FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kreatininszint > 50%-os emelkedése jellemzőbb volt a 75 évnél idősebb betegeknél (13,6% a ticagrelor, illetve 8,8% a klopidogrél esetén), a vizsgálat megkezdésekor súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (17,8% a ticagrelor, illetve 12,5% a klopidogrél esetén) és az egyidejűleg angiotenzin-receptor blokkoló (ARB) kezelést kapó betegeknél (11,2% a ticagrelor, illetve 7,1% a klopidogrél esetén).
Norwegian Bokmål: Økning i kreatinin med mer enn 50 % var mer uttalt hos pasienter over 75 år (ticagrelor 13,6 % mot klopidogrel 8,8 %), hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ved baseline (ticagrelor 17,8 % versus klopidogrel 12,5 %) og hos pasienter som fikk samtidig behandling med ARB (ticagrelor 11,2 % versus klopidogrel 7,1 %).
Hungarian: • Szimvasztatin - A ticagrelor és a szimvasztatin együttes alkalmazása a szimvasztatin Cmax-át 81%-kal, az AUC-jét pedig 56%-kal növelte, a szimvasztatinsav Cmax-át 64%-kal, az AUC-jét pedig 52%-kal növelte, néhány egyénnél az emelkedés 2-3-szoros volt.
Norwegian Bokmål: • Simvastatin: Samtidig administrasjon av ticagrelor med simvastatin økte Cmax med 81 % og AUC med 56 % for simvastatin og økte Cmax med 64 % og AUC med 52 % for simvastatinsyre, med enkelte doble eller triple økninger.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt ticagrelorral végzett farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az anyavegyület és annak metabolitjai patkányoknál kiválasztódnak az anyatejbe (lásd
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier som er utført med radiomerket ticagrelor, har vist at ticagrelor og dens metabolitter utskilles i morsmelk hos rotter (se pkt.
Hungarian: A Possia várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Possia forventes å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A veseműködést egy hónap után, majd azt követően a rutin orvosi gyakorlatnak megfelelően ellenőrizni kell, és különös figyelmet kell fordítani a ≥ 75 éves betegekre, a közepes mértékben vagy súlyosan beszűkült veseműködésű betegekre, valamint azokra, akik egyidejűleg angiotenzin-receptor blokkoló (ARB) kezelést kapnak.
Norwegian Bokmål: vanlig medisinsk praksis, og det bør utvises spesiell oppmerksomhet overfor pasienter ≥ 75 år, pasienter med moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon og de som får samtidig behandling med ARB.
Hungarian: A legtöbb jelentett dyspnoés tünet intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és a legtöbbről, mint a kezelés megkezdése után röviddel jelentkező egyetlen epizódról
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte symptomer på dyspné var av mild til moderat intensitet, og de fleste ble rapportert som engangsepisoder tidlig etter behandlingsstart.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban résztvevő néhány betegnek halálos kimenetelű vérzése volt: 20 (0,2%) a ticagrelor és 23 (0,3%) a klopidogrél esetén
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter i PLATO hadde fatale blødninger: 20 (0,2 %) for ticagrelor og 23 (0,3 %) for klopidogrel (se pkt.
Hungarian: • más gyógyszerek, mint például a ketokonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák), a klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák), a nefazodon (egy depresszió ellenes szer), a ritonavir és az atazanavir (HIV fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazzák), a ciszaprid (a gyomorégés kezelésére alkalmazzák), ergot alkaloidok (migrén és fejfájás kezelésére alkalmazzák).
Norwegian Bokmål: • Andre medisiner slik som ketokonazol (brukes til å behandle soppinfeksjoner), klaritromycin brukes til å behandle bakterieinfeksjoner), nefazadon (et legemiddel mot depresjon), ritonavir og atazanavir (brukes til å behandle HIV-infeksjoner og AIDS), cisaprid (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), ergotalkaloider (brukes til å behandle migrene og hodeverk).
Hungarian: Nőstény patkányoknál a ticagrelor nagy dózisban a méhdaganatok (adenocarcinomák) és a máj adenomák magasabb előfordulási gyakoriságát mutatta.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ga høye doser med ticagrelor økt forekomst av tumorer i uterus (adenokarsinomer) og en økt forekomst av leveradenomer.
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatokban a ticagrelor-expozíció (Cmax és AUC) a japán személyeknél mintegy 40%-kal (testtömegre történő korrekciót követően 20%-kal) magasabb
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologiske studier var eksponeringen (Cmax og AUC) av ticagrelor hos japanske pasienter ca. 40 % (20 % etter justering for kroppsvekt) høyere enn hos kaukasiske pasienter.
Hungarian: A Possia alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek aktív, patológiás vérzésük van, akiknek az anamnaesisében intracraniális vérzés szerepel, valamint az olyan betegeknél, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásuk van (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av Possia er kontraindisert hos pasienter med aktiv patologisk blødning, hos pasienter som tidligere har hatt intrakraniell blødning og hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: A vérnek ezek a nagyon kicsi sejtes elemei úgy segítenek elállítani a vérzést, hogy összetapadnak, és az átvágott vagy Azonban a vérlemezkékből a szívben és az agyban lévő beteg ereken belül is ki tud alakulni vérrög.
Norwegian Bokmål: Disse svært små blodcellene hjelper til med å stoppe blødninger ved klumpe seg sammen for å tette små hull i blodårer som er kuttet opp eller skadet.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban olyan betegek is részt vettek, akiknek a vizsgálat megkezdésekor pangásos szívelégtelenségük, krónikus obstruktív tüdőbetegségük vagy asthmájuk volt.
Norwegian Bokmål: PLATO-studien inkluderte pasienter med kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom eller astma ved baseline.
Hungarian: További információkért kérjük, olvassa el az 5.1 pontot.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pkt.
Hungarian: A Possia csökkenti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szívés érrendszeri betegségben meghaljon.
Norwegian Bokmål: Possia reduserer risikoen for at du får et nytt hjerteinfarkt eller slag eller dør av en sykdom som har tilknytning til hjertet ditt eller blodårer.
Hungarian: A Possia túladagolás várható hatása a thrombocyta-gátlásból eredő, elhúzódó vérzési kockázat.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av for høy Possia-dose er forlenget periode med blødningsrisiko forbundet med blodplatehemming.
Hungarian: Ebbe beletartoznak azok a gyógyszerek is, amelyeket vény nélkül megvehet, valamint a táplálékkiegészítők és a gyógynövénykészítmények is.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, kosttilskudd og urtemedisiner.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a vizsgálatot végzők a ticagrelort szedő betegek 2,2%-ánál, a klopidogrélt szedő betegek 0,6%-ánál gondolták úgy, hogy a dyspnoe oki összefüggésben van a kezeléssel és csak néhány volt súlyos (0,14% ticagrelor; 0,02% klopidogrél) (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hos 2,2 % av pasientene som fikk ticagrelor og hos 0,6 % av pasientene som tok klopidogrel vurderte den utprøvende lege at dyspnéen var relatert til behandlingen i PLATO-studien og få var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se pkt.
Hungarian: Ennek az eltérésnek, ebben a betegpopulációban nem volt kedvezőtlen klinikai következménye (beleértve a syncopét vagy a pacemaker behelyezést) (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det var ingen uønskede kliniske konsekvenser i forbindelse med denne ubalansen (inkludert synkope eller innsetting av pacemaker) i denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: Húgysavszint emelkedés: A PLATO-vizsgálatban a szérum húgysav-koncentráció a ticagrelort kapó betegek 22%-ánál emelkedett a normálérték felső határa fölé, szemben a klopidogrélt kapó betegek 13%-ával.
Norwegian Bokmål: Forhøyede urinsyrenivåer: I PLATO-studien økte urinsyrekonsentrasjonen i serum til over den øvre grensen av det normale hos 22 % av pasientene som fikk ticagrelor, sammenlignet med 13 % av pasientene som fikk klopidogrel.
Hungarian: A Possia esetén nincs adat a thrombocyta-transzfúzió kedvező hatására vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om Possia med hensyn til den hemostatiske fordelen ved blodplatetransfusjoner.
Hungarian: A ticagrelor fő metabolitja az AR-C124910XX, ami a thrombocyta P2Y12 ADP-receptorához történő in vitro kötődés mérése alapján szintén aktív.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten til ticagrelor er AR-C124910XX, som også er aktiv vist ved in vitrobinding til blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren.
Hungarian: Dyspnoéról, mint nemkívánatos eseményről (dyspnoe, nyugalmi dyspnoe, terheléses dyspnoe, paroxysmalis nocturnalis dyspnoe és nocturnalis dyspnoe) összesítve a ticagrelorral kezelt betegek 13,8%-ánál és a klopidogréllel kezelt betegek 7,8%-ánál számoltak be.
Norwegian Bokmål: Dyspnébivirkninger (dyspné, hviledyspné, anstrengelsesdyspné, paroksysmal nokturnal dyspné og nokturnal dyspné) opptrådte totalt hos 13,8 % av pasientene som ble behandlet med ticagrelor og hos 7,8 % av pasientene som ble behandlet med klopidogrel.
Hungarian: A fő keringő metabolit, az AR-C124910XX (szintén aktív) ticagrelorból történő képződése gyors, a medián tmax kb.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den viktigste sirkulerende metabolitten AR-C124910XX (også aktiv) fra ticagrelor skjer raskt, med en median tmax på ca. 2,5 timer.
Hungarian: Possia 90 mg filmtabletta ticagrelor
Norwegian Bokmål: Possia 90 mg filmdrasjerte tabletter ticagrelor
Hungarian: Akut coronaria szindrómás betegeknél bármilyen thrombocyta-gátló kezelés, köztük a Possia idő előtti leállítása az alapbetegség következtében a cardiovascularis eredetű halálozás vagy a myocardialis infarctus fokozott kockázatát eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) kan for tidlig seponering av eventuell blodplatehemmende behandling, inkludert Possia, føre til økt risiko for kardiovaskulær død eller hjerteinfarkt på grunn av pasientens underliggende sykdom.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban 18 624 olyan beteg vett részt, aki instabil angina, ST-elevációval nem járó myocardialis infarctus [NSTEMI] vagy ST-elevációval járó myocardialis infarctus [STEMI] tüneteinek kialakulását követő 24 órán belül jelentkezett orvosnál, és elsőként gyógyszeres kezelést kapott, vagy percutan coronaria intervención (PCI) vagy coronaria by-pass graft műtéten (CABG) esett át (lásd 4.1 pont).
Norwegian Bokmål: PLATO-studien som omfattet 18624 pasienter som i løpet av de siste 24 timer hadde hatt begynnende symptomer på ustabil angina (UA), hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), og ble først behandlet medisinsk, eller med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller med bypassgraft til koronararterie (CABG) (se pkt.
Hungarian: A ticagrelor és az aktív metabolit nagymértékben kötődik a human plazmaproteinhez (> 99,0%).
Norwegian Bokmål: Steady-state-distribusjonsvolumet for ticagrelor er 87,5 L. Ticagrelor og den aktive metabolitten bindes i stor grad til plasmaprotein hos mennesker (> 99,0 %).
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban ticagrelort kapó betegek különböző sztatinokat szedtek, és az ezeket a gyógyszereket szedő PLATO-kohorsz 93%-ánál nem észleltek a sztatin biztonságosságával
Norwegian Bokmål: Pasienter i PLATO som fikk ticagrelor, tok en rekke statiner uten bekymring for statin-sikkerhet blant de 93 % av PLATO-gruppen som tok disse legemidlene.
Hungarian: Intracranialis vérzés: Több intracranialis, beavatkozással nem összefüggő vérzés volt a ticagrelorral (n = 27 vérzés 26 betegnél, 0,3%) mint a klopidogréllel (n = 14 vérzés, 0,2%), melyek közül
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning: Det var flere intrakranielle blødninger som ikke var relatert til noen prosedyre, med ticagrelor (n=27 blødninger hos 26 pasienter, 0,3 %) enn med klopidogrel (n=14 blødninger, 0,2 %), og av disse var det 11 fatale blødninger med ticagrelor og 1 fatal blødning med klopidogrel.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a betegek akár 12 hónapig tartó kezelésére is alkalmas (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er gunstig å behandle pasienter med ticagrelor i inntil 12 måneder (se pkt.
Hungarian: A ticagrelor és potens CYP3A-induktorok együttes alkalmazása csökkentheti a ticagrelor expozícióját és hatásosságát (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor og potente CYP3A-induktorer kan redusere eksponering og effekt av ticagrelor (se pkt.
Hungarian: • Atorvasztatin - Az atorvasztatin és a ticagrelor együttes alkalmazása az atorvasztatinsav Cmax-át 23%-kal, az AUC-jét pedig 36%-kal növelte.
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin: Samtidig administrasjon av atorvastatin og ticagrelor økte Cmax med 23 % og AUC med 36 % for atorvastatinsyre.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a a ticagrelort olyan betegeknek adják, akiknek az anamnaesisében hyperuricaemia vagy köszvényes arthritis szerepel.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når ticagrelor administreres til pasienter med tidligere hyperurikemi eller urinsyregikt.
Hungarian: TIMI definíció szerinti kisebb vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint 30-50 g/l-es csökkenésével járó vérzés.
Norwegian Bokmål: TIMI Mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Hungarian: A PLATO-vizsgálat egészéhez hasonlóan, a ticagrelor és a klopidogrél között a CYP2C19 vagy ABCB1 genotípustól függetlenül nem volt különbség a PLATO definíció szerinti összes jelentős vérzésben.
Norwegian Bokmål: På samme måte som i den samlede PLATO-studien, var det ingen forskjell i samlet PLATO Alvorlig blødning mellom ticagrelor og klopidogrel, uansett CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Hungarian: A Possia és a klopidogrél között nem volt különbség a PLATO jelentős halálos/életveszélyes vérzések, a PLATO összes jelentős vérzések, a TIMI definíció szerinti jelentős vérzések vagy a TIMI definíció szerinti kisebb vérzések arányában (2. táblázat).
Norwegian Bokmål: Possia og klopidogrel viste ingen forskjell i frekvens av PLATO Alvorlig fatal/livstruende blødning, PLATO totalt alvorlig blødning, TIMI alvorlig blødning eller TIMI mindre blødning (tabell 2).
Hungarian: A Possia adható étellel vagy attól függetlenül is.
Norwegian Bokmål: Possia kan administreres med eller uten mat.
Hungarian: Minden filmtabletta 90 mg ticagrelort tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg ticagrelor.
Hungarian: • Erős CYP3A4-inhibitorok - A ketokonazol és a ticagrelor együttes alkalmazása a ticagrelor Cmax-át 2,4-szeresére és az AUC-jét 7,3-szeresére növelte.
Norwegian Bokmål: • Sterke CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av ketokonazol med ticagrelor økte Cmax og AUC for ticagrelor henholdsvis 2,4 ganger og 7,3 ganger.
Hungarian: A nem CABG-tal összefüggő, jelentős vérzés gyakoribb volt a ticagrelor, mint a klopidogrél esetén az olyan betegeknél, akiknél egy vagy több CYP2C19 működő allél hiányzott, de a klopidogrélhez hasonló volt az olyan betegeknél, akiknél nem hiányzott működő allél.
Norwegian Bokmål: Ikke-CABG PLATO Alvorlig blødning økte med ticagrelor sammenlignet med klopidogrel hos pasienter med et eller flere CYP2C19 tap av allelfunksjon, men på lignende måte som for klopidogrel hos pasienter uten tap av allel-funksjon.
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető ticagrelor és aktív metabolit egyaránt kevesebb, mint a dózis 1%-a.
Norwegian Bokmål: Gjenfunnet ticagrelor og den aktive metabolitten i urin var begge under 1 % av dosen.
Hungarian: A Possia alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Possia skal avsluttes/avstås fra.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban résztvevő, coronaria by-pass graft műtéten (CABG) áteső betegeknél a Possia esetén több vérzés fordult elő, mint a klopidogrél mellett, ha azokat a műtét előtt 1 nappal állították le, de hasonló volt a jelentős vérzések aránya, mint a klopidogrél esetén, amikor a kezelést 2 vagy több nappal a műtét előtt állították le (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hos PLATO-pasienter som fikk bypassgraft til koronararterie (CABG), ga Possia mer blødning enn klopidogrel ved avslutning innen en dag før operasjon, men en tilsvarende frekvens av alvorlige blødninger sammenlignet med klopidogrel etter avsluttet behandling to eller flere dager før operasjon (se pkt.
Hungarian: A Possia ticagrelort tartalmaz, ami a ciklopentil-triazol-pirimidinek (CPTP) kémiai osztályának tagja, és egy szelektív adenozin-difoszfát (ADP)-receptor antagonista, ami a P2Y12 ADP-receptoron hatva meg tudja akadályozni az ADP-mediálta thrombocyta-aktivációt és -aggregációt.
Norwegian Bokmål: Possia inneholder ticagrelor som tilhører den kjemiske klassen cyklopentyl-triasolopyrimidiner (CPTP) og er en selektiv adenosindifosfat (ADP)-reseptorantagonist.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, akkor a Possia szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar Possia.
Hungarian: Az asthmás/COPD-s betegeknél a Possia mellett magasabb lehet a dyspnoe kialakulásának abszolút kockázata (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med astma/KOLS kan ha en økt risiko for å få dyspné med Possia (se pkt.
Hungarian: A ticagrelor eliminációjának elsődleges útvonala a hepaticus metabolizmus.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor elimineres primært via levermetabolisme.
Hungarian: A ticagrelor együttes alkalmazásakor a digoxin átlagos mélyszintje mintegy 30%-kal nőtt, úgy, hogy néhány egyénnél a maximális emelkedés 2-szeres volt.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige digoksinnivåene økte ca. 30 % ved samtidig administrasjon med ticagrelor, og noen individuelle maksimumsverdier økte til det dobbelte.
Hungarian: A Possia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy fogorvosával:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller tannlege før du bruker Possia:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 90 mg-os FILMTABLETTA KARTONDOBOZA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 90 mg FILMDRASJERTE TABLETTER
Hungarian: A ticagrelorral kezelt betegeknél az akut fázisban több volt a ventricularis pauza (6,0%), mint a klopidogrél mellett (3,5%), és több volt 1 hónappal később is, a Possia esetén 2,2%, a klopidogrél esetén pedig 1,6% (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det var flere pasienter som hadde ventrikulære pauser med ticagrelor (6,0 %) enn med klopidogrel (3,5 %) i den akutte fasen, og henholdsvis 2,2 % og 1,6 % etter én måned (se pkt.
Hungarian: Ez csökkenti egy, a véráramlást
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sjansen for at det dannes en blodpropp som kan redusere blodgjennomstrømningen.
Hungarian: Kreatininszint emelkedés: a PLATO-vizsgálatban a szérum kreatininkoncentráció jelentősen, > 30%-kal emelkedett a ticagrelort kapó betegek 25,5%-ánál, a klopidogrélt kapó betegek 21,3%-ához képest, és > 50%-kal emelkedett a ticagrelort kapó betegek 8,3%-ánál, a klopidogrélt kapó betegek 6,7%-ával szemben.
Norwegian Bokmål: Øning i kreatinin: I PLATO økte serumkreatinin-konsentrasjonen signifikant med over 30 % hos 25,5 % av pasientene som fikk ticagrelor, sammenlignet med 21,3 % av pasientene som fikk klopidogrel, og med mer enn 50 % hos 8,3 % av pasientene som fikk ticagrelor, sammenlignet med 6,7 % av pasientene som fikk klopidogrel.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, de ne hagyja abba a Possia szedését, amíg nem beszélt velük.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, men ikke slutt å ta Possia før du har snakket med dem .
Hungarian: AstraZeneca A.E.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca S.p.A.
Hungarian: Τηλ: + 30 2 106871500
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
Hungarian: • rifampicin (egy antibiotikum), fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák), dexametazon (gyulladásos és autoimmun betegségek kezelésére alkalmazzák), digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák), ciklosporin (a szervezet védekezőrendszere működésének csökkentésére alkalmazzák), kinidin és diltiazem (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazzák), béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák).
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (et antibiotikum), fenytoin, karbamazepin og fenobarbital (brukes for å kontrollere epileptiske anfall), deksametason (brukes for å behandle infeksjoner og autoimmune sykdommer), digoksin (brukes til å behandle hjertesvikt), cyklosporin (brukes til å nedsette immunsystemet), kinidin og diltiazem (brukes til å behandle unormal hjerterytme), betablokkere og verapamil (brukes til å behandle høyt blodtrykk) Det er spesielt viktig at du informerer legen din eller apotekfarmasøyt dersom du tar noen av følgende medisiner som øker blødningsrisikoen:
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a ticagrelort kapó betegeknél magasabb volt a hyperuricaemia kockázata, mint a klopidogrélt kapó betegeknél (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: I PLATO-studien hadde pasienter som ble behandlet med ticagrelor, en høyere risiko for hyperurikemi enn de pasientene som fikk klopidogrel (se pkt.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Seb vérzés, Traumás vérzés
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Blødning på prosedyrestedeti
Hungarian: Ez a különbség nem jelentkezett 1 hónap múlva: sorrendben 2,0% a ticagrelort kapó olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében szerepelt krónikus szívelégtelenség, illetve 2,1% azoknál, akiknél az nem szerepelt, míg ugyanez a klopidogrélt kapó betegeknél sorrendben 3,8%, illetve 1,4% volt.
Norwegian Bokmål: Denne ubalansen var ikke tilstede etter en måned: 2,0 % mot 2,1 % for ticagrelor-pasienter hhv. med og uten tidligere CHF; og 3,8 % mot 1,4 % med klopidogrel.
Hungarian: A táblázatban több, egymással összefüggő mellékhatásra vonatkozó kifejezés került egy csoportba, melyek az
Norwegian Bokmål: Flere relaterte bivirkningsbetegnelser er gruppert sammen i tabellen og omfatter medisinske uttrykk som beskrevet nedenfor:
Hungarian: A CYP3A4 más, közepesen erős inhibitorainak (pl. amprenavir, aprepitant, eritromicin és flukonazol) várhatóan hasonló a hatása, és azok is együtt adhatók a Possia-val.
Norwegian Bokmål: Andre moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erytromycin og flukonazol) kan forventes å ha en lignende effekt og kan også administreres sammen med Possia.
Hungarian: A földrajzi régióval összefüggésben egy gyengén szignifikáns terápiás interakciót észleltek, melynek következtében az elsődleges végpont relatív hazárdja (HR) a teljes vizsgált populáció mintegy 10%-át képviselő Észak-Amerikában a klopidogrélnél, míg a világ többi részén a ticagrelor esetén volt
Norwegian Bokmål: Det ble observert en svakt signifikant behandlingsinteraksjon i forhold til region, der HR for det primære endepunktet favoriserer ticagrelor i resten av verden, men favoriserer klopidogrel i NordAmerika, som representerte ca. 10 % av den samlede populasjonen som ble studert (p-verdi på interaksjon=0,045).
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (skjer med 1 til 10 av 10000 brukere)
Hungarian: Így a korlátozott klinikai tapasztalat miatt ezeknél a betegeknél a
Norwegian Bokmål: Possia bør derfor brukes med forsiktighet på grunn av den begrensede kliniske erfaringen med slike pasienter (se pkt.
Hungarian: A ticagrelor elsősorban CYP3A4-szubsztrát, és a CYP3A4 enyhe inhibitora.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en mild hemmer av CYP3A4.
Hungarian: A ticagrelor per os aktív, és reverzíbilis kölcsönhatásba lép a thrombocyta P2Y12 ADP-receptorral.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er oralt aktivt, og interagerer reversibelt med blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren.