FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion filgrastim
Dutch: Nivestim 12 ME/0,2 ml oplossing voor injectie/infusie filgrastim
English: In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary AML, filgrastim should be administered with caution.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van filgrastim bij patiënten met secundaire AML aangezien er beperkte veiligheids- en werkzaamheidgegevens bekend zijn.
English: • swelling and/or fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Dutch: • zwelling van of vocht in de longen (longoedeem)
English: 9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Dutch: Leukocytose (WBC > 50 x 109/l) is waargenomen bij 41% van de gezonde donoren en een voorbijgaande trombocytopenie (bloedplaatjes < 100 x 109/l) na toediening van filgrastim en leukaferese is waargenomen bij 35% van de donoren (zie rubriek 4.4).
English: Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
Dutch: Trombocytopenie is gemeld bij patiënten die filgrastim gebruiken.
English: Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 12 miljoen eenheden (ME) (120 microgram [µg]) filgrastim in 0,2 ml (0,6 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 30 miljoen eenheden (ME) (300 microgram [µg]) filgrastim in 0,5 ml (0,6 mg/ml).
English: Filgrastim dose adjustment
Dutch: Dosisaanpassing filgrastim
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Dutch: Nivestim 30 ME/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie, Nivestim 48 ME/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie
English: Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 12 miljoen eenheden (ME) (120 µg) filgrastim in 0,2 ml (0,6 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 30 miljoen eenheden (ME) (300 µg) filgrastim in 0,5 ml (0,6 mg/ml).
English: cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukapheresis.
Dutch: +-cellen/kg lichaamsgewicht van de ontvanger worden afgenomen.
English: Anaphylactic reaction
Dutch: Anafylactisc he reactie
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Dutch: Nivestim 30 ME/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie filgrastim
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Dutch: In klinisch onderzoek met filgrastim was een klein aantal oudere patiënten geïncludeerd.
English: Vascular disorders
Dutch: Skeletspierstelselpijn
English: Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 10
Dutch: Verdere dosisaanpassingen om het aantal neutrofielen > 2,0 x 10
English: • nausea
Dutch: • hoesten
English: Alopecia a
Dutch: Alopecia
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Dutch: Splenomegalie Hemoglobine verlaagd
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
English: Mucosal inflammation a
Dutch: Vermoeidheid Mucosale ontsteking Koorts
English: Renal or hepatic impairment
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: Acute respiratory distress syndrome a
Dutch: ‘Acute respiratory distress'syndroom Respiratoir falen Longoedeem Longbloeding Interstitiële longziekte Longinfiltraten Hypoxie
English: There is no antidote available.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
English: Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 14 weken.
English: Bioavailability was shown to be high.
Dutch: Er werd een hoge biologische beschikbaarheid aangetoond.
English: Each tablet contains:
Dutch: Elke tablet bevat:
English: Then start a new monthly dosing schedule from that day.
Dutch: Begin dan een nieuw maandelijks doseringsschema vanaf die dag.
English: All dogs within the household should be treated.
Dutch: Alle honden in het huishouden moeten behandeld worden.
English: Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies.
Dutch: In tegenstelling tot spinosad blijft de consistente verhouding van de afzonderlijke factoren niet behouden in farmacokinetisch onderzoek.
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden.
English: Body weight (kg) of dog
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
English: Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Kinderen mogen niet met het diergeneesmiddel in contact komen.
English: These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs).
Dutch: Deze effecten worden voornamelijk veroorzaakt door de activering van nicotine acetylcholine receptoren (nAChR's).
English: Excretion is primarily via faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Dutch: De excretie gebeurt voornamelijk via de feces, en ook in mindere mate via de urine.
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Dutch: Daarom kan gelijktijdige behandeling met andere substraten van P-gp leiden tot een hogere toxiciteit.
English: At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults.
Dutch: Op dat moment was de systemische blootstelling (AUC) in jonge honden vergelijkbaar met volwassen honden.
English: Plasma protein binding is high (>96%).
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 96%).
English: Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 4.5 in overweging worden genomen.
English: Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over het optimale tijdstip om de behandeling met dit diergeneesmiddel te starten.
English: Plasma protein binding is high (>98%).
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 98%).
English: The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet 1 maand vóór de verwachte verschijning van de muggen worden toegediend.
English: Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5.
Dutch: De dalconcentraties van spinosad verdubbelden maandelijks tot aan de vijfde maand.
English: The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives.
Dutch: De toename in plasmaconcentraties hing nauw samen met een toename van de terminale eliminatiehalfwaardetijd.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
English: Dogs travelling to a heartworm region should start medication within a month after arrival there.
Dutch: Honden die naar een gebied met hartworm reizen, dienen de medicatie binnen een maand na aankomst te starten.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: Approximately 90% of spinosad is comprised of spinosyns A and D. Of that 90%, the ratio of spinosyn A to A+D is 0.85 when calculated as spinosyn A/spinosyn A+D.
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90% is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/spinosyn A +D.
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) .
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie rubriek 4.10).
English: This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane and flaccid paralysis and death of the parasite.
Dutch: Dit leidt tot hyperpolarisatie van het neuromusculair membraan en verlamming en de dood van de parasiet.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel moet daarom gebaseerd zijn op een beoordeling van iedere individuele situatie en op de lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is, om de mogelijkheid van een toekomstige selectie op resistentie te beperken.
English: In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste geen symptomatische behandeling.
English: Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Dutch: Cmax was vergelijkbaar tussen jonge en volwassen honden vanaf maand 1, dit geeft aan dat er geen verhoogd risico op acute toxiciteit is.
English: Strength and number of tablets to be administered:
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen tabletten:
English: Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine.
Dutch: Het braken wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
English: The use of the veterinary medicinal product in such dogs is therefore not recommended.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij deze honden wordt daarom niet aanbevolen.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring.
English: The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D was 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden lagen tussen 131 en 135 uur.
English: The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet:
Dutch: Onderstaande lijst toont de code en het aantal kuiltjes dat op elke verschillende tabletsterkte is gemarkeerd:
English: The consistency of this figure in pharmacokinetic and other studies indicates comparability in the absorption, metabolism and elimination of the two major spinosyns.
Dutch: De consistentie van deze waarden in farmacokinetische en andere onderzoeken wijst op vergelijkbaarheid wat betreft opname, stofwisseling en uitscheiding van de twee voornaamste spinosynen.
English: At the discretion of the veterinarian, infected dogs must be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
Dutch: Naar het oordeel van de dierenarts moeten geïnfecteerde honden behandeld worden met een adulticide om volwassen hartwormen te verwijderen.
English: The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach.
Dutch: De werkingsduur kan korter zijn wanneer de dosis op een lege maag wordt toegediend.
English: The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Dutch: De tabletten zijn gespikkeld geelbruin tot bruin van kleur en zijn rond en kauwbaar.
English: The blister packs are formed from aluminium laminates, heat sealed with a PVC based coating (the product contact surface is PVC).
Dutch: De blisterverpakkingen zijn vervaardigd uit aluminiumlaminaat, dichtgesmolten met een coating op pvc-basis (het contactoppervlak van het product is van pvc).
English: Spinosad starts killing fleas 30 minutes after administration; 100% of fleas are dead/moribund within 4 hours post-treatment.
Dutch: Spinosad begint de vlooien 30 minuten na toediening te doden; binnen 4 uur na behandeling zijn 100% van de vlooien dood of stervend.
English: Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg.
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 3,9 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
English: This combination product (Trifexis) must, however, not be given for more than 6 consecutive months in any one year.
Dutch: Dit combinatieproduct (Trifexis) dient echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar te worden gegeven.
English: In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months.
Dutch: In een afzonderlijke studie met drie opeenvolgende maandelijkse toedieningen, werd geen toename van de C max, AUC, of eliminatiehalfwaardetijden geconstateerd bij vergelijking van de waarden van de derde en de eerste maand.
English: Decreased activity was seen at the same frequency in both control and dogs treated with 3 times the maximum recommended dose.
Dutch: Verminderde activiteit werd met dezelfde frequentie waargenomen bij de controlegroep als bij honden die werden behandeld met 3 keer de maximaal aanbevolen dosis.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen Vlooienallergie Dermatitis (VAD).
English: After treatment of the nematode infection, further flea prevention should be continued with a monovalent product.
Dutch: Na behandeling van de nematodeninfectie dient de vlooienpreventie te worden voortgezet met een monovalent middel.
English: ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Milbemycines ATCvet-code: QP54AB51 (milbemycine combinaties).
English: The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden als onderdeel van een seizoenspreventiestrategie wanneer er vlooien en muggen of huisjesslakken/naaktslakken aanwezig zijn.
English: It is active against mites, larval and adult stages of nematodes as well as larvae of Dirofilaria immitis.
Dutch: Het is werkzaam tegen mijten, volwassen en larvaire stadia van nematoden, en larven van Dirofilaria immitis.
English: Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products.
Dutch: Spinosad heeft dus een ander werkingsmechanisme dan andere producten voor vlooien- of insectenbestrijding.
English: Carton containing 1 blister pack.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 blisterverpakking.
English: Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80).
Dutch: Milbemycine oxime is een systemisch macrocyclisch lacton met twee hoofdfactoren, A3 en A4 (verhouding van A3:A4 is 20:80).
English: Further information for the prescribing veterinarian:
Dutch: Nadere informatie voor de voorschrijvende dierenarts:
English: All adverse events were transient and did not require treatment.
Dutch: Alle bijwerkingen waren van voorbijgaande aard en vereisten geen behandeling.
English: The use of the product should be based on the confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see also section 4.2).
Dutch: Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op de bevestigde diagnose van een gelijktijdige gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) (zie ook rubriek 4.2).
English: Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Dutch: Milbemycine oxime is geïsoleerd uit de fermentatie van Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
English: In case of adverse reactions consult your veterinarian.
Dutch: Raadpleeg in geval van bijwerkingen uw dierenarts.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de blisterverpakking na EXP.
English: If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose.
Dutch: Indien binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven.
English: The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission.
Dutch: De werking van milbemycine oxime houdt verband met de actie ervan op de neurotransmissie bij invertebraten.
English: At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed.
Dutch: Bij 3 keer de maximaal aanbevolen dosis werden bijwerkingen van mogelijk neurologische oorsprong (zijnde verminderde activiteit (8%), overvloedig speekselen (17%) of struikelen (8%)) waargenomen.
English: The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Dutch: De uitscheiding van milbemycine oxime in zogende honden (teven) werd niet onderzocht en de veiligheid voor pups die gezoogd worden, is niet bewezen.
English: Cartons containing a blister pack with 1, 3 or 6 chewable tablets.
Dutch: Kartonnen doosje met een blisterverpakking met 1, 3 of 6 kauwtabletten.
English: Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side.
Dutch: Gespikkelde geelbruine tot bruine, ronde, biconvexe tabletten met een code in verzonken reliëf aan een kant en kuiltjes aan de andere kant.
English: Trifexis tablets should only be used when the veterinarian has confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see section 4).
Dutch: Trifexis-tabletten dienen enkel gebruikt te worden wanneer de dierenarts de diagnose heeft bevestigd van gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) op hetzelfde moment (zie rubriek 4).
English: Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the macrocyclic lactones.
Dutch: Milbemycine oxime is een antiparasitair endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden toegediend in overeenstemming met onderstaande tabel om zeker te zijn van een dosis van 45 tot 70 mg spinosad en 0,75 tot 1,18 mg milbemycine oxime/kg lichaamsgewicht.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Dutch: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
English: In the case of adverse clinical signs, treat symptomatically.
Dutch: In het geval van ongewenste klinische verschijnselen, symptomatisch behandelen.
English: Milbemycin oxime
Dutch: Milbemycine oxime
English: Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
Dutch: Postmarketing rapporten voor spinosad geven aan dat zeer zelden blindheid, verminderd gezichtsvermogen en andere oogaandoeningen werden waargenomen.
English: The mean Tmax for milbemycin A3 and A4 5-oximes was typically 4 hours and the mean elimination half-lives were 33.9 and 77.2 hours.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor milbemycineA3 en A4 5-oximes was doorgaans 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden waren 33,9 en 77,2 uur.
English: Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding.
Dutch: Trifexis-tabletten moeten aan de hond worden toegediend met voedsel of onmiddellijk na het voeren.
English: The veterinary medicinal product should be administered with food or immediately after feeding.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voedsel of onmiddellijk na het voederen te worden toegediend.
English: Spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating bitches.
Dutch: Spinosad wordt uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende teven.
English: Special precautions for use in animals: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
English: Milbemycin A4 5-oxime tends to eliminate slower resulting in approximately 10-fold higher exposure than Milbemycin A3 5-oxime.
Dutch: Milbemycine A4 5-oxime heeft de neiging trager te elimineren wat resulteert in een ongeveer 10 keer hogere blootstelling dan milbemycine A3 5-oxime.
English: A slight increase in plasma liver enzymes and haemoglobin distribution width (HDW) was observed during the study but no clinically relevant signs was attributed to these changes.
Dutch: Er werd een lichte toename waargenomen van de plasma leverenzymen en het hemoglobinedistributiebereik tijdens het onderzoek maar er werden geen klinisch relevante verschijnselen toegeschreven aan deze veranderingen.
English: A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Dutch: Een vaak waargenomen bijwerking is braken, dit treedt meestal op in de eerste 48 uur na toediening.
English: After spinosad administration, the incidence of vomiting on the day of, or the day after dosing has been observed to increase as a function of the dose.
Dutch: Na toediening van spinosad werd vastgesteld dat de incidentie van braken op de dag van toediening of de dag na toediening steeg afhankelijk van de dosis.
English: In addition, in studies containing only spinosad, AUC and Cmax values were higher in fed than fasted dogs and therefore it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad.
Dutch: Daarnaast waren in onderzoeken waarbij enkel spinosad werd gebruikt, de AUC- en Cmaxwaarden hoger bij gevoederde honden dan bij nuchtere honden en daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, optimaliseert.
English: Manufacturer responsible for batch release: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
English: It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism.
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABA-erge-insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbemycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
English: Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Dutch: Trifexis kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoenspreventie van vlooienbesmetting (ter vervanging van behandeling met een monovalent vlooienmiddel) bij honden met de diagnose van gelijktijdige infectie van het maagdarmkanaal met nematoden.
English: Safe use in overdose situations up to 3.6 times the recommended dose has been demonstrated following 6 monthly administrations.
Dutch: Er is een veilig gebruik in overdosis-situaties tot 3,6 keer de aanbevolen dosis aangetoond na 6-maandelijkse toedieningen.