FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ivabradine Anpharm contiene el principio activo ivabradina.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Spanish: Ivabradine Anpharm se comparó con un placebo en un estudio principal realizado en más de 6 500 pacientes con insuficiencia cardiaca de moderada a grave crónica.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm buvo lyginamas su placebu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo daugiau kaip 6 500 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas ilgalaikis vidutinio sunkumo arba sunkus širdies nepakankamumas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ivabradine Anpharm en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Ivabradine Anpharm nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradine Anpharm?
Lithuanian: Kaip veikia Ivabradine Anpharm?
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradine Anpharm?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Anpharm?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ivabradine Anpharm, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ivabradine Anpharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ivabradine Anpharm?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ivabradine Anpharm vartojimu?
Spanish: Ivabradine Anpharm fue más eficaz que el placebo para prevenir la muerte por enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos, o la hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca: El 24,5 % (793 de 3 241) de los pacientes tratados con Ivabradine Anpharm fallecieron o fueron hospitalizados debido a un empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, en comparación con el 28,7 % (937 de 3 264) de los que recibieron el placebo.
Lithuanian: (793 iš 3 241) Ivabradine Anpharm gydytų pacientų ir 28,7 proc. (937 iš 3 264) placebą vartojusių pacientų.
Spanish: El calendario impreso en el blíster que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Ivabradina Anpharm por última vez.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Anpharm tabletę.
Spanish: Si piensa que la acción de Ivabradina Anpharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine Anpharm veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos listados a continuación se define usando el siguiente sistema: muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis toliau nurodytas tokia tvarka: labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių dažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių nedažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių labai retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių nežinomas: negalima įvertinti pagal turimus duomenis
Spanish: Ivabradina Anpharm actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.
Spanish: Qué es Ivabradina Anpharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Anpharm Cómo tomar Ivabradina Anpharm Posibles efectos adversos
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Anpharm ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Anpharm Kaip vartoti Ivabradine Anpharm Galimas šalutinis poveikis
Spanish: Qué es Ivabradina Anpharm y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Anpharm ir kam jis vartojamas
Spanish: Niños Ivabradina Anpharm no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Spanish: De esta manera Ivabradina Anpharm ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Lithuanian: Taip Ivabradine Anpharm padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Spanish: S.A. Servier Benelux N.V.
Lithuanian: Servier Benelux N.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ivabradina en niños de 0 a menos de 6 meses de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų, kuriuose Ivabradine Anpharm skiriama vaikų nuo 0 iki 6 mėnesių amžiaus lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, duomenis.
Spanish: Composición de Ivabradina Anpharm - El principio activo es ivabradina (como clorhidrato).
Lithuanian: Ivabradine Anpharm sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (ivabradino hidrochlorido pavidalu).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ivabradina en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la angina de pecho.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ivabradine Anpharm tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant krūtinės anginą.
Spanish: En un análisis post-hoc en un subgrupo de pacientes con angina sintomática en la randomización (n=1507), no se identificó ningún problema de seguridad en cuanto a muerte cardiovascular, hospitalización por infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardiaca (ivabradina 12,0% versus placebo 15,5%, p=0,05).
Lithuanian: Tiriant post hoc pogrupio pacientus, sergančius simptomine krūtinės angina ir suskirstytus atsitiktinių imčių būdu (n = 1507), nebuvo nustatyta jokio saugumo požymio, susijusio su kardiovaskuline mirtimi ir hospitalizacija dėl ūminio MI ar širdies nepakankamumo (ivabradinas - 12 %, palyginti su 15,5 % placebo, p = 0,05).
Spanish: Ivabradina Anpharm (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti: simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Anpharm 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ivabradine Anpharm 5 mg
Spanish: - Los demás componentes en el núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E 470 B), almidón de maíz, maltodextrina, sílice coloidal anhidra (E 551), y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, glicerol (E 422), estearato de magnesio (E 470 B), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Lithuanian: kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), tablečių plėvelės − hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, glicerolis (E 422), magnio stearatas (E 470 B), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Anpharm 7,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ivabradine Anpharm 7,5 mg
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina Anpharm?
