FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A placebóval összehasonlítva a közepes dózisú szildenafil-csoport -3,5 Hgmm (95%-os CI: -8,9%; 1,9) változást jelzett az mPAP-értékben a kiinduláshoz képest, a magas dózisú pedig -7,3 Hgmm-t (95%-os CI: -12,4, -2,1), míg az alacsony dózisú csoport csak kis különbséget mutatott a placebóhoz képest (1,6 Hgmm-es különbség).
Icelandic: 5 mmHg (95% öryggismörk: -8,9; 1,9) hjá hópnum sem fékk miðlungs skammta af síldenafíli og -7.3 mmHg (95% öryggismörk: -12,4; -2,1) hjá hópnum sem fékk stóra skammta af síldenafíli; munur á hópnum sem fékk litla skammta af síldenafíli og hópnum sem fékk lyfleysu var lítill (1,6 mmHg munur).
Hungarian: Ez az elért további vérnyomáscsökkenés hasonló nagyságrendű volt, mint az egészséges önkéntesekben észlelt vérnyomáscsökkenés, ha a szildenafilt önmagában alkalmazták.
Icelandic: Þessi áhrif á blóðþrýsting eru svipuð og þegar eingöngu síldenafíl var gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Hungarian: A 20 mg-os tabletta nem alkalmazható olyan esetekben, ahol napi háromszor 10 mg-ot kell adagolni fiatalabb betegek részére.
Icelandic: Þegar gefa á yngri sjúklingum 10 mg þrisvar á dag á ekki að nota 20 mg töflur.
Hungarian: A következő, a kezeléssel összefüggő, súlyos nemkívánatos eseményeket nem gyakran jelentették (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): allergiás reakció (például bőrkiütés, az arc az ajak és a nyelv duzzanata, sípoló légzés, nehézlégzés és nyelési nehézség), görcsroham, szívritmuszavar, halláskárosodás, légszomj, az emésztőrendszer gyulladása, sípoló légzés elzárt légutak miatt.
Icelandic: Sjaldgæft var að tilkynnt hafi verið um eftirtaldar alvarlegar aukaverkanir (hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum), sem voru taldar tengjast meðferðinni; ofnæmisviðbrögð (svo sem útbrot, þroti í andliti, vörum og tungu, önghljóð, öndunar- eða kyngingarerfiðleikar), krampi, óreglulegur hjartsláttur, heyrnarskerðing, mæði, bólga í meltingarvegi, hvæsandi öndunarhljóð vegna skerts loftflæðis.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban gyakrabban jelentettek hospitalizációt igénylő vasoocclusiv krízist a szildenafilt kapó betegeknél, mint a placebót kapóknál.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var tilkynnt oftar um æðaþrengingakreppu (vaso-occlusive crisis) sem þarfnaðist sjúkrahúsinnlagnar hjá sjúklingum sem fengu síldenafíl en hjá þeim sem fengu lyfleysu og leiddi það til þess að rannsókninni var hætt fyrr en áætlað var.
Hungarian: Korlátozott számú adat arra utal, hogy a szildenafil-kezelés hirtelen megszakítása nem társul a pulmonalis arteriás hypertonia rebound rosszabbodásával.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að ekki sé samhengi milli endurkomu lungnaslagæðaháþrýstings og þess að sildenafil meðferð er hætt skyndilega.
Hungarian: 90 tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban.
Icelandic: PVC/ál þynnuspjöld með 90 töflum.
Hungarian: Idős korban az adag módosítása nem szükséges.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Hungarian: -súlyos májkárosodás, -a közelmúltban bekövetkezett stroke vagy myocardialis infarctus, -a terápia kezdetén fennálló súlyos hypotensio (vérnyomás < 90/50 Hgmm) esetén.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan lágþrýsting (blóðþrýstingur <90/50 mmHg) í byrjun.
Hungarian: Granpidam 20 mg filmtabletta szildenafil
Icelandic: Granpidam 20 mg filmuhúðaðar töflur síldenafíl
Hungarian: Egy körültekintő előny-kockázat mérlegelést követően az adag csökkentését napi kétszer 20 mg-ra csak akkor kell fontolóra venni, ha a kezelés nem jól tolerált.
Icelandic: Ef meðferðin þolist ekki vel þarf að meta kosti umfram áhættu og hugleiða hvort minnka þurfi skammta í 20 mg tvisvar á sólarhring.
Hungarian: Az egyik másodlagos végpont a klinikai állapotrosszabbodásig eltelt idő volt, melyet a randomizációtól egy klinikai állapotrosszabbodást jelző esemény (halál, tüdőtranszplantáció,
Icelandic: Tími fram að klínískri versnun var annar endapunktur rannsóknarinnar og var skilgreindur sem tíminn frá slembiröðun og að fyrsta tilviki klínískrar versnunar (dauða, lungnaígræðslu, upphafi bósentan meðferðar eða klínískrar versnunar sem leiddi til breytinga á epóprostenól meðferð).
Hungarian: Állatkísérletek során toxicitást igazoltak a születés utáni fejlődésre vonatkozóan (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á þroska afkvæmis (sjá kafla 5.3).
Hungarian: A pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegek kapcsán végzett populációs farmakokinetikai elemzés szerint a béta-blokkolók együttadása CYP3A4 szubsztrátokkal a szildenafil expozíciójának további emelkedését okozhatja, összehasonlítva a CYP3A4 szubsztrátok egyedüli alkalmazásával.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting benda til þess að samtímis notkun beta-blokka og CYP3A4 hvarfefna geti valdið viðbótaraukningu á útsetningu síldenafíls samanborið við gjöf CYP3A4 hvarfefnis eingöngu.
Hungarian: A következő súlyos nemkívánatos eseményeket gyakran jelentették (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): tüdőgyulladás, szívelégtelenség, jobb szívfél elégtelenség, szív eredetű sokk, magas vérnyomás a tüdőben, mellkasi fájdalom, ájulás, légúti fertőzés, hörghurut, vírusos gyomorvagy bélfertőzés, húgyúti fertőzés és fogszuvasodás.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt hafi verið um eftirtaldar alvarlegar aukaverkanir (hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum); lungnabólga, hjartabilun, bilun í hægri hluta hjartans, hjartatengt lost, hár blóðþrýstingur í lungum, brjóstverkur, yfirlið, sýking í öndunarfærum, berkjubólga, veirusýking í maga eða þörmum, þvagfærasýking og tannskemmdir.
Hungarian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Icelandic: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Hungarian: 30 tasak
Icelandic: 30 smápokar
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás tasak (papír/LDPE/alumínim/ LDPE)
Icelandic: Smápokarnir pappír/eðlisléttu pólýetýleni/álfilmu/eðlisléttu pólýetýleni
Hungarian: Gyomornedvellenálló granulátum
Icelandic: Sýruþolin korn Gleypist
Hungarian: Ne vegyen be naponta 3 tasaknál többet!
Icelandic: Ekki taka meira en 3 skammtapoka á dag.
Hungarian: 4 g (egy tasak) naponta háromszor.
Icelandic: 4 g (einn skammtapoki) þrisvar sinnum á dag.
Hungarian: A kezelést általában két évig (24 hónapig) folytatják.
Icelandic: Venjulega stendur meðferð yfir í tvö ár (24 mánuði).
Hungarian: Várja meg a következő adag bevételének idejét, és a szokásos adagját vegye be!
Icelandic: Bíðið þar til kemur að næstu inntöku, og takið þá venjulegan skammt.
Hungarian: 172 rue de Charonne 75011 Párizs
Icelandic: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 París Frakkland
Hungarian: • Azonnal etesse meg a gyermekével!
Icelandic: Látið barnið borða skammtinn þegar í stað.
Hungarian: Medical Need Europe AB
Icelandic: Medical Need Europe AB Tel:
Hungarian: Nagyon ritka
Icelandic: Mjög sjaldgæf
Hungarian: Egyéb fejlődési rendellenességekről is beszámoltak; ugyanakkor ezen jelenségek pontos természete ismeretlen.
Icelandic: Aðrar vanskapanir sáust, en nákvæmt eðli þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Hungarian: Embereknél a túladagolással nincs tapasztalat.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun hjá mönnum.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása újszülötteknél (28 napos életkor alatt) nem javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun GRANUPAS hjá nýfæddum börnum (undir 28 daga aldri).
Hungarian: • Azonnal igya meg!
Icelandic: Drekkið strax
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/896/001
Icelandic: EU/1/13/896/001
Hungarian: gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Hungarian: B12-vitamin
Icelandic: B12-vítamín
Hungarian: Az aminoszalicilsav bakteriosztatikus hatással bír a Mycobacterium tuberculosis ellen.
Icelandic: Amínósalicýlsýra er bakteríuhemjandi gegn Mycobacterium tuberculosis.
Hungarian: Minden doboz 30 tasakot tartalmaz.
Icelandic: Hver askja inniheldur 30 skammtapoka.
Hungarian: A korlátozott farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy nincs lényeges különbség a felnőttek és a gyermekek között.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfaupplýsingar benda ekki til neins umtalsverðs mismunar hjá fullorðnum og börnum.
Hungarian: • vörös kiütések a bőrön,
Icelandic: rauðir blettir á húð,
Hungarian: Kezelőorvosa kezdhet alacsonyabb dózissal a lehetséges mellékhatások megelőzése érdekében.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að byrja á lægri skammti til að koma í veg fyrir hugsanlegar aukaverkanir.
Hungarian: • idegkárosodás a kezekben és a lábakban,
Icelandic: • taugaskemmdir í höndum og fótum,
Hungarian: A javasolt adagolás 4 g 8 óránként.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur eru 4 g á 8 klukkustunda fresti.
Hungarian: Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • májgyulladás
Icelandic: Tíðni ekki þekkt aukaverkanir (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • lifrarbólga
Hungarian: • Digoxin (szívbetegség esetén),
Icelandic: Digoxín (við hjartasjúkdómi)
Hungarian: A gyermekeknél jelentkező mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanaz, mint a felnőtteknél.
Icelandic: Reikna má með að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum verði sá sami og hjá fullorðnum.
Hungarian: 150 mg/kg mennyiségben, két részre osztva.
Icelandic: Mælt er með 150 mg/kg á dag, skipt niður í 2 inntökur.
Hungarian: Felnőttek számára az ajánlott dózis naponta háromszor egy tasak, 8 óránként egy tasakot adagolva.
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 1 skammtapoki þrisvar sinnum á dag, það er 1 skammtapoka á 8 klst. fresti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 18.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07. apríl 2014.
Hungarian: triglicerid-abszorpció mindig normális.
Icelandic: Frásog þríglýseríða er alltaf eðlileg.
Hungarian: Franciaország Eurocept International BV Trapgans 5
Icelandic: Eurocept International BV Trapgans 5
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy a para-aminoszalicilsav nem okozott semmilyen klasztogén hatást a nem toxikus dózisszinteken kezelt egereknél (a vizsgálatot napi két, 312,5 - 1250 mg/kg mennyiségű gyógyszeradag beadása után 24 órával végezték el).
Icelandic: Niðurstöður benda til að para-amínósalisýlsýra teljist ekki valda litningabrenglun hjá músum sem fengu skammtastærðir sem ekki höfðu eiturverkun (skoðað 24 tímum eftir 2 skammta daglega með 312,5 til 1.250 mg/kg).
Hungarian: A para-aminoszalicilsavat szedő betegeknél malabszorpciós szindróma alakulhat ki, de ez általában nem komplett.
Icelandic: Vanfrásogsheilkenni getur komið fram hjá sjúklingum sem taka inn para-amínósalicýlsýru, en venjulega kemur það ekki fram að fullu.
Hungarian: amelyben az állatok nátrium-aminoszalicilátot kaptak (3,85-385 mg/kg).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr rannsókn á rottufóstri, þar sem dýrin fengu natríum amínsalt (3,85385 mg/kg) liggja fyrir.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A mellékelt adagoló kanállal a kisgyermekek részére kimérhetők a 4 g-nál kisebb adagok.
Icelandic: Mæliskeið fylgir með til að mæla litla skammta undir 4 g fyrir ung börn.
Hungarian: Semleges körülmények között, amilyen a vékonybélben vagy semleges ételekben található, a saválló bevonat egy percen belül feloldódik.
Icelandic: Við hlutlaust sýrustig eins og fyrirfinnst í smáþörmum eða í sýruhlutlausu fæði, leysist sýruþolna húðin upp á innan við einni mínútu.
Hungarian: A nátrium-aminoszalicilsav nem volt mutagén a TA 100 Ames-teszt során.
Icelandic: Natríum amínósalicýlsýra olli ekki stökkbreytingum í Ames prófi TA 100.
Hungarian: mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Hungarian: 50-60%, a kinetikai eloszlás féléletideje 0,94 óra, és az eloszlási térfogat 1,001 l/kg.
Icelandic: Próteinbinding í blóðvökva er um það bil 50 til 60%, hreyfiorkudreifing hefur helmingunartíma 0,94 klukkustundir og dreifingarrúmmál 1,001 l/kg.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Hungarian: Metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%
Icelandic: Metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) Dreifing 30% Hýprómellósutalat
Hungarian: Rendkívül fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækni vita ef þú tekur inn eitthvað af neðangreindu:
Hungarian: • Ha a pohárban maradna kevés granulátum, adjon még hozzá kevés levet, és azonnal igya meg!
Icelandic: Ef eitthvert kyrni verður eftir á botninum, blandið smá safa saman við og skal það drukkið þegar í stað.
Hungarian: • csökkent tápanyag-felszívódás az elfogyasztott ételből,
Icelandic: • skert frásog næringarefna úr fæðu,
Hungarian: gyógyszer plazma féléletideje hozzávetőlegesen 1 óra, a koncentráció nem változik lényegesen májműködési zavar esetén.
Icelandic: Helmingunartími í blóðvökva þessa efnis er um það bil 1 klukkustund, þéttnin breytist óverulega við truflun á starfsemi lifrar.
Hungarian: Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához!
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna verður tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Hungarian: A maximális napi adag 12 g. A kezelés szokásos időtartama 24 hónap.
Icelandic: Venjuleg lengd meðferðar eru 24 mánuðir.
Hungarian: Állatkísérletek során némi reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Csontdefektusokat csak 77 mg/kg dózisnál észleltek, az egyéb dózisoknál pedig növekvő magzati súlyt jelentettek.
Icelandic: Beinagallar komu einungis fram við 77 mg/kg og aukinn fósturþungi var skráður í öðrum skömmtum.
Hungarian: Az etionamid alkalmazását fel kell függeszteni, ha ezek a hatások jelentősek.
Icelandic: Hætta skal inntöku ethíónamíðs ef þessar aukaverkanir eru umtalsverðar.
Hungarian: • A granulátum megjelenhet a székletében, ami normális.
Icelandic: Kyrni geta sést í hægðum, en það er eðlilegt.
Hungarian: Egyéb összetevők: víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, dibutil-szebacát, metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, talkum.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kísildíoxíðkvoða, díbútýlsebasat, metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) dreifing 30%, hýprómellósa, örkristallaður sellilósi, talkúm.
Hungarian: Az adagot kétnaponta meg kell duplázni, amíg eléri az 1 g-ot.
Icelandic: Þessi skammtur er tvöfaldaður á tveggja daga fresti þangað til 1 g hefur verið náð og svo aftur farið í ráðlagðan skammt.
Hungarian: A kezelés első három hónapja alatt a beteget gondos felügyelet alatt kell tartani, és a kezelést azonnal fel kell függeszteni, ha bőrkiütés, láz vagy az intolerancia egyéb figyelmeztető jelei jelentkeznek.
Icelandic: Sjúklingurinn skal vera undir nánu eftirliti fyrstu þrjá mánuði lyfjameðferðarinnar og skal meðferð stöðvuð þegar í stað ef í ljós koma útbrot, hiti eða viðvörunareinkenni óþols.
Hungarian: *Lásd alább a Kiválasztott mellékhatások leírása pontot.
Icelandic: * Sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan.
Hungarian: Az acetilációs folyamat az izoniazidhoz hasonlóan nem genetikailag determinált.
Icelandic: Asetýlunarferlið er ekki erfðafræðilega ákvarðað eins og raunin er hjá ísóníazíði.
Hungarian: Hollandia
Icelandic: Hollandi
Hungarian: hogy ne oldja fel, ne törje össze és ne rágja meg a granulátumot, mivel előfordulhat, hogy az nem megfelelően fog felszívódni, és gyomorfájást vagy -vérzést okozhat.
Icelandic: Mikilvægt er að leysa kyrnið ekki upp, mylja það eða tyggja, því þá gæti svo farið að þau frásogist ekki sem skyldi og að þau valdi magaverk eða blæðingu.
Hungarian: Ha enyhe hőmérséklet-emelkedés vagy bőrreakció jelentkezik, a dózis növelését egy szinttel vissza kell venni, vagy az emelés folytatását egy ciklus erejéig vissza kell tartani.
Icelandic: Ef smávægilegur hiti gerir vart við sig eða húðútbrot koma fram, skal farið aftur um eitt skref í skammtastærð eða aukningu sleppt í eitt skipti.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Hungarian: Alkalmazása csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknélCsecsemők, gyermekek és serdülők számára a dózist a kezelőorvos fogja kiszámítani a beteg testsúlya alapján.
Icelandic: Notkun handa ungbörnum, börnum, og unglingum Fyrir ungbörn, börn og unglinga mun ákvörðun skammtastærðar ráðast af líkamsþyngd sjúklingsins.
Hungarian: • elnyújtott vérzési idő,
Icelandic: • lengdur blæðingartími,
Hungarian: A gyógyszert közvetlenül a narancslébe, paradicsomlébe, almaszószba vagy joghurtba keverését követően le kell nyelni, amíg a granulátum még egészben van.
Icelandic: Lyfinu skal kyngja um leið og það hefur verið blandað við appelsínusafann, tómatsafann, eplamaukið eða jógúrtina, á meðan kyrnið er heilt.
Hungarian: Humán limfocitakultúrában 153 vagy 600 µg/ml koncentrációnál nem figyeltek meg in vitro klasztogén hatásokat, akromatikus, kromatikus és izokromatikus töréseket vagy kromatid transzlokációkat, de 1500 és 3000 µg/ml dózisnál dózisfüggő emelkedés jelentkezett a kromatid aberrációk tekintetében.
Icelandic: Í mannaeitilfrumuræktunum sáust ekki in vitro litningaskemmandi litlaus rof, litningarof, samlitna rof eða litnings þráðartilfærsla við 153 eða 600 μg/ml en við 1500 og 3000 μg/ml sást skammtatengd aukning í litningaskemmdum.
Hungarian: Ha mégis befolyásolja, kérjük, mondja azt el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Icelandic: Ef svo fer ber að tilkynna það til læknisins eða lyfjafræðings.
Hungarian: A gyógyszer nem hatol át a betegekben a vér-agy gáton, kivéve az agyburkok gyulladása esetén, amikor is a para-aminoszalicilsav koncentrációja a cerebrospinális folyadékban körülbelül 10-50%-a a plazmáénak.
Icelandic: Lyfið fer ekki yfir blóðheila þröskuldinn hjá sjúklingum nema bólgur séu í himnum, þegar styrkur para-amínósalicýlsýru í heila-og mænuvökva er um það bil 10 til 50% af þéttni í blóðvökva.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav hepatitiszt okozhat.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra getur orsakað lifrarbólgu.
Hungarian: A GRANUPAS egy gyomornedv-ellenálló készítmény, és ezért a granulumok saválló bevonata megvédi azokat a gyomorban való lebomlástól, ezáltal megakadályozza a meta-aminofenol képződését
Icelandic: GRANUPAS er magasýruþolið lyf og þar af leiðandi veitir sýruþolið yfirborð kyrnisins vörn gegn niðurbroti í maganum og kemur þar með í veg fyrir myndun meta-amínófenóls (þekkt lifrareitur).
Hungarian: • bőrpír vagy kiütés, • járás- és egyensúlyzavar.
Icelandic: • truflun á göngulagi og jafnvægi.
Hungarian: túlérzékenységi bőrreakciók szintén gyakoriak voltak, szintúgy az idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð voru líka algeng sem og aukaverkanir tengdar taugakerfi..
Hungarian: Tudnivalók a GRANUPAS szedése előtt Ne szedje a GRANUPAS-t:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota GRANUPAS Ekki má nota GRANUPAS:
Hungarian: • a bőr és a szemek sárgasága,
Icelandic: • gulnun á húð eða augum (gula),
Hungarian: Az 1,5 g-os teljes dózis felett a reakciók ritkák.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf eftir að skammtur hefur náð 1,5 g.
Hungarian: Egy egyszeri dózissal végzett tanulmányban a GRANUPAS formájában alkalmazott para-aminoszalicilsav plazma féléletideje 1,62±0,85 óra volt.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skammti var helmingunartími para-amínósalicýlsýru, í blóðvökva gefið sem GRANUPAS, 1,62 ± 0,85 klst.
Hungarian: Az in vivo genotoxicitási vizsgálatot (mikronukleusz teszt) para-aminoszalicilsavval végezték.
Icelandic: In vivo rannsókn á eiturverkun á erfðaefni (smákjarnapróf) hefur farið fram með para-amínósalisýlsýru.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása nem javallt terhesség alatt, és csak akkor szabad szedni, ha kezelőorvosa ezt javasolta Önnek.
Icelandic: GRANUPAS er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og einungis má nota það ef það er ráðlagt af lækni.
Hungarian: • a vörösvértestek oxigénfelszabadító képességének csökkenése,
Icelandic: • minnkuð geta rauðra blóðkorna til þess að losa frá sér súrefni,
Hungarian: Ha nem biztos benne, a GRANUPAS alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, talaðu þá við lækni eða lyfjafræðing áður en þú tekur inn GRANUPAS.
Hungarian: A GRANUPAS bevehető étkezés közben.
Icelandic: GRANUPAS má taka með mat.
Hungarian: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Icelandic: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Hungarian: Mivel a granulumokat bélben oldódó bevonat védi, a felszívódás csak akkor kezdődik el, ha már elhagyták a gyomrot.
Icelandic: Þar sem kyrnið er varið með sýruþolnum hjúp, fer upptaka ekki fram fyrr en eftir að það fer úr maganum.
Hungarian: Az első tünetek általában a kezelés kezdetét követő három hónapon belül jelentkeznek.
Icelandic: Fyrstu einkennin gera venjulega vart við sig innan þriggja mánaða frá upphafi lyfjameðferðarinnar og eru útbrot algengustu einkennin.
Hungarian: A granulumok puha váza megmarad, és megjelenhet a székletben.
Icelandic: Húðin utan um kyrnið verður eftir og gæti sést í hægðum.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav főbb metabolitjai konjugáció révén keletkeznek: glicinnel a para-aminoszalicil-húgysav (PASU) akár a dózis 25%-áig és N-acetillel az N-acetil-para-aminoszalicilsav (Ac-PAS) akár a dózis 70%-áig.
Icelandic: Helstu umbrotsefni para-amínósalicýlsýru eru framleidd með samtengingu með glýsíni í paraamínósalicýlurea sýru (PASU) (allt að 25% af skammtinum) og með N-asetýl í N-asetýl paraamínósalicýlsýra (Ac-PAS) (allt að 70% af skammtinum).
Hungarian: A para-aminoszalicilsav a májban acetilálódik, és inaktív metabolittá, N-acetil-para-aminoszalicilsavvá alakul, amely nem rendelkezik bakteriosztatikus hatással.
Icelandic: Para-amínósalisýlsýra er asetýleruð í lifur og breytt í óvirkt umbrotsefni, N-asetýl-paraamínósalisýlsýru, sem hefur enga bakteríuheftandi virkni.
Hungarian: Mivel a para-aminoszalicilsav metabolitjai főként glomerulus filtrációval választódnak ki, enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében elővigyázatosság indokolt (lásd még 4.3 pont).
Icelandic: Þar sem umbrotsefni para-amínósalicýlsýrunnar skiljast að mestu leyti út með nýrahnoðrasíun, skulu sjúklingar með væga og meðal nýrnaskerðingu gæta varúðar (sjá einnig kafla 4.3) Magasár
Hungarian: Minden tasak 4 g para-aminoszalicilsavat tartalmaz.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 4 g af para-amínósalicýlsýru.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása felnőttek és 28 napos vagy idősebb gyermekek számára megfelelő kombinációs kezelés részeként multirezisztens tuberkulózis esetén javallott, ha rezisztencia vagy tolerálhatóság miatt másképpen nem állítható be hatékony terápia.
Icelandic: GRANUPAS er ætlað til notkunar sem hluti af viðeigandi samsettri meðferð á fjölónæmum berklum hjá fullorðnum og börnum frá 28 daga aldri þegar ekki er hægt að beita skilvirkri meðferð vegna ónæmis eða þolanleika.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 Alvarlegir nýrnasjúkdómar.