FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja un novietošanas istabas temperatūrā atšķaidītas zāles jāizlieto 6 stundu laikā.
Lithuanian: Iš šaldytuvo į kambario temperatūrą perkeltą praskiestą vaistinį preparatą reikia suvartoti per 6 val.
Latvian: • Piepacelti niezoši izsitumi (nātrene)
Lithuanian: • išbėrimas iškilomis niežtinčiomis ruplėmis (dilgėlinė);
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem Klīniskos pētījumos ir ierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas minēti zem katras indikācijas virsraksta un in vitro bija jutīgi pret ceftarolīnu.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius patogeninius mikroorganizmus Klinikiniais tyrimais įrodytas veiksmingumas prieš po kiekviena indikacija išvardytus patogeninius mikroorganizmus, kurie jautrūs ceftarolinui in vitro.
Latvian: Piezīme
Lithuanian: pastabą
Latvian: Fosfatāzes enzīmi ceftarolīna fosamilu (priekšzāles) plazmā pārvērš par aktīvu ceftarolīnu, un priekšzāļu koncentrācija plazmā ir nosakāma galvenokārt intravenozs infūzijas laikā.
Lithuanian: Plazmos fermentai (fosfatazės) paverčia vaistą pirmtaką ceftaroliną fosamilį aktyviu ceftarolinu, vaisto pirmtako koncentracija plazmoje lengviausiai išmatuojama infuzijos į veną metu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zinforo lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinforo
Latvian: Pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila ievadīšanas veseliem pieaugušiem vīriešiem aptuveni 88 % radioaktivitātes konstatēja urīnā un 6 % - izkārnījumos.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems žmonėms pavartojus vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, maždaug 88% radioaktyvumo randama šlapime ir maždaug 6% - išmatose.
Latvian: • Streptococcus anginosus grupa (ietver S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus)
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
Latvian: Kā lietot Zinforo
Lithuanian: Kaip vartoti Zinforo
Latvian: • Paaugstināts noteiktu balto asins šūnu skaits Jūsu asinīs (eozinofīlija)
Lithuanian: • padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija).
Latvian: Zinforo pulveris jāšķīdina 20 ml sterila ūdens injekcijām.
Lithuanian: Ištirpinkite Zinforo miltelius 20 ml sterilaus injekcinio vandens.
Latvian: Ceftarolīns nedarbojas pret Enterobacterales celmiem, kas sintezē paplašināta spektra TEM, SHV vai CTX-M grupu bēta laktamāzes (extended-spectrum bēta-lactamases;
Lithuanian: Ceftarolinas nėra aktyvus prieš Enterobacterales štamus, kurie gamina TEM, SHV arba CTX-M tipo plataus spektro beta laktamazių (angl.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar pavājinātu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, nekrotizējošu fasciītu, perirektālu abscesu un pacientiem ar trešās pakāpes vai plašākiem apdegumiem.
Lithuanian: Ceftarolino vartojimo patirties nėra šių pacientų grupių kOPAI gydyti: turinčių sutrikusį imunitetą, ištiktų sunkaus sepsio ar sepsinio šoko, sergančių nekroziniu fasciitu ar perirektaliniu abscesu, taip pat turinčių trečio laipsnio arba didelio ploto nudegimą.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk par 1 no 10 cilvēkiem )
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Latvian: Piemēroti šķīdinātāji infūzijas pagatavošanai ir 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml nātrija hlorīda un 25 mg/ml glikozes (0,45 % nātrija hlorīda un 2,5 % glikozes) šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti tinka šie skiedikliai: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5%) injekcinis tirpalas, natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės) ir Ringerio laktato tirpalas.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikti ceftarolīna fosamila pētījumi neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio tyrimų su gyvūnais duomenys kenksmingo poveikio jų vaisingumui nerodo (žr.
Latvian: In vitro CYP450 enzīmi nemetabolizē ceftarolīnu vai ceftarolīna fosamilu, tādēļ vienlaikus lietoti CYP450 induktori vai inhibitori ceftarolīna farmakokinētiku neietekmē.
