FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba je informovat o nezbytnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se objeví příznaky intoxikace, i o následném nezbytném monitorování příznaků intoxikace (včetně pravidelných laboratorních testů).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest kohe arstiga konsulteerida, kui tekib intoksikatsioon, samuti intoksikatsiooni sümptomite edasisest jälgimisvajadusest (sealhulgas regulaarsed laboratoorsed analüüsid).
Czech: Před podáním Nordimetu je nutné vyloučit graviditu.
Estonian: Enne Nordimet'i kasutamise alustamist tuleb välistada raseduse olemasolu.
Czech: Nordimet má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Nordimet mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: V nepočetných výjimečných případech by mohla být klinicky odůvodněna dávka vyšší než 25 mg, ale neměla by překročit maximální týdenní dávku 30 mg methotrexátu, neboť se výrazně zvýší toxicita.
Estonian: Vähestel erandjuhtudel võib olla kliiniliselt põhjendatud suurema annuse kui 25 mg kasutamine, kuid see ei tohi ületada metotreksaadi maksimaalset nädalaannust 30 mg, sest toksilisus suureneb märgatavalt.
Czech: Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
Estonian: Need toimed on enamikul juhtudest ilmselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist..
Czech: - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) (viz body 4.2 a 4.4).
Estonian: - Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě bod 3 této příbalové informace.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult selle infolehe 3. lõiku.
Czech: Doporučuje se stanovit určitý den v týdnu jako „den pro injekci".
Estonian: Soovitatav on määrata kindel nädalapäev „süstipäevaks".
Czech: Vylučování probíhá převážně v nezměněné formě, primárně renální cestou prostřednictvím glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálním tubulu.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt muutumatul kujul eelkõige neerude kaudu, glomerulaarfiltratsiooni teel ja aktiivse eritumise teel proksimaalsetes tuubulites.
Czech: Před zahájením léčby a doporučená následná vyšetření a opatření Než bude léčba zahájena, může Váš lékař provést krevní testy a také zkontrolovat, zda Vám správně fungují ledviny a játra.
Estonian: Enne ravi alustamist ja soovitatavad uuringud ja ettevaatusabinõud Enne ravi alustamist teostatakse vereanalüüsid ja kontrollitakse, et teie maks ja neerud töötavad korralikult.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu a bylinných nebo přírodních léčivých přípravků.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta, mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed või looduslikud ravimid.
Czech: Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg.
Estonian: Keskmine annus nädala kohta on 15...20 mg.
Czech: Je potřeba další výzkum, aby mohlo být určeno, zda pravidelné biochemické vyšetření jater nebo propeptidu kolagenu typu III může dostatečně detekovat hepatotoxicitu.
Estonian: On vaja veel täiendavalt uurida, kas perioodilised maksa keemilised analüüsid või III tüüpi kollageeni propeptiid on piisavad hepatotoksilisuse kindlakstegemisel.
Czech: V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně.
Estonian: Ravile raskesti alluvatel juhtudel võib nädalaannust suurendada kuni 20 mg/m² kehapindala kohta üks kord nädalas.
Czech: Způsob a délka podávání
Estonian: Manustamisviis ja kestus
Czech: Pokud bude testovací dávka dobře snášena, léčba bude po týdnu pokračovat s dávkou přibližně 7,5 mg.
Estonian: Prooviannuse hea taluvuse korral jätkub ravi nädala pärast ligikaudu 7,5 mg annusega.
Czech: Reprodukční toxicita
Estonian: Reproduktiivne toksikoloogia
Czech: V závislosti na účincích léčby a výsledcích testů krve a moči pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Estonian: Sõltuvalt ravi toimest ja vere- ja uriiniproovide tulemustest, ravi seejärel jätkatakse või lõpetatakse.
Czech: 10) Tlačte prstem na píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Estonian: 10) Suruge kolb sõrmega alla, kuni süstel on tühi.
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Estonian: Ilma arsti soovituseta ärge annust muutke.
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a přerušení léčby methotrexátem.
