FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten, die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA en 6,3% voor placebo plus ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med terapi innenfor fem dager til bypassoperasjon, var hendelsesraten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven.
Norwegian Bokmål: De klinisk relevante bivirkningene som er observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT- og ACTIVE-A er drøftet nedenfor.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met clopidogrel en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjonen om legemiddelinteraksjoner som er beskrevet ovenfor, er det ikke blitt utført interaksjonsstudier med klopidogrel og noen legemidler som ofte administreres til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 500 mg ASA tweemaal daags gedurende één dag veroorzaakte evenwel geen significante toename van de verlenging van de stollingstijd, die veroorzaakt wordt door de inname van clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av 500 mg ASA to ganger daglig i én dag førte imidlertid ikke til noen signifikant økning av forlengelsen av blødningstiden som ble indusert av inntaket av klopidogrel.
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering 14C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen, og ca. 46 % i feces i løpet av 120-timer etter dosering.
Dutch: Clopidogrel Apotex filmomhulde tabletten zijn roze, ronde en biconvexe tabletten.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex filmdrasjerte tabletter er rosa, runde og bikonvekse.
Dutch: Bovendien kan uw arts veranderingen in uw bloed- of urinetesten waarnemen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det hende legen din påviser endringer i prøveresultater for blodet ditt og urinen din.
Dutch: In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten gemeld.
Norwegian Bokmål: Et fåtall tilfeller av blødninger inne i øyet, hodet, lunger eller ledd er også rapportert.
Dutch: Blisters van witte PVC/PE /PVDC-aluminiumfolie of PA/ALL/PVC-aluminiumfolie.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av hvit PVC/PE/PVDC-aluminiumsfolie eller PA/ALL/PVC-aluminiumsfolie.
Dutch: Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden nevenwerkingen spontaan gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringene i kliniske studier er bivirkninger blitt rapportert spontant.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden als zich tijdens de behandeling klinische symptomen voordoen die duiden op een bloeding (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for blødning og hematologiske bivirkninger bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer som tyder på blødning opptrer under behandlingen (se pkt.
Dutch: De meest vaak voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel Apotex worden gemeld zijn bloedingen.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel Apotex er blødninger.
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19- metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor het negroïde ras en 14% voor Chinezen.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Dutch: Indien een patiënt een geplande chirurgische ingreep moet ondergaan waarbij een bloedplaatjesaggregatieremmende werking tijdelijk niet wenselijk is, moet de behandeling met clopidogrel 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå valgfri kirurgi, og antiblodplateeffekt midlertidig ikke er ønskelig, skal klopidogrel seponeres 7 dager før kirurgi.
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie en stollingstijd keerden geleidelijk terug tot de uitgangswaarden, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til baselinjeverdier, vanligvis innen 5 dager etter at behandlingen ble seponert.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Apotex beïnvloeden of vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Apotex og omvendt.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van het voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en na herhaalde toediening.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Dutch: Indien snelle correctie van de verlengde stollingstijd vereist is, kan een bloedplaatjestransfusie de effecten van clopidogrel opheffen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med umiddelbar korreksjon av forlenget blødningstid, kan blodplatetransfusjon reversere virkningene av klopidogrel.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Apotex in te nemen Als u vergeet een dosis Clopidogrel Apotex in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem vervolgens uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Apotex, men husker det innen 12 timer etter det vanlige tidspunktet, tar du tabletten straks og så tar du neste tablett til vanlig tid.
Dutch: Clopidogrel bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten en was niet teratogeen bij de rat of bij het konijn.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at klopidogrel ikke har noen virkning på fertiliteten hos hann- og hunnrotter, og stoffet var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen clopidogrel te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke foreligger data om eksponering for klopidogrel under svangerskap, er det å foretrekke å ikke bruke klopidogrel under svangerskap som et forsiktighetstiltak.
Dutch: - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen.
Norwegian Bokmål: - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Dutch: Het CYP2C19*1-allel correspondeert met een volledig functioneel metabolisme, terwijl de CYP2C19*2en CYP2C19*3-allelen niet-functioneel zijn.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1 allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene er ikke-funksjonelle.
Dutch: • als u een medische aandoening hebt, die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en medisinsk tilstand som for tiden forårsaker blødning, for eksempel magesår eller blødning i hjernen;
Dutch: De co-primaire eindpunten waren overlijden door welke oorzaak dan ook en het eerste voorkomen van een nieuw infarct, CVA of overlijden.
Norwegian Bokmål: De co-primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Dutch: • Pediatrische patiënten Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie rubriek
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onzeker is, zijn er spontane meldingen van hiv-geïnfecteerde patiënten die behandeld werden met versterkt ART, die reocclusievoorvallen hebben ervaren na de-obstructie of die te lijden hebben gehad van trombotische voorvallen onder een behandelingsschema met een clopidogreldosis.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen til disse funnene er usikre, så har det vært spontane rapporter om pasienter med hiv-infeksjon behandlet med boostret ART som har opplevd nye okklusive hendelser etter re-vaskularisering eller som har fått trombotiske hendelser under et behandlingsforløp der klopidogrel igangsettes med høyere dose i starten.
Dutch: Er werd geen effect op de leverenzymen van de stofwisseling waargenomen bij mensen, die clopidogrel in de therapeutische dosis ontvingen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen virkning på metabolismeenzymer i leveren hos mennesker som fikk klopidogrel med terapeutisk dose.
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacodynamische interacties waargenomen wanneer clopidogrel gelijktijdig werd toegediend met atenolol, met nifedipine of met atenolol en nifedipine tezamen.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble administrert samtidig med atenolol eller nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel Apotex en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Apotex pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Dutch: Bewaren beneden 25°C (voor PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters)
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C (for PVC/PE/PVDC/aluminium blister)
Dutch: Clopidogrel wordt in vitro en in vivo gemetaboliseerd langs twee belangrijke metabolische routes: één route die gemedieerd wordt door esterasen en door hydrolyse leidt tot het inactieve carboxylzuurderivaat (85% van de circulerende metabolieten), en één route die gemedieerd wordt door meerdere P450-cytochromen.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inactive karboksylsyrederivatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Dutch: De patiënt dient te worden geïnformeerd dat, bij gebruik van clopidogrel (alleen of in combinatie met ASA), het langer dan gewoonlijk zou kunnen duren voor een bloeding stopt en dat hij/zij alle ongewone bloedingen (met locatie en duur) aan zijn/haar arts dient te melden.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lengre tid enn vanlig å stoppe en blødning når hun eller han tar klopidogrel (alene eller sammen med ASA), og at vedkommende skal rapportere eventuell uvanlig blødning (sted eller varighet) til sin lege.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Apotex gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Apotex, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Dutch: Bij patiënten waarbij geen angiografie plaatsvond, was het primaire eindpunt overlijden of een terugkerend myocardinfarct vóór/op dag 8 of ziekenhuisontslag.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen tilfeller ble rapportert med fatal utgang), hodepine, parestesi, svimmelhet
Dutch: De aanbevolen dosis, inclusief voor patiënten met een aandoening die ‘atriumfibrilleren' (een onregelmatige hartslag) wordt genoemd, is één tablet Clopidogrel Apotex 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, inkludert for pasienter med en tilstand som kalles «atrieflimmer» (uregelmessig hjerterytme), er en 75 mg tablett Clopidogrel Apotex en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect, wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen, die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen).
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på karsinogene virkninger når klopidogrel ble administrert i 78 uker til mus og 104 uker til rotter når det ble gitt med doser opptil 77 mg/kg per dag (som representerer minst 25 ganger eksponeringen som forekom hos mennesker som fikk den kliniske dosen på 75 mg/dag).
Dutch: De patiënten moesten ofwel ECG-veranderingen vertonen die overeenkwamen met een recente ischemie of gestegen hartenzymen of troponine I- of -T-spiegels die minstens tweemaal hoger lagen dan de bovengrens van de normale waarden.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle enten ha EKGforandringer kompatible med ny iskemi eller forhøyede nivåer av hjerteenzymer eller troponin I eller T som var minst to ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdi.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg lactose (als monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Norwegian Bokmål: 15351 Pallini Attiki Hellas
Dutch: Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom:
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Norwegian Bokmål: Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lengre tid enn vanlig før blødningen stopper.
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig administrasjon av klopidogrel.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Det er blitt utført flere andre kliniske studier med klopidogrel og andre samtidige legemidler for å undersøke potensialet for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide, die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE--studiene indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, trygt kan administreres sammen med klopidogrel.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel Apotex 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Norwegian Bokmål: Siden er den anbefalte dosen en 75 mg tablett Clopidogrel Apotex en gang daglig, som beskrevet ovenfor.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel Apotex plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel Apotex pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Dutch: Er is geen antidotum gevonden voor de farmacologische activiteit van clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen motgift mot den farmakologiske aktiviteten hos klopidogrel.
Dutch: Trombolytica: de veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: Trombolytiske midler: Sikkerheten ved samtidig administrasjon av klopidogrel, fibrin- eller ikkefibrinspesifikke trombolytiske midler og hepariner ble evaluert hos pasienter med akutt myokardialt infarkt.
Dutch: Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske studier som ble utført med radioaktivt merket klopidogrel, har vist at morforbindelsen eller dens metabolitter blir skilt ut i melk.
Dutch: Clopidogrel verlengt de stollingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsels met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastro-intestinale en intra-oculaire letsels).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel forlenger blødningstiden og skal brukes med varsomhet hos pasienter som har lesjoner med tilbøyelighet til å blø (særlig gastrointestinalt og intraokulært).
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina/ allergisch hartinfarct) in het kader van een overgevoeligheidsreactie te wijten aan clopidogrel*
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med hypersensitivitet mot klopidogrel*
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er blitt testet i et utvalg av gentoksisitetsstudier in vitro og in vivo og viste ingen gentoksisk aktivitet.
Dutch: De aanbevolen dosis ASA was 75 tot 100 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ASA-dosering var 75 til 100 mg/dag.
Dutch: Uw arts zal u eveneens acetylsalicylzuur voorschrijven (een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten, koorts te verlagen en om bloedstolling te voorkomen).
Norwegian Bokmål: Legen din bør også gi deg acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for smertelindring og febernedsettelse samt for å forhindre dannelsen av blodpropper).
Dutch: In CURE was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel plus ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten, die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA innen 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet terapi mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Dutch: Toen slechte metabolisers de 600 mg/150 mgdosering kregen, was de blootstelling aan de actieve metaboliet groter dan met de 300 mg/75 mgdosering.
Norwegian Bokmål: Når "poor metabolisers" fulgte 600 mg/150 mg-regimet var eksponering for aktiv metabolitt høyere enn ved 300 mg/75 mg-regimet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombose middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC
Dutch: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Hellas
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Clopidogrel Apotex wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodkar (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Dutch: Bij toediening aan zogende ratten, bleek clopidogrel een geringe vertraging in de ontwikkeling van de nakomelingen te veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Når klopidogrel ble gitt til diegivende rotter, forårsaket stoffet en liten forsinkelse i utviklingen av avkommet.
Dutch: De actieve metaboliet van clopidogrel remt selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan de P2Y12-receptor op de trombocyt en de daaropvolgende ADP-gemedieerde activering van het glycoproteïne GPIIb/IIIa- complex, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten av klopidogrel hemmer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til dens P2Y12-reseptor på blodplatene og den påfølgende ADP-medierte aktiveringen av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplekset, og hemmer derfor blodplateaggregasjonen.
Dutch: De patiënten die gerandomiseerd werden in het ACTIVE programma, waren patiënten met gedocumenteerd AF, d.w.z. permanent AF of minstens 2 episoden van intermitterend AF tijdens de laatste 6 maanden, en minstens één van de volgende risicofactoren: leeftijd ≥ 75 jaar of leeftijd 55 tot 74 jaar en diabetes mellitus die een medicamenteuze behandeling vereiste, of gedocumenteerd MI in de voorgeschiedenis, of gedocumenteerd coronair lijden; behandeld voor systemische hypertensie; CVA in de voorgeschiedenis, TIA (transient ischaemic attack), of niet-CZS systemische embolie; linkerventrikel disfunctie met linkerventrikelejectiefractie < 45%; of gedocumenteerd perifeer vaatlijden.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til ACTIVE-programmet var pasienter med dokumentert AF, dvs. enten permanent AF eller minst 2 episoder av periodisk tilbakevendende AF de siste 6 måneder, samt minst en av de følgende risikofaktorene: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten legemiddelavhengig diabetes mellitus eller dokumentert tidligere MI eller dokumentert koronararteriesykdom; behandlet for systemisk hypertensjon; tidligere hjerneslag, transient iskemisk attakk (TIA), eller ikke-CNS systemisk embolus, venstre ventrikkel dysfunksjon med venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon < 45 %; eller dokumentert perifer vaskulær sykdom.
Dutch: De werkzaamheid van clopidogrel werd waargenomen onafhankelijk van de dosis van ASA (75 - 325 mg eenmaal per dag).
Norwegian Bokmål: Effekten av klopidogrel var uavhengig av dosen til ASA (75-325 mg en gang daglig).
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te wijten aan de statistich significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6%) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8%) in de met placebo behandelde groep].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 365 (5,8 %) i den placebobehandlede gruppen].
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel+ASA gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.