FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Buprenorfin je rozsáhle metabolizován v játrech.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor grad i leveren.
Czech: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahuje malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder med etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Czech: • Bezpečnostní injekční stříkačku po použití ihned zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte sikkerhetssprøyten umiddelbart etter bruk.
Czech: Pokud je užíván spolu s alkoholem nebo léky tlumícími centrální nervový systém, může dojít k zesílení účinku (viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt sammen med alkohol eller CNS-dempende legemidler, vil effekten trolig være mer uttalt (se pkt.
Czech: Před podáním Součásti bezpečnostní injekční stříkačky:
Norwegian Bokmål: Før administrering Sikkerhetssprøytens deler:
Czech: Balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku se zátkou, jehlou, krytem jehly, bezpečnostním zařízením a 1 plunžrovým pístem.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Czech: středně těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída B) (n = 8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse B) (n = 8)
Czech: Při předepisování a výdeji buprenorfinu mají být použita vhodná opatření, např. následná kontrolní vyšetření s klinickým monitorováním podle pacientových potřeb.
Norwegian Bokmål: Passende forsiktighetsregler, for eksempel utføre oppfølgingsbesøk med klinisk overvåking i henhold til pasientens behov, bør tas ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
Czech: Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis sikkerhetssprøyten er ødelagt eller emballasjen er skadet.
Czech: Je velmi důležité, abyste docházel(a) na všechny návštěvy, kdy Vám bude Buvidal podán.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du holder alle dine avtaler for å få Buvidal.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním zařízením a 1 pístem
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang
Czech: Vyrážka Svědění Kopřivka
Norwegian Bokmål: Utslett Pruritus Urtikaria
Czech: Buprenorfin se vylučuje převážně ve stolici prostřednictvím žlučové exkrece metabolitů konjugovaných s kyselinou glukuronovou (70 %); zbytek se vylučuje močí.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i feces ved galleutskillelse av de glukurokonjugerte metabolittene (70 %).
Czech: Ošetřující lékař by pak měl dát pacientovi individuální doporučení.
Norwegian Bokmål: En individuell anbefaling bør gis av behandlende helsepersonell.
Czech: • Injekce má být podána do subkutánní tkáně
Norwegian Bokmål: • Administrering skal foretas i subkutant vev
Czech: Abnormální jaterní testy
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu induktory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky abstinenčního syndromu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-induktorer, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på abstinens.
Czech: - některé antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir, protože mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Norwegian Bokmål: - visse antiretrovirale midler (brukes til å behandle hiv), som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Czech: Celulitida v místě podání injekce
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Infekce, chřipka, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma, - Otok žláz (lymfatické uzliny) - Hypersenzitivita (alergie) - Snížení chuti k jídlu - Úzkost, agitovanost (neklid spojený s bezúčelnými pohyby), deprese, nepřátelské chování,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 pasienter): - Infeksjon, influensa, sår hals og smertefull svelging, rennende nese - Hovne kjertler (lymfeknuter) - Overfølsomhet - Nedsatt appetitt - Angst, agitasjon, depresjon, fiendtlighet, nervøsitet, unormal tenkning, paranoia - Søvnighet, svimmelhet, migrene, brennende eller prikkende følelse i hender og føtter,
Czech: Likvidace injekční stříkačky
Norwegian Bokmål: Destruksjon av sprøyten
Czech: Měsíční dávka přípravku Buvidal
Norwegian Bokmål: Månedlig dose med Buvidal
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a induktorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu induktorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem příznaky nadměrné léčby.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-induktor stopper behandlingen med CYP3A4-induktoren, bør pasienten overvåkes for overbehandling.
Czech: - Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Norwegian Bokmål: - Nålebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilatex som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er latexfølsomme.
Czech: Domácí užívání nebo podávání přípravku pacienty není povoleno.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke utleveres til pasientene for hjemmebruk eller selvadministrering.
Czech: Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: 32 mg / 0,64 mg
Norwegian Bokmål: 32 mg / 0,64 ml
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-hemmere, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på overbehandling.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných částic nebo zákalu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis det er grumset.
Czech: Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
Czech: Součásti bezpečnostní injekční stříkačky:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøytens deler:
Czech: - Reakce v místě podání injekce, např. bolest, svědění, zčervenání kůže, otoky, ztvrdnutí kůže, otoky kotníků, nohou nebo prstů, slabost, pocit nevolnosti, horečka, zimnice, syndrom z vysazení léku u novorozence, bolest na hrudi - Abnormální výsledky jaterních testů
Norwegian Bokmål: munntørrhet, diaré - Utslett, kløe, elveblest - Leddsmerter, ryggsmerter, muskelsmerter, muskelspasmer, nakkesmerter, bensmerter - Smertefull menstruasjon - Reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks. smerte, kløe, rød hud, hevelse og hard hud, hevelse i ankler, føtter eller fingre, svakhet, ubehag, feber, kuldegysninger, abstinenssyndrom hos nyfødte, brystsmerter - Unormale leverprøveresultater
Czech: • Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Norwegian Bokmål: • Kanylebeskyttelsen på sprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
Czech: Pokud je léčba přípravkem Buvidal ukončena, je třeba vzít v úvahu jeho charakteristiky týkající se prodlouženého uvolňování a je třeba zvážit jakékoliv abstinenční příznaky, které se u pacienta objeví, viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: Dersom Buvidal-behandlingen seponeres, må legemidlets depotegenskaper og pasientens eventuelle abstinenssymptomer vurderes, se pkt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Buvidal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Buvidal
Czech: Buprenorfin může vyvolat ospalost, zvláště pokud je užíván v kombinaci s alkoholem nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (jako jsou benzodiazepiny, trankvilizéry, sedativa, gabapentinoidy nebo hypnotika) (viz body 4.5 a 4.7).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som benzodiazepiner, beroligende midler, sedativa, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
Czech: Týdenní dávka přípravku Buvidal
Norwegian Bokmål: Ukentlig dose med Buvidal
Czech: Údaje o účincích buprenorfinu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici nebo jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekter av buprenorfin på fruktbarhet hos mennesker.
Czech: Jak přípravek Buvidal uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Buvidal
Czech: Podávání (viz též bod 4.2)
Norwegian Bokmål: Administrasjon (se også pkt.
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčních syndromů má být léčba přípravkem Buvidal zahájena, když jsou objektivní a jasné známky středně těžkého až těžkého abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenssymptomer, bør behandling med Buvidal innledes når objektive og klare tegn på mild til moderat abstinens kan påvises (se pkt.
Czech: Celkově se plazmatická expozice buprenorfinu zvýšila u pacientů s těžkou poruchou funkce jater přibližně třikrát (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Samlet sett økte plasmaeksponeringen av buprenorfin ca. 3 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Závažná porucha funkce jater
Norwegian Bokmål: alvorlig nedsatt leverfunksjon
Czech: Poté, co sundáte víčko, jej nikdy nezkoušeje nasadit zpět na jehlu.
Norwegian Bokmål: Forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen etter at det har blitt tatt av.
Czech: - Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.
Norwegian Bokmål: - Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå og bli stukket.
Czech: Ukončení léčby může vést k abstinenčnímu syndromu, jehož nástup může být zpožděný.
Norwegian Bokmål: Seponering kan resultere i forsinket abstinenssyndrom.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a inhibitorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu inhibitorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem na abstinenční příznaky.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hemmer stopper behandlingen med CYP3A4-hemmeren, bør pasienten overvåkes for abstinenssymptomer.
Czech: Buprenorfin má být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er
Czech: 95% IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Síly 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahují malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Norwegian Bokmål: Styrkene på 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder etanol (alkohol), under 100 mg per dose.
Czech: - Držte injekční stříkačku u krytu jehly, vložte tyč pístu do pístového uzávěru jemným otáčením tyče pístu ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí (viz obrázek 2).
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen, sett stempelstangen inn i stempelet mens stempelstangen roteres forsiktig til høyre inntil godt festet (se fig. 2)
Czech: Použití buprenorfinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruken av buprenorfin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem nebo mrazem
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses
Czech: Podávání přípravku Buvidal je vyhrazeno zdravotnickým odborníkům.
Norwegian Bokmål: Administrering av Buvidal er begrenset til helsepersonell.
Czech: Makulární vyrážka
Norwegian Bokmål: Makulært utslett
Czech: Maximální týdenní dávka pro pacienty s týdenními dávkami přípravku Buvidal je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke for pasienter som går på ukentlig Buvidal-behandling er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Czech: Maximální měsíční dávka pro pacienty s měsíčními dávkami přípravku Buvidal je 128 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned for pasienter som går på månedlig Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra 8 mg dose.
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin-clearance < 30 ml/min), se pkt.
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Buvidal
Czech: Při stanovení doby léčby potřebné pro antagonizaci účinků předávkování je třena vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu a prodloužené uvolňování z přípravku Buvidal (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Den lange virkningstiden til buprenorfin og den forlengete frigivelsen fra Buvidal bør tas i betraktning når nødvendig behandlingstid vurderes for å reversere effekten av en overdose (se pkt.
Czech: Důležité informace Před podáním Podávání
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon Før administrering Administrasjon Destruksjon av sprøyten
Czech: Závratě při výkonu
Norwegian Bokmål: Svimmelhet under prosedyren
Czech: Přípravek Buvidal nesmíte dostat:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Buvidal Bruk ikke Buvidal:
Czech: Maximální týdenní dávka při podávání přípravku Buvidal jednou za týden je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke, hvis du er på ukentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Czech: 4 předplněná pera
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler) (multipakning)
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner + 1 kanyle
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner + 3 kanyler (multipakning)
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre?
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Norwegian Bokmål: Omtrent 62 % av pasientene var menn.
Czech: Jednou týdně
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig
Czech: Budete ji potřebovat později.
Norwegian Bokmål: Du vil få bruk for den senere.
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Norwegian Bokmål: • uvanlig smak i munnen
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Norwegian Bokmål: 1b Vask hendene.
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Norwegian Bokmål: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Czech: • ztráta energie a síly
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Norwegian Bokmål: Hvis spørsmålet ditt handler om:
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Czech: 24týdenní studie
Norwegian Bokmål: 24-ukers studie
Czech: Viz číslo otázky:
Norwegian Bokmål: Se spørsmål nummer:
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Norwegian Bokmål: • Du må kanskje slå med den 80 ganger eller mer.
Czech: Kde je jehla?
Norwegian Bokmål: Hvor er kanylen?
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Norwegian Bokmål: • Du trenger nok tid til å fullføre alle trinnene uten opphold.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Norwegian Bokmål: A. Se i vinduet.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av postprandiale konsentrasjoner ble også observert.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Norwegian Bokmål: Les de neste trinnene nøye og se nøye på bildene.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Norwegian Bokmål: Jeg er ved trinn 4c.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Czech: Než začnete
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Norwegian Bokmål: C. Sjekk suspensjonen.
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Norwegian Bokmål: − Kommer i låst posisjon før du tar den i bruk.
Czech: C. Umyjte si ruce
Norwegian Bokmål: C. Vask hendene.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Norwegian Bokmål: Det kan kjennes ut som om stempelet spretter litt tilbake.
Czech: Měsíce od randomizace
Norwegian Bokmål: Måneder fra randomisering
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke være nødt til å avbryte behandlingen.
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Norwegian Bokmål: • Det kan hende hetten må vris et par ganger før den løsner (hvis du hører klikkelyder, vrir du i feil retning).
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette mulige problemet i alle situasjoner der du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks. når du kjører en bil eller bruker maskiner).
Czech: To je také normální.
Norwegian Bokmål: Dette er også normalt.
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Norwegian Bokmål: • er stor nok for hele pennen,
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Norwegian Bokmål: Total forekomst av mild hypoglykemi var 6,3 %.
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tid til første avgjorte MACE (intent-to-treat-pasienter)
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 32,7 kg/m2 og gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,1 år.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Norwegian Bokmål: Ikke vær redd for at hetteglasset kan løsne.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Norwegian Bokmål: Jeg har problemer med å blande dosen.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Norwegian Bokmål: Når du fjerner dekslet kan det hende du ser 1 eller 2 dråper av væsken.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er enda ukjent.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Norwegian Bokmål: 1a Ta et enkeltdosesett ut av kjøleskapet.
Czech: DŮLEŽITÉ:
Norwegian Bokmål: VIKTIG:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen er delt inn i punkter:
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke se den før, under og etter bruk av pennen.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er tilstrekkelig blandet, gjenta trinn 2 og undersøk en gang til.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke pennen dersom noen av delene ser ut til å være ødelagt eller skadet.
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt.
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Norwegian Bokmål: Når det er tid for din neste ukentlige dose, starter du på nytt med trinn 1.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinnene vist i avsnitt 3a til 3d).
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Norwegian Bokmål: Før neste injeksjon om 1 uke må du gjennomgå instruksjonene for trinn 3a til 4h nøye.
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør trenes av helsepersonell.
Czech: Uzamčená poloha
Norwegian Bokmål: Låst posisjon
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de primære sammensatte og sekundære kardiovaskulære endepunktene er vist i figur 2.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan deretter gjenoppta det vanlige doseringsregimet på én gang ukentlig.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Norwegian Bokmål: Inkluder oppfølging innen sytti dager fra siste dosering og forlengelsesperiode.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes de 2 grå firkantene på den hvite hetten.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Norwegian Bokmål: Ta ikke to doser av Bydureon med mindre enn 3 dagers mellomrom.
Czech: Interakce s warfarinem
Norwegian Bokmål: Interaksjon med warfarin
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Norwegian Bokmål: • Fjerner den blå hetten fra kanylen, se trinn 1d
Czech: Jehly (2)
Norwegian Bokmål: Kanyler (2)
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Bydureon behøver kun tas én gang i uken.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved studieinklusjon var 62 år (hvorav 8,5 % av pasientene var ≥ 75 år).