FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όχι συχνές Κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού, επιμήκυνση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
Lithuanian: Nedažni Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, elektrokardiogramoje matomas QT intervalo pailgėjimas
Greek: 6.1 ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Lithuanian: 6.1 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα επιδράσεων στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως υπνηλία, ζάλη και συγκοπή ή προβλήματα στην όραση (βλ.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą su CNS susijusį poveikį, kaip antai mieguistumą, galvos svaigimą ir sinkopę arba sutrikusį regėjimą (žr.
Greek: Η δεξτρομεθορφάνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης, ο οποίος αυξάνεται συν τοις άλλοις σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ιδίως εάν η δεξτρομεθορφάνη ληφθεί σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Lithuanian: Dekstrometorfanas gali padidinti serotonino sindromo pavojų, o perdozavus vaisto, ši rizika gali padidėti, ypač jei kartu vartojami kiti serotonerginiai vaistai, SSRI arba tricikliai antidepresantai.
Greek: Η χορήγηση φαρμάκων που καθυστερούν την κάθαρση της κινιδίνης (σιμετιδίνη, αναστολείς καρβονικής ανυδράσης, θειαζιδικά διουρητικά) πρέπει να διακόπτεται, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητα.
Lithuanian: Vaistų, kurie lėtina chinidino eliminaciją (cimetidino, anglies anhidrazės inhibitorių, tiazido diuretikų), vartojimą reikia nutraukti, nebent jie pacientui būtini.
Greek: Η υψηλότερη δόση κινιδίνης που χρησιμοποιήθηκε σε αυτές τις μελέτες αντιστοιχεί σε έκθεση στη δεξτρομεθορφάνη κατά 1,6 φορές υψηλότερη από ό,τι η έκθεση που προκαλείται με NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg.
Lithuanian: Vartojant šiuose tyrimuose naudotą didesnę chinidino dozę, dekstrometorfano ekspozicija būtų maždaug 1,6 kartus didesnė, nei vartojant NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg.
Greek: Ένα από τα αρχικά συμπτώματα μπορεί να είναι ο πυρετός, ενώ μπορούν επίσης να εμφανιστούν θρομβοκυτταροπενία ή άλλες ενδείξεις υπερευαισθησίας.
Lithuanian: Pacientas gali karščiuoti, taip pat gali pasireikšti trombocitopenija ir kiti padidėjusio jautrumo požymiai.
Greek: Ασθενείς με πλήρη κολποκοιλιακό αποκλεισμό χωρίς εμφυτευμένο βηματοδότη ή ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο πλήρους κολποκοιλιακού αποκλεισμού (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota visiška atrioventrikulinė blokada, bet neįstatytas širdies stimuliatorius, arba iškilusi didelė visiškos atrioventrikulinės blokados rizika (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση από την εβδομάδα 4 και μετά είναι 23 mg/9 mg NUEDEXTA δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, kurią galima vartoti nuo 4-os savaitės, yra po vieną NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsulę du kartus per parą.
Greek: • Καρδιακές επιδράσεις (επιμήκυνση του διαστήματος QT), στις οποίες περιλαμβάνονται προϋπάρχουσες καρδιαγγειακές παθήσεις και κλινικά σημαντική αστάθεια ηλεκτρολυτών
Lithuanian: • poveikį širdžiai (QT intervalo pailgėjimą), įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos ligas, kuriomis sirgta anksčiau ir kliniškai reikšmingus elektrolitų pusiausvyros sutrikimus;
Greek: Για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, koreguoti šio vaisto dozės nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ώστε να σας παρακολουθήσει στενά για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš toliau nurodytų vaistų, nes gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis:
Greek: Το τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό δεσιπραμίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο CYP2D6.
Lithuanian: Triciklį antidepresantą dezipraminą daugiausia metabolizuoja CYP2D6.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα:
Lithuanian: Nedelsdamas (-a) praneškite savo gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų:
Greek: Το NUEDEXTA μπορεί να προκαλέσει επιμήκυνση του διαστήματος QTc και, κατά συνέπεια, κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Lithuanian: NUEDEXTA gali sukelti koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimą, taigi ir verpstinę skilvelių tachikardiją.
Greek: Εάν αντιμετωπίζετε καρδιακά προβλήματα ή λαμβάνετε επί του παρόντος άλλα φάρμακα, το NUEDEXTA μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς ή ο γιατρός σας μπορεί να κρίνει σκόπιμο να ελέγξει την καρδιακή σας δραστηριότητα προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το NUEDEXTA.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti širdies ritmo pakitimus. Jeigu turite tam tikrų širdies veiklos sutrikimų arba šiuo metu vartojate tam tikrus kitus vaistus, NUEDEXTA gali Jums netikti, arba Jūsų gydytojas gali pageidauti pradėjus gydymą NUEDEXTA stebėti jūsų širdies veiklą;
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 109,2 mg λακτόζης (μονοϋδρικής).
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra 109,2 mg laktozės monohidrato.
Greek: • Αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων περιλαμβανομένων των υποστρωμάτων και των αναστολέων του ενζύμου CYP2D6
Lithuanian: • vaistų tarpusavio sąveiką, įskaitant CYP2D6 substratų ir inhibitorių įtaką;
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση φλεκαϊνίδης, χλωροπρομαζίνης ή αλοπεριδόλης, οι οποίες είναι υποστρώματα του CYP2D6 τα οποία επιμηκύνουν ομοίως το διάστημα QT, πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant flekainidą, chlorpromaziną arba haloperidolį - CYP2D6 substratus, kurie taip pat ilgina QT intervalą, būtina imtis atsargumo priemonių (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες ή εάν κάποιο από τα προαναφερόμενα ισχύει στην περίπτωσή σας, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu nesate tikras (-a), ar Jums taikytinas bent vienas iš šių teiginių, teiraukitės savo gydytojo.
Greek: • υπερβολικά αργή ή ρηχή αναπνοή (αναπνευστική καταστολή) ή/και μπλε χρώση (κυάνωση).
Lithuanian: • labai sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas) ir (arba) odos pamėlynavimas.
Greek: Το NUEDEXTA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ψευδοπρομηκικού συναισθήματος (PBA) σε ενήλικες.
Lithuanian: NUEDEXTA skirtas pseudobulbariniam afektui gydyti suaugusiesiems.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για τη μείωση του κινδύνου των πτώσεων, ιδίως σε ασθενείς με ιστορικό πτώσεων ή με κινητικές δυσκολίες οι οποίες επηρεάζουν τη βάδιση.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių pacientų, ypač tų, kurių motorikos sutrikimai paveikė eiseną arba kurie jau yra kritę, griuvimo rizikai sumažinti.
Greek: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. δεσιπραμίνη, νορτριπτυλίνη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη) μεταβολίζονται από το CYP2D6 και, κατά συνέπεια, βρίσκονται σε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με την κινιδίνη.
Lithuanian: Triciklius antidepresantus (pvz., dezipraminą, nortriptiliną, imipraminą, amitriptiliną) metabolizuoja CYP2D6, todėl jie taip pat farmakokinetiškai sąveikauja su chinidinu.
Greek: Από μια ανάλυση φαρμακοκινητικής σε πληθυσμό 170 συμμετεχόντων (148 συμμετέχοντες <65 ετών και 22 συμμετέχοντες ηλικίας ≥65 ετών) οι οποίοι έλαβαν δεξτρομεθορφάνη 23 mg / κινιδίνη 26 mg προέκυψε παρόμοια φαρμακοκινητική τόσο στους συμμετέχοντες <65 ετών όσο και στους συμμετέχοντες ≥65 ετών.
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetinę analizę, pagrįstą 170 tiriamųjų (148 tiriamųjų iki 65 metų bei dvidešimt dviejų 65 metų ir vyresnių tiriamųjų), kurie vartojo 23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino derinį, nustatyta, kad šio derinio farmakokinetika gydant tiriamuosius iki 65 metų ir tiriamuosius nuo 65 metų yra panaši.
Greek: Η κινιδίνη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP2D6.
Lithuanian: Chinidinas yra stiprus CYP2D6 inhibitorius.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε περιπτώσεις ήπιας ή μέτριας νεφρικής δυσλειτουργίας.
Lithuanian: Todėl koreguoti vaisto dozės turint nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų nereikia.
Greek: Προτού ξεκινήσει η θεραπεία με NUEDEXTA, οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε πλήρη αξιολόγηση για την επιβεβαίωση της διάγνωσης του ψευδοπρομηκικού συναισθήματος.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Nuedexta, paciento būklę būtina išsamiai įvertinti ir patvirtinti PA diagnozę.
Greek: Σε ανοιχτή μελέτη ασφάλειας διάρκειας 12 μηνών, στην οποία χρησιμοποιήθηκε επίσης ο συνδυασμός υψηλότερης δόσης δεξτρομεθορφάνης 23 mg/κινιδίνης 26 mg, μετείχαν 553 ασθενείς με ψευδοπρομηκικό συναίσθημα σχετιζόμενο με τριάντα τέσσερις διαφορετικές νευρολογικές παθήσεις.
Lithuanian: Dvylikos mėnesių trukmės atvirame saugumo tyrime, kurį atliekant taip pat naudotas didesnių dekstrometorfano ir chinidino dozių derinys (23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino), dalyvavo 553 tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas su 34 skirtingomis neurologinėmis ligomis susijęs PA.
Greek: Η κινιδίνη αυξάνει τα επίπεδα δεξτρομεθορφάνης στο πλάσμα αναστέλλοντας ανταγωνιστικά το κυτόχρωμα P450 2D6 (CYP2D6), το οποίο καταλύει την κύρια οδό βιομετασχηματισμού της δεξτρομεθορφάνης.
Lithuanian: Chinidinas didina dekstrometorfano koncentraciją plazmoje konkurencingai slopindamas citochromą P450 2D6 (CYP2D6), kuris yra pagrindinis dekstrometorfano biotransformacijos mechanizmo katalizatorius.
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου στη διάρκεια χημειοθεραπείας και μετά από χειρουργική επέμβαση, όπως η απρεπιτάντη
Lithuanian: • vaistus nuo pykinimo ir vėmimo chemoterapijos metu ir po operacijos, pvz.
Greek: Στη συγκεκριμένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας12 εβδομάδων, 326 συμμετέχοντες με ψευδοπρομηκικό συναίσθημα και με υποκείμενη αμυατροφική ετερόπλευρη σκλήρυνση ή σκλήρυνση κατά πλάκας τυχαιοποιήθηκαν ώστε να λάβουν NUEDEXTA 15 mg / 9 mg (n=107), NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (n=110) ή εικονικό φάρμακο (n=109) επί 12 εβδομάδες.
Lithuanian: Atliekant šį placebu kontroliuojamą 12 savaičių trukmės tyrimą, 326 ŠAS arba IS sergantiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota PA, atsitiktinės atrankos būdu paskirtas 12 savaičių trukmės gydymas NUEDEXTA 15 mg / 9 mg (n=107), NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (n=110) arba placebu (n=109).
Greek: Η μέση Cmax της κινιδίνης στο πλάσμα μετά τη χορήγηση NUEDEXTA 15 mg / 9 mg δύο φορές την ημέρα σε συμμετέχοντες με ψευδοπρομηκικό συναίσθημα αντιστοιχούσε στο 1 έως 3% των θεραπευτικών συγκεντρώσεων που σχετίζονται με την αντιαρρυθμική αποτελεσματικότητα (2 έως 5 µg/mL).
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems diagnozuotas PA, vartojant NUEDEXTA 15 mg / 9 mg du kartus per parą, vidutinė chinidino Cmax plazmoje prilygo 1-3 % terapinės koncentracijos, susijusios su antiaritminiu veiksmingumu (2-5 µg/ml).
Greek: Εάν η κινιδίνη χορηγηθεί σε υψηλότερη δόση από αυτή που περιέχει το NUEDEXTA, μπορεί να προκαλέσει ανοσο-θρομβοκυτταροπενία η οποία μπορεί να είναι σοβαρή ή θανατηφόρα.
Lithuanian: Chinidinas, vartojamas dozėmis, viršijančiomis NUEDEXTA kapsulėse esančią jo dozę, gali paskatinti imuninės sistemos sukeliamą trombocitopeniją, kuri gali būti sunki ar lemti mirtį.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NUEDEXTA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NUEDEXTA
Greek: Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν εμφανίσει κλινικά σημαντικά συμπτώματα ψευδοπρομηκικού συναισθήματος με βαθμολογία τουλάχιστον 13 στην κλίμακα CNS-LS.
Lithuanian: Visiems pacientams nustatyti kliniškai svarbūs PA simptomai, kuriuos pagal CNS-LS buvo galima įvertinti 13 ir daugiau balų.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με NUEDEXTA σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο επιμήκυνσης του διαστήματος QT, πρέπει να πραγματοποιείται ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) για την εξέταση του διαστήματος QT στην έναρξη και 2 ώρες μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης σε κατάσταση νηστείας (περίπου στον χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης κινιδίνης (Tmax)).
Lithuanian: NUEDEXTA gydyti pacientus, kuriems iškilusi QT intervalo pailgėjimo rizika, gydymo pradžioje ir praėjus 2 valandoms po pirmos dozės suvartojimo nevalgius (maždaug per tiek laiko organizme susidaro didžiausia chinidino koncentracija (Tmax)), reikia įvertinti QT intervalą atliekant elektrokardiogramą.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη θειοριδαζίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti tioridazino negalima (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Εντός του ίδιου 24ώρου δεν πρέπει να ληφθούν περισσότερα από 2 καψάκια σε διάστημα 12 ωρών μεταξύ κάθε δόσης.
Lithuanian: Per 24 valandas 12 valandų intervalu galima išgerti ne daugiau kaip 2 NUEDEXTA kapsules.
Greek: Το NUEDEXTA περιέχει λακτόζη
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje yra laktozės
Greek: • έχετε συμπτώματα όπως αίσθημα παλμών ή απώλεια αισθήσεων, τα οποία μπορούν να είναι ενδείξεις καρδιακών προβλημάτων.
Lithuanian: • Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip širdies plakimas arba alpulys, kurie gali būti širdies veiklos sutrikimų požymis;
Greek: Μετά τη χορήγηση NUEDEXTA 23 mg/9 mg σεσ 14 άτομα με εκτεταμένη μεταβολική ικανότητα, η ημιζωή αποβολής της δεξτρομεθορφάνης ήταν 18,8 ώρες και της κινιδίνης 9,6 ώρες.
Lithuanian: Keturiolikai stiprių metabolizuotojų išgėrus NUEDEXTA 23 mg/9 mg, dekstrometorfano pusinės eliminacijos laikas buvo 18,8 valandos, o chinidino - 9,6 valandos.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το NUEDEXTA
Lithuanian: Kaip laikyti NUEDEXTA
Greek: Η κινιδίνη δεν αναμένεται να συμβάλει στην αποτελεσματικότητα του NUEDEXTA στα άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα, όμως είναι πιθανό να προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Žinoma, kad NUEDEXTA sudėtyje esantis chinidinas negali padidinti NUEDEXTA veiksmingumo gydant silpnus metabolizuotojus, bet vis tiek gali sukelti nepageidaujamas reakcijas.
Greek: Οι υπερθεραπευτικές δόσεις είναι επαρκείς και αντιπροσωπεύουν την αυξημένη έκθεση στην κινιδίνη λόγω αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων και δυσλειτουργιών στα όργανα.
Lithuanian: Pagal didesnes nei terapinės dozes galima vertinti chinidino ekspozicijos padidėjimą dėl vaistų tarpusavio sąveikos ir organų veiklos sutrikimo.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις NUEDEXTA 23 mg / 9 mg και NUEDEXTA 15 mg / 9 mg, επιτεύχθηκαν μέγιστες συγκεντρώσεις της δεξτρομεθορφάνης στο πλάσμα (Cmax) περίπου 3 έως 4 ώρες μετά τη χορήγηση και μέγιστες συγκεντρώσεις κινιδίνης στο πλάσμα περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Po kartotinių NUEDEXTA 23 mg / 9 mg ir NUEDEXTA 15 mg / 9 mg dozių vartojimo didžiausia dekstrometorfano koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro praėjus maždaug 3-4 valandoms, o chinidino - po maždaug 2 valandų.
Greek: • σεξουαλική δυσλειτουργία
Lithuanian: • lytinės funkcijos sutrikimas
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων η ηπατίτιδα υποχωρεί μόλις διακοπεί η χορήγηση κινιδίνης.
Lithuanian: Dauguma atvejų, nustojus vartoti chinidiną, prasideda hepatito remisija.
Greek: Η υδροβρωμιούχος δεξτρομεθορφάνη είναι το φαρμακολογικώς δραστικό συστατικό που επενεργεί στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ).
Lithuanian: Dekstrometorfano hidrobromidas yra farmakologiškai aktyvi medžiaga, veikianti CNS.
Greek: Η αξιολόγηση και η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας βασίζεται στην εμπειρία που έχει αποκομιστεί από τη χρήση των επιμέρους συστατικών, ήτοι της δεξτρομεθορφάνης και της κινιδίνης.
Lithuanian: Perdozavimo vertinimas ir gydymas pagrįstas su pavienėmis sudedamosiomis dalimis, dekstrometorfanu ir chinidinu, susijusia patirtimi.
Greek: Εκτός από αμυατροφική ετερόπλευρη σκλήρυνση και σκλήρυνση κατά πλάκας, το 30% των συμμετεχόντων της μελέτης είχε διάγνωση εγκεφαλικού επεισοδίου, τραυματικής εγκεφαλικής βλάβης, νόσου του Πάρκινσον, νόσου Alzheimer και άλλων μορφών άνοιας, πρωτοπαθούς πλάγιας σκλήρυνσης, προϊούσας προμηκικής παράλυσης και προϊούσας υπερπυρηνικής παράλυσης.
Lithuanian: Maždaug 30 % dalyvių buvo diagnozuota ne ŠAS ar IS, o kitos ligos, įskaitant insultą, galvos smegenų traumą, Parkinsono ligą, Alzheimerio ligą ir kitų rūšių demenciją, pirminę lateralinę sklerozę, progresuojantį bulbarinį paralyžių ir progresuojantį supranuklearinį paralyžių.
Greek: Η νεφρική κάθαρση πραγματοποιείται τόσο μέσω σπειραματικής διήθησης όσο και μέσω ενεργητικής σωληναριακής απέκκρισης, ρυθμίζεται δε μέσω σωληναριακής επαναρρόφησης (εξαρτώμενης από το pH).
Lithuanian: Inkstų klirensas apima ir glomerulų filtraciją, ir aktyvią tubulinę sekreciją, kurią apriboja (nuo pH priklausoma) tubulinė reabsorbcija.
Greek: Σε ασθενείς υπό θεραπεία με κινιδίνη έχει αναφερθεί ηπατίτιδα, περιλαμβανομένης της κοκκιωματώδους ηπατίτιδας, κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Lithuanian: Hepatito, įskaitant granulominį hepatitą, atvejų nustatoma pacientams, vartojantiems chinidiną, dažniausiai per pirmas kelias gydymo savaites.
Greek: Η συγκέντρωση της κινιδίνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά 20-30% μετά την προσθήκη της μεμαντίνης.
Lithuanian: Išgėrus memantino, chinidino koncentracija plazmoje padidėjo 20-30 %.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με αυτό το φάρμακο μπορούν να γίνουν πιο συχνές ή να επιδεινωθούν.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į šį vaistą gali pasireikšti dažniau arba pasunkėti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti keletą tyrimų ir stebėti Jus atidžiau.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno dangteliu.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς, η δεξτρομεθορφάνη μεταβολίζεται ταχέως, με αποτέλεσμα τη μείωση των συγκεντρώσεών της, πιθανώς σε υποθεραπευτικά επίπεδα.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme dekstrometorfanas greitai metabolizuojamas, todėl susidaro mažesnė ir galimai subterapinė jo koncentracija.
Greek: • εμφανίσετε συμπτώματα όπως μώλωπες, αιματώματα, ρινορραγίες ή/και αιμορραγία στα ούλα, καθώς αυτά μπορούν να αποτελούν ενδείξεις χαμηλών επιπέδων των κυττάρων στο αίμα που αποκαλούνται αιμοπετάλια (θρομβοκυτταροπενία).
Lithuanian: • Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip kraujosruvos, poodinis kraujavimas, kraujavimas iš nosies ir (arba) kraujuojančios dantenos, kadangi tai gali būti sumažėjusio kraujo ląstelių trombocitų kiekio (trombocitopenijos) požymis;
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς περιλαμβάνονται ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό μη φυσιολογικού διαστήματος QT, ασθενείς υπό ταυτόχρονη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία επιμηκύνουν το διάστημα QT και ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας (ΥΑΚ) ή/και δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας (ΔΑΚ).
Lithuanian: Tai taikytina pacientams, kurių šeimoje būta QT intervalo nukrypimų nuo normos, kurie tuo pat metu vartoja vaistinius preparatus, ilginančius QT intervalą, ir pacientams, kuriems diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija (KSH) ir (arba) kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas (KSFS).
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του NUEDEXTA στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη συμπτωματική θεραπεία του ψευδοπρομηκικού συναισθήματος.
Lithuanian: Vaikų populiacija NUEDEXTA nėra skirtas vaikų populiacijai simptominio pseudobulbarinio afekto gydymo indikacijai.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης για την προγεννητική και τη μεταγεννητική ανάπτυξη, παρατηρήθηκε ελαφρά καθυστέρηση στην ανάπτυξη των νεογνών όταν χορηγήθηκαν μέτριες και υψηλές δόσεις.
Lithuanian: Atliekant prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimą, tiriant vidutinio dydžio ir dideles dozes, nustatytas nedidelis palikuonių vystymosi atsilikimas.
Greek: Άλλες επιδράσεις είναι η μη συντονισμένη κίνηση (αταξία), οι ακούσιες κινήσεις των ματιών (νυσταγμός), η υπερβολική σύσπαση των μυών (δυστονία), η θαμπή όραση και αλλαγές στα μυϊκά αντανακλαστικά.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti judesių koordinacijos sutrikimai (ataksija), nevalingi akių judesiai (nistagmas), pernelyg stiprus raumenų susitraukimas (distonija), miglotas regėjimas ir raumenų refleksų pakitimai.
Greek: Η κινιδίνη μεταβολίζεται από το ένζυμο CYP3A4.
Lithuanian: Chinidiną metabolizuoja fermentas CYP3A4.
Greek: Το 60% των συμμετεχόντων έπασχαν από υποκείμενη αμυατροφική ετερόπλευρη σκλήρυνση και το 40% από υποκείμενη σκλήρυνση κατά πλάκας.
Lithuanian: Šešiasdešimt procentų tiriamųjų sirgo ŠAS, kiti 40 % - IS.
Greek: Ο συνδυασμός με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Vartoti NUEDEXTA kartu su MAOI negalima (žr. 4.3 skyrių).
Greek: • καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου), αίσθημα καρδιακών παλμών
Lithuanian: • širdies smūgis (miokardo infarktas), širdies plakimas;
Greek: • φάρμακα που περιέχουν κινιδίνη, κινίνη ή μεφλοκίνη.
Lithuanian: • vaistai, kurių sudėtyje yra chinidino, chinino arba meflokvino.
Greek: Δεδομένης, ωστόσο, μιας ανοδικής τάσης που σημειώθηκε στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται περαιτέρω παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών στους συγκεκριμένους ασθενείς.
Lithuanian: Bet kadangi vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų grupėje nustatyta dažnesnio nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo tendencija, rekomenduojama papildomai stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų.
Greek: • Το NUEDEXTA 15 mg/9 mg είναι καψάκιο ζελατίνης σε κόκκινο κεραμιδί χρώμα, μεγέθους 1, το οποίο φέρει τυπωμένη με λευκή μελάνη την ένδειξη «DMQ / 20-10».
Lithuanian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg yra 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 20-10".
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικές διαταραχές (όπως διάρροια, ναυτία), διαταραχές του νευρικού συστήματος (όπως ζάλη, κεφαλαλγία, υπνηλία) και κόπωση.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotos nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas, pykinimas), nervų sistemos sutrikimai (pvz., galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas) ir nuovargis.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν επιδείνωση της κλινικής τους κατάστασης σε περίπτωση που πάσχουν από μυασθένεια gravis και άλλες παθήσεις οι οποίες ενδέχεται να επηρεάζονται δυσμενώς από αντιχολινεργικές επιδράσεις.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar neblogėja generalizuotąja miastenija ir kitomis ligomis, kurioms anticholinerginis poveikis gali turėti neigiamą įtaką, sergančių pacientų klinikinė būklė.
Greek: Οι καρδιακές επιδράσεις (πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία -περιλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου- σε αιμοδυναμικά ασταθείς ασθενείς) αντιμετωπίζονται είτε με άμεση καρδιομετατροπή είτε με άμεση βηματοδότηση υπερκέρασης.
Lithuanian: Perdozavimo chinidinu poveikis širdžiai (hemodinamiškai nestabili polimorfinė skilvelių tachikardija, įskaitant verpstinę) gydomas nedelsiant atliekant kardioversiją arba dažninančią stimuliaciją.
Greek: NUEDEXTA 15 mg/9 mg σκληρά καψάκια NUEDEXTA 23 mg/9 mg σκληρά καψάκια δεξτρομεθορφάνη / κινιδίνη
Lithuanian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg kietosios kapsulės NUEDEXTA 23 mg/9 mg kietosios kapsulės dekstrometorfanas / chinidinas
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai padeda nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων καρδιακών παθήσεων, όπως η διλτιαζέμη, η βεραπαμίλη, η διγοξίνη, η φλεκαϊνίδη και οι βήτα-αποκλειστές (όπως η μετοπρολόλη)
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos įvairios širdies ligos, kaip antai diltiazemą, verapamilį, digoksiną, flekainidą, bei beta blokatorius (kaip antai metoprololį);
Greek: Η κάρτα προειδοποίησης ασθενούς πρέπει να παρέχεται σε όλους τους ασθενείς με τη σύσταση να την έχουν πάντα μαζί τους.
Lithuanian: • netinkamą vaistų vartojimą ir piktnaudžiavimą vaistais; Paciento įspėjamąją kortelę turi gauti visi pacientai, kuriems kartu reikia nurodyti visada nešiotis šią kortelę su savimi.
Greek: • υπερβολική δυσκαμψία των μυών (σπαστικότητα)
Lithuanian: • itin stiprus raumenų sustingimas (spastiškumas)