FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kinzalkomb ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes hépatiques, rénaux ou biliaires, présentant des taux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Romanian: Kinzalkomb este, de asemenea, contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
French: Kinzalkomb est utilisé chez des patients adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle non suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Romanian: Kinzalkomb se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută adecvat sub control numai cu telmisartan.
French: Pourquoi Kinzalkomb a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Kinzalkomb?
French: Kinzalkomb est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Kinzalkomb este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
French: Kinzalkomb contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Kinzalkomb conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
French: Qu'est-ce que Kinzalkomb?
Romanian: Ce este Kinzalkomb?
French: Les comprimés à 80/25 mg sont administrés aux patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sous comprimés à 80/12,5 mg ou a été stabilisée en administrant les deux principes actifs séparément avant de passer à Kinzalkomb.
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților la care tensiunea arterială nu este reglată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizați prin administrarea separată a celor două substanțe active înainte de a se trece la tratamentul cu Kinzalkomb.
French: Chez les patients dont l'hypertension n'était pas contrôlée avec les comprimés à 80/12,5 mg, l'administration du comprimé à 80/25 mg a été plus efficace dans la réduction de la pression diastolique qu'en maintenant la dose inférieure.
Romanian: La pacienții la care tensiunea arterială nu a fost reglată prin administrarea de comprimate de 80/12,5 mg, trecerea la comprimatele de 80/25 mg a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât rămânerea la doza mai mică.
French: La dose de Kinzalkomb dépend de la dose de telmisartan administrée auparavant au patient: les comprimés à 40/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 40 mg; et les comprimés à 80/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 80 mg.
Romanian: Doza de Kinzalkomb care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet additif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Romanian: Asocierea celor două substanțe active are efect cumulativ, scăzând tensiunea arterială mai mult decât fiecare medicament administrat în monoterapie.
French: La cinquième étude, menée auprès de 713 patients qui n'avaient pas répondu au traitement sous comprimés à 80/12,5 mg, a comparé les effets chez les patients poursuivant le traitement à 80/12,5 mg par rapport à ceux qui passaient au comprimé à 80/25 mg.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, în cazul a 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
French: Kinzalkomb s'est révélé plus efficace que le placebo et que telmisartan administré seul dans la réduction de la pression diastolique.
Romanian: Kinzalkomb a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, Kinzalkomb ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Romanian: De asemenea, Kinzalkomb în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
French: Comment Kinzalkomb agit-il?
Romanian: Cum acționează Kinzalkomb?
French: Comment Kinzalkomb est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Kinzalkomb?
French: Dans quel cas Kinzalkomb est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Kinzalkomb?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Romanian: Număr EU Denumire comercială Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente
French: L'absorption du telmisartan est rapide, mais la quantité absorbée est variable.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, dar cantitatea absorbită variază.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Romanian: În unele cazuri ar putea să fie nevoie să opriți utilizarea unuia dintre aceste medicamente.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 16 décembre 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 decembrie 1998
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Romanian: Relevanța clinică a acestei observații nu este cunoscută.
French: Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de présenter de tels évènements.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentați un risc crescut de apariție a acestor evenimente.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau obosit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
French: L'apparition d'une hyperkaliémie dépend des facteurs de risque associés.
Romanian: Apariția hiperkaliemiei depinde de asocierea factorilor de risc.
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Romanian: Întreaga excreție urinară este sub 1% din doză.
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/PA/AI/PVC/AI).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/PA/Al/PVC/Al).
French: Vous pouvez prendre Kinzalmono avec ou sans aliments.
Romanian: Puteți lua Kinzalmono cu sau fără alimente.
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Romanian: Hipoglicemie (la pacienții diabetici)
French: Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Romanian: Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
French: Après administration orale (et intraveineuse), le telmisartan est presque exclusivement éliminé par voie fécale, essentiellement sous forme inchangée.
Romanian: După administrare orală (și intravenoasă), telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale, în principal sub formă nemodificată.
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială pentru a verifica dacă se găsește în limitele normale.
French: Réduction de l'effet antihypertenseur.
Romanian: Reducerea efectului antihipertensiv.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare orală.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température pour sa conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
French: Ce que contient Kinzalmono
Romanian: Ce conține Kinzalmono
French: d'accident vasculaire cérébral, ou d'artériopathie périphérique) ou
Romanian: accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
French: La substance active est le telmisartan.
Romanian: Substanța activă este telmisartan.
French: Les objectifs pharmacocinétiques incluaient la détermination de l'état d'équilibre du telmisartan chez les enfants et les adolescents, et l'étude des différences liées à l'âge.
Romanian: Obiectivele farmacocinetice au inclus determinarea valorii de echilibru a telmisartanului la copii și adolescenți, precum și investigarea legată de diferențele de vârstă.
French: L'augmentation des éosinophiles rapportée chez ces patients n'a pas été enregistrée chez les adultes.
Romanian: Creșterea numărului de eozinofile, raportată la acest grup de pacienți, nu a fost înregistrată la adulți.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100 %.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Code ATC : C09CA07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagoniști ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
French: L'association avec les IEC ou les AINS par exemple, présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
Romanian: De exemplu, o asociere cu inhibitori ECA sau AINS prezintă un risc mai mic dacă se respectă întocmai precauțiile pentru utilizare.
French: * Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Romanian: *Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
French: Il n'y a pas de relation linéaire entre la dose et les taux plasmatiques.
Romanian: Nu există o relație liniară între doze și concentrațiile plasmatice.
French: - - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
French: Qu'est-ce que Kinzalmono et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Kinzalmono și pentru ce se utilizează
French: Dans les deux espèces, on a observé une augmentation de l'activité rénine plasmatique et une hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
Romanian: La ambele specii s-au observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
French: • Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression
Romanian: • Medicamente care conțin litiu folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie
French: Patients diabétiques traités par insuline ou antidiabétiques
Romanian: Pacienți cu diabet tratați cu insulină sau cu antidiabetice
French: • Obstruction biliaire
Romanian: • Tulburări biliare obstructive
French: Les données de sécurité obtenues chez les enfants âgés de 6 à moins de 18 ans lors de cette étude semblaient généralement proches de celles observées chez les adultes.
Romanian: Datele de siguranță provenite din acest studiu la pacienți cu vârta cuprinsă între 6 până la < 18 ani au apărut, în general, similare cu cele observate la adulți.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du telmisartan chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalmono la femeile gravide.
French: Bien que l'étude soit d'un effectif insuffisant pour une évaluation significative de la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 12 ans, les résultats sont généralement cohérents avec ceux obtenus chez les adultes et confirment la non-linéarité du telmisartan, particulièrement pour la Cmax.
Romanian: Cu toate că studiul a fost prea mic pentru o evaluare semnificativă a proprietăților farmacocinetice la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani, rezultatele sunt în general în conformitate cu rezultatele observate la adulți și confirmă non-linearitatea telmisartanului, în special pentru Cmax.
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/ min).
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Romanian: Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv receptorii AT2 sau alți receptori AT mai puțin caracterizați.
French: • si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: L'effet inhibiteur est maintenu sur 24 heures, et reste mesurable 48 heures après la prise.
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC) augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă (Cmax) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC), cresc disproporționat cu doza.
French: Les concentrations plasmatiques se sont avérées plus élevées chez la femme que chez l'homme, mais ce paramètre n'a pas d'influence sur l'efficacité.
Romanian: Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați, fără a avea o influență relevantă asupra eficacității.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Kinzalmono.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Kinzalmono.
French: Les comprimés de telmisartan sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Romanian: Comprimatele de telmisartan se administrează oral, o singură dată pe zi, cu o cantitate de lichid, cu sau fără alimente.
French: Une surveillance étroite du patient doit être instaurée, ainsi qu'un traitement symptomatique et de soutien.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv.
French: • Digoxine.
Romanian: • Digoxin.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMRul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PRM-ului.
French: : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés
Romanian: : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul "Descrierea reacțiilor adverse selectate" Descrierea reacțiilor adverse selectate
French: Chez le chien, on a observé une dilatation et une atrophie des tubules rénaux.
Romanian: La câine s-au observat dilatare și atrofii tubulare renale.
French: Kinzalmono contient du sorbitol.
Romanian: Kinzalmono conține sorbitol.
French: La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu'à 6 ans.
Romanian: Raportările țin cont, de asemenea, de reacțiile adverse grave și de reacțiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienți tratați cu cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare timp de până la șase ani.
French: Le profil de sécurité du telmisartan chez les patients traités pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire était cohérent avec celui obtenu chez les patients hypertendus.
Romanian: Profilul de siguranță al telmisartanului la pacienți tratați pentru reducerea morbidității cardiovasculare a fost similar cu cel obținut la pacienți hipertensivi.
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Romanian: Incidența rezultatelor primare a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) și cu ramipril (16,5%).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
French: La sécurité du traitement par le telmisartan à long terme n'a pas été évaluée chez les enfants et les adolescents.
Romanian: Siguranța tratamentului cu telmisartan pe termen lung la copii și adolescenți nu a fost evaluată.
French: • Taux d'aldostérone augmentés (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Romanian: • Valori crescute ale concentrației de aldosteron (retenție de apă și de sare în corp împreună cu dezechilibre ale diferitelor minerale din sânge).
French: Aucune activité pharmacologique n'a été mise en évidence pour le dérivé conjugué.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Romanian: Lista tabulară a reacțiilor adverse
French: Il semble exister une tendance à une relation entre la dose et le délai de retour aux valeurs initiales en ce qui concerne la pression artérielle systolique (PAS).
Romanian: Există o tendință aparentă a unei relații dependente de doză, referitor la timpul de revenire la valoarea inițială a tensiunii arteriale sistolice (TAS).
French: La prise en charge doit tenir compte du temps écoulé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
Romanian: Abordarea terapeutică depinde de durata de timp scursă din momentul ingestiei și de severitatea simptomelor.
French: Par conséquent, l'utilisation de l'association de telmisartan et de ramipril n'est pas recommandée dans cette population.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea combinației dintre telmisartan și ramipril la acest grup de populație.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale
Romanian: Insuficiența renală și transplant renal
French: Corticostéroïdes (voie systémique)
Romanian: Corticosteroizi (administrare sistemică)
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Kinzalmono » et « Avertissements et précautions »).
Romanian: • Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Kinzalmono" și „Atenționări și precauții").
French: L'effet du telmisartan sur la baisse de la pression artérielle peut être accentué par l'utilisation concomitante d'autres médicaments antihypertenseurs.
Romanian: Efectul telmisartanului de scăderea a tensiunii arteriale poate fi crescut prin administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive.
French: La sécurité et l'efficacité de Kinzalmono chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kinzalmono la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Kinzalmono ».
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Kinzalmono".
French: Ne prenez jamais Kinzalmono
Romanian: Nu luați Kinzalmono
French: 4.3 Contre-indications • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: Les informations disponibles concernant le surdosage dans l'espèce humaine sont limitées.
Romanian: Informațiile sunt limitate în cazul supradozajului la om.
French: Chez ces patients, une dose initiale plus faible de 20 mg est recommandée (voir rubrique 4.4).
Romanian: La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici, de 20 mg (vezi pct. 4.4).
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), enzima care degradează, de asemenea, bradikinina.
French: « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n'a pas de cause connue.
Romanian: Termenul "esențială" înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecțiuni.
French: L'efficacité de doses inférieures à 80 mg de telmisartan n'est pas connue dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire.
Romanian: Nu se știe dacă doze mai mici de 80 mg de telmisartan sunt eficiente în reducerea morbidității cardiovasculare.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'ASC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la creșterea de până la 2,5 ori a ASC0-24 și a Cmax a ramiprilului și a ramiprilatului.
French: Sténose des valves mitrale et aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Romanian: Stenoza de valvă aortică și mitrală, cardiomiopatia hipertrofică obstructivă