FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rivastigmine HEXAL est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'une démence d'intensité légère à modérée liée à la maladie d'Alzheimer, une affection cérébrale d'évolution progressive qui entraîne une altération graduelle de la mémoire, des facultés intellectuelles et du comportement.
Danish: Rivastigmine HEXAL anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil tage den.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine HEXAL qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine HEXAL, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
French: Selon les études in vitro, il ne devrait y avoir aucune interaction pharmacocinétique avec les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome suivantes : CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.
Danish: Resultater fra in vitro-undersøgelser viser, at der ikke forventes nogen farmakokinetisk interaktion med lægemidler, der metaboliseres af følgende cytokrom-isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
French: • Prenez Rivastigmine HEXAL deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Danish: • Tag Rivastigmine HEXAL to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice de Rivastigmine HEXAL doit être évalué au regard des effets possibles pour votre enfant à naître.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at tage Rivastigmine HEXAL bedømmes op mod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
French: Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux, incluant nausées (38%) et vomissements (23%), en particulier pendant la phase d'ajustement posologique.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
French: Rivastigmine HEXAL pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Danish: Rivastigmine HEXAL kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
French: Le principe actif de Rivastigmine HEXAL est la rivastigmine.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine HEXAL er rivastigmin.
French: L'effet indésirable supplémentaire suivant a été observé dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine : agitation (fréquent).
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro (almindelig).
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 et dans le Tableau 2 par ordre de fréquence observée.
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentit la vitesse d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (ASC) d'environ 30%.
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
French: Utiliser Rivastigmine HEXAL solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning skal anvendes inden for 1 måned efter, at flasken er åbnet.
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine HEXAL pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine HEXAL i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
French: - Colorant jaune de quinoléine hydrosoluble (E104) - Eau purifiée
Danish: - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
French: Qu'est-ce que Rivastigmine HEXAL et dans quel cas est-il utilisé
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad bruges det til
French: - si vous avez, ou avez eu, une des battements de cœur irréguliers ou lents.
Danish: - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
French: Le cycle des rapports PSUR de Rivastigmine HEXAL est aligné, jusqu'à nouvel ordre, sur celui du produit de référence Exelon.
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine HEXAL skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
French: Une toxicité cholinergique a été rapportée avec des symptômes muscariniques qui sont observés en cas d'intoxications modérées, tels que : miosis, bouffées vasomotrices, troubles digestifs incluant douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasme et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhidrose, miction et/ou défécation involontaire, larmoiement, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Danish: Kolinerg toksicitet er blevet rapporteret med muskarine symptomer, som er observeret med moderate forgiftningssymptomer, såsom pupilforsnævring, blussen, fordøjelsesforstyrrelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré, bradykardi, bronkospasme og forøget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåresekretion, hypotension og forøget spytafsondring.
French: Comme tous les médicaments, Rivastigmine HEXAL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Peu fréquent (peut affecter 1 patient sur 100) • Hyperactivité (niveau élevé d'activité, agitation)
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
French: Noyau de la gélule : - Cellulose microcristalline - Stéarate de magnésium - Hypromellose - Silice colloïdale anhydre
Danish: Kapselfyldning: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, kolloid vandfri
French: Au moins 4 points d'amélioration à l'ADAS-Cog sans aggravation des CIBIC-Plus et PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001, ****Last Observation Carried Forward (dernières observations rapportées)
Danish: CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
French: - si vous êtes allergique à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine HEXAL) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin, som er anført i pkt.
French: - si vous êtes allergique à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine HEXAL) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (anført i pkt.
French: Peu fréquent (peut affecter 1 patient sur 100) • Irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
French: Prudence lorsque HEXAL est pris simultanément avec des bêtabloquants (des médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine et autres maladies cardiaques).
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 HEXAL tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine HEXAL.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
French: Chez les animaux en gestation, la rigastigmine et/ou ses métabolites ont traversé le placenta.
Danish: Rivastigmin og/eller metabolitter passerede placenta hos drægtige dyr.
French: Rivastigmine HEXAL est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
French: Arrhythmie (par exemple : bradycardie, bloc auriculoventriculaire, fibrillation auriculaire et tachycardie)
Danish: Hjertearytmi (f.eks. bradykardi, atrioventrikulært blok, atrieflimren og takykardi)
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être déterminée sur la base des données disponibles) • Réaction allergique à l'endroit où le dispositif transdermique est utilisé, telle que cloques ou inflammation de la peau
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
French: Rivastigmine HEXAL ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine HEXAL samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine HEXALs.
French: Notice : information du patient Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml solution buvable
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés ; toutefois, les gélules de rivastigmine peuvent être utilisées chez ces patients à condition qu'ils fassent l'objet d'une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés ; toutefois, la solution buvable de rivastigmine peut être utilisée chez ces patients à condition qu'ils fassent l'objet d'une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigmin oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
French: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité ou sur les fonctions de reproduction n'a été observé chez le rat (voir rubrique 5.3).
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger så tal med din læge eller apotekspersonalet.
French: Rivastigmine HEXAL 3 mg et 6 mg gélule :
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
French: Qu'est-ce que Rivastigmine HEXAL et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine HEXAL Comment prendre Rivastigmine HEXAL Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rivastigmine HEXAL Contenu de l'emballage et autres informations
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL Bivirkninger
French: Chaque gélule de Rivastigmine HEXAL 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
French: Chaque gélule de Rivastigmine HEXAL 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine HEXAL, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
French: Chaque gélule de Rivastigmine HEXAL 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Rivastigmine HEXAL dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine HEXAL hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
French: Chaque gélule de Rivastigmine HEXAL 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine HEXAL Ne prenez jamais Rivastigmine HEXAL
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Tag ikke Rivastigmine HEXAL
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées sont dose-dépendants et peuvent survenir particulièrement lors de l'instauration du traitement et/ou de l'augmentation posologique (voir rubrique 4.8).
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisrelaterede og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
French: Syndrôme parkinsonien
Danish: Parkinsonisme
French: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
French: Bloc auriculo-ventriculaire Maladie du sinus
Danish: Atrieflimren Atrioventrikulært blok Syg sinus-syndrom
French: Le benzoate de sodium est l'un des excipients de Rivastigmine HEXAL solution buvable.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine HEXAL oral opløsning er natriumbenzoat.
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine HEXAL 6 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 6 mg
French: Très rare (peut affecter 1 patient sur 10 000) • Elévation de la tension artérielle
Danish: Meget sjælden (kan ramme 1 patient ud af 10.000) Forhøjet blodtryk
French: Cauchemars Insomnie
Danish: AngstMareridt Søvnløshed Depression
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: état confusionnel, pyrexie, perte d'appétit, incontinence urinaire (fréquent), hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
French: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml solution buvable rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
French: Encre d'impression : - Gomme laque - Dioxyde de titane (E171)
Danish: Trykfarve: - Shellac - Titandioxid (E171)
French: • Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac,
Danish: Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
French: • Tremblements ou sensation de confusion
Danish: Rysten eller følelse af forvirring Nedsat appetit
French: Chaque ml contient 2 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Danish: Hver ml indeholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
French: Un léger potentiel d'irritation des yeux/muqueuses de la rivastigmine a été identifié au cours d'une étude chez le lapin.
Danish: I et kaninstudie blev der observeret et mildt potentiale for øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
French: Chaque ml contient de l'hydrogénotartrate de rivastigmine correspondant à 2 mg de rivastigmine base.
Danish: Hver ml indeholder rivastigminhydrogentartrat, der svarer til 2 mg rivastigmin base.
French: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml solution buvable
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172) - Oxyde de fer rouge (E172)
Danish: Kapselskal: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Gul jernoxid (E172) - Rød jernoxid (E172)
French: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg gélules rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler rivastigmin (som hydrogentartrat)
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10)
French: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg gélules rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler rivastigmin (som hydrogentartrat)
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la rivastigmine dans la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmin i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
French: Comment prendre Rivastigmine HEXAL
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine Hexal.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Hexal, le 11 décembre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
French: Rivastigmine Hexal doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Danish: Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation octroyée à Exelon en 1998 («consentement éclairé»).
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke').
French: Autres informations relatives à Rivastigmine Hexal
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Hexal
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rivastigmine Hexal.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
French: Rivastigmine Hexal est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Danish: Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine Hexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés sont notamment les nausées (sensations de malaise, chez 38 patients sur 100) et les vomissements (chez 23 patients sur 100), en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose de Rivastigmine Hexal.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges.
French: Le traitement par Rivastigmine Hexal doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
French: Il a dès lors estimé que les bénéfices de Rivastigmine Hexal sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Rivastigmine Hexal s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
French: Rivastigmine Hexal a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Danish: Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Hexal par le patient.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal.
French: Rivastigmine Hexal a été étudié dans le cadre de trois études principales menées auprès de 2 126 patients atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que Rivastigmine Hexal présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Hexal på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.