FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Consulta n.º 14/2011 sobre a nomeação de Ugne Zymantaite como membro suplente do CVMP, sob proposta da Lituânia, concluída em 19 de dezembro de 2011.
Bulgarian: Консултация № 14/2011 за назначаването на Ugne Zymantaite за заместник-член на CVMP, предложено от Литва, приключи на 19 декември 2011 г.
Portuguese: O representante dos Países Baixos faz uma observação específica sobre as restrições a aplicar em situações em que a instituição de onde provém o membro/perito recebe de uma empresa farmacêutica uma subvenção ou outra forma de financiamento para trabalho de investigação e esse membro/perito não retira daí qualquer benefício.
Bulgarian: експерта получава безвъзмездни средства или друго финансиране от дадено фармацевтично дружество за изследователска работа и лицето не получава лична облага.
Portuguese: A contribuição da UE mantém-se no nível de 2012, ou seja, 38,8 milhões de euros.
Bulgarian: Вноската на ЕС се запазва на равнището от 2012 г. и е в размер на
Portuguese: Transmitido ao Conselho de Administração por correio eletrónico em 17 de janeiro de 2012; registado na ata da próxima reunião, caso seja relevante.
Bulgarian: 2012 г.; записано в протокола на следващото заседание, доколкото е относимо.
Portuguese: Jean-Pierre Orand Miguel Bley Jean Baptiste Brunet
Bulgarian: Jean-Pierre Orand Miguel Bley
Portuguese: O desafio que se coloca à Agência, neste contexto, consiste em garantir que os mecanismos internos de apoio aos comités científicos - por exemplo, os relatores, as equipas de produto, os secretariados dos comités e os sistemas de comunicação e cooperação entre os comitéscaptem eficazmente os primeiros sinais de eventuais divergências no processo de avaliação.
Bulgarian: В този контекст предизвикателството за агенцията е да гарантира, че вътрешните механизми за подпомагане на научните комисии - например докладчиците, продуктовите екипи,
Portuguese: b.) Anteprojeto de orçamento e quadro de pessoal para 2013
Bulgarian: б) предварителен проектобюджет и щатно разписание за 2013 г.
Portuguese: [EMA/154547/2012] O Conselho toma nota da análise da aplicação da política revista em matéria de conflitos de interesses aplicável aos membros dos comités e peritos.
Bulgarian: [EMA/154547/2012] УС взе под внимание анализа на прилагането на преработената политика относно конфликтите на интереси при членове на комитети и експерти.
Portuguese: [EMA/MB/121516/2012] O Conselho aprova o anteprojeto de orçamento e o projeto de quadro de pessoal da Agência para 2013.
Bulgarian: [EMA/MB/121516/2012] УС прие предварителния проектобюджет и щатното разписание за 2013 г.
Portuguese: Quanto à inexistência de orçamento para aplicar plenamente a legislação sobre farmacovigilância, o Conselho frisa a importância de gerir as expectativas das partes interessadas quanto àquilo que pode ou não ser atingido.
Bulgarian: УС подчерта важността на управлението на очакванията на заинтересованите страни по отношение на това какво може и какво не може да се постигне.
Portuguese: O mandato da candidata teve início em 9 de dezembro de 2011.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 9 декември 2011 г.
Portuguese: Os presentes são informados de que a Agência recebeu um projeto de relatório do Tribunal de Contas Europeu relativo a uma auditoria realizada em 2011 sobre conflitos de interesses, onde são mencionados alguns pontos problemáticos que a Agência considera terem sido resolvidos através das medidas antes referidas.
Bulgarian: Присъстващите на срещата бяха информирани, че агенцията е получила проект на доклад за одит от Сметната плата на ЕС относно конфликти на интереси, проведен през 2011 г.
Portuguese: O mandato da candidata teve início em 4 de janeiro de 2012.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 4 януари 2012 г.
