FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania terapii przeciwwirusowej z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
Dutch: • Andere geneesmiddelen voor HIV infectie, zoals ritonavir, indinavir, saquinavir en delavirdine,
Polish: • Jakikolwiek inny lek stosowany w zakażeniu HIV, taki jak rytonawir, indynawir, sakwinawir,
Dutch: Neem Viracept niet in en vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept i należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków:
Dutch: • Amiodaron of kinidine (voor hartritmestoornissen)
Polish: • Amiodaron lub chinidyna (stosowane w niemiarowej czynności serca)
Dutch: De mediane baselinewaarde van het HIV-1 RNA bedroeg 4,98 log10 kopieën/ml en 5,01 log10 kopieën/ml in respectievelijk de met nelfinavir en lopinavir/ritonavir behandelde groepen.
Polish: Mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA wynosiła w grupie nelfinawiru oraz w grupie lopinawiru z rytonawirem odpowiednio 4,98 log10 kopii/ml i 5,01 log10 kopii/ml.
Dutch: 18 tot 22 kg plus
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol en VIRACEPT wordt niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania salmeterolu i produktu VIRACEPT.
Dutch: Uit aspartaam kan fenylalanine ontstaan en daarom is het mogelijk niet geschikt voor patiënten met fenylketonurie.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na
Dutch: Cmax aantal maal verhoogd
Polish: Krotność zmiany Cmax
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu przepisanego w celu leczenia płucnego nadciśnienia tętniczego i produktu VIRACEPT jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dutch: Tijdens in vitro studies werden gekloneerde humane cardiale kaliumkanalen (hERG) geremd bij hoge concentraties nelfinavir en zijn actieve metaboliet M8. hERG kaliumkanalen werden met 20 % geremd door nelfinavir en M8 concentraties die respectievelijk ongeveer vier- tot vijfmaal en zeventig maal hoger waren dan de gemiddelde vrije therapeutische spiegels bij mensen.
Polish: W badaniach in vitro, kanały potasowe ludzkich kardiomiocytów, uzyskanych w wyniku klonowania (hERG), były blokowane w obecności dużych stężeń nelfinawiru oraz jego aktywnego metabolitu, M8. Zablokowanie 20% kanałów potasowych hERG stwierdzono gdy stężenia nelfinawiru i M8 przekraczały odpowiednio: cztero- lub pięciokrotnie i siedemdziesięciokrotnie średnie stężenia terapeutyczne u ludzi.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken met nelfinavir
Polish: Działania niepożądane pochodzące z badań klinicznych, w których stosowano nelfinawir
Dutch: Doordat verhoogde concentraties van HMG-CoA reductase remmers myopathie kan veroorzaken, inclusief rhabdomyolyse, wordt de combinatie van deze geneesmiddelen met nelfinavir niet aanbevolen.
Polish: Ze względu na fakt, że zwiększenie stężenia inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować wystąpienie miopatii, w tym rabdomiolizy, nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych preparatów.
Dutch: Voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar, is de aanbevolen dosering van Viracept tabletten gebaseerd op lichaamsgewicht.
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat, zalecana dawka leku Viracept tabletki zależna jest od ich masy ciała.
Dutch: Bij ratten was er verhoogd levergewicht en een aan de dosis gerelateerde hypertrofie van folliculaire cellen in de schildklier.
Polish: U szczurów obserwowano zwiększenie masy wątroby i zależny od dawki przerost komórek pęcherzykowych tarczycy.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 250 mg nelfinavir Hulpstoffen:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera mezylan nelfinawiru w ilości odpowiadającej 250 mg nelfinawiru.
Dutch: Ritonavir concentraties niet gemeten Nelfinavir AUC ↑ 39 % M8 metaboliet AUC ↑ 86 %
Polish: Nelfinawir AUC ↑ 20% AUC metabolitu M8 ↑
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om zure voeding of sap (bijvoorbeeld sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) te combineren met VIRACEPT, omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania kwaśnych pokarmów lub soków (np. soku pomarańczowego lub soku czy kompotu jabłkowego) z lekiem Viracept, ponieważ połączenie to może powodować gorzki smak.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Dutch: • Een opgezette buik.
Polish: • Obrzęk brzucha (jamy brzusznej).
Dutch: De combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, palpitatie en sinustachycardie.
Polish: Skojarzenie to może zwiększać ryzyko wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych wywoływanych przez salmeterol, w tym wydłużenia odstępu QT, kołatania serca i tachykardii zatokowej.
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan met het gebruik van sintjanskruid, conroleerd de virale niveaus en, indien mogelijk, de nelfinavirspiegels.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje preparat zawierający ziele dziurawca zwyczajnego, należy odstawić preparat, oznaczyć miano wirusa oraz, jeśli to możliwe, oznaczyć stężenie nelfinawiru.
Dutch: Elke tablet bevat 250 mg nelfinavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 250 mg nelfinawiru.
Dutch: Combinatie met andere geneesmiddelen: Voorzichtigheid is geboden wanneer VIRACEPT gelijktijdig wordt toegediend met middelen die CYP3A4 induceren of remmen en/of substraten zijn van CYP3A4; voor dit soort combinaties kan dosisaanpassing nodig zijn (zie ook rubriek 4.3 en 4.8).
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi: Należy zachować ostrożność zawsze, gdy preparat VIRACEPT jest podawany równocześnie z substancjami będącymi induktorami lub inhibitorami i (lub) substratami CYP3A4; takie skojarzenia mogą wymagać dostosowania
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Polish: N: liczba pacjentów z możliwymi do oceny wynikami farmakokinetycznymi Wartości Ctrough nie są przedstawione w tabeli, ponieważ nie są dostępne we wszystkich badaniach
Dutch: Er werd een toename van de AUC van nelfinavir met 49 % - 69 % gevonden in de groep met personen met een leverfunctiestoornis (Child-Turcotte klasse A tot C) vergeleken met de gezonde groep.
Polish: W grupie osób z zaburzoną czynnością wątroby (w klasach od A do C wg klasyfikacji Child-Turcotte) stwierdzono zwiększenie AUC nelfinawiru o 49%-69%, w porównaniu z grupą osób zdrowych.
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
Polish: • Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, powodujące zmiany sylwetki ciała.
Dutch: Pediatrische populatie:
Polish: Populacja dzieci:
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is tegen infecties te vechten die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): verhoging van het aantal spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): nasilenie samoistnych krwotoków u pacjentów chorych na hemofilię.
Dutch: Simvastatine of lovastatine (Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags)
Polish: Symwastatyna lub lowastatyna (Nelfinawir 1250 mg dwa razy na dobę)
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nieuwe gevallen van diabetes mellitus of exacerbatie van bestaande diabetes mellitus.
Polish: Rzadko (≥ 0,01 % - ≤ 0,1%): wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie przebiegu istniejącej cukrzycy.
Dutch: Viracept tabletten kunnen tweemaal per dag of driemaal per dag tijdens een maaltijd worden ingenomen.
Polish: Lek Viracept tabletki może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Dutch: HIV isolaten uit geselecteerde patiënten die behandeld werden met nelfinavir alleen of in combinatie met reverse transcriptaseremmers werden over een periode van 2 tot 82 weken in klinische onderzoeken gecontroleerd op fenotypische (n=19) en genotypische (n=195, waarvan 157 te beoordelen) veranderingen.
Polish: W badaniach klinicznych trwających od 2 do 82 tygodni, szczepy HIV wyizolowane od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy, kontrolowano pod kątem zmian fenotypowych (n = 19) i genotypowych (n = 195, z których 157 nadawało się do oceny).
Dutch: • Neem Viracept in met een maaltijd.
Polish: • Lek Viracept należy przyjmować z posiłkiem.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts onmiddellijk in.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z
Dutch: Het poeder voor oraal gebruik mag met een kleine hoeveelheid water, melk, flesvoeding, sojamelkflesvoeding, sojamelk, voedingssupplementen of pudding gemengd worden.
Polish: Proszek doustny można mieszać z niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka dla niemowląt, mleka sojowego, odżywek lub puddingu.
Dutch: Verminderde nierfunctie: Doordat nelfinavir sterk bindt aan plasma-eiwitten, is het niet waarschijnlijk dat het significant wordt verwijderd door middel van hemodialyse.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: Ze względu na fakt, że nelfinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, aby mógł być w znacznym stopniu usuwany przez hemodializę lub dializę otrzewnową.
Dutch: Absorptie: na enkelvoudige of meervoudige orale doseringen van 500 tot 750 mg (twee tot drie tabletten van 250 mg) met voedsel werden de piekplasmaconcentraties van nelfinavir over het algemeen in 2 tot 4 uur bereikt.
Polish: Wchłanianie: Po doustnym podaniu pojedynczych lub wielokrotnych dawek od 500 do 750 mg (dwie lub trzy tabletki 250 mg) razem z posiłkiem, maksymalne stężenia nelfinawiru w surowicy były
Dutch: Het wordt aanbevolen om de international normalized ratio (INR) zorgvuldig te controleren tijdens de behandeling met VIRACEPT, met name bij de start van de therapie.
Polish: Podczas leczenia produktem VIRACEPT, a zwłaszcza tuż po jego rozpoczęciu, należy uważnie monitorować wartość INR (ang. International normalized ratio - międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Dutch: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen:
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Każda tabletka powlekana zawiera następujące składniki: Rdzeń tabletki:
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructose intolerantie, glucose-galactose malabsoptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
Dutch: In één studie kregen gezonde vrijwilligers een enkele dosis van 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) na voedselopname (drie maaltijden met verschillende calorie- en vetgehaltes) of in een nuchtere toestand.
Polish: W jednym badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (trzy posiłki o różnej zawartości kalorii i tłuszczu).
Dutch: Metabolische enzymremmers: Van gelijktijdige toediening van nelfinavir met remmers van CYP2C19 (bijv. fluconazol, fluoxetine, paroxetine, lansoprazol, imipramine, amitriptyline en diazepam) kan worden verwacht dat het de conversie remt van nelfinavir naar het belangrijkste actieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) met een gelijktijdige verhoging van de plasmaspiegels van nelfinavir (zie rubriek 5.2).
Polish: Inhibitory enzymów biorących udział w metabolizmie: Podczas jednoczesnego stosowania nelfinawiru z inhibitorami CYP2C19 (np. flukonazol, fluoksetyna, paroksetyna, lanzoprazol, imipramina, amitryptylina i diazepam) należy oczekiwać zmniejszenia przekształcania nelfinawiru do jego głównego aktywnego metabolitu M8 (tert-butylohydroksynelfinawir) z jednoczesnym zwiększeniem stężenia nelfinawiru w osoczu (patrz punkt 5.2).
Dutch: • Wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die de huidige veiligheidsspecificaties,
Polish: • W przypadku otrzymania nowych informacji, które mogą wpłynąć na dotychczasową Specyfikację Bezpieczeństwa Stosowania, Plan Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu lub działania związane ze zmniejszeniem ryzyka.
Dutch: Patiënten van 3 tot en met 13 jaar: de aanbevolen aanvangsdosering voor kinderen is tweemaal daags 50-55 mg/kg of bij een driemaal daagse dosering 25 - 35 mg/kg lichaamsgewicht per dosis.
Polish: Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat: U dzieci zalecaną dawką początkową jest 50-55 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę lub 25-35 mg/kg masy ciała trzy razy na dobę.
Dutch: Specifieke doseringsaanbevelingen voor nelfinavir kunnen op basis van de resultaten van dit onderzoek niet gedaan worden.
Polish: Na podstawie wyników tego badania nie można jednak sformułować konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania nelfinawiru.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir na meervoudige dosering is niet onderzocht bij HIV-positieve patiënten met verminderde leverfunctie.
