FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Pritor sa skúmal u 2 647 pacientov, ktorí užívali liek Pritor samotný alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
Latvian: Ārstējot esenciālas hipertensijas pacientus, Pritor tika pētītas, iesaistot 2647 pacientus, kuri lietoja Pritor vienas pašas vai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu.
Slovak: Liek Pritor podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
Latvian: Dažādas Pritor devas tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
Slovak: Liek Pritor sa porovnával s ramiprilom (ďalším liekom na prevenciu kardiovaskulárnych problémov) a s kombináciou oboch liekov.
Latvian: Pritor tika salīdzinātas ar ramiprilu (citām zālēm kardiovaskulāro slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek Pritor nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
Latvian: Pritor nedrīkst lietot pacientiem, kuri slimo ar 2. tipa diabētu vai pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, tās nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai).
Slovak: depresia, insomnia (problémy so spánkom), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točenia), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, abdominálna bolesť (brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy), flatulencia (plynatosť), vracanie, hyperhidróza (nadmerné potenie), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), bolesť chrbta, svalové kŕče, poškodenie obličiek (obmedzená funkcia obličiek) vrátane náhleho zlyhania obličiek, bolesť hrudníka, asténia (slabosť) a zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (marker rozpadu svalov).
Latvian: Tomēr 1 līdz 10 pacientiem no 1000 tika novērotas šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tai skaitā urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Pritor sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pritor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Pritor podávaný jedenkrát denne v dávke 80 mg sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej takmer 26 000 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších, ktorí mali srdcové alebo artériové ochorenie, prekonali mozgovú príhodu, resp. mali cukrovku a hrozilo im vysoké riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei Pritor 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bijusi sirds vai asinsvadu slimība, kuri pārcietuši insultu vai slimo ar diabētu un kuriem bijis augsts kardiovaskulāro slimību risks.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pritor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pritor?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pritor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pritor lietošanu.
Slovak: Liek Pritor nesmú užívať osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou alebo so žlčníkom.
Latvian: Pritor nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu vai žultsvadu darbības traucējumiem.
Slovak: Pritor pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg, ktorá sa užíva raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom pri dávke 20 mg užívanej raz denne.
Latvian: Ārstējot esenciālu hipertensiju, parasti ieteicamā Pritor deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Pritor bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší než placebo a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Latvian: Pritor labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm esenciālas hipertensijas ārstēšanai.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Pritor mal podobné účinky ako ramipril, pričom približne 17 % pacientov zomrelo, bolo hospitalizovaných z dôvodu kardiovaskulárnych problémov, resp. dostali srdcový infarkt alebo mali mozgovú príhodu.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksē Pritor bija līdzīga iedarbība ramiprilam, ar apmēram 17 % pacientu, kuriem iestājās nāve, kurus hospitalizēja kardiovaskulāro slimību dēļ vai kuriem bija sirdslēkme vai insults.
Slovak: Pritor pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Latvian: Ārstam rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Pritor lietošanas sākšanas, un ārsts var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Pritor
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pritor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pritor pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Prečo bol liek Pritor povolený?
Latvian: Kāpēc Pritor tika apstiprinātas?
Slovak: Ako bol liek Pritor skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Pritor izpēte?
Slovak: Pritor sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Latvian: Pritor lieto arī kardiovaskulāro slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirdslēkmes vai insulta profilaksei.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú liek Pritor na prevenciu kardiovaskulárnych problémov, sa môže častejšie objaviť hypotenzia.
Latvian: Hipotensija var būt vairāk izplatīta to pacientu vidū, kuri lieto Pritor kardiovaskulāro slimību profilaksei.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Pritor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Pritor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne a znižujú sa riziká výskytu ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom, napríklad srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Latvian: Tādā veidā asinsspiediens pazeminās, samazinot veselības risku, kas rodas augsta asinsspiediena dēļ un izpaužas kā sirdslēkme vai insults.
Slovak: To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Latvian: Angiotensīns II ir iedarbīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Slovak: Účinná látka lieku Pritor, telmisartan, je antagonista receptora angiotenzínu II.
Latvian: Pritor aktīvā viela telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotensīna II darbību.
Slovak: Vedľajšie účinky pri užívaní lieku Pritor nie sú časté.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Pritor, parasti nenovēro blakusparādības.
Slovak: Spôsob podania
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Slovak: Dôležité je, aby ste PritorPlus užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Latvian: Tas ir svarīgi, ka lietojat PritorPlus katru dienu, kamēr vien Jūsu ārsts nav norādījis savādāk.
Slovak: Čo je PritorPlus a na čo sa používa
Latvian: Kas ir PritorPlus un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. máj 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 14. maijs
Slovak: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Latvian: Jūs to varat novērot kā reiboni pieceļoties.
Slovak: Užite ju hneď, len čo si spomeniete a pokračujte v užívaní ako predtým.
Latvian: Lietojiet kārtējo devu, tiklīdz atceraties un turpiniet kā iepriekš.
Slovak: PritorPlus a jedlo a alkohol
Latvian: PritorPlus kopā ar uzturu un alkoholu
Slovak: Iné lieky a PritorPlus
Latvian: Citas zāles un PritorPlus
Slovak: PritorPlus môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: PritorPlus var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu vai tuvākās ārstniecības iestādes pirmās palīdzības nodaļu.
Slovak: Pred chirurgickým zákrokom alebo anestézou, informujte svojho lekára o tom, že užívate PritorPlus.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai anestēzijas gadījumā Jums savam ārstam ir jāpastāsta, ka lietojat PritorPlus.
Slovak: Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch.
Latvian: Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus vairākos orgānos.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PritorPlus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PritorPlus lietošanas
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s PritorPlusom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus PritorPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,831,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68% un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,831,14 l/kg.
Slovak: PritorPlus obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sorbitol.
Latvian: PritorPlus satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s PritorPlusom:
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz turpmāk nosauktajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaicīgi ar PritorPlus:
Slovak: Pri užívaní PritorPlusu sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Latvian: PritorPlus lietošanas laikā dažkārt var rasties reibonis vai miegainība.
Slovak: Ak sa PritorPlus užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
Latvian: Ja PritorPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Slovak: Ak sa opätovné podávanie diuretík považuje za nevyhnutné, odporúča sa chrániť obnažené časti tela pred slnkom alebo umelým UVA žiarením.
Latvian: Ja atkārtota diurētiska līdzekļa lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams aizsargāt atklātās ķermeņa daļas no saules vai mākslīgā UVA starojuma.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte PritorPlus".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos".
Slovak: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: - lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.
Latvian: Zāles, kas paaugstina asinsspiedienu, piemēram, noradrenalīns.
Slovak: Ak zabudnete užiť PritorPlus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot PritorPlus
Slovak: Nežiaduce reakcie boli vyhodnotené podľa výskytu, použijúc nasledujúcu konvenciu: veľmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Užívanie PritorPlusu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.
Latvian: PritorPlus lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Slovak: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania PritorPlusu.
Latvian: Tie var būt paaugstināta acu spiediena simptomi un var rasties stundu vai nedēļu laikā pēc PritorPlus uzsākšanas.
Slovak: - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte PritorPlus" a „Upozornenia a opatrenia").
Latvian: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu PritorPlusu vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie)
Latvian: (Ieteicams izvairīties no PritorPlus lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt apakšpunktu par grūtniecību)
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálne koncentrácie telmisartanu dosahujú po 0,51,5 hodine po užití.
Latvian: Telmisartāns: Pēc perorālas ordinēšanas maksimālā telmisartāna koncentrācija tiek sasniegta 0,51,5 stundās.
Slovak: Ak užijete viac PritorPlusu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis PritorPlus vairāk nekā noteikts
Slovak: Ako uchovávať PritorPlus
Latvian: Kā uzglabāt PritorPlus
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť PritorPlusu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Latvian: PritorPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním PritorPlusu pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Latvian: Nav datu par PritorPlus lietošanu pacientiem ar nesen transplantētu nieri.
Slovak: Tabletu PritorPlusu vyberte z blistra iba bezprostredne pred užitím.
Latvian: Izņemiet PritorPlus tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II a diuretiká, ATC kód: C09DA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti un diurētiskie līdzekļi, ATĶ kods: C09D A07
Slovak: - cholestyramín a kolestipol, lieky na znižovanie hodnôt tukov v krvi.
Latvian: Holestiramīns un holestipols, zāles tauku līmeņa asinīs samazināšanai.
Slovak: Tablety PritorPlusu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: PritorPlus tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovak: PritorPlus sa neodporúča v priebehu tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, keďže môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiacoch tehotenstva.
Latvian: PritorPlus lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Slovak: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Latvian: Nopietna asinsvadu tūska var parādīties reti (1/10000 līdz <1/1000).
Slovak: Preto treba u týchto pacientov zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak sú indikované.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní PritorPlusu u gravidných žien.
Latvian: Nav pietiekamu datu par PritorPlus lietošanu grūtniecēm.
Slovak: Nepozoroval sa priamy dôkaz teratogénneho účinku, ale pozorovalo sa, že hladiny toxickej dávky telmisartanu majú mierny vplyv na postnatálny vývoj plodu, ako je nižšia telesná hmotnosť a oneskorené otvorenie očí.
Latvian: Nav tiešu teratogēniskas iedarbības pierādījumu, taču telmisartāna toksisku devu lietošanas laikā tika novērots efekts uz pēcnācēju postnatālo attīstību, piemēram, ķermeņa masas samazināšanās un novēlota acu atvēršanās.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Slovak: - amantadín (liek, ktorý sa používa v liečbe Parkinsonovej choroby a zároveň v liečbe alebo ako prevencia niektorých chorôb spôsobených vírusmi).
Latvian: Amantadīns (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai un arī vīrusu izraisītu dažu slimību ārstēšanai un profilaksei).
Slovak: Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len pri telmisartane, avšak pre PritorPlus sa nedá vylúčiť.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt PritorPlus gadījumā.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo môže urobiť iné opatrenia.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāsamazina šo citu zāļu deva vai jāveic citi piesardzības pasākumi.
Slovak: Tablety sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním (pozri časť 6.6).
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera vienīgi pirms pašas lietošanas (skatīt 6.6 apakšpunktu).
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Latvian: Ieteicams periodiski kontrolēt nieru funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Po perorálnom podaní PritorPlusu sa maximálne koncentrácie hydrochlorotiazidu dosahujú približne po 1,0-3,0 hodinách po podaní.
Latvian: Hidrohlortiazīds: Pēc perorālas PritorPlus ordinēšanas maksimālā hidrohlortiazīda koncentrācija tiek sasniegta pēc 1,0-3,0 stundām.
Slovak: Okrem toho sa má PritorPlus používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo progresívnym pečeňovým ochorením, pretože menšie zmeny rovnováhy tekutín a elektrolytov môžu vyvolať hepatálnu kómu.
Latvian: Bez tam PritorPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/215/015-021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/215/015-021
Slovak: Účinky fixnej kombinácie telmisartan/hydrochlorotiazid na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu nie sú v súčasnosti známe.
Latvian: Fiksētās telmisartāna/hidrohlortiazīda devas kombinācijas ietekme uz mirstību un kardiovaskulārajām saslimšanām pašlaik nav zināma.
Slovak: Súbežné podávanie lítia a PritorPlusu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Latvian: Vienlaicīga litija un PritorPlus ordinēšana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Takéto stavy sa pred podávaním PritorPlusu majú upraviť.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms PritorPlus ordinēšanas.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, keď máte závraty alebo ste unavení.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai noguruma sajūta, transportlīdzekļus nevadiet un ar iekārtām nestrādājiet.
Slovak: - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Latvian: • Ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť telmisartanu 40 mg a 160 mg bola 42 % prípadne 58 %.
Latvian: Telmisartāna 40 mg un 160 mg devu absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi 42 % un 58 %.
Slovak: PritorPlus sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Latvian: PritorPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagu aknu mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns galvenokārt izvadās ar žulti.
Slovak: Účinok PritorPlusu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr. aspirín alebo ibuprofén).
Latvian: PritorPlus iedarbība var kļūt vājāka, ja lietojat NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu).
Slovak: - lieky na liečbu cukrovky (inzulíny alebo perorálne prípravky, ako je metformín).
Latvian: Zāles cukura diabēta ārstēšanai (insulīns vai iekšķīgi lietojamas zāles, piemēram, metformīns).
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť účinok hydrochlorotiazidu na sérový draslík (pozri časť 4.4).
Latvian: Šie medikamenti var potencēt hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija seruma līmeni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Niektorí ľudia pri užívaní PritorPlusu majú závraty alebo sa cítia unavení.
Latvian: Dažiem cilvēkiem PritorPlus lietošanas laikā ir reibonis un noguruma sajūta.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím PritorPlusu sa poraďte so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jūs nepanesat kādus cukura veidus, pirms lietojat PritorPlus, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym srdcovým zlyhaním alebo základným ochorením obličiek vrátane stenózy renálnej artérie), sa pri liečbe liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhaním obličky (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuru asinsvadu tonuss un nieru darbība ir atkarīgas galvenokārt no renīna-angiotenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artēriju stenozi), ārstēšana ar zālēm, kas ietekmē šo sistēmu, ir bijusi saistīta ar akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju, un, retos gadījumos, akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Počas užívania PritorPlusu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Latvian: PritorPlus lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili prípady s antagonistmi receptora angiotenzínu II (vrátane PritorPlusu).
Latvian: Par šādiem gadījumiem reti tiek ziņots ordinējot kopā ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (tostarp PritorPlus).
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 28
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané vo všetkých klinických skúškach a vyskytujúce sa častejšie (p ≤0,05) s telmisartanom plus hydrochlorotiazidom než s placebom sú ukázané nižšie podľa triedy orgánových systémov.
Latvian: Visos klīnisko pētījumu ziņojumos sastopamās blakusparādības un to biežums (p ≤ 0,05), veicot ārstēšanu ar telmisartānu plus hidrohlortiazīdu un salīdzinot ar placebo, norādītas zemāk atbilstoši orgānu sistēmai.
Slovak: Telmisartan: Farmakokinetika perorálne podaného telmisartanu je nelineárna po dávkach 20 -160 mg s väčším než proporčným zvýšením plazmatických koncentrácií (Cmax a AUC) so zvyšujúcimi sa dávkami.
Latvian: Telmisartāns: perorāli ordinējot 20-160 mg lielas devas, telmisartāna farmakokinētika nav lineāra proporcionāli lielākas plazmas koncentrācijas kāpuma dēļ (Cmax un AUC) attiecībā pret devas palielināšanos.
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek z liečiv alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.