FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Dutch: Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoorten onbekend is, is het verstandig het gelijktijdig gebruik van dergelijke stoffen met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, waaronder bijwerkingen.
Czech: Ačkoli význam této informace pro cílové druhy není znám, je rozumné se vyvarovat souběžného použití takových látek s tímto přípravkem, protože by mohlo dojít ke zvýšení a/nebo prodloužení jejich farmakologických účinků včetně nežádoucích účinků.
Dutch: Wanneer er meer dan één vogel in de woning/kooi aanwezig is, moeten alle besmette en behandelde vogels van de andere vogels gescheiden worden.
Czech: Pokud je v jedné domácnosti/kleci chován více než jeden pták, měli by všichni infikovaní a léčení ptáci být odděleni od ostatního ptactva.
Dutch: Het is bekend dat itraconazol bij mensen het metabolisme van geneesmiddelen die substraten zijn voor cytochroom 3A iso-enzymen, bijvoorbeeld chlooramfenicol, ivermectine of methylprednisolon, kan remmen.
Czech: Je známo, že u člověka může itrakonazol inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou substrátem izoenzymů cytochromu 3A, např. chloramfenikolu, ivermektinu nebo methylprednisolonu.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a na krabičce.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregele, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Was de handen en de blootgestelde huid na gebruik.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití si umyjte ruce a exponovanou kůži.
Dutch: Candidiasis (uitsluitend bij Psittaciformes):
Czech: Kandidóza (pouze Psittaciformes):
Dutch: Na toediening moet de spuit met warm water worden gereinigd en gedroogd.
Czech: Po podání dávky by měla být injekční stříkačka propláchnuta horkou vodou a vysušena.
Dutch: Te frequent en herhaald gebruik van antischimmelmiddelen van eenzelfde groep kunnen leiden tot een hoger risico op de ontwikkeling van resistentie tegen die klasse antischimmelmiddelen.
Czech: Časté a opakované používání antimykotik ze stejné třídy může zvyšovat riziko rozvoje rezistence na tuto třídu antimykotik.
Dutch: Wegens de lange halfwaardetijd bereikt itraconazol geen steady-state plasmaconcentratie gedurende ten minste 6 dagen na aanvang van de behandeling.
Czech: Vzhledem ke svému dlouhému poločasu nedosahuje itrakonazol ustáleného stavu plazmatických hladin po dobu minimálně 6 dní od zahájení léčby.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení lahvičky: 28 dní.
Dutch: De beste toedieningswijze voor de orale oplossing is rechtstreeks in de bek van de vogel.
Czech: Nejlepším způsobem podání perorálního roztoku je podání přímo do zobáku ptáka.
Dutch: Andere Psittaciformes blijken ook een lagere tolerantie voor itraconazol te hebben dan andere vogels.
Czech: Také další papoušci podle všeho vykazují nižší toleranci vůči itrakonazolu než jiní ptáci.
Dutch: De prevalentie van een dergelijke verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor bepaalde soorten; lokale informatie over resistentie tegen antischimmelmiddelen/azolen is daarom wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Czech: Prevalence této získané rezistence se může u konkrétních druhů lišit podle geografické polohy a může být proměnlivá v čase, proto jsou žádoucí lokální informace o rezistenci na antimykotické/azolové přípravky, zejména při léčbě závažných infekcí.
Dutch: Was de handen en de blootgestelde huid na gebruik.
Czech: Po použití si umyjte ruce a exponovanou kůži.
Dutch: Strigiformes (uilen)
Czech: Strigiformes (sovy)
Dutch: De minimale remmende concentraties itraconazol voor verschillende Aspergillus-isolaten bij vogels in Europa varieert tussen 0,25 en >16 g/ml.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace itrakonazolu pro různé izoláty rodu Aspergillus u ptáků v Evropě se pohybuje v rozmezí 0,25 až > 16 g/ml.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku při použití u cílového druhu, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: Er waren beperkte gegevens beschikbaar over de minimale remmende concentraties voor verschillende Candida-isolaten.
Czech: Údaje o minimálních inhibičních koncentracích pro různé izoláty rodu Candida jsou omezené.
Dutch: Nederland
Czech: NIZOZEMSKO
Dutch: Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen zoönotisch zijn en mensen besmetten.
Czech: Některé plísňové infekce ptáků mohou být zoonózy a mohou se přenášet na člověka.
Dutch: Wegens het risico op overdracht van aspergillose op mensen moet bij contact met besmette vogels of het reinigen van de spuit persoonlijke beschermende uitrusting gedragen worden bestaande uit latex handschoenen en een masker.
Czech: Vzhledem k riziku přenosu aspergilózy na člověka je nutné při manipulaci s infikovanými ptáky nebo při čištění injekční stříkačky používat osobní ochranné pomůcky sestávající z latexových rukavic a masky.
Dutch: Itraconazol wordt in het algemeen niet goed verdragen door de grijze roodstaartpapegaai en dient bij deze soort dan ook met voorzichtigheid te worden gebruikt en uitsluitend wanneer er geen alternatieve behandeling beschikbaar is.
Czech: U papouška šedého - žako obecně není itrakonazol dobře snášen, a proto by měl být přípravek u tohoto druhu používán obezřetně a pouze tehdy, není-li k dispozici alternativní léčba, a to v nejnižší doporučené dávce po celé doporučené období léčby.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Geen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Dutch: Eén metaboliet, hydroxyitraconazol, heeft dezelfde antischimmelwerking als het oorspronkelijke diergeneesmiddel.
Czech: Jeden z metabolitů, hydroxyitrakonazol, má stejnou protiplísňovou účinnost jako původní látka.
Dutch: Kruisresistentie tussen geneesmiddelen van de azoolklasse werd waargenomen bij Candida-soorten, hoewel resistentie tegen één lid van de klasse niet per se wijst op resistentie tegen andere azolen.
Czech: Mezi druhy rodu Candida byla pozorována zkřížená rezistence vůči léčivům, která náleží do skupiny azolů, ačkoli rezistence vůči jedné látce ze skupiny nutně nevede k rezistenci vůči dalším azolům.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-regulering) Natriumhydroxide (voor pH-regulering) Gezuiverd water
Czech: Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Čištěná voda
Dutch: Indien klinische tekenen erop wijzen dat het diergeneesmiddel niet goed verdragen wordt, moet de behandeling worden gestaakt.
Czech: Jestliže klinické příznaky naznačují, že přípravek není dobře snášen, měla by být léčba ukončena.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol optreden.
Czech: Souběžné použití erytromycinu může vést ke zvýšené koncentraci itrakonazolu v plazmě.
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Czech: Snáška: Nepoužívat u ptáků ve snášce a během 4 týdnů před zahájením snášky vajec.
Dutch: Itraconazol 10 mg/ml
Czech: Itraconazolum 10 mg/ml
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek met dieren is gebleken dat itraconazol mogelijk een antagonistisch effect heeft op Aspergillus spp.
Czech: Laboratorní studie na zvířatech prokázaly, že při použití itrakonazolu souběžně s amfotericinem B, může itrakonazol působit antagonisticky vůči Aspergillus spp.
Dutch: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, en Anseriformes:
Czech: Čeledi Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes a Anseriformes: k léčbě aspergilózy.
Dutch: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
Czech: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Dutch: Dien de orale oplossing langzaam en voorzichtig toe via de bek van de vogel en laat de vogel de oplossing doorslikken.
Czech: Perorální roztok podávejte do zobáku ptáka pomalu a jemně, aby pták mohl roztok polykat.
Dutch: Resistentie tegen azool-antischimmelmiddelen komt meestal tot uitdrukking in de vorm van modificatie van het cyp51A-gen dat codeert voor het doelenzym 14-alfa-sterol-demethylase.
Czech: Rezistence vůči mykotickým přípravkům ze skupiny azolů se nejčastěji projevuje modifikací genu cyp51A, který kóduje cílový enzym 14-alfa-sterol demetylázu.
Dutch: 10 mg (1 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 dagen.
Czech: 10 mg (1 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní.
Dutch: Siervogels, met name:
Czech: Okrasné ptactvo, zejména:
Dutch: Het werkingsmechanisme van itraconazol is gebaseerd op de hoge selectieve bindingseigenschappen voor iso-enzymen van cytochroom P-450 van schimmels.
Czech: Mechanismus působení itrakonazolu je založen na jeho vysoce selektivní schopnosti se vázat na mykotické izoenzymy cytochromu P-450.
Dutch: 10 ml inclusief orale spuit 50 ml inclusief orale spuit
Czech: 10 ml včetně perorální stříkačky 50 ml včetně perorální stříkačky
Dutch: Gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met andere diergeneesmiddelen moet dan ook worden vermeden.
Czech: Je proto nutné se vyvarovat souběžného podávání tohoto přípravku s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Dutch: 5 tot 10 mg (0,5 ml tot 1 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 8 weken.
Czech: 5 až 10 mg (0,5 ml až 1 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 8 týdnů.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel via het voedsel van de vogel moet worden toegediend, moet het onmiddellijk aan de vogel worden aangeboden en worden weggegooid als het niet binnen één uur is opgegeten.
Czech: Jestliže má být přípravek podáván s ptačí potravou, měl by být ptákovi/ptákům nabídnut okamžitě, a pokud nebude do jedné hodiny zkonzumován, měl by být zlikvidován.
Dutch: EU/2/13/160/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/160/001-002
Dutch: Overeenkomstig goede praktijken voor het houden van dieren wordt geadviseerd de leefomgeving van de besmette vogels te reinigen en te desinfecteren met een geschikt antischimmelmiddel.
Czech: V souladu s dobrou chovatelskou praxí se doporučuje úklid a dezinfekce životního prostředí infikovaných ptáků vhodným antimykotickým přípravkem.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die zijn bestemd voor humane consumptie.
Czech: Nepoužívejte u ptáků určených pro lidskou spotřebu.
Dutch: (Uitsluitend bij) Psittaciformes:
Czech: Psittaciformes (pouze):
Dutch: Kartonnen doos met een geelbruine glazen fles (type III) met een kindveilige schroefdop van polypropyleen met een voering van LDPE.
Czech: Kartonová krabička obsahující lahvičku z hnědého skla (typu III) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem zajištěným proti neoprávněné manipulaci a vložkou z LDPE.
Dutch: Er werden enkele resistente isolaten van Aspergillus fumigatus bij vogels vastgesteld.
Czech: U ptačího druhu Aspergillus fumigatus byly zjištěny některé rezistentní izoláty.
Dutch: Itraconazol remt de synthese van ergosterol.
Czech: Itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu.
Dutch: Bij verdachte laesies (zoals het optreden van cutane noduli of erythemateuze papulae, ademhalingssymptomen zoals hoesten en een piepende ademhaling) bij mensen moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Czech: Jestliže se u člověka objeví podezření na léze (např. výskyt kožních uzlíků nebo erytematózních papul, respirační příznaky, např. kašel nebo sípání), obraťte se na lékaře.
Dutch: Verwijder de schroefdop op de fles.
Czech: Odšroubujte šroubovací uzávěr na lahvičce.
Dutch: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .
Czech: Vet-Animal ul. Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
Dutch: Het is ook van belang de lucht in de leefomgeving van de behandelde vogels regelmatig te verversen.
Czech: Důležitá je také odpovídající rychlost obměny vzduchu v prostředí, kde se léčení ptáci nacházejí.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, moet onmiddellijk de mond worden gespoeld, dient een arts geraadpleegd te worden en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě náhodného pozření vypláchněte ústa vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij drachtige ratten die hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen) toegediend kregen, zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde schadelijke effecten voor de drachtige rat en het embryo/de foetus.
Czech: Laboratorní studie u potkanů prokázaly při vyšších dávkách (40 a 160 mg/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 10 dní během období gestace) teratogenní, fetotoxické a maternotoxické účinky závislé na dávce.
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht van de te behandelen vogel(s) zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden.
Czech: K zajištění správné dávky a prevenci poddávkování a předávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost léčeného ptáka (ptáků).
Dutch: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brussel Tel .
Czech: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Dutch: Psittaciformes (met name kaketoes en echte papegaaien; parkieten: grasparkieten) Falconiformes (valken)
Czech: Psittaciformes (papoušci; zvláště kakadu a praví papoušci: alexandrové, kakariki; andulky) Falconiformes (sokoli)
Dutch: Braken, verlies van eetlust en gewichtsverlies zijn vaak waargenomen bij behandelde vogels, maar deze bijwerkingen zijn meestal mild en afhankelijk van de dosis.
Czech: U léčených ptáků bylo často hlášeno zvracení, nechutenství a ztráta hmotnosti, nicméně tyto nežádoucí reakce jsou obvykle mírné povahy a závislé na dávce.
Dutch: Indien braken, verlies van eetlust of gewichtsverlies optreden, wordt in eerste instantie aangeraden de dosis te verlagen (zie rubriek "Speciale waarschuwingen") of de behandeling met het diergeneesmiddel te staken.
Czech: Jestliže dojde ke zvracení, ztrátě chuti k jídlu či ztrátě živé hmotnosti, je jako první opatření doporučeno snížit dávku (viz bod „Zvláštní upozornění") nebo léčbu veterinárním léčivým přípravkem ukončit.
Dutch: Duitsland
Czech: Germany
Dutch: Accipitriformes (haviken)
Czech: Accipitriformes (jestřábi)
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podání:
Dutch: De orale spuit van 1 ml heeft een schaalverdeling voor 0,05 ml oplossing (= 0,5 mg itraconazol).
Czech: Injekční stříkačka pro perorální podání o obsahu 1 ml má stupnici s dílky po 0,05 ml roztoku (= 0,5 mg itrakonazolu).
Dutch: Orale oplossing.
Czech: Perorální podání.
Dutch: Oraal gebruik.
Czech: Perorální roztok.
Dutch: Oostenrijk
Czech: Austria
Dutch: Indien emesis, anorexie of gewichtsverlies optreden, wordt in eerste instantie aangeraden de dosis te verlagen (zie rubriek 4.5) of de behandeling met het diergeneesmiddel te staken.
Czech: Jestliže dojde ke zvracení, nechutenství či ztrátě živé hmotnosti, je jako první opatření doporučeno snížit dávku (viz bod 4.5) anebo léčbu veterinárním léčivým přípravkem ukončit.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Dutch: De orale spuit van 5 ml heeft een schaalverdeling voor 0,2 ml oplossing (= 2 mg itraconazol).
Czech: Injekční stříkačka pro perorální podání o obsahu 5 ml má stupnici s dílky po 0,2 ml roztoku (= 2 mg itrakonazolu).
Dutch: Bij vogels variëren de plasmaconcentraties van itraconazol per soort.
Czech: Plazmatické koncentrace itrakonazolu u ptactva se liší podle druhu ptáků.
Dutch: Doos met 1 fles van 10 ml met 1 orale spuit van 1 ml.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku o obsahu 10 ml s jednou injekční stříkačkou pro perorální podání o obsahu 1 ml.
Dutch: Indien rechtstreekse orale toediening niet haalbaar is (bijvoorbeeld bij roofvogels), kan het diergeneesmiddel echter worden toegediend via het voedsel van de vogel (bij roofvogels wordt doorgaans een geïnjecteerd kuiken gebruikt).
Czech: Pokud ovšem není přímé perorální podání možné (například u dravců), může se léčivý přípravek podávat s ptačí potravou.
Dutch: Toedieningswijze:
Czech: Způsob podání
Dutch: Doos met 1 fles van 50 ml met 1 orale spuit van 5 ml.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku o obsahu 50 ml s jednou injekční stříkačkou pro perorální podání o obsahu 5 ml.
Dutch: wanneer het gelijktijdig met amfotericine B wordt gebruikt; de klinische relevantie van deze bevindingen is onduidelijk.
Czech: ; klinický význam těchto zjištění je nejasný.
Dutch: Vet-Animal ul.
Czech: Okrasné ptactvo
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Dutch: Plaats het mondstuk van de bijgeleverde orale spuit in de opening van de fles en zuig de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel op in de spuit.
Czech: Uchopte přiloženou injekční stříkačku pro perorální podání, připojte ústí injekční stříkačky do otvoru lahvičky a natáhněte potřebný objem.
Dutch: Indien er vermoedelijke bijwerkingen optreden, zoals braken, verlies van eetlust of gewichtsverlies, dient de dosis verlaagd te worden of de behandeling met het diergeneesmiddel te worden gestaakt.
Czech: Pokud se tedy objeví podezřelé nežádoucí účinky, jako jsou zvracení, nechutenství nebo ztráta hmotnosti, měla by být dávka snížena nebo by léčba léčivým přípravkem měla být ukončena.
Dutch: Indien er vermoedelijke bijwerkingen optreden, zoals emesis, anorexie of gewichtsverlies, dient de dosis verlaagd te worden of de behandeling met het geneesmiddel te worden gestaakt.
Czech: Pokud se tedy objeví podezřelé nežádoucí účinky související s léčivým přípravkem, jako jsou zvracení, nechutenství nebo ztráta hmotnosti, měla by být dávka snížena nebo by léčba léčivým přípravkem měla být ukončena.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt geleverd met een orale polypropylene spuit met schaalverdeling.
Czech: Součástí je také polypropylenová injekční stříkačka pro perorální podání opatřená stupnicí.
Dutch: Omschrijving: Geel tot geelbruine, heldere oplossing.
Czech: Popis: Žlutý až lehce jantarový čirý roztok.
Dutch: Fungitraxx 10 mg/ml orale oplossing itraconazol
Czech: Fungitraxx 10 mg/ml perorální roztok Itraconazolum
Dutch: Siervogels
Czech: Propylenglykol
Dutch: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Czech: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Dutch: Voor de behandeling van de grijze roodstaartpapegaai niet meer dan 5 mg (0,5 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gebruiken gedurende 14 dagen (zie rubriek 4.5).
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní (viz bod 4.5).
Dutch: Fles (10 ml en 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička (10 ml a 50 ml)
Dutch: Anseriformes (met name zwanen)
Czech: Anseriformes (vrubozobí; zejména labutě)
Dutch: Voor de behandeling van de grijze roodstaartpapegaai (zie rubriek "Speciale waarschuwingen") maximaal 5 mg (0,5 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gebruiken.
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako (viz bod „Zvláštní upozornění") nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Czech: Farmakokinetické údaje
Dutch: Dosering en toedieningschema:
Czech: Režim dávkování a léčby: Aspergilóza:
Dutch: Voor de behandeling van de grijze roodstaartpapegaai maximaal 5 mg (0,5 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gebruiken gedurende 14 dagen (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako nepoužívejte víc než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní (viz bod „Zvláštní upozornění").
Dutch: Bij onbedoeld contact met de ogen moeten deze zorgvuldig worden uitgespoeld met water.
Czech: Při náhodném zasažení očí je třeba je důkladně vypláchnout vodou.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/03/2014 in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fungitraxx verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fungitraxx platné v celé Evropské unii dne 12/03/2014.
Dutch: Braken, eetlustverlies en gewichtsverlies komen vaak voor bij de behandelde vogels (bij 1 van de 10 vogels).
Czech: U léčených ptáků je časté zvracení, nechutenství a úbytek hmotnosti (zaznamenáno až u 1 z 10 ptáků).
Dutch: Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen ook mensen besmetten.
Czech: Některé mykotické infekce ptáků se mohou přenášet na člověka.
Dutch: Bij verdachte symptomen (zoals knobbels of rode bulten op de huid, hoesten of piepende ademhaling) bij mensen moet direct een arts worden geraadpleegd.
Czech: Jestliže se objeví příznaky s podezřením na onemocnění (např. výskyt uzlíků nebo červených pupínků na kůži nebo příznaky, jako je kašel či sípání), je nutné se poradit s lékařem.
Dutch: Fungitraxx mag niet gebruikt worden bij vogels die bedoeld zijn voor consumptie door de mens.
Czech: Přípravek Fungitraxx se nesmí podávat ptákům určeným pro lidskou spotřebu.
Dutch: Het blokkeert de productie van ergosterol, een stof in de schimmel die een belangrijk onderdeel is van de schimmelcelmembranen.
Czech: Působí tak, že u plísně blokuje tvorbu látky zvané ergosterol, což je sloučenina, která je důležitou součástí buněčné membrány plísně.
Dutch: De maat voor werkzaamheid was het verdwijnen van slaperigheid, verminderde eetlust en gewichtsverlies en het verdwijnen van aspergillose of candidiasis.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo vymizení ospalosti, nechutenství, zastavení úbytku tělesné hmotnosti a odeznění aspergilózy nebo kandidózy.
Dutch: Fungitraxx wordt via de bek toegediend in een dosering van 5 tot 10 mg itraconazol per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 8 weken bij aspergillose en 2 weken bij candidiasis.
Czech: Podává se do zobáku v dávce 5 až 10 mg itrakonazolu na kg tělesné hmotnosti každý den po dobu 8 týdnů u aspergilózy a v dávce 10 mg na kg po dobu 2 týdnů u kandidózy.
Dutch: In geval van onbedoeld doorslikken moet onmiddellijk de mond worden gespoeld, een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Czech: V případě náhodného pozření je nutné vypláchnout ústa vodou, okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a lékaři ukázat příbalovou informaci nebo etiketu.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.