FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • wielokrotne przyj cie mniejszych dawek insuliny ni wynosi zapotrzebowanie;
Slovenian: • Ve krat zapored ste uporabili manj insulina, kot ga potrebujete.
Polish: Alkohol mo e nasila i przedłu a hipoglikemizuj ce działanie insuliny.
Slovenian: Alkohol lahko stopnjuje in podaljša hipoglikemi ni u inek insulina.
Polish: Objawy te s zwykle przemijaj ce.
Slovenian: Ponavadi so prehodni.
Polish: Stosowanie w strzykawkach
Slovenian: Uporaba v brizgah
Polish: Mo e ona wyst pi , gdy dawka insuliny jest zbyt du a w stosunku do zapotrzebowania.
Slovenian: Pojavi se lahko, e je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Polish: Lek mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
Slovenian: V rezervoarju rpalke lahko imate zdravilo 6 dni pri temperaturi do 37°C (v bližini telesa).
Polish: Nie ma ogranicze w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ci y, poniewa insulina nie
Slovenian: Omejitev za zdravljenje diabetesa z insulinom med nose nostjo ni, ker insulin ne prehaja placentne pregrade.
Polish: Badania kliniczne wykazały, e t1/2
Slovenian: Preskušanja so pokazala t1/2 približno 2-5 urah.
Polish: W przypadku współistniej cych chorób w troby, nerek, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; je li spo ywa si alkohol nale y uwa a na objawy zapowiadaj ce hipoglikemi i nigdy nie pi je li wykonuje si wi kszy wysiłek fizyczny ni zwykle lub zmienia si dotychczas stosowan w czasie choroby nale y kontynuowa przyjmowanie insuliny i zmian godzin wstrzykni ; je li planuje si wyjazd za granic zmiana strefy czasowej mo e spowodowa inne
Slovenian: Pri uporabi zdravila Velosulin bodite posebej pozorni, e imate težave z ledvicami, jetri, nadledvi no žlezo, hipofizo ali š itnico; pijete alkohol: pazite na znake hipe in alkohola nikdar ne pijte na prazen želodec; ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo obi ajno prehrano; ste bolni: insulin uporabljajte še naprej; potujete v tujino: potovanje med razli nimi asovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po
Polish: Zdolno koncentracji i reagowania jest zwykle osłabiona w czasie hipoglikemii.
Slovenian: Vaša sposobnost za koncentracijo ali reagiranje se med hipo zmanjša.
Polish: Mog to by objawy bardzo powa nego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabeti na ketoacidoza.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Velosulin 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwa lub infuzji, w fiolce
Slovenian: Velosulin 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje v viali
Polish: Dobowe zapotrzebowanie na insulin mo e by wi ksze u pacjentów z oporno ci na insulin (np. w okresie dojrzewania lub spowodowanej otyło ci ) i mniejsze u pacjentów ze szcz tkow , endogenn produkcj insuliny.
Slovenian: Dnevna potreba po insulinu je lahko ve ja pri bolnikih z odpornostjo proti insulinu (npr. med puberteto pri mladih ali zaradi debelosti) in manjša pri bolnikih z rezidualnim endogenim nastajanjem insulina.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszeniu st enia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mi ni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wi e si z odpowiednimi receptorami.
Slovenian: Delovanje insulina na znižanje glukoze v krvi je posledica lažjega prehoda glukoze zaradi vezave insulina na receptorje na miši nih in maš obnih celicah ter hkratne inhibicije sproš anja glukoze iz jeter.
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane przez lekarza w zale no ci od zapotrzebowania pacjenta.
Slovenian: Odmerjanje je individualno in ga dolo i zdravnik skladno z bolnikovimi potrebami.
Polish: U pacjentów, u których st enie glukozy we krwi zmniejszyło si , np. w wyniku intensywnego leczenia cukrzycy, mo e doj do zmiany wczesnych objawów hipoglikemii, o czym powinni zosta
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glukoze v krvi zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se obi ajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Polish: Nie przechowywa wewn trz ani zbyt blisko zamra alnika lub elementu chłodz cego.
Slovenian: Ne shranjujte v zamrzovalniku in ne preblizu zamrzovalnika ali hladilnega elementa.
