FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: IONSYS doit être utilisé uniquement en contexte hospitalier et ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles respiratoires (comme des difficultés à respirer), cardiaques, hépatiques ou rénaux.
Spanish: IONSYS debe utilizarse solo en entornos hospitalarios y nunca en pacientes con trastornos respiratorios (como dificultades para respirar), cardíacos, hepáticos o renales.
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
Spanish: No obstante, el riesgo es escaso con IONSYS, pues la terapia es de corta duración.
French: Une fois présent dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur les récepteurs du cerveau et de la moelle épinière pour neutraliser la douleur.
Spanish: Una vez en la sangre, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal evitando el dolor.
French: Les effets d'IONSYS ont été tout d'abord observés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Spanish: Los efectos de IONSYS se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
French: Les résultats de l'étude comparant IONSYS avec la morphine étaient insuffisants pour déterminer si les deux médicaments présentaient une efficacité similaire pour soulager la douleur.
Spanish: Los resultados del estudio que comparaba IONSYS con la morfina no permitieron determinar si los dos medicamentos tienen o no una eficacia similar en el alivio del dolor.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec IONSYS (chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées, les vomissements, la céphalée et l'érythème (rougeurs de la peau) à l'endroit d'application.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con IONSYS (en más de un paciente de cada diez) fueron náuseas, vómitos, dolor de cabeza y eritema (enrojecimiento de la piel) en el lugar de aplicación.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'IONSYS présente des bénéfices potentiels par rapport aux autres dispositifs de soulagement de la douleur par voie intraveineuse : c'est un dispositif non invasif, sans aiguille, préprogrammé et qui peut être activé par le patient.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que IONSYS presenta posibles ventajas en comparación con los sistemas en que el dolor se alivia por vía intravenosa: no es invasivo, no requiere jeringuilla, está preprogramado y puede activarlo el propio paciente.
French: La quatrième étude a comparé IONSYS à de la morphine administrée par injection dans une veine, et a porté sur les patients qui jugeaient que le soulagement de la douleur obtenu était "bon" ou "excellent".
Spanish: En el cuarto estudio se comparó IONSYS con la morfina, administrada por inyección intravenosa, y se observó el número de pacientes que consideraban que el alivio del dolor había sido "bueno" o "excelente".
French: Lorsqu'il ressent la douleur, le patient appuie sur un bouton situé sur le dispositif IONSYS pour déclencher l'administration d'une dose de fentanyl (40 microgrammes).
Spanish: Cuando éste siente dolor, pulsa un botón del dispositivo IONSYS, que libera una dosis de fentanilo (40 microgramos).
French: Dans les études comparant IONSYS à un placebo, la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d'une absence de contrôle de la douleur qu'ils ressentaient était inférieure chez les patients traités par IONSYS par rapport à ceux qui reçoivent un placebo.
Spanish: En los estudios en que se comparaba IONSYS con el placebo, la proporción de pacientes que suspendieron el tratamiento porque éste no aliviaba el dolor fue menor en pacientes tratados con IONSYS que en pacientes tratados con placebo.
French: L'EPAR complet relatif à IONSYS est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de IONSYS puede encontrarse aquí.
French: Par conséquent, le CHMP a décidé que les bénéfices d'IONSYS sont supérieurs aux risques que ce système comporte pour la gestion de douleurs postopératoires modérées à sévères exclusivement dans un contexte hospitalier.
Spanish: Por todo ello, el Comité decidió que los beneficios de IONSYS son mayores que sus riesgos para la gestión del dolor agudo de moderado a grave para su uso únicamente en entorno hospitalario.
French: C'est également une substance reconnue, utilisée dans le contrôle de la douleur depuis de nombreuses années.
Spanish: El fentanilo es un derivado del opio muy conocido, que desde hace muchos años se utiliza para controlar el dolor.
French: Le fentanyl, principe actif d'IONSYS, peut entraîner une addiction.
Spanish: El fentanilo, principio activo de IONSYS, puede crear dependencia.
French: Lorsque le patient active IONSYS, un faible courant électrique fait passer une dose de fentanyl du réservoir à travers la peau et dans la circulation sanguine.
Spanish: Cuando el paciente activa IONSYS, una ligera corriente eléctrica desplaza una dosis de fentanilo desde el depósito hasta el sistema circulatorio a través de la piel.
French: Pourquoi IONSYS a-t-il été approuvé ?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IONSYS?
French: Quel est le bénéfice démontré par IONSYS au cours des études ?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener IONSYS durante los estudios?
French: Le principe actif d'IONSYS est le fentanyl, un puissant analgésique.
Spanish: IONSYS contiene el principio activo fentanilo, un potente analgésico.
French: Quelles études ont été menées avec IONSYS?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con IONSYS?
French: Le principe actif (fentanyl) est contenu dans un réservoir.
Spanish: El fentanilo está contenido en un depósito.
French: Qu'est-ce qu'IONSYS?
Spanish: ¿Qué es IONSYS?
French: IONSYS est utilisé pour le contrôle de la douleur après une opération chez des patients hospitalisés.
Spanish: IONSYS se utiliza para calmar el dolor postoperatorio en pacientes hospitalizados.
French: Ces résultats indiquent qu'IONSYS présente un bénéfice en matière de contrôle de la douleur après une opération.
Spanish: Estos resultados demuestran que IONSYS es útil para controlar el dolor postoperatorio.
French: IONSYS est un dispositif transdermique iontophorétique (DTI), qui délivre le principe actif, le chlorhydrate de fentayl, dans l'organisme à travers la peau.
Spanish: IONSYS es un sistema transdérmico iontoforético (STI) que libera al cuerpo a través de la piel su principio activo, el hidrocloruro de fentanilo.
French: Quelles mesures ont été prises pour garantir la sécurité d'emploi d'IONSYS?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de IONSYS?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'IONSYS?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a IONSYS?
French: Comment IONSYS agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa IONSYS?
French: IONSYS est administré au patient après une opération.
Spanish: IONSYS se suministra al paciente después de una operación mediante un sistema que puede activar el propio paciente.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'IONSYS, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre IONSYS puede consultarse en el prospecto.
French: Comment IONSYS est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa IONSYS?
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé ?
Spanish: ¿Para qué se utiliza IONSYS?
French: - êtes enceinte de plus de 3 mois.
Spanish: - está embarazada de más de 3 meses.
French: 7 décembre 2011
Spanish: 7 de diciembre de 2011
French: Vous pouvez prendre Ipreziv avec ou sans aliments.
Spanish: Puede tomar Ipreziv con o sin alimentos.
French: Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Spanish: Es importante seguir tomando Ipreziv cada día.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Ipreziv au début de la grossesse - voir la rubrique « Grossesse ».)
Spanish: (También es mejor evitar tomar Ipreziv al inicio del embarazo; ver sección embarazo).
French: Avalez les comprimés avec une quantité importante d'eau.
Spanish: Tome el comprimido con abundante agua.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: QU'EST-CE QUE IPREZIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Spanish: Qué es Ipreziv y para qué se utiliza
French: Les M-I et M-II ne contribuent pas à l'activité pharmacologique d'Ipreziv.
Spanish: El M-I y el M-II no contribuyen a la actividad farmacológica de Ipreziv.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières en termes de température de conservation.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
French: Ipreziv peut avoir une incidence sur le fonctionnement de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir une incidence sur Ipreziv.
Spanish: Ipreziv puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto en Ipreziv.
French: En conséquence, l'utilisation d'Ipreziv n'est pas recommandée chez ces patients.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Ipreziv en esos pacientes.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), incluant les cas isolés.
Spanish: Estas reacciones adversas están ordenadas por frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), incluidos informes aislados.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, isolés Code ATC : C09CA09
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la Angiotensina II, monofármacos Código ATC: C09CA09
French: Présentations : Une plaquette thermoformée contient 14 ou 15 comprimés.
Spanish: Tamaños de envases: Un blíster contiene 14 o 15 comprimidos.
French: CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Spanish: Contenido del envase e información adicional
French: La fréquence la plus élevée de cet événement est observée lorsque l'amlodipine est prise seule.
Spanish: La frecuencia de este efecto es mayor cuando se toma amlodipino solo.
French: Par conséquent, n'arrêtez pas Ipreziv sans avoir au préalable discuté avec votre médecin des autres options thérapeutiques disponibles.
Spanish: Por lo tanto, no deje de tomar Ipreziv sin consultar antes con su médico cuáles son las opciones de tratamiento alternativas.
French: Une étude approfondie des intervalles QT/QTc a été conduite afin d'évaluer le potentiel d'Ipreziv de prolongation de l'intervalle QT/QTc chez des sujets sains.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo completo de QT/QTc para evaluar el potencial de Ipreziv de prolongar el intervalo QT/QTc en sujetos sanos.
French: Ipreziv est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Spanish: Ipreziv está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
French: Lors des études cliniques contrôlées menées chez des sujets sains, des doses d'Ipreziv allant jusqu'à 320 mg une fois par jour ont été administrées pendant 7 jours et ont été bien tolérées.
Spanish: Durante los ensayos clínicos controlados en sujetos sanos se administraron dosis de hasta 320 mg de Ipreziv una vez al día durante 7 días y fueron bien toleradas.
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv, il est possible que votre pression artérielle augmente de nouveau.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ipreziv, es posible que su tensión arterial vuelva a subir.
French: L'effet de diminution de la pression artérielle d'Ipreziv s'est également maintenu tout au long de l'intervalle d'administration de 24 heures.
Spanish: El efecto de reducción de la tensión arterial de Ipreziv se mantuvo también a lo largo del intervalo de administración de 24 horas.
French: Dans sept études contrôlées en double aveugle, un total de 5 941 patients (3 672 ayant reçu Ipreziv, 801 ayant reçu un placebo et 1 468 ayant reçu un comparateur actif) a été évalué.
Spanish: En siete ensayos doble ciego controlados se evaluó a un total de 5.941 pacientes (3.672 recibieron Ipreziv, 801 recibieron placebo y 1.468 recibieron el comparador activo).
French: Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden a los medicamentos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición del sistema renina-angiotensina.
French: Ipreziv se prend par voie orale.
Spanish: Ipreziv es para uso oral.
French: La tolérance d'Ipreziv aux doses de 20, 40 ou 80 mg a été évaluée dans le cadre d'études cliniques chez des patients traités pendant une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Spanish: La seguridad de Ipreziv en dosis de 20, 40 u 80 mg ha sido evaluada en ensayos clínicos con pacientes tratados hasta 56 semanas.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ipreziv »
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Ipreziv".
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Logo de Takeda
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logotipo de Takeda
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlande
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet d'Ipreziv sur la fécondité humaine.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el efecto de Ipreziv en la fertilidad humana.
French: Des effets similaires avec Ipreziv ne peuvent être exclus.
Spanish: No se puede descartar la posibilidad de efectos similares con Ipreziv.
French: Comme tous les médicaments, Ipreziv peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ipreziv puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Ipreziv a été associé à une incidence plus faible de la toux (1,2 %) en comparaison avec le ramipril (8,2 %).
Spanish: Ipreziv presentó menor incidencia de tos (1,2%) que ramipril (8,2%).
French: Ne prenez jamais Ipreziv si vous - êtes allergique (hypersensible) à l'azilsartan médoxomil ou à l'un des autres composants contenus dans Ipreziv (voir rubrique 6).
Spanish: NO tome Ipreziv si - es alérgico (hipersensible) al azilsartán medoxomilo o a cualquiera de los demás componentes de Ipreziv (ver sección 6).
French: Ipreziv est proposé en plaquettes thermoformées contenant chacune 14 ou 15 comprimés, conditionnées dans des boîtes contenant : - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 80 mg
Spanish: Ipreziv se dispensa en blísteres, cada uno de los cuales contiene 14 o 15 comprimidos, dentro de cajas que contienen: - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 80 mg
French: L'administration d'Ipreziv pendant une durée allant jusqu'à 5 jours chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ou modérée (Child-Pugh B) a conduit à une légère augmentation de l'exposition à l'azilsartan (AUC augmentée de 1,3 à 1,6 fois (voir rubrique 4.2)).
Spanish: La administración de Ipreziv hasta 5 días en sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) o moderada (Child-Pugh B) produjo un ligero aumento de la exposición al azilsartán (aumento de 1,3 a 1,6 veces en el AUC) (ver sección 4.2).
French: Il n'a pas été mis en évidence de prolongation de l'intervalle QT/QTc à une dose de 320 mg d'Ipreziv.
Spanish: No hubo evidencia de prolongación de QT/QTc con una dosis de 320 mg de Ipreziv.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Spanish: En la actualidad no existe ninguna experiencia sobre el uso de Ipreziv en pacientes sometidos recientemente a un trasplante de riñón.
