FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze reacties zullen binnen maximaal 23 dagen vanzelf verdwijnen.
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad maksimaalselt 23 päeva jooksul.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Estonian: Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised.
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD90.
Estonian: ATCvet kood: QJ01DD90.
Dutch: De flacon goed schudden gedurende 30 seconden of tot al het zichtbare bezinksel geresuspendeerd is.
Estonian: Loksutada pudelit tugevalt 30 sekundit või kuni kogu nähtav sade on taaslahustunud.
Dutch: Ondoorzichtige witte tot lichtbruine suspensie.
Estonian: Läbipaistmatu valge kuni helepruun suspensioon.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Naxcel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Estonian: Toimeaine Naxcel on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Dutch: Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden.
Estonian: Rakendada kohaseid ettevaatusabinõusid intraarteriaalse või intravenoosse süstimise vältimiseks.
Dutch: Deze waren 56 dagen na injectie weer verdwenen.
Estonian: Nähtude kadumist on märgatud 56 päeval pärast süstimist.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: • Houd de spuit vast en breng de naald zodanig in achter het oor van het dier dat naald en spuit in de richting wijzen van een denkbeeldige lijn die door de kop loopt naar het tegenover liggende oog van het dier (zie figuur 2).
Estonian: • Hoida süstalt ja sisestada nõel looma kõrva taha nii, et nõel ja süstal näitavad kujutletava joone suunas, mis läbib looma pead looma vastaspoolse silma suunas (vt joonis 2).
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Estonian: Antiinfektsiivsed ained / antibiootikumid
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
Estonian: Laktatsioon Seda veterinaarravimit võib laktatsiooni ajal kasutada.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Dutch: De maximale plasma concentratie (4,2 ± 0,9 µg/ml) wordt ongeveer 22 uur na toediening bereikt.
Estonian: Maksimaalne tase plasmas (4,2 ±0,9 µg/ml) saavutatakse umbes 22 tundi pärast manustamist.
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Estonian: Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi.
Dutch: Af en toe kan er een voorbijgaande lokale zwelling ontstaan na intramusculaire injectie.
Estonian: Mõnikord võib intramuskulaarse süstmise kohal tekkida mööduv kohalik turse.
Dutch: Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officiële, nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Estonian: Preparaadi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku, riiklikku ja piirkondlikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Dutch: Bordetella bronchiseptica is in vitro intrinsiek ongevoelig voor ceftiofur.
Estonian: Bordatella bronchiseptica ei ole in vitro tseftiofuuri suhtes tundlik.
Dutch: Wanneer klinische verschijnselen 48 uur na de eerste injectie nog niet verbeterd zijn, dient de diagnose en behandeling van de aandoening heroverwogen te worden.
Estonian: Kui kliinilised nähud 48 tunni jooksul pärast ravi paranenud ei ole, tuleb diagnoos ja ravi üle vaadata.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en zijn voornaamste metaboliet is hoog, ongeveer 70-90 %.
Estonian: Tseftiofuuri ja selle peamise metaboliidi seondumine valkudega on suur, umbes 70-90%.
Dutch: Hoewel Naxcel niet specifiek op overdosering onderzocht is, zijn er bij rundvee geen verschijnselen van systemische toxiciteit in verband met ceftiofur waargenomen na een dagelijkse parenterale overdosering van 55 mg/kg ceftiofur natrium gedurende vijf dagen.
Estonian: Kuigi Naxcelit ei ole konkreetselt üleannustamise suhtes uuritud, ei ole veistel pärast tseftiofuurnaatriumi igapäevast parenteraalset üleannustamist annuses 55 mg/kg 5 päeva jooksul tseftiofuuriga seotud süsteemse toksilisuse nähte täheldatud.
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Estonian: Intramuskulaarne kasutamine.
Dutch: Onder veldomstandigheden werden twee dagen na de injectie bij tweederde van de behandelde dieren zichtbare zwellingen op de injectieplaats waargenomen.
Estonian: Välitingimustes on umbes kahel kolmandikul ravitud loomadest kaks päeva pärast süstimist täheldatud nähtavat turset süstekohal.
Dutch: Na aanbreken/openen gebruiken binnen 28 dagen.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Dutch: Bij sommige dieren kunnen de zwellingen op de injectieplaats in de eerste dagen na de injectie milde tot matige pijn tot gevolg hebben.
Estonian: Süstekoha turse võib esimestel süstimisjärgsetel päevadel osadele loomadele põhjustada kerget kuni mõõdukat valu.
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Estonian: Preparaadi kasutamine peab põhinema tundlikkustestidel ning arvestama ametlikku kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillinen en cefalosporinen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Estonian: Inimesed, kes on penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Dutch: • Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden, zoals het op gepaste wijze in bedwang houden van het dier (vastzethek of halster bijvoorbeeld) en gebruik van geschikte naalden [1 inch (2.54 cm) lang, 16 gauge].
Estonian: • Rakendada kohaseid ettevaatusabinõusid intraarteriaalse või intravenoosse süstimise vältimiseks, nagu looma asjakohane fikseerimine (näiteks fikseerimispuuri või lõa abil) ja sobivate nõelte kasutamine [pikkus 1 toll (2,54 cm), 16 G].
Dutch: Bij de aanbevolen therapeutische dosering bleef de concentratie in het plasma tenminste 158 uur boven de MIC90 waarde (<0.2 μg/ml) van de in klinische studies geïsoleerde doelbacteriën.
Estonian: Soovitatava annuse manustamisel oli toimeaine kontsentratsioon plasmas vähemalt kuni 158 tunni jooksul kõrgem kui kliinilistes uuringutes isoleeritud sihtpatogeenide MIC90 väärtused (< 0,2 µg/ml).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Dutch: Binnen 10 dagen na toediening wordt ca. 60 %, resp.15 % van de dosis uitgescheiden in de urine en faeces.
Estonian: Umbes 60% annusest eritub uriiniga ja 15% roojaga 10 päeva jooksul pärast manustamist.
Dutch: Binnen 1 uur na eenmalige toediening is de plasmaconcentratie boven 1 µg/ml.
Estonian: Üks tund pärast ühekordset manustamist on kontsentratsioon plasmas üle 1 µg/ml.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derde generatie cefalosporinen.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt loomaarsti poolt tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Dutch: Bij rundvee is ceftiofur actief tegen de volgende micro-organismen die betrokken zijn bij acute postpartum (puerperale) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes en Fusobacterium necrophorum; en bij interdigitale necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Estonian: Veistel toimib tseftiofuur järgmistele mikroorganismidele, mis osalevad ägedas poegimisjärgses (puerperaalses) metriidis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja interdigitaalset nekrobatsilloosi: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Dutch: Na aanbreken/openen gebruiken voor …
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni…
Dutch: In dergelijke gevallen is de dood toe te schrijven aan intravasculaire toediening van het diergeneesmiddel of aan anafylaxie.
Estonian: Neil juhtudel on surma põhjuseks peetud preparaadi intravaskulaarset manustamist või anafülaksiat.
Dutch: Triglyceriden, middellange ketens
Estonian: Keskmise ahelapikkusega triglütseriidid
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en de voornaamste metaboliet is ongeveer 70 %.
Estonian: Tsefitiofuuri ja selle peamise metaboliidi seondumine valkudega on umbes 70%.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met drachtige koeien.
Estonian: Tiinetel lehmadel spetsiifilisi uuringuid tehtud ei ole.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Dutch: • Toedienen in het achterste deel van de oorbasis (zie figuur 1).
Estonian: • Manustada väliskõrva baasi tagumisse ossa (vt joonis 1).
Dutch: Ceftiofur is een derde generatie cefalosporine antibioticum, dat actief is tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Estonian: Tseftiofuur on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum, mis toimib aktiivselt gramnegatiivsete ja gram-positiivsete patogeenide vastu.
Dutch: Het is essentiëel dat Naxcel alleen subcutaan toegediend wordt ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, zoals beschreven in rubriek 4.9, om te voldoen aan de wachttijd voor vlees.
Estonian: Väga oluline on Naxcelit manustada ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, nagu on kirjeldatud lõigus 4.9, et kinni pidada keeluajast lihale.
Dutch: Bij het overwegen van de behandelingsstrategie is het aangewezen om verbetering van het bedrijfsmanagement van de koppel in aanmerking te nemen en gebruik te maken van een ondersteunende behandeling met daartoe geschikte lokale producten (bv een desinfectans).
Estonian: Ravistrateegia väljatöötamisel peaks kaaluma ka karja pidamistingimuste parandamist ja toetavat ravi sobivate lokaalsete preparaatidega (nt desinfektantidega).
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/05/2010.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.05.2010.
Dutch: Ceftiofur (als kristalvrij zuur)
Estonian: Tseftiofuur (vaba kristallilise happena)
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet is desfuroylceftiofur.
Estonian: Tseftiofuuri peamine aktiivne metaboliit on desfuroüültseftiofuur.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden na toediening van het diergeneesmiddel.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad pärast preparaadi manustamist tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.
Dutch: Naxcel is verkrijgbaar in 50 ml of 100 ml flacons.
Estonian: LISAINFO Naxcel on saadaval 50 ml või 100 ml viaalides.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kui võimalik, peab tsefalosporiine kasutama ainult bakterite tundlikkuse uuringule tuginedes.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Ceftiofur 100 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Tseftiofuur 100 mg/ml
Dutch: Totale plasma concentraties van ceftiofur en zijn actieve metabolieten boven 0,2 µg/ml en 1,0 μg/ml worden tenminste gedurende respectievelijk 7 en 4 dagen gehandhaafd.
Estonian: 0,2 µg/ml ja 1,0 µg /ml ületav tseftiofuuri ja selle aktiivsete metaboliitide kogukontsentratsioon plasmas püsib vähemalt vastavalt 7 ja 4 päeva.
Dutch: Ceftiofur
Estonian: Tiinus
Dutch: Vlees en slachtafval: 71 dagen.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 71 päeva.
Dutch: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
Estonian: Kui võimalik, peab tsefalosporiine kasutama ainult bakterite tundlikkuse uuringule tuginedes.
Dutch: Ceftiofur remt de bacteriële celwandsynthese, en heeft daarbij bactericide eigenschappen.
Estonian: Tseftiofuur inhibeerib bakteri rakuseina sünteesi, omades seega bakteritsiidset toimet.
Dutch: Bij beide diersoorten werd geen effect op de voortplanting waargenomen.
Estonian: Kummagi liigi puhul ei ilmnenud toimet sigimisjõudlusele.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Door de geringe toxiciteit van ceftiofur zal een overdosis bij varkens niet leiden tot symptomen, anders dan de mogelijkheid van een voorbijgaande lokale zwelling, zoals beschreven onder 4.6 (Bijwerkingen, frequentie en ernst).
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 4.6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Dutch: WACHTTIJD Vlees en slachtafval: 71 dagen.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 71 päeva.
Dutch: Spier Vet Lever Nier Melk
Estonian: Lihas Rasv Maks Neer Piim
Dutch: Na toediening wordt ceftiofur snel gemetaboliseerd tot desfuroylceftiofur, de voornaamste actieve metaboliet.
Estonian: Pärast manustamist metaboliseerub tseftiofuur kiiresti peamiseks metaboliidiks desfuroüültseftiofuuriks.
Dutch: Kartonnen doos met een type I glazen flacon à 100 ml met chlorobulyl-isopreen rubber stop en een aluminium dop.
Estonian: Pappkarp ühe 100 ml I tüüpi klaasviaaliga, mis on suletud klorobutüül-isporeenkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
Dutch: Om onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden.
Estonian: Alaannustamise vältimiseks tuleb looma kehamass enne süstimist täpselt kindlaks teha.
Dutch: Voor varkensachtigen heeft de MRL voor vet betrekking op " huid en vet in natuurlijke verhoudingen"
Estonian: Sigalaste liikide puhul viitavad ravimjääkid e piirnormid „normaalmõõtmetes nahale ja pekile"
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van een plotselinge dood na toediening van het diergeneesmiddel.
Estonian: Väga harva on pärast preparaadi manustamist esinenud äkksurma.
Dutch: Milde weefselreacties op de injectieplaats, zoals kleine verkleurde gebieden (minder dan 6 cm2) en kleine cysten zijn tot 42 dagen na injectie waargenomen.
Estonian: Kuni 42 päeva pärast süstimist on süstekohal täheldatud kergeid koereaktsioone, näiteks väikseid muutunud värvusega alasid (alla 6 cm2) või väikseid tsüste.
Dutch: Niet gebruiken als routine profylaxe in geval van een achtergebleven placenta.
Estonian: Mitte kasutada päramiste peetuse rutiinseks profülaktikaks.
Dutch: Som van alle residuen die de betalactam structuur behouden uitgedrukt als desfuroylceftiofur
Estonian: Tseftiofuur Kõikide desfuroüültseftiofuurin a väljenduvate beetalaktaa m-struktuuri säilitavate jääkide summa
Dutch: Penicillinen en cefalosporinen zoals ceftiofur kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij mens en dier na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Penitsilliinid ja tsefalosporiinid, nagu tseftiofuur, võivad inimestel ja loomadel süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust.
Dutch: Schets van de kop die de richting van de injectie vanaf de oorbasis naar het tegenover liggende oog van het dier aangeeft.
Estonian: Pea joonis, mis näitab süsti suunda looma vastaspoolse silma poole manustamisel väliskõrva baasi.
Dutch: Dracht en lactatie:
Estonian: Tiinus ja sigivus
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Naxcel is verkrijgbaar in 100 ml flacons.
Estonian: LISAINFO Naxcel on saadaval 100 ml viaalides.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Dutch: Injectieplaats voor de subcutane toediening van Naxcel ter plaatse van het achterste deel van het oor bij de aanhechting aan de kop (oorbasis)
Estonian: Süstekoha asetus Naxceli subkutaansel manustamisel väliskõrva taha väliskõrva pea külge kinnitumise kohale (väliskõrva baas)
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/10/2009.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine kuupäev: 08.10.2009.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Estonian: Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskused on raskemad sümptomid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.
Dutch: Vermijd contact met huid en ogen; in geval van contact direct spoelen met schoon water.
Estonian: Silma sattumisel loputada koheselt puhta veega.
Dutch: Subcutane toediening van Naxcel ter plaatse van het achterste deel van het oor bij de aanhechting aan de kop (oorbasis).
Estonian: Naxceli subkutaanne manustamine väliskõrva taha väliskõrva pea külge kinnitumise kohale (väliskõrva baas).
Dutch: Als na blootstelling aan het diergeneesmiddel zich bij u symptomen voordoen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen, moet het advies van een arts gevraagd worden en aan de arts de bijsluiter of het etiket getoond te worden.
Estonian: Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Een plasma concentratie van ceftiofur en de voornaamste metaboliet, hoger dan 0,2 µg/ml, blijft gedurende een adequate tijd gehandhaafd.
Estonian: 0,2 µg/ml ületav tseftiofuuri ja selle metaboliitide kontsentratsioon plasmas püsib piisavalt pika perioodi vältel.
Dutch: Behandeling van acute interdigitale necrobacillose (Panaritium, interdigtaal flegmoon).
Estonian: Ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks.
Dutch: Behandeling van acute post-partum (puerperale) metritis in gevallen waar behandeling met een ander antimicrobieel middel niet effectief was.
Estonian: Ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) metriidi raviks, juhul kui ravi teise antimikrobiaalse preparaadiga on ebaõnnestunud.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstige reacties, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Estonian: Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskused on tugevad reaktsioonid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.
Dutch: Ceftiofur is zeer actief tegen de volgende micro-organismen die luchtweginfecties en andere aandoeningen bij het varken veroorzaken: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Streptococcus suis.
Estonian: Tseftiofuur toimib eriti aktiivselt järgmiste sigade respiratoor-ja muid haigusi põhjustavate patogeenide vastu: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 4 ml te beperken.
Estonian: Soovitatav maksimaalne süstekogus on 4 ml.
Dutch: Behandeling van acute post-partum (puerperale) metritis bij rundvee, in gevallen waar behandeling met een ander microbieel middel niet effectief was.
Estonian: Ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) metriidi raviks veistel, juhul kui ravi teise antimikrobiaalse preparaadiga on ebaõnnestunud.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Estonian: Uuringud laborihiirtel ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/05/2005.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine kuupäev: 19.05.2005.
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong)
Estonian: Õlikandja (taimeõli)
Dutch: 100 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Dutch: Indicator residu DierSoort
Estonian: Markerjääk Loomaliigid
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij ratten zijn geen teratogene gegevens naar voren gekomen, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Estonian: Uuringutel laborirottidega ei ilmnenud teratogeenset toimet, kuid täheldati maternotoksilist (pehme roe) ja fetotoksilist (loote vähenenud kehamass) toimet.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: Het is essentiëel dat Naxcel alleen subcutaan toegediend wordt ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, om te voldoen aan de wachttijd voor vlees.
Estonian: Väga oluline on Naxcelit manustada ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, et kinni pidada keeluajast lihale.
Dutch: Vanaf 12 uur na toediening komen in plasma maximum concentraties (ongeveer 5 µg/ml) voor.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 5 µg/ml) saavutatakse alates 12 tundi pärast manustamist.
Dutch: Naxcel dient alleen subcutaan toegediend te worden ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, om te voldoen aan de wachttijd.
Estonian: Naxcelit peab manustama ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, et keeluajast kinni pidada.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met drachtige of lacterende zeugen of fokvarkens.
Estonian: Tiinetel ja lakteerivatel emistel ning sugusigadel uuringuid tehtud ei ole.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel