FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какво съдържа X/Y - Активните вещества са артикаинов хидрохлорид и адреналинов тартарат.
Latvian: - Aktīvās vielas ir artikaīna hidrohlorīds un adrenalīna tartrāts.
Bulgarian: При наличие на тези признаци, пациентите трябва да бъдат помолени да дишат дълбоко и да бъдат наблюдавани (вж. точка 4.9 на КХП).
Latvian: Ja parādās šīs pazīmes, pacienti jāaicina uzsākt hiperventilāciju un viņi jānovēro (skatīt zāļu apraksta 4.9. apakšpunktu);
Bulgarian: Продължителността на анестезията на артикаин 40 mg/ml с адреналин 1: 100 000 е от 60 до 75 минути при анестезия на пулпата и от 180 до 360 минути при анестезия на меките тъкани.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 100 000) anestēzijas ilgums ir 60-75 minūtes pulpas anestēzijai un 180-360 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Bulgarian: Трябва да се използват намалени дози от този лекарствен продукт под строг лекарски контрол и внимателна аспирация поради възможен по-силно изразен отговор към адренергичните съдосвиващи средства: риск от хипертония и други сърдечносъдови ефекти.
Latvian: Stingrā medicīniskā uzraudzībā jālieto samazinātas šo zāļu devas ar rūpīgu aspirāciju, jo pastāv paaugstinātas atbildes reakcijas uz adrenerģiskajiem vazokonstriktoriem iespēja: hipertensijas un citas sirds un asinsvadu sistēmas ietekmes risks.
Bulgarian: • COMT инхибитори за лечение на болестта на Паркинсон (напр. ентакапон или толкапон);
Latvian: • KOMT inhibitori Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, entakapons, tolkapons);
Bulgarian: Приложение I)} трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, които използват тромбоцитни антиагреганти/антикоагуланти или имат нарушения на кръвосъсирването, поради по-високия риск от кървене.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu ar prettrombocītu līdzekļiem / antikoagulantiem {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto prettrombocītu zāles / antikoagulantus vai arī cieš no koagulācijas traucējumiem, jo pastāv paaugstināts asiņošanas risks.
Bulgarian: − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: загуба на равновесие, неволево треперене или потрепване, разширение на зениците, замъглено зрение, затруднено фокусиране на обекти, нарушения на говора, замаяност, гърчове, вцепененост, загуба на съзнание, кома, прозяване, необичайно бавно или учестено дишане, което може да доведе до временно спиране на дишането, невъзможност на сърцето да се свива ефективно (наричано сърдечен арест).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ietver izteiktu vājumu, ādas bālumu, galvassāpes, uzbudinājuma vai nemiera sajūtu, dezorientācijas sajūtu, līdzsvara zudumu, patvaļīgu trīcēšanu vai trīsas, zīlīšu paplašināšanos, neskaidru redzi, grūtības skaidri koncentrēties uz priekšmetu, runas traucējumus, reiboni, krampjus, stuporu, samaņas zudumu, komu, žāvāšanos, patoloģiski lēnu vai ātru elpošanu, kas var izraisīt īslaicīgu elpošanas apstāšanos, sirds nespēju efektīvi sarauties (to sauc par sirds apstāšanos).
Bulgarian: Пациенти с тиреотоксикоза
Latvian: • Pacienti ar tireotoksikozi
Bulgarian: Натриев метабисулфит (E223) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Latvian: Nātrija metabisulfīts (E223) Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Bulgarian: Симптомите са зависими от дозата и тежестта им прогресира в областта на неврологичните прояви (безпокойство, възбуда, пресинкоп, синкоп), последвани от съдова токсичност (бледост, (локална, регионална, обща)), респираторна токсичност (апнея (респираторен арест) брадипнея, тахипнея, потискане на дишането)) и накрая кардиотоксичност (сърдечен арест, миокардна депресия).
Latvian: Simptomi ir atkarīgi no devas lieluma, un to smagums progresē neiroloģisko izpausmju formā (nemiers, uzbudinājums, pirmssinkope, sinkope), kam seko asinsvadu (bālums (lokāls, reģionāls, vispārējs)), elpošanas (apnoja (elpošanas apstāšanās), bradipnoja, tahipnoja, elpošanas nomākums) un visbeidzot sirds (sirdsdarbības apstāšanās, miokarda nomākums) toksicitāte.
Bulgarian: Инфилтриране и периневрално приложение в устната кухина.
Latvian: Infiltrācija un perineirāla lietošana mutes dobumā.
Bulgarian: Подуване на бузите
Latvian: Barošana ar krūti
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (ТЦА) (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин)
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (TCA) (piem., amitriptilīns, dezipramīns, imipramīns, nortriptilīns, maprotilīns un protriptilīns)
Bulgarian: При деца на възраст 4 години (или телесно тегло от 20 kg (44 lbs) ) и повече, максималната доза е 7 mg/kg, с абсолютна максимална доза 385 mg артикаин само при здрави деца с телесно тегло 55 kg.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg (44 mārciņas)) maksimālā artikaīna deva ir 7 mg/kg, ar absolūti maksimālo artikaīna devu 385 mg tikai veseliem bērniem, kuru ķermeņa masa ir
Bulgarian: Оптималното оксигениране, поддържането на дишането и кръвообращението, както и лечението на ацидозата, може да предпазят от сърдечен арест.
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanos var novērst optimāla skābekļa piegāde, ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Bulgarian: В клинични изпитвания, проведени при деца, Cmax е 1 382 ng/ml и Tmax
Latvian: infiltrācijas Cmax bija 1382 ng/ml un Tmax bija 7,78 min.
Bulgarian: Адренергични блокери с периферно действие (напр. гванадрел, гванетидин и алкалоиди на рауволфия)
Latvian: Pēcgangliju adrenerģiskie blokatori (piem., guanadrels, guanetidīns un rauvolfijas alkaloīdi)
Bulgarian: Натрий: по-малко от 23 mg на патрон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Latvian: • Nātrijs: mazāk kā 23 g nātrija kārtridžā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: ниско кръвно налягане;
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Bulgarian: Парестезията може да се определи като спонтанно, необичайно, обикновено неболезнено усещане (напр. парене, боцкане, мравучкане или сърбеж) доста след очакваната продължителност на анестезията.
Latvian: 3Šīs nervu patoloģijas var rasties ar dažādiem patoloģisku sajūtu simptomiem Parestēziju var definēt kā spontānu, patoloģisku, parasti nesāpīgu sajūtu (piem., dedzināšanu, durstīšanu, tirpšanu vai niezi), kas novērojama krietni pēc sagaidāmā anestēzijas ilguma beigām.
Bulgarian: други анестетици - лекарства, които водят до обратима загуба на сетивност (включително летливи анестетици като халотан);
Latvian: • citi vietējās anestēzijas līdzekļi, zāles, kas izraisa atgriezenisku sajūtu zudumu (tostarp gaistošie anestēzijas līdzekļi, piem., halotāns);
Bulgarian: обрив, сърбеж
Latvian: Mēles, lūpu, smaganu pietūkums
Bulgarian: MAO инхибитори (както A-селективни (напр. моклобемид), така и неселективни (напр. фенилзин, транилципромин, линезолид)
Latvian: MAO inhibitori (gan A selektīvie (piem., moklobemīds), gan neselektīvie (piem., fenelzīns, tranilcipromīns, linezolīds)
Bulgarian: Предклиничните данни не показват конкретен риск за хората при терапевтични дози на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, hronisku toksicitāti, reproduktīvo toksicitāti un genotoksicitāti pie terapeitiskajām devām neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага с повишено внимание поради наличието на чернодробно заболяване, въпреки че 90% от артикаина първо се инактивира от неспецифични плазмени естерази в тъканите и кръвта.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir aknu slimība, lai gan 90% artikaīna inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни, е необходимо особено внимание, за да се приложи найниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни нарушения.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem Tā kā trūkst klīnisko datu, jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Телесно тегло на пациента
Latvian: Pacienta ķermeņa svars (kg)
Bulgarian: Симпатикомиметици (вазопресори) (напр. основно кокаин, но също и амфетамини, фенилефрин, псевдоефедрин, оксиметазолин) Съществува риск от адренергична токсичност.
Latvian: Simpatomimētiskie vazopresori (piem., galvenokārt kokaīns, bet arī amfetamīni, fenilefrīns, pseidoefedrīns, oksimetazolīns)
Bulgarian: разширяване или стесняване на кръвоносни съдове
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās vai sašaurināšanās;
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание поради наличието на адреналин.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi sastāvā esošā adrenalīna dēļ.
Bulgarian: При по-сложни процедури, като такива, при които е необходима изразена хемостаза, е за предпочитане да се използва {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Latvian: Sarežģītākās procedūrās, piemēram, tādās, kurās nepieciešama izteikta hemostāze, vēlams lietot {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} 40 mg/ml +
Bulgarian: мускулно потрепване, неволево свиване на мускул
Latvian: • muskuļu raustīšanās, patvaļīga muskuļu saraušanās;
Bulgarian: Приложение I)} при деца на възраст 4 и по-малко години не е установена.
Latvian: Bērni (vecumā no 4 līdz 11 gadiem) {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} drošums, lietojot bērniem, kuru vecums nepārsniedz 4 gadus, nav pierādīts.
Bulgarian: Патрон за еднократна употреба с цилиндрична форма, от стъкло тип I, запечатан в основата с подвижна гумена запушалка, а на върха с гумено уплътнение с алуминиева обкатка.
Latvian: Vienreizlietojams, cilindrisks I tipa stikla kārtridžs, kas noslēgts pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Bulgarian: Пациенти с феохромоцитом
Latvian: • Pacienti ar feohromocitomu
Bulgarian: Състоянието на съзнание на пациента трябва да се наблюдава след всяко инжектиране на анестетик.
Latvian: Pēc katras vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Bulgarian: Еуфорично настроение
Latvian: Eiforisks garastāvoklis
Bulgarian: Приложение I)} е показан за употреба при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст (или с телесно тегло 20 kg (44 lbs) или повече).
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg).
Bulgarian: Съпътстващо лечение с трициклични антидепресанти, тъй като тези активни вещества могат да засилят сърдечносъдовите ефекти на адреналина.
Latvian: • vienlaicīga ārstēšana ar tricikliskajiem antidepresantiem, jo šīs aktīvās vielas var pastiprināt adrenalīna iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Bulgarian: Как се използва X/Y
Latvian: Kā lietot X / Y
Bulgarian: Риск, свързан със случайно интраневрално инжектиране
Latvian: Risks, kas saistīts ar nejaušu intravaskulāru injekciju
Bulgarian: • увреждане на лицевия нерв (лицева пареза)
Latvian: • sejas nerva funkcijas traucējums (sejas paralīze);
Bulgarian: Подкожното инжектиране на артикаин в комбинация с адреналин 50 mg/kg/дневно при плъхове и 80 mg/kg/дневно при кучета индуцира нежелани реакции след 4 седмици на многократно дневно приложение.
Latvian: Pēc 4 nedēļām, kuru laikā žurkām katru dienu atkārtoti tika ievadīti 50 mg/kg/dienā un suņiem80 mg/kg/dienā, artikaīna zemādas injekcijas kombinācijā ar adrenalīnu izraisīja nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: подуване на лицето, езика или гърлото, затруднение при преглъщане, копривна треска или затруднения при дишане (ангиоедем)
Latvian: • pietūkusi seja, mēle vai rīkle, apgrūtināta rīšana, nātrene vai apgrūtināta elpošana (angioedēma);
Bulgarian: ако сте алергични към други локални анестетици
Latvian: • alerģija pret citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem;
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 000 души:
Latvian: Retas blakusparādības: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Bulgarian: лекарства за сърце или кръвно налягане (например гванадрел, гванетидин, пропранолол,
Latvian: • sirds un asinsspiediena zāles (piemēram, guanadrels, guanetidīns, propranolols, nadolols);
Bulgarian: Приложение I)} има начало на действие след 1,5-1,8 минути при инфилтриране и след 1,4-3,6 минути при блокада на нерва.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} infiltrācija sākas pēc 1,51,8 min un nerva blokāde - pēc 1,4-3,6 min.
Bulgarian: атриовентрикуларен блок 2-ра или 3-та степен, изразена брадикардия)
Latvian: • sirds impulsa veidošanās un vadīšanas traucējumi (piem., 2. vai 3. pakāpes atrioventrikulāra blokāde, izteikta bradikardija);
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно заболяване
Latvian: Pacienti ar smagu aknu slimību
Bulgarian: Не се очакват нежелани ефетки по отношение на фертилитета при дози, използвани за стоматологична процедура.
Latvian: Nav paredzams, ka pie devām, kas tiek lietotas zobārstniecības procedūrā, notiks nelabvēlīga ietekme uz fertilitāti.
Bulgarian: Поради тяхното проконвулсивно действие, всички локални анестетици трябва да се използват с повишено внимание.
Latvian: Visi vietējās anestēzijas līdzekļi jālieto ļoti piesardzīgi to konvulsīvās iedarbības dēļ.
Bulgarian: гадене, повръщане, диария
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза от този лекарствен продукт за постигане на ефективна анестезия (вж. точка 4.5)
Latvian: Pacienti, kuri tiek vienlaicīgi ārstēti ar halogenētajiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem Jālieto zemākā zāļu deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Останалите съставки са натриев хлорид, динатриев едетат, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид и вода за инжекции.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Latvian: b) Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Bulgarian: Как изглежда Х/Y и какво съдържа опаковката X/Y е бистър и безцветен разтвор.
Latvian: X / Y ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Bulgarian: Ексфолиация на венците/на устната лигавица (десквамация) /улцерация
Latvian: Smaganu/mutes gļotādas eksfoliācija (lobīšanās) / čūlošanās
Bulgarian: приемате лекарства за кръвно налягане, наречени бета-блокери, например пропранолол.
Latvian: • Jūs lietojat kādas zāles asinsspiediena regulēšanai, kuras sauc par bēta blokatoriem, piemēram,
Bulgarian: Може да се появи замаяност (включително виене на свят, зрителни нарушения и умора) след прилагане на {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Latvian: Pēc {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} lietošanas var rasties reibonis (tostarp vertigo, redzes traucējumi un nogurums) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Артикаин
Latvian: • Artikaīns
Bulgarian: неволеви движения на очите
Latvian: • patvaļīga acu kustība;
Bulgarian: Свръхчувствителност към артикаин (или друг амиден локален анестететик), към адреналин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: adrenalīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: проблеми с бъбреците;
Latvian: • problēmas ar nierēm;
Bulgarian: Поради липса на клинични данни е необходимо особено внимание, за да се приложи найниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни нарушения (точка 4.4 и 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem Tā kā trūkst klīnisko datu, jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un
Bulgarian: Алергичните реакции не трябва да се бъркат с епизоди на синкоп (сърдечни палпитации, дължащи се на адреналина).
Latvian: Vietējs pietūkums Karstuma sajūta Salšanas sajūta c) Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts 1 Alerģiskas reakcijas nedrīkst sajaukt ar sinkopes epizodēm (adrenalīna izraisītas sirdsklauves).
Bulgarian: Дентално приложение.
Latvian: Lietošanai zobārstniecībā.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar zobārstu, ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Риск, свързан със случайно интраваскуларно инжектиране
Latvian: Risks, kas saistīts ar intraneirālu injekciju
Bulgarian: Системо-органна класификация по
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Bulgarian: спадане на клепача, свиване на зеницата (Синдром на Хорнер)
Latvian: • plakstiņa noslīdēšana un acs zīlītes sašaurināšanās (Hornera sindroms);
Bulgarian: Утеротонични лекарства от групата на алкалоидите на моравото рогче (напр. метисергид, ерготамин, ергоновин)
Latvian: Melno graudu tipa dzemdes muskuli stimulējošās zāles (piem., metizergīds, ergotamīns, ergonovīns)
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar zobārstu, ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: • хлътване на очната ябълка в орбитата (енофталм)
Latvian: • acābola nobīde, iespiežoties acs dobumā (enoftalms);
Bulgarian: При всички популации трябва да се използва най-ниската доза, с която да се постигне ефективна анестезия.
Latvian: Visām populācijām jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Bulgarian: Трябва да се прилагат намалени дози от този лекарствен продукт поради повишената чувствителност на сърцето към аритмогенните ефекти на катехоламините: риск от тежка вентрикуларна аритмия.
Latvian: Mijiedarbība, saistībā ar kuru nepieciešama piesardzība lietošanā Halogenētie gaistošie anestēzijas līdzekļi (piem., halotāns) Jālieto samazinātas šo zāļu devas dēļ sirds sensibilizācijas pret kateholamīnu aritmogēniskajiem efektiem: smagas kambaru aritmijas risks.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Усещане на горещина
Latvian: Dedzināšanas sajūta
Bulgarian: Съществува риск от травма поради прехапване (устни, бузи, лигавица и език), особено при децата; на пациента трябва да се каже да избягва да дъвче дъвка или да се храни, докато се възстанови нормалната сетивност.
Latvian: Pastāv ar iekošanu saistītas traumas (lūpas, vaigi, gļotāda un mēle) risks, it īpaši bērniem.
Bulgarian: зачервяване на кожата (еритем)
Latvian: • ādas apsārtums (eritēma);
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни според националните изисквания]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Натриев хлорид, динатриев едетат, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид, вода за инжекции.
Latvian: Nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Bulgarian: Влошаване на невромускулните прояви при синдром на Kearns
Latvian: Neiromuskulāro izpausmju pasliktināšanās pie Kīrnsa-Seira
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums (kārtridžs)
Bulgarian: Това предложение е в съответствие и с международните, европейските и националните ръководства.
Latvian: Šis priekšlikums arī atbilst starptautiskām, Eiropas un nacionālām vadlīnijām.
Bulgarian: За по-дълги процедури може да се изисква един или повече патрони.
Latvian: Plašākām procedūrām var vajadzēt vienu vai vairākas kasetnes.
Bulgarian: A review. In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Latvian: In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Bulgarian: Въпреки това са хармонизирани всички точки на продуктовата информация.
Latvian: Taču saskaņoti ir visi zāļu informācijas punkti.
Bulgarian: Хармонизирането на качествените аспекти на този продукт се счита за приемливо и адекватно обосновано.
Latvian: Zāļu kvalitātes aspektu harmonizēšanu uzskata par pieņemamu un pietiekami pamatotu.
Bulgarian: РУ са издадени между 1988 г. и 2017 г. с различно ниво на регистриране на информация.
Latvian: RA ir piešķirtas laikposmā no 1988. līdz 2017. gadam, un reģistrētās informācijas līmenis ir bijis nevienmērīgs.
Bulgarian: В допълнение са направени някои редакционни промени, за да се подобри четивността.
Latvian: Turklāt ieviesa dažas redakcionālas izmaiņas lasāmības uzlabošanai.
Bulgarian: Промените, нанесени в кратката характеристика на продукта, са последователно отразени в етикета, като повечето точки са оставени за попълване на национално ниво.
Latvian: Zāļu aprakstā ieviestās izmaiņas konsekventi tika ieviestas marķējumā, atstājot dažus punktus aizpildīšanai valsts līmenī.
Bulgarian: Основните доказателства в подкрепа на ефикасността при горното показание са получени от 8 клинични проучвания, проведени при възрастни и деца.
Latvian: Galvenie pierādījumi, kas pamato efektivitāti minētajā indikācijā, ir iegūti 8 klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem un bērniem.
Bulgarian: Въпреки това, съществуващите данни показват, че дози в диапазона от 2,4 до 3,5 mg/kg са ефективни за повечето педиатрични пациенти.
Latvian: Taču esošie dati liecina, ka devas no 2,4 līdz 3,5 mg/kg ir efektīvas vairumam pediatrisko pacientu.
Bulgarian: Най-важните съображения за безопасност са рисковете, свързани с централната нервна система и сърдечносъдовата система.
Latvian: Nozīmīgākās bažas par drošumu ir riski saistībā ar centrālo nervu sistēmu un sirds un asinsvadu sistēmu.
Bulgarian: При рутинни стоматологични процедури при възрастни трябва да се използва най-ниската доза, водеща до ефективна анестезия.
Latvian: Rutīnas zobārstniecības procedūrās pieaugušajiem jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Bulgarian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Latvian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира, се определя от теглото на детето и от големината на операцията.
Latvian: Injicējamais daudzums ir jānosaka pēc bērna svara, kā arī procedūras apmēra.
Bulgarian: В литературата и ръководствата широко съобщавана е само максималната доза и е призната в настоящата практика.
Latvian: Tikai par maksimālo devu ir plaši ziņots zinātniskajās publikācijas un vadlīnijās, un to atzīst pašreizējā praksē.
Bulgarian: Дозите, препоръчани в различни национални КХП, варират според показанието и групата от населението (възрастни, деца и специална популация).
Latvian: Dažādos nacionālos zāļu aprakstos ieteiktās devas atšķiras atkarībā no indikācijas un populācijas grupas (pieaugušie, bērni un īpašas populācijas).
Bulgarian: Договорено е хармонизирано описание на симптомите и лечението на предозирането.
Latvian: Tika panākta vienošanās par harmonizētu simptomu un pārdozēšanas ārstēšanas aprakstu.
Bulgarian: Прекомерната плазмена концентрация на артикаин може да доведе до сърдечносъдова токсичност, докато високите нива на адреналин в кръвта могат да доведат до сърдечносъдова стимулация.
Latvian: Pārmērīga artikaīna koncentrācija plazmā var izraisīt kardiovaskulāro toksicitāti, savukārt augsts adrenalīna līmenis asinīs var izraisīt kardiovaskulāro stimulāciju.
Bulgarian: Aртикаин инхибира проводимостта на нервните импулси чрез намаляване или блокиране на натриeвите (Na+) и калиевите (К+) йонни потоци по време на разпространението на потенциала за действие на нервите.
Latvian: Artikaīns inhibē nervu impulsu vadīšanu, samazinot vai bloķējot nātrija (Na+) un kālija (K+) plūsmu nervu darbības potenciāla izplatīšanās laikā.