FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dit verband wil ik de aandacht vestigen op een belangrijk aspect in de routekaart, dat de belangen van de Europese burgers en patiënten verder zal beschermen door middel van geneesmiddelencontrole: een betere coördinatie van de geneesmiddelenbewaking.
Lithuanian: Šiame kontekste norėčiau atkreipti dėmesį į vieną svarbų klausimą numatytame plane, kuris, taikant vaistų kontrolę, dar geriau tenkins ES piliečių ir pacientų interesus: būtent į farmakologinio budrumo koordinavimo stiprinimą.
Dutch: De werkzaamheden met betrekking tot de geharmoniseerde procedures voor snelle waarschuwingen en bepalingen voor de jaarlijkse verslaglegging duren nog steeds voort.
Lithuanian: Vyksta darbas derinant greito įspėjimo procedūras ir metinių ataskaitų nuostatas.
Dutch: Voorts moeten databanken van zorginstellingen in de lidstaten ook worden ingezet voor geneesmiddelenbewakingsdoeleinden .
Lithuanian: Esamos sveikatos priežiūros duomenų bazės valstybėse narėse taip pat turėtų būti panaudojamos farmakologinio budrumo tikslais.
Dutch: • Bedrijfscontinuïteit: er is een tweede dataruimte gecreëerd en er zijn rampherstellocaties vastgesteld
Lithuanian: • Verslo tęstinumas: įrengtas antrasis duomenų kabinetas ir nustatytos sistemų atkūrimo avarijų atveju vietos
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd waaronder persberichten, documenten met algemene informatie, jaarverslagen en werkprogramma's.
Lithuanian: EMEA yra paskelbusi labai įvairių dokumentų, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Dutch: Het Comité neemt het standpunt van de adviesgroep in aanmerking, maar blijft verantwoordelijk voor het eindadvies.
Lithuanian: Komitetas atsižvelgia į MPG pareikštą poziciją, tačiau lieka atsakingas už galutinę nuomonę.
Dutch: De instanties stellen wetenschappelijke hulpbronnen beschikbaar in de vorm van een netwerk van meer dan 3500 Europese deskundigen die het Bureau helpen bij de verrichting van zijn wetenschappelijke taken.
Lithuanian: Šios institucijos leidžia pasinaudoti moksliniais ištekliais, kuriuos sudaro daugiau kaip 3500 Europos ekspertų, padedančių Agentūrai atlikti jos mokslinius uždavinius.
Dutch: • Voor alle activiteiten in verband met aanvragen via gecentraliseerde procedures en MRL's zijn de voorgeschreven termijnen volledig in acht genomen.
Lithuanian: • Visose veiklos srityse, susijusiose su paraiškomis dėl centralizuotų procedūrų ir MRL paraiškomis, buvo 100 % laikomasi reglamentuose nustatytų terminų.
Dutch: Marie HEROUTOVÁ (Tsjechië)
Lithuanian: Marie HEROUTOVÁ (Čekija)
Dutch: De consument verwacht dat het voedsel dat zij eten, voorzover mogelijk vrij is van residuen, en dat, als dat niet mogelijk is, de restanten ervan veilig zijn.
Lithuanian: Vartotojai tikisi, kad bus kiek įmanoma stengiamasi vengti tokių likučių, o, jei tai neįmanoma, kad jie būtų nepavojingi.
Dutch: Fergus SWEENEY (voorzitter)
Lithuanian: Fergus SWEENEY (pirmininkas)
Dutch: Voor drie van de 31 producten was nader onderzoek nodig.
Lithuanian: Tik trims preparatams iš 31 nustatyta, jog reikia tolesnių tyrimų.
Dutch: Aanvragen worden rechtstreeks bij het EMEA ingediend.
Lithuanian: Paraiškos teikiamos tiesiai EMEA.
Dutch: Het CHMP verstrekte twee adviezen over verwijzingen ingevolge artikel 29 en twee adviezen over verwijzingen ingevolge artikel 30.
Lithuanian: CHMP pateikė dvi nuomones dėl kreipimųsi pagal 29 straipsnį ir dvi nuomones dėl kreipimųsi pagal 30 straipsnį.
Dutch: In 2004 zijn in totaal 27 wervingsprocedures uitgevoerd.
Lithuanian: atliktos iš viso 27 įdarbinimo procedūros.
Dutch: Doordat zijn partners en belanghebbende partijen bij dit raadplegingsproces zijn betrokken, kon het EMEA een brede consensus tot stand brengen over de koers die het Bureau het best kan inslaan in een werkklimaat dat wordt gekenmerkt door ingrijpende ontwikkelingen op politiek, institutioneel, wetgevend en wetenschappelijk gebied.
Lithuanian: Pritraukusi į šį viešo svarstymo procesą partnerius ir suinteresuotus asmenis, EMEA sugebėjo pasiekti vieningą nuomonę dėl geriausio kelio, kurį turėtų pasirinkti Agentūra tokioje veiklos aplinkoje, kuriai būdingi reikšmingi politiniai, instituciniai, teisėkūros ir mokslo pokyčiai.
Dutch: Zoals in voorgaande jaren hebben de nationale bevoegde instanties wetenschappelijke ondersteuning van hoog niveau aan het EMEA verleend.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, nacionalinės kompetentingos institucijos teikė EMEA puikią paramą .
Dutch: Dit betekent een toename van vijf aanvragen vergeleken met het afgelopen jaar en weerspiegelt de voortdurende ontwikkeling van nieuwe werkzame stoffen voor voedselproducerende dieren.
Lithuanian: Tai yra 5 paraiškomis daugiau nei prieš tai buvusiais metais ir rodo, kad nuolat atsiranda naujų maistui naudojamiems gyvūnams skirtų veikliųjų medžiagų.
Dutch: De goede verstandhouding met het bedrijfsleven, universiteiten en andere betrokken partijen bleef gehandhaafd en de samenwerking met en steun van de Europese Commissie en het Europees Parlement stonden eveneens op een zeer hoog peil.
Lithuanian: Buvo palaikomi geri santykiai su pramone, akademine bendruomene ir kitais suinteresuotais asmenimis; Europos Komisijos ir Parlamento parama taip pat buvo labai gera.
Dutch: Er is hard gewerkt als voorbereiding op de grote veranderingen die gepaard gaan met de nieuwe wetgeving die op 20 november 2005 volledig van kracht wordt.
Lithuanian: Nemaža pastangų buvo skirta pasirengti reikšmingiems pokyčiams, susijusiems su naujaisiais teisės aktais, kurie visiškai įsigalios 2005 m.
Dutch: Het Europees systeem biedt twee mogelijkheden voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen.
Lithuanian: Europos sistemoje yra du būdai vaistinių preparatų registravimo liudijimui gauti.
Dutch: • Bekrachtiging van de langetermijnstrategie in het kader van de ‘routekaart naar 2010'
Lithuanian: • Patvirtinta ilgalaikė „Ateities plano iki 2010 m." strategija.
Dutch: Om afgevaardigden uit de tien nieuwe lidstaten na de uitbreiding te kunnen huisvesten, heeft het EMEA de kantoren van de afgevaardigden gereorganiseerd en gerenoveerd.
Lithuanian: Siekdama, įvykus plėtrai, aprūpinti delegatus iš 10 naujųjų valstybių narių darbo vietomis, EMEA perorganizavo ir atnaujino delegatų kabinetus.
Dutch: In geen enkel geval hebben dergelijke herzieningen geleid tot een oproep om wijzigingen aan te brengen in de samenvatting van productkenmerken (SPC) of in etiketten of bijsluiters.
Lithuanian: Nė vienu atveju tokie persvarstymai nepasibaigė reikalavimu keisti preparato charakteristikų santrauką (SPC), etiketę ar informacinį lapelį.
Dutch: Het EMEA continueerde zijn interactie met het Europees Parlement, met name met de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid.
Lithuanian: EMEA toliau bendradarbiavo su Europos Parlamentu, visų pirma su Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetu.
Dutch: Er is gezamenlijk overeenstemming bereikt over de herziening van het mandaat van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking.
Lithuanian: Bendromis pastangomis buvo susitarta dėl pataisytų Farmakologinio budrumo darbo grupės įgaliojimų.
Dutch: Voor sommige aanvragen was beduidend minder tijd nodig - in een aantal gevallen slechts vijftig of zestig dagen.
Lithuanian: Pusei paraiškų laikas buvo sustabdytas ilgesniam negu 200 dienų laikotarpiui, kitoms paraiškoms - trumpiau, kai kuriais atvejais - tik 50 ar 60 dienų.
Dutch: Dit betreft activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking (periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten), vervolgmaatregelen, specifieke verplichtingen, jaarlijkse herbeoordelingen (jaarverslagen) en verlengingen van vergunningen.
Lithuanian: Tai veikla, susijusi su: informacija apie farmakologinį budrumą (periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos), tolesnės veiklos priemonės, specialūs įsipareigojimai, metiniai pakartotiniai įvertinimai (metinės ataskaitos) ir paraiškos pratęsimui.
Dutch: Door de aanneming van het nieuwe kwaliteitsbeleid en de nieuwe normen voor interne controle heeft de controle structuur van het Bureau aanzienlijke wijzigingen ondergaan.
Lithuanian: Priėmus naująją EMEA kokybės politiką ir naujas vidaus kontrolės normas, reikšmingai pasikeitė Agentūros kontrolės sistema.
Dutch: Implementatie van 3-tier architectuur met gepaste beveiliging en interface met Internet-services voor interne en externe diensten
Lithuanian: 3 lygių architektūra 3 lygių architektūros įdiegimas su atitinkamo saugumo priemonėmis ir sąsaja su interneto paslaugomis vidaus ir nuotolinėms tarnyboms
Dutch: Onder weesgeneesmiddelen worden geneesmiddelen verstaan die bedoeld zijn voor de diagnose, preventie of behandeling van levensbedreigende en chronische ziekten waaraan niet meer dan vijf op de 10 000 mensen in de Europese Unie lijden.
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai yra skirti gyvybei pavojingų arba lėtinių progresuojančių ligų, kuriomis Europos Sąjungoje serga ne daugiau penkių žmonių iš 10 000, diagnozavimui, prevencijai arba gydymui.
Dutch: Het EMEA is met de European Association of Euro-Pharmaceutical Companies (EAEPC) overeengekomen om een gezamenlijke prestatie-indicator in te voeren voor het houden van toezicht op de werking van de procedure.
Lithuanian: EMEA su Europos eurofarmacijos įmonių asociacija (EAEPC) susitarė šios procedūros veikimo stebėsenai taikyti bendrus rodiklius.
Dutch: Dit aantal is lager dan in voorgaande jaren, mogelijk doordat sponsors meer kennis hebben van de procedure en criteria voor de aanwijzing als weesgeneesmiddel.
Lithuanian: Tai yra mažiau nei ankstesniais metais galbūt dėl to, kad rėmėjai geriau supranta vaistinių preparatų priskyrimo retiesiems vaistams procedūrą ir kriterijus.
Dutch: De inbreng van brancheorganisaties in dit technologieplatform zal helpen bij het vinden van oplossingen om knelpunten bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen weg te nemen.
Lithuanian: Pramonės asociacijų indėlis į šią technologinę platformą padės rasti sprendimus, kaip naujų vaistų kūrimo procese panaikinti jam trukdančias kliūtis.
Dutch: 3.1 Wetenschappelijk advies
Lithuanian: 3.1 Moksliniai patarimai
Dutch: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nederland) (vice-voorzitter)
Lithuanian: ￭ Johannes PETRUS HOOGLAND (Nyderlandai) (vicepirmininkas)
Dutch: Pat O'MAHONY (Plaatsvervanger: Joan GILVARRY)
Lithuanian: Pat O'MAHONY (Pakaitinis: Joan GILVARRY)
Dutch: Daarop verzocht de Europese Commissie het CHMP om een vervolgonderzoek op communautair niveau te verrichten.
Lithuanian: Komitetui padarius šią išvadą, Europos Komisija paprašė CHMP Bendrijos lygiu atlikti tolesnį tyrimą.
Dutch: Na afloop van de wetenschappelijke beoordeling, die binnen 210 dagen bij het Bureau plaatsvindt, wordt het advies van het wetenschappelijk comité naar de Europese Commissie gezonden voor de omzetting in één enkele vergunning die in de hele Europese Unie geldig is.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad jos pagrindu būtų išduotas bendrosios rinkos registracijos liudijimas, taikomas visoje Europos Sąjungoje.
Dutch: Daarnaast worden adviezen op het gebied van regelgeving en procedures verstrekt aan het CHMP, HMPC en COMP, alsmede aan hun werkgroepen en ad-hocwerkgroepen.
Lithuanian: Be to, teikiamos reguliavimo ir procedūrų gairės CHMP, HMPC ir COMP bei jų atitinkamoms darbo ir ad hoc grupėms.
Dutch: Ze dienen te garanderen dat de interne controle van alle bedrijfsactiviteiten, ongeacht of hun financiële effect direct of indirect is, over het hele bureau op een consistent niveau verloopt.
Lithuanian: Jų tikslas - užtikrinti visoje Agentūroje vienodą visos veiklos vidaus kontrolės lygį, neatsižvelgiant į tai, ar tos veiklos finansinis poveikis yra tiesioginis ar netiesioginis.
Dutch: Het EMEA werkt op EU-niveau nauw samen met andere wetenschappelijke en regulerende instellingen en instanties op het gebied van de gezondheidszorg.
Lithuanian: EMEA glaudžiai bendradarbiauja Europos Sąjungos lygiu su kitomis mokslo ir reguliavimo institucijomis bei agentūromis visuomenės sveikatos srityje.
Dutch: 5 Telematicastrategie van de EU
Lithuanian: 5 ES telematikos strategija
Dutch: De in dit document vermelde standpunten zijn afkomstig van de HMPWP, die in het leven is geroepen als forum voor de uitwisseling van ervaringen op het vlak van kruidengeneesmiddelen.
Lithuanian: Šiame dokumente pateiktos nuomonės priklauso HMPWP, kuri buvo įsteigta kaip keitimosi nuomonėmis vaistažolių preparatų srityje forumas.
Dutch: De gedragscode van het EMEA is in 2004 herzien om de betekenis van bepaalde onderdelen te verduidelijken.
Lithuanian: buvo pataisytas EMEA elgesio kodeksas, siekiant aiškiau išdėstyti kai kurių skirsnių prasmę.
Dutch: Het Bureau streeft er voortdurend naar de structuren en procedures voor de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen te verbeteren.
Lithuanian: Agentūra nuolatos stengiasi tobulinti vaistinių preparatų mokslinio įvertinimo struktūras ir procedūras.
Dutch: In december werd een buitengewone vergadering gehouden om aandachtspunten op veiligheidsgebied te bespreken met betrekking tot SSRI's en SNRI's (zie paragraaf 2.5).
Lithuanian: Be to, gruodžio mėn. įvyko neeilinis posėdis saugumo problemoms dėl SSRI ir SNRI aptarti (žr.
Dutch: Nieuw wetgevend kader
Lithuanian: Nauja reguliavimo sistema
Dutch: Ook in 2004 waren de betrekkingen met belanghebbenden erg goed.
Lithuanian: santykiai su suinteresuotomis šalimis ir toliau buvo puikūs.
Dutch: Officiële partijvrijgifte uitgezonderd
Lithuanian: Netaikoma oficialiam partijos išleidimui
Dutch: De andere verwijzing betrof het diergeneesmiddel Micotil 300 (tilmicosine).
Lithuanian: Kitas kreipimasis buvo dėl veterinarinio vaistinio preparato Micotil 300 (limikozino).
Dutch: Het EMEA ontving 38 meldingen van kwaliteitsgebreken van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en twee meldingen van gebreken van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Lithuanian: EMEA gavo 38 pranešimus apie žmonėms skirtų vaistinių preparatų kokybės defektus ir 2 pranešimus apie veterinarinių vaistinių preparatų defektus.
Dutch: Het EMEA ontwikkelt en actualiseert ook voortdurend richtslijnen over de belangrijkste fasen in de gecentraliseerde procedure.
Lithuanian: EMEA nuolatos kuria ir atnaujina gaires apie pagrindines centralizuotos procedūros pakopas.
Dutch: Deze toename vloeit deels voort uit een hogere vergaderfrequentie en deels uit de vergoeding van onkosten aan afgevaardigden uit de nieuwe lidstaten die de vergaderingen hebben bijgewoond.
Lithuanian: Tokio padidėjimo priežastis iš dalies - didesnis susitikimų skaičius, iš dalies - dalyvavimo posėdžiuose išlaidų kompensavimas atstovams iš naujųjų valstybių narių.
Dutch: Daarnaast werd voor GCP-inspecteurs in Lissabon een opleidingsbijeenkomst georganiseerd, waar eveneens veel nadruk werd gelegd op samenwerking, bioequivalentiestudies en raakvlakken tussen GCP/GMP.
Lithuanian: Be to, Lisabonoje buvo surengtas mokomasis GKP inspektorių susitikimas, kuriame pagrindinis dėmesys taip pat buvo skiriamas bendradarbiavimui, biologinio ekvivalentiškumo studijoms bei GKP ir GGP sąsajoms.
Dutch: Het Comité heeft vijf nieuwe leden gekozen, die in september 2004 zijn aangetreden.
Lithuanian: Komitetas išrinko penkis naujus narius, kurie pradėjo dirbti Komitete 2004 m.
Dutch: De resterende tien rapporten bevinden zich in de afrondingsfase en worden eind april 2005 verwacht.
Lithuanian: Likusių 10 tyrimų ataskaitos baigiamos rengti ir jų tikimasi iki 2005 m.
Dutch: De activiteiten zijn gericht op een herziening en versterking van het systeem voor kwaliteitsborging, de vaststelling van duidelijke rollen en taken voor de werkgroepen en een herziening van het beleid inzake de aanpak van belangenconflicten.
Lithuanian: Daugiausia dėmesio skiriama kokybės užtikrinimo sistemos pataisoms ir stiprinimui, darbo grupių aiškaus vaidmens ir užduočių nustatymui bei interesų konfliktų nagrinėjimo politikos persvarstymui.
Dutch: Het EMEA werkt in partnerschap met de nationale bevoegde instanties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en diergeneeskundig gebruik in de lidstaten en met de EER- en EVA-landen IJsland, Liechtenstein en Noorwegen.
Lithuanian: EMEA veikia kaip partneris kartu su nacionalinėmis žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų kompetentingomis institucijomis valstybėse narėse ir EEE-EFTA šalyse - Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje.
Dutch: • Goedkeuring van het werkprogramma voor 2005 en de begroting ten bedrage van in totaal 110 160 000 EUR, en een personeelsformatie waarin voor 2005 379 tijdelijke posten zijn voorzien.
Lithuanian: darbo programa ir biudžetas, kurio bendra suma siekia 110 160 000 EUR, taip pat etatų planas, pagal kurį 2005 m.
Dutch: Over de gehele linie is er dit jaar aanzienlijke vooruitgang geboekt bij de uitvoering van de telematicastrategie en de projecten zijn volgens verwachting gerealiseerd.
Lithuanian: Apskritai, įgyvendinant telematikos strategiją praeitais metais padaryta nemaža pažanga ir projektai įvykdyti numatytu laiku.
Dutch: De code waarborgt dat een consistente standaard van professioneel gedrag geldt voor alle partijen die betrokken zijn bij het werk en de verantwoordelijkheden van het EMEA.
