FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kemijska inkompatibilnost primijećena je pri miješanju rekonstituirane otopine hidroksokobalamina i sljedećih lijekova: epinefrina, lidokainklorida, adenozina, atropina, midazolama, ketamina, sukcinilkolinijeva klorida, amiodaronklorida, natrijeva bikarbonata, natrijeva tiosulfata, natrijeva nitrita te je prijavljena s askorbinskom kiselinom.
Estonian: Hüdroksükobalamiini seguga täheldati keemilist sobimatust manustamiskõlblikuks muudetud lahuses järgmiste ravimitega: epinefriin, lidokaiinvesinikkloriid, adenosiin, atropiin, midasolaam, ketamiin, suktsinüülkoliinkloriid, amiodaroonvesinikkloriid, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumtiosulfaat, naatriumnitrit ja teada on antud ka askorbiinhappest.
Croatian: U odsutnosti podataka kod dojene djece, preporučuje se prekid dojenja nakon primanja lijeka Cyanokit.
Estonian: Andmete puudumise tõttu imetatavate imikute kohta on soovitatav imetamine katkestada pärast Cyanokiti manustamist.
Croatian: • pri uobičajenom transportu (15 dana izložen rasponu temperatura od 5 °C do 40 °C),
Estonian: • tavatransportimisel (15 päeva temperatuurivahemikus 5°C…40°C),
Croatian: Umjetno smanjeni* Nepredvidivi***
Estonian: Ettearvamatu***
Croatian: Cyanokit se ne smije miješati s drugim otapalima osim s otopinom natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju ili Ringerovom otopinom laktata ili glukoze za injekciju 50 mg/mL (5%).
Estonian: Cyanokiti ei tohi segada teiste lahjendusvedelikega, v.a naatriumkloriidi 9 mg/mL (0,9%) süstelahusega või laktaadiga Ringeri lahusega või glükoosi 50 mg/mL (5%) süstelahusega.
Croatian: Detaljne upute za Vašeg liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika o načinu pripreme infuzije Cyanokita te određivanju doze mogu se naći na kraju ove Upute o lijeku (vidjeti „Upute za rukovanje").
Estonian: Teie arstile või teisele tervishoiutöötajale mõeldud täpsema teabe Cyanokiti infusiooni valmistamise ja annuse määramise kohta leiate käesoleva pakendi infolehe lõpust (vt "Käsitsemisjuhised").
Croatian: Primijećene in vitro interferencije hidroksokobalamina s laboratorijskim testovima
Estonian: In vitro katsetes täheldatud hüdroksükobalamiini toime laboratoorsetele analüüsidele
Croatian: Preživljavanje u 4. i 14. satu bilo je znatno veće pri dozama hidroksokobalamina od 75 mg/kg i 150 kg/mg u skupinama koje su primale hidroksokobalamin nego u usporedbi sa psima koji su primali samo natrijev klorid koncentracije 9 mg/mL:
Estonian: Elulemus 4. tunnil ja 14. päeval oli märkimisväärselt suurem hüdroksükobalamiini annuste 75 mg/kg ja 150 mg/kg rühmades võrreldes koertega, kes said ainult 9 mg/mL naatriulkloriidi.
Croatian: Nelagoda u abdomenu, dispepsija, proljev, povraćanje, mučnina, disfagija.
Estonian: Ebamugavustunne kõhus, düspepsia, diarröa, oksendamine, iiveldus, düsfaagia.
Croatian: Istodobna primjena Cyanokita i drugih lijekova
Estonian: Cyanokiti ja teiste ravimite samaaegne manustamine
Croatian: Incidencija lezija mozga bila je znatno niža kod pasa koji su primali 150 mg/kg hidroksokobalamina nego kod pasa koji su primali 75 mg/kg hidroksokobalamina ili natrijevog klorida 9 mg/mL.
Estonian: Ajukahjustuste esinemissagedus oli märkimisväärselt väiksem koertel, kes said 150 mg/kg hüdroksükobalamiini võrreldes koertega, kes said 75 mg/kg hüdroksükobalamiini või 9 mg/kg naatriumkloriidi.
Croatian: Jedna molekula hidroksokobalamina može vezati jedan ion cijanida nadomještanjem hidrokso liganda vezanog na trovalentni ion kobalta da stvori cijanokobalamin.
