FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - vročinski oblivi - prekomerno bledenje (bledica) na mestu nanosa gela - rdečina kože, občutek skelenja na koži ali srbenje
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - roðaþot (mikil roðnun) - ofhvítnun húðar (fölvi) þar sem hlaupið er borið á - roði í húð, brunatilfinning í húð eða kláði
Slovenian: Shranjevanje zdravila Mirvaso
Icelandic: Hvernig geyma á Mirvaso
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Mirvaso za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje rozacee (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: á Mirvaso hjá öllum undirhópum barna í meðferð við rósroða (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovenian: Teh izdelkov se ne sme nanašati tik pred dnevnim nanosom zdravila Mirvaso; uporabiti jih je dovoljeno le, ko se naneseno zdravilo Mirvaso osuši.
Icelandic: Þessi lyf eða snyrtivörur ætti ekki að nota rétt fyrir daglega notkun Mirvaso, þau ætti að nota eftir að áborið Mirvaso hefur þornað.
Slovenian: K olajšanju simptomov lahko pripomore simptomatično zdravljenje, kot je hlajenje, nesteroidina protivnetna zdravila in antihistaminiki.
Icelandic: Meðferðir við einkennum eins og kæling, bólgueyðandi gigtarlyf og andhistamín kunna að hjálpa til við að lina einkennin.
Slovenian: Med starejšimi osebami in osebami, starimi od 18 do 65 let, niso opazili pomembnih razlik v profilu varnosti.
Icelandic: Enginn marktækur munur á öryggisprófunum kom fram hjá öldruðum einstaklingum og einstaklingum 18 til 65 ára.
Slovenian: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Icelandic: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Slovenian: Odpiranje tube z za otroke varno zaporko
Icelandic: Hvernig opna á túpuna með barnaöryggislokinu:
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Mirvaso bolje izogibati.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Mirvaso á meðgöngu.
Slovenian: - če uporabljate nekatera zdravila, ki se uporabljajo pri depresiji ali Parkinsonovi bolezni, vključno s tako imenovanimi zaviralci monoamin oksidaze (MAO) (npr. selegilin ali moklobemid), tricikličnimi antidepresivi (kot je imipramin) ali tetracikličnimi antidepresivi (kot so maprotilin, mianserin ali mirtazapin).
Icelandic: Þar með talin eru svokallaðir mónóamínoxidasa (MAO) hemlar (til dæmis selegilín eða móklóbemíð) eða þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem imipramín) eða fjórhringlaga þunglyndislyf (eins og maprotilín, míanserín eða mirtazapín).
Slovenian: Dermalni obrazni nanos visoko selektivnega agonista alfa2 adrenergičnega receptorja zmanjša eritem z neposredno dermalno vazokonstrikcijo.
Icelandic: Mjög sértækur örvi alfa2-adrenvirks viðtaka er borinn á andlitshúð, sem dregur úr húðroða með beinum æðasamdrætti í húðinni.
Slovenian: V primeru hudega draženja ali kontaktne alergije je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti.
Icelandic: Sé um að ræða alvarlega ertingu eða snertiofnæmi skal hætta notkun lyfsins.
Slovenian: Preglednica 4: Odstotek oseb z 1-stopenjskim izboljšanjem CEA in PSA
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með 1. stigs bata samkvæmt bæði CEA og PSA
Slovenian: Tube z večplastno folijo iz polietilena (PE)/kopolimera/aluminija (Al)/kopolimera/polietilena (PE) z glavo iz polietilena visoke gostote (HDPE) in za otroke varno zaporko iz polipropilena (PP).
Icelandic: Pólýetýlen (PE)/samfjölliða/ál (Al)/samfjölliða/pólýetýlen (PE) túpur úr pólýþynnu (e. polyfoil) með haus úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) og barnheldu loki úr pólýprópýleni (PP).
Slovenian: Pri nanosu zdravilo Mirvaso deluje tako, da te žilice zoži, kar zmanjša čezmerni pretok krvi in rdečino.
Icelandic: Þegar Mirvaso er borið á húðina skreppa litlu æðarnar í húðinni saman aftur sem minnkar blóðflæði og roða.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Mirvaso pri zdravljenju zmernega do hudega obraznega eritema zaradi rozacee je bila dokazana v dveh randomiziranih, z vehiklom kontroliranih slepih kliničnih preskušanjih, ki sta bili po zasnovi identični.
Icelandic: Mirvaso í meðferð meðalsvæsins til svæsins húðroða í andliti vegna rósroða í tveimur eins uppbyggðum, slembuðum, blinduðum, klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah so se simptomi poslabšali pri 16 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Mirvaso.
Icelandic: 16% sjúklinga sem fengu Mirvaso fyrir versnandi einkennum.
Slovenian: Zdravilo Mixtard začne sladkor v krvi zniževati približno 30 minut po uporabi, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Icelandic: Mixtard byrjar að lækka blóðsykur um 30 mínútum eftir að þú notar það og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Slovenian: • če pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Mixtard skupaj z alkoholom v poglavju 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Mixtard og áfengi í kafla 2.
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika (glejte sliko A).
Icelandic: Dragðu pennahettuna af (sjá A) .
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklingsins skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Mixtard Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Mixtard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Slovenian: Če je zdravilo Mixtard zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
Icelandic: Mixtard sem hefur frosið má ekki nota.
Slovenian: Kombinacija zdravila Mixtard s pioglitazonom
Icelandic: Samsett meðferð með Mixtard og pioglitazóni
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na injekcijski peresnik InnoLet (slika 1B).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B)
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Mixtard.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Mixtard.
Slovenian: Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C -8°C).
Slovenian: Če se kar koli od navedenega nanaša na vas, zdravila Mixtard ne smete uporabiti.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Mixtard.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Mixtard ali katero koli od njegovih sestavin (kar imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, vendar pa zelo hud neželeni učinek, ki se lahko konča s smrtjo.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Mixtard eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Slovenian: Za vsako naslednje injiciranje Obrnite injekcijski peresnik z vložkom vsaj 10-krat gor in dol med položajema, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu eftir það, veltu pennanum upp og niður að minnsta kosti 10 sinnum, þar til vökvinn er einsleitur, hvítur og skýjaður.
Slovenian: Iz injekcijske brizge iztisnite zrak in preverite, da je odmerek ustrezen.
Icelandic: Fjarlægið loft úr sprautunni og gangið úr skugga um að skammturinn er réttur.
Slovenian: • simpatikomimetike (kot so adrenalin, salbutamol ali terbutalin, ki jih uporabljamo za zdravljenje astme),
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbútamól eða terbútalín notað við astma)
Slovenian: Izgled zdravila Mixtard in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Mixtard og pakkningastærðir
Slovenian: Mixtard morda treba prilagoditi.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum Mixtard.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Mixtard Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Mixtard Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Icelandic: Mixtard er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, bo morda potrebna že pri prvem odmerku ali pa v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Mixtard.
Icelandic: Ef breyta þarf skömmtum getur þurft að gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Slovenian: • Vedno preverite, da je potisni gumb povsem dol in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Icelandic: Athugið alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á núll.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mixtard pomaga preprečiti razvoj zapletov sladkorne bolezni.
Icelandic: Meðferð með Mixtard hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.
Slovenian: Zdravilo Mixtard uporabljamo za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (diabetesom).
Icelandic: Mixtard er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravljenje z zdravilom Mixtard z druge vrste insulina, bodo morda potrebovali večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot pri uporabi predhodnih insulinskih zdravil.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta yfir á Mixtard af annarri insúlíntegund þurfa hugsanlega að nota fleiri inndælingar eða aðra skammta en þá sem þeir þurftu af insúlínlyfinu sem þeir notuðu áður.
Slovenian: Zdravilo Mixtard se injicira subkutano v predelu stegna, trebušne stene, zadnjice ali deltoidne mišice.
Icelandic: Mixtard er gefið með inndælingu undir húð á læri, kviði, rasskinn eða á axlarvöðvasvæði.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Mixtard se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Icelandic: Börn Mixtard má nota handa börnum og unglingum.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo Mixtard pa shraniti brez nameščene igle.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Mixtard án nálarinnar.
Slovenian: ► Vložki Mixtard Penfill so namenjeni za uporabo skupaj s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Icelandic: ► Mixtard Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Slovenian: Zdravilu Mixtard Penfill je priloženo navodilo za uporabo s podrobnimi napotki, ki jih je treba natančno upoštevati.
Icelandic: Mixtard Penfill fylgir fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Mixtard je individualno in odvisno od potreb posameznega bolnika.
Icelandic: Mixtard skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Slovenian: Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji lahko pomaga zmanjšati tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það hjálpað til við að minnka líkur slíkum húðbreytingum.
Slovenian: Zdravljenje doječe matere z insulinom ne predstavlja nobene nevarnosti za dojenega otroka, vendar pa bo med dojenjem odmerek zdravila
Icelandic: Insúlínnotkun móður með barn á brjósti hefur enga hættu í för með sér fyrir barnið.
Slovenian: Mixtard 30 viala (100 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/231/003
Icelandic: Mixtard 30 vial (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/003
Slovenian: klorovodikova kislina (za uravnavo pH)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla pH)
Slovenian: ► Vedno imejte pri sebi dodaten vložek Penfill, za primer, če se vložek, ki ga uporabljate, izgubi ali poškoduje.
Icelandic: ► Sem varúðarráðstöfun skaltu ávallt vera með auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Slovenian: Če na mestu injiciranja opazite ugreznjenost ali izbočenost kože, o tem obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef þú tekur eftir dæld eða þykknun húðar á stungustað áttu að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinov bo odmerek zdravila Mixtard in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðru meðallangvirku eða langvirku insúlínlyfi getur verið nauðsynlegt að aðlaga Mixtard skammt og tímasetningu lyfjagjafar.
Slovenian: Ko zdravilo Mixtard Penfill vzamete iz hladilnika, ga je priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilih za prvo uporabo.
Icelandic: Eftir að Mixtard Penfill hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Mixtard Penfill ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum um fyrstu notkun.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mixtard in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Mixtard
Icelandic: Hvernig nota á Mixtard
Slovenian: Zdravilo Mixtard Penfill je namenjeno za uporabo skupaj s sistemi za aplikacijo insulina družbe Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Icelandic: Mixtard Penfill er hannaður til notkunar í Novo Nordisk inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Slovenian: ► Injekcijskih igel in zdravila Mixtard InnoLet si ne delite z drugimi.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard InnoLet má ekki deila með öðrum.
Slovenian: Mixtard 30 viala (40 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/231/001
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/001
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Mixtard z drugimi insulinskimi zdravili.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Mixtard og öðrum insúlínlyfjum.
Slovenian: suspenzija za injiciranje Suspenzija je motna, bela in vodna.
Icelandic: Stungulyf, dreifa Dreifan er skýjuð, hvít og vatnskennd.
Slovenian: V redkih primerih je zdravljenje z zdravilom Mixtard zaradi reakcij na mestu injiciranja treba prekiniti.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Mixtard vegna einkenna á stungustað.
Slovenian: Zdravilo Mixtard se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Icelandic: Nota má Mixtard handa öldruðum sjúklingum.
Slovenian: Če zaporka ni v povsem brezhibnem stanju ko vialo dobite, vialo vrnite dobavitelju; ► če zdravilo ni bilo pravilno shranjeno ali je zmrznilo, glejte poglavje 5, ► če insulin po resuspendiranju ni enakomerno bel in moten.
Icelandic: ► Ef penninn hefur ekki verið geymdur á réttan hátt eða ef hann hefur frosið, sjá kafla 5. ►
Slovenian: Študije vplivov humanega insulina na sposobnost razmnoževanja pri živalih ne kažejo nobenih neželenih učinkov na plodnost.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum með mannainsúlín hafa ekki leitt í ljós aukaverkanir á frjósemi.
Slovenian: Mixtard 30 viala (40 mednarodnih enot/ml)/Mixtard 30 viala (100 mednarodnih enot/ml)
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Slovenian: Zdravilo Mixtard skupaj z alkoholom ► Pri bolnikih, ki uživajo alkohol, se potreba po insulinu lahko spremeni, saj se koncentracija krvnega sladkorja zaradi uživanja alkohola lahko poveča ali zmanjša.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörfin fyrir insúlín breyst þar sem blóðsykurinn getur hækkað eða lækkað.
Slovenian: Mixtard 30 viala (40 mednarodnih enot/ml)
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Mixtard
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Mixtard
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 in 50 Penfill:
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 og 50 Penfill:
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á pennnaum til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je mešanica 40 % topnega humanega insulina in 60 % humanega insulina izofan.
Icelandic: Mixtard er blanda af 40% uppleystu insúlíni og 60% isófan mannainsúlíni.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je mešanica 50 % topnega humanega insulina in 50 % humanega insulina izofan.
Icelandic: Mixtard er blanda af 50% uppleystu insúlíni og 50% isófan mannainsúlín.
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS,
Icelandic: T6, þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/klorovodikovo kislino za uravnavanje pH, protaminijev sulfat in vodo za injekcije.
Icelandic: zinkklóríð, glýseról, metakresól, fenól, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumhýdroxíð/saltsýru til að stilla pH, prótamínsúlfat og vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je humani insulin z dvojnim delovanjem.
Icelandic: Mixtard er mannainsúlín sem verkar á tvennan hátt.
Slovenian: Mixtard 30 FlexPen
Icelandic: Undirbúningur Mixtard 30 FlexPen
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, je injekcijski peresnik pokvarjen in ga ne smete uporabiti.
Icelandic: Komi insúlíndropi samt sem áður ekki í ljós er tækið gallað og ekki má nota það.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabite, če suspenzija insulina ni enakomerno bela in motna.
Icelandic: Ekki nota pennann er blandaða insúlínið er ekki einsleitt, hvítt og skýjað.
Slovenian: Odmerek in kdaj uporabiti insulin
Icelandic: Hvernig nota á Mixtard Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Slovenian: Navodilo za uporabo Poglavje 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila}
Icelandic: Kafli 2 - Atriði sem huga þarf að áður en notkun á {heiti lyfs}hefst
Slovenian: Priporočeno je, da med jemanjem zdravila {ime zdravila} ne pijete alkohola.
Icelandic: Mælt er með að drekka ekki áfengi meðan {heiti lyfs} er tekið.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Slovenian: Pitje alkohola med jemanjem zdravila {ime zdravila} lahko povzroči občutek zaspanosti ali poveča tveganje za pojav resnih neželenih učinkov, kot je plitko dihanje s tveganjem zaustavitve dihanja in izgube zavesti.
Icelandic: Áfengisdrykkja meðan {heiti lyfs} er tekið getur aukið syfju eða magnað hættuna á alvarlegum aukaverkunum á borð við grunna öndun með hættu á öndunarstöðvun og meðvitundarleysi.
Slovenian: Velja za vsa zdravila razen za tista, ki vsebujejo premaz iz polimetakrilat-trietilcitrata kot mehanizem za prirejeno sproščanje.
Icelandic: Á við um öll lyf nema þau er innihalda polýmetacrylat-tríetýlsítrat húðun fyrir breyttan losunarhraða.
Slovenian: Sočasna uporaba alkohola in zdravila {ime zdravila} lahko okrepi neželene učinke zdravila {ime zdravila}; sočasni uporabi se je treba izogibati.
Icelandic: Samtímis notkun áfengis og {heiti lyfs} getur aukið aukaverkanir af völdum {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Slovenian: Pri zdravilih, za katera je bilo izdano opozorilo v zvezi z medsebojnim delovanjem z alkoholom, je treba obstoječe besedilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo nadomestiti s spodaj navedenim besedilom.
Icelandic: Fyrir lyf með viðvörunum við notkun samtímis áfengisneyslu, skal lýsingin hér á eftir koma í stað þeirrar lýsingar sem fyrir er í SPC og á fylgiseðlinum.
Slovenian: Alkohol lahko poveča farmakodinamične učinke zdravila {ime zdravila}; sočasni uporabi se je treba izogibati.
Icelandic: Áfengi getur aukið lyfhrif {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Slovenian: Pri zdravilih, za katera v trenutno odobreni povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo ni bilo vključeno opozorilo v zvezi z medsebojnim delovanjem z alkoholom, je treba dodati spodaj navedeno besedilo.
Icelandic: Fyrir lyf sem ekki eru með viðvörun við notkun samtímis áfengisneyslu í núgildandi samþykkt SPD, skal bæta við eftirfarandi orðum.
Slovenian: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Icelandic: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Slovenian: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Icelandic: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Slovenian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Slovenian: LV - Latvija
Icelandic: LV - Lettland
Slovenian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Icelandic: Mundipharma Farmacêutica, Lda. Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Slovenian: LT - Litva
Icelandic: LT - Litháen
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: Schlossplatz 1
Icelandic: H Schlossplatz 1
Slovenian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Icelandic: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah (EU/EGP)
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Slovenian: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366 Lysaker Norway
Icelandic: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366
Slovenian: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163
Slovenian: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Icelandic: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.
Slovenian: LANNACHER HEILMITTEL GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Icelandic: GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Slovenian: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Icelandic: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Icelandic: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Slovenian: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Slovenian: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Slovenian: Ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Slovenian: YES Pharmaceutical Devel.
Icelandic: YES Pharmaceutical
Slovenian: AT - Avstrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Icelandic: AT - Austurríki betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
Icelandic: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Forðatafla
Slovenian: Morphine Sulfate LP Ethypharm 200mg
Icelandic: Sulfate LP Ethypharm 200mg
Slovenian: Limbirg D-6270
Icelandic: D-6270
Slovenian: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg
Icelandic: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Forðatafla
Slovenian: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Icelandic: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovenian: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg
Icelandic: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Forðatafla
Slovenian: EL - Grčija
Icelandic: EL-Grikkland
Slovenian: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg
Icelandic: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Forðatafla
Slovenian: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Icelandic: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Forðatafla
Slovenian: MST 100 mg Mundipharma 100 mg
Icelandic: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Forðatafla
Slovenian: Norpharma Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Icelandic: Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Slovenian: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Icelandic: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Slovenian: Kapsula, trda
Icelandic: Forðahylki, hart
Slovenian: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Icelandic: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Forðahylki, hart
Slovenian: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53