FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet færdigbehandlede 340 anmeldelser af ændringer.
Latvian: Aģentūra pabeidza 340 paziņojumus par izmaiņām.
Danish: 1.8 Organisatoriske ændringer i agenturet
Latvian: 1.8 Organizatoriskas izmaiņas aģentūrā
Danish: 24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
Latvian: 2004. 24. maijā - Ārkārtas sēde
Danish: Se også bilag 13.
Latvian: Skatīt arī 13. pielikumu.
Danish: Konkurrerende risikoanalyse, P-værdi = 0.02
Latvian: Riska analīze P-vērtība = 0.02
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Latvian: Vēl ir svarīgi nostiprināt farmakoloģiski epidemioloģisko izpēti katrā dalībvalstī un ES līmenī.
Danish: Slovakiet 1,79 % Portugal
Latvian: 1.79 % Portugāle
Danish: Udvalget indvalgte fem nye medlemmer, som tiltrådte i september 2004.
Latvian: Komiteja ievēlēja piecus jaunus locekļus, kas tai pievienojās 2004. gada septembrī.
Danish: 1.7 Virksomhedsledelse - Integreret styringssystem
Latvian: 1.7 Korporatīva pārvaldība - integrēta vadības sistēma
Danish: Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Latvian: Daudzas rekomendācijas tagad ir ieviešanas procesā.
Danish: Samarbejde med EFSA
Latvian: Sadarbība ar EFSA
Danish: Dokumentet blev offentliggjort af hensyn til åbenheden og har ingen retskraft i relation til direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Šis dokuments publiskots caurredzamības labad, tam nav juridiskā spēka attiecībā uz Direktīvu 2001/83/EK..
Danish: Arbejdet med udarbejdelses- og konstruktionsfaserne fortsætter i 2005
Latvian: Darbs pie izstrādes un izveidošanas posma turpināsies 2005. gadā
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Latvian: Zinātniskās komitejas atzinumu nodod Eiropas Komisijai.
Danish: I 2004 udgjorde denne godtgørelse i alt 32 233 000 EUR - svarende til ca. en tredjedel af agenturets samlede budget.
Latvian: 2004. gadā kopējā atlīdzība bija EUR 32 233 000, kas sastādīja aptuveni vienu trešdaļu no aģentūras kopējā budžeta.
Danish: Den nye gruppes mandat og arbejdsplan er nu offentliggjort.
Latvian: Tika publicēti jaunās grupas pienākumi un darba plāns.
Danish: Ingen retningslinjer er sendt til høring eller vedtaget.
Latvian: Vadlīnijas netika izdotas vai pieņemtas.
Danish: 2004 var kort sagt et år med forandringer, et år med hårdt arbejde, men også et år med betydelige resultater.
Latvian: Īsumā, 2004. gads bija pārmaiņu gads, smaga darba gads, bet arī nozīmīgu sasniegumu gads.
Danish: De positive virkninger af disse initiativer skulle blive mærkbare fra og med 2005.
Latvian: Šo iniciatīvu pozitīviem rezultātiem būtu jābūt redzamiem, sākot no 2005. gada.
Danish: Udvalget bistås af to arbejdsgrupper og en ad hoc-gruppe:
Latvian: Komitejai palīdz divas darba grupas un viena speciālā grupa:
Danish: Der var desuden regelmæssige bilaterale møder mellem EMEA og sekretærerne for de forskellige interesserede parter.
Latvian: Notika arī regulāras divpusējas tikšanās starp EMEA un dažādu ieinteresēto pušu sekretāriem.
Danish: Det er derfor ganske passende, at det også var det år, Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering skiftede navn til Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Latvian: Tādējādi diezgan likumsakarīgi, ka tas bija arī gads, kurā Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūra nomainīja savu nosaukumu uz Eiropas Zāļu aģentūru.
Danish: • vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2005 og budgettet på i alt 110 160 000 EUR samt en personalefortegnelse, der opererer med 379 nye midlertidige stillinger i 2005.
Latvian: • Pieņēma 2005. gada darba plānu un kopējo budžetu EUR 110 160 000 apmērā kopā ar izpildes plānu, kam 2005. gadā nepieciešami 379 pagaidu darbinieki
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Latvian: Nodrošināt palīdzību un atbalstu no 08:30 līdz 18:00, piecas dienas nedēļā
Danish: Efter denne langsigtede strategi blev godkendt i december 2004, vil agenturets aktiviteter nu og i de kommende par år være centreret om dens gennemførelse.
Latvian: Pēc šīs ilglaicīgās stratēģijas apstiprināšanas 2004. gada decembrī, aģentūras darbība pašreiz un tuvākajos gados tiks koncentrēta tās īstenošanai.
Danish: To større sikkerhedsundersøgelser
Latvian: Divi galvenie pārskati par drošību
Danish: Det var første gang, en sådan dialog fandt sted i forbindelse med en procedure for videnskabelig rådgivning om et veterinærlægemiddel.
Latvian: Tā bija pirmā reize, kad notika šāds dialogs par zinātniski konsultatīvo procedūru attiecībā uz veterināro jomu.
Danish: Agenturet havde i 2004 et rekordhøjt antal besøgende: 25 551.
Latvian: 2004. gadā aģentūru apmeklēja rekordliels apmeklētāju skaits - 25 551 apmeklētāji.
Danish: Jeg er overbevist om, at det europæiske samarbejde også i det næste tiår vil kunne udvise vigtige resultater på dette felt.
Latvian: Es esmu pārliecināts, ka arī nākamais desmit gadu periods izrādīsies veiksmīgs Eiropas sadarbībai.
Danish: Gruppen vedtog og reviderede desuden flere dokumenter om forvaltningen af procedurerne.
Latvian: Grupa arī pieņēma un pārskatīja daudzus dokumentus par procedūru izpildi.
Danish: Foreløbig har 15 virksomheder, hvoraf hovedparten er hjemmehørende i EU, kontaktet EMEA og givet udtryk for interesse for en sådan procedure.
Latvian: Līdz šim 15 uzņēmumi, kuri, galvenokārt, atrodas ES, ir sazinājušies ar EMEA, izrādot interesi par šo procedūru.
Danish: 18 174 indberetninger hidrørte fra kilder i EU og 46 012 fra kilder uden for EU.
Latvian: 18 174 ziņojumi tika saņemti no ES avotiem un 46 012 no avotiem, kas atrodas ārpus ES.
Danish: 1.6 EU-institutioner, agenturer og internationale partnere
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Danish: CVMP besluttede at fastsætte en ensartet tilbagekaldelsesperiode, der nu gælder i hele EU.
Latvian: CVMP piekrita noteikt vienotu atsaukšanas periodu, kas tagad ir apstiprināts visā Kopienā.
Danish: Ved udgangen af 2004 var næsten 10 % af de i alt 335 ansatte i EMEA statsborgere i en af de 10 nye medlemsstater.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām gandrīz 10 % no visiem 335 EMEA personāla locekļiem bija no vienas no 10 jaunajām dalībvalstīm.
Danish: Udvalget genvalgte Dr. Daniel Brasseur til formand og Dr. Eric Abadie til næstformand.
Latvian: Komiteja no jauna ievēlēja Dr. Daniel Brasseur par priekšsēdētāju un Dr. Eric Abadie par priekšsēdētāja vietnieku.
Danish: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Latvian: I Fāze II Fāze III Fāze IV Fāze
Danish: • cancer (5 nye produkter)
Latvian: • Vēzis (5 jauni produkti)
Danish: 1.5 Åbenhed og kommunikation
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija
Danish: Der blev desuden afholdt et ekstraordinært møde i december, hvor man drøftede problemerne vedrørende SSRI og SNRI (jf. punkt 2.5).
Latvian: Bez tam, decembrī tika noturēta ārkārtas sēde, lai apspriestu drošības aspektus attiecībā uz SSRI un SNRI (skatīt 2.5. nodaļu).
Danish: Spørgsmål vedrørende produktfejl og andre kvalitetsrelaterede spørgsmål:
Latvian: Attiecībā uz produktu defektiem un citos ar kvalitāti saistītos jautājumos:
Danish: Gensidige anerkendelsesaftaler mellem EU og partner(tredje)lande indeholder særlige bilag om lægemidler og GMP.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumi (MRA) starp Eiropas Kopienu (EK) un partner- (trešajām) valstīm ietver īpašus pielikumus attiecībā uz zālēm un GMP.
Danish: Afsnit IV i den nye forordning trådte i kraft den 20. maj 2004.
Latvian: Jaunās Regulas IV sadaļa stājās spēkā 2004. gada 20. maijā.
Danish: Der blev i 2004 ydet godtgørelse for i alt 5 925 besøg af delegerede, hvilket medførte en udgiftsstigning på 47 %.
Latvian: 2004. gadā kopā tika apmaksātas 5 925 delegātu vizītes, radot izdevumu pieaugumu par 47 % .
Danish: Vikarer og andre hjælpeansatte Andre personalerelaterede udgifter
Latvian: Pagaidu darbiniekiem un citam palīgpersonālam Citi ar darbiniekiem saistīti izdevumi
Danish: Antallet af ansøgninger har været stigende i de seneste fem år.
Latvian: Pieteikumu skaits ir pieaudzis katrā no pēdējiem pieciem gadiem.
Danish: • implementering af en forbedret aktivitetsbaseret budgetdatabase og budgetplanlægning
Latvian: • Uzlabotas, uz aktivitātēm balstītas budžeta datubāzes un budžeta plānošanas ieviešana
Danish: Sygdomme, der kun berører børn Sygdomme, der berører både børn og voksne Sygdomme, der kun berører voksne
Latvian: Medicīniski stāvokļi, kas skar tikai bērnus Medicīniski stāvokļi, kas skar gan bērnus, gan pieaugušos Slimības, kas skar tikai pieaugušos
Danish: Agenturet modtog også seks henvisninger baseret på artikel 29 og 30.
Latvian: Aģentūra saņēma arī 6 atsauces saskaņā ar 29. un 30. pantu.
Danish: Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Latvian: Ikmēneša sanāksmēs piedalās arī novērotāji no Eiropas Komisijas un valstīm, kas vēlas pievienoties ES.
Danish: Der er mulighed for at foretage mange forskellige former for ændringer for at modificere eller forbedre lægemidlet.
Latvian: Ir iespējamas dažādas izmaiņas, lai mainītu vai uzlabotu zāles.
Danish: Det europæiske system består af to procedurer for godkendelse af lægemidler.
Latvian: Eiropas sistēma paredz divus zāļu apstiprināšanas veidus.
Danish: Personalets geografiske fordeling i EMEA - 31. december 2004
Latvian: Ģeogrāfiskais EMEA personāla sadalījums - 2004. gada 31. decembrī
Danish: Antallet af elektronisk indberettede SUSAR var 7 984, hvoraf 3 746 hidrørte fra kilder i EU og 4 238 fra kilder uden for EU.
Latvian: Elektroniski saņemto SUSAR skaits bija 7 984, no kuriem 3 746 bija no ES avotiem un 4 238 no ārpus ES esošiem avotiem.
Danish: Tjeneste eller projekt
Latvian: Dienests vai projekts
Danish: Disse og andre dokumenter:
Latvian: Šie un citi dokumenti ir pieejami:
Danish: Det skyldtes til dels det stigende antal møder, dels godtgørelse af mødeudgifter for repræsentanter for de nye medlemsstater.
Latvian: Tas bija daļēji sakarā ar sanāksmju skaita pieaugumu un daļēji sakarā ar sanāksmju izdevumu atmaksu pārstāvjiem no jaunajām dalībvalstīm.
Danish: Databasen indeholder nu ca. 5 000 registreringer i alt.
Latvian: Tagad datubāzē ir aptuveni 5 000 ierakstu.
Danish: Disse ændringer skulle gøre processen mere effektiv og medføre kortere sagsbehandlingstider.
Latvian: Šīm izmaiņām būtu jāpalielina procesa efektivitāte un jānoved pie īsākiem procedūras īstenošanas termiņiem.
Danish: Forbrugerne forventer, at man i videst muligt omfang undgår restkoncentrationer, og at de, såfremt de ikke helt kan undgås, ikke indebærer nogen risiko for mennesker.
Latvian: Patērētāji sagaida izvairīšanos no atliekām, cik vien tas ir iespējams, un, ja tas nav iespējams, tad lai tās būtu drošas.
Danish: Agenturet bidrager desuden til og deltager i en række multilaterale fora og har tætte relationer til flere ansvarlige myndigheder uden for EU.
Latvian: Aģentūra arī atbalsta un piedalās vairākos daudzpusīgos forumos, un tai ir ciešas saiknes ar daudzām kompetentām iestādēm, kuras nav Eiropas Savienībā.
Danish: Europa-Kommissionen træffer den endelige afgørelse i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, kas sastāv no dalībvalstu pārstāvjiem.
Danish: Produkter, der er bragt på markedet i en medlemsstat, kan markedsføres i en anden del af EU via en ‘paralleldistributør', der er uafhængig af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Latvian: Produkti, kas laisti tirgū vienā no dalībvalstīm, var tikt pārdoti jebkurā citā Kopienas daļā caur "paralēlo sadali", kas nav atkarīga no reģistrācijas apliecības īpašnieka.
Danish: Begge procedurer er nærmere omhandlet under punkt 2.6.
Latvian: Detalizēta informācija par abām procedūrām atrodama 2.6. nodaļā.
Danish: Rådighedsgraden var 99,5 %, og vigtige projekter blev gennemført til tiden og inden for budgetterne.
Latvian: Tika sasniegta 99.5 % pieejamība IT pakalpojumiem un galvenie projekti tika īstenoti laikā un budžeta ietvaros.
Danish: Internationale partnere
Latvian: Starptautiskie partneri
Danish: • Sikkerhed: sikkerhedspolitikker blev indstillet til vedtagelse
Latvian: • Drošība: drošības politika tika piedāvāta apstiprināšanai
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Latvian: Bez zinātniskām konsultācijām (n=171)
Danish: Årsberetningen om inspektionsvirksomheden findes i kapitel i 4.
Latvian: Gada pārskats par pārbaudes darbībām ir sniegts 4. nodaļā.
Danish: Det nye udvalgs første møde, hvori repræsentanter for de ti nye EU-lande for første gang deltog som fuldgyldige medlemmer, fandt sted den 1.-3. juni 2004.
Latvian: Jaunās komitejas pirmā sanāksme, kurā kā pilntiesīgi locekļi pirmo reizi piedalījās pārstāvji no jaunajām ES dalībvalstīm, notika 2004. gada 1.-3. jūnijā.
Danish: På grund af en voksende arbejdsbyrde og indførelsen af en ny offentliggørelsesproces blev EPAR først offentliggjort tre til fire uger efter, at Kommissionens afgørelser forelå.
Latvian: Darba apjoma pieauguma un jauna publicēšanas procesa ieviešanas dēļ EPAR tika publicēti trīs līdz četras nedēļas pēc Komisijas lēmumu pieņemšanas.
Danish: Problemer med metodeoverførsel opstår bl.a. når virksomhedernes beskrivelse af afprøvningsprocedurerne ikke er tilstrækkeligt detaljeret.
Latvian: Metodes pārcelšanas problēmas rodas it īpaši tad, kad uzņēmumi nav pietiekoši detalizēti izklāstījuši testēšanas procedūru aprakstu.
Danish: Formålet er at sikre ensartet og konsekvent intern kontrol med alle agenturets forretningsmæssige aktiviteter, uanset om de har direkte eller indirekte finansielle konsekvenser.
Latvian: Tie ir paredzēti, lai garantētu konstantu iekšējās kontroles līmeni visām aģentūras uzņēmējdarbības darbībām, neskatoties uz to, vai to finansiālā ietekme ir tieša vai netieša.
Danish: Hver medlemsstat har nu en repræsentant i bestyrelsen.
Latvian: Katrai dalībvalstij Valdē tagad ir viens pārstāvis.
Danish: I gennemsnit forelå udtalelsen fra COMP efter 69 dage og Kommissionens afgørelse efter 32 dage.
Latvian: COMP atzinums tika pieņemts vidēji 69 dienu laikā un Komisijas lēmums - 32 dienu laikā.
Danish: Bestyrelsen har nu en repræsentant fra hver medlemsstat (i stedet for tidligere to), to repræsentanter for Europa-Parlamentet, to repræsentanter for Europa-Kommissionen og - for første gang - to repræsentanter for patientorganisationerne og en repræsentant for henholdsvis lægernes og dyrlægernes organisationer.
Latvian: Valdē ir viens pārstāvis no katras dalībvalsts (un ne vairs divi, kā bija agrāk), divi Eiropas Parlamenta pārstāvji, divi Eiropas Komisijas pārstāvji un pirmo reizi divi pārstāvji no pacientu organizācijām, kā arī pa vienam pārstāvim no ārstu un veterinārārstu organizācijām.
Danish: Leveringen af tolkning blev revideret og tilpasset de reelle behov, hvorved antallet af dage med tolkning blev reduceret med 68 % i forhold til året før.
Latvian: Nodrošināšana ar tulkojumu tika pārskatīta un samērota ar reālajām vajadzībām, un tādējādi tulkošanas dienas tika samazinātas par 68% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
Danish: Den decentraliserede procedure (eller gensidige anerkendelsesprocedure) anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler og er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Latvian: Decentralizētā procedūra (vai savstarpējas atzīšanas procedūra) attiecas uz lielāko daļu parasto zāļu un balstās uz valstu reģistrācijas apliecību savstarpējas atzīšanas principu.
Danish: 6 Støtteaktiviteter
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
Danish: Den administrerende direktør besvarede spørgsmål fra udvalgsmedlemmerne ved den årlige høring i november 2004.
Latvian: Izpilddirektors atbildēja uz komitejas locekļu jautājumiem ikgadējās sēdes laikā 2004. gada novembrī.
Danish: Disse vacciner indeholder ingen hjælpestoffer og skulle medføre færre reaktioner omkring injektionsstedet hos de vaccinerede katte.
Latvian: Šīs vakcīnas nesatur palīgvielas un tām vajadzētu vakcinētajiem kaķiem izraisīt mazāku reakciju injicēšanas vietā.
Danish: De øvrige bestemmelser bliver gældende 18 måneder senere, dvs. fra den 20. november 2005.
Latvian: Pārējie noteikumi stāsies spēkā pēc 18 mēnešiem, 2005. gada 20. novembrī.
Danish: EMEA spiller en rolle i dem begge:
Latvian: EMEA piedalās abās procedūrās:
Danish: KOMMUNIKATION OG NETVÆRK
Latvian: KOMUNIKĀCIJA UN TĪKLOJUMS
Danish: Personale og budget
Latvian: Personāls un budžets
Danish: I 2004 var den gennemsnitlige sagsbehandlingstid 86 dage.
Latvian: Vidējais procedūru ilgums 2004. gadā bija 86 dienas.
Danish: Det er en stigning på 40 % i forhold til 2003 og tyder på, at virksomheder, der udvikler lægemidler til sjældne sygdomme, er meget interesseret i at få støtte og rådgivning i forsknings- og udviklingsfasen.
Latvian: Tas uzrāda 40 % īpatsvara pieaugumu salīdzinājumā ar 2003. gadu, un norāda, ka uzņēmumiem, kuri izstrādā zāles retām slimībām, ir liela interese par atbalsta un konsultāciju saņemšanu izpētes un izstrādes fāzē.
Danish: 7 ansøgninger blev trukket tilbage af ansøgerne, før der blev afgivet udtalelse.
Latvian: Septiņus pieteikumus pieteicēji atsauca pirms tika dots atzinums.
Danish: Denne lovgivning er særlig relevant for produkter, der er udviklet ved bioteknologi, hvilket betyder, at der kan forventes et stigende antal af den slags ansøgninger i de kommende år.
Latvian: Šie tiesību akti galvenokārt attiecas uz produktiem, kas radušies biotehnoloģiskā ceļā, kas nozīmē, ka turpmākajos gados ir iespējams šādu pieteikumu skaita pieaugums.
Danish: • Der blev vedtaget to standarder for elektronisk informationsudveksling (EUmodul 1-specifikation og ansøgningsformularspecifikation)
Latvian: • Tika pieņemti divi standarti attiecībā uz elektronisku informācijas apmaiņu (ES 1 moduļa specifikācija un pieteikuma formas specifikācija)
Danish: 10 medlemsstater fungerede som referencemedlemsstater i disse procedurer mod 9 i 2003.
Latvian: Desmit dalībvalstis darbojās kā ieteikumu dalībvalstis šajās procedūrās, salīdzinājumā ar deviņām 2003. gadā.
Danish: • Brugerkrav til databasen blev fastlagt i overensstemmelse med de yderligere krav, der følger af forordning (EF) nr. 726/2004, G10-anbefalingerne og Rådets konklusioner
Latvian: • Tika apkopotas lietotāju prasības attiecībā uz datubāzi, kā arī papildus prasības, kas izrietēja no Regulas (EK) Nr. 726/2004, G10 rekomendācijām un Padomes lēmumiem
Danish: Bogholderiet fører regnskaberne, foretager betalinger og indkasserer indtægter efter procedurerne i finansforordningen.
Latvian: Grāmatvedības nodaļa uztur kontus, veic maksājumus un savāc ieņēmumus saskaņā ar procedūrām, kas izklāstītas finanšu regulā.
Danish: Der blev løbende ført drøftelser om yderligere forbedringer og videreudvikling af de tjenesteydelser, der tilbydes.
Latvian: Tika diskutēts par sniegto pakalpojumu tālāku attīstību un uzlabošanu.
Danish: Denne gruppe har til opgave sammen med medlemsstaterne at fastlægge en omkostningsbaseret vederlagsordning for rapportørernes ydelser.
Latvian: Šīs grupas uzdevums ir kopā ar dalībvalstīm izveidot uz izdevumiem balstītu kompensācijas sistēmu ziņojumu sniedzējiem.
Danish: Mødestyringssystemer (MMS)
Latvian: Sanāksmju organizēšanas sistēma (MMS)
Danish: Tjekkiet var den første nye medlemsstat, der fremsendte data til EudraVigilance.
Latvian: Čehijas Republika bija pirmā no jaunajām dalībvalstīm, kas pārraidīja informāciju caur EudraVigilance tīklu.
Danish: Forberedelserne til den fulde anvendelse af samtlige bestemmelser fra den 20. november 2005 er begyndt.
Latvian: Sākās sagatavošanās darbi visu noteikumu pilnīgai piemērošanai no 2005. gada 20. novembra.
Danish: Agenturet modtog i alt 87 anmodninger, og 77 anmodninger blev færdigbehandlet.
Latvian: Kopā tika saņemti 87 pieprasījumi un 77 no tiem tika pabeigti.
Danish: Den nye version af databasen blev stillet til rådighed for alle de nationale ansvarlige myndigheder.
Latvian: Jaunā datubāzes versija tika padarīta pieejama visām nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Danish: Fortegnelse over europæiske eksperter
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts
Danish: Overskud i et regnskabsår tilbageføres til Kommissionen, hvor det øremærkes til at dække manglende gebyrindtægter i følgende regnskabsår.
Latvian: Viena budžeta gada pārpalikumi tiek atgriezti atpakaļ Komisijai, kur tie tiek asignēti nodevu iekasēšanas deficīta kompensēšanai nākamajos budžeta gados.
Danish: De resterende 10 rapporter er under udarbejdelse og forventes at foreligge i slutningen af april 2005.
Latvian: Pārējie 10 ziņojumi ir beigu procesā un to pabeigšana ir paredzēta līdz 2005. gada aprīļa beigām.
Danish: • Databasen over eksperter, der omfatter over 3 500 europæiske eksperter, blev opgraderet.
Latvian: • Tika modernizēta ekspertu datubāze, kurā ir vairāk nekā 3 500 Eiropas eksperti.
Danish: Nye opgaver i medfør af den reviderede lovgivning
Latvian: Jaunas atbildības jomas saskaņā ar pārskatīto likumdošanu
Danish: Derefter anmodede Europa-Kommissionen CHMP om at foretage en fornyet undersøgelse på EU-plan.
Latvian: Pēc šī slēdziena Eiropas Komisija lūdza CHMP veikt nākamo pārskatīšanu Kopienas līmenī.
Danish: Isabelle MOULON (indtil medio oktober 2004)
Latvian: Isabelle MOULON (līdz 2004. gada oktobra vidum)
Danish: CVMP vedtog ti positive udtalelser for veterinærlægemidler, herunder otte vacciner.
Latvian: CVMP pieņēma 10 pozitīvus atzinumus par veterinārajām zālēm, ieskaitot 8 vakcīnas.
Danish: Medlemmer af VMRFG mødtes med interesserede parter fra veterinærlægemiddelindustrien fem gange i løbet af 2004, henholdsvis i februar, april, juni, september og december.
Latvian: 2004. gadā VMRFG locekļi tikās ar ieinteresētajām pusēm no dzīvnieku veselības industrijas 5 reizesfebruārī, aprīlī, jūnijā, septembrī un decembrī.
Danish: • ændring af agenturets navn: EMEA ændrede sin officielle betegnelse fra "Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering" til "Det Europæiske Lægemiddelagentur"
Latvian: • Aģentūras nosaukuma maiņu: EMEA nomainīja savu oficiālo nosaukumu no ‘Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūras'
Danish: I visse tilfælde, hvor ansøgeren ikke var i stand til at besvare spørgsmålene tilfredsstillende, og resultatet kunne forventes at blive en negativ udtalelse, blev ansøgningen trukket tilbage.
Latvian: Dažos gadījumos, kad pieteicējs nav varējis atbildēt uz šiem jautājumiem un lieta ir beigusies ar negatīvu atzinumu, tas ir novedis līdz pieteikuma atsaukšanai.
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Latvian: 1.3 EMEA ilgtermiņa stratēģija
Danish: • revision af reglerne om aktindsigt i EMEA-dokumenter 16. december 2004
Latvian: • Pārskatīja noteikumus par publisku pieejamību EMEA dokumentiem 2004. gada 16. decembrī
Danish: IQM-rådgiver:
Latvian: IQM padomnieks:
Danish: IT-udviklingsgruppen leverede en ny version af databasen over eksperter i 2004
Latvian: IT izstrādes komanda 2004. gadā nodrošināja jaunu ekspertu datubāzes versiju
Danish: EMEA's vigtigste institutionelle partnere er Europa-Kommissionen, primært Generaldirektoratet for Erhvervspolitik.
Latvian: Galvenais institucionālais EMEA partneris ir Eiropas Komisija, it īpaši Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorāts.
Danish: Aftalepartnerne har indvilget i at arbejde for en harmonisering af de operationelle aspekter af samtlige aftaler.
Latvian: MRA partneri ir piekrituši strādāt pie dažādu līgumu operatīvo aspektu harmonizēšanas.
Danish: Gruppen består af delegerede fra EU, Island og Norge og mødes hos EMEA for at koordinere medlemsstaternes holdning til spørgsmål vedrørende den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP).
Latvian: Grupa ir izveidota no ES, Islandes un Norvēģijas delegātiem un tā tiekas EMEA, lai saskaņotu dalībvalstu viedokļus par tēmām, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP).
Danish: I 2004 blev der for første gang udarbejdet årsrapporter om resultaterne af stikprøveudtagninger og afprøvninger begyndende med programmet for 2003.
Latvian: 2004. gadā pirmo reizi tika rakstīti gada pārskati par paraugu ņemšanas un testēšanas rezultātiem, sākot ar 2003. gada programmu.
Danish: Når der er afgivet udtalelse, lægger agenturet et resumé af udtalelsen ud på sit websted.
Latvian: Kad atzinums ir dots, aģentūra ievieto atzinuma kopsavilkumu savā tīmekļa vietnē.
Danish: Anbefalingerne og rådgivningen omfatter også generelle spørgsmål af betydning for folkesundheden i relation til veterinærlægemidler.
Latvian: Sniegtās rekomendācijas un konsultācijas ietver vispārējas sabiedrības veselības problēmas saistībā ar veterinārajām zālēm.