FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den andra aktiva substansen i Xultophy, liraglutid, tillhör en klass diabetesläkemedel som kallas GLP1-agonister.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Xultophy, liraglutid, patří do skupiny antidiabetik nazývaných agonisté GLP-1.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt förändringen efter sex månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 6 měsících léčby.
Swedish: • Den första studien omfattade 1 663 patienter vars diabetes inte kontrollerades tillräckligt med diabetesläkemedlen metformin eller metformin och pioglitazon som tas genom munnen.
Czech: • První studie zahrnovala 1 663 pacientů, u nichž diabetes nebyl dostatečně kontrolován perorálně užívanými antidiabetiky metforminem nebo metforminem a pioglitazonem.
Swedish: Xultophy tas i kombination med diet och motion som tillägg till orala diabetesläkemedel när dessa läkemedel, tagna som enda behandling eller tillsammans med andra injektioner, inte varit tillräckliga för att kontrollera blodsockernivåerna.
Czech: Přípravek Xultophy se spolu s dietou a cvičením používá jako přídatná léčba s perorálně užívanými antidiabetiky, pokud tyto léčivé přípravky, samostatně nebo s jinými injekcemi, nekontrolovaly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Swedish: • I den tredje studien ingick 438 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med en kombination av en GLP-1-agonist (liraglutid eller exenatid) och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Czech: • Třetí studie zahrnovala 438 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována kombinací agonisty GLP-1 (liraglutidu nebo exenatidu) a metforminu s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xultophy har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xultophy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Vilka är riskerna med Xultophy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xultophy?
Swedish: De aktiva substanserna i Xultophy är insulin degludek och liraglutid.
Czech: Léčivé látky v přípravku Xultophy jsou inzulin degludek a liraglutid.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Xultophy om de har fått lämpliga instruktioner.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce přípravku Xultophy sami.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockernivåerna hålls under kontroll.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Swedish: Xultophy finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
Czech: Přípravek Xultophy je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: I materialet förklaras hur läkemedlet används på ett säkert sätt för att minska risken för medicineringsfel.
Czech: Společnost, která přípravek Xultophy dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály s vysvětlením, jak tento léčivý přípravek bezpečně používat, aby se snížilo riziko chybné medikace (způsobu léčby).
Swedish: • I den andra studien ingick 413 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med insulin och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Czech: • Druhá studie zahrnovala 413 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována inzulinem a metforminem s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten var 8,7 procent i Xultophy-gruppen, vilken sjönk till 6,9 procent efter 26 veckors behandling.
Czech: Průměrná hladina HbA1c ve skupině užívající přípravek Xultophy byla na začátku 8,7 % a po 26 týdnech léčby se snížila na 6,9 %.
Swedish: Hur används Xultophy?
Czech: Jak se přípravek Xultophy používá?
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten i patientgruppen som skulle börja få Xultophy var 7,8 procent, vilken sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling.
Czech: Průměrná hladina HbA1c pacientů byla před zahájením užívání přípravku Xultophy 7,8 % a po 26 týdnech léčby se snížila na 6,4 %.
Swedish: Den verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som framställs i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter när man äter.
Czech: Působí stejně jako inkretiny (hormony produkované ve střevě), tj.
Swedish: Injektion med Xultophy en gång dagligen har visat sig vara av nytta för kontrollen av blodsocker i tre huvudstudier på 2 514 patienter med typ 2-diabetes.
Czech: Tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 2 514 pacientů s diabetem 2. typu, prokázaly, že jedna injekce přípravku Xultophy denně je přínosná v rámci kontroly hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå, som var 8,3 procent vid starten, sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling med Xultophy, jämfört med 6,9 procent respektive 7,0 procent med insulin degludek och liraglutid.
Czech: Doplnění přípravku Xultophy k těmto léčivům bylo porovnáváno s doplněním jedné z jeho léčivých látek, inzulinu degludek, nebo liraglutidu Průměrná hladina HbA1c, která byla na začátku 8,3 %, se po 26 týdnech léčby přípravkem Xultophy snížila na 6,4 %, přičemž při léčbě inzulinem degludek se snížila na 6,9 % a při léčbě liraglutidem na 7 %.
Swedish: Varför godkänns Xultophy?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Xultophy schválen?
Swedish: Hur verkar Xultophy?
Czech: Jak přípravek Xultophy působí?
Swedish: Skillnaderna var inte statistiskt signifikanta.
Czech: Rozdíly nebyly statisticky významné.
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
Czech: To může být nebezpečné pro vás nebo ostatní.
Swedish: • har problem med ögonen.
Czech: • máte problémy s očima.
Swedish: ATCkod: A10AE56.
Czech: ATC kód: A10AE56.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Swedish: Lokal tolerans bedömdes hos kanin och gris.
Czech: Lokální tolerance byla hodnocena u králíků a prasat.
Swedish: Den rekommenderade startdosen får inte överskridas.
Czech: Doporučená počáteční dávka nesmí být překročena.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till som längst 5 år.
Czech: Doba sledování byla minimálně 3,5 roku až do maximální doby trvání 5 let.
Swedish: • dricker alkohol
Czech: • pijete alkohol
Swedish: Välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Czech: Vyberte si denní dobu, která vám bude nejlépe vyhovovat.
Swedish: En studie förlängdes till 52 veckor.
Czech: Jedna ze studií byla dále prodloužena na 52 týdnů.
Swedish: Det 95-procentiga konfidensintervallet redovisas i "[]".
Czech: 95 % interval spolehlivosti je uveden v „[]".
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Swedish: • äter för lite eller hoppar över måltider
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo
Swedish: • En påminnelse om nödvändigheten att rapportera alla medicineringsfel oavsett om de lett till en oönskad händelse eller inte.
Czech: • připomenutí nutnosti hlásit všechny chyby v medikaci bez ohledu na to, zda měly za následek nežádoucí účinek či nikoliv.
Swedish: • hur mycket Xultophy du behöver varje dag
Czech: • kolik přípravku Xultophy budete každý den potřebovat,
Swedish: • får en infektion eller feber
Czech: • máte infekci nebo horečku
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet:
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí:
Swedish: Dessa kan bli kort- eller långvariga.
Czech: To může být krátkodobé, ale i dlouhodobé.
Swedish: Hos råtta sågs ingen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Swedish: Inga data finns tillgängliga vid behandling överstigande 52 veckor.
Czech: Pro léčbu přesahující 52 týdnů léčby nejsou dostupné žádné údaje.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok.
Swedish: Dessa tecken kan tyda på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas ketoacidos.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného „ketoacidóza".
Swedish: Användning till äldre patienter (65 år eller äldre)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších)
Swedish: (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Czech: („lipoatrofie") nebo zesílit („lipohypertrofie").
Swedish: • äter mer än vanligt
Czech: • jíte více než obvykle
Swedish: Din läkare talar om för dig:
Czech: Váš lékař vám sdělí:
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och försvann normalt vid fortsatt behandling.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a obvykle v průběhu léčby vymizely.
Swedish: Andelen patienter som rapporterade illamående per vecka någon gång under behandlingen var lägre än 4%.
Czech: Podíl pacientů uvádějících nevolnost byl v kterémkoli čase léčby nižší než 4 % za týden.
Swedish: Dosjustering (två gånger i veckan)
Czech: Úprava dávky (dvakrát týdně)
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakcí.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: • Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) (není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit).
Swedish: Halla Allé, Kalundborg, 4400, Danmark
Czech: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dánsko
Swedish: Detta gäller även då administrering vid samma tidpunkt varje dag inte är möjlig.
Czech: To se rovněž týká situací, kdy podání ve stejnou denní dobu není možné.
Swedish: Ungefärlig mängd som finns kvar
Czech: Přibližné množství zbývajícího roztoku
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: • Om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5).
Czech: • Pokud je pero poškozeno nebo nebylo uchováváno správně (viz bod 5).
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Czech: Starší pacienti (věk ≥65 let)
Swedish: Effekt och säkerhet för Xultophy upprätthölls under upp till 52 veckors behandling.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Xultophy přetrvávaly po dobu až 52 týdnů léčby.
Swedish: Glukos måste ges intravenöst, om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient na glukagon nereaguje do 10 až 15 minut.
Swedish: Datum för det första godkännande: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juli 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 08. července 2019
Swedish: Vid övergång från en långverkande GLP-1 receptoragonist (t ex en gång per vecka behandling), ska den förlängda verkan tas i beaktan.
Czech: Při převedení z agonistů receptoru GLP-1 s dlouhodobým účinkem (například podávaných jednou týdně) je nutno zvážit prodloužený účinek.
Swedish: • Lågt blodsocker (mycket vanligt: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (velmi časté: může se objevit u více než 1 pacienta z 10).
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel
Czech: Perorální antikoncepce
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Czech: Užití špatného léku vám může poškodit zdraví.
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu
Swedish: Populationer som inte har studerats
Czech: Nestudované populace
Swedish: Liraglutid metaboliseras på liknande sätt som stora proteiner och inget specifikt organ har identifierats som huvudsaklig elimineringsväg.
Czech: Liraglutid je metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, přičemž nebyl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Swedish: • har eller har haft en sköldkörtelsjukdom.
Czech: • máte nebo jste měl(a) onemocnění štítné žlázy.
Swedish: Exponeringen var signifikant lägre (44%) hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass >9).
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Swedish: Illamående rapporterades hos 7,8% av patienterna och var övergående för de flesta patienter.
Czech: Nevolnost byla hlášena u 7,8 % pacientů a u většiny z nich byla přechodného charakteru.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Swedish: Insulin degludek och liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>99% respektive >98%).
Czech: Inzulin degludek a liraglutid se ve velké míře vážou na bílkoviny v plazmě (>99 % respektive >98 %).
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Swedish: • inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockerhalten i blodet eller
Czech: • nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi, nebo
Swedish: Ditt läkemedel kan vara skadligt för deras hälsa.
Czech: Váš lék by jim mohl poškodit zdraví.
Swedish: • Kardiovaskulär Säkerhet
Czech: • Kardiovaskulární bezpečnost
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce.
Swedish: • Om du vill ändra dina kostvanor så ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av Xultophy.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu přípravku
Swedish: Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Czech: Pacientům se proto doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka způsobenou snížením kalorického příjmu.
Swedish: Inga sådana tumörer påträffades hos apa vid behandling under 20 månader.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Swedish: • Liraglutid - en "GLP-1-analog" som hjälper kroppen att producera mer insulin vid måltider och som sänker mängden socker som produceras i kroppen.
Czech: • liraglutid - „analog GLP-1", který pomáhá tělu vytvářet větší množství inzulinu během jídel a snižuje množství cukru, který tělo vytváří.
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekce)
Swedish: I båda grupperna uppnådde 66%-67% HbA1c < 7% DCCT standard.
Czech: V obou skupinách dosáhlo 66 %-67 % hodnoty HbA1c<7 %.
Swedish: • Om du inte reagerar på glukagoninjektionen måste du behandlas på sjukhus.
Czech: • Pokud nebudete reagovat na podání glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem ani dospívajícím.
Swedish: • Om du behöver mer läkemedel än det antal dossteg som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Czech: • Pokud potřebujete více léku, než kolik ve vašem peru zbývá, můžete dávku rozdělit mezi dvě pera.
Swedish: Halveringstiden för insulin degludek är cirka 25 timmar och halveringstiden för liraglutid är cirka 13 timmar.
Czech: Poločas inzulinu degludek je přibližně 25 hodin a poločas liraglutidu je přibližně 13 hodin.
Swedish: IDegLira Oförändrad GLP-1 RA
Czech: IDegLira GLP-1 RA nezměněn
Swedish: Xultophy som varit fryst får inte användas.
Czech: Přípravek Xultophy, který byl zmražen, nesmí být použit.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med glukagon.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám bude injekčně podán glukagon.
Swedish: Alla patienter Beräknad oddskvot
Czech: Všichni pacienti Odhadované odds ratio
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Czech: U tohoto přípravku mohou nastat následující závažné nežádoucí účinky:
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek, liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek nebo liraglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Warfarin och andra blodförtunnande läkemedel - läkemedel som används för att förhindra att blodet koagulerar.
Czech: Warfarin nebo jiné látky k ředění krve - léčivé přípravky používané k prevenci tvorby krevních sraženin.
Swedish: Samma titreringsalgoritm tillämpades för jämförelseläkemedel av basinsulin.
Czech: Stejný titrační algoritmus byl aplikován pro srovnávané bazální inzuliny.
Swedish: Mycket vanliga Hypoglykemi Vanliga
Czech: Velmi časté Hypoglykemie
Swedish: Warfarin och andra kumarinderivat
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Swedish: Två plasmametaboliter i mindre mängd påvisades (≤9% och ≤5% av total radioaktivitetsexponering i plasma).
Czech: V plazmě byly zjištěny dva méně významné metabolity (≤ 9% a ≤5 % celkové expozice plazmatické radioaktivity).
Swedish: Det är inte känt om Xultophy påverkar barnet.
Czech: Není známo, zda přípravek Xultophy ovlivňuje dítě.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i de båda studierna av kanin och gris begränsade sig till lindriga till måttliga inflammatoriska reaktioner.
Czech: Lokální reakce tkáně ve dvou studiích u králíků a prasat byly omezeny na mírné zánětlivé reakce.
Swedish: Insulin degludek (Tresiba)
Czech: Inzulin degludek (Tresiba)
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller konvulsioner och kan orsaka tillfällig eller permanent nedsättning av hjärnfunktionen eller till och med dödsfall.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce, či dokonce v úmrtí.
Swedish: • hur du justerar dosen.
Czech: • jak si nastavit dávku.
Swedish: Placeras inte nära kylelementet.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Swedish: Om du delar dosen på fel sätt så injicerar du antingen för lite eller för mycket läkemedel.
Czech: Pokud dávku rozdělíte špatně, aplikujete si příliš málo nebo příliš mnoho léku.
Swedish: Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och så småningom död.
Czech: Pokud tento stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Xultophy omfattade cirka 1 900 patienter under behandling med Xultophy.
Czech: Program klinického vývoje přípravku Xultophy zahrnoval přibližně 1 900 pacientů léčených tímto přípravkem.
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Swedish: Efter öppnande är läkemedlet hållbart i 21 dagar vid förvaring vid en temperatur på högst 30°C.
Czech: Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat po dobu 21 dnů při maximální teplotě 30 °C.
Swedish: Oktreotid och lanreotid - används för behandling av akromegali (en ovanlig sjukdom med överproduktion av tillväxthormon).
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě akromegalie (vzácné onemocnění spočívající v příliš vysoké hladině růstového hormonu).
Swedish: I detta sammanhang ska relevanta försiktighetsmått angivna i produktresumén framhållas.
Czech: V tomto kontextu je nutno zdůraznit příslušná opatření, jak jsou uvedena v souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: • Växla injektionsställe inom området där du injicerar varje dag för att minska risken för att det bildas knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4).
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4).
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp:
Czech: Diabetes se u člověka rozvine tehdy, když jeho tělo:
Swedish: Den innehåller 3 ml lösning av Xultophy.
Czech: Obsahuje 3 ml roztoku Xultophy.
Swedish: • Dela aldrig din penna med någon annan.
Czech: • Nikdy pero s nikým nesdílejte.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella myndigheten i alla medlemsstater om utbildningsmaterialets slutgiltiga innehåll och distributionssätt samt en kommunikationsplan före distribution av utbildningsmaterialet i medlemsstaten.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí před distribucí edukačních materiálů v příslušném členském státě nechat odsouhlasit konečný obsah a způsob distribuce edukačních materiálů společně s komunikačním plánem příslušnou národní agenturou členského státu.
Swedish: Det ordineras när behandling med dessa läkemedel (använda enbart eller i kombination med GLP-1-behandling eller basinsulin) inte är tillräcklig för att kontrollera blodsockerhalten.
Czech: Předepisuje se v případě, že tyto léky (používané samostatně nebo s léčbou GLP-1 či s bazálním inzulinem) dostatečně nekontrolují hladiny cukru v krvi.
Swedish: Viktig information
Czech: Další důležité informace
Swedish: Patienter som är blinda eller har nedsatt syn måste instrueras att alltid få hjälp/assistans av en annan person som har god syn och är tränad i att använda insulinhjälpmedel.
Czech: Nevidomí či slabozrací pacienti musí být poučeni, aby vždy požádali o pomoc/asistenci jinou osobu s dobrým zrakem, která je proškolena v používání inzulinového aplikátoru.
Swedish: Inga studier har utförts med kombinationen insulin degludek/liraglutid för att utvärdera karcinogenicitet, mutagenicitet eller nedsatt fertilitet.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie s kombinací inzulin degludek/liraglutid ke zhodnocení kancerogeneze, mutageneze či snížení fertility.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku z nového pera.
Swedish: Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lite lätt.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Swedish: HbA1c (%) vid behandlingens slut
Czech: HbA1c (%) na konci léčby
Swedish: Xultophy ska doseras enligt den enskilda patientens behov.
Czech: Přípravek Xultophy je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
Swedish: På lång sikt kan förbättringen av blodsockerkontrollen lindra ögonproblemen.
Czech: Dlouhodobé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může problémy s očima zmírnit.
Swedish: De kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4, Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt)
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle")
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE BIOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Swedish: Detta kan leda till högt blodsocker.
Czech: To může vést k vysoké hladině cukru v krvi.