FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os bebés cujas mães tenham tomado inibidores da ECA devem ser cuidadosamente observados relativamente à hipotensão (ver secções 4.3 e 4.4).
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly v těhotenství ACE inhibitory, by měli být důkladně sledováni pro možný vznik hypotenze (viz oddíl 4.3 a oddíl 4.4).
Portuguese: Doentes idosos com hipertensão: O tratamento com Vascace deve ser iniciado com uma dose entre 0,5 e 1,0 mg uma vez por dia.
Czech: Starší pacienti s hypertenzí: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena dávkou v rozmezí 0,5 mg až 1,0 mg jednou denně.
Portuguese: A substância activa de Vascase comprimidos é o cilazapril.
Czech: Léčivou látkou přípravku Vascace tablety je cilazapril.
Portuguese: Os agentes anestésicos que diminuam a pressão arterial podem causar hipotensão em doentes em tratamento com inibidores da ECA.
Czech: Přípravky používané k anestezii, které mají hypotenzní účinky, mohou u pacientů užívajících ACE inhibitory způsobovat hypotenzi.
Portuguese: "Cirrose hepática: nos doentes com cirrose hepática (mas sem ascite) que necessitam de terapêutica para a hipertensão, o cilazapril deve ser administrado com extrema precaução, no máximo 0,5 mg/dia, e associado a uma cuidadosa monitorização da pressão arterial, dada a possibilidade de ocorrência de hipotensão significativa."
Czech: „Jaterní cirhóza: U pacientů s jaterní cirhózou (ale bez ascitu), pro něž je léčba hypertenze nezbytná, je třeba cilazapril podávat s velkou opatrností v dávce nepřesahující 0,5 mg/den společně s pečlivým monitorováním krevního tlaku, protože se může vyskytnout výrazná hypotenze."
Portuguese: A lista seguinte de reacções adversas deriva dos ensaios clínicos e dos dados pós-comercialização em associação com o cilazapril e/ou outros inibidores da ECA.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je odvozen z klinických studií a z údajů po uvedení přípravku na trh a týká se cilazaprilu a/nebo dalších ACE inhibitorů.
Portuguese: O intervalo posológico habitual de Vascace é de 2,5 a 5,0 mg uma vez por dia.
Czech: Obvyklé dávkovací rozmezí přípravku Vascace je 2,5 až 5,0 mg jednou denně.
Portuguese: - Alterações da forma como o seu fígado ou rins funcionam (observadas nas análises ao sangue e urina) - Problemas de fígado tais como hepatite (inflamação do fígado) ou danos no fígado - Reacções cutâneas graves que incluem a formação de vesículas e descamação da pele - Sensibilidade aumentada à luz - Perda de cabelo (a qual pode ser temporária) - Perda ou separação da unha do leito ungueal - Aumento do volume da mama nos homens
Czech: Přízanky zahrnují silnou bolest břicha, která se šíří do zad - Změny funkce jater a ledvin (které se prokáží v krevních testech nebo rozboru moči) - Porucha jater, jako je hepatitida (zánět jater) nebo jaterní poškození - Závažné kožní reakce, které zahrnují tvorbu puchýřů nebo olupování kůže - Zvýšená citlivost na světlo - Ztráta vlasů (která může být dočasná) - Vypadávání a odlučování nehtů z nehtových lůžek - Zvětšení prsů u mužů
Portuguese: cilazapril
Czech: Cilazaprilum
Portuguese: Cilazapril
Czech: cilazaprilum
Portuguese: Se indicado, o cilazaprilato, a forma activa do cilazapril, pode ser removido da circulação geral por hemodiálise (ver secção 4.4).
Czech: Je-li to indikované, je možné aktivní formu cilazaprilu, cilazaprilát, částečně odstranit z cirkulace hemodialýzou (viz bod 4.4).
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica cuidadosa, com doses baixas e titulação cuidadosa da dose.
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahajovat za přísného lékařského dohledu s nízkými dávkami a opatrnou titrací dávky.
Portuguese: Doentes idosos com insuficiência cardíaca crónica: A dose inicial recomendada de 0,5 mg de Vascace deve ser rigorosamente seguida.
Czech: Starší pacienti s chronickým srdečním selháním: Doporučená zahajovací dávka přípravku Vascace 0,5 mg musí být striktně dodržena.
Portuguese: Dessensibilização: Podem ocorrer reacções anafilácticas em doentes em terapêutica de dessensibilização com veneno de vespa ou de abelha e que se encontrem sob tratamento com um inibidor da ECA.
