FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avandia 4 mg tablets are orange, marked "GSK" on one side and "4" on the other.
Italian: Le compresse di Avandia da 4 mg sono arancioni, con impresso “GSK” su un lato e “4” sull'altro lato.
English: In clinical trials with rosiglitazone there was evidence of dose-related weight gain, which was greater when used in combination with insulin.
Italian: Negli studi clinici con rosiglitazone si è evidenziato aumento di peso corporeo correlato alla dose;tale aumento era maggiore quando rosiglitazone era associato ad insulina.
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Italian: Î Informi il medico il prima possibile se presenta uno di questi sintomi.
English: Rosiglitazone may be taken with or without food.
Italian: Rosiglitazone può essere assunto durante i pasti o lontano dai pasti.
English: Film coating (Opadry orange OY-L-23028): Hypromellose 6cP
Italian: Film di rivestimento (Opadry rosa OY-L-23028): Ipromellosa 6cP
English: Film coating (Opadry pink OY-L-24803): Hypromellose 6cP
Italian: Film di rivestimento(Opadry rosa OY-L-24803): Ipromellosa 6cP
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
Italian: 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film, confezione da dosi singole
English: HR and CI for key secondary endpoints were: all-cause death (HR 0.86, CI 0.68-1.08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - cardiovascular death, acute myocardial infarction, stroke) (HR 0.93, CI 0.74-1.15), cardiovascular death (HR 0.84, CI 0.59-1.18), acute myocardial infarction (HR 1.14, CI 0.80-1.63) and stroke (HR 0.72, CI 0.49-1.06).
Italian: Non sono state osservate differenze nel numero di eventi aggiudicati come endpoint primari per rosiglitazone (321/2220) verso l'attivo di controllo (323/2227) (HR0,99, CI 0,85-1,16), incontrando i criteri pre-definiti di non inferiorità di 1,20 (non inferiorità p=0,02).Gli HR e CI per gli endpoints chiave secondari erano: tutte la cause di morte (HR0,86, CI 0,68-1,08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - morte cardiovascolare, infarto acuto del miocardio, stroke) (HR0,93, CI 0,74-1,15), morte cardiovascolare (HR0,84, CI0,59-1,18), infarto miocardico acuto (HR 1,14, CI 0,80-1,63) e stroke (HR 0,72, CI 0,49-1,06).
English: The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 84, 90 or 112 film-coated tablets.
Italian: Le compresse sono fornite in blister contenenti 7, 28, 84, 90 o 112 compresse rivestite con film.
English: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Italian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Regno Unito
English: EU/1/00/137/016 180 tablets
Italian: EU/1/00/137/016 180 compresse
English: Avandia 8 mg tablets are red-brown, marked "GSK" on one side and "8" on the other.
Italian: Le compresse di Avandia da 8 mg sono di colore rosso-bruno, con impresso “GSK” su un lato e “8” sull'altro lato.
English: The tablets are provided in blister packs containing 56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
Italian: Le compresse sono fornite in blister contenenti 56, 112, 168 o 180 compresse rivestite con film o 56 compresse rivestite con film in confezione monodose.
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Italian: 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
English: Clinical trials data
Italian: Dati clinici
English: Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni o dosaggi siano commercializzate.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Italian: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
English: EU/1/00/137/013 168 tablets
Italian: EU/1/00/137/013 168 compresse
English: Iron oxide yellow E172.
Italian: Ossido di ferro giallo E172
English: and your dose of Avandia may need to be changed.
Italian: La quantità di zucchero nel suo sangue dovrà essere controllata, e potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di Avandia.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI
English: Blood and the lymphatic system disorders anaemia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia leucopenia piastrinopenia granulocitopenia
English: EU/1/00/137/004 56 tablet unit dose pack
Italian: EU/1/00/137/004 56 compresse confezione da dosi singole
English: EU/1/00/137/002 56 tablets
Italian: EU/1/00/137/002 56 compresse
English: EU/1/00/137/003 112 tablets
Italian: EU/1/00/137/003 112 compresse
English: Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito.
English: Pink film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "2" on the other side.
Italian: Compresse rivestite con film di colore rosa, con inciso“GSK” su un lato e “2” sull'altro lato.
English: A retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies indicated that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events.
Italian: Un'analisi retrospettiva su un pool di 42 studi clinici a breve termine indica che il trattamento con rosiglitazone può essere associato ad un incrementato rischio di eventi ischemici del miocardio.Comunque, complessivamente, i dati disponibili sul rischio di eventi ishemici sono inconcludenti (vedere paragrafo 4.8.).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Italian: EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
English: INFORMATION IN BRAILLE avandia 8 mg
Italian: avandia 8 mg
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito.
English: • collapse.
Italian: Scad.
English: The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
Italian: Le compresse sono fornite in blister contenenti 7, 28, 56, 84, 90 o 112 compresse rivestite con film o 56 compresse rivestite con film in confezione monodose.
English: Patients with hepatic impairment Rosiglitazone should not be used in patients with hepatic impairment.
Italian: Rosiglitazone non deve essere somministrato a pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Italian: EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 8 mg compresse rivestite con film.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandia 4 mg
Italian: avandia 4 mg
English: If jaundice is observed, drug therapy should be discontinued.
Italian: Il trattamento con il farmaco deve essere interrotto in caso di ittero.
English: Red-brown film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "8" on the other side.
Italian: Compresse rivestite con film di colore rosso-bruno, con inciso “GSK” su un lato e “8” sull'altro lato.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 2 mg compresse rivestite con film.
English: Orange film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "4" on the other side.
Italian: Compresse rivestite con film di colore arancio, con inciso “GSK” su un lato e “4” sull'altro lato.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 4 mg compresse rivestite con film.
English: • constipation
Italian: • collasso
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene rosiglitazone maleato equivalente a 8 mg di rosiglitazone.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene rosiglitazone maleato equivalente a 4 mg di rosiglitazone.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene rosiglitazone maleato equivalente a 2 mg di rosiglitazone.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg tablets rosiglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 8 mg compresse rosiglitazone
English: Common granulocytopaenia
Italian: Patologie ossee
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg tablets rosiglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 2 mg compresse rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg tablets rosiglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 4 mg compresse rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 8 mg compresse rivestite con film rosiglitazone
English: Film coating (Opadry pink OY-L-24802):
Italian: Film di rivestimento (Opadry rosa OY-L-24802): Ipromellosa 6cP
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets rosiglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 2 mg compresse rivestite con film rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets rosiglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDIA 4 mg compresse rivestite con film rosiglitazone
English: Eye disorders macular oedema
Italian: Patologie dell'occhio edema maculare
English: Common increased appetite
Italian: ipertrigliceridemia Comune iperlipemia aumento di peso aumento dell'appetito Comune
English: − hepatic impairment
Italian: Pazienti con insufficienza epatica
English: ATCvet code QI04AA02.
Italian: Codice ATCvet: QI04AA02.
English: **Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: **Unità emolitiche Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: The duration of immunity is 1 year after primary vaccination course.
Italian: La durata dell'immunità è di 1 anno dopo la vaccinazione di base.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Italian: I principi attivi, essendo di origine biologica mirati a produrre una immunità attiva, non rientrano nell'ambito del Regolamento (CE) 470/2009.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of this product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo EXP.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member States may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita e la fornitura e/o l'impiego dei medicinali veterinari immunologici su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep.
Italian: L'efficacia di questo vaccino in altre specie animali può essere diversa da quella osservata negli ovini.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito esclusivamente in condizioni particolari stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della bluetongue.
English: The marketing authorization holder should provide a suitable system for quantifying active ingredient at blending stage as soon as feasible.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire non appena possibile un sistema appropriato per quantificare il principio attivo in fase di miscelazione.
English: **Haemolytic units.
Italian: **Unità emolitiche.
English: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ UNITED KINGDOM
Italian: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ REGNO UNITO
English: *Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10).
Italian: *Dose infettante il 50% della coltura cellulare equivalente al titolo prima della inattivazione (log10).
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 2-4 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di BTVPUR AlSap 2-4 può essere vietata in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
Italian: Una iniezione: a partire da 1 mese di età in animali nati da madri non vaccinate (o a partire da 2,5 mesi di età in animali nati da pecore vaccinate).
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National Competent Authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Italian: In questa categoria di animali il vaccino deve essere utilizzato solo in base alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile e/o delle Autorità Nazionali Competenti in merito alle politiche di vaccinazione in atto contro il virus della Bluetongue (BTV).
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 24 cm2) for a short period (at most 14 days).
Italian: La vaccinazione può determinare un lieve gonfiore al punto di inoculo (al massimo 24 cm2) di breve durata (al massimo 14 giorni).
English: 30 HU**.
Italian: 30 UE**.
English: No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle menzionate nel paragrafo “Reazioni avverse” dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino.
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCE
Italian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCIA
English: Primary vaccination
Italian: Vaccinazione di base
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle menzionate nel paragrafo 4.6 dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino.
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bluetongue virus vaccine for sheep.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino inattivato contro il virus della Bluetongue per ovini.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
English: Aluminium hydroxide
Italian: Adiuvanti: Idrossido di alluminio
English: *(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission)
Italian: *(al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo validato RT-PCR con 3,68 log10 copie di RNA/ml, che indica l'assenza della trasmissione del virus infettante).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO BTVPUR AlSap 2-4 sospensione iniettabile per ovini
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use BTVPUR AlSap 2-4 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare BTVPUR AlSap 2-4 deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
English: Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin.
Italian: Silicone antischiuma Tampone fosfato Tampone glicina Idrossido di alluminio Saponina.
English: Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 2 and 4.
Italian: Immunizzazione attiva degli ovini per la prevenzione della viremia* e la riduzione dei segni clinici causati dai sierotipi 2 e 4 del virus della Bluetongue.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/108/005
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1ml of vaccine contains:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene:
English: PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: BTVPUR AlSap 2-4 sospensione iniettabile per ovini
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per via sottocutanea.
English: Once broached, use immediately.
Italian: Dopo l'apertura, usare immediatamente.
English: *see package leaflet.
Italian: *vedi il foglietto illustrativo.
English: The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotypes 2 and 4 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Italian: Il vaccino contiene i sierotipi 2 e 4 del virus della Bluetongue, inattivati e adiuvati con idrossido di alluminio e saponina.
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
Italian: Nelle 24 ore successive alla vaccinazione, si può verificare un aumento transitorio della temperatura corporea, in media non superiore a 1,1 °C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 50 ml, or of 10 bottles of 50 ml, or of 1 bottle of 100 ml, or of 10 bottles of 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente 1 flacone da 50 ml, o 10 flaconi da 50 ml, o 1 flacone da 100 ml, o 10 flaconi
English: Revaccination Annual.
Italian: Richiami Annuali.
English: Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 10 dosi (1 x 10 ml) Scatola contenente 1 flacone da 50 dosi (1 x 50 ml) Scatola contenente 10 flaconi da 50 dosi (10 x 50 ml) Scatola contenente 1 flacone da 100 dosi (1 x 100 ml) Scatola contenente 10 flaconi da 100 dosi (10 x 100 ml)
English: Onset of immunity has been demonstrated 3 and 5 weeks after the primary vaccination course for serotype 4 and serotype 2, respectively.
Italian: E' stato dimostrato che l'immunità si instaura, per il sierotipo 4 ed il sierotipo 2, rispettivamente 3 e 5 settimane dopo la vaccinazione di base.
English: It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotypes 2 and 4 in the vaccinated animals.
Italian: Negli animali vaccinati induce un'immunità attiva e specifica nei confronti dei sierotipi 2 e 4 del virus della Bluetongue.
English: EU/2/10/108/003 (1 bottle of 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 bottles of 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml)
Italian: EU/2/10/108/003 (1 flacone da 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 flaconi da 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 flacone da 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 flaconi da 100 ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/108/001 (1 flacone da 100 ml)
English: PACKAGE SIZE 10 doses (10 ml)
Italian: CONFEZIONI 10 dosi (10 ml)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme: Primary vaccination
Italian: Somministrare una dose da 1 ml per via sottocutanea secondo il seguente schema vaccinale: Vaccinazione di base