FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atliekant penkis klinikinius tyrimus, kurių metu gydymui sustiprinti buvo papildomai skirta ABC, 166 asmenų metaanalizė parodė, kad 123 (74 %) įvyko M184V/I, 50 (30 %) įvyko T215Y/F, 45 (27 %) įvyko M41L, 30 (18 %) įvyko K70R ir 25 (15 %) įvyko D67N mutacija.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn abacavir ġie miżjud biex iqawwi t-terapija, minn 166 suġġett, 123 (74 %) kellhom M184V/I, 50(30 %) kellhom T215Y/F, 45 (27 %) kellhom M41L, 30 (18 %) kellhom K70R u 25 (15 %) kellhom D67N.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys abakavirui, lamivudinui ir zidovudinui surinkti atskirai.
Maltese: Id-data farmakodinamika nkisbet għal abacavir, lamivudine u zidovudine separatament.
Lithuanian: Be to, L74V ir K65R sumažėja, skiriant kartu ZDV (K65R: be ZDV: 13/127, 10 %; su ZDV: 1/86, 1 %; L74V: be ZDV: 51/127, 40 %; su ZDV: 2/86, 2 %).
Maltese: 10 %: ma' ZDV: 1/86, 1 %; L74V: mingħajr ZDV: 51/127, 40 % ma' ZDV: 2/86, 2 %).
Lithuanian: Bendras M184V arba M184I dažnis buvo didelis (85 %), o L74V, K65R ir Y115F pastebėta nebuvo (žr.
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (85 %) u ma kienetx osservata selezzjoni ta' L74V, K65R u Y115F (ara t-Tabella).
Lithuanian: (organinių katijonų pernašos slopinimas)
Maltese: (impediment tat-trasportatur tal-katjoni organiċi)
Lithuanian: Absoliutus išgerto abakaviro biologinis prieinamumas yra 83 %, lamivudino - 80-85 %, zidovudino
Maltese: Il-biodisponibbilta' assoluta ta' abacavir, lamivudine u zidovudine millħalq f'adulti hi madwar 83 %, 80-85 % u 60-70 % rispettivament.
Lithuanian: ACTG5095 buvo atsitiktinių parinkčių (1:1:1), dvigubai aklu metodu atliekamas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 1147 ŽIV-1 infekuotais, negavusiais antiretrovirusinio gydymo suaugusiais pacientais, lyginantis 3 gydymo režimus : zidovudinas (ZDV), lamivudinas (3TC), abakaviras (ABC), efavirenzas (EFV) su ZDV/3TC/EFV ir su ZDV/3TC/ABC.
Maltese: ACTG5095 kien studju kliniku kkontrollat ta' plaċebo wieħed meħud bl-addoċċ, fejn la tabib u lanqas il-pazjent ma jkun jaf x'qiegħed jingħata, li sar f'1147 adult infettat bl-HIV-1 li qatt ma ħadu terapija antiretrovirali, fejn tqabblu 3 reġimenti: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC),
Lithuanian: Kam pasireiškia šios reakcijos?
Maltese: Kien hemm rapporti ta'
Lithuanian: Vidutinis vRNR pokytis (log10c/ml)
Maltese: Bidla Medjana vRNA (log10 c/mL)
Lithuanian: Perskaitykite informaciją ,,Kitas galimas Trizivir šalutinis poveikis" šio pakuotės lapelio 4
Maltese: Aqra l-informazzjoni 'Effetti sekondarji oħra possibli ta' Trizivir' f'Sezzjoni 4 ta' dan il fuljett.
Lithuanian: K65R nebuvo, o L74V ir Y115F pasitaikė nedažnai (≤ 3 %).
Maltese: K65R u L74V u Y115F ma kienux komuni (≤3 %).
Lithuanian: • vinkristinas, vinblastinas ar doksorubicinas (gydomas vėžys).
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
Lithuanian: į kitą kortelės pusę)
Maltese: (ara wara tal-karta)
Lithuanian: ZDV/3TC/EFV režimo buvo priskirti virusologinės nesėkmės kategorijai.
Maltese: ZDV/3TC/EFV ġew ikklassifikati li kellhom falliment viroloġiku.
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / abakaviras
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, nemiga Labai reti: periferinė neuropatija (parestezijos)
Maltese: Rari ħafna: newropatija periferali(paresteżija)
Lithuanian: 9/l (žr.
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: 48 savaitę asmenų su ŽIV RNR <50 kopijų/ml santykis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ir ZDV/3TC/ABC/EFV režimų buvo atitinkamai 63 %, 80 % ir 86 %.
Maltese: ġimgħa il-proporzjon ta' suġġetti b'HIV RNA < 50 kopja kull ml kienu 63 %, 80 % u 86 % għall fergħat ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV U ZDV/3TC/ABC/EFV rispettivament.
Lithuanian: Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido, polietilenoglikolio, indigokarmino, geltonojo geležies oksido.
Maltese: Ir-rita tal-pillola fiha hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Flukonazolas / abakaviras
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole/Abacavir
Lithuanian: Reti: vien tik eritrocitų aplazija Labai reti: aplastinė anemija
Maltese: Rari ħafna: anemija aplastika.
Lithuanian: Timidino analogo mutacijų (TAM), kurias sukelia zidovudinas, taip pat buvo aptikta (8 %).
Maltese: Instabu wkoll mutazzjonijiet analogi ta' thymidine (TAMs) li huma magħżula minn zidovudine (8 %).
Lithuanian: Labai reti: pieno rūgšties acidozė Reti:anoreksija, pieno rūgšties acidozė nesant hipoksemijos
Maltese: Aċidożi lattika Rari: anoressija, aċidożi lattika fl-assenza ta' nuqqas ta' ossiġnu
Lithuanian: Gydytojas.
Maltese: KLINIKU
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad plotas po abakaviro koncentracijos kreive yra vidutiniškai 1,89 karto [1,32; 2,70] didesnis (90 % PI), o pusinės eliminacijos laikas - 1,58 [1,22; 2,04] karto didesnis.
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja ta' 1.89 darbiet (1.32; 2.70) fl-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 darbiet (1.22; 2.04) flinżul għal nofs fil-livell ta' eliminazzjoni.
Lithuanian: • karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas);
Maltese: • deni (temperatura għolja)
Lithuanian: (žr.
Maltese: (eż.
Lithuanian: Metadonas / abakaviras (40-90 mg vieną kartą per parą 14 parų / vienkartinė 600 mg dozė, vėliau po 600 mg du kartus per parą 14 parų)
Maltese: Methadone/Abacavir (40 sa 90mg darba kuljum għal 14-il ġurnata /doża waħda ta' 600mg, imbagħad 600mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata)
Lithuanian: SVARBU - ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ TRIZIVIR (abakaviro sulfatas/lamivudinas/zidovudinas) Tabletės Nešiokitės šią kortelę visą laiką
Maltese: IMPORTANTI - KARTA TA' TWISSIJA PILLOLI TRIZIVIR (abacavir sulfate/lamivudine/zidovudine)
Lithuanian: • PJR abakavirui klinikinis apibūdinimas
Maltese: • Deskrizzjoni klinika ta' HSR għal abacavir
Lithuanian: Nustatyta, kad švirkščiant zidovudiną į veną dalis jo virsta 3'-amino-3'-deoksitimidinu (AMT).
Maltese: 3'amino-3'-deoxythymidine (AMT) ġie identifikat bħala metabolit ta' zidovudine wara dożi fil vina.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su PJR ABC yra karščiavimas (~ 80 %), išbėrimas (~ 70 %), virškinimo trakto sutrikimų simptomai (> 50 %), pavyzdžiui, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~ 50 %) bei kiti simptomai (~ 30 %), pavyzdžiui, kvėpavimo, gleivinių ir skeleto, raumenų sutrikimų simptomai.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar, u dijarea, telqa ġeneralizzata, għeja, u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħra (~30%) bħalsintomi respiratorji, tal-mukuża, u muskolu-skeletali.
Lithuanian: Metadonas / zidovudinas (30-90 mg vieną kartą per parą / po 200 mg kas 4 valandas
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Lithuanian: Melsvai žalsvos kapsulės pavidalo tabletės su plėvele, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas "GX LL1".
Maltese: Pilloli blu-ħodor f'għamla ta' kapsula miksijin b'rita u "GX LL1 " mnaqqxa fuq naħa waħda.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, stavudinu ar tenofoviru, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine jew tenofovir, l-inibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTInon-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PIprotease inhibitor) amprenavir.
Lithuanian: Sisteminė vaisto ekspozicija, kuri nesukėlė kancerogeninio poveikio, buvo 3-7 kartus didesnė už tą, kuri būna žmonių organizme gydymo metu.
Maltese: L-esponiment sistemiku f'livell ta' bla effett fi ġrieden u firien kien ekwivalenti għal minn 3 sa 7 darbiet ta' esponiment sistemiku fil bniedem waqt terapija.
Lithuanian: Reti: kardiomiopatija
Maltese: Rari: kardjomijopatija
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: Todėl yra mažai galimybių sąveikauti su antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais, ne nukleozidais ir kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia pagrindiniai P450 izofermentai.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibblità għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Lithuanian: Klaritromicinas / zidovudinas (500 mg du kartus per parą / 100 mg kas 4 valandas)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Lithuanian: Atitinkamas abakaviro Cmin dydis nenustatytas, lamivudino Cmin - 0,14 µg/ml (70 %) ir zidovudino - 0,01 µg/ml (64 %).
Maltese: L-istess valuri għall-Cmin ma setgħux ikunu stabbiliti għal abacavir u huma 0.14 μg/ml (70 %) għal lamivudine u 0.01 μg/ml (64 %) għal zidovudine.
Lithuanian: • pentamidinas ar atovakvonas (gydomos parazitų sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, Pneumocystis jirovecii pneumonija, kuri dažnai vadinama PCP);
Maltese: • pentamidinejewatovaquone, biex jikkura infezzjonijiet b'parasiti bħal pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP)
Lithuanian: Klaritromicinas / abakaviras
Maltese: Clarithromycin/Abacavir
Lithuanian: • padidėjęs aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Maltese: • iperattività (nuqqas ta' sabar u moviment eċċessiv)
Lithuanian: In vitro buvo išskirtos abakavirui atsparios ŽIV-1 padermės. Jos susijusios su AT kodonų srities (M184V, K65R, L74V ir Y115F) specifiniais genotipo pokyčiais.
Maltese: Iżolati ta' l-HIV reżistenti għal abacavirġew magħżula in vitro u ġew assoċjati ma bidliet genotipiċi speċifiċi f'RT codon region (codons M 184V, K65R, L74V, u Y115F).
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai parodė miokardo infarkto ryšį su abakaviro vartojimu.
Maltese: Studji osservazzjonali urew assoċjazzjoni bejn infart mijokardiku u l-użu ta' abacavir.
Lithuanian: Perdavimas
Maltese: Trasmissjoni
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų, buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Maltese: L- aktar reazzjonijiet avversi rappurtati huma mard ematoloġiku (anemija, newtropenja) u disturbi ta' metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Lithuanian: 9/l, zidovudino dozę reikia mažinti (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Maltese: 1.0 x 109/l (ara sezzjonjiet 4.3 u 4.4).
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą (CNS) ir patenka į smegenų skystį.
Maltese: Data juru li abacavir, lamivudine u zidovudine jippenetraw is-sistema nervuża ċentrali (CNS) u jaslu sal-fluwidu ċerebrospinali.
Lithuanian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletės abakaviras/lamivudinas/zidovudinas
Maltese: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg pilloli abacavir/lamivudine/zidovudine
Lithuanian: Tarp šių dviejų režimų nebuvo reikšmingo skirtumo, vertinant, kada atsirado pirmoji virusologinė nesėkmė (p = 0,73, logrank testas).