Czech: Desenzibilizace: U pacientů, kteří užívají ACE inhibitory a podstupují desenzibilizační léčbu vosím nebo včelím jedem, se může objevit anafylaktická reakce.
Portuguese: Recomendam-se os seguintes esquemas posológicos:
Czech: Je doporučeno následující dávkovací schéma.
Portuguese: Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, perturbações dos electrólitos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
Czech: Symptomy související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, cirkulační šok, poruchu elektrolytové rovnováhy, renální selhání, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
Portuguese: Os sinais incluem sentir-se cansado, pele pálida, batimento cardíaco desigual ou rápido (palpitações) e sentir-se dispneico (sentir dificuldade em respirar).
Czech: Příznaky zahrnují pocit únavy, bledost kůže, zrychlený nebo nepravidelný tlukot srdce (palpitace) a dušnost.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Czech: Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo můžete být těhotná), musíte informovat svého lékaře.
Portuguese: - Análises ao sangue demonstrando uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas (anemia, neutropenia, agranulocitose e tombocitopenia) - Um tipo de reacção alérgica grave (anafilaxia) - Isquemia cerebral, acidente isquémico transitório, AVC isquémico (pode ocorrer caso a pressão arterial fique muito baixa) - Enfarte do miocárdio (pode ocorrer caso a pressão arterial fique muito baixa) - Batimento cardíaco irregular - Doença pulmonar intersticial - Uma afecção semelhante a lupus eritematoso sistémico - Formigueiro e adormecimento das mãos ou pés - Sibilos (ruídos feitos ao respirar) - Uma sensação de repleção (estar cheio) ou uma dor pulsátil atrás do nariz, face e olhos
Czech: - Určitý typ závažné alergické reakce (anafylaxe) - Ischémie (nedokrvení) mozku, tranzitorní ischemická ataka („malá" mrtvice), cévní mozková příhoda (mrtvice) (mohou se objevit, pokud krevní tlak příliš poklesne) - Srdeční infarkt (může se objevit, pokud krevní tlak příliš poklesne) - Nepravidelný tlukot srdce - Intersticiální plicní onemocnění - Obtíže podobající se systémovému lupus erythematodes - Mravenčení a znecitlivění rukou a nohou - Sípot - Pocit plného nosu nebo pulzující bolesti za nosem, tvářemi a očima (sinusitida, zánět obličejových dutin) - Bolest jazyka - Pankreatitida (zánět slinivky břišní).
Portuguese: "Doentes com insuficiência renal: são necessárias dosagens reduzidas para doentes com insuficiência renal, dependendo da depuração da creatinina (ver secção 4.4).
Czech: „Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin: Snížené dávky jsou vyžadovány u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin v závislosti na clearance kreatininu (viz oddíl 4.4).
Portuguese: "Insuficiência cardíaca crónica: a terapêutica com o Vascase deve ser iniciada numa dose inicial recomendada de 0,5 mg uma vez por dia sob supervisão médica cuidadosa.
Czech: „Chronické srdeční selhání: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena v doporučené počáteční dávce 0,5 mg jednou denně pod pečlivým dohledem lékaře.
Portuguese: Estes incluem aspirina,
Czech: Tyto léky zahrují např. acylpirin,
Portuguese: 2,5 mg uma vez por dia
Czech: 2,5 mg jednou denně
Portuguese: Nestes doentes, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg uma vez por dia.
Czech: Doporučená úvodní dávka u těchto pacientů je 0,5 mg jednou denně.
Portuguese: Estes incluem captopril, enalapril, lisinopril e ramipril.
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na jiné léky ze skupiny ACE inhibitorů, jako jsou kaptopril, enalapril, lisinopril a ramiprinil.
Portuguese: A utilização de cilazapril com lítio não é recomendada, mas caso a associação seja necessária, deve ser realizada a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio.
Czech: Pokud je však tato kombinace považována za nezbytnou, je třeba t pečlivě sledovat sérové hladiny lithia.
Portuguese: Dispneia, broncoespasmo, rinite
Czech: Dyspnoe, bronchospasmus, rinitida
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam um perigo especial para humanos, tendo em conta os estudos convencionais de farmacologia geral, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Antecedentes de angioedema associado a terapêutica prévia com um inibidor da ECA Angioedema hereditário ou idiopático
Czech: „Přecitlivělost na cilazapril nebo jakoukoli složku přípravku nebo jiné ACE inhibitory Angioedém v anamnéze související s předchozí léčbou ACE inhibitorem Vrozený nebo idiopatický angioedém
Portuguese: COMO TOMAR VASCACE
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK VASCACE UŽÍVÁ
Portuguese: Para além disso, a tolerância destes doentes ao exercício aumenta significativamente.
Czech: Kromě toho se výrazně zvyšuje tolerance k zátěži u pacientů léčených přípravkem Vascace.
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado sob vigilância médica atenta com doses baixas e titulação cuidadosa da dose.
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit pod bedlivým dohledem lékaře s nízkými dávkami a pečlivou titrací dávky.
Portuguese: - Medicamentos chamados "anti-inflamatórios não esteróides" (AINEs).
Czech: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku - léky nazývané „nesteroidní antiflogistika" (NSAID).
Portuguese: Foram incluídas todas as reacções farmacológicas adversas (RFA) enumeradas na informação de segurança de referência da empresa, a Folha de Dados Nuclear (CDS - Core Data Sheet).
Czech: Byly zahrnuty všechny nežádoucí účinky uvedené v referenční informaci o bezpečnosti nazvané hlavní formulář.
Portuguese: Vascace é um inibidor específico, de acção prolongada, da enzima de conversão da angiotensina (ECA), que suprime o sistema renina-angiotensina-aldosterona e, consequentemente, a conversão da angiotensina I inactiva em angiotensina II, a qual é um potente vasoconstritor.
Czech: Inhibicí se snižuje aktivita systému renin-angiotensin-aldosteron, což má za následek sníženou přeměnu inaktivního angiotenzinu I na angiotenzin II, vysoce účinný vasokonstriktor.
Portuguese: Considerando a recomendação do CHMP, foi acordado o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM:
Czech: S ohledem na doporučení výboru CHMP bylo odsouhlaseno následující znění navržené držitelem rozhodnutí o registraci:
Portuguese: Insuficiência cardíaca crónica: A terapêutica com Vascace deve ser iniciada com a dose inicial recomendada de 0,5 mg uma vez por dia, sob vigilância médica atenta.
Czech: Chronické srdeční selhání: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena s doporučenou úvodní dávkou 0,5 mg jednou denně za přísného lékařského dohledu.
Portuguese: O CHMP concordou com o texto seguinte proposto pelo Titular da AIM:
Czech: Výbor CHMP souhlasil s následujícím zněním navrženým držitelem rozhodnutí o registraci:
Portuguese: (b) Lista tabelada das reacções adversas
Czech: (b) Přehled nežádoucích účinků
Portuguese: A utilização dos inibidores da ECA como o cilazapril é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Czech: Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz oddíl 4.3. a 4.4).
Portuguese: Doentes com compromisso renal: São necessárias doses reduzidas em doentes com compromisso renal, dependendo dos valores da depuração da creatinina (ver secção 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou renálních funkcí: U pacientů s poruchou renálních funkcí je, v závislosti na clearance kreatininu, nutné snížit dávku přípravku (viz bod 4.4).
Portuguese: Cãibras musculares, mialgia, artralgia Doenças renais e urinárias
Czech: Svalové křeče, myalgie, artralgie
Portuguese: Hipersensibilidade ao cilazapril, a qualquer um dos excipientes, ou a outros inibidores da ECA.
Czech: Hypersenzitivita na cilazapril nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, nebo hypersenzitivita na další ACE inhibitory
Portuguese: A utilização de inibidores da ECA como o cilazapril não é recomendada durante o primeiro trimestre da gravidez (ver secção 4.4).
Czech: „Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4).
Portuguese: - O seu médico irá depois aumentar a dose - a dose de manutenção habitual é entre 1 mg e 2,5 mg por dia. - Se tem problemas com os seus rins, ou caso seja idoso, o seu médico pode dar-lhe uma dose inferior.
Czech: - Lékař bude poté dávku zvyšovat - obvyklá udržovací dávka je mezi 1 mg a 2,5 mg denně.
Portuguese: A utilização concomitante dos inibidores da ECA e AINEs pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico,
Czech: Současné podávání ACE inhibitorů a NSAID může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního renálního selhání, a ke zvýšení hladin draslíku v séru, zvláště u pacientů s preexistující poruchou renálních funkcí.
Portuguese: Assim, não deverão ser necessários ajustes de dose para além dos recomendados para os doentes com função renal insuficiente (ver secção
Czech: Proto není mimo tato doporučení pro pacienty s poruchou renálních funkcí úprava dávkování nutná (viz bod 4.2).
Portuguese: Hemodiálise: Ocorreu anafilaxia em doentes em diálise com membranas de elevado fluxo (ex. AN 69) em tratamento com inibidores da ECA.
Czech: Hemodialýza: U pacientů dialyzovaných na vysokoprůtokových membránách (např.
Portuguese: História de angioedema associado a terapêutica prévia com inibidor da ECA.
Czech: Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí léčbou ACE inhibitory
Portuguese: A utilização de inibidores da ECA, como o cilazapril, está contra-indicada durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.3 e 4.4).
Czech: Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, je v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Portuguese: Afecções hepáticas
Czech: Srdeční poruchy
Portuguese: Considerando a recomendação do PhVWP do CHMP, foi acordado o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM:
Czech: S ohledem na doporučení PhVWP výboru CHMP souhlasil držitel rozhodnutí o registraci s následujícím zněním:
Portuguese: A associação é efectiva independentemente da idade, género e raça.
Czech: Tato kombinace je účinná bez ohledu na věk, pohlaví i rasu.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta každý den.
Portuguese: São utilizadas em conjunto quando o tratamento com apenas uma é insuficiente.
Czech: Užívají se společně tehdy, když je léčba pouze jednou z těchto látek nedostatečná.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 25 a 30%.
Czech: Vazba na plasmatické bílkoviny dosahuje přibližně 25 % až 30 %.
Portuguese: Perturbação do sono, depressão
Czech: Poruchy spánku, deprese
Portuguese: - se está a planear fazer uma operação (incluindo cirurgia dentária).
Czech: - jestliže máte podstoupit plánovanou operaci (včetně zubních zákroků).
Portuguese: Itália, Portugal: Inibace Plus
Czech: Itálie, Portugalsko: Inibace Plus
Portuguese: - número baixo de todos os tipos de glóbulos brancos.
Czech: - nízký počet všech typů bílých krvinek.
Portuguese: Estudos clínicos/eficácia
Czech: Klinické studie/studie účinnosti
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: Áustria: Inhibace Plus "Roche" Bélgica, Luxemburgo: Co-Inhibace Chipre, Grécia: Vascace Plus
Czech: Rakousko: Inhibace Plus „Roche" Belgie, Lucembursko: Co-Inhibace Kypr, Řecko: Vascace Plus
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados e devem ser sempre engolidos com um copo de água.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat nebo drtit a vždy by měly být zapity sklenicí vody.
Portuguese: As reduções do volume sanguíneo materno podem também afectar de forma adversa a perfusão placentária.
Czech: Snížení krevního objemu matky může rovněž nepříznivě ovlivnit placentární perfuzi.
Portuguese: A categoria "pouco frequentes" inclui as reacções adversas "raras" ( 1/10.000 e < 1/1.000) e "muito raras" (< 1/10.000), as quais poderão ser utilizadas em alguns RCMs de outros produtos.
Czech: Kategorie "méně časté" zahrnuje "vzácné" (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) a "velmi vzácné" (< 1/10 000), jak mohou být uváděny v některých SPC u dalších přípravků.
Portuguese: - Não esmague ou mastigue os comprimidos.
Czech: - Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Portuguese: Quando o doente consegue tolerar a tosse, pode ser aceitável continuar o tratamento.
Czech: Tam, kde je pacient schopen kašel tolerovat, může být rozumné v léčbě pokračovat.
Portuguese: Se possível, a terapêutica diurética deve ser descontinuada temporariamente.
Czech: Je-li to možné, měla by být léčba diuretiky dočasně přerušena.
Portuguese: As doses letais médias em ratos, ratinhos e macacos cynomolgus foram superiores a 2000 mg/kg de peso corporal.
Czech: Střední letální dávky u potkanů, myší a opic druhu cynomolgus byly vyšší než 2000 mg/kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Czech: Kalciové soli a vitamín D
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica do número de leucócitos nestes doentes.
Czech: U takovýchto pacientů se doporučuje pravidelně monitorovat počet leukocytů.
Portuguese: Pouco frequentes < 1/100
Czech: Méně časté < 1/100
Portuguese: As razões incluem (i) diferenças entre as populações alvo tratadas com Vascace Plus e Vascace, (ii) diferenças na dose de cilazapril, e (iii) efeitos específicos da terapia de associação.
Czech: Důvody mohou zahrnovat (i) rozdíl mezi cílovou populací léčenou přípravkem Vascace Plus a přípravkem Vascace, (ii) rozdíl v dávce cilazaprilu a (iii) specifické účinky kombinované léčby.
Portuguese: - Pressão arterial baixa.
Czech: - nízký krevní tlak.
Portuguese: tiaprida, haloperidol, droperidol)
Czech: haloperidol, droperidol)
Portuguese: Frequentes ≥ 1/100 e < 1/10
Czech: ≥ 1/100 a < 1/10
Portuguese: Vascace Plus não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
Czech: Přípravek Vascace Plus není vhodný pro osoby s určitými typy srdečních onemocnění.
Portuguese: - Ciclosporina (utilizada para parar a rejeição de órgãos após transplantação).
Czech: - cyklosporin (užívaný k léčbě rejekce (odmítnutí) orgánů po transplantaci).
Portuguese: Republica Checa, Hungria, Polónia, Espanha: Inhibace Plus Alemanha: Dynorm Plus
Czech: Česká republika, Maďarsko, Polsko, Španělsko: Inhibace Plus Německo: Dynorm Plus
Portuguese: - número baixo de plaquetas no seu sangue.
Czech: - nízký počet krevních destiček v krvi.
Portuguese: Particularmente, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes: - Qualquer medicamento utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vascace Plus Vascace Plus contém lactose, que é um tipo de açúcar.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vascace Plus Přípravek Vascace Plus obsahuje laktosu, což je určitý typ cukru.
Portuguese: Isto indica que os alimentos exercem uma influência na taxa de absorção de ambos os fármacos, mas não na sua extensão.
Czech: To nazačuje, že existuje ovlivnění rychlosti, ale nikoli rozsahu absorpce obou léčivých přípravků.
Portuguese: Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace Plus pode ser administrado antes ou após a refeição.
Czech: Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Vascace Plus užíván před nebo po jídle.
Portuguese: As estimativas da frequência são baseadas na proporção de doentes que notificaram cada reacção adversa durante os ensaios clínicos com Vascace Plus que incluíram uma população total combinada de 1.097 doentes.
Czech: Odhady frekvence jsou založeny na procentu (podílu) pacientů, u kterých se objevil jednotlivý nežádoucí účinek v průběhu klinických studií s přípravkem Vascace Plus, do kterých byla zahrnuta celková kombinovaná populace 1097 pacientů.
Portuguese: Não foram realizados testes de carcinogenicidade com a associação.
Czech: Testy kancerogenity nebyly s touto kombinací provedeny.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vascace Plus - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vascace Plus - Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, zapomenutou dávku vynechejte.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foi conclusiva; no entanto, um pequeno aumento do risco não pode ser excluído.
Czech: Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Portuguese: - Medicamentos para tratar a insuficiência cardíaca ou anomalias do ritmo cardíaco.
Czech: - léky k léčbě srdečního selhání nebo poruch srdečního rytmu.
Portuguese: Estas ocorreram apenas com 50 mg/kg, correspondendo a múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Czech: Tyto nálezy se objevovaly pouze při dávkách 50 mg/kg, což odpovídá dávkám mnohanásobně vyšším, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Portuguese: Isto porque Vascace Plus pode afectar a forma como outros medicamentos actuam.
Czech: To je proto, že přípravek Vascace Plus může ovlivnit způsob, jakým některé léky účinkují.
Portuguese: Tome Vascace Plus sempre de acordo com as indicações do médico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Vascace Plus přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: - Meios de contraste contendo iodo (utilizado em doentes antes de certos tipos de exame raio-X).
Czech: - kontrastní látky obsahující jód (podané pacientům před určitými typy rentgenového vyšetření).
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-hipertensores; Inibidor da ECA e diurético, código ATC: C09BA08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenziva; ACE inhibitory a diuretika, ATC kód: C09BA08
Portuguese: Outras afecções metabólicas
Czech: Další metabolické poruchy
Portuguese: O tratamento recomendado para a sobredosagem com Vascace Plus é a perfusão intravenosa de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Czech: Doporučenou léčbou předávkování přípravkem Vascace Plus je intravenózní aplikace fyziologického roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Os estudos de toxicidade subcrónica e crónica com a hidroclorotiazida em ratos e cães não demonstraram observações particulares, excepto alterações no equilíbrio dos electrólitos (hipocaliemia).
Czech: Studie subchronické a chronické toxicity s hydrochlorothiazidem u potkanů a psů neprokázaly žádné zvláštní nálezy s výjimkou změn elektrolytové rovnováhy (hypokalémie).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a eficácia e tolerabilidade da administração concomitante de cilazapril e da hidroclorotiazida foi similar em ambos os doentes hipertensos idosos e jovens, embora os dados farmacocinéticos revelem que a depuração de ambos os componentes tenha sido reduzida nos doentes idosos (ver secção 5.2).
Czech: V klinických studiích byla účinnost a snášenlivost cilazaprilu a hydrochlorothiazidu podávaných současně podobná u starších i mladších pacientů s hypertenzí, ačkoli farmakokinetické údaje ukazují, že clearance obou složek je u starších pacientů snížená (viz bod 5.2).
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco mais elevado de angioedema.
Czech: U těchto pacientů je rovněž vyšší riziko vzniku angioneurotického edému.