FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La sobredosis de glicopirronio puede dar como resultado un síndrome anticolinérgico, producido por la inhibición de la neurotransmisión colinérgica en los sitios de los receptores muscarínicos.
Slovenian: Preveliko odmerjanje glikopironija lahko povzroči antiholinergični sindrom, ki nastane zaradi zaviranja holinergičnega živčnega prenosa pri muskarinskih receptorjih.
Spanish: Insuficiencia renal grave (eGFR<30 ml/min/1.73m2), incluyendo a pacientes con enfermedades renales en fase terminal que requieren diálisis.
Slovenian: Huda okvara ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73m2), vključno s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna dializa.
Spanish: Dado que una reducción de la salivación puede aumentar el riesgo de caries y de enfermedades periodontales, es importante que los pacientes mantengan una higiene dental diaria adecuada y que revisen su salud dental de forma habitual.
Slovenian: Ker se lahko zaradi manjšega slinjenja poveča tveganje bolezni ustne votline in parodontalnih bolezni, je pomembno, da se zagotovijo ustrezna dnevna zobna higiena bolnikov in redni zobozdravniški pregledi.
Spanish: de 6 µg/kg; la semivida de distribución fue de 2,2 ± 1,3 minutos.
Slovenian: Pri odraslih je bila porazdelitev glikopironija po enem intravenskem odmerku 6 µg/kg hitra, razpolovna doba porazdelitve pa je znašala 2,2 ± 1,3 minute.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sialanar 320 microgramos /ml solución oral
Slovenian: IME ZDRAVILA Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina
Spanish: El uso concomitante puede dar como resultado un aumento de la presión intraocular a través de un mecanismo de ángulo abierto o cerrado;
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili se lahko poviša očesni tlak prek odprtega ali zaprtega zakotja.
Spanish: En caso de que sea necesario, se deben considerar métodos anticonceptivos eficaces antes del tratamiento en mujeres en edad fértil.
Slovenian: Ženske v rodni dobi naj pred zdravljenjem začnejo uporabljati učinkovito kontracepcijo, kadar je to potrebno.
Spanish: • Sed en clima caluroso
Slovenian: • žeja v vročem vremenu
Spanish: Informe al médico en caso de frecuencia cardíaca muy baja o muy alta.
Slovenian: O zelo počasnem ali zelo hitrem srčnem utripu obvestite njegovega zdravnika.
Spanish: Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en el caso de su hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de administrar Sialanar.
Slovenian: Če niste prepričani, ali zgoraj navedeno velja za vašega otroka, se pred uporabo zdravila Sialanar posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • corticoesteroides, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades inflamatorias
Slovenian: • kortikosteroidi, ki se uporabljajo za zdravljenje vnetnih bolezni.
Spanish: Antihistamínicos sedantes: pueden tener efectos anticolinérgicos aditivos.
Slovenian: Sedativni antihistaminiki: lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
Spanish: Los medicamentos con propiedades anticolinérgicas (por ejemplo, antihistamínicos, antidepresivos) pueden provocar efectos acumulativos en el sistema nervioso parasimpático, incluyendo sequedad de la boca, retención urinaria, estreñimiento y confusión, y un aumento del riesgo de síndrome de intoxicación colinérgica.
Slovenian: Zdravila z antiholinergičnimi lastnostmi (npr. antihistaminiki in antidepresivi) lahko povzročijo kumulativne parasimpatolitske učinke, vključno s suhimi usti, zastajanjem urina, zaprtostjo in zmedenostjo, ter povečajo tveganje sindroma zastrupitve z antiholinergiki.
Spanish: • Agitación
Slovenian: • vznemirjenost
Spanish: Se debe aconsejar al cuidador que tome el pulso al niño si parece indispuesto e informar al médico si la frecuencia cardíaca es muy alta o muy baja.
Slovenian: Skrbnik mora izmeriti hitrost srčnega utripa, če se otrok ne počuti dobro, in sporočiti zelo hiter ali zelo počasen srčni utrip.
