FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In vitro, l'effetto della tildipirosina è batteriostatico nei confronti di Pasteurella multocida e B. bronchiseptica e battericida per A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība pret Pasteurella multocida un B. bronchiseptica ir bakteriostatiska un
Italian: Carne e visceri: 47 giorni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 47 dienas
Italian: A seguito dell'iniezione del volume massimo raccomandato di 10 ml, i gonfiori al sito di inoculo possono essere associati a dolore alla palpazione della durata di circa un giorno in singoli animali.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem pēc maksimāli ieteicamā vienas injekcijas tilpuma (10 ml) lietošanas var būt injekcijas vietas pietūkums ar vieglu sāpju reakciju palpējot, kas beidzās vienas dienas laikā.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI ZUPREVO è una soluzione iniettabile giallastra limpida, contenente 180 mg/ml di tildipirosina.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 180 mg/ml tildipirozīna.
Italian: Diametro zona (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Latvian: Diska saturs Zonas diametrs (mm) MIK robežvērtība (µg/ml)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO 40 mg/ml di tildipirosina
Latvian: DAUDZUMS 40 mg/ml tildipirosīna
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini Tildipirosina
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZUPREVO 40 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām Tildipirosin
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 180 mg/ml di tildipirosina
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 180 mg/ml tildipirozīna
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/124/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/001-004
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZUPREVO 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: ZUPREVO 40 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 40 mg/ml di tildipirosina
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 40 mg/ml tildipirozīna
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZUPREVO 40 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām
Italian: DATA DI SCADENZA
Latvian: Nav datu.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2015.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējoreiz atjaunināts 2015.gada februārī.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Zuprevo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo documento è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Italian: Altre informazioni su Zuprevo
Latvian: Cita informācija par Zuprevo
Italian: Zuprevo tildipirosina
Latvian: Zuprevo tildipirozīns
Italian: La dose da utilizzare è calcolata in base al peso dell'animale.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši dzīvnieka svaram.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato in un vaso sanguigno.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt asinsvadā.
Italian: I bovini possono provare dolore al momento dell'iniezione.
Latvian: Injekcijas laikā govis var izjust arī sāpes.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, e inibendo la crescita dei batteri.
Latvian: Tās bloķē baktēriju ribosomas, šūnu daļas, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un nomāc baktēriju attīstību.
Italian: L'animale deve essere monitorato e se persistono segni di problemi respiratori dopo due giorni (nei suini) o due-tre giorni (nei bovini), il trattamento deve essere cambiato passando a un altro antibiotico.
Latvian: Dzīvnieks jāuzrauga, un ja elpošanas problēmu pazīmes pēc divām dienām (cūkām) un trim dienām (govīm) vēl joprojām neizzūd, zāles jānomaina pret citām antibiotikām.
Italian: L'antibiotico-resistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma li ucciderebbe o ne limiterebbe la crescita.
Latvian: Rezistence pret antibiotikām ir baktērijas spēja attīstīties tādu antibiotiku klātbūtnē, kuras parasti iznīcina šīs baktērijas vai ierobežo to augšanu.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Italian: Non è consentito l'uso del medicinale in animali che producono latte per il consumo umano.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuru pienu lieto cilvēku uzturā.
Italian: Negli studi di campo, il medicinale è stato confrontato con altri antibiotici impiegati in queste patologie (tulatromicina o florfenicolo).
Latvian: Lauka pētījumos zāles tika salīdzinātas ar citām antibiotikām, kuras izmantoja šo slimību ārstēšanai (tulatromicīnu vai florfenikolu).
Italian: Quali benefici ha mostrato Zuprevo nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Zuprevo iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Gli animali trattati con Zuprevo possono sviluppare un gonfiore al sito di iniezione, soprattutto se vengono somministrati volumi maggiori, pertanto ciascuna iniezione è limitata a un volume massimo (5 ml nei suini e 10 ml nei bovini).
Latvian: Ar Zuprevo ārstētajiem dzīvniekiem injekcijas vietā var attīstīties satūkums, īpaši, izmantojot lielāku daudzumu, tāpēc katra injekcija ir ierobežota līdz maksimālajam daudzumam (5 ml cūkām un 10 ml govīm).
Italian: Perché è stato approvato Zuprevo?
Latvian: Kāpēc Zuprevo tika apstiprinātas?
Italian: Zuprevo non deve essere somministrato ad animali ipersensibili (allergici) agli antibiotici macrolidi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Latvian: Zuprevo nedrīkst lietot dzīvniekiem, kas ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret makrolīdu antibiotikām vai jebkuru no palīgvielām.
Italian: Il gonfiore può durare fino a tre giorni nei suini e una-due settimane nei bovini.
Latvian: Satūkums var ilgt līdz trim dienām cūkām un vienu līdz divas nedēļas govīm.
Italian: Zuprevo è disponibile in soluzione iniettabile contenente 40 mg/ml (per suini) o 180 mg/ml (per bovini) di tildipirosina.
Latvian: Zuprevo ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kura sastāvā ir 40 mg/ml (cūkām) un 180 mg/ml (govīm) tildipirozīna.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Zuprevo sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo.
Latvian: CVMP secināja, ka Zuprevo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: Gli studi di trattamento hanno esaminato il miglioramento dei segni della malattia respiratoria e gli studi di prevenzione hanno esaminato l'assenza di segni di infezione (febbre, anomalie a livello respiratorio o comportamentale) in animali esposti all'infezione.
Latvian: Ārstēšanas pētījumos aplūkoja elpceļu slimības pazīmju uzlabojumu, un profilakses pētījumos aplūkoja infekcijas pazīmju trūkumu (drudzis, elpošanas vai uzvedības traucējumi) dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Italian: Bisogna fare particolare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale in quanto studi di laboratorio su cani hanno evidenziato effetti cardiovascolari a seguito di iniezione intramuscolare di dosi elevate di tildipirosina.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, jo laboratorijas pētījumi ar suņiem uzrādīja ietekmi uz sirdi un asinsvadiem pēc lielas tildipirozīna devas injicēšanas muskulī.
Italian: Zuprevo va usato solo quando i batteri sono sensibili alla tildipirosina.
Latvian: Zuprevo drīkst lietot tikai tādos gadījumos, kad baktērijas ir jutīgas pret tildipirozīnu.
Italian: Quando Zuprevo è stato usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini in contatto malati e clinicamente sani, circa l'86% dei suini sani non ha manifestato segni clinici della malattia rispetto al 65% circa dei suini nel gruppo di controllo non trattato.
Latvian: Kad Zuprevo izmantoja CES ārstēšanā un metafilaksē gan slimām, gan ar slimām cūkām saskarē esošiem dzīvniekiem, aptuveni 86% veselo cūku neuzrādīja slimības klīniskās pazīmes salīdzinājumā ar 65% neārstēto cūku kontroles grupā.
Italian: Quando si usa l'antibiotico Zuprevo, è essenziale attenersi alle istruzioni contenute nel foglio illustrativo per ridurre al minimo lo sviluppo di antibiotico-resistenza.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zuprevo, ir svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences pret antibiotikām attīstību.
Italian: Che cos'è Zuprevo?
Latvian: Kas ir Zuprevo?
Italian: Zuprevo è un antibiotico che appartiene al gruppo dei "macrolidi".
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, kas pieder makrolīdu grupai.
Italian: Zuprevo è un antibiotico usato nei suini nel trattamento della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, ko lieto cūku elpošanas slimību (CES) ārstēšanai, kuras saistītas ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
Italian: Zuprevo è un medicinale veterinario che contiene tildipirosina.
Latvian: Zuprevo ir zāles, kas satur tildipirozīnu.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Italian: Il tempo di attesa per il consumo della carne è di nove giorni nel caso dei suini e di 47 giorni nel caso dei bovini.
Latvian: Izdalīšanās periods ir deviņas dienas cūkām un 47 dienas govīm.
Italian: Durante gravi epidemie di SRD, Zuprevo può anche essere usato a scopo metafilattico, ossia per trattare allo stesso tempo sia i suini malati sia quelli clinicamente sani in stretto contatto con i primi, per impedire lo sviluppo di segni clinici e l'ulteriore diffusione della malattia.
Latvian: Nopietnu CES slimības uzliesmojumu gadījumā Zuprevo var lietot metafilaktiski, tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimās cūkas un klīniski veselās cūkas, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
Italian: Gli studi sulla SRD hanno interessato suini di età compresa fra le tre e le 21 settimane, mentre quelli sulla BRD bovini di 1-24 mesi di età.
Latvian: CES pētījumos bija iekļautas cūkas vecumā no trim līdz 21 nedēļai, un GRS pētījumos bija iekļautas govis vecumā no viena līdz 24 mēnešiem.
Italian: La tildipirosina può provocare sensibilizzazione per contatto cutaneo.
Latvian: Tildipirozīns pēc saskarsmes ar ādu var izsaukt sensibilizāciju.
Italian: 229 suini sono stati trattati con Zuprevo e 227 suini a cui è stata somministrata una soluzione salina sono stati utilizzati come gruppo di controllo non trattato.
Latvian: 229 cūkas ārstēja ar Zuprevo, bet 227 cūkas bija neārstētā stāvoklī, jo saņēma tikai fizioloģisko šķīdumu.
Italian: L'efficacia di Zuprevo usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini malati nonché in suini clinicamente sani in contatto con i primi è stata analizzata in uno studio di campo in cui un focolaio di SRD è stato confermato con almeno il 30% dei porcili con segni clinici di SRD, di cui almeno il 10% di animali per porcile entro 1 giorno o il 20% entro 2 giorni o il 30% entro 3 giorni.
Latvian: lZuprevo efektivitāti noteica lauka pētījumā, tās lietojot ar CES slimu cūku, kā arī klīniski veselu cūku, kas ir saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, ārstēšanā un metafilaksē, kad tika apstiprināts CES uzliesmojums, kad vismaz 30 % cūku bija klīniskas CES pazīmes, tostarp 10 % dzīvnieku uz katru aizgaldu vienas dienas laikā, 20 % divu dienu laikā vai 30 % trīs dienu laikā.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Latvian: Ja zāles nejauši injicē sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Italian: Come agisce Zuprevo?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
Italian: L'efficacia di Zuprevo si è rivelata comparabile a quella di tulatromicina o florfenicolo nel trattamento della SRD, e nel trattamento e nella prevenzione della BRD.
Latvian: Izrādījās, ka Zuprevo iedarbība nav mazvērtīgāka par tulatromicīna un florfenikola iedarbību CES terapijā, kā arī GRS terapijā un profilaksē.
Italian: Zuprevo è usato nei bovini per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Latvian: Tās lieto terapeitiskai vai preventīvai govju respiratoro slimību (GRS) ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā āda nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni, un acs jāizskalo ar tīru ūdeni.
Italian: Quando Zuprevo è usato per la prevezione della BRD, la presenza della malattia nella mandria deve essere confermata prima della somministrazione del medicinale.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
Italian: Zuprevo è somministrato come iniezione singola, intramuscolare (nel muscolo) nei suini e sottocutanea (sotto la pelle) nei bovini.
Latvian: Zuprevo ievada ar vienu injekciju muskulī cūkām un zem ādas - govīm.
Italian: Studi di laboratorio e di campo sono stati condotti per esaminare l'uso di Zuprevo sia nel trattamento e nella metafilassi della SRD sia nel trattamento e nella metafilassi della BRD.
Latvian: Tika veikti gan laboratorijas, gan lauka pētījumi, lai aplūkotu Zuprevo lietojumu gan CES, gan GRS ārstēšanai un profilaksei.
Italian: Per che cosa si usa Zuprevo?
Latvian: Kāpēc lieto Zuprevo?
Italian: Qual è il rischio associato a Zuprevo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zuprevo?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Zuprevo?
Latvian: Kā noritēja Zuprevo izpēte?
Italian: Blister (PVC/PVDC/Alluminio) 100 x 1 compresse (monodose)
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
Italian: Il medico le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
Italian: Deve essere eseguito il programma standard per il monitoraggio dell'INR e non sono necessarie altre azioni.
Latvian: Standarta INR novērošanas shēma jāpielieto un nav nepieciešamas papildus darbības.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Febbraio 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Italian: La biodisponibilità assoluta di lesinurad è pari approssimativamente al 100%.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.
Italian: Questa è anche la dose massima (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zurampic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
Italian: Altri medicinali e Zurampic
Latvian: Citas zāles un Zurampic
Italian: Se si dimentica una dose di Zurampic, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Italian: In aggiunta, lesinurad ha portato a una riduzione del 6-8% del rapporto internazionale normalizzato (INR) e del tempo di protrombina (PT).
Latvian: Papildus, lesinurads radīja 6-8% starptautisko normalizēto attiecību (INR) un protrombīna laika (PT) līmeņa samazināšanos.
Italian: Differenza di percentuale (IC al 95%)
Latvian: Daļas atšķirība (95% TI)
Italian: Nessuno di questi casi è stato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
Italian: Lesinurad è ampiamente legato alle proteine plasmatiche (più del 98%), principalmente all'albumina.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Zurampic se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore.
Latvian: Pirms Zurampic lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas.
Italian: Gravidanza Non vi sono dati relativi all'uso di lesinurad in donne in gravidanza.
Latvian: Grūtniecība Nav datu par lesinurada lietošanu grūtniecēm.
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (CV=56%).
Latvian: Nieru klīrenss ir 25,6 ml/min (CV=56%).
Italian: Quanta dose prendere
Latvian: Cik daudz lietot
Italian: Se prende Zurampic da solo può avere maggiori probabilità di avere problemi ai reni - bere molta acqua durante il giorno.
Latvian: Ja lietosit Zurampic vienu pašu, Jums ir lielāka nieru darbības traucējumu rašanās iespējamība; - dienas laikā dzeriet daudz ūdens.
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: Questo perché Zurampic può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Zurampic var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Italian: Pazienti molto anziani (≥ 75 anni)
Latvian: Ļoti gados vecāki pacienti (≥75 gadi)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zurampic in bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Italian: In particolare, deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali dato che possono interagire con Zurampic e il medico dovrà esserne informato:
Latvian: Noteikti pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var mijiedarboties ar Zurampic, un ārstam tas ir jāzina:
Italian: L'effetto di lesinurad sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Latvian: Lesinurada ietekme uz auglību cilvēkam nav pētīta.
Italian: Zurampic è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
Latvian: Zurampic tiek lietots kā 50:50 leinurada atropisomēra mikstūra.
Italian: Bambini e adolescenti Zurampic non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Latvian: Bērni un pusaudži Zurampic nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Italian: Zurampic può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4), che insorgono più spesso se questo farmaco è preso da solo (vedere paragrafo 3).
Latvian: Zurampic var izraisīt smagus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu), kas rodas biežāk, ja Zurampic lieto vienu pašu (skatīt 3. punktu).
Italian: La sicurezza di Zurampic 200 mg è stata valutata in studi clinici di Fase 3 di terapia combinata (compresi gli studi di estensione).
Latvian: Zurampic 200 mg drošums tika novērtēta 3. fāzes kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pagarinājuma pētījumus).
Italian: Il medico le prescriverà Zurampic se il medicinale che sta prendendo attualmente non controlla la gotta.
Latvian: Ārsts Jums parakstīs Zurampic, ja pašreiz lietotās zāles nekontrolē Jums podagru.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: In seguito alla somministrazione di dosi multiple di Zurampic una volta al giorno, non sono state riscontrate alterazioni tempo-dipendenti delle proprietà farmacocinetiche e la proporzionalità della dose è stata mantenuta.
Latvian: Pēc vairāku Zurampic devu lietošanas reizi dienā netika novērotas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, un saglabājās devas proporcionalitāte.
Italian: Il medico può chiederle di sottoporsi a test per verificare la funzione dei suoi reni.
Latvian: Ārsts Jums varētu lūgt veikt pārbaudes, lai noskaidrotu, kā darbojas Jūsu nieres.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Italian: Il medico può indicarle di riprendere il trattamento con Zurampic quando la funzione dei reni migliora.
Latvian: Ārsts varētu Jums norādīt atsākt ārstēšanu ar Zurampic, kad nieru darbība uzlabosies.
Italian: Se dimentica di prendere Zurampic
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zurampic
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, la razza e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Italian: Pazienti con sindrome da lisi tumorale o sindrome di Lesch-Nyhan.
Latvian: Pacienti ar audzēja sabrukšanas (līzes) sindromu vai Lesch-Nyhan sindromu.
Italian: Un effetto induttivo di lesinurad è atteso dopo 2-3 settimane di co-somministrazione continua con Zurampic.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts varētu tikt gaidīts pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar Zurampic.
Italian: Effetto sulla ripolarizzazione cardiaca
Latvian: Efekts uz kardiālo repolarizāciju
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo "Scad./EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc „Der. līdz" vai „EXP".
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): al fine di valutare il rischio cardiovascolare associato all'esposizione a lesinurad, principalmente in pazienti con anamnesi di patologie cardiovascolari, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e inviare i risultati di uno studio prospettico osservazionale sulla base di un protocollo concordato.
Latvian: Nepātrauktos, pēcreģistrācijas drošuma pētījumos (PASS): lai noskaidrotu kardiovaskulārā riska saistību ar lesinurada iedarbību, pārsvarā pacientiem ar kardiovaskulāro risku slimības vēsturē, reģistrācijas apliecības turētājam jāveic un jāiesniedz rezultātus par novērojuma prospektīvo pētījumu pēc noteiktā protokola.
Italian: Fare attenzione agli effetti collaterali
Latvian: Pievērsiet uzmanību blakusparādībām
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Zurampic in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento e la prevenzione dell'iperuricemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Zurampic visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).