FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte como é habitual.
Hungarian: Majd a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Portuguese: Caso isto seja inevitável, o seu médico irá verificar mais frequentemente se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa gyakrabban meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Stribild:
Hungarian: A Stribild szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Stribild, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Stribild-et, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Portuguese: Recomenda-se que Stribild não seja iniciado em doentes com uma depuração da creatinina < 90 ml/min, a menos que, após revisão das opções de tratamento disponíveis, se considere que Stribild é o tratamento preferido para o doente individual.
Hungarian: A Stribild-kezelés megkezdése nem javasolt azon betegek esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e < 90 ml/min, kivéve, ha a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek áttekintése után úgy vélik, hogy a Stribild az előnyben részesítendő kezelés az adott beteg számára.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Stribild em doentes adolescentes recebem um conjunto de material educacional contendo o seguinte:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Stribild-et rendel/alkalmaz serdülőkorú betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot,
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Stribild
Hungarian: A Stibild-del történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Portuguese: Os comprimidos de Stribild devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Em ambos os estudos, a taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento ao fim de 48 semanas.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Portuguese: Não foram notificados casos adicionais de disfunção tubular renal proximal desde a semana 48 até à semana 144.
Hungarian: Proximalis renalis tubularis dysfunctióval járó további esetet nem jelentettek a 48. és 144. hét között.
Portuguese: O esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal.
Hungarian: A vesefunkció monitorozásának javasolt ütemezése, figyelembe véve a vesekárosodás további rizikófaktorainak meglétét vagy hiányát.
Portuguese: 3 Estes são fármacos dentro de uma classe na qual interações similares podem ser previstas.
Hungarian: 3 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Portuguese: O seu médico considerará cuidadosamente se o tratará com Stribild.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy részesülhet-e Ön Stribild-kezelésben vagy sem.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Hungarian: • Gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelek.
Portuguese: Neste estudo, o perfil de segurança de Stribild foi semelhante ao dos adultos (ver secção 4.8, Resumo tabelado das reações adversas).
Hungarian: Stribild biztonságossági profilja a felnőttekéhez hasonlónak bizonyult (lásd 4.8 pont, A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
Portuguese: Uma vez que esteja já a tomar Stribild, fique atento a:
Hungarian: A Stribild szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Portuguese: Stribild pode causar tonturas, cansaço ou insónia.
Hungarian: A Stribild szédülést, fáradtságot és álmatlanságot okozhat.
Portuguese: Contudo, em alguns doentes, as diminuições da depuração da creatinina não se resolveram completamente apesar da interrupção do tenofovir disoproxil.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződött teljes mértékben a kreatinin-clearance csökkenése.
Portuguese: Se estiver a tomar um antiácido tal como hidróxido de alumínio/magnésio ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Stribild.
Hungarian: Antacidumok, mint az alumínium-/magnézium-hidroxid vagy multivitamin étrend-kiegészítő szedése esetén, azokat a Stribild előtt legalább 4 órával, vagy azt követően legalább 4 órával vegye be.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Stribild em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Hungarian: A Stribild terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Portuguese: Antibióticos macrólidos Claritromicina
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
Portuguese: Isto deve-se ao facto de que algumas das substâncias ativas deste medicamento serem excretadas no leite humano.
Hungarian: Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek egyes hatóanyagai átjutnak az emberi anyatejbe.
Portuguese: Contudo, uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas a emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Hungarian: Azonban a terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazása nem igazolt sem malformációt, sem föto / neonatális toxicitást.
Portuguese: Stribild contém lactose
Hungarian: A Stribild laktózt tartalmaz
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram descritas tonturas, fadiga e insónia durante o tratamento com Stribild.
Hungarian: Mindamellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Stribild kezelés során szédülés, kimerültség és insomnia kialakulásáról számoltak be.
Portuguese: Idade média, anos (intervalo)
Hungarian: Átlagéletkor években (tartomány) Nem
Portuguese: Além disso, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes superiores) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu o metabolismo de fármacos in vitro mediado por qualquer das principais isoformas do CYP450 humano envolvidas na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, ou CYP1A1/2).
Hungarian: Ezenkívül a tenofovir az in vivo megfigyelteknél jelentősen magasabb koncentrációkban (hozzávetőleg 300-szoros) sem gátolja a gyógyszer biotranszformációjában szerepet játszó legfontosabb humán CYP450 izoformák (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vagy
Portuguese: tal poderá fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
Hungarian: ez a gyermek fáradtságát és légszomját okozhatja.
Portuguese: Os valores CE50 para emtricitabina encontravam-se no intervalo de 0,0013 a 0,64 µM.
Hungarian: Az emtricitabin EC50-értékei a 0,0013-0,64 µM tartományban voltak.
Portuguese: 2 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a descoloração da pele (aumento da pigmentação) foi muito frequente.
Hungarian: 2 Gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakran fordult elő.
Portuguese: A segurança e eficácia de Stribild em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: A Stribild hatásosságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan nem állapították meg (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Por este motivo, Stribild não deve ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: Ezért a Stribild alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Portuguese: As substituições que emergiram foram a M184V/I (n = 17) e a K65R (n = 5) na transcriptase reversa e as E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) e T97A (n = 1) na integrase.
Hungarian: A szubsztitúciók közé a reverz transzkriptáz esetében az M184V/I (n = 17) és a K65R (n = 5), az integráz esetében pedig az E92Q (n = 9), az N155H (n = 5), a Q148R (n = 3), a T66I (n = 2), valamint a T97A (n = 1) tartozott.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Stribild, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Stribild-et vett be, akkor fokozott veszélynek van kitéve, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Portuguese: Após administração oral de emtricitabina ou tenofovir disoproxil, a emtricitabina e o tenofovir são largamente distribuídos no organismo.
Hungarian: Az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil orális alkalmazását követően az emtricitabin és tenofovir nagymértékben eloszlik a szervezetben.
Portuguese: • e se aperceba no período de 18 horas após a hora em que habitualmente toma Stribild, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Hungarian: • és ezt a Stribild szokásos bevételi időpontjához képest 18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Portuguese: Os resultados laboratoriais nestes 4 indivíduos com evidência de tubulopatia proximal melhoraram sem consequência clínica após a interrupção de Stribild, no entanto não se resolveram completamente em todos os indivíduos.
Hungarian: Az igazoltan proximális tubulopathiában szenvedő négy vizsgálati alany laboratóriumi eredményei a Stribild-kezelés abbahagyásakor klinikai következmények nélkül javultak, de nem rendeződtek teljes mértékben mind a 4 vizsgálati alany esetében.
Portuguese: Em relação às condições de jejum, a administração de Stribild com uma refeição ligeira (~373 kcal, 20% de gorduras) ou com uma refeição de alto teor em gorduras (~800 kcal, 50% de gorduras) resultou no aumento das exposições de elvitegravir e tenofovir.
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a Stribild könnyű étellel (~373 kcal, 20% zsír), illetve magas zsírtartalmú étellel (~800 kcal, 50% zsír) való bevétele nagyobb elvitegravir és tenofovir expozíciót eredményezett.
Portuguese: • ideias suicidas e tentativa de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental), depressão
Hungarian: • öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy elmebetegség), depresszió,
Portuguese: Não existem dados disponíveis que possibilitem recomendar uma dose para doentes com idade superior a 65 anos (ver secções 4.4 e 5.1).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: • pílula contracetiva, utilizada para impedir a gravidez
Hungarian: metformin, • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
Portuguese: 4 Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Portuguese: Os resultados obtidos num estudo prospetivo (IMPAACT P1026s) demonstraram que o tratamento com regimes contendo cobicistate e elvitegravir durante a gravidez resulta em níveis mais baixos de exposição ao elvitegravir e cobicistate (Tabela 5).
Hungarian: Egy prospektív vizsgálat (IMPAACT P1026s) eredményei azt mutatták, hogy a terhesség során folytatott, kobicisztátot és elvitegravirt tartalmazó kezelések alacsonyabb elvitegravir és kobicisztát expozíciót eredményeznek (5. táblázat).
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos contendo: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamida lamivudina adefovir dipivoxil
Hungarian: • bármely egyéb, az alábbi hatóanyagokat tartalmazó készítmény: tenofovir-dizoproxil tenofovir-alafenamid lamivudin adefovir-dipivoxil
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia.
Hungarian: Szoros megfigyelés ajánlott a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Stribild
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Stribild?
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica: respiração profunda, rápida cansaço ou sonolência sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos) dor no estômago
Hungarian: A tejsavas acidózis jelei az alábbiak lehetnek: mély, gyors légzés fáradtság vagy álmosság hányinger, hányás gyomorfájdalom
Portuguese: Não foi detetada resistência emergente ao Stribild durante a semana 48.
Hungarian: A 48. hétig nem jelentkezett hirtelen kialakuló rezisztencia a Stribild-del szemben.
Portuguese: As interações entre os componentes de Stribild e potenciais medicamentos coadministrados, estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Hungarian: A Stribild, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Portuguese: As exposições de cobicistate e emtricitabina em doentes pediátricos com idade compreendida entre 12 e < 18 anos foram semelhantes às exposições atingidas em adultos.
Hungarian: A 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek kobicisztát- és emtricitabin-expozíciója hasonló volt a felnőtteknél elért expozícióhoz.
Portuguese: insuficiência renal4, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi adquirido4, proteinúria
Hungarian: veseelégtelenség 4, proximalis renalis tubulopathia, beleértve a szerzett Fanconi-szindrómát is4, proteinuria
Portuguese: A diferença na proporção de doentes que manteve < 400 cópias/ml na semana 48 foi influenciada principalmente por um número maior de descontinuações no grupo de tratamento com tenofovir disoproxil.
Hungarian: A 48. héten < 400 kópia / ml-es értéket fenntartó betegek aránya közötti különbséget legfőképpen a tenofovir-dizoproxilos kezelési csoportban előforduló megszakítások magasabb száma befolyásolta.
Portuguese: Quatro (0,6%) dos indivíduos que receberam Stribild desenvolveram resultados laboratoriais consistentes com tubulopatia proximal que levou à interrupção de Stribild durante as primeiras 48 semanas.
Hungarian: Stribild-kezelésben részesülő vizsgálati alanyok közül négynél (0,6%) észleltek olyan laboratóriumi eredményeket, amelyek proximális tubulopathiának feleltek meg és a Stribild-kezelés megszakításához vezettek az első 48 hét során.
Portuguese: Efeitos renais e ósseos em adultos
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, portanto o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő egyének esetében az emtricitabin farmakokinetikáját nem vizsgálták, de mivel az emtricitabint a májenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben, így a májkárosodásnak hatása valószínűleg korlátozott.
Portuguese: A farmacocinética do elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir não foram avaliadas nos idosos (com mais de 65 anos).
Hungarian: Az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir farmakokinetikáját nem vizsgálták idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
Portuguese: Os tipos de reações adversas renais observados com Stribild foram consistentes com a experiência anterior com tenofovir disoproxil.
Hungarian: A Stribild alkalmazásakor észlelt vesét érintő mellékhatástípusok összhangban voltak a tenofovir-dizoproxillal szerzett korábbi tapasztalatokkal.
Portuguese: O cobicistate também é um fraco inibidor do CYP2D6 e é metabolizado, em menor grau, pelo CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát egyben gyenge CYP2D6 inhibitor is, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Portuguese: Dezoito destes 20 doentes mantiveram supressão vírica durante 48 semanas.
Hungarian: 20 beteg közül 18 betegnél maradt fenn a virológiai szuppresszió 48 héten át.
Portuguese: hiperglicemia1, hipertrigliceridemia1, diminuição do apetite
Hungarian: hyperglykaemia1, hypertriglyceridaemia1, csökkent étvágy
Portuguese: Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm atividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis B vírusra (HBV).
Portuguese: A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a transcriptase reversa do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Hungarian: Az emtricitabin-trifoszfát és tenofovir-difoszfát kompetitíven gátolja a HIV-1 reverz transzkriptázt, ami a DNS-lánc terminációjához vezet.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Stribild e tiverem decorrido mais de 18 horas e estiver quase na hora de tomar a próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Stribild adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Hungarian: Osteonecrosis Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú CART-ban részesült betegek esetében.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da relação risco/benefício para justificar a utilização de voriconazol com Stribild.
Hungarian: Javasolt előny-kockázat profil értékelést végezni annak igazolására, hogy a vorikonazol
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos abaixo).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás és a nephrotoxicitás kockázata A felnőttekre vonatkozó ajánlások alkalmazandók (lásd alább, „Más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás").
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Hungarian: A Stribild-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem azonosítható.
Portuguese: Observou-se resistência cruzada importante entre a maioria dos isolados de VIH-1 resistentes ao elvitegravir e o raltegravir, e entre isolados resistentes à emtricitabina e a lamivudina.
Hungarian: Jelentős keresztrezisztenciát figyeltek meg a legtöbb elvitegravir rezisztens HIV-1 izolátum és a raltegravir, valamint az emtricitabin rezisztens izolátumok és a lamivudin között.
Portuguese: • medicamentos para o coração, como:
Hungarian: • szívgyógyszerek, például:
Portuguese: • As crianças às quais é administrada emtricitabina apresentam muito frequentemente alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
Hungarian: • Az emtricitabinnel kezelt gyermekek nagyon gyakran tapasztalták a bőrszín megváltozását,
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Hungarian: TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK
Portuguese: Cmin: N/A GS-3310075:
Hungarian: Cmin: nem áll rendelkezésre GS-3310075:
Portuguese: Caso seja inevitável a utilização concomitante de Stribild e agentes nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada semanalmente.
Hungarian: Ha a Stribild és a nephrotoxicus szerek egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciót hetente ellenőrizni kell.
Portuguese: Cada comprimido contém 10,9 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Portuguese: Sete doentes tinham valores da taxa de filtração glomerular (TFG) estimada entre 70 e 90 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: Hét beteg rendelkezett 70 és 90 ml / perc /1,73 m2 közötti értékű számított glomeruláris filtrációs rátával (GFR).
Portuguese: • dor, dor de estômago
Hungarian: • fájdalom, gyomorfájás,
Portuguese: As substâncias ativas elvitegravir, cobicistate e tenofovir disoproxil persistem no ambiente.
Hungarian: Az elvitegravir, kobicisztát és tenofovir-dizoproxil hatóanyagok a környezetben tartósan megmaradnak.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pedirá análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins.
Hungarian: Mielőtt a kezelést elkezdené, kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog kérni veseműködésének ellenőrzése céljából.
Portuguese: Como o efeito da formação de complexos catiónicos não pode ser excluído quando Stribild é coadministrado com suplementos multivitamínicos, recomenda-se separar a administração de Stribild e suplementos multivitamínicos com um intervalo de pelo menos 4 horas.
Hungarian: Mivel az elvitegravir kationos komplexképződése nem zárható ki, ha a Stribild-et multivitamin étrend-kiegészítőkkel egyidejűleg alkalmazzák, ezért javasolt, hogy a Stribild és a multivitamin étrend kiegészítő alkalmazása legalább
Portuguese: O Titular da AIM deve chegar a acordo sobre o conteúdo e formato do conjunto de material educacional com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes do lançamento no respetivo território.
Hungarian: Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az oktatócsomag tartalmát és formátumát illetően egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal.
Portuguese: O cobicistate não possui atividade detetável anti-VIH e não antagoniza nem potencia os efeitos antivirais de elvitegravir, emtricitabina ou tenofovir.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható HIV-ellenes aktivitása, és nem antagonizálja vagy erősíti az elvitegravir, az emtricitabin vagy a tenofovir antivirális hatásait.
Portuguese: Contudo, no caso de se iniciar Stribild em doentes que tomaram didanosina anteriormente ou de interrupção de Stribild e mudança para um regime que inclua a didanosina pode haver um curto período de tempo em que existem níveis plasmáticos mensuráveis de didanosina e de tenofovir.
Hungarian: Ugyanakkor a Stribild kezelés megkezdésekor a korábban didanozint szedő vagy a Stribild-et megszakító és didanozint tartalmazó terápiára váltó betegeknél előfordulhat egy olyan rövid időintervallum, amelynek során a didanozin és a tenofovir mérhető mennyiségben van jelen a plazmában.
Portuguese: A brochura educacional para prescritores de doentes adolescentes sobre compromisso renal de Stribild deverá incluir as seguintes mensagens chave de segurança:
Hungarian: A Stribild vesével kapcsolatos, a készítményt serdülőkorú betegeknek felíró személyek számára készült ismeretterjesztő brosúrának az alábbi fő biztonságossággal kapcsolatos üzeneteket kell tartalmazniuk: