FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакодинамиката на ViraferonPeg е оценена в на клинично проучване на еднократно приложение на повишаваща се доза при здрави доброволци въз основа на оралната температура, концентрациите на ефекторни протеини като серумен неоптерин и 2'5'олигоаденилат синтетаза (2'5'-ОАС), както и общия левкоцитен брой и неутрофилния брой.
Maltese: Il-farmakodinamika ta' ViraferonPeg kienet evalwata fi prova ta' doża waħda li tiżdied f'individwi b'saħħithom billi ġew eżaminati bidliet fit-temperatura orali, konċentrazzjonijiet ta' proteini effector bħalma huma neopterin tas-serum u 2'5'-oligoadenylate synthetase (2'5'-OAS), kif ukoll l-għadd ta' ċelluli bojod u tan-newtrofili.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани реакции при ViraferonPeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, фарингит (възпаление на гърлото), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, тип бели кръвни клетки), загуба на апетит, депресия, тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), влошена концентрация, безсъние (нарушения на съня), главоболие, замаяност, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални болки (болки в стомаха), диария, сухота в устата, алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), астения (слабост), раздразнителност, студени тръпки, пирексия (повишена температура), грипоподобни заболявания и загуба на тегло.
Maltese: Fl-adulti, l-iktar effetti sekondarji komuni bi ViraferonPeg (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjoni virali, farinġite (griżmejn xotti), anemija (għedud baxxi ta' ċelloli ħomor taddemm), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), telf tal-aptit, depressjoni, ansjetà, tibdil fil-burdata, konċentrazzjoni mdgħajfa, insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, sturdament, dispneja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, rimettar, dardir, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, ħalq xott, alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), artralġija (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (fil-muskoli u fl-għadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni, għejja, astenja (djgħufija), irritabbiltà, tertir, pireksja (deni), mard simili għall-influwenza u telf fil-piż.
Bulgarian: Всички те съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма ПЕГ-интерферон алфа-2b в 0,5 ml.
Maltese: Dawn fihom 50, 80, 100, 120 u 150 mikrogramma peginterferon alfa-2b f'kull 0.5 ml.
Bulgarian: При възрастни се използва в комбинирани лечения в доза от 1,5 микрограма/kg телесно тегло или самостоятелно в доза от 0,5 или 1,0 микрограм/kg телесно тегло.
Maltese: Fl-adulti, jintuża fi trattamenti ta' kombinazzjoni f'doża ta' 1.5 mikrogrammi għal kull kilogramma li jiżen ilpazjent, jew waħdu f'0.5 jew 1.0 mikrogrammi/kg.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за ViraferonPeg на 29 май 2000 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal ViraferonPeg fil-29 ta' Mejju 2000.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ViraferonPeg.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal ViraferonPeg.
Bulgarian: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku peginterferon alfa-2b
Bulgarian: Интерферон алфа-2b в ViraferonPeg се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'ViraferonPeg huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi interferon alfa-2b.
Bulgarian: ViraferonPeg, със или без рибавирин, е сравнен с интерферон алфа-2b в пет основни проучвания при общо над 6000 нелекувани възрастни с хепатит C, включително 328 пациенти с цироза и 507 пациенти, инфектирани и с ХИВ.
Maltese: ViraferonPeg, bi jew mingħajr ribavirin, tqabbel ma' interferon alfa-2b f'ħames studji ewlenin li b'kollox involvew aktar minn 6,000 adult b'epatite C li ma kinux ġew ikkurati qabel, inkluż 328 pazjent b'ċirrożi u 507 pazjenti li kienu nfettati wkoll bl-HIV.
Bulgarian: Комбинацията ViraferonPeg с рибавирин е проучена също в едно проучване, обхващащо 1354 възрастни с неуспех на предходно лечение, и в друго проучване, обхващащо 107 деца и юноши на възраст между три и 17 години, които не са лекувани преди това.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' ribavirin ġiet studjata wkoll fi studju wieħed li kien jinvolvi 1,354 pazjent li l-kura preċedenti tagħhom ma kinitx irnexxiet u fi studju wieħed li kien jinvolvi 107 tfal u adoloxxenti ta' bejn tlieta u 17-il sena li ma kinux ġew ikkurati qabel.
