FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Poderá ocorrer hipotensão sintomática em doentes cujo volume ou os níveis de sódio tenham sido reduzidos devido a terapêutica diurética vigorosa, restrição do consumo de sal, diarreia ou vómitos, em especial depois da primeira dose e depois de um aumento da dose.
Hungarian: Hypotonia és az elektrolit-/vízháztartás egyensúlyzavara Tünetekkel járó hypotonia fordulhat elő azon betegek esetén, akik nagy dózisú diuretikum-kezelés, sószegény étrend, hasmenés vagy hányás miatt intravascularis volumen- és/vagy nátriumhiányban szenvednek, főként az első adag vagy dózisemelés után.
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contém 25 mg de losartan de potássio.
Hungarian: Minden Cozaar 25 mg tabletta 25 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Portuguese: Frascos de PEAD com 100 ou 300 comprimidos.
Hungarian: 100 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE tartályok.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso hepático grave.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre kezelési tapasztalat.
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes advertências necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: hipersensibilidade; angioedema; cirurgia; anestesia; hemodiálise; transplante renal; doentes de raça negra; doença valvular obstrutiva.
Hungarian: Túlérzékenység; Angioödéma; Sebészeti beavatkozás; Általános érzéstelenítés; Haemodialysis; Veseátültetés; Fekete bőrű betegek; Obstruktív érbetegség.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o blister na embalagem de exterior.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A buborékfóliát a külső csomagolásban kell tartani.
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
Hungarian: 21 db 12,5 mg-os filmtabletta és 7 db 50 mg-os lozartán-kálium filmtabletta.
Portuguese: • Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento antihipertensor.
Hungarian: • Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vesebetegségének kezelése.
Portuguese: A redacção seguinte foi aditada ao RCM, na Secção 4.4, Advertências e precauções especiais de utilização:
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.4 pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) az alábbi szöveggel egészítendő ki:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Portuguese: Contra-indicações (RCM, secção 4.3)
Hungarian: Ellenjavallatok (alkalmazási előírás, 4.3 pont)
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Cozaar na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Merck Sharp Dohme Chibret
Hungarian: Franciaország Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Portuguese: Afecções do ouvido e labirinto: Frequentes: vertigens
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Gyakori: szédelgés
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes contra-indicações necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: Gravidez e aleitamento; insuficiência hepática grave; angina pectoris; enfarte do miocárdio; doença vascular cerebral; estenose da artéria renal; doentes sujeitos a transplante renal.
Hungarian: Terhesség és szoptatás; Súlyosan beszűkült májműködést; Angina pectoris; Myocardialis infarctus; Cerebrovascularis betegség; Veseartéria szűkület; Veseátültetésen átesett betegek.
Portuguese: Não utilize Cozaar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cozaar-t.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior para o Cozaar 12,5 mg e 50 mg (embalagem de titulação)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A Cozaar 12,5 mg és 50 mg (adagmódosításhoz használt csomag buborékfóliája) külső doboza
Portuguese: Comprimidos revestidos por película em forma de gota, de cor branca, com a gravação 960 numa face e lisos na outra.
Hungarian: Fehér színű, könnycsepp alakú, egyik oldalán mélynyomású „960" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db tabletta
Portuguese: Comprimido de Cozaar 12,5 mg Comprimidos revestidos por película ovais, de cor azul, com a gravação 11 numa face e lisos na outra.
Hungarian: Kék színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „11" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Portuguese: Cozaar é utilizado
Hungarian: A Cozaar alkalmazása:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db filmtabletta.
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 14 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
Hungarian: 21 db 12,5 mg-os filmtabletta és 14 db 50 mg-os lozartán-kálium filmtabletta.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Hungarian: Balkamra hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegek Egy balkamra hypertrophiában szenvedő, hypertoniás betegeken végzett kontrollált klinikai vizsgálat során az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Portuguese: É necessária monitorização clínica e biológica.
Hungarian: Klinikai és biológiai monitorozás szükséges.
Portuguese: Desconhecidos: (não podem ser estimados a partir da informação disponível)
Hungarian: Nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: Habitualmente, estes efeitos são reversíveis.
Hungarian: Ez a hatás általában reverzibilis.
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
Hungarian: Ez az az indikáció, amelyet a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Portuguese: 2 anos
Hungarian: 2 év.
Portuguese: Consequentemente, não há aumento dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Hungarian: Ennek következtében nem emelkednek a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások.
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Hungarian: Ezért a CHMP ezt elfogadható indikációnak tekintette.
Portuguese: • se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento);
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Portuguese: A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Hungarian: A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
Portuguese: {DD/MM/AAAA} {DD mês AAAA}
Hungarian: <{NN/HH/ÉÉÉÉ}> <{NN hónap ÉÉÉÉ}>
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Portuguese: Pressão Arterial Elevada
Hungarian: Magas vérnyomás
Portuguese: As consequências clínicas destas interacções não foram avaliadas.
Hungarian: E kölcsönhatások klinikai konzekvenciáit nem értékelték.
Portuguese: Podem causar distúrbios electrolíticos fetais e possivelmente outras reacções que foram observadas em adultos.
Hungarian: Okozhatnak fetális elektrolit zavarokat és esetleg egyéb, felnőtteknél megfigyelt reakciókat is.
Portuguese: No grupo do losartan, 44% dos doentes receberam HCTZ, no grupo do atenolol receberam 38% dos doentes.
Hungarian: A lozartán csoportban a betegek 44%-a kapott HCTZ-t, az atenolol csoportban 38%.
Portuguese: Para além destes efeitos, foram notificadas as seguintes reacções adversas após a introdução do medicamento no mercado:
Hungarian: Ezen hatások mellett a következő mellékhatásokat jelentették a termék piaci bevezetését követően:
Portuguese: - O CHMP concluiu que os dados não sustentam as indicações seguintes, devendo estas ser removidas da autorização de introdução no mercado:
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy az adatok nem támasztják alá az alábbi indikációkat, ezért azokat törölni kell a forgalomba hozatali engedélyből:
Portuguese: A longo prazo, estes doentes (9,4%) teriam sido submetidos a uma dose excessiva com uma CDF.
Hungarian: Ezeket a betegeket (9,4%) a fix dózisú kombinációval túlkezelték volna hosszú távon.
Portuguese: Geralmente, o efeito anti-hipertensor é alcançado em 3 a 4 semanas após o início da terapêutica.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás általában a kezelés megkezdését követő három-négy héten belül alakul ki.
Portuguese: Neopharmed S.p.A.
Hungarian: Olaszország Neopharmed S.p.A.
Portuguese: A co-medicação não é aconselhada.
Hungarian: Az együttes alkalmazás nem tanácsolt.
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca
Hungarian: • ha szívelégtelensége van
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado pode ser harmonizada na seguinte indicação:
Hungarian: - A CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
Portuguese: Não se verificou uma diferença relevante ao nível do número de doentes com hipertensão grave que apresentaram um efeito relevante de redução da tensão arterial, durante as primeiras 4 semanas.
Hungarian: Nem volt releváns különbség azon súlyos hypertoniás betegek száma tekintetében, akiknél az első 4 hétben releváns vérnyomáscsökkentő hatás mutatkozott.
Portuguese: Não abra o blister antes da altura de tomar o medicamento.
Hungarian: Ne nyissa ki a buborékfóliát amíg nem veszi be a gyógyszert.
Portuguese: Pelo menos 61 % da dose oral é eliminada inalterada em 24 horas.
Hungarian: A per os adott adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan formában kiürül a szervezetből.
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italy
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual, impotência,
Hungarian: Csökkent szexuális vágy, impotencia
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb mint 1 embert érint.
Portuguese: Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.
Portuguese: Losartan mantém a taxa de filtração glomerular e reduz a fracção de filtração.
Hungarian: A lozartán fenntartja a glomerularis filtrációs arányt és csökkenti a filtrációs frakciót.
Portuguese: O CHMP considerou que o texto relativo à gravidez e ao aleitamento no RCM (secções 4.3, 4.4 e 4.6) deve ser alterado de modo a incluir os resultados do relatório do PhVWP sobre os inibidores da ACE e os antagonistas dos receptores da angiotensina II (AIIRA) e as recomendações de utilização durante o primeiro trimestre da gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Portuguese: Doentes com história de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta, e/ou língua) devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Hungarian: Azokat a betegek, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Houve notificações de que a rifampicina e o fluconazol reduzem os níveis de metabolito activo.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a rifampicin és a flukonazol csökkenti az aktív metabolit-szintet.
Portuguese: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Não deve tomar Cozaar Comp nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Hungarian: Nem szabad a Hyzaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento Gravidez
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Portuguese: Adicionalmente, numa análise global de 16 ensaios clínicos em dupla ocultação efectuados em 4131 doentes, a incidência da notificação espontânea de tosse em doentes tratados com losartan foi semelhante (3,1 %) à dos doentes tratados com placebo (2,6 %) ou com hidroclorotiazida (4,1 %), enquanto que a incidência com inibidores ECA foi de 8,8 %.
Hungarian: Ezen túlmenően, 4131 betegen végzett, 16, kettős-vak klinikai vizsgálat átfogó elemzése szerint a lozartánnal kezelt betegeknél a spontán jelentett köhögés incidenciája (3,1%) hasonló volt ahhoz, amit a placebóval (2,6%) vagy hidroklorotiaziddal (4,1%) kezelt betegeknél tapasztaltak, míg az ACE-gátlók alkalmazása esetén ez az arány 8,8% volt.
Portuguese: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08
Portuguese: O tratamento é sintomático e de apoio.
Hungarian: A kezelés tüneti és szupportív.
Portuguese: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia
Hungarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Cozaar Comp actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens.
Hungarian: A Hyzaar egyformán jól hat és egyformán jól tolerált a legtöbb idősebb és fiatalabb betegnél.
Portuguese: Nos estudos clínicos com uma duração de, pelo menos, 1 ano, o efeito anti-hipertensor manteve-se com a continuação da terapêutica.
Hungarian: A legalább egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a folyamatos kezelés alatt az antihipertenzív hatás mindvégig megmaradt.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e denominações associadas) acima mencionados, a Dinamarca notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Hungarian: Mivel a fent említett készítmények (és kapcsolódó neveik) engedélyezésével kapcsolatban az egyes tagállamok helyi szinten különböző döntéseket hoztak, Dánia tájékoztatta a CHMP/EMEA titkárságát, hogy a 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően hivatalos beterjesztést tesz az egyes országokban engedélyezett alkalmazási előírások közötti különbségek megszüntetése és a különböző alkalmazási előírások EU-n belüli harmonizálása érdekében.
Portuguese: Cozaar Comp não deve ser iniciado durante a gravidez.
Hungarian: A Hyzaar szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
Portuguese: • se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazida
Hungarian: • ha altatásra van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkcióját fogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az orvosi személyzettel, hogy lozartán-kálium és hidroklorotiazid tablettát szed
Portuguese: Efeitos metabólicos ou endócrinos
Hungarian: Metabolikus és endokrin hatások
Portuguese: Foi observada toxicidade fetal em ratos, tal como evidenciado por um ligeiro aumento de costelas supranumerárias na geração F1, quando as fêmeas foram tratadas antes e durante a gestação.
Hungarian: A magzati toxicitás patkányokban - amint azt az F1 generációban a normális számon felüli bordák számának kismértékű növekedése bizonyította - megfigyelhető volt amikor a nőstényeket a gesztáció előtt és alatt kezelték.
Portuguese: Se os suplementos de cálcio tiverem de ser prescritos, os níveis de cálcio devem ser monitorizados e a posologia do cálcio deve ser ajustada em conformidade.
Hungarian: Ha kálcium-kiegészítők felírására van szükség, a szérum kálcium-szintet monitorozni kell és a kálcium dózisát ennek megfelelően kell beállítani.
Portuguese: Uma indicação de prevenção apenas para a HCTZ, baseada nos dados LIFE, não foi considerada passível de aprovação.
Hungarian: Ezen felül a HCTZ monoterápia LIFE adatokon alapuló prevenciós indikációja nem tekinthető elfogadhatónak.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão sintomática, deve ser instituído tratamento de suporte.
Hungarian: Amennyiben tünetekkel járó hypotonia lépne fel, szupportív kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Os acontecimentos adversos abaixo são classificados por classes de sistemas de órgãos e frequência, de acordo com a seguinte convenção:
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva:
Portuguese: • Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina.
Hungarian: Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Portuguese: Ainda não está estabelecido até que ponto a hidroclorotiazida é removível por hemodiálise.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hidroklorotiazid milyen mértékben távolítható el hemodialízissel.
Portuguese: Álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos: Potenciação da hipotensão ortostática.
Hungarian: Alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok: Potencírozhatják az orthostaticus hypotoniát.
Portuguese: • Fraqueza, cansaço, dor no peito,
Hungarian: Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom
Portuguese: Losartan, geralmente, causa uma descida no ácido úrico sérico (normalmente <0,4 mg/dl), que se manteve no tratamento crónico.
Hungarian: A lozartán általában csökkenti a szérum-húgysav szintjét (rendszerint < 0,4 mg/dl), ami krónikus kezelés esetén állandónak bizonyult.
Portuguese: Consequentemente, as concentrações plasmáticas de potássio e os valores de depuração da creatinina devem ser cuidadosamente monitorizados; especialmente os doentes com insuficiência cardíaca e com uma depuração da creatinina entre 30-50 ml/min.
Hungarian: Így a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin clearance értékeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani; különösen azoknál a betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek és akik kreatinin clearance értéke 30-50 ml/perc közé esik.
Portuguese: Losartan bloqueia selectivamente o receptor AT1.
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1--receptort.
Portuguese: Não se verificou qualquer efeito clinicamente importante no perfil da concentração plasmática de losartan, quando este foi administrado com uma refeição padronizada.
Hungarian: Nem volt klinikailag szignifikáns hatással a lozartán plazmakoncentrációs profiljára, ha a gyógyszert standard étkezéssel együtt adták.
Portuguese: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19Porto Salvo
Hungarian: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Portuguese: • se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos com tratamento
Hungarian: • ha alacsony a kálium, nátrium vagy magas a kalcium szintje, amely kezeléssel nem helyrehozható
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cozaar Comp comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Hyzaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: • Aleitamento (ver secção 4.6)
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont).
Portuguese: A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Hungarian: A felezővonal csak a könnyebb lenyelés érdekében szolgálja az eltörést, nem azért, hogy a tabletta egyenlő dózisokra legyen osztható.
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Cozaar Comp sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Hyzaar-ral együtt szedni szigorú orvosi megfigyelés nélkül.
Portuguese: De modo geral, os doentes com aldosteronismo primário não respondem aos fármacos antihipertensores que actuam através do sistema renina-angiotensina.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Portuguese: O Cozaar Comp. e o Cozaar Comp Forte (losartan/hidroclorotiazida) foram incluídos na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Hungarian: A Cozaar Comp. és a Cozaar Comp Forte (lozartán/hidroklorotiazid) felvételre került azon gyógyszerkészítmények listájába, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell; a listát a CMD(h) állította össze a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
Portuguese: Foi solicitado ao titular da AIM que fornecesse dados sobre a segurança e a eficácia nestes subgrupos de doentes (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) de modo a obter uma visão mais abrangente da contribuição da HCTZ para a relação geral de benefício-risco.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték arra, hogy nyújtsa be az ezen alcsoportokra (lozartán, atenolol, lozartán + HCTZ, atenolol + HCTZ) vonatkozó biztonságossági és hatékonysági adatokat, hogy megállapítható legyen, hogyan befolyásolja a HCTZ az általános előny-kockázat arányt.
Portuguese: Pode ser necessário um aumento posológico da probenecida ou da sulfinpirazona.
Hungarian: Szükségessé válhat a probenecid vagy szulfinpirazon adagjának emelése.
Portuguese: As informações disponíveis sobre sobredosagem no ser humano são limitadas.
Hungarian: Humán túladagolást illetően kevés adat áll rendelkezésre.
Portuguese: É importante que continue a tomar Cozaar Comp durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Hyzaar-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.