FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et efterfølgende studie blev 217 patienter, som var behandlingsnaive med hensyn til PDE5-inhibitorer, randomiseret til Cialis 5 mg en gang dagligt versus placebo.
Norwegian Bokmål: I en senere studie ble 217 pasienter som var behandlingsnaive til PDE5-inhibitorer randomisert til CIALIS 5 mg én gang daglig versus placebo.
Danish: Forbedringerne i scoren for erektil funktion i international index of erectile function og den totale international prostate symptom score i dette studie var henholdsvis 6,5 og -6,1 med CIALIS 5 mg sammenlignet med henholdsvis 1,8 og -3,8 for placebo.
Norwegian Bokmål: Bedringene i erektil funksjon på den internasjonale skalaen for erektil funksjon og total internasjonal prostata symptomscore i denne studien var henholdsvis 6,5 og -6,1 for CIALIS 5 mg sammenlignet med 1,8 og -3,8 for placebo.
Danish: - Anden behandling for erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: - annen behandling ved erektil dysfunksjon.
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed, når tadalafil administeres samtidig med 5-alfa-reduktase-hæmmere, da der ikke er udført et formelt lægemiddelinteraktionsstudie til evaluering af virkningen af tadalafil plus 5-alfa-reduktase-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Det bør likevel utvises forsiktighet ved samtidig bruk av tadalafil og 5alfaredukstasehemmere (5-ARI'er) ettersom en formell legemiddelinteraksjonsstudie som vurderer effektene av tadalafil og 5-ARI'er ikke er gjennomført.
Danish: Alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusiv myokardieinfarkt, pludselig hjertedød, ustabil angina pectoris, ventrikulær arytmi, apopleksi, forbigående iskæmiske anfald, brystsmerter, hjertebanken og takykardi er rapporteret efter markedsføringen og/eller i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser inkludert myokardinfarkt, plutselig hjertedød, ustabil angina pectoris, ventrikkelarytmi, slag og transitorisk iskemisk anfall, brystsmerter, palpitasjoner og takykardi har forekommet ved bruk enten etter markedsføring og/eller i kliniske studier.
Danish: Der er ingen data om administration af én gang dagligt dosering af tadalafil hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for administrasjon av daglig dosering tadalafil for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Det vides ikke, om CIALIS virker hos patienter, som: - Er blevet opereret i bækkenet.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om CIALIS virker hos pasienter som har gjennomgått: - bekkenkirurgi.
Danish: Derfor er administration af CIALIS kontraindiceret til patienter, som bruger enhver form for organisk nitrat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av CIALIS til pasienter som behandles med alle former for organisk nitrat er derfor kontraindisert (se pkt.
Danish: Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage CIALIS og straks kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap, må du slutte å ta CIALIS og umiddelbart kontakte lege.
Danish: Mænd med diabetes Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med diabetes.
Norwegian Bokmål: Menn med diabetes Dosejustering er ikke påkrevet hos diabetikere.
Danish: Mænd med nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Menn med nedsatt nyrefunksjon
Danish: CIALIS er ikke beregnet til kvinder.
Norwegian Bokmål: CIALIS er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
Danish: I de primære undersøgelser af effekt var 75% af samlejeforsøgene vellykkede hos patienter, som blev behandlet med CIALIS, sammenlignet med 32% for placebo.
Norwegian Bokmål: I de viktigste effektstudiene var 75 % av forsøkene på samleie vellykket hos pasienter som var behandlet med CIALIS sammenlignet med 32 % for placebo.
Danish: Tadalafil udviste en statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo af den erektile funktion og af evnen til at gennemføre et samleje i op til 36 timer efter doseringen, såvel som af patienternes evne til at opnå og opretholde erektioner til gennemførelse af samleje så tidligt som 16 minutter efter dosering.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo viste tadalafil statistisk signifikant bedring av erektil funksjon og evnen til å ha et vellykket samleie opp til 36 timer etter dosering, og også i pasientens evne til å oppnå og beholde ereksjoner for å gjennomføre samleie så kort tid som 16 minutter etter dosering.
Danish: Dette førte til en gennemsnitlig andel af vellykkede forsøg per patient behandlet med tadalafil 10 eller 20 mg (fleksibel dosis, efter behov) på 48% sammenlignet med 17% med placebo.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling hos pasientene med tadalafil 10 eller 20 mg (fleksibel dosering ved behov) på 48 % bedring sammenlignet med 17 % for placebo.
Danish: Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må innlede et forspill som dere ville ha gjort hvis du ikke brukte legemiddel mot erektil dysfunksjon.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan det påvirke din evne til at få en erektion.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol kan påvirke din evne til å få ereksjon.
