FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het EMEA zal ook meer informatie verstrekken over de geneesmiddelen waarvoor een vergunning wordt verleend en die onder zijn toezicht staan.
Slovenian: informacij o zdravilih, za katera bo izdala dovoljenje za promet in ki jih bo nadzirala.
Dutch: Het continueren van de werkzaamheden in het kader van de verantwoordelijkheden voor de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie, het coördineren van cursussen en aanvragen voor EudraVigilance, en het uitvoeren van de taak om ten aanzien van de meldingen van bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Slovenian: Stalna odgovornost za podporo Veterinarski skupini za skupno izvajanje na področju usklajevanja usposabljanja, vlog za EudraVigilance, zbiranja podatkov, analiziranja, sporočanja in obveščanja o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005.
Dutch: Werkgroep Veiligheid
Slovenian: Prispevek delovne skupine za varnost
Dutch: Het opstellen van transparantie- en communicatiestrategieën en relevante beleidsmaatregelen waarin is vastgelegd welke informatie op welk tijdstip en op welke wijze wordt gepubliceerd.
Slovenian: Priprava strategij preglednosti in obveščanja ter s tem povezanih politik, v katerih bo določeno,
Dutch: instellingen.
Slovenian: Agencije.
Dutch: Opleiding: Hij is afgestudeerd in de bedrijfskunde aan het Institut Supérieur de Gestion in Parijs.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz poslovne administracije na Inštitutu Superieur de Gestion v Parizu.
Dutch: 5 jaar werkzaam geweest als directeur Geneesmiddelenbewaking en registratiezaken bij Astra Pharmaceuticals in het VK en in totaal 7 jaar bij het Britse Medicines Control Agency.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Šest let kliničnih izkušenj v angleških bolnišnicah, pet let kot direktor za farmakovigilanco in regulativne zadeve pri Astra Pharmaceuticals v Združenem kraljestvu in skupaj sedem let pri angleški Agenciji za nadzorovanje zdravil.
Dutch: 10-12 mei
Slovenian: 10.-12. maj
Dutch: 21 - 22 juli
Slovenian: 21.-22. julij
Dutch: Het invoeren van de nieuwe procedures die in de nieuwe wetgeving zijn voorzien, te weten procedures voor voorwaardelijke handelsvergunningen, voor versnelde beoordelingen en voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
Slovenian: Uvedba naslednjih novih postopkov, ki jih predvideva nova zakonodaja: pogojna izdaja dovoljenja za promet z zdravilom, pospešena ocena in sočutna uporaba.
Dutch: 4.4 Certificaten
Slovenian: 4.4 Potrdila
Dutch: Status investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovenian: Status immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Dutch: Deze stijging wordt mede beïnvloed door de herziene classificatie van wijzigingen en de stand van zaken met betrekking tot de uitvoering van de nieuwe communautaire wetgeving inzake de certificering van PMF's en VAMF's.
Slovenian: Na takšno povečanje bodo vplivali revidirana razvrstitev sprememb in status izvajanja nove zakonodaje Skupnosti o certificiranju glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov.
Dutch: Van 1978 tot 1990 had hij zitting in de Zweedse nationale Raad voor gezondheid en welzijn.
Slovenian: G. Lönngren je bil od leta 1978 do 1990 član švedskega Nacionalnega odbora za zdravstveno in socialno varstvo;
Dutch: 14-16 juni
Slovenian: 14.-16. junij
Dutch: Het samen met de hoofden van geneesmiddeleninstanties ontwikkelen van transparantie- en communicatiestrategieën.
Slovenian: Razvoj strategij EU za preglednost in obveščanje v sodelovanju z vodji agencij za zdravila.
Dutch: Opleiding: Talen en taalkunde aan de Universiteit van East Anglia en postacademische opleiding bibliothecaris en informatiewetenschappen aan de Universiteit van Wales.
Slovenian: Izobrazba: Diplomantka filozofske fakultete iz jezikov in jezikoslovja na Univerzi v Vzhodni Angliji, podiplomski študij iz knjižničarstva in informatike na Univerzi v Walesu.