Lithuanian: Kaip Ivabradine Anpharm veikia?
Spanish: Ivabradina Anpharm se debe tomar con el desayuno y la cena.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm reikia gerti valgio metu.
Spanish: Si toma más Ivabradina Anpharm del que debe Una dosis excesiva de Ivabradina Anpharm puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ivabradine Anpharm dozę? Išgėrus didelę Ivabradine Anpharm dozę, gali atsirasti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con defectos de conducción intraventricular (bloqueo de rama izquierda, bloqueo de rama derecha) y disincronía ventricular deben ser monitorizados estrechamente.
Lithuanian: Hiso pluošto kojytės blokada, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokada) ir skilvelių disinchronizacija, reikia atidžiai stebėti.
Spanish: Palpitaciones y latidos cardíacos adicionales, sensación de mareo (náuseas), estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, sensación de dar vueltas (vértigo), dificultad al respirar (disnea), espasmos musculares, cambios en las pruebas analíticas: niveles elevados en sangre de ácido úrico, un exceso de eosinófilos (un tipo de células de la serie blanca) y niveles de creatinina elevados en sangre (un producto de degradación del músculo), erupción cutánea, angioedema (como inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar), tensión arterial baja, desfallecimiento, sensación de cansancio, sensación de debilidad, electrocardiograma anormal, visión doble, alteración visual.
Lithuanian: laboratorinių tyrimų pokyčiai: per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pakitimai,
Spanish: Combinación con bloqueantes de canales de calcio El uso concomitante de ivabradina con antagonistas del calcio reductores de la frecuencia cardíaca tales como verapamilo o diltiazem está contraindicado (ver secciones 4.3 y 4.5).
Lithuanian: Gydyti ivabradinu ir kartu širdies ritmą lėtinančiais kalcio kanalų blokatoriais, pvz., verapamiliu ar diltiazemu, draudžiama (žr.4.3 ir 4.5 skyrius).
Spanish: Si olvidó tomar Ivabradina Anpharm
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ivabradine Anpharm
Spanish: Variable de valoración principal combinada
Lithuanian: Tyrime nebuvo nustatytas skirtumo tarp pagrindinio sudėtinio vertinimo kriterijaus
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Spanish: El estudio no mostró diferencia en la variable compuesta primaria en el grupo de ivabradina en comparación con el grupo placebo (riesgo relativo ivabradina/placebo 1,08, p=0,197).
Lithuanian: (PSVK) dažnio ivabradinu gydytų pacientų grupėje, palyginti su placebo gavusių pacientų grupe (santykinė ivabradino ar placebo rizika 1,08, p = 0,197).
Spanish: Annopol 6B 03-236 Warszawa Poland
Lithuanian: Annopol 6B 03-236 Warszawa Lenkija
Spanish: Ivabradina influye en la función retiniana.
Lithuanian: Rega Ivabradinas veikia tinklainės funkciją.
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm si está en edad fértil a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables (ver "No tome Ivabradina Anpharm").
Lithuanian: Nevartokite Ivabradine Anpharm, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos metodais (žr.
Spanish: Si está embarazada y ha tomado Ivabradina Anpharm, consulte a su médico.
Lithuanian: Anpharm vartoti draudžiama"). Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Anpharm metu, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Poland
Lithuanian: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Lenkija
Spanish: Si reúne alguna de estas condiciones, consulte inmediatamente a su médico antes o durante el tratamiento con Ivabradina Anpharm.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš gydymą Ivabradine Anpharm arba jo metu reikia iš karto pasikalbėti su gydytoju.
Spanish: Ivabradina Anpharm contiene lactosa
Lithuanian: Ivabradine Anpharm sudėtyje yra laktozės.
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver "No tome Ivabradina Anpharm").
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Ivabradine Anpharm vartoti negalite (žr.
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm - si es alérgico a la ivabradina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Anpharm Ivabradine Anpharm vartoti negalima - jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje);
Spanish: Ivabradina Anpharm puede causar fenómenos visuales luminosos pasajeros (una luminosidad pasajera en el campo de visión, ver "Posibles efectos adversos").
Lithuanian: Ivabradine Anpharm gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr.
Spanish: Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,39 mg de ivabradina como clorhidrato)
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,39 mg ivabradino hidrochlorido).
Spanish: Cómo tomar Ivabradina Anpharm
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Anpharm
Spanish: Los comprimidos de Ivabradina Anpharm 5 mg están recubiertos con película, son de color salmón, oblongos, ranurados por ambos lados, grabados con "5" en una cara y en la otra.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm 5 mg tabletės yra oranžinės, pailgos, dengtos plėvele, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis Sudėtiniai komponentai:
Spanish: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Spanish: En algunos casos (p.ej. si es un paciente de edad avanzada), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de Ivabradina Anpharm 5 mg (que corresponde con 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
Lithuanian: po pusę Ivabradine Anpharm 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) rytais ir pusę 5 mg tabletės vakarais.
Spanish: Toma de Ivabradina Anpharm con alimentos y bebidas Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Ivabradina Anpharm.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm vartojimo metu reikia vengti greipfrutų sulčių gėrimo.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: No existe evidencia de un efecto tóxico del tratamiento a largo plazo con ivabradina sobre la retina (ver sección 5.1).
Lithuanian: Kad ilgalaikis gydymas ivabradinu tinklainei darytų toksinį poveikį, duomenų nėra (žr.
Spanish: Conservación de Ivabradina Anpharm Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Ivabradine Anpharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Lactosa monohidrato Estearato de magnesio (E 470 B) Almidón de maíz Maltodextrina
Lithuanian: - Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra laktozė monohidratas, magnio stearatas (E 470 B),
Spanish: Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, oblongo, ranurado por ambos lados, grabado con "5" en una cara y en la otra.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės spalvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė.
Spanish: Lun → Mar → Mié → Jue → Vie → Sáb → Dom
Lithuanian: P → A → T → K → PN → Š → S
Spanish: Normalmente aparece en edades comprendidas entre los 40 y 50 años.
Lithuanian: Paprastai ji prasideda sulaukus 40-50 metų.
Spanish: Aplicable solo al componente del embalaje exterior: PC:
Lithuanian: Taikoma tik išorinės pakuotės komponentui: PC:
Spanish: Se notificó bradicardia en el 3,3% de los pacientes, principalmente durante los 2-3 primeros meses de tratamiento.
Lithuanian: Bradikardija buvo nustatyta 3,3 % pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2-3 gydymo mėnesius.
Spanish: 2900 Komárom Hungría
Lithuanian: 2900 Komárom Vengrija
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro rojo (E 172) Polisorbato 80
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Polisorbatas 80
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardiaca, otros preparados para el corazón, código ATC: C01EB17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas: C01EB17.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Spanish: H-2900 Komárom Hungría
Lithuanian: H-2900 Komárom, Vengrija
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas de la fibrilación auricular y se les debe aconsejar que contacten con su médico si éstos aparecen.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie prieširdžių virpėjimo požymius bei simptomus ir patarti jiems kreiptis į savo gydytoją, jei šių požymių ir simptomų atsirastų.
Spanish: Hazard ratio [IC 95%]
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % PI]
Spanish: En condiciones fisiológicas, la ivabradina se libera rápidamente de los comprimidos y es muy soluble en agua (> 10 mg/ml).
Lithuanian: Fiziologinėmis sąlygomis ivabradinas iš tablečių išsiskiria greitai ir labai gerai tirpsta vandenyje (>10 mg/ml).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Aplicable solo al componente del embalaje exterior:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Taikoma tik išorinės pakuotės komponentui:
Spanish: Menos del 1% de los pacientes modificó su rutina diaria o suspendió el tratamiento debido a los fosfenos.
Lithuanian: Mažiau negu 1 % pacientų dėl fotopsijos pakeitė įprastinį dienos rėžimą arba nutraukė preparato vartojimą.
Spanish: Citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
Lithuanian: Citochromo P450 3A4 (CYP 3A4) izofermentai
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Spanish: Estos episodios se produjeron con más frecuencia poco después de que se modificara el tratamiento para la presión arterial, fueron transitorios, y no afectaron al efecto del tratamiento de ivabradina.
Lithuanian: Šie epizodai iš karto pasireiškė daug dažniau, kai kraujo spaudimo gydymas buvo keičiamas, buvo praeinantys ir neturėjo įtakos gydymo ivabradinu veiksmingumui.
Spanish: Estos generalmente aparecen durante los dos primeros meses de tratamiento después de lo cual pueden ocurrir repetidamente y resolverse durante o después del tratamiento.
Lithuanian: Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta gydymo metu ar pabaigus gydymą.
Spanish: - La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto.
Lithuanian: - Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę.
Spanish: Estos ensayos incluyeron un total de 4.111 pacientes con angina de pecho estable crónica, de los cuales 2.617 recibieron ivabradina.
Lithuanian: Minėtuose tyrimuose dalyvavo 4111 stabiliąja krūtinės angina sergantys pacientai, 2617 jų buvo gydomi ivabradinu.
Spanish: Si piensa que la acción de Ivabradina JensonR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine JensonR veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Sin embargo, en la experiencia post-comercialización, se han notificado casos de alteración de la capacidad para conducir debido a síntomas visuales.
Lithuanian: Preparatui patekus į rinką buvo gauta pranešimų apie gebėjimo vairuoti sutrikimo atvejus, susijusius su regėjimo simptomais.
Spanish: Niños y adolescentes Ivabradina JensonR no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ivabradine JensonR nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Spanish: Ivabradina JensonR actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
Lithuanian: Ivabradine JensonR iš esmės veikia suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
Spanish: La ingesta de alimentos retrasó la absorción en aproximadamente 1 hora, y aumentó la exposición plasmática de un 20% a un 30%.
Lithuanian: Maistas maždaug 1 valanda uždelsia absorbciją ir 20-30 % padidina ekspoziciją kraujo plazmoje.
Spanish: Como los comprimidos contienen lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Kadangi tablečių sudėtyje yra laktozės, pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas durante los ensayos clínicos y están clasificadas utilizando la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškę nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal jų dažnį: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas <1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: El calendario impreso en el blíster que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Ivabradina JensonR por última vez.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine JensonR tabletę.
Spanish: 2 años Solo para frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 6 meses.
Lithuanian: 2 metai Tik buteliukams: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 6 mėnesius.
Spanish: Si los síntomas de angina no mejoran pasados 3 meses desde el inicio del tratamiento, se debe suspender el tratamiento con ivabradina.
Lithuanian: Jeigu krūtinės anginos simptomai nesusilpnėja per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, gydymą ivabradinu reikia nutraukti.
Spanish: El aclaramiento total es de unos 400 ml/min y el aclaramiento renal de unos 70 ml/min.
Lithuanian: Bendras klirensas yra 400 ml/min., klirensas inkstuose - maždaug 70 ml/min.
Spanish: Fenómenos luminosos (fosfenos) Visión borrosa
Lithuanian: Regimieji šviesos fenomenai (fosfenai) Neryškus matymas
Spanish: Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, Reino Unido EX31 3UD
Lithuanian: Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, Jungtinė Karalystė EX31 3UD
Spanish: De esta manera Ivabradina JensonR ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Lithuanian: Taip Ivabradine JensonR padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Jenson R+ Limited
Lithuanian: Jenson R+ Limited
Spanish: La reducción del riesgo absoluto fue del 4,2%.
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažėjimas buvo
Spanish: Se notificó bradicardia en 17,9% de los pacientes en el grupo de ivabradina (2,1% en el grupo placebo).
Lithuanian: 17,9% pacientų iš ivabradino grupės buvo pranešta apie bradikardiją (2,1 % pacientų iš placebo grupės).