FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização de Lyxumia não requer uma monitorização específica da glicemia.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke spesifikk blodglukosemonitorering ved bruk av Lyxumia.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se utilizar Lyxumia com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ficar com baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Lyxumia samtidig med et sulfonylureapreparat eller et basalinsulin, kan du få lavt blodsukker (hypoglykemi).
Portuguese: Sobre as suas canetas Lyxumia Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av dine Lyxumia penner Grønn 10 mikrogram Lyxumia penn
Portuguese: Lyxumia não deve ser administrado em combinação com insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og et sulfonylureapreparat på grunn av økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 570)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 570)
Portuguese: Estas são a coxa, o abdómen ou a parte superior do braço.
Norwegian Bokmål: Disse er lårene, buken og overarmene.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lyxumia 10
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia 10
Portuguese: Deve iniciar o tratamento com a caneta verde de Lyxumia de 10 microgramas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte med den grønne 10 mikrogram Lyxumia-pennen
Portuguese: • Não guarde a caneta Lyxumia com a agulha colocada.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar Lyxumia pennen med kanyle påmontert.
Portuguese: • Não tente tirar líquido do cartucho com uma seringa.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en sprøyte til å ta ut oppløsning fra sylinderampullen.
Portuguese: Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat på grunn av risikoen for hypoglykemi.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/811/005 (1 caneta pré-cheia + 1 caneta pré-cheia)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/811/005 (1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn)
Portuguese: Isto pode transmitir infeções.
Norwegian Bokmål: Dette kan ødelegge den.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado com uma associação de uma insulina basal e uma sulfonilureia.
Norwegian Bokmål: Lyxumia bør ikke brukes i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat samtidig.
Portuguese: Dose de manutenção: no Dia 15 é iniciada uma dose fixa de manutenção de 20 mcg de lixisenatido uma vez ao dia.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen er 20 mikrogram daglig fast fra dag 15.
Portuguese: Não congele Lyxumia depois de ter sido ativado.
Norwegian Bokmål: Den må ikke fryses etter aktivering.
Portuguese: Uma caneta verde de 10 microgramas (Lyxumia 10 microgramas solução injetável), cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: En grønn 10 mikrogram penn (Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning), hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, o mecanismo de recuperação da secreção de glucagon é preservado.
Norwegian Bokmål: Samtidig blir utskillelsen av glukagon redusert, men ved hypoglykemi er den normale mekanismen for glukagonutskillelse bevart.
Portuguese: Conservar afastado do congelador.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares ved fryseboksen.
Portuguese: A incidência de náuseas foi de 24,5% no grupo de lixisenatido em comparação com 35,1% no grupo do exenatido duas vezes ao dia e a incidência de hipoglicemia sintomática com o lixisenatido foi de 2,5% durante o período principal de tratamento de 24 semanas, em comparação com 7,9% no grupo do exenatido.
Norwegian Bokmål: Insidensen av symptomatisk hypoglykemi var 2,5 % med lixisenatid i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden versus 7,9 % i exenatidgruppen.
Portuguese: • Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como injetar corretamente antes de a usar.
Norwegian Bokmål: • Snakk med lege, apotek eller sykepleier om riktig injeksjonsteknikk før du tar pennen i bruk.
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, quando se administrou Lyxumia em associação com uma sulfonilureia em monoterapia ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,7% dos doentes tratados com lixisenatido versus 15,2% com placebo (7,5% de diferença absoluta).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt kun med et sulfonylureapreparat gjennom hele behandlingsperioden, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av pasientene behandlet med lixisenatid versus 15,2 % hos placebopasientene (7,5 % absolutt differanse).
