FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se v budoucnu zvířata dostanou do kontaktu s virem katarální horečky ovcí, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Lithuanian: Vėliau į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Syvazul BTV byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Lithuanian: Į Syvazul BVT veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované (usmrcené) viry katarální horečky ovcí.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Czech: Vakcína se podává ve formě dvou injekcí do svalu telatům od 2 měsíců věku, pokud telata nejsou imunní proti viru katarální horečky ovcí, nebo od 3 měsíců věku u telat narozených matkám, které již jsou vůči tomuto onemocnění imunní.
Lithuanian: 2 vakcinos injekcijos į raumenis skiriamos veršeliams nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu jų kraujyje nėra mėlynojo liežuvio ligos antikūnų, arba veršeliams nuo 3 mėnesių amžiaus, kurie atvesti imunitetą šiai ligai turinčių motinų.
Czech: Co je přípravek Syvazul BTV a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Syvazul BTV ir kam jis naudojamas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Syvazul BTV byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Syvazul BTV nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína používaná u ovcí a skotu k ochraně před katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem.
Lithuanian: Syvazul BTV yra vakcina, naudojama avims ir galvijams apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią sukelia mašalų perduodamas mėlynojo liežuvio virusas.
Czech: Pro virus katarální horečky ovcí sérotypu 4 nebyly u ovcí a skotu provedeny terénní studie, laboratorní studie však byly považovány za dostatečné pro prokázání účinnosti očkovací látky proti viru katarální horečky ovcí sérotypu 4.
Lithuanian: Neatlikti lauko tyrimai naudojant BTV-4 avims ir galvijams, tačiau laboratoriniai tyrimai pakankamai įrodė BTV-4 vakcinos veiksmingumą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Syvazul BTV je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Syvazul BVT sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Byly provedeny laboratorní studie, v nichž byly ovce a skot očkované přípravkem Syvazul BTV vystaveny viru katarální horečky ovcí sérotypu 1, 4 nebo 8.
Lithuanian: Atlikti laboratoriniai tyrimai, kuriuose Syvazul BTV paskiepytos avys ir galvijai buvo užkrėsti 1, 4 ir 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusais.
Czech: Syvazul BTV (inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí obsahující buď sérotyp 1, 4, nebo 8, nebo kombinaci kterýchkoli dvou uvedených sérotypů)
Lithuanian: Syvazul BTV (inaktyvinta vakcina nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (1, 4 ar 8 arba bet kurių dviejų serotipų derinio))
Czech: Jakmile je přípravek podán ovcím nebo skotu, jejich imunitní systém rozpozná viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti su jais kovojančius antikūnus.
Czech: Varianta (sérotyp) viru ve vakcíně se vybírá v závislosti na sérotypech, které se u zvířat vyskytují a způsobují onemocnění v okamžiku výroby, takže může obsahovat sérotypy 1, 4, nebo 8, nebo kombinaci kterýchkoli dvou z nich.
Lithuanian: Vakcinai viruso rūšis (serotipas) parenkama pagal tai, kurie ligą sukeliantys serotipai yra paplitę vakcinos gamybos metu, todėl vakcinos sudėtyje gali būti 1, 4 ar 8 serotipo ar bet kokių dviejų serotipų virusų derinys.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Syvazul BTV, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Jak přípravek Syvazul BTV působí?
Lithuanian: Kaip veikia Syvazul BTV?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Syvazul BTV registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Syvazul BTV buvo patvirtintas ES?
Czech: Účinnost byla měřena srovnáním hladin protilátek viru 35. a 63. den po očkování s hladinami z laboratorních studií.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 35-tą ir 63-ią dieną po vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Syvazul BTV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Syvazul BTVP naudojimu?
Czech: Vakcína se podává formou jedné podkožní injekce ovcím od 3 měsíců věku.
Lithuanian: Avims nuo 3 mėnesių amžiaus sušvirkščiama viena vakcinos dozė.
Czech: Přeočkování je nutné po 1 roce.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojama po metų.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je účinná při tvorbě ochranných protilátek u ovcí a skotu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje; tyrimai parodė, kad vakcina veiksmingai gamina apsauginius antikūnus avims ir galvijams.
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí jednoho nebo dvou typů vybraných ze sérotypů 1, 4 a 8.
Lithuanian: Syvazul BTVP sudėtyje yra vieno arba dviejų rūšių mėlynojo liežuvio ligos virusų, parinktų iš 1, 4 ir 8 serotipų.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 21 dní po ukončení úvodního očkování a ochrana trvá jeden rok.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso pabaigos ir apsauga trunka vienerius metus.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že u skotu vakcína začíná účinkovat 21 dní po ukončení úvodního očkování a ochrana trvá jeden rok.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina galvijams pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso užbaigimo ir apsauga trunka vienerius metus.
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 63. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 35. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 63-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 35-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 42. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 21. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 42-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 21-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Czech: Účinnost byla měřena srovnáním hladin protilátek viru 21. a 42. den po ukončení úvodního očkování s hladinami z laboratorních studií.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 21-ą ir 42-ą dieną nuo vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že u ovcí začíná vakcína účinkovat 39 dní po očkování a ochrana trvá jeden rok.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad avims vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsauga trunka 1 metus.
Czech: V terénní studii byly očkovány 3 skupiny 35 jehňat starších 3 měsíců (bez protilátek proti viru katarální horečky ovcí) vakcínami obsahujícími viry katarální horečky ovcí sérotypy 1, 8 a zároveň 1 a 8.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą 3 grupės, kurias sudarė po 35 vyresnius nei 3 mėnesių amžiaus ėriukus (neturinčius imuniteto mėlynojo liežuvio ligai), paskiepytos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Czech: Jak se přípravek Syvazul BTV používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Syvazul BTV?
Czech: V terénní studii byly očkovány skupiny 25 telat starších 2 měsíců (bez protilátek proti viru katarální horečky ovcí) vakcínami obsahujícími viry katarální horečky ovcí sérotypy 1, 8 a zároveň 1 a 8.
Lithuanian: Lauko sąlygomis veršelių nuo 2 mėnesių amžiaus grupės po 25 veršelius (kurie neturėjo imuniteto mėlynojo liežuvio ligos virusui) vakcinuotos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 39 dní po očkování a ochrana trvá jeden rok.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 1 metus.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a mléko ovcí a skotu léčeného přípravkem Syvazul BTV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Lithuanian: Išlauka Syvazul BTV skiepytų avių ir galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, a nemohou tedy vyvolat onemocnění.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Syvazul BTV sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti (nukenksminti), kad nesukeltų ligos.
Czech: ATCvet kód: QI04AA02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit absces.
Lithuanian: Retais atvejais gali susiformuoti abscesas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o svých marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Lithuanian: Šio vaisto registruotojas turi informuoti Europos Komisiją apie šiuo sprendimu įregistruoto vaisto rinkodaros planus.
Czech: U této kategorie zvířat by měla být vakcína použita pouze na základě vyhodnocení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem a/nebo příslušnými vnitrostátními úřady odpovědnými za aktuální vakcinační postupy pro zdolávání katarální horečky ovcí (BTV).
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnus šia vakcina galima vakcinuoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) nacionalinių kompetentingų institucijų atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek ošetřených legislativou Evropského společenství týkající se kontroly katarální horečky ovcí.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti tik tam tikromis Europos Komisijos teisės aktuose dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės nustatytomis sąlygomis.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra:
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na hydroxid hlinitý, thiomersal nebo saponiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aliuminio hidroksidui, tiomersaliui arba saponinams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: Během 48 hodin po vakcinaci je velmi častý přechodný vzestup rektální teploty, který nepřesahuje 2,3 °C.
Lithuanian: Labai dažnai per 48 valandas po vakcinavimo pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas, neviršijantis 2,3 °C.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2019
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
Czech: Každý ml obsahuje:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra:
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý (Al
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al
Czech: Narůžověle bílá suspenze, kterou lze snadno homogenizovat protřepáním.
Lithuanian: Rausvai balta suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
Czech: Podávejte podkožně ovcím starším 3 měsíců podle následujícího schématu:
Lithuanian: Švirkšti po oda avims nuo 3 mėnesių amžiaus pagal šią schemą:
Czech: Počet a typ(y) kmenů zahrnutých do konečného přípravku budou přizpůsobeny aktuální epidemiologické situaci v čase tvorby složení konečného přípravku a budou uvedeny na etiketě.
Lithuanian: Padermių, kurių virusai bus įtraukti į galutinio produkto sudėtį, skaičius ir tipas priklausys nuo epidemiologinės situacijos galutinio produkto gamybos metu ir ši informacija bus nurodyta vaisto etiketėje.
Czech: Narůžověle bílá injekční suspenze, kterou lze snadno homogenizovat protřepáním.
Lithuanian: Rausvai balta injekcinė suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
Czech: Jestliže je přípravek používán u jiných domácích i divokých přežvýkavců, u kterých připadá do úvahy riziko infekce, musí být postupováno obezřetně a před zahájením masové vakcinace se doporučuje otestovat vakcínu na malém počtu zvířat.
Lithuanian: Jeigu vakcina vakcinuojami kiti naminiai ir laukiniai atrajojantieji gyvūnai, kuriems iškilęs infekcijos pavojus, juos reikėtų vakcinuoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją patariama vakciną išbandyti su nedideliu skaičiumi gyvūnų.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než jsou účinky uvedené v bodě 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą dozę, nustatytos tos pačios nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos 4.6 p.
Czech: * Maximálně dva různé sérotypy inaktivovaného viru katarální horečky ovcí:
Lithuanian: * Ne daugiau kaip dviejų skirtingų serotipų inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas:
Czech: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Lithuanian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u plemenných samců nebyla stanovena.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas veisliniams patinams neįrodytas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Czech: Po 2 až 6 dnech se velmi často vytvoří nebolestivý uzlík, který může u ovcí dosáhnout průměru až 3,8 cm a u skotu 7 cm a který postupem času zmizí.
Lithuanian: Labai dažnai praėjus 2-6 dienoms susiformuoja neskausmingas mazgelis, kurio skersmuo avims gali būti iki 3,8 cm, o galvijams - 7 cm ir kuris laikui bėgant sumažėja.
Czech: * Relativní účinnost oproti referenční vakcíně.
Lithuanian: * Santykis stiprumas, lyginant su referencine vakcina.
Czech: Syvazul BTV injekční suspenze pro ovce a skot
Lithuanian: Syvazul BTV injekcinė suspensija avims ir galvijams
Czech: Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Vznik lokálních reakcí v místě vpichu je po vakcinaci velmi častý.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso avims.
Czech: Do 70 dní u ovcí a do 30 dní u skotu většina místních reakcí zmizí nebo nabude reziduálního charakteru (≤ 1 cm), nicméně reziduální uzlíky mohou i nadále přetrvávat.
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip 70 dienų (avims) ir 30 dienų (galvijams), dauguma vietinių reakcijų praeina arba palengvėja (sumažėja iki ≤ 1 cm), nors mazgeliai gali visiškai neišnykti ir ilgesnį laiką.
Czech: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Lithuanian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Czech: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Lithuanian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Czech: Vznik lokálních reakcí v místě vpichu je po vakcinaci velmi častý.
Lithuanian: Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
Czech: - snížení tvorby mléka, - neurologické poruchy: paralýza, ataxie, oslepnutí či ztráta koordinace, - poruchy dýchacích cest: plicní edém, dušnost, - poruchy zažívacího traktu: atonie bachoru či tympanie, - reakce z přecitlivělosti: s nadměrným sliněním, - uhynutí.
Lithuanian: - sumažėti pieno gamyba; - pasireikšti neurologiniai sutrikimai - paralyžius, ataksija, aklumas arba koordinacijos sutrikimas; - pasireikšti kvėpavimo takų sutrikimai - plaučių kongestija, dispnėja; - pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimai - didžiojo prieskrandžio atonija arba išputimas; - pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos kartu su pagausėjusiu seilėtekiu; - gyvūnas gali nugaišti.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Czech: *Pod hladinou detekce validovanou metodou RT-PCR při 1,32 log10 TCID50/ml
Lithuanian: * Žemiau aptikimo ribos nustatant patvirtintu AT-PGR metodu - 1,32 log10 TCID50/ml.
Czech: U ovcí vzácně a u skotu velmi vzácně lze pozorovat níže uvedené účinky:
Lithuanian: Retais atvejais avims ir labai retais atvejais galvijams gali pasireikšti:
Czech: V období 1 až 6 dnů po podání přípravku dochází často k zarudnutí s mírným až středně závažným otokem.
Lithuanian: Labai dažnai 1-ą-6-ą dieną po injekcijos pasireiškia eritema su lengva arba vidutinio sunkumo edema.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „Tinka iki".
Czech: U skotu podávejte intramuskulárně od 2 měsíců věku u imunitně naivních zvířat nebo od 3 měsíců věku u telat narozených imunnímu skotu, a to podle následujícího schématu:
Lithuanian: Švirkšti į raumenis galvijams - nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra gyvūnai, neturintys atitinkamų antikūnų, arba nuo 3 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra galvijų, kuriems susiformavęs imunitetas šiai ligai, atvesti veršeliai, - pagal šią schemą:
Czech: Trvání imunity: jeden rok od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: vieni metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Czech: Ovce a skot
Lithuanian: Avys ir galvijai
Czech: Nástup imunity: 39 dní od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 39 dienoms po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny u ovcí s mateřskými protilátkami.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos naudojimą avims, turinčioms motininių antikūnų, nėra.
Czech: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Lithuanian: Parque Tecnológico de León Av.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename mililitre yra:
Czech: Nástup imunity: 21 dní od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 21 dienai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Czech: Polypropylenová bezbarvá injekční lahvička o obsahu 80 ml nebo 200 ml se zátkou typu I z bromobutylové pryže, s těsným hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: Bespalvis polipropileninis flakonas, kuriame yra 80 arba 200 ml, užkimštas I tipo bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Czech: Stupeň účinnosti u jiných druhů se může od ovcí i skotu lišit.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas, ja vakcinuojant kitų rūšių gyvūnus, gali skirtis nuo vakcinos veiksmingumo, nustatyto vakcinuojant avis ir galvijus.
Czech: Léčivá(é) látka(y)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny obsahující sérotyp BTV4 u skotu s mateřskými protilátkami.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos su BTV-4 naudojimą galvijams, turintiems motininių antikūnų, nėra.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MLR, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: - poruchy reprodukčního systému: potrat, perinatální mortalita či předčasný porod, - systémové poruchy: apatie, ulehnutí, horečka, anorexie či letargie.
Lithuanian: (veršiavimasis); - sisteminiai sutrikimai - apatija, gulinėjimas, karščiavimas, anoreksija arba letargija.
Czech: Částečně purifikovaný kvilajový saponin
Lithuanian: iš Quillaja saponaria išgauto pusiau išgryninto saponino
Czech: U ovcí i skotu lze velmi vzácně pozorovat níže uvedené účinky:
Lithuanian: Labai retais atvejais avims ir galvijams gali:
Czech: **Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Lithuanian: ** Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
Czech: * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
Czech: Cílové druhy zvířat Ovce a skot.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Avys ir galvijai.
Czech: Ovce: subkutánní podání.
Lithuanian: Galvijams: švirkšti į raumenis.
Czech: U ovcí vzácně a u skotu velmi vzácně lze pozorovat níže uvedené účinky: - poruchy reprodukčního systému: potrat, perinatální mortalita či předčasný porod, - systémové poruchy: apatie, ulehnutí, horečka, anorexie či letargie.
Lithuanian: Retais atvejais avims ir labai retais atvejais galvijams gali pasireikšti: - reprodukcinės sistemos sutrikimai - abortas, vaisiaus žūtis arba priešlaikinis ėriavimasis
Czech: - Primární vakcinace: podejte jednorázově dávku 2 ml. - Opakovaná vakcinace: po 12 měsících podejte jednu dávku 2 ml.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti vieną 2 ml dozę; - revakcinacija - praėjus 12 mėnesių, sušvirkšti vieną 2 ml dozę.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1.propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 valandų.
Czech: - Primární vakcinace: podejte dvě 4ml dávky v odstupu 3 týdnů.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti dvi 4 ml dozes, darant 3 savaičių pertrauką;
Czech: - Opakovaná vakcinace: po 12 měsících podejte jednu dávku 4 ml.
Lithuanian: - revakcinacija - praėjus 12 mėnesių, sušvirkšti vieną 4 ml dozę.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity ovcí a skotu proti sérotypům 1, 4 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí, které jsou příbuzné sérotypům obsaženým ve vakcíně (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Lithuanian: Skirta sužadinti aktyvų avių ir galvijų imunitetą 1, 4 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusams, susijusiems su virusais, kurių yra šios vakcinos sudėtyje (ne daugiau kaip 2 serotipų derinys).
Czech: Ovce:
Lithuanian: Galvijai
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 80 ml. Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 200 ml.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 80 ml; kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 200 ml.
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 200 ml.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 200 ml.