Estonian: Hüdroksükobalamiini iga molekul suudab siduda ühe tsüaniidiiooni, asendades trivalentse koobaltiooniga seotud hüdroksüligandi ja moodustades tsüanokobalamiini.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju Jedna bočica
Estonian: Infusioonilahuse pulber Üks viaal
Croatian: Odrasli: Ukupna najviša preporučena doza je 10 g.
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus kokku on 10 g.
Croatian: Tegobe sa srcem i krvnim tlakom
Estonian: Südame ja vererõhuga seotud häired
Croatian: Priprema Cyanokita
Estonian: Cyanokiti valmistamine
Croatian: Hematologija eritrociti hematokrit srednja vrijednost korpuskularnog volumena (MCV) leukociti limfociti monociti eozinofili neutrofili trombociti hemoglobin (Hb) srednja vrijednost korpuskularnog hemoglobina (MCH) srednja vrijednost koncentracije hemoglobina u eritrocitima (MCHC)
Estonian: Hemoglobiin (Hb) Keskmine hemoglobiini hulk erütrotsüüdis (MCH)
Croatian: Uporaba s drugim protuotrovom za cijanid
Estonian: Kasutamine koos teiste tsüaniidi antidootidega
Croatian: • Kromaturija: U svih će bolesnika mokraća biti izrazito tamnocrveno obojena tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
Estonian: • Uriini muutunud värvus: kõigil patsientidel värvub uriin tumepunaseks, eriti märkimisväärselt manustamisele järgneva esimese kolme päeva vältel.
Croatian: Liječenje trovanja cijanidom mora uključivati neodgodivu provjeru prohodnosti dišnih puteva, adekvatne oksigenacije i hidracije, kardiovaskularnu podršku i liječenje napadaja.
Estonian: Tsüaniidimürgistuse ravis peab viivitamatut tähelepanu pöörama hingamisteede avatusele, piisavale hapnikuga varustamisele ja hüdratsioonile, kardiovaskulaarsele toetusele ning krampidega toimetulemisele.
Croatian: Kombinacija s drugim protuotrovom za cijanid: Kemijska inkompatibilnost primijećena je s natrijevim tiosulfatom i natrijevim nitritom.
Estonian: Keemilist sobimatust täheldati naatriumtiosulfaadiga ja naatriumnitritiga.
Croatian: Preporučeno otapalo je otopina natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju.
Estonian: Soovitatav lahjendusvedelik on naatriumkloriidi 9 mg/mL süstelahus (0,9%).
Croatian: • Farmakološka ispitivanja na životinjama
Estonian: • Loomade farmakoloogia
Croatian: • crveno obojena mokraća.
Estonian: • Uriini värvumine punaseks.
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za uvjete čuvanja u ambulantnoj primjeni
Estonian: Teavet säilitamistingimuste kohta ambulatoorsel kasutamisel lugege pakendi infolehest.
Croatian: Slično tome, srednje vrijednosti Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 197 i 995 µg eq/mL određene su nakon doze od 10 g lijeka Cyanokit.
Estonian: Samamoodi määrati Cyanokiti 10 g annuse manustamise järgselt vabade ja üldkobalamiinide-(III) keskmiseks Cmax-i väärtuseks vastavalt 197 µg eq/mL ja 995 µg eq/mL.
Croatian: • poteškoće pri disanju, promuklost, teškoće pri govoru
Estonian: • hingamisraskus, hääle kähisemine, rääkimisraskus
Croatian: Svaku bočicu treba rekonstituirati sa 100 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
Estonian: Iga viaal tuleb 100 mL lahjendusvedelikuga manustamiskõlblikuks muuta, kasutades komplekti kuuluvat steriilset ülekandeseadet.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene u vezi s primjenom lijeka Cyanokit.
Estonian: Cyanokiti kasutamisega seoses on märgitud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Croatian: Bočicu treba rekonstituirati sa 200 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
Estonian: Viaal tuleb 200 mL lahjendusvedelikuga manustamiskõlblikuks muuta, kasutades komplekti kuuluvat steriilset ülekandeseadet.
Croatian: Odrasli: Sljedeća doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL).
Estonian: Cyanokiti järgnev annus on 5 g (2 x 100 mL).
Croatian: Farmakokinetika proporcionalna dozi primijećena je nakon primjene jednokratne intravenske doze lijeka od 2,5 do 10 g lijeka Cyanokit kod zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Ühekordse annuse Cyanokiti (2,5…10 g) manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele täheldati annusega võrdelist farmakokineetikat.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćna tvar: kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Estonian: Abiaine: vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Croatian: Kako se primjenjivati Cyanokit
Estonian: Kuidas Cyanokiti kasutada
Croatian: Trovanje cijanidom može biti rezultat izlaganja dimu iz požara u zatvorenim prostorima, inhalacije, ingestije ili dermalne izloženosti.
Estonian: Tsüaniidimürgistust võib põhjustada suletud ruumis oleva tule suits, sissehingamine, suu kaudu manustamine või kokkupuude nahaga.
Croatian: Preživljavanje nakon 14 dana, N (%)
Estonian: Elulemus 4. tunnil, N (%) 7 (41) Elulemus 14. päeval, N (%) 3 (18)
Croatian: Staklena (tip II), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Estonian: Tüüpi II värvitu 250 mL klaasviaal, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Croatian: • Djelatna tvar je hidroksokobalamin.
Estonian: • Toimeaine on hüdroksükobalamiin.
Croatian: Pleuralni izljev, dispneja, stezanje u grlu, suho grlo, nelagoda u prsima.
Estonian: Pleuraefusioon, düspnoe, pitsitustunne kurgus, kurgukuivus, ebamugavustunne rindkeres.
Croatian: Liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom u svim dobnim skupinama.
Estonian: Teadaoleva või oletatava tsüaniidimürgistuse ravi igas vanuses patsientidel.
Croatian: Staklena (tip I), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Estonian: Tüüpi I värvitu 250 mL klaasviaal, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Croatian: Kod bolesnika otrovanih cijanidom opažen je porast brzine srčanih otkucaja.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsientidel täheldati südame löögisageduse kiirenemist.
Croatian: • oticanje, iritacija, crvenilo.
Estonian: • Paistetus, ärritus, punetus Nahareaktsioonid
Croatian: Jedna bočica sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Estonian: Üks viaal sisaldab 2,5 g hüdroksükobalamiini.
Croatian: Stabilnost rekonstituirane otopine u primjeni
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse kasutamisstabiilsus
Croatian: Ukupno 245 bolesnika sa suspektnim ili utvrđenim trovanjem cijanidom bili su uključeni u klinička ispitivanja djelotvornosti hidroksokobalamina kao protuotrova.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kui antidoodi tõhususe kliinilistes uuringutes osales kokku 245 patsienti oletatava või teadaoleva tsüaniidimürgistusega.
Croatian: • promjene na koži nalik mjehurićima (pustularni osip).
Estonian: • Villitaolised kahjustused nahal (pustuloosne lööve).
Croatian: OZNAČAVANJE
Estonian: Näitaja
Croatian: • Bolesnici otrovani cijanidom
Estonian: • Tsüaniidimürgistusega patsiendid
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Estonian: Infusioonilahuse pulber, sisaldab 2,5 g hüdroksükobalamiini.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 5 g hidroksokobalamina.
Estonian: Infusioonilahuse pulber, sisaldab 5 g hüdroksükobalamiini.
Croatian: kreatinin ukupni i konjugirani bilirubin** trigliceridi kolesterol ukupni proteini glukoza albumin alkalna fosfataza alanin aminotransferaza (ALT) amilaza fosfat mokraćna kiselina aspartat aminotransferaza (AST) kreatin kinaza (CK) izoenzim MB kreatin kinaza (CKMB) laktat dehidrogenaza (LDH)
Estonian: Kreatiinkinaas (CK) Kreatiinkinaasi isoensüüm MB (CKMB) Laktaatdehüdrogenaas (LDH)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Croatian: Srednja vrijednost Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 113 i 579 µg eq/mL, određene su nakon doze od 5 g lijeka Cyanokit (preporučena početna doza).
Estonian: Cyanokiti 5 g annuse (soovitatav algannus) manustamise järgselt määrati vabade ja üldkobalamiinide-(III) keskmiseks Cmax-i väärtuseks vastavalt 113 µg eq/mL ja 579 µg eq/mL.
Croatian: Bočica sadrži 5 g hidroksokobalamina.
Estonian: Viaal sisaldab 5 g hüdroksükobalamiini.
Croatian: • suho grlo
Estonian: • Kurgukuivus
Croatian: Problemi s disanjem i prsima
Estonian: Hingamise ja rindkerega seotud probleemid
Croatian: • oticanje gležnjeva
Estonian: • Pahkluude paistetus
Croatian: Nakon pripreme za primjenu sa 100 mL otapala jedan mL pripremljene otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 100 mL lahjendusvedelikuga sisaldab üks milliliiter valmissegatud lahust 25 mg hüdroksükobalamiini.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Glavobolja, reakcije na mjestu injiciranja, periferni edem.
