FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdistelmä oli tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
Latvian: Kombinācija bija pārāka par atsevišķi lietotu linkomicīnu.
Finnish: Yhdenmukaistettua annostusohjelmaa 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan lähellä olevan annostusohjelman kliinistä tehoa sioilla tukevat vanhat laboratoriossa ja kentällä tehdyt kliiniset tutkimukset, vaikka kyseiset tutkimukset eivät olekaan hyvän laboratoriokäytännön tai hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia eikä bakteriologisia valintaperusteita ole aina määritetty täsmällisesti tutkimusraporteissa.
Latvian: Klīnisko iedarbīgumu cūku dizentērijas gadījumā, lietojot dozēšanas shēmu, kas ir tuva ieteicamajai saskaņotajai shēmai 10 mg/kg ķermeņa masas 7 dienas, apliecina vecāki laboratoriskie un lauka klīniskie pētījumi, neraugoties uz faktu, ka tie neatbilst LLP un LKP prasībām un ka klīniskie un bakterioloģiskie iekļaušanas kritēriji pētījumu ziņojumos ne vienmēr ir precīzi definēti.
Finnish: Escherichia coli- ja Salmonella-bakteereita koskevat in vitro -herkkyystiedot eivät olleet kattavia, mutta toimitettujen tietojen joukossa oli äskettäin tehty hyvän laboratoriokäytännön mukainen yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, joka koski sataa kliinisistä tapauksista saatua E. coli-isolaattia ja sataa Salmonella-isolaattia.
Latvian: In vitro jutības dati par Escherichia coli un Salmonella nebija visaptveroši, bet to vidū bija dati no nesen, atbilstoši labas laboratorijas prakses (LLP) prasībām visā Eiropā veikta MIC pētījuma dati.
Finnish: Tämä vastaa 15 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Latvian: Kopā tas ir 15 mg pulvera/ kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
Finnish: SP, Powder for Oral Solution for chickens
Latvian: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
Finnish: Sika: teurastus: nolla vuorokautta.
Latvian: Cūkas: Gaļa un blakusprodukti: Nulle dienas.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi L. intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, eikä kannan vastustuskyvystä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää kohtaan ole tietoja.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän E. colija/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kanojen kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita, leesioita ja eristettyjen bakteerien määrää, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat alhaisia verrattuna useimpiin kenttäkantoihin.
Latvian: Jaunā iesniegtā, atbilstoši LKP prasībām veiktā inficēšanas pētījumā pierādīts, ka zāles, lietojot pa 50 mg/kg ķermeņa masas dienā 7 dienas, efektīvi mazina ar E. coli un/vai M. gallisepticum saistītās eksperimentālās infekcijas cāļiem klīniskās pazīmes, bojājumus un atkārtotas bakterioloģiskas izolēšanas gadījumus, lai gan baktēriju atkārtotas izolēšanas rādītājs bija augsts, statistiski nenozīmīgi samazinot E. coli, un infekciozo celmu MIC salīdzinājumā ar lielāko daļu lauka celmu bija zema.
Finnish: Linkomysiini tehoaa lähinnä grampositiivisiin bakteereihin ja obligatorisiin aerobeihin sekä mykoplasmoihin.
Latvian: Tas darbojas galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām un obligātiem anaerobiem, kā arī pret mikoplazmām.
Finnish: Sioilla tehdyissä linkomysiinin farmakokinetiikkaa selvittävissä tutkimuksissa linkomysiini oli biologisesti hyväksikäytettävissä sekä laskimoon tai lihakseen että suun kautta annettuna.
Latvian: Linkomicīna farmakokinētiskie pētījumi attiecībā uz cūkām uzrāda, ka linkomicīns ir bioloģiski pieejams, ja to uzņem intravenozi, intramuskulāri vai iekšķīgi.
Finnish: • Tietoa resistenssistatuksesta ja resistenssiin liittyvää harkittua käyttöä koskevat varoitukset lisätään valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain, 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet ja 5.1 Farmakodynamiikka.
Latvian: • iekļaujot zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu", 4.5.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Aizpildīt nacionāli
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 5 dienas.
Finnish: B. hyodysenteriae -kannoille voi helposti kehittyä resistenssi linkomysiinille, ja useimpien tutkittujen isolaattien herkkyyden havaittiin heikentyneen in vitro.
Latvian: Rezistence pret linkomicīnu var attīstīties B. hyodysenteriae baktērijās un vairumā nesaistītu pētījumu tika uzrādīta uzņēmība in vitro.
Finnish: Sika: annostellaan juomaveteen.
Latvian: Cūkas: lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Finnish: Allergiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta niitä voi ilmetä.
Latvian: Alerģiskas/ paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti, bet var gadīties tādas, kas prasa ārstēšanas pārtraukšanu ar šīm veterinārajām zālēm.
Finnish: Linkomysiini
Latvian: Linkomicīns
Finnish: Kromosomiresistenteillä kannoilla ei ole havaittu ristiresistenssiä aminoglykosideille.
Latvian: Celmi ar hromosomu rezistenci neuzrāda krustenisko rezistenci ar aminoglikozīdiem.
Finnish: Sika Siipikarja
Latvian: Cūkas Mājputni
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän kanojen E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita ja leesioita, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat MIC-tutkimuksissa määritetyn vaihteluvälin alapäässä.
Latvian: Jaunā iesniegtā, atbilstoši LKP prasībām veiktā inficēšanas pētījumā pierādīts, ka zāles, lietojot pa 50 mg/kg dienā 7 dienas, efektīvi mazina ar E. coli un/vai M. gallisepticum saistītās eksperimentālās infekcijas cāļiem klīniskās pazīmes un bojājumus, lai gan baktēriju atkārtotas izolēšanas rādītājs bija augsts un tā samazinājums E.coli gadījumā nebija statistiski nozīmīgs, turklāt infekciozo celmu MIC vērtības bija pie pašas apakšējās MIC pētījumos noteiktā diapazona robežas.
Finnish: 2 500 litraan juomavettä
Latvian: 2500 L dzeramā ūdens
Finnish: • Eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden ehdottaman valmisteyhteenvedon,
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā visus iesniegtos datus;
Finnish: Siipikarja (broilerit, nuoret kanat ja kalkkunat)
Latvian: Cūkas un mājputni (broileri, jaunputni un tītari)
Finnish: 2 000 litraan juomavettä
Latvian: 2000 L dzeramā ūdens
Finnish: Monet B. hyodysenteriae -kannat ovat vastustuskykyisiä linkomysiinille, mistä voi seurata kliinisen hoidon epäonnistuminen.
Latvian: Linkomicīna rezistence ir plaši izplatīta B. hyodysenteriae sugai un var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas.
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Latvian: Lietot balstoties tikai uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu katrā individuālā gadījumā.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Finnish: Se estää proteiinisynteesiä kiinnittymällä 30S-ribosomin alayksikköön.
Latvian: Tas nomāc olbaltumvielu sintēzi, saistoties pie 50S baktēriju ribosomu apakšvienības.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Latvian: Uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: Kellertävä tai vaaleanruskea, liukeneva jauhe
Latvian: Bāli dzeltens līdz gaiši brūns šķīstošs pulveris
Finnish: "Mycoplasma gallisepticum- ja Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengityselinsairauden, johon liittyvä kuolleisuus on alhainen, hoito ja ehkäisy.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli izraisītu hronisku respiratoro saslimšanu (HRS) ar zemu mirstības koeficientu ārstēšanai un kontrolei.
Finnish: Saatavissa on vanhoja sietokyvyn tutkimuksia, jotka koskevat sikoja, kanoja ja kalkkunoita.
