FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som förknippas med enbart hydroklortiazid Aptitförlust; magbesvär; magkramp; förstoppning; gulsot (gulfärgning av huden och/eller av ögonvitorna); inflammation i bukspottkörteln kännetecknad av svår smärta i övre delen av magen, ofta med illamående och kräkningar; sömstörningar; depression; dimsyn; brist på vita blodkroppar, vilket kan leda till frekventa infektioner, feber; minskat antal blodplättar (en blodcell som behövs för att blodet ska kunna koagulera), minskat antal röda blodkroppar (anemi) kännetecknat av trötthet, huvudvärk, andfåddhet vid kroppsansträngning, yrsel och blekhet; njursjukdom; lungproblem inklusive lunginflammation eller vätskeansamling i lungorna; ökad hudkänslighet för solen; inflammation av blodkärl; en hudsjukdom som kännetecknas av att huden fjällar på hela kroppen; kutan lupus erytematosus, vilket identifieras genom ett hudutslag som kan förekomma i ansikte, nacke och hårbotten; allergiska reaktioner; svaghet och muskelryckning; förändrad hjärtfrekvens; minskat blodtryck vid förändrad kroppsställning; svullnad av spottkörtlarna; höga blodsockernivåer; socker i urinen; ökade nivåer av vissa typer av blodfetter; höga urinsyrenivåer i blodet, något som kan orsaka gikt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med hydroklortiazid alene Manglende appetitt, mageirritasjon, magekramper, forstoppelse, gulsott (gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene), betennelse i bukspyttkjertelen som merkes som kraftig smerte i øvre del av magen, ofte med kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, depresjon, tåkesyn, manglende hvite blodceller som kan føre til hyppige infeksjoner, feber, reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen), reduksjon i antall røde blodceller (anemi) som merkes som tretthet, hodepine, kortpustethet under trening, svimmelhet og blekt utseende, nyresykdom, lunge problemer inkludert lungebetennelse eller opphopning av væske i lungene, økt følsomhet i huden overfor sol, betennelse i blodårer, en hudsykdom der huden flasser av over hele kroppen, kutan lupus erytematosus som kjennetegnes ved utslett i ansiktet, nakken og hodeskallen, allergiske reaksjoner, svakhet og muskelkramper, raskere puls, redusert blodtrykk etter forandring i kroppsstilling, hevelse av spyttkjertler, økt nivå av blodsukker, sukker i urinen, økning i visse fettstoffer i blodet, høyt nivå av urinsyre i blodet, som kan forårsake urinsyregikt.
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: og 5.1).
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Zentiva k.s.
Swedish: Hur Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" och "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Swedish: De två aktiva ämnena i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: p g a innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: pga. hydroklortiazidkomponenten anbefales ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS): Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS): Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Swedish: Även om detta ej specifikt studerats med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har "Rebound"-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Swedish: Rekommenderad dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en tablett dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en tablett én gang daglig.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva och om något av följande gäller för dig:  om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat  om du lider av hjärtproblem  om du lider av leverproblem  om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE)  om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og hvis noe av det følgende gjelder for deg: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatorisk blodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg på 100 %.
Swedish: Du bör också tala om för din läkare:  om du står på saltfattig diet  om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt om du skall opereras eller få narkos om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen: dersom du står på saltfattig kost dersom du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder) dersom du opplever økt følsomhet i huden overfor sol, hvor symptomer på solbrenthet (slik som rød hud, kløe, hevelse, blemmer) oppstår raskere enn normalt dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose dersom du har endringer i synet eller smerter i ett eller begge øyne mens du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Samtidig användning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva används oralt.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er til oral bruk.
Swedish: om du är allergisk mot hydroklortiazid eller mot någon annan sulfonamidbaserad medicin Gravida kvinnor ska inte använda Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller noen andre legemidler avledet fra sulfonamider dersom du er gravid i 3 måned eller mer.
Swedish: Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque-apor, som fick irbesartan/hydroklortiazid i kombinationen 10/10 och 90/90 mg/kg/dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades):  njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin-angiotensin-systemet;  lätta sänkningar av erytrocyt-parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit);  färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6-månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert): nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
Swedish: Föda påverkar ej biotillgängligheten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivas biotilgjengelighet.
Swedish: minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Norwegian Bokmål: Disse lesjonene ble ikke observert hos aper; fall i serumkalium som skyldes hydroklortiazid som delvis ble forebygget da hydroklortiazid ble gitt i kombinasjon med irbesartan.
Swedish: För N-nitrosodimetylamin (NDMA) och N nitrosodietylamin (NDEA) måste innehavaren av godkännandet för försäljning införa följande specifikationer för läkemedelssubstansen:
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet: 1) Grenser for NDMA og NDEA skissert nedenfor bør implementeres for en overgangsperiode på 2 år: Legemiddelstoff* Maks.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 53,3 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 53,3 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte användas under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/377/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/377/001-005
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påverkar denna förmåga.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i stoffets farmakodynamikk, er det ikke sannsynlig at Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påvirker evnen til å kjøre vil eller bruke maskiner.
Swedish: Behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva under amning rekommenderas ej. Om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes ved amming, skal dosen holdes så lav som mulig.
Swedish: Tabell 2 och
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/377/006-010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/377/006-010
Swedish: via kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Swedish: Därför är kombinationen av litium och Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen litium og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (se pkt.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3000, röd och gul järnoxid, karnaubavax.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3000, rødt og gult jernoksid, karnaubavoks.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ved slike tilstander.
Swedish: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Norwegian Bokmål: EU/1/06/377/029-030
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Swedish: om du har allvarliga lever- eller njurproblem om du har svårigheter att ‘kasta vatten' om din läkare bedömer att du har ett tillstånd som förknippas med ihållande höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming") hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer (spør legen dersom du er i tvil) hvis du har vanskeligheter med vannlating hvis legen din fastslår at du har vedvarende høye kalsiumnivåer eller lave kaliumnivåer i blodet dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Swedish: När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi till de fasta kombinationerna övervägas:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi.
Norwegian Bokmål: Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan direkte skifte fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
Swedish: EU/1/06/377/023-028 EU/1/06/377/033-034
Norwegian Bokmål: EU/1/06/377/033-034
Swedish: Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Swedish: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Norwegian Bokmål: EU/1/06/377/031-032
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet, amning och fertilitet.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av graviditeten (se avsnitt om graviditet).
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form
Swedish: EMEA:s aktnummer/ EU-nummer
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Swedish: Du kan komma att behöva ta blodprov om du använder:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar:
Swedish: ATC-kod: C09C A04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: C09C A04.
Swedish: Dessa biverkningar baseras på spontana rapporter.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er utledet fra spontane rapporter.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Swedish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederländerna
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Swedish: • om du lider av hjärtproblem
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjerteproblemer.
Swedish: • Patienter med högt blodtryck
Norwegian Bokmål: • Pasienter med høyt blodtrykk
Swedish: Fördröjningen i progression till klinisk proteinuri var tydlig redan efter tre månader och fortsatte under 2-årsperioden.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i progresjon til klinisk proteinuri ble påvist allerede etter tre måneder og fortsatte i hele 2-årsperioden.
Swedish: Effekten av irbesartan påverkas ej av ålder eller kön.
Norwegian Bokmål: Effekten av irbesartan påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Swedish: Irbesartan Teva innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva inneholder natrium
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitium-nivåerna.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitiumnivåer.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Irbesartan Teva".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan Teva».
Swedish: Mindre än 2 % av dosen utsöndras som oförändrat irbesartan i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av dosen utskilles uforandret i urinen.
Swedish: Rebound-hypertoni har ej observerats.
Norwegian Bokmål: Rebound-hypertensjon er ikke observert.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva läkarvård.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige og kan kreve medisinsk behandling.
Swedish: Totala och renala clearance är 157-176 respektive 3-3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Swedish: Irbesartan Teva används hos vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva brukes hos voksne pasienter
Swedish: Dosen kan sedan ökas till 300 mg en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg én gang daglig, avhengig av effekten på blodtrykket.
Swedish: Säkerheten och effekten av Irbesartan Teva hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Irbesartan Teva hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Om du drabbas av detta bör du tala med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse, snakk med legen din før du prøver å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Erfarenheter hos vuxna, som exponerats för doser på upp till 900 mg/dag i 8 veckor, visade ingen toxicitet.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker, viste ingen tegn på toksisitet.