FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii, do které byly zařazeny ženy s hmotností vyšší než 60 kg, bylo ještě další hlavní měřítko účinnosti, počet úspěšných časných fází těhotenství.
Lithuanian: Viename iš tyrimų su daugiau kaip 60 kg sveriančiomis moterimis buvo taikomas dar vienas veiksmingumo rodiklis - moterų, kurių ankstyvas nėštumo etapas buvo sėkmingas, skaičius.
Czech: Přípravek Elonva se nesmí používat u pacientek s nádorovým onemocněním vaječníků, prsou, dělohy, hypofýzy (žlázy, která se nachází na spodní straně mozku a produkuje FSH) nebo hypotalamu (části mozku).
Lithuanian: Elonva negalima vartoti pacientėms, kurioms diagnozuotas kiaušidžių, krūties, gimdos, hipofizės (prie smegenų pagrindo esančios liaukos, kuri gamina FSH) arba pogumburio (smegenų srities) vėžys.
Czech: Jaké přínosy přípravku Elonva byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Elonva nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přípravek Elonva je hormonální léčivý přípravek používaný u žen, které podstupují léčbu neplodnosti, ke stimulaci současného dozrání více než jednoho vajíčka ve vaječnících.
Lithuanian: Elonva yra hormoninis vaistas, skiriamas nuo nevaisingumo gydomoms moterims, kad kiaušidėse subręstų daugiau kaip viena kiaušialąstė.
Czech: Přípravku Elonva bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 25. ledna 2010.
Lithuanian: Elonva buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Czech: V korifolitropinu alfa je na FSH navázán peptid (krátký řetězec aminokyselin) prodlužující jeho působení v lidském těle.
Lithuanian: Korifolitropine alfa peptidas (trumpa aminorūgščių grandinė) yra prijungtas prie FSH, kad pailgėtų jo veikimas organizme.
Czech: Podává se jednorázově ve formě jedné injekce pod kůži v dávce 100 nebo 150 mikrogramů v závislosti na věku a tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Pacientei skiriama viena Elonva poodinė injekcija - 100 arba 150 mikrogramų dozė, priklausomai nuo pacientės amžiaus ir svorio.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Elonva?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Elonva vartojimu?
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících 3 292 žen, u kterých byla nutná stimulace vaječníků, bylo prokázáno, že léčba přípravkem Elonva je stejně účinná jako léčba folitropinem beta (léčivem obsahujícím FSH, které se rovněž používá ke stimulaci vaječníků).
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 3 292 moterimis, kurioms reikėjo taikyti kiaušidžių funkcijos stimuliaciją, Elonva buvo lyginamas su folitropinu beta (FSH preparatu, kuris irgi vartojamas kiaušidžių funkcijai stimuliuoti).
Czech: Přípravek se nesmí používat rovněž u žen s neobvyklým (nikoli menstruačním) krvácením z pochvy bez známé příčiny, s myomy nebo s malformacemi dělohy, které by bránily těhotenství, s primárním selháním vaječníků, se zvětšenými vaječníky či cystami na vaječnících nebo u žen s rizikovými faktory pro syndrom nadměrné stimulace vaječníků, jako je syndrom polycystických vaječníků.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti moterims, kurioms dėl neaiškios priežasties (ne dėl menstruacijų) kraujuoja iš vaginos, kurioms nustatytas pirminis kiaušidžių nepakankamumas, padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cistos, policistinis kiaušidžių sindromas arba moterims, kurioms jau buvo KHSS.
Czech: Tato vajíčka se chirurgicky odeberou.
Lithuanian: Kiaušialąstės iš moters organizmo paimamos atliekant chirurginę procedūrą.
Czech: Léčivá látka v přípravku Elonva, korifolitropin alfa, se podobá hormonu stimulujícímu folikuly (FSH), který se přirozeně vyskytuje v organismu.
Lithuanian: Veiklioji Elonva medžiaga korifolitropinas alfa panašus į folikulus stimuliuojantį hormoną (FSH)natūralų organizme gaminamą hormoną.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Elonva (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolesti hlavy, nauzea (pocit na zvracení), únava, bolest či nepříjemný pocit v krajině pánevní, citlivost prsů a syndrom nadměrné stimulace vaječníků.
Lithuanian: Dažniausias Elonva sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, skausmas ir diskomfortas dubens srityje, krūtų jautrumas ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Czech: Přípravek Elonva obsahuje léčivou látku korifolitropin alfa.
Lithuanian: Elonva sudėtyje yra veikliosios medžiagos korifolitropino alfa.
Czech: Otěhotnělo přibližně 39 % žen léčených přípravkem Elonva a 38 % žen léčených folitropinem beta.
Lithuanian: Elonva vartojusių moterų ir 38 proc. beta folitropinu gydytų moterų.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Elonva je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Elonva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jedna studie zahrnovala ženy s hmotností 60 kg a nižší, které dostávaly 100mikrogramovou dávku přípravku Elonva, a druhá studie ženy s hmotností vyšší než 60 kg, které dostávaly 150mikrogramovou dávku.
Lithuanian: Viename šių tyrimų dalyvavo 60 kg arba mažiau sveriančios moterys, kurioms skirta 100 mikrogramų Elonva dozė, antrame - daugiau kaip 60 kg sveriančios moterys, kurioms skirta 150 mikrogramų dozė.
Czech: Je-li zapotřebí další stimulace vaječníků, mohou být sedm dnů po aplikaci injekce přípravku Elonva podány injekce jiného léčivého přípravku, který je podobný přípravku Elonva, ale je vhodný ke každodennímu injekčnímu podávání.
Lithuanian: Praėjus septynioms dienoms nuo Elonva injekcijos, jeigu reikia tęsti kiaušidžių funkcijos stimuliaciją, galima skirti kitą, į Elonva panašų, bet kasdien vartoti tinkamą švirkščiamąjį vaistą.
Czech: Jakmile jsou téměř zralá tři vajíčka, podá se jedna injekce hormonu zvaného lidský choriogonadotropin (hCG), aby se zralá vajíčka uvolnila.
Lithuanian: Galiausiai, nustačius, kad trys kiaušialąstės jau beveik subrendusios, skiriama viena hormono žmogaus chorioninio gonadotropino injekcija, kad subrendusios kiaušialąstės išsiskirtų.
Czech: Jak přípravek Elonva působí?
Lithuanian: Kaip veikia Elonva?
Czech: Ve druhé studii, provedené u žen s hmotností vyšší než 60 kg, byl průměrný počet vajíček odebraných jedné ženě v případě žen léčených přípravkem Elonva 13,8 a v případě žen léčených folitropinem beta 12,6.
Lithuanian: Antrame tyrime su daugiau kaip 60 kg sveriančiomis moterimis, iš kiekvienos Elonva gydytos moters paimta vidutiniškai 13,8 kiaušialąstės, o iš gydytų folitropinu beta - 12,6. Pastojo maždaug 39 proc.
Czech: V první studii, provedené u žen s hmotností 60 kg a nižší, byl průměrný počet vajíček odebraných jedné ženě v případě žen léčených přípravkem Elonva 13,3 a v případě žen léčených folitropinem beta
Lithuanian: Pirmame tyrime su 60 kg ir mažiau sveriančiomis moterimis, iš kiekvienos Elonva gydytos moters paimta 13,3 kiaušialąstės, o iš gydytų folitropinu beta - 10,6.
Czech: Léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Lithuanian: Elonva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas pradedamas prižiūrint gydymo nuo nevaisingumo patirties turinčiam gydytojui.
Czech: Díky tomu je možné stimulovat tvorbu vajíček po dobu sedmi dnů podáním jediné dávky přípravku Elonva namísto každodenních injekcí, které by byly nutné v případě jiných léčivých přípravků obsahujících FSH.
Lithuanian: Todėl vietoj kasdienių injekcijų, kurių reikėtų vartojant kitus FSH vaistus, kiaušialąsčių gamybai skatinti galima skirti vieną vaisto dozę.
Czech: Jak se přípravek Elonva používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Elonva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Elonva registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Elonva buvo patvirtintas ES?
Czech: Třetí studie zahrnovala ženy ve věku od 35 do 42 let s hmotnostní 50 kg a více, které dostávaly 150mikrogramovou dávku přípravku Elonva.
Lithuanian: Trečiame tyrime 35-42 metų amžiaus moterims, sveriančioms ne mažiau kaip 50 kg, buvo skirta 150 mikrogramų Elonva dozė; pagrindinis šio tyrimo veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių ankstyvas nėštumo etapas buvo sėkmingas, skaičius.
Czech: Máte dvě možnosti:
Lithuanian: Yra dvi galimybės:
Czech: Vajíčka se z vaječníku odebírají za 34-36 hodin.
Lithuanian: Kiaušinėliai po 34-36 valandų surenkami iš kiaušidės.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 58 % (48 - 70 %
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas yra 58 % (48-70 %
Czech: Výrobci N.V.
Lithuanian: Gamintojai N.
Czech: Váš lékař Vám poradí, v jakém období si můžete začít provádět těhotenské testy.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kuriuo metu galite pradėti atlikinėti nėštumo testus.
Czech: 1) a dosahuje se po 44 hodinách (35 - 57 hodin 1) po podání dávky.
Lithuanian: 1), ir yra pasiekiama po 44 valandų (35-57 val. 1) po dozės.
Czech: Natrium-citrát Sacharóza
Lithuanian: Natrio citratas Sacharozė
Czech: Vyšetření neplodnosti před zahájením léčby
Lithuanian: Nevaisingumo vertinimas prieš pradedant gydymą
Czech: (35-42 let)
Lithuanian: (35-42 metų amžiaus)
Czech: Může být také užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Lithuanian: Be to, gali būti naudinga tuo pačiu metu nustatyti ir estradiolio kiekį serume.
Czech: (18-36 let)
Lithuanian: (18-36 metų amžiaus)
Czech: Proto je důležitý pečlivý lékařský dohled.
Lithuanian: Dėl šios priežasties atidi gydytojo priežiūra yra labai svarbi.
Czech: Gonadotropní hormony hrají významnou roli v lidské plodnosti a reprodukci.
Lithuanian: Gonadotropiniai hormonai svarbūs žmogaus vaisingumui ir reprodukcijai.
Czech: Bolest v zádech
Lithuanian: Nugaros skausmas
Czech: Rozdíly byly nicméně v mezích předem definované ekvivalence (ENGAGE a ENSURE) nebo noninferiority (PURSUE).
Lithuanian: Vis dėlto šie skirtumai buvo iš anksto numatyto lygiavertiškumo (ENGAGE ir ENSURE) arba buvimo ne prastesniu (PURSUE) ribose.
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát-aminotransferázy
Lithuanian: Alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas, aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimas
Czech: Mnohočetná těhotenství přinášejí zvýšené zdravotní riziko pro matku i její děti.
Lithuanian: Daugiavaisiai nėštumai kelia riziką ir motinos, ir jos vaikų sveikatai.
Czech: Možnost vzniku této komplikace lze snížit pečlivým monitorováním počtu zrajících folikulů.
Lithuanian: Šios komplikacijos riziką galima sumažinti atidžiai stebint bręstančių folikulų kiekį.
Czech: Zpravidla se adekvátního vývoje folikulů dosahuje průměrně do devátého dne léčby (rozpětí 6 až 18 dní).
Lithuanian: Bendrai, tinkamas folikulų išsivystymas pasiekiamas vidutiniškai iki devintosios gydymo dienos (gali svyruoti nuo 6 iki 18 dienų).
Czech: Dávkování během stimulačního cyklu
Lithuanian: Dozavimas stimuliacijos ciklo metu
Czech: Tato léčba může pokračovat po několik dní, dokud nebude přítomen dostatek folikulů přiměřené velikosti.
Lithuanian: Tai gali būti tęsiama kelias dienas, kol subręs pakankamai atitinkamo dydžio folikulų.
Czech: 5. nebo 6. den stimulace:
Lithuanian: 5-oji arba 6-oji stimuliacijos diena
Czech: Méně než 50 kg
Lithuanian: Mažiau kaip 50 kg
Czech: Ve všech případech tyto protilátky nebyly neutralizující a neinterferovaly s odpovědí na stimulaci nebo s normálními fyziologickými odpověďmi osy hypothalamus-hypofýza-ovária.
Lithuanian: Kiekvienu atveju šie antikūnai buvo ne neutralizuojantys ir netrukdė susidaryti reakcijai į stimuliaciją ar normaliai fiziologinei reakcijai į pogumburio-hipofizėskiaušidžių (angl.
Czech: Ženy by měly být informovány o tom, že pokud pociťují závratě, neměly by řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Moteris reikėtų įspėti, kad atsiradus galvos svaigimui, jos neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Czech: I pokud se do dělohy přenáší pouze jedno embryo, existuje vyšší pravděpodobnost dvojčat nebo i vícerčat.
