FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munasarjavasteesta riippuen OHSS:n ehkäisyssä voidaan harkita seuraavia toimenpiteitä: - pidättäydytään lisästimulaatiosta gonadotropiinilla enintään 3 vuorokauden ajan, - jätetään hCG antamatta ja peruutetaan hoitosykli, - annetaan alle 10 000 IU annos virtsasta eristettyä hCG:a munasolun loppukypsymisen käynnistämiseen, esim. 5000 IU virtsasta eristettyä hCG:a tai 250 mikrogrammaa rekombinanttia hCG:a (mikä vastaa noin 6500 IU virtsasta eristettyä hCG:a), - peruutetaan tuoreen alkion siirto ja pakastetaan alkiot, - vältetään hCG:n antamista luteaalivaiheen tukihoidossa.
Estonian: Sõltuvalt munasarjade reaktsioonist tuleb OHSS-i vähendamiseks kaaluda järgmisi meetmeid: - viivitada edasist stimulatsiooni gonadotropiiniga maksimaalselt 3 päeva (paus ravimi manustamises); - viivitada hCG manustamisega ja katkestada ravitsükkel; - manustada uriinist eraldatud hCG-d väiksemas annuses kui 10 000 RÜ, et käivitada lõplik ootsüüdi küpsemine, nt 5000 RÜ uriinist eraldatud hCG-d või 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (mis vastab ligikaudu 6500 RÜ uriinist eraldatud hCG-le); - katkestada värske embrüo siirdamine ja külmutada embrüod; - vältida hCG manustamist luteaalfaasi toetamiseks.
Finnish: Puregon-valmistetta käytetään lapsettomuuden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Estonian: Puregon'i kasutatakse viljatuse raviks järgnevates olukordades:
Finnish: Miehille Puregonia käytetään hypogonadotrooppisesta hypogonadismista aiheutuvan puutteellisen spermatogeneesin hoitoon.
Estonian: Meestel kasutatakse Puregon'i hüpogonadotroopsest hüpogonadismist tingitud spermatogeneesi puudulikkuse raviks.
Finnish: Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito, kuten Puregon, voi lisätä tätä riskiä.
Estonian: Naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste riskitegurid, nagu isiklik või perekondlik anamnees, suur ülekaal või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega (sh Puregon'iga) veelgi suurendada seda riski.
Finnish: Puregon saattaa vaikuttaa maidontuotantoon.
Estonian: Puregon võib avaldada mõju rinnapiima tootlusele.
Finnish: Puregonia määrätään tavallisesti 450 IU:ta viikossa, useimmiten jaettuna kolmeen 150 IU:n annokseen, yhdessä toisen hormonin (hCG) kanssa.
Estonian: Puregon'i määratakse tavaliselt annuses 450 RÜ nädalas, enamasti kolmes 150 RÜ annuses kombinatsioonis teise hormooniga (hCG) vähemal 3…4 kuu jooksul.
Finnish: Erityisesti vaihdettaessa injektioruiskusta injektiokynään annoksen pieni korjaus voi olla tarpeen, jotta vältytään liian suuren annoksen antamiselta.
Estonian: Juhtudel, kui minnakse üle tavasüstlalt pensüsteli kasutamisele, võib osutuda vajalikuks väike annuse korrigeerimine, et hoiduda liiga suure annuse manustamisest.
Finnish: Miten Puregonia käytetään
Estonian: Kuidas Puregon'i kasutada
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta 37608 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa hallitussa munasarjojen stimulaatiossa).
Estonian: Tabel 1: Uuringu nr 37 608 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust munasarjade kontrollitud stimulatsioonis) tulemused.
Finnish: Injektion aiheuttaman kivun ja lääkkeen pistoskohdasta poisvalumisen välttämiseksi Puregon pistetään hitaasti lihakseen tai ihon alle.
Estonian: Et vältida valulikkust süstimisel ja vähendada ravimi väljaimmitsemist süstekohal, tuleb Puregon'i süstelahust manustada aeglaselt lihasesse või naha alla.
Finnish: Lapset Ei ole asianmukaista käyttää Puregonia lapsille.
Estonian: Lapsed Puudub Puregon'i asjakohane kasutus lastel.
Finnish: Puregon-hoito, kuten myös raskaus, saattaa suurentaa veritulppien (tromboosin) riskiä.
Estonian: Ravi Puregon'iga, nagu ka rasedus ise, võib suurendada tromboosi tekke võimalust.
Finnish: Molemmissa indikaatioissa kliininen kokemus Puregonin käytöstä perustuu korkeintaan kolmen syklin pituiseen hoitoon.
Estonian: Kliiniline kogemus Puregon'i kasutamise kohta põhineb mõlema näidustuse puhul kolmel ravitsüklil.
Finnish: Hedelmöityshoidossa OHSS:n riski on suurentunut, jos vähintään 11 mm:n suuruisia munarakkuloita on 18 tai enemmän.
Estonian: Viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) korral esineb suurenenud risk OHSS-i tekkeks 18 või enama folliikuliga, mille läbimõõduks on 11 mm või rohkem.
Finnish: Puregonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Puregon ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Keskimääräinen kerättyjen munasolujen määrä Keskimääräinen kokonaisannos (75 IU:n ampullien lukumäärä)
Estonian: Keskmine eemaldatud ootsüütide arv Keskmine koguannus (75 RÜ ampullide arv) FSH stimulatsiooni keskmine kestus (päevades)
Finnish: On osoitettu, että injektiokynää käytettäessä FSH:n määrä on noin 18 % suurempi kuin injektioruiskua käytettäessä.
Estonian: On näidatud, et pensüsteliga manustatakse keskmiselt 18% suurem hulk FSHi võrreldes tavalise süstlaga.
Finnish: Puregon ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Estonian: On ebatõenäoline, et Puregon mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa) annettaessa jopa 100-kertaisia ihmisen enimmäisannoksia, Puregonilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Estonian: Korduva manustamise korral kogustes, mis ületavad 100 korda inimesele mõeldud annuse on rottidel (kahe nädala vältel) ja koertel (13 nädalat) leitud, et Puregon ei indutseeri toksikoloogiliselt märkimisväärseid toimeid.
Finnish: Tämän jälkeen Puregonin annostelu keskeytetään ja ovulaation indusoimiseksi annetaan humaani koriongonadotropiinia (hCG).
Estonian: Seejärel lõpetatakse Puregon'i manustamine ning ovulatsiooni indutseerimiseks manustatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG).
Finnish: Ensimmäinen Puregon-injektio annetaan vain lääkärin tai sairaanhoitajan läsnäollessa.
Estonian: Puregon'i esimene süst peab olema tehtud ainult arsti või meditsiiniõe juuresolekul.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis).
Finnish: Puregonilla ei ole todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Puregon mutageenset toimet.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta): - Verihyytymät (voi ilmetä myös munasarjojen ei-toivotun liikastimulaation puuttuessa, ks.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): - Verehüübed (see võib tekkida ka munasarjade soovimatu ülestimulatsiooni puudumisel, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Munasarjan suurentuminen Munasarjan kiertymä Kohdun laajeneminen Emättimen verenvuoto
Estonian: Munasarja tsüst Munasarjade suurenemine Munasarjade torsioon Emaka suurenemine Vaginaalne hemorraagia
Finnish: Ensimmäinen Puregon-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Estonian: Puregon'i esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Finnish: Käytettäväksi vain Puregon Pen -injektiokynässä.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos Puregon Pen'iga.
Finnish: Puregon injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Estonian: Puregon süstelahus on mõeldud kasutamiseks Puregon Pen pensüsteliga.
Finnish: Puregon-hoidon jälkeen annetaan yleensä hCG:ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
Estonian: Puregon'i ravile järgneb tavaliselt hCG manustamine, et indutseerida folliikulite küpsemise lõppfaasi, taaskäivitada meioosi ja soodustada folliikuli ruptureerumist.
Finnish: Tämän jälkeen Puregon-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Estonian: Siis lõpetatakse Puregon-ravi ning ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiini (hCG) andmisega.
Finnish: Poista ilmakuplat sylinteriampullista ennen injektion antamista (ks. injektiokynän käyttöohjeet).
Estonian: Õhumullid tuleb kolbampullist enne süstimist eemaldada (vaata juhendit pensüsteli kasutamise kohta).
Finnish: Käytettäessä injektiokynää potilas voi pistää Puregon-pistoksen itse saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Estonian: Kasutades pensüstelit võib Puregon'i süsteid teostada patsient, eeldusel, et arsti poolt on antud täpsed juhised.
Finnish: Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös vähentämään ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riskiä (ks. kohta 5.1).
Estonian: Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Puregon'i väiksemas koguannuses ning lühema raviperioodi jooksul kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks (vt lõik 5.1).
Finnish: Puregonin säilyttäminen
Estonian: Kuidas Puregon'i säilitada
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Estonian: 1025 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/1,230 ml Neto sisaldus 900 RÜ
Finnish: 3 pakkausta, kussakin 3 neulaa käytettäväksi injektiokynän kanssa
Estonian: 3 pakendit, igaühes 3 süstlanõela
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Puregon-annoksia.
Estonian: Kui on antud GnRH agonisti (varajase ovulatsiooni vältimiseks kasutatav ravim), võivad olla vajalikud Puregon'i suuremad annused.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Estonian: Lisaks saab Puregon'i kasutada ka multiiplite folliikulite arengu soodustamiseks kunstliku viljastamise programmides [nt in vitro fertilisatsioon/embrüo ülekanne(IVF/ET), gameetide munajuhasisene ülekanne (GIFT) ja spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI)].
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Estonian: Säilitamistingimused apteekrile Hoida temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis).
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää:
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab:
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige järgmises lõigus olevaid kasutusjuhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) programmis võrreldi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ja ovulatsiooni induktsiooni osas rekombinantset FSH-d (follitropiin beeta) ning uriinist eraldatud FSH-d, oli Puregon folliikulite küpsemise esilekutsumiseks vajaliku väiksema üldannuse ja lühema raviperioodi mõistes tõhusam kui uriinist eraldatud FSH (vt allolevad tabelid 1 ja 2).
Finnish: Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Puregon-hoidon aloittamista.
Estonian: Enne ravi alustamist Puregon'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab follitropiin beetat - tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Finnish: Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
Estonian: Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Puregon'i manustamisega.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Puregonannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Puregon'i suuremat annust.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi pistää ihonalaisen Puregon-pistoksen saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Estonian: Puregon'i nahaalust injektsiooni võib läbi viia patsient või tema partner, eeldusel, et arst on andnud eelnevalt vajalikud instruktsioonid.
Finnish: 2 pakkausta, kummassakin 3 neulaa käytettäväksi injektiokynän kanssa
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 süstlanõela
Finnish: Sinun pitää käyttää steriilejä kertäkäyttöruiskuja ja -neuloja Puregonia pistettäessä.
Estonian: Puregon'i manustamisel peate kasutama steriilseid, ühekordse kasutusega süstlaid ja nõelu.
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin, kuten Puregonin, antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Estonian: Nendel naistel tuleb hinnata gonadotropiini (sh Puregon'i) manustamise kasulikkuse ja riski suhet.
Finnish: Kokonaisannoksen mediaani (IU)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 1025 RÜ FSH-d 1,230 ml vesilahuses, mis on piisav 900 RÜ neto koguannuseks.
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige hoolikalt juhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Finnish: Puregon injektioneste on lasisessa injektiopullossa.
Estonian: Puregon'i süstelahus on klaasist viaalis.
Finnish: Tietoa Puregonin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole saatavilla, mutta Puregonin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Puregon'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Finnish: Puregonia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Estonian: Puregon'i ravi peab olema algatatud ja läbi viidud fertiilsusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: Annettaessa Puregonia kerta-annoksena rotille, sillä ei todettu olevan merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Estonian: Puregon'i üksikannuste manustamisel on rottidel toksikoloogiline toime mitteoluline.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 RÜ FSH-d 0,270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 RÜ neto koguannuseks.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Puregonia, jos:
Estonian: Enne Puregon'i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Finnish: Pistokohdan paikallisia reaktioita ovat kovettuma ja kipu.
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal, sh süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu.
Finnish: Puregon sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Estonian: Puregon'i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
Finnish: Aloitusannoksella jatketaan vähintään 7 päivän ajan.
Estonian: Seda annust manustatakse vähemalt esimese nelja päeva jooksul.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 700 RÜ FSH-d 0,840 ml vesilahuses, mis on piisav 600 RÜ neto koguannuseks.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 400 RÜ FSH-d 0,480 ml vesilahuses, mis on piisav 300 RÜ neto koguannuseks.
Finnish: Hallitussa munasarjojen stimulaatiossa kerättyjen munasolujen määrä oli Puregonilla suurempi pienemmällä kokonaisannoksella sekä lyhyemmän hoitojakson aikana kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli Puregon uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Finnish: Monisikiöraskauksia ja -synnytyksiä on raportoitu kaikkien gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, yhteydessä.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh Puregon'iga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Puregon-pistoksen jälkeen.
Estonian: Pärast Puregon'i subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Puregonia.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Puregon'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Finnish: Puregonin kliininen käyttö lihakseen tai ihon alle annettuna voi aiheuttaa paikallisia injektiokohdan reaktioita (3 %:lla potilaista).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Puregon'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 225 IU/0,5 ml
Estonian: VIAALI TEKST Puregon 225 RÜ/0,5 ml
Finnish: Puregon 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 225 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus
Finnish: Puregon injektionesteen leviämistä helpottaa ja mahdollista kipua lievittää pistoskohdan varovainen hieronta samalla, kun painat pistoskohtaa.
Estonian: Süstekoha kerge masseerimine, samal ajal peale surudes, aitab Puregon'i lahusel levida ning vähendab ebamugavustunnet.
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 75 IU/0,5 ml
Estonian: VIAALI TEKST Puregon 75 RÜ/0,5 ml
Finnish: Puregon 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 900 IU/1,08 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 900 RÜ/1,08 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 300 IU/0,36 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 300 RÜ/0,36 ml
Finnish: Ovulaation induktiossa Puregonilla kokonaisannoksen mediaani oli pienempi ja hoidon keston mediaani lyhyempi kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli Puregon'i puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää useiden munarakkuloiden kypsyttämiseen keinoalkuisessa lapsettomuuden hoidossa, mukaan lukien koeputkihedelmöitys (IVF) ja muut menetelmät.
Estonian: Puregon'i kasutatakse multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt in vitro fertilisatsioon ja teised meetodid).
Finnish: Puregon 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 225 IU/0,5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
Finnish: Puregon 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Finnish: Puregon injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Estonian: Puregoni süstelahus (süstevedelik) on selge, värvusetu vedelik ja on saadaval klaasist viaalis.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 150 IU/0,18 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 150 RÜ/0,18 ml
Finnish: Myyntiluvan haltija on N.V.
Estonian: Müügiloa hoidja on N.V.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. toukokuuta 2001 ja 3. toukokuuta 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. mail 2001 ja 3. mail 2006.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava tietoisia tästä mahdollisuudesta.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Finnish: Puregon oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Estonian: Puregon oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusaine.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Puregonille.
Estonian: Komitee soovitas anda Puregonile müügiloa.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Puregonia varten 3. toukokuuta 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Puregonile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. mail 1996.
Finnish: Lisätietoja Puregonista
Estonian: Muu teave Puregoni kohta
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PUREGON Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Puregonia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Estonian: Puregoni kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Finnish: Puregonin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Estonian: Puregoni kasutamist viljatusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema pereliige.
Finnish: Kuiva-aine on sekoitettava mukana toimitettuun liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Estonian: Pulber tuleb kaasasoleva lahustiga segada vahetult enne kasutamist.
Finnish: Puregonia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Estonian: Puregoni tohib määrata vaid patsientidele, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kelle on võimalus saada vajaduse korral asjatundja nõuandeid.
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Puregonilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Estonian: 4 %-l kliinilistes uuringutes Puregoniga ravitud naistest ilmnesid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Finnish: Yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot ja kipu.
Estonian: Puregoni kõige sagedamad teatatud kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Finnish: Mitä riskejä Puregoniin liittyy?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Puregoniga?
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimikomitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Puregonin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Estonian: Puregoni annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Finnish: Puregonia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Estonian: Puregoni uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Estonian: Puregoni võib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).