FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imnovid er blevet undersøgt i et hovedstudie, der omfattede 455 voksne med multipel myeloma, hvis sygdom ikke havde vist tegn på bedring, eller hvis sygdom ikke var vendt tilbage efter tidligere behandlinger.
Swedish: Imnovid har undersökts i en huvudstudie som omfattade 455 vuxna med multipelt myelom vars sjukdom inte förbättrats eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Danish: Hver medlemsstat skal desuden sikre, at der udleveres informationsmateriale og patientkort til de ordinerende læger og patienterne.
Swedish: Samtliga medlemsstater kommer dessutom att se till att förskrivare och patienter förses med utbildningsmaterial och patientkort.
Danish: Alvorlige bivirkninger, som påvirker op til 1 ud af 10 patienter, omfatter blodsygdomme (f.eks. neutropeni, anæmi og trombocytopeni), infektioner i de nedre luftveje (f.eks. bronkitis eller lungebetændelse), lungeemboli (blodpropper i kar i lungerne), influenza og akut nyreskade.
Swedish: Allvarliga biverkningar, som drabbar upp till 1 av 10 patienter, är blodsjukdomar (t.ex. neutropeni, anemi och trombocytopeni), övre luftvägsinfektioner (t.ex. bronkit eller lunginflammation), lungemboli (blodpropp i lungorna), influensa och akut njurskada.
Danish: Det anvendes sammen med bortezomib (et andet lægemiddel mod kræft) og dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til voksne, der har modtaget mindst én behandling, som omfatter lenalidomid (et andet lægemiddel mod kræft).
Swedish: Det ges i kombination med bortezomib (ett annat cancerläkemedel) och dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) till vuxna som har fått minst en behandling med lenalidomid (ett annat cancerläkemedel).
Danish: Behandling med Imnovid skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Swedish: Behandling med Imnovid måste inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla multipelt myelom.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Imnovid?
Swedish: Vilka fördelar med Imnovid har visats i studierna?
Danish: Hvis sygdommen bliver værre, og patienten mærker visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde eller standse behandlingen med Imnovid eller nedsætte dosis.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om sjukdomen förvärras eller vissa biverkningar uppträder.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imnovid.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imnovid har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Tag ikke Imnovid:
Swedish: Ta inte Imnovid:
Danish: Kontrollér CBC*** ugentligt.
Swedish: Följ CBC*** varje vecka.
Danish: Der er ikke blevet udført karcinogenicitetsstudier.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Danish: Hændelser: 1 = 154, 2 = 162
Swedish: Händelser: 1 = 154, 2 = 162
Danish: • hvis du tidligere har haft blodpropper.
Swedish: • om du någon gång har haft blodpropp.
Danish: Behandlingen fortsatte, indtil patienterne havde sygdomsprogression.
Swedish: Behandlingen fortsatte tills patienterna fick sjukdomsprogression.
Danish: • Slug kapslerne hele, helst med vand.
Swedish: • Svälj kapslarna hela, helst med vatten.
Danish: *I tilfælde af neutropeni bør lægen overveje at anvende vækstfaktorer.
Swedish: *Vid neutropeni bör läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer.
Danish: • Problemer med at falde i søvn eller blive ved med at sove.
Swedish: • Svårigheter att somna eller att sova
Danish: Dag (af en 21-dages cyklus)
Swedish: Dag (i 21-dagarscykel)
Danish: 95 % CI omkring medianen.
Swedish: 95 % CI kring medianen.
Danish: • mindst hver måned derefter, så længe du tager Imnovid.
Swedish: • därefter minst en gång i månaden så länge som du tar Imnovid.
Danish: Imnovid hårde kapsler bør tages oralt på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Imnovid hårda kapslar ska tas oralt vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede kontraceptionsmetoder:
Swedish: Följande kan betraktas som exempel på lämpliga preventivmetoder:
Danish: Imnovid virker på flere forskellige måder:
Swedish: Imnovid verkar på ett antal olika sätt:
Danish: Imnovid bruges enten sammen med:
Swedish: Imnovid används antingen tillsammans med:
Danish: • Du kan tage kapslerne enten sammen med eller uden mad.
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Danish: PFS - Tid fra randomisering (måneder)
Swedish: PFS - Tid från randomisering (månader)
Danish: Tag altid dine lægemidler nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid dina läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Danish: Du skal fortsætte med dine behandlingscyklusser, indtil lægen fortæller dig, at du skal stoppe.
Swedish: Du ska fortsätta med behandlingscyklerna tills läkaren säger åt dig att sluta med dem.
Danish: Nøgleelementer, der skal inkluderes
Swedish: Centrala komponenter som ska inkluderas
Danish: • Beskrivelse af PPP
Swedish: • Beskrivning av PPP
Danish: Børn og unge Imnovid bør ikke anvendes til børn og unge mennesker under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Imnovid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: • En snurrende fornemmelse i hovedet, som gør det besværligt at stå op og bevæge sig normalt.
Swedish: • En snurrande känsla i huvudet som gör det svårt att stå upp och röra sig normalt
Danish: • Datoerne for og resultaterne af graviditetstests
Swedish: • Datum för och resultat av graviditetstester
Danish: • Manglende energi.
Swedish: • Brist på energi
Danish: Antal patienter i risiko
Swedish: Antal patienter i risk
Danish: ADVARSEL: Risiko for svære medfødte misdannelser.
Swedish: VARNING: Risk för svåra medfödda missbildningar.
Danish: Bloddonation og blodprøver
Swedish: Bloddonation och blodprover
Danish: Der blev ikke observeret maternal toksicitet i dette studie.
Swedish: Ingen toxicitet hos mödrarna observerades i denna studie.
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser.
Swedish: • Patienten bekräftar ovanstående villkor
Danish: Behandling kan imidlertid nedsætte tegn og symptomer, eller få dem til at forsvinde i en periode.
Swedish: Behandling kan dock minska tecknen och symtomen på sjukdomen, eller få dem att försvinna under en tid.
Danish: • At patienten ikke må give pomalidomid til andre personer
Swedish: • Att patienten inte får ge pomalidomid till någon annan
Danish: Allergiske reaktioner og svære hudreaktioner
Swedish: Allergiska reaktioner och svåra hudreaktioner
Danish: Må ikke bruges under graviditet eller amning.
Swedish: Får inte användas under graviditet eller amning.
Danish: Patienterne kan have behov for støttende behandling med blodprodukter og/eller vækstfaktorer.
Swedish: Patienter kan behöva använda stöd i form av blodprodukter och/eller tillväxtfaktorer.
Danish: Cyklus 9 og fremover
Swedish: Cykel 9 och vidare
Danish: Din læge bør teste, om du nogensinde har haft hepatitis B-infektion.
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Danish: Hvis du har taget for meget Imnovid
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Imnovid
Danish: Se også punkt 4 "Bivirkninger").
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Danish: Cyklus 1-8
Swedish: Cykel 1-8
Danish: • Markedsføringsbeskyttelse i et år
Swedish: • ett års marknadsföringsskydd
Danish: Baseret på Cox proportionale hazards model.
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell.
Danish: Hvis du kan blive gravid:
Swedish: Om du skulle kunna bli gravid
Danish: Imnovid indeholder natrium
Swedish: Imnovid innehåller natrium
Danish: • Kort baggrundsinformation angående pomalidomid og den godkendte indikation
Swedish: • Kort bakgrundsinformation om pomalidomid och godkänd indikation
Danish: Genotoksicitet/karcinogenicitet
Swedish: Genotoxicitet/karcinogenicitet
Danish: • Beskrivelse af patientkortet og dets nødvendighed
Swedish: • Beskrivning av patientkortet och varför det är nödvändigt
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales understøttende behandling.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas stödjande vård.
Danish: • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
Swedish: • Tidigare bilateral salpingooforektomi eller hysterektomi
Danish: • Tag Imnovid på cirka samme tidspunkt hver dag.
Swedish: • Ta Imnovid vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid
Danish: Hvis du mener, du kan være allergisk, skal du spørge lægen til råds.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Danish: • Dokumentation for fertilitetsstatus
Swedish: • Dokumentation av fertilitetsstatus
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Swedish: • Förhöjt blodtryck
Danish: PFS-fordelen var mere tydelig hos patienter, der kun havde fået 1 tidligere behandlingslinje.
Swedish: Fördelen i PFS var mer uttalad hos de patienter som erhållit enbart en tidigare behandlingslinje.
Danish: Omhyggelig monitorering af warfarinkoncentrationen tilrådes under behandlingen.
Swedish: Noggrann övervakning av warfarinkoncentrationen rekommenderas under behandling.
Danish: • hvis du har en høj total tumorbyrde i hele kroppen, herunder i knoglemarven.
Swedish: • om du har en stor total mängd tumörer genom hela kroppen, inklusive i benmärgen.
Danish: Dette lægemiddel er i familie med thalidomid og tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Swedish: Detta läkemedel är besläktat med substansen talidomid och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Danish: Det er også et substrat for Pglykoprotein.
Swedish: Det är även ett substrat för Pglykoprotein.
Danish: Denne tilstand kaldes tumorlysesyndrom.
Swedish: Detta tillstånd kallas tumörlyssyndrom.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: Neutropeni førte ikke til seponering af pomalidomid hos nogen patienter og var sjældent alvorligt.
Swedish: Neutropeni ledde inte till att pomalidomid sattes ut hos någon patient och var sällan allvarlig.
Danish: Ikke kendt Reaktivering af hepatitis B
Swedish: Ingen känd frekvens Reaktivering av hepatit B
Danish: Myelomatose kan normalt ikke helbredes.
Swedish: Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas.
Danish: Hver cyklus varer 21 days (3 uger).
Swedish: Varje cykel är 21 dagar (3 veckor) lång.
Danish: Sådanne patienter kan have en større risiko for overfølsomhedsreaktioner og bør ikke få pomalidomid.
Swedish: Sådana patienter kan ha en högre risk för överkänslighetsreaktioner och ska inte få pomalidomid.
Danish: Der var ingen metabolitter med >10 % i forhold til udgangsstoffet eller total radioaktivitet i plasma.
Swedish: Det fanns inga metaboliter vid > 10 % i relation till moderläkemedlet eller total radioaktivitet i plasma.
Danish: Se også produktresuméet for bortezomib.
Swedish: Se även produktresumén för bortezomib.
Danish: • ved at stoppe myelomcellernes udvikling.
Swedish: • genom att hämma myelomcellernas utveckling
Danish: Oprethold dosis og behandl med histamin- (H2-) blokker eller tilsvarende.
Swedish: Upprätthåll dosen och behandla med histamin- (H2) blockerare eller motsvarande.
Danish: Behandl med insulin eller orale antidiabetika efter behov.
Swedish: Behandla med insulin eller orala hypoglykemiska medel efter behov.
Danish: • før behandling
Swedish: • före behandlingen
Danish: Pomalidomid må kun genoptages efter en grundig evaluering af fordele og risici.
Swedish: Behandling med pomalidomid ska endast återupptas efter noggrann utvärdering av fördelar och risker.
Danish: Se også punkt 2.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som ikke at være i den fertile alder, hvis hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara infertil om hon uppfyller minst ett av följande kriterier:
Danish: Tryk ikke midt på kapslen, da det kan forårsage, at den knækker.
Swedish: Tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Danish: Dette kan føre til nyreproblemer.
Swedish: Detta kan leda till njurproblem.
Danish: Som forholdsregel og under hensyntagen til særlige patientpopulationer med potentiel forlænget eliminationstid, såsom ved nedsat leverfunktion, skal alle mandlige patienter, som tager pomalidomid, opfylde følgende betingelser:
Swedish: Som ett försiktighetsmått och med hänsyn till populationer med potentiell förlängd elimineringstid, såsom nedsatt leverfunktion, måste alla manliga patienter som tar pomalidomid uppfylla följande villkor:
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid på en dag, hvor du skulle, skal du tage din næste kapsel som sædvanligt den næste dag.
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid vid den vanliga tidpunkten, ta nästa kapsel som vanligt följande dag.
Danish: • Alder ≥ 50 år med naturlig amenorré i ≥ 1 år (amenorré som følge af cancerbehandling eller under amning udelukker ikke fertilitet)
Swedish: • Ålder ≥ 50 år och naturligt amenorroisk i ≥ 1 år (amenorré efter cancerbehandling eller under amning utesluter inte fertilitet)
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvordan og hvornår du skal tage Imnovid, hvis du har nyreproblemer og får dialysebehandling.
Swedish: Läkare kommer att ge dig råd om hur och när du ska ta Imnovid om du har njurproblem och får dialysbehandling.
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje, og der skal tages passende forholdsregler.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga och vederbörliga försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Danish: Du kan føle dig træt og svag og blive stakåndet, og det er også mere sandsynligt, at du får infektioner.
Swedish: Du kan känna dig trött, svag och andfådd och du har också lättare att få infektioner
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere et program til svangerskabsforebyggelse (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i hvert medlemsland.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra ett program för graviditetsprevention (Pregnancy Prevention Programme, PPP) i varje medlemsstat.
Danish: • Influenzalignende symptomer (influenza).
Swedish: • Influensaliknande symptom (influensa)
Danish: Før behandlingen indledes, skal du fortælle det til lægen, hvis du er i stand til at blive gravid, selvom du tror, det er usandsynligt.
Swedish: Innan du börjar behandlingen måste du berätta för din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Danish: Medbring lægemiddelpakningen.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Danish: Samlet overlevelse: ITT-population
Swedish: Total överlevnad: ITT-population
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli - herunder tidligere trombose - bør monitoreres nøje.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism - inklusive tidigare trombos - ska övervakas noga.
Danish: Disse celler vokser ukontrolleret og ophobes i knoglemarven.
Swedish: Dessa celler förökar sig okontrollerat och ansamlas i benmärgen.
Danish: Den systemiske eksponering (AUC) af pomalidomid øges omtrentlig linært og dosisproportionalt.
Swedish: Den systemiska exponeringen (AUC) för pomalidomid ökar på ett ungefärligt linjärt och dosproportionellt sätt.
Danish: Når dette forekommer, kaldes det en 'remission'.
Swedish: När detta inträffar kallas det att behandlingen ger "svar".
Danish: Et nationalt kontrolleret udleveringssystem er implementeret i samarbejde med de enkelte nationale myndigheder.
Swedish: Ett nationellt kontrollerat distributionsystem har införts i samarbete med respektive nationell läkemedelsmyndighet.
Danish: • At patienten skal oplyse lægen om enhver bivirkning
Swedish: • Att patienten ska informera läkaren om eventuella biverkningar
Danish: Patienterne skal undgå situationer, hvor svimmelhed og forvirring kan være et problem, og de bør undgå at tage andre lægemidler, der kan forårsage svimmelhed eller forvirring uden først at søge rådgivning hos lægen.
Swedish: Patienter måste undvika situationer där yrsel och förvirring kan vara ett problem samt avstå från att ta andra läkemedel som kan orsaka yrsel eller förvirring utan att först söka medicinsk rådgivning.
Danish: I de kliniske studier fik patienterne profylaktisk acetylsalicylsyre eller alternativ antitrombotisk behandling.
Swedish: I kliniska studier fick patienter profylaktisk acetylsalicylsyra eller alternativ antitrombosbehandling.
Danish: Uanset den evaluerede undergruppe var PFS normalt i overensstemmelse med den observerede PFS for ITT-populationen for begge behandlingsgrupper.
Swedish: Oavsett vilken delgrupp som utvärderades var PFS i allmänhet förenlig med den som observerades i ITT-populationen för båda behandlingsgrupperna.
Danish: Stafylokok-infektion blev observeret hos 4 aber, 3 af disse dyr responderede på antibiotika, og 1 døde uden behandling.
Swedish: Stafylokockinfektion sågs hos 4 apor; 3 av dessa djur svarade på antibiotikabehandling och 1 dog utan behandling.
Danish: • Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du kan blive gravid.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Danish: Testen skal sikre, at patienten ikke er gravid, når hun indleder behandlingen med pomalidomid.
Swedish: Testet måste säkerställa att patienten inte är gravid när hon börjar behandlingen med pomalidomid.
Danish: 9/l eller febril neutropeni (feber ≥ 38,5 °C og ANC < 1 x 109/l)
Swedish: 9/l eller febril neutropeni (feber ≥ 38,5 °C och ANC < 1 x 109/l)
Danish: Efter flere doser har pomalidomid en akkumulationsratio på 27 til 31 % på AUC.
Swedish: Efter flera doser har pomalidomid en ackumuleringskvot på 27 till 31 % i AUC.
Danish: Pomalidomid påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Pomalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Tal med lægen om den bedste præventionsmetode for dig.
Swedish: Prata med läkaren om lämpliga preventivmetoder.
Danish: Fertilitet og tidlig embryoudvikling
Swedish: Fertilitet och tidig embryoutveckling
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale implementeringen af patientkortsystemet i hvert enkelt medlemsland.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska godkänna genomförandet av ett patientkortsystem i varje medlemsstat.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Swedish: Tala om för läkaren om du ammar eller planerar att amma.
Danish: Betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse" skal overholdes af alle patienter, medmindre der er pålidelige beviser for, at patienten ikke er i den fertile alder.
Swedish: Villkoren i graviditetspreventionsprogrammet måste vara uppfyllda för samtliga patienter, om det inte finns tillförlitliga bevis för att patienten inte är fertil.
Danish: I disse studier udviste aberne større følsomhed for virkningen af pomalidomid end rotterne.
Swedish: I dessa studier uppvisade apor en större känslighet mot pomalidomideffekter än råttor.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger efter dosisreduktion til 1 mg, bør lægemidlet seponeres.
Swedish: Om det uppstår biverkningar efter dosminskningar till 1 mg ska läkemedlet sättas ut.
Danish: • At pomalidomid kan forårsage trombocytopeni, og at regelmæssige blodprøver er nødvendige
Swedish: • Att pomalidomid kan orsaka trombocytopeni och behovet av regelbundna blodprover
Danish: Fuldstændig blodtælling bør udføres ved baseline, ugentligt i de første 8 uger og derefter månedligt.
Swedish: Kompletta blodstatus ska övervakas vid baslinjen, varje vecka under de första 8 veckorna och därefter varje månad.
Danish: Lægen kan også ændre dosis eller stoppe behandlingen på grund af din almene helbredstilstand.
Swedish: Läkaren kan också ändra dosen eller avbryta behandlingen på grund av ditt allmäntillstånd.
Danish: Uterine undersøgelser på gestationsdag 13 viste nedsat gennemsnitligt antal levedygtige embryoer og et øget postimplantationstab ved alle doseringsniveauer.
Swedish: Livmoderundersökningar på gestationsdag 13 visade en nedgång i det genomsnittliga antalet viabla embryon och en ökning av postimplantationsförlust vid alla dosnivåer.
Danish: Pomalidomid må ikke tages under graviditet, da der forventes en teratogen virkning.
Swedish: Pomalidomid får inte tas under graviditet eftersom en teratogen effekt förväntas.
Danish: Du kan også opleve uregelmæssige hjerteslag.
Swedish: Du kan också få ojämna hjärtslag.
Danish: Når de behandlede hanner i dette studie blev parret med ubehandlede hunner, var alle uterine parametre sammenlignelige med kontrollerne.
Swedish: När behandlade hanar i denna studie parades med obehandlade honor, var alla livmoderparametrar jämförbara med kontrollerna.
Danish: Beslutning om profylaktiske forholdsregler bør træffes efter omhyggelig overvejelse af den individuelle patients underliggende risikofaktorer.
Swedish: Ett beslut att vidta profylaktiska åtgärder ska fattas efter noggrann bedömning av den enskilda patientens bakomliggande riskfaktorer.
Danish: Hvis du lider af lever- eller nyreproblemer, vil lægen kontrollere din tilstand meget omhyggeligt, så længe du får dette lægemiddel.
Swedish: Om du lider av lever- eller njurproblem kontrollerar läkaren ditt tillstånd mycket noga medan du behandlas med detta läkemedel.
Danish: Profylakse med acetylsalicylsyre (og andre antikoagulantia hos højrisikopatienter) var obligatorisk for alle patienter i kliniske studier.
Swedish: Profylax med acetylsalicylsyra (och andra antikoagulanter till högriskpatienter) var obligatoriskt för alla patienter i kliniska studier.
Danish: • XY-genotype, Turner-syndrom, uterus-agenesi.
Swedish: • Genotyp XY, Turners syndrom, uterin agenesi.
Danish: • hvis du kan blive gravid, med mindre du træffer alle nødvendige forholdsregler for at undgå at blive gravid (se "Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd").
Swedish: • om du skulle kunna bli gravid och inte vidtar alla de åtgärder som krävs för att förhindra att du blir gravid (se "Graviditet, preventivmedel och amning - information till kvinnor och män").
Danish: • Tidlig menopause bekræftet af en speciallæge i gynækologi
Swedish: • Prematur ovarial svikt som har bekräftats av en specialist inom gynekologi
Danish: • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af pomalidomid.
Swedish: • Hon har bekräftat att hon förstår riskerna och de nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förenade med pomalidomid.
Danish: Ca. 40 % af patienter havde deres første relaps, og ca. 73 % af patienterne fik bortezomib som tidligere behandling.
Swedish: Ungefär 40 % av patienterna var i sitt första recidiv och ungefär 73 % av patienterna hade fått bortezomib i tidigare behandling.
Danish: • Højt blodsukkerniveau.
Swedish: • Höga nivåer av blodsocker
Danish: Derfor bør erytropoietiske stoffer samt andre stoffer, der kan øge risikoen for trombotiske hændelser, anvendes med forsigtighed.
Swedish: Därför ska erytropoetiska medel, liksom andra medel som kan öka risken för tromboembolihändelser, användas med försiktighet.
Danish: Disse patienter bør overvåges nøje for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion under hele behandlingen.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under behandlingen.
Danish: o Nogle dage tager du begge lægemidler, nogle dage kun 1 lægemiddel og nogle dage slet ingen.
Swedish: o Vissa dagar tar du båda läkemedlen, vissa dagar bara 1 läkemedel och vissa dagar inget alls.
Danish: • Hvis din partner bliver gravid, mens du tager Imnovid, skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: • Om din partner blir gravid medan du tar Imnovid ska du omedelbart informera läkaren.