FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population pédiatrique (12 mois à 17 ans)
Italian: Pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni)
French: Le bêta (1,3)-D-glucane n'est pas présent dans les cellules de mammifères.
Italian: Ilbeta (1,3) - D - glucano non è presente nelle cellule dei mammiferi.
French: Il ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques encourus par le fœtus.
Italian: Deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il bambino ancora non nato.
French: Reconstitution de CANCIDAS
Italian: Ricostituzione di CANCIDAS
French: Les données pharmacocinétiques, d'efficacité et de sécurité disponibles restent globalement limitées chez les patients de 3 à 10 mois.
Italian: Complessivamente, i dati disponibili di farmacocinetica, efficacia e sicurezza sono limitati nei pazienti da 3 a 10 mesi di età.
French: Le schéma de l'étude, les critères de diagnostic et les critères d'évaluation de l'efficacité ont été identiques à ceux des études correspondantes réalisées chez l'adulte (voir rubrique 5.1).
Italian: Il disegno dello studio, i criteri diagnostici, ed i criteri per la valutazione dell'efficacia erano simili a quelli dei corrispondenti studi effettuati nei pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1).
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous constatez l'un des effets indésirables suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può avere bisogno di un trattamento medico urgente:
French: Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques pour usage systémique, Code ATC : J02AX04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, codice ATC: J02AX04
French: • Perte de la fonction rénale, parfois soudaine
Italian: • Perdita della funzione renale, perdita improvvisa della funzione renale
French: Le mécanisme de résistance identifié correspond à des mutations des gènes FKS1 et/ou FKS2 (pour C.glabrata).
Italian: Il meccanismo di resistenza identificato consiste nelle mutazioni genetiche FKS1 e/o FKS2 (per C. glabrata).
French: Solution concentrée reconstituée : doit être utilisée immédiatement.
Italian: Concentrato ricostituito: deve essere usato immediatamente.
French: Après reconstitution et dilution, la solution doit être administrée par perfusion intraveineuse lente d'environ 1 heure.
Italian: Dopo ricostituzione e diluizione, la soluzione deve essere somministrata per infusione endovenosa lenta in circa 1 ora.
French: Généralement, l'augmentation a été modeste et insuffisante pour nécessiter un ajustement de la posologie.
Italian: Generalmente l'aumento è stato limitato e non ampio abbastanza da giustificare un aggiustamento del dosaggio.
French: Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10 : • Fièvre
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10: • Febbre
French: Cancidas rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon.
Italian: Cancidas rende le cellule fungine fragili e impedisce al fungo di crescere correttamente.
French: Disponible en boîtes de 1 flacon.
Italian: Fornito in confezioni da 1 flaconcino.
French: La fraction non liée de caspofungine dans le plasma varie de 3,5 % chez des volontaires sains à 7,6 % chez des patients ayant une candidose invasive.
Italian: La frazione plasmatica non legata di caspofungin varia dal 3,5% nei volontari sani al 7,6% in pazienti con candidiasi invasiva.
French: L'interaction de la caspofungine à des doses plus élevées avec d'autres médicaments n'a pas été formellement étudiée.
Italian: L'interazione di dosi più alte di caspofungin con altri medicinali non è stata formalmente studiata.
French: Ces cas ont été associés à des résultats cliniques médiocres.
Italian: Questi casi sono stati associati a scarsi esiti clinici.
French: • Douleur au niveau du cathéter
Italian: • Dolore nella sede del catetere
French: Les techniques standardisées pour le test de sensibilité ont été établies par l'EUCAST pour des levures.
Italian: Tecniche standardizzate per testare la sensibilità sono state stabilite per i lieviti dall'EUCAST.
French: Le nombre de patients neutropéniques inclus dans cette étude était aussi limité (8,0 %).
Italian: È stato anche limitato (8,0%) il numero di pazienti neutropenici arruolati in questo studio.
French: Le mécanisme probable de l'interaction pourrait être imputé à une inhibition initiale suivie d'une induction ultérieure du transport de protéines.
Italian: Il meccanismo alla base dell'interazione potrebbe in qualche modo essere dovuto ad una inibizione iniziale ed alla susseguente induzione di proteine di trasporto.
French: Ces données suggèrent que la caspofungine peut être utilisée chez des patients recevant de la ciclosporine lorsque le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel.
Italian: Questi dati suggeriscono che caspofungin può essere utilizzato in pazienti trattati con ciclosporina quando i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali.
French: Transférer de façon aseptique ce volume (ml)
Italian: Trasferire asetticamente questo volume (ml)
French: Votre médecin déterminera la durée de votre traitement et la quantité de Cancidas qui vous sera administrée chaque jour.
Italian: Il medico stabilirà la durata del trattamento e il quantitativo di Cancidas che le sarà somministrato giornalmente.
French: Il faut s'attendre à des effets similaires avec d'autres médicaments inducteurs des enzymes métaboliques.
Italian: Si può prevedere un effetto simile per altri medicinali che inducono enzimi metabolici.
French: Sexe : Les concentrations plasmatiques de caspofungine ont été en moyenne de 17 à 38 % plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Italian: Sesso: le concentrazioni plasmatiche di caspofungin sono state in media più alte del 17-38 % nelle donne rispetto agli uomini.
French: • La substance active est la caspofungine.
Italian: • Il principio attivo è caspofungin.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Italian: Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
French: CANCIDAS ne contient pas de conservateur.
Italian: CANCIDAS non contiene conservanti.
French: La caspofungine est fortement liée à l'albumine.
Italian: Caspofungin si lega ampiamente all'albumina.
French: Laisser revenir le flacon de CANCIDAS réfrigéré à température ambiante.
Italian: Portare il flaconcino di CANCIDAS refrigerato a temperatura ambiente.
French: Cependant, les données disponibles suggèrent que la caspofungine reste bien tolérée au cours de traitement plus long (jusqu'à 162 jours chez l'adulte et jusqu'à 87 jours chez les patients pédiatriques).
Italian: Tuttavia, i dati disponibili suggeriscono che caspofungin continua ad essere ben tollerato con cicli di terapia più lunghi (fino a 162 giorni in pazienti adulti e fino a 87 giorni in pazienti pediatrici).
French: En général, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 7 jours après la résolution des symptômes.
Italian: In generale, il trattamento deve continuare per almeno 7 giorni dopo la risoluzione dei sintomi.
French: Les patients devaient être traités jusqu'à 72 heures après la résolution de la neutropénie, pendant une durée maximale de 28 jours.
Italian: I pazienti dovevano essere trattati fino ad un massimo di 72 ore dopo la risoluzione della neutropenia, per una durata massima di 28 giorni.
French: Parmi les patients traités plus de 7 jours par la caspofungine, 50 % (26/52) ont eu une réponse favorable.
Italian: Tra i pazienti ai quali era stato somministrato caspofungin per più di 7 giorni, il 50 % (26/52) ha avuto una risposta favorevole.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
French: Sur la base de cette étude, aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les nouveau-nés et les nourrissons.
Italian: In base a questo studio, non è possibile fornire raccomandazioni sulla posologia per neonati e lattanti.
French: La distribution dans les tissus a atteint un pic à 1,5-2 jours après l'administration lorsque 92 % de la dose a été distribuée dans les tissus.
Italian: La distribuzione tissutale ha raggiunto il picco da 1,5 a 2 giorni dopo il dosaggio quando il 92 % della dose era distribuita all'interno dei tessuti.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité du développement (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi sull'animale hanno mostrato sviluppo di tossicità (vedere paragrafo 5.3).
French: Les concentrations minimales de caspofungine ont diminué graduellement lors de l'administration répétée.
Italian: I livelli minimi di caspofungin sono diminuiti gradualmente dopo somministrazione ripetuta.
French: Dans ce cas, la caspofungine doit être interrompue et un traitement approprié administré.
Italian: Qualora ciò si verifichi, si deve interrompere caspofungin e si deve somministrare un trattamento appropriato.
French: Chez les patients âgés (65 ans ou plus), l'aire sous la courbe (ASC) augmente d'environ 30 %.
Italian: Nei pazienti anziani (65 anni di età e oltre), l'area sotto la curva (AUC) è aumentata di circa il 30 %.
French: • infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »).
Italian: • infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi invasiva').
French: Cependant, les patients pédiatriques ont probablement un profil d'effets indésirables différent de celui des patients adultes.
Italian: Tuttavia, i pazienti pediatrici probabilmente hanno un profilo di eventi avversi differente rispetto a quello dei pazienti adulti.
French: • certains médicaments anti-VIH tels que l'éfavirenz ou la névirapine,
Italian: • alcuni medicinali per l'HIV quali efavirenz o nevirapina
French: Un comité d'experts indépendant a déterminé que 41 % (26/63) des patients ayant reçu au moins une dose de caspofungine ont eu une réponse favorable.
Italian: Un comitato indipendente di specialisti ha valutato che il 41 % (26/63) dei pazienti ai quali era stato somministrato almeno una dose di caspofungin ha risposto in modo favorevole.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
French: Parmi les patients ayant une atteinte extrapulmonaire, 2 des 8 patients qui avaient également une affection certaine, probable ou possible du SNC ont présenté une réponse favorable.
Italian: Fra i pazienti con malattia extrapolmonare, hanno avuto una risposta favorevole anche 2 su 8 pazienti con coinvolgimento del SNC certo, probabile o possibile.
French: • Désorientation, nervosité, impossibilité de dormir
Italian: • Disorientamento, sensazione di nervosismo, incapacità a dormire
French: Comme il s'agissait d'une étude de traitement de première intention, les patients réfractaires à de précédents traitements antifongiques ont été également exclus.
Italian: Poiché questo era uno studio di terapia primaria, sono stati esclusi anche i pazienti che erano refrattari ad una precedente terapia con medicinali antifungini.
French: La durée moyenne de traitement était de 33,7 jours, avec une fourchette de 1 à 162 jours.
Italian: La durata media della terapia è stata di 33,7 giorni, con una variabilità fra 1 e 162 giorni.
French: En général, le traitement antifongique doit être poursuivi pendant au moins 14 jours après la dernière culture positive.
Italian: In generale, la terapia antifungina deve proseguire per almeno 14 giorni dopo l'ultima coltura positiva.
French: • par injection lente dans une veine (perfusion intraveineuse)
Italian: • per iniezione lenta in una vena (infusione endovenosa)
French: S'il ne l'est pas immédiatement, les temps de stockage et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devront normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8°C, à moins que la reconstitution et la dilution n'aient eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'operatore e non devono normalmente superare le 24 ore a 2 - 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non abbiano avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate.
French: L'élimination de la caspofungine du plasma est lente, la clairance oscillant entre 10 et 12 ml/min.
Italian: L'eliminazione di caspofungin dal plasma è lenta con una clearance di 10-12 ml/min.
French: • si vous avez déjà eu des problèmes hépatiques - vous pouvez avoir besoin d'une posologie différente de ce médicament,
Italian: • ha mai avuto problemi di fegato - potrebbe avere bisogno di una dose differente di questo medicinale
French: Lorsque les signes et les symptômes de la candidose invasive se sont améliorés et que les cultures sont devenues négatives, un passage à un traitement antifongique oral peut être envisagé.
Italian: A seguito del miglioramento dei segni e sintomi della candidiasi invasiva e dopo esito negativo delle colture, si può prendere in considerazione un passaggio alla terapia antifungina orale.
French: Dans les études chez l'animal, il a été montré que la caspofungine franchit la barrière placentaire.
Italian: Negli studi sull'animale è stato dimostrato che caspofungin attraversa la barriera placentare.
French: Chaque boîte contient 1 flacon de poudre.
Italian: In ogni confezione vi è un flaconcino di polvere.
French: Cependant, aucun ajustement posologique systématique n'est nécessaire.
Italian: Non si richiede tuttavia un aggiustamento sistematico del dosaggio.
French: Pour les patients recevant les deux traitements, une surveillance standard des concentrations sanguines du tacrolimus et des ajustements posologiques adaptés du tacrolimus sont requis.
Italian: Per i pazienti che ricevono entrambe le terapie si raccomanda un monitoraggio standard delle concentrazioni ematiche di tacrolimus e gli aggiustamenti appropriati di dosaggio di tacrolimus.
French: Approximativement 75 % d'une dose marquée par un isotope radioactif était retrouvée pendant 27 jours après l'administration : 41 % dans les urines et 34 % dans les fèces.
