FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No vuelva a colocar el cubre agujas - puede provocar una herida en su mano por un pinchazo accidental con la aguja.
Slovak: Nenasadzujte kryt naspäť na ihlu - mohli by ste sa poraniť náhodným pichnutím.
Spanish: # Procedentes de notificaciones poscomercialización.
Slovak: Z postmarketingových hlásení
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 0,75 mg o 1,5 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,75 mg alebo 1,5 mg, t.j. zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: No se debe emplear dulaglutida durante el periodo de lactancia.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Spanish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencia (FI), Italia
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko
Spanish: Se observaron reducciones estadísticamente significativas en Cmax del 26% y 13% y retrasos en el tmax de 2 y 0,30 horas para norelgestromina y etinilestradiol respectivamente.
Slovak: U norelgestromínu bolo pozorované štatisticky významné zníženie hodnoty Cmax na 26 % a oneskorenia tmax o 2 hodiny a u etinylestradiolu zníženie hodnoty Cmax na 13
Spanish: En los ensayos iniciales de registro fase II y fase III completados, 4.006 pacientes estuvieron expuestos a dulaglutida sola o en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes.
Slovak: V ukončených počiatočných registračných klinických štúdiách fázy II a III bolo expozícii dulaglutidu v monoterapii alebo dulaglutidu v kombinácii s inými hladinu glukózy znižujúcimi liekmi vystavených 4 006 pacientov.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 1,5 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1,5 mg dávke, t.j. zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: Tras una primera dosis de 1 y 3 mg de dulaglutida, se produjo una disminución en la Cmax de paracetamol del 36% y del 50% respectivamente y la mediana del tmax se produjo más tarde (3 y 4 horas respectivamente).
Slovak: Po podaní prvej dávky dulaglutidu 1 mg sa hodnota Cmax paracetamolu znížila o 36 %, po podaní prvej dávky dulaglutidu 3 mg sa znížila o 50 % a stredná hodnota tmax sa objavila neskôr (o 3 a 4 hodiny, v uvedenom poradí).
Spanish: • Inyecte su dosis utilizando otra jeringa.
Slovak: • Podajte si svoju dávku lieku z inej striekačky.
Spanish: Ante la sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con dulaglutida.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, podávanie dulaglutidu sa má prerušiť.
Spanish: La mayoría del efecto sobre las concentraciones de glucemia en ayunas habían ocurrido a las 2 semanas.
Slovak: Najvyšší účinok na hladiny glukózy v krvi nalačno sa vyskytol do 2 týždňov.
Spanish: Si está tomando una sulfonilurea o insulina, puede que necesite que le reduzcan la dosis mientras usa dulaglutida.
Slovak: Ak užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín, počas používania dulaglutidu môže byť potrebné ich dávku znížiť.
Spanish: • Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a elegir el mejor lugar de inyección para usted.
Slovak: Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
Spanish: Suelte suavemente el pliegue de piel.
Slovak: Opatrne pustite kožný záhyb.
Spanish: Si olvida inyectarse una dosis y faltan 3 días o más para la siguiente dosis programada, inyéctese su dosis tan pronto como sea posible.
Slovak: Ak si zabudnete podať svoju dávku lieku a ak ostávajú najmenej 3 dni do podania vašej ďalšej dávky, podajte si svoju dávku čo najskôr.
Spanish: Marque el día de la semana que quiere utilizar su medicamento para ayudar a recordarlo.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, kedy si chcete liek podávať.
Spanish: Al inicio, la TFGe media global fue 38 ml/min/1,73 m2, el 30% de los pacientes tenían una TFGe <30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Na začiatku liečby bola celková priemerná eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 %
Spanish: En estudios sobre toxicología reproductiva, se observaron efectos esqueléticos y una reducción en el crecimiento fetal en ratas y conejos, con una exposición a dulaglutida de 11 a 44 veces más alta que las propuestas clínicamente, pero no se observaron malformaciones fetales.
Slovak: V reprodukčných toxikologických štúdiách na potkanoch a králikoch boli pri 11až 44-násobne vyšších expozíciách dulaglutidu pozorované účinky na kostru a spomalenie rastu plodu, ale neboli pozorované žiadne malformácie plodu.
Spanish: Diabetes Mellitus tipo 2
Slovak: Diabetes mellitus
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero deben indicarle la forma de preparar e inyectar su medicamento.
Slovak: Lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra by vás mali zaškoliť, ako sa správne pripravuje a podáva váš liek.
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina y sulfonilurea En un estudio de 78 semanas de duración controlado con tratamiento activo, se comparó dulaglutida con insulina glargina, ambas con un tratamiento de base de metformina y una sulfonilurea.
Slovak: V klinickej štúdii kontrolovanej aktívnou látkou v trvaní 78 týždňov bol dulaglutid porovnávaný s inzulínom glargínom, oba spolu s metformínom a sulfonylureou.
Spanish: DE ESPALDA
Slovak: ZADNÁ ČASŤ
Spanish: Última revisión en mes AAAA
Slovak: Dátum poslednej revízie: mesiac RRRR
Spanish: Un paciente notificó hipoglucemia grave con Trulicity 0,75 mg en combinación con tratamiento con iSGLT2 y no se notificó ninguno con Trulicity 1,5 mg o placebo.
Slovak: Jeden pacient nahlásil závažnú hypoglykémiu pri užívaní Trulicity 0,75 mg v kombinácii s liečbou SGLT2i a žiadny pri užívaní Trulicity 1,5 mg alebo placeba.
Spanish: Trulicity está diseñado para ser inyectado subcutáneamente en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Slovak: Trulicity sa má podávať subkutánnou injekciou do brucha, stehna alebo ramena.
Spanish: Hipoglucemia* (cuando se usa en combinación con insulina, glimepirida, metformina† o metformina más glimepirida)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia* (ak sa používa v kombinácii s inzulínom, glimepiridom, metformínom† alebo metformínom s glimepiridom)
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
Slovak: Naplnené pero je na jednorazové použitie.
Spanish: no la utilice.
Slovak: ktoré už nepoužívate.
Spanish: Conservación hasta su empleo: Trulicity puede conservarse sin refrigeración hasta 14 días a temperatura por debajo de 30ºC.
Slovak: Počas používania: Trulicity sa môže uchovávať mimo chladničky najviac 14 dní, pri teplote do 30 ºC.
Spanish: En los ensayos clínicos fase II y III, se notificaron casos de hipersensibilidad sistémica (p.ej. urticaria, edema) en el 0,5% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Slovak: U 0,5 % pacientov užívajúcich dulaglutid boli vo fázach II a III klinických štúdií hlásené prípady systémovej hypersenzitivity (napr. urtikária, edém).
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta de dulaglutida tras una administración a dosis única de 1,5 mg y 0,75 mg fue 47% y 65% respectivamente.
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť dulaglutidu po jednorazovej 1,5 mg a 0,75 mg subkutánne podanej dávke bola 47 % a 65 %, v uvedenom poradí.
Spanish: • La pluma es un dispositivo de administración desechable y precargado que viene ya preparado para ser administrado.
Slovak: Pero je naplnené aplikačné zariadenie, ktoré je pripravené na použitie.
Spanish: El tratamiento con dulaglutida redujo la presión arterial sistólica (PAS) (diferencia de -2,8 mmHg en comparación con placebo) a las 16 semanas.
Slovak: Pri liečbe dulaglutidom došlo po 16. týždňoch zníženie systolického krvného tlaku (SBP) (-2,8 mm Hg rozdiel v porovnaní s placebom).
Spanish: 2 plumas precargadas con 0,5 ml de solución 4 plumas precargadas con 0,5 ml de solución
Slovak: 2 naplnené perá obsahujúce 0,5 ml roztoku 4 naplnené perá obsahujúce 0,5 ml roztoku
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami v klinických štúdiách boli gastrointestinálne nežiaduce udalosti, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 1,5 mg en combinación con glimepirida tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa de HbA1c en comparación con placebo más glimepirida a las 24 semanas.
