FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • doença hepática compensada e evidência de doença imunológica ativa, ou seja, replicação viral ativa e níveis séricos persistentemente elevados de ALT ou evidência histológica de inflamação moderada a grave e/ou fibrose.
Dutch: • gecompenseerde leverziekte en aangetoonde immuun-actieve ziekte, d.w.z. actieve virale replicatie en aanhoudend verhoogde serum-ALAT-spiegels of histologisch aangetoonde matige tot ernstige ontsteking en/of fibrose.
Portuguese: Globalmente, as respostas ao tratamento com tenofovir disoproxil foram semelhantes nos genótipos A, B, C e E [75% a 100% dos doentes alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml (69 UI/ml) na semana 48], havendo uma taxa mais baixa de resposta em doentes com infeção do genótipo D (55%).
Dutch: In het algemeen was de respons op behandeling met tenofovirdisoproxil vergelijkbaar voor genotypes A, B, C en E (75-100% van de patiënten bereikte in week 48 HBV DNA < 400 kopieën/ml [69 IE/ml]), maar was het responspercentage bij patiënten met genotype D-infectie lager (55%).
Portuguese: • Informe imediatamente o médico do seu filho se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Dutch: • Licht de arts van uw kind onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling van uw kind, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis Binfectie in verband brengt.
Portuguese: Viread com alimentos e bebidas Viread granulado deve ser misturado com alimentos moles que não precisam de ser mastigados
Dutch: Viread granules moeten worden gemengd met zacht voedsel waarop men niet hoeft te kauwen
Portuguese: Enquanto tomar Viread poderá desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Viread gebruikt toch infecties of andere ziektes die verband houden met HIV-infectie krijgt.
Portuguese: Os dados de modelos farmacocinéticos de dose única em indivíduos adultos sem infeção pelo VIH ou VHB com graus variáveis de compromisso renal foram utilizados para determinar as recomendações relativas à dose e aos intervalos entre tomas em indivíduos adultos com graus variáveis de compromisso renal (ver secção 4.2).
Dutch: Farmacokinetische modellen bij toediening van een enkelvoudige dosis aan niet met HIV en niet met HBV geïnfecteerde volwassen personen met een verschillende mate van nierfunctiestoornis werden gebruikt om aanbevelingen voor de dosis en doseringsintervallen te bepalen voor volwassen personen met een verschillende mate van nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Dose total (mg) de tenofovir disoproxil
Dutch: Totale dosis (mg) tenofovirdisoproxil
Portuguese: Etilcelulose (E462) Hidroxipropilcelulose (E463) Manitol (E421) Dióxido de silício (E551)
Dutch: Ethylcellulose (E462) Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Siliciumdioxide (E551)
Portuguese: • que já foram tratadas com outros medicamentos para o VIH que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência, ou que causaram efeitos secundários.
Dutch: • die reeds zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
Portuguese: Viread também está disponível na forma de granulado para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e da hepatite B crónica em doentes pediátricos com 2 a < 12 anos de idade e na forma de comprimidos de dosagens inferiores para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e da hepatite B crónica em doentes pediátricos com 6 a < 12 anos de idade (ver secção 5.1).
Dutch: Viread is ook verkrijgbaar als granules voor de behandeling van HIV-1-infecties en chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar en als tabletten met lagere sterktes voor de behandeling van HIV-1-infectie en chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Se o seu filho parar de tomar Viread
Dutch: Als uw kind stopt met het innemen van dit middel
Portuguese: • Se tomou Viread durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Viread heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados pelo VIH-1.
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen.
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio (E572) Celulose microcristalina (E460) Amido pré-gelificado
Dutch: Croscarmellose-natrium Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat (E572) Microkristallijne cellulose (E460) Zetmeel (pregegelatiniseerd)
Portuguese: Recomendam-se doses de 132 mg, 65 mg e 33 mg de tenofovir disoproxil em granulado uma vez por dia em doentes adultos com depuração da creatinina (ClCr) calculada de, respetivamente, 30 a 49 ml/min, 20 a 29 ml/min ou 10 a 19 ml/min.
Dutch: Doses van eenmaal daags 132 mg, 65 mg en 33 mg tenofovirdisoproxil granules worden aanbevolen bij volwassen patiënten met een berekende creatinineklaring (CrCl) van respectievelijk 30 tot 49 ml/min, 20 tot 29 ml/min of 10 tot 19 ml/min.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 60 g de granulado e uma colher-medida.
