FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen I sjældne tilfælde kan brug af nifedipin medføre alvorlige problemer med angina pectoris, sandsynligvis pga. hurtig resorption og et ekstremt pludseligt fald i blodtrykket.
Hungarian: Kivételes esetekben a nifedipin használata súlyos anginás panaszokat okozhat, valószínűleg a gyors felszívódás és a túlságosan hirtelen vérnyomáscsökkenés miatt.
Danish: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b), titandioxid (E171)
Hungarian: Karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, magnéziumsztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b), titán-dioxid (E171)
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
Hungarian: - A többi összetevő: karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktózmonohidrát, magnézium-sztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b) és titán-dioxid (E171)
Danish: 5.3 Prækliniske data
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Danish: Samtidig administration af de nævnte lægemidler med nifedipin kan forventes at medføre en betydelig forøgelse af biotilgængeligheden af nifedipin, pga. en nedsat first-pass metabolisme og nedsat udskillelse.
Hungarian: A nifedipin és az említett gyógyszerek együttes alkalmazása a first pass metabolizmus és a kiválasztás csökkenése miatt várhatóan a nifedipin biohasznosulásának lényeges növekedéséhez vezet.
Danish: Patienter med nyrelidelser kræver ikke justering af dosis.
Hungarian: A veseproblémákban szenvedő betegek részére nem szükséges az adagolást megváltoztatni.
Danish: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
Hungarian: Karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, magnéziumsztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E553b) és titán-dioxid (E171)
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i den originale emballage.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: Nifedipins blodtrykssænkende effekt kan fremmes i tilfælde af samtidig administration med andre antihypertensive medikamenter.
Hungarian: A nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását megnövelheti, ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt szedik.
Danish: håndkøbsmedicin.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Danish: Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice med nifedipin medfører forhøjet plasmakoncentrationer af nifedipin pga. et reduceret first-pass metabolisme.
Hungarian: A grépfrúlé és a nifedipin együttes alkalmazása a first pass metabolizmus csökkenése miatt a nifedipin megnövekedett plazmakoncentrációjához vezet.
Danish: - Hvis De tager andre lægemidler for højt blodtryk, da disse lægemidler kan øge effekten af
Hungarian: - ha egyéb gyógyszert szed magasvérnyomás-betegség ellen, mivel ezek a gyógyszerek megnövelhetik a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta vérnyomásra gyakorolt hatását.
Danish: som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg depottabletter
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletta
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard tabletter må ikke foreskrives til disse patienter.
Hungarian: Ilyen betegek részére nem lehet Nifedipine Pharmamatch retard tablettát felírni.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletta
Danish: aplastisk anæmi, stigning af kaliumserum, når nifedipin kombineres med propranolol.
Hungarian: A vér- és nyirokrendszer rendellenességei: - Nagyon ritka: aplasztikus anémia, szérum káliumszint növekedése, ha a nifedipin alkalmazása propranolollal együtt történik.
Danish: Overfølsomhed overfor nifedipin eller andre dihydropyridiner, eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: - Nifedipinnel, egyéb dihidropiridinnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Terhesség (lásd 4.6pont).
Danish: Der savnes oplysninger om en farmakologisk effekt hos spædbarnet pga. dette.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a csecsemőre milyen hatással van.
Danish: Hvordan De tager lægemidlet
Hungarian: Hogyan kell szedni
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, inkl.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek során az anyára toxikus adag embriótoxicitásból és teratogén hatásokból álló reprodukciós toxicitást idézett elő.
Danish: Grapefrugtjuice hæmmer CYP3A4-systemet.
Hungarian: A grépfrútlé gátolja a CYP3A4 rendszert.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data fra brug af nifedipin til gravide.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a nifedipin tekintetében.
Danish: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y-polysaccharid* 5 mikrogram
Hungarian: _ _1 Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid*5 mikrogramm * 44 mg tetanusz toxoid hordozófehérjéhez konjugálva
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Yderligere information om Nimenrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Danish: Nimenrix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. april 2012.
Hungarian: 2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Andre oplysninger om Nimenrix
Hungarian: A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Nimenrix fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Hungarian: A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Danish: Nimenrix tolereres godt, og agenturet mente, at den kan gives sikkert sammen med andre rutinemæssigt anvendte vacciner i de forskellige aldersgrupper.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
Danish: En oversigt over Nimenrix, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Invasiv sygdom opstår, når bakterien spreder sig i kroppen og forårsager alvorlige infektioner såsom meningitis (infektion i hinderne rundt om hjernen og rygmarven) og septikæmi (blodforgiftning).
Hungarian: Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
Danish: Nimenrix' evne til at udløse dannelse af antistoffer (immunogen aktivitet) blev vurderet i fem hovedstudier, som omfattede over 4.000 deltagere på 1 år eller derover.
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Nimenrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimenrix.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nimenrix (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) fra og med første vaccination er appetittab, irritabilitet, døsighed, hovedpine, feber, hævelse, smerter og rødme på injektionsstedet, og træthed.