Portuguese: [EMA/154320/2012] O Conselho de Administração aprova o procedimento de abuso de confiança em conflitos de interesses aplicável a membros de comités científicos e peritos.
Bulgarian: [EMA/154320/2012] Управителният съвет одобри процедурата относно злоупотреба с доверие за членове на комитети и експерти.
Portuguese: O mandato da candidata teve início em 27 de janeiro de 2012.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 27 януари 2012 г.
Portuguese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin
Portuguese: • Consulta n.º 13/2011 sobre a nomeação de Merete Blixenkrone-Moller como membro suplente do CVMP, sob proposta da Dinamarca, concluída em 8 de dezembro de 2011.
Bulgarian: Консултация № 13/2011 за назначаването на Merete Blixenkrone-Moller за заместник-член на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), предложено от Дания, приключи на 8 декември 2011 г.
Portuguese: O mandato da candidata teve início em 20 de dezembro de 2011.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 20 декември 2011 г.
Portuguese: É necessária a participação de um conjunto mais amplo de partes interessadas, incluindo a comunidade clínica, os prestadores de serviços de saúde, os doentes, as entidades pagadoras e a indústria, o que permitiria uma conciliação de interesses e prepararia o caminho para a aplicação deste conceito em futuras decisões regulamentares.
Bulgarian: Трябва да се осигури участието на по-широк кръг от заинтересовани страни, включително клиничната общност, доставчиците на здравни грижи, пациентите, платците и промишлеността.
Portuguese: • informações atualizadas sobre a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância;
Bulgarian: Актуализация относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Portuguese: • o desdobramento da proposta alterada em duas propostas: «informação dos doentes» e «farmacovigilância».
Bulgarian: „информация за пациенти" и „проследяване на лекарствената безопасност".
Portuguese: • Consulta n.º 01/2012 sobre a nomeação de Ingunn Hagen Westgaard como membro suplente do CVMP, sob proposta da Noruega, concluída em 26 de janeiro de 2012.
Bulgarian: Hagen Westgaard за заместник-член на CHMP, предложено от Норвегия, приключи на 26 януари 2012 г.
Portuguese: • [EMA/MB/137391/2012] Síntese das normas de execução do Estatuto dos Funcionários assinadas pelo Presidente do Conselho de Administração entre 7 de outubro de 2011 e 29 de fevereiro de 2012.
Bulgarian: Резюме на правилата за прилагане на наредбите за персонала, подписани от председателя на управителния съвет през периода от 7 октомври 2011 г. до 29 февруари 2012 г.
Portuguese: Na reunião, recorda
Bulgarian: На тази сесия
Portuguese: O Conselho é informado de que, na sequência da Decisão da Comissão de 23 de janeiro de 2012 que confirma o acordo sobre o regulamento interno da Agência nos termos do artigo 110.º do Estatuto do Pessoal, o Presidente assinou a «Decisão sobre as regras relacionadas com os artigos 11.º-A e 13.º do Estatuto dos Funcionários no que respeita ao tratamento dos interesses declarados pelos funcionários da Agência Europeia de Medicamentos» no dia 1 de fevereiro de 2012.
Bulgarian: Правилниците за персонала относно разглеждането на декларирани интереси на служители на Европейска агенция по лекарствата" на 1 февруари 2012 г.
Portuguese: A reunião teve lugar em 27-29 de Setembro.
Bulgarian: Срещата се проведе от 27 до 29 септември.
Portuguese: Também o número de pedidos está em conformidade com as previsões.
Bulgarian: Броят на заявленията също отговаря на предвижданията.
Portuguese: Foram registados importantes progressos no domínio da colaboração internacional em matéria de inspecções.
Bulgarian: Постигнат е съществен напредък в областта на международното сътрудничество във връзка с инспекциите.
Portuguese: As regras serão submetidas para aprovação após parecer positivo da Comissão Europeia.
Bulgarian: Правилата ще бъдат внесени за приемане след получаване на положително становище от Европейската комисия.
Portuguese: Actualização do orçamento para 2010
Bulgarian: Актуализация на бюджета за 2010 г.
Portuguese: Londres, 1 de Outubro de 2009
Bulgarian: Лондон, 1 октомври 2009 г.
Portuguese: Simplificação dos contratos entre a EMEA e as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros: desenvolvimento de um acordo de cooperação
Bulgarian: Опростяване на договорните отношения между EMEA и националните компетентни органи на държавите-членки: разработване на споразумение за сътрудничество
Portuguese: O Director Executivo deslocou-se recentemente ao Parlamento Europeu, onde debateu o tema das vacinas contra a gripe pandémica.
Bulgarian: Изпълнителният директор неотдавна посети Европейския парламент, където обсъди темата за ваксините срещу пандемичен грип.
Portuguese: Foram consagrados recursos significativos aos trabalhos relacionados com a pandemia de H1N1.
Bulgarian: Значителни ресурси са отделени за работа, свързана с пандемията от H1N1.
Portuguese: As receitas e as despesas da Agência estão em conformidade com os planos.
Bulgarian: Приходите и разходите на Агенцията отговарят на плановете.
Portuguese: Em Março de 2009, o Conselho de Administração adoptou um anteprojecto de orçamento para 2010 no valor de 211 milhões de euros.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителния проектобюджет за 2010 г. на стойност 211 млн. EUR.
Portuguese: A estratégia a longo prazo da EMEA - o roteiro
Bulgarian: Дългосрочна стратегия на EMEA - пътна карта
Portuguese: Verificou-se um aumento significativo do número de pedidos de autorização para medicamentos genéricos, tendo sido recebidos 31 pedidos.
Bulgarian: Значително е нараснал броят на заявленията за разрешения за търговия с генерични лекарствени продукти, като за периода са получени 31 заявления.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu parecer positivo sobre duas vacinas pandémicas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище за две пандемични ваксини.
Portuguese: Vacinas pandémicas
Bulgarian: Пандемични ваксини
Portuguese: Vão ter início os trabalhos de desenvolvimento e introdução dos indicadores qualitativos.
Bulgarian: Предстои да започне работата по разработване и въвеждане на качествени показатели за изпълнение.
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas
Bulgarian: Изменения на правилата за прилагане на таксите
Portuguese: De um modo geral, a Agência está a cumprir os seus principais objectivos e mantém a maior parte dos seus indicadores de desempenho.
Bulgarian: Като цяло Агенцията изпълнява по план своите основни цели и се придържа към по-голямата част от приетите показатели за изпълнение.
Portuguese: Plano director para a telemática 2009-2013
Bulgarian: Основен план за телематика за периода 2009-2013 г.
Portuguese: Mike O'Donovan (representante das organizações de doentes).
Bulgarian: Mike O'Donovan (представител на организациите на пациентите).
Portuguese: Actualização sobre o projecto-piloto relativo à revisão do sistema de pagamento
Bulgarian: Актуална информация за пилотния проект за преразглеждане на системата за разплащания
Portuguese: A estratégia a longo prazo da Agência será coordenada com o documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
Bulgarian: Дългосрочната стратегия на Агенцията ще бъде координирана със стратегическия документ на ръководителите на агенциите по лекарствата.
Portuguese: O Conselho de Administração transmitirá ao Director-Geral da DG Empresa e Indústria um resumo desta discussão.
Bulgarian: Съветът ще изпрати на генералния директор на ГД „Предприятия и промишленост" резюме на това обсъждане.
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.»
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС."
Portuguese: Após análise do nível de cooperação entre a UE e a FDA, todas as partes concluíram que a cooperação entre as duas entidades reguladoras é bem-sucedida e ambas as partes consideram a outra um parceiro internacional de primeiro plano em matéria de regulamentação.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на сътрудничеството между ЕС и FDA всички участващи страни заключиха, че сътрудничеството между двата регулаторни органа е успешно, като всяка от двете страни вижда в другата основен международен партньор в областта на регулирането.
Portuguese: O projecto-piloto sobre a apreciação dos custos de avaliação das autoridades nacionais competentes está em curso.
Bulgarian: Пилотният проект за анализ на разходите за оценка в националните компетентни органи е в процес на изпълнение.
Portuguese: Foi introduzida uma correcção no ponto 16 da acta (regras em matéria de destacamento de pessoal).
Bulgarian: Беше внесена поправка в текста на точка 16 от протокола (правила за зачисляване на служители).
Portuguese: Este tópico será abordado no quadro da futura revisão do regulamento relativo às taxas.
Bulgarian: Този въпрос ще бъде разгледан в рамките на бъдещия преглед на регламента за таксите.
Portuguese: A informação sobre conflitos de interesse fará igualmente parte da documentação apresentada durante o processo de consulta formal.
Bulgarian: Информацията за конфликти на интереси ще бъде елемент от документацията, предоставяна в рамките на процедурата на консултации.
Portuguese: O Comité das Terapias Avançadas da Agência, que iniciou as suas actividades no início do ano, emitiu o seu primeiro parecer.
Bulgarian: Комитетът за усъвършенствани терапии към Агенцията, който започна работа в началото на годината, изготви своите първи становища.
Portuguese: A reunião UE (Comissão Europeia/EMEA) - FDA
Bulgarian: (Европейската комисия/EMEA) и FDA
Portuguese: O Conselho de Administração escreveu à Comissão sobre este assunto em Junho e respondeu à carta da Comissão Europeia em Agosto.
Bulgarian: Управителният съвет изпрати през юни писмо до Европейската комисия по този въпрос и отговори на писмото на Комисията през август.
Portuguese: Consulta sobre a nomeação de um membro do CVMP
Bulgarian: Консултация във връзка с назначаване на член на CVMP
Portuguese: Em Dezembro, o Conselho de Administração será chamado a aprovar a parte do plano relativa a 2010 no quadro da discussão do programa de trabalho e do orçamento para 2010.
Bulgarian: Съветът ще бъде поканен да одобри частта от плана за 2010 г. в рамките на обсъждането на работната програма и бюджета за 2010 г.
Portuguese: Datas de reuniões para 2010 e datas provisórias de reuniões para 2011
Bulgarian: Дати на заседанията през 2010 г. и предварителни дати на заседанията през 2011 г.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua disponibilidade para se reunir com comissários a fim de discutirem as preocupações manifestadas.
Bulgarian: Съветът заяви своята готовност да се срещне с комисарите, за да обсъди изразените опасения.
Portuguese: Destaques das actividades da EMEA apresentados pelo Director Executivo
Bulgarian: Важни въпроси за EMEA, представени от изпълнителния директор
Portuguese: Os deputados do Parlamento colocaram uma série de perguntas, nomeadamente sobre a utilização de uma dose única ou de duas doses das vacinas aprovadas e sobre a vacinação de crianças e de mulheres grávidas.
Bulgarian: Членовете на Парламента повдигнаха редица въпроси, включително относно прилагането на една вместо две дози от одобрените ваксини и прилагането на ваксините при деца и бременни жени.
Portuguese: Em termos gerais, o Conselho de Administração apoia a introdução de indicadores quantitativos.
Bulgarian: Като цяло съветът подкрепи въвеждането на количествени показатели.
Portuguese: O ponto 11 (regras em matéria de destacamento de pessoal) é retirado da ordem do dia, tendo em conta a interpretação do Estatuto dos Funcionários fornecida pela Comissão Europeia, de acordo com a qual as regras propostas não podem reger o destacamento de pessoal da EMEA.
Bulgarian: Точка 11 (правила за зачисляване на служители) беше изключена от дневния ред с оглед на предоставеното от Европейската комисия тълкуване на Правилника за длъжностните лица, съгласно което предложените правила не могат да се прилагат за регламентиране зачисляването на служители на EMEA.
Portuguese: A colaboração entre as entidades reguladoras e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde deve igualmente ser intensificada, a fim de reduzir diferenças evitáveis nos requisitos em ambos os domínios.
Bulgarian: Необходимо е да се развие и сътрудничеството между регулаторните органи и органите, компетентни в областта на оценката на здравните технологии, с цел да се ограничат разликите в изискванията в двете области, които могат да бъдат избегнати.
Portuguese: Será enviado aos directores das Agências de Medicamentos e à Comissão Europeia um pedido no sentido de designarem representantes para o Comité.
Bulgarian: До ръководителите на агенциите по лекарствата и Европейската комисия ще бъде изпратено искане да номинират своите представители в комитета.
Portuguese: Na reunião de Outubro do grupo de trabalho será discutida uma proposta de enquadramento para a interacção com organizações de profissionais de saúde.
Bulgarian: На заседанието на работната група през октомври ще бъде разгледано предложение за рамка за взаимодействието с организациите на медицинските специалисти.
Portuguese: O Conselho de Administração toma conhecimento de que as actuais estimativas de receitas de taxas são inferiores em 8,5 milhões de euros às iniciais, devido a uma diminuição da proporção de pedidos sujeitos a pagamento de taxa previstos.
Bulgarian: Съветът получи информация, че съгласно актуалната прогноза приходите от такси ще бъдат с 8,5 млн. EUR по-ниски от първоначалната прогноза поради намаляването на очаквания дял на заявленията, за които се събират такси.
Portuguese: É reiterado que o objectivo geral do exercício consiste em ajustar melhor o sistema aos requisitos de boa governação e assegurar que o sistema de remuneração é justificado, exequível e transparente.
Bulgarian: Отново беше изтъкнато, че крайната цел е системата да бъде приведена в съответствие с изискванията за добро управление и да се гарантира, че системата за възнаграждения е обоснована, управляема и прозрачна.
Portuguese: Participam nos trabalhos do grupo de trabalho sobre custos quinze autoridades nacionais competentes, dez das quais forneceram dados sobre custos.
Bulgarian: Петнадесет национални компетентни органи участват в работата на работната група за определяне на разходите, а десет от тях са предоставили данни относно разходите.
Portuguese: Os dados são fornecidos em conformidade com a metodologia de cálculo dos custos aprovada pelo Conselho de Administração.
Bulgarian: Данните се предоставят в съответствие с приетата от Управителния съвет методика за определяне на разходите.
Portuguese: Acta da 63.ª reunião, realizada em 11 de Junho de 2009
Bulgarian: Протокол от 63-тото заседание, проведено на 11 юни 2009 г.
Portuguese: A proposta visa simplificar a estrutura de gestão, racionalizar a comunicação e confirmar a adequada representação da rede.
Bulgarian: Целта на предложението е да се опрости структурата на управление, да се рационализира схемата на отчитане и да се утвърди подходящото представителство на мрежата.
Portuguese: A principal preocupação do Conselho de Administração é a de que o grau proposto pela Comissão Europeia possa ser demasiado baixo.
Bulgarian: Основното възражение на съвета все още е, че предложената от Европейската комисия служебна степен е твърде ниска.
Portuguese: O mandato foi aprovado pelos directores das Agências de Medicamentos.
Bulgarian: Мандатът е одобрен от ръководителите на агенциите по лекарствата.
Portuguese: Relatório semestral 2009 da EMEA
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMEA за 2009 г.
Portuguese: Alguns membros do Conselho de Administração solicitam mais tempo para analisar a proposta antes da sua aprovação.
Bulgarian: Някои членове на съвета поискаха допълнително време, за да прегледат предложението преди да бъде одобрено.
Portuguese: Perante a redução das receitas previstas, a direcção da Agência está a analisar as áreas em que poderá economizar, e serão cancelados projectos agendados para 2010.
Bulgarian: Предвид намалението на планираните приходи, висшето ръководство на Агенцията извършва преглед на областите, в които могат да се реализират икономии, и на предвидените за 2010 г. проекти, които могат да бъдат съкратени.
Portuguese: A presente proposta contém comentários recebidos, bem como uma nova proposta de indicadores de desempenho quantitativos - respeito dos prazos estabelecidos.
Bulgarian: В актуалния текст на предложението са отразени получените коментари и е включено ново предложение за количествени показатели за изпълнение - спазване на определените срокове.
Portuguese: O representante da Comissão concorda em informar a Comissão Europeia sobre as preocupações expressas e reitera a necessidade de encontrar uma solução tempestiva, que permita que o processo de nomeação esteja concluído em meados de 2010.
Bulgarian: Представителят на Комисията се ангажира да информира Европейската комисия за изразените опасения и отново подчерта необходимостта от намиране на своевременно решение, което ще позволи процедурата по назначаване на изпълнителния директор да приключи до средата на 2010 г.
Portuguese: Criação de um subgrupo do Conselho de Administração para substituir o Comité Director para a Telemática
Bulgarian: Създаване на подгрупа в рамките на Управителния съвет, която ще замени ръководния комитет по телематика
Portuguese: A aprovação de vacinas baseou-se no conceito de protótipo de vacinas contra o H5N1 desenvolvido pela Agência em 2003.
Bulgarian: Ваксините бяха одобрени въз основа на разработените от Агенцията през 2003 г. макети на ваксини срещу вируса H5N1.
Portuguese: Na pendência de uma resposta da Comissão à sua mais recente correspondência, o Conselho de Administração considera que esta questão permanece em aberto e espera que a publicação do anúncio de vaga não se verifique antes da sua resolução.
Bulgarian: В очакване на отговора на Комисията на последното изпратено до нея писмо съветът счита, че този въпрос остава отворен и очаква, че Комисията няма да пристъпи към публикуване на обявата за вакантното място преди разрешаването му.
Portuguese: O documento contém alterações discutidas e aprovadas pelo Comité Director para a Telemática relacionadas com o novo pacote farmacêutico e com as dificuldades de financiamento.
Bulgarian: Документът съдържа изменения, обсъдени и приети от ръководния комитет по телематика във връзка с новия фармацевтичен пакет и недостига на финансирането.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece à Agência, ao pessoal da Agência e aos membros dos comités científicos pelo seu trabalho eficaz e pela oportunidade dos pareceres científicos, à luz dos benefícios das vacinas pandémicas contra o H1N1 para a saúde pública.
Bulgarian: Съветът благодари на Агенцията, на нейните служители и на членовете на научните комитети за тяхната ефективна работа и навременното предоставяне на научните становища предвид ползите за общественото здраве от пандемичните ваксини срещу вируса H1N1.
Portuguese: O CHMP emitiu uma nota explicativa do raciocínio subjacente à avaliação dos riscos e benefícios das vacinas e publicou a informação no sítio Web da Agência.
Bulgarian: Комитетът CHMP предостави обяснителна бележка, съдържаща информация за мотивите към оценката на ползите и рисковете от ваксините, и публикува информацията на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: O Conselho de Administração reitera a necessidade de os projectos telemáticos serem acordados com bastante antecedência, de modo a que as autoridades nacionais competentes possam desenvolver os seus sistemas de TI de acordo com as necessidades a nível comunitário.
Bulgarian: Съветът подчерта повторно, че е необходимо решенията относно проектите за телематика да се вземат предварително в достатъчен срок, за да могат националните компетентни органи да разработят своите ИТ системи в съответствие с нуждите на равнище на ЕС.