Spanish: Los antimuscarínicos son inhibidores eficaces de las acciones de la acetilcolina sobre los receptores muscarínicos de los sitios efectores autónomos inervados por los nervios parasimpáticos (postgangliónicos colinérgicos).
Slovenian: Antimuskarinska zdravila so kompetitivni zaviralci delovanja acetilholina na muskarinske receptorje avtonomnih efektorjev, ki so oživčeni s parasimpatičnimi (holinergičnimi postganglijskimi) živci.
Spanish: La influencia de Sialanar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Slovenian: Zdravilo Sialanar ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Las reacciones anticolinérgicas adversas más comunes en los estudios controlados con placebo (ver sección 5.1) están relacionadas con el sistema gastrointestinal y fueron sequedad de la boca, estreñimiento, diarrea y vómitos, y todos ocurrieron con una tasa de ≥15%.
Slovenian: Najpogostejši antiholinergični neželeni učinki pri s placebom kontroliranih študijah (glejte poglavje 5.1) so povezani s prebavili ter so suha usta, zaprtost, driska in bruhanje, ki so se pojavili pri najmanj 15 % bolnikov.
Spanish: El glicopirronio se debe utilizar con precaución en pacientes con infarto agudo de miocardio, hipertensión, enfermedad coronaria, arritmias cardíacas y patologías que se caracterizan por la presencia de taquicardia (incluyendo tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca, cirugía cardíaca) debido al aumento potencial de la frecuencia cardíaca, la presión sanguínea y trastornos de la frecuencia cardíaca producidos por su administración.
Slovenian: Glikopironij je treba previdno uporabljati pri bolnikih z akutnim srčnim infarktom, visokim krvnim tlakom, koronarno arterijsko boleznijo, srčnimi aritmijami in boleznimi, za katere je značilna tahikardija (vključno z tirotoksikozo, srčnim popuščanjem in operacijo srca), zaradi morebitnega zvečanja srčnega utripa in krvnega tlaka ter motenj srčnega ritma, ki lahko nastanejo zaradi uporabe zdravila.
Spanish: Se suministra en un frasco de vidrio ámbar de 60 ml o 250 ml en una caja de cartón.
Slovenian: Dobavljena je v 60-mililitrski ali 250mililitrski steklenici jantarjeve barve v kartonski škatli.
Spanish: Si usted cree que está ocurriendo un efecto adverso problemático después de aumentar la dosis, la dosis se debe disminuir a la dosis utilizada previamente y debe contactar con su médico.
Slovenian: Če menite, da se je po povečanju odmerka pojavil problematičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na predhodni odmerek in se posvetovati z zdravnikom.
Spanish: • Mal aliento (halitosis)
Slovenian: • ustni zadah (halitoza)
Spanish: La neumonía es una reacción adversa conocida asociada a los medicamentos anticolinérgicos (7,9%).
Slovenian: Pljučnica je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (7,9 %).
Spanish: La administración conjunta con comida da como resultado una disminución de la exposición sistémica al medicamento.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost zdravilu bistveno manjša.
Spanish: Retención urinaria
Slovenian: Zastajanje urina
Spanish: En caso de que se conozca la aparición de una reacción adversa anticolinérgica cuando se aumente la dosis, esta se debe reducir a la dosis más baja anterior y realizar un seguimiento de la reacción adversa.
Slovenian: Če se pri povečanju odmerka pojavi znan antiholinergičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na prejšnji nižji odmerek in spremljati dogajanje.
Spanish: Sialanar no se debe administrar si la paciente está embarazada (o pudiese estar embarazada), o en caso de lactancia (ver sección 2 «No administrar»).
Slovenian: Zdravilo Sialanar se ne sme uporabljati pri nosečnicah (ali potencialnih nosečnicah) ali ob dojenju (glejte poglavje 2 Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:).
Spanish: • opiáceos que se utilizan para el tratamiento del dolor intenso
Slovenian: • opioidi, ki se uporabljajo za zdravljenje hude bolečine;
Spanish: Los materiales también deben cubrir la necesidad de evitar la exposición a climas cálidos y al sobrecalentamiento; el riesgo de caries asociadas a una salivación reducida, realizar una higiene dental y una revisión dental de forma habitual y la necesidad de comprobar el pulso a intervalos regulares.
Slovenian: V gradivu bi moralo biti navedeno tudi, da se je treba izogibati izpostavljanju bolnika vročemu vremenu in pregrevanju, da obstaja tveganje nastanka kariesa zaradi manjšega slinjenja, da so potrebni redna zobna higiena in zobozdravniški pregledi ter da je treba redno preverjati srčni utrip.
Spanish: − es alérgico al glicopirronio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: − če je alergičen na glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Spanish: − es incapaz de vaciar la vejiga completamente (retención urinaria)
Slovenian: − če ne more v celoti izprazniti mehurja (zastajanje urina),
Spanish: Si deja de administrar Sialanar a su hijo
Slovenian: Če otroku prenehate dajati zdravilo Sialanar
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes notificados durante el tratamiento (glicopirrolato frente a placebo) fueron sequedad de boca, estreñimiento, vómitos y congestión nasal.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, sporočeni med zdravljenjem (glikopirolat proti placebu), so bili suha usta, zaprtje, bruhanje in zamašen nos.
Spanish: • Dificultad de paso de la orina (retención urinaria) - muy frecuente
Slovenian: • težave pri uriniranju (zastajanje urina) - zelo pogosti
Spanish: Se ha demostrado que la farmacocinética del glicopirronio es esencialmente independiente de la edad de los niños en edades comprendidas en el intervalo de edad de 0,19 - 14 años administrando una sola dosis i.v.
Slovenian: Farmakokinetika glikopironija je pokazala, da je pri otrocih v starostni skupini od 0,19 do 14 let, pri katerih je bil uporabljen enkraten intravenski odmerek 5 µg/kg, pravzaprav neodvisna od starosti.
Spanish: No se ha establecido seguridad en la lactancia.
Slovenian: Varnost zdravila ob dojenju ni bila dokazana.
Spanish: Si el uso concomitante no se puede evitar, se debe controlar que los pacientes no padezcan depresión del SNC y estreñimiento potencialmente excesivo o prolongado;
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila z drugimi zdravili ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati, če kažejo znake morebitne prekomerne ali daljše depresije centralnega živčnega sistema in zaprtja.
Spanish: • frecuencia cardíaca baja seguida de frecuencia cardíaca alta, palpitaciones y latidos irregulares
Slovenian: • počasen srčni utrip, ki mu sledi hiter srčni utrip, palpitacije in neenakomerno bitje srca
Spanish: Nivel de dosis 5
Slovenian: Raven odmerka 5
Spanish: • Incapacidad de vaciar la vejiga completamente (retención urinaria)
Slovenian: • nezmožnost izpraznjenja mehurja (zastajanje urina)
Spanish: Otras manifestaciones incluyen taquicardia sinusal, disminución de los ruidos intestinales, íleo funcional, retención urinaria, hipertensión, temblores y espasmos mioclónicos.
Slovenian: Druge manifestacije so sinusna tahikardija, zmanjšanje črevesnih zvokov, funkcionalni ileus, zastajanje urina, visok krvni tlak, tresavica in mioklonično trzanje.
Spanish: Antidepresivos tricíclicos y los IMAO: pueden tener efectos anticolinérgicos aditivos.
Slovenian: Triciklični antidepresivi in zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
Spanish: En ratas a dosis superiores (1500-2000 mg/kg) se observaron temblores, convulsiones clónicas y tónicas, y trabajo respiratorio antes de la muerte, dando como resultado una parada respiratoria.
Slovenian: Pri podganah so bili pri višjih odmerkih (1.500-2.000 mg/kg) pred smrtjo zaradi respiratorne odpovedi opaženi tremorji, klonične in tonične konvulzije ter težko dihanje.
Spanish: • Trastorno de los músculos y los nervios del intestino que provoca una obstrucción o bloqueo
Slovenian: • bolezen mišic in živcev v črevesju, ki povzroča obstrukcijo ali zaporo (psevdoobstrukcija)
Spanish: • topiramato que se utiliza para el tratamiento de la epilepsia
Slovenian: • topiramat, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije;
Spanish: El glicopirronio se elimina predominantemente a través del sistema circulatorio mediante excreción renal y no se cree que la insuficiencia hepática dé lugar a un resultado un aumento relevante en la exposición sistémica a glicopirronio.
Slovenian: Glikopironij se iz sistemskega krvnega obtoka očisti zlasti z izločanjem skozi ledvice, okvara jeter pa naj ne bi povzročila klinično pomembnega zvečanja sistemske izpostavljenosti glikopironiju.
Spanish: Opiáceos: sustancias activas como la petidina y la codeína pueden dar como resultado efectos aditivos adversos sobre el sistema nervioso central y gastrointestinales, y aumentar el riesgo de estreñimiento grave o íleo paralítico y depresión del SNC.
Slovenian: Opioidi: učinkovine, kot sta na primer petidin in kodein, lahko povzročijo aditivne neželene učinke na centralni živčni sistem in prebavila ter povečajo tveganje hude zaprtosti ali paralitičnega ileusa in depresije centralnega živčnega sistema.
Spanish: Neurolépticos/antipsicóticos: pueden potenciarse los efectos de sustancias activas como fenotiazinas, clozapina y haloperidol.
Slovenian: Nevroleptiki/antipsihotiki: učinki učinkovin, kot so na primer fenotiazini, klozapin in haloperidol, so lahko večji.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Klinične študije niso bile opravljene pri bolnikih z okvaro jeter.
Spanish: • necesidad urgente de orinar;
Slovenian: • nujna potreba po uriniranju
Spanish: Contiene benzoato de sodio (E211).
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E211).
Spanish: Sialorrea leve a moderada
Slovenian: Blaga do zmerna sialoreja
Spanish: Manejo
Slovenian: Obvladovanje
Spanish: En los ensayos clínicos se ha descrito un aumento de los efectos sobre el sistema nervioso central incluyendo: irritabilidad; somnolencia; agitación, hiperactividad; déficit de atención; frustración; cambios de humor; estallidos de temperamento o comportamiento explosivo; sensibilidad excesiva; seriedad o tristeza; episodios frecuentes de llantos; temor.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju so se pojavili pogostejši učinki na centralni živčni sistem, vključno z razdražljivostjo, zaspanostjo, nemirom, prekomerno aktivnostjo, majhno sposobnostjo koncentracije, nezadovoljstvom, spremembami razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivostjo, preobčutljivostjo, resnostjo ali žalostjo, pogostim jokom in plašnostjo.
Spanish: Como consecuencia de su carga cuaternaria, el glicopirronio presenta una capacidad limitada para atravesar la barrera hematoencefálica, aunque el grado de penetración es desconocido.
Slovenian: Zaradi kvaternega naboja je zmožnost glikopironija, da predre krvno-možgansko pregrado, omejena, vendar obseg prodora ni znan.
Spanish: No hay datos de seguridad publicados más allá de las 24 semanas de duración del tratamiento.
Slovenian: Pomanjkanje podatkov o varnosti pri dolgoročni uporabi zdravila Podatki o varnosti niso na voljo za zdravljenje, daljše od 24 tednov.
Spanish: Las sondas nasogástricas /de alimentación, si se utilizan, se deben limpiar con 10 ml de agua inmediatamente después de la administración de la dosis.
Slovenian: Če uporabljate nazogastrične sonde oziroma sonde za hranjenje, jih je treba takoj po dajanju zdravila sprati z 10 ml vode.
Spanish: • incapacidad para sudar de forma normal
Slovenian: • težave z normalnim potenjem,
Spanish: Dosis oral sólida de cloruro potásico: el glicopirronio puede potenciar el riesgo de lesiones del tracto digestivo superior asociadas a las formulaciones orales sólidas de cloruro potásico debido al aumento del tiempo de tránsito gastrointestinal creando una concentración localizada elevada de iones potasio.
Slovenian: Peroralni odmerek kalijevega klorida v trdni farmacevtski obliki: glikopironij lahko poveča tveganje poškodb zgornjega dela prebavil, ki so povezane s peroralno obliko kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki, zaradi daljšega prehoda skozi prebavila, pri čemer se ustvari visoka lokalna koncentracija kalijevih ionov.
Spanish: Caja de un frasco, una jeringa oral de polietileno de baja densidad de 8 ml (graduaciones de 0,1 ml) y un adaptador de la jeringa.
Slovenian: Pakiranje vsebuje eno steklenico, eno 8-mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje iz polietilena nizke gostote (z 0,1-mililitrskimi oznakami) in nastavek za brizgo.
Spanish: • Infección fúngica (micosis) de la garganta (candidiasis esofágica)
Slovenian: • glivična okužba (oralna kandidoza) v grlu (kandidoza požiralnika)
Spanish: Anticolinérgicos: el uso concomitante de anticolinérgicos puede aumentar el riesgo de los efectos adversos de los anticolinérgicos.
Slovenian: Antiholinergiki: sočasna uporaba z antiholinergiki lahko poveča tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Sialanar si su hijo tiene:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sialanar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok:
Spanish: (~8,8µg/kg) 1 (~17,6µg/kg) 1 (~27,2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44,8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Slovenian: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
Spanish: La administración conjunta con alimentos da como resultado una disminución marcada en la exposición sistémica a glicopirronio (ver sección 4.2.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Extraer la jeringa oral sosteniendo el frasco y girando cuidadosamente la jeringa oral.
Slovenian: Odstranite brizgo za peroralno odmerjanje tako, da držite steklenico, brizgo pa previdno obrnete.
Spanish: Insertar el adaptador de la jeringa en el cuello del frasco.
Slovenian: Nastavek za brizgo vstavite v vrat steklenice.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 400 mg de bromuro de glicopirronio equivalente a 320 mg de glicopirronio.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 320 mikrogramov glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1135/001 (250 ml frasco)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/16/1135/001 (250 ml stekleničko) EU/1/16/1135/002 (60 ml stekleničko)
Spanish: • pirexia
Slovenian: • pireksije,
Spanish: − tiene una obstrucción en el estómago (estenosis pilórica) o en el intestino que causa vómitos
Slovenian: − v primeru zapore želodca (pilorična stenoza) ali črevesja, ki povzroča bruhanje,
Spanish: La retención urinaria es una reacción adversa conocida asociada a los medicamentos anticolinérgicos (15%).
Slovenian: Zastajanje urina je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (15 %).
Spanish: • Neumonía (infección pulmonar grave) - frecuente
Slovenian: • pljučnica (huda okužba v prsnem košu) - pogosti
Spanish: • Información sobre la administración de Sialanar
Slovenian: • informacije o uporabi zdravila Sialanar;
Spanish: • Estreñimiento (dificultad de paso de las heces) - muy frecuente
Slovenian: • zaprtost (težave pri odvajanju blata) - zelo pogosti
Spanish: Antiespasmódicos: el glicopirronio puede actuar como antagonista de los efectos farmacológicos de sustancias gastrointestinales procinéticamente activas como la domperidona y a metoclopramida.
Slovenian: Spazmolitiki: glikopironij lahko poslabša farmakološki učinek prokinetičnih učinkovin, kot sta na primer domperidon in metoklopramid.
Spanish: Existen pocos datos disponibles en relación con las interacciones con otros medicamentos en el grupo de edad pediátrica.
Slovenian: Za pediatrično starostno skupino so na voljo le omejeni podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
Spanish: Si se administra el medicamento al niño a través de una sonda de alimentación, lavar la sonda con 10 ml de agua después de haber administrado el medicamento.
Slovenian: Če otrok vzame zdravilo prek sonde za hranjenje, sondo po uporabi zdravila sperite z 10 ml vode.
Spanish: La salivación está mediada principalmente por la inervación parasimpática de las glándulas salivares.
Slovenian: Na slinjenje večinoma vpliva parasimpatična oživčenost žlez slinavk.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis de anticolinérgico y/o neuroléptico/antipsicótico;
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali nevroleptika/antipsihotika.
Spanish: Cada ml de solución contiene 400 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 320 microgramos de glicopirronio.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 320 mikrogramom glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Spanish: Girar el frasco hacia arriba.
Slovenian: Vzravnajte steklenico.
Spanish: No administrar con alimentos con alto contenido en grasas.
Slovenian: Otrok odmerka ne sme vzeti s hrano z visoko vsebnostjo maščob.
Spanish: • reacción alérgica (exantemas, picores, sarpullido rojizo con picor (urticaria), dificultad para respirar o para tragar, mareos)
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica)
Spanish: − está embarazada o en periodo de lactancia
Slovenian: − če je noseč ali doji,
Spanish: También inhiben la acción de la acetilcolina en los lugares en los que el músculo liso no presenta inervación colinérgica.
Slovenian: Zavirajo tudi delovanje acetilholina, kjer gladke mišice niso oživčene s holinergičnimi živci.
Spanish: Para el Sialanar, no se han realizado estudios no clínicos, incluyendo estudios de genotoxicidad o de carcinogenicidad.
Slovenian: Predklinični podatki, vključno s študijami genotoksičnosti ali kancerogenosti, niso bili pridobljeni za zdravilo Sialanar.
Spanish: Los anticolinérgicos pueden retrasar la absorción gastrointestinal de otros anticolinérgicos administrados por vía oral y también aumentar el riesgo de los efectos adversos de los anticolinérgicos.
Slovenian: Antiholinergiki lahko upočasnijo absorpcijo drugih peroralnih antiholinergikov in tudi povečajo tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
Spanish: Se observó un aumento medio en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces en sujetos adultos con insuficiencia renal leve y moderada (FG ≥30mL/min/1,73m2) y hasta 2,2 veces en sujetos con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal (FG estimado <30 mL/min/1,73m2).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z blago in zmerno okvaro ledvic (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) je bilo opaženo 1,4kratno povprečno povečanje skupne sistemske izpostavljenosti (AUClast), pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno ledvično odpovedjo pa 2,2-kratno povečanje (ocenjeni GFR <30 ml/min/1,73m2).
Spanish: • Contracciones anormales del tracto digestivo cuando se ingiere comida (trastorno de motilidad gastrointestinal)
Slovenian: • nenormalno krčenje prebavnega trakta ob zaužitju hrane (motnja v delovanju prebavil)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para trastornos funcionales gastrointestinales, anticolinérgicos sintéticos, compuestos de amonio cuaternario.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za funkcionalne bolezni prebavil, sintetični antiholinergiki, kvaterne amonijeve spojine, oznaka ATC: A03AB02.
Spanish: Comunique a su médico si nota cualquier cambio de comportamiento o cualquier otro cambio en el niño.
Slovenian: Če opazite vedenjske spremembe ali druge spremembe pri otroku, o tem obvestite svojega zdravnika.
Spanish: Los efectos antimuscarínicos periféricos que se producen al aumentar la dosis son: disminución de la producción de secreciones de la glándula salivar, de las glándulas bronquiales y sudoríparas; dilatación de las pupilas (midriasis) y parálisis de acomodación (cicloplejia); aumento de la frecuencia cardíaca; inhibición de la micción y reducción en el tono gastrointestinal; inhibición de la secreción del ácido gástrico.
Slovenian: Periferni antimuskarinski učinki, ki nastanejo pri večjih odmerkih, so manjše izločanje iz žlez slinavk, bronhijev in znojnic, razširitev zenic (midriaza) in paraliza ciliarne mišice, hitrejši srčni utrip, zaviranje uriniranja in zmanjšanje tonusa prebavil ter zaviranje izločanja želodčne kisline.
Spanish: • Reacción alérgica (exantemas, picores, sarpullido rojizo con picor (urticaria), dificultad para respirar o para tragar, mareos) - frecuencia no conocida
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica) - pogostnost ni znana.