FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä hyötyä Parsabivistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Parsabiviä käytetään hemodialyysipotilailla (menetelmä, jolla verestä poistetaan kuona-aineita dialyysilaitteiden avulla).
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Finnish: Hoito aloitetaan 5 mg:n annoksella, joka annetaan kolme kertaa viikossa.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 5 mg trikrát týždenne a dávka sa následne upraví podľa hladiny parathormónu alebo hladiny vápnika u pacienta.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin väheneminen pienentää veren kalsiumpitoisuutta.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se jäljittelee kalsiumin toimintaa solujen pinnalla ja vähentää tällä tavalla lisäkilpirauhashormonin pitoisuutta veressä.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Finnish: Niissä oli mukana 1 706 hemodialyysipotilasta, joilla oli krooninen munuaistauti ja sekundaarinen hyperparatyreoosi.
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Finnish: Parsabiv on lääke, jota käytetään lisäkilpirauhashormonin pitoisuuden laskemiseen aikuisilla, joilla se on suuri kroonisen munuaistaudin vuoksi (sekundaarinen hyperparatyreoosi).
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni on kaulan lisäkilpirauhasten tuottama hormoni, joka säätelee kalsiumin ja fosfaatin pitoisuutta.
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Finnish: Lääke on osoitettu tehokkaaksi lisäkilpirauhashormonin vähentämisessä hemodialyysihoitoa saavilla munuaissairaudesta kärsivillä potilailla, ja sen haittavaikutukset vastaavat kalsimimeettisten aineiden haittavaikutuksia.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Finnish: Kun lisäkilpirauhasen solut havaitsevat veren korkean kalsiumpitoisuuden, ne vähentävät lisäkilpirauhashormonin eritystä vereen.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Finnish: Lisää tietoa Parsabivillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Parsabivin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Parsabivin vaikuttava aine, etelkalsetidi, on kalsimimeettinen aine.
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Finnish: Potilas saa Parsabivin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: <Ei ole.>
Slovak: <Nie sú.>
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässäetiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Muut tiedot>
Slovak: Ďalšie informácie>
Finnish: <EXP {kuukausi/vuosi}>
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Finnish: <Säilytä kuivassa paikassa.>
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Finnish: <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Finnish: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Finnish: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Finnish: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Finnish: <Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: ….. >
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Finnish: <...kuluessa> <Käytettävä heti>
Slovak: < ihneď spotrebovať.>>
Finnish: <Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika..…>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Finnish: <{E-mail}>Ísland
Slovak: Ísland {Nafn}
Finnish: <Sekoitettaessa lääkinnällisiä esisekoitteita lopullisiin rehuihin on otettava huomioon näitä koskevat viralliset määräykset.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.>
Finnish: <Säilytä alkuperäispakkauksessa>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Finnish: <Pidä {pakkaus} tiiviisti suljettuna>
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Finnish: <Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Finnish: <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.>
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Finnish: <Hedelmällisyys:>
Slovak: <Plodnosť:>
Finnish: - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Finnish: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Finnish: Valmistajan eränumero
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Finnish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:>
Slovak: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
Finnish: {vaikuttava(t) aine(et)}
Slovak: {účinná látka (-ky)}
Finnish: <Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}> [For MRP/DCP only]
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Finnish: {Eläinlääkkeen (kauppa)nimi <vahvuus> lääkemuoto <kohde-eläinlaji(t)>}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Finnish: Erityisvaroitukset
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville"
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Finnish: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Finnish: <{E-mail}>Latvija
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Finnish: România
Slovak: România {Nume}
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä> <pullossa> <…> {viimeisen käyttöpäivämäärän lyhenne} jälkeen>.<Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kyseisen kuukauden viimeistä päivää>
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Finnish: <Varoaika (varoajat):>
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Finnish: Säilytysolosuhteet
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Finnish: Magyarország
Slovak: Magyarország {Név}
Finnish: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Deutschland {Name}
Finnish: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Finnish: Portugal
Slovak: Portugal {Nome}
Finnish: <{E-mail}>Danmark
Slovak: Danmark {Navn}
Finnish: United Kingdom
Slovak: United Kingdom {Name}
Finnish: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Finnish: Vaikuttavat aineet ja muut aineet
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Finnish: <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu> <sekoitettu> pakkaus .<... mennessä.>
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Finnish: Република България
Slovak: Република България {Наименование}
Finnish: <Suojeltava kylmältä>
Slovak: <Chrániť pred mrazom.>***
Finnish: Österreich
Slovak: Österreich {Name}
Finnish: Italia
Slovak: Italia {Nome}
Finnish: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Finnish: <Säilytä alle <25 (C> <30 (C>>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Finnish: <{E-mail}>España
Slovak: España {Nombre}
Finnish: - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Finnish: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta ≥ 2,6 log10 CCID50 * * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Finnish: 10 pussia + 10 troakaaria
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Finnish: 1 pussi + 1 troakaari
Slovak: + 1 trokár
Finnish: Suspensio ja liuotin injektiosuspensiota varten injektiopulloa
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú
Finnish: Kohdeeläinlajit
Slovak: Kačice pižmové
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Finnish: 1 injektiopullo Ei oleellinen
Slovak: 1 liekovka
Finnish: ATCvet-koodi: QI01BD03.
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Finnish: Rokote on nyt valmis käytettäväksi.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla (ks. kohta 4.3).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Finnish: Konsentraatti on opalisoiva ja homogeeninen.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Finnish: C T C G C C C A A T A Rokotekanta on havaittavissa pernassa ainakin 35 vuorokauden ajan.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:11/04/2014 Uudistamispäivämäärä:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Finnish: C A C G C C C A A C A
Slovak: A C G C C C A A C A
Finnish: Konsentraatti:
Slovak: Koncentrát:
Finnish: Koko parvi on rokotettava rokotekannan leviämisen ja virusten rekombinaation riskin pienentämiseksi.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Finnish: Poista sitten siirtoneula molemmista pakkauksista.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Finnish: Konsentraattisuspensio:
Slovak: Suspenzia koncentrátu:
Finnish: LIITE IV PERUSTEET MYYNTILUVAN YHDELLE YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Finnish: Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 vuorokautta perusrokotusten jälkeen.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kartonkikotelossa Käyt.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Finnish: Antigeenikonsentraatti:
Slovak: Koncentrát antigénu:
Finnish: Ravista pussia varovasti, jotta antigeenikonsentraatti sekoittuu liuottimeen.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen yhdistä pussi suurinopeuksiseen, automaattiseen tai puoliautomaattiseen injektiojärjestelmään.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 500 annosta 1 x 2 500 annosta
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok 1x 2500 dávok
Finnish: Poikasilla, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita, yksi rokotus 1 vuorokauden iässä saa aikaan immuniteetin muodostumisen 14 vuorokauden kuluttua.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti siten 6.8. marraskuuta 2018 pitämässään kokouksessa edellyttää yhtä viisivuotisuudistamista.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Finnish: 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Finnish: Siirrä lasisen injektiopullon sisältö liuotinpussiin.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Finnish: Se saa rokotetuille linnuille aikaan aktiivisen ja spesifisen immuniteetin myskisorsan parvoviroosia ja Derzsyn tautia vastaan.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Finnish: Liuotin on kirkas ja väritön.
Slovak: Rozpúšťadlo je číre a bezfarebné.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Finnish: Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Finnish: Myskisorsan aktiivinen immunisaatio myskisorsan parvoviroosista ja Derzsyn taudista aiheutuvan painon laskun ja leesioiden vähentämiseksi sekä emolta saatujen vasta-aineiden puuttuessa myös estämään kuolleisuutta.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Finnish: Liuotin Parvoduk-konsentraattia varten
Slovak: Rozpúšťadlo na koncentrát Parvoduk
Finnish: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Finnish: Munivat linnut: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Finnish: 2 500 annosta
Slovak: 2500 dávok
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: eläviä viruksia sisältävä rokote, sorsan parvovirus.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Finnish: Rokote sisältää elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Finnish: Konsentraattia sisältävä injektiopullo
Slovak: Liekovky s koncentrátom
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Finnish: Parvoduk-rokotekanta on erotettavissa sorsan ja hanhen parvovirusten luonnonkannoista yhdentoista VP1-geenin geenimerkin (nukleotidin) avulla, kuten alla on esitetty:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/162/001-002
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Finnish: Ravista antigeenikonsentraatin sisältävää injektiopulloa.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Finnish: Polypropeenipussi, jossa butyylielastomeerisuljin ja troakaari (putkipistin).
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Finnish: Työnnä liuotinpussin mukana toimitettava siirtoneula lasisen injektiopullon ja liuotinpussin suljinten läpi yhdistääksesi pullon ja pussin.
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Finnish: Liuotin:
Slovak: Lyon,
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŹE B. PODMIENKY
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 annosta.
Slovak: BALENIA 500 dávok
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/162/001
Slovak: EU/2/14/162/001
Finnish: Yhden 2 500 annoksen pussin sisältävä kartonkikotelo.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Alumiinihydroksidi
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 .......................... 2,6-4,8 log10 CCID50* *Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Slovak: 2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokonsentraatti suspensiota varten.
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Finnish: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: EMEA/V/C/002740
Finnish: Sen sisältämä kanta on GM 199.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Finnish: Kenttätutkimuksia ei tehty.
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Finnish: Haittavaikutuksista ei ole toistaiseksi ilmoitettu.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Finnish: Parvodukin varoaika on nolla päivää.
Slovak: Parvoduk je nula dní.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Finnish: Parvodukin tehoa tutkittiin laboratoriotutkimuksissa.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille ihonalaisena injektiona, ja se toistetaan 16 päivän kuluttua.
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Finnish: Vaikka Parvodukin sisältämän heikennetyn viruksen ei ole osoitettu siirtyvän linnusta toiseen tai aiheuttavan sairautta, kaikki parven sorsanpoikaset on rokotettava tämän riskin pienentämiseksi.
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Finnish: Rokotettujen sorsanpoikasten kasvu lisääntyi 70 prosenttia myskisorsan parvovirukselle ja 110 prosenttia hanhen parvovirukselle altistumisen jälkeen.
Slovak: U vakcinovaných káčat sa rast po vystavení parvovírusu kačice pižmovej zlepšil o 70 % a v prípade parvovírusu husí o 110 %.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. huhtikuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Parvodukia varten.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Finnish: Parvoduk on rokote.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Parvodukin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Parvodukia varten.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa, munia tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Finnish: Miksi Parvoduk on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Parvoduk povolený?
Finnish: Mitä riskejä Parvodukiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin myskisorsan parvovirukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden viikon kuluttua rokotuksesta Parvoduk ehkäisi sorsanpoikasten kuolemia ja vähensi elinvaurioita.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.