FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Spanish: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Greek: IT - Ιταλία Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Spanish: RO - Rumanía Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Spanish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Greek: EL - Ελλάδα ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Spanish: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Greek: IT - Ιταλία C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Spanish: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Greek: IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Spanish: PL - Polonia Zentiva a.s.
Greek: PL - Πολωνία Zentiva a.s.
Spanish: RO - Rumanía CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Greek: RO - Ρουμανία CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Spanish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Spanish: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Greek: CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Spanish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Greek: SK - Σλοβακία Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Spanish: RO - Rumanía LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Spanish: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Greek: IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Spanish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Greek: EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Spanish: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Greek: IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Greek: EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Spanish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Greek: EL - Ελλάδα PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Spanish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Spanish: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Greek: D-83607 HolzkirchenGermany
Spanish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Greek: EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Spanish: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Greek: MT - Μάλτα VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Spanish: RO - Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Spanish: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Greek: EL - Ελλάδα VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Spanish: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Greek: EL - Ελλάδα NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Spanish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Greek: Palaio Faliro Attikis 17564
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Greek: CY - Κύπρος MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Spanish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Greek: EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Spanish: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Greek: IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Spanish: RO - Rumanía S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Greek: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Spanish: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Greek: PL - Πολωνία Medicom International s.r.o.
Spanish: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Spanish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Greek: EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Spanish: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Greek: IT - Ιταλία Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Spanish: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Greek: IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Spanish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Greek: EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Spanish: LV - Letonia Zentiva k.s.
Greek: LV - Λετονία Zentiva k.s.
Spanish: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Greek: IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42
Spanish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Greek: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο
Spanish: RO - Rumanía S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Greek: SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Spanish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Greek: EL - Ελλάδα ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Spanish: 20144 Milano Italy
Greek: 20144 Milano
Spanish: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Greek: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Spanish: RO - Rumanía Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Greek: RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Spanish: Kato Kifissia 14564 Greece
Greek: Kato Kifissia 14564
Spanish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Spanish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Spanish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Greek: EL - Ελλάδα KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Spanish: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Spanish: RO - Rumanía ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Greek: EL - Ελλάδα ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Spanish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: Kamatero Attikis 13451
Spanish: HU - Hungría Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Greek: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Spanish: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Spanish: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Greek: Viale Fulvio Testi, 330
Spanish: MG/SOBRE
Greek: MG/ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ
Spanish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Spanish: RO - Rumanía S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Greek: MAGISTRA C&C S.R.L.
Spanish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Greek: 16121 Genova Italy
Spanish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Spanish: PL - Polonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: PL - Πολωνία Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: LT - Lituania Zentiva k.s.
Greek: LT - Λιθουανία Zentiva k.s.
Spanish: Italfarmaco S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Italfarmaco S.p.A.
Spanish: 50 MG/5ML Suspensión oral
Greek: 50 MG/5ML
Spanish: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Spanish: I.B.N.
Greek: IT - Ιταλία I.B.N.
Spanish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Greek: BG - Βουλγαρία Zentiva k.s.
Spanish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Greek: EL - Ελλάδα EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Spanish: RO - Rumanía MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Greek: RO - Ρουμανία MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Spanish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Spanish: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
Spanish: PHARM O.E.
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Greek: 5 - 16131 Genova
Spanish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Spanish: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Sofar Spa Via Isonzo, 8
Spanish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Greek: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο
Spanish: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Spanish: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Spanish: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
Greek: IT - Ιταλία Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Spanish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Greek: IT - Ιταλία Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Spanish: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Spanish: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Greek: EL - Ελλάδα GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Greek: IT - Ιταλία Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Spanish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Greek: EL - Ελλάδα ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Spanish: Número de procedimiento de la EU
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 1 de enero de 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10%
Greek: PDS: βελτίωση τουλάχιστον κατά 10%
Spanish: Estas reacciones adversas no son por sí mismas una indicación de sensibilización.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις δεν αποτελούν από μόνες τους ένδειξη ευαισθητοποίησης.
Spanish: Rivastigmina se absorbe rápida y completamente.
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Spanish: • Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja.
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Spanish: Población ITT+RDO
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
Spanish: Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανήματα ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: Si no ha tomado Nimvastid durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Nimvastid για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Spanish: No puede predecirse la respuesta individual a rivastigmina.
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη ριβαστιγμίνη δεν μπορεί να προβλεφθεί.
Spanish: • Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Greek: - Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia de Alzheimer
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια της νόσου Alzheimer
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα με ασφάλεια.
Spanish: Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Nimvastid στη συνηθισμένη ώρα.
Spanish: (solo en el embalaje de carton)
Greek: (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Spanish: Rivastigmina n (%)
Greek: Ριβαστιγμίνη n (%)
Spanish: 1 ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Greek: ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Spanish: No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
Greek: Μην ακουμπάτε τα δισκία με βρεγμένα χέρια διότι αυτά μπορεί να διαλυθούν.
Spanish: Deshacer el comprimido en la boca y tragar con o sin agua.
Greek: Διαλύστε το δισκίο στο στόμα και καταπιείτε το με ή χωρίς νερό.
Spanish: La boca debe estar vacía antes de depositar éste en la lengua.
Greek: Το στόμα θα πρέπει να είναι άδειο πριν τοποθετηθεί το δισκίο στη γλώσσα.
Spanish: La biodisponibilidad de rivastigmina es mayor en personas de edad avanzada que en voluntarios jóvenes sanos; sin embargo, estudios en pacientes con enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre 50 y 92 años no mostraron cambios en la biodisponibilidad en función de la edad.
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της ριβαστιγμίνης είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nimvastid
Spanish: Los inhibidores de la colinesterasa, incluida la rivastigmina, se han asociado con pérdidas de peso en estos pacientes.
Greek: Οι αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης, συμπεριλαμβανόμενης της ριβαστιγμίνης, έχουν συσχετισθεί με απώλεια βάρους σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,8-2,7 l/kg.
Greek: Διαπερνά εύκολα τον αιματεγκεφαλικό φραγμό και έχει φαινομενικό όγκο κατανομής μεταξύ 1,8 και 2,7 l/kg.
Spanish: La administración de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 90 minutos, disminuye la Cmax y aumenta el AUC en aprox.
Greek: Η χορήγηση ριβαστιγμίνης μαζί με το φαγητό καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει την Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar maquinaria.
Greek: Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, συμβουλευθείτε τον πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a rivastigmina.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Spanish: Rivastigmina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Greek: Η ριβαστιγμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Spanish: La terapia con rivastigmina debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente la toma del medicamento por parte del paciente.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να αρχίζει μόνο εφ' όσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει τον ασθενή και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος από αυτόν.
Spanish: Sin embargo, Nimvastid puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Greek: Ωστόσο, το Nimvastid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Nimvastid debe tomar.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Nimvastid που θα πάρετε.
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%)
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Spanish: En caso de vómitos graves asociados al tratamiento de rivastigmina, deberá ajustarse la dosis como se recomienda en la sección 4.2.
Greek: Στην περίπτωση έντονου εμέτου σχετιζόμενου με τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Spanish: Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Greek: Συνήθως, οι παρενέργειες θα εξασθενίσουν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Spanish: La mayoría de las sobredosis accidentales no se han asociado con signos o síntomas clínicos y prácticamente todos los pacientes continuaron el tratamiento con rivastigmina 24 horas después de la sobredosis.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη 24 ώρες μετά από την υπέρβαση της δοσολογίας.
Spanish: Las recomendaciones de escalado de dosis se deben seguir de cerca en función de la tolerabilidad individual.
Greek: Οι συστάσεις για τον προσδιορισμό της δόσης ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα πρέπει να τηρούνται επακριβώς.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολείς χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Spanish: • No abra o triture la cápsula.
Greek: - Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Spanish: Sin embargo, el uso de los parches de rivastigmina puede producir dermatitis alérgica de contacto.
Greek: Όμως, η χρήση εμπλάστρου ριβαστιγμίνης μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Spanish: Estos hechos sucedieron fundamentalmente después de incrementos de dosis o con dosis elevadas de rivastigmina.
Greek: Αυτές οι εκδηλώσεις φαίνεται να παρουσιάζονται ιδιαίτερα μετά από αυξήσεις της δοσολογίας ή υψηλές δόσεις της ριβαστιγμίνης.
Spanish: Los comprimidos son redondos y blancos.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά και λευκά.
Spanish: Nimvastid se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un.trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Greek: Το Nimvastid χρησιμοποιείται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια Alzheimer, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής διαταραχής η οποία επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Spanish: Basándonos en la evidencia de estudios en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Greek: Σύμφωνα με ενδείξεις από μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα, τα μείζονα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 ελάχιστα ενέχονται στο μεταβολισμό της rivastigmine.
Spanish: Las reacciones adversas de la tabla 1 y la tabla 2 se ordenan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Πίνακα 1 και Πίνακα 2 παρατίθενται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και την κατηγορία συχνότητας του MedDRA.
Spanish: En unos segundos, el comprimido comienza a desintegrarse en la boca y puede tragarse sin agua.
Greek: Σε λίγα δευτερόλεπτα ξεκινά να διασπείρεται στο στόμα και επομένως μπορεί να καταποθεί χωρίς νερό.
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Nimvastid frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Nimvastid θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Spanish: Su boca debe estar vacia antes de tomar el comprimido.
Greek: Το στόμα σας θα πρέπει να είναι άδειο πριν πάρετε το δισκίο.
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Nimvastid.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nimvastid.
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson La eficacia de rivastigmina en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson se ha demostrado en un estudio pivotal multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta de 24 semanas.
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson έχει αποδειχτεί σε μια 24 εβδομάδων πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο αρχική μελέτη και στην ανοιχτή 24 εβδομάδων φάση επέκτασης της.
Spanish: Si olvidó tomar Nimvastid
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nimvastid
Spanish: • Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de como responde al tratamiento.
Greek: - Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Spanish: La definición secundaria de respuesta requería una mejoría de 4 puntos o superior en el ADAS-Cog, sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y sin empeoramiento en la PDS.
Greek: Ο δεύτερος ορισμός της ανταπόκρισης προϋποθέτει βελτίωση σε 4 σημεία ή περισσότερα στην ADAS-Cog, καμιά επιδείνωση στην CIBIC-Plus και καμιά επιδείνωση στη PDS.
Spanish: Nimvastid no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Nimvastid.
Greek: Το Nimvastid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Nimvastid.
Spanish: Por tanto, el beneficio clínico de rivastigmina debe ser reevaluado periódicamente, especialmente en pacientes tratados con dosis menores a 3 mg dos veces al día.
Greek: Για το λόγο αυτό, το κλινικό όφελος της ριβαστιγμίνης θα πρέπει να εκτιμάται εκ νέου ανά τακτά χρονικά διαστήματα ειδικά στους ασθενείς που λαμβάνουν δόσεις μικρότερες από 3 mg, δύο φορές ημερησίως.
Spanish: La eficacia de rivastigmina se ha establecido utilizando tres escalas de medida independientes y específicas de cada uno de los dominios, que eran valorados a intervalos regulares durante períodos de tratamiento de 6 meses.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης έχει καταδειχθεί με την χρήση τριών ανεξάρτητων, για συγκεκριμένους τομείς εργαλείων αξιολόγησης που αξιολογήθηκαν σε ανά περιοδικά διαστήματα στη διάρκεια των εξαμηνιαίων θεραπευτικών περιόδων.
Spanish: Consulta a su médico antes de empezar a usar Nimvastid: - si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Nimvastid: - εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς.
Spanish: No se debe utilizar Nimvastid durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Greek: Το Nimvastid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Spanish: Estas reacciones conllevaron la interrupción del tratamiento con rivastigmina en algunos casos (p.ej. interrupciones debidas al temblor, 1,7% con rivastigmina vs 0% con placebo).
Greek: Αυτά τα περιστατικά οδήγησαν σε διακοπή της ριβαστιγμίνης σε μερικές περιπτώσεις (π.χ. διακοπές της ριβαστιγμίνης λόγω του τρόμου 1,7% έναντι 0% με εικονικό φάρμακο).
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Nimvastid, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Nimvastid puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Greek: Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Nimvastid, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Nimvastid μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας.