FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če boste začeli z jemanjem zdravila Stocrin zato, ker dosedanji način zdravljenja ni preprečil razmnoževanja virusa, morate hkrati začeti jemati tudi drugo protivirusno zdravilo, ki ga do sedaj še niste jemali.
Croatian: Ako liječenje lijekom Stocrin započinjete zato što Vaše dosadašnje liječenje nije spriječilo umnažanje virusa, istodobno morate početi uzimati drugi lijek, koji do sada niste uzimali.
Slovenian: Pomembno je, da ste previdni in se izogibate okužbi drugih ljudi s spolnim stikom ali prenosom krvi.
Croatian: Važno je primijeniti mjere opreza kako ne biste zarazili druge osobe spolnim kontaktom ili krvlju.
Slovenian: ketokonazol in drugi imidazolski antimikotiki
Croatian: ketokonazol i drugi imidazolski antimikotici
Slovenian: Ta delež je približno 3-krat višji od frakcije efavirenza v plazmi, ki ni vezana na beljakovine (prosta frakcija).
Croatian: Taj je udio približno triput veći od udjela slobodne frakcije efavirenza (koja se ne veže za proteine) u plazmi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. maj 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. svibnja 1999.
Slovenian: Zato se efavirenza ne sme dati otrokom, mlajšim od 3 let.
Croatian: Stoga se efavirenz ne smije davati djeci mlađoj od 3 godine.
Slovenian: Drugi makrolidni antibiotiki (npr. eritromicin)/efavirenz
Croatian: drugi makrolidni antibiotici (npr. eritromicin)/efavirenz
Slovenian: Nekaj bolnikov, ki so pomotoma jemali 600 mg dvakrat na dan, je poročalo o večjem pojavljanju simptomov živčnega sistema.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačanje simptoma živčanog sustava.
Slovenian: Če kljub temu izpustite odmerek, vzemite naslednji odmerek takoj, ko je mogoče, vendar ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu, sljedeću dozu uzmite što je prije moguće, ali nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Slovenian: Pokazalo se je, da efavirenz inducira tudi UGT1A1.
Croatian: Utvrđeno je i da efavirenz inducira UGT1A1.
Slovenian: Raven holesterola je treba periodično nadzorovati.
Croatian: Razine kolesterola moraju se periodički kontrolirati.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
Croatian: ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila naj bolnik začne ponovno jemati istočasno, in sicer po odpravi simptomov intolerance.
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi se moraju ponovno početi uzimati u isto vrijeme po povlačenju simptoma intolerancije.
Slovenian: Pri enem zarodku so opazili anencefalijo in unilateralno anoftalmijo s sekundarno povečanim jezikom, pri drugem mikrooftalmijo in pri tretjem razcepljeno nebo.
Croatian: U jednog ploda opažene su anencefalija i unilateralna anoftalmija sa sekundarnim povećanjem jezika, u drugog je zabilježena mikrooftalmija, a u trećega rascjep nepca.
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je potrebno obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Croatian: Svaki simptom upale mora se procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Slovenian: Obstajajo dokazi, ki kažejo na spremenjeno farmakokinetiko efavirenza pri zelo malih otrocih.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju na to da farmakokinetika efavirenza može biti promijenjena u vrlo male djece.
Slovenian: Odstranite bat brizge in temeljito sperite oba dela brizge pod toplo tekočo vodo.
Croatian: Izvucite klip iz cilindra i temeljito isperite oba dijela pod mlazom tople vode.
Slovenian: Podobna povišanja so opazili tudi pri bolnikih na kontrolnem režimu (5 % po dolgotrajnem zdravljenju).
Croatian: Slični porasti opaženi su u bolesnika liječenih kontrolnim protokolom (5% nakon dugotrajnog liječenja).
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo STOCRIN jemlje na prazen želodec.
Croatian: Preporučuje se uzimati STOCRIN na prazan želudac.
Slovenian: Opazili so tudi substitucije na RT na položajih 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Croatian: Zabilježene su i zamjene u reverznoj transkriptazi na mjestima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225, ali one su bile rjeđe i često su se javljale samo u kombinaciji s K103N.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stocrin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Stocrin
Slovenian: Če brizga ni očiščena, postopek ponovite.
Croatian: Ako neki dijelovi štrcaljke nisu čisti, ponovite postupak čišćenja prema uputama.
Slovenian: Priporočamo, da se efavirenz jemlje na prazen želodec, po možnosti zvečer pred spanjem.
Croatian: Preporučuje se efavirenz uzimati na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Slovenian: Efavirenz se močno veže (približno 99,5 - 99,75 %) na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Croatian: Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme u ljudi (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.
Slovenian: Konico brizge postavite v usta tako, da je usmerjena proti licu.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke u usta i usmjerite ga prema obrazu.
Slovenian: Koncentracije lopinavirja:
Croatian: Koncentracije lopinavira:
Slovenian: Ti metaboliti so v glavnem neaktivni proti HIV-1.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv HIV-1 virusa.
Slovenian: , nevroza
Croatian: , neuroza
Slovenian: Po uporabi namakajte brizgo v topli milnici vsaj eno minuto.
Croatian: Nakon primjene namačite štrcaljku u toploj vodi s deterdžentom najmanje jednu minutu.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jiroveci (nekoč znana kot Pneumocystis carinii).
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija uzrokovana uzročnikom Pneumocystis jiroveci (ranije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda predpisal večji odmerek zdravila Stocrin.
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu lijeka Stocrin.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in efavirenza se je treba izogibati, razen če korist za bolnika pretehta tveganje.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i efavirenza mora se izbjegavati, osim ako je korist za bolesnika veća od rizika.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Stocrin se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Stocrin treba izbjegavati sok od grejpfruta.
Slovenian: Za plastenke: 3 leta
Croatian: Za boce: 3 godine
Slovenian: V nosečnosti se efavirenza ne sme uporabljati, razen če zdravstveno stanje bolnice zahteva tovrstno zdravljenje.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice ne zahtijeva takvo liječenje.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za lijek koji sadrži maravirok.
Slovenian: - huda oblika depresije - misel na samomor - samomorilni poskusi (ne smrtni) - agresivno vedenje - paranoidne reakcije - manične reakcije
Croatian: - teška depresija - suicidalne misli - pokušaji samoubojstva bez smrtnog ishoda - agresivno ponašanje - paranoidne reakcije - manične reakcije
Slovenian: Klinična pomembnost asimptomatskih zvišanj serumske amilaze ni znana.
Croatian: Nije poznata klinička važnost asimptomatskog porasta amilaze u serumu.
Slovenian: Zdravila Stocrin ne smete jemati skupaj z določenimi zdravili.
Croatian: Ne smijete uzimati Stocrin s određenim lijekovima.
Slovenian: Čeprav potencialna karcinogenost za ljudi ni znana, podatki nakazujejo, da klinični učinek efavirenza odtehta možno tveganje za karcinogenost pri ljudeh.
Croatian: Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci pokazuju da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Slovenian: Začetni odmerek efavirenza je bil ekvivalenten 600 mg (prilagojen glede na izračunano velikost telesa na podlagi telesne mase).
Croatian: Početna doza efavirenza odgovarala je dozi od 600 mg (prilagođeno prema izračunatoj veličini tijela na temelju tjelesne mase).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Stocrin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Stocrin
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme biti presežen.
Croatian: Dozu bupropiona treba povećavati u skladu s kliničkim odgovorom, ali se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Slovenian: Efavirenz peroralna raztopina se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Efavirenz oralna otopina može se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg, je izračunan glede na telesno maso in se ga vzame enkrat na dan, kakor je prikazano v naslednji tabeli:
Croatian: • Doza lijeka za djecu tjelesne težine manje od 40 kg računa se prema tjelesnoj težini djeteta i uzima se jedanput na dan, kako je prikazano ispod:
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečnost in bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Slovenian: težave s kostmi.
Croatian: tegobe s kostima.
Slovenian: V podskupini 6 otrok, starih 3 - 5 let, ki so zdravilo dobivali v skladu z navodili, je bil povprečni AUC 147 M∙h, kar je bilo 23 % manj od pričakovanega.
Croatian: In podskupini sa 6 djece u dobi od 3-5 godina koja su se pridržavala režima uzimanja lijeka, prosječan AUC iznosio je 147 M·h, što je 23% manje od očekivanog.
Slovenian: 90-odstotni intervali zaupanja, razen če ni drugače navedeno 95-odstotni intervali zaupanja
Croatian: 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Stocrin bi lahko povzročilo resne in/ali življenjsko nevarne neželene učinke ali preprečilo pravilno delovanje zdravila Stocrin.
Croatian: Uzimanje ovih lijekova s lijekom Stocrin može stvoriti mogućnost za nastup ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava ili spriječiti ispravno djelovanje lijeka Stocrin.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli duševno bolezen, vključno z depresijo, ali bili odvisni od substanc ali alkohola.
Croatian: ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Slovenian: fenitoin, fenobarbital in drugi antikonvulzivi, ki so substrati izoencimov CYP450
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP450
Slovenian: Mednje je vključenih nekaj pogosto uporabljanih zdravil in rastlinski pripravek (šentjanževka), zaradi katerih lahko pride do resnih interakcij.
Croatian: Obuhvaćaju neke lijekove koji se često uzimaju i biljni pripravak (gospinu travu) koji mogu izazvati ozbiljne interakcije.
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Stocrin (glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila Stocrin).
Croatian: Ako imate tešku bolest jetre, nemojte uzimati Stocrin (pogledajte dio 2.
Slovenian: Z eno roko trdno primite plastenko in brizgo ter z drugo roko potegnite bat brizge malo čez oznako za želeni odmerek.
Croatian: Jednom rukom čvrsto držite bocu i štrcaljku, a drugom povucite klip do malo iza oznake za potrebnu dozu.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hipertrigliceridemija*
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija*
Slovenian: Driska se je pojavila pri otrocih, ki so jemali peroralno raztopino Stocrin in nelfinavir v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: Proljev se javio u djece koja su uzimala Stocrin oralnu otopinu i nelfinavir u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Zdravniku povejte, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil NNRTI ni pokazala koristi glede učinkovitosti in varnosti, sočasne uporabe efavirenza in drugega zdravila NNRTI ne priporočamo.
Croatian: Kako se primjena dva NNRTI-ja nije pokazala korisnom u smislu djelotvornosti i sigurnosti, istodobna primjena efavirenza i drugog NNRTI-ja se ne preporučuje.
Slovenian: Priporočamo, da z virusom HIV okužene matere svojih otrok ne dojijo v nobenem primeru, da bi se izognile prenosu virusa HIV.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ni u kojem slučaju ne doje svoju djecu kako bi izbjegle prenošenje HIV-a.
Slovenian: Pokazalo se je, da se efavirenz izloča v materino mleko pri človeku.
Croatian: Efavirenz se izlučuje u majčino mlijeko.
Slovenian: Povprečna sprememba od začetne vrednosti CD4
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV je včasih težko reči, ali se nekateri neželeni učinki pojavijo zaradi zdravila Stocrin, drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno, ali zaradi bolezni HIV same.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije nije uvijek moguće procijeniti jesu li neke nuspojave nastale zbog primjene lijeka Stocrin ili drugih lijekova koji se istodobno uzimaju, ili zbog same HIV bolesti.
Slovenian: -, ni izvedeno.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovenian: Izgled zdravila Stocrin in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Stocrin izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Študije karcinogenosti so pokazale povečano pojavnost jetrnih in pljučnih tumorjev pri mišjih samicah, ne pa pri mišjih samcih.
Croatian: Istraživanja kancerogenosti pokazala su povećanu incidenciju jetrenih i plućnih tumora u ženki miševa, ali ne i u mužjaka.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pojavijo tudi avtoimune bolezni (stanje, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Slovenian: Čeprav ni bilo preučevano, se pričakuje podobno zmanjšanje v izpostavljenosti voksilaprevirju.
Croatian: Iako nije ispitano, slično se sniženje očekuje na izloženost voksilapreviru.
Slovenian: Trinajst izolatov, ki so jih poprej označili kot rezistentne na efavirenz, je bilo rezistentnih tudi na nevirapin in delavirdin.
Croatian: 13 izolata za koje je prethodno ustanovljeno da su rezistentni na efavirenz bilo je rezistentno i na nevirapin i delavirdin.
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima (doza)
Slovenian: če imate motnjo v delovanju srca, kot je nenormalen električni signal, ki se imenuje podaljšanje intervala QT.
Croatian: ako imate srčani poremećaj, kao što je neuobičajeni električni signal, koji se naziva produljenje QT intervala.
Slovenian: • Odstranite brizgo iz nastavka.
Croatian: • Odvojite štrcaljku od nastavka za bocu.
Slovenian: Če se v brizgi pojavijo zračni mehurčki, obdržite plastenko obrnjeno narobe in počasi potisnite bat brizge gor in nazaj dol.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojave mjehurići zraka, držite bocu naopako i polako potisnite klip, a zatim ga ponovno povucite.
Slovenian: Pogostnost je definirana z uporabo sledečega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko
Slovenian: Za odstranitev neabsorbiranega efavirenza lahko uporabimo aktivno oglje.
Croatian: Kako bi se olakšalo uklanjanje neapsorbiranog efavirenza može se primijeniti aktivni ugljen.
Slovenian: občasni hiperholesterolemija*
Croatian: manje često hiperkolesterolemija*
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, naj preneha, preveri naj se koncentracija virusa in, če je možno, koncentracija efavirenza.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, mora prestati s njezinom primjenom te provjeriti koncentraciju virusa i po mogućnosti koncentraciju efavirenza.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša delovanje zdravila Stocrin.
Croatian: Karbamazepin može smanjiti djelotvornost lijeka Stocrin.
Slovenian: V nekaj postmarketinških poročilih o odpovedi jeter, vključno s primeri pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja, je bil opisan tudi fulminantni potek, ki je v nekaterih primerih napredoval do transplantacije ali smrti.
Croatian: U nekoliko izvješća o zatajenju jetre nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući slučajeve bolesnika bez prethodne bolesti jetre i drugih prepoznatljivih čimbenika rizika, opisan je i fulminantni tijek, koji je u nekim slučajevima napredovao do transplantacije ili smrti.
Slovenian: Profili navzkrižne rezistence na efavirenz, nevirapin in delavirdin v celičnih kulturah so pokazali, da substitucija K103N povzroči izgubo občutljivosti na vse tri NNRTI-je.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin u staničnim kulturama pokazali su da zamjena K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI-ja.
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati učinkovitosti za študiji ACTG 364 in 020
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja ACTG 364 i 020
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Stocrin
Croatian: Drugi lijekovi i Stocrin
Slovenian: Če bolnik katero od protiretrovirusnih zdravil v kombiniranem režimu preneha jemati zaradi suma intolerance, je treba resno premisliti o istočasnem prenehanju jemanja vseh protiretrovirusnih zdravil.
Croatian: Ako se prekine primjena jednog od antiretrovirusnih lijekova u kombiniranoj terapiji zbog sumnje na nepodnošenje, mora se ozbiljno razmotriti istodobni prekid liječenja svim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child Pugh-u) (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child Pugh stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Kljub zmanjšanju izpostavljenosti buprenorfinu se pri bolnikih niso pokazali odtegnitveni simptomi.
Croatian: Usprkos smanjenoj izloženosti buprenorfinu, ni jedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
Slovenian: Efavirenz je pri podganah povzročil resorpcijo plodu.
Croatian: U štakora je efavirenz inducirao resorpciju ploda.
Slovenian: Če se to pojavi pri vas, ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji.
Croatian: Ako primijetite opisane učinke, nemojte voziti niti raditi sa strojevima ili s alatima.
Slovenian: Zlasti huda oblika depresije se je pojavljala bolj pogosto pri bolnikih z anamnezo depresije.
Croatian: To se posebno odnosi na tešku depresiju, koja se češće javljala u bolesnika s depresijom u anamnezi.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost efavirenza je lahko povečana pri bolnikih s homozigotno G516T genetsko različico izoencima CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenzu u plazmi može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Slovenian: Če ste imeli izpuščaj med jemanjem drugega NNRTI-ja, je pri vas večja možnost pojava izpuščaja zaradi zdravila Stocrin.
Croatian: Ako ste imali osip za vrijeme uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik za dobivanje osipa kod uzimanja lijeka Stocrin.
Slovenian: Posledično se lahko spremeni količina zdravila Stocrin ali drugih zdravil v krvi.
Croatian: Kao rezultat toga mogu se promijeniti koncentracije lijeka Stocrin ili drugih lijekova u krvi.
Slovenian: V dolgoročni študiji (006) je 1 % bolnikov v vsakem kraku prekinilo zdravljenje zaradi motenj v delovanju jeter, žolčnika ali žolčevodov.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju (006) 1% bolesnika iz svake ispitivane skupine prekinulo je liječenje zbog poremećaja u funkciji jetre ili žuči.
Slovenian: Vendar pa v večini primerov izpuščaj izgine, ne da bi spremenili zdravljenje z zdravilom Stocrin.
Croatian: Međutim, u većini slučajeva osip se povuče, a da nije potrebno mijenjati terapiju lijekom Stocrin.
Slovenian: Izpostavitev efavirenzu se lahko poveča pri uporabi skupaj z zdravili (npr. z ritonavirjem) ali s hrano (npr. s sokom grenivke), ki zavirajo aktivnost CYP3A4 ali CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenzu može se povećati kada se primjenjuje s lijekovima (npr. ritonavirom) ili hranom (npr. sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo z zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi lahko povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzem večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da se u slučaju pojave simptoma poput teške depresije, psihoze ili suicidalnih misli odmah obrate svom liječniku kako bi se procijenila mogućnost povezanosti simptoma s primjenom efavirenza te ustanovilo nadmašuju li rizici nastavka liječenja njenu korist, ako se povezanost potvrdi (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je bila opredeljena v skladu z navodili v smernici za Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (A Guideline on Summary of Product Characteristics, rev. 2., sep. 2009) na podlagi ocenjene zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja za 0 dogodkov, upoštevajoč število oseb, zdravljenih z efavirenzem v teh kliničnih preskušanjih (n = 3.969).
Croatian: Kategorija učestalosti "rijetko" određena je prema smjernicama za sažetak opisa svojstava lijeka (A Guideline on Summary of Product Characteristics, SmPC; rev. 2. rujna 2009.) na temelju procjene gornje granice 95%-tnog intervala pouzdanosti za 0 događaja, uzimajući u obzir broj ispitanika liječenih efavirenzom u tim kliničkim ispitivanjima (n=3969).
Slovenian: 13 do < 15 15 do < 20 20 do < 25 25 do < 32,5 32,5 do < 40 * Na voljo so Stocrin 50 mg, 200 mg in 600 mg filmsko obložene tablete.
Croatian: 13 do < 15 15 do < 20 20 do < 25 25 do < 32,5 32,5 do < 40 dostupne su Stocrin 50 mg, 200 mg i 600 mg filmom obložene tablete
Slovenian: kateri koli znak kožnega izpuščaja.
Croatian: bilo kakve znakove kožnog osipa.
Slovenian: Če pride do poslabšanja bolezni jeter ali če vrednosti serumskih transaminaz vztrajajo na več kot 5-kratni zgornji meji normalnih vrednosti, je treba pretehtati koristi nadaljevanja zdravljenja z efavirenzem z možnim tveganjem pomembne toksičnosti tega zdravila za jetra.
Croatian: Primijete li se znakovi pogoršanja bolesti jetre ili su vrijednosti serumskih transaminaza trajno povišene više od 5 puta iznad gornje granice normale, treba procijeniti korist nastavka liječenja efavirenzom u odnosu na mogući rizik značajnog toksičnog oštećenja jetre.
Slovenian: V primeru izpuščaja se posvetujte z zdravnikom, ker so nekateri izpuščaji lahko resni.
Croatian: Ako Vam se pojavi osip, obratite se svom liječniku jer neki osipi mogu biti ozbiljni.
Slovenian: 90-odstotni ali 95-odstotni intervali zaupanja so prikazani v oklepajih, če so na voljo.
Croatian: Ako su dostupni, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95% navedeni su u zagradama.
Slovenian: Koncentracija prostega efavirenza, potrebna za 90 % do 95 % in vitro inhibicijo laboratorijskih in kliničnih izolatov divjega tipa ali tistih, ki so rezistentni na zidovudin, je bila v območju od 0,46 do 6,8 nM, in sicer v limfoblastoidnih celičnih linijah, perifernih krvnih enojedrnih celicah (PBMC) in v kulturah makrofagov/monocitov.
Croatian: Slobodne koncentracije efavirenza potrebne za 90 do 95%-tnu inhibiciju divljih tipova ili laboratorijskih i kliničkih izolata rezistentnih na zidovudin in vitro kretale su se između 0,46 i 6,8 nM u limfoblastoidnim staničnim linijama, mononuklearnim stanicama periferne krvi i u kulturama makrofaga/monocita.
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI Imunosupresivi, ki se presnavljajo s CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Croatian: IMUNOSUPRESIVI imunosupresivi koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (NK = NA plazemska HIV-RNA
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom (NC = F HIV-RNK u plazmi