FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør anvendes passende standardprocedurer for at fjerne det aktive stof, f.eks. ventrikeltømning, medicinsk kul (afbrydelse af potentiel enterohepatisk recirkulation), surgøring af urinen og forceret diurese.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie účinnej látky z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
Danish: Hvis du har taget for meget Memantin Accord Generelt bør indtagelse af for meget Memantin Accordikke være skadeligt for dig.
Slovak: Ak užijete viac lieku Memantine Accord, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva lieku Memantine Accord nemalo ublížiť.
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť až u 1 z 10000 osôb):
Danish: Memantin Accordbør indtages gennem munden én gang dagligt.
Slovak: Accord sa užíva ústami jedenkrát denne.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11 - 23).
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Danish: En indledende behandlingspakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 tabletter Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter Memantin Accord 20 mg.
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Axury 5 mg, 7 tabletami Memantine Accord 10 mg, 7 tablet Memantine Accord 15 mg a 7 tablet Memantine Accord 20 mg.
Danish: Den normale startdosis er en Memantin Accord 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Slovak: Na počiatku liečby začnete užívať Memantine Accord 5 mg filmom obalené tablety jedenkrát denne.
Danish: Hvad anvendes Memantin Accord til?
Slovak: Na čo sa Memantine Accord používa
Danish: Behandlingsindledende pakning
Slovak: Balenie pre začiatok liečby
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger: 1. uge (dag 1-7):
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa postupne počas prvých 4 týždňov liečby zvyšuje nasledovne tak, aby sa dosiahla udržiavacia dávka:
Danish: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Danish: Memantin Accord hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Slovak: Memantine Accord patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg-tabletter én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg tabletter en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden
Slovak: Menej časté Menej časté
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Slovak: Časté (môžu sa prejaviť až u 1 z 10 osob):
Danish: Tag en 15 mg tablet én gang dagligt (orange til gråligorange) i 7 dage.
Slovak: Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (oranžová až šedo-oranžová) po dobu 7 dní.
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen2
Slovak: Zápcha Vracanie Pankreatitída2
Danish: Tabel over bivirkninger
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich účinkov
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med memantin.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Danish: Tag en 5 mg tablet én gang dagligt (hvid) i 7 dage.
Slovak: Užívajte jednu 5 mg tabletu jedenkrát denne (biela) po dobu 7 dní.
Danish: Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter.
Slovak: Accord 20 mg filmom obalené tablety.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte priloženú písomnú informáciu pre používateľa.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME 17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Slovak: Menej časté (môžu sa prejaviť až u 1 zo 100 osôb):
Danish: Memantin Accord 10 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14x1, 28x1, 56x1 eller 98x1 tabletter.
Slovak: Memantine Accord 10 mg tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Danish: EU/1/13/880/013 28 filmovertrukne tabletter
Slovak: EU/1/13/880/01328 filmom obalených tabliet
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede 7 patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21 % vs. 11 %, p< 0,0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Danish: Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (svagt rød til grålig rød) i 7 dage.
Slovak: Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (bledočervená až šedo-červená s deliacou ryhou) po dobu 7 dní.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/13/880/009
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/13/880/009
Danish: Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
Slovak: Pacient má užívať jednu a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidone, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; hypromellose, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid E171), som alle findes i tablettens overtræk.
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktόzy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidon a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety; hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E171) - všetky v obale tablety.
Danish: Memantin Accord tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Slovak: Accord patrí do skupiny liekov proti demencii.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidone, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; hypromellose, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid (E 171), som alle findes i tablettens overtræk.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktόzy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidon a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety; hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Danish: Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
Slovak: Liečivo je memantínchlorid.
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia(analýza LOCF):
Danish: Memantin Accord 20 mg
Slovak: Accord 20 mg
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 73,80 mg lactose (som monohydrat)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 73,80 mg monohydrátu laktόzy.
Danish: Memantin Accordbør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Danish: Patienten bør indtage en 5 mg filmovertrukket tablet dagligt (hvid) i 7 dage.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu denne (bielu) po dobu 7 dní.
Danish: BØRN
Slovak: Ergates
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 221,39 mg lactose (som monohydrat)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 221,39 mg monohydrátu laktόzy.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg memantinhydrochlorid svarende til 12,46 mg memantin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu.
Danish: EMA/579941/2013 EMEA/H/C/0002766
Slovak: EMEA/H/C/002766
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Memantine Accord skal gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Slovak: Liek Memantine Accord sa má užívať raz denne, každý deň v rovnakom čase.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom (en form for demens), der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovak: Liek sa používa na liečbu pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou, čo je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Danish: Memantine Accord leveres som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovak: Liek Memantine Accord je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Accord.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør der regelmæssigt igen tages stilling til fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Accord.
Slovak: Tolerancia a dávka sa majú posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne posudzovať prínos pokračujúcej liečby liekom Memantine Accord.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Accord gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er den daglige dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Accord postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva denná dávka 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
Danish: Årsagen til Alzheimers sygdom er ukendt, men den hukommelsessvækkelse, sygdommen medfører, menes at skyldes forstyrrelse af signaler i hjernen.
Slovak: Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, predpokladá sa však, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
Danish: Memantin virker ved at blokere NMDA- (N-methyl-D-aspartat-) receptorerne, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje určité typy receptorov, ktoré sa nazývajú N-metyl-D-aspartátové receptory (NMDA), na ktoré sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Danish: Da Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Memantine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Det betyder, at Memantine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: To znamená, že liek Memantine Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Axura.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Accord.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Memantine Accord.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Memantine Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Accord, memantín, je liek proti demencii.
Danish: Memantine Accord er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Liek Memantine Accord je tzv. generický liek.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Accord er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Memantine Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Accord er af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine Accord s liekom Axura.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Danish: At lægemidlerne er bioækvivalente, vil sige, at de forventes at frembringe samme mængde aktivt stof i kroppen.
Slovak: Biologicky rovnocenný znamená, že lieky v tele vytvárajú rovnaké hladiny účinnej látky.
Danish: Hvad er Memantine Accord, og hvad anvendes det til?
Slovak: Memantine Accord a na čo sa používa?
Danish: Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin.
Slovak: Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantín.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Accord bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Accord.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Axura.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Axura, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Accord den 04. december 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Memantine Accord povolený?
Danish: Memantine Accord memantin
Slovak: Accord memantín
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan blev Memantine Accord undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Memantine Accord skúmaný?
Danish: Ved moderat eller svær nyresygdom kan lavere dosis være nødvendig.
Slovak: Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Derved forbedres signaloverførslen i hjernen, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a zmierňuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Danish: Udvalget anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine Accord na používanie v EÚ.
Danish: Hukommelsessvækkelsen ved Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Danish: Der krævedes ikke yderligere undersøgelser hos patienter, fordi Memantine Accord blev påvist at være af tilsvarende kvalitet som referencelægemidlet Axura og at være bioækvivalent med dette.
Slovak: Keďže sa preukázalo, že liek Memantine Accord má porovnateľnú kvalitu ako referenčný liek Axura a považuje sa za biologicky rovnocenný s týmto liekom, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie na pacientoch.
Danish: • Krampeanfald Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovak: • záchvaty Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100%.
Danish: EL-69300 Rodopi Grækenland
Slovak: EL-69300 Rodopi Grécko
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
Danish: Memantin må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Slovak: Memantín sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Danish: Fra 4. uge (dag 22-28):
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej (deň 22-28):
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres din læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Slovak: • zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie
Danish: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Slovak: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol makrogol 3350
Danish: Der er ingen eller begrænset mængde data fra brugen af memantin hos gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo len obmedzené údaje o použití memantínu u tehotných žien.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Danish: Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordsforestilling og selvmord.
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a samovraždou.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine LEK.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine LEK.
Danish: Hos rotter noteredes en føtal vækstreduktion ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Slovak: U potkanov sa zaznamenal pomalší rast plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine LEK - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine LEK, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine LEK - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine LEK, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 April 2013 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika; andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Slovak: Psychoanaleptiká; Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s memantínom voči skupine s placebom boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Danish: Begge aktive substancer er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Slovak: Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť za alkalických podmienok moču znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
Danish: Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion
Slovak: Dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse.
Slovak: Terapia sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii opatrovník, ktorý bude pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.