Bulgarian: В ViraferonPeg интерферон алфа-2b е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетиленгликол).
Maltese: F'ViraferonPeg, l-interferon alfa-2b ġie ‘pegylated' (imwaħħal ma' kimika magħrufa bħala polyethylene glycol).
Bulgarian: ViraferonPeg е лекарство, което съдържа активното вещество ПЕГ-интерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b).
Maltese: ViraferonPeg huwa mediċina li fih is-sustanza attiva peginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ViraferonPeg?
Maltese: Għaliex ġie approvat ViraferonPeg?
Bulgarian: Активното вещество в ViraferonPeg, ПЕГ-интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Maltese: Is-sustanza attiva f'ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tagħmel parti mill-grupp magħruf bħala ‘interferons'.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага като тройно комбинирано лечение с рибавирин и боцепревир при възрастни с тип 1 хепатит С, чийто черен дроб е увреден, но все още функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Maltese: ViraferonPeg jista' jingħata f'taħlita ta' terapija trippla ma' ribavirin u boceprevir lil adulti bl-epatite Ċ tat-tip 1 li l-fwied tagħhom ikun ġarrab ħsara iżda li xorta jkun għadu jaħdem normali (mard tal-fwied ikkumpensat).
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор
Maltese: 240 ml (10 mg/ml) flixkun wieħed + siringa waħda + adapter wieħed
Bulgarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Maltese: 50 mg/5 ml
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: Ġeneru sesswali u anzjani
Bulgarian: Разлика в % (95% CI)
Maltese: Differenza f'% (95% CI)
Bulgarian: Железен оксид жълт
Maltese: Iron oxide yellow
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Maltese: 3 (11.0% kontra 0.9%).
Bulgarian: Редки анемия
Maltese: Rari anemija
Bulgarian: 17,9 до 31,2
Maltese: 17.9 sa 31.2
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) Пропил парахидроксибензоат (Е216) Сорбитол
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Bulgarian: Общ холестерол/HDL
Maltese: Kolesterol totali/HDL
Bulgarian: 31,3 до 43,7
Maltese: 31.3 sa 43.7
Bulgarian: Етинилестрадиол (EE) 0,035 mg
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Bulgarian: 25 и повече
Maltese: 25 u iżjed
Bulgarian: PC {номер} [код на продукта]
Maltese: PC {numru} [kowd tal-prodott]
Bulgarian: Формула на Mosteller:
Maltese: Formula Mosteller:
Bulgarian: Таблетка.
Maltese: Pillola
Bulgarian: Средно геометричната стойност на невирапин Cmin,ss e 2 770 ng/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika ta' nevirapine Cmin,ss kienet ta' 2,770 ng/ml.
Bulgarian: Итраконазол Cmax  0,62
Maltese: Itraconazole Cmax  0.62
Bulgarian: Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein
Maltese: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Bulgarian: ТП (m
Maltese: BSA (m
Bulgarian: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin НУ
Maltese: EE AUC  0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND
Bulgarian: Регион - Северна Америка - Европа - Латинска Америка - Африка
Maltese: Reġjun - Amerika ta' Fuq - Ewropa - Amerika t'Isfel - Afrika
Bulgarian: Сорбитол:
Maltese: Sorbitol:
Bulgarian: Итраконазол AUC  0,39 Итраконазол Cmin  0,13
Maltese: Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 150 mg захароза, 162 mg сорбитол, 1,8 mg метил парахидроксибензоат и 0,24 mg пропил парахидроксибензоат.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fiha 150 mg sukkrosju, 162 mg sorbitol, 1.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.24 mg ta' propyl parahydroxybenzoate.
Bulgarian: Метил-и пропил-парахидроксибензоати:
Maltese: Methyl u propryl parahydroxybenzoates:
Bulgarian: Невирапин има медиана на стойността на ЕС50 (50% инхибиторна концентрация) 63 nM спрямо панел от HIV-1 група M изолати, съдържащи обвивка A, C, D, F, G и H и циркулиращи рекомбинантни форми (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG и CRF12_BF, реплициращи в човешки 293 клетки от ембрионален бъбрек.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C Адефовир
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA Adefovir
Bulgarian: Други лекарства и Viramune
Maltese: Mediċini oħra u Viramune
Bulgarian: 43,8 и повече
Maltese: 43.8 u iżjed
Bulgarian: Обобщените анализи от протоколи 245, 356, 366, 377 и 403 на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН позволяват оценяването на педиатрични пациенти на възраст по-малка от 3 месеца (n=17), включени в тези проучвания.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) ippermettew għall-evalwazzjoni ta' pazjenti pedjatri li għandhom anqas minn 3 xhur (n=17) reklutati f'dawn l-istudji ta' PACTG.
Bulgarian: ДМПА AUC  ДМПА Cmin  ДМПА Cmax 
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Viramune
Bulgarian: <400 клетки/mm
Maltese: >400/mm
Bulgarian: Таблица 2 описва резултатите на седмица 48 в проучването VERxVE (1100.1486).
Maltese: Tabella 2 tiddeskrivi r-riżultati wara 48 ġimgħa fi studju VERxVE (1100.1486).
Bulgarian: Вирусологично отговорили (HIV-1 РНК <50 копия/ml)
Maltese: Responder viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopji/ml)
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,07
Maltese: Nevirapine Cmin  1.07
Bulgarian: Невирапин AUC  1,26
Maltese: Nevirapine AUC  1.26
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,28
Maltese: Nevirapine Cmin  1.28
Bulgarian: Viramune, спрямо 25,1 % (n = 308) в групата с много кратък курс зидовудин (p = 0.00063)).
Maltese: 1% (n = 308) fil-grupp ta' zidovudine qasir b'mod eċċezzjonali (p = 0.00063)).
Bulgarian: Интегразни инхибитори Елвитегравир/ кобицистат
Maltese: IMPEDITURI TA' INTEGRASE Elvitegravir/ cobicistat
Bulgarian: Невирапин е индуктор на CYP3A и потенциално на CYP2B6, с максимална индукция, проявяваща се в рамките на 2-4 седмици след започване на терапия с многократни дози.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Bulgarian: - или имат телесна повърхност над 1,25 квадратни метра.
Maltese: - li għandhom erja superfiċjali 'l fuq minn 1.25 metri kwadri.
Bulgarian: Лактоза (като монохидрат)
Maltese: Lactose (bħala monohydrate)
Bulgarian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Maltese: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Bulgarian: НЕТ Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Maltese: NET Cmax  0.84 (0.73 - 0.97)
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari (<1/10,000)
Bulgarian: Тегло x
Maltese: x Wt
Bulgarian: Седмица (mean) n=419
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419
Bulgarian: Viramune таблетки се предлагат в блистери по 14, 60 или 120 таблетки в картонена опаковка.
Maltese: Il-pilloli Viramune jiġu f'folji, b'14, 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Bulgarian: NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Maltese: NN {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Bulgarian: При клинични проучвания
Maltese: Riżultati kliniċi
Bulgarian: HIV-1 субтип
Maltese: 3 b'HIV-1
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 318 mg лактоза (като монохидрат).
Maltese: Kull pillola fiha 318 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Bulgarian: Клиничен хепатит, съобщен като нежелано клинично събитие се проявява при 10 (2,6%) и 2 (0,5%) от пациентите съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Maltese: Epatite klinika rapportata bħala każ avvers kliniku seħħet f'10 (2.6%) u 2 (0.5%) pazjenti fil-gruppi ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum u ta' efavirenz rispettivament.
Bulgarian: - Други съставки: - карбомер, - метил парахидроксибензоат, - пропил парахидроксибензоат, - сорбитол, - захароза, - полисорбат 80, - натриев хидроксид и - пречистена вода.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: - carbomer, - methyl parahydroxybenzoate, - propyl parahydroxybenzoate, - sorbitol, - sukrożju, - polysorbate 80, - sodium hydroxide u
Bulgarian: В или С е 6,7% и 20,0% в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6% и 11,1% в групата на ефавиренц.
Maltese: 0% fil-grupp ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.
Bulgarian: - Активно вещество: невирапин.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi nevirapine
Bulgarian: Невирапин: няма значима промяна във фармакокинетичните параметри на невирапин.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' nevirapine.
Bulgarian: (сравнен с 300/100 mg без невирапин)
Maltese: (meta mqabbel ma' 300/100mg mingħajr nevirapine)
Bulgarian: Рифабутин AUC  1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin  1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
Bulgarian: EU/1/97/055/009 (90 таблетки, блистер)
Maltese: EU/1/97/055/009 (90 pillola, folja)
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Maltese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Viramune съдържа захароза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и натрий
Maltese: Viramune fih sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate u sodium
Bulgarian: - Други съставки: - микрокристална целулоза, - лактоза (като монохидрат), - повидон К25, - натриев нишестен глюколат, - колоиден силициев диоксид и - магнезиев стеарат.
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose (bħala monohydrate) Povidone K25, Sodium starch glycolate, Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate.
Bulgarian: Опаковки за поддържащо лечение
Maltese: Pakketti ta' manteniment
Bulgarian: Viramune 200 mg таблетки
Maltese: Viramune 200 mg Pilloli
Bulgarian: Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин AUC  1,24 (0,84-1,84) Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin  1,22 (0,86-1,74) Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Maltese: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Bulgarian: Генотипният анализ показва мутации в HIV-1 RT ген Y181C и/или V106A в зависимост от използвания вирусен щам и клетъчна линия.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
Bulgarian: Ограничените данни от проучване фаза IIa при инфектирани с НІV пациенти показват клинично незначимо понижение на Cmin на TPV с 20%.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Bulgarian: Експозиция на невирапин:
Maltese: Nevirapine:
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин при възрастни пациенти, ифектирани с HIV-1 не се променя с възрастта (от 18 до 68 години).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nevirapine f'persuni adulti infettati bl-HIV-1 ma tidhirx li tinbidel mal-età (medda 18-68 sena).
Bulgarian: 3 за жените и <400 клекти/mm
Maltese: 3 għan-nisa u <400 ċelluli/mm
Bulgarian: Невирапин Cmax  1,24 в сравнение с предишните контроли.
Maltese: Nevirapine Cmax  1.24 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Bulgarian: Невирапин показва адитивна до синергична анти-HIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир,атазанавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Maltese: Nevirapine wera attività addittiva sa sinerġistika kontra l-HIV-1 flimkien ma' l inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Bulgarian: Въвеждаща схема на прилагане с Viramune 200 mg или Viramune 50 mg/ 5 ml перорална суспенсия (първите 14 дни):
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
Bulgarian: Типранавир/ ритонавир 500/200 mg два пъти дневно
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Bulgarian: Атазанавир/р 400/100 mg:
Maltese: Atazanavir/r 400/100mg:
Bulgarian: Общата честота на нежелани събития е значимо по-ниска (61 пациенти или 41%) в групата на абакавир в сравнение с групата на невирапин (83 пациента или 54%) или групата на ефавиренц (89 пациенти или 57%).
Maltese: L-inċidenza globali ta' każijiet avversi kienet sinifikament inqas (61 pazjent, jew 41%) fil-grupp ta' abacavir milli fil-grupp ta' nevirapine (83 pazjent, jew 54%) jew fil-grupp ta' efavirenz (89 pazjent, jew 57%).
Bulgarian: 100-150 mg два пъти дневно
Maltese: 100-150 mg BID
Bulgarian: При отворено клинично проучване (ACTG 180) гранулоцитопения, оценена като свързана с лекарствен продукт, се наблюдава при 5/37 (13,5%) от пациентите.
Maltese: Fi studju kliniku open-label (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
Bulgarian: Това е ретроспективно многоцентрово проучване, сравняващо три годишната антивирусна ефикасност на Viramune и ефавиренц в комбинация със ставудин и ламивудин при 2NN пациенти от седмица 49 до седмица 144.
Maltese: Dan huwa studju multiċentrali retrospettiv li jqabbel l-effikaċja antivirali ta' 3 snin ta' Viramune u efivarenz f'kombinazzjoni ma' stavudine u lamivudine f'pazjenti 2NN mill-ġimgħa 49 sal-ġimgħa 144.
Bulgarian: - Други съставки: лактоза (като монохидрат), хипромелоза, железен оксид жълт и магнезиев стеарат.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (bħala monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow u magnesium stearate.
Bulgarian: Viramune се предлага още под формата на 200 mg таблетки за възрастни (16 и повече години).
Maltese: Viramune huwa wkoll disponibbli f'pilloli ta' 200 mg għall-adulti (16-il sena jew aktar).
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване е проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku tal-popolazzjoni fuq 1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза е 93  9% (средно SD) за таблетка от 50 mg и 918% за разтвор за перорално приложение.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93  9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91  8% għal soluzzjoni orali.
Bulgarian: Едновременната употреба на невирапин (400 mg) плюс ефавиренц (800 mg) се свързва с найвисоката честота на нежелани клинични събития и с най-висока степен на терапевтичен неуспех (53,1%).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Bulgarian: Телапревир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A и е субстрат на Pгликопротеина.
Maltese: Telaprevir jiġi metabolizzat fil-fwied minn CYP3A u hu subtrat ta' Pglikoproteina.
Bulgarian: Ритонавир AUC 0,92 (0,79-1,07) Ритонавир Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ритонавир Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Maltese: Ritonavir AUC 0.92 (0.79-1.07) Ritonavir Cmin  0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax  0.93 (0.78-1.07)
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптора.
Maltese: Daħħal is-siringa fl-adapter.
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ Депомедроксипрогестерон ацетат (ДМПА) 150 mg всеки 3 месеца
Maltese: KONTRAĊETTIVI Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg kull 3 xhur
Bulgarian: Метаболити на невирапин:
Maltese: Metaboliti ta' nevirapine:
Bulgarian: Съществуват токсични прояви, изискващи прекъсване на терапията с Viramune (вж. точка 4.4).
Maltese: Hemm tossiċitajiet li jeħtieġu l-interruzzjoni tat-terapija b'Viramune (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Данните, съобщени в литературата за 20 заразени с HIV пациенти, показват стационарни плазмени концентрации Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) и Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) с AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.
Maltese: Skont data pubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
Bulgarian: Седмица (средно) n=407
Maltese: Ġimgħa (medja) n=407
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245 честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е 5/305 (1,6%).
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Bulgarian: НЕТ AUC  0,81 (0,70-0,93) НЕТ Cmin НУ
Maltese: NET AUC  0.81 (0.70 - 0.93) NET Cmin ND
Bulgarian: РНК нивата (≤100 000 копия/ml и >100 000 копия/ml).
Maltese: Il-każwalità ġiet stratifikata bl-iscreening tal-livell ta' HIV-1 RNA (<100,000 kopji/ml u >100,000 kopja/mL).
Bulgarian: Телбивудин не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450) ензимната система.
Maltese: Telbivudine mhuwiex substrat, induttur jew inibitur tas-sistema ta' enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Bulgarian: Метадон AUC  0,40 (0,31-0,51) Метадон Cmin  НУ Метадон Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Maltese: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Bulgarian: Чести:
Maltese: Doża:
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир (перорален разтвор) 300/75 mg/m2 два пъти дневно
Maltese: Lopinavir/ritonavir (soluzzjoni orali) 300/75 mg/m2 BID
Bulgarian: - ако приемате продукт, съдържащ билката жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не показват статистически значими разлики между ефавиренц и Viramune 200 mg два пъти дневно.
Maltese: Kemm, il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u Viramune 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки от 100/20 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rakkomandata flimkien ma' Viramune.