Slovak: Liečba s Trulicity 1,5 mg v kombinácii s glimepiridom viedla k štatisticky významnej redukcii HbA1c v porovnaní s placebom a glimepiridom počas 24 týždňov.
Spanish: Si faltan menos de 3 días para su siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada e inyecte la siguiente dosis el día programado.
Slovak: Ak do podania vašej ďalšej dávky ostáva menej ako 3 dni, dávku vynechajte a podajte si až ďalšiu dávku v pravidelnom naplánovanom termíne.
Spanish: (urticaria)) - Deshidratación, a menudo asociada a náuseas, vómitos y/o diarrea - Piedras en la vesícula biliar - Vesícula biliar inflamada
Slovak: - dehydratácia často súvisiaca s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou - žlčové kamene - zapálený žlčník
Spanish: El efecto de dulaglutida sobre la presión arterial fue evaluado por Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial, en un estudio con 755 pacientes con diabetes tipo 2.
Slovak: (ABPM) bol hodnotený v klinickej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 755 pacientov s diabetom 2. typu.
Spanish: La farmacocinética de dulaglutida fue evaluada en un estudio farmacológico clínico donde los sujetos con insuficiencia hepática tuvieron un descenso estadísticamente significativo en la exposición a dulaglutida de hasta un 30% para el Cmax medio y un 33% para la AUC media en comparación con los controles sanos.
Slovak: U subjektov s poškodením pečene sa v porovnaní so zdravými kontrolnými skupinami vyskytol štatisticky významný pokles expozície na dulaglutid, až 30 % u stredného Cmax a až 33 % u AUC.
Spanish: • Puede inyectarse el medicamento en la zona del abdomen o en el muslo.
Slovak: Liek si môžete sami podať do oblasti brucha alebo stehien.
Spanish: Dulaglutida se estudió en un ensayo de 52 semanas de duración, controlado con monoterapia activa en comparación con metformina.
Slovak: Dulaglutid bol hodnotený v 52- týždňovej klinickej štúdii kontrolovanej metformínom v monoterapii.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de dulaglutida con metformina en estado estacionario (formulación de liberación inmediata), se observó un aumento del AUCτ de metformina de hasta un 15% y un descenso de Cmax de hasta un 12% respectivamente, sin cambios en tmax.
Slovak: Po súčasnom podaní niekoľkých dávok dulaglutidu s metformínom v ustálenom stave (vzorec pre okamžité uvoľňovanie[IR]) sa hodnota AUCτ metformínu zvýšila na 15 % a jeho hodnota Cmax klesla až na 12
Spanish: Se desconoce si dulaglutida puede dañar al feto.
Slovak: Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Spanish: Dulaglutida administrada junto a un anticonceptivo oral (norgestimato 0,18 mg/etinilestradiol 0,025 mg) no tuvo efecto sobre la exposición general a norelgestromina y etinilestradiol.
Slovak: 0,025 mg) nemalo vplyv na celkovú expozíciu norelgestromínu a etinylestradiolu.
Spanish: Un porcentaje similar de pacientes alcanzó los valores objetivo de HbA1c <8,0% a las 26 y 52 semanas con ambas dosis de dulaglutida, así como con insulina glargina.
Slovak: 8,0 % v 26. a 52. týždni pri oboch dávkach dulaglutidu aj inzulínu glargínu.
Spanish: Dulaglutida se asocia con incrementos medios desde valores iniciales en enzimas pancreáticas (lipasa y/o amilasa pancreática) de 11% a 21% (ver sección 4.4).
Slovak: Dulaglutid sa spája so zvýšenou hladinou pankreatických enzýmov (lipáza a/alebo pankreatická amyláza) v priemere o 11
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Slovak: Reakcie v mieste podania
Spanish: Taquicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de primer grado (BAV)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia sínusová tachykardia, atrioventrikulárna blokáda 1. stupňa
Spanish: No hay datos sobre los efectos de dulaglutida sobre la fertilidad en humanos.
