FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Oseltamivir no es un sustituto de la vacuna de la gripe.
Finnish: Oseltamiviiri ei korvaa influenssarokotusta.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Finnish: Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista:
Spanish: En un análisis agrupado de todos los adultos y adolescentes positivos para el virus influenza (N = 2.413) que participaban en ensayos de tratamiento de la gripe, 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días redujeron la mediana de duración de la enfermedad gripal en aproximadamente un día, de 5,2 días (IC 95 %: 4,9-5,5 días) en el grupo placebo a 4,2 días (IC 95 %: 4,0-4,4 días; p ≤ 0,0001).
Finnish: Kaikkien hoitotutkimuksiin osallistuneiden, influenssapositiivisten aikuisten ja nuorten (N = 2413) yhdistetyssä tutkimusanalyysissä oseltamiviiri 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan vähensi influenssan kestoaikaa keskimäärin noin yhdellä päivällä plaseboryhmän 5,2 päivästä (95 %:n luottamusväli 4,9-5,5 päivää) 4,2 päivään (95 %:n luottamusväli 4,0-4,4 päivää); (p ≤ 0,0001).
Spanish: Niños de 1 a 12 años de edad
Finnish: 1-12-vuotiaat lapset
Spanish: • fenilbutazona (empleada para tratar el dolor y las inflamaciones)
Finnish: • fenyylibutatsoni (kipu- ja tulehduslääke).
Spanish: En el caso de que la presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas de Ebilfumin, o los pacientes pueden preparar en casa la suspensión a partir de las cápsulas.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, apteekissa voidaan valmistaa suspensio (6 mg/ml) Ebilfumin-kapseleista tai potilaat voivat valmistaa suspension kapseleista kotona.
Spanish: Lactantes menores de 1 año (incluidos los bebés recién nacidos a término): Dosis de Ebilfumin
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset (mukaan lukien täysiaikaiset vastasyntyneet): Ebilfumin-annos
Spanish: • Sensación de plenitud en la parte superior del abdomen
Finnish: • Ylävatsan täysinäisyyden tunne
Spanish: Número de cápsulas y cantidad de vehículo necesario para elaborar el volumen total del preparado farmacéutico en forma de suspensión de 6 mg/ml Volumen total para elaborar el preparado en forma de suspensión
Finnish: Kapseli- ja vehikkelimäärät, jotka tarvitaan 6 mg/ml suspension kokonaistilavuuden valmistukseen apteekissa Valmistettavan suspension kokonaistilavuus
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio fue del 2,9 % (7/238) en el grupo placebo y de 2,1 % (5/237) en el grupo de oseltamivir (95 % CI -2,3 % - 4,1 % p = 0,772).
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten ilmaantuvuus oli 2,9 % (7 potilasta 238:sta plaseboryhmässä ja 2,1 % (5 potilasta 237:stä) oseltamiviiriryhmässä (95 %:n luottamusväli -2,3-4,1 %; p = 0,772).
Spanish: • Si tiene la cápsula correcta para la dosis necesaria (una dosis de 30 mg o de 60 mg), abra la cápsula y agite su contenido en una cucharadita (o menos) de alimento edulcorado idóneo.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (30 mg:n tai 60 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Spanish: Cómo tomar Ebilfumin
Finnish: Miten Ebilfuminia käytetään
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de prevención y tratamiento en adolescentes (de 13 a 17 años) y adultos con alteración renal grave.
Finnish: Annoksen tarkistamista suositellaan sekä influenssan hoidossa että ehkäisyssä nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Vea el apartado superior de las instrucciones.
Finnish: Tarkista oikea annosteluohje alla olevasta taulukosta.
Spanish: El farmacéutico puede preparar una suspensión de 6 mg/ml a partir de Ebilfumin 30 mg, 45 mg o 75 mg cápsulas utilizando agua con benzoato sódico al 0,05 % p/v como conservante.
Finnish: Apteekissa voidaan valmistaa 6 mg/ml vahvuinen suspensio käyttämällä Ebilfumin 30 mg, 45 mg tai 75 mg kapseleita sekä vettä, johon lisätään säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia.
Spanish: Primero, calcular el volumen total necesario para preparar y dispensar a cada paciente un tratamiento de 5 días o 10 días de profilaxis.
Finnish: Laske potilaalle valmistettavan ja annettavan suspension kokonaistilavuus 5 vuorokauden hoitoannosta tai 10 vuorokauden ehkäisyannosta varten.
Spanish: Adicionalmente, este estudio fue demasiado pequeño para evaluar de forma fiable distintos tipos de malformaciones graves; además, las mujeres expuestas a oseltamivir y las mujeres no expuestas no podían ser totalmente comparables, en particular si tenían gripe o no.
Finnish: Oseltamiviirille altistuneiden ja altistumattomien naisten vertailukelpoisuutta ei myöskään pystytty täysin takaamaan, etenkään sen suhteen, oliko naisilla influenssa vai ei.
Spanish: >7 kg hasta 10 kg
Finnish: > 7 kg - 10 kg
Spanish: Oseltamivir se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral de oseltamivir fosfato (profármaco) y se transforma ampliamente en su metabolito activo (oseltamivir carboxilato), principalmente por las esterasas hepáticas.
Finnish: Oseltamiviiri imeytyy hyvin ruuansulatuskanavasta suun kautta tapahtuvan oseltamiviirifosfaatin (prodrugmuoto) annostelun jälkeen ja muuttuu suurelta osin maksaesteraasien vaikutuksesta aktiiviseksi metaboliitiksi (oseltamiviirikarboksylaatti).
Spanish: Oseltamivir no presenta ninguna interacción cinética con amoxicilina, que se elimina a través de la misma vía, lo que sugiere que la interacción de oseltamivir con esta vía es limitada.
Finnish: Oseltamiviirilla ei ole kineettistä yhteisvaikutusta samaa reittiä eliminoituvan amoksisilliinin kanssa.
Spanish: 3 mg/kg una vez al día
Finnish: 3 mg/kg kerran vuorokaudessa
Spanish: Medicamentos sujetos a prescripción médica.
Finnish: Reseptilääke.
Spanish: Para niños que no puedan beber directamente del recipiente, déselo con una cuchara o emplee una botella adecuada para darle al niño el líquido que quedó.
Finnish: Jos lapsi ei kykene juomaan astiasta, syötä jäljelle jäänyt neste lapselle lusikalla tai tuttipullolla.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Cuerpo:
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171) Pohjaosa:
Spanish: Goma laca al 45 % (20 % esterificada) Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520) Hidróxido de amonio al 28 % (E527)
Finnish: Shellakkapäällyste 45 % (20 %:sti esteröity) Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli (E1520) Ammoniumhydroksidi 28 % (E527)
Spanish: Tratamiento de la gripe: Se recomienda ajustar la dosis en adultos y adolescentes (de 13 a 17 años) con insuficiencia renal moderada o grave.
Finnish: Influenssan hoito: Annoksen tarkistamista suositellaan aikuisille ja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Posología recomendada para la prevención
Finnish: Glomerulussuodosnopeus Suositeltu annos ehkäisyyn
Spanish: En los estudios clínicos realizados hasta la fecha en la prevención de la gripe post-exposición (7 días), post-exposición en grupos familiares (10 días) y estacional (42 días) en sujetos inmunocompetentes no ha habido evidencia de aparición de resistencia medicamentosa asociada al uso de oseltamivir.
Finnish: Tähän mennessä tehdyissä oseltamiviirin kliinisissä lääketutkimuksissa immunokompetenteillä henkilöillä ei ole saatu näyttöä resistenssin ilmaantumisesta altistumisen jälkeisen (7 päivää), perheenjäsenen altistumisen jälkeisen (10 päivää) tai kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (42 päivää).
Spanish: La cantidad es la misma para el tratamiento que para la prevención de la gripe.
Finnish: Määrä on sama influenssan hoitoon ja ehkäisyyn.
Spanish: Sólo debe usar las cápsulas de 45 mg para dosis de 45 mg.
Finnish: Käytä 45 mg:n kapseleita ainoastaan 45 mg:n annoksiin.
Spanish: 10 kg o más
Finnish: 10 kg tai enemmän
Spanish: Estos acontecimientos también han ocurrido en pacientes con gripe que no fueron tratados con oseltamivir.
Finnish: Näitä tapahtumia on myös havaittu potilailla, jotka eivät käyttäneet oseltamiviiria.
Spanish: Ebilfumin no es una vacuna
Finnish: Ebilfumin ei ole influenssarokote
Spanish: En niños oseltamivir redujo la incidencia de otitis media aguda de 26,5 % (53/200) en el grupo placebo a 16 % (29/183) en el tratado con oseltamivir (p = 0,013).
Finnish: Oseltamiviiri vähensi akuutin välikorvatulehduksen esiintyvyyttä plaseboryhmän 26,5 %:sta (53/200) oseltamiviirilla hoidettujen lasten 16 %:iin (29/183) (p = 0,013).
Spanish: Mire la columna de la derecha para ver el número de cápsulas que tendrá que dar al paciente para una dosis única.
Finnish: Oikeanpuoleisesta sarakkeesta näet yhteen annokseen tarvittavan kapselimäärän.
Spanish: Uso de Ebilfumin con otros medicamentos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ebilfumin
Spanish: [Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] PC: {numero}
Spanish: Lactantes menores de 1 año y niños que pesan menos de 40 kg Para preparar una dosis única más pequeña, necesitará:
Finnish: Aikuiset, vähintään 13-vuotiaat nuoret ja 40 kg tai enemmän painavat lapset Valmistaaksesi 75 mg:n annoksen tarvitset:
Spanish: • probenecid (usada para tratar la gota)
Finnish: • probenesidi (kihtilääke)
Spanish: Datos clínicos y de farmacovigilancia: En pacientes que no habían sido expuestos a oseltamivir, se han detectado mutaciones ocurridas de forma espontánea asociadas a una menor susceptibilidad a oseltamivir in vitro en cepas aisladas del virus influenza A y B. En pacientes inmunocompetentes e inmunodeprimidos se han aislado cepas resistentes seleccionadas durante el tratamiento con oseltamivir.
Finnish: Kliininen ja seurantatieto: Oseltamiviirille altistumattomien potilaiden influenssa A- ja B-viruksissa on havaittu luonnollisia mutaatioita, joihin liittyy vähentynyt herkkyys oseltamiviirille in vitro.
Spanish: 9 mg 1,5 ml
Finnish: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Spanish: Ansiedad, Confusión, Trastornos delirantes, Delirio, Alucinaciones, Pesadillas, Autolesión
Finnish: • harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset.
Spanish: Ver las instrucciones en el apartado Preparación de Ebilfumin líquido en casa.
Finnish: Ks. ohjeet Nestemäisen Ebilfuminin valmistaminen kotona.
Spanish: No intente preparar dosis de 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizando el contenido de las cápsulas de 45 mg.
Finnish: Älä yritä tehdä 30 mg:n, 60 mg tai 75 mg:n annosta käyttämällä 45 mg kapselin sisältöä.
Spanish: Del virus H1N1 2009 ("gripe porcina") prácticamente todas las cepas eran susceptibles al oseltamivir, con sólo informes esporádicos de resistencia en relación con regímenes de tratamiento y de profilaxis.
Finnish: Vuonna 2009 H1N1 ("sikainfluenssa") oli lähes aina herkkä oseltamiviirille.
Spanish: Prevención de la gripe
Finnish: Influenssan ehkäisy
Spanish: Resistencia a oseltamivir
Finnish: Oseltamiviiriresistenssi
Spanish: En los pacientes de edad avanzada positivos para el virus influenza, oseltamivir redujo significativamente la incidencia de complicaciones especificadas del tracto respiratorio inferior (principalmente bronquitis) tratadas con antibióticos, desde el 19 % (52/268) en el grupo placebo al 12 % (29/250) en la población tratada con oseltamivir (p = 0,0156).
Finnish: Influenssa-positiivisilla iäkkäillä potilailla oseltamiviiri vähensi merkitsevästi antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioita (pääasiassa bronkiittia ja myös alempien hengitysteiden tulehdusta sekä pneumoniaa) plaseboryhmän 19 %:sta (52/268) oseltamiviiriryhmän 12 %:iin (29/250) (p = 0,0156).
Spanish: Esto es para enmascarar el sabor amargo de la suspensión de Ebilfumin.
Finnish: Tämä peittää Ebilfumin-suspension kitkerän maun.
Spanish: Prevención post-exposición: En un ensayo en contactos (12,6 % vacunados frente a la gripe) con un caso de gripe manifiesto, el tratamiento con oseltamivir 75 mg una vez al día se inició dentro de los 2 días del comienzo de los síntomas en el caso manifiesto, y se continuó durante siete días.
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Eräässä tutkimuksessa (12,6 % rokotettu influenssaa vastaan) aloitettiin oseltamiviirihoito 75 mg kerran vuorokaudessa henkilöillä, jotka olivat olleet kontaktissa varmennetun influenssatapauksen kanssa (ns. indeksitapaus).
Spanish: La cápsula dura está formada por un cuerpo y una tapa de color amarillo fuerte, con la marca de impresión negra "OS 30".
Finnish: Kova kapseli koostuu täyteläisen keltaisesta pohjaosasta ja kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 30".
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ebilfumin
Finnish: Jos lopetat Ebilfuminin käytön
Spanish: En niños, la reacción adversa notificada más frecuentemente fue vómitos.
Finnish: Lapsilla yleisimmin todettu haittavaikutus oli oksentelu.
Spanish: 30 mg 5,0 ml
Finnish: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Spanish: En los pacientes positivos para el virus influenza con enfermedad cardiaca y/o respiratoria crónicas, la incidencia combinada de las complicaciones del tracto respiratorio inferior (principalmente bronquitis) tratadas con antibióticos fue del 17 % (22/133) en el grupo placebo y del 14 % (16/188) en la población tratada con oseltamivir (p = 0,5976).
Finnish: Influenssa-positiivisilla, kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavilla potilailla antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioiden (pääasiassa bronkiitti) esiintyvyys oli plaseboryhmässä 17 % (22/133) ja oseltamiviiriryhmässä 14 % (16/118) (p = 0,5976).
Spanish: 10 kg a 15 kg
Finnish: 10 kg -15 kg
Spanish: No existe evidencia de la eficacia de oseltamivir en otras enfermedades causadas por agentes distintos del virus influenza (ver sección 5.1).
Finnish: Sen tehosta muiden kuin influenssavirusten aiheuttamissa sairauksissa ei ole mitään näyttöä (ks. kohta 5.1).
Spanish: 30 mg cada 2 días
Finnish: 30 mg joka toinen vuorokausi
Spanish: Posología recomendada durante 10 días
Finnish: Suositeltu annos 10 vuorokauden hoidolle
Spanish: Oseltamivir redujo significativamente la incidencia de la enfermedad gripal clínica producida en los contactos de casos confirmados de enfermedad gripal de 24/200 (12 %) en el grupo placebo a 2/205 (1 %) en el grupo de oseltamivir (reducción del 92 % [IC 95 %: 6-16; p ≤ 0,0001]).
Finnish: Oseltamiviiri vähensi merkitsevästi influenssasairauden esiintyvyyttä henkilöillä, jotka olivat olleet kontaktissa kliinisesti varmennetun influenssatapauksen kanssa, plaseboryhmän 24 potilaasta 200:sta (12 %) oseltamiviiriryhmän kahteen potilaaseen 205:stä (1 %) (92 %:n vähentyminen, 95 %:n luottamusväli 6-16; p ≤ 0,0001).
Spanish: Lactantes de 0 a 12 meses de edad
Finnish: 0-12 kuukauden ikäiset lapset
Spanish: La cápsula dura está formada por un cuerpo de color blanco opaco y una tapa de color amarillo intenso, con la marca de impresión negra "OS 75".
Finnish: Kova kapseli koostuu valkoisesta läpinäkymättömästä pohjaosasta ja täyteläisen keltaisesta kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 75".
Spanish: * No hay una combinación de esta dosis de cápsulas para conseguir la concentración correcta, por lo tanto, utilice cápsulas de dosis diferente.
Finnish: * Tavoitepitoisuuden saavuttamiseen ei voi käyttää tätä vahvuutta, joten käytä valmistukseen vaihtoehtoista vahvuutta.
Spanish: Esto es para enmascarar el sabor amargo del polvo de Ebilfumin.
Finnish: Tämä peittää Ebilfumin-jauheen kitkerän maun.
Spanish: 5,0 ml (o 10,0 ml)
Finnish: 5,0 ml (tai 10,0 ml)
Spanish: La variable primaria de eficacia para este ensayo fue la incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en hogares.
Finnish: Ensisijainen tutkimuksessa käytetty tehon mitta oli laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyminen kotitalouksissa.
Spanish: Ver a continuación.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Spanish: La administración de 100 mg de oseltamivir fosfato dos veces al día, durante 5 días, a pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal demostró que la exposición a oseltamivir carboxilato es inversamente proporcional al deterioro de la función renal.
Finnish: Annettaessa 100 mg oseltamiviiria kahdesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan potilaille, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa, todettiin aktiiviselle metaboliitille altistumisen olevan kääntäen verrannollinen munuaisfunktioon (annostelu ks. kohta 4.2).
Spanish: Ebilfumin puede tomarse con o sin alimentos, aunque si se toma con comida se puede reducir la posibilidad de sentir o tener malestar (náuseas y vómitos).
Finnish: Ottamalla se ruuan kanssa voidaan vähentää huonovointisuuden tunnetta tai huonovointisuutta (pahoinvointi ja oksentelu).
Spanish: Tamaño de dispensador a utilizar (graduación 0,1 ml)
Finnish: Käytettävän ruiskun koko (mittaväli 0,1 ml)
Spanish: 15 mg 2,5 ml
Finnish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Spanish: Las dosis de 75 mg se pueden administrar en forma de: una cápsula de 75 mg o una cápsula de 30 mg y otra de 45 mg
Finnish: 75 mg:n annos voidaan annostella joko - yhtenä 75 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n kapselina tai
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis, a menos que exista evidencia de insuficiencia renal moderada o grave.
Finnish: Annoksen tarkistaminen ei ole tarpeen, ellei ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Spanish: El NNT para la población total pediátrica fue de 9 (IC 95 %: 7-24) y 8 (IC 95 %: 6, límite superior no estimable) en la población por intención de tratar (ITT) global y en la de contactos pediátricos de casos manifiestos infectados (ITT-II), respectivamente.
Finnish: NNT koko lapsipopulaatiossa (ITT) oli 9 (95 %:n luottamusväli 724) ja infektoituneiden indeksitapausten lapsikontakteissa (ITT II) 8 (95 %:n luottamusväli 6, yläarvo ei laskettavissa).
Spanish: No se ha estudiado la prevención en niños menores de 12 años de edad durante una epidemia de gripe en la población.
Finnish: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Spanish: Estos acontecimientos neuropsiquiátricos también se han comunicado en pacientes con gripe que no estaban tomando oseltamivir.
Finnish: Samanlaisia neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu myös potilailla, jotka eivät ole käyttäneet oseltamiviiria.
Spanish: No existen datos suficientes en lactantes y niños (de 1 año o mayores) con insuficiencia renal para poder establecer la dosis recomendada (ver secciones 4.2 y 5.2).
Finnish: Annossuosituksia 1-vuotiaille tai tätä vanhemmille lapsille ei voida tehdä, koska kliinistä tutkimustietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ei ole riittävästi (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Spanish: Debe informar a su médico si está en periodo de lactancia para que pueda decidir si Ebilfumin es adecuado en su caso.
Finnish: Lääkäri voi tällöin päättää, onko sinun syytä käyttää Ebilfuminia.
Spanish: La proporción de sujetos que desarrollaron complicaciones especificadas del tracto respiratorio inferior (principalmente bronquitis) tratados con antibióticos, se redujo del 12,7 % (135/1.063) en el grupo placebo al 8,6 % (116/1.350) en la población tratada con oseltamivir (p = 0,0012).
Finnish: Koehenkilöillä diagnosoidut, antibiooteilla hoidetut alempien hengitysteiden komplikaatiot (pääasiassa bronkiitti) vähenivät plaseboryhmän 12,7 %:sta (135/1063) oseltamiviirilla hoidettujen potilaiden 8,6 %:iin (116/1350) (p = 0,0012).
Spanish: En ratas lactantes, oseltamivir y el metabolito activo se excretan en la leche.
Finnish: Imettävillä rotilla sekä oseltamiviiri että sen aktiivinen metaboliitti erittyvät maitoon.
Spanish: Si es posible, se puede marcar o resaltar en la jeringa para uso oral la graduación correspondiente a la dosis apropiada (según la tabla posológica anterior) para cada paciente.
Finnish: Merkitse tai korosta jokaisen potilaan ruiskun oikea annoskohta (edellä olevan annostaulukon mukaisesti).
Spanish: Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada para que su médico pueda decidir si Ebilfumin es adecuado en su caso.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: Agite bien el alimento edulcorado con el líquido de Ebilfumin.
Finnish: Sekoita makea ruoka ja Ebilfumin-neste hyvin.
Spanish: 40 kg o más
Finnish: 40 kg tai enemmän
Spanish: incluso si empieza a sentirse mejor rápidamente.
Finnish: On tärkeää käyttää koko 5 päivän kuuri loppuun, vaikka tuntisit olosi paremmaksi jo aikaisemmin.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación posológica en niños prematuros (<36 semanas de edad posconcepcional).
Finnish: Tutkimustietoa keskosten (konseptioikä < 36 viikkoa*) annostelusuosituksista ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Spanish: Prevención de la gripe postexposición en lactantes menores de 1 año de edad durante una pandemia: La simulación de una dosis diaria de 3 mg/kg en lactantes <1 año muestra una exposición en el mismo rango o mayor que la dosis diaria de 75 mg en adultos.
Finnish: Simulaatio < 1 vuoden ikäisille lapsille kerran vuorokaudessa annetuista annoksista 3 mg/kg osoitti, että altistuminen on verrannollinen aikuisille kerran vuorokaudessa annettujen 75 mg:n annosten jälkeisen altistumisen kanssa tai sitä suurempi.
Spanish: • Reacciones en la piel (inflamación de la piel, sarpullido enrojecido y con picor, piel escamosa)
Finnish: • Ihoreaktiot (ihotulehdus, punoittava ja kutiava ihottuma ja ihon hilseily).
Spanish: 6 Poner una etiqueta en el frasco que indique "Agitar suavemente antes de usar" (Nota: Esta suspensión debe ser agitada suavemente antes de la administración para minimizar la tendencia a formar burbujas de aire)
Finnish: Aseta pullon päälle "Ravistettava kevyesti ennen käyttöä" -etiketti.
Spanish: • Trastornos de la vista
Finnish: • Näköhäiriöt.
Spanish: Tratamiento de la infección gripal
Finnish: Influenssainfektion hoito
Spanish: Para lactantes y niños de 1 año o mayores, Ebilfumin se encuentra disponible en forma de cápsulas de 30 mg, 45 mg y 75 mg.
Finnish: 1-vuotiaillle ja tätä vanhemmille potilaille voidaan antaa Ebilfumin 30 mg, 45 mg ja 75 mg kapseleita.
Spanish: La cápsula dura está formada por un cuerpo y una tapa opacos de color blanco, con la marca de impresión negra "OS 45".
Finnish: Kova kapseli koostuu valkoisesta läpinäkymättömästä pohjaosasta ja kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 45".
Spanish: Se desconocen los efectos sobre los lactantes.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksesta imetettävään lapseen ei ole tietoa.
Spanish: Cantidad de mezcla a elaborar
Finnish: Ruiskuun vedettävän seoksen määrä
Spanish: 18 mg 3,0 ml
Finnish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Spanish: dosis durante 5 días
Finnish: 5 vuorokautta
Spanish: Preparación farmacéutica de 6 mg/ml preparada a partir de las cápsulas
Finnish: 6 mg/ml vahvuisen suspension valmistus kapseleista
Spanish: Posología y forma de administración) muestran una mayor exposición (de hasta 50 %) al metabolito activo comparada con pacientes adultos no inmunodeprimidos con aclaramiento de creatinina comparable.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että immuunipuutteisilla aikuispotilailla oseltamiviirihoito (kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla tavalla) johtaa suurentuneeseen altistukseen (enintään 50 %) aktiiviselle metaboliitille verrattuna ei-immuunipuutteisiin aikuispotilaisiin, joiden kreatiniinipuhdistuma on verrannollinen.
Spanish: Volumen por dosis (6 mg/ml)
Finnish: Tilavuus/ annos (6 mg/ml)
Spanish: 20 cápsulas (600 mg)
Finnish: 20 kapselia (600 mg)
Spanish: Segundo, determinar el número de cápsulas y la cantidad de vehículo (agua con benzoato sódico al 0,05 % p/v como conservante) necesario para preparar el volumen total (calculado a partir de la tabla anterior) del preparado farmacéutico en forma de suspensión de 6 mg/ml según se indica en la siguiente tabla:
Finnish: Määritä alla olevasta taulukosta tarvittava kapseli- ja vehikkelimäärä [vesi, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia], jotka tarvitaan 6 mg/ml suspension kokonaistilavuuden valmistamiseen apteekissa (joka on laskettu yllä olevasta taulukosta):