FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефектът на генотип CYP2C9 върху фармакокинетиката на лезинурад е проучен при 8 здрави участници и 59 пациенти с подагра, след ежедневно приложение на лезинурад в диапазон от 200 mg до 600 mg, при отсъствие или наличие на инхибитор на ксантин оксидазата.
Estonian: CYP2C9 genotüübi toimet lesinuraadi farmakokineetikale uuriti 8 tervel uuritaval ja 59 podagraga patsiendil pärast lesinuraadi manustamist ööpäevastes annustes 200...600 mg, ilma ksantiini oksüdaasi inhibiitorita või koos sellega.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане, при които стойностите на креатининовия клирънс са между 10 и 20 ml/min, показват плазмени концентрации на оксипуринол около 30 mg/литър след продължително лечение с 300 mg алопуринол на ден.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens jäi vahemikku 10...20 ml/min, oli oksüpurinooli plasmakontsentratsioon pärast pikaajalist ravi ööpäevas 300 mg allopurinooliga ligikaudu 30 mg/l.
Bulgarian: Приложението на Duzallo с богата на мазнини/висококалорийна диета не е повлияло AUC на алопуринол, докато Cmax е спаднала с 18 %, а Tmax е нараснало от 1,25 до 3 h в сравнение с приложение на гладно.
Estonian: Duzallo manustamine koos rasva-/kaloririkka toiduga ei mõjutanud allopurinooli AUC-d, samas kui Cmax vähenes 18% ja Tmax pikenes 1,25 tunnilt 3 tunnile võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с бъбреците, се съобщават при пациентите, лекувани с лезинурад 200 mg (4,9 %) в сравнение с плацебо (4,2 %), като водят до преустановяване на лечението при 1,0 % и в двете групи с различно лечение (вж. точка 4.4).
Estonian: Neerudega seotud kõrvaltoimetest teatati 4,9%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 4,2%-ga platseeborühmas; ravi katkestati seetõttu 1,0%-l kummaski ravirühmas osalenutest (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се допълнително проследяване на липидите и кръвното налягане при пациенти, които използват липидопонижаващи лекарствени продуктаи - чувствителни субстрати на CYP3A (като ловастатин или симвастатин), или антихипертензивни лекарствени продукти (като амлодипин, фелодипин или низолдипин), тъй като тяхната ефективност може да бъде понижена (вж. точка 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad lipiididesisaldust langetavaid CYP3A tundlikke substraate (nagu lovastatiin või simvastatiin) või antihüpertensiivse toimega ravimpreparaate (nagu amlodipiin, felodipiin või nisoldipiin), on soovitatav lipiide ja vererõhku täiendavalt jälgida, kuna nende ravimite efektiivsus võib olla vähenenud (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Оранжеви и светлокафеникави продълговати филмирани таблетки с размер 8 x 19 mm.
Estonian: Oranžid ja kergelt pruunikad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 8 x 19 mm.
Bulgarian: Едем, общо неразположение, астения
Estonian: Ödeem, üldine halb enesetunne, asteenia
Bulgarian: Лезинурад, добавен към алопуринол, понижава средните нива на серумната пикочна киселина, в сравнение с плацебо, като това понижение се задържа дългосрочно при пациентите, които продължават лечението (вж. Фигура 1).
Estonian: Platseeboga võrreldes langetas allopurinoolile lisatud lesinuraad seerumi keskmist kusihappesisaldust, mis püsis ravi jätkavatel patsientidel pikaajaliselt (vt joonis 1).
Bulgarian: Duzallo не се препоръчва по време на кърмене, понеже алопуринол преминава в кърмата.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna allopurinool eritub rinnapiima.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,6 mg лактоза (като монохидрат).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с бъбреците, например остра бъбречна недостатъчност и бъбречно увреждане, се съобщават при пациенти, третирани с плацебо (0,2 %) и липсват такива при пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg.
Estonian: Rasketest neerudega seotud kõrvaltoimetest, nt ägedast neerupuudulikkusest ja neerukahjustusest teatati platseeborühma patsientidel (0,2%) ja mitte ühelgi 200 mg lesinuraadi rühma patsiendil.
