FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gebruikelijke aanvangs- en onderhoudsdosering is voor de meeste patiënten 50 mg 1 dd.
Swedish: Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de flesta patienter.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Soms: diarree, misselijkheid, braken
Swedish: Magtarmkanalen Mindre vanliga: diarré, illamående, kräkningar
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion och patienter i hemodialys Ingen initial dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som genomgår hemodialys.
Dutch: De dosis moet in het algemeen met wekelijkse intervallen worden getitreerd (d.w.z. 12,5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) naar de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg 1 dd, voorzover de patiënt dat verdraagt.
Swedish: Dostitrering sker vanligtvis med en veckas intervall (dvs 12,5 mg dagligen, 25 mg dagligen, 50 mg dagligen) upp till vanlig underhållsdos om 50 mg en gång dagligen, med ledning av vad patienten tolererar.
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Swedish: Uppföljning efter godkännandet Följande biverkningar har rapporterats efter godkännandet:
Dutch: • Een wit hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) flesje met 473 ml oplosmiddel
Swedish: • en 473 ml vit flaska av polyetylen med hög densitet (HDPE) med vätska
Dutch: Het primaire eindpunt gaf geen statistisch significant verschil in vermindering van de mortaliteit door alle oorzaken tussen losartan en captopril te zien.
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader observerades mellan losartan och captopril med avseende på reducerad mortalitet oberoende av orsak.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Swedish: Plasma clearance för losartan och dess aktiva metabolit är cirka 600 ml/min respektive 50 ml/min.
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen bij stopzetting van de behandeling reversibel zijn.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteronsystemet, har ökning av urea i blodet och serumkreatinin rapporterats hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Soms: hypotensie, met inbegrip van orthostatische hypotensie
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga: hypotoni inkluderande ortostatisk hypotoni
Dutch: Voor patiënten met een voorgeschiedenis van een leverfunctiestoornis moet een lagere dosering worden overwogen.
Swedish: En lägre dos bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion i anamnesen.
Dutch: Na orale inname is toediening van een voldoende hoge dosis geactiveerde kool geïndiceerd.
Swedish: Efter peroralt intag är behandling med en avvägd dos aktivt kol indicerad.
Dutch: Gebruik Cozaar niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na 'niet te gebruiken na'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Dutch: Onbekend: syncope, palpitaties
Swedish: Hjärtat Ingen känd frekvens: synkope, palpitationer
Dutch: Om een suspensie te maken, wordt in de apotheek het sachet met 200 ml oplosmiddel gemengd om een suspensie te maken.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal/apotekspersonal blandar en dospåse med 200 ml vätska för beredning av suspension.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,7 mg losartan per kg kroppsvikt en gång dagligen hos patienter som väger mellan 20 och 50 kg (upp till 25 mg eller 10 ml Cozaar oral suspension).
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Swedish: Losartan fördröjer ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes.
Dutch: Nederland Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Swedish: Nederländerna Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Dutch: • Een fles met 473 ml oplosmiddel
Swedish: • En 473 ml flaska med vätska
Dutch: Hulpstof:
Swedish: Hjälpämne:
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Swedish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med losartan på cirka 3300 vuxna patienter 18 år och äldre med essentiell hypertoni rapporterades följande biverkningar:
Dutch: Losartan kan met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alphaof bètablokkers, en centraal werkende middelen) gecombineerd worden en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bv. sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
Swedish: Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Soms: dyspnoe
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: dyspné
Dutch: • als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Cozaar aan het begin van de zwangerschap niet te gebruiken, zie 'Zwangerschap en borstvoeding',
Swedish: (Det är även bäst att undvika Cozaar under tidig graviditet, se avsnitt Graviditet och amning) - om du ammar (se också Graviditet och amning).
Dutch: Doe voorzichtig de volledige inhoud van het sachet in de PET-fles met oplosmiddel; tik waar nodig tegen de zijkant van het sachet en houd deze ondersteboven.
Swedish: Överför varsamt hela innehållet i dospåsen till PET-flaskan innehållande vätskan.
Dutch: Bij oudere hypertensieve patiënten zijn de plasmaconcentraties losartan en actieve metaboliet niet significant anders dan die welke zijn gezien bij jonge hypertensiepatiënten.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av losartan och dess aktiva metabolit skiljer sig inte nämnvärt mellan äldre och yngre patienter med hypertension.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Verwijder de schroefdop, doe de fleshalsadapter op de fles en doe de dop weer terug op de fles.
Swedish: Skruva av locket, tryck in anslutningsproppen i flaskhalsen och skruva åter på locket på flaskan.
Dutch: Na reconstitutie is de losartansuspensie een beige vloeistof.
Swedish: Efter beredning är losartan suspension en benvit vätska.
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
Swedish: • I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med kronisk hjärtsvikt
Dutch: Bij ongeveer 1 % van de onderzochte mensen was de omzetting van losartan in de actieve metaboliet minimaal.
Swedish: Minimal omvandling av losartan till dess aktiva metabolit sågs hos cirka 1% av de studerade individerna.
Dutch: Tik voor openen van het sachet zachtjes op het sachet om het materiaal los te maken.
Swedish: Innan öppnande av dospåsen, knacka försiktigt på ena sidan av dospåsen för att underlätta överföring av innehållet.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis van Losartan bij patiënten met hartfalen is 12,5 mg 1 dd.
Swedish: Vanlig startdos hos patienter med hjärtsvikt är 12,5 mg en gång dagligen.
Dutch: • Een foliesachet met poeder overeenkomend met 500 mg kaliumlosartan
Swedish: • En dospåse med pulver motsvarande 500 mg losartankalium
Dutch: • Een amberkleurig polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 240 ml met polypropyleen kindresistente flesdop om de suspensie te mengen,
Swedish: • en 240 ml bärnstensfärgad flaska av polyetentereftalat (PET) med barnsäkert skruvlock av polypropylen för beredning av suspensionen
Dutch: Verschijnselen van intoxicatie
Swedish: Symtom vid toxicitet
Dutch: Vaak: duizeligheid, vertigo Soms: slaperigheid, hoofdpijn, slaapstoornissen
Swedish: Mindre vanliga: somnolens, huvudvärk, sömnstörningar
Dutch: Doe de originele dop weer op de fles.
Swedish: Skruva åter på locket på flaskan.
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Swedish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Dutch: Om de streefbloeddruk te bereiken, werden waar nodig andere antihypertensiva toegevoegd, maar geen ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bètablokkers.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel, med undantag av ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister eller β-blockare, lades till om nödvändigt för att uppnå målblodtryck.
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Swedish: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
Swedish: En dospåse med pulver till oral suspension innehåller 500 mg losartankalium.
Dutch: Onbekend: orthostatische hypotensie
Swedish: Blodkärl Ingen känd frekvens: ortostatisk hypotoni
Dutch: Onbekend: anemie, trombocytopenie
Swedish: Blodet och lymfsystemet Ingen känd frekvens: anemi, trombocytopeni
Dutch: Trek de zuiger uit om het geneesmiddel in de spuit op te trekken.
Swedish: Dra tillbaka kolven för att mäta upp mängden läkemedel i doseringssprutan.
Dutch: Het flesje Cozaar altijd goed schudden voor gebruik!
Swedish: Skaka alltid Cozaar oral suspension noga före användning!
Dutch: HOE BEWAART U COZAAR
Swedish: Hur du tar Cozaar
Dutch: ETIKET VOOR AMBERKLEURIGE FLES VOOR ORALE SUSPENSIE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD FLASKA TILL ORAL SUSPENSION
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen:
Swedish: Njurar och urinvägar
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data som visar signifikant ökade plasmakoncentrationer av losartan hos cirrotiska patienter, bör en lägre dos övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion i anamnesen.
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 BrusselBelgië
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Zie bijsluiter voor bereidingsinstructies voor COZAAR 2,5 mg/ml orale suspensie.
Swedish: Ska beredas av hälso- och sjukvårdspersonal: Se bipacksedeln för anvisning om beredning av Cozaar 2,5 mg/ml oral suspension.
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Swedish: Behandling med losartan gav en riskreduktion för stroke med 25% jämfört med atenololbehandling (p=0,001, 95% konfidensintervall 0,63-0,89).
Dutch: Bewaar de gerede suspensie in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC).
Dutch: Poeder:
Swedish: Pulver
Dutch: bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 1000 patiënten zeer zelden:
Swedish: Mindre vanliga: inträffar hos 1 till 10 av 1 000 användare
Dutch: Na reconstitutie kan de suspensie tot 4 weken in de koelkast bij 2 °C -8 °C bewaard worden
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC) i upp till 4 veckor.
Dutch: Hypertensiestudies
Swedish: Hypertonistudier
Dutch: Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Cozaar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du upplever något av följande, sluta ta losartan och tala med din läkare omedelbart eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Dutch: • als u een coronaire hartziekte heeft (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten van het hart kan stromen) of een cerebrovasculaire ziekte heeft (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten in de hersenen kan stromen),
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas om du behandlas med en β-blockare samtidigt - om du har problem med dina hjärtklaffar eller din hjärtmuskel - om du lider av kranskärlsjukdom (orsakad av ett minskat blodflöde i blodkärlen i hjärtat) eller av cerebrovaskulär sjukdom (orsakad av en minskad blodcirkulation i hjärnan) - om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren).
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Cozaar enligt din läkares ordination för att bibehålla en jämn kontroll av ditt blodtryck.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg losartan 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis losartan tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Swedish: Baserat på blodtryckssvar rekommenderas tillägg av en låg dos hydroklortiazid och/eller en ökning av losartan till 100 mg en gång dagligen.
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Swedish: Hypotoni vid elektrolyt-/vätskerubbningar
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of voor één van de andere bestanddelen van
Swedish: Ta inte Cozaar - om du är allergisk (överkänslig) mot losartan eller något av övriga innehållsämnen - om du har kraftigt nedsatt leverfunktion - om du är gravid i 3:e månaden eller därefter.
Dutch: Cozaar poeder is een wit-beige poeder.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cozaar pulver är ett vitt till benvitt pulver.
Dutch: Reconstitutie van Cozaar orale suspensie [voor 200 ml suspensie met 2,5 mg/ml]:
Swedish: Beredning av Cozaar oral suspension (till 200 ml 2,5 mg/ml suspension) Tillsätt 200 ml vätska till tillhandahållen 240 ml bärnstensfärgad flaska av polyetentereftalat (PET).
Dutch: Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Cozaar wordt behandeld, moet u voorzichtig zijn:
Swedish: Var särskilt försiktig om du tar något av följande läkemedel när du behandlas med Cozaar: - andra blodtryckssänkande läkemedel då de kan sänka ditt blodtryck ytterligare.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
Swedish: Losartan bör användas med försiktighet hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Dutch: Voor patiënten die tussen de 20 en 50 kg wegen is de aanbevolen dosering 0,7 mg/kg 1 dd (tot een maximum van 25 mg; in uitzonderlijke gevallen dat doeldoses boven 25 mg nodig zijn is de maximumdosis 50 mg).
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,7 mg/kg (upp till totalt 25 mg, i speciella fall när måldoser över 25 mg krävs, kan dosen ökas till maximalt 50 mg) en gång dagligen hos patienter som väger >20 till <50 kg. Dosen ska justeras i enlighet med blodtryckssvar.
Dutch: LORTAAN IC 12,5 mg Filmomhulde tabletten
Swedish: LORTAAN IC 12,5 mg Filmdragerad tablett
Dutch: Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Cozaar gebruikt:
Swedish: Var särskilt försiktig med Cozaar Det är viktigt att tala om för din läkare innan du påbörjar behandling;
Dutch: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Filmomhulde tabletten
Swedish: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Filmdragerad tablett
Dutch: HOE WORDT COZAAR GEBRUIKT
Swedish: HUR COZAAR SKA FÖRVARAS
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Swedish: Detta gäller även barn.
Dutch: Stabilisatie van het circulatoire systeem moet prioriteit krijgen.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Swedish: Denna indikation föreslås nu av den sökande och har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Dutch: U moet proberen uw dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Swedish: Försök att ta din dagliga dos vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
Swedish: Dessa rön betraktades som kliniskt relevanta för denna patientgrupp.
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dutch: Deze bijsluiter is voorde laatste keer goedgekeurd in
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
Swedish: Effekt och säkerhet är väl etablerade för indikationen "behandling av essentiell hypertoni".
Dutch: Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van het klinische onderzoek ELITE I en II.
Swedish: Indikationen bygger huvudsakligen på resultaten av de kliniska prövningarna ELITE I och ELITE II.
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Swedish: <Tabletten kan delas i lika stora delar.>
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Cozaar gemeld:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Cozaar:
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Swedish: Distributionsvolymen av losartan är 34 liter.
Dutch: - heeft het CHMP geconcludeerd dat de vergunning voor het in de handel brengen geharmoniseerd kan worden voor de volgende indicaties:
Swedish: - CHMP beslutade att godkännandet för försäljning kunde harmoniseras för följande indikationer:
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
Dutch: Bucharest Business Park Şos.
Swedish: Bucharest Business Park
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
Swedish: 28 dagars upptrappningsförpackning
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens voor de pediatrische populatie.
Swedish: Data för den pediatriska populationen är begränsade.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV COZAAR MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Dutch: U mag losartan niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen beoordeeld werden op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavaren av godkännandet för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Dutch: Bovendien leverde het onderzoek geen informatie op over het effect dat hogere doses losartan (hoger dan 50 mg) zouden kunnen hebben op een betere werkzaamheid.
Swedish: Vidare gav studien ingen information om huruvida högre doser av losartan (över 50 mg) kunde ha förbättrat effekten.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Cozaar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC kod: C09CA01
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
Swedish: Erfarenhet av överdosering hos människa saknas.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, of kruidenpreparaten en natuurproducten.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande örtläkemedel och naturmedel.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Cozaar van invloed is op uw vermogen om auto te rijden of machines te gebruiken.
Swedish: Cozaar förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, men en något ökad risk kan inte uteslutas.
Dutch: Open de doordrukverpakking niet totdat u klaar bent om het geneesmiddel te gebruiken.
Swedish: Öppna inte blisterförpackningen förrän du ska ta ditt läkemedel.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
Swedish: CHMP ansåg att data från dessa prövningar kan vara otillräckliga för att påvisa de påstådda fördelarna.
Dutch: Cozaar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Cozaar kan tas med eller utan föda.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du upplever att effekten av losartan är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Over het geheel gezien was er een dosisafhankelijke respons.
Swedish: Generellt förelåg en dosrespons.
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
Dutch: Losartan tabletten moeten ingenomen worden met een glas water.
Swedish: Losartan tabletter ska sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten <COZAAR> wordt bestudeerd bij kinderen.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Cozaar har studerats på barn.
Dutch: 1 tablet = 12,5 mg per dag Gebruik deze kaart eerst
Swedish: 1 tablett = 12,5 mg dagligen Använd denna karta först