FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Bevespi Aerosphere este ambalat într-un plic de folie care conține un pachet cu desicant, într-o cutie de carton.
Latvian: Bevespi Aerosphere tiek piegādāts kartona kastītē folijas paciņā, kurā ir mitruma uzsūcējs (desikants).
Romanian: Tulburări gastrointestinale Xerostomie 2, greață
Latvian: Sausuma sajūta mutē 2, slikta dūša
Romanian: Alte interacțiuni farmacodinamice
Latvian: Cita farmakodinamiskā mijiedarbība
Romanian: După administrarea inhalatorie, timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin eliminare pentru glicopironiu derivat din analiza de farmacocinetică populațională de 15 ore.
Latvian: Glikopironija terminālais eliminācijas pusperiods pēc perorālas inhalācijas, kas noteikts populācijas farmakokinētikas analīzē, bija 15 stundas.
Romanian: Figura 9
Latvian: 9. attēls.
Romanian: Pasul 3: Tineți inhalatorul cu piesa bucală îndreptată către dumneavoastră și expirați pe gură, complet, cât puteți mult (vezi Figura 8).
Latvian: Turiet inhalatoru, vēršot iemutni pret sevi, un veiciet caur muti maksimālu izelpu, kas nesagādā nepatīkamas sajūtas (skatīt 8. attēlu).
Romanian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 210 6871500
Romanian: Figura 10
Latvian: 10. attēls.
Romanian: o Nu utilizați containerul presurizat Bevespi Aerosphere cu un element de acționare de la alt inhalator.
Latvian: o Nelietojiet zem spiediena esošo Bevespi Aerosphere aerosola flakonu ar kāda cita inhalatora izsmidzinātāju.
Romanian: Administrarea concomitentă a Bevespi Aerosphere cu alte medicamente anticolinergice și/sau agoniști β2-adrenergici cu durată lungă de acțiune nu a fost studiată și nu este recomandată deoarece reacțiile adverse cunoscute la antagoniști mucsarinici cu administrare inhalatorie sau la alți antogoniști beta2adrenergici pot fi potențate (vezi pct. 4.4 și 4.9).
Latvian: Bevespi Aerosphere lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskām zālēm un/vai ilgstošas darbības β2adrenerģiskos agonistus saturošām zālēm nav pētīta un nav ieteicama, jo tas var pastiprināt zināmas inhalējamo muskarīnreceptoru antagonisus vai bēta2- adrenerģisko agonistus blaknes.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 110 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2b).
Latvian: Tas nozīmē, ka zem spiediena esošajā aerosola flakonā ir atlikuši 110 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.b attēlu).
Romanian: După administrarea inhalatorie, a fost observată o farmacocinetică liniară pentru glicopironiu și formoterol (intervalul de doze: 14,4 - 15,2 µg) și formoterol (intervalul de doze: 2,4 - 19,2 µg).
Latvian: Glikopironijam (devas no 14,4 līdz 115,2 mikrogramiem) un formoterolam (devas no 2,4 līdz 19,2 mikrogramiem) pēc perorālas inhalācijas novērota lineāra farmakokinētika.
Romanian: • aveți concentrații scăzute ale potasiului în sânge
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs;
Romanian: Bevespi Aerosphere nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm, adică pentru terapia de criză (urgență).
Latvian: Nav paredzēts lietošanai akūtā gadījumā Bevespi Aerosphere nav indicēts akūtu bronhu spazmu epizožu ārstēšanai, t. i., kā glābšanas terapija.
Romanian: • Inhalatorul Bevespi Aerosphere este disponibil într-un plic din folie, care conține și un pachet cu desicant.
Latvian: • Bevespi Aerosphere inhalators tiek piegādāts folijas paciņā, kurā ir mitruma uzsūcējs (desikants).
Romanian: Figura 11
Latvian: 11. attēls.
Romanian: În căile respiratorii, exercită efecte farmacologice prin inhibarea receptorilor M3 din musculatura netedă, determinând bronhodilatație.
