FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da ältere Patienten häufiger eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion aufweisen, ist bei der Behandlung dieser Patientengruppe mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
German: Zusätzlich zu hormonellen Kontrazeptiva muss eine zuverlässige BarriereMethode zur Verhütung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Danish: Der skal anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
German: Aufgrund der Ähnlichkeit von Lamivudin und Emtricitabin, einem Wirkstoff von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil, darf Efavirenz/ Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil nicht gleichzeitig mit Lamivudin angewendet werden (siehe Abschnitt
Danish: På grund af ligheden mellem lamivudin og emtricitabin, en komponent af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, må efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil ikke administreres sammen med lamivudin (se pkt.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Filmtablette
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukken tablet.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: - verringerte Phosphatwerte im Blut - erhöhte Kreatinkinase-Werte im Blut, dadurch Muskelschmerzen und -schwäche
Danish: • Øget indhold af kreatinkinase i blodet som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
German: Elbasvir/Grazoprevir: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert, da sie zum Verlust des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir führen kann (siehe Abschnitt 4.3 und Tabelle 1).
Danish: Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden undschmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan soll auf nüchternen Magen (darunter versteht man in der Regel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) möglichst vor dem Schlafengehen eingenommen werden, da dann manche Nebenwirkungen (zum Beispiel Schwindelgefühl, Benommenheit) weniger Beschwerden verursachen.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør tages på tom mave (sædvanligvis defineret som 1 time før eller 2 timer efter et måltid), helst ved sengetid.
German: ZNS-Symptome: ZNS-Symptome treten häufig in Zusammenhang mit Efavirenz, einem der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, auf.
Danish: Symptomer fra nervesystemet: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
German: Krämpfe3, Amnesie3, abnormes Denken3, Ataxie3,
Danish: Kramper3, amnesi3, abnorm tankevirksomhed3, ataksi3, unormal koordination 3, agitation3, tremor
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Sertralin/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRI'er) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan kann den Itraconazol- oder PosaconazolGehalt in Ihrem Blut verringern.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan nedsætte mængden af itraconazol eller posaconazol i blodet.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan auslassen.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke springer en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan over.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan kann Schwindelgefühl, Konzentrationsstörungen und Benommenheit verursachen.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
German: Resistenz gegenüber Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil ist in vitro und bei einigen HIV-1infizierten Patienten beschrieben worden - bei Emtricitabin aufgrund der Entwicklung einer M184Voder M184I-Substitution in der RT und bei Tenofovirdisoproxil aufgrund einer K65R-Substitution in der RT. Emtricitabin-resistente Viren mit der M184V/I-Mutation waren kreuzresistent gegenüber Lamivudin, blieben aber empfindlich gegenüber Didanosin, Stavudin, Tenofovirdisoproxil und Zidovudin.
Danish: Der er observeret resistens over for emtricitabin og tenofovirdisoproxil in vitro og hos nogle hiv-1inficerede patienter på grund af udvikling af M184V- eller M184I-substitution i RT med emtricitabin eller K65R-substitution i RT med tenofovirdisoproxil.
German: Atazanavir (abends eingenommen): AUC: ↔*/** (↓ 10 % bis ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % bis ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 bis ↑ 49) (Induktion von CYP3A4).
Danish: AUC: ↔*/ ** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induktion).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: Das Nebenwirkungsprofil von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil bei HIV/HBV- oder HIV/HCV-koinfizierten Patienten ähnelte dem von HIV-infizierten Patienten ohne Koinfektion.
Danish: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt var inficerede med hiv+HBV eller hiv+hcv, lignede den, der observeredes hos patienter, som kun var inficerede med hiv.
German: Artemether/Lumefantrin/ Tenofovirdisoproxil
Danish: Artemether/lumefantrin/tenofovirdiso proxil
German: -0,5 % (-3,2 % bis 2,2 %)
Danish: 98,9% -0,5% (-3,2% til 2,2%)
German: LIPIDSENKENDE ARZNEIMITTEL HMG-CoA-Reduktasehemmer Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: LIPIDSÆNKENDE LÆGEMIDLER HMG Co-A reduktasehæmmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
German: Es gibt keine klinischen Daten zu Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit virologischem Versagen nach antiretroviraler Initialtherapie oder mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til patienter, som har oplevet virologisk svigt i et first-line antiretroviralt regimen eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
German: Anstiege der Viruslast und, da sich das Sicherheitsprofil von Efavirenz von dem der Proteaseinhibitoren unterscheidet, auf Nebenwirkungen überwacht werden.
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt for bivirkninger og stigning i viræmi, da sikkerhedsprofilen for efavirenz er forskellig fra proteasehæmmeres sikkerhedsprofil.
German: Kinder und Jugendliche - Geben Sie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Danish: - Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til børn og unge under 18 år.
German: Daher sollte Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør derfor ikke anvendes under amning.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Danish: En del af en multipakning må ikke sælges separat.
German: Sowohl das HI-Virus als auch die Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan können in die Muttermilch übergehen und Ihrem Kind schweren Schaden zufügen.
Danish: De må ikke amme under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Både hiv og indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gå over i mælken og forårsage alvorlig skade på Deres barn.
German: Wirksamkeit und
Danish: Virkning og anvendelse
German: Ethinylestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Danish: Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
German: Die Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ist bei Auftreten eines schwerwiegenden Exanthems mit Blasenbildung, Abschuppung der Haut, Beteiligung der Schleimhaut oder Fieber abzusetzen.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
German: F=Ausgeschlossen 181/181 (100 %)
Danish: M=Failure 181/203 (89,2%)
German: Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Danish: Ethinyloestradiol/tenofovirdisoproxil (−/ 245 mg q.d.)
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan kann dazu führen, dass hormonelle Kontrazeptiva weniger zuverlässig wirken.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan forårsage, at hormonale præventionsmidler ikke virker så godt.
German: Die Angaben für Prüfung und Vergleich sind Mittelwerte (% Variationskoeffizient) GMR = geometrisch mittlere Ratio auf Grundlage der adjustierten Mittelwerte; KI = Konfidenzintervall
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient).
German: Es ist damit zu rechnen, dass die Exposition gegenüber Tenofovir (AUC) nach Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan auf nüchternen Magen um rund 30 % geringer sein wird als nach Einnahme des Einzelwirkstoffs Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Det forventes, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
German: Das Absetzen der Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit einer HIV-Infektion und einer HBV-Koinfektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis assoziiert sein.
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wird daher nicht empfohlen (siehe Tabelle 1).
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil frarådes derfor (se tabel 1).
German: 1 Bei pädiatrischen Patienten, die Emtricitabin einnahmen, kam es häufig zu Anämie und sehr häufig zu einer Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung).
Danish: Smerter, asteni 1 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
German: Dihydroartemisinin (aktiver Metabolit): AUC: ↓ 46%
Danish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit):
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil sollten sich Erhöhungen der Sertralin-Dosierung nach dem klinischen Ansprechen richten.
Danish: Ved samtidig administration med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
German: Für die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und niedrig dosiertem Ritonavir in Kombination mit einem Proteasehemmer wird auf den obigen Abschnitt über Ritonavir verwiesen.
Danish: Til samtidig administration af efavirenz sammen med en lav dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer.
German: Wochen (bis zum Erreichen stabiler Konzentrationen) empfohlen, wenn eine Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil begonnen oder beendet wird.
Danish: Tæt monitorering af koncentrationerne af immunsuppressiva i mindst to uger (indtil der er nået stabile koncentrationer) anbefales, når behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil indledes eller seponeres.
German: Patienten, die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIVInfektion entwickeln.
Danish: Patienter, der får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og skal derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hivassocierede sygdomme.
German: Bei allen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance, die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil erhalten, muss die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Danish: Hvis serumfosfat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af glucose- og kaliumkoncentrationen i blodet samt glucosekoncentrationen i urinen (se pkt.
German: Es wird empfohlen, die Kreatinin-Clearance bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil zu berechnen und auch die Nierenfunktion (KreatininClearance und Serumphosphat) bei Patienten ohne Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung nach 2 bis 4 Behandlungswochen, nach 3 Behandlungsmonaten und danach alle 3 bis 6 Monate zu überwachen.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumfosfat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
German: Wie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan aussieht und Inhalt der Packung Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan Filmtabletten sind rosafarbene, kapselförmige Filmtabletten, mit der Prägung „M" auf der einen Seite und „TME" auf der anderen Seite.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan filmovertrukne tabletter er lyserøde, kapselformede tabletter, på den ene side præget med ‘M' og på den anden side ‘TME'.
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion wird bei Patienten, die mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil behandelt werden, empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal der tages en ny tablet.
German: Schreiben Sie das Öffnungsdatum der Flasche auf den Umkarton in das dafür vorgesehene Feld.
Danish: Noter datoen for tabletbeholderåbningen på etiketten og/eller pakningen på det angivne sted.
German: Die 48-Wochen-Daten zeigten, dass bei den Patienten, die nach der Randomisierung auf Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil umgestellt wurden, hohe Raten an Virussuppression, vergleichbar mit denjenigen bei der bisherigen Therapie, aufrechterhalten blieben (siehe Tabelle 4).
Danish: 48-ugers-data viste, at høje niveauer af virologisk suppression, som var sammenlignelige med det oprindelige behandlingsregimen, blev opretholdt hos patienter, som blev randomiseret til at skifte til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabel 4).
German: Es liegen keine Daten zur Kombination von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und anderen antiretroviralen Wirkstoffen vor.
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og andre antiretrovirale lægemidler.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Croscarmellose-Natrium, Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, natriummetabisulfit, laktosemonohydrat og rød jernoxid (E171).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Danish: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan påvirke Deres nyrer.
German: Die klinische Relevanz dieser Plasmaspiegeländerungen von
Danish: Den kliniske signifikans af disse ændringer i clarithromycins plasmakoncentrationer kendes ikke.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
German: Nierenfunktionsstörungen: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Nierenschäden hervorrufen kann, wird die Überwachung der Nierenfunktion empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8
Danish: Nedsat nyrefunktion: Da efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan forårsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
German: Zwei Patienten mit bestätigtem virologischen Versagen entwickelten zu Woche 240 (96 Wochen Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) und zu Woche 204 (60 Wochen Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) Substitutionen, die mit einer Resistenz gegen Efavirenz (NNRTI) assoziiert sind, einschließlich der K103N-, V106V/I/M- und Y188Y/C-Substitution in der Reversen Transkriptase.
Danish: To patienter med bekræftet virologisk rebound udviklede NNRTI-resistensassocierede substitutioner over for efavirenz, herunder K103N-, V106V/I/M- og Y188Y/C-revers-transkriptase-substitutioner ved uge 240 (96 uger på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) og ved uge 204 (60 uger på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
German: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irland
Danish: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und einem Antikonvulsivum, das ein Substrat der CYPIsozyme ist, sollte eine periodische Überwachung der AntikonvulsivaSpiegel durchgeführt werden.
Danish: Når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil administreres sammen med et krampestillende lægemiddel, som er et substrat for CYP-isozymer, skal de krampestillende koncentrationer monitoreres regelmæssigt.
German: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 bis ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 bis ↓ 26)
Danish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 til ↓ 26)
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan Tabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-tabletter skal synkes hele sammen med vand, én gang dagligt.
German: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 bis ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 bis ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 bis ↓ 46) (Induktion von CYP3A4 und CYP2B6)
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6induktion)
German: Darunavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d.
Danish: Darunavir/ritonavir/tenofovirdisoprox il (300 mg b.i.d.
German: Norgestimat/Ethinylestradiol/ Emtricitabin
Danish: Norgestimat/ethinyloestradiol/emtrici tabin
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert, da sie zum Verlust des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir führen kann.
Danish: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
German: Lopinavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoprox il (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
German: Sofosbuvir/Velpatasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Sofosbuvir/Velpatasvir bzw.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
German: Ältere Patienten: Die Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
Danish: Ældre: efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: Tag ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan: - hvis De er allergisk over for efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil (angivet i punkt
German: Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg natriummetabisulfit og 105,5 mg laktosemonohydrat.
German: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 bis ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 bis ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 bis ↓ 92)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
German: Die Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wurden nicht bei Patienten mit vorbestehenden relevanten Leberfunktionsstörungen geprüft (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Farmakokinetik, sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, underliggende leversygdomme (se pkt.
German: Für die Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil mit Carbamazepin kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefaling for anvendelsen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil sammen med carbamazepin.
German: Tacrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Danish: Tacrolimus/emtricitabin/tenofovirdiso proxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/ 245 mg q.d.)
German: ANTIINFEKTIVA HIV-antivirale Arzneimittel Proteasehemmer Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Proteasehæmmere Atazanavir/ritonavir/tenofovirdisopro xil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
German: AUC0-last
Danish: AUC0-sidst
German: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 bis ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 bis ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 bis ↓ 58) (verminderte Itraconazol-Konzentrationen: Induktion von CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationen: CYP3A4induktion)
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan kann die Statinkonzentration in Ihrem Blut verringern.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
German: Überempfindlichkeit Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Sehr häufig
Danish: Metabolisme og ernæring: Meget almindelig
German: Während der Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil sollte in Kombination mit anderen empfängnisverhütenden Methoden (wie zum Beispiel oralen oder anderen hormonellen Kontrazeptiva, siehe Abschnitt 4.5) immer eine Barriere-Methode angewendet werden.
Danish: Der skal altid anvendes barrierekontraception sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonkontraceptiva, se pkt.