Bulgarian: След приложение на единична доза лезинурад при лица с бъбречно увреждане, в сравнение с лица с нормална бъбречна функция, Cmax и AUC на лезинурад са съответно, 36 % и 30 % повисоки (200 mg) при пациентите с леко бъбречно увреждане (изчислен CrCl 60 до 89 ml/min), 20 % и73 % по-високи (200 mg), и 3 % и 50 % по-високи (400 mg) при пациентите с умерено бъбречно увреждане (еCrCl 30 до 59 ml/min), и 13 % по-високи и 113 % по-високи (400 mg) при пациентите с тежка степен бъбречно увреждане (еCrCl < 30 ml/min).
Estonian: Pärast lesinuraadi ühekordse annuse manustamist neerukahjustusega inimestele olid lesinuraadi Cmax ja AUC väärtused kerge neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 60...89 ml/min) vastavalt 36% ja 30% suuremad (200 mg), mõõduka neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 30...59 ml/min) 20% ja 73% suuremad (200 mg) ning 3% ja 50% suuremad (400 mg) ja raske neerukahjustusega patsientidel (eCrCl < 30 ml/min) 13% ja 113% suuremad (400 mg) kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Обривът може да включва язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и оточни очи).
Estonian: Lööve võib hõlmata haavandeid suus, kurgus, ninas ja suguelunditel ning konjunktiviiti (punased ja turses silmad).
Bulgarian: Оксипуринол e по-слаб инхибитор на ксантин оксидазата в сравнение с алопуринол, но плазменият полуживот на оксипуринол е доста по-дълъг.
Estonian: Oksüpurinool ei ole nii tugev ksantiini oksüdaasi inhibiitor kui allopurinool, kuid oksüpurinooli poolväärtusaeg plasmas on märksa pikem.
Bulgarian: Субстрати на CYP2B6
Estonian: CYP2B6 substraadid
Bulgarian: Приблизително половината от пероралната доза лезинурад се очиства чрез CYP2C9 метаболизъм.
Estonian: Ligikaudu pool lesinuraadi suukaudsest annusest eritub CYP2C9 metabolismi teel.
Bulgarian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Estonian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Bulgarian: CLEAR1 и CLEAR2 включват пациенти с подагра, които са на установена доза алопуринол най-малко 300 mg (или 200 mg при умерено бъбречно увреждане), имат нива на серумна пикочна киселина над 6,5 mg/dl, и съобщават за най малко 2 подагрозни кризи през предшестващите 12 месеца.
Estonian: Uuringutesse CLEAR1 ja CLEAR2 kaasati podagraga patsiendid, kes said allopurinooli stabiilses, vähemalt 300 mg annuses (või 200 mg, kui uuritaval oli mõõdukas neerukahjustus), kelle kusihappesisaldus seerumis oli üle 6,5 mg/dl ja kellel oli eelneva 12 kuu jooksul esinenud vähemalt kaks podagrahoogu.
Bulgarian: Съотношението на AUC (0-24) на атропизомер 1 към тази на атропизомер 2 e 44:56, тъй като атропизомер 1 претърпява по-продължителен метаболизъм от атропизомер 2, което води до по-ниска плазмена експозиция на атропизомер 1 в сравнение с атропизомер 2.
Estonian: Atroopisomeeri 1 ja atroopisomeeri 2 AUC(0-24) suhe oli 44 : 56, sest atroopisomeeri 1 metaboliseeritakse ulatuslikumalt kui atroopisomeeri 2 ning atroopisomeeri 1 plasmakontsentratsioon on seetõttu madalam kui atroopisomeeril 2.
Bulgarian: Свръхчувстивтелност от забавен тип с мултиорганно засягане (известно още като cиндром на свръхчувствителност или DRESS) с повишена температура, обриви, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфом, артралгия, левкопения, еозинофилия, хепатоспленомегалия, отклонения в тестовете за функционални чернодробни показатели и синдром на изчезващите жлъчни пътища (разрушаване и изчезване на интрахепаталните жлъчни пътища) проявяващи се в различни комбинации.
Estonian: Hilinenud mitut elundit haarav ülitundlikkusreaktsioon (tuntud ka kui ülitundlikkussündroom või DRESS), millega kaasneb palavik, lööve, vaskuliit, lümfadenopaatia, pseudolümfoom, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia, kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides ja kadunud sapijuha sündroom (maksasiseste sapijuhade hävimine ja kadumine), mis võivad esineda erinevates kombinatsioonides.
Bulgarian: Когато Duzallo се прилага едновременно с CYP2C9 индуктор, трябва да се следи за понижена ефикасност.
Estonian: Duzallo manustamisel koos CYP2C9 indutseerijatega tuleb patsiente jälgida ravimi efektiivsuse vähenemise osas.
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност 12 месеца и пациентите са получавали колхицин или НСПВС през първите 5 месеца на лечение с лезинурад за профилактика на подагрозни кризи.
Estonian: Mõlemad uuringud kestsid 12 kuud ning patsientidele tehti lesinuraadravi esimese 5 kuu jooksul podagrahoogude profülaktikat kolhitsiini või MSPVA-dega.
Bulgarian: Леко до умерено индуциране на CYP3A от лезинурад може да намали плазмените експозиции на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са чувствителни субстрати на CYP3A.
Estonian: CYP3A nõrk kuni mõõdukas indutseerimine lesinuraadi poolt võib vähendada koosmanustatud ravimite, mis on CYP3A tundlikud substraadid, plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Обширни проучвания с високи перорални дози алопуринол при мишки до 100 mg/kg/ден, плъхове - до 200 mg/kg/ден и зайци до 150 mg/kg/ден през дни 8 до 16 от гестацията не са установили тератогенни ефекти
Estonian: Allopurinooli suurte suukaudsete annustega tehtud ulatuslikes uuringutes, kus hiirtele, rottidele ja küülikutele manustati tiinuse 8. kuni 16. päeval ravimit vastavalt kuni 100 mg/kg ööpäevas, kuni 200 mg/kg ööpäevas ja kuni 150 mg/kg ööpäevas, teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
Bulgarian: Пациентите от женски пол с детероден потенциал не трябва да разчитат само на хормонална контрацепция (включително перорални, инжекционни, трансдермални форми и форми за имплантиране), когато приемат Duzallo (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised ei tohi Duzallo-ravi ajal jääda lootma ainuüksi hormonaalsetele rasestumisvastastele vahenditele (sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implaneeritavad ravimvormid) (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Амиодарон, който е друг умерен CYP2C9 инхибитор, се очаква също да повлияе фармакокинетиката на лезинурад в подобна степен.
Estonian: Teised mõõdukad CYP2C9 inhibiitorid, nagu amiodaroon, mõjutavad lesinuraadi farmakokineetikat eeldatavalt sarnasel määral.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност към алопуринол могат да са засилени при пациенти с намалена бъбречна функция, които получават диуретици (по-специално тиазиди) едновременно с Duzallo (вж. точка 4.5 и 4.8).
Estonian: Aeglustunud neerufunktsiooniga patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetikume (eeskätt tiasiide) ja Duzallot, võib sagedamini esineda ülitundlikkusreaktsioone allopurinoolile (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Bulgarian: Синдром на свръхчувствителност, синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson-Syndrome - SJS) и токсична епидермална некролиза (toxic epidermal necrolysis - TEN)
Estonian: Ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Bulgarian: Възможно е реакциите на свръхувствителност да се проявяват като повишена температура, кожни реакции, втрисане и артралгия.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda palaviku, nahareaktsioonide, külmavärinate ja artralgiana.
Bulgarian: Приложението на Duzallo с богата на мазнини/висококалорийна диета не повлиява AUC на лезинурад, докато Cmax спада с46 %, а Tmax се повишава от 2 до 4,5 h в сравнение с приложение на гладно.
Estonian: Duzallo manustamine koos rasva-/kaloririkka toiduga ei mõjutanud lesinuraadi AUC-d, samas kui Cmax vähenes 46% ja Tmax pikenes 2 tunnilt 4,5 tunnile võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
Bulgarian: Не приемайте Duzallo ако: - сте алергични към алопуринол, лезинурад или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - имате „синдром на туморен разпад" - бързо разграждане на ракови клетки, което може да доведе до високи нива на пикочна киселина - страдате от синдром на Леш-Нихан - рядка наследствена болест, която започва в детството, при която има твърде много пикочна киселина в кръвта - бъбреците Ви не функционират добре или имате бъбречно заболяване в терминална фаза (когато бъбреците не функционират достатъчно добре, за да покрият нуждите на организма) - имате трансплантиран бъбрек - ако сте на хемодиализа.
Estonian: suhtes allergiline; - kui teil on tuumorilüüsi sündroom - vähirakkude kiire lagunemine, mis võib põhjustada kusihappesisalduse suurenemist; - kui teil on Leschi-Nyhani sündroom - harvaesinev lapseeas algav pärilik haigus, mille korral on teie veres liiga palju kusihapet; - kui teie neerud töötavad väga halvasti või kui teil on lõppstaadiumis neeruhaigus (kui neerud ei tööta piisavalt, et organismi vajadusi rahuldada); - kui teil on siiratud neer; - kui saate dialüüsravi.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени неопределени (вкл. кисти и полипи)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid)
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Кросповидон Магнезиев стеарат
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Mikrokristalliline tselluloos Laktoosmonohüdraat Krospovidoon Magneesiumstearaat
Bulgarian: В тези проучвания, нежелани реакции на камъни в бъбреците (най-често нефролитиаза) се съобщават при пациентите, лекувани с лезинурад 200 mg (0,5 %) и плацебо (1,2 %).
Estonian: Neis uuringutes teatati neerukividega seotud kõrvaltoimetest (kõige sagedamini esines nefrolitiaasi) 200 mg lesinuraadi ja platseebot saanud patsientidel (vastavalt 0,5% ja 1,2%).
Bulgarian: Няма ограничения при доза на салицилатите 325 mg или по-малко на ден (т.e. за сърдечносъдова профилактика).
Estonian: Salitsülaatidele annustes kuni 325 mg ööpäevas (st kardiovaskulaarseks kaitseks) piirangud puuduvad.
Bulgarian: Ангиоимунобластен Тклетъчен лимфом
Estonian: Angioimmunoblastne T-rakuline lümfoom
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Estonian: CYP2C9 aeglased metaboliseerijad
Bulgarian: По тази причина се препоръчва пациентите да се проследяват за понижена ефикасност на субстрати на CYP2B6 (напр. бупропион, ефавиренц), когато се прилагат едновременно с лезинурад.
Estonian: Seetõttu on lesinuraadiga koosmanustamisel soovitatav jälgida patsiente CYP2B6 substraatide (nt bupropioon, efaviirens) efektiivsuse vähenemise suhtes.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30 % от дозата.
Estonian: Muutumatul kujul eritus uriiniga ligikaudu 30% lesinuraadi annusest.
Bulgarian: Гастроезофаг еална рефлуксна болест
Estonian: Gastroösofage aalne reflukshaigus
Bulgarian: Duzallo съдържа активните съставки алопуринол и лезинурад.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeaineid allopurinool ja lesinuraad.
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции, установени в клинични проучвания при пациенти, получаващи лезинурад 200 mg веднъж дневно в комбинация с алопуринол и тези нежелани реакции, които доказано са свързани само с алопуринол.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõrvaltoimed, mis on kliiniliste uuringute käigus tuvastatud patsientidel, kes said 200 mg lesinuraadi üks kord ööpäevas kombinatsioonis allopurinooliga, ja allopurinooli monoteraapia teadaolevad kõrvaltoimed.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти да имат повече подагрозни пристъпи (внезапни или силни болки и отоци по ставите, наричат се още подагрозни кризи), когато започнат да използват Duzallo и по време на първите седмици или месеци от лечението.
Estonian: Mõnel inimesel võib Duzallo-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel sagedamini esineda podagra ägenemisi (äkiline või tugev valu ja turse liigeses, nimetatakse ka podagrahooks).
Bulgarian: Възможно е хормоналната контрацепция (включва перорални, инжекционни, трансдермални и форми за имплантиране) да не е надеждна при едновременно приложение на Duzallo.
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implanteeritavad ravimvormid) ei pruugi Duzallo kasutamise ajal olla usaldusväärsed.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към алопуринол могат да се проявят по много различни начини, включително макулопапулозен екзантем, синдром на свръхчувствителност (познат още като DRESS) и SJS/TEN.
Estonian: Allopurinooli ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda mitmel erineval moel, sh makulopapulaarse eksanteemi, ülitundlikkussündroomi (tuntud ka kui DRESS - ravimlööve, millega kaasnevad eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid) ja SJS/TEN-ina.
Bulgarian: Средни нива на серумната пикочна киселина в сборни клинични проучвания с лезинурад в комбинация с алопуринол при пациенти с неадекватен отговор (сПК ≥ 6 mg/dl) на алопуринол, прилаган самостоятелно
Estonian: Keskmised seerumi kusihappesisaldused lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi kliiniliste uuringute koondandmete põhjal patsientidel, kelle ravivastus allopurinooli monoteraapiale oli ebapiisav (seerumi kusihappesisaldus ≥ 6 mg/dl)
Bulgarian: При пациенти с тофи или персистиращи симптоми таргетното ниво е под 5 mg/dl (300 µmol/l).
Estonian: Sõlmedega või püsivate sümptomitega patsientidel on sihtväärtus < 5 mg/dl (300 μmol/l).
Bulgarian: Teл.: + 49-241-569-0
Estonian: Tel: + 49-241-569-0
Bulgarian: Наблюдавани са повишени стойности за TSH (> 5,5 μIU/ml) при пациенти на продължителна терапия с алопуринол (5,8 %) при едно дългосрочно отворено разширено проучване.
Estonian: Pikaajalises avatud jätku-uuringus täheldati pikaajalist allopurinoolravi saanud patsientidel (5,8%) TSH sisalduse suurenemist (> 5,5 μRÜ/ml).
Bulgarian: При здрави доброволци и пациенти със СПИН (HIV), които получават диданозин, стойностите за максималната плазмена концентрация на диданозин (Cmax) и площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) са приблизително двойно по-високи при съпътстващо лечение с алопуринол (300 mg дневно) без да се повлиява терминалният полуживот.
Estonian: Didanosiini saanud tervetel vabatahtlikel ja HIV-patsientidel täheldati samaaegse allopurinoolravi (300 mg ööpäevas) korral didanosiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja kõveraaluse pindala (AUC) väärtuste suurenemist ligikaudu kaks korda; lõplik poolväärtusaeg jäi muutumatuks.
Bulgarian: Лезинурад се прилага като 50:50 смес от aтропизомери на лезинурад.
Estonian: Lesinuraadi manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride 50 : 50 seguna.
Bulgarian: EU/1/18/1300/003 30 филмирани таблетки EU/1/18/1300/004 100 филмирани таблетки EU/1/18/1300/006 10 филмирани таблетки
Estonian: EU/1/18/1300/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/006 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: - валпроева киселина, валпромид, фенитоин или карбамазепин - за профилактика на припадъци (гърчове), нарушения на настроението и за предотвратяване на мигрена - бупропион - за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушене - силденафил - за лечение на еректилни проблеми при мъже - контрацептиви, използвани за предотвратяване на бременност, включително перорални контрацептиви (като „хапчето"), инжекции, пластири и имплантати - кумаринови антикоагуланти - за профилактика и лечение на тромбообразуване - антибиотици като ампицилин или амоксицилин - лекарства за лечение на СПИН/HIV напр. диданозин, ефавиренц - хлорпропамид, използва за лечение на диабет - теофилин, използван за лечение на проблеми с дишането - лекарства, използвани за намаляване на имунния отговор (имуносупресанти) напр.
Estonian: meeleoluhäirete raviks ja migreeni profülaktikaks; - bupropioon - depressiooni raviks või suitsetamisest loobumise hõlbustamiseks; - sildenafiil - erektsioonihäirete raviks meestel; - rasestumisvastased vahendid - kasutatakse raseduse ennetamiseks, sh suukaudsed kontratseptiivid („antibeebipillid"), süsted, plaastrid ja implantaadid; - kumariini tüüpi antikoagulandid - verehüüvete (trombide) ennetamiseks ja raviks; - antibiootikumid, nagu ampitsilliin või amoksitsilliin; - AIDSi/HIV vastased ravimid, nt didanosiin, efavirens; - kloorpropamiid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks; - teofülliin, mida kasutatakse hingamisprobleemide raviks; - ravimid, mida kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks (immunosupressandid), nt tsüklosporiin, asatiopriin; - vidarabiin, mida kasutatakse ohatise või tuulerõugete raviks;
Bulgarian: В допълнение, лезинурад е in vitro индуктор на CYP2B6 и CYP3A чрез конститутивен андростанов рецептор (constitutive androstane receptor - CAR)/рецептор за прегнан X (pregnane X receptor - PXR).
Estonian: Lisaks on lesinuraad konstitutiivse androstaani retseptori (CAR) ja pregnaan X retseptori (PXR) vahendusel CYP2B6 ja CYP3A in vitro indutseerija.
Bulgarian: Използва се за лечение на подагра при възрастни пациенти в случай, че терапията само с алопуринол не постига контрол на болестта.
Estonian: Seda kasutatakse podagra raviks täiskasvanud patsientidel juhul,kui teie podagra ei ole ainult allopurinooliga ravitav.
Bulgarian: Групи на лечение: --o-- Плацебо + Алопуринол,  Лезинурад 200 mg + алопуринол
Estonian: --o-- platseebo + allopurinool,  200 mg lesinuraadi + allopurinool
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi
Bulgarian: Преди преминаване към лечение с Duzallo трябва да се направи титриране на дозата с алопуринол до адекватна доза.
Estonian: Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus.
Bulgarian: Атропизомер 1 се метаболизира екстензивно чрез CYP2C9, докато атропизомер 2 се метаболизира минимално чрез CYP2C9 и CYP3A4.
Estonian: Atroopisomeer 1 metaboliseerub ulatuslikult CYP2C9 vahendusel, samas kui atroopisomeer 2 metaboliseerub nii CYP2C9 kui ka CYP3A4 vahendusel vaid minimaalselt.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции спрете приема на Duzallo и веднага се обърнете към лекар, тъй като те може да са признаци на проблем с бъбреците - може да се нуждаете от спешно лечение.
Estonian: Lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest, kuna need võivad viidata probleemidele teie neerudega ja te võite vajada erakorralist arstiabi.
Bulgarian: Тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), терминална бъбречна недостатъчност, реципиенти на бъбречен трансплантат или пациенти на диализа (вж. точка 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, siiratud neeruga või dialüüsravi saavad patsiendid (vt lõik 4.2).
Bulgarian: - имате нарушения на щитовидната жлеза
Estonian: - kui teil on kilpnäärme talitlushäired
Bulgarian: EU/1/18/1300/001 30 филмирани таблетки EU/1/18/1300/002 100 филмирани таблетки EU/1/18/1300/005 10 филмирани таблетки
Estonian: EU/1/18/1300/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/005 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Estonian: Arst ütleb teile, kas allopurinooli on edaspidi vaja täiendavalt juurde võtta.
Bulgarian: Опаковки по 10, 30 или 100 филмирани таблетки.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Не е известно метаболитите да допринасят за ефекта на понижаване на пикочната киселина на лезинурад.
Estonian: Teadaolevalt ei panusta metaboliidid lesinuraadi kusihappesisaldust langetavasse toimesse.
Bulgarian: Такива пациенти, приемащи 300 mg алопуринол на ден по правило ще имат плазмени конентрации на оксипуринол 5-10 mg/литър.
Estonian: Kui allopurinooli võetakse annuses 300 mg ööpäevas, on sellistel patsientidel oksüpurinooli kontsentratsioon plasmas üldjuhul 5...10 mg/l.
Bulgarian: Алопуринол може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин при съпътстващо приложение.
Estonian: Kooskasutamisel võib allopurinool suurendada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Estonian: Aeg ravi algusest kuudes
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза.
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi.
Bulgarian: Оксипуринол - основният метаболит на алопуринол, който сам по себе притежава терапевтичнo действие, се екскретира от бъбрека подобно на уратите.
Estonian: Allopurinooli peamine metaboliit oksüpurinool, millel on iseenesest ravitoime, eritatakse sarnaselt uraatidega neerude kaudu.
Bulgarian: Лезинурад се метаболизира основно чрез CYP2C9 и mЕХ и в по-малка степен чрез CYP1A1, CYP2C19 и CYP3A.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavalt CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal määral CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.