Latvian: Glikopironijam ir līdzvērtīga afinitāte pret muskarīnreceptoru apakštipiem no M1 līdz M5. Farmakoloģiskā iedarbība elpceļos tam izpaužas, inhibējot M3 receptorus gludajā muskulatūrā, kas izraisa bronhu paplašināšanos.
Romanian: Franța sau
Latvian: Francija vai
Romanian: Bevespi Aerosphere eliberează substanțele active direct la nivelul căilor respiratorii din plămânii dumneavoastă în timp ce inspirați.
Latvian: Ieelpojot, Bevespi Aerosphere nogādā aktīvās vielas tieši plaušu elpceļos.
Romanian: Figura 4
Latvian: 4. attēls.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 100 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2c).
Latvian: Tas nozīmē, ka zem spiediena esošajā aerosola flakonā ir atlikuši 100 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.c attēlu).
Romanian: • senzație de amețeală
Latvian: • nemiera sajūta;
Romanian: Figura 13
Latvian: 13. attēls.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Bevespi Aerosphere
Latvian: Ja pārtraucat lietot Bevespi Aerosphere
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată (inhalație presurizată).
Latvian: Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija (aerosols inhalācijām, zem spiediena).
Romanian: Figura 1
Latvian: 1. attēls.
Romanian: Cutie conținând 1 inhalator cu 120 de doze.
Latvian: Katrs inhalators satur 120 izsmidzinājumu.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalații (pufuri) de două ori pe zi.
Latvian: Ieteicamā deva ir divi izsmidzinājumi divreiz dienā.
Romanian: Nu atașați containerul presurizat la elementul de acționare dacă acesta este încă ud.
Latvian: Nelieciet zem spiediena esošo aerosola flakonu atpakaļ izsmidzinātājā, ja tas vēl aizvien ir mitrs.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Latvian: Tālr.: +356 2277 8000
Romanian: Pasul 1: Scoateți capacul piesei bucale (vezi Figura 6).
Latvian: Noņemiet iemutņa vāciņu (skatīt 6. attēlu).
Romanian: Un puf este eliberat la fiecare apăsare a centrului indicatorului de doze.
Latvian: Zāles tiek izsmidzinātas katru reizi, kad Jūs piespiežat devu indikatora centrālo daļu.
Romanian: Comparațiile tratamentelor din studiu cu
Latvian: Terapiju salīdzinājums ar Bevespi
Romanian: Cum se păstrează Bevespi Aerosphere
Latvian: Kā uzglabāt Bevespi Aerosphere
Romanian: În PINNACLE 1, PINNACLE 2 și PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a determinat îmbunătățirea calității vieții în legătură cu starea de sănătate, specifică bolii, așa cum este indicat de reducerea scorului total SGRQ (Chestionarul St George al simptomelor respiratorii) pe 24 de săptămâni, comparativ cu placebo și glicopironiu [vezi Tabelul 2].
Latvian: PINNACLE 1, PINNACLE 2 un PINNACLE 4 pētījumos Bevespi Aerosphere nodrošināja slimībai specifiskās, ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanos, par ko liecināja St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kopējā punktu skaita samazināšanās 24 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo un glikopironiju [skatīt 2. tabulu].
Romanian: Evoluția simptomelor
Latvian: Simptomātiskie iznākumi
Romanian: Clasa de aparate, sisteme și organe
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Romanian: o Scoateți inhalatorul Bevespi Aerosphere din plic.
Latvian: o Izņemiet Bevespi Aerosphere inhalatoru no folijas paciņas.
Romanian: S-a observat că funcția renală nu a afectat expunerea la formoterol.
Latvian: Netika atklāts, ka nieru darbība ietekmētu formoterola kopējo iedarbību.
Romanian: Figura 14
Latvian: 14. attēls.
Romanian: Bevespi Aerosphere (N=551) vs glicopironiu (N=474)
Latvian: Aerosphere (N=551) salīdzinājumā ar glikopironiju (N=474)
Romanian: În studiile PINNACLE 1, PINNACLE 2 și PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a demonstrat îmbunătățiri ale VEMS pre-doză pe o perioadă de 24 de săptămâni, comparativ cu placebo, glicopironiu și formoterol (p<0,0001) [vezi Tabelul 2].
Latvian: PINNACLE 1, PINNACLE 2 un PINNACLE 4 pētījumos Bevespi Aerosphere lietošanas gadījumā konstatēja minimālā FEV1 uzlabošanos 24 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo, glikopironiju un formoterolu (p<0,0001) [skatīt 2. tabulu].
Romanian: Bevespi Aerosphere este pentru administrare inhalatorie.
Latvian: Bevespi Aerosphere ir paredzēts inhalācijām.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupție cutanată și prurit
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstinātas jutības reakcijas, tajā skaitā izsitumi un nieze
Romanian: Bevespi Aerosphere (N=551) vs fumarat de formoterol (N=480)
Latvian: Aerosphere (N=551) salīdzinājumā ar formoterola fumarātu (N=480)
Romanian: Bevespi Aerosphere (N=526) vs glicopironiu (N=451)
Latvian: Aerosphere (N=526) salīdzinājumā ar glikopironiju (N=451)
Romanian: Figura 3
Latvian: 3. attēls.
Romanian: Piesa bucală este acoperită cu un capac detașabil portocaliu.
Latvian: Iemutnim ir oranžs aizsargvāciņš.
Romanian: Tulburări cardiace
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi;
Romanian: Figura 6
Latvian: 6. attēls.
Romanian: Interacțiuni farmacocinetice
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība
Romanian: Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 120 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2a).
Latvian: Tas nozīmē, ka zem spiedienu esošajā aerosola flakonā ir atlikuši 120 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.a attēlu).
Romanian: În PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a determinat ameliorarea dispneei, efect demonstrat de scorul focal TDI pe 24 de săptămâni, comparativ cu placebo și glicopironiu (vezi Tabelul 2).
Latvian: PINNACLE 4 pētījumā Bevespi Aerosphere nodrošināja aizdusas mazināšanos, par ko liecināja TDI fokālais punktu skaits 24 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo un glikopironiju (skatīt 2. tabulu).
Romanian: (N=510) vs glicopironiu (N=439)
Latvian: Aerosphere (N=510) salīdzinājumā ar glikopironiju (N=439)
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată 120 de doze (1 inhalator) Component al ambalajului multiplu, nu poate fi vândut separat
Latvian: Daudzpakas sastāvā - nedrīkst pārdot atsevišķi.
Romanian: Agitați bine inhalatorul înainte de a elibera fiecare puf din procesul de armare.
Latvian: Pirms katra sagatavošanas izsmidzinājuma kārtīgi sakratiet inhalatoru.
Romanian: Utilizarea Bevespi Aerosphere cu un dispozitiv tip spacer Dacă vi se pare dificil să inspirați și să apăsați inhalatorul în același timp, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums ir grūti ieelpot un vienlaicīgi spiest inhalatoru, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor pe baza efectului indus de vârstă, sex și greutate asupra parametrilor farmacocinetici ai glicopironiu și formoterol.
Latvian: Ņemot vērā glikopironija un formoterola farmakokinētikas raksturlielumus, devas pielāgošana atkarībā no vecuma, dzimuma un ķermeņa masas nav nepieciešama.
Romanian: Bevespi Aerosphere (N=510) vs fumarat de formoterol (N=437)
Latvian: Aerosphere (N=510) salīdzinājumā ar formoterola fumarātu (N=437)
Romanian: • aveți probleme cu glanda tiroidă (afecțiune denumită‘tireotoxicoză')
Latvian: • vairogdziedzera darbības traucējumi (tireotoksikoze);
Romanian: • senzație de neliniște
Latvian: • trauksme;
Romanian: 1 produsă în celule E. coli prin tehnologia ADN-ului recombinant
Latvian: 1 iegūts no E. coli šūnām, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju
Romanian: 2 adsorbită pe hidroxid de aluminiu (0,5 mg Al³+)
Latvian: 2 adsorbēts uz alumīnija hidroksīda (0,5 mg Al3+)
Romanian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen - antigen Neisserial de legare a heparinei), NadA (Neisseria adhesin A - adezina A Neisseria), fHbp (factor H binding protein - proteina de legare a factorului H)
Latvian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen (heparīnu saistošs Neisseria antigēns)), NadA (Neisseria adhesin A (Neisseria A adhezīns)), fHbp (factor H binding protein (H faktoru saistošs proteīns))
Romanian: Vezicule cu membrană exterioară (OMV) din Neisseria meningitidis de grup B tulpina NZ98/254 măsurate ca volum de proteină totală cu conţinut de PorA P1.4 2
Latvian: Ārējās membrānas vezikulas (OMV - Outer Membrane Vesicles) no B grupas Neisseria meningitidis celma NZ98/254, kas noteikts kā kopējais PorA P1.4 saturošo proteīnu daudzums 2
Romanian: 1 seringă preumplută fără
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatām
Romanian: Autorizaţie de
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: 10 seringi preumplute fără
Latvian: 10 pilnšļirces bez adatām
Romanian: 1 seringă preumplută cu
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatām
Romanian: Proteină recombinantă NadA de grup B Neisseria meningitidis1, 2, 3
Latvian: Rekombinants B grupas Neisseria meningitidis NadA proteīns 1, 2, 3
Romanian: 10 seringi preumplute cu ace
Latvian: 10 pilnšļirces ar adatām
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Romanian: Riscul potenţial la gravide nu este cunoscut.
Latvian: Potenciālais risks grūtniecēm nav zināms.
Romanian: Astfel, se obţine protecţia împotriva bolii.
Latvian: Tādējādi tiek izveidota aizsardzība pret slimību.
Romanian: Substanţele active:
Latvian: Aktīvās vielas:
Romanian: Utilizarea acestui vaccin trebuie să se facă în conformitate cu recomandările oficiale.
Latvian: Šī vakcīna jālieto atbilstoši oficiālām rekomendācijām.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Romanian: Aceste simptome au fost de intensitate ușoară și tranzitorii)
Latvian: Šie simptomi bijuši vieglas pakāpes un pārejoši.)
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Romanian: Imunogenitatea la grupe speciale de pacienţi
Latvian: Īpašu pacientu grupu imunogenitāte
Romanian: În stadiul incipient al procesului de fabricaţie, se utilizează kanamicină, care este îndepărtată în stadiile ulterioare de fabricaţie.
Latvian: Ražošanas procesa sākumposmā tiek izmantots kanamicīns, kas tiek izņemts turpmākajos ražošanas posmos.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai medmāsai, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Romanian: Bexsero (0,5 ml) vi se va administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră de către un medic sau o asistentă medicală.
Latvian: Bexsero (0,5 ml) Jums vai Jūsu bērnam ievadīs ārsts vai medmāsa.
Romanian: Într-un asemenea caz, vaccinarea va fi amânată.
Latvian: Šādā gadījumā vakcīnas ievadīšana tiks atlikta.
Romanian: Imunogenitatea a fost evaluată la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
Latvian: Imunogenitāte tika novērtēta zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Romanian: Utilizarea cu alte vaccinuri
Latvian: Lietošana kopā ar citām vakcīnām
Romanian: Majoritatea studiilor referitoare la imunogenitatea primară au fost organizate ca studii randomizate, controlate, multicentrice.
Latvian: Vairums primārās imunogenitātes pētījumu bija randomizēti, kontrolēti, daudzcentru klīniskie pētījumi.
Romanian: Nu există date cu privire la fertilitatea la om.
Latvian: Datu par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii şi necesitatea administrării unor doze de rapel suplimentare pentru a menţine imunitatea protectoare pe termen lung nu a fost stabilită.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme un nepieciešamība ievadīt papildu revakcinācijas devu, lai imunitāte būtu aizsargājoša ilgstoši, nav noteikta.
Romanian: Vaccinul acţionează stimulând în mod specific sistemul imunitar natural al persoanei vaccinate.
Latvian: Vakcīna iedarbojas, īpašā veidā stimulējot vakcinētās personas organisma dabīgās aizsargsistēmas darbību.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 sau 10 seringi.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 1 vai 10 šļircēm.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "EXP".
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Suspensia este un lichid opalescent alb.
Latvian: Suspensija ir balts opalescējošs šķidrums.
Romanian: - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri meningococice, codul ATC: J07AH09 Mecanism de acţiune
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: meningokoku vakcīnas, ATĶ kods: J07AH09
Romanian: Ce este Bexsero şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir BEXSERO un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Deoarece aceste reacţii sunt raportate în mod voluntar de o populaţie de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvenţa acestora, prin urmare acestea sunt menţionate ca având frecvenţă necunoscută.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām tiek ziņots brīvprātīgi un šīs populācijas apmēri nav zināmi, ne vienmēr ir iespējams precīzi aprēķināt nevēlamo blakusparādību biežumu, un tāpēc tās tiek norādītas ar biežumu "nav zināmi".
Romanian: Cel puţin 1 lună
Latvian: Vismaz 1 mēnesis
Romanian: Ca toate vaccinurile, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas vakcīnas, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Imunogenitatea la sugari şi copii
Latvian: Zīdaiņu un bērnu imunogenitāte
Romanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Romanian: Trei doze a câte 0,5 ml Cel puţin 1 lună
Latvian: Trīs 0,5 ml devas Vismaz 1 mēnesis
Romanian: 50/50/50 micrograme
Latvian: 50/50/50 mikrogramu
Romanian: ** TMG = titru mediu geometric.
Latvian: GMT = vidējais ģeometriskais titrs.
Romanian: În total, 78% (interval de încredere 95% de la 63-90%) dintre cele aproximativ 1000 de tulpini au fost potenţial susceptibile la anticorpii induşi de vaccin.
Latvian: Kopumā 78% (ar 95% ticamības robežu 63-90%) no aptuveni 1000 baktēriju celmiem bija potenciāli jutīgi pret vakcīnas izraisītām antivielām.
Romanian: Cu toate acestea, prezenţa unei infecţii minore, cum ar fi răceala, nu necesită amânarea vaccinării.
Latvian: Taču viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav iemesls vakcinācijas atlikšanai.
Romanian: A MEDICAMENTULUI - Planul de management al riscului (PMR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Bexsero la sugari cu vârsta sub 8 săptămâni nu au fost încă stabilite.
Latvian: Bexsero drošums un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem vecumā līdz 8 nedēļām, līdz šīm nav pierādīta.
Romanian: Imunizare primară
Latvian: Primārā imunizācija
Romanian: Medicamente Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Latvian: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Nu există informaţii cu privire la siguranţa vaccinării femeilor şi copiilor acestora în perioada de alăptare.
Latvian: Drošuma dati par vakcīnas ievadīšanu sievietēm un viņu bērniem krūts barošanas laikā nav pieejami.
Romanian: Doar pentru administrare intramusculară.
Latvian: Tikai intramuskulārai lietošanai.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Romanian: Cel puţin 2 luni
Latvian: Vismaz 2 mēneši
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţelor biologic active (NHBA, NadA, fHbp):
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu (NHBA, NadA, fHbp) ražotāju nosaukums un adrese:
Romanian: Răspunsul bactericid seric la antigenul NHBA nu a fost evaluat.
Latvian: Seruma baktericīdā atbildes reakcija uz NHBA antigēnu vēl nav izvērtēta.
Romanian: NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen - antigen Neisserial de legare a heparinei), NadA (Neisseria adhesin A - adezina A Neisseria), fHbp (factor H binding protein - proteina de legare a factorului H)
Latvian: NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen (heparīnu saistošs Neisseria antigēns)), NadA (Neisseria adhesin A (Neisseria A adhezīns)), fHbp (factor H binding protein
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi sakratiet.
Romanian: Capacul fără filet al seringii poate conţine latex natural.
Latvian: Šļirces uzgalis var saturēt dabisko gumijas lateksu.
Romanian: NU utilizaţi Bexsero:
Latvian: NELIETOJIET Bexsero šādos gadījumos:
Romanian: Suspensie injectabilă (0,5 ml)
Latvian: Suspensija injekcijai (0,5 ml)
Romanian: Înainte de utilizare, seringa preumplută trebuie agitată bine, astfel încât să se obţină o suspensie omogenă.
Latvian: Pirms lietošanas pilnšļirce rūpīgi jāsakrata, lai veidotos viendabīga suspensija.
Romanian: În studiile efectuate la animale nu s-au înregistrat efecte asupra fertilităţii femelelor.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota nevēlama ietekme uz auglību dzīvnieku mātītēm.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută: reacţii alergice (inclusiv reacţii anafilactice)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināmi: alerģiskas reakcijas (tai skaitā anafilaktiskas reakcijas)
Romanian: Utilizarea profilactică a paracetamolului reduce incidenţa şi severitatea febrei, fără a afecta imunogenitatea, nici a Bexsero, nici a celorlalte vaccinuri uzuale.
Latvian: Paracetamola profilaktiska lietošana samazina drudža sastopamību un smaguma pakāpi, neietekmējot Bexsero vai standarta vakcīnu imunogenitāti.
Romanian: Adsorbite pe hidroxid de aluminiu (0,5 mg Al³+).
Latvian: Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda (0,5 mg Al³+).
Romanian: Rare: sindromul Kawasaki
Latvian: Reti: Kavasaki sindroms
Romanian: Nu există date disponibile de la toate schemele de vaccinare care utilizează tulpina de referinţă pentru NHBA.
Latvian: Dati par visām vakcīnu shēmām, izmantojot atsauces celmu pret NHBA, nav pieejami.
Romanian: - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic la substanţele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui vaccin (prezentate la pct. 6).
Latvian: ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šīs vakcīnas sastāvdaļu.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi alergie la kanamicină, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam var būt alerģija pret kanamacīnu, vispirms konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Romanian: - dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră i se administrează un tratament care blochează partea sistemului imunitar cunoscut sub numele de activarea complementului, cum ar fi eculizumab.
Latvian: ja Jūs vai Jūsu bērns saņem ārstēšanu, kas bloķē imūnsistēmas daļu, ko sauc par komplementa aktivāciju, piemēram, ekulizumabu.
Romanian: Clorură de sodiu Histidină
Latvian: Nātrija hlorīds Histidīns
Romanian: În momentul vaccinării trebuie luate în considerare impactul afecţiunii invazive la diverse grupe de vârstă, precum şi variabilitatea epidemiologiei antigenului pentru tulpinile de grup B în diverse zone geografice.
Latvian: Veicot vakcināciju, jāņem vērā invazīvās slimības radītā ietekme dažādās vecuma grupās un B grupas celmu antigēna epidemioloģijas mainīgais raksturs dažādos ģeogrāfiskajos apvidos.
Romanian: Similar multor vaccinuri, profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să ia în considerare posibilitatea unei creşteri a temperaturii după vaccinare la sugari şi copii (cu vârsta sub 2 ani).
Latvian: Tāpat kā daudzu vakcīnu gadījumā, veselības aprūpes speciālistiem ir jāzina, ka pēc vakcinācijas zīdaiņiem un bērniem (līdz 2 gadu vecumam) var paaugstināties ķermeņa temperatūra.
Romanian: În cazul în care se observă prezenţa particulelor în suspensie şi/sau modificarea aspectului fizic, nu administraţi vaccinul.
Latvian: Ja vakcīnā ir redzamas cietas daļiņas un/vai ir mainījušās tās fizikālās īpašības, neievadiet vakcīnu.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu deficit de complement, asplenie sau disfuncţii splenice
Latvian: Bērni un pusaudži ar komplementa sistēmas olbaltumu deficītu, asplēniju vai liesas disfunkciju
Romanian: Rare: urticarie
Latvian: Reti: nātrene
Romanian: ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Latvian: UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU