FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Členovia vyzvali agentúru, aby podrobnejšie rozpracovala mandát a úlohu koordinačnej skupiny pre navrhovanú sieť, zloženie skupiny a predpokladané kompetencie jej členov.
Latvian: Valdes locekļi aicināja Aģentūru detalizētāk izstrādāt ierosinātā tīkla koordinējošās grupas mandātu un nozīmi, šīs grupas sastāvu un tās locekļu pienākumus.
Slovak: Rada vyslovila názor, že náborovú triedu budúceho riaditeľa agentúry by bolo potrebné zvýšiť.
Latvian: Valde uzskatīja, ka atlases pakāpe nākamajam Aģentūras direktoram ir jāpalielina.
Slovak: Za uplynulé obdobie sa agentúre podarilo dosiahnuť významný pokrok v práci na antivírusových liekoch.
Latvian: Līdz šim Aģentūra ir paveikusi lielu darbu saistībā ar pretvīrusu zālēm.
Slovak: Účastníci šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady Londýn 11. júna 2009
Latvian: Valdes sešdesmit trešās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 11. jūnijā, Londonā
Slovak: Počas prípravy na pandémiu vtáčej chrípky agentúra vyvinula nový prístup využívajúci tzv. mock-up (modelový) vírus na vyhodnotenie pandemických očkovacích látok.
Latvian: Gatavojoties putnu gripas pandēmijai, Aģentūra izstrādāja jaunu pieeju, izmantojot eksperimentālo vīrusa modeli pandēmijas vakcīnu novērtēšanai.
Slovak: Výmenné pobyty styčných pracovníkov EMEA/FDA
Latvian: EMEA/FDA darbinieku apmaiņa
Slovak: V usmerneniach Európskej komisie sa stanovuje, že riaditelia agentúr EÚ sa menujú v triede AD14.
Latvian: Eiropas Komisijas vadlīnijās ir norādīts, ka ES aģentūru direktorus ieceļ AD14 pakāpē.
Slovak: Tento proces je potrebné vnímať ako príležitosť na rozlíšenie jednotlivých agentúr v rámci celkovej štruktúry riadenia EÚ.
Latvian: Šis process ir jāuzskata par iespēju atpazīt ES aģentūras ES vadības kontekstā.
Slovak: Vďaka takýmto zmenám by budúca politika neobmedzovala dostupnosť najlepšej expertízy ako základu pre priamočiare rozhodovanie.
Latvian: Šīs pārmaiņas nodrošinātu, ka turpmāk apstiprinātā kārtība neierobežotu labāko ekspertu pieejamību stingru lēmumu pieņemšanai.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že trieda by mala odrážať veľkosť a komplexnosť agentúry.
Latvian: Valde apsprieda, ka pakāpei ir jāatspoguļo aģentūras lielums un struktūras sarežģītība.
Slovak: Správna rada prediskutovala prvý návrh zjednodušenia zmluvných vzťahov v decembri 2006.
Latvian: Pirmo priekšlikumu par līgumu slēgšanas procedūras vienkāršošanu valde apsprieda 2006. gada decembrī.
Slovak: Wallström vedie medziinštitucionálnu pracovnú skupinu, v ktorej sú zastúpené agentúry EÚ.
Latvian: Komisijas viceprezidente Margot Wallström vada starpiestāžu darba grupu, kurā ir pārstāvētas ES aģentūras.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozličných témach zahŕňajúcich prácu na novej chrípke a závery Rady o stratégii prípravy vakcín; farmaceutický balíček a významný pokrok v návrhoch o dohľade nad bezpečnosťou liekov a boji proti falšovaniu, ako aj obavy vyslovené členskými štátmi o návrhu poskytovania informácií o liekoch.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem: darbs pie jaunās gripas un Padomes secinājumi par vakcīnas izstrādes stratēģiju, farmaceitiskais iepakojums un farmakovigilances un zāļu viltojumu novēršanas priekšlikumu veiksmīga īstenošana, kā arī dalībvalstu bažas par zāļu informācijas nosacījumu ieviešanas priekšlikumu.
