FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Greek: Οι ασθενείς που επιλέγονται για θεραπεία με το Inbrija θα πρέπει να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν την έναρξη των συμπτωμάτων μιας περιόδου OFF και να μπορούν να ετοιμάσουν τη συσκευή εισπνοής ή, διαφορετικά, να διαθέτουν υπεύθυνο φροντιστή που είναι σε θέση να ετοιμάσει τη συσκευή εισπνοής αντί αυτών, όταν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Pasienter man velger å behandle med Inbrija bør klare å gjenkjenne begynnende OFF-symptomer og være i stand til å klargjøre inhalatoren selv, eller ha en ansvarlig pleieperson som kan klargjøre inhalatoren for dem ved behov.
Greek: Λόγω βήχα, το 2% των συμμετεχόντων αποσύρθηκε από τις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
Norwegian Bokmål: 2 % av forsøkspersonene trakk seg fra kliniske studier med Inbrija på grunn av hoste.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπνηλία ή/και κάποιο επεισόδιο απότομης εμφάνισης υπνηλίας πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en episode med plutselig innsovning må la være å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inbrija
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inbrija 3.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επίδραση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen effekt på fertilitet (se pkt.
Greek: 64 έτη
Norwegian Bokmål: 64 år
Greek: Η θεραπεία με το Inbrija δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Norwegian Bokmål: Behandling med Inbrija er ikke anbefalt under graviditet og hos fruktbare kvinner som ikke bruker prevensjon.
Greek: Θα πρέπει να εισπνεύσετε το περιεχόμενο του δεύτερου καψακίου εντός 10 λεπτών από το πρώτο.
Norwegian Bokmål: Du skal inhalere innholdet i den andre kapselen innen 10 minutter etter den første.
Greek: Με βάση μεμονωμένες αξιολογήσεις της βαρύτητας της συνοδού λοίμωξης του αναπνευστικού το Inbrija μπορεί να συνεχιστεί ή να διακοπεί έως ότου υποχωρήσουν τα αναπνευστικά συμπτώματα (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på en individuell vurdering av alvorlighetsgraden av den interkurrente luftveisinfeksjonen, kan Inbrija fortsettes eller seponeres inntil luftveissymptomene forsvinner (se pkt.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το κυρίως φάρμακό σας για τη νόσο του Πάρκινσον και να χρησιμοποιείτε το Inbrija για να ελέγξετε την επιδείνωση των συμπτωμάτων (όπως την αδυναμία κίνησης) κατά τη διάρκεια των περιόδων off.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å bruke de andre legemidlene du bruker for Parkinsons sykdom og bruke Inbrija til å kontrollere forverring av symptomer (som for eksempel ubevegelighet) under OFF-perioder.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα στον Πίνακα 1 παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt etter organklassesystem og frekvens i tabell 1 nedenfor.
Greek: - Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τη συσκευή εισπνοής του Inbrija.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet skal kun brukes med Inbrija-inhalatoren.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά κατά την έναρξη της θεραπείας, - έλκος στο στομάχι ή τα έντερά σας, - μια πάθηση των ματιών που λέγεται γλαύκωμα, διότι μπορεί να πρέπει να παρακολουθείται η πίεση στα μάτια σας, - βαριάς μορφής προβλήματα με τα νεφρά σας, - βαριάς μορφής προβλήματα με το ήπαρ σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg nøye ved oppstart av behandlingen; - et sår i magen eller tarmene; - en øyesykdom som kalles glaukom (grønn stær), fordi trykket i øynene dine må overvåkes; - alvorlige nyreproblemer; - alvorlige leverproblemer.
Greek: Ασθενείς με μείζων ψυχωσική διαταραχή ή ιστορικό ψυχωσικής διαταραχής πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης λόγω του κινδύνου επιδείνωσης της ψύχωσης.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en alvorlig psykotisk lidelse eller en historie med psykotisk lidelse må behandles forsiktig med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer på grunn av risikoen for en forverring av psykosen.
Greek: Συνολικά 271 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Inbrija 66 mg (δύο καψάκια των 33 mg), ενώ 127 ασθενείς σε μια ομάδα ελέγχου παρατήρησης υποβλήθηκαν σε παρατήρηση ενώ ελάμβαναν το τακτικό τους από του στόματος σχήμα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
Norwegian Bokmål: Totalt 271 pasienter ble behandlet med Inbrija 66 mg (to kapsler à 33 mg), og en kontrollgruppe på 127 pasienter ble observert på sitt vanlige orale legemiddelregime for behandling av Parkinsons sykdom.
