FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 62,38 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola fiha 62.38 mg lactose (bħala monohydrate).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih il-lactose monohydrate.
Lithuanian: Bendri klinikinių sildenafilio tyrimų rezultatai yra tokie: psichogeninį erekcijos sutrikimą vaistinis preparatas palengvino 84 %, mišrių priežasčių sukeltą - 77 %, organinį - 68 %, senatvinį - 67 %, susijusį su cukriniu diabetu - 59 %, susijusį su išemine širdies liga - 69 %, susijusį su padidėjusiu kraujospūdžiu - 68 %, atsiradusį po transuretinės prostektomijos - 61 %, atsiradusį po radikalios prostektomijos - 43 %, susijusį su nugaros smegenų pažeidimu - 83 %, susijusį su depresija
Maltese: Filprovi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw titjib bi sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni psikoġenika tal-erezzjoni (84%), disfunzjoni mħallta tal-erezzjoni (77%), disfunzjoni organika talerezzjoni (68%), anzjani (67%), diabetes mellitus (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), tidrib fil-kolonna vertebrali (83%), depressjoni (75%).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija 100 mg.
Lithuanian: Spalvoto matymo sutrikimas**, regėjimo sutrikimas, neryškus matymas
Maltese: Diffikultà li tagħraf ilkuluri**, Disturbi fil-vista, Vista mċajpra
Lithuanian: Sildenafilį metabolizuoja CYP3A4 (svarbiausias metabolizmo būdas) ir CYP2C9 (mažai svarbus metabolizmo būdas) kepenų mikrosomų izofermentai.
Maltese: Sildenafil huwa mnaddaf primarjament mill-iżo-enżimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Maltese: Sorsi oħra ta‘ informazzjoni
Lithuanian: Sildenafilio N-desmetilmetabolito AUC ir Cmax buvo atitinkamai 126 % ir 73 % didesni negu panašaus amžiaus savanorių, kurių inkstų veikla normali, organizme.
Maltese: Il-medja tal-AUC u Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'126% u 73% rispettivament, mqabbel ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx ħsara fil-kliewi.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1,000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10,000 iki < 1/1,000)).
Maltese: Fit-tabella ta' hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi ta' importanza medika, li seħħew fl-istudji kliniċi b'inċidenza iktar minn bil-plaċebo, huma mniżżla skond il-klassi tal-organi u l-frekwenzi (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/ .
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/595/011
Maltese: Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/011
Lithuanian: Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Maltese: Dan huwa konsistenti maleffetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjeta wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/595/006
Maltese: Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/006
Lithuanian: (citrato pavidalu).
Maltese: cimetidine).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 50 mg.
Lithuanian: Sildenafilis (100 mg), pavartotas nusistovėjus pusiausvyrinei ŽIV proteazės inhibitorių sakvinaviro ar ritonaviro (juos metabolizuoja CYP3A4) koncentracijai, įtakos jų farmakokinetikai nedarė.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetiċi fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/595/001
Maltese: Sildenafil Actaivs 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/001
Lithuanian: Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: Dan jista' jseħħ l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed iddoża ta' sildenafil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Lithuanian: Sildenafilio saugumo duomenys gauti 74 dvigubai koduotų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9570 pacientų, metu.
Maltese: Is-sigurta' ta' Sildenafil Actavis hija bbażata fuq 9,570 pazjenti f'74 studji kliniċi double-blind kkontrollati bi plaċebo.
Lithuanian: Kaip laikyti Sildenafil Actavis
Maltese: Tiħux Sildenafil Actavis
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu pacientai vartojo pastovią sildenafilio dozę, rezultatai rodo, jog 25 mg dozė erekciją pagerino 62 %, 50 mg dozė - 74 %, 100 mg dozė - 82 %, o placebas - 25 % tiriamųjų.
Maltese: Fi studji ta' doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) mqabbla ma' 25% fuq il-plaċebo.
Lithuanian: miokardo infarktas, skilvelinės aritmijos, prieširdžių virpėjimas, nestabili krūtinės angina
Maltese: Mewta kardijaka għall-għarrieda, Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Lithuanian: Riociguatas
Maltese: Riociguat:
Lithuanian: Kartu su sildenafiliu (50 mg) vartojant CYP2C9 metabolizuojamų vaistinių preparatų tolbutamido (250 mg) ar varfarino (40 mg), reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien ko-amministrat ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu metabolizzati minn CYP2C9.
Lithuanian: Valgio metu išgertas sildenafilis rezorbuojamas lėčiau: tmax pailgėja vidutiniškai iki 60 min., Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %.
Maltese: Meta sildenafil jittieħed mal-ikel, ir-rata ta' assorbiment titnaqqas b'dewmien medju fit-tmax ta' 60 minuta u tnaqqis medju fis-Cmax ta' 29%.
Lithuanian: Išgėrus vieną 100 mg dozę, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 440 ng/ml (CV 40 %).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali ta' plażma ta' sildenafil hija bejn wieħed u ieħor 440 ng/mL (CV 40%).
Lithuanian: Trijų specialių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenimis, alfaadrenoreceptorių blokatorių doksazosiną (4 mg ir 8 mg) ir sildenafilį (25 mg, 50 mg ar 100 mg) kartu vartojo pacientai, sergantys gerybine prostatos hiperplazija (GPH), kuriems gydymas doksazosinu stabilizavo būklę. Nustatyta, kad tyrimų grupėse pacientams papildomai kraujospūdis sumažėjo vidutiniškai 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ir 8/4 mmHg gulint ant nugaros, o atsistojusvidutiniškai 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ir 4/5 mmHg.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazosin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg) ġew amministrati fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir benin tal-prostata (BPH), stabilizzati fuq kura ta' doxazosin.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg ir 100 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafilis
Maltese: Sildenafil Actavis pilloli miksija b'rita tal-25mg, 50mg u 100mg Sildenafil Actavis 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita sildenafil
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie amministrat lil aktar minn-8000 pazjent ta' età 19-87 sena.
Lithuanian: Sildenafilis ritonaviro farmakokinetikai įtakos nedaro.
Maltese: Sildenafil ma kellux effett fuq il-farmakokinetiċi ta' ritonavir.
Lithuanian: Ašarojimo sutrikimai***, akių skausmas, fotofobija, fotopsija, akių paraudimas, regėjimo ryškumas, konjunktyvitas
Maltese: Disturbi fil-ħruġ tad-dmugħ***, Uġigħ fl-għajnejn, Fotofobija, Fotopsija, Iperemija okulari, Luminożità viżwali,
Lithuanian: EU/1/09/595/006 [1 plėvele dengta tabletė] EU/1/09/595/007 [2 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/008 [4 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/009 [8 plėvele dengtų tablečių] EU/1/09/595/010 [12 plėvele dengtų tablečių] EU/1/09/595/017 [24 plėvele dengtos tabletės]
Maltese: EU/1/09/595/006 [1 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/007 [2 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/008 [4 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/009 [8 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/010 [12 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/017 [24 pilloli miksija b'rita]
Lithuanian: Sildenafil Actavis 25 mg tabletės
Maltese: Sildenafil Actavis 25 mg pilloli
Lithuanian: Tyrime dalyvavo tokių grupių pacientai: senyvi (19,9 %), sergantys hipertenzija (30,9 %), sergantys cukriniu diabetu (20,3 %), sergantys išemine širdies liga (5,8 %), kuriems diagnozuota hiperlipidemija (19,8 %), po nugaros smegenų traumos (0,6 %), sergantys depresija (5,2 %), po transuretrinės prostatos rezekcijos (3,7 %), po radikalios prostatektomijos (3,3 %).
Maltese: 3%), b'mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidimja (19.8%), ħsara fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7%), prostatektomija radikali (3.3%).
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta‘ l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Diċembru 2009
Lithuanian: Sildenafil Actavis draudžiama skirti vyrams, kuriems nustatyta retų paveldimų galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės stokos ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų.
Maltese: Sildenafil Actavis m'għandux jingħata lillirġiel li għandhom problemi ereditarji ta' intolleranza għall-galattożju, defiċjenza fil-lattażju Lapp jew li għandhom problemi fl-assorbiment tal-glukożju-galattożju.
Lithuanian: Sildenafilis sakvinaviro farmakokinetikai įtakos nedarė (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Sildenafil ma kellux effett fuq il-farmakokinteċi ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Pacientų, vartojančių CYP3A4 izofermentus slopinančio ŽIV proteazės inhibitoriaus sakvinaviro (po 1200 mg tris kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai sakvinaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 140 %, AUC - 210 %.
Maltese: Ko-amministrazzjoni tal-inibitur ta' HIV protease saquinavir, inibitur ta' CYP3A4, fi stat stabbli (1200 mg tlett darbiet kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irriżultat f'żieda ta' 140% fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 210% fl-AUC ta' sildenafil.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2014 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' Settembru 2014
Lithuanian: Be to, ženkliai buvo didesni ir N-desmetilmetabolito AUC bei Cmax (atitinkamai 79 % ir 200 %).
Maltese: Barra minn hekk, il-valuri AUC u Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu sinfikativament b'79% u 200% rispettivament.
Lithuanian: Sildenafil Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.
Maltese: Sildenafil Actavis fiha is-sustanza attiva sildenafil li tagħmel ma' grupp ta' mediċinali msejjħa inibituri tal-fosfodiesterażi tip 5(PDE5).
Lithuanian: EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
Maltese: EMEA/H/C/001090
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (25, 50 u 100 mg).
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priklausomai nuo vaisto poveikio ir šalutinių reiškinių.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Lithuanian: Išsamų Sildenafil Actavis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Sildenafil Actavis sildenafilis
Maltese: Sildenafil Actavis sildenafil
Lithuanian: Veiklioji Sildenafil Actavis medžiaga, sildenafilis, priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis blokuoja fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Actavis, is-sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sildenafil Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Actavis.
Lithuanian: Sildenafil Actavis yra generinis vaistas.
Maltese: Sildenafil Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sildenafil Actavis panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotą referencinį vaistą Viagra.
Maltese: Dan ifisser li Sildenafil Actavis huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viagra.
Lithuanian: Sildenafil Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Maltese: Sildenafil Actavis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Lithuanian: gruodžio 10 d.
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil Actavis yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Actavis għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Lithuanian: 036 80 Martin Slovakija
Maltese: 036 80 Martin Is-Slovakkja
Lithuanian: Raudonasis geležies dioksidas
Maltese: Iron oxide red
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25 - 63 %).
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità orali assoluta ta' hi ta' 41% (medda 25-63%).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hipromeliozė
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi ta' 100 mg.
Lithuanian: Sildenafilis silpnai slopina citochromo P450 izofermentus 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 (IC50> 150 μmol).
Maltese: Sildenafil hu inibitur dgħajjef ta' ċitokrom P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 μM).
Lithuanian: Reti (≥ 1/10 000 ir
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u <1/1,000)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, talc, macrogol 6000, titanium dioxide, iron oxide red.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilį vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Maltese: Fi provi kliniċi, sildenafil ingħata lil aktar minn 8,000 pazjent li kellhom 19-87 sena.
Lithuanian: Bendri klinikinių sildenafilio tyrimų rezultatai yra tokie: psichogeninį erekcijos sutrikimą vaistinis preparatas palengvino 84 %, mišrių priežasčių sukeltą - 77 %, organinį - 68 %, senatvinį - 67 %, susijusį su cukriniu diabetu − 59 %, susijusį su išemine širdies liga − 69 %, susijusį su padidėjusiu kraujospūdžiu − 68 %, atsiradusį po transuretinės prostektomijos − 61 %, atsiradusį po radikalios prostektomijos − 43 %, susijusį su nugaros smegenų pažeidimu − 83 %, susijusį su depresija − 75 %.
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni erettili psikoġenika (84%), disfunzjoni erettili mħallta (77%), disfunzjoni erettili organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), feriti fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Lithuanian: Sildenafilis yra stiprus ir selektyvus cGMF specifinės 5-ojo tipo fosfodiesterazės (FDE5), kuri skaido cGMF akytkūnyje, inhibitorius.
Maltese: Sildenafil hu inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 hu responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Lithuanian: EU/1/09/603/009 1 plėvele dengta tabletė EU/1/09/603/010 4 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/011 8 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/012 12 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/603/015 2 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/016 24 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/018 48 plėvele dengtos tabletės
Maltese: EU/1/09/603/009 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/010 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/011 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/012 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/015 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/016 24 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/018 48 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Maltese: Dan hu konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq medda wiesgħa ta' substrati ta' P450.
Lithuanian: Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: Dan jista' jseħħ l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Lithuanian: Sildenafilį metabolizuoja CYP3A4 (svarbiausias metabolizmo būdas) ir CYP2C9 (mažai svarbus metabolizmo būdas) kepenų mikrosomų izofermentai.
Maltese: Sildenafil jitneħħa primarjament mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urologiniai preparatai; vaistinis preparatas erekcijos sutrikimui gydyti, ATC kodas − G04B E03.
Maltese: Uroloġiċi: Pilloli użati għal disfunzjoni erettili, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Tyrimo metu sveikiems savanoriams vyrams kartu vartojant endotelino antagonisto bosentano (CYP3A4 [vidutinio stiprumo], CYP2C9 ir galimai CYP2C19 induktoriaus), kai apykaita buvo pusiausvyrinė (125 mg du kartus per parą), ir sildenafilio, kai apykaita buvo pusiausvyrinė (80 mg tris kartus per parą), sildenafilio AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 62,6 % ir 55,4 %.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Lithuanian: Sildenafilio saugumo duomenys gauti 74 dvigubai koduotų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 570 pacientų, metu.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' sildenafil hu bbażat fuq 9,570 pazjent f'74 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo double-blind.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm 25 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/001
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/001
Lithuanian: sildenafilis sakvinaviro farmakokinetikai įtakos nedarė (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Sildenafil ma kellu l-ebda effett fuq ilfarmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000)).
Maltese: Fit-tabella t'hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi kollha ta' importanza medika, li seħħew fil-provi kliniċi b'inċidenza li kienet iktar minn dik tal-plaċebo, huma mniżżla skont il-klassi tal-organi tas-sistema u lfrekwenzi [komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)].
Lithuanian: Spalvoto matymo sutrikimas**, regėjimo sutrikimas, neryškus matymas
Maltese: Disturbi filvista, Vista mċajpra,
Lithuanian: Kartu su sildenafiliu (50 mg) vartojant CYP2C9 metabolizuojamų vaistinių preparatų tolbutamido (250 mg) ar varfarino (40 mg), reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) ingħata ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu mmetabolizzati minn CYP2C9.
Lithuanian: (≥ 1/100 ir
Maltese: Komuni (≥ 1/100 u
Lithuanian: - ketokonazolą arba itrakonazolą (vaistus, skirtus gydyti nuo grybelinių infekcijų); - eritromiciną (antibiotiką); - cimetidiną (vaistą, skirtą rėmeniui ir skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti); - alfa adrenoreceptorių blokatorius (vaistų, skirtų aukštam kraujospūdžiui ar padidėjusiai prostatai (gerybinei prostatos hiperplazijai) gydyti).
Maltese: - ketoconazole jew itraconazole (mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet fungali); - erythromycin (antibijotiku); - cimetidine (mediċina għall-kura ta' qrusa fl-istonku u ulċeri peptiċi); - alpha blockers (grupp ta' mediċini għall-kura ta' pressjoni tad-demm għolja jew prostata mkabbra [iperplasija prostatika beninna]).
Lithuanian: Staigi kardialinė mirtis*, miokardo infarktas, skilvelinės aritmijos*, prieširdžių virpėjimas, nestabili krūtinės angina
Maltese: Mewta kardijaka għall-għarrieda, Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/005
Maltese: Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/005
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/009
Maltese: Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/009
Lithuanian: EU/1/09/603/005 1 plėvele dengta tabletė EU/1/09/603/006 4 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/007 8 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/008 12 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/603/014 2 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/017 24 plėvele dengtos tabletės
Maltese: EU/1/09/603/005 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/006 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/007 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/008 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/014 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/017 24 pillola miksija b'rita
Lithuanian: N-desmetilmetabolitas metabolizuojamas toliau, galutinis pusinės jo eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Maltese: Il-metabolit N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 sigħat.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo tokių grupių pacientai: senyvi (19,9 %), sergantys hipertenzija (30,9 %), sergantys cukriniu diabetu (20,3 %), sergantys išemine širdies liga (5,8 %), kuriems diagnozuota hiperlipidemija (19,8
Maltese: Kienu rrappreżentati dawn il-gruppi ta' pazjenti li ġejjin: anzjani (19.9%), pazjenti bi pressjoni għolja (30.9%), pazjenti b'dijabete mellitus (20.3%), mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidemija (19.8%), feriti fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), qtugħ transuretrali tal-prostata (3.7%),
Lithuanian: Sildenafilis (100 mg), pavartotas nusistovėjus pusiausvyrinei ŽIV proteazės inhibitorių sakvinaviro ar ritonaviro (juos metabolizuoja CYP3A4) koncentracijai, įtakos jų farmakokinetikai nedarė.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fl-istat fiss tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma substrati CYP3A4.
Lithuanian: Gerklės veržimas, nosies edema, nosies džiūvimas
Maltese: Prijapiżmu, Ematospermja, Erezzjoni fit-tul,
Lithuanian: Sildenafilis (50 mg) nesustiprino alkoholio sukeliamo hipotenzinio poveikio sveikiems savanoriams, kurių kraujo plazmoje didžiausia alkoholio koncentracija buvo 80 mg /dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma żiedx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.