FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκού χρώματος και στρογγυλού σχήματος, διαμέτρου 10,7 mm, που φέρουν στη μία τους πλευρά χαραγμένο «GSI» και στην άλλη τους πλευρά «200».
English: • flatulence
Greek: • υπνηλία
English: HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Greek: HBV DNA (%) < 400 αντίγραφα/ml (< 69 IU/ml) ALT (%)
English: At week 48, 77% (46 of 60) of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 7% (2 of 29) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/mL (69 IU/mL).
Greek: 48η εβδομάδα, συνολικά 77% (46/60) των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με tenofovir disoproxil και 7% (2/29) των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχαν HBV-DNA <400 αντίγραφα/mL (69 IU/mL).
English: The average change from baseline for HIV-1 RNA and CD4 count at 48 weeks of treatment was similar in both treatment groups (-3.09 and -3.09 log10 copies/ml; +169 and 167 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mg and stavudine groups, respectively).
Greek: η εβδομάδα θεραπείας ήταν παρόμοιος και στις δύο ομάδες υπό θεραπεία (-3,09 και -3,09 log10 αντίγραφα/ml, +169 και 167 κύτταρα/mm στις ομάδες του tenofovir disoproxil 245 mg και σταβουδίνης αντίστοιχα).
English: Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Greek: Κάθε δισκίο Viread περιέχει 163 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
English: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Greek: Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών από τα δεδομένα κλινικών μελετών HIV-1 βασίζεται στην εμπειρία από δύο μελέτες σε 653 ενήλικες ασθενείς που είχαν δεχθεί αγωγή στο παρελθόν, έλαβαν tenofovir disoproxil (n = 443) ή εικονικό φάρμακο (n = 210) σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκα φαρμακευτικά προϊόντα για 24 εβδομάδες και επίσης σε μία διπλή τυφλή συγκριτική ελεγχόμενη μελέτη στην οποία 600 πρωτοθεραπευόμενοι ενήλικες ασθενείς έλαβαν αγωγή με tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) ή σταβουδίνη (n = 301) σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη ή εφαβιρένζη για 144 εβδομάδες.
English: Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Greek: Viread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tenofovir disoproxil
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 9:
Greek: Τα δεδομένα οστικής πυκνότητας (ΟΠ) από τη μελέτη GS-US-174-0115 συνοψίζονται στον Πίνακα 9:
English: NA −0.16 (0.355)
Greek: (n = 6) και την 384
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 33 mg/g granules Tenofovir disoproxil
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Viread 33 mg/g κόκκοι Tenofovir disoproxil
English: Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
Greek: Κάθε κοφτό δοσιμετρικό κοχλιάριο παρέχει 1 g κόκκων που περιέχει 33 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
English: Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Greek: Viread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tenofovir disoproxil
English: If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Greek: Αν τα Viread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διακοπούν σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV), οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ένδειξη έξαρσης της ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 163 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στις Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα Viread 163 mg και 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1 και της χρόνιας ηπατίτιδας B σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικίας 6 έως < 12 ετών, που ζυγίζουν 22 kg έως < 28 kg και 28 kg έως < 35 kg, αντίστοιχα.
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Greek: Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο κατά την περίοδο της διπλής τυφλής θεραπείας, η αναλογία ασθενών με HBV DNA < 400 αντίγραφα/ml αυξήθηκε δραματικά μετά την έναρξη θεραπείας ανοικτής επισήμανσης με tenofovir disoproxil (ομάδα PLB-tenofovir disoproxil): 74,1% (40/54) των ασθενών στην ομάδα PLB-tenofovir disoproxil είχαν HBV DNA < 400 αντίγραφα/ml κατά την 192
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9:
Greek: Τα δεδομένα οστικής πυκνότητας (ΟΠ) από τη μελέτη GS-US-174-0144 συνοψίζονται στον Πίνακα 9:
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infect ion and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στις Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα Viread 123 mg και 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1 και της χρόνιας ηπατίτιδας B σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών, που ζυγίζουν 17 kg έως < 22 kg και 28 kg έως < 35 kg, αντίστοιχα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Look out for signs of inflammation or infection soon after your child starts taking Viread.
Greek: Είναι πιθανό το παιδί σας να εμφανίσει σημεία φλεγμονής ή λοίμωξης λίγο μετά την έναρξη θεραπείας με Viread.
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
Greek: • παιδιά που έχουν προσβληθεί από HBV ηλικίας 6 ετών έως κάτω των 12 ετών βάρους 28 kg έως λιγότερο των 35 κιλών
English: least 4% decrease b
Greek: Τουλάχιστον 4% μείωση
English: Dose and formulation
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
English: If you throw up less than 1 hour after taking Viread, take another dose.
Greek: Αν κάνετε εμετό μέσα σε μία ώρα από τη λήψη του Viread, πάρτε μια άλλη δόση.
English: White, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκού χρώματος και τριγωνικού σχήματος, διαμέτρου 8,5 mm, που φέρουν στη μία τους πλευρά χαραγμένο «GSI» και στην άλλη τους πλευρά «150».
English: Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Greek: Τα Viread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη.
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
Greek: Η αυξημένη έκθεση του tenofovir θα μπορούσε να ενισχύσει τις σχετιζόμενες με το tenofovir ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένων και των νεφρικών διαταραχών.
English: If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Greek: Αν τα Viread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διακοπούν σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV), οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ένδειξη έξαρσης της ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Viread 204 mg παρέχονται σε φιάλες των 30 δισκίων.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Greek: Τα Viread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1, ηλικίας 6 έως < 12 ετών, που ζυγίζουν από 28 kg έως λιγότερο από 35 kg, με αντοχή σε NRTI ή τοξικότητες που αποκλείουν τη χρήση παραγόντων πρώτης γραμμής.
English: Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Greek: Κάθε δισκίο Viread περιέχει 123 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Greek: Τα Viread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1, ηλικίας 6 έως < 12 ετών, που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από 28 kg, με αντοχή σε NRTI ή τοξικότητες που αποκλείουν τη χρήση παραγόντων πρώτης γραμμής.
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg
Greek: • παιδιά που έχουν προσβληθεί από HBV ηλικίας 6 ετών έως κάτω των 12 ετών βάρους 17 kg έως λιγότερο των 22 κιλών
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Greek: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Greek: Viread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tenofovir disoproxil
English: Histology Histological response b
Greek: Ιστολογία Ιστολογική ανταπόκριση (%)b
English: Viread 123 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Viread 123 mg παρέχονται σε φιάλες των 30 δισκίων.
English: Viread 123 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Greek: Τα Viread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets.
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Greek: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
English: HIV-1 clinical studies: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Greek: Κλινικές μελέτες HIV-1: Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών από τα δεδομένα κλινικών μελετών HIV-1 βασίζεται στην εμπειρία από δύο μελέτες σε 653 ενήλικες ασθενείς που είχαν δεχθεί αγωγή στο παρελθόν, έλαβαν tenofovir disoproxil (n = 443) ή εικονικό φάρμακο (n = 210) σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκα φαρμακευτικά προϊόντα για 24 εβδομάδες και επίσης σε μία διπλή τυφλή συγκριτική ελεγχόμενη μελέτη στην οποία 600 πρωτοθεραπευόμενοι ενήλικες ασθενείς έλαβαν αγωγή με tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) ή σταβουδίνη (n = 301) σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη ή εφαβιρένζη για 144 εβδομάδες.
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Greek: Τα Viread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1, ηλικίας 6 έως < 12 ετών, που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg, με αντοχή σε NRTI ή τοξικότητες που αποκλείουν τη χρήση παραγόντων πρώτης γραμμής.
English: Cmin: N/A Velpatasvir: AUC: ↔
Greek: Efavirenz: AUC: ↔
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/008
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/01/200/008
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each scoop delivers one gram of granules which contains 33 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Greek: Κάθε δοσιμετρικό κοχλιάριο παρέχει ένα γραμμάριο κόκκων που περιέχει 33 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
English: Viread 245 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Greek: Τα Viread 245 mg δισκία είναι επίσης αγωγή για τη χρόνια ηπατίτιδα B, μια λοίμωξη από τον HBV (ιός της ηπατίτιδας B).
English: Viread 204 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Greek: Τα Viread 204 mg δισκία είναι, επίσης, αγωγή για τη χρόνια ηπατίτιδα Β, λοίμωξη με HBV (ιός ηπατίτιδας B).
English: g Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
Greek: g Τα αριθμητικά στοιχεία που παρουσιάζονται είναι συγκεντρωτικά ποσοστά βασισμένα σε ανάλυση Kaplan Meier συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων που συλλέχθηκαν μετά την προσθήκη της emtricitabine στη θεραπεία ανοικτής επισήμανσης με tenofovir disoproxil (KM-ITT).
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg
Greek: • παιδιά που έχουν προσβληθεί από HBV ηλικίας 6 ετών έως κάτω των 12 ετών βάρους 22 kg έως λιγότερο των 28 κιλών
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
English: Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Greek: Πίνακας 9: Αξιολόγηση οστικής πυκνότητας κατά την έναρξη, την 72
English: Lumbar spine BMD at least 4% decreaseb
Greek: Τουλάχιστον 4% μείωση ολοσωματικής BMD
English: Viread 163 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Greek: Τα Viread 163 mg δισκία είναι, επίσης, αγωγή για τη χρόνια ηπατίτιδα Β, λοίμωξη με HBV (ιός ηπατίτιδας Β).
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
Greek: Τα δεδομένα οστικής πυκνότητας (ΟΠ) από τη μελέτη GS-US-174 0144 συνοψίζονται στον Πίνακα 10:
English: At week 72, 96% (27/28) of immune-active patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
Greek: αντίγραφα/ml, ALT στον ορό >1,5 x ΑΦΟ) στην ομάδα θεραπείας με tenofovir disoproxil και 0% (0/32) των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχαν HBV DNA <400 αντίγραφα/ml.
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Greek: Αλλαγή μέσης ολοσωματικής βαθμολογίας BMD Z (SD) από την έναρξηα
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Greek: c 48 εβδομάδες διπλής τυφλής θεραπείας με tenofovir disoproxil ακολουθούμενης από έως 192 εβδομάδες θεραπείας ανοικτής επισήμανσης.
English: Posology
Greek: Ιστολογία
English: Lumbar spine BMD at least 6% decrease b
Greek: Τουλάχιστον 6% μείωση ολοσωματικής BMDβ
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
Greek: Adefovir dipivoxil 10 mg αλλαγή σε tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tenofovir disoproxil
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Greek: • παιδιά που έχουν προσβληθεί από HIV-1 ηλικίας 6 έως κάτω των 12 ετών βάρους 28 kg έως λιγότερο των 35 κιλών που έχουν ήδη λάβει θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον HIV, τα οποία δεν είναι πλέον πλήρως αποτελεσματικά λόγω της ανάπτυξης αντοχής, ή έχουν προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Viread 123 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Greek: Τα Viread 123 mg δισκία είναι, επίσης, αγωγή για τη χρόνια ηπατίτιδα Β, λοίμωξη με HBV (ιός ηπατίτιδας Β).
English: Lumbar spine BMD at least 4% decrease b
Greek: Τουλάχιστον 4% μείωση στη BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης β
English: If you take more Viread than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Viread από την κανονική
English: In the tenofovir disoproxil treatment arm, 7% of patients discontinued treatment due to an adverse event; 9% of patients experienced a confirmed increase in serum creatinine of ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of < 2 mg/dl through week 48; there were no statistically significant differences between the combined tenofovir-containing arms and the entecavir arm. After 168 weeks, 16% (7/45) of the tenofovir disoproxil group, 4% (2/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and 14% (3/22) of the entecavir group experienced tolerability failure.
Greek: Στο σκέλος της θεραπείας με tenofovir disoproxil, 7% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία εξαιτίας κάποιας ανεπιθύμητης ενέργειας, 9% των ασθενών παρουσίασαν επιβεβαιωμένη αύξηση στη κρεατινίνη ορού ≥0,5 mg/dl ή επιβεβαιωμένο φώσφορο ορού <2 mg/dl μέχρι την 48η εβδομάδα.
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Greek: • παιδιά που έχουν προσβληθεί από HIV-1 ηλικίας 6 έως κάτω των 12 ετών βάρους 22 kg έως λιγότερο των 28 κιλών που έχουν ήδη λάβει θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον HIV, τα οποία δεν είναι πλέον πλήρως αποτελεσματικά λόγω της ανάπτυξης αντοχής, ή έχουν προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Greek: • παιδιά που έχουν προσβληθεί από HIV-1 ηλικίας 6 έως κάτω των 12 ετών βάρους 17 kg έως λιγότερο των 22 κιλών που έχουν ήδη λάβει θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον HIV, τα οποία δεν είναι πλέον πλήρως αποτελεσματικά λόγω της ανάπτυξης αντοχής, ή έχουν προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Method of administration Viread tablets should be taken once daily, orally with food.
Greek: Τα δισκία του Viread πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, από του στόματος μαζί με την τροφή.
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Greek: d 48 εβδομάδες διπλής τυφλής θεραπείας με adefovir dipivoxil ακολουθούμενης από έως 192 εβδομάδες θεραπείας ανοικτής επισήμανσης με tenofovir disoproxil.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του tenofovir disoproxil όταν χρησιμοποιείται μαζί με sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir και κάποιον φαρμακοκινητικό ενισχυτή (π.χ. ritonavir ή cobicistat).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/008 30 film-coated tablets EU/1/01/200/009 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Greek: EU/1/01/200/008 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/200/009 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/006 30 film-coated tablets EU/1/01/200/007 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Greek: EU/1/01/200/006 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/200/007 90 (3 φιάλες των) 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Greek: Adefovir dipivoxil 10 mg αλλαγή σε tenofovir disoproxil 245 mg n=125
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Viread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tenofovir disoproxil
English: If you throw up less than 1 hour after taking Viread, take another tablet.
Greek: Αν κάνετε εμετό μέσα σε μία ώρα από τη λήψη του Viread, πάρτε ένα άλλο δισκίο.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90d
Greek: Adefovir dipivoxil 10 mg αλλαγή σε tenofovir disoproxil 245 mg n = 90d
English: Lumbar spine BMD mean % increase
Greek: Μέση % αύξηση ολοσωματικής BMD ΔΕ
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Greek: Adefovir dipivoxil 10 mg αλλαγή σε tenofovir disoproxil 245 mg n=90
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/01/200/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Viread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tenofovir disoproxil
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 204 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/004 30 film-coated tablets EU/1/01/200/005 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Greek: EU/1/01/200/004 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/200/005 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 7g
Greek: b 72
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication, and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Greek: • αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ενδείξεις ενεργής νόσου του ανοσοποιητικού, δηλ. ενεργή ιική αντιγραφή και επιμένοντα αυξημένα επίπεδα ALT ορού, ή ιστολογικές ενδείξεις μέτριας έως σοβαρής φλεγμονής και/ή ίνωσης.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/01/200/004
English: 288l
Greek: η, την 288
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/01/200/001