FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • L'administration concomitante de paclitaxel (225 mg/m2, une fois toutes les 3 semaines) et de carboplatine (ASC=6) avec le sorafénib (400 mg, deux fois par jour, sans arrêt du sorafénib) a conduit à une augmentation de l'exposition respectivement de 47 % au sorafénib, de 29 % au paclitaxel et de 50 % au 6-OH paclitaxel.
Italian: • La somministrazione concomitante di paclitaxel (225 mg/m2, una somministrazione ogni 3 settimane) e carboplatino (AUC=6) con sorafenib (400 mg due volte al giorno, senza interruzione della somministrazione di sorafenib) ha portato ad un aumento del 47% nell'esposizione a sorafenib, un aumento del 29% nell'esposizione al paclitaxel e ad un aumento del 50% nell'esposizione al 6-OH paclitaxel.
French: Le sorafénib étant essentiellement éliminé par voie hépatique, l'exposition au sorafénib pourrait être augmentée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques 4.2 et 5.2).
Italian: In tali pazienti l'esposizione potrebbe risultare aumentata poiché sorafenib è eliminato principalmente attraverso la via epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
French: INR anormal taux de prothrombine anormal * Effets indésirables fatals ou pouvant menacer le pronostic vital.
Italian: Aumento transitorio della fosfatasi alcalina nel sangue anomalie dell'INR e del livello di protrombina * Le reazioni avverse possono essere pericolose per la vita o mortali.
French: Si une diminution de la dose s'avère nécessaire au cours du traitement d'un carcinome thyroïdien différencié (CTD), la posologie de Nexavar sera ramenée à 600 mg de sorafénib par jour en deux prises distinctes (deux comprimés de 200 mg et un comprimé de 200 mg à douze heures d'intervalle).
Italian: Quando si rende necessaria una riduzione della dose durante il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide (differentiated thyroid carcinoma, DTC), la dose di Nexavar deve essere ridotta a 600 mg di sorafenib al giorno in dosi suddivise (due compresse da 200 mg e una compressa da 200 mg a distanza di dodici ore).
French: Hypocalcémie dans le cadre du CTD
Italian: Ipocalcemia nel DTC
French: Le principal métabolite circulant du sorafénib dans le plasma, le pyridine N-oxyde, montre une activité in vitro comparable à celle du sorafénib et constitue environ 9 - 16 % des analytes circulants à l'équilibre.
Italian: Il principale metabolita del sorafenib circolante nel plasma, la piridina N-ossido, mostra una potenza in vitro simile a quella del sorafenib.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Nexavar Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Cos'è Nexavar e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nexavar Come prendere Nexavar Possibili effetti indesiderati Come conservare Nexavar Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Hémorragie dans le cadre du CTD
Italian: Emorragia nel DTC
French: Cancer thyroïdien différencié (CTD)
Italian: Carcinoma differenziato della tiroide (DTC)
French: Une hypocalcémie de CTCAE grade 3 est survenue chez 6,8 % des patients traités par sorafénib contre 1,9 % des patients du groupe placebo, et une hypocalcémie de CTCAE grade 4 chez 3,4 % des patients traités par sorafénib contre 1,0 % des patients du groupe placebo.
Italian: Un'ipocalcemia di grado 3 CTCAE si è verificata nel 6,8% dei pazienti trattati con sorafenib e nell'1,9% dei pazienti del gruppo placebo, mentre un'ipocalcemia di grado 4 CTCAE è stata osservata nel 3,4% dei pazienti trattati con sorafenib e nell'1,0% dei pazienti del gruppo placebo.
French: Seuls les patients présentant un carcinome rénal à cellule claire avec un risque faible et intermédiaire selon la classification du MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) ont été inclus.
Italian: Sono stati arruolati solo pazienti con tumori renali a cellule chiare e con fattore di rischio basso e medio secondo MSKCC.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration de sorafénib avec le docétaxel (Cf. rubrique 4.4).
Italian: Si raccomanda cautela in caso di somministrazione concomitante di sorafenib e docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).
Italian: Non ci sono dati per pazienti con una compromissione grave della funzionalità epatica (Child-Pugh C).
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
Italian: Non sono disponibili dati in pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica (Child Pugh C).
French: Le sorafénib est principalement métabolisé dans le foie par un métabolisme oxydatif médié par le CYP3A4, ainsi qu'une glucuroconjugaison assurée par l'UGT1A9.
Italian: L'emivita d'eliminazione del sorafenib è di circa 25 - 48 ore. Sorafenib viene metabolizzato principalmente nel fegato tramite metabolismo ossidativo, mediato dal CYP3A4, e glucuronoconiugazione mediata dalla UGT1A9.
French: Votre médecin surveillera votre taux de calcium sanguin et d'hormone thyroïdienne.
Italian: - Se ha un tumore alla tiroide, il medico controllerà i livelli di calcio e di ormone tiroideo nel sangue.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration de sorafénib avec le docétaxel (Cf. rubrique 4.5).
Italian: Si raccomanda cautela in caso di somministrazione concomitante di sorafenib e docetaxel (vedere paragrafo 4.5).
French: La médiane de la survie sans progression chez les patients randomisés pour recevoir du sorafénib était de 167 jours comparativement à 84 jours dans le groupe placebo (HR = 0,44 ; IC 95 % : 0,35 - 0,55 ; p < 0,000001).
Italian: Il valore mediano di PFS è risultato di 167 giorni nei pazienti trattati con sorafenib rispetto agli 84 giorni nei pazienti che avevano ricevuto placebo (HR = 0,44; 95 % IC: 0,35 - 0,55; p < 0,000001).
French: Une hypophosphatémie de CTCAE Grade 3 (1 à 2 mg/dl) est survenue dans l'étude 1 chez 13 % des patients traités par sorafénib et chez 3 % des patients du groupe placebo, dans l'étude 3 chez 11 % des patients traités par sorafénib et chez 2 % des patients du groupe placebo.
Italian: Ipofosfatemia di Grado 3 CTCAE (1 - 2 mg/dl) si è verificata nello studio 1 nel 13 % dei pazienti trattati con sorafenib e nel 3 % dei pazienti trattati con placebo, mentre nello studio 3 si è verificata nell'11 % dei pazienti trattati con sorafenib e nel 2 % dei pazienti trattati con placebo.
French: L'étude 3 (étude 100554) était une étude multicentrique, de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo conduite chez 602 patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire.
Italian: Lo Studio 3 (studio 100554) era uno studio clinico internazionale di Fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e condotto in 602 pazienti con epatocarcinoma.
French: La survie sans progression chez les patients avec un carcinome rénal était significativement plus longue dans le groupe sorafénib (163 jours) que dans le groupe placebo (41 jours) (p = 0,0001, HR = 0,29).
Italian: Il PFS in pazienti con RCC è risultato significativamente maggiore (163 giorni) per i pazienti trattati con sorafenib rispetto a quello osservato nei pazienti che avevano ricevuto placebo (41 giorni) (p = 0,0001, HR = 0,29).
French: Nexavar 200 mg comprimés sorafenib
Italian: Nexavar 200 mg compresse sorafenib
French: En effet, des études à doses réitérées chez l'animal ont mis en évidence des modifications des organes reproducteurs mâles et femelles pour des expositions situées en dessous des expositions cliniques anticipées (basé sur les ASC).
Italian: Un effetto negativo sulla fertilità maschile e femminile è comunque prevedibile, poiché gli studi nell'animale con dose ripetuta hanno mostrato cambiamenti negli organi riproduttivi maschili e femminili a esposizioni inferiori a quelle relative a dosaggi utilizzati negli studi clinici (in base alle AUC).
French: L'âge, le groupe de pronostic MSKCC, l'indice de performance ECOG et le traitement préalable n'ont pas affecté l'importance de l'effet du traitement.
Italian: Tale rapporto non risultava influenzato da età, classificazione MSKCC, scala ECOG e terapia precedente.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques des substrats de la P-gp tels que la digoxine ne peut être exclue lors d'un traitement concomitant avec le sorafénib.
Italian: In caso di trattamento concomitante con sorafenib non si può escludere un aumento della concentrazione plasmatica di substrati per P-gp, come la digossina.
French: (neuropathie sensitive périphérique) - dépression - problèmes d'érection (impuissance) - altération de la voix (dysphonie) - acné - inflammation, sécheresse ou desquamation de la peau (dermatite, desquamation cutanée) - insuffisance cardiaque - crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou douleur dans la poitrine - bourdonnements d'oreilles (acouphènes) - insuffisance rénale - taux de protéines anormalement élevé dans les urines (protéinurie) - faiblesse généralisée ou manque d'énergie (asthénie) - diminution du nombre de globules blancs (leucopénie et neutropénie) - diminution du nombre de globules rouges (anémie) - faible nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie) - inflammation des follicules pileux (folliculite) - activité réduite de la glande thyroïdienne (hypothyroïdie)
Italian: (neuropatia sensoriale periferica) - depressione - problemi di erezione (impotenza) - alterazioni della voce (disfonia) - acne - cute infiammata, secca o che si squama (dermatite, desquamazione cutanea) - insufficienza cardiaca - attacco cardiaco (infarto del miocardio) o dolore al petto - tinnito (ronzio alle orecchie) - insufficienza renale - livelli elevati di proteine nelle urine (proteinuria) - debolezza generale o perdita delle forze (astenia) - riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia e neutropenia) - riduzione del numero di globuli rossi (anemia) - basso numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) - infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite) - ridotta attività della tiroide (ipotiroidismo) - bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia) - alterazioni del senso del gusto (disgeusia) - arrossamento al viso e spesso ad altre aree della pelle (vampate) - naso che cola (rinorrea) - bruciore di stomaco (malattia da reflusso gastroesofageo) - tumore della pelle (cheratoacantoma/carcinoma cutaneo a cellule squamose) - ispessimento dello strato esterno della pelle (ipercheratosi) - improvvisa contrazione involontaria di un muscolo (spasmi muscolari)
French: Des élévations de la lipasémie de grade 3 ou 4 selon le CTCAE (Critères communs de toxicité) sont survenues chez 11 % et 9 % des patients dans le groupe traité par sorafénib respectivement dans l'étude 1 (Carcinome rénal) et l'étude 3 (Carcinome hépatocellulaire), contre 7 % et 9 % chez les patients du groupe placebo.
Italian: Un aumento della lipasi di Grado 3 o 4 Common Toxicity Criteria Advers Events (CTCAE) si è verificato rispettivamente nell'11 % e nel 9 % dei pazienti del gruppo trattato con sorafenib nello studio 1 (RCC) e nello studio 3 (HCC), contro il 7 % e il 9 % dei pazienti del gruppo trattato con placebo.
French: pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 - réaction allergique avec un gonflement de la peau (par exemple visage, langue) pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler (œdème de Quincke) - rythme cardiaque anormal (allongement du QT) - inflammation du foie pouvant entrainer des nausées, des vomissements, des douleurs dans le ventre ou une jaunisse (hépatite médicamenteuse) - une réaction cutanée pouvant être sévère semblable à un coup de soleil peut survenir sur la peau ayant été auparavant exposée à la radiothérapie (réactivation de la dermite radio-induite) - réaction grave au niveau de la peau et/ou des muqueuses pouvant inclure des cloques douloureuses et de la fièvre, y compris un décollement très important de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell) - une destruction anormale des muscles pouvant conduire à des problèmes rénaux (rhabdomyolyse) - dégradation du fonctionnement des reins entraînant une fuite massive de protéines vers les urines (syndrome néphrotique) - une inflammation des vaisseaux de la peau pouvant conduire à une éruption cutanée (vascularite leucocytoclasique)
Italian: può interessare fino a 1 persona su 1.000 - reazione allergica con gonfiore della cute (ad es. volto, lingua) che può causare difficoltà a respirare e a deglutire (angioedema) - anomalia del ritmo cardiaco (prolungamento del QT) - Infiammazione del fegato, che può portare a nausea, vomito, dolori addominali ed ittero (epatite da farmaci) - comparsa sulla pelle precedentemente esposta a radioterapia di un'eruzione simile ad una scottatura da sole e può essere grave (dermatite simil-attinica) - gravi reazioni della pelle e/o delle membrane della mucosa che possono includere vesciche dolorose e febbre, con distacco di vaste aree di pelle (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) - anomala lesione del muscolo che può portare a problemi renali (rabdomiolisi) - danno renale che causa la perdita di grandi quantità di proteine con le urine (sindrome nefrosica) - infiammazione dei vasi sanguigni della pelle che può manifestarsi come eruzione (vasculite leucocitoclastica)
French: Élévation de la lipasémie * Version 3.0 des critères communs de toxicité (CTCAE, Common Terminology Criteria for
Italian: Aumento della lipasi * Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versione 3.0 ** L'eziologia dell'ipofosfatemia associata a sorafenib non è nota.
French: Les anomalies biologiques de CTCAE Grade 3 ou 4 survenues chez ≥ 5 % des patients traités par sorafénib incluaient des lymphopénies et des neutropénies.
Italian: Anomalie di laboratorio di grado 3 o 4 CTCAE, comprese linfopenia e neutropenia, sono state osservate in ≥ 5 % dei pazienti trattati con sorafenib.
French: Il n'existe pas de données concernant le passage du sorafénib dans le lait maternel humain.
Italian: Non è noto se sorafenib sia escreto nel latte materno.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales rhinorrhée dysphonie pneumopathie interstitielle* (pneumopathie, pneumopathie post-radique, détresse respiratoire aigüe, etc.)
Italian: Eventi simil malattie interstiziali del polmone* (polmonite, polmonite da raggi, sofferenza respiratoria acuta, etc)
French: pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - syndrome pseudo-grippal - indigestion (dyspepsie) - difficulté à avaler (dysphagie) - inflammation ou sécheresse de la bouche, douleur de la langue (stomatite et inflammation des muqueuses) - faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie) - faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) - faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - douleur musculaire (myalgie) - sensations anormales des doigts et des orteils, incluant des picotements ou un engourdissement
Italian: può interessare fino a 1 persona su 10 - malessere di tipo influenzale - indigestione (dispepsia) - difficoltà a deglutire (disfagia) - infiammazione o secchezza della bocca, dolore alla lingua (stomatite e infiammazione della mucosa) - bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia) - bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) - bassi livelli di glucosio nel sangue (ipoglicemia) - dolore ai muscoli (mialgia) - disturbi alla sensibilità delle dita di mani e piedi, compresi formicolio e intorpidimento
French: Dans l'étude 3 (Cf. rubrique 5.1), l'incidence des évènements de type ischémie cardiaque/ infarctus du myocarde reliés au traitement a été de 2,7 % dans le groupe sorafénib comparativement à 1,3 % dans le groupe placebo.
Italian: Nello studio 3 (vedere paragrafo 5.1) l'incidenza di infarto o ischemia cardiaca insorti durante il trattamento era del 2,7 % nei pazienti trattati con sorafenib e del 1,3 % nei pazienti trattati con placebo.
French: pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 - diarrhée - nausées - sensation de faiblesse ou de fatigue - douleur (y compris de la bouche, douleur abdominale, mal de tête, douleur osseuse, douleur d'origine tumorale) - chute des cheveux (alopécie) - rougeurs ou douleurs palmaires ou plantaires (syndrome main-pied) - démangeaisons ou éruptions - vomissements - saignements (y compris saignement cérébral, digestif, et des voies respiratoires ; hémorragie) - tension artérielle élevée ou augmentation de la pression sanguine (hypertension artérielle) - infections - perte d'appétit (anorexie) - constipation - douleur articulaire (arthralgie) - fièvre - perte de poids - sécheresse de la peau
Italian: può interessare più di 1 persona su 10 - diarrea - malessere (nausea) - sensazione di debolezza o di stanchezza (affaticamento) - dolore (inclusi dolore alla bocca, all'addome, mal di testa, male alle ossa, dolore oncologico) - perdita di capelli (alopecia) - arrossamento o dolore al palmo delle mani o alla pianta dei piedi (reazione cutanea mano-piede) - prurito o eruzione cutanea - vomito - sanguinamento (compresa emorragia cerebrale, nella parete intestinale e nel tratto respiratorio) - pressione del sangue elevata, o aumento della pressione del sangue (ipertensione) - infezioni - perdita dell'appetito (anoressia) - stitichezza
French: Des élévations de l'amylasémie de CTCAE grade 3 ou 4 ont été rapportées chez 1 % et 2 % des patients du groupe sorafénib respectivement dans l'étude 1 et l'étude 3, contre 3 % chez les patients de chaque groupe placebo.
Italian: Un aumento dell'amilasi di Grado 3 o 4 CTCAE si è verificato rispettivamente nell'1 % e nel 2 % dei pazienti del gruppo trattato con sorafenib nello studio 1 e nello studio 3, contro il 3 % dei pazienti di entrambe i gruppi trattati con placebo.
French: Ischémie cardiaque et/ou infarctus du myocarde
Italian: Ischemia cardiaca e/o infarto
French: Dans l'étude 100554 (Carcinome hépatocellulaire- CHC), 0,99 % des patients traités par sorafénib et 1,1 % des patients du bras placebo ont présenté ces effets indésirables.
Italian: Nello studio 100554 (HCC) tali eventi sono stati segnalati nello 0,99% dei pazienti trattati con sorafenib e nel 1,1% dei pazienti trattati con placebo.
French: Une hypophosphatémie a été très fréquemment observée chez 45 % et 35 % des patients traités par sorafénib contre 12 % et 11 % des patients sous placebo respectivement dans l'étude 1 et 3.
Italian: L'ipofosfatemia è un reperto di laboratorio molto comune, ed è stata osservata rispettivamente nel 45 % e nel 35 % dei pazienti trattati con sorafenib nello studio 1 e nello studio 3, contro rispettivamente il 12 % e l'11 % dei pazienti trattati con placebo.
French: Élévation de l'ALAT
Italian: Aumento dell'ALT
French: Aucune cause prédominante de décès n'a été observée; en revanche une insuffisance respiratoire, des hémorragies et des effets indésirables d'origine infectieuse ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients traités par sorafénib en association avec une chimiothérapie à base de platine.
Italian: Non è stata osservata una causa di morte predominante, ma nei pazienti trattati con sorafenib in aggiunta ad una terapia basata sul platino è stata osservata una maggiore incidenza di insufficienza respiratoria, emorragie ed infezioni.
French: Inducteurs enzymatiques
Italian: Induttori di enzimi metabolici
French: Affections endocriniennes hypothyroïdie hyperthyroïdie
Italian: Ipotiroidismo Ipertiroidismo
French: Carcinome thyroïdien différencié
Italian: Carcinoma tiroideo differenziato
French: Affections gastrointestinales diarrhée nausée vomissements constipation stomatite (y compris sécheresse buccale et glossodynie) dyspepsie dysphagie reflux gastroœsophagien pancréatite gastrite perforations gastrointestinales*
Italian: Stomatite (incluse bocca secca e glossodinia) Dispepsia Disfagia Reflusso gastro esofageo
French: Les critères principaux d'efficacité de l'étude étaient la survie globale et la survie sans progression.
Italian: Gli endpoint primari erano la sopravvivenza complessiva (OS, overall survival) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS, Progression Free Survival).
French: Affections hépatobiliaires augmentation de la bilirubine et ictère, cholécystite, cholangite hépatite médicamenteuse*
Italian: Aumento della bilirubina e Ittero, Colecistite, Angiocolite
French: Noyau du comprimé Croscarmellose sodique Cellulose microcristalline Hypromellose Laurilsulfate de sodium Stéarate de magnésium
Italian: Nucleo della compressa: Croscarmellosa sodica Cellulosa microcristallina Ipromellosa
French: Investigations perte de poids élévation de l'amylasémie élévation de la lipasémie élévation transitoire des transaminases élévation transitoire des phosphatases alcalines
Italian: Esami diagnostici Perdita di peso Aumento dell'amilasi
French: Carcinome thyroïdien différencié (CTD)
Italian: Carcinoma differenziato della tiroide (Differentiated thyroid carcinoma - DTC)
French: IC = intervalle de confiance, HR = Hazard ratio (sorafénib versus placebo) * statistiquement significatif car la valeur de p était inférieure au seuil d'arrêt de 0,0077 selon
Italian: Overall Survival (OS) [mediana, settimane (95% CI)] Time to Progression (TTP) [mediana, settimane (95% CI)]** CI=Confidence interval (intervallo di confidenza, HR=Hazard ratio (indice di rischio) (sorafenib over placebo) * statisticamente significativo in quanto il valore p era inferiore al limite predefinito di interruzione di O'Brien Fleming, fissato a 0,0077 ** revisione radiologica indipendente
French: Une augmentation de l'incidence de l'hypertension artérielle a été observée chez des patients traités par sorafénib.
Italian: In pazienti trattati con sorafenib si è osservata una maggiore incidenza d'ipertensione arteriosa.
French: Une diminution de la glycémie, dans certains cas cliniquement symptomatique et nécessitant une hospitalisation suite à une perte de connaissance, a été rapportée chez des patients traités par sorafénib.
Italian: Durante il trattamento con sorafenib sono stati segnalati episodi d'ipoglicemia, in alcuni casi clinicamente sintomatici e che hanno necessitato di ricovero ospedaliero per perdita di coscienza.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue douleur (y compris buccale, abdominale, osseuse, d'origine tumorale et céphalée) fièvre asthénie syndrome pseudo-grippal inflammation des muqueuses
Italian: Dolore (compreso dolore alla bocca, addominale, osseo, dolore oncologico e cefalea) Febbre
French: Nexavar est utilisé dans le traitement du cancer du foie (carcinome hépatocellulaire).
Italian: Nexavar è usato per il trattamento dell'epatocarcinoma.
French: Le Hazard Ratio pour la survie globale dans le sous-groupe de patients présentant un carcinome épidermoïde pulmonaire était de 1,81 (IC 95 % : 1,19-2,74) dans l'étude évaluant l'efficacité de sorafénib associé à paclitaxel / carboplatine et de 1,22 (IC 95 % : 0,821,80) dans l'étude évaluant l'efficacité de sorafénib associé à gemcitabine/cisplatine.
Italian: In due studi clinici randomizzati, che hanno studiato pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC), il valore di hazard ratio (HR) relativo alla sopravvivenza complessiva (overall survival) in un sottogruppo di pazienti con carcinoma del polmone a cellule squamose è stato di 1,81 (95% CI 1,19; 2,74) nei pazienti trattati con sorafenib in aggiunta alla terapia con paclitaxel/carboplatino e di 1,22 (95% CI 0,82; 1,80) nei pazienti trattati con sorafenib in aggiunta alla terapia con gemcitabina/cisplatino.
French: Affections psychiatriques dépression
Italian: Disturbi psichiatrici
French: Le traitement par sorafénib doit être interrompu (Cf rubrique 4.8).
Italian: In caso di perforazione gastrointestinale la somministrazione di sorafenib deve essere interrotta (vedere paragrafo 4.8).
French: Cette conclusion était fondée sur les résultats obtenus chez 769 patients.
Italian: Questa conclusione era basata sui risultati di 769 pazienti.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (200 mg).
Italian: È disponibile in compresse (200 mg).
French: Cela signifie qu'il bloque certains enzymes spécifiques connues sous le nom de protéines kinases.
Italian: Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come protein-chinasi.