FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toegenomen concentraties suiker, urinezuur en/of leverenzymen in het bloed Afwijkende uitslagen van nierfunctietesten en/of bloed in de urine
Icelandic: Hækkað magn sykurs, þvagsýru og/eða lifrarensíma í blóði Óeðlilegar niðurstöður nýrnaprófs og/eða blóð í þvagi
Dutch: Neem Numient niet in als u in de afgelopen 14 dagen een geneesmiddel heeft ingenomen voor het behandelen van depressie dat een ‘niet-selectieve monoamino-oxidaseremmer' (MAO-remmer) is.
Icelandic: Ekki má nota Numient ef notuð hafa verið lyf, sem kallast ósértækir MAO-hemlar (mónóamínoxýdasa-hemlar), við þunglyndi undangengna 14 daga.
Dutch: Levodopa vecht met bepaalde aminozuren voor het transport, daarom kunnen eiwitrijke maaltijden de absorptie van levodopa belemmeren.
Icelandic: Levódópa keppir við tilteknar amínósýrur um flutning og þess vegna geta próteinríkar máltíðir skert frásog levódópa.
Dutch: Daarna werden patiënten gerandomiseerd naar een dubbelblinde, 13 weken durende, gerandomiseerde periode met ofwel geoptimaliseerde behandeling met directe afgifte levodopa/carbidopa of Numient.
Icelandic: Því næst var sjúklingum slembiraðað í tvíblindri 13 vikna rannsókn á meðferðartímabili með ýmist kjörmeðferð með levódópa/karbídópa án forðaverkunar eða Numient.
Dutch: Patiënten mochten geen extra levodopa/carbidopa of geneesmiddelen met catechol-O-methyltransferase(COMT-)remmer ontvangen gedurende de studie.
Icelandic: Sjúklingum var hvorki leyft að fá levódópa/karbídópa til viðbótar né COMT-hemla (catechol-O-methyl transferase inhibitor) lyf meðan á rannsókninni stóð.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van levodopa of carbidopa op de menselijke vruchtbaarheid.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um áhrif þessa levódópa eða karbídópa á frjósemi manna.
Dutch: Uitgangswaarde, gemiddelde Eindpunt, gemiddelde Verschil (95%-BI) p-waarde
Icelandic: Grunnlína, meðal Endapunktur, meðal Mismunur (95 % CI) p-gildi
Dutch: Carbidopa remt de decarboxylatie van perifeer levodopa.
Icelandic: Karbídópa hamlar dekarboxýliseringu útlægs levódópa.
Dutch: Melanoom (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Sortuæxli (sjá kafla 4.4)
Dutch: 25 harde capsules met gereguleerde afgifte 100 harde capsules met gereguleerde afgifte 240 harde capsules met gereguleerde afgifte
Icelandic: 25 hörð hylki með breyttan losunarhraða 100 hörð hylki með breyttan losunarhraða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða
Dutch: Omschakelen van patiënten van andere geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (DDC-remmer) (carbidopa of benserazide) met directe afgifte naar Numient
Icelandic: Sjúklingar færðir af öðrum levódópa/dópa-dekarboxýlasa (DDC)-hemla lyfjum (karbídópa eða benserazíði) án forðaverkunar yfir á Numient
Dutch: Er is symptomatische orthostatische hypotensie opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een decarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Icelandic: Einkenni um réttstöðulágþrýsting hafa komið upp þegar samsetningu af levódópa og dekarbóxýlasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem þegar fá tiltekin háþrýstingslyf.
Dutch: 400 t/m 549
Icelandic: 400 til 549
Dutch: Bij het overschakelen van patiënten van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer naar Numient, moet de dosis worden aangepast om voldoende controle van de symptomen te behouden.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum á Numient, skal stilla skammtinn til að viðhalda nægilegri stjórn á einkennum.
Dutch: Plotselinge slaapaanvallen, rustelozebenensyndroom (onaangenaam gevoel in de benen met een drang om ze te bewegen), moeite met het openen van de mond, convulsies Dubbelzien, verwijde pupillen, wazig zien
Icelandic: Tilvik þar sem sjúklingur sofnar skyndilega, fótaóeirð (óþægileg tilfinning í fótum með knýjandi löngun til að hreyfa þá), erfiðleikar við að opna munninn, krampar Tvísýni, víkkuð sjáöldur, óskýr sjón
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de interpretatie van de plasma- en urineniveaus van catecholaminen en hun metabolieten bij patiënten die worden behandeld met levodopa of levodopa/carbidopa.
Icelandic: Varlega skal farið í að túlka magn katekólamína og umbrotsefna þeirra í plasma og þvagi hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.
