FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig anvendelse af Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret pga. øget risiko for myopati herunder rabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in simvastatina ali lovastatina je zaradi povečanega tveganja miopatije, tudi rabdomiolize, kontraindicirana (glejte poglavje
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af zidovudin (se pkt.
Slovenian: Za takšen primer ni priporočil o prilagajanju odmerkov zidovudina (glejte poglavje 4.4).
Danish: Desuden havde størstedelen af deltagerne mutationer i tilknytning til både NRTI- og NNRTI-resistens.
Slovenian: Poleg tega je imela večina udeležencev mutacije, povezane z odpornostjo proti obema, nukleozidnemu zaviralcu reverzne transkriptaze in nenukleozidnemu zaviralcu reverzne transkriptaze.
Danish: Midazolam Cmax ↑ 3,7 gange Midazolam AUC ↑ 9,8 gange
Slovenian: Ravnovesno stanje tipranavirja/r Cmax midazolama ↑ 3,7-krat AUC midazolama ↑ 9,8-krat
Danish: Disse aktive substanser omfatter antiarytmika (såsom amiodaron, bepridil, quinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), peristaltikfremmende midler (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt administreret midazolam og triazolam og HMG-CoA reduktasehæmmere (såsom simvastatin og lovastatin) (se pkt.
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so antiaritmiki (kot so amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (kot sta astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (kot so dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (kot je cisaprid), antipsihotiki (kot so pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativi ali hipnotiki (kot sta peroralna oblika midazoloma in triazolama) in zaviralci reduktaze HMG-CoA (kot sta simvastatin in lovastatin) (glejte poglavje 4.5).
Danish: Da niveauerne af ethinylestradiol falder anbefales det, ikke at give kombinationen af Aptivus med ritonavir samtidig.
Slovenian: Ker se raven etinilestradiola zmanjša, sočasnega dajanja zdravila Aptivus in ritonavirja ne priporočamo.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller methylergonovin er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja ter dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ali metilergonovina je zaradi možnih resnih ali življenjsko nevarnih dogodkov kontraindicirano (glejte poglavje
Danish: Antibiotika Clarithromycin 500 mg x 2 Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Slovenian: Cmax klaritromicina ↔ AUC klaritromicina ↑ 19% Cmin klaritromicina ↑ 68%
Danish: Før Aptivus oral opløsning doseres skal det tjekkes, om opløsningen er klar.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Aptivus morate preveriti ali je peroralna raztopina prozorna.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig udslæt
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj občasni pruritus, eksantem
Danish: Får du nogle af nedenstående tegn eller symptomer på hepatitis, skal du hurtigst muligt kontakte din læge: - feber - utilpashed - kvalme - opkastning - smerte i maveregionen - træthed - gulsot (gulfarvning af huden og i øjnene).
Slovenian: Čim prej obvestite izbranega zdravnika, če opazite znake ali simptome hepatitisa, kot so: - vročina, - splošno slabo počutje, - siljenje na bruhanje (razdražen želodec), - bruhanje, - trebušna bolečina, - utrujenost, - zlatenica (porumenelost kože in zrkel).
Danish: Flasken åbnes ved at presse låget ned og dreje mod uret.
Slovenian: Steklenico odprite s pritiskom na zaporko, ki jo nato zavrtite v obratni smeri urinega kazalca.
Danish: Patienten skal fortsætte med at tage den sædvanlige dosis af den orale opløsning, indtil flasken er udskiftet.
Slovenian: Do zamenjave steklenice naj bolnik nadaljuje z jemanjem običajnih odmerkov peroralne raztopine.
Danish: Samtidig administration af etravirin og Aptivus/ritonavir anbefales ikke.
Slovenian: Sočasne uporabe etravirina in zdravila Aptivusa/ritonavirja se ne priporoča.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 100 mg tipranavir.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En ml vsebuje 100 mg tipranavirja.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Slovenian: Za odlaganje ni posebnih zahtev.
Danish: Elimination Administration af
Slovenian: Izločanje Dajanje
Danish: Steady-statetipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Slovenian: Tipranavir/r v ravnovesnem stanju: Cmax S-varfarina ↓ 17% AUC varfarina ↓ 12%
Danish: Aptivus.
Slovenian: - Emtricitabin.
Danish: Reduktion af colchicindosis eller afbrydelse af colchicinbehandling anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med Aptivus/ritonavir er nødvendig (se pkt.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z normalnim ledvičnim ali jetrnim delovanjem se priporoča zmanjšanje odmerka ali prekinitev dajanja kolhicina, če potrebujejo zdravljenje z zdravilom Aptivus/ritonavirjem (glejte poglavje 4.4).
Danish: Telaprevir har en heterogen virkning på plasmakoncentrationen af ritonavir-forstærkede proteasehæmmere, afhængigt af proteasehæmmeren.
Slovenian: Telapravir ima na ravni z ritonavirjem okrepljenih zaviralcev proteaze heterogeni, od vrste zaviralca odvisni učinek.
Danish: Ikke relevant.
Slovenian: To je zelo pomembno.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 gange
Slovenian: AUC 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 21-krat
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver dit barn Aptivus.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Aptivus se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: In vitro-studier viser, at tipranavir hæmmer trombocytaggregationen ved koncentrationer på niveau med de koncentrationer, der ses hos patienter i Aptivus med ritonavir behandling.
Slovenian: Pri poskusih in vitro je bil zaviralni učinek tipranavirja na agregacijo humanih trombocitov v skladu z izpostavljenostjo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju.
Danish: Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
Slovenian: Aptivus 100 mg/ml peroralna raztopina tipranavir
Danish: Du må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Slovenian: Ne dajte mu dvojnega odmerka, če stemu pozabili dati prejšnjega.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer - et fald i antallet af blodplader - allergiske reaktioner - nedsat appetit - diabetes - forhøjet blodsukker - forhøjet kolesterol i blodet - søvnløshed og andre søvnforstyrrelser - søvnighed - svimmelhed - følelsesløshed og/eller prikken og/eller smerte i fødder eller hænder - åndedrætsbesvær - halsbrand - betændelse i bugspytkirtlen - betændelse i huden - kløe - muskelkramper - muskelsmerter - nyrefunktionsfejl - influenza-lignende symptomer (generel sygdomsfølelse) - feber - vægttab - forhøjet indhold af bugspytkirtel-enzymet amylase i blodet - stigning i aktiviteten af leverenzymer - leverbetændelse med levercelleskade grundet udskillelse af et toksin (et giftstof)
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov zmanjšano število rdečih in belih krvničk, zmanjšano število trombocitov, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, manjši tek, sladkorna bolezen, - zvišana raven krvnega sladkorja, zvišana raven holesterola v krvi, nespečnost in druge motnje spanja, zaspanost, omotica, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh, težave z dihanjem, zgaga, vnetje trebušne slinavke, kožno vnetje, srbenje, mišični krč, mišična bolečina, ledvična bolezen, gripozni simptomi (slabo počutje), vročina, zmanjšanje telesne mase, povečana raven encima trebušne slinavke amilaze v krvi, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis z okvaro jetrnih celic zaradi delovanja toksina.
Danish: Macrogol
Slovenian: Ergotamin
Danish: Er du i tvivl, så spørg dit barns læge eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Kontakt lægen inden du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
Danish: Metabolismen af tipranavir ved tilstedeværelsen af lavdosis ritonavir er minimal.
Slovenian: Tipranavir se v prisotnosti majhnih odmerkov ritonavirja minimalno presnavlja.
Danish: Der er rapporteret systemiske kortikosteriod-effekter, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression, hos patienter, der har fået ritonavir og inhaleret eller intranasalt administreret fluticasonproprionat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijski ali intranazalni flutikazon propionat, so poročali o sistemskih kortikosteroidnih učinkih, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Danish: Patienter i behandling med Aptivus, som bliver 12 år bør skiftes over på kapselformuleringen (se pkt.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Aptivus peroralna raztopina, je treba pri starosti 12 let zamenjati to obliko zdravila s kapsulami (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter med mild lever insufficiens, men patienten bør følges nøje (se pkt.
Slovenian: Bolnikom z blago jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati, vendar jim morajo skrbno spremljati (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir med buprenorphin/naloxon kan resultere i en nedsat klinisk effekt af buprenorphin, da niveauerne for den aktive metabolit, norbuprenorphin, reduceres.
Slovenian: Zaradi zmanjšane ravni aktivnega presnovka norbuprenorfina se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Aptivus in hkratnih majhnih odmerkov ritonavirja ter buprenorfina/naloksona zmanjša klinična učinkovitost buprenorfina.
