FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aflunov nu se administrează la pacienții care au prezentat o reacție anafilactică (reacție alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului, inclusiv la cele prezente în concentrații minime (niveluri foarte scăzute) [proteine de ou sau de pui, ovalbumină (o proteină întâlnită în albușul de ou), kanamicină sau sulfat de neomicină (antibiotice), sulfat de bariu, formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu].
Bulgarian: Aflunov не трябва да се прилага при пациенти, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някой от компонентите на ваксината, включително компоненти, съдържащи се в много малки количества във ваксината (яйчен или пилешки протеин, овалбумин [протеин в яйчния белтък], канамицин или неомицин сулфат [антибиотици], бариев сулфат, формалдехид и цетилтриметиламониев бромид).
Romanian: S-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Bulgarian: Показано е, че Aflunov произвежда достатъчно антитела, за да стимулира имунен отговор и да осигури защита срещу H5N1.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aflunov?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aflunov?
Romanian: Ce este Aflunov și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Aflunov и за какво се използва?
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște fragmentele de virus din vaccin ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава съдържащите се в нея вирусни части като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Romanian: Aflunov conține o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (varianta 2.2.1).
Bulgarian: Aflunov съдържа грипен щам, наречен A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)подобен щам (NIBRG-23) (клон 2.2.1).
Romanian: S-a observat că există probabilitatea ca, în viitor, o tulpină H5N1 a virusului gripal să cauzeze o pandemie și s-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Bulgarian: Отбелязано беше, че има вероятност в бъдеще щам H5N1 на грипния вирус да причини пандемия, и е показано, че Aflunov предизвиква производство на достатъчно антитела, за да се стимулира имунен отговор и защита срещу H5N1.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aflunov pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Aflunov са установени в проучванията?
Romanian: Experții în domeniul medical sunt îngrijorați de faptul că o viitoare pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina H5N1 a virusului, o infecție care se poate răspândi de la păsări la om (infecție „zoonotică").
Bulgarian: Здравните експерти смятат, че е възможна бъдеща грипна пандемия, причинена от щама H5N1 на вируса - инфекция, която може да се предава от птици на хора („зоонозна" инфекция).
Romanian: Cum se utilizează Aflunov?
Bulgarian: Как се използва Aflunov?
Romanian: În cel de-al doilea studiu, la care au participat 240 de persoane, subiecților li s-a administrat Aflunov prin utilizarea unor scheme de vaccinare diferite.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 240 души, Aflunov е приложена по различни ваксинационни схеми.
Romanian: Cum acționează Aflunov?
Bulgarian: Как действа Aflunov?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aflunov, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: În al treilea studiu, în care s-a utilizat un vaccin care conținea o tulpină similară tulpinii de virus gripal A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23), au participat 343 de adulți cu vârste sub și peste 60 de ani.
Bulgarian: Трето проучване на ваксина с щам A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-подобен щам (NIBRG-23) е проведено при 343 възрастни на възраст под и над 60 години.
Romanian: În cazul unei pandemii declarate oficial, cauzate de tulpina H5N1 a virusului gripal A, persoanele care au fost deja vaccinate cu Aflunov (cu una sau două doze) mai pot primi doar o singură doză, în locul celor două doze recomandate pentru persoanele nevaccinate.
Bulgarian: А, на лицата, които преди това са били ваксинирани с Aflunov (с една или две дози), може да бъде приложена само една допълнителна доза, вместо препоръчваните две за неваксинирани лица.
Romanian: Aflunov este un vaccin utilizat pentru protejarea adulților împotriva gripei cauzate de tulpina H5N1 („gripa aviară") a virusului gripal A. Aflunov conține părți de virusuri gripale care au fost inactivate.
Bulgarian: Aflunov е ваксина, която се използва при възрастни за защита срещу грип, причинен от щама H5N1 („птичи грип") на грипен вирус А.
Romanian: La momentul autorizației inițiale de punere pe piață, două studii principale care utilizau o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) au furnizat date cu privire la vaccinarea cu Aflunov la adulți sănătoși cu vârste sub și peste 60 de ani.
Bulgarian: Към момента на първоначалното разрешаване данни за ваксинирането с Aflunov при здрави възрастни на възраст под и над 60 години са предоставени от две основни проучвания, в които е използван щам A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), подобен на щам (NIBRG-14).
Romanian: Anexa A
Bulgarian: Приложение A
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Bulgarian: Фармацевтична форма
Romanian: Dimensiune ambalaj
Bulgarian: Опаковка Количество в една опаковка
Romanian: Specii ţintă
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Romanian: Ambalaj
Bulgarian: Кучета
Romanian: Denumire atribuită
Bulgarian: Търговско наименование
Romanian: Pentru ca substanța activă să aibă efect, puricii și căpușele trebuie să se fixeze pe piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
Bulgarian: За да има ефект активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето.
Romanian: Mai multe informații despre Afoxolaner Merial se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Bulgarian: Допълнителна информация за Afoxolaner Merial може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Romanian: Întrucât paraziții trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru ca medicamentul să-i poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
Bulgarian: Тъй като паразитите трябва да започнат да се хранят от кучето, за да бъдат унищожени от лекарството, не е изключен риск от предаване на заболяванията, с които те може да са заразени.
Romanian: Concentrația adecvată a comprimatelor care trebuie administrate se stabilește pe baza greutății corporale a câinelui.
Bulgarian: Подходящата концентрация на таблетките, която следва да се приложи, се определя въз основа на телесната маса на кучето.
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru NexGard în 2014 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден за NexGard, през 2014 г. („информирано съгласие").
Romanian: Acest medicament este echivalent cu NexGard, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Bulgarian: Този ВМП е същият като NexGard, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: El blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor care produc acid gamma-aminobutiric (GABA) pentru reglarea sistemului nervos.
Bulgarian: Той блокира обичайното движение на заредените хлоридни частици (йони) през мембраните на нервни клетки, в частност на нервите, произвеждащи веществото гама-аминомаслена киселина (GABA) за регулиране на нервната система.
Romanian: Persoanele care manipulează medicamentul trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
Bulgarian: Хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт, трябва да измият ръцете си след работа с продукта.
Romanian: Afoxolaner Merial omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Bulgarian: Afoxolaner Merial убива бълхите в рамките на 8 часа, а кърлежите - в рамките на 48 часа.
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice produse de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Bulgarian: Може да се използва като част от лечението на алергичен дерматит от бълхи (алергична реакция при ухапване от бълха).
Romanian: Rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos, paralizia și moartea puricilor, căpușelor și acarienilor.
Bulgarian: Това води до неконтролирана активност на нервната система и парализа и смърт на бълхите, кърлежите и акарите.
Romanian: Afoxolanerul omoară puricii înainte ca aceștia să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului câinelui.
Bulgarian: Афоксоланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и така помага за намаляване на разпространението им в околната среда на кучетата.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Afoxolaner Merial, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Afoxolaner Merial прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Romanian: Afoxolanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Bulgarian: Афоксоланер убива паразитите, като предизвиква свърхстимулация на нервната им система.
Romanian: Blisterul cu comprimatele masticabile rămase trebuie reintrodus în cutie.
Bulgarian: Блистерът с останалите таблетки за дъвчене трябва да се върне в картонената опаковка.
Romanian: Compania care produce NexGard a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Afoxolaner Merial („consimțământ în cunoștință de cauză").
Bulgarian: Фирмата производител на NexGard е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Afoxolaner Merial („информирано съгласие").
Romanian: Afoxolaner Merial este disponibil sub formă de comprimate masticabile în patru concentrații diferite pentru utilizarea la câini cu greutăți diferite.
Bulgarian: Afoxolaner Merial се предлага под формата на дъвчащи таблетки в четири различни концентрации за употреба при кучета с различно тегло.
Romanian: Prezentare generală a Afoxolaner Merial și a motivelor autorizării sale în UE
Bulgarian: Преглед на Afoxolaner Merial и причините за лицензирането му в ЕС
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de purici și căpușe cu cel puțin 98% și a fost cel puțin la fel de eficace ca un medicament spot-on (cu aplicare locală) care conține piriprol (alt medicament împotriva puricilor și căpușelor).
Bulgarian: Afoxolaner Merial намалява броя на бълхите и кърлежите с поне 98 % и е най-малкото също толкова ефективен, колкото спот-он лекарство, съдържащо пирипрол (друг ВМП срещу бълхи и кърлежи).
Romanian: După administrare, efectul medicamentului durează cel puțin 5 săptămâni împotriva puricilor și până la o lună împotriva căpușelor.
Bulgarian: След като се приложи, действа срещу бълхи поне 5 седмици, а срещу кърлежи - до един месец.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins 146 de câini cu infestații cu purici și/sau căpușe, un singur tratament cu Afoxolaner Merial a fost eficace în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe la câini timp de până la 30 de zile după tratament.
Bulgarian: В практическо проучване в ЕС при 146 кучета, опаразитени с бълхи и/или кърлежи, еднократното третиране с Afoxolaner Merial е било ефективно за лечение на опаразитяването с бълхи и кърлежи при кучета за период до 30 дни след третирането.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat lunar în timpul sezoanelor cu purici sau căpușe, lunar pentru râia demodecică până la vindecare (confirmată prin rezultate negative la două examinări de raclat cutanat, la interval de o lună) și lunar, timp de două luni, pentru râia sarcoptică, sau mai mult dacă tratamentul nu dă rezultate, după cum indică semnele clinice și examinările de raclat cutanat.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря на месечни интервали по време на сезоните на бълхите или кърлежите, месечно за третиране на демодекозна краста до успешно излекуване (това се потвърждава от липса на кърлежи в две остъргвания на кожата с интервал от един месец помежду им), а за третиране на саркоптесова краста - ежемесечно в продължение на два месеца или за по-дълъг период, ако лечението не е успешно, в зависимост от клиничните признаци и остъргването на кожата.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 96% după 28 de zile de la începerea tratamentului și cu 100% după 56 zile de la începerea tratamentului.
Bulgarian: Afoxolaner Merial намалява броя на живите акари с 96 % 28 дни след започване на лечението и с 100 % 56 дни след започване на лечението.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 97% după 56 de zile de la începerea tratamentului și cu 98% după 84 zile de la începerea tratamentului.
Bulgarian: Afoxolaner Merial намалява броя на живите акари с 97 % 56 дни след започване на лечението и с 98 % 84 дни след започване на лечението.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Afoxolaner Merial sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Afoxolaner Merial са по-големи от рисковете, и препоръча Afoxolaner Merial да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Romanian: De ce este Afoxolaner Merial autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Afoxolaner Merial е лицензиран в ЕС?
Romanian: Afoxolaner Merial este un medicament utilizat la câini pentru tratamentul infestațiilor cu purici și căpușe, precum și al râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cu două tipuri de acarieni).
Bulgarian: Afoxolaner Merial e ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране при опаразитяване на кучета с бълхи и кърлежи, както и за третиране на демодекозна и саркоптесова краста (опаразитяване на кожата, причинено от два различни вида кърлежи).
Romanian: Eficacitatea Afoxolaner Merial împotriva puricilor și căpușelor a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Bulgarian: Ефективността на Afoxolaner Merial е изследвана както в лабораторни, така и в практически проучвания.
Romanian: Afoxolaner Merial conține substanța activă afoxolaner.
Bulgarian: Afoxolaner Merial съдържа активната субстанция афоксоланер (afoxolaner).
Romanian: Ce este Afoxolaner Merial și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Afoxolaner Merial и за какво се използва?
Romanian: Un al treilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 38 de câini cu râie sarcoptică, care au fost tratați lunar, timp de două luni, cu Afoxolaner Merial.
Bulgarian: Трето практическо проучване в ЕС обхваща 38 кучета със саркоптесова краста, които са третирани ежемесечно в продължение на два месеца с Afoxolaner Merial.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2019.
Romanian: Un al doilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 31 de câini cu râie demodecică, care au fost tratați lunar, de trei ori, cu Afoxolaner Merial.
Bulgarian: Второ практическо проучване в ЕС обхваща 31 кучета с демодекозна краста, които са третирани три пъти с Afoxolaner Merial, прилаган месечно.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Afoxolaner Merial?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Afoxolaner Merial?
Romanian: Alte informații despre Afoxolaner Merial
Bulgarian: Допълнителна информация за Afoxolaner Merial:
Romanian: Ce beneficii a prezentat Afoxolaner Merial pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Afoxolaner Merial са установени в проучванията?
Romanian: Cum se utilizează Afoxolaner Merial?
Bulgarian: Как се използва Afoxolaner Merial?
Romanian: Cum acționează Afoxolaner Merial?
Bulgarian: Как действа Afoxolaner Merial?
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 74 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 74 %.
Romanian: Deoarece demodecia este o boală provocată de diverși factori, atunci când este posibil, este recomandat, de asemenea, să se trateze corespunzător toate bolile asociate.
Bulgarian: Тъй като демодекозата е мултифакторно заболяване, където е възможно, е препоръчително също да се третира всяко основното заболяване по подходящ начин.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се разделят.
Romanian: Un tratament omoară căpuşele timp de până la 1 lună.
Bulgarian: Едно третиране убива кърлежите за период до един месец.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse raportate au fost auto limitate și de scurtă durată.
Bulgarian: Повечето докладвани неблагоприятни реакции са самоограничаващи се и с кратка продължителност.
Romanian: A se spăla bine mâinile după utilizare.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с продукта.
Romanian: Produsul trebuie administrat în doză de 2,7-7 mg/kg greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага в доза от 2.7-7 mg/kg телесна маса в съответствие със следната таблица:
Romanian: Substanţa activă:
Bulgarian: Активна субстанция:
Romanian: Schema de tratament:
Bulgarian: Схема на третиране:
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor.
Bulgarian: Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на инсектите или акарите.
Romanian: Administrarea lunară a produsului timp de 2 luni consecutive.
Bulgarian: Месечно приложение на продукта за два последователни месеца.
Romanian: Afoxolaner MERIAL ucide puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Bulgarian: Afoxolaner MERIAL убива бълхи в рамките на 8 часа и кърлежи в рамките на 48 часа.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Bulgarian: Ако кучето не приема таблетката директно, тя може да бъде дадена с храната.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe:
Bulgarian: Третиране при опаразитяване с бълхи и кърлежи:
Romanian: Cazurile severe pot necesita tratamente lunare prelungite.
Bulgarian: При тежки случаи може да се наложи продължително месечно третиране.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE01.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е индивидуално опакован в термоформовани ламинирани PVC блистери и подсилена с алуминий хартия (Aclar/PVC/Alu)
Romanian: În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Bulgarian: При липса на достатъчно данни, третирането на кученца под 8 седмична възраст и/или кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, трябва да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Bulgarian: Продуктът може да се използва като част от стратегията за лечение и контрол на алергичния дерматит от бълхи (flea allergy dermatitis - FAD).
Romanian: Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor.
Bulgarian: Таблетките са за дъвчене и приятни на вкус за повечето кучета.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă de reciclare enterohepatică.
Bulgarian: Няма данни за включване на ентерохепатално рециклиране.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Romanian: Afoxolan la câini este metabolizat în compuşi hidrofilici după care este eliminat.
Bulgarian: Afoxolaner в кучето е метаболизиран до повече хидрофилни съединения и след това елиминиран.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport,
Bulgarian: In vitro експерименти показват, че P -гликопротеин ефлуксен не се появява, което потвърждава, че afoxolaner не е субстрат на P-гликопротеин транспортери.
Romanian: Poate fi necesară administrarea lunară ulterioară în baza evaluării clinice și a examinării raclatului cutanat.
Bulgarian: Може да се наложи понататъшно ежемесечно приложение на продукта въз основа на клиничната оценка и кожните проби.
Romanian: Greutatea câinelui (kg)
Bulgarian: Телесна маса на куче(kg)
Romanian: se utiliza în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu a medicului veterinar.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei sau pentru câinii de reproducţie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета за разплод.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
Bulgarian: Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност или други неблагоприятни реакции върху репродуктивната способност при мъжки и женски индивиди.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Romanian: Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate
Bulgarian: Концентрация и брой на дъвчащите таблетки за прилагане