Estonian: Peavalu; süstekoha reaktsioon; perifeerne turse.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu sa 200 mL otapala jedan mL pripremljene otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 200 mL lahjendusvedelikuga sisaldab üks milliliiter valmissegatud lahust 25 mg hüdroksükobalamiini.
Croatian: MM/GGGG
Estonian: Kehakaal kg
Croatian: • proljev
Estonian: • Pearinglus
Croatian: • omaglica
Estonian: • Diarröa
Croatian: Cyanokit 2,5 g prašak za otopinu za infuziju
Estonian: Cyanokit 2,5 g infusioonilahuse pulber
Croatian: Pedijatrijska populacija: Kod djece do adolescenata (u dobi od 0 do 18 godina) ukupna najviša preporučena doza je 140 mg/kg ne prelazeći 10 g.
Estonian: Imikuealistest kuni noorukiealisteni (0-18-aastased) on maksimaalne soovitatav annus kokku 140 mg/kg kehakaalu kohta, mitte ületades annust 10 g.
Croatian: Kancerogenost hidroksokobalamina nije ispitana.
Estonian: Hüdroksükobalamiini ei ole hinnatud kartsinogeense potentsiaali suhtes.
Croatian: To stanje može trajati nekoliko tjedana i zahvaća uglavnom lice i vrat.
Estonian: kahjustades peamiselt nägu ja kaela.
Croatian: Pedeset bolesnika u ovom ispitivanju je preživjelo.
Estonian: Viiskümmend patsienti jäid selles uuringus elama.
Croatian: Simptomi oštećenja mozga uklonjeni su kod 38 od 66 bolesnika.
Estonian: Ajukahjustuse sümptomid kadusid 38 patsiendil 66-st.
Croatian: Primjenjuje se kao infuzija tijekom 15 minuta.
Estonian: Seda manustatakse 15 minutit kestva infusioonina.
Croatian: Informacije o ovim bolesnicima prikupljene su iz njihovih liječničkih kartona kako su isti zabilježeni na bazi podataka u dvije francuske bolnice.
Estonian: Nende patsientide teave saadi nende haiguslugudest Prantsusmaa kahe haigla andmebaasides.
Croatian: Maksimalna ukupna doza je 10 g za odrasle osobe, i 140 mg/kg u djece do maksimalno 10 g.
Estonian: Maksimaalne koguannus täiskasvanutel on 10 g ja lastel 140 mg/kg, kuni maksimaalselt 10 g-ni.
Croatian: Cyanokit hidroksokobalamin
Estonian: Cyanokit hüdroksokobalamiin
Croatian: Odgovor nije bio poznat u preostalih 13 bolesnika.
Estonian: Ülejäänud 13 patsiendi ravivastus ei ole teada.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cyanokit
Estonian: Muu teave Cyanokiti kohta
Croatian: Sadrži djelatnu tvar hidroksikobalamin (vitamin B12a).
Estonian: See sisaldab toimeainena hüdroksokobalamiini (B12a-vitamiin).
Croatian: Cyanokit se primjenjuju kao hitna terapija što je prije moguće nakon trovanja.
Estonian: Cyanokiti manustatakse erakorralise ravimina niipea kui võimalik pärast mürgistust.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Cyanokit.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cyanokiti võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cyanokit?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cyanokiti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Cyanokit na snazi u Europskoj uniji od 31. studenog 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cyanokiti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. Novembril 2007.
Croatian: U ispitivanju udisanja dima, odgovor na Cyanokit ocijenjen je kao "pozitivan" u 31 bolesnika (45%), "djelomičan" u 15 (22%) i "odsutan" u 10 (15%).
Estonian: Suitsu sissehingamise uuringus hinnati ravivastust Cyanokitile 31 patsiendil (45%) positiivseks ja 15-l (22%) osaliseks ning 10-l (15%) ravivastus puudus.
Croatian: Hidroksokobalamin (vitamin B12a) koristi se kao vitaminski suplement od 1950-tih godina.
Estonian: Hüdroksokobalamiini (B12avitamiini) kasutatakse vitamiinilisandina alates 1950. aastatest.
Croatian: Cyanokit se primjenjuje zajedno s drugim odgovarajućim mjerama za dekontaminaciju i potpornim mjerama, uključujući isporuku kisika za bolesnike da mogu disati.
Estonian: Cyanokiti manustatakse koos muude sobivate dekontaminatsiooni- ja toetusmeetmetega, sealhulgas varustatakse patsienti hingamiseks hapnikuga.
Croatian: Druga se doza primjenjuje u razdoblju između 15 minuta i dva sata ovisno o stanju bolesnika.
Estonian: Teine annus manustatakse olenevalt patsiendi seisundist 15 minuti kuni kahe tunni jooksul.
Croatian: Primjena lijeka Cyanokit može interferirati s ocjenom opeklina i s rezultatima laboratorijskog testiranja.
Estonian: Cyanokiti kasutamine võib häirida põletuste hindamist ja laboratoorsete testide tulemusi.
Croatian: U ovom ispitivanju, stanje bolesnika na mjestu nesreće uspoređeno je s onim na kraju infuzije lijeka Cyanokit i tijekom tri naredna dana.
Estonian: Selles uuringus võrreldi patsientide seisundit õnnetuskohal seisundiga Cyanokiti infusiooni lõpus ja kolmel järgmisel päeval.
Croatian: Informacije o djelotvornosti lijeka prikupljene su u 83 bolesnika koji su primljeni u bolnicu sa sumnjom na trovanje cijanidom i primili su Cyanokit.
Estonian: Ravimi efektiivsuse teavet saadi 83 patsiendi andmetest, kes said tsüaniidimürgistuse kahtluse tõttu haiglaravi ja keda raviti Cyanokitiga.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Cyanokit nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Cyanokit pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cyanokiti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovo pomaže pri smanjivanju djelovanja trovanja cijanidom.
Estonian: See aitab tsüaniidimürgistuse mõju vähendada.
Croatian: Trovanje cijanidom najčešće je rezultata izlaganju dimu od požara, disanja ili gutanja cijanida ili ulaženja pod kožu ili membrane sluznice (vlažne tjelesne površine, poput ovojnice usta).
Estonian: Tsüaniidimürgistust põhjustab tavaliselt tule suits, tsüaniidi sissehingamine või allaneelamine või tsüaniidi kokkupuude naha või limaskestaga (näiteks suu limaskestaga).
Croatian: To ga čini korisnom opcijom u slučaju sumnje na trovanje cijanidom.
Estonian: Seega on see kasulik valik juhtudel, mil on vaid tsüaniidimürgistuse kahtlus.
Croatian: Ova se naljepnica može zalijepiti na karton bolesnika tako da se bolničkom osoblju skrene pozornost na ovo djelovanje lijeka.
Estonian: Selle võib kinnitada patsiendi haigusloole, et haigla personal oleks ravimi neist toimetest teadlik.
Croatian: No, CHMP je zaključio da Cyanokit ima prednost u odnosu na alternativne protuotrove budući da ima dobar sigurnosni profil u bolesnika koji nisu otrovani.
Estonian: Komitee leidis siiski, et Cyanokitil on alternatiivsete antidootidega võrreldes eeliseid, sest sellel on hea ohutusprofiil patsientide puhul, kes ei ole mürgistust saanud.
Croatian: Učestalost nuspojava lijeka Cyanokit ne može se procijeniti na temelju trenutno dostupnih informacija.
Estonian: Cyanokiti muude kõrvalnähtude sagedust ei ole võimalik praegu kättesaadava teabe alusel hinnata.
Croatian: Zašto je Cyanokit odobren?
Estonian: Miks Cyanokit heaks kiideti?
Croatian: Ispitano je daljnjih 14 bolesnika čije je trovanje cijanidom bilo uzrokovano nečim drugim izuzev udisanja dima; većina ovih bolesnika uzelo je cijanid tijekom pokušaja samoubojstva.
Estonian: Uuriti veel 14 patsienti, kelle tsüaniidimürgistus oli põhjustatud muust kui suitsu sissehingamisest; enamik neist patsientidest olid manustanud tsüaniidi enesetapukatsel.
Croatian: Što je Cyanokit?
Estonian: Mis on Cyanokit?
Croatian: Dva su bolesnika preživjela usprkos tome što je njihovo srce prestalo kucati prije dobivanja lijeka Cyanokit.
Estonian: Kaks patsienti jäid ellu, kuigi nende süda oli enne Cyanokiti manustamist seiskunud.
Croatian: Budući da hidroksokobalamin ima intenzivnu crvenu boju, većina će bolesnika imati tamno crvenu boju kože i membrana sluznice do 15 dana te će njihov urin promijeniti boju do 35 dana nakon terapije lijekom Cyanokit.
Estonian: Hüdroksokobalamiini erksa punase värvuse tõttu värvuvad enamikul patsientidest pärast Cyanokiti manustamist nahk ja limaskestad kuni 15 päevaks ja uriin kuni 35 päevaks tumepunaseks.
Croatian: Preživljavanje je bilo izglednije u onih bolesnika koji su primili Cyanokit prije nego što je njihovo srce prestalo kucati, koji su imali manje ozbiljne simptome oštećenja možda te koji su imali niže koncentracije cijanida u krvi.
Estonian: Ellujäämise tõenäosus oli suurem patsientidel, kellele manustati Cyanokiti enne nende südame seiskumist, kellel olid ajukahjustuse sümptomid kergemad ja kelle veres oli tsüaniiditase madalam.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 69 bolesnika, trovanje cijanidom uzrokovano izlaganjem dimu od požara.
Estonian: Ühes 69 patsiendiga uuringus oli tsüaniidimürgistus põhjustatud tule suitsust.
Croatian: Cyanokit se koristi kao protuotrov za liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom, vrlo otrovne kemikalije.
Estonian: Cyanokiti kasutatakse antidoodina tsüaniidi kui väga mürgise keemilise aine teadaoleva või oletatava mürgistuse raviks.
Croatian: Nema dostupnih informacija o broju uspješnih slučajeva s drugim protuotrovima za trovanje cijanidom, tako da nije moguće izvršiti usporedbu između stope uspješnosti uočene s lijekom Cyanokit i drugim alternativama.
Estonian: Tsüaniidimürgistuse muude antidootide edukuse kohta andmed puuduvad, seega ei olnud võimalik Cyanokiti edukust alternatiivsete ravimitega võrrelda.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Cyanokit nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Cyanokiti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cyanokit, hidroksikobalamin, djeluje s cijanidom u tijelu i tvori cijanokobalamin, neotrovni spoj koji se uklanja iz tijela putem urina.
Estonian: Cyanokiti toimeaine hüdroksokobalamiin reageerib kehas tsüaniidiga, misjärel tekib mittetoksiline ühend tsüanokobalamiin, mis väljub kehast uriiniga.
Croatian: Od ukupno 14 bolesnika čije je izlaganje cijanidom bilo uslijed nekog drugog uzroka a ne udisanja dima, 10 ih je preživjelo, uključujući sedam bolesnika sa "smrtonosnim" koncentracijama cijanida u krvi.
Estonian: 14 patsiendist, kelle tsüaniidimürgistus oli põhjustatud muust kui suitsu sissehingamisest, jäid ellu 10, sealhulgas seitse patsienti, kelle tsüaniiditase veres oli surmav.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Cyanokit nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Cyanokiti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Četvero preminulih bolesnika imalo je visoke koncentracije cijanida u krvi, te su njihova srca prestala kucati ili su prestali disati prije nego što su primili lijek Cyanokit.
Estonian: Neljal surnud patsiendil oli tsüaniiditase veres kõrge ning enne Cyanokiti manustamist oli nende süda seiskunud või nad olid lakanud hingamast.
Croatian: Cyanokit je prašak za otopinu za infuziju (drip u venu).
Estonian: Cyanokit on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Croatian: CHMP je zaključio na temelju djelovanja lijeka na preživljavanje i prevenciju oštećenja mozga kako se čini da se Cyanokit dobro podnosi i da je djelotvoran protuotrov za cijanid.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et lähtudes Cyanokiti mõjust elulemusele ja ajukahjustuste ennetamisele, näib see olevat hästi talutav ja efektiivne tsüaniidi antidoot.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cyanokit?
Estonian: Mis riskid Cyanokitiga kaasnevad?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Cyanokit.
Estonian: See on ravimi Cyanokit Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: U slučaju djece, ista doza iznosi 70 mg po kilogramu tjelesne težine do maksimalne doze od 5 g.
Estonian: Täiskasvanutel on algannus 5 g. Lastel on see 70 mg kehakaalu kilogrammi kohta kuni maksimaalse annuseni 5 g. Olenevalt mürgistuse raskusest ja patsiendi ravivastusest tohib manustada ka teise annuse.