FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
Slovenian: • baklofenom (mišični relaksant),
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija ali:
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Slovenian: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Maltese: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Slovenian: − sladkorna bolezen, ledvična okvara, starost (>70 let);
Maltese: Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Slovenian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Maltese: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Tel: +43 1 97 00 7
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Slovenian: 4042 Debrecen,
Maltese: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovenian: Pojavnost primarnega opazovanega dogodka je bila podobna v skupinah, ki so jemale telmisartan (16,7 %) ali ramipril (16,5 %).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Maltese: Impediment doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska ali:
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki telmisartana:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' telmisartan:
Slovenian: Študija VA NEPHRON-D je zajela bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo.
Maltese: NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Slovenian: • Digoksin.
Maltese: Digoxin.
Slovenian: Porazdelitev Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (>99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Slovenian: sepsa, tudi z usodnim izidom1
Maltese: Sepsis li tinkludi riżultat fatali1
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, na primer spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid,
Maltese: Dijuretiċi li jirristringu t-tnixxija ta' potassju, eż. spironolactone, eplerenone, triamterene, jew amiloride,
Slovenian: S sečem se skupno izloči <1 % odmerka.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% tad-doża.
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1,000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Slovenian: • amifostinom (zaščitno zdravilo, ki se uporablja med obsevanjem zaradi rakavih obolenj), • alkoholom,
Maltese: • Amisofine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Slovenian: Zdravilna učinkovina je telmisartan.
Maltese: Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Slovenian: 1,2,3,4: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«.
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Slovenian: Njegov klinični pomen ni znan.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Slovenian: Po prilagoditvi glede na starostno skupino so bile povprečne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodično vrednostjo (primarni opazovani dogodek) -14,5 (1,7) mmHg v skupini, ki je prejemala odmerke telmisartana po 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg v skupini, ki je prejemala odmerke telmisartana po 1 mg/kg in -6,0 (2,4) mm Hg v skupini, ki je prejemala placebo.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti fi gruppi ta' età, it-tibdiliet tal-SBP medji mil-linja bażi (objettiv primarju) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 1 mg/kg, u -6.0 (2.4) fil-grupp tal-plaċebo.
Slovenian: Telmisartan je bil podobno učinkovit kot ramipril pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, sestavljenem iz smrti zaradi srčnožilnega dogodka, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi [0,99 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs. plaċebo.
Slovenian: Za telmisartan je značilna farmakokinetika dvoeksponentne razgradnje s končno razpolovno dobo izločanja >20 ur.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Slovenian: Aluminij-aluminij pretisni omoti: pakiranje po 30 tablet.
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju : id-daqs tal-pakkett ta' 30 pillola
Slovenian: Ena tableta vsebuje 85,6 mg sorbitola (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Slovenian: Druge sestavine zdravila so mikrokristalina celuloza (Avicel PH 102), natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), poloksameri, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezijev stearat.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 26. januar 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 19. december 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2014
Slovenian: Vsebuje sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost telmisartana je približno 50 %.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Slovenian: • drugo ali tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6) • obolenja z zaporo žolčevoda
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala u t-treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Slovenian: Telmisartan se s konjugacijo presnavlja v glukuronid matične spojine.
Maltese: Telmisartan hu metabolat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 21,4 mg sorbitola (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420)
Slovenian: odstotni interval zaupanja 0,85 - 1,24).
Maltese: 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Slovenian: 10 mg (n = 8.576) ali kombinacija telmisartana po 80 mg in ramiprila po 10 mg (n = 8.502) in jih spremljali srednje opazovalno obdobje 4,5 leta.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n = 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
Slovenian: encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
Maltese: Għalhekk mhux mistenni li ssaħħaħ l-effetti avversi medjati minn bradykinin.
Slovenian: trebušna bolečina, driska, dispepsija, napenjanje,
Maltese: Uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, gass, rimettar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telmisartan Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Prilagojene spremembe diastoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodiščno vrednostjo so bile -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm
Maltese: It-tibdiliet fid-DBP aġġustati mil-linja bażi kienu -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Slovenian: Podatki o varnosti so bili pri bolnikih v tej raziskavi, starih 6 do < 18 let, na splošno podobni kot pri odraslih.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà minn dan l-istudju f'pazjenti ta' bejn 6 u < 18-il sena dehret li kienet ġeneralment simili għal dik osservati fl-adulti.
Slovenian: Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnožilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen,
Maltese: qabbel l-effetti ta' telmisartan, ramipril u t-taħlita ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25620 pazjent li kellhom 55 sena jew aktar, ma' storja medika ta' mard arterjali koronarju, puplesija,
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) in nekoliko manj tudi AUC se pri odmerkih nad 40 mg večata nesorazmerno.
Maltese: Is-Cmax u, fi grad anqas l-AUC, jiżdiedu b'mod sproporzjonat f'dożi ta' aktar minn 40 mg.
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni..
Maltese: Il-lista tikkunsidra wkoll reazzjonijiet avversi serji u reazzjonijiet avversi li jwasslu għal twaqqif tal-mediċina rrappurtat fi tliet studji kliniċi fit-tul li kienu jinkludu 21,642 pazjent ikkurati b'telmisartan għat-tnaqqis ta' morbożità kardjovaskulari għal sa sitt snin.
Slovenian: bruhanje
Maltese: Meglumine
Slovenian: znižana raven hemoglobina, zvišana raven sečne kisline v krvi, zvišana raven jetrnih encimov, zvišana raven kreatin-fosfokinaze v krvi
Maltese: żieda fil-livelli tal-uric acid, żieda fl-enzimi epatiċi jew ta' creatine phosphokinase fid-demm.
Slovenian: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Maltese: - inibitur ta' ACE (pereżempju enalapril, lisinopril, ramipril), b'mod partikulari jekk għandek problemi tal-kliewi relatati mad-dijabete. - aliskiren
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva z učinkovitostjo zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preskušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Slovenian: Pakiranja po 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za perforirane enoodmerne pretisne omote.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 pillola għal folji perforati li jistgħu jitqaxxru.
Slovenian: Kadar jemlje bolnik telmisartan s hrano, površina pod krivuljo plazemske koncentracije telmisartana v odvisnosti od časa (AUC0-∞) niha od približno 6 % (odmerek 40 mg) do približno 19 % (odmerek 160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, it-tnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40mg) sa madwar 19% (doża ta' 160mg).
Slovenian: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta 30 tablet
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli 30 pillola
Slovenian: Ena tableta vsebuje 42,8 mg sorbitola (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 42.8 mg sorbitol (E420)
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Slovenian: Cilja farmakokinetične raziskave sta bila določitev ravnotežnega stanja telmisartana pri otrocih in mladostnikih in proučitev s starostjo povezanih razlik.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi inkludew id-determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adoloxxenti, u investigazzjoni tad-differenzi relatati mal-età.
Slovenian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: EMA/424882/2015 EMEA/H/C/001146
Maltese: EMEA/H/C/001146
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20, 40 in 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Slovenian: Telmisartan Teva je „generično zdravilo".
Maltese: Telmisartan Teva huwa "mediċina ġenerika".
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse pri ljudeh za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. januarja 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva fis-26 ta' Jannar 2010.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Teva 40 mg enkrat dnevno, vendar za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Slovenian: Telmisartan Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Telmisartan Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva.
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Teva?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Teva?
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro delovanja ledvic morajo prejemati nižji začetni 20-miligramski odmerek enkrat na dan. Bolniki z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ne smejo prejemati odmerkov, višjih od 40 mg na dan.
Maltese: Pazjenti bi tnaqqis moderat jew ħafif fil-funzjoni tal-fwied m'għandhomx jirċievu dożi ogħla minn 40 mg kuljum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu zavira delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Teva, it-telmisartan, hija tip ta' ‘antagonist tar-riċetturi tal-anġjotensina
Slovenian: Hkrati omogoča, da lahko srce lažje črpa kri po telesu, kar pripomore k zmanjšanju tveganja za pojav srčno-žilnih težav v prihodnosti.
Maltese: Dan jippermetti wkoll lil qalb tippompja d-demm b'mod aktar faċli, li jista' jgħin inaqqas ir-riskju ta' problemi kardjovaskolari futuri.
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Pharma
Slovenian: V študiji ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Maltese: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA
Slovenian: • Digoksin.
Maltese: • Digoxin.
Slovenian: Datum prve odobritve: 03. oktober 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 9. junij 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Ġunju 2016
Slovenian: − sladkorna bolezen, ledvična okvara, starost (>70 let);
Maltese: - Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Slovenian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Slovenian: PC: SN: NN:
Maltese: (TPW) Tel.:
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska (sedež: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovenian: Vsebuje sorbitol (E420).
Maltese: Fih sorbitol (E420).
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska ali:
Maltese: Táncsics Mihály út 82
Slovenian: - Učinkovina je telmisartan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Slovenian: Možni neželeni učinki telmisartana:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli b'telmisartan:
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Slovenian: Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100 % povečano absolutno biološko uporabnost.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-bijodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Slovenian: • drugo ali tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala u t-treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Slovenian: (vrsta A), poloksameri, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezijev stearat.
Maltese: Povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Slovenian: Prilagojene spremembe diastoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodiščno vrednostjo so bile -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg in -3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: Ilbidliet aġġustati tad-DBP mil-linja bażi kienu 8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg, rispettivament.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli
Slovenian: Telmisartan je bil podobno učinkovit kot ramipril pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, sestavljenem iz smrti zaradi srčnožilnega dogodka, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi [0,99 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs.
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7459".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459".
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (Avicel PH 102) natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) poloksameri meglumin povidon (PVP K-30) sorbitol (E420) magnezijev stearat
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Slovenian: Incidenca primerov sepse s smrtnim izidom je bila povečana pri bolnikih s telmisartanom (0,33 %) v primerjavi z bolniki s placebom (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval zaupanja 1,14 - 3,76)].
Maltese: każijiet fatali ta' sepsis żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) kontra pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Slovenian: S sečem se skupno izloči <1 % odmerka.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% taddoża.
Slovenian: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami,
Maltese: - inibitur ACE (pereżempju enalapril, lisinopril, ramipril), b'mod partikolari jekk għandek problemi tal-kliewi relatati mad-dijabete. - aliskiren.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telmisartan Teva Pharma in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva Pharma flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Slovenian: medtem ko korist pri srčnožilni umrljivosti ni bila dokazana (razmerje tveganja 1,03, 95-odstotni interval zaupanja 0,85 - 1,24).
Maltese: (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85 - 1.24).
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7460".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460".
Slovenian: starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa ≥ 20 kg in ≤120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
Maltese: ≤ 120 kg, medja ta' 74.6 kg), wara li ħadu telmisartan 1 mg/kg (n = 29 kkurati) jew 2 mg/kg (n = 31
Slovenian: znižana raven hemoglobina, zvišana raven sečne kisline v krvi, zvišana raven jetrnih encimov, zvišana raven kreatin-fosfokinaze v krvi
Maltese: Tnaqqis fl-emoglobina, żieda fil-uric acid fid-demm, żieda fl-enzimi epatiċi, żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm.
Slovenian: zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim).
Maltese: antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs li jinkludu inibituri COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressuri (cyclosporin jew tacrolimus), u trimethoprim).
Slovenian: dispneja, , kašelj
Maltese: Dispnea, sogħla
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki Henlejeve zanke)
Maltese: Ipogliċemija (f'pazjenti dijabetiċi)
Slovenian: • baklofenom (mišični relaksant), • amifostinom (zaščitno zdravilo, ki se uporablja med obsevanjem zaradi rakavih obolenj),
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma vsebuje sorbitol
Maltese: Telmisartan Teva Pharma fih is-sorbitol
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Maltese: periklu ta' 0.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma EMA/14965/2015
Maltese: Telmisartan Teva PharmaEMA/14965/2015
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma je „generično zdravilo".
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa "mediċina ġenerika".