FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2 semaines avant la mise bas.
Danish: 2 uger før faring
French: Porcs (truies et cochettes)
Danish: Svin (søer og gylte)
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS »
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
French: Thiomersal ................................................................................................................................. 0,2 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
French: Ne s'applique pas.
Danish: Ikke relevant.
French: Neocolipor suspension injectable
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
French: Utiliser seringues et aiguilles stériles.
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
French: Adhésines :
Danish: Adjuvans:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
French: Première injection :
Danish: Injektion:
French: NOTICE Neocolipor
Danish: INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
French: Adhésines : F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium (Adjuvant)
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
French: Une dose de 2-ml selon les modalités suivantes : Primovaccination :
Danish: En 2-ml dosis som følger: Basisvaccination 1.
French: Mercurothiolate sodique Hydroxyde d'aluminium Chlorure de sodium
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
French: 31300 TOULOUSE
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
French: Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d'attachement.
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
French: 5 doses = 1 flacon de 10ml 10 doses = 1 flacon de 20ml 25 doses = 1 flacon de 50ml 50 doses = 1 flacon de 100ml
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
French: Après ouverture : 3 heures.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
French: Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches E. Coli exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.
Danish: Reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, i løbet af de første levedage.
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
French: Chlorure de sodium4
Danish: Natriumchlorid4
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
French: EU/2/98/008/001 Flacon 10 ml EU/2/98/008/002 Flacon 20 ml EU/2/98/008/003 Flacon 50 ml EU/2/98/008/004
Danish: EU/2/98/008/002 20 ml hætteglas.
French: Adjuvant:
Danish: Adhesiner:
French: E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins ..................................................................... 2,1 U.SA* E.coli adhésineF5, au moins ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E.coli adhésine F6, au moins ..................................................................................................... 1,4 U.SA* E.coli adhésine F41, au moins ................................................................................................... 1,7 U.SA*
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
French: EXP {MM/AAAA}
Danish: EXP (måned/år)
French: 1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log10 anticorps agglutinant chez le cobaye
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
French: Hydroxide de sodium 3
Danish: Natriumhydroxid3
French: Agiter le flacon vigoureusement avant emploi.
Danish: Omryst vaccinen godt før brug.
French: A utiliser en tant qu'excipient
Danish: Til anvendelse som bindemiddel
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: F-69800 SAINT PRIEST
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
French: LIBÉRATION DES LOTS MERIAL
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
French: 2 ml = 1 dose 5 d flacon de 10 ml 2 ml = 1 dose 10d flacon de 20 ml 2 ml = 1 dose 25d flacon de 50 ml
Danish: 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml hætteglas.
French: Excipients
Danish: EXP
French: Coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d'entérotoxicose chez le porcelet.
Danish: Vaccinen indeholder de inaktiverede stammer af E. Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
French: La sécurité du produit a été suffisamment démontrée.
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neocolipor à Mérial, le 9 août 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
French: La revaccination s'est avérée efficace aux intervalles recommandés.
Danish: Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller.
French: La vaccination peut causer une légère hausse de la température du corps de l'animal (inférieure à 1,5°C sur une période maximale de 24 heures).
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire.
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
French: Neocolipor contient des souches E. coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) et F41.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOCOLIPOR Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Selon les résultats présentés, il existe une différence statistique importante entre les animaux vaccinés et ceux qui ne l'étaient pas, ce qui prouve l'efficacité du vaccin.
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
French: Les cochettes sont des animaux qui ont eu moins de deux portées.
Danish: Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger.
French: Autres informations relatives à Neocolipor:
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
French: Les données de sécurité ont également été présentées pour l'utilisation recommandée du médicament en conditions tant de laboratoire que de terrain.
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du médicament.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Neocolipor s'est avéré efficace pour réduire les entérotoxicoses néonatales chez les porcelets.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
French: Plusieurs essais ont été réalisés tant en laboratoire que sur le terrain afin d'évaluer l'efficacité du médicament.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning.
French: Il convient d'administrer ce vaccin de 5 à 7 semaines avant la naissance de la portée (mise bas) avec une seconde vaccination à 2 semaines avant la mise bas.
Danish: Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
French: La vaccination de la mère (truies et cochettes) permet aux progénitures d'avoir une immunité passive durant leurs premiers jours de vie contre l'entérotoxicose néonatale, causée par les souches E. coli exprimant les facteurs d'attachement F4, F5, F6 et F41.
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
French: Neocolipor est un vaccin inactivé destiné à réduire les entérotoxicoses néonatales (une infection bactérienne causée par les souches E. coli) chez les porcelets nouveau-nés.
Danish: Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
French: Un rappel est donné deux semaines avant chaque mise bas suivante.
Danish: En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
French: Zéro jour (le vaccin ne contient aucun composant susceptible de poser un risque pour les consommateurs d'animaux vaccinés à la dose recommandée).
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis.
French: Pourquoi Neocolipor a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Neocolipor godkendt?
French: Qu'est-ce que Neocolipor?
Danish: Hvad er Neocolipor?
French: Neocolipor est administré aux porcs femelles (truies et cochettes) dans le but d'immuniser leurs progénitures contre l'entérotoxicose néonatale.
Danish: Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
French: Quel est le bénéfice démontré par Neocolipor au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor?
French: Comment Neocolipor agit-il?
Danish: Hvordan virker Neocolipor?
French: Dans quel cas Neocolipor est-il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes Neocolipor til?
French: Plaquette thermoformée (OPA/Alu /PVC-Alu)
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
French: 10 x 1 comprimés (dose unitaire)
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
French: Numéro (UE) AMM
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
French: Comprimé
Danish: Styrke
French: Vous pouvez également vous sentir confus, en particulier si vous êtes âgé.
Danish: Du kan desuden føle dig forvirret, navnlig hvis du er ældre.
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants (c'est-à-dire quiconque âgé de moins de 18 ans).
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn (dvs. alle under 18 år).
French: Cela est particulièrement important si vous vous sentez déprimé ou si vous songez au suicide.
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du føler dig deprimeret eller tænker på selvmord.
French: Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data
French: Date de première autorisation: 16 mars 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 marts 2016
French: − si vous souffrez d'une maladie psychiatrique non traitée.
Danish: − hvis du lider af en ubehandlet psykisk sygdom
French: Il n'existe aucun antidote et le traitement est symptomatique.
Danish: Der findes ingen modgift, og behandlingen er symptomatisk.
French: À forte dose (par exemple 40 mg), elle diminue la réponse immunitaire.
Danish: I høje doser (f.eks. 40 mg) mindsker det immunresponsen.
French: Les symptômes mettent généralement quelques jours ou quelques semaines à apparaître après l'instauration du traitement.
Danish: Symptomerne ses sædvanligvis få dage eller uger efter påbegyndelse af behandlingen.
French: Elle touche habituellement un des deux yeux.
Danish: Dette sker sædvanligvis kun i det ene øje.
French: Au cours de votre traitement par ce médicament, il est important d'avoir une alimentation équilibrée.
Danish: Under behandlingen med dette lægemiddel er det vigtigt at få en afbalanceret kost.
French: Prenez immédiatement un demi-comprimé.
Danish: Tag en halv tablet med det samme.
French: Un PGR actualisé sera soumis:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
French: Groupes de patients spécifiques
Danish: Særlige patientgrupper
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Il existe une relation linéaire entre la dose administrée et la dose biodisponible.
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem administreret og biotilgængelig dosis.
French: Afin de minimiser l'insomnie, le comprimé doit être pris de préférence le matin.
Danish: For at minimere søvnløshed bør tabletten fortrinsvis tages om morgenen.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
Danish: Hvis du er over 65 år og/eller skrøbelig, vil lægen muligvis ordinere en halv tablet pr. indtagelse.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
French: Les vaccinations à l'aide de vaccins inactivés sont habituellement possibles.
Danish: Inaktiverede vacciner kan sædvanligvis anvendes.
French: Il conviendra de prendre des mesures pour tenter de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Danish: Der bør træffes forholdsregler til minimering af alle modificerbare risikofaktorer (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
French: Votre médecin vous prescrira les analyses de sang appropriées avant et pendant le traitement.
Danish: Lægen vil sørge for, at der bliver taget passende blodprøver før og under behandlingen.
French: Risque d'infection
Danish: Infektionsrisiko
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de supprimer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør enhver infektionskilde, navnlig tuberkulose, være fjernet.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques éventuels et les bénéfices de votre traitement.
Danish: Lægen vil fortælle dig herom og om fordele og mulige risici ved din behandling.
French: Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera les jours où vous devrez la prendre.
Danish: Lægen vil afgøre din dosis og fortælle dig, på hvilke dage du skal tage den.
French: Lorsque ce n'est pas le cas, il convient de suivre les lignes directrices ou les protocoles thérapeutiques en vigueur au plan local ou international.
Danish: Er dette ikke tilfældet, bør lokale eller internationale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
French: 10 x 1 comprimés
Danish: 10 x 1 tabletter
French: Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception appropriée.
Danish: Du og din partner skal bruge sikker prævention.
French: Traitement au long cours
Danish: Langtidsbehandling
French: Il convient d'en tenir compte dans les modalités de surveillance du patient.
Danish: Dette bør man være opmærksom på ved overvågning af patienten.
French: 30 à 40 % sont conjugués à l'acide glucuronique ou sulfatés dans le foie humain et sont excrétés sous cette forme dans l'urine.
Danish: 30-40 % konjugeres til glukuronsyre eller sulfateres i human lever og udskilles i denne form i urinen.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000, herunder enkeltstående indberetninger), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée concernant les contraceptifs oraux.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med orale antikonceptiva.
French: Toutes les neutropénies observées étaient de Grade 3 ou 4.
Danish: Alle tilfældene blev indberettet som grad 3 eller 4.
French: L'efficacité du traitement hormonal substitutif peut également être réduite.
Danish: Virkningen af hormonsubstitutionsterapi kan ligeledes være nedsat
French: Si vous remarquez une vision brouillée ou déformée qui dure pendant plusieurs jours, veuillez contacter votre médecin.
Danish: Hvis du bemærker sløret eller forvrænget syn, der varer i flere dage, skal du kontakte lægen.
French: Jetez les demi-comprimés que vous n'avez pas pris.
Danish: Kassér halve tabletter, som du ikke har taget.
French: L'efficacité du midazolam peut se trouver réduite.
Danish: Virkningen af midazolam kan være nedsat
French: États psychotiques non contrôlés.
Danish: Ukontrolleret psykose.
French: Votre médecin devra vous surveiller plus étroitement.
Danish: Lægen vil holde dig under tættere observation.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser.
Danish: Hvis du for hurtigt stopper med at tage dette lægemiddel, kan du få blodtryksfald.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger
French: − incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);
Danish: − hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen (hjertesvigt)
French: Ce risque est accru en cas de traitement par certains antibiotiques et en cas de problèmes rénaux.
Danish: Denne risiko øges ved behandling med visse antibiotika og ved nyreproblemer.
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
Danish: Der blev ikke fundet forskelle i farmakokinetikken for dexamethason mellem personer af europæisk og asiatisk (indonesisk og japansk) afstamning.
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Danish: Fordelen ved behandling med dexamethason bør løbende nøje afvejes mod faktiske og potentielle risici.
French: Les mesures efficaces nécessaires doivent être prises pour éviter toute grossesse (voir rubrique 4.6).
Danish: Der bør træffes effektive foranstaltninger til at undgå graviditet (se pkt.
French: Cependant, la réponse immunitaire et, par conséquent, le succès de la vaccination peuvent être diminués par de fortes doses de glucocorticoïdes.
Danish: Immunresponsen og dermed virkningen af vaccinationen kan dog nedsættes af høje doser glukokortikoid.
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Danish: Søvnløshed kan minimeres ved, at Neofordex administreres om morgenen.
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder og deres mandlige partner bør anvende sikker antikonception.
French: La kaliémie doit être surveillée et corrigée si nécessaire.
Danish: Kaliumniveauet bør overvåges og om nødvendigt korrigeres.
French: Neofordex a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Neofordex påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous planifiez de l'être.
Danish: Du skal ligeledes sige det til lægen, hvis du for nylig har fået en vaccination eller påtænker at få det.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent après réduction de la dose ou suppression du médicament, mais un traitement particulier peut s'avérer nécessaire.
Danish: De fleste reaktioner svinder efter dosisreduktion eller seponering, men specifik behandling kan være nødvendig.