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Danish: Bivirkningerne efter boostervaccinationen med Nimenrix svarer generelt til bivirkningerne efter den første vaccination, men diarré, opkast og kvalme er også meget almindelige.
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Danish: Vaccinen indeholder stoffer fra den ydre kapsel af bakterien N. meningitidis.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Nimenrix, vil gennemføre et studie for at vurdere, hvor lang tid den beskyttende immunreaktion som følge af én eller to doser af Nimenrix varer hos små børn mellem 1 og 2 år.
Hungarian: A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
Danish: Nimenrix (konjugeret meningokokgruppe A-, C-, W-135og Y-vaccine)
Hungarian: Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med bakterien, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe den og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nimenrix fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Danish: Agenturet noterede sig, at Nimenrix i forhold til konventionelle vacciner havde den fordel at være konjugeret, inklusive at fremkalde en kraftig immunreaktion hos små børn.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
Danish: Nimenrix blev sammenlignet med en række andre tilsvarende vacciner mod N. meningitidis).
Hungarian: A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
Danish: Nimenrix gives som en injektion i lår- eller skuldermusklen.
Hungarian: A Nimenrix-et injekcióban, a comb- vagy vállizomba kell beadni.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nimenrix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Nimenrix er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af voksne og unge og af børn fra 6-ugersalderen mod invasiv meningokoksygdom forårsaget af fire grupper af bakterien Neisseria meningitidis (gruppe A, C, W-135 og Y).
Hungarian: A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
Danish: Et sjette studie med mere end 2.000 børn, som var blevet vaccineret første gang, da de var 6-12 uger gamle, viste, at Nimenrix (givet som to doser med to måneders mellemrum) var lige så effektivt til at fremkalde en immunreaktion mod N. meningitidis som to andre vacciner.
Hungarian: Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nimenrix løbende overvåget.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: For børn i alderen 6 måneder til 1 år kunne det af de tilgængelige data konkluderes, at en enkelt dosis Nimenrix var tilstrækkelig til at fremkalde en immunrespons mod N. meningitidis.
Hungarian: 6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy egyetlen adag Nimenrix hatásosan stimulálja az N. meningitidis elleni immunválaszt.
Danish: Børn fra 6-månedersalderen samt unge og voksne bør have én dosis Nimenrix, men en yderligere dosis kan overvejes for nogle børn med stor risiko for invasiv meningokoksygdom (mindst to måneder efter den sidste dosis Nimenrix).
Hungarian: A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
Danish: Hvorfor er Nimenrix godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur var af den opfattelse, at det var blevet påvist, at Nimenrix var mindst lige så effektivt som sammenligningsvaccinerne til at fremkalde en immunreaktion på de fire grupper af N. meningitidis-bakterien hos personer fra forskellige aldersgrupper.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatásosnak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nimenrix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Antallet af personer, hos hvem der blev fremkaldt en immunreaktion mod polysacchariderne med Nimenrix, var det samme som for sammenligningsvaccinerne.
Hungarian: A poliszacharidokkal szembeni immunválaszt mutató személyek száma a Nimenrix esetében hasonló volt az egyéb vakcinákat kapókéhoz.
Danish: Hvordan anvendes Nimenrix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nimenrix-et?
Danish: Hvordan virker Nimenrix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?
Danish: På grundlag af data fra dette studie og supplerende data fra et underbyggende studie hos 187 spædbørn blev denne dosis af Nimenrix også anset for at være effektiv hos børn i alderen 12 uger til 6 måneder.
Hungarian: Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nimenrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
Danish: Pulveret findes i et hætteglas, og solvensen i en fyldt injektionssprøjte eller i en ampul (en forseglet beholder).
Hungarian: A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
Danish: Resultaterne viste, at en enkelt injektion af Nimenrix var lige så effektiv som de andre vacciner til at fremkalde en immunreaktion mod alle fire typer af N. meningitidis-polysaccharider.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy egyetlen Nimenrix-injekció ugyanolyan hatásos volt az N. meningitidis poliszacharidok mind a négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában, mint a többi vakcina.
Danish: Hos spædbørn i alderen 6 uger til 6 måneder anbefales to doser Nimenrix (den første dosis gives fra 6-ugersalderen, den anden dosis to måneder efter).
Hungarian: 6 hétnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos csecsemők esetében két Nimenrix-adag javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a másodikat 2 hónappal ezt követően kell beadni).
Danish: Nimenrix kan også anvendes som boostervaccine hos personer på 1 år eller derover, som allerede er blevet vaccineret med en anden meningokokvaccine, for at forstærke beskyttelsesniveauet.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazható emlékeztető oltásként is 1 éves kortól olyan személyek védettségi szintjének erősítésére, akiket már beoltottak egy másik, meningococcus elleni vakcinával.
Danish: Nimenrix indeholder små mængder af kapsulære polysaccharider (sukker fra bakteriens ydre kapsel), som er udvundet af de fire grupper af N. meningitidis-bakterien: A, C, W135 og Y. Disse er blevet renset og dernæst "konjugeret" (bundet) til en proteinbærer kaldet tetanus toxoid (et svækket toksin af tetanus, som ikke er sygdomsfremkaldende, og som også anvendes i tetanus-vaccine), fordi dette forbedrer immunsystemets respons på vaccinen.
Hungarian: Ezeket megtisztították, majd a tetanusz toxoid nevű hordozófehérjéhez (a tetanuszvakcinában is alkalmazott, legyengített tetanusz toxin, amely nem okoz betegséget) konjugálták (kapcsolták), mivel ez erősíti a vakcina által kiváltott immunválaszt.
Danish: Det findes som et pulver og en solvens, som blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
Danish: Studierne viste desuden, at indholdet af antistoffer forøgedes hos personer, som var blevet vaccineret med Nimenrix eller en anden meningokokvaccine, da de var 1 år eller derover, når Nimenrix blev givet som booster flere år efter, at de sidst var blevet vaccineret.
Hungarian: A vizsgálatokból az is kiderült, hogy a Nimenrix-szel vagy egy másik, meningococcus vakcinával legalább 1 éves korukban már beoltott személyeknél a több év elteltével beadott Nimenrix emlékeztető oltás növelte az antitestek szintjét.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nimenrix?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Børn på mellem 6 uger og 1 år, der fik de(n) oprindelige dosis/doser af Nimenrix, bør have en boosterdosis, når de er fyldt 1 år, mindst to måneder efter den sidste dosis Nimenrix.
Hungarian: 1 éves korban emlékeztető Nimenrix-oltást kell adni azoknak a gyermekeknek, akik 6 hetes és egy éves koruk között kapták meg a Nimenrix kezdőadagját (vagy adagjait), legalább 2 hónappal az utolsó adag beadását követően.
Danish: Der foreligger ingen data for personer over 2 år.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 2 éves életkor felett.
Danish: • nedsat følelse eller følsomhed, især i huden
Hungarian: • csökkent érzékelés vagy érzékenység, főleg a bőrön
Danish: 44 mikrogram
Hungarian: 44 mikrogramm
Danish: Nimenrix skal anvendes i overensstemmelse med tilgængelige, officielle anbefalinger.
Hungarian: Adagolás A Nimenrix-et a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Danish: Disse skal blandes sammen inden brug.
Hungarian: Ezeket a felhasználás előtt össze kell keverni.
Danish: • udslæt (spædbørn).
Hungarian: • bőrkiütés (csecsemők).
Danish: Hvis dette gælder for dig, vil vaccinationen ikke blive givet, før du har det bedre.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, az oltóanyag beadására nem fog sor kerülni mindaddig, amíg jobban nem érzi magát.
Danish: Disse antistoffer er med til at beskytte dig mod sygdommene.
Hungarian: Ezek az antitestek segítik Önt a betegségek elleni védekezésben.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. februar 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 16.
Danish: Selvom det ikke anbefales at udskyde administrationen, er der vist stabilitet efter rekonstitution i 8 timer ved 30 °C.
Hungarian: Habár nem ajánlatos késlekedni a beadással, a feloldást követően a stabilitás 30°C-on 8 órán keresztül igazolt.
Danish: Der er en begrænset erfaring med anvendelse af Nimenrix til gravide kvinder.
Hungarian: A Nimenrix terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: Megsemmisítése a helyi előírások szerint végzendő.
Danish: Sørg for, at du eller dit barn afslutter hele vaccinationsforløbet.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy Ön vagy gyermeke megkapja a teljes oltási sort.
Danish: Nimenrix hjælper kroppen med at danne sin egen beskyttelse (antistoffer) mod bakterierne.
Hungarian: A Nimenrix segíti a szervezetet abban, hogy kialakítsa saját védelmét (antitesteket) a baktériumok ellen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte nedennævnte foranstaltninger/tiltag:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Danish: Disse infektioner overføres let fra person til person, og kan medføre dødsfald, hvis de ikke behandles.
Hungarian: Ezek a fertőzések könnyen terjednek emberről emberre, és kezelés hiányában halálos kimenetelűek lehetnek.
Danish: Er vaccinen ikke anvendt inden for 8 timer, må den ikke administreres.
Hungarian: Ha 8 órán belül nem kerül felhasználásra, ne adja be a vakcinát.
Danish: Du må dog ikke køre i trafikken eller arbejde med maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Hungarian: Azonban ne vezessen, illetve ne kezeljen semmilyen gépet, ha rosszul érzi magát.
Danish: Efter rekonstitution skal vaccinen bruges straks.
Hungarian: Feloldást követően a vakcinát haladéktalanul fel kell használni.
Danish: Immunogenicitet hos spædbørn
Hungarian: Immunogenitás csecsemőknél
Danish: • blodforgiftning - en infektion i blodet.
Hungarian: • vérmérgezés - fertőzés a vérben.
Danish: Lokale og generelle bivirkninger
Hungarian: Lokális és általános mellékhatások
Danish: Med hensyn til fertilitet indikerer dyreforsøg hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Hungarian: Állatkísérletek nem jeleznek direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt megkapja ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.