FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgłaszane były sporadyczne przypadki powiększenia źrenicy, kiedy produkt Azagra przyjmowany był razem z adrenaliną (epinefryną).
Romanian: Ocazional, s-a raportat creșterea dimensiunii pupilei la administrarea Azarga împreună cu adrenalină (epinefrină).
Polish: Niezbyt często: zmniejszenie liczby krwinek białych Częstość nieznana: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych zwiększenie stężenia chlorków we krwi
Romanian: Mai puțin frecvente: reducere a numărului de leucocite Cu frecvență necunoscută: reducerea numărului de hematii creşterea concentraţiei de clor din sânge Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută: anafilaxie
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania kropli do oczu zawierających brynzolamid i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej.
Romanian: Administrarea concomitentă a picăturilor oftalmice cu brinzolamidă şi a inhibitorilor orali ai anhidrazei carbonice nu este recomandată.
Polish: 2, wstrząs anafilaktyczny ogólnoustrojowe reakcje alergiczne obejmujące obrzęk naczynioruchowy 2, ograniczoną lub uogólnioną wysypkę nadwrażliwość
Romanian: 1,reacţii alergice sistemice, incluzând angioedem 2, erupţii cutanate tranzitorii localizate şi generalizate
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych inhibitorów anhydrazy węglanowej (acetazolamidu lub dorzolamidu).
Romanian: Dacă utilizaţi un alt inhibitor al anhidrazei carbonice (acetazolamidă sau dorzolamidă), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Produkt AZARGA wchłania się ogólnoustrojowo i dlatego te zaburzenia mogą też wystąpić po podaniu miejscowym.
Romanian: Deoarece AZARGA este absorbit sistemic aceste efecte se pot produce şi în cazul administrării topice.
Polish: Wartość t1/2 tymololu w osoczu po podaniu produktu AZARGA wynosi 4,8 godziny.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică pentru timolol este de 4,8 ore după administrarea AZARGA.
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że wystarczy lekkie naciśnięcie dna
Romanian: • Nu strângeţi flaconul prea tare: este conceput astfel încât să fie nevoie doar de o uşoară apăsare la baza flaconului pentru a se elibera picătura necesară (figura 2).
Polish: • Nerki: ból nerek odczuwany jako ból w dole pleców, częste oddawanie moczu.
Romanian: • Rinichi: dureri în rinichi, cum ar fi dureri lombare, urinări frecvente
Polish: • Serce i układ krążenia: zmiany w częstości i rytmie serca, zwolnienie akcji serca, kołatania serca, choroba związana z zaburzeniami rytmu serca, nieprawidłowe przyspieszenie akcji serca, ból w klatce piersiowej, osłabiona czynność serca, atak serca, zatrzymanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, udar, obrzęki (zatrzymanie płynów), zastoinowa niewydolność serca (choroba serca ze skróceniem oddechu oraz obrzękiem kostek i nóg wywołanym nagromadzeniem płynów), obrzęki kończyn, niskie ciśnienie krwi, odbarwienie palców oraz niekiedy innych części ciała (zespół Raynauda), ziębnięcie dłoni i stóp.
Romanian: • Inimă şi circulaţie: modificări ale ritmului sau frecvenţei inimii, bătăi lente ale inimii, palpitaţii, un tip de afecţiune a bătăilor inimii, creștere anormală a ritmului bătăilor inimii, dureri în piept, reducere a funcţiei inimii, atac de cord, creştere a tensiunii arteriale, irigare scăzută cu sânge a creierului, accident vascular cerebral, edem (acumulare de lichid), insuficienţă cardiacă congestivă (afecţiune a inimii manifestată prin scurtare a respiraţiei, umflare a picioarelor şi a gambelor din cauza retenţiei de lichid), umflare a extremităţilor, tensiune arterială scăzută, albire a degetelor de la mâini şi de la picioare, ocazional și a altor zone ale corpului (fenomen Raynaud), mâini şi picioare reci
Polish: Może to powodować podobne działania niepożądane jak obserwowane w przypadku leków beta-adrenolitycznych podawanych ogóloustrojowo.
