FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje produkt lub ma kontakt ze zwierzęciem?
English: Further information on Syvazul BTV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Polish: Dalsze informacje dotyczące produktu Syvazul BTV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
English: The second injection is given 3 weeks after the first.
Polish: Drugi zastrzyk podaje się po upływie 3 tygodni od pierwszego.
English: This overview was last updated in November 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2018.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się zwierząt z wirusem choroby niebieskiego języka, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
English: Syvazul BTV is a vaccine.
Polish: Syvazul BTV jest szczepionką.
English: The European Medicines Agency decided that Syvazul BTV's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Syvazul BTV przewyższają ryzyko i że może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
English: The main measure of effectiveness was the presence of virus in the blood and the studies have shown that the vaccine is effective in producing protective antibodies in sheep and cattle.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była obecność wirusa we krwi, a w badaniach wykazano, że szczepionka jest skuteczna w wytwarzaniu przeciwciał ochronnych u owiec i bydła.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
English: No field studies were provided with BTV-4 in sheep or cattle, however, the laboratory studies were considered sufficient to show effectiveness of the BTV-4 vaccine.
Polish: Żadne z badań terenowych nie zawierały BTV-4 u owiec ani bydła, jednak badania laboratoryjne uznano za wystarczające, by wykazać skuteczność szczepionki BTV-4.
English: People who are hypersensitive (allergic) to aluminium hydroxide, thiomersal or saponins should avoid contact with Syvazul BTV.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na wodorotlenek glinu, tiomersal lub saponiny powinny unikać kontaktu ze szczepionką Syvazul BTV.
English: The most common side effects with Syvazul BTV (which may affect more than 1 in 10 animals) are local injection site reactions, erythema (reddening of the skin) with mild to moderate swelling 1 to 6 days after vaccination, a painless nodule (up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle) 2 to 6 days after vaccination and a short-lived increase in body temperature of no more than 2.3˚C in the 48 hours after vaccination.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Syvazul BTV (mogące wystąpić u więcej niż jednego zwierzęcia na 10) to: miejscowe reakcje w okolicy wstrzyknięcia, rumień (zaczerwienienie skóry) z łagodnym lub umiarkowanym obrzękiem utrzymującym się przez 1-6 dni po szczepieniu, niebolesne zgrubienie (o maks. średnicy 3,8 cm u owiec i 7 cm u bydła) 2-6 dni po szczepieniu oraz przejściowy wzrost temperatury ciała o nie więcej niż 2,3˚C w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
English: This will help to protect them against the disease.
Polish: Takie zjawisko zwiększy ich odporność na zachorowanie.
English: Other information about Syvazul BTV
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Syvazul BTV
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) that enhance the response of the immune system.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty (wodorotlenek glinu i saponinę), które wzmacniają odpowiedź układu odpornościowego.
English: Syvazul BTV is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Polish: Syvazul BTV jest szczepionką stosowaną u owiec i bydła w celu ich ochrony przed chorobą niebieskiego języka - zakażeniem wywoływanym przez wirus choroby niebieskiego języka, przenoszony przez muszki.
English: Syvazul BTV contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Polish: Szczepionka Syvazul BTV zawiera wirusy choroby niebieskiego języka, które zostały inaktywowane, aby nie mogły wywoływać choroby.
English: The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue viruses.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany (zabity) wirus choroby niebieskiego języka.
English: The vaccine is given as a single injection under the skin to sheep from 3 months of age.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci jednorazowego wstrzyknięcia pod skórę co najmniej trzymiesięcznej owcy.
English: The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 4 or 8 or a combination of any two of these.
Polish: Rodzaj (serotyp) wirusa w szczepionce jest dobierany w zależności od serotypów krążących w środowisku i wywołujących chorobę w czasie produkcji; szczepionka może więc zawierać serotyp 1, 4 lub 8 lub kombinację dowolnych dwóch z tych serotypów.
English: Syvazul BTV contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 4 and 8.
Polish: Syvazul BTV zawiera wirus choroby niebieskiego języka jednego lub dwóch typów wybranych z serotypów 1, 4 i 8.
English: When it is given to sheep and cattle, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them.
Polish: Po podaniu szczepionki owcom i bydłu układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje wirusy jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
English: What is Syvazul BTV and what is it used for?
Polish: Co to jest Syvazul BTV i w jakim celu się go stosuje?
English: For more information about using Syvazul BTV, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Syvazul BTV należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Syvazul BTV, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących szczepionki Syvazul BTV zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
English: Revaccination is required after 1 year.
Polish: Szczepienie należy powtórzyć po upływie roku.
English: The vaccine is given as two injections into a muscle to calves from 2 months of age if the calves have no immunity to bluetongue virus or from 3 months of age in calves born to mothers already immune to the disease.
Polish: Szczepionkę podaje się jako 2 wstrzyknięcia w mięsień co najmniej dwumiesięcznych cieląt nieuodpornionych na wirus choroby niebieskiego języka lub co najmniej trzymiesięcznych cieląt, których matki były uodpornione na chorobę.
English: Syvazul BTV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2019.
Polish: W dniu 09/01/2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla produktu Syvazul BTV, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What benefits of Syvazul BTV have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Syvazul BTV zaobserwowano w badaniach?
English: Groups of 25 calves from 2 months of age (with no antibodies to bluetongue virus) were vaccinated with vaccines containing BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8 in a field study.
Polish: Grupy 25 cieląt powyżej 2. miesiąca życia (z brakiem przeciwciał przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka) zaszczepiono w badaniu terenowym szczepionkami zawierającymi BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
English: Effectiveness was measured by comparing antibody levels to the virus at days 35 and 63 after vaccination with levels from laboratory studies.
Polish: Skuteczność oceniano poprzez porównanie poziomu przeciwciał przeciw wirusowi w 35. i 63. dniu po szczepieniu z poziomami pochodzącymi z badań laboratoryjnych.
English: Effectiveness was measured by comparing antibody levels at 21 and 42 days after completing the initial vaccination course with levels from laboratory studies.
Polish: Skuteczność oceniano przez porównanie poziomów przeciwciał w 21. i 42. dniu po zakończeniu początkowego cyklu szczepienia z poziomami odnotowanymi w badaniach laboratoryjnych.
English: The vaccine is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zastrzyku i wydawana z przepisu lekarza weterynarii.
English: Revaccination with one injection is required after 1 year.
Polish: Po upływie roku wymagane jest powtórzenie zastrzyku.
English: For the full list of side effects and restrictions of Syvazul BTV, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Syvazul BTV znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: Why is Syvazul BTV authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie produkt Syvazul BTV jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: Laboratory studies showed that in sheep the vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że działanie szczepionki u owiec rozpoczyna się 39 dni po szczepieniu, a ochrona jest skuteczna przez 1 rok.
English: Laboratory studies were conducted in which sheep and cattle vaccinated with Syvazul BTV were exposed to BTV serotype 1, 4 or 8.
Polish: Na owcach i bydle zaszczepionych produktem Syvazul BTV i wystawionych na działanie serotypów BTV 1, 4 i 8 przeprowadzono badania laboratoryjne.
English: An overview of Syvazul BTV and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Syvazul BTV i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: What are the risks associated with Syvazul BTV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Syvazul BTV?
English: The data showed that antibody levels at day 63 after vaccination for each group remained at levels similar to day 35 after vaccination and above levels from the laboratory studies.
Polish: Wykazano, że poziomy przeciwciał w 63. dniu po szczepieniu w każdej grupie pozostały na poziomie zbliżonym do 35. dnia po szczepieniu i powyżej poziomów odnotowanych w badaniach laboratoryjnych.
English: Laboratory studies showed that in cattle the vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że u bydła początek odporności następuje 21 dni po zakończeniu początkowego cyklu szczepienia, a działanie ochronne trwa przez rok.
English: The data showed that antibody levels at day 42 after vaccination for each group remained at levels similar to day 21 after vaccination and above levels from the laboratory studies.
Polish: Wykazano, że poziomy przeciwciał w 42. dniu po szczepieniu dla każdej grupy pozostały na poziomie zbliżonym do poziomu w 21. dniu po szczepieniu i tych odnotowanych w badaniach laboratoryjnych.
English: In a field study, 3 groups of 35 lambs from 3 months of age (with no antibodies to bluetongue virus) received vaccination with vaccines containing BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8.
Polish: 3. miesiąca życia (z brakiem przeciwciał przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka) otrzymały szczepienie zawierające BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8.
English: How does Syvazul BTV work?
Polish: Jak działa produkt Syvazul BTV?
English: How is Syvazul BTV used?
Polish: Jak stosować produkt Syvazul BTV?
English: The vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year.
Polish: Początek odporności następuje 21 tygodni po ukończeniu początkowego cyklu szczepienia, a czas trwania odporności wynosi 1 rok po szczepieniu.
English: The vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year.
Polish: Początek odporności następuje 39 tygodnie po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 1 rok po szczepieniu.
English: In some cases your doctor may prescribe higher doses.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki.
English: Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03.04.2001
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03.04.2001
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
English: Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
English: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
English: The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Polish: Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
English: Frequencies are defined as: common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); rzadko (>1/10 000,
English: Nateglinide was not teratogenic in rats.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
English: There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Polish: Brak dostępnych danych, co do stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
English: Absolute oral bioavailability is estimated to be 72%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water before the meal.
Polish: Należy połknąć tabletkę w całości przed posiłkiem, popijając szklanką wody.
English: It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
English: Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”).
Polish: Trazec należy przyjmować przed posiłkami (patrz punkt 3 „Jak stosować Trazec”).
English: Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI
English: 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
English: Your treatment may need to be adjusted.
Polish: W tych przypadkach może zaistnieć konieczność dostosowania leczenia.
English: Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
English: if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
English: Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem,
English: Trazec and children and adolescents
Polish: Dzieci i młodzież
English: No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
English: Nateglinide is rapidly and almost completely (≥ 90%) absorbed from an oral solution.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (≥90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
English: The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
English: At such times, it may be necessary to discontinue oral hypoglycaemic treatment and replace it with insulin on a temporary basis.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
English: It is used by people with type 2 diabetes.
Polish: Jest stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 2.
English: Trazec works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Polish: Trazec działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny.
English: Like all medicines, Trazec can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Trazec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: They can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Polish: Objawy te mogą wystąpić również w wyniku braku posiłku lub zażycia zbyt wysokiej dawki jakiegokolwiek leku przeciwcukrzycowego.
English: The recommended starting dose is 60 mg three times daily before meals, particularly in patients who are near goal HbA1c.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobę przed posiłkami, szczególnie u pacjentów, u których stężenie HbA1c jest bliskie wartości prawidłowych.
English: It helps to decrease blood sugar levels, especially after meals.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
English: Early insulin secretion is a mechanism for the maintenance of normal glycaemic control.
Polish: Wczesne wydzielanie insuliny jest mechanizmem utrzymującym prawidłową kontrolę glikemii.
English: The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Polish: W stanie równowagi objętość dystrybucji nateglinidu oszacowana na podstawie podania dożylnego wynosi około 10 litrów.
English: In patients with type 2 diabetes, the body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
English: Packs contain 12, 60, 84, 120 and 360 tablets.
Polish: Opakowania zawierają: 12, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
English: Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Trazec.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy przedyskutować z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Trazec można pić alkohol.
English: Conversely, these medicinal products had no effect on the pharmacokinetics of nateglinide.
Polish: I odwrotnie, produkty te nie wpływały na farmakokinetykę nateglinidu.
English: It is recommended that Trazec be administered prior to meals.
Polish: Zaleca się przyjmowanie preparatu Trazec przed posiłkami.
English: Trazec tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Polish: Trazec zaczyna działać szybko po zażyciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
English: (This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent
Polish: (Ten rodzaj cukrzycy jest również nazywany cukrzycą
English: Each blister pack contains 12, 60, 84, 120 or 360 tablets.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 12, 60, 84, 120 lub 360 tabletek.
English: This depolarises the beta cell and leads to an opening of the calcium channels.
Polish: Powoduje to depolaryzację błony komórek beta i prowadzi do otwarcia kanałów wapniowych.
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Polish: W przypadku uczucia zbliżania się stanu ciężkiej hipoglikemii, (co może prowadzić do utraty przytomności lub drgawek), należy natychmiast wezwać pomoc lekarską - samodzielnie lub za
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise your doctor has recommended for you.
Polish: Nawet w trakcie przyjmowania leków przeciwcukrzycowych ważne jest stosowanie diety i (lub) ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
English: When these medicinal products are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Polish: W przypadku stosowania tych leków, bądź ich odstawienia u pacjentów otrzymujących nateglinid, pacjentów tych należy monitorować ze względu na zmiany w kontroli glikemii.
English: Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
Polish: Stosowanie leku Trazec u osób w podeszłym wieku Trazec może być stosowany u osób powyżej 65 lat.
English: Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type 2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone.
Polish: Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewystarczająco kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej
English: Gender: No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between
Polish: Płeć: Nie odnotowano klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką nateglinidu u kobiet i
English: Based on the experience with nateglinide and with other hypoglycaemic agents, the following adverse reactions have been seen.
Polish: Na podstawie doświadczenia ze stosowaniem nateglinidu i innych środków hipoglikemizujących, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
English: Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie nateglinidu w tej grupie jest przeciwwskazane.
English: Hypoglycaemia has been observed in patients with type 2 diabetes on diet and exercise, and in those treated with oral antidiabetic agents (see section 4.8).
Polish: Występowanie hipoglikemii obserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 2 będących na diecie oraz wykonujących ćwiczenia fizyczne jak również u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.8).