FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PURSUIT: Dette var en randomiseret, dobbeltblindet vurdering af virkning og sikkerhed af Integrilin versus placebo til at reducere mortalitet og myokardie(re)infarkt hos patienter med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt.
Czech: Integrilin oproti placebu na snížení mortality a (re)infarktu myokardu u pacientů s nestabilní AP nebo NQIM.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Czech: INTEGRILIN 2 mg/ml injekční roztok
Danish: Et hætteglas med 10 ml injektionsvæske indeholder 20 mg eptifibatid.
Czech: Jedna injekční lahvička o 10 ml injekčního roztoku obsahuje 20 mg eptifibatidu.
Danish: Du må ikke få Integrilin: - hvis du er allergisk over for eptifibatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Integrilin (angivet i punkt 6) - hvis du for nyligt har haft blødning fra mave, tarm, blære eller andre organer, fx hvis du har observeret unormalt blod i afføring eller urin (undtagen fra menstruationsblødning) i de seneste
Czech: - jestliže jste měl(a) nedávno krvácení ze žaludku, střev, močového měchýře nebo jiných orgánů, např. jestli jste zpozoroval(a) abnormální krev ve stolici nebo moči (kromě menstruačního krvácení) v posledních 30 dnech;
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/109/002
Czech: EU/1/99/109/002
Danish: ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Czech: č.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2009.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 1. juli 2004 og den 1. juli 2009.
Czech: Registrace byla obnovena dne 1. července 2004 a dne 1. července 2009.
Danish: Der sås en lignende virkning i den anden undersøgelse.
Czech: Podobný přínos byl zaznamenán i ve druhé studii.
Danish: Andre oplysninger om Integrilin:
Czech: Další informace o přípravku Integrilin:
Danish: Det anvendes til følgende grupper:
Czech: Používá se u těchto skupin pacientů:
Danish: I begge undersøgelser fik patienterne desuden andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper.
Czech: V obou studiích byly pacientům podávány také jiné léčivé přípravky zabraňující vzniku krevních sraženin.
Danish: Europa-kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Integrilin den 1. juli 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Integrilin platné v celé Evropské unii dne 1. července 1999.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion på 180 mikrogram pr. kg legemsvægt, givet hurtigst muligt efter diagnosticering.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna injekce obsahující 180 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti pacienta podaná co nejdříve po stanovení diagnózy.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Integrilin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er blødninger, som kan være alvorlige.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Integrilin (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení, které může být závažné.
Danish: Den vigtigste fordel var reduktionen i antallet af yderligere hjertetilfælde.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval ve snížení počtu dalších srdečních záchvatů.
Danish: Dette betyder, at det hjælper med til at forhindre, at der dannes blodpropper.
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har blødningsproblemer eller har en sygdom, der kan forårsage blødning (såsom et slagtilfælde eller meget forhøjet blodtryk), eller hos patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Czech: Nesmí být užíván u pacientů, kteří mají problémy s krvácením nebo trpí onemocněním, jež může krvácení vyvolat (jako je mrtvice nebo velmi vysoký krevní tlak), a dále u pacientů se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi.
Danish: Integrilin reducerer i stor udstrækning risikoen for, at der dannes en blodprop, og hjælper dermed til med at forhindre endnu et hjertetilfælde.
Czech: Přípravek Integrilin významně snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu záchvatu.
Danish: Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme.
Czech: Přípravek Integrilin by měl být podáván do žíly lékařem, který má zkušenosti s léčbou srdečních onemocnění.
Danish: Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne.
Czech: Přípravek Integrilin se používá k prevenci infarktu myokardu (srdečního záchvatu) u dospělých.
Danish: Dette efterfølges af en kontinuerlig infusion med 2,0 mikrogram/kg pr. minut, som fortsættes i op til 72 timer, indtil operationen påbegyndes, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet, afhængigt af, hvad der sker først.
Czech: Poté následuje průběžná infuze rychlostí 2,0 mikrogramy/kg za minutu podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Danish: Integrilin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof eptifibatid.
Czech: Integrilin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eptifibatid.
Danish: Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer.
Czech: Pokud pacient podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI či angioplastiku, což je chirurgický postup prováděný k uvolnění zúžených koronárních tepen), může léčba pokračovat po dobu až 24 hodin po zákroku, přičemž celková doba léčby nesmí překročit 96 hodin.
Danish: Patienter med moderate nyreproblemer skal have en lavere dosis under infusionen.
Czech: Pacientům se středně závažnými ledvinovými potížemi by měla být v průběhu infuze podávána nižší dávka přípravku.
Danish: Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper).
Czech: Přípravek Integrilin se podává spolu s aspirinem a nefrakcinovaným heparinem (dalšími léčivými přípravky, které brání srážení krve).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Integrilin.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Integrilin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer.
Czech: Přípravek Integrilin se nesmí používat u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Czech: Přípravek Integrilin byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve studii zahrnující 11 000 pacientů, kteří byli hospitalizováni a vykazovali příznaky, které naznačovaly, že u nich může brzy dojít k srdečnímu záchvatu, nebo kteří již malý srdeční záchvat prodělali.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som fik et hjertetilfælde, eller som døde inden for 30 dages behandling.
Czech: Hlavním měřítkem při posuzování účinnosti přípravku byl počet pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, nebo kteří zemřeli do 30 dnů od zahájení léčby.
Danish: • patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
Czech: • u pacientů, kteří již prodělali non-Q infarkt myokardu (typ srdečního záchvatu), přičemž bolest na hrudi byla zaznamenána v posledních 24 hodinách a pacienti vykazují abnormality na elektrokardiogramu (EKG) nebo mají příznaky srdečních potíží v krvi.
Danish: Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige.
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Integrilin, zastavuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu nazývanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Czech: Je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly) a injekčního roztoku.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eptifibatid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Czech: Přípravek Integrilin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eptifibatid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Czech: V první studii byl přípravek Integrilin při prevenci úmrtí nebo srdečního záchvatu v průběhu 30 dní po jeho podání účinnější než placebo.
Danish: • patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet)
Czech: • u pacientů, kteří trpí nestabilní anginou pectoris (závažným typem bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou),
Danish: De patienter, der med stor sandsynlighed vil få gavn af en behandling med Integrilin, er patienter med høj risiko for at få myokardieinfarkt inden for tre-fire dage efter starten på akut (pludselig) angina.
Czech: Léčba přípravkem Integrilin bude pravděpodobně nejpřínosnější pro pacienty s vysokým rizikem infarktu myokardu v období prvních 3 - 4 dnů po objevení se akutní (náhlé) anginy pectoris.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Czech: Dodatečná studie srovnávala přípravek Integrilin s placebem a bylo do ní zařazeno 2 000 pacientů, kteří podstupovali PTCA za účelem odstranění krevní sraženiny z koronárních tepen a kterým byl zaveden stent (krátká trubička, která zůstává v tepně a zabraňuje jejímu uzavření).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Integrilin?
Danish: Hvad er Integrilin?
Czech: Co je Integrilin?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Integrilin er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Integrilin v rámci prevence ranného stadia infarktu myokardu převyšují jeho rizika.
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Integrilin je uveden v příbalových informacích.
Danish: Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet).
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
Danish: Integrilin hæmmer blodpladeaggregation.
Czech: Přípravek Integrilin zabraňuje shlukování krevních destiček.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Integrilin findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Integrilin je k dispozici zde.
Danish: Hvordan blev Integrilin undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Integrilin zkoumán?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Czech: Integrilin eptifibatid Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Czech: Srážení krve probíhá díky spojování (agregaci) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Danish: Hvordan virker Integrilin?
Czech: Jak přípravek Integrilin působí?
Danish: Hvad anvendes Integrilin til?
Czech: Na co se přípravek Integrilin používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin?
Czech: Jaký přínos přípravku Integrilin byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Integrilin?
Czech: Jak se přípravek Integrilin používá?
Danish: Hvorfor blev Integrilin godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Integrilin schválen?
Danish: 25 mg
Czech: INTELENCE 25 mg
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Danish: Et eksempel er et lavt antal røde blodlegemer.
Czech: Příkladem je nízký počet červených krvinek.
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Czech: - Hlavní kriteria pro zařazení:
Danish: Sammenligning baseret på historisk kontrol.
Czech: Srovnání je založeno na historických kontrolách.
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Czech: Rozdíl mezi léčenými skupinami byl statisticky signifikantní.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Czech: Datum první registrace: 28. srpna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2018
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Czech: • stabilní antiretrovirová léčba nejméně po dobu 8 týdnů.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Czech: Kombinace dvou NNRTI se neukázala jako přínosná.
Danish: I andet og tredje trimester af graviditeten var middelværdierne for disse parametre sammenlignelige.
Czech: V průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství byly průměrné hodnoty těchto parametrů srovnatelné.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Czech: Klinický význam této interakce nebyl prokázán.
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Czech: Terminální vylučovací poločas etravirinu byl přibližně 30 - 40 hodin.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Czech: N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování.
Danish: Nogle kombinationer anbefales dog ikke.
Czech: Některé kombinace se však nedoporučují.
Danish: I kombination med en boostet PI:
Czech: Spolu s potencovaným PI:
Danish: Øjne almindelig sløret syn
Czech: Poruchy oka časté rozmazané vidění
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Czech: Tabulka neobsahuje vše.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Czech: Z klinických údajů nevyplývají žádné bezpečnostní problémy, ale údaje jsou velmi omezené.
Danish: Hvis du gør det, øges risikoen for, at virus udvikler resistens.
Czech: Pokud to uděláte, mohlo by se zvýšit riziko, že se virus stane rezistentní.
Danish: I andre tilfælde er der behov for øget kontrol og/eller ændring i doseringen af medicinen.
Czech: V jiných případech je nutné zvýšené sledování pacienta a/nebo změna dávky léčivého přípravku.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými antiretrovirovými a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Czech: * na základě analýzy farmakokinetiky v populaci
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage INTELENCE eller anden hiv-medicin.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat přípravek INTELENCE nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Czech: To částečně souvisí se zlepšením zdravotního stavu a životního stylu, a v případě krevních lipidů někdy se samotnými léky proti HIV.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Czech: Váš lékař bude tyto změny sledovat pomocí testů.
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Czech: Proto musí být INTELENCE užíván po jídle.
Danish: Systemisk dexamethason bør anvendes med forsigtighed, eller alternativer bør overvejes, især ved kronisk anvendelse.
Czech: Systémově podávaný dexamethason je nutno užívat opatrně nebo zvážit alternativu, zvláště při chronickém užívání.
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Czech: Mutace V179F nebyla nikdy přítomna bez mutace Y181C.
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Czech: Je nutno zvážit alternativu k diazepamu.
Danish: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Czech: Hodnocení Věk při screeningu Skupina léčby
Danish: Etravirin udskilles i human mælk.
Czech: Etravirin se vylučuje do lidského mléka.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Czech: Lékař Vám je vysvětlí.
Danish: Dermed forbedres immunsystemet, og risikoen for at udvikle sygdomme, som er forbundet med hivinfektionen, nedsættes.
Czech: Tím zlepšuje stav imunitního systému a snižuje riziko vývoje onemocnění doprovázejících infekci HIV.
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Czech: Vzácně byla hlášena velmi závažná vyrážka, která může být život ohrožující.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Danish: INTELENCE skal altid gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Czech: INTELENCE musí být vždy podáván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Det anbefales at øge klinisk og laboratoriemæssig monitorering for suppression af hiv og HCV.
Czech: Je doporučeno zvýšit klinické a laboratorní monitorování suprese HIV a HCV.
Danish: Uden kombination med en boostet PI (uden for den anbefalede indikation for etravirin): rifabutin
Czech: Bez potencovaného PI (mimo doporučené indikace pro etravirin): rifabutin
Danish: Enhver AIDS-definerende sygdom og/eller død n ( %)
Czech: Jakékoli potvrzené projevy choroby AIDS a/nebo úmrtí n (%)
Danish: Virkninger på lægemiddelniveau Middelværdi i mindste kvadraters metode (90 % CI; 1,00 = ingen virkning)
Czech: Vliv na hladiny léčivých látek Průměrný poměr nejmenších čtverců (90% CI; 1,00 = žádný vliv)
Danish: Behandling af overdosering med INTELENCE består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder monitorering af vitale tegn og observation af klinisk status.
Czech: Léčba předávkování přípravkem INTELENCE spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter (lactose), skal du spørge lægen, før du tager denne medicin.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech neukázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3).
Danish: Hvis du tager INTELENCE på tom mave, bliver kun halvdelen af stoffet optaget i kroppen.
Czech: Pokud si vezmete INTELENCE na lačný žaludek, vstřebá se pouze poloviční množství přípravku INTELENCE.
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Czech: Toxikologické studie s etravirinem byly provedeny na myších, potkanech, králících a psech.
Danish: Lidocain (systemisk) Mexiletin
Czech: Lidokain (systémově podávaný) Mexiletin
Danish: INTELENCE virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Czech: INTELENCE působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse HMGCoA-reduktasehæmmere.
Czech: Může být nutná úprava dávkování těchto inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Czech: ≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350
Danish: Stevens-Johnsons syndrom a, erytema multiforme meget sjælden toksisk epidermal nekrolyse a, DRESS
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom a, erythema multiforme velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza a, DRESS
Danish: Den systemiske eksponering (AUC) for etravirin blev reduceret med ca. 50 %, når etravirin blev indgivet i fastende tilstand sammenlignet med indgift efter et måltid.
Czech: Systémová expozice (AUC) etravirinu byla snížena přibližně o 50 %, když byl etravirin podáván nalačno, ve srovnání s podáním po jídle.
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Czech: Lze je pozorovat na výsledcích testů krve a/nebo moči.
Danish: Det anbefales, at der monitoreres omhyggeligt for virologisk respons og for rifabutinrelaterede bivirkninger.
Czech: Doporučuje se důkladné monitorování virologické odpovědi a nežádoucích účinků spojených s rifabutinem.
Danish: Brug til voksne
Czech: Použití u dospělých
Danish: Eftersom der var en signifikant interaktionseffekt mellem behandlingen og ENF, blev den primære analyse udført for to ENF-strata (patienter, som igen brugte eller ikke brugte ENF, over for patienter, som brugte ENF de novo).
Czech: Vzhledem k tomu, že se vyskytly významné interakce mezi léčbou a ENF, byla primární analýza udělána pro 2 ENF ramena (pacienti znovu užívající ENF nebo neužívající ENF oproti pacientům užívajícím ENF de novo).
Danish: ANTIVIRALE MIDLER MED DIREKTE VIRKNING PÅ HEPATITIS C-VIRUS (HCV) Ribavirin
Czech: ANTIVIROTIKA PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Ribavirin
Danish: Fordelingen af etravirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke evalueret hos mennesker.
Czech: Distribuce do jiných kompartmentů než do plazmy (např. cerebrospinálního moku, sekretů genitálního traktu) nebyla u lidí hodnocena.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG04.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: KORTIKOSTEROIDER Dexamethason (systemisk)
Czech: KORTIKOSTEROIDY Dexamethason (systémově podávaný)
Danish: Ydermere påvirkede tilstedeværelsen af denne mutation alene ikke responset i etravirin-gruppen.
Czech: Navíc přítomnost této samostatné mutace neovlivnila výsledek ve skupině dostávající etravirin.
Danish: Brug til voksne Andre former af dette lægemiddel er muligvis bedre egnede til voksne.
Czech: Použití u dospělých U dospělých může být vhodnější jiná forma/formy) tohoto přípravku.
Danish: BENZODIAZEPINER Diazepam
Czech: BENZODIAZEPINY Diazepam