FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Maltese: Rue de Fbg de Roubaix 59000
Portuguese: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Maltese: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Portuguese: Escitalopram Escitalopram Brown
Maltese: Exxitalopram ESCITALOPRAM
Portuguese: 1000 mg Comprimido
Maltese: 1000 mg Pillola
Portuguese: Clobazam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Portuguese: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Cápsula
Maltese: Valsartan 320mg Capsules
Portuguese: Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Maltese: 37,5 mg retard kemény kapszula
Portuguese: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Maltese: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
Portuguese: Fluconazol
Maltese: Flukonażol
Portuguese: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Portuguese: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Maltese: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Portuguese: G.L.
Maltese: L.U.
Portuguese: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Portuguese: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Maltese: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Portuguese: 2,5 mg Comprimido
Maltese: 2,5 mg Pillola
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Maltese: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Portuguese: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Comprimido
Maltese: Pioglitazone 30mg Tablets
Portuguese: Fluconazol Bluefish
Maltese: Venlafaxin Bluefish
Portuguese: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Portuguese: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Maltese: Aċidu alendroniku ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS
Portuguese: Aleric Deslo Active
Maltese: Aleric Deslo Active 5 mg
Portuguese: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Maltese: D-80637 München
Portuguese: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Maltese: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Portuguese: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Maltese: Il-Ġermanja Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Portuguese: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Maltese: Camí Real, 51-57, 08184
Portuguese: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Maltese: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Portuguese: 0,5 mg Comprimido
Maltese: 0,5 mg Pillola
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Maltese: Ir-Rumanija Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Portuguese: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Maltese: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Portuguese: 32 mg Comprimido
Maltese: 32 mg Pillola
Portuguese: 150 mg Cápsula
Maltese: 150 mg Kapsula
Portuguese: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Portuguese: Cloridrato de metoclopramida metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Maltese: Metoklopramid kloridrat metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Portuguese: Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Maltese: Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
Maltese: 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
Portuguese: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Cápsula
Maltese: Valsartan 80mg Capsules
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Portuguese: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Portuguese: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Maltese: 05-152 Czosnów k.
Portuguese: Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Portuguese: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Cápsula
Maltese: Valsartan 160mg Capsules
Portuguese: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Maltese: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Portuguese: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: República Checa Alvogen IPCo S.ar.l.
Maltese: Ir-Rumanija Alvogen IPCo S.ar.l.
Portuguese: Clonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Portuguese: Telmisartan 80mg Tablets 80 mg Comprimido
Maltese: Telmisartan 80mg Tablets
Portuguese: Telmisartan/Hydrochloroth iazide 80mg/25mg Tablets
Maltese: Telmisartan/Hydrochl orothiazide 80mg/25mg Tablets
Portuguese: Clopidogrel
Maltese: Klopidogrel
Portuguese: Ácido alendrónico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Portuguese: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Reykjavikurvegi 76-78 220
Portuguese: Valsartan/Hydrochlorothia zide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Maltese: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Portuguese: 16 mg Comprimido
Maltese: 16 mg Pillola
Portuguese: Valsartan/HCTZ Fair-Med 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Maltese: Valsartan/HCTZ FairMed 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Portuguese: 70 mg Comprimido
Maltese: 70 mg Pillola
Portuguese: Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Maltese: Rizatriptan Mylan 5 mg
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Portuguese: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent mg/12,5 mg
Maltese: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent mg/12,5 mg
Portuguese: Slavojova 579/9
Maltese: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Portuguese: 250 mg Comprimido
Maltese: 250 mg Pillola
Portuguese: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Maltese: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Portuguese: DK-5260 Odense S Denmark
Maltese: DK-5260
Portuguese: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Maltese: Inaller 5 mg filmtabletta
Portuguese: Levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Portuguese: Cloridrato de metoclopramida
Maltese: Metoklopramid METOCLOPRAMIDA
Portuguese: Irbesartan Welding
Maltese: Germany irbesartan
Portuguese: 16 July 2015 EMA/466132/2015
Maltese: EMA/466132/2015
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
Portuguese: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg, comprimidos (titular da Autorização de Introdução no Mercado: Neo Balkanika EOOD).
Maltese: 1 Bivolet (nebivolol) pilloli ta' 5 mg (detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Portuguese: Como resultado do parecer do CHMP de janeiro de 2015 e do reexame, cerca de 700 formas farmacêuticas e dosagens de medicamentos estudadas nas instalações da Hyderabad foram recomendadas para suspensão.
Maltese: B'riżultat tal-opinjoni tas-CHMP ta' Jannar 2015 u l-eżaminazzjoni mill-ġdid, madwar 700 forma farmaċewtika u qawwa ta' mediċini studjati fis-sit ta' Hyderabad ġew rakkomandati għal sospensjoni.
Portuguese: A revisão teve início em 25 de setembro de 2014, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, relativamente aos achados da agência de medicamentos francesa (ANSM) de não conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) nas instalações da GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fil-25 ta' Settembru 2014 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, fir-rigward tas-sejbiet mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) ta' nuqqas ta' konformtà ma' Prassi Klinika Tajba (PKT) fis-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad, l-Indja.
Portuguese: A lista atualizada de medicamentos para os quais o CHMP recomendou a suspensão está disponível no sítio Internet da EMA.
Maltese: Il- lista ta' mediċini aġġornata li għalihom is-CHMP irrakkomanda sospensjoni hija disponibbli fuq is-sit web tal-EMA.
Portuguese: A inspeção revelou manipulações dos dados de eletrocardiogramas (ECG) durante a realização de alguns estudos de medicamentos genéricos, que aparentemente ocorreram durante um período de pelo menos cinco anos.
Maltese: L-ispezzjoni żvelat manipulazzjonijiet fid-data ta' elettrokardjogrammi (ECGs) waqt it-twettiq ta' xi studji ta' mediċini ġeneriċi, li deher li twettqu fuq perjodu ta' mill-anqas ħames snin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA adotou a sua recomendação inicial em janeiro de 2015, na sequência de uma inspeção às instalações da GVK Biosciences em Hyderabad realizada pela agência de medicamentos francesa (ANSM), que gerou preocupações sobre a forma como a GVK Biosciences realizava estudos nas suas instalações em nome dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bnedmin (CHMP) tal-EMA kien adotta rrakkomandazzjoni oriġinali tiegħu f'Jannar 2015 wara spezzjoni tas-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) li qajmet tħassib dwar kif GVK Biosciences wettqet listudji fis-sit f'isem id-detenturi tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: O CHMP constatou que não existem evidências de efeitos prejudiciais ou de falta de eficácia associados aos estudos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad.
Maltese: Is-CHMP innota li ma hemm ebda evidenza ta' ħsara jew nuqqas ta' effikaċja marbuta mat-twettiq talistudji minn GVK Biosciences f'Hyderabad.
Portuguese: O parecer definitivo do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 16/07/2015.
Maltese: L-opinjoni finali tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fis-16 ta' Lulju 2015.
Portuguese: Este medicamento foi retirado da lista de medicamentos recomendados para suspensão.1
Maltese: Din ilmediċina tneħħiet mil-lista ta' mediċini rakkomandati għal sospensjoni.
Portuguese: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid,
Maltese: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036
Portuguese: Fentanyl-ratio 100 µg/h, dispositif transdermique Países Baixos Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Reino Unido Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Maltese: Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique L-Olanda Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Ir-Renju Unit Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Portuguese: fentanilo
Maltese: Anzjani
Portuguese: Reacções alérgicas agudas generalizadas com uma quebra da tensão arterial e/ou dificuldade em respirar (reacções anafiláticas), ideias delirantes, estados de excitação, perda de força física, depressão, ansiedade, confusão, disfunção sexual, sintomas de abstinência, distúrbios da coordenação, convulsões (incluindo crises clónicas e de grande mal), diminuição da acuidade visual, dificuldade em respirar (depressão respiratória), paragem respiratória (apneia), distensão abdominal dolorosa, bloqueio do tubo digestivo, dor na bexiga, urinar menos que o normal (redução da excreção urinária).
Maltese: Rejazzjonijiet allerġiċi ġenerali b'inżul fil-pressjoni tad-demm u/jew problemi fin-nifs (rejazzjonijiet anafilattiċi), ħsibijiet mhux normali, eċċitament eċċessiv, debbolezza, dipressjoni, ansjeta', confużjoni, funzjoni sesswali anormali, sintomi assoċjati malwaqfien tal-kura, problemi fil-koordinazzjoni, aċċessjonijiet (kemm tat-tip kloniku kif ukoll grand mal), vista mnaqqsa, indeboliment tas-sistema respiratorja (dipressjoni respiratorja), waqfien tas-sistema respiratorja (apneja), nefħa fl-istonku bl-uġigħ, blukkaġġ tas-sistema diġestiva, uġigħ fil-bużżieqa tal-awrina, produzzjoni mnaqqsa ta' awrina (eskrezzjoni mnaqqsa tal-awrina).
Portuguese: Raros menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 doentes Muito raros menos de 1 em 10.000 doentes, incluindo casos isolados
Maltese: Rari iseħħu f'inqas minn 1 kull 1000, iżda f'iktar minn 1 minn kull 10000 pazjenti
Portuguese: Levorfanol
Maltese: Levorphanol
Portuguese: que liberta 75 µg de fentanilo por hora
Maltese: "fentanyl 75 µg/h".
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros:
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja Rari ħafna:
Portuguese: INFORMAÇÃO GERAL
Maltese: III.
Portuguese: O Relator foi o Dr. Karl Broich e o Co-relator foi o Dr. Eric Abadie.
Maltese: Ir-rapporteur kien Dr Karl Broich u l-Ko-Rapporteur kien Dr Eric Abadie.
Portuguese: Londres, 23 de Outubro de 2007 EMEA/331678/2007
Maltese: Londra, it-23 ta' Ottubru 2007 EMEA/331678/2007
Portuguese: 1 N.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, na última redacção que lhe foi dada.
Maltese: 1 Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a Alemanha e os Estados-Membros envolvidos foram a Áustria, a França, os Países Baixos, a Espanha e o Reino Unido.
Maltese: L-Istat Membru ta' Referenza kien il-Ġermanja u l-Istati Membri Konċernati kienu l-Awstrija, Franza, l-Olanda, Spanja u r-Renju Unit.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado prestou esclarecimentos por escrito em 13 de Abril de 2007.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ipprovda spjegazzjonijiet bil-miktub fit-13 ta' April ta' l-2007.
Portuguese: O Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas é um analgésico opiáceo indicado no tratamento da dor crónica grave que só possa ser gerida adequadamente com analgésicos opiáceos.
Maltese: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, hu analġesiku opioid li hu indikat għal uġigħ kroniku sever li jkun jista' jiġi ġestit adegwatament biss b'analġesiċi opioid.
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER ELABORADO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA EM CONFORMIDADE COM O N.º 4 DO ARTIGO 29.º 1 RELATIVAMENTE A Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas Denominação Comum Internacional (DCI): fentanilo
Maltese: OPINJONI LI SSEGWI L-ARTIKOLU 29(4)1 RERERENZA GĦAL Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u assoċjati
Portuguese: A Ratiopharm GmbH apresentou pedidos de reconhecimento mútuo do Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas, adesivo transdérmico, com base na Autorização de Introdução no Mercado concedida pela Alemanha em 4 de Abril de 2006.
Maltese: Ratiopharm GmbH ippreżentat applikazzjonijiet għal għarfien reċiproku għal Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, stikka transdermali skond l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Ġermanja fl-4 ta' April ta' l-2006.
Portuguese: Número UE da AIM
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Portuguese: Nome de fantasia
Maltese: Speċi filmira
Portuguese: Código ATCvet: QP51AX08.
Maltese: QP51AX08.
Portuguese: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o.
Portuguese: Halofuginona
Maltese: Halofuginone
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Maltese: 0.50 mg Ekwivalenti għal 0.6086 mg ta' halofuginone lactate
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
Maltese: Aċidu benżojku (E210) Aċidu lattiku (E270) Tartrażin (E102
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Maltese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/12/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 13/12/2016
Portuguese: Tartrazina (E102)
Maltese: Tartrażin (E102)
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Maltese: BOVINI 10 μg/kg
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta'distrubuzzjoni huwa ta' 10 litri/kilogramma.
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni sabiex tinpedixxi 50% u 90% tal-parassiti f'testijiet li saru in vitro huwa ta' IC50 < 0.1 μg/ml u IC90 ta' 4.5 μg/ml, rispettivament.
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Maltese: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Maltese: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Maltese: Halofuginone (bħala melħ lactate)
Portuguese: Reações adversas (frequência e gravidade)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Maltese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Maltese: Jekk l-irritazzjoni fl-għajnejn tippersisti, ara tabib.
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: 0.03 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzioni 6.1.
Portuguese: Deutschland WDT eG
Maltese: WDT eG
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
Maltese: Kull pakkett fih ukoll pompa talkejl ta' 4 ml li tikkonsisti minn diversi komponenti magħmula minn poli-etilin ta' densità għolja, baxxa u lineari b'densità baxxa, poli-propilen, azzar inossidabbli u silikonu.
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Maltese: Aċidu benżojku (E210)
Portuguese: Solução oral.
Maltese: Soluzzjoni orali
Portuguese: A substância ativa presente no HALAGON é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 da Comissão:
Maltese: Is-sustanza attiva f'HALAGON hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Maltese: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Maltese: • 35kg < għoġġiela ≤ 45kg : 8 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Maltese: • 45kg < għoġġiela < 60kg : 12 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Maltese: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Maltese: HALAGON 0.5mg/ml soluzzjoni orali. halofuginone
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Maltese: • Prevenzjoni kontra dijareja kkawżata mill-infezzjoni Cryptosoridium pavarum,f'irziezet li għandhom storja ta' kriptosporidjosi.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Maltese: 2) Neħħi l-għatu protettiv minn maż-żennuna.
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Maltese: Is-sustanza attiva ħhalofuginone hija aġent anti-protożoiku li ġej mill-grupp tal-Quinazolinone
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Maltese: Id-doża hija ta': 100 μg ta' halofuginone/kg piż tal-ġisem/ darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi, i.e. 4 ml ta' HALAGON / 20 kg piż tal-ġisem/ darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Portuguese: Arnika Veterina d.o.o.
Maltese: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Maltese: Aġenti anti-protożoiċi oħrajn, halofuginone Kodici ATĊ veterinarja:
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun wieħed (poli-etilin ta' densita għolja) tal-290 ml, 490 ml jew 980 ml tassoluzzjoni orali.
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Maltese: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanja
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45- 60 kg, respetivamente).
Maltese: Iġbed darbtejn jew tlieta, rispettivament, għall-amminstrazzjoni tal-volum mixtieq (8 ml għall għoġġiela ta' 35 - 45 kg u 12 ml għall-għoġġiela ta' 45 - 60 kg, rispettivament).
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
Maltese: TAGĦRIF IEĦOR Kaxxa tal-kartun bi fliexken tal-poli-etilen ta' densità għolja ta' 290 ml, 490 u 980 ml.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Maltese: Sintomi ta' tossiċita' jinkludu: dijareja, demm fil-ħmieġ, tnaqqis fl-aptit, l-annimali jixxotta, telqa u għejja.
Portuguese: s.r.l.
Maltese: L-ISEM
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Maltese: Il-ħin sabiex nofs il-prodott ikun eliminat huwa ta' 11.7 siegħat wara somministrazzjoni fil-vina u ta' 30.84 siegħat meta jingħata f'doża waħda orali.
Portuguese: 30 µg/kg
Maltese: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Maltese: Aġenti li jaġixxu kontra l protożoa
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wkoll il-firxa tal-marda billi tipprevjeni l-formazzjoni ta' ooċisti, li huma stadju fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-parassita li jiġu mgħoddija fir-rawt.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halagon, alofuġinon, tipprevjeni t-tkabbir ta' Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halagon
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância ativa halofuginona.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva alofuġinon.