FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Slovenian: Zdravilo je lahko vnetljivo, zato ga hranite zaščitenega pred vročino, iskrami, odprtim plamenom ali drugimi vnetljivimi viri.
Portuguese: Conservar o medicamento veterinário na embalagem original até ser utilizado, para impedir que as crianças tenham acesso direto ao medicamento veterinário.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, zdravilo do uporabe hranite v originalni ovojnini.
Portuguese: Após ingestão acidental da totalidade de uma dose do medicamento veterinário, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como salivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Slovenian: Po nenamernem zaužitju celotnega odmerka so se pojavili prehodni gastrointestinalni znaki kot so slinjenje, mehko blato, bruhanje in zmanjšan apetit, ki so izzveneli brez zdravljenja.
Portuguese: Pipetas com tampa verde contêm 1 ml do medicamento veterinário e libertam 60 mg de selamectina e 10 mg de sarolaner.
Slovenian: - merilna kapalka z zelenim pokrovčkom vsebuje 1 ml raztopine in sprosti 60 mg selamektina in 10 mg sarolanerja.
Portuguese: A pipeta deve ser retirada da embalagem protetora imediatamente antes da administração.
Slovenian: Merilno kapalko vzamete iz zaščitne ovojnine tik pred nanosom.
Portuguese: Dosagem e número de pipetas a administrar Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tampa amarela)
Slovenian: Moč in število merilnih kapalk, ki jih moramo dati Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (rumen pokrovček)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose unitária (pipeta) liberta: Substâncias ativas: Felisecto Plus solução para unção punctiform
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje: Učinkovina(e):
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por unção punctiforme.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Nanos na kožo.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin /5 mg sarolaner 60 mg selamektin /10 mg sarolaner
Portuguese: No local de aplicação podem ocorrer efeitos cosméticos, como aglomeração temporária dos pêlos, oleosidade ou presença de um pó branco, que desaparecem habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo prehodni kozmetični stranski učinki kot so začasno zlepljanje, vozlanje ali mastenje dlake na mestu nanosa ali občasen pojav manjših količin belega prahu.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado Dipropilenoglicol monometil eter Álcool isopropilo
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dipropilenglikol monometil eter isopropilni alkohol 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Portuguese: Uma alopécia ligeira a moderada no local de aplicação, eritema e salivação, foram observados de forma pouco frequente.
Slovenian: Blago do zmerno alopecijo na mestu nanosa, pordelost kože in slinjenje so opazili občasno.
Portuguese: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Slovenian: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Portuguese: A selamectina tem atividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
Slovenian: Selamektin učinkuje na odrasle bolhe, jajčeca in ličinke ubijajoče.
Portuguese: Pipetas com tampa amarela contêm 0,25 ml do medicamento veterinário e libertam 15 mg de selamectina e 2,5 mg de sarolaner.
Slovenian: - merilna kapalka z rumenim pokrovčkom vsebuje 0,25 ml raztopine in sprosti 15 mg selamektina in 2,5 mg sarolanerja.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Slovenian: Zdravljenje infestacij z valjastimi in kavljastimi črvi Da se enkratni odmerek.
Portuguese: Pipetas com tampa laranja contêm 0,5 ml do medicamento veterinário e libertam 30 mg de selamectina e 5 mg de sarolaner.
Slovenian: - merilna kapalka z oranžnim pokrovčkom vsebuje 0,5 ml raztopine in sprosti 30 mg selamektina in 5 mg sarolanerja.
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber e ingerir.
Slovenian: Pomembno je, da se zdravilo daje v skladu z navodili za uporabo, da se prepreči lizanje in zaužitje zdravila.
Portuguese: Estes efeitos não afetam a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
Slovenian: Ti učinki običajno izginejo v 24 urah po nanosu in ne vplivajo na varnost, niti na učinkovitost zdravila.
Portuguese: Se ocorrer uma ingestão significativa, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como hipersalivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Slovenian: V primeru večjega zaužitja lahko pride do prehodnega prekomernega slinjenja, bruhanja, mehkih iztrebkov in zmanjšane ješčnosti, ti znaki navadno izzvenijo brez zdravljenja.
Portuguese: O medicamento veterinário é nocivo após ingestão.
Slovenian: Zdravilo je lahko nevarno ob zaužitju.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Gatos >2,5-5 kg
Slovenian: mačke ≤2,5 kg mačke >2,5-5 kg mačke >5-10 kg
Portuguese: Não retirar a pipeta do blister até ser necessário aplicá-la.
Slovenian: Merilne kapalke ne odstranjujte iz pretisnega omota do uporabe.
Portuguese: (se ocorreram) no grupo com placebo.
Slovenian: vročinski oblivi pogosti:
Portuguese: Pode ter necessiade de o ler novamente.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
Slovenian: Mogoče ne boste imeli nobenega od njih.
Portuguese: Estudo BIG 1-98
Slovenian: Študija BIG 1-98
Portuguese: Estudo D2407
Slovenian: Študija D2407
Portuguese: Os resultados encontram-se resumidos na Tabela 9:
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 9:
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes do Estado-Membro, em conjunto com o Estado-Membro de Referência, irão atualizar a informação do medicamento como necessário.
Slovenian: Po odločbi komisije bodo pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili informacije o zdravilu, kot bo potrebno.
Portuguese: (5,4; 6,3 meses)
Slovenian: (5,4, 6,3 meseca)
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško oskrbo.
Portuguese: 6,0 meses
Slovenian: 6,0 meseca
Portuguese: 9,4 meses
Slovenian: 9,4 meseca
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Slovenian: Lahko se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Portuguese: Tromboflebite (incluindo tromboflebite superficial e profunda)
Slovenian: tromboflebitis (vključno s površinskim in globokim tromboflebitisom)
Portuguese: Pessoas idosas (com 65 anos ou mais) As pessoas com mais de 65 anos podem usar este medicamento na mesma dose usada para adultos.
Slovenian: Starejše osebe (stare 65 let ali več) Osebe, ki so stare 65 let ali več, lahko uporabljajo to zdravilo v enakih odmerkih kot drugi odrasli.
Portuguese: Doentes adultas e idosas
Slovenian: Odrasle in starejše bolnice
Portuguese: Terapêutica adjuvante prolongada (MA-17)
Slovenian: Podaljšano adjuvantno zdravljenje (študija MA-17)
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua situação clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi ugotovil, ali zdravljenje dosega želeni učinek.
Portuguese: Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos.
Slovenian: Morda ga boste morali jemati več mesecev ali let.
Portuguese: Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua propagação a outras partes do corpo.
Slovenian: Posledica tega je, da tumorske celice upočasnijo ali ustavijo svoje razmnoževanje in/ali širjenje po drugih delih telesa.
Portuguese: O seu volume de distribuição aparente em estado estacionário é de cerca de 1,87  0,47 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 1,87  0,47 l/kg.
Portuguese: Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) Crianças e adolescentes não devem tomar usar este medicamento.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari manj kot 18 let) Otroci in mladostniki ne smejo uporabljati tega zdravila.
Portuguese: Não se conhece qualquer tratamento específico para a sobredosagem; o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Slovenian: Specifično zdravljenje prevelikega odmerjanja ni znano; zdravljenje naj bo simptomatsko in podporno.
Portuguese: (IC 95% para mediana) (8,9; 11,6 meses)
Slovenian: (95 % IZ za mediano) (8,9, 11,6 meseca)
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreram durante as poucas primeiras semanas de tratamento.
Slovenian: Do večine neželenih učinkov je prišlo v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Portuguese: {Nome de fantasia} monoterapia
Slovenian: {Izmišljeno ime} monoterapija
Portuguese: 2 Ajustado de acordo com o uso de quimioterapia
Slovenian: 2 prilagojeno na uporabo kemoterapije
Portuguese: As observações pré-clínicas limitaram-se àquelas associadas à acção farmacológica reconhecida, que constitui a única preocupação de segurança para o uso humano derivada de estudos em animais.
Slovenian: Predklinična opazovanja so bila omejena na tista, ki so povezana z znanim farmakološkim delovanjem, ki je edino pomembno vprašanje glede varnosti za uporabo pri ljudeh, ki izhaja iz študij na živalih.
Portuguese: {Nome de fantasia}
Slovenian: {Izmišljeno ime}
Portuguese: A supressão máxima é conseguida em 48-78 horas.
Slovenian: Najvišjo raven zaviranja doseže zdravilo v 48-78 urah.
Portuguese: - Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.
Slovenian: - Sicer vzemite pozabljeni odmerek takoj, ko se spomnite, nato pa vzemite naslednjo tableto kot običajno.
Portuguese: Antagonista hormonal e agentes relacionados: inibidor da aromatase, Código ATC: L02BG04.
Slovenian: Hormonski antagonisti in sorodne učinkovine: zaviralec aromataze, oznaka ATC: L02BG04.
Portuguese: Modelo de cox valor p
Slovenian: Coxov model vrednost P
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosas.
Slovenian: Pri starejših bolnicah ni potrebno prilagajanje odmerka.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados e não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Portuguese: É utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo za preprečevanje ponovitve raka.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal aparente no plasma é de cerca de 2 dias.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas v plazmi je približno 2 dni.
Portuguese: O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com {Nome de fantasia}.
Slovenian: Zdravnik bo med vašim zdravljenjem z zdravilom {Izmišljeno ime} to upošteval.
Portuguese: Outras advertências
Slovenian: Druga opozorila
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Endokrino zdravljenje.
Portuguese: A categoria de frequência dessas reações adversas encontra-se descrita na Tabela 1.
Slovenian: Kategorije pogostnosti za te neželene učinke so navedene v preglednici 1.
Portuguese: A segurança e eficácia de {Nome de fantasia} em crianças e adolescentes até 17 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila {Izmišljeno ime} pri otrocih in mladostnikih, starih največ 17 let, nista bili dokazani.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta.
Portuguese: 3, incluindo mortes por qualquer causa
Slovenian: z upoštevanjem smrti iz kateregakoli vzroka dogodki
Portuguese: Outros medicamentos e {Nome de fantasia}
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo {Izmišljeno ime}
Portuguese: Em vários estudos de segurança pré-clínicos realizados em espécies animais padrão, não se observou toxicidade sistémica ou em órgão-alvo.
Slovenian: Pri celi vrsti predkliničnih študij varnosti, opravljenih na običajnih živalskih vrstah, niso opažali nikakršnih znakov sistemske toksičnosti ali toksičnosti za tarčne organe.
Portuguese: Não fique alarmada com esta lista de possíveis efeitos secundários.
Slovenian: Naj vas ta seznam možnih neželenih učinkov ne prestraši.
Portuguese: O letrozol é rápida e completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal (biodisponibilidade absoluta média: 99,9%).
Slovenian: Letrozol se hitro in v celoti absorbira iz prebavil (povprečna absolutna biološka uporabnost: 99,9 %).
Portuguese: Ver também a secção "Durante quanto tempo tomar {Nome de fantasia}".
Slovenian: Glejte tudi zgornje poglavje "Kako dolgo je treba jemati zdravilo {Izmišljeno ime}".
Portuguese: As percentagens entre parentesis indicam as frequências dos acontecimentos em qualquer momento após aleatorização, incluindo o período de tratamento após o estudo.
Slovenian: Odstotki v oklepaju opisujejo pogostnost dogodkov kadarkoli po randomizaciji, kar vključuje tudi čas zdravljenja po zaključku študije.
Portuguese: Portanto, não é necessária a suplementação com glucocorticoide e mineralocorticoide.
Slovenian: Dodajanje glukokortikoidov in mineralokortikoidov zato ni potrebno.
Portuguese: A exposição sistémica a metabolitos é, portanto, baixa.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost presnovkom je zato majhna.
Portuguese: Num estudo de 104 semanas de carcinogenicidade em ratos, não se observaram tumores relacionados com o tratamento nos ratos macho.
Slovenian: V 104-tedenski raziskavi kancerogenosti na podganah niso pri podganjih samcih našli nikakršnih z zdravilom povezanih tumorjev.
Portuguese: Em estudos de toxicidade repetida em ratos e cães até 12 meses, os principais resultados observados podem ser atribuídos à acção farmacológica do composto.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so jih izvajali na podganah in psih in so trajale največ 12 mesecev, je mogoče glavne izsledke pripisati farmakološkemu delovanju spojine.
Portuguese: Se a resposta não for adequada, o tratamento com {Nome de fantasia} deve ser interrompido e a abordagem cirúrgica planeada e/ou outras opções de tratamento discutidas com o doente.
Slovenian: Če odziv ni zadosten, je treba zdravljenje z zdravilom {Izmišljeno ime} prekiniti in se z bolnico dogovoriti za kirurški poseg in/ali druge možnosti zdravljenja.
Portuguese: A dose recomendada de {Nome de fantasia} é de 2,5 mg uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila {Izmišljeno ime} je 2,5 mg enkrat na dan.
Portuguese: O sintoma que afetou mais doentes em ambos os grupos de tratamento, foi a dor muscular, com uma diferença estatisticamente significativa a favor do placebo.
Slovenian: Simptomi, ki so motili večino bolnic v obeh zdravljenih skupinah, so bili bolečine v mišicah, in sicer s statistično značilno razliko v prid placebu.
Portuguese: As reações adversas encontram-se ordenadas por frequência, estando as mais frequentes em primeiro, utilizando a seguinte convenção: muito frequente 10%, frequente 1% a 10%, pouco frequente 0,1% a 1%, raros 0,01% a 0,1%, muito raros 0,01%, desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po skupinah glede na pogostnost, najpogostejši najprej, pri čemer je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti ≥10%, pogosti ≥1% do <10%, občasni ≥0,1% do <1%, redki ≥0,01% do <0,1%, zelo redki <0,01%, neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Tempo até metástase à distância (secondário)
Slovenian: čas do pojava oddaljenih metastaz (sek.
Portuguese: Consequentemente, os níveis aumentados de FSH estimulam o crescimento folicular e podem induzir a ovulação.
Slovenian: Zvišana koncentracija FSH pa nato spet stimulira rast foliklov in lahko sproži ovulacijo.
Portuguese: Não se conhece o efeito de inibidores potentes da CYP450.
Slovenian: Vpliv močnih zaviralcev encima CYP450 ni znan.
Portuguese: Modo de administração {Nome de fantasia} deve ser tomado por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo {Izmišljeno ime} je treba jemati peroralno, mogoče ga je jemati s hrano ali brez nje.
Portuguese: • Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Portuguese: Em cães, o letrozol provocou sinais de toxicidade moderada com 100 mg/kg.
Slovenian: Pri psih je letrozol povzročal znake zmerne toksičnosti pri odmerku 100 mg/kg.
Portuguese: {Nome de fantasia} contém lactose {Nome de fantasia} contém lactose (açúcar do leite).
Slovenian: Zdravilo {Izmišljeno ime} vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Portuguese: A ligação do letrozol às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 60%, principalmente à albumina (55%).
Slovenian: Letrozol se v približno 60 % veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumine (v 55 %).
Portuguese: O metabolismo de letrozol é parcialmente mediado via CYP2A6 e CYP3A4.
Slovenian: Metabolizem letrozola se deloma odvija s pomočjo encimov CYP2A6 in CYP3A4.
Portuguese: Desconhece-se se isto foi uma consequência indireta das propriedades farmacológicas (inibição da biossíntese estrogénica) ou um efeito direto do fármaco (ver secções 4.3 e 4.6).
Slovenian: Ni jasno, ali gre za posreden vpliv farmakoloških lastnosti zdravila (zaviranja biosinteze estrogenov) ali za neposredno delovanje zdravila (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Portuguese: O nível sem efeito adverso observável foi 0,3 mg/kg em ambas as espécies.
Slovenian: Koncentracija brez neželenih učinkov je bila pri obeh vrstah 0,3 mg/kg.
Portuguese: Cancro da mama masculino A utilização de {Nome de fantasia} em homens com cancro da mama não foi estudada.
Slovenian: Rak dojke pri moških Uporabe zdravila {Izmišljeno ime} pri moških z rakom dojke niso proučevali.
Portuguese: O que é {Nome de fantasia} e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo {Izmišljeno ime} in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Pode ser utilizado como tratamento inicial antes da cirurgia à mama, no caso da abordagem cirúrgica imediata não ser possivel, pode ser usado como tratamento inicial após cirúrgia à mama ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno.
Slovenian: Lahko ga uporabljamo kot prvo zdravilo pred operacijo raka dojke, če takojšnja operacija ni primerna, lahko kot prvo zdravilo po operaciji raka dojke ali pa po petletnem zdravljenju s tamoksifenom.
Portuguese: Não tome {Nome de fantasia}: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente deste medicamento listado na secção 6 deste folheto, - Se ainda menstrua, i.e. se ainda não estiver na menopausa, - Se está grávida, - Se está a amamentar.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {Izmišljeno ime} - če ste alergični na letrozol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate še vedno menstrualne krvavitve, kar pomeni, da še niste v obdobju po menopavzi, - če ste noseči,
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresente os mesmos sinais de doença.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Portuguese: 1 Definição por protocolo, incluindo segundo tumor primário não mamário, após alteração/além de dois anos
Slovenian: 1 po opredelitvi v protokolu, vključno z drugim primarnim rakom izven področja dojk, po zamenjavi zdravila / po več kot 2 letih
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave (Child-Pugh C) requerem vigilância cuidadosa (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Bolnice s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razreda C) potrebujejo skrben zdravniški nadzor (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Monitorização durante o tratamento com {Nome de fantasia} Este medicamento só deve ser tomado sob rigorosa vigilância médica.
Slovenian: Pregledi v času zdravljenja z zdravilom {Izmišljeno ime} Zdravilo {Izmišljeno ime} smete jemati samo pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Portuguese: A mediana de duração do tratamento foi 5 anos com {Nome de fantasia}, comparativamente com 3 anos com placebo.
Slovenian: Mediana vrednost trajanja zdravljenja je bila pri zdravilu {Izmišljeno ime} 5 let v primerjavi s 3 leti pri placebu.
Portuguese: Inicialmente todas as doentes apresentavam tumores em estádio T2-T4c, N0-2, M0, ER e/ou PgR positivo e nenhuma das doentes teria sido elegível para cirurgia conservadora da mama.
Slovenian: Ob izhodišču so imele vse bolnice tumorski stadij T2-T4c, N0-2, M0, in ER in/ali PgR pozitiven receptorski status, nobena od bolnic pa ni bila primerna za konzervirajoče kirurško zdravljenje dojke.
Portuguese: Estes efeitos podem afetar mais de 10 em cada 100 doentes.
Slovenian: Lahko se pojavijo pri več kot 10 na vsakih 100 bolnikov.
Portuguese: Se tomar mais {Nome de fantasia} do que deveria Se tiver tomado demasiado {Nome de fantasia}, ou outra pessoa ingira acidentalmente os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou hospital para aconselhamento.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila {Izmišljeno ime}, kot bi smeli Če ste vzeli preveč zdravila {Izmišljeno ime} ali je kdo drug pomotoma vzel vaše tablete, se takoj posvetujete s svojim zdravnikom ali pokličite v bolnišnico.
Portuguese: Desconhece-se se letrozol e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se letrozol in njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Portuguese: Se se sentir sonolenta, fatigada, com tonturas ou com mal-estar generalizado, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal de novo.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če čutite omotičnost, utrujenost, zaspanost ali se na splošno slabo počutite, ne vozite in ne upravljajte naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet povsem normalno.
Portuguese: A supressão dos estrogénios foi mantida durante todo o tratamento, em todas as doentes.
Slovenian: Supresija estrogenov je bila pri vseh teh bolnicah ohranjena ves čas zdravljenja.
Portuguese: 3 Observações no grupo de tamoxifeno censurado à data da alteração seletiva para letrozol
Slovenian: 3 podatki v skupini s tamoksifenom so cenzurirani na dan selektivnega prehoda na letrozol
Portuguese: O período notificado inclui o período de tratamento mais 30 dias após interrupção do tratamento.
Slovenian: Obdobje poročanja neželenih učinkov vključuje obdobje zdravljenja in 30 dni po zaključku zdravljenja.
Portuguese: A alimentação reduz ligeiramente a taxa de absorção (tmax mediana: 1 hora de jejum versus 2 horas após a refeição e Cmax média 129 ± 20,3 nmol/litro em jejum versus 98,7 ± 18,6 nmol/litros após a refeição) mas a extensão da absorção (AUC) não sofre alteração.
Slovenian: Hrana rahlo zmanjša hitrost absorpcije (mediana vrednost tmax na tešče je 1 ura v primerjavi z 2 urama pri zaužitju po obroku; povprečna Cmax na tešče je 129 ± 20,3 nmol/l v primerjavi z 98,7 ± 18,6 nmol/l pri zaužitju po obroku), vendar se obseg absorpcije (AUC) ne spremeni.
Portuguese: A análise final efetuada numa mediana de seguimento de 62 meses confirmou a redução significativa no risco de recorrência de cancro da mama com {Nome de fantasia}.
Slovenian: Rezultati končne analize po medianem trajanju spremljanja 62 mesecev so potrdili značilno zmanjšanje tveganja za ponovitev raka dojke pri uporabi zdravila {Izmišljeno ime}.