FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: K. Fjern nålen fra huden.
Norwegian Bokmål: K. Trekk ut nålen fra huden.
Danish: A. Træk penhætten af.
Norwegian Bokmål: A. Dra av pennehetten.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Levemir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levemir
Danish: b) Oversigt over andre bivirkninger
Norwegian Bokmål: b) Liste over andre bivirkninger
Danish: Ca. hvor meget insulin der er tilbage
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye insulin som er igjen
Danish: Hos disse patienter resulterede tillæg af liraglutid i et større fald i HbA1c sammenlignet med tillæg af placebo (til 6,93% sammenlignet med 8,24%), et større fald i faste plamaglucose (til 7,20 mmol/l sammenlignet med 8,13 mmol/l), og et større fald i legemsvægt (-3,47 kg sammenlignet med -0,43 kg).
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid hos disse pasientene resulterte i en større reduksjon i HbA1c sammenlignet med tillegg av placebo (til 6,93 % versus til 8,24 %), en større reduksjon i fastende plasmaglukose (til 7,20 mmol/liter versus til 8,13 mmol/liter) og en større reduksjon i kroppsvekt (-3,47 kg versus -0,43 kg).
Danish: Skift til en anden type eller et andet mærke af insulin må kun gøres under tæt lægekontrol.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte til insulin av annen type eller et annet merke, bør dette foregå under nøye medisinsk kontroll.
Danish: Du kan dreje dosisvælgeren frem eller tilbage.
Norwegian Bokmål: Du kan vri dosevelgeren forover eller bakover.
Danish: • Medbring altid en ekstra pen og nye nåle som reserve i tilfælde af, at du mister eller beskadiger den.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle den mistes eller ødelegges.
Danish: Ændring i kropsvægt efter insulinbehandling Studievarighed Levemir én gang dagligt
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt etter insulinbehandling Varighet av studien
Danish: I studier, der har undersøgt anvendelsen af orale antidiabetika, resulterede kombinationsterapi med Levemir i en 61-65% lavere risiko for minor natlig hypoglykæmi sammenlignet med NPH-insulin.
Norwegian Bokmål: I studier der bruken av orale antidiabetika ble undersøkt, viste kombinasjonsbehandling med Levemir 61-65 % lavere risiko for mindre alvorlig nattlig hypoglykemi sammenlignet med NPH-insulin.
Danish: Brug dosisvælgeren på din Levemir FlexTouch pen for at indstille din dosis.
Norwegian Bokmål: Bruk dosevelgeren på din Levemir FlexTouch penn for å velge dose.
Danish: ► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet i bunden af cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: ► Du må alltid kontrollere sylinderampullen samt gummistemplet i bunnen av sylinderampullen.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser var 4 (5%) for Levemir og 11 (7%) for NPH med 3 (4%) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2%) for NPH.
Norwegian Bokmål: 4 (5 %) for Levemir og 11 (7 %) for NPH-insulin med 3 (4 %) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2 %) for NPH-insulin.
Danish: Levemir aktivitetsprofiler hos patienter med type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Virkningsprofiler for Levemir hos pasienter med type 1-diabetes
Danish: Cylinderampullen må ikke genopfyldes.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen må ikke etterfylles.
Danish: Følgende stoffer kan nedsætte patientens insulinbehov:
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan redusere pasientens insulinbehov:
Danish: ► Medbring altid en ekstra Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den der er i brug bliver væk eller beskadiges.
Norwegian Bokmål: ► Ha alltid med deg en ekstra Penfill sylinderampulle i tilfelle den du bruker mistes eller ødelegges.
Danish: Samtidig behandling med andre antidiabetika skal muligvis justeres (dosis og/eller tidspunkt for indgivelse af orale antidiabetika eller korttidsvirkende, hurtigtvirkende insulinpræparater).
Norwegian Bokmål: Behandling med andre antidiabetika som tas samtidig, må kanskje justeres (dose og/eller tidspunkt for orale antidiabetika eller hurtigvirkende insulinpreparater (hurtigvirkende humant insulin eller hurtigvirkende insulinanalog)).
Danish: Levemir skal ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Levemir må ikke tilsettes infusjonsvæsker.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Du skal altid sikre dig, at du bruger den korrekte pen, før du injicerer dit insulin.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at du bruker riktig penn før du injiserer insulinet ditt.
Danish: Middel-FPG ved GW 36 (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig FPG ved svangerskapsuke 36 (mmol/l)
Danish: Hos patienter, der har behov for insulinbehandling to gange dagligt for at optimere blodsukkerkontrollen, kan aftendosis tages om aftenen eller ved sengetid.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har behov for behandling to ganger daglig for å optimalisere blodsukkerkontrollen, kan kveldsdosen injiseres om kvelden eller ved sengetid.
Danish: Brug til børn og unge
Norwegian Bokmål: Bruk av Levemir hos barn og ungdom
Danish: Penhætte Papirforsegling
Norwegian Bokmål: Pennehette Papirforsegling
Danish: Pioglitazon (tabletter, der bruges til behandling af type 2-diabetes) Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon (tabletter brukt til behandling av type 2-diabetes) Noen pasienter med mangeårig type 2-diabetes og hjertesykdom eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Danish: Levemir er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen fra 1 år og opefter.
Norwegian Bokmål: Levemir er indisert til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ DEN YTRE FOLIEN TIL FLERPAKNINGER (FlexTouch)
Danish: De totale bivirkningsfrekvenser hos moderen var ens for grupperne behandlet med Levemir og NPHinsulin; der blev dog set en numerisk højere frekvens af alvorlige bivirkninger med Levemir sammenlignet med NPH-insulin hos mødrene (61 (40%) mod 49 (31%)) og hos de nyfødte børn (36 (24%) mod 32 (20%)).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet maternelle bivirkninger var tilsvarende for de 2 behandlingsgruppene med Levemir og NPH-insulin; imidlertid ble det sett en høyere numerisk frekvens av alvorlige bivirkninger hos mødre (61 (40 %) versus 49 (31 %)) og hos nyfødte barn (36 (24 %) versus 32 (20 %)) med Levemir enn med NPH-insulin.
Danish: B Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Norwegian Bokmål: B Fjern papirforseglingen på en ny engangsnål.
Danish: ► Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Norwegian Bokmål: ► Hold nålen under huden i minst 6 sekunder.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren).
Danish: Brug dosistælleren til at se hvor meget insulin, der præcist er tilbage: Drej dosisvælgeren indtil dosistælleren stopper.
Norwegian Bokmål: For å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen bruk dosetelleren: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Danish: Nogle lægemidler påvirker dit blodsukkerniveau og det kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler påvirker blodsukkernivået, og dette kan bety at insulindosen må endres.
Danish: Pas på kun at trykke på trykknappen under injektionen.
Norwegian Bokmål: Pass på at det kun er trykknappen som trykkes inn ved injisering.
Danish: Levemir er ikke beregnet til brug i insulininfusionspumper.
Norwegian Bokmål: Levemir er ikke til bruk i insulininfusjonspumper.
Danish: ► Hvis du har mistanke om begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker), se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4.
Danish: Det er ukendt, om insulin detemir udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Levemir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret i den pædiatriske population ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle diabetes-population.
Norwegian Bokmål: Basert på data etter markedsføring og fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert i den pediatriske populasjonen, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen.
Danish: Nøje kontrol med din diabetes, særligt forebyggelse af hypoglykæmi (lavt blodsukker), er vigtig for dit barns helbred.
Norwegian Bokmål: Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes, særlig er det viktig å forhindre føling, dette for ditt barns helse.
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom relateret til sukkersyge, som kan føre til tab af synet): Hvis du har diabetisk retinopati, og dine blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt, kan sygdommen forværres.
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes som kan føre til synstap): Dersom du har diabetisk retinopati og blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan retinopatien bli verre.
Danish: • Danazol (lægemiddel, der virker på ægløsning).
Norwegian Bokmål: • Danazol (legemiddel som påvirker eggløsningen).
Danish: Træk penhætten af.
Norwegian Bokmål: Dra av pennehetten.
Danish: Du kan vælge en dosis på mellem 1 og 60 enheder med dosistrin på 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Du kan velge doser fra 1 til 60 enheter i trinn på 1 enhet.
Danish: Hvis den viser færre end 80, er det viste tal, det antal enheder der er tilbage i din pen.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 80, er tallet som vises antall enheter som er igjen i pennen.
Danish: ETIKET (FYLDT PEN.
Norwegian Bokmål: PENN ETIKETT (FERDIGFYLT PENN.
Danish: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
Norwegian Bokmål: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Danish: Forekomsten af generel hypersensibilitet (inklusive generelt hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken og blodtryksfald) er meget sjælden, men kan være potentielt livstruende.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert generelt hudutslett, kløe, svetting, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, pusteproblemer, palpitasjon og blodtrykksfall) er svært sjelden, men kan være potensielt livstruende.
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner mellem liraglutid og Levemir, når en enkelt dosis Levemir 0,5 enheder/kg blev givet sammen med liraglutid 1,8 mg ved steady state hos patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble observert mellom liraglutid og Levemir ved administrering av en enkeltdose Levemir 0,5 enheter/kg til pasienter med type 2-diabetes som var i steady state med liraglutid 1,8 mg.
Danish: Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger Kan berøre færre enn 1 av 1000 personer.
Danish: Kan opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Danish: Disse mekanismer i kombination giver insulin detemir en mere reproducerbar absorption og aktionsprofil end NPH-insulin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse protraksjonsmekanismene gir en mer reproduserbar absorpsjon og virkningsprofil for insulin detemir sammenlignet med NPH-insulin.
Danish: • Tab ikke din pen og bank den ikke imod hårde overflader.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Danish: • ACE (angiotensin konverteringsenzym)-hæmmere (til behandling af visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk)
Norwegian Bokmål: • Angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere (brukes til behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk)
Danish: Ved skift fra andre middellangt virkende eller langtidsvirkende insulinpræparater kan justering af dosis og indgivelsestidspunkt blive nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater med middels eller lang virkningstid, kan det være nødvendig å justere dose og tidspunkt for administrasjon (se pkt.
Danish: Hævede led: Når du påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævelse af ankler eller led.
Norwegian Bokmål: Hovne ledd: Når du begynner insulinbehandlingen, kan væskeansamling forårsake hevelse rundt ankler og andre ledd.
Danish: ► I insulin infusionspumper.
Norwegian Bokmål: ► I insulininfusjonspumper.
Danish: Disse forsvinder normalt efter få ugers insulinbehandling.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet.
Danish: Levemir FlexTouch indeholder 300 enheder insulin og kan dosere fra 1 til 80 enheder med dosistrin på 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch inneholder 300 enheter med insulin og gir doser fra 1 til 80 enheter i trinn på 1 enhet.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Kan berøre færre enn 1 av 100 personer.
Danish: Hvis dette ikke sker, skift da nålen og gentag proceduren, dog højst 6 gange.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, bytt nålen og gjenta denne fremgangsmåten opptil 6 ganger.
Danish: Under brug eller hvis medbragt som reserve: Lægemidlet må opbevares i højst 6 uger.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
Danish: • Indstil det ønskede antal enheder ved at dreje dosisvælgeren med uret (figur C).
Norwegian Bokmål: • Still inn antall enheter du trenger ved å vri dosevelgeren med urviseren (bilde C).
Danish: Dette vil sikre korrekt injektion og nedsætte risikoen for at trække blod ind i nålen eller i insulinbeholderen.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at korrekt dose er injisert og begrense mulig inntrengning av blod i nålen eller insulinreservoaret.
Danish: Den evne Levemir har til at sænke blodglucose, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosenedsettende effekten til Levemir skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret hos ældre patienter, samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Basert på data etter markedsføring og fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle populasjonen.
Danish: Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt, eruptioner Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt og eruptioner er ikke almindelige, når Levemir bruges i et basalbolus-regime.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett, erupsjoner Allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett og erupsjoner er mindre vanlige når Levemir blir brukt i basal-bolusregime.
Danish: Kombinationsbehandling med Levemir og pioglitazon
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Levemir med pioglitazon
Danish: Undgå at røre ved nålen eller nålehætten.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller hetten.
Danish: Læs omhyggeligt Brugervejledningen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det specifikke injektionsområde kan reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig variasjon av injeksjonsstedet innenfor det bestemte injeksjonsområdet reduserer risikoen for å utvikle disse reaksjonene.
Danish: Den langtidsvirkende aktion af Levemir medieres af en kraftig association af molekylerne i insulin detemir på injektionsstedet og albuminbinding via fedtsyresidekæden.
Norwegian Bokmål: Den forlengede effekten til Levemir medieres av de sterke tiltrekningskreftene mellom insulin detemirmolekyler på injeksjonsstedet og albuminbinding via fettsyren i sidekjeden.
Danish: Levemir er en langtidsvirkende insulinanalog, der bruges som basalinsulin.
Norwegian Bokmål: Levemir er en langtidsvirkende insulinanalog brukt som basalinsulin.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun opløsning der er vandklar, farveløs og vandig.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk kun oppløsning som er vannklar, fargeløs og vandig.
Danish: Der blev udført et 26-ugers dobbeltblindet, randomiseret klinisk studie for at undersøge virkningen og sikkerheden af liraglutid (1,8 mg) sammenlignet med placebo hos patienter med type 2-diabetes, der var utilstrækkeligt kontrollerede på basalinsulin med eller uden metformin.
Norwegian Bokmål: En 26-ukers dobbeltblind randomisert klinisk studie ble utført for å undersøke effekt og sikkerhet av tillegg med liraglutid (1,8 mg) versus placebo hos pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin.
Danish: Skift til anden type insulin, kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
Norwegian Bokmål: Når pasienter bytter mellom ulike typer av insulinpreparater, kan de tidlige varselsymptomene på hypoglykemi forandres eller bli mindre tydelige enn de som ble erfart med deres tidligere insulin.
Danish: Maternel glykæmisk kontrol Levemir NPH Forskel/Oddsratio/ Hyppighedsratio 95% CI
Norwegian Bokmål: Forskjell/ Odds ratio/ Hyppighetsratio 95 % KI
Danish: Klargør altid InnoLet før du injicerer.
Norwegian Bokmål: • Klargjør alltid InnoLet før du injiserer.
Danish: Den enkelte patients absorptionsvariation er mindre for Levemir end for andre basale insulinpræparater.
Norwegian Bokmål: Intraindividuell variasjon i absorpsjon for Levemir er lavere enn for andre basale insulinpreparater.
Danish: Undersøgelser af natlig hypoglykæmi hos patienter med type 1-diabetes viste en betydeligt lavere risiko for mindre natlig hypoglykæmi (i stand til at behandle sig selv og bekræftet ved kapillærblodglucose under 2,8 mmol/l eller 3,1 mmol/l hvis udtrykt som plasma glucose) end med NPH-insulin, hvorimod der ikke blev observeret en forskel ved type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Analyser av nattlig hypoglykemi hos pasienter med type 1-diabetes viste signifikant lavere risiko for mindre alvorlig nattlig hypoglykemi (som kan egenbehandles og bekreftet ved kapillærblodglukose lavere enn 2,8 mmol/liter eller 3,1 mmol/liter hvis uttrykt som plasmaglukose) enn med NPH-insulin, mens det derimot ikke ble funnet noen forskjell ved type 2-diabetes.
Danish: udsivning af insulin, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Norwegian Bokmål: lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.
Danish: Levemir kan anvendes til unge og børn i alderen fra 1 år og opefter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av ungdom og barn fra 1 år (se pkt.
Danish: L. Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens denne ligger på en plan overflade.
Norwegian Bokmål: L. Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag.
Danish: Der blev i begge grupper observeret lige mange milde hypoglykæmiske episoder og ingen tilfælde af alvorlige hypoglykæmiske episoder.
Norwegian Bokmål: Observerte frekvenser av mindre alvorlige hypoglykemiske episoder var tilsvarende, og ingen alvorlige hypoglykemiske episoder ble observert i noen av gruppene.
Danish: Studier med patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med basalinsulin i kombination med orale antidiabetika viste, at glykæmisk kontrol (HbA1c) med Levemir er sammenlignelig med NPHinsulin og insulin glargin og er forbundet med mindre vægtforøgelse, se tabel 2 nedenstående.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med type 2-diabetes behandlet med basalinsulin i kombinasjon med orale antidiabetika, viste at glykemisk kontroll (HbA1c) med Levemir er sammenlignbar med NPH-insulin og insulin glargin og forbundet med mindre vektøkning, se tabell 2 nedenfor.
Danish: Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaktioner (smerte, rødme, udslæt, betændelse, blå mærker, hævelse og kløe) på injektionsstedet kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaksjoner (smerte, rødhet, elveblest, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe) på injeksjonsstedet kan forekomme.
Danish: Brug af Levemir sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol sammen med Levemir
Danish: Kontrollér altid gennemløbet før du injicerer.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid gjennomstrømningen før du injiserer.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Danish: • Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Norwegian Bokmål: • Du må alltid kontrollere at trykknappen er presset helt inn og at dosevelgeren er innstilt på 0.
Danish: Du skal sikre dig, at du får den rigtige dosis ved at kontrollere gennemløb af insulin, før du indstiller og injicerer din dosis.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du får full dose ved alltid å kontrollere gjennomstrømningen av insulin før du stiller inn og injiserer dosen.
Danish: Levemir var non-inferiørt sammenlignet med NPH-insulin målt på HbA1c i gestationsuge (GW) 36, og med sammenlignelig reduktion i middel HbA1c gennem graviditeten, se tabel 4.
Norwegian Bokmål: Levemir var "non-inferior" til NPH-insulin målt ved HbA1c i svangerskapsuke 36, og reduksjonen i gjennomsnittlig HbA1c under graviditeten var tilsvarende, se tabell 4.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Individuel variation i tidsaktionsprofilen for Levemir og NPH-insulin
Norwegian Bokmål: Intraindividuell variasjon for tid-/virkningsprofilen til Levemir og NPH-insulin Farmakodynamisk endepunkt
Danish: Middel-HbA1c (%) ved GW 36
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%) ved svangerskapsuke 36
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen.
Danish: Insulindosis blev reduceret med 20% hos patienter med baseline-HbA1C ≤8,0% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypoglykemi, ble insulindosen redusert med 20 % for pasienter med baseline HbA1c ≤ 8,0 %.
Danish: • Binyrebarkhormoner (såsom 'cortison' til behandling af inflammation)
Norwegian Bokmål: • Glukokortikoider (slik som "kortison", brukes til behandling av inflammasjon)
Danish: ► Hvis cylinderampullen eller insulin-dispenseringssystemet indeholdende cylinderampullen tabes, beskadiges eller knuses.
Norwegian Bokmål: ► Dersom sylinderampullen eller injeksjonssystemet som inneholder sylinderampullen utsettes for støt, skades eller klemmes.