FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El grupo de fenofibrato junto con Cholestagel (64 pacientes) mostró una reducción del 10% en los niveles de C-LDL frente a un aumento del 2% para el grupo de fenofibrato (65 pacientes).
Finnish: Fenofibraattia ja Cholestagel-valmistetta saaneiden potilaiden (64 potilasta) LDL-kolesterolipitoisuudet pienenivät 10 %, mutta pelkästään fenofibraattia saaneiden potilaiden (65 potilasta) pitoisuudet suurenivat 2 %.
Spanish: Núcleo del comprimido:
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta määrättäessä Cholestagel-valmistetta raskaana oleville naisille.
Spanish: • Ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunitario).
Finnish: • siklosporiini (lääke, joka hillitsee immuunijärjestelmän reaktioita).
Spanish: En un ensayo de 6 semanas de duración, se asignaron aleatoriamente 129 pacientes con hiperlipidemia mixta que recibieron 160 mg de fenofibrato junto con 3,8 g de Cholestagel o fenofibrato en monoterapia.
Finnish: Kuuden viikon kestoisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa annettiin 129 potilaalle, joilla oli sekamuotoinen hyperlipidemia, joko 160 mg fenofibraattia ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta tai pelkästään fenofibraattia.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cholestagel en pacientes con disfagia, trastornos de la ingestión, trastornos graves de la motilidad gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal,, insuficiencia hepática o cirugía mayor del tubo digestivo.
Finnish: Cholestagel-hoidon turvallisuutta ja vaikuttavuutta ei ole määritetty potilaille, joilla on nielemishäiriö, vaikea maha-suolikanavan motiliteettihäiriö, tulehduksellinen suolistosairaus, maksan toiminnanvajaus tai joille on suoritettu suuri maha-suolikanavan leikkaus.
Spanish: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, heces anómalas, náuseas, hinchazón, dolor de cabeza, niveles elevados de triglicéridos (grasas) en sangre.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä käyttäjästä): oksentelu, ripuli, ruuansulatusvaivat, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, huonovointisuus, turvotus, päänsärky, suurentunut veren triglyseridipitoisuus (triglyseridit ovat veren rasvoja).
Spanish: Se podrían producir síntomas gastrointestinales.
Finnish: Maha-suolikanavan oireita voi ilmetä.
Spanish: Frascos de polietileno de gran densidad con tapón de polipropileno sin embalaje exterior.
Finnish: Polypropeenikorkillisia suurtiheyspolyeteenipurkkeja ilman ulkopakkausta.
Spanish: En los estudios de interacciones en voluntarios sanos, Cholestagel no tenía un efecto clínicamente importante en la biodisponibilidad de la digoxina, el metopropol, la quinina, el ácido valproico y la warfarina.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille suoritetuissa vuorovaikutustutkimuksissa Cholestagel-valmisteella ei ollut vaikutuksia digoksiinin, metoprololin, kinidiinin, valproiinihapon eikä varfariinin hyötyosuuteen.
Spanish: Es importante que tome olmesartan al menos 4 horas antes que Cholestagel.
Finnish: On tärkeää, että olmesartaani otetaan vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel.
Spanish: El mecanismo de acción de la actividad de colesevelam, el principio activo de Cholestagel, ha sido evaluado en varios estudios in vitro e in vivo.
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttavan aineen, kolesevelaamin vaikutusmekanismia on tutkittu lukuisissa in vitro and in vivo -tutkimuksissa.
Spanish: Si olvidó tomar Cholestagel
Finnish: Jos unohdat ottaa Cholestagel-tabletteja
Spanish: Debe tomar los comprimidos de Cholestagel con alimentos y líquido.
Finnish: Ota Cholestagel-tabletit ruuan ja juoman kanssa.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado niveles reducidos de fenitoína en pacientes que han recibido Cholestagel en combinación con fenitoína.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu tapauksia, joissa fenytoiinia ja Cholestagel-valmistetta käyttäneiden potilaiden fenytoiinipitoisuus on pienentynyt.
Spanish: Durante la digestión normal, se segregan ácidos biliares en el intestino.
Finnish: Normaalissa ruuansulatuksessa sappihapot erittyvät suolistoon.
Spanish: Puesto que Cholestagel no se absorbe, el riesgo de toxicidad generalizada es bajo.
Finnish: Koska Cholestagel ei imeydy, systeemitoksisuuden mahdollisuus on pieni.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio Agua purificada
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) vedetön kolloidinen pii magnesiumstearaatti puhdistettu vesi.
Spanish: Esto es especialmente importante en el caso de pacientes con cardiopatía coronaria y angina de pecho.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on sepelvaltimotauti ja/tai angina pectoris (rasitusrintakipu).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son flatulencia y estreñimiento, descritas entre la clase de trastornos gastrointestinales.
Finnish: Useimmin esiintyviä haittavaikutuksia ovat ilmavaivat ja ummetus, jotka ovat ruoansulatuselimistön luokassa.
Spanish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Finnish: 1105 BP Amsterdam Alankomaat
Spanish: En el caso de pacientes en tratamiento con ciclosporina que comiencen o interrumpan el tratamiento con Cholestagel, o pacientes en tratamiento con Cholestagel que tengan necesidad de iniciar el tratamiento con ciclosporina: Cholestagel reduce la biodisponibilidad de la ciclosporina (ver también la sección 4.5).
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät siklosporiinia ja aloittavat tai lopettavat Cholestagel-valmisteen käytön tai potilaat, jotka käyttävät Cholestagel-valmistetta ja aloittavat siklosporiinin käytön: Cholestagel pienentää siklosporiinin hyötyosuutta (ks. myös kohta 4.5).
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Hipromelosa (E464) Propilenglicol
Finnish: Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464) propeeniglykoli
Spanish: Se puede producir un aumento concomitante en la síntesis de lipoproteínas de muy baja densidad.
Finnish: Samanaikaisesti VLD-lipoproteiinien synteesi saattaa kiihtyä.
Spanish: Para aquellos medicamentos administrados concomitantemente que requieran su administración en varias tomas, se debe tener en cuenta que la dosis requerida de Cholestagel se puede tomar como una sola toma al día.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytettävät lääkkeet on otettava jaettuina annoksina, on huomattava, että tarvittava Cholestagel-annos voidaan ottaa kerran vuorokaudessa.
Spanish: Si le recetan Cholestagel y una estatina juntos, es importante que diga a su médico si está embarazada o si prevé quedarse embarazada ya que no se deben usar estatinas durante el embarazo; se debe consultar el prospecto de esa estatina en concreto.
Finnish: Jos sinulle määrätään samanaikaisesti Cholestagel-tabletteja ja statiinilääkitystä, on tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, sillä statiineja ei saa käyttää raskauden aikana.
Spanish: No se han dado efectos significativos en el crecimiento, maduración sexual, niveles de vitaminas solubles en grasa o factores de coagulación, y el perfil de reacciones adversas para Cholestagel fue comparable al observado con placebo.
Finnish: Cholestagel-valmistetta ei vaikuttanut merkitsevästi kasvuun, sukupuoliseen kypsymiseen, rasvaliukoisten vitamiinien pitoisuuksiin tai hyytymistekijöihin, ja Cholestagel-valmisteen haittavaikutusprofiili oli verrattavissa lumelääkettä saaneiden haittavaikutusprofiiliin.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Países Bajos.
Finnish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat.
Spanish: La administración conjunta de Cholestagel y repaglinida no tenía efecto sobre el AUC y causaba una reducción del 19% en la Cmáx de repaglinida, desconociéndose su relevancia clínica.
Finnish: Cholestagel-valmisteen ja repaglinidin ottaminen samanaikaisesti ei vaikuttanut AUC-arvoon, mutta se pienensi repaglinidin Cmax-arvoa 19 %.
