FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass eine Nierenfunktionsstörung Auswirkungen auf die Exposition gegenüber Lanadelumab oder auf das Sicherheitsprofil hat.
English: D-88471 Laupheim
German: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 D-88471 Laupheim DEUTSCHLAND
English: The injection should be given subcutaneously.
German: Die Injektion sollte subkutan (unter die Haut) gegeben werden.
English: Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper.
German: Schritt 3: Aufziehen von TAKHZYRO in die Spritze und wechseln zur spitzen Injektionskanüle a) Führen Sie die Nadel mittig in den
English: • Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm.
German: Führen Sie die Kanüle in das Fettgewebe im Bauch (Abdomen), Oberschenkel oder Oberarm ein.
English: There are no or limited data from the use of lanadelumab in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Lanadelumab bei Schwangeren vor.
English: b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial.
German: b) Ziehen Sie den Kolben zurück, um die Spritze mit so viel Luft zu füllen, wie Lösung in der Durchstechflasche enthalten ist.
English: TAKHZYRO is not recommended for use in children under 12 years of age.
German: Die Anwendung von TAKHZYRO bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
English: If you forget to use TAKHZYRO
German: Wenn Sie die Anwendung von TAKHZYRO vergessen haben
English: c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle.
German: c) Ziehen Sie die Nadelkappe gerade von der Spritze ab, ohne dabei die Nadel zu berühren.
English: Primary endpoint - Number of HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
German: Primärer Endpunkt - Anzahl der HAE-Attacken von Tag 0 bis Tag 182 Mittlere (95 %-KI) monatliche AttackenRate (LS)
English: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: What TAKHZYRO is and what it is used for
German: Was ist TAKHZYRO und wofür wird es angewendet?
English: Multipack: 2 vials (2 packs of 1 vial) of 2 ml.
German: Bündelpackung: 2 Durchstechflaschen (2 Einzelpackungen mit je 1 Durchstechflasche) mit je 2 ml.
English: 100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period.
German: 100 % der Studienteilnehmer unter 300 mg alle zwei Wochen oder alle vier Wochen und 89 % unter 150 mg alle vier Wochen erreichten im Vergleich zur Einleitungsphase mindestens eine 50%ige Reduktion der HAE-Attacken-Rate.
English: MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER BÜNDELPACKUNG (MIT BLUE-BOX)
English: TAKHZYRO 300 mg solution for injection
German: TAKHZYRO 300 mg Injektionslösung
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Lanadelumab während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: d) Gently pinch about 3 cm of skin at your cleaned injection site and insert the needle.
German: d) Drücken Sie an Ihrer gereinigten Injektionsstelle ca. 3 cm Haut mit den Fingern sanft zusammen und führen Sie die Nadel ein.
English: Change the needle on the syringe to a 27 gauge needle or other needle suitable for SC injection.
German: Die Kanüle auf der Spritze durch eine 27-G-Injektionskanüle oder eine andere für die s.c.
English: TAKHZYRO contains sodium
German: TAKHZYRO enthält Natrium
English: This medicine has negligible influence on the ability to drive or use machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Table 1: Adverse reactions reported with lanadelumab
German: Tabelle 1: Im Zusammenhang mit Lanadelumab berichtete Nebenwirkungen
English: h) Place the vial on a flat surface.
German: h) Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Arbeitsfläche.
English: Age is not expected to affect exposure to lanadelumab.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Alter Auswirkungen auf die Exposition gegenüber Lanadelumab hat.
English: TAKHZYRO is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in patients aged 12 years and older.
German: TAKHZYRO wird bei Patienten ab 12 Jahren zur routinemäßigen Prophylaxe von wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems (HAE) angewendet.
English: This pack also contains: 3 ml syringe 18 gauge access needle Injection needle
German: Diese Packung enthält außerdem: Eine 3-ml-Spritze Eine 18-G-Aufziehkanüle Eine Injektionskanüle
English: Lanadelumab is provided in single use vials.
German: Lanadelumab ist in Einweg-Durchstechflaschen erhältlich.
English: Interference with coagulation test
German: Beeinflussung von Gerinnungstests
English: Important: Do not remove the needle cap from the needle when attaching to the syringe.
German: Wichtig: Entfernen Sie die Nadelkappe beim Anbringen an die Spritze nicht von der Nadel.
English: How much TAKHZYRO to use
German: Wie viel TAKHZYRO ist anzuwenden?
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
English: TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAKHZYRO 300 mg Injektionslösung Lanadelumab
English: Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.
German: Lanadelumab hemmt die proteolytische Aktivität von aktivem Plasmakallikrein.
English: b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely.
German: Alkoholtupfer und lassen Sie die Haut vollständig trocknen.
English: Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
German: Die Expositionen in der ePPND-Studie waren ca. 32-mal höher als jene, die beim Dosisschema 300 mg alle zwei Wochen basierend auf der AUC festgestellt wurden.
English: Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.
German: Jede Durchstechflasche enthält 300 mg Lanadelumab in 2 ml.
English: Inject TAKHZYRO
German: Injizieren von TAKHZYRO
English: Using aseptic technique, withdraw the prescribed dose of TAKHZYRO from the vial into the syringe using an 18 gauge needle.
German: Die verschriebene TAKHZYRO-Dosis unter Anwendung aseptischer Verfahren aus der Durchstechflasche mithilfe einer 18-G-Aufziehkanüle in die Spritze aufziehen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE
English: TAKHZYRO 300 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT TAKHZYRO 300 mg
English: e) Push the plunger slowly until all the medicine has been injected.
German: e) Drücken Sie den Kolben langsam in die Spritze,
English: The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
German: Die Häufigkeit der in der Tabelle 1 aufgelisteten unerwünschten Wirkungen ist wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10);
English: Fatigue/Mood score
German: Erschöpfung/Gemütslage-Score
English: TAKHZYRO is available as a single pack containing one 2 ml vial and in multipacks comprising 2 or 6 cartons, each carton containing 1 vial.
German: TAKHZYRO ist als Einzelpackung mit einer 2-ml-Durchstechflasche und als Bündelpackung zu 2 bzw.
English: Hepatic impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung Auswirkungen auf die Exposition gegenüber Lanadelumab hat.
English: • Empty 3 ml syringe
German: • Eine leere 3-ml-Spritze
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Rentschler Biopharma SE
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
English: If you stop using TAKHZYRO
German: Wenn Sie die Anwendung von TAKHZYRO abbrechen
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash maculo-papular
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes makulopapulöser Ausschlag
English: • One 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) pointed tip injection needle.
German: • Eine spitze 27-G-Injektionskanüle (0,4 mm x 13 mm) zur Injektion unter die Haut (subkutan).
English: • Allergic reactions including itching, discomfort and tingling of the tongue
German: Allergische Reaktionen einschließlich Juckreiz, Unbehagen und Kribbeln auf der Zunge Schwindelgefühl, Ohnmachtsgefühl
English: • 18G vial access needle
German: • Eine 18-G-Aufziehkanüle zur Entnahme aus der Durchstechflasche
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „verwendbar bis“ bzw.
English: Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
German: Die Expositionen bei den geschlechtsreifen Java-Affen in der Fertilitätsstudie waren ca. 20- und 22-mal höher als jene, die beim Dosierungsschema 300 mg alle zwei Wochen basierend auf der Cmax bzw.
English: unscrew the syringe by holding the top of the needle and turning the syringe counter clockwise.
German: e) Schrauben Sie die Spritze ab, ohne die Nadel von der Durchstechflasche zu entfernen, indem Sie die Nadel oben festhalten und die Spritze gegen den Uhrzeigersinn drehen.
English: Injection site reactions**
German: Reaktionen an der Injektionsstelle** Sehr häufig
English: EU/1/18/1340/002 EU/1/18/1340/003
German: EU/1/18/1340/002
English: Place all used syringes and needles in the sharps container.
German: Werfen Sie alle gebrauchten Spritzen und Kanülen in den durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände.
English: Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time.
German: Verwenden Sie die Spritzen, stumpfen Aufziehkanülen zur Entnahme aus der Durchstechflasche und spitzen Injektionskanülen nur einmal.
English: Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
German: Die Expositionen bei Java-Affen nach 6-monatiger Gabe waren ca. 23-mal höher als jene, die beim Dosisschema 300 mg alle zwei Wochen basierend auf der AUC festgestellt wurden.
English: What you need to know before you use TAKHZYRO 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von TAKHZYRO beachten?