Romanian: Aceasta poate provoca reacţii adverse nedorite, asemănătoare cu cele ce apar la administrarea sistemică a medicamentelor beta-blocante.
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku AZARGA Jak stosować lek AZARGA
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA Cum să utilizaţi AZARGA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează AZARGA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: • Układ oddechowy: skurcz dróg oddechowych płuc (głównie u pacjentów ze wcześniej istniejącą chorobą), skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu, objawy przeziębieniowe, uczucie zatkania górnych dróg oddechowych, zakażenie zatok, chrapanie, obrzęk śluzówki nosa, suchość nosa, krwawienia z nosa, astma, podrażnienie gardła.
Romanian: • Aparat respirator: constricţie a căilor aeriene din plămâni (mai ales la pacienţii cu afecţiune preexistentă), scurtare a respiraţiei sau respiraţie dificilă, simptome de răceală, congestie bronşică, sinuzită, strănut, nas înfundat, nas uscat, sângerări din nas, astm bronşic, gât iritat
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej, który, mimo podawania miejscowego, wchłania się ogólnoustrojowo.
Romanian: AZARGA conţine brinzolamidă, un inhibitor al anhidrazei carbonice şi, deşi se administrează topic, este absorbit la nivel sistemic.
Polish: Ze względu na zawartość tymololu, będącego składnikiem o działaniu beta-adrenolitycznym, podczas stosowania produktu mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, płuc i innych układów i narządów, które obserwuje się podczas stosowania beta-adrenolityków o działaniu ogólnym.
Romanian: Din cauza componentei blocante beta -adrenergice, timolol, se pot produce aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare sau alte reacţii adverse sistemice care se observă şi la administrarea sistemică a blocantelor beta-adrenergice.
Polish: 3, dysfunkcja ruchowa
Romanian: 3, disfuncţii motorii
Polish: 3, uczucie roztrzęsienia
Romanian: 3, senzaţie de nervozitate
Polish: Po podaniu niektórych leków beta-adrenolitycznych do oka opisywano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym zgon spowodowany skurczem oskrzeli u pacjentów z astmą.
Romanian: În urma administrării oftalmice a unor beta-blocante la pacienţii care sufereau de astm, au fost raportate reacţii adverse respiratorii, incluzând moartea din cauza bronhospasmului.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
Romanian: DENUMIREACOMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Polish: Jedna kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę.
Romanian: O picătură în ochiul(ochii) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
Polish: Podane poniżej postępowanie jest przydatne dla ograniczenia ilości leku, który przenika do krwi po podaniu do oka: - Trzymając zamknięte powieki lekko ucisnąć palcem kącik oka od strony nosa przez co najmniej 2 minuty.
Romanian: Următoare măsură este utilă pentru a limita cantitatea de medicament intrată în sânge după aplicarea picăturilor de ochi:
Polish: Choroby układu oddechowego
Romanian: Tulburări respiratorii
Polish: Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane działania wynikające z ogólnego blokowania receptorów beta-adrenergicznych mogą ulegać nasileniu, gdy podaje się tymolol pacjentom już przyjmującym ogólnie działające leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
Romanian: Efectul asupra presiunii intraoculare sau efectele cunoscute ale beta-blocadei sistemice pot fi potenţate atunci când timololul este administrat pacienţilor ce se află deja sub tratament cu un agent betablocant.
Polish: • Ciężkie upośledzenie czynności nerek.
Romanian: • Insuficienţă renală severă.
Polish: Jednakże, podczas stosowania dawek leczniczych tymololu w postaci kropli do oczu nie należy spodziewać się uzyskania jego stężeń w mleku, które mogłyby wywołać kliniczne objawy zablokowania receptorów beta-adrenergicznych u niemowlęcia.
Romanian: Cu toate acestea, la dozele terapeutice de timolol prezente în preparatele oftalmice, este puţin probabil ca în laptele matern să fie prezentă o cantitate suficientă pentru a produce simptomele beta-blocadei la sugar.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała atopia (skłonność do reakcji alergicznych) i ciężkie reakcje alergiczne, może on być bardziej wrażliwy na wystąpienie reakcji alergicznej podczas stosowania leku AZARGA, a adrenalina może okazać się nieskuteczna w leczenia tej reakcji alergicznej.
Romanian: • spuneţi medicului dumneavoastră înaintea unei intervenţii chirurgicale, că utilizaţi AZARGA, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente folosite în timpul anesteziei.dacă aveţi atopie în antecedente (o tendinţă de a dezvolta o reacţie alergică) şi reacţii alergice severe este posibil să fiţi mai sensibil la apariţia unei reacţii alergice în timpul utilizării AZARGA şi adrenalina poate să nu fie la fel de eficace în tratamentul unei reacţii alergice.
Polish: W okresie laktacji dawką niepowodującą działań niepożądanych u potomstwa było 5 mg/kg/dobę.
Romanian: În timpul alăptării nu s-au înregistrat efecte nocive la pui până la o doză de 5 mg/kg şi zi.
Polish: Benzalkoniowy chlorek
Romanian: Clorură de benzalconiu
Polish: Data otwarcia:
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Polish: Kiedy nie stosować leku AZARGA
Romanian: Nu utilizaţi AZARGA
Polish: Leki beta-adrenolityczne mogą także maskować objawy nadczynności tarczycy.
Romanian: Beta-blocantele pot de asemenea, să mascheze semnele hipertiroidiei.
Polish: Jak stosować lek AZARGA
Romanian: Cum să utilizaţi AZARGA
Polish: Reakcja nadciśnieniowa po nagłym odstawieniu klonidyny może być nasilona, gdy pacjent przyjmuje leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
Romanian: Reacţia hipertensivă la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină poate fi potenţată la administrarea de beta-blocante.
Polish: 1, podrażnienie oka Niezbyt często: zapalenie rogówki
Romanian: 1, iritaţie a ochiului Mai puţin frecvente: cheratită
Polish: AZARGA może zmieniać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków lub leki te mogą zmieniać działanie leku AZARGA; dotyczy to również innych leków stosowanych w leczeniu jaskry.
Romanian: AZARGA poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i nerek Nie prowadzono żadnych badań dotyczących stosowania produktu AZARGA lub tymololu w postaci kropli do oczu 5 mg/ml u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu AZARGA sau cu timolol 5 mg/ml picături oftalmice la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, nie może stosować leku AZARGA; tymolol może przenikać do mleka.
Romanian: Nu utilizaţi AZARGA dacă alăptaţi, deoarece timololul poate trece în lapte.
Polish: Sposób stosowania
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość występowania interakcji u pacjentów otrzymujących produkt AZARGA.
Romanian: Trebuie luat în considerare la pacienţii trataţi cu AZARGA potenţialul unor interacţiuni.
Polish: , drżenie
Romanian: , palpitaţii
Polish: 3, choroba powiek 3, obrzęk powiek 1, opadanie powiek Zaburzenia ucha i błędnika Częstość nieznana: zawroty głowy 3, szum w uszach
Romanian: 3, afecţiuni ale pleoapei3, edem palpebral1, ptoză palpebrală2 Tulburări acustice şi vestibulare Cu frecvenţă necunoscută: vertij
Polish: Do stosowania do oczu.
Romanian: Pentru uz oftalmic.
Polish: • Objawy ze strony oczu: owrzodzenie rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), powierzchowne zapalenie gałki ocznej z uszkodzeniem jej powierzchni, stan zapalny wewnątrz oka, przebarwienie rogówki, nietypowe czucie w oczach, wydzielina z oka, suchość oka, zmęczenie oczu, świąd oka, zaczerwienienie oka, zaczerwienienie powieki.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: eroziune la nivelul corneei (deteriorare a stratului frontal al ochiului), inflamare la nivelul suprafeței ochiului, cu deteriorarea acesteia, inflamaţii în interiorul ochiului, colorare a corneei, senzaţie anormală în ochi, secreţii oculare, ochi uscat, ochi obosiţi, mâncărimi la nivelul ochiului, înroșirea ochilor, înroșirea pleoapelor.
Polish: 1, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi działania niepożądane produktu Azarga dodatkowe działania niepożądane obserwowane dla tymololu stosowanego w monoterapii dodatkowe działania niepożądane obserwowane dla brynzolamidu stosowanego w monoterapii
Romanian: Reacţii adverse raportate pentru Azarga Reacții adverse suplimentare raportate în cazul monoterapiei cu timolol Reacții adverse suplimentare raportate în cazul monoterapiei cu brinzolamidă
Polish: • Objawy ze strony oczu: powierzchowne zapalenie oka, niewyraźne widzenie; podmiotowe i przedmiotowe objawy podrażnienia oka, (np. pieczenie, kłucie, swędzenie, łzawienie,
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: inflamare la nivelul suprafeței ochiului, vedere înceţoşată, semne şi simptome ale iritaţiilor oculare (de ex. senzaţie de usturime, înţepături, mâncărime, lăcrimare,
Polish: • choroba wieńcowa (objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej lub osłabienie, trudności w oddychaniu, duszność), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi
Romanian: • boli coronariene (simptomele pot include dureri sau tensiune în piept, dificultate în respiraţie, senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută, tulburări de ritm, precum bătăi lente ale inimii.
Polish: Często: punktowate zapalenie rogówki
Romanian: Frecvente: cheratită punctiformă
Polish: • Skóra: zaczerwienienie lub zapalenie skóry, wysypka, nietypowe lub upośledzone czucie skóry, utrata włosów, wysypka o biało-srebrnym zabarwieniu (przypominająca łuszczycę) lub pogorszenie łuszczycy.
Romanian: • Piele: erupţie trecătoare pe piele, roșeață sau inflamație a pielii, senzaţie anormală sau reducerea sensibilităţii pielii, căderea părului, erupţie de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravarea psoriazisului.
Polish: • Choroby dróg oddechowych z nadreaktywnością, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Romanian: • Boli reactive ale tractului respirator, incluzând astm bronşic, antecedente de astm bronşic, sau bronhopneumopatie obstructivă cronică severă.
Polish: Wymienione reakcje niepożądane obejmują reakcje obserwowane dla całej grupy leków beta-adrenolitycznych podawanych do oka.
Romanian: Reacţiile adverse cunoscute includ reacţii adverse observate pentru clasa beta-blocantelor oftalmice.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje suchość oka lub ma on zaburzenia rogówki.
Romanian: • dacă suferiţi de ochi uscat sau probleme corneene.
Polish: • Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, gromadzenie gazów w jelitach lub dyskomfort w jamie brzusznej, zapalenie gardła, suchość lub nieprawidłowe czucie w jamie ustnej, niestrawność, ból żołądka.
Romanian: • Aparat digestiv: greaţă, vărsături, diaree, gaze intestinale sau disconfort abdominal, inflamaţie în gât, uscăciune sau senzaţie anormală în gură, indigestie, dureri de stomac.
Polish: Często: zwolnienie akcji serca Częstość nieznana: zatrzymanie serca
Romanian: Frecvente: ritm cardiac scăzut Cu frecvenţă necunoscută: stop cardiac2, insuficienţă cardiacă
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Polish: Wyniki badań epidemiologicznych, dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych, nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
Romanian: Studiile epidemiologice nu au demonstrat apariţia unor malformaţii, dar au indicat un risc de încetinire a creşterii fătului, la administrarea orală a beta-blocantelor.
Polish: 2, incydent mózgowo‑ naczyniowy 2, omdlenia
Romanian: 2, accident vascular cerebral
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami rogówki.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni corneene trebuie trataţi cu precauţie.
Polish: Niezbyt często: kaszel Rzadko: bół jamy ustnej i gardła
Romanian: Mai puţin frecvente: tuse Rare: durere orofaringiană
Polish: Często: zaburzenia smaku Częstość nieznana: niedokrwienie mózgu
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: disgeuzie Cu frecvenţă necunoscută: ischemie cerebrală
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku AZARGA widzenie może być niewyraźne.
Romanian: Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea AZARGA.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP2D6 (np. chinidyny, fluoksetyny, paroksetyny) z tymololem opisywano nasilenie ogólnoustrojowej blokady receptorów beta-adrenergicznych (np. zmniejszenie częstości akcji serca, depresja).
Romanian: Potenţarea beta-blocadei sistemice (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie cardiacă) a fost raportată în cursul tratamentului asociat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol.
Polish: Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.2.
Romanian: Pentru reducerea absorbţiei sistemice, vezi punctul 4.2.
Polish: Działania te były prawdopodobnie spowodowane przenikaniem kropli z oczu do nosogardzieli przez kanał nosowo-łzowy i zależne od brynzolamidu.
Romanian: Este posibil să fie determinată de trecerea picăturilor oftalmice în rinofaringe prin canalul nazolacrimal şi poate fi atribuită administrării brinzolamidei.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano statystycznie większe średnie obniżenie IOP w porównaniu zarówno do brynzolamidu jak i do tymololu.
Romanian: O reducere statistic superioară a valorii medii a PIO a fost observată în comparaţie atât cu brinzolamidă cât şi cu timolol la toate momentele de evaluare şi vizitele efectuate pe durata studiului.
Polish: 3, zmniejszenie ostrości widzenia upośledzenie widzenia
Romanian: 3, reducerea acuităţii vizuale
Polish: • Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.
Romanian: • Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub u pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: 1, zaczerwienienie w komorze przedniej oka
Romanian: 1, infiltrat inflamator la nivelul camerei anterioare
Polish: Częstość nieznana: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Romanian: rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice
Polish: Lek AZARGA a inne leki
Romanian: AZARGA împreună cu alte medicamente
Polish: • Jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek.
Romanian: • Dacă aveţi probleme severe cu rinichii
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w formie maleinianu).
Romanian: Un ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi 5 mg de timolol (ca maleat).
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka podczas stosowania tymololu.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om la administrarea de timolol, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament pe perioada alăptării.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2014.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azarga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azarga est disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azarga.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azarga.
Polish: • którzy cierpieli na astmę lub mieli astmę,
Romanian: • suferă sau au suferit de astm;
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Romanian: Aceasta poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Polish: Dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să ia măsuri de precauţie în acest sens.
Polish: • z niektórymi zaburzeniami czynności serca,
Romanian: • suferă de anumite afecţiuni cardiace;
Polish: Zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Romanian: Înainte de utilizare, suspensia trebuie agitată bine.
Polish: W dniu 25 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azarga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azarga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 noiembrie 2008.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów:
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care:
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Azarga?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Azarga?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Azarga opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Azarga să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zwrócił uwagę, że skojarzenie dwóch substancji czynnych w leku Azarga ułatwia leczenie i pomaga chorym stosować się do wymogów leczenia.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a observat că asocierea celor două substanţe active din Azarga simplifică terapia şi îi ajută pe pacienţi să respecte tratamentul.
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, którego działanie polega na blokowaniu działania enzymu zwanego anhydrazą węglanową wytwarzającego jony dwuwęglanowe w organizmie.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice, care acţionează prin blocarea unei enzime denumite anhidrază carbonică, responsabilă de producerea ionilor de bicarbonat din organism.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Azarga zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Azarga au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Azarga:
Romanian: Alte informaţii despre Azarga
Polish: Jeżeli drugi lek do oczu ma postać maści, należy go stosować na końcu.
Romanian: Dacă celălalt medicament este un unguent oftalmic, acesta trebuie utilizat ultimul.
Polish: Azarga brynzolamid/tymolol
Romanian: Azarga brinzolamidă/timolol
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Azarga przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Lek Azarga stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ciśnienie we wnętrzu oka).
Romanian: Azarga se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului).