FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În aceste studii, 51,6% din pacienți au prezentat un scor IGA 3 la momentul inițial (dermatită atopică forma moderată), 48,3% din pacienți au prezentat un scor IGA 4 la momentul inițial (dermatită atopică forma severă) și 32,4% din pacienți au utilizat un tratament anterior cu imunosupresoare sistemice.
Latvian: 51,6 % pacientu šajos pētījumos sākotnējā IGA vērtība bija 3 (vidēji smags AD), 48,3 % pacientu sākotnējā IGA vērtība bija 4 (smags AD) un 32,4 % pacientu iepriekš bija saņēmuši sistēmisku imūnsupresantu terapiju.
Romanian: • 1 seringă preumplută
Latvian: • 1 pildspalvveida pilnšļirce.
Romanian: În acest subgrup, modificarea exprimată procentual a scorului pe Scala de evaluare a intensității pruritului față de valoarea inițială a fost de -51,4% față de 30,2% în săptămâna 16 și de -54,8% față de -30,9% în săptămâna 52, pentru grupul de tratament cu dupilumab 300 mg administrat la interval de 2 săptămâni și, respectiv, pentru grupul de studiu cu administrare de placebo.
Latvian: Šajā apakšgrupā niezes NRS rādītāja procentuālās izmaiņas dupilumaba 300 mg Q2W un placebo grupā salīdzinājumā ar sākumstāvokli 16. nedēļā bija -51,4 % un -30,2 %, bet 52. nedēļā -54,8 % un -30,9 % dupilumaba
Romanian: ACQ-5 = Chestionar cu 5 întrebări privind controlul astmului bronșic (Asthma Control Questionnaire5);
Latvian: ACQ-5 - Astmas kontroles aptauja-5; AQLQ - Astmas dzīves kvalitātes aptauja;
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului 2 ml soluție în seringă preumplută din sticlă transparentă de tip 1 siliconată, echipată sau neechipată cu un scut pentru ac și prevăzută cu un ac fix, integrat în corpul seringii, fabricat din oțel inoxidabil cu perete subțire și având dimensiunea de 12,7 mm (½ inci) și calibrul 27.
Latvian: 2 ml šķīduma caurspīdīgā silikonizētā I hidrolītiskās klases stikla pilnšļircē ar adatas aizsargvāciņu vai bez tā un ar fiksētu 27. izmēra 12,7 mm (½ collas) plānsieniņu adatu no nerūsējošā tērauda.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice pentru evaluarea efectului insuficienței renale asupra farmacocineticii dupilumab.
Latvian: Klīniskie pētījumi, lai novērtētu nieru darbības traucējumu ietekmi uz dupilumaba farmakokinētiku, nav veikti.
Romanian: Placebo +TCS
Latvian: Placebo +
Romanian: Figura 1 și Figura 2 prezintă modificarea medie, exprimată procentual, a scorului EASI de la momentul inițial la săptămâna 16 și respectiv modificarea medie, exprimată procentual, a scorului pe Scala numerică de evaluare a intensității pruritului, de la momentul inițial la săptămâna 16.
Latvian: 1. un 2. attēlā parādītas EASI vidējās procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli un NRS vidējās procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli līdz 16. nedēļai.
Romanian: La subiecții cu valori inițiale mai mari ale biomarkerilor inflamatori de tip 2, cum ar fi eozinofile din sângele periferic sau FeNO au fost observate îmbunătățiri mai ample ale VEMS (tabelul 8 și tabelul 9).
Latvian: Pacientiem ar augstāku 2. tipa iekaisuma biomarķieru (piemēram, eozinofilo leikocītu vai FeNO) sākotnējo līmeni bija lielāks FEV1 uzlabojums (8. un 9. tabula).
Romanian: Înainte să utilizați Dupixent, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Dupixent lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Romanian: Afecțiuni însoțite de eozinofilie
Latvian: Eozinofili traucējumi
Romanian: EU/1/17/1229/011 3 seringi preumplute echipate cu scut pentru ac (3 ambalaje a câte 1) EU/1/17/1229/012 6 seringi preumplute echipate cu scut pentru ac (3 ambalaje a câte 2)
Latvian: EU/1/17/1229/011 3 pilnšļirces ar adatas aizsargvāciņu (3 iepakojumi pa 1) EU/1/17/1229/012 6 pilnšļirces ar adatas aizsargvāciņu (3 iepakojumi pa 2)
Romanian: Dupilumab nu trebuie administrat injectabil la nivelul pielii sensibile, lezate sau care prezintă echimoze ori cicatrici.
Latvian: Dupilumabu nedrīkst injicēt jutīgā vai bojātā ādā, vai ādā, kur ir asinsizplūdumi vai rētas.
Romanian: Infestare cu paraziți (viermi intestinali)
Latvian: Parazītu (zarnu parazītu) invāzija
Romanian: Tabelul 9: Alte rezultate privind criteriile finale secundare de evaluare a tratamentului cu dupilumab asociat cu corticosteroizi cu administrare topică (TCS) în săptămânile 16 și 52 (studiul CHRONOS)
Latvian: Citi sekundāro mērķa kritēriju rezultāti dupilumaba un vienlaicīgas ĀKS terapijas pētījuma CHRONOS 16. un 52. nedēļā
Romanian: 600 mg (două injecții de 300 mg)
Latvian: 600 mg (divas 300 mg injekcijas)
Romanian: pe subscala HADS-anxietate și HADS-depresie, %
Latvian: trauksmes vai HADSdepresijas vērtība < 8, %
Romanian: 7,4, valoarea medie a scorului SCORAD inițial a fost de 67,8, valoarea medie a scorului POEM inițial a fost de 20,5, valoarea medie a scorului DLQI inițial a fost de 15,0, iar valoarea medie a scorului HADS total la momentul inițial a fost de 13,3.
Latvian: Sākotnējā vidējā EASI vērtība bija 33,0, sākotnējā reizi nedēļā noteiktā niezes NRS vērtība bija 7,4, sākotnējā vidējā SCORAD indeksa vērtība bija 67,8, sākotnējā vidējā POEM indeksa vērtība bija 20,5, sākotnējā vidējā DLQI vērtība bija 15,0, un sākotnējā vidējā kopējā HADS vērtība bija 13,3.
Romanian: Lăsați pielea să se usuce înainte de administrarea injecției.
Latvian: Pirms zāļu injicēšanas ļaujiet ādai nožūt.
Romanian: EASI-50, % responderic
Latvian: EASI-50, % ar atbildes reakcijuc
Romanian: Cazurile de reacție anafilactică au fost raportate foarte rar în programul de dezvoltare pentru astm bronșic, după administrarea dupilumab (vezi pct. 4.8).
Latvian: Astmas izstrādes programmā pēc dupilumaba lietošanas ļoti reti ziņots par anafilaktisku reakciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Dupixent 300 mg seringă
Latvian: Dupixent 300 mg šļirce
Romanian: Pacienții cărora li s-a admnistrat tratament de salvare au fost considerați non-responderi.
Latvian: Pacientus, kuri saņēma glābšanas terapiju, uzskatīja par tādiem, kuriem neizpaudās atbildes reakcija.
Romanian: 400 mg (două injecții de 200 mg)
Latvian: 400 mg (divas 200 mg injekcijas)
Romanian: Ameliorări ale ACQ-5 și AQLQ(S) au fost observate încă din săptămâna 2 și s-au menținut timp de 24 de săptămâni în studiul DRI12544 și timp de 52 de săptămâni în studiul QUEST.
Latvian: samazināšanās tika novērota jau no 2. nedēļas, un šī ietekme saglabājās 24 nedēļas pētījumā DRI12544 un 52 nedēļas pētījumā QUEST.
Romanian: Dacă este necesar, seringile preumplute sau stilourile injectoare (pen-urile) preumplute pot fi păstrate la temperatura camerei, sub 25°C, timp de maximum 14 zile.
Latvian: Ja nepieciešams, pilnšļirces vai pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25 °C temperatūrā maksimāli 14 dienas.
Romanian: Nu se cunosc încă siguranța și beneficiile utilizării Dupixent la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani, având dermatită atopică.
Latvian: Dupixent drošums un iedarbīgums bērniem un pusaudžiem ar atopisko dermatītu līdz 12 gadu vecumam vēl nav zināms.
Romanian: Proporția pacienților al căror scor pe Scala numerică de evaluare a intensității maxime a pruritului a crescut cu ≥3 puncte de la momentul inițial la săptămâna 35 în subgrupul de pacienți cu scor ≤7 pe Scala numerică de evaluare a intensității maxime a pruritului la momentul inițial, n (%)
Latvian: Pacienti ar IGA (0,1) 36. nedēļā tādu pacientu apakšgrupā, kuriem pētījuma sākumā bija IGA (0,1) vērtējums, n (%) Pacienti, kuriem maksimālais niezes vērtējums no pētījuma sākuma līdz 35. nedēļai palielinājās par ≥ 3 punktiem tādu pacienu apakšgrupā, kuriem maksimālais niezes vērtējums pētījuma sākumā bija NRS ≤ 7, n (%)
Romanian: Continuați să țineți apăsat ferm pe piele stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida pilnšļirci, stingri piespiestu ādai.
Romanian: Calitatea vieții/Rezultatele raportate de pacienți în astm bronșic Valorile ratei de răspuns potrivit ACQ-5 și AQLQ(S) pentru criteriul final secundar de evaluare prespecificat au fost analizate la săptămâna 24 (DRI12544 și VENTURE) și la săptămâna 52 (QUEST).
Latvian: Dzīves kvalitāte / pacientu ziņotie iznākumi astmas gadījumā Pēc 24 nedēļām (DRI12455 un VENTURE) un pēc 52 nedēļām (QUEST) tika analizēti arī jau pirms pētījuma norādītie sekundārie mērķa kritēriji - ACQ-5 un AQLQ(S) pret terapiju reaģējušo pacientu īpatsvars.
Romanian: Tabelul 8: Modificarea medie a VEMS pre-bronhodilatator față de valoarea inițială la săptămâna 12, în studiile DRI12544 și QUEST (valoarea inițială a numărului de eozinofile ≥ 150 și ≥ 300 celule/µl)
Latvian: Vidējās pirms bronhodilatatora lietošanas noteikta FEV1 izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai DRI12544 un QUEST (sākotnējais eozinofilo leikocītu skaits ≥ 150 un ≥ 300 šūnas/μl)
Romanian: Tabelul 15: Modificarea medie față de valoarea inițială a VEMS pre-bronhodilatator la săptămâna 12 și săptămâna 52, definită din perpectiva valorii inițiale a FeNO la nivel de subgrupuri, în studiul QUEST
Latvian: Vidējās pirms bronhodilatatora lietošanas noteikta FEV1 izmaiņas no pētījuma sākuma līdz QUEST 12. un 52. nedēļai pētījuma sākuma FeNO apakšgrupās
Romanian: EU/1/17/1229/007 3 seringi preumplute echipate cu scut pentru ac (3 ambalaje a câte 1) EU/1/17/1229/008 6 seringi preumplute echipate cu scut pentru ac (3 ambalaje a câte 2)
Latvian: EU/1/17/1229/007 3 pilnšļirces ar adatas aizsargvāciņu (3 iepakojumi pa 1) EU/1/17/1229/008 6 pilnšļirces ar adatas aizsargvāciņu (3 iepakojumi pa 2)
Romanian: În studiul CHRONOS, de la momentul inițial la săptămâna 16, o proporție semnificativ mai mare de pacienți randomizați la dupilumab 300 mg administrat la interval de 2 săptămâni + corticosteroizi cu administrare topică au obținut un răspuns 0 sau 1 conform evaluării globale a medicului investigator, un scor EASI-75 și/sau o îmbunătățire cu > 4 puncte a scorului pe Scala numerică de evaluare a intensității pruritului, comparativ cu placebo + corticosteroizi cu administrare topică (vezi tabelul 5).
Latvian: Pētījumā CHRONOS, salīdzinot ar placebo + ĀKS, ievērojami lielākai daļai dupilumaba 300 mg Q2W + ĀKS terapijas grupā randomizēto pacientu laikā no pētījuma sākuma līdz 16. nedēļai un 52. nedēļai tika panākta IGA 0 vai 1 atbildes reakcija, EASI-75 un/vai niezes NRS rādītāja uzlabojums par > 4 punktiem (skatīt 5. tabulu).
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea dupilumab asociat cu corticosteroizi cu administrare topică obținute în săptămâna 16 și săptămâna 52 a studiului CHRONOS Săptămâna 16 (FAS)b
Latvian: Dupilumaba un vienlaicīgas ĀKS terapijas efektivitāti raksturojošie rezultātia pētījuma CHRONOS 16. un 52. nedēļā
Romanian: La momentul inițial, 46,2% dintre pacienți au avut un scor IGA initial de 3 (dermatită atopică moderată), 53,8% dintre pacienți au avut un scor IGA inițial de 4 (dermatită atopică severă), valoarea medie a interesării ariei suprafeței corporale a fost 56,5%, iar 42,4% dintre pacienți beneficiaseră anterior de imunosupresoare sistemice.
Latvian: Pētījuma sākumā 46,2 % pacientu IGA skalā bija 3 punkti (vidēji smags AD), bet 53,8 % pacientu IGA skalā bija 4 punkti (smags AD); vidējais slimības skartais ĶVL bija 56,5 %, un 42,4 % pacientu iepriekš bija saņēmuši terapiju ar vispārējas darbības imūnsupresīviem līdzekļiem.
Romanian: Acesta conține Dupixent 200 mg pentru administrare injectabilă sub piele (injecție subcutanată).
Latvian: Tā satur 200 mg Dupixent injicēšanai zemādā (subkutānai injekcijai).
Romanian: EASI-75, % responderic
Latvian: EASI-75, % ar atbildes reakcijuc
Romanian: Proporția pacienților din subgrupul pacienților cu IGA (0,1) la momentul inițial, care au prezentat IGA (0,1) în săptămâna 36, n (%)
Latvian: 36. nedēļā saglabājās 1 punkta robežās, salīdzinot ar sākumstāvokli, tādu pacientu apakšgrupā, kuriem pētījuma sākumā bija IGA (0,1) vērtējums, n (%)
Romanian: Componentele Dupixent stilou injector (pen) preumplut sunt prezentate în această imagine.
Latvian: Šajā attēlā ir parādītas Dupixent pildspalvveida pilnšļirces daļas.
Romanian: Cum se păstrează Dupixent 6.
Latvian: Kā uzglabāt Dupixent
Romanian: Dacă este necesar, seringile preumplute pot fi păstrate la temperatura camerei, sub 25°C, timp de maximum 14 zile.
Latvian: Ja nepieciešams, pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25 °C temperatūrā maksimāli 14 dienas.
Romanian: Aceasta conține Dupixent 300 mg pentru administrare injectabilă sub piele (injecție subcutanată).
Latvian: Tā satur 300 mg Dupixent injicēšanai zemādā (subkutānai injekcijai).
Romanian: Criteriile finale principale de evaluare au fost rata anualizată a evenimentelor de exacerbare severă în timpul perioadei de 52 de săptămâni, controlate cu placebo și modificarea VEMS pre bronhodilatator la săptămâna 12 față de momentul inițial, la nivelul populației totale cuprinse în studiu
Latvian: Primārie mērķa kritēriji bija uz gadu izteikts smagu paasinājumu biežums 52 nedēļas ilgā ar placebo kontrolētā pētījuma periodā, kā arī pirms bronhodilatatora lietošanas noteikta FEV1 izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai visā pētījuma populācijā (neatkarīgi no minimālā eozinofilo leikocītu skaita vai citu
Romanian: Dupilumab 200 mg la interval de 2 săptămâni
Latvian: Dupilumabs pa 200 mg ik pēc 2 nedēļām
Romanian: b Responder a fost definit ca subiect cu scor IGA 0 sau 1 (tegumente "intacte" sau "aproape intacte"), însoțit de o scădere a scorului de ≥2 puncte pe scala IGA 0-4.
Latvian: b Pacientu ar atbildes reakciju definēja kā pacientu ar IGA 0 vai 1 ("'āda bez bojājumiem" vai "āda gandrīz bez bojājumiem") ar 0-4 IGA skalas vērtības samazinājumu par > 2 punktiem.
Romanian: Aproximativ 6% dintre pacienții cu dermatită atopică sau astm bronșic cărora li s-a administrat dupilumab 300 mg la interval de 2 săptămâni timp de 52 de săptămâni au prezentat titruri de AAM
Latvian: Aptuveni 9 % pacientu ar astmu, kas 52 nedēļas lietoja dupilumabu pa 200 mg ik pēc divām nedēļām,
Romanian: IL-4 prin intermediul receptorului de tip I (IL-4Rα/γc), precum și semnalizarea celulară a IL-4 și IL-13
Latvian: Dupilumabs inhibē IL-4 signāla pārvadi caur I tipa receptoru (IL-4Rα/γc) un IL-4 un IL-13 signāla pārvadi caur II tipa receptoru (IL-4Rα/IL-13Rα).
Romanian: • Nu expuneți stiloul injector (pen-ul) preumplut la lumina directă a soarelui.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst novietot tiešos saules staros.
Romanian: ACQ-5 Dupilumab 200 mg la interval de 2
Latvian: ACQ-5 Dupilumabs 200 mg ik pēc 2 nedēļām
Romanian: • Nu eliminați bulele de aer din seringă.
Latvian: • Pirms injekcijas neatbrīvojieties no gaisa pūslīšiem šļircē.
Romanian: Cazurile de reacție anafilactică au fost raportate foarte rar în programul de dezvoltare pentru astm bronșic (vezi pct. 4.4).
Latvian: Astmas izstrādes programmā ziņots par ļoti retiem anafilaktiskas reakcijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Dupixent este utilizat, împreună cu alte medicamente antiastmatice, pentru tratamentul de întreținere al astmului bronșic sever la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste), al căror astm bronșic nu este controlat cu tratamentul lor curent.
Latvian: Dupixent kopā ar citām pretastmas zālēm lieto smagas astmas balstterapijā pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma), kuru astma nav pienācīgi kontrolēta ar pašlaik lietotajām zālēm pret astmu.
Romanian: În cazul subiecților cu valori inițiale mai mari ale markerilor inflamației de tip 2, cum ar fi numărul de eozinofile din sângele perifericși concentrația FeNO, au existat scăderi mai ample ale frecvenței exacerbărilor (tabelul 6 și tabelul 7).
Latvian: Pētījuma dalībniekiem ar augstāku 2. tipa iekaisuma biomarķieru, piemēram, eozinofilo leikocītu vai FeNO, līmeni asinīs pētījuma sākumā tika panākts lielāks paasinājumu biežuma samazinājums (6. un 7. tabula).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Dupixent sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Latvian: Sīkāka informācija par Dupixent ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupix ent.
Romanian: Dupixent (dupilumab)
Latvian: Dupixent (dupilumabs)
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Dupixent sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dupixent lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Dermatita atopică
Latvian: Atopiskais dermatīts
Romanian: Alte informații despre Dupixent
Latvian: Cita informācija par Dupixent
Romanian: Dupixent conține substanța activă dupilumab.
Latvian: Dupixent satur aktīvo vielu dupilumabu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dupixent?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dupixent lietošanu?
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dupixent sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dupixent, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: S-a raportat foarte rar anafilaxie (reacție alergică bruscă și severă).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par anafilaksi (pēkšņu, smagu alerģisku reakciju).
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Dupixent sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Dupixent lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse asociate cu Dupixent sunt în general ușoare și gestionabile.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Dupixent blakusparādības parasti ir vieglas un kontrolējamas.
Romanian: Dupixent a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 septembrie 2017.
Latvian: 2017. gada 27. septembrī Dupixent saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot face singuri injecția dacă medicul sau asistentul medical consideră
Latvian: Šīs zāles var injicēt arī paši pacienti vai viņu aprūpētāji, ja ārsts vai medmāsa to uzskata par pieņemamu.
Romanian: Administrarea medicamentului este de lungă durată, iar necesitatea de a continua administrarea medicamentului trebuie evaluată de medic cel puțin o dată pe an.
Latvian: Zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai, un ārstam vismaz reizi gadā jānovērtē, vai zāļu lietošana jāturpina.
Romanian: Un studiu suplimentar a fost efectuat la 251 de adolescenți cu vârsta între 12 și 18 ani cu dermatită atopică moderată până la severă.
Latvian: Tika veikts papildu pētījums, kurā piedalījās 251 pusaudzis vecumā no 12 līdz 18 (neieskaitot) gadiem ar vidēji smagu līdz smagu atopisko dermatītu.
Romanian: De ce a fost autorizat Dupixent în UE?
Latvian: Kāpēc Dupixent ir reģistrētas ES?
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Dupixent un kāpēc tās lieto?
Romanian: Blocând receptorii, dupilumabul împiedică acțiunea IL-4 și IL-13 și ușurează simptomele bolii.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, dupilumabs neļauj IL-4 un IL-13 iedarboties un atvieglo slimības simptomus.
Romanian: Medicul va lua în considerare oprirea tratamentului dacă nu se observă nicio ameliorare a afecțiunii după 16 săptămâni.
Latvian: Ja pēc 16 nedēļām nenovēro uzlabošanos, ārsts apsvērs iespēju pārtraukt ārstēšanu.
Romanian: Au existat cazuri foarte rare de boală a serului (alergie la proteine străine) și de reacții de tip boală a serului.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties seruma slimība (alerģija pret svešiem proteīniem) un seruma slimībai līdzīgas reakcijas.
Romanian: Astm bronșic
Latvian: Astma
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Dupixent a îmbunătățit VEF1 (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 320 ml (pentru Dupixent 200 mg) sau cu 340 ml (pentru Dupixent 300 mg), față de 180 ml și 210 ml pentru placebo.
Latvian: Pēc 12 ārstēšanas nedēļām Dupixent uzlaboja pacientu FEV1 (maksimālo gaisa tilpumu, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē) par 320 ml (ar Dupixent 200 mg devu) vai 340 ml (ar Dupixent 300 mg devu) salīdzinājumā ar attiecīgi 180 ml un 210 ml placebo grupā.
Romanian: Dupixent se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul afecțiunilor pentru care se utilizează Dupixent.
Latvian: Dupixent var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, ko ārstē ar Dupixent.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dupixent utilizat în tratamentul dermatitei atopice sunt reacții la locul injecției (cum ar fi înroșire, umflare și mâncărime), care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, și conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), blefarită (inflamație a pleoapei) și herpes, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10.
Latvian: Visbiežākās Dupixent blakusparādības, lietojot tās atopiskā dermatīta ārstēšanā, ir reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, pietūkums un nieze), kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, un konjunktivīts (acu apsārtums un diskomforts), blefarīts (acu plakstiņa iekaisums) un aukstumpumpas, kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dupixent pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Dupixent ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dupixent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Dupixent lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Dupixent este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin dupilumab 200 mg sau 300 mg într-o soluție pentru injecție subcutanată, care se face de obicei în coapsă sau în burtă.
Latvian: Dupixent ir pieejamas pilnšļircēs, kas satur 200 mg vai 300 mg dupilumaba šķīduma injicēšanai zem ādas, parasti augšstilbā vai vēderā.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dupixent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dupixent lietošanu.
Romanian: Dupixent se utilizează doar la pacienți cu un tip de inflamație a căilor respiratorii numită „inflamație de tip 2".
Latvian: Dupixent lieto tikai pacientiem ar tāda veida elpceļu iekaisumu, ko dēvē par "2. tipa iekaisumu".
Romanian: La adolescenți cu greutatea sub 60 kg se administrează injecția de 200 mg.
Latvian: Pusaudžiem, kuri sver mazāk par 60 kg, veic 200 mg injekciju.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 1 902 pacienți, numărul de acutizări severe pe an a fost de 0,46 la pacienții care luau Dupixent 200 mg și de 0,52 la pacienții care luau Dupixent 300 mg, față de 0,87 sau 0,97 la pacienții care luau placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 1902 pacientus, smagu uzliesmojumu skaits gadā bija 0,46 pacientiem, kuri lietoja Dupixent 200 mg devu, un 0,52 pacientiem, kuri lietoja Dupixent 300 mg devu, salīdzinājumā ar attiecīgi 0,87 un 0,97 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Romanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands potrivit acest lucru.
Latvian: 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dupixent?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dupixent?
Romanian: În tratamentul astmului bronșic, s-a demonstrat că Dupixent reduce numărul de acutizări ale astmului bronșic și necesitatea tratamentului cu corticosteroizi orali.
Latvian: Astmas ārstēšanā ir pierādīts, ka Dupixent mazina astmas uzliesmojumu skaitu un nepieciešamību pēc ārstēšanas iekšķīgi ar kortikosteroīdiem.