Slovak: Účinok dulaglutidu na fertilitu ľudí nie je známy.
Spanish: ELIMINACIÓN DE LA JERINGA
Slovak: Likvidácia striekačky
Spanish: Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Spanish: Se debe informar a los pacientes tratados con dulaglutida sobre el riesgo potencial de deshidratación, particularmente relacionada con las reacciones adversas gastrointestinales, y tomar precauciones para evitar la depleción de líquidos.
Slovak: Pacienti liečení dulaglutidom majú byť poučení o potenciálnom riziku dehydratácie, najmä v súvislosti s gastrointestinálnymi nežiaducimi účinkami a o opatreniach,
Spanish: • Retire la pluma de la piel.
Slovak: Vytiahnite pero z kože.
Spanish: Las instrucciones para usar la pluma están incluidas en el prospecto y deben seguirse cuidadosamente.
Slovak: Pokyny na použitie pera, ktoré sú súčasťou písomnej informácie pre používateľa sa musia dôsledne dodržiavať.
Spanish: • Sujete con suavidad un pliegue de piel en el lugar donde vaya a realizar la inyección.
Slovak: • Naplocho a pevne si priložte priesvitnú spodnú časť pera na kožu v mieste podania injekcie.
Spanish: • Tire la pluma en un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Pero odhoďte do kontajnera na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára, lekárnika či zdravotnej sestry.
Spanish: En los estudios de farmacología clínica de hasta 6 semanas llevados a cabo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la mayoría de los trastornos gastrointestinales fueron notificados durante los primeros 23 días tras la dosis inicial y descendieron con las siguientes dosis.
Slovak: 2. typu, bola väčšina gastrointestinálnych udalostí hlásená počas prvých 2-3 dní od podania počiatočnej dávky a s nasledujúcimi dávkami klesala.
Spanish: La dosis media de insulina glargina al inicio fue 37 unidades/día en los pacientes que recibieron placebo y 41 unidades/día en los pacientes que recibieron Trulicity 1,5 mg.
Slovak: Stredná východisková hodnota inzulínu glargínu bola 37 jednotiek/deň u pacientov užívajúcich placebo a 41 jednotiek/deň u pacientov užívajúcich Trulicity 1,5 mg. Počiatočné hodnoty inzulínu glargínu u pacientov s HbA1c
Spanish: # p < 0,05 para el grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de liraglutida.
Slovak: 0,05 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s liraglutidom.
Spanish: Cuando se utiliza solo, la dosis recomendada es 0,75 mg una vez a la semana.
Slovak: Ak sa používa samostatne, odporúčaná dávka Trulicity je 0,75 mg raz týždenne.
Spanish: la jeringa.
Slovak: striekačku.
Spanish: Ningún paciente notificó casos de hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg, seis lo notificaron con Trulicity 0,75 mg, y diecisiete con insulina glargina.
Slovak: Žiadni pacienti nehlásili závažné prípady hypoglykémie s Trulicity 1,5 mg, šiesti s Trulicity 0,75 mg a sedemnásti s inzulínom glargínom.
Spanish: COLOCAR Y DESBLOQUEAR PRESIONAR Y MANTENER
Slovak: ODSTRÁNIŤ UZÁVER PRILOŽIŤ A ODOMKNÚŤ
Spanish: El tratamiento con dulaglutida dio lugar a reducciones significativas de la glucemia en ayunas desde valores basales.
Slovak: Liečba dulaglutidom mala za následok významné zníženie hladiny glukózy v krvi nalačno oproti východiskovej hodnote.
Spanish: La incidencia de casos de hipoglucemia grave fue 0,7% y la tasa fue de 0,01 casos/paciente/año.
Slovak: Miera výskytu závažnej hypoglykémie bola 0,7 % a frekvencia 0,01 epizód/pacienta/rok.
Spanish: Las instrucciones para usar la jeringa, están incluidas en el prospecto y deben seguirse cuidadosamente.
Slovak: Pokyny na použitie injekčnej striekačky, ktoré sú súčasťou písomnej informácie sa musia dôsledne dodržiavať.
Spanish: La HbA1c mediana basal fue de 7,2 %.
Slovak: HbA1c predstavovala 7,2
Spanish: Las incidencias de casos de hipoglucemia grave fueron 0% y 0,7% y las tasas fueron 0,00 y 0,01 casos/paciente/año para cada dosis respectivamente.
Slovak: Miera výskytu závažnej hypoglykémie bola 0 % a 0,7 % a frekvencia 0,00 a 0,01 epizód/pacienta/rok pre každú dávku v uvedenom poradí.
Spanish: - usted tiene problemas graves con la digestión de la comida o la comida permanece en su estómago más tiempo de lo normal (incluyendo gastroparesia).
Slovak: - sa u vás vyskytli závažné ťažkosti s trávením potravy alebo vám jedlo ostáva v žalúdku dlhšie ako obvykle (vrátane gastroparézy- rozšírenie a ochrnutie žalúdka). - sa u vás niekedy vyskytla pankreatitída (zápal pankreasu), ktorá spôsobuje silnú neustávajúcu bolesť žalúdka a chrbta.
Spanish: Deseche la pluma como le ha indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Pero zlikvidujte podľa pokynov lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Spanish: Inyéctese su dosis utilizando otra pluma.
Slovak: Podajte si svoju dávku z iného pera.
Spanish: Pacientes que alcanzan objetivo de HbA1c
Slovak: Podobné percento pacientov dosiahlo cieľovú hodnotu HbA1c
Spanish: En ensayos clínicos, el tratamiento con dulaglutida se asoció con una incidencia del 1,6% de anticuerpos antidulaglutida emergentes, indicando que las modificaciones estructurales en las partes del GLP-1 y de la IGg4 modificada de la molécula de dulaglutida, junto con una alta homología con el GLP-1 e IGg4 nativos, minimizan el riesgo de respuesta inmune contra dulaglutida.
Slovak: V klinických štúdiách bola liečba dulaglutidom spojená s 1,6 % incidenciou náhleho zvýšenia dulaglutidových protilátok, čo znamená, že štrukturálne zmeny v GLP 1 a modifikované časti IgG4
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad en ratas de 2 años de duración, dulaglutida produjo incrementos estadísticamente significativos y dosis dependientes en la incidencia de tumores de células C tiroideas (combinación de adenomas y carcinomas), a una exposición ≥ de 7 veces la exposición clínica humana tras la administración de 1,5 mg de dulaglutida por semana.
Slovak: V 2-ročnej štúdii na potkanoch zameranej na karcinogenitu, pri ≥ 7-násobne vyššej expozícii ako je klinická u ľudí, po podaní 1,5 mg dulaglutidu týždenne, dulaglutid spôsobil štatisticky významné, s dávkou súvisiace zvýšenie výskytu nádorov C-buniek štítnej žľazy
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=296)
Slovak: Inzulín glargín+ raz denne (n=296)
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina y pioglitazona En un estudio controlado con placebo y tratamiento activo (exenatida dos veces al día), ambas en combinación con metformina y pioglitazona, Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg demostraron superioridad en comparación a placebo y exenatida en la reducción de HbA1c, junto con un porcentaje de pacientes significativamente mayor que alcanzaron el objetivo de HbA1c de < 7,0% o ≤ 6,5%.
Slovak: V klinickej štúdii kontrolovanej placebom a aktívnou látkou (exenatidom dvakrát denne), oba v kombinácii s metformínom a pioglitazónom, 1,5 mg a 0,75 mg Trulicity vykazovala významné zníženie hodnoty HbA1c v porovnaní s placebom a exenatidom.
Spanish: • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero como desechar los medicamentos que no va a usar más.
Slovak: Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania
Spanish: Puede que usted quiera marcar en su calendario cuando tiene que inyectarse su siguiente dosis para recordarlo.
Slovak: Urobte si poznámku do kalendára, aby ste si nezabudli podať svoju nasledujúcu dávku.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia sintomática documentada cuando se utilizó dulaglutida 1,5 mg con sulfonilurea sola fue 11,3% y la tasa fue 0,90 casos/paciente/año, y no hubo episodios de hipoglucemia grave.
Slovak: Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie pri použití 1,5 mg dulaglutidu so samotnou sulfonylureou bola 11,3 % a frekvencia 0,90 epizód/pacienta/rok a neboli zistené žiadne závažné epizódy hypoglykémie.
Spanish: Para evitar la deshidratación, es importante la ingesta de líquidos.
Slovak: Je dôležité piť veľa tekutín, aby ste predišli dehydratácii.
Spanish: Trulicity es una solución inyectable incolora, transparente en una pluma precargada.
Slovak: Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Spanish: La incidencia de pancreatitis aguda en ensayos clínicos fase II y III fue de 0,07% para dulaglutida comparada con 0,14% para placebo y 0,19% para comparadores con o sin tratamiento antidiabético de base añadido.
Slovak: Incidencia akútnej pankreatitídy vo fáze II a II klinických štúdií bola 0,07 % pre dulaglutid v porovnaní s 0,14
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=262)
Slovak: Inzulín glargín+ raz denne (n=262)
Spanish: • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar los medicamentos que no va a usar más.
Slovak: Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako likvidovať lieky, ktoré už neužívate.
Spanish: Ni la exposición a los enantiómeros S- y R- de warfarina ni la Cmax del enantiómero R- de warfarina se vieron afectados tras una administración con dulaglutida; Cmax del enantiómero S- de warfarina disminuyó un 22%.
Slovak: Po súčasnom podaní s dulaglutidom ostala expozícia S- a R-warfarínu a hodnota Cmax R-warfarínu nezmenená a hodnota Cmax S-warfarínu klesla o 22
Spanish: • Mantener la jeringa fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovak: • Striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že pero je poškodené, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=194)
Slovak: Inzulín glargín+ raz denne (n=194)
Spanish: Monoterapia La dosis recomendada es 0,75 mg una vez a la semana.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,75 mg raz týždenne.
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día (n=315)
Slovak: Sitagliptín 100 mg raz denne(n=315)
Spanish: También puede contactar con su oficina local de Lilly que figura en la Información para el paciente para información adicional.
Slovak: Ďalšie pokyny dostanete od miestnej pobočky (miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii) spoločnosti Lilly uvedenej v písomnej informácii.
Spanish: Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana e insulina glargina (n=150)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne a inzulín glargín (n=150)
Spanish: 2 COLOCAR Y DESBLOQUEAR
Slovak: 2 PRILOŽTE A ODMKNITE
Spanish: • No use su jeringa.
Slovak: Nepoužívajte striekačku.
Spanish: Trulicity es una solución inyectable incolora, transparente en una jeringa precargada.
Slovak: Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Spanish: • Conserve su pluma en la nevera.
Slovak: Pero uchovávajte v chladničke.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 1,5 mg comparado con liraglutida fue similar en cuanto al descenso de HbA1c y el número de pacientes que alcanzaron HbA1c objetivo de < 7,0% y ≤ 6,5%.
Slovak: Liečba s Trulicity 1,5 mg mala v porovnaní s liraglutidom za následok podobné zníženie hodnoty HbA1c a pacienti dosiahli cieľové hodnoty HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg utilizadas en combinación con insulina prandial, mostraron una incidencia de 85,3% y 80,0% respectivamente y unas tasas de 35,66 y 31,06 casos/paciente/año.
Slovak: Miera výskytu hypoglykémie, keď sa pridalo 0,75 mg a 1,5 mg dulaglutidu k prandiálnemu inzulínu bola 85,3 % a 80,0 % a frekvencia 35,66 a 31,06 epizód/pacienta/rok.
Spanish: • Quite y deseche el cubre agujas.
Slovak: Stiahnite a zahoďte kryt ihly.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la jeringa está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
Spanish: Eliminación
Slovak: ODSTRÁNIŤ