FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aminophylline may be used to attenuate severe or persistent adverse reactions to regadenoson but should not be used solely for the purpose of terminating a seizure induced by regadenoson (see section 4.4).
Slovak: Na zmiernenie závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov regadenozonu sa môže použiť aminofylín, ale netreba ho používať výlučne na účel ukončenia záchvatu vyvolaného regadenozonom (pozri časť 4.4).
English: Very common Gastrointestinal discomfort Common
Slovak: Gastrointestinálna nevoľnosť
English: Regadenoson should be used with caution in patients with a history of atrial fibrillation or flutter.
Slovak: Atriálna fibrilácia alebo chvenie regadenozon je potrebné používať s opatrnosťou u pacientov s atriálnou fibriláciou alebo chvením v anamnéze.
English: Using the 17-segment model, the number of segments showing a reversible perfusion defect was calculated for the initial adenosine study and for the randomised study obtained using regadenoson or adenosine.
Slovak: Porovnanie scintigrafických obrazov získaných s regadenozonom s obrazmi získanými s adenozínom bolo vykonané nasledovne: použitím 17-segmentového modelu sa vypočítal počet segmentov vykazujúcich reverzibilné perfúzne poškodenie pre začiatočnú štúdiu s adenozínom a pre randomizovanú štúdiu s regadenozonom alebo adenozínom.
English: Sinoatrial and atrioventricular nodal block
Slovak: Blokáda sinoatriálneho a atrioventrikulárneho uzla
English: Aminophylline may be used to attenuate severe and/or persistent adverse reactions to regadenoson but should not be used solely for the purpose of terminating a seizure induced by Rapiscan (see section
Slovak: Na zmiernenie závažných a/alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov regadenozonu sa môže použiť aminofylín, ale netreba ho používať výlučne na účel ukončenia záchvatu vyvolaného Rapiscanom (pozri časť 4.4).
English: In clinical studies, regadenoson was administered to patients taking other cardioactive medicinal products (i.e., β-blockers, calcium channel blockers, ACE inhibitors, nitrates, cardiac glycosides, and angiotensin receptor blockers) without apparent effects on the safety or efficacy profile of regadenoson.
Slovak: j. β-blokátory, blokátory vápnikových kanálov, inhibítory ACE, nitráty, srdcové glykozidy a blokátory angiotenzínových receptorov) bez viditeľných účinkov na profil bezpečnosti alebo účinnosti regadenozonu.
English: Aminophylline has been used to attenuate adverse reactions to regadenoson (see section 4.4).
Slovak: Aminofylín sa používal na zmiernenie závažných nežiaducich účinkov regadenozonu (pozri časť 4.4).
English: If you are given more Rapiscan than you should
Slovak: Ak dostanete viac Rapiscanu, ako máte
English: In the second study in 48 patients with mild to moderate asthma who had previously been shown to have bronchoconstrictive reactions to adenosine monophosphate, the rate of FEV1 reduction > 15% from baseline was the same (4%) following both regadenoson and placebo dosing.
Slovak: V druhej štúdii u 48 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou astmou, u ktorých sa v minulosti vyskytli bronchokonstriktívne reakcie na monofosfát adenozínu, bola miera výskytu zníženia FEV1 >
English: The doctor performing the catheterisation may also want to measure the difference in pressure (fractional flow reserve) due to a narrowing detected in one or more arteries of the heart.
Slovak: Lekár vykonávajúci katetrizáciu tiež zmeria rozdiel v tlaku (frakčnú prietokovú rezervu) spôsobenú zúžením zisteným na jednej alebo viacerých srdcových tepnách.
English: Pregnancy and breast-feeding Before you are given Rapiscan, tell your doctor:
Slovak: Predtým, ako dostanete Rapiscan, oznámte svojmu lekárovi:
English: Older patients (≥ 75 years of age; n = 321) had a similar adverse reaction profile compared to younger patients (< 65 years of age; n = 1,016), but had a higher incidence of hypotension (2% versus < 1%).
Slovak: 321) bol profil nežiaducich účinkov podobný ako u mladších pacientov (vek < 65 rokov; n =
English: Use product only in medical facilities with cardiac monitoring and resuscitation equipment.
Slovak: Tento liek používajte iba v zdravotníckych zariadeniach, kde je k dispozícii vybavenie na sledovanie činnosti a resuscitáciu srdca.
English: • heart pain (angina), abnormal heart rhythms, rapid heart beat, feeling the heart skipping a beat,
Slovak: • bolesť srdca (angína pectoris), neobvyklý srdcový rytmus, rýchly srdcový rytmus, pocit vynechávania úderu srdca, chvenie srdca alebo príliš silné alebo rýchle búšenie srdca
English: After you have been given Rapiscan, you will be given an injection of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution which contains 45 mg of sodium.
Slovak: Po podaní Rapiscanu dostanete injekciu roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), ktorá obsahuje 45 mg sodíka.
English: When possible, dipyridamole should be withheld for at least two days prior to Rapiscan administration (see section 4.5).
Slovak: Ak je to možné, dipyridamol sa má vysadiť najmenej dva dni pred podaním Rapiscanu (pozri časť
English: Administration of aminophylline, solely for the purpose of terminating a regadenoson-induced seizure is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Podávanie aminofylínu výhradne na účely ukončenia záchvatov vyvolaných regadenozonom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Regadenoson administration may result in adverse reactions such as dizziness, headache, and dyspnoea (see section 4.8) soon after administration.
Slovak: Krátko po podaní regadenozonu sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ako napríklad závrat, bolesť hlavy a dyspnoe (pozri časť 4.8).
English: • redness of the skin
Slovak: • sčervenanie pokožky
English: During catheterisation of the arteries of the heart, your doctor may measure the pressure difference (also known as fractional flow reserve - FFR) due to a narrowing in one or more arteries of the heart.
Slovak: V priebehu katetrizácie srdcových tepien lekár môže zmerať rozdiel v tlaku (frakčnú prietokovú rezervu, FFR) spôsobenú zúžením zisteným na jednej alebo viacerých srdcových tepnách.
English: Throat tightness, throat irritation, cough
Slovak: Zvieranie v hrdle, podráždenie hrdla, kašeľ
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Časté
English: Hypertension, pallor, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common Dyspnoea Common
Slovak: Hypertenzia, bledosť, studené končatiny Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Veľmi časté
English: The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetické parametre regadenozonu u detí a dospievajúcich sa zatiaľ neskúmali (<
English: Radionuclide myocardial perfusion imaging (MPI)
Slovak: Rádionuklidová perfúzna scintigrafia myokardu (MPI)
English: Appropriate bronchodilator therapy and resuscitative measures should be available prior to regadenoson administration.
Slovak: Pred podaním regadenozonu musia byť k dispozícii príslušné opatrenia pre liečbu bronchodilatátormi a vybavenie na resuscitáciu.
English: Back, neck or jaw pain, pain in extremity, musculoskeletal discomfort
Slovak: Bolesť chrbta, krku alebo čeľuste, bolesť končatín, nepríjemný pocit v svaloch a kostiach
English: Excipients: Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, propylene glycol, disodium edetate, water for injections
Slovak: Pomocné látky: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát, dihydrogénfosforečnan sodný monohydrát, propylénglykol, edetan sodný, voda na injekciu
English: Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
Slovak: Rozdiel mier (regadenozon - adenozín) (±
English: Eye disorders: Uncommon
Slovak: Poruchy oka: Menej časté
English: Regadenoson is a low affinity agonist (Ki ≈ 1.3 µM) for the A2A adenosine receptor, with at least 10fold lower affinity for the A1 adenosine receptor (Ki > 16.5 µM), and very low, if any, affinity for the A2B and A3 adenosine receptors.
Slovak: 1,3 µM) k adenozínovému receptoru A2A, s najmenej 10-násobne nižšou afinitou k adenozínovému receptoru A1 (Ki >
English: If your doctor thinks that you are having severe side effects, or the effects of Rapiscan are lasting too long, they may give you an injection of a medicine called aminophylline that reduces these effects.
Slovak: Rapiscanu trvajú príliš dlho, môže vám podať injekciu lieku nazývaného aminofylín, ktorý zmierňuje tieto účinky.
English: The radiopharmaceutical for the myocardial perfusion imaging agent should be administered 10-20 seconds after the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Slovak: Rádiofarmakum na látku na perfúznu scintigrafiu myokardu sa má podať 10-20 sekúnd po podaní injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%).
English: Risk of seizure
Slovak: Riziko záchvatu
English: Multiple injections
Slovak: Opakované injekčné aplikácie
English: Usually, exercise on a treadmill is used to put the heart under stress before a scan.
Slovak: Pred zobrazovaním sa zvyčajne zaťažuje srdce behaním na bežiacom páse.
English: Rapiscan contains the active substance regadenoson.
Slovak: Rapiscan obsahuje liečivo regadenozon.
English: In healthy volunteers, 57% of the regadenoson dose is excreted unchanged in the urine (range 19-77%), with an average plasma renal clearance around 450 ml/min, i.e., in excess of the glomerular filtration rate.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa 57 % dávky regadenozonu vylučuje v nezmenenej forme v moči (v rozsahu 19-77
English: It is injected directly into a vein, as a single dose of 400 micrograms in a 5 ml solution - the injection will take about 10 seconds to complete.
Slovak: Podáva sa priamo do žily ako jedna dávka 400 mikrogramov v 5 ml roztoku.
English: In clinical trials, increased systolic blood pressure (≥ 50 mm Hg) was observed in 0.7% of patients and increased diastolic blood pressure (≥ 30 mm Hg) in 0.5% of patients.
Slovak: 50 mm Hg) u 0,7 % pacientov a zvýšenie diastolického krvného tlaku (≥
English: No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s poškodením pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: Solution for injection Clear, colourless solution.
Slovak: Injekčný roztok Číry, bezfarebný roztok.
English: In a study of adult patients undergoing pharmacological stress radionuclide MPI with regadenoson , randomized to placebo (n=66) or caffeine (200 mg, n=70 or 400 mg, n=71) administered 90 minutes before the test, caffeine compromised the diagnostic accuracy of detecting reversible perfusion defects (p<0.001).
Slovak: V štúdii u dospelých pacientov podstupujúcich farmakologickú záťažovú rádionuklidovú MPI s regadenozonom, randomizovaných do skupiny s placebom (n = 66) alebo kofeínom (200 mg, n = 70 alebo 400 mg, n =
English: This medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Slovak: Tento liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmenu sfarbenia.
English: The efficacy and safety of regadenoson for pharmacologic stress radionuclide MPI were determined relative to adenosine in two randomised, double- blind studies (ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2) in 2,015 patients with known or suspected coronary artery disease who were referred for a clinically-indicated pharmacologic stress MPI.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť regadenozonu pri farmakologickej záťažovej rádionuklidovej MPI sa určovali vzhľadom na adenozín v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách (ADVANCE MPI 1 a ADVANCE
English: • throat tightness, throat irritation, cough
Slovak: • zvieranie v hrdle, podráždenie hrdla, kašeľ
English: Pharmacologic stress radionuclide MPI
Slovak: Farmakologická záťažová rádionuklidová
English: In ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2, the following pre-specified safety and tolerability endpoints comparing regadenoson to adenosine achieved statistical significance: (1) a summed score of both the presence and severity of the symptom groups of flushing, chest pain, and dyspnoea was lower with regadenoson (0.9 ± 0.03) than with adenosine (1.3 ± 0.05); and (2) the symptom groups of flushing (21% vs 32%), chest pain (28% vs 40%), and ‘throat, neck or jaw pain' (7% vs 13%) were less frequent with regadenoson ; the incidence of headache (25% vs 16%) was more frequent with regadenoson .
Slovak: MPI 2 dosiahli štatistický význam nasledujúce vopred stanovené cieľové hodnoty pre bezpečnosť a znášanlivosť porovnávajúce regadenozon s adenozínom: (1) súčtové skóre výskytu a závažnosti skupín príznakov ako sú návaly tepla, bolesť v hrudi a dyspnoe bolo nižšie s regadenozonom (0,9 ±
English: How Rapiscan is given
Slovak: Ako sa Rapiscan podáva
English: Vomiting, nausea, oral discomfort
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, nepríjemný pocit v ústach
English: Elderly population
Slovak: Populácia starších pacientov
English: ANNEX 1
Slovak: PRÍLOHA I
English: Vision blurred, eye pain Ear and labyrinth disorders: Uncommon
Slovak: Rozmazané videnie, bolesť očí Poruchy ucha a labyrintu:
English: • chest pain
Slovak: • bolesť kĺbov
English: Standard catheterisation and FFR measurement techniques are to be followed, and FFR should be measured as the lowest value of Pd/Pa achieved during steady state maximum hyperemia.
Slovak: FFR zmerajte ako najnižšiu hodnotu Pd/Pa dosiahnutú v priebehu maximálnej hyperémie v stabilnom stave.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: • wheezing
Slovak: • dýchavičnosť
English: Regadenoson, can depress the SA and AV nodes and may cause first, second or third degree AV block, or sinus bradycardia requiring intervention.
Slovak: Blokáda sinoatriálneho a atrioventrikulárneho uzla Regadenozon môže oslabiť SA a AV uzly a môžu spôsobiť AV blokádu prvého, druhého alebo tretieho stupňa alebo sínusovú bradykardiu vyžadujúcu lekársky zákrok.
English: In the first and second studies, dyspnoea was reported as an adverse reaction following regadenoson dosing (61% for patients with COPD; 34% for patients with asthma) while no subjects experienced dyspnoea following placebo dosing.
Slovak: % u pacientov s CHOCHP, 34 % u pacientov s astmou), zatiaľ čo po podaní placeba sa dyspnoe nevyskytlo u žiadneho pacienta.
English: If deemed necessary, a second dose of 400 micrograms can be injected at least 10 minutes after the first dose for such pressure difference measurement during the same catheterization procedure.
Slovak: Ak to bude potrebné pre dosiahnutie takého merania tlakového rozdielu v priebehu jednej katetrizácie, dostanete injekciu druhej dávky (400 mikrogramov) minimálne 10 minút po prvej dávke.
English: The active substance in Rapiscan is regadenoson.
Slovak: Liečivo v Rapiscane je regadenozon.
English: In the first study in 49 patients with moderate to severe COPD, the rate of FEV1 reduction > 15% from baseline was 12% and 6% following regadenoson and placebo dosing, respectively (p=0.31).
Slovak: 15 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou 12 % a 6 % po podaní regadenozonu a placeba, v uvedenom poradí (p =
English: No dose adjustment is needed in patients with renal impairment.
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: Heart rate and blood pressure will be monitored during the entire procedure.
Slovak: V priebehu celého zákroku vám budeme merať srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
English: • fits, fainting, mini strokes (including weakness of the face or an inability to speak), reduced responsiveness (which may include a comatose state), trembling, sleepiness
Slovak: • kŕče, mdloba, slabá mŕtvica (vrátane slabosti tvárových svalov alebo neschopnosti hovoriť),
English: Headache
Slovak: Dyspnoe
English: Rapiscan 400 microgram solution for injection
Slovak: Rapiscan 400 mikrogramov injekčný roztok
English: General disorders and administration site conditions: Very common Chest pain Common
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté
English: Rapiscan 400 microgram solution for injection Regadenoson
Slovak: Rapiscan 400 mikrogramov injekčný roztok Regadenozon Intravenózne použitie
English: Hypersensitivity reactions including: Rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis Psychiatric disorders:
Slovak: Reakcie precitlivenosti zahrňujúce: vyrážky, žihľavku, angioedém, anafylaxiu a/alebo nepriedušnosť hrdla
English: Fatal cardiac arrest, life-threatening ventricular arrhythmias, and myocardial infarction may result from the ischaemia induced by pharmacologic stress agents like regadenoson.
Slovak: Ischémia vyvolaná farmakologickými záťažovými látkami ako je regadenozon môže mať za následok fatálne zastavenie srdca, život ohrozujúce ventrikulárne arytmie a infarkt myokardu.
English: Ask your doctor for advice before using any medicine.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
English: If regadenoson is administered, the woman should not breast-feed for at least 10 hours (that is, at least 5 times the plasma elimination half-life) following regadenoson administration.
Slovak: Ak sa podáva regadenozon, žena nemá dojčiť po dobu najmenej 10 hodín (t.
English: Fatal cardiac arrest, life-threatening ventricular arrhythmias and myocardial infarction may result from the ischaemia induced by pharmacologic stress agents.
Slovak: Ischémia vyvolaná farmakologickými záťažovými látkami môže mať za následok fatálne zastavenie srdca, život ohrozujúce ventrikulárne arytmie a infarkt myokardu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Upozornenia súvisiace s pomocnými látkami
English: Adenosine - Adenosine Agreement Rate (± SE) 61 ± 3% 64 ± 4% 62 ± 3% Number of Patients (n)
Slovak: 0,15) a 4,2 % a 5,4
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
English: Haemodynamic effects
Slovak: Hemodynamické účinky
English: You will also be given an injection of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution (5 ml), and an injection of a small amount of a radioactive substance (radiopharmaceutical).
Slovak: Tiež dostanete injekciu roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%)
English: The most common cardiovascular histories included hypertension (81%), coronary artery bypass graft (CABG), percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or stenting (51%), angina (63%), and history of myocardial infarction (41%) or arrhythmia (33%); other medical history included diabetes (32%) and COPD (5%).
Slovak: %), koronárny arteriálny bypass (coronary artery bypass graft, CABG), perkutánna transluminálna koronárna angioplastika (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) alebo zavedenie stentu (51
English: A total of 1,871 of these patients had images considered valid for the primary efficacy evaluation, including 1,294 (69%) men and 577 (31%) women with a median age of 66 years (range 26-93 years of age).
Slovak: %) žien s mediánom veku 66 rokov (v rozsahu 26-93 rokov), boli scintigrafické obrazy použiteľné na vyhodnotenie primárnej účinnosti.
English: • bloating, diarrhoea, involuntary loss of faeces
Slovak: • pocit nafúknutia, hnačka, mimovoľný únik stolice
English: In patients undergoing coronary catheterisation, pulsed-wave Doppler ultrasonography was used to measure the average peak velocity (APV) of CBF before and up to 30 minutes after administration of regadenoson (400 micrograms, intravenously).
Slovak: CBF pred a do 30 minút po podaní regadenozonu (400 mikrogramov, intravenózne) používala dopplerovská ultrasonografia s impulzne modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
English: Very common Flushing Common
Slovak: Poruchy ciev: Veľmi časté
English: • blurred vision, eye pain
Slovak: • rozmazané videnie, bolesť očí
English: • if you are breast-feeding.
Slovak: • ak dojčíte.
English: For the measurement of FFR, Rapiscan should be administered as a rapid, 10-second injection into a peripheral vein using a 22-gauge or larger catheter or needle.
Slovak: Pri meraní FFR sa Rapiscan podáva v rýchlej 10-sekundovej injekcii do periférnej žily pomocou katétra alebo ihly o priemere minimálne 22 G. Okamžite po injekcii Rapiscanu podajte 10 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
English: Cardiac disorders:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: Very common Headache, dizziness Common
Slovak: Bolesť hlavy, závrat
English: The data are insufficient to conclude about the risk of interactions at the level of these transporters given that a single concentration was evaluated in most instances.
Slovak: MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 alebo ENT2 pri 1 µM a údaje sú nedostatočné na vyvodenie rizika interakcií na úrovni týchto transportérov za predpokladu, že vo väčšine prípadov bola hodnotená jediná koncentrácia.
English: In clinical trials, decreased systolic blood pressure (> 35 mm Hg) was observed in 7% of patients and decreased diastolic blood pressure (> 25 mm Hg) was observed in 4% of patients within 45 minutes of regadenoson administration.
Slovak: 25 mm Hg) u 4 % pacientov, vyskytujúci sa do 45 minút od podania regadenozonu.
English: 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Slovak: Okamžite po injekcii Rapiscanu sa má podať 5 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%).
English: In the third study in 1009 patients with mild or moderate asthma (n=537) and moderate or severe COPD (n=472) the incidence of FEV1 reduction >15% from baseline was 1.1% and 2.9% in patients with asthma (p=0.15) and 4.2% and 5.4% in patients with COPD (p=0.58) following regadenoson and placebo dosing, respectively.
Slovak: 537) a stredne ťažkou alebo ťažkou CHOCHP (n = 472) bol výskyt zníženia FEV1 o >
English: 10 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Slovak: Rapiscanu sa má podať 10 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%).
English: OUTER CARTON
Slovak: Č. šarže
English: • discomfort in the stomach
Slovak: • bolesť v hrudi
English: Date of first authorisation: 28 June 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júna 2019
English: The study should be conducted according to an agreed protocol.
Slovak: Štúdia má byť vykonaná podľa schváleného protokolu.
English: These serious side effects include:
Slovak: Medzi tieto závažné vedľajšie účinky patria:
English: ATC code: not yet assigned
Slovak: ATC Kód: zatiaľ nepridelený
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotníckych pracovníkov:
English: Overall survival does not require central review.
Slovak: Celkové prežitie nevyžaduje centrálnu kontrolu.
English: It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste nevynechali dávku tohto lieku.
English: The events were Grade 3 or less unless stated otherwise:
Slovak: Tieto udalosti boli 3. alebo nižšieho stupňa, pokiaľ nie je uvedené inak:
English: Overall survival a, c, d
Slovak: Celkové prežitie a, c, d
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Slovak: Lekár ich s vami prediskutuje a vysvetlí vám riziká a prínosy vašej liečby.
English: • Problems in other parts of the body.
Slovak: • problémy týkajúce sa iných častí tela.
English: If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Slovak: Ak sa cítite unavení, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
English: Inflammation may cause serious damage to your body.
Slovak: Zápal môže spôsobiť závažné poškodenie vášho tela.
English: • Talk to your doctor about the contraception methods that you must use during this time.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré musíte počas tejto doby používať.