FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 12 to <18 years (N=10) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Hungarian: 12-től 18 éves korig (N=10) Átlag (CV%) Medián (Min, Max)
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg GERMANY
Hungarian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Németország
English: Paraesthesia common
Hungarian: Paraesthesia
English: Lonoctocog alfa 250 IU
Hungarian: Alfa lonoktokog 250 NE
English: No age-specific differences in adverse reactions were observed between children, adolescents and adult subjects.
Hungarian: A gyermekeknél és a felnőtteknél előforduló mellékhatások nem mutattak korspecifikus különbségeket.
English: AFSTYLA 500 IU
Hungarian: AFSTYLA 500 NE
English: The one-stage clotting assay result underestimates the factor VIII activity level compared to the chromogenic assay result by approximately 45%.
Hungarian: 45%-kal aláméri a VIII-as faktor aktivitás szintet.
English: Feeling hot uncommon *Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients.
Hungarian: Nem gyakori * A gyakoriság az összes VIII-as faktor készítmény klinikai vizsgálatain alapul, amelyben részt vettek súlyos haemophilia A-ban szenvedő betegek is.
English: Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved.
Hungarian: A készítményt tartalmazó injekciós üveget a rajta lévő átlátszó adapterrel enyhén mozgassa és győződjön meg róla, hogy a készítmény teljesen feloldódik.
English: After filtering/withdrawal (see below) the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Hungarian: Az oldat megszűrése vagy felszívása után (lásd alább), az alkalmazás előtt az oldatot szemmel ellenőrizni kell. Láthatóan zavaros, pelyhes csapadékot vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
English: If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Hungarian: hogy a gyógyszer a továbbiakban nem fog hatni, és Ön tartós vérzést tapasztalhat.
English: Do not shake.
Hungarian: Ne rázza az üveget.
English: Lonoctocog alfa 1500 IU
Hungarian: Alfa lonoktokog 1500 NE
English: Lonoctocog alfa 2500 IU
Hungarian: Alfa lonoktokog 2500 NE
English: 0 to <6 years (N=20) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Hungarian: 0-tól 6 éves korig (N=20) Átlag (CV%) Medián (Min, Max)
English: AFSTYLA contains up to 7 mg (0.3 mmol) sodium per ml after reconstitution.
Hungarian: A készítmény 0,3mmol (7 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
English: Lonoctocog alfa 1000 IU
Hungarian: Alfa lonoktokog 1000 NE
English: Reconstitution and administration
Hungarian: Felszívás és alkalmazás
English: The PK parameters were based on plasma factor VIII activity measured by the chromogenic substrate assay (for discrepancy in the factor VIII activity determined with one-stage clotting assay, please see section 4.2).The PK profile obtained 3 to 6 months after the initial PK assessment was comparable with the PK profile obtained after the first dose.
Hungarian: A kezdeti PK értékelés után 3-6 hónappal megismételt vizsgálatban kapott PK profil összehasonlítható hasonló volt az első adag utáni PK jellemzőkkel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 500 IU
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Activated AFSTYLA has an amino acid sequence identical to endogenous FVIIIa.
Hungarian: Az aktivált AFSTYLA és az aktivált VIII-as faktor aminósav szekvenciája azonos.
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), an orange disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Hungarian: AFSTYLA 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (250 NE) 6 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható narancssárga koronggal (műanyag) és zöld csíkos kupakkal (alumínium).
English: Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Hungarian: A buborékcsomagolással együtt a Mix2Vial készlet kék végében lévő tűt nyomja egyenesen lefelé és szúrja át az oldószert tartalmazó injekciós üveg gumidugóját.
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Hungarian: AFSTYLA 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection
Hungarian: AFSTYLA 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Hungarian: Az oldószert tartalmazó injekciós üveget a hozzá kapcsolódó kék színű Mix2Vial darabbal együtt távolítsa el.
English: AFSTYLA has demonstrated a higher VWF affinity relative to full-length rFVIII.
Hungarian: Az AFSTYLA bizonyítottan nagyobb von Willebrand factor (VWF) affinitással rendelkezik, mint a teljes hosszúságú rFVIII. A VWF stabilizálja a VIII-as faktort és megvédi a lebomlástól.
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1500 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a turquoise disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Hungarian: AFSTYLA 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (1500 NE) 10 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható türkiz koronggal (műanyag), és zöld csíkos kupakkal (alumínium).
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Hungarian: AFSTYLA 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Please record the date from when you start to store AFSTYLA at room temperature on the product carton.
Hungarian: Amikor elkezdi szobahőmérsékleten tárolni az AFSTYLA-t, kérjük, jegyezze fel a dátumot a gyógyszer dobozára.
English: 6.5 Nature and contents of container
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszközök az alkalmazáshoz
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a blue disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Hungarian: AFSTYLA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (500 NE) 6 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható kék koronggal (műanyag), és zöld csíkos kupakkal (alumínium).
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU lonoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Hungarian: 1 port tartalmazó injekciós üveg: 250 NE alfa lonoktokog (feloldás után 100 NE/ml) 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the powder vial stopper.
Hungarian: Az oldószert tartalmazó injekciós üveget a rajta lévő Mix2Vial készlettel együtt fordítsa meg, és a készlet átlátszó végében lévő tűt nyomja egyenesen lefelé és szúrja át a port tartalmazó injekciós üveg gumidugóját.
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Hungarian: AFSTYLA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (1000 NE) 6 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható zöld koronggal (műanyag), és zöld csíkos kupakkal (alumínium).
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection
Hungarian: AFSTYLA 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Hungarian: AFSTYLA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Lonoctocog alfa 500 IU
Hungarian: Alfa lonoktokog 500 NE
English: 2.5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
Hungarian: 2,5 ml oldószer injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható koronggal (műanyag), kupakkal (alumínium).
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection
Hungarian: AFSTYLA 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Immediate containers
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: One pack with 1500, 2000, 2500 or 3000 IU containing: 1 vial with powder
Hungarian: Egy 1500, 2000, 2500 vagy 3000 NE-es csomag tartalma: 1 port tartalmazó injekciós üveg 1 injekciós üveg 5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt az óramutató járásával megegyező irányba csavarva a függőlegesen álló injekciós üvegen lévő Mix2Vial készlet Luer Lock csatlakozójához.
English: AFSTYLA 3000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Hungarian: AFSTYLA 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
Hungarian: 5 ml oldószer injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható koronggal (műanyag), kupakkal (alumínium).
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a purple disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Hungarian: AFSTYLA 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (2000 NE) 10 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható bíbor koronggal (műanyag), és zöld csíkos kupakkal (alumínium).
English: 1500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 300 IU/ml of lonoctocog alfa.
Hungarian: Injekciós üvegenként 1500 NE: 5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 300 NE/ml alfa lonoktokogot tartalmaz.
English: 3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
Hungarian: Injekciós üvegenként 3000 NE: 5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 600 NE/ml alfa lonoktokogot tartalmaz.
English: AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Hungarian: AFSTYLA 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
Hungarian: Injekciós üvegenként 250 NE: 2,5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 100 NE/ml alfa lonoktokogot tartalmaz.
English: Presentations
Hungarian: • viszketés
English: AFSTYLA is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Hungarian: Az AFSTYLA-t vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák A-típusú hemofíliában (veleszületett VIII-as faktor hiány, vérzékenység) A VIII-as faktor részt vesz a véralvadásban.
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Hungarian: AFSTYLA 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 250 NE rekombináns, egyláncú (single-chain) VIII-as véralvadási faktort (rVIII-SingleChain, INN = alfa lonoktokog) tartalmaz.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU lonoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Hungarian: 1 port tartalmazó injekciós üveg: 500 NE alfa lonoktokog (feloldás után 200 NE/ml) 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml and 5 ml
Hungarian: Injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg 2,5 ml és 5 ml
English: AFSTYLA 2000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Hungarian: AFSTYLA 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Hungarian: Injekciós üvegenként 1000 NE: 2,5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 400 NE/ml alfa lonoktokogot tartalmaz.
English: Minor surgery including tooth extraction
Hungarian: Sebészeti beavatkozások Kis műtét
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Hungarian: AFSTYLA 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 3000 NE rekombináns, egyláncú (single-chain) VIII-as véralvadási faktort (rVIII-SingleChain, INN = alfa lonoktokog) tartalmaz.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Hungarian: A 2,5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 200 NE rVIII-SingleChain-t tartalmaz milliliterenként.
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Hungarian: AFSTYLA 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 2000 NE rekombináns, egyláncú (single-chain) VIII-as véralvadási faktort (rVIII-SingleChain, INN = alfa lonoktokog) tartalmaz.
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Hungarian: Az 5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 600 NE rVIII-SingleChain-t tartalmaz milliliterenként.
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Hungarian: Injekciós üvegenként 2000 NE: 5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 400 NE/ml alfa lonoktokogot tartalmaz.
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection
Hungarian: AFSTYLA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Hungarian: AFSTYLA 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 2500 NE rekombináns, egyláncú (single-chain) VIII-as véralvadási faktort (rVIII-SingleChain, INN = alfa lonoktokog ) tartalmaz.
English: AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Hungarian: AFSTYLA 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog
English: Bring the solvent to room temperature.
Hungarian: Az oldószert hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Hungarian: AFSTYLA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 1000 NE rekombináns, egyláncú (single-chain) VIII-as véralvadási faktort (rVIII-SingleChain, INN = alfa lonoktokog) tartalmaz.
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
Hungarian: Injekciós üvegenként 500 NE: 2,5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 200 NE/ml alfa lonoktokogot tartalmaz.
English: 1 disposable 10 ml syringe
Hungarian: 1 db 10 ml-es egyszer használatos fecskendő 1 db vénapunkcióra szolgáló készlet
English: AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Hungarian: AFSTYLA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Hungarian: A 2,5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 100 NE rVIII-SingleChain-t tartalmaz milliliterenként.
English: 2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa.
Hungarian: Injekciós üvegenként 2500 NE: 5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 500 NE/ml alfa lonoktokogot tartalmaz.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Hungarian: A 2,5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 400 NE rVIII-SingleChain-t tartalmaz milliliterenként.
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Hungarian: AFSTYLA 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog (rekombináns egyláncú (single-chain) VIII-as faktor)
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Hungarian: AFSTYLA 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog (rekombináns egyláncú (single-chain) VIII-as faktor)
English: AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Hungarian: AFSTYLA 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Hungarian: AFSTYLA 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog (rekombináns egyláncú (single-chain) VIII-as faktor)
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (3000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a yellow disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Hungarian: Por (3000 NE) 10 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható sárga koronggal (műanyag), és zöld csíkos kupakkal (alumínium).
English: AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Hungarian: AFSTYLA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Hungarian: AFSTYLA 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog (rekombináns egyláncú (single-chain) VIII-as faktor)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 300 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Hungarian: Az 5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 300 NE rVIII-SingleChain-t tartalmaz milliliterenként.
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Hungarian: AFSTYLA 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog (rekombináns egyláncú (single-chain) VIII-as faktor)
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Hungarian: Az 5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 400 NE rVIII-SingleChain-t tartalmaz milliliterenként.
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Hungarian: AFSTYLA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 500 NE rekombináns, egyláncú (single-chain) VIII-as véralvadási faktort (rVIII-SingleChain, INN = alfa lonoktokog) tartalmaz.
English: • redness of the skin
Hungarian: • bőrvörösség
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Hungarian: Az 5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 500 NE rVIII-SingleChain-t tartalmaz milliliterenként.
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Hungarian: AFSTYLA 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 1500 NE rekombináns, egyláncú (single-chain) VIII-as véralvadási faktort (rVIII-SingleChain, INN = alfa lonoktokog) tartalmaz.
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Hungarian: AFSTYLA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog (rekombináns egyláncú (single-chain) VIII-as faktor)
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Hungarian: AFSTYLA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa lonoktokog (rekombináns egyláncú (single-chain) VIII-as faktor)
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Hungarian: Az inhibitorok kialakulásának veszélye a betegség súlyosságával és a VIII-as faktor expozíciójával arányos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 2500 IU
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg 2500 NE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 250 IU
Hungarian: Külső doboz 250 NE
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Hungarian: 1 port tartalmazó injekciós üveg: 3000 NE alfa lonoktokog (feloldás után 600 NE/ml) 1 injekciós üveg 5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Hungarian: 1 port tartalmazó injekciós üveg: 2000 NE alfa lonoktokog (feloldás után 400 NE/ml) 1 injekciós üveg 5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Hungarian: 1 port tartalmazó injekciós üveg: 1000 NE alfa lonoktokog (feloldás után 400 NE/ml) 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
English: United Kingdom Pfizer Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Limited
English: Solution For Injection Intramuscular Use | Intravenous Use
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás
English: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Hungarian: (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
English: Metilprednisolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Hungarian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
English: Lyophilisate And Solvent For Solution For Injection
Hungarian: Liofilizát és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Metilprednizolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Hungarian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
English: Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
English: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol
Hungarian: (Belgium) Solu-Medrol
English: Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B.
Hungarian: (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 50.68mg Bottle
Hungarian: Metilprednizolonhemiszukcinát 50,68 mg Üveg
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53.03mg/Ml
Hungarian: Metilprednizolonnátrium-szukcinát 53,03 mg/ml
English: Methylprednisolone 40mg Tablet
Hungarian: Metilprednizolon 40 mg Tabletta
English: Methylprednisolone 120mg Bottle
Hungarian: Metilprednizolon 120 mg Üveg
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 25.34mg Bottle
Hungarian: Metilprednizolonhemiszukcinát 25,34 mg Üveg
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53.2mg/Ml
Hungarian: Metilprednizolonnátrium-szukcinát 53,2 mg/ml