FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders parenchymal lung disorders, dyspnoea, pleural effusion, cough, pharyngitis, nasal congestion and inflammations respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma acute respiratory distress syndrome
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina keuhkoparenkyymin häiriöt, hengenahdistus, pleuraeffuusio, yskä, nielutulehdus, nenän tukkoisuus ja tulehdukset hengityksen vajaatoiminta, hengitystiesairaudet, astma akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
English: The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of cytokine genes.
Finnish: FKBP12-takrolimuusikompleksi sitoutuu spesifisti ja kilpailevasti kalsineuriiniin ja estää sen toimintaa.
English: General disorders and administration site conditions febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature perception disturbed influenza like illness, feeling jittery, feeling abnormal, multi-organ failure, chest pressure sensation, temperature intolerance fall, ulcer, chest tightness, thirst fat tissue increased
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuumetilat, kipu ja epämukavat tuntemukset, asteeniset tilat, edeema, ruumiinlämmön aistimisen häiriöt influenssan kaltainen sairaus, hermostuneisuus, epänormaalit tuntemukset, monen elimen vajaatoiminta, painon tunne rinnassa, heikentynyt lämpötilan sieto kaatuminen, haavauma, puristus rinnassa, jano rasvakudoksen lisääntyminen
English: Tabulated list of adverse reactions
Finnish: Taulukkomuotoinen haittavaikutusluettelo
English: Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.2 and 4.8).
Finnish: Muutokset lääkemuodossa tai annostelutiheydessä saa tehdä ainoastaan elinsiirtoihin erikoistuneen lääkärin valvonnassa (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
English: In particular, tacrolimus inhibits the formation of cytotoxic lymphocytes, which are mainly responsible for graft rejection.
Finnish: Takrolimuusi estää erikoisesti sytotoksisten lymfosyyttien muodostusta.
English: Hepatic impairment
Finnish: Umpieritys hirsutismi
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “1” on one side and “TCS” on the other side
Finnish: Envarsus 1 mg depottabletit ovat soikeita, valkoisia tai luonnonvalkoisia päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”1” ja toiselle ”TCS”.
English: Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “0.75” on one side and “TCS” on the other side.
Finnish: Soikea, valkoinen tai luonnonvalkoinen päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”0.75” ja toiselle ”TCS”.
English: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + + 31 0 88 5016400
Finnish: Tel: + 31 0 88 5016400
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets tacrolimus
Finnish: Envarsus 1 mg depottabletit tacrolimus
English: Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.4 and 4.8).
Finnish: Muutokset lääkemuodossa tai annostelutiheydessä tulisi tehdä ainoastaan elinsiirtoihin erikoistuneen lääkärin valvonnassa (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets tacrolimus
Finnish: Envarsus 4 mg depottabletit tacrolimus
English: A negative effect of tacrolimus on male fertility in the form of reduced sperm count and motility was observed in rats.
Finnish: Takrolimuusilla todettiin haitallista vaikutusta urosrottien fertiliteettiin vähentyneenä siittiöiden määränä ja liikkuvuutena.
English: This can lead to graft rejection or increased incidence of adverse reactions, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus.
Finnish: Tämä voi johtaa kliinisesti merkittäviin muutoksiin takrolimuusilääkeaineen pitoisuudessa elimistössä ja siirrännäisen hylkimiseen tai haittavaikutusten esiintymistiheyden nousuun, mukaan lukien ali- tai yliimmunosuppressio.
English: Tel: + 34 93 494 8000
Finnish: Chiesi España, S.A.U Tel: + 34 93 494 8000
English: CYP3A4 inhibitors potentially leading to increased tacrolimus blood levels Clinically, the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole and isavuconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or Hepatitis C Virus (HCV) protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination of ombitasvir and paritaprevir with ritonavir, when used with and without dasabuvir), the pharmacokinetic enhancer cobicistat, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib and imatinib.
Finnish: Voimakkaita yhteisvaikutuksia on havaittu sienilääkkeiden kanssa, kuten ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli ja isavukonatsoli, makrolidiantibiootti erytromysiinin, HIV-proteaasiinhibiittorien (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri) sekä HCV-proteaasi-inhibiittorien (esim. telapreviiri, bosepreviiri ja ritonaviirin kanssa käytetty ombitasviiri-paritapreviiri-yhdistelmä käytettynä dasabuviirin kanssa tai ilman sitä) kanssa, farmakokineettisena tehosteena toimivan kobisistaatin kanssa ja tyrosiinikinaasin estäjinä toimivien nilotinibin ja imatinibin kanssa.
English: Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) should be avoided when taking tacrolimus due to the risk of interactions that lead to a decrease in both blood concentrations and the therapeutic effect of tacrolimus (see section 4.5).
Finnish: Sekä veren takrolimuusipitoisuuden että terapeuttisen tehon laskuun johtavan interaktioriskin vuoksi mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden käyttöä tulee välttää takrolimuusin käytön aikana (ks. kohta 4.5).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - changes in blood clotting, reduction in the number of all types of blood cells (seen in blood tests) - dehydration, inability to urinate - psychotic behaviour, such as delusions, hallucinations, and confusion - abnormal blood test results: reduced protein or sugar, increased phosphate, increase of the enzyme lactate dehydrogenase - coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems - clouding of the eye lens, partial or total inability to hear - irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal - blood clot in a vein of a limb, shock - difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma - acute or chronic inflammation of the pancreas, inflammation of the lining of the inner wall of the abdomen, obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach contents in your throat, delayed emptying of the stomach - inflammation of the skin, burning sensation in the sunlight - joint disorders - painful menstruation and abnormal menstrual bleeding - multiple organ failure, flu-like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, weight loss
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy enintään yhdellä sadasta potilaasta): - muutokset veren hyytymisessä, kaikkien verisolujen väheneminen (todettu verikokeiden perusteella) - kuivuminen, virtsanerityksen puute - psykoottinen käyttäytyminen, esim. harhaluulot, aistiharhat ja sekavuus - poikkeavat verikoetulokset: veren valkuaisainepitoisuuden tai verensokerin aleneminen, veren fosfaattipitoisuuden suureneminen, veren laktaattidehydrogenaasiarvon kohoaminen - tajuttomuus, aivoverenvuoto, aivohalvaus, halvaus, häiriöt aivotoiminnassa, puhe- ja kielelliset häiriöt, muistihäiriöt - silmän linssin samentuma, kuulon osittainen tai täydellinen menetys - rytmihäiriöt, sydänpysähdys, sydämen toiminnan heikentyminen, sydänlihassairaus,
English: Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients.
Finnish: Siirrännäisen hylkimisreaktion esto allogeenisen munuais- tai maksasiirteen saaneilla aikuisilla.
English: CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically, the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, and St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Finnish: Rifampisiinin, fenytoiinin ja mäkikuisman (Hypericum perforatum) kanssa on havaittu yhteisvaikutuksia, jotka voivat vaatia takrolimuusiannoksen suurentamista melkein kaikilla potilailla.
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate).
Finnish: Envarsus 4 mg depottabletit Yksi depottabletti sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 4 mg takrolimuusia.
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Finnish: Envarsus 1 mg depottabletit Yksi depottabletti sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 1 mg takrolimuusia.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood - difficulty in sleeping - trembling, headache - increased blood pressure - liver function tests abnormal - diarrhoea, nausea - kidney problems
Finnish: Hyvin yleiset (esiintyy vähintään yhdellä kymmenestä potilaasta): - kohonnut verensokeri, diabetes mellitus, kohonnut veren kaliumpitoisuus - univaikeudet - vapina, päänsärky - kohonnut verenpaine - muutokset maksan toimintaa mittaavissa kokeissa - ripuli, pahoinvointi - munuaisten toimintahäiriöt.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramps, pain in limb joint disorders mobility decreased
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelkipu, selkäkipu, lihaskrampit, raajakipu nivelten häiriöt liikuntakyvyn heikkeneminen
English: Clinical data suggest that the pharmacokinetics of statins are largely unaltered by the co-administration of tacrolimus.
Finnish: Kliinisen tiedon perusteella takrolimuusin samanaikainen käyttö näyttäisi vaikuttavan vain vähän statiinien farmakokinetiikkaan.
English: Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Finnish: Allogeenista elimensiirtoa seuraavan, muihin immunosuppressiivisiin lääkevalmisteisiin reagoimattoman hylkimisreaktion hoito aikuisilla.
English: The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight.
Finnish: Kuinka paljon Envarsus-valmistetta minun on otettava Lääkäri määrittää hylkimisreaktion estoon tarkoitetun aloitusannoksen painosi perusteella.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea gastrointestinal signs and symptoms, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal haemorrhages, gastrointestinal ulceration and perforation, ascites, stomatitis and ulceration, constipation, dyspeptic signs and symptoms, flatulence, bloating and distension, loose stools acute and chronic pancreatitis, peritonitis, ileus paralytic, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying pancreatic pseudocyst, subileus
Finnish: Ruoansulatuselimistö ripuli, pahoinvointi mahasuolikanavan oireet ja löydökset, oksentelu, ruoansulatuselimistön ja vatsan kipu, ruoansulatuselimistön tulehdukset, mahasuolikanavan verenvuoto, mahasuolikanavan haavaumat ja perforaatio, askites, suutulehdus ja haavaumat, ummetus, dyspepsian oireet ja löydökset, ilmavaivat, vatsan pingottuneisuus ja turvotus, löysät ulosteet akuutti ja krooninen haimatulehdus, peritoniitti, paralyyttinen ileus, ruokatorven refluksitauti, heikentynyt mahan tyhjeneminen haiman pseudokystat, subileus
English: Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “4” on one side and “TCS” on the other side.
Finnish: Soikea, valkoinen tai luonnonvalkoinen päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”4” ja toiselle ”TCS”.
English: Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “1” on one side and “TCS” on the other side.
Finnish: Soikea, valkoinen tai luonnonvalkoinen päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”1” ja toiselle ”TCS”.
English: Talk to your doctor before taking Envarsus: - if you have, or have had, liver problems.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Envarsus-valmistetta: - jos sinulla on tai on ollut maksan toimintahäiriö - jos sinulla on ripulia useampana kuin yhtenä päivänä - jos otat mitä tahansa lääkkeitä, jotka on mainittu alla kohdassa ”Muut lääkevalmisteet ja
English: abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver - itching, rash, hair loss, acne, increased sweating - pain in joints, limbs or back, muscle cramps - insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination - general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - insufficient function of your transplanted organ
Finnish: ruoansulatushäiriöt, ummetus, ilmavaivat, turvotus, löysät ulosteet - sappivaivat, maksahäiriöistä johtuva ihon keltaisuus, maksan kudosvauriot ja maksatulehdus - kutina, ihottuma, hiustenlähtö, akne, lisääntynyt hikoilu - nivel-, alaraaja- tai selkäkipu, lihaskrampit - munuaisten vajaatoiminta, vähävirtsaisuus, heikentynyt tai kivulias virtsaaminen - yleinen heikotus, kuume, nesteen kertyminen elimistöön, kipu ja epämukava olo, veren AFOS
English: Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets
Finnish: Envarsus 0,75 mg depottabletit takrolimuusi
English: hallucination, mental disorders - fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - ringing sound in your ears - reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms - stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
Finnish: huimaus, häiriintynyt kirjoittaminen, hermoston häiriöt - näön hämärtyminen, valonarkuus, silmäoireet - korvien soiminen - vähentynyt verenvirtaus sydämen verisuonissa, nopeutunut syke - verenvuoto, verisuonten osittainen tai täydellinen tukkeuma, alhainen verenpaine - hengästyminen, keuhkokudoksen muutokset, nesteen kertyminen keuhkojen ympärille,
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg tacrolimus (as monohydrate).
Finnish: Yksi depottabletti sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 0,75 mg takrolimuusia.
English: Ostenfelder Straβe 51 - 61
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straβe 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa tai
English: Renal and urinary disorders renal impairment renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms haemolytic uraemic syndrome, anuria nephropathy , cystitis haemorrhag ic
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet munuaisten vajaatoiminta munuaisten toimintahäiriö, akuutti munuaisten toimintahäiriö, toksinen nefropatia, munuaistubulusten nekroosi, virtsan poikkeavuudet, oliguria, virtsarakko- ja virtsaputkioireet hemolyyttisureeminen oireyhtymä, anuria nefropatia, hemorraginen kystiitti
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
Finnish: Yleiset (esiintyy enintään yhdellä kymmenestä potilaasta): - verisolujen väheneminen (verihiutaleet, puna- ja valkosolut), valkosolujen lisääntyminen,
English: Immune system disorders
Finnish: Maha-suolikanavan häiriöt
English: Prophylaxis of liver transplant rejection
Finnish: Munuaissiirrännäisen hylkimisreaktion esto
English: increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, loss of appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts (seen in blood tests) - anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
Finnish: veren happamuuden lisääntyminen, muut veren suolamuutokset (todettu verikokeiden perusteella) - tuskaisuusoireet, sekavuus ja ajan ja paikan tajun hämärtyminen, masennus, mielialan muutokset, painajaiset, hallusinaatiot, mielenterveyshäiriöt - kohtaukset, tajunnan tason häiriöt, käsien ja jalkojen (joskus kivulias) pistely ja puutuminen,
English: - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness - Cyst formation in your pancreas, pre-stage of a blockage in your bowel - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; - Increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Finnish: Harvinaiset (esiintyy enintään yhdellä 1 000 potilaasta): - verihyytymien aiheuttamat verenvuototäplät ihossa - lihasten jäykkyys - sokeus, kuurous - nesteen kertyminen sydämen ympärille - akuutti hengitysvaikeus - haimakysta, suolitukoksen esiaste - häiriöt maksan verenkierrossa - vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista - karvoituksen lisääntyminen - jano, kaatuminen, kiristävä tunne rinnassa, vähentynyt liikkuvuus, haavauma.
English: Liver transplantation
Finnish: Maksansiirto
English: Cardiac disorders ischaemic coronary artery disorders, tachycardia heart failures, ventricular arrhythmias and cardiac arrest, supraventricular arrhythmias, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, palpitations pericardial effusion
Finnish: Sydän iskeemiset sepelvaltimosairaudet, takykardia sydämen vajaatoiminta, kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydänpysähdys, supraventrikulaariset rytmihäiriöt, sydänlihassairaudet, kammiohypertrofia, sydämentykytys perikardiumeffuusio
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets
Finnish: Envarsus 4 mg depottabletit takrolimuusi
English: Hepatobiliary disorders bile duct disorders, hepatocellular damage and hepatitis, cholestasis and jaundice venoocclusive liver disease, hepatic artery thrombosis hepatic failure
Finnish: Maksa ja sappi sappitiesairaudet, maksasoluvaurio ja hepatiitti, kolestaasi ja keltaisuus venookklusiivinen maksasairaus, maksavaltimon tromboosi maksan toimintahäiriö
English: Mycophenolic acid
Finnish: Mykofenolihappo
English: and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
Finnish: omepratsoli, lansopratsoli tai simetidiini) - antiemeetit, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon (esim. metoklopramidi) - sisapridia tai närästyslääke magnesiumalumiinihydroksidia - suun kautta otettavia ehkäisypillereitä tai muita etinyyliestradiolia sisältäviä hormonivalmisteita tai danatsolia sisältäviä hormonivalmisteita
English: Each prolonged-release tablet contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Finnish: Yksi depottabletti sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 1 mg takrolimuusia.
English: fever, nausea or vomiting - an infection, leading to problems with your kidney or neurological symptoms - headache, altered mental status, seizures and visual disturbances - weakness, change in skin or eye colour, easy bruising, infection, cough, anaemia
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana seuraavia oireita: - näkemiseen liittyvät vaivat, esimerkiksi hämärtynyt näkö, muutokset värinäössä, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän pieneneminen - voimakasta vatsakipua, johon liittyy tai ei liity muita oireita, kuten vilunväristyksiä, kuumetta, pahoinvointia tai oksentelua - infektio, joka johtaa munuaisongelmiin tai hermosto-oireisiin - päänsärkyä, psyykkisen tilan muutoksia, kouristuskohtauksia ja näköhäiriöitä - heikotusta, ihon tai silmien värin muutoksia, helposti tulevia mustelmia, infektioita, yskää, anemiaa.
English: Cardiac disorders
Finnish: Sydämeen liittyvät häiriöt
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets
Finnish: Envarsus 1 mg depottabletit
English: • Envarsus 0.75 mg tablets: 41.7 mg
Finnish: • Envarsus 0,75 mg depottabletit:
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate).
Finnish: Yksi depottabletti sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 4 mg takrolimuusia
English: Store in the original aluminium foil wrapper in order to protect from light.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä alumiinifoliopakkauksessa.
English: EU Number
Finnish: EU-numero Kauppan imi
English: These side effects were generally of mild or moderate severity.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
English: The recommended dose is 1,500 mg, given either as a single infusion or as 1,000 mg in the first week followed by 500 mg one week later.
Finnish: Suositusannos on 1 500 mg annettuna joko yhtenä infuusiona tai 1 000 mg:n annoksena ensimmäisellä viikolla ja 500 mg:n annoksena seuraavalla viikolla.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xydalba on 19 February 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xydalbaa varten 19. helmikuuta 2015.
English: In all the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio oli hoidon jälkeen parantunut.
English: Xydalba is given once a week by an infusion lasting 30 minutes.
Finnish: Xydalbaa annetaan kerran viikossa 30 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
English: In the 3 studies, between 87% and 94% of patients treated with Xydalba were cured, compared with between 91% and 93% of patients treated with any of the two comparators.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa 87-94 prosenttia potilaista, joita oli hoidettu Xydalballa, parani, kun vertailulääkkeillä hoidetuista parani 91-93 prosenttia.
English: Before using Xydalba, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Finnish: Ennen Xydalban käyttöä lääkärin on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä.