FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, special care should be taken when TMZ is administered in elderly patients.
Swedish: TMZ ska därför administreras med försiktighet till äldre patienter.
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Swedish: Fall med hjärninfektioner orsakade av herpesvirus (meningoencefalit orsakad av herpesvirus), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
English: Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Swedish: Fall med ökat bilirubinvärde, besvär med gallflödet (kolestas), leverinflammation och leverskada, även leversvikt med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
English: Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Swedish: Patienterna i TMZ- + strålbehandlingsarmen fick samtidigt TMZ (75 mg/m2) en gång dagligen med start på strålbehandlingens första dag fram till strålbehandlingens sista dag, i 42 dagar (med ett maximum på 49 dagar).
English: This adds up to a 28-day treatment cycle.
Swedish: Sammanlagt blir det en 28 dagars behandlingscykel.
English: • muscle damage
Swedish: • muskelskador
English: You will take your new dose of Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Swedish: Du kommer att ta enbart den nya Temozolomide Sandoz-dosen en gång om dagen de första 5 dagarna (”doseringsdagarna”) i varje cykel.
English: • swollen stomach
Swedish: • uppblåst mage
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
Swedish: Mycket sällsynta fall av lungbiverkningar har observerats med Temozolomide Sandoz.
English: In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Swedish: Hos patienter som är 3 år eller äldre, ska TMZ endast ges vid recidiverande eller progressiva maligna gliom.
English: Remarks
Swedish: Kommentarer
English: If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Swedish: Om en kapsel skadas undvik kontakt med hud, ögon och näsa.
English: Rash, pruritus, alopecia
Swedish: Utslag, pruritus, alopeci
English: {DD/MM/YYYY}
Swedish: MM/ÅÅÅÅ
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
English: Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Swedish: Temozolomide Sandoz ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
English: • if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count.
Swedish: - om vissa typer av blodkroppar minskar kraftigt (myelosuppression), såsom de vita blodkropparna eller trombocyterna.
English: Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting
Swedish: Sammanfattning av händelser som rapporterats med temozolomid efter godkännandet
English: Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Swedish: Fall med ökning av leverenzymer har rapporterats som vanliga.
English: Temozolomide Sandoz contains lactose
Swedish: Temozolomide Sandoz innehåller laktos
English: • radiation injury
Swedish: • strålningsskador
English: Very rare:
Swedish: Mycket sällsynta:
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and
Swedish: Cytotoxiciteten av MTIC anses främst bero på alkylering av DNA, huvudsakligen vid O
English: In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
English: interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
Swedish: interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†
English: Convulsions, headache
Swedish: Kramper, huvudvärk
English: • if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Swedish: • om du blir illamående och/eller kräks vilket är mycket vanliga biverkningar av Temozolomide Sandoz (se avsnitt 4), kan din läkare skriva ut ett läkemedel (ett antiemetikum) för att förhindra kräkningar.Om du kräks ofta före eller under behandlingen, fråga din läkare när det är bäst att ta Temozolomide Sandoz till dess att kräkningarna är under kontroll.
English: The body is imprinted with “250”.
Swedish: Den inre halvan är märkt med ”250 ”.
English: • thirst
Swedish: • törst
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Swedish: hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Swedish: I en uppsättning av data på 400 försökspersoner med recidiverande gliom förekom grad 4 neutropeni hos 8 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 4 % av de manliga försökspersonerna och grad 4 trombocytopeni hos 8 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 3 % av de manliga försökspersonerna under den första behandlingscykeln.
English: Recurrent or progressive malignant glioma
Swedish: Recidiverande eller progressiva maligna gliom
English: The bottles also contain a desiccant pouch.
Swedish: Burkarna innehåller även en torkmedelspåse.
English: Shellac
Swedish: Shellack
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Swedish: Innan administrering måste följande laboratorieparametrar uppfyllas: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l och trombocyttal ≥ 100 x 109/l.
