FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Quinsair wurde in zwei Hauptstudien an Patienten untersucht, die unter Mukoviszidose mit einer durch P. aeruginosa verursachten Infektion der Lunge litten.
Danish: Quinsair er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter, der havde cystisk fibrose og lungeinfektion med P. aeruginosa.
German: Quinsair wird mit Hilfe einer Vorrichtung namens „Zirela-Vernebler" inhaliert, der die in der Ampulle enthaltene Lösung in einen feinen Nebel umwandelt.
Danish: Quinsair inhaleres med Zirela-nebulisatorsystemet, der omdanner opløsningen i ampullerne til en fin tåge.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Quinsair zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quinsair bør anvendes.
German: Quinsair ist ein Antibiotikum zur Behandlung einer chronischen Infektion der Lunge, verursacht durch die Bakterien Pseudomonas aeruginosa, bei Patienten mit Mukoviszidose.
Danish: Quinsair er et antibiotikum til behandling af langvarig lungeinfektion, som skyldes bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose.
German: Wie wird Quinsair angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Quinsair?
German: Quinsair darf nicht bei Epileptikern und nicht bei Patienten mit durch die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedingten Sehnenerkrankungen in der Anamnese angewendet werden.
Danish: Quinsair må ikke anvendes hos patienter, der har epilepsi eller tidligere har fået senelidelser ved brug af antibiotika af fluorquinolontypen.
German: In der ersten Studie wurde gezeigt, dass Quinsair die nach Alter, Körpergröße, Gewicht und Geschlecht des jeweiligen Patienten korrigierte Einsekundenkapazität (FEV1) der Teilnehmer wirksamer verbesserte als Placebo.
Danish: Den første undersøgelse viste, at Quinsair var bedre end placebo til at forbedre patienternes forcerede udåndingsluftmængde i 1 sekund (FEV1), når man korrigerede for patientens alder, højde og køn.
German: In der ersten Studie, die 330 Patienten umfasste, wurde Quinsair mit Placebo (einem Scheinmedikament) verglichen, während die zweite Studie, an der 282 Patienten teilnahmen, Quinsair mit einem anderen inhalativen Antibiotikum (Tobramycin) verglich.
Danish: I den anden undersøgelse, hvor der deltog 282 patienter, blev det sammenlignet med et andet antibiotikum til inhalation (tobramycin).
German: Welchen Nutzen hat Quinsair in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quinsair?
German: Quinsair ist als Lösung für einen Vernebler in Behältern mit Einzeldosen, sogenannten „Ampullen", erhältlich.
Danish: Quinsair fås som inhalationsvæske til nebulisator i enkeltdosisbeholdere (ampuller).
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen (rekombinant)** (S-Protein)*** Haemophilus influenzae Typ b Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) 2
Danish: Hepatitis B virus overflade antigen rekombinant** (S protein)*** Haemophilus influenzae type b polysaccharid (polyribosylribitolfosfat)
German: Inaktivierter Bordetella pertussis-Stamm**
Danish: Inaktiveret stamme af Bordetella pertussis**
German: 1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Difteri toxoid*
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
German: Diphtherietoxoid*
Danish: Stivkrampe toxoid*
German: ** adsorbiert an Aluminiumphosphat Gesamt: 0,40 Milligramm Al *** hergestellt durch die Kultur gentechnisch modifizierter Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae)
Danish: 5-10 mikrogram adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat ** adsorberet til aluminiumfosfat *** fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi
German: Es ist möglich, dass Sie den Text noch einmal lesen möchten.
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt:
Danish: Fortæl din læge:
German: Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten.
Danish: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller længere.
German: Der Zeitpunkt für die letzte Verwendbarkeit entspricht dem letzten Tag des angegebenen Monats.
Danish: Datoen for sidste anvendelse svarer til den sidste dag i den måned, der angives.
German: Die meisten Erwachsenen erholen sich vollständig von der Erkrankung.
Danish: De fleste voksne bliver fuldstændig raske efter sygdommen.
German: Eine solche Reaktion kann noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen auftreten.
Danish: Sådanne reaktioner vil opstå før lægens praksis forlades.
German: Es sollten andere Tests durchgeführt werden, um eine Hib-Infektion während dieser Zeit festzustellen.
Danish: Andre tests skal udføres for at bekræfte HIB infektionen i denne periode.
German: Die Impfung stellt die beste Schutzmaßnahme gegen diese Krankheiten dar.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
German: Adjuvantien siehe Abschnitt 2.
Danish: Vedrørende adjuvans, se afsnit 2.
German: Lassen Sie sich durch diese Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen.
Danish: Bliv ikke urolig over denne liste med mulige bivirkninger.
German: - Falls Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Danish: - Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller apoteket.
German: MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Danish: MULIGE BIVIRKNINGER
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke fuldstændig beskyttet mod sygdommene.
German: Einige Personen jedoch, besonders Kinder, die keine Krankheitsanzeichen aufweisen, können infiziert bleiben.
Danish: Nogle mennesker, særligt børn, som måske ikke har haft symptomer på sygdommen kan forblive smittede.
German: 41% hatten Antikörper gegen Pertussis.
Danish: 41 % havde antistoffer mod kighoste.
German: Störungen des Nervensystems
Danish: Sygdomme i nervesystemet:
German: Unter den folgenden Bedingungen wird Ihr Arzt den richtigen Zeitpunkt und das anzuwendende Impfschema für Ihr Kind bestimmen.
Danish: I følgende tilfælde vil din læge fastlægge det rette tidspunkt og vaccinationsprogram for dit barn.
German: Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.
Danish: Ingen tilfælde af overdosering er blevet rapporteret.
German: Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
Danish: Bivirkninger er opstillet herunder.
German: In jedem Fall ist jedoch umgehende Behandlung notwendig.
Danish: Nødvendig behandling skal iværksættes med det samme.
German: Das 3-5-12-Monate-Schema wurde nicht untersucht.
Danish: 3 5 12 måneders programmet blev ikke evalueret.
German: Jeder Impfstoff kann einige Nebenwirkungen haben.
Danish: Enhver vaccine kan give bivirkninger.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
German: Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie mit drei Impfungen abschließt.
Danish: Vær sikker på at dit barn fuldfører hele vaccinationsprogrammet med tre vaccinationer.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (+2 °C bis +8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit hohen Temperaturen (über 38º C) hat.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med høj feber (over 38o C).
German: In der Originalverpackung aufbewahren
Danish: Opbevares i den originale pakning
German: Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Danish: Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
German: Anzeichen einer Erkrankung müssen nicht vor 6 Wochen bis 6 Monate nach Infektion bemerkt werden.
Danish: Symptomer på sygdommen ses ikke nødvendigvis før 6 uger til 6 måneder efter infektion.
German: • wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder vor kurzem mit einem anderen Impfstoff geimpft worden ist.
Danish: • hvis dit barn tager anden medicin eller for nylig har fået andre vacciner.
German: Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper anregt, eine eigene Schutzfunktion (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufzubauen.
Danish: Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen til selv at producere beskyttelse (antistoffer) mod disse infektionssygdomme.
German: Eine HIV-Infektion wird nicht als Kontraindikation für eine Impfung betrachtet.
Danish: HIV infektion betragtes ikke som en kontraindikation.
German: In diesen Fällen erfolgt die Impfung erst, wenn sich Ihr Kind erholt hat.
Danish: I disse tilfælde, vil vaccinationen blive udskudt, indtil dit barn er blevet rask.
German: Unverbrauchter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind gemäß den örtlich vorgeschriebenen Bestimmungen zu entsorgen.
Danish: Ikke anvendt vaccine eller affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
German: • Kollaps („schlapp sein") oder Phasen von Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsstörungen
Danish: • Kollaps (slaphed) eller perioder med bevidstløshed eller mangel på tilstedeværelse
German: Bitte sagen Sie Ihrem Arzt, wenn bei Ihrem Kind Allergien bekannt sind.
Danish: Fortæl lægen hvis dit barn har nogle kendte allergier.
German: Präklinische Studien zur Sicherheit wurden mit dem Impfstoff nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført præklinisk sikkerhedstestning med vaccinen.
German: Zum gleichen Zeitpunkt lag der Anteil an Säuglingen mit Anti-PRPTitern ≥ 0,15 µg/ml bei > 99 %, und der mit Anti-HBs-Titern ≥ 10 mI.U./ml bei 97,3 %.
Danish: På dette tidspunkt, var procentdelen af spædbørn med anti-PRP titre ≥ 0.15 µg/ml,> 99 % og procentdelen med anti-HB titre ≥ 10 mIU/ml var 97,3 %.
German: Nach der Rekonstitution wird die umgehende Injektion des Impfstoffs empfohlen.
Danish: Efter rekonstitution, anbefales det at injicere vaccinen med det samme.
German: Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
German: WAS QUINTANRIX IST UND WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Danish: HVAD QUINTANRIX ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Ihnen mitteilen, wann Sie für die nachfolgenden Impfungen wiederkommen sollen.
Danish: Du vil blive informeret af lægen eller sygeplejersken om hvornår du skal komme tilbage for efterfølgende injektioner.
German: Da Quintanrix nicht zur Verwendung beim Erwachsenen bestimmt ist, stehen keine Informationen über die Sicherheit des Impfstoffes während der Schwangerschaft oder der Stillzeit zur Verfügung.
Danish: Da Quintanrix ikke er tilsigtet brug for voksne, er information om sikkerhed af vaccinen, ved brug under graviditet eller amning, ikke tilgængelig.
German: • wenn Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet oder leicht Blutergüsse bekommt
Danish: • hvis dit barn har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker.
German: Diese werden Hepatitis-B-Virus-Träger genannt.
Danish: De kaldes hepatitis B virusbærere.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene trübe, weiße Suspension.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en homogen uklar hvid suspension.
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch verschoben werden.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes
German: • wenn Ihr Kind irgendwelche gesundheitliche Probleme nach einer früheren Impfung gezeigt hat.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft sundhedsmæssige problemer efter tidligere vaccinationer.
German: Der Impfstoff darf nie in eine Vene verabreicht werden.
Danish: Vaccinen må aldrig indgives venøst.
German: Flüssige DTPw-HBV-Komponente:
Danish: Flydende DTPw-HBV komponent:
German: • Bronchitis
Danish: • Bronkitis
German: Quintanrix ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Danish: Quintanrix findes i følgende pakningsstørrelser
German: Hepatitis-B-Träger können lebenslang andere infizieren.
Danish: Hepatitis B virusbærere kan smitte andre gennem hele livet.
German: Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
Danish: Muskelspasmerne kan være stærke nok til at medføre brud på rygsøjlen.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Fachkreise bestimmt:
Danish: Følgende information er kun beregnet til medicinal- og sundhedspersonale:
German: In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
Danish: Opbevares i den originale emballage for beskyttelse mod lys.
German: Wie bei allen Injektionsimpfstoffen, besteht auch das äußerst geringe Risiko einer allergischen Reaktion.
Danish: Som med alle injicerbare vacciner, er der en ekstremt lille risiko for allergiske reaktioner.
German: Wenn diese Reaktionen andauern oder sich verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt.
Danish: Hvis disse gener fortsætter eller bliver alvorlige, skal du kontakte din læge.
German: • Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut.
Danish: • Difteri: Difteri påvirker hovedsageligt luftvejene og nogen gange huden.
German: Die Anwendung von Quintanrix sollte auf der Basis von offiziellen Empfehlungen erfolgen.
Danish: Brug af Quintanrix bør besluttes på basis af officielle anbefalinger.
German: Eine geringfügige Infektion wie z.B. eine Erkältung dürfte zwar unproblematisch sein, Sie sollten aber zuerst mit dem Arzt darüber sprechen.
Danish: En mindre infektion såsom en forkølelse bør ikke være et problem, men rådfør dig med lægen først.
German: - Dieser Impfstoff wurde für Ihr Kind verordnet und sollte daher nicht an Dritte weitergegeben werden
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dit barn og må ikke gives videre til andre.
German: • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf Quintanrix oder irgendeinen Bestandteil dieses Impfstoffs gezeigt hat.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft allergiske reaktioner overfor Quintanrix, eller overfor nogle af indholdsstofferne i denne vaccine.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen angeboten.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsførte.
German: Besonders infektionsanfällige Wunden sind Verbrennungen, Brüche, tiefe Wunden oder Wunden, die durch Erde, Staub, Pferdemist/Dung oder Holzsplitter verunreinigt sind.
Danish: Sår der er særlig tilbøjelige til infektion er brandsår, knoglebrud, dybe sår eller sår forurenet med jord, støv, hestegødning/møg eller træsplinter.
German: Die Grundimmunisierung besteht aus drei Impfdosen zu je 0,5 ml, die im Abstand von mindestens 4 Wochen innerhalb der ersten 6 Lebensmonate entsprechend den offiziellen Empfehlungen verabreicht werden.
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af tre doser af 0,5 ml som skal administreres med intervaller på mindst 4 uger, inden for de første 6 levemåneder i overensstemmelse med lokale officielle anbefalinger.
German: Sie können sich sehr müde fühlen, haben einen dunklen Urin, ein blasses Gesicht, gelbe Haut und/oder Augen (Gelbsucht) und andere Anzeichen einer Erkrankung, die möglicherweise eine stationäre Behandlung notwendig machen.
Danish: De kan blive ekstremt trætte, have mørkfarvet urin, blege ansigter, gullig hud og/eller øjne (gulsot), samt andre symptomer på sygdommen, som muligvis vil kræve hospitalsindlæggelse.
German: Da das Kapselpolysaccharid-Antigen nach Hib-Impfung im Urin ausgeschieden wird, kann innerhalb von 1-2 Wochen nach der Impfung die Antigenbestimmung im Urin positiv ausfallen.
Danish: Da kapsel polysakkarid antigenet udskilles i urinen kan der observeres en positiv urin antigen test inden for 1-2 uger efter vaccination.
German: • Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle
Danish: • Smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Quintanrix als Injektion in den Muskel verabreichen.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give Quintanrix som en injektion i musklen.
German: Wie auch bei anderen Impfstoffen ist die Boosterdosis möglicherweise mit einem erhöhten Auftreten von leichten unerwünschten Ereignissen wie Fieber und lokalen Reaktionen verbunden.
Danish: Som det er vist med andre vacciner, er boosterdosis potentielt associeret med en øget forekomst af mindre alvorlige bivirkninger såsom feber og lokale reaktioner.
German: Die gedruckte Packungsbeilage des Arzneimittels muss den Namen und die Adresse des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers enthalten.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
German: Nach dem Zusetzen der DTPa-HBV-Suspension zum Hib-Pulver ist die Mischung gründlich zu schütteln, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Danish: Efter tilsætningen af DTPw HBV komponenten til HIB pulveret, skal sammenblandingen rystes godt, indtil pulveret er fuldstændig opløst.
German: Pharmako-therapeutische Klasse: Bakterien-Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC JO7CA10.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle og virale vacciner, kombinerede, ATC kode JO7CA10
German: Ihr Arzt kann Sie informieren, ob Quintanrix mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln gegeben werden kann.
Danish: Din læge vil fortælle dig hvad der skal gøres hvis Quintanrix skal gives med andre vacciner eller anden medicin.
German: Zur Anzahl der Dosen pro Glasfläschchen siehe Abschnitt 6.5.
Danish: Se afsnit 6.5 for antal doser pr. hætteglas.
German: • Fieber (über 37,5 °C)
Danish: • Feber (mere end 37,5 °C)
German: Quintanrix darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden.
Danish: Quintanrix bør under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
German: Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (whole cell): Chiron-Behring GmbH & Co.
Danish: Difteri toxoid, tetanus toxoid, kighoste (hel celle): Chiron-Behring GmbH & Co.
German: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A 2100 Gödöllö,Táncsics Mihály út 82 Ungarn
German: Beide Komponenten werden in Glasfläschchen für 1 Impfdosis geliefert und müssen miteinander vermischt werden, bevor Ihr Kind den Impfstoff erhält.
Danish: Begge komponenter er præsenteret i et glas hætteglas til 1 dosis og skal blandes sammen før dit barn modtager vaccinen.
German: Störungen des Gastrointestinaltrakts
Danish: Gastrointestinale sygdomme:
German: Es kann erwartet werden, dass eine Hepatitis D ebenfalls durch Immunisierung mit Quintanrix vermieden wird, da die Hepatitis D (verursacht durch das Delta-Agens) ohne Hepatitis-B-Infektion nicht vorkommt.
Danish: Det kan forventes at hepatitis D også vil forebygges ved immunisering med Quintanrix da hepatitis D (forårsaget af delta komponenten) ikke forekommer i fravær af hepatitis B infektion.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose, Thiomersal (als Konservierungsmittel), Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke
Danish: - De andre indholdsstoffer i vaccinen er: laktose, thiomersal (konserveringsmiddel), natriumchlorid og vand til injektion.
German: • wenn bei Ihrem Kind irgendwelche Allergien bekannt sind.
Danish: • hvis dit barn har allergi.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
German: Wie bei anderen Impfstoffen ist zu erwarten, dass bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie oder bei Patienten mit Immundefekten möglicherweise keine ausreichende Immunantwort erzielt wird.
Danish: Som med andre vacciner kan det forventes at et tilstrækkeligt respons måske ikke opnås hos patienter der modtager immunosuppressiv behandling eller patienter med nedsat immunforsvar.
German: Impflinge mit Fieberkrämpfen in der Anamnese sollten engmaschig überwacht werden, da solche unerwünschten Ereignisse innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung auftreten können.
Danish: Vaccinerede personer med en anamnese med feberkramper skal følges tæt da sådanne bivirkninger muligvis opstår indenfor 2 til 3 dage efter vaccination.
German: • Tetanus (Wundstarrkrampf): Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper.
Danish: • Stivkrampe (krampe i tyggemusklerne): Stivkrampe bakterien kommer ind i kroppen via snit, rifter eller sår i huden.
German: Die Krankheit betrifft die Atemwege und verursacht dabei schwere Hustenanfälle, die das normale Atmen stören können.
Danish: Sygdommen påvirker luftvejene hvilket medfører alvorlige hosteanfald og kan derfor interferere med den normale vejrtrækning.
German: Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Danish: Hvis dit barn går glip af anden eller tredje injektion, skal du tale med lægen og arrangere et nyt besøg hurtigst muligt.
German: Die Immunantwort nach einer Grundimmunisierung mit 3 Dosen wurde in 5 Studien untersucht: 297 Kinder wurden nach der Impfung in einem Alter von 6, 10 und 14 Lebenswochen, 685 Kinder nach der Impfung in einem Alter von 2, 4 und 6 Lebensmonaten und 107 Kinder nach der Impfung in einem Alter von 3, 4 und 5 Lebensmonaten untersucht.
Danish: Immunresponset efter et 3 dosis primært vaccinationsprogram blev evalueret i 5 studier: 297 spædbørn blev undersøgt efter vaccination ved 6, 10 og 14 ugers alder, 685 efter vaccination ved 2, 4, og 6 måneders alder og 107 efter vaccination ved 3, 4 og 5 måneders alderen.
German: Dies ist ein Mehrdosenbehältnis.
Danish: Dette er en flerdosis beholder.
German: Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit Quintanrix auftraten, sind:
Danish: Følgende bivirkninger blev set i kliniske undersøgelser med Quintanrix:
German: - Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypotone hyporesponsive Episode) innerhalb von 48
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer.
German: Ihr Kind wird insgesamt drei Impfungen im Abstand von jeweils mindestens einem Monat erhalten.
Danish: Dit barn vil modtage i alt 3 injektioner med et interval på mindst én måned mellem hver injektion.
German: 2-4-6-Monate-Schema N = 672
Danish: 2, 4, 6 måneders program N=672
German: Möglicherweise tritt bei Ihrem Kind keine Nebenwirkung nach der Impfung auf.
Danish: Det er muligt at dit barn ikke vil få nogen bivirkninger ved vaccinationen.
German: • Hepatitis B: Eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus kann eine Schwellung (Entzündung) der Leber verursachen.
Danish: • Hepatitis B: Infektion med hepatitis B virus kan forårsage at leveren bliver opsvulmet (inflammeret).
German: Die erste Injektion kann bereits ab einem Alter von 6 Wochen gegeben werden.
Danish: Den første injektion kan gives fra 6 ugers alderen og fremefter.
German: Eine erhöhte Neigung zu Blutungen oder zu Blutergüssen (blaue Flecken), verursacht durch einen Abfall der Anzahl der Blutplättchen, wurde sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10 000 verabreichte Impfdosen) nach der Impfung mit der Hepatitis-B-Komponente von Quintanrix berichtet.
Danish: Blødning eller større tendens end normalt til at få blå mærker, som følge af et fald i en type af blodceller kaldet blodplader, er rapporteret meget sjældent (mindre end 1 ud af 10,000 doser vaccine) med hepatitis B komponenten i Quintanrix.
German: Ergebnisse einer Pilotstudie zeigen, dass von 63 Kindern, die nach dem Impfschema 6, 10, 14 Wochen geimpft wurden, >80% Antikörperspiegel gegen Diphterie, Tetanus, HBs und PRP hatten, die als schützend angesehen werden.
Danish: Resultater fra et pilotforsøg viste, at for 63 spædbørn, vaccineret i overensstemmelse med et 6, 10, 14 ugers program, havde > 80 % stadig antistoffer mod difteri, stivkrampe, HB'er og PRP ved niveauer der betragtes som værende beskyttende.
German: Lyophilisierte HIB-Komponente:
Danish: Frysetørret HIB komponent:
German: Auffrischimpfung (Booster):
Danish: Booster vaccination:
German: KINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Danish: ADVARSEL OM AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
German: 100 x 2 Dosen (1 ml)
Danish: 100 x 2 doser (1 ml)