Polish: Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mog pojawi si w przypadku nieprawidłowo leczonej cukrzycy, zwi kszaj ryzyko wewn trzmacicznego uszkodzenia płodu i jego mierci.
Slovenian: Med nezadostno urejenim zdravljenjem diabetesa se lahko pojavita hipoglikemija in hiperglikemija, ki obe zve ujeta tveganje za malformacije in smrt in utero.
Polish: S to: zwi kszone pragnienie, cz stsze oddawanie moczu, nudno ci, wymioty, senno , zaczerwieniona sucha skóra, sucho w ustach, utrata apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu.
Slovenian: Vklju ujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzejo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Polish: ETYKIETA FIOLKI
Slovenian: Izlo anje
Polish: Velosulin jest zwykle podawany podskórnie w tkank podskórn brzucha.
Slovenian: Velosulin se subkutano injicira v trebušno steno.
Polish: insuliny ludzkiej.
Slovenian: Injiciranje insulina:
Polish: Po rozpocz ciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie mo e spowodowa pojawienie si obrz ków wokół kostek i innych stawów.
Slovenian: Ko za nete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzro i otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
Polish: Wi kszo tych objawów jest zwykle
Slovenian: • Jeste ve kot ponavadi.
Polish: Je li niezb dne jest stosowanie z insulinami długo działaj cymi, preparat Velosulin mo na miesza tylko z insulin izofanow i mieszankami insulinowymi.
Slovenian: e je potrebna kombinacija z dolgodelujo imi insulini, je Velosulin mogo e mešati le z izofanim insulinom ali mešanimi insulini.
Polish: Po ka dorazowym podaniu glukagonu nale y uzyska porad medyczn w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii co pomo e zapobiec jej wyst pieniu w przyszło ci.
Slovenian: Po injekciji glukagona poiš ite zdravniško pomo : ugotoviti morate razlog za hipo, da jih ne boste doživeli še ve .
Polish: - Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza, piel gniark
Slovenian: - e kateri koli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Polish: Je li st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, mo e to spowodowa piek cy, mrowi cy i elektryzuj cy ból.
Slovenian: e se vam koncentracija sladkorja v krvi izboljša zelo hitro, lahko to povzro i peko ob utek, mravljin enje ali elektri ne bole ine.
Polish: Termin wa no ci: Po pierwszym u yciu: zu y w ci gu 6 tygodni.
Slovenian: do/ Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Polish: Velosulin jest insulin szybko działaj c .
Slovenian: Velosulin je hitrodelujo i insulin.
Polish: Stosowanie preparatu Velosulin jest równie mo liwe w postaci podskórnych lub do ylnych wstrzykni .
Slovenian: Velosulin je mogo e aplicirati tudi v subkutani ali intravenski injekciji.
Polish: Hipoglikemia wyst puje, je eli st enie cukru we krwi jest za małe.
Slovenian: Hipa pomeni, da imate prenizek sladkor v krvi.
Polish: Poni ej wymienione s najbardziej powszechne leki maj ce wpływ na leczenie insulin .
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady nale y usun w sposób zgodny
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Przed u yciem przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred uporabo: shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
Polish: St enie cukru we krwi mo e by zbyt du e (ten stan to hiperglikemia).
Slovenian: Sladkor v krvi se vam lahko preve zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwa insulin w okolic brzucha, po ladki, udo lub rami .
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del trebuha (abdomen), zadnjica in sprednji del stegen ali nadlakti.
Polish: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE),
Slovenian: Peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminoksidaze (MAOI), neselektivni zaviralci adrenergi nih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, alkohol, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Polish: Zalicza si do nich: cz stsze oddawanie moczu, zwi kszone pragnienie, utrat apetytu, nudno ci lub wymioty, uczucie senno ci i zm czenia, zaczerwienienie i sucho skóry, sucho w ustach i zapach owoców (acetonu)
Slovenian: Med njimi so: pove ano uriniranje, ob utek žeje, izguba apetita, ob utek slabosti (slabost ali bruhanje), ob utek zaspanosti ali utrujenosti, pordela, suha koža, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu).
Polish: Mo e by przechowywany w temperaturze pokojowej (poni ej 25°C) do 6 tygodni.
