FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Estonian: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad enrofloksatsiini vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel kasutamisel koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
Swedish: Ett säkerhetsspann på 20 procent för att kompensera för brister i studien resulterar i en karenstid på 6 dagar för kött och slaktbiprodukter från kaniner för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt med styrkan 25 mg/ml genom subkutan injektion.
Estonian: Kohaldades uuringutulemustes esinenud puuduste korvamiseks 20% ohutusvahemikku, soovitatakse küülikulihale ja rupsile 6päevast keeluaega loomade puhul, keda raviti soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta tugevusega 25 mg/ml subkutaanse süstena.
Swedish: Läkemedlets namn
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Swedish: Behandlingen kan inledas med injektionen och fortsättas med enrofloxacintabletter.
Estonian: Ravi tohib alustada süstitava ravimiga ja säilitusraviks tohib kasutada enrofloksatsiini tablette.
Swedish: Den 22 april 2013 lämnade Spanien in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse.
Estonian: 22. aprillil 2013. aastal tegi Hispaania Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable kohta ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud sarnaste nimetustega veterinaarravimite kohta.
Swedish: Data visar låga resistenstal mot enrofloxacin/ciprofloxacin i Salmonella spp.-isolat från nötkreatur och svin.
Estonian: Andmed näitavad madalaid resistentsuse määrasid enrofloksatsiini/tsiprofloksatsiini suhtes veistelt ja sigadelt pärit Salmonella spp.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdet var 60 timmar.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 60 tundi.
Swedish: Begreppet "Får och get" ska användas i stället för "Tackor/lamm" och "Getter/killingar".
Estonian: Nimetuste ´piimatõugu uted/lambatalled´ ja ´piimatõugu kitsed/kitsetalled´ asemel tuleb kasutada nimetusi ´lambad ja kitsed´.
Swedish: Det har noterats att de indikationer, doseringar och karenstider som godkänts av medlemsstaterna för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG inte är harmoniserade mellan medlemsstaterna (EU/EES).
Estonian: On märgitud, et liikmesriikide poolt heaks kiidetud näidustused, annustamine ja keeluajad ravimitele Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnastele nimetustele ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud seotud veterinaarravimitele on (ELi/EMP) liikmesriikides ühtlustamata.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
Estonian: Subkutaanne või intramuskulaarne.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): I linje med CVMP-riktlinjen om säkerhet och krav på uppgifter om restmängder för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 kan, i förhållande till identiska produkter, karenstiden som fastställts för en mer vanligt förekommande idisslare extrapoleras till en mindre vanligt förekommande idisslare med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 där det finns potential för lokala restmängder.
Estonian: Kooskõlas veterinaarravimite komitee suunistega vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate nõuete kohta (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 võib seoses identsete ravimitega levinud mäletsejatele kehtestatud keeluajad ekstrapoleerida vähelevinud mäletsejate liikidele, kohaldades ohutusvahemikku 1,5, kus on olemas lokaalsete ravimijääkide võimalus.
Swedish: Svin och kalvar
Estonian: Sead ja vasikad
Swedish: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml (või 50 mg/ml)
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
Estonian: Madalmaad Bayer B.V.
Swedish: 08028 Barcelona Spanien
Estonian: 08028 Barcelona Hispaania
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg
Estonian: Üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Swedish: En konsekvens av samtidig administrering av flunixin och enrofloxacin är en minskning av elimineringshastigheten, vilket tyder på att dessa ämnen samverkar under utsöndringsfasen.
Estonian: Ravimi kliirensi vähenemine fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel manustamisel näitab, et ravimite koostoime tekib elimineerimisfaasis.
Swedish: Luxemburg Animalcare Group plc.
Estonian: Luksemburg Animalcare Group plc.
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg, hundar, katter
Estonian: Koerad, kassid, üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre dos vara nödvändig.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 9 dagar.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 9 päeva.
Swedish: Svin, kaniner, hundar, katter, exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid, eksootilised loomad (imetajad, linnud, roomajad)
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolon komplex, och hämning av DNA- och mRNA-syntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja transleerivad kompleksid ei lähe sellistest ensüümi, DNA ja fluorokinolooni kompleksidest edasi ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimise tõttu tekivad sündmused, mille tõttu hävib patogeenne bakter kiiresti ravimi kontsentratsioonist olenevalt.
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex, och hämning av DNA- och mRNA-syntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja transleerivad kompleksid ei lähe sellistest ensüümi, DNA ja fluorokinolooni kompleksidest edasi ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimise tõttu tekivad sündmused, mille tõttu hävib patogeenne bakter kiiresti ja ravimi kontsentratsioonist olenevalt.
Swedish: Alla restmängder underskred MRL-värdena vid 5 dagar.
Estonian: Kõik ravimijäägid olid alla ravimijääkide piirnormide viiendal päeval.
Swedish: Det får inte administreras mer än 3 ml vid varje intramuskulärt injektionsställe.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada üle 3 ml.
Swedish: (8) CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf karenstiden för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml och administreras subkutant.
Estonian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Swedish: Därför beaktades PK/PDoch resistensdata vid övervägandet av enrofloxacins effekt mot Pasteurella multocida.
Estonian: Seetõttu võeti enrofloksatsiini Pasteurella multocida vastast efektiivsust kaaludes arvesse vastuvõtlikkust käsitlevaid andmeid.
Swedish: Degenerativa förändringar av ledbrosk sågs vid doser på 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt/dag under 14 dagar.
Estonian: Degeneratiivseid muutusi liigeskõhres täheldati annuste puhul 30 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta päevas 14 päeva jooksul.
Swedish: Efter intravenös injektion: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Estonian: Pärast intravenoosset süsti: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Swedish: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Swedish: Olika toleransstudier utfördes på kalvar med oral administrering av enrofloxacin.
Estonian: Vasikatega viidi läbi erinevad taluvuse uuringud suukaudselt manustatava enrofloksatsiini suhtes.
Swedish: Роксацин БГ инжективен Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Роксацин БГ инжективен Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Swedish: Hundar, katter
Estonian: Koerad, kassid
Swedish: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Estonian: Luksemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovituslikes terapeutilistes annustes mitme gramnegatiivse bakteri, näiteks bakterite Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Swedish: Efter subkutan injektion: Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
Estonian: Pärast subkutaanset süsti: Lihale ja söödavatele kudedele: 12 päeva.
Swedish: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Estonian: Enrofloxacin 25 mg/ml ja 50 mg/ml
Swedish: kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Estonian: • olemasolevate andmete alusel ravimijääkide kadumise kohta veistes, sigades, lammastes, kitsedes, küülikutes, kanades ja kalkunites leidis veterinaarravimite komitee, et tarbijaohutuse kindlustamiseks tuleks keeluajad ühtlustada;
Swedish: Hundar, nötkreatur och svin
Estonian: Koerad, veised ja sead
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Estonian: Enrofloksatsiini ja fluniksiini samaaegne manustamine koertele suurendas fluniksiini kõveraalust pindala ja poolväärtusaega ning suurendas enrofloksatsiini poolväärtusaega ja vähendas selle maksimaalset kontsentratsiooni.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Swedish: Get
Estonian: INN
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 10 dagar.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 10 päeva.
Swedish: Baserat på den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får och med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 kan en karenstid på 6 dagar rekommenderas för kött och slaktbiprodukter från getter när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Estonian: Seega, tuginedes lambaliha ja rupsi neljapäevase soovitatud keeluajale ja kohaldades ohutusvahemikku 1,5, võib soovitada kuuepäevast keeluaega kitselihale ja rupsile, kui loomi on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Swedish: Slovakien Krka d.d.
Estonian: Tšehhi Vabariik Krka d.d.
Swedish: Det får inte ges mer än 6 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 6 ml.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkan 25 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in, men bara i en av studierna behandlades djuren vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt i upp till 10 dagar.
Estonian: Esitati kaks ravimijääkide kadumise uuringut, kuid ainult ühes uuringus raviti loomi soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta kuni kümme päeva.
Swedish: Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Estonian: Vasikatel täheldati liigesekõhre degeneratiivseid muutusi, kui neid raviti 30 mg suukaudse enrofloksatsiiniga kehamassi kg kohta 14 päeva jooksul.
Swedish: Burfåglar, katter, hundar, exotiska djur, reptiler, små däggdjur
Estonian: Puurilinnud, kassid, koerad, eksootilised loomad, roomajad, väikeimetajad
Swedish: A. För produkter i bilaga I som innehåller 25 mg enrofloxacin per ml
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad 25 mg/ml enrofloksatsiini
Swedish: Grekland Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Estonian: Ühendkuningriik Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Swedish: Användningen av enrofloxacin till växande lamm vid den rekommenderade dosen under 15 dagar orsakade histologiska förändringar i ledbrosket som inte var förknippade med kliniska tecken.
Estonian: Enrofloksatsiini soovitusliku annuse kasutamine kasvavatel lammastel 15 päeva jooksul põhjustas liigesekõhres histoloogilisi muutusi, mida ei ole seostatud kliiniliste sümptomitega.
Swedish: Hundar, katter, svin, kaniner
Estonian: Koerad, kassid, sead, küülikud
Swedish: Nederländerna Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Estonian: Tšehhi Vabariik Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Swedish: Svin Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Estonian: Sead Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Swedish: och Histophilus somni (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Estonian: ja Histophilus somni tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse (se bilaga I)
Estonian: Ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: 1) CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf (2) CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Estonian: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Swedish: är sparsamma.
Estonian: kohta on puudulikud.
Swedish: Behandlingstiden bör baseras på behandlingsperioden som godkänts för tablettformuleringen och den aktuella indikationen som anges i produktinformationen för tablettprodukten.
Estonian: Ravi kestus peab põhinema asjakohase näidustuse ravi heakskiidetud kestusel, mis on esitatud tablettide ravimi infolehes.
Swedish: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla: KARENSTID
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad: KEELUAEG
Swedish: En karenstid på 72 timmar (3 dagar) rekommenderas för fårmjölk för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Estonian: Lambapiimale soovitatakse 72tunnist (3 päeva) keeluaega loomade puhul, keda on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Swedish: Två enzymer, essentiella för replikation och transkription av DNA, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som molekylära mål för fluorokinoloner.
Estonian: Fluorokinoloonide sihtmolekulidena toimivad kaks ensüümi, mis on olulised DNA replikatsioonil ja transkriptsioonil: DNA-güraas ja topoisomeraas IV. Sihtensüümi inhibeerimise põhjustab fluorokinoloonimolekulide mittekovalente seondumine nende ensüümidega.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: två fullständiga studier av restmängdseliminering som utförts vid den föreslagna dosen och två begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
Estonian: Keeluaja tuletamiseks peeti sobivaks nelja järgmist uuringut: kavandatava annusega viidi läbi kaks täielikku ravimijääkide kadumise uuringut ja kaks piiratud uuringut keskendusid süstekohale, mis oli keeluaja pikkust määrav kude.
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml): Endast en studie av restmängdseliminering i mjölk från nötkreatur ansågs lämplig för fastställandet av en karenstid i mjölk.
Estonian: Ainult üht ravimijääkide kadumise uuringut peeti piimale keeluaja kehtestamise otstarbel sobivaks.
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Estonian: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Swedish: En harmoniserad karenstid på 5 dagar kan godtas för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen på 5 mg/kg kroppsvikt med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml administrerat intravenöst.
Estonian: Viiepäevase ühtlustatud keeluaja võib heaks kiita veiseliha ja rupsi puhul, kui loomi ravitakse soovitatava intravenoosselt manustatud annusega 5 mg kehamassi kg kohta kas tugevusega 50 mg/ml või 100 mg/ml.
Swedish: Rumänien Krka d.d.
Estonian: Ühendkuningriik Krka d.d.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Swedish: Detta rekommenderas som karenstiden för kött och slaktbiprodukter från svin för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar med antingen styrkan 25 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml administrerat genom intramuskulär injektion.
Estonian: Seda soovitatakse keeluajaks sealihale ja rupsile loomade puhul, keda on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta päevas 3 päeva kas tugevusega 25 mg/ml, 50 mg/ml või 100 mg/ml intramuskulaarselt manustatuna.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 12 päeva.
Swedish: Det får inte ges mer än 10 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 10 ml.
Swedish: B. För produkter i bilaga I som innehåller 50 mg enrofloxacin per ml
Estonian: B. I lisas loetletud ravimitele, mis sisaldavad 50 mg/ml enrofloksatsiini
Swedish: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Smågrisar (styrkan 25 mg/ml)
Estonian: Põrsad (tugevus 25 mg/ml)
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovituslikes terapeutilistes annustes mitme gramnegatiivse bakteri, näiteks bakterite Escherichia coli, Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Swedish: Mjölonblad
Estonian: Leesikaleht
Swedish: Dessa läkemedel bör endast användas av vuxna kvinnor.
Estonian: Neid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud naised.
Swedish: Mjölonblad EMA/424828/2016
Estonian: Leesikaleht EMA/424828/2016
Swedish: Vad är mjölonblad?
Estonian: Mis on leesikaleht?
Swedish: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Estonian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, leht
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Beredningar av mjölonblad bör endast användas sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Estonian: Leesikalehe valmistisi tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud raskete seisundite esinemise.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller mjölonblad.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad leesikalehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller mjölonblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Swedish: Kvinnor med njursjukdomar får inte ta läkemedel som innehåller mjölonblad.
Estonian: Neeruprobleemidega naised ei tohi leesikalehte sisaldavaid ravimeid kasutada.
Swedish: Mer information om läkemedel med mjölonblad
Estonian: Muu teave leesikalehte sisaldavate ravimite kohta