FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pegfilgrastim Mundipharma jest produktem leczniczym biopodobnym.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Polish: Niezbyt często prowadziło to do niewydolności oddechowej lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), w tym przypadków zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Latvian: Retākos gadījumos sekas bija elpošanas mazspēja vai akūts respiratoriskā distresa sindroms (ARDS), kas var būt letāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W jednym z badań (n = 157) podawano pegfilgrastym w stałej dawce wynoszącej 6 mg. Średni czas trwania neutropenii 4. stopnia w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosił 1,8 dnia, a w grupie otrzymującej filgrastym 1,6 dnia (różnica pomiędzy grupami: 0,23 dnia, 95% przedział ufności: -0,15, 0,63).
Latvian: Vienā pētījumā (n = 157), kurā izmantoja fiksētu 6 mg pegfilgrastīma devu, pegfilgrastīma lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,8 dienas, salīdzinot ar 1,6 dienām filgrastīma lietotāju grupā (atšķirība 0,23 dienas, 95 % TI -0,15, 0,63).
Polish: Niezbyt często zgłaszano działania niepożądane dotyczące płuc, takie jak śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne w płucach i zwłóknienia w płucach.
Latvian: Retāk ziņots par nevēlamām pulmonālām reakcijām, tostarp intersticiālu pneimoniju, plaušu tūsku, plaušu infiltrātiem un plaušu fibrozi.
Polish: Krok 1.: Przygotowanie ampułko-strzykawki A Wyjąć z opakowania tackę z ampułko-strzykawką i zgromadzić materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia: waciki nasączone alkoholem, bawełniane waciki lub gazę, plaster i pojemnik na ostre odpady (niedołączone).
Latvian: Sagatavojiet A Izņemiet paplāti ar pilnšļirci no iepakojuma un sagādājiet injekcijai nepieciešamos piederumus: spirta salvetes, vates vai marles tamponu, plāksteri un konteineru asiem priekšmetiem (nav iekļauts).
Polish: Krok 4.: Zakończenie A Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę i pozostałe materiały do pojemnika na ostre odpady.
Latvian: Pabeidziet A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Polish: Przez cały czas trwania badania częstość występowania gorączki neutropenicznej w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosiła 13%, a w grupie otrzymującej filgrastym - 20% (różnica pomiędzy grupami: 7%; 95% przedział ufności:19%, 5%).
Latvian: Visa pētījuma laikā febrilā neitropēnija bija 13 % pacientu, kuri lietoja pegfilgrastīmu, salīdzinot ar 20 % pacientu, kurus ārstēja ar filgrastīmu (atšķirība 7 %, 95 % TI -19%, 5 %).
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią dowolne następujące działania niepożądane lub ich połączenie: - obrzęk lub opuchnięcie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: - tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
Polish: Pęknięcie śledziony2
Latvian: Liesas plīsums2
Polish: Należy oderwać etykietę z ampułko-strzykawki i ją zachować.
Latvian: Noņemiet un saglabājiet pilnšļirces etiķeti.
Polish: Co zawiera lek Pegfilgrastim Mundipharma - Substancją czynną leku jest pegfilgrastym.
Latvian: Ko Pegfilgrastim Mundipharma satur - Aktīvā viela ir pegfilgrastīms.
Polish: W kontrolowanym placebo badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z udziałem pacjentów z rakiem sutka, wpływ pegfilgrastymu na częstość występowania gorączki neutropenicznej oceniono po leczeniu schematem chemioterapii, w którym ryzyko wystąpienia gorączki neutropenicznej wynosi 10-20% (docetaksel 100 mg/m2 pc. co 3 tygodnie przez 4 cykle).
Latvian: Placebo kontrolētā dubultmaskētā pētījumā ar krūts vēža slimniecēm pegfilgrastīma ietekmi uz febrilās neitropēnijas biežumu novērtēja pēc ķīmijterapijas režīmiem, kuri 10-20 % gadījumu saistās ar febrilo neitropēniju (docetaksels 100 mg/m2 ik trešo nedēļu, 4 cikli).
Polish: Lekarz będzie regularnie sprawdzał wyniki badań krwi i moczu pacjenta, ponieważ lek Pegfilgrastim Mundipharma może uszkodzić drobne naczynia włosowate wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek).
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks asins un urīna analīzes, lai pārliecinātos, ka Pegfilgrastim Mundipharma lietošana nerada nieru filtrācijas traucējumus (glomerulonefrītu).
