FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para cada paciente se elegirá una dosis diaria que podrá ajustarse durante el tratamiento en función de su edad, de la función hepática y de las concentraciones de ácidos biliares en sangre y orina.
Latvian: Dienas devu izvēlas un pielāgo ārstēšanas laikā katram pacientam atkarībā no vecuma, aknu darbības, žultsskābju līmeņa asinīs un urīnā.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Ácido quenodesoxicólico Leadiant se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Chenodeoxycholic acid Leadiant ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la xantomatosis cerebrotendinosa u otras enfermedades relacionadas con la producción de ácido biliar primario.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi cerebrotendinozās ksantomatozes vai citu ar primāro žultsskābju sintēzi saistītu slimību diagnostikā un ārstēšanā.
Spanish: No obstante, Xenbilox se diferencia de Ácido quenodesoxicólico Leadiant en que está autorizado para un uso distinto (disolución de los cálculos biliares de colesterol).
Latvian: Xenbilox atšķiras no Chenodeoxycholic acid Leadiant ar to, ka tās ir reģistrētas citai lietošanai (holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai).
Spanish: Dado que Ácido quenodesoxicólico Leadiant ha sido autorizado en circunstancias excepcionales, la compañía que comercializa este medicamento realizará un registro para supervisar sus beneficios y su seguridad.
Latvian: Tā kā Chenodeoxycholic acid Leadiant ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas zāles piedāvā tirgū, uzraudzīs šo zāļu ieguvumus un drošumu, izveidojot pacientu reģistru.
Spanish: Este compuesto es un «ácido biliar primario», es decir, uno de los principales componentes de la bilis (un líquido que produce el hígado y que ayuda a digerir las grasas).
Latvian: Tā ir "primārā žultsskābe", t. i., galvenā žults (aknās sintezēta šķidruma, kas palīdz sagremot taukus) sastāvdaļa.
Spanish: El ácido quenodesoxicólico se ha utilizado para el tratamiento de la xantomatosis cerebrotendinosa durante 40 años aproximadamente, aunque no se había autorizado para este uso.
Latvian: Henodeoksiholskābe tika izmantota cerebrotendinozās ksantomatozes ārstēšanai aptuveni 40 gadus, lai gan šādai lietošanai tā nebija reģistrēta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ácido quenodesoxicólico sigma-tau el 10 de abril de 2017.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 10. aprīlī izsniedza Chenodeoxycholic acid sigma-tau reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Estos pacientes no pueden producir suficiente ácido biliar primario, el quenodesoxicólico, debido a anomalías genéticas que dan lugar a la ausencia de la enzima hepática 27-esterol-hidroxilasa.
Latvian: Šiem pacientiem ģenētiskas patoloģijas dēļ netiek pietiekamā daudzumā sintezēta primārā žultsskābe, kā rezultātā iestājas enzīmu sterīna 27 hidroksilāzes trūkums.
Spanish: Anteriormente conocido como Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
Latvian: Iepriekš pazīstamas kā Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant ha sido objeto de investigación en un estudio donde se analizaron las historias clínicas de 35 pacientes con xantomatosis cerebrotendinosa a quienes se les administró ácido quenodesoxicólico durante nueve años aproximadamente.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tika pētītas pētījumā, kurā izvērtēja tādu 35 pacientu ar cerebrotendinozo ksantomatozi uzskaites datus, kuri saņēma henodeoksiholskābi aptuveni deviņus gadus.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu?
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Ácido quenodesoxicólico Leadiant fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 16 de diciembre de 2014.
Latvian: Tā kā pacientu ar šiem veselības traucējumiem skaits ir neliels, šo slimību uzskata par retu, un 2014. gada 16. decembrī Chenodeoxycholic acid Leadiant tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Ácido quenodesoxicólico Leadiant el 12 de mayo de 2017.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2016. gada 12. maijā nomainīja uz Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ácido quenodesoxicólico Leadiant, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Chenodeoxycholic acid Leadiant, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El ácido quenodesoxicólico que contiene este medicamento sustituye al ácido quenodesoxicólico del que carece el paciente.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošā henodeoksiholskābe aizstāj pacientam trūkstošo henodeoksiholskābi.
Spanish: ¿Qué es Ácido quenodesoxicólico Leadiant y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Chenodeoxycholic acid Leadiant un kāpēc tās lieto?
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Spanish: Otras informaciones sobre Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Latvian: Cita informācija par Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant se utiliza para el tratamiento de xantomatosis cerebrotendinosa en adultos y niños a partir de un mes de edad.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no viena mēneša vecuma ar cerebrotendinozo ksantomatozi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ácido quenodesoxicólico Leadiant en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Chenodeoxycholic acid Leadiant ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ácido quenodesoxicólico Leadiant debido a la rareza de la enfermedad.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs slimības retuma dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant es un medicamento que contiene el principio activo ácido quenodesoxicólico.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir zāles, kas satur aktīvo vielu henodeoksiholskābi.
Spanish: El medicamento de referencia de Ácido quenodesoxicólico Leadiant es Xenbilox.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant atsauces zāles ir Xenbilox.
Spanish: El ácido quenodesoxicólico es uno de los principales ácidos biliares primarios producidos por el hígado.
Latvian: Henodeoksiholskābe ir viena no galvenajām aknās sintezētajām primārajām žultsskābēm.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Latvian: Kāpēc Chenodeoxycholic acid Leadiant tika apstiprinātas?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ácido quenodesoxicólico Leadiant se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant ácido quenodesoxicólico
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant henodeoksiholskābe
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant es un «medicamento híbrido».
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir "hibrīdzāles".
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Latvian: Kāda informācija par Chenodeoxycholic acid Leadiant vēl ir sagaidāma?
Spanish: ¿Cómo actúa Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Latvian: Kā Chenodeoxycholic acid Leadiant darbojas?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ácido quenodesoxicólico Leadiant, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Spanish: La raíz de achicoria solo se puede utilizar en adultos y niños mayores de 12 años.
Latvian: Cigoriņu saknes drīkst lietot vienīgi pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en estos casos durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu garumā (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
Spanish: Se debe consultar a un médico en caso de que los síntomas persistan después de 2 semanas de tratamiento.
Latvian: Ja pēc divām ārstēšanas nedēļām simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen raíz de achicoria en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Latvian: Informācija par cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen raíz de achicoria
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur cigoriņu saknes
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen esta raíz.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen raíz de achicoria, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur cigoriņu saknes, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen raíz de achicoria?
Latvian: Kā cigoriņu saknes saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen raíz de achicoria, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto cigoriņu saknes saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen raíz de achicoria para el alivio de los síntomas de trastornos digestivos leves y pérdida temporal del apetito se basan en su «uso tradicional».
Latvian: HMPC secinājumi par cigoriņu saknes saturošo zāļu lietošanu vieglu gremošanas traucējumu simptomu atvieglošanai un īslaicīga ēstgribas zuduma gadījumā ir balstīti uz to „tradicionālo lietošanu".
Spanish: Además, el HMPC consideró que esta raíz contiene sustancias amargas que pueden estimular el apetito, así como un ensayo de laboratorio que demostró un efecto de la raíz de achicoria para estimular el aumento de la secreción de bilis (un líquido producido en el hígado que ayuda a digerir las grasas), lo cual apoya su uso en los trastornos digestivos.
Latvian: Turklāt HMPC ņēma vērā, ka cigoriņu saknes satur rūgtvielas, kas var veicināt ēstgribu, kā arī laboratorijā veiktu pētījumu, kas pierādīja cigoriņu sakņu ietekmi, veicinot pastiprinātu žults (šķidruma, kas veidojas aknās un palīdz noārdīt taukus) sekrēciju, un tādējādi pamato to lietošanu gremošanas traucējumu gadījumā.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la raíz de achicoria.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par cigoriņu sakņu lietošanu medicīnā.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen raíz de achicoria tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums cigoriņu saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Spanish: La raíz de achicoria puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Latvian: Dažu augu izcelsmes zāļu sastāvā cigoriņu saknes ir pieejamas arī kombinācijā ar citām augu izcelsmes vielām.
Spanish: ¿Qué es la raíz de achicoria?
Latvian: Kas ir cigoriņa saknes?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la raíz de achicoria se puede usar para aliviar los síntomas de trastornos digestivos leves (como sensación de plenitud, flatulencia y digestión lenta) y pérdida temporal del apetito.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz cigoriņu sakņu ilgstošo lietošanas pieredzi, tās var izmantot vieglu gremošanas traucējumu simptomu (piemēram, pilnuma sajūtas, meteorisma un lēnas gremošanas) atvieglošanai un īslaicīga ēstgribas zuduma gadījumā.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen raíz de achicoria.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot cigoriņu saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Spanish: Los medicamentos que contienen raíz de achicoria se comercializan usualmente como infusiones de hierbas para beber.
Latvian: Cigoriņu saknes saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas dzeramas zāļu tējas veidā.
Spanish: Las preparaciones de raíz de achicoria se obtienen mediante triturado (reducción a trozos muy pequeños) de las raíces.
Latvian: Cigoriņu sakņu preparātus gatavo, sasmalcinot saknes (sadalot tās sīkās daļiņās).
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que la contienen, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: EMA/HMPC/286842/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen raíz de achicoria?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot cigoriņu saknes saturošas zāles?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen raíz de achicoria, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar cigoriņu saknes saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta el uso bien documentado de la raíz de achicoria para los trastornos digestivos leves y la pérdida temporal del apetito.
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā, ka cigoriņu sakņu lietošana gremošanas traucējumu un ēstgribas zuduma gadījumā ir labi dokumentēta.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen raíz de achicoria?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu?
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen esta raíz.
Latvian: Detalizēti norādījumi par cigoriņa saknes saturošo zāļu lietošanu un indikācijām atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Spanish: 100 comprimidos (2 X 50)
Latvian: 100 tabletes (2 X 50)
Spanish: Frasco (polietileno de alta densidad) sin cartón exterior
Latvian: Pudele (HDPE) bez ārējā kartona iepakojuma
Spanish: Presentación
Latvian: Iepakojums
Spanish: Número de la UEs Marca de fantasía
Latvian: ES Numurs
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir:
Spanish: La apo-B se redujo en un 12 %.
Latvian: Apo B pazeminājās par 12%.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Spanish: Por tanto, se aconseja controlar estrechamente las concentraciones de ciclosporina en sangre (ver también la sección 4.4).
Latvian: Tādēļ ieteicams rūpīgi kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Los medicamentos se podrán tomar a la vez o en momentos distintos de acuerdo con lo que haya recetado su médico.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienlaikus vai atsevišķi saskaņā ar to, kā noteicis ārsts.
Spanish: La tasa de notificación se clasifica como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y no conocida (no se puede estimar de los datos disponibles).
Latvian: Ziņotais sastopamības biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Muy raras: pancreatitis
Latvian: Ļoti reti: pankreatīts
Spanish: No se han realizado pruebas con dosis que superen la dosis máxima recomendada (4,5 g al día (7 comprimidos)).
Latvian: Nav pārbaudīts, kādu ietekmi atstāj devas, kas pārsniedz maksimālo ieteikto devu (4,5 g dienā (7 tabletes)).
Spanish: Otras formas de interacción
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
Spanish: Efectos en los niveles de triglicéridos
Latvian: Ietekme uz triglicerīdu līmeni
Spanish: Los estudios en animales no indican la aparición de efectos nocivos directos o indirectos en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver la sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes modificadores de los lípidos, secuestradores de ácidos biliares, código ATC: C10A C 04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: lipīdus modificējoši līdzekļi, žultsskābes sekvestranti, ATĶ kods: C10A C 04
Spanish: Un total del 85% de pacientes se trataron con atorvastatina (el 50% recibió una dosis de 80 mg) o rosuvastatina (72% recibió una dosis de 40 mg).
Latvian: Kopā 85% pacientiem tika dots vai nu atorvastatīns (50% no tiem saņēma 80 mg devu) vai rosuvastatīns (72% no tiem saņēma 40 mg devu).
Spanish: Podrá tomar su dosis con una comida posterior, pero nunca tome en un día un número de comprimidos superior al que su médico le ha prescrito para un solo día.
Latvian: Varat lietot šo devu nākamajā ēdienreizē, bet nekad nelietojiet vienā dienā vairāk par vienai dienai paredzēto kopējo tablešu skaitu, ko ārsts Jums parakstījis.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10 marzo 2004 Fecha de la última renovación: 12 marzo 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 10. marts.
Spanish: Qué es Cholestagel y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Cholestagel un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta del frasco después de «CAD».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes pēc "Derīgs līdz".
Spanish: Causas secundarias de hipercolesterolemia
Latvian: Hiperholesterinēmijas sekundārie cēloņi
Spanish: 180 comprimidos (1 X 180)
Latvian: 180 tabletes (1 X 180)
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros, sin partir, ni triturar o masticar.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst salauzt, sasmalcināt vai sakošļāt.
Spanish: Dado que existe un alto grado de variación en la biodisponibilidad de verapamil, no está clara la importancia clínica de este resultado.
Latvian: Tā kā verapamila biopieejamība ir ļoti mainīga, šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia para pacientes con concentraciones de triglicéridos superiores a 3,4 mmol/l puesto que dichos pacientes fueron excluidos de los estudios clínicos.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem, kuriem triglicerīdu līmenis pārsniedz 3,4 mmol/l, jo šie pacienti netika iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Spanish: Al administrar medicamentos en los cuales las alteraciones en las concentraciones sanguíneas pudieran tener un efecto clínicamente significativo tanto en la seguridad como en la eficacia, los médicos debenn considerar la posibilidad de controlar las concentraciones séricas o los efectos.
Latvian: Ordinējot zāles, kuru līmeņa izmaiņas asinīs var klīniski nozīmīgi ietekmēt drošumu un efektivitāti, ārstiem ir jāapsver iespēja kontrolēt zāļu līmeni serumā vai iedarbību.
Spanish: Además, el C Total disminuyó del 7 al 10 %, el C-HDL aumentó el 3 % y los triglicéridos aumentaron del 9 al 10 %.
Latvian: Turklāt par 7 līdz 10% pazeminājās kopējais H, par 3% paaugstinājās ABLH un par 9 līdz 10% paaugstinājās triglicerīdu līmenis.