FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Klarithromycin (antibiotikum) - Cyklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (tlumícíVáš imunitní systém), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků by mohly být zvýšeny.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Czech: zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin (k léčbě psychotických stavů).
Norwegian Bokmål: zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av sinnslidelser).
Czech: Efavirenz v kombinaci s přípravkem PREZISTA/ritonavirem 800/100 mg jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Czech: Současné užívání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy) mohou zvyšovat riziko vzniku účinků systémově podávaných kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA med lav dose ritonavir og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre intranasale eller inhalasjonskortikosteroider) kan øke risikoen for utvikling av systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og adrenal hemming.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 480 tablet.
Norwegian Bokmål: Det er 480 tabletter i én plastboks.
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv (inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A)
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for PREZISTA/ritonavir, kan PREZISTA/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout dávku doporučenou pro dospělé, což je 600 miligramů přípravku PREZISTA spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně nebo 800 miligramy přípravku PREZISTA spolu se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg PREZISTA tatt sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig eller 800 mg PREZISTA tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml S počáteční HIV-1 RNA (kopií/ml)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml Med baseline HIV-1 RNA (kopier/ml)
Czech: Tato dávka nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé 800 mg přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 800 mg PREZISTA tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Czech: Dodávaná dávkovací pipeta se nemá používat pro jakékoli jiné léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Den vedlagte doseringspipetten bør ikke brukes til andre legemidler.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av PREZISTA med lav dose ritonavir, noe som medfører fare for økning av bivirkninger vanligvis forbundet med disse midlene.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny v případě současného podávání s přípravkem PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru, což vede k redukci sérových koncentrací kortisolu.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av PREZISTA med lav dose ritonavir, med påfølgende redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají přípravek PREZISTA užívat s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po dojedení.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta PREZISTA sammen med kobicistat eller lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Czech: Darunavir může mít různá doporučení pro současně užívané přípravky v závislosti na tom, zda je účinek látky potencovaný ritonavirem nebo kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan derfor ha forskjellige anbefalinger for legemidler som brukes samtidig avhengig av om darunavir forsterkes med ritonavir eller kobicistat.
Czech: Dávkování přípravku PREZISTA a ritonaviru závislé na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů je uvedeno v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Den vektbaserte dosen av PREZISTA og ritonavir hos pediatriske pasienter er gitt i tabellen under.
Czech: 50 miligramů (0,6 mililitru)
Norwegian Bokmål: 50 mg (0,6 ml)
Czech:  30 kg až < 40 kg
Norwegian Bokmål:  30 kg til < 40 kg
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = poléková kožní vyrážka s eosenofílií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během post-marketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Norwegian Bokmål: DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1 %), og toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose er rapportert etter markedsføring.
Czech: Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání potencovaného přípravku PREZISTA s těmito sedativy/hypnotiky a mělo by být zváženo snížení dávky sedativ/hypnotik.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket PREZISTA og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Czech: ANTINEOPLASTIKA Dasatinib
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER Dasatinib
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při kombinaci některého z těchto antineoplastik s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske midlene med PREZISTA med lav dose ritonavir.
Czech: Přípravek PREZISTA/ritonavir lze užívat v těhotenství pouze v případě, že přínos léčby převýší možné riziko.
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Czech: počet mutací ze seznamu mutací spojených se sníženou odpovědí na kombinaci PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V nebo L89V) násobek změny v EC50
Norwegian Bokmål: Antall mutasjoner fra listen av mutasjoner assosiert med redusert respons for PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) fold change i EC50
Czech: prezista 75 mg (platí pouze pro vnější obal)
Norwegian Bokmål: prezista 75 mg (kun på ytterkartong)
Czech: Průkaz účinnosti kombinace PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně je založen na analýze 192týdenních údajů z randomizované kontrolované otevřené studie fáze III ARTEMIS u dosud ART neléčených pacientů nakažených HIV-1 srovnávající kombinaci PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně s lopinavirem/ritonavirem 800/200 mg za den (podáváno buď v režimu dvakrát denně nebo jednou denně).
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang daglig er basert på analyse av 192ukers data fra den randomiserte, kontrollerte, åpne fase III-studien ARTEMIS på antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter, hvor PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang daglig ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir 800/200 mg daglig (gitt som to ganger daglig eller en gang daglig doseringsregime).
Czech: Tableta PREZISTA 400 miligramů není určena k užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg tabletten er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Czech:  15 kg až < 30 kg
Norwegian Bokmål:  15 kg til < 30 kg
Czech: PREZISTA 800 mg potahované tablety EU/1/06/380/007 - 30 potahovaných tablet EU/1/06/380/008 - 90 potahovaných tablet (3 x 30)
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/06/380/007 - 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmdrasjerte tabletter (3 x 30)
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku PREZISTA, než jste měl(a) Okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av PREZISTA Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Czech: PREZISTA 75 mg potahované tablety PREZISTA 150 mg potahované tablety PREZISTA 300 mg potahované tablety PREZISTA 600 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg tabletter, filmdrasjerte PREZISTA 150 mg tabletter, filmdrasjerte PREZISTA 300 mg tabletter, filmdrasjerte PREZISTA 600 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: Tableta PREZISTA 800 miligramů není určena k užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletten er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Czech: Tablety PREZISTA 400 mg obsahují oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergické reakce.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg tabletter inneholder paraoransje FCF (E110) som kan forårsake en allergisk reaksjon.
Czech: Astemizol nebo terfenadin k léčbě projevů alergie Triazolam a perorální (ústy podaný) midazolam k podpoře spánku a/nebo úlevě od úzkosti
Norwegian Bokmål: Triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam brukes for å hjelpe deg til å sove og/eller dempe angst
Czech: Informujte lékaře, jestliže užíváte: - Fenobarbital, fenytoin (proti křečím) - Dexamethason (kortikosteroid) - Efavirenz (proti HIV infekci) - Boceprevir (proti infekci hepatitidy C) - Rifapentin, rifabutin (přípravky k léčbě některých infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza) - Sachinavir (proti HIV infekci).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling av visse infeksjoner som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Czech: - Dítě musí přípravek PREZISTA užívat vždy s jídlem.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta PREZISTA sammen med mat. PREZISTA virker ikke tilfredsstillende uten mat.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Czech: Přípravek PREZISTA s ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Czech: Při užívání warfarinu s potencovaným přípravkem PREZISTA by měl být sledován INR (International Normalized Ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin kombineres med forsterket PREZISTA.
Czech: Úprava dávkování buprenorfinu pravděpodobně není při současném podávání s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru nutná, ale doporučuje se důkladné klinické monitorování známek opiátové toxicity.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin trenger ikke være nødvendig når administrert sammen med PREZISTA/ritonavir, men omhyggelig klinisk monitorering av tegn på opiattoksisitet anbefales.
Czech: Souběžné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA med lav dose ritonavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Czech: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
Norwegian Bokmål: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Czech: Současné systémové užívání klotrimazolu a potencovaného přípravku PREZISTA může zvýšit plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo klotrimazolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol og forsterket PREZISTA kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Czech: S výchozím počtem CD4+ buněk < 200
Norwegian Bokmål: Med baseline CD4+ celletall < 200
Czech: Vyrážka (zahrnující makulární, makulopapilární, papulární erytemy, lokalizované či genaralizované vyrážky a alergické dermatitidy)
Norwegian Bokmål: makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generelt utslett og allergisk dermatitt)
Czech: Jedna dávka ritonaviru a je mezi 15 a 30 kilogramy
Norwegian Bokmål: En PREZISTA dose består av En ritonavir a dose består av mellom 15 og 30 kg
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety 3 roky
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg filmdrasjerte tabletter 3 år
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 240 tablet.
Norwegian Bokmål: Det er 240 tabletter i én plastboks.
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Czech: Tabulka níže ukazuje údaje o účinnosti z analýzy ve 48. týdnu a 96. týdnu studie ARTEMIS:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48 ukers og 96 ukers analyser fra ARTEMIS studien:
Czech: 60 miligramů (0,8 mililitru)
Norwegian Bokmål: 60 mg (0,8 ml)
Czech: AUC indinaviru ↑ 23 % Cmin indinaviru ↑ 125 % Cmax indinaviru ↔ AUC darunaviru ↑ 24 % Cmin darunaviru ↑ 44 % Cmax darunaviru ↑ 11 %
Norwegian Bokmål: Indinavir 800 mg to ganger daglig indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24 % darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek, červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171), talkum og rødt jernoksid (E172).
Czech: Výsledky dalších klinických hodnocení u již ART léčených dospělých a pediatrických pacientů jsou uvedeny v Souhrnech údajů o přípravku pro tablety PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg nebo 600 mg a perorální suspenzi PREZISTA 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: For ytterligere kliniske studiresultater hos ART-erfarne voksne og pediatriske pasienter, se preparatomtaler for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter og 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Czech: Podávání potencovaného přípravku PREZISTA s klonazepamem může zvýšit koncentrace klonazepamu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA og klonazepam kan øke konsentrasjonen av klonazepam.
Czech: Souběžné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a lurasidonu, pimozidu nebo sertindolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindisert (se pkt.
Czech: S výchozím počtem CD4+ buněk ≥ 200
Norwegian Bokmål: Med baseline CD4+ celletall ≥ 200
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 120 tablet.
Norwegian Bokmål: Det er 120 tabletter i én plastboks.
Czech: Ty mohou zahrnovat zežloutnutí Vaší kůže, nebo bělma Vašich očí, tmavou moč (barva čaje), světle zbarvenou stolici, nevolnost, zvracení, ztrátu chuti, nebo bolest, bolestivost nebo bolest a nepříjemné pocity na pravé straně pod Vašimi žebry.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere at huden eller det hvite i øyet blir gulere, mørk (tefarget) urin, blek avføring, kvalme, oppkast, redusert matlyst eller smerter, verk eller smerter og ubehag på høyre side under ribbena.
Czech: Souběžné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Czech: - Užívejte další přípravky proti HIV v kombinaci s přípravkem PREZISTA a ritonavirem tak, jak
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre HIV-medisiner som du bruker i kombinasjon med PREZISTA og ritonavir som legen din har bestemt.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med en lav dose ritonavir kan bli gitt samtidig med protonpumpehemmere uten dosejustering.
Czech: Kombinace rifapentinu a přípravku PREZISTA v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og PREZISTA gitt sammen med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Czech: Souběžná léčba s některou z následujících léčivých přípravků vzhledem k očekávanému poklesu plazmatických koncentrací darunaviru, ritonaviru a cobicistatu a potenciálu pro ztrátu terapeutického účinku (viz bod 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med følgende legemidler på grunn av forventet reduksjon i plasmakonsentrasjoner av darunavir, ritonavir og kobicistat samt faren for tap av terapeutisk effekt (se pkt.
Czech: Při současném užívání jiných PDE-5 inhibitorů k léčbě erektilní dysfunkce spolu s potencovaným přípravkem PREZISTA je nutná zvýšená opatrnost.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med forsterket PREZISTA.
Czech: Poruchy nervového systému časté bolest hlavy, periferní neuropatie, závratě méně časté letargie, parestézie, hypestézie, dysgeuzie, porucha pozornosti, porucha paměti, somnolence vzácné synkopa, konvulze, ageuzie, porucha spánkového rytmu
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, perifer nevropati, svimmelhet mindre vanlige letargi, parestesi, hypestesi, smaksforstyrrelser, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, somnolens sjeldne synkope, kramper, ageusi, forstyrrelser i søvnrytmen
Czech: Pediatričtí pacienti již léčení antiretrovirotiky (3 až 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg) U pacientů, kteří mají zkušenost s léčbou antiretrovirotiky bez DRV-RAMs*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3 til 17 år og med kroppsvekt på minst 40 kg) Hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Czech: Týká se darunaviru potencovaného účinkem buď ritonaviru, nebo kobicistatu: - Kombinace s přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Gjelder darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat: - Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení alaninaminotransferázy méně časté hepatitida, cytolytická hepatitida, steatóza jater, hepatomegalie, zvýšení transamináz, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení gamaglutamyltransferázy
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt alaninaminotransferase mindre vanlige hepatitt, cytolytisk hepatitt, hepatisk steatose, hepatomegali, økt transaminase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økning i alkalisk fosfatase i blod, økt gammaglutamyltransferase
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny v případě současného podávání s potencovaným přípravkem PREZISTA, což vede k redukci sérových koncentrací kortisolu.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av forsterket PREZISTA, med påfølgende redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Czech: AUC lopinaviru ↑ 9 % Cmin lopinaviru ↑ 23 % Cmax lopinaviru ↓ 2 % AUC darunaviru ↓ 38% Cmin darunaviru ↓ 51 % Cmax darunaviru ↓ 21 % AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 %
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 % darunavir Cmin ↓ 51 % darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Czech: Použití karbamazepinu s přípravkem PREZISTA a kobicistatem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av karbamazepin sammen med PREZISTA gitt sammen med kobicistat er kontraindisert (se pkt.
Czech: Dávka maraviroku při současném podávání se potencovaným přípravkem PREZISTA má být 150 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør være 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med forsterket PREZISTA.
Czech: 600 miligramů (6 mililitru)
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml)
Czech: Při užívání nalačno je relativní biologická dostupnost darunaviru v přítomnosti nízkodávkovaného ritonaviru o 30 % nižší než při užívání s jídlem.
Norwegian Bokmål: Ved inntak uten mat var den relative biotilgjengeligheten av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir 30 % lavere enn om det ble tatt med mat. PREZISTA tabletter bør derfor tas sammen med ritonavir og mat.
Czech: - Tablety přípravku PREZISTA 75 miligramů a 150 miligramů a perorální suspenze obsahující 100 miligramů v mililitru byly vyvinuty k použití u dětí, ale v některých případech je mohou užívat i dospělí.
Norwegian Bokmål: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter og 100 mg/ml mikstur, suspensjon er utviklet for bruk hos barn, men kan også brukes av voksne i enkelte tilfeller.
Czech: Vyrážka, která byla zkoušejícím považována za související s prodáním léčivého přípravku, měla výskyt podobný.
Norwegian Bokmål: Utslett som utprøver vurderte som legemiddelrelatert forekom like ofte.
Czech: Závažné kožní příznaky mohou zahrnovat těžkou vyrážku nebo vyrážku provázenou horečkou, celkovou malátnost, únavu, bolesti svalů nebo kloubů, puchýře, léze v ústech, konjunktivitidu, hepatitidu a/nebo eosinofilii, příznaky však nejsou omezeny pouze na vyjmenované.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Czech: 800 miligramů (8 mililitrů)
Norwegian Bokmål: 800 mg (8 ml)
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, zvýšení krevní amylázy, dyspepsie, distenze břicha, flatulence méně časté pankreatitida, gastritida, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida, regurgitace žaludečního obsahu, sucho v ústech, břišní diskomfort, zácpa, zvýšení lipázy, říhání, orální dysestézie vzácné stomatitida, hematemeza, cheilitida, suché rty, povleklý jazyk
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, abdominalsmerter, økning i blodamylase, dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens mindre vanlige pankreatitt, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, aftøs stomatitt, brekninger, munntørrhet, abdominalt ubehag, forstoppelse, økning i lipase, eruktasjon, oral dysestesi sjeldne stomatitt, blodig oppkast, keilitt, tørre lepper, belegg på tungen
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a potencovaného přípravku PREZISTA může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og forsterket PREZISTA kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
Czech: Pacienti, kteří nedokončili léčbu, jsou počítáni jako selhání: pacienti, kteří přerušili léčbu předčasně, jsou zařazeni se změnou rovnou 0
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0