Greek: Ενώ κρατάτε τη συσκευή εισπνοής οριζόντια, κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο.
Norwegian Bokmål: Mens du holder inhalatoren vannrett, lukker du leppene tett rundt munnstykket.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή τερματισμού της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan en dosereduksjon eller seponering av terapi vurderes.
Greek: Μια πλήρης δόση είναι 2 καψάκια.
Norwegian Bokmål: En full dose er 2 kapsler.
Greek: Κατά το τέλος των 12 μηνών, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στη μεταβολή της DLCO από την έναρξη μεταξύ της ομάδας του Inbrija και της κοόρτης παρατήρησης.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var det ingen signifikant forskjell i endringen fra baseline for DLCO mellom Inbrija-gruppen og observasjonskohorten.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές δοκιμές με το Inbrija
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier med Inbrija
Greek: Το Inbrija μπορεί να προκαλέσει δυσκινησία.
Norwegian Bokmål: Inbrija kan forårsake dyskinesi.
Greek: Η συσκευή εισπνοής του Inbrija πρέπει να απορρίπτεται αφού χρησιμοποιηθούν όλα τα καψάκια.
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren skal kastes når alle kapslene er brukt opp.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, οι ασθενείς είχαν τουλάχιστον 2 ώρες χρόνου OFF ημερησίως, και τα φάρμακα με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης δεν υπερέβαιναν τα 1.600 mg λεβοντόπα ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene minst 2 timer med OFF-tid daglig, og legemidler med levodopa/dopadekarboksylasehemmer inneholdt ikke mer enn 1600 mg levodopa daglig.
Greek: Οι γυναίκες δεν θα πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Inbrija.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med Inbrija.
Greek: Αυτές οι ανωμαλίες σκέψης και συμπεριφοράς μπορούν να συνίστανται σε μία ή περισσότερες από μια σειρά εκδηλώσεων, συμπεριλαμβανομένων του άγχους, της κατάθλιψης, του παρανοϊκού ιδεασμού, των ψευδαισθήσεων, των παραισθήσεων, της σύγχυσης, της συμπεριφοράς ψυχωτικού τύπου, του αποπροσανατολισμού, της επιθετικής συμπεριφοράς, της διέγερσης και της παραληρητικής ιδέας.
Norwegian Bokmål: Denne unormale tankegangen og oppførselen kan innebære en eller flere manifestasjoner inkludert angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykotisk oppførsel, desorientering, aggresjon, opphisselse og delirium.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης για τους ασθενείς παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: En detaljert bruksanvisning for pasientene følger med pakningsvedlegget.
Greek: Το εάν ο αυξημένος κίνδυνος που παρατηρήθηκε οφειλόταν στην νόσο του Πάρκινσον ή σε άλλους παράγοντες, όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, είναι ασαφές.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om den økte risikoen som ble observert var grunnet Parkinsons sykdom eller andre faktorer, som legemidler brukt til å behandle Parkinsons sykdom.
Greek: Η λεβοντόπα αποτελεί πρόδρομη ουσία της ντοπαμίνης και χορηγείται ως θεραπεία υποκατάστασης της ντοπαμίνης στη νόσο του Πάρκινσον.
Norwegian Bokmål: Levodopa er en forløper til dopamin, og gis som dopaminsubstitusjonsbehandling ved Parkinsons sykdom.
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν έχετε αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερά σας, που μπορεί να εμφανιστεί ως αίμα στα κόπρανα ή ως σκουρόχρωμα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp dersom du har blødning i magen eller tarmene, som kan ses som blod i avføringen eller mørk avføring.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λεβοντόπα σε έγκυο γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av levodopa hos gravide kvinner.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για εισπνοή, (σκληρά καψάκια) 60 σκληρά καψάκια + 1 συσκευή εισπνοής 92 σκληρά καψάκια + 1 συσκευή εισπνοής
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler 60 harde kapsler + 1 inhalator 92 harde kapsler + 1 inhalator
Greek: Αυτή η αντίδραση δεν θα μεταβληθεί με βρασμό του δείγματος ούρων.
Norwegian Bokmål: Dette utslaget vil ikke endres ved å koke urinprøven.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Inbrija - σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοντόπα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levodopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: - Ιστορικό κακόηθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS) ή/και μη τραυματικής ραβδομυόλυσης.
Norwegian Bokmål: - En historie med malignt nevroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Greek: Ρίξτε 1 καψάκιο μέσα στο άνοιγμα του θαλάμου καψακίου.
Norwegian Bokmål: Slipp 1 kapsel ned i åpningen av kapselkammeret.
Greek: Παρεμβολές σε εξετάσεις
Norwegian Bokmål: Interferens med prøver
Greek: Σε έναν υποπληθυσμό της μελέτης διάρκειας 12 εβδομάδων, πραγματοποιήθηκαν σειριακές σπιρομετρήσεις στα 15, τα 30 και τα 60 λεπτά μετά την πρώτη δόση του Inbrija 66 mg ή του εικονικού φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I en subpopulasjon i 12-ukers studien ble spirometrimålinger utført ved 15, 30 og 60 minutter etter den første dosen med Inbrija 66 mg eller placebo.
Greek: Αν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να έχετε μια πάθηση των ματιών που λέγεται γλαύκωμα στενής γωνίας, το οποίο εμφανίζεται ξαφνικά: μην πάρετε το Inbrija και λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene, kan du ha en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som plutselig kan oppstå: ikke ta
Greek: Προτού ξεκινήσετε το Inbrija, πρέπει να λαμβάνετε τακτική θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον η οποία συνδυάζει έναν ονομαζόμενο αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης με λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne med Inbrija må du være under behandling for Parkinsons sykdom som kombinerer en såkalt dopa-dekarboksylasehemmer med levodopa.
Greek: Για χρήση μόνο με τη συσκευή εισπνοής που παρέχεται στη συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk med inhalatoren som følger med i pakningen.
Greek: Η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής (χορηγούμενη δόση) είναι 33 mg λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Dosen som kommer ut av inhalatorens munnstykke (levert dose) inneholder 33 mg levodopa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Inbrija σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Inbrija i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Greek: - Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για χρήση δια εισπνοής.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun til inhalasjon.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inbrija, αν έχετε ή είχατε ποτέ ή αναπτύξετε: - άσθμα, δυσκολίες στην αναπνοή, όπως χρόνια αναπνευστική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άλλες μακροχρόνιες πνευμονικές παθήσεις ή αναπνευστικά προβλήματα, - οποιασδήποτε μορφής βαριά ψυχική νόσο, όπως ψύχωση, - καρδιακή προσβολή ή προβλήματα με τους καρδιακούς παλμούς.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Inbrija dersom du har, eller har hatt, eller utvikler: - astma, pustevansker som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre langvarige lungesykdommer eller pusteproblemer; - enhver form for alvorlige psykiske lidelser som psykose; - et hjerteinfarkt, eller problemer med hjerterytmen.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της λεβοντόπα στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av levodopa vedrørende fertiliteten hos mennesker.
Greek: Αφαιρείτε μόνο 1 καψάκιο κάθε φορά και αμέσως πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Ta kun ut 1 kapsel av gangen, og kun rett før bruk.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake pustevansker eller problemer med å svelge.
Greek: Μη φυσιολογικές σκέψεις, συμπεριλαμβανομένων του άγχους, της κατάθλιψης, της διέγερσης, της παράνοιας, των παραισθήσεων ή του αποπροσανατολισμού, της επιθετικής συμπεριφοράς και της παραληρητικής ιδέας, - επιδείνωση τυχόν αναπνευστικών συμπτωμάτων ή εμφάνιση αναπνευστικής λοίμωξης, - παρορμήσεις ή «λαχτάρα» να συμπεριφέρεστε με τρόπους που είναι ασυνήθιστοι για σας ή δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την παρακίνηση ή τον πειρασμό να εκτελέσετε ορισμένες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Norwegian Bokmål: Unormalt tankemønster inkludert angst, depresjon, opphisselse, paranoia, vrangforestillinger, eller desorientering, aggressiv atferd og sinnsforvirring; - forverrede eventuelle pusteproblemer eller en luftveisinfeksjon; - trang til å oppføre deg på måter som er uvanlige for deg eller at du ikke kan motstå impulsen, trangen eller fristelsen til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Greek: Λευκά αδιαφανή καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomsiktige kapsler som inneholder et hvitt pulver, med «A42» trykket i svart på kapseltoppen og to svarte bånd trykket på kapselens hoveddel.
Greek: Οι ανωμαλίες στις εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αυξήσεις των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας, όπως η αλκαλική φωσφατάση, η ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), η αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT), η γαλακτική αφυδρογονάση (LDH) και η χολερυθρίνη.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver kan omfatte forhøyede leverfunksjonsprøver som alkalisk fosfatase, aspartat-aminotransferase (ASAT), alaninaminotransferase (ALAT), laktatdehydrogenase (LDH) og bilirubin.
Greek: Αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα κακόηθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS) (μιας σπάνιας βαριάς μορφής αντίδρασης στα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος) ή ραβδομυόλυσης (μιας σπάνιας βαριάς μορφής μυϊκής διαταραχής).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignant nevroleptikasyndrom (MNS, en sjelden, alvorlig reaksjon overfor legemidler brukt til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskellidelse).
Greek: Περιπτώσεις ψευδούς διάγνωσης φαιοχρωμοκυττώματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av falske diagnoser av feokromocytom hos pasienter på levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-behandling er rapportert svært sjeldent.
Greek: Συνιστώνται περιοδικές εξετάσεις του δέρματος για την παρακολούθηση εμφάνισης μελανώματος στους ασθενείς που λαμβάνουν Inbrija.
Norwegian Bokmål: Regelmessige hudundersøkelser er anbefalt for å overvåke for melanom hos pasienter som får Inbrija.
Greek: Οι δύο κύριες μεταβολικές οδοί είναι η αποκαρβοξυλίωση μέσω της αποκαρβοξυλάσης L-αρωματικών αμινοξέων και η O-μεθυλίωση μέσω της κατεχολ-O-μεθυλοτρανσφεράσης (COMT).
Norwegian Bokmål: De to hovedbanene for metaboliseringen er dekarboksylering av L-aromatisk aminosyre-dekarboksylase og O-metylisering av katekol-O-metyltransferase (COMT).
Greek: Τοποθετήστε το επιστόμιο στη λαβή πιέζοντάς το μέχρι να ακούσετε ένα κλικ.
Norwegian Bokmål: Fest munnstykket til håndtaket ved å skyve til du hører et klikk.
Greek: Έχει παρουσιαστεί συμπτωματική ορθοστατική υπόταση, όταν προστίθενται συνδυασμοί λεβοντόπα και αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης στη θεραπεία ασθενών που ήδη λαμβάνουν συγκεκριμένα αντιυπερτασικά.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk postural hypotensjon har forekommet når kombinasjoner av levodopa og en dopa-dekarboksylasehemmer legges til behandlingen hos pasienter som allerede får visse typer antihypertensiver.
Greek: Βγάλτε τη συσκευή εισπνοής από το στόμα σας και κρατήστε την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren ut av munnen og hold pusten i 5 sekunder.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Greek: Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων της υπέρτασης και της δυσκινησίας, οι οποίες προέκυψαν από την ταυτόχρονη χρήση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om bivirkninger, inkludert hypertensjon og dyskinesi, som skyldes samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer.
Greek: Συγχυτική κατάσταση, Ψευδαίσθηση, Κατάθλιψη,
Norwegian Bokmål: Forvirring, Hallusinasjoner, Depresjon, Angst,
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Inbrija κατά τη διάρκεια αναπνευστικής λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: Det finnes en begrenset mengde med data om bruk av Inbrija under en luftveisinfeksjon.
Greek: Γαστρεντερική αιμορραγία έχει αναφερθεί με φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα και παρατηρήθηκε μία φορά στις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning har vært rapportert med legemidler som inneholder levodopa og ble observert én gang i kliniske studier med Inbrija.
Greek: Η προσθήκη της εντακαπόνης στη λεβοντόπα/στον αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει κατά 30% τη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Det er vist at supplering av entakapon til levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer øker biotilgjengeligheten av levodopa med 30 %.
Greek: Η λεβοντόπα μεταβολίζεται εκτενώς σε διάφορους μεταβολίτες.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Greek: Ανταγωνιστές του υποδοχέα της ντοπαμίνης D2 και ισονιαζίδη Οι ανταγωνιστές του υποδοχέα της ντοπαμίνης D2 (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, ρισπεριδόνη, μετοκλοπραμίδη) και η ισονιαζίδη μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, risperidon, metoklopramid) og isoniazid kan redusere effekten av levodopa.
