FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hunde var letargi, anoreksi og diarré ikke almindelige bivirkninger og muskeltremor, ataksi og krampeanfald var sjældene bivirkninger.
Croatian: Letargija, anoreksija i dijareja su kod pasa manje česte, a mišićni tremor, ataksija i epileptički napadi su rijetko uočeni.
Danish: Ved doseringer ud over den anbefalede dosis, bliver opkastninger en meget almindelig bivirkning.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse, og tabletten kan ses, skal hunden have en ny fuld dosis for at opnå maksimal effekt.
Croatian: Kako bi se osigurala maksimalna djelotvornost, ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata od primjene, a tableta je vidljiva, ponovo dajte životinji istu punu dozu.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering.
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja Comfortisa u promet i nakon njegove primjene usporedno s primjenom visokih doza ivermektina mimo uputa pokazuju da su psi razvili znakove trzanja/drhtanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napada, ataksiju, midrijazu, sljepoću i gubitak orijentacije.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Danish: De primære metabolitter i fæces og urin hos både rotterne og kattene blev identificeret som udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Croatian: Primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u štakora i mačaka identificirani su kao konjugati glutationa izvornih spojeva i N-demetiliranih spinosina A i D.
Danish: De primære metabolitter i galde, fæces og urin hos både rotterne og hundene blev identificeret som demetylerede spinosyner, udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Croatian: Primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u štakora i pasa identificirani su kao demetilirani spinozini, konjugati glutationa izvornih spojeva i N-demetiliranih spinosina A i D.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Danish: Halveringstiden for spinosyn A og spinosyn D var på mellem 5 dage og 20 dage hos katte doseret ved 50-100 mg spinosad/kg legemsvægt.
Croatian: Dokazana bioraspoloživost je oko 100%, s maksimalnim koncentracijama plazme postignutim za oko 4-12 sati nakon liječenja i s poluživotom spinosin A i spinosin D u rasponu od 5 dana do 20 dana kod mačaka pri dozama od 50-100 mg spinosada/kg tjelesne težine.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete)
Danish: Ved doser på 75 til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 5 dage givet ved månedlige intervaller i en periode på seks måneder, var opkastning det mest almindeligt observerede kliniske tegn.
Croatian: Pri dozama od 75 do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 5 dana, primijenjenim u mjesečnim intervalima u trajanju od 6 mjeseci, najčešće primijećeni klinički znak bio je povraćanje.
Danish: Denne opkastning skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Croatian: To povraćanje najvjerojatnije je uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Danish: På indgivelsesdagen eller dagen efter indgivelse af spinosad ved en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt var incidensen af opkastning set i feltstudiet 5,6%, 4,2% og 3,6% efter hhv. den første, anden og tredje månedlige behandling.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 45-70 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u terenskom ispitivanju bila je 5,6 % nakon prvog, 4,2 % nakon drugog i 3,6 % nakon trećeg mjesečnog tretiranja.
Danish: Spinosads sikkerhed er ikke tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige hunde (tæver).
Croatian: Kod gravidnih pasa (kuja), neškodljivost spinosada nije dovoljno ustanovljena.
Danish: I diegivende tæver udskilles spinosad i kolostrum/mælken.
Croatian: Kod kuja dojilja, spinosad se izlučuje kolostrumom/mlijekom.
Danish: Produktets sikkerhed hos hanhunde og hankatte anvendt til avl er ikke fastlagt.
Croatian: Neškodljivost proizvoda u rasplodnih mužjaka pasa i mačaka nije određena.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav uočeni teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak.
Danish: Opkastninger skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Croatian: Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Danish: Hos hunde, ved doseringer op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage, var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Croatian: Kod pasa, u dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Danish: Dette produkts sikkerhed hos hanhunde og hankatte anvendt til avl er ikke fastlagt.
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda u rasplodnih mužjaka pasa i mačaka nije određena.
Danish: Ved doseringer på op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Croatian: U dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Danish: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Croatian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Croatian: Buhe kućnih ljubimaca obično infestiraju košaru za spavanje, ležaj i područja za odmor kao što su tepisi i presvlake koje također treba tretirati u slučaju masovne infestacije i na početku tretmana odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Danish: Laboratoriestudier af rotter og kaniner har ikke vist tegn på nogen virkning på forplantningsevnen hos handyr og hundyr.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na štakorima i kunićima nisu polučile nikakav dokaz o bilo kakvom utjecaju na reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki.
Danish: Brug under drægtighed og laktation:
Croatian: Graviditet i laktacija:
Danish: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Croatian: Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede med indlejrede mørkere partikler, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et nummer og en linje oven over på den anden side:
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani i s jednim od sljedećih utisnutih brojeva na drugoj:
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos katte.
Croatian: Velika većina metabolita kod mačaka izlučuje se fekalnim putem.
Danish: På dagen for eller dagen efter administration af spinosad ved en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt var den observerede hyppighed af opkastning i den globale feltafprøvning mellem 6% og 11% i de første tre måneder af behandlingen.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 50-75 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u globalnom terenskom ispitivanju bila je između 6 % i 11 % u prva tri mjeseca tretiranja.
Danish: På dagen for eller dagen efter administration af spinosad ved en dosering på 50-75 mg/kg legemsvægt var den observerede incidens af opkastning i det globale feltstudie mellem 6% og 11% i de første tre måneder af behandlingen.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 50-75 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u globalnom terenskom ispitivanju bila je između 6 % i 11 % u prva tri mjeseca primjene.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos hunde.
Croatian: Velika većina metabolita kod pasa izlučuje se fekalnim putem.
Danish: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Croatian: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Danish: Spinosads sikkerhed hos drægtige katte (hunkatte) er ikke undersøgt.
Croatian: Neškodljivost spinosada kod gravidnih mačaka nije procijenjena.
Danish: Hos hunde er opkastning en almindelig bivirkning, der sædvanligvis forekommer i de første 48 timer efter dosering.
Croatian: Povraćanje je često primijećena nuspojava kod pasa i najčešće se događa unutar prvih 48 sati nakon primjene.
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et understreget nummer, som angivet nedenfor, på den anden side:
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani i s jednim od sljedećih podvučenih utisnutih brojeva na drugoj:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton.
Croatian: Držati blistere u vanjskom kartonu.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
Danish: Det fås som tyggetabletter i fem styrker (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg og 425 mg) til hunde og katte og i yderligere tre styrker til større hunde (665 mg, 1040 mg og 1620 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta za žvakanje u pet jačina (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) za pse i mačke, te tri dodatne jačine za veće pse (665 mg, 1040 mg i 1620 mg).
Danish: Comfortis gives som en enkelt dosis, der kan gentages en gang om måneden.
Croatian: Comfortis se primjenjuje kao jedna doza koja se mora ponoviti svaki mjesec.
Danish: Andre oplysninger om Comfortis:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Comfortis:
Danish: Comfortis er et lægemiddel til dyr, der indeholder spinosad.
Croatian: Comfortis je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži spinosad.
Danish: Utilsigtet indtagelse, herunder af børn, kan forårsage bivirkninger.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, uključujući i od strane djece, može izazvati nuspojave.
Danish: Undersøgelserne viste også, at den forebyggende virkning af spinosad mod nye loppeangreb (som følge af dets resterende insektdræbende aktivitet) varer i op til 4 uger.
Croatian: Ispitivanja također dokazuju da preventivno djelovanje spinosada protiv novih infestacija buhama (što je rezultatom njegovog rezidualnog insekticidnog djelovanja) traje do 4 tjedna.
Danish: Den hyppigste bivirkning er opkastning, som er mild og forbigående hos de fleste hunde og katte.
Croatian: Najčešća nuspojava je povraćanje, koje je blago i prolazno u većine pasa i mačaka.
Danish: Comfortis blev undersøgt på laboratoriedyr, både hunde og katte, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker rundt omkring i Europa ("kliniske undersøgelser").
Croatian: Comfortis se ispitivao u laboratorijskih životinja, kao i u pasa i mačaka koji su liječeni u različitim veterinarskim ambulantama i klinikama diljem Europe („klinička ispitivanja").
Danish: Tilsvarende bør Comfortis gives sammen med mad eller umiddelbart efter, at katten er blevet fodret.
Croatian: Podjednako tako, tablete Comfortis trebaju se davati uz obrok ili neposredno nakon obroka u mačaka.
Danish: Personer, der indgiver lægemidlet, skal vaske hænder efter berøring med Comfortis.
Croatian: Osobe koje primjenjuju VMP moraju oprati ruke nakon primjene VMP-a Comfortis.
Danish: Lægemidlets effektivitet blev målt ved at se på antallet af levende lopper på forskellige tidspunkter efter behandlingen.
Croatian: Djelotvornost proizvoda izmjerena je evidentiranjem broja buha koje su bile žive u različita vremena nakon liječenja.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Comfortis opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comfortis.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Comfortis nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Comfortis.
Danish: Hvorfor blev Comfortis godkendt?
Croatian: Zašto je Comfortis odobren?
Danish: Undersøgelser har også vist, at hyppigheden og omfanget af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid) nedsættes betydeligt hos hunde og katte, der behandles med Comfortis, så dets anvendelse som en del af en behandlingsstrategi til kontrol med denne tilstand er berettiget.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je učestalost i težina alergijskog dermatitisa na ugriz buha (alergijske reakcije na ugrize buha) značajno smanjena u pasa i mačaka liječenih VMP-om Comfortis te je stoga njegova uporaba kao dijela strategije liječenja za kontrolu ovoga stanja opravdana.
Danish: Comfortis-tabletter anbefales hverken til hunde, der vejer mindre end 1,3 kg, eller til katte, der vejer mindre end 1,2 kg (da en nøjagtig dosering af lægemidlet hos så små hunde eller katte ikke er mulig, og de ved et uheld kan få en overdosis).
Croatian: Tablete Comfortis ne preporučaju se za uporabu u pasa tjelesne težine manje od 1.3 kg ili u mačaka tjelesne težine manje od 1.2 kg (precizno doziranje u tako malih pasa ili mačaka nije moguće te se tako male životinje mogu slučajno predozirati).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Comfortis den 11. februar 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je 11.02.2011. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Comfortis koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Danish: Brug af Comfortis-tabletter til hunde eller katte med præeksisterende epilepsi kan indebære yderligere risici.
Croatian: Primjena tableta Comfortis u pasa ili mačaka koji pate od epilepsije može uključivati dodatne rizike.
Danish: Comfortis-tabletter må hverken anvendes til hunde eller katte, der er mindre end 14 uger gamle, eller til hunde eller katte, der er overfølsomme (allergiske) over for spinosad eller andre af indholdsstofferne i tabletterne.
Croatian: Tablete Comfortis ne smiju se koristiti u pasa i mačaka mlađih od 14 tjedana, ili u pasa i mačaka koji su preosjetljivi (alergični) na spinosad ili bilo koju drugu pomoćnu tvar u tabletama.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Comfortis kan også anvendes som en del af en behandlingsstrategi for loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Croatian: Comfortis se može upotrijebiti kao dio strategije liječenja alergijskog demartitisa na ugriz buhe (alergijske reakcije na ugrize buha).
Danish: Det aktive stof i Comfortis, spinosad, er et insektdræbende middel, som virker ved at gribe ind i visse specifikke receptorer (nikotinerge acetylkolin-receptorer) i loppernes nervesystem, hvilket fører til, at de lammes og dør.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Comfortis, spinosad, insekticid je koji interferira s određenim receptorima (receptore nikotin acetilholina) u živčanom sustavu buha, što rezultira njihovom naknadnom paralizom i smrću.
Danish: Hvad er Comfortis?
Croatian: Što je Comfortis?
Danish: Kliniske undersøgelser udført gennem en og tre måneder viste, at Comfortis er lige så effektivt som sammenligningsproduktet til behandling af loppeangreb hos hunde og katte.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od jednog do tri mjeseca ukazuju da je Comfortis podjednako djelotvoran kao komparativan VMP u liječenju infestacija buhama u psa i mačaka.
Danish: Undersøgelserne omfattede hunde og katte i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn, af forskellige racer og med forskellig vægt.
Croatian: Ispitivanja su uključivala pse i mačke različitih dobnih skupina, spolova, pasmina i tjelesnih težina.
Danish: Comfortis anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte.
Croatian: Comfortis se koristi za liječenje i sprječavanje infestacija buhama u pasa i mačaka.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comfortis?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Comfortis?
Danish: Den passende tabletstyrke afpasses til hundens eller kattens vægt (dosen er forskellig afhængigt af, om det er til en hund eller en kat).
Croatian: Odgovarajuća jačina tablete(a) treba se koristiti u skladu s tjelesnom težinom psa ili mačke (doza za pse i mačke se razlikuje).
Danish: Sammenlignende undersøgelser med fodrede/fastende hunde viste, at Comfortis bør gives sammen med mad for at øge den mængde af det aktive stof, hunden optager.
Croatian: Usporedna ispitivanja na psima koji su nahranjeni/postili ukazuju da se tablete Comfortis trebaju davati uz obrok kako bi se povećala količina djelatne tvari koju pas apsorbira.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne viste, at lægemidlet effektivt dræber lopper på hunde og katte med eksisterende loppeangreb inden for 24 timer efter behandlingen.
Croatian: Rezultati laboratorijskih ispitivanja pokazali su da je proizvod bio djelotvoran u ubijanju u pasa ili mačaka s postojećom infestacijom buhama unutar 24 sata nakon liječenja.
Danish: I de kliniske undersøgelser blev Comfortis sammenlignet med et lægemiddel til dyr ("sammenligningsprodukt") godkendt i EU til behandling og forebyggelse af loppeangreb (selamectin, et "spot-on"-middel, der påføres dyrets hud).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Comfortis je uspoređen s veterinarsko-medicinskim proizvodom odobrenim u EU za liječenje i prevenciju infestacije buhama (selamektin, otopina za nakapavanje na kožu pasa ili mačaka).
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Danish: Der blev gennemført laboratorieundersøgelser for at se, hvor effektivt Comfortis dræber lopper på hunde og katte med eksisterende loppeangreb, og hvor hurtigt lopperne dræbes på behandlede dyr.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena su kako bi se ispitala djelotvornost VMP-a Comfortis u ubijanju buha u pasa i mačaka s postojećim infestacijama buha, te brzina ubijanja buha u liječenih životinja.
Danish: Lægemidlet begynder at slå lopperne på hunden eller katten ihjel inden for 30 minutter efter, at dyret har indtaget tabletten/tabletterne, og det er aktivt i op til fire uger.
Croatian: VMP počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene tablete(a) kod pasa ili mačaka, te ostaje aktivan do četiri tjedna nakon primjene.
Danish: Hvad anvendes Comfortis til?
Croatian: Za što se Comfortis koristi?
Danish: Sikkerheden ved brug af Comfortis er ikke undersøgt tilstrækkeligt hos drægtige eller avlende hunde eller katte (hanner og tæver).
Croatian: Sigurnost VMP-a Comfortis nije u potpunosti utvrđena u pasa ili mačaka koji su gravidni ili rasplodni (mužjaka ili ženki).
Danish: Hvordan blev Comfortis undersøgt?
Croatian: Kako se Comfortis ispitivao?
Danish: Sikkerheden for diende hvalpe eller killinger er ikke tilstrækkeligt undersøgt, og derfor bør Comfortis kun anvendes til drægtige, avlende eller lakterende hunde eller katte, hvis dyrlægen specifikt har anbefalet dette.
Croatian: Budući da u dostatnoj mjeri nije utvrđena sigurnost za psiće i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti u pasa i mačaka za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije samo u skladu s izričitom preporukom veterinara.
Danish: Hvordan virker Comfortis?
Croatian: Na koji način Comfortis djeluje?
Danish: Andre almindelige bivirkninger hos katte omfatter diarré og appetitløshed Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Comfortis fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Ostale učestale nuspojave u mačaka uključuju proljev i gubitak apetita.
Danish: Det betyder, at selv om der
Croatian: To znači da, iako nema
Danish: Den 4. December 2015
Croatian: 4. prosinec 2015.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Danish: Kulsukkerrod
Croatian: Gavezov korijen
Danish: Disse lægemidler bør kun anvendes til voksne og bør ikke anvendes længere end 10 dage.
Croatian: Lijekovi se trebaju koristiti samo u odraslih osoba tijekom razdoblja ne duljeg od 10 dana.
Danish: Kulsukkerrod EMA/HMPC/333915/2015
Croatian: Gavezov korijen EMA/HMPC/333915/2015
Danish: Hvad er kulsukkerrod?
Croatian: Što je gavezov korijen?
Danish: Der forventes ingen nævneværdig risiko, når lægemidler med kulsukkerrod anvendes på huden i korte perioder.
Croatian: Ne očekuje se značajan rizik ako se lijekovi koji sadrže gavezov korijen koriste na koži tijekom kratkih razdoblja.
Danish: Mængden af pyrrolizidinalkaloider skal imidlertid specificeres for hvert lægemiddel med kulsukkerrod, og patienterne bør højst udsættes for 0,35 mikrogram pyrrolizidinalkaloider dagligt.
Croatian: Međutim, količina pirolizidinskih alkaloida mora biti specificirana u svakom lijeku koji sadrži gavezov korijen, a bolesnik se ne smije izlagati količini većoj od 0,35 mikrograma pirolizidinskih alkaloida dnevno.
Danish: ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (heraf mindst 15 år i EU).
Croatian: dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost tih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz sigurne uporabe na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EUu).