FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus.
Lithuanian: Šis aktyvus imuninis atsakas padeda apsaugoti kiaulę nuo viruso sukeliamos ligos.
English: These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti laboratorinėmis sąlygomis ir tipiškomis ūkininkavimo sąlygomis, būdingomis įvairiems kiaulių auginimo metodams.
English: Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Lithuanian: Kartais galimas iki 2,5°C rektalinės temperatūros pakilimas, trunkantis mažiau nei 24 valandas.
English: Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks.
Lithuanian: Apsaugos nuo KCV2 pradžia yra antrą savaitę po injekcijos ir trunka iki 22 savaičių.
English: It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
Lithuanian: Bendrai pripažįstama, kad KCV2 infekcija yra reikšminga, bet ne vienintelė ligos sukėlėja.
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Lithuanian: Praeinantis kūno temperatūros padidėjimas, ne daugiau kaip 1°C, gali pasireikšti iki 2 parų po vakcinacijos.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PORCILIS PCV EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
Lithuanian: Taip imuninė sistema parengiama greičiau reaguoti į tą patį virusą.
English: The withdrawal period is zero days.
Lithuanian: Išlauka yra 0 parų.
English: Other information about Porcilis PCV:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis PCV:
English: The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Lithuanian: Vertintas imuninis atsakas į vakcinaciją, nustatant vakcinuotų gyvulių antikūnų titrus.
English: The vaccine is given by injection into a muscle in the neck, in the area behind the ear.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis sprando srityje už ausies.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant išorinės pakuotės.
English: PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Lithuanian: Su KCV2 susijusių infekcijų klinikiniai simptomai gali būti labai įvairūs, pvz., svorio netekimas arba augimo sutrikimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, viduriavimas, odos blyškumas ir gelta (odos pageltimas).
English: Porcilis PCV is a vaccine.
Lithuanian: Porcilis PCV yra vakcina.
English: The vaccine does not contain any live PCV2.
Lithuanian: Vakcinoje nėra gyvo KCV2.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
Lithuanian: 2008/01/12 Europos Komisija bendrovei „Intervet International BV“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis PCV rinkodaros teisę.
English: In pigs transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Lithuanian: Vakcinuotoms kiaulėms injekcijos vietoje gali pasireikšti įvairių vietinių reakcijų, dažniausiai kietas, karštas ir kartais skausmingas patinimas (iki 10 cm skersmens).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Porcilis PCV teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką juo aktyviai imunizuojant nuo KCV2 kiaules nuo trečios dienos po gimimo ir rekomendavo suteikti Porcilis PCV rinkodaros teisę.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Lithuanian: Tuoj po vakcinavimo gali trumpam pablogėti augimo rodikliai.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta baltymus kaip svetimkūnius ir sužadina imuninį atsaką.
English: Porcilis PCV contains small amounts of a protein from PCV2.
Lithuanian: Porcilis PCV sudėtyje yra nedidelis baltymo iš KCV2 kiekis.
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
Lithuanian: II tipo kiaulių cirkovirusas (KCV2) kiaulėms sukelia įvairiausių sindromų, žinomų kaip su II tipo kiaulių cirkovirusu susijusios ligos.
English: It contains a protein (antigen) from the porcine circovirus type 2 virus (PCV2).
Lithuanian: Joje yra II tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) baltymo (antigeno).
English: This helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Lithuanian: Ji padeda sumažinti viruso kiekį gyvulio kraujyje ir limfiniuose audiniuose ir su II tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
English: Porcilis PCV has been studied in pigs in a number of trials.
Lithuanian: Porcilis PCV buvo tiriamas įvairiuose tyrimuose su kiaulėmis.
English: Immediate systemic hypersensitivitylike reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Lithuanian: Šios reakcijos praeina savaime per 14-21 parą be didesnio poveikio bendrai gyvulio sveikatos būklei. Po vakcinacijos gyvuliui gali kilti staigių padidėjusio jautrumo reakcijų su nedideliais neurologiniais simptomais, pvz., drebuliu ir (ar) jauduliu, kurie dažniausiai praeina per kelias minutes be gydymo.
English: Why has Porcilis PCV been approved?
Lithuanian: Kodėl Porcilis PCV buvo patvirtintas?
English: The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Lithuanian: Kokia Porcilis PCV nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimai parodė, kad kiaulių vakcinacija Porcilis PCV padeda sumažinti viruso kiekį gyvulio kraujyje ir limfiniuose audiniuose ir su II tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
English: What is the risk associated with Porcilis PCV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis PCV naudojimu?
English: Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Lithuanian: Porcilis PCV yra kiaulėms skirta vakcina nuo KCV2 infekcijos.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus ar įsišvirkštus žmogui gali kilti stiprus skausmas ir patinimas, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicinos pagalba. Jeigu jums netyčia buvo sušvirkšta šio preparato, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jeigu sušvirkštas labai mažas kiekis; su savimi pasiimkite pakuotės lapelį. Jeigu skausmas po medicininės apžiūros išlieka ilgiau nei 12 valandų, vėl kreipkitės į gydytoją.
English: Porcilis PCV is a vaccine for use in pigs, which is available as an emulsion for injection.
Lithuanian: Porcilis PCV yra injekcinė emulsija kiaulėms.
English: What is Porcilis PCV?
Lithuanian: Kas yra Porcilis PCV?
English: How does Porcilis PCV work?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis PCV?
English: How has Porcilis PCV been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis PCV?
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Porcilis PCV sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
English: Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days.
Lithuanian: Kai kurie paršeliai 5 paras po vakcinavimo gali būti apatiški ir mažiau ėsti.
English: What is Porcilis PCV used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Porcilis PCV?
English: monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo vertinamas pagal svorio prieaugį, gaištamumą, išmatas ir išskyras iš šnipo.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: Pack size
Lithuanian: Pakuotės dydis bottle (glass)
English: EU/1/15/1022/001
Lithuanian: EU/1/15/1022/001 Unituxin
English: 3.5 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Lithuanian: 3,5 mg/ml
English: Intravenous use Vial (glass)
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas
English: Unituxin
Lithuanian: Stiprumas
English: This will help to protect against the disease.
Lithuanian: Tai padės gyvūnui apsisaugoti nuo ligos.
English: The benefit - risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Lithuanian: Vakcinos veikia „išmokydamos“ imuninę (organizmo natūralios apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
English: After this a single injection should be given each year as a booster.
Lithuanian: Vėliau kasmet atliekama po vieną palaikomąją injekciją.
English: A slight increase in body temperature, by up to 1.5 °C, may occur for one or two days.
Lithuanian: Vienai ar dviem dienoms gali šiek tiek - ne daugiau kaip 1,5 °C - pakilti gyvūno kūno temperatūra.
English: In future if the animals are exposed to West Nile virus the immune system will be able to respond more quickly.
Lithuanian: Ateityje į gyvūno organizmą patekus Vakarų Nilo virusinę infekciją sukeliantiems virusams, jo imuninė sistema galės greičiau sureaguoti.
English: If the product is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vakcinos, reikėtų nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti informacinį lapelį arba etiketę gydytojui.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir naudoti jo mėsą arba pieną žmonių maistui.
English: The first involved 128 pregnant mares of mixed breeds and the second involved 41 pregnant thoroughbred mares.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo tiriamos 128 mišrių veislių kumelingos kumelės, o antrąjį - 41 grynakraujė kumelinga kumelė.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis West Nile exceed the risks for the treatment of the approved indication and recommended that Equilis West Nile be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad Equilis West Nile nauda yra didesnė už jo keliamą riziką taikant gydymą pagal patvirtintą indikaciją ir rekomendavo suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą.
English: The effectiveness of Equilis West Nile was first studied in a number of laboratory studies that examined how long it took to achieve protection after vaccination, and how long the protection lasted.
Lithuanian: Pirmiausia Equilis West Nile veiksmingumas buvo tiriamas atliekant kelis laboratorinius tyrimus, kurių metu buvo analizuojama, per kiek laiko nuo vakcinacijos susiformuoja imunitetas ir kiek laiko jis išlieka.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis West Nile on 6 June 2013.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equilis West Nile rinkodaros leidimą 2013-06-06.
English: The duration of protection was 12 months after primary vaccination as well as after the yearly single booster vaccination.
Lithuanian: Imunitetas išliko 12 mėnesių po pirminės vakcinacijos ir 12 mėnesių po kasmet atliekamos vienos palaikomosios vakcinos injekcijos.
English: The laboratory studies showed that horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, nustatyta, kad arklių imunitetas susiformavo praėjus dviem savaitėms nuo pirminės vakcinacijos.
English: Equilis West Nile is used to vaccinate horses from six months of age against West Nile virus.
Lithuanian: Equilis West Nile naudojama vyresnių kaip šešių mėnesių arklių vakcinacijai nuo Vakarų Nilo viruso.
English: Other information about Equilis West Nile:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis West Nile:
English: West Nile virus is an infection that is transmitted by mosquitoes and can cause severe disease and fatal brain infections in infected horses.
Lithuanian: Vakarų Nilo virusas - tai uodų platinama infekcija, kuri infekuotiems arkliams gali sukelti sunkią ligą ir mirtinas galvos smegenų infekcijas.
English: Equilis West Nile contains an adjuvant to enhance the immune response.
Lithuanian: Equilis West Nile sudėtyje yra adjuvanto, kuris stiprina imuninę reakciją.
English: The first of these involved 173 horses at least six months of age, in which vaccination with Equilis West Nile was compared with a placebo (dummy injection).
Lithuanian: Pirmame tyrime buvo tiriami 173 ne jaunesni kaip šešių mėnesių arkliai; vakcinacijos Equilis West Nile poveikis buvo lyginamas su placebo (netikros vakcinos) poveikiu.
English: Flavivirus strain YF-WN
Lithuanian: YF-WN padermės flavivirusas
English: The vaccine is initially given to horses over six months of age as two injections into the muscle, three to five weeks apart.
Lithuanian: Iš pradžių skiepijami ne jaunesni kaip šešių mėnesių arkliai, 3-5 savaičių intervalu atliekant dvi injekcijas į raumenį.
English: The main field study showed that vaccination with Equilis West Nile when given as recommended produced protective antibody levels in 94% of the vaccinated horses at day 42 of the study.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto pagrindinio tyrimo duomenimis, pagal rekomendacijas atlikus vakcinaciją Equilis West Nile, 42-ą tyrimo dieną nuo ligos apsaugantis antikūnų kiekis susidarė 94 proc. vakcinuotų arklių organizme.
English: Equilis West Nile contains small amounts of West Nile virus that has been inactivated (killed) so that it can no longer cause disease.
Lithuanian: Equilis West Nile sudėtyje yra nedidelis Vakarų Nilo virusinę infekciją sukeliančių virusų, kurie inaktyvinami (neutralizuojami) tam, kad nebegalėtų sukelti ligos, kiekis.
English: When Equilis West Nile is given to horses, their immune system recognises the virus contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies to defend against it.
Lithuanian: Equilis West Nile sušvirkštus arkliams, jų imuninė sistema atpažįsta vakcinoje esančius virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus, kad galėtų nuo jų apsiginti.
English: Equilis West Nile was also studied in three field studies.
Lithuanian: Taip pat Equilis West Nile buvo tiriamas trijuose tyrimuose natūraliomis sąlygomis.
English: Equilis West Nile is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) West Nile virus.
Lithuanian: Equilis West Nile - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) Vakarų Nilo virusinę infekciją sukeliančių virusų.
English: The measure of effectiveness in all the field studies was the number of horses which developed protective antibody levels against West Nile virus.
Lithuanian: Visų natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu vakcinos veiksmingumo rodiklis buvo arklių, kurių organizme susidarė pakankamai antikūnų, kad apsaugotų juos nuo Vakarų Nilo virusinės infekcijos, skaičius.
English: A mild short-lived swelling may develop at the injection site which resolves in one to five days.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali pasireikšti nestiprus, trumpalaikis patinimas, kuris praeina per 1-5 paras.
English: It is available as a suspension for injection.
Lithuanian: Gaminama šios vakcinos švirkščiamoji suspensija.
English: Why has Equilis West Nile been approved?
Lithuanian: Kodėl Equilis West Nile buvo patvirtintas?
English: What benefit has Equilis West Nile shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Equilis West Nile nauda nustatyta tyrimuose?
English: It contains a strain called Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Lithuanian: Yellow Fever-West Nile, YF-WN) padermės virusai.
English: What is the risk associated with Equilis West Nile?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis West Nile?
English: What is Equilis West Nile?
Lithuanian: Kas yra Equilis West Nile?
English: The studies in pregnant mares showed that 89% of the vaccinated mixed-breed mares and 95% of the vaccinated thoroughbred mares produced protective antibody levels.
Lithuanian: Tyrimai su kumelingomis kumelėmis parodė, kad nuo ligos apsaugantis antikūnų kiekis susidarė 89 proc.
English: How has Equilis West Nile been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Equilis West Nile?
English: How does Equilis West Nile work?
Lithuanian: Kaip veikia Equilis West Nile?
English: The vaccine was also compared with placebo in two other field studies involving pregnant mares.
Lithuanian: Kitų dviejų natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu Equilis West Nile taip pat buvo lyginamas su placebu, skiepijant kumelingas kumeles.
English: The withdrawal period for Equilis West Nile is zero days.
Lithuanian: Naudojant Equilis West Nile, išlauka netaikoma.
English: What is Equilis West Nile used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Equilis West Nile?
English: EMA/CHMP/800908/2012 EMEA/H/C/002609
Lithuanian: EMEA/H/C/002609
English: 13 December 2012
Lithuanian: gruodžio 13 d.
English: The CHMP also noted problems with the study data provided by the company, including statistical errors and missing information.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į problemas, susijusias su bendrovės pateiktais tyrimo duomenimis, įskaitant statistines klaidas ir trūkstamą informaciją.
English: This means that it was intended to be similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis turėjo būti panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė.
English: The inspection, carried out by the German, Swedish and UK medicines agencies, identified a number of critical and major findings which revealed a failure to conduct the studies in compliance with Good Clinical Practice (GCP) and seriously questioned the reliability of the study data.
Lithuanian: Vokietijos, Švedijos ir JK vaistų agentūroms atlikus patikrą, nustatyta daug esminių ir labai svarbių faktų, iš kurių matyti, kad tyrimai atlikti nesilaikant geros klinikinės praktikos reikalavimų, ir kurie sukėlė rimtų abejonių dėl tyrimų duomenų patikimumo.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that they decided to withdraw the applications in order to repeat the studies at a validated contract research organisation and to submit additional data.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė, kad paraiškas nusprendė atsiimti, kad galėtų pakartoti tyrimus patvirtintoje mokslinių tyrimų organizacijoje, su kuria buvo sudaryta rangos sutartis, ir pateikti papildomus duomenis.
English: What is Combimarv?
Lithuanian: Kas yra Combimarv?
English: In addition, the company presented the results from a main study in 432 patients with diabetes comparing the safety and effectiveness of the three medicines from Marvel LifeSciences with their respective reference medicines.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė vieno pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 432 diabetu sergantys pacientai ir kurį atliekant buvo lyginami „Marvel LifeSciences“ sukurtų trijų vaistų ir atitinkamų referencinių vaistų saugumas ir veiksmingumas, rezultatus.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Lithuanian: Paraiška atsiimta, CHMP įvertinus bendrovės pateiktus pirminius dokumentus ir parengus klausimų sąrašą.
English: The failures identified were such that the data provided by the company could not be used to evaluate the marketing authorisation application.
Lithuanian: Nustatyti trūkumui buvo tokie rimti, kad CHMP, siekdamas įvertinti paraišką gauti rinkodaros teisę, negalėjo remtis bendrovės pateiktais duomenims.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar or when the body is unable to use insulin effectively.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
English: After its initial assessment, the CHMP had significant concerns and was of the provisional opinion that Combimarv could not have been approved.
Lithuanian: Po pirminio vertinimo CHMP turėjo didelių abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Combimarv negali būti registruotas.
English: The withdrawal letter is available here.
Lithuanian: Laišką, kuriame pranešama apie paraiškos atsiėmimą, rasite čia.
English: The company informed the CHMP that at the time of the withdrawal no patients were receiving Combimarv in clinical trials.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad paraiškos atsiėmimo metu Combimarv nevartojo nė vienas klinikiniuose tyrimuose dalyvaujantis pacientas.
English: The company presented the results of studies designed to show that Combimarv is similar to its reference medicine Humulin M3 in terms of its structure, biological activity and clinical performance.
Lithuanian: Bendrovė pateikė rezultatus, gautus atlikus tyrimus, kuriais siekta įrodyti, kad Combimarv panašus į referencinį vaistą Humulin M3 savo struktūra, biologiniu aktyvumu ir klinikiniu veiksmingumu.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Combimarv (human insulin)
Lithuanian: Paraiškos gauti Combimarv (žmogaus insulino) rinkodaros teisę atsiėmimas
English: Among these were results from studies that looked at how the body handles Combimarv compared with Humulin M3 and how these insulins affect blood sugar levels.
Lithuanian: Tarp jų pateikti rezultatai, gauti atlikus tyrimus, kurių metu analizuota, kaip organizmas reaguoja į Combimarv, palyginti su Humulin M3, ir kaip šie insulinai veikia cukraus kiekį kraujyje.
English: The application was a joint application from Marvel LifeSciences for Combimarv and two other medicines (Solumarv and Isomarv medium, also developed as biosimilar medicines).
Lithuanian: Paraiška dėl Combimarv buvo bendra bendrovės „Marvel LifeSciences“ pateikta paraiška gauti Combimarv ir dar dviejų vaistų (Solumarv ir Isomarv medium; jie taip pat kurti kaip biologiškai panašūs vaistai) rinkodaros teises.