French: Ne pas utiliser Ipreziv après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Spanish: No utilice Ipreziv después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
French: Mannitol (E 421) Acide fumarique (E 297) Hydroxyde de sodium Hydroxypropylcellulose (E 463) Croscarmellose sodique Cellulose microcristalline (E 460) Stéarate de magnésium (E 572)
Spanish: Ácido fumárico (E 297) Hidróxido sódico Hidroxipropilcelulosa (E 463) Croscarmelosa sódica Celulosa microcristalina (E 460) Estearato de magnesio (E 572)
French: - avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Spanish: - tiene diabetes mellitus o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
French: Compte tenu de ses propriétés pharmacodynamiques, il est attendu que l'azilsartan médoxomil ait une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: En base a sus propiedades farmacodinámicas es de esperar que azilsartán medoxomilo tenga una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Toutefois l'apparition de vertiges et d'une fatigue est possible chez certaines personnes au cours d'un traitement par Ipreziv et si c'est votre cas, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Spanish: Sin embargo, algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas cuando toman Ipreziv y si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
French: Cet effet est également observé avec d'autres inhibiteurs du système rénineangiotensine-aldostérone.
Spanish: Este efecto se observa también con otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
French: De faibles augmentations de l'acide urique sérique ont été observées avec Ipreziv (10,8µmol/l) comparativement au placebo (4,3 µmol/l).
Spanish: Se han observado pequeños incrementos medios del ácido úrico sérico con Ipreziv (10,8 µmol/l) en comparación con el placebo (4,3 µmol/l).
French: Les incidences observées pour Ipreziv, l'olmésartan médoxomil et le valsartan ont été respectivement de 3,0 %, 3,3 % et 1,8 % pour les vertiges, de 4,8%, 5,5% et 7,6% pour les maux de tête et de 3,5%, 2,4% et 1,1% pour la dyslipidémie.
Spanish: En los casos de Ipreziv, olmesartán medoxomilo y valsartán, se observó mareo con una incidencia del 3,0%, 3,3% y 1,8%, cefalea con 4,8%, 5,5% y 7,6% y dislipidemia con 3,5%, 2,4% y 1,1%, respectivamente.
French: En outre, Ipreziv 80 mg a conduit à des réductions significativement supérieures de la PAS comparativement aux doses les plus élevées autorisées d'olmésartan médoxomil et de valsartan.
Spanish: Además, Ipreziv 80 mg produjo una reducción significativamente mayor de la TAS que las dosis autorizadas más altas de olmesartán medoxomilo y valsartán.
French: Les effets bénéfiques d'Ipreziv sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire et les lésions d'organe cible sont actuellement inconnus.
Spanish: Actualmente no se conocen los efectos beneficiosos de Ipreziv en la mortalidad y la morbilidad cardiovascular ni el daño a los órganos diana.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
French: Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Spanish: aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
French: L'hypovolémie doit être corrigée avant l'administration d'Ipreziv, ou le traitement doit être mis en œuvre sous surveillance médicale étroite et son initiation à la dose de 20 mg peut être envisagée.
Spanish: Los estados hipovolémicos se deben corregir antes de la administración de Ipreziv, o el tratamiento debe ser iniciado bajo estricta supervisión médica y se puede considerar una dosis inicial de 20 mg.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les femmes enceintes.
Spanish: No hay datos sobre el uso de Ipreziv en mujeres embarazadas.
French: Dans ces études cliniques, les réactions indésirables associées au traitement étaient pour la plupart légères ou modérées, avec une incidence globale similaire à celle observée sous placebo.
Spanish: En esos ensayos clínicos, las reacciones adversas asociadas al tratamiento con Ipreziv fueron en su mayor parte leves o moderadas, con una incidencia total similar a la del placebo.
French: Aucun effet tératogène n'a été constaté, mais les études menées chez l'animal ont indiqué un effet délétère potentiel sur le développement postnatal de la descendance, comme un faible poids corporel, un léger retard de développement physique (retard d'éruption des incisives, de détachement du pavillon de l'oreille, d'ouverture des yeux) et une mortalité supérieure.
Spanish: No existen datos de un efecto teratógeno, si bien en estudios en animales se indicó cierto potencial de riesgo para el desarrollo postnatal de las crías, como un menor peso corporal, un ligero retraso en el desarrollo físico (retraso en la aparición de los incisivos, separación del pabellón auditivo, apertura de los ojos) y una mayor mortalidad.
French: Informations supplémentaires
Spanish: Informacíon adicional
French: Boîtes contenant des plaquettes thermoformées en aluminium avec dessicatif.
Spanish: Cajas que contienen blísteres de aluminio integrados con desecante.
French: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danemark Fabricant:
Spanish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dinamarca Responsable de la fabricación:
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ipreziv dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Ipreziv en uno o más grupos de la población pediátrica en hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja