FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Rebif é administrado por injeção sob a pele (subcutânea), usando uma caneta pré-cheia chamada "RebiDose"
Estonian: Manustamisviis Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt), kasutades pen-süstlit nimetusega RebiDose.
Portuguese: Acontecimento clínico único sugestivo de esclerose múltipla
Estonian: Üksik sclerosis multiplex'i võimalusele viitav kliiniline episood
Portuguese: Onde injetar RebiDose
Estonian: Kuhu RebiDose'i süstida
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Estonian: Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st):
Portuguese: Rebif não foi avaliado relativamente a carcinogenicidade.
Estonian: Rebif'i kartsinogeenset potentsiaali uuritud ei ole.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em diferentes pontos temporais durante o tratamento e estes podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Estonian: Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 66 microgramas (18 milhões UI) /1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 66 mikrogrammi (18 miljonit RÜ)/1,5 ml
Portuguese: Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avalduvad trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st):
Portuguese: Rebif 22 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em caneta pré-cheia para autoadministração.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 44 microgramas (12 milhões UI) / 0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ)/0,5 ml
Portuguese: Doenças endócrinas Pouco frequentes:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Portuguese: • Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
Estonian: • Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt).
Portuguese: 3 canetas pré-cheias.
Estonian: 3 pen-süstlit.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 2,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 2,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Portuguese: A(s) primeira(s) injeção(ões) deve(m) ser administrada(s) sob a supervisão de um profissional de saúde devidamente qualificado.
Estonian: Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia.
Estonian: 1 pen-süstel.
Portuguese: 6 seringas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e 6 seringas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
Estonian: 6 süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga ja 6 süstlit Rebif 22 mikrogrammiga.
Portuguese: • Massaje suavemente o local da injeção com um pedaço de algodão seco ou gaze.
Estonian: • Masseerige õrnalt süstekohta kuiva vati- või marlitupsuga.
Portuguese: Rebif 44 μg 3x/s*
Estonian: Rebif 44 μg kkn* (n = 171)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 132 microgramas (36 milhões UI) /1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 132 mikrogrammi (36 miljonit RÜ)/1,5 ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 44 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus kolbampullis
Portuguese: • Durante a primeira e a segunda semana, deve ser injetado Rebif 8,8 microgramas três vezes por semana.
Estonian: • Esimese ja teise nädala jooksul süstitakse Rebif 8,8 mikrogrammi kolm korda nädalas.
Portuguese: A glândula da tiroide pode funcionar tanto excessivamente como insuficientemente.
Estonian: Võib tekkida kilpnäärme ületalitlus või talitluse puudulikkus.
Portuguese: Deve ser uma solução límpida a opalescente (aspeto leitoso), sem partículas e sem sinais visíveis de deterioração.
Estonian: See peab olema selge kuni opalestseeruv ilma osakeste ja nähtavate riknemise märkideta.
Portuguese: Rebif contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
Estonian: Rebif sisaldab 2,5 mg bensüülalkoholi annuse kohta.
Portuguese: As alterações anómalas dos valores laboratoriais podem estar associadas com a utilização de interferões.
Estonian: Seoses interferoonide kasutamisega on esinenud muutusi laboratoorsetes analüüsides.
Portuguese: Os poucos dados de segurança sugerem que o perfil de segurança em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) a receberem Rebif 22 microgramas ou 44 microgramas, três vezes por semana, é similar ao que é observado nos adultos.
Estonian: Piiratud ohutusandmed lubavad oletada, et lastel ja noorukitel (vanuses 2 kuni 17 aastat), kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Portuguese: • Comichão, erupções cutâneas (erupções de pele)
Estonian: • Sügelus, lööve (nahalööbed)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Portuguese: Não perfurar a tampa mais de 50 vezes.
Estonian: Ärge läbistage korki rohkem kui 50 korda.
Portuguese: Etanol 99,9%
Estonian: Etanool 99,9%
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário, como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab:
Portuguese: • Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento
Estonian: • Tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
Portuguese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Estonian: Tel: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Portuguese: Data da última renovação: 09/08/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/08/2016
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na Parte 1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse 1. osas, on kehtestatud ning toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Portuguese: Suínos: IM
Estonian: Sead: IM
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" SO VETERINÁRIO.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone (sh raskeid ja surmavaid), mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/09/2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/09/2011
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais A auto-injecção acidental pode provocar dor.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Portuguese: Etanol 99,9% 150 mg
Estonian: Etanool 99.9% 150 mg Selge kollane lahus.
Portuguese: Ácido cítrico anidro Poloxâmero 188
Estonian: Veevaba sidrunhape Poloksameer 188
Portuguese: SC, IV
Estonian: SK, IV
Portuguese: Bovinos e suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Estonian: Veised ja sead lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Portuguese: A substância activa presente no Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Estonian: Toimeaine Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Estonian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Iirimaa.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e suínos.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on näidatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel veistel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega tekitatud tromboksaan-B2 sünteesi.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 ööpäeva
Portuguese: Rótulo de frasco de vidro de 10 ml
Estonian: Klaasviaal etiketil 10 ml
Portuguese: EliminaçãoA semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens e 17,5 horas em vacas em lactação após a injecção subcutânea.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist on 26 tundi ja 17,5 tundi vastavalt noorveistel ja lakteerivatel lehmadel.
Portuguese: Antes de usarr, ler o folheto informativo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Portuguese: 1 x 100 ml
Estonian: 1 × 100 ml
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24.
Estonian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: SC, IV Suínos: IM
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Veised: SK, IV Sead: IM
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respectivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused vastavalt 2,1 µg/ml ja 2,7 μg/ml 7,7 ja 4 tunni pärast.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab:
Portuguese: 1 x 50 ml
Estonian: 1 × 50 ml
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Estonian: Täiendavaks raviks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia korral (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) koos sobiva antibiootikumiraviga.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o médico veterinário.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão: frascos de 10 ml, 50ml ou 100 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp: 10 ml, 50 ml või 100 ml viaalid
Portuguese: O metabolismo em equinos não foi investigado.
Estonian: Houstel ei ole ravimi metabolismi uuritud.
Portuguese: • Outras condições
Estonian: • Muud haigusseisundid
Portuguese: Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.
Estonian: Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati pärast ravimi nahaalust manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 g/ml passada 1 hora em suínos.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 μg/ml 1 tunni jooksul.
Portuguese: Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando usado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção cirúrgica.
Estonian: Kui ravim ei vähenda hobustel koolikuid piisavalt, peab hobuse diagnoosi hoolikalt hindama, sest koolikute püsimine võib viidata kirurgilise sekkumise vajadusele.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para injectáveis
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH-regulaator) Vesinikkloriidhape (pH-regulaator) Süstevesi
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kasutamise ajal vältida saastamist.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a algum dos excipientes.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Portuguese: As concentrações mais elevadas de meloxicam encontram-se no fígado e rins.
Estonian: Meloksikaami kontsentratsioon on kõige suurem maksas ja neerudes.
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias músculo-esqueléticas agudas como crónicas, as suspensões orais de meloxicam podem ser utilizadas para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral võib meloksikaami suukaudset lahust kasutada jätkuraviks üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süsti.
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem reidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Portuguese: Meloxicam é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Portuguese: • Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização impostas ao titular da Autorização de Introdução no Mercado
Estonian: • Müügiloa hoidjale esitatud hanke- ja kasutustingimused ja -piirangud
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injecção, o qual é resolvido sem intervenção.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, kuid see kaob sekkumiseta.
Portuguese: Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 50 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 10 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 10 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/133/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/133/001
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Estonian: ERIHOIATUSED
Portuguese: Bovinos, caprinos, porcinos, coelhos, Equidae
Estonian: Veised, kitsed, sead, hobuslased
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de reidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Estonian: Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja mitte-lakteerivatel noorveistel.
Portuguese: Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica.
Estonian: Täiendav ravi ägeda udarapõletiku korral koos antibiootikumiraviga.
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel märadel.
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias
Estonian: Veised: liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva; piim: 5 ööpäeva Sead: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/133/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/133/001-003
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Meloksikaam 20 mg/ml
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bimeda Animal Health Limited
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo para o frasco de vidro de 50 e 100 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaali etiketil 50 ml ja 100 ml
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte
Portuguese: Bovinos, suínos e equinos
Estonian: Veised ja sead
Portuguese: Agentes anti-inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Estonian: Puuduvad Põletikuvastased ravimid / mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Portuguese: Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Estonian: Kasutamise ajal vältida saastamist.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Estonian: B. TARNIMIS-JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Meloksikaam 20 mg/ml
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 5 dias
Estonian: Sead: Liha ja söödavad koed 5 ööpäeva
Portuguese: Equinos: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Estonian: Hobused: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel märadel.
Portuguese: Tamanho de embalagem de 1 frasco de vidro incolor Tipo I com tampa de borracha bromobutílica revestida de Teflon e selo de alumínio de tipo flip-off tear-off. Frascos contêm 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Estonian: Pakendis suurusega 1 on I tüüpi läbipaistev klaasviaal teflonkattega bromobutüülist kummikorgiga, mis on kaetud ärarebitava alumiiniumsulguriga.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos meloxicam
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Portuguese: Administrar uma única injecção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3,0 ml/100 kg de peso vivo).
Estonian: Manustada intravenoosselt üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Portuguese: LMRs Tecidosalvo
Estonian: Meloksikaam
Portuguese: Administrar uma única injecção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de reidratação por via oral, conforme o adequado.
Estonian: Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral koos antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Portuguese: Carne e vísceras: 15 dias Leite: 5 dias
Estonian: Liha ja söödavad koed 15 ööpäeva Piim 5 ööpäeva
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele.
Portuguese: Bovinos: SC, IV
Estonian: Veised: SK, IV
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 02-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2013.
Portuguese: Outras informações sobre o Recocam
Estonian: Muu teave Recocami kohta
Portuguese: Caso necessário, pode ser administrada uma segunda dose passadas 24 horas.
Estonian: Vajaduse korral võib 24 tunni pärast manustada teise annuse.
Portuguese: Recocam meloxicam
Estonian: Recocam meloksikaam
Portuguese: Em 13/09/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Recocam.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/09/2011.
Portuguese: Por que foi aprovado o Recocam?
Estonian: Miks Recocam heaks kiideti?
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne é de 15 dias para bovinos e de cinco dias para suínos e cavalos.
Estonian: Recocami manustamisel on liha tarvitamise keeluaeg 15 päeva veiste ning 5 päeva sigade ja hobuste korral.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em éguas que produzam leite destinado a consumo humano.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Recocam?
Estonian: Mis riskid Recocamiga kaasnevad?
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Recocam.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Recocamiga vältima.