FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em comparação com o GLP-1 nativo, o semaglutido tem uma semivida prolongada de aproximadamente 1 semana, tornando-o adequado para a administração uma vez por semana por via subcutânea.
Slovak: V porovnaní s natívnym GLP-1 má semaglutid predĺžený polčas premeny približne 1 týždeň, čo ho robí vhodným na subkutánne podávanie jedenkrát týždenne.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores de GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Slovak: Použitie agonistov receptora GLP-1 môže byť spojené s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
Portuguese: Pode picar-se com a agulha.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Portuguese: Em qualquer um dos casos, os doentes podem retomar a sua posologia habitual de uma vez por semana.
Slovak: V každom prípade sa pacienti môžu následne vrátiť k pravidelnému dávkovaniu jedenkrát týždenne.
Portuguese: Dor de estômago intensa e constante que pode dever-se a pancreatite aguda Se sentir uma dor intensa e constante na zona do estômago - fale imediatamente com um médico, uma vez que pode ser um sinal de pancreatite aguda (pâncreas inflamado).
Slovak: Závažná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, ktorá môže byť spôsobená akútnou pankreatitídou Ak máte závažné a pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka, okamžite navštívte svojho lekára, pretože to môže byť prejav akútnej pankreatitídy (náhleho zápalu pankreasu).
Portuguese: Na população de elevado risco cardiovascular, o perfil de reações adversas foi semelhante ao que se observou noutros ensaios de fase 3a (descritos na secção 5.1).
Slovak: V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Portuguese: Poderá ser necessário um período prolongado de observação e tratamento para estes sintomas, tendo em conta a longa semivida do semaglutido de aproximadamente 1 semana (ver secção 5.2).
Slovak: Môže byť potrebné predĺženie obdobia sledovania a liečby týchto príznakov berúc do úvahy dlhý polčas premeny semaglutidu trvajúci približne 1 týždeň (pozri časť 5.2).
Portuguese: O semaglutido não é um substituto da insulina.
Slovak: Semaglutid nie je náhrada inzulínu.
Portuguese: São fornecidas instruções de utilização mais pormenorizadas no verso deste folheto.
Slovak: Podrobný návod na použitie je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes que levaram à interrupção foram do foro gastrointestinal.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky vedúce k prerušeniu boli gastrointestinálne.
Portuguese: Trate a sua caneta com cuidado.
Slovak: S perom zaobchádzajte opatrne.
Portuguese: Injete a próxima dose como é normal no dia previsto.
Slovak: Potom si ďalšiu dávku podajte injekčne ako obvykle v naplánovaný deň.
Portuguese: • aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase)
Slovak: • zvýšenie hladín enzýmov pankreasu (ako lipáza a amyláza).
Portuguese: Estes podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, batimento rápido do coração, sensação de má disposição (náuseas) ou sensação de muita fome, alterações na visão, sonolência ou fraqueza, nervosismo, ansiedade ou desorientação, dificuldade de concentração ou tremores.
Slovak: Môžu zahŕňať: studený pot, studenú bledú pokožku, bolesť hlavy, rýchly tep srdca, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo silný pocit hladu, zmeny videnia, pocit ospalosti alebo slabosti, pocit nervozity, úzkosť alebo zmätenosť, poruchy koncentrácie alebo chvenie.
Portuguese: • Varfarina ou outros medicamentos semelhantes tomados por via oral para reduzir a coagulação do sangue (anticoagulantes orais).
Slovak: Warfarín alebo iné podobné lieky užívané ústami, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (perorálne antikoagulanciá).
Portuguese: O baixo nível de açúcar no sangue é mais provável de acontecer se também estiver a tomar uma sulfonilureia ou insulina.
Slovak: Je pravdepodobnejšie, že nízka hladina cukru v krvi nastane, ak užívate aj sulfonylureu alebo inzulín.
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas ou péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos na sequência do tratamento com semaglutido.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcimi proteíny alebo peptidy sa u pacientov po liečbe semaglutidom môžu vytvoriť protilátky.
Portuguese: Não interrompa a utilização deste medicamento sem falar com o seu médico.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Portuguese: Os efeitos no apetite e na glicose são especificamente mediados pelos recetores do GLP-1 no pâncreas e no cérebro.
Slovak: Účinky na glukózu a na chuť do jedla sú špecificky sprostredkované receptormi GLP-1 v pankrease a mozgu.
Portuguese: • refluxo ou azia - também chamado de ‘refluxo gastroesofágico' (RGE)
Slovak: • reflux alebo pálenie záhy - tiež sa nazýva „gastroezofageálny reflux"
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Slovak: Pero po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Portuguese: População (N) com intenção de tratamento (ITT)
Slovak: Populácia so zámerom liečby (Intent-to-Treat, ITT) (N)
Portuguese: • Desenrosque a agulha e deite-a fora com cuidado, de acordo com as orientações locais.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
Portuguese: A mesma situação foi também verificada para indivíduos com diabetes tipo 2 e com compromisso renal com base nos dados dos estudos de fase 3a, embora a experiência em doentes com doença renal terminal tenha sido limitada.
Slovak: Tiež sa to preukázalo u účastníkov s diabetom 2. typu a s poruchou funkcie obličiek na základe údajov zo štúdií fázy 3a, aj keď skúsenosti s pacientmi v konečnej fáze ochorenia obličiek sú obmedzené.
Portuguese: • sem outros medicamentos para a diabetes - se os seus níveis de açúcar no sangue não estiverem bem controlados apenas com a dieta e o exercício físico e se não puder utilizar metformina (outro medicamento para a diabetes) ou
Slovak: • samostatne - ak hladina cukru v krvi nie je správne regulovaná len samotnou diétou a cvičením a nemôžete užívať metformín (iný liek na cukrovku), alebo
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, a administração de semaglutido deverá ser interrompida.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, semaglutid sa má vysadiť.
Portuguese: O hazard ratio [IC 95%] para o tempo até à nefropatia (novo início de macroalbuminúria persistente, duplicação persistente de creatinina sérica, necessidade de terapêutica de substituição renal contínua e morte devido a doença renal) foi de 0,64 [0,46; 0,88] derivado do novo início de macroalbuminúria persistente.
Slovak: % CI] pre čas do nefropatie (nový nástup perzistentnej makroalbuminúrie, perzistentné zdvojnásobenie kreatinínu v sére, potreba kontinuálnej renálnej substitučnej terapie a úmrtie kvôli ochoreniu obličiek) bol 0,64 [0,46; 0,88] v dôsledku nového nástupu perzistentnej makroalbuminúrie.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento, pode sentir-se maldisposto (náuseas) ou doente (vómitos) ou ter diarreia.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea), alebo nevoľnosť (vracanie) alebo mať hnačku.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, dado desconhecer-se se pode prejudicar o feto.
Slovak: Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva, pretože nie je známe, či môže ovplyvniť nenarodené dieťa.
Portuguese: Estes outros medicamentos podem incluir: antidiabéticos orais (como metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias) ou insulina.
Slovak: Tieto ďalšie lieky môžu zahŕňať: perorálne (užívané ústami) antidiabetiká (ako metformín, tiazolidíndióny, sulfonylurea) alebo inzulín.
Portuguese: • desenvolver cetoacidose diabética - uma complicação da diabetes com um nível alto de açúcar no sangue, dificuldade em respirar, confusão, sede excessiva, odor doce no hálito ou sabor doce ou metálico na boca.
Slovak: • sa u vás vyvinie diabetická ketoacidóza - komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, ťažkosťami s dýchaním, zmätenosťou, nadmerným smädom, sladkým zápachom v dychu alebo sladkou či kovovou chuťou v ústach.