Maltese: Ma kienx hemm differenza kbira fiż-żmien għall-ewwel falliment viroloġiku (p=0.73 test log-rank) bejn iż-żewġ fergħat.
Lithuanian: Dažni: anemija, neutropenija ir leukopenija
Maltese: Komuni: anemija, newtropenija u lewkopenija
Lithuanian: • šleikštulys (vėmimas);
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Lithuanian: EU/1/00/156/004 - vaikams sunkiai atidaroma PVC/PCTFE/PVC-Al/Popieriaus lizdinė plokštelė (60
Maltese: EU/1/00/156/004 - Pakkett b'folji blister tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta(60
Lithuanian: Nedažni: neutropenija, anemija (abi kartais sunkios), trombocitopenija Labai reti: visiška eritrocitų aplazija
Maltese: Mhux komuni:newtropenja, anemija (it-tnejn kultant qawwijin) tromboċitopenja Rari ħafna: aplasia ta' ċelluli ħomor puri
Lithuanian: M184V arba M184I mutacija įvyko ŽIV-1 infekuotiems pacientams, gydomiems lamivudino turinčiais antivirusiniais vaistais.
Maltese: Il-varjanti ta' M184V u M184I issibhom f'pazjenti nfettati bl-HIV-1 li jingħataw trattament antiretrovirali li fih lamivudine.
Lithuanian: Ankstyvieji simptomai (simptominė hiperlaktatemija) - lengvas virškinimo sutrikimas (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), bendras negalavimas, apetito netekimas, svorio kritimas, kvėpavimo sutrikimo simptomai (greitas ir/ar gilus alsavimas) ar neurologiniai simptomai (įskaitant judesių silpnumą).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jistgħu jkunu sintomi ta' diġestjoni (dardir, rimettar u uġigħ ta' żaqq), ma tħossokx f'siktek, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji ( nifs mgħaġġel u qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż mutur nevralġiku għajjien).
Lithuanian: : sisteminio poveikio pentamidinu, dapsonu, pirimetaminu, kotrimoksazolu, amfotericinu, flucitozinu, gancikloviru, interferonu, vinkristinu, vinblastinu ar doksorubicinu), irgi gali didinti nepageidaujamų reakcijų į zidovudiną riziką.
Maltese: amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista'
Lithuanian: Naudojant terapinį dozavimą (viena Trizivir tabletė dukart per dieną) pacientams abakaviro, lamivudino ir zidovudino vidutinės (CV) nusistovėjusios koncentracijos Cmax reikšmės plazmoje yra atitinkamai 3,49 µg/ml (45 %), 1,33 µg/ml (33 %) ir 1,56 µg/ml (83 %).
Maltese: B'doża terapewtika (pillola waħda ta' Trizivir darbtejn kuljum) fil-pazjenti, il-medja ta' Cmax fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine fil-plażma huma 3.49 μg/ml (45%), 1.33 μg/ml
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija ir pancitopenija su kaulų čiulpų hipoplazija
Maltese: Mhux komuni:tromboċitopenija u panċitopenija b'hypoplasia tal-mudullun.
Lithuanian: Fenotipinis kryžminis atsparumas kitiems NATI, esant tik vienai M184V mutacijai, yra ribotas.
Maltese: Cross-resistance fenotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184IM waħedha hija limitata.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad abakaviro AUC santykis smegenų skystyje ir plazmoje yra 30-44 %.
Maltese: Studji fuq abacavir juru proporzjon ta' CSF ma' AUC ta' plażma ta' bejn it-30 sa 44 %.
Lithuanian: Etanolis / zidovudinas
Maltese: Ethanol/Zidovudine
Lithuanian: , hemoglobino koncentracija < 9 g/dl (5,59 mmol/l) arba neutrofilų skaičius < 1,0 x 10
Maltese: kellhom xi kondizzjoni mhux daqshekk tajba fil-mudullun ta' l-għadam eż. emoglobina < 9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' neutrophil< 1.0 x 109/l (ara sezzjoni 4.2) .
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse, tik 2 % nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu.
Maltese: Abacavir jiġi metabolizzat primarjament mill-fwied b'madwar 2% ta' abacavir joħroġ mhux mibdul fl-awrina.
Lithuanian: Leidžiant vaistus į veną nustatyta, kad abakaviro vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,8 l/kg, lamivudino - 1,3 l/kg, zidovudino - 1,6 l/kg.
Maltese: distribuzzjoni hu 0.8, 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg/150 mg/300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg/150 mg/300 mg).
Lithuanian: Išsamų Trizivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Trizivir abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas
Maltese: Trizivir abakavir, lamivudina u żidovudina
Lithuanian: Trizivir skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
Maltese: Trizivir jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Visos trys Trizivir veikliosios medžiagos - abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas - yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha fi Trizivir, l-abakavir, il-lamivudina u ż-żidovudina huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija dar labiau tikėtina HLA-B (5701 tipo) geną turintiems pacientams.
Maltese: Ir-riskju ta' ipersensittività huwa ogħla fil-pazjenti li għandhom il-ġene HLA-B (tip 5701).
Lithuanian: Beveik visada pasireiškia šie simptomai: karščiavimas ar odos paraudimas, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje, mialgija (raumenų skausmas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija (energijos stoka) ir bendras negalavimas.
Maltese: Fost is-sintomi kważi dejjem hemm deni u raxx, iżda huma komuni ħafna wkoll nawżea, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u telqa(ma tħossokx f'siktek).
Lithuanian: Neatlikta jokių specialių klinikinių tyrimų kombinuotosios tabletės saugumui ir veiksmingumui įrodyti.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju kliniku speċifiku biex jivvaluta s-sigurtà u l-effikaċja tal-pillola kombinata.
Lithuanian: Be to, Trizivir tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Trizivir fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex ifakkru lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trizivir vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trizivir?
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Maltese: jingħata
Lithuanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija.
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas, p ≤ 0,05.
Maltese: * Sinifikanti b'mod statistiku, p≤0.05
Lithuanian: • psichoziniai sutrikimai (sunkūs psichinės sveikatos sutrikimai);
Maltese: • disturbi psikotiċi (problemi serji ta' saħħa mentali)
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg retigabino.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' retigabine.
Lithuanian: Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Ispanija
Maltese: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spanja
Lithuanian: Retigabinas
Maltese: Retigabine
Lithuanian: Sąveika su digoksinu
Maltese: Interazzjoni ma' digoxin
Lithuanian: nuo 1/10 000 iki < 1/1000
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Talkas (E553b)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b)
Lithuanian: Registruotojas Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Jungtinė Karalystė.
Maltese: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ir-Renju Unit.
Lithuanian: Sumišimo būklė Psichoziniai sutrikimai Haliucinacijos Dezorientacija Nerimas
Maltese: Stat ta' konfużjoni Disturbi psikotiċi Alluċinazzjonijiet
Lithuanian: Iš viso maždaug 84 % dozės pašalinama su šlapimu metabolitų, įskaitant N-acetilmetabolitą (18 %), pirminės veikliosios medžiagos N-gliukuronidus ir N-acetilmetabolitą (24 %), arba pirminės veikliosios medžiagos (36 %) pavidalu.
Maltese: Total ta' madwar 84% tad-doża jiġi rkuprat mill-awrina, inkluż il-metabolit N-acetyl (18%), ilglukuronidi-N tas-sustanza attiva oriġinali u tal-metabolit N-acetyl (24%), jew is-sustanza oriġinali attiva (36%). 14% biss ta' retigabine jitneħħa mal-ippurgar.
