FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 381 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji fazi, je bilo zdravilo Numient učinkovitejše pri izboljševanju simptomov kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Romanian: În cadrul unui studiu care a cuprins 381 de pacienți cu boală Parkinson în stadiu incipient, Numient administrat la diferite doze a fost mai eficace în ameliorarea simptomelor decât placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo krvavitve iz črevesja in alergijske reakcije, o njih pa so poročali občasno.
Romanian: Printre efectele secundare mai grave se numără hemoragie gastrointestinală și reacții alergice și au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, se lahko vsebina kapsule iztrese na mehko hrano, na primer jabolčno kašo, jogurt ali puding.
Romanian: Pacienții cu dificultăți de înghițire își pot presăra conținutul capsulelor pe alimente moi, precum piure de mere, iaurt sau budincă.
Slovenian: Naslednja korist je način sproščanja zdravilnih učinkovin v zdravilu Numient, ki pomaga ohranjati stabilnejše ravni levodope.
Romanian: Un alt beneficiu este modul în care substanțele active sunt formulate în Numient, ceea ce ajută la menținerea unor concentrații de levodopa mai stabile.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini levodopo in karbidopo.
Romanian: Conține substanțele active levodopa și carbidopa.
Slovenian: V zdravilu Numient se del zdravilnih učinkovin sprosti takoj, preostanek pa se sprošča postopoma, s čimer se dosežejo bolj stabilne ravni levodope.
Romanian: În cazul Numient, o parte din substanțele active se eliberează imediat, în timp ce cantitatea de substanțe rămasă se eliberează treptat, ducând la concentrații de levodopa mai stabile.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminoksidaze, ali bolniki, ki so preboleli določene bolezni.
Romanian: Medicamentul este, de asemenea, contraindicat la pacienții care iau medicamente cunoscute sub numele de inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO) sau la pacienții cu anumite afecțiuni medicale în antecedente.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo dopamin, tj. živčni prenašalec, pomemben za nadzorovanje gibov, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele din creier care produc dopamină, un neurotransmițător important în controlarea mișcărilor musculare, încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier se reduce.
Slovenian: Zdravilo Numient vsebuje levodopo, ki se v možganih pretvori v dopamin in pomaga ponovno vzpostaviti ravni dopamina.
Romanian: Numient conține levodopa, care este convertită în dopamină la nivelul creierului și facilitează restabilirea concentrațiilor de dopamină.
Slovenian: Zdravilo Numient se uporablja za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, tj. napredujoče bolezni možganov, ki povzroča tresenje in otrdelost mišic ter upočasnjuje izvajanje gibov, pri odraslih.
Romanian: Numient se utilizează pentru tratamentul adulților cu simptome ale bolii Parkinson, o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, rigiditate musculară și mișcări lente.
Slovenian: Zdravilo Numient je na voljo v obliki kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Romanian: Numient este disponibil sub formă de capsule cu administrare orală.
Slovenian: Karbidopa v zdravilu Numient preprečuje, da bi se levodopa v domapin pretvorila že v splošnem krvnem obtoku, torej še preden doseže možgane.
Romanian: Carbidopa din Numient blochează procesul de convertire a levodopa în dopamină în timp ce aceasta încă se mai găsește în circulația sangvină generală, înainte să ajungă la nivelul creierului.
Slovenian: Kako se zdravilo Numient uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Numient?
Slovenian: Zdravila Numient ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
Romanian: Numient este contraindicat la pacienții cu glaucom cu unghi închis (o tulburare oculară) sau cu feocromocitom (o tumoare a glandelor suprarenale).
Slovenian: Pri obeh skupinah je ta delež na začetku študije znašal približno
Romanian: La începutul studiului, ambele grupuri aveau perioade inactive de aproximativ 36-37 %.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri je sodelovalo 393 bolnikov z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, so primerjali zdravilo Numient z drugim zdravilom, ki vsebuje levodopo in karbidopo.
Romanian: Un al doilea studiu a comparat Numient cu un alt tratament cu medicamente care conțineau levedopa și carbidopa la 393 de pacienți cu boală Parkinson în stadiu avansat.
Slovenian: Kako zdravilo Numient deluje?
Romanian: Cum acționează Numient?
Slovenian: EU/1/00/164/003 NutropinAq 10 mg/2 ml
Romanian: EMEA/H/C/000315
Slovenian: Ponavljajte koraka 8 in 9, dokler se ne pojavi.
Romanian: Repetaţi paşii 8 şi 9 până când aceasta apare.
Slovenian: Rezultati obeh študij so bili podobni.
Romanian: Rezultatele ambelor studii au fost similare.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola.
Romanian: Nu utilizaţi alcool.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2006
Romanian: Data primei autorizări: 16 februarie 2001 Data ultimei reînnoiri: 16 februarie 2006
Slovenian: Bodite potrpežljivi.
Romanian: Aveţi răbdare.
Slovenian: To se običajno zgodi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Romanian: Acest lucru se întâmplă în general la pacienţii care cresc rapid.
Slovenian: Tveganje je največje na začetku zdravljenja.
Romanian: Riscul cel mai mare este la începutul tratamentului.
Slovenian: Tveganje za ljudi tako ni znano.
Romanian: Prin urmare, riscul pentru om nu este cunoscut.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de suport.
Slovenian: Osebnostne spremembe ali nenormalno vedenje.
Romanian: Schimbări de personalitate sau comportament anormal.
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi".
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul "Atenţionări şi precauţii".
Slovenian: Če potujete zunaj Evropske unije, poskrbite, da boste imeli s seboj dovolj igel za ves čas bivanja zunaj EU.
Romanian: În cazul în care călătoriţi în afara Uniunii Europene, asiguraţi-vă că luaţi cu dumneavoastră suficiente ace pentru toată durata sejurului.
Slovenian: • če imate aktivni tumor (raka).
Romanian: • dacă aveți o tumoră activă (cancer).
Slovenian: Zaščitite pred močno svetlobo.
Romanian: A se proteja de lumina puternică.
Slovenian: Podatki za druge rase niso na voljo.
Romanian: Nu există date disponibile privind celelalte rase.
Slovenian: Igla je sterilna samo ob prvi uporabi.
Romanian: Acul este steril numai la prima utilizare.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei scăderi nu este cunoscută.
Slovenian: Stanje se lahko začne v odrasli dobi ali pa nadaljuje iz otroštva.
Romanian: Acest lucru poate debuta în timpul vieţii adulte sau poate să continue din copilărie.
Slovenian: Pokaže se lahko kapljica krvi.
Romanian: Este posibil să apară o picătură de sânge.
Slovenian: • Posamezne igle ne uporabljajte za več kot eno osebo.
Romanian: • Nu utilizaţi acelaşi ac la mai mult de o persoană.
Slovenian: Vedno uporabljajte priporočene igle.
Romanian: Folosiţi întotdeauna acele recomandate.
Slovenian: • Še posebej pa zdravnika obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naslednjih zdravil.
Romanian: • În special, informați-vă medicul dacă luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente.
Slovenian: Če ga pomotoma preveč zasučete, pojdite en klik (0,1 mg) nazaj.
Romanian: Dacă l-aţi rotit din greşeală prea mult, întoarceţi-l înapoi cu un clic (0,1 mg).
Slovenian: Baterije praviloma trajajo 24 mesecev; od trenutka, ko začne prvič utripati oznaka ‘bt', pa trajajo še 4 tedne.
Romanian: De regulă, durata de funcţionare a bateriilor este 24 luni, iar din momentul în care „bt" a început să clipească, mai funcţionează încă 4 săptămâni.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate ali ste imeli aktivni tumor.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o tumoră activă.
Slovenian: Odmerki, uporabljeni v teh študijah, izvedenih v ZDA, so v skladu z odobrenim režimom odmerjanja v ZDA.
Romanian: Dozele utilizate în aceste studii efectuate în SUA sunt în concordanţă cu schema terapeutică aprobată în SUA.
Slovenian: I. del: Priprava in injiciranje
Romanian: Partea I: Pregătire şi injectare
Slovenian: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Romanian: Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα
Slovenian: • če ste alergični na somatropin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menţionate la pct. 6).
Slovenian: Pogosti: prisotnost specifičnih protiteles proti zdravilu
Romanian: Frecvente: prezenţă a anticorpilor specifici la medicament
Slovenian: Izboljšanje rasti ni spremljalo čezmerno napredovanje kostne starosti, ki bi ogrozilo prihodnjo rast.
Romanian: Îmbunătăţirile creşterii în înălţime nu au fost însoţite şi de o creştere excesivă a vârstei osoase, fapt care ar pune în pericol potenţialul de creştere viitoare.
Slovenian: V: Kaj pomeni utripajoč ‘bt' na prikazovalniku LCD?
Romanian: Î: Ce înseamnă dacă „bt" clipeşte pe ecranul LCD?
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Romanian: Neoplasme benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Slovenian: Kancerogeni potencial
Romanian: Potenţialul carcinogen
Slovenian: (Pazite, da se ne dotaknete gumijaste zapore.)
Romanian: (Aveţi grijă să nu atingeţi sigiliul din cauciuc).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Romanian: Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficii al medicamentului.
Slovenian: EXP: {številka}
Romanian: EXP: {data}
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele depunerii rapoartelor periodice actualizate privind profilul de siguranţă a acestui produs în conformitate cu cerinţele cuprinse în lista cu date de referinţă ale Uniunii Europene (lista EURD) prevăzute la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001(83/CE cu actualizările ulterioare şi publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: • pri otrocih, če je rast kosti že končana.
Romanian: • la copii, în cazul în care oasele s-au oprit deja din creştere.
Slovenian: Povprečna sprememba vrednosti SDS telesne višine po 5 letih zdravljenja je blizu 2 standardnih odklonov (SD).
Romanian: Modificarea medie a scorului deviaţiei standard a înălţimii după 5 ani de tratament a fost apropiată de 2 deviaţii standard (SD).
Slovenian: Koristi uporabe tega zdravila
Romanian: Beneficiile utilizării acestui medicament
Slovenian: Ni znano, če se somatropin/presnovki izločajo v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă somatropina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele matern.
Slovenian: • Iglo uporabite samo enkrat.
Romanian: • Utilizaţi acele o singură dată.
Slovenian: • Če ste v preteklosti imeli tumor (raka), posebej tumor, ki je vplival na možgane, vam mora zdravnik posvetiti posebno pozornost in vas redno pregledovati glede morebitne ponovitve tumorja.
Romanian: • Dacă ați avut o tumoră (cancer), în trecut, în special o tumoră care afectează creierul, medicul dumneavoastră va trebui să vă acorde o atenție deosebită și să vă examineze în mod regulat pentru a observa o posibilă revenire a tumorii.
Slovenian: O: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen je zasnovan tako, da se lahko uporablja 24 mesecev od prve uporabe.
Romanian: R: Stiloul NutropinAq este conceput pentru a fi utilizat timp de 24 de luni din momentul primei sale utilizări.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a noilor informaţii primite, care ar putea conduce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere a riscului).
Slovenian: Ženske lahko potrebujejo večje odmerke kot moški, pri čemer se občutljivost za IGF-I pri moških s časom povečuje.
Romanian: Femeile pot necesita doze mai mari decât bărbații, bărbații având o sensibilitate crescută la IGF-I în timp.
Slovenian: • Sistem farmakovigilance
Romanian: • Sistemul de Farmacovigilenţă
Slovenian: Ker so bila poročila o teh neželenih učinkih pridobljena spontano iz populacije neznane velikosti, njihove pogostnosti ni mogoče zanesljivo oceniti.
Romanian: Întrucât aceste reacţii sunt raportate în mod voluntar de la o populaţie de mărime incertă, frecvenţa acestora nu poate fi estimată.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako to storiti.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va arăta cum să faceţi acest lucru.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri bolnikih z zaprtimi epifizami.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la pacienţii cu epifize închise.
Slovenian: Prader-Willijev sindrom
Romanian: Sindromul Prader-Willi
Slovenian: Simptomi se ponavadi pojavijo v prvih osmih tednih po začetku zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Romanian: Simptomele apar de regulă în primele opt săptămâni de la începerea tratamentului cu NutropinAq.
Slovenian: Če uporabljate pasivni ščitnik (ali ščitnika ne uporabljate), nadaljujte s korakom 13.
Romanian: Dacă utilizaţi scutul pasiv (sau niciun scut), treceţi la pasul 13.
Slovenian: NE INJICIRAJTE ZDRAVILA, DOKLER VAS ZDRAVNIK ALI MEDICINSKA SESTRA TEMELJITO NE NAUČITA PRAVILNEGA POSTOPKA.
Romanian: NU INJECTAŢI MEDICAMENTUL PÂNĂ CÂND MEDICUL SAU ASISTENTA NU V-A INSTRUIT TEMEINIC ÎN PRIVINŢA TEHNICILOR ADECVATE
Slovenian: Praviloma je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek.
Romanian: În general, se va administra cea mai mică doză eficace.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe ali povečano rast materinih in/ali drugih znamenj (melanocitni nevus).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare sau creştere a dimensiunii semnelor din naştere şi/sau aluniţelor (nev melanocitar).
Slovenian: NutropinAq je registrirana blagovna znamka podjetja Genentech, Inc.
Romanian: NutropininAq este marcă înregistrata a Genentech, Inc.
Slovenian: Kaj je zdravilo NutropinAq in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este NutropinAq şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Namenjena je samo za oceno preostale količine v vložku.
Romanian: Aceasta se va utiliza numai pentru estimarea dozei rămase în cartuş.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila NutropinAq so bile raziskane samo pri zdravih odraslih moških.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbaţi adulţi sănătoşi.
Slovenian: Če je potrebno, odstranite prazni vložek in ga pravilno zavrzite.
Romanian: Dacă este necesar, scoateţi cartuşul gol şi aruncaţi-l în mod adecvat.
Slovenian: Ne stresajte močno, da ne boste denaturirali beljakovine.
Romanian: Nu agitaţi puternic pentru a nu denatura proteina.
Slovenian: Če ne morete nastaviti polnega odmerka, lahko bodisi načnete nov vložek (kot je opisano v I. delu) bodisi injicirate delni odmerek.
Romanian: Dacă nu puteţi alege doza integrală, începeţi un cartuş nou (conform descrierii din Partea I) sau injectaţi o parte din doză.
Slovenian: Presnovne spremembe pri teh bolnikih vključujejo normalizacijo koncentracije IGF-I v serumu.
Romanian: Modificările metabolice la aceşti pacienţi includ normalizarea valorilor serice ale IGF-I.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Romanian: Un PMR trebuie prezentat:
Slovenian: Sladkorna bolezen lahko povzroči pogostejše uriniranje, žejo in lakoto.
Romanian: Diabetul zaharat poate duce la creştere a frecvenţei de urinare, sete şi de foame.
Slovenian: Navodila v tej točki upoštevajte, če injekcijski peresnik uporabljate prvič ali če menjate prazen vložek.
Romanian: Respectaţi instrucţiunile de la această secţiune în cazul în care utilizaţi stiloul pentru prima dată sau când înlocuiţi un cartuş gol.
Slovenian: Podatki pri živalih niso na voljo.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectul la animale.
Slovenian: Pred uporabo pripravite vse te dele.
Romanian: Înainte de utilizare, achiziţionaţi toate aceste componente.
Slovenian: Turnerjev sindrom
Romanian: Sindrom Turner
Slovenian: Skolioza lahko napreduje pri vsakem otroku s hitro rastjo.
Romanian: Scolioza poate progresa la un copil, în timpul creşterii rapide.
Slovenian: Uporaba somatropina v skladu s predlaganimi indikacijami ne predstavlja nesprejemljivega tveganja za okolje.
Romanian: Conform indicaţiilor propuse, nu se estimează că utilizarea somatropinei duce la un risc inacceptabil pentru mediu.
Slovenian: Preveriti morate tudi, če se črni odmerni gumb še pravilno premika navzgor in navzdol in ali LCD-števec deluje.
Romanian: De asemenea, trebuie să verificaţi stiloul pentru a vedea dacă butonul negru de dozaj poate fi mişcat bine în sus şi în jos şi dacă contorul de pe LCD funcţionează.
Slovenian: Vrednosti IGF-I, ki so bile nizke ob vstopu v študijo, so se po zdravljenju s somatropinom vrnile v normalne vrednosti.
Romanian: Valorile IGF-I, care erau scăzute la intrarea în studiu, au revenit în intervalul de valori normale prin tratamentul cu somatropină.
Slovenian: Somatropinu je bilo tako izpostavljenih 171 bolnikov, in sicer v povprečju za 3,5 oziroma 2,8 let.
Romanian: În general, 171 de pacienţi au fost expuşi la somatropină pe o perioadă medie de 3,5 sau 2,8 ani.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rekombinantnega humanega rastnega hormona po subkutani uporabi je okrog 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creştere recombinant, după administrare subcutanată, este de aproximativ 80%.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in vložek lahko vzamete iz hladilnika do 45 minut pred uporabo.
Romanian: Puteţi scoate stiloul şi cartuşul din frigider cu maxim 45 de minute înainte de utilizare.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom morajo začeti ter nadzorovati zdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in izkušeni za diagnosticiranje in vodenje bolnikov z navedenimi terapevtskimi indikacijami.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiate şi monitorizate de către medici cu o calificare şi o experienţă corespunzătoare în diagnosticarea şi tratarea pacienţilor cu indicaţii terapeutice de utilizare.
Slovenian: Ko so te spremembe povezane z zvečanjem celotne količine telesne vode in kostne mase, je skupni učinek zdravljenja s somatropinom sprememba telesne sestave; učinek se med nadaljevanjem zdravljenja ohrani.
Romanian: Dacă aceste modificări sunt asociate cu o creştere a cantităţii totale de apă din organism şi a masei osoase, efectul global al tratamentului cu somatropină este de modificare a compoziţiei organismului, efect care se menţine pe parcursul continuării tratamentului.
Slovenian: Skupno 58 % in 65 % bolnikov, ki so se zdravili s somatropinom, in so v izhodišču imeli telesno višino, manjšo od normalne, je v 24. mesecu doseglo telesno višino v mejah normale.
Romanian: Un total de 58%, respectiv de 65% dintre pacienţii trataţi cu somatropină care, în momentul iniţial, s-au situat sub limita normală, a atins o înălţime cuprinsă în limite normale în luna 24.
Slovenian: O: Da. Črni odmerni gumb lahko zasučete nazaj, dokler se na prikazovalniku LCD ne pojavi pravo število.
Romanian: Puteţi roti butonul negru de dozaj înapoi, până când pe ecranul LCD apare numărul corect.
Slovenian: • Izogibajte se izjemnim temperaturam.
Romanian: Evitaţi temperaturile excesive.
Slovenian: Kliki so le slišna potrditev, da se je črni odmerni gumb premaknil.
Romanian: Clicurile sonore reprezintă numai o confirmare acustică a faptului că butonul negru de dozaj a fost mişcat.
Slovenian: Vrednosti IGF-I so se od izhodiščnih vrednosti 43 ng/ml povečale na 252 ng/ml v 36. mesecu, kar je približno normalna pričakovana vrednost pri otrocih te starosti.
Romanian: Valoarea IGF-I de 43 ng/ml de la momentul iniţial a crescut la 252 ng/ml în 36 de luni, valoare care se apropie de cele normale estimate la copii de această vârstă.
Slovenian: V primeru tumorja ali ponovne rasti prejšnjega tumorja (ki ga je potrdil zdravnik), je treba zdravljenje z zdravilom NutropinAq takoj prekiniti.
Romanian: În cazul unei tumori sau al reapariţiei unor tumori anterioare (confirmate de medicul dumneavoastră), tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt imediat.
Slovenian: Biotransformacija
Romanian: Biotransformare:
Slovenian: Kaj je zdravilo NutropinAq in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NutropinAq Kako uporabljati zdravilo NutropinAq Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este NutropinAq şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NutropinAq Cum să utilizaţi NutropinAq Reacţii adverse posibile
Slovenian: Raztopina za večkratno uporabo je bistra in brezbarvna.
Romanian: Soluţia pentru mai multe utilizări este transparentă şi incoloră.
Slovenian: Redki: ginekomastija
Romanian: Rare: ginecomastie
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme preseči (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Doza zilnica maximă nu trebuie depaşită (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Pridobivanje telesne višine se je ohranilo pri bolnikih, ki so se zdravili 36 ali 48 mesecev.
Romanian: Câştigul în înălţime s-a menţinut la pacienţii trataţi timp de 36 sau 48 de luni.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Romanian: În cazul în care data de prezentare a unui RPAS şi data actualizării unui PRM coincid acestea pot fi înaintate în acelaşi timp.
Slovenian: Vložek vrnite svojemu farmacevtu ali zdravniku, ki ga je predpisal.
Romanian: Returnaţi cartuşul farmacistului sau medicului care vi l-a prescris.
Slovenian: Bolnice, mlajše od 11 let, so bili randomizirane tudi na zdravljenje z estrogenom, bodisi v pozni (pri starosti 15 let) ali zgodnji (pri starosti 12 let) adolescenci.
Romanian: Pacienţii cu vârsta sub 11 ani au fost randomizaţi pentru a li se administra un tratament cu estrogen, în adolescenţa târzie (15 ani) sau timpurie (12 ani).
Slovenian: Ocena tveganja za okolje
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu (ERA)
Slovenian: Izogibajte se predelom s skrajnimi temperaturami.
Romanian: Evitaţi zonele cu temperaturi extreme.
Slovenian: Posledica je merljivo zvečanje telesne višine, dokler se ploščice na koncu pubertete ne zaprejo.
Romanian: Aceasta duce la o creştere măsurabilă a lungimii corpului, până când aceste lame de creştere se închid la sfârşitul perioadei pubertare.