FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръките за дозиране на HALDOL таблетки са представени на Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for Haldol tabletter er gitt i tabell 4.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да пропуснете доза или да Ви се приложи повече от необходимата доза.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose eller dersom du får for mye Haldol Du vil få dette legemidlet av en lege eller sykepleier, så det er liten sjanse for at du går glipp av en dose eller får for mye.
Bulgarian: халоперидол (haloperidol)
Norwegian Bokmål: mg haloperidol
Bulgarian: Уртикария
Norwegian Bokmål: Urinretensjon
Bulgarian: В няколко публикувани проучвания в vitro е доказано, че халоперидол блокира сърдечния hERG канал.
Norwegian Bokmål: Det er vist at haloperidol blokkerer den kardiale hERG-kanalen in vitro i flere publiserte studier.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици; антипсихотици; производни на бутирофенона, ATC
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, butyrofenonderivater, ATC-kode N05 A D01.
Bulgarian: В някои проучвания при животни по-високи интравенозни дози халоперидол от 1 mg/kg или по-големи предизвикват удължаване на QTc и/или камерни аритмии при плазмени нива Cmax най-малко 38 до 137 пъти повисоки от терапевтичните плазмени концентрации, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse og/eller ventrikulære arytmier ved Cmax plasmanivåer minst 38-137 ganger høyere enn den terapeutiske plasmakonsentrasjonen som var effektiv hos de fleste pasientene i kliniske studier.
Bulgarian: 0,5 до 5 mg/ден перорално като единична доза или в 2 разделени дози.
Norwegian Bokmål: • 0,5-5 mg daglig peroralt, som en enkeltdose eller fordelt på 2 doser.
Bulgarian: Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
Norwegian Bokmål: Mono- eller kombinasjonsprofylakse hos pasienter med moderat til høy risiko for postoperativ kvalme og oppkast, når andre legemidler ikke har effekt eller ikke blir tolerert
Bulgarian: Когато антихолинергични лекарствени продукти, включително антипаркинсонови лекарствени продукти, се прилагат едновременно с HALDOL, трябва да се има предвид възможното повишаване на вътреочното налягане.
Norwegian Bokmål: Muligheten for økt intraokulært trykk må tas i betraktning når antikolinerge legemidler, inkludert antiparkinsonmidler, administreres samtidig med Haldol.
Bulgarian: 2 до 5 mg интрамускулно.
Norwegian Bokmål: • 2-5 mg intramuskulært.
Bulgarian: Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора
Norwegian Bokmål: • Hevelse i strupehodet eller lette spasmer i stemmebåndene, som kan føre til problemer med å snakke eller puste
Bulgarian: Ажитация Безсъние
Norwegian Bokmål: Agitasjon Insomni
Bulgarian: На редукцията път обаче се падат приблизително 23% от биотрансформацията, като не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Norwegian Bokmål: Metabolittene av haloperidol anses ikke å gi noe betydelig bidrag til aktiviteten, men reduksjonsveien står for ca. 23 % av biotransformasjonen, og tilbakedannelse av den reduserte metabolitten av haloperidol til haloperidol kan ikke utelukkes fullstendig.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на HALDOL таблетки са представени на Таблица 1.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for Haldol tabletter er gitt i tabell 1.
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни
Norwegian Bokmål: Behandling av sykdommer med tics, inkludert Tourettes syndrom, hos pasienter med alvorlig svekkelse, når atferds-, psykologisk og annen farmakologisk behandling er mislykket
Bulgarian: Проблеми със сърцето:
Norwegian Bokmål: Hjerteproblemer
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske oppløsning [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници ще се получат с дози от 1 до
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vil konsentrasjoner i dette området nås ved doser på 14 mg daglig.
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum,
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6 enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
Bulgarian: 6 капки
Norwegian Bokmål: 6 dråper
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Наблюдавана е голяма интериндивидуална вариабилност на плазмените концентрации както при възрастните.
Norwegian Bokmål: Som for voksne ble det observert stor variasjon mellom individer med hensyn til plasmakonsentrasjon.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно.
Norwegian Bokmål: • 1-2 mg intramuskulært.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
Bulgarian: 2 до 10 mg/ден перорално като единична доза или разделени на 2 дози.
Norwegian Bokmål: • 2-10 mg daglig peroralt, som en enkeltdose eller fordelt på 2 doser.
Bulgarian: Продължителната употреба на HALDOL трябва да се оцени на ранен етап от лечението
Norwegian Bokmål: • Behovet for å fortsette behandling med Haldol bør vurderes tidlig i behandlingsforløpet (se pkt.
Bulgarian: Акинезия Феномен на зъбчатото колело Масковидно лице
Norwegian Bokmål: Tannhjulsrigiditet Uttrykksløst ansikt
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Халоперидол се екскретира в човешката кърма.
Norwegian Bokmål: Haloperidol skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: Vedlegg III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: Нарушения на възпроизводи телната система и гърдата
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Bulgarian: Затруднение при преглъщане или дишане
Norwegian Bokmål: • Svelge- eller pusteproblemer
Bulgarian: Някои стомашно-чревни лекарствени продукти (напр. доласетрон).
Norwegian Bokmål: • Enkelte gastrointestinale legemidler (f.eks. dolasetron).
Bulgarian: Те са много чести при хора, използващи HALDOL (може да засегнат над 1 на 10 души).
Norwegian Bokmål: Disse er svært vanlige hos personer som får Haldol (forekommer hos flere enn 1 av10 personer).
Bulgarian: Препоръчителните дози са 0,5 до 3 mg/ден при деца на възраст от 6 до 11 години и 0,5 до
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 0,5-3 mg daglig hos barn i alderen 6-11 år og 0,5-5 mg daglig hos ungdom i alderen 12-17 år, gitt peroralt i oppdelte doser (2-3 ganger daglig).
Bulgarian: Анамнеза за камерна аритмия или torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: • Ventrikulære arytmier eller torsades de pointes i anamnesen.
Bulgarian: Дискомфорт в гърдата
Norwegian Bokmål: • Smerter eller ubehag i brystene
Bulgarian: Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling av postoperativ kvalme og oppkast når andre legemidler ikke har effekt eller ikke blir tolerert
Bulgarian: Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни.
Norwegian Bokmål: • Sykdommer med tics, inkludert Tourettes syndrom, hos barn og ungdom i alderen 10-17 år med alvorlig svekkelse, når atferds-, psykologisk og annen farmakologisk behandling er mislykket.
Bulgarian: 2 капки
Norwegian Bokmål: 2 dråper
Bulgarian: Затворете бутилката, след това изплакнете спринцовката за перорални форми с малко вода.
Norwegian Bokmål: • Sett på korken igjen og skyll doseringssprøyten med vann.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Bulgarian: Сърдечните проблеми са нечести при хората, използващи HALDOL (може да засегнат до 1 на 100 души).
Norwegian Bokmål: Hjerteproblemer er mindre vanlig hos personer som får Haldol (forekommer hos opptil 1 av 100 personer).
Bulgarian: Скованост на мускулите и ставите
Norwegian Bokmål: • Stive muskler og ledd
Bulgarian: Зрително нарушение
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
Bulgarian: Beerse, Belgium
Norwegian Bokmål: Beerse, Belgia
Bulgarian: 16904 Solna Sweden
Norwegian Bokmål: 16904 Solna Sverige
Bulgarian: Farmacêutica Португалия, Lda.
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: 41470 Neuss Germany
Norwegian Bokmål: 41470 Neuss Tyskland
Bulgarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Norwegian Bokmål: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Frankrike
Bulgarian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH Tilburg Nederland
Bulgarian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Hellas
Bulgarian: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Bulgarian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml i flasker à 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Bulgarian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgia
Bulgarian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italia
Bulgarian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Norwegian Bokmål: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Bulgarian: Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgia
Bulgarian: Интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk; Intravenøs bruk
Bulgarian: AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Østerrike
Bulgarian: Oral Drops, Solution Перорално приложение
Norwegian Bokmål: Dråper, oppløsning Oral bruk
Bulgarian: 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Norwegian Bokmål: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flasker à 30 ml og 100 ml
Bulgarian: Да се чувствате необичайно подозрителни (параноя)
Norwegian Bokmål: • føle deg uvanlig mistenksom (paranoia)
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger akutt medisinsk behandling.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на най-ниската ефективна доза.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal alltid få laveste effektive vedlikeholdsdose.
Bulgarian: Мъжкият пол и по-младите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
Norwegian Bokmål: Menn og yngre aldersgrupper har høyere risiko for å få slike reaksjoner.
Bulgarian: Белгия, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия:
Norwegian Bokmål: Belgia, Frankrike, Italia, Luxembourg, Nederland:
Bulgarian: Исландия, Норвегия, Швеция:
Norwegian Bokmål: Island, Norge, Sverige:
Bulgarian: Затруднение при получаване и поддържане на ерекция (импотентност)
Norwegian Bokmål: • problemer med å få og opprettholde en ereksjon (impotens)
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от 300 mg през 4 седмици.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få mer enn 300 mg hver 4. uke.
Bulgarian: Затруднение или невъзможност да отворите устата си
Norwegian Bokmål: • ikke i stand til eller problemer med å åpne munnen
Bulgarian: • Несигурен механизъм - буспирон.
Norwegian Bokmål: • Ukjent mekanisme - buspiron.
Bulgarian: Обикновено 4 седмици между инжекции.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis 4 uker mellom hver injeksjon.
Bulgarian: Да се чувствате много агресивни, враждебни или избухливи.
Norwegian Bokmål: • føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Bulgarian: Препоръчва се да се сменят двата глутеални мускула.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skifte mellom de to glutealmusklene.
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL Decanoate през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
Norwegian Bokmål: Følgende problemer kan oppstå hos nyfødte der moren har brukt Haldol Decanoate de tre siste månedene av graviditeten (siste trimester):
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници биха се получили с дози от 1 до 4 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vil konsentrasjoner i dette området nås ved doser på 1-4 mg daglig.
Bulgarian: Висока или ниска телесна температура
Norwegian Bokmål: • høy eller lav kroppstemperatur
Bulgarian: Да виждате, чувате, чувствате или помирисвате неща, които не съществуват (халюцинации)
Norwegian Bokmål: • se, høre, føle eller lukte noe som ikke er der (hallusinasjoner)
Bulgarian: Проблеми с ходенето
Norwegian Bokmål: • problemer med å gå
Bulgarian: Ако пропуснете посещение при Вашия лекар, се свържете с него незабавно, за да си запишете час за ново посещение.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en legetime, kontakt legen umiddelbart for å avtale en ny time.
Bulgarian: Тъй като приложението на обеми по-големи от 3 ml е дискомфортно за пациента, такива големи обеми не се препоръчват.
Norwegian Bokmål: Siden administrering av volum større enn 3 ml er ubehagelig for pasienten, anbefales ikke slike store volum.
Bulgarian: Да се чувствате много възбудени, разстроени, ентусиазирани, импулсивни или хиперактивни
Norwegian Bokmål: • føle deg opprømt, opphisset, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни на лечение.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon kan observeres etter noe få dagers behandling.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална доза 300 mg през 4 седмици, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
Norwegian Bokmål: • En maksimal dose på 300 mg hver 4. uke må ikke overskrides fordi sikkerhetsrisikoen er høyere enn de kliniske fordelene ved behandling.
Bulgarian: Плазмените концентрации се покачват постепенно, като обикновено достигат максимални стойности в рамките на 3 до 9 дни след инжекцията.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker gradvis, og maksimal konsentrasjon nås vanligvis innen 3-9 dager etter injeksjon.
Bulgarian: Колко лекарство ще Ви се приложи
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ha
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко HALDOL Decanoate имате нужда и за колко време.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Haldol Decanoate du behøver og hvor lenge.
Bulgarian: Въз основа на сборни данни за безопасност от тези клинични проучвания най-често съобщаваните нежелани реакции са: екстрапирамидно нарушение (14%), тремор (8%), паркинсонизъм (7%), мускулна ригидност (6%) и сънливост (5%).
Norwegian Bokmål: Basert på samlede sikkerhetsdata fra disse kliniske studiene var de vanligste rapporterte bivirkningene: ekstrapyramidale forstyrrelser (14 %), tremor (8 %), parkinsonisme (7 %), muskelstivhet (6 %) og somnolens (5 %).
Bulgarian: Действието на единичната доза Haldol Decanoate обикновено продължава 4 седмици.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose av Haldol Decanoate varer vanligvis i 4 uker.
Bulgarian: Да се чувствате объркани (делир)
Norwegian Bokmål: • føle deg forvirret (delirium)
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако използвате литий и HALDOL Decanoate по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppfølging kan være nødvendig dersom du bruker litium og Haldol Decanoate samtidig.
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години
Norwegian Bokmål: Voksne ≥ 18 år
Bulgarian: Началото на лечението и титрирането на дозата трябва да се извършват под стриктно клинично наблюдение.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling og dosetitrering skal gjøres under nøye klinisk overvåking.
Bulgarian: Депресия Безсъние
Norwegian Bokmål: Depresjon Insomni
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Østerrike:
Bulgarian: Започване на лечение
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling
Bulgarian: Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма
Norwegian Bokmål: • hevelse på grunn av opphopning av væske i kroppen
Bulgarian: Вашият лекар ще приспособи дозата така че да е подходяща за Вас и може също да Ви даде вид халоперидол за прием през устата.
Norwegian Bokmål: Legen vil justere dosen så den passer deg, og kan også gi deg haloperidol som tas gjennom munnen.
Bulgarian: Промени в кръвта, като: o Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки, включително силно намаление на белите кръвни клетки и нисък брой на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта) o Високо ниво на някои хормони в кръвта - „пролактин" и „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон) o Ниско ниво на кръвна захар
Norwegian Bokmål: • forandringer i blodetsom: o effekter på blodceller, som lavt antall av alle typer blodceller, inkludert alvorlig redusert antall hvite blodceller og lavt antall blodplater (celler som hjelper blodet med å levre seg) o høyt nivå i blodet av visse hormoner som kalles prolaktin og antidiuretisk hormon (syndrom med uhensiktsmessig utskillelse av antidiuretisk hormon) o lavt blodsukker
Bulgarian: Дози над 75 mg през 4 седмици трябва да се предвиждат само при пациенти, които са понесли по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалното съотношение ползариск на пациента.
Norwegian Bokmål: • Doser over 75 mg hver 4. uke bør kun vurderes hos pasienter som har tålt høyere doser og etter ny vurdering av pasientens individuelle nytte-risikoprofil.
Bulgarian: Haldol Decanoate ще се прилага от лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмисля прилагането на дози над 200 mg през 4 седмици.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at nytte-risiko vurderes individuelt ved doser over 200 mg hver 4. uke.
Bulgarian: Проблеми при правенето на секс
Norwegian Bokmål: • problemer med å ha sex
Bulgarian: Преди използването на ампулата, търкулнете я за кратко между дланите на двете си ръце, за да стоплите продукта.
Norwegian Bokmål: • Før ampullen brukes, rull den litt mellom begge håndflatene for å varme opp legemidlet.
Bulgarian: Съобщават се също и следните нежелани реакции, но тяхната точна честота е неизвестна:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert, men hyppigheten er ikke kjent:
Bulgarian: Връзката между дозата и плазменото ниво на халоперидол е приблизително линейна при дози под 450 mg.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom dose og nivå av haloperidol i plasma er tilnærmet lineært for doser under 450 mg.
Bulgarian: Хората в старческа възраст нормално ще започнат с по-ниска доза, обикновено 12,5 mg до 25 mg през 4 седмици.
Norwegian Bokmål: • Eldre vil normalt starte med en lavere dose, vanligvis 12,5-25 mg hver 4. uke.
Bulgarian: Как сте реагирали на халоперидол в миналото
Norwegian Bokmål: • hvordan du har reagert på haloperidol tidligere.
Bulgarian: Вашата доза халоперидол деканоат ще зависи от:
Norwegian Bokmål: Dosen med haloperidol vil avhenge av:
Bulgarian: Въз основа на ограничена и понякога противоречаща си информация, потенциалното повишение на плазмените концентрации на халоперидол при едновременно приложение на инхибитор на CYP3A4 и/или CYP2D6 може да варира между 20 до 40%, въпреки че в някои случаи се съобщават повишения до 100%.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset og noen ganger motstridende informasjon, kan den potensielle økningen i plasmakonsentrasjonen av haloperidol når en CYP3A4- og/eller CYP2D6-hemmer gis samtidig, variere mellom 20-40 %, selv om det i enkelte tilfeller er rapportert økninger på opptil 100 %.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] <Други източници на информация> <Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {Държава членка/Агенция}> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt] <Andre informasjonskilder> <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemslands legemiddelmyndighet}> [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Фертилитет - HALDOL Decanoate може да повиши нивата на хормон, наречен „пролактин", който може да повлияе фертилитета при мъжете и жените.
Norwegian Bokmål: Fertilitet - Haldol Decanoate kan øke nivået av et hormon som kalles prolaktin, noe som kan påvirke fruktbarheten hos menn og kvinner.
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL Decanoate, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på disse alvorlige bivirkningene mens du får Haldol Decanoate, fordi du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, трябва да се установят всички възможни рискови фактори за ВТЕ преди и по време на лечение с HALDOL Decanoate и да се предприемат предпазни мерки.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med Haldol Decanoate og forebyggende tiltak iverksettes.
Bulgarian: Движение на очите нагоре или бързи движения на очите, които не можете да контролирате
Norwegian Bokmål: • bevegelse av øyet oppover eller raske øyebevegelser du ikke kan kontrollere
Bulgarian: HALDOL Decanoate не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Проблеми със зрението, като размазано зрение.
Norwegian Bokmål: • problemer med synet, som tåkesyn
Bulgarian: Около една трета от дозата на халоперидол се екскретира в урината предимно под формата на метаболити.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av en dose haloperidol utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл (менструация), като липса или продължителни, тежки и болезнени менструации
Norwegian Bokmål: • endringer i menstruasjonssyklus, som uteblitt menstruasjon, eller langvarige, kraftige og smertefulle menstruasjoner
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av lokal toleranse, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Bulgarian: В случаи на тежки екстрапирамидни реакции се препоръчва да се прилага антипаркинсонов лекарствен продукт в продължение на няколко седмици.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlige ekstrapyramidale reaksjoner anbefales administrering av antiparkinsonmidler, som fortsettes i flere uker.