FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como los efectos de los comprimidos de Stalevo son equivalentes a los del comprimido de 200 mg de entacapona administrado a la vez que los preparados de carbidopa/levodopa de liberación normal comercializados en las dosis correspondientes, estos resultados también pueden aplicarse para describir los efectos de Stalevo.
Norwegian Bokmål: Effektene av Stalevo-tabletter er tilsvarende entakapon 200 mg tabletter administrert samtidig med markedsførte standardformulerte preparater med karbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultatene kan derfor også anvendes for å beskrive effekten av Stalevo.
Spanish: - Si se necesita anestesia general, puede continuarse el tratamiento con Stalevo siempre que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er behov for generell anestesi kan behandlingen med Stalevo fortsette så lenge pasienten får lov til å innta væske og perorale legemidler.
Spanish: Las pruebas de los efectos terapéuticos de Stalevo proceden de dos ensayos doble ciego de fase III, en los que 376 pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras del final de la dosis recibieron entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la DDC.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske effektene av Stalevo er vist i to dobbeltblindede fase III-studier hvor 376 pasienter med Parkinsons sykdom med motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner ble behandlet med entakapon eller placebo med hver av dosene med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Spanish: Deseo de grandes dosis de Stalevo superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina.
Norwegian Bokmål: Sterk trang til å ta høye doser av Stalevo over det som kreves for å kontrollere motoriske symptomer, kjent som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Spanish: Se indicará a los pacientes que solo deben tomar un comprimido de Stalevo por administración.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres i å ta kun én Stalevo-tablett ved hver dosering.
Spanish: Insuficiencia hepática: Se aconseja administrar Stalevo con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det anbefales at Stalevo skal administreres med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Si es necesario interrumpir temporalmente el tratamiento, podrá reanudarse Stalevo en la misma dosis que antes tan pronto como puedan tomarse medicamentos por vía oral.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Stalevo gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
Spanish: Comprimido recubierto con película.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett)
Spanish: Stalevo puede dificultar la absorción del hierro a nivel digestivo.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Spanish: Durante el tratamiento con Stalevo puede producirse hepatitis grave con manifestaciones primordialmente colestáticas, rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno, aunque los datos de los ensayos clínicos no han identificado ningún caso.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt med hovedsakelig kolestatiske trekk, rabdomyolyse og malignt nevroleptikasyndrom kan oppstå med Stalevo selv om ingen tilfeller har blitt sett i data fra kliniske studier.
Spanish: Las reacciones adversas recogidas a continuación en la tabla 1 se han recogido a partir de los datos acumulados de once ensayos clínicos doble ciego en los que han intervenido 3.230 pacientes (1.810 tratados con Stalevo o entacapona combinada con levodopa/inhibidor de la DDC y 1.420 tratados con placebo combinado con levodopa/inhibidor de la DDC o cabergolina combinada con levodopa/inhibidor de la DDC) y de los datos de farmacovigilancia obtenidos tras la comercialización de la entacapona para el uso combinado de entacapona con levodopa/inhibidor de la DDC.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, oppført i tabell 1, har blitt samlet fra både 11 dobbeltblindede, kliniske studier med 3230 pasienter (1810 behandlet med Stalevo eller entakapon kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer og 1420 behandlet med placebo kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer eller kabergolin kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer) og fra data på kombinasjonen entakapon og levodopa/dekarboksylasehemmer innhentet etter markedsføring etter at entakapon kom på markedet.
Spanish: - Puede que en algunos pacientes Stalevo no se absorba bien si se toma con alimentos ricos en proteínas (carnes, pescados, lácteos, cereales y frutos secos) o poco después de ingerirlos.
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan Stalevo tas dårligere opp i tarmen dersom den tas med eller kort tid etter proteinrik mat (slik som kjøtt, fisk, melkeprodukter, frø og nøtter).
Spanish: - En los ensayos clínicos, las reacciones adversas dopaminérgicas, como la disquinesia, fueron más frecuentes en pacientes tratados con entacapona y agonistas de la dopamina (como bromocriptina), selegilina o amantadina que en los que recibían placebo con esta combinación.
Norwegian Bokmål: - I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger, for eksempel dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som ble behandlet med entakapon og dopaminagonister (slik som bromokriptin), selegilin eller amantadin, sammenlignet med de som fikk placebo i kombinasjon med de samme stoffene.
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución al utilizar estos medicamentos de modo concomitante con Stalevo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid utvises forsiktighet når disse legemidlene brukes samtidig med Stalevo (se pkt.
Spanish: No se han publicado estudios concretos sobre la farmacocinética de carbidopa y levodopa en pacientes con deterioro hepático, pero se aconseja precaución si se administra Stalevo a pacientes con deterioro hepático leve o moderado.
Norwegian Bokmål: Der er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier av karbidopa og levodopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men det er imidlertid anbefalt å administrere Stalevo med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Se han observado acontecimientos graves de hemorragia digestiva (poco frecuente) y angioedema (raro) en ensayos clínicos de Stalevo o entacapona en combinación con levodopa/inhibidor de la DDC.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av gastrointestinal blødning (mindre vanlige) og angioødem (sjeldne) har blitt observert i kliniske studier med Stalevo eller entakapon kombinert med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Spanish: Si se necesita menos levodopa, debe reducirse la dosis diaria total de Stalevo disminuyendo la frecuencia de administración mediante la ampliación del intervalo entre las dosis o la reducción de la concentración de Stalevo en una administración.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosen av Stalevo reduseres enten ved å redusere doseringshyppigheten (lengre intervaller mellom hver dose), eller ved å redusere styrken på Stalevo ved hver dosering.
Spanish: Si se necesita más levodopa, debe considerarse la posibilidad de aumentar la frecuencia de la dosis y/o utilizar otra concentración de Stalevo, siempre dentro de las recomendaciones posológicas.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mer levodopa, skal en økning av doseringshyppighet og/eller bruk av en annen styrke av Stalevo vurderes innenfor doseringsanbefalingene.
Spanish: Por ejemplo, un paciente que toma un comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa con un comprimido de 200 mg de entacapona cuatro veces al día puede tomar un comprimido de 50 mg/12,5 mg/200 mg de Stalevo cuatro veces al día en lugar de las dosis habituales de levodopa/carbidopa y entacapona.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en pasient som bruker én tablett av styrken 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa og én tablett entakapon 200 mg fire ganger daglig ta én 50 mg/12,5 mg/200 mg Stalevo-tablett fire ganger daglig istedenfor de vanlige levodopa/karbidopa- og entakapondosene.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa incluyendo Stalevo.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at adferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Stalevo.
Spanish: Stalevo está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).
Norwegian Bokmål: Stalevo er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-ofdose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert ved behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Spanish: Procedimiento para cambiar a Stalevo a los pacientes que toman preparados de levodopa/inhibidor de la DDC (carbidopa o benserazida) y comprimidos de entacapona a. Los pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa de liberación normal en dosis iguales a las de alguno de los comprimidos de Stalevo pueden pasarse directamente a tomar el comprimido de Stalevo correspondiente.
Norwegian Bokmål: Overføring av pasienter som står på levodopa/dekarboksylasehemmer (karbidopa eller benserazid)preparater og entakapon-tabletter til Stalevo a. Pasienter som blir behandlet med entakapon og standard formulering levodopa/karbidopa i doser tilsvarende tablettstyrkene til Stalevo, kan overføres direkte til tilsvarende Stalevo-tabletter.
Spanish: No debe dar el pecho a su hijo durante el tratamiento con Stalevo.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du får behandling med Stalevo.
Spanish: Si toma más Stalevo del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Stalevo
Spanish: 5 Conservación de Stalevo Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Stalevo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Diez comprimidos de Stalevo de 150 mg/37,5 mg/200 mg equivalen a 375 mg de carbidopa al día.
Norwegian Bokmål: Ti tabletter av Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg tilsvarer 375 mg karbidopa per dag.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa incluyendo Stalevo (ver sección 4.4)
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Stalevo (se pkt.
Spanish: Si deja de tomar Stalevo y otros medicamentos contra el Parkinson de forma brusca, puede sufrir efectos adversos no deseados.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Stalevo og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
Spanish: Hay seis tamaños diferentes de envase (de 10, 30, 100, 130, 175 ó 250 comprimidos).
Norwegian Bokmål: Stalevo finnes i seks forskjellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter).
Spanish: Según esta dosis diaria de carbidopa, la dosis diaria máxima recomendada de Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg es de 8 comprimidos al día y la de Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg es de 7 comprimidos al día.
Norwegian Bokmål: I henhold til denne daglige karbidopadosen, er anbefalt maksimal daglig dose av Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabletter per dag og av Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabletter per dag.
Spanish: Composición de Stalevo - Los principios activos de Stalevo son levodopa, carbidopa y entacapona.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer i Stalevo er levodopa, karbidopa og entakapon.
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Stalevo de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Spanish: En general, Stalevo tiene que utilizarse en pacientes que ya reciban tratamiento con dosis correspondientes de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal y entacapona.
Norwegian Bokmål: Stalevo skal vanligvis brukes av pasienter som er under behandling med tilsvarende doser av levodopa/dekarboksylasehemmer og entakapon i standard formuleringer.
Spanish: Hay que tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya tomado otros principios activos, aparte de Stalevo.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at pasienten har tatt andre legemidler i tillegg til Stalevo bør tas med i vurderingen.
Spanish: Consulte a su médico si durante el tratamiento con Stalevo: - nota gran rigidez en los músculos o que se contraen con violencia, o si sufre temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ved behandling med Stalevo: - merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får kramper, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket.
Spanish: Debido a la afinidad de la entacapona por la enzima 2C9 del citocromo P450 in vitro (ver sección 5.2), Stalevo puede interferir en los principios activos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como la S-warfarina.
Norwegian Bokmål: 5.2), kan Stalevo interferere med virkestoffer der metabolismen er avhengig av dette isoenzymet, slik som S-warfarin.
Spanish: Cómo tomar Stalevo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Stalevo
Spanish: Procedimiento para cambiar a Stalevo a los pacientes no tratados actualmente con entacapona
Norwegian Bokmål: Hvordan overføre pasienter som ikke behandles med entakapon til Stalevo
Spanish: stalevo 75/18,75/200 mg [solo en la caja]
Norwegian Bokmål: stalevo 75/18,75/200 mg [kun eske]
Spanish: Si se emplea con Stalevo, la dosis diaria de selegilina no debe superar los 10 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av selegilin bør ikke overstige 10 mg ved samtidig bruk med Stalevo.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Stalevo si sufre o ha sufrido alguna vez: - un ataque cardiaco o cualquier otra enfermedad del corazón, incluidas las arritmias, o de los vasos sanguíneos - asma o cualquier otra enfermedad pulmonar - algún problema de hígado, porque puede ser necesario ajustar la dosis que recibe - alguna enfermedad del riñón o relacionada con las hormonas
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Stalevo dersom du har eller har hatt: - hjerteinfarkt eller annen sykdom som gjelder hjerte, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller sykdommer i blodårene - astma eller andre lungesykdommer - leverproblemer, fordi det kan være nødvendig å justere dosen din - nyre- eller hormonrelaterte sykdommer - magesår eller magekramper
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Stalevo, póngase en contacto con su médico de inmediato: - Gran rigidez o contracciones violentas de los músculos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandling med Stalevo opplever følgende symptomer, må du kontakte lege umiddelbart: - Musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får skjelvinger, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store blodtrykkssvingninger.
Spanish: - Durante el tratamiento prolongado con Stalevo se recomienda realizar evaluaciones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales jevnlig vurdering av hepatisk, hematopoietisk, kardiovaskulær og renal funksjon i løpet av forlenget behandling med Stalevo.
Spanish: stalevo 125/31,25/200 mg [solo en la caja]
Norwegian Bokmål: stalevo 125/31,25/200 mg [kun eske]
Spanish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: Aunque la experiencia con dosis diarias totales de carbidopa superiores a 200 mg es limitada, la dosis máxima recomendada de entacapona es de 2.000 mg al día, por lo que la dosis máxima es de 10 comprimidos al día en el caso de las dosis de Stalevo de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg y 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med totale døgndoser høyere enn 200 mg karbidopa, er anbefalt maksimal daglig dose av entakapon 2000 mg, og maksimal dose for Stalevo-styrkene 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg er 10 tabletter per dag.
Spanish: stalevo 150/37,5/200 mg [solo en la caja]
Norwegian Bokmål: stalevo 150/37,5/200 mg [kun eske]
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Stalevo de 200 mg/50 mg/200 mg, no tome más de
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 7 tabletter per dag.
Spanish: stalevo 50/12,5/200 mg [solo en la caja]
Norwegian Bokmål: stalevo 50/12,5/200 mg [kun eske]
Spanish: b. Cuando se inicie el tratamiento con Stalevo en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa en dosis distintas de las de los comprimidos de Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), se ajustará cuidadosamente la dosis de Stalevo hasta lograr la respuesta clínica óptima.
Norwegian Bokmål: b. Ved initiering av Stalevo-behandling hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon- og levodopa/karbidopadoser som ikke tilsvarer Stalevo-tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør dosering med Stalevo titreres nøye for optimal klinisk respons.
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Stalevo de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg, no tome más de 10 comprimidos al día.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 10 tabletter per dag.
Spanish: Stalevo contiene sacarosa (2,3 mg/comprimido).
Norwegian Bokmål: Stalevo inneholder sukrose (2,3 mg/tablett).
Spanish: Muy frecuentes: Diarrea*, náuseas* Frecuentes:
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*
Spanish: Ambos tratamientos fueron bien tolerados.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger var godt tolerert.
Spanish: • si ha bebido alcohol.
Norwegian Bokmål: - dersom du har drukket alkohol.
Spanish: Tmax fue independiente de la dosis.
Norwegian Bokmål: Tmax var uavhengig av dosen.
Spanish: • si va a sufrir una operación.
Norwegian Bokmål: hvis du venter på en operasjon.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en estos grupos de pacientes.
Norwegian Bokmål: Behandling kan derfor ikke anbefales hos disse pasientgruppene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 abril 2001 Fecha de la última renovación: 24 abril 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03 april 2001 Dato for siste fornyelse: 24 april 2006
Spanish: No lo tome si no va a tomar una comida principal.
Norwegian Bokmål: Ta ikke legemidlet dersom du ikke skal spise et hovedmåltid.
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (péptido-C negativo)
Norwegian Bokmål: • Type 1 diabetes (C-peptid negativ)
Spanish: Vea a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen så snart som mulig hvis du blir gravid under behandlingen.
Spanish: • si recientemente ha tenido fiebre, un accidente o una infección.
Norwegian Bokmål: hvis du nylig har vært utsatt for feber, en ulykke eller en infeksjon.
Spanish: Su efecto puede verse retardado si se toma durante o después de las comidas.
Norwegian Bokmål: Effekten av legemidlet kan forsinkes hvis det tas under eller etter måltider.
Spanish: Tenga esto presente si va a conducir o usar máquinas, ya que podría poner a usted y a otras personas en riesgo.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette når du kjører bil eller betjener maskiner fordi du kan sette deg selv og andre i fare.
Spanish: No se recomienda Starlix en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Starlix anbefales ikke til barn og ungdom (under 18 år) fordi effekten i denne aldersgruppen ikke har blitt undersøkt.
Spanish: • si es mayor de 65 años.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet: - hvis du er over 65 år.
Spanish: Su médico puede tener que ajustar la dosis de estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere dosen av disse medisinene.
Spanish: Aproximadamente el 6-16% de la dosis administrada se excreta en la orina sin modificar.
Norwegian Bokmål: Ca. 6-16 % av den administrerte dosen ble utskilt i urinen i uendret form.
Spanish: Se estima que la biodisponibilidad absoluta por vía oral es del 72%.
Norwegian Bokmål: Absolutt peroral biotilgjengelighet er estimert til 72 %.
Spanish: El efecto de Starlix sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas no ha sido estudiada.
Norwegian Bokmål: Effekten av Starlix på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har ikke blitt undersøkt.
Spanish: Pacientes de edad avanzada La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Norwegian Bokmål: Eldre Klinisk erfaring er begrenset hos pasienter over 75 år.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en tablett, skal du bare ta neste tablett før det neste måltidet.
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose med eller uten koma
Spanish: Estos comprenden:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).