Polish: Nie analizowano jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma z żadnym chemioterapeutykiem.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma un jebkura ķīmijterapijas līdzekļa vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērtēta.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma podawanego w celu mobilizacji prekursorowych komórek krwi u pacjentów ani u zdrowych dawców.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma drošums un efektivitāte asins šūnu priekšteču mobilizēšanā pacientiem vai veseliem donoriem nav pienācīgi novērtēta.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIEPAKOJUMS AR ŠĻIRCI
Polish: Randomizacji poddano 928 pacjentów, którzy otrzymali albo pojedynczą dawkę pegfilgrastymu, albo placebo około 24 godziny (dzień 2.)
Latvian: Deviņi simti divdesmit astoņi pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vienu devu pegfilgrastīma vai placebo aptuveni 24 stundas (otrā dienā) pēc ķīmijterapijas katra cikla.
Polish: Lek Pegfilgrastim Mundipharma zawiera substancję czynną o nazwie pegfilgrastym.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma satur aktīvo vielu pegfilgrastīmu.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ból w lewej części nadbrzusza lub ból na szczycie barku.
Latvian: - Jums ir sāpes vēdera kreisajā augšdaļā vai pleca galā.
Polish: Skrócenie czasu trwania neutropenii i zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu złośliwej choroby nowotworowej (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).
Latvian: Neitropēnijas ilguma un febrilās neitropēnijas sastopamības biežuma samazināšanai pieaugušiem pacientiem, kam ļaundabīgos audzējus (izņemot hronisku mieloleikozi un mielodisplastiskus sindromus) ārstē ar citotoksisko ķīmijterapiju.
Polish: trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy); - powiększenie śledziony; - pęknięcie śledziony; niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne; jest bardzo ważne,
Latvian: apgrūtināta elpošana, sejas pietūkums); - palielināta liesa; - liesas plīsums.
Polish: Mechanizm zapalenia naczyń u tych pacjentów nie jest znany.
Latvian: Vaskulīta mehānisms pacientiem, kuri saņem pegfilgrastīmu, nav zināms.
Polish: U pacjentów z klinicznie istotną nadwrażliwością należy trwale zaprzestać podawania produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību Pegfilgrastim Mundipharma lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Polish: Rozpoznanie pęknięcia śledziony należy rozważyć u pacjentów zgłaszających ból w lewej części nadbrzusza lub na szczycie barku.
Latvian: Par liesas plīsumu jādomā, ja pacients sūdzas par sāpēm vēdera kreisajā pusē augšdaļā vai par sāpēm pleca galā.
Polish: Jak stosować lek Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Kā lietot Pegfilgrastim Mundipharma
Polish: Nudności1
Latvian: Galvassāpes1
Polish: Nie wyrzucać ampułko-strzykawek do materiałów do ponownego przetworzenia ani do domowych pojemników na odpadki.
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Mundipharma
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Mundipharma
Polish: Cylinder ampułkostrzykawki
Latvian: Šļirces cilindrs
Polish: Pojemnik na ampułko-strzykawki i ostre odpady należy trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Latvian: Uzglabājiet šļirces un asiem priekšmetiem paredzēto atkritumu konteineru bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: należy powiedzieć o tym lekarzowi; - występował zespół Sweeta (wypukłe, bolesne zmiany śliwkowego koloru na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi wraz z gorączką), lecz mogły tu odgrywać rolę inne czynniki; - zapalenie naczyń krwionośnych skóry; - uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek); - zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia; - odkrztuszanie krwi (krwioplucie).
Latvian: Ja Jums ir klepus, drudzis un elpošanas grūtības, pastāstiet par to ārstam; - Svīta sindroms (plūmju krāsas bojājumi, kas ir sāpīgi, piepacelti, uz ekstremitātēm un dažreiz uz sejas un kakla kopā ar drudzi), bet nozīme var būt arī citiem faktoriem; - ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums); - sīko filtru bojājumi nierēs (glomerulonefrīts); - apsārtums injekcijas vietā; - asiņu atklepošana (asinsspļaušana).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros šķīduma.
Polish: Etykieta ampułkostrzykawki
Latvian: Šļirces etiķete
Polish: Do wstrzykiwania nadaje się wyłącznie przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Latvian: Injicē tikai tādu šķīdumu, kas ir dzidrs un bezkrāsains.
Polish: B Delikatnie zdjąć nasadkę z igły prosto w osi ampułko-strzykawki trzymanej z dala od ciała pacjenta.
Latvian: B Rūpīgi novelciet adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.
Polish: Naciskać jednostajnym ruchem bez przerwy, aż do pstryknięcia.
Latvian: Klikšķa laikā turpiniet spiest uz leju.
Polish: Wstrzyknięcie można wykonać w:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Polish: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Latvian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania pegfilgrastymu u kobiet w okresie ciąży.
Latvian: Dati par pegfilgrastīma lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pegfilgrastim Mundipharma
Polish: Ból głowy1
Latvian: Slikta dūša1
Polish: W związku ze stosowaniem leku Pegfilgrastim Mundipharma zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).
Latvian: Ir ziņots par smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindromu), lietojot Pegfilgrastim Mundipharma.
Polish: Niezbyt Często Rzadko Bardzo
Latvian: Ļoti reti
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): - ból kości; lekarz powie, co można przyjąć, aby złagodzić ból kości; - nudności i ból głowy.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - sāpes kaulos.
Polish: Nie zostawiać ampułko-strzykawki w miejscu, gdzie jest narażona na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Latvian: Neatstājiet pilnšļirci tiešos saules staros.
Polish: Pudełko zawiera jedną ampułko-strzykawkę w opakowaniu typu blister.
Latvian: Iepakojuma lielums: viena pilnšļirce blisteriepakojumā.
Polish: Nasadka zdjęta z igły
Latvian: Adatas uzgalis noņemts
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
Latvian: AsAT līmeņa paaugstināšanās aknu funkcionālajos testos (AFT)1
Polish: - U pacjentów z nowotworem złośliwym i u zdrowych dawców rzadko obserwowano zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu).
Latvian: - Retos gadījumos ir ziņots par aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisumu vēža pacientiem un veseliem donoriem.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób): - ból w miejscu wstrzyknięcia; - uogólniony ból stawów i mięśni; - mogą wystąpić zmiany we krwi, lecz zostaną one wykryte w rutynowych badaniach krwi; liczba białych krwinek może być powiększona przez krótki czas; może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi, czego rezultatem może być zwiększona skłonność do powstawania siniaków.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - sāpes injekcijas vietā; - vispārējas sāpes, sāpes locītavās un muskuļos; - var būt pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastās asins analīzēs.
Polish: Nie nakładać ponownie nasadki na igłę na zużyte ampułko-strzykawki.
Latvian: Nelieciet atpakaļ adatas uzgali uz izmantotajām pilnšļircēm.
Polish: Brak badań leku Pegfilgrastim Mundipharma z udziałem ciężarnych kobiet.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti testi ar Pegfilgrastim Mundipharma.
Polish: W początkowej lub późniejszej fazie leczenia pacjentów pegfilgrastymem zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastīmu, ziņots par paaugstinātu jutību, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, kas rodas, uzsākot vai turpinot ārstēšanu.
Polish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Niemcy
Latvian: 8 79539 Loerrach Vācija
Polish: Podczas stosowania leku Pegfilgrastim Mundipharma należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz zleci inaczej.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot Pegfilgrastim Mundipharma, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Polish: C Sprawdzić wygląd leku w ampułko-strzykawce i samej ampułko-strzykawki.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci
Polish: - jeśli u pacjenta występują dowolne następujące objawy niepożądane lub ich połączenie: - obrzęk lub opuchnięcie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia.
Latvian: Tās var būt akūta respiratoriskā distresa sindroma (ARDS) pazīmes; - Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: - tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārējs nogurums.
Polish: Niekardiologiczny ból w klatce piersiowej1
Latvian: Ne-kardiālas sāpes krūškurvī1
Polish: Może to zająć około 20 minut.
Latvian: Tas var ilgt līdz 20 minūtēm.
Polish: Przed rozpuszczeniem 3 lata.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas 3 gadi.
Polish: a: 2 rano, 2 wieczorem b: 2 rano, 3 wieczorem c: 3 rano, 3 wieczorem d: 3 rano, 4 wieczorem
Latvian: a: 2 no rīta, 2 vakarā b: 2 no rīta, 3 vakarā c: 3 no rīta, 3 vakarā d: 3 no rīta, 4 vakarā *
Polish: Podawanie raz w tygodniu (ml)
Latvian: Ievadīšana vienreiz nedēļā (ml)
Polish: 15 sekund
Latvian: 15 SEK.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 maja 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 maja 2010 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 1-5,5 lat po zakończeniu leczenia.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 5,5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Polish: Można się tego spodziewać i nie brać pod uwagę.
Latvian: Tas ir paredzams un par to nav jāuztraucas.
Polish: Lek ten zawiera sacharozę.
Latvian: Šīs zāles satur saharozi.
Polish: * Górna granica normy
Latvian: Normas augšējā robeža
Polish: §, próby samobójcze
Latvian: §, pašnāvības mēģinājums
Polish: Dodatkowych 5 sekund gwarantuje, że dawka zostanie podana w całości.
Latvian: Papildus 5 sekundes nodrošinās pilnīgu devas ievadīšanu.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 15.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 15. tabulā.
Polish: Odpowiedź w 12. tygodniu % (n/N)
Latvian: Reakcija 12. nedēļā % (n/N)
Polish: Wpływ tego leku na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Polish: Cmax (90% CI)
Latvian: Cmax (90% TI)
Polish: Liczba kapsułek (200 mg)
Latvian: Kapsulu skaits (200 mg)
Polish: Dlatego nie należy stosować tego leku w tym samym czasie co telbiwudynę.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles vienlaikus ar telbivudīnu.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny rozpuszczalnik.
Latvian: Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdinātājs.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać raz na tydzień, w tym samym dniu tygodnia.
Latvian: Injicējiet šīs zāles vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā.
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi około 31 300 daltonów, z których około 19 300 stanowi część białkowa.
Latvian: Molekulas vidējā molekulārā masa ir aptuveni 31 300 daltonu, no kuriem olbaltumu daļa veido aptuveni 19 300.
Polish: U sześćdziesięciu trzech spośród tych pacjentów uzyskano trwałą odpowiedź na leczenie.
Latvian: No tiem sešdesmit trīs bija pacienti ar noturīgu atbildes reakciju.
Polish: • Należy znaleźć dobrze oświetloną, płaską i czystą powierzchnię roboczą, na przykład blat stołu.
Latvian: • Atrodiet labi apgaismotu, tīru, gludu virsmu, kā piemēram, galdu.
Polish: Jeżeli nie jest użyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed podaniem leku odpowiada osoba podająca.
Latvian: Ja tas netiek lietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanas brīdim atbildīgs ir lietotājs.
Polish: Mimo ograniczonej liczby danych, w trwającym 5 lat obserwacyjnym badaniu kontrolnym nie stwierdzono żadnych dowodów wskazujących na długotrwały wpływ na dojrzewanie płciowe.
Latvian: Lai gan dati ir ierobežoti, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Polish: Co to jest PegIntron i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir PegIntron un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Nie stosować leku, jeśli upłynął termin ważności.
Latvian: Nelietojiet, ja beidzies derīguma termiņš.
Polish: Należy poprosić członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł rozpoznać objawy depresji lub zmiany w zachowaniu.
Latvian: Palūdziet ģimenes locekļus vai tuvus draugus, lai viņi Jums palīdz saglabāt modrību attiecībā uz depresijas pazīmēm vai Jūsu uzvedības pārmaiņām.
Polish: U kolejnych około 2% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Latvian: Vēl aptuveni 2 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Polish: < 12 g/dl po 4 tygodniach od zmniejszenia dawki
Latvian: < 12 g/dl 4 nedēļas pēc devas samazināšanas
Polish: Badania te były ograniczone do 4 tygodni z powodu pojawienia się u większości małp przeciwciał skierowanych przeciwko interferonowi.
Latvian: Šo pētījumu laiks bija ierobežots līdz četrām nedēļām, jo vairumam pērtiķu attīstījās antivielas pret interferonu.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki boceprewiru.
Latvian: Nav ieteicams samazināt boceprevīra devu.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian w widzeniu, należy poinformować o tym lekarza i poddać się natychmiastowemu i kompletnemu badaniu wzroku.
Latvian: Jebkādu redzes izmaiņu gadījumā Jums par to jāpastāsta savam ārstam un nekavējoties jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
Polish: Rybawiryna może spowodować ciężkie uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać PegIntron Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt PegIntron Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Jednakże niektóre gatunki małp (np. rezusy) są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację interferonami ludzkimi typu 1.
Latvian: Tomēr atsevišķas pērtiķu sugas, piemēram, Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza, to jest normalne.
Latvian: Varētu būt daži burbulīši, bet tas ir normāli.
Polish: Może być konieczne uzupełnianie płynów.
Latvian: Var būt nepieciešama šķidruma aizstāšana.
Polish: Jednakże, jeśli uzyskano odpowiedź w 12 tygodniu, różnica w trwałej odpowiedzi wirusologicznej była niewielka, niezależnie od wcześniejszego leczenia lub wcześniejszej odpowiedzi.
Latvian: Taču, ja bija vērojama reakcija 12. nedēļā, noturīgas virusoloģiskās reakcijas atšķirības bija nelielas, neatkarīgi no iepriekš veiktās ārstēšanas vai iepriekš novērotās reakcijas.
Polish: - przyjmuje telbiwudynę.
Latvian: lietojat telbivudīnu.
Polish: Można usłyszeć kliknięcie.
Latvian: Jūs varat dzirdēt klikšķi.
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]
Latvian: Augšanas ātruma samazināšanās (mazāks augums un/vai ķermeņa masa konkrētā vecumā)
Polish: Dlatego też, nie powinno się karmić dziecka piersią podczas stosowania tego leku.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošanas laikā Jūs nedrīkstiet barot bērnu ar krūti.
Polish: PegIntron można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Latvian: PegIntron grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Polish: Ogólne informacje dotyczące stosowania tego leku
Latvian: Vispārēja informācija par šo zāļu lietošanu
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi jeden rok.
Latvian: Ieteicamais divkāršās terapijas ilgums ir 1 gads.
Polish: Wstrzykiwacz (CLEARCLICK)
Latvian: Pilnšļirce (CLEARCLICK)
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny o ≥ 2 g/dl w ciągu dowolnego, 4-tygodniowego okresu w trakcie trwania leczenia (stałe zmniejszenie dawki)
Latvian: Hemoglobīna līmenis pazeminās par ≥ 2 g/dl jebkuru 4 nedēļu laikā, veicot ārstēšanu (pastāvīga devas samazināšana)
Polish: Nie wiadomo, czy składniki produktu są wydzielane z mlekiem zwierząt doświadczalnych lub mlekiem ludzkim (patrz punkt 4.6 dane dotyczące ciąży i laktacji u ludzi).
Latvian: Nav zināms, vai šī medikamenta sastāvdaļas izdalās ar eksperimentālo dzīvnieku vai cilvēku pienu (skatīt 4.6. apakšpunktā par attiecīgiem cilvēka grūtniecības un zīdīšanas perioda datiem).
Polish: (%)] u dzieci i młodzieży wcześniej nieleczonych według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - visi pētījuma dalībnieki n = 107
Polish: Wstrzykiwanie leku o tej samej porze dnia w każdym tygodniu pomaga nie zapomnieć o podaniu leku.
Latvian: Injicēšana katru nedēļu vienā un tajā pašā dienas laikā Jums palīdzēs par to neaizmirst.
Polish: Każde z wymienionych działań lub wszystkie razem mogą warunkować lecznicze działania interferonu.
Latvian: Kāds no šiem darbības veidiem vai visi var noteikt interferona terapeitisko darbību.
Polish: PegIntron nie wykazywał właściwości genotoksycznych.
Latvian: PegIntron neuzrāda genotoksisku ietekmi.
Polish: Poczekać, aż skóra przeschnie.
Latvian: Nogaidiet, līdz šis apvidus nožūst.
Polish: Mechanizm działania nie jest znany, ale uznaje się, że oba leki wykazują działanie hamujące na szpik kostny.
Latvian: Darbības mehānisms nav zināms, bet tiek uzskatīts, ka abām zālēm ir nomācoša iedarbība uz kaulu smadzeņu darbību.
Polish: Zmniejszenie średniego percentyla wzrostu po 1 roku długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne wśród dzieci w wieku przedpokwitaniowym.
Latvian: Pēc ilgāka laika novērošanas pirmajā gada sevišķi izteikts vidējās auguma procentīles mazinājums bija pirmspubertātes vecuma bērniem.
Polish: Pozytywna
Latvian: Pozitīva
Polish: 9/l (dzieci i młodzież)
Latvian: 9/l (bērniem un pusaudžiem)
Polish: Nie ma danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem ar sirds slimību anamnēzē.
Polish: • Należy dokładnie umyć ręce ciepłą wodą i mydłem.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem individuāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Nie określono wpływu produktu na płodność.
Latvian: Ietekme uz auglību nav noteikta.
Polish: 327 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Do nawrotu choroby doszło jedynie u 3 spośród 366 pacjentów, u których obserwowano trwałą odpowiedź.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilgo novērojumu periodu pabeidza 327 pacienti un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildes reakciju pētījuma laikā tika novēroti slimības recidīvi.
Polish: W razie konieczności dawka może być zmieniona w trakcie trwania leczenia.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā šo devu ir iespējams mainīt.
Polish: Analogi nukleozydowe
Latvian: Nukleozīdu analogi