FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva v odmerku 50 mg/dan ni bilo učinkovitejše od placeba, odmerek 200 mg/dan pa ni bil učinkovitejši od odmerka 100 mg/dan.
Latvian: Riluzole Zentiva deva 50 mg dienā nebija efektīvāka par placebo, un 200 mg dienas deva nebija efektīvāka par 100 mg dienas devu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riluzole Zentiva
Latvian: Cita informācija par Riluzole Zentiva
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Riluzole Zentiva sme uvesti samo zdravnik specialist z izkušnjami v zdravljenju bolezni motoričnega nevrona.
Latvian: Ārstēšanu ar Riluzole Zentiva drīkst sākt tikai ārsts-speciālists, kam ir pieredze motoro neironu slimību ārstēšanā.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Riluzole Zentiva so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh študijah, ki so skupaj zajele 1 282 bolnikov.
Latvian: Riluzole Zentiva iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu zāļu) iedarbīgumu trīs pētījumos, kuros piedalījās kopumā 1282 pacienti.
Slovenian: Ugotovil je, da ni dokazov o terapevtskem učinku zdravila Riluzole Zentiva na motorično funkcijo, delovanje pljuč, fascikulacije, mišično moč in motorične simptome ter da zdravilo ni izkazalo učinkovitosti v poznih stadijih ALS.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka nav pierādījumu, ka Riluzole Zentiva iedarbotos terapeitiski uz motoro funkciju, plaušu darbību, fascikulācijām, muskuļu spēku un motoriem simptomiem, un ka nav pierādīts, ka tas būtu efektīvs vēlīnās ALS stadijās.
Slovenian: Riluzol ustavi sproščanje glutamata, kar morda pomaga preprečevati okvare živčnih celic.
Latvian: Riluzols aptur glutamāta izdalīšanos, un tas var palīdzēt novērst nervu šūnu bojājumu.
Slovenian: Zdravilo se tudi ne sme uporabljati pri nosečnicah in ženskah, ki dojijo.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot arī grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Rilutek, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Riluzole Zentiva („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Rilutek, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Riluzole Zentiva („informēta piekrišana").
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov vseh treh študij, ki so trajale 18 mesecev, je bil povprečni čas preživetja bolnikov, ki so dobivali zdravilo Riluzole Zentiva v odmerkih 100 mg/dan, za približno dva meseca daljši v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo.
Latvian: Vērtējot visos trīs pētījumos 18 mēnešu laikā iegūtos rezultātus kopumā, pacientiem, kuri saņēma Riluzole Zentiva devu 100 mg dienā, vidējā dzīvildze bija par aptuveni diviem mēnešiem ilgāka nekā dzīvildze pacientiem, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Domnevajo, da uničenje živčnih celic pri bolezni motoričnega nevrona povzroča prevelika količina živčnega prenašalca glutamata (kemičnega prenašalca).
Latvian: Uzskata, ka nervu šūnu bojāeju motoro neironu slimības gadījumā var izraisīt pārāk liels neiromediatora (ķīmiskas signālvielas) glutamāta daudzums.
Slovenian: ALS je ena od oblik bolezni motoričnega nevrona, pri kateri pride do napada živčnih celic, ki so odgovorne za pošiljanje navodil mišicam, s čimer povzroči šibkost, mišično oslabelost in paralizo.
Latvian: ALS ir motoro neironu slimības paveids, kad rodas darbības traucējumi nervu šūnās, kas nodrošina norāžu nodošanu muskuļiem, kā rezultātā vērojams vājums, muskuļu izdilšana un paralīze.
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se uporablja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (ALS).
Latvian: Riluzole Zentiva lieto pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi (ALS).
Slovenian: V teh študijah so zdravilo Riluzole Zentiva dajali v odmerkih po 50, 100 ali 200 mg dnevno, in sicer do 18 mesecev.
Latvian: Visos pētījumos Riluzole Zentiva lietoja pa 50, 100 vai 200 mg dienā līdz 18 mēnešiem ilgi.
Slovenian: Zdravila Riluzole Zentiva ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) riluzol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret riluzolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Riluzole Zentiva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Riluzole Zentiva lietošanu.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Riluzole Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, kar zadeva podaljšanje življenja ali podaljšanje časa do mehanske ventilacije pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Riluzole Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, paildzinot dzīvi vai laiku līdz mākslīgās elpināšanas uzsākšanai pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost riluzol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai riluzols
Slovenian: Povprečni čas preživetja je bil bistveno daljši pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Riluzole Zentiva, v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Riluzole Zentiva, vidējā dzīvildze bija nozīmīgi ilgāka nekā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Riluzole Zentiva odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Riluzole Zentiva reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se ne sme uporabljati pri bolnikih z drugimi oblikami bolezni motoričnega nevrona.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar kāda cita veida motoro neironu slimību.
Slovenian: Riluzole Zentiva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino riluzol.
Latvian: Riluzole Zentiva ir zāles, kas satur aktīvo vielu riluzolu.
Slovenian: V poznih stadijih ALS ni bilo zdravilo nič učinkovitejše od placeba.
Latvian: Zāles nebija efektīvākas par placebo vēlīnās ALS stadijās.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riluzole Zentiva odobreno?
Latvian: Kāpēc Riluzole Zentiva tika apstiprinātas?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riluzole Zentiva, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Riluzole Zentiva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riluzole Zentiva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riluzole Zentiva?
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se uporablja za podaljšanje bolnikovega življenja ali podaljšanje časa, preden mora bolnik začeti uporabljati mehansko ventilacijo.
Latvian: Riluzole Zentiva lieto, lai paildzinātu pacienta dzīvi vai laiku līdz nepieciešamībai sākt mākslīgo elpināšanu.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo bolezen jeter ali nenormalno visoke ravni jetrnih encimov.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aknu slimība vai patoloģiski augsts aknu enzīmu līmenis.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riluzole Zentiva izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Riluzole Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Riluzole Zentiva raziskano?
Latvian: Kā noritēja Riluzole Zentiva izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Riluzole Zentiva?
Latvian: Kas ir Riluzole Zentiva?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Riluzole Zentiva, riluzol, deluje na živčevje.
Latvian: Riluzole Zentiva aktīvā viela riluzols iedarbojas uz nervu sistēmu.
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki 15-miligramskih tablet.
Latvian: Tās ir pieejamas 15 mg tablešu veidā.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rinvoq so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Latvian: Sīkāka informācija par Rinvoq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so resne okužbe.
Latvian: Nozīmīgākās nopietnās blakusparādības ir nopietnas infekcijas.
Slovenian: Rinvoq (upadacitinib)
Latvian: Rinvoq (upadacitinibs)
Slovenian: Vendar se ti neželeni učinki štejejo za obvladljive.
Latvian: Taču šīs blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Slovenian: V teh študijah se je s standardno lestvico ocenjevalo aktivnost bolezni v 28 sklepih v telesu.
Latvian: Šajos pētījumos slimības aktivitāte tika vērtēta 28 ķermeņa locītavās, izmantojot standartskalu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rinvoq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rinvoq stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rinvoq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje imunskega sistema.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā samazina imūnsistēmas aktivitāti.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z običajnimi imunomodulirajočimi antirevmatiki (klorokvinom, hidroksiklorokvinom, leflunomidom ali sulfasalazinom, pogosto v kombinaciji z metotreksatom).
Latvian: Pacientus ārstēja ar konvencionālām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm (hlorohīnu, hidroksihlorohīnu, leflunomīdu vai sulfasalazīnu, bieži kombinācijā ar metotreksātu).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rinvoq
Latvian: Cita informācija par Rinvoq
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Rinvoq je ena tableta enkrat na dan.
Latvian: Ieteicamā Rinvoq deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Slovenian: Upadacitinib deluje tako, da zmanjša delovanje encimov, imenovanih Janusove kinaze.
Latvian: Upadacitinibs darbojas, bloķējot enzīmu Janus kināžu darbību.
Slovenian: Ti encimi so vključeni v nastajanje procesov, ki povzročajo vnetje, z zaviranjem njihovega učinka pa omogoča nadzor nad vnetjem sklepov.
Latvian: Šie enzīmi ir iesaistīti iekaisumu izraisošu procesu veicināšanā, un, bloķējot to darbību, tiek kontrolēts iekaisums locītavās.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rinvoq (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihalnih poti (okužbe nosu in žrela).
Latvian: Visbiežākās Rinvoq blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas).
Slovenian: Pregled zdravila Rinvoq in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Rinvoq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: V petih študijah, v katerih je sodelovalo skupaj skoraj 4 400 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da zdravilo Rinvoq učinkovito zmanjšuje simptome pri bolnikih z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom.
Latvian: Piecos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā gandrīz 4400 pacienti, tika konstatēts, ka Rinvoq efektīvi mazina simptomus pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu.
Slovenian: Zdravnik lahko zdravljenje prekine v primeru nekaterih neželenih učinkov, vključno z zmanjšanjem števila krvnih celic.
Latvian: Ārsts var pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, tostarp krītas asins šūnu skaits.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Rinvoq večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rinvoq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq se ne sme uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo ali resnimi vnetji.
Latvian: Rinvoq nedrīkst lietot pacienti ar tuberkulozi vai smagām infekcijām.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo zmanjša aktivnost bolezni, če se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Latvian: Pētījumos konstatēts, ka Rinvoq samazina slimības aktivitāti, tās lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rinvoq glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Rinvoq lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Rinvoq, se lahko pojavijo neželeni učinki, ki vključujejo okužbo, nevtropenijo (nizko število vrste belih krvnih celic), krvne preiskave pa kažejo na okvaro jeter ali poškodbe mišic in povečano raven krvnih lipidov.
Latvian: Ar Rinvoq ārstētajiem pacientiem var būt blakusparādības, tostarp infekcija, neitropēnija (zems īpaša veida balto asins šūnu skaits), asins analīžu rezultāti, kas liecina par aknu vai muskuļu bojājumiem, un paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom imunski sistem (obrambni mehanizem telesa) napade zdravo tkivo in povzroči vnetje v sklepih.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu imūnsistēma (ķermeņa aizsargsistēma) uzbrūk veselajiem audiem, izraisot iekaisumu locītavās.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Rinvoq, bo zdravstvenim delavcem zagotovilo informacije o tveganjih okužbe, škodljivosti za nerojenega otroka, če se zdravilo Rinvoq jemlje med nosečnostjo, in težavah, ki vplivajo na srce in krvni obtok.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rinvoq, nodrošinās veselības aprūpes speciālistiem informāciju par infekcijas risku, par kaitējumu vēl nedzimušajam mazulim, ja Rinvoq lieto grūtniecības laikā, un par sirds un asinsrites problēmām.
Slovenian: Rinvoq je zdravilo za zdravljenje odraslih z revmatoidnim artritisom, tj. boleznijo, ki povzroča vnetje sklepov.
Latvian: Rinvoq ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu reimatoīdo artrītu - slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rinvoq, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Rinvoq lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rinvoq odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Rinvoq ir reģistrētas ES?
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z resnimi težavami z jetri ali med nosečnostjo.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai grūtnieces.
Slovenian: Pripravilo bo tudi opozorilno kartico za bolnike, na kateri bodo opisani opozorilni znaki resnih neželenih učinkov zdravila Rinvoq in navodila, kako naj bolniki poiščejo pomoč, ter opozorilo, da se zdravilo ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās pacientiem paredzētu brīdinājuma kartīti, kur aprakstītas nopietnu Rinvoq blakusparādību brīdinājuma pazīmes un informācija par to, kā saņemt palīdzību, kā arī atgādinājums nelietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva pacientus, kuri iepriekš nebija ārstēti ar metotreksātu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rinvoq in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Rinvoq un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rinvoq so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Rinvoq ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: V peto študijo so bili vključeni bolniki, za katere biološki imunomodulirajoči antirevmatik ni bil primeren ali pa ni bil dovolj učinkovit.
Latvian: Piektajā pētījumā iekļāva pacientus, kuriem ārstēšana ar bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm nebija piemērota vai neiedarbojās pietiekami labi.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq vsebuje učinkovino upadacitinib.
Latvian: Rinvoq satur aktīvo vielu upadacitinibu.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq se uporablja pri zmernem ali hudem revmatoidnem artritisu, ki ga ni mogoče dovolj dobro nadzorovati z imunomodulirajočimi antirevmatiki, ali kadar bolnik teh zdravil ne more jemati.
Latvian: Rinvoq lieto vidēji smaga vai smaga reimatoīdā artrīta ārstēšanai, kad to nevar pietiekami labi kontrolēt ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm vai ja pacients nevar lietot šādas zāles.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, tj. drugim zdravilom za zdravljenje revmatoidnega artritisa.
Latvian: Rinvoq var lietot vienas pašas vai kopā ar metotreksātu, kas ir citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rinvoq je le na recept.
Latvian: Rinvoq var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rinvoq, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Rinvoq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq je bilo učinkovito pri nadzoru zmernega do hudega revmatoidnega artritisa pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z drugimi imunomodulirajočimi antirevmatiki ni zagotovilo zadostnega izboljšanja.
Latvian: Rinvoq efektīvi kontrolēja vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu pacientiem, kuriem citas slimību modificējošas pretreimatisma zāles nenodrošināja pietiekamu stāvokļa uzlabojumu.
Slovenian: Upadacitinib, učinkovina v zdravilu Rinvoq, je imunosupresiv.
Latvian: Rinvoq aktīvā viela upadacitinibs ir imūnsupresants.
Slovenian: Kako zdravilo Rinvoq deluje?
Latvian: Kā Rinvoq darbojas?
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali tudi zdravilo Rinvoq, jih je 43 % imelo nizko aktivnost bolezni v primerjavi s 14 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: Zema slimības aktivitāte bija 43 % pacientu, kuri saņēma arī Rinvoq, salīdzinot ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rinvoq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rinvoq?
Slovenian: Tudi četrta študija je vključevala bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z metotreksatom.
Latvian: Arī ceturtajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika pietiekami labi kontrolēta ar metotreksātu.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 45 % bolnikov, zdravljenih z metotreksatom in zdravilom Rinvoq, po 12 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi z 29 % bolnikov, zdravljenih z metotreksatom in adalimumabom (biološkim imunomodulirajočim antirevmatikom), in 14 % bolnikov, ki so prejemali metotreksat in placebo.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 12 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 45 % pacientu, kurus ārstēja ar metotreksāta un Rinvoq kombināciju, salīdzinot ar 29 % pacientu, kurus ārstēja ar metotreksātu kombinācijā ar adalimumabu (bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm), un 14 % pacientu, kuri saņēma metotreksātu kombinācijā ar placebo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rinvoq upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Rinvoq remisijo (stanje brez simptomov) doseglo 48 % bolnikov, v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so prejemali metotreksat.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 24 nedēļām remisija bija iestājusies (nebija simptomu) 48 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Rinvoq, salīdzinot ar 19 %, kuri saņēma metotreksātu.
Slovenian: Tretja študija je vključevala bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z metotreksatom.
Latvian: Trešajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika labi kontrolēta ar metotreksātu.
Slovenian: Kako se zdravilo Rinvoq uporablja?
Latvian: Kā lieto Rinvoq?
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 48 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Rinvoq, po 12 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi s 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 12 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 48 % pacientu, kurus ārstēja ar Rinvoq, salīdzinot ar 17 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 45 % bolnikov, zdravljenih samo z zdravilom Rinvoq, po 14 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so se še naprej zdravili z metotreksatom.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 14 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 45 % pacientu, kurus ārstēja ar atsevišķi lietotu Rinvoq, salīdzinot ar 19 % pacientu, kuri turpināja metotreksāta terapiju.
Slovenian: Druga študija je zajela bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z imunomodulirajočimi antirevmatiki.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika labi kontrolēta ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm.
Slovenian: Pomembno odpreti
Latvian: Svarīgi atvērt
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno tableto.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovenian: Ti učinki lahko olajšajo opravljanje običajnih vsakdanjih dejavnosti in tako izboljšajo kakovost vašega življenja.
Latvian: Šāda iedarbība var atvieglot Jūsu parastās ikdienas aktivitātes, līdz ar to uzlabojot Jūsu dzīves kvalitāti.
Slovenian: Vse študije so obsegale dolgoročno podaljšanje do 5 let.
Latvian: Visos pētījumos ietilpa ilgtermiņa pagarinājumi līdz pat 5 gadiem.
Slovenian: Kliničnih podatkov je trenutno malo, dolgoročne študije pa še potekajo.
Latvian: Klīniskie dati šobrīd ir ierobežoti, un ilgtermiņa pētījumi turpinās.
Slovenian: • Če izpustite odmerek, ga vzemite, čim se spomnite.
Latvian: • Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Slovenian: • če vam jetra ne delujejo, kot bi bilo treba.
Latvian: • Jūsu aknas nedarbojas tik labi, kā vajadzētu;
Slovenian: Razmerje LDL/HDL se ni spremenilo.
Latvian: ZBL/ABL attiecība nemainījās.
Slovenian: Najpogostejša resna okužba je bila pljučnica.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nopietnā infekcija bija pneimonija.
Slovenian: Campoverde di Aprilia (LT) Italija in
Latvian: Campoverde di Aprilia (LT)
Slovenian: Približno 97 % z zdravilom povezanih snovi v mleku je predstavljalo matično zdravilo.
Latvian: Aptuveni 97% ar zālēm saistītā materiāla pienā bija sākotnējās zāles.
Slovenian: • Jutranja okorelost
Latvian: • Rīta stīvums
Slovenian: • Če odmerka niste vzeli že ves dan, preprosto preskočite izpuščeni odmerek in naslednji dan vzemite en sam odmerek, kot po navadi.
Latvian: • Ja esat aizmirsis visu dienas devu, vienkārši izlaidiet to un nākamajā dienā lietojiet tikai vienu devu kā parasti.
Slovenian: • če imate aktivno tuberkulozo (TB).
Latvian: • ja Jums ir aktīva tuberkuloze (TB);
Slovenian: Ne smete narediti obojega.
Latvian: Jums nevajadzētu to darīt vienlaicīgi.
Slovenian: Večina zvišanj jetrnih transaminaz je bila asimptomatskih in prehodnih.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās bija asimptomātiska un pārejoša.
Slovenian: Večina primerov herpesa zostra je zajela en sam dermatom in niso bili resni.
Latvian: Lielākajā daļā herpes zoster gadījumu bija skarta tikai viena dermatoma, un tie nebija nopietni.
Slovenian: • Telesno delovanje (HAQ-DI)
Latvian: • Fiziskās funkcijas (HAQ-DI)
Slovenian: Oportunistične okužbe (izključujoč tuberkulozo)
Latvian: Oportūnistiskas infekcijas (izņemot tuberkulozi)
Slovenian: • če ste imeli tuberkulozo, ali če ste bili v tesnem stiku s kom, ki ima tuberkulozo.
Latvian: • Jums ir bijusi tuberkuloze vai ciešs kontakts ar kādu, kuram ir tuberkuloze.
Slovenian: Del multipakiranja, ni za ločeno prodajo.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: • Navodila o tem, kako dostopati do digitalnih informacij za zdravstvene delavce.
Latvian: • norādījumi par to, kā piekļūt digitālai veselības aprūpes speciālista informācijai;
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.