FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Shizofrenija: priporočeni začetni odmerek aripiprazola je 10 ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, uporabljen enkrat na dan ne glede na obroke.
Icelandic: Geðklofi: ráðlagður upphafsskammtur fyrir aripíprazól er 10 eða 15 mg/sólarhring og viðhaldsskammtur er 15 mg/sólarhring gefið í einum skammti, án tillits til fæðu.
Slovenian: Salomone Pharma Ltd.
Icelandic: V.J. Salomone Pharma
Slovenian: • kolcanje.
Icelandic: Til inntöku.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma Ne jemljite zdravila Aripiprazol Mylan Pharma če ste alergični na aripiprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ekki má nota Aripiprazole Mylan Pharma ef um er að ræða ofnæmi fyrir aripíprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: V.J.
Icelandic: S.r.l
Slovenian: Pojavnost hipoprolaktinemije ali znižane ravni prolaktina v serumu pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom, je bila 0,4 % v primerjavi s skupino s placebom (0,02 %).
Icelandic: Tíðni mjólkurkveikjuskorts eða minnkun prólaktíns í sermi sjúklinga í meðferð með aripíprazóli var 0,4 %, í samanburði við 0,02 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Slovenian: omedlevica (nevroleptični maligni sindrom),
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS))
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan S.A.S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Mylan S.A.S
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba aripiprazola pri bolnikih s shizofrenijo, mlajših od 15 let, ni priporočljiva (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun aripíprazóls fyrir börn með geðklofa yngri en 15 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovenian: • depresija,
Icelandic: ● þunglyndi,
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Slovenian: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o
Icelandic: Mylan Healthcare d.o.o Tel:
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma Čeprav se počutite bolje, zdravljenja ne smete prekiniti.
Icelandic: Ef hætt er að taka Aripiprazole Mylan Pharma Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z aripiprazolom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir geðlyfjum (m.a. aripíprazól) á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
Slovenian: Med sočasno uporabo aripiprazola z litijem ali valproatom se koncentracija aripiprazola ni klinično pomembno spremenila, zato prilagoditev odmerka pri sočasni uporabi aripiprazola z litijem ali valproatom ni potrebna.
Icelandic: Þegar annaðhvort litíum eða valpróat voru gefin samtímis aripíprazól hafði það engin klínískt marktæk áhrif á þéttni aripíprazóls, og því er ekki þörf á skammtaðlögun þegar annað hvort valpróat eða litíum er gefið ásamt aripíprazóli.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo katerikoli antipsihotik, vključno z aripiprazolom, je treba opazovati glede znakov in simptomov hiperglikemije (npr. polidipsije, poliurije, polifagije in šibkosti); bolnike z diabetesom mellitusom ali dejavniki tveganja zanj pa je treba redno nadzirati, da bi odkrili poslabšanje urejenosti glukoze (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum sem fá ódæmigerð geðrofslyf, m.a. aripíprazól með tilliti til einkenna blóðsykurhækkunar (t.d.ofþorsti, ofsamiga, ofát og máttleysi) og glúkósu þarf að mæla reglulega hjá sjúklingum með sykursýki eða þeim sem er hætt við að fá sykursýki (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Če se pri bolniku, ki dobiva aripiprazol, pojavijo znaki in simptomi zapoznele diskinezije, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Ef einhver merki eða einkenni síðkominnar hreyfitruflunar koma fram hjá sjúklingum sem fá aripíprazól þarf hugsanlega að minnka skammta eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8)..
Slovenian: Znaki in simptomi serotoninskega sindroma se lahko pojavijo še posebej pri sočasni uporabi z drugimi serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina/selektivni zaviralci privzema serotonina in noradrenalina ali z zdravili, ki zvišujejo koncentracijo aripiprazola (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá serótónínheilkenni hjá sjúklingum sem fá aripíprazól, hugsanleg einkenni geta einkum komið fram við samhliða notkun annarra lyfja sem stuðla að aukinni serótónínþéttni, t.d. serótónínendurupptökuhemlar (SSRI) og serótónínnoradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI), eða lyfja sem vitað er að auka þéttni aripíprazóls (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Zdravila, ki povečajo raven serotonina, navadno uporabljamo za bolezni, vključno z depresijo, generalizirano anksiozno motnjo, obsesivno-kompulzivno motnjo (OCD- obsessive compulsive disorder) in socialno fobijo, kot tudi migrene in bolečine:
Icelandic: Lyf sem auka þéttni serótóníns eru oft notuð við sjúkdómsástandi svo sem þunglyndi, almennri kvíðaröskun, áráttu-þráhyggjuröskun (OCD) og félagsfælni sem og mígreni við verkjum:
Slovenian: Srčnožilne bolezni
Icelandic: Hjartastopp
Slovenian: Po sočasni uporabi karbamazepina, močnega induktorja CYP3A4, in peroralnega aripiprazola pri bolnikih s shizofrenijo in shizoafektivno motnjo je bila geometrična sredina Cmax za 68 % nižja, AUC pa za 73 % nižja kot po uporabi samega aripiprazola (30 mg).
Icelandic: Eftir samtímis notkun karbamazepíns sem er öflugur CYP3A4 virkir, og gjöf aripírazóls til inntöku hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfaklofa, var margfeldismeðaltal Cmax og AUC fyrir aripíprazól 68 % og 73 % lægra miðað við þegar aripíprazól var notað eitt og sér.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so med zdravljenjem z aripiprazolom poročali o redkih primerih MNS-a.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög sjaldan greint frá NMS í tengslum við meðferð með aripíprazól.
Slovenian: Tablete Aripiprazol Mylan Pharma vsebujejo manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ‘'brez natrija''.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma töflur innihalda minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovenian: 28 mg maltoze na tableto.
Icelandic: 28 mg af maltósa í töflu
Slovenian: Jedro tablete kristalna maltoza mikrokristalna celuloza predgelirani škrob premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat
Icelandic: Kristallaður maltósi Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja Natríumkroskarmellósi Magnesíumsterat
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma skupaj s hrano, pijačo in alkoholomTo zdravilo lahko jemljete ne glede na obroke.
Icelandic: á Aripiprazole Mylan Pharma með mat, drykk eða áfengi
Slovenian: Zato je treba takoj uvesti kardiovaskularni nadzor, ki mora vključevati stalno elektrokardiografsko spremljanje za odkritje morebitnih motenj srčnega ritma.
Icelandic: Því þarf strax að fylgjast vel með starfsemi hjarta- og æðakerfis, m.a fylgjast með hjartarafriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana.
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ‘'brez natrija''.
Icelandic: Natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala eno leto ali manj, so med zdravljenjem z aripiprazolom občasno poročali o diskineziji, nastali med zdravljenjem.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu í eitt ár eða skemur var sjaldan greint frá byrjandi hreyfitruflun í tengslum við meðferð með aripíprazól.
Slovenian: Druge sestavine 5 mg zdravila so kristalna maltoza, mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, indigotin (E132) in magnezijev stearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni 5 mg töflunnar eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, indigókarmín (E132) og magnesíumsterat.
Slovenian: Tudi pri aripiprazolu se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije v obliki simptomov alergije (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð með ofnæmiseinkennum geta komið fram eftir aripíprazól (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Pri osebah, ki slabo presnavljajo s CYP2D6 lahko sočasna uporaba z močnimi zaviralci CYP3A4 povzroči večjo koncentracijo aripiprazola v plazmi kot pri osebah, ki dobro presnavljajo s CYP2D6.Pri odločanju o sočasni uporabi ketokonazola ali drugih močnih zaviralcev CYP3A4 z aripiprazolom morajo biti možne koristi za bolnika večje od možnih tveganj.
Icelandic: Hjá þeim sem hafa léleg CYP2D6 umbrot getur samtímis notkun á öflugum CYP3A4 hemli valdið hærri plasmaþéttni aripíprazóls samanborið við þá sem hafa yfirgripsmikið CYP2D6 umbrot.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o občasnih primerih konvulzij med zdravljenjem z aripiprazolom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var sjaldan greint frá krömpum í tengslum við meðferð með aripíprazól.
Slovenian: Tudi varnostni profil dolgotrajnega, dvojno slepega, s placebom kontroliranega preskušanja je bil podoben, razen naslednjih neželenih učinkov, o katerih so poročali pogosteje, kot pri pediatričnih bolnikih, ki so jemali placebo: o zmanjšanju telesne mase, povišanem insulinu v krvi, aritmiji in levkopeniji so poročali pogosto (≥ 1/100, < 1/10).
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í langvarandi, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru einnig svipaðar nema oftar var greint frá eftirtöldum aukaverkunum en hjá börnum sem fengu lyfleysu: þyngdartap, aukning á insúlíni í blóði, hjartsláttartruflanir, og hvítkornafæð voru algengar (≥ 1/100,
Slovenian: Druge sestavine 10, 30 mg zdravila so kristalna maltoza, mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, rdeč železov oksid (E172) in magnezijev stearat.
Icelandic: 10, 30 mg taflnanna eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forlhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, rautt járnoxíð (E172) og magnesíumsterat.
Slovenian: Če se induktor CYP3A4 iz kombinacije opusti, je treba odmerek aripiprazola nato zmanjšati na priporočeni odmerek (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: CYP3A4 virkja í samsettri meðferð með aripíprazól er hætt á að minnka skammta aripíprazóls í ráðlagða skammta (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več: priporočeni odmerek aripiprazola je 10 mg enkrat na dan ne glede na obrok hrane.
Icelandic: Oflætisfasi hjá unglingum með geðhvarfasýki I, 13 ára og eldri: ráðlagður skammtur af aripíprazóli er 10 mg/sólarhring gefið í einum skammti án tillits til máltíða.
Slovenian: Rodopi 69300,
Icelandic: 69300, Grikkland eða
Slovenian: 84 mg maltoze na tableto.
Icelandic: 84 mg af maltósa í töflu
Slovenian: Izločanje
Icelandic: Yfirlið
Slovenian: Shizofrenija pri mladostnikih, starih 15 let in več: priporočeni odmerek aripiprazola je 10 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane.
Icelandic: Geðklofi hjá unglingum 15 ára og eldri: ráðlagður skammtur af aripíprazóli er 10 mg/sólarhring gefið í einum skammti, án tillits til fæðu.
Slovenian: • nenadzorovano trzanje ali sunkoviti gibi, nemirne noge,
Icelandic: ● óviðráðanlegir kippir, rykkir eða ið, fótaóeirð,
Slovenian: • nenavaden srčni utrip, nenadna nepojasnjena smrt, srčni infarkt;
Icelandic: • lífshættulegur, óreglulegur hjartsláttur,
Slovenian: Pri populaciji mladostnikov (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo, ki so bili največ 72 mesecev izpostavljeni aripiprazolu 5 do 30 mg, je bila pogostnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml) 25,6 % in pri moških (< 2 ng/ml) 45,0 %.
Icelandic: Hjá unglingum (13-17 ára) með geðklofa sem fengu 5 til 30 mg af aripíprazóli í allt að 72 mánuði var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi 25,6 % hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 45,0 % hjá drengjum (< 2 ng/ml).
Slovenian: V treh s placebom nadzorovanih preskušanjih (n = 938, povprečna starost: 82,4 leta, razpon: 5699 let) aripiprazola pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z Alzheimerjevo boleznijo, je bilo tveganje smrti večje pri bolnikih, ki so dobivali aripiprazol, kot pri tistih, ki so dobivali placebo.
Icelandic: 82,4 ár; aldursbil 56-99 ár) með lyfleysu hjá öldruðum með geðrof tengt Alzheimer sjúkdómi, var meiri hætta á dauðsföllum hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost nemir depresija hiperseksualnost poskus samomora, samomorilne misli in samomor (glejte poglavje 4.4) patološko hazardiranje motnje nadzora impulzov kompulzivno prenajedanje kompulzivno nakupovanje poriomanija agresija agitacija živčnost
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4) Spilafíkn
Slovenian: akutno zmedenost, krče (epilepsijo), komo, kombinacijo zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja; okorelost mišic in omotičnost ali zaspanost, upočasnjeno dihanje, dušenje, visok ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið: bráðarugl, krampar (flogaveiki), dá, blanda af hita, hraðari öndun, svita, vöðvastífni og svefnhöfgi eða syfja; hægari öndun, köfnunartilfinning, hár eða lágur blóðþrýstingur, óeðlilegur hjartsláttartaktur.
Slovenian: V dolgotrajni 26-tedenski vzdrževalni fazi s placebo nadzorovanega preskušanja je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 18,2 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo pa 15,7 %.
Icelandic: Í langtíma viðhaldsfasa sem stóð í 26 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu, var tíðni utanstrýtueinkenna 18,2 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,7 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg aripiprazola.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg aripíprazól.
Slovenian: Učinek zdravil iz te skupine (‘Class Effect') - V prvih nekaj dneh zdravljenja se lahko pri dovzetnih posameznikih pojavijo simptomi distonije, podaljšane nenormalne kontrakcije mišičnih skupin.
Icelandic: Einkenni, sem tengjast notkun lyfja af þessum flokki, svo sem truflun á vöðvaspennu þ.e. langvarandi óeðlilegur samdráttur vöðvahópa geta komið fram hjá næmum einstaklingum fyrstu daga meðferðar.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma vsebuje maltozo
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma inniheldur maltósa
Slovenian: Grčija ali
Icelandic: Grikkland eða
Slovenian: Laboratorijski parametri
Icelandic: Rannsóknastofu færibreytur (parameters)
Slovenian: Tablete zdravila Aripiprazol Mylan Pharma vsebujejo maltozo.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma töflur innihalda maltósa.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I: v 12- tedenskem nadzorovanem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 23,5 %, pri bolnikih, ki so se zdravili s haloperidolom pa 53,3 %.
Icelandic: I : í samanburðarrannsókn sem stóð í 12 vikur var tíðni utanstrýtueinkenna 23,5 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 53,3 % hjá sjúklingum sem fengu halóperidól.
Slovenian: Disfagija
Icelandic: Algengar
Slovenian: V raziskavah reprodukcijskih toksičnih učinkov aripiprazol ni prizadel plodnosti.
Icelandic: Aripíprazól hafði ekki skaðleg áhrif á frjósemi í rannsóknum á eituráhrif á æxlun.
Slovenian: • odtegnitveni sindromi pri novorojenčkih v primeru izpostavljenosti zdravilu v času nosečnosti,
Icelandic: fráhvarfseinkenni hjá nýburum ef útsetning á sér stað á meðgöngu,
Slovenian: Druge sestavine 15 mg zdravila so kristalna maltoza, mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, rumeni železov oksid (E172) in magnezijev stearat.
Icelandic: 15 mg töflunnar eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, gult járnoxíð (E172) og magnesíumsterat.
Slovenian: България Майлан ЕООД
Icelandic: Майлан ЕООД Тел:
Slovenian: Prizadevajte si vzeti zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma vsak dan ob istem času.
Icelandic: Mylan Pharma á helst alltaf að taka á sama tíma sólarhrings.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma je namenjeno za peroralno uporabo.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma er til inntöku.
Slovenian: filialas Šeimyniškių 3A,
Icelandic: Šeimyniškių 3 A,
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. avgust 2015
Icelandic: 20. ágúst 2015
Slovenian: [Samo za zunanjo ovojnino plastenke:] PC: {številka}
Icelandic: [Á aðeins við öskju fyrir glas:] PC: {númer}
Slovenian: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Icelandic: C/Serrano Galvache, N°56 28033
Slovenian: SN: {številka}
Icelandic: SN: {númer}
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar pa priporočil o odmerjanju ni mogoče podati.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovenian: Zdravljenje naj traja najkrajši čas, ki je potreben za obvladanje simptomov in ne sme trajati dlje kot 12 tednov.
Icelandic: Meðferðin á að vera eins stutt og hægt er þannig að hún veiti stjórn á einkennum og má ekki vera lengri en 12 vikur.
Slovenian: 6250 Kundl
Icelandic: 10 A-6250 Kundl
Slovenian: LT 09312 Vilnius
Icelandic: LT 09312
Slovenian: Uporabite v 3 mesecih po prvem odprtju plastenke.
Icelandic: Notið innan 3 mánaða eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn.
Slovenian: NN: {številka}
Icelandic: NN: {númer}
Slovenian: • imate nehotne, neredne gibe mišic, zlasti na obrazu,
Icelandic: • ósjálfráðar, óreglulegar vöðvahreyfingar, einkum í andliti
Slovenian: Bantry, Co. Cork, Ireland.
Icelandic: Cork, Ireland.
Slovenian: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Icelandic: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169 A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Slovenian: Eesti filiaal Pärnu mnt105
Icelandic: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
Slovenian: Ocenjena vrednost razmerja ogroženosti (RO) je bila 0,461 (95% interval zaupanja, 0,242-0,879) pri celotni poulaciji.
Icelandic: Punktmat hættuhlutfallsins var 0,461 (95 % öryggisbil, 0,242-0,879) hjá öllu þýðinu.
Slovenian: Pomembno je, da zdravljenje z zdravilom Aripiprazol Sandoz nadaljujete tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota Aripiprazole Sandoz eins lengi og læknirinn mælti fyrir um.
Slovenian: EXP: Uporabite v 3 mesecih po prvem odprtju.
Icelandic: EXP Notið innan 3 mánaða eftir að umbúðir eru rofnar.
Slovenian: Tel: + 353 27 50077 e-mail: reg@rowa-pharma.ie
Icelandic: + 353 27 50077 e-mail: reg@rowa-pharma.ie
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Avstrija
Icelandic: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austurríki
Slovenian: Bolniki so bili stari od 6 do 18 let, njihov povprečni izhodiščni rezultat na lestvici TTS-YGTSS pa je bil 29.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6-18 ára að aldri og sýndu að meðaltali 29 TTS-YGTSS-stig við grunnviðmið.
Slovenian: Poleg tega obstajajo nekateri dokazi, ki temeljijo na znanstveni literaturi, da je uporaba antipsihotikov (celo druga generacija antipsihotikov, kot je aripiprazol) povezana s povečanim tveganjem za pojav padcev in zlomov, zlasti med starejšo populacijo.
Icelandic: Auk þess gefa vísbendingar byggðar á vísindalegum heimildum til kynna að notkun geðrofslyfja (jafnvel af annarri kynslóð geðrofslyfja, eins og aripíprazól) fylgi aukin tíðni bylta og beinbrota, einkum hjá eldri einstaklingum.
Slovenian: Bolnike je treba ves ta čas skrbno nadzorovati.
Icelandic: Á þeim tíma þarf að fylgjast náið með sjúklingnum.
Slovenian: Odmerke, večje od 10 mg/dan je zato treba uporabiti le v izjemnih primerih in ob skrbnem kliničnem nadzoru (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekingartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne spreminjajte dnevnega odmerka in ne nehajte jemati zdravila Aripiprazol Sandoz, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Jafnvel þótt líðanin sé betri á hvorki að breyta skammtinum né hætta töku Aripiprazole Sandoz án þess að leita ráða hjá lækninum.
Slovenian: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Romunija
Icelandic: S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rúmenía
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Sandoz skupaj s hrano, pijačo in alkoholom To zdravilo lahko jemljete ne glede na obroke.
Icelandic: á Aripiprazole Sandoz með mat, drykk eða áfengi Lyfið má taka með mat eða án.
Slovenian: Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje z zdravilom Aripiprazol Sandoz.
Icelandic: Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa svarað meðferð með Aripiprazole Sandoz.
Slovenian: Celotni telesni očistek aripiprazola je 0,7 ml/min/kg in je v prvi vrsti jetrni.
Icelandic: Heildarúthreinsun aripíprazóls er 0,7 ml/mín/kg og fer aðallega fram í lifur.
Slovenian: In vitro je imel aripiprazol veliko vezavno afiniteto za dopaminske receptorje D2 in D3 in za serotoninske receptorje 5-HT1a in 5-HT2a ter zmerno afiniteto za dopaminske receptorje D4, serotoninske receptorje 5-HT2c in 5-HT7, adrenergične receptorje alfa-1 in histaminske receptorje H1.
Icelandic: In vitro hefur aripíprazól mikla sækni í dópamín D2 og D3, serótónín 5-HT1a og 5-HT2a viðtaka og í meðallagi mikla sækni í dópamin D4, serótónín 5-HT2c og 5-HT7, alfa-1 adrenvirka viðtaka og histamín H1 viðtaka.
Slovenian: Uporabe zdravila Aripiprazol Sandoz se zato pri bolnikih, mlajših od 13 let, ne priporoča (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Icelandic: Því er notkun Aripiprazole Sandoz ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Slovenian: 1526 Ljubljana Slovenija
Icelandic: Ljubljana Slovenía
Slovenian: Z vami se bo pogovoril o načinih obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Icelandic: Læknirinn mun ræða leiðir til að hafa stjórn á eða draga úr einkennum.
Slovenian: V nasprotju s tem je bil 95% interval zapanja za RO pri starejši podskupini (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) od 0,242 do 0,879, tako da je pri starejših bolnikih mogoče sprejeti zaključek o učinkovitosti zdravljenja.
Icelandic: Til samanburðar var 95% öryggisbilið fyrir hættuhlutfall eldri undirhópsins (aripíprazól, n = 69; lyfleysa, n = 36) 0,242 til 0,879 og var því hægt að sjá áhrif af meðferðinni hjá eldri sjúklingunum.
Slovenian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Icelandic: S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel:
Slovenian: Karbamazepin in drugi induktorji CYP3A4
Icelandic: Karbamazepín og aðrir CYP3A4 virkjar
Slovenian: Lek farmacevtska družba d.d.
Icelandic: Lek farmacevtska družba d.d. Tel:
Slovenian: Tel: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com
Icelandic: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com
Slovenian: Vendar pa ocena RO pri skupini mlajših mladostnikov (13-14 let) ni bila točna zaradi manjšega števila udeležencev v tej skupini (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), interval zaupanja za to oceno (ki je od 0,151 do 1,628) pa ne omogoča zaključkov o prisotnosti učinka zdravljenja.
Icelandic: En matið á hættuhlutfalli yngri (13-14 ára) hópsins var ónákvæmt vegna minni fjölda sjúklinga í hópnum (aripíprazól, n = 29; lyfleysa, n = 12) og öryggisbil matsins (allt frá 0,151 til 1,628) bauð ekki upp á að hægt væri að draga ályktanir um áhrif meðferðarinnar.
Slovenian: Na Pankráci 1724/129
Icelandic: Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Slovenian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poljska
Icelandic: Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Pólland