FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blandt patienter der oplevede viral RNA rebound under monoterapi med indinavir, 800 mg hver 8 time, sås der hos de fleste patienter kun substitution i 3 af disse positioner: V82 (til A eller F), M46 (til I eller L) og L10 (til I eller R).
Polish: U większości pacjentów, spośród tych, u których nastąpiło zwiększenie miana wirusa podczas monoterapii indynawirem w dawce 800 mg co 8 godzin, zamiana dotyczyła tylko trzech miejsc: V82 (na A lub F), M46 (na I lub L) oraz L10 (na I lub R).
Danish: Mødre bør instrueres i at ophøre med amning under behandling.
Polish: Należy poinformować matki o konieczności przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania leku.
Danish: Ved doser mellem 800 mg og 1000 mg er afvigelsen fra dosisproportionalitet mindre udtalt.
Polish: W zakresie dawek 800-1000 mg, odchylenie od tej proporcjonalności było mniej zaznaczone.
Danish: Det fugtabsorberende middel må ikke spises.
Polish: Nie należy spożywać środka osuszającego.
Danish: Den gennemsnitlige urinudskillelse af uomdannet lægemiddel efter administration af enkeltdoser givet i fastende tilstand var 10,4 % efter en 700 mg dosis og 12 % efter en 1000 mg dosis.
Polish: Po podaniu na czczo pojedynczej dawki 700 mg wydalanie z moczem niezmienionego produktu leczniczego wynosiło średnio 10,4%, a po podaniu 1000 mg - 12,0%.
Danish: Der er en mulig årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Polish: Wskazuje się na związek przyczynowy między krwawieniami, a stosowaniem PI, chociaż jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Danish: Kombinationen af trazodon og indinavir/ritonavir bør anvendes med forsigtighed ved at initiere behandling med trazodon i laveste dosering og monitorere mht. klinisk respons og tolerabilitet.
Polish: Skojarzone leczenie trazodonem i indynawirem/rytonawirem należy stosować ostrożnie, rozpoczynając leczenie trazodonem od najmniejszej dawki i obserwując odpowiedź kliniczną oraz tolerancję terapii.
Danish: CRIXIVAN 800 mg hver 8. time + zidovudin 200 mg hver 8. time og lamivudin 150 mg to gange dagligt).
Polish: Crixivan, 800 mg co 8 godzin + zydowudyna 200 mg co 8 godzin i lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmer, ATC kode: J05AE02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwretrowirusowe do stosowania ogólnego, inhibitor proteazy, kod ATC: JO5AE02
Danish: Nedsat suppression af virus-RNA forekom hos nogle patienter; CD4-celletallet holdt sig imidlertid ofte over niveauet fra før behandlingen.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych indynawirem dochodziło do utraty działania zmniejszającego stężenie wirusowego RNA; jednakże liczba komórek CD4 utrzymywała się często na poziomie wyższym od stwierdzanego przed leczeniem.
Danish: Ikke kendt* Debuterende diabetes mellitus eller hyperglykæmi, eller forværring af allerede eksisterende diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi.
Polish: Nieznana* pierwsze wystąpienie cukrzycy lub hiperglikemii, bądź zaostrzenie w przebiegu istniejącej cukrzycy, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia.
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Danish: Methadon
Polish: Metadon
Danish: En anden publiceret undersøgelse vurderede effekt og sikkerhed for indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time hos 40 antiretroviralt naive patienter.
Polish: Podczas innego opublikowanego badania oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania indynawiru/rytonawiru 400/100 mg co 12 godzin u 40 pacjentów uprzednio nieotrzymujących leków przeciwretrowirusowych.
Danish: AUC og maksimale plasmakoncentrationer var generelt lig dem, der tidligere er observeret hos hiv-inficerede voksne, som fik den anbefalede dosis på 800 mg hver 8. time; man bør være opmærksom på at plasmakoncentrationerne 8 timer efter dosering var lavere.
Polish: Wartości AUC i maksymalne stężenia w osoczu były na ogół zbliżone do występujących u osób dorosłych zakażonych HIV otrzymujących lek w zalecanej dawce 800 mg co 8 godzin; należy zauważyć, że stężenia leku w osoczu po 8 godzinach od przyjęcia dawki były mniejsze.
Danish: 90 hårde kapsler 180 hårde kapsler
Polish: 90 kapsułek twardych 180 kapsułek twardych
Danish: Data fra en steadystate undersøgelse på raske frivillige indikerer, at der er en daglig variation i indinavir farmakokinetikken.
Polish: Wyniki badań w stanie równowagi u zdrowych ochotników wskazują, że istnieją dobowe różnice w farmakokinetyce indynawiru.
Danish: • Dette skyldes, at lavere eller manglende doser kan øge risikoen for, at hiv bliver resistent over for CRIXIVAN
Polish: • W przypadku zmniejszenia lub pominięcia dawki leku będzie bardziej prawdopodobne powstanie oporności wirusa HIV na CRIXIVAN.
Danish: Der er ingen klinisk signifikante forskelle i indinavirs farmakokinetik hos hiv-seropositive kvinder sammenlignet med hiv-seropositive mænd.
Polish: Brak jest znaczących klinicznie różnic w farmakokinetyce indynawiru pomiędzy zakażonymi wirusem HIV kobietami a zakażonymi mężczyznami.
Danish: Både atazanavir og indinavir associeres med indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi på grund af hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Polish: Stosowanie atazanawiru oraz indynawiru wiąże się z hiperbilirubinemią pośrednią (wolną) spowodowaną hamowaniem UDP-glukuronozylotransferazy (UGT).
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Polish: Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie byli objęci badaniami.
Danish: • Hold ikke op med at tage CRIXIVAN, før De har talt med Deres læge.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku CRIXIVAN bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Danish: Brug af CRIXIVAN sammen med mad og drikke Se punkt 3 nedenfor for oplysninger om, hvordan CRIXIVAN tages.
Polish: Stosowanie leku CRIXIVAN z jedzeniem i piciem Aby uzyskać informacje na temat sposobu przyjmowania leku CRIXIVAN, należy zapoznać się z punktem 3 poniżej.
Danish: • Hvis De også tager ritonavir, kan De tage CRIXIVAN på et hvilket som helst tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Polish: • Jeśli jednocześnie stosowany jest rytonawir, lek CRIXIVAN można przyjmować o dowolnej porze dnia wraz z pożywieniem lub bez pożywienia.
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på risikoen for øget blødningstendens.
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być powiadomieni o możliwości nasilenia krwawienia.
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser, udført over hele verden, blev indinavir administreret alene eller i kombination med andre antiretrovirale stoffer (zidovudin, didanosin, stavudin og/eller lamivudin) til ca. 2.000 patienter, af hvilke hovedparten var voksne mænd af europæisk afstamning (15 % kvinder).
Polish: W prowadzonych na całym świecie, kontrolowanych badaniach klinicznych, indynawir stosowany był w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (zydowudyną, didanozyną, stawudyna i (lub) lamiwudyną) u około 2000 pacjentów, którzy w większości byli mężczyznami rasy białej (15% kobiet).
Danish: Farmakokinetikken for indinavir taget som indinavirsulfatsalt (fra åbnede, hårde kapsler) blandet i æblemos var generelt sammenlignelig med farmakokinetikken for indinavir taget fastende som hårde kapsler.
Polish: Farmakokinetyka indynawiru po podaniu w postaci soli siarczanowej (z otwartych kapsułek twardych) po zmieszaniu z sokiem jabłkowym była na ogół zbliżona do farmakokinetyki indynawiru podanego w postaci kapsułek twardych na czczo.
Danish: 18 patienter fuldførte undersøgelsen til uge 48.
Polish: Osiemnastu pacjentów ukończyło udział w badaniu w 48 tygodniu jego trwania.
Danish: Administration af indinavir til gravide Rhesusaber i tredje trimester fremkaldte ikke en tilsvarende eksacerbation hos nyfødte; imidlertid sås kun begrænset placentaoverførsel af indinavir.
Polish: Podawanie indynawiru ciężarnym samicom małp rezus w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało podobnego zjawiska u noworodków; jednakże indynawir przenika przez barierę łożyskową jedynie w ograniczonym stopniu.
Danish: 3, og middelstigningen af CD4-celletal var, angivet i procent, 4,2 %.
Polish: 3, natomiast średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 4,2%.
Danish: 4.2 og 4.3.
Polish: Patrz także punkty 4.2 oraz 4.3.
Danish: CRIXIVAN kan ikke kurere hiv.
Polish: Lek CRIXIVAN nie jest w stanie wyleczyć zakażenia wirusem HIV.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende indinavirs farmakokinetik i forbindelse med ritonavir i lav dosis.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych na temat farmakokinetyki indynawiru stosowanego w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru.
Danish: Patienterne bør imidlertid informeres om, at svimmelhed og sløret syn er rapporteret under behandling med indinavir.
Polish: Jednak należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia indynawirem opisywano występowanie zawrotów głowy i niewyraźne widzenie.
Danish: Tag ikke CRIXIVAN, hvis De tager nogen af disse lægemidler eller har taget dem for nyligt.
Polish: Nie należy przyjmować leku CRIXIVAN w przypadku stosowania obecnie lub ostatnio któregokolwiek z tych leków.
Danish: Følgende bivirkninger er også indberettet, efter lægemidlet er blevet anvendt.
Polish: Zgłoszono następujące działania niepożądane od czasu rozpoczęcia stosowania leku.
Danish: 3, og middelstigningen af CD4-celletal var, angivet i procent, 1,2 %.
Polish: 3; zaś średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 1,2%.
Danish: • itraconazol, ketoconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Polish: • itrakonazol, ketokonazol - leki stosowane w zakażeniach grzybiczych
Danish: Så snart en diagnose er stillet, bør der tages passende forholdsregler for behandling af hæmolytisk anæmi, hvilket kan omfatte seponering af indinavir.
Polish: Po postawieniu właściwej diagnozy należy wdrożyć odpowiednie leczenie niedokrwistości hemolitycznej, które może obejmować również odstawienie indynawiru.
Danish: Den anbefalede dosis CRIXIVAN er:
Polish: Zalecana dawka leku CRIXIVAN to:
Danish: • svimmelhed, svækkelse eller træthed
Polish: • zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie.
Danish: Indinavir ændrede ikke type, frekvens eller sværhedsgrad af de vigtigste, kendte bivirkninger forbundet med anvendelse af zidovudin, didanosin eller lamivudin.
Polish: Indynawir nie wpływał na rodzaj, częstość występowania lub nasilenie większości znanych działań niepożądanych, występujących po podaniu zydowudyny, didanozyny lub lamiwudyny.
Danish: Der er rapporteret om nefrolitiasis, inkluderende lændesmerter med eller uden hæmaturi (inklusive mikroskopisk hæmaturi) hos ca. 10 % (252/2.577) af de patienter, der fik CRIXIVAN i kliniske undersøgelser i den anbefalede dosis sammenlignet med 2,2 % i kontrolgrupperne.
Polish: Objawy kamicy nerkowej, w tym bóle w okolicy lędźwiowej z krwiomoczem lub bez krwiomoczu (także krwinkomoczu) opisywano w badaniach klinicznych u około 10% pacjentów (252/2 577) otrzymujących CRIXIVAN w zalecanej dawce, w porównaniu z 2,2% pacjentów z grupy kontrolnej.
Danish: Tal også med Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da Deres læge måske vil justere dosis af Deres lægemidler:
Polish: Należy również poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o przyjmowaniu następujących leków przed przyjęciem leku CRIXIVAN, ponieważ lekarz może dostosować dawkowanie stosowanych leków:
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Danish: Isolater fra hiv-1 patienter med nedsat følsomhed overfor indinavir udviste varierende mønstre og grader af krydsresistens overfor serier af forskellige hiv-proteasehæmmere, inklusive ritonavir og saquinavir.
Polish: Izolowane od pacjentów wirusy HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na indynawir, wykazywały różne mechanizmy i różne nasilenie oporności krzyżowej na szereg innych inhibitorów proteazy, w tym rytonawir i sakwinawir.
Danish: Administration De hårde kapsler bør synkes hele.
Polish: Sposób podawania Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Danish: De kan også få andre bivirkninger, mens De tager dette lægemiddel, såsom øget blødning hos blødere, muskelproblemer, tegn på infektion og knogleproblemer.
Polish: W trakcie stosowania tego leku mogą także wystąpić inne działania niepożądane, takie jak zwiększone krwawienia u osób chorujących na hemofilię, problemy z układem mięśniowym, oznaki zakażenia oraz problemy z układem kostnym.
Danish: Indinavir må ikke gives sammen med ritonavir til patienter med dekompenseret leversygdom, da ritonavir hovedsageligt metaboliseres og elimineres via leveren (se pkt.
Polish: Indynawiru nie wolno podawać równocześnie z rytonawirem u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby, ponieważ metabolizm i eliminacja rytonawiru zachodzi głównie w wątrobie (patrz punkt 4.4).
Danish: Lægen vil muligvis tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker.
Polish: U tych osób może być konieczne wykonanie badań krwi w celu kontroli czynności wątroby.
Danish: Vardenafil AUC: ↑ 16 gange
Polish: Wardenafil AUC: ↑ 16-krotnie
Danish: Der sås ingen eksterne eller viscerale forandringer hos rotter, dog sås øget forekomst af overtallige ribben samt cervikale ribben.
Polish: U szczurów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych lub zmian w narządach wewnętrznych, niemniej jednak stwierdzono zwiększenie częstości występowania zwiększonej liczby żeber oraz występowanie żeber szyjnych.
Danish: Administration sammen med lette måltider (fx tørt ristet brød med syltetøj eller marmelade, æblejuice og kaffe med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker eller cornflakes med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker) resulterede i en plasmakoncentration sammenlignelig med de tilsvarende fastende værdier.
Polish: Podawanie z lekkimi posiłkami (np. sucha grzanka z dżemem lub innymi przetworami owocowymi, sok jabłkowy, kawa z odtłuszczonym lub chudym mlekiem i cukrem lub płatki kukurydziane z odtłuszczonym lub chudym mlekiem i cukrem) powodowało, że stężenie indynawiru w osoczu było podobne do obserwowanego po podaniu na czczo.
Danish: Dosisjustering bør overvejes på basis af patientens kliniske respons på methadonbehandlingen.
Polish: Konieczność dostosowania dawki metadonu należy rozważyć w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie.
Danish: 180 hårde kapsler 270 hårde kapsler 360 hårde kapsler
Polish: 180 kapsułek twardych 270 kapsułek twardych 360 kapsułek twardych
Danish: I en sammenlignende undersøgelse, gav kombinationsbehandling med nukleosidanaloger (trippelterapi med zidovudin plus didanosin) beskyttelse mod selektion af virus med mindst en resistensassocieret aminosyresubstitution over for både indinavir (fra 13/24 til 2/20 ved behandlingsuge 24) og over for nukleosidanalogerne (fra 10/16 til 0/20 ved behandlingsuge 24).
Polish: Jak stwierdzono w klinicznym badaniu porównawczym, leczenie skojarzone z analogami nukleozydów (potrójna terapia z zydowudyną i didanozyną) zapewniło ochronę przed selekcją wirusów, u których nastąpiła ekspresja przynajmniej jednej zamiany aminokwasu związanej z opornością zarówno na indynawir (z 13/24 na 2/20 pacjentów w 24 tygodniu terapii), jak i na analogi nukleozydów (z 10/16 na 0/20 pacjentów w 24 tygodniu terapii).
Danish: • venlafaxin, trazodon - anvendes mod depression
Polish: • wenlafaksyna, trazodon - leki stosowane w depresji
Danish: • morfin, fentanyl - anvendes mod smerter
Polish: • morfina, fentanyl - leki przeciwbólowe
Danish: Hvis en patient allerede får perikon, skal dette stoppes og virusniveauerne, og om muligt indinavirkoncentrationen, kontrolleres.
Polish: Jeśli pacjent rozpoczął już przyjmowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, skontrolować aktywność wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia indynawiru.
Danish: Pravastatin, fluvastatin
Polish: Prawastatyna, fluwastatyna
Danish: Hos Rhesusaber fremkaldte administration af indinavir til nyfødte mild eksacerbation af den forbigående fysiologiske hyperbilirubinæmi, der ses hos disse arter efter fødsel.
Polish: W badaniach na małpach rezus stwierdzono, że podawanie noworodkom indynawiru powodowało łagodne nasilenie fizjologicznej hiperbilirubinemii, która występuje u tego gatunku zwierząt po urodzeniu.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion på grund af cirrose, bør indinavirdosis reduceres til 600 mg hver 8. time.
Polish: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby związanymi z marskością wątroby dawkę indynawiru należy zmniejszyć do 600 mg podawanych co 8 godzin.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af indinavir er 800 mg oralt hver 8. time.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka indynawiru wynosi 800 mg podawane doustnie co 8 godzin.
Danish: Der blev udført reproduktionsundersøgelser med rotter, kaniner og hunde (ved doser der gav systemisk eksponering sammenlignelig med eller lidt større end human eksponering), og disse viste ingen tegn på teratogenicitet.
Polish: Badania dotyczące toksycznego działania na płód przeprowadzono na szczurach, królikach i psach (w dawkach, które powodowały ekspozycję układową porównywalną lub nieco większą od odpowiedniej ekspozycji u ludzi).
Danish: • Tag ikke CRIXIVAN sammen med mad, der har højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Polish: • nie przyjmować leku CRIXIVAN wraz z wysokokalorycznym pożywieniem o dużej zawartości tłuszczów i białek.
Danish: For eksempel ristet brød med marmelade eller cornflakes med mælk med lavt fedtindhold og sukker.
Polish: Może to być sucharek z dżemem lub płatki kukurydziane z mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem o małej zawartości tłuszczów i cukrem.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - De kan have brug for omgående lægehjælp:
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym - może wymagać to pilnego leczenia:
Danish: Generelt blev disse hændelser ikke forbundet med renal dysfunktion og blev løst med hydrering og midlertidig seponering af behandlingen (fx 1-3 dage).
Polish: Na ogół przypadki te nie były związane z zaburzeniami czynności nerek i ustępowały po nawodnieniu pacjenta i czasowym przerwaniu leczenia (np. 1-3 dni).
Danish: En normal (sur) gastrisk pH kan være nødvendig for optimal absorption af indinavir, hvorimod syre hurtigt nedbryder didanosin, som er formuleret med buffermidler for at øge pH.
Polish: Optymalne wchłanianie indynawiru zachodzi w prawidłowym (kwaśnym) pH żołądka, natomiast didanozyna ulega szybkiemu rozkładowi w kwaśnym pH, dlatego jest ona podawana z substancjami buforującymi w celu zwiększenia pH.
Danish: Digoxin AUC: ↑ 22 %.
Polish: Digoksyna AUC: ↑ 22%
Danish: Der sås ingen signifikant forskel i eksponeringen, når behandlingen blev givet sammen med et fuldfedt måltid.
Polish: Nie stwierdzono różnic w ekspozycji na lek podawany z posiłkiem z dużą zawartością tłuszczu.
Danish: Interaktioner og dosisrekommandationer sammen med andre lægemidler - IKKEBOOSTET INDINAVIR
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE SAMEGO INDYNAWIRU
Danish: Indinavirs sikkerhed og virkning er ikke fastlagt hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indynawiru u pacjentów z nasilonymi chorobami wątroby.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 400 mg kapsel indeholder 149,6 mg lactose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka 400 mg zawiera 149,6 mg laktozy.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med CRIXIVAN.
Polish: Również niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem CRIXIVAN.
Danish: Tal med lægen, hvis De skal tage både CRIXIVAN og ritonavir.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeżeli pacjent zamierza przyjmować lek CRIXIVAN i rytonawir.
Danish: CRIXIVAN er i kombination med antiretrovirale nukleosidanaloger indiceret til behandling af voksne med hiv-1 infektion.
Polish: CRIXIVAN w skojarzeniu z przeciwretrowirusowymi analogami nukleozydów wskazany jest w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Danish: Ligeledes synes effekten på CD4-celletal at være mere udtalt hos patienter behandlet med indinavir i kombination med nukleosidanaloger sammenlignet med indinavir alene.
Polish: Podobnie, wpływ leczenia na liczbę komórek CD4 był większy w grupie pacjentów leczonych indynawirem w skojarzeniu z analogami nukleozydów niż w grupie pacjentów przyjmujących jedynie indynawir.
Danish: Derfor kan andre substanser, der enten metaboliseres ad samme vej eller modificerer CYP3A4-aktivitet, influere på indinavirs farmakokinetik.
Polish: Leki, które podlegają metabolizmowi na tej samej drodze enzymatycznej, bądź wpływają na aktywność CYP3A4, mogą wpływać na farmakokinetykę indynawiru.
Danish: Hos pædiatriske patienter (≥ 3 år) i kliniske undersøgelser var bivirkningsprofilen den samme som hos voksne patienter med undtagelse af en højere frekvens af nefrolitiasis på 29 % (20/70) hos pædiatriske patienter, der var blevet behandlet med CRIXIVAN.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci (≥ 3 lat), profil działań niepożądanych był podobny jak w przypadku dorosłych, z wyjątkiem częstszego występowania kamicy nerkowej - u 29% (20/70) dzieci, leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN.
Danish: Fordeling Indinavir bindes ikke i udstrakt grad til humane plasmaproteiner (39 % ubundet).
Polish: U ludzi indynawir nie wiązał się w dużym stopniu z białkami osocza (39% występowało w postaci niezwiązanej).
Danish: Da det er uvist, om indinavir vil forværre fysiologisk hyperbilirubinæmi hos nyfødte, må det nøje overvejes, om indinavir skal anvendes til gravide kvinder omkring fødselstidspunktet (se pkt.
Polish: Ponieważ nie wiadomo, czy indynawir powoduje zaostrzenie fizjologicznej hiperbilirubinemii u noworodków, należy szczególnie wnikliwie rozważyć jego podawanie w okresie okołoporodowym (patrz punkt 4.8).
Danish: Når nedsat virus-RNA-suppression opstod, var det typisk forbundet med erstatning af cirkulerende følsomme virus med resistente virusvarianter.
Polish: W przypadku, gdy dochodziło do utraty hamowania syntezy wirusowego RNA, zwykle następowało zastąpienie krążącego wrażliwego wirusa jego opornymi na leczenie odmianami.
Danish: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - anvendes mod hiv
Polish: • delawirdyna, efawirenz, newirapina - leki stosowane w zakażeniu HIV
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii.
Danish: Krystallerne er ikke blevet sat i forbindelse med lægemiddelinduceret renal skade.
Polish: Występowanie kryształów w moczu nie wiązało się z uszkodzeniem nerek spowodowanym działaniem produktu leczniczego.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 200 mg kapsel indeholder 74,8 mg lactose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka 200 mg zawiera 74,8 mg laktozy.
Danish: Divalproex, lamotrigin, phenytoin
Polish: Diwalproeks, lamotrygina, fenytoina
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego
Danish: Det er uvist, om indinavir udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy indynawir wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących.
Danish: Fx kunne ingen enkeltsubstition eller substitutionspar skabe målelig ( fire gange) indinavirresistens, og resistensniveauet var afhængig af måden flere substitutioner kombineredes på.
Polish: Na przykład, żadna z pojedynczych czy podwójnych zamian aminokwasów nie była zdolna do wywołania mierzalnej (przynajmniej czterokrotne zwiększenie) oporności na indynawir, a stopień oporności zależał od sposobu, w jaki kojarzone były wielokrotne podstawienia.