FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Budete léčen(a) v závislosti na Vašich příznacích.
Estonian: Teid ravitakse sõltuvalt sümptomitest.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: Děti nemají tablety užívat.
Estonian: Lapsed ei tohi neid tablette võtta.
Czech: • fenobarbital, lék užívaný k léčbě epilepsie
Estonian: • fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Czech: K dispozici není dostatek klinických důkazů, na základě kterých by bylo možné doporučit podávání tablet dětem.
Estonian: Puudub piisav kliiniline tõendusmaterjal, et soovitada nende tablettide manustamist lastele.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida konteiner välispakendis valguse eest kaitstult.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit během užívání tohoto přípravku, jsou:
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida selle ravimi kasutamise ajal:
Czech: • alergické reakce (anafylaxe).
Estonian: allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Czech: Vždy užívejte přípravek Kytril přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Kasutage Kytril'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}>
Czech: • změny srdečního rytmu a změny pozorované na EKG (elektrický záznam funkce srdce)
Estonian: südamerütmi muutused ja EKG (südame elektrilise aktiivsuse) muutused.
Czech: Z preventivních důvodů je ale vhodné vyvarovat se podávání granisetronu v průběhu těhotenství.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida granisetrooni kasutamist raseduse ajal.
Czech: Tyto údaje pomáhají objasnit molekulární mechanismy, pomocí kterých se projevují některé změny na EKG (zvláště prodloužení QT a QRS intervalů) související s touto třídou přípravků.
Estonian: Need andmed aitavad selgitada mõningate EKG muutuste (eriti QT ja QRS pikenemise) molekulaarseid mehhanisme, mida seostatakse selle ravimirühmaga.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL AMPULLID
Czech: Není známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas granisetroon või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Czech: To je proto, že přípravek Kytril může ovlivňovat způsob, jakým některé léky účinkují.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Kytril võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Czech: Zbytek se vylučuje stolicí ve formě metabolitů.
Estonian: Ülejäänud osa annusest eritub roojaga metaboliitide kujul.
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkují tablety.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada nende tablettide toimet.
Czech: • léky užívané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, jiné antagonisty 5-HT3 receptorů, jako jsou např. dolasetron nebo ondansetron (viz odstavec „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kytril je zapotřebí" uvedené výše)
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse ebakorrapärase südametegevuse raviks, teised „5-HT3 retseptori antagonistid", näiteks dolasetroon või ondansetroon (vt „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kytril" eespool)
Czech: Močí se vylučuje průměrně 12 % granisetronu v nezměněné formě a asi 47 % ve formě metabolitů.
Estonian: Uriiniga eritub granisetrooni manustatud annusest 12% muutumatul kujul ja metaboliitidena 47%.
Czech: Závisí na věku, tělesné hmotnosti a na tom, zda jej budete dostávat jako prevenci nebo jako léčbu nevolnosti a zvracení.
Estonian: See sõltub teie vanusest, kehakaalust ning sellest, kas ravimit manustatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks või raviks.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
Czech: Ačkoli u antagonistů 5-HT3 receptorů bylo pozorováno prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4), tento účinek je takového výskytu a rozsahu, že u normálních subjektů nemá klinický význam.
Estonian: Kuigi 5-HT3 retseptorite antagonistide kasutamisel on täheldatud QT-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4), avaldub see toime sellise sageduse ja ulatusega, et sellel puudub kliiniline tähtsus tervete isikute puhul.
Czech: Roztok má být naředěn na 5 ml na mg.
Estonian: Lahus tuleb lahjendada 5 ml-ni mg kohta.
Czech: U dětí je farmakokinetika po podání jednotlivých intravenózních dávek podobná jako u dospělých, pokud jsou vhodné parametry (distribuční objem, celková plazmatická clearance) normalizovány na tělesnou hmotnost.
Estonian: Lastel on ravimi farmakokineetika pärast ühekordset veenisisest manustamist sarnane täiskasvanute omaga, kui vastavaid näitajaid (jaotusruumala, kogu plasmakliirens) korrigeeritakse kehakaalu järgi.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kytril je zapotřebí
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kytril
Czech: Farmakologické vlastnosti granisetronu
Estonian: Granisetrooni farmakoloogilised omadused
Czech: V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Czech: Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Dávka bude obvykle buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně, ale lékař může rozhodnout o zvýšení dávky až na devět 1 mg tablet denně.
Estonian: Tavaline annus on üks või kaks 1 mg tabletti või üks 2 mg tablett üks kord päevas, kuid teie arst võib annust suurendada kuni üheksa 1 mg tabletini päevas.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami galaktosové intolerance, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí nemají tento přípravek užívat.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Jedna tableta obsahuje 138,76 mg monohydrátu laktosy.
Estonian: Iga tablett sisaldab 138,76 mg laktoosmonohüdraati.
Czech: Neurologické mechanismy, serotoninem zprostředkovaná nauzea a zvracení
Estonian: Neuroloogilised mehhanismid, serotoniini vahendatud iiveldus ja oksendamine
Czech: Ačkoli u 7OH-granisetronu i indazolin-N-desmethyl-granisetronu byly pozorovány antiemetické vlastnosti, není pravděpodobné, že by se významně podílely na farmakologické aktivitě granisetronu u člověka.
Estonian: Kuigi täheldatud on 7-OH-granisetrooni ja indasoliin N-desmetüülgranisetrooni antiemeetilisi omadusi, ei ole tõenäoline nende oluline roll granisetrooni farmakoloogilises toimes inimestel.
Czech: Dávka přípravku Kytril se u jednotlivých pacientů liší.
Estonian: Kytril'i annus varieerub sõltuvalt patsiendist.
Czech: Extrapyramidové reakce
Estonian: Ekstrapüramidaalreaktsioonid
Czech: Tato struktura nemá dostatečně účinnou hematoencefalickou bariéru a může tak detekovat emetogenní látky ze systémové cirkulace i z mozkomíšního moku.
Estonian: Sellel struktuuril puudub efektiivne hematoentsefaalbarjäär ning see tuvastab emeetilised ained nii süsteemses vereringes kui ka tserebrospinaalvedelikus.
Czech: Přípravek Kytril lze podávat jako injekci do žíly (intravenózně).
Estonian: Kytril'i võib manustada veenisiseselt (intravenoosselt).
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, monohydrát kyseliny citronové, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný k úpravě pH (kyselosti).
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, süstevesi, sidrunhappe monohüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid pH (happesuse) korrigeerimiseks.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují mírnou bolest hlavy.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on kerged peavalud.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kytril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kytril põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Přesto není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 4.2).
Estonian: Nendele muutustele vaatamata ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 4.2).
Czech: Střední plazmatický poločas u pacientů po perorální i intravenózní aplikaci je přibližně 9 hodin, individuálně však může docházet k velké variabilitě.
Estonian: Keskmine plasma poolväärtusaeg ravimi suukaudse ja veenisisese manustamise järgselt on umbes 9 tundi, mis on erinevatel patsientidel varieeruv.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u přípravku Kytril jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné.
Estonian: Kytril'i kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu ja kõhukinnisus, mis võivad olla mööduvad.
Czech: Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii.
Estonian: Serotoniin on põhiline neurotransmitter, mis on seotud oksendamisega keemia- või kiiritusravi järgselt.
Czech: Po vystavení záření nebo cytotoxickým látkám se serotonin (5-HT) uvolňuje z enterochromafinních buněk ve sliznici tenkého střeva, které jsou v bezprostřední blízkosti aferentních neuronů n.vagus, na kterých jsou lokalizovány 5-HT3 receptory.
Estonian: Pärast kokkupuudet kiirituse või tsütotoksiliste ainetega vabaneb serotoniin (5-HT) peensoole limaskesta enterokromafiinrakkudest, mis külgnevad uitnärvi aferentsete neuronitega, millel paiknevad 5-HT3 retseptorid.
Czech: U pacientů současně léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo léky s proarytmogenním účinkem, mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům (viz bod 4.4).
Estonian: Patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi teadaolevalt QT-intervalli pikendavate ja/või arütmogeensete ravimitega, võivad sellel olla kliinilised tagajärjed (vt lõik 4.4).
Czech: Velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10
Estonian: Väga sage: rohkem kui ühel kasutajal 10-st peavalu kõhukinnisus.
Czech: Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů reagujících na léčbu ani v délce trvání kontroly příznaků.
Estonian: Granisetrooni esialgse profülaktilise annuse neljakordsel suurendamisel ei muutunud ravile reageerinud patsientide protsent ega sümptomite kontrolli kestus.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na granisetron nebo na kteroukoli další složku přípravku Kytril (uvedené v bodě 6.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) granisetrooni või Kytril'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6: Lisainfo).
Czech: Granisetron se rychle a úplně vstřebává, jeho biologická dostupnost po perorální aplikaci je však díky first pass metabolismu snížena asi na 60 %.
Estonian: Granisetroon imendub kiiresti ja täielikult, kuid suukaudne biosaadavus väheneb esmase maksapassaaži läbimise tõttu umbes 60%-ni. Biosaadavust ei mõjuta üldjuhul ravimi manustamine koos toiduga.
Czech: Ačkoli u ketokonazolu bylo prokázáno, že inhibuje oxidaci aromatického cyklu granisetronu in vitro, nejsou tyto účinky považovány za klinicky významné.
Estonian: Kuigi in vitro on ilmnenud, et ketokonasool inhibeerib granisetrooni aromaatse tuuma oksüdatsiooni, ei peeta seda toimet kliiniliselt oluliseks.
Czech: In vitro studie na jaterních mikrosomech prokázaly, že hlavní cesta metabolismu granisetronu je inhibována ketokonazolem, což naznačuje na metabolismus zprostředkovaný cytochromem P450 podskupiny 3A (viz bod 4.5).
Estonian: In vitro maksa mikrosoomide uuringud näitavad, et ketokonasool inhibeerib granisetrooni põhilist metabolismi rada, mis viitab sellele, et metabolismi vahendavad tsütokroom P450 3A ensüümid (vt lõik 4.5).
Czech: • máte problémy se srdcem, léčíte se pro nádorové onemocnění lékem, o kterém je známo, že poškozuje srdce nebo máte problémy s hladinou solí (jako je draslík, sodík nebo vápník)
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, kui te saate vähi raviks ravimit, mis teadaolevalt kahjustab südant või teil on muutunud soolade, näiteks kaaliumi, naatriumi või kaltsiumi sisaldus organismis (elektrolüütide tasakaalu häired).
Czech: Tato patří do skupiny léků nazývaných antagonisté 5-HT3 receptorů nebo antiemetika (léky proti zvracení).
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „5-HT3 retseptori antagonistideks" või „antiemeetikumideks".
Czech: První dávku přípravku Kytril obvykle dostanete hodinu před radio- nebo chemoterapií.
Estonian: Kytril'i esimene annus manustatakse tavaliselt tund enne kiiritus- või keemiaravi.
Czech: Elevace jaterních transamináz*
Estonian: Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine*
Czech: Byly hlášeny jednotlivé intravenózní dávky až do 38,5 mg přípravku Kytril doprovázené jen mírnou bolestí hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků.
Estonian: Kytril'i on ühekordse süstena manustatud annustes kuni 38,5 mg, mille tagajärjel tekkis kerge peavalu, kuid muid tagajärgi ei ilmnenud.
Czech: Současně byl podáván dexamethason v dávkách až do 20 mg jednou denně perorálně.
Estonian: Samaaegselt on kasutatud deksametasooni annustes kuni 20 mg üks kord ööpäevas suukaudselt.
Czech: Ve studiích se zdravými dobrovolníky nebyly mezi granisetronem a benzodiazepiny (lorazepam), neuroleptiky (haloperidol) ani antiulcerózními léčivými přípravky (cimetidin) prokázány žádné interakce.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes pole täheldatud koostoimeid granisetrooni ning bensodiasepiinide (lorasepaam), neuroleptikumide (haloperidool) või haavandtõve ravimite (tsimetidiin) vahel.
Czech: Velmi vzácné (<1/10000)
Estonian: Väga harv: <1/10000
Czech: Kombinace s adrenokortikoidními steroidy
Estonian: Kombinatsioon kortikosteroidiga
Czech: • antibiotikum erythromycin, užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Estonian: • antibiootikum erütromütsiin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks
Czech: Centrum zvracení je lokalizované v medulárních strukturách mozkového kmene.
Estonian: Oksekeskus paikneb ajutüve medullaarsetes struktuurides.
Czech: • užíváte další antagonisty 5-HT3 receptorů.
Estonian: • kui te võtate teisi „5-HT3 retseptori antagoniste".
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KYTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON KYTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Jedna tableta obsahuje 69,38 mg monohydrátu laktosy.
Estonian: Iga tablett sisaldab 69,38 mg laktoosmonohüdraati.
Czech: Pokud se toho však obáváte, promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Ent kui olete selle pärast mures, rääkige oma arsti või meditsiiniõega.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K1 na jedné straně.
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged kolmnurksed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud K1.
Czech: Farmakokinetika po perorálním podání je lineární až do 2,5násobku doporučené dávky u dospělých pacientů.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimi farmakokineetika on lineaarne soovitatust kuni 2,5 korda suurema annuse kasutamisel täiskasvanutel.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K2 na jedné straně.
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged kolmnurksed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud K2.
Czech: Při prevenci PONV je nutné podávání dokončit před zahájením anestezie.
Estonian: Ravimi kasutamisel operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise profülaktikaks peab manustamine olema lõppenud enne anesteesia induktsiooni.
Czech: Injekční roztok je určen pro použití u dospělých pacientů a dětí od 2 let věku.
Estonian: Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
Czech: • abnormální mimovolní pohyby, jako jsou třes, svalová ztuhlost a svalové záškuby.
Estonian: ebanormaalsed tahtmatud liigutused, näiteks värisemine, lihasjäikus ja lihaskokkutõmbed.
Czech: 1 mg dvakrát denně nebo 2 mg jednou denně po dobu až jednoho týdne po radioterapii nebo chemoterapii.
Estonian: 1 mg kaks korda ööpäevas või 2 mg üks kord ööpäevas kuni ühe nädala jooksul pärast kiiritus- või keemiaravi.
Czech: Srdeční poruchy Méně časté
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt
Czech: U přípravku Kytril byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4. a 4.5).
Estonian: Kytril'i puhul on kirjeldatud EKG muutusi, sealhulgas QT-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Czech: 5-HT3 receptory jsou lokalizovány na třech místech: zakončení n.vagus v gastrointestinálním traktu a chemorecepční spouštěcí zóny (CTS, chemoreceptor trigger zones) centra zvracení v mozkovém kmeni lokalizované v area postrema a nucleus tractus solitarius.
Estonian: 5-HT3 retseptorid paiknevad kolmes kohas: uitnärvi lõpmetes seedetraktis ning ajutüve oksekeskuse area postrema's ja nucleus tractus solidarius'es asuvates kemoretseptorite triggertsoonides.
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. anafylaxe, kopřivka
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, nt anafülaksia, urtikaaria
Czech: Jako preventivní opatření se kojení během léčby přípravkem Kytril nedoporučuje.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei ole Kytril-ravi ajal rinnaga toitmine soovitatav.
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení incidence nežádoucích účinků u pacientů s poruchou jaterních funkcí.
Estonian: Hetkel puuduvad tõendid kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise kohta maksa häiretega patsientidel.
Czech: Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intravenózní dávky adrenokortikoidního steroidu, např. 8-20 mg dexamethasonu podaného před zahájením cytostatické léčby nebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného před zahájením chemoterapie a krátce po jejím ukončení.
Estonian: Parenteraalse granisetrooni efektiivsus võib suureneda kortikosteroidi veenisisese lisaannuse manustamisel, nt 8...20 mg deksametasooni manustamisel enne tsütostaatilise ravi alustamist või 250 mg metüülprednisolooni manustamisel enne keemiaravi algust ja vahetult pärast selle lõppu.
Czech: Dětem se přípravek Kytril podává jako injekce do žíly, jak je popsáno výše a dávka je závislá na tělesné hmotnosti dítěte.
Estonian: Lastele manustatakse Kytril'i veeni nagu eespool kirjeldatud ning annus sõltub lapse kehakaalust.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Vzhledem k tomu, že granisetron může tlumit motilitu tlustého střeva, je nutné pacienty s příznaky subakutní střevní obstrukce po aplikaci přípravku Kytril pečlivě sledovat.
Estonian: Kuna granisetroon võib aeglustada soole motoorikat, tuleb alaägeda sooleobstruktsiooni nähtudega patsiente Kytril'i manustamise järgselt jälgida.
Czech: U pacientů s preexistujícími arytmiemi nebo poruchami srdečního vedení mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům.
Estonian: Olemasolevate südame rütmihäirete või erutusjuhte häiretega patsientidel võivad sellel olla kliinilised tagajärjed.
Czech: Chemorecepční spouštěcí zóny jsou lokalizovány v kaudální části čtvrté mozkové komory (area postrema).
Estonian: Kemoretseptorite trigger-tsoonid paiknevad neljanda ajuvatsakese kaudaalses osas (area postrema).
Czech: Granisetron se primárně metabolizuje v játrech prostřednictvím oxidace s následnou konjugací.
Estonian: Granisetroon metaboliseerub peamiselt maksas oksüdatsiooni teel, millele järgneb konjugatsioon.
Czech: Byly hlášeny interakce s neurotropiky a dalšími léčivými látkami prostřednictvím jejich účinku na cytochrom P450 (viz bod 4.5).
Estonian: Kirjeldatud on koostoimeid neurotroopsete ja muude toimeainetega toime tõttu tsütokroom P450 süsteemile (vt lõik 4.5).
Czech: Co přípravek Kytril obsahuje
Estonian: Mida Kytril sisaldab
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se užití granisetronu u těhotných žen.
Estonian: Granisetrooni kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Czech: Přípravek Kytril nemá žádné specifické antidotum.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Czech: Následující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií týkajících se přípravku Kytril a dalších 5-HT3 antagonistů a z údajů získaných po uvedení těchto přípravků na trh.
Estonian: Järgnevas tabelis loetletud kõrvaltoimed on saadud kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsete andmete põhjal seoses Kytril'i ja teiste 5-HT3 antagonistide kasutamisega.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK KYTRIL UCHOVÁVAT [doplní se národní údaje]
Estonian: KUIDAS KYTRIL'I SÄILITADA [Täidetakse riiklikult]
Czech: Granisetronum Intravenózní podání
Estonian: Granisetroon Intravenoosne
Czech: Z extenzivního programu na zjištění dávky je zřejmé, že antiemetická účinnost nekoreluje jednoznačně ani s podanými dávkami ani s plazmatickými koncentracemi granisetronu.
Estonian: Laialdasest annuse leidmise programmist on selgunud, et antiemeetiline toime ei ole selgelt korrelatsioonis granisetrooni manustatud annuste või plasmakontsentratsioonidega.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že cytochrom P450 podskupiny 3A4 (zahrnutý do metabolismu některých hlavních narkotických látek) není granisetronem nijak ovlivněn.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et granisetroon ei mõjuta tsütokroom P450 ensüümi 3A4 (mis osaleb mõningate põhiliste narkootiliste ainete metabolismis).
Czech: Bude mezi nimi časový rozestup alespoň 10 minut.
Estonian: Kahe annuse manustamise vahele peab jääma vähemalt 10 minutit.
Czech: Maximální dávka přípravku Kytril, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 3 mg.
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 3 mg.
Czech: Injekce bude naředěna do infuze, podá se před radio- nebo chemoterapií a bude trvat 5 minut.
Estonian: Ravimit lahjendatakse ja manustatakse enne kiiritus- või keemiaravi ning see kestab 5 minutit.
Czech: Jak přípravek Kytril vypadá a co obsahuje toto balení Blistry - [doplní se národní údaje]
Estonian: Kuidas Kytril välja näeb ja pakendi sisu Blistrid - [Täidetakse riiklikult]
Czech: Na základě kinetiky má být granisetron používán u této skupiny pacientů s určitou opatrností, i když není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Estonian: Granisetrooni kineetika alusel, kuigi annuse korrigeerimine ei ole vajalik, peab ravimit nimetatud patsientidel kasutama teatava ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Czech: Tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na {vnitřním obalu [doplní se národní údaje]}a krabičce za „Použitelné do:".
Estonian: Ärge kasutage tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud {konteineril [täidetakse riiklikult]} ja karbil pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Czech: Proto je třeba opatrnosti u pacientů s kardiální komorbiditou, při podávání kardiotoxické chemoterapie a/nebo při současných elektrolytových abnormalitách (viz bod 4.5).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel esinevad kaasuvad südamehaigused, kes saavad kardiotoksilist keemiaravi ja/või kellel esinevad samaaegselt elektrolüütide tasakaalu häired (vt lõik 4.5).
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KYTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kytril obsahuje léčivou látku granisetron.
Estonian: MIS RAVIM ON KYTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Kytril sisaldab ravimit nimega granisetroon.
Czech: Léčivou látkou je granisetronum.
Estonian: Toimeaine on granisetroon.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Kytril, která Vám může být podána, je 9 mg za den.
Estonian: Kõige rohkem tohib Kytril'i manustada 9 mg ööpäevas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [doplní se národní údaje]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult]
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti a pacienti s poruchou renálních funkcí
Estonian: Patsientide erigrupid: Eakad ja neerukahjustusega patsiendid