English: You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Swedish: • om du är över 70 år. Du kan vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
English: • fever
Swedish: • feber
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Swedish: Underlaget för klinisk effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progredierande eller recidiverande efter kirurgi och strålbehandling, baserades på två kliniska studier med TMZ givet oralt.
English: Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma Temozolomide Sandoz-dosen.
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Swedish: Pneumoni, sinuit, övre luftvägsinfektion, bronkit
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
Swedish: Efter oral administrering av 14C-märkt TMZ, var medelvärdet av den fekala utsöndringen av 14C under 7 dagar efter dosering
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Swedish: Dermatit, torr hud, erytem, pruritus
English: Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Swedish: Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion Farmakokinetiken för TMZ var jämförbar hos patienter med normal leverfunktion och patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
English: The body is imprinted with “5”.
Swedish: Den inre halvan är märkt med ”5 ”.
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Swedish: Om en kapsel är trasig, undvik att pulvret kommer i kontakt med huden, ögonen eller näsan.
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Swedish: • hos vuxna med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme.
English: Method of administration Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Swedish: Administreringssätt Temozolomide Sandoz hårda kapslar ska ges på fastande mage.
English: Clinical trial experience
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Swedish: Om du har glömt att ta Temozolomide Sandoz
English: Special populations Paediatric population In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Swedish: Särskilda patientgrupper Pediatriska patienter Hos patienter som är 3 år eller äldre, ska TMZ endast ges vid recidiverande eller progressiva maligna gliom.
English: The body is imprinted with “180”.
Swedish: Den inre halvan är märkt med ”180 ”.
English: Patients with hepatic or renal impairment
Swedish: Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
English: If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Swedish: Skulle en kapsel skadas måste kontakt mellan pulverinnehåll och hud, slemhinnor eller ögon undvikas.
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Swedish: Minskad synskärpa, ögonsmärta, torra ögon
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga:
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Swedish: CTC icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar)
English: Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets.
Swedish: Förpackningsstorlek om 5 eller 20 hårda kapslar var och en i en förseglad dospåse.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER DOSPÅSAR
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
English: Deafness, vertigo, earache
Swedish: Dövhet, vertigo, öronvärk
English: Laboratory parameters
Swedish: Laboratorieprover
English: • upset stomach
Swedish: • orolig mage
English: Very common:
Swedish: Mycket vanliga:
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga:
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01AX03 Mechanism of action
Swedish: Övriga alkylerande medel, ATC-kod: L01AX03 Verkningsmekanism
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
English: The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Swedish: Farmakokinetiken för TMZ var jämförbar hos patienter med normal leverfunktion och patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
English: The body is imprinted with “140”.
Swedish: Den inre halvan är märkt med ”140 ”.
English: • reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Swedish: • minskat antal blodkroppar (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni)
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Swedish: • minskat antal blodkroppar (pancytopeni, anemi, leukopeni).
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Swedish: • minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
English: Renal and urinary disorders Common:
Swedish: Njurar och urinvägar Vanliga:
English: Malignancies
Swedish: Maligniteter
English: The body is imprinted with “20”.
Swedish: Den inre halvan är märkt med ”20 ”.
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Swedish: Ångest, depression, emotionell labilitet, sömnlöshet
English: Titanium dioxide (E 171) Water
Swedish: Titandioxid (E 171) Vatten
English: • blood clot in the legs
Swedish: • blodpropp i benen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER GLASBURK
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Swedish: Tabell 4 visar behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme under samtidig behandlingsfas och monoterapifas.
English: TMZ discontinuation
Swedish: Avbrytande av TMZa
English: • urticaria (hives)
Swedish: • uticaria (nässelutslag)
English: Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide.
Swedish: Temozolomide Sandoz innehåller läkemedlet temozolomid.
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Swedish: Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär (ej specificerat), gastroenterit, hemorrojder
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
English: Myopathy, back pain
Swedish: Myopati, ryggvärk
English: Micturition frequency, urinary incontinence
Swedish: Frekvent urinering, urininkontinens
English: • tooth disorder.
Swedish: • tandbesvär.
English: How to take Temozolomide Sandoz
Swedish: Hur du tar Temozolomide Sandoz
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Swedish: Nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, ökat gamma-GT, ökat ASAT *En patient som randomiserades till armen med enbart strålbehandling, erhöll TMZ + strålbehandling.
English: Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids.
Swedish: Hos patienter som använder TMZ, särskilt i kombination med dexametason eller andra steroider, har fall med fatal andningssvikt rapporterats.
English: TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60
English: Post-Marketing experience
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet
English: Anti-emetic therapy
Swedish: Behandling med antiemetikum
English: • abnormal or blurry vision
Swedish: • onormal syn eller dimsyn
English: K.Valdemāra 33 - 30
Swedish: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: • skin irritation or redness
Swedish: • irriterad eller röd hud
English: It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
Swedish: Det är inte känt om TMZ utsöndras i bröstmjölk.
English: Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Swedish: Svart järnoxid (E 172) Kaliumhydroxid
English: Hyperglycaemia, weight increased
Swedish: Hyperglykemi, viktökning
English: Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Swedish: Hyperglykemi, viktminskning Viktminskning
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Swedish: - antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l
English: Nervous system disorders Very common:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga:
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Swedish: Ångest, emotionell labilitet, sömnlöshet
English: • weight gain
Swedish: • viktökning
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Swedish: Temozolomide Sandoz hårda kapslar ska ges på fastande mage.
English: Absolute neutrophil count
Swedish: Antal neutrofila granulocyter
English: • dry skin
Swedish: • torr hud
English: Muscle weakness, arthralgia
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
English: • seizures (convulsions),
Swedish: • anfall (kramper),
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Swedish: Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
English: The body is imprinted with “100”.
Swedish: Den inre halvan är märkt med ”100 ”.
English: GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, ökat gammaGT, ökat ASAT *En patient som randomiserades till armen med enbart strålbehandling, erhöll TMZ + strålbehandling.
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Swedish: Hemianopsi, minskad synskärpa, synrubbning, synfältsdefekt, ögonsmärta
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Swedish: Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
English: • infection of the middle ear
Swedish: • infektioner i mellanörat
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Swedish: Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Swedish: Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
English: Dysuria
Swedish: Dysuri
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Swedish: Reducering eller utsättning av TMZ-dosen vid monoterapibehandling Toxicitet
English: Table 4.
Swedish: Tabell 4 .
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Swedish: Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Swedish: Vaginala blödningar, menorragi, amenorré, vaginit, bröstsmärta
English: • weakness
Swedish: • svaghet
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Swedish: Patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
English: Colour of the cap
Swedish: Färgen på kapselns yttre halva
English: If abnormal, physicians should assess the benefit/risk prior to initiating temozolomide including the potential for fatal hepatic failure.
Swedish: Innan påbörjande av behandling bör leverfunktionsprover tas. Om dessa är onormala bör bedömning av nytta/risk inkluderande risken för fatal leversvikt göras av läkare före initiering av temozolomidbehandling.
English: Stearic acid
Swedish: Stearinsyra
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Swedish: Sömnighet, yrsel, parestesi
English: Discontinue TMZ
Swedish: Utsättning av TMZ
English: ALT increased
Swedish: Ökat ALAT
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Swedish: - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
English: Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma
Swedish: Temozolomide Sandoz monoterapi vid återkommande eller förvärrat gliom
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Swedish: Biverkningar hos patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Swedish: Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Swedish: • Samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Swedish: Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Swedish: Hemiplegi, ataxi, onormal koordination, onormal gång, hyperestesi, sensorisk rubbning
English: • peeling skin
Swedish: • flagnande hud
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta, smakförändringar
English: Table 6.
Swedish: Tabell 6.
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Swedish: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Swedish: Varje kapsel är cirka 11,4 mm lång.
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
English: • hearing impairment
Swedish: • hörselnedsättning
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR DOSPÅSE
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Swedish: Titandioxid (E 171) Indigokarmin (E 132) Vatten
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.