Dutch: Bijlage 4
Slovenian: Priloga 4
Dutch: Het EMEA treft op dit moment voorbereidingen in verband met zijn nieuwe taak om secretariële ondersteuning aan de nieuwe coördinatiegroep te bieden.
Slovenian: EMEA se pripravlja na svojo novo pristojnost za opravljanje tajniških del za novo skupino za usklajevanje, ki bo vključevala:
Dutch: In samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur zal een jaarlijks verslag voor 37 producten opgesteld moeten worden.
Slovenian: Letna poročila za 37 izdelkov, pripravljena v sodelovanju s poročevalcem in soporočevalcem.
Dutch: Een grotere werklast als gevolg van de uitbreiding van de EU (productinformatie in de twintig talen van de EU en wellicht meer verwijzingsprocedures) en als gevolg van besluiten van de Commissie die bepaalde verplichtingen met zich meebrengen (preklinische proeven, klinische proeven, PSUR's, onderzoeken nadat producten in de handel zijn gebracht, registraties) en waarvoor adequate maatregelen dienen te worden genomen.
Slovenian: EU in možnost dodatnih postopkov za predložitev) in sklepov Komisije, ki vključujejo posebne zahteve (predklinično preizkušanje, klinično preizkušanje, PSUR-i, študije po izdaji dovoljenja za promet, registri), ki jih je treba spremljati.
Dutch: Het ondersteunen van de nieuwe lidstaten bij externe evaluaties (relevant voor de MRA EGCanada).
Slovenian: Zagotavljanje pomoči novim državam članicam pri zunanjem ocenjevanju (sporazum o vzajemnem priznavanju ES-Kanada).
Dutch: In 1995 volgde ze een stage van zes maanden bij de eenheid Farmaceutische en cosmetische producten van de Europese Commissie.
Slovenian: za zdravje in leta 1995 opravila šestmesečno regulativno pripravništvo v Enoti za farmacevtske izdelke Evropske komisije.
Dutch: Werkzaamheden beginnen in 2005
Slovenian: Delo se začne leta 2005
Dutch: De tendens die in 2004 met betrekking tot aanvragen voor generieke preparaten van geneesmiddelen is ingezet, zal naar verwachting in 2005 worden voortgezet.
Slovenian: Trend glede števila generičnih vlog, ki se je začel leta 2004, se bo leta 2005 predvidoma nadaljeval.
Dutch: Wordt voltooid na afronding van de overlegronde en het herzien en actualiseren van 3AQ10a
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem posvetovanju, revizija in posodobitev
Dutch: Opleiding: Gepromoveerd in de microbiologie aan de Universiteit van Lyon.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz mikrobiologije na Univerzi v Lyonu.
Dutch: In de loop van 2005 zullen de opzet en administratieve procedures van deze werkgroep worden aangepast.
Slovenian: Po ustanovitvi stalne delovne skupine za znanstveno svetovanje bodo leta 2005 spremenjeni njena organiziranost in upravni postopki.
Dutch: EMEA-begroting
Slovenian: Proračun EMEA
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti, nadaljnji ukrepi in posebne obveznosti (Vhodni podatek)
Dutch: In 1992 ging ze naar het Oostenrijkse Ministerie van Gezondheid afdeling Geneesmiddelenbewaking.
Slovenian: Leta 1992 se je preselila na Oddelek za farmakovigilanco na avtrijskem Ministrstvu
Dutch: CHMP-werkgroep Bloedproducten
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi Referenčna številka
Dutch: 20-23 juni
Slovenian: 20.-23. junij
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de indiening van aanvragen voor biosimilaire producten, generieke preparaten van geneesmiddelen en geneesmiddelen voor zelfmedicatie.
Slovenian: Priprave na predložitev vlog za biološko podobna in generična zdravila ter zdravila za samozdravljenje.
Dutch: PhVWP-V volgt
Slovenian: Pripravlja PhVWP-V
Dutch: Dankzij het document over veelgestelde vragen op de EMEA-website is deze taak minder arbeidsintensief geworden.
Slovenian: Dokument o pogosto zastavljenih vprašanjih, objavljen na spletni strani EMEA, je to nalogo olajšal, sprejeti pa bodo nadaljnji ukrepi, da se čim bolj poveča število razpoložljivih informacij.
