FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τους πόρους του ταμείου για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα (αίτηση για ποσό 5.900.000 EUR) και τις συστάσεις της επιτροπής ορφανών φαρμάκων (COMP), ο Οργανισμός προτείνει μειώσεις τελών που παρέχουν τα μεγαλύτερα δυνατά κίνητρα κατά τα στάδια ανάπτυξης ορφανών φαρμάκων και χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: So zreteľom na úroveň fondu liekov na ojedinelé ochorenia (s požadovanou sumou 5 900 000 eúr) a odporúčania Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia (Committee for Orphan Medicinal Products; COMP) navrhuje agentúra zníženie poplatkov, ktoré bude predstavovať najvyššiu možnú mieru stimulácie vo fázach vývoja týchto liekov a povoľovania ich uvedenia na trh.
Greek: Υφιστάμενες διαδικασίες (όπως ο χειρισμός των θεμάτων ασφαλείας από την CHMP σχετικά με τις αιτήσεις που εξετάζονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας) θα αναθεωρηθούν ώστε να ενσωματωθεί αποτελεσματικά η έννοια των ΣΔΚ στη διαδικασία αξιολόγησης.
Slovak: Jestvujúce postupy (napr. prerokovanie otázok bezpečnosti vo Výbore pre lieky na humánne použitie pri centrálne vybavovaných žiadostiach) sa prehodnotia, aby bolo možné koncepciu RMP efektívne začleniť do procesu hodnotenia.
Greek: Οι νομοθετικές αλλαγές επιτρέπουν πλέον την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Slovak: Zmeny právnych predpisov už umožňujú predkladanie žiadostí o povolenie liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu centralizovanou cestou.
Greek: 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύμβουλοι 304 Δημοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράμματα
Slovak: Štúdie a konzultanti 304 Publikácie 305 Programy Spoločenstva
Greek: Ο EMEA είναι απόλυτα προσηλωμένος στο στόχο του να λειτουργεί ως ένας ανοικτός και προσιτός οργανισμός που διέπεται από διαφάνεια.
Slovak: EMEA sa pevne zaviazala, že bude transparentnou, otvorenou a prístupnou organizáciou.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημιουργήσει επίσης πλαίσιο και εργαλεία αξιολόγησης των διαδικασιών παραπομπής και διαιτησίας σχετικά με τα παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Slovak: Agentúra tiež vytvorí rámec a nástroje na hodnotenie postupov vybavovania podaní a arbitráže, ktoré sa týkajú tradičných rastlinných liekov.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά για ένα φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που καθορίζει η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre lieky v súlade s podmienkami ustanovenými Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις περαιτέρω αλλαγές του κανονιστικού και νομικού πλαισίου που ρυθμίζει τη λειτουργία του Οργανισμού, ο Οργανισμός θα χαράξει μια στρατηγική για κάθε μελλοντική επέκταση και αναδιοργάνωση των γραφείων του.
Slovak: Vzhľadom na ďalšie zmeny regulačného a právneho prostredia agentúry, vypracuje sa stratégia ďalšieho rozširovania a reorganizácie úradov.
Greek: Οι βασικές προτεραιότητες για το 2006 είναι οι εξής: διαρκής ανάπτυξη και τροποποίηση των συστημάτων για την εφαρμογή της νέας νομοθεσίας· αξιόπιστη λειτουργία των συστημάτων τηλεματικής και των συναφών υπηρεσιών· και διαρκής ανάλυση και ανάπτυξη των τηλεματικών έργων ΤΠ της ΕΕ.
Slovak: Hlavné priority v roku 2006 sú: pokračujúci vývoj a zmena systémov na zavedenie nových právnych predpisov; spoľahlivá prevádzka telematických systémov EÚ a súvisiacich služieb; a pokračujúca analýza a rozvoj projektov IT telematiky
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων προς τον Οργανισμό και ο όγκος των σχετικών εργασιών θα αυξηθούν σημαντικά το 2006.
Slovak: Počet žiadostí podaných agentúre a s nimi súvisiacich úloh sa v roku 2006 podstatne zvýši.
