FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4 %) var vanligen jämförbar med placebo (43, 9 %) i placebokontrollerade studier.
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati b'telmisartan (41.4%) kienet ġeneralment komparabbli mal-plaċebo (43.9%) fil-provi li saru li kienu kkontrollati bil-plaċebo.
Swedish: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Maltese: Tel: +35621693533
Swedish: Den antihypertensiva effekten av telmisartan är jämförbar med effekten av andra typer av antihypertensiva läkemedel (vilket visats i kliniska prövningar där telmisartan jämförts med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid och lisinopril).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' prodotti mediċinali kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Swedish: Gulseende, akut myopi, trångvinkelglaukom
Maltese: Suffejra epatoċellulari, suffejra kolestatika
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Maltese: Ċikatriċi progressivi ta' tessut tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun)**
Swedish: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island Tillverkare
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78, 220
Swedish: Actelsar HCT är en kombination av en angiotensin-II-receptorantagonist, telmisartan, och ett tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Maltese: Actelsar HCT hu taħlita ta' antagonist tar-riċettur ta' angiotensin II, telmisartan, u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
Swedish: Sjukdomar i nervsystemet Sällsynta:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari:
Swedish: Aluminium/aluminium blister, blisterförpackningar i PVC/PVDC/aluminium och HDPE-burkar med LDPE-lock och HDPE-burkar med torkmedel (silikat).
Maltese: Folja Al / Al, folja Al /PVC /PVDC u kontenitur tal-pilloli HDPE bl-għatu LDPE u dessikant HDPE bil-mili tas-silika.
Swedish: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter Oval, bikonvex, vit eller vitaktig tablett med måtten 6,55 x 13,6 mm, märkt med "TH" på ena sidan.
Maltese: Actelsar HCT 40mg/12.5 mg pilloli huma bojod jew kważi bojod, 6.55 x 13.6 mm, pilloli ovali u konvessi mmarkati b' "TH" fuq naħa waħda.
Swedish: Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) och VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Swedish: Anorexi, aptitförlust, elektrolytrubbningar, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypovolemi
Maltese: Anoreksja, tnaqqis fl-aptit, żbilanċ fl-elettroliti, iperkolesterolemija,
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna
Maltese: Informazzjoni addizzjonali dwar komponenti individwali
Swedish: Effekten av Actelsar HCT kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra och ibuprofen).
Maltese: L-effetti ta' Actelsar HCT jistgħu jitnaqqsu meta tieħu NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs, eż. acetylsalicyl acid jew ibuprofen).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Swedish: - Litiuminnehållande läkemedel för att behandla vissa typer av depression - Läkemedel förknippade med lågt kaliumvärde i blodet (hypokalemi) såsom diuretika (vätskedrivande läkemedel), laxermedel (t ex ricinolja), kortikosteroider (t ex prednison), ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel), carbenoxolon (används vid behandling av munsår), penicillin-G-natrium (ett antibiotikum), salicylsyra och derivat.
Maltese: - Mediċini li fihom il-lithium għall-kura ta' xi tipi ta' dipressjoni - Mediċini marbuta ma' livell baxx ta' potassium fid-demm (ipokalemija) bħal dijuretiċi oħrajn, ('pilloli tal-awrina'), lassattivi (eż. castor oil), kortikosterojdi (eż. prednisone), ACTH (ormon), amphotericin (mediċina antifungali), carbenoxolone (jintuża għall-kura ta' ulċeri talħalq)penicillin G sodium (antibijotiku), u salicylic acid u derivattivi tiegħu.
Swedish: Tiazider, inklusive hydroklortiazid, kan orsaka rubbningar i vätske- eller elektrolytbalansen (inklusive hypokalemi, hyponatremi och hypokloremisk alkalos).
Maltese: It-thiazides, inkluż hydrochlorothiazide, jistgħu jikkawżaw żbilanċ fil-fluwidu jew żbilanċ fl-elettroliti (li jinkludi ipokalemija, iponatremija u alkalożi ipokloremika).
Swedish: Undvik att dricka alkohol tills du talat med din läkare.
Maltese: Evita li tieħu l-alkoħol sakemm tkun kellimt lit-tabib tiegħek.
Swedish: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) jämförde effekten på det kardiovaskulära utfallet av telmisartan, ramipril samt kombinationen av telmisartan och ramipril hos 25620 patienter som var 55 år eller äldre med en historia av kranskärlssjukdom, stroke, TIA, perifer arteriell sjukdom, eller typ 2 diabetes mellitus åtföljt av tecken på organskada (t.ex. retinopati, vänsterkammarhypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri), vilket är en grupp som löper risk att drabbas av kardiovaskulära händelser.
Maltese: qabblet l-effetti ta' telmisartan, ramipril u l-kombinazzjoni ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25,620 pazjent ta' età minn 55 sena jew aktar bi storja medika ta' mard tal-arterji koronarji, puplesija, TIA, mard fl-arterji periferali, jew dijabete mellitus ta' tip 2 flimkien ma' evidenza ta' ħsara fl-organi aħħarin (eż. retinopatija, ipertrofija ventrikulari tax-xellug, makro jew mikroalbuminurija), li hi popolazzjoni f'riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom3
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun3
Swedish: Tfno.
Maltese: A.U.
Swedish: 3 För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar".
Maltese: 3 Għal deskrizzjoni addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula"
Swedish: Lupusliknande syndrom, fotosensitivitetsreaktioner, hudvaskulit, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme
Maltese: Sindrome qisu tal-lupus, reazzjonijiet ta' sensittività għad- dawl, vaskulite fil-ġilda, nekrolisi epidermali tossika, eritema multiforme
Swedish: De aktiva substanserna är telmisartan och hydroklortiazid.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma telmisartan u hydrochlorothiazide.
Swedish: Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Island
Maltese: Reykjavíkurvegur 78, 220
Swedish: Betablockerare och diazoxid
Maltese: Imblokkaturi beta u diazoxide
Swedish: Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletter
Maltese: Actelsar HCT 80 mg/25 mg pilloli
Swedish: Telmisartan: Farmakokinetiken för oralt administrerat telmisartan är icke-linjär i dosintervallet 20-160 mg med mer än proportionella ökningar av plasmakoncentrationer (Cmax och AUC) med ökande doser.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' telmisartan mogħti mill-ħalq mhux lineari tul dożi minn 20 - 160 mg b'żidiet aktar milli proporzjonali tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax u AUC) b'żidiet fid-dożi.
Swedish: EMA/40540/2013 EMEA/H/C/002676
Maltese: EMEA/H/C/002676
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: telmisartan/hydroklortiazid
Maltese: telmisartan / idroklorotijażide
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2013.
Swedish: Actelsar HCT finns som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid;
Maltese: Actelsar HCT jiġi f'pilloli (40 mg jew 80 mg telmisartan u 12.5 mg idroklorotijażide; 80 mg telmisartan u 25 mg idroklorotijażide) li jittieħdu oralment darba kuljum ma' likwidu.
Swedish: Dosen Actelsar HCT som ska ges beror på den dos telmisartan som patienten tagit tidigare: patienter som fått 40 mg telmisartan ska ta tabletterna på 40/12,5 mg och patienter som fått 80 mg telmisartan ska ta tabletterna på 80/12,5 mg. Tabletterna på 80/25 mg ges till patienter vars blodtryck inte går att kontrollera med hjälp av tabletterna på 80/12,5 mg eller som stabiliserats med hjälp av de båda aktiva substanserna som togs var för sig före övergången till Actelsar HCT.
Maltese: Il-pilloli tat-80/25 mg jintużaw minn pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata permezz tal-pilloli tat80/12.5 mg jew li l-qagħda tagħhom tkun saret stabbli permezz ta' żewġ sustanzi attivi meħuda separatament qabel ma qalbu għal Actelsar HCT.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actelsar HCT.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Actelsar HCT.
Swedish: Actelsar HCT innehåller två aktiva substanser: telmisartan och hydroklortiazid.
Maltese: Actelsar HCT fih żewġ sustanzi attivi, it-telmisartan u l-idroklorotijażide.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (en substans som drar ihop blodkärlen).
Maltese: II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq l-arterji u l-vini).
Swedish: Huvudsakliga slutsatser
Maltese: Konklużjoni ġenerali
Swedish: BMJ.
Maltese: Billi
Swedish: 2013 Jan 28;346:f360.
Maltese: BMJ. 2013 Jan 28;346:f360. doi: 10.
Swedish: doi: 10.1136/bmj.f360.
Maltese: 1136/bmj.f360.
Swedish: CHMP:s yttrande
Maltese: Opinjoni tas-CHMP
Swedish: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints
Maltese: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar nya kontraindikationer och varningar för aliskireninnehållande läkemedel, 17/02/2012, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
Maltese: 2 L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tirrakkomanda kontradikazzjonijiet u twissijiet ġodda għal mediċini li fihom aliskiren, 17/02/2012, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mi d=WC0b01ac058004d5c1
Swedish: RAS-verkande medel är exempelvis angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) såsom benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, kinapril, ramipril, spirapril, trandolapril och zofenopril), angiotensinreceptorblockerare (ARB) såsom candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan och azilsartan och direkta reninhämmare såsom aliskiren.
Maltese: L-aġenti b'azzjoni RAS jinkludu inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (inibituri ACE) bħal benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril u zofenopril), imblokkaturi tar-riċettur ta' angiotensin (ARBs) bħal candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan u azilsartan u inibituri diretti ta' renin bħal aliskiren.
Swedish: 1 - Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av PRAC
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika mill-PRAC
Swedish: Renin-angiotensinsystemet (RAS) är ett hormonsystem som reglerar blodtryck och vätskebalans.
Maltese: Is-sistema ta' renin-angiotensin (RAS) hija sistema tal-ormoni li tirregola l-pressjoni tad-demm u lbilanċ tal-fluwidi.
Swedish: PRAC fann dessutom att kontraindikationen på grundval av studiedata från ALTITUDE5 avseende samtidig användning av ACE-hämmare eller ARB med aliskiren-innehållande produkter till patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) bekräftades av granskade kompletterande data och att den även bör implementeras i produktinformationen till ARB och ACE-hämmare.
Maltese: Il-PRAC kien ukoll tal-opinjoni li l-kontraindikazzjoni bbażata fuq id-dejta tal-istudju ALTITUDE5 dwar l-użu konkomitanti ta' inibituri-ACE jew ARBs bi prodotti li fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) kienet ikkonfermata mid-dejta addizzjonali rriveduta u li għandha wkoll tkun implimentata fl-informazzjoni dwar il-prodott tal-ARBs u l-inibituri ACE.
Swedish: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH.
Maltese: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH. Efficacy and safety of dual blockade of the renin-angiotensin system: meta-analysis of randomized trials.
Swedish: • PRAC ansåg att det finns betydande belägg, i synnerhet från prövningarna ONTARGET, ALTITUDE och VA NEPHRON-D, som entydigt visar att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk för biverkningar, såsom hypotoni, hyperkalemi och njursvikt jämfört med monoterapi.
Maltese: • Il-PRAC kien tal-opinjoni li hemm evidenza konsiderevoli, b'mod partikolari mill-provi ONTARGET, ALTITUDE u VA NEPHRON-D li b'mod konklużiv turi li t-terapija ta' imblokk RAS doppja permezz tal-użu kkombinat ta' inibituri ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren hija assoċjata ma' riskju akbar ta' effetti avversi, inkluż pressjoni baxxa, iperkalemija u insuffiċjenza renali meta mqabbel ma' monoterapija;
Swedish: Ändringar gjordes av indikationen hjärtsvikt i avsnitt 4.4 för candesartan-innehållande produkter och i avsnitt 4.2 och 4.4 för valsartan-innehållande produkter, för att ytterligare harmonisera ordalydelsen för de två substanserna.
Maltese: Saru bidliet fl-indikazzjoni ta' insuffiċjenza tal-qalb fis-sezzjoni 4.4 għal prodotti li fihom candesartan u fis-sezzjonijiet 4.2 u 4.4 għal prodotti li fihom valsartan, sabiex tiġi armoizzata ulterjorment ilformulazzjoni għaż-żewġ sustanzi.
Swedish: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Maltese: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Soluzzjoni għall-injezzjoni
Swedish: Injektionsvätska.
Maltese: Mhux applikabbli.
Swedish: Hund och Katt
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Swedish: Subkutan eller intravenös injection
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Swedish: Meloxikam.
Maltese: Meloxicam.
Swedish: Lot: {nummer}
Maltese: Lot {numru}
Swedish: Metabolism
Maltese: Metaboliżmu
Swedish: Etanol, vattenfri Poloxamer 188
Maltese: Ethanol anhydrous Poloxamer 188
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS
Maltese: Sustanza attiva:
Swedish: Mer än 97% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Swedish: 4.11 Karenstid
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syrederivat och ett flertal polära metaboliter.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' l-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Swedish: Meloxikam 5 mg/ml.
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml.
Swedish: In vitro och in Vivo studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i högre grad än cyclooxygenas-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Swedish: Minskning av post-operativ smärta (under en tidsperiod av 24 timmar):
Maltese: Tnaqqis ta' l-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Swedish: DJURSLAG
Maltese: VETERINARJU
Swedish: Katt:
Maltese: Qtates:
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid anti-inflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom anti-inflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Maltese: Meloxicam hu mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdika(NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartongen och flaskan.
Maltese: Tużax wara d-data ta' l-iskadenza (EXP) fuq il-kartuna u l-flixkun.
Swedish: Andra NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid antibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterojdi (oxicams)
Swedish: Undvik kontamination under användande.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Swedish: KARENSTID
Maltese: TIKKETTA
Swedish: Katt: 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg) som engångsdos.
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Swedish: Glycofurol Meglumin Glycin
Maltese: SPEĊI LI GĦALIHOM
Swedish: Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 0,73 μg/ml uppnås ca 2,5 tim efter administrering hos hund respektive 1,1 μg/ml ca 1,5 tim efter administrering hos katt.
Maltese: Wara l-għoti taħt il-ġilda, meloxicam hu kompletament bijodisponibbli, u l-ogħla medja ta' konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 0.73 µg/ml, fil-klieb u 1.1 µg/ml fil-qtates intlaħqu wara madwar 2.5 sigħat u 1.5 sigħat wara l-għoti rispettivament.
Swedish: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Maltese: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
Swedish: − Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Swedish: − Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (Se 4.3).
Maltese: Is-sigurtà tal-prodott mediċinali veterinarju ma ġietx stabbilita waqt it-tqala u fi żmien il-ħalib (Ara 4.3).
Swedish: Natriumklorid Natriumhydroxid Vatten för injektion
Maltese: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Ilma għall-injezzjoni
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Maltese: Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28 jum.
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 5 mg.
Maltese: Meloxicam 5 mg.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 tim hos hund och 15 tim hos katt.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa fil-klieb u 15-il siegħa fil-qtates.
Swedish: Meloxikam
Maltese: Meloxicam
Swedish: Mer information om Acticam:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Acticam:
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Swedish: Vilka är riskerna med Acticam?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Acticam?
Swedish: Varför har Acticam godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Acticam?
Swedish: Den 9 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Acticam som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Acticam fid-9 ta' Diċembru 2008.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Acticam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och smärre mjukdelsoperationer hos katter.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Acticam huma akbar mir-riskji tiegħu fit-taffija ta' infjammazzjoni u uġigħ f'mard muskuloskeletriku tat-tip akut kif ukoll kroniku, fit-tnaqqis ta' uġigħ u infjammazzjoni ta' wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tat-tessut artab fil-klieb u fittnaqqis ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija fejn jitneħħew l-ovarji u l-utru u kirurġija minuri tat-tessut artab fil-qtates u rrakkomanda li Acticam jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast januari 2012.
Maltese: Jannar 2012.
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Acticam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Maltese: Effetti sekondarji mhux regolari ta' Acticam huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Swedish: Acticam finns som oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml).
Maltese: Acticam jiġi bħala sospensjoni orali ta' 1.5 mg/ml għall-klieb (li għandu jingħata mħallat mal-ikel) u soluzzjoni ta' 5 mg/ml għall-injezzjoni.
Swedish: Vilken nytta har Acticam visat vid studierna?
Maltese: Kif ġie studjat Acticam?
Swedish: Acticam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
Maltese: Acticam fih meloxicam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni.
Swedish: Streptococcus Grupp A, B, C, G
Maltese: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Swedish: Viale Shakespeare, 47 00144 Rom
Maltese: Viale Shakespeare, 47 00144
Swedish: DK - Danmark
Maltese: DK - Danimarka
Swedish: Ta inte [Läkemedlets namn] om du är gravid eller ammar.
Maltese: - Teħid ta' faħam mediċinali orali fl-istess ħin ma' pilloli [Isem Ivvintat] inaqqas l-azzjoni ta' [Isem Ivvintat].
Swedish: Berkshire RG14 1Ja Storbritannien
Maltese: Berkshire RG14 1JA Renju Unit
Swedish: FI - Finland
Maltese: FI - Finlandja
Swedish: PT - Portugal
Maltese: PT - Portugall
Swedish: Streptococcus milleri grupp* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Swedish: Kvinnliga genitalier*
Maltese: Apparat ġenitali femminili*
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten uppgår till ca 91%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija ta' madwar 91%.