FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Egyesült Királyság
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Hungarian: Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
Hungarian: Abban az esetben, ha a teszt eredménye jelentős mértékben egy bizonyos anthelmintikummal szembeni rezisztenciára utal, egy másik farmakológiai osztályhoz tartozó, és más hatásmechanizmusú féreghajtót kell használni.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Hungarian: E kis mennyiségű oldat teljes mértékben történő lenyelésének biztosítása érdekében a készítményt szájon át, a nyelv hátsó felére kell juttatni.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet gis det i munnen bakerst på tungen.
Hungarian: Mindazonáltal, ezt a kezelő állatorvostól kapott tanács alapján kell megfontolni.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Hungarian: • Aluladagolás a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő alkalmazása vagy az adagoló készülék kalibrálásának hiánya miatt.
Norwegian Bokmål: • underdosering som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Hungarian: A monepantel szájon át történő alkalmazását követően azonnal felszívódik, és szulfon-metabolittá oxidálódik.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
Hungarian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 7 nap.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 7 dager
Hungarian: A kiürülés többnyire a bélsárral megy végbe, de a vizeleten keresztül is történhet.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er primært via fæces, men også via urinen.
Hungarian: Emellett egy laboratórium vizsgálat kimutatta, hogy a készítmény hatásos a H. contortus törzs 4. stádiumú lárváival szemben, amelyekkel szemben az abamektin és derkvantel kombinációja nem bizonyult hatásosnak.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 1 évig használható fel.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés, vagy szembe jutás esetén vízzel azonnal le kell mosni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Hungarian: ADATOK Kartonpapír doboz és HDPE flakon
Norwegian Bokmål: Pappeske og HDPE-flaske
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: anthelmintikum Állatgyógyászati ATC kód: QP52AX09
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Hungarian: Testtömeg, kg
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4.2 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták, (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Hungarian: Az anthelmintikumokkal szembeni rezisztencia gyanúját megfelelő tesztekkel kell kivizsgálni (pl. bélsárból peteszám csökkenési tesztek), megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
Norwegian Bokmål: Mistenkte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med veterinær.
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Norwegian Bokmål: ZOLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Hungarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Egyesült Királyság és
Norwegian Bokmål: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR, Storbritannia og
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter, som preparatet er beregnet til (målarter)
Hungarian: A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum.
Norwegian Bokmål: ZOLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos:
Norwegian Bokmål: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av:
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Hungarian: Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 25 mg monepantel Hjelpestoff:
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i ZOLVIX er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Hungarian: Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát Poliszorbát 80
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol betakaroten maisolje propylenglykol makrogolglyserolhydroksystearat polysorbat 80 propylenglykolmonocaprylat propylenglykoldikaprylkaprat
Hungarian: Egyéb gyógyászati készítményekkel történő kölcsönhatás, vagy más kölcsönhatás nem ismert.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Hungarian: Kimutatták, hogy a rezisztencia kialakulását késlelteti, ha a paraziták nem találkoznak gyakran az adott anthelmintikummal.
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
Hungarian: A
Norwegian Bokmål: Sau
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható tenyészjuhoknál, beleértve a vemhesség és laktáció idejét.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Veterinærpreparatet kan brukes til avlssau, herunder drektige og diegivende sau.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 25 mg monepantel
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni a Zomarist-ot?
Norwegian Bokmål: Når og hvordan du skal ta Zomarist
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zomarist-ot
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zomarist
Hungarian: A Zomarist egyidejű bevétele alkohollal
Norwegian Bokmål: Inntak av Zomarist sammen med alkohol
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Zomarist med mindre legen din forteller deg det.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Zomarist er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell bevennie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Zomarist.
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin.
Hungarian: A Zomarist alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Zomarist skal ikke brukes under graviditet.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Zomarist.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og med Zomarist
Hungarian: A Zomarist egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Norwegian Bokmål: Zomarist kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Norwegian Bokmål: Zomarist brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter og bør ikke brukes hos pasienter med type 1 diabetes.
Hungarian: Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å bruke Zomarist og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever følgende bivirkninger:
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Zomarist.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Zomarist, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet " Advarsler og forsiktighetsregler ").
Hungarian: Metformin 5. táblázat A metformin összetevő mellékhatásai
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger med metforminkomponenter
Hungarian: A Zomarist 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Zomarist dózisát.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Zomarist.
Hungarian: A Zomarist nem javasolt gyermekek és serdülők (< 18 év) számára.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség (GRF < 30 ml/perc) (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min) (se pkt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zomarist alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Zomarist anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Hungarian: Amennyiben az AST vagy az ALT értéke tartósan meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, a Zomarist-kezelés megszakítása javasolt.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at behandlingen med Zomarist seponeres.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) (gyakorisága nem ismert): a tünetek közé tartozik az erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hátába sugározhat, valamint a hányinger és a hányás.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (frekvens ikke kjent): Symptomer inkluderer sterke og vedvarende smerter i magen (mageregionen), som kan spre seg gjennom til ryggen din, samt kvalme og oppkast.
Hungarian: • A Zomarist egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Norwegian Bokmål: • Zomarist kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Zomarist og når den kan gjenopptas.
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt a Zomarist alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Både på grunn av en potensiell risiko for neonatal hypoglykemi av metformin samt mangelen på humane data for vildagliptin, skal ikke Zomarist brukes ved amming (se pkt.
Hungarian: Nem végeztek a Zomarist-tal a humán termékenységre gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Zomarist (se pkt.
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc ) A Zomarist-tal végzett antihiperglikémiás kezelés dózisát a beteg aktuális terápiás rezsime, annak hatásossága és tolerabilitása alapján egyénre kell szabni, úgy hogy eközben a vildagliptin ne haladja meg a javasolt 100 mg-os maximális napi adagot.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Zomarist skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og tolerabilitet, men må ikke overskride maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin.
Hungarian: A Zomirast terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av Zomarist hos gravide kvinner.
Hungarian: Ezért az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére Ön nem kaphat Zomarist-ot.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke få Zomarist som behandling for din type 1 diabetes.
Hungarian: A Zomarist túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data med hensyn til overdosering med Zomarist.
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): torokfájás, orrfolyás, láz; a vér magas tejsavszintje által okozott tünetek (úgynevezett laktát-acidózis), mint például az álmosság vagy szédülés, erős hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, szabálytalan szívverés vagy mély, gyorsult légzés; a bőr kivörösödése, viszketés; a B12-vitamin szintjének csökkenése(sápadtság, fáradtság, pszichés tünetek, mint például zavartság vagy memóriazavarok).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): sår hals, rennende nese, feber;symptomer på høyt nivå av melkesyre i blodet (kjent som laktacidose) slik som søvnighet eller svimmelhet, betydelig kvalme eller oppkast, buksmerter, uregelmessig hjerterytme eller dyp, rask pust; rødhet i huden, kløe; reduserte nivåer av vitamin B12 (blekhet, tretthet, mentale symptomer som forvirring eller hukommelsesforstyrrelser).
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Zomarist og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Hungarian: Hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zomarist og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Zomarist under og i en tid etter inngrepet.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a Zomarist szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zomarist i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Hungarian: A Zomarist biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zomarist hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Zomarist før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Hungarian: • Májbetegség (hepatitisz) (ritka): tünetei a bőr és a szemek sárgás elszíneződése, hányinger, étvágytalanság vagy sötét színű vizelet, amelyek májbetegségre (májgyulladás) utalhatnak.
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (hepatitt) (sjelden): symptomer inkluderer gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt).
Hungarian: Szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Zomarist-tal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen formelle interaksjonsstudier med Zomarist.
Hungarian: Milyen a Zomarist külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zomarist Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist-ot szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Siden metformin utskilles via nyrene og eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig hos eldre pasienter som tar Zomarist (se pkt.
Hungarian: Ha a Zomarist-ot szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében egy alacsonyabb szulfonilurea dózis adását kell mérlegelni.
Norwegian Bokmål: Når Zomarist brukes i kombinasjon med sulfonylurea kan en lavere dose sulfonylurea vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél sárgaság vagy májműködési zavarra utaló egyéb tünet alakul ki, a Zomarist adását abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Zomarist.
Hungarian: Az alábbi állítások az egyes hatóanyagok esetén rendelkezésre álló információkat tükrözik.
Norwegian Bokmål: Følgende opplysninger reflekterer den informasjonen som er tilgjengelig for de individuelle virkestoffene i Zomarist.
Hungarian: - A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter
Hungarian: A Zomarist-kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél.
Norwegian Bokmål: En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Zomarist samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk.
Hungarian: A Zomarist hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumoknak" (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Zomarist, vildagliptin og metformin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".