FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un pré-traitement de sept jours par la rifampicine (600 mg), suivi par l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 4 mg) au septième jour a réduit l'ASC de 50 % (résultat de l'action inductrice et inhibitrice combinée).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 50%-lise vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
French: Les comprimés sont habituellement pris dans les 15 minutes précédant le repas mais le moment de la prise peut varier entre immédiatement avant le repas et jusqu'à 30 minutes avant le repas.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt 15 min. enne sööki, kuid manustamisaeg võib ka varieeruda - kas vahetult enne sööki või kuni 30 min. enne sööki.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire, au cours duquel la substance est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul toimeaine osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
French: Répaglinide Krka ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Répaglinide Krka).
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Repaglinide Krka´i).
French: Qu'est-ce que Répaglinide Krka et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Krka Comment prendre Répaglinide Krka
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka võtmist Kuidas Repaglinide Krka´t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
French: Si vous oubliez de prendre Répaglinide Krka
Estonian: Kui te unustate Repaglinide Krka´i võtta
French: Des boîtes de 30, 60, 90, 120, 270 ou 360 comprimés peuvent être commercialisées.
Estonian: Karbis on 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.
French: Comment conserver Répaglinide Krka
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i säilitada
French: Répaglinide Krka peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Estonian: Repaglinide Krka´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
French: Le répaglinide est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal si bien que sa concentration plasmatique augmente rapidement.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka toimeaine kontsentratsioon plasmas kiiresti.
French: Si vous avez pris plus de Répaglinide Krka que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Repaglinide Krka´i rohkem kui ette nähtud
French: Répaglinide Krka est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Estonian: Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
French: Répaglinide Krka est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Estonian: Repaglinide Krka´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
French: Ne prenez jamais Répaglinide Krka - Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: - kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
French: Si vous arrêtez de prendre Répaglinide Krka
Estonian: Kui te lõpetate Repaglinide Krka´i võtmise
French: - Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Répaglinide Krka: - Si vous avez des problèmes de foie.
Estonian: - Enne Repaglinide Krka'i võtmist pidage nõu oma arstiga,kui teil on probleeme maksaga.
French: Qu'est-ce que Répaglinide Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse
French: On attendra une ou deux semaines avant de procéder à l'adaptation éventuelle des doses (selon la réponse glycémique).
Estonian: Vajadusel tuleks annust muuta 1-2 nädala järel (lähtudes glükoosi muutustest veres).
French: Il a été démontré que Répaglinide Krka diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Estonian: Repaglinide Krka'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
French: Comment prendre Répaglinide Krka
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i võtta
French: Répaglinide Krka 0,5°mg
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg
French: Répaglinide Krka 1°mg
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg
French: - avez souvent des hypos - avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypos.
Estonian: - teil on sagedased hüpoglükeemiahood; - hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.
French: La réponse de votre corps à Répaglinide Krka peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants: - Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression) - Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de certaines maladies cardiaques) - Inhibiteurs de l'ACE (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques) - Salicylés (par exemple: aspirine) - Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer) - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'antidouleur) - Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes - utilisés dans le traitement de l'anémie ou de - l'inflammation) - Contraceptifs oraux (pilule contraceptive) - Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d'eau ») - Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses) - Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes) - Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme) - Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques) - Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques) - Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang) - Ciclosporine (utilisé pour inhiber le système immunitaire) - Déférasirox (utilisé pour diminuer l'excès de fer chronique) - Clopidogrel (prévient la formation des caillots sanguins) - Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie) - Millepertuis (médicament à base de plantes).
Estonian: - suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid) - tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad") - danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks) - türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks) - sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis) - klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid) - itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid) - gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks) - tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks) - deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks) - klopidogreel (hoiab ära trombide teket) - fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks) - liht-naistepuna (taimne preparaat).
French: Des essais en association avec l'insuline NPH ou les thiazolidinediones ont été réalisées.
Estonian: On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
French: - Les autres composants sont: Cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, povidone K25, glycérol, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1°mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2°mg.
Estonian: kroskaramelloosnaatrium, povidoon K25, glütserool, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) ainult 1 mg tablettides ja punane raudoksiid (E172) ainult 2 mg tablettides.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé.
Estonian: Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada.
French: Répaglinide Krka 2°mg
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5°mg de répaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Les comprimés sont blancs, ronds, et biconvexes avec des arrêtes biseautées.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid.
French: Qu'est-ce que Répaglinide Krka et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à 0,5°mg sont blancs, ronds, et biconvexes avec des arrêtes biseautées.
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka välja näeb ja pakendi sisu 0,5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad ja kaldservadega tabletid.
French: Répaglinide Krka 1°mg comprimés
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5..
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet loote ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Répaglinide Krka 1°mg comprimés Répaglinide Krka 2°mg comprimés Répaglinide
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid
French: Répaglinide Krka 1°mg comprimés Chaque comprimé contient 1°mg de répaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
French: Cela peut arriver: - Si vous prenez trop de Répaglinide Krka, - Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude, - Si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
Estonian: - kui võtate liiga palju Repaglinide Krka´i; - kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem; - kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka´i võtmist teistest osadest).
French: Répaglinide Krka 2°mg comprimés 30 comprimés: EU/1/09/579/013
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/013
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés 30 comprimés: EU/1/09/579/001
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/001
French: Chaque comprimé contient 0,5°mg de répaglinide.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et médical attentifs doivent être réalisés (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kui kooskasutamine on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja haige täpne kliiniline seire (vt lõik 4.4).
French: Chaque comprimé contient 1°mg de répaglinide.
Estonian: Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
French: Répaglinide Krka 2°mg comprimés
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid
French: Ref.: EMEA/649385/2009 EMEA/H/C/1066
Estonian: Viide: EMEA/649383/2009 EMEA/H/C/1066
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Répaglinide Krka à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 novembre 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 4. novembril 2009.
French: L'utilisation de Répaglinide Krka n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Estonian: Repaglinide Krkat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
French: Répaglinide Krka est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Estonian: Repaglinide Krkat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
French: Il se présente sous la forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; roses: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (valged 0,5 mg, kollased 1 mg, roosad 2 mg).
French: Répaglinide Krka répaglinide
Estonian: Repaglinide Krka repagliniid
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Répaglinide Krka.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Krkale müügiloa.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, on soovitatav algannus 1 mg.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
French: Cela signifie que Répaglinide Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Krka on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Répaglinide Krka étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Krka kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: Pourquoi Répaglinide Krka a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Repaglinide Krka heaks kiideti?
French: Répaglinide Krka est un «médicament générique».
Estonian: Repaglinide Krka on geneeriline ravim.
French: Répaglinide Krka est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Repaglinide Krka est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Krka võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
French: Répaglinide Krka étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, NovoNorm.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Krka bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
French: Autres informations relatives à Répaglinide Krka:
Estonian: Muu teave Repaglinide Krka kohta
French: Répaglinide Krka est un médicament dont le principe actif est le répaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
French: Répaglinide Krka stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Estonian: Repaglinide Krka soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
French: L'EPAR complet relatif à Répaglinide Krka est disponible ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Krka kohta leiate siit.
French: Répaglinide Krka peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Estonian: Repaglinide Krkat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
French: Comment Répaglinide Krka est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krkat kasutatakse?
French: Comment Répaglinide Krka agit-il?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka toimib?
French: Quels sont les bénéfices et risques démontrés par Répaglinide Krka?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Dosage Form pharmaceutique Voie d'administration
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
French: • si vous mangez plus que d'habitude
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt.
French: Rappelez-vous que vous pouvez mettre votre vie ou celles des autres en danger.
Estonian: Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi.
French: Enfants et adolescents Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
French: • si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Répaglinide Teva n'est pas recommandée.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Teva soovitatav.
French: Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule si vous :
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot juhtida, kui:
French: • si vous avez une infection ou de la fièvre
Estonian: • teil on infektsioon või palavik.
French: • si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
Estonian: • kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
French: Répaglinide Teva peut ne pas vous convenir.
Estonian: Repaglinide Teva ei pruugi teile sobida.
French: Répaglinide Teva avec de l'alcool
Estonian: Repaglinide Teva koos alkoholiga
French: Le répaglinide est éliminé en 4 à 6 heures du sang.
Estonian: Eritumine Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
French: Hongrie (Maison mère: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Estonian: Ungari (Peakorter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata
French: Répaglinide Teva doit être pris avec prudence.
Estonian: Repaglinide Teva't tuleks võtta ettevaatusega.
French: Date de première autorisation:29 juin 2009 Date de dernier renouvellement: 19 juin 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2014
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: Autres médicaments et Répaglinide Teva
Estonian: Muud ravimid ja Repaglinide Teva
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % CV 11 %.
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikale on iseloomulik keskmine täielik biosaadavus 63% (CV 11%).
French: Le répaglinide n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Estonian: Repagliniid ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
French: La dose journalière totale maximale ne doit pas excéder 16 mg.
Estonian: Suurim ööpäevane annus ei tohi ületada 16 mg.
French: Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.
Estonian: Üldised ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaktiline reaktsioon) või immunoloogilised reaktsioonid nagu vaskuliit.
French: • si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Allemagne
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Saksamaa
French: Les substances qui inhibent la protéine OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad OATP1B1, võivad samamoodi suurendada plasma repagliniidi kontsentratsiooni, nagu on ilmnenud tsüklosporiini puhul (vt allpool).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Répaglinide Teva :
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Repaglinide Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:
French: Ne prenez pas plus de Répaglinide Teva que la dose recommandée par votre médecin.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
French: La réponse de votre corps à Répaglinide Teva peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Estonian: Organismi reaktsioon Repaglinide Teva'le võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de la fréquence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Estonian: Repagliniidi kasutamist võib seostada ägeda koronaarsündroomi (nt müokardi infarkt) suurenenud esinemissagedusega, vt lõigud 4.8 ja 5.1.