Dutch: het integreren van afgevaardigden, personeel en deskundigen uit de nieuwe lidstaten en het uitbreiden van de kantoor- en vergaderruimten van het Bureau om de extra medewerkers, afgevaardigden en deskundigen op te kunnen vangen nadat de nieuwe wetgeving in werking is getreden; het ontwikkelen van een betere databank voor ‘activity based budgeting' (begroting op basis van activiteiten) en een effectievere planning van de begroting; het invoeren van een beleid voor de ontwikkeling van vakbekwaamheden.
Slovenian: spremenjeno delovno okolje po pregledu uredbe o ustanovitvi Agencije; izvajanje nove uredbe o pristojbinah; izvajanje novega računovodskega sistema; vključevanje delegatov, osebja in strokovnjakov iz novih držav članic ter povečanje pisarniškega in konferenčnega prostora Agencije za namestitev novega osebja, delegatov in strokovnjakov po začetku veljavnosti nove zakonodaje; izvajanje izboljšane proračunske zbirke podatkov, utemeljene na dejavnostih, in proračunskega načrtovanja;
Dutch: Dat geldt bijvoorbeeld voor de samenwerking op het gebied van weesgeneesmiddelen, verzoeken om wetenschappelijke adviezen, nieuwe aanvragen, geneesmiddelenbewaking, de ontwikkeling van richtsnoeren en de uitwisseling van stagiairs en deskundigen.
Slovenian: Vzajemno delovanje z Upravo za hrano in zdravila ZDA se bo še naprej razvijalo z okrepljenim sodelovanjem v okviru dogovorov o zaupnosti, npr. na področju zdravil sirot, zahtevkov za znanstveno svetovanje, novih vlog, farmakovigilance, pripravi smernic ter izmenjavi udeležencev usposabljanja in strokovnjakov.
Dutch: Het aantal type-I-wijzigingen blijft in 2005 toenemen, tot 25, in overeenstemming met het totale aantal handelsvergunningen, terwijl de type-II-wijzigingen op het niveau van 2004 zullen blijven.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa I še naprej narašča v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj, za leto 2005 se jih pričakuje 25.
Dutch: 3.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Slovenian: 3.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Dutch: HEC-CPA 2000 Jouy-en-Josas Frankrijk.
Slovenian: Leta 2000 magisterij iz poslovne administracije na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas v Franciji.
Dutch: 22-23 maart
Slovenian: 22.-23. marec
Dutch: Het Bureau en het CVMP zullen ook in 2005 op andere internationale fora vertegenwoordigd zijn, zoals de WHO, het OIE en de FAO.
Slovenian: Nadaljevala bo z zagotavljanjem tehnične podpore Komisiji in njenemu članstvu v Codex Alimentarius, Agencija in CVMP pa bosta še naprej zastopana v drugih mednarodnih forumih, vključno z WHO (Svetovna znanstvena organizacija), OIE (Mednarodni urad za epizootije) in FAO
Dutch: discussies over de werkprogramma's van de werkgroepen en van de wetenschappelijke adviesgroepen van het CVMP; uitwisseling van standpunten tussen belanghebbenden met betrekking tot de richtsnoeren;
Slovenian: predstavitve visokih predstavnikov zainteresiranih strani; razprave o delovnih programih delovnih in znanstveno svetovalnih skupin CVMP; izmenjava stališč med zainteresiranimi stranmi glede smernic; razprava zainteresiranih strani z delovnimi in/ali ad hoc skupinami o posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanjih;
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Wuerzburg Duitsland.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Wuerzburgu, Nemčija.
Dutch: Een degelijk systeem vormt namelijk het fundament voor een effectief documentbeheer bij het Bureau en voor het publiceren van essentiële bedrijfsinformatie op de EMEAwebsite.
Slovenian: Izvajanje sistema elektronskega vodenja dokumentacije ostaja prednostna naloga na področju vodenja in objavljanja dokumentacije, saj je to osnova učinkovitega vodenja dokumentacije v Agenciji in objavljanja osnovnih poslovnih informacij na spletnem vmesniku.
Dutch: Loopbaan: Van 1982 tot 1986 was dr. Bénéfice als onderzoekster verbonden aan de Universiteit van
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Bénéfice je bila od 1982 do 1986 raziskovalka na Univerzi v
Dutch: Gezien de gestage toename van het aantal producten dat via de gecentraliseerde procedure wordt toegelaten, zal ook het aantal meldingen van bijwerkingen (naar verwachting ongeveer 400 in
Slovenian: S stalnim naraščanjem števila izdelkov, odobrenih po centraliziranem postopku, bo še naprej naraščalo število poročil o neželenih učinkih zdravila in periodično dopolnjenih poročil o varnosti; za leto 2005 se predvideva približno 400 prvih in več kot 50 drugih.
Dutch: David Drakeford hoofd van de sector Informatietechnologie geb.
Slovenian: David Drakeford, vodja Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 4. decembra 1957,
Dutch: afgerond wordt momenteel herzien door de PhVWP-V met het oog op aanneming in 1
Slovenian: pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1.
Dutch: Op basis van deze wetgeving is het Bureau tevens verplicht om informatie te verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht, en over weigeringen om een vergunning te verstrekken.
Slovenian: Zakonodaja od Agencije tudi zahteva, da zagotavlja informacije o umiku vloge s strani vlagatelja pred izdajo mnenja in o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Naar aanleiding van dergelijke verwijzingen zal het Comité verzocht worden om de samenvattingen te harmoniseren (verwijzing ingevolge artikel 34) zodra het Bureau en de Commissie overeenstemming hebben bereikt over een definitieve lijst en over het tijdschema voor de vereiste acties.
Slovenian: Odbor se bo zaprosilo, da po takšnih predložitvah ukrepa, da se uskladijo povzetki (predložitev iz člena 34), potem ko se
Dutch: Het doen van voorstellen voor de agenda's van bijeenkomsten, het opstellen en verspreiden van documenten, het verstrekken van een overzicht van standpunten die zijn ingenomen met betrekking tot verwante onderwerpen en het verzorgen van een follow-up van de bijeenkomsten, inclusief het samenstellen van maandelijkse statistische gegevens in verband met wederzijdse erkenningen en gedecentraliseerde procedures.
Slovenian: predloge dnevnih redov zasedanj, pripravo in razdeljevanje gradiva, zagotavljanje seznamov stališč glede podobnih vprašanj in naloge po zasedanjih, vključno s pripravo mesečnih statističnih podatkov o medsebojnem priznavanju in decentraliziranih postopkih; postopno uvajanje in vzdrževanje pomnilnika regulativnih in znanstvenih sporazumov ter izidov razprav o posebnem medsebojnem priznavanju ali decentraliziranem postopku;
Dutch: inclusief een jaarlijks verslag over de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot gecentraliseerde producten.
Slovenian: Priprava strategije sporočanja, vključno z letnim poročilom o farmakovigilanci za centralizirane izdelke, zato da se sporoči Komisiji in državam članicam.
Dutch: Jill Ashley-Smith hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
Slovenian: Jill Ashley-Smith, vodja Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 18. decembra 1962, po narodnosti Britanka
Dutch: Opleiding: Studies bedrijfskunde en talen aan de hogeschool van Loughborough Loopbaan: Van 1975 tot 1990 had mevrouw Mendosa een aantal functies bij de Europese Commissie in Luxemburg onder meer bij de Conferentiedienst het Publicatiebureau en Eurostat.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1975 do 1990 je ga. Mendosa opravljala različne službe v Evropski komisiji v Luksemburgu, med drugim v konferenčni službi, Uradu za javne objave in v Statističnem uradu.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal vervolgaanvragen in 2005 tot acht stijgen.
Slovenian: Število vlog za podaljšanje rokov bo verjetno naraščalo, za leto 2005 se predvideva osem vlog.
Dutch: Protocolassistentie en vervolgverzoeken Wetenschappelijk advies en vervolgverzoeken
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje
Dutch: De ad-hocgroep van de GCP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige werkzaamheden op het vlak van de geneesmiddelenbewaking en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Slovenian: Izvajati visoko kakovostne dejavnosti na področju farmakovigilance in upoštevati zahtevane roke.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1980 was Dr. Lyngvig als onderzoeksassistent en docent verbonden aan de Technische Universiteit van Denemarken.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Lyngvigova je bila od leta 1976 do 1980 asistentka raziskovalka in predavateljica na Danski tehnični univerzi.
Dutch: De ad-hocgroep GMP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro proizvodno prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika.
Dutch: 1958 Ierse nationaliteit
Slovenian: po narodnosti Irec
Dutch: 8-10 maart
Slovenian: 8.-10. marec
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de rechtswetenschappen aan de Universiteit van Pavia Italië gepromoveerd in Europees recht aan het European University Institute in Florence Italië Avvocato hoogleraar Internationaal recht.
Slovenian: Izobrazba: Diploma iz prava na Univerzi v Pavii, Italija, doktorat iz evropskega prava na Evropskem univerzitetnem inštitutu v Firencah, Italija, Avvocato, redni profesor mednarodnega prava.
Dutch: Wordt in januari 2005 vrijgegeven voor drie maanden overleg.
Slovenian: Da se v 3-mesečno posvetovanje predvidoma januarja 2005 Dokončno se oblikuje do 3. četrt.
Dutch: Opstellen van richtsnoer
Slovenian: Pripravi se smernica
Dutch: Vanwege het grotere aantal talen na de uitbreiding en de kortere termijnen als gevolg van de nieuwe wetgeving wordt het beheer van de ingediende meertalige productinformatie complexer.
Slovenian: Večja zahtevnost obravnavanja večjezičnega pošiljanja informacij o izdelkih zaradi večjega števila jezikov po širitvi in krajših rokov, ki jih je uvedla nova zakonodaja.
Dutch: Hij heeft een vaste aanstelling als docent farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Slovenian: Stalno delovno mesto ima kot predavatelj farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburg.
Dutch: EMEA kwam werkte zij van 1988 tot 1995 bij de delegatie bij de Europese Commissie in Noorwegen waar zij de documentatiedienst heeft opgezet en geleid.
Slovenian: Faylova je imela več služb kot dokumentalistka v več evropskih državah, zadnjo od leta 1988 do 1995, ko je vzpostavila in vodila dokumentacijsko službo delegacije
Dutch: Het op effectieve wijze coördineren en beheren van verzoeken om inspecties op het gebied van GMP's, GCP's, geneesmiddelenbewaking en goede laboratoriumpraktijken (GLP's) in verband met aanvragen voor producten via de gecentraliseerde procedure.
Slovenian: Usklajevanje in učinkovito obravnavanje zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse, ki se nanašajo na vloge za izdelke, odobrene po centraliziranem postopku, v roku iz zakonodaje Skupnosti in po standardih, ki jih zahteva sistem Agencije za upravljanje kakovosti.
Dutch: Het toepassingsgebied is zodanig uitgebreid dat nu alle veterinaire geneesmiddelen die uit het oogpunt van diergezondheid op communautair niveau van belang zijn, voor de gecentraliseerde procedure in aanmerking komen.
Slovenian: Področje uporabe je razširjeno z možnostjo večje upravičenosti do centraliziranega postopka, ki vključuje vsa veterinarska zdravila, pomembna za zdravje živali v vsej Skupnosti.
Dutch: Opleiding: Bachelor of Commerce van het University College Dublin.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani komercialist Univerzitetnega kolidža v Dublinu.
Dutch: Op verzoek bijdragen aan het ontwikkelen van procedures voor bloedbewaking en mechanismen voor de interactie tussen systemen voor bloedbewaking en geneesmiddelenbewaking
Slovenian: Prispevek k razvoju postopkov hemovigilance in mehanizmov za vzajemno delovanje med sistemi
Dutch: Er komen steeds meer weesgeneesmiddelen in aanmerking voor een handelsvergunning.
Slovenian: Fazo izdanega dovoljenja za promet dosega več zdravil sirot.
Dutch: De harmonisatieactiviteiten omvatten ook het ontwikkelen van GMP-richtsnoeren voor experimentele geneesmiddelen die als genof celtherapie worden gebruikt.
Slovenian: To usklajevalno delo bo vključevalo razvoj smernic dobre proizvodne prakse za izdelke, ki se uporabljajo za gensko in celično zdravljenje.
Dutch: Arbitrageprocedures (ingevolge artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 en artikel 7, lid 5, van Verordening (EG) nr. 542/95 van de Commissie van 10 maart 1995) worden in gang gezet ter beslechting van bepaalde geschillen die tussen lidstaten bestaan in het kader van de procedure voor wederzijdse erkenning.
Slovenian: Arbitražni postopki (na podlagi člena 29 Direktive 2001/83/ES ali člena 7(5) Uredbe Komisije (ES) št.
Dutch: Naar verwachting zullen de verzoeken om GMP-inspecties in 2005 voor een groot gedeelte bestaan uit verzoeken om herhalingsinspecties van productieplaatsen.
Slovenian: Po pričakovanjih naj bi zahtevki za ponovne inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse na proizvodnih mestih pomenili velik delež zahtevkov za dobro proizvodno prakso v letu 2005,
Dutch: Van 1992 - 1999 was hij tevens als researchassistent Internationaal recht verbonden aan de Universiteit van Pavia.
Slovenian: Delal je tudi kot asistent raziskovalec na področju mednarodnega prava na Univerzi v Pavii od 1992 do 1999, izredni profesor mednarodnega prava na Univerzi v
Dutch: Raam-SPC is in 2003 vrijgegeven voor zes maanden overleg en wordt in het voorjaar van 2005 voltooid
Slovenian: Osnovni SPC dan v 6-mesečno posvetovanje leta 2003 in dokončno oblikovan predvidoma na začetku leta
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen de termijn van 120 dagen is beoordeeld.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 120-ih dni.
Dutch: Het streven is dat 90% van de samenvattingen ten tijde van dat persbericht is gepubliceerd;
Slovenian: Cilj je 90 % povzetkov, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost;
Dutch: Het Comité voor weesgeneesmiddelen
Slovenian: Odbor za zdravila sirote
Dutch: Josep Torrent i Farnell voorzitter van het COMP geb.
Slovenian: Josep Torrent i Farnell, predsednik COMP, roj. 2. maja 1954, po narodnosti Španec
Dutch: Studiegroep Fantasienamen
Slovenian: Skupina za presojo izmišljenih imen
Dutch: Het ontwikkelen van de databank voor vergunningen voor de vervaardiging en GMP-certificaten.
Slovenian: Razvijati zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Dutch: Brussel.
Slovenian: Londonu.
Dutch: Op het gebied van de administratie, de begroting, het personeel en de voorschriften en reglementen voor de financiering, controle en boekhouding is een intensieve samenwerking met de Commissie en de Rekenkamer noodzakelijk.
Slovenian: Te dejavnosti imajo za posledico tesno sodelovanje z Evropskim parlamentom in Svetom (s proračunskim organom) ter Komisijo in Računskim sodiščem pri zadevah, ki se nanašajo na upravljanje, proračun, osebje, ter pri pravilih in predpisih za finance, revizijo in računovodstvo.
Dutch: Voor vragen over certificaten voor centraal toegelaten mens- en diergeneesmiddelen
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili za centralno
Dutch: Sinds mei 2000
Slovenian: Do decembra 2000
Dutch: Een testimplementatie voor de EudraVigilance-applicaties voor gegevensopslag en business intelligence.
Slovenian: Pilotsko izvajanje podatkovnega skladišča in vloge poslovne inteligence za EudraVigilance.
Dutch: Belangrijke initiatieven om de doelstelling te verwezenlijken:
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev cilja:
Dutch: Postdoctoraal diploma Europees recht King's College Londen.
Slovenian: Dokončala podiplomski študij iz zakonodaje Evropske skupnosti na Kraljevem kolidžu v Londonu.
Dutch: Het organiseren van afzonderlijke implementatiebijeenkomsten met elke nationale bevoegde instantie om de elektronische transmissie van gegevens over bijwerkingen tussen die instanties en het EMEA te bevorderen.
Slovenian: da se še bolj olajša elektronski prenos podatkov glede neželenih učinkov med njimi in EMEA.