FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intense lokale huidreacties kunnen gepaard gaan met of volgen op griepachtige verschijnselen en symptomen zoals vermoeidheid, misselijkheid, koorts, spierpijn, artralgie en rillingen.
Romanian: Reacţii sistemice Simptomele şi semnele sistemice asemănătoare gripei pot acompania, sau chiar precede, reacţiile cutanate locale intense şi pot include fatigabilitate, greaţă, febră, mialgii, artralgii şi frisoane.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: wanneer u voorheen dit middel of andere vergelijkbare middelen in een andere concentratie heeft gebruikt.
Romanian: • dacă aţi utilizat anterior acest medicament sau alte medicamente similare într-o concentraţie diferită
Dutch: Er is geen interactieonderzoek gedaan, ook niet met immunosuppressiva.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Zyclara
Dutch: Een behandeling met imiquimod crème is niet aanbevolen totdat de huid genezen is na een eerdere medicamenteuze of chirurgische behandeling Het aanbrengen op een beschadigde huid zou kunnen resulteren in een toegenomen systemische absorptie van imiquimod wat kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.8 en 4.9).
Romanian: Aplicaţia pe pielea afectată poate determina o absorbţie sistemică crescută a imiquimodului ceea ce duce la un risc mai mare de reacţii adverse (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
Romanian: Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000);
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Xanthaangom
Romanian: Metil parahidroxibenzoat (E 218) Propil parahidroxibenzoat (E 216) Gumă xantan
Dutch: − Elk zakje Zyclara crème 3,75% bevat 250 mg van een witte tot lichtgele crème met gelijkmatig uiterlijk.
Romanian: Cum arată Zyclara şi conţinutul ambalajului - Fiecare plic cu cremă Zyclara 3,75% conţine 250 mg de cremă albă spre galben pal cu un aspect uniform.
Dutch: Zyclara crème bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, cetylalcohol, stearylalcohol en benzylalcohol
Romanian: Zyclara conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, alcool cetilic, alcool stearilic și alcool benzilic.
Dutch: Afname haemoglobine Afname telling witte bloedcellen Afname telling neutrofielen Afname telling bloedplaatjes
Romanian: Scădere a numărului de celule albe Scădere a numărului de neutrofile Scădere a numărului de trombocite
Dutch: Zyclara heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Zyclara nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Via Felice Casati, 20 20124 Milano
Romanian: Meda Pharma S.p.A. Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10);
Dutch: Gooi na gebruik de crème die nog in de sachet overblijft weg.
Romanian: Aruncaţi la resturi menajere orice cantitate de cremă rămasă în plic după utilizare.
Dutch: Gebuik Zyclara niet wanneer u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Zyclara dacă alăptați sau plănuiți să alăptați.
Dutch: In een vier maanden durend onderzoek naar toxische effecten op de huid bij ratten werd een significante afname van het lichaamsgewicht en toename van het gewicht van de milt waargenomen van 0,5 en 2,5 mg/kg; soortgelijke effecten werden niet waargenomen in een vier maanden durend huidonderzoek bij muizen.
Romanian: Într-un studiu de toxicitate de patru-luni prin administrare dermică la şobolan, au fost observate scăderea semnificativă a greutăţii corporale şi creşterea greutăţii splinei la doze de 0,5 şi 2,5 mg/kg;
Dutch: Influenza-achtige ziekte Pijn
Romanian: Afecţiuni de tip gripal
Dutch: Bij contact per ongeluk, verwijder de crème door af te spoelen met water.
Romanian: îndepărtaţi crema prin clătire cu apă.
Dutch: De tweeweekse behandelcyclus mag echter niet verlengd worden als gevolg van gemiste doses of rustperiodes.
Romanian: Oricum, niciun ciclu de tratament de 2 săptămâni nu trebuie prelungit din cauza dozelor omise sau perioadelor de repaus.
Dutch: Huidinfecties
Romanian: Infecţii
Dutch: Zyclara crème 3,75% imiquimod
Romanian: Zyclara 3,75% cremă Imiquimod
Dutch: Dermatitis op de toedieningsplaats Bloeding op de toedieningsplaats Papulae op de toedieningsplaats Paraestesie op de toedieningsplaats Hyperestesie op de toedieningsplaats Ontsteking op de toedieningsplaats Schurft op de toedieningsplaats Huidafbraak op de toedieningsplaats Blaasjes op de toedieningsplaats Warmte op de toedieningsplaats Astenie
Romanian: Dermatite la locul de aplicare Sângerare la locul de aplicare Papule la locul de aplicare Parestezie la locul de aplicare Hiperestezie la locul de aplicare
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Zyclara împreună cu alte medicamente
Dutch: Algemene aanwijzingen gedurende de behandeling Gebruik dit middel pas als het te behandelen gebied genezen is na een eerdere behandeling met geneesmiddelen of een chirurgische ingreep.
Romanian: Tratamentul cu crema care conţine imiquimod nu este recomandat până când pielea nu s-a vindecat după orice fel de tratament anterior medicamentos sau chirurgical.
Dutch: Algemene behandelingsinstructies
Romanian: Instrucţiuni generale pentru tratament
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http//www.ema.europa.eu.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218) 2,0 mg/g crème propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg/g crème cetylalcohol 22,0 mg/g crème stearylalcohol 31,0 mg/g crème benzylalcohol 20,0 mg/g crème
Romanian: Alcool cetilic 22,0 mg /g cremă Alcool stearilic 31,0 mg /g cremă
Dutch: Elke behandelingscyclus dient na de 2 weken niet te worden verlengd als gevolg van een gemiste dosis of een rustperiode.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament nu trebuie să fie prelungit peste 2 săptămâni din cauza dozelor uitate sau perioadelor de repaus.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering is 2 zakjes (500 mg = 2 zakjes van 250 mg per stuk).
Romanian: Doza zilnică maxima este de 2 plicuri (500 mg = 2 plicuri de 250 mg fiecare) Acest medicament nu trebuie să fie aplicat pe arii mai mari decât fie faţa întreagă sau pielea fără păr a capului.
Dutch: Wanneer het behandelde gebied u te veel last bezorgt, dan moet u de crème afwassen met milde zeep en water.
Romanian: • Dacă zonele tratate devin prea neconfortabile, spălaţi şi îndepărtaţi crema cu un săpun uşor şi apă.
Dutch: Indien nodig door het ongemak van de patiënt of de ernst van de lokale huidreactie kan een rustperiode van enkele dagen worden genomen.
Romanian: Poate fi luată o perioadă de repaus de câteva zile dacă este solicitată de disconfortul pacientului sau de severitatea reacţiilor locale ale pielii.
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la imiquimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Dutch: Systemische overdosering met imiquimod crème na lokale toediening is onwaarschijnlijk doordat het middel nauwelijks via de huid wordt opgenomen.
Romanian: Atunci când este aplicat la nivel local, supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puţin probabil datorită absorbţiei cutanate minime.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Romanian: Tabelul cu lista reacţiilor adverse
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să utilizaţi Zyclara
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Dutch: Indien nodig wegens het ongemak van de patiënt of de intensiteit van de lokale huidreactie, kan een rustperiode van een paar dagen worden genomen.
Romanian: Poate fi luată o perioadă de repaus de câteva zile, dacă este solicitată de către starea de discomfort a pacientului sau de intensitatea reacţiilor locale ale pielii.
Dutch: TEKST OP DE SACHET
Romanian: MICI TEXTUL DE PE PLIC
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C
Dutch: Neuscongestie Faryngo-laryngeale pijn
Romanian: Congestie nazală Durere faringo-laringeală
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100);
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100);
Dutch: Indien imiquimod crème per ongeluk oraal wordt ingenomen kunnen bij een dosis van 200 mg imiquimod, overeenkomend met de inhoud van meer dan 21 sachets Zyclara, symptomen ontstaan als misselijkheid, braken, hoofdpijn, spierpijn en koorts.
Romanian: Ca urmare a ingestiei accidentale pot să apară greaţă, vărsături, cefalee, mialgie şi febră după o singură doză de imiquimod 200 mg care corespunde conţinutului a mai mult de 21 de plicuri de Zyclara.
Dutch: Ongemak
Romanian: Greaţă
Dutch: Gebruikt u naast Zyclara nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Romanian: Clasificare pe bază de organe şi sisteme
Dutch: Een afname van de hemoglobine, het aantal witte bloedcellen, absolute neutrofielen en bloedplaatjes is waargenomen in klinische onderzoeken met 5% imiquimod crème.
Romanian: În studiile clinice care au investigat utilizarea imiquimod 5% cremă au fost observate reducerea concentraţiei plasmatice a hemoglobinei, a numărului de celule albe sanguine, a valorii absolute a neutrofilelor şi trombocitelor.
Dutch: Reactie op de toedieningsplaats Pruritus op de toedieningsplaats Pijn op de toedieningsplaats Zwelling op de toedieningsplaats Branderig gevoel op de toedieningsplaats Irritatie op de toedieningsplaats Uitslag op de toedieningsplaats Vermoeidheid
Romanian: Tumefacţie la locul de aplicare Arsură la locul de aplicare Iritaţie la locul de aplicare Erupţie cutanată tranzitorie la locul de aplicare Fatigabilitate Pirexie
Dutch: Zyclara crème 3,75% imiquimod Voor cutaan gebruik
Romanian: Zyclara 3,75% cremă Imiquimod Uz cutanat
Dutch: Wrijf een dun laagje Zyclara crème op het te behandelen gebied.
Romanian: Aplicaţi un strat subţire de Zyclara pe aria afectată.
Dutch: Er zijn meldingen van toename van leverenzymen.
Romanian: Au fost raportate creşteri ale concentraţiei din sânge a enzimelor hepatice.
Dutch: Ook werden er enkele andere bijwerkingen gemeld, zoals hoofdpijn en vermoeidheid.
Romanian: Au fost raportate și alte reacții adverse, printre care dureri de cap și oboseală.
Dutch: Zyclara is een ‘hybride geneesmiddel'.
Romanian: Zyclara este un „medicament hibrid".
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyclara verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Zyclara, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyclara is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zyclara este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Zyclara
Romanian: Alte informații despre Zyclara
Dutch: De crème moet 's nachts (gedurende ongeveer 8 acht uur) op de huid blijven alvorens er weer van te worden afgewassen.
Romanian: Crema trebuie să rămână pe piele peste noapte (aproximativ 8 ore), după care se spală.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyclara.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyclara.
Dutch: De dagelijkse behandeling moet gedurende 2 weken worden voortgezet.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat zilnic, timp de 2 săptămâni.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Zyclara is verkrijgbaar in een andere sterkte.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Zyclara este disponibil într-o concentrație diferită.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zyclara te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zyclara?
Dutch: Als de actinische keratose na twee kuren van 2 weken is verdwenen maar daarna terugkomt, kan deze opnieuw worden behandeld met één of twee behandelingskuren van 2 weken, mits deze worden toegediend na een onderbreking van ten minste 12 weken vanaf de oorspronkelijke behandeling.
Romanian: Dacă cheratoza actinică dispare după două cicluri a câte 2 săptămâni dar reapare ulterior, se poate trata din nou cu unul sau două cicluri de tratament a câte 2 săptămâni, cu condiția să se administreze după o pauză de cel puțin 12 săptămâni de la tratamentul inițial.
Dutch: De behandeling met Zyclara heeft als voordeel dat het gemakkelijker is na te leven dan de behandeling met Aldara omdat het een eenvoudiger doseringsschema heeft.
Romanian: Tratamentul cu Zyclara are avantajul că este mai ușor de urmat decât tratamentul cu Aldara, deoarece are o schemă de dozare mai simplă.
Dutch: Als de actinische keratose met Zyclara niet genoeg verbetert, dient een andere behandeling te worden geprobeerd.
Romanian: Dacă cheratoza actinică nu se ameliorează suficient după utilizarea Zyclara, trebuie încercat un alt tratament.
Dutch: Acht weken na afloop van de behandeling dient de reactie van de patiënt op de behandeling te worden beoordeeld, en indien nodig kan een derde kuur van 2 weken worden overwogen.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament trebuie evaluat după 8 săptămâni de la încheierea acestuia, iar la nevoie se poate avea în vedere un al treilea ciclu de 2 săptămâni.
Dutch: Het middel bevat het werkzame bestanddeel imiquimod in een sterkte van 3,75% (100 mg crème bevat 3,75 mg imiquimod).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă imiquimod în concentrație de 3,75 % (100 mg de cremă conțin 3,75 mg de imiquimod).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zyclara.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zyclara.
Dutch: Zyclara wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een normaal functionerend immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wanneer andere huidbehandelingen voor actinische keratose niet kunnen worden gebruikt of minder geschikt zijn.
Romanian: Zyclara se utilizează pentru tratarea adulților al căror sistem imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează normal, în cazul în care alte tratamente dermatologice pentru cheratoza actinică nu pot fi utilizate sau sunt mai puțin adecvate.
Dutch: Waarom is Zyclara goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Zyclara?
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel het immuunsysteem gebruikt om zijn werkzaamheid te genereren.
Romanian: Aceasta înseamnă că se folosește de sistemul imunitar pentru a-și declanșa efectul.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Zyclara groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Zyclara sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Dutch: Welke voordelen bleek Zyclara tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyclara pe parcursul studiilor?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Zyclara 3,75% crème werkzaam is gebleken wat betreft het doen verdwijnen van actinische keratose van de huid en dat het gebruik ervan geen significante veiligheidsproblemen met zich meebracht.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Zyclara cremă 3,75 % s-a dovedit eficace în eliminarea cheratozei actinice de pe piele și că utilizarea sa nu implică motive de îngrijorare semnificative privind siguranța.
Dutch: Zyclara is verkrijgbaar in de vorm van een crème van 3,75% in individuele sachets.
Romanian: Zyclara este disponibil sub formă de cremă 3,75 % în plicuri individuale.
Dutch: Daarnaast kan het vanwege de lagere sterkte op grotere huidoppervlakken worden gebruikt, zodat een groter deel van de aangedane huid wordt behandeld.
Romanian: În plus, concentrația mai mică permite folosirea sa pe zone mai extinse ale pielii și, astfel, tratarea unei porțiuni mai mari din pielea afectată.
Dutch: Wanneer imiquimod op de huid wordt aangebracht, werkt het lokaal in op het immuunsysteem om de afgifte van cytokinen, waaronder interferon, te stimuleren.
Romanian: La aplicarea sa pe piele, imiquimodul acționează la nivel local asupra sistemului imunitar pentru a declanșa eliberarea de citokine, inclusiv de interferon.
Dutch: De meeste patiënten die Zyclara gebruiken, hebben last van bijwerkingen op de huid op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht (meestal roodheid, korstvorming, droge huid en vervellen van de huid).
Romanian: Majoritatea pacienților care utilizează Zyclara prezintă reacții adverse la nivelul pielii, în locul unde a fost aplicat medicamentul (cel mai frecvent roșeață, formare de cruste, uscare și descuamare a pielii).
Dutch: In deze studies werden twee doses Zyclara (2,5% en 3,75%) vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie na behandeling de actinische keratose op de huid volledig was verdwenen.
Romanian: În aceste studii, două doze de Zyclara (2,5 % și 3,75 %) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care cheratoza actinică a dispărut complet de pe piele după tratament.
Dutch: Deze stoffen helpen de afwijkende huidcellen te doden die tot keratose leiden.
Romanian: Aceste substanțe ajută la distrugerea celulelor anormale din piele care determină apariția cheratozei.
Dutch: Dit wordt gevolgd door een onderbreking van 2 weken zonder behandeling en daarna nog 2 weken behandeling.
Romanian: Acest ciclu este urmat de o pauză de 2 săptămâni, după care urmează încă 2 săptămâni de tratament.
Dutch: Bij ongeveer 36% van de patiënten die in de twee onderzoeken werden behandeld met Zyclara 3,75% crème was sprake van volledige verdwijning, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die placebo kregen.
Romanian: În cele două studii, eliminarea a fost completă la aproximativ 36 % din pacienții tratați cu Zyclara cremă 3,75 %, față de aproximativ 6 % din pacienții tratați cu placebo.
Dutch: In een lagere sterkte (2,5%) gaf Zyclara een lager percentage verdwijning van de aandoening dan in de sterkte van 3,75%.
Romanian: Zyclara în concentrație mai mică (2,5 %) a avut o rată mai mică de eliminare a cheratozei decât concentrația de 3,75 %.
Dutch: Hoe werkt Zyclara?
Romanian: Cum acționează Zyclara?
Dutch: Actinische keratose is een precancereuze (leidend tot de ontwikkeling van kanker) huidafwijking die ontstaat na overmatige blootstelling aan zonlicht.
Romanian: Cheratoza actinică este o formațiune anormală, precanceroasă a pielii, care se dezvoltă în urma expunerii excesive la lumina solară.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Zyclara is Aldara, dat imiquimod bevat in een sterkte van
Romanian: Medicamentul de referință pentru Zyclara este Aldara, care conține imiquimod în concentrație de 5 %.
Dutch: Hoe wordt Zyclara gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Zyclara?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zyclara, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zyclara, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Eén of twee sachets met Zyclara wordt/worden eenmaal daags voor het slapengaan in een dunne laag aangebracht op de aangedane delen van het gezicht of de kalende hoofdhuid.
Romanian: Se aplică unul sau două plicuri de Zyclara, în strat subțire, pe suprafețele afectate de la nivelul feței sau de pe porțiunile glabre ale scalpului, o dată pe zi înainte de culcare.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyclara in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zyclara?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyclara.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zyclara, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Imiquimod, de werkzame stof in Zyclara, verandert de immuunrespons.
Romanian: Substanța activă din crema Zyclara, imiquimodul, este un modulator al răspunsului imun.
Dutch: Zyclara is een crème die wordt gebruikt voor de behandeling van actinische keratose op het gezicht en kalende delen van de hoofdhuid.
Romanian: Zyclara este o cremă utilizată pentru tratarea cheratozei actinice de la nivelul feței și de pe porțiunile glabre (fără păr) ale scalpului.
Dutch: Bij ongeveer 11% van de patiënten in de onderzoeken met Zyclara moest de behandeling worden onderbroken vanwege dit soort bijwerkingen op de huid.
Romanian: Acest tip de reacții adverse la nivelul pielii au impus întreruperea tratamentului la aproximativ 11 % din pacienții cuprinși în studiile cu Zyclara.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Zyclara.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Zyclara, citiți prospectul.
Dutch: Wat is Zyclara en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Zyclara și pentru ce se utilizează?
Dutch: In twee hoofdonderzoeken onder 479 patiënten met actinische keratose op het gezicht en de hoofdhuid bleek Zyclara werkzaam te zijn bij het doen verdwijnen van actinische keratose van de huid.
Romanian: Zyclara s-a dovedit eficace în eliminarea cheratozei actinice de pe piele în două studii principale care au cuprins 479 de pacienți cu cheratoză actinică la nivelul feței și al scalpului.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zyclara.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zyclara, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: 1 flacon
Romanian: 1 flacon Nu este cazul.
Dutch: 25 mg/ml Suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Romanian: Suspensie cu eliberare prelungită, pentru injectare
Dutch: Dit is met name van belang wanneer kleine hoeveelheden worden geïnjecteerd.
Romanian: Acest fapt este deosebit de important la injectarea de volume mici.
Dutch: Voorkom contact met de ogen en huid.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii şi pielea.
Dutch: Dracht en lactatie:
Romanian: Gestaţe şi lactaţie:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06/11/2015
Dutch: Het diergeneesmiddel kan nadelige effecten hebben op de mannelijke voortplantingsorganen en dientengevolge op de vruchtbaarheid.
Romanian: Acest produs poate cauza efecte adverse asupra organelor de reproducere masculine şi, prin urmare, asupra fertilităţii.
Dutch: ETIKET OP FLACON
Romanian: ETICHETĂ FLACON