FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nielurisojen hypertrofiaa ilmeni 38:llä (9 %) tutkimushenkilöllä, etenkin 1.-2. hoitovuotena.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert hos 38 (9 %) personer, spesielt i de første 1-2 årene med behandling, og med mindre tonsillevekst i påfølgende år.
Finnish: Bentsyylialkoholi Natriumkloridi
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Finnish: Nielurisojen hypertrofia
Norwegian Bokmål: Tonsillehypertrofi
Finnish: Kuva B: Paina (älä hiero) sideharsolla tai vanutupolla.
Norwegian Bokmål: Figur B: Press med gas eller bomull (ikke gni)
Finnish: Ennen kuin otat neulan pois injektiopullosta, tarkista, ettei ruiskussa ole ilmakuplia.
Norwegian Bokmål: Før du trekker kanylen ut av hetteglasset skal sprøyten sjekkes for luftbobler.
Finnish: Kuva 4: Neulankärki liuoksessa
Norwegian Bokmål: Figur 4: Spissen i væsken
Finnish: LT-48100 Kaunas Tel. + 370 37 337854
Norwegian Bokmål: Tel. + 370 37 337854
Finnish: Jos käytät enemmän INCRELEX-valmistetta kuin sinun pitäisi Mekasermiini kuten insuliinikin voi alentaa veren sokeriarvoja (ks. kohta Hypoglykemia kappaleessa
Norwegian Bokmål: Mekasermin kan, slik som insulin, senke blodsukkeret (se hypoglykemi i pkt.
Finnish: Injektiokohdan hypertrofia
Norwegian Bokmål: Hypertrofi på injeksjonsstedet
Finnish: Suurentuneen kallonsisäisen paineen oireet ja merkit ovat hävinneet hoidon keskeytyksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer relatert til intrakraniell hypertensjon opphørte etter seponering.
Finnish: Älä injisoi INCRELEXiä, jos et voi jostakin syystä syödä.
Norwegian Bokmål: Hvis du av en eller annen grunn ikke kan spise, ikke injiser dosen med INCRELEX.
Finnish: Injektiopullo sisältää 4 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 4 ml oppløsning.
Finnish: Äkillinen yliannostus saattaa johtaa hypoglykemiaan (alhaiseen verensokeriin).
Norwegian Bokmål: Akutt overdose kan føre til lavt blodsukker.
Finnish: Kokonais-IGF-1:n keskimääräinen terminaalinen t1/2 on arviolta 5,8 tuntia, kun kolmelle IGF-1puutosta sairastavalle lapsipotilaalle annetaan 0,12 mg/kg:n kerta-annos ihon alle.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid, t1/2, av total mengde IGF-1 etter en enkel subkutan administrering av 0,12 mg/kg hos tre pediatriske pasienter med alvorlig primær mangel på IGF-1, er beregnet til å være 5,8 timer.
Finnish: Glukagoni lisää verensokeria.
Norwegian Bokmål: Glukagon øker blodsukkeret når det blir injisert.
Finnish: Älä aseta ruiskunsuojusta uudelleen paikalleen.
Norwegian Bokmål: Sett ikke hetten på sprøyten igjen.
Finnish: Voit saada lisätietoja lääkäriltäsi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du ønsker mer informasjon.
Finnish: Huonokuuloisuutta (Kuulon heikkenemistä), korvakipua ja nesteen kertymistä välikorvaan on havaittu mekasermiinihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hypoakusi (hørselstap), øresmerter og væske i mellomøret er sett ved behandling med INCRELEX.
Finnish: Ihon paksunemista, iholuomia ja poikkeavaa hiusten rakennetta on havaittu mekasermiinihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hud- og hårforandringer Fortykket hud, føflekker og unormal hårstruktur er sett ved behandling med mekasermin.
Finnish: INCRELEXiä ei saa antaa laskimoon.
Norwegian Bokmål: INCRELEX skal ikke administreres intravenøst.
Finnish: Anna ruiskun jäädä injektiopulloon ja käännä ruisku ja injektiopullo ylösalaisin.
Norwegian Bokmål: La sprøyten være i hetteglasset og snu begge opp ned.
Finnish: Päätä ruiskeen antopaikka: olkavarsi, reisi, pakara tai vatsa (ks. seuraava kuva).
Norwegian Bokmål: Bestem deg for injeksjonsområdet - øvre arm, låret, setet eller magen (se under).
Finnish: Ennen kuin työnnät neulan injektiopulloon, vedä työntövartta taaksepäin vetääksesi ilmaa ruiskuun määrätyn annoksen verran.
Norwegian Bokmål: Før kanylen stikkes inn i hetteglasset, trekk sprøytestempelet tilbake for å dra luft inn i sprøyten tilsvarende den forskrevne dosen.
Finnish: Joidenkin mekasermiinihoitoa saavien potilaiden sydämen kaikukuvauksessa havaittiin sydänlihaksen paksuuntumista ja poikkeavuuksia sydänläppien toiminnassa.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter som ble behandlet med mekasermin viste en ultralydundersøkelse av hjertet (ekkokardiogram) forstørring av hjertemuskelen og unormal hjerteklaffunksjon.
Finnish: - jos sinulla on raaja-, lonkka- tai polvikipua - jos nielurisasi ovat suurentuneet (nielurisojen liikakasvu).
Norwegian Bokmål: - hvis du utvikler halting eller hofte- eller knesmerter.
Finnish: • INCRELEX on annettava vähän ateriaa tai välipalaa ennen tai vähän niiden jälkeen, koska sillä on insuliinin kaltaisia verensokeria vähentäviä vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: • At INCRELEX bør administreres rett før eller etter et måltid eller en matbit på grunn av dens insulinliknende glykemiske effekter.
Finnish: IGF-1 koostuu yhdessä ketjussa sijaitsevista 70 aminohaposta.
Norwegian Bokmål: IGF-1 består av en enkelt kjede med 70 aminosyrer med tre intramolekylære disulfidbindinger og en molekylvekt på 7649 dalton.
Finnish: Olkavarsi
Norwegian Bokmål: Vevsvekst
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voidaan välttää vaihtamalla ruiskeen antopaikkaa jokaisella antokerralla.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å bytte injeksjonssted for hver injeksjon (variasjon av injeksjonssted).
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Potilaat otettiin tutkimuksiin seuraavilla perusteilla: erittäin lyhyt pituus, hidas kasvu, seerumin IGF-1:n pienet pitoisuudet ja normaali kasvuhormonieritys 83 potilasta 92:sta ei ollut lähtötilanteessa saanut aiemmin INCRELEXiä ja 81 potilasta hoidettiin INCRELEXillä vähintään yhden vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Åttitre (83) av 92 pasienter var behandlingsnaive overfor INCRELEX ved basislinjen og 81 fullførte minst ett års behandling med INCRELEX.
Finnish: Luusto ja lihakset Nivelkipuja ja raajakipuja on esiintynyt mekasermiinihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettsystemet Leddsmerter og smerter i lemmer har forekommet ved behandling med mekasermin.
Finnish: Kasvuhormoni ja IGF-1 stimuloivat suoraan epifyysilevysolujen kasvua ja metaboliaa.
Norwegian Bokmål: Vekst og metabolisme av cellene i epifyseskivene er direkte stimulert av veksthormon (GH) og IGF-1.
Finnish: Anna ruiske aina uudella kertakäyttöisellä neulalla ja ruiskulla.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny engangskanyle og en ny engangssprøyte hver gang du setter en dose.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen studier er utført på barn med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voidaan välttää vaihtamalla ruiskeen antopaikkaa joka kerta.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å endre injeksjonssted for hver injeksjon (rotasjon av injeksjonssted).
Finnish: Kardiomegalia, kammiohypertrofia, hiippaläpän vuoto, kolmiliuskaläpän vuoto
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Kardiomegali, ventrikulær hypertrofi, nedsatt funksjon av mitralklaff, nedsatt funksjon av trikuspidalklaff
Finnish: Tyypillisiä oireita olivat kutina ja nokkosrokko.
Norwegian Bokmål: Typiske reaksjoner var pruritus og urtikaria.
Finnish: Sekä urosettä naarasrotilla todettiin rintarauhasen karsinooman lisääntyvän annoksella 10 mg/kg/vrk (7 kertaa kliininen altistus AUC-arvoon perustuvalla ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella).
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av karsinom i brystkjertel hos både hann- og hunnrotter ble observert i dyr behandlet med 10 mg/kg/dag (7 ganger eksponeringen med maksimal anbefalt human dose basert på AUC).
Finnish: INCRELEXin farmakokinetiikassa ei ole todettu ilmeisiä eroja miesten ja naisten välillä primaarista IGF-1-puutosta sairastavilla nuorilla ja terveillä aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom med primær mangel på IGF-1, og hos friske voksne, var det ingen tydelig forskjell mellom menn og kvinner i farmakokinetikken til INCRELEX.
Finnish: Painon nousu Painon nousua on havaittu mekasermiinihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Vektøkning Vektøkning har vært observert ved behandling med mekasermin.
Finnish: INCRELEX on kirkas ja väritön injektioneste, liuos (injektio), joka toimitetaan tulpalla ja tiivisteellä suljetussa lasisessa injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: INCRELEX er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Finnish: P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Norwegian Bokmål: Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Finnish: Myös paikallisia allergisia reaktioita on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det også rapportert om lokale allergiske reaksjoner.
Finnish: Ennen mekasermiinihoidon aloittamista on suositeltavaa suorittaa sydämen kaikukuvaus kaikille potilaille.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiogram anbefales hos alle pasienter før oppstart av behandling med mekasermin.
Finnish: Mekasermiini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisinsuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (rhIGF-1).
Norwegian Bokmål: Mekasermin er en human insulinliknende vekstfaktor-1 framstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Finnish: Lääkäri voi keskustella tuloksista kanssasi.
Norwegian Bokmål: Legen kan diskutere resultatene med deg.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Finnish: Kahden vuoden kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että tämä vaikutus säilyy.
Norwegian Bokmål: Toårige kliniske studier har vist at denne effekten opprettholdes.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon hoitaessaan diabetestasi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
Finnish: Tällaiset potilaat saattavat tulla raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å bli gravide.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 syyskuu 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013
Finnish: Jakautuminen Arvioitu jakaantumistilavuus ihmisellä on 19 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Det estimerte distribusjonsvolumet hos mennesker er 19 l.
Finnish: • Allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon.
Finnish: Näiden pienenemien suuruusluokkaa ei katsottu kliinisesti merkittäväksi.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse reduksjonene ble ikke ansett for å være klinisk relevant.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er over 80 %.
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana muutamia sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktsaft.
Finnish: Tämä on havaittu myös muiden DPP-4-estäjien kohdalla.
Norwegian Bokmål: Dette er også blitt observert med andre DPP-4-hemmere.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Incresync-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Incresync
Finnish: Tämän mekanismin merkitys ihmisillä on epäselvä.
Norwegian Bokmål: Relevansen av en slik mekanisme hos mennesker er uklar.
Finnish: Muutos viikolla 52 (n = 303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)
Finnish: Tämä ei kuitenkaan lisännyt kuolleisuutta tässä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette funnet er ukjent.
Finnish: Iäkkäät henkilöt (≥ 65-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu, paino
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase, kroppsvekt
Finnish: Alogliptiini sitoutuu 20-30-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er 20-30 % bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Pioglitatsoni ja kaikki aktiiviset metaboliitit sitoutuvat laajasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner (>99 %).
Finnish: Ota tämä pakkausseloste tai muutamia tabletteja mukaan, jotta lääkäri tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Finnish: Muutos viikolla 26 (n = 303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 26 (n=303)
Finnish: Co. Wicklow Irlanti
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Ireland
Finnish: Se auttaa elimistöä käyttämään tuottamansa insuliinin paremmin hyödyksi.
Norwegian Bokmål: Det hjelper kroppen din til bedre bruk av insulinet den produserer.
Finnish: (-ääretön, -0,35)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,35)
Finnish: (-ääretön, -0,28)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,28)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/842/001-036
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/842/001-036
Finnish: Incresync otetaan kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Incresync skal tas én gang daglig.
Finnish: Makroskooppinen hematuria on tutkittava ennen hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Eventuell makroskopisk hematuri bør undersøkes før behandlingsstart.
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin pitää sisältää:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til leger bør inneholde:
Finnish: Mitä Incresync on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Incresync er og hva det brukes mot
Finnish: Lääkäri tarkistaa Incresync-valmisteen tehon 3-6 kuukautta sen jälkeen, kun olet aloittanut sen käyttämisen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere om Incresync virker 3 til 6 måneder etter at du begynner å ta det.
Finnish: Incresync-valmistetta ei saa käyttää yhdessä insuliinin kanssa, sillä tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Incresync skal ikke brukes i kombinasjon med insulin, da sikkerheten og effekten av denne kombinasjonen ikke er klarlagt.
Finnish: Sinulle saattaa tulla näköhäiriöitä, kun käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve synsforstyrrelser mens du tar denne medisinen.
Finnish: Voit ottaa tämän lääkkeen aterioista riippumatta.
Norwegian Bokmål: Du kan ta denne medisinen med eller uten mat.
Finnish: Ks. kohta 2, "Incresync sisältää laktoosia".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Incresync inneholder laktose".
Finnish: Jos annos jää ottamatta, se on otettava niin pian kuin potilas muistaa sen. Kaksinkertaista annosta ei pidä ottaa samana päivänä.
Norwegian Bokmål: En glemt dose skal tas så snart pasienten husker det. En dobbel dose skal ikke tas på samme dag.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylurea.
Finnish: Riittäviä ihmisiä koskevia tietoja ei ole, jotta voitaisiin määrittää pioglitatsonin turvallisuus raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige humane data til å fastslå pioglitazons sikkerhet under graviditet.
Finnish: Useat näistä potilaista raportoivat samanaikaista ääreisturvotusta.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, sulje suunnittelemattoman raskauden mahdollisuus pois käyttämällä asianmukaista ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, skal du bruke egnet prevensjon for å unngå muligheten for uønsket graviditet.
Finnish: Esiintymistiheydet ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Finnish: Nämä kokeet voidaan toistaa aika ajoin.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen kan gjentas regelmessig.
Finnish: Alogliptiini on lähes kokonaan (R)-enantiomeerinä (> 99 %), ja sille tapahtuu vähän tai ei yhtään kiraalista muutosta in vivo (S)-enantiomeeriksi.
Norwegian Bokmål: Alogliptin finnes hovedsakelig som (R)-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til (S)-enantiomeren.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Incresync-valmistetta sinun on otettava tai jos muiden ottamiesi lääkkeiden annosta täytyy muuttaa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Incresync du trenger å ta, og om du trenger å endre mengden av andre medisiner du tar.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda
Finnish: Turvotuksen esiintyvyys vertailuryhmissä (sulfonyyliurea, metformiini) oli 2-5 %.
Norwegian Bokmål: Ødemhyppighet for sammenligningsgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Finnish: Älä ota Incresync-valmistetta, vaan pyydä lääkäriä tutkimaan virtsasi mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Incresync og få legen din til å sjekke urinen så snart som mulig.
Finnish: Incresync-valmisteen tehoa ja turvallisuutta kolmoishoidossa sulfonyyliurean kanssa ei ole varmistettu, minkä vuoksi tällaista käyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Incresync som trippelbehandling med sulfonylurea er ikke klarlagt, og dermed anbefales ikke denne bruken.
Finnish: DPP-4:n esto säilyi yli 81 %:ssa 24 tunnin kuluttua 14 päivän hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hemming av DPP-4 holdt seg over 81 % ved 24 timer etter 14 dagers dosering.
Finnish: Joissakin tapauksissa painonnousu voi olla sydämen vajaatoiminnan oire, joten painoa on seurattava tarkasti.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt, og derfor bør vektøkning overvåkes nøye.
Finnish: Jos potilaalle tulee näköhäiriöitä, hänen on kuitenkin oltava varovainen ajaessaan tai käyttäessään koneita.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser, bør imidlertid være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Finnish: Incresync-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tietoja näistä potilaista ei ole.
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Finnish: Turvotusta raportoitiin 6-9 %:lla potilaista, joita hoidettiin pioglitatsonilla yhden vuoden ajan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Finnish: Tämän perusteella M-IV:n vaikutus tehoon on noin kolminkertainen pioglitatsoniin verrattuna, kun taas M-II:n suhteellinen teho on minimaalinen.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette utgjør bidraget på effekten fra M-IV ca. 3 ganger mer enn pioglitazon, mens den relative effekten av M-II er minimal.
Finnish: • potilasvalintakriteerit, mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og en understrekelse av behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingens nytte.
Finnish: Mikrokiteet pahensivat hyperplastista vastetta, mutta sitä ei katsottu hyperplastisten muutosten ensisijaiseksi syyksi.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være den primære årsaken til hyperplastiske endringer.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys tuntematon yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet ikke kjent overfølsomhet og allergiske reaksjoner ikke kjent
Finnish: Kun aktiivisuus, pitoisuudet ja proteiineihin sitoutuminen otetaan huomioon, pioglitatsoni ja metaboliitti M-III vaikuttavat yhtä paljon tehoon.
Norwegian Bokmål: Når aktivitet, konsentrasjoner og proteinbinding tas i betraktning, bidrar pioglitazon og metabolitt M-III like mye til effekten.
Finnish: Incresync-valmisteen vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Effekten av Incresync på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Finnish: Imeytyminen Alogliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Finnish: Näin ollen hemodialyysistä on vain vähäistä kliinistä hyötyä yliannostustilanteessa.
Norwegian Bokmål: Derfor er hemodialyse til liten klinisk nytte ved overdose.
Finnish: LOPETA Incresync-valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Incresync og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Finnish: Glukoositasapainoa on seurattava tarkasti.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll skal overvåkes nøye.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 312 alogliptiinillä/pioglitatsonilla hoidettua potilasta oli ≥ 65-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 312 alogliptin/pioglitazon-behandlede pasienter ≥65 år.
Finnish: Potilaille on siksi kerrottava raskauden riskistä, ja jos potilas haluaa tulla raskaaksi tai tulee raskaaksi, Incresync-hoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor gjøres oppmerksomme på risikoen for graviditet, og dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Incresync seponeres (se pkt.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Äkillinen ja vaikea luukipu tai liikuntakyvyttömyys (erityisesti naisilla).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer): Plutselige og alvorlig smerter i skjelettet eller manglende bevegelighet (spesielt hos kvinner).
Finnish: On syytä keskustella lääkärin kanssa myös siinä tapauksessa, että sinulle tulee seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Du bør også ta det opp med legen dersom du opplever følgende bivirkninger:
Finnish: Muuttumattoman pioglitatsonin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika seerumissa on ihmisellä 5-6 tuntia ja sen kaikkien aktiivisten metaboliittien 16-23 tuntia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumeliminasjonshalveringstid for uforandret pioglitazon hos mennesker er 5 til 6 timer, og den er 16 til 23 timer for dets samlede aktive metabolitter.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Incresync
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Incresync
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) Annos määritetään yksilöllisesti potilaan aiemman hoitosuunnitelman mukaan.
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år) Dosen skal individualiseres på grunnlag av pasientens gjeldende behandlingsregime.
Finnish: Incresync-hoidon aloittamisen jälkeen potilaiden hoitovastetta on arvioitava 3-6 kuukauden jälkeen (esim. HbA1c-arvon pieneneminen).
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Incresync bør pasientene komme til kontroll etter 3 til 6 måneder for å vurdere om responsen på behandlingen er tilstrekkelig (f.eks. reduksjon i HbA1c).
Finnish: Iällä (65-81 vuotta), sukupuolella, rodulla (valkoinen, musta ja aasialainen) ja painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Alder (65-81 år), kjønn, rase (hvit, svart og asiatisk) og kroppsvekt har ikke noen klinisk relevant effekt på alogliptins farmakokinetikk.
Finnish: Ei-tutkitut yhdistelmähoidot
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er studert
Finnish: (S)-enantiomeeriä ei ole havaittavia pitoisuuksia käytettäessä terapeuttisia annoksia.
Norwegian Bokmål: (S)-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Finnish: Kliinisissä alogliptiinitutkimuksissa anafylaktisia reaktioita raportoitiin vähän.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av alogliptin ble anafylaktiske reaksjoner rapportert med lav insidens.
Finnish: Eliminaatio Keskimääräinen alogliptiinin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika (T1/2) on noin 21 tuntia.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Alogliptin ble eliminert med en gjennomsnittlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.