FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevolen wordt na herstel van neutropenie gedurende drie achtereenvolgende weken wekelijks erytrocyten- en leukocytentellingen, neutrofiele leukocyten en trombocytentellingen te verrichten om er zeker van te zijn dat de patiënt volledig herstelt.
Latvian: Pēc izārstēšanās no neitropēnijas ir ieteicams trīs nedēļu laikā ik nedēļu veikt pilnu asins ainas analīzi, leikocītu, neitrofīlu un trombocītu skaita noteikšanu, lai pārliecinātos par pilnīgu pacienta izārstēšanos.
Dutch: - Wegens het onbekende mechanisme van door deferipron geïnduceerde neutropenie, mogen patiënten geen geneesmiddelen nemen die neutropenie kunnen veroorzaken of geneesmiddelen die tot agranulocytose kunnen leiden (zie rubriek 4.5).
Latvian: - Tā kā deferiprona izraisītās neitropēnijas mehānisms nav zināms, pacienti nedrīkst lietot medikamentus, par kuriem ir zināms, ka tie izraisa neitropēniju, vai medikamentus, kas var izraisīt agranulocitozi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Het effect van Ferriprox op het verlagen van het ijzergehalte in het lichaam wordt rechtstreeks beïnvloed door de dosis en de mate van ijzerstapeling.
Latvian: Feriprox spēja samazināt dzelzs daudzumu organismā ir tieši atkarīga no preparāta devas, kā arī dzelzs daudzuma organismā.
Dutch: Verricht onmiddellijk na de diagnose van neutropenie een volledig bloedbeeld, met een leukocytentelling, gecorrigeerd op de aanwezigheid van kernhoudende erytrocyten, een neutrofiele leukocytentelling, en een trombocytentelling, en herhaal dit dagelijks.
Latvian: Konstatējot neitropēniju, nekavējoties veiciet pilnu asins ainas analīzi ar leikocītu skaitu, koriģētu uz kodolaino sarkano asins šūnu pastāvēšanu, neitrofīlu skaitu un trombocītu skaitu un turpmāk atkārtojiet analīzi katru dienu.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen): - laag aantal witte bloedcellen (agranulocytose en neutropenie) - hoofdpijn - diarree - verhoogde leverenzymen - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Latvian: Bieži novērojamas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem): - mazs balto asins šūnu skaits (agranulocitoze un neitropēnija) - galvassāpes
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Latvian: Drošuma informācijas apkopojums
Dutch: Gebruik geen zuurremmende middelen op basis van aluminium terwijl u Ferriprox gebruikt.
Latvian: Nelietojiet alumīniju saturošus antacīdus vienlaikus ar Ferriprox.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Microkristallijne cellulose, Magnesiumstearaat, Colloïdaal siliciumdioxide.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, koloidāls silīcija dioksīds.
Dutch: Over het geheel genomen vertoonden minder patiënten die met Ferriprox werden behandeld een verslechtering in hun hartdisfunctie van de eerste evaluatie tot de laatste evaluatie dan patiënten die met deferoxamine werden behandeld (4% vs. 20%, p=0,007).
Latvian: Kopumā no pirmās līdz pēdējai stāvokļa novērtēšanai ar Ferriprox ārstētiem pacientiem, mazāk nekā ar deferoksamīnu ārstētiem pacientiem novēroja sirds funkciju pasliktināšanos (4% salīdzinot ar 20%, p=0,007).
Dutch: De meest frequente bevindingen bij dieren met ijzerstapeling bij een dosering van 100 mg/kg/dag en meer waren hematologische effecten zoals beenmergdepressie en verlaagde erytrocyten- en leukocytentelling en/of trombocytentelling in perifeer bloed.
Latvian: Visbiežāk dzīvniekiem bez dzelzs uzkrājumiem ar devu 100 mg/kg dienā un vairāk tika novērota hematoloģiskā iedarbība, piemēram, kaulu smadzeņu audu šūnu trūkums un perifēriskās asins pazemināts WBC, RBC un/vai trombocītu skaits.
Dutch: De deelnemers werden in vier groepen verdeeld, gebaseerd op hun eGFR (estimated glomerular filtration rate of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid): gezonde vrijwilligers (eGFR ≥ 90 ml/min per 1,73m2), lichte nierfunctiestoornis (eGFR 60-89 ml/min per 1,73m2), matige nierfunctiestoornis (eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2) en ernstige nierfunctiestoornis (eGFR 15-29 ml/min per 1,73m2).
Latvian: Pētāmās personas tika iedalītas 4 grupās, pamatojoties uz paredzamo glomerulu filtrācijas ātrumu (eGFR): veseli brīvprātīgie (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2), viegli nieru darbības traucējumi (eGFR 60-89 mL/min/1,73 m2), vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 3059 mL/min/1,73 m2) un smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 15-29 mL/min/1,73 m2).
Dutch: Van de patiënten die bij de eerste evaluatie hartdisfunctie hadden, vertoonde geen van de patiënten die met deferipron werden behandeld een verslechtering in hun cardiale status vergeleken met vier (33%) patiënten die met deferoxamine werden behandeld (p=0,245).
Latvian: Pacientiem ar sirds funkciju traucējumi pirmajā novērtējumā, kuri nebija ārstēti ar deferipronu salīdzinājumā ar četriem pacientiem (33%), ārstētiem ar deferoksamīnu sirds funkcijas pasliktinājās(p=0,245).
Dutch: In onderzoek LA12-9907 werden de overleving, incidentie van hartziekte en progressie van hartziekte vergeleken in 129 patiënten met thalassemie major die ten minste 4 jaar werden behandeld met Ferriprox (N=54) of deferoxamine (N=75).
Latvian: Pētījumā LA12-9907 tika salīdzināta 129 thalassemia major slimnieki, kas vismaz 4 gadus tika ārstēti ar Ferriprox (N=54) vai deferoksamīnu (N=75), dzīvildze, kā arī, tas, cik daudziem no viņiem attīstījās vai progresēja sirds slimības.
Dutch: In onderzoek LA16-0102 werd de werkzaamheid van Ferriprox vergeleken met die van deferoxamine bij het verlagen van de ijzerstapeling in het hart en bij de verbetering van de hartfunctie (zoals gemeten door LVEF) in thalassemiepatiënten die afhankelijk waren van transfusies.
Latvian: Pētījumā LA16-0102 Ferriprox spēja samazināt no asins pārliešanām atkarīgu talasēmijas pacientu dzelzs koncentrāciju un uzlabot sirds funkciju (noteiktu ņemot vērā kreisā kambara izsviedes frakciju (LVEF)), tika salīdzināta ar deferoksamīna iedarbību.
Dutch: De ernstigste bijwerking die in klinische onderzoeken met deferipron is gemeld, is agranulocytosis, dat wordt gedefinieerd als een absolute hoeveelheid neutrofielen van minder dan 0,5x109/l; deze bijwerking trad bij ongeveer 1% van de patiënten op.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā terapijas blakusparādība, par ko ziņots deferiprona klīniskajos pētījumos, bija agranulocitoze, definēta kā absolūtais neitrofilu skaits, kas ir mazāks par 0,5x109/l, un šī blakusparādība tika konstatēta apmēram 1% pacientu.
Dutch: Gedurende het 12-maanden durende onderzoek nam de ijzerstapeling in het hart in de Ferriprox-groep meer af dan in de deferoxamine-groep.
Latvian: Vairāk kā12 mēnešu ilgā pētījuma Ferriprox labāk, nekā deferoksamīns spēja samazināt dzelzs daudzumu sirdī.
Dutch: Monotherapie met Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontra-indiceerd wordt of inadequaat is.
Latvian: Ferriprox monoterapija ir paredzēta talasēmijas pacientiem ar pārmērīgu dzelzs daudzumu, ja pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai nav atbilstoša.
Dutch: Beperkte informatie is beschikbaar over herhaald toedienen van een testdosis.
Latvian: Par provokatīvām pārbaudēm ir pieejama tikai ierobežota informācija.
Dutch: Bij agranulocytose is een testdosis gecontra-indiceerd.
Latvian: Agranulocitozes gadījumā provokatīvā pārbaude ir kontrindicēta.
Dutch: Houd de flacon goed gesloten ter bescherming tegen vocht.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelītē.
Dutch: Aantal tabletten van 1000 mg* Ochtend
Latvian: 1000 mg tablešu skaits*
Dutch: De productinformatie van deferoxamine moet worden geraadpleegd.
Latvian: Informāciju skatīt deferoksamīna zāļu aprakstā.
Dutch: Aanpassing van dosis in combinatie met andere ijzerchelatoren Bij patiënten voor wie monotherapie inadequaat is, kan in combinatie met deferoxamine de standaarddosis van 75 mg/kg/dag Ferriprox worden toegevoegd, maar de dosis mag niet hoger zijn dan 100 mg/kg/dag.
Latvian: Pacientiem, kuriem monoterapija nav atbilstoša, Ferriprox var tikt lietots ar deferoksamīnu standarta devās (75 mg/kg/dienā), bet tas nedrīkst pārsniegt 100 mg/kg/dienā.
Dutch: Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
Latvian: Izlietojiet 50 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas reizes.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Buikpijn
Latvian: Slikta dūša Sāpes vēderā
Dutch: De werkzame stof in dit middel is deferipron.
Latvian: Aktīvā viela ir deferiprons.
Dutch: Er zijn geen meldingen van een acute overdosis met Ferriprox.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par akūtu Ferriprox pārdozēšanu.
Dutch: Er is melding gemaakt van neurologische aandoeningen (zoals tremoren, loopproblemen, dubbel zien, onvrijwillige spiersamentrekkingen, problemen met bewegingscoördinatie) bij kinderen die gedurende enkele jaren vrijwillig een dosis voorgeschreven hadden gekregen die meer dan 2 maal de maximaal aanbevolen dosis van 100 mg/kg/dag bedroeg.
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi (tādi kā trīce, gaitas traucējumi, redzes dubultošanās, nekontrolēta muskuļu saraušanās un kustību koordinācijas traucējumi) ir novēroti bērniem, kuriem vairākus gadus, brīvprātīgi izrakstīta deva, kas vairāk kā divas reizes pārsniedz maksimālo ieteikto devu, kas ir 100 mg/kg/dienā, kā arī novēroti bērniem, kas lieto deferiprona standarta devas.
Dutch: Om te controleren of u neutropenie hebt, zal uw arts bij u regelmatig (wellicht wekelijks) bloed laten afnemen tijdens uw behandeling met Ferriprox.
Latvian: Neitropēnijas uzraudzīšanai Jūsu ārsts lūgs Jums regulāri nodot asins analīzes (lai pārbaudītu balto asinsķermenīšu skaitu), iespējams reizi nedēļā, kamēr Jūs lietojat Ferriprox.Ir ļoti svarīgi, lai Jūs ierastos uz visām šīm vizītēm.
Dutch: Zorgvuldige monitoring van cardiale voorvallen bij patiënten met combinatietherapie is noodzakelijk (zie rubriek 4.4).
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem, kas lieto kombinēto terapiju, neattīstās sirds notikumi (skatīt 4.4.
Dutch: Coating: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Macrogol, Titaandioxide.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, Hidroksipropilceluloze, makrogols, titāna dioksīds.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat Sunset Yellow (E110); zie bijsluiter voor verdere informatie.
Latvian: Satur krāsvielu Saulrieta dzeltenais (Sunset Yellow; E110); plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Dutch: Gebruik geen Ferriprox als u borstvoeding geeft.
Latvian: Nelietojiet Ferriprox, ja barojat bērnu ar krūti.
Dutch: U dient onmiddellijk contact op te nemen met uw arts als u symptomen van een infectie hebt, zoals koorts, keelpijn of griepachtige symptomen.
Latvian: Iedodiet šo kartiņu savam ārstam, ja Jums parādās infekcijas pazīmes, tādas kā drudzis, sāpīgs kakls vai gripai līdzīgi simptomi.
Dutch: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titaandioxide.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds.
Dutch: Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidāls silīcija dioksīds
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek is er geen aanpassing nodig in de Ferriproxdosering voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Latvian: Pamatojoties uz šī pētījuma rezultātiem Ferriprox devas režīmu nav nepieciešams pielāgot pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Als u verschijnselen van een infectie krijgt, zoals koorts, keelpijn of griepachtige verschijnselen, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Latvian: Ja Jums parādās infekcijas simptomi, tādi kā drudzis, sāpīgs kakls vai gripai līdzīgas pazīmes, nekavējoties dodieties pie ārsta.
Dutch: Ieder tablet van 1000 mg bevat 1000 mg deferipron.
Latvian: Katra 1000 mg tablete satur 1000 mg deferiprona.
Dutch: Neurologische aandoeningen
Latvian: Neiroloģiski traucējumi
Dutch: Na aanvang van de behandeling met Ferriprox verdient het aanbeveling de serumconcentratie ferritine of andere indicatoren van de ijzerstapeling in het lichaam iedere twee tot drie maanden te controleren, zodat de werkzaamheid van de chelatietherapie op lange termijn bij het onder controle houden van de ijzerstapeling in het lichaam geëvalueerd kan worden.
Latvian: Lai novērtētu helātu režīma spēju kontrolēt dzelzs daudzumu organismā ilgstošā laika periodā, pēc Ferriprox terapijas uzsākšanas ir ieteicams reizi divos vai trijos mēnešos pārbaudīt feritīna koncentrāciju serumā vai arī noteikt citus indikatorus, kas liecinātu par dzelzs daudzumu organismā.
Dutch: Het aantal witte bloedcellen moet binnen 24 uur gecontroleerd worden om te kijken of u mogelijk agranulocytose heeft.
Latvian: Lai noteiktu agranulocitozi, Jūsu balto asinsķermenīšu skaits jāpārbauda 24 stundu laikā.
Dutch: Om de myocardiale ijzerstapeling te kwantificeren, werd ook gebruik gemaakt van een MRI-methode (magnetic resonance imaging), T2*.
Latvian: Pētījumos tika izmantota arī magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI), metode, T2*,lai noteiktu dzelzs daudzumu miokardā.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet bekend.
Latvian: Ferriprox drošums un farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav zināma.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox voor patiënten met terminaal nierfalen zijn niet bekend.
Latvian: Ferriprox drošums un farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā nav zināma.
Dutch: U moet effectieve anticonceptie gebruiken terwijl u Ferriprox gebruikt.
Latvian: Ferriprox lietošanas laikā Jums jāizmanto efektīvu kontracepcijas metodi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 ml orale oplossing
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 250 ml, iekšķīgi lietojams šķīdums 500 ml, iekšķīgi lietojams šķīdums
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Dutch: Gebruik om een dosering van circa 75 mg/kg/dag te verkrijgen het aantal tabletten dat in de volgende tabellen voor het lichaamsgewicht van de patiënten wordt voorgesteld.
Latvian: Lai iegūtu aptuveni 75 mg uz ķermeņa masas kilogramu dienā (75 mg/kg/dienā), izmantojiet šajā tabulā ieteikto iekšķīgi lietojamā šķīduma apjomu uz pacienta ķermeņa svaru.
Dutch: De ernstigste bijwerking van Ferriprox is een erg laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen).
Latvian: Visnopietnākā Ferriprokx lietošanas izraisītā blakusparādība ir ļoti samazināts balto asins šūnu (neitrofilu) skaits.
Dutch: Wat is Ferriprox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Ferriprox un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Verpakkingsgrootte van 50 tabletten.
Latvian: Iepakojumā ir 50 tabletes.
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt/verzorger moet de volgende belangrijke boodschappen bevatten:
Latvian: Pacienta/ aprūpētāja atgādinājuma kartiņā jānorāda šāda būtiska informācija.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 100 tabletten.
Latvian: Iepakojumā ir 100 tabletes.
Dutch: Ferriprox orale oplossing is een heldere, oranjerode vloeistof.
Latvian: Ferriprox ārējais izskats un iepakojums Ferriprox iekšķīgi lietojamais šķīdums ir caurspīdīgs sarkani oranžas krāsas šķidrums.
Dutch: Wegens de clastogene en teratogene eigenschappen van het geneesmiddel, moet vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden geadviseerd een zwangerschap te voorkomen.
Latvian: Sievietēm, kuras ir reproduktīvā vecumā, jārekomendē jārekomendē izsargāties no grūtniecības zāļu klastogēno un teratogēno īpašību dēļ.
Dutch: Combinatietherapie met andere ijzerchelatoren
Latvian: Devu pielāgošana, ja tiek lietoti citi dzelzs helātu veidotāji
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml en 50 g deferipron in 500 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (deferiprone) (25 g deferiprona 250 ml un 50 g deferiprona 500 ml).
Dutch: Amber polyethyleentereftalaat (PET) flessen met kinderveilige sluiting (polypropyleen) en een gegradueerde maatbeker (polypropyleen).
Latvian: Dzintarkrāsas polietilēna tereftalāta (PET) pudelēs ar bērniem drošu vāciņu (polipropilēns) un mērtrauciņu (polipropilēns).
Dutch: De neurologische aandoeningen namen gestaag af nadat deferipron gestaakt werd (zie rubrieken 4.4 en 4.9).
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi pakāpeniski samazinājās, kad deferiprona lietošana tika pārtraukta (skatīt 4.4.
Dutch: Vraag uw arts welke methode het geschiktst is voor u. Als u zwanger wordt terwijl u Ferriprox gebruikt, dient u het gebruik onmiddellijk te staken en uw arts in te lichten.
Latvian: Ja Ferriprox lietošanas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties pārtrauciet Ferriprox lietošanu un paziņojiet par to savam ārstam.
Dutch: Gebruik geen medicijnen waarvan bekend is dat ze neutropenie of agranulocytose veroorzaken (zie de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?").
Latvian: Nelietojiet zāles, kuriem zināms, ka tie izraisa neitropēniju vai agranulocitozi (skatiet apakšpunktu „Nelietojiet Ferriprox").
Dutch: Eenenzestig (61) patiënten met ijzerstapeling in het hart, die eerder werden behandeld met deferoxamine, werden random toegewezen aan de groep die het gebruik van deferoxamine voortzette (gemiddelde dosis 43 mg/kg/dag; N=31) of aan de groep die werd overgeschakeld op Ferriprox (gemiddelde dosis 92 mg/kg/dag, N=29).
Latvian: Vienā grupā pacienti turpināja saņemt deferoksamīnu (vidēji 43 mg/kg/dienā; N=31), bet otrā grupā dalībnieki sāka lietot Ferriprox (vidēji 92 mg/kg/dienā; N=29).
Dutch: Ferriprox-tabletten van 500 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één zijde het opschrift "APO" deelbaar "500" en zonder opschrift aan de andere zijde.
Latvian: Ferriprox 500 mg tabletes ir baltas vai bālganas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "APO" dalījuma līnijai vienā pusē un "500" otrajā tabletes gludajā pusē.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (25 g deferiprona 250 ml).
Dutch: Vraag uw arts om advies over de beste methode voor u. Als u zwanger wordt terwijl u Ferriprox neemt, moet u het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk staken en uw arts inlichten.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas Ferriprox lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet medikamenta lietošanu un ziņojiet savam ārstam.
Dutch: Elk tablet bevat 500 mg deferipron.
Latvian: Katra 500 mg tablete satur 500 mg deferiprona.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 0,4 mg Sunset Yellow (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 0,4 mg krāsvielas Saulrieta dzeltenais (Sunset
Dutch: Neem de eerste dosis 's morgens in. Neem de tweede dosis 's middags in. Neem de derde dosis 's avonds in. Ferriprox mag met of zonder voedsel worden ingenomen; u vindt het wellicht gemakkelijk te onthouden als u Ferriprox met de maaltijd neemt.
Latvian: Ferriprox var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās; iespējams, ka vieglāk atcerēsieties par Ferriprox lietošanu, ja darīsiet to reizē ar maltīti.
Dutch: Een fatale afloop werd gezien in 8,3% van de gemelde voorvallen van agranulocytose bij klinische onderzoeken en na het op de markt brengen.
Latvian: Letāls iznākums klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā tika novērots 8,3 % zināmo agranulocitozes gadījumu.
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van antaciden die aluminium bevatten en deferipron niet aanbevolen.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot deferipronu kopā ar alumīniju saturošiem antacīdiem.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 25 mg/kg, driemaal daags, met een totale dagelijkse dosering van 75 mg/kg.
Latvian: Parasti Ferriprox deva sastāda 25 mg/kg trīs reizes dienā ar kopējo dienas devu 75 mg/kg.
Dutch: Gebruik de maatbeker om de door uw arts voorgeschreven hoeveelheid af te meten.
Latvian: Lai nomērītu ārsta izrakstīto medikamenta tilpumu, izmantojiet mērtrauciņu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Latvian: Ferriprox 100 mg/ml
Dutch: Pepermuntolie
Latvian: Agranulocitoze
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Latvian: Ferriprox 1000 mg
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron.
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (50 g deferipron in 500 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (50 g deferiprona 500 ml).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Latvian: Ferriprox 500 mg
Dutch: Episodes met diarree, meestal mild en van voorbijgaande aard, worden gemeld bij patiënten behandeld met deferipron.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar deferipronu, tiek novēroti caurejas gadījumi, kas pārsvarā ir viegli un pārejoši.
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop en een droogmiddel.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem drošu polipropilēna vāciņu un desikantu.
Dutch: Ferriprox-tabletten van 1000 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met filmlaag en de opdruk "APO" / "1000" aan de ene kant en onbedrukt aan de andere.
Latvian: Ferriprox 1000 mg tabletes ir baltas vai bālganas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "APO" dalījuma līnijai vienā pusē un "1000" otrajā, gludas tabletes otrajā pusē.
Dutch: Gevallen van artropathie, met matige pijn in een of meer gewrichten, tot ernstige artritis met effusie en significante invalidering zijn ook gemeld bij patiënten behandeld met deferipron.
Latvian: Ar deferipronu ārstētiem pacientiem tika novēroti arī artropātijas gadījumi diapazonā no vieglām sāpēm vienā vai vairākās locītavās līdz smagam artrītam ar eksudātu un būtisku darbnespēju.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes Ferriprox 1000 mg apvalkotās tabletes
Dutch: EU/1/99/108/003
Latvian: EU/1/99/108/002 EU/1/99/108/003
Dutch: Het gebruik van deferipron moet onmiddellijk gestaakt worden als de patiënt een infectie heeft.
Latvian: Ja pacientam ir infekcija, deferiprona lietošana jāpārtrauc nekavējoties.
Dutch: Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Latvian: Tel.: + 36-1-429 1060
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Dutch: 1 patroon + 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Latvian: 1 kārtridžs + 1 iepakojums ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009.gada 19. martā Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 21. februārī
Dutch: U heeft twee opties:
Latvian: Pacientam ir divas iespējas:
Dutch: In beide gevallen bedraagt de absolute biobeschikbaarheid ongeveer 77 %.
Latvian: Abos gadījumos tā absolūtā biopieejamība ir ap 77 %.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Dutch: Deze lokale reacties zijn over het algemeen licht en van tijdelijke aard.
Latvian: Vairums no šīm vietējām reakcijām ir viegli izteiktas un ir pārejošas.
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Latvian: • ārsts Jums teicis, ka grūtniecība Jums varētu būt bīstama.
Dutch: Fabrikant N.V.
Latvian: Ražotājs N.V.
Dutch: Gewoonlijk is Fertavid niet effectief in dergelijke gevallen.
Latvian: Fertavid šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības".
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad un kā šādu injekciju veikt.
Dutch: • als u al weet dat u een grotere kans op trombose heeft
Latvian: • ja jau zināt, ka Jums ir palielināts trombozes rašanās risks
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Latvian: Tā kā pastāv OHSS rašanās risks, pacientes jānovēro vismaz divas nedēļas pēc hCG lietošanas.
Dutch: Distributie, biotransformatie en eliminatie
Latvian: Izkliede, biotransformācija un eliminācija
Dutch: Spontane abortus
Latvian: Spontānais aborts
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums (dienas)
Dutch: Dit maakt het onmogelijk een eensluidend doseringsschema aan te bevelen.
Latvian: Tādēļ nav iespējams noteikt vienotu to dozēšanas shēmu.