FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kiedy wstrzykiwać lek Suliqua
Bulgarian: Кога да инжектирате Suliqua
Polish: Taką informację pacjent uzyska od fachowego personelu medycznego.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви даде тази информация.
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie
Bulgarian: Как да инжектирате
Polish: glicerol 85%, metionina, metakrezol (więcej informacji, patrz ulotka), cynku chlorek, stężony kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол 85%, метионин, метакрезол (за допълнителна информация вижте листовката), цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Polish: Częstość rytmu serca
Bulgarian: Сърдечна честота
Polish: 10 mikrogramów liksysenatydu.
Bulgarian: 0,5 микрограма ликсизенатид.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji insuliny glargine po podaniu podskórnym skojarzeń liksysenatydu z insuliną glargine (Vss/F) wynosi około 1700 litrów.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
Polish: Może to doprowadzić do podania za małej lub zbyt dużej dawki leku (przedawkowania), ponieważ igła może się zatkać.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите Вашата пълна доза (недостатъчна доза) или да получите твърде много (предозиране), тъй като иглата може да е запушена.
Polish: 20 dawek jednostkowych (20 jednostek insuliny glargine i 10 mikrogramów liksysenatydu) lub 30 dawek jednostkowych (30 jednostek insuliny glargine i 10 mikrogramów liksysenatydu), patrz punkt 4.2, w zależności od wcześniej stosowanej dawki insuliny.
Bulgarian: В проучването с преминаване от базален инсулин, началната доза е 20 дозови стъпки (20 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), или 30 дозови стъпки (30 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), вижте точка 4.2, в зависимост от предшестващата доза инсулин.
Polish: 2,01 [1,4 do 2,6]
Bulgarian: [1,4 до 2,6]
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Wstrzykiwacze niebędące w użyciu
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Polish: Masa ciała nie ma istotnego klinicznie wpływu na wartość AUC liksysenatydu.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Pozorna objętość dystrybucji liksysenatydu po podaniu podskórnym skojarzeń liksysenatydu z insuliną glargine (Vz/F) wynosi około 100 litrów.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на ликсизенатид след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vz/F) е приблизително 100 l.
Polish: • reakcje skórne i uczuleniowe w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране:
Polish: Głównymi przyczynami nierozpoczęcia przez pacjentów fazy randomizowanej były wartość stężenia glukozy w osoczu (ang. Fasting Plasma Glucose, FPG) >13,9 mmol/l i wartość stężenia HbA1c <7% lub >10%
Bulgarian: Основните причини за невключване във фазата на рандомизация са стойност на ПГГ >13,9 mmol/l и стойност на HbA1c <7% или >10% в края на въвеждащата фаза.
Polish: - Nigdy nie należy ponownie używać igły.
Bulgarian: - Никога не използвайте иглите повторно.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Bulgarian: Алергични реакции (уртикария), вероятно свързани със Suliqua, са съобщени при 0,3% от пациентите.
Polish: Informacje na temat innych punktów końcowych w badaniu przedstawiono w tabeli i na rycinie poniżej.
Bulgarian: Вижте таблицата и фигурата по-долу за другите крайни точки на проучването.
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych insulin lekarz ustala:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот, резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар и предишната Ви доза инсулин, Вашият лекар ще Ви каже:
Polish: należy wyrzucić obecnie używany wstrzykiwacz i użyć nowego.
Bulgarian: изхвърлете писалката и използвайте нова;
Polish: Pod koniec okresu wstępnego pacjentów z wartościami stężenia HbA1c w zakresie od 7 do 10%, z FPG ≤7,77 mmol/l i z dawką dobową insuliny glargine od 20 do 50 jednostek, przydzielono losowo do grupy leczonej produktem Suliqua (n=367) lub insuliną glargine (n=369).
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
Polish: Stosowanie skojarzenia insuliny glargine i liksysenatydu nie ma wpływu na farmakodynamikę insuliny glargine.
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Polish: izoniazyd, stosowany w leczeniu gruźlicy.
Bulgarian: изониазид - при туберкулоза;
Polish: • pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: сте в старческа възраст;
Polish: • w przypadku występowania cząstek stałych w leku Suliqua.
Bulgarian: ако има частици в Suliqua.
Polish: C. Przyłożyć kciuk do przycisku podania dawki.
Bulgarian: Поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Polish: W takim przypadku należy:
Bulgarian: Тези фактори включват:
Polish: Takie postępowanie może prowadzić do podania niewłaściwej dawki leku.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите точното количество от лекарството.
Polish: • Fachowy personel medyczny wyjaśni budowę i funkcje wstrzykiwacza Suliqua, w tym poinformuje w jaki sposób okienko dawki wstrzykiwacza wskazuje liczbę dawek jednostkowych do podania.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви разясни дизайна и особеностите на Вашата писалка Suliqua, включително как броячът на дози на предварително напълнената писалка показва броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
Polish: 10-40 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,5 mikrograma liksysenatydu)
Bulgarian: 10-40 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,5 микрограма ликсизенатид)
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Suliqua w ciąży.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва по време на бременност.
Polish: 0,03 mg/lewonorgestrel 0,15 mg) na 1 godzinę przed lub 11 godzin po podaniu 10 µg liksysenatydu wartości Cmax, AUC, t1/2 i tmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu nie uległy zmianie.
Bulgarian: 0,15 mg) 1 час преди или 11 часа след 10 µg ликсизенатид, Cmax, AUC, t1/2 и
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie kliniczne, w którym leczenie uzupełniono metforminą (populacja mITT (ang. modyfied Intention to Treat Analysis))
Bulgarian: - Клинично проучване с добавяне към метформин (mITT популация)
Polish: Lek Suliqua jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, którym jest napełniony szklany wkład zamontowany we wstrzykiwaczu SoloStar.
Bulgarian: Как изглежда Suliqua и какво съдържа опаковката Suliqua е бистър и безцветен разтвор за инжекция (инжекция), напълнен в стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка SoloStar.
Polish: U matek szczurów i królików obserwowano występowanie nieznacznej toksyczności powodującej małe spożycie pokarmu i zmniejszenie masy ciała.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека токсичност при майката, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Polish: Co to jest lek Suliqua i w jakim celu się go stosuje Suliqua jest podawanym we wstrzyknięciach lekiem przeciwcukrzycowym, który zawiera dwie substancje czynne:
Bulgarian: Suliqua е лекарство за лечение на диабет под формата на инжекция, което съдържа две активни вещества:
Polish: Licznik dawek na wstrzykiwaczu pokazuje liczbę dawek jednostkowych, które zostaną wstrzyknięte
Bulgarian: Броячът на дози на писалката показва броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
Polish: Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku (mmol/l)**
Bulgarian: ППГ на 2-рия час (mmol/l)**
Polish: Nie należy jeszcze dotykać przycisku podania dawki.
Bulgarian: Не докосвайте все още бутона за инжектиране.
Polish: • wstrzykiwacz ten służy do podawania dawki od 10 do 40 dawek jednostkowych w jednym wstrzyknięciu, z dokładnością do 1 dawki jednostkowej.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 10 до 40 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Polish: Jak stosować lek Suliqua
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
Polish: 30-60 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,33 mikrograma liksysenatydu)
Bulgarian: 30-60 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,33 микрограма ликсизенатид)
Polish: C. Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата.
Polish: • W przypadku zapotrzebowania >60 dawek jednostkowych na dobę produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować.
Bulgarian: За общи дневни дози >60 дозови стъпки/ден, не трябва да се използва Suliqua.
Polish: Liczba (%) pacjentów, u których uzyskano stężenie HbA1c <7% po 30 tygodniach*
Bulgarian: Брой пациенти (%), постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Polish: • Przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem.
Bulgarian: възстановявате се от травма, операция или друга стресова ситуация;
Polish: • u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub pacjent jest dializowany, stosowanie tego leku nie jest zalecane.
Bulgarian: имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, тъй като употребата на това лекарство не се препоръчва.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua w skojarzeniu z inhibitorami DPP-4, pochodnymi sulfonylomocznika, glinidami, pioglitazonem i inhibitorami
Bulgarian: Suliqua не е проучван в комбинация с DPP-4 инхибитори, сулфонилурейни производни, глиниди, пиоглитазон и SGLT-2 инхибитори.
Polish: * jednostki insuliny glargine (100 jednostek/ml)/µg liksysenatydu
Bulgarian: единици инсулин гларжин (100 единици/ml)/µg ликсизенатид
Polish: (SGLT-2) lub inhibitor dipeptydylo-peptydazy-4 (DPP-4), u których leczenie to nie zapewniało wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c w zakresie od 7,5% do 10% u pacjentów leczonych wcześniej samą metforminą i od 7,0% do 9% u pacjentów leczonych wcześniej metforminą i drugim doustnym lekiem przeciwcukrzycowym), rozpoczęli okres wstępny trwający 4 tygodnie.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 2, лекувани с метформин самостоятелно или с метформин и второ перорално антидиабетно лечение, което може да е сулфонилурейно производно или глинид, или инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер-2 (SGLT-2), или дипептидил пептидаза-4 инхибитор (DPP-4), при които не се постига достатъчно добър контрол с това лечение (HbA1c в граници 7,5% до 10% при пациенти, лекувани преди това с метформин самостоятелно, и 7,0% до 9% при пациенти, лекувани преди това с метформин и второ перорално антидиабетно лекарство), са започнали с въвеждащ период за 4 седмици.
Polish: Wiek nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Bulgarian: Възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
Polish: Przyczyny wystąpienia hiperglikemii:
Bulgarian: Причини за настъпване на хипергликемия:
Polish: Pominięcie zastosowania leku Suliqua W przypadku pominięcia dawki leku Suliqua lub wstrzyknięcia niewystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się za bardzo (hiperglikemia).
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Suliqua или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
Polish: KROK 3.: Wykonanie próby bezpieczeństwa Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa w celu:
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция:
Polish: Wartość początkowa (średnia) Punkt końcowy (średnia) (Średnia) zmiana dawki insuliny obliczona metodą najmniejszych kwadratów po 30 tygodniach
Bulgarian: Крайна точка (средна стойност) LS промяна на инсулиновата доза на седмица 30 (средна стойност)
Polish: Trzymać igłę prosto i skierować ją z powrotem do środka zewnętrznej osłonki na igłę.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
Polish: B. Przytrzymać igłę na wprost i przykręcić ją do wstrzykiwacza, do momentu aż będzie nieruchoma.
Bulgarian: Дръжте иглата на една линия с писалката и я завийте, докато се закрепи.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (30-60) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Bulgarian: Suliqua (30-60) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Polish: • W przypadku dawek >40 dawek jednostkowych na dobę dostosowywanie dawki należy kontynuować wstrzykiwaczem Suliqua (30-60).
Bulgarian: За дози >40 дозови стъпки/ден, титрирането на дозата трябва да продължи със Suliqua (3060) писалка.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki digoksyny przy równoczesnym stosowaniu z liksysenatydem.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на дигоксин при едновременно приложение с ликсизенатид.
Polish: Nie są znane interakcje farmakokinetyczne insuliny glargine.
Bulgarian: Не са известни фармакокинетични взаимодействия с инсулин гларжин.
Polish: • pacjentów, u których małe stężenie cukru we krwi rozwija się powoli.
Bulgarian: ниската кръвна захар се развива бавно;
Polish: • sprawdzenia, czy wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo
Bulgarian: Вашата писалка и игла, за да се уверите че работят правилно
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 30 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny w dwóch wstrzykiwaczach, tj. odpowiednio Suliqua wstrzykiwacz (10-40) i Suliqua wstrzykiwacz (30-60), które zapewniają inne opcje dawkowania.
Bulgarian: Suliqua се предлага в две писалки, които предоставят различни възможности за дозиране, съответно Suliqua (10-40) писалка и Suliqua (30-60) писалка.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może potrzebować mniejszej dawki leku.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Polish: leków beta-adrenolitycznych lub klonidyny, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Bulgarian: бета блокери или клонидин - при високо кръвно налягане;
Polish: Dawka leku Suliqua jest podawana jako określona liczba „dawek jednostkowych".
Bulgarian: Вашата доза на Suliqua се прилага като „дозови стъпки".
Polish: Stężony kwas solny (do ustalenia pH)
Bulgarian: Концентрирана хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Polish: Więcej informacji na ten temat znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
Bulgarian: За повече информация вижте карето в края на тази листовка.
Polish: Tłok* Okienko dawki
Bulgarian: Прозорче за дозата
Polish: MACE (95% CI): 1,02 (0,94; 1,11)].
Bulgarian: Честотата на MACE в проучването ORIGIN е сходна между LANTUS и стандартното лечение [коефициент на риск (95% CI) за MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Polish: Dawka początkowa i wstrzykiwacz
Bulgarian: Начална доза и писалка
Polish: danazol, stosowany w leczeniu endometriozy.
Bulgarian: даназол - при ендометриоза;
Polish: Różnica odsetków vs liksysenatyd [95% przedział ufności]*
Bulgarian: Процентна разлика спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
Polish: Nigdy nie wolno pobierać roztworu z wkładu wstrzykiwacza strzykawką, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i potencjalne przedawkowanie.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка за изтегляне на разтвора от писалката, за да се избегнат грешки при дозиране и възможно предозиране.
Polish: klozapina, olanzapina i pochodne fenotiazyny, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
Polish: Dane niekliniczne insuliny glargine, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnej rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни за инсулин гларжин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Polish: W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się, albo zmniejszyć.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или да спадне, ако консумирате алкохол.
Polish: • Jeśli we wstrzykiwaczu pozostała niewystarczająca liczba dawek jednostkowych do podania całkowitej dawki, pokrętło wyboru dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych we wstrzykiwaczu dawek jednostkowych.
Bulgarian: Ако няма достатъчно дозови стъпки, останали във Вашата писалка, броячът на дози ще спре на броя на дозовите стъпки, които са останали.
Polish: Podczas stosowania leku Suliqua należy zwracać uwagę na następujące objawy i omówić je z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem jego stosowania:
Bulgarian: Докато използвате това лекарство, бъдете внимателни за следните прояви и говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Suliqua:
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek pomiędzy produktem leczniczym Suliqua a innymi iniekcyjnymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi, w tym pomiędzy 2 różnymi wstrzykiwaczami produktu leczniczego
Bulgarian: Етикетът трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат лекарствени грешки - объркване между Suliqua и други инжекционни антидиабетни лекарствени продукти, включително и 2-те различни писалки Suliqua (вж. точка 4.4).
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 10 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.
Polish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francja
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Polish: • na zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).
Bulgarian: Твърде висока кръвна захар (хипергликемия).
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze pokojowej, poniżej 25°C.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка на стайна температура, под 25°C.
Polish: Badania oceniające następstwa sercowo-naczyniowe
Bulgarian: Проучвания за изход по отношение на сърдечно-съдовата система
Polish: Okienko dawki na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych.
Bulgarian: Прозорчето за дозата върху писалката показва броя на дозовите стъпки.
Polish: diazoksyd, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Bulgarian: диазоксид - при високо кръвно налягане;
Polish: • Należy zawsze sprawdzać etykietę wstrzykiwacza przed użyciem, w celu upewnienia się, że pacjent zastosuje właściwy wstrzykiwacz.
Bulgarian: Винаги проверявайте етикета на писалката преди употреба, за да се уверите, че имате правилната писалка.
Polish: • Należy zachęcać farmaceutów aby sprawdzali czy pacjenci oraz ich opiekunowie są w stanie odczytać dawkę produktu leczniczego Suliqua, zakres dawek dla danego wstrzykiwacza oraz licznik dawek przed wydaniem insuliny glargine/liksysenatydu.
Bulgarian: Преди да отпуснат инсулин гларжин/ликсизенатид, фармацевтите трябва да проверят дали пациентите и грижещите се за тях могат да разчитат количеството на активните вещества на Suliqua, дозовия обхват на предварително напълнената писалка и броячът на дози на предварително напълнената писалка.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, co może mieć wpływ na zmianę stężenia cukru we krwi, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im zapobiegać.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Polish: Miejsca wstrzyknięć
Bulgarian: Места за инжектиране
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w ciąży wskazują, że insulina glargine nie wywiera swoistych działań niepożądanych na ciążę oraz nie wywołuje swoistych wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód czy noworodka.
Bulgarian: 000 случая на бременност) с инсулин гларжин не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie dotyczące cukrzycy typu 2 niekontrolowanej podczas stosowania insuliny bazalnej, populacja mITT
Bulgarian: - Клинично проучване при диабет тип 2, неконтролиран с базален инсулин (mITT популация)
Polish: • leczenie uzupełniono metforminą [u pacjentów nieleczonych dotychczas insuliną].
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин [нелекувани с инсулин]
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać próbę bezpieczeństwa.
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Polish: B. Chwycić i ścisnąć zewnętrzną osłonkę na igłę w najszerszym miejscu.
Bulgarian: Хванете и стиснете най-широката част на външната капачка на иглата.
Polish: • pojemnik na odpady medyczne ostre, na zużyte igły i wstrzykiwacze (patrz Wyrzucanie wstrzykiwacza).
Bulgarian: непробиваем контейнер за използваните игли и писалки (вижте Изхвърляне на Вашата писалка).
Polish: Jak postępować w przypadku wystąpienia hiperglikemii
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипергликемия
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (30-60), umożliwia on zwiększenie dawki do 60 dawek jednostkowych.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (30-60) писалка, дозата може да се титрира до 60 дозови стъпки с тази писалка.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami, zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Polish: Po podskórnym podaniu skojarzeń insuliny glargine z liksysenatydem pacjentom z cukrzycą typu 1 nie występował wyraźny skok stężenia insuliny glargine.
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, инсулин гларжин не показва изразен пик.
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Bulgarian: Това ще намали риска от развитие на вдлъбнатини и бучки на мястото (за повече информация, вижте
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach mających na celu ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, karcynogenezy, genotoksyczności czy toksycznego wpływu na reprodukcję skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид за оценка на токсичност при многократно прилагане, карциногенен потенциал, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (10-40), umożliwia on zwiększenie dawki do 40 dawek jednostkowych.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (10-40) писалка, дозата може да се титрира до 40 дозови стъпки с тази писалка.
Polish: Leku Suliqua nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва по време на кърмене.