FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przedłożono aktualne badanie dotyczące zanikania pozostałości z użyciem rozpuszczalnego proszku zawierającego połączenie linkomycyny i spektynomycyny, przy czym podana dawka linkomycyny była ok. 3 do 5 razy wyższa niż zalecana dawka produktu Lincocin.
Slovenian: Najnovejša študija izločanja ostankov je bila opravljena s topnim praškom, ki je vseboval kombinacijo linkomicina in spektinomicina, uporabljeni odmerek linkomicina pa je bil približno 3 do 5-krat večji od priporočenega odmerka za zdravilo Lincocin.
Polish: Ogólnie, biorąc pod uwagę zakres procedury, CVMP był zdania, że wskazanie „Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez Mycoplasma hyopneumoniae„ jest odpowiednio uzasadnione.
Slovenian: Na splošno je odbor CVMP v okviru postopka menil, da je bila indikacija „Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae", zadostno utemeljena.
Polish: Mając na uwadze, że
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Polish: Linkomycyna może wykazywać działanie zarówno bakteriostatyczne jaki i bakteriobójcze.
Slovenian: Linkomcin lahko deluje baktericidno ali bakteriostatično.
Polish: Jeżeli po ekspozycji na produkt, wystąpią objawy, takie jak wysypka lub podrażnienie oczu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę lub oznakowanie opakowania.
Slovenian: Če se po izpostavitvi pojavijo simptomi, kot so kožni izpuščaj ali vztrajno draženje oči, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali etiketo.
Polish: Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Polish: W związku z powyższym zalecono okres karencji wynoszący 1 dzień dla tkanek jadalnych świń, gdyż zapewnia on wystarczający margines bezpieczeństwa.
Slovenian: Za prašičje meso in drobovino je priporočljiva karenca 1 dan, saj zagotavlja zadostno raven varnosti.
Polish: Nie podawać i nie zezwalać na dostęp do wody zawierającej linkomycynę królikom, chomikom, świnkom morskim, szynszylom, koniom lub przeżuwaczom ponieważ może to spowodować ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Slovenian: Zdravila ne dajemo in ne dovolimo dostopa do pitne vode, ki vsebuje linkomicin kuncem, hrčkom, morskim prašičkom, činčilam, konjem ali prežvekovalcem, saj to lahko vodi v resnejše gastrointestinalne motnje.
Polish: Około 50% linkomycyny jest metabolizowanej w wątrobie.
Slovenian: Približno 50% linkomicina se presnavlja v jetrih.
Polish: Stwierdzono, że wzór wrażliwości C. perfringens na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 20-25 lat. Brak jednak było ostatecznego dowodu na to, że szczepy C. perfringens o wysokich wartościach MIC dla linkomycyny mogą być oporne klinicznie.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se vzorec občutljivosti C. perfringens za linkomicin v zadnjih 25 letih ni bistveno spremenil, vendar ni bilo dokončnega dokaza, da so sevi C. perfringens z visoko vrednostjo MIK linkomicina lahko klinično odporni.
Polish: Może istnieć antagonizm pomiędzy linkomycyną a makrolidami, takimi jak erytromycyna oraz innymi bakteriobójczymi antybiotykami; dlatego też nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na kompetycyjne wiązanie z rybosomalną podjednostką 50S ściany komórkowej bakterii.
Slovenian: Med linkomicinom in makrolidi kot je eritromicin ali drugimi baktericidnimi antibiotiki lahko pride do antagonizma, zato hkratna uporaba ni priporočljiva zaradi kompetitivne vezave na 50S ribosomalno podenoto bakterijske celice.
Polish: Bilans korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem produktu Lincocin w leczeniu dyzenterii świń powodowanej przez B. hyodysenteriae uznaje się za niekorzystny ze względu na rozwój nabytej oporności i wysoki stopień niepewności co do jej wpływu na skuteczność in vivo.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganjem v zvezi z uporabo zdravila Lincocin proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, je negativno zaradi razvoja pridobljene odpornosti in velike negotovosti glede njenega vpliva na učinkovitost zdravila in vivo.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Lincocin i nazw produktów związanych to na ogół ryzyko związane ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi stosowanymi u zwierząt służących do produkcji żywności, np. rozwój oporności zwalczanych bakterii na środek przeciwdrobnoustrojowy, rozprzestrzenianie się opornych bakterii/czynników oporności, itd.
Slovenian: Tveganja, povezana z uporabo zdravila Lincocin in z njimi povezanih imen, so enaka kot pri običajnih protimikrobnih zdravilih, ki se uporabljajo pri živalih za prehrano ljudi, tj. razvoj protimikrobne odpornosti pri ciljnih bakterijskih vrstah, razširjanje odpornih bakterij/dejavnikov odpornosti itd.
Polish: Jednakże przy uwzględnieniu zmienności w zakresie przyjmowania substancji czynnej, która może wynikać z podawania dawki w wodzie do picia, a także korzystnego profilu bezpieczeństwa linkomycyny, uznano, że dawka większa od minimalnej dawki skutecznej jest uzasadniona.
Slovenian: Če se upošteva spremenljivost vnosa zdravilne učinkovine, ki je posledica odmerjanja v pitno vodo, in dober varnostni profil linkomicina, odmerek, ki je večji od najmanjšega učinkovitega odmerka, velja za upravičenega.
Polish: Ponadto badania przeprowadzone wcześniej na kurach z użyciem produktu Lincocin, w ramach których zastosowano metodę mikrobiologiczną do zmierzenia pozostałości, w jeszcze większym stopniu rozwiewają wątpliwości co do tego, czy okres karencji wynoszący 5 dni jest bezpieczny dla konsumentów.
Slovenian: Poleg tega starejše raziskave, opravljene z zdravilom Lincocin pri piščancih, v katerih je bila uporabljena mikrobiološka metoda določanja ostankov, predstavljajo dodatno zagotovilo, da je petdnevna karenca varna za potrošnike.
Polish: Niemniej jednak na podstawie przedłożonych danych dotyczących MIC, w tym wyników badania przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny w 2016 r., można było stwierdzić, że wzór wrażliwości M. hyopneumoniae na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 20-25 lat.
Slovenian: Kljub temu je bilo možno na podlagi predloženih podatkov o vrednostih MIK in študije, ki jo je imetnik dovoljenja za promet opravil leta 2016, zaključiti, da se vzorec občutljivosti M. hyopneumoniae za linkomicin v zadnjih 20-25 letih ni bistveno spremenil.
Polish: Z tego powodu powyższe badanie mogłoby zostać zaakceptowane do celów wyznaczenia okresu karencji dla tkanek jadalnych kur w przypadku użycia produktu Lincocin.
Slovenian: Zaradi navedenega bi lahko študijo sprejeli za določitev obdobja karence za piščančje meso in drobovino za zdravilo Lincocin.
Polish: Na ile to możliwe, terapia powinna bazować na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących odpowiedzi enzootycznego zapalenia płuc/martwicowego zapalenia jelit na leczenie przy użyciu linkomycyny."
Slovenian: Če je mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških informacijah glede odziva enzootske pljučnice/nekrotičnega enteritisa na zdravljenje s linkomicinom."
Polish: Jednakże z uwagi na fakt, że wartości parametrów farmakokinetycznych były wyższe po podaniu rozpuszczalnego proszku, a powszechnie wiadomo, że rozpuszczalne proszki mogą zapewniać lepszą biodostępność substancji czynnej w porównaniu z postaciami przeznaczonymi do podawania w paszy, CVMP uznał, że wyniki kliniczne dotyczące premiksu można ekstrapolować na rozpuszczalny proszek.
Slovenian: Ker so bili farmakokinetični parametri večji pri dajanju topnega praška in ker na splošno velja, da imajo topni praški verjetno večjo biološko uporabnost zdravilne učinkovine v primerjavi s formulacijami v krmi, je odbor CVMP sklenil, da se lahko klinične rezultate, ki se nanašajo na formulacijo predmešanice, ekstrapolira na topni prašek.
Polish: W związku z tym uznano, że proponowany okres karencji wynoszący 5 dni można uznać za bezpieczny w odniesieniu do zalecanego schematu dawkowania tj. 5 mg linkomycyny na kg masy ciała raz na dobę przez 7 dni.
Slovenian: Zato je bilo ocenjeno, da se predlagana karenca pet dni lahko šteje za varno pri priporočeni shemi odmerjanja 5 mg linkomicina na kilogram telesne mase na dan 7 dni zapored.
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania i rekomendowane dawki W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania, należy określić masę ciała zwierząt tak dokładnie jak jest to możliwe by uniknąć podania zbyt małej dawki.
Slovenian: Navodila za odmerjanje in priporočeni odmerki: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba telesno težo določiti čim bolj natančno, da se izognemo nezadostnemu odmerjanju.
Polish: Wysokie stężenie aktywnej postaci zostało stwierdzone w jelitach.
Slovenian: V črevesju opazimo visoke koncentracije aktivne oblike.
Polish: Biorąc pod uwagę, że schematy dawkowania zalecane przez CVMP nie zostały zwiększone, a wskazania nie zostały rozszerzone w odniesieniu do tych zatwierdzonych w większości ChPL, ocena bezpieczeństwa docelowych gatunków zwierząt i bezpieczeństwa użytkowników nie wykazała nowych problemów.
Slovenian: Ker odbor CVMP ni priporočil povečanja sheme odmerjanja in razširitve indikacij glede na večino odobrenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila, se pri ocenjevanju varnosti pri ciljnih živalskih vrstah in varnosti uporabnikov niso pojavila nova vprašanja.
Polish: Po rozpatrzeniu podstaw dla procedury wyjaśniającej oraz danych przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny, CVMP stwierdził, że bilans korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktu pozostaje dodatni w przypadku stosowania u świń i kur pod warunkiem uwzględnienia zalecanych zmian w drukach informacyjnych.
Slovenian: Po proučitvi razlogov za napotitev in podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je odbor CVMP ugotovil, da je razmerje med koristmi in tveganjem zdravila še naprej pozitivno za uporabo pri prašičih in piščancih, če se upoštevajo priporočene spremembe informacij o zdravilu.
Polish: Kurczętom podawano chlorowodorek linkomycyny w wodzie do picia w dawce około 34 mg/litr (5,16,6 mg/kg masy ciała) przez siedem dni.
Slovenian: Piščancem so dajali linkomicinijev klorid v pitni vodi na ravni približno 34 mg / 1L (5,1-6,6 mg / kg telesne mase) sedem dni.
Polish: Podsumowując, przy uwzględnieniu, że wzór wrażliwości C. perfringens na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 25 lat, a brak jest wyraźnej korelacji pomiędzy wartościami MIC i skutecznością kliniczną i w kontekście procedury, CVMP uznał, że wskazanie jest w stopniu wystarczającym uzasadnione, dlatego też kury mogą być w dalszym ciągu docelowymi gatunkami zwierząt.
Slovenian: Odbor CVMP je ob upoštevanju, da se vzorec občutljivosti C. perfringens za linkomicin v zadnjih 25 letih ni bistveno spremenil, odsotnosti prepričljive korelacije med vrednostmi MIK in klinično učinkovitostjo ter konteksta postopka, menil, da je indikacija zadostno utemeljena, zato se piščanci lahko ohranijo kot ciljna živalska vrsta.
Polish: Badanie laboratoryjne u szczurów nie dostarczyły żadnych dowodów na działanie teratogenne, chociaż zgłaszano działanie toksyczne dla płodu.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani teratogeni učinki, čeprav so poročali o fetotoksičnosti.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 5-8 dni bez konieczności przerwania leczenia linkomycyną.
Slovenian: Znaki spontano izginejo po 5 do 8 dneh brez zdravljenja in ne da bi živalim prenehali dajati linkomicin.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Jednak, u mykoplazm najczęściej występujący mechanizm polega na zmianie miejsca wiązania w drodze mutacji (oporność chromosomalna).
Slovenian: Vendar je najpogostnejši mehanizem v mikoplazmah sprememba mesta vezave z mutacijskimi dogodki (kromosomska odpornost).
Polish: Środki przeciwdrobnoustrojowe z grupy makrolidów, linkozamidów i streptogramin są wyszczególnione przez WHO (2017)3 jako kluczowe w leczeniu niektórych odzwierzęcych zakażeń u ludzi (np. zakażenia Campylobacter).
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (2017)3 navaja, da so makrolidi, linkozamidi in streptogramini, protimikrobna zdravila ključnega pomena za zdravljenje določenih zoonotskih okužb pri ljudeh (kot je kampilobakterioza).
Polish: Schemat dawkowania w odniesieniu do wskazania nie uległ zmianie i został utrzymany na poziomie 10 mg linkomycyny/kg masy ciała raz na dobę przez 21 kolejnych dni.
Slovenian: Režim odmerjanja za indikacijo se ni spremenil in je ostal 10 mg linkomicina/kg telesne mase na dan 21 dni zapored.
Polish: Zastosowaną dawkę (ok. 10 mg linkomycyny/kg masy ciała podawane raz na dobę w wodzie do picia) uznano za reprezentatywną dla maksymalnej ilości linkomycyny zalecanej w odniesieniu do produktu.
Slovenian: Uporabljeni odmerek (približno 10 mg linkomicina/kg telesne mase/dan, dajanje s pitno vodo) je bil reprezentativen za največjo količino linkomicina, priporočenega za zdravilo.
Polish: Po użyciu niezwłocznie umyć wodą z mydłem ręce i narażoną na działanie produktu skórę.
Slovenian: Takoj po uporabi si umijte roke in izpostavljeno kožo z milom in vodo.
Polish: hyopneumoniae jak i C. perfringens.
Slovenian: hyopneumoniae in C. perfrigens.
Polish: Uznano, że niektóre badania, w których podawano linkomycynę w paszy, wykazują efekt terapeutyczny i/lub metafilaktyczny linkomycyny w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc.
Slovenian: Nekatere študije, v katerih so dajali linkomicin v krmi, so se štele za dokaz terapevtskega in/ali metafilaktičnega učinka linkomicina proti enzootski pljučnici.
Polish: Punkt 4.9 ChPL „Dawkowanie i droga podawania" został jednak zmieniony, głównie w celu zwiększenia przejrzystości.
Slovenian: Poglavje 4.9 „Odmerjanje in pot uporabe" v povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo kljub temu spremenjeno, predvsem zaradi večje jasnosti.
Polish: Wrażliwość Mycoplasma hyopneumoniae na środki przeciwbakteryjne jest trudna do ocenienia in vitro ze względu na ograniczenia techniczne.
Slovenian: Občutljivost Mycoplasma hyopneumoniae na protimikrobno učinkovino je težko preskušati in vitro zaradi tehničnih omejitev.
Polish: Wartość ta była wyższa niż minimalna skuteczna moc dawka (3,9 mg/kg) ustalona w badaniu dotyczącym określenia dawki, i mieściła się w zakresie zastosowanym w badaniach potwierdzających dawkę i badaniach dotyczących bezpieczeństwa zwierząt docelowych.
Slovenian: učinkoviti odmerek (3,9 mg/kg), ki je bil določen v študiji vrednotenja odmerka, vendar je znotraj območja preskušenih odmerkov v študijah potrditve odmerjanja in študijah o varnosti pri ciljnih živalskih vrstah.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie w wodzie do picia.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Zdravilo dajajte raztopljeno v vodi za pitje.
Polish: Jeżeli w następstwie ekspozycji na produkt pojawią się objawy ze strony układu oddechowego, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi te ostrzeżenia.
Slovenian: Če se po izpostavitvi pojavijo dihalni simptomi, poiščite zdravniško pomoč in to opozorilo pokažite zdravniku.
Polish: Linkomycyna była wykrywalna od 12 do 16 godzin po podaniu z pikiem stężenia w 4 godzinie.
Slovenian: Vrednosti so bile zaznane za 12 do 16 ur, največje koncentracije pa so se pojavile pri 4 urah.
Polish: Ponadto treść punktu 4.9 ChPL „Dawkowanie i droga podawania" została w znacznym zakresie zmieniona, głównie w celu zwiększenia przejrzystości.
Slovenian: Poleg tega je bilo besedilo poglavja 4.9 „Odmerjanje in pot uporabe" v povzetku glavnih značilnosti zdravila obširno spremenjeno z glavnim ciljem povečanja jasnosti.
Polish: Jednorazowe podanie chlorowodorku linkomycyny w dawce na poziomie około 22, 55 i 100 mg/kg masy ciała u świń, skutkowało zależnym od dawki stężeniem linkomycyny w surowicy, stwierdzanym 24-36 godzin po podaniu.
Slovenian: Enkratna peroralna administracija linkomicinijevega klorida pri odmerkih približno 22, 55 in 100 mg / kg telesne mase pri prašičih omogoča vsebnost serumskega odmerka linkomicina, ugotovljeno 24 do 36 ur po dajanju.
Polish: Linkomycyna jest skuteczna wobec niektórych Gram-dodatnie bakterii (Clostridium perfringens) i mykoplazm (Mycoplasma hyopneumoniae).
Slovenian: Lincomycin deluje proti nekaterim gram- pozitivnim bakterijam (Clostridium perfringens) in mikoplazmam (Mycoplasma hyopneumoniae).
Polish: Mimo braku znormalizowanych procedur w odniesieniu do badania MIC środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w zwalczaniu bakterii z rodzaju Mycoplasma, jak również braku wartości granicznych, na podstawie przedłożonych danych dotyczących MIC można było stwierdzić, że wzór wrażliwości M. hyopneumoniae na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 20-25 lat.
Slovenian: Kljub pomanjkanju standardiziranih postopkov za določanje MIK protimikrobnih zdravil proti mikoplazmam in kliničnih mejnih vrednosti, ki temeljijo na podatkih MIK, je mogoče sklepati, da se vzorec občutljivosti M. hyopneumoniae za linkomicin v zadnjih 20-25 letih ni bistveno spremenil.
Polish: Niezmetabolizowana linkomycyna miała nieco krótszy okres półtrwania (t1/2 = 5,8 godzin) niż wszystkie jej pozostałości.
Slovenian: Ne metaboliziran linkomicin se je zmanjšal pri nekoliko večji razpolovni dobi (t½ = 5,8 ure) kot skupni ostanek.
Polish: CVMP potwierdził trudności napotykane przy wyznaczaniu pojedynczej dawki i zgodził się co do tego, że proponowana wielkość dawki wynosząca 5 mg linkomycyny podawanej na kg masy ciała przez 7 dni, mimo że dobrana nieco arbitralnie, jest możliwa do zaakceptowania.
Slovenian: Odbor CVMP je seznanjen s težavami pri določanju enega samega odmerka in se strinja, da je sprejemljiv predlog odmerka 5 mg linkomicina na kg telesne mase 7 dni zapored, čeprav je številka izbrana nekoliko arbitrarno.
Polish: Dawka większa niż 10 mg linkomycyny na kg masy ciała może powodować biegunkę lub luźny stolec u świń.
Slovenian: Večji odmerki od 10 mg linkomicina/kg telesne mase lahko povzročijo drisko in mehko blato pri prašičih.
Polish: Świnie, drób (brojlery)
Slovenian: Prašiči Perutnina (brojlerji)
Polish: Wielokrotne podanie dziennej dawki 22 mg linkomycyny/kg masy ciała przez 3 dni wskazuje na brak kumulacji linkomycyny u tych gatunków, z niewykrywalnym w surowicy poziomem antybiotyku 24 godziny po podaniu .
Slovenian: Ponavljajoče se odmerjanje prašičem, z dnevnimi peroralnimi odmerki 22 mg linkomicina / kg telesne mase za 3 dni ni nakazovalo kopičenja lincomicina pri tej živalski vrsti, pri čemer se po 24 urah po dajanju ne zaznavajo serumske vrednosti antibiotika.
Polish: Ma ona właściwości bakteriostatyczne i wykazuje aktywność przeciw bakteriom Gram-dodatnim (tlenowym i beztlenowym), beztlenowym bakteriom Gram-ujemnym oraz bakteriom z rodzaju Mycoplasma.
Slovenian: Je bakteriostatičen in v prvi vrsti deluje proti grampozitivnim bakterijam (aerobnim in anaerobnim), gramnegativnim anaerobnim bakterijam in mikoplazmam.
Polish: Najwyższe stężenie w surowicy było obserwowane w 4 godzinie po podaniu.
Slovenian: Največjo vsebnost v serumu doseže v 4 urah.
Polish: Dane in vitro pochodzące z opublikowanej literatury oraz z własnego badania przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny wykazały, że rozkład MIC dla linkomycyny jest szeroki, i nie jest jednomodalny.
Slovenian: Podatki in vitro iz objavljene literature in lastne študije imetnika dovoljenja za promet so pokazali, da je bila porazdelitev vrednosti MIK linkomicina široka in ni bila unimodalna.
Polish: Biały lub białawy proszek
Slovenian: Belo do umazano bel prašek.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłożył także dodatkowe dane z badania skuteczności linkomycyny w postaci rozpuszczalnego proszku, podawanej świniom w wodzie do picia na fermie borykającej się z problemami związanymi z enzootycznym zapaleniem płuc.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi dodatne podatke iz študije, v kateri so raziskali učinkovitost linkomicina v obliki topnega praška, ki se daje v pitno vodo, za prašiče na kmetiji s težavami z enzootsko pljučnico v preteklosti.
Polish: Na podstawie przedłożonej dokumentacji uznano, że proponowany okres karencji wynoszący 5 dni w odniesieniu do tkanek jadalnych kur jest bezpieczny dla konsumentów.
Slovenian: Na podlagi predložene dokumentacije se je predlagana karenca pet dni za piščančje meso in drobovino štela za varno za potrošnike.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Polish: W ramach badania zmierzającego do ustalenia dawki analizowano efekt terapeutyczny różnych stężeń linkomycyny podawanej w wodzie do picia w przypadku martwicowego zapalenia jelit u brojlerów w symulowanych warunkach naturalnych.
Slovenian: V študiji titracije odmerka so raziskali terapevtski učinek različnih ravni linkomicina, ki so ga dajali s pitno vodo, na nekrotični enteritis pri pitovnih piščancih v simuliranih naravnih pogojih.
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 1 dzień
Slovenian: Prašiči: meso in organi: 1 dan.
Polish: W przypadku kur niosek brak jest danych potwierdzających okres karencji w odniesieniu do jaj; w związku z tym produkt nie powinien być dopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Kar zadeva kokoši nesnice, ni podatkov, ki bi podprli karenco za jajca; zato se pri nesnicah, ki ležejo jajca za prehrano ljudi, ne sme dovoliti uporabe zdravila.
Polish: W przypadku kur obecnie zatwierdzona dawka oraz ujednolicona propozycja oznaczała podawanie 3-6 mg linkomycyny na kg masy ciała raz na dobę przez 7 kolejnych dni.
Slovenian: Za piščance je trenutno odobreni odmerek in usklajeni predlog odmerka 3-6 mg linkomicina na kg telesne mase na dan 7 dni zapored.
Polish: NUMER SERII Nr serii
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Polish: Po przekroczeniu bariery jelitowej, linkomycyna jest szeroko dystrybuowana do wszystkich tkanek, a głównie do płuc i jam stawowych; objętość dystrybucji wynosi około 1 litra.
Slovenian: Pri prehajanju preko črevesne pregrade se linkomicin široko porazdeli v vsa tkiva, zlasti pljuča in sklepne votline; volumen porazdelitve je približno 1 L. Razpolovni čas izločanja linkomicina je večji od 3 ur.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Dawka większa niż 10 mg linkomycyny na kg masy ciała może powodować biegunkę lub luźny stolec u świń.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Večji odmerki od 10 mg linkomicina/kg telesne mase lahko povzročijo drisko in mehko blato pri prašičih.
Polish: Obecność choroby w stadzie musi być potwierdzona przed zastosowaniem produktu.
Slovenian: Pred uporabo zdravila, mora biti bolezen potrjena.
Polish: Linkomycyna podlega krążeniu wątrobowo-jelitowemu.
Slovenian: Linkomicin gre skozi enterohepatično cirkulacijo.
Polish: • Docelowych gatunków zwierząt
Slovenian: • ciljne živalske vrste,
Polish: Przedłożone dane kliniczne wykazały, że produkt Lincocin jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez M. hyopneumoniae, gdy jest podawany w ilości 10 mg linkomycyny na kg masy ciała przez 21 kolejnych dni.
Slovenian: Predloženi klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Lincocin učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, če se daje 10 mg linkomicina na kg telesne mase 21 dni zapored.