Greek: Σε αυτήν τη συσκευασία υπάρχει μια συσκευή εισπνοής μαζί με αποκολλούμενες κυψέλες που περιέχουν 4 καψάκια η κάθε μία.
Norwegian Bokmål: I denne pakningen finner du en inhalator sammen med avtrekkbare blister som inneholder 4 harde kapsler hver.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί μετά το EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Greek: - Το χρησιμοποιημένο καψάκιο θα πρέπει να αφαιρείται από τη συσκευή εισπνοής του Inbrija και το δεύτερο καψάκιο να τοποθετείται στη συσκευή εισπνοής.
Norwegian Bokmål: - Den brukte kapselen tas ut av Inbrija-inhalatoren og den andre kapselen settes inn i inhalatoren.
Greek: Αφήστε στην άκρη το κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Greek: Δεν συνιστάται η λήψη περισσότερων από 2 καψακίων ανά περίοδο OFF.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å ta mer enn 2 kapsler i hver OFF-periode.
Greek: Το Inbrija είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται μέσω εισπνοής για τη θεραπεία της επιδείνωσης των συμπτωμάτων σας κατά τη διάρκεια των «περιόδων off» της νόσου του Πάρκινσον.
Norwegian Bokmål: Inbrija er et legemiddel som inhaleres for å behandle forverringen av symptomene dine under «OFF-perioder» ved Parkinsons sykdom.
Greek: EU/1/19/1390/002 92 σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 60 harde kapsler EU/1/19/1390/002 92 harde kapsler
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι συμπεριφορικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων, που συμπεριλαμβάνουν παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at atferdsmessige symptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med levodopa.
Greek: Συνολικά 114 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Inbrija 66 mg (δύο καψάκια των 33 mg) και 112 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Til sammen ble 114 pasienter randomisert og behandlet med Inbrija 66 mg (to kapsler à 33 mg) og 112 pasienter fikk placebo.
Greek: Εικονικό φάρμακο n = 112
Norwegian Bokmål: Placebo n = 112
Greek: Το Inbrija θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση, π.χ. αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør brukes med forsiktighet i tilfeller med samtidig bruk av legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon, f.eks. antihypertensiver.
Greek: Ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που ομοιάζουν με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο και ραβδομυόλυση μπορεί να παρουσιαστεί με τα φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης, αν και δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις στις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
Norwegian Bokmål: Et symptombilde som ligner på malignt nevroleptikasyndrom og rabdomyolyse kan forekomme med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-legemidler, selv om det ikke ble identifisert noen tilfeller i kliniske studier med Inbrija.
Greek: Τα σκληρά καψάκια του Inbrija δεν πρέπει να καταπίνονται.
Norwegian Bokmål: Inbrija harde kapsler må ikke svelges.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα ενώ χρησιμοποιείτε το Inbrija: - ξαφνικές κρίσεις ύπνου ή αν ορισμένες φορές αισθάνεστε υπερβολική νύστα, - αλλαγές ή επιδείνωση της ψυχικής σας κατάστασης, οι οποίες μπορεί να είναι βαριάς μορφής, όπως ψυχωτική και αυτοκτονική συμπεριφορά, - ψευδαισθήσεις, σε συνδυασμό με σύγχυση, αδυναμία ύπνου και υπερβολικά όνειρα.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du utvikler noen av symptomene nedenfor mens du bruker Inbrija: - plutselig innsovning eller noen ganger ekstrem tretthet; - endringer i eller forverring av sinnstilstanden, som kan være alvorlig, f.eks. psykotisk atferd og selvmordsatferd; - hallusinasjoner, i tillegg til forvirring, søvnmangel og overdrevent mye drømmer.
Greek: Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή, όταν το Inbrija χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου οι οποίοι έχουν υπολειμματικές κολπικές, φλεβοκομβικές ή κοιλιακές αρρυθμίες.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Inbrija administreres til pasienter med en historie med myokardinfarkt som har residuale atrie-, nodal- eller ventrikkelarytmier.
Greek: Κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο και εισπνεύστε, κρατώντας και πάλι την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Lukk leppene tett om munnstykket og pust inn, og hold igjen pusten i 5 sekunder.