FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » a été délivrée pour ce médicament.
Croatian: Ovaj lijek je odobren po shemi takozvanog „uvjetnog odobrenja".
French: Ce produit contient un OGM.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži GMO.
French: Ervebo solution injectable rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivant IM
Croatian: Ervebo otopina za injekciju rVSVΔG-ZEBOV-GP, živo i.m.
French: La population de l'ensemble des analyses était la population principale pour les analyses d'immunogénicité des Protocoles 009 et 011 et comprenait tous les sujets vaccinés pour lesquels des données sérologiques étaient disponibles et pour lesquels un échantillon de sérum avait été prélevé dans un délai acceptable.
Croatian: Populacija koja je činila cjeloviti skup podataka za analizu (FAS) bila je primarna populacija za analize imunogenosti u Protokolima 009 i 011, a obuhvaća sve cijepljene ispitanike za koje su postojali serološki podaci i kod kojih je prikupljen uzorak seruma unutar prihvatljivog raspona broja dana.
French: Comment utiliser Ervebo
Croatian: Kako se Ervebo primjenjuje
French: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. R. O Tél. : +421 2 582 8 2010 dpoc_czechslovak@merck.com
Croatian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
French: L'âge médian des CCC consentants était de 35 ans.
Croatian: Medijan dobi kontakata i kontakata kontakata koji su pristali na cijepljenje iznosio je 35 godina.
French: • Vous pouvez contracter Ebola par le sang et les fluides corporels comme l'urine, les selles, la salive, les vomissures, la sueur, le lait maternel, le sperme et les sécrétions vaginales des personnes infectées par le virus Ebola.
Croatian: • Ebolom se možete zaraziti putem krvi i tjelesnih tekućina (kao što su mokraća, stolica, slina, povraćeni sadržaj, znoj, majčino mlijeko, sjemena i vaginalna tekućina) ljudi koji su zaraženi Ebolavirusom.
French: Avez un trouble hémorragique ou vous avez facilement des hématomes
Croatian: Ako imate poremećaj krvarenja ili ste skloni modricama
French: Couvrir le site d'injection avec une compresse ou un pansement (par exemple tout type de pansement adhésif ou une compresse et du ruban adhésif) qui procure une barrière physique pour protèger d'un contact direct avec le fluide des vésicules.
Croatian: Mjesto injiciranja potrebno je prekriti gazom ili flasterom (npr., bilo kakvim samoljepljivim flasterom ili gazom i ljepljivom trakom), koji služe kao fizička prepreka za zaštitu od izravnog kontakta s tekućinom iz vezikula.
French: 31 jan 2020
Croatian: 31. siječnja
French: Il est recommandé de surveiller de près l'apparition de signes précoces d'anaphylaxie ou de réactions anaphylactoïdes après la vaccination.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje nakon cijepljenja zbog moguće pojave ranih znakova anafilaksije ili anafilaktoidnih reakcija.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Croatian: Ovo cjepivo sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
French: Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux directives institutionnelles applicables pour les organismes génétiquement modifiés ou les déchets biologiques.
Croatian: Neiskorišteno cjepivo ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno smjernicama ustanove za genetički modificirane organizme ili opasan biološki otpad, kako je primjereno.
French: La population d'immunogénicité per-protocole était la population principale pour les analyses d'immunogénicité du Protocole 012 et comprenait tous les sujets ayant respecté le protocole, vaccinés, séronégatifs au Jour 1 et avec un échantillon de sérum prélevé à un ou plusieurs moments donnés dans des délais acceptables.
Croatian: Populacija liječena prema planu ispitivanja (PP) bila je primarna populacija za analize imunogenosti u Protokolu 012, a obuhvaća sve ispitanike koji su se pridržavali plana ispitivanja, primili cjepivo i bili seronegativni na 1. dan ispitivanja te u kojih je prikupljen uzorak seruma u jednoj ili više vremenskih točaka unutar prihvatljivog raspona broja dana.
French: • Pratiques d'inhumations sécurisées
Croatian: • praksama sigurnog pokapanja preminulih,
French: Réaction anaphylactique
Croatian: anafilaktička reakcija vrlo rijetko
French: Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari rekombinantni ljudski serumski albumin trometamolski pufer voda za injekcije kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
French: Plus de 80,1% des sujets et plus de de 63,5% des sujets vaccinés répondaient toujours aux critères de séroréponse respectivement mesurées par le test GP-ELISA et par le test PRNT.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, kriterije za serološki odgovor prema GP-ELISA testu i dalje je ispunjavalo više od 80,1% ispitanika, a kriterije za serološki odgovor prema PRNT-u više od 63,5% primatelja cjepiva.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques :
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:
French: Une recherche du virus vaccinal dans le lait animal n'a pas été conduite.
Croatian: Mlijeko životinja nije ocjenjivano na virus sadržan u cjepivu.
French: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
French: • Utilisez un désinfectant pour les mains à base d'alcool lorsque vos mains ne sont pas sales.
Croatian: • Kad Vam ruke nisu vidno zaprljane, upotrijebite sredstvo za dezinfekciju ruku na bazi alkohola.
French: Les personnes qui développent une éruption cutanée vésiculeuse après avoir reçu le vaccin doivent couvrir les vésicules jusqu'à leur guérison.
Croatian: Osobe u kojih se nakon cijepljenja razvije vezikularni osip trebaju prekrivati vezikule dok ne zacijele.
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme.
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
French: • Ervebo doit être administré par voie intramusculaire.
Croatian: • Ervebo je potrebno primijeniti intramuskularnom (i.m.) injekcijom.
French: L'ARN du virus vaccinal a été détecté dans une vésicule cutanée 12 jours après la vaccination chez l'un des 4 sujets concernés.
Croatian: U jednoga od tih četiriju ispitanika RNK virusa sadržanog u cjepivu pronađen je u kožnoj vezikuli 12 dana nakon cijepljenja.
French: Etude
Croatian: Nuspojave
French: Si après la vaccination par Ervebo vous présentez une éruption avec des lésions cutanées, couvrez les jusqu'à leur guérison.
Croatian: Ako Vam se nakon primjene cjepiva Ervebo pojavi osip na mjestu gdje je koža oštećena, pokrivajte to područje sve dok ne zacijeli.
French: Vaccin contre Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Croatian: cjepivo protiv Zair Ebolavirusa (rVSVΔG-ZEBOV-GP
French: Ervebo solution injectable Vaccin contre Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivant)
Croatian: Ervebo otopina za injekciju Cjepivo protiv Zair Ebolavirusa (rVSVΔG-ZEBOV-GP, živo)
French: Lors de la sortie du congélateur, la date de sortie du congélateur et la nouvelle date d'expiration (remplaçant la date d'expiration mentionnée sur l'emballage) devront être indiquées sur le produit.
Croatian: Nakon vađenja iz zamrzivača, na kutiju je potrebno zabilježiti i datum vađenja iz zamrzivača i novi datum nakon kojega je cjepivo potrebno zbrinuti (umjesto datuma isteka roka valjanosti navedenog na kutiji).
French: Placez les pansements et bandages usagés dans un récipient fermé hermétiquement et jetez-les à la poubelle pour éviter que des personnes dont le système immunitaire est affaibli n'entrent en contact avec les pansements et bandages.
Croatian: Ako je moguće, upotrijebljene flastere i zavoje odložite u zatvoren spremnik i bacite ih u kantu za smeće kako biste izbjegli da osobe oslabljena imunološkog sustava dođu u doticaj s njima.
French: Le protocole 010 (étude sur la vaccination en anneau) était un essai de Phase 3, randomisé par groupe, mené en ouvert utilisant la stratégie de vaccination en anneau (vaccination des contacts et des contacts des contacts [CCC] des cas index d'Ebola) qui a évalué l'efficacité et la tolérance d'Ervebo en Guinée.
Croatian: Protokol 010 (Ispitivanje cijepljenja najugroženijih krugova) bilo je otvoreno ispitivanje faze 3 u kojemu se ocjenjivala djelotvornost i sigurnost cjepiva Ervebo u Gvineji; randomizacija se provodila u klasterima i cijepljeni su najugroženiji krugovi (osobe koje su bile u kontaktu s indeksnim slučajevima ebole [kontakti] i njihovi kontakti).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Ervebo
Croatian: Kako se Ervebo primjenjuje Moguće nuspojave
French: L'ARN du virus vaccinal a été détecté par PCR dans le plasma de la plupart des sujets adultes.
Croatian: U plazmi većine odraslih ispitanika lančanom reakcijom polimeraze (engl. polymerase chain reaction, PCR) pronađen je RNK virusa sadržanog u cjepivu.
French: Durée de l'immunité : six mois.
Croatian: Trajanje imuniteta: šest mjeseci.
French: Date de première autorisation : 4/07/2014 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4/07/2014 Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
French: Code ATC-vet : QI09AB03
Croatian: ATCvet kod: QI09AB03
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
French: Hydroxyde d'aluminium …………………….
Croatian: Aluminijev hidroksid …………………….
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
French: Chaque dose de 2 mL contient:
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži:
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) Španjolska
French: Une injection unique sera administrée 2 à 3 semaines avant chaque accouplement suivant (environ tous les 6 mois).
Croatian: Po jedna injekcija se mora dati 2-3 tjedna prije svakog sljedećeg parenja (približno svakih 6 mjeseci).
French: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Croatian: 17170 Amer (Girona) Španjolska
French: Les flacons sont fermés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
French: Les porcs de 6 mois et plus n'ayant jamais été vaccinés avec le produit doivent recevoir deux injections à intervalle de 3-4 semaines.
Croatian: Svinje starije od 6 mjeseci koje nisu prethodno cijepljene ovim cjepivom trebaju primiti dvije injekcije u razmaku od 3-4 tjedna.
French: La deuxième injection doit être administrée 3 à 4 semaines avant l'accouplement.
Croatian: Druga injekcija se mora dati 3-4 tjedna prije parenja.
French: * IE50 % inhibition ELISA - 50%
Croatian: * IE50 % inhibicije ELISA 50%.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja koji je istaknut na oznaci iza natpisa EXP.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise,soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l'un des excipients.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
French: Administrer une dose de 2 mL par injection intramusculaire dans l'encolure, en respectant le calendrier suivant :
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
French: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel.
French: Lire la notice avant utilisation.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques pour suidés, vaccins bactériens inactivés, Erysipelothrix.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunološki pripravak za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva erysipelothrix.
French: ......................................... 5,29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Croatian: ................................................ 5,29 mg (aluminija) DEAE-dekstran
French: Incompatibilités: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Vacciner uniquementles animaux en bonne santé.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
French: ERYSENG suspension injectable pour porcs
Croatian: ERYSENG suspenzija za injekcije za svinje
French: Immunisation active des porcs et truies pour réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) des érysipèles porcins dus à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mužjaka i ženki svinja, za smanjivanje kliničkih znakova (kožnih lezija i vrućice) vrbanca svinja kojeg uzrokuje Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 i serotip 2. Pojava imuniteta: tri tjedna nakon završetka sheme osnovnog cijepljenja.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible>
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Croatian: posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
French: En cas d' auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, à utiliser immédiatement
Croatian: EXP (mjesec/godina) Upotrijebiti odmah po otvaranju.
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
French: Hydroxyde d'aluminium ....................................................................................... 5,29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Croatian: Aluminijev hidroksid ............................................................................................ 5,29 mg (aluminij) DEAE-dekstran
French: 10 doses (20 mL) 25 doses (50 mL)
Croatian: 10 doza (20 ml) 25 doza (50 ml)
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
French: Stimulation de l'immunisation active contre l'érysipèle porcin.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv vrbanca svinja.
French: Flacons en polyéthylène (PET) de 20, 50, 100 et 250 mL.
Croatian: Polietilenske (PET) bočice od 20, 50, 100 i 250 ml.
French: FLACON EN PET (20 mL,50 mL), FLACON EN VERRE (20 mL, 50 mL) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Croatian: Oznaka na boci (20 ml,50 ml), oznaka na bočici (20 ml, 50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
French: 10 doses (20 mL) 25 doses (50 mL) 50 doses (100 mL) 125 doses (250 mL)
Croatian: 10 doza (20 ml) 25 doza (50 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
French: Phosphate disodique dodécahydraté Ginseng
Croatian: Aluminijev hidroksid DEAE-dekstran Dinatrijev fosfat dodekahidrat Ginseng
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Siméthicone
Croatian: Kalijev dihidrogenfosfat Simetikon
French: NOTICE ERYSENG suspension injectable pour porcs
Croatian: UPUTA O VMP: ERYSENG suspenzija za injekcije za svinje
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
French: Usage intramusculaire.
Croatian: Intramuskularna primjena.
French: Chlorure de sodium Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Croatian: Natrijev hidroksid Voda za injekcije
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
French: ÉTUI CARTONNÉ, (20 mL, 50 mL, 100mL et 250 mL) FLACON EN PET (100 mL, 250 mL) ET FLACON EN VERRE (100 mL)
Croatian: Kartonska kutija, (20 ml, 50 ml, 100ml, i 250ml) Boce (100 ml, 25 ml) I bočice (100 ml)
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15 ˚C-25 ˚C).
French: Effets indésirables fréquents : - Une hausse transitoire de la température corporelle dans les 6 heures suivant la vaccination, qui disparaît spontanément dans les 24 heures, a été observée dans les études d'innocuité.
Croatian: - Tijekom ispitivanja neškodljivosti u prvih 6 sati nakon cijepljenja bilo je primijećeno prolazno povećanje temperature, koje se povuče spontano u roku od 24 sata.
French: Effets indésirables très fréquents : - Une inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se dissipe généralement dans les quatre jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12 jours après la vaccination a été observée dans les études d'innocuité.
Croatian: - Tijekom ispitivanja neškodljivosti na mjestu uboda bila je primijećena blaga do srednje teška upala koja se uobičajeno povuče u roku od četiri dana ali u nekim slučajevima može trajati do 12 dana nakon cijepljenja.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
French: Adjuvants:
Croatian: Adjuvansi:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
French: Temps d'attente: Zéro jour
Croatian: Karencija: Nula dana.
French: Boîte carton contenant 1 flacon PET de 125 doses (250 mL).
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bocom od 125 doza (250 ml).
French: Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié est recommandé.
Croatian: - Reakcije anafilaktičkog tipa zabilježene su u spontanim izvješćima i preporučuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
French: Suspension injectable blanchâtre.
Croatian: Suspenzija za injekciju.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Vrlo česte nuspojave:
French: Revaccination :
Croatian: Osnovno cijepljenje:
French: Tel. ( +39) 030 7241821
Croatian: Hipra Italia S.r.l. Tel. ( +39) 030 7241821
French: Substances actives :
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Aucune.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
French: Boîte carton contenant 1 flacon verre de 10 doses (20 mL).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (20 ml).
French: Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, souche R32E11 .................. ELISA > 3,34 log2 IE50% * * IE50 % inhibition ELISA - 50%
Croatian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inhibicije ELISA 50%.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Aucune.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
French: Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Croatian: EPAR sažetak za javnost
French: Il contient une souche bactérienne appelée R32E11.
Croatian: Sadrži soj bakterije naziva R32E11.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eryseng, le 4 juillet 2014.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Eryseng od 04. srpnja 2014.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Croatian: Cjepivo djeluje „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
French: Cela contribuera à les protéger contre l'érysipèle porcin.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od svinjske erizipele.
French: Autres informations relatives à Eryseng:
Croatian: Druge informacije o Eryseng:
French: Une injection unique est administrée deux à trois semaines avant chaque accouplement, soit environ tous les six mois.
Croatian: Jedna se injekcija primjenjuje dva do tri tjedna prije svakog parenja, i tako otprilike svakih šest mjeseci.
French: Vaccin contre l'érysipèle porcin (inactivé)
Croatian: Cjepivo protiv erizipele u svinja (inaktivirano)