FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Boosted darunavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
French: Le darunavir boosté peut être coadministré avec les inhibiteurs de la pompe à protons sans adaptation posologique.
English: For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
French: consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat.
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
French: Darunavir Krka 800 mg comprimés pelliculés darunavir
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with β-blockers.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la coadministration de darunavir et des βbloquants.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
French: Darunavir : comparaison de darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour en association avec atazanavir 300 mg une fois par jour.
English: The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
French: L'association de la rifapentine et de darunavir avec une faible dose de ritonavir n'est pas recommandée.
English: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
French: Lopinavir/ ritonavir mg par jour N=346
English: Third Trimester of pregnancy (n=15)
French: Troisième trimestre de grossesse (n=15)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance difficulty breathing, cough, nosebleed,throat irritation inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis slowing down of the thyroid gland function.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - douleur thoracique, modifications de l'électrocardiogramme, battements du cœur rapides, - diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l'attention, perte de mémoire, problèmes d'équilibre - difficultés à respirer, toux, saignement du nez, irritation de la gorge - inflammation de l'estomac ou de la bouche, brûlures d'estomac, haut le cœur, bouche sèche, gêne de l'abdomen, constipation, éructation - insuffisance rénale, calculs rénaux, difficulté à uriner, émission d'urine fréquente ou excessive, quelquefois la nuit - urticaire, gonflement grave de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux), eczéma, transpiration excessive, sueurs nocturnes, perte des cheveux, acné, peau squameuse, coloration des ongles, - douleurs musculaires, crampes musculaires ou faiblesses, douleurs aux extrémités, ostéoporose - ralentissement du fonctionnement de la glande thyroïdienne.
English: Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
French: Indinavir : comparaison de indinavir/ritonavir 800/100 mg deux fois par jour vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg deux fois par jour.
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
French: L'utilisation concomitante de l'évérolimus ou de l'irinotécan et de darunavir boosté n'est pas recommandée.
English: 800 mg film-coated tablets:
French: Comprimés pelliculés à 800 mg :
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
French: Le darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour ne doit pas être utilisé chez les patients pré-traités par des ARV présentant une ou plus d'une mutation associée à une résistance au darunavir ou avec un taux d'ARN du VIH-1 ≥100 000 copies/ml ou un taux de CD4+ < 100 cellules x10
English: (CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
French: (inhibition du CYP3A et/ou du CYP2D6)
English: Darunavir with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
French: Le darunavir associé au ritonavir à faible dose est contre-indiqué avec le triazolam ou le midazolam par voie orale (voir rubrique
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association de l'avanafil et de darunavir avec une faible dose de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Perphenazine Risperidone Thioridazine
French: Perphénazine Rispéridone Thioridazine
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association de l'avanafil et de darunavir boosté est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments.
French: Le darunavir boosté et la didanosine peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
English: Boosted darunavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
French: Le darunavir boosté peut être utilisé avec ces INTI sans adaptation posologique.
English: Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety
French: pour faciliter le sommeil et/ou combattre l'anxiété
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets:
French: Darunavir Krka 400 mg comprimés pelliculés :
English: The interaction profile of darunavir may differ depending on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacoenhancer.
French: Le profil d'interaction du darunavir peut varier selon le booster pharmacocinétique associé (ritonavir ou cobicistat).
English: The interaction profile of darunavir depends on whether ritonavir is used as pharmacokinetic enhancer.
French: Le profil d'interaction du darunavir varie selon l'utilisation du ritonavir en tant que le potentialisateur (booster) pharmacocinétique, avec lequel il est utilisé.
English: Darunavir contains a sulphonamide moiety.
French: Le darunavir possède un radical sulfonamide.
English: It is not recommended to coadminister boosted darunavir and boceprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer le darunavir boosté et le bocéprévir.
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
French: Darunavir Krka 800 mg comprimés pelliculés :
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 800 mg de darunavir.
English: not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
French: syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique)*, pustulose exanthématique aiguë généralisée* Affections musculo-squelettiques et systémiques fréquent peu fréquent myalgies ostéonécrose*
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
French: Darunavir Krka 400 mg comprimés pelliculés darunavir
English: Clonazepam
French: Diazépam
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
French: (inhibition du CYP2D6 et/ou du CYP3A).
English: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
French: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir une fois par jour
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily.
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en une prise par jour chez 12 enfants et adolescents naïfs d'ARV, âgés de 12 ans à < 18 ans et pesant au moins 40 kg, ont montré que du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour a entraîné une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour.
English: With Baseline CD4+ cell count (x 10
French: Avec taux de CD4+ à l'inclusion (x 10 cellules/l)
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
French: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg une fois par jour N=343
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
French: L'utilisation concomitante de l'évérolimus ou de l'irinotécan et de darunavir associé à une faible dose de ritonavir n'est pas recommandée.
English: Co-administration of domperidone with boosted darunavir is contraindicated.
French: La co-administration de la dompéridone avec darunavir boosté est contre-indiquée.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir peut être utilisé avec ces INTI sans adaptation posologique.
English: 800 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
French: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir une fois par jour
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=12)
French: Période postpartum (6-12 semaines) (n=12)
English: It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and simeprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer le darunavir associé à une faible dose de ritonavir avec le siméprévir.
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir and ritonavir
French: Dose recommandée de darunavir comprimés et de ritonavir a chez les enfants et adolescents naïfs de traitement (de 3 à 17 ans)
English: The weight-based dose regimen for darunavir and ritonavir is provided in the tables above.
French: Les tableaux ci-dessus indiquent la posologie de darunavir et du ritonavir en fonction du poids.
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
French: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir une fois par jour
English: Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
French: Le darunavir boosté et le raltégravir peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
English: The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association de la rifampicine et de darunavir avec une faible dose de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de darunavir.
English: Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
French: CYP2C9 (tels que warfarine) et le CYP2C19 (tels que méthadone) peut entraîner une diminution de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui pourrait diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.
English: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets
French: Darunavir Krka 600 mg comprimés pelliculés
English: Avanafil
French: Propafénone
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) Maybe you will require a different dose of Darunavir Krka which cannot be administered with these 400 or 800 milligram tablets.
French: Vous aurez peut-être besoin de prendre une dose différente de Darunavir Krka qui ne peut être administrée avec les comprimés à 400 ou 800 milligrammes.
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
French: rifabutine Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-O-désacétylé)
English: Concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
French: L'utilisation concomitante de darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir avec la lovastatine et la simvastatine est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Orangish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S2 on one side.
French: Comprimés pelliculés brun orangé, ovale, biconvexe, gravés avec la marque S2 sur une face.
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
French: (inhibition du CYP2D6 et/ou du CYP3A)
English: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
French: Darunavir Krka 600 mg comprimés pelliculés darunavir
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
French: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg une fois par jour N=294
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/004
French: 30 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/001 60 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/002 90 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/003 180 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/004
English: (induction of CYP450 enzymes) Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with darunavir co-administered with
French: Les concentrations de voriconazole peuvent augmenter ou diminuer lors de la coadministration avec du darunavir associé au cobicistat.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
French: Le darunavir : comparaison de darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg en association avec indinavir 800 mg deux fois par jour.
English: Second trimester of pregnancy (n=17)
French: Deuxième trimestre de grossesse (n=17)
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
French: * (DRV-RAMs): (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V)
English: Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
French: Les comprimés de Darunavir Krka 400 et 800 milligrammes ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets
French: Darunavir Krka 400 mg comprimés pelliculés Darunavir Krka 800 mg comprimés pelliculés
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/008
French: 30 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/005 60 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/006 90 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/007 180 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/008
English: Nilotinib
French: Nifédipine
English: When administration of rosuvastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
French: Lorsque l'administration de la rosuvastatine et de darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir est nécessaire, il est recommandé de débuter par la dose de rosuvastatine la plus faible possible et d'augmenter la dose jusqu'à obtention de l'effet clinique recherché tout en surveillant la tolérance.
English: In contrast to these data with darunavir /ritonavir, darunavir/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
French: Le darunavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces antiarythmiques (inhibition du CYP3A et/ou du CYP2D6).
English: Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
French: Le darunavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces antipsychotiques.
English: Combination of rifampicin with darunavir with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
French: Co-administration de rifampicine et de darunavir associé au ritonavir à faible dose (voir rubrique 4.5).
English: Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
French: Rosuvastatine 10 mg une fois par jour rosuvastatine ASC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144% ║sur la base des données publiées avec darunavir/ritonavir
English: When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
French: Lorsque l'association de pravastine et de darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est souhaitée, il est recommandé de débuter par la dose de pravastatine la plus faible possible et d'augmenter les doses jusqu'à l'effet clinique recherché tout en surveillant la tolérance.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation 95% confidence intervals.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR Analyses avec données recueillies à la dernière observation (Last Observation Carried Forward)
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg de darunavir.
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N
French: Rebonds Absence de réponse 16 (4,7%) Nombre de sujets en échec virologique, avec des données génotypiques à l'inclusion et au moment de l'échec, ayant développé des mutations b, n/N
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir et de l'atazanavir peut être utilisé sans adaptation posologique.
English: Simvastatin
French: Oméprazole
English: UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine Solifenacin
French: Fésotérodine Solifénacine
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
French: DIONE est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir associé au ritonavir à faible dose chez 12 adolescents infectés par le VIH-1 naïfs d'ARV, âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 40 kg.
English: Outcomes darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
French: Darunavir / ritonavir 600/100 mg deux fois par jour n=131
English: Darunavir Krka 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
French: Darunavir Krka comprimé de 400 et 800 milligrammes ne doivent pas étre utilisés pour construire une dose de 800 milligrammes une fois par jour.
English: Sirolimus
French: Céphalées
English: darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
French: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg deux fois par jour N=298
English: darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
French: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg deux fois par jour N=296
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en deux prises par jour chez 74 enfants et adolescents pré-traités, âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, ont montré que les doses de darunavir/ritonavir administrées en fonction du poids ont entrainé une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant du darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and boceprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer le darunavir associé à une faible dose de ritonavir et le bocéprévir.
English: ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
French: - pré-traités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration du darunavir boosté et de ces analgésiques.
English: Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
French: Comprimés pelliculés rouges bruns, ovales, biconvexes, gravés avec la marque S3 sur une face.
English: Darunavir Krka 800mg film-coated tablets are available in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1
French: Les comprimés pelliculés de Darunavir Krka 800 mg sont disponibles en flacons contenant 30 comprimés pelliculés (1 flacon de 30 comprimés pelliculés) et 90 comprimés pelliculés (3 flacons de 30 comprimés pelliculés) dans une boîte.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en une prise par jour chez 10 enfants pré-traités, âgés de 3 à < 6 ans et pesant au moins 14 kg à < 20 kg, ont montré que les doses déterminées en fonction du poids entraînent une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: EU/1/17/1249/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/008 180 film-coated tablets
French: EU/1/17/1249/005 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1249/006 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1249/007 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1249/008 180 comprimés pelliculés
English: BOX
French: Carton
English: high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
French: - pression sanguine élevée, rougissement - yeux rouges ou secs - fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité,
English: Dexamethasone may decrease plasma concentrations of darunavir.
French: Le dexaméthasone peut diminuer l'exposition au darunavir.
English: EU/1/17/1249/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/004 180 film-coated tablets
French: EU/1/17/1249/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1249/002 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1249/003 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1249/004 180 comprimés pelliculés
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
French: Variation médiane du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion (x 10
English: It is not recommended to coadminister boosted darunavir and simeprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer le darunavir boosté avec le siméprévir.