FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Latvian: Kā divējādas iedarbības prettrombocītu līdzeklis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar citiem NPL, tostarp arī Cox-2 inhibitoriem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība, kas novērota, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, ir asiņošana.
Estonian: Kui te võtate Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva vairāk nekā noteikts
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Latvian: Vienlaikus heparīna lietošana neietekmēja klopidogrela izraisītu trombocītu agregācijas inhibēšanu.
Estonian: BLISTER /30, 30x1, 50x1, 90x1 ja 100x1 tabletiga
Latvian: BLISTERIS /30, 30x1, 50x1, 90x1 vai 100x1 tabletes
Estonian: Kliinilises uuringus tervete vabatahtlikega ei kaasnenud klopidogreeliga vajadust hepariini annuse muutmiseks ega muutunud hepariini toime koagulatsioonile.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem klopidogrela lietošanas dēļ nebija jāpielāgo heparīna deva un nemainījās heparīna ietekme uz asinsreci.
Estonian: Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1306) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1304), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (<100 mg/ööpäev).
Latvian: Pacientus randomizēja, lai viņi saņemtu vai nu 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 14. dienai) (n=1306), vai 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 7. dienai), pēc tam terapiju deeskalējot uz 75 mg klopidogrela dienā (no 8. līdz 14. dienai) (n=1304), ko lietoja kombinācijā ar ASS (<100 mg dienā).
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreel + ASH rühmas ja 21,7% ainult ASH-ga ravi saanute rühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24, 47%; p<0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15 %) pacientu klopidogrela un ASS grupā un 21,7 % tikai ASS grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7 % un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36 % par labu klopidogrelam (95 % TI: 24 - 47 %;
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Latvian: Atbilstoši iepriekš minētajiem rezultātiem, metaanalīzes rezultāti, kas ietver sešus pētījumus par 335 ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem ar stabilu aktīvās vielas koncentrāciju organismā, ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem vidējiem un vājiem metabolizētājiem aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinās par attiecīgi 28% un 72%, kamēr trombocītu agregācijas inhibīcija (5 µM ADF) samazinās ar TAI intensitāti attiecīgi 5,9%
Estonian: Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju
Estonian: Tingituna pöördumatust seondumisest on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud oma elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub kiirusega, mis vastab trombotsüütide taastekkele.
Latvian: (apmēram 7 - 10 dienas), un trombocītu funkcija normalizējas ar ātrumu, kas atbilst trombocītu apritei.
Estonian: Ei ole teada kas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva's sisalduv ASH annus kahjustab fertiilsust.
Latvian: Nav zināms, vai ASS deva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sastāvā ietekmē fertilitāti.
Estonian: • flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks,
Latvian: • flukonazolu vai vorikonazolu - zāles, ko lieto sēnīšu infekcijas ārstēšanai,
Estonian: Kõikide veritsusjuhtude (BARC klass 1…5) kumulatiivne tekkesagedus oli juhitud de-eskalatsiooni rühmas 9% (114 juhtu) ja kontrollrühmas 11% (137 juhtu; p=0,14).
Latvian: Visu asiņošanas notikumu (1. līdz 5. pakāpe pēc BARC klasifikācijas) kopējā sastopamība bija 9% (114 notikumi) vadītās deeskalācijas grupā, salīdzinot ar 11% (137 notikumi) kontroles grupā
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva piesardzīgi jālieto pacientiem, kuru anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai nelieli augšējā KZT simptomi jo tos var būt izraisījusi kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritus ninast (nohu) ja polüübid (teatud tüüpi moodustised ninaõõnes.
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas ietver astmas, izdalījumu no deguna un deguna polipu (deguna izaugumu veids) kombināciju.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder zāļu grupai, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva's sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sastāvā ietilpstošās salicilskābes plazmas pusperiods ilgst aptuveni 2 stundas.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus saņem glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: On olnud Reye sündroomi juhtumeid pärast salitsülaatide manustamist tuulerõugete ajal (vt lõik 4.4).
Latvian: Ziņots par Reija sindroma gadījumiem pēc salicilātu lietošanas vējbaku infekcijas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Seedetrakti ja retroperitoneaalne verejooks fataalse lõpuga, pankreatiit, seedetrakti ülaosa häired (ösofagiit, söögitoru haavandid, mulgustumine, erosiivne gastriit, erosiivne duodeniit, mao-kaksteistsõrmiku haavand/perforatsioon)*; seedetrakti alaosa häired (peensoole (tühi- ja niudesool) ja jämesoole (jämesool ja pärasool) haavandid, koliit ja soole mulgustumine)*, seedetrakti ülaosa sümptomid* nt gastralgia (vt lõik 4.4); need ASH'st tingitud seedetrakti reaktsioonid võivad olla seotud verejooksuga või mitte ning võivad esineda atsetüülsalitsüülhappe mistahes annusega ja hoiatavate sümptomitega patsientidel või ilma või varasemate seedetrakti tõsiste juhtudega või ilma*; koliit (sh haavandiline või lümfotsütaarne koliit); stomatiit, äge pankreatiit osana ülitundlikkusreaktsioonist atsetüülsalitsüülhappele*
Latvian: Bojājumi kuņģa-zarnu trakta augšdaļā (ezofagīts, barības vada čūla, perforācija, erozīvs gastrīts, erozīvs duodenīts; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*; bojājumi kuņģa-zarnu trakta apakšējā daļā (tievās [jejunum un ileum] un resnās [colon un rectum] zarnas čūla, kolīts un zarnas plīsums)*; simptomi kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā*, piemēram, gastralģija (skatīt 4.4. apakšpunktu); šīs ar ASS lietošanu saistītās KZT reakcijas var būt ar asiņošanu vai bez tās un var rasties, lietojot jebkādu acetilsalicilskābes devu, neatkarīgi no tā, vai pacientiem ir vai nav nopietni KZT anamnēzē vai to brīdinošie simptomi*.
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Latvian: 80 mg lielu omeprazola devu lietošana vienu reizi dienā vienlaikus ar klopidogrelu vai ar 12 stundas ilgu starplaiku starp abu zāļu lietošanu par 45% (piesātinošās devas gadījumā) un 40% (balstdevas gadījumā) samazināja aktīvā metabolīta iedarbības intensitāti.
Estonian: Palavik, turse*
Latvian: Drudzis, tūska*
Estonian: • valproehapet, valproaati või karbamasepiini, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,
Latvian: • valproiskābi, valproātu vai karbamazepīnu vai okskarbazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai,
Estonian: ASH tõttu on Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva vastunäidustatud raseduse kolmanda trimestri ajal.
Latvian: ASS dēļ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva kontrindicēts grūtniecības trešā trimestra laikā.
Estonian: See kasu seisnes peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreel + ASH rühmas ja 363 (5,8%) ASH rühmas).Mõju rehospitaliseerimise sagedusele ebastabiilse stenokardia tõttu ei täheldatud.
Latvian: Šo labvēlīgo ietekmi galvenokārt noteica statistiski nozīmīga MI sastopamības mazināšanās [287 (4,6 %) klopidogrela un ASS grupā un 363 (5,8 %) placebo grupā].
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoime (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid, sh valu rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), turse, madala veresuhkru püsivad sümptomid.
Latvian: Blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): čūlas perforācija, troksnis ausīs, dzirdes zudums, pēkšņa dzīvību apdraudoša alerģiska vai paaugstinātas jutības reakcija ar sāpēm krūškurvī vai vēderā, nieru slimība, zems cukura līmenis asinīs, podagra (sāpīgas, pietūkušas locītavas, ko izraisa urīnskābes kristāli) un pārtikas alerģijas paasinājums, īpaša anēmijas (mazs sarkano asins šūnu skaits) forma (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), tūska.
Estonian: • Alkoholi tarbimine ravi ajal ASH-ga võib suurendada seedetrakti kahjustuse riski.
Latvian: • ja vienlaikus ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust;
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Estonian: Päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5.Päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5.Päev).
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 µM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Estonian: • moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks,
Latvian: • moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai,
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH)
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS) Uzsūkšanās
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Läikeaine
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama ravi klopidogreeliga (300 mg küllastusannusena, millele järgnes 75 mg/ööpäev, N=6259) pluss ASH (75...325 mg üks kord ööpäevas) või ainult ASH-ga (N=6303, 75...325 mg üks kord ööpäevas) lisaks standardravile.
Latvian: Pacienti randomizēti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6259) un ASS (75 - 325 mg vienu reizi dienā) vai tikai ASS (N = 6303) un citus standarta terapijas līdzekļus.
Estonian: Mis ravim on Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva võtmist Kuidas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lietošanas Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Estonian: Hüpoglükeemia*, podagra* (vt lõik 4.4)
Latvian: Hipoglikēmija*, podagra* (skatīt
Estonian: • ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) korral, sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru
Latvian: • akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences;
Estonian: − hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist,
Latvian: − heparīnu vai jebkuras citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai,
Estonian: • lootel - kardiopulmonaarset toksilisust (koos ductus arteriosus'e enneaegse sulgumise ja pulmonaalse hüpertensiooniga), - neerude düsfunktsiooni, mis võib progresseeruda neerupuudulikkuseks koos oligohüdroamnioosiga
Latvian: - kardiopulmonālu toksicitāti (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos un plaušu hipretensiju);
Estonian: Klopidogreeli ja ASH kombinatsioonravist saadavat kasu üle neljanädalase kasutamise korral ei ole antud näidustusel uuritud (vt lõik 5.1).
Latvian: Ieguvums pēc klopidogrela un ASS kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts
Estonian: Arstid peavad säilitama valvsuse seedetrakti haavandi ja verejooksu ilmingute suhtes isegi seedetrakti sümptomite puudumisel.
Latvian: Ārstam nepārtraukti ir jābūt uzmanīgam attiecībā uz KZT čūlu un asiņošanas pazīmēm pat tad, ja agrāk simptomi KZT nav bijuši.
Estonian: Salitsülaatide ja atsetasolamiidi koosmanustamisel on soovitatav olla ettevaatlik, sest on suurem oht metaboolse atsidoosi tekkeks.
Latvian: Acetazolamīds Salicilātus lietojot vienlaikus ar acetazolamīdu, jāievēro piesardzība, jo ir palielināts metabolās acidozes risks.
Estonian: Kui annus jääb vahele: - ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; - ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Latvian: - Pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc paredzētā lietošanas laika: pacientam nekavējoties jālieto deva un nākamā deva jālieto parastā lietošanas laikā.
Estonian: Veritsusohu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete riski tõttu tuleb vererakkude arvu määrata ja/või kõiki muid vajalikke analüüse kaaluda otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki veritsusele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Estonian: Mis ravim on Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Estonian: - Tableti kate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab laktoosi"), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin (E1518), punane raudoksiid (E172).
Latvian: stearīnskābe un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds; - tabletes apvalks: laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva satur laktozi"), hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172); - glazētājviela: karnaubas vasks.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud riitsinusõli ja laktoosi.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī hidrogenētu rīcineļļu un laktozi.
Estonian: Muud ravimid ja Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Estonian: Alkoholi tarbimine ravi ajal ASH-ga võib suurendada seedetrakti kahjustuse riski.
Latvian: Ja vienlaikus ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Estonian: 30x1, 50x1, 90x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis, mis on pappkarbis.
Latvian: 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 un 100 x 1 tabletei perforētos alumīnija dozējamu vienību blisteros.
Estonian: Ravimi kummagi toimeaine tõttu on Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva vastunäidustatud järgnevatel juhtudel:
Latvian: Sakarā ar abu aktīvo vielu klātbūtni zāļu sastāvā, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ir kontrindicēts gadījumos, kad pacientam ir:
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000-st): kollatõbi (naha ja/või silma limaskestade kollasus), kõrvetised maos ja/või söögitorus, tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused mõnikord koos köhaga, üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suu limaskesta turse, villid nahal, nahaallergia, suu limaskesta haavandid (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidu maitse muutus või maitsetundetus, väikeste veresoonte põletik.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte (ādas un/vai acu dzeltena nokrāsa), dedzinoša sajūta kuņģī un/vai barības vadā; stipras sāpes vēderā kopā ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis, apgrūtināta elpošana, dažreiz kopā ar klepu; ģeneralizētas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta ar pēkšņu vispārēju diskomfortu līdz ģībonim); mutes dobuma tūska; bulozi izsitumi; alerģiskas reakcijas uz ādas; mutes dobuma gļotādas iekaisums (stomatīts); pazemināts asinsspiediens; apjukums; halucinācijas; sāpes locītavās; muskuļu sāpes; garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums, sīko asinsvadu iekaisums.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks:
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos:
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid ravi viie operatsioonini jäänud päeva jooksul, oli juhtude esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis 9,6% ja ainult ASH grupis 6,3%.
Latvian: 5 dienu laikā līdz šuntēšanas operācijai, notikumu biežums bija 9,6 % klopidogrela un ASS
Estonian: Seedetrakti ülaosa vähene sümptomaatika, nt düspepsia on sage ja võib ilmneda millal iganes ravi ajal.
Latvian: Vieglus simptomus KZT, piemēram, dispepsiju, novēro bieži un tie var parādīties jebkurā terapijas stadijā.
Estonian: Üleminek nõrgema toimega P2Y12 inhibiitorile ägeda koronaarsündroomi ravis (ravi de-eskaleerimine) Üleminekut tugevamatoimeliselt P2Y12 retseptori antagonistilt klopidogreelile koos aspiriiniga pärast ägeda koronaarsündroomi akuutset faasi on uuritud kahes juhuslikustatud, uurija rahastatud, kliiniliste tulemusnäitajatega uuringus TOPIC ja TROPICAL-ACS.
Latvian: Pāreja no spēcīgāka P2Y12 receptoru inhibitora uz klopidogrelu ar aspirīnu pēc akūtās fāzes AKS gadījumā ir vērtēta divos randomizētos, pētnieku sponsorētos (PS) pētījumos - TOPIC un TROPICAL-ACS, par kuriem ir pieejami dati par klīnisko iznākumu.
Estonian: Kliiniline kogemus annuste kohta üle 100 mg/ööpäev kuni 500 mg/ööpäev on piiratud.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes par devu 100 - 500 mg dienā lietošanu.
Estonian: BLISTER/ 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 ja 100 x 1 tabletiga
Latvian: BLISTERI/30x1, 50x1, 90x1 vai 100x1 tabletes
Estonian: − maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Latvian: • aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku, sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā");
Estonian: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskas un farmakokinētiskas (FK) mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't ei soovitata selles populatsioonis.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nav ieteicams šai pacientu grupai.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) saavutanud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%).
Latvian: ASS grupāklopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās (RRS) par 20 % (95% TI 10 - 28%; p = 0,00009); [relatīvā riska mazināšanās par 17 %, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, par 29 %ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA - percutaneous transluminal coronary angioplasty) ar vai bez stenta ievietošanas un par 10 % - ja tika veikta koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ)].