Slovenian: Vialo lahko shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C) 6 tednov po prvem odprtju.
Polish: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, sodu wodorofosforan dwuwodny, kwas solny
Slovenian: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije
Polish: Buforowana fosforanem insulina rozpuszczalna jest przeznaczona do ci głego wlewu podskórnego (CSII - continous subcutaneous insulin infusion) za pomoc zewn trznej pompy insulinowej.
Slovenian: S fosfatom pufrani topni insulin je namenjen za stalno subkutano infuzijo insulina v zunanjih insulinskih infuzijskih rpalkah.
Polish: Velosulin nale y wstrzykiwa pod skór (podskórnie).
Slovenian: Velosulin je namenjen injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Polish: W czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urz dze : nale y zwróci uwag na mog ce pojawi si objawy hipoglikemii.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev e vozite ali uporabljate orodja ali stroje: pazite na znake hipe.
Polish: Wykonuj c wstrzykni cie, nale y stosowa si do Po wstrzykni ciu igła powinna pozosta pod skór przez co najmniej 6 sekund, aby mie
Slovenian: Injiciranje v dvignjeno kožno gubo minimizira tveganje za nenamerno intramuskularno injiciranje.Igla mora ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zagotovljeno injiciranje celotnega odmerka.
Polish: Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi , gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
Slovenian: Vaša potreba po insulinu se lahko spremeni, e uporabljate tudi: peroralne antidiabetike; zaviralce monoaminooksidaze (MAOI); zaviralce beta; zaviralce ACE; acetilsalicilno kislino; anabolne steroide; sulfonamide; peroralne kontraceptive; tiazide; glukokortikoide; zdravljenje s šitninimi hormoni; beta-simpatikomimetike; rastni hormon; danazol; oktreotid ali lanreotid.
Polish: Nabra do strzykawki obj to powietrza równ wymaganej dawce insuliny.
Slovenian: Za injiciranje zdravila Velosulin samega Potegnite v brizgo enako koliino zraka, kot je odmerek insulina, ki ga potrebujete.
Polish: Nale y ci le przestrzega wskazówek lekarza prowadz cego dotycz cych stosowania leku Velosulin
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila in priporo ila o uporabi zdravila Velosulin v rpalki.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 7. oktober 2002
Polish: W przypadku zmiany wstrzykni na wlew, mo e by wskazane zmniejszenie dawki na 90% dotychczasowej dawki dobowej, podaj c 40% jako dawk podstawow i 50% w postaci bolusów
Slovenian: Na splošno utegne biti pri bolnikih, ki prehajajo z injekcijskega zdravljenja na zdravljenje z infuzijo, priporo ljivo zmanjšati odmerek, tako da bolnik za ne z 90 % prejšnjega celotnega dnevnega odmerka, in sicer s 40 % kot bazalna infuzija in 50 % kot bolusi, razdeljenimi med tri glavne obroke.
Polish: Velosulin w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Slovenian: Viale zdravila Velosulin so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Slovenian: PODATKI NA OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA MULTIPLIH PAKIRANJ
Polish: Z uwagi na brak insuliny długo działaj cej, pacjenci otrzymuj cy ci gły podskórny wlew insuliny w pompach insulinowych, s nara eni na szybki rozwój kwasicy ketonowej w przypadku długotrwałej
Slovenian: Zaradi odsotnosti dolgodelujo ega insulina bolnike, ki dobivajo stalno subkutano infuzijo insulina z insulinsko rpalko, ogroža hiter nastanek ketoacidoze, e je stalno subkutano infundiranje insulina dalj asa prekinjeno.
Polish: Po zmieszaniu Velosulin z płynami infuzyjnymi nieokre lona ilo insuliny b dzie adsorbowana na materiale, z którego s wykonane urz dzenia do przetaczania płynów.
Slovenian: Po mešanju Velosulina s teko inami za infundiranje se nepredvidljiva koli ina insulina adsorbira na infuzijski material.
Polish: Ko cowy okres półtrwania insuliny jest zale ny od szybko ci wchłaniania z tkanki podskórnej.
Slovenian: Terminalni razpolovni as je dolo en s hitrostjo absorpcije iz podkožnega tkiva.
Polish: Nale y ci le stosowa si do zalece lekarza prowadz cego i piel gniarki diabetologicznej.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik ali diabetološka sestra.
Polish: W przypadku cz stej albo ci kiej hipoglikemii, pacjent powinien zawiadomi wykwalifikowany personel medyczny i nale y rozwa y zmniejszenie dawki lub zaprzestanie podawania insuliny.
Slovenian: e se mo no znižanje koncentracije glukoze v krvi pojavlja ve krat, mora bolnik obvestiti zdravnika in pretehtati je treba potrebo o zmanjšanju ali prekinitvi uporabe insulina.
Polish: • wstrzykni to zbyt du o insuliny;
Slovenian: • uporabite preve insulina,
Polish: Je li dostosowanie dawki jest konieczne u pacjentów zmieniaj cych dotychczasowe leczenie na leczenie preparatem Velosulin, mo e to nast pi podczas podania pierwszej dawki lub w ci gu pierwszych
Slovenian: e je po prehodu bolnikov na Velosulin potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Polish: Objawy w miejscu wstrzykni cia (zaczerwienienie, obrz k, wi d, ból i krwiak w miejscu wstrzykni cia) mog si pojawia w czasie leczenia insulin .
Slovenian: Med zdravljenjem z insulinom se lahko pojavijo reakcije na injekcijskem mestu (pordelost, oteklost, srbenje, bole ine in hematomi na injekcijskem mestu).
Polish: Objawy w zale no ci od cz sto ci wyst powania zdefiniowano jako niezbyt cz ste (od ≥1/1000 do <1/100).
Slovenian: Ob asno opisani neželeni u inki (pri manj kot 1 bolniku na 100)
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Velosulin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Velosulin:
Polish: Velosulin okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu 1 i 2.
Slovenian: Zdravilo Velosulin se je izkazalo za učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot tudi tipa 2.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S ważne na terytorium Unii Europejskiej pozwolenie na dopuszczenie produktu Velosulin do obrotu.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velosulin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 7. oktobra 2002.
Polish: Velosulin może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).
Slovenian: Zdravilo Velosulin lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Velosulin przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Velosulin pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodila za uporabo (ki so prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W badaniach mierzono poziom redukcji poziomu cukru we krwi lub substancji (glikozylohemoglobiny, HbA1c), co pokazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom cukru we krwi.
Slovenian: V raziskavah so merili raven sladkorja v krvi na tešče ali tiste snovi v krvi (glikoziliranega hemoglobina, HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven sladkorja v krvi nadzorovana.
Polish: Preparatu Velosulin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką (rDNA) lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani insulin (rDNA) ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velosulin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velosulin?
Polish: Velosulin doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c wskazując, że poziomy cukru we krwi były kontrolowane na zbliżonym poziomie jak w przypadku innej ludzkiej insuliny.
Slovenian: Z uporabo zdravila Velosulin se je znižala raven HbA1c, kar kaže na to, da je bila raven sladkorja v krvi vzdrževana na podobnih ravneh kot pri uporabi drugih vrst humanega insulina.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Velosulin dostępne jest tutaj.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velosulin je na voljo tukaj.
Polish: Pełen opis wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Velosulin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velosulin, najdete v Navodilih za uporabo.
Polish: Cukrzyca jest chorobą objawiającą się niewystarczającym wytwarzaniem insuliny przez ciało, aby kontrolować poziom cukru we krwi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje sladkorja v krvi.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak naturalnie produkowana insulina i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno proizveden insulin, ter omogoča, da lahko glukoza vstopi iz krvi v celico.
Polish: Preparat Velosulin należy podawać przed posiłkami (dokładny czas
Slovenian: Zdravilo Velosulin je potrebno dajati pred obrokom (natančen čas uporabe najdete v Navodilih za uporabo).
Polish: Substancja czynna preparatu Velosulin, insulina ludzka (rDNA), jest produkowana metodą znaną jako „technologia rekombinacji".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Velosulin je humani insulin (rDNA), izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna tehnologija".
Polish: które zostały zastosowane w przypadku preparatu Actrapid, innej insuliny zatwierdzonej w UE.
Slovenian: Raziskave, ki so podprle uporabo zdravila Velosulin so iste kot za podporo uporabi zdravila Actrapid, še enega insulina, ki je odobren v EU.
Polish: Należy regularnie przeprowadzać badania poziomu cukru we krwi pacjenta w celu znalezienia najniższej skutecznej dawki.
Slovenian: Za določitev najnižjega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati raven sladkorja v krvi bolnika.
Polish: Preparat Velosulin jest klarownym, bezbarwnym roztworem insuliny w fiolkach do wstrzyknięć lub infuzji.
Slovenian: Velosulin je bistra, brezbarvna raztopina insulina za injiciranje ali infundiranje v viali.
Polish: Velosulin jest insuliną zastępczą, która jest identyczna jak ta produkowana przez trzustkę.
Slovenian: Velosulin je nadomestni insulin, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Polish: Velosulin zawiera czynny składnik insuliny ludzkiej (rDNA).
Slovenian: Zdravilo Velosulin vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin (rDNA).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Velosulin zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velosulin izkazalo med raziskavami?
Polish: Przy podawaniu z innymi lekarstwami, które mogą oddziaływać na poziom cukru we krwi, może zajść konieczność skorygowania dawek preparatu Velosulin (pełna lista dostępna jest w ulotce dla pacjenta).
Slovenian: Odmerke zdravila Velosulin bo morda potrebno prilagoditi, če se zdravilo jemlje istočasno z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (celoten seznam le-teh najdete v Navodilih za uporabo).
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VELOSULIN Povzetek EPAR za javnost
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Velosulin do obrotu.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Velosulin podeli dovoljenje za promet z zdravilom.
Polish: Velosulin zbadano również z użyciem pompy insulinowej.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je bilo raziskano tudi uporabljeno v insulinski črpalki.
Polish: Velosulin jest szybko działającą insuliną i może być stosowany z długo działającymi preparatami insulinowymi.
Slovenian: Velosulin je hitrodelujoč insulin in se lahko uporablja v kombinaciji z insulinom z daljšim delovanjem.
Polish: Insulina produkowana jest przez drożdże, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Slovenian: Insulin izdela kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti insulin.
Polish: Velosulin może być wstrzykiwany dożylnie bądź podskórnie.
Slovenian: Velosulin je mogoče dati tudi v intravenski ali subkutani injekciji.
Polish: Roztwór insuliny w preparacie Velosulin został specjalnie opracowany w celu zapewnienia stabilizacji w trakcie podawania za pomocą pompy infuzyjnej.
Slovenian: Raztopina insulina v zdravilu Velosulin je pripravljena tako, da ostane stabilna ves čas trajanja dajanja v infuzijski črpalki.
Polish: Preparat Velosulin przeznaczony jest do ciągłego wlewu podskórnego przy użyciu infuzyjnej pompki insulinowej.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je namenjeno za stalno subkutano (podkožno) infuzijo z uporabo insulinske infuzijske črpalke.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Velosulin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Velosulin odobreno?
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (večje pakiranje)
Polish: Numer MA (UE) Nazwa (własna)
Slovenian: Številka MA (EU)
Polish: Rozmiar opakowania
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Slovenian: Starejša populacija (starost ≥ 65 let)
Polish: Zawartość znakowanego radioaktywnie żelaza we krwi była bardzo niska i ograniczona do erytrocytów.
Slovenian: Ravni radioaktivno označenega železa v krvi so bile zelo nizke in omejene na eritrocite.
Polish: Przeprowadzono badania rakotwórczości u myszy i szczurów.
Slovenian: Študije karcinogenosti so opravili na miših in podganah.
Polish: Produkt może wpływać szkodliwie na zęby.
Slovenian: Lahko škodljivo vpliva na zobe.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Polish: Tabletki mają średnicę 20 mm i grubość 6,5 mm.
Slovenian: Tablete imajo premer 20 mm in debelino 6,5 mm.
Polish: Badania interakcji z innymi lekami prowadzono wyłącznie z udziałem zdrowych ochotników.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja med zdravili so bile opravljene samo pri zdravih prostovoljcih.
Polish: Nie przeprowadzono badań dystrybucji u ludzi.
Slovenian: Študije porazdelitve pri ljudeh niso bile izvedene.