FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du traitement.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali 3 in 5 krat večje odmerke od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
French: L'hydrocortisone acéponate est un dermocorticoïde ayant une activité glucocorticoïde intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l'inflammation et du prurit conduisant à une amélioration rapide des lésions cutanées observées dans le cadre de dermatites inflammatoires et prurigineuses.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Slovenian: Škatla s plastenko iz polietilen tereftalata (PET) ali polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 31 ml ali 76 ml raztopine, zaprta z navojno zaporko iz aluminija ali z navojno zaporko iz bele plastike in zaporko z mehanskim pršilnikom.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dermalna uporaba.
French: Eviter le contact avec les yeux.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
French: Le solvant de ce produit peut tacher certains matériaux notamment des surfaces peintes, vernies, d'autres surfaces domestiques ou des meubles.
Slovenian: Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi ali drugimi gospodinjskimi površinami ali oblogami, pusti madež.
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom,zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
French: En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo se priporoča temeljito izpiranje z vodo.
French: L'hydrocortisone acéponate est un glucocorticoïde de la classe des diesters.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
French: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
French: Chez 12 chiens présentant une dermatite atopique, aucun effet perceptible n'a été observé sur le taux de cortisol systémique, après une application topique sur la peau à la dose thérapeutique recommandée pendant 28 à 70 jours consécutifs.
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnemi nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
French: Dans des cas nécessitant un traitement de plus longue durée, le vétérinaire traitant sera responsable de l'évaluation bénéfice/risque.
Slovenian: V primeru, da stanje zahteva podaljšano zdravljenje, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
French: L'application d'hydrocortisone acéponate sur les lésions cutanées entraîne une réduction rapide des rougeurs et irritations cutanées ainsi que des manifestations cutanées tout en minorant les effets généraux.
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja, ob enem pa so splošni učinki minimalni.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
French: Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d'environ 10 cm de la surface à traiter.
Slovenian: Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
French: En cas d'irritation oculaire, demander un avis médical.
Slovenian: Če pride do draženja očesa, se posvetujte z zdravnikom.
French: Le produit est présenté comme un spray volatil qui ne requiert aucun massage.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila, po uporabi masaža ni potrebna.
French: L'absorption systémique de l'hydrocortisone acéponate étant négligeable, il est peu probable que des effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques apparaissent à la posologie recommandée chez les chiens.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
French: La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LECONDITIONNEMENTPRIMAIRE Flacon de 76 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenka po 76 ml
French: Flacon de 31 ml
Slovenian: Plastenka po 31 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
French: Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nad tistim delom kože, ki ga je treba zdraviti in ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte 7 zaporednih dni.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Slovenian: HDPE plastenka po 76ml: EU/2/06/069/004
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Dermalna uporaba.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Slovenian: 0,584 mg/ml
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sans objet.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ni smiselno.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE
French: Au-delà, l'utilisation ne doit se faire que conformément à l'évaluation bénéfice/risque etablie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Slovenian: Drugače se mora zdravilo uporabljati samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je treba redno klinično ocenjevati.
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij VIRBAC1ère
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: PROIZVAJALECBIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001 Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004 17.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/001 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/004
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Méthyl éther de propylène glycol.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi propilenglikol metileter
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Slovenian: Potem, ko se zdravilo na koži uporabi v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
French: Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN hidrokortizon aceponat
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil , ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
French: LT: Lietuva VIRBAC
Slovenian: LT: Lietuva
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET PET plastenka po 76ml: EU/2/06/069/001
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Sans objet.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ni smiselno.
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09/01/2007.
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se daje enkrat dnevno 7 dni.
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Slovenian: Če po 7 dneh ni izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Slovenian: Obseg zdravljene površine običajno ne sme presegati površine, ki ustreza obema bočnima stranema živali.
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortavance:
French: Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l'autre produit.
Slovenian: Štiriinpetdeset psov je bilo zdravljenih z zdravilom Cortavance, 51 pa s tem drugim zdravilom.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Slovenian: Zdravilo se običajno ne uporablja pri psih s Cushingovim sindromom (motnja, pri kateri telo proizvede preveč naravnega steroida) in pri mladih živalih (ki še nimajo 7 mesecev), saj je znano, da steroidi upočasnjujejo rast.
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Slovenian: Raziskave za določanje odmerka so v splošnem potrdile izbrani odmerek in dolžino zdravljenja.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Slovenian: Bistveno izboljšanje stanja kože je bilo dokazano v več raziskavah pri kontroliranih pogojih, medtem ko je bilo bistveno zmanjšanje srbenja dokazano le v eni takšni laboratorijski raziskavi, v kateri so psi hkrati prejemali zdravilo proti zunanjim zajedavcem.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cortavance.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Cortavance odobri dovoljenje za promet.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Slovenian: Z dvema sprožitvama črpalke dovedemo dovolj zdravila za zdravljenje površine velikosti približno 100 cm2.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Slovenian: V primeru nenamernega stika (koža, oko) mesto stika temeljito umijte z vodo.
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Slovenian: Razprši se po prizadetem območju, vendar ne sme priti v stik z očmi.
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cortavance, hidrokortizon aceponat, je steroid, tj. vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
French: Dans quel cas Cortavance est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cortavance uporablja?
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortavance raziskano?
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
French: Comment Cortavance agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Cortavance deluje?
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Slovenian: 150 mg prašek za raztopino za injiciranje subkutana uporaba viala (steklena)
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Slovenian: • Počakajte na 2. klik.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Slovenian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
French: • si vous avez la tuberculose,
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Slovenian: Navedena izboljšanja so vztrajala 52 tednov (v 1. in 2. študiji).
French: N'utilisez pas ce médicament :
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih pri vseh zgoraj navedenih indikacijah pride do kliničnega odziva običajno v 16 tednih zdravljenja.
French: Correct Incorrect
Slovenian: pravilno nepravilno
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije izključuje tveganje za kontaminacijo z mikrobi.