FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal Byettu, prídavný liek na lepšiu reguláciu cukru v krvi.
Icelandic: Læknirinn ávísar nú Byetta sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce účinky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním hlásené z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorovali sa v klinických štúdiách, s frekvenciou neznáme).
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem tilkynntar voru fyrir exenatíð með hraða losun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (komu ekki fram í klínískum rannsóknum, tíðni ekki þekkt).
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete častice v roztoku, alebo ak je roztok zakalený či sfarbený.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf ef vart verður við agnir í lausninni eða ef lausnin er skýjuð eða lituð.
Slovak: Vnútorný kryt ihly
Icelandic: Innri nálarhlíf
Slovak: Tieto reakcie boli obyčajne mierne a väčšinou neviedli k vysadeniu exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Icelandic: Þessi áhrif hafa yfirleitt verið væg og leiddu venjulega ekki til þess að sjúklingarnir hættu að nota exenatíð með hraða losun.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Niðurstöður úr öðrum rannsóknum en klínískum benda ekki til neinnar sérstakrar áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Slovak: Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku.
Icelandic: Örvarnar sýna í hvaða átt á að toga eða snúa skammtatakkanum.
Slovak: U pacientov s miernou (klírens kreatinínu 50 až 80 ml/min) alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 až 50 ml/min) bol klírens exenatidu mierne znížený v porovnaní s klírensom u jedincov s normálnou funkciou obličiek (zníženie o 13
Icelandic: Einungis væg minnkun sást á úthreinsun exenatíðs hjá sjúklingum með vægt (kreatínín úthreinsun 50 til 80 ml/mín.) til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) samanborið við úthreinsun einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (13% minnkun við vægt skerta og 36% við miðlungs skerta nýrnastarfsemi).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 až 8C).
Icelandic: Geymið í kæli (2  til 8 C).
Slovak: Ako uchovávať Byettu
Icelandic: Hvernig geyma á Byetta
Slovak: Predtým, ako začnete, prečítajte si celú túto časť.
Icelandic: Lestu þennan hluta allan áður en þú byrjar, færðu þig síðan yfir í 2. hluta - Hvernig á að byrja.
Slovak: Byetta sa má objaviť na hrote ihly.
Icelandic: Byetta ætti að koma út um nálaroddinn.
Slovak: Neúplné dodržiavanie týchto pokynov môže viesť k podaniu nesprávnej dávky, k pokazeniu pera alebo k infekcii.
Icelandic: Ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt vandlega getur það til dæmis leitt til rangrar skömmtunar, bilunar lyfjapennans eða sýkingar.
Slovak: Pozrite si, prosím, priloženú Písomnú informáciu pre používateľa Byetty.
Icelandic: Vinsamlegast lesið meðfylgjandi fylgiseðil fyrir Byetta.
Slovak: KROK 5 Resetovanie pera
Icelandic: SKREF 5 Endurstilling lyfjapennans
Slovak: V prípade potreby očistite vonkajšiu časť pera čistou, vlhkou handričkou.
Icelandic: Ef þörf er á, þurrkið lyfjapennann að utanverðu með hreinum, rökum klút.
Slovak: Byetta je číra a bezfarebná tekutina (injekčný roztok), ktorou je naplnený sklenený zásobník v aplikačnom pere.
Icelandic: Byetta er tær og litlaus vökvi (stungulyf, lausn) í rörlykju úr gleri sem er inni í lyfjapenna.
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas gravidity a odporúča sa podávanie inzulínu.
Icelandic: Exenatíð ætti ekki að nota á meðgöngu og mælt er með notkun á insúlíni.
Slovak: Byetta 5 µg injekcia exenatid
Icelandic: Byetta 5 µg stungulyf exenatíð
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun á súlfónýlúrea, skal íhuga að lækka skammtinn af súlfónýlúrea.
Slovak: KROK 3 Nastavenie dávky
Icelandic: SKREF 3 Skammtur valinn
Slovak: Počas štúdie boli v obidvoch liečených skupinách dávky inzulínu glargínu titrované pomocou algoritmu zohľadňujúceho súčasné klinické postupy tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny plazmatickej glukózy nalačno približne 5,6 mmol/l.
Icelandic: Á meðan á rannsókninni stóð voru skammtar insúlíns glargín stilltir af hjá báðum meðferðarörmum með því að nota algrím sem endurspeglar núverandi klíníska notkun til að finna út markgildi fyrir fastandi blóðsykur sem er um það bil 5,6 mmól/l.
Slovak: Nepoužívajte Byettu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Icelandic: Byetta eftir fyrningardagsetningu sem er tilgreind á pennanum og öskjunni á eftir „EXP".
Slovak: U pacientov liečených 5 µg alebo 10 µg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zaznamenalo celkovo 36 % minimálne jednu epizódu nevoľnosti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með 5 míkróg eða 10 míkróg af exenatíði með hraða losun fengu 36 % a.m.k. eitt ógleðikast.
Slovak: Dávky si nemusíte merať, pero odmeria pre vás každú dávku.
Icelandic: Þú þarft ekki að mæla hvern skammt sjálf(ur) heldur gerir penninn það fyrir þig.
Slovak: % žien, 319 osôb (230 liečených exenatidom) bolo vo veku ≥ 70 rokov a 34 osôb (27 liečených exenatidom) vo veku ≥
Icelandic: Klínískar rannsóknir tóku til 3.945 einstaklinga (2.997 meðhöndlaðir með exenatíði), 56 % karlmenn og 44 % konur, 319 einstaklingar (230 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥70 ára og 34 einstaklingar (27 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥75 ára.
Slovak: Ak sa vaša telesná hmotnosť zníži príliš prudko (viac než 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú léttist of hratt (meira en 1,5 kg á viku) þar sem það getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Slovak: I s gumovou zátkou (brómbutylovou), gumovým diskom a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: I með (brómóbútýl) gúmmístimpli, gúmmídisk og álinnsigli.
Slovak: Poznámka: Ak spozorujete niekoľko kvapiek Byetty, ktoré vytekajú z ihly po podaní injekcie, injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené.
Icelandic: Ef nokkrir dropar af Byetta leka úr nálinni eftir inndælingu hefur inndælingarhnappnum ekki verið þrýst alla leið.
Slovak: Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Slovak: Byetta je dodávaná v dvoch silách: Byetta 5 mikrogramov (µg) a Byetta 10 mikrogramov (µg).
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm og Byetta 10 míkrógrömm.
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy pochádzajúcej z potravy do krvného obehu.
Icelandic: Exenatíð hægir á magatæmingu og veldur þannig því að glúkósi í fæðunni skilar sér hægar út í blóðrásina.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (getur haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity glukagónu podobného peptidu 1(GLP-1).
Icelandic: viðtakaörvi sem sýnir ýmis áhrif gegn blóðsykurshækkun líkt og glúkagonlíkt peptíd-1 (GLP-1).
Slovak: Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc.
Icelandic: Vökvinn á að vera glær, litlaus og laus við agnir.
Slovak: Neexistujú klinicky významné rozdiely výskytu alebo závažnosti hypoglykémie pri liečbe exenatidom v porovnaní s placebom v kombinácii s tiazolidíndiónom s alebo bez metformínu.
Icelandic: Ekki var klínískt marktækur munur á tíðni eða alvarleika blóðsykurslækkunar við exenatíð meðferð miðað við lyfleysu, þegar það er gefið ásamt thíazólidínedíon með eða án metformíns.
Slovak: Je to normálny jav, ak jedna kvapka zostane na hrote ihly po skončení podania injekcie.
Icelandic: Það er eðlilegt að dropi verði eftir á nálarendanum eftir að inndælingu lýkur.
Slovak: Znížená chuť do jedla Dehydratácia, obvykle spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou Poruchy nervového systému
Icelandic: Vökvaskortur sem aðallega tengist ógleði, uppköstum og/eða niðurgangi Taugakerfi
Slovak: Zistilo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy, ktorý súvisí so zníženou chuťou do jedla a zvýšeným pocitom sýtosti.
Icelandic: Með gjöf á exenatíði hefur verið sýnt fram á að það dregur úr fæðuinntöku vegna minnkaðrar matarlystar og aukinnar saðningar.
Slovak: Hypoglykémia (so sulfonylmočovinou)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (með súlfónýlúrea)
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku a dávkovací gombík sa nedá otočiť:
Icelandic: Ef er í skammtaglugganum og ekki er hægt að snúa skammtatakkanum:
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu alebo s inzulínom, môžu sa veľmi často vyskytnúť epizódy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, obvykle mierna až stredne závažná).
Icelandic: Þegar þetta lyf er notað með lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea eða insúlín er mjög algengt að fá væg til miðlungs alvarleg tilfelli af of lágum blóðsykri (blóðsykursfall).
Slovak: Neopakujte časť 2 pri bežnom používaní, ak to budete robiť, miniete Byettu pred uplynutím 30 dní jej používania.
Icelandic: 2.hluta fyrir venjubundna notkun, ef þú gerir það, mun Byetta lyfjapenninn ekki duga í 30 daga.
Slovak: Modrý kryt pera
Icelandic: Blátt pennalok
Slovak: Odkedy bol na trh uvedený exenatid s okamžitým uvoľňovaním v dávke dvakrát denne, akútna pankreatitída bola hlásená s neznámou frekvenciou a akútne zlyhanie funkcie obličiek menej často (pozri časť 4.4).
Icelandic: Frá því að exenatíð með hraða losun var markaðssett hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu með tíðninni ekki þekkt og bráða nýrnabilun með tíðninni sjaldgæft (sjá kafla 4.4).
Slovak: Svrbenie a/alebo žihľavka
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie sa má zvážiť zníženie dávky bazálneho inzulínu (pozri časť 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá lágan blóðsykur skal íhuga að minnka skammt grunninsúlíns (sjá kafla 4.8).
Slovak: Stiahnite z ihly vonkajší kryt.
Icelandic: Dragðu ytri nálarhlífina af.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom, či je potrebné zmeniť čas, kedy užívate iné tablety, pretože tento liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže ovplyvniť účinok liekov, ktoré musia prejsť žalúdkom rýchlo, napr.: - Gastrorezistentné (odolné voči žalúdočnej šťave) tablety alebo kapsuly (napr. lieky, ktoré znižujú žalúdočnú kyselinu (inhibítory protónovej pumpy)), ktoré nemajú ostať vo vašom žalúdku príliš dlho, sa musia užívať hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní tohto lieku.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú þurfir að breyta tímanum sem þú tekur inn einhverjar töflur þar sem þetta lyf hægir á magatæmingu og getur haft áhrif á lyf sem þurfa að komast hratt í gegnum magann, t.d.
Slovak: Pri použití exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom, výskyt a typy pozorovaných ďalších nežiaducich účinkov boli podobné tým, aké sa pozorovali v kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom v monoterapii, s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou alebo s tiazolidíndiónom spolu s metformínom alebo bez neho.
Icelandic: Þegar exenatíð með hraða losun var notað með grunn meðferð insúlíns var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og sú tíðni sem sást í klínískum samanburðarrannsóknum með exenatíði sem einlyfjameðferð, með metformíni og/eða súlfónýlúrea eða thiazólidínedíónum með eða án metformíns.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, bola nevoľnosť (4
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með exenatíði með hraða losun hættu meðferð var ógleði (4 % sjúklinga) og uppköst (1 %).
Slovak: V 30-týždňovej, nezaslepenej štúdii noninferiority kontrolovanej aktívnym komparátorom bola hodnotená bezpečnosť a účinnosť exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (n=315) v porovnaní s titrovaným inzulínom lispro podávaným trikrát denne (n=312) popri optimalizovanému bazálnemu inzulínu glargín a metformínu u pacientov s diabetom typu 2.
Icelandic: Í 30 vikna opinni jafngildisrannsókn með virkum samanburði var öryggi og verkun exenatíðs með hraða losun (n=315) borin saman við insúlín lispro, sem búið var að stilla af, þrisvar sinnum á sólarhring (n=312) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, þar sem grunnmeðferð var kjörmeðferð með grunninsúlín glargíni og metformíni.
Slovak: Byetta 10 µg injekcia exenatid
Icelandic: Byetta 10 µg stungulyf exenatíð
Slovak: Nikdy nestláčajte injekčné tlačidlo na pere, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Icelandic: Aldrei má þrýsta á inndælingarhnappinn nema nál sé föst á lyfjapennanum.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Icelandic: Húð og undirhúð Ofsvitnun
Slovak: Reakcia v mieste podania
Icelandic: Viðbrögð á stungustað
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) v hornej časti nohy (stehna), v oblasti žalúdka (brucha) alebo v hornej časti ramena.
Icelandic: Þú skalt gefa þetta lyf með inndælingu undir húð (inndæling undir húð) á læri, magasvæði (kvið) eða upphandlegg.
Slovak: Pacienti užívajúci buď lieky s úzkym terapeutickým indexom alebo lieky, ktoré vyžadujú dôkladné klinické monitorovanie, by mali byť pozorne sledovaní.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem taka lyf með þröngt lækningalegt hlutfall eða lyf sem krefjast nákvæms klínísks eftirlits.
Slovak: Byetty spotrebované počas Nastavenia nového pera neovplyvní dávkovanie
Icelandic: Það litla magn af Byetta sem er notað í uppsetningu nýs lyfjapenna mun ekki hafa áhrif á 30 daga birgðir af Byetta.
Slovak: %; Cmax bola znížená o 37 %, 56 %, 54 % a 41
Icelandic: eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, lækkaði AUC fyrir parasetamól um 21 %, 23 %, 24 % og 14 % í hverri mælingu fyrir sig; Cmax lækkaði um 37 %, 56 %, 54 % og 41 % í hverri mælingu fyrir sig; tmax hækkaði úr 0,6 klst.
Slovak: Preto sa podávanie exenatidu neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Icelandic: Þess vegna er notkun exenatíðs hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma ekki ráðlögð.
Slovak: Byetta je vhodné používať ihly od spoločnosti Becton, Dickinson and Company.
Icelandic: Nálar frá Becton, Dickinson and Company má nota með Byetta lyfjapennanum.
Slovak: Ak sa pero uchováva s nasadenou ihlou, v zásobníku sa môžu tvoriť vzduchové bubliny.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er geymdur með nálinni á, þá geta loftbólur myndast í rörlykjunni.
Slovak: . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
Icelandic: Ef ekki, snúðu skammtatakkanum réttsælis þar til hann stöðvast og er í skammtaglugganum.
Slovak: Zníženie hmotnosti o 2,6 kg od východiskovej hodnoty 89,9 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo zvýšenie hmotnosti o 1,9 kg od východiskovej hodnoty 89,3 kg sa pozorovalo pri inzulíne lispro.
Icelandic: 2,6 kg þyngdartap miðað við grunngildi 89,9 kg sást með exenatíði með hraða losun en 1,9 kg þyngdaraukning miðað við grunngildi 89,3 kg sást með insúlín lispro.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa zvýšila dávka inzulínu o 13 jednotiek/deň v porovnaní s 20 jednotkami/deň v skupine s placebom.
Icelandic: Hjá arminum sem fékk exenatíð með hraða losun hækkaði insúlín skammturinn um 13 einingar/dag borið saman við 20 einingar á dag hjá arminum sem fékk lyfleysu.
Slovak: Pokračujte v otáčaní dávkovacieho gombíka v smere hodinových ručičiek, pokiaľ v strede dávkovacieho okienka nebude .
Icelandic: Haltu áfram að snúa skammtatakkanum réttsælis þar til er í miðju skammtagluggans.
Slovak: Priemerné denné hodnoty glukózy v krvi boli podobné medzi exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Icelandic: Meðaltal daglegra blóðglúkósagilda voru svipuð með exenatíði með hraða losun og insúlíni.
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov (μg) exenatidu v 40 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 40 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Slovak: Skontrolujte pero
Icelandic: Sjá töflu
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom, čo môže spôsobovať glukózo-dependentný inzulínotropný mechanizmus účinku (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þegar exenatíð var notað í samhliða meðferð með metformíni einu sér sást ekki aukin tíðni blóðsykurslækkunar fram yfir það sem sást með samsetningunni lyfleysa og metformín, sem gæti verið vegna þessara glúkósaháðra örvunaráhrifa á insúlínframleiðslu og virkni (sjá kafla 4.4).
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov exenatidu.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 5 míkrógrömm exenatíð.
Slovak: Ak zostane ihla nasadená na pere, liek môže z pera vytekať, alebo sa v náplni môžu vytvoriť vzduchové bubliny.
Icelandic: Ef nálin er skilin eftir á lyfjapennanum getur lyf lekið úr lyfjapennanum eða loftbólur myndast í rörlykjunni.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov (μg) exenatidu v 20 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 5 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 20 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Slovak: Paracetamol sa užíval ako modelový liek na hodnotenie účinku exenatidu na vyprázdňovanie žalúdka.
Icelandic: Parasetamól var notað sem líkan af lyfi til að meta áhrif exenatíðs á magatæmingu.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez sodíka".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nær „natríum-frítt".
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov exenatidu.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm exenatíð.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c a telesnú hmotnosť u pacientov liečených počas 30 týždňov v troch štúdiách kontrolovaných placebom, bez ohľadu na to, či bol exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridaný k metformínu, sulfonylmočovine alebo ku kombinácii obidvoch.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c og líkamsþyngd hjá sjúklingum meðhöndluðum í 30 vikur í þremur samanburðarrannsóknum með lyfleysu, hvort sem exenatíði með hraða losun var bætt við metformín, súlfónýlúrea eða samsetningu beggja.
Slovak: %. Zvýšenie hmotnosti o 0,2 kg z pôvodných 102 kg sa pozorovalo u pacientov liečených suspenziou inzulínu lispro protamínu a o 0,6 kg z pôvodných 103 kg u pacientov liečených inzulínom glargínom.
Icelandic: Þyngdaraukning um 0,2 kg sást hjá sjúklingum sem fengu insúlín lispro prótamín dreifu miðað við grunngildi 102 kg og 0,6 kg hjá sjúklingum sem fengu insúlín glargín miðað við grunngildi 103 kg.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľa Byetty, ktorá je dodávaná v škatuli s perom Byetta.
Icelandic: Einnig skaltu lesa fylgiseðilinn fyrir Byetta sem kemur með umbúðum Byetta lyfjapennans.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Analógy glukagónu podobného peptidu-1
Icelandic: Hliðstæður við glúkagónlíkt peptíð-1
Slovak: Pozri tabuľku 2.
Icelandic: Tafla 2:
Slovak: V klinických skúšaniach pôvodné terapie zahŕňali metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich cukor.
Icelandic: Grunnmeðferðir í klínískum rannsóknum eru m.a. metformín, súlfónýlúrea, thíazólidínedíonlyf eða samsett meðferð með lyfjum til inntöku sem lækka glúkósa.
Slovak: Dodržiavajte pokyny pre hygienickú techniku podania injekcií, ktorú vám odporučil váš lekár.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum um hreinlæti við inndælingu sem heilbrigðisstarfsmaður mælir með.
Slovak: OTÁZKY TÝKAJÚCE
Icelandic: SPURNINGAR:
Slovak: Kde si mám podať injekciu Byetty?
Icelandic: Hvar á ég að dæla Byetta
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom okamžitých a trvalých účinkov na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom typu 2.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun bætir sykurstjórnun með því að lækka glúkósastyrk strax og viðhalda lægri glúkósastyrk bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Slovak: KROK B Nasaďte ihlu
Icelandic: SKREF B Festið nálina á
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Byetta 10 mikrogramov:
Icelandic: Byetta 10 míkróg:
Slovak: V štúdiách s inzulínom ako porovnávacou látkou exenatid s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, nasledované 10 µg dvakrát denne) v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou signifikantne (štatisticky aj klinicky) zlepšil glykemickú kontrolu, meranú poklesom HbA1c.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum við insúlín, sýndi exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það), í samhliða meðferð með metformíni og súlfónýlúrea, marktækt bætta (tölfræðilega og klínískt) sykurstjórnun, mælt með lækkun á HbA1c.
Slovak: Sedem-bodové samokontrolované glykemické profily v krvi (pred a po jedle a o tretej hodine ráno) ukázali signifikantne redukované hodnoty glukózy v porovnaní s inzulínom v postprandiálnych periódach po injekcii exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Icelandic: Eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, sýndi sjálfvaktað blóðglúkósasnið, tekið yfir 7 punkta (fyrir og eftir máltíðir og kl. 3 að nóttu), fram á marktækt lækkuð glúkósagildi eftir máltíðir, samanborið við insúlín.
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenia
Icelandic: Alvarlegir meltingarfærasjúkdómar
Slovak: Byetta obsahuje liečivo exenatid.
Icelandic: Byetta inniheldur virka efnið exenatíð.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10µg 2x denne (BID)
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 míkróg tvisvar á dag
Slovak: Každá náplň je vbudovaná do jednorazového injekčného pera.
Icelandic: Hver rörlykja er innbyggð í einnota inndælingarlyfjapenna (lyfjapenna).
Slovak: Keď začnete používať vaše pero, uchovávajte ho pri teplote do 25 ºC počas 30 dní.
Icelandic: Eftir að lyfjapenninn er tekinn í notkun skal geyma hann við lægra hitastig en 25 °C í 30 daga.
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky a diuretiká.
Icelandic: Lyf notuð samhliða voru ACE hemlar, angíótensín II blokkar, bólgueyðandi gigtarlyf án stera og þvagræsilyf.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v otvorených následných štúdiách trvajúcich 82 týždňov pociťovali podobné nežiaduce účinky ako v kontrolovaných štúdiách.
Icelandic: Sjúklingar meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun í opinni framhaldsrannsókn sem stóð í 82 vikur urðu varir við svipaðar aukaverkanir og komu fram í samanburðarrannsóknum.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali slepci alebo osoby s poruchami zraku.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfjapenna fyrir blinda eða sjónskerta án aðstoðar frá fólki sem er þjálfað í notkun lyfsins.
Slovak: V 30-týždňových klinických štúdiách s placebo kontrolou nebolo súčasné podávanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu í 30 vikur var samhliðanotkun á exenatíði með hraða losun og HMG CoA redúktasa hemlum ekki tengd samkvæmum breytingum á blóðfitumælingum (sjá kafla 5.1).
Slovak: Väčšina epizód hypoglykémií bola miernej až stredne závažnej intenzity a ustúpila po perorálnom podaní cukrov.
Icelandic: Flest tilfelli blóðsykurslækkunar voru væg til miðlungs alvarleg, og leystist með inntöku á kolvetnum.