FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Estonian: Lihale ja sööödavatele kudedele: 13 päeva.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Estonian: Vastavalt headele aretustavadele peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Bulgarian: Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Estonian: Bensoehape (E210) Tartrasiin (E102) Piimhape (E 270) Puhastatud vesi
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Bulgarian: Може да се наложи рехидратиране.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike manustamine parenteraalselt.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordsel terapeutilise doosi manustamisel.
Bulgarian: Halofuginone Halofuginone Говеда
Estonian: Halofuginoon Halofuginoon Veis
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb preparaat loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Estonian: Halofuginoon alus (laktaatsoolana)
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, необходимо е да използвате шприц или друго подходящо устройство за перорално приложение.
Estonian: Ravimi õige doseerimise tagamiseks tuleb suukaudseks manustamiseks kasutada süstalt või mõnda teist sobivat abivahendit.
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Estonian: Toimib peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Estonian: Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Bulgarian: Halofuginone base
Estonian: Halofuginooni (laktaatsoolana)
Bulgarian: Доза: 100 µg halofuginone base на 1 kg телесна маса (т.м.) / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 2 ml HALOCUR на 10 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Estonian: Doseerimine: 100 µg halofuginooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul e. 2 ml HALOCUR`i/10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Преносима бутилка от 500 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 500 ml pudel, mis sisaldab 490 ml peroraalset lahust.
Bulgarian: Преносима бутилка от 1000 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 980 ml перорален разтвор.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml peroraalset lahust.
Bulgarian: HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета
Estonian: HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главния компонент в тъканите.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Estonian: Peroraalne lahus
Bulgarian: Противопаразитни средства / агенти действа срещу протозои
Estonian: Parasiidivastased ained/ algloomade vastased ained
Bulgarian: Маркерно остатъчно вещество
Estonian: Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Estonian: Kanaarikollane peroraalne lahus.
Bulgarian: 13 дни.
Estonian: 13 päeva.
Bulgarian: EMEA/V/C/040 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Estonian: EMEA/V/C/040
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2007.
Bulgarian: Стр. 2/2
Estonian: Lk 2/2
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 октомври 2004 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. oktoobril 2004.
Bulgarian: Това допринася за разпространението на заболяването сред други животни.
Estonian: See soodustab haiguse levikut teistele loomadele.
Bulgarian: Halocur не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Estonian: Halocur ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадните материали следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kasutuskohas kehtivatele nõuetele.
Bulgarian: Halocur може да се използва:
Estonian: Halocuri võib kasutada:
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като продуктът се използва само при новородени телета.
Estonian: Ei ole asjakohane, sest ravimit kasutatakse ainult vastsündinud vasikatel.
Bulgarian: Halocur трябва да се дава след хранене.
Estonian: Halocuri manustatakse pärast söötmist.
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди от животното да може да се взима мляко за консумация от хора?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni loomalt võib inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Bulgarian: При всички случаи Halocur се дава на телето през устата след хранене, а не на празен стомах, по един път дневно в продължение на седем последователни дни.
Estonian: Halocuri manustatakse vasikale kõigil juhtudel suu kaudu söötmist, mitte tühja kõhuga, seitsmel järjestikusel päeval üks kord päevas.
Bulgarian: Докато се борави с продукта, трябва да се носят защитни ръкавици, а след това ръцетеда се измият.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitsekindaid ja pärast kasutamist pesta käed.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B.V. на 29 октомври 1999 г.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Halocuri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Bulgarian: Показано е, че найблаготворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Estonian: Kõige kasulikumaks osutus varane ravi esimese 24-48 sünnijärgse tunni jooksul.
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколено, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Bulgarian: Не е известен точният начин на действие на халофугинона.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole teada.
Bulgarian: В едно от тях са включени телета от 40 различни стопанства.
Estonian: Ühte uuringusse kaasati vasikaid 40 majandist.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да бъде намерена на етикета върху бутилката.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
Bulgarian: Те могат да включват диария, кръв в изпражненията, намаляване на консумацията на мляко, дехидратиране, апатия (липса на реакции), слабост и колабиране.
Estonian: Halocuri manustamisel kahekordses soovituslikus annuses võivad tekkida toksilisuse sümptomid, näiteks kõhulahtisus, veriroe, piimajoomise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia (loidus), nõrkus ja kollaps.
Bulgarian: Трябва да се избягва досег с кожата и очите, а ако настъпи такъв контакт, изложеното място трябва да се измие обилно с чиста вода.
Estonian: Nahale ja silma sattumise korral tuleb ravimiga kokkupuutunud kohta või silma põhjalikult pesta puhta veega.
Bulgarian: Ако възпалението на очите продължи, следва да се потърси медицинска помощ.
Estonian: Kui silmaärritus püsib, tuleb pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Проведени са редица полеви изпитвания с телета от различни стопанства.
Estonian: Eri majandite vasikatega tehti mitu väliuuringut.
Bulgarian: Показано е също, че той предотвратява диарията при 11 дни на лечение.
Estonian: Samuti näidati, et 11-päevane ravi ennetab kõhulahtisust.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Halocur да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Halocurile soovitati anda müügiluba.
Bulgarian: Halocur не бива да се дава на телета, в случай че е установена диария за повече от 24 часа, или на немощни телета.
Estonian: Halocuri ei tohi manustada vasikatele, kelle kõhulahtisus on kestnud üle 24 tunni, ega nõrkadele loomadele.
Bulgarian: за намаляване на диарията, като се дава през първите 24 часа от появата й.
Estonian: • kõhulahtisuse vähendamiseks, manustades seda 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Bulgarian: За какво се използва Halocur?
Estonian: Milleks Halocuri kasutatakse?
Bulgarian: Това е паразит, принадлежащ към семейството на „протозоите", който напада храносмилателната система и причинява диария.
Estonian: See on algloomade perekonda kuuluv parasiit, mis tungib seedeelundkonda ja põhjustab kõhulahtisust.
Bulgarian: Halocur съдържа активното вещество халофугинон лактат, което се използва срещу паразитни заболявания, причинени от протозои.
Estonian: Halocur sisaldab toimeainena halofuginoonlaktaati, mida kasutatakse algloomade põhjustatud parasitaarhaiguste vastu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Halocur:
Estonian: Muu teave Halocuri kohta
Bulgarian: То предотвратява също образуването на ооцисти, които се формират в определен стадий от жизнения цикъл на паразита и се екскретират (изхвърлят) с изпражненията.
Estonian: Ravim takistab ka alglooma ootsüstide (munatsüstide) moodustumist, mis tekivad parasiidi elutsükli teataval etapil ja erituvad peremeeslooma roojaga.
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с Halocur?
Estonian: Millised on Halocuriga kaasnevad riskid?
Bulgarian: Клиничните признаци на инфекция с Cryptosporidium parvum са главно диария.
Estonian: Algloomaga Cryptosporidium parvum nakatumise kliinilised nähud ilmnevad põhiliselt kõhulahtisusena.
Bulgarian: Какво представлява Halocur?
Estonian: Mis on Halocur?
Bulgarian: Хората, които боравят многократно с Halocur, могат да развият алергии.
Estonian: Halocuri korduv käsitsemine võib tekitada inimestel nahaallergiat.
Bulgarian: Показано е, че лечението с Halocur намалява нивото на екскретиране на Cryptosporidium parvum при телетата и намалява диарията.
Estonian: Näidati, et ravi Halocuriga vähendab vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum eritumise taset ja vähendab kõhulahtisust.
Bulgarian: Как е проучен Halocur?
Estonian: Kuidas Halocuri uuriti?
Bulgarian: Как действа Halocur?
Estonian: Kuidas Halocur toimib?
Bulgarian: Каква полза от Halocur е установена в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Halocuri kasulikkus?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Halocur са по-големи от рисковете при предотвратяването и намаляването на диария при новородени телета, причинена от Cryptosporidium parvum.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Halocuri kasulikkus alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks ja vähendamiseks vastsündinud vasikatel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Halocur представлява бистър жълт разтвор за въвеждане през устата.
Estonian: Halocuri turustatakse läbipaistva kollase lahusena suukaudseks manustamiseks.
Bulgarian: часа от живота им,
Estonian: esimesel elutunnil,
Bulgarian: (инфекция с Cryptosporidium), като се дава на новородени телета през първите 24 до 48
Estonian: • kõhulahtisuse ennetamiseks majandites, kus on esinenud krüptosporidioosi (nakatumist algloomaga Cryptosporidium), manustades seda vastsündinud vasikatele nende 24-48
Bulgarian: В тези проучвания лечението с Halocur е сравнено с плацебо.
Estonian: võrreldi Halocuri toimet platseebo toimega.
Bulgarian: Сравнено с плацебо, лечението с препоръчаната перорална доза Halocur в продължение на 7 последователни дни при телета на възраст от 4 до 10 дни показва намаляване на диарията.
Estonian: Leiti, et 4-10-päevaste vasikate ravi Halocuri soovitusliku suukaudse annusega vähendab kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
Bulgarian: Активното вещество в Halocur, халофугинон лактат, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuris toimeainena sisalduv halofuginoonlaktaat pärsib alglooma Cryptosporidium parvum kasvu.
Bulgarian: Halocur се прилага при новородени телета за предотвратяване или намаляване на диария, която е причинена от организъм, наречен Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuri kasutatakse alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks vastsündinud vasikatel.
Bulgarian: 3 x 28 филмирани таблетки
Estonian: 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 годишна възраст.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Bulgarian: > или = 75
Estonian: > või = 75
Bulgarian: SVR12 е постигнат при 18/18 пациенти.
Estonian: SVR12 saavutati 18/18 patsiendil.
Bulgarian: Проучване 0122
Estonian: Uuring 0122
Bulgarian: Двете проучвания са идентични в дизайна си.
Estonian: Kaks uuringut olid ülesehituselt identsed.
Bulgarian: Второ тримесечие на 2023 г
Estonian: 2023. aasta II kvartaliks
Bulgarian: Проучване 1119
Estonian: Uuring 1119
Bulgarian: 0/213а
Estonian: 0/213a
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност при възрастни
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte täiskasvanutel
Bulgarian: Повечето от пациентите (84%) са инфектирани чрез вертикално предаване на инфекцията.
Estonian: Enamik patsiente (84%) oli saanud nakkuse vertikaalse nakatumise teel.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 01 Август 2019 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. august 2019
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца все още не е проучена.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ei ole veel uuritud.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem).
Bulgarian: EU/1/14/958/002
Estonian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Bulgarian: Клиничната значимост на тази субституция е неизвестна към момента.
Estonian: Selle asenduse kliiniline tähendus on käesolevalt teadmata.
Bulgarian: Тези средства трябва да се приемат поне 4 часа преди или най-малко 4 часа след Harvoni;
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit;
Bulgarian: С неизвестна честота: синдром на Stevens-Johnson
Estonian: Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 15% от пациентите.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 15% patsientidest.
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Това проучване е проведено в присъствието на две други антивирусни средства с директно действие.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsese toimega viirusvastase aine juuresolekul.
Bulgarian: Harvoni (прилаган самостоятелно или в комбинация с рибавирин) не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Harvoni (manustatuna eraldi või kombinatsioonis ribaviriiniga) ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се води от оценка на възможните ползи и рискове за отделния пациент.
Estonian: Harvoniga ravi määramisel tuleb juhinduda iga individuaalse patsiendi võimaliku kasu ja riskide hindamisest.
Bulgarian: Генотип IL28
Estonian: IL28 genotüüp
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Harvoni е една таблетка, един път дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Harvoni soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Има данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Estonian: Täheldati aeglast oksüdatiivset teadmata mehhanismi vahendusel toimuvat metabolismi.
Bulgarian: На изходно ниво двама пациенти са с цироза и средната eGFR е 24,9 ml/min (диапазон: 9,0 - 39,6).
Estonian: Ravieelselt oli kahel patsiendil tsirroos ja keskmine eGFR oli 24,9 ml/min (vahemik: 9,0…39,6).
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Bulgarian: Пациентите са включвани в една от седемте групи въз основа на статуса по отношение на чернодробна трансплантация и тежестта на чернодробно увреждане (вж. Таблица 17).
Estonian: Patsiendid määrati ühte seitsmest grupist, tuginevalt maksatransplantaadi staatusele ning maksakahjustuse raskusele (vt Tabel 17).
Bulgarian: По време на или след лечение с директно действащи антивирусни средства са съобщени случаи на реактивация на вируса на хепатит B (HBV), някои от тях с летален изход.
Estonian: Ravi ajal või pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ainetega on teatatud B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsiooni juhtudest; mõned neist lõppesid surmaga.
Bulgarian: От седемте пациенти, които не са постигнали SVR12, никой не е имал вирусологичен неуспех или рецидив.
Estonian: Seitsmest patsiendist, kes ei saavutanud SVR12, ei esinenud kellelgi viroloogilist ebaõnnestumist ega retsidiivi.
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AP51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained; ATC-kood: J05AP51
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Bulgarian: Изследването има долна граница на количествено определяне (lower limit of quantification, LLOQ) 25 IU/ml.
Estonian: Analüüsi kvantifitseerimise alampiir (lower limit of quantification, LLOQ) oli 25 RÜ/ml.
Bulgarian: FCH = фиброзиращ холестатичен хепатит, CPT A = оценка по CPT 5-6 (компенсирани), CPT B = оценка по CPT 7-9 (декомпенсирани), CPT C = оценка по CPT 10-12 (декомпенсирани).
Estonian: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte, FKH = fibroseeruv kolestaatiline hepatiit, CPT A = CPT skoor 5-6 (kompenseeritud), CPT B = CPT skoor 7-9 (dekompenseeritud), CPT C = CPT skoor 10-12 (dekompenseeritud).
Bulgarian: Чернодробната функция може да се промени при лечение на хепатит C и следователно може да окаже влияние върху други лекарства (напр. лекарства, използвани за потискане на имунната система и т.н.).
Estonian: C-hepatiidi ravi korral võib teie maksafunktsioon muutuda ja seega teisi ravimeid mõjutada (nt teie immuunssüsteemi supresseerimiseks kasutatavad ravimid jne).
Bulgarian: Преди трансплантация CPT B
Estonian: Enne siirdamist CPT B
Bulgarian: Пациенти с CPT скор > 12 са изключвани.
Estonian: Patsiendid CPT skooriga > 12 arvati uuringust välja.
Bulgarian: Нивата на глюкозата при пациенти с диабет, започващи терапия с директно действащо антивирусно средство, трябва да се проследяват внимателно, особено през първите 3 месеца, а противодиабетните им лекарства - да се променят, когато е необходимо.
Estonian: Otsese toimega viirusvastase ravimiga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
Bulgarian: Експозицията на ледипасвир намалява с повишаването на телесното тегло, но ефектът не се счита за клинично значим.
Estonian: Ekspositsioon ledipasviirile väheneb kehakaalu suurenemisel, kuid toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Възрастни - генотип 2, 3, 4, 5 и 6
Estonian: Täiskasvanud, 2., 3., 4., 5. ja 6. genotüüp
Bulgarian: 1200 mg/ден
Estonian: 1200 mg ööpäevas
Bulgarian: Общо 80 пациенти (80%) са нелекувани, а 20 пациенти (20%) са лекувани преди това.
Estonian: Kokku 80 patsienti (80%) polnud varem ravi saanud, seevastu 20 patsienti (20%) olid varem ravi saanud.
Bulgarian: Процентът на такива NS5A RAV на изходно ниво, наблюдавани при дълбоко секвениране, е варирал от много нисък (гранична стойност на теста = 1%) до висок (основната част от плазмената популация).
Estonian: Selline süvasekveneerimisega kaasnev ravieelsete NS5A RAV-ide osakaal varieerus väga madalast (analüüsi piir = 1%) kuni väga kõrgeni (peamine osa plasmapopulatsioonist).
Bulgarian: GS-331007 1,6-кратно↑ 1,9-кратно↑ 5,5-кратно↑ ≥10кратно↑
Estonian: GS-331007 1,6-kordne↑ 1,9-kordne↑ 5,5-kordne↑ ≥10kordne↑
Bulgarian: Ако съпътстващата употреба на амиодарон се счита за необходима, се препоръчва внимателно проследяване на пациентите при започване на лечение с Harvoni.
Estonian: Kui amiodarooni samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida ravi alustamisel Harvoniga.
Bulgarian: При никой от пациентите не се наблюдава вирусологичен неуспех (вж. точка 4.2 за информaция относно употреба в педиатрията).
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist (vt lõigust 4.2 teavet kasutamise kohta lastel).