FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Bydureon a k čemu se používá?
Finnish: Sekä Bydureonia että insuliinia käyttävien potilaiden on injisoitava lääkkeet erikseen.
Czech: Pacienti, kteří užívají jak přípravek Bydureon, tak inzulin, by si tyto léčivé přípravky měli injekčně aplikovat odděleně.
Finnish: Bydureonin lisäämisestä metformiiniin tai pioglitatsoniin ei aiheudu hypoglykemiaa.
Czech: Doplnění přípravku Bydureon k metforminu nebo pioglitazonu hypoglykemii nezpůsobuje.
Finnish: Bydureonia annetaan injektiona ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Czech: Přípravek Bydureon se podává jednou týdně vždy ve stejný den formou injekce pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bydureonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bydureon?
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Czech: V případě diabetu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Finnish: Potilaalle on neuvottava valmisteen oikea käyttö, ja pakkausselosteen ohjeita on noudatettava.
Czech: Pacienti by měli být náležitě proškoleni a dodržovat pokyny pro uživatele.
Finnish: Sillä hoidetaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini, tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia, joiden veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) muut lääkkeet eivät saa riittävästi hallintaan.
Czech: Bydureon je antidiabetikum, které se používá spolu s jinými antidiabetiky, včetně dlouhodobě působícího inzulinu, k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nejsou adekvátně kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Finnish: Mitä hyötyä Bydureonista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bydureon byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Lisää tietoja Bydureon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bydureon naleznete v příbalové informaci (rovněž součásti zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Tämä auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden pieneneminen veressä.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti pokles množství látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Finnish: Mitä riskejä Bydureoniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bydureon?
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bydureonin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bydureon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä samoin kuin inkretiinit (maha-suolikanavan hormoneja).
Czech: To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony tvořené ve střevě) prostřednictvím zvýšení množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem potravy.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa (yhteensä 555 potilasta) Bydureonia verrattiin toiseen, myös eksenatidia sisältävään mutta kahdesti vuorokaudessa annettavaan lääkevalmisteeseen.
Czech: V prvních dvou studiích (u celkem 555 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s jiným léčivým přípravkem rovněž obsahujícím exenatid, podávaným však dvakrát denně, přičemž oba přípravky byly podávány jako doplňková léčba k perorálním antidiabetikům nebo samotné dietě a cvičení.
Finnish: Miten Bydureonia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá?
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa (464 potilasta) Bydureonia ja glargiini-insuliinia annettuna metformiinin kanssa tai ilman sitä verrattiin lumelääkkeeseen, jota myös annettiin glargiini-insuliiniin yhdistettynä ja metformiinin kanssa tai ilman sitä.
Czech: V šesté studii (u 464 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) rovněž podávaným spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj.
Finnish: Miten Bydureon vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Bydureon působí?
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa (514 potilasta) Bydureonia verrattiin sitagliptiiniin tai pioglitatsoniin yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Czech: Ve třetí studii (u 514 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván se sitagliptinem nebo pioglitazonem podávaným jako doplňková léčba k metforminu.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa (456 potilasta) Bydureonia verrattiin glargiini-insuliiniin (pitkävaikutteinen insuliini) metformiinin lisänä sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä.
Czech: Ve čtvrté studii (u 456 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jako doplňková léčba k metforminu se sulfonylureou nebo bez ní.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bydureon-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bydureon je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa (695 potilasta) Bydureonia dapagliflotsiinin kanssa annettuna verrattiin pelkästään Bydureonilla ja pelkästään dapagliflotsiinilla annettuun hoitoon.
Czech: V páté studii (u 695 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem srovnáván se samostatně podávaným přípravkem Bydureon či se samostatně podávaným dapagliflozinem.
Finnish: Potilas saa Bydureonin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bydureon, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Bydureonin todettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui lähes 2 700 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Czech: Šest hlavních studií, do kterých bylo zařazeno téměř 2 700 pacientů s diabetem 2. typu, prokázalo účinnost přípravku Bydureon při kontrole glukózy v krvi.
Finnish: Bydureonin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi ja ripuli.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bydureon jsou nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Finnish: Bydureonin vaikuttava aine eksenatidi on inkretiinimimeetti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bydureon, exenatid, je „inkretinové mimetikum".
Finnish: Bydureon pienensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,4 prosenttiyksikköä 26 viikon hoidon jälkeen, kun sitagliptiinin aikaansaama vähennys oli keskimäärin 0,8 prosenttiyksikköä ja pioglitatsonin 1,1 prosenttiyksikköä.
Czech: Přípravek Bydureon snížil po 26týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,4 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,8 procentního bodu při podávání sitagliptinu a o 1,1 procentního bodu při užívání pioglitazonu.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Bydureon laski HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,9 prosenttiyksikköä 30 viikon hoidon jälkeen, kun kahdesti vuorokaudessa annettu eksenatidi laski sitä keskimäärin 1,5 prosenttiyksikköä.
Czech: V první studii přípravek Bydureon snížil po 30týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,9 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 1,5 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
Finnish: Miksi Bydureon on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bydureon schválen?
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus suurenee.
Czech: To vede k nadměrnému množství glukózy v krvi.
Finnish: Bydureon on diabeteslääke.
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli noin 9,3 prosenttia.
Czech: Na začátku studie vykazovali pacienti hladiny HbA1c přibližně 9,3 %.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmiselle ei tiedetä.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Finnish: • Kyllä.
Czech: • Ano.
Finnish: Ei tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Czech: Není známo, zda tento přípravek může poškodit nenarozené dítě.
Finnish: Ota yhteyttä välittömästi lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 20. marraskuuta 2006 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä 22. heinäkuu 2016
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Finnish: Lipidiarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Czech: Lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Finnish: Hypoglykemia voi heikentää keskittymiskykyäsi.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä tästä lääkevalmisteesta ei ole kokemusta näissä ikäryhmissä.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
Finnish: Älä heitä sitä pois.
Czech: Nevyhazujte jej.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla voi olla haitallisia seurauksia.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Finnish: Mitä nuolet tarkoittavat?
Czech: Co znamenají symboly?
Finnish: Eloonjäämiseen mukautettuna tämä esiintyvyys ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Czech: Po upravení na přežití nebyl tento výskyt statisticky významný.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa
Czech: Dvakrát denně.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä, jos en voi vetää, kiertää enkä painaa annosnuppia?
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže nemohu vytáhnout, nastavit nebo stisknout dávkovací knoflík?
Finnish: Tutkittavien keski-ikä oli 59 vuotta ja diabeteksen kesto keskimäärin 12,3 vuotta.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
Finnish: Noudata vastaavan symbolin kohdalla annettuja ohjeita.
Czech: Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
Finnish: (Katso kohta 3 "Miten Byetta-valmistetta käytetään").
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
Finnish: Jos näkyvissä on enemmän kuin yksi tippa:
Czech: Pokud uvidíte více než jednu kapku:
Finnish: Älä ota tätä lääkevalmistetta aterian jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Finnish: - Miten tämä lääkevalmiste pistetään.
Czech: - Jak podávat tento léčivý přípravek.
Finnish: Jatka ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi entiseen tapaan.
Czech: Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Finnish: Suurentunut INR-arvo (International
Czech: Zvýšení INR (International Normalised
Finnish: • Neula voi olla tukossa, vääntynyt tai huonosti kiinnitetty.
Czech: • Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Finnish: - Jotkut antibiootit tulisi ottaa tunti ennen Byetta-valmisteen pistämistä.
Czech: - některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
Finnish: Pistos on pistetty kun:
Czech: Injekce je dokončena, když:
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Finnish: • Pese kädet ennen kynän käyttöä.
Czech: • Před použitím si umyjte ruce.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Finnish: Saatavilla oleva tutkimustieto on esitetty kohdassa 5.2, mutta annossuosituksia ei voida tehdä.
Czech: V současnoti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Finnish: Sisältää myös metakresolia.
Czech: Obsahuje také metakresol.
Finnish: Lääkärisi pitäisi kertoa sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Czech: Váš lékař by Vám měl sdělit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro siitä lääkärillesi, sillä se voi aiheuttaa ongelmia, kuten sappikiviä.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Finnish: Kliininen kokemus yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on hyvin vähäistä.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů nad 75 let jsou velmi omezené.
Finnish: Erityisiä suosituksia tällaisten lääkkeiden käytöstä yhtä aikaa välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annetaan kohdassa 4.5.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků ve vztahu k exenatidu s okamžitým uvolňováním jsou uvedena v bodě 4.5.
Finnish: Byetta ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Finnish: Jos näitä ohjeita ei noudateta tarkasti, voit esim. saada väärän annoksen, kynä voi rikkoutua tai voit saada infektion.
Czech: Pokud pokyny nedodržíte, můžete si například podat chybnou dávku, poškodit pero anebo může dojít k infekci.
Finnish: Apuaineet Tämä lääkevalmiste sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Finnish: Jos käytät sekä Byetta-valmistetta että insuliinia, sinun pitää ottaa kaksi erillistä pistosta.
Czech: Používáte-li přípravek Byetta a inzulin, musíte si aplikovat dvě jednotlivé injekce.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet välittömästi vapautuvana eksenatidina annetun hoidon keskeyttämiseen.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Jos potilas suunnittelee raskautta, tai tulee raskaaksi, eksenatidilääkitys tulee lopettaa.
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.
Finnish: Miksi kynän säiliössä on ilmakuplia?
Czech: Proč jsou v náplni vzduchové bubliny?
Finnish: Sukupuoli ja rotu Sukupuolella tai rodulla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Czech: Pohlaví a rasa Pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, koska sitä ei pidä käyttää raskauden aikana.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Finnish: - lääkkeet, joita käytetään estämään veren hyytymistä (antikoagulantit), esim. varfariini, sillä tarvitset INR-arvojen (veren hyytymistä mittaava arvo) lisäseurantaa tämän lääkevalmisteen aloituksen aikana.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude potřebné další sledování hodnot INR (měření naředění krve) v průběhu zahajování léčby tímto přípravkem.
Finnish: Eksenatidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Mistä tiedän, milloin pistos on pistetty?
Czech: Jak mohu rozeznat, kdy je injekce dokončena?
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 kynää.
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (katso kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: Jos ampullissa on pieni määrä lääkettä tai se näyttää tyhjältä, ota käyttöön uusi Byetta-kynä.
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
Finnish: Näin voi käydä, jos iho on nipistetty liian tiukkaan pistettäessä tai jos pistospainike on vapautettu, ennen kuin neula on vedetty ihosta pois.
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Finnish: Tämä lääkevalmiste voidaan ottaa milloin tahansa ateriaa edeltävien 60 minuutin (1 tunnin) aikana.
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Finnish: • Nokkosrokkoa tai hengitysvaikeuksia
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia ei saa ottaa aterian jälkeen.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nesmí být podán po jídle.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu muita haittavaikutuksia (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
Finnish: Taulukko 2: Yhdistetyt tulokset 30 viikkoa kestäneistä lumekontrolloiduista tutkimuksista (hoitoaikomus)
Czech: Tabulka 2: Kombinované výsledky 30týdenních placebem kontrolovaných studií (intentto-treat pacienti)
Finnish: Yli 10 mikrogramman annoksia kahdesti vuorokaudessa ei suositella.
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 5 %:lla eksenatidia saaneista potilaista havaittiin painon laskua yli 1,5 kg viikossa.
Czech: U přibližně 5 % pacientů užívajících exenatid v klinických hodnoceních bylo pozorováno snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (1/10000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: 60 annosta (2,4 ml)
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai tiineyteen.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství.
Finnish: Nämä nuolet osoittavat sen suunnan, johon annosnuppia vedetään tai käännetään seuraavaksi.
Czech: Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku.
Finnish: • Jos kynä vaikuttaa miltään osin rikkoutuneelta tai vahingoittuneelta, älä käytä sitä.
Czech: • Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
Finnish: • hypoglykemia
Czech: • hypoglykemie
Finnish: Useimmilla potilailla, joille kehittyy vasta-aineita, vasta-ainetitterit laskevat ajan mittaan ja pysyvät matalina 82:een viikkoon asti.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
Finnish: Eksenatidia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Czech: Exenatid se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Finnish: UUDEN KYNÄN KÄYTTÖÖNOTON TOIMENPITEET - TEHDÄÄN VAIN KERRAN
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Finnish: Voit poistaa ne alkoholipyyhkeellä.
Czech: Můžete je odstranit hadříkem namočeným v alkoholu nebo tampónem s alkoholem.
Finnish: Eksenatidi ei korvaa insuliinia.
Czech: Exenatid není náhrada za inzulin.
Finnish: Miten kauan voin käyttää samaa Byetta-kynää?
Czech: Jak dlouho mohu pero Byetta používat?
Finnish: Spontaanien ilmoitusten tiedot (tuntematon nimittäjä)
Czech: Údaje ze spontánních hlášení (neznámá četnost).
Finnish: • Kiinnitä uusi neula ja toista Kynän käyttöönoton valmistelut, kohdat B - E, tämän oppaan luvussa 2.
Czech: • Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B - E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito (mahdollisesti parenteraalisesti) potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Czech: V případě předávkování by měla být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba (eventuálně podávaná parenterálně).
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on neuvottava sinulle, miten Byetta pistetään, ennen kuin otat sitä ensimmäistä kertaa.
Czech: Lékař nebo sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci přípravku Byetta před tím, než pero použijete poprvé.
Finnish: 60 annosta (1,2 ml)
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, apteekista tai diabeteshoitajaltasi, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetické sestry, pokud si nejste jist(a), zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä kynää.
Czech: V opačném případě pero nepoužívejte.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkevalmistetta, jätä annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
Czech: Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, přeskočte tuto dávku a pokračujte následující dávkou v příštím předepsaném čase.
Finnish: • Pidä kynää tukevasti kädessäsi.
Czech: • Uchopte pero pevně do ruky.
Finnish: Erityisryhmät
Czech: Specifické populace
Finnish: Tämän lääkevalmisteen liiallinen käyttö voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4).
Finnish: Vastasyntyneen kasvu hidastui hiirillä, jotka oli altistettu suurille annoksille myöhäisessä sikiövaiheessa ja imetyksen aikana.
Czech: Neonatální růst byl zpomalený u myší, které byly vystaveny vysokým dávkám v průběhu pozdní gestační fáze a laktace.
Finnish: Jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Czech: Pokud užíváte inzulin, lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám si častěji monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilaat jatkoivat glargininsuliiniannosten titrausta algoritmin avulla vastaamaan nykyistä kliinistä käytäntöä.
Czech: V obou léčebných skupinách pacienti pokračovali v titraci dávky inzulinu glargin za použití algoritmu zohledňujícího současnou klinickou praxi.