English: The percentage of patients who achieved a clinically meaningful improvement in AE-QoL total score was 65% (Odds ratio vs placebo, [95% CI]= 3.2 [1.1, 9.2]), 63% (2.9 [1.1, 8.1]), and 81% (7.2 [2.2, 23.4]), in TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks, and 300 mg q2 wks groups, respectively, compared to 37% of patients in the placebo group.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die eine klinisch bedeutsame Verbesserung des AE-QoL-Gesamtscore erreichten, betrug in den TAKHZYRO-Gruppen 150 mg alle vier Wochen, 300 mg alle vier Wochen und 300 mg alle zwei Wochen 65 % (Chancenverhältnis vs. Placebo, [95 %-KI]= 3,2 [1,1;
English: One vial contains 300 mg of lanadelumab* in 2 mL solution.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 300 mg Lanadelumab* in 2 ml Lösung.
English: Secondary endpoint - Number of HAE attacks requiring acute treatment from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
German: Sekundärer Endpunkt - Anzahl der HAE-Attacken, die eine akute Behandlung erforderten, von Tag 0 bis Tag 182
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON DER EINZELPACKUNG
English: What TAKHZYRO is used for
German: Wofür wird TAKHZYRO angewendet?
English: • Muscle pain
German: Muskelschmerz
English: How to use TAKHZYRO
German: Wie ist TAKHZYRO anzuwenden?
English: Dizziness
German: Schwindelgefühl
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Each vial contains 300 mg lanadelumab.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Durchstechflasche enthält 300 mg Lanadelumab.
English: If you miss a dose of TAKHZYRO, inject your dose as soon as possible but there must be at least 10 days between each dose.
German: Wenn Sie eine Dosis TAKHZYRO versäumt haben, holen Sie die Injektion so schnell wie möglich nach;
English: Step 2: Attach blunt tip vial access needle to syringe a) Screw the 18 gauge blunt tip vial access needle to the 3 ml syringe.
German: Schritt 2: Anbringen der stumpfen Aufziehkanüle zur Entnahme aus der Durchstechflasche an die Spritze a) Schrauben Sie die stumpfe 18-G-Aufziehkanüle zur Entnahme aus der Durchstechflasche auf die 3-ml-Spritze.
English: In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested).
German: Anwendung von Lanadelumab in Dosen von 10 oder 50 mg/kg (höchste getestete Dosis) keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität.
English: Secondary endpoint - Number of moderate or severe HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
German: Sekundärer Endpunkt - Anzahl der mittelschweren oder schweren HAE-Attacken von Tag 0 bis Tag 182
English: How to inject TAKHZYRO
German: Wie ist TAKHZYRO zu injizieren?
English: Do not recap the needle.
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf die Nadel.
English: Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE.
German: Gabe von TAKHZYRO 150 mg alle 4 Wochen, 300 mg alle 4 Wochen oder 300 mg alle 2 Wochen bei Studienteilnehmern mit HAE wurde eine konzentrationsabhängige Hemmung von Plasmakallikrein, gemessen als Reduktion der cHMWK-Spiegel, nachgewiesen.
English: INSTRUCTIONS ON USE
German: Hinweise für den Gebrauch
English: Do not use TAKHZYRO:
German: TAKHZYRO darf nicht angewendet werden,
English: Aspartate aminotransferase increased Common *Hypersensitivity includes: pruritus, discomfort and tingling of tongue.
German: *Überempfindlichkeit umfasst: Pruritus, Unbehagen und Kribbeln auf der Zunge.
English: c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached.
German: c) Drehen Sie die Durchstechflasche mit angebrachter Nadel und Spritze langsam auf den Kopf.
English: How TAKHZYRO works
German: Wie wirkt TAKHZYRO?
English: • 18 gauge blunt tip vial access needle • 27 gauge ½ inch (0.4 x 13 mm) pointed tip administration (injection) needle.
German: Eine stumpfe 18-G-Aufziehkanüle zur Entnahme aus der Durchstechflasche Eine spitze 27-G-Injektionskanüle (0,4 mm x 13 mm) zur Verabreichung.
English: pointed-tip injection needle and the syringe in a sharps container.
German: (0,4 mm x 13 mm) und die Spritze in einem durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände.
English: How to store TAKHZYRO
German: Wie ist TAKHZYRO aufzubewahren?
