FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lesinurads ir selektīvs urīnskābes reabsorbcijas inhibitors, kas inhibē urīnskābes transporta vielu URAT1.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorpsjonshemmer som hemmer urinsyretransportøren URAT1.
Latvian: Ņemot vērā mijiedarbības pētījumu rezultātus veselām personām vai podagras pacientiem, lesinuradam nepiemīt klīniski nozīmīga mijiedarbība ar NSPL (naproksēnu un indometacīnu) vai kolhicīnu.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier hos friske individer eller urinsyregiktpasienter, har lesinurad ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin) eller kolkisin.
Latvian: Izsitumi ietver arī čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un konjunktivītu (sarkanas un pietūkušas acis).
Norwegian Bokmål: Utslett kan omfatte sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, og konjunktivitt (røde og hovne øyne).
Latvian: Duzallo nedrīkst lietot kopā ar mEH inhibitoriem.
Norwegian Bokmål: Duzallo bør ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
Latvian: CYP3A substrāti
Norwegian Bokmål: CYP3A-substrater
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto alumīnija hidroksīdu, allopurinolu saturošu zāļu iedarbība var pavājināties.
Norwegian Bokmål: Dersom aluminiumhydroksid tas samtidig, kan effekten av legemidler som inneholder allopurinol svekkes.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Duzallo dersom:
Latvian: Allopurinols un tā galvenais metabolīts oksipurinols samazina urīnskābes līmeni plazmā un urīnā, inhibējot ksantīna oksidāzi - enzīmu, kas katalizē hipoksantīna oksidāciju ksantīnā un ksantīna oksidāciju urīnskābē.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dets hovedmetabolitt oksypurinol reduserer nivået av urinsyre i plasma og urin ved hemming av xantinoksidase, enzymet som katalyserer oksidasjon av hypoxantin til xantin og xantin til urinsyre.
Latvian: Ārsts var likt Jums atsākt ārstēšanu ar Duzallo, kad nieru darbība uzlabosies.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Duzallo når nyrefunksjonen er forbedret.
Latvian: Aktīvās vielas ir allopurinols un lesinurads.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er allopurinol og lesinurad.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības iedalītas atbilstoši to biežumam un orgānu sistēmu klasifikācijai.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Latvian: Recidivējoša hematemēze, steatoreja, stomatīts, defekācijas biežuma izmaiņas
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hematemese, steatoré, stomatitt, endret frekvens i avføringshyppighet
Latvian: Vēlamo urīnskābes līmeni serumā var pārbaudīt pēc 4 nedēļām, lai pielāgotu ārstēšanu vēlamajam urīnskābes līmenim serumā.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av serumurinsyrenivå kan utføres etter 4 uker for å vurdere behandlingsjustering til tilstrebet serumurinsyrenivå.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums citas zāles, lai palīdzētu novērst podagras paasinājumus vai ārstētu to simptomus, kā arī ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles; - Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg andre legemidler for å forebygge eller behandle symptomer på giktanfall, og vil fortelle deg hvor lenge du skal ta disse andre legemidlene.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties kā drudzis, ādas reakcijas, drebuļi un artralģija.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme som feber, hudreaksjon, frysninger og artralgi.
Latvian: Tā ir aptuvenā koncentrācija, kuru varētu sasniegt, lietojot 600 mg dienas devu pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent den konsentrasjonen som ville blitt oppnådd med doser på 600 mg daglig ved normal nyrefunksjon.
Latvian: Pacientu daļa, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā (< 6,0 mg/dl)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6,0 mg/dl) N (%)
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka šo norādījumu neievērošana var palielināt nieru darbības traucējumu risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at manglende etterlevelse av disse instruksjonene kan øke risikoen for nyrebivirkninger (se pkt.
Latvian: Lesinuradu lieto kā lesinurada atropizomēru maisījumu attiecībā 50:50.
Norwegian Bokmål: Lesinurad administreres som en blanding med forhold 50:50 av lesinurad atropisomer.
Latvian: Klīnisko datu populācijas farmakokinētikas analīze ar podagras slimniekiem, kas ārstēti līdz 12 mēnešiem liecina par lesinurada darbības pastiprināšanos par apmēram 12 %, 31 % un 65 % pacientiem ar attiecīgi viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og 65 % for pasienter med henholdsvis lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Latvian: Kumarīnu grupas antikoagulanti
Norwegian Bokmål: Kumarin-antikoagulanter
Latvian: Allopurinols strauji absorbējas no kuņģa-zarnu trakta, un ziņotais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni viena stunda.
Norwegian Bokmål: Allopurinol absoberes raskt fra gastrointestinalkanalen og er rapportert å ha en plasmahalveringstid på omtrent en time.
Latvian: Salicilāti un neselektīvas urikozūriskas aktīvās vielas, piemēram, probenecīds Salicilāti par 325 mg lielākā dienas devā var samazināt lesinurada urīnskābes līmeni serumā pazeminošo iedarbību, un tos nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Duzallo.
Norwegian Bokmål: Salisylater og ikke-selektive urikosuriske virkestoffer som probenecid Salisylater i høyere doser enn 325 mg daglig kan redusere den serumurinsyre-senkende aktiviteten til lesinurad, og bør ikke administreres samtidig med Duzallo.
Latvian: Ja zināms, ka pacients ir HLA-B*5801 nēsātājs, it īpaši, ja pacients ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēctecis, allopurinola lietošanu nedrīkst uzsākt, ja vien nav citu piemērotu ārstēšanas iespēju un tiek uzskatīts, ka ieguvumi pārsniedz riskus.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten er en kjent bærer av HLA-B*5801, spesielt dem som er av Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse, skal behandling med allopurinol ikke påbegynnes med mindre det ikke foreligger andre fornuftige behandlingsalternativer og fordelene er vurdert å oppveie risikoen.
Latvian: Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas 3. Kā lietot Duzallo
Norwegian Bokmål: Hva Duzallo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Duzallo Hvordan du bruker Duzallo Mulige bivirkninger
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Duzallo visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duzallo i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling og forebygging av hyperurikemi (se pkt.
Latvian: Klīniskie rezultāti - tiazīdu vienlaicīga lietošana
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - samtidig bruk av tiazider
Latvian: Kā lietot Duzallo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duzallo
Latvian: Epoksīdu hidrolāzes inhibitori (piem., valproiskābe, valpromīds) Mikrosomu epoksīdu hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
Norwegian Bokmål: Epoksidhydrolasehemmere (f.eks. valproinsyre, valpromid) Hemmere av mikrosomal epoksidhydrolase (mEH) (f.eks. valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen av lesinurad.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ilgstoša lielu allopurinola devu lietošana izraisīja ksantīna precipitātu veidošanos, kas, savukārt, izraisīja izmaiņas urīnceļos.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte langvarig bruk av høye doser allopurinol til dannelse av xantinutfellinger som førte til endringer i urinveiene.
Latvian: Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urīnskābes kristālu uzkrāšanās ap locītavām.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt er en type leddbetennelse som er forårsaket av ansamling av urinsyrekrystaller rundt leddene.
Latvian: Mijiedarbības vērtēšana in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser av interaksjoner
Latvian: Nieru mazspēja***, nieru darbības traucējumi, nefrolitiāze
Norwegian Bokmål: Nyresvikt***, nedsatt nyrefunksjon, nefrolitiasis
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem un HIV pacientiem, kas lietoja didanozīnu, didanozīna maksimālās koncentrācijas plazmā (Cmax) un laukuma zem līknes (AUC) vērtības gandrīz divkāršojās, ja vienlaicīgi tika lietots allopurinols (300 mg dienā).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige og hiv-pasienter som får didanosin, ble verdiene for maksimumskonsentrasjon i plasma av didanosin (Cmax) og areal under kurven (AUC) tilnærmelsesvis fordoblet med samtidig behandling med allopurinol (300 mg daglig) uten at dette påvirket terminal halveringstid.
