FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados desta análise entram em conflito com os resultados acima e não apresentam tendência para uma eficácia reduzida com peso corporal ou IMC altos (a taxa de gravidez foi de 0,99 % [IC: 0,70 a 1,35] em mulheres com IMC de 18,5 a 25; 0,57 % [IC: 0,21 a 1,24] em mulheres com IMC de 25 a 30; e 1,17 % [IC: 0,24 a 3,39] em mulheres com IMC ≥30).
Maltese: Ir-riżultati ta' din l-analiżi ma jaqblux mar-riżultati hawn fuq u ma juru ebda tendenza għal tnaqqis fl-effikaċja ma' żieda fil-piż tal-ġisem/BMI (rata ta' tqala kienet 0.99% [CI: 0.70-1.35] f'nisa b'BMI 18.5-25; 0.57% [CI: 0.21-1.24] f'nisa b'BMI 25-30; u 1.17% [CI: 0.24-3.39] f'nisa b'BMI ≥30).
Portuguese: O parecer do CHMP foi, de seguida, remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 30 de setembro de 2014.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP imbagħad ġiet mgħoddija lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment fit-30 ta' Settembru 2014.
Portuguese: Os que contêm levonorgestrel podem ser utilizados até 72 horas após uma relação sexual desprotegida ou falha de um contracetivo, ao passo que o acetato de ulipristal pode ser utilizado até 120 horas.
Maltese: Dawk li fihom levonorgestrel jistgħu jintużaw sa 72 siegħa wara att sesswali mhux protett jew falliment talkontraċettiv, filwaqt li ulipristal acetate jista' jintuża sa 120 siegħa.
Portuguese: Do mesmo modo, no caso do acetato de ulipristal, ainda que os dados limitados dos ensaios clínicos sugiram uma possível tendência para uma redução do efeito contracetivo, os dados são demasiado limitados e insuficientemente precisos para se chegar a conclusões definitivas.
Maltese: Bl-istess mod, għal ulipristal acetate, għalkemm dejta limitata minn provi kliniċi tissuġġerixxi tendenza possibbli għal effett kontraċettiv imnaqqas, id-dejta hija limitata wisq u mhux preċiża biżżejjed biex jinstiltu konklużjonijiet definiti.
Portuguese: A revisão incluiu também um medicamento autorizado por meio de um procedimento centralizado, o ellaOne, que contém acetato de ulipristal e ao qual foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado na UE em 2009.
Maltese: Ir-reviżjoni inkludiet ukoll mediċina li ġiet awtorizzata b'mod ċentrali, ellaOne, li fiha ulipristal acetate u ngħatat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq fl-UE fl-2009.
Portuguese: Informações destinadas às mulheres
Maltese: Informazzjoni għan-nisa
Portuguese: Deu-se, então, início a uma revisão em toda a UE para avaliar se deveriam ser incluídas informações semelhantes na informação do medicamento para outros contracetivos de emergência que contêm levonorgestrel e para o ellaOne, um contracetivo de emergência que contém acetato de ulipristal.
Maltese: Imbagħad inbdiet reviżjoni madwar l-UE biex tevalwa jekk informazzjoni simili għandhiex tiġi inkluża fl-informazzjoni dwar il-prodott għal kontraċettivi ta' emerġenza oħrajn li fihom levonorgestrel, u għal ellaOne, kontraċettiv ta' emerġenza li fih ulipristal acetate.
Portuguese: Em 24 de julho de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu a sua revisão dos contracetivos de emergência contendo levonorgestrel ou acetato de ulipristal para avaliar se o peso corporal alto afeta a eficácia destes medicamentos na prevenção de uma gravidez indesejada na sequência de uma relação sexual desprotegida ou no caso de falha de um método contracetivo.
Maltese: Fl-24 ta' Lulju 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet ir-reviżjoni tagħha tal-kontraċettivi ta' emerġenza li fihom levonorgestrel jew ulipristal acetate biex tevalwa jekk żieda fil-piż tal-ġisem taffettwax l-effikaċja ta' dawn il-mediċini fil-prevenzjoni ta' tqala mhux intenzjonata wara att sesswali bla protezzjoni jew falliment tal-kontraċettiv.
Portuguese: 2 (Pediatrics Vol. 79 N.º 4 Abril 1987)(2)
Maltese: 2 (Pediatrics Vol. 79 Nru. 4 April 1987)(2)
Portuguese: Observou-se uma diferença significativa na ocorrência de convulsões clínicas (P = 0,021).
Maltese: Kien hemm differenza sinifikanti flokkorrenza ta' aċċessjonijiet kliniċi (P = .021).
Portuguese: O Levothyroxine Alapis contém 200 mg/ml de etanol por dose.
Maltese: Levothyroxine Alapis fih 200 mg/ml ta' ethanol kull doża.
Portuguese: íodos
Maltese: Billi
Portuguese: Nunn et al; Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics (2004) 29, 521-529
Maltese: Evalwazzjoni tal-uniformità mad-doża ta' kampjuni prodotti minn qattara pedjatriċi orali, A.J. Nunn et al; Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics (2004) 29, 521-529
Portuguese: O requerente propôs, então, utilizar: - um conta-gotas para doses entre 12,5 µg e 50 µg (5 a 20 gotas) e - uma seringa para uso oral de 3 ml para doses entre 50 µg e 200 µg (0,5 a 2 ml) De acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM) proposto, o conta-gotas será utilizado essencialmente para a administração a doentes pediátricos, bem como para a administração inicial a adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Maltese: Imbagħad l-applikant ippropona li juża: - qattara tal-flixkun għal dożi bejn 12.5 µg u 50 µg (5 sa 20 qatra) u - siringa orali ta' 3 mL għal dożi bejn 50 µg u 200 µg (0.5 sa 2 mL) Skont is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott propost (SmPC), il-qattara tal-flixkun għandha prinċipalment tintuża għall-għoti lil pazjenti pedjatriċi kif ukoll għad-dożaġġ tal-bidu ta' adulti u ta' tfal 'il fuq minn 12-il sena.
Portuguese: Combinação de etanol e propilenoglicol
Maltese: Kombinazzjoni ta' ethanol u propylene glycol
Portuguese: Dois grupos de lactentes foram tratados com duas doses de propilenoglicol: 0,3 g/dia e 3 g/dia numa solução multivitamínica IV, durante dois per consecutivos de 19 meses num desenho retrospetivo.
Maltese: Żewġ gruppi ta' trabi ngħataw kura b'żewġ dożi ta' propylene glycol; 0.3 g/kuljum u 3 g/kuljum f'soluzzjoni ta' multivitamini mgħotija ġol vina, matul żewġ perjodi konsekuttivi ta' 19-il xahar f'disinn retrospettiv.
Portuguese: O estudo da autoria de MacDonald et al2 parece ser relevante dado que, num dos braços do mesmo, foram estudadas doses diárias de propilenoglicol semelhantes às que se podem esperar com o Levothyroxine Alapis.
Maltese: L-istudju minn MacDonald et al2, jidher rilevanti peress li f'waħda mill-fergħat tal-istudju ġew studjati dożi ta' kuljum ta' propylene glycol simili għal dak li jista' jiġi mistenni minn Levothyroxine Alapis.
Portuguese: O Levothyroxine Alapis é uma solução em gotas orais contendo levotiroxina sódica como substância ativa (100 mcg/ml).
Maltese: Is-sustanza attiva levothyroxine, hija sustanza attiva stabbilita deskritta fil-Farmakopea Ewropea. Levothyroxine Alapis huwa soluzzjoni ta' qtar orali li fiha levothyroxine sodium bħala s-sustanza attiva (100 mcg/ml).
Portuguese: Os possíveis erros de medicação causados pelo conta-gotas foram abordados pelo CHMP:
Maltese: L-iżbalji possibbli fl-għoti tal-mediċina kkawżati mill-qattara tal-flixkun ġew diskussi mis-CHMP:
Portuguese: O pedido de Autorização de Introdução no Mercado por procedimento descentralizado para o medicamento Levothyroxine constitui um pedido com base no uso bem estabelecido nos termos da alínea a) do artigo 10.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: L-applikazzjoni deċentralizzata għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-prodott mediċinali Levothyroxine hija applikazzjoni għall-użu stabbilit sew skont l-Artikolu 10(a) tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: • O Comité teve em conta a notificação do procedimento de consulta desencadeado pelo Reino Unido nos termos do n.º 4 do artigo 29.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra n-notifika tar-riferiment mibdija mir-Renju Unit skont l-Artikolu 29(4) tadDirettiva 2001/83/KE.
Portuguese: Tanto o etanol como o propilenoglicol são inicialmente metabolizados pela álcool desidrogenase.
Maltese: Kemm ethanol kif ukoll propylene glycol jiġu inizjalment metabolizzati minn alcohol dehydrogenase.
Portuguese: A diretriz "Norma orientadora relativa aos excipientes no rótulo e no folheto informativo dos medicamentos para uso humano" indica que se o teor em etanol corresponder a 100 mg - 3 g por dose, a seguinte afirmação deve ser incluída no FI: "Este medicamento contém < > % de vol. de etanol (álcool), ou seja, até < > mg por dose, equivalente a < > ml de cerveja, < > ml de vinho por dose.
Maltese: Il-gwida "Linja Gwida dwar l-eċċipjenti fittabella u fil-fuljett ta' tagħrif ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem" tgħid li jekk il-kontenut ta' ethanol jkun ta' 100 mg - 3g kull doża, dan li ġej għandu jiġi ddikjarat fil-PL: ‘Dan il-prodott mediċinali fih < > vol % ta' ethanol (alkoħol), jiġifieri sa < > mg kull doża, ekwivalenti għal < > ml ta' birra, < > ml ta' nbid kull doża.
Portuguese: • O Comité reviu todos os dados disponíveis para abordar o potencial risco grave para a saúde pública, sobretudo no que se refere à segurança do Levothyroxine Alapis 100 microgramas/ml gotas orais, solução.
Maltese: • Il-Kumitat irreveda d-dejta kollha disponibbli biex jindirizza r-riskju serju potenzjali għas-saħħa pubblika, b'mod partikolari fir-rigward tas-sigurtà ta' Levothyroxine Alapis 100 mikrogramma/ml soluzzjoni ta' qtar orali.
Portuguese: Erros de medicação causados pelo dispositivo de administração (conta-gotas) Inicialmente, o requerente propôs dois tipos diferentes de conta-gotas, que resultariam em gotas de diferentes tamanhos, perfazendo até 40 gotas.
Maltese: Żbalji fl-għoti tal-mediċina kkawżati mill-apparat tal-għoti (qattara tal-flixkun) Inizjalment l-Applikant kien ippropona żewġ qattara differenti tal-flixkun li jirriżultaw f'qisien differenti ta' qtar li kellhom jgħoddu sa 40 qatra.
Portuguese: Segurança dos excipientes (etanol / propilenoglicol) na população pediátrica Os excipientes utilizados no Levothyroxine Alapis são etanol, propilenoglicol, glicerol e água e estão em conformidade com as monografias da Farmacopeia Europeia.
Maltese: L-eċċipjenti użati fi Levothyroxine Alapis huma ethanol, propylene glycol, glycerol u ilma u huma konformi mal-monografiji tal-Ph.
Portuguese: As indicações propostas para o Levothyroxine Alapis são: tratamento do hipotiroidismo (congénito ou adquirido, incluindo bócio não tóxico difuso), formas de hipotiroidismo da tiroidite de Hashimoto e carcinoma da tiroide.
Maltese: L-indikazzjonijiet proposti għal Levothyroxine Alapis huma: għall-kura tal-ipotirojdiżmu (konġenitali jew miksub, inkluż goiter diffuż mhux tossiku), għall-forom tal-ipotirojdiżmu tat-tirodijte ta' Hashimoto u għall-karċinoma tat-tirojde.
Portuguese: Os excipientes são glicerol, propilenoglicol, etanol e água purificada, os quais são conformes com as respetivas monografias da Farmacopeia Europeia.
Maltese: L-eċċipjenti huma glycerol, propylene glycol, ethanol u ilma ppurifikat, li huma konformi mal-monografiji rispettivi tal-Ph.Eur.
Portuguese: 2, Aftokratoros Nikolaou str. 17671 Athens Greece
Maltese: Nikolaou str. 17671 Athens Greece
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), requerente(s) nos estados-membros
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħataw, l-applikanti fl-istati membri
Portuguese: Levothyroxine sodium
Maltese: Il-Greċja
Portuguese: Hipromelose 6 cp
Maltese: Hypromellose 6 cp
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Portuguese: EU/1/01/192/001 10 comprimidos EU/1/01/192/002 14 comprimidos EU/1/01/192/003 20 comprimidos EU/1/01/192/004 100 comprimidos EU/1/01/192/005 5x2 comprimidos
Maltese: EU/1/01/192/001 10 pilloli EU/1/01/192/002 14-il pillola EU/1/01/192/003 20 pillola
Portuguese: - Insuficiência renal
Maltese: - Indeboliment renali
Portuguese: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Itália
Maltese: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila)
Portuguese: Doenças Gastrointestinais
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 10, 5×2, 14, 20 e 100 comprimidos.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 10, 5x2, 14, 20 u 100 pillola.
Portuguese: Strada Statale No. 17, km 22 I-67019 Scoppito (L'Aquila) Itália
Maltese: Strada Statale No 17, km 22 I-67019 Scoppito (L'Aquila), L-Italja
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico: macrólidos, lincosamidas e streptograminas, Código ATC: J01 FA15.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: makrolidi, linkosamidi u streptogramini, Kodiċi ATC: J01FA15.
Portuguese: Bactérias Aeróbias Gram-negativas Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis *
Maltese: Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis
Portuguese: Óxido de ferro vermelho E172
Maltese: Red iron oxide E172
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levviax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Levviax
Portuguese: Óxido de ferro amarelo E172
Maltese: Yellow iron oxide E172
Portuguese: Eritema multiforme
Maltese: Erytema multiforme
Portuguese: Streptococcus grupo Viridans
Maltese: Streptococci tal-grupp viridans
Portuguese: A telitromicina é um inibidor do CYP3A4 e do CYP2D6, mas tem um efeito limitado ou nenhum no CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 E 2E1.
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta' CYP3A4 u CYP2D6, iżda jew m'għandux effett jew għandu wieħed limitat fuq CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 2E1.
Portuguese: Estearato de Magnésio
Maltese: Magnesium stearate
Portuguese: Nos ensaios comparativos, efeitos semelhantes aos observados com a claritromicina foram observados com uma terapêutica contínua Δ QTc>30 msec em 7,6% e 7,0% dos casos, respectivamente.
Maltese: F'studji komparattivi, effetti simili għal dawk osservati b`clarithromycin waqt it-terapija, dehru fil-ΔQTc >30 msec f'7.6% u 7% tal-każijiet, rispettivament.
Portuguese: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ.
Maltese: Jekk tiġi fid-dubju kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek.
Portuguese: Os níveis plasmáticos, Cmax, AUC e a depuração renal aumentaram 20%, 73%, 37% e 27% respectivamente em voluntários saudáveis.
Maltese: Il-livelli l-aktar baxxi fil-plażma, Cmax, AUC u l-clearance renali, żdiedu b'20%, 73%, 37% u 27%, rispettivament, f'persuni b'saħħithom.
Portuguese: Nenhum doente em qualquer grupo desenvolveu um ΔQTc > 60 msec.
Maltese: ΔQTc >60 msec.
Portuguese: Observou-se um aumento da actividade anticoagulante em doentes tratados simultaneamente com anticoagulantes e antibióticos, incluindo a telitromicina.
Maltese: Żieda fl-attività ta' l-antikoagulanti kienet rapportata f'pazjenti ittrattati simultanjament blantikoagulanti u l-antibijotiċi, inkluż telithromycin.
Portuguese: Anticoagulantes orais
Maltese: Antikoagulanti
Portuguese: 3 anos.
Maltese: 17 h.
Portuguese: − Exacerbação Aguda de Bronquite Crónica
Maltese: − Aggravament akut ta' bronkite kronika
Portuguese: Insuficiência Renal:
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni renali:
Portuguese: A telitromicina não induz resistência MLSB in vitro ao Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae e Streptococcus pyogenes, um atributo relacionado com a sua função 3 ceto.
Maltese: Telithromycin ma jinduċix ir-reżistenza MLSB in vitro f'Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae u Streptococcus pyogenes, minħabba l-funzjoni tat-3 keto fil-molekola.
Portuguese: 4.6 Gravidez e Aleitamento
Maltese: 4.6 Tqala u Treddigħ
Portuguese: A concentração máxima total no tecido do fluido epitelial de revestimento, macrófagos alveolares, mucosa bronquial, das amígdalas e do tecido sinusal foram de 14.9 ±11,4 mg/l, 318,1±231 mg/l, 3,88±1.87 mg/kg, 3,95±0,53 mg/kg e 6,96 ±1,58 mg/kg, respectivamente.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni tat-totali tat-tessuti fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, filmukoża tal-bronki, fit-tonsilli u fis-sinus kienu ta' 14.9±11.4 mg/l, 318.1±231 mg/l, 3.88±1.87 mg/kg, 3.95±0.53 mg/kg u 6.96±1.58 mg/kg, rispettivament.
Portuguese: Estudos de interacção com itraconazol e cetoconazol, dois inibidores do CYP3A4, mostraram que as concentrações máximas de telitromicina no plasma aumentaram respectivamente de 1,22 e 1,51 vezes e a AUC de 1,54 e 2,0 vezes respectivamente.
Maltese: Studji ta interazzjoni ma` itraconazole u ketoconazole, żewġ impedituri ta' CYP3A4, urew li l-livelli massimi ta` telithromycin fil-plażma żdiedu, rispettivament, b' 1.22 u 1.51-il darba, u l-AUC b'1.54 u 2.0-il darba, rispettivament.
Portuguese: Isto pode resultar num prolongamento do intervalo QT e arritmias cardíacas incluindo taquicardias ventriculares, fibrilhação ventricular e "torsades de pointes".
Maltese: Dan jista' jtawwal l-intervall tal-QT, arritmji kardijaċi, inkluża takikardja tal-ventrikoli, fibrillazzjoni tal-ventrikoli, u torsades de pointes.
Portuguese: A depuração total (média±SD) é aproximadamente de 58±5 l/h após uma administração intravenosa com uma depuração renal responsável por cerca de 22% deste valor.
Maltese: Il-clearance totali (medja ± SD) hija ta' madwar 58±5 l/h wara li jingħata fil-vina, waqt li madwar 22% ta' dan iseħħ permezz tal-clearance renali .
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a
Maltese: (≥1/100 sa <1/10
Portuguese: − Sinusite Aguda
Maltese: − Sinużite akuta
Portuguese: Se estiver a amamentar, não tome os comprimidos de Levviax.
Maltese: Jekk qed tredda' tieħux pilloli ta' Levviax.
Portuguese: A concentração total no tecido 24 h após a dose, nos fluidos epiteliais de revestimento, macrófagos alveolares, mucosa bronquial, da amígdala e do tecido sinusal foram de 0,84±0,65 mg/l, 162±96 mg/l, 0,78±0,39 mg/kg, 0,72±0,29 mg/kg e 1,58±1,68 mg /kg respectivamente.
Maltese: Il-konċentrazzjoni totali fit-tessuti, 24 siegħa wara doża waħda, fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, fil-mukoża tal-bronki, fittonsilli u fis-sinus kienu ta' 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg u 1.58±1.68 mg/kg, rispettivament.
Portuguese: − Amigdalite/Faringite causada pelo Streptococcus pyogenes, como alternativa quando os antibióticos beta-lactâmicos não são adequados em países ou regiões com prevalência significativa a S. pyogenes resistentes a macrólidos, quando mediada por ermTR ou mefA (ver secções 4.4 e 5.1).
Maltese: • Tonsillite jew farinġite ikkawżata minn Streptococcus pyogenes bħala alternattiva meta lantibijotiċi beta-lactam ma jkunux adatti f'pajjiżi/reġuni bi prevalenza sinifikanti ta' S. pyogenes reżistenti għall-makrolidi, meta medjati b'ermTR jew mefA (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: España sanofi-aventis, S.A.U.
Maltese: España sanofi-aventis, S.
Portuguese: Data da primeira Autorização de Introdução no Mercado: 9 de Julho de 2001 Data da renovação de Autorização de Introdução no Mercado: 9 de Julho de 2006
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Lulju 2001
Portuguese: Obstipação, anorexia (perda de apetite), estomatite (inflamação na boca), candidíase oral (infecção fúngica), hepatite, exantema, urticária, prurido (comichão), eczema, sonolência, insónias, nervosismo, vertigens, parestesias (formigueiro das mãos ou pés), perturbações visuais (visão enevoada, dificuldade na focagem, visão dupla), rubor, perda transitória da consciência (desmaio), arritmia, bradicárdia ou palpitações (alterações do ritmo cardíaco ou no ECG), hipotensão (quebra de tensão), eosinofilia (aumento de alguns glóbulos brancos, detectado por testes sanguíneos).
Maltese: − Stitikezza, nuqqas t'aptit, stomatite (infjammazzjoni tal-ħalq), infezzjoni tal-ħalq bil-Candida (infezzjoni tal-fungu), epatite, raxx, urtikarja, ħakk, ekżema, sonnolenza, insomnja, nervożiżmu, vertigo, parasteżja (tnemnim ta' l-idejn u s-saqajn), disturbi fil-vista (vista mċajpra, diffikulta biex wieħed jiffoka, vista doppja), fwawar, telf mis-sensi għal żmien qasir (ħass ħażin), arritmja, bradikardja, jew palpitazzjonijiet (tibdil fir-rata tal-qalb jew fl-ECG), pressjoni baxxa, eżinofilja (żieda ta' tip ta' ċerti ċelluli bojod fid-demm, tinduna biha permezz ta' test tad-demm).
Portuguese: Bactérias Aeróbias Gram-positivas Staphylococcus aureus sensíveis à meticilina (MSSA)* Streptococcus dos grupos C e G de Lancefield (ß-hemolíticos)
Maltese: Streptococci (β emolitiċi) li jappartjenu għall-gruppi C u G ta' Lancefield
Portuguese: O Levviax está contra-indicado em doentes com miastenia gravis (ver secção 4.4).
Maltese: Levviax huwa kontra-indikat f'pazjenti b'myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Está contra-indicada a administração concomitante do Levviax e qualquer das substâncias que se segue: cisapride, alcalóides derivados da ergot (tais como a ergotamina e dihidroergotamina), pimozida, astemizol e terfenadina (ver secção 4.5).
Maltese: L-użu ta' Levviax flimkien ma' wieħed mis-sustanzi msemmija hawn taħt huwa kontra-indikat: cisapride, derivattivi ta' l-alkalojdi ta' l-ergot (bħall-ergotamine u dihydroergotamine), pimożide, astemizole u terfenadine (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Num estudo de dose única (800 mg) em 12 doentes e num estudo de dose múltipla (800 mg) em 13 doentes com insuficiência hepática ligeira a grave (Child Pugh Class A, B e C) a Cmax, AUC e T1/2 da telitromicina foram similares quando comparados com indivíduos saudáveis da mesma idade e sexo.
Maltese: Minn studju ibbażat fuq doża waħda (ta' 800 mg) fi 12-il pazjent u studju ibbażat fuq dożi multipli (ta' 800 mg) fi 13-il pazjent b`indeboliment epatiku minn ħafif sa sever (Klassi Child Pugh A, B u Ċ), iċĊmax, AUC u t1/2 ta' telithromycin kienu simili meta mqabblin ma' dawk li nstabu f'individwi b'saħħithom, ta' l-istess età u s-sess maskil jew dak femminil.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/01/192/001-005
Maltese: NUMRI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/01/192/001-005
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanżi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Portuguese: Num estudo multidose com 36 indivíduos com vários patamares de insuficiência renal, observou-se um aumento de 1,4 vezes na Cmax ss, e um aumento de 2 vezes na AUC (0-24)ss com doses múltiplas de 800 mg no grupo com insuficiência renal grave (CLCR < 30 mL/min) comparado com voluntários saudáveis, pelo que é recomendada a diminuição da dose de Levviax (ver secção 4.2).
Maltese: ss, u żieda ta' darbtejn aktar fl-AUC (0-24)ss b'dożi multipli ta' 800 mg fil-grupp ta' pazjenti li kellhom indeboliment sever renali (CLCR <30 ml/min), meta mqabblin ma' voluntiera b'saħħithom; dożaġġ imnaqqas ta' Levviax huwa irrakkomandat (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: • cetoconazole (tratamento anti-fúngico) • um medicamento chamado de inibidor da protease (tratamento do HIV)
Maltese: • mediċina li tissejaħ inibitur tal-protease (trattament tal-HIV) Ara wkoll it-sezzjoni "Użu ta' mediċini oħra"
Portuguese: Benzodiazepinas
Maltese: Benzodajażepini
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000 a
Maltese: (≥1/10,000 sa
Portuguese: Candidíase oral, estomatite, anorexia, obstipação,
Maltese: Infezzjoni talħalq b'Candida, stomatite, anoressija, stitikezza
Portuguese: Levviax 400 mg comprimidos revestidos por película Telitromicina
Maltese: Levviax 400 mg pilloli miksija b'rita Telithromycin
Portuguese: Medicamentos com potencial para prolongar o intervalo QT O Levviax pode aumentar os níveis de cisapride, pimozida, astemizol e terfenadina no plasma.
Maltese: Prodotti mediċinali bil-potenzjal li jtawwlu l-intervall tal-QT Levviax huwa mistenni li jżid il-livelli fil-plażma ta' cisapride, pimozide, astemizole u terfenadine.
Portuguese: A semi-vida do midazolam aumentou cerca de 2.5 vezes.
Maltese: Il-half life ta' midazolam żdiedet b'madwar 2.5-il darba.
Portuguese: • Efeito do Levviax nos outros medicamentos
Maltese: • Effetti ta Levviax fuq prodotti mediċinali oħra
Portuguese: Outros
Maltese: ijiem
Portuguese: • ergotamina ou dihidroergotamina (comprimidos ou inalador para enxaquecas)
Maltese: • ergotamine jew dihydroergotamine (pilloli jew sustanza li tittieħed man-nifs (inħejler)
Portuguese: • Efeito de outros medicamentos com o Levviax
Maltese: • Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Levviax
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação de lotes:
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Maltese: Sistema talklassifika ta' lorgani ħafna
Portuguese: − A substância activa é telitromicina
Maltese: X'fih Levviax - Is-sustanza attiva hi telithromycin.
Portuguese: Insuficiência Hepática:
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni epatika: