FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This was due to the frequent update of the Annexes to the Community marketing authorisations of parallel-distributed products and to other changes proposed by parallel distributors (e.g. addition of countries of origin).
Lithuanian: Šis padidėjimas atsirado dėl dažno Bendrijos lygiagrečiai platinamų preparatų registravimo liudijimų priedų informacijos atnaujinimo ir asmenų, užsiimančių lygiagrečiu platinimu, pasiūlytų kitų pakeitimų (pvz.
English: Routes for authorisation of medicinal products in the European system:
Lithuanian: Vaistinių preparatų registravimo Europos sistemoje būdai
English: Payments to national authorities for rapporteur services
Lithuanian: Mokėjimai nacionalinėms institucijoms už pranešėjų paslaugas 49 827 000 EUR
English: €1 million in fees for marketing-authorisation applications and inspections was deferred.
Lithuanian: EUR mokesčių už paraiškas dėl registravimo liudijimo ir patikrinimus.
English: Centrally authorised tacrolimus-containing medicinal products (Protopic and Protopy), in relation to a potential risk of skin cancer and lymphoma.
Lithuanian: centralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Protopic ir Protopy), kurių sudėtyje yra takrolimo, saugos vertinimą, atliktą dėl galimo odos vėžio ir limfomos pavojaus.
English: EudraVigilance Veterinary became the main reporting tool for suspected adverse reactions used by national competent authorities in 2006.
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema tapo pagrindine nacionalinių kompetentingų institucijų naudojama pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas teikimo priemone.
English: Applications processed more quickly
Lithuanian: Sparčiau vertinamos paraiškos
English: Use of EU special contribution for orphan medicines, 2006
Lithuanian: Specialiojo ES įnašo naudojimas retiesiems vaistiniams preparatams 2006 m.
English: EMEA post-opinion phase
Lithuanian: Etapas EMEA priėmus nuomonę
English: EMEA expenditure in 2006
Lithuanian: EMEA išlaidos 2006 m.
English: Reviewing business processes to rationalise them and make them more efficient and less timeconsuming, while improving or at least maintaining the quality of the work undertaken, was emphasised in 2006 at all levels of the EMEA's operations.
Lithuanian: visais EMEA veiklos lygiais ypatingas dėmesys buvo skiriamas verslo procesų persvarstymui, siekiant juos racionalizuoti, padidinti jų veiksmingumą ir sumažinti jiems įgyvendinti reikalingą laiką, kartu gerinant arba bent išlaikant atliekamo darbo kokybę.
English: 1.1 Improving the safety of medicines
Lithuanian: Vaistų saugos didinimas
English: These related to an antimicrobial for turkeys and gamebirds (pheasants), a live vaccine for wild rabbits, and development of a vaccine for sheep, goats and cattle.
Lithuanian: Šios konsultacijos susijusios su kalakutams ir medžiojamiesiems paukščiams (fazanams) skirtais antimikrobiniais preparatais, laukiniams triušiams skirta gyvąja vakcina ir avims, ožkoms bei galvijams skirtos vakcinos kūrimu.
English: Pharmacovigilance activities
Lithuanian: Farmakologinio budrumo priemonės
English: Number of inspections, 2004-2006
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2004-2006 m.
English: There is a balanced geographical representation of EU Member State nationalities among the EMEA staff, with emphasis being made in recent years on recruiting from the new EU accession countries.
Lithuanian: Kelerius pastaruosius metus daug dėmesio skirta darbuotojų iš naujųjų ES valstybių narių samdymui ir užtikrinta, kad geografine prasme EMEA personalas lygiaverčiai atstovautų visoms ES valstybėms narėms.
English: The CVMP further reviewed the safety of Cox-2 inhibitors and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for use in veterinary medicine as a result of the conclusion of the review of concerns related to human use of these substances.
Lithuanian: Užbaigus žmonėms skirtų COX-2 inhibitorių ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) poveikio peržiūrą, Veterinarinių vaistų komitetas papildomai įvertino šių medžiagų, naudojamų veterinarijos srityje, saugą.
English: A total of 1,588 applications for variations and line extensions were received in 2006 - an increase of 31% over the total received in 2005.
Lithuanian: iš viso gautos 1 588 paraiškos dėl pataisų ir vaistų charakteristikų papildymo: 31 % daugiau negu 2005 m.
English: EMEA revenue in 2006
Lithuanian: EMEA pajamos 2006 m.
English: 4.3 Certificates of a medicinal product Main developments in 2006
Lithuanian: Vaistinių preparatų pažymėjimai Pagrindiniai 2006 m. įvykiai
English: For centrally authorised veterinary products, a total of 738 expedited spontaneous reports of suspected adverse reactions were reported within the 15-day legal timeframe in 2006.
Lithuanian: gauti 738 operatyvūs nelaukti pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas į centralizuotai registruotus veterinarinius preparatus, pateikti per teisės aktuose nustatytą 15 dienų terminą.
English: Work is required in order to complete the data warehouse and business intelligence functionality, sophisticated signal detection, signal tracking, and implementation of the access policies with regard to all stakeholders.
Lithuanian: Būtina toliau siekti galutinai parengti duomenų saugyklą ir verslo analizės funkcijas, sutvarkyti sudėtingų signalų nustatymą ir signalų sekimą, taip pat visoms suinteresuotosioms šalims užtikrinti prieigą prie šios informacinės sistemos.
English: In order to review the experience gained with risk-management plans to date, and to introduce further improvements, a Review and Learning Project was set up, involving the EMEA, CHMP, PhVWP and CMD(h).
Lithuanian: Siekiant įvertinti iki šiol įgytą rizikos valdymo planų įgyvendinimo patirtį ir toliau tobulinti jų įgyvendinimą, parengtas vertinimo ir mokymo projektas, kurį įgyvendina EMEA, Žmonėms skirtų vaistų komitetas, Farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP) ir Žmonėms skirtų vaistų abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupė (CMD(h)).
English: This document provides a summary of the EMEA annual report for 2006.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama EMEA 2006 m.
English: I would like to begin by congratulating the Executive Director, his staff, the scientific committees and all working parties for their outstanding performance in 2006.
Lithuanian: išskirtinių darbo rezultatų pasiekusius vykdomąjį direktorių, jo darbuotojus, mokslinius komitetus ir visas darbo grupes.
English: Stimulating availability of veterinary medicines for rare uses and species
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų prieinamumo skatinimas
English: In December 2006, the EMEA Management Board further extended the pilot scheme for free scientific advice for veterinary medicines for minor uses and minor species.
Lithuanian: EMEA valdančioji taryba dar kartą pratęsė bandomąją programą dėl nemokamų mokslinių konsultacijų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo.
English: 3.2 Initial evaluation
Lithuanian: Pradinis vertinimas
English: Following a request for consideration from a Member State, the CVMP recommended that new precautionary measures concerning user safety be added to the product literature of 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists.
Lithuanian: Vienai valstybei narei paprašius, Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė ir rekomendavo papildyti 21 veterinarinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, informaciją nuostatomis apie naujas atsargumo priemones dėl vartotojo saugos.
English: Four additional members were appointed to the Scientific Advice Working Party (SAWP), and its meetings were extended to three days, allowing more meetings to be held with applicant companies for discussions.
Lithuanian: siekiant surengti daugiau susitikimų su paraiškas teikiančiomis įmonėmis rūpimiems klausimams svarstyti, paskirti keturi papildomi Mokslinių konsultacijų darbo grupės (SAWP), kurios susitikimų trukmė padidinta iki trijų dienų, nariai;
English: Anti-infectives once again among the most-represented therapeutic areas
Lithuanian: Preparatai nuo infekcijos - ir vėl tarp terapinių sričių, dėl kurių priimta daugiausia teigiamų nuomonių
English: In the veterinary sphere, the EMEA held a very successful Infoday with IFAH-Europe, in November, at which a number of topics were intensely debated, including benefit-risk assessment, user-safety guidelines and environmental-risk assessment.
Lithuanian: organizavo itin sėkmingą veterinarinės informacijos dieną, kurią aktyviai svarstyti tam tikri klausimai, įskaitant naudos ir pavojaus vertinimą, vartotojo saugos gaires ir pavojaus aplinkai vertinimą.
English: Project status at the end of 2006
Lithuanian: Projektų statusas 2006 m.
English: Cardiovascular and respiratory
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos
English: The Agency systematically provided comprehensive information in the form of press releases and question-and-answer documents to explain scientific opinions in a number of areas, including the safety of medicines, new types of applications, new technological advances and the approval procedure for pandemic flu vaccines, as well as general question-and-answer documents to help with communication on subjects such as compassionate use or generic and biosimilar medicines.
Lithuanian: Siekdama paaiškinti mokslines išvadas tam tikrais klausimais, įskaitant vaistų saugos, naujo tipo paraiškų, naujų technologinių pasiekimų ir vakcinų nuo pandeminio gripo tvirtinimo procedūros, Agentūra reguliariai teikė išsamią informaciją rengdama pranešimus spaudai bei klausimų ir atsakymų dokumentus, taip pat skelbė bendro pobūdžio klausimų ir atsakymų dokumentus taip informuodama apie vaistų naudojimą labdaros tikslais arba nepatentuotus ir biologiškai panašius vaistus.
English: Eight initial marketing-authorisation applications were received, 5 of which were for pharmaceuticals and 3 for immunologicals.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos išduoti pradinį registravimo liudijimą: penkios paraiškos įregistruoti vaistinį ir trys imunologinį preparatą.
English: This prompt action, together with accelerated decision-making procedures by the European Commission, enabled authorised vaccines of high quality to be made available for use across the EU at a time of increased risk of avian-influenza occurrence in the autumn of 2006.
Lithuanian: Šie skubūs veiksmai kartu su pagreitintomis Europos Komisijos taikytomis sprendimų priėmimo procedūromis užtikrino, kad 2006 m.
English: Recommendations for a core pharmacovigilance plan for pandemic-influenza vaccines were developed and approved in 2006.
Lithuanian: parengtos ir patvirtintos rekomendacijos dėl pagrindinio vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo plano.
English: The EMEA adopted the first positive opinion for a pandemic-influenza ‘mock-up' vaccine in December 2006.
Lithuanian: EMEA priėmė pirmąją teigiamą nuomonę dėl vakcinos nuo pandeminio gripo modelio.
English: A medicine for smoking cessation.
Lithuanian: preparatas, skirtas padėti mesti rūkyti;
English: A new development in 2006 was the receipt of the first applications for generics of centrally authorised products whose 10-year data-exclusivity period has ended: three such applications were received.
Lithuanian: būta pokyčių - gautos pirmosios paraiškos dėl centralizuotai registruotų preparatų, kuriems pasibaigė 10 metų taikytas išimties laikotarpis, nepatentuotų versijų.
English: Line-extension applications Type-II variation applications Type-I variation applications
Lithuanian: Paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo Paraiškos dėl II tipo pataisų Paraiškos dėl I tipo pataisų
English: The cardiovascular safety of non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) stemming from new clinical and pharmacoepidemiological study data.
Lithuanian: neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) saugos vertinimą, atliktą dėl galimo pavojaus paciento širdies ir kraujagyslių sistemai dėl naujų klinikinių ir farmakoepidemiologinių tyrimų duomenų.
English: Highlights of the Management Board's work in 2006 included
Lithuanian: Svarbiausi Valdančiosios tarybos darbai 2006 m.
English: Sixty percent of orphan products designated in 2006 were for conditions that affect children, including 14% intended exclusively for paediatric use.
Lithuanian: retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikų ligoms gydyti, iš jų 14 % - skirti tik pediatrijai.
English: 3.3 Maximum residue limits Fewer maximum-residue-limit applications submitted than expected
Lithuanian: Didžiausios leistinos likučių koncentracijos Gauta mažiau, nei tikėtasi, paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų
English: The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) finalised Community herbal monographs in 2006 for valerian root, linseed, ispaghula husk, ispaghula seed, psyllium seed, senna pods, senna leaf, frangula bark and aloes (cape and barbados).
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) baigė rengti Bendrijos vaistažolių monografijas apie valerijono šaknį, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas, Psyllium sėklas, senos ankštis ir lapus, šaltekšnių žievę ir alavijus (dygliuotąjį ir tikrąjį).
English: More positive opinions were adopted in respect of anti-infectives and alimentary-tract products than other types, with those relating to the cardiovascular system forming the third major group.
Lithuanian: Teigiamų nuomonių dėl preparatų nuo infekcijų ir virškinimo traktui skirtų produktų priimta daugiau negu dėl kitų rūšių preparatų, o trečioji didžiausia preparatų, dėl kurių buvo patvirtintos teigiamos nuomonės, grupė buvo širdies ir kraujagyslių sistemai skirti preparatai.
English: A mock-up vaccine is not intended for use outside a declared pandemic-influenza situation, but can be used to speed up the availability of a final vaccine in the event of a pandemic, once the pandemic strain has been identified.
Lithuanian: Šis vakcinos modelis skirtas naudoti tik pandemijos atveju, tačiau jis gali paspartinti tikrosios vakcinos gamybos procesą, kai bus nustatytas pandemijos sukėlėjas.
English: Medical conditions affecting adults only Medical conditions affecting both children and adults Medical conditions affecting children only
Lithuanian: Tik vaikų ligos Vaikų ir suaugusiųjų ligos Tik suaugusiųjų ligos
English: The availability of an adequate pharmacovigilance-signals-detection system is important to the Agency's efforts for monitoring the safety of medicines.
Lithuanian: Vaistų saugai stebėti Agentūrai svarbu turėti tinkamą farmakologinio budrumo signalų nustatymo sistemą.
English: Article 6(12)
Lithuanian: 6 straipsnio 12 dalis
English: Eight applications were withdrawn by applicants before an opinion could be adopted.
Lithuanian: Aštuonias paraiškas pareiškėjai atsiėmė iki Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonės priėmimo.
English: In 2006, the list of products reviewed by the Agency for detection of pharmacovigilance signals was extended to include medicinal products submitted for authorisation under the centralised procedure but not yet authorised.
Lithuanian: papildytas preparatų, kuriuos Agentūra vertina siekdama nustatyti farmakologinio budrumo signalus, sąrašas, į kurį įtraukti registruoti pagal centralizuotą procedūrą pateikti, bet dar neregistruoti vaistiniai preparatai.
English: Over 145 companies, including 6 veterinary companies, submitted applications for SME status to the Agency.
Lithuanian: Per pirmuosius MVĮ biuro veiklos metus: įmonių susidomėjimas MVĮ iniciatyva pranoko lūkesčius; daugiau kaip 145 įmonės, įskaitant 6 veterinarines įmones, pateikė Agentūrai paraiškas MVĮ statusui gauti;
English: 1.7 Tackling antimicrobial resistance
Lithuanian: Atsparumo antimikrobiniams vaistams mažinimas
English: MEDICINES FOR HUMAN USE
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTI VAISTAI
English: Based on the recommendations of its Scientific Advisory Group on Antimicrobials (SAGAM), the CVMP: Adopted a new strategy on antimicrobials for the years ahead.
Lithuanian: Remdamasis Antimikrobinių vaistų mokslinės konsultavimo grupės (SAGAM) rekomendacijomis, Veterinarinių vaistų komitetas:
English: The HMPC also released for public consultation 5 new draft Community herbal monographs, for aniseed, anis oil, bitter fennel fruit, sweet fennel fruit and bitter-fennel-fruit oil.
Lithuanian: HMPC taip pat perdavė viešoms konsultacijoms 5 naujų Bendrijos monografijas apie vaistažolesanyžių sėklas ir aliejų, karčiojo pankolio vaisius, saldžiojo pankolio vaisius ir karčiojo pankolio vaisių aliejų - projektus.
English: Detection of pharmacovigilance signals
Lithuanian: Farmakologinio budrumo signalų nustatymas
English: Arbitration and Community referrals started
Lithuanian: Pradėta arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūrų
English: Targeted agents for renal cancer, leukaemia and pancreatic cancer, intended for conditions where there has been a high unmet need.
Lithuanian: tikslinės medžiagos inkstų vėžiui, leukemijai ir kasos vėžiui gydyti, skirtos būklėms, kurioms gydyti skirtų preparatų poreikis mažai tenkinamas;
English: Revenue and expenditure in 2006
Lithuanian: pajamos ir išlaidos
English: Adoption of the Agency's work programme, establishment plan and budget for 2007.
Lithuanian: darbo programa, patvirtinta personalo struktūra ir biudžetas.
English: Marked increase in expedited reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: Labai padaugėjo operatyvių pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas
English: Post-authorisation applications
Lithuanian: Paraiškos po registravimo
English: One product for treatment of benign prostatic hypertrophy in dogs.
Lithuanian: vieno preparato gerybinei šunų prostatos hipertrofijai gydyti;
English: The CHMP adopted 51 positive opinions and 4 negative opinions on initial marketing-authorisation applications evaluated in 2006.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė 51 teigiamą nuomonę ir 4 neigiamas nuomones dėl 2006 m.
English: Article 6(13)
Lithuanian: 6 straipsnio 13 dalis
English: The core system was in testing as at the end of 2006.
Lithuanian: pabaigoje pagrindinė sistema buvo bandoma.
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Lithuanian: I tipo pataisos II tipo pataisos Papildymai
English: Hormonal
Lithuanian: Hormoniniai preparatai
English: New dossiers concerning generics and novel aspects of pharmaceutical development
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl nepatentuotų preparatų ir nauji vaistų kūrimo aspektai
English: In one case, this resulted in the recall of a batch of the product.
Lithuanian: Vienu atveju preparato partija dėl šios priežasties buvo pašalinta iš rinkos.
English: This required no fee or formal application, provided the scientific criteria allowing such extrapolations were met.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta, kad tokią ekstrapoliaciją leidžiantys moksliniai kriterijai nėra pažeisti, nereikėjo jokių mokesčių ar oficialios paraiškos.
English: Article 36
Lithuanian: 36 straipsnis
English: 3.6 Arbitration and Community referrals
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
English: The CVMP continued to extrapolate maximum residue limits (MRLs) to further species, at the request of companies concerned.
Lithuanian: Kai kurių įmonių paprašytas, Veterinarinių vaistų komitetas toliau ekstrapoliavo didžiausias leistinas likučių koncentracijas (MRL) papildomoms rūšims.
English: An enzyme-replacement treatment for Pompe disease.
Lithuanian: fermentų papildymo terapija, skirta sergantiesiems Pompe liga;
English: Generics, hybrid products, etc.
Lithuanian: Nepatentuoti, iš esmės panašūs produktai ir kt.
English: Other initiatives included the Agency's contribution to establishing recommendations on the ethics of clinical trials in children and to a workshop on medicines for neonates, which allowed the Agency to establish contacts with representatives of patients' organisations and learned societies.
Lithuanian: Kitos iniciatyvos - Agentūros indėlis rengiant rekomendacijas dėl vaikų klinikinių tyrimų etikos ir seminaras dėl naujagimiams skirtų vaistų.
English: The members have therefore started to look at new ways to improve the Board's involvement in the work of the Agency and its strategic decisiontaking.
Lithuanian: Todėl jos nariai pradėjo ieškoti naujų būdų, kaip būtų galima pagerinti Tarybos dalyvavimą Agentūros darbe ir jos strateginių sprendimų priėmimo procese. Siekiant šio tikslo, sudaryta ad hoc darbo grupė, kuriai pavesta iš naujo apibrėžti Valdančiosios tarybos vaidmenį ir pareigas.
English: In addition to initial notifications, the Agency received 2,201 notifications of a change, representing a 120% increase compared to 2005 (1,018).
Lithuanian: Be pirminių pranešimų, Agentūra gavo 2 201 pranešimą apie pakeitimus, t. y.
English: Validation Assessment
Lithuanian: Patvirtinimas Įvertinimas
English: A further increase in the number of requests for scientific advice was registered in 2006, with 33% more requests received than in 2005, indicating that interest in this assistance from the EMEA remains high.
Lithuanian: dar labiau padaugėjo prašymų suteikti mokslines konsultacijas - gauta 33 % daugiau prašymų negu 2005 m.
English: 2.8 Parallel distribution
Lithuanian: Lygiagretus vaistų platinimas
English: 3.1 Scientific advice
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos
English: Much effort was placed on competence-development in 2006.
Lithuanian: imtasi daug priemonių darbuotojų kompetencijai ugdyti.
English: Constitution of a working group on roles and responsibilities of the Management Board, following calls for more involvement and engagement of the Board members in the work of the Agency.
Lithuanian: atsižvelgus į raginimus Tarybos nariams aktyviau dalyvauti Agentūros darbe, sudaryta darbo grupė Valdančiosios tarybos vaidmenų ir įsipareigojimų klausimams spręsti;
English: Risk-management input was also provided in the early phase of the evaluation of new applications, through the peer-review process at CHMP level.
Lithuanian: Atliekant ekspertų vertinimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto lygiu, rizikos valdymas taip pat įvertintas ankstyvojo naujų paraiškų vertinimo etapo metu.
English: Musculoskeletal and nervous system
Lithuanian: Raumenų, skeleto ir nervų sistemos
English: Opinions for extension applications and extrapolations of maximum residue limits, 2004
Lithuanian: gautų paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų papildymo ir ekstrapoliacijos
English: Similarly, all veterinary medicines intended for use as performance enhancers in order to promote the growth of treated animals or to increase yields from treated animals have to go through the centralised procedure.
Lithuanian: Centralizuota procedūra taikoma ir visiems veterinariniams vaistams, kurie skirti gydomų gyvūnų zootechniniams rezultatams gerinti arba gyvūninio produkto rentabilumui didinti.
English: The good progress observed in 2005 with EudraVigilance continued in 2006.
Lithuanian: toliau plėtota EudraVigilance duomenų bazė, kurią kuriant 2005 m.
English: COMP opinions by therapeutic area, 2006
Lithuanian: Paskirsčius paraiškas pagal terapines sritis, 2006 m.
English: 3.5 Safety of medicines for veterinary use
Lithuanian: Veterinarinių vaistų sauga
English: For those new applications for which the Commission delivered a decision in 2006, the average CVMP assessment time was 183 days - noticeably shorter than the average of 193 days in 2005, partly due to the accelerated assessment of avian-influenza-vaccine applications.
Lithuanian: priėmė sprendimą, Veterinarinių vaistų komiteto atlikto vertinimo terminas - 183 dienos - pastebimai trumpesnis palyginti su 2005 m.
English: 53 related to food-producing animals (mainly cattle, pigs and horses), following treatment of 2,251 animals, of which 559 showed suspected adverse reactions.
Lithuanian: Iš šių 738 gautų pranešimų: 638 susiję su galimomis nepageidaujamomis gyvūnų reakcijomis į vaistus, o 100 - su žmonių reakcijomis į vaistus; 53 susiję su maistui naudojamais gydytais gyvūnais (daugiausia galvijais, kiaulėmis ir arkliais), iš gydyto 2 251 gyvulio 559 pasireiškė galimos nepageidaujamos reakcijos; 380 susiję su galimomis nepageidaujamomis šunų reakcijomis; 200 susiję su galimomis nepageidaujamomis kačių reakcijomis; 300 pranešimų pateikė ES šalių.
English: Periodic safety-update reports,
Lithuanian: gauti periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai