FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Patienter från 10 års ålder med icke-transfusionsberoende talassemisyndrom, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
Czech: • pacienti ve věku od 10 let s talasemií nezávislou na podávání krevních transfuzí, pokud nelze použít deferoxamin nebo je léčba tímto léčivem nevhodná.
Swedish: Hur används Deferasirox Mylan?
Czech: Jak se přípravek Deferasirox Mylan používá?
Swedish: Vid behov.
Czech: Podle potřeby.
Swedish: och En gång (1×)
Czech: a Jednou (1×)
Swedish: Barn i åldern nyfödd till 23 månader:
Czech: Děti od narození do 23 měsíců věku:
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats endast åt dig eller ditt barn.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Swedish: Värde 1
Czech: Hodnota 1
Swedish: 9/l) (se avsnitt 4.5).
Czech: 9/l) (viz bod 4.5).
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut vilken dos du behöver och tala om för dig hur många tabletter du ska ta varje dag.
Czech: Váš lékař vypočítá dávku podle Vaší potřeby a řekne Vám, kolik tablet máte užívat každý den.
Swedish: Denna åldersgrupp kan därför behöva högre doser än vad som krävs för vuxna.
Czech: Tato věková skupina může proto vyžadovat vyšší dávkování, než je nutné u dospělých.
Swedish: Potentialen för reproduktionstoxicitet bedömdes hos råttor och kaniner.
Czech: Potenciál reprodukční toxicity byl hodnocen u potkanů a králíků.
Swedish: Dock kan en bidragande eller förvärrande roll inte uteslutas.
Czech: Nicméně přispívající nebo přitěžující vliv nelze vyloučit.
Swedish: 2900 Komarom UNGERN
Czech: 2900 Komarom MAĎARSKO
Swedish: Rekommenderas ej
Czech: Není doporučeno
Swedish: Förvara den inte för framtida bruk.
Czech: Neukládejte ji pro pozdější použití.
Swedish: Liknande resultat observerades hos nyfödda och unga djur.
Czech: Podobné nálezy byly pozorovány u novorozených a nedospělých zvířat.
Swedish: > åldersanpassad ULN
Czech: > věkově odpovídající ULN
Swedish: Emellertid skall den initiala dosen vara samma som för vuxna, med efterföljande individuell titrering.
Czech: Počáteční dávka však musí být stejná jako u dospělých s následnou individuální titrací.
Swedish: och/eller Minskning < LLN
Czech: a/nebo Snížení < LLN
Swedish: • Serumkreatinin kvarstår förhöjt och
Czech: • zůstává sérový kreatinin významně zvýšen a
Swedish: Värde 2 X och Y är de dagar (skall bestämmas) när värdena innan behandlingsstart skall tas.
Czech: Hodnota 2 X a Y jsou dny (které je nutno určit), kdy je nutno provést stanovení před zahájením léčby.
Swedish: (förvärvat Fanconis syndrom), glykosuri
Czech: (získaný Fanconiho syndrom), glykosurie
Swedish: Före behandling.
Czech: Před léčbou.
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden (t½) varierade mellan 8 och 16 timmar.
Czech: Průměrný eliminační poločas (t½) se pohybuje v rozmezí 8 až 16 hodin.
Swedish: Studien inkluderade 145 vuxna och 21 barnpatienter.
Czech: Do studie bylo zařazeno 145 dospělých a 21 pediatrických pacientů.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att informera sjukvårdspersonal och patienter för att minimera riskerna för:
Czech: Podstatou vzdělávacího programu je informovat zdravotnické pracovníky a pacienty, a tím minimalizovat riziko:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Swedish: - Spara denna information, Du kan behöva läsa det igen.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: - Därefter
Czech: - Potom
Swedish: 1, alopeci
Czech: 1, alopecie
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon (typ A) Povidon (K30)
Czech: Mikrokrystalická celulóza Krospovidon (typ A) Povidon (K30)
Swedish: Hos barn yngre än 6 år var exponeringen omkring 50 % lägre än för vuxna.
Czech: U dětí mladších než 6 let byla expozice přibližně o 50 % nižší než u dospělých.
Swedish: , tubulointerstitiell nefrit
Czech: , tubulointersticiální nefritida
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let věku)
Swedish: Före behandlingsstart Två gånger (2×)
Czech: Před začátkem léčby Dvakrát (2×)
Swedish: Serumkreatinine vid dag - Y
Czech: Sérový kreatinin ve Dni - Y
Swedish: Emellertid var inte denna dosrekommendation prospektivt utvärderad i den kliniska studien.
Czech: Toto doporučené dávkování však nebylo v klinickém hodnocení prospektivně vyhodnoceno.
Swedish: [Flaskor]:
Czech: [Lahvičky]:
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: • Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare senare justera din behandling till en högre eller lägre dos.
Czech: • Podle Vaší léčebné odpovědi může lékař později upravit Vaši léčbu na vyšší nebo nižší dávku.
Swedish: 1, toxisk epidermal nekrolys (TEN)
Czech: 1, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Swedish: I takt med att patienten växer kommer läkaren att justera dosen.
Czech: Protože děti rostou, lékař bude upravovat dávku.
Swedish: Varannan vecka under första behandlingsmånaden.
Czech: Každé 2 týdny během prvního měsíce léčby.
Swedish: Orsakerna till ökningen av serumkreatinin har inte klargjorts.
Czech: Důvody zvýšení sérového kreatininu nebyly objasněny.
Swedish: Cmax ökade med 30 % (90 % KI: 20,3 %-40,0 %); men en klinisk exponering/respons analys visade inga belägg för kliniskt relevanta effekter av en sådan ökning.
Czech: Cmax se zvýšila o 30 % (90 % CI: 20,3 % - 40,0 %); nicméně analýza klinické expozice/odpovědi neprokázala klinicky významné účinky uvedeného navýšení.
Swedish: • Bristande följsamhet till dosering och biologisk monitorering
Czech: • Nesprávného dávkování a biologického monitorování,
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté.
Swedish: Det beror på att blod innehåller järn samt att din kropp inte har något naturligt sätt att avlägsna det järnöverskott du får genom dina blodtransfusioner.
Czech: Je to proto, že krev obsahuje železo a Vaše tělo neumí přirozeným způsobem odstraňovat přebytek železa, který dostáváte při krevních transfuzích.
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och då behövs omedelbar läkarvård.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžité lékařské ošetření.
Swedish: Interaktion med föda
Czech: Interakce s potravou
Swedish: • Behov av årlig hörsel- och ögonkontroll
Czech: • Nutnost ročního vyšetření sluchu a zraku
Swedish: Om möjligt bör farmakokinetiken (AUC, clearance) för en testdos av busulfan utvärderas för att möjliggöra dosjustering.
Czech: Je-li to možné, má být provedeno vyhodnocení farmakokinetiky (AUC, clearance) testovací dávky busulfanu, aby bylo možné upravit dávkování.
Swedish: Månatligen
Czech: Měsíčně
Swedish: ◦ Behovet av att överväga njurbiopsi:
Czech: ◦ Nutnost zvážit biopsii ledvin:
Swedish: Efter lanseringen bör ytterligare utbildningsmaterial distribueras återkommande, i synnerhet efter väsentliga säkerhetsändringar av produktinformationen som motiverar uppdateringar av utbildningsmaterialet.
Czech: Další pravidelné informace budou poskytnuty po uvedení přípravku na trh, a to zejména v případě, že dojde k podstatným bezpečnostním změnám v informacích o přípravku vedoucím k aktualizaci vzdělávacích materiálů.
Swedish: Doseringen (uttryckt i mg/kg) skall beräknas och avrundas till närmaste hela tablettstorlek.
Czech: Dávky (v mg/kg) musí být vypočteny a zaokrouhleny na nejbližší sílu celé tablety.
Swedish: - om du har låga nivåer av blodplättar eller vita blodkroppar i ditt blodprov.
Czech: - pokud máte ve Vašich krevních testech nízký počet krevních destiček nebo bílých krvinek.
Swedish: Dock kan inte deferasirox roll som bidragande eller försvårande faktor uteslutas (se avsnitt 4.8).
Czech: Úloha deferasiroxu, jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru, však nemůže být vyloučena (viz bod 4.8).
Swedish: 1, neutropeni
Czech: 1, neutropenie
Swedish: Innan behandlingsstart Serumkreatinine vid dag - X
Czech: Před zahájením léčby Sérový kreatinin ve Dni - X
Swedish: Fertilitetsdata för människa saknas.
Czech: Údaje o fertilitě u člověka nejsou známy.
Swedish: >33 % över genomsnittet före behandling och Minskning < LLN
Czech: > 33 % nad průměrnou hodnotou před léčbou a Snížení < LLN
Swedish: Biverkningar rankas nedan med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: 1, trombocytopeni
Czech: 1, trombocytopenie
Swedish: • Om du ofta får halsbränna,
Czech: • jestliže Vás často pálí žáha,
Swedish: • Om du upplever svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln), sluta ta detta läkemedel och tala om det för din läkare omedelbart.
Czech: • jestliže trpíte silnou bolestí v horní části břicha (zánět slinivky břišní), přestaňte užívat tento lék a řekněte to ihned svému lékaři.
Swedish: • Proteinuri (provtagning ska utföras innan behandling och därefter månatligen)
Czech: • proteinurie (stanovení je nutno provádět před léčbou a pak vždy jednou měsíčně)
Swedish: Varje vecka och Varje vecka
Czech: Týdně a Týdně
Swedish: Deferasirox hade inga andra effekter på fertilitet eller reproduktion.
Czech: Deferasirox neměl jiné účinky na fertilitu nebo reprodukci.
Swedish: • Onormala nivåer av syra i blodet
Czech: • Abnormální hladina kyseliny v krvi
Swedish: Hos 250 patienter som följdes i upp till fem år, observerades ingen ytterligare minskning av genomsnittliga nivåer av kreatininclearance.
Czech: U 250 pacientů, kteří byli sledováni až po dobu pěti let nebyl pozorován další pokles průměrných hodnot clearance kreatininu.
Swedish: Visa förpackningen med tabletterna för läkaren.
Czech: Ukažte lékaři Vaše balení léku.
Swedish: Eftersom doseringen är individuellt anpassad mot bakgrund av behandlingssvaret förväntas detta inte ha några kliniska konsekvenser.
Czech: Vzhledem k tomu, že dávkování je upravováno individuálně podle terapeutické odpovědi, nedá se očekávat, že by toto zjištění mělo klinické důsledky.
Swedish: Med tiden kan järnöverskottet skada viktiga organ, t.ex. levern och hjärtat.
Czech: Časem může nadbytek železa poškodit důležité orgány, např. játra a srdce.
Swedish: Kliniskt kan denna effekt bli mer uttalad.
Czech: V běžném klinickém prostředí může být tento účinek ještě výraznější.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid järnförgiftning, ATC-kod: V03AC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky tvořící cheláty se železem, ATC kód: V03AC03
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom 1, överkänslighetsvaskulit
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom 1, hypersenzitivní vaskulitida
Swedish: Samtidig administrering av deferasirox och busulfan resulterade i en ökning av busulfanexponering (AUC), men mekanismen för interaktionen är oklar.
Czech: Souběžné podávání deferasiroxu a busulfanu vedlo ke zvýšené expozici busulfanu (AUC), ale mechanismus interakce zůstává neobjasněn.
Swedish: Dessa kommer från spontana rapporter för vilka det inte alltid är möjligt att beräkna tillförlitliga frekvenser eller fastställa orsakssamband med läkemedlet.
Czech: Tyto účinky jsou odvozeny ze spontánních hlášení, pro které není vždy možné zodpovědně stanovit četnost nebo příčinnou souvislost s léčivým přípravkem.
Swedish: - om du ofta får halsbränna.
Czech: - jestliže Vás často pálí žáha.
Swedish: I denna pivotala studie deltog 56 patienter under 6 år, 28 av dem fick deferasirox dispergerbar tablett.
Czech: Této pivotní studie se účastnilo 56 pacientů ve věku pod 6 let, z nichž 28 dostávalo deferasirox dispergovatelné tablety.
Swedish: I vissa fall observerades endast en stabilisering av serumkreatinvärdena efter dossänkning.
Czech: V některých případech byla po snížení dávky pozorována pouze stabilizace hodnot sérového kreatininu.
Swedish: Upprepade blodtransfusioner kan dock ge upphov till en ansamling av överskottsjärn.
Czech: Opakované krevní transfuze však mohou být příčinou nadměrného ukládání železa.
Swedish: • Färgförändringar i huden
Czech: • Změny zabarvení kůže
Swedish: 1, förvärrad anemi
Czech: 1, zhoršení anémie
Swedish: Tillverkare Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Czech: Výrobce Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Swedish: Maten bör intas omedelbart och fullständigt.
Czech: Potrava s dávkou má být ihned a zcela spotřebována.
Swedish: 1, nefrolitias
Czech: 1, nefrolitiáza
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, rådfråga din läkare.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á), požádejte svého lékaře o radu.
Swedish: Kreatininclearance och/eller plasma cystatin C Före behandling.
Czech: Clearance kreatininu a/nebo cystatin C v plazmě Před léčbou.
Swedish: Kvinnor har något lägre clearance (med 17,5 %) för deferasirox jämfört med män.
Czech: Ženy mají středně nižší zdánlivou clearance (o 17,5 %) deferasiroxu ve srovnání s muži.
Swedish: En tredjedel av deferoxamin dosen
Czech: Třetina dávky deferoxaminu
Swedish: • Kort översikt av metoder för att mäta kreatinin clearance
Czech: • Stručný přehled metod pro měření clearance kreatininu
Swedish: Äldre personer (från 65 år och uppåt)
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více)
Swedish: Säkerhet och effekt av Deferasirox Mylan för barn i åldern nyfödd till 23 månader har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Deferasirox Mylan u dětí od narození do 23 měsíců věku nebyla dosud stanovena.
Swedish: • Ont i halsen
Czech: • Bolest v krku
Swedish: • Utbildningsmaterial för läkare
Czech: • Vzdělávací materiály pro lékaře
Swedish: • Om du börjar höra sämre, tala om det för din läkare så snart som möjligt.
Czech: • Pokud u Vás dojde ke zhoršení sluchu, řekněte to svému lékaři, co nejdříve to je možné.
Swedish: • Allvarlig smärta i övre delen av magen (pankreatit)
Czech: • Silná bolest horní části břicha (zánět slinivky břišní)
Swedish: För substanser som huvudsakligen metaboliseras av CYP1A2 och har ett smalt terapeutiskt index (t.ex. klozapin, tizanidin), gäller samma rekommendationer som för teofyllin.
Czech: Pro látky, které jsou převážně metabolizovány CYP1A2 a které mají úzký terapeutický index (např. klozapin, tizanidin) platí stejná doporučení jako pro theofylin.
Swedish: [Blister]
Czech: [Blistry]
Swedish: Inga sådana effekter observerades hos råttor som i förväg fått ökad järninlagring.
Czech: Žádný takovýto účinek nebyl pozorován u potkanů s předchozí zátěží železem.
Swedish: Din läkare kan kräva att du ska genomgå en njurbiopsi, om han/hon misstänker betydande njurskada.
Czech: Váš lékař může požadovat, abyste podstoupil(a) biopsii ledvin, jestliže má podezření na závažné poškození ledvin.
Swedish: Månatligen och Månatligen
Czech: Měsíčně a Měsíčně
Swedish: Patienter med skattat kreatininclearance <60 ml/min.
Czech: Pacienti s clearance kreatininu <60 ml/min.
Swedish: Kroppsvikt, längd och könsutveckling
Czech: Tělesná hmotnost, výška a pohlavní vývoj
Swedish: Informationspaketet för patienter ska innehålla:
Czech: Informační balíček pro pacienta má obsahovat:
Swedish: 1, erythema multiforme
Czech: 1, kopřivka erythema multiforme
Swedish: Därefter årligen.
Czech: Poté jednou ročně.
Swedish: I djurstudier framkom att deferasirox snabbt och i stor omfattning passerar över i modersmjölk.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že deferasirox je rychle a ve značném rozsahu vylučován do mateřského mléka.
Swedish: I vissa fall efter marknadsföring har försämring av njurfunktionen lett till njursvikt som krävt tillfällig eller bestående dialys.
Czech: V některých případech po uvedení přípravku na trh vedlo zhoršení funkce ledvin k jejich selhání, které vyžadovalo přechodnou nebo trvalou dialyzační léčbu.
Swedish: Denna obalans inträffade därför att patienter behandlade med deferoxamin tilläts kvarstå på den dos de hade innan studiestart även om den var högre än den i protokollet specificerade dosen.
Czech: Tato nerovnováha vznikla, protože pacientům léčeným deferoxaminem bylo dovoleno setrvat na původní podávané dávce, i když ta byla vyšší než dávka stanovená protokolem.
Swedish: Kombination med andra järnkelatkomplexbildare då säkerheten för sådana kombinationer inte har fastställts (se avsnitt 4.5).
Czech: Kombinace s jinými terapeutickými chelátory železa, protože bezpečnost takových kombinací nebyla stanovena (viz bod 4.5).
Swedish: Leverfunktionen hos alla patienter bör kontrolleras innan behandlingsstart, varannan vecka under den första månaden och därefter varje månad (se avsnitt 4.4).
Czech: Jaterní funkce všech pacientů musejí být monitorovány před léčbou, každé 2 týdny během prvního měsíce léčby a potom každý měsíc (viz bod 4.4).
Swedish: Det är en tridentat ligand som binder järn med hög affinitet i förhållandet 2:1.
Czech: Je to trojvazné chelatační činidlo, které váže železo s vysokou afinitou v poměru 2 : 1.
Swedish: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungern
Czech: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Maďarsko.
Swedish: En av de sekundära effektparametrarna var ändringen av serumferritin mellan baslinjen och den fjärde/övre fjärdedelen.
Czech: Jedním ze sekundárních parametrů účinnosti byla změna sérového feritinu mezi výchozím stavem a čtvrtým čtvrtletím.
Swedish: Dosen bör tas omedelbart och fullständigt, och inte sparas för framtida bruk.
Czech: Dávka má být ihned a zcela spotřebována, dávku nelze ukládat pro pozdější použití.
Swedish: Ingen effekt på avkomman kunde konstateras.
Czech: Účinek na mláďata nebyl zjištěn.
Swedish: Vid förskrivning ska patienter informeras om tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner och övervakas noga.
Czech: Při předepisování tohoto léku mají být pacienti upozorněni na možné známky a příznaky závažných kožních reakcí a mají být důkladně sledováni.
Swedish: - om du har en hjärtsjukdom orsakad av ökad järninlagring.
Czech: - jestliže máte srdeční potíže způsobené přetížením železem.
Swedish: Ökningarna i Cmax på grund den ändrade beredningsformen och påverkan av en fettrik måltid kan vara additiva och därför rekommenderas att de filmdragerade tabletterna ska tas antingen på fastande mage eller tillsammans med en lätt måltid.
Czech: Zvýšení Cmax v důsledku změny v lékové formě a v důsledku vlivu tučného jídla může být aditivní, a proto se doporučuje užívat potahované tablety buď na lačný žaludek, nebo pouze s lehkým jídlem.
Swedish: Även fall av gastrointestinal blödning med dödlig utgång har rapporterats, speciellt hos äldre patienter som hade hematologisk malignitet och/eller lågt antal trombocyter.
Czech: Také byla zaznamenána hlášení fatální gastrointestinální hemoragie, především u starších pacientů s hematologickými malignitami a/nebo nízkými počty trombocytů.
Swedish: Vid upprepad dosering ökade exponeringen med en ackumuleringsfaktor av 1,3 till
Czech: Při opakovaném podávání se expozice zvyšuje kumulačním faktorem 1,3 až 2,3.
Swedish: • En minskning av antalet celler som är inblandade i blodkoagulering (trombocytopeni), i antalet röda blodceller (förvärrad blodbrist), i antalet vita blodceller (neutropeni) eller i antalet av alla typer av blodceller (pancytopeni)
Czech: • Snížení počtu buněk zapojených do krevní srážlivosti (trombocytopenie), počtu červených krvinek (zhoršení anémie), počtu bílých krvinek (neutropenie) nebo počtu všech typů krevních buněk (pancytopenie)
Swedish: Avbrott
Czech: Přerušení
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Frankrike
Czech: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Francie
Swedish: Dosrekommendationerna för äldre patienter är desamma som beskrivits ovan.
Czech: Doporučené dávkování pro starší pacienty je stejné jako dávkování uvedené výše.
Swedish: Efter en fettrik måltid steg AUC och Cmax (med 18 respektive 29 %).
Czech: Po tučném jídle došlo naopak ke zvýšení AUC a Cmax (o 18 % resp. 29 %).
Swedish: Ta inte dubbel dos nästa dag för att kompensera för glömd tablett/glömda tabletter.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku příští den, abyste nahradil(a) vynechanou/é tabletu/y.
Swedish: Vissa biverkningar kan utveckla sig till att bli allvarliga.
Czech: Některé nežádoucí účinky by se mohly stát závažnými.
Swedish: Patienter med tidigare uppkomna njurbesvär och patienter som får läkemedel som hämmar njurfunktionen har större risk för komplikationer.
Czech: U pacientů s preexistující poruchou funkce ledvin a pacientů, kteří užívají léčivé přípravky snižující funkci ledvin, může být vyšší riziko komplikací.
Swedish: Tabell 3 Dosjustering och avbrytande av behandling för kontroll av njurfunktion
Czech: Tabulka 3 Úprava dávky a přerušení léčby pro renální sledování
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av rekommenderade säkerhetskontroller
Czech: Tabulka 4 Přehled doporučení pro sledování bezpečnosti
Swedish: Gallstenar och liknande gallsjukdomar rapporterades hos omkring 2 % av patienterna.
Czech: Žlučové kameny a s nimi spojené žlučníkové obtíže byly hlášeny u přibližně 2 % pacientů.
Swedish: • Om du får suddig eller oklar syn,
Czech: • Pokud se u Vás objeví rozmazané nebo zamlžené vidění,
Swedish: Engångsdosens Cmax påverkades inte, men en ökning av teofyllins Cmax förväntas ske vid kronisk dosering.
Czech: Cmax jednotlivé dávky nebyla ovlivněna, ale zvýšení Cmax theofylinu se očekává u dlouhodobého dávkování.
Swedish: [Blister med enhetsdos] 30 × 1 filmdragerade tabletter
Czech: [Jednodávkové blistry] 30 × 1 potahovaná tableta
Swedish: De primära effektparametrarna var ändringen i leverjärnkoncentration (LIC) från baslinjen efter 12 månader med behandling.
Czech: Primárním parametrem účinnosti byla změna koncentrace železa v játrech (LIC) od výchozího stavu po 12 měsících léčby.
Swedish: • En varning om risken för över-kelatering och behovet av täta kontroller av serumferritinnivåer samt njur- och leverfunktion.
Czech: • Varování před rizikem nadměrné chelatace a nutnosti pečlivého sledování hladin sérového feritinu a funkce ledvin a jater.
Swedish: Merparten av biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet efter några dagars till några veckors behandling.
Czech: Většina nežádoucích účinků jsou mírné až středně závažné a obvykle vymizí po několika dnech až týdnech léčby.
Swedish: Om något av detta gäller dig, tala genast om det för din läkare.
Czech: Pokud se Vás cokoli z tohoto týká, řekněte to okamžitě svému lékaři.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktiska reaktioner och angioödem) Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens:
Czech: Hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktických reakcí a angioedému) Poruchy metabolismu a výživy Není známo:
Swedish: Flertalet av dessa patienter hade sedan tidigare hematologiska störningar som ofta är förknippade med benmärgssvikt.
Czech: Většina z těchto pacientů měla preexistující hematologické poruchy, které jsou často spojené se selháním kostní dřeně.
Swedish: Samtidig användning av deferasirox med antikoagulantia kan också öka risken för gastrointestinal blödning.
Czech: Souběžné podávání deferasiroxu s antikoagulancii také může zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení.
Swedish: Det fångar upp och avlägsnar överskottsjärnet, vilket därefter i huvudsak utsöndras i avföringen.
Czech: Vychytává a odstraňuje nadbytek železa, který se poté vylučuje převážně stolicí.