FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að þessi lyf gegn mycobakteríum minnki plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats og/eða tenofovir alafenamíðs.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni lumefantrins.
English: Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að þessi flogaveikilyf minnki plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats og/eða tenofovir alafenamíðs.
English: (CYP3A induction) Symtuza is expected to increase bosentan plasma concentrations.
Icelandic: Búast má við að Symtuza auki plasmaþéttni bosentans.
English: • muscle pain, muscle cramps or weakness
Icelandic: vöðvaverkir, vöðvakrampar eða -máttleysi
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin
Icelandic: Samhliða notkun HMG-CoA redúktasahemils ásamt
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir, cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations may be increased by the antifungals.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni þessara sveppalyfja og sveppalyfin gætu aukið plasmaþéttni darunavirs, cobicistats og/eða tenofovir alafenamíðs.
English: Co-administration of oral midazolam or triazolam and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota midazolam til inntöku eða triazolam samhliða Symtuza (sjá kafla 4.3).
English: It is not recommended to co-administer Symtuza with simeprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Symtuza og simeprevirs.
English: Metabolic parameters
Icelandic: Áætlaðar milliverkanir
English: The pharmacokinetics of Symtuza have not been investigated in paediatric patients.
Icelandic: Lyfjahvörf Symtuza hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum.
English: General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað algengar þróttleysi, þreyta
English: simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Icelandic: • simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5)
English: • tiredness (fatigue)
Icelandic: • minnkuð matalyst (lystarstol)
English: Blood and lymphatic system disorders common anaemia
Icelandic: Blóð og eitlar algengar blóðleysi
English: • if you have haemophilia.
Icelandic: • ef þú ert með dreyrasýki.
English: Treatment group
Icelandic: Meðferðarmunur
English: Concomitant use of a HMG CoA reductase inhibitor and Symtuza may increase plasma concentrations of the lipid lowering agent, which may lead to adverse reactions such as myopathy.
Icelandic: Symtuza getur aukið plasmaþéttni blóðfitulækkandi lyfjanna sem getur leitt til aukaverkana eins og vöðvakvilla.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni simeprevirs.
English: Co-administration of Symtuza and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Symtuza samhliða þessum flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.3).
English: The median change in eGFRCG was -5.5 mL/min with D/C/F/TAF and -12.0 mL/min with D/C+F/TDF (p < 0.001).
Icelandic: með D/C+F/TDF (p < 0,001).
English: If you do miss a dose:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar:
English: Refer to the prescribing information for darunavir for further information.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í lyfjaupplýsingum um darunavirs.
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolaemia, low density lipoprotein increased, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia uncommon hyperglycaemia
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar sykursýki, lystarleysi, blóðkólesterólhækkun, aukning eðlisléttra fitupróteina, blóðþríglýseríðhækkun, blóðfituhækkun, blóðfituröskun (dyslipidaemia)
English: Based on theoretical considerations St. John's wort is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að jóhannesarjurt minnki plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats og/eða tenofovir alafenamíðs.
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (psychiatric medicines) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
Icelandic: Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (við þunglyndi og kvíða)
English: - immune reconstitution inflammatory syndrome.
Icelandic: - heilkenni endurvirkjunar ónæmis.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur DRV/COBI breytt plasmaþéttni etinylestradiols og/eða noretindrons.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni þessara æxlishemjandi lyfja.
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition)
Icelandic: (CYP3A og/eða P-glýkóprótein hömlun)
English: Naloxegol to treat opioid induced constipation
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Symtuza
English: What you need to know before you take Symtuza
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Symtuza
English: Symtuza should not be initiated in patients with eGFRCG < 30 mL/min, as there are no data available regarding the use of Symtuza in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notlun Symtuza hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni þessara barkstera.
English: Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with darunavir/ritonavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarbólgu af völdum lyfja (t.d. bráðri lifrarbólgu, frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis)) við notkun darunavirs/ritonavirs.
English: Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration with Symtuza occurs.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð samhliða verður að fylgjast með þéttni ónæmisbælandi lyfsins þegar það er notað samhliða Symtuza.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia uncommon osteonecrosis
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur algengar liðverkir, vöðvaverkir sjaldgæfar beindrep
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Symtuza en mælt er fyrir um Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða bráðamóttöku til að fá ráðgjöf.
English: The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactataemia, hyperlipasaemia).
Icelandic: Helstu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru kvillar tengdir blóðgildum (blóðleysi, daufkyrningafæð) og efnaskiptakvillar (laktathækkun í blóði, blóðfituhækkun).
English: Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin to prevent seizures Colchicine (if you have kidney/liver problems) to treat gout The combination product lopinavir/ritonavir anti-HIV medicine
Icelandic: Carbamazepin, fenobarbital og fenytoin til að hindra flog
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Limited information is available on the use of Symtuza components in patients co-infected with hepatitis B and/or C virus.
Icelandic: C veiru Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun innihaldsefna Symtuza hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu
English: FTC
Icelandic: TAF
English: Rabeprazole
Icelandic: Töflukjarni
English: 3 (range:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Symtuza should be discontinued in patients with eGFRCG that declines below 30 mL/min during treatment (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Hætta skal notkun Symtuza hjá sjúklingum þegar eGFRCG lækkar undir 30 ml/mín.
English: For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with Symtuza.
Icelandic: Íhuga ber að minnka skammta þessara geðrofslyfja ef þau eru gefin samhliða Symtuza.
English: Co-administration of other medicinal products
Icelandic: Samhliðagjöf með öðrum lyfjum
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni þessara ónæmisbælandi lyfja.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take Symtuza.
Icelandic: Notkun Symtuza getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: 1 After reconstitution, 1 dose (0.2 ml) contains:
Icelandic: 1 Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,2 ml):
English: 1 (live attenuated) of the following four strains
Icelandic: 1 (lifandi, veikluð) af eftirfarandi fjórum stofnum
English: propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Icelandic: ræktað í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
English: Reassortant influenza virus
Icelandic: Endursamsett inflúensuveira
English: fluorescent focus units
Icelandic: einingar flúrskímufláka (fluorescent focus units, FFU)
English: Pack size sprayer (glass) in trays sprayer (glass) in a tri-fold carton
Icelandic: Nefúði, dreifa Til notkunar í nef úðaílát (gler) í samanbrotinni öskju
English: This may take about 10 minutes.
Icelandic: Þetta getur tekið um 10 mínútur.
English: Then take the next dose at the normal time.
Icelandic: Taktu svo næsta skammt á venjulegum tíma.
English: 7 day schedule:
Icelandic: 7 daga áætlun:
English: 19.3 months
Icelandic: 19,3 mánuðir
English: • If you start taking medicines that affect your heart
Icelandic: Ef þú byrjar að taka lyf sem hafa áhrif á hjartað
English: • Then drink it straight away.
Icelandic: Drekktu vatnið strax.
English: These do not usually cause symptoms but your doctor may want to monitor them.
Icelandic: Þetta veldur venjulega ekki einkennum en læknirinn gæti viljað fylgjast með þeim.
English: Monitoring of your blood and your heart:
Icelandic: Eftirlit með blóði og hjarta:
English: • Take Caprelsa about the same time each day.
Icelandic: Caprelsa alltaf á um það bil sama tíma dags.
English: If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it with water as follows:
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna, máttu blanda henni við vatn samkvæmt eftirfarandi:
English: • Put the tablet into the water.
Icelandic: Settu töfluna í vatnið.
English: c HR= Hazard Ratio.
Icelandic: c HR= Áhættuhlutfall.
English: This is because Caprelsa may harm an unborn child.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Caprelsa getur skaðað ófætt barn.
English: There is no experience with Caprelsa in patients 5-8 years of age in this study.
Icelandic: Engin reynsla er af Caprelsa hjá sjúklingum 5-8 ára í þessari rannsókn.
English: Patients with documented RET mutation (n=187)
Icelandic: Sjúklingar með staðfesta RET stökkbreytingu (n=187)
English: The following side effects may be shown in tests that may be carried out by your doctor:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram í prófum sem læknirinn mun hugsanlega framkvæma:
English: Only use water, do not use any other liquids.
Icelandic: Notaðu einungs vatn, ekki nota aðra vökva.
English: This can cause sunburn.
Icelandic: Þetta getur valdið sólbruna.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Icelandic: Þessar upplýsingar er einnig að finna í Öryggiskorti sjúklings sem læknirinn hefur látið þig fá.
English: N=Number of events/number of randomised patients
Icelandic: N=Fjöldi tilvika/fjöldi slembiraðaðra sjúklinga.
English: 31.3% of patients had stable disease for at least 8 weeks.
Icelandic: 31,3% sjúklinga var með stöðugan sjúkdóm í a.m.k. 8 vikur.
English: If you take more Caprelsa than you have been prescribed, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Icelandic: Ef þú tekur meira Caprelsa en þér hefur verið ávísað, ræddu við lækninn eða farðu strax á sjúkrahús.
English: Do not take Caprelsa if any of the above applies to you.
Icelandic: Ekki nota Caprelsa ef eitthvað af ofantöldu á við þig.
English: Median PFS HR 95% CI p-value
Icelandic: Miðgildi PFS HR 95% CI p-gildi
English: Any residues in the glass are to be mixed with half a glass of water and swallowed.
Icelandic: Öllum leifum í glasinu á að blanda með hálfu glasi af vatni og kyngja.
English: Insomnia, Depression
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi
English: These may be signs of a change in the electrical activitiy of your heart.
Icelandic: Þetta geta verið merki um breytingar á rafvirkni hjartans.
English: • Every 3 months thereafter
Icelandic: Á 3 mánaða fresti eftir það
English: Date of latest renewal: 15 January 2019
Icelandic: 15. janúar 2019
English: If it is less than 12 hours to the next dose, the patient should not take the missed dose.
Icelandic: Ef minna en 12 klukkustundir eru til næsta skammts þá á sjúklingurinn ekki að taka skammtinn sem sleppt var.
English: This cuts off the supply of food and oxygen to the tumour.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að næring og súrefni berist til æxlisins.
English: 100 every other day 100 daily 100 daily
Icelandic: 100 annan hvern dag 100 einu sinni á dag 100 daglega
English: RET mutation status in Study 58
Icelandic: Stökkbreytingastaða RET í Rannsókn 58
English: You should have these tests:
Icelandic: Þessi próf skal framkvæma:
English: You must not breast-feed during treatment with Caprelsa for the safety of your baby.
Icelandic: Þú mátt ekki vera með barn á brjósti meðan á meðferð með Caprelsa stendur vegna öryggis barnsins þíns.
English: This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Caprelsa getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Caprelsa.
English: This section includes only data derived from completed studies where patient exposure is known.
Icelandic: Þessi hluti inniheldur einungis upplýsingar úr rannsóknum sem er lokið þar sem útsetning hjá sjúklingum er þekkt.
English: First QTc prolongations occurred most often in the first 3 months of treatment, but continued to first occur after this time.
Icelandic: Fyrstu QT lengingar komu yfirleitt fram á fyrstu 3 mánuðum meðferðar, en héldu áfram að koma fyrst fram eftir það.
English: In rats, effects on teeth, kidney and skin were noted.
Icelandic: Í rottum komu fram áhrif á tennur, nýru og húð.
English: The total daily dose in children must not exceed 300 mg.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammtur hjá börnum má ekki vera stærri en 300 mg.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum - þú gætir þurft bráða læknismeðferð:
English: To make sure there is no medicine left, refill the glass halfway with water and drink it.
Icelandic: Til að ganga úr skugga um að ekkert sé eftir af lyfinu, fylltu glasið aftur til hálfs með vatni og drekktu vatnið.
English: The treatment may either be given to your child as a once-daily dose, an every other day dosing or a repeating 7-day schedule as indicated in the dosing guide that has been given to you by your doctor.
Icelandic: Meðferð barnsins er skammtur einu sinni á dag, skammtur annan hvern dag eða samkvæmt endurtekinni 7-daga áætlun eins og kemur fram í skammtaleiðbeiningunum sem læknirinn hefur látið þig fá.
English: Whilst the study size is small owing to the rarity of MTC in children, it is considered representative of the target population.
Icelandic: Enda þótt rannsóknin sé lítil vegna þess hve MTC er sjaldgæft hjá börnum er hún talin dæmigerð fyrir þennan markhóp.
English: The remaining 158 patients (68%) were censored in the analysis of PFS.
Icelandic: Gögn varðandi sjúklingana 158 sem eftir voru (68%) var sleppt (censored) í greiningunni á PFS.
English: CYP3A4 inducers
Icelandic: CYP3A4 örvar
English: Your doctor may tell you to take Caprelsa at a lower or increased dose (such as two 100 mg tablets or one 100 mg tablet).
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka minni eða stærri skammta af Caprelsa (t.d. tvær 100 mg töflur eða eina 100 mg töflu).
English: • Caprelsa may be taken with or without food.
Icelandic: Taka má Caprelsa með eða án fæðu.
English: The doctor will tell you how many tablets of Caprelsa to give to your child.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hve margar Caprelsa töflur barnið á að fá.
English: The PFS primary endpoint, ORR and DCR were based on centralized, independent blinded review of the imaging data.
Icelandic: Aðalendapunktar PFS, ORR og DCR, voru byggðir á miðlægri, sjálfstæðri blindri greiningu á myndrænu gögnunum.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Caprelsa:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Caprelsa er notað:
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á sjúklingurinn að taka hann um leið og hann man eftir því.
English: The amount of Caprelsa given will depend on your child's body weight and height.
Icelandic: Magn Caprelsa sem verður gefið fer eftir hæð og þyngd barnsins.
English: The remaining 49 patients (49%) were censored in the analysis of PFS.
Icelandic: Gögn varðandi hina 49 sjúklingana (49%) var sleppt í greiningunni á PFS.
English: ** including two deaths in patients with QTc > 550 ms (one due to sepsis and one due to heart failure)
Icelandic: ** þar með talið tvö dauðsföll þar sem QTc > 550 msek. (eitt vegna sýklasóttar og eitt vegna hjartabilunar)
English: Disease Control Rate including best response or Stable Disease >24 weeks was 75.0%.
Icelandic: Hlutfall sjúkdómsstjórnunar þ.m.t. besta svörun eða stöðugur sjúkdómur >24 vikur var 75,0%.
English: Most (95% of the patients) had metastatic disease.
Icelandic: Hjá flestum (95% sjúklinganna) höfðu myndast meinvörp.
English: Rearranged during transfection (RET) status
Icelandic: Endurröðun við genaflutning (rearranged during transfection [RET])
English: • How to use the daily tracker table (including examples of a completed daily tracker);
Icelandic: Hvernig nota á töflu fyrir daglega skráningu (að meðtöldu dæmi um útfyllta töflu fyrir daglega skráningu)
English: The side effects of Caprelsa are listed in Section 4.
Icelandic: Aukaverkanir Caprelsa eru taldar upp í kafla 4.
English: If you forget to take Caprelsa
Icelandic: Ef gleymist að taka Caprelsa
English: The patient must be monitored appropriately.
Icelandic: Hafa verður viðeigandi eftirlit með sjúklingnum.
English: Patients should not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem hefur gleymst.
English: - It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Icelandic: - Mikilvægt er að þú geymir Öryggiskort sjúklings meðan á meðferð stendur.
English: Eight percent of patients had a dose reduction due to QTc prolongation.
Icelandic: Hjá átta prósent sjúklinga þurfti að minnka skammtinn vegna lengingar á QTc bili.
English: • The need to counsel patients about the risk of prolonged QTc and PRES and inform them of what symptoms and signs to be aware of and the actions to take;
Icelandic: Nauðsyn þess að ráðleggja sjúklingum um hættuna á lengdu QTc bili og PRES og upplýsa þá um einkenni sem þeir þurfa að vera meðvitaðir um og til hvaða ráðstafana eigi að grípa
English: In addition to this leaflet you will be given the Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given Caprelsa and during treatment with Caprelsa.
Icelandic: Til viðbótar þessum fylgiseðli munt þú fá Öryggiskort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar um öryggisatriði sem þú þarft að vita áður en þú færð Caprelsa og hafa í huga meðan á meðferð með Caprelsa stendur.
English: Starting vandetanib dose was 100mg/m2/day for all patients except for one who started at 150mg/m2/day.
Icelandic: Upphafsskammtur vandetanibs var 100 mg/m2/dag hjá öllum sjúklingunum nema hjá einum sem fékk 150 mg/m2/dag í byrjun.
English: This medicinal product has been authorized under a so-called “conditional approval” scheme.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með svokölluðu „skilyrtu samþykki“.
English: Periodic monitoring of alanine aminotransferase is recommended.
Icelandic: Reglulegt eftirlit með alanín amínótransferasa er ráðlagt.
English: No other liquids should be used.
Icelandic: Ekki skal nota aðra vökva.
English: • carbamazepine and phenobarbital (used to control seizures)
Icelandic: • carbamazepin og phenobarbital (notuð við flogum)
English: The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Icelandic: Sjúklingurinn á að fá „Öryggiskort sjúklings“ með hverri lyfjaávísun.
English: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Icelandic: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Bretland
English: • Severe skin reactions affecting large areas of your body.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð á stórum svæðum líkamans.
English: CTN less than 500 pg/ml
Icelandic: Calcitonin (CTN) minna en 500 pg/ml
English: Characteristics of the patients at study entry were the following: mean age 14.2 years (range 9-17 years), 50% female, 50% male, 93.8% White, 26.7% Hispanic and 6.3% were Black.
Icelandic: Einkenni sjúklinganna við upphaf rannsóknarinnar voru eftirfarandi: meðalaldur 14,2 ár (á bilinu 9-17 ár), 50% konur, 50% karlar, 93,8% hvítir, 26,7% af rómönskum uppruna og 6,3% voru svartir.
English: Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
Icelandic: Aðeins ætti að halda meðferð áfram hjá þunguðum konum ef væntanlegur ávinningur fyrir móðurina vegur þyngra en hættan fyrir fóstrið.
English: • As instructed by your doctor or pharmacist
Icelandic: Samkvæmt ráðleggingum læknisins eða lyfjafræðings
English: In ex vivo plasma samples from colorectal cancer patients at steady state exposure after 300 mg once daily, the mean percentage protein binding was 93.7% (range 92.2 to 95.7%).
Icelandic: Í ex vivo plasmasýnum frá sjúklingum með krabbamein í ristli og endaþarmi við útsetningu við jafnvægi eftir 300 mg einu sinni á dag, var meðaltal próteinbindingar 93,7% (á bilinu 92,2 til 95,7%).
English: Patients with no M918T mutation and other mutations not tested or negative (n=79)*
Icelandic: Sjúklingar með enga M918T stökkbreytingu og ekki prófað fyrir öðrum stökkbreytingum eða þær neikvæðar (n=79)*
English: The tablet is to be dropped in water, without crushing, stirred until dispersed (approximately 10 minutes) and the resultant dispersion swallowed immediately.
Icelandic: Taflan er sett í vatnið án þess að mylja hana, hrært í þar til hún er uppleyst (um 10 mín.) og því næst er dreifunni kyngt.
English: The median PFS for patients randomised to placebo was 19.3 months.
Icelandic: PFS hjá sjúklingum sem var slembiraðað á lyfleysu var 19,3 mánuðir.
English: The 300 mg daily dose can be reduced to 200 mg (two 100 mg tablets), and then to 100 mg if necessary.
Icelandic: Minnka má 300 mg dagskammt í 200 mg (tvær 100 mg töflur), og svo í 100 mg ef nauðsyn krefur.