FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прасетата, които ще се третират, трябва да бъдат претеглени, за да се изчисли правилната доза на ветеринарномедицинския продукт, която да се приложи и трябва да се определи количеството фураж, което прасето вероятно ще консумира, разчетено на база дневен прием на фураж, еквивалентен на до 5 % от телесната маса за подрастващи прасета.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af dýralyfinu sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Bulgarian: При зайците се установява силно метаболизиране на валнемулин със същите метаболити, каквито се откриват и при свинете.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í kanínum og í þeim finnast sömu umbrotsefni og hjá svínum.
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценз за употреба и на производителя, отговорен за освобождаване на партидата, ако те са различни
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Bulgarian: Предвидени са лъжички в 2 размера за измерване на правилното количество ветеринарномедицински продукт за смесване в дневната дажба, според таблицата с указания за дозиране по-долу.
Icelandic: Meðfylgjandi eru ausur af tveimur stærðum til að mæla réttan skammt af dýralyfinu sem blanda skal í sólarhringsmatarskammtinn samkvæmt skömmtunarleiðbeiningum í töflunni hér fyrir neðan.
Bulgarian: Количеството фураж, смесен с перорален прах Econor 10 %, който е необходим за лечението, трябва да бъде прясно приготвян всеки ден.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Bulgarian: За употреба прочети листовката.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Bulgarian: При препоръчителната доза от 10 - 12 mg/kg телесна маса намаляват белодробните лезии и загубата на тегло, но не се отстранява инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Við ráðlagða skammta upp á 10-12 mg/kg líkamsþunga dregur úr lungnaskemmdum og þyngdartapi en sýking af völdum Mycoplasma hyopneumoniae er ekki upprætt.
Bulgarian: Доказано е, че валнемулин взаимодейства с йонофори като монензин, салиномицин и наразин, което може да доведе до признаци, неразличими от йонофорна токсикоза.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Bulgarian: Прилагане във фураж за зайци:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá kanínum:
Bulgarian: Дозировка за всеки вид животно, метод и начин(и) на прилагане
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Bulgarian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Icelandic: 21. Markaðsleyfisnúmer EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на интоксикация при прасета, на които е давана 5 пъти препоръчваната доза.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart vísbendinga um eiturverkanir þegar svínum hefur verið gefinn 5-faldur ráðlagður skammtur.
Bulgarian: Не използвайте продукта профилактично.
Icelandic: Lyfið má ekki nota fyrirbyggjandi.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за свинете при употребата на продукта
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá svínum
Bulgarian: MIC стойности (стойности на минималната инхибираща концентрация) на див тип популации (µg/ml)
Icelandic: MIC þéttin af villigerð (µg/ml)
Bulgarian: EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Bulgarian: Valnemulin hydrochloride 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Bulgarian: Econor 10 % 350 mg/kg фураж
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Bulgarian: Наблюдавани са неблагоприятни реакции при свине вследствие от употребата на Econor.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor hjá svínum.
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Bulgarian: В допълнение към лечението, трябва да бъдат въведени добри практики за отглеждане и хигиена, за да се намали рискът от инфекция и потенциалното развитие на резистентност.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАКОМБИНИРАН ЕТИКЕТ
Icelandic: ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Bulgarian: 532,5 mg/g еквивалентен на valnemulin
Icelandic: 532,5 mg/g jafngilt valnemulini
Bulgarian: За получаване на точната доза, концентрацията на Еconor трябва да бъде регулирана.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun þarf að gera viðeigandi breytingar á styrk Econor.
Bulgarian: Valnemulin 100 mg/g (еквивалентен на valnemulin hydrochloride 106,5 mg/g)
Icelandic: Valnemulin 100 mg/g (sem jafngildir valnemulinhýdróklóríði 106,5 mg/g)
Bulgarian: Еconor 50 % премикс за медикаментозен фураж за свине Еconor 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине и зайци
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Bulgarian: При зайците се цели намаляване смъртността при възникване на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), когато болестта е диагностицирана в стадото.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Bulgarian: Бял до бледо жълтеникав прах.
Icelandic: Hvítt eða lítið gulleitt duft.
Bulgarian: Доза (mg/kg телесна маса)
Icelandic: Skammtur (mg virks efnis/kg)
Bulgarian: Използвайте само в случай на потвърдено възникване на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), след като диагнозата е потвърдена клинично и чрез аутопсия.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Bulgarian: 106,5 mg/g еквивалентен на valnemulin
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Bulgarian: По-големите групи трябва да бъдат третирани с медикаментозен фураж, съдържащ премикса.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Bulgarian: Следи от валнемулин се откриват в черния дроб.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Bulgarian: Показание Дозировка (активна субстанция)
Icelandic: Skammtur (virkt efni)
Bulgarian: Намаляване на смъртността при възникване на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE).
Icelandic: Til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy).
Bulgarian: Еconor 10 % 2 g/kg фураж
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Bulgarian: Фуражът, съдържащ пероралния прах, трябва да бъде предоставян като единствена дажба за периодите на лечение, описани по-горе.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið skal vera eini matarskammturinn meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт при прасета, които приемат йонофорите монензин, салиномицин или наразин.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyfin monensin, salinomycin eða narasin.
Bulgarian: ЕU/2/98/010/021 (1 kg) ЕU/2/98/010/022 (25 kg)
Icelandic: 16 MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Bulgarian: Срок на годност след размесване със стандартен фураж за зайци, защитен от светлина и влага: 4 седмици.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í algengan kanínufóðurskammt og geymt varið ljósi og raka: 4 vikur.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за свинете при употребата на продукта:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá svínum:
Bulgarian: Появата им е свързана главно с породни кръстоски, които включват Датски и/или Шведски Ландрас.
Icelandic: Þær virðast einkum tengjast blendingum af dönskum og/eða sænskum Landrace svínastofnum.
Bulgarian: Валнемулин се приема добре с фуража, но прилагането на концентрации над 200 mg валнемулин/kg фураж може да доведе до временно намаляване на приема на храна през първите няколко дни от храненето, поради неприятния вкус.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar.
Bulgarian: Специални условия за съхранение
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Bulgarian: Фармаколо гично активна субстанция
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Bulgarian: Валнемулинът се приема добре с храната, но прилагането на концентрации над 200 mg валнемулин/kg фураж може да доведе до временно понижаване на консумацията нa фураж при свине през първите няколко дни от приема, което е свързано с неприятния вкус на фуража.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Bulgarian: Valnemulin 500 mg/g (еквивалентни на 532,5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Bulgarian: Приемът на фураж може да бъде намален при клинично болни животни и при по-възрастни прасета, следователно може да се наложи дажбата да бъде коригирана, за да се постигне прием на необходимата доза.
Icelandic: Vera má að klínískt veik dýr og eldri svín neyti minni fæðu og þar af leiðandi gæti þurft að aðlaga áætlaða fæðuneyslu til að ná fram tilætluðum skammti.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинския продукт при прасета, които приемат монензин, салиномицин или наразин.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum sem jafnframt fá monensin, salinomycin eða narasin.
Bulgarian: Инструкции за дозиране:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Bulgarian: НЯМА ВПИСВА
Icelandic: Engar upplýsingar
Bulgarian: Срок на годност след размесване с фураж за свине, защитен от светлина и влага: 3 месеца.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í svínafóðurskammt og geymt varið ljósi og raka: 3 mánuðir.
Bulgarian: Лечение и профилактика на дизентерия при свине.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine dysentery).
Bulgarian: Приемането на медикаментозния фураж зависи от клиничното състояние на животното.
Icelandic: Það hve mikið dýr étur af lyfjablönduðu fóðri ræðst af klínísku ástandi þess.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar:
Bulgarian: Валнемулинът е антибиотик, принадлежащ към плевромутилиновата група, който действа чрез инхибиране на началото на протеиновия синтез на ниво бактериални рибозоми.
Icelandic: Valnemulin er sýklalyf sem tilheyrir pleuromutilin flokknum, sem með verkun á ríbósóm í bakteríum hindrar að nýmyndun próteina hefjist.
Bulgarian: 73 % - 95 % от дневната доза от общото количество радиомаркиран материал се изхвърля с изпражненията.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Bulgarian: При свинете се установява силно метаболизиране на валнемулин, като отделянето на изходната субстанция и нейните метаболити става главно чрез жлъчка.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í svínum og útskilnaður bæði lyfsins sjálfs og umbrotsefnanna verður einkum í galli.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да не се използва при свине или зайци, приемащи йонофори.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Bulgarian: Въпреки, че при проучванията с плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при свине.
Icelandic: Enda þótt rannsóknir á músum og rottum hafi ekki leitt í ljós neinar vísbendingar um vanskapandi áhrif á fóstur hefur ekki verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá svínum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Bulgarian: Включват се 200 mg активна субстанция на kg фураж с:
Icelandic: Blanda skal 200 mg af virka efninu í hvert kg fóðurs með:
Bulgarian: За да се получи добро смесване и хомогенност, се препоръчва предварително смесване.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu, er hægt að nota forblöndu.
Bulgarian: Срок на годност след включване в пелетиран фураж за свине, защитен от светлина и влага: 3 седмици.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í svínafóðurköggla og geymt varið ljósi og raka: 3 vikur.
Bulgarian: Прасе за угояване
Icelandic: Svínablóðskitu
Bulgarian: При зайците не надвишавайте дозата - повишената доза може да наруши баланса на гастроинтестиналната флора и да причини развитие на ентеротoксемия (виж т.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Еconor 50 % премикс съдържа valnemulin под формата на valnemulin hydrochloride.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Bulgarian: Количеството фураж, смесен с перорален прах Econor, който е необходим за лечението, трябва да бъде приготвян всеки ден.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Bulgarian: При възникване на дизентерия при свинете е важно лечението да започне възможно най-рано.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar svínablóðskita kemur fram.
Bulgarian: Еconor 10 % премикс съдържа valnemulin под формата на valnemulin hydrochloride.
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni Econor 10% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Bulgarian: За тежко засегнатите животни, при които няма резултат от лечението до 3 - 5 дни, трябва да се обмисли възможността за парентерално лечение.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Bulgarian: При доза от 3,8 mg/kg, общата концентрация на съдържанието в дебелото черво е 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Bulgarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Bulgarian: Съдържа ние
Icelandic: EU Númer
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Bulgarian: 21 дни след ваксинация
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Bulgarian: 105 дни след ваксинация
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Bulgarian: ELISA единици
Icelandic: ELISA einingar
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Bulgarian: 3,5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 дози
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 3 години.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 4.6.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1-ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1-ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
Bulgarian: Да се далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Bulgarian: 0,115 mg Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 доза (1 ml) съдържа:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Bulgarian: 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени от отговорния ветеринарен лекар според индивидуалния случай.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda.
Bulgarian: Глутаралдехид
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
Bulgarian: 100 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 100 ml
Bulgarian: 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 50 ml
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
Bulgarian: ИТЕ Всяка доза от ml съдържа:
Icelandic: Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 ml (50 дози)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Bulgarian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви като временни леки поведенчески нарушения.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Bulgarian: Тиомерзал
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml)
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET glasi með 50 skömmtum (50 ml) eða 100 skömmtum (100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með PET glasi með 50 skömmtum (50 ml) eða 100 skömmtum (100 ml).