FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi apinoilla todettiin aripipratsolin hydroksimetaboliittien sulfaattikonjugaateista johtuvaa sappikivitautia toistuvien oraalisten annosten jälkeen annostasolla 25−125 mg/kg/vrk (1-3-kertainen verrattuna vakaan tilan AUC:n keskiarvoon ihmisten suositellun hoitoannoksen aikana tai 16−81kertainen verrattuna ihmisen suositeltuun enimmäisannokseen ilmaistuna yksikköinä mg/m2).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert kolelitiasis som en konsekvens av utfelling av sulfatkonjugater av hydroksymetabolitter av aripiprazol i gallen hos aper etter gjentatt peroral dosering med doser på 25 til 125 mg/kg/dag (1 til 3 ganger anbefalt maksimal klinisk dose ved gjennomsnittlig likevekt i AUC, eller 16 til 81 ganger anbefalt maksimal human dose basert på mg/m²).
Finnish: Muita oireita voivat olla äkillinen sekavuus, kouristuskohtaukset (epilepsia), kooma, seuraavien oireiden esiintyminen yhdessä: kuume, hengityksen nopeutuminen, hikoilu lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus, hengityksen hidastuminen, tukehtumisen tunne, korkea tai matala verenpaine, sydämen rytmihäiriöt.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere: akutt forvirring, anfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, raskere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller tretthet; langsommere pust, kvelningsfornemmelse, høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Finnish: Suussa hajoavia tabletteja tai oraaliliuosta voidaan käyttää Aripiprazole Mylan Pharma -tablettien sijasta niille potilaille, joiden on vaikea niellä Aripiprazole Mylan Pharma -tabletteja (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter eller mikstur, oppløsning kan brukes som alternativ til Aripiprazole Mylan Pharma tabletter hos pasienter som har vanskeligheter med å svelge Aripiprazole Mylan Pharma tabletter (se også pkt.
Finnish: Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet lapsilla ja nuorilla Aripipratsolia tutkittiin 30 viikkoa kestäneessä, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla 296:lla 10-17-vuotiaalla lapsella ja nuorella oli DSM-IV-kriteerien mukainen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, jonka maanisiin tai sekamuotoisiin vaiheisiin saattoi liittyä psykoottisia piirteitä, ja joiden YMRS-lähtöpisteet olivat ≥ 20.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos barn og ungdom I en 30-ukers placebokontrollert studie som inkluderte 296 barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte DSM-IV kriteriene for bipolar I lidelse med maniske eller blandede episoder med eller uten psykotiske trekk og hadde en Y-MRS-score ≥ 20 ved baseline.
Finnish: rytmihäiriölääkkeitä (kuten kinidiini, amiodaroni, flekainidi) masennuslääkkeitä (kuten fluoksetiini, paroksetiini, venlafaksiini) tai masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettyä yrttiä (mäkikuisma) sieni-infektiolääkkeitä (kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli) tiettyjä HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten efavirentsi, nevirapiini tai proteaasin estäjä, esim. indinaviiri, ritonaviiri) epilepsian hoitoon käytettäviä kouristuksia estäviä lääkkeitä (kuten karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali) eräitä antibiootteja, joita käytetään tuberkuloosin hoidossa (rifabutiini, rifampisiini).
Norwegian Bokmål: legemidler for å korrigere hjerterytmen (f.eks. kinidin, amiodaron, flekainid) legemidler mot depresjon eller plantebaserte produkter som brukes til å behandle depresjon og angst (f.eks. fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, johannesurt) soppmidler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol) visse legemidler til behandling av hiv-infeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin, proteaseinhibitorer, dvs. indinavir, ritonavir) krampestillende legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) visse antibiotika som brukes til å behandle tuberkoluse (rifabutin, rifampicin)
Finnish: Kun terveille koehenkilöille annettiin 0,5−30 mg aripipratsolia kerran päivässä 2 viikon ajan, positroniemissiotomografiassa havaittiin, että 11C-raklopridin, spesifisen D2/D3-reseptorin ligandin,
Norwegian Bokmål: Administrasjon av aripiprazoldoser mellom 0,5 og 30 mg én gang daglig til friske individer i to uker førte til en doseavhengig reduksjon i bindingen av 11C-rakloprid, en D2/D3-reseptorligand, til putamen og nucleus caudatus, detektert ved positron-emisjon tomografi.
Finnish: Aripipratsolihoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien skitsofreniapotilaiden ja tyypin I kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden maanisten episodien hoidossa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aripiprazol ved behandling av schizofreni eller maniske episoder i bipolar I lidelse hos pasienter fra 65 år og eldre er ikke fastslått.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale og reproduksjons- og utviklingstoksiske effekter.
Finnish: Kerro lääkärille ennen Aripiprazole Mylan Pharma -hoidon aloittamista, jos sinulla on korkea verensokeri (jonka tunnusomaisia oireita ovat lisääntynyt jano, virtsamäärän kasvaminen, lisääntynyt ruokahalu ja heikkouden tunne) tai suvussasi on esiintynyt diabetesta kouristuskohtauksia, jolloin lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin tahdosta riippumattomia epäsäännöllisiä lihasliikkeitä, erityisesti kasvojen alueella sydän- ja verisuonisairaus tai suvussasi on sydän- tai verisuonisairauksia, aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöitä, epänormaali verenpaine verihyytymiä tai veren hyytymiseen liittyviä sairauksia suvussa, koska psykoosilääkkeiden yhteydessä on esiintynyt verihyytymien muodostumista aiemmin ollut liiallista pelaamista (pelihimo).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før behandling med Aripiprazole Mylan Pharma dersom du lider av høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet) eller forekomst av diabetes i familien anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet hjerte-karsykdommer, (hjerte- og sirkulasjonssykdommer), forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller drypp, unormalt blodtrykk blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper tidligere erfaring med spilleavhengighet
Finnish: Pelihimoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista ostelua sekä ahmimista tai pakonomaista syömistä saattaa ilmetä potilailla, joita hoidetaan aripipratsolilla (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Spilleavhengighet og andre impulskontrollforstyrrelser Spilleavhengighet, hyperseksualitet, kompulsiv shopping og overspising eller tvangsspising kan forekomme hos pasienter behandlet med aripiprazol (se pkt.
Finnish: Maligni neuroleptisyndrooma (NMS) Grand mal -kohtaus Serotoniinioireyhtymä Puheen häiriöt
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (MNS) Grand mal-anfall
Finnish: Kolmessa lyhytaikaisessa (4-6 viikkoa) lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla 1 228 aikuisella skitsofreniapotilaalla oli positiivisia tai negatiivisia oireita, aripipratsoli lievitti psykoottisia oireita tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lumevalmiste.
Norwegian Bokmål: I tre kortvarige (4 til 6 uker) placebokontrollerte studier med 1228 schizofrene, voksne pasienter med positive eller negative symptomer, viste aripiprazol statistisk sett betydelig større forbedringer i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma -valmisteen vaikuttavan aineen nimi on aripipratsoli, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma inneholder virkestoffet aripiprazol, og hører til en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske legemidler.
Finnish: Muut ekstrapyramidaalioireet
Norwegian Bokmål: Andre ekstrapyramidale symptomer
Finnish: Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet: Aripipratsolin suositeltu aloitusannos on 15 mg annettuna kerran päivässä aterioista riippumatta joko yksin tai yhdistettynä muihin hoitoihin (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse: anbefalt startdose av aripiprazol er 15 mg 1 gang daglig uavhengig av måltider, som monoterapi eller kombinasjonsbehandling (se pkt.
Finnish: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 44 55 400
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma on tarkoitettu tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikean maniavaiheen hoitoon 13-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille enintään 12 viikon ajan (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma er indisert for opptil 12-ukers behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre (se pkt.
Finnish: vimma kuljeksia.
Norwegian Bokmål: Antall tilbakefall iht.
Finnish: Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: suositeltu aripipratsoliannos on 10 mg päivässä annettuna kerran vuorokaudessa ruokailuajoista riippumatta.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre: anbefalt dose av aripiprazol er 10 mg/dag én gang daglig uavhengig av måltider.
Finnish: Muut aineet 10 mg:n ja 30 mg:n tableteissa ovat kiteinen maltoosi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, punainen rautaoksidi (E172) ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i 10 mg og 30 mg er krystallinsk maltose, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, rød jernoksid (E172) og magnesiumstearat.
Finnish: Skitsofrenia 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: suositeltu aripipratsoliannos on 10 mg päivässä annettuna kerran vuorokaudessa ruokailuajoista riippumatta.
Norwegian Bokmål: Schizofreni hos ungdom fra 15 år og eldre: anbefalt dose av aripiprazol er 10 mg/dag 1 gang daglig uavhengig av måltider.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt Aripiprazole Mylan Pharma -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esimerkiksi vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Aripiprazole Mylan Pharma tabletter i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletit Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletit Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletit Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter aripiprazol
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Finnish: Jos käytät tätä lääkettä, keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä olisi paras tapa ruokkia lapsesi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvordan du skal mate barnet ditt hvis du bruker dette legemidlet.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma -tabletit on tarkoitettu suun kautta otettavaksi.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma tabletter er til oral bruk.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta): kohonnut prolaktiinihormonipitoisuus, kohonnut verensokeripitoisuus, masennus, muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu, suun, kielen ja raajojen hallitsemattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia) lihasjänteyshäiriö, joka aiheuttaa vääntelehtiviä liikkeitä (dystonia), kahtena näkeminen, nopea sydämen syke, verenpaineen lasku seisomaan noustaessa, mikä aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisen, nikotus.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): økte blodnivåer av hormonet prolaktin for mye sukker i blodet depresjon endret eller økt sexlyst ukontrollerbare bevegelser av munn, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi), muskelsykdom som forårsaker vridningsbevegelser (dystoni) dobbeltsyn rask hjerterytme blodtrykksfall når personen reiser seg opp, noe som fører til svimmelhet, ørhet i hodet eller besvimelse hikke
Finnish: Muiden lääkkeiden mahdollinen vaikutus aripipratsolihoitoon
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensial for å påvirke aripiprazol
Finnish: Toisessa 12 viikon tutkimuksessa aripipratsolihoitoa saaneista potilaista ekstrapyramidaalioireita esiintyi 26,6 prosentilla ja litiumhoitoa saaneista potilaista 17,6 prosentilla.
Norwegian Bokmål: I en annen 12-ukers studie var forekomsten av EPS 26,6 % for pasienter behandlet med aripiprazol og 17,6 % for de som ble behandlet med litium.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Finnish: Muut aineet 5 mg:n tableteissa ovat kiteinen maltoosi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, indigokarmiini (E132) ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i 5 mg er krystallinsk maltose, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, indigotin (E132) og magnesiumstearat.
Finnish: SSRI-lääkkeitä (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), joita käytetään masennuksen, pakko-oireisen häiriön ja ahdistuneisuuden hoitoon muita masennuslääkkeitä (kuten venlafaksiini ja tryptofaani), joita käytetään vaikea-asteisen masennuksen hoitoon trisyklisiä lääkkeitä (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), joita käytetään masennuksen hoitoon mäkikuismaa (Hypericum perforatum), rohdosta, jota käytetään lievän masennuksen hoitoon kipulääkkeitä (kuten tramadoli ja petidiini), joita käytetään kivunlievitykseen triptaaneja (kuten sumatriptaani ja tsolmitriptaani), joita käytetään migreenin hoitoon.
Norwegian Bokmål: triptaner, tramadol og tryptofan som brukes for tilstander som inkluderer depresjon, generalisert angst, tvangslidelse (OCD) og sosial fobi samt migrene og smerter selektive serotoninreopptakshemmere (f.eks. paroksetin og fluoksetin) brukt mot depresjon, OCD, panikk og angst andre legemidler mot depresjon (f.eks. venlafaksin og tryptofan) brukt ved tyngre depresjoner trisykliske antidepressiva (f.eks. klomipramin og amitriptylin) brukt ved depresjoner johannesurt (Hypericum perforatum) et naturlegemiddel som brukes ved milde depresjoner smertestillende (f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring triptaner (f.eks. sumatriptan og zolmitripitan) bruk til behandling av migrene
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus Levottomuus
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Mageubehag
Finnish: Potentiaalisesti lääketieteellisesti merkittävää letargiaa, verenpaineen nousua, uneliaisuutta, takykardiaa, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia esiintyi yliannostuksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Potensielt medisinsk viktige symptomer og tegn som er sett, var blant annet letargi, økt blodtrykk, somnolens, takykardi, kvalme, oppkast og diaré.
Finnish: Diabetes
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea ja kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 17,1 mm ja leveys 8,1 mm, kaiverrus "30" toisella puolella
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale og bikonvekse tabletter med lengde 17,1 mm og bredde 8,1 mm, merket med "30" på den ene siden.
Finnish: Muut aineet 15 mg:n tableteissa ovat kiteinen maltoosi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, keltainen rautaoksidi (E172) ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i 15 mg er krystallinsk maltose, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, gul jernoksid (E172) og magnesiumstearat.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i hver hyppighetsgruppering er oppgitt i synkende alvorlighetsgrad.
Finnish: Lisähoitona annettu aripipratsoli osoittautui lumelääkettä paremmaksi myös toissijaisella tulosmittarilla eli manian vaikeusastetta kuvaavalla CGI- BP-arviointiasteikolla (Clinical Global Impression Bipolar).
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med aripiprazol viste fortrinn i forhold til placebo på det sekundære endepunktet, CGI-BP score for alvorlighetsgrad av sykdom (mani).
Finnish: Tabletin ydin
Norwegian Bokmål: Tablettovertrekk
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan maltoosi 168 mg/tabletti.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt 168 mg maltose pr tablett
Finnish: Toisessa 26 viikon kontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi aripipratsolia saaneista potilaista 14,8 prosentilla ja olantsapiinia saaneista 15,1 prosentilla.
Norwegian Bokmål: I en annen 26ukers, langtids kontrollert studie var hyppigheten av EPS 14,8 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 15,1 % for olanzapinbehandlede pasienter.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet liikaa aripipratsolia, on ollut seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, puhevaikeudet epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnantason alenemista.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt for mye aripiprazol har opplevd følgende symptomer: raske hjerteslag, agitasjon/aggressivitet, taleproblemer.
Finnish: Itsemurhayritykset, itsemurha-ajatukset ja itsemurhan toteuttaminen (ks. kohta 4.4) Pelihimo
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker og
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten vaaraa: jos havaitset epätavallisia oireita käyttäessäsi jotakin näistä lääkkeistä yhdessä Aripiprazole Mylan Pharma -valmisteen kanssa, käänny lääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Aripiprazole Mylan Pharma skal du oppsøke lege.
Finnish: Kun aripipratsolia annetaan samanaikaisesti heikkojen CYP3A4:n estäjien kanssa (esim. diltiatseemi) tai heikkojen CYP2D6:n estäjien kanssa (esim. essitalopraami), aripipratsolin pitoisuuden plasmassa voidaan olettaa suurenevan jonkin verran.
Norwegian Bokmål: Beskjedne økninger i aripiprazolkonsentrasjonen i plasma kan forventes når svake hemmere av CYP3A4 (f.eks. diltiazem) eller CYP2D6 (f.eks. escitalopram) brukes sammen med aripiprazol.
Finnish: Kohonnut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase (ALAT) Økt aspartataminotransferase (ASAT) Økt gammaglutamyltransferase (GGT) Økt alkalisk fosfatase
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 17,1 mm ja leveys 8,1 mm ja joiden toisella puolella on kaiverrus ‘30'.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter er rosa, ovale og bikonvekse tabletter med lengde 17,1 mm og bredde 8,1 mm, merket med "30" på den ene siden.
Finnish: Sisältää maltoosia.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder maltose.
Finnish: Nuorilla (13-17-vuotiailla) skitsofreniaa sairastavilla potilailla, joiden aripipratsolialtistus oli 5-30 mg korkeintaan 6 vuoden ajan, matalan seerumin prolaktiinipitoisuuden insidenssi oli tytöillä 25,6 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 45,0 % (< 2 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Hos ungdom (i alderen 13-17 år) i schizofrenipopulasjonen med aripiprazoleksponering på 5 til 30 mg opptil 72 måneder var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Finnish: Kahdessa 12 viikon lume- ja aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli maaninen tai sekamuotoinen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja johon liittyi tai eiliittynyt psykoottisia piirteitä, aripipratsoli oli ylivoimaisesti tehokkaampi viikolla 3 kuin lumevalmiste ja hoitovaste säilyi 12 viikon ajan samanveroisena kuin litium- tai haloperidolihoidolla.
Norwegian Bokmål: I to 12-ukers placebo- og virkestoffkontrollerte monoterapistudier med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, viste aripiprazol klar effekt i forhold til placebo ved uke 3 og vedlikeholdelse av effekten kunne sammenlignes med litium eller haloperidol ved uke 12.
Finnish: Hoito aloitetaan annoksella 2 mg vuorokaudessa (käyttäen soveltuvaa aripipratsolia sisältävää lääkevalmistetta) kahden vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal innledes med 2 mg (med bruk av et passende legemiddel som inneholder aripiprazol) i 2 dager, og titreres til 5 mg i ytterligere 2 dager før anbefalt daglig dose på 10 mg nås.
Finnish: Kahdessa nuorilla (13-17-vuotiailla) tehdyssä pitkäkestoisessa tutkimuksessa skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien, aripipratsolilla hoidettujen potilaiden seerumin matalien prolaktiiniarvojen esiintyvyys oli tytöillä 37,0 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 59,4 % (< 2 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I to langtidsstudier av ungdommer (i alderen 13-17 år) med schizofreni og bipolaritet behandlet med aripiprazol var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 37,0 % og 59,4 %.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan maltoosi 28 mg/tabletti.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt 28 mg maltose pr tablett
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt Ahmiminen
Norwegian Bokmål: 4.4) Spilleavhengighet Impulskontrollforstyrrelser Overspising
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter Hver tablett inneholder 30 mg aripiprazol.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Legemiddelf orm
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 elokuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. august 2015
Finnish: Vain pullon ulkopakkaus: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Norwegian Bokmål: [Ytterkartong for flaske:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Finnish: Käytettävä 3 kuukauden kuluessa pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller håndtering av maskiner.
Finnish: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Norwegian Bokmål: C/Serrano Galvache, nº56 28033 Madrid
Finnish: Pyri ottamaan Aripiprazole Sandoz joka päivä samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta Aripiprazole Sandoz til samme tid hver dag.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös: laktoosimonohydraatti.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også: laktosemonohydrat.
Finnish: LIITE II A. VALMISTAJA(T) ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista vakavista seurauksista huolimatta,
Norwegian Bokmål: sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,