English: Breast-feeding
German: Ernährung-Score
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
German: Rate (LS)
English: Keeping a record
German: STAND DER INFORMATION
English: 20 October 2011
German: Oktober 2011
English: The Committee appointed Dr Bruno Urbain as rapporteur and Mrs Ruth Kearsley as co-rapporteur.
German: Der Ausschuss ernannte Dr. Bruno Urbain zum Berichterstatter und Ruth Kearsley zur Mitberichterstatterin.
English: Oral explanations were given on 4 May 2011.
German: Mai 2011 wurden mündliche Erklärungen abgegeben.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 20 October 2011.
German: Oktober 2011 von der Europäischen Kommission in eine Entscheidung umgewandelt.
English: Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the co-rapporteurship.
German: Nach dem Rücktritt von Ruth Kearsley als CVMP-Mitglied wurde Helen Jukes an ihrer Stelle berufen und übernahm die Mitberichterstattung.
English: Synulox Lactating Cow and associated names is a 3 g pale cream/buff coloured oily suspension presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone.
German: Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen sind 3 g einer blass-cremefarbenen/gelbbraunen öligen Suspension in der Darreichungsform von in das Euter zu verabreichenden Einwegspritzen, die 200 mg Amoxicillin als Amoxicillintrihydrat, 50 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat und 10 mg Prednisolon enthalten.
English: The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicillin/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis.
German: Der Grund für die abweichenden nationalen Entscheidungen in Bezug auf die Genehmigung des Arzneimittels war in erster Linie die Begründung der Kombination von Amoxicillin/Clavulansäure/Prednisolon zur Behandlung einer Mastitis bei Kühen.
English: The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows.
German: Das Arzneimittel ist zur Behandlung einer klinischen Mastitis bei laktierenden Kühen bestimmt.
English: Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid.
German: Prednisolon ist ein entzündungshemmendes Corticosteroid.
English: The referral procedure started on 14 April 2010.
German: Das Befassungsverfahren wurde am 14.
English: This combination is effective against β-lactamase producing organisms.
German: Diese Kombination wirkt gegen β-Lactamase bildende Organismen.
English: International non-proprietary name (inn): amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate, prednisolone
German: Internationaler Freiname: Amoxicillintrihydrat, Kaliumclavulanat, Prednisolon
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics in Annex III.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und Anhang III die geänderte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
English: Clavulanic acid inactivates β-lactamases.
German: Clavulansäure inaktiviert β-Lactamasen.
English: Amoxicillin is a broad spectrum bactericidal β-lactam antibiotic.
German: Amoxicillin ist ein bakterizides β-Lactam-Breitspektrumantibiotikum.
English: Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Synulox Lactating Cow and associated names remains positive subject to
German: Auf der Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten durch die Berichterstatter gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil für Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen, vorbehaltlich der Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, nach wie vor positiv ist und nahm daher am 7.
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs related to indications, posology and withdrawal periods.
German: Die wesentlichsten Abweichungen der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels bezogen sich auf die Anwendungsgebiete, die Dosierung und die Wartezeiten.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Synulox Lactating Cow and associated names and differences between the summary of product characteristics (SPC) of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 26 March 2010 by Belgium and Denmark to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
German: Aufgrund der abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten über die Genehmigung von Synulox Lactating Cows und zugehörigen Bezeichnungen und der Unterschiede zwischen den genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten wurde die Angelegenheit am 26.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 18 August 2010 and 8 February 2011.
German: August 2010 und am 8.
English: This summary was last updated in January 2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2012 aktualisiert.
English: Other information about Acticam:
German: Weitere Informationen über Acticam:
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary.
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam on 9 December 2008.
German: Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam in der gesamten Europäischen Union.
English: Acticam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
German: Acticam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
English: People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
English: What is the risk associated with Acticam?
German: Welches Risiko ist mit Acticam verbunden?
English: What benefit has Acticam shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Acticam in diesen Studien gezeigt?
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: Why has Acticam been approved?
German: Warum wurde Acticam zugelassen?
English: Acticam is presented as an oral suspension 1.5 mg/ml for dogs (to be given mixed with food) and a solution for injection 5mg/ml.
German: Acticam ist als 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und als 5 mg/ml Injektionslösung erhältlich.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
English: What is Acticam?
German: Was ist Acticam?
English: Acticam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
German: Acticam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.