Lithuanian: Kodeksas užtikrina, kad visoms su EMEA darbu ir atsakomybe susijusioms šalims bus taikomi nuoseklūs profesionalaus elgesio standartai.
Dutch: toename van de werklast en de uitvoering van een nieuwe publicatieprocedure duurde de publicatie van de EPAR's drie tot vier weken nadat de Commissie een beschikking had vastgesteld.
Lithuanian: Dėl didelio darbo krūvio ir naujo viešinimo proceso diegimo, EPAR paskelbimo laikas svyravo nuo trijų iki keturių savaičių po Komisijos sprendimo.
Dutch: Van alle type II-wijzigingen die in 2004 zijn goedgekeurd, heeft 5,3% betrekking op een uitbreiding van de indicatie, 46,3% op wijzigingen in de samenvatting van productkenmerken en 48,4% op de kwaliteit.
Lithuanian: 5,3 % visų priimtų nuomonių dėl II tipo keitimų buvo susijusios su indikacijų išplėtimu, 46,3 % buvo susijusios su SPC pakeitimais, o 48,4 % susijusios su kokybe.
Dutch: In totaal zijn 5925 bezoeken van afgevaardigden vergoed, hetgeen in 2004 leidde tot een 47% hoger uitgavenniveau.
Lithuanian: Iš viso buvo kompensuoti 5925 delegatų apsilankymai, ir dėl to išlaidos 2004 m.
Dutch: Als gevolg van de uitbreiding en de nieuwe wetgeving heeft het Bureau enkele grote en structurele veranderingen ondergaan: de samenstelling van de raad van bestuur werd gewijzigd om de vertegenwoordigers uit de nieuwe lidstaten onder te kunnen brengen en daarnaast werd het vierde wetenschappelijk comité van het Bureau opgericht - het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC).
Lithuanian: Dėl plėtros ir naujųjų teisės aktų Agentūroje įvyko keletas reikšmingų struktūrinių pokyčių: buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis, kad joje galėtų dalyvauti naujųjų valstybių narių atstovai, bei buvo įkurtas Agentūros ketvirtasis mokslinis komitetas - Vaistažolių komitetas (HMPC).
Dutch: Het Bureau heeft verder gewerkt aan een bedrijfscontinuïteitsplan, waarin de continuïteit van de gehele onderneming en de over een aantal jaren uit te voeren planning en regelingen voor rampherstel worden beschreven.
Lithuanian: Agentūra toliau kūrė veiklos tęstinumo planą, kuriame nustatytas bendras veiklos tęstinumas ir sistemų atkūrimo avarijos atveju planavimas bei priemonės, kurias reikia įgyvendinti per keletą metų.
Dutch: Voorts is er een nieuw wetgevingsinstrument in werking getreden op basis waarvan het EMEA in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geneesmiddelen voor derdewereldlanden kan beoordelen.
Lithuanian: Antra, įsigaliojo nauja teisinė priemonė, kuri EMEA leidžia vertinti, kartu su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), trečiojo pasaulio šalims skirtus vaistus.
Dutch: Leden Europees Parlement
Lithuanian: Nariai Europos Parlamentas
Dutch: Drie van de vijf aanvragen hadden betrekking op vaccins en twee op farmaceutische middelen.
Lithuanian: Trys iš šių paraiškų buvo dėl vakcinų ir 2 - dėl vaistų.
Dutch: Bijdrage aan Gemeenschapsprogramma's
Lithuanian: Įnašas į Bendrijos programas
Dutch: Algemene informatiedienst van het EMEA:
Lithuanian: EMEA bendroji informacinė tarnyba:
Dutch: • Ondanks aanvankelijke vertraging werd het voorbereidend werk voor een doeltreffende uitvoering van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning (MRA) tussen de EU en Japan met succes afgerond, waardoor de overeenkomst op 29 mei 2004 in werking kon treden.
Lithuanian: • Nepaisant pradinio vėlavimo, sėkmingai baigtas parengiamasis darbas veiksmingam Japonijos ir Europos Sąjungos susitarimo dėl savitarpio pripažinimo (MRA) veikimui užtikrinti, ir dėl to susitarimo įgyvendinimo etapas galėjo įsigalioti 2004 m.
Dutch: Er is een aanbesteding voor opleidingen tot stand gebracht op basis waarvan kaderovereenkomsten worden opgesteld voor toekomstige behoeften aan scholing.
Lithuanian: Įvykus paraiškų konkursui, sudarytos pagrindų sutartys dėl būsimų mokymo poreikių.
Dutch: 2.8 Management en organisatie van de wetenschappelijke comités van het EMEA voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Lithuanian: 2.8 EMEA žmonėms skirtų vaistų mokslinių komitetų valdymas ir organizavimas
Dutch: In 2004 nam de verstrekking van wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen met circa 25% toe ten opzichte van 2003.
Lithuanian: mokslinių patarimų ir pagalbos dėl protokolo suteikta apytikriai 25 % daugiau nei 2003 m.
Dutch: Uit de grond van mijn hart betuig ik mijn dank aan al het personeel van het Bureau en aan al degenen in het Europese geneesmiddelennetwerk die een bijdrage hebben geleverd aan de resultaten die het EMEA in zijn tienjarig bestaan heeft bereikt.
Lithuanian: Norėčiau pareikšti didžiausią padėką visiems Agentūros darbuotojams ir visiems Europos tinklo dalyviams, kurie prisidėjo prie šių dešimtųjų EMEA veiklos metų sėkmės.
Dutch: Onderhavig verslag heeft betrekking op de activiteiten van het EMEA in 2004.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje apžvelgiama EMEA veikla 2004 m.
Dutch: Het Comité concludeerde dat de verhouding van baten en risico's van paroxetine nog steeds gunstig is, doch stelde dat de productinformatie moest worden aangepast, met name inzake waarschuwingen voor het risico van suïcidaal gedrag bij kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad paroksetino naudos ir rizikos santykis išlieka pozityvus, bet reikia pakeisti informaciją apie šį preparatą, visų pirma papildant įspėjimais dėl vaikų ir paauglių suicidinio elgesio.
Dutch: Er zijn ontwerpdocumenten voor richtlijnen opgesteld, met inbegrip van externe richtlijnen die in 2005 voor het publiek beschikbaar worden gesteld.
Lithuanian: Buvo sukurti rekomendaciniai dokumentai, įskaitant gaires išorės naudotojams, kurios bus viešai prieinamos 2005 m.
Dutch: Een aantal van de geneesmiddelen waarvoor een positief advies is verstrekt, viel op voor wat betreft therapeutische vooruitgang:
Lithuanian: Iš teigiamas nuomones gavusių vaistinių preparatų kai kurie buvo ypač reikšmingi terapinei pažangai:
Dutch: In september 2004 is er een tijdelijk Adviescomité voor audits opgericht met een aantal externe en interne leden.
Lithuanian: sudarytas laikinasis Patariamasis audito komitetas, į kurį įeina išorės ir vidaus audito nariai.
Dutch: Om te beginnen heeft de ondertekening en uitvoering van een geheimhoudingsovereenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de samenwerking tussen beide bureaus vergroot, met name wat betreft de parallelle wetenschappelijke advisering voor bedrijven die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen.
Lithuanian: Pirma, sudarius ir įgyvendintus susitarimą dėl slaptumo su JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), gerėja abiejų agentūrų bendradarbiavimas, ypač teikiant lygiagrečius mokslinius patarimus naujus vaistus kuriančioms įmonėms.
Dutch: Het Comité telt nu één lid uit elk van de 25 EU-lidstaten, één lid uit IJsland en één lid uit Noorwegen.
Lithuanian: Dabar Komitetas turi po vieną narį iš visų 25 ES valstybių narių ir po vieną narį iš Islandijos ir Norvegijos.