Lithuanian: Net jeigu į gimdą perkeliamas tik vienas embrionas, padidėja tikimybė susilaukti dvynių ar net daugiau nei dviejų vaikų.
Czech: Riziko vzniku nežádoucího účinku je popsáno následujícími kategoriemi:
Lithuanian: Šalutinio poveikio pasireiškimo galimybė apibūdinama šiomis kategorijomis:
Czech: 1) a je po podání
Lithuanian: 1) ir yra panaši skiriant
Czech: Z důvodu rizika rozvoje OHSS musí být pacientky monitorovány po alespoň 2 týdny po podání hCG.
Lithuanian: Dėl KHSS rizikos, pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po žChG skyrimo.
Czech: Injekci může podat zdravotnický pracovník (například zdravotní sestra), Váš partner nebo Vy sama, pokud jste pečlivě poučeni Vaším lékařem.
Lithuanian: Vaistą gali sušvirkšti specialistas (pvz., slaugytojas), Jūsų partneris ar Jūs pati, jeigu gydytojas tiksliai nurodė, kaip tai daryti.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Alergické reakce (hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek vietinės, tiek ir išplitusios, įskaitant išbėrimą).
Czech: Co je přípravek Elonva a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Elonva ir kam jis vartojamas
Czech: Poznamenejte si začátek doby uchovávání přípravku mimo chladničku a přípravek použijte do jednoho měsíce od tohoto data.
Lithuanian: Užsirašykite datą, kada pradėjote laikyti vaistą ne šaldytuve, ir suvartokite jį per vieną mėnesį nuo jos.
Czech: Přípravek Elonva mohou aplikovat samostatně pouze ženy, které jsou dobře motivovány, dostatečně vyškoleny a které mají možnost konzultace s odborníkem.
Lithuanian: Moteris gali pati susišvirkšti Elonva tik tada, jei ji yra gerai motyvuota, tinkamai apmokyta ir turi galimybę gauti eksperto patarimą.
Czech: Léčba antagonistou GnRH obvykle začíná za 5 až 6 dní po injekci přípravku Elonva.
Lithuanian: Gydymas GnRH antagonistu įprastai pradedamas praėjus 5-6 dienoms po Elonva injekcijos.
Czech: Krevní sraženina (Trombóza)
Lithuanian: Kraujo krešulys (trombozė)
Czech: Ženu i jejího partnera je nutno informovat o potenciálních rizicích pro matku (komplikace těhotenství a porodu) a novorozence (nízká porodní hmotnost), ještě než bude léčba zahájena.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, moterį ir jos partnerį reikėtų perspėti apie galimą riziką motinai (nėštumo ir gimdymo komplikacijos) bei naujagimiui (mažas gimimo svoris).
Czech: podle počtu a velikosti zrajících folikulů.
Lithuanian: augančių folikulų skaičiaus bei dydžio.
Czech: Dvě z těchto čtyř žen otěhotněly během téhož léčebného cyklu, ve kterém došlo k detekci protilátek, což naznačuje, že přítomnost neneutralizujících protilátek po stimulaci přípravkem Elonva není klinicky relevantní.
Lithuanian: Dvi iš šių keturių moterų pastojo per tą gydymo ciklą, kurio metu buvo aptikta antikūnų, o tai rodo, kad ne neutralizuojančių antikūnų buvimas po stimuliacijos Elonva nėra kliniškai reikšmingas.
Czech: Čirý bezbarvý vodný roztok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Czech: Přetočení vaječníku může zastavit přívod krve do vaječníku.
Lithuanian: Užsisukus kiaušidei gali nutrūkti kraujo pritekėjimas į kiaušidę.
Czech: Míra vitálních těhotenství Míra trvajících těhotenství Míra živých porodů*
Lithuanian: Gyvybingo nėštumo koeficientas Besivystančio nėštumo koeficientas Gyvagimių koeficientas*
Czech: Tato studie také poskytla bezpečnostní údaje týkající se novorozenců narozených z kryokonzervovaných embryí.
Lithuanian: Be to, šio klinikinio tyrimo metu buvo gauti saugumo duomenys apie iš užšaldytų embrionų gimusius kūdikius.
Czech: V důsledku dlouhého eliminačního poločasu jsou po podání doporučené dávky sérové koncentrace korifolitropinu alfa dostatečné pro udržení růstu mnohočetných folikulů po celý týden.
Lithuanian: Dėl ilgo pusinės eliminacijos laiko po rekomenduojamos dozės sušvirkštimo korifolitropino alfa koncentracija serume išlieka pakankama, kad palaikytų folikulų augimą visą savaitę.
Czech: Na konci této příbalové informace je po jednotlivých krocích uveden „Návod k použití".
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje pateikta naudojimo instrukcija.
Czech: Další zdravotní stavy
Lithuanian: Kitos medicininės būklės
Czech: Elonva může způsobovat závratě.
Lithuanian: Elonva gali sukelti galvos svaigimą.
Czech: Expozice korifolitropinu alfa po jedné subkutánní injekci je 665 hodin*ng/ml (AUC, 426 - 1037 hodin*ng/ml
Lithuanian: Ekspozicija korifolitropinu alfa po vienkartinės injekcijos po oda yra 665 valandos*ng/ml (AUC, 426 - 1037 valandos*ng/ml
Czech: Z 2511 žen léčených přípravkem Elonva, které byly po léčbě vyšetřovány na tvorbu protilátek, byla u čtyř (0,16 %) prokázána tvorba protilátek, včetně tří, které byly působení přípravku Elonva vystaveny jednou, a jedna žena byla jeho působení vystavena dvakrát.
Lithuanian: Iš 2511 Elonva vartojusių moterų, kurios buvo ištirtos dėl po gydymo susidariusių antikūnų, keturioms (0,16 %) buvo nustatytas antikūnų formavimasis, iš jų trys moterys vieną kartą vartojo Elonva, o viena vartojo dvi Elonva dozes.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Více než 36 let
Lithuanian: Vyresnė nei 36 metų
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Elonva u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypogonadotropním hypogonadismem (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Elonva tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis hipogonadotrofinio hipogonadizmo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Protože korifolitropin alfa není substrátem enzymů cytochromu P450, nepředpokládají se žádné metabolické interakce s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Kadangi korifolitropinas alfa nėra citochromo P450 fermentų substratas, nenumatoma jokių metabolinių sąveikų su kitais vaistiniais preparatais.
Czech: Jedná se o závažné onemocnění, při němž jsou vaječníky nadměrně stimulovány a rostoucí folikuly se stanou většími, než je obvyklé.
Lithuanian: Tai yra sunki medicininė būklė, kai pernelyg stimuliuotose kiaušidėse bręsdami folikulai tampa didesni už normalius.
Czech: Doporučené dávky přípravku Elonva byly stanoveny pouze v léčebném cyklu s antagonistou GnRH, který se podával od 5. nebo 6. dne stimulace (viz také body 4.1, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojamos Elonva dozės yra nustatytos remiantis tik skiriant jį gydymo ciklais kartu su GnRH antagonistu, kuris buvo skiriamas 5-ąją ar 6-ąją dieną po stimuliacijos (taip pat žr. 4.1, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Czech: Léčbu antagonistou GnRH je nutno zahájit 5. nebo 6. den stimulace v závislosti na ovariální odpovědi, tj.
Lithuanian: Gydymas GnRH antagonistu turi būti pradėtas 5-ąją arba 6-ąją stimuliacijos dieną, priklausomai nuo kiaušidžių atsako, t.y.
Czech: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 300 TV n N % n N % n N % n N %
Czech: Za příčinu tohoto jevu se považují rozdíly v rodičovských charakteristikách (např. věk matky, charakteristika spermií) a vyšší incidence mnohočetných těhotenství.
Lithuanian: Manoma, kad taip yra dėl tėvų ypatybių (pvz., moters amžius, spermos charakteristikos) ir dėl didesnio daugiavaisių nėštumų dažnio.
Czech: Distribuce, metabolismus a eliminace korifolitropinu alfa jsou velmi podobné jako u jiných gonadotropinů, jako jsou FSH, hCG a LH.
Lithuanian: Korifolitropino alfa pasiskirstymas, metabolizmas ir eliminacija yra labai panašūs į kitų gonadotropinų, tokių kaip FSH, žChG ir LH.
Czech: V případě pozitivního těhotenského testu kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu nėštumo testo rezultatas yra teigiamas, kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Nedoporučeno užívání s protokolem s použitím agonistů GnHR
Lithuanian: Nerekomenduojamas vartojimo kartu su GnRH agonistų protokolų
Czech: Níže uvedená tabulka ukazuje hlavní nežádoucí účinky u žen léčených přípravkem Elonva v klinických hodnoceních a post-marketingovém sledování, uspořádané podle tříd orgánového systému a četnosti výskytu; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodytos pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo laikotarpiu moteris gydant Elonva, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: • Abnormální (nemenstruační) vaginální krvácení bez známé/diagnostikované příčiny.
Lithuanian:  Nenormalus (ne menstruacinis) kraujavimas iš makšties, kai priežastis yra nežinoma ar nediagnozuota.
Czech: Navíc bylo hlášeno ektopické těhotenství a mnohočetná těhotenství.
Lithuanian: Be to, buvo pranešama apie ektopinį nėštumą ir daugiavaisį nėštumą.
Czech: Vždy používejte přípravek Elonva přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Elonva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GA09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA09.
Czech: *Nežádoucí účinky byly zjištěny v průběhu post-marketingového sledování.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio stebėjimo laikotarpiu.
Czech: Je však třeba poznamenat, že těhotenství samo o sobě také přináší zvýšení rizika trombózy.
Lithuanian: Taip pat reikia pažymėti, kad trombozių riziką didina ir pats nėštumas.
Czech: Váš lékař také může kontrolovat hladinu hormonů v krvi.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali patikrinti hormonų kiekį kraujyje.
Czech: Váš lékař bude provádět ultrazvukové vyšetření Vašich vaječníků, aby pečlivě monitoroval počet zrajících folikulů.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ultragarsu padarys Jūsų kiaušidžių nuotraukas, kad atidžiai stebėtų bręstančių folikulų kiekį.
Czech: U žen podstupujících procedury v rámci ART je riziko mnohočetných těhotenství spojeno hlavně s počtem přenášených embryí.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikomos PAB procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika daugiausia susijusi su implantuotų embrionų skaičiumi.
Czech: Poškození ovarií v důsledku sníženého přívodu krve lze předejít včasnou diagnózou a okamžitou detorzí.
Lithuanian: Kiaušidės pažaidą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo gali sumažinti ankstyva diagnostika bei neatidėliotinas atsukimas.
Czech: Pozdní OHSS vzniká po více než 10 dnech od aplikace hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Lithuanian: Vėlyvasis KHSS pasireiškia po 10 dienų nuo žChG skyrimo kaip hormonų pokyčių nėštumo metu pasekmė.
Czech: Pro ženy, které podstupují svůj první cyklus ovariální stimulace a jejichž rizikové faktory jsou známy pouze částečně, je doporučený pečlivý dohled kvůli zachycení časných známek a příznaků OHSS.
Lithuanian: Kiaušidžių stimuliavimo pirmojo ciklo metu moteris, kurioms rizikos veiksniai yra žinomi tik iš dalies, dėl ankstyvųjų KHSS požymių ir simptomų rekomenduojama atidžiai stebėti.
Czech: Předpokládané rozmezí pro 90 % subjektů.
Lithuanian: - numatomas intervalas 90 proc. tiriamųjų
Czech: 8. den stimulace:
Lithuanian: 8-oji stimuliacijos diena
Czech: 150 mikrogramů 150 mikrogramů
Lithuanian: 150 mikrogramų 150 mikrogramų
Czech: Korifolitropin alfa nevykazuje žádnou vnitřní LH/hCG aktivitu.
Lithuanian: Korifolitropinas alfa nepasižymi jokiu vidiniu LH/žChG aktyvumu.
Czech: Intravaskulární trombóza, která může vzniknout v žilách nebo tepnách, může vést ke sníženému průtoku krve do životně důležitých orgánů nebo končetin.
Lithuanian: Intravaskulinė trombozė, galinti atsirasti venose arba arterijose, gali sumažinti kraujo pritekėjimą į gyvybiškai svarbius organus ar galūnes.
Czech: Užívání přípravku Elonva se proto u těchto žen nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl šioms moterims Elonva vartoti nerekomenduojama.
Czech: Antagonista GnRH je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH).
Lithuanian: GnRH antagonistas naudojamas siekiant išvengti priešlaikinės liuteinizuojančio hormono (LH) bangos.
Czech: Uchovávání pro pacienta
Lithuanian: Laikymo sąlygos pacientui