Estonian: Kopsusümptomid vajavad kiiret diagnoosimist ja ravi katkestamist metotreksaadiga.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), že užíváte Nordimet.
Estonian: Oluline on öelda oma arstile, et te võtate Nordimet'i.
Czech: Působí prostřednictvím kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA.
Estonian: Ravimi toime seisneb ensüüm dihüdrofolaadi reduktaasi konkureerivas pärssimises, mille kaudu see inhibeerib DNA sünteesi.
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně v ………………………………… (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek aplikovat)
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas …………………………………………………………….. (märkida ravimi kasutamise nädalapäeva täispikk nimetus)
Czech: Methotrexát vyvolává genové a chromozomální mutace jak in vitro, tak in vivo.
Estonian: Metotreksaat kutsub esile geeni ja kromosoomi mutatsioone nii in vitro kui in vivo.
Czech: Pokud máte podezření, že jste použil(a) příliš mnoho Nordimetu, neprodleně se poraďte se svým lékařem nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.
Estonian: Kui te kahtlustate, et olete kasutanud Nordimet'i liiga palju, rääkige sellest oma arstile või võtke ühendust lähima haiglaga.
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Czech: V případě trvalého zvýšení jaterních enzymů má být zváženo snížení dávky nebo přerušení léčby.
Estonian: Maksaensüümide püsiva tõusu korral tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxických účinků na spermie nelze zcela vyloučit.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud metotreksaadi genotoksilisus, nii ei saa täielikult välistada riski, et ravim võib olla spermatosoididele genotoksiline.
Czech: Obecně by neměla být překročena týdenní dávka 25 mg. Až začne Nordimet působit, může lékař dávku postupně snižovat na nejnižší možnou účinnou udržovací dávku.
Estonian: Üldiselt ei tohi annus nädala kohta ületada 25 mg. Pärast soovitud ravitulemuse saavutamist võib arst annust järk-järgult vähendada võimalikult väikese efektiivse säilitusannuseni.
Czech: Dávka má být postupně zvyšována, ale neměla by obecně překročit týdenní dávku 25 mg methotrexátu.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi üldjuhul ületada 25 mg metotreksaati nädalas.
Czech: Nordimet se podává pouze jednou týdně.
Estonian: Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Czech: Injekce musí být aplikována jednou týdně a doporučuje se, aby byla injekce Nordimetu aplikována vždy ve stejný den v týdnu.
Estonian: Süstitakse üks kord nädalas ja soovitav on süstida Nordimet'i alati samal päeval nädalas.
Czech: Nezapomeňte se dostavit na provedení krevních testů.
Estonian: Ärge jätke kokkulepitud vereanalüüsi vahele.
Czech: Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku by měla být dávka postupně snižována na nejnižší možnou účinnou udržovací dávku.
Estonian: Pärast soovitud ravitulemuse saavutamist tuleb annust järk-järgult vähendada võimalikult väikese efektiivse säilitusannuseni.
Czech: Lymfom / lymfoproliferativní onemocnění: existují hlášení o jednotlivých případech lymfomu a jiných lymfoproliferativních onemocnění, které v několika případech po ukončení léčby methotrexátem ustoupily.
Estonian: Lümfoom/lümfoproliferatiivsed häired: on teatatud lümfoomi ja teiste lümfoproliferatiivsete häirete üksikjuhtumistest, mis mitmel korral taandusid, kui ravi metotreksaadiga lõpetati.
Czech: Kombinace s nimi proto může vyžadovat úpravu dávky.
Estonian: Seetõttu nende kombinatsioon korral võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Czech: Pokud se dostaví pacient s plicními příznaky, je třeba vzít do úvahy možnost pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci.
Estonian: Kui patsiendil esinevad kopsusümptomid, tuleb arvestada võimaliku Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletikuga.
Czech: Nebylo dosud objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a chronické polyartritidy způsobena protizánětlivým nebo imunosupresivním účinkem a do jaké míry k těmto účinkům přispívá methotrexátem vyvolané zvýšení extracelulární koncentrace adenosinu v místech zánětu.
Estonian: Veel ei ole selge, kas metotreksaadi efektiivsus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja kroonilise polüartriidi ravis on tingitud põletikuvastasest või immunosupressiivsest toimest ning millisel määral aitab nimetatud toimetele kaasa metotreksaadi poolt tekitatud ekstratsellulaarse adenosiini kontsentratsiooni tõus põletikukolletes.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: Deprese, zmatenost.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: depressioon, segasus.
Czech: Nordimet je určen pouze pro jednorázové použití.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: • Spontánní potraty byly hlášeny u 42,5 % těhotných žen podstupujících léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti hlášené četnosti 22,5 % u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Estonian: • Spontaanabortidest on teatatud 42,5% rasedatel, kellel oli kokkupuude väikeseannuselise metotreksaatraviga (alla 30 mg nädalas), võrreldes teatamismääraga 22,5% sarnaste haigustega patsientide seas, kes said teisi ravimeid, mitte metotreksaati.
Czech: Pokud nedojde ke spontánní regresi lymfomů, je nezbytné zahájení cytotoxické léčby.
Estonian: Kui lümfoom ei ilmuta spontaanse regressiooni märke, peab alustama tsütotoksilist ravi.
Czech: Dbejte také na to, abyste během léčby Nordimetem pil(a) dostatek tekutin, protože dehydratace (snížení množství vody v těle) může zvyšovat toxicitu Nordimetu.
Estonian: Veenduge, et joote ravi ajal Nordimet'iga rohkesti vedelikku, sest dehüdratsioon (organismi vedelikuvaegus) võib suurendada Nordimet'i toksilisust.
Czech: Bude proveden krevní test ke kontrole možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytózy).
Estonian: Valgete vererakkude arvu võimaliku languse (agranulotsütoos) kindlaks tegemiseks võetakse teilt vereproov.
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Estonian: Väga harv: hematemees, hematorröa, toksiline megakoolon.
Czech: Vzhledem k potenciálně hepatotoxickému účinku by během léčby methotrexátem neměly být podávány další hepatotoxické léčivé přípravky, pokud to není zcela nezbytné, a má být vyloučena nebo výrazně omezena konzumace alkoholu (viz bod 4.5).
Estonian: Metotreksaadi võimaliku toksilise mõju tõttu maksale ei tohi metotreksaadiga ravi ajal kasutada muid hepatotoksilisi ravimeid, välja arvatud, kui see on tingimata vajalik ning alkoholi tarvitamisest tuleb hoiduda või seda oluliselt vähendada (vt lõik 4.5).
Czech: Tím zajistíte, aby nedošlo k náhodné aktivaci pera a aby jehla zůstala čistá.
Estonian: See tagab, et pen-süstel ei ole kogemata aktiveeritud ja et nõel jääks puhtaks.
Czech: Zlepšení příznaků onemocnění je obecně možné očekávat po 4-8 týdnech léčby.
Estonian: Üldiselt võib sümptomite paranemist oodata pärast 4...8-nädalat ravi.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitida, často spojená s krevní eozinofilií, a byla hlášena i úmrtí.
Estonian: Võib tekkida äge või krooniline interstitsiaalne pneumoniit, sageli koos vere eosinofiiliaga, mis on ka surmaga lõppenud.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Estonian: Müügilubade hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
Czech: V těchto případech má být užívání methotrexátu přerušeno, dokud příznaky nevymizí.
Estonian: Sel juhul tuleb metotreksaadi manustamine katkestada kuni sümptomite taandumiseni.
Czech: Existuje výrazný enterohepatický oběh.
Estonian: Eksisteerib väljendunud enterohepaatiline tsirkulatsioon.
Czech: S pacientkami ve fertilním věku mají být proto prodiskutována možná rizika účinků na reprodukci, ztráty těhotenství a vrozených malformací (viz bod 4.6).
Estonian: Fertiilses eas naispatsiente tuleb seetõttu teavitada võimalikest reproduktsiooniga seotud, raseduse katkemise ja kaasasündinud väärarengute riskidest (vt lõik 4.6).
Czech: Efektivní clearance methotrexátu byla nahlášena při akutní intermitentní hemodialýze s použitím tzv. high-flux dialyzátoru.
Estonian: Metotreksaadi kliirens on olnud efektiivne tugeva vahelduva hemodialüüsiga, kasutades kõrgvoo (high-flux) dialüsaatorit.
Czech: Při podávání v nízkých dávkách přechází methotrexát do tělesných tekutin v minimálních množstvích; při vysokých dávkách (300 mg/kg tělesné hmotnosti) byly v tělesných tekutinách naměřeny koncentrace mezi 4 a 7 µg/ml.
Estonian: Väikestes annustes manustatuna satub metotreksaat kehavedelikesse minimaalsetes kogustes; suurte annustes (300 mg/kg kehakaalu kohta) on kehavedelikes mõõdetud kontsentratsioonid vahemikus 4 kuni 7 μg/ml.
Czech: Během léčby methotrexátem se může vyskytnout oportunní infekce, včetně pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci, která může mít smrtelný průběh.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga võivad esineda oportunistlikud infektsioonid, sh Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletik, mis võib lõppeda surmaga.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás náhle vyskytne jakákoli dýchavičnost, obtíže při dýchání, otok očních víček, tváře nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména po celém těle).
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekib järsku vilistav hingamine, hingamisraskus, silmalaugude, näo või huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kogu kehal).
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
Estonian: Olenevalt haiguse aktiivsusest ja patsiendi taluvusest võib algannust järk-järgult suurendada.
Czech: Průhledem byste měl(a) vidět žlutou tekutinu.
Estonian: Sa peaksid nägema läbi aknakese kollast vedelikku .
Czech: Po distribuci do tělesných tkání je možné zjistit vysoké koncentrace ve formě polyglutamátů zejména v játrech, ledvinách a slezině, kde mohou přetrvávat po několik týdnů nebo měsíců.
Estonian: Jaotumisel kudedesse satub see polüglutamaatidena suurtes kontsentratsioonides eriti maksa, neerudesse ja põrna, kus see võib püsida nädalaid ja kuid.
Czech: Pokud existuje podezření na onemocnění plic vyvolané methotrexátem, má být zahájena léčba kortikosteroidy a léčba methotrexátem už nemá být znovu zahajována.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaiguse kahtluse korral tuleb alustada ravi kortikosteroididega ja ravi metotreksaadiga ei tohi taasalustada.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné: Horečka, zhoršené hojení ran.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv: palavik, haavade paranemise halvenemine.
Czech: Není známo: Osteonekróza čelisti (sekundární projev lymfoproliferativních onemocnění).
Estonian: Teadmata: lõualuu osteonekroos (sekundaarselt lümfoproliferatiivsetele häiretele).
Czech: Nedovolte, aby se injekční stříkačka dotkla něčeho jiného.
Estonian: Ärge laske süstlil millegagi kokku puutuda.
Czech: Bezpečnostní kryt na injekční stříkačce jehlu automaticky zakryje, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Estonian: Süstla ohutuskate katab automaatselt nõela, et vältida nõelaotsa vigastusi.
Czech: Použití u dospělých se závažnými formami lupénky nebo psoriatické artritidy Váš lékař Vám podá jednu testovací dávku 5-10 mg, aby mohl vyhodnotit možné nežádoucí účinky.
Estonian: Kasutamine hariliku psoriaasi raskete vormide või psoriaatilise artriidiga täiskasvanutel Arst annab teile ühekordse prooviannuse 5…10 mg, et määrata kindlaks võimalikud kõrvaltoimed.
Czech: 3) Pero je předplněné a připravené k použití.
Estonian: 3) Pen-süstel on eeltäidetud ja kasutamiseks valmis.
Czech: Celkovou dobu trvání léčby určí lékař.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst.
Czech: Každá použitá injekční stříkačka má být zlikvidována.
Estonian: Kõik kasutatud süstlid tuleb hävitada.
Czech: Pokud pocítíte únavu nebo závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Estonian: Kui tunnete väsimust või uimasust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Czech: Parenterální podání je omezeno na subkutánní injekci.
Estonian: Parenteraalne manustamine piirdub subkutaanse manustamisega.
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Estonian: • Suuri sünnidefekte esines 6,6% elussündidest, kui naisel oli raseduse ajal kokkupuude väikeseannuselise metotreksaatraviga (alla 30 mg nädalas), võrreldes ligikaudu 4%-ga elussündidest sarnaste haigustega patsientide seas, kes said teisi ravimeid, mitte metotreksaati.
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou rovněž snižovat tubulární sekreci methotrexátu, a tím také způsobovat nepřímé zvýšení dávky.
Estonian: Probenetsiid ja nõrgad orgaanilised happed võivad samuti vähendada metotreksaadi tubulaarset eliminatsiooni ning põhjustada ka annuse kaudset suurenemist.
Czech: V případě jakéhokoli významného poklesu leukocytů nebo trombocytů musí být léčba okamžitě přerušena a zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Estonian: Leukotsüütide või trombotsüütide arvu järsu vähenemise korral on näidustatud ravi viivitamatu katkestamine ja sobiva toetava ravi alustamine.
Czech: Není známo: Eozinofilie.
Estonian: Teadmata: eosinofiilia
Czech: Pokud by nastala potřeba použití methotrexátu během období kojení, musí být kojení před léčbou ukončeno.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine on vajalik imetamisperioodil, tuleb imetamine lõpetada enne ravi algust.
Czech: Bylo prokázáno, že methotrexát má u člověka teratogenní účinek; bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu a/nebo vrozené vady (např. kraniofaciální, kardiovaskulární, centrálního nervového systému a končetin).
Estonian: Tõestatud on metotreksaadi teratogeensus inimesele; see põhjustas loote surma ja/või väärarenguid (nt kraniofatsiaalsed, kardiovaskulaarsed, kesknärvisüsteemi ja jäsemetega seotud).
Czech: Vzácné: Stresová zlomenina.
Estonian: Harv: stress-luumurd.
Czech: Léčbu Nordimetem byste neměl(a) přerušovat nebo ukončovat dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Estonian: Sa ei tohiks katkestada või lõpetada ravi Nordimet'iga eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Czech: Jsou dostupné následující injekční stříkačky:
Estonian: Järgmised pen-süstlid on saadaval:
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě tento bod souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Czech: Příznaky indikující potenciálně závažné postižení plic (intersticiální pneumonitidu) jsou: suchý neproduktivní kašel, dušnost a horečka.
Estonian: Potentsiaalsele raskele kopsukahjustusele (interstitsiaalne pneumoniit) viitavad sümptomid on: kuiv kinnine köha, õhupuudus ja palavik.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snižovat fertilitu.
Estonian: Metotreksaat kahjustab spermatogeneesi ja oogeneesi ning võib vähendada viljakust.
Czech: Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
Estonian: Ravi alguses süstib teile Nordimet'i tervishoiutöötaja.
Czech: Četnost těchto rizik u dětí není známá.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisesagedus lastel ei ole teada.
Czech: S methotrexátem nesmí zacházet a nesmí ho podávat těhotné zdravotnické pracovnice.
Estonian: Rasedad tervishoiutöötajad ei tohi metotreksaati käsitleda ja/või hallata.
Czech: Časté: Pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií.
Estonian: Sage: pneumoonia, interstitsiaalne alveoliit/pneumoniit, millega sageli kaasneb eosinofiilia.
Czech: Bylo nahlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka během léčby a krátce po jejím ukončení oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu a že způsobuje poruchy plodnosti, neboť během doby podávání ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi - tyto účinky se zdají být po přerušení léčby reverzibilní.
Estonian: On täheldatud, et ravi metotreksaadiga põhjustab oligospermiat, menstruaalfunktsiooni häireid ja amenorröad ravi ajal ja lühikest aega pärast ravi lõppu ning manustamise ajal mõjutab spermatogeneesi ja oogeneesi, mis võib vähendada fertiilsust - need toimed võivad olla pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Czech: Používání příliš velkého množství přípravku Nordimet může vést k úmrtí.
Estonian: Nordimet'i kasutamine liiga suures annuses võib lõppeda surmaga.
Czech: Pokud dojde k těhotenství během léčby methotrexátem nebo do šesti měsíců poté, je třeba poskytnout lékařskou konzultaci ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografických vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Estonian: Kui naine rasestub metotreksaatravi ajal või kuue kuu jooksul pärast ravi lõppu, peab arst teda nõustama seoses riskiga ravist tingitud lootekahjustuste tekkeks ning tuleb teha ultraheliuuringuid, et saada kinnitust loote normaalse arengu kohta.
Czech: U onkologických pacientů léčených methotrexátem byly hlášeny encefalopatie/leukoencefalopatie, které nelze vyloučit ani při léčbě methotrexátem v neonkologických indikacích.
Estonian: Entsefalopaatiast/leukoentsefalopaatiast on teatatud onkoloogilistel patsientidel, keda raviti metotreksaadiga, ja seda ei saa välistada metotreksaadi-ravi korral mitte-onkoloogiliste näidustuste korral.
Czech: Při tomto posuzování by se mělo rozlišovat mezi pacienty bez rizikových faktorů a pacienty s rizikovými faktory, jako je např. nadměrná předchozí konzumace alkoholu, trvalé zvýšení jaterních enzymů, anamnéza jaterního onemocnění, rodinná anamnéza dědičných jaterních onemocnění, diabetes mellitus, obezita a předchozí kontakt s hepatotoxickými léčivými přípravky nebo chemikáliemi a dlouhodobá léčba methotrexátem či kumulativní dávky 1,5 g nebo vyšší.
Estonian: Seda tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi ning eristades riskiteguriteta patsiente selliste riskiteguritega patsientidest nagu eelnev ülemäärane alkoholitarbimine, maksaensüümide püsivalt kõrge tase, põetud maksahaigus, pärilik maksahaigus perekonnas, suhkurtõbi, rasvumine, varasem oluline kokkupuude hepatotoksiliste ravimite või keemiliste ainetega ja pikaajaline ravi metotreksaadiga või kumulatiivne annus 1,5 g või üle selle.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Nordimet
Estonian: Kui te lõpetate Nordimet'i võtmise
Czech: Během léčby je třeba těhotenské testy opakovat podle klinické potřeby (např. po vynechání antikoncepce).
Estonian: Ravi ajal tuleb rasedusteste korrata vastavalt kliinilisele vajadusele (nt iga kord, kui on tekkinud paus kontratseptiivide kasutamisel).
Czech: Výskyt a míra závažnosti nežádoucích účinků závisí na úrovni dávkování a frekvenci podávání.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste sõltub annuse suurusest ja manustamissagedusest.
Czech: Léčení pacienti musí být odpovídajícím způsobem monitorováni, aby bylo možné neprodleně rozpoznat a vyhodnotit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích reakcí.
Estonian: Ravi ajal peab patsiente asjakohaselt jälgima, et avastada ja hinnata võimalikke toksilisusnähte või kõrvaltoimeid võimalikult vara.
Czech: Každé použité pero by mělo být zlikvidováno.
Estonian: Kõik kasutatud pen-süstlid tuleb hävitada.
Czech: Kombinované užívání methotrexátu a leflunomidu může zvyšovat riziko pancytopenie.
Estonian: Kombinatsioonravi metotreksaadi ja leflunomiidiga võib suurendada pantsütopeenia ohtu.
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg/týden nejsou k dispozici dostatečné údaje, ale předpokládají se vyšší četnosti spontánních potratů a vrozených malformací.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed raseduse ajal suuremate kui 30 mg nädalas metotreksaadi annuste kasutamise kohta, kuid sel juhul võib eeldada spontaanabortide ja kaasasündinud väärarengute esinemissageduse tõusu.