FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: д ИКХ= интракраниална хеморагия.
Lithuanian: d IKK = intrakranijinis kraujavimas.
Bulgarian: (Outcome Events)
Lithuanian: (≥4 vienetų)
Bulgarian: в Всяка интракраниална хеморагия или всяко клинично проявено кървене,свързани с понижение на хемоглобина ≥5 g/dl.
Lithuanian: c Bet kuris intrakranijinis kraujavimas ar bet kuris kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 5 g/dl.
Bulgarian: o Ако след внимателна индивидуална оценка на съотношението риск/полза от предписващия го лекар лечението се сметне за необходимо при пациентите от възрастовата група ≥ 75 години, тогава след натоварваща доза от 60 mg трябва да се предпише намалена поддържаща доза от 5 mg.
Lithuanian: o tai, kad jeigu vaistinį preparatą skiriantis gydytojas, atidžiai įvertinęs individualų naudos ir rizikos santykį, nusprendžia, kad 75 metų ar vyresnį pacientą gydyti būtina, tokiam pacientui po įsotinamosios 60 mg dozės reikia skirti vartoti mažesnę 5 mg palaikomąją dozę; o pacientai, kurie sveria mažiau kaip < 60 kg, turi vartoti mažesnę 5 mg palaikomąją dozę.
Bulgarian: Нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация
Lithuanian: nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas, kai nėra ST segmento pakilimo [angl.
Bulgarian: клопидогрел (антиагрегантно средство),
Lithuanian: • klopidogrelį (trombocitų funkciją slopinantis vaistas),
Bulgarian: 2,0% (0,1% фатален изход)а
Lithuanian: 2,0% (0,1% mirtinas) a
Bulgarian: Вашият лекар ще ви приложи също ацетилсалицилова киселина (напр.
Lithuanian: Gydytojas taip pat nurodys vartoti acetilsalicilo rūgšties.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с бъбречно увреждане, включително пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (ESRD).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nebūtina pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant pacientus, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (GSIL).
Bulgarian: Фармакокинетиката и фармакодинамиката на прасугрел не са оценявани в педиатрична популация (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Prazugrelio farmakokinetika ir farmakodinamika vaikų ir paauglių organizme netirta (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал или репродуктивна токсичност.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Малко вероятно е Efient да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad Efient gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Bulgarian: Не приемайте Efient - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към прасугрел или към някоя от останалите съставки на Efient.
Lithuanian: Efient vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prazugreliui arba bet kuriai pagalbinei Efient medžiagai.
Bulgarian: 9,0% (1,0% фатален изход)
Lithuanian: 9,0% (1,0% mirtinas)
Bulgarian: 0,9% (0,2% ИКХ*)
Lithuanian: 0,9% ( 0,2% IKK*)
Bulgarian: 1,2% (0% ИКХ*)
Lithuanian: 1,2% (0% IKK*)
Bulgarian: При пациентите ≥60 kg и възраст < 75 години честотата на значително или незначително кървене съгласно TIMI, несвързано с аортокоронарен байпас (АКБ), е 3,6% за прасугрел и 2,8% за клопидогрел; честотата на кървене с фатален изход е 0,2% за прасугрел и 0,1% за клопидогрел.
Lithuanian: Pacientų, kurie sveria 60 kg ir daugiau bei kurie jaunesni kaip 75 metų, su TVAŠ nesusijusio masyvaus ar nedidelio kraujavimo pagal TIMI dažnis buvo 3,6% prazugrelio ir 2,8% klopidogrelio grupėje.
Bulgarian: Добре документирани в литературата са чернодробните тумори на специфична група гризачи и лекарствено-индуцираната ензимна индукция.
Lithuanian: Literatūroje yra daug duomenų apie graužikams būdingus kepenų auglius ir vaistinių preparatų sukeltą fermentų sužadinimą.
Bulgarian: 10,1% (0% фатален изход)
Lithuanian: 10,1% (0% mirtinas)
Bulgarian: Хеморагия в окото
Lithuanian: Kraujavimas į akis
Bulgarian: Първични съставни събития за изход
Lithuanian: Pirminės jungtinės vertinamosios baigties reiškiniai
Bulgarian: Употребата на Efient при пациенти ≥ 75-годишна възраст обикновено не се препоръчва и трябва да се започва само с повишено внимание след внимателна индивидуална оценка на съотношението полза/риск от предписващия го лекар, която да показва, че ползата от гледна точка на превенцията на исхемични събития превишава риска от сериозно кървене.
