FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi sono studi clinici condotti con emtricitabina/tenofovir disoproxil nella popolazione pediatrica con infezione da HIV-1.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente senza sodio.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Italian: Coorte
Lithuanian: Vyrai
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente senza sodio.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) tabletėje, t.y.
Italian: Altri medicinali e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Tabella 10: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) metu
Italian: I pazienti trattati con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contemporaneamente a tenofovir disoproxil somministrati insieme ad un inibitore della proteasi dell'HIV potenziato devono essere monitorati per reazioni avverse correlate al tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviru dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviro dizoproksiliu.
Italian: Sono raccomandati adattamenti dell'intervallo di dose per pazienti affetti da HIV-1 con clearance della creatinina 30-49 ml/min (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min., rekomenduojama koreguoti dozavimo intervalą (žr.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzo dozės koreguoti nereikia.
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per trattare l'HIV è:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė ŽIV gydyti yra:
Italian: Uso con ledipasvir e sofosbuvir,sofosbuvir e velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir La co-somministrazione di tenofovir disoproxil con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir osofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ha dimostrato di aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir, specialmente se utilizzato in combinazione con un regime per HIV contenente tenofovir disoproxil e un potenziatore farmacocinetico (ritonavir o cobicistat).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru arba sofosbuviru, velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilio ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere usato solo per ridurre il rischio di acquisizione dell'HIV-1 in soggetti per cui è stata confermata la negatività all'HIV (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka galima skirti užsikrėtimo ŽIV-1 rizikai sumažinti tik tiems asmenims, kuriems patvirtinta, jog jie nėra užsikrėtę ŽIV (žr.
Italian: Il rischio di infezione da HIV-1 deve essere bilanciato contro i potenziali effetti a livello renale e osseo derivanti dall'uso a lungo termine di emtricitabina/tenofovir.
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Truvada ilgą laiką.
Italian: Uso per la profilassi pre-esposizione in soggetti con stato HIV-1 positivo o sconosciuto.
Lithuanian: Skyrimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie yra užsikrėtę ŽIV 1 arba apie kurių užsikrėtimą nėra žinoma.
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka preferibilmente con il cibo.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti su maistu.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)" - Scheda promemoria sulla PrEP
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skyrimą, kad būtų sumažinta užsikrėtimo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija rizika";
Italian: Le anomalie delle ossa (che raramente conducono a fratture) possono essere associate a tubulopatia renale prossimale (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Poveikis kaulamsKaulų pokyčiai (dėl kurių retais atvejais gali įvykti lūžiai) gali būti siejami su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: - ŽIV infekcijai gydyti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
Italian: Bambini e adolescenti Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima vartoti vaikams, jaunesniems kaip 12 metų.
Italian: Farmaco non rilevato
Lithuanian: Vaisto neaptikta
Italian: I soggetti sono stati seguiti per 7.830 anni-persona, Le caratteristiche basali sono riassunte nella Tabella 8.
Lithuanian: Tiriamieji buvo stebimi 7 830 žmogaus metų.
Italian: Esterasi leucocitaria urinaria positiva, N (%)
Lithuanian: Serologinis reaktyvumas, susijęs su sifiliu, N (%)
Italian: Partner HIV+ noto ultimi 6 mesi, N (%) Sieroreattività alla sifilide, N (%)
Lithuanian: Žinomos ŽIV+ būklės partneris per paskutinius 6 mėnesius, N (%)
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Lithuanian: Jeigu vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Italian: - Se ha l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka senza aver contattato prima il medico.
Lithuanian: - Jeigu sergate hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Italian: I pazienti affetti da HIV-1 che ricevono Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV e quindi devono restare sotto stretta osservazione da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Italian: Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) in un paziente pediatrico che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją).
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Italian: Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni:
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas:
Italian: Tabella 7: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0288 (iPrEx, analisi accoppiata caso-controllo)
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) metu (pritaikytoji atvejo - kontrolės analizė)
Italian: AUC: ↓ 29% (da ↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (da ↓ 51 a ↓ 29)
Lithuanian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Italian: Vi sono incertezze associate agli effetti a lungo termine a livello renale e osseo di tenofovir disoproxil durante il trattamento dell'infezione da HIV-1 nella popolazione pediatrica.
Lithuanian: Ilgalaikis tenofoviro dizoproksilio poveikis inkstams ir kaulams gydant ŽIV-1 infekciją vaikų populiacijoje kelia tam tikrų abejonių.
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg + emtricitabina/tenofovir disoproxil
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio + emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio
Italian: Tabella 9: Efficacia nello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) metu
Italian: a settimana.
Lithuanian: gruodžio.
Italian: La media (%CV) dei valori di Cmax e AUC0-∞ di tenofovir è stata rispettivamente di 223 (34,8%) ng/mL e 2.050 (50,8%) ng•h/mL nei soggetti normali in confronto ai 289 (46,0%) ng/mL e 2.310 (43,5%) ng•h/mL nei soggetti con moderata compromissione epatica ed a 305 (24,8%) ng/mL e 2.740 (44,0%) ng•h/mL nei soggetti con severa compromissione epatica.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia. Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng•h/ml, tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞2 310 (43,5 %) ng•h/ml, o tiriamiesiems su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra emtricitabina/tenofovir disoproxil o i suoi singoli componenti ed altri medicinali
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro disoproksilio ar atskiros(-ų) sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Italian: Nello studio clinico Partners PrEP, non sono state identificate varianti di HIV-1 che esprimano K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione dei soggetti che sono stati infettati da HIV-1 durante lo studio.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime Partners PrEP tiriamiesiems, užsikrėtusiems ŽIV-1 tyrimo metu, ŽIV-1 variantų, išreiškiančių K65R, K70E, M184V arba M184I, serokonversijos metu nenustatyta.
Italian: Trattamento dell'HIV negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età, del peso di almeno 35 kg: una compressa, una volta al giorno
Lithuanian: ŽIV gydymas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Italian: Ribavirina:
Lithuanian: Ribavirinas:
Italian: Riduzione del rischio relativo (95% CI a 2 code)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)
Italian: Nei pazienti infetti da HBV, l'interruzione della terapia conEmtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacientams, kurie yra infekuoti HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è usato per trattare l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana 1 (HIV-1) negli adulti - È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
Lithuanian: - Jis taip pat skiriamas ŽIV infekcijai gydyti nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų amžiaus ne mažiau kaip 35 kg sveriantiems paaugliams, jau vartojusiems kitų vaistų nuo ŽIV, kurie nebėra veiksmingi arba sukėlė šalutinį poveikį.
Italian: Tabella 5: Popolazione dello studio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) tiriamoji populiacija
Italian: - Si informi sul suo stato di infezione da parte del virus dell'epatite B (HBV) prima di iniziare a prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: - Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti
Italian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Italian: (n = 1584)
Lithuanian: Placebas (n = 1 584)
Italian: Riduzione del rischio relativo misurato per la coorte mITT in base alla sieroconversione post-basale, I confronti per i gruppi attivi di studio sono effettuati rispetto a placebo.
Lithuanian: Palyginimai su veikliosios medžiagos tyrimo grupėmis atlikti lyginant su placebo.
Italian: Se prende una malattia simile all'influenza, potrebbe significare che è stato recentemente infettato dall'HIV.
Lithuanian: - Daugelis ŽIV tyrimų gali neaptikti neseniai atsiradusios infekcijos. Jeigu susirgote į gripą panašia liga, gali būti, kad neseniai užsikrėtėte ŽIV. ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Italian: Le analisi possono anche mostrare: - riduzione del potassio nel sangue - aumento della creatinina nel sangue - alterazioni delle urine
Lithuanian: - padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje - šlapimo pokyčius
Italian: Prevenzione dell'HIV negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età, del peso di almeno 35 kg: una compressa, una volta al giorno.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può causare capogiri.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sukelti galvos svaigimą.
Italian: URAI = rapporto anale ricettivo non protetto (unprotected receptive anal intercorse)
Lithuanian: ASGbA = analinė sueitis gavėjo vaidmenyje be apsaugos
Italian: Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Italian: Durante l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per trattare l'HIV o per ridurre il rischio di contrarre l'HIV:
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Italian: - Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
Lithuanian: - Reguliariai tirkitės, ar neužsikrėtėte ŽIV.
Italian: Tabella 8: Popolazione dello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) tiriamoji populiacija
Italian: - se ha più di 65 anni.
Lithuanian: - jeigu esate vyresni nei 65 metai.
Italian: ** sulla base di confronti storici.
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu.
Italian: Data di apertura: _______
Lithuanian: Pirmo atidarymo data: _______
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Lithuanian: - Rizikos valdymo planas (RVP)
Italian: r disoproxil Krka.
Lithuanian: disoproxil Krka.
Italian: Informi il medico:
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui,
Italian: * inferiore alle dosi raccomandate; si prevedono risultati simili con le dosi raccomandate.
Lithuanian: *Mažesnės nei rekomenduojamos dozės; panašių rezultatų tikimasi vartojant rekomenduojamas dozes.
Italian: *inferiore alla dose raccomandata
Lithuanian: *mažesnė nei rekomenduojama dozė
Italian: - qualunque segno di infiammazione o infezione.
Lithuanian: - bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Italian: LOCF modificato
Lithuanian: Modifikuotas LOCF
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Lithuanian: - Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzionalità renale una volta alla settimana.
Lithuanian: Jei tai neišvengiama, Jūsų gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų veiklą.
Italian: se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Lithuanian: - jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba jiems nuo gimimo buvo širdies sutrikimų;
Italian: Poli (vinil alcool) Macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis 3350
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo maraviroc.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate maraviroko.
Italian: 3, mania paranoia
Lithuanian: 3, manija paranoja
Italian: Dimensioni della compressa: 20 x 11 mm.
Lithuanian: Tabletės išmatavimai: 20 x 11 mm.
Italian: È raccomandato uno stretto monitoraggio delle concentrazioni dell'immunosoppressore per almeno 2 settimane (fino a che non è stata raggiunta una concentrazione stabile) quando si inizia o si interrompe il trattamento con
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją ne trumpiau kaip dvi savaites (kol pasiekiama stabili koncentracija), kai pradedamas arba nutraukiamas gydymas
Italian: Tabella 6: Riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105
Lithuanian: Klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 gautų farmakokinetikos duomenų santrauka
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi il medico immediatamente
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsiant praneškite savo gydytojui
Italian: Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Italian: - problemi dell'osso.
Lithuanian: - kaulų sutrikimai.
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: assente
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo di interazione non noto)
Lithuanian: Cmax: ↑ 64 % (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Italian: → Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Lithuanian: → Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, atsiradusius nutraukus gydymą, ypač apie tuos, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Italian: Disturbi psichiatrici: Comune depressione (grave nell'1,6%)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni depresija (1,6 % sunki) nerimas
Italian: Analisi della resistenza alla a settimana
Lithuanian: Atsparumo analizė 144-ąją savaitę
Italian: Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija gali atsirasti kaip proksimalinės inkstų tubulopatijos pasekmė.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100) ar reti (≥ 1/10 000 iki
Italian: M=Escluso
Lithuanian: M = atmestas
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia Europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: Interazione studiata solo con sofosbuvir/velpatasvir.
Lithuanian: Tirta tik sąveika su sofosbuviru/velpatasviru.
Italian: Table 3: Sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144
Lithuanian: Atsparumo atsiradimas klinikiniame tyrime GS-01-934 iki 144-osios savaitės
Italian: Verapamile, Felodipina, Nifedipina e Nicardipina
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione del rapporto medio stimato ≤ 20% o a un aumento del rapporto medio stimato ≤ 25%.
Lithuanian: Jokio poveikio (↔) atitinka vidutinio apskaičiuoto santykio sumažėjimą ≤ 20 % arba vidutinio apskaičiuoto santykio padidėjimą
Italian: L'incidenza dei casi di eritema multiforme o sindrome di Stevens-Johnson è stata dello 0,1% circa.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ar Stivenso - Džonsono (Stevens - Johnson) sindromo dažnumas buvo maždaug 0,1 %.
Italian: Comune: - anoressia
Lithuanian: Dažnos: - anoreksija
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo 4.8 Descrizione di alcune reazioni avverse.
Lithuanian: Smulkiau žr. 4.8 skyrių Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 ml/min.
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml /min.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Lithuanian: Nelaikyti aukštesnėje nei 30C temperatūroje.
Italian: La clearance renale è stata valutata in circa 210 ml/min, valore superiore alla velocità di filtrazione glomerulare.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad inkstų klirensas yra maždaug 210 ml /min., kas viršija glomerulų filtracijos greitį.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di agire nel modo corretto o può peggiorare gli effetti indesiderati.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį.
Italian: EU/1/17/1263/001 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film
Lithuanian: EU/1/17/1263/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali:http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: 3, coordinazione anormale 3, agitazione tremore
Lithuanian: 3, nenormali koordinacija sujaudinimas 3, tremoras
Italian: 3, sogni anormali
Lithuanian: 3, neįprasti sapnai
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Lithuanian: - Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Italian: Infatti può diventare più difficile combattere il virus.
Lithuanian: Virusas gali tapti atsparesnis gydymui.