FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la uleiul volatil de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret kumelītes ēterisko eļļu vai citiem tās pašas dzimtas (Asteraceae (Compositae)) augiem.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de mușețel.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par kumelītes ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de mușețel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot kumelītes ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Romanian: Medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel sunt disponibile, de obicei, în forme lichide destinate utilizării ca aditivi pentru baie.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidrās formās izmantošanai vannas piedevu veidā.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Latvian: HMPC secinājumi par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu ādas un reģionu ap anālo atveri un dzimumorgāniem kairinājuma mazināšanai ir balstīti uz auga "tradicionālo lietošanu" šīm slimībām.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din ulei volatil de mușețel
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur kumelītes ēterisko eļļu
Romanian: Trebuie consultat medicul sau un specialist calificat din domeniul sănătății dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul tratamentului.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi turpinās ilgāk par vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
Romanian: Ce este uleiul volatil de mușețel?
Latvian: Kas ir kumelītes ēteriskā eļļa?
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Uleiul volatil de mușețel poate fi găsit, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs kumelītes ēteriskā eļļa tiek kombinēta ar citām zāļu izcelsmes vielām.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles?
Romanian: Uleiul volatil de mușețel se obține prin trecerea unui jet de vapori prin florile proaspete sau uscate sau prin inflorescențele din partea superioară a plantei.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu iegūst, ar tvaika strūklu apstrādājot svaigus vai kaltētus auga ziedus vai ziedkopas.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar kumelītes ēterisko eļļu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ulei volatil de mușețel este denumirea comună a uleiului esențial obținut din capitulele plantei Matricaria recutita L. (cunoscută și sub numele de romaniță).
Latvian: Kumelītes ēteriskā eļļa ir auga Matricaria recutita L. ziedkopu ēteriskās eļļas plaši lietotais nosaukums.
Romanian: Administrare orală blister (alu/alu) 1 comprimat
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (alu/alu) 1 tablete
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Latvian: nosaukums
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Baza de date privind siguranța în aceste studii cuprinde 923 pacienți.
Latvian: Šo pētījumu drošuma datu bāzē iekļauti 923 pacienti.
Romanian: Tuberculoză, în vederea conștientizării acestui risc.
Latvian: Tuberkulozi, lai uzlabotu informētību par šo risku.
Romanian: Reînceperea tratamentului după anul 4 nu a fost studiată.
Latvian: Atkārtota terapija pēc 4. gada nav pētīta.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 August 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. augusts
Romanian: Evitați să atingeți nasul, ochii și alte părți ale corpului.
Latvian: Izvairieties no pieskaršanās degunam, acīm vai citām ķermeņa daļām.
Romanian: Limfopenia de gradul 4 a fost observată la mai puțin de 1% dintre pacienți.
Latvian: 4. pakāpes limfopēniju novēroja mazāk kā 1% pacientu.
Romanian: Tratamentul concomitent nu este recomandat.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana nav ieteicama.
Romanian: Veți avea nevoie de unul sau mai multe ambalaje pentru a avea numărul corect de comprimate.
Latvian: Jums būs vajadzīgs viens vai vairāki zāļu iepakojumi, lai nodrošinātu pareizu tablešu skaitu.
Romanian: Reacții adverse foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - tuberculoză
Latvian: Ļoti retas blakusparādības - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem - tuberkuloze.
Romanian: Criteriul principal de eavaluare al acestui studiu a fost reprezentat de siguranță, în timp ce criteriile finale de evaluare a eficacității au fost exploratorii.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija drošums, bet efektivitātes mērķa kritērijiem bija pētnieciska nozīme.
Romanian: Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija.
Romanian: LMP este o afecțiune gravă care poate duce la dizabilitate severă sau deces.
Latvian: PML ir nopietna slimība, kas var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
Romanian: Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5
Latvian: 1. diena 2. diena 3. diena 4. diena 5. diena
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA BLISTERIS
Romanian: După ce ați finalizat cele 2 cicluri de tratament în decurs de 2 ani, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze starea de sănătate timp de încă 2 ani, timp în care nu trebuie să luați medicamentul.
Latvian: Pēc 2 ārstēšanas kursiem, kas tiks veikti 2 gadu laikā, ārsts turpinās uzraudzīt Jūsu veselības stāvokli vēl 2 gadus, un šajā laikā Jums nevajadzēs lietot zāles.
Romanian: Va trebui să așteptați între 4 și 6 săptămâni pentru ca vaccinul să își facă efectul.
Latvian: Jums vajadzēs nogaidīt 4 līdz 6 nedēļas, lai vakcīna sāktu darboties.
Romanian: Următoarele definiții sunt valabile pentru terminologia privind frecvența utilizată în continuare:
Latvian: Sastopamības biežuma terminoloģijai izmantotas turpmāk minētās definīcijas:
Romanian: Exemplu: dacă aveți greutatea corporală de 85 kg și urmează să începeți săptămâna 1 de tratament, veți primi 8 comprimate.
Latvian: Piemērs: ja Jūsu ķermeņa masa ir 85 kg un Jūs gatavojaties sākt 1. ārstēšanas nedēļu, Jūs saņemsiet 8 tabletes.
Romanian: Nu se cunoaște dacă cladribina se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai kladribīns izdalās cilvēka pienā.
Romanian: • Recomandările privind monitorizarea pacientului în timpul tratamentului;
Latvian: • norādījumi par pacientu uzraudzību ārstēšanas laikā;
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA40
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AA40 Darbības mehānisms
Romanian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
Latvian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vācija
Romanian: dacă sunteți seropozitiv HIV, ceea ce înseamnă că sunteți infectat cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Latvian: - ja Jūs esat HIV pozitīvs, kas nozīmē, ka esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV);
Romanian: Măsuri contraceptive la bărbați și femei
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Romanian: (1) Deschideți capacul de la capătul din stânga.
Latvian: (1) Atveriet atlokāmo vāciņu kreisajā pusē.
Romanian: În niciunul dintre subgrupuri nu s-a demonstrat vreun efect asupra evoluției dizabilității.
Latvian: Ietekmi uz invaliditātes progresēšanu nevarēja noteikt nevienā no apakšgrupām.
Romanian: Dacă omiteți o doză și nu vă amintiți până în ziua următoare
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu un neatceraties to līdz nākamajai dienai
Romanian: Totuși, acesta nu determină o acumulare a medicamentului după administrarea o dată pe zi, deoarece acest timp de înjumătățire plasmatică justifică doar o mică porțiune a ASC.
Latvian: Tomēr tas nerada zāļu akumulāciju, lietojot devu vienu reizi dienā, jo šis pusperiods ietekmē tikai nelielu AUC daļu.
Romanian: Dacă credeți că SM se agravează sau dacă observați orice simptome noi, de exemplu modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, pierderi de memorie, dificultăți de vorbire sau de comunicare, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka MS simptomi pasliktinās vai Jūs pamanāt jaunus simptomus, piemēram, garastāvokļa vai uzvedības traucējumus, atmiņas traucējumus, runas un komunikācijas grūtības, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Dacă este necesar, ciclul de tratament din anul 2 poate fi amânat timp de până la 6 luni pentru a permite recuperarea limfocitelor.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas kursu 2. gadā var atlikt līdz 6 mēnešiem, lai nodrošinātu limfocītu skaita atjaunošanos.
Romanian: Asigurați-vă că ați citit în întregime prospectul, inclusiv ghidul pas cu pas, și țineți-l într-un loc sigur.
Latvian: Pārliecinieties, kas esat izlasījis visu lietošanas instrukciju un „Soli pa solim" norādījumus, un uzglabājiet tos drošā vietā.
Romanian: Acest lucru este important deoarece MAVENCLAD poate dăuna grav copilului dumneavoastră.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo MAVENCLAD var nopietni kaitēt bērnam.
Romanian: Pacienții care au finalizat studiul CLARITY au putut fi înrolați în studiul de extensie CLARITY.
Latvian: Pacienti, kuri bija pabeiguši dalību CLARITY pētījumā, varēja iesaistīties CLARITY pētījuma pagarinājumā.
Romanian: Tratamentul constă în observare atentă și inițierea măsurilor adecvate de susținere.
Latvian: Ārstēšana ietver rūpīgu novērošanu un atbilstošu balstterapijas uzsākšanu.
Romanian: Modul de acțiune al cladribinei este strâns legat de scăderea numărului de limfocite.
Latvian: Kladribīna darbības veids ir cieši saistīts ar limfocītu skaita samazināšanos.
Romanian: Mărimea ambalajelor: 1, 4, 5, 6, 7 sau 8 comprimate.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes.
Romanian: Criterii pentru inițierea și continuarea tratamentului
Latvian: Terapijas uzsākšanas un turpināšanas kritēriji
Romanian: (3) Trageți afară tăvița până când se oprește.
Latvian: (3) Izvelciet paplātes formas ieliktni, līdz tas apstājas.
Romanian: Eficacitate la pacienții cu activitate crescută a bolii
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar augstu slimības aktivitāti
Romanian: În plasmă și în urină pot fi regăsite numai urme din ceilalți metaboliți.
Latvian: Plazmā un urīnā konstatētas tikai citu metabolītu zīmes.
Romanian: Dacă numărul de limfocite este sub 500 celule/mm³, acesta trebuie monitorizat în mod activ până când valorile cresc din nou.
Latvian: Ja limfocītu skaits ir mazāks par 500 šūnām/mm³, tas ir aktīvi jāuzrauga, līdz rādītāji sāk uzlaboties.
Romanian: Acest subgrup a inclus
Latvian: Šajā apakšgrupās ietilpa:
Romanian: Dependența de doză și de timp
Latvian: Atkarība no devas un laika
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi îndrumări cu privire la metodele contraceptive adecvate.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemērotas kontracepcijas metodes.
Romanian: Dacă omiteți o doză și vă amintiți în aceeași zi în care ar fi trebuit să o luați
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu un atceraties to tajā pašā dienā, kad devu vajadzēja ieņemt
Romanian: • la 2 luni și 6 luni după începerea tratamentului, în fiecare an de tratament.
Latvian: • 2 un 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas katrā ārstēšanas gadā.
Romanian: Asigurați-vă că știți câte comprimate se află în ambalaj.
Latvian: Neaizmirstiet pārbaudīt, cik tabletes ir iepakojumā.
Romanian: Rata anuală a recăderilor (IÎ 95%)
Latvian: Ikgadējais recidīvu skaits (95% TI)
Romanian: Luați comprimatul(ele) la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Ieņemiet tableti(-es) aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Romanian: Cea mai importantă reacție adversă este scăderea numărului de celule albe din sânge numite limfocite (limfopenie), care este foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) și poate fi severă.
Latvian: Vissvarīgākā blakusparādība ir balto asins šūnu, kuras sauc par limfocītiem, skaita samazināšanās (limfopēnija), kas ir ļoti bieži sastopama (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), un tā var būt smaga.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic hematolog.
Latvian: Ieteicams konsultēties ar hematologu.
Romanian: • Riscurile importante identificate
Latvian: • Svarīgiem identificētiem riskiem:
Romanian: Cerința pentru pacienți era ca aceștia să fi prezentat cel puțin 1 recidivă în ultimele 12 luni.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti ar vismaz 1 recidīvu pēdējo 12 mēnešu laikā.
Romanian: În asemenea cazuri se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams veikt rūpīgu hematoloģisko rādītāju uzraudzību.
Romanian: - Nu lăsați comprimatul(ele) expus(e) pe suprafețe, de exemplu pe masă, și nu manipulați comprimatele mai mult timp decât este necesar.
Latvian: - Nenovietojiet tableti(-es) uz virsmām, piemēram, galda, un neturiet tableti rokās ilgāk, nekā nepieciešams.
Romanian: Limfopenia poate crește riscul unei infecții.
Latvian: Limfopēnija var palielināt infekciju risku.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu MAVENCLAD reduce exacerbările simptomelor și încetinește evoluția dizabilității.
Latvian: Konstatēts, ka ārstēšana ar MAVENCLAD samazina simptomu paasinājumu biežumu un palēnina invaliditātes progresēšanu.
Romanian: Este de așteptat ca la majoritatea pacienților numărul de limfocite să revină la normal sau la limfopenie de gradul 1 în decurs de 9 luni.
Latvian: Sagaidāms, ka vairumam pacientu 9 mēnešu laikā limfocītu skaits normalizēsies vai palielināsies līdz 1. pakāpes limfopēnijai.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1, 4, 5, 6, 7 sau 8 comprimate într-un blister, sigilat într-un ambalaj de tip portofel, din carton și fixat într-o cutie cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes, kas ievietotas blistera iepakojumā un kartona turētājā, kas fiksēts kastītē ar bērniem neatveramu aizdari.
Romanian: Utilizarea MAVENCLAD nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece acesta nu a fost investigat la această grupă de vârstă.
Latvian: MAVENCLAD nav ieteicams lietošanai pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo tā lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Romanian: Dacă nu se află, tratamentul dumneavoastră va fi amânat.
Latvian: Ja daudzums nebūs pietiekams, ārstēšana tiks atlikta.
Romanian: Ghidul pentru medicul care prescrie medicamentul/pacient trebuie să includă informații cu privire la următoarele aspecte privind siguranța:
Latvian: Norādījumos zāļu izrakstītājam/pacientam jāiekļauj informācija par šādiem drošuma jautājumiem.
Romanian: Tabelul 3 Rezultate clinice în studiul CLARITY (96 săptămâni) Parametru
Latvian: CLARITY pētījuma klīniskie iznākumi (96 nedēļas)
Romanian: În populația totală a studiului, vârsta mediană a fost de 39 ani (vârste cuprinse între 18 și 65 ani) și raportul femei:bărbați a fost de aproximativ 2:1.
Latvian: Visas pētījuma populācijas vecuma mediāna bija aptuveni 39 gadi (diapazons no 18 līdz 65), un sieviešu un vīriešu attiecība bija aptuveni 2:1.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP" / „Der.līdz".
Romanian: MAVENCLAD este un medicament utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) la adulți.
Latvian: MAVENCLAD ir zāles, ko izmanto multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: În sistemele hepatice in vitro s-a observat o metabolizare neglijabilă a cladribinei (cel puțin 90% a fost cladribină nemodificată).
Latvian: In vitro aknu sistēmās novērots niecīgs kladribīna metabolisms (vismaz 90% bija neizmainīts kladribīns).
Romanian: Sistemul dumneavoastră imunitar trebuie să-și revină înainte să puteți fi vaccinat, iar acest lucru se va verifica prin analize de sânge.
Latvian: Imūnsistēmas darbībai jāatjaunojas pirms vakcinācijas, un to pārbaudīs ar asins analīzi;
Romanian: Nu sunt de așteptat interacțiuni relevante clinic cu inhibitorii P-gp.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar P-gp inhibitoriem.
Romanian: Dacă apar astfel de semne și simptome, tratamentul antiinfecțios trebuie inițiat conform indicațiilor clinice.
Latvian: Ja parādās šādas pazīmes un simptomi, ieteicams uzsākt pretinfekcijas terapiju, atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Romanian: Dacă numărul de comprimate din ambalaj(e) este diferit de numărul care apare în tabelul de mai jos pentru greutatea dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja tablešu skaits iepakojumā(-os) atšķiras no skaita, kas minēts tabulā atbilstoši Jūsu ķermeņa masai, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Când primiți stocul de medicament, verificați dacă aveți numărul corect de comprimate.
Latvian: Saņemot zāles, pārbaudiet, vai Jums ir pareizais tablešu skaits.
Romanian: dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi și „Sarcina și alăptarea").
Latvian: - ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī punktu „Grūtniecība un barošana ar krūti").
Romanian: SM este o boală în care inflamația distruge teaca de protecție din jurul nervilor.
Latvian: MS ir slimība, kuras gadījumā iekaisums iznīcina nervu aizsargapvalku.
Romanian: Experiența privind supradozajul cu MAVENCLAD este limitată.
Latvian: Pieredze par MAVENCLAD pārdozēšanu ir ierobežota.
Romanian: Cu toate acestea, efectele clare în ceea ce privește posibilele modificări ale expunerii la cladribină sunt dificil de prevăzut.
Latvian: Tomēr galīgo ietekmi attiecībā uz iespējamām kladribīna iedarbības izmaiņām ir grūti paredzēt.
Romanian: Luați doza omisă în acea zi.
Latvian: Lietojiet aizmirsto devu šajā dienā.
Romanian: 1 Deschideți capacul
Latvian: 1 Atveriet atlokāmo vāciņu
Romanian: De asemenea, la maimuțe s-au observat degenerarea testiculară și scăderea reversibilă a numărului de spermatozoizi cu motilitate progresivă rapidă.
Latvian: Arī pērtiķiem novēroja sēklinieku deģenerāciju un atgriezenisku spermatozoīdu skaita samazināšanos ar ātri progresējošu kustīgumu.
Romanian: Poate fi necesar să se aibă în vedere întreruperea administrării MAVENCLAD.
Latvian: Var būt nepieciešams apsvērt MAVENCLAD lietošanas pārtraukšanu.
Romanian: Infecțiile latente pot fi activate, acestea incluzând tuberculoză sau hepatită.
Latvian: Var aktivizēties latentas infekcijas, tai skaitā tuberkuloze vai hepatīts.
Romanian: Nu luați MAVENCLAD în același timp cu niciun alt medicament.
Latvian: Nelietojiet MAVENCLAD vienlaicīgi ar jebkādām citām zālēm.
Romanian: Ce este MAVENCLAD și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir MAVENCLAD un kādam nolūkam to lieto
Romanian: - Celelalte componente sunt hidroxipropilbetadex, sorbitol și stearat de magneziu.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilbetadekss, sorbīts un magnija stearāts.
Romanian: Vi se va administra MAVENCLAD sub forma a două cicluri de tratament, în 2 ani.
Latvian: Jūs lietosiet MAVENCLAD divu ārstēšanas kursu veidā 2 gadu laikā.
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Romanian: Exemplu: dacă începeți tratamentul la mijlocul lunii aprilie, veți lua comprimatele ca mai jos.
Latvian: Piemērs: ja sākat ārstēšanu aprīļa vidū, tabletes jālieto tā, kā norādīts tabulā.
Romanian: Scădere a numărului de neutrofile.
Latvian: neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās.
Romanian: Timpul terminal de înjumătățire plasmatică estimat pentru un pacient tipic din analiza de farmacocinetică populațională este de aproximativ o zi.
Latvian: Aptuvenais terminālais eliminācijas pusperiods tipiskam pacientam, atbilstoši populācijas farmakokinētikas analīzei, ir aptuveni 1 diena.
Romanian: Pentru placebo, a zecea percentilă pentru evoluția dizabilității a fost atinsă între 16 și 23 săptămâni, în timp ce pentru grupurile de tratament cu cladribină nu a fost atinsă pe parcursul întregului studiu.
Latvian: Placebo grupā 10. procentīle attiecībā uz invaliditātes progresēšanu tika sasniegta laika periodā no 16. līdz 23. nedēļai, bet kladribīna lietotāju grupās tā netika sasniegta visa pētījuma laikā.
Romanian: O doză omisă trebuie luată imediat ce pacientul își aduce aminte, în aceeași zi, conform schemei de tratament.
Latvian: Aizmirstā deva jālieto, tiklīdz par to atceras, tajā pašā dienā saskaņā ar ārstēšanas shēmu.
Romanian: Studiile clinice cu cladribină administrată oral în SM nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar iekšķīgu kladribīna lietošanu MS pacientiem netika iekļauti pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem; tāpēc nav zināms, vai viņu atbildes reakcija atšķiras no jaunāku pacientu atbildes reakcijas.
Romanian: Peste două treimi dintre pacienții incluși în studiu nu fuseseră expuși anterior la tratament cu medicamente de modificare a evoluției bolii (MMB) în SM.
Latvian: Vairāk nekā divas trešdaļas no pētījuma pacientiem iepriekš nebija saņēmuši slimību modificējošus līdzekļus (disease modifying drug - DMD).
Romanian: Alte reacții adverse frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane - stomatită herpetică (herpes la nivelul gurii) - erupție pe piele - cădere a părului - scădere a numărului anumitor tipuri de celule albe din sânge (neutrofile)
Latvian: Citas biežas blakusparādības - var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem - aukstumpumpas (mutes herpes infekcija) - izsitumi - matu izkrišana - noteiktu balto asins šūnu (neitrofilo leikocītu) skaita samazināšanās
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceți dacă trebuie să luați aceste medicamente.
Latvian: Ārsts ieteiks, kā rīkoties, ja Jums jālieto šīs zāles.
Romanian: Luați cutia, cu instrucțiunile de deschidere în sus.
Latvian: Satveriet kastīti tā, lai atvēršanas norādījumi būtu vērsti uz augšu.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate sau lăsate să se dizolve în gură.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst sakošļāt vai ļaut tām izšķīst mutē.
Romanian: Cladribina și/sau metaboliții săi fosforilați se acumulează și sunt reținute în mod substanțial la nivelul limfocitelor umane.
Latvian: Kladribīns un/vai tā fosforilētie metabolīti ievērojamā daudzumā uzkrājas un saglabājas cilvēka limfocītos.