FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (1 hora, em média), em jejum, e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6%.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6%.
Portuguese: Azotemia (uremia)
Swedish: Azotemi (uremi)
Portuguese: Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente.
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Portuguese: Para este efeito, o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser utilizado da seguinte forma:
Swedish: För detta ändamål ska innehållet i injektionsflaskan användas enligt följande:
Portuguese: Trata-se de um critério composto que tem as seguintes complicações ósseas (SREs = skeletal related events) como sub-componentes:
Swedish: Detta var ett sammansatt effektmått bestående av följande skelettrelaterade händelser (SREs) som delkomponenter:
Portuguese: Quando ingerido 30 minutos antes de uma refeição, a diminuição da biodisponibilidade é aproximadamente de 30%.
Swedish: Vid intag 30 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten ungefär 30%.
Portuguese: Qualidade de vida *
Swedish: Livskvalitet *
Portuguese: Não mastigue, não chupe nem esmague o comprimido.
Swedish: Du ska inte tugga, suga eller krossa tabletten.
Portuguese: - Os doentes não se devem deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão de Bondronat.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Bondronat.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Talco
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E 171) Talk
Portuguese: Crianças e adolescentes Bondronat não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Bondronat ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Isto porque o medicamento apenas funcionará se for tomado continuamente.
Swedish: Det beror på att läkemedlet bara verkar om det tas hela behandlingstiden ut.
Portuguese: • líquido nos pulmões
Swedish: • vätska i lungorna
Portuguese: CTx urinário**
Swedish: CTx i urinen **
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo cheio (180 a 240 ml) de água não gaseificada, estando o doente em pé ou sentado, em posição vertical.
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Portuguese: Um tempo de perfusão mais curto (ou seja 15 min) deve ser apenas utilizado em doentes com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro.
Swedish: En kortare infusionstid (dvs. 15 minuter) ska bara användas till patienter med normal njurfunktion eller milt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: • Não utilize este medicamento caso a solução não seja límpida ou contenha partículas
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar
Portuguese: A segurança e eficácia de Bondronat em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av Bondronat hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Portuguese: A biodisponibilidade diminuiu aproximadamente 75% quando os comprimidos de Bondronat foram administrados 2 horas após uma refeição convencional.
Swedish: Biotillgängligheten reducerades med ungefär 75% när Bondronat tabletter gavs 2 timmar efter en standardmåltid.
Portuguese: Isto serve para verificar que lhe está a ser administrada a quantidade correta deste medicamento.
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Portuguese: Modo de administração Para administração intravenosa.
Swedish: Administreringssätt För intravenös administrering.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Portuguese: A fração absorvida do ácido ibandrónico é removida da circulação pela retenção óssea (estimada em 40-50%) sendo o restante eliminado inalterado pelo rim.
Swedish: Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 - 50%) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Portuguese: Problemas hereditários raros
Swedish: Sällsynta ärftliga problem
Portuguese: Contém 88,1 mg de lactose (como 92,75 mg de lactose mono-hidratada).
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Portuguese: Por conseguinte, o Bondronat não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Bondronat ska därför inte användas under graviditet.
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
Swedish: Plasmanivåerna minskar dock snabbt och når 10 % av den maximala nivån inom 3 och 8 timmar efter intravenös respektive oral administrering.
Portuguese: Mutagenicidade/Carcinogenicidade:
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Portuguese: Que quantidade tomar
Swedish: Hur mycket du ska ta
Portuguese: * Alteração média entre o valor basal e o da última avaliação.
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
Portuguese: A dose mais elevada utilizada nos ensaios clínicos foi de 6 mg mas esta dose não acrescenta nenhum benefício adicional em termos de eficácia.
Swedish: Den högsta dosen som användes i kliniska prövningar var 6 mg men denna dos ger inga ytterligare fördelar vad gäller effekt.
Portuguese: Idosos (ver secção 4.2)
Swedish: Äldre personer(se avsnitt 4.2)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Bondronat
Swedish: Om du har glömt att ta Bondronat
Portuguese: Irritação gastrointestinal
Swedish: Gastrointestinal irritation
Portuguese: Interações com outros medicamentos
Swedish: Interaktion med andra läkemedel
Portuguese: Tal como acontece com outros bifosfonatos, o rim foi identificado como o principal órgão alvo da toxicidade sistémica.
Swedish: Liksom för andra bisfosfonater har man funnit att njuren är det primära målorganet för systemisk toxicitet.
Portuguese: Um número limitado de doentes (50 doentes) recebeu uma segunda perfusão para a hipercalcemia.
Swedish: Ett begränsat antal patienter (50 patienter) har fått en andra infusion för hyperkalcemi.
Portuguese: O perfil total de reações adversas do ácido ibandrónico administrado por perfusão de 15 minutos foi consistente com o perfil de segurança conhecido para tempos de perfusão superiores, não tendo sido identificada nova informação de segurança relativa à utilização dum tempo de perfusão de 15 minutos.
Swedish: Den totala biverkningsprofilen för ibandronatsyra efter infusion på 15 minuter var överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen för längre infusionstider och inga nya säkerhetsproblem identifierades som kunde relateras till användning av en infusionstid på 15 minuter.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, de forma oblonga, com a inscrição "L2" num dos lados e "IT" no noutro.
Swedish: Vita till benvita filmdragerade tabletter med avlång form, märkta med "L2" på ena sidan och "IT" på den andra sidan.
Portuguese: • se tiver problemas de coração e o médico recomendou limitar a sua ingestão diária de líquidos
Swedish: • om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska
Portuguese: 1077 ZX Amsterdam Países Baixos
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Portuguese: Isto porque Bondronat pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Swedish: Anledningen är att Bondronat kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de sáude:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Portuguese: Fale imediatamente com um enfermeiro ou médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Swedish: Tala genast med en sjuksköterska eller läkare om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva medicinsk vård omedelbart:
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação antes da reconstituição.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar innan spädning.
Portuguese: • suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio
Swedish: • kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium
Portuguese: Devido ao risco de ocorrência de irritação esofágica, não se deve induzir o vómito e o doente deve permanecer numa posição vertical.
Swedish: På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör bibehålla en upprätt ställning.
Portuguese: Não foi observada diferença nos indicadores da função renal.
Swedish: Ingen skillnad observerades för indikatorerna på njurfunktion.
Portuguese: Ácido acético (99%)
Swedish: Ättiksyra (99 %)
Portuguese: Não se observaram indícios de potencial carcinogénico.
Swedish: Inga tecken på karcinogena effekter har observerats.
Portuguese: Não estão disponíveis dados (ver secção 5.1 e 5.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado em doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles na boca.
Swedish: Start av behandling eller ny behandlingsomgång bör senareläggas hos patienter med oläkta öppna mjukdelslesioner i munnen.
Portuguese: Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas, sem partículas.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • astmaattack
Portuguese: • aumento da sensibilidade ao som, a sabores ou ao toque, ou alterações no olfato
Swedish: • ökad känslighet för ljud, smak eller beröring eller luktförändringar
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido
Swedish: Detta kan vara tecken på en benskada i örat
Portuguese: - No tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, com ou sem metástases.
Swedish: - Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi med eller utan metastaser.
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não se comportou como um fator independente de qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Portuguese: Bondronat 50 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em blisters (alumínio) contendo 7 comprimidos, em embalagens de 28 ou 84 comprimidos.
Swedish: Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i (aluminium) blister innehållande 7 tabletter, vilka finns i förpackningar på 28 eller 84 tabletter.
Portuguese: O tratamento com Bondronat só deverá ser instituído por médicos com experiência no tratamento do cancro.
Swedish: Behandling med Bondronat bör endast initieras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, fale com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Swedish: Om du tagit för många tabletter, tala med en läkare eller uppsök sjukhus genast.
Portuguese: Uma vez que a função renal diminui com a idade, este é o único fator a ter em consideração (ver a secção relativa ao compromisso renal).
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern, är det endast denna faktor som måste beaktas (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Portuguese: Que quantidade receber
Swedish: Hur stor mängd ska tas
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Bondronat.
Swedish: Din läkare kan be dig genomgå en tandundersökning innan behandlingen med Bondronat börjas.
Portuguese: Se tiver problemas graves de rins, o seu médico pode reduzir a dose para um comprimido por semana.
Swedish: Om du har svåra njurproblem kan din läkare minska dosen till en tablett en gång i veckan.
Portuguese: EU/1/96/012/010: 84 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/96/012/010: 84 filmdragerade tabletter
Portuguese: O nível sérico de cálcio pode diminuir até valores de hipocalcemia.
Swedish: Serumkalciumnivån kan sjunka till hypokalcemiska värden.
Portuguese: • lesão ou dor no local da injeção
Swedish: • skada eller smärta vid injektionsstället
Portuguese: É provável que os produtos contendo cálcio e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), incluindo leite e alimentos, interfiram com a absorção dos comprimidos de Bondronat.
Swedish: Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mat och mjölk, påverkar troligen absorptionen av Bondronat tabletter.
Portuguese: Os bifosfonatos atuam pela inibição da atividade osteoclástica, embora o mecanismo exato ainda não esteja claro.
