se tabell 11).
Swedish: Du måste läsa, förstå och följa användarinstruktionerna innan du injicerar Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Du må lese, forstå og følge bruksanvisningen før du injiserer Hemlibra.