FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel innehåller sojaolja.
Estonian: Sisaldab sojaõli.
Swedish: Dosen kan dubblas, efter instruktioner från din läkare.
Estonian: Pärast arstiga konsulteerimist võib arst määrata teile kahekordse annuse.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Om du upplever biverkningar som yrsel och synstörningar, ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Estonian: Ärge juhtige autot või kasutage masinatega kui teil tekivad ravi ajal sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus või nägemishäired.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult]
Swedish: Vid samtidig behandling med NSAID
Estonian: Samaaegne kasutamine koos MSPVA-dega
Swedish: Om detta ej är tillräckligt uppnås vanligen utläkning efter ytterligare 4 veckor.
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse paranemine tavaliselt veel pärast 4-nädalast ravi.
Swedish: Danmark Finland Frankrike Grekland Irland
Estonian: Prantsusmaa Saksamaa Kreeka
Swedish: Om syranivåerna i magen behöver korrigeras omedelbart räcker det vanligen med en startdos på 4 flaskor (160 mg) för att minska magsyran tillräckligt.
Estonian: Juhul kui happeproduktsiooni teie maos on vaja kiiresti maha suruda, siis piisab enamusel patsientidest algannusest 4 viaali (160 mg) ööpäevas.
Swedish: Dessutom, observerades skivepitelcellspapillom i övre magsäcken hos råtta.
Estonian: Lisaks sellele leiti rottidel eesmao soomusrakulisi papilloome.
Swedish: Vuxna och barn över 12 år: - behandling av symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar, smärta vid sväljning) i samband med sjukdomar i matstrupen orsakade av återflöde av syra från magsäcken.
Estonian: Protium 20 mg tablette kasutatakse: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: - söögitoru reflukshaiguse, mis on tingitud maohappe refluksist söögitorru, sümptomite (näiteks kõrvetised, happe regurgitatsioon, valulik neelamine) raviks;
Swedish: Eradikering av H. pylori i kombination med två lämpliga antibiotika Hos patienter som är H. pylori-positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av bakterien ske genom kombinationsterapi.
Estonian: Helicobacter pylori hävitamine koos kahe sobiva antibiootikumiga Mao- või kaksteistsõrmiku haavandi korral, mille puhul on kindlaks tehtud Helicobacter pylori infektsioon, tuleb mikroorganismi hävitamiseks kasutada kombineeritud ravi.
Swedish: Ungern Österrike
Estonian: Austria Belgia
Swedish: För behandling av sår i tolvfingertarm och magsäck:
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi:
Swedish: Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit Vid långtidsbehandling rekommenderas en underhållsdos på en enterotablett Protium 20 mg dagligen.
Estonian: Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja ägenemise profülaktika Pikaajaliseks ravi korral soovitatakse säilitusannusena manustada üks Protium 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas, ägenemise korral võib annuse suurendada 40 mg pantoprasoolini ööpäevas.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, substituerade benzimidazoler, sojaolja eller något av övriga innehållsämnen eller mot något ämne som ingår i kombinationsbehandlingen.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi toimeaine, asendatud bensimidasoolide, sojaõli või Protium 40 mg tablettide mõne teise abiaine suhtes.
Swedish: Pantoprazols effekt på absorptionen av andra läkemedel Pantoprazol hämmar magsyrasekretionen, varför absorptionen av läkemedel vars biotillgänglighet är pH-beroende kan minskas, t.ex. vissa antifungorala medel (azoler) såsom ketokonazol, itrakonazol, posakonazol och andra läkemedel som erlotinib.
Estonian: Maohappe sekretsiooni tugeva ja pikaajalise pärssimise tõttu võib pantoprasool vähendada nende ravimite imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st, nagu näiteks mõned asooli-tüüpi seentevastased preparaadid (ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool) ning erlotiniib.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Neerupuudulikkus Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annuseid vähendada.
Swedish: Särskilda patientgrupper: - Om du har allvarliga leverproblem ska den dagliga injektionen inte överstiga 20 mg (en halv flaska).
Estonian: Patsientide erigrupid: - Kui teil on tegemist raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi teile ööpäevas mansutada rohkem kui 20 mg (pool viaali).
Swedish: Ta alltid Protium enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke Protium 40 mg tablette alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Swedish: Din läkare kan besluta att du behöver genomgå några undersökningar för att utesluta allvarlig sjukdom eftersom pantoprazol också kan lindra symtom på cancer och skulle kunna försena en sådan diagnos.
Estonian: Enne ravi alustamist Protium 40 mg süstidega võib arst teha teil mõned uuringud, et välistada pahaloomulise haiguse võimalus, sest pantoprasool leevendab ka pahaloomuliste kasvajate sümptomeid ning võib seega edasi lükata nende haiguste diagnoosimist.
Swedish: Din läkare kommer då att kontrollera dina leverenzymer oftare, särskilt om du tar Protium som långtidsbehandling.
Estonian: Sellisel juhul kontrollib arst sagedamini maksaensüümide sisaldust teie veres, eriti juhul kui te võtate Protium 40 mg tablette pika aja vältel.
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som listas nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter som behandlas) vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 100 som behandlas) mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas) sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas) ej kända (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Allpooltoodud kõrvaltoimete esinemissageduse esitamisel on lähtutud järgmistest kokkuleppelistest esinemissageduse kriteeriumitest: väga sage (esinevad rohkem kui ühel kasutajal 10-st); sage (esinevad 1…10 kasutajal 100-st); aeg-ajalt (esinevad 1…10 kasutajal 1000-st); harv (esinevad 1…10 kasutajal 10000-st); väga harv (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st).
Swedish: VAD PROTIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON PROTIUM 40 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: Hos patienter med levercirrhos (klass A och B enligt Child) ökar halveringstiden till 3-6 timmar och AUC-värdena ökar 3-5 gånger.
Estonian: Kuigi maksatsirroosi korral (klass A ja B Child'i järgi) on ravimi poolväärtusaeg pikenenud 7...9 tunnini ja AUC suurenenud 3...5 korda, on maksimaalne plasmakontsentratsioon tervete vabatahtlikega võrreldes suurenenud ainult 1,3 korda.
Swedish: Vuxna: - förebyggande behandling av sår i tolvfingertarmen och i magsäcken orsakade av ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID-preparat t.ex. ibuprofen) hos riskpatienter som behöver denna typ av läkemedel kontinuerligt.
Estonian: Täiskasvanud: - mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA) tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktikaks vastava riskiga inimestel, kes peavad pideavalt MSPVA-sid kasutama.
Swedish: Fastevärden av gastrin ökar under pantoprazolbehandling.
Estonian: Pantoprasooli kasutamisel suureneb kiiresti tühja kõhu gastriinisisaldus.
Swedish: Tablettkärna: natriumkarbonat (vattenfri), mannitol, krospovidon, povidon K90, kalciumstearat Dragering: hypromellos, povidon K25, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylat ko-polymer (1:1), polysorbat 80, natriumlaurylsulfat, trietylcitrat Tryckbläck: shellack, röd, svart och gul järnoxid (E172), sojalecitin, titandioxid (E171) och antiskummedel DC 1510 (dimetikonemulsion) [Kompletteras nationellt]
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe-etüülakrülaat-kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat,
Swedish: Officiella lokala (nationella) riktlinjer avseende bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av antibakteriella läkemedel ska beaktas.
Estonian: Mikroobide resistentsuse ning antibakteriaalsete ravimite kasutamise ja väljakirjutamise osas tuleb lähtuda kohalikest juhistest (nt riiklikud ravijuhised).
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte då pantoprazol ges till patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive dialyspatienter).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega (sealhulgas dialüüsravi saavatel) patsientidel ei ole annuse vähendamine vajalik.
Swedish: Särskilda patientgrupper: - Om du har njurproblem, måttliga eller allvarliga leverproblem ska du inte ta Protium mot
Estonian: Patsientide erigrupid: - Kui teil on tegemist neerufunktsiooni häirega või mõõduka või raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi te Protium 40 mg tablette Helicobacter pylori infektsiooni raviks võtta.
Swedish: Pantorc, Pantopan, Pantecta, Peptazol
Estonian: Pantozol, Pantoprazol Byk
Swedish: Kombinationsbehandling Vid kombinationsbehandling ska produktresuméerna för respektive kombinationspreparat beaktas.
Estonian: Kombineeritud ravi korral tuleb järgida samaaegselt kasutatavate ravimpreparaatide omaduste kokkuvõtetes sisalduvat infomatsiooni.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och protonpumpshämmare rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Estonian: Atasanaviiri samaaegne kasutamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne
Swedish: Biverkningar som identifieras med blodprov: - Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas): en förhöjning av leverenzymer - Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas): en ökning av bilirubin, högre nivåer av blodfetter - Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas): en minskning av antalet blodplättar vilket kan leda till att du blöder mer eller lättare får blåmärken, en minskning av antalet vita blodkroppar vilket kan leda till fler infektioner
Estonian: - Väga harva (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st): Vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk har rapporterats.
Estonian: On leitud, et pantoprasool eritub rinnapiima.
Swedish: De ska sväljas hela tillsammans med vätska en timme före måltid.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega 1 tund enne sööki.
Swedish: Diarré, illamående / kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, buksmärta och obehag
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus; kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus
Swedish: Sjukhusförpackningar med 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 eller 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 eller 10x28), 500, 700 (5x140) enterotabletter.
Estonian: (blistritasku), mis sisaldavad 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10 x 14 või 5 x 28), 150 (10 x 15), 280 (20 x 14 või 10 x 28), 500 või 700 (5 x 140) gastroresistentset tabletti.
Swedish: Beslut om amning ska fortsätta/avbrytas eller om behandlingen med Protium ska fortsätta/avbrytas ska tas med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandling med Protium för kvinnan.
Estonian: Otsuse langetamisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi Protium 40 mg tablettidega, tuleb langetada sõltuvalt rinnaga toitmisest saadavast kasust lapsele ning Protium 40 mg tablettide kasust emale.
Swedish: Detta gäller även under amningsperioden.
Estonian: Sama kehtib imetamisperioodi kohta.
Swedish: Pantoprazol är inte registrerat i Island och Malta.
Estonian: Pantoprasool ei ole registreeritud Islandil ja Maltal.
Swedish: Intravenöst (i.v.)
Estonian: Intravenoosse (i.v.)
Swedish: Pantoprazol bör därför endast användas då nyttan överstiger den potentiella risken.
Estonian: Sel põhjusel tohib pantoprasooli kasutada ainult siis, kui kasulikkus ületab võimaliku riski.
Swedish: Informationen var i stort sett adekvat, dock kvarstod ett antal olösta mindre frågor.
Estonian: Kokkuvõttes oli esitatud teave üldiselt asjakohane; siiski tuvastati mõni lahendamata väike vasturääkivus.
Swedish: Avsnitt 5 - Farmakologiska egenskaper
Estonian: Lõik 5 Farmakoloogilised omadused
Swedish: De rekommenderade villkoren för godkännandena för försäljning finns i bilaga IV.
Estonian: Müügilubade soovitatavad tingimused on esitatud IV lisas.
Swedish: För att minska risken i denna population flyttades denna uppgift till avsnitt 4.2.
Estonian: Riski vähendamiseks selles populatsioonis viidi see väide lõiku 4.2.
Swedish: I avsnitt 4.6 sägs nu att "beslutet om huruvida amningen ska fortsätta eller avbrytas och om huruvida Protiumbehandlingen ska fortsätta eller avbrytas ska fattas med beaktande av amningens nytta för barnet och Protiumbehandlingens nytta för kvinnan".
Estonian: Lõigus 4.6 öeldakse nüüd: „Otsus imetamise jätkamise või mittejätkamise kohta või Protiumiga ravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele arvesse võttes."
Swedish: På samma sätt diskuteras vilken behandlingslängd som är mest effektiv eftersom europeiska riktlinjer motsäger de senaste studierna, vilket kan återspegla en varierande resistens inom de studerade populationerna.
Estonian: Samuti vaieldakse kõige efektiivsema ravi kestuse üle, sest Euroopa ravijuhised on vastuolus uute uuringutega, mis võivad peegeldada erinevat resistentsuse taset uuritud populatsioonides.
Swedish: • Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska hypersekretoriska tillstånd
Estonian: • Zollingeri-Ellisoni sündroom ja muud patoloogilised hüpersekretoorsed seisundid
Swedish: Om patienten märker av dessa biverkningar ska han/hon inte framföra fordon eller använda maskiner."
Estonian: Nende esinemisel ei tohi patsiendid juhtida autot ega töötada masinatega."
Swedish: • symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
Estonian: • Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Swedish: Enligt överenskommelse med EMEA harmoniserades även modul 3 under förfarandet.
Estonian: Kokkuleppel Euroopa Ravimiametiga ühtlustati menetluse käigus ka 3. moodul.
Swedish: Indikationen för att utrota H. pylori förenklades också.
Estonian: Lisaks lihtsustati H. pylori likvideerimise näidustust.
Swedish: CHMP bedömde den allmänna informationen om den medicinska substansen som godtagbar.
Estonian: Inimravimite komitee pidas ravimit puudutavat üldteavet vastuvõetavaks.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PROTIUM OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I)
Estonian: PROTIUMi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Swedish: De inlämnade metaanalyserna och kontrollerade kliniska studierna stöder effekten hos de föreslagna kombinationerna för att utrota H. pylori, men skillnaderna mellan medlemsstaterna är stora.
Estonian: Esitatud metaanalüüsid ja kontrollitud kliinilised uuringud toetavad H. pylori likvideerimiseks kavandatud kombinatsioonide efektiivsust, kuid liikmesriikide vahel esinevad suured lahknevused.
Swedish: CHMP ansåg att optimal duration är en vecka och att ytterligare en serie på sju dagar kan rekommenderas i enstaka fall.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et optimaalne kestus on üks nädal ja individuaalsetel juhtudel võib soovitada veel üht 7-päevast ravikuuri.
Swedish: Frånsett en enda fallrapport som tydde på en viss belastning på barnet saknas kliniska erfarenheter.
Estonian: Välja arvatud üks juhtumi kirjeldus, mis viitas kergele mõjule imikule, puuduvad edasised kliinilised kogemused.
Swedish: Att inbegripa koffein och etanol separat motiveras av den spridda användningen.
Estonian: Kofeiini ja etanooli eraldi lisamine on õigustatud nende laialdase kasutamise tõttu.
Swedish: Den allmänna texten om frekvensklassificeringen och de biverkningar som framkommit efter godkännandet för försäljning förtydligades, och frekvensen för ett antal händelser reviderades.
Estonian: Üldist sageduste klassifitseerimise teksti ja turustamisjärgseid kõrvalnähte täpsustati ning täpsustati mitme sündmuste sagedust.
Swedish: Man ansåg att patienter som långtidsbehandlas bör kontrolleras kontinuerligt, särskilt om behandlingstiden överstiger 1 år.
Estonian: Leiti, et pikaajalist ravi saavaid patsiente peab jälgima regulaarselt, eelkõige kui raviaeg ületab 1 aastat.
Swedish: Pantoprazolbehandlingen i dessa studier tolererades väl och hade en positiv nytta/riskkvot.
Estonian: Ravi pantoprasooliga oli neis uuringuis hästi talutav ning selle riski ja kasulikkus suhe oli soodne.
Swedish: Eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning lade fram en studie som genomförts för att ge information om pantoprazols effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner sägs det nu i avsnitt 4.7 att "biverkningar av läkemedlet, t.ex. yrsel och synrubbningar, kan inträffa (se avsnitt 4.8).
Estonian: Et müügiloa hoidja esitas uuringu, mis oli läbi viidud teabe andmiseks seoses pantoprasooli toimega autojuhtimise ja masinate kasutamise sutlikkusele, öeldakse nüüd lõigus 4.7: „Võivad esineda kõrvalnähud, nagu peapööritus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Swedish: Instruktioner om att tabletterna inte ska tuggas eller krossas utan sväljas hela tillsammans med lite vatten 1 timme före måltid harmoniserades.
Estonian: Juhised ühtlustati selles osas, et tablette ei tohi närida ega purustada ning tuleb neelata tervelt koos vähese veega 1 tund enne sööki.
Swedish: Avseende modul 1 ansågs inlämnade aktuella tillverkningstillstånd för alla tillverkare av den medicinska produkten i EU-länder liksom certifikat över god tillverkningssed från EU:s inspektörer för tillverkarna av de medicinska produkterna i länder utanför EU, tillsammans med intyget från tillverkarens sakkunniga person om läkemedelsproduktens frisläppande inom EU vara godtagbara.
Estonian: 1. mooduli osas peeti esitatud olemasolevaid kõigi tootjate müügilube Euroopa Liidu riikides ja Euroopa Liidu inspektoraatide heade tootmistavade (GMP) sertifikaate ravimitootjatele Euroopa Liidu välistes riikides koos tootja kvalifitseeritud isikute (QP) deklaratsioonidega ravimi väljalaskeks Euroopa Liidus vastuvõetavateks.
Swedish: Avsnitt 4.6 - Graviditet och amning
Estonian: Lõik 4.6 Rasedus ja imetamine
Swedish: Inbegripandet av substanser med känd involvering av CYP 3A4 eller CYP 2C19 (exempelvis karbamazepin, diazepam, glibenklamid och nifedipin) är motiverad.
Estonian: Teadaoleva CYP 3A4 või CYP 2C19 osalusega ravimite (nagu karbamasepiin, diasepaam, glibenklamiid ja nifedipiin) lisamine on õigustatud.
Swedish: Eftersom den kan övervinnas är en kontraindikation emellertid inte lämplig.
Estonian: Seda saab siiski vältida ja seega ei ole vastunäidustus kohane.
Swedish: • utrotning av Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med lämplig antibiotikabehandling hos patienter med sår relaterade till H. pylori
Estonian: • Bakteri Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooni likvideerimine koos asjakohase antibiootikumiraviga H. pylori'ga seotud haavanditega patsientidel
Swedish: • prevention av gastroduodenalsår orsakade av icke-selektiva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) hos patienter i riskzonen som behöver kontinuerlig NSAID-behandling (se avsnitt 4.4)
Estonian: • Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimite) põhjustatud maoja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine riskirühma patsientidel, kes vajavad pidevat ravi NSAID-ravimitega (vt lõik 4.4)
Swedish: Protium ingick i den förteckning över produkter vars produktresuméer (SPC) skulle harmoniseras, vilken utarbetats av Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse.
Estonian: Protium lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Swedish: Det specifika omnämnandet av levonorgestrel och etinylestradiol är motiverat eftersom en generell extrapolering till hela gruppen orala antikonceptionsmedel inte kan göras.
Estonian: Levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli konkreetne mainimine on õigustatud, sest üldist ekstrapoleerimist kogu suukaudsete kontratseptiivide rühmale ei saa teha.
Swedish: Trippelbehandling under sju dagar gäller fortfarande och är en kostnadseffektiv behandlingslängd.
Estonian: Praegusel hetkel on 7-päevane kolmikravi siiski asjakohane ja kulutõhusa kestusega ravi.
Swedish: De epidemiologiska studierna ansågs dock motstridiga och heterogena, och de kliniska studierna av farmakodynamik och farmakokinetik visade ingen påverkan på clopidogrels antitrombocyteffekt på pantoprazol, vilket var betryggande.
Estonian: Epidemioloogilisi uuringuid peeti siiski vasturääkivaiks ja heterogeenseteks ning kliinilised farmakodünaamika/farmakokineetika uuringud ei näidanud klopidogreeli antitrombotsütaarse toime mis tahes mõju konkreetselt pantoprasoolile, mis oli julgustav.
Swedish: Elimineringen av pantoprazol påverkas minimalt av nedsatt njurfunktion, och den lätta ökningen av AUC och Cmax hos äldre frivilliga jämfört med yngre anses inte kliniskt relevant.
Estonian: Seega mõjutavad neerutalitlushäired pantoprasooli eliminatsiooni minimaalselt ning väärtuste AUC ja Cmax vähest suurenemist eakatel patsientidel võrreldes nooremate vabatahtlikega ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Swedish: • långtidsbehandling och prevention av återfall av refluxesofagit
Estonian: • Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja relapside ennetamine
Swedish: Texten som hänvisar till "officiella lokala riktlinjer" godkänns eftersom den medger tillägg av alternativa antibiotika utan att räkna upp alla alternativ som används nationellt.
Estonian: „Ametlikele kasutuskohas kehtivatele ravijuhistele" viitava tekstiga nõustutakse, sest see võimaldab muude antibiootikumide lisamist kõiki eri riikides kasutatavaid antibiootikume nimetamata.
Swedish: Avseende tabletter 20 mg lades en uppgift till där man rekommenderar att patienter som står på långtidsbehandling ska kontrolleras regelbundet, särskilt om behandlingsperioden överskrider 1 år.
Estonian: Konkreetselt 20 mg tablettide jaoks lisati lause, mis soovitab pikaajalist ravi saavaid patsiente jälgida regulaarselt, eelkõige kui raviaeg ületab 1 aastat.
Swedish: En beskrivning av den metabola vägen som korrekt återger vad som är känt om pantoprazolmetabolismen, samt en text om interaktioner med antibiotika antogs.
Estonian: Konkreetselt kinnitati metaboolse tee kirjeldus, mis peegeldab adekvaatselt teadaolevaid andmeid pantoprasooli metabolismi kohta, ja tekst antibiootikumide koostoimete kohta.
Swedish: CHMP önskade en bedömning i frågan från arbetsgruppen för läkemedelseffekt (EWP-CVS).
Estonian: Inimravimite komitee palus selles küsimuses arvamust efektiivsuse töörühma kardiovaskulaarsete haiguste alarühmalt (EWP-CVS).
Swedish: I alla övriga EU-länder samt i Norge är pantoprazol enterotabletter, 20 mg och 40 mg, registrerade.
Estonian: Kõigis muudes Euroopa Liidu riikides ja Norras on registreeritud pantoprasooli 20 mg ja 40 mg gastroresistentsed tabletid.
Swedish: Generellt sett ansågs klarläggandet av strukturen, satsanalysen, specifikationerna och hållbarhetstesterna vara godtagbara.
Estonian: Üldiselt peeti struktuuri selgitust, partiide kontrollimist, omadusi ja stabiilsuse katseid vastuvõetavateks.
Swedish: CHMP beslutade därför att en uppgift om denna interaktion inte var motiverad.
Estonian: Sel põhjusel otsustas inimravimite komitee, et seda koostoimet puudutav väide on õigustamatu.
Swedish: CHMP noterade att samtliga indikationer redan tidigare motiverats till fullo och antog tre harmoniserade terapeutiska indikationer för beredningen 40 mg intravenöst.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kõik näidustused on olnud varem täielikult õigustatud, ja kinnitas kolm ühtlustatud terapeutilist näidustust 40 mg intravenoosse ravimvormi jaoks.