FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Clopidogrel Acino Pharma, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Acino Pharma, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
French: Comment Clopidogrel Acino Pharma agit-il?
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel Acino Pharma;
French: Comment Clopidogrel Acino Pharma est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται Clopidogrel Acino Pharma;
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
French: Numéro UE Nom
Greek: Αριθµοί EU Ονοµασία
French: Conditionnement
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα της φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της για χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας, υπάρχει και λειτουργεί πριν και κατά τη
French: Dans CAPRIE , chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Greek: Σε ασθενείς της μελέτης CAPRIE που έλαβαν θεραπεία είτε με κλοπιδογρέλη είτε με ΑΣΟ, η συνολική συχνότητα κάθε είδους αιμορραγίας ήταν 9,3 %.
French: L'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre : une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που απαντάται σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικά: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει
French: La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel Acino Pharma GmbH των 75 mg την ημέρα, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και την ίδια ώρα κάθε μέρα.
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel Acino Pharma GmbH sont : - Effets indésirables fréquents :
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
French: En plus de l'expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.
Greek: Επί πλέον της εμπειρίας από τις κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85%) et asiatiques (99%).
Greek: Τα αλληλόμορφα CYP2C19*2 και CYP2C19*3 ευθύνονται για την πλειοψηφία των αλληλόμορφων με μειωμένη λειτουργία στους Καυκάσιους (85%) και στους Ασιάτες (99%) με μειωμένη μεταβολική λειτουργία.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Acino Pharma GmbH que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel Acino Pharma GmbH από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino Pharma GmbH ou vice-versa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Acino Pharma GmbH ή αντίστροφα.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Acino Pharma GmbH ;
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel Acino Pharma GmbH,
French: Aliments et boissons Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut être pris avec ou sans aliment.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
French: Vous ne devez pas allaiter pendantle traitement par ce médicament.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
French: Enfants et adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά ή έφηβους.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma GmbH après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Clopidogrel Acino Pharma GmbH μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
French: Il n'y a pas de preuve montrant que les autres médicaments réduisant l'acidité gastrique tels que les antihistaminiques H2 (à l'exception de la cimétidine qui est un inhibiteur du CYP2C19) ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν τα γαστρικά οξέα όπως οι Η2 αποκλειστές (με εξαίρεση τη σιμετιδίνη, η οποία είναι αναστολέας του CYP2C19) ή τα αντιόξινα
French: Le clopidogrel a été testé dans des études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité génotoxique.
Greek: Η κλοπιδογρέλη έχει δοκιμασθεί σε μία σειρά in vitro και in vivo γονοτοξικών μελετών και δεν έδειξε
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour la liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
Greek: Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριων αναστολέων του ο CYP2C19 πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. παράγραφο 4.5 για μια λίστα αναστολέων του CYP2C19, βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Greek: Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7 %; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3 % ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Greek: Σε μια ανάλυση υποομάδων ανά κατάσταση (έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και ΠΑΝ) το όφελος αποδείχθηκε μέγιστο (επιτυγχάνοντας στατιστική διαφορά p=0,003) σε ασθενείς που είχαν συμπεριληφθεί λόγω ΠΑΝ (ιδίως σε εκείνους που είχαν επίσης ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου) (RRR = 23,7 %, CΙ: 8,9 έως 36,2) και μικρότερο (όχι σημαντικά διαφορετικό από ΑΣΟ) σε ασθενείς με αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (RRR = 7,3 %, CΙ: -5,7 έως 18,7 [p=0,258]).
French: Vous devez prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino Pharma GmbH sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι λευκά έως υπόλευκα, μαρμαροειδή, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Greek: Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι όταν λαμβάνουν κλοπιδογρέλη ίσως χρειαστεί περισσότερος χρόνος απ' ότι συνήθως προκειμένου να σταματήσει η αιμορραγία και ότι θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε ασυνήθιστη (ως προς την εντόπιση ή τη διάρκεια) αιμορραγία στο γιατρό
French: Le Clopidogrel Acino Pharma GmbH contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Greek: Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση Clopidogrel Acino Pharma GmbH και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du tolbutamide et de la phénytoïne (qui sont métabolisés par le CYP2C9) avec le clopidogrel bien tolérée.
Greek: Δεδομένα από την μελέτη CAPRIE υποδεικνύουν ότι η φαινυτοΐνη και η τολβουταμίδη, οι οποίες μεταβολίζονται από το CYP2C9, μπορούν να συγχορηγηθούν με ασφάλεια με την κλοπιδογρέλη.
French: Dans TRITON-TIMI 38 et dans 3 des études de cohorte (Collet, Sibbing, Giusti), les patients métaboliseurs intermédiaires et lents, rassemblés dans un même groupe, ont présenté un taux d'événements cardiovasculaires (décès, infarctus du myocarde et AVC) ou de thrombose de stent supérieur aux métaboliseurs rapides.
Greek: Στην TRITON-TIMI 38 και σε 3 από τις μελέτες κοορτής (Collet, Sibbing, Giusti), η συνδυασμένη ομάδα ασθενών με είτε ενδιάμεση, είτε μειωμένη μεταβολική ικανότητα είχαν υψηλότερη συχνότητα καρδιαγγειακών συμβαμάτων (θάνατος, έμφραγμα του μυοκαρδίου και αγγειακο εγκεφαλικό επεισόδιο) ή θρόμβωσης της ενδοπρόθεσης (stent) συγκριτικά με τα άτομα με εκτεταμένη μεταβολική
French: En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Greek: Τα αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα εμποδίζουν αυτή τη συσσώρευση και έτσι μειώνουν τις πιθανότητες σχηματισμού θρόμβων (διαδικασία που ονομάζεται
French: Le CYP2C19 est impliqué dans la synthèse à la fois du métabolite actif et du métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel.
Greek: Το CYP2C19 εμπλέκεται στη δημιουργία και του δραστικού μεταβολίτη και του ενδιάμεσου μεταβολίτη 2-oxo-clopidogrel.
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) une blessure grave récente une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Greek: αιματολογική διαταραχή εξ' αιτίας της οποίας έχετε προδιάθεση για εσωτερικές αιμορραγίες (αιμορραγίες στο εσωτερικό οποιωνδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων) - προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Greek: ΤΙ ΕΙNAI ΤΟ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
French: - Effets indésirables très rares :
Greek: Σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια ενέργεια:
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Greek: Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
French: Le métabolite actif étant synthétisé par les enzymes du cytochrome P450, dont certaines sont polymorphes ou inhibées par d'autres médicaments, tous les patients n'auront pas une inhibition plaquettaire adaptée.
Greek: Επειδή ο δραστικός μεταβολίτης προκύπτει από τα ένζυμα του CYP450, ορισμένα από τα οποία παρουσιάζουν πολυμορφισμούς ή υπόκεινται σε αναστολή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, δεν θα
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Acino Pharma GmbH, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite, colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite
Greek: Γαστρεντερική και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία με θανατηφόρο έκβαση, παγκρεατίτιδα, κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους ή λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), στοματίτιδα
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Acino Pharma GmbH ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien) Une interaction similaire est attendue avec l'ésoméprazole.
Greek: Η μείωση σχετίστηκε με 39% (δόση φόρτισης) και 21% (δόση συντήρησης) μείωση της αναστολής της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων.
French: Les médicaments inhibant le CYP2C19 sont notamment : oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacine, cimétidine, carbamazépine, oxcarbazépine et chloramphénicol.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 περιλαμβάνουν την ομεπραζόλη και την εσομεπραζόλη, τη φλουβοξαμίνη, τη φλουοξετίνη, τη μοκλοβεμίδη, τη βορικοναζόλη, τη φλουκοναζόλη, την τικλοπιδίνη, τη σιπροφλοξασίνη, τη σιμετιδίνη, την καρβαμαζεπίνη, την
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Greek: Χρησιμοποιώντας το μοντέλο στατιστικής ανάλυσης με σκοπό την θεραπεία, 939 επεισόδια εξετάστηκαν στην ομάδα της κλοπιδογρέλης, και 1.020 επεισόδια με ΑΣΟ (μείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 έως 16,4], p=0,045), που αναλογικά σημαίνει ότι σε κάθε 1.000 ασθενείς που έλαβαν αγωγή επί 2 χρόνια αντιστοιχούν 10 [CI: 0 έως 20] επιπρόσθετοι ασθενείς που προφυλάχθηκαν από νέο ισχαιμικό επεισόδιο.
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clopidogrel Acino Pharma GmbH μπορεί να προκαλέσει Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται πιο κάτω ορίζεται σύμφωνα με πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma GmbH et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel Acino Pharma GmbH και περιεχόμενο της συσκευασίας
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Greek: TRITON-TIMI 38 (n=1477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών
French: Hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension
Greek: Σοβαρή αιμορραγία, αιμορραγία από το εγχειρητικό τραύμα, αγγειίτιδα, υπόταση θώρακα και του μεσοθωρακίου
French: On vous a prescrit Clopidogrel Acino Pharma GmbH pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH λαμβάνεται για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα σκληρυμένα αιμοφόρα αγγεία (αρτηρίες), μία διαδικασία γνωστή σαν αθηροθρόμβωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αθηροθρομβωτικά επεισόδια (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό
French: Fécondité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fécondité avec le clopidogrel.
Greek: Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καταδειχθεί ότι επηρεάζει τη γονιμότητα σε μελέτες με ζώα.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Greek: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Affections du système nerveux
Greek: • Νεφρική δυσλειτουργία
French: clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Greek: κλοπιδογρέλη Περίληψη EPAR για το κοινό
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans le corps.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής
French: Cela signifie que Clopidogrel Acino Pharma GmbH est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Plavix.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Acino Pharma GmbH est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH χορηγείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Greek: Clopidogrel Acino Pharma GmbH μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες έως και 35 ημέρες μετά
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι ένα δισκίο των 75 mg που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Acino Pharma GmbH à Acino Pharma GmbH, le 21 septembre 2009.
Greek: Στις 21 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Acino Pharma GmbH για το Clopidogrel Acino Pharma
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH est un «médicament générique».
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι «γενόσημο φάρμακο».
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut être administré aux groupes de patients suivants:
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
French: Le principe actif de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Acino Pharma GmbH, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
French: GmbH peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel Acino Pharma GmbH μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό
French: Comment Clopidogrel Acino Pharma GmbH agit-il?
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
French: Ces mesures contribueront à de protéger l'environnement.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
French: Date de la première autorisation: 16.10.2009 Date du dernier renouvellement: 18.09.2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16.10.2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 18.09.2014
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
French: Tous les patients ont continué à prendre l'aspirine et ont été suivis pendant un an.
Greek: Όλοι οι ασθενείς συνέχισαν την ασπιρίνη και παρακολουθήθηκαν για ένα έτος.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ)
French: Il contient également du lactose.
Greek: Επίσης περιέχει λακτόζη.
French: Le suivi médian était de 359 jours dans les deux groupes.
Greek: Η διάμεση παρακολούθηση και για τις δύο ομάδες ήταν 359 ημέρες.
French: • Chez les adultes et chez les personnes âgées
Greek: • Ενήλικες και ηλικιωμένοι
French: - des médicaments antirétroviraux (médicaments pour le traitement des infections par le VIH).
Greek: - αντιρετροϊικά φάρμακα (φάρμακα για την αντιμετώπιση λοιμώξεων HIV).
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
Greek: Η μέση βαθμολογία CHADS2 ήταν 2,0 (εύρος 0-6).
French: Ainsi, les résultats de ce sous-groupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα από αυτό το υποσύνολο συμφωνούν με τα συνολικά αποτελέσματα της δοκιμής.