FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
Danish: Data fra samtidig anvendelse af parenteral midazolam med andre protease-hæmmere tyder på en mulig stigning på 3 - 4 gange i plasmaniveauerne for midazolam.
Slovak: Údaje o súčasnom použití parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteáz naznačujú možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Danish: Hvis du i øjeblikket tager ét eller flere af disse lægemidler, skal du rådføre dig med din læge om at skifte til et andet lægemiddel, medens du tager Norvir.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti užívania iného lieku počas užívania Norviru.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôsledným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Danish: − hvis du er allergisk over for ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Norvir (se punkt 6).
Slovak: - ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Norviru (uvedených v časti
Danish: Et tilfælde af nyresvigt med eosinofili er rapporteret.
Slovak: Bol hlásený prípad renálneho zlyhania s eozinofíliou.
Danish: Brug af højere doser af ritonavir kan ændre sikkerhedsprofilen for kombinationen og anbefales derfor ikke.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil tejto kombinácie, preto sa neodporúča.
Danish: Der er identificeret fire metabolitter af ritonavir hos mennesker.
Slovak: U ľudí sa zistili 4 metabolity ritonaviru.
Danish: Der var stort set samme respons for begge dosisregimer og på tværs af patientaldre.
Slovak: Odpoveď bola rovnaká pri obidvoch dávkovacích režimoch a nezávisela od veku.
Danish: Pas på ikke at spilde noget pulver ved siden af blande-koppen (se figur 6).
Slovak: Dbajte na to, aby ste nevysypali žiadny prášok mimo zmiešavacieho pohára (pozri obrázok 6).
Danish: Derfor anbefales brug af ritonavir ikke til patienter, som får rivaroxaban.
Slovak: Preto sa neodporúča použitie ritonaviru u pacientov užívajúcich rivaroxaban.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretroviral lægemidler (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Danish: • Hvis doseringssprøjten bliver beskadiget eller bliver svær at bruge, skal sprøjten smides ud og en ny tages i brug.
Slovak: Ak striekačka praskne alebo sa začne ťažko používať, má sa zahodiť a použť druhá.
Danish: I perioder med diarré kan din læge beslutte, at ekstra kontrol er nødvendig.
Slovak: V priebehu epizód hnačiek môže váš lekár rozhodnúť o potrebe zvýšeného sledovania.
Danish: Stigningen skyldes sandsynligvis ritonavir, og en mere udtalt effekt kan observeres under langvarig samtidig administration.
Slovak: Toto zvýšenie pravdepodobne spôsobil ritonavir a výraznejší účinok sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní.
Danish: Bland ikke Norvir med noget andet uden først at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Slovak: Nemiešajte Norvir s ničím iným bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende:
Slovak: Preto musíte povedať svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek iné lieky vrátane liekov, ktoré ste si sami zakúpili, alebo rastlinných prípravkov, ale obzvlášť dôležité je uviesť tieto:
Danish: • Træk 9,4 ml væske op ved hjælp af den medfølgende orale doseringssprøjte, fjern bobler, og overfør væske til blande-koppen.
Slovak: Natiahnuť 9,4 ml tekutiny pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky, odstrániť bubliny a preniesť tekutinu do zmiešavacie pohára.
Danish: Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Slovak: Pacienti s už prítomnou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú v priebehu kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšený výskyt abnormalít funkcie pečene a majú byť monitorovaní v súlade so štandardným postupom.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (AIDS), som påbegynder anti-hiv-behandling, kan der forekomme symptomer på infektioner, som de har haft på et tidligere tidspunkt, og som de måske ikke engang var klar over, at de havde haft.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) sa môžu po začatí liečby HIV rozvinúť príznaky infekcií, ktoré mali v minulosti, dokonca aj keď o nich nevedeli.
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og postmarketing hos voksne patienter Systemorganklasse
Slovak: Nežiaduce účinky z klinických štúdií a postmarketingového sledovania u dospelých pacientov Trieda orgánových systémov
Danish: Norvir bør derfor ikke administreres samtidig med oralt administreret midazolam (se pkt 4.3), hvorimod der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Norvir og parenteral midazolam.
Slovak: Preto sa Norvir nemá podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Norviru a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Danish: Hvis Norvir administreres samtidig med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling (ICU) eller under lignende forhold, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Slovak: Ak je Norvir podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Danish: Svimmelhed er en kendt bivirkning, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller anvender maskiner.
Slovak: Závrat je známy nežiaduci účinok, čo sa má brať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Norvir på lager, så du ikke løber tør.
Slovak: Vždy majte v zásobe dostatok Norviru, aby sa vám neminul.
Danish: Norvir er en proteasehæmmer, som anvendes til at kontrollere hiv-infektion.
Slovak: Norvir je inhibítor proteázy používaný na kontrolu infekcie HIV.
Danish: Børnesikret lukning
Slovak: Detský bezpečnostný uzáver
Danish: Administration med mad
Slovak: Podanie s jedlom
Danish: Hvis du har glemt at tage Norvir
Slovak: Ak zabudnete užiť Norvir
Danish: Administration med væske Hele indholdet af hvert brev skal blandes i 9,4 ml væske (vand, kakaomælk eller modermælkerstatning), hvilket giver en endelig koncentration på 10 mg pr. ml.
Slovak: Celý obsah každého vrecka sa má suspendovať v 9,4 ml tekutiny (voda, čokoládové mlieko alebo dojčenská výživa), čím sa získa konečná koncentrácia 10 mg na ml.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager tadalafil mod pulmonal hypertension.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate tadalafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Norvir, indtil du kan få en ny forsyning.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Norviru, aby vám vydržal, kým si budete mať možnosť opäť doplniť zásobu.
Danish: Vask og aftør området hvor medicinen er tilberedt.
Slovak: Umyte a osušte miesto, kde ste pripravovali dávku.
Danish: Der findes en stor mængdeaf oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Norvir) under graviditet.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever symptomer, som tyder på en allergisk reaktion, efter indtagelse af Norvir, f.eks. udslæt, nældefeber eller åndedrætsbesvær.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky, ktoré poukazujú na alergickú reakciu po užití Norviru, ako sú vyrážka, žihľavka alebo sťažené dýchanie.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med samtidig administration af Norvir med benzodiazepiner.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna interakčná lieková štúdia o súbežnom podávaní Norviru s benzodiazepínmi.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis og/eller hyppigheden af brugen af disse lægemidler for at undgå hypotension og forlænget erektion.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku a/alebo frekvenciu užívania týchto liekov, aby nedošlo k poklesu krvného tlaku (hypotenzii) a predĺženej erekcii.
Danish: Disse data indikerer ingen øget forekomst af medfødte defekter sammenlignet med forekomsten fundet i populationsbaserede overvågningssystemer af fødselsdefekter.
Slovak: Tieto údaje nepreukázali zvýšenie podielu vrodených chýb v porovnaní s podielom pozorovaným v systémoch zisťovania vrodených chýb v populácii.
Danish: Dosering to gange dagligt
Slovak: Dávka dvakrát denne
Danish: • Lad væsken stå i10 minutter for at få de fleste af boblerne til at forsvinde.
Slovak: Nechať kvapalinu stáť po dobu 10 minút, aby sa stratila väčšina bublín.
Danish: Norvir kan få ændringer i elektrokardiogram (ekg).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Norvir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to gange dagligt.
Slovak: % horný limit spoľahlivosti) rozdiel QTcF v porovnaní s placebom bol 5,5 (7,6) pri dávke 400 mg ritonaviru dvakrát denne.
Danish: For udvalgte lægemidler (f.eks. alprazolam) kan den hæmmende effekt af ritonavir på CYP3A4 falde med tiden.
Slovak: U niektorých vybraných liekov (napr. alprazolam) sa môžu inhibičné účinky ritonaviru na CYP3A4 časom znižovať.
Danish: De gennemsnitlige ændringer i PR-interval fra baseline strækker sig fra 11,0 til 24,0 msek i et interval på 12 timer efter dosen.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,0 ms do 24,0 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Danish: b. Bank på sprøjten med din anden hånd.
Slovak: Poklepte na striekačku druhou rukou.
Danish: Antibiotika
Slovak: Antibiotiká
Danish: I et interaktionsstudie med enkelt-dosis bedaquilin og fler-dosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22%.
Slovak: V interakčnej štúdii s jednorazovou dávkou bedachilínu a opakovanými dávkami lopinaviru/ritonaviru bola AUC bedachilínu zvýšená o 22
Danish: Ritonavir helbreder hverken hiv-1-infektion eller AIDS.
Slovak: Ritonavir nelieči HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Danish: Isopropylthiazol oxidationsmetabolitten (M-2) er den vigtigste metabolit og har en antiviral aktivitet, der ligner moderstoffets.
Slovak: Hlavným metabolitom je izopropyltiazolový oxidačný metabolit (M-2), ktorý má podobnú antiretrovírusovú aktivitu ako materská látka.
Danish: − hvis du har alvorlige leversygdomme.
Slovak: - ak máte ťažké ochorenie pečene;
Danish: Ritonavirs farmakokinetiske parametre var ikke statistisk signifikant associeret med legemsvægt eller fedtfri kropsmasse.
Slovak: Farmakokinetické parametre ritonaviru neboli štatisticky významne spojené s telesnou hmotnosťou alebo aktívnou telesnou hmotou.
Danish: Hvis du holder op med at tage Norvir
Slovak: Ak prestanete užívať Norvir
Danish: Ritonavir trænger minimalt igennem til hjernen.
Slovak: Do mozgu ritonavir preniká minimálne.
Danish: Der er ikke udført studier af påvirkning af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Se også punkt 2 Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Norvir.
Slovak: Pozri tiež časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Norvir.
Danish: Blød mad æble mos eller vanille budding
Slovak: Dojčenská výživa, jablkové pyré alebo vanilkový puding
Danish: Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: − sukkersyge (diabetes), da der har været rapporteret om forværring eller udvikling af diabetes (diabetes mellitus) hos nogle patienter i behandling med proteasehæmmere.
Slovak: - Diabetes, keďže bolo hlásené zhoršenie diabetu alebo rozvoj diabetu (diabetes mellitus) u niektorých pacientov, ktorí užívajú inhibítory proteáz.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed: meget almindelig( ≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Danish: Humane studier med radiomærket ritonavir har vist, at udskillelsen af ritonavir hovedsagelig sker via lever-/galdesystemet; ca. 86 % af radiomærkningen blev genfundet i fæces, hvoraf en del anses for at være uabsorberet ritonavir.
Slovak: Štúdie s rádioizotopicky značeným ritonavirom u ľudí dokázali, že ritonavir sa primárne vylučuje hepatobiliárnym systémom; približne 86 % rádioizotopu sa zachytilo v stolici, z ktorého časť sa považuje za neabsorbovaný ritonavir.
Danish: Hypertension, hypotension inklusive ortostatisk hypotension, perifer kuldefølelse
Slovak: Hypertenzia, hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie, periférny chlad
Danish: • hævede hænder og fødder
Slovak: • opuch rúk a nôh
Danish: Al den blandede bløde mad skal administreres indenfor 2 timer.
Slovak: Celý zmiešaný objem jedla sa musí podaťdo 2 hodín.
Danish: Filmovertruken tablet.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Danish: Dosisændring skulle ikke være nødvendig.
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná.
Danish: De oftest anvendte nukleosider i dette studie var zidovudin, stavudin, didanosin og zalcitabin.
Slovak: Najčastejšie používanými nukleozidmi v tejto skupine boli zidovudín, stavudín, didanozín a zalcitabín.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Norvir, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Ethinylestradiol
Slovak: Etinylestradiol
Danish: På tværs af dosisgrupper var oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir ca. 1,5 til 1,7 gange hurtigere hos pædiatriske patienter over 2 år end hos voksne forsøgspersoner.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) bol približne 1,5 až 1,7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
Danish: Delavirdin 400 mg hver 8. time
Slovak: Delavirdin 400 à 8 h
Danish: Samtidig indgift af saquinavir og ritonavir har ført til alvorlige bivirkninger, hovedsagelig diabetisk ketoacidose og leversygdomme, især hos patienter med en allerede eksisterende leversygdom.
Slovak: Súbežné podávanie sachinaviru s ritonavirom viedlo k závažným nežiaducim účinkom, najmä k diabetickej ketoacidóze a ochoreniam pečene, predovšetkým u pacientov s už prítomným ochorením pečene.
Danish: Didanosin ↓ 13 % ↔
Slovak: Didanozín ↓13
Danish: Norvir pulver til oral suspension er til indtagelse peroralt, hældes på blød mad (æblemos eller vanille budding) eller blandet med væske (vand, kakaomælk eller modermælkerstatning).
Slovak: Norvir prášok na prípravu perorálnej suspenzie sa podáva perorálne, nasypaný do mäkkého jedla (jablkové pyré alebo vanilkový puding) alebo zmiešaný s tekutinou (voda, čokoládové mlieko alebo dojčenská strava).
Danish: Hepatitis (inklusive øget AST, ALT, GGT), øget bilirubin i blodet (inklusive gulsot)
Slovak: Hepatitída (vrátane zvýšenia AST, ALT, GGT), zvýšenie bilirubínu v krvi (vrátane žltačky)
Danish: Plasmakoncentrationen af ritonavir efter administration af en enkelt 100 mg tablet er den samme som efter en 100 mg blød gelatine kapsel efter fødeindtagelse.
Slovak: Plazmatické koncentrácie ritonaviru po jednorazovom podaní 100 mg tablety sú podobné ako po podaní 100 mg mäkkej želatínovej kapsuly pri užití s jedlom.
Danish: Ritonavir-resistente isolater af hiv-1 er blevet selekteret in vitro og isoleret fra patienter i behandling med terapeutiske doser af ritonavir.
Slovak: Izoláty HIV-1 rezistentné na ritonavir boli vyselektované in vitro a izolované od pacientov liečených terapeutickými dávkami ritonaviru.
Danish: Ritonavirs farmakokinetik ved flergangsdosering er blevet undersøgt i ikke-fastende hiv-positive voksne frivillige forsøgspersoner.
Slovak: Farmakokinetika ritonaviru počas režimu viacnásobných dávok sa sledovala u HIV pozitívnych dospelých dobrovoľníkov, ktorí neboli nalačno.
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige (se punkt 4 Bivirkninger).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (pozri časť 4.
Danish: I tilfælde af samtidig indgift af ritonavir (100 mg to gange dagligt) og indinavir (800 mg to gange dagligt) er der grund til forsigtighed, da risikoen for nephrolithiasis kan øges.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ritonaviru (100 mg dvakrát denne) a indinaviru (800 mg dvakrát denne) je potrebná opatrnosť, pretože sa môže zvýšiť riziko vzniku nefrolitiázy.
Danish: Det er derfor vigtigt, at din læge følger dig nøje, mens du tager Norvir.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Norviru zostali pod dohľadom svojho lekára.
Danish: − Steroider (f.eks. dexamethason, fluticasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), da Norvir kan øge niveauerne af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til Cushings syndrom (udvikling af ‘måneansigt') og nedsætte produktionen af hormonet kortisol.
Slovak: - Steroidy (napr. dexametazón, flutikazónpropionát, prednizolón, triamcinolón), pretože Norvir môže zvýšiť hladiny týchto liekov v krvi, čo môže viesť ku Cushingovmu syndrómu (vývoj okrúhlej tváre) a zníženiu tvorby hormónu kortizol.
Danish: Patienter med avanceret hiv-sygdom kan have en risiko for forhøjede triglycerid værdier og pankreatit (se afsnit 4.4).
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením HIV majú riziko zvýšenia triglyceridov a pankreatitídy (pozri časť 4.4).
Danish: Før blanding af en dosis Norvir, findes følgende ting frem: (se figur 1).
Slovak: Pred zmiešaním dávky Norviru si pripravte nasledujúce pomôcky: (pozri obrázok 1).
Danish: Ikke almindelig Forhøjet antal neutrofile celler
Slovak: Zvýšenie počtu neutrofilov
Danish: * Din læge kan beslutte, at du kan tage rifabutin og/eller voriconazol sammen med en boosterdosis (lavere dosis) af Norvir, men du må ikke tage en fuld dosis Norvir sammen med disse to lægemidler.
Slovak: * Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
Danish: Efter de første tre måneder af graviditeten fik gravide kvinder gennemgående ritonavir i en lavere dosis (boosterdosis) sammen med andre proteasehæmmere.
Slovak: Tehotné matky obyčajne dostávali po prvých troch mesiacoch tehotenstva ritonavir v nižších dávkach (posilňovacia dávka) súčasne s inými inhibítormi proteáz.
Danish: b. Skub langsomt stemplet i bund for at indgive hele dosis (se figur 11).
Slovak: Pomaly tlačte piest, aby ste podali celú dávku (pozri obrázok 11).
Danish: Norvir-tabletter udleveres i hvide polyethylen (HDPE) beholdere med polypropylenlåg.
Slovak: Norvir tablety sa dodáva v bielych fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzávermi z polypropylénu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hæmning af CYP3A og P-gp medfører øget plasma-niveau og farmakodynamisk virkning af rivaroxaban, som kan medføre en øget risiko for blødning.
Slovak: Inhibícia CYP3A a P-gp vedie k zvýšeným plazmatickým hladinám a farmakodynamickým účinkom rivaroxabanu, čo môže mať za následok zvýšené riziko krvácania.
Danish: For patienter, der har afsluttet optitreringsfasen og har en stabil dagligt dosis venetoclax, skal venetoclax-dosis reduceres med mindst 75%, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se venetoclax-SmPC for doseringsanvisninger).
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75%, ak sa používa so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Danish: Skyl med vand og lad det lufttørre.
Slovak: Prepláchnite vodou a nechajte voľne uschnúť.
Danish: d. Lad væsken stå i 10 minutter, og herefter vil de fleste af boblerne være forsvundet.
Slovak: Nechajte tekutinu stáť 10 minút a väčšina bublín zmizne.
Danish: Digoxinkoncentrationerne bør overvåges mere intensivt end normalt i denne periode, med dosisjusteringer efter behov, baseret på kliniske og elektrokardiografiske resultater og fundne digoxinkoncentrationer.
Slovak: Hladiny digoxínu majú byť počas tohto obdobia monitorované intenzívnejšie ako obyčajne a ak je to potrebné, má sa na základe klinických a elektrokardiografických nálezov a hladín digoxínu upraviť jeho dávka.
Danish: Der er ingen tilgængelige interaktionsstudier alene med ritonavir.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne interakčné štúdie iba s ritonavirom.
Danish: På tværs af dosisgrupper var oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir faldt med alder med middelværdier på 9,0 l/t/m2 hos børn på under 3 måneder, 7,8 l/t/m2 hos børn på mellem 3 og 6 måneder og 4,4 l/t/m2 hos børn på mellem 6 og 24 måneder.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) klesal s vekom, s hodnotami mediánu 9,0 l/h/m² u detí mladších ako 3 mesiace, 7,8 l/h/m² u detí vo veku medzi 3 a 6 mesiacmi a 4,4 l/h/m² u detí vo veku medzi 6 a 24 mesiacmi.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac dávok midazolamu.
Danish: Brug af højere doser af ritonavir kan ændre sikkerhedsprofilen for atazanavir (hjertepåvirkning, hyperbilirubinæmi) og anbefales derfor ikke.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil atazanaviru (kardiologické príhody, hyperbilirubinémia), preto sa neodporúča.
Danish: Dyrestudier samt in vitro-studie med humane hepatiske mikrosomer har vist, at ritonavir hovedsagelig metaboliseres oxidativt.
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj pokusy in vitro na ľudských pečeňových mikrozómoch naznačujú, že ritonavir sa primárne metabolizuje oxidatívnou cestou.
Danish: For patienter, som allerede tager digoxin, når behandling med ritonavir påbegyndes, bør digoxindosen reduceres til halvdelen af patientens normale dosis, og patienterne bør følges nøjere end normalt i adskillige uger efter påbegyndelse af samtidig indgift af ritonavir og digoxin.
Slovak: Pacientom, ktorí už užívali digoxín pred začatím liečby ritonavirom, sa má dávka digoxínu znížiť na polovicu ich bežnej dávky a títo pacienti majú byť dôslednejšie sledovaní ako obyčajne, počas niekoľkých týždňov po začatí súbežného podávania ritonaviru a digoxínu.
Danish: Nogle patienter, som tager flere antiretrovirale lægemidler samtidigt, kan udvikle denne sygdom.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich väčšie množstvo antiretrovírusových liekov, sa toto ochorenie môže rozvinúť.