Spanish: Sin embargo, se debe tener precaución al tratar a pacientes sensibles a la vitamina K o con carencia de vitaminas liposolubles, tales como los pacientes que sufren una mala absorción.
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on taipumusta K-vitamiinin tai rasvaliukoisten vitamiinien puutokseen (esim. imeytymishäiriöpotilaat).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Spanish: Colesevelam es un polímero no absorbible, hipolipidemiante, que se fija a los ácidos biliares en el intestino, impidiendo su reabsorción.
Finnish: Kolesevelaami on imeytymätön, lipidien määrää vähentävä polymeeri, joka sitoo suolistossa sappihappoja ja estää niiden uudelleen imeytymistä.
Spanish: Los estudios multicéntricos, aleatorizados, ciegos y controlados con placebo, realizados en 487 pacientes, demostraron una reducción adicional del 8 al 16 % del C-LDL cuando se administraron entre 2,3 y 3,8 g de Cholestagel y una estatina (atorvastatina, lovastatina o simvastatina) a la vez.
Finnish: Satunnaistetuissa, kaksoissokoissa, lumelääkekontrolloiduissa monikeskustutkimuksissa, joissa oli 487 potilasta, LDL-kolesterolipitoisuus pieneni vielä 8-16 % lisää, kun annettiin samanaikaisesti 2,33,8 g Cholestagel-valmistetta ja statiinia (atorvastatiinia, lovastatiinia tai simvastatiinia).
Spanish: En estos pacientes, se recomienda controlar las concentraciones de vitamina A, D y E y valorar el estado de la vitamina K mediante la obtención de parámetros de coagulación y se deben administrar suplementos vitamínicos si es necesario.
Finnish: Näille potilaille suositellaan A-, D- ja Evitamiinipitoisuuksien seurantaa ja K-vitamiinipitoisuuden seurantaa hyytymistutkimuksin.
Spanish: Si su médico sospecha que Cholestagel podría afectar a la absorción de otros medicamentos, es posible que se le aconseje tomar Cholestagel al menos 4 horas antes o 4 horas después de tomar el otro medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi epäilee, että Cholestagel saattaa vaikuttaa toisen käyttämäsi lääkkeen imeytymiseen, hän saattaa pyytää sinua ottamaan Cholestagel-tabletit vähintään 4 tuntia ennen tai aikaisintaan 4 tuntia toisen lääkkeen ottamisen jälkeen.
Spanish: Es importante que tome glimepirida y glipizida al menos 4 horas antes que Cholestagel.
Finnish: On tärkeää, että otat glimepiridin ja glipitsidin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel-tabletit.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 7 comprimidos al día.
Finnish: Suurin suositettu annos on 7 tablettia vuorokaudessa.
Spanish: Los comprimidos de Cholestagel son blanquecinos, en forma de cápsula, con una película y llevan impreso «C625» por una cara.
Finnish: Cholestagel-tabletit ovat luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella merkintä "C625".
Spanish: La dosis recomendada de Cholestagel en combinación con estatina con o sin ezetimiba es de 4 a 6 comprimidos al día.
Finnish: Cholestagel-valmisteen suositusannos statiiniin yhdistettynä joko etsetimibin kanssa tai ilman etsetimibiä on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa.
Spanish: La administración conjunta de colesevelam y comprimidos de metformina de liberación sostenida (ER) aumenta la exposición a metformina.
Finnish: Kolesevelaamin ja metformiini depottablettien samanaikainen käyttö lisää altistusta metformiinille.
Spanish: Si toma un medicamento llamado Neoral o ciclosporina, asegúrese de tomarlo con Cholestagel de un modo coherente durante el día; ya sean siempre juntos o separados en un intervalo de horas establecido.
Finnish: ®- tai siklosporiini-nimistä lääkettä, ota se aina yhdenmukaisessa vuorokausirytmissä Cholestagel-tablettien kanssa, joko aina samanaikaisesti tai aina eri aikaan tietyn tuntimäärän kuluttua.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que la interrupción de la administración de Cholestagel dará lugar a un aumento de la concentración plasmática de ciclosporina.
Finnish: On syytä huomata, että Cholestagel-hoidon lopettaminen suurentaa veren siklosporiinipitoisuutta.
Spanish: Su médico podrá aumentar la dosis a 7 comprimidos al día.
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annoksen 7 tablettiin vuorokaudessa.
Spanish: Cholestagel, como monoterapia, está indicado como tratamiento coadyuvante a la dieta para la reducción del colesterol total y del C-LDL elevados, en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria para los que el tratamiento con estatinas es inapropiado o no es bien tolerado.
Finnish: Cholestagel-monoterapia on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona kokonais- ja LDLkolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, jotka sairastavat primaarista hyperkolesterolemiaa ja joille statiinihoito ei sovi tai jotka eivät siedä statiinihoitoa.
Spanish: En comparación, en los pacientes que recibieron placebo no hubo variaciones en el C-LDL, el C Total, el C-HDL y la Apo-B, mientras que los triglicéridos aumentaron un 5 %.
Finnish: Vertailuryhmässä potilaat saivat lumelääkettä ja heidän LDL-kolesteroli-, kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja apo-Bpitoisuutensa eivät muuttuneet mutta triglyseridipitoisuus suureni 5 %.
Spanish: Cholestagel, en combinación con un inhibidor de la 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A (HGM-CoA) reductasa (estatina), está indicado como tratamiento coadyuvante a la dieta para proporcionar una reducción adicional en las concentraciones de colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL) en aquellos pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria que no están controlados adecuadamente sólo con estatina.
Finnish: Cholestagel-valmiste annettuna samanaikaisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA) reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona alhaisen tiheyden lipoproteiinin (low density lipoprotein, LDL) kolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia ja joiden hoitoon pelkkä statiini ei riitä.
Spanish: Se podría producir estreñimiento e hinchazón.
Finnish: Ummetus tai turvotus on mahdollista.
Spanish: La ubicación de dicha obstrucción posible, el grado de obstrucción y la presencia o ausencia de motilidad intestinal normal determinarían el tratamiento.
Finnish: Tällaisen mahdollisen tukoksen hoito riippuu tukoksen sijainnista, asteesta ja siitä, onko suoliston liike normaalia vai ei.
Spanish: Si le recetan Cholestagel junto con otro medicamento, debe también leer el prospecto de ese medicamento, antes de empezar el tratamiento.
Finnish: Jos sinulle on määrätty Cholestagel-tabletteja ja samanaikaisesti statiinilääkitys tai jokin muu lääke, sinun pitää lukea myös statiinilääkkeen tai sen muun lääkkeen pakkausseloste ennen lääkityksen aloittamista.
Spanish: La administración conjunta de Cholestagel y gliburida (conocida también como glibenclamida) causó una reducción del AUC0-inf y de la Cmáx de gliburida en un 32% y un 47%, respectivamente.
Finnish: Cholestagel-valmisteen ja glibenklamidin (glyburidin) samanaikainen käyttö pienensi glibenklamidin AUC0-inf-arvoa 32 % ja Cmax-arvoa 47 %.
Spanish: No se ha observado interacción cuando glimepirida se toma al menos 4 horas antes que colesevelam.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei huomattu, kun glimepiridi otettiin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
Spanish: Cholestagel no se ha comparado directa o indirectamente con otros secuestradores de ácidos biliares en ensayos clínicos.
Finnish: Cholestagel-valmistetta ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa suoraan muihin sappihappoja sitoviin lääkkeisiin.
Spanish: - Cholestagel también se puede utilizar con ezetimiba (un medicamento para reducir el colesterol que funciona reduciendo la absorción de colesterol del intestino), con o sin estatina.
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää myös etsetimibilääkkeen kanssa joko statiinin kanssa tai ilman statiinia (etsetimibi on kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke, joka toimii vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolesta).
Spanish: No se ha establecido la seguridad de Cholestagel en mujeres en periodo de lactancia.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta imettäville naisille ei ole määritetty.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO (180 COMPRIMIDOS) SIN EMBALAJE EXTERIOR
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI (24, 100 JA 180 TABLETTIA) PAKKAUKSELLA PURKIN ETIKETTI (180 TABLETTIA) ILMAN PAKKAUSTA
Spanish: Colesevelam se une a glimepirida y reduce la absorción de glimepirida en el tracto gastrointestinal.
Finnish: Kolesevelaami sitoo glimepiridiä ja heikentää glimepiridin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Spanish: No tome Cholestagel: - si es alérgico a colesevelam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Finnish: Älä ota Cholestagel-tabletteja - jos olet allerginen kolesevelaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sappiteiden (sappea kuljettavien tiehyiden) tai suoliston tukos
Spanish: El mecanismo reductor del C-LDL de los secuestradores de ácidos biliares se ha establecido previamente según se explica a continuación: a medida que se agota la reserva de ácidos biliares, se produce una regulación por incremento de la enzima hepática, colesterol 7--hidroxilasa, aumentando la conversión del colesterol en ácidos biliares.
Finnish: Sappihappoja sitovien lääkeaineiden LDL-kolesterolia vähentävä vaikutusmekanismi toimii seuraavasti: Kun elimistön sappihappovarastot loppuvat, maksan kolesteroli-7--hydroksylaasientsyymin määrä lisääntyy, mikä lisää kolesterolin muuttumista sappihapoiksi.
Spanish: En pacientes que no se han sometido a tratamiento con estatina, Cholestagel dio como resultado una reducción significativa del C-LDL del 12% a 3.8 g/día y 7% a 1,9 g/día, frente a la reducción del 1% en el grupo placebo (ver sección 4.2).
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin statiinihoitoa ja jotka saivat Cholestagel-valmistetta monoterapiana, Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta tilastollisesti merkitsevästi 12 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 7 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus pieneni 1 % (ks. kohta 4.2).
Spanish: Cada comprimido contiene 625 mg de colesevelam.
Finnish: Tabletti sisältää 625 milligrammaa kolesevelaamia.
Spanish: Durante el tratamiento debe continuarse con la dieta reductora de colesterol y determinarse regularmente las concentraciones séricas de C total, C-LDL y triglicéridos para confirmar la respuesta inicial favorable y la respuesta adecuada a largo plazo,
Finnish: Seerumin kokonaiskolesteroli-, LDL-C- ja triglyseriditasoja tulee seurata säännöllisesti, jotta voidaan varmistaa hyvä vaste hoidon alkuvaiheessa ja riittävä pitkäaikaisvaste.
Spanish: Cholestagel no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de lovastatina en un estudio de interacción.
Finnish: Cholestagel ei vaikuttanut lovastatiinin hyötyosuuteen yhteisvaikutustutkimuksessa.
Spanish: ** Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: mialgia
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Harvinaiset: lihaskipu
Spanish: Es importante asegurarse de que Cholestagel se administra al menos 4 horas después de la píldora anticonceptiva oral para minimizar el riesgo de cualquier interacción (ver también sección 4.5).
Finnish: Yhteisvaikutusten riskin pienentämiseksi on tärkeää, että Cholestagel otetaan aikaisintaan 4 tuntia suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen (ks. myös kohta 4.5).
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 24 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 180 kalvopäällysteitä tablettia
Spanish: Comprimidos recubiertos con película (comprimidos), en forma de cápsula, blanquecinos, impresos con «C625» por una cara.
Finnish: Luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä "C625".
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, Cholestagel redujo la Cmáx de noretindrona, así como el AUC y la Cmáx de etinilestradiol cuando se administraban simultáneamente con la píldora anticonceptiva oral.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi noretindronin Cmax-arvoa ja etinyyliestradiolin sekä AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) että Cmax-arvoa, kun Cholestagel otettiin samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin kanssa.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la administración concomitante de Cholestagel y ciclosporina reducía significativamente el AUC0-inf y la Cmáx de ciclosporina en un 34% y un 44%, respectivamente.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel-valmisteen ja siklosporiinin samanaikainen käyttö pienensi merkitsevästi sekä siklosporiinin AUC0-inf-arvoa (34 %) että Cmax-arvoa (44 %).
Spanish: 625 mg
Finnish: Cholestagel 625 mg
Spanish: Población de edad avanzada No hay necesidad de ajustar la dosis al administrar Cholestagel a pacientes de edad avanzada.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäiden potilaiden Cholestagel-annosta ei tarvitse säätää..
Spanish: Para todos los pacientes, Cholestagel dio como resultado una reducción del C-LDL del 11% a 3,8 g/día y 4% a 1,9 g/día, frente a un incremento del 3% en el grupo placebo.
Finnish: Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta kaikilla potilailla tilastollisesti merkitsevästi 11 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 4 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus nousi 3 %.
Spanish: No se observó ninguna interacción cuando Cholestagel se administraba una hora después de repaglinida.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei havaittu, kun Cholestagel otettiin tunti repaglinidin jälkeen.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente el tratamiento anticoagulante en pacientes que reciban warfarina o sustancias parecidas, puesto que se ha demostrado que los secuestradores de ácidos biliares, como Cholestagel, reducen la absorción de la vitamina K y, por tanto, interfieren en el efecto anticoagulante de la warfarina (ver también sección 4.5).
Finnish: Antikoagulanttihoitoa (varfariinia ja vastaavia lääkkeitä) saavia potilaita on seurattava tarkkaan, sillä Cholestagel-valmisteen ja muiden sappihappoja sitovien lääkeaineiden on osoitettu vähentävän K-vitamiinin imeytymistä ja siten häiritsevän varfariinin aiheuttamaa antikoagulaatiota (ks. myös kohta 4.5).
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes: aumento de triglicéridos en suero Poco frecuentes: aumento de transaminasas en suero *ver sección abajo para más información ** reacciones adversas de la experiencia post-comercialización
Finnish: Yleiset: Suurentunut seerumin triglyseridipitoisuus Harvinaiset: Suurentunut seerumin transaminaasiaktiivisuus * katso alta lisätietoja.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): dolor muscular, niveles plasmáticos elevados de enzimas hepáticas, dificultad para tragar.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä sadasta käyttäjästä): lihaskivut, kohonneet maksan entsyymitasot veressä, nielemisvaikeudet.
Spanish: • Tratamiento tiroideo sustitutivo (medicamentos como la tiroxina o levotiroxina, usadas para tratar los niveles bajos de hormonas tiroideas)
Finnish: • kilpirauhashormonin korvaushoitoon käytettävät lääkkeet (esim. tyroksiini tai levotyroksiini)
Spanish: Antes de iniciar un tratamiento con Cholestagel, su médico debe asegurarse de que ciertas enfermedades no contribuyan a sus elevadas concentraciones de colesterol, entre las que podrían estar incluidas diabetes mal controlada, hipotiroidismo no tratado (niveles bajos de la hormona tiroides para lo cual no se ofrece tratamiento en la actualidad), proteínas en la orina (síndrome nefrótico), concentraciones de proteínas en sangre alteradas (disproteinemias) y bloqueo del transporte de bilis hasta la vesícula biliar (enfermedad hepática obstructiva)
Finnish: Näitä voivat olla mm. huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, hoitamaton hypotyreoosi (pieni kilpirauhashormonipitoisuus, johon ei anneta hoitoa), virtsassa olevat proteiinit (nefroottinen oireyhtymä), veren muuttuneet proteiinipitoisuudet (dysproteinemiat) sekä sappiteiden ahtauma (obstruktiivinen maksasairaus).