FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er med til at forhindre, at GANFORT kommer ud i resten af kroppen.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á að GANFORT berist í aðra hluta líkamans.
Danish: Dryp øjet/øjnene på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Notið á sama tíma á hverjum degi.
Danish: GANFORT enkeltdosis er en farveløs til svagt gul opløsning, der leveres i enkeltdosisbeholdere af plastic, som hver indeholder 0,4 ml.
Icelandic: GANFORT stakskammta er litlaus til lítið eitt gulleit lausn sem kemur í stakskammta plastílátum sem hvert inniheldur 0,4 ml af lausn.
Danish: Denne risiko kan stige med høj alder, og den psykiatriske sygehistorie ser ud til at være en risikofaktor snarere end en konfunderende faktor for udvikling af hallucinationer efter administration af øjendråber, der indeholder timolol.
Icelandic: Þessi áhætta getur aukist með hækkandi aldri og saga um geðsjúkdóma virðist vera áhættuþáttur frekar en truflandi þáttur hvað varðar þróun ofskynjana í kjölfar lyfjagjafar með augndropum sem innihalda tímólól.
Danish: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Icelandic: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Danish: GANFORT enkeltdosis opnåede også samme IOP-sænkende effekt som GANFORT (flerdosisformulering) i det gennemsnitlige øjes og det dårligste øjes IOP på alle kontroltidspunkter ved uge 2, 6 og 12.
Icelandic: GANFORT stakskammta náði einnig fram sambærilegri augnþrýstingslækkandi verkun og GANFORT (fjölskammtasamsetning) í meðalauga og verri augnþrýstingi á hverjum eftirfylgni tímapunkti í viku 2, 6 og 12.
Danish: Disse doser er mindst 7,5 gange højere end mængden af bimatoprost i en dosis på hele indholdet af en æske GANFORT enkeltdosis (90 enkeltdosisbeholdere x 0,4 ml; 36 ml) indtaget ved et uheld af et barn, der vejer 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Icelandic: Þessir skammtar eru að minnsta kosti 7,5 sinnum stærri en magn bimatoprost ef allt innihald öskju af GANFORT stakskammta er tekið inn fyrir slysni (90 stakskammtaílát x 0,4 ml, 36 ml) í 10 kg barni [(36 ml * 0,3 mg / ml bimatoprost) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Danish: Ikke kendt søvnløshed2, mareridt2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt svefnleysi2, martraðir2
Danish: Cmax og AUC 0-24t middelværdier var nogenlunde de samme på dag 7 og 14 med hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•t/ml, hvilket angiver, at en stabil lægemiddelkoncentration blev nået i løbet af den første uges okulære administration.
Icelandic: Meðaltalsgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, tilgreint í sömu röð, sem gefur til kynna að jafnvægi lyfjaþéttni hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Danish: GANFORT indeholder benzalkoniumchlorid
Icelandic: GANFORT inniheldur benzalkonklóríð
Danish: Åbnet (1)
Icelandic: Opnað (1)
Danish: Hold øjet lukket, tryk fingeren mod øjenkrogen på det lukkede øje (der, hvor øjet møder næsen) og hold i 2 minutter.
Icelandic: Þrýstið fingri á augnkrókinn (svæðið þar sem auga og nef mætast) með augað lokað og haldið í 2 mínútur.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}
Danish: Derfor skal flasken kasseres 4 uger efter første åbning, selv om der stadig er lidt af opløsningen tilbage.
Icelandic: 4 vikum eftir að það var fyrst opnað, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT give uskarpt syn.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur GANFORT valdið þokusýn.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere GANFORT som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota GANFORT eins og mælt er fyrir um og koma í veg fyrir að lyfið renni niður á kinn eða á aðra hluta húðarinnar.
Danish: Dosis må ikke overstige 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne dagligt.
Icelandic: Ekki má nota stærri skammt en einn dropa í sjúkt auga/sjúk augu á dag.
Danish: Set i lyset af de data, der præsenteres i den reviderede PSUR, mener PRAC derfor, at ændringer i produktinformationen for lægemidler, der indeholder timolol, er berettigede.
Icelandic: Af þeim sökum, í ljósi framkominna gagna í endurskoðaðri PSUR, ályktaði PRAC að breytingar á upplýsingum um lyf sem innihalda tímólól væru réttlætanlegar.
Danish: Efter 12 måneders behandling med GANFORT var incidensen af irispigmentering 0,2 %.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með GANFORT var tíðni litarbreytingar í litu 0,2%.
Danish: • Lavt blodsukker
Icelandic: Lágur blóðsykur
Danish: Den sædvanlige dosis er en dråbe én gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen i hvert øje, der skal behandles.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi daglega, annað hvort að morgni eða að kvöldi, í auga/augu sem þarf að meðhöndla.
Danish: Åbnet (2)
Icelandic: Opnað (2)
Danish: Under hensyntagen til PRAC'S vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for bimatoprost/timolol er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir bímatóprost/tímólól eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Danish: Yderligere bivirkninger er set hos patienter, der brugte øjendråber med timolol eller bimatoprost, og kan derfor forekomme med GANFORT.
Icelandic: Frekari aukaverkanir hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota augndropa sem innihalda timolol eða bimatoprost og gætu því mögulega komið fram við notkun GANFORT.
Danish: Ligesom andre lægemidler, der kommes i øjet, optages timolol i blodet.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem gefin eru í augu frásogast timolol í blóðrásina.
Danish: • Nedsat sexlyst, seksuel dysfunktion
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, truflun á kynlífi
Danish: Et studie med patienter med nyresvigt viste, at timolol ikke fjernes hurtigt ved dialyse.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með nýrnabilun kom fram að timolol er ekki auðfjarlægt með skilun.
Danish: Faktisk oversteg den øvre grænse af 95 %konfidensintervallet ikke 0,14 mmHg ved uge 12.
Icelandic: Í rauninni fóru efri mörk 95% CI ekki yfir 0,14 mm
Danish: Åbnet (3)
Icelandic: Opnað (3)
Danish: Påvirkning af andre dele af kroppen
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta mæði.
Danish: Opbevar enkeltdosisbeholderne i posen, og læg posen tilbage i æsken, for at beskytte dem mod lys og fugt.
Icelandic: Geymið stakskammtaílátin í pokanum og setjið pokann aftur í öskjuna til varnar gegn ljósi og raka.
Danish: Pigmenteringsforandringen skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end et øget antal melanocytter.
Icelandic: Breyting á lit er vegna aukins magns melaníns í sortufrumum fremur en fjölgunar sortufruma.
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðnin er ekki þekkt
Danish: Studier med gnavere frembragte artsspecifik abort ved systemisk eksponering, som var 33 til 97 gange højere end den opnåede humane eksponering efter okulær administration.
Icelandic: Rannsóknir á nagdýrum sýndu tegundarsértæk fósturlát við almenna útsetningu sem var 33 til 97-föld útsetning hjá mönnum eftir notkun í auga.
Danish: Denne lægemiddelbivirkning er mest sandsynligt forbundet med det aktive stof bimatoprost og ikke konserveringsmidlet.
Icelandic: Þessi aukaverkun er líklega tengd virka efninu bímatóprosti en ekki rotvarnarefninu.
Danish: Efter 12 måneders behandling med GANFORT (flerdosisformulering) var incidensen af irispigmentering 0,2 %.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með GANFORT (fjölskammta samsetningu) var tíðni litarbreytingar í litu 0,2%.
Danish: Anvendelse af to beta-adrenerge blokkere til lokal brug anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja staðbundinna beta-blokka (sjá kafla 4.5).
Danish: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Icelandic: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Danish: Brug altid GANFORT nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Icelandic: Notið GANFORT stakskammta alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Danish: Et 12-ugers (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe-) klinisk studier sammenlignede effekten og sikkerheden af GANFORT enkeltdosis med GANFORT (flerdosisformulering) hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.
Icelandic: Í 12 vikna (tvíblindri, slembiraðaðri, samhliða hópa) klínískri rannsókn var borið saman öryggi og verkun GANFORT stakskammta við GANFORT (fjölskammtasamsetningu) hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Icelandic: Bimatoprost dreifist í meðallagi mikið til líkamsvefja og almennt (systemic) dreifingarrúmmál hjá mönnum var 0,67 l/kg við jafnvægi.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner med hævelse og åndenød, der kan være livstruende
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð með bólgum og öndunarerfiðleikum sem kunna að vera lífshættuleg
Danish: Vend bunden i vejret på flasken og klem den, så der dryppes en dråbe i hvert øje, der skal behandles.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og klemmið hana saman til að þrýsta út einum dropa í augað sem á að meðhöndla.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ingen konserveringsmidler.
Icelandic: Lyfið er einnota og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De bruger nogen form for medicin, mens De ammer.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur lyf meðan barn er haft á brjósti.
Danish: GANFORT indeholder et konserveringsmiddel, der hedder benzalkoniumchlorid.
Icelandic: GANFORT inniheldur rotvarnarefni sem kallast benzalkonklóríð.
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede irispigmentering vil være permanent og kan medføre forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
Icelandic: Aukning litarefnis í litu er líklega varanleg og kann að leiða til mismunar á útliti augna ef einungis annað augað er meðhöndlað.
Danish: Bimatoprost gennemtrænger human cornea og sclera godt in vitro.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
Danish: 4.8 i produktresumeet for at tilføje "hallucinationer" med hyppigheden "ikke kendt".
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".
Danish: De fleste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med GANFORT, var okulære og af lettere grad, og ingen var alvorlige.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum á GANFORT tengdust augum, voru vægar og engin þeirra var alvarleg.
Danish: Træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg, så der dannes en lille lomme.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið varlega niður á við, þar til lítill vasi myndast.
Danish: Det anerkendes, at timolol-øjendråber i mere end halvdelen af tilfælde var det eneste mistænkte lægemiddel, selvom yderligere risikofaktorer såsom høj alder, underliggende sygdom eller samtidige lægemidler kan have bidraget.
Icelandic: Staðfest hefur verið að í meira en helmingi tilvika voru tímólól augndropar eina lyfið sem grunur lék á að tengdist tilvikunum, þó að viðbótaráhættuþættir eins og hár aldur, undirliggjandi sjúkdómur eða samhliða lyf gætu hafa átt hlut að máli.
Danish: Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes betablokkere.
Icelandic: Timolol tilheyrir flokki lyfja sem nefnast beta-blokkar.
Danish: Hvis GANFORT enkeltdosis administreres frem til fødslen, skal den nyfødte overvåges nøje i løbet af de første levedage.
Icelandic: Ef GANFORT stakskammta er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Danish: Æske med 5 enkeltdosisbeholdere i en aluminiumfoliepose.
Icelandic: Öskjur með 5 stakskammtaílátum í álþynnupoka.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser efter anbrud, som normalt ikke bør overstige 28 timer ved 25 ºC.
Icelandic: Hvað varðar hugsanlega örverumengun er notkunartími og geymsla á ábyrgð notandans og á almennt ekki að vera umfram 28 daga við 25°C.
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) Renset vand
Icelandic: Saltsýra eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Danish: Påvirkning af andre dele af kroppen løbenæse, svimmelhed, hovedpine.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta nefrennsli, sundl, höfuðverkur.
Danish: Enkeltdosisbeholderen er kun til engangsbrug; en beholder er tilstrækkeligt til behandling af begge øjne.
Icelandic: Stakskammtaílátin eru einnota; eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augun.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for bimatoprost/timolol er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder bimatoprost/timolol, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir bímatóprost/tímólól telur CMDP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur bímatóprost/tímólól, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Danish: Almindelig hovedpine, svimmelhed2
Icelandic: Algengar höfuðverkur, sundl2
Danish: Bimatoprost tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider, og er en prostaglandinanalog.
Icelandic: Bimatoprost tilheyrir flokki lyfja sem nefnast prostamid, eða prostaglandín hliðstæður.
Danish: De må ikke holde op med at bruge GANFORT uden at tale med lægen.
Icelandic: GANFORT án þess að tala við lækninn.
Danish: For at undgå forurening må den åbne ende af endosisbeholderen ikke berøre Deres øje eller noget andet.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mengun má ekki láta opna enda stakskammtaílátsins snerta augað eða neitt annað.
Danish: Dette kan mindske de systemiske bivirkninger og øge den lokale effekt.
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun.
Danish: Efter okulær administration er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav og uden akkumulering over tiden.
Icelandic: Eftir gjöf í auga er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
Danish: Efter 1 daglig okulær administration af 1 dråbe 0,03 % bimatoprost i begge øjne i 2 uger toppede blodkoncentrationer inden for 10 minutter efter dosering og faldt til under den laveste påviselige grænse (0,025 mg/ml) inden for 1,5 time efter applikation.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af bimatoprosti 0,03% í hvort auga einu sinni á dag í tvær vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Danish: Eliminationshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, og den totale blod-clearance var 1,5 l/time/kg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs, sem ákvarðaður var eftir gjöf í bláæð, var um 45 mínútur, heildarblóðúthreinsun var 1,5 l/klst./kg.
Danish: Timolol er et beta1 og beta2 nonselektivt adrenergt receptorblokerende middel uden signifikant intrinsisk sympatomimetisk, direkte hjertedepressiv eller lokalanæstetisk (membranstabiliserende) virkning.
Icelandic: Timolol er ósértækur blokki beta1 og beta2 adrenvirkra viðtaka sem hefur engin marktæk eigin adrenvirk, bein hjartavöðvabælandi eða staðdeyfandi (himnustöðugleikaaukandi) áhrif.
Danish: For at opnå den fulde virkning skal GANFORT bruges hver dag.
Icelandic: Til að GANFORT stakskammta verki eins og til er ætlast þarf að nota það á hverjum degi.
Danish: Øget brun irispigmentering er også observeret under behandling med GANFORT (flerdosisformulering).
Icelandic: Aukning brúns litarefnis í litu hefur einnig komið fyrir í meðferð með GANFORT (fjölskammtasamsetningu).
Danish: Der er potentiale for additiv virkning, som fører til hypotension og/eller markant bradykardi, når oftalmiske betablokkeropløsninger administreres samtidig med orale calciumantagonister, guanethidin, beta-adrenerge blokkere, parasympatomimetika, antiarytmika (inklusive amiodaron) og digitalisglykosider.
Icelandic: Hugsanlegt er að fram komi samleggjandi áhrif sem leiða til lágþrýstings og/eða greinilegs hægsláttar þegar augndropar með beta-blokkum eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, guanetidini, beta-adrenvirkum blokkum, adrenvirkum lyfjum, lyfjum við hjartsláttartruflunum (þar með talið amiodaron) og digitalisglýkósíðum.
Danish: Der er ikke kendskab til påvirkning af leverfunktionen ved brug af timolol i øjet.
Icelandic: Ekki eru þekktar neinar aukaverkanir á lifur við notkun timolols í augu.
Danish: Tag kontaktlinser ud før brug.
Icelandic: Fjarlægið augnlinsur fyrir notkun.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I alle fire tilfælde blev der rapporteret positiv dechallenge og rechallenge.
Icelandic: Í öllum fjórum tilvikunum var tilkynnt um einkenni sem hurfu þegar notkun lyfsins var hætt (positive dechallenge) og komu aftur fram við endurtekna gjöf lyfsins (rechallenge).
Danish: Farven på iris kan også blive mørkere med tiden.
Icelandic: Lithimna augans getur einnig dökknað með tímanum.
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok ud, stiger trykket i øjet, og til sidst vil den kunne beskadige synet (en sygdom, der kaldes glaukom eller grøn stær).
Icelandic: Ef frárennslishraði vökvans er ekki nægilega mikill byggist upp þrýstingur í auganu og hann getur að lokum skaddað sjónina (sjúkdómur er kallast gláka).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ophthalmologica-, - beta-blokerende midler - ATC-kode: S01ED51
Icelandic: Augnlyf, beta-blokkar, ATC-flokkur: S01ED51.
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De er gravid, medmindre lægen alligevel anbefaler det.
Icelandic: Ekki nota GANFORT ef þú ert þunguð nema læknirinn ráðleggi þér að nota það áfram.
Danish: Der er ikke observeret nye bivirkninger specifikt for GANFORT i kliniske studier.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá nýjum aukaverkunum sem eru sértækar fyrir GANFORT í klínískum rannsóknum.
Danish: GANFORT indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Icelandic: Í GANFORT eru tvö virk efni: bimatoprost og timolol.
Danish: Benzalkoniumchlorid er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.
Danish: GANFORT er øjendråber i form af en farveløs til svagt gul, klar opløsning i en plastflaske.
Icelandic: GANFORT er litlaus til ljósgulleit, tær augndropalausn í plastflösku.
Danish: GANFORTs IOT-sænkende virkning er ikke ringere end virkningen af samtidig behandling med bimatoprost (en gang dagligt) og timolol (to gange dagligt).
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi áhrif GANFORT eru ekki meiri en þau sem fást með því að nota saman bimatoprost (einu sinni á dag) og timolol (tvisvar sinnum á dag).
Danish: • Hjertesvigt, uregelmæssig eller standset puls, langsom eller hurtig hjerterytme, ophobning af for meget væske, hovedsageligt vand, i kroppen, brystsmerter
Icelandic: Hjartabilun, óreglulegur hjartsláttur eða hjartastopp, hægur eða hraður hjartsláttur, of mikil uppsöfnun vökva, aðallega vatns, í líkamanum, brjóstverkur
Danish: GANFORT bør ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki má nota GANFORT stakskammta handa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Danish: • For lavt blodtryk, forhøjet blodtryk, hævede eller kolde hænder, fødder, arme eller ben som følge af forsnævring af blodkarrene
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, hár blóðþrýstingur, bólgnar eða kaldar hendur, fætur eða útlimir af völdum æðaþrenginga
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE (LEVERET I 9 POSER, SOM HVER INDEHOLDER 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 90 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 9 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Danish: Efter okulær administration af en 0,5 % øjendråbeopløsning hos personer, der blev opereret for katarakt var den maksimale koncentration af timolol 898 ng/ml i kammervand 1 time efter administration.
Icelandic: Eftir notkun 0,5% lausnar í auga hjá mönnum, við aðgerð vegna drers á auga, náðist hámarksþéttni timolols, 898 ng/ml, í augnvökva einni klst.
Danish: De må ikke bruge dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Icelandic: Ekki má dreypa lyfinu í auga ef augnlinsur eru á þeim.
Danish: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: 1800 931 787 (IE); +356 27780331 (MT)
Icelandic: Tel: 1800 931 787 (IE); +356 27780331 (MT)
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: Baseret på studier med GANFORT (flerdosisformulering) er GANFORTs IOP-sænkende virkning ikke ringere end virkningen af samtidig behandling med bimatoprost (en gang dagligt) og timolol (to gange dagligt).
Icelandic: á GANFORT (fjölskammtasamsetningu) eru augnþrýstingslækkandi áhrif GANFORT eru ekki meiri en þau sem fást með því að nota saman bimatoprost (einu sinni á dag) og timolol (tvisvar sinnum á dag).
Danish: 1 bivirkninger, der kun er set ved GANFORT enkeltdosisformulering 2 bivirkninger, der kun er set ved GANFORT flerdosisformulering
Icelandic: 1aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT stakskammtasamsetningar 2aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT fjölskammtasamsetningar
Danish: Ud fra et 12-ugers studie med GANFORT enkeltdosis administreret én gang dagligt var den hyppigst indberettede bivirkning med GANFORT enkeltdosis konjunktival hyperæmi (for det meste kun en antydning eller en let form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos ca. 21 % af patienterne, og den førte til seponering hos 1,4 % af patienterne.
Icelandic: á GANFORT stakskammta sem gefið var einu sinni á dag, var algengasta aukaverkunin sem greint var frá fyrir GANFORT stakskammta aukin blóðsókn til táru (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin tengjast bólgu) hjá um það bil 21% sjúklinga og 1,4% sjúklinga hættu notkun lyfsins vegna þessa.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE (LEVERET I 3 POSER, SOM HVER INDEHOLDER 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 30 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 3 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om risikoen for vækst af øjenvipper, mørkfarvning af øjenlågshuden eller huden omkring øjnene og øget brun irispigmentering, eftersom dette har været observeret ved behandling med bimatoprost og GANFORT.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal upplýsa sjúklinga um hugsanlegan aukinn vöxt augnhára, dökknun húðar á augnlokum eða umhverfis augað og aukningu brúns litarefnis í litu, vegna þess að þetta hefur komið fyrir í meðferð með bimatoprosti og GANFORT.
Danish: Hos aber, som fik okulært bimatoprost i koncentrationer på ≥0,03 % dagligt i 1 år, sås en stigning i irispigmentering og reversibel dosisafhængig periokulær virkning, som var karakteriseret ved prominent øvre og nedre sulcus og udvidelse af øjenspalten.
Icelandic: Hjá öpum sem gefið var bimatoprost í auga, í ≥0,03% styrkleika, daglega í 1 ár, kom fram aukning litarefnis í litu og afturkræf skammtaháð áhrif umhverfis augu, sem einkenndust af áberandi efri og/eða neðri skor (sulcus) og víkkun hvarmaglufu (palpebral fissure).
Danish: Alle beholdere skal opbevares i posen og æsken for at beskytte mod lys og fugt og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Icelandic: Geyma skal öll ílát í pokanum og öskjunni til varnar gegn ljósi og raka og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.