Portuguese: O efeito do semaglutido na repolarização cardíaca foi testado num ensaio QTc exaustivo.
Slovak: Účinok semaglutidu na srdcovú repolarizáciu bol testovaný v skúšaní QTc.
Portuguese: Se utilizar mais Ozempic do que deveria, deve informar o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak použijete viac lieku Ozempic, ako máte, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está transparente e incolor ou quase incolor.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Portuguese: Se não tiver sido tomada uma dose, a mesma deve ser administrada o mais rapidamente possível e no prazo de 5 dias após a dose em falta.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa podať čo najskôr a to do 5 dní od vynechania dávky.
Portuguese: Foram comunicadas nos ensaios clínicos sobredosagens até 4 mg numa dose única e até 4 mg numa semana.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené predávkovania do 4 mg v jednorazovej dávke a do 4 mg za týždeň.
Portuguese: Comparativamente ao placebo, o semaglutido melhorou a resposta da insulina de primeira e segunda fase com um aumento triplo e duplo, respetivamente, e aumentou a capacidade secretora máxima das células beta em doentes com diabetes tipo 2.
Slovak: V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
Portuguese: A avaliação sistemática das complicações associadas à retinopatia diabética só foi efetuada no ensaio dos resultados cardiovasculares.
Slovak: Systematické hodnotenie komplikácií diabetickej retinopatie sa vykonalo len počas skúšania zameraného na kardiovaskulárne výsledky.
Portuguese: Todas as avaliações farmacodinâmicas foram realizadas após 12 semanas de tratamento (incluindo gradação de dose) no estado estacionário com 1 mg de semaglutido uma vez por semana.
Slovak: Všetky farmakodynamické hodnotenia boli vykonané po 12 týždňoch liečby (vrátane eskalácie dávky) v ustálenom stave pri podávaní semaglutidu 1 mg jedenkrát týždenne.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: O semaglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Slovak: Semaglutid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, a administração de semaglutido deverá ser interrompida; se se confirmar o diagnóstico, o tratamento com semaglutido não deve ser reiniciado.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má semaglutid vysadiť; ak sa pankreatitída potvrdí, semaglutid sa nemá znovu používať.
Portuguese: Utilize o medicamento desta caneta apenas como foi receitado.
Slovak: Používajte liek v tomto pere len takým spôsobom ako je popísané.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose com base na idade.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať podľa veku.
Portuguese: Se o selo de proteção estiver quebrado, não utilize a agulha, uma vez que não é possível garantir a esterilidade.
Slovak: Ak je papierový štítok poškodený, ihlu nepoužívajte, pretože nie je zaručená jej sterilita.
Portuguese: Número de indivíduos em risco
Slovak: Počet rizikových účastníkov
Portuguese: • Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-la.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Portuguese: As doses de 0,5 mg e 1 mg de semaglutido proporcionam uma exposição sistémica adequada num intervalo de peso corporal de 40-198 kg.
Slovak: Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytujú adekvátnu systémovú expozíciu v rozsahu telesnej hmotnosti 40-198 kg.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca classe IV da NYHA, pelo que a utilização de semaglutido não é recomendada nestes doentes.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa klasifikácie NYHA a preto sa semaglutid u týchto pacientov neodporúča.
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar que existe algum problema, coloque uma agulha nova e verifique o fluxo antes de administrar a injeção.
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Portuguese: • estômago inflamado (‘gastrite') - os sintomas incluem dor de estômago, sensação de má disposição (náuseas) ou sentir-se maldisposto (vómitos)
Slovak: • zápal žalúdka („gastritída") - prejavy zahŕňajú bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
Portuguese: Peso diminuído a) Hipoglicemia definida como grave (exige a assistência de outra pessoa) ou sintomática em associação com uma glicemia <3,1 mmol/l b) As complicações associadas à retinopatia diabética incluem: fotocoagulação retiniana, tratamento com fármacos intravítreos, hemorragia vítrea, cegueira relacionada com a diabetes (pouco frequente).
Slovak: Hypoglykémia definovaná ako závažná (vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo symptomatická v kombinácii s glykémiou <3,1 mmol/l b) Komplikácie diabetickej retinopatie zahŕňajú: retinálnu fotokoaguláciu, liečbu intravitreálnymi implantátmi, vitreálnu hemorágiu, slepotu súvisiacu s diabetom (menej časté).
Portuguese: Se a sua caneta já estiver a ser utilizada, avance para o passo 3 ‘Selecione a sua dose'.
Slovak: Ak pero už používate, prejdite na krok 3 „Nastavenie dávky".
Portuguese: A administração de semaglutido deverá ser interrompida, pelo menos, 2 meses antes de uma gravidez planeada devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
Slovak: Semaglutid sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovanou graviditou kvôli dlhému polčasu premeny (pozri časť 5.2).
Portuguese: O semaglutido deve ser utilizado com precaução em doentes a receber medicamentos administrados por via oral que requerem uma rápida absorção gastrointestinal.
Slovak: Semaglutid sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, mude a agulha e repita, mais uma vez, o passo 2 ‘Verificação do fluxo'.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a opakujte krok 2 „Kontrola prietoku" ešte raz.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, dado que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte tento liek, pretože nie je známe, či prechádza do materského mlieka.
Portuguese: O marcador de doses parou: resta 1 mg
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 1 mg
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais informações.
Slovak: Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com semaglutido em um ou mais subgrupos da população pediátrica em diabetes tipo 2 (ver secção
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre semaglutid v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom 2. typu (pozri časť 4.2).
Portuguese: Se tal acontecer, poderá não obter o efeito pretendido deste medicamento.
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Portuguese: Nos fetos, foram observadas importantes malformações esqueléticas e viscerais, incluindo efeitos nos ossos longos, costelas, vértebras, cauda, vasos sanguíneos e ventrículos cerebrais.
Slovak: U plodov boli pozorované veľké kostrové a viscerálne malformácie vrátane účinkov na dlhé kosti, rebrá, stavce, chvost, krvné cievy a mozgové komory.
Portuguese: • reações no local da injeção - tais como nódoa negra, dor, irritação, comichão e erupção na pele.
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie - ako podliatiny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážka.
Portuguese: Este efeito deveu-se a uma supressão do apetite induzida pelo semaglutido no estado em jejum, bem como no período pós-prandial, um melhor controlo sobre os alimentos consumidos, menos ânsias alimentares e uma preferência relativamente menor por alimentos ricos em gordura.
Slovak: %. Bolo to podporené semaglutidom indukovanou supresiou chuti do jedla v stave nalačno, ako aj po jedle, zlepšenou kontrolou jedenia, menšou chuťou do jedla a relatívne nižšou preferenciou jedla s vysokým obsahom tuku.
Portuguese: • tenham passado mais de 5 dias desde a hora em que deveria ter utilizado Ozempic, ignore a dose não administrada.
Slovak: • prešlo viac ako 5 dní, odkedy ste mali použiť Ozempic, vynechanú dávku preskočte.
Portuguese: • Não injete Ozempic que tenha sido exposto a luz solar direta.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
Portuguese: Se tiverem passado mais de 5 dias, a dose em falta deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia inicialmente previsto.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 5 dní, vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver doença do olho provocada pela diabetes ou se sentir perturbações da visão durante o tratamento com este medicamento.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak máte diabetické ochorenie oka alebo sa u vás počas liečby týmto liekom vyskytnú problémy s očami.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ozempic Não utilize Ozempic:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Nepoužívajte Ozempic
Portuguese: O efeito do semaglutido sobre a fertilidade em seres humanos é desconhecido.
Slovak: Účinok semaglutidu na fertilitu u ľudí nie je známy.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de paracetamol quando esta é administrada com semaglutido.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky paracetamolu pri jeho podávaní so semaglutidom.
Portuguese: Hazard Ratio (95% IC)
Slovak: Hazard Ratio (95%
Portuguese: Se não restar uma quantidade de solução suficiente na caneta para uma dose completa, não a utilize.
Slovak: Ak v pere nezostáva dostatok roztoku na celú dávku, nepoužite ho.
Portuguese: • Para verificar a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
Slovak: Aby ste videli koľko roztoku zostáva, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky až počítadlo dávky zastane.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se acidentalmente com a agulha.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť.
Portuguese: Qual o aspeto de Ozempic e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Ozempic a obsah balenia
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não injetará qualquer medicamento, mesmo que o marcador de doses se mova.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohybovať.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento após a abertura inicial, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Doença do olho provocada pela diabetes (retinopatia) Se tem doença do olho provocada pela diabetes e está a usar insulina, este medicamento pode levar a um agravamento da sua visão e esta situação poderá requerer tratamento.
Slovak: Ak máte diabetické ochorenie oka a používate inzulín, tento liek môže viesť k zhoršeniu zraku a to môže vyžadovať liečbu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuľke po EXP.
Portuguese: Variação desde o valor inicial
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty
Portuguese: *análogo do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) humano produzido em células Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Slovak: (GLP-1, human glucagon-like peptide-1) vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v bunkách Saccharomyces cerevisiae.
Portuguese: Os recetores do GLP-1 são também expressos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Portuguese: Veja a secção 4 para os sinais de aviso de níveis baixos de açúcar no sangue.
Slovak: Pozrite si časť 4, varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Portuguese: É importante que continue o seu plano alimentar e de exercício físico como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Contudo, um efeito direto do semaglutido sobre o feto não pode ser excluído.
Slovak: Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
Portuguese: O semaglutido não prolongou os intervalos QTc a níveis de dose supra-terapêuticos (até 1,5 mg no estado estacionário).
Slovak: Semaglutid nepredlžoval intervaly QTc pri supraterapeutických dávkach (až do 1,5 mg v ustálenom stave).
Portuguese: Ozempic pode ser administrado com agulhas até um comprimento de 8 mm.
Slovak: Ozempic je možné podať pomocou ihiel s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Portuguese: Isto pode interromper a injeção.
Slovak: Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Portuguese: O semaglutido causou reduções acentuadas no peso corporal materno e reduções na sobrevivência e crescimento embrionário.
Slovak: Semaglutid spôsobil značné úbytky telesnej hmotnosti matky a znížil prežívanie a rast embryí.
Portuguese: A caneta destina-se exclusivamente a utilização individual.
Slovak: Pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Portuguese: Ozempic não deve ser utilizado se não tiver um aspeto límpido e incolor ou quase incolor.
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Portuguese: Durante a hipoglicemia induzida, o semaglutido, comparativamente ao placebo, não alterou as respostas reguladoras do marcador quanto ao aumento de glucagom e não inviabilizou a diminuição de péptido-C em doentes com diabetes tipo 2.
Slovak: Počas indukovanej hypoglykémie semaglutid v porovnaní s placebom nezmenil opačné regulačné odpovede zvýšenia glukagónu a neovplyvnil zníženie C-peptidu u pacientov s diabetom 2. typu.
Portuguese: Para obter mais informações sobre a administração, ver secção 6.6.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Portuguese: Ozempic é indicado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício
Slovak: Ozempic je určený na liečbu dospelých s nedostatočne kompenzovaným diabetom mellitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia
Portuguese: A eficácia de semaglutido não foi afetada pela idade, género, raça, etnia, IMC no início do estudo, peso corporal (kg) no início do estudo, duração da diabetes e nível de compromisso da função renal.
Slovak: Účinnosť semaglutidu nebola ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou, etnickou príslušnosťou, začiatočným BMI, začiatočnou telesnou hmotnosťou (kg), trvaním diabetu ani úrovňou poruchy funkcie obličiek.