Latvian: Allopurinola galvenais metabolīts ir oksipurinols.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten til allopurinol er oksypurinol.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk som må tas i betraktning:
Latvian: Tajos pašos pētījumos visiem pacientiem, kas tika ārstēti ar lesinuradu 200 mg un kam tika konstatēts MACE, anamnēzē bija sirds mazspēja, insults vai miokarda infarkts.
Norwegian Bokmål: I de samme studiene hadde alle pasientene med en MACE behandlet med lesinurad 200 mg hatt tidligere hjertesvikt, slag eller myokardinfarkt.
Latvian: Pacientu daļa, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā (< 6 mg/dl), lietojot lesinuradu kombinācijā ar allopurinolu - apkopotie CLEAR1 un CLEAR2 pētījumu dati
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombinasjon med allopurinol - Sammenslåtte data fra CLEAR1- og CLEAR2-studiene
Latvian: URAT1 nodrošina filtrētās urīnskābes lielākās daļas reabsorbciju no nieru kanāliņu lūmena.
Norwegian Bokmål: URAT1 er ansvarlig for det meste av reabsorpsjonen av filtrert urinsyre fra det renale tubulære lumen.
Latvian: Tās var būt niezošas, makulopapulāras, reizēm zvīņainas, reizēm purpursarkanas un - retos gadījumos - eksfoliatīvas (kā SJS/TEN gadījumā).
Norwegian Bokmål: Det kan være kløe, makulopapulært utslett, noen ganger flasset, andre ganger purpurfarget og sjeldne ganger eksfoliativt som f.eks. SJS/TEN.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete Duzallo (200 mg/200 mg vai 300 mg/200 mg) vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Duzallo (200 mg/200 mg eller 300 mg/200 mg) én gang daglig.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, un 6-merkaptopurīnu vai azatioprīnu, par 25 % jāsamazina 6-merkaptopurīna vai azatioprīna ieplānotā deva.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol og 6-merkaptopurin eller azatioprin må redusere dosen til 25 % av beregnet dose med 6-merkaptopurin eller azatioprin.
Latvian: Allopurinols un tā metabolīts oksipurinols izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dens metabolitt oksypurinol utskilles i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Neauglība vīriešiem, erektilā disfunkcija, ginekomastija
Norwegian Bokmål: Mannlig infertilitet, erektil dysfunksjon, gynekomasti
Latvian: Mijiedarbības pētījumos, kas veikti veselām personām ar lesinuradu un CYP3A substrātiem, lesinurads samazināja sildenafila un amlodipīna koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med lesinurad og CYP3A-substrater utført med friske individer, reduserte lesinurad plasmakonsentrasjonen av sildenafil og amlodipin.
Latvian: Citas zāles un Duzallo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duzallo
Latvian: Oksipurinols izdalās neizmainītā veidā ar urīnu, bet tam ir ilgāks eliminācijas pusperiods, jo tas ir pakļauts tubulārai reabsorbcijai.
Norwegian Bokmål: Oksypurinol elimineres uendret i urinen, men har en lang eliminasjonshalveringstid på grunn av tubulær reabsorpsjon.
Latvian: Samazinot urīnskābes līmeni asinīs, Duzallo aptur kristālu uzkrāšanos un var novērst turpmākus locītavas/-u bojājumus.
Norwegian Bokmål: Ved å senke mengden urinsyre i blodet, stopper Duzallo denne ansamlingen og kan forhindre videre leddskade.
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot 300 mg allopurinola dienā, oksipurinola koncentrācija plazmā parasti ir 5-10 mg/litrā.
Norwegian Bokmål: Pasientene som tar 300 mg allopurinol daglig, vil generelt ha plasmakonsentrasjoner av oksypurinol på 5 til 10 mg/liter.