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een kindveilige sluiting van polypropyleen, met 60 g granules en een maatschepje.
Portuguese: Viread contém a substância ativa, tenofovir disoproxil.
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
Portuguese: A administração de Viread 33 mg/g granulado para proporcionar uma dose diária reduzida de tenofovir disoproxil é recomendada em doentes adultos com depuração da creatinina < 50 ml/min, incluindo doentes hemodialisados.
Dutch: Toediening van Viread 33 mg/g granules wordt voor het geven van een gereduceerde dagelijkse dosis tenofovirdisoproxil aanbevolen bij volwassen patiënten met een creatinineklaring < 50 ml/min, inclusief hemodialysepatiënten.
Portuguese: • dor de cabeça, dor no estômago, cansaço, enfartamento, flatulência As análises também podem revelar:
Dutch: • hoofdpijn, buikpijn, zich moe voelen, opgeblazen gevoel, winderigheid Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Portuguese: O efeito antiviral do tenofovir disoproxil manteve-se durante as 48 semanas (DAVG48 foi -0,57 log10 cópias/ml e a proporção de doentes com ARN-VIH inferior a 400 e a 50 cópias/ml foi de 41% e 18%, respetivamente).
Dutch: De antivirale respons op tenofovirdisoproxil hield 48 weken aan (DAVG48 was -0,57 log10 kopieën/ml, het aandeel van patiënten met HIV-1 RNA beneden 400 of 50 kopieën/ml was 41% resp. 18%).
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o sistema imunitário do seu filho está melhor e está a combater a infeção.
Dutch: Deze symptomen kunnen erop duiden dat het verbeterde immuunsysteem (natuurlijke afweer) van uw kind zich tegen een infectie teweer stelt.
Portuguese: Duração do tratamento em doentes adultos e adolescentes com hepatite B crónica
Dutch: Duur van de behandeling bij volwassen en adolescente patiënten met chronische hepatitis B
Portuguese: Enquanto tomar Viread, o seu filho poderá desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Dutch: Het is mogelijk dat uw kind in de tijd dat het Viread gebruikt toch infecties of andere ziektes die verband houden met HIV-infectie krijgt.
Portuguese: Por este motivo, Viread não deve ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: Derhalve mag Viread niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa geralmente conhecido como NRTI que atua interferindo com a atividade normal de uma enzima (na transcriptase reversa no VIH, na ADN polimerase na hepatite B), que são fundamentais para que os vírus se possam reproduzir.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptase-remmer, over het algemeen bekend als een NRTI, en werkt door het belemmeren van de normale werking van een enzym (bij HIV reverse transcriptase, bij hepatitis B DNA-polymerase), dat voor de virussen noodzakelijk is om zich te kunnen vermenigvuldigen.
Portuguese: • Fale com o médico do seu filho antes deste parar de tomar Viread por qualquer razão, particularmente se o seu filho detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Dutch: • Overleg met de arts van uw kind voordat uw kind om welke reden dan ook stopt met het gebruik van Viread, vooral als uw kind bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante de sílica gel.
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een kindveilige sluiting van polypropyleen, met 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Viread (ver secção 4.4).
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Viread krijgen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Resposta histológicaa,b (%)
Dutch: Histologische responsa,b (%)
Portuguese: Aumento confirmado na creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dl desde a inclusão ou fosfato sérico confirmado < 2 mg/dl n (%)b
Dutch: Bevestigde toename van het serumcreatininegehalte ≥ 0,5 mg/dl vanaf de uitgangssituatie of een bevestigd serumfosfaatgehalte < 2 mg/dl n (%)b
Portuguese:  Caso pense que o seu filho pode ter acidose láctica, contacte imediatamente o médico do seu filho.
Dutch:  Als u vermoedt dat uw kind melkzuuracidose heeft, neem dan onmiddellijk contact op met de arts van uw kind.
Portuguese: Estudo 174-0102 (HBeAg negativo)
Dutch: Onderzoek 174-0102 (HBeAg-negatief)
Portuguese: • Não dê Viread se o seu filho já estiver a tomar outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Dutch: • Geef Viread niet als uw kind reeds andere geneesmiddelen inneemt die tenofovirdisoproxil of tenofoviralafenamide bevatten.