Danish: Aptivus kan fås som bløde kapsler til voksne og unge fra 12 år (jf. produktresumé for Aptivus kapsler).
Slovenian: Zdravilo Aptivus mehke kapsule se uporablja pri odraslih in mladostnikih starejših od 12. leta (za natančnejše podatke glejte ustrezni Povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Danish: Man har tidligere observeret øget risiko for ICH hos patienter med fremskreden hiv/aids svarende til hvad der er set i de kliniske afprøvninger af Aptivus.
Slovenian: Povečano tveganje možganskih krvavitev so že prej zasledili pri bolnikih z napredovalo boleznijo zaradi okužbe s HIV oziroma aidsom, na primer pri tistih, ki so se zdravili v sklopu kliničnih preskušanj zdravila Aptivus .
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - opkastning - mavesmerter - luft i maven - træthed - hovedpine - milde udslæt, f.eks. nældefeber eller fladt eller hævet udslæt med røde prikker - stigning i blodets lipid (fedt) niveauer - fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov bruhanje, abdominalna bolečina (trebušna bolečina), napenjanje(pogosti vetrovi), utrujenost, glavobol, blag izpuščaj, npr. s koprivnico ali ploskimi ali privzdignjenimi rdečimi lisami, povečanja lipidov (maščob) v krvi, dispepsija.
Danish: Der foreligger ingen data for sikkerhed og virkning for Aptivus kapsler hos børn yngre end 12 år.
Slovenian: Za mlajše otroke od 12 let ni podatkov o učinkovitosti in varnosti kapsul Aptivus.
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig forhøjede niveauer af leverenzymer (ALAT, ASAT), cytolytisk hepatitis, abnorm leverfunktionstest (ALAT, ASAT), toksisk hepatitis
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zvišanje vrednosti jetrnih encimov (ALAT, ASAT), citolitični hepatitis, nenormalen izvid preiskave jetrnega delovanja (ALAT, ASAT), toksični hepatitis redki jetrna odpoved (tudi z usodnim izidom), hepatitis, jetrna steatoza, hiperbilirubinemija
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer - et fald i antallet af blodplader - allergiske reaktioner - nedsat appetit - diabetes - forhøjet blodsukker - forhøjet kolesterol i blodet - søvnløshed og andre søvnforstyrrelser - søvnighed - svimmelhed - følelsesløshed og/eller prikken og/eller smerte i fødder eller hænder - åndedrætsbesvær - halsbrand - betændelse i bugspytkirtlen - betændelse i huden - kløe - muskelkramper - muskelsmerter
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov zmanjšano število rdečih in belih krvničk, zmanjšano število trombocitov, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, manjši tek, sladkorna bolezen, zvišana raven krvnegasladkorja, zvišana raven holesterolav krvi, nespečnost in druge motnje spanja zaspanost, omotica, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh, težave z dihanjem, zgaga, vnetje trebušne slinavke, kožno vnetje, srbenje, mišični krč,
Danish: Antipsykotika Pimozid
Slovenian: Antispazmodik Tolterodin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 100 mg/ml oral opløsning
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus100 mg/ml peroralna raztopina
Danish: AUC for tipranavir var i løbet af et 12-timers doseringsinterval gennemsnitligt 851 +/- 309 µM
Slovenian: Povprečna tipranavirjeva AUC med 12-urnim razmikom med odmerki je bila 851  309 µM•h (CL = 1,15 l/h) pri ženskah in 710  207 µM•h (CL = 1,27 l/h) pri moških.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med normal nyrefunktion.
Slovenian: Bolnikom z normalnim ledvičnim delovanjem odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: Teoretisk forventes tipranavir plus lavdosis ritonavir at øge itraconazol- eller ketoconazolkoncentrationer.
Slovenian: Po presoji na teoretični podlagi tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracijo itrakonazola ali ketokonazola.
Danish: Aptivus er kontraindiceret til patienter med moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh B eller C).
Slovenian: Zdravilo Aptivus je kontraindicirano pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno insuficienco (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi).
Danish: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Slovenian: Cmax sakinavirja ↓ 70% AUC sakinavirja ↓ 76% Cmin sakinavirja ↓ 82%
Danish: Tipranavir/r hæmmer P-gp forbigående efterfulgt af induktion ved steady-state.
Slovenian: Tipranavir/r najprej prehodno zavira P-gp, v stanju ravnovesja pa ga inducira.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken, og træk forsigtigt Aptivus-dosis ned i den orale sprøjte.
Slovenian: Steklenico obrnite navzdol in narahlo odvzemite potrebno količino peroralne raztopine zdravila Aptivus.
Danish: Desipramin Der er ikke udført interaktionsstudier.
Slovenian: Desipramin Raziskave o interakcijah niso izvajali
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler kan være forbundet med en reduceret eksponering.
Slovenian: Vedeti je treba, da se lahko po prehodu z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Aptivus zmanjša izpostavljenost zdravilu.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved ordinering af phosphodiesterase (PDE5)-hæmmerne sildenafil eller vardenafil til patienter, der får Aptivus sammen med lavdosis ritonavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, moramo biti posebno previdni pri predpisovanju zaviralcev fosfodiesteraze (PDE5) sildenafila ali vardenafila.
Danish: Den kliniske relevans ved reduktionen af didanosinkoncentrationen er ikke fastlagt.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšanja didanozinove koncentracije ni raziskan.
Danish: Kombination af rifampicin og Aptivus med lavdosis ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Aptivus skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Danish: Den anbefalede dosis af Aptivus er 500 mg plus 200 mg ritonavir (lavdosis ritonavir) to gange dagligt (se pkt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aptivus je 500 mg, hkrati z 200 mg ritonavirja (ritonavir v majhnih odmerkih), dvakrat na dan (za previdnostne ukrepe pri mladostnikih glejte poglavje 4.4).
Danish: I et studie med voksne antiretroviral-naive patienter, blev tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg givet to gange dagligt associeret med en øget forekomst af signifikant aminotransferaseforhøjelse (grad 3 og 4) sammenlignet med lopinavir/ritonavir.
Slovenian: V raziskavi pri odraslih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, so se vrednosti transaminaz, med zdravljenjem s 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja dvakrat na dan, pogosteje pomembno povečale (stopnje 3 in 4) v primerjavi z lopinavirjem/ritonavirjem, vendar zdravljenje ni bilo učinkovitejše (težnja k manjši učinkovitosti).
Danish: Abacavir anbefales ikke samtidig med Aptivus plus lavdosis ritonavir med medmindre, der ikke er andre tilgængelige NRTI'er, som egner sig til patientbehandlingen.
Slovenian: Sočasne uporabe abakavirja z zdravilom Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih NRTI, ki bi bili primerni za zdravljenje.
Danish: De samme CYPP450 og P-gp interaktioner som for Aptivus 500 mg kapsler med 200 mg ritonavir sås i den arm af studiet, som blev udført med Aptivus oral opløsning/ritonavir 500mg/200mg.
Slovenian: Raziskavo so izvedli tudi z zdravilom Aptivus peroralna raztopina 500 mg ob ritonavirju po 200 mg in med njegovim jemanjem so se pojavile enake interakcije s CYP P450 in P-gp kot ob zdravilu Aptivus kapsule 500 mg ob ritonavirju po 200 mg. Na podlagi izsledkov te raziskave lahko pričakujemo, da ima zdravilo Aptivus peroralna raztopina podoben profil interakcij kot kapsule.
Danish: Aptivus/ritonavir bør ikke administreres samtidig med cobicistat eller præparater indeholdende cobicistat.
Slovenian: Zdravila Aptivus/ritonavirja se ne sme dajati sočasno s kobicistatom ali z zdravili, ki ga vsebujejo.
Danish: Tipranavir er kontraindiceret ved moderat eller svær leverinsufficiens (se pkt.
Slovenian: Tipranavir je kontraindiciran pri zmerni ali hudi jetrni okvari (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Danish: Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir
Slovenian: Navodilo za uporabo Aptivus 250 mg mehke kapsule tipranavir
Danish: Hiv kan blive resistent overfor nogle typer af medicin mod hiv.
Slovenian: zmanjša možnost, da bi HIV postal odporen proti vašim protiretrovirusnim zdravilom.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og Aptivus/ritonavir anbefales ikke.
Slovenian: Sočasne uporabe telaprevirja in zdravila Aptivus/ritonavirja se ne priporoča.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Atorvastatin 10 mg x 1 Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 gange Atorvastatin AUC ↑ 9,4 gange Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 gange
Slovenian: Cmax atorvastatina ↑ 8,6-krat AUC atorvastatina ↑ 9,4-krat Cmin atorvastatina ↑ 5,2-krat tipranavir ↔ Tipranavir/r zavira CYP 3A4.
Danish: Patienterne, med en påkrævet baseline hiv-1 RNA-koncentration på mindst 1500 kopier/ml, blev opdelt i aldersgrupperne (2 til< 6 år, 6 til < 12 år og 12 til 18 år), og blev randomiseret til en af de to dosisregimer med tipranavir med ritronavir: 375 mg/m2/150 mg/m2 dosis,
Slovenian: Bolnike z izhodiščno koncentracijo HIV-1 RNA najmanj 1500 kopij/ml so stratificirali po starosti (2 do < 6 let, 6 do < 12 let in 12 do 18 let) in jih naključno razvrstili v zdravljenje z enim od naslednjih dveh režimov odmerjanja tipranavirja ob ritonavirju: odmerek po 375 mg/m2 in 150 mg/m2 primerjan z odmerkom po 290 mg/m2 in 115 mg/m2 ob osnovnem zdravljenju z najmanj dvema protiretrovirusnima zdraviloma, ki nista zaviralca proteaze, optimiziranem s testiranjem genotipske odpornosti.
Danish: Zidovudin anbefales ikke samtidig med Aptivus plus lavdosis ritonavir, medmindre der ikke er andre tilgængelige NRTI'er, som egner sig til patientbehandlingen.
Slovenian: Uporabe zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja sočasno z zidovudinom ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih primernih NRTI, ki bi bili primerni za zdravljenje.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med pimozid, sertindol, quetiapin eller lurasidon er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, herunder koma (se pkt.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja s pimozidom, sertindolom, kvetiapinom ali lurasidonom je zaradi možnih resnih ali življenjsko nevarnih dogodkov, vključno s komo, kontraindicirano (glejte poglavje
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter): - leversvigt (med dødeligt udfald) - leverbetændelse - fedtlever - forhøjet indhold af bilirubin i blodet (et nedbrydningsprodukt af hæmoglobin) - væskemangel (dehydrering) - vægttab i ansigtet - blødning i hjernen *(se ovenfor) - forhøjet indhold af bugspytkirtel-enzymet lipase i blodet.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov jetrna odpoved (tudi s smrtnim izidom), hepatitis, zamaščena jetra, povečana raven bilirubina v krvi (razpadni produkt hemoglobina), dehidracija (premajhna količina vode v telesu), hujšanje v obraz, možganska krvavitev* (glejte zgoraj), povečana raven encima trebušne slinavke lipaze v krvi.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aptivus den 25. oktober 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aptivus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. oktobra 2005.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aptivus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aptivus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg) og som oral opløsning.
Slovenian: Na voljo je v kapsulah (250 mg) in kot peroralna raztopina.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som responderede på behandlingen, og den tid, der gik, inden behandlingen ophørte med at virke inden for de første 48 timer af behandlingen.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, in čas, dokler zdravilo ni prenehalo delovati, v prvih 48 tednih zdravljenja.
Danish: Børn i alderen to til 12 år bør anvende den orale opløsning.
Slovenian: Otroci, stari od dve do 12 let, morajo uporabljati peroralno raztopino.
Danish: Dosen af den orale opløsning afhænger af kropsfladearealet (beregnet efter barnets højde og vægt).
Slovenian: Odmerek peroralne raztopine je odvisen od površine telesa (izračunano glede na otrokovo telesno višino in maso).
Danish: »Respons« blev defineret som et fald i hiv-niveauet i blodet (viral belastning) på 90 % eller derover, som varede ved indtil udgangen af de 48 uger.
Slovenian: Odziv je bil opredeljen kot padec ravni virusa HIV v krvi (virusna obremenitev) za 90 % ali več, ki se je ohranil do konca 48 tednov.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aptivus.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aptivus.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Danish: Alle patienter begyndte behandlingen med den orale opløsning, mens unge, som tog den fulde voksendosis, kunne skifte til kapsler efter fire uger.
Slovenian: Vsi bolniki so zdravljenje začeli s peroralno raztopino, mladostniki, ki so jemali polni odmerek za odrasle, pa so lahko po štirih tednih prešli na jemanje kapsul.