Lithuanian: Sąveika su anestetikais
Maltese: Interazzjoni mal-anestetiċi
Lithuanian: Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė
Maltese: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
Lithuanian: Su KCNQ kanalų mutacijomis yra susiję keletas žmogaus paveldimų sutrikimų, įskaitant epilepsiją (KCNQ2 ir 3).
Maltese: Mutazzjonijiet fil-kanali KCNQ huma l-bażi ta' diversi disturbi li jintirtu fil-bnedmin, inkluż l-epilessija (KCNQ2 u 3).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 900 mg paros dozių (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Maltese: Dożi ogħla minn 900 mg/jum mhumiex rakkomandati (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Lithuanian: Trobalt 50 mg plėvele dengtos tabletės Trobalt 100 mg plėvele dengtos tabletės Trobalt 200 mg plėvele dengtos tabletės Trobalt 300 mg plėvele dengtos tabletės Trobalt 400 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Trobalt 50 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 100 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 200 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 300 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 400 mg pilloli miksijin b'rita
Lithuanian: Be to, retigabinas ir NAMR nesužadina CYP1A2 ar CYP3A4/5 žmogaus pagrindiniuose hepatocituose.
Maltese: retigabine u NAMR ma induċewx CYP1A2 jew CYP3A4/5 fl-epatoċiti primarji umani.
Lithuanian: Vidutinis individualiai koreguoto QT intervalo (QTcI) pailgėjimas iki 6,7 ms (95 % vienpusio PI viršutinė riba 12,6 ms) pasireiškė per 3 valandas po dozės pavartojimo.
Maltese: Individwalment (QTcI) sa 6.7 ms (upper bound ta' 95% one-sided CI 12.6 ms) kienet osservata fi żmien 3 sigħat minn meta ngħatat id-doża.
Lithuanian: Negalavimas Periferinė edema
Maltese: mard Edima periferali
Lithuanian: Simptomai yra šie:
Maltese: Sintomi jinkludu:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), lecitinas (sojų), ksantano lipai.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), Lecithin (SOY) u Xanthan gum.
Lithuanian: TW8 9GS
Maltese: Middlesex, TW8 9GS
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Marzu 2011
Lithuanian: okskarbazepino, fenobarbitalio, fenitoino, pregabalino, topiramato, valproato, zonizamido.
Maltese: - lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Lithuanian: Senyvi žmonės (65 metų ir vyresni)
Maltese: Anzjani (età ta' 65 sena u aktar)
Lithuanian: • negalėjimas pasišlapinti (šlapimo susilaikymas).
Maltese: • alluċinazzjonijiet (tara jew tisma' affarijiet li mhumiex hemm).
Lithuanian: Trobalt nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Maltese: Tfal u adolexxenti Trobalt mhuwiex rakkomandat għal tfal u adolexxenti iżgħar minn 18-il sena.
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažni
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Lithuanian: 600 mg per parą
Maltese: 600 mg/jum.
Lithuanian: 302 tyrimas (n = 538, n = 471) Bendras židininių priepuolių dažnio (mediana) % pokytis
Maltese: Studju 302 (n=538; n=471)
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad retigabinas silpnai slopina arba neslopina svarbiausių citochromo P450 izofermentų (įskaitant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4/5).
Maltese: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5).
Lithuanian: - fenitoinas gali sumažinti sisteminę retigabino ekspoziciją 35 %; - karbamazepinas gali sumažinti sisteminę retigabino ekspoziciją 33 %. Sąveika su digoksinu
Maltese: II indikaw li: - phenytoin jista' jnaqqas l-esponiment sistemiku ta' retigabine b'35% - carbamazepine jista' jnaqqas l-esponiment sistemiku ta' retigabine bi 33%
Lithuanian: Dažniausiai diagnozuojamas apsigimimas yra įgimtas lūpos plyšys, širdies ir kraujagyslių sklaidos defektai ir nervinio vamzdelio defektai.
Maltese: L-aktar difetti rrappurtati b'mod frekwenti huma qasma fix-xoffa, deformazzjonijiet kardjovaskulari u difetti fit-tubu tan-nervituri.