Lithuanian: Tuo atveju vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, skiriančiam gydytojui atidžiai įvertinus individualų naudos ir rizikos santykį, kuris rodo, kad išemijos reiškinių profilaktikos nauda persveria sunkaus kraujavimo riziką.
Bulgarian: 10 mg.
Lithuanian: Efient 10 mg.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Efient
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Efient dozę?
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което те са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, е прилагана натоварваща доза прасугрел от 30 mg средно 4 часа преди коронарната ангиография, последвана от допълнителна натоварваща доза от 30 mg по време на PCI, в пери-процедурния период пациентите имат повишен риск от кървене, несвързано с АКБ, и нямат допълнителна полза, в сравнение с пациентите, които получават натоварваща доза прасугрел от 60 mg по време на PCI (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: tyrimas), buvo planuojama atlikti vainikinių kraujagyslių angiografiją per 2-48 valandas po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu, duomenimis, pacientams, kuriems buvo skirta 30 mg įsotinamoji dozė likus vidutiniškai 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos, o po to skirta 30 mg įsotinamoji dozė PVKP metu, padidėjo nesusijusio su TVAŠ kraujavimo procedūros metu rizika ir nebuvo papildomos naudos, palyginti su pacientais, kuriems buvo skirta 60 mg įsotinamoji dozė PVKP metu (žr.
Bulgarian: Макар да е възможно фармакодинамично взаимодействие с АСК, водещо до повишен риск от кървене, ефикасността и безопасността на прасугрел се доказват при пациенти, лекувани едновременно с АСК.
Lithuanian: Nors dėl farmakodinaminės sąveikos su ASR gali padidėti kraujavimo rizika, vis dėlto tyrimai parodė, kad prazugrelį vartoti kartu su ASR yra veiksminga ir saugu.
Bulgarian: Варфарин:
Lithuanian: Varfarinas
Bulgarian: 1,0% (0,3% ИКХ*)
Lithuanian: 1,0% (0,3% IKK*)
Bulgarian: Жълти таблетки с форма на шестограм, с вдлъбнато релефно означение "5 MG" върху едната страна и "4760" върху другата.
Lithuanian: Geltonos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,5 MG", o kitoje ,,4760".
Bulgarian: Треска и подкожни синини, които може да се появяват като червени точки с големина на връх на топлийка със или без необяснима прекомерна умора, дезориентация за място и време, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Efient").
Lithuanian: • Karščiavimas ir poodinės kraujosruvos (jos gali atrodyti kaip labai maži raudoni taškeliai) tiek kartu su labai dideliu nuovargiu, sumišimu, odos ar akių pageltimu (gelta), tiek be jų (žr.
Bulgarian: Прилагането на натоварваща доза от 60 mg прасугрел на гладно може да осигури най-бързо настъпване на действието (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pavartojus įsotinamąją 60 mg prazugrelio dozę nevalgius, vaistinis preparatas gali pradėti veikti greičiau (žr.
Bulgarian: Намаляване на стент-тромбозата с Efient е наблюдавана не само рано, но и след 30 дни и за обикновените, непокрити метални стентове, и за медикамент-излъчващите стентове.
Lithuanian: Nustatytas ir ankstyvos, ir per 30 parų pasireiškusios stento trombozės atvejų sumažėjimas, vartojant Efient, tiek naudojant vien metalo, tiek vaistinį preparatą išskiriančius stentus.
Bulgarian: Събитие
Lithuanian: Reiškinys
Bulgarian: Не е проучвано едновременното прилагане с продължително лечение с НСПВС.
Lithuanian: Vartojimas kartu su NVNU, kuriais gydoma ilgą laiką, netirtas.
Bulgarian: Клопидогрелб +АСК
Lithuanian: Klopidogrelis +ASR
Bulgarian: 2,2% (0,2% фатален изход)а
Lithuanian: 2,2% (0,2% mirtinas) a
Bulgarian: Кървене от венците
Lithuanian: Kraujavimas iš dantenų
Bulgarian: Данни от преминаване на друго лечение: след прилагане на 75 mg клопидогрел един път дневно за 10 дни, 40 здрави индивиди са преминали на прасугрел 10 mg един път дневно със или без натоварваща доза от 60 mg.
Lithuanian: Keturiasdešimt sveikų asmenų, kurie 10 parų vartojo 75 mg klopidogrelio dozę vieną kartą per parą, buvo skirta vartoti 10 mg prazugrelio vieną kartą per parą, pradedant arba nepradedant įsotinamąja 60 mg doze.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,1 mg лактоза.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 2,1 mg laktozės.
Bulgarian: Макар кървенето да се увеличава с прасугрел, анализът на съставната крайна точка за смърт поради каквато и да е причина, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход, инсулт без смъртен изход и значително кървене, несвързано с аортокоронарен байпас (АКБ), съгласно TIMI, фаворизира Efient в сравнение с клопидогрел (Относителен риск, 0,87; 95% CI, 0,79 до 0,95; p = 0,004).
Lithuanian: TIMI vertinamosios baigties analizė parodė Efient pranašumą, palyginti su klopidogreliu (santykinė rizika, 0,87, 95% PI, nuo 0,79 iki 0,95, p = 0,004).
Bulgarian: Има ограничен терапевтичен опит при пациенти с лека до умерена чернодробна дисфункция (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurie serga lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, gydymo patirtis ribota (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Възможен е повишен риск от кървене, когато Efient се прилага съвместно с хепарин.
Lithuanian: Efient vartojant kartu su heparinu, kraujavimo rizika gali padidėti.
Bulgarian: Анализът на всички причини за смъртен случай не показва никаква значима разлика между прасугрел и клопидогрел в цялата популация с ОКС (2,76% спрямо 2,90%), в популацията с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) (2,58% спрямо 2,41%), и в популацията с инфаркт на миокарда със ST-елевация (STEMI) (3,28% спрямо 4,31%).
Lithuanian: (2,76%, palyginti su 2,90%), UA/NSTEMI populiacijoje (2,58%, palyginti su 2,41%) ir STEMI populiacijoje (3,28%, palyginti 4,31%).
Bulgarian: Събития за изход
Lithuanian: Vertinamosios baigties reiškiniai
Bulgarian: Това се дължи на повишена експозиция на активния метаболит на прасугрел и на повишен риск от кървене при пациенти с телесно тегло < 60 kg, когато се прилага доза от 10 mg един път дневно, в сравнение с пациенти ≥ 60 kg (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Lithuanian: Tai susiję su aktyvaus prazugrelio metabolito ekspozicijos padidėjimu ir kraujavimo rizikos padidėjimu pacientams, kurių kūno masė < 60 kg, vartojant 10 mg dozę vieną kartą per parą, palyginti su pacientais, kurių kūno masė ≥ 60 kg
Bulgarian: Поради възможността за повишен риск от кървене варфарин и Efient трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Varfarinas gali didinti kraujavimo riziką, dėl to Efient vartoti kartu su varfarinu reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: 3,0% (0,5% фатален изход)
Lithuanian: 3,0% (0,5% mirtinas)
Bulgarian: Освен това, честотата на значително кървене по TIMI (събития, свързани с АКБ и несвързани с АКБ), от гледна точка на безопасност, в рамките на на 7 дни от рандомизацията при всички лекувани пациенти, е значимо по-висока при пациентите, които получават прасугрел преди коронарната ангиография, спрямо пациентите, които получават цялата натоварваща доза прасугрел по време на PCI.
Lithuanian: (TVAŠ ir ne TVAŠ atvejų) dažnis 7 parų laikotarpiu po visų gydytų tiriamųjų suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu buvo reikšmingai didesnis tiriamiesiems, kuriems prazugrelis buvo skirtas prieš vainikinių kraujagyslių angiografiją,lyginant su pacientais, kuriems visa įsotinamoji prazugrelio dozė buvo skirta PVAP metu.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Efient").
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Efient").
Bulgarian: Свържете се също с Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следните състояния:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir tuo atveju, jeigu atsiranda kuris nors iš žemiau išvardyto poveikio.
Bulgarian: Сърдечно-съдова (СС) смърт, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход
Lithuanian: Kardiovaskulinė (KV) mirtis, nemirtinas MI arba nemirtinas insultas
Bulgarian: Обрив Екхимоза
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis
Bulgarian: Затова не се очаква известни индуктори на CYP3A като например рифампицин, карбамазепин и други индуктори на цитохромите P450 да имат сигнификантен ефект върху фармакокинетиката на активния метаболит.
Lithuanian: karbamazepinas ir kiti citochromo P450 izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai sukeltų žymų poveikį aktyvaus metabolito farmakokinetikai.
Bulgarian: Затова при пациенти с UA/NSTEMI, при които коронарната ангиография се извършва в рамките на 48 часа след приемането, натоварващата доза трябва да се прилага по време на PCI (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems pasireiškia NKA/MI be ST pakilimo, kai vainikinių kraujagyslių angiografija atliekama per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą, įsotinamąją dozę reikia vartoti PVAP metu (žr. 4.2, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Преди да приемете Efient:
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti Efient
Bulgarian: < 60 kg o Лечението с прасугрел обикновено не се препоръчва за пациенти на възраст ≥ 75 години.
Lithuanian: o tai, kad prazugrelio paprastai nerekomenduojama vartoti 75 metų ir vyresniems pacientams;
Bulgarian: Възможно е този ефект да е от клинично значение само когато прасугрел се прилага едновременно с лекарствени продукти, за които CYP2B6 е единственият метаболитен път и които имат тесен терапевтичен прозорец (напр. циклофосфамид, ефавиренц).
Lithuanian: kurių metabolizmą veikia vien tik CYP2B6 ir kurių siaura terapinė veikimo platuma (pvz.
Bulgarian: 7 дни след спиране на приема на лекарственото средство наблюдаваната честота на кървене, свързано с аортокоронарен байпас (АКБ), е подобна за третираните групи (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Per 7 paras po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas panašus su TVAŠ susijusio kraujavimo dažnis (žr.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Efient Ацетилсалицилова киселина:
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Efient
Bulgarian: (9 от 80 пациенти) в групата с прасугрел и 3,4% (3 от 89 пациенти) в групата с клопидогрел.
Lithuanian: Pacientams, kurie suvartojo paskutiniąją tienopiridinų dozę 4-7 parų laikotarpiu prieš TVAŠ, dažnis prazugrelio grupėje sumažėjo 11,3% (9 iš 80 pacientų), klopidogrelio grupėje 3,4% (3 iš 89 pacientų).
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително ангиоедем
Lithuanian: įskaitant angioneurozinę edemą
Bulgarian: 6,5% (0,3% фатален изход)
Lithuanian: 6,5% (0,3% mirtinas)
Bulgarian: Хипромелоза (E464)
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hipromeliozė (E 464)
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което пациентите са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, натоварващата доза прасугрел, която е дадена средно 4 часа преди коронарната ангиография, повишава риска от значително и незначително кървене в пери-процедурния период в сравнение с натоварващата доза прасугрел, приложена по време на PCI.
Lithuanian: tyrimas), buvo planuojama atlikti vainikinių kraujagyslių angiografiją per 2-48 valandas po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu, duomenimis, įsotinamosios prazugrelio dozės skyrimas likus vidutiniškai 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos didino masyvaus ir nežymaus kraujavimo procedūros metu riziką, palyginti su įsotinamosios prazugrelio dozės skyrimu PVAP metu.
Bulgarian: 6,9% (0,1% фатален изход)
Lithuanian: 6,9% (0,1% mirtinas)
Bulgarian: Препоръчва се мониториране за признаци на свърхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Patariama stebėti, ar pacientams, kurie yra alergiški tienopiridinams, neatsiranda padidėjusio jautrumo požymių (žr.
Bulgarian: 2,9% (0,1% фатален изход)
Lithuanian: 2,9% (0,1% mirtinas)
Bulgarian: Пациентите ≥ 75-годишна възраст са по-чувствителни на кървене и имат по-висока експозиция на активния метаболит на прасугрел (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2).
Lithuanian: 75 metų ir vyresni pacientai yra jautresni kraujavimui ir jų organizme esančiai didesnei aktyvaus prazugrelio metabolito ekspozicijai (žr. 4.4,
Bulgarian: • варфарин (антикоагулант),
Lithuanian: • varfariną (kraujo krešėjimą mažinantis vaistas),
Bulgarian: Перорално приложение
Lithuanian: III PRIEDAS
Bulgarian: Изкашляне на кръв
Lithuanian: Skrepliavimas krauju
Bulgarian: Когато коронарната ангиография при пациенти с UA/NSTEMI се извършва в рамките на 48 часа след хоспитализацията, натоварващата доза трябва да се прилага само по време на PCI (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems NKA/MI be ST pakilimo, kuriems per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą atliekama vainikinių kraujagyslių angiografija, įsotinamąją dozę reikia vartoti tik PVAP metu (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени да информират лекарите и стоматолозите, че приемат прасугрел, преди планирането на каквато и да е операция и преди прием на всякакъв нов лекарствен продукт.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad prieš bet kurią planuojamą operaciją arba pradedant vartoti bet kurį naują vaistinį preparatą, pasakytų gydytojams ir odontologams, kad vartoja prazugrelį. Jeigu pacientui bus atliekama planinė chirurginė operacija ir trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų poveikis nepageidautinas, Efient vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 7 paroms iki operacijos.
Bulgarian: Фармакокинетиката на прасугрел и неговото инхибиране на тромбоцитната агрегация са подобни при пациенти с умерено бъбречно увреждане (степен на гломерулна филтрация GFR 30 < 50 ml/min/1,73m2) и при здрави индивиди.
Lithuanian: Prazugrelio farmakokinetika ir vaistinio preparato sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30 < 50 ml/min.
Bulgarian: 3,8% (0,2% фатален изход)
Lithuanian: 3,8% (0,2% mirtinas)
Bulgarian: На 25 февруари 2009 г.
Lithuanian: vasario 25 d.
Bulgarian: Efient prasugrel
Lithuanian: Efient prasugrelis
Bulgarian: Пациентите са проследявани средно 14,5 месеца.
Lithuanian: Po gydymo pacientai buvo stebimi vidutiniškai 14,5 mėnesio.
Bulgarian: Препоръчително е лечението с Efient и аспирин да продължава до една година.
Lithuanian: Gydymą Efient ir aspirinu rekomenduojama tęsti iki vienerių metų.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Efient може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efient EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Efient?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Efient vartojimą?
Bulgarian: Материалите ще включват информация за безопасно предписване на лекарството и напомняне на лекарите, че лекарството не се препоръчва при пациенти на възраст над 75 години.
Lithuanian: Šioje medžiagoje bus informacijos apie tai, kaip saugiai skirti vaistą ir gydytojams bus primenama, kad vaisto nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 75 metų pacientams.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (5 и 10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 5 ir 10 mg).
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Efient се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Efient vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Лечението с Efient започва с една доза от 60 mg.
Lithuanian: Gydymas preparatu Efient pradedamas viena 60 mg doze.
Bulgarian: При пациенти на възраст над 75 години употребата на Efient не е препоръчителна, освен ако лекарят не е преценил внимателно ползите и рисковете и счита лечението с Efient за необходимо.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 75 metų pacientams, nebent gydytojas atidžiai apsvarstė jo naudą ir keliamą riziką, ir mano, kad gydymas preparatu Efient yra būtinas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Efient прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какви ползи от Efient са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Efient nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Пациентите, приемащи Efient, трябва да приемат също аспирин, както е предписано от техните лекари.
Lithuanian: Efient vartojantys pacientai taip pat turėtų vartoti aspiriną, kurio dozę nustato jų gydytojas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Efient:
Lithuanian: Kita informacija apie Efient
Bulgarian: След това се приемат 10 mg веднъж дневно с изключение на пациентите с тегло по-малко от 60 kg, които трябва да приемат 5 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Vėliau pacientams skiriama 10 mg dozė vieną kartą per parą, išskyrus pacientus, kurių kūno masė mažesnė nei 60 kg - jiems skiriama 5 mg dozė vieną kartą per parą.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Efient (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са анемия (намален брой червени кръвни клетки), хематом (събиране на кръв под кожата или в мускул), епистаксис (кървене от носа), гастроинтестинална хеморагия (кръвоизлив в стомаха или червата), обрив, хематурия (кръв в урината), кървене от места на пункция, хематом в места на пункция и кръвонасядания.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Efient šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), hematoma (kraujas susilieja po oda arba į raumenį), epistaksė (kraujavimas iš nosies), skrandžio ir žarnų hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnų), odos išbėrimas, hematurija (kraujas šlapime), kraujavimas iš adatos įdūrimo vietų ir kraujosruvos.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Efient, ще гарантира, че във всички държави членки е наличен обучителен материал за здравните специалисти, които се очаква да използват лекарството.
Lithuanian: Be to, Efient gaminanti bendrovė užtikrins, kad pacientus šiuo vaistu gydysiantys gydytojai visose valstybėse narėse gautų šviečiamosios medžiagos.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Efient, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Efient preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Проучването обхваща почти 14 000 възрастни с остър коронарен синдром, на които предстои перкутанна коронарна интервенция.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo beveik 14 000 suaugusiųjų, kuriems nustatytas ūminis koronarinis sindromas ir kuriems buvo rengiamasi atlikti perkutaninę vainikinės arterijos intervenciją.
Bulgarian: В такъв случай след началната доза от 60 mg трябва да се прилага дневна доза от 5 mg.
Lithuanian: Šiuo atveju, išgėrus pradinę 60 mg vaisto dozę reikėtų vartoti 5 mg dozę per parą.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Efient, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Efient rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Efient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Efient vartojimu?