FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
English: Administration: by intramammary infusion only.
Latvian: Ievadīšana: tikai infūzijai tesmenī.
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Latvian: Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām ik pēc 24 stundām.
English: Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
English: Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Latvian: Zarnu baktērijas tādas kā E.coli ir rezistentas pret pirlimicīnu.
English: Keep the syringes in the outer carton.
Latvian: Uzglabāt injektorus ārējā kārbā.
English: Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas tādas kā E.coli.
English: Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Latvian: Ja nepieciešams, mazgāt pupus ar siltu ūdeni, kas satur piena lopkopībā piemērotu mazgāšanas līdzekli, un nosusināt tos.
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Latvian: Ievadīšana: Velkot virzienā uz augšu, noņem balto uzgali.
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 8 x 10 ml injektori tesmenim 24 x 10 ml injektori tesmenim 120 x 10 ml injektori tesmenim
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (slaucamās govis).
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Latvian: Vienu šļirci (50mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 8 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā 24 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā ieskaitot 3 lietošanas pamācības 120 x 10 ml injektori plastmasas spainī, ieskaitot 15 lietošanas pamācības
English: Pharmacologically active substance
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvā viela
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/00/027/001-003
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Latvian: Pēc infūzijas, visus pupus iemērc dezinfekcijas līdzeklī pupu iemērkšanai.
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Latvian: Katram pupam izmantot atsevišķu dezinfekcijas salveti.
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Latvian: Neaizskart notīrītā pupa galu līdz produkta infūzijai.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
English: Cattle (lactating dairy cows)
Latvian: Liellopi (laktējošas slaucamās govis).
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums ievadīšanai tesmenī
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/001027/001
English: Intramammary use.
Latvian: Ievadīšanai tesmenī.
English: Pirlimycin
Latvian: Piens
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Latvian: Sterils ūdeņains šķīdums 10 ml polietilēna injektorā, iepakots pa 8 x 10 ml, 24 x 10 ml ārējā kartona kārbā.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
English: Anhydrous citric acid
Latvian: Bezūdens citronskābe
English: Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml injektorā
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml šļircē
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Latvian: Pirsue 5 mg/ml
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Latvian: DAUDZUMS 50 mg pirlimicīna
English: Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Latvian: Dezinficēt pupa galu ar tam piemērotu līdzekli.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai tesmenī.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai tesmenī.
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml šļircē.
English: Clean hands before handling the cow's udder.
Latvian: Pirms darba mazgātrokas.
English: None known
Latvian: Nav ieraksta
English: 6.3 Shelf life
Latvian: BT35 6JP
English: Strength Pharmaceutical form
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids
English: EU (MA)Number
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
English: Tablet
Latvian: Saturs
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns RP 1,0-3,75 * relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) filgrastims jau ilgus gadus ir pieejams arī citu zāļu sastāvā.
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Latvian: Šīs vielas aizstājējs darbojas tieši tāpat kā dabiski sintezētais G-CSF.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Neupopeg reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Dompé Biotec S.p.A. Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2007. gada 22. augustā.
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Latvian: Neupopeg nav ieteicamas lietot bērniem, tā kā trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un iedarbību šajā mērķgrupā.
English: Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie var ievadīt injekciju paši.
English: Why has Neupopeg been approved?
Latvian: Kāpēc Neupopeg tika apstiprinātas?
English: Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Neupopeg izskatīja divos pamatpētījumos, iesaistot 467 pacientus ar krūts vēzi, ko ārstēja ar citotoksisko ķīmijterapiju.
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Latvian: Ārstēšanu ar Neupopeg drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kam ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
English: Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
Latvian: Tā kā tas ir pegilēts ar pegfilgrastimu, šo zāļu izvadīšanas ātrums no organisma tiek samazināts, tādēļ šīs zāles nelieto tik bieži.
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienu pirmās ķīmijterapijas ciklā.
English: In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
Latvian: Abos pamatpētījumos vienas Neupopeg injekcijas iedarbīgumu salīdzināja ar vairākām ikdienas filgrastima injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
English: Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Latvian: Neupopeg bija tikpat iedarbīgas kā filgrastims smagas neitropēnijas ilguma samazināšanā.
English: It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar mielodisplastiskiem sindromiem, slimību, kuras gaitā veidojas pārāk daudz balto asinsķermenīšu un kas var izraisīt leikēmiju.
English: The full EPAR for Neupopeg can be found here.
Latvian: Pilns Neupopeg EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia during the first cycle of chemotherapy.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmajā ķīmijterapijas ciklā.
English: It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
Latvian: Tās ir pieejamas pildītās šļircēs un pildspalvinjektorā (SureClick), kas satur 6 mg pegfilgrastima.
English: Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Latvian: Neupopeg nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pegfilgrastimu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Other information about Neupopeg:
Latvian: Cita informācija par Neupopeg.
English: The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Neupopeg blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) bija sāpes kaulos un paaugstināts laktāta dehidrogenāzes līmenis (sarkano asinsķermenīšu noārdīšanās rādītājs).
English: The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Neupopeg reģistrācijas apliecību.
English: Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Latvian: Neupopeg var lietot vairāku vēža veidu ārstēšanai, izņemot hronisko mieloleikozi (balto asinsķermenīšu vēzis).
English: Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Latvian: Neupopeg ievada ar vienu 6 mg zemādas injekciju 24 stundu laikā pēc katra kīmijterapijas cikla beigām.
English: The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Latvian: Neupopeg aktīvā viela - pegfilgrastims - ir imunostimulators, kas pieder pie grupas ar nosaukumu „kolonijas stimulējošie faktori”.
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and treating neutropenia.
Latvian: Filgrastims iedarbojas, stimulējot kaulu smadzeņu balto asinsķermenīšu vairošanos, paaugstinot balto asinsķermenīšu skaitu un ārstējot neitropeniju.
English: Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
Latvian: Neupopeg ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu - pegfilgrastimu.
English: It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir filgrastims, - cilvēka proteīna aizstājējs, ko sauc par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF), - kas ir „pegilēts” (pārklāts ar ķīmisko vielupolietilēnglikolu).
English: What benefit has Neupopeg shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Neupopeg iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with Neupopeg?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Neupopeg?
English: Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakussparādības pacientiem, kas lietojuši Neupopeg pētījumu ietvaros, bija saistītas ar esošo slimību vai ķīmijterapiju.
English: Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
Latvian: Neupopeg lieto vēža slimniekiem, lai novērstu dažas terapijas blakusparādības.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, - lietojot Neupopeg neitropēnijas ilguma un febrīlās neitropēnijas saslimstības samazināšanai pacientiem, kas lietojuši citotoksisko ķīmijterapiju pret ļaundabīgiem audzējiem, - pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: How does Neupopeg work?
Latvian: Kā Neupopeg darbojas?
English: Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Latvian: Neupopeg lieto neitropēnijas ilguma un febrīlās neitropēnijas (neitropēnijas, kas izraisa drudzi) saslimstības samazināšanai.
English: What is Neupopeg?
Latvian: Kas ir Neupopeg?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Latvian: NEUPOPEG EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Latvian: Šo vielu veido baktērija, kurā ievadīts gēns (DNS), tāda veidā stimulējot šīs baktērijas spēju sintezēt filgrastimu.
English: Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Latvian: Tāda veida iedarbība var izraisīt neitropeniju (mazu balto asinsķermenīšu skaitu) un infekciju attīstību.
English: How is Neupopeg used?
Latvian: Kā lieto Neupopeg?
English: For the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Neupopeg izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: What is Neupopeg used for?
Latvian: Kāpēc lieto Neupopeg?
English: How has Neupopeg been studied?
Latvian: Kā noritēja Neupopeg izpēte?
English: This summary was last updated: March 2012.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2012.gada marts.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Latvian: Šīs blakusparādības izpaužas galvenokārt pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti ir pārejošas (īslaicīgas).
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Latvian: Tomēr, ja šīs zāles nejauši ieņem cilvēks, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Latvian: To var lietot gan akūtu slimību, piemēram, pēc traumas, gan arī hronisku (ilgstošu) slimību gadījumos.
English: Meloxivet is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg/kg on the first day, then as 0.1 mg/kg afterwards.
Latvian: Meloxivet dod suņiem vienreiz dienā kopā ar barību; pirmajā dienā deva ir 0,2 mg/kg, pēc tam 0,1 mg/kg.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxivet.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret NSPL, ir jāizvairās no saskares ar Meloxivet.
English: The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the package), and poured on the food.
Latvian: Izmantojamo suspensijas daudzumu izmēra ar īpašas dozēšanas šļirces (pievienota iepakojumā) palīdzību un pielej ēdienam.
English: Other information about Meloxivet:
Latvian: Cita informācija par Meloxivet
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam 1.5 mg/ml oral suspension, Meloxivet's benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ieguvumi no Meloxivet, tāpat kā no Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai, pārsniedz to radīto risku suņiem iekaisuma vai sāpju mazināšanai muskuļos vai locītavās, un ieteica izsniegt Meloxivet reģistrācijas apliecību.
English: Meloxivet contains the active substance meloxicam and exists in 2 different strengths (0.5 and 1.5 mg/ml, respectively).
Latvian: Meloxivet satur aktīvo vielu meloksikamu un ir pieejams divos dažādos stiprumos (attiecīgi 0,5 un 1,5 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 14. novembrī izsniedza Meloxivet reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Meloxivet is a white to yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Latvian: Meloxivet ir balti dzeltenīga suspensija iekšķīgai lietošanai, kas jādod, to sajaucot ar ēdienu.
English: Meloxivet contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Latvian: Meloxivet satur meloksikamu, kas pieder pie nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
English: Occasional side effects of Meloxivet are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Latvian: Neregulāras Meloxivet blakusparādības ir tādas pašas kā NSPL, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos un apātija (vitalitātes zudums).
English: Meloxivet is a ‘generic': this means that Meloxivet is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Latvian: Meloxivet ir nepatentētas zāles - tas nozīmē, ka Meloxivet ir līdzīgs „veterinārajām atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas ES (Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
English: Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Meloxivet ir bioekvivalents veterinārajām atsauces zālēm - tas nozīmē, ka Meloxivet ir ekvivalents Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tas uzsūcas un tiek izmantots organismā.
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Latvian: Meloksikams kavē prostaglandīnu sintēzi.
English: What is Meloxivet?
Latvian: Kas ir Meloxivet?
English: A study looked at how Meloxivet was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Latvian: Pētījumā novēroja, kā Meloxivet uzsūcas un kāda ir tā iedarbība organismā salīdzinājumā ar Metacam 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxivet has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Meloxivet bioekvivalence Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
English: Why has Meloxivet been approved?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Meloxivet?
English: Meloxivet is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Latvian: Meloxivet lieto suņiem iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumos.
English: How does Meloxivet work?
Latvian: Kā Meloxivet darbojas?
English: How has the effectiveness of Meloxivet been studied?
Latvian: Kā noritēja Meloxivet izpēte?
English: What are the side-effects of Meloxivet?
Latvian: Kādas ir Meloxivet blakusparādības?
English: What is Meloxivet used for?
Latvian: Kāpēc lieto Meloxivet?
English: EU/1/16/1102/001 Bortezomib SUN 3.5 mg Powder for solution for injection Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass)
Latvian: Bortezomib SUN 3,5 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: EU/1/07/424/001 Torisel
Latvian: EU/1/07/424/001
English: Intravenous use vial (glass) concentrate: 1.2 ml; solvent: 1.8 ml
Latvian: 1,2 ml; šķīdinātājs: 1,8 ml
English: 30 mg Concentrate and solvent for solution for infusion
Latvian: 30 mg Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Pack size
Latvian: Torisel
English: 4 March 2019
Latvian: 2019. gada 4. marts
English: The results showed that among the study population compliance is very satisfactory; no firm conclusion could be drawn in special populations.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka pētījuma populācijā atbilstība ir ļoti apmierinoša; īpašās pacientu grupās nevar izdarīt stingrus secinājumus.
English: The applicant will submit a draft study protocol within 3 months after approval, in Q2 2013 in order to be ready at the time of product launch in 2014.
Latvian: Iesniedzējs iesniegs pētījuma protokola projektu 3 mēnešu laikā pēc apstiprināšanas, Q2 2013, lai būtu gatavs uz zāļu ieviešanu tirgū 2014. gadā.