FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ziņotās blakusparādības atbilda tām, kādas bija paredzamas, ņemot vērā telmisartāna un amlodipīna drošības īpašības.
Lithuanian: Stebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko tas, kurios tikėtinos atsižvelgiant į sudedamųjų veikliųjų medžiagų, t. y. telmisartano ir amlodipino, saugumo duomenis.
Latvian: Amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, ar terminālo eliminācijas pusperiodu aptuveni 3050 stundas, kas atbilst lietošanai vienreiz dienā.
Lithuanian: Amlodipino eliminacija iš kraujo yra dvifazė, galutinės pusinės eliminacijos laikas, vartojant vieną dozę per parą, yra maždaug 30 - 50 val.
Latvian: Ar amlodipīnu saistīta mijiedarbība
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo amlodipino
Latvian: Lietojot vienlaikus ar CYP3A4 inhibitoru eritromicīnu jauniem pacientiem un ar diltiazēmu gados vecākiem pacientiem, amlodipīna koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 22% un 50%.
Lithuanian: Jauniems pacientams CYP inhibitorius eritromicinas, senyviems žmonėms − diltiazemas kartu vartojamo amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje padidino atitinkamai 22% ir 50%.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt Onduarp gadījumā.
Lithuanian: Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Onduarp metu jo galimybės atmesti negalima.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Onduarp visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Onduarp tyrimų su visais Onduarp hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais (žr.
Latvian: Izņemiet Onduarp tableti no blistera tikai tieši pirms lietošanas.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės Onduarp tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.
Latvian: Japāņu pacientiem ir lielāka iespēja rast šo blakusparādību.
Lithuanian: Japonai yra labiau linkę į šį šalutinį poveikį.
Latvian: Bradikardija, sirdsklauves
Lithuanian: Bradikardija, palpitacija
Latvian: Gados vecākiem pacientiem amlodipīna klīrensam ir tendence mazināties, kā rezultātā palielinās AUC un eliminācijas pusperiods.
Lithuanian: Senyvų pacientų organizme amlodipino klirensas yra linkęs mažėti ir lemti AUC padidėjimą bei pusinės eliminacijos laiko pailgėjimą.
Latvian: Amlodipīna antihipertensīvās darbības mehānismu nosaka tieša atslābinoša ietekme uz asinsvadu gludo muskulatūru, kas izraisa perifērās asinsvadu pretestības mazināšanos un asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Antihipertenzinis amlodipino poveikis pasireiškia dėl tiesioginio kraujagyslių lygiuosius raumenis atpalaiduojančio poveikio, kuris lemia periferinių kraujagyslių pasipriešinimo ir kraujospūdžio mažėjimą.
Latvian: Lai gan nav pieejami kontrolēti epidemioloģiskie dati par angiotenzīna II receptoru antagonistu radīto risku, šai zāļu grupai var būt raksturīgs līdzīgs risks.
Lithuanian: Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II receptorių blokatorių keliamą riziką nėra, tačiau ji gali būti tokia pati, kaip ir gydymo kitais šios klasės preparatais metu.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos pacientiem ar aknu darbības traucējumiem konstatēta absolūtās telmisartāna biopieejamības palielināšanās par gandrīz 100%.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimais nustatyta, jog pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme absoliutus biologinis telmisartano prieinamumas yra beveik 100%.
Latvian: Cmax un mazākā mērā AUC, lietojot par 40 mg lielāku devu, palielinās neproporcionāli.
Lithuanian: Vartojant didesnes nei 40 mg dozes, Cmax ir kiek mažiau AUC didėja neproporcingai dozės dydžiui.
Latvian: Onduarp var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Vartojimo metodas Onduarp galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Latvian: • Žultsceļu nosprostojums un smagi aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: • Tulžies nutekėjimo obstrukcija ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Ziņots arī par lēnu sirdsdarbību, reiboni, pavājinātu nieru darbību, arī nieru mazspēju, izteikti un ilgstoši pazeminātu asinsspiedienu, arī šoku un nāvi.
Lithuanian: Buvo ir reto širdies plakimo, galvos svaigimo, inkstų veiklos susilpnėjimo, įskaitant inkstų nepakankamumą, ženklios ir ilgalaikės hipotenzijos (mažas kraujospūdis), įskaitant šoką ir mirtį, atvejų.
Latvian: Onduarp sastāvā ir divas antihipertensīvās vielas ar komplementāru darbības mehānismu asinsspiediena kontrolei pacientiem ar esenciālu hipertensiju: angiotenzīna II receptoru antagonists telmisartāns un dihidropiridīnu tipa kalcija kanālu blokators amlodipīns.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra dviejų antihipertenzinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo mechanizmą kontroliuojant pirmine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį, tai angiotenzino II receptorių blokatoriaus telmisartano ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino.
Latvian: NPL (t.i., acetilsalicilskābe pretiekaisuma devās, COX-2 inhibitori un neselektīvie NPL) var vājināt angiotenzīna II receptoru antagonistu antihipertensīvo iedarbību.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU) NVPNU (pvz., uždegimą slopinančios acetilsalicilo rūgšties dozės, COX-2 inhibitoriai, neselektyvaus poveikio NVPNU) gali silpninti angiotenzino II receptorių blokatorių sukeliamą antihipertenzinį poveikį.
Latvian: Onduarp nav ieteicama lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti un Jūsu ārsts var izvēlēties citu ārstēšanas līdzekli, ja Jūs vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaikus.
Lithuanian: Onduarp nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Onduarp
Lithuanian: Nustojus vartoti Onduarp
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju telmisartāns pazemina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, neietekmējot pulsa ātrumu.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams telmisartanas mažina ir sistolinį, ir diastolinį kraujospūdį, tačiau pulso dažnio nekeičia.
Latvian: Jums var pazemināties asinsspiediens un būt ātra sirdsdarbība.
Lithuanian: Jums gali atsirasti mažas kraujospūdis ir dažnas širdies plakimas.
Latvian: • Rasilez (zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai).
Lithuanian: • Rasilez (vaistas, vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti).
Latvian: Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Jiems telmisartano negalima vartoti daugiau negu 40 mg kartą per parą (žr.
Latvian: Turklāt tika pierādīts, ka dažiem pacientiem, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts ar Onduarp 40 mg/10 mg, palielinot Onduarp devu līdz 80 mg/10 mg, novēroja papildu asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Be to, buvo įrodyta, kad pacientams, kuriems Onduarp 40 mg/10 mg kraujospūdį kontroliavo nepakankamai, pradėjusiems vartoti Onduarp 80 mg/10 mg, kraujospūdis mažėjo daugiau.
Latvian: Onduarp tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc par telmisartānu un amlodipīnu.
Lithuanian: Onduarp tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų − telmisartano ir amlodipino.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošanas turpināšana tiek uzskatīta par neaizstājamu, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, terapija jānomaina uz alternatīvu antihipertensīvu līdzekli, kam ir pierādītas drošības īpašības, lietojot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas angiotenzino II receptorių blokatoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Latvian: Telmisartānam nepiemīt daļēja agonistiska iedarbība uz AT1 receptoriem.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams telmisartanui nebūdingas.
Latvian: Paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis, samazināts hemoglobīna līmenis asinīs
Lithuanian: Kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje, hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje
Latvian: 240 ml greipfrūtu sulas lietošana vienlaicīgi ar 10 mg vienas devas iekšķīgi lietojamu amlopidīnu 20 veseliem brīvprātīgajiem nozīmīgi neietekmēja amlodipīna farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: 20 sveikų savanorių, kartu su viena 10 mg amlodipino doze išgėrusių 240 ml greipfrutų sulčių, organizme reikšmingo poveikio amlodipino farmakokinetikai nepasireiškė.
Latvian: Šiem pacientiem stingri jākontrolē kālija līmenis serumā (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti kalio kiekį tokių pacientų kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, gali sukelti hiperkalemiją.
Latvian: Lietošana pacientiem ar sirds mazspēju
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantys pacientai
Latvian: Hiperkaliēmija var būt letāla gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru mazspēju, diabēta slimniekiem, pacientiem, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni, un/vai pacientiem ar interkurentiem notikumiem.
Lithuanian: Hiperkalemija gali būti mirtina senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar cukriniu diabetu, kartu vartojantiems kitokių vaistinių preparatų, galinčių didinti kalio kiekį, ir (ar) turintiems interkurentinių reiškinių.
Latvian: 1: blakusparādībai var būt gadījuma raksturs vai saistība ar vēl nezināmu mehānismu 2 : visbiežāk patoloģiska aknu darbība/aknu darbības traucējumi novēroti pēc- mārketinga pētījumos japāņu pacientiem.
Lithuanian: 1 Reiškinys gali būti atsitiktinis arba susijęs su šiuo metu nežinomu mechanizmu 2 Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo/kepenų ligos atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Latvian: Ar tūsku saistītie traucējumi (perifēra tūska, ģeneralizēta tūska un tūska) pacientiem, kuri saņēma Onduarp, radās nozīmīgi retāk nekā pacientiem, kuri saņēma 10 mg amlodipīna.
Lithuanian: Onduarp gydomiems pacientams su edema susijusių reiškinių (periferinės edemos, generalizuotos edemos ir edemos) dažnis pastoviai buvo mažesnis negu pacientams, vartojantiems 10 mg amlodipino dozę.
Latvian: Amlodipīns ir droši lietots vienlaikus ar digoksīnu, varfarīnu, atorvastatīnu, sildenafilu, pretskābes līdzekļiem (alumīnija hidroksīdu, magnija hidroksīdu, simetikonu), cimetidīnu, ciklosporīnu, antibiotikām un perorālām hipoglikēmiskām zālēm.
Lithuanian: Amlodipinu buvo saugiai gydyta kartu su digoksinu, varfarinu, atorvastatinu, sildenafiliu, antacidiniais preparatais (aliuminio hidroksidu, magnio hidroksidu, simetikonu), cimetidinu, ciklosporinu, antibiotikais bei geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais preparatais.
Latvian: Telmisartānam ir raksturīga bieksponenciāla samazināšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu > 20 stundas.
Lithuanian: Organizme telmisartano koncentracijos mažėjimas yra bieksponentinis, galutinės pusinės eliminacijos laikas yra >20 val.
Latvian: Pacienti, kas lieto telmisartānu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, to vietā vienreiz dienā var lietot Onduarp tabletes, kas satur tādas pašas atsevišķo vielu devas vienā tabletē, piemēram, lai uzlabotu lietošanas ērtumu vai pacienta līdzestību.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, vietoj jų galima skirti kartą per parą gerti po vieną Onduarp tabletę, kurioje yra tokios pačios šių medžiagų dozės, pavyzdžiui, tam, kad būtų patogiau vartoti arba kad pagerėtų susitarimų laikymasis.
Latvian: Abām sugām novēroja palielinātu renīna aktivitāti plazmā un nieru jukstagromerulāro šūnu hipertrofiju/hiperplāziju.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnų kraujo plazmoje padidėjo renino kiekis, atsirado inkstų jukstaglomerulinių ląstelių hipertrofija (hiperplazija).
Latvian: Onduarp ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Onduarp gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kam ir aortas atveres vai mitrāla vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Lithuanian: Aortos arba dviburės angos stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Kaip ir gydymo kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais metu, specialus atsargumas būtinas gydant pacientus, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, briljantzilais FCF (E 133), melnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliska celuloze, povidons K25, preželatinizēta ciete, nātrija hidroksīds, sorbīts (E420).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF (E 133), juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, pregelifikuotas krakmolas, natrio hidroksidas ir sorbitolis (E 420).
Latvian: • NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, acetilsalicilskābe vai ibuprofēns), heparīns,
Lithuanian: • Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas),
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti vienu dienu, ieņemiet parasto devu nākamā dienā.
Lithuanian: Jei tą pačią parą tabletės neišgersite, kitą parą gerkite įprastinę dozę.
Latvian: Vēl vairāk asinsspiedienu var pazemināt alkohola lietošana.
Lithuanian: Alkoholis gali papildomai sumažinti mažą kraujospūdį.
Latvian: Tas tāpēc, ka greipfrūti un greipfrūtu sula dažiem pacientiem var paaugstināt aktīvās vielas (amlodipīna) līmeni asinīs un var pastiprināties Onduarp asinsspiedienu pazeminošais efekts.
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys kai kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali sustiprėti Onduarp sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.
Latvian: Sīkāku informāciju lasiet lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Latvian: • Rifampicīns, asinszāle.
Lithuanian: • Rifampicinas, paprastųjų jonažolių preparatai.
Latvian: Onduarp antihipertensīvā iedarbība bija līdzīga pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu, un pacientiem, kuri neslimo ar cukura diabētu, kā arī neatkarīgi no vecuma un dzimuma.
Lithuanian: Antihipertenzinis Onduarp poveikis buvo panašus nepaisant amžiaus ir lyties ir panašus cukriniu diabetu sergantiems ar nesergantiems pacientams.
Latvian: Tā kā telmisartāna un amlodipīna neklīniskās toksicitātes īpašības nepārklājas, lietojot kombināciju, toksicitātes pastiprināšanās nav gaidāma.
Lithuanian: Kadangi ikiklinikiniais tyrimais nustatytas toksinis telmisartano ir amlodipino poveikis nėra sutampantis, todėl nėra tikėtina, kad derinys sukels stipresnį toksinį poveikį.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimas
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos žurkām, lietojot lielas devas, novēroja aizkavētu atnešanos, grūtas dzemdības un augļa un mazuļa dzīvildzes traucējumus.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu žiurkėms didelės dozės vėlino ir sunkino atsivedimą, trikdė vaisiaus ir jauniklių išgyvenamumą.
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens parasti neizraisa simptomus, līdz nav radies bojājums.
Lithuanian: Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna.
Latvian: Zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu terapijas ietekme otrajā un trešajā trimestrī toksiski ietekmē cilvēka augli (pavājināta nieru darbība, oligohidramnijs, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanās) un jaundzimušo (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija) (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami angiotenzino II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Latvian: • Ja Jūs lietojat Rasilez (zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai).
Lithuanian: • jeigu vartojate Rasilez (vaistas, vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti);
Latvian: Kalcija kanālu blokatoriem preklīniskos un in vitro pētījumos novērota atgriezeniskas bioķīmiskas pārmaiņas spermatozoīdu galviņā, kas var negatīvi ietekmēt apaugļošanos.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų bei tyrimų in vitro metu spermijų galvoje buvo stebėti kalcio kanalų blokatorių sukeliami laikini biocheminiai pokyčiai, dėl kurių gali sutrikti apvaisinimas.
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas farmakokinētika
Lithuanian: Fiksuotų dozių derinio (FDD) farmakokinetika
Latvian: Nav tiešu teratogēniskas iedarbības pierādījumu, tomēr, pēc telmisartāna toksiskas devas lietošanas tika konstatēta nelabvēlīga ietekme uz pēcnācēju attīstību pēc dzimšanas, piemēram, mazāka ķermeņa masa, aizkavēta acu atvēršanās un lielāka mirstība.
Lithuanian: Neabejotinų teratogeninio poveikio įrodymų negauta, tačiau toksinės terlmisartano dozės darė poveikį postnataliniam jauniklių vystimuisi: mažino jų kūno svorį, uždelsė atsimerkimą.
Latvian: Šīs pārmaiņas, arī angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru grupai un citiem angiotenzīna II receptoru antagonistiem raksturīga ietekme, šķiet, nav klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Manoma, jog šis poveikis, kuris yra būdingas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių grupei bei kitiems angiotenzino II receptorių blokatoriams, klinikai nėra reikšmingas.
Latvian: Trīs stundas pēc lietošanas koncentrācija plazmā ir līdzīga neatkarīgi no tā, vai telmisartāns tiek lietots tukšā dūša vai ēšanas laikā.
Lithuanian: po telmisartano pavartojimo, koncentracija kraujo plazmoje būna vienoda ir tuo atveju, kai jo geriama valgio metu, ir tuo atveju, kai geriama nevalgius.
Latvian: • Zāles, ko lieto HIV/AIDS (piemēram, ritonavīrs) vai sēnīšinfekciju ārstēšanai (piemēram,
Lithuanian: • Vaistai nuo ŽIV ligos (AIDS), pvz., ritonaviras, ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).
Latvian: Amlodipīns pārtrauc kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas pārtrauc asinsvadu sašaurināšanos.
Lithuanian: Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
Latvian: 8 nedēļu daudzcentru, nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu faktoriāla plānojumā 1461 pacientam ar vieglu līdz smagu hipertensiju (vidējais diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī ≥95 un ≤119 mmHg), ārstēšana ar katru Onduarp kombinācijas devu izraisīja nozīmīgi lielāku diastoliskā un sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos un biežāk nodrošināja kontroli nekā atbilstošās monoterapijas sastāvdaļas.
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint ≥95 bet ≥119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Onduarp, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir reibonis un perifēra tūska.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra galvos svaigimas ir periferinė edema.
Latvian: Ja tas ir klīniski pieņemams, var apsvērt tiešu monoterapijas aizstāšanu ar fiksētu kombināciju.
Lithuanian: amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
Latvian: Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas lietošana tomēr nav rekomendējama pacientiem, jo amlodipīna biopieejamība dažiem var palielināties un līdz ar to var palielināties amlodipīna hipotensīvais efekts.
Lithuanian: Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis vis dar nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju vienreiz dienā lietota deva nodrošina klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos gan guļus, gan stāvus visā 24 stundu periodā.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą vartojamas amlodipinas kraujospūdį tiek gulint, tiek stovint kliniškai reikšmingai mažina 24 valandas.
Latvian: Aizstājterapija
Lithuanian: Pakeičiamasis gydymas
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): reibonis, potīšu pietūkums (tūska).
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Galvos svaigimas, kulkšnių edema (patinimas).
Latvian: Ņemot vērā farmakoloģiskās īpašības, paredzams, ka šādas zāles var pastiprināt visu antihipertensīvo līdzekļu, arī Onduarp, hipotensīvo iedarbību, piemēram, baklofēns, amifostīns, neiroleptiskie līdzekļi vai antidepresanti.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys mažinti kraujospūdį Remiantis farmakologinėmis savybėmis, galima tikėti, kad visų antihipertenzinių vaistinių preparatų, įskaitant Onduarp, hipotenzinį poveikį gali stiprinti šie vaistiniai preparatai: baklofenas, amifostinas, neuroleptikai arba antidepresantai.
Latvian: • Kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcija (piemēram, augstas pakāpes aortas stenoze).
Lithuanian: • Kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (didelio laipsnio aortos stenozė).
Latvian: Dati par nelielu skaitu šo zāļu iedarbībai pakļauto grūtniecību neliecina, ka amlodipīnam vai citiem kalcija receptoru antagonistiem būtu raksturīga nelabvēlīga ietekme uz augļa veselību.
Lithuanian: Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys kenksmingo amlodipino ar kitų kalcio kanalų blokatorių poveikio vaisiaus sveikatai nerodo.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai amlodipīnu, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Nav pieejami kontrolētu klīnisko pētījumu dati ar fiksētas devas kombināciju vai individuālām sastāvdaļām.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių fiksuoto dozių derinio bei atskirai vartojamų jo veikliųjų medžiagų tyrimų duomenų nėra.
Latvian: Dažiem pacientiem ar traucētu nieru darbību (piemēram, dehidratētiem vai gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem), angiotenzīna II receptoru antagonistu un zāļu, kas nomāc ciklooksigenāzi, vienlaikus lietošana var izraisīt turpmāku nieru darbības pasliktināšanos, arī akūtu nieru mazspēju, kas parasti ir atgriezeniska.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcijai gresia pavojus (pvz., dehidruotiems ligoniams arba senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais ciklooksigenazę, gali lemti tolesnį inkstų funkcijos silpnėjimą, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo, kuris paprastai būna laikinas, pasireiškimą.
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot Onduarp, ieteicams ievērot piesardzību, jo amlodipīnu un telmisartānu nevar izvadīt ar dialīzes palīdzību (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Tokius pacientus Onduarp reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
Latvian: Amlodipīns ir pētīts pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju, vazospastisku stenokardiju un angiogrāfiski dokumentētu koronāro artēriju slimību.
Lithuanian: Amlodipino poveikis tirtas pacientams, sergantiems lėtine stabiliąja krūtinės angina, spazminės kilmės krūtinės angina bei angiografija patvirtinta širdies vainikinių arterijų liga.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
Latvian: Šī nomācošā ietekme saglabājas 24 stundas un ir izmērāma līdz 48 stundām ilgi.
Lithuanian: , o išmatuojamas būna net 48 val.