Lithuanian: Be to, in vitro CYP450 fermentai nemetabolizuoja nei ceftarolino, nei ceftarolino fosamilio, todėl kartu vartojami CYP450 induktoriai ar inhibitoriai neturėtų veikti ceftarolino farmakokinetikos.
Latvian: Devas Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5-14 dienas cSSTI gadījumā un 5-7 dienas CAP gadījumā.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama kOPAI gydymo trukmė yra 5-14 dienų, o BĮP - 5-7 dienos.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana netiek ieteikta.
Lithuanian: Dėl to pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama.
Latvian: 20 ml stikla flakons (1. hidrolītiskā klase), kas noslēgts ar gumijas (halobutila) aizbāzni un alumīnija aizdari ar noņemamu vāciņu.
Lithuanian: 20 ml I tipo stiklo flakonas su guminiu (halobutiliniu) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
Latvian: Nieru garozas cistas 50. dienā pēc dzimšanas novēroja visās grupās, tai skaitā kontroles grupās.
Lithuanian: 50-ąją dieną po gimimo visų grupių, įskaitant kontrolinę, gyvūnams rasta inkstų žievinio sluoksnio cistų .
Latvian: Nieru pārmaiņas nebija atgriezeniskas, bet pēc četru nedēļu atlabšanas perioda to smaguma pakāpe mazinājās .
Lithuanian: Po 4 savaičių sveikimo laikotarpio nustatyta, kad inkstų pokyčiai nepraėjo, tačiau sumažėjo.
Latvian: Skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu.
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius.
Latvian: Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, ir pamatots tikai ar farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm.
Lithuanian: Trumpesnė kaip 60 minučių infuzijos trukmė pagrįsta tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir gaiši dzeltens šķīdums, kas nesatur daļiņas.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gaunamas blyškiai geltonas tirpalas be dalelių.
Latvian: S. aureus ar ceftarolīna MIC ≥ 4 mg/l ir reti.
Lithuanian: aureus, kuriems ceftarolino MSK ≥ 4 mg/l, pasitaiko retai.
Latvian: Devas pielāgošana nepieciešama jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa svaru <33 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems < 33 kg, reikia koreguoti dozę (žr.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu patariama gydyti atsargiai.
Latvian: Iegūtais šķīdums pirms ievadīšanas infūziju maisā vai pudelē, kurā ir 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml nātrija hlorīda un 25 mg/ml glikozes (0,45 % nātrija hlorīda un 2,5 % glikozes) šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdumu, ir jāsakrata.
Lithuanian: Gautą tirpalą supurtykite ir suleiskite į infuzinį maišelį arba buteliuką su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5%) injekciniu tirpalu, natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml (0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės) injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu.
Latvian: 120/katras 8 stundas
Lithuanian: 120 / kas 8 val.
Latvian: Sagatavojot infūziju šķīdumu, jāievēro aseptikas noteikumi.
Lithuanian: Ruošiant infuzinį tirpalą būtina laikytis aseptikos reikalavimų.
Latvian: • Proteus sugas
Lithuanian: • Proteus rūšys;
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ar ķermeņa masu ≥ 33 kg
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki <18 metų, kurių kūno svoris ≥33 kg
Latvian: Devas lielums (mg)
Lithuanian: Dozė (stiprumas) (mg)
Latvian: Ceftarolīna izkliedes tilpuma mediāna līdzsvara koncentrācijā veseliem pieaugušiem vīriešiem pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila devas bija 20,3 l, kas ir līdzīgs ekstracelulārā šķidruma tilpumam.
Lithuanian: Ceftarolino vidutinis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris sveikų suaugusių vyrų, pavartojusių vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme buvo 20,3 litro (panašus į neląstelinio skysčio tūrį).
Latvian: Anaerobie mikroorganismi Grampozitīvi mikroorganismi
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai Gramteigiami mikroorganizmai:
Latvian: 8 mg/kg b/katras 8 stundas
Lithuanian: 8 mg/kg b / kas 8 val.
Latvian: Kopumā žurkām pie iedarbības, kas pat piecas reizes pārsniedz klīnisko iedarbību, nelabvēlīgu ietekmi uz auglību vai postnatālo attīstību nenovēroja.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamo poveikio žiurkių vaisingumui ir postnataliniam vystymuisi esant iki 5 kartų didesnei už klinikinę ekspozicijai nenustatyta.
Latvian: Tomēr, izsitumu sastopamība aziātu rases pacientu apakšgrupai, kas saņēma Zinforo ik pa 8 stundām bija ļoti bieža (18.5%).
Lithuanian: Vis dėlto azijiečių pogrupio pacientams, kuriems Zinforo buvo leidžiama kas 8 val.
Latvian: • ādas un zemādas audu infekcijas;
Lithuanian: • odos ir po ja esančių audinių infekcinėmis ligomis;
Latvian: Kā uzglabāt Zinforo
Lithuanian: Kaip laikyti Zinforo
Latvian: 3. Jutība noteikta, ņemot vērā jutību pret benzilpenicilīnu.
Lithuanian: Jautrumas mažesnis negu benzilpenicilinui.
Latvian: Nav zināms, vai ceftarolīna fosamils vai ceftarolīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Lithuanian: Ar ceftarolino fosamilio arba ceftarolino patenka į moters pieną, nežinoma.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem rodas caureja ceftarolīna fosamila lietošanas laikā vai pēc tam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to jeigu ceftaroliną fosamilį vartojantis arba jį neseniai vartojęs pacientas pradeda viduriuoti, tai svarbu atsižvelgti į šios diagnozės galimybę (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Antibakteriālā aktivitāte pret citiem nozīmīgiem patogēniem Klīniskā efektivitāte pret tālāk minētiem patogēniem nav pierādīta, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka tie varētu būt jutīgi pret ceftarolīnu, ja tiem nav iegūtu rezistences mehānismu.
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas prieš kitus svarbius patogeninius mikroorganizmus Klinikinis veiksmingumas prieš žemiau išvardytus patogeninius mikroorganizmus nenustatytas, tačiau tyrimų in vitro duomenimis jie turėtų būti jautrūs ceftarolinui, kai neturi įgyto atsparumo:
Latvian: In vitro dati liecina, ka pret ceftarolīnu nav jutīgas šādas sugas:
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad žemiau išvardytos rūšys nėra jautrios Zinforo:
Latvian: Zinforo nedrīkst sajaukt ar citas zāles saturošiem šķīdumiem vai fizikāli pievienot tiem.
Lithuanian: Zinforo suderinamumas su kitais vaistais neištirtas, todėl jo negalima maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var rasties relatīva pārdozēšana.
Lithuanian: Santykinis perdozavimas galimas pacientams, kurių inkstų vidutiniškai sutrikusi.
Latvian: Apkopotās cilvēka aknu mikrosomās ceftarolīna metabolisms bija neliels, kas liecina, ka aknu CYP450 enzīmi nemetabolizē ceftarolīnu.
Lithuanian: Ceftarolino metaboliniai kitimai žmogaus kepenų mikrosomosų preparatuose yra maži - tai rodo, kad kepenų CYP450 fermentai ceftarolino nemetabolizuoja.
Latvian: 600 mg b/katras 12 stundas
Lithuanian: 600 mg b / kas 12 val.
Latvian: Lietojot ceftarolīnu organoģenēzes laikā, žurkām pie zemāka iedarbības līmeņa par klīniski novēroto konstatēja nelielas augļa masas pārmaiņas un aizkavētu interparietālā kaula pārkaulošanos.
Lithuanian: Ceftarolino duodant organogenezės laikotarpiu ir esant panašiai į klinikinę ekspozicijai pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas.
Latvian: Katrā flakonā ir ceftarolīna fosamila etiķskābes solvāta monohidrāts, kas atbilst 600 mg ceftarolīna fosamila.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftarolino fosamilio acto rūgšties monohidrato kiekis, atitinkantis 600 mg ceftarolino fosamilio.
Latvian: • Nozīmīgs noteiktu balto asins šūnu skaita samazinājums Jūsu asinīs (agranulocitoze).
Lithuanian: • labai sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (agranulocitozė).
Latvian: Aktīvā viela pēc Zinforo lietošanas ir ceftarolīns.
Lithuanian: Veiklioji dalis, susidaranti pavartojus Zinforo, yra ceftarolinas.
Latvian: Ceftarolīna fosamils un ceftarolīns bija klastogēniski in vitro hromosomu aberācijas testā, taču nebija pierādījumu par mutagēnu iedarbību Eimsa testā, peļu limfomas un neplānotas DNS sintēzes testā.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimas in vitro parodė ceftarolino fosamilio ir ceftarolino klastogeninį poveikį, tačiau Ames, kepenų limfomos ir nenumatytos DNR sintezės testai jų mutageninio poveikio neparodė.
Latvian: Līdz ar to ceftarolīna minimālā inhibējošā koncentrācija (minimum inhibitory concentration; MIC) pret daļu šo pārbaudīto mikroorganismu atbilst jutības diapazonam (skatīt apakšpunktu par rezistenci turpmāk).
Lithuanian: Dėl to minimalios ceftarolino koncentracijos, slopinančios dalį šių tirtų mikroorganizmų (MSK), yra jautrumo diapazone (žr.
Latvian: Krampji toksikoloģijas pētījumos radās pie 7 - 25 reizes lielākas ceftarolīna Cmax nekā cilvēka organismā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems traukuliais pasireiškiančiomis ligomis Toksikologijos tyrimų metu buvo atvejų, kai esant 7-25 didesnei negu susidaro žmogui ceftarolino Cmax, pasireiškė traukulių (žr.
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Latvian: 12 mg/kg, maksimāli 400 mg b/katras 8 stundas
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 400 mg dozės b / kas 8 val.
Latvian: Paredzams, ka ceftarolīna vai ceftarolīna fosamila mijiedarbības iespēja ar CYP450 enzīmu metabolizētām zālēm ir neliela, jo tie in vitro nav ne CYP450 enzīmu inhibitori, ne induktori.
Lithuanian: Manoma, kad ceftarolino ar ceftarolino fosamilio įtakos CYP450 fermentų metabolizuojamų preparatų farmakokinetikai tikimybė yra maža, kadangi in vitro ceftarolinas ir ceftarolinas fosamilis nėra nei CYP450 fermentų inhibitoriai, nei jų induktoriai.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Lithuanian: Jis priklauso cefalosporinų grupės antibiotikams.
Latvian: Ieteicamās Zinforo devas, kas parādītas no 1. līdz 4. tabulai, S. aureus izraisītas cSSTI ārstēšanai, kad ceftarolīna MIC ir 2 vai 4 mg/l, pamatojas uz farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: aureus, kuriems MSK yra 2 mg/l arba 4 mg/l, sukeltoms kOPAI gydyti, yra pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos modeliavimu bei simuliavimu (žr.
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Latvian: Infūziju šķīduma koncentrācija sagatavošanas un ievadīšanas laikā nedrīkst pārsniegt 12 mg/ml ceftarolīna fosamila.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio koncentracija infuziniame tirpale jį ruošiant ir leidžiant turi neviršyti 12 mg/ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 30 mg ceftarolīna fosamila.
Lithuanian: 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 30 mg ceftarolino fosamilio.
Latvian: Apstiprināta vai iespējama cSSTI, ko izraisa S. aureus, ar ceftarolīna MIC = 2 mg/l vai 4 mg/l
Lithuanian: aureus, kurio ceftarolino MSK = 2 mg/l arba 4 mg/l
Latvian: 400 mg c/katras 12 stundas
Lithuanian: 400 mg c / kas 12 val.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus bēta laktāma antibakteriālos līdzekļus, pierādīts, ka laiks (%), kad koncentrācija devu lietošanas starplaikā pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret infekcijas ierosinātāju (%T > MIC), ir raksturlielums, kas vislabāk korelē ar ceftarolīna efektivitāti.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Įrodyta, kad su veiksmingumu geriausiai koreliuoja laikotarpis, per kurį ceftarolino koncentracija vartojimo intervalo metu viršija minimalią slopinamąją (MSK) infekcijos sukėlėjui (% T > MSK) (kaip ir kitų beta laktaminių antimikrobinių preparatų).
Latvian: • Samazināts kopējais un kāda noteikta tipa balto asins šūnu skaits Jūsu asinīs (leikopēnija un neitropēnija)
Lithuanian: • sumažėjęs bendras ir tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija ir neutropenija).
Latvian: Zinforo flakona saturs jāšķīdina ar 20 ml sterila injekciju ūdens.
Lithuanian: Ištirpinkite Zinforo flakono turinį 20 ml sterilaus injekcinio vandens.
Latvian: Intravenozi ievadītu ceftarolīna fosamila bolus devu panesamība ar mātītes pienu barotiem žurku mazuļiem no 7. līdz 20. dienai pēc dzimšanas pie iedarbības līmeņa plazmā, kas bija aptuveni divas reizes lielāks nekā bērniem, bija laba.
Lithuanian: Žindomi 7-20 dienų amžiaus žiurkių jaunikliai gerai toleravo iš karto į veną leidžiamą ceftaroliną fosamilį, kai plazmos ekspozicija maždaug 2 kartus viršijo susidarančią vaikams.
Latvian: Deva ir noteikta pēc CrCL.
Lithuanian: Dozė pagrįsta KK.
Latvian: • Vairāk aknās sintezēto enzīmu (nosakāmi asins analīzēs)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų gaminamų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują);
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT PAKUOTĖS
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret cefalosporīniem, penicilīniem vai citām bēta laktāma antibiotikām, var būt arī paaugstināta jutība pret ceftarolīna fosamilu.
Lithuanian: Pacientų, kuriems cefalosporinai, penicilinai arba kiti beta laktaminiai antibakteriniai vaistiniai preparatai buvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijų, organizmo jautrumas ceftarolinui fosamiliui taip pat gali būti padidėjęs. Jeigu bet kurie kiti beta-laktaminiai antibakteriniai vaistai (pvz.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par devas pielāgošanu pediatriskajiem pacientiem < 2 gadiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai ESRD.
Lithuanian: Taip pat nepakanka informacijos, kad būtų galima pateikti dozavimo koregavimo rekomendacijas pediatriniams pacientams < 2 metų, kurie turi vidutiniškai ar sunkiai sutrikusią inkstų funkciją arba serga GSIL.
Latvian: Paaugstināta jutība pret cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibakteriniams vaistiniams preparatams.
Latvian: Pēc lietošanas žurkām visu grūsnības un zīdīšanas laiku ietekmi uz mazuļu dzimšanas masu vai augšanu nekonstatēja, lai gan, lietojot ceftarolīna fosamilu organoģenēzes laikā, novēroja nelielas augļa masas pārmaiņas un aizkavētu interparietālā kaula pārkaulošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Ceftarolinas fosamilis, duodamas žiurkėms vaikingumo ir laktacijos laikotarpiais, neturėjo įtakos atsivestų palikuonių svoriui ir jų augimui, tačiau jo duodant organogenezės laikotarpiu pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas (žr.
Latvian: Devas pieaugušajiem ar normālu nieru funkciju, kreatinīna klīrenss (CrCL) > 50 ml/min
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas (KK) > 50 ml/min.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Zinforo papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas.
Lithuanian: Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Zinforo, papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Latvian: Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, jaundzimušo un palielinātās devas ieteikumi ir pamatoti tikai ar farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės, naujagimių ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Latvian: Krampji novēroti pie salīdzinoši lielas kopējās iedarbības vienreizējas un vairāku devu pētījumos gan žurkām, gan pērtiķiem (≥ 7 reizes lielāka koncentrācija par aprēķināto ceftarolīna Cmax līmeni, lietojot 600 mg divreiz dienā).
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms po vienos ir kartotinų dozių prasidėjo traukuliai esant santykinai didelėms ekspozicijoms (ceftarolino Cmax buvo 7 ar daugiau kartų didesnė negu turėtų susidaryti žmogui, vartojančiam po 600 mg 2 kartus per parą).
Latvian: Nelietojiet Zinforo, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, Zinforo Jums vartoti negalima.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem šāda veida antibiotikas, bieži novēro asins analīzes, ko dēvē par Kūmbsa testu, rezultāta pārmaiņas.
Lithuanian: • pakitę kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys (taip dažnai atsitinka vartojant ir kitus šios grupės antibiotikus; šiuo tyrimu nustatomi tam tikri antikūnai prieš raudonąsias kraujo ląsteles).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz konteinera.
Lithuanian: Ant talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5 - 14 dienas ādas infekciju gadījumā un 5 - 7 dienas pneimonijas gadījumā.
Lithuanian: Odos infekcinės ligos paprastai gydomos nuo 5 iki 14 parų, plaučių uždegimas - nuo 5 iki 7 parų.
Latvian: Pievienojamais šķīdinātāja tilpums (ml)
Lithuanian: Reikiamas skiediklio tūris (ml)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Latvian: Grampozitīvi mikroorganismi
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Latvian: Pēc vienreizējas ceftarolīna fosamila 600 mg intravenozas devas ievadīšanas ceftarolīna farmakokinētika gados vecākiem veseliem cilvēkiem (≥ 65 g. v.) un veseliem jauniem pieaugušajiem (18 - 45 g.v.) bija līdzīga.
Lithuanian: Ceftarolino farmakokinetika sveikų senyvų (65 metų ir vyresnių) bei sveikų jaunų (18-45 metų) suaugusių asmenų, pavartojusių vieną 600 mg ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme yra panaši.
Latvian: Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, un palielinātās devas ieteikumi ir pamatoti tikai ar farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Latvian: Zinforo deva gados veciem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir lielāks par 50 ml/min, nav jāpielāgo.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 50 ml/min., Zinforo dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Ceftarolīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav noteikta.
Lithuanian: Ceftarolino farmakokinetika pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme neištirta.
Latvian: Zinforo 600 mg pulveris koncentrātam ceftaroline fosamil i.v.
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai koncentratui Ceftarolinas fosamilis i.v.
Latvian: • caureja, kas kļūst smaga vai neizzūd vai izkārnījumi ar asins vai gļotu piejaukumu ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās.
Lithuanian: • viduriavimas, jeigu jis prasideda vartojant arba baigus vartoti Zinforo, yra stiprus arba nepraeina arba jeigu išmatose pastebite kraujo arba gleivių.
Latvian: Lai ārstētu S. aureus, kuram ceftarolīna MIC ir ≤ 1 mg/l, ir ieteicama standarta deva.
Lithuanian: aureus, kurio ceftarolino MSK yra ≤1 mg/l, rekomenduojama skirti standartinę dozę.
Latvian: Tūlītēja un smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija) pret kāda cita veida bēta laktāma grupas antibakteriālo līdzekli (piemēram, penicilīniem vai karbapenēmiem).
Lithuanian: , anafilaksinė), sukeltos bet kurio kito beta laktaminio antibakterinio vaistinio preparato (pvz., penicilino arba karbapenemo).
Latvian: 8 mg/kg, maksimāli 300 mg
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg
Latvian: Iegūtais šķīdums jāievada atbilstoši izvēlētajai devai 5 līdz 60 minūšu laikā standarta devas gadījumā vai 120 minūšu laikā palielinātas devas gadījumā infūziju tilpumiem 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Lithuanian: Praskiedus gautą tirpalą (50 ml, 100 ml arba 250 ml) reikia suleisti, atsižvelgiant į pasirinktą dozę, per 5-60 min., jeigu dozė standartinė, arba per 120 min., jeigu dozė didelė.