Danish: En anamnese bør optages og en fysisk undersøgelse bør foretages for at diagnosticere erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi og bestemme potentielle tilgrundliggende årsager, før farmakologisk behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Opptak av anamnese og fysisk undersøkelse skal gjennomføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi og mulige underliggende årsaker, før farmakologisk behandling overveies.
Danish: Selvom specifikke interaktioner ikke er undersøgt, bør samtidig administration af andre proteasehæmmere, såsom saquinavir, og andre CYP3A4-inhibitorer, såsom erythromycin, clarithromycin, itraconazol og grapefrugt juice foretages med forsigtighed, da de forventes at øge plasmakoncentrationen af tadalafil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Selv om spesifikke interaksjoner ikke er studert, skal det utvises forsiktighet ved samtidig administrering av andre proteasehemmere, som saquinavir, og andre CYP3A4 hemmere, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol og grapefruktjuice, fordi dette forventes å øke plasmakonsentrasjon av tadalafil (se pkt.
Danish: Når taladafil 10 mg blev administreret med theophyllin (en non-selektiv phosphodiesteraseinhibitor) i en klinisk farmakologisk undersøgelse, var der ingen farmakokinetisk interaktion.
Norwegian Bokmål: Da tadalafil 10 mg ble administrert med teofyllin (en ikke-selektiv fosfodiesterasehemmer) i en klinisk farmakologistudie, så man ingen farmakokinetisk interaksjon.
Danish: Synsfeltsdefekt, Hævede øjenlåg Konjunktival hyperæmi, Nonarteritis anterior iskæmisk optikusneuropati (NAION)2, Vaskulær okklusion i retina2
Norwegian Bokmål: Synsfeltforandring, hevelse av øyelokkene, konjunktival hyperemi, nonarterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION)2, retinal vaskulær okklusjon2
Danish: Der er rapporteret en lidt højere hyppighed af abnormt ekg, primært sinusbradykardi, hos patienter behandlet med tadalafil en gang dagligt end hos patienter behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert en lett forhøyet insidens av EKG forandringer, primært sinusbradykardi, hos pasienter behandlet med daglig dosering tadalafil sammenlignet med placebo.
Danish: Disse bivirkninger omfatter: - Migræne, hævelse i ansigtet, alvorlige allergiske reaktioner, som medfører hævelse i ansigtet eller svælget, alvorligt hududslæt, lidelser, der påvirker blodforsyningen til øjnene,
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - migrene, hevelse i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals,
Danish: En gang daglig administration til behandling af enten erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi er ikke blevet evalueret hos patienter med leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime til behandling av enten erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af CIALIS hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data på sikkerheten til CIALIS til pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter.
Danish: 5-alfa-reduktase-hæmmere
Norwegian Bokmål: 5-alfareduktasehemmere
Danish: Brug ikke dette lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato"/"EXP".
Danish: Hos raske forsøgspersoner genfandtes mindre end 0,0005% af den administrerede dosis i sperma.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,0005 % av den administrerte dosen fremkommer i sæden hos friske forsøkspersoner.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan det påvirke din evne til at få en erektion, og dit blodtryk kan sænkes midlertidigt.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol kan påvirke din evne til å få ereksjon og kan også forbigående redusere blodtrykket ditt.
Danish: CIALIS 20 mg fås i blisterpakninger med 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
Norwegian Bokmål: CIALIS 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
Danish: Hæmodialyse bidrager ubetydeligt på eliminationen af tadalafil.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse bidro ubetydelig til elimineringen av tadalafil.
Danish: CIALIS bør ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: CIALIS skal ikke brukes ved amming.
Danish: Data for patienter over 65 år, som har fået tadalafil i kliniske studier enten for behandling af erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi, er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Data om bruk av tadalafil i kliniske studier til behandling av enten erektil dysfunksjon eller behandling av benign prostatahyperplasi hos pasienter over 65 år er begrenset.
Danish: Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis du ikke tog medicin for erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må innlede et forspill på samme måte som om du ikke tok et legemiddel mot erektil dysfunksjon.
Danish: Denne vil blive givet som én 2,5 mg tablet.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli gitt som en tablett på 2,5 mg.
Danish: - Alfa-blokkere (bruges til behandling af for højt blodtryk eller urinvejssymptomer forbundet med godartet forstørrelse af blærehalskirtlen).
Norwegian Bokmål: - en alfablokker (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi).
Danish: Vejledning i brug af CIALIS én gang dagligt 1.
Norwegian Bokmål: Hvordan ta CIALIS én gang daglig 1.
Danish: Tadalafil er blevet undersøgt i doser på 2 til 100 mg i 16 kliniske studier med 3250 patienter, inklusiv patienter med forskellige sværhedsgrader af erektil dysfunktion (mild, moderat, svær), ætiologi, alder (fra 21-86 år) og etnisk baggrund.
Norwegian Bokmål: Tadalafil dosert fra 2 til 100 mg er undersøkt i 16 kliniske studier med 3250 pasienter, inkludert pasienter med erektil dysfunksjon av varierende alvorlighetsgrad (mild, moderat, alvorlig), etiologi, alder (21-86 år) og etnisk bakgrunn.
Danish: CYP1A2-substrater (f.eks. theophyllin)
Norwegian Bokmål: CYP1A2-substrater (f.eks. teofyllin)
Danish: Brug af anden medicin sammen med CIALIS Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CIALIS Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: En anamnese bør optages og en fysisk undersøgelse bør foretages for at diagnosticere erektil dysfunktion og bestemme potentielle tilgrundliggende årsager, før farmakologisk behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Opptak av anamnese og fysisk undersøkelse skal gjennomføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon og mulige underliggende årsaker, før farmakologisk behandling overveies.
Danish: Til behandling af erektil dysfunktion
Norwegian Bokmål: Behandling av erektil dysfunksjon
Danish: I studiet med patienter, der havde erektil dysfunktion sekundært til diabetes, var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg per patient henholdsvis 41 og 46 % på CIALIS 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % med placebo.
Norwegian Bokmål: I studien hos pasienter med erektil dysfunksjon som følge av diabetes, var gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling henholdsvis 41 og 46 % for CIALIS 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % for placebo.
Danish: Når CIALIS bruges til behandling efter behov af erektil dysfunktion, er den anbefalede dosis af CIALIS 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Ved behovsbehandling av erektil dysfunksjon med CIALIS er anbefalt dose CIALIS 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Danish: Den én gang daglige dosering af tadalafil bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Et daglig doseringsregime er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Hos forsøgspersoner i denne sammenhæng, som var velbehandlede med blodtrykskontrollerende lægemidler, var reduktionen af blodtrykket minimal og sammenlignelig med det fundne hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med godt kontrollert blodtrykk, var reduksjonen minimal og tilsvarende den som var sett hos friske.
Danish: CIALIS 10 mg fås i blisterpakninger med 4 tabletter.
Norwegian Bokmål: Cialis 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4 tabletter.
Danish: CIALIS 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
Norwegian Bokmål: CIALIS 2,5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 28 tabletter.
Danish: Resultatet af dette er en forbedret rejsning.
Norwegian Bokmål: Resultatet av dette vil være en bedret erektil funksjon.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CIALIS Tag ikke CIALIS, hvis du - Er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CIALIS Bruk ikke CIALIS dersom du: - er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 10 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING CIALIS 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil.
Danish: En selektiv inhibitor af CYP3A4, ketoconazol (200 mg dagligt), øgede tadalafil (10 mg dosis) eksponeringen (AUC) 2 gange og Cmax med 15% i forhold til AUC- og Cmax-værdierne for tadalafil alene.
Norwegian Bokmål: En selektiv hemmer av CYP3A4, ketokonazol (200 mg daglig), doblet tadalafil (10 mg) eksponeringen (AUC) og økte Cmax med 15 % relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos forsøgspersoner med mild og moderat leverfunktionsnedsættelse (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgspersoner ved administration af en dosis på 10 mg. Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af CIALIS hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Norwegian Bokmål: Tadalafileksponering (AUC) hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer ved en dosering på 10 mg.
Danish: Det er i kliniske studier vist, at tadalafil forstærker den hypotensive effekt af nitrater.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har tadalafil vist seg å forsterke den blodtrykksenkende effekten av nitrater.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CIALIS Tag ikke CIALIS, hvis du: - Er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker CIALIS Bruk ikke CIALIS dersom du: - er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der er begrænsede kliniske data omkring sikkerheden af enkelt-dosis administration af CIALIS hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske sikkerhetsdata for en-dose administrasjon av CIALIS hos pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Danish: I et 12-ugers studie hos 186 patienter (142 på CIALIS, 44 på placebo) med erektil dysfunktion sekundært til læsioner på rygmarven, forbedrede tadalafil signifikant den erektile funktion.
Norwegian Bokmål: I en 12 ukers studie hos 186 pasienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunksjon som følge av ryggmargskade viste tadalafil signifikant bedring av erektil dysfunksjon.
Danish: Undgåelse af brug af CIALIS under graviditet er at forteække som en forholdsregel.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av CIALIS ved graviditet.
Danish: Den anbefalede dosis af CIALIS er 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose CIALIS er 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Danish: Følgende grupper af patienter med hjerte-/karsygdomme blev ikke inkluderet i de kliniske studier og brugen af tadalafil er derfor kontraindiceret: - Patienter med myokardieinfarkt indenfor de seneste 90 dage - Patienter med ustabil angina, eller angina forekommende under samleje - Patienter med hjerteinsufficiens, New York Heart Association klasse 2 eller højere, indenfor de seneste 6 måneder - Patienter med ukontrollerede arytmier, hypotension (< 90/50 mm Hg) eller ukontrolleret hypertension - Patienter med en apopleksi inden for de seneste 6 måneder
Norwegian Bokmål: Følgende grupper av pasienter med kardiovaskulære lidelser har ikke vært inkludert i de kliniske utprøvningene og bruk av tadalafil er derfor kontraindisert: - pasienter med hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dager, - pasienter med ustabil angina eller angina som har oppstått under samleie, - pasienter med hjertesvikt gradert som New York Heart Association klasse II eller høyere i løpet av de siste 6 måneder, - pasienter med ukontrollerte arytmier, hypotensjon (<90/50 mm Hg), eller ukontrollert hypertensjon, - pasienter som har hatt slag i løpet av de siste 6 måneder.
Danish: Derfor bør der hos en patient med hvilken som helst ordineret dosis af CIALIS (2,5 mg - 20 mg), hvor administration af nitrat skønnes som en medicinsk nødvendighed i en livstruende situation, mindst være gået 48 timer efter den sidste dosis CIALIS før administration af nitrat overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient som har fått enhver dosering med CIALIS (2,5 mg - 20 mg) trenger livreddende behandling med nitrater, bør det derfor ha gått minst 48 timer før nitrat-behandlingen igangsettes.
Danish: CIALIS 20 mg filoverstrukne tabletter Hver tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: CIALIS 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Danish: - Symptomer fra urinvejene forbundet med en almindelig tilstand kaldet godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (prostata).
Norwegian Bokmål: - urinveissymptomer forbundet med en vanlig lidelse kalt benign prostatahyperplasi.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. november 2002
Danish: CIALIS bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktose-intoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase defiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: lactosemonohydrat (se sidst i punkt 2), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjernen: laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2), krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Danish: Administration CIALIS er tilgængeligt i tabletstyrker på 2,5, 5, 10 og 20 mg til oral brug.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte CIALIS er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Danish: Lyse orange-gule og mandelformede tabletter, mærket "C 2 ½" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Lys oransjegule og mandelformede tabletter, merket "C 2 ½" på den ene siden.
Danish: I de to primære undersøgelser af effekt hos den generelle population var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje per patient 57% og 67 % på CIALIS 5 mg og 50 % på CIALIS 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % med placebo.
Norwegian Bokmål: I de 2 primære effektstudiene av hele populasjonen var gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk 57 og 67 % for CIALIS 5 mg og 50 % for CIALIS 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % for placebo.
Danish: Tabletkerne: lactosemonohydrat, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, cellulose, mikrokrystallinsk, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Danish: CIALIS 5 mg fås i blisterpakninger med 14, 28 og 84 tabletter.
Norwegian Bokmål: CIALIS 5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28 eller 84 tabletter.
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje var 68 % for CIALIS-patienter sammenlignet med 52 % for patienter på placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 68 % for pasienter som fikk CIALIS sammenlignet med 52 % for pasienter som fikk placebo.
Danish: Før behandling af benign prostatahyperplasi med tadalafil påbegyndes, skal patienten undersøges for at udelukke tilstedeværelse af prostatakarcinom og grundigt vurderes for kardiovaskulære tilstande (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen av benign prostatahyperplasi med tadalafil startes bør pasienten undersøkes for å utelukke prostatakreft.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det Europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 28 film-overtrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Aluminium/PVC blisterpakninger i esker med 28 tabletter.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Danish: Hvis du har taget eller har planer om at tage CIALIS, skal du undgå overdrevet alkoholindtagelse (alkohol niveau på 0,8 promille eller højere), da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt eller planlegger å ta CIALIS, skal du unngå overdrevent alkoholinntak (blodkonsentrasjon på 0,08 % eller høyere), fordi dette kan øke risiko for svimmelhet når du reiser deg opp.
Danish: (1) De fleste af patienterne havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem2, plutselig hjertedød1,2 (1) De fleste pasientene hadde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.