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Portuguese: Modo de administração Para administração oral.
Swedish: Administreringssätt För oral användning.
Portuguese: Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Bondronat.
Swedish: Om du får tandbehandling eller ska genomgå tandkirurgi (t.ex. dra ut en tand), infomera din läkare om din tandbehandling och tala om för din tandläkare att du behandlas med Bondronat.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Portuguese: • A substância ativa é o ácido ibandrónico.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibandronatsyra.
Portuguese: * Nota: A concentração sérica do cálcio, corrigida para a albumina calcula-se do seguinte modo:
Swedish: *Notera att koncentrationerna av albuminkorrigerat serumkalcium beräknas enligt följande:
Portuguese: Volume1 e tempo2 de perfusão
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Portuguese: No entanto, não é necessário ajuste posológico quando Bondronat é administrado com antagonistas dos recetores H2 ou com outros medicamentos que aumentem o pH gástrico.
Swedish: Dock är ingen dosjustering nödvändig vid samtidig administrering med H2-antagonister eller andra läkemedel som ökar magsyrans pH.
Portuguese: Não estão disponíveis dados (ver secção 5.1 e secção 5.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och avsnitt 5.2).
Portuguese: A depuração total do ácido ibandrónico diminuiu para 44 ml/min nos indivíduos com compromisso renal grave, em comparação com 129 ml/min nos sujeitos com função renal normal.
Swedish: Ibandronatsyrans totala clearance reducerades till 44 ml/min för personer med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med 129 ml/min hos personer med normal njurfunktion.
Portuguese: A Cmax média não aumentou em doentes com compromisso renal ligeiro e aumentou 12% em doentes com compromisso renal moderado.
Swedish: Medelvärdet för Cmax ökade inte hos patienter med milt nedsatt njurfunktion och ökade med 12% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido por dia, não tome a dose esquecida.
Swedish: Om du tar en tablett om dagen, hoppa över den missade dosen helt.
Portuguese: • se tiver níveis elevados ou baixos de vitamina D, cálcio ou de quaisquer outros minerais
Swedish: • om du har höga eller låga nivåer av vitamin D, kalcium eller av någon annan mineral
Portuguese: Lesão, dor no local da injeção
Swedish: Skada, smärta vid injektionsstället
Portuguese: Apenas a solução límpida, sem partículas, deve ser utilizada.
Swedish: Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
Portuguese: Ao tomar este medicamento
Swedish: Att ta detta läkemedel
Portuguese: Bondronat é indicado em adultos
Swedish: Bondronat är indicerat till vuxna för:
Portuguese: • comichão ou formigueiro na pele ao redor da boca
Swedish: • klåda eller stickningar i huden runt munnen
Portuguese: - Hipocalcemia.
Swedish: - Hypokalcemi.
Portuguese: O jejum deve prosseguir durante pelo menos mais 30 minutos após a ingestão do comprimido.
Swedish: Fastan ska fortsätta åtminstone 30 minuter efter tablettintaget.
Portuguese: Durante o em tratamento, os procedimentos dentários invasivos devem ser realizados apenas após cuidadosa consideração e ser evitados se muito próximos da administração com Bondronat.
Swedish: Under behandling bör invasiva tandingrepp endast utföras efter noggrant övervägande och undvikas i nära anslutning till administrering av Bondronat.
Portuguese: Tome Bondronat pelo menos 6 horas após a ingestão de qualquer alimento, bebida ou outro medicamento ou suplemento (por exemplo, produtos contendo cálcio (leite), alumínio, magnésio e ferro), exceto água.
Swedish: Ta Bondronat tidigast 6 timmar efter att du har ätit, druckit eller tagit något annat läkemedel eller kosttillskott (som innehåller t.ex. kalcium (mjölk), aluminium, magnesium och järn) förutom vatten.
Portuguese: A água com uma elevada concentração de cálcio não deve ser usada.
Swedish: Vatten med en hög kalciumkoncentration ska inte användas.
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Bondronat funciona.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Bondronat verkar.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido em dias alternados ou semanalmente, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
Portuguese: Infeção Cistite, vaginite, candidíase oral
Swedish: Cystit, vaginit, oral candidainfektion
Portuguese: É recomendado um exame dentário com odontologia preventiva e uma avaliação individual do benefício-risco antes do tratamento com Bondronat em doentes com fatores de risco concomitantes.
Swedish: En tandundersökning med förebyggande tandvård och en individuell nytta-riskbedömning rekommenderas innan behandling med Bondronat påbörjas hos patienter med samtidiga riskfaktorer.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.2) A segurança e eficácia de Bondronat em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Pediatriska populationen (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.2) Säkerhet och effekt av Bondronat hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Portuguese: • comichão, inchaço da face, lábios, língua e garganta, com dificuldade em respirar.
Swedish: • klåda, svullnad i ansiktet, på läppar, tunga och i halsen, med svårigheter att andas.
Portuguese: • uma doença que afeta os vasos sanguínoes do cérebro, denominada de "doença cerebrovascular" (AVC ou hemorragia no cérebro)
Swedish: • ett tillstånd som påverkar blodkärlen i din hjärna som kallas "cerebrovaskulär sjukdom" (stroke eller hjärnblödning)
Portuguese: • se tiver níveis elevados ou baixos de vitamina D ou de quaisquer outros minerais no sangue
Swedish: • om du har höga eller låga nivåer av vitamin D i blodet eller av någon annan mineral
Portuguese: • nível elevado de fosfatase alcalina no sangue
Swedish: • hög nivå av alkaliskt fosfatas i blodet
Portuguese: Se sentir um dos seguintes sintomas, tal como falta de ar/dificuldade em respirar, sensação de aperto na garganta, inchaço da lingua, tonturas, sensação de perda de consciência, vermelhidão ou inchaço da face, erupção no corpo, náuseas e vómitos, deve alertar imediatamente o seu médico ou enfermeiro (ver secção 4).
Swedish: Om du upplever något av följande symtom såsom andnöd/andningssvårigheter, att det känns trångt i halsen, svullnad av tungan, yrsel, känsla av att förlora medvetandet, rodnad eller svullnad i ansiktet, hudutslag på kroppen, illamående och kräkningar, ska du omedelbart informera din läkare eller sjuksköterska (se avsnitt 4).
Portuguese: Na maioria dos casos, não é necessário um tratamento específico e os sintomas atenuaram-se após algumas horas/dias.
Swedish: I de flesta fall krävs ingen specifik behandling och symtomen avtar efter några timmar/dagar.
Portuguese: • se tiver alergia a quaisquer outros bifosfonatos
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonater
Portuguese: Contacte o seu médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou secreção, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
Swedish: Kontakta din läkare och tandläkare omedelbart om du upplever några problem med din mun eller tänder såsom lösa tänder, smärta eller svullnad eller sår som inte läker eller vätskar eftersom detta kan vara tecken på osteonekros i käken.
Portuguese: Deve ser dado o folheto informativo e o cartão de memória para o doente aos doentes tratados com Bondronat.
Swedish: Bipacksedeln och påminnelsekortet ska ges till patienter som behandlas med Bondronat.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Bondronat em doentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Pediatriska populationen (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.1) Det finns inga tillgängliga uppgifter avseende användningen av Bondronat på patienter under 18 år.
Portuguese: A diminuição da dor manteve-se consistentemente abaixo do valor basal, ao longo de todo o estudo, e foi acompanhada de uma diminuição significativa na utilização de analgésicos.
Swedish: Smärtreduktionen låg konstant under baslinjen genom hela studien och åtföljdes av en signifikant minskad analgetikaanvändning.
Portuguese: Bondronat contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Bondronat innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Retenção urinária, quisto renal
Swedish: Urinretention, renal cysta
Portuguese: • problemas de estômago, como "gastroenterite" ou "gastrite"
Swedish: • magproblem såsom "gastroenterit" (mag-tarminflammation) eller "gastrit"
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os comprimidos sejam ingeridos depois do jejum noturno (no mínimo de 6 horas) e que o doente continue em jejum durante pelo menos mais 30 minutos após a ingestão da dose (ver secção 4.2).
Swedish: Därför rekommenderas att tabletterna intas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och att fastan fortsätter under minst 30 minuter efter dosintaget (se avsnitt 4.2).
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semivida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semivida final aparente seja geralmente da ordem das 10-60 horas.
Swedish: De observerade halveringstiderna varierar beroende på dos och analysens känslighet, men generellt verkar den skenbara terminala halveringstiden vara mellan 10 och 60 timmar.
Portuguese: • dor nova, fraqueza ou desconforto na sua coxa, anca ou virilha.
Swedish: • ny smärta, svaghet eller obehag i lår, höft eller ljumske.
Portuguese: Inflamação ocular †**
Swedish: Okulära inflammationer†**
Portuguese: O plano de monitorização dos doentes que desenvolvem ONM deve ser estabelecido em estreita colaboração entre o médico e um dentista ou cirurgião oral com experiência em ONM.
Swedish: Behandlingsplanen för patienter som utvecklar ONJ bör utarbetas i nära samarbete mellan den behandlande läkaren och en tandläkare eller käkkirurg med expertis om ONJ.