FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rivastigmin Sandoz ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigminu Sandoz.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmine Sandoz.
Croatian: Datum prve obnove: 11.07.2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/12/2009 Dato for siste fornyelse: 11/07/2014
Croatian: Kako Rivastigmin Sandoz izgleda i sadržaj pakovanja
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmine Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) • Alergijska reakcija kod primjene flastera, kao što su plikovi ili upala kože
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Allergiske reaksjoner der plasteret ble brukt, som blemmer eller hudbetennelse)
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastigmina Sandoz zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet når Rivastigmine Sandoz tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle hypertensjon, angina og andre hjertetilstander).
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nakon doza rivastigmina u oralnim kapsulama do 12 mg/dan u bolesnika s Alzheimerovom bolešću uporaba nikotina povećava oralni klirens rivastigmina za 23 % (n = 75 pušača i 549 nepušača).
Norwegian Bokmål: En populasjons farmakokinetisk analyse viste at nikotinbruk øker den orale clearance av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n = 75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale rivastigminkapseldoser på opptil 12 mg/dag.
Croatian: Bolesnici bez vizualnih Halucinacija
Norwegian Bokmål: Pasienter uten visuelle hallusinasjoner
Croatian: Što je Rivastigmin Sandoz i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmine Sandoz er og hva det brukes mot
Croatian: Tel: +40 265 208 120
Norwegian Bokmål: Phone: +40 265 208 120
Croatian: Rivastigmin Sandoz može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi utgjør en risikofaktur for forekomsten av torsades de pointes, skal kombinasjonen av rivastigmin med torsades de pointes-induserende legemidler, slik som antipsykotika, dvs. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin observeres med stor forsiktighet, og det kan være nødvendig med klinisk overvåkning (EKG).
Croatian: Ako više od tri dana niste uzeli Rivastigmin Sandoz, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har tatt Rivastigmine Sandoz på mer enn tre dager, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rivastigmin Sandoz
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmine Sandoz
Croatian: Što je Rivastigmin Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Sandoz Kako uzimati Rivastigmin Sandoz
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmine Sandoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmine Sandoz Hvordan du bruker Rivastigmine Sandoz Mulige bivirkninger
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigminom Sandoz.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Croatian: Oralna otopina Rivastigmin Sandoz isporučuje se kao bistra, žuta otopina od 50 ml ili 120 ml (2 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo bočice.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Croatian: Rivastigmin Sandoz može uzrokovati omaglicu i pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin Sandoz treba upotrijebiti u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Croatian: Na temelju dokaza iz ispitivanja na životinjama, u metabolizam rivastigmina minimalno su uključeni glavni izoenzimi citrokroma P450.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6 mg (što odgovara 3 ml) dva puta na dan.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (tilsvarende 3 ml) to ganger daglig.
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Croatian: Rivastigmin Sandoz ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije nužno potrebno.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz bør ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller hvor det er absolutt nødvendig.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA ALU/PVC BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR ALU/PVS-BLISTERPAKNING
Croatian: Kolinergička toksičnost zabilježena je s muskarinskim simptomima koji su tipični za umjereno trovanje poput mioze, rumenila, probavnih poremećaja, uključujući bol u trbuhu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardije, bronhospazma i povećane bronhijalne sekrecije, hiperhidroze, nehotičnog mokrenja i/ili defekacije, suzenja, hipotenzije i hipersekrecije sline.
Norwegian Bokmål: Kolinergisk toksisitet har blitt rapportert med muskarine symptomer som er observert ved moderate forgiftninger, som miose, rødme, fordøyelsessykdommer inkludert magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkial sekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod , hypotensjon og hypersekresjon av spytt.
Croatian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Sandoz Polska Sp.z o.o.
Croatian: Rivastigmin Sandoz se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprečavanje mučnine i povraćanja).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz skal ikke gis samtidig som metoklopramid (et legemiddel som brukes til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Croatian: PSUR-evi Ciklus PSURa za Rivastigmin Sandoz usklađen je s referentnim lijekom, Exelonom, ako nije drugačije određeno.
Norwegian Bokmål: PSUR-syklus av Rivastigmine Sandoz vil være forenlig med de som brukes på kryssreferanse produktet Exelon, inntil annet er spesifisert.
Croatian: Drugi lijekovi i Rivastigmin Sandoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmine Sandoz
Croatian: Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.
Croatian: • Trebate uzimati Rivastigmin Sandoz dva puta na dan, ujutro i uvečer uz obrok.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmine Sandoz to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se rivastigmin kombinira s beta blokatorima i drugim lijekovima za bradikardiju (npr. antiaritmicima skupine III, antagonistima kalcijskih kanala, glikozidima digitalisa, pilokarpinom).
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utøves forsiktighet når rivastigmin kombineres med betablokkere og såandre bradykardimidler (f.eks. klasse III antiarytmiske midler, kalsiumkanalantagonister, digitalis glykosid, pilokarpin).
Croatian: Važni podaci o nekim sastojcima Rivastigmina Sandoz
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz.
Croatian: Rivastigmin Sandoz se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Sandoz etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Rivastigmin Sandoz sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmine Sandoz
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Norwegian Bokmål: Det har forekommet sjeldne tilfeller i tiden etter markedsføring av pasienter som opplever allergisk eksem (disseminert) ved tilførsel av rivastigmin, uavhengig av administrasjonsvei (oral, transdermal).
Croatian: Blokirajući te enzime, Rivastigmin Sandoz omogućava povećanje razina acetilkolina u mozgu, što pomaže u smanjivanju simptoma
Norwegian Bokmål: Når disse enzymene blokkeres, sørger Rivastigmine Sandoz for at acetylkolinnivåene økes i hjernen, og bidrar på den måten til å redusere symptomer for Alzheimers sykdom og demens knyttet til Parkinsons sykdom.
Croatian: KUTIJA ZA HDPE BOČICU NALJEPNICA ZA HDPE BOČICU
Norwegian Bokmål: ESKE FOR HDPE-FLASKE ETIKETT FOR HDPE-FLASKE
Croatian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 7B, fl.
Norwegian Bokmål: Business Park Sofia, buil.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg i 6 mg tvrde kapsule:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Croatian: • Dehidracija (gubitak previše tekućine)
Norwegian Bokmål: Dehydrering (for stort væsketap)
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg harde kapsler rivastigmin
Croatian: Jedan od neaktivnih sastojaka oralne otopine Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz mikstur er natriumbenzoat.
Croatian: • Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak teka)
Norwegian Bokmål: Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt) Aggresjon, følelse av rastløshet
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Sandoz je rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmine Sandoz er rivastigmin
Croatian: Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije Djelotvornost rivastigmina utvrđena je korištenjem tri neovisne, područno specifične ljestvice za procjenu, koje su upotrebljavane u periodičkim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6
Norwegian Bokmål: Effekt av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder.
Croatian: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Norwegian Bokmål: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Croatian: Ne postoji značajna primjena Rivastigmina Sandoz u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmine Sandoz i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin Sandoz.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmine Sandoz.
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmine Sandoz
Croatian: E-pošta: uk.drugsafety@sandoz.com
Norwegian Bokmål: E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com
Croatian: Ako se tijekom primjene Rivastigmina Sandoz morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što na Vama primijeni bilo koji anestetik jer Rivastigmin Sandoz može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmine Sandoz, må du si fra til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Rivastigmine Sandoz kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V
Croatian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Norwegian Bokmål: K.Valdemāra Str. 33 - 30
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog s rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma,
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Croatian: Manje često (pojavljuju se u 1 na 100 osoba) • Depresija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Depresjon
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 4,5 mg sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Croatian: E-pošta: office.cz@sandoz.com
Norwegian Bokmål: E-mail: office.cz@sandoz.com
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 6 mg sadrži 6 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca i slaba kontrola pokreta Ostale nuspojave primijećene s flasterima za kožu i koje se mogu javiti kod primjene tvrdih kapsula:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Croatian: - ako ste alergični na rivastigmin (djelatnu tvar Rivastigmina Sandoz) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmine Sandoz Bruk ikke Rivastigmine Sandoz hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmine Sandoz) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, no oralna otopina rivastigmina može se koristiti u ovoj populaciji bolesnika uz pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, imidlertid kan rivastigminløsningen brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Norwegian Bokmål: Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
Croatian: Posebne populacije U bolesnika s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre može se razviti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmine Sandoz
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Croatian: Tel: + 371 67892006
Norwegian Bokmål: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler:
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler:
Croatian: Parkinsonizam Hipokinezija
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme
Croatian: Konfuzija Tjeskoba
Norwegian Bokmål: Agitasjon Forvirring Angst
Croatian: Cherubino LTD
Norwegian Bokmål: Cherubino LTD DELF Building
Croatian: PRIMJENU
Norwegian Bokmål: Responsmål
Croatian: Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsovom bolešću.
Norwegian Bokmål: Demens i tilknytning til Parkinsons sykdom
Croatian: E-pošta: info.hungary@sandoz.com
Norwegian Bokmål: E-mail: info.hungary@sandoz.com
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som lege har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Croatian: • Karticu uvijek nosite sa sobom primjerice, u novčaniku ili u torbici.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks i lommeboken eller vesken din.
Croatian: Daljnje infuzije Sve indikacije
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner Alle indikasjoner
Croatian: Trajanje odgovora* Preživljenje bez bolesti (DFS)**
Norwegian Bokmål: Varighet av respons* Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
Croatian: Za neonkološke indikacije:
Norwegian Bokmål: For ikke-onkologiske indikasjoner:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rituksimaba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rituksimab hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: 2Pojedinosti o reakcijama povezanima s infuzijom navedene su u odlomku „Opis odabranih nuspojava".
Norwegian Bokmål: 2Detaljer om infusjonsrelaterte reaksjoner er oppgitt under avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete znakove infekcije, uključujući:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du får tegn på en infeksjon, inkludert:
Croatian: • što trebate učiniti ako mislite da se možda razvija infekcija
Norwegian Bokmål: • Hva du må gjøre dersom du tror at du har fått en infeksjon.
Croatian: Incidencija ozbiljnih infekcija bila je slična u obje liječene skupine (približno 12 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var tilsvarende i begge armene (omtrent 12 %).
Croatian: − * pretpostavka najgoreg slučaja a Neinferiornost je dokazana jer je donja granica (−3,2 %) veća od prethodno postavljene granice neinferiornosti (−20 %).
Norwegian Bokmål: − * Verst tenkelige ekstrapolering (worst case imputation) a Non-inferiority ble demonstrert siden den nedre grensen (−3,2 %) var høyere enn den på forhånd fastsatte non-inferiority marginen (−20 %).
Croatian: Ispitivanje Liječenje, N
Norwegian Bokmål: Studie Behandling, N
Croatian: Budući da je Kartica s upozorenjima za bolesnika dio informacija o lijeku u vanjskom pakiranju, njezin će se sadržaj centralno odobriti za sve jezike EU-a/EGP-a i nema potrebe za dodatnim odobrenjem od strane nacionalnih tijela.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasientkortet er en del av produktinformasjonen i den ytre emballasje, blir innholdet godkjent sentralt for alle EU-/EØS-språk uten ytterligere behov for godkjenning av nasjonale myndigheter.
Croatian: Svi bolesnici n = 99
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n = 99
Croatian: Lijek Rixathon primat ćete jedanput na tjedan tijekom 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Rixathon vil bli gitt til deg én gang i uken i 4 uker.
Croatian: Nemojte primiti lijek Rixathon ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rixathon dersom noe av dette gjelder deg.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže u roku od 16 - 24 tjedna od početnog liječenja.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at klinisk respons vanligvis er oppnådd innen 16-24 uker i en innledende behandlingssyklus.
Croatian: Rixathon može uzrokovati i promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Rixathon kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Croatian: Kako Rixathon izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Rixathon ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: 14 - 62 dana).
Norwegian Bokmål: (intervall, 14-62 dager).
Croatian: Od 356 bolesnika ispitivanih na antitijela na lijek, pozitivno je bilo njih 1,1 % (četiri bolesnika).
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble undersøkt for antistoff mot legemiddel (ADA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.
Croatian: Ako osjećate omaglicu, nemojte upravljati vozilima niti raditi s alatima ili strojevima.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Lijek Rixathon će Vam dati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u primjeni te vrste lijekova.
Norwegian Bokmål: Rixathon vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Croatian: 6336 Langkampfen AUSTRIJA
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen ØSTERRIKE
Croatian: Antigen je izražen u > 95 % svih B-staničnih ne-Hodgkinovih limfoma.
Norwegian Bokmål: Antigenet uttrykkes på >95 % av alle B-celle non-Hodgkins lymfomer.
Croatian: Priprema mora biti: - izvedena u aseptičkim uvjetima i mora je provesti uvježbano osoblje u skladu s pravilima dobre prakse naročito u pogledu aseptičke pripreme lijekova za parenteralnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Klargjøringen skal: - utføres under aseptiske forhold av opplært personell i henhold til regler for god praksis, spesielt med hensyn til aseptisk håndtering av parenterale legemidler.
Croatian: Važno je provjeriti tekst na pakiranju lijeka kako bi se osiguralo da bolesnik primi odgovarajuću formulaciju lijeka, u skladu s onime što je propisano.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sjekke merkingen på legemidlet for å sikre at riktig formulering blir gitt til pasienten, som foreskrevet.
Croatian: Stopa odgovora i CR stope analizirani su pomoću hi-kvadrat testa.
Norwegian Bokmål: Responsrate og CR rate analysert ved bruk av chi-kvadrat test.