FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No defects were observed in embryo-foetal developmental studies in rats and rabbits at exposures sufficiently in excess of human exposure at the recommended human dose (RHD).
Estonian: Embrüo/loote arengu uuringutes ei täheldatud häireid rottidel ja küülikutel ekspositsiooni väärtustega, mis ületasid piisaval määral inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavaid ekspositsiooni väärtusi.
English: Moderate TIMI Bleeding Categories Major
Estonian: Mõõdukas TIMI verejooksu kategooriad Oluline
English: TIMI Major: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
Estonian: TIMI oluline verejooks: kliiniliselt väljendunud verejooks hemoglobiinisisalduse vähenemisega rohkem kui 50 g/l või intrakraniaalne hemorraagia.
English: You and your doctor will decide if you will take Zontivity or breast-feed.
Estonian: Te otsustate koos oma arstiga, kas võtate Zontivityt või imetate.
English: Steady-state is achieved by 21 days following once-daily dosing.
Estonian: Tasakaaluseisund saavutatakse 21 päeva pärast ravimi üks kord ööpäevas manustamist.
English: Vorapaxar had no effect on the QTc interval at single doses up to 120 mg.
Estonian: Üksikannustes kuni 120 mg ei olnud vorapaksaaril toimet QTc-intervallile.
English: Gastritis, Gastrointestinal haemorrhage, Gingival bleeding, Melaena, Rectal haemorrhage
Estonian: Seedetrakti häired gastriit, seedetrakti verejooks, igemete veritsus, veriroe, pärasoole verejooks
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Zontivity.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Zontivity võtmist nõu pidama oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Hazard ratio and p-value were calculated based on Cox PH model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
Estonian: Riskitiheduste suhe ja p-väärtus arvutati Coxi proportsionaalsete riskide mudeli põhjal, kus kaasmuutujateks olid ravi ja stratifikatsiooni tegurid (kvalifitseerub aterosklerootilise haigusena ja planeeritud tienopüridiini kasutamine).
English: • carbamazepine, phenytoin (anti-seizure medicines)
Estonian: • karbamasepiini, fenütoiini (krambivastased ravimid);
English: GUSTO severe: fatal, intracranial, or bleeding with hemodynamic compromise requiring intervention; GUSTO moderate: bleeding requiring transfusion of whole blood or packed red blood cells without hemodynamic compromise.
Estonian: GUSTO mõõdukas verejooks: hemodünaamika häireteta verejooks, mis vajab täisvere või erütrotsüütide massi ülekannet.
English: In TRA 2°P - TIMI 50, 367 post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA underwent CABG surgery.
Estonian: Uuringus TRA 2ºP-TIMI 50 tehti AKŠ 367-le ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsele või PAH patsiendile.
English: • antacids and pantoprazole (used to treat upset stomach)
Estonian: • antatsiide ja pantoprasooli (kasutatakse maoärrituse raviks);
English: Vorapaxar had no effects on fertility of male and female rats at exposures sufficiently in excess of human exposure at the RHD.
Estonian: Vorapaksaaril puudus mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele ekspositsiooni väärtustega, mis ületasid piisaval määral inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavaid ekspositsiooni väärtusi.
English: Packs of 10 and 50 film-coated tablets in aluminium/aluminium unit-dose blister cards.
Estonian: Pakend 10 või 50 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiinium/ alumiinium üksikannustatavates blistrilehtedes.
English: In the TRA 2ºP-TIMI 50 trial, although CABG-related TIMI major bleeding was observed in patients taking vorapaxar (see section 4.8), patients who continued therapy with vorapaxar while undergoing CABG did not show an increased risk of major bleeding compared to placebo.
Estonian: Uuringus TRA 2ºP-TIMI 50 osalenud patsientidel, kes jätkasid ravi vorapaksaariga AKŠ-i ajal, ei suurenenud platseeboga võrreldes olulise verejooksu risk, kuigi vorapaksaari võtnud patsientidel täheldati AKŠ-iga seotud TIMI olulist verejooksu (vt lõik 4.8).
English: Film-coating: lactose monohydrate; hypromellose (E464); titanium dioxide (E171); triacetin (E1518); iron oxide yellow (E172).
Estonian: Õhukene polümeerikate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin (E1518), kollane raudoksiid (E172).
English: Of the patients with MI without a history of stroke or TIA, 21% were receiving acetylsalicylic acid without thienopyridine, 1% was receiving a thienopyridine without acetylsalicylic acid, and 77% were receiving both acetylsalicylic acid and a thienopyridine when they enrolled in the trial.
Estonian: Kõigist MI-järgsetest patsientidest, kellel puudus insuldi või TIA anamnees, sai uuringuga liitumise ajal atsetüülsalitsüülhapet ilma tienopüridiinita 21%, tienopüridiini ilma atsetüülsalitsüülhappeta sai 1% ja nii atsetüülsalitsüülhapet kui ka tienopüridiini sai 77%.
English: TIMI Bleeding Category
Estonian: TIMI verejooksu kategooria Oluline
English: Figure 1: Time to First Occurrence of CV death, MI, Stroke or UCR in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Estonian: Aeg esimese kardiovaskulaarse surma, MI, insuldi või UCR-i tekkeni ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel
English: This background therapy was to be continued during the trial at the treating physician's discretion, per standard of care.
Estonian: Seda foonravi jätkati uuringu jooksul vastavalt raviarsti äranägemisele tavapraktika kohaselt.
English: Discontinuation of Zontivity
Estonian: Zontivity-ravi katkestamine
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Zontivity.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Zontivity võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Magnesium stearate (E572)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos (E460) Naatriumkroskarmelloos (E468) Povidoon (E1201) Magneesiumstearaat (E572)
English: Zontivity is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh, 10 to 15 points) (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Raske (Childi-Pugh' järgi 10...15 punkti) maksakahjustusega patsientidel on Zontivity vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: • bleeding gums
Estonian: • igemete veritsemine,
English: Zontivity 2 mg tablets Vorapaxar
Estonian: Zontivity 2 mg tabletid Vorapaksaar
English: Each tablet contains 2.08 mg of vorapaxar (as vorapaxar sulfate).
Estonian: Üks tablett sisaldab 2,08 mg vorapaksaari (vorapaksaarsulfaadina).
English: Medicinal product discontinuation
Estonian: Ravi katkestamine
English: TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Estonian: TIMI vähemoluline verejooks: kliiniliselt väljendunud verejooks hemoglobiinisisalduse vähenemisega 30...50 g/l.
English: In healthy volunteer studies, no changes in platelet P-selectin and soluble CD40 ligand (sCD40L) expression or coagulation test parameters (TT, PT, aPTT, ACT, ECT) occurred after single or multiple dose (28 days) administration of vorapaxar.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes ei ilmnenud pärast vorapaksaari ühekordset või korduvat (28 päeva jooksul) manustamist trombotsüütide P-selektiini ja lahustuva CD40 ligandi (sCD40L) ekspressiooni või hüübimisnäitajate (trombiini aeg, protrombiini aeg, aktiveeritud osalise tromboplastiini aeg, aktiveeritud hüübimisaeg, hüübimisaeg ekariiniga) muutusi.
English: • double vision
Estonian: • kahelinägemine,
English: When administered in addition to standard care, generally acetylsalicylic acid and a thienopyridine, compared with standard care alone, Zontivity increased the risk of GUSTO (Global utilization of streptokinase and tpa for occluded arteries) moderate or severe bleeding (see section 4.8).
Estonian: Kui seda manustati lisaks standardravile, milleks on üldjuhul atsetüülsalitsüülhape ja tienopüridiin, siis ainult standardraviga võrreldes suurenes Zontivity toimel risk GUSTO (Global
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Zontivity if you:
Estonian: Enne Zontivity võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired ninaverejooks
English: Each film-coated tablet contains 2.08 mg vorapaxar (as vorapaxar sulfate).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,08 mg vorapaksaari (vorapaksaarsulfaadina).
English: In patients treated with vorapaxar the concomitant use of heparin (including low molecular weight heparin (LMWH)) might be associated with an increased risk of bleeding and caution is advised.
Estonian: Vorapaksaariga ravitud patsientidel võib samaaegne hepariini (sh väikese molekulmassiga hepariini) kasutamine olla seotud suurenenud verejooksuriskiga.
English: No dose adjustment for vorapaxar is required in patients taking weak to moderate inhibitors of CYP3A.
Estonian: Nõrku kuni mõõdukaid CYP3A inhibiitoreid kasutavatel patsientidel ei ole vaja vorapaksaari annust kohandada.
English: Rates were similar for Zontivity and placebo.
Estonian: Zontivityl ja platseebol oli esinemissagedus sarnane.
English: • The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate; cellulose microcrystalline (E460); croscarmellose sodium (E468); povidone (E1201); magnesium stearate (E572).
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468), povidoon (E1201), magneesiumstearaat (E572).
English: However, reduced renal function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity.
Estonian: Kuid neerufunktsiooni langus on verejooksu riskitegur ja sellega tuleb arvestada enne ravi alustamist Zontivityga.
English: Film coating Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Iron oxide yellow (E172)
Estonian: Õhukene polümeerikate Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518) Kollane raudoksiid (E172)
English: See package leaflet for further information.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte.
English: Packs of 10 and 50 tablets in aluminium unit-dose blister cards.
Estonian: Pakend 10 või 50 tabletiga alumiiniumist üksikannustatavates blistrilehtedes.
English: Medicinal products that increase gastric pH
Estonian: Mao pH-taset tõstvad ravimid
English: Reduced renal function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity.
Estonian: Neerufunktsiooni langus on verejooksu riskitegur ja sellega tuleb arvestada enne ravi alustamist Zontivityga.
English: The composite of cardiovascular death, MI, and stroke were assessed as secondary endpoint.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kombineeritud, hõlmates kardiovaskulaarset surma, MI-d, insulti ja UCR-i. Kardiovaskulaarse surma, MI ja insuldi kombinatsiooni hinnati teisese tulemusnäitajana.
English: Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Estonian: MI-järgsed või PAH patsiendid ilma insuldi või TIA anamneesita
English: A delayed onset of action (at least 7 days) should be expected when starting therapy with Zontivity.
Estonian: Ravi alustamisel Zontivityga tuleb arvestada toime alguse viibimisega (vähemalt 7 päeva).
English: Table 4: Primary and Key Secondary Efficacy Endpoints in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Estonian: Esmane ja põhilised teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel
English: The percentages of patients who underwent CABG surgery and had CABG-related bleeds are shown in Table 3.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide protsent, kellele tehti AKŠ ja kellel tekkisid sellega seotud verejooksud.
English: • bleeding from cuts or wounds that is more than normal
Estonian: • tavalisest suurem verejooks sisselõigetest või haavadest,
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: The mean estimated vorapaxar Cmax and AUC were 35% and 33% higher, respectively, in patients with a body weight of <60 kg compared to those weighing 60-100 kg. By comparison, vorapaxar exposure (AUC and Cmax) is estimated to be 19-21% lower in patients with a body weight of >100 kg compared to those weighing 60-100 kg.
Estonian: Võrdluseks on vorapaksaari ekspositsioon (AUC ja Cmax) hinnanguliselt 19...21% väiksem patsientidel kehakaaluga üle 100 kg kui 60...100 kg kaaluvatel patsientidel.
English: The post-MI patient population with no history of stroke or TIA was 88% Caucasian, 20% female, and 29% ≥65 years of age, with a median age of 58 years, and included patients with diabetes (21%) and patients with hypertension (62%).
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsete patsientide populatsioonis olid 88% valge rassi esindajad, 20% naised ja 29% 65-aastased või vanemad.
English: In TRA 2°P - TIMI 50, in vorapaxartreated patients, including those with history of stroke, a higher rate of ICH was observed in patients weighing <60 kg compared to patients weighing ≥60 kg. Zontivity should be used with caution in patients with a body weight <60 kg.
Estonian: Uuringus TRA 2ºP-TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events, aterotrombootiliste isheemiliste tüsistuste teisene ennetamine trombiini retseptori antagonisti abil) täheldati IKH suuremat esinemismäära vorapaksaariga ravitud patsientidel (sh insuldi anamneesiga patsiendid), kes kaalusid < 60 kg, võrreldes ≥ 60 kg kaalunud patsientidega.
English: In patients treated with Zontivity the concomitant use of heparin (including LMWH) might be associated with an increased risk of bleeding and caution is advised.
Estonian: Zontivityga ravitud patsientidel võib samaaegne hepariini (sh väikese molekulmassiga hepariini) kasutamine olla seotud suurenenud verejooksuriskiga.
English: Patients with events
Estonian: Tüsistustega patsiendid
English: Patients with two Events Patients with ≥3 Events
Estonian: Tulemusnäitajad Tüsistustega patsiendid
English: - symptomatic peripheral arterial disease (PAD), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA)
Estonian: Perifeersete arterite haigus (PAH)
English: Minor
Estonian: Lapsed
English: No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
English: • clarithromycin, telithromycin (used to treat infections)
Estonian: • klaritromütsiini, telitromütsiini (kasutatakse infektsioonide raviks);
English: No meaningful changes in P-selectin, sCD40L and hs-CRP concentrations were observed in patients treated with vorapaxar in the Phase 2/3 clinical trials.
Estonian: II/III faasi kliinilistes uuringutes vorapaksaariga ravitud patsientidel ei täheldatud P-selektiini, sCD40L ja kõrgtundlikult analüüsitud C-reaktiivse valgu kontsentratsiooni märkimisväärseid muutusi.
English: There is limited clinical experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the Phase 3 studies.
Estonian: III faasi uuringutes on prasugreeli kliinilise kasutamise kogemus piiratud ja tikagreloori kasutamise kogemus puudub.
English: Coadministration with other antiplatelet medicinal products
Estonian: Manustamine koos teiste antiagregantidega
English: Hazard ratio is Zontivity group versus placebo group
Estonian: Riskitiheduste suhe on Zontivity rühm vs. platseeborühm.
English: The PAD patient population with no history of stroke or TIA was 90% Caucasian, 29% female, and 57% ≥65 years of age, with a median age of 66 years, and included patients with diabetes (35%) and patients with hypertension (82%).
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita PAH patsientide populatsioonis olid 90% valge rassi esindajad, 29% naised ja 57% 65-aastased või vanemad.
English: Severe renal impairment
Estonian: Raske neerukahjustus
English: • bleeding in your eye
Estonian: • verevalum silmas,
English: No clinically relevant differences in vorapaxar pharmacokinetics were observed following daily co-administration of an aluminium hydroxide/magnesium carbonate antacid or pantoprazole (a proton pump inhibitor).
Estonian: Pärast igapäevast samaaegset manustamist alumiiniumhüdroksiidi ja magneesiumkarbonaati sisaldava antatsiidi või pantoprasooliga (prootonpumba inhibiitoriga) ei täheldatud vorapaksaari farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and fertility.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja fertiilsuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Placebo (n=10,090)
Estonian: Platseebo (n = 10 090)
English: TRA 2°P - TIMI 50 was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients who had evidence or a history of atherosclerosis involving the coronary, cerebral, or peripheral vascular systems.
Estonian: Zontivity toime kliinilised andmed MI anamneesiga (määratletud kui spontaanne MI 2 või rohkem nädalat tagasi, kuid mitte enam kui 12 kuud tagasi) patsientidel on saadud uuringust TRA 2ºP-TIMI 50, mis oli mitme keskusega randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring, kus osalesid südame, aju või perifeersete veresoonte ateroskleroosi tunnuste või anamneesiga patsiendid.
English: Total Events
Estonian: Tulemusnäitajad
English: • vomiting blood or your vomit looks like ‘coffee grounds'
Estonian: • veriokse või kohvipaksu meenutav okse;
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: The results for the bleeding endpoints in the post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA are shown in Table 2.
Estonian: Tabelis 2 on toodud andmed verejooksu tulemusnäitajate kohta ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel.
English: Renal and urinary disorders Injury, poisoning, and procedural complications
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kontusioon verejooks haavast
English: • coughing up blood or blood clots
Estonian: • vere või verehüüvete köhimine.
English: Fatal Bleeding
Estonian: Letaalne verejooks
English: Non-bleeding adverse reactions in Table 1 are summarized for both the TRA 2°P TIMI 50 and TRACER studies.
Estonian: Mõlema uuringu TRA 2ºP-TIMI 50 ja TRACER verejooksuga mitteseotud kõrvaltoimed on kokku võetud tabelis 1.
English: Increased tendency to bruise Ecchymosis, Skin haemorrhage
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused suurenenud soodumus verevalumite tekkeks ekhümoos, naha verevalum
English: Vorapaxar exposure increases in an approximately dose-proportional manner following single doses of 1 to 40 mg and multiple doses of 0.5 to 2.5 mg of vorapaxar sulfate.
Estonian: Pärast vorapaksaarsulfaadi 1...40 mg üksikannuste ja 0,5...2,5 mg korduvate annuste manustamist suureneb vorapaksaari ekspositsioon ligikaudu proportsionaalselt annusega.
English: Placebo (n= 10,049)
Estonian: Platseebo (n = 10 049)
English: Key Secondary Efficacy Endpoint (CV death / MI / stroke)
Estonian: Põhiline teisene efektiivsuse tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm/ MI/ insult) Kardiovaskulaarne surm
English: • have active peptic ulcer disease
Estonian: • teil on aktiivne mao- või kaksteistsõrmiku haavand;
English: Table 2: Non-CABG-Related Bleeds in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Estonian: AKŠ-iga mitteseotud verejooksud ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel
English: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole (used to treat fungal infections)
Estonian: • itrakonasooli, ketokonasooli, posakonasooli (kasutatakse seennakkuste raviks);
English: Tabulated list of Adverse Reactions
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment, including subjects with ESRD.
Estonian: Neerukahjustusega (sh lõppstaadiumis neeruhaigusega) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: There is limited experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the vorapaxar Phase 3 studies.
Estonian: Vorapaksaari III faasi uuringutes on prasugreeli kasutamise kogemus piiratud ja tikagreloori kasutamise kogemus puudub.
English: Vorapaxar inhibits thrombin-induced platelet aggregation in in vitro studies.
Estonian: In vitro uuringutes inhibeerib vorapaksaar trombiini poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
English: Drug Interactions
Estonian: Ravimite koostoimed
English: Anaemia
Estonian: Imendumine
English: What Zontivity is
Estonian: Kuidas Zontivityt võtta
English: Tell your doctor if you are breast-feeding.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, teavitage sellest oma arsti, sest ei ole teada, kas Zontivity eritub teie rinnapiima.
English: * Each patient was counted only once (first component event) in the component summary that contributed to the primary efficacy endpoint K-M estimate at 1,080 days Hazard ratio is Zontivity group versus placebo group Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
Estonian: * Iga patsienti loendati ainult üks kord, kui tekkis esimene tüsistus esmase kombineeritud tulemusnäitaja komponentidest.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas Zontivity välja näeb ja pakendi sisu
English: Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) 1234/2008
Estonian: Määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 kohase menetluse tulemus
English: The company wanted this change to be recognised in Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Spain and Sweden.
Estonian: Ettevõte soovis muudatuse tunnustamist Austrias, Belgias, Eestis, Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Kreekas, Luksemburgis, Lätis, Madalmaades, Norras, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Saksamaal, Taanis ja Tšehhi Vabariigis.
English: The sooner it is taken after having unprotected sex the more effective it will be.
Estonian: Mida varem ravimit pärast kaitsmata suguühet võetakse, seda efektiivsem see on.
English: What is Levonelle?
Estonian: Mis on Levonelle?
English: Why was Levonelle reviewed?
Estonian: Miks Levonelle ravimiteave uuesti läbi vaadati?
English: Levonelle has been authorised in the EU under a mutual recognition procedure based on an initial authorisation granted by the United Kingdom on 15 June 2004.
Estonian: Levonelle sai ELis müügiloa vastastikuse tunnustamise menetlusega Ühendkuningriigi 15. juunil 2004 antud esmase müügiloa alusel.
English: The company that markets these medicines is Gedeon Richter Plc.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Gedeon Richter Plc.
English: This review only covered the 1500 microgram tablets.
Estonian: Käesolev läbivaatamine hõlmas ainult 1500 µg tablette.
English: In most EU Member States Levonelle and associated names can be obtained without a prescription.
Estonian: Enamikus ELi liikmesriikides on Levonelle ja sarnased nimetused müügil ilma retseptita.
English: Although the review did not cover the 750 microgram Levonelle tablets, the CHMP recommended that similar changes should be considered for these medicines.
Estonian: Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud 750 µg Levonelle tablette, soovitas inimravimite komitee kaaluda samasuguseid muudatusi nende ravimite jaoks.
English: Levonelle contains levonorgestrel, which works mainly by preventing or delaying ovulation.
Estonian: Levonelle sisaldab levonorgestreeli, mis toimib peamiselt ovulatsiooni vältides või edasi lükates.