Italian: È stato recuperato all'incirca il 75 % della dose radioattiva nell'arco di 27 giorni: 41 % nelle urine e 34 % nelle feci.
French: L'incidence de la résistance à la caspofungine par divers isolats cliniques d'Aspergillus est rare.
Italian: L'incidenza di resistenza a caspofungin da parte di vari isolati clinici di Aspergillus è rara.
French: Une réponse favorable nécessitait à la fois la résolution des symptômes et la clairance microbiologique de l'infection à Candida.
Italian: Per considerare una risposta come favorevole sono stati richiesti sia la risoluzione dei sintomi che la scomparsa dell'infezione da Candida dal punto di vista microbiologico.
French: 50 mg dans un volume réduit
Italian: 50 mg a volume ridotto
French: Cancidas contient du saccharose (un type de sucre).
Italian: Cancidas contiene saccarosio (un tipo di zucchero).
French: Chez les patients traités de façon empirique ou ayant eu une candidose invasive, un même effet modeste de l'âge a été constaté chez les patients plus âgés par rapport aux plus jeunes.
Italian: Nei pazienti trattati con terapia empirica o affetti da candidiasi invasiva, è stato osservato un simile effetto modesto dell'età negli anziani rispetto ai giovani.
French: Aucune information n'indique que Cancidas pourrait affecter votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Italian: Non sono disponibili informazioni che suggeriscono che Cancidas abbia un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
French: Une formation des côtes cervicales a été également notée à une fréquence accrue.
Italian: È stato anche osservato un aumento nell'incidenza di coste cervicali.
French: La prudence doit être de rigueur chez les patients ayant des antécédents de réactions cutanées allergiques (voir rubrique 4.8).
Italian: Si deve prestare cautela nei pazienti con storia di reazione allergica cutanea (vedere paragrafo 4.8).
French: Ce médicament contient du saccharose.
Italian: Questo medicinale contiene saccarosio.
French: La caspofungine a réduit la concentration minimale du tacrolimus de 26 % chez l'adulte volontaire sain.
Italian: Caspofungin ha ridotto del 26 % la concentrazione minima di tacrolimus in volontari sani adulti.
French: Cette solution ne doit pas être utilisée si elle est trouble ou a précipité.
Italian: Non usare se la soluzione presenta opacità o precipitati.
French: Le volume (ml)
Italian: In alternativa, il volume (ml)
French: Sujets âgés : Une augmentation modeste de l'ASC (28 %) et de la C24h (32 %) a été observée chez les sujets masculins âgés comparés à des sujets masculins jeunes.
Italian: Anziani: un modesto aumento dell'AUC (28 %) e del C24h (32 %) è stato osservato negli anziani di sesso maschile rispetto agli uomini giovani.
French: La caspofungine n'a pas augmenté les concentrations plasmatiques de ciclosporine.
Italian: Caspofungin non ha aumentato i livelli plasmatici di ciclosporina.
French: La durée du traitement de la candidose invasive sera fonction de la réponse clinique et microbiologique du patient.
Italian: La durata del trattamento della candidiasi invasiva deve essere basata sulla risposta clinica e microbiologica del paziente.
French: • toux, graves difficultés à respirer : si vous êtes un adulte et si vous avez une aspergillose invasive, vous pourriez présenter un grave problème respiratoire qui pourrait conduire à une insuffisance respiratoire.
Italian: • tosse, gravi difficoltà respiratorie - se è un adulto e ha un'aspergillosi invasiva è possibile che stia avendo un grave problema respiratorio che potrebbe dar luogo a insufficienza respiratoria.
French: L'acétate de caspofungine est un lipopeptide semi-synthétique (échinocandine) synthétisé à partir d'un produit de fermentation de Glarea lozoyensis.
Italian: Caspofungin acetato è un lipopeptide semisintetico (echinocandina) sintetizzato da un prodotto di fermentazione di Glarea lozoyensis.
French: • infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée « aspergillose invasive ») lorsque d'autres traitements antifongiques n'ont pas été suffisamment efficaces ou qu'ils ont causé des effets indésirables.
Italian: • infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate ‘aspergillosi invasiva') qualora gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno causato effetti indesiderati.
French: Classes de systèmes d'organe Très fréquent
Italian: Classificazione per sistemi e organi Molto comune
French: Les études in vitro montrent que la caspofungine n'est pas un inhibiteur des enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4 du cytochrome P450.
Italian: Studi in vitro mostrano che caspofungin non è un inibitore degli enzimi 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 del citocromo P450.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
French: Ces situations n'ont pas entraîné d'effets indésirables importants cliniquement.
Italian: Tali evenienze non hanno dato luogo a reazioni avverse clinicamente significative.
French: Il est prévisible que l'exposition moyenne chez un patient adulte pesant 80 kg soit environ 23 % inférieure à celle d'un patient adulte pesant 60 kg (voir rubrique 4.2).
Italian: Si prevede che l'esposizione media in un paziente adulto di 80 kg di peso sia minore del 23 % circa rispetto a quella di un paziente adulto di 60 kg (vedere paragrafo 4.2).
French: Les patients ayant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 2).
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 2).
French: Préparation standard (CANCIDAS reconstitué ajouté à un volume de 250 ml) concentration finale
Italian: Preparazione standard (CANCIDAS ricostituito aggiunto a 250 ml) concentrazione finale
French: L'excrétion et la biotransformation de la caspofungine sont faibles durant les 30 premières heures qui suivent l'administration.
Italian: Vi è una bassa escrezione o biotrasformazione di caspofungin durante le prime 30 ore dopo la somministrazione.
French: Si l'on vous a administré plus de Cancidas que l'on aurait dû Votre médecin déterminera la dose de Cancidas et la durée quotidienne de l'administration qui vous sont nécessaires.
Italian: Se le è stato somministrato più Cancidas del dovuto Il medico deciderà il quantitativo giornaliero di Cancidas di cui ha bisogno e la durata del trattamento.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré l'excrétion de la caspofungine dans le lait.
Italian: I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili negli animali hanno dimostrato che caspofungin è escreto nel latte.
French: Les taux de réponse favorable chez les patients neutropéniques ont été de 7/14 (50 %) dans le groupe caspofungine et de 4/10 (40 %) dans le groupe amphotéricine B. Ces données limitées sont étayées par les résultats de l'étude sur le traitement empirique.
Italian: I tassi di risposta favorevole nei pazienti neutropenici sono stati 7/14 (50 %) nel gruppo caspofungin e 4/10 (40%) nel gruppo amfotericina B. Tali dati limitati sono suffragati dall'esito dello studio sulla terapia empirica.
French: Ce que contient Cancidas
Italian: Cosa contiene Cancidas
French: Ces augmentations de l'ASC sont probablement dues à une réduction de l'absorption hépatique de la caspofungine.
Italian: Questi aumenti della AUC sono probabilmente dovuti alla ridotta captazione di caspofungin da parte del fegato.
French: • Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques.
Italian: • Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o pediatrici.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100:
French: Il est probable qu'une petite fraction de la caspofungine fixée dans les tissus retourne ultérieurement dans le plasma sous forme de composant apparenté.
Italian: È probabile che solo una piccola parte del caspofungin assorbito dai tessuti torni successivamente nel plasma come composto immodificato.
French: Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus.
Italian: Questa infezione è causata da una muffa chiamata Aspergillus.
French: Elle est métabolisée ensuite par hydrolyse peptidique et N-acétylation.
Italian: Il metabolismo successivo comprende idrolisi peptidica ed N-acetilazione.
French: La durée du traitement empirique sera fonction de la réponse clinique du patient.
Italian: La durata della terapia empirica deve essere basata sulla risposta clinica del paziente.
French: Volume de CANCIDAS reconstitué à transférer dans la poche ou le flacon pour perfusion intraveineuse
Italian: Volume di CANCIDAS ricostituito per il trasferimento alla sacca o al flacone per soluzione endovenosa
French: Dans ce groupe de patients, la sécurité de la caspofungine à cette dose plus élevée a été généralement similaire à celle des patients recevant la caspofungine à la dose de 50 mg par jour.
Italian: In questo gruppo di pazienti il profilo di sicurezza di caspofungin a questa dose più alta è risultato generalmente simile a quello dei pazienti che ricevevano caspofungin alla dose di 50 mg al giorno.