Polish: Parametry farmakokinetyczne po podaniu wielokrotnych dawek nelfinawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewydolnością wątroby nie były badane.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met nelfinavir dient de verdraagbaarheid van bosentan voor de patiënt gecontroleerd te worden.
Polish: Podczas stosowania leku jednocześnie z nelfinawirem, należy monitorować tolerancję pacjenta na bozentan.
Dutch: Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptaseremmers (NNRTIs) Efavirenz 600 mg eenmaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg jeden raz na
Dutch: In een tweede studie, kregen gezonde vrijwilligers enkele doses 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) na voedselopname (twee maaltijden met verschillende vetgehaltes) of in een nuchtere toestand.
Polish: W drugim badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (dwa posiłki o różnej zawartości tłuszczu).
Dutch: Overweeg alternatieven voor fluticasonpropionaat die niet gemetaboliseerd worden door CYP3A4, zoals beclometason, vooral bij chronisch gebruik.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych dla propionianu flutykazonu, które nie są metabolizowane przez CYP3A4, takie jak beklometazon, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn calciumsilicaat, crospovidon, magnesiumstearaat,
Polish: • Ponadto lek zawiera: krzemian wapnia, krospowidon, stearynian magnezu, indygokarmin
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, verhoging in leverenzymen en geelzucht wanneer nelfinavir gelijktijdig met andere antiretrovirale middelen wordt gebruikt.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i żółtaczka, kiedy nelfinawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Dutch: • Blauw 5 grams (5 g) maatschepje.
Polish: Liczba miarek Niebieska miarka Biała miarka (5 g)
Dutch: VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten Nelfinavir
Polish: VIRACEPT 250 mg tabletki powlekane Nelfinawir
Dutch: Nelfinavir concentraties niet gemeten
Polish: Nie mierzono stężenia
Dutch: Dat kan onder meer zijn door verlies van vet uit benen, armen en het gezicht, vetophoping in de buik en andere inwendige organen, borstvergroting en vetknobbels in de nek (‘buffalo hump').
Polish: Mogą one obejmować zmniejszenie ilości tkanki tłuszczowej w kończynach dolnych, górnych i twarzy, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (brzuchu) i innych narządach wewnętrznych, powiększenie piersi i nagromadzenie tkanki tłuszczowej na karku ("kark bawoli").
Dutch: Lipodystrofie: Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met de herverdeling van lichaamsvet (verkregen lipodystrofie) bij HIV-patiënten.
Polish: Lipodystrofia: U niektórych pacjentów z zakażeniem HIV, stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (nabyta lipodystrofia).
Dutch: Viracept kan de werking van de pil tegengaan, en dus moet u andere anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld condooms) gebruiken tijdens uw Viracept
Polish: Viracept może zahamować działanie tabletek antykoncepcyjnych, więc konieczne jest stosowanie innych metod antykoncepcji (takich jak
Dutch: Dit helpt uw lichaam om de volledige werking van
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met nelfinavir dient de verdraagbaarheid van bosentan voor de patiënt te worden gecontroleerd.
Polish: Podczas stosowania leku jednocześnie z nelfinawirem należy monitorować tolerancję pacjenta na bozentan.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania innych produktów leczniczych
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV, u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, oznaki i objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw zakażeniu HIV.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met simvastatine of lovastatine kan leiden tot significante verhogingen van simvastatine en lovastatine-plasmaconcentraties en is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie lowastatyny lub symwastatyny i nelfinawiru może znacznie zwiększać stężenie lowastatyny lub symwastatyny w osoczu i jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dutch: Dosisaanpassingen voor nelfinavir worden niet aanbevolen.
Polish: Nie jest zalecane dostosowanie dawkowania nelfinawiru.
Dutch: Midazolam wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4.
Polish: Midazolam jest w znacznym stopniu metabolizowany z udziałem CYP3A4.
Dutch: Als u meer Viracept neemtinneemt dan u zou moeten, neem dan contact op met een arts of apotheker, of ga direct naar een ziekenhuis.
Polish: Jeśli zostanie przyjęta większa, niż zalecono dawka leku Viracept, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie lub należy niezwłocznie zgłosić się do szpitala.
Dutch: De aanbevolen dosering VIRACEPT poeder voor oraal gebruik, driemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot en met 13 jaar met gebruik van zowel het witte 1 grams als het blauwe 5 grams maatschepje is weergegeven in de onderstaande tabel.
Polish: Zalecane dawkowanie preparatu VIRACEPT proszek doustny trzy razy na dobę u dzieci w wieku 3 do 13 lat opiera się na schemacie podawania preparatu z wykorzystaniem miarek białych zawierających 1 gram i niebieskich zawierających 5 gramów proszku; schemat taki przedstawiono w poniższej tabeli.
Dutch: In de doos worden twee maatschepjes bijgeleverd, een wit maatschepje voor een dosis van 1 gram en een blauw maatschepje voor een dosis van 5 gram.
Polish: Opakowanie zawiera dwie miarki, białą 1 gramową oraz niebieską 5 gramową.
Dutch: De aanbevolen dosering VIRACEPT poeder voor oraal gebruik, tweemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot en met 13 jaar met gebruik van zowel het witte 1 grams als het blauwe 5 grams maatschepje is weergegeven in de onderstaande tabel.
Polish: Zalecane dawkowanie preparatu VIRACEPT proszek doustny dwa razy na dobę u dzieci w wieku 3 do 13 lat opiera się na schemacie podawania preparatu z wykorzystaniem miarek białych zawierających 1 gram i niebieskich zawierających 5 gramów proszku; schemat taki przedstawiono w poniższej tabeli.
Dutch: Daarom zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassingen nodig bij deze patiënten.
Polish: Z tego względu nie jest wymagane zachowanie specjalnych środków ostrożności
Dutch: Na 48 weken bleven ongeveer 75 % van de patiënten, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine, onder de detectiegrens van de test (< 400 kopieën/ml); bij deze groep was de gemiddelde toename van het aantal CD4-cellen na 48 weken 198 cellen/mm3.
Polish: Po 48 tygodniach terapii, u około 75% pacjentów leczonych nelfinawirem w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną, stężenie HIV RNA w surowicy utrzymywało się poniżej zakresu wykrywalności metody (< 400 kopii/ml); w tej grupie pacjentów średnie zwiększenie liczby limfocytów CD4 po 48 tygodniach wynosiło 198 komórek/mm3.
Dutch: Interacties van nelfinavir met bepaalde middelen die het effect van nelfinavir op de farmacokinetiek van het gelijktijdig toegediende middel en het effect van andere middelen op de farmacokinetiek van nelfinavir laten zien zijn weergegeven in Tabel 1.
Polish: Interakcje nelfinawiru z wybranymi lekami dotyczące wpływu nelfinawiru na farmakokinetykę jednocześnie podawanego leku oraz informacje dotyczące wpływu innych leków na farmakokinetykę
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Polish: Również pewne leki
Dutch: • U kunt de poeder mengen met een kleine hoeveelheid water, melk, flesvoeding,
Polish: • Proszek można zmieszać niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka
Dutch: Zelden - zeer zelden (≥ 0.01 % - ≤ 1 %): Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met herverdeling van lichaamsvet (verkregen Lipodystrofie) bij HIV-patiënten, waaronder verlies van subcutaan perifeer en gezichtsvet, toename in het intra-abdominale en viscerale vet, borsthypertrofie en accumulatie van dorsocervicaal vet (lypohypertrofie, buffalo hump).
Polish: Niezbyt często - rzadko (≥ 0,01% - ≤ 1%): u pacjentów zakażonych HIV stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (lipodystrofia nabyta), w tym: z zanikiem podskórnej tkanki tłuszczowej obwodowej oraz w obrębie twarzy, zwiększonym odkładaniem tkanki tłuszczowej w obrębie jamy brzusznej oraz wokół narządów wewnętrznych, przerostem gruczołów piersiowych oraz gromadzeniem tkanki tłuszczowej w okolicy grzbietu i szyi
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do