Latvian: Par cūkām, cāļiem un tītariem ir pieejami sen veikti panesamības pētījumi.
Finnish: Tässä tutkimuksessa MIC-vaihteluväli oli välillä 4:8 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml.
Latvian: Šajā pētījumā MIC diapazons bija no 4:8 µg/ml līdz ≥256:512, konstatēja augstas MIC90 vērtības >256 µg/ml pret spektinomicīnu un šķietami bimodālu izkliedi.
Finnish: Tämä kuvaa sitä, että bakteeri hankkii helposti resistenssiä aiheuttavia tekijöitä.
Latvian: Tas atspoguļo datus par baktēriju rezistenci.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Täytetään kansallisesti.
Latvian: DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Finnish: Brachyspira hyodysenteria -bakteerin ja siihen liittyvien enteeristen patogeenien (Escherichia coli) aiheuttaman dysenterian hoitoon ja ehkäisyyn sekä Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileiitti) hoitoon ja ehkäisyyn.
Latvian: Brachyspira hyodysenteria izraisītas dizentērijas ārstēšanai un kontrolei un Lawsonia intracellularis izraisītas cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarno patogēnu (Escherichia coli) ārstēšanai un kontrolei.
Finnish: Sika ja kana.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas.
Finnish: Suun kautta annettu linkomysiini imeytyy nopeasti sialla.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön pitää perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto balstoties uz antibakteriālo jutības pārbaudi.
Finnish: Juomaveteen lisättävän eläinlääkevalmisteen tarkka määrä voidaan laskea seuraavien viitteellisten tietojen perusteella.
Latvian: Veterināro zāļu dzeramajā ūdenī šķīdināmā daudzuma precīziem aprēķiniem izmantojiet sekojošu formulu:
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
Finnish: Ehdotetusta yhdenmukaistetusta valmisteyhteenvedosta on poistettu kaikki viittaukset ennaltaehkäisevään hoitoon, ja eläinlääkekomitea vahvisti tämän.
Latvian: Pēc CVMP apstiprinājuma no ierosinātā saskaņotā zāļu apraksta dzēsa visas norādes par profilaktisku ārstēšanu.
Finnish: Tämä tutkimus on ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
Latvian: Šis ir vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
Finnish: • Yleisin hoitoa koskeva suositus valmisteyhteenvedoissa on 50 mg painokiloa kohden.
Latvian: • 50 mg/kg ķermeņa masas ir izskatītajos zāļu aprakstos "ārstēšanai" visbiežāk ieteiktā deva.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Finnish: Käytettäessä valmistetta sioille 150 g vastaa vuorokausiannosta eläimille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 10 000 kg.
Latvian: Cūkām 150 g veterināro zāļu atbilst devai, kas paredzēta 10000 kg ķermeņa svara dienā.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi kuitenkin, että käyttöaihe B. hyodysenteriae on säilytettävä tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn soveltamisalan mukaisesti.
Latvian: Taču, ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, CVMP uzskatīja, ka ar B. hyodysenteriae saistītā indikācija ir jāsaglabā.
Finnish: Farmakokinetiikka
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Finnish: Tästä syystä ei ole poissuljettua, että vanhoissa, tuotekehittelyn aikaisissa kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset eivät kuvasta kliinistä tehoa nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa, vaikka toimitetuissa kirjallisuustiedoissa ei ilmenekään ajan myötä tapahtuvaa kehitystä.
Latvian: Šo iemeslu dēļ, neraugoties uz to, ka pieejamie dati neliecina par negatīvu evolūciju laika gaitā, nevar izslēgt, ka vecajos klīniskajos pētījumos, kas veikti zāļu izstrādes laikā, iegūtie rezultāti neatspoguļo klīnisko iedarbīgumu mūsdienu cūku dizentērijas uzliesmojumu gadījumā.
Finnish: Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība ganāmpulkā.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Finnish: Kana:
Latvian: Lot:
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, jota tuottavat tai joiden on tarkoitus tuottaa munia elintarvikkeeksi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.
Finnish: In vitro -testien perusteella on oletettu, että spektinomysiinin aineenvaihdunta- tai hajoamistuotetta muodostuu suolistossa ja että se pääsee kulkeutumaan infektiokohtaan ja vaikuttamaan E. coli -bakteerin kiinnittymiseen hengitysteiden limakalvoihin, mutta tätä ei ole vahvistettu (Goren et al., 1988)2.
Latvian: coli piesaisti elpceļu gļotādai, bet šī hipotēze nav pierādīta (Goren et al., 1988)2.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Finnish: Tästä syystä vaikeasti sairaat eläimet voivat tarvita parenteraalista hoitoa.
Latvian: Slimiem dzīvniekiem ir pazemināta apetīte un izmainīti dzeršanas ieradumi, tādēļ ļoti slimiem dzīvniekiem var būt nepieciešama parenterāla ārstēšana.
Finnish: • Kansanterveyden kannalta merkittävämpänä pidettiin vahingollista siirtymistä muiden molekyylien (kuten fluorokinolonien) käyttöön, jos valmisteen käyttö kanoilla kielletään.
Latvian: • pārtraucot šo zāļu lietošanu cāļiem, iespējama nelabvēlīga novirze uz citu vielu, kuras uzskata par sabiedrības veselībai nozīmīgākām (piemēram, fluorhinolonu), lietošanu.
Finnish: Valmistetta on käytetty ehdotetuissa käyttöaiheissa (sikojen dysenteria ja proliferatiivinen enteropatia) useiden vuosikymmenien ajan monissa EU:n jäsenvaltioissa, koska linkomysiinillä ja spektinomysiinillä on myönteinen vaikutuskirjo primäärisiin patogeeneihin B. hyodysenteriae ja L. intracellularis sekä sairauksiin mahdollisesti liittyviin enteerisiin patogeeneihin, kuten E. coliin.
Latvian: Pamatojoties uz linkomicīna un spektinomicīna papildinošo darbības spektru pret primāriem patogēniem B. hyodysenteriae un L. intracellularis un potenciāli saistītiem zarnu patogēniem, piemēram, E. coli, šīs zāles ierosināto indikāciju (cūku dizentērija un proliferatīva enteropātija) gadījumā daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs lieto vairākus gadu desmitus.
Finnish: 150 g jauhetta = 100 g antibioottia liuotetaan …
Latvian: 150 g pulvera, kas satur100 g aktīvo vielu, jāizšķīdina sekojošā ūdens daudzumā
Finnish: Munivat linnut:
Latvian: Mājputni:
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
Latvian: Mehānisms, kā iekšķīgi uzņemts specktinomicīns iedarbojas uz patogēniem sistēmiskā līmenī, neskatoties uz vājo absorbciju, nav pilnībā izskaidrots un var daļēji balstīties netiešā ietekmē uz zarnu floru vai uz metabolītu ietekmi.
Finnish: Laimennukseen tarvittava vesimäärä per 150 g eläinlääkevalmistetta on esitetty seuraavassa taulukossa.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā norādīts nepieciešamais ūdens daudzums 150 g veterināro zāļu izšķīdināšanai.
Finnish: Yhdistelmän osoitettiin olevan tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
Latvian: Pierādīja, ka kombinācija ir pārāka par atsevišķi lietotu linkomicīnu.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa lisätä linkomysiinille ja spektinomysiinille resistenttien bakteerien yleisyyttä ja vähentää muiden samaan ryhmäään kuuluvien tai samankaltaisten makrolidien tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi Diagnoosia on harkittava uudelleen, jos paranemista ei havaita 5 vuorokaudessa.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši veterināro zāļu aprakstā norādītajam var palielināt pret linkomicīnu un spektinomicīnu rezistanto baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar tās pašas vai citas klases antibakteriālajiem līdzekļiem, dēļ iespējamās krusteniskās rezistences.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Latvian: TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Finnish: Spektinomysiini luokitellaan aminosyklitoliantibiootiksi, joka muistuttaa läheisesti aminoglykosideja.
Latvian: Spektinomicīns ir klasificēts kā aminociklitola antibiotika, kas ir līdzīga aminoglikozīdiem; tā nomāc olbaltumvielu sintēzi, saistoties pie 30S ribosomu apakšvienības.
Finnish: Spektinomysiini ei sitoudu proteiineihin juuri lainkaan ja se on heikosti rasvaliukoinen.
Latvian: Spektinomicīns uzrāda vāju tendenci proteīna sasaistei un vāji šķīst taukos.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Nātrija benzoāts
Finnish: Vanhemmissa kenttätutkimuksissa annostusohjelma oli yleensä ensimmäisessä vaiheessa 150 mg painokiloa kohden ja toisessa vaiheessa 50 mg painokiloa kohden.
Latvian: Vecākos lauka pētījumos pirmajā posmā parasti bija izmantota dozēšanas shēma pa 150 mg/kg ķermeņa masas, pēc tam otrajā posmā lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas; tos uzskatīja par maznozīmīgiem, jo tie bija vērsti uz sistemātisko profilaksi un zootehniskiem/ekonomiskiem mērķa kritērijiem.
Finnish: 1 500 litraan juomavettä
Latvian: 1500 L dzeramā ūdens
Finnish: Koska altistus oli pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta kirjattu ainoassa kanoja koskevassa tutkimuksessa, jossa osoitetaan virallisesti annoksen 50 mg painokiloa kohden teho kroonisen hengityselinsairauden kliinisiin oireisiin ja leesioihin, käyttöaihetta ehdotetaan muutettavan seuraavasti:
Latvian: Cāļiem, lai atspoguļotu faktu, ka vienīgajā pētījumā, kurā oficiāli pierādīts 50 mg/kg devas iedarbīgums pret hroniskas elpceļu slimības klīniskām pazīmēm un bojājumiem, infekcija bija viegla līdz vidēji smaga bez reģistrētiem nāves gadījumiem, ierosināts grozīt indikāciju šādā veidā: "Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli izraisītas hroniskas elpceļu slimības (HES) ar mazu mirstību ārstēšanai un profilaksei.
Finnish: Liukeneva jauhe oraaliliuosta varten
Latvian: Šķīstošs pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Finnish: World Health Organization (2017).
Latvian: 3 Pasaules Veselības organizācija (2017).
Finnish: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Latvian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - saite
Finnish: Katso kuitenkin myös kohta 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Finnish: Tämä vastaa useimmissa aikaisemmissa tutkimuksissa saatuja tuloksia.
Latvian: Šie rezultāti ir līdzīgi arī lielākajā daļā iepriekšējo pētījumu.
Finnish: Kana hyväksyttiin kohde-eläinlajiksi Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Puolassa.
Latvian: Cāļi ir apstiprināti kā mērķa suga Beļģijā, Francijā, Ungārijā un Polijā.
Finnish: Veden kulutusta on seurattava säännöllisesti.
Latvian: Regulāri jākontrolē ūdens uzņemšana.
Finnish: Linkomysiinin eliminaation puoliintumisaika on yli 3 tuntia.
Latvian: Linkomicīna eliminācijas pusperiods ir ilgāks par 3 stundām.
Finnish: Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
Latvian: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Latvian: Darbojoties ar zālēm, neēst, nedzert vai nesmēķēt.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1 litra.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1 litrs.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.
Latvian: Nav specifiska antidota, ārstēšana ir simptomātiska.
Finnish: Siksi näiden tietojen katsotaan tukevan edellä mainittujen Yhdysvalloissa 1980-luvulla tehtyjen tutkimusten löydösten ekstrapolointia nykyiseen EU:ssa vallitsevaan tilanteeseen.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šie dati ļauj ekstrapolēt secinājumus, kas iegūti iepriekš minētajos 20. gadsimta 80. gados ASV veiktajos pētījumos, uz pašreizējo situāciju ES.
Finnish: Tässä arvioinnissa käsitellään sellaisia yhtenäistämiseen liittyviä seikkoja, jotka voivat muuttaa hyötyriskisuhdetta.
Latvian: Šajā novērtējumā galvenā uzmanība tiek pievērsta jautājumam par saskaņošanu, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Finnish: Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (litra/eläin)
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (litri/dzīvnieku)
Finnish: Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomi
Latvian: 00330 Helsinki Finland
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Latvian: Aizpilda nacionāli
Finnish: Suun kautta otetusta linkomysiinistä imeytyi 53 % ± 19 %.
Latvian: Linkomicīna absorbcija pēc iekšķīgas uzņemšanas bija 53% ± 19%.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävän veden kulutus riippuu eläinten fysiologisesta ja kliinisestä tilasta.
Latvian: Zāles saturošā dzeramā ūdens uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku fizioloģiskā un klīniskā stāvokļa.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä itsestään 5-8 vuorokaudessa ilman, että linkomysiinihoito lopetetaan.
Latvian: Šie simptomi izzūd 5 līdz 8 dienu laikā, nepārtraucot ārstēšanu ar linkomicīnu.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa oli 1 116 lintua, jotka jaettiin hoitoryhmään ja negatiiviseen verrokkiryhmään.
Latvian: Abos šajos pētījumos tika iekļauti 1116 putni, kas tika sadalīti terapijas un negatīvās kontroles grupās.
Finnish: Kaasukromatografia/massaspektrometrianalyysimenetelmän kuvausta ja validointia pidettiin hyväksyttävänä.
Latvian: GC/MS analīzes metodes apraksts un validācija tika uzskatīta par pieņemamu.
Finnish: Resistenssin kehittymisen mahdollista riskiä, joka voi vaikuttaa valmisteen tehoon ja yleisesti eläinten ja ihmisten terveyteen, rajoitetaan näillä keinoilla:
Latvian: Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, ir ierobežots šādos veidos:
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden eläinten määrä (18 kastroitua urosta ja 18 naarasta) ja niiden painot (36,5-71 kg) olivat asianmukaiset.
Latvian: Pētījumā iekļauto dzīvnieku skaits (18 kastrēti tēviņi un 18 mātītes), kā arī to svars (36,5 kg līdz 71 kg) bija atbilstošs.
Finnish: Kun niitä verrataan tuoreempiin EU-isolaatteihin (2011-2016), MIC-jakaumat ovat samanlaisia eli kolmihuippuisia, ja huiput eroavat toisistaan enintään yhden toiseksi väkevimmästä liuoksesta tehdyn laimennuksen verran.
Latvian: Salīdzinot ar nesenākiem ES iegūtiem izolātiem (2011.-2016. gads), MIK sadalījums ir līdzīgstrimodāls, ar maksimumiem, kas atšķiras augstākais par vienu divkāršotu atšķaidīšanu.
Finnish: Linkomysiini läpikäy enterohepaattisen kierron.
Latvian: Linkomicīns iziet enterohepātisko cirkulāciju.
Finnish: Muuta juomavettä ei saa olla eläinten saatavilla.
Latvian: Nedrīkst būt pieejams cits dzeramā ūdens avots.
Finnish: Deutschland GmbH
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH
Finnish: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Latvian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Finnish: • Lincocinin yhtenäistetyissä valmisteyhteenvedoissa on tarpeelliset tiedot, joilla varmistetaan valmisteen turvallisuus ja tehokas käyttö.
Latvian: • saskaņotajā Lincocin zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai garantētu zāļu drošu un efektīvu lietošanu.