FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Als u een leverziekte heeft gehad, bespreek dit met uw arts. - Agenerase drank mag niet gebruikt worden als u lijdt aan enige leverziekte.
Danish: - Hvis du har haft en leversygdom, så tal med lægen om det. - Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes, hvis du lider af en leversygdom.
Dutch: In geval van overdosering wordt de controle en behandeling van zuur/base-afwijkingen aanbevolen.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales overvågning og behandling af syre-base abnormiteter.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteaseremmer; ATC-code: J05A E05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: proteasehæmmer, ATC-kode: J05A E05
Dutch: Als een HIV-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Agenerase, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de HIV-ziekte zelf.
Danish: Ved behandling af HIV-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Agenerase, andre lægemidler taget samtidigt eller HIV-sygdommen.
Dutch: Kruisresistentie tussen amprenavir en de reversetranscriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat deze gericht zijn tegen verschillende enzymen.
Danish: Krydsresistens mellem amprenavir og revers transkriptasehæmmere er usandsynlig, da angrebspunktet på enzymet er forskellig.
Dutch: In studie PROAB3006 werden zeven gevallen (3%) gemeld op de 245 met NRTI voorbehandelde patiënten die werden behandeld met amprenavir en 27 gevallen (11%) van 241 patiënten die werden behandeld met indinavir, in combinatie met verscheidene NRTI's gedurende een mediane periode van 56 weken (p<0,001).
Danish: I undersøgelsen PROAB3006 blev der rapporteret 7 (3 %) tilfælde blandt 245 patienter, der tidligere havde fået NRTI, og som fik amprenavir, samt 27 tilfælde (11 %) ud af 241 patienter, som fik indinavir, i kombination med forskellige NRTI af en middelvarighed på 56 uger (p<0,001).
Dutch: Alhoewel de absolute concentratie ongebonden geneesmiddel constant blijft, zal het percentage ongebonden geneesmiddel op een directe manier fluctueren met de totale concentratie geneesmiddel als de steady-stateconcentratie verloopt van Cmax,ss naar Cmin,ss gedurende het doseringsinterval.
Danish: Mens den absolutte koncentration af frit aktivt stof forbliver konstant, svinger procenten af frit aktivt stof direkte med den totale koncentration af aktivt stof ved steady state og går fra Cmax,ss til Cmin,ss i løbet af doseringsintervallet.
Dutch: Hulpstoffen: d-sorbitol (E420)
Danish: Hjælpestoffer: d-sorbitol (E420)
Dutch: Het metabolisme van pravastatine en fluvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4 en interacties met proteaseremmers worden niet verwacht.
Danish: Pravastatin og fluvastatin metaboliseres ikke af CYP3A4, og der forventes ikke interaktioner med proteasehæmmere.
Dutch: Symptomen van abnormale vetherverdeling kwamen niet veel voor bij gebruik van amprenavir in studie PROAB3001.
Danish: Symptomer på unormal omfordeling af fedt var sjældne med amprenavir i PROAB3001.
Dutch: Didanosine: er is geen farmacokinetische studie uitgevoerd met Agenerase in combinatie met didanosine.
Danish: Didanosin: Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser med Agenerase i kombination med didanosin.
Dutch: Er kan geen doseringsaanbeveling worden gegeven voor het gelijktijdig gebruik van amprenavir en Kaletra, maar een nauwkeurige controle wordt aangeraden omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie onbekend is.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosering ved samtidig administration af amprenavir og Kaletra, men hyppig monitorering anbefales, da sikkerhed og effekt af denne kombination er uafklaret.
Dutch: Klinisch significante verdringingsinteracties, waarbij geneesmiddelen zijn betrokken die primair binden aan AAG, worden in het algemeen niet waargenomen.
Danish: Der ses generelt ingen klinisk signifikante interaktioner med fortrængning på bindingsstedet for lægemidler, som primært er bundet til AAG.
Dutch: Bovendien moeten patiënten die stabiel zijn ingesteld op een bepaalde dosis paroxetine en die beginnen met een behandeling met Agenerase en ritonavir, gecontroleerd worden op hun antidepressieve respons.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med en stabil dosis paroxetin, og som påbegynder behandling med Agenerase og ritonavir, bør overvåges for antidepressivt respons.
Dutch: • Niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's)
Danish: • Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI)
Dutch: Het is aangetoond dat de AAG concentraties afnemen in de loop van antiretrovirale therapie.
Danish: Det er vist, at koncentrationerne af AAG falder under det antiretrovirale behandlingsforløb.
Dutch: Deze resultaten laten zien dat jonge dieren een volledig ontwikkeld metabolismesysteem missen en daardoor amprenavir of een van de belangrijke bestanddelen van de formulering (bijv. propyleenglycol, PEG400) niet kunnen uitscheiden.
Danish: Disse resultater antyder, at unge dyr mangler fuldt udviklede metaboliseringsveje, der gør dem i stand til at udskille amprenavir eller nogle kritiske bestanddele af formuleringen (f.eks. propylenglycol, PEG 400).
Dutch: De gemiddelde AUC over een doseringsinterval van 12 uur is 18,46 (3,02 - 32,95) µg.uur/ml.
Danish: AUC over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 18,46 μg.·h/ml (3,02-32,95).
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u veranderingen van het lichaamsvet opmerkt.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der vedrører kropsfedtet.
Dutch: Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
Danish: Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Dutch: Gebaseerd op farmacokinetische gegevens dient de dosis amprenavir capsules te worden verminderd tot 450 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met een matig verminderde leverfunctie en tot 300 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Danish: Ud fra farmakokinetiske data bør dosis reduceres til 450 mg 2 gange daglig til voksne patienter med moderat nedsat leverfunktion og til 300 mg 2 gange daglig til voksne patienter med svært nedsat leverfunktion.
Dutch: Kinderen jonger dan 4 jaar: gebruik van Agenerase wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 4 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 5.2).
Danish: Børn under 4 år: Agenerase bør ikke anvendes til børn under 4 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se afsnit 5.2).
Dutch: Daarom moet Agenerase niet gelijktijdig worden ingenomen met midazolam dat oraal is toegediend (zie rubriek 4.3), en moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van Agenerase met midazolam dat parenteraal wordt toegediend.
Danish: Derfor må Agenerase ikke anvendes i kombination med oral midazolam (se afsnit 4.3), og der bør udvises forsigtighed, når Agenerase anvendes i kombination med parenteral midazolam.
Dutch: Agenerase behoort tot de groep van antivirale geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
Danish: Agenerase tilhører en gruppe af antivirale lægemidler (midler mod virus), som kaldes proteasehæmmere.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is bij HIV-patiënten gepaard gegaan met de herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie).
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er hos HIV patienter blevet forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi).
Dutch: Slechts één geval (een buffelbult) werd gemeld op de 113 (<1%) antiretroviraalnaïeve patiënten die werden behandeld met amprenavir in combinatie met lamivudine/zidovudine gedurende een mediane periode van 36 weken.
Danish: Kun ét tilfælde (Buffalo hump) blev rapporteret blandt 113 (<1 %) patienter, som ikke før havde fået antiretroviral behandling, og som fik amprenavir i kombination med lamivudin/zidovudin af en middelvarighed på 36 uger.
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen HIV-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for HIV-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinier (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Dutch: Geschikte antihistaminica (bijv. cetirizinedihydrochloride) kunnen de pruritus verminderen en het verdwijnen van de huiduitslag bespoedigen.
Danish: Egnede antihistaminer (f.eks. cetirizindihydrochlorid) kan reducere kløe og fremskynde heling af udslættet.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under afsnit 6.1.
Dutch: Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Danish: PerikonPerikon (Hypericum perforatum)
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts de dosis Agenerase aanpassen wanneer andere geneesmiddelen tegelijkertijd met Agenerase gebruikt worden.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen tilpasse doseringen af Agenerase, hvis der gives andre lægemidler sammen med Agenerase.
Dutch: Aantal NRTI's eerder gebruikt [n (%)]
Danish: Antal af tidligere anvendte NRTI'er [n (%)] ≥ 4
Dutch: Nevirapine: het effect van nevirapine op andere proteaseremmers en de beperkte beschikbaarheid van bewijs, suggereert dat nevirapine de serumconcentratie van amprenavir kan verlagen.
Danish: Nevirapin: Påvirkningen af nevirapin på andre proteasehæmmere og de få data, som er tilgængelige, tyder på at nevirapin kan nedsætte serumkoncentrationerne af amprenavir.
Dutch: Een hogere incidentie van uitslag werd gemeld bij patiënten die behandeld werden met een combinatie van amprenavir en efavirenz.
Danish: En højere incidens af udslæt blev rapporteret hos patienter behandlet med amprenavir i kombination med efavirenz.
Dutch: De systemische blootstelling van de moederdieren bij deze bevinding was gelijk aan de blootstelling van de mens bij de aanbevolen dosering.
Danish: Den systemiske eksposition hos moderdyrene i forbindelse med dette fund svarede til ekspositionen hos mennesker efter administration af den anbefalede dosis.
Dutch: Indien het klinisch noodzakelijk is om rifabutine gelijktijdig met Agenerase toe te dienen, wordt een verlaging van de dosering van ten minste de helft van de aanbevolen dosering van rifabutine aanbevolen, hoewel er geen klinische gegevens beschikbaar zijn.
Danish: Når det er klinisk nødvendigt at administrere rifabutin samtidig med Agenerase, er en dosisreduktion for rifabutin på mindst halvdelen af den anbefalede dosis tilrådelig, men der er ingen tilgængelige kliniske data.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie kan ook verhoging van melkzuur en suiker in het bloed veroorzaken alsook hyperlipidemie (verhoging van het vet in het bloed) en insulineresistentie.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan også give øget mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedtindhold i blodet) og resistens over for insulin.
Dutch: Er zijn op dit moment gegevens over kruisresistentie tussen amprenavir en andere proteaseremmers voor alle vier fosamprenavir-resistente paden, alleen of in combinatie met andere mutaties.
Danish: På nuværende tidspunkt er der data om krydsresistens mellem amprenavir og andre proteasehæmmere for alle fire resistensmønstre med fosamprenavir.
Dutch: - Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Danish: - Hos nogle patienter med fremskreden HIV infektion (AIDS) som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-HIV-behandlingen er startet.
Dutch: Rifampicine is een sterke CYP3A4-inductor, waarvan is aangetoond dat het de amprenavir AUC met 82% reduceert, wat kan leiden tot virologisch falen en resistentieontwikkeling.
Danish: Rifampicin er en potent CYP3A4 inducer og har vist sig at forårsage en reduktion i amprenavir AUC med 82 %, hvilket kan føre til manglende virologisk effekt og resistensudvikling.
Dutch: De verwachting is dat de itraconazolconcentraties toenemen op dezelfde manier als ketoconazol.
Danish: Koncentrationen af itraconazol forventes at at stige på samme vis som koncentrationen af ketonazol.
Dutch: Distributie: het schijnbare verdelingsvolume is ongeveer 430 liter (6 l/kg, bij een verondersteld lichaamsgewicht van 70 kg), hetgeen duidt op een groot verdelingsvolume, waarbij amprenavir vrij doordringt in de weefsels buiten de systemische circulatie.
Danish: Distribution: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 430 liter (6 l/kg ved estimeret legemsvægt på 70 kg), hvilket indikerer et stort fordelingsvolumen ved at amprenavir nemt trænger ud i væv uden for den systemiske cirkulation.
Dutch: Sommige middelen, bijv. lidocaïne (systemisch toegediend) en halofantrine, kunnen bij gelijktijdige toediening met Agenerase ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Danish: Visse stoffer (f.eks. lidocain (systemisk) og halofantrin) administreret samtidig med Agenerase kan give alvorlige bivirkninger.
Dutch: Minder dan 3% van de therapeutische dosis van amprenavir wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Danish: Mindre end 3 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uomdannet i urinen.
Dutch: Ernstige of levensbedreigende huidreacties zijn ook opgetreden bij patiënten die met amprenavir werden behandeld (zie rubriek 4.4).
Danish: Alvorlige eller livstruende hudreaktioner er forekommet hos patienter i behandling med amprenavir (se afsnit 4.4).
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelen die inductoren, remmers of substraat zijn van CYP3A4 met voorzichtigheid worden gebruikt indien zij gelijktijdig met Agenerase worden toegediend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5).
Danish: Lægemidler, som inducerer, hæmmer eller er substrater for CYP3A4, skal derfor bruges med forsigtighed, hvis de gives sammen med Agenerase (se afsnit 4.3, 4.4 og 4.5).
Dutch: Capsules, zacht
Danish: Kapsler, bløde.
Dutch: Ouderen: de farmacokinetiek van amprenavir is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Danish: Ældre: Farmakokinetikken af amprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Dutch: Bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze gerelateerd zijn aan het gebruik van Agenerase zijn gastro-intestinale symptomen, huiduitslag en orale/periorale paresthesieën.
Danish: Bivirkninger, som betragtes forbundet med anvendelsen af Agenerase, er gastrointestinale symptomer, udslæt og oral/perioral paræstesi.
Dutch: Erytromycine: er is geen farmacokinetische studie uitgevoerd met Agenerase in combinatie met erytromycine.
Danish: Erythromycin: Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser med Agenerase i kombination med erythromycin.
Dutch: Intensief voorbehandelde kinderen, "unboosted" Agenerase
Danish: Børn tidligere stærkt medicinerede, behandlet med ikke-boostet Agenerase
Dutch: • verhoging van cholesterol (een type bloedvet) in het bloed.
Danish: - Forhøjet kolesterol i blodet (en type fedt i blodet).
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt worden gecontroleerd op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8), en moet waar nodig standaard ondersteunende behandeling worden gegeven.
Danish: Hvis der forekommer overdosering, bør patienten overvåges for tegn på toksicitet (se afsnit 4.8), og standard symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Dutch: Het is niet bewezen dat de huidige antiretrovirale therapieën, waaronder Agenerase, het risico van overdracht van HIV op anderen via seksueel contact of bloedbesmetting voorkomen.
Danish: Det er ikke påvist, at nuværende antiretroviral behandling, herunder Agenerase, forebygger risikoen for at overføre HIV til andre gennem seksuel kontakt eller gennem smittet blod.
Dutch: Het ontstaan van diabetes mellitus, hyperglykemie of exacerbaties van bestaande diabetes mellitus is gemeld bij patiënten die antiretrovirale therapie, waaronder proteaseremmers, toegediend kregen.
Danish: Der er rapporteret om nyudviklet diabetes mellitus, hyperglykæmi eller forværring af eksisterende diabetes mellitus hos patienter, der fik antiretroviral behandling inklusive proteasehæmmere.
Dutch: De keus voor Agenerase is gebaseerd op de testen voor resistentie die uw arts waarschijnlijk heeft uitgevoerd en op basis van uw behandelingsvoorgeschiedenis.
Danish: Valget af Agenerase vil blive baseret på resistenstest og dit behandlingsforløb.
Dutch: Kinderen: de farmacokinetiek van amprenavir bij kinderen (4 jaar en ouder) is gelijk aan die van volwassenen.
Danish: Pædiatriske: Farmakokinetikken af amprenavir hos børn (fra 4 år) svarer til den hos voksne.
Dutch: De farmacokinetische interacties tussen amprenavir en lage doses ritonavir of andere proteaseremmers zijn nog niet geëvalueerd bij kinderen.
Danish: De farmakokinetiske interaktioner mellem amprenavir og lave doser af ritonavir eller andre proteasehæmmere er endnu ikke vurderet hos børn.
Dutch: Voor patiënten met nierfalen, leverfunctiestoornis of leverfalen, kinderen en zwangere vrouwen zie rubriek 4.3.
Danish: Vedrørende patienter med nyresvigt, nedsat leverfunktion eller leversvigt, børn og gravide kvinder (se afsnit 4.3).
Dutch: Andere middelen: de plasmaconcentraties van andere middelen kunnen toenemen door amprenavir.
Danish: Andre stoffer: Amprenavir kan øge plasmakoncentrationerne af andre stoffer.
Dutch: De verhoging van triglyceriden, de verhoging van amylase en hyperglykemie (graad 3-4) werden voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met een abnormale waarde bij het begin van de behandeling.
Danish: Forhøjede triglycerider, forhøjet amylase og hyperglykæmi (grad 3-4) blev primært rapporteret hos patienter med unormale udgangsværdier.
Dutch: Het toevoegen van ritonavir aan een combinatie van amprenavir plus Kaletra verhoogt de lopinavir-Cmin-waarden maar niet de Cmin-waarden van amprenavir.
Danish: Ved at give yderligere ritonavir til amprenavir plus Kaletra regimet øges lopinavir Cmin værdierne, men ikke amprenavir Cmin værdierne.
Dutch: • verhoging van suiker in het bloed.
Danish: - Forhøjet blodsukker.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Agenerase Deze capsules bevatten glycerol, wat in hoge doses schadelijk kan zijn.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase Disse kapsler indeholder glycerol, der i store doser kan give bivirkninger.
Dutch: Niet-gebruikte geneesmiddelen of daarvan afgeleide afvalstoffen dienen te worden verwijderd volgens lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: De AUC verdrievoudigt bijna bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie en verviervoudigt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Danish: AUC var næsten tredoblet hos patienter med moderat insufficiens og firedoblet hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van spierpijn, gevoelige of zwakke spieren, vooral bij antiretrovirale therapie met proteaseremmers en nucleoside-analogen.
Danish: Der er rapporteret om muskelsmerter, ømhed eller svaghed, særligt ved antiretroviral behandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor Agenerase capsules is 20 mg per kilo lichaamsgewicht tweemaal daags.
Danish: Dosis for Agenerase kapsler er normalt 20 mg for hvert kg legemsvægt 2 gange daglig.
Dutch: Capsules Agenerase bevatten sorbitol (E420).
Danish: Agenerase kapsler indeholder også sorbitol (E420).
Dutch: Hiermee dient men rekening te houden bij het voorschrijven aan patiënten met verminderde nierfunctie of patiënten met een kaliumbeperkt dieet.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne ved ordinering til patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter på kontrolleret kaliumdiæt.
Dutch: Dit product bevat glycerol, sorbitol E420 en propyleenglycol.
Danish: Dette produkt indeholder glycerol, sorbitol E420 og propylenglycerol.
Dutch: Amprenavir was niet mutageen of genotoxisch in een reeks in vitro en in vivo genotoxische testen, waaronder bacteriële terugmutatietesten (Ames test), muislymfoom-testen, micronucleustesten bij de rat en een test op chromosoomafwijkingen in humane perifere lymfocyten.
Danish: Amprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toxicitets assays foretaget in vivo og in vitro herunder bakterielle tilbagemutations (Ames) test, muselymfomcelletest, mikronukleusundersøgelse hos rotter og kromosomafvigelsesprøve med perifere, humane lymfocytter.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van amprenavir kan niet worden vastgesteld bij patiënten met een onderliggend leverlijden.
Danish: Sikkerheden og effekten af amprenavir er ikke klarlagt hos patienter med underliggende leversygdomme.
Dutch: Echter, in verband met de zuurremmende component van didanosine wordt aanbevolen didanosine en Agenerase met een tussenpoos van ten minste 1 uur toe te dienen (zie Antacida hieronder).
Danish: På grund af dets indhold af antacida anbefales det dog, at didanosin og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum (se antacida nedenfor).
Dutch: Het inducerende effect kan minimaal 2 weken aanhouden na het stoppen van de behandeling met Sint-janskruid.
Danish: Den induktive effekt kan vedblive i op til 2 uger efter ophør af behandlingen med perikonperikon.
Dutch: Zachte capsule.
Danish: Bløde kapsler
Dutch: Huiduitslag/huidreacties
Danish: Udslæt/hudreaktioner
Dutch: Levertoxiciteit bestond uit verhoogde leverenzymen, toegenomen gewicht van de lever en microscopische bevindingen, waaronder hepatocytnecrose.
Danish: Levertoksiciteten bestod af stigning i leverenzymer, levervægt og mikroskopiske fund inklusive nekrose af hepatocytter.
Dutch: Agenerase drank dient met speciale zorg te worden gebruikt als u een beperkte leverenzymactiviteit, verminderde nierfunctie of een genetisch verminderde mogelijkheid hebt om alcohol te metaboliseren (bijv. Aziatische origine), vanwege de bijwerkingen die verband kunnen houden met propyleenglycol in de oplossing.
Danish: Agenerase oral opløsning bør bruges med forsigtighed, hvis du har begrænset aktivitet af leverenzymer, nedsat nyrefunktion eller har en arvelig nedsat evne til at nedbryde alkohol (f.eks. asiatisk afstamning) på grund af bivirkninger, som kan være knyttet til propylenglycol i opløsningen.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til lægen eller apoteket.
Dutch: Midazolam: midazolam wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4.
Danish: Midazolam: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Dutch: De volledige productinformatie van ritonavir moet daarom voor het starten van de therapie met Agenerase en ritonavir geraadpleegd worden.
Danish: Den fulde information for ritonavir skal derfor konsulteres, før påbegyndelse af kombinationsterapi med Agenerase og ritonavir.
Dutch: In toxicologische studies met volwassen dieren waren de klinisch relevante bevindingen meestal beperkt tot hepatische en gastrointestinale stoornissen.
Danish: I toksikologiske undersøgelser hos voksne dyr begrænsede klinisk relevante fund sig til leveren og til gastrointestinale forstyrrelser.
Dutch: Bijna alle patiënten met afwijkende waarden van leverfunctietesten waren geco-infecteerd met hepatitis B of C virussen.
Danish: Næsten alle patienter med unormale leverfunktionsprøver var samtidig inficeret med hepatitis B eller C virus.
Dutch: Wanneer Agenerase met of zonder ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, moet dit gebeuren in een 'Intensive Care Unit' (ICU) of een vergelijkbare ruimte, zodat klinische bewaking en medisch toezicht in de buurt zijn, indien een respiratoire onderdrukking en/of verlengde sedatie optreedt.
Danish: Hvis Agenerase, med eller uden ritonavir, gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og tilgængelig medicinsk behandling i tilfælde af, at der skulle opstå respiratorisk depression og/eller forlænget sedation.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN