FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatok azonban nem szolgáltattak elegendő bizonyítékot a más daganatellenes gyógyszerek kiegészítéseként történő alkalmazás alátámasztására.
Romanian: În sprijinul utilizării sale ca tratament adjuvant al altor medicamente antineoplazice nu există dovezi suficiente.
Hungarian: A Lysodren alkalmazása nem ajánlott súlyos máj- vagy vesebetegség esetén, és körültekintően alkalmazandó enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél.
Romanian: Lysodren nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni hepatice sau renale severe şi trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale slabe sau moderate.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az előnyös a beteg számára.
Romanian: Tratamentul cu Lysodren trebuie să continue atâta timp cât există un avantaj în urma administrării lui.
Hungarian: A Lysodren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lysodren, consultaţi prospectul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lysodren alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lysodren?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lysodren-t?
Romanian: Cum se utilizează Lysodren?
Hungarian: Nem adható szoptató anyáknak és spironolaktont (vizelethajtó tablettát) szedő betegeknek.
Romanian: Este contraindicat la persoane care alăptează sau care iau spironolactonă (un diuretic).
Hungarian: Miért engedélyezték a Lysodren forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Lysodren?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lysodren?
Romanian: Cum acționează Lysodren?
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 előretöltött injekciós toll
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 stilou injector (pen) preumplut
Hungarian: 10 µg + 20 µg Oldatos injekció Bőr alá történő beadás
Romanian: EU/1/12/811/005 Lyxumia 10 µg + 20 µg Soluţie injectabilă
Hungarian: Ezután fokozatosan csökkentek a következő hetekben.
Romanian: Ulterior, acestea au scăzut progresiv pe parcursul următoarelor săptămâni.
Hungarian: Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett "aktiválási" folyamat.
Romanian: Aceasta se efectuează o singură dată şi este denumită proces de „activare".
Hungarian: A nem megfelelő gyógyszer alkalmazása káros lehet az egészségére.
Romanian: Utilizarea unui medicament greşit poate fi dăunătoare sănătăţii dumneavoastră.
Hungarian: Az alábbi 1 - 5. lépések megmutatják Önnek, hogyan tegye ezt.
Romanian: Paşii de la 1 la 5 de mai jos vă arată cum să faceţi activarea.
Hungarian: A legfontosabb pontok a következők:
Romanian: Cele mai importante aspecte sunt:
Hungarian: Szerezzen be egy újat.
Romanian: Utilizaţi unul nou.
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban?
Romanian: Ce se întâmplă dacă în rezervor sunt prezente bule de aer?
Hungarian: Kövesse a 2. rész minden lépését.
Romanian: Respectaţi toţi paşii de la punctul 2.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 -<1/10; nem gyakori: ≥1/1000 -<1/100; ritka: ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka: -<1/10 000.
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000.
Hungarian: Az adag pontos lesz és követheti az utasításokat.
Romanian: Doza dumneavoastră va fi corectă şi puteţi continua să urmaţi instrucţiunile.
Hungarian: Helyette inzulin használata javasolt.
Romanian: În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei.
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Romanian: Lixisenatida se fixează în proporţie moderată (55%) de proteinele umane.
Hungarian: Kezelés felfüggesztése
Romanian: Întreruperea tratamentului
Hungarian: Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az ön számára.
Romanian: Prezenţa unor bule mici de aer în rezervor este normală - acestea nu vă vor face rău.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van.
Romanian: Aveţi grijă să nu vă răniţi cât timp acul este expus.
Hungarian: 20 mikrogramm ___ / ___ / ___
Romanian: 10 micrograme ___ / ___ / ___ 20 micrograme ___ / ___ / ___
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 01.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 01 februarie 2013
Hungarian: Összesen 350 beteget randomizáltak (a randomizációs arány 1:1).
Romanian: Au fost randomizaţi în total 350 de pacienţi (raport de randomizare 1:1).
Hungarian: Mindkét tollat ugyanúgy használják.
Romanian: Ambele stilouri injectoare se utilizează în acelaşi mod.
Hungarian: Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva.
Romanian: Este posibil ca acul să fie înfundat sau să nu fie bine înşurubat.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő hatás nem volt kimutatható.
Romanian: Nu a fost demonstrat niciun efect asociat cu tratamentul.
Hungarian: Ez ronthatja a koncentrálási képességét, és szédülhet vagy álmos lehet.
Romanian: Aceasta poate face dificilă concentrarea şi vă puteţi simţi ameţit sau somnolent.
Hungarian: Ha narancssárga, nézze meg a 2. részt.
Romanian: În cazul în care aceasta este portocalie, treceţi la Punctul 2.
Hungarian: Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Romanian: În cazul în care nu se scurge lichid, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Hungarian: Tartsa egyenesen, miközben rácsavarja.
Romanian: Ţineţi acul drept în timp ce îl înşurubaţi.
Hungarian: 3. Rész - AZ INJEKCIÓS TOLL MINDENNAPI HASZNÁLATA Csak akkor kövesse az ebben a részben leírtakat, ha az aktiválást jelző ablak fehér.
Romanian: Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR Urmaţi instrucţiunile de la acest punct numai atunci când fereastra de activare este albă.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei közé tartozhat a hideg veríték, hűvös, sápadt bőr, fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhségérzet, szapora szívműködés, nyugtalanság.
Romanian: Semnele de avertizare ale valorilor scăzute ale zahărului în sânge pot include transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, ameţeli, confuzie sau iritabilitate, senzaţie de foame, accelerarea bătăilor inimii şi stare de nervozitate.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: tartós, erős hasi fájdalom.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Hungarian: A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak, és a kezelés megkezdését követő első 3 hét során jelentkeztek.
Romanian: Cele mai multe dintre acestea au fost uşoare şi tranzitorii şi au apărut în timpul primelor 3 săptămâni după începerea tratamentului.
Hungarian: Kezdő terápiás csomag is kapható, a kezelés első 28 napján történő alkalmazáshoz.
Romanian: De asemenea, este disponibil un ambalaj pentru iniţierea tratamentului în timpul primelor 28 de zile de tratament.
Hungarian: HR [95% CI]
Romanian: RR [IÎ 95%]
Hungarian: A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására.
Romanian: Stiloul injector este activat şi este pregătit pentru injecţii.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tüneteket tapasztal, mint az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása, mely légzési nehézséget okoz.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat unui medic dacă prezentaţi simptome cum sunt umflare a feţei, a limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respiraţie.
Hungarian: Adagmódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
Romanian: Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
Hungarian: Az aktiválást követően az ablak fehér marad.
Romanian: După activare, fereastra rămâne de culoare albă.
Hungarian: Mindig használjon új tűt az aktiváláshoz.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru activare.
Hungarian: • Megfázás (felső légúti fertőzés)
Romanian: • Răceală (infecţii ale tractului respirator superior)
Hungarian: Hagyja abba a Lyxumia-t és azonnal hívja kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Romanian: Opriţi administrarea Lyxumia şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Hungarian: Ezek a reakciók többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost uşoare şi tranzitorii.
Hungarian: • egy bázis inzulin, egy olyan inzulin mely egész nap hat.
Romanian: • insulină bazală, un tip de insulină care acţionează întreaga zi.
Hungarian: Tartsa meg ezt az útmutatót későbbi tájékozódásra.
Romanian: Păstraţi acest prospect pentru a-l reciti ulterior.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
Romanian: Recomandări specifice referitoare la administrarea unor astfel de medicamente sunt prezentate la pct. 4.5.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mit tegyen, ha alacsony a vércukorszintje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi dacă aveţi valori scăzute ale zahărului în sânge.
Hungarian: Ne használja ezt a Lyxumia csomagot.
Romanian: Nu utilizaţi acest ambalaj Lyxumia.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nicio unealtă sau utilaj.
Hungarian: Ezt a tollat pontosan ugyanúgy használják.
Romanian: Acesta se utilizează exact în acelaşi mod.
Hungarian: A HbA1c-érték csökkenése hasonló volt a csoportokban (5. táblázat).
Romanian: Diferenţa cu care a scăzut valoarea HbA1c a fost comparabilă între grupuri (tabelul 5).
Hungarian: Ez a gyógyszer metakrezolt tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Romanian: Acest medicament conţine metacrezol, care poate provoca reacţii alergice.
Hungarian: Speciális betegcsoportok Idősek
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor a lixiszenatid alkalmazására nem kerül sor.
Romanian: Dacă astfel de medicamente trebuie administrate în timpul mesei, pacienţii trebuie sfătuiţi ca, dacă este posibil, să le utilizeze în timpul unei mese la care nu se administrează lixisenatida.
Hungarian: A kezelés leállítását követően néhány antitest-pozitív beteget követtek az antitest-státusz miatt; a százalékos arány 3 hónapon belül csökkent körülbelül 90%-ra, és 6 hónapon belül vagy azon túl 30%-ra.
Romanian: După oprirea tratamentului, statusul anticorpilor a fost urmărit la unii dintre pacienţii cu anticorpi pozitivi; proporția a scăzut la aproximativ 90% în decurs de 3 luni şi la 30% după 6 luni sau peste.
Hungarian: A reakciók többsége enyhe intenzitású volt, és rendszerint nem vezetett a kezelés felfüggesztéséhez.
Romanian: Majoritatea reacţiilor au avut intensitate uşoară şi, de obicei, nu au determinat întreruperea tratamentului.
Hungarian: Az antitest-státusz (pozitív vagy negatív) alapján nem jósolható meg a HbA1c-érték javulása az egyes betegeknél.
Romanian: Statusul anticorpilor (pozitiv sau negativ) nu are caracter predictiv pentru reducerea valorii HbA1c în cazul fiecărui pacient în parte.
Hungarian: Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le.
Romanian: De asemenea, verificaţi data de expirare, pentru a nu fi depăşită.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak sérülést senkinek a tűvel.
Romanian: • Dacă o altă persoană vă administrează injecţia, acesta trebuie să fie atent să nu rănească pe cineva accidental cu acul.
Hungarian: A túl sok Lyxumia hányingert vagy rosszullétet okozhat.
Romanian: O doză prea mare de Lyxumia vă poate provoca greaţă sau vărsături.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben alkalmazott gyógyszerek, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ03
Hungarian: Addig ismételje a 3. részt a mindennapi injekció beadások során, amíg a toll üres nem lesz.
Romanian: Repetaţi paşii de la punctul 3 pentru injecţiile dumneavoastră zilnice, până când stiloul injector este gol.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban 20µg lixiszenatid alkalmazása után a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, a fost observată o creştere tranzitorie a frecvenţei cardiace după administrarea a 20 µg lixisenatidă.
Hungarian: Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy újat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg.
Romanian: Scoateţi acul de pe stiloul injector, ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai Paşii 4 şi 5.
Hungarian: A doboz belsejére nyomtatva:
Romanian: Imprimat în interior:
Hungarian: Ha a toll aktiválása előtt beadta magának az injekciót, ne javítsa ki ezt egy második injekció beadásával.
Romanian: Dacă v-aţi făcut injecţia înainte de activarea stiloului injector, nu corectaţi această greşeală administrându-vă o a doua injecţie.
Hungarian: Irányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcsésze vagy papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni.
Romanian: Îndreptaţi acul către un recipient adecvat (de exemplu un pahar din hârtie sau un şerveţel) care să colecteze lichidul pentru a putea fi aruncat.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a lixiszenatid nem befolyásolta a citokróm P450 isoenzimek vagy a vizsgált human traszporterek aktivitását.
Romanian: În studii in vitro, lixisenatida nu a influenţat activitatea izoenzimelor citocromului P450 sau a transportorilor umani testaţi.
Hungarian: A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Lyxumia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, utilizarea Lyxumia nu este recomandată la această grupă de vârstă.
Hungarian: A tűt az aktiválás és az első injekcióbeadás között nem kell lecserélnie.
Romanian: Nu este necesar să înlocuiţi acul între activare şi prima injecţie.
Hungarian: A 12 hetes bevezető szakasz alatt a glargin inzulin hozzáadása és titrálása a HbA1c-érték körülbelül 1%-os csökkenését eredményezte.
Romanian: Pe parcursul perioadei iniţiale cu durata de 12 săptămâni, asocierea şi ajustarea dozei de insulină glargin a determinat o scădere de aproximativ 1% a valorii HbA1c.
Hungarian: A felhelyezett tű szennyeződéshez és a levegő lehetséges bejutásához vezethet, ami befolyásolhatja az adagolás pontosságát.
Romanian: Un ac ataşat poate duce la contaminare şi la o posibilă intrare a aerului, care poate afecta exactitatea dozei.
Hungarian: Légbuborékok esetén nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Romanian: În cazul prezenţei bulelor de aer, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Hungarian: Ne próbálja megjavítani a tollat.
Romanian: Nu încercaţi să reparaţi stiloul injector.
Hungarian: Warfarin és más kumarin származékok
Romanian: Warfarină şi alţi derivaţi cumarinici
Hungarian: A testtömeg-csökkenés független a hányinger vagy hányás előfordulásától.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale este independentă de apariţia stărilor de greaţă şi vărsăturilor.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden használat után dobja ki a tűt a helyi követelményeknek megfelelően, és az injekciós tollat felhelyezett tű nélkül tárolja.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce acul după fiecare utilizare, în conformitate cu reglementările locale, şi să păstreze stiloul fără ac ataşat.
Hungarian: Az antitest-pozitív betegek aránya hasonló volt a teljes, 76 hetes kezelési periódus végén.
Romanian: Proporția pacienţilor cu anticorpi pozitivi a fost similară la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni.
Hungarian: CV: cardiovascularis, MI: myocardialis infarctus, H: hospitalizáció szívelégtelenség miatt, Revasc: coronaria revascularizációs beavatkozás, HR: relatív hazárd, CI: konfidencia intervallum.
Romanian: CV: cardiovascular, IM: infarct miocardic, SIC: spitalizare pentru insuficienţă cardiacă, Revasc: procedură de revascularizare coronariană, RR: risc relativ, IÎ: interval de încredere.
Hungarian: Összeségében, a betegek 37%-a (N=131) volt ≥75 éves, és 31%-a (N=107) szenvedett közepes fokú vesekárosodásban.
Romanian: În total, 37% din pacienţi aveau vârsta ≥ 75 ani (N=131) şi 31% prezentau insuficienţă renală moderată (N=107).
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő gyógyszer van benne.
Romanian: Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect.
Hungarian: • Hátfájás
Romanian: • Dureri de spate
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu iese lichid în timpul activării?
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb jelentett mellékhatás a hányinger, hányás és hasmenés volt.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul studiilor clinice au fost greaţa, vărsăturile şi diareea.
Hungarian: A beadás helyén jelentkező reakciók többsége az antitest-státusztól függetlenül enyhe volt.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției au fost uşoare, indiferent de statusul anticorpilor.
Hungarian: Hasonló HbA1c-csökkenés volt megfigyelhető attól függetlenül, hogy melyik volt a főétkezés (reggeli, ebéd vagy vacsora).
Romanian: Scăderi similare ale valorilor HbA1c au fost observate indiferent care dintre mese a fost masa principală (micul dejun, prânzul sau cina).
Hungarian: Az aktiválást és a megsemmisítést tartalmazó táblázat Írja be a táblázatba azt a dátumot, amikor aktiválta a tollat és azt a dátumot, amikor 14 nappal később kidobta.
Romanian: Tabel pentru activare şi aruncare Completaţi în tabel data la care aţi activat stiloul injector şi data când trebuie să îl aruncaţi, 14 zile mai târziu.
Hungarian: Átlagos HbA1c
Romanian: Valoarea medie a HbA1c
Hungarian: Kereszt-reaktivitást a természetes glükagonnal, vagy endogén GLP-1-el szemben nem mutattak ki.
Romanian: Nu a existat o reactivitate încrucişată fie faţă de glucagonul nativ, fie faţă de GLP-1 endogen.
Hungarian: Ezt a fekete dugattyú adagszámlálóban lévő helyzete mutatja meg.
Romanian: Acesta vă este indicat de poziţia pistonului de culoare neagră pe scala dozelor.
Hungarian: Mindkét fajnál enyhe anyai toxicitást - kisebb táplálékfogyasztás és testsúlycsökkenés- észleltek.
Romanian: La ambele specii, a existat o uşoară toxicitate la mamă, care a constat în scăderea consumului de alimente şi reducerea greutăţii corporale.
Hungarian: Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja.
Romanian: Pe această cale se poate transmite o infecţie.
Hungarian: Tartsa meg
Romanian: Păstraţi
Hungarian: Az összetett elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok eredményei és az összetett végpontok összes egyes elemének eredményei az 1-es ábrán láthatóak
Romanian: Rezultatele criteriilor finale principale şi secundare compuse de evaluare a eficacităţii şi rezultatele pentru toate componentele individuale ale criteriilor compuse sunt prezentate în Figura 1.
Hungarian: Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Lyxumia-kezelés megkezdésekor.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special atunci când începeţi tratamentul cu Lyxumia.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége és nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása.
Romanian: Reducerea Cmax are o relevanţă clinică limitată şi nu este necesară ajustarea dozei de contraceptive orale.
Hungarian: Orvosa csökkentheti ezen gyógyszerek adagját, mielőtt a Lyxumia-t alkalmazni kezdi.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizaţi Lyxumia.
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Hungarian: A nyíl most a tű felé fog mutatni.
Romanian: În acest moment, săgeata va fi orientată către ac.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket egységes mód szerint kell alkalmazni a lixiszenatid beadásának idejéhez viszonyítva.
Romanian: Aceste medicamente trebuie administrate într-un mod standardizat faţă de momentul administrării lixisenatidei.
Hungarian: Az injekció naponta egyszer, a nap bármelyik étkezése előtti órában kerül alkalmazásra.
Romanian: Injecția se administrează o dată pe zi, cu cel mult o oră înainte de oricare dintre mesele zilei.
Hungarian: Az injekciós toll 14 napig használható, ha legfeljebb 30°C-on tárolják.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de 14 zile atunci când este păstrat la temperaturi sub 30°C.
Hungarian: • Ugyanazon a napon aktiválja a tollat, amikor az első injekciót beadja.
Romanian: • Activaţi stiloul injector în aceeaşi zi în care vă administrați prima injecţie.
Hungarian: • Cardiovasculáris értékelés
Romanian: • Evaluare cardiovasculară
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél többszöri adagolást követően az átlagos felezési idő körülbelül 3 óra, az átlagos látszólagos eloszlási térfogat (CL/F) pedig 35 l/h volt.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, după administrarea unor doze multiple, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică terminal a fost de aproximativ 3 ore, iar clearance-ul mediu aparent (Cl/F) de aproximativ 35 l/oră.
Hungarian: Ez a HbA1c -re gyakorolt hatás tartósan fennállt a 76 hetes hosszú távú vizsgálatokban.
Romanian: Acest efect asupra HbA1c s-a menţinut în cadrul studiilor desfășurate pe o perioadă îndelungată, de până la 76 de săptămâni.
Hungarian: A Lyxumia-val végzett klinikai vizsgálatok a béta-sejtek funkciójának javulását mutatják, ahogy azt a béta-sejt funkció homeosztazis model meghatározásával (HOMA-B) mérték.
Romanian: Studiile clinice cu Lyxumia evidenţiază îmbunătăţirea funcţiei celulelor beta, conform determinărilor efectuate cu modelul de evaluare a homeostaziei funcţiei celulelor beta (HOMA-β).
Hungarian: Lixiszenatid 20 µg
Romanian: Lixisenatidă 20 µg
Hungarian: - egyéb gyógyszereket szed, mivel vannak olyan gyógyszerek, mint például antibiotikumok vagy gyomornedv-ellenálló tabletták vagy kapszulák, melyek nem maradhatnak sokáig a gyomorban (lásd Egyéb gyógyszerek és a Lyxumia pontot)
Romanian: - luaţi alte medicamente, deoarece anumite medicamente, cum sunt antibioticele sau comprimatele şi capsulele rezistente la digestia din stomac, nu trebuie să rămână prea mult timp în stomacul dumneavoastră (vezi punctul „Lyxumia împreună cu alte medicamente")
Hungarian: Spermatogenesisre gyakorolt hatást nem figyeltek meg egészséges férfiaknál.
Romanian: La bărbatul sănătos, nu a fost observat niciun efect corespunzător asupra spermatogenezei.
Hungarian: A hányinger és a hányás voltak a leggyakrabban jelentett mellékhatások a fő, 24 hetes kezelés során.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţa şi vărsăturile au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni.
Hungarian: Mivel a lixiszenatid elsősorban a vesén keresztül ürül, nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat akut és krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: Deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală, nu s-a efectuat niciun studiu de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă hepatică acută sau cronică.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek, látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede şi incolor, fără particule.
Hungarian: A Lyxumia-t a bőr alá kell beadni és a fenti, kékkel jelzett területek bármelyikén beadható.
Romanian: Lyxumia trebuie administrat injectabil sub piele, în oricare dintre regiunile arătate mai sus, cu albastru.