FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Patientinnen, die Chenodesoxycholsäure einnehmen, wird die Verwendung oraler Kontrazeptiva nicht empfohlen, siehe Abschnitt 4.5 für weitere Informationen.
Bulgarian: Употребата на контрацептиви не се препоръчва при пациенти, приемащи хенодеоксихолева киселина, за допълнителни подробности вижте точка 4.5.
German: Mittlere Rankin und EDSS-Skalenwerte zeigten bei laufenden klinischen Untersuchungen in der gesamten Patientenpopulation eine sehr geringe Zunahme (Verschlechterung) mit jeweils 0,08 ± 0,74 und 0,27 ± 1,24 gegenüber dem Ausgangswert und diese Zunahme war statistisch nicht signifikant.
Bulgarian: 0,08 ± 0,74 и 0,27 ± 1,24 в общата популация, като това нарастване не е статистически значимо.
German: Für Kleinkinder, Kinder und Patienten, die keine Kapseln schlucken können und/oder eine geringere Dosis als 250 mg nehmen müssen, kann eine Kapsel geöffnet und der Inhalt einer 8,4 %-igen Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugegeben werden.
Bulgarian: При бебета, деца и други, които не могат да поглъщат капсулите и/или се нуждаят от прием на доза под 250 mg, капсулата може да се отвори и съдържанието й да се смеси с 8,4% разтвор на натриев бикарбонат.
German: Die folgenden Arzneimittel können den Spiegel von Chenodesoxycholsäure Leadiant beeinflussen:
Bulgarian: Следните лекарства може да повлияят на нивата на хенодеоксихолева киселина Leadiant:
German: Für Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die keine Kapseln schlucken können und/oder eine geringere Dosis als 250 mg nehmen müssen, können die Kapseln geöffnet und der Inhalt zu 25 mL einer 8,4 % (1 mmol/mL) Natriumhydrogencarbonat-Lösung zugemischt werden, um eine Suspension, die 10 mg/mL Chenodesoxycholsäure enthält, herzustellen.
Bulgarian: При деца, юноши и възрастни, които не могат да погълнат капсулите и/или им е необходимо да приемат доза под 250 mg, капсулите може да се отворят и съдържанието им да се добави към 25 ml разтвор на натриев бикарбонат с концентрация 8,4% (1 mmol/ml), за да се получи суспензия, съдържаща хенодеоксихолева киселина 10 mg/ml.
German: Es wird nicht empfohlen, während der Schwangerschaft und Stillzeit Chenodesoxycholsäure Leadiant einzunehmen.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
German: Was Sie vor der Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant beachten sollten 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете хенодеоксихолевата киселина Leadiant 3.
German: Dadurch ergibt sich insgesamt ein schwerwiegender Mangel an Chenodesoxycholsäure mit einem relativen Überschuss an Cholsäure.
Bulgarian: Нетният резултат е това, че в общият пул от жлъчни киселини има тежък дефицит на хенодеоксихолева киселина, но относително обогатяване с холева киселина.
German: Magnesiumstearat [pflanzlich] Hochdisperses Siliciumdioxid Wasser
Bulgarian: Магнезиев стеарат Колоиден безводен силика-гел Вода
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant 250 mg твърди капсули
German: Leber- und Gallenerkrankungen Hepatische Nebenwirkungen Nicht bekannt
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Нежелани реакции от страна на черния дроб с неизвестна честота
German: Die hergestellte Suspension enthält 22,9 mg Natrium pro mL.
Bulgarian: Получената суспенсия съдържа 22,9 mg натрий на 1 ml, което трябва да се взема предвид при пациенти на диета с ограничен прием на натрий.
German: Weiterführende Informationen
Bulgarian: Други източници на информация
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln Chenodesoxycholsäure
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant 250 mg твърди капсули хенодеоксихолева киселина (chenodeoxycholic acid)
German: Wenn Sie die Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете хенодеоксихолевата киселина Leadiant
German: Wie Chenodesoxycholsäure Leadiant aufzubewahren ist 6.
Bulgarian: Как да съхранявате хенодеоксихолевата киселина Leadiant 6.
German: Es ist nicht bekannt, ob Chenodesoxycholsäure Leadiant in die Muttermilch übertritt.
Bulgarian: Не е известно дали хенодеоксихолевата киселина Leadiant се екскретира в кърмата.
German: Wie Chenodesoxycholsäure Leadiant einzunehmen ist 4.
Bulgarian: Как да приемате хенодеоксихолевата киселина Leadiant 4.
German: Wenn Sie die Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant abbrechen
Bulgarian: Ако сте спрели приема на хенодеоксихолевата киселина Leadiant
German: SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
German: Wenn Sie die Einnahme von Chenodesoxycholsäure Leadiant abbrechen, könnten sich Ihre Symptome verschlimmern.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, симптомите Ви може да се влошат.
German: Falls Sie eine größere Menge Chenodesoxycholsäure Leadiant eingenommen haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза хенодеоксихолева киселина Leadiant
German: Falls die Einnahme von Cholestyramin erforderlich ist, sollte Chenodesoxycholsäure entweder eine Stunde vor oder 4 bis 6 Stunden nach Cholestyramin eingenommen werden.
Bulgarian: При необходимост от прием на колестирамин, хенодеоксихолевата киселина трябва да се приема или един час преди колестирамина или 4-6 часа след това.
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel" ähnlich ist, das den gleichen Wirkstoff enthält.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество.
German: Nichtsdestotrotz haben Studien gezeigt, dass das Arzneimittel einen Nutzen für Patienten und keine bedeutenden Nebenwirkungen hat.
Bulgarian: Все пак в проучвания е установено, че лекарството е от полза за пациентите и няма значими нежелани лекарствени реакции.
German: Die meisten Patienten zeigten auch Verbesserungen bei den Symptomen der Krankheit: alle berichteten über eine Verbesserung beim Durchfall, 89 % der Patienten wiesen Verbesserungen ihrer psychischen Leistungsfähigkeit auf, 60 % der Patienten zeigten Verbesserungen der Mobilität und 85 % und 77 % der Patienten wiesen beruhend auf zwei verschiedenen Werten psychische Verbesserungen auf.
Bulgarian: При повечето пациенти се наблюдава подобрение на симптомите на заболяването: всички съобщават за подобрение при диария, при 89 % от пациентите е установено подобрение в умствените им способности, при 60 % от пациентите е установено подобрение в подвижността, а при 85 и 77 % от пациентите е установено психиатрично подобрение въз основа на два различни резултата.
German: Sie waren leicht oder mittelschwer und dauerten nicht an.
Bulgarian: Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни.
German: Dies hilft, die Produktion von anomalen Stoffen zu reduzieren, und trägt zur normalen Aktivität der Galle im Verdauungssystem bei und lindert somit die Symptome der Krankheit.
Bulgarian: Това помага за намаляване на производството на абнормни вещества и способства за нормалната дейност на жлъчката в храносмилателната система, като по този начин се облекчават симптомите на заболяването.
German: Bei Kleinkindern und Kindern, die Kapseln nicht schlucken können, kann der Inhalt der Kapseln mit einer 8,4-prozentigen Natriumbicarbonat-Lösung vermischt werden, um eine Flüssigkeit herzustellen.
Bulgarian: За малки деца и деца, които не могат да поглъщат капсулите, съдържанието на капсулите може да се смеси с 8,4 % разтвор на натриев бикарбонат за получаване на течност.
German: Alle der 23 Patienten, für die Daten zu den Blutspiegeln von Gallensäuren verfügbar waren, zeigten Senkungen bei ihren Spiegeln (durchschnittliche Senkung von 56-69 μmol/l).
Bulgarian: При всичките 23 пациенти, за които са налични данни за нивата на жлъчни киселини в кръвта, се наблюдава намаление в нивата (средно намаление 5669 µmol/l).
German: Von den 14 Patienten, für die Daten zu den Gallensäurespiegeln im Urin verfügbar waren, wiesen 79 % (11 von 14) bei den aktuellsten Untersuchungen reduzierte Spiegel auf.
Bulgarian: От 14 пациенти, за които са налични данни за нивата на жлъчни киселини в урината, при 79 % (11 от 14) се наблюдават намалени нива в последното им изследване.
German: Allerdings sind die verfügbaren Daten zur Anwendung des Arzneimittels aufgrund der Seltenheit der Krankheit noch immer begrenzt.
Bulgarian: Поради рядкото разпространение на заболяването обаче за употребата на лекарството са налични ограничени данни.
German: Da es nur wenige Patienten mit dieser Erkrankung gibt, gilt die Krankheit als selten, und Chenodesoxycholsäure Leadiant wurde am 16. Dezember 2014 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с това заболяване е малък, болестта се счита за „рядка" и Хенодеоксихолева киселина Leadiant е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 16 декември 2014 г.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist als Kapseln (250 mg) erhältlich, die dreimal täglich immer etwa zur selben Zeit eingenommen werden.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant се предлага под формата на капсули (250 mg), които се приемат три пъти на ден приблизително по едно и също време всеки ден.
German: Da Chenodesoxycholsäure Leadiant unter außergewöhnlichen Umständen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das dieses Arzneimittel in den Verkehr bringt, ein Register zur Überwachung von Nutzen und Sicherheit des Arzneimittels erstellen.
Bulgarian: Тъй като Хенодеоксихолева киселина Leadiant е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага това лекарство, ще създаде регистър за наблюдение на ползите и безопасността на лекарството.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Chenodesoxycholsäure Leadiant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Хенодеоксихолева киселина Leadiant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wenn primäre Gallensäuren fehlen, bildet der Körper stattdessen anormale Gallensäuren und andere Stoffe, die sich im gesamten Körper anhäufen und zu Schäden führen.
Bulgarian: При липса на първични жлъчни киселини организмът произвежда вместо тях абнормни жлъчни киселини и други вещества, които се натрупват в организма и причиняват увреждане.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Chenodesoxycholsäure Leadiant zu erlangen.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за Хенодеоксихолева киселина Leadiant.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Chenodesoxycholsäure Leadiant, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Хенодеоксихолева киселина Leadiant, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За списъка на ограниченията вижте листовката.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Chenodesoxycholsäure Leadiant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Хенодеоксихолева киселина Leadiant са поголеми от рисковете, и препоръча Хенодеоксихолева киселина Leadiant да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Chenodesoxycholsäure Leadiant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета за „лекарствата сираци" за Хенодеоксихолева киселина Leadiant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Chenodesoxycholsäure Leadiant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Хенодеоксихолева киселина Leadiant прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Die tägliche Dosis wird für jeden einzelnen Patienten je nach Alter, Leberfunktion und den Gallensäurespiegeln des Patienten im Blut und Urin ausgewählt und während der Behandlung angepasst.
Bulgarian: Дневната доза се определя и коригира по време на лечението за всеки пациент в зависимост от възрастта, чернодробната функция и нивата на жлъчните киселини в кръвта и урината на пациента.
German: Chenodesoxycholsäure wird seit etwa 40 Jahren zur Behandlung von zerebrotendinöser Xanthomatose angewendet, obwohl es für dieses Anwendungsgebiet über keine Zulassung verfügte.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина се използва за лечение на церебротендинозна ксантоматоза в продължение на около 40 години, макар че не е разрешен за тази употреба.
German: Sie ist ein Hauptbestandteil des Gallensekrets (einer von der Leber produzierten Flüssigkeit, die bei der Verdauung von Fetten hilft).
Bulgarian: Тя представлява „първична жлъчна киселина", която е основен компонент на жлъчката (течност, произвеждана от черния дроб, която помага за усвояването на мазнините).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Chenodesoxycholsäure Leadiant.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Хенодеоксихолева киселина Leadiant.
German: Allerdings unterscheidet sich Xenbilox von Chenodesoxycholsäure Leadiant insofern, als dass es für ein anderes Anwendungsgebiet (zur Auflösung von Gallensteinen) zugelassen ist
Bulgarian: Xenbilox се различава от Хенодеоксихолева киселина Leadiant по това, че е разрешен за друга употреба (за разтваряне на жлъчни камъни от холестерол).
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von zerebrotendinöser Xanthomatose oder anderen Störungen der Bildung primärer Gallensäure eingeleitet und überwacht werden.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на церебротендинозна ксантоматоза или други заболявания на производството на първични жлъчни киселини.
German: Früher bekannt als Chenodesoxycholsäure sigma-tau.
Bulgarian: С предишно наименование Хенодеоксихолева киселина sigma-tau.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Chenodesoxycholsäure Leadiant ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Хенодеоксихолева киселина Leadiant?
German: Diese Patienten sind aufgrund genetischer Anomalien, die zu einem Mangel des Leberenzyms Sterol-27-Hydroxylase führen, nicht in der Lage, hinreichend von der primären Gallensäure Chenodesoxycholsäure zu produzieren.
Bulgarian: Тези пациенти не могат да произвеждат достатъчно количество от първичната жлъчна киселина хенодеоксихолева киселина поради генетични аномалии, което води до липса на чернодробния ензим стерол 27-хидроксилаза.
German: Chenodesoxycholsäure ist eine der wichtigsten primären Gallensäuren, die von der Leber produziert werden.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant е една от основните първични жлъчни киселини, произвеждани от черния дроб.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant wurde in einer Studie untersucht, in der die Aufzeichnungen zu 35 Patienten mit zerebrotendinöser Xanthomatose, die Chenodesoxycholsäure über etwa neun Jahre erhalten hatten, überprüft wurden.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant е изследван в проучване, което разглежда резултатите на 35 пациенти с церебротендинозна ксантоматоза, които приемат хенодеоксихолева киселина в продължение на около 9 години.
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltene Chenodesoxycholsäure ersetzt die fehlende Chenodesoxycholsäure des Patienten.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина, съдържаща се в това лекарство, замества липсващата хенодеоксихолева киселина у пациента.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von einem Monat mit zerebrotendinöser Xanthomatose angewendet.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant се използва за лечение на възрастни и деца на възраст един месец и повече с церебротендинозна ксантоматоза.
German: Das Referenzarzneimittel für Chenodesoxycholsäure Leadiant ist Xenbilox.
Bulgarian: Референтното лекарство за Хенодеоксихолева киселина Leadiant е Xenbilox.
German: Am 12. Mai 2017 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Chenodesoxycholsäure Leadiant geändert.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Хенодеоксихолева киселина Leadiant на 12 май 2017 г.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Chenodesoxycholsäure Leadiant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Хенодеоксихолева киселина Leadiant пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Chenodesoxycholsäure enthält.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant е лекарство, което съдържа активното вещество хенодеоксихолева киселина (chenodeoxycholic acid).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Chenodesoxycholsäure Leadiant zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Хенодеоксихолева киселина Leadiant.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist ein „Hybridarzneimittel".
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant е „хибридно лекарство".
German: Was ist Chenodesoxycholsäure Leadiant und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Хенодеоксихолева киселина Leadiant и за какво се използва?
German: Welchen Nutzen hat Chenodesoxycholsäure Leadiant in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Хенодеоксихолева киселина Leadiant са установени в проучванията?
German: Welche Risiken sind mit Chenodesoxycholsäure Leadiant verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Хенодеоксихолева киселина Leadiant?
German: Weitere Informationen über Chenodesoxycholsäure Leadiant
Bulgarian: Допълнителна информация за Хенодеоксихолева киселина Leadiant:
German: Welche Informationen werden für Chenodesoxycholsäure Leadiant noch erwartet?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Хенодеоксихолева киселина Leadiant?
German: Warum wurde Chenodesoxycholsäure Leadiant zugelassen?
Bulgarian: Защо Хенодеоксихолева киселина Leadiant е разрешен за употреба?
German: Am 10. April 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Chenodesoxycholsäure sigma-tau in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Хенодеоксихолева киселина Leadiant, валидно в Европейския съюз.
German: Wie wird Chenodesoxycholsäure Leadiant angewendet?
Bulgarian: Как се използва Хенодеоксихолева киселина Leadiant?
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant хенодеоксихолева киселина
German: Wegwartenwurzel sollte nur von Erwachsenen und Kindern im Alter von über 12 Jahren angewendet werden.
Bulgarian: Коренът от синя жлъчка трябва да се използва само от възрастни и деца над 12 години.
German: Wenn die Symptome nach 2-wöchiger Behandlung noch anhalten, sollte ein Arzt zurate gezogen werden.
Bulgarian: Ако след 2 седмици лечение симптомите продължават, трябва да се консултирате с лекар.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren für diese Arzneimittel keinerlei Nebenwirkungen bekannt.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции с тези лекарствени продукти.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Wegwartenwurzel enthalten, sind üblicherweise als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, обикновено се предлагат като билков чай за пиене.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC über die Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung von Symptomen leichter Verdauungsstörungen und bei vorübergehender Appetitlosigkeit gründen sich auf ihre „traditionelle Verwendung".
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, за облекчаване на симптоми на леки храносмилателни нарушения и временна загуба на апетит, се основават на тяхната „традиционна употреба".
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
German: In manchen pflanzlichen Arzneimitteln findet sich Wegwartenwurzel auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Bulgarian: Коренът от синя жлъчка се предлага също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC die gut dokumentierte Anwendung von Wegwartenwurzel bei Verdauungsstörungen und Appetitlosigkeit berücksichtigt.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид добре документираното приложение на корен от синя жлъчка при храносмилателни нарушения и загуба на апетит.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка.
German: Was ist Wegwartenwurzel?
Bulgarian: Какво представлява коренът от синя жлъчка?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Wegwartenwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.