Greek: Επιπλέον, η HMPC θα συνεχίσει τις εργασίες της για την επικαιροποίηση των οδηγιών σχετικά με το περιεχόμενο των αιτήσεων καταχώρισης της παραδοσιακής φαρμακευτικής χρήσης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων.
Slovak: HMPC bude okrem toho pokračovať v prácach na aktualizácii usmernenia k obsahu žiadostí o registráciu rastlinných liekov na tradičného liečebné použitie.
Greek: Επιπλέον, θα εφαρμοστούν διάφορες συστάσεις που προέκυψαν από τη συνεργασία του Οργανισμού με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών, θα ενταθούν οι επαφές με ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας μέσω της ανάπτυξης ειδικών πλαισίων και θα δημιουργηθεί μια νέα ομάδα εργασίας με επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Slovak: Okrem toho sa bude realizovať viacero odporúčaní, ktoré vyplynuli z práce agentúry s pacientskými a spotrebiteľskými organizáciami, vývojom samostatných rámcov sa posilnia styky s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi a zriadi sa nová pracovná skupina zdravotníckych pracovníkov.
Greek: Κεφάλαιο 1 Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστημα
Slovak: KAPITOLA 1 EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME
Greek: Το 2006, πρέπει να συνεχιστεί η εργασία ανάπτυξης στο πλαίσιο ορισμένων έργων και υποέργων τηλεματικής της ΕΕ.
Slovak: V roku 2006 musia pokračovať práce na rozvoji viacerých projektov a podružných projektov telematiky EÚ.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις εντολές, τη σύνθεσή τους και άλλα θέματα που αφορούν τις επιστημονικές επιτροπές, τις επιστημονικές συμβουλευτικές ομάδες και τις ομάδες εργασίας του EMEA, συμβουλευθείτε τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: www.emea.eu.int
Slovak: Viac podrobností o mandátoch a zložení vedeckých výborov, vedeckých poradných skupín a pracovných skupín je spolu s ďalšími informáciami na webovej stránke agentúry: www.emea.eu.int
Greek: Παροχή κανονιστικής συνεισφοράς και συμβουλών στη ΓΔ Έρευνας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τις καινοτομικές και τεχνολογικές πλατφόρμες για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, με στόχο την ενίσχυση της καινοτομίας και τη διευκόλυνση της διαθεσιμότητας φαρμάκων.
Slovak: poskytovanie regulačných vstupov a odporúčaní Generálnemu riaditeľstvu pre výskum Európskej komisie o inovačných a technologických platformách pre humánne a veterinárne lieky, s cieľom podporovať inováciu a uľahčovať dostupnosť liekov.
Greek: Πρόκειται για μια νομοθετική πρωτοβουλία που θέτει νέες προκλήσεις, καθότι απαιτεί νέα εμπειρογνωμοσύνη για φάρμακα και νόσους που δεν συναντώνται στην Ευρώπη.
Slovak: Toto je náročná legislatívna iniciatíva vyžadujúca si nové odborné znalosti o liekoch a chorobách, s ktorými sa v Európe nestretávame.
Greek: Οι υφιστάμενες ρυθμίσεις εξασφάλισης της επιχειρησιακής συνέχειας θα βελτιωθούν, προκειμένου να υποστηριχθούν διάφορα σενάρια ανάκαμψης από καταστροφή.
Slovak: Jestvujúce úpravy kontinuity činností sa zlepšia, aby podporovali aj rad scenárov obnovy prevádzky po havárii.
Greek: Ο EMEA λαμβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια προερχόμενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά με προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: EMEA prijíma správy z EÚ aj z krajín mimo nej o bezpečnosti centrálne povolených liekov a koordinuje opatrenia súvisiace s bezpečnosťou a kvalitou liekov.
Greek: Ο Οργανισμός είναι αποφασισμένος να εφαρμόσει πλήρως το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου του EMEA.
Slovak: Agentúra musí zaviesť integrovaný systém riadenia kvality EMEA a vnútorné normy kontroly.
Greek: Στον τομέα των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση:
Slovak: V oblasti liekov na veterinárne použitie:
Greek: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Slovak: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Vedúci: Noël Wathion Head: Noël Wathion
Greek: Οι τροποποιήσεις των υφιστάμενων και η εισαγωγή νέων καθηκόντων ενίσχυσαν το κανονιστικό σύστημα της ΕΕ, διασφαλίζοντας τη διάθεση ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων, καθώς και επαρκούς πληροφόρησης για τα φάρμακα αυτά στους ευρωπαίους ασθενείς.
Slovak: Zmeny jestvujúcich úloh a zavedenie nových, uvádzajú regulačný systém EÚ do lepšieho postavenia pri zaisťovaní dostupnosti bezpečných a účinných liekov, ako aj primeraných informácií o nich, európskym pacientom.
Greek: Η συνεχιζόμενη έμφαση στην ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας και η ανάγκη να υιοθετηθεί μια προσέγγιση διαρκούς εκτίμησης κινδύνων σε σχέση με το σημαντικό αυτό θέμα θα αποτελέσουν δραστηριότητες στις οποίες θα δοθεί υψηλή προτεραιότητα το 2006.
Slovak: Pokračujúci dôraz na bezpečnosť veterinárnych liekov po ich povolení na uvedenie na trh a potreba prijať prístup nepretržitého riadenia rizík k tejto dôležitej otázke bude na poprednom mieste zoznamu najdôležitejších aktivít v roku 2006.
Greek: Ο Οργανισμός μπορεί επίσης να χρειαστεί να μεταπηδήσει στο νεοσύστατο τομέα "europa.eu" για δικτυακούς τόπους και διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, ανταποκρινόμενος στις απαιτήσεις του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Slovak: Agentúra pravdepodobne bude musieť prejsť na novo vytvorenú doménu webových stránok a e-mailových adries „europa.eu", aby splnila ustanovenie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady.
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός θα είναι σε θέση να ενοποιήσει τα μέτρα ολοκληρωμένης διαχείρισης που έχουν εφαρμοστεί με την πάροδο του χρόνου.
Slovak: V roku 2006 bude agentúra schopná konsolidovať integrované riadiace opatrenia zavedené v minulých rokoch.
Greek: Παρόμοιες δραστηριότητες θα ξεκινήσουν στο πλαίσιο του προγράμματος PHARE πολλαπλών δικαιούχων για τη συμμετοχή της Κροατίας και της Τουρκίας σε ορισμένους αποκεντρωμένους κοινοτικούς οργανισμούς, προκειμένου να στηριχθεί η προετοιμασία των χωρών αυτών εν όψει της ένταξης.
Slovak: Podobné činnosti sa spustia v rámci programu PHARE aj v súvislosti s účasťou Chorvátska a Turecka v niektorých agentúrach Spoločenstva a ich cieľom bude podporiť prípravu týchto krajín na vstup do Únie.
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: posilňovanie európskej siete liekov.
Greek: Για να εξασφαλιστεί ότι διαχειρίζεται με τον πιο αποτελεσματικό και αποδοτικό τρόπο τις διευρυμένες και πιο σύνθετες δραστηριότητές του, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναπτύσσει το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτει, δίδοντας ιδιαίτερη έμφαση στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών και στην αποτελεσματική χρήση των πόρων.
Slovak: Aby zabezpečila zvládnutie väčšieho rozsahu komplexnosti svojich činností čo najúčinnejším a najefektívnejším spôsobom, bude agentúra pokračovať na rozvíjaní svojho integrovaného systému manažmentu kvality s osobitným zameraním na optimalizáciu procesov a efektívne využívanie zdrojov.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει να λάβει συνολικά 59 αρχικές αιτήσεις (συμπεριλαμβανομένων αιτήσεων για γενόσημα, βιοϊσοδύναμα και παρηγορητικής χρήσης προϊόντα, και για προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ), αριθμός που αντιστοιχεί σε αύξηση 37% σε σχέση με το προηγούμενο έτος·
Slovak: Agentúra očakáva, že dostane celkovo 59 vstupných žiadostí (vrátane žiadostí o povolenie generických a biologicky podobných liekov, liekov na použitie v naliehavých prípadoch a liekov určených pre trhy mimo EÚ), čo predstavuje oproti minulému roku nárast o 44 %;
Greek: Αριθμός επιθεωρήσεων
Slovak: Počet inšpekcií
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους, ο Οργανισμός θα ολοκληρώσει την εκ μέρους του εφαρμογή των νομοθετικών και διαδικαστικών απαιτήσεων στον τομέα της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) για τις δραστικές ουσίες και ορισμένα έκδοχα.
Slovak: V priebehu roka agentúra zavŕši splnenie legislatívnych a procedurálnych požiadaviek v oblasti správnej výrobnej praxe (SVP) pre účinné látky a niektoré pomocné látky.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει επίσης να στηρίζει την εφαρμογή της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές και θα αναπτύξει περαιτέρω τις σχετικές διαδικασίες και κατευθυντήριες γραμμές, ενώ θα στηρίξει επίσης τη λειτουργία και περαιτέρω ανάπτυξη της βάσης δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v podpore zavádzania smernice o klinických pokusoch, ďalej vypracúvať príslušné postupy a usmernenia a podporovať prevádzkovanie a ďalší vývoj databázy klinických pokusov.
Greek: Ο Οργανισμός θα προετοιμάσει επίσης την ανάπτυξη νέων εργαλείων, όπως η βάση επιστημονικών δεδομένων και η βάση δεδομένων με επιστημονικές συμβουλές.
Slovak: Agentúra bude pripravovať aj vývoj doplňujúcich nástrojov, vrátane databázy vedeckej pamäti a databázy vedeckých odporúčaní.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει αύξηση του αριθμού των αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Agentúra očakáva nárast počtu žiadostí o povolenie na uvedenie lieku na trh.
Greek: Είναι επίσης δυνατό να περιληφθούν πληροφορίες σχετικά με προϊόντα που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο για όσα κράτη μέλη έχουν χορηγήσει δεδομένα για τα προϊόντα αυτά και έχουν υπογράψει μνημόνιο συμφωνίας για την ανταλλαγή και τήρηση πληροφοριών.
Slovak: Informácie o vnútroštátne povolených liekoch možno zaradiť pri členských štátoch, ktoré poskytli svoje údaje o výrobku a podpísali memorandum o porozumení týkajúce sa výmeny údajov a ich údržby.
Greek: Προκειμένου να στηρίξει την καινοτομία και την έρευνα που οδηγεί σε βελτίωση της διαθεσιμότητας φαρμάκων - και για να προωθήσει την πρόσβαση στα φάρμακα - ο Οργανισμός θα προβεί σε διάφορες δραστηριότητες και θα χρησιμοποιήσει διάφορα μέσα ως εξής:
Slovak: Na podporu inovácie a výskumu, ktorý povedie k zlepšenej dostupnosti liekov a na podporu prístupu k nim agentúra zorganizuje celý rad činností a zavedie rôzne druhy nástrojov:
Greek: Η επανεξέταση της λειτουργίας του Οργανισμού είναι ιδιαίτερα σημαντική αυτή την περίοδο, λόγω των προκλήσεων που προκύπτουν για τον Οργανισμό από την αύξηση του όγκου και της πολυπλοκότητας των δραστηριοτήτων του, από την επέκταση των ευθυνών του, από τις αυξημένες προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών, από τις προκλήσεις που θέτει η έλευση νέων και πιο περίπλοκων τεχνολογιών και από τη συνεχιζόμενη παγκοσμιοποίηση του τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: V súčasnosti je obzvlášť dôležitá previerka efektívnosti činností agentúry, pretože agentúra stojí tvárou v tvár výzvam, ktoré sú dôsledkom rastúcej komplexnosti a väčšieho počtu jej aktivít, širšieho rámca jej zodpovedností, zvýšených očakávaní zainteresovaných, nárokov, ktoré na ňu kladú prichádzajúce nové a zložitejšie technológie a pokračujúca globalizácia farmaceutického odvetvia.
Greek: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Slovak: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Trieda AD celkom AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Trieda AST celkom
Greek: Έναρξη συνομιλιών με την ακαδημαϊκή κοινότητα, με επιστημονικούς συλλόγους, με τη βιομηχανία και άλλα μέρη σχετικά με τις προκλήσεις που θέτουν οι νέες τεχνολογίες και θεραπείες, καθώς και εφαρμογή πρακτικών προτάσεων προερχόμενων από αυτές τις διαδικασίες, στο πλαίσιο των προσπαθειών του Οργανισμού να ενθαρρύνει την έρευνα στις νέες τεχνολογίες και τις σπάνιες ασθένειες·
Slovak: otvorenie diskusie s akademickou obcou, vedeckými spoločnosťami, priemyslom a ďalšími stranami o výzvach, ktoré súvisia s novými technológiami a liečebnými postupmi, plus realizácia praktických návrhov, ktoré z tohto fóra vyplynú, ako súčasť snáh agentúry o privedenie výskumu k novým technológiám a zriedkavým chorobám;
Greek: Ημερομηνίες συνεδριάσεων του Διοικητικού Συμβουλίου και των επιστημονικών επιτροπών το 2006
Slovak: Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006
Greek: Διαθεσιμότητα φαρμάκων και καινοτομία
Slovak: Dostupnosť liekov a inovácie
Greek: Για την έκδοση πιστοποιητικού PMF/VAMF διενεργείται αξιολόγηση του φακέλου της αίτησης σχετικά με τον PMF/VAMF.
Slovak: V procese osvedčovania PMF/VAMF EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie PMF/VAMF.
Greek: Βελτίωση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών·
Slovak: zlepšovanie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií,
Greek: Ο Οργανισμός θα ανταποκριθεί πλήρως στην ευθύνη του να αξιολογήσει τέσσερις κατηγορίες φαρμάκων για τα οποία πλέον η άδεια κυκλοφορίας χορηγείται μέσω της κεντρικής διαδικασίας: πρόκειται για τα φάρμακα κατά του HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη και των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Slovak: Agentúra plne pokryje svoju zodpovednosť za hodnotenie štyroch tried liekov, o ktorých povolenie sa teraz musí žiadať v centralizovanom konaní; sú to lieky proti HIV/AIDS, rakovine, cukrovke a neurodegeneratívnym poruchám.
Greek: Το 2005 παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση (64%) των επικυρωμένων γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής, λόγω της εφαρμογής της κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με την παράλληλη διανομή (υποχρεωτική διαδικασία γνωστοποίησης στον EMEA).
Slovak: %) počtu oznámení o legálnej paralelnej distribúcii v dôsledku zavedenia právnych predpisov Spoločenstva o paralelnej distribúcii (oznamovacia povinnosť voči EMEA).
Greek: Εκθέσεις από ΕΕ Εκθέσεις από χώρες εκτός ΕΕ
Slovak: Správy z nečlenských krajín
Greek: Όσον αφορά τη διαχείριση προσωπικού, ο Οργανισμός θα εργαστεί για την εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης του προσωπικού και μιας νέας πολιτικής ανάπτυξης ικανοτήτων, και θα κατευθύνει τη διαχείριση της επαγγελματικής κατάρτισης προς ένα σύστημα διαρκούς ανάπτυξης ικανοτήτων, λαμβάνοντας υπόψη το σαφέστερο επιστημονικό προσανατολισμό του Οργανισμού.
Slovak: V oblasti personalistiky bude agentúra pracovať na zavedení služobného poriadku a novej politiky zvyšovania kvalifikácie, pričom bude riadenie odbornej prípravy smerovať k nepretržitému systému celoživotného vzdelávania s prihliadnutím na vyššiu vedeckú orientáciu agentúry.
Greek: Επιπλέον, προκειμένου να εντοπίζονται σήματα προειδοποίησης για την ασφάλεια, o EMEA θα πρέπει να παράσχει συνδρομή στα κράτη μέλη για την εισαγωγή δεδομένων σχετικά με τα προϊόντα και την ανάλυση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovak: V záujme určenia totožnosti bezpečnostných signálov bude musieť EMEA navyše poskytovať pomoc členským štátom pri importovaní údajov o výrobku a pri analýze údajov dohľadu nad liekmi.
Greek: Τόσο η EudraCT (βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών) όσο και η EudraGMP (βάση δεδομένων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και αδειών παρασκευής) θα εξασφαλίσουν στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ μια ενιαία πηγή πληροφοριών για τα θέματα αυτά για ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση· δύο νέες εκδόσεις της EudraCT θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006 (η έκδοση 3.0.0 τον Μάρτιο 2006 και η έκδοση 4.0.0 τον Ιούνιο 2006).
Slovak: Tak EudraCT (databáza klinických pokusov), ako aj EudraGMP (databáza osvedčení o SVP a výrobných povolení) budú pre regulačné orgány EÚ v týchto oblastiach jednotným zdrojom informácií pre celú Európsku úniu; v roku 2006 budú uvoľnené dve nové verzie EudraCT (3.0.0. v apríli 2006 a 4.0.0 v júni 2006)
Greek: Λόγω της ανάγκης να εκπληρωθεί η υποχρέωση του Οργανισμού να εξασφαλίσει μεγαλύτερη διαφάνεια στις γνωστοποιήσεις και την επικοινωνία με τον έξω κόσμο σχετικά με την κτηνιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση, όπως ρητά αναφέρεται στο νέο κανονισμό, αναμένεται σημαντική αύξηση της ανάλυσης δεδομένων με το σύστημα EudraVigilance και των ακόλουθων γνωστοποιήσεων.
Slovak: S potrebou agentúry plniť povinnosť zabezpečovania transparentnejšieho oznamovania výsledkov veterinárneho dohľadu nad liekmi a informovania okolitého sveta, ako je výslovne ustanovené v novom nariadení, sa predpokladá výrazné rozšírenie analýz údajov v rámci EudraVigilance a nadväzujúceho spravodajstva.
Greek: Προβλέπεται ότι ο αριθμός αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (για φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά) που θα ληφθούν το 2006 θα είναι διπλάσιος σε σχέση με το 2004· ειδικότερα, η αναλογία αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών σχετικά με προϊόντα για νέες θεραπείες και τεχνολογίες αναμένεται να αυξηθεί.
Slovak: Predpokladá sa, že počet žiadostí o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (pri označení liekov na ojedinelé ochorenie) dosiahne v roku 2006 dvojnásobok počtu z roku 2004; očakáva sa najmä nárast podielu žiadostí o vedecké poradenstvo, týkajúcich sa liekov na nové liečebné postupy a technológie.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι όλες οι εθνικές αρμόδιες αρχές θα υποβάλλουν ηλεκτρονικές εκθέσεις στο σύστημα EudraVigilance μέχρι το τέλος του 2006, γεγονός που αντικατοπτρίζεται στην προβλεπόμενη αύξηση των ηλεκτρονικών εκθέσεων στο κατωτέρω διάγραμμα.
Slovak: Agentúra predpokladá, že príslušné národné orgány budú do konca roku 2006 poskytovať údaje do systému EudraVigilance elektronicky, ako to vidieť v predpovedi nárastu elektronických správ na grafe vyobrazenom ďalej.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισμός θα συνεργαστεί πλήρως και θα προβεί σε εργασίες από κοινού με τις κτηνιατρικές ρυθμιστικές αρχές των κρατών μελών στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Συστήματος Επιτήρησης προκειμένου να αναπτυχθεί μια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας της κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται στην Κοινότητα.
Slovak: Agentúra bude okrem toho intenzívne spolupracovať s regulačnými veterinárnymi orgánmi členských štátov a podieľať sa s nimi v európskom systéme dohľadu na vytváraní spoločného prístupu k optimalizácii účinnosti veterinárneho dohľadu EÚ nad všetkými liekmi povolenými v Spoločenstve.
Greek: Ο Οργανισμός θα διεξαγάγει ασκήσεις και θα ελέγχει συνεχώς το σχέδιο επιχειρησιακής συνέχειας ώστε να διασφαλίσει την ορθή λειτουργία του.
Slovak: Agentúra bude vykonávať úlohy a sústavne testovať svoj plán kontinuity činností, aby zabezpečila svoj riadny chod.
Greek: Η μορφή του έργου περιλαμβάνει συμμετοχή σε επιλεγμένες συνεδριάσεις και εκπαιδευτικά μαθήματα και διοργάνωση ειδικών διασκέψεων.
Slovak: V rámci projektu sa predpokladá účasť na vybraných rokovaniach a kurzoch odbornej prípravy a organizovanie osobitných konferencií.
Greek: Το πρώτο εξάμηνο του 2006 θα εφαρμοστεί πιλοτικά η διενέργεια δικτυακών διασκέψεων για να εξεταστούν τα δυνητικά οφέλη αυτής της προσέγγισης.
Slovak: Skúšobná prevádzka zasadnutí na webe sa začne v prvej polovici roka a jej účelom je odskúšať možné výhody tohto prístupu.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι ο αριθμός των επιθεωρήσεων θα διατηρηθεί σταθερός το 2006.
Slovak: Agentúra predpokladá, že počet inšpekcií v roku 2006 ostane rovnaký.
Greek: Το 2005, ο Οργανισμός προσάρμοσε τις διαδικασίες του σχετικά με την παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου προκειμένου να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της νέας νομοθεσίας, με αποτέλεσμα τη συντόμευση του χρονικού πλαισίου παροχής των συμβουλών, την επέκταση του αντικειμένου τους, τη μεγαλύτερη συμμετοχή εμπειρογνωμόνων και την αύξηση της προστιθέμενης αξίας των συμβουλών.
Slovak: V roku 2005 prispôsobila agentúra postupy vedeckého poradenstva a protokolárnej pomoci, aby vyhovela požiadavkám nových právnych predpisov, a ich výsledkom sú skrátené lehoty, rozšírený rozsah, väčšie zapojenie odborníkov a zvýšená pridaná hodnota poradenstva.
Greek: Ο EMEA σκοπεύει να επανεξετάσει τις βασικές διαδικασίες του με στόχο τον εξορθολογισμό της λειτουργίας του.
Slovak: EMEA plánuje preskúmať kľúčové procesy a racionalizovať ich fungovanie.
Greek: Θα ξεκινήσει ένα πιλοτικό έργο για την εισαγωγή τηλεφωνίας μέσω του Διαδικτύου (φωνητικές υπηρεσίες μέσω πρωτοκόλλου Ίντερνετ).
Slovak: Spustí sa skúšobný projekt zavedenia IP telefónie (prenosu hlasu cez internet).
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις εργασίες του με σκοπό την πλήρη εφαρμογή της πρόσφατης κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα και την παροχή των καλύτερων δυνατών επιστημονικών γνωμοδοτήσεων στα κράτη μέλη και τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σε θέματα που αφορούν τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v práci na plnom zavedení najnovších právnych predpisov spoločenstva, ktoré sa vzťahujú na rastlinné lieky a poskytne členským štátom a inštitúciám EÚ najlepšie možné vedecké stanoviská k otázkam súvisiacim s rastlinnými liekmi.
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι Διαχείριση του Οργανισμού
Slovak: Inštitúcie, agentúry a európski a medzinárodní partneri Vedenie agentúry
Greek: Στον τομέα της διαιτησίας και της κοινοτικής διαδικασίας παραπομπής, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί σε δύο στόχους το 2006.
Slovak: V oblasti arbitráží a sporných podaní v Spoločenstve, ktoré súvisia s liekmi na humánne použitie, sa agentúra zameria v roku 2006 na dva ciele.