FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamais lyginamaisiais tyrimais buvo nustatyta edema 6,3% pacientų gydytų metforminu ir pioglitazonu, o gydymo metforminu papildymas sulfonilkarbamidu sukėlė edemą 2,2% pacientų.
Maltese: 7Fi provi attivi kkontrollati ta' paragun, edima kienet irrappurtata f'6.3% tal-pazjenti kkurati b'metformin u pioglitazone , filwaqt li ż-żieda ta' sulphonylurea ma' kura b'metformin wasslet għalledima f'2.2% tal-pazjenti.
Lithuanian: gruodžio 11 d.
Maltese: EL 1 EL 2
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai erekcijos funkcijos sutrikimas dažni
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider disfunzjoni erettili komuni
Lithuanian: skyrių „Glubrava vartoti negalima").
Maltese: "Tiħux Glubrava").
Lithuanian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Lithuanian: Į tyrimą galėjo būti įtraukiami tie pacientai, kurie buvo patyrę vieną ar daugiau iš šių sutrikimų: miokardo infarktas, smegenų insultas, perkutaninė chirurginė širdies procedūra arba širdies vainikinių arterijų šuntavimas, ūminis koronarinis sindromas, koronarinė širdies liga, obstrukcinė periferinių arterijų liga.
Maltese: Biex ikunu eliġibbli, il-pazjenti kellhom ikollhom wieħed jew aktar minn dawn li ġejjin: infart mijokardijaku, puplesijja, intervent kardijaku perkutanju jew bypass graft tal-arterja koronarja, sindrome koronarju akut, marda ta' l-arterji koronarji, jew marda ostruttiva ta' l-arterji periferali.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra balkšvos spalvos, pailgos, pažymėtos "15/850" ant vienos pusės ir"4833M" ant kitos pusės. Jos tiekiamos aliuminio / lizdinėse aliuminio plokštelėse po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ar 180 tablečių.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti bil-folji tal-aluminju/aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 jew 180 pillola.
Lithuanian: PAKUOTĖMS SU KALENDORIUMI: P.
Maltese: GĦALL-PAKETTI B'KALENDARJU T 1 T 2
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su gemfibroziliu (citochromo P450 2C8 inhibitorius) arba rifampicinu (citochromo P450 2C8 induktorius) vartojamo pioglitazono koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai didėja arba mažėja (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Išsamų Glubrava EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Glubrava pioglitazonas / metformino hidrochloridas
Maltese: Pijoglitażonu / idroklorur tal-metformina
Lithuanian: Glubrava - tai tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - pioglitazono (15 mg) ir metformino hidrochlorido (850 mg).
Maltese: Glubrava huwa mediċina li tiġi bħala pilloli li jkun fihom żewġ sustanzi attivi, il-pijoglitażonu (15 mg) u l-idroklorur tal-metformina (850 mg).
Lithuanian: Kita informacija apie Glubrava
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glubrava
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose dalyvavo iš viso 1 305 pacientai, kurie vartojo minėtų vaistų derinį.
Maltese: L-istudji damu bejn erba' xhur sa sentejn u involvew 1,305 pazjenti li ngħataw ilkombinazzjoni.
Lithuanian: Visi tyrimai parodė, kad kartu su metforminu vartojant 30 mg pioglitazono geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje: HbA1c kiekis sumažėjo dar 0,64-0,89 proc.
Maltese: Fl-istudji kollha, iż-żieda ta' 30 mg pijoglitażonu mal-metformina wasslet għal titjib fil-kontroll talglukożju fid-demm, bil-livelli tal-HbA1c ikomplu jitnaqqsu minn 0.64% għal 0.89% meta mqabbla mallivelli rreġistrati bil-metformina weħidha.
Lithuanian: Glubrava vartojimui pagal tas pačias indikacijas pagrįsti remtasi trimis Actos, vartojamo su metformino tabletėmis, tyrimais.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glubrava hija pillola darbtejn kuljum.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glubrava vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glubrava?
Lithuanian: Glubrava gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glubrava fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Glubrava Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glubrava.
Lithuanian: Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v) Natrio šarmo 0.24 % (v/v)
Maltese: 41% (v/v), Aċidu idrokloriku 0.39% (v/v), Etanol 0.31% (v/v) Sodju idrossidu 0.24% (v/v)
Lithuanian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL kalibravimo metu
Maltese: GLUSCAN 500 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Lithuanian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL kalibravimo metu
Maltese: GLUSCAN PL 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Maltese: Il-Kontenut (Konċentrat)
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v),
Maltese: Għal 1mL tal-prodott mediċinali: Fludeoxyglukosju (18F) - 500MBq f'ħin ta' kalibrazzjoni, Ilma għal injezzjoni - 1.00g, Ċitrat tas-sodju - 0.62% (v/v), Klorur tas-sodju - 0.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėmis, Walter (2005) nurodė patologiškai didelės kraujagyslės nustatymo santykį - 8/9=89 % be gydymo, palyginti su 10/21=48 % - vartojant kortikosteroidus.
Maltese: F'dan l-isfond, Walter (2005) irrapporta rata ta' skoperta ta' kanali trasportaturi kbar patoloġiċi ta' 8/9=89% mingħajr kura kontra 10/21=48% bilkortikosterojdi.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Naudodamas fludeoksigliukozę Mahfouz (2005) atliko 2631 PET tyrimus su 1110 pacientų, sergančių daugybine mieloma, siekdamas nustatyti vėžio stadiją ir (arba) diagnozuoti tariamą infekciją.
Maltese: Mahfouz (2005) wettaq 2,631 eżami FDG-PET f'1,110 pazjenti b'majeloma multipla għall-istadji talkanċer u/jew għad-dijanjożi ta' infezzjoni suspettata.
Lithuanian: Pouilly PRANCŪZIJA
Maltese: Mnjen jingħata
Lithuanian: Akivaizdu, kad cirkuliuojančių baltųjų kraujo kūnelių žymėjimui in vitro, kurio reikia naudojant kai kuriuos palyginamuosius preparatus (111oksimu arba 99mTc HMPAO žymėti baltieji kraujo kūneliai), trukdo nedidelis leukocitų skaičius.
Maltese: Huwa ovvju li t-tikkettjar in vitro ta' WBC li jiċċirkolaw, li huwa meħtieġ għal xi wħud mill-komparaturi (111F'WBC tikkettjati bloxine jew b'99mTc HMPAO) ma jitħalliex isir minħabba numru fqir ta' lewkoċiti.
Lithuanian: - duomenys, susiję su infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis, kurios aptartos šiame dokumentų rinkinio, patvirtinančio, kad preparatas seniai naudojamas medicinoje, įvertinime yra atidžiai atrinkti tyrimai pagal svarstytinų punktų dėl diagnostinių preparatų vertinimo (CPMP/EWP/1119/98) kriterijus ir grindžiami išsamiais dokumentais patvirtintais klinikiniais tyrimais,
Maltese: - l-ġabra ta' provi dwar mard infettiv jew infjammatorju kkunsidrata fl-evalwazzjoni ta' dan iddossier ta' użu stabbilit sewwa hija għażla attenta tal-istudji skont il-kriterji tal-Punti li għandhom jiġu Kkunsidrati (PtC) dwar l-Evalwazzjoni ta' Prodotti Dijanjostiċi (CPMP/EWP/1119/98) u limitata għall-isfondi kliniċi l-aktar dokumentati
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) kaupiama augliuose, kurių aukštas gliukozės apykaitos lygis.
Maltese: Fludeoxyglucose (18F) jinġema' fit-tumuri b'ammont għoli ta' glucose.
Lithuanian: TEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Maltese: RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI POŻITTIVA
Lithuanian: Nors teigiama, kad veiksminga apšvitos iš 99mTc pažymėtų junginių dozė yra panaši į fludeoksigliukozės, imunoscintigrafija naudojant 99mTc pažymėtą palyginamąjį junginį, kurį yra lengviausia naudoti, kontraindikuotinas vaikams dėl dokumentais tvirtai pagrįstos priežastiesantikūnų susidarymas trukdys tolesniam junginio naudojimui.
Maltese: Għalkemm huwa argumentat li d-doża effettiva ta' irradjazzjoni minn komposti tikkettjati 99mTc hija simili għal dik ta' FDG, il-komparatur tikkettjat 99mTc li huwa l-aktar wieħed faċli biex jintuża,
Lithuanian: Portugal Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Maltese: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Lithuanian: Gamintojas Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Maltese: Manifattur Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Lithuanian: Tabletė
Maltese: Pilloli
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Lithuanian: Tél: +33 1 46 25 16 16
Maltese: Takeda France Tél: +33 1 46 25 16 16
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15 ) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07 ), rizikos santykis 2,64 (95  PI: 1,11-6,31; p0,029).
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Lithuanian: Lyginamųjų pioglitazono klinikinių tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir metformino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%) ar sulfonilkarbamido ar insulino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 1-2% ir 1-3,2%) vartojusiems pacientams.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv ta' 3-4% fl-emoglobina u ta' 3.6-4.1% fl-ematokrita) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv ta' 1-2% fl-emoglobina u ta' 1-3.2% fl-ematokrita).
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ar 98 tabletės.
Maltese: Aluminju/Folja tal-aluminju pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 98 pillola.
Lithuanian: 2 skyrių „Glustin sudėtyje yra laktozės monohidrato".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Glustin fih lactose monohydrate".
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Beveik visi (95 ) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Maltese: inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Lithuanian: Glikemijos kontrolė išliko normali (HbA1c < 8,0%) dvejus metus 69% pacientų, vartojusių pioglitazono, lyginant su 50% pacientų, vartojusių gliklazido.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Glustin
Maltese: Mediċini oħra u Glustin
Lithuanian: rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti).
Maltese: rifampicin (jintużaw biex jikkuraw it-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra)
Lithuanian: Glustin sudėtyje yra pioglitazono.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Glustin hi pioglitazone.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai erekcijos funkcijos sutrikimas
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fis -s ide r disfunzjoni erettili
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hiproliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Maltese: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive, kuriuo buvo nustatinėjama kardiovaskulinė rizika, metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1 ; 1 lūžis 100 pacienčių per metus), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5 ; 0,5 lūžio 100 pacienčių per metus).
Maltese: Fl-istudju PROactive dwar ir-riskju kardjovaskulari li dam 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Lithuanian: Karmeliozės kalcio druska Hiproliozė
Maltese: Carmellose calcium Hyprolose
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ar 98 tabletės.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 jew 98 pillola.
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Glustin 30 mg tabletės
Maltese: Glustin 30 mg Pilloli
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glustin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 45 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glustin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 30 mg
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Pioglitazone huwa kontraindikat f'pazjenti b':
Lithuanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danija
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 76,34 mg laktozės monohidrato (žr.
Maltese: Kull pillola fiha 76.34 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glustin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 15 mg
Lithuanian: Bray Business Park, Kilruddery,
Maltese: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Lithuanian: Šis poveikis nepriklauso nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skiriasi nuo glibenklamido.
Maltese: Dawn l-effetti kienu indipendenti mill-effetti ta' pioglitazone fuq il-gliċemija u kienu differenti b'mod statistikament sinifikanti minn dawk ta' glibenclamide.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika anemija
Lithuanian: Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės.
Maltese: Din hija d-dijabete li ġeneralment tiżviluppa fi stat adult.
Lithuanian: 45 mg.
Maltese: Glustin 45 mg
Lithuanian: Glustin sudėtyje yra laktozės monohidrato
Maltese: Glustin fih lactose monohydrate
Lithuanian: Glustin pioglitazonas
Maltese: Glustin pijoglitażonu
Lithuanian: Išsamų Glustin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Glustin jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Glustin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glustin:
Lithuanian: Glustin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Glustin dozė - 15 arba 30 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Glustin hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Glustin šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), hipestezija (odos jautrumo sumažėjimas), regos sutrikimai, kaulų lūžiai ir padidėjęs kūno svoris.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glustin (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glustin vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glustin?
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose Glustin buvo skiriamas kartu su sulfonilkarbamidu, insulinu ar metforminu, arba kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Glustin mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Lithuanian: Glustin buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), metforminu ir gliklazidu (sulfonilkarbamidu) keliuose tyrimuose.
Maltese: Glustin tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'diversi studji.
Lithuanian: Vartojant Glustin su tam tikrais vaistais, pavyzdžiui, gemfibrozilu (skiriamu cholesterolio kiekiui mažinti) arba rifampicinu (tuberkuliozei gydyti skiriamu antibiotiku), gali tekti pakoreguoti Glustin dozes.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn li d-dożi ta' Glustin jiġu aġġustati meta jingħataw ma' xi mediċini oħrajn bħallgemfibrożil (użata biex tbaxxi l-kolesterol) jew ir-rifampiċina (antibijotiku użat fil-kura tat-tuberkulożi).
Lithuanian: Glustin gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glustin fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Lithuanian: Kodėl Glustin buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glustin?
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dviem geriamaisiais vaistais;
Maltese: • f'kombinazzjoni kemm mal-metformina kif ukoll mas-sulfonilurea fil-pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja kura b'żewġ mediċini mill-ħalq;
Lithuanian: EU/1/12/791/001 Glybera
Maltese: EU/1/12/791/001 Glybera 3 x 10¹² gc/ml Soluzzjoni għal injezzjoni
Lithuanian: Vienoje konkrečiam pacientui skirtoje pakuotėje yra tiek buteliukų, kiek jų reikia sušvirkšti, kad pacientas gautų 1 x 1012
Maltese: Kull pakkett speċifiku għallpazjent fih ammont suffiċjenti ta' kunjetti biex kull pazjent jingħata doża ta' 1 x 1012
Lithuanian: 1 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 ml
Lithuanian: 3 x 10¹² gk/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis buteliukas (stiklo)
Maltese: gc/kg tal-piż tal-ġisem t x
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Chiesi Bulgaria EOOD
Maltese: Chiesi Bulgaria EOOD Тел.:
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani MedDRA
Lithuanian: uniQure biopharma B.
Maltese: uniQure biopharma B.V.
Lithuanian: 1105 BA Amsterdam Nyderlandai
Maltese: 1105 BA Amsterdam L-Olanda
Lithuanian: Lentelėje pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Alipogeno tiparvovekas
Maltese: Alipogene tiparvovec
Lithuanian: Labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna(<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Glybera
Maltese: Mediċini oħra u Glybera
Lithuanian: • Glybera yra genų terapijos preparatas.
Maltese: • Glybera huwa prodott ta' terapija tal-ġeni.
Lithuanian: 2022 m.
Maltese: 31 Diċembru 2022
Lithuanian: rekomenduojama gili sedacija.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Lithuanian: Glybera švirkščiamas tiesiai į tikslinį organą - skeleto raumenis.
Maltese: Glybera jiġi direttament injettat fl-organu fil-mira, fil-muskoli skeletali.
Lithuanian: Laikyti užšaldytą nuo -25 °C iki -15 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' -25°C sa -15°C.
Lithuanian: Klinikinių Glybera tyrimų metu buvo atliekama standartinė genetinė analizė (sekos nustatymas).
Maltese: Fil-proviFl-istudji kliniċi ta' Glybera intużat analiżi ġenetika standard (sekwenzar).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra alipogeno tiparvovekas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi alipogene tiparvovec.
Lithuanian: • Imunodeficitas.
Maltese: • Immunodefiċjenza
Lithuanian: Glybera vartojimas su alkoholiu
Maltese: Glybera ma' alkoħol
Lithuanian: Artritas, nemalonus pojūtis galūnėse, raumenų spazmai, raumenų įsitempimas, raumenų ir kaulų stingulys, mialgija, raumenų skausmas, kaklo skausmas,
Maltese: Artrite, Skumdità fir-riġlejn jew fid-dirgħajn, Spażmi fil-muskoli, Tensjoni fil-muskoli, Ebusija muskolu-skeletrali, Majalġja, Uġigħ fil-muskoli,
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 6179763
Maltese: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Lithuanian: Mėlynas langelis
Maltese: Kaxxa Blu
Lithuanian: adeno-associated virus serotype 1, AAV1) kilmės baltyminis apvalkalas, citomegalo viruso (CMV) promotorius, Š.
Maltese: (AAV1 - adeno-associated virus serotype 1) maħsub biex ipoġġi lill-muskoli fil-mira.
Lithuanian: genomo kopijų (gk).
Maltese: Bniedem (CHMP).
Lithuanian: Tyrime CTAMT-010-01 dalyvavę pacientai stebėti iki 5 metų (n=6) po gydymo procedūros, CT-AMT-011-01iki 5 metų (n=13), o CT- AMT-011-02 - iki 1 metų (n=3).
Maltese: Il-pazjenti fi CT-AMT010-01 ġew segwiti sa 5 snin (n=6) wara l-għoti tat-terapija, dawk fi CT-AMT-011-01 sa 5 snin (n=13), u dawk fi CT-AMT- 011-02 sa sena (n=3).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Maltese: injezzjonijiet meħtieġa.
Lithuanian: Tel: ++386-1-43 00 901
Maltese: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: ++386-1-43 00 901
Lithuanian: Chiesi Poland Sp.
Maltese: Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: CT-AMT-011-03 tyrimas buvo kombinuotas pacientų, dalyvavusių CT-AMT-10-01, CT-AMT-11-01,
Maltese: Studju CT-AMT-011-03 kien studju retrospettiv u prospettiv kombinat ta' individwi li kienu ħadu sehem fl-istudji CT-AMT-10-01, CT-AMT-11-01, CT-AMT-11-02.
Lithuanian: Glybera galima leisti tik tiems pacientams, kurių kraujyje esančio LPL baltymo masė atitinka ne mažiau kaip 5 % normos.
Maltese: Glybera għandu jingħata biss lil pazjenti b'massa tal-proteina LPL ta' mill-inqas 5% tan-normal.
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Flakonų skaičius (1 ml)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg) Għadd ta' kunjetti (1 ml)
Lithuanian: Šios kortelės turėtojui sušvirkšta Glybera, genų terapijos vaistinio preparato nuo šeiminio lipoproteinlipazės nepakankamumo, kuriame yra genetiškai modifikuotų organizmų.
Maltese: prodott mediċinali ta' terapija tal-ġeni għal defiċjenza familjali tal-lipoproteina lipase, li fih organiżmi ġenetikament modifikati.
Lithuanian: Mityba Gydymas Glybera nepašalina ūminio pankreatito priepuolių.
Maltese: Trattament b'Glybera ma jeliminax attakki ta' pankreatite akuta.
Lithuanian: • skysčių susilaikymas organizme,
Maltese: • Biex ma jagħtux organi u lanqas demm u lanqas ċelluli