Slovak: Ako je uvedené v predchádzajúcom texte, Komisia zároveň navrhuje zrušiť účelovo viazané príjmy z prebytku za rok 2008.
Latvian: Kā iepriekš izklāstīts, Komisijā ir arī izteikts priekšlikums no 2008. gada atlikuma atskaitīt īpašam mērķim iezīmētos ieņēmumus.
Slovak: Správna rada považuje za možné zvýšiť úroveň povolených konfliktov záujmov, ale zároveň je nevyhnutné, aby sa takýto krok uskutočnil v súlade so zvýšenou transparentnosťou, aby bola v očiach verejnosti zaistená úplná nezávislosť názorov a prijímaných rozhodnutí.
Latvian: Valde uzskatīja, ka ir iespējams palielināt pieļaujamo interešu konflikta līmeni, taču tas ir jādara, vienlaikus palielinot caurskatāmību, lai pārliecinātu sabiedrību, ka atzinumi un lēmumi aizvien tiks pieņemti ar vislielāko neatkarību.
Slovak: Správna rada bola stručne informovaná o prebiehajúcej medziinštitucionálnej diskusii o tvorbe a úlohe agentúr EÚ.
Latvian: Valde tika īsi informēta par notiekošajām starpiestāžu debatēm par ES aģentūru izveidi un to lomu.
Slovak: Správna rada zdôrazňuje, že je nevyhnutné dosiahnuť dohodu o požiadavkách na pandemické vakcíny ako na úrovni EÚ, tak aj na medzinárodnej úrovni.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir svarīgi Eiropas un starptautiskā līmenī panākt vienošanos par pandēmijas vakcīnām izvirzāmajām prasībām.
Slovak: Je potrebné implementovať potrebné zmierňujúce opatrenia a verejne oznámiť ich konflikty záujmov.
Latvian: Jāveic nepieciešamie pasākumi šā interešu konflikta mazināšanai, un par to ir jāpaziņo publiski.
Slovak: Manuel d'Almeida Bernardo
Latvian: Fernanco Manuel d'Almeida Bernardo
Slovak: Löwera zúčastňovať sa na zasadaniach správnej rady ako pozorovateľ platí aj pre všetky budúce zasadania správnej rady.
Latvian: Ielūgums Johannes Löwer piedalīties kā novērotājam attiecas arī uz visām turpmākajām valdes sanāksmēm.
Slovak: Správna rada pozitívne prijala výsledky činnosti agentúry za rok 2008 a výrazný príspevok EMEA k celoeurópskym snahám o zabezpečenie bezpečných a účinných liekov vysokej kvality na humánne i veterinárne použitie.
Latvian: Valde atzinīgi novērtēja Aģentūras 2008. gada darba rezultātus un EMEA lielo ieguldījumu ES centienos atbalstīt augstas kvalitātes, drošu un efektīvu cilvēkiem un dzīvniekiem paredzētu pieejamu zāļu ražošanu.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, aké dôležité je pochopiť, že jednotlivé agentúry EÚ majú odlišné úlohy, fungujú v odlišných sektoroch a zodpovedajú sa odlišným skupinám zúčastnených strán.
Latvian: Valde apsprieda, ka ir svarīgi saprast, ka ES aģentūrām ir atšķirīgi uzdevumi, darbības jomas un ieinteresētās puses, par kurām tās ir atbildīgas.
Slovak: V rámci spolupráce medzi správnou radou a skupinou predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA), sa p. Johannes Löwer, predseda riadiacej skupiny HMA, zúčastnil zasadania správnej rady ako pozorovateľ.
Latvian: *Sadarbības ietvaros starp valdi un Zāļu aģentūru vadītājiem Johannes Löwer, HMA pārvaldības grupas priekšsēdētājs, piedalījās valdes sanāksmē kā novērotājs.
Slovak: Vyjadrila určité výhrady týkajúce sa zámeru Európskej komisie zrušiť úpravu, ktorá umožňovala zaobchádzať s pozitívnou bilanciou výsledku rozpočtového hospodárenia agentúry ako s „účelovo viazanými príjmami" na využitie v nasledujúcich rozpočtových rokoch.
Latvian: Valde izteica bažas par Eiropas Komisijas apņemšanos atcelt kārtību, kas ļāva Aģentūras budžeta izlietojuma pārskata atlikumu uzskatīt par "īpašam mērķim iezīmētiem ieņēmumiem" Aģentūras darbam turpmākajos gados.
Slovak: Preto je dôležité spolu s politikou transparentnosti implementovať aj ďalšie robustné politiky a nájsť spôsob, akým by sa dal zaistiť konzistentný prístup v rámci celej Európskej siete pre lieky, pretože uplatňovanie rozdielnych pravidiel by sieť negatívne ovplyvňovalo.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi atrast veidus, kā nodrošināt vienādu pieeju visā Eiropas medicīnas tīklā, jo atšķirīgas prakses negatīvi ietekmētu tīklu,
Slovak: Členským štátom bola naviac položená otázka, či by nebolo užitočné stanoviť úroveň konfliktov záujmov nových nominantov počas postupu nominácie, čo by nominujúci orgán upozornilo na prípadné sporné otázky.
Latvian: Turklāt valdes locekļi jautāja, vai būtu lietderīgi noteikt interešu konflikta līmeni kandidātiem izvirzīšanas procedūras laikā, iespējams, tā radot problēmas iestādei, kas izvirza attiecīgo kandidātu.
Slovak: Postupy zároveň nie sú odmeňované, čo významnou mierou prespieva k tomu, že kompetentné národné orgány nemôžu využívať na prácu dobrovoľníkov.
Latvian: Par darbu pie šīm procedūrām netiek maksāta atlīdzība, kas arī ietekmē valstu atbildīgo iestāžu spēju to veikt brīvprātīgi.
Slovak: Správna rada si vypočula aktuálne informácie o práci agentúry v oblasti novej prasacej chrípky (tzv. A/H1N1).
Latvian: Jaunākā informācija par EMEA darbu saistībā ar jauno gripu Valde uzklausīja jaunāko informāciju par Aģentūras darbu saistībā ar jauno cūku gripu (tā dēvēto A/H1N1).
Slovak: Londýn 11. júna 2009
Latvian: 2009. gada 11. jūnijā, Londonā
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o pokroku príprav výmenného pobytu zamestnancov medzi EMEA a americkou agentúrou FDA.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai jaunāko ziņojumu par EMEA un ASV FDA darbinieku apmaiņas sagatavošanas procesa norisi.
Slovak: O tomto bode sa bude ďalej rokovať na októbrovom zasadaní.
Latvian: Šo darba kārtības jautājumu skatīs arī oktobra sanāksmē.
Slovak: Správna rada osloví Európsku komisiu so žiadosťou o revíziu náborovej triedy riaditeľa EMEA.
Latvian: Valde vērsīsies Eiropas Komisijā ar lūgumu pārskatīt EMEA direktora atlases pakāpi.
Slovak: O návrhu sa bude ďalej uvažovať na októbrovom zasadaní.
Latvian: Priekšlikuma izskatīšana turpināsies oktobra sanāksmē.
Slovak: Návrh politiky transparentnosti agentúry EMEA
Latvian: EMEA caurskatāmības politikas projekts
Slovak: Agentúra spolupracuje s výrobcami očkovacích látok na identifikovaní údajov umožňujúcich úpravu povolenia na uvedenie vakcíny na trh tak, aby sa mohol v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie nahradiť modelový vírus jedným z kmeňov odvodených od A/H1N1.
Latvian: Aģentūra sadarbojas ar vakcīnas ražotājiem, lai noteiktu, kādi dati ir nepieciešami, lai varētu veikt reģistrācijas apliecībā izmaiņas, kas ļautu aizstāt pašreizējo vīrusa modeli ar jaunu, kurš iegūts no A/H1N1 pandēmijas vīrusam līdzīgiem celmiem, kā to iesaka PVO.
Slovak: Projekt o identite agentúry EMEA
Latvian: EMEA korporatīvās identitātes projekts
Slovak: Predseda vyzval členov, aby vyjadrili záujem o účasť na postoch pozorovateľov v predvýberovom výbore.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus iesniegt pieteikumus par vēlmi piedalīties sākotnējās atlases komitejas darbā kā novērotājiem.
Slovak: Členovia správnej rady navrhli, aby verejné oznámenie o voľnom mieste riaditeľa bolo zaslané vnútroštátnym orgánom prostredníctvom predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky, ktoré ho uverejnia na vnútroštátnych webových stránkach.
Latvian: Valdes locekļi ieteica nosūtīt valstu atbildīgajām iestādēm publisko paziņojumu par vakanci ar Zāļu aģentūru vadītāju starpniecību publicēšanai savās valstu tīmekļa vietnēs.
Slovak: Európska komisia vydá rozhodnutie podľa vlastného uváženia.
Latvian: Lēmums ir jāpieņem Eiropas Komisijai.
Slovak: Brigitte Batliner (Liechtenštajnsko)
Latvian: Brigitte Batliner (Lihtenšteina)
Slovak: Odporúčania skupiny správnej rady o konzultácii menovaní do výborov
Latvian: Valdes grupas ieteikumi par konsultācijām, izvirzot kandidātus darbam komitejās
Slovak: Požiadavky Výboru pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) na zdroje
Latvian: CVMP nepieciešamie resursi
Slovak: Po získaní pozitívneho stanoviska Európskej komisie, budú pravidlá predložené na schválenie.
Latvian: Noteikumus iesniegs apstiprināšanai pēc tam, kad pozitīvu lēmumu būs pieņēmusi Eiropas Komisija.
Slovak: Politika a postup EMEA pri riešení konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a expertov
Latvian: EMEA politika un procedūra EMEA zinātniskās komitejas locekļu un ekspertu interešu konflikta risināšanai
Slovak: Skupina bude pokračovať vo svojej práci a predkladať na zasadaniach predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky svoje návrhy.
Latvian: Grupa turpinās darbu, prezentējot savus priekšlikumus Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē.
Slovak: Návrh bude potom predložený predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky na prediskutovanie.
Latvian: Pēc tam priekšlikums tiks iesniegts Zāļu aģentūru vadītājiem apspriešanai.
Slovak: Výkonný riaditeľ predniesol správnej rade najnovšie informácie o vývoji medziinštitucionálnych diskusií.
Latvian: Izpilddirektors apņēmās informēt valdi par starpiestāžu diskusiju norisi.
Slovak: Koordinátori tém predstavili tri návrhy na zlepšenie postupu konzultácií: revízia modelového CV, ktorý takto umožní získať prehľad o vedeckých kvalifikáciách nominantov; zúžený zoznam predvýberovej poroty, jeho výhody a nevýhody a zmeny a doplnenia žiadosti o menovaciu listinu.
Latvian: [EMEA/MB/300234/2009] Galvenie projekta koordinatori prezentēja trīs priekšlikumus konsultāciju procedūras uzlabošanai: CV standartdokumenta pārskatīšana, lai iegūtu vairāk informācijas par kandidātu zinātnisko kvalifikāciju; sākotnējās atlases panelis, kurā uzskaitītas priekšrocības un trūkumi, un grozījumi prasībā iesniegt nominēšanas vēstuli.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pani Edit Weidlich za vedúcu interného auditu agentúry.
Latvian: Izpilddirektors sniedza informāciju par Edit Weidlich iecelšanu par Aģentūras Iekšējās revīzijas daļas vadītāju un par Fergus Sweeney iecelšanu par Aģentūras Pārbaužu nodaļas vadītāju.
Slovak: Vedecký výbor napríklad preveril vedecké informácie a odporučil predĺžiť životnosť lieku Tamiflu z 5 na 7 rokov.
Latvian: Konkrēti zinātniskā komiteja pārskatīja zinātnisko informāciju un ieteica pagarināt Tamiflu derīguma termiņu no pieciem līdz septiņiem gadiem; tā sniedza arī atzinumu par pretvīrusu līdzekļa Tamiflu lietošanu bērniem līdz viena gada vecumam, grūtniecēm un sievietēm bērna zīdīšanas laikā.
Slovak: Správna rada vyslovila poďakovanie koordinátorom tém (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobné preskúmanie správy, navrhnutú analýzu a hodnotenie.
Latvian: Valde pateicās galvenajiem projekta koordinatoriem (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp) par detalizētu pārskata izskatīšanu un ierosinājumiem analīzei un vērtējumam.
Slovak: Pravidlá vysielania pracovníkov
Latvian: Darbinieku piesaistes noteikumi
Slovak: Po skonsolidovaní všetkých zistení bude správna rada informovaná aj o 35 vyhláseniach.
Latvian: Valde tiks informēta arī par 35 paziņojumiem, kurus sagatavos pēc visas iegūtās informācijas apkopošanas.
Slovak: Riadenie agentúr EÚ
Latvian: ES aģentūru pārvaldība
Slovak: Po dokončení konzultačného postupu správna rada zvážila a schválila návrhy týkajúce sa prijatia novej agentúrnej identity EMEA vrátane nového loga a akronymu agentúry.
Latvian: [EMEA/MB/279887/2009] Pēc konsultēšanās valde apsprieda un apstiprināja ierosinājumus par EMEA jauno korporatīvo identitāti, arī par jauno logotipu un Aģentūras akronīmu.
Slovak: Výročné správy súvisiace s auditom: poradný výbor pre audit; interný audítor EMEA; útvar vnútorného auditu Komisie.
Latvian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Ar ikgadējo revīziju saistītie ziņojumi: Revīzijas konsultatīvā komiteja; EMEA iekšējais revidents; Komisijas iekšējās revīzijas dienests.
Slovak: Usmernenia Európskej komisie o menovaní riaditeľov agentúr EÚ
Latvian: Eiropas Komisijas vadlīnijas par ES aģentūru direktoru iecelšanu
Slovak: Oznámenie Európskej komisie o agentúrach EÚ
Latvian: Eiropas Komisijas informācija par ES aģentūrām
Slovak: Vzhľadom na pravdepodobný negatívny finančný vplyv novely nariadenia o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych a veterinárnych liekov na trh, neistoty spojenej s dosahom nového platobného systému členských štátov a súčasnou hospodárskou klímou, je takýto vývoj potenciálnou hrozbou pre rozpočet agentúry.
Latvian: Tas kļūst par riska faktoru Aģentūras finansējumam, ņemot vērā potenciāli negatīvo pārskatīto regulas grozījumu ietekmi uz finansējumu, neskaidrību par jaunās maksājumu sistēmas ietekmi uz dalībvalstīm un pašreizējo ekonomisko situāciju.
Slovak: Členovia správnej rady sa dopočuli o obavách EMEA, že kvôli vysokému počtu sporných konaní Výbor pre lieky na veterinárne použitie pri riešení týchto postupov sa dostal na hranicu svojich možností.
Latvian: [EMEA/MB/301036/2009] Valdes locekļi uzklausīja informāciju par EMEA bažām, ka lielā vērtējumprocedūru skaita dēļ Veterināro zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use; CVMP) spējas tās paveikt drīz būs izsmeltas.
Slovak: EMEA/718018/2009/SK/Rev.1
Latvian: EMEA/718012/2009/LV/1. redakcija
Slovak: Správna rada diskutovala o usmerneniach o menovaní výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Latvian: Eiropas Komisijas vadlīnijas par ES aģentūru direktoru iecelšanu Valde apsprieda vadlīnijas par ES aģentūru izpilddirektoru iecelšanu.
Slovak: Johannes Löwer (skupina predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky)*
Latvian: Johannes Löwer (HMA grupa)*
Slovak: Správna rada sa poďakovala koordinátorom tém EMEA a správnej rady (Jean Marimbert a Lisette Tiddens-Engwirda) za ich príspevky.
Latvian: Valde pateicās EMEA un valdes galvenajiem projekta koordinatoriem (Jean Marimbert un Lisette Tiddens-Engwirda) par ieguldīto darbu.
Slovak: Program rokovania bol schválený.
Latvian: Personāla komplektēšanas jautājumi Slēgta sēde.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém správnej rady (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za ich príspevok.
Latvian: Valde pateicās valdes galvenajiem projekta koordinatoriem (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) par ieguldīto darbu.
Slovak: Výsledok písomných postupov: Konzultácia o zmenách v členstve vo výboroch CHMP a CVMP; Vykonávacie predpisy pre poplatky; Výročná správa 2008;
Latvian: [EMEA/MB/321843/2009] Rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par šādiem tematiem: konsultācija par CHMP un CVMP komiteju locekļu sastāva izmaiņām; maksas ieviešanas noteikumi; 2008. gada darbības pārskats; maksas ieviešanas noteikumi saistībā ar MUM; maksas ieviešanas noteikumi saistībā ar pandēmijas situāciju.
Slovak: Nové menovania
Latvian: Jaunu darbinieku iecelšana amatos
Slovak: [EMEA/MB/138548/2009;
Latvian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009;
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie informácie o nadchádzajúcich písomných postupoch.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai rakstveida ziņojumu.
Slovak: Oznámenie Európskej komisie
Latvian: Eiropas Komisijas informācija
Slovak: Príprava písomných postupov: žiadosť o stanovisko k výročným účtom agentúry za rok končiaci 31. decembrom príprava písomného postupu o zmene a doplnení rozpočtu 1/2009 [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009]
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: atzinuma pieprasījums attiecībā uz Aģentūras gada pārskatu par gadu, kas beidzies 2008. gada 31. decembrī; sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrai par 1/2009. gada budžeta grozījumiem.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za ich príspevky.
Latvian: Galvenajiem projekta koordinatoriem (Jean Marimbert un Marcus Müllner) tika izteikta pateicība par ieguldīto darbu.
Slovak: Vyslanie jeho partnera z EMEA sa pripravuje.
Latvian: Tiek apstiprināts EMEA apmaiņas programmas dalībnieks.
Slovak: Správna rada si vypočula prezentáciu o skúsenostiach s politikou riešenia konfliktov vo vedeckých výboroch a spolupracujúcich stranách EMEA.
Latvian: EMEA/MB/356427/2009] Valde noklausījās prezentāciju par pieredzi attiecībā uz interešu konfliktu risināšanas politiku EMEA komitejās un darba grupās.
Slovak: Správnej rade, predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky budú predložené návrhy spolu s harmonogramami podaní, ktoré bude Výbor schopný zvládať.
Latvian: Priekšlikumus, kas ietver arī vērtējumprocedūru plānošanu atbilstoši Komitejas spējai tās īstenot, iesniegs valdei un Zāļu aģentūru vadītājiem.
Slovak: Správna rada schválila novelu článku 3 bod 2) a článku 4 vykonávacích predpisov pre poplatky.
Latvian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Valde pieņēma Maksas ieviešanas noteikumu 3. panta 2. apakšpunkta un 4. panta grozījumus.
Slovak: Preskúmanie politiky riešenia konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a expertov EMEA
Latvian: Nākotnes nodomus atspoguļojošs dokuments EMEA politikas pārskats par interešu konflikta risināšanu EMEA Zinātniskajās komitejās
Slovak: (Účinnosť nebola v týchto štúdiách sledovaná).
Latvian: (Šajos pētījumos iedarbīgums netika pētīts).
Slovak: ATCvet kód: QP53BE03.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE03.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/01/2018.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/01/2018.
Slovak: Všetci psi sa zotavili bez ďalšej liečby.
Latvian: Visi suņi atveseļojās bez ārstēšanas.
Slovak: Väzba na plazmové proteíny bola určená in vitro a dosiahla ≥99,9%.
Latvian: Piesaiste plazmas proteīniem tika noteikta in vitro un aprēķināta ≥99.9%.
Slovak: Ďalšie veterinárne vyšetrenie sa odporúča 30 dní po podaní, pretože u niektorých zvierat môže byť potrebné podať druhú dávku.
Latvian: 30 dienas pēc ārstēšanas ieteicama veterinārā pārbaude, jo dažiem dzīvniekiem var būt nepieciešama otra ārstēšana.
Slovak: Liečba demodikózy (Demodex canis).
Latvian: Demodekozes (Demodex canis) ārstēšanai.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálna choroba, je vhodné liečiť iné súvisiace ochorenia zodpovedajúcim spôsobom.
Latvian: Tā kā demodekoze ir multifaktoriāla slimība, ieteicams attiecīgi ārstēt arī jebkuru pamatslimību.
Slovak: Tieto príznaky typicky odznejú bez liečby.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Slovak: Pri liečbe demodikózy (spôsobenej Demodex canis) je podávanie jednej dávky raz mesačne počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov účinné a vedie k znateľnému zlepšeniu klinických príznakov.
Latvian: Demodekozes ārstēšanai (ko izraisa Demodex canis) vienas devas lietošana reizi mēnesī trīs mēnešus pēc kārtas ir efektīva un ir vērojama būtiska klīnisko pazīmju uzlabošanās.
Slovak: Liečba by mala pokračovať dovtedy, kým kožné zoškraby nebudú negatívne v najmenej dvoch prípadoch v intervale jedného mesiaca.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz vismaz divas reizes pēc kārtas viena mēneša laikā ir negatīvi ādas nokasījumi.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Kliešte prisaté pred podaním lieku sú zabité do 24 hodín.
Latvian: Uz dzīvnieka pirms zāļu lietošanas esošās ērces tiek nogalinātas 24 stundu laikā.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.
Slovak: BALENIA 3 tablety
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 tabletes
Slovak: Sarolaner má nízky klírens (0,12 ml/min/kg) a primeraný objem distribúcie (2,81 l/kg).
Latvian: Sarolaneram ir zems klīrens (0,12 ml/min/kg) un mērens izkliedes tilpums (2,81 l/kg).
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" alebo "120".
Latvian: Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): "5", "10", "20", "40", "80" vai "120".
Slovak: Okamžite po použití by mal byť blister vrátený do kartónovej škatuľky a skladovaný mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Pēc lietošanas blisteris nekavējoties jānovieto atpakaļ kastītē un kastīte jāuzglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Počas terénnych klinických štúdií nebola pozorovaná interakcia medzi žuvacími tabletami MiPet Easecto pre psy a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos netika novērota mijiedarbība starp MiPet Easecto košļājamām tabletēm suņiem un citām lietotajām veterinārajām zālēm.
Slovak: Tento liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Latvian: Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Slovak: MiPet Easecto tablety sú určené na žuvanie a majú dobré chuťové vlastnosti, psy ich ochotne konzumujú, keď im ich chovateľ ponúkne.
Latvian: MiPet Easecto tabletes ir košļājamas un garšīgas un, kad saimnieks piedāvā, suņi tās labprāt apēd.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu aplikācijas nomazgājiet rokas.