Portuguese: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: SN:
Portuguese: • Glucose pós-prandial
Norwegian Bokmål: • Postprandial (plasma)glukose
Portuguese: Excipientes: glicerol 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol (ver folheto para mais informações), ácido clorídrico e solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), saltsyre og natriumhydroksidoppløsning til pH-justering, vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Data da ativação
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Portuguese: Quando administrado 1 ou 4 horas após 10 mcg de lixisenatido, a Cmax do paracetamol diminuiu 29% e 31%, respetivamente, e o tmax mediano sofreu um atraso de 2,0 e 1,75 horas, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Paracetamol Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Portuguese: Terapêutica adicional a uma sulfonilureia em monoterapia ou associada com metformina
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med et sulfonylureapreparat alene eller i kombinasjon med metformin
Portuguese: 20 mcg (N= 160)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 160)
Portuguese: HbA1c média (%) Alteração média dos mínimos quadrados relativamente ao valor inicial
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%) LS endring fra baseline LS gjennomsnittlig endring (SE) av lixisenatid versus 95 % konfidensintervall
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Lyxumia bør ikke brukes under amming.
Portuguese: Se se injetou antes de ativar a caneta, não corrija isto administrando uma segunda injeção.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere deg en gang til dersom du har injisert deg uten å aktivere pennen.
Portuguese: Mantenha-a direita enquanto a enrosca.
Norwegian Bokmål: Hold pennen og kanylen på en rett linje mens du skrur kanylen på.
Portuguese: Cada dose contém 540 microgramas de metacresol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver dose inneholder 540 mikrogram metakresol.
Portuguese: É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig i Norge.
Portuguese: Ativação da caneta roxa de 20 microgramas
Norwegian Bokmål: Aktivering av lilla 20 mikrogram penn
Portuguese: Terapêutica adicional à metformina em monoterapia Tabela 2: Ensaios controlados com placebo em associação com metformina (resultados às 24 semanas).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Placebokontrollerte studier i kombinasjon med metformin (24-ukersresultater)
Portuguese: Comece com a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.
Norwegian Bokmål: Start med den grønne 10 mikrogram Lyxumia pennen.
Portuguese: Embalagem contendo 1 caneta pré-cheia verde de Lyxumia 10 microgramas solução injetável e 1 caneta pré-cheia roxa de Lyxumia 20 microgramas solução injetável.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 grønn ferdigfylt penn Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning og 1 lilla ferdigfylt penn Lyxumia 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/811/005 - 2 canetas
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/811/005 - 2 penner
Portuguese: Deitar fora
Norwegian Bokmål: Behold Kast
Portuguese: Utilização da caneta roxa de 20 microgramas
Norwegian Bokmål: Bruk av lilla 20 mikrogram penn
Portuguese: O cartucho encontra-se montado numa caneta descartável.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle er montert i en engangspenn.
Portuguese: 10 frascos + 10 frascos
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 2 agulhas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Portuguese: 10 seringas pré-carregadas com agulha incorporada
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter med fast kanyle
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 1 agulha
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Portuguese: Agite suavemente para misturar bem.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig for å blande godt.
Portuguese: A exposição foi estimada em 171.000 lactentes por ano.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble estimert til 171 000 småbarn per år.
Portuguese: • Choro.
Norwegian Bokmål: • Gråt.
Portuguese: Estes dados foram apresentados com base em mais de 400 milhões de doses distribuídas a nível mundial.
Norwegian Bokmål: Dataene ble rapportert på grunnlag av mer enn 400 millioner doser som er distribuert på verdensbasis.
Portuguese: Pennsylvania 19486 EUA
Norwegian Bokmål: Pennsylvania 19486
Portuguese: A segunda dose destina-se a indivíduos que, por qualquer motivo, não responderam à primeira dose.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen er ment for de som av en eller annen årsak ikke har respondert på den første dosen.
Portuguese: O intervalo entre as 2 doses deve ser, no mínimo, de 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom de to dosene skal være minst 4 uker.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste vaksiner som du ikke lenger bruker.
Portuguese: Tuberculose ativa não tratada.
Norwegian Bokmål: Aktiv ubehandlet tuberkulose.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de maio de 2006 Data da última renovação: 11 de maio de 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. mai 2011
Portuguese: Se, contudo, a vacina for administrada alguns dias antes da exposição, poderá conseguir-se uma proteção substancial.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen gis noen få dager før eksponering kan det imidlertid oppnås betydelig beskyttelse.
Portuguese: Todas as reações adversas foram avaliadas em 1940 crianças.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger ble evaluert hos 1940 barn.
Portuguese: Mulheres adultas e adolescentes não grávidas
Norwegian Bokmål: Ikke-gravide unge og voksne kvinner
Portuguese: • Febre (38,5ºC ou superior).
Norwegian Bokmål: • Feber (38,5 °C eller høyere).
Portuguese: Os sintomas podem persistir durante alguns meses ou, em raras ocasiões, durante anos.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller i sjeldne tilfeller i år.
Portuguese: Os indivíduos com 12 ou mais meses de idade devem receber uma dose numa data selecionada.
Norwegian Bokmål: Personer fra 12 måneders alder eller eldre skal få en dose på en valgt dato.
Portuguese: O estado serológico pode ser avaliado para determinar se são ou não necessárias doses adicionais da vacina.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan vurderes for å bestemme om det er behov for ytterligere vaksinedoser.
Portuguese: A vacina pode conter vestígios de albumina humana recombinante (rHA).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av rekombinant humant albumin (rHA).
Portuguese: A vacinação deve ser adiada durante qualquer patologia com febre > 38,5°C.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør utsettes ved enhver sykdom med feber > 38,5 °C.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a proteger contra as doenças provocadas por estes vírus.
Norwegian Bokmål: Antistoffene bidrar til å beskytte mot infeksjoner forårsaket av disse virusene.
Portuguese: Taxas de seroproteção [IC de 95%]
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsfrekvens [95 % KI]
Portuguese: O perfil de segurança após a dose 1 e a dose 2 foi, de um modo geral, comparável para as coortes de todas as idades.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og 2 var generelt sammenlignbar for alle alderskohorter.
Portuguese: 2031 BN Haarlem
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem Nederland
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data)*
Portuguese: • Irritabilidade.
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, não devem ser vacinados com esta vacina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
Portuguese: O uso alargado de um esquema de vacinação com 2 doses nos Estados Unidos e em países como a Finlândia e a Suécia deu origem a uma redução > 99% na incidência de cada uma das 3 doenças alvo.
Norwegian Bokmål: Omfattende bruk av 2-dosevaksinasjonsskjema i USA og i land som Finland og Sverige har ført til > 99 % reduksjon i forekomsten av tilfeller av hver av de 3 impliserte sykdommene.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C-8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Avaliação da imunogenicidade e da eficácia clínica
Norwegian Bokmål: Evaluering av immunogenitet og klinisk effekt
Portuguese: Mesmo nas mulheres mais velhas (35-45 anos), estas reações são geralmente bem toleradas e raramente interferem com as atividades normais.
Norwegian Bokmål: Også hos eldre kvinner (35-45 år) tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og påvirker sjelden normale aktiviteter.
Portuguese: • Inflamação da retina (no olho) com alterações da visão.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i retina (i øyet) med synsendringer.
Portuguese: 2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos WI-38.
Norwegian Bokmål: produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38).
Portuguese: Este período de latência parece corresponder com o tempo de aparecimento de mal-estar geral que ocorre com frequência após a vacinação com MMR.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden ser ut til å samsvare med latenstiden for generell uvelhet som ofte forekommer etter MMR-vaksinasjon.
Portuguese: M-M-RVAXPRO contém sorbitol.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO inneholder sorbitol.
Portuguese: 71% das notificações (212 de 297) diziam respeito a choro com um período de aparecimento de mais de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Syttien prosent (71 %) av rapportene (212 av 297) omhandlet gråt med en latenstid på mer enn 24 timer.
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm qualquer doença e apresentam febre superior a 38,5°C; contudo, uma febre baixa por si só não é um motivo para adiar a vacinação.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har sykdom med feber over 38,5 °C; litt feber er derimot ikke grunn til å utsette vaksinasjon.
Portuguese: Gravidez.
Norwegian Bokmål: Graviditet.
Portuguese: A maioria do choro ocorreu 6 a 10 dias após a vacinação.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av gråt forekom 6 til 10 dager etter vaksinasjon.
Portuguese: A conclusão do Titular de AIM não é aprovada pelo PRAC.
Norwegian Bokmål: Konklusjonen fra innehaver av markedsføringstillatelsen støttes ikke av PRAC.
Portuguese: Poderá ser administrada uma segunda dose pelo menos 4 semanas após a primeira dose, em conformidade com a recomendação oficial.
Norwegian Bokmål: Dose nummer to kan gis minst 4 uker etter den første dosen, i henhold til offisielle anbefalinger.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina viral, código ATC: J07BD52.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Virusvaksine, ATC-kode: J07BD52.
Portuguese: Não existem provas que indiquem que este vírus é transmitido a pessoas suscetíveis que estão em contacto com os indivíduos vacinados.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter som indikerer at slike virus overføres til mottagelige personer som er i kontakt med de vaksinerte personene.
Portuguese: Se forem fornecidas duas agulhas separadas: use uma agulha para reconstituir a vacina e outra para a administração da vacina na pessoa a ser vacinada.
Norwegian Bokmål: Dersom to separate kanyler er tilgjengelige: bruk den ene kanylen til å rekonstituere vaksinen og den andre til administrering hos personen som skal vaksineres.
Portuguese: Em 297 notificações foi possível identificar claramente o tempo até ao aparecimento.
Norwegian Bokmål: I 297 rapporter var det mulig å fastslå en bestemt latenstid.
Portuguese: não inferior a 1x10 3 CCID50*
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 1x10 3 CCID50*
Portuguese: Os adultos e adolescentes com antecedentes de alergias podem potencialmente ter um risco acrescido de reação anafilática ou anafilatoide.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom med tidligere påviste allergier kan ha økt risiko for anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner.
Portuguese: M-M-RVAXPRO deve ser usado com base nas recomendações oficiais.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger.
Portuguese: MSD VACCINS Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Norwegian Bokmål: MSD VACCINS Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
Portuguese: Não foram efetuados até à data estudos específicos relativamente à utilização concomitante de M-M-RVAXPRO e outras vacinas.
Norwegian Bokmål: Hittil er det ikke gjennomført spesifikke studier på samtidig bruk av M-M-RVAXPRO og andre vaksiner.
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført prekliniske studier.
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm tuberculose ativa não tratada.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har aktiv ubehandlet tuberkulose.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que você ou o seu filho têm uma intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de você ou o seu filho receberem esta vacina.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har sagt at du eller barnet ditt har en intoleranse for enkelte sukkertyper, bør du informere legen om dette før du eller barnet ditt får denne vaksinen.
Portuguese: A potencial relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente avaliada antes de se considerar a vacinação em tais casos.
Norwegian Bokmål: Det potensielle risikonytteforholdet skal vurderes nøye før vaksinasjon i slike tilfeller.
Portuguese: • Tosse; Infeção pulmonar com ou sem febre.
Norwegian Bokmål: • Hoste, lungeinfeksjon med eller uten feber.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a pessoas com 12 ou mais meses de idade.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis til personer som er 12 måneder gamle eller eldre.
Portuguese: Fertilidade M-M-RVAXPRO não foi avaliado em estudos de fertilidade.
Norwegian Bokmål: Fertilitet M-M-RVAXPRO er ikke evaluert i fertilitetsstudier.
Portuguese: Em comparação com a primeira dose, uma segunda dose de M-M-RVAXPRO não está associada a um aumento de incidência e gravidade dos sintomas clínicos, incluindo os sugestivos de reação de hipersensibilidade.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med den første dosen er en andre dose med M-M-RVAXPRO ikke forbundet med økt forekomst og alvorlighetsgrad av kliniske symptomer, inkludert slike som antyder overfølsomhet.
Portuguese: Os indivíduos com trombocitopenia podem desenvolver uma trombocitopenia mais grave após a vacinação.
Norwegian Bokmål: Personer med trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
Portuguese: A vacinação de indivíduos expostos ao sarampo de tipo selvagem pode proporcionar alguma proteção se a vacina puder ser administrada no espaço de 72 horas após a exposição.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer eksponert for villtype meslingvirus kan gi noe beskyttelse dersom vaksinen kan gis innen 72 timer etter eksponering.
Portuguese: • Diarreia, Vómitos.
Norwegian Bokmål: • Diaré, brekninger.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, foi demonstrado que as respostas imunitárias não foram afetadas e que os perfis globais de segurança das vacinas administradas foram semelhantes.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene ble det vist at immunresponsen var upåvirket, og at den generelle sikkerhetsprofilen til de injiserte vaksinene var sammenlignbare.
Portuguese: O perfil geral de segurança de ambas as vias de administração foi comparável, apesar das reações no local de injeção terem sido menos frequentes no grupo IM (15,8%) comparado com o grupo SC (25,8%).
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen for hver av de to administrasjonsveiene var sammenlignbare, selv om reaksjoner rundt injeksjonsstedet forekom sjeldnere i i.m.-gruppen (15,8 %) sammenlignet med s.c.gruppen (25,8 %).
Portuguese: Adicionalmente, os indivíduos que apresentam trombocitopenia após a primeira dose de M-M-RVAXPRO (ou das vacinas dos seus componentes), podem desenvolver trombocitopenia com doses repetidas.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan personer som fikk trombocytopeni ved første dose med M-M-RVAXPRO (eller vaksiner med de enkelte komponentene), utvikle trombocytopeni ved gjentatte doser.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt vaksine samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: (nível de seroproteção)
Norwegian Bokmål: Valens (seroproteksjonsnivå)
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 1 mês após a vacinação.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinasjon.
Portuguese: Rejeite a vacina reconstituída se esta não for utilizada no espaço de 8 horas.
Norwegian Bokmål: Kast den rekonstituerte vaksinen hvis den ikke brukes innen 8 timer.
Portuguese: O Titular de AIM apresentou uma análise de notificações com PT (termo preferido) "Choro".
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen presenterte en analyse av rapporter for den foretrukne termen («preferred term») «Gråt» («Crying»).
Portuguese: Esta vacina contém quantidades vestigiais de neomicina.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin.
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm uma infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) mas não apresentam sintomas da doença do VIH.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), men ikke viser symptomer på HIV-sykdom.
Portuguese: Contudo, M-M-RVAXPRO poderá, nem sempre, ser capaz de evitar o desenvolvimento do sarampo nestes casos.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO vil imidlertid ikke alltid forhindre utvikling av meslinger i disse tilfellene.
Portuguese: Bicarbonato de sódio Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for å justere pH) Natriumhydroksid (for å justere pH)
Portuguese: Não congelar a vacina.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke fryses.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados com a utilização de M-M-RVAXPRO:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av M-M-RVAXPRO:
Portuguese: Para precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento e para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For forholdsregler før håndtering eller administrering av legemidlet, og for instruksjoner vedrørende rekonstituering av legemidlet før administrering, se pkt.
Portuguese: Não estão atualmente disponíveis dados relativos à eficácia ou à segurança de M-M-RVAXPRO para utilização em lactentes com menos de 9 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende effekt og sikkerhet knyttet til bruken av M-M-RVAXPRO hos barn under 9 måneder.
Portuguese: Não se sabe se M-M-RVAXPRO pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas ou afetar a capacidade de reprodução.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om M-M-RVAXPRO kan gi fosterskade når det gis til en gravid kvinne eller kan påvirke reproduksjonsevnen.
Portuguese: Não congele a vacina reconstituída.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen skal ikke fryses.