FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CVMP dostal súhrny charakteristických vlastností lieku, hlavnú referenčnú dokumentáciu o rezíduách a ochranných lehotách, štúdie o rezíduách, údaje o účinnosti a periodické aktualizované správy o bezpečnosti lieku, odborné vyjadrenie o účinnosti vrátane referenčných článkov, farmakokinetických údajov, informácií o antimikrobiálnej rezistencii a údajov o MIC/rezistencii.
Romanian: CVMP a primit RCP-urile, un dosar principal de referinţă privind reziduurile şi timpul de aşteptare, studii asupra reziduurilor, date de eficacitate şi rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, o expertiză asupra eficacităţii, inclusiv documente de referinţă, date de farmacocinetică, informaţii privind rezistenţa la antibiotice şi date privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI)/rezistenţa.
Slovak: Dávkovanie 15 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne sa neodporúča a malo by sa vypustiť.
Romanian: Administrarea de două ori pe zi a unei doze de 15 mg/kg corp nu este recomandată şi trebuie eliminată.
Slovak: Holandsko NL 10437
Romanian: Ţările de Jos NL 10437
Slovak: Druh zvierať a
Romanian: Specii animale
Slovak: Norbrook Laboratories
Romanian: Norbrook Laboratories Ltd.
Slovak: Účinné látky na gram:
Romanian: Pastă orală Substanţele active la un gram:
Slovak: Otázky predložené držiteľovi povolenia na uvedenie lieku na trh
Romanian: 2.1 Întrebări adresate titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă
Slovak: Keďže sa neodporúča zvýšiť dávku, nepredpokladá sa žiadna zmena ochrannej lehoty.
Romanian: Deoarece nu este recomandată creşterea dozei, nu este de aşteptat nicio modificare a timpului de aşteptare.
Slovak: Odôvodnil ochrannú lehotu, v prípade, že by sa mala zvýšiť odporúčaná dávka.
Romanian: 5. Să justifice timpul de aşteptare, în cazul în care doza recomandată trebuie crescută.
Slovak: Okrem toho neexistujú žiadne klinické štúdie skúmajúce iné patogény, ako je Salmonella s použitím dennej dávky 2 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Mai mult, nu există studii clinice asupra altor agenţi patogeni în afară de Salmonella în ceea ce priveşte utilizarea unei doze de 2 X 30 mg/kg corp.
Slovak: Táto dávka sa musí podať na dva razy.
Romanian: Această doză trebuie administrată în două prize.
Slovak: Denná dávka je 0,09 g perorálnej pasty (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazín) na kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Doza zilnică este de 0,09 g de pastă orală (5 mg de trimetoprim + 25 mg de sulfadiazină) pe kg corp.
Slovak: Holandsko NL 10351
Romanian: Ţările de Jos NL 10351
Slovak: Kone by mali byť prednostne liečené najprv úvodnou injekciou Tribrissen 48 % alebo injekciou lieku Trivetrin, potom nasleduje denné podávanie perorálnej pasty Tribrissen.
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie iniţială de Tribrissen Injection 48% sau Trivetrin Injection, urmând administrarea zilnică a Tribrissen Orale Paste.
Slovak: Dávka sa môže podávať raz denne alebo denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v 12hodinových intervaloch počas piatich dní alebo do dvoch dní po ústupe príznakov, maximálne však päť dní.
Romanian: Doza se poate administra o dată pe zi sau doza zilnică poate fi divizată şi administrată la un interval de 12 ore, timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile, până la maxim 5 zile.
Slovak: Liečba musí trvať 10 dní.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat timp de 10 zile.
Slovak: Boehringer Ingelheim
Romanian: Boehringer Ingelheim Ltd.
Slovak: ScheringPlough Limited (Spojené kráľovstvo)
Romanian: ScheringPlough Limited (UK)
Slovak: Hippotrim
Romanian: Hippotrim Vet
Slovak: Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie de Tribrissen Injection, urmând administrarea pastei orale timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Slovak: Na 30 mg pasty:
Romanian: Pastă orală La 30 mg de pastă:
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Romanian: „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Slovak: Avšak údaje nie sú dostatočné na to, aby sa jasne rozlíšilo medzi citlivosťou patogénov, pretože pre potenciované sulfónamidy v prípade infekcií koní nie sú stanovené žiadne hraničné hodnoty.
Romanian: Cu toate acestea, în ceea ce priveşte sensibilitatea agenţilor patogeni datele nu sunt destul de clar diferenţiate, din moment ce nu sunt stabilite valorile critice pentru sulfonamidele cu acţiune potenţată în infecţiile ecvine.
Slovak: Čiže vzhľadom na vyššie uvedené dôvody a odporúčania je opodstatnená dávka 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Romanian: În concluzie, având în vedere motivele şi recomandările menţionate mai sus, administrarea dozei de 1 X 30 mg/kg corp pe o perioadă de maxim 5 zile a fost justificată.
Slovak: Je známe, že v rámci periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú žiadne hlásenia o nedostatočnej účinnosti alebo o vzniku rezistencie po používaní TMP/SDZ v prípade koní.
Romanian: De menţionat că nu există rapoarte (rapoarte periodice actualizate privind siguranţa) asupra lipsei eficacităţii sau asupra dezvoltării rezistenţei în urma utilizării TMP/SDZ la cai.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid.
Romanian: Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă
Slovak: Paste voor paarden
Romanian: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Slovak: Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku vyššie uvedenej dávky, t. j. 60 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesar dublarea dozei de mai sus, adică 60 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Slovak: PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOBY PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL / SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Slovak: Ak sú prítomné citlivé organizmy, kombinácia môže byť účinná pri liečbe infekcií zažívacieho traktu vrátane hnačky; pri infekciách respiračného traktu vrátane pneumónie, pleuritídy a záduchu; pri infekciách rán; pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Romanian: Dacă sunt prezente organisme sensibile, combinaţia poate fi eficace pentru tratarea infecţiilor tubului digestiv, inclusiv diareea; pentru infecţiile tractului respirator inclusiv pneumonia, pleurezia şi gurma; pentru plăgi; pentru septicemie şi infecţii generalizate.
Slovak: V časti 4.5 príslušných súhrnov charakteristických vlastností lieku sa odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Romanian: Se recomandă ca în secţiunea 4.5 a RCP-urilor relevante să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Slovak: Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň.
Romanian: Această doză trebuie administrată în două prize egale pe zi.
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať lokálna liečba rozpustným práškom Tribrissen.
Romanian: La tratamentul oral timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile se asociază un tratament local cu Tribrissen Dispersible Powder (pulbere dispersabilă).
Slovak: Každý gram obsahuje:
Romanian: Pastă orală Fiecare gram conţine:
Slovak: Ekvivalent jednej injekčnej striekačky je určený na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti, od 50 kg do 500 kg.
Romanian: Cu echivalentul unei seringi se tratează o greutate corporală de 50 kg, de la 50 kg până la 500 kg.
Slovak: AST Beheer
Romanian: AST Beheer BV
Slovak: − gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Romanian: − Infecţii gastrointestinale: 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Slovak: Tribrissen Perorálna pasta
Romanian: Tribrissen Orale Paste
Slovak: Produkt je indikovaný na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane:
Romanian: Produsul este indicat pentru tratarea infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:
Slovak: sulfadiazín 10 mg, trimetoprim 2 mg.
Romanian: Sulfadiazină 10 mg Trimetoprim 2 mg
Slovak: − infekcie rán.
Romanian: − Plăgi infectate.
Slovak: trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazín 288,30 mg.
Romanian: Trimetoprim 58,00 mg sulfadiazină 288,30 mg
Slovak: Schering Plough A/S (Dánsko)
Romanian: Schering Plough A/S (Danemarca)
Slovak: V časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku sa pre všetky produkty odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Romanian: Este recomandabil ca, pentru toate produsele, în secţiunea 4.5 a RCP să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať intrauterinná liečba 3 dni v dávke 10 ml lieku Tribrissen 48 % zriedený v 100 ml izotonického roztoku.
Romanian: Doza recomandată zile, se asociază un tratament intrauterin cu 10 ml de Tribrissen 48% diluat în 100 ml de soluţie izotonă timp de 3 zile.
Slovak: Každá 45 g injekčná striekačka obsahuje:
Romanian: Pastă orală Fiecare seringă de 45 g conţine:
Slovak: Norodine Equine
Romanian: Norodine Equine Paste
Slovak: 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Romanian: 5 mg trimetoprim şi 25 mg sulfadiazină pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Slovak: Vm 00201/4064
Romanian: 00201/4064 Limited (UK)
Slovak: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg.
Romanian: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazină 333,3 mg
Slovak: Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku 60 mg/kg/deň.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesară administrarea unei doze duble de 60 mg/kg corp/zi.
Slovak: 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
Romanian: 45 g/500 kg ale calului alternativ cu 52 g / 600 kg ale calului (echivalent cu 30 mg/kg de substanţe active combinate) o dată
Slovak: V najlepšom prípade to naznačuje, že denná dávka 2 X 30 mg/kg môže byť potrebná, keď sú patogény podieľajúce sa na ochorení menej citlivé na TMP/SDZ.
Romanian: Cel mult indică faptul că, atunci când boala este cauzată de agenţi patogeni mai puţin sensibili la TMP/SDZ poate fi necesară o doză 2 X 30 mg/kg.
Slovak: Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: De menţionat că în unele RCP-uri este recomandată o doză zilnică de 2 X 15 mg/kg corp.
Slovak: % w/w.
Romanian: %m/m:
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu Vypustiť, kde je to potrebné, indikáciu salmonelózy.
Romanian: Modificări care trebuie incluse în secţiunile relevante ale RCP-urilor: 4.2. Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Eliminarea, acolo unde este cazul, a indicaţiei de salmoneloză.
Slovak: Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Romanian: Doza este de 30 mg/kg corp pe zi.
Slovak: 25 mg sulfadiazínu a 5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Romanian: 25 mg sulfadiazină şi 5 mg trimetoprim pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Slovak: Coli; urogenitálne infekcie spojené s betahemolytickými streptokokmi; infekcie rán a abscesy spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus.
Romanian: Coli; infecţii urogenitale cauzate de streptococi betahemolitici; plăgi infectate şi abcese cauzate de Streptococcus spp. şi Staphylococcus aureus.
Slovak: Odôvodnenie ochrannej lehoty
Romanian: 2.5 Justificarea timpului de aşteptare
Slovak: Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa.
Romanian: Pasta se prezintă sub forma unei seringi de plastic care conţine doza necesară pentru tratarea unui cal de 50 kg.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Romanian: Doza zilnică este de 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, echivalentul conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
Slovak: Schering Plough N.V./S.A.
Romanian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgia)
Slovak: Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Dispozitivul de dozare este gradat, fiecare gradaţie echivalând cu doza necesară pentru o greutate corporală de 50 kg.
Slovak: Produkt môže byť účinný pri infekcii zažívacieho traktu, ako je napríklad hnačka,
Romanian: Produsul poate fi eficace pentru infecţiile tubului digestiv, cum ar fi diareea, infecţiile respiratorii inclusiv
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13,0 g.
Romanian: Trimetoprim 2,6 g şi Sulfadiazină 13,0 g
Slovak: Odporúčaná dávka pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Romanian: Doza recomandată pneumonia, pleurezia, gurma; pentru plăgi, septicemie şi infecţii generalizate.
Slovak: Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
Romanian: O seringă conţine doza pentru greutatea corporală de 600 kg, fiecare seringă având marcate 12 subdiviziuni.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GItraktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
Romanian: Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă, de exemplu infecţii ale căilor respiratorii, ale tractului gastrointestinal, urogenital şi plăgi infectate.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča zachovať dávku 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat menţinerea administrării pe o perioadă de maxim 5 zile a dozei de 1 X 30 mg/kg corp.
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13 g.
Romanian: Trimetoprim 2,6 g şi Sulfadiazină 13 g
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
Romanian: Această doză se obţine prin poziţionarea pistonului seringii în dreptul greutăţii corporale a calului.
Slovak: Z predloženej dokumentácie poskytol každej krajine Európskeho hospodárskeho priestoru, v ktorej je produkt schválený: a.
Romanian: CVMP a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru fiecare produs: 1. Să asigure din dosarul înaintat, pentru fiecare ţară a Spaţiului Economic European (SEE) în care acest produs este autorizat: a. Partea I Rezumatul dosarului, inclusiv rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), rapoartele experţilor şi compoziţia cantitativă şi calitativă a produsului; b.
Slovak: Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
Romanian: - datele de farmacocinetică nu permit comparaţia adecvată la cai a profilurilor concentraţiei plasmatice în intervalul dintre doze, iar întreaga perioadă de tratament depinde de administrarea o dată sau de două ori pe zi.
Slovak: kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému.
Romanian: Infecţii bacteriene, ca de exemplu plăgi infectate, infecţii ale tractului respirator, ale tractului gastrointestinal sau ale sistemului urogenital.
Slovak: ScheringPlough A/S (Dánsko)
Romanian: Plough A/S (Danemarca)
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Romanian: 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Slovak: kone Infekcie respiračného traktu spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus; gastrointestinálne infekcie spojené s E.
Romanian: Infecţii ale tractului respirator cauzate de Streptococcus spp. şi Staphylococcus aureus; infecţii gastrointestinale cauzate de E.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 - 2-krát denne.
Romanian: 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, o dată sau de două ori pe zi, corespunzând la o doză de 37,5 g de pastă (un tub) administrată oral unui cal de 500 kg o dată sau de două ori pe zi.
Slovak: Preto nie je možné vyslovene odporučiť ochorenia alebo bakteriálne druhy, pre ktoré je vhodná vyššia (2
Romanian: Prin urmare, nu este posibil să se recomande în mod explicit boli sau specii bacteriene pentru care este adecvată doza mai mare (2 X 30 mg/kg corp) sau mai mică (1 X 30 mg/kg corp).
Slovak: Sulfadiazín 333 mg, trimetoprim 67 mg.
Romanian: Sulfadiazină 333 mg Trimetoprim 67 mg
Slovak: Časť I - Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV - Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.
Romanian: După caz, Partea a IV-a Informaţii despre eficacitate, inclusiv informaţii privind farmacocinetica, farmacodinamia şi date privind rezistenţa la antibiotice.
Slovak: % alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Romanian: − Infecţii acute severe în afara infecţiilor intestinale (infecţii de tract respirator şi urinar): iniţial se injectează Tribrissen 48% sau Duoprim, apoi se administrează zilnic Tribrissen Orale Paste în doză de 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Slovak: To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Romanian: Această doză corespunde conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Doza zilnică este de 30 mg de ingrediente active combinate pe kg corp.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
Romanian: Doza se obţine prin poziţionarea pistonului seringii în dreptul greutăţii calului.
Slovak: Corynebacterium equi, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
Romanian: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Slovak: Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné množstvo produktu na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Fiecare diviziune a selectorului de doză a seringii asigură o cantitate suficientă de produs pentru o greutate corporală de 50 kg.
Slovak: Equitrim Equine
Romanian: Equitrim Equine Oral Paste
Slovak: Odporúčaná dávka keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
Romanian: - Tratamentul antibacterian al cazurilor chirurgicale la care nu se poate obţine asepsia.
Slovak: Escherichia coli, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
Romanian: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovak: Na 100 g:
Romanian: Pastă orală La 100 g
Slovak: Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Doza echivalentă unei subdiviziuni este suficientă pentru o greutate corporală de 50 kg.
Slovak: Tribrissen je indikovaná na liečbu koní s bakteriálnymi infekciami zapríčinenými citlivými baktériami vrátane: - gastrointestinálnych infekcií,
Romanian: Tribrissen Orale Paste este indicat pentru tratarea cailor care prezintă infecţii bacteriene cauzate de bacterii sensibile, inclusiv: - infecţii gastrointestinale - infecţii ale tractului respirator - infecţii ale tractului urogenital - plăgi infectate şi celulită
Slovak: Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Fiecare diviziune a seringii asigură o cantitate suficientă de pastă pentru o greutate corporală de 50 kg.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de până la 5 zile sau timp de 2 zile după dispariţia simptomelor.
Slovak: Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
Romanian: Tratamentul infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile inclusiv: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
Slovak: Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné
Romanian: Fiecare diviziune a selectorului de doză a seringii asigură o cantitate suficientă de medicament pentru o greutate
Slovak: Číslo EÚ (MA)
Romanian: Număr UE (AC) Denumire atribuită
Slovak: Koncentrácia Lieková forma Cieľový druh
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini sub vârsta de 14 săptămâni.
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Romanian: REGATUL UNIT
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Romanian: Greutatea corporală (kg) a câinelui
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/09/2013
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
Romanian: Trebuie trataţi toţi câinii dintr-o gospodărie.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact cu produsul medicinal veterinar.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca reacţii adverse.
Slovak: Súbežná liečba inými P-gp substrátmi by tak mohla viesť k zvýšenej toxicite.
Romanian: Prin urmare, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp ar putea duce la toxicitate sporită.
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Romanian: Aceste efecte sunt provocate în principal de activarea receptorilor nicotinici de acetilcolină (nAChR).
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
Romanian: Prin urmare, acest produs trebuie utilizat pe baza evaluării fiecărui caz individual şi a informaţiilor epidemiologice locale cu privire la susceptibilitatea prezentă a speciilor ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Slovak: Konzistentnosť tejto hodnoty vo farmakokinetických a iných štúdiách vypovedá o porovnateľnosti v oblasti absorpcie, metabolizmu a eliminácie dvoch primárnych spinozínov.
Romanian: Consistenţa acestei cifre în studiile farmacocinetice şi de altă natură arată comparabilitatea în ceea ce priveşte absorbţia, metabolismul şi eliminarea principalelor două tipuri de spinosine.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Romanian: Siguranţa acestui produs la câinii sensibili la avermectine/la câinii cu o mutaţie MDR-1 nu a fost demonstrată suficient.