Portuguese: Não dê Viread juntamente com medicamentos contendo adefovir dipivoxil (um medicamento utilizado no tratamento da hepatite B crónica).
Dutch: Geef Viread niet tegelijkertijd met geneesmiddelen die adefovirdipivoxil bevatten (een middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis B).
Portuguese: Tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil (ver secção 4.4).
Dutch: Tenofovirdisoproxil dient niet gelijktijdig met adefovirdipivoxil te worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • adultos • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade que já foram tratados com outros medicamentos para o VIH.
Dutch: • volwassenen • jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar die reeds zijn behandeld met andere
Portuguese: Estudo 174-0103 (HBeAg positivo)
Dutch: Onderzoek 174-0103 (HBeAg-positief)
Portuguese: São recomendados ajustes da dose utilizando tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado para doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min.
Dutch: Dosisaanpassingen door toepassing van tenofovirdisoproxil 33 mg/g granules worden aanbevolen bij patiënten met een creatinineklaring < 50 ml/min.
Portuguese: Compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) e doentes hemodialisados No caso de doentes que não são capazes de tomar a formulação de granulado de tenofovir disoproxil e para os quais não está disponível nenhum tratamento alternativo, podem ser usados intervalos entre tomas prolongados utilizando os comprimidos revestidos por película de 245 mg como se segue:
Dutch: Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) en hemodialysepatiënten Voor patiënten die niet in staat zijn het preparaat van granules van tenofovirdisoproxil in te nemen en voor wie geen alternatieve behandeling beschikbaar is, kunnen verlengde doseringsintervallen door toepassing van de 245 mg filmomhulde tabletten als volgt worden gebruikt:
Portuguese: • Consulte o médico antes do seu filho voltar a tomar Viread em comprimidos.
Dutch: • Neem contact op met de arts van uw kind voordat uw kind opnieuw begint met het innemen van Viread tabletten.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com Viread sem o consentimento do seu médico.
Dutch: Stop niet met het innemen van Viread zonder uw arts te raadplegen.
Portuguese: Ajustes da dose diária de tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado são recomendados em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-49 ml/min) ou com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) com base em dados de modelos farmacocinéticos de dose única em indivíduos VIH negativos e não infetados pelo VHB com graus variáveis de compromisso renal, incluindo doença renal em fase terminal necessitando de hemodiálise.
Dutch: Aanpassingen van de dagelijkse dosis tenofovirdisoproxil 33 mg/g granules worden aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige (creatinineklaring 30-49 ml/min) of ernstige (creatinineklaring < 30 ml/min) nierfunctiestoornis, gebaseerd op modellen van farmacokinetische gegevens bij toediening van een enkelvoudige dosis aan HIV-negatieve en niet met HBV geïnfecteerde personen met een verschillende mate van nierfunctiestoornis, waaronder terminale nieraandoening met noodzaak van hemodialyse.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é utilizado para tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da
Dutch: Viread 33 mg/g granules zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
Portuguese: Modo de administração Viread comprimidos deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Dutch: Wijze van toediening Viread tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado Tenofovir disoproxil
Dutch: Viread 33 mg/g granules Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Tabela 8: Avaliação basal da densidade mineral óssea, semana 72 e 192
Dutch: Tabel 8: Beoordeling botmineraaldichtheid in de uitgangssituatie, week 72 en week 192
Portuguese: • Verifique a idade e peso do seu filho para ver se Viread 204 mg é adequado, ver Crianças e adolescentes.
Dutch: • Controleer de leeftijd en het gewicht van uw kind om te zien of Viread 204 mg tabletten geschikt zijn; zie Kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: • Consulte o seu médico antes de voltar a tomar Viread em comprimidos.
Dutch: • Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Viread tabletten.
Portuguese: O seu filho não deve interromper o tratamento com Viread sem o consentimento do médico.
Dutch: Uw kind mag niet met het innemen van Viread stoppen zonder zijn/haar arts te raadplegen.
Portuguese: a A população utilizada para a avaliação da histologia incluiu apenas doentes com dados disponíveis de biopsia hepática (em falta = excluído) à semana 240.
Dutch: a de patiëntgroep die is gebruikt voor de analyse van de histologie omvatte uitsluitend patiënten met beschikbare gegevens van leverbiopten (ontbrekend = uitgesloten) tot week 240.
Portuguese: Tome Viread com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Dutch: Neem Viread in met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias renais, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Viread.
Dutch: Als nierafwijkingen vastgesteld of vermoed worden, dient bij een nefroloog medisch advies ingewonnen te worden om een onderbreking van de behandeling met Viread te overwegen.
Portuguese: • Outros medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): Tomar Viread com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Dutch: Viread met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Viread em doentes pediátricos recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, com a seguir especificado:
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat een voorlichtingspakket met de Samenvatting van de productkenmerken en een geschikte Voorlichtingsbrochure wordt verstrekt aan alle artsen die naar verwachting Viread voorschrijven/gebruiken bij pediatrische patiënten.
Portuguese: Os objetivos de segurança co-primários eram a interrupção devido a um acontecimento adverso e aumento confirmado na creatinina sérica de ≥ 0,5 mg/dl ou fosfato sérico confirmado < 2 mg/dl.
Dutch: De co-primaire eindpunten voor de veiligheid waren stoppen met de behandeling als gevolg van een bijwerking en een bevestigde toename van het serumcreatininegehalte ≥ 0,5 mg/dl of een bevestigd serumfosfaatgehalte < 2 mg/dl.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o médico do seu filho pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos rins do seu filho.
Dutch: Voordat met de behandeling begonnen wordt, kan de arts van uw kind bloedonderzoeken laten doen om de nierfunctie van uw kind te beoordelen.
Portuguese: Cinco indivíduos (5,6%) desenvolveram resultados laboratoriais consistentes com tubulopatia renal proximal, 4 dos quais interromperam a terapêutica com tenofovir disoproxil (exposição mediana ao tenofovir disoproxil de 331 semanas).
Dutch: Vijf proefpersonen (5,6%) hadden laboratoriumuitslagen die klinisch overeenkwamen met proximale niertubulopathie, en bij 4 van deze proefpersonen werd gestopt met de behandeling met tenofovirdisoproxil (mediane blootstelling aan tenofovirdisoproxil 331 weken).
Portuguese: Se se aperceber de sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o médico do seu filho.
Dutch: Als u verschijnselen van ontsteking of infectie waarneemt, licht de arts van uw kind dan onmiddellijk in.
Portuguese: Duração do tratamento em doentes pediátricos com hepatite B crónica
Dutch: Duur van de behandeling bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis B
Portuguese: A administração de doses múltiplas de tenofovir disoproxil com uma refeição a doentes infetados pelo VIH originou valores médios (%CV) para a Cmax, AUC, e Cmin de tenofovir de 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng·h/ml e 64,4 (39,4%) ng/ml, respetivamente.
Dutch: Toediening van meerdere doses tenofovirdisoproxil met een maaltijd aan patiënten met een HIV-infectie resulteerde in gemiddelde (%CV) tenofovir Cmax-, AUC- en Cmin-waarden van respectievelijk 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng·h/ml en 64,4 (39,4%) ng/ml.
Portuguese: - Os outros componentes são etilcelulose (E462), hidroxipropilcelulose (E463), manitol (E421) e dióxido de silício (E551).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn ethylcellulose (E462), hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421) en siliciumdioxide (E551).
Portuguese: Percentagens semelhantes de indivíduos nos grupos tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil e PLB-tenofovir disoproxil (37,5% e 41,7%, respetivamente) apresentaram seroconversão para anti-HBe até à semana 192.
Dutch: Bij vergelijkbare percentages patiënten in de tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil- en PLB-tenofovirdisoproxilgroepen (respectievelijk 37,5% en 41,7%) was sprake van seroconversie naar anti-HBe tot en met week 192.
Portuguese: • Se tiverem decorrido menos de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, deve tomá-la o mais rapidamente possível, e depois tomar a dose seguinte à hora do costume.
Dutch: • Als er minder dan 12 uur zijn verstreken na het gebruikelijke tijdstip van innemen, moet uw kind deze zo spoedig mogelijk innemen, en daarna zijn/haar volgende dosis op het gewone tijdstip nemen.
Portuguese: Uma colher-medida rasa dispensa 1 g de granulado que contém 33 mg de tenofovir disoproxil.
Dutch: Eén afgestreken schepje levert 1 g granules dat 33 mg tenofovirdisoproxil bevat.
Portuguese: Nas semanas 96, 144, 192, 240, 288 e 384, a supressão viral, as respostas serológicas e bioquímicas foram mantidas com o tratamento continuado com tenofovir disoproxil (ver Tabelas 4 e 5 abaixo).
Dutch: In week 96, 144, 192, 240, 288 en 384 werden bij voortgezette behandeling met tenofovirdisoproxil de virussuppressie en de biochemische en serologische responsen gehandhaafd (zie tabellen 4 en 5 hieronder).
Portuguese: • crianças e adolescentes infetados pelo VHB com 2 a menos de 18 anos de idade.
Dutch: • met HBV geïnfecteerde kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot jonger dan 18 jaar.
Portuguese: • perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular As análises também podem revelar:
Dutch: • afbraak van spierweefsel, spierpijn of spierzwakte Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Portuguese: Tabela 7: Resposta histológica (%) em indivíduos AgHBe negativos e AgHBe positivos compensados na semana 240 comparativamente com os dados basais
Dutch: Tabel 7: Histologische respons (%) bij gecompenseerde HBeAg-negatieve en HBeAg-positieve patiënten in week 240, vergeleken met de uitgangswaarden
Portuguese: - Viread não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Dutch: - Viread dient niet gelijktijdig met adefovirdipivoxil te worden toegediend.
Portuguese: b Melhoria de pelo menos dois pontos da pontuação necro-inflamatória de Knodell, sem agravamento na fibrose de Knodell.
Dutch: b Verbetering van de Knodell-necro-ontstekingsscore met ten minste 2 punten, zonder verslechtering van de Knodell fibrosescore.
Portuguese: Nas semanas 96, 144, 192, 240, 288 e 384, a supressão viral, as respostas serológicas e bioquímicas foram mantidas com o tratamento continuado com tenofovir disoproxil (ver Tabelas 5 e 6 abaixo).
Dutch: In week 96, 144, 192, 240, 288 en 384 werden bij voortgezette behandeling met tenofovirdisoproxil de virussuppressie en de biochemische en serologische responsen gehandhaafd (zie tabel 5 en 6 hieronder).
Portuguese: • Verifique a idade e peso do seu filho para ver se Viread 163 mg é adequado, ver Crianças e adolescentes.
Dutch: • Controleer de leeftijd en het gewicht van uw kind om te zien of Viread 163 mg tabletten geschikt zijn; zie Kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: ADN-VHB n (%) < 400 cópias/ml n (%)
Dutch: HBV DNA n (%) < 400 kopieën/ml n (%)
Portuguese: No estudo GS-US-174-0121, 141 doentes com substituições basais de resistência à lamivudina receberam tenofovir disoproxil até 240 semanas.
Dutch: In onderzoek GS-US-174-0121 kregen 141 patiënten die in de uitgangssituatie lamivudine-resistentiesubstituties hadden, gedurende maximaal 240 weken tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Os doentes não deviam ter sido previamente tratados com tenofovir disoproxil, com ADN-VHB > 105 cópias/ml (~ 4,2 log10 UI/ml) e ALT > 1,5 × o limite superior do normal (ULN - Upper Limit of Normal) no momento do rastreio.
Dutch: Bij de screening mochten patiënten niet eerder zijn behandeld met tenofovirdisoproxil en moesten ze HBV DNA > 105 kopieën/ml (~ 4,2 log10 IE/ml) en ALAT > 1,5 × de bovengrens van het normale bereik (ULN) hebben.
Portuguese: Treze por cento (6/45) do grupo de tenofovir disoproxil, 13% (6/45) do grupo de emtricitabina mais tenofovir disoproxil e 9% (2/22) do grupo de entecavir apresentou um aumento confirmado na creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dl ou fosfato sérico confirmado < 2 mg/dl.
Dutch: Dertien procent (6/45) van de tenofovirdisoproxilgroep, 13% (6/45) van de groep met emtricitabine plus tenofovirdisoproxil en 9% (2/22) van de entecavirgroep had een bevestigde toename van het serumcreatininegehalte ≥ 0,5 mg/dl of een bevestigd serumfosfaatgehalte < 2 mg/dl.