FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med FORSTEO jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p<0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p=0,005).
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati FORSTEO rühmas märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni, võrreldes alendronaadi rühmaga, lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus 1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Swedish: • bröstsmärta
Estonian: • valu rinna piirkonnas
Swedish: De vanligaste biverkningarna, som rapporterats hos patienter behandlade med FORSTEO, är illamående, smärtor i armar och ben, huvudvärk och yrsel.
Estonian: FORSTEO patsientidel kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks olid iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus.
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av FORSTEO till patienter med försämrad leverfunktion (se 5.3).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.3).
Swedish: • Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat)
Estonian: • Skeleti eelnev väliskiirte ravi või implantaadi kiiritusravi.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med FORSTEO.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te rakendama FORSTEO kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Swedish: • ökning av kalciummängden i blodet
Estonian: • kaltsiumi sisalduse tõus veres
Swedish: Medelökningen i BMD från 18 till 24 månader i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen var 1,4 %, 1,2 % respektive 1,6 %.
Estonian: Võrreldes 18 kuu tasemega suurenes keskmine luu mineraalne tihedus 24 kuu järel lumbaallülides, kogu puusas ja reieluukaelas vastavalt 1,4 %, 1,2 %, ja 1,6 %.
Swedish: Fall av svimning har rapporterats i samband med användning av teriparatid.
Estonian: Seoses teriparatiidi manustamisega on teatatud ka minestamise juhtudest.
Swedish: A. Den gula skalmen syns fortfarande efter 1 tryck på den svarta injektionsknappen.
Estonian: A. Pärast musta süstenupu sissevajutamist on kollane vars ikka veel nähtaval.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Estonian: Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 TÜ D-vitamiini ööpäevas.
Swedish: Muskeloskeletala systemet och bindväv
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Swedish: I vissa fall förekom inga biverkningar på grund av överdosering.
Estonian: Mõnel juhul ei järgnenud üleannustamisele mingeid ebasoodsaid toimeid.
Swedish: Teriparatid var inte genotoxiskt i allmänna standardtest.
Estonian: Standardsete testide seerias ei tuvastatud teriparatiidil genotoksilisust.
Swedish: Becton Dickinsons injektionskanyler för pennor kan användas.
Estonian: Kasutada võib Becton Dickinson and Company insuliini ampullsüstla jaoks mõeldud süstlanõelu.
Swedish: 1,5 d frakturerc (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Estonian: Rasked mitte-lülisamba haprad luumurrud c (reieluukaela-, kodarluu-, õlavarreluu-, roiete ja vaagnaluu murrud)
Swedish: • Innan du kasserar FORSTEO-pennan, se till att ta av kanylen.
Estonian: • Enne FORSTEO süstevahendi hävitamist eemaldage kindlasti ampullsüstlalt nõel.
Swedish: Utg.dat.
Estonian: Ελλάδa
Swedish: Efter 18 månader hade FORSTEO signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Estonian: Lõppjäreldusena 18. kuul suurendas FORSTEO oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7,2 %), võrreldes alendronaadiga (3,4 %) (p< 0,001).
Swedish: • nedsatt energi
Estonian: • energiapuudus
Swedish: Farmakodynamiska interaktionsstudier med FORSTEO har utförts med hydroklorotiazid.
Estonian: FORSTEO'd on uuritud hüdroklorotiasiidiga farmakodünaamilise koostoime uuringutes.
Swedish: En ml injektionsvätska innehåller 250 mikrogram teriparatid.
Estonian: Iga milliliiter süstelahust sisaldab 250 mikrogrammi teriparatiidi.
Swedish: Mindre vanlig: Myalgi, artralgi, kramp i ryggen/smärta* Njurar och urinvägar
Estonian: Aeg-ajalt: Lihasvalu, liigesevalu, seljakramp/valu* Neerude ja kuseteede häired
Swedish: Alla patienter erbjöds 1000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Estonian: Kõikidele patsientidele manustati 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja vähemalt 400 TÜ D-vitamiini ööpäevas.
Swedish: Efter en behandlingstid på 12 månader hade BMD i ländkotpelaren och höften totalt ökat med 5 % respektive 1 % jämfört med placebo.
Estonian: 12 kuu pärast oli luu minaraalne tihedus lumbaallülides ja kogu puusas suurenenud vastavalt 5 % ja 1 % võrra, võrreldes platseeboga.
Swedish: Ta inte mer än en injektion samma dag även om du missat en dos.
Estonian: Ärge tehke ühel päeval üle ühe süsti.
Swedish: Den tillhandahålls i en ampull innesluten i en förfylld penna för engångsbruk.
Estonian: Lahus on kolbampullis, mis on kinnitatud eelnevalt täidetud mittealleshoitavasse ampullsüstlasse.
Swedish: Ingen speciell försiktighet krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja rakendada.
Swedish: För att återställa pennan, följ nedanstående steg.
Estonian: FORSTEO uueks valmisseadmiseks sooritage allpool esitatud võtted.
Swedish: Patienter med försämrad leverfunktion
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid
Swedish: Om du gör det efter det att du har injicerat, ta inte en till dos samma dag.
Estonian: Kui see on siiski nähtaval ja te olete ennast juba süstinud, siis ärge samal päeval ennast teist korda süstige.
Swedish: Samtliga patienter erhöll 1000 mg kalcium och minst 400 IE D-vitamin dagligen.
Estonian: Kõigile patsientidele manustati 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja vähemalt 400 TÜ D-vitamiini ööpäevas.
Swedish: • För inte över läkemedlet till en spruta.
Estonian: • Ärge viige ravimit süstlasse.
Swedish: - om du har en viss typ av bensjukdom.
Estonian: • kui te põete teatavaid luuhaigusi.
Swedish: Håll in den och räkna l å n g s a m t till 5.
Estonian: Hoidke see all ning lugege ae-g-l-a-s-e-l-t viieni.
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Estonian: 18. ja 24. kuu vahel suurenes teriparatiidiga ravitud patsientidel lumbaallülide, kogu puusa ja reieluukaela luu mineraalne tihedus lisaks vastavalt 1,7 %, 0,9 % ja 0,4 %.
Swedish: Kanyler medföljer inte förpackningen.
Estonian: Ampullsüstla pakend ei sisalda süstlanõelu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C) både före och under användning.
Estonian: Hoida kogu aeg külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaat (veevaba), mannitool, metakresool, süstevesi.
Swedish: Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig).
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (esinemissagedus" sage"), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
Swedish: Använd inte FORSTEO om fasta partiklar har bildats i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Estonian: Ärge kasutage FORSTEO'd, kui selles on näha lahustumata osiseid või kui lahus on hägune või muutnud värvust.
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Estonian: Diagnoositud osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurru esinemissageduse ohuga meestel (vt lõik 5.1).
Swedish: FORSTEO är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Estonian: FORSTEO on osteoporoosi ravis kasutatav luu formeerumist soodustav ravim.
Swedish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Estonian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Swedish: • ökad hjärtfrekvens
Estonian: • südame löögisageduse tõus
Swedish: Efter användning ska pennan omedelbart åter insättas i kylskåp.
Estonian: Kohe pärast kasutamist tuleb ampullsüstal tagasi külmkappi panna.
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p<0,001).
Estonian: Pärast (keskmiselt) 19-kuulist ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) suurenenud lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas, vastavalt 9 % ja 4 % võrra, võrreldes platseeboga (p<0.001).
Swedish: 8) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Estonian: 8) Paigutage suur nõela kate nõelale.
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med FORSTEO.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama FORSTEO kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Swedish: FORSTEOs effekt på män och kvinnor (n=428) som fick kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (motsvarande minst 5 mg prednison i minst 3 månader) visades under den första fasen på 18-månader i en 36-månaders, randomiserad, dubbelblind studie med alendronat 10 mg dagligen som aktiv kontroll.
Estonian: 36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati FORSTEO efektiivsus pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Estonian: Normokaltseemilistel patsientidel on pärast teriparatiidi süstimist täheldatud kaltsiumi kontsentratsiooni vähest ja mööduvat tõusu seerumis.
Swedish: Om du överväger att avsluta FORSTEO-behandlingen, bör du tala med din läkare.
Estonian: Kui te kavatsete ravi FORSTEO'ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG LÄS BIPACKSEDELN FÖRE ANVÄNDNING Subkutan användning
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Swedish: Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Estonian: Tõmmake välja must süstenupp, kuni see peatub.
Swedish: - om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
Estonian: • kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda
Swedish: Dra av kanylen och kasta den som din läkare/sköterska instruerat dig.
Estonian: Tõmmake nõel ära ja visake minema, nagu arst või apteeker teid on õpetanud.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska Teriparatid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) FORSTEO 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus Teriparatiid
Swedish: FORSTEO får ej frysas.
Estonian: Vältige FORSTEO külmumist.
Swedish: Urolitiasis
Estonian: Urolitiaas
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen fastsatt.
Estonian: Ärge hoidke oma ampullsüstalt kunagi selle külge kinnitatud nõelaga.
Swedish: Medelintag (medianintag) av vitamin D i teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) och 1191 IE/dag (900 IE/dag) i risedronatarmen.
Estonian: Glükokortikoidi keskmine (mediaan) kumulatiivne annus teriparatiidi rühmas oli 474,3 (66,2) mg ja risedronaadi rühmas 898,0 (100,0) mg. Keskmine (mediaan) D-vitamiini annus teriparatiidi rühmas oli 1433 RÜ/ööpäevas (1400 RÜ/ööpäevas) ja risedronaadi rühmas 1191 RÜ/ööpäevas (900 mg/ööpäevas).
Swedish: Administrering av FORSTEO till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Estonian: Neerupuudulikkus Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: Ta av kanylen
Estonian: Eemaldage nõel
Swedish: Det gav inga teratogena effekter på råtta, mus eller kanin.
Estonian: Rottidel, hiirtel ega küülikutel ei põhjustanud aine mingeid teratogeenseid toimeid.
Swedish: PC:
Estonian: EXP:
Swedish: För stor dos kan ge illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Estonian: Võimalikeks üleannuse toimeteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Swedish: Om du blir gravid ska behandlingen med FORSTEO avslutas.
Estonian: Kui te rasestute, tuleb FORSTEO kasutamine lõpetada.
Swedish: Åtgärd
Estonian: Lahendus
Swedish: BRUKSANVISNING Forsteo
Estonian: FORSTEO puhastamine
Swedish: • Sätt på en ny kanyl före varje injektion.
Estonian: • Kasutage igaks süstimiseks uut nõela.
Swedish: Vid studiens början var medelåldern på de postmenopausala kvinnorna 61 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,7, prednisondos motsvarande i medeltal 7,5 mg dagligen, och 34 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Estonian: Uuringu alguses oli postmenopausaalsete naiste keskmine vanus 61 aastat, nende lumbaallülide keskmine luumassi tiheduse T skoor oli -2,7, keskmine prednisolooniga samaväärne annus oli 7,5 mg/ööpäevas ning 34 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Swedish: 2) Använd det stora kanylskyddet när du ska skruva av kanylen.
Estonian: 2) Kasutage nõela lahti keeramiseks suurt nõela katet.
Swedish: Anvisningarna angående hantering av kanyler ersätter inte lokala regler.
Estonian: Nõela käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiutöötajate või haiglasiseseid eeskirju.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG
Estonian: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Swedish: Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Jää-äädikhape naatriumatsetaat (veevaba) mannitool metakresool soolhape (pH korrigeerimiseks) naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) süstevesi
Swedish: • Återvinn inte fulla kanylburkar.
Estonian: • Ärge visake täissaanud teravate esemete konteinerit prügikasti.
Swedish: c Signifikant reduktion av incidens höftfrakturer har inte visats.
Estonian: b p≤0,001 võrreldes platseeboga c Märkimisväärset reieluukaela murdude juhtude vähenemist ei ole näidatud.
Swedish: Några signifikanta effekter på frakturfrekvensen kunde dock inte visas.
Estonian: Siiski ei esinenud olulist muutust luumurdude esinemissageduses.
Swedish: 5) Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det. 6) Håll pennan, med kanylen nedåt, mot en tom burk.
Estonian: 6) Suunake nõel allapoole, mingisse tühja anumasse.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Estonian: Mida FORSTEO sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, hiatushernia, gastroesofageal reflux Mindre vanlig: Hemorrojder
Estonian: Sage: Iiveldus, oksendamine, song, mao ja söögitoru reflukshaigus Aeg-ajalt: Hemorroidid
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Estonian: Τηλ: + 357 22 715000
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen, att de fått behandlas på sjukhus
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised seljakrambid või valu,
Swedish: Mindre vanlig: Urininkontinens, polyuri, miktionsstörningar, njursten Sällsynt: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Estonian: Aeg-ajalt: Uriinipidamatus, polüuuria, kusepakitsus, nefrolitiaas Harv: neerupuudulikkus/neerufunktsioonihäire
Swedish: Männens medelålder var 57 år, i medeltal BMD t-score -2,2 i ländkotpelaren, prednisondos motsvarande i medeltal 10 mg dagligen, och 24 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Estonian: Meestel oli keskmine vanus 57 aastat, keskmine lumbaallülide luumassi tiheduse T skoor oli -2,2, keskmine prednisolooniga samaväärne annus oli 10 mg/ööpäevas ja 24 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Swedish: De episoder av övergående ortostatisk hypotoni som förekommit har inträffat efter de första doserna och lindrades genom att patienten fick ligga ner.
Estonian: Mööduv ortostaatiline hüpotensioon tekkis esimeste annuste manustamisel, taandus patsiendi asetamisel lamavasse asendisse ning ei olnud takistuseks ravi jätkamisel.
Swedish: 1) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Estonian: 1) Paigutage suur nõela kate nõelale.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2003
Swedish: De premenopausala kvinnorna hade en medelålder på 37 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,5, en prednisondos motsvarande i medeltal 10 mg dagligen, och 9 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Estonian: Premenopausaalsete naiste keskmine vanus oli 37 aastat, keskmine lumbaallülide luumassi tiheduse T skoor oli -2,5, keskmine prednisolooniga samaväärne annus oli 10 mg/ööpäevas ja 9 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Swedish: Skruva av kanylen helt genom att vrida runt kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Estonian: Keerake nõel täiesti lahti, milleks tehke suure nõela kattega 3 kuni 5 täispööret.
Swedish: • lågt blodtryck
Estonian: • vererõhu langus
Swedish: FORSTEO har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
Estonian: Sümptomid: FORSTEO'd manustati kuni 100 μg-stes ühekordsetes annustes ja korduvannustes kuni
Swedish: - Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: - Abiained on jää-äädikhape, naatriumatsetaat (veevaba), mannitool, metakresool ja süstevesi.
Swedish: 3) Skruva av kanylen helt genom att vrida runt det stora kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Estonian: 3) Keerake nõel täiesti lahti, milleks tehke suure nõela kattega 3…5 täispööret.
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Estonian: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: Förvaring av FORSTEO-pennan
Estonian: FORSTEO säilitamine
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Estonian: Kasutusjuhend on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Swedish: Förbered injektionsstället som din läkare/sköterska instruerat dig.
Estonian: Valmistage süstekoht ette, nagu arst või apteeker teile õpetas.
Swedish: • Anteckna datumet när du tog den första injektionen, i en almanacka.
Estonian: • Märkige kalendrisse oma esimese süstimise kuupäev.
Swedish: • ökning av urinsyremängden i blodet
Estonian: • suurenenud urineerimisvajadus
Swedish: Ta ditt läkemedel vid samma tidpunkt varje dag för att lättare komma ihåg att ta det. Injicera FORSTEO varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Estonian: Manustamist aitab meeles pidada see, kui süstite oma ravimit iga päev umbes samal kellaajal.
Swedish: Byt till en ny FORSTEO-penna och ta din dos som din läkare/sköterska instruerat dig.
Estonian: Võtke kasutusele uus FORSTEO, et saaksite manustada oma annuse, nagu arst või apteeker teile õpetas.
Swedish: Dra av kanylskyddet och kasta det som din läkare/sköterska instruerat dig.
Estonian: Tõmmake nõela kate ära ning visake see minema, nii nagu arst või apteeker teid õpetas.
Swedish: Dra av det stora kanylskyddet och spara det.
Estonian: Tõmmake ära suur nõela kate ning hoidke see alles.
Swedish: • hemorrojder
Estonian: • hemorroidid (päraku veenikombud)
Swedish: Glukokortikoidinducerad osteoporos
Estonian: Glükokortikoididest põhjustatud osteoporoos
Swedish: Kassering av kanyler och FORSTEO-pennor
Estonian: Ampullsüstla nõelte ja süstevahendi hävitamine Ampullsüstla nõelte ja FORSTEO süstevahendi hävitamine
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan eller under tiden du använder FORSTEO:
Estonian: Enne FORSTEO kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Swedish: Felsökning
Estonian: Veaotsing
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Österrike Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Estonian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viin, Austria.
Swedish: : Pennan ska kasseras 28 dagar efter den tagits i bruk.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist tuleb ampullsüstal hävitada 28 päeva pärast.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till 23 månader.
Estonian: Patsiente raviti kuni 23 kuud.
Swedish: Forsteo teriparatid
Estonian: Forsteo teriparatiid
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Forsteo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Forsteo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Forsteo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet nya kotfrakturer vid studiens slut, även om andra frakturer också behandlades i studien.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uute lülisambamurdude arv uuringu lõpus, kuigi vaadeldi ka muid luumurde.
Swedish: Mer information om Forsteo
Estonian: Muu teave Forsteo kohta
Swedish: Den 10 juni 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Forsteo som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Forsteo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10. juunil
Swedish: Patienter kan själva injicera läkemedlet när de har lärt sig hur det går till.
Estonian: Patsiendid võivad end ise süstida, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Swedish: Forsteo får inte ges till barn eller unga vuxna vars skelett ännu inte är fullt utvecklat eller till gravida eller ammande kvinnor.
Estonian: Forsteot ei tohi kasutada lapsed ja noorukid, kelle luud alles kasvavad, ega raseduse või imetamise ajal.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Forsteo (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Estonian: Forsteo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) oli valu kätes või jalgades.
Swedish: Varför har Forsteo godkänts?
Estonian: Miks Forsteo heaks kiideti?
Swedish: Forsteo används för behandling av osteoporos (benskörhet) hos följande patientgrupper:
Estonian: Forsteot kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks järgmistes patsiendirühmades:
Swedish: Gradvis blir skelettets ben då tunna och sköra och risken för frakturer ökar.
Estonian: Luud muutuvad järk-järgult urbsemaks ja hapramaks ning luumurru tõenäosus suureneb.
Swedish: Forsteo får inte ges till patienter som har andra skelettsjukdomar, t.ex. Pagets sjukdom, skelettcancer eller skelettmetastaser (cancer som spridit sig till skelettet), patienter som genomgått strålbehandling av skelettet eller patienter som har hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet), oförklarligt höga nivåer av alkalisk fosfatas (ett enzym) eller allvarliga njursjukdomar.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on mõni muu luuhaigus, nt Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luudesse levinud vähisiirded), kes on saanud luustiku kiiritusravi, või patsiendid, kellel on hüperkaltseemia (kaltsiumi liigne sisaldus veres), alkaalfosfataasi (teatud ensüümi) seletamatult suur sisaldus või raske neeruhaigus.
Swedish: • Kvinnor efter klimakteriet.
Estonian: • menopausijärgses eas naised.
Swedish: I studien ingick 429 kvinnor och män med osteoporos som hade tagit glukokortikoider i minst tre månader.
Estonian: Uuringus osales 429 osteoporoosiga naist ja meest, kes olid saanud glükokortikoide vähemalt kolm kuud.
Swedish: Studierna visade också att nyttan med behandlingen med Forsteo fortsatte att öka i upp till två år med ytterligare ökningar i bentätheten.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et Forsteo ravi kasulikkus kasvas kuni kaks aastat, sest luutihedus suurenes veelgi.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Forsteo on retseptiravim.
Swedish: Forsteo ökar också upptagningen av kalcium ur maten och förhindrar att för mycket kalcium försvinner ut i urinen.
Estonian: Ravim suurendab ka kaltsiumi imendumist toidust ning takistab kaltsiumi liigset eritumist uriiniga.