FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä aivojen välittäjäaineen serotoniinin takaisinoton aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
English: Zoloft has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on havainnut, että Zoloftin käyttöä on yhdenmukaistettava.
English: Posology and Method of Administration
Finnish: Annostus ja antotapa
English: Referral start date:
Finnish: Lausuntopäivämäärä:
English: Obsessive Compulsive Disorder in paediatric patients .In order to support the paediatric indication, one single study was submitted including children and adolescents aged 6-17.
Finnish: Lasten käyttöaiheen tukemiseksi toimitettiin yksi ainoa tutkimus yli 6-vuotiaista lapsista.
English: The CHMP also discussed this indication.
Finnish: Jälkitraumaattinen stressihäiriö: Lääkevalmistekomitea käsitteli myös tätä käyttöaihetta.
English: ATCvet code: QI09AA07.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA07.
English: 22 weeks.
Finnish: 22 viikkoa
English: In the event of such reactions, treatment may be needed.
Finnish: Näissä tapauksissa hoitoa voidaan tarvita.
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät spontaanisti keskimäärin 14-21 päivässä ilman, että niillä on merkitystä eläinten yleiseen terveydentilaan.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ºC) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
English: In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa analyfylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotuksen jälkeen.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/01/2009 Uudistamispäivämäärä: 13/12/2013
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination.
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua, joka ei ylitä 1 °C astetta, havaittiin hyvin yleisesti kaksi päivää rokottamisen jälkeen.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Apuaine(et): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa tulee valita kahden pistoksen rokotusohjelma.
English: Disposal: read package leaflet.
Finnish: Hävittäminen: Katso pakkausseloste.
English: When it is expected that higher levels of maternally derived antibodies against PCV2 are present, the following schedule of two vaccinations is advised: the first injection (2 ml) can be given from an age of 3-5 days, the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Finnish: Kun odotettavissa, että vasta-ainetaso on korkeampi, suositellaan seuraavaa rokotusohjelmaa: ensimmäinen rokotus (2 ml) voidaan antaa 3-5 päivän iästä lähtien ja toinen injektio (2 ml) 2-3 viikkoa myöhemmin.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa 4.6. mainitut.
English: For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä ja imukudoksessa sekä vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta ja painonmenetystä lihotuskaudella.
English: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Finnish: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoitu sian sirkovirusrokote.
English: In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed.
Finnish: Melko harvoin havaittiin yksittäisillä eläimillä 2,5 °C:n lämmönnousua, kestäen korkeintaan 24 tuntia.
English: Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2.
Finnish: Rokote stimuloimaan aktiivista immuniteettia sian tyypin 2 sirkovirusta vastaan.
English: In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule.
Finnish: Näissä tapauksissa on sopivimman rokotusohjelman valitsemiseksi hyvä tehdä PCV2 vastaainetutkimus sopivia menetelmiä käyttäen.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International BV
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International BV
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8°C).
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa ”haittavaikutukset” mainitut.
English: High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
Finnish: Korkeat maternaaliset vasta-ainetasot ovat todennäköisiä, jos emakot/ensikot on rokotettu PCV2 virusta vastaan tai jos emakot/ensikot ovat hiljattain altistuneet korkeille PCV2 virus pitoisuuksille.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä 8 tunnissa korkin lävistämisestä.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International BV
English: Duration of immunity:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto:
English: Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses).
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa on joko 1 tai 10 injektiopulloa sisältäen 20, 50, 100, 200, 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 annosta).
English: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Finnish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5 30938 Burgwedel Saksa
English: Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation.
Finnish: Tiineys ja laktaatio: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
English: Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Polysorbate 80
Finnish: DL-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemmäinen Polysorbaatti 80
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
English: Shelf-life after first opening the container: 8 hours.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
English: Each dose of 2 ml contains:
Finnish: Jokainen 2 ml:n annos sisältää:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen.
English: Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use.
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
English: Administer one dose (2 ml), by intramuscular injection in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Finnish: Annostele yksi 2 ml:n annos lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaan:
English: In some piglets depression and a reduced feed intake for up to 5 days were uncommonly observed.
Finnish: Melko harvoin jotkut porsaat olivat apeita ja niiden rehunkäyttö oli alentunut viiden päivän ajan.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
English: In the case of low to medium levels of maternally derived antibodies against PCV2 a single vaccination (2 ml) to pigs from an age of 3 weeks onwards is advised.
Finnish: Jos maternaalisia PCV2 vasta-aineita on vähän tai kohtalaisesti niin suositellaan, että sioille annetaan yksi rokotus (2 ml) 3 viikon iästä lähtien.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001-010
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/091/001-010
English: Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Finnish: Vältä kumiosaisia rokotusvälineitä.
English: From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella voidaan päätellä, että yhden annoksen rokotusohjelmalla pystytään aikaansaamaan aktiivista immuniteettia keskitasoisista ja kahden annoksen rokotusohjelmalla keskitai korkeatasoisista maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
English: Avoid multiple vial broaching.
Finnish: Vältä useita korkin lävistyksiä.
English: Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
Finnish: Läpikuultavan valkoinen neste, jossa pohjalla ruskea uudelleen sekoittuva sakka.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/091/001
English: Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Finnish: Paikallisreaktio on yleensä kova, lämmin ja kipeä turvotusalue (halkaisija enimmillään 10 cm).
English: Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita havaittiin yleisesti välittömästi rokottamisen jälkeen, aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinää ja/tai eksitaatiota.
English: 346 mg light liquid paraffin.
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg
English: No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
Finnish: Rokotteen käyttöä siitoskarjuilla ei ole tutkittu.
English: Dl-α-tocopheryl acetate
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
English: IM Shake well before use.
Finnish: IM sekoita hyvin ennen käyttöä
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi annos (2ml) sisältää:
English: Simethicon
Finnish: Simetikoni
English: In post marketing experience:
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon jälkeen todettiin:
English: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
English: 25 mg dl-α-tocopheryl acetate
Finnish: Dl-α-tokoferyyliasetaatti 25mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (20, 50, 100, 200 ja 500 ml)
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units (as determined in the in vivo potency test in chickens)
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä, määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis PCV injektioneste, emulsio
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis PCV injektioneste, emulsio sioille
English: Vaccination
Finnish: LÄÄKEMUOTO
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial.
Finnish: Säilyvyys ensimmäisen lävistyksen jälkeen: 8 tuntia Ei saa käyttää etikettiinja pulloon merkityn viimeisen käytöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvikotelo sisältäen 1 tai 10 PET-injektiopulloa tilavuudeltaan 20, 50, 100, 200 tai 500 ml. Injektiopullo on suljettu nitryylikumitulpalla ja koodatulla alumiinikorkilla.
English: Excipients.
Finnish: Eläimille.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials {100, 200 and 500 ml}
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullo 100, 200 ja 500 ml
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Porcilis PCV injektioneste, emulsio sioille
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Yksi 2 ml annos sisältää:
English: 150 ml 1 bottle plus dosing syringe
Finnish: 0.5 mg/ml Oraaliliuos
English: Target species Route of administration
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
English: 0.5 mg/ml Oral suspension Dogs amber glass bottle (type III), 2 polypropylene dosing syringes.
Finnish: Oraalisuspensio kellanruskea lasipullo (tyyppi III)
English: EMEA-number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: EMEA-numero Kauppanimi
English: Nplate romiplostim
Finnish: Nplate romiplostiimi
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nplate on 4 February 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nplatea varten 4. helmikuuta 2009.
English: Other information about Nplate
Finnish: Muuta tietoa Nplatesta
English: It is given once a week as an injection under the skin.
Finnish: Se annetaan kerran viikossa pistoksena ihon alle.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nplate.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nplaten käytöstä.
English: What is Nplate and what is it used for?
Finnish: Mitä Nplate on ja mihin sitä käytetään?
English: What benefits of Nplate have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Nplatesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Why is Nplate approved?
Finnish: Miksi Nplate on hyväksytty?
English: The European Medicines Agency decided that Nplate's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nplaten hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Because the number of patients with ITP is low, the disease is considered ‘rare', and Nplate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 May 2005.
Finnish: Koska ITP:tä sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Nplate nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 27. toukokuuta 2005.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nplate.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nplatelääkevalmistetta.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nplate have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nplaten käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nplate?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nplaten turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Adults whose platelet levels are stable may inject the medicine themselves after they have been properly trained.
Finnish: Aikuiset, joiden verihiutaleiden määrä on vakaa, voivat injektoida lääkkeen itse sen jälkeen, kun he ovat saaneet siihen asianmukaisen opastuksen.
English: The improvement in platelet count was long-lasting and clinically relevant in both groups, although the treatment only manages symptoms and is not a cure.
Finnish: Verihiutaleiden määrän kasvaminen oli pitkäkestoista ja kliinisesti merkitsevää kummassakin ryhmässä, vaikka hoito vaikuttaa vain oireisiin eikä paranna sairautta.
English: The first study involved 63 patients whose disease was not controlled despite removal of their spleen.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 63 potilaita, joiden sairautta ei ollut saatu hallintaan pernan poistosta huolimatta.
English: Nplate is used when treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked.
Finnish: Nplatea käytetään silloin, kun esimerkiksi kortikosteroideilla tai immunoglobuliineilla annettava hoito ei ole onnistunut.
English: Nplate can only be obtained with a prescription and treatment with it should be supervised by a doctor who has experience in treating blood disorders.
Finnish: Nplatea saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta verisairauksien hoitamisesta.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nplate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Nplatea koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The full EPAR for Nplate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nplatea koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Romiplostim has been designed to attach to and stimulate the same targets (receptors) as thrombopoietin.
Finnish: Romiplostiimi on kehitetty kiinnittymään samoihin kohteisiin (reseptoreihin) kuin trombopoietiini ja stimuloimaan niitä.
English: The most common side effects in children include infections of the nose and throat, runny nose, cough, fever, mouth and throat pain, abdominal (belly) pain, diarrhoea, rash and bruising.
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset lapsilla ovat nenän ja nielun infektiot, nenän vuotaminen, yskä, kuume, suu- ja kurkkukipu, mahakipu, ripuli, ihottuma ja mustelmat.
English: Long-term studies involving over 1,000 patients, some treated for longer than 5 years, confirmed that Nplate remained effective both in patients whose spleen had been removed and those who had their spleen.
Finnish: Pitkäaikaisissa tutkimuksissa, joihin osallistui yli 1 000 potilasta, joista joitakin oli hoidettu yli viisi vuotta, vahvistettiin, että Nplaten teho säilyi sekä potilailla, joiden perna oli poistettu, että potilailla, joilla oli perna.
English: Two main studies in adults and a third one in children found Nplate effective for the treatment of longstanding ITP.
Finnish: Kahdessa aikuisilla ja yhdessä lapsilla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että Nplate on tehokas pitkäaikaisen ITP:n hoidossa.
English: What are the risks associated with Nplate?
Finnish: Mitä riskejä Nplateen liittyy?
English: Nplate must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to romiplostim, any of the other ingredients, or proteins produced by Escherichia coli (a bacterium).
Finnish: Nplatea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) romiplostiimille, jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle tai Escherichia colin (eräs bakteerityyppi) tuottamille proteiineille.
English: The company that markets Nplate will provide doctors a ‘dosing calculator' to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Finnish: Nplatea valmistava yhtiö toimittaa lääkäreille annostuslaskimen, jonka avulla he voivat laskea ne hyvinkin pienet määrät Nplatea, joita sen injektoimisessa toisinaan tarvitaan.
English: The most common side effects with Nplate in adults (seen in more than 1 patient in 10) include headache, infections of the nose and throat and allergic (hypersensitivity) reactions such as rash, itching and rapid swelling under the skin.
Finnish: Nplaten yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) aikuisilla ovat päänsärky, nenän ja nielun infektiot sekä allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot), kuten ihottuma, kutina ja nopeasti kehittyvä ihonalainen turvotus.
English: Treatment should be stopped if the platelet count does not rise enough to reduce the risk of bleeding after 4 weeks of treatment with the maximum dose of Nplate.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos verihiutaleiden määrä ei ole kasvanut verenvuotoriskin pienentämisen kannalta tarpeeksi neljän hoitoviikon jälkeen Nplaten enimmäisannosta käytettäessä.
English: By mimicking the action of thrombopoietin, romiplostim stimulates the production of platelets, thereby increasing blood platelet counts and reducing the risk of bleeding.
Finnish: Trombopoietiinin toimintaa jäljittelemällä romiplostiimi kiihdyttää verihiutaleiden tuotantoa, jolloin niiden määrä kasvaa ja verenvuodon riski pienenee.
English: The second study involved 62 patients whose ITP had been treated previously (but who did not have their spleen removed).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli 62 potilasta, joiden ITP:tä oli hoidettu aiemmin (mutta joiden pernaa ei ollut poistettu).
English: The Agency noted that Nplate was effective in patients who had had their spleen removed, as well as in patients who had not had their spleen removed.
Finnish: Virasto totesi, että Nplate oli tehokas sekä potilailla, joiden perna oli poistettu, että potilailla, joiden pernaa ei ollut poistettu.
English: Nplate is a powder that is made up into a solution for injection.
Finnish: Nplate on kuiva-aine, josta sekoitetaan liuos injektiota varten.
English: How is Nplate used?
Finnish: Miten Nplatea käytetään?
English: The spleen, an organ behind the stomach, is involved in the removal of platelets from the blood.
Finnish: Perna on mahan takana oleva elin, joka osallistuu verihiutaleiden poistamiseen verestä.