Dutch: 750 t/m 949
Icelandic: 750 til 949
Dutch: De capsules niet breken, pletten of erop kauwen.
Icelandic: Ekki má brjóta, mylja eða tyggja hylkin
Dutch: Elk van de drie behandelingen met levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte was statistisch gezien significant superieur aan placebo in de primaire uitkomstmaat (Tabel 4).
Icelandic: Hver og ein þessara þriggja levódópa/karbídópa meðferða hafði tölfræðilega yfirburði yfir lyfleysu á aðalkvarða (tafla 4).
Dutch: Als algemene verdoving noodzakelijk is, kan worden doorgegaan met levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte zolang als de patiënt geneesmiddelen oraal mag innemen.
Icelandic: Ef þörf er á svæfingarlyfi, má halda áfram með levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða svo lengi sem sjúklingnum er leyft að nota lyf til inntöku.
Dutch: Ondoorzichtige, witte fles van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) met polypropyleen schroefdop.
Icelandic: Ógagnsætt, hvítt, háþéttnipólýetýlen (HDPE) glas með skrúfuðu pólýprópýlenloki.
Dutch: Plotseling opkomen van slaap tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder besef of waarschuwingssignalen, werd zeer zelden gemeld.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá sjúklingum sem sofna skyndilega við daglegar athafnir, í sumum tilvikum án nokkurs fyrirvara eða viðvörunar.
Dutch: Behandeling van een acute overdosis van levodopa/DDC-preparaten is hetzelfde als behandeling van een acute overdosis van levodopa.
Icelandic: Stjórn á bráðri ofskömmtun levódópa/DDC-lyfja er eins og fyrir bráða ofskömmtun levódópa.
Dutch: Er kan een lagere dosis levodopa worden gebruikt als het samen met carbidopa wordt toegediend, waardoor de incidentie en ernst van perifere bijwerkingen wordt verminderd.
Icelandic: Hægt er að nota lægri skammt af levódópa þegar það er gefið samhliða karbídópa, sem minnkar innleiðslu og alvarleika útlægra aukaverkana.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, mannitol, wijnsteenzuur, ethylcellulose, hypromellose, natriumzetmeelglycolaat, natriumlaurylsulfaat, povidon, talk, methacrylzuur - methylmethacrylaat copolymeren (1:1), methacrylzuur - methylmethacrylaat copolymeren (1:2), tri-ethylcitraat, croscarmellosenatrium en magnesiumstearaat.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, tartarsýra, etýlsellulósi, hýprósellulósi, natríum sterkju glýkólat, natríumlárýlsúlfat, póvidon, talkúm, metakrýlsýrametýl metakrýlat samfjölliður (1:1), metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2), tríetýlsítrat, kroskarmellósa natríum og magnesíum stearat
Dutch: Verander de tijden waarop u uw capsules inneemt niet of gebruik geen andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson zonder eerst uw arts te raadplegen.
Icelandic: Takið hylkin með reglulegu millibili samkvæmt fyrirmælum læknisins Ekki má breyta tímasetningum sem hylkin eru tekin eða önnur lyf við Parkinsons-veiki án þess að ráðfæra sig við lækninn áður.
Dutch: Regelmatig huidonderzoek, verricht door juist gekwalificeerde personen (zoals dermatologen) wordt aanbevolen.
Icelandic: Mælt er með að til þess bærir einstaklingar skoði reglulega húðina (t.d. húðlæknar).
Dutch: Een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met twee uur.
Icelandic: Fitu- og hitaeiningarík máltíð seinkar frásogi levódópa um tvær klukkustundir.
Dutch: Onderzoeken
Icelandic: Rannsóknin
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige psychotische stoornis of een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen die met levodopa/carbidopa worden behandeld vanwege het risico op verergering van de psychose.
Icelandic: Sjúklingar með meiriháttar geðraskanir eða sögu um geðraskanir skal meðhöndla varlega með levódópa/karbídópa vegna hættu á versnandi geðrofi.
Dutch: Er is beperkte ervaring met een totale dosis van meer dan 1.170 mg levodopa bij toediening aan levodopa-naïeve patiënten.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af heildarskammti hærri en 1.170 mg af levódópa þegar hann er gefinn sjúklingum sem ekki hafa áður fengið levódópa.
Dutch: Numient is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Slik het mengsel van geneesmiddel/voedsel volledig en onmiddellijk door zonder te kauwen en bewaar het niet voor later gebruik.
Icelandic: Gleypa ætti lyfja- og fæðublönduna alveg og strax án þess að tyggja og ekki skal geyma hana til síðari notkunar
Dutch: De dosis levodopa moet mogelijk worden verlaagd als een MAO-remmer die selectief is voor type B wordt toegevoegd.
Icelandic: Vera má að það þurfi minnka levódópa skammtinn þegar sértækum MAO-hemli af gerð B er bætt við.
Dutch: De dosis werd vanaf dag 4 verhoogd en de hoogste streefdosis (390 mg levodopa/97,5 mg carbidopa t.i.d.)
Icelandic: Skammturinn var aukinn með því að byrja á degi 4 og hæsti markskammtur (390 levódópa/97,5 mg karbídópa þrisvar á dag) náðist á degi
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van doseringen boven 2.450 mg levodopa en 612,5 mg carbidopa als Numient gegeven uit studies bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum með langt gengna Parkinsons-veiki eru takmarkaðar upplýsingar um skammtanotkun yfir 2.450 mg af levódópa og 612,5 mg af karbídópa sem gefin eru sem Numient.
Dutch: Patiënten en verzorgers moeten ervan bewust worden gemaakt dat gedragssymptomen van impulscontrolestoornissen, waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten en dopaminedysregulatiesyndroom kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of dopaminerge behandelingen met levodopa.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át og dópamín vanstjórnarheilkenni geti komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamín örvum og/eða öðrum dópamínergum lyfjum sem innihalda levódópa.
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (zie rubriek 4.3 en 4.4), ataxie
Icelandic: Sefunarheilkenni (sjá kafla 4.3 og 4.4), slingur
Dutch: Draaien en repeterende bewegingen of abnormale houding door onwillekeurige spiercontracties (dystonie), abnormale onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) ‘aan-uit'-fenomeen (de tijd waarop uw geneesmiddel werkt en dan niet langer meer werkt om uw symptomen onder controle te houden), verergering van de ziekte van Parkinson, afwijkend looppatroon,
Icelandic: Snúningur og endurteknar hreyfingar eða óeðlileg líkamsstaða sem stafar af ósjálfráðum vöðvasamdráttum (dystonia) óeðlilegar ósjálfráðar hreyfingar (dyskinesia), af og á fyrirbrigði (þau skipti sem lyfið virkar og síðan fer það að hætta að virka við að hafa stjórn á einkennum), versnandi Parkinsons-veiki, óeðlilegt göngulag, svimi, mikil syfja, náladofi í handleggjum og/eða fótleggjum, skjálfti, höfuðverkur
Dutch: Abnormaal ademhalingspatroon, heesheid
Icelandic: Óeðlilegt öndunarmynstur, hæsi
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer levodopa/carbidopa gelijktijdig wordt gebruik met geneesmiddelen die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken, zoals bloeddrukverlagende geneesmiddelen.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal nota varlega ef um er að ræða samhliðanotkun lyfja sem valdið geta réttstöðublóðþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslyf.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS/KARTONNEN DOOS
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA/PAPPI
Dutch: Dosis (mg), mediaan (bereik)
Icelandic: Skammtur ( mg), miðgildi (bil)
Dutch: Door carbidopa kan meer levodopa de hersenen bereiken en wordt meer dopamine gemaakt waardoor het risico op bepaalde reacties op het CZS groter wordt, waaronder dyskinesie.
Icelandic: Karbídópa gerir það að verkum að meira levódópa nær til heilans og meira dópamín myndast sem eykur hættu á vissum aukaverkunum á miðtaugakerfið, þ.m.t. hreyfitruflun.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan echter ook leiden tot een verslechtering van onwillekeurige motorische stoornissen.
Icelandic: Samtímanotkun getur þó valdið því að ósjálfráðar hreyfiraskanir versni.
Dutch: 550 t/m 749
Icelandic: 550 til 749
Dutch: In totaal 471 opgenomen patiënten onderhielden een stabiele behandeling met ten minste 400 mg per dag levodopa vóór het begin van de studie.
Icelandic: Alls hafði 471 sjúklingi verið viðhaldið í stöðugri meðferðaráætlun með a.m.k.
Dutch: Numient 95 mg/23,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/001 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/002 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/003 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 145 mg/36,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/004 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/005 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/006 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 195 mg/48,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/007 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/008 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/009 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 245 mg/61,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/010 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/011 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/012 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte)
Icelandic: Numient 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/001 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/002 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/003 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/004 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/005 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/006 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/007 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/008 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/009 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/010 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/011 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/012 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða)
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Nota má levódópa/karbídópa með breyttan losunarhraða ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við Parkinsons-veikinni.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van levodopa/carbidopa aan patiënten met ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of longziekte, bronchiale astma, nier-, lever- of endocriene ziekte, of een voorgeschiedenis van maagzweren (vanwege de mogelijkheid van bloedingen in het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal) en een voorgeschiedenis van convulsies.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal gefa varlega sjúklingum með blóðþurrð í hjarta, alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm eða lungnasjúkdóm, berkjuastma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóm eða sögu um ætisár (vegna möguleika á blæðingum í efri meltingarvegi) og sögu um krampa.