Latvian: Tāpēc Duzallo ieteicams uzmanīgi lietot pacientiem, kas tiek ārstēti ar vidēji spēcīgiem CYP2C9 inhibitoriem.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at Duzallo skal brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker moderate CYP2C9-hemmere.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju notiek pakāpeniska oksipurinola uzkrāšanās, līdz tiek sasniegta oksipurinola līdzsvara koncentrācija plazmā.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon vil gradvis akkumulere oksypurinol inntil en steady-state plasmakonsentrasjon av oksypurinol er oppnådd.
Latvian: Cilvēkiem nav noteikta allopurinola koncentrācija audos, bet, visticamāk, visaugstākā allopurinola un oksipurinola koncentrācija ir aknās un zarnu gļotādā, kur novēro augstu ksantīna oksidāzes aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Vevskonsentrasjoner av allopurinol er ikke rapportert hos mennesker, men det er sannsynlig at de høyeste konsentrasjoner av allopurinol og oksypurinol vil være i leveren og tarmslimhinnen hvor xantinoksidaseaktiviteten er høy.
Latvian: Plašos pētījumos lietojot lielas perorālas allopurinola devas līdz 100 mg/kg/dienā pelēm, līdz 200 mg/kg/dienā žurkām un līdz 150 mg/kg/dienā trušiem no 8. līdz 16. gestācijas dienas, teratogēna iedarbība netika konstatēta.
Norwegian Bokmål: Omfattende studier av høye orale doser av allopurinol på opptil 100 mg/kg/dag til mus, opptil 200 mg/kg/dag til rotter og opptil 150 mg/kg/dag til kaniner ved 8. til 16. dag av drektighetsperioden ga ingen teratogene effekter.
Latvian: Attiecīgajos pētījumos, kuros tika ziņots par vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) (thyroid stimulating hormone) koncentrācijas palielināšanos, netika konstatēta ietekme uz brīvā T4 koncentrāciju vai arī TSH koncentrācija atbilda subklīniskam hipotireoīdismam.
Norwegian Bokmål: **** Forekomsten av økt nivå av tyroideastimulerende hormon (TSH) i de relevante studiene rapporterte ikke noen innvirkning på fritt T4-nivå og heller ikke noe TSH-nivå som tydet på subklinisk hypotyroidisme.
Latvian: Kā uzglabāt Duzallo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duzallo
Latvian: Ilgtermiņa nekontrolētos pētījumu pagarinājumos podagras paasinājumu, kam nepieciešama ārstēšana, daudzums vēl vairāk samazinājās 60 % personu, kas piedalījās pētījumu pagarinājumos un turpināja ārstēšanu ar lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu vai febuksostatu vēl vienu gadu.
Norwegian Bokmål: I de langsiktige, ikke-kontrollerte forlengelsesstudiene avtok frekvensen av behandlingskrevende giktanfall ytterligere hos 60 % av pasientene som ble inkludert i forlengelsesstudiene og som fortsatte behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i opptil et ekstra år.
Latvian: Gan CLEAR1, gan CLEAR2 primārais efektivitātes mērķkritērijs bija pacientu daļa, kas sasnieguši mērķa urīnskābes līmeni serumā - mazāk nekā 6 mg/dl - līdz 6. mēnesim.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen av pasienter som oppnådde et urinsyrenivå i serum på mindre enn 6 mg/dl ved måned 6.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 128,3 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 128,3 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Duzallo satur lesinuradu un allopurinolu - divas hiperurikēmiju samazinošas aktīvās vielas, kuru darbības mehānismi papildina viens otru.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder lesinurad og allopurinol, to anti-hyperurikemiske virkestoffer med komplementære virkningsmekanismer.
Latvian: Gaiši rozā, iegarenas formas apvalkotās tabletes (7 x 17 mm).
Norwegian Bokmål: Svakt rosa avlange filmdrasjerte tabletter 7 x 17 mm store.
Latvian: Oksipurinols nav tik spēcīgs ksantīna oksidāzes inhibitors kā allopurinols, bet oksipurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir daudz ilgāks.
Norwegian Bokmål: Oksypurinol er en mindre potent hemmer av xantinoksidase enn allopurinol, men halveringstiden i plasma er betydelig mye lengre.
Latvian: Jāņem vērā samazinātas vienlaikus lietoto zāļu, kas ir CYP3A substrāti, efektivitātes iespējamība un jākontrolē to iedarbība (t. i., asinsspiediens un holesterīna līmenis) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Muligheten for redusert effekt av samtidige legemidler som er CYP3A-substrater bør vurderes og effekten (f.eks. blodtrykk og kolesterolnivåer) skal overvåkes (se pkt.
Latvian: Duzallo jālieto piesardzīgi pacientiem, kam CrCL ir diapazonā no 30 ml/min līdz mazāk nekā 45 ml/min (pieredze par lesinurada lietošanu pacientiem ar aprēķināto CrCL (eCrCL), kas mazāks par 45 ml/min, ir neliela).
Norwegian Bokmål: Duzallo bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en kreatininclearance på 30 til mindre enn 45 ml/minutt (erfaring med lesinurad hos pasienter med estimert kreatininclearance mindre enn 45 ml/min er begrenset).
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze, angioneirotiskā tūska, zāļu izraisīti izsitumi, alopēcija, matu krāsas izmaiņas
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, legemiddelutslett, alopesi, misfargning av hår
Latvian: Abu šo aktīvo vielu vienlaicīga lietošana principā nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av disse 2 virkestoffene anbefales vanligvis ikke.
Latvian: Allopurinols niecīgā daudzumā saistās ar plazmas proteīniem, un tāpēc tiek uzskatīts, ka izmaiņas spējā saistīties ar proteīniem īpaši neietekmē klīrensu.
Norwegian Bokmål: Allopurinol er i ubetydelig grad bundet til plasmaproteiner og endringer i proteinbinding antas derfor ikke å endre clearance signifikant.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā pieejamajiem datiem un gadījumu, kad iekšķīgi lietota viena vienreizēja 20 g allopurinola deva, vienam pacientam ir konstatēti tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, caureja un reibonis.
Norwegian Bokmål: Basert på litteratur og etter inntak av én enkeltdose med 20 g allopurinol, forekom symptomer som kvalme, oppkast, diaré og svimmelhet hos én pasient.
Latvian: Lesinurads ir vājš līdz mērens CYP3A induktors (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en svak til moderat CYP3A-induktor (se pkt.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos novērota mijiedarbība starp allopurinolu un kumarīnu grupas antikoagulantiem.
Norwegian Bokmål: En interaksjon mellom allopurinol og kumariner er blitt observert under eksperimentelle forhold.
Latvian: Šīs saistības iemesls nav noskaidrots.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den rapporterte assosiasjonen er ikke blitt fastsatt.
Latvian: Lesinurads, pievienojot to allopurinolam, izraisīja vidējā urīnskābes līmeņa samazināšanos serumā salīdzinājumā ar placebo, un šī iedarbība bija noturīga ilgā laika periodā pacientiem, kas turpināja ārstēšanos (skatīt 1. attēlu).
Norwegian Bokmål: Når lesinurad ble gitt i tillegg til allopurinol, ga det en reduksjon i gjennomsnittlig urinsyrenivåer i serum, sammenlignet med placebo, og det ble opprettholdt på lang sikt hos pasientene som fortsatte behandling (se figur 1).
Latvian: Pierādīts, ka HLA-B*5801 allēles esamība ir saistīta ar paaugstinātas jutības sindroma un SJS/TEN attīstības risku, lietojot allopurinolu.
Norwegian Bokmål: HLA-B*5801-allelet har vist seg å være assosiert med risiko for utvikling av allopurinolrelatert hypersensitivitetssyndrom og SJS/TEN.
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen er det ikke sikkert at lesinurad har effekt hos disse pasientene (se pkt.
Latvian: It īpaši, ja zāles lietotas kopā ar azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu, ir indicēti uzsūkšanos mazinoši vai elimināciju uzlabojoši pasākumi, piemēram, hemodialīze (hemodialīzi var apsvērt pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem).
Norwegian Bokmål: Spesielt i tilfelle av samtidig administrering av azatioprin eller 6-merkaptopurin, er tiltak for reduksjon av absorpsjon eller økning i eliminasjon som hemodialyse indisert (hemodialyse kan vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon).
Latvian: Vienā pētījumā pelēm, kurā 10. vai 13. gestācijas dienā intraperitoneāli ievadīja devas no 50 līdz 100 mg/kg, radās augļa anomālijas, tomēr līdzīgā pētījumā žurkām, lietojot 120 mg/kg 12. dienā, anomālijas netika konstatētas.
Norwegian Bokmål: I en studie av mus som fikk intraperitoneale doser på 50 eller 100 mg/kg ved 10. eller 13. dag av drektighetsperioden, ble det observert føtale unormaliteter, men i en lignende studie med rotter på 120 mg/kg på 12. dag av drektighetsperioden, ble det ikke observert noen unormaliteter.
Latvian: Post-hoc analīzēs pacientu ar augstu kardiovaskulāro risku sākumstāvoklī (definēts kā pārejoša išēmiskā lēkme, stenokardija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, perifēro asinsvadu slimība un/vai insults) apakšgrupā tika konstatēts, ka MACE sastopamība bija 0/39 placebo grupā un 2/43 lesinurada 200 mg grupā.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser i en undergruppe av pasienter med høy kardiovaskulær risiko ved baseline (som definert ved transient iskemisk anfall, angina pectoris, hjertesvikt, myokardinfarkt, perifer vaskulær sykdom og/eller slag), viste at forekomsten av MACE var 0/39 for placebo og 2/43 for lesinurad 200 mg.
Latvian: Oranžas un brūnganas krāsas, iegarenas formas apvalkotās tabletes (8 x 19 mm).
Norwegian Bokmål: Oransje og lys brune, avlange, filmdrasjerte tabletter 8 x 19 mm store.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 102,6 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Latvian: Allopurinola paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties dažādos veidos, tai skaitā kā makulopapulāri izsitumi, paaugstinātas jutības sindroms (sauc arī par DRESS) un SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Allopurinol overfølsomhetsreaksjoner kan manifestere seg på mange forskjellige måter, inkludert makulopapulært eksantem, hypersensitivitetssyndrom (også kjent som DRESS) og SJS/TEN.
Latvian:  lesinurads 200 mg + allopurinols
Norwegian Bokmål:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Latvian: Tāpēc, lietojot vienu allopurinola devu dienā, efektīva ksantīna oksidāzes inhibīcija tiek nodrošināta 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Derfor opprettholdes effektiv hemming av xantinoksidase i en 24-timers periode med én enkelt daglig dose med allopurinol.
Latvian: Lesinurads arī inhibē OAT4 - urīnskābes transporta vielu, kas iesaistīta diurētisko līdzekļu inducētajā hiperurikēmijā.
Norwegian Bokmål: Lesinurad hemmer også OAT4, en urinsyretransportør involvert i diuretikaindusert hyperurikemi.
Latvian: Duzallo lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc ieteikumus par Duzallo devām nevar sniegt.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og doseanbefalinger for Duzallo kan derfor ikke gis.
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekme
Norwegian Bokmål: Effekt av CYP2C9-genotype
Latvian: Nevēlamās blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter organklassesystem og frekvens
Latvian: Var tikt skarti arī citi orgāni (piem., aknas, plaušas, nieres, aizkuņģa dziedzeris, miokards un resnā zarna).
Norwegian Bokmål: Andre organer kan også rammes (f.eks. lever, lunger, nyrer, pankreas, myokard og kolon).