FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nexgard Spectra (Afoxolaner/Milbemycinoxim)
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
German: Nexgard Spectra ist ein Tierarzneimittel, das bei Hunden zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall sowie von Demodikose und Sarcoptes-Räude (von zwei verschiedenen Milbenarten verursachter Befall der Haut) angewendet wird, wenn einer Herzwurmerkrankung (verursacht durch einen Wurm, der Herz und Blutgefäße infiziert und von Stechmücken übertragen wird), einer Lungenwurmerkrankung und einem Augenwurm vorgebeugt werden soll und/oder die Behandlung einer Wurminfektion des Darms (Hakenwürmer, Rundwürmer und Peitschenwürmer) erforderlich ist.
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (die 1 bis 10 von 1 000 Tieren betreffen können) waren Erbrechen, Durchfall, Energielosigkeit, verminderter Appetit und Juckreiz, die im Allgemeinen von kurzer Dauer waren und sich spontan zurückbildeten.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jaffettwaw bejn annimal wieħed u 10 f'kull 1,000 annimal) kienu r-rimettar, id-dijarea, nuqqas ta' enerġija, tnaqqis fl-aptit, u ħakk, li ġeneralment ma damux u ġew riżolti b'mod spontanju.
German: Nexgard Spectra senkte die Zahl lebender Milben 56 Tage nach Behandlungsbeginn um 96 % bzw. 84 Tage nach Behandlungsbeginn um 98 %.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
German: In einer Feldstudie erhielten 408 Hunde mit Darmwurminfektionen entweder eine einmalige Behandlung mit Nexgard Spectra oder ein Arzneimittel, das Milbemycinoxim und Praziquantel (ein anderes Arzneimittel gegen Würmer) enthält.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
German: Alle mit Nexgard Spectra behandelten Hunde wiesen am Tag 180 keinen Augenwurm auf, im Vergleich zu 43 % in der mit Afoxolaner behandelten Gruppe.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
German: Nexgard Spectra senkte die Zahl lebender Milben 28 Tage nach Behandlungsbeginn um 99 % bzw. 56 Tage nach Behandlungsbeginn um 100 %.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
German: Floh- und Zeckenbefall
Maltese: Dud fil-pulmun
German: Nexgard Spectra senkte die Anzahl der Würmer 90 bis 92 Tage nach der Behandlung um 95 %.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd tad-dud b'95 % fid-90 jum u fit-92 jum wara l-kura.
German: Feldstudien mit 84 Hunden in Japan und 320 Hunden in den Vereinigten Staaten, die vor der Behandlung keine Herzwürmer hatten, zeigten, dass Nexgard Spectra bei monatlicher Gabe über sechs Monate einer Herzwurminfektion vorbeugte.
Maltese: Studji fuq il-post li involvew 84 kelb fil-Ġappun u 320 kelb fl-Istati Uniti tal-Amerika, li l-ebda wieħed minnhom ma kellu dud fil-qalb qabel ma bdiet il-kura, urew li Nexgard Spectra mogħti kull xahar għal sitt xhur ipprevjena l-infezzjoni tad-dud fil-qalb.
German: Nexgard Spectra senkte die Anzahl der Flöhe und Zecken um mindestens 95 % und war mindestens so wirksam wie Pyriprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
German: Welche Risiken sind mit Nexgard Spectra verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
German: In einer Feldstudie wurden 324 Hunde mit Floh- und/oder Zeckenbefall einmalig mit Nexgard Spectra oder einem Arzneimittel zum Auftropfen, das einen anderen Wirkstoff, Pyriprol, zur Bekämpfung von Flöhen und Zecken enthält, behandelt.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 324 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien ingħataw kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina għal użu lokalizzat li kien fiha sustanza attiva, il-piriprol, li tikkontrolla l-briegħed u l-qurdien.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 88 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
German: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANKREICH
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
German: Aroma (geschmortes Rindfleisch) Povidon (E1201) Macrogol 400
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
German: LOT {Nummer}
Maltese: Lott {numru}
German: Es ist ein Fermentationsprodukt von Streptomyces milbemycinicus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 81 % für die A3- und 65 % für die A4-Form.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
German: Mittelkettige Triglyceride Citronensäuremonohydrat (E330) Butylhydroxytoluol (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
German: NEXGARD SPECTRA ist nicht zur Beseitigung von Mikrofilarien indiziert.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
German: Datum der Erstzulassung: 15/01/2015 Datum der letzten Verlängerung:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
German: Dosierung:
Maltese: Doża:
German: EXP {MM/JJJJ}
Maltese: EXP.
German: Milbemycinoxim:
Maltese: Milbemycin oxime:
German: Milbemycinoxim ist ein antiparasitär wirkendes Endektozid aus der Gruppe der makrozyklischen Laktone.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
German: Die terminalen Plasmahalbwertszeiten und Maximalkonzentrationen (Cmax) betragen nach oraler Verabreichung 1,6 ± 0,4 Tage und 42 ± 11 ng/ml für A3 sowie 3,3 ± 1,4 Tage und 246 ± 71 ng/ml für A4.
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
German: Milbemycinoxim verteilt sich in die Gewebe mit einem Verteilungsvolumen von 2,7 ± 0,4 l/kg für A3 und 2,6 ± 0,6 l/kg für A4.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
German: Beide Formen besitzen eine niedrige systemische Clearance (75 ± 22 ml/h/kg für A3 und 41 ± 12 ml/h/kg für A4).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
German: Vorbeugung der Angiostrongylose (Lungenwurm):
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
German: Die systemische Resorption von Afoxolaner ist hoch.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
German: Milbemycinoxim besteht aus zwei Hauptkomponenten A3 und A4 (Verhältnis 20:80 für A3:A4).
Maltese: Milbemycin oxime għandu żewġ komponenti prinċipali , A3 u A4 (ratio ta' 20:
German: Die mittlere Maximalkonzentration (Cmax) von 1822 ± 165 ng/ml im Plasma wurde 2-4 Stunden (Tmax) nach einer Dosis von 2,5 mg/kg Afoxolaner gemessen.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Endektozide, Milbemycin in Kombinationen ATCvet-Code: QP54AB51.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
German: Bei gesunden Welpen im Alter von 8 Wochen wurden nach 6 Behandlungen mit bis zum 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis keine Nebenwirkungen beobachtet.
Maltese: 6 trattamenti sa 5 darbiet id-doża massima.
German: Milbemycinoxim (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
German: Hunde 2-3,5 kg Hunde >3,5-7,5 kg Hunde >7,5-15 kg Hunde >15-30 kg Hunde >30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
German: Zur Behandlung eines Flohbefalls (Ctenocephalides felis und C. canis) bei Hunden.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
German: 1 Schachtel enthält einen Blister mit 1, 3 oder 6 Kautabletten oder 15 Blister mit 1 Tablette.
Maltese: kaxxa bi blister iffurmata bis-sħana li fiha 1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu jew 15-il blister iffurmata bis-sħana li fia pillola waħda li tintmagħad.
German: Kautabletten Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
German: Jede Kautablette enthält 9,375 mg Afoxolaner und 1,875 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 18,75 mg Afoxolaner und 3,75 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 37,5 mg Afoxolaner und 7,5 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 75 mg Afoxolaner und 15 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 150 mg Afoxolaner und 30 mg Milbemycin oxime
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 18.75 mg/ afoxolaner u 3.75 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 37.5mg/ afoxolaner u 7.5 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 75 mg/ afoxolaner u 15 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 150 mg/ afoxolaner u 30 mg milbemycin oxime
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett mhux mixtieq (effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
German: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg 1 Kautablette EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/016 - 9mg/ 2 mg - 15 Kautabletten
Maltese: EU/2/14/177/005 -19mg/4mg. 3 pilloli li jintmagħdu EU/2/14/177/006 - 19mg/4mg.
German: Es wirkt gegen adulte Flöhe und verschiedene Zeckenarten wie Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus und I. scapularis, Amblyomma americanum sowie Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
German: Es wirkt gegen adulte Flöhe und verschiedene Zeckenarten wie Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und D. variabilis, Ixodes ricinus und I. scapularis, Amblyomma americanum sowie Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
German: Die Wirkung von Afoxolaner als Antagonist beruht auf einer Interaktion mit Liganden-gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter Gamma-AminoButtersäure (GABA) ansprechen.
Maltese: Afoxolaner jaġixxi bħala antagonist fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk gated minnewrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA).
German: 20 mg Magensaftresistente Hartkapseln
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
German: Name (Phantasiebezeichn ung)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
German: Crospovidon (Typ A)
Maltese: Crospovidone (Tip A)
German: • Aggressivität.
Maltese: • Aggressività.
German: Linearität/nicht-Linearität
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
German: Glycerolmonostearat 40-55
Maltese: Glycerol monostearate 40-55
German: Carmin (E120)
Maltese: Carmine (E120)
German: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
German: Eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
German: Naproxen oder Rofecoxib
Maltese: Naproxen jew rofecoxib
German: Indigocarmin (E132) Erythrosin (E127) Allurarot (E129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
German: Clopidogrel
Maltese: Clopidigrel
German: Für 40 mg Esomeprazol betrug der entsprechende Anteil 97 %, 92 % und 56 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet korrispondenti għal esomeprazole 40 mg kienu 97%, 92% u 56%.
German: • Drehschwindel (Vertigo).
Maltese: • Sensazzjoni ta' tidwir (vertigo).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018
German: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunese 90, 04011 Aprilia (LT), Italien.
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing ItalyS.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), L-Italja.
German: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Maltese: Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
German: - Der Wirkstoff ist Esomeprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi esomeprazole.
German: Abschnitt 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
German: Druckfarbe Povidon K-17 Propylenglycol
Maltese: Linka tal-istampar Povidone K-17
German: Esomeprazol wird vollständig über das Cytochrom-P-450-System (CYP) metabolisiert.
Maltese: Esomeprazole huwa metabolizzat kompletament mis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
German: 14 magensaftresistente Kapseln.
Maltese: 14-il kapsula gastro-reżistenti.
German: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
German: Eine Wechselwirkung wurde zwischen Clopidogrel und Esomeprazol beobachtet.
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u esomeprazole.
German: Schellack Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Maltese: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
German: Für 20 mg Esomeprazol sind die entsprechenden Werte 50 % bzw. 68 %.
Maltese: Għal 20 mg esomeprazole, il-valuri korrispondenti huma 50% u 68% rispettivament.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) und Voriconazol erhöhte die Cmax und die AUCτ von Voriconazol (einem CYP2C19-Substrat) um 15 % bzw. um 41 %.
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
German: Mikrokristalline Cellulose
Maltese: Hydroxypropylcellulose
German: Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke) Talkum
Maltese: Sugar spheres (sucrose u maize starch) Talc
German: Untersuchte Arzneimittel ohne klinisch relevante Wechselwirkungen Amoxicillin und Chinidin
Maltese: Prodotti mediċinali investigati bl-ebda interazzjoni klinikament rilevanti Amoxicillin u quinidine
German: Voriconazol, ein CYP2C19- und CYP3A4-Hemmer, erhöhte die AUCt von Omeprazol um 280 %.
Maltese: Linibitur ta' CYP2C19 u CYP3A4 voriconazole żied l-AUCt ta' omeprazole b'280%.
German: Einmal täglich eine Kapsel Wirkt für 24 Stunden <www.xxx.xxx>
Maltese: Kapsula waħda kuljum Idum 24 siegħa <www.xxx.xxx>
German: Mundschleimhautentzündung, gastrointestinale Candidose
Maltese: ħalq xott stomatite, kandidjasi gastrointestinali kolite mikroskopika
German: Nexium Control enthält den Wirkstoff Esomeprazol.
Maltese: Nexium Control fih is-sustanza attiva esomeprazole.
German: Nexium Control ist in Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Maltese: Nexium Control huwa disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti f'folji.
German: • Tacrolimus (in Fällen von Organtransplantationen).
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi).
German: Nexium Control ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Maltese: Nexium Control huwa indikat għall-kura għal żmien qasir ta' sintomi ta' rifluss (eż. ħruq ta' stonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
German: Nexium Control enthält Sucrose
Maltese: Nexium Control fih is-sucrose
German: Die In-vivo-Umwandlung zum R-Isomer ist vernachlässigbar.
Maltese: Ilkonverżjoni in vivo għall-isomeru R hija negliġibbli.
German: Die Einschätzung der Prüfärzte hinsichtlich des Verschwindens von Sodbrennen deckte sich mit der der Teilnehmer; sie ergab statistisch signifikante Unterschiede zwischen Esomeprazol (34,7 %-41,8 %) und Placebo (8,0 %-11,4 %).
Maltese: Il-valutazzjonijiet talinvestigaturi ta' solliev minn ħruq ta' stonku kienu konsistenti mal-valutazzjonijiet tal-individwi, u dan juri differenzi statistikament sinifikanti bejn esomeprazole (34.7% - 41.8%) meta mqabbel ma' plaċebo (8.0% - 11.4%).
German: Die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen waren um 60 % höher.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi medji fil-plażma kienu 60% ogħla.
German: Zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen ab 18 Jahre.
Maltese: Għal kura għal żmien qasir ta' sintomi ta' rifluss (ħruq ta' stonku, rigurġitazzjoni ta' aċidu) fl-adulti, ta' 18-il sena u aktar.
German: In zwei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten pivotalen Studien wurden 234 Teilnehmer mit häufigem Sodbrennen in der jüngeren Anamnese 4 Wochen lang mit 20 mg Esomeprazol behandelt.
Maltese: F'żewġ studji pivitali, multiċentri, randomizzati, double-blind u kkontrollati bil-plaċebo, 234 individwu bi storja riċenti ta' ħruq ta' stonku frekwenti kienu kkurati b'20 mg esomeprazole għal 4 ġimgħat.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 30 mg Esomeprazol führte zu einer Abnahme der Clearance des CYP2C19-Substrats Diazepam um 45 %.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' 30 mg ta' esomeprazole wassal għal tnaqqis ta' 45% fit-tneħħija tas-substrat ta' CYP2C19 diazepam.
German: • Tacrolimus (in Fällen von Organtransplantationen)
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi)
German: ), Polysorbat 80, Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke), Talkum, Triethylcitrat, Carmin (E120), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Erythrosin (E127), Allurarot (E129), Povidon K-17, Propylenglycol, Schellack, Natriumhydroxid und Gelatine.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose umaize starch ), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132),titanium dioxide ( E171), iron oxide isfar (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, u ġelatina (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih sucrose".)
German: Im Übrigen ist das Sicherheitsprofil in Bezug auf die unterschiedlichen Darreichungsformen, Anwendungsgebiete, Alters- und Patientengruppen ähnlich.
Maltese: Barra minn hekk, il-profil ta' sigurtà huwa simili għal formulazzjonijiet differenti, indikazzjonijiet ta' kura, gruppi ta' età u popolazzjonijiet ta' pazjenti.
German: Protease-Hemmer
Maltese: Inibituri tal-protease
German: Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti.
German: EU/1/13/860/001 7 magensaftresistente Tabletten EU/1/13/860/002 14 magensaftresistente Tabletten
Maltese: EU/1/13/860/001 7 pilloli gastro-reżistenti EU/1/13/860/002 14-il pillola gastro-reżistenti
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (20 mg einmal täglich) und Atazanavir 400 mg / Ritonavir 100 mg bei gesunden Probanden führte zu einer etwa 30%igen Verringerung der Exposition von Atazanavir im Vergleich zur Exposition, die bei 300 mg Atazanavir / 100 mg Ritonavir einmal täglich ohne gleichzeitig 20 mg Omeprazol einmal täglich beobachtet wurde.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lil voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-espożizzjoni għal atazanavir meta mqabbel mal-espożizzjoni osservata b'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum mingħajr omeprazole 20 mg darba kuljum.
German: • Atazanavir, Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Maltese: • Atazanavir, saquinavir (użati għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV).
German: • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose).
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi).
German: Muskelkrämpfen führen.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt4.4
Maltese: lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
German: • Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden) und Clarithromycin (angewendet zur Behandlung von Infektionen).
Maltese: • Voriconazole (użat għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn fungu) u clarithromycin (użat għall-kura ta' infezzjonijiet).
German: Der Anteil der Patienten, bei denen der pH-Wert im Magen für mindestens 8, 12 bzw. 16 Stunden bei über 4 lag, betrug für Esomeprazol 20 mg 76 %, 54 % und 24 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti li żammew pH intragastriku ogħla minn 4 għal mill-anqas 8, 12 u 16-il siegħa għal esomeprazole 20 mg kienu 76%, 54% u 24% rispettivament.
German: • bei Magengeschwüren oder gastrointestinalen Operationen in der Vorgeschichte.
Maltese: • Fil-passat kellhom ulċera gastrika jew operazzjoni gastrointestinali.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni talfrekwenza MedDRA: komuni ħafna (> 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.)
Maltese: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Polysorbate 80
German: Die Plasmaproteinbindung von Esomeprazol beträgt 97 %.
Maltese: 97% ta' esomeprazole jeħel mal-proteini tal-plażma.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali bronkospażmu
German: EU/1/13/860/003 14 magensaftresistente Kapseln
Maltese: EU/1/13/860/003 14-il kapsula gastro-reżistenti
German: Folglich können die Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die über CYP2C19 metabolisiert werden, wie Warfarin, Phenytoin, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Diazepam etc., erhöht sein und eine Dosisreduktion erforderlich machen.
Maltese: Għalhekk, meta esomeprazole jiġi kkombinat ma' prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19, bħal warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, eċċ., ilkonċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jiżdiedu u jista' jkun hemm bżonn ta' tnaqqis fid-doża.