Dutch: Als alternatief voor patiënten die moeite hebben met het inslikken van een capsule, kan dit geneesmiddel worden toegediend door de capsule voorzichtig te openen en de hele inhoud op een beetje (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding te strooien.
Icelandic: Einnig má gefa lyfið sjúklingum, sem eiga erfitt með að gleypa hylki, með því að opna hylkið varlega og dreifa öllu innihaldinu á lítið magn (t.d. 2 matskeiðar) af mjúkri fæðu eins og eplasósu, jógúrt eða búðingi.
Dutch: Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op 10 mensen) Gewichtsafname
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Þyngdartap
Dutch: Overmatig of donkergekleurd speeksel, tandenknarsen, de hik Haaruitval, huiduitslag (waaronder een donkere uitslag die Henoch-Schönlein-purpura heet), donkergekleurd zweet
Icelandic: - Mikið eða dökklitað munnvatn, tannagnístran, hiksti - Hárlos, útbrot (þ.m.t. alvarleg útbrot sem nefnast Henoch-Schönlein blóðdílasótt), dökkleitur sviti
Dutch: Patiënten bleven gelijktijdig antiparkinsongeneesmiddel gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram á stöðugum samhliða lyfjum við Parkinsons-veiki.
Dutch: Levodopa werd geassocieerd met slaperigheid en episodes van plotselinge slaapaanvallen (zie rubriek 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur tengst svefnhöfga og tilvikum þar sem sjúklingar sofna skyndilega (sjá kafla 4.7).
Dutch: Deze gedragingen worden impulscontrolestoornissen genoemd en kunnen verslavend gokken, overmatig eten of uitgaven doen, een abnormaal hoge geslachtsdrift (seksuele lust) of een toename van seksuele gedachten of gevoelens omvatten.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, kynlífsfíkn eða auknar kynferðislegar hugsanir eða langanir.
Dutch: Zelfmoordpoging (zie rubriek 4.4), desoriëntatie, dopaminedysregulatiesyndroom, euforie, verhoogd libido
Icelandic: Sjálfsvígstilraun (sjá kafla 4.4), vistarfirring, dópamínergt vanstjórnunarheilkenni, vellíðunarástand, aukin kynhvöt
Dutch: Na toediening van de inhoud van de harde capsule met gereguleerde afgifte over een kleine hoeveelheid (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding gestrooid, was de snelheid en mate van absorptie van levodopa vergelijkbaar met die in de nuchtere toestand.
Icelandic: Eftir að innihaldið úr hörðu hylki með breyttan losunarhraða var gefið með því að sáldra því yfir lítið magn (t.d. 2 matskeiðum) af mjúkri fæðu, s.s. eplasósu, jógúrt eða búðingi, reyndist hraði og umfang frásogs vera svipað og sást í fastandi ástandi.
Dutch: De harde capsule met gereguleerde afgifte moet in zijn geheel worden doorgeslikt en niet gekauwd of geplet, om het effect van gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa te behouden.
Icelandic: Gleypa skal harða hylkið með breyttan losunarhraða í heilu lagi og hvorki tyggja það né mylja til þess að viðhalda breyttum losunarhraða levódópa/karbídópa lyfsins.
Dutch: Leeftijd [jaren (SD)] Duur PD [jaren (SD)]
Icelandic: Lengd PD [ár (SD)]
Dutch: a) Voor de UPDRS betekent een hogere score een ernstiger beperking b) Alle waarden zijn gebaseerd op 361 patiënten uit de ‘Intent-to-Treat'-populatie met geldige waarden bij het einde van de studie c) Negatieve getallen geven een verbetering aan vergeleken met de uitgangswaarde d) Driemaal per dag e) P-waarde is kleiner dan 0,05 versus placebo
Icelandic: Neikvæðar tölur benda til framfara samanborið við grunnlínugildi d) Þrisvar á dag e) P-gildi er minna en 0,05 samanborið við lyfleysu
Dutch: Tabel 5: Belangrijkste studieresultaten bij gevorderde ziekte van Parkinson Studie
Icelandic: Helstu niðurstöður á langt genginni Parkinsons-veiki Rannsókn
Dutch: Patiënten met chronische openkamerhoekglaucoom mogen met voorzichtigheid met levodopa/carbidopa worden behandeld op voorwaarde dat de intraoculaire druk goed onder controle wordt gehouden en de patiënt tijdens de behandeling nauwlettend wordt gecontroleerd op veranderingen in intra-oculaire druk.
Icelandic: Sjúklinga með langvinna gleiðhornsgláku er hægt að meðhöndla með levódópa/karbídópa ef augnþrýstingi er haldið stöðugum og fylgst er gaumgæfilega með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingnum meðan á meðferð stendur.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van Numient met maximaal 40% volume/volume (v/v) alcohol in vivo resulteerde niet in het verlagen van de dosis levodopa of carbidopa.
Icelandic: Numient með allt að 40 % rúmmálshlutfalli af áfengi leiddi ekki til sturttæmingar (dose-dumping) levódópa eða karbídópa.
Dutch: Gegevens in de ADVANCE-PD-studie werden geanalyseerd met behulp van een standaard analyse met gemengd model van variantie.
Icelandic: Gögn í rannsókn ASCEND-PD voru greind með því að nota staðlað, blandað líkan af fervikagreiningu.
Dutch: Totale dagelijkse dosis van levodopa in levodopa/DDCremmer met directe afgifte (mg)
Icelandic: Daglegur heildarskammtur levódópa í levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkun ( mg)
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd kan de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur vertragen (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Lyfjagjöf með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð seinkar frásogi levódópa um allt að 2 klst. (sjá kafla 4.2).
Dutch: Veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen over maken, zoals bijvoorbeeld een toegenomen geslachtsdrift Onbeheersbaar overmatig winkelen of uitgeven Eetaanvallen (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal is en meer dan nodig is om uw honger te stillen)
Icelandic: - Óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla - Ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)
Dutch: Doseringen van een paar gram kunnen leiden tot CZSstoornissen, met een toenemende kans op een cardiovasculaire stoornis (zoals hypotensie, sinustachycardie) en ernstiger psychiatrische problemen bij hogere doseringen.
Icelandic: Skammtar með fáeinum grömmum geta leitt til truflana á miðtaugakerfi með vaxandi líkum á truflunum á hjarta- og æðakerfi (t.d. lágþrýstingur, gúlshraðsláttur) og alvarlegum geðrænum vandamálum við hærri skammta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2015
Icelandic: Nóvember 2015
Dutch: De biologische beschikbaarheid van levodopa van Numient bij patiënten was ongeveer 70% in vergelijking met levodopa/carbidopa met directe afgifte.
Icelandic: Aðgengi levódópa úr Numient hjá sjúklingum var u.þ.b. 70 % miðað við levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
Dutch: Ernstige voorvallen van gastro-intestinale bloedingen (soms) en van allergische oedeem (soms) werden gemeld in de klinische studies met Numient.
Icelandic: Greint var frá alvarlegum tilvikum blæðinga í meltingarvegi (sjaldgæfar) og um ofnæmisbjúg (sjaldgæfar) í klínískum rannsóknum með Numient.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana er eftirfarandi:
Dutch: MAS is een levensbedreigend syndroom dat wordt gekenmerkt door koorts of hyperthermie en kan gepaard gaan met rabdomyolyse.
Icelandic: Sefunarheilkenni er lífshættulegt heilkenni sem einkennist af sótthita eða ofurhita og getur tengst rákvöðvalýsu.
Dutch: Behandeling, volgorde en periode werden opgenomen als vaste effecten, intra- en interproefpersoonfactoren werden opgenomen als willekeurige effecten.
Icelandic: Meðferð, röð og tímabil voru tekin með sem föst áhrif.
Dutch: Onveranderd carbidopa bedraagt minder dan 30% van de totale uitscheiding in de urine.
Icelandic: Óbreytt karbídópa stendur fyrir 30 % af heildarútskilnaði með þvagi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Numient bij patiënten jonger dan 18 jaar is niet onderzocht.
Icelandic: Numient hjá sjúklingum undir 18 ára aldri hafa ekki verið rannsökuð.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de fles na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu eftir EXP.
Dutch: Patiënten die levodopa/carbidopa-capsule met gereguleerde afgifte ontvingen, begonnen de behandeling met 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa driemaal daags (t.i.d.).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða hófu meðferð með 95 mg levódópa/23,75 karbídópa þrisvar á dag.
Dutch: Patiënten mochten geen supplementaire levodopa of catechol-O-methyltransferase(COMT-)remmers ontvangen.
Icelandic: Sjúklingum var ekki leyft að fá viðbótar levódópa eða COMT (katekól-O-metýltransferasa)-hemla.