FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna tobolka obsahuje 290 mikrogramů linaklotidu.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 290 míkrógrömm af línaklótíði.
Czech: Obal tobolky
Icelandic: Innihald hylkisins
Czech: EU/1/12/801/004 90 tobolek
Icelandic: EU/1/12/801/004 90 hylki
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Czech: Přípravek Constella se nemá používat u dětí a dospívajících, protože u této populace nebyl hodnocen.
Icelandic: Constella á ekki að gefa börnum og unglingum þar sem lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þeim sjúklingahópi.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hypromelosa 2910/5
Icelandic: Hýpromellósa 4-6 mPa - útskiptingargerð 2910
Czech: Je nutno postupovat opatrně při předepisování léčivých přípravků s úzkým terapeutickým indexem, absorbovaných ve střevě, například levothyroxinu, protože jejich účinnost může být snížená.
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar ávísað er lyfjum með þröngt lækningalegt svið, sem frásogast í meltingarvegi, svo sem levótýroxíni, þar sem dregið getur úr verkun þeirra.
Czech: Po jednotlivých dávkách až 966 mikrogramů a opakovaných dávkách až 290 mikrogramů linaklotidu nebyly zjistitelné plazmatické koncentrace mateřské složky ani aktivního metabolitu (des-tyrosin).
Icelandic: Eftir staka skammta af línaklótíði sem námu allt að 966 míkrógrömmum og fjölskammta sem námu allt að 290 míkrógrömmum voru hvorki móðurefnið né virka umbrotsefnið (des-týrósín) í blóðvökva.
Czech: • Pocit točení hlavy při náhlém postavení
Icelandic: Bráðatilfinning fyrir hægðalosun
Czech: Může být snížena účinnost perorální antikoncepce; doporučuje se používat doplňkové metody antikoncepce k prevenci možného selhání perorální antikoncepce (viz informace k předepisování perorální antikoncepce).
Icelandic: Draga kann úr verkun getnaðarvarnarlyfja til inntöku og notkun annarra getnaðarvarna er ráðlögð til að koma í veg fyrir að getnaðarvörn í töfluformi bregðist (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðkomandi getnaðarvörn).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LYFJAGLAS
Czech: EU/1/12/801/002 28 tobolek
Icelandic: EU/1/12/801/002 28 hylki
Czech: Je-li přípravek Constella podáván s jídlem, způsobuje častější stolice a průjem (řidší stolice), než když je podáván nalačno (viz bod 3).
Icelandic: Constella veldur tíðari hægðum og niðurgangi þegar lyfið er tekið með mat en þegar það er tekið á fastandi maga (sjá kafla 3).
Czech: Výchozí hodnota, průměr týdnů, průměr
Icelandic: 12 vikur Meðalgildi
Czech: Průměrný rozdíl LS
Icelandic: LS meðalmunur
Czech: Linaklotid je vzácně detekovatelný v plazmě, proto se nepředpokládá, že by porucha funkce ledvin ovlivňovala clearance mateřské složky nebo jejích metabolitů.
Icelandic: örsjaldan í blóðvökva og því er ekki búist við að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf móðurefnisins eða umbrotsefna þess.
Czech: Datum první registrace: 26. listopadu 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 28. srpen 2017
Icelandic: 26 nóvember 2012.
Czech: O použití linaklotidu u těhotných žen jsou k dispozici omezené údaje.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun línaklótíðs á meðgöngu.
Czech: Po otevření lahvičky se tobolky musí použít do 18 týdnů.
Icelandic: Nota skal hylkin innan 18 vikna frá því lyfjaglasið er opnað.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Constella užívat
Icelandic: Upplýsingar um Constella og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Constella Hvernig nota á Constella
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě, průměr
Icelandic: Breyting frá grunnlínu
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Hylki, hart.
Czech: EU/1/12/801/001 10 tobolek
Icelandic: EU/1/12/801/001 10 hylki
Czech: Cílový druh Způsob podání
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Czech: ATCvet kód: QM01AC06.
Icelandic: QM01AC06.
Czech: Jeden ml obsahuje:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Czech: 15 μg/kg mléko
Icelandic: 15 μg/kg Milk
Czech: Prasata:
Icelandic: Svín:
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,12 l/kg.
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Czech: Prasata: i.m.
Icelandic: Svín: i.m.
Czech: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKO
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Czech: Faktor akumulace 1,08 dokazuje, že při denním podávání nedochází k akumulaci meloxikamu.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/12/2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/12/2012
Czech: Což bylo pozorováno v méně než 10% skotu léčeného v klinických studiích.
Icelandic: Þetta sást hjá færri en 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Contacera, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Contacera og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Contacera.
Czech: Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Czech: Viz bod 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Czech: Terapeutické klasifikace meloxikam meloxikam skot, kozy, prasata, králík,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripum, geitum, svín, kanína,
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Je-li zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Czech: Meloxicamum
Icelandic: Meloxicam
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Czech: Papírová krabice obsahující jednu HDPE láhev 100 nebo 250 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Czech: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Czech: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
Icelandic: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGÍA
Czech: Podání přípravku Contacera telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Czech: Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða beint í munn hestsins.
Czech: Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Czech: Koně:
Icelandic: Hestar:
Czech: Metabolismus u koní nebyl studován.
Icelandic: Umbrot hjá hestum voru ekki rannsökuð.
Czech: Příznaky byly reversibilní.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
Czech: Skot, prasata a koně
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Czech: Koně.
Icelandic: Hestar.
Czech: Léčivá látka v Contacera a je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Contacera er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Meloxicamum 15 mg Natrium-benzoát
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Czech: Koně
Icelandic: Hesta
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða beint í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Czech: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Zoetis Polska Sp.
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Czech: Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Czech: 5531 AE Bladel,
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Czech: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Czech: Skot:
Icelandic: Teл:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Czech: Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
Czech: Kartónové krabice s 1injekční lahvičkou z bezbarvého skla s obsahem 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Czech: Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici po 2ml.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Czech: Contacera 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Icelandic: Contacera 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Czech: Laboratorní studie na skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Czech: Jednorázová i.v.
Icelandic: Ein i.v. inndæling.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/02/2014
Icelandic: 15/02/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Prasata: i.m. injekce.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling
Czech: 20 krát.
Icelandic: 28 dagar.
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Czech: Medem ochucená, téměř bílá až žlutý viskózní perorální suspenze.
Icelandic: Beinhvít til gul, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Czech: Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Icelandic: Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Czech: Tél/Tel.
Icelandic: Zoetis France Tél:
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Czech: Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 Hjálparefni - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400
Czech: a
Icelandic: og
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 μg/ml dosažena za 1 hodinu.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Czech: skot, kozy
Icelandic: Nautgripum, geitum,
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Icelandic: Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B22 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa lahvičky s obsahem 20 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 20 ml flösku
Czech: VÝROBCE) ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Czech: Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
Czech: Neuplatňuje se.
Icelandic: Enginn þekktur.
Czech: Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml injekční lahvičky lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 14 sinnum gegnum tappann í 20 ml, 50 ml og 100 ml glösunum og ekki oftar en 20 sinnum í gegnum tappann í 250 ml glasinu.
Czech: Ethanol (96%) 159,8 mg
Icelandic: Etanól (96%)
Czech: V klinických pokusech byly ve velmi vzácných případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
Icelandic: örsjaldan tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
Czech: Meloxikam je NSAID ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Icelandic: Meloxicam er NSAID af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi verkun.
Czech: Neobvyklé nežádoucí účinky u koní zahrnují přechodný otok na místě podání , který nevyžaduje zákrok.
Icelandic: Meðal sjaldgæfra aukaverkana er tímabundinn þroti á stungustað hjá hestum en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Czech: IRSKO
Icelandic: ÍRLAND
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun þessa lyfs handa fylfullum og mjólkandi hryssum.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítra blóðkorna inn í bólguvef.
Czech: Farmakologicky účinná látka
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Czech: Skot: Jednorázová s.c. nebo i.v.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Czech: Zoetis Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Spain, S.L. Tel:
Czech: Časté nežádoucí účinky zahrnují lehký přechodný otok na místě subkutánního podání skotu a prasatům.
Icelandic: Meðal algengra aukaverkana er vægur tímabundinn þroti á stungustað eftir gjöf undir húð hjá nautgripum og svínum.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Nautgripir og svín:
Czech: Injekční roztok.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn.
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og hjá ungneytum sem ekki mjólka, samhliða vökva til inntöku til að draga úr klínískum einkennum.
Czech: Meloxicamum 20 mg Pomocná látka:
Icelandic: Meloxicam 20 mg.
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Contacera 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Icelandic: Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum yngri en 6 vikna.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda
Icelandic: -Natríum sakkarín -Natríum karmellósi -Vatnsfrí kísilkvoða -Sítrónusýru einhýdrat -Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið má hvorki gefa fylfullum né mjólkandi hryssum.
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Icelandic: Hvorki má gefa lyfið samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum né segavarnarlyfjum.
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Czech: Číslo EU
Icelandic: Styrkleiki
Czech: smyšlený název síla léková forma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Czech: - Nekuřte.
Icelandic: - Hættið að reykja
Czech: • mají jiné závažné onemocnění, které ovlivňuje jejich celkový stav.
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.