FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai ir reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālās procedūras) un ar atšķirīgu tiesību aktu pamatojumu (pilnīgu un ģenērisku).
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateikti duomenys parodė, kad minėtų veterinarinių vaistų rinkodaros teisės jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos, taikant įvairias rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir remiantis įvairiais teisiniais pagrindais (pilnu ir generiniu).
Latvian: Tika ņemts vērā, ka daļa iesniegto datu ir identiska, bet tos iesnieguši dažādi pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecību īpašnieki.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie pateikti duomenys visiškai sutapo, nors juos pateikė skirtingi pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai.
Latvian: Dažiem no iekļautajiem preparātiem ieteicamais ārstēšanas periods bija 5-7 dienas, ko uzskatīja par pārāk garu, ņemot vērā mērķi sasniegt optimālu līdzsvaru starp bakterioloģiskās izārstēšanas rādītāju un rezistences rašanās risku.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju buvo rekomenduojamas 5-7 parų gydymo laikotarpis, dėl kurio nuspręsta, kad, atsižvelgiant į tikslą pasiekti optimalią pusiausvyrą tarp bakterijų išnaikinimo greičio ir atsparumo išsivystymo rizikos, šis laikotarpis per ilgas.
Latvian: COLIVET sol. ad us.vet.
Lithuanian: ad us.vet.
Latvian: Attiecībā uz ārstēšanas ilgumu, ņemot vērā faktu, ka ārstēšanas efektu ir viegli novērot un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības gaitai, Komiteja vienojās ieteikt saskaņot ārstēšanas ilgumu 3-5 dienas visiem teļiem un jēriem paredzētiem preparātiem.
Lithuanian: Dėl gydymo trukmės, atsižvelgdamas į tai, kad gydymo poveikį lengva stebėti, ir dėl to gydymo trukmė gali būti koreguojama atsižvelgiant į ligos eigą, Komitetas sutiko rekomenduoti suderintą 3-5 parų gydymo visais veršeliams ir ėriukams skirtais vaistais trukmę.
Latvian: Rumānija S.C.
Lithuanian: Rumunija S.C.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder polimiksīnu antibiotiku grupai.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Latvian: Iesniegtie klīniskie dati par salmonelozes ārstēšanu cāļiem nebija pārliecinoši un šīs vielas piemērotība salmonellu infekciju ārstēšanai var būt apšaubāma.
Lithuanian: Pateikti klinikiniai vištų, sergančių salmonelioze, gydymo duomenys buvo neįtikinami, taigi šios medžiagos tinkamumas Salmonella infekcijoms gydyti kelia abejonių.
Latvian: Portugāle Ceva Saúde AnimalProdutos
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal - Produtos
Latvian: Andkærvej 19 7100 Vejle DĀNIJA
Lithuanian: 7100 Vejle DENMARK
Latvian: IU/ML/DIVASAFARMANIC
Lithuanian: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par cilvēka vai dzīvnieku veselībai nozīmīgas rezistences rašanos.
Lithuanian: Nebuvo jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, rodančių aktyvesnį atsparumo vystymąsi, kuris keltų grėsmę žmonių ar gyvūnų sveikatai.
Latvian: Attiecībā uz efektivitāti cūkām preklīniskie dati liecināja, ka kolistīna sulfāta devas un to lietošanas biežums cūkām ir noteikts, izmantojot farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) analīzi.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant kiaules ikiklinikiniai duomenys atskleidė, kad kolistino sulfato dozės dydis ir intervalas tarp dozių kiaulėms parinktas atlikus farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizę.
Latvian: Rumānija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Lithuanian: Rumunija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Latvian: Bulgārija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Lithuanian: Bulgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Kolistīns (kolistīna sulfāta formā)
Lithuanian: Kolistinas (kaip kolistino sulfatas)
Latvian: Katru dienu trīs dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Kasdien tris paras iš eilės.
Latvian: Diviem preparātiem ieteicamais ārstēšanas ilgums bija 3-4 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Dviejų vaistų atveju rekomenduojama gydymo trukmė buvo 3-4 paros iš eilės.
Latvian: Sliktās uzsūkšanās dēļ zarnās kolistīns darbotos vienīgi pret neinvazīvām salmonellām.
Lithuanian: Dėl blogos absorbcijos žarnyne kolistinas būtų veiksmingas tik prieš neinvazines Salmonella bakterijas.
Latvian: Iesniegtajā periodiski atjaunojamā drošības ziņojumā apstiprināto indikāciju gadījumā nevienā no apstiprinātajām mērķa sugām netika ziņots par neefektivitāti vai rezistences rašanos;
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nė vienai gyvūnų rūšiai patvirtintų indikacijų atžvilgiu nepranešta nei apie nepakankamą veiksmingumą, nei apie besivystantį atsparumą;
Latvian: Pašlaik spēkā esošajos zāļu aprakstos izdalīšanās periods šīm sugām ir norādīts septiņas dienas.
Lithuanian: Dabartiniuose veterinarinio vaisto aprašuose šioms gyvūnų rūšims nustatyti 7 parų išlaukos laikotarpiai.
Latvian: Šī deva bija ieteicamā deva lielākajai daļai šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu, un tādēļ tā ir lietota klīnikā daudzus gadus.
Lithuanian: Ši dozė - tai rekomenduojama dozė daugumos į kreipimąsi įtrauktų vaistų atveju, todėl ji kliniškai taikoma jau daug metų.
Latvian: ka subklīniskas salmonellu infekcijas ārstēšana ar mērķi mazināt baktēriju skaitu varētu ietekmēt šīs slimības kontroles programmas1.
Lithuanian: Be to, Komitetas pastebėjo, kad subklinikinės salmoneliozės gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali sutrukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas1.
Latvian: Jēri un mājputni, izņemot cāļus: 7 dienas
Lithuanian: Ėrienai ir paukštienai, išskyrus vištieną - 7 paros.
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Lithuanian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Latvian: COLICRID Kolistīna sulfāts
Lithuanian: COLICRID Kolistino sulfatas
Latvian: Nav atļauts lietot dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Latvian: Turklāt atzīmēja, ka ieteicamā dienas deva teļiem, jēriem un cūkām jāsadala divās devās, ja preparāts jāievada tieši dzīvniekam mutē.
Lithuanian: Taip pat nurodyta, kad rekomenduojama paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui bus girdomas tiesiai į burną.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanas ilgumu mērķa sugām atzīmēja, ka ārstēšanas efektu ir viegli uzraudzīt un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības norisei.
Lithuanian: coli paskirties gyvūnams sukeltų virškinimo trakto infekcijų gydymo trukmės pabrėžta, kad gydymo poveikį lengva stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti atsižvelgiant į ligos eigą.
Latvian: Ar dzeramo ūdeni vai piena pulveri.
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu ar pieno milteliais.
Latvian: Rumānija CENAVISA, S.A.
Lithuanian: Rumunija CENAVISA, S.A.
Latvian: 33500 Libourne FRANCIJA
Lithuanian: 33500 Libourne FRANCE
Latvian: Apvienotā Karaliste izteica bažas, ka devu un izdalīšanās perioda atšķirības Eiropas Savienībā veterinārām zālēm, kas satur 2 000 000 SV/ml kolistīna un ir paredzētas lietošanai ar dzeramo ūdeni uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, var izraisīt nopietnu risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, dozavimo ir išlaukos laikotarpių skirtumai Europos Sąjungoje gali kelti rimtą pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki nebija iesnieguši datus, lai atbalstītu optimālā terapijas ilguma noteikšanu kolibacilozes gadījumā teļiem un jēriem.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė duomenų optimalios veršelių ir ėriukų, sergančių kolibaciloze, gydymo trukmės nustatymui pagrįsti.
Latvian: Panākta vienošanās, ka ierosinātā deva 50 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā ir pamatota.
Lithuanian: Tai pasakius prieita prie bendros nuomonės, kad siūloma 50 000 TV vienam kūno svorio kilogramui dozė du kartus per parą yra pagrįsta.
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ
Latvian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Lithuanian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Latvian: Divreiz dienā piecas dienas pēc kārtas (ar dzeramo ūdeni vai tieši mutē)
Lithuanian: Du kartus per parą penkias paras iš eilės (įmaišyti į geriamąjį vandenį arba girdyti tiesiai gyvūnui į burną).
Latvian: Lai atbalstītu noteiktos izdalīšanās periodus, pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza astoņus pētījumus par atliekvielu daudzuma mazināšanos teļiem, cūkām un cāļiem.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti nustatytus išlaukos laikotarpius pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai pateikė aštuonis su veršeliais, vištomis ir kiaulėmis atliktus likučių išnykimo tyrimus.
Latvian: Komitejai novērtēšanai iesniegtie dati bija zemas kvalitātes un dažos gadījumos nesniedza pamatojumu ierosinājumiem, devām,
Lithuanian: Komitetui įvertinti pateikti duomenys buvo prastos kokybės ir kai kuriais atvejais jų nepakako nurodytoms indikacijoms, dozėms, gydymo trukmei ar išlaukos laikotarpiams pagrįsti.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos atliekvielu daudzuma mazināšanās datus, lai atbalstītu izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem, kā arī vispārzināmo faktu, ka viela slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka šīm dzīvnieku sugām būtu iesakāms tāds pats izdalīšanās periods, proti, viena diena.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į likučių išnykimo duomenis, pateiktus siekiant pagrįsti išlaukos laikotarpius veršeliams, kiaulėms ir vištoms, ir plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad šioms gyvūnų rūšims galima rekomenduoti tą patį vienos paros išlaukos laikotarpį.
Latvian: Dažiem iekļautajiem preparātiem ieteicamais ārstēšanas intervāls bija 3-5 dienas.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju rekomenduojamas gydymo laikotarpis buvo 3-5 paros.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā plašo šīs vielas lietojumu šīm sugām un faktu, ka nebija informācijas, kas liecinātu par kādu jaunu risku, kas saistīts ar kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neefektivitātes vai cilvēka veselības apdraudējuma ziņā, Komiteja uzskatīja, ka kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā var turpināt.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad medžiaga plačiai vartojama šioms gyvūnų rūšims gydyti, ir tai, kad negauta jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar grėsme žmonių sveikatai dėl kolistino vartojimo gydant veršelius ir ėriukus, Komitetas nusprendė, kad galima toliau naudoti kolistiną veršeliams ir ėriukams, sergantiems neinvazinių E.
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur 2 000 000 SV/ml kolistīna sulfāta un ir paredzētas lietošanai ar dzeramo ūdeni teļiem, cūkām, jēriem un mājputniem, tiek izmantotas pret kolistīnu jutīgu Escherichia coli un Salmonella sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto formulės, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino sulfato ir kurios skirtos įmaišyti veršeliams, kiaulėms, ėriukams ir naminiams paukščiams į geriamąjį vandenį, naudojamos kolistinui jautrių Escherichia coli ir Salmonella spp sukeltoms virškinimo trakto infekcijoms gydyti.
Latvian: Liellopi (teļi), aitas (jēri), cūkas un cāļi
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės ir vištos
Latvian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCIJA
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Latvian: Plašie pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie MIK dati par periodu, kurā kolistīna sulfāts lietots klīnikā, pietiekami skaidri liecina, ka rezistence pret šo vielu nebija radījusi bažas.
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų gausiai pateikti duomenys apie mažiausią slopinamąją koncentraciją, apimantys laikotarpį, kurio metu buvo kliniškai naudojamas kolistino sulfatas, gana aiškiai rodo, kad šios medžiagos atveju atsparumo išsivystymo problemos nebuvo.
Latvian: bija neefektivitātes risks invazīvu celmu gadījumā un iespējama ietekme uz salmonellu kontroles programmām.
Lithuanian: Vienintelė nustatyta galimos rizikos sritis buvo nepakankamo veiksmingumo rizika invazinių padermių atveju ir galimybė, kad gydymas sutrukdys įgyvendinti Salmonella kontrolės programas.
Latvian: 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Lithuanian: 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Iesniegtajā periodiski atjaunojamā drošības ziņojumā netiek ziņots par neefektivitāti ierosināto indikāciju gadījumā teļiem un jēriem.
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nebuvo pranešta apie nepakankamą veiksmingumą vaistą naudojant pagal nurodytas indikacijas veršeliams ir ėriukams gydyti.
Latvian: Iesniegtie atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumi bija pārskatīti un balstīti uz ieteicamajām devām liellopiem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas) un uz ierosināto saskaņoto devu cūkām un mājputniem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas), izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem pārrēķināja, izmantojot alternatīvu metodi2.
Lithuanian: Pateikti likučių išnykimo tyrimai buvo peržiūrėti ir, remiantis rekomenduojamu dozavimu galvijams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės) ir siūlomu suderintu dozavimu kiaulėms ir naminiams paukščiams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien kiaulėms ir 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien naminiams paukščiams 3-5 paras iš eilės), išlaukos laikotarpiai veršeliams, kiaulėms ir vištoms buvo perskaičiuoti taikant alternatyvų metodą2.
Latvian: 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Lithuanian: 44153 Ancenis Cedex
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu salmonellu infekcijas ārstēšanas ierosinājumu, var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Lithuanian: Komitetas manė, jog tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė jokių duomenų ar argumentų teiginiui, kad vaistas tinkamas vartoti gydant Salmonella infekciją, pagrįsti, gali kelti riziką visuomenės ir gyvūnų sveikatai, nes, pritaikius šį gydymą, bakterijas gali būti sunku aptikti visiškai nepašalinus infekcijos ir kolonizacijos.
Latvian: Nebija pieejama informācija par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
Lithuanian: Likučių išnykimo duomenų nepateikta apie ėriukus ir naminių paukščių rūšis, išskyrus vištas.
Latvian: CVMP ieteica veikt atzinuma III pielikumā norādītās izmaiņas reģistrācijas apliecībās un, ja piemērojams, attiecīgajos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veterinārām zālēm, kas satur kolistīnu 2 000 000 SV/ml un ir paredzētas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni uzturā lietojamām dzīvnieku sugām, kas norādītas atzinuma I pielikumā.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti rinkodaros teises bei padaryti pakeitimus atitinkamuose veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyriuose ir kai taikytina, kaip nustatyta nuomonės dėl veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų nuomonės I priede nurodytų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, III priede.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, parasti ar dzeramo ūdeni.
Lithuanian: Skirtas gerti, paprastai įmaišius į geriamąjį vandenį.
Latvian: Attiecībā uz antibakteriālo rezistenci pret kolistīnu jānorāda, ka viennozīmīgs secinājums par antibakteriālo rezistenci nav izdarāms, jo nav informācijas par patēriņu.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tvirtų išvadų dėl antimikrobinio atsparumo kolistinui neįmanoma buvo padaryti dėl naudojimo duomenų nebuvimo.
Latvian: Pētījumi par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus, netika iesniegti.
Lithuanian: Nepateikta likučių išnykimo tyrimų su ėriukais ir naminiais paukščiais, išskyrus vištas.
Latvian: Attiecībā uz iedarbīgumu, ārstējot cāļus, tika iesniegts ziņojums par pētījumiem no publiski pieejamas literatūras par E. coli infekciju ārstēšanu, pievienojot kolistīna sulfātu barībai.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant vištas pateikta tyrimo ataskaita iš viešosios literatūros, kurioje nurodoma, kad E.
Latvian: Gaļa: 9 dienas
Lithuanian: Mėsai - 9 paros.
Latvian: Nelietot dējējvistām, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā
Lithuanian: Neskirti vaisto vištoms dedeklėms, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui.
Latvian: 4.2. lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kolistinui jautrių neinvazinių E.
Latvian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Lithuanian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Latvian: VISPĀRĒJS ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS VETERINĀRĀM ZĀLĒM, KAS SATUR 2 000 000 SV/ML KOLISTĪNA SULFĀTA UN IR PAREDZĒTAS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI TEĻIEM, JĒRIEM, CŪKĀM UN MĀJPUTNU SUGĀM
Lithuanian: BENDRA VETERINARINIO VAISTO FORMULIŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA 2 000 000 TV/ML KOLISTINO SULFATO IR KURIOS SKIRTOS VERŠELIAMS, ĖRIUKAMS, KIAULĖMS IR NAMINIAMS PAUKŠČIAMS GYDYTI ĮMAIŠIUS Į GERIAMĄJĮ VANDENĮ, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem un vidē un kavēt efektīvu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
Lithuanian: Dėl visiško arba dalinio neveiksmingumo zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme ir aplinkoje, ir dėl nesėkmingo gydymo bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Latvian: Ārstēšanas ilgums, kas pašlaik ieteikts teļu un jēru ārstēšanai reģistrētiem preparātiem, lielākajā daļā gadījumu bija trīs dienas.
Lithuanian: Dažniausiai šiuo metu rekomenduojama gydymo veršeliams ir ėriukams skirtais vaistais trukmė - 3 paros.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka analīze, kas pamatota ar kolistīna sulfāta koncentrācijas noteikšanu kuņģa-zarnu traktā pēc dažāda līmeņa iedarbības un ar informāciju par minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) E. coli celmiem, kas apkopota piecās Eiropas valstīs, var būt apšaubāma, jo surogātrādītājs Cmax/MIK nav apstiprināts, lai vērtētu vietēju iedarbību kuņģa-zarnu traktā, un nebija informācijas par aktīvā savienojuma daļu, kas izdalās izkārnījumos.
Lithuanian: coli padermių augimą slopinančių koncentracijų (MIC) duomenimis, kelia abejonių, nes vietinio poveikio virškinimo trakte surogatinis rezultatas Cmax/MIC nebuvo patikrintas, ir nežinoma, kokia aktyviojo junginio dalis pateko į išmatas.
Latvian: INDIKĀCIJA(S)
Lithuanian: INDIKACIJA(-OS)
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅAS
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠO, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO KEITIMAS
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem (un vidē) un kavēt efektīvu salmonellu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
Lithuanian: Dėl visiško arba dalinio neveiksmingumo zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme (ir aplinkoje), ir dėl nesėkmingo gydymo bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Latvian: Ņemot vērā vispārējās zināšanas par vielas slikto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka izdalīšanās periods - viena diena, kas ieteikts teļiem, cūkām un cāļiem, piemērojams arī jēriem un citām mājputnu sugām.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad veršeliams, kiaulėms ir vištoms rekomenduotas vienos paros išlaukos laikotarpis taip pat gali būti taikomas ir ėriukams bei naminiams paukščiams, išskyrus vištas.
Latvian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIJA
Lithuanian: 37075 Tours Cedex
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas įmaišyti į geriamąjį vandenį
Latvian: Attiecībā uz Salmonella sugu izraisītu infekciju ārstēšanu teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem, klīniskie dati netika iesniegti vai bija ļoti ierobežoti, lai pamatotu šo indikāciju pašlaik šīs procedūras ietvaros reģistrētiem preparātiem.
Lithuanian: Veršelių, ėriukų, kiaulių ir naminių paukščių, sergančių Salmonella spp. infekcija, gydymo indikacijai, kuri šiuo metu patvirtinta į procedūros taikymo sritį patenkantiems vaistams, pagrįsti klinikinių duomenų nepateikta arba pateikta labai mažai.
Latvian: Iekšķīgi ar dzeramo ūdeni.
Lithuanian: įmaišius į geriamąjį vandenį.
Latvian: dējējvistas: 1 diena.
Lithuanian: dedeklėms - 1 para.
Latvian: Lai gan iesniegto datu kvalitāte novērtēta kā zema un dažos gadījumos - nepietiekama, tādējādi tie neatbalsta dažas no ierosinātajām indikācijām, Komiteja atzina, ka ir pietiekami daudz dokumentētu pierādījumu par kolistīna sulfāta efektivitāti, lietojot cūkām neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 100 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Nors manyta, kad pateikti duomenys buvo blogos kokybės, o kai kuriais atvejais - nepakankami, todėl jų nepakako kai kurioms indikacijoms pagrįsti, Komitetas nusprendė, jog dokumentais pagrįstų įrodymų pakako, kad būtų įrodytas kolistino sulfato veiksmingumas gydant kolistinui jautrių neinvazinių E.
Latvian: Gaļa: 1 diena.
Lithuanian: Mėsai - 1 para.
Latvian: Divreiz dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Išlauka kartus per parą 3-5 paras).
Latvian: Virbac S.A.
Lithuanian: Prancūzija Virbac S.A.
Latvian: Cūkas Cāļi
Lithuanian: Kiaulės Vištos
Latvian: 200, avenue de Mayenne
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Latvian: Lietošana ar dzeramo ūdeni vai pienu vai tieši mutē.
Lithuanian: Įmaišomas į geriamąjį vandenį ar pieno pakaitalą arba girdomas tiesiai gyvūnui į burną.
Latvian: 08503 GURB - VIC (Barcelona)
Lithuanian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Latvian: Olas: nelietot dzīvniekiem, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā.
Lithuanian: Kiaušiniaivaisto negalima skirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui.
Latvian: Tomēr iekšķīgi lietots kolistīns var būt noderīgs neinvazīvu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanā šīm sugām, un ārstēšanas efekts ir viegli konstatējams klīniskā praksē.
Lithuanian: coli šioms gyvūnų rūšims sukeltas infekcijas, o gydymo šiuo vaistu poveikį lengva nustatyti klinikinėje praktikoje.
Latvian: Iekšķīgi
Lithuanian: Įvadas
Latvian: Teļi, jēri, cūkas: 100 000 SV/kg dienā
Lithuanian: Veršeliams, ėriukams, kiaulėms - 100 000 TV/kg per parą.
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Lithuanian: PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ, ŽENKLINIMĄ IR INFORMACINĮ LAPELĮ
Latvian: Mājputni: 0,03 ml/kg ķermeņa masas dienā
Lithuanian: Naminiams paukščiams - 0,03 ml/kg kūno svorio per parą.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA(-IEM) UN PAŅĒMIENA
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Skirta gerti.
Latvian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIJA
Lithuanian: 53022 Laval Cedex
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni: trīs dienas pēc kārtas dzeramā ūdenī.
Lithuanian: Veršeliams, ėriukams, kiaulėms ir naminiams paukščiams - tris paras iš eilės, įmaišius į geriamąjį vandenį.