FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pokud má dítě Turnerův syndrom, musí být pečlivě vyšetřeno svým lékařem k vyloučení ušních infekcí, např. zánětu středního ucha, protože u pacientů s Turnerovým syndromem je zvýšené riziko onemocnění uší a poruch sluchu.
Latvian: - Ja bērnam ir Tērnera sindroms, bērnu ārstam rūpīgi jāizmeklē bērns, vai viņam nav auss infekcijas, piemēram, vidusauss iekaisums, jo Tērnera sindroma pacientiem ir paaugstināts risks saslimt ar auss slimībām vai citiem dzirdes traucējumiem.
Czech: Pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti s hypotalamicko-hypofyzární poruchou a s diagnostikovanou deficiencí nejméně jednoho dalšího hypofyzárního hormonu, s výjimkou prolaktinu.
Latvian: Pacienti ar smagu augšanas hormona deficītu pieaugušo vecumā tiek definēti kā pacienti ar zināmu hipotalāma-hipofīzes patoloģiju un vismaz vienu papildu zināmu hipofīzes hormona deficītu, kas nav prolaktīns.
Czech: Použití a zacházení
Latvian: Sagatavošana un lietošana
Czech: Natažení správného objemu léku pomocí značek na injekční stříkačce 19.
Latvian: Pareizā zāļu tilpuma ievilkšana šļircē, izmantojot atzīmes uz šļirces 19.
Czech: Při každém podání léku je velmi důležité měnit místo vpichu injekce.
Latvian: Ļoti svarīgi ir mainīt injekcijas vietu katru reizi, kad tiek injicētas zāles.
Czech: Pokud užíváte další léky, dávkování Valtropinu nebo jiného užívaného léku se možná bude muset upravit (viz bod 2, „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Latvian: Lietojot citas zāles, var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu (skatīt apakšpunktu 2, ‘Citu zāļu lietošana').
Czech: Jelikož lidský růstový hormon může vyvolat stav inzulínové rezistence, je nutno pacienty léčené somatropinem sledovat, aby se včas odhalily známky glukózové intolerance.
Latvian: Tā kā cilvēka augšanas hormons var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos, pacientiem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, jānovēro glikozes intolerances pazīmes.
Czech: Během vážné nemoci nebo po ní - Pokud jste měl/a nádor na mozku, musíte se nechat často vyšetřovat, aby se potvrdilo, že se nádor nevrací.
Latvian: Smagas slimības laikā vai pēc tās - Ja Jums ir bijis smadzeņu audzējs, Jums bieži ir jāveic atkārtotas izmeklēšanas, lai pārliecinātos, ka audzējs neatkārtojas.
Czech: Pro účely přepravy a/nebo ambulantního použití lze nerekonstituovaný léčivý přípravek uchovávat při pokojové teplotě (do 25°C) jednorázově maximálně 4 týdny před použitím.
Latvian: Transportēšanas un/vai ambulatoras lietošanas nolūkos neizšķīdinātas zāles pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) laika posmā, kas nav ilgāks par 4 nedēļām.
Czech: Valtropin se podává cestou subkutánní injekce.
Latvian: Valtropin tiek ievadīts subkutānas injekcijas veidā.
Czech: Rozpouštědlo: metakresol (další informace viz příbalová informace) a voda na injekci.
Latvian: Šķīdinātājs: metakrezols (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju) un ūdens injekcijām.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Czech: Rozpouštědlo: - Předplněná injekční stříkačka obsahuje vodu na injekci a metakresol (viz bod 2, „Důležité informace o některých složkách Valtropinu").
Latvian: Šķīdinātājs: - Pilnšļirce satur ūdeni injekcijām un metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2, ‘Svarīga informācija par kādu no Valtropin sastāvdaļām').
Czech: Váš lékař nebo sestra Vás poučí, jakým způsobem si sami můžete Valtropin injikovat.
Latvian: Jūsu ārsts vai viņa/viņas asistents paskaidros Jums, kā pašam veikt Valtropin injekciju.
Czech: Somatropin stimuluje metabolismus lipidů; zvyšuje hladinu mastných kyselin a lipoproteinových cholesterolů s vysokou hustotou (HDL, high density lipoprotein) v plazmě a snižuje hladinu celkového cholesterolu v plazmě.
Latvian: Somatropīns stimulē lipīdu metabolismu, tas paaugstina plazmas taukskābju un augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīna koncentrāciju un samazina kopējo plazmas holesterīnu.
Czech: Po rekonstituci s vodou na injekci: musí se použít okamžitě.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot ūdeni injekcijām: jāizlieto nekavējoties.
Czech: U starších pacientů může být nutná nižší úvodní dávka.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama mazāka sākuma deva.
Czech: Pokud je roztok studený, zahřejte injekční stříkačku mezi dlaněmi.
Latvian: Ja šķīdums ir auksts, sasildiet šļirci, turot to starp plaukstām.
Czech: Po rekonstituci s vodou na injekci se léčivý přípravek musí použít okamžitě (viz bod 6.3) a roztok je určen pouze k jednorázovému použití.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot injekciju ūdeni, zāles ir jāizlieto nekavējoties (skatīt apakšpunktu 6.3) un šķīdums ir tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Podporováním růstu buněk v dlouhých kostech dolních končetin a v páteři způsobuje růst do výšky.
Latvian: Tam stimulējot šūnu augšanu kāju strobru kaulos un mugurkaulajā, notiek auguma pagarināšanās.
Czech: Nepoužívejte Valtropin - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku prášku nebo rozpouštědla Valtropinu, např. metakresol (viz bod 2, „Zvláštní opatrnosti při použití Valtropinu je zapotřebí - Výskyt určitých nežádoucích účinků") - Informujte svého lékaře, jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním.
Latvian: Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret somatropīnu vai kādu citu Valtropin pulvera vai šķīdinātāja sastāvdaļu, piem., metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2 ‘Īpaša piesardzība, lietojot Valtropin, nepieciešama šādos gadījumos - noteiktu blakusparādību parādīšanās') - un pastāstiet ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs.
Czech: Ve studiích obecné toxicity s použitím jednotlivých a opakovaných dávek však nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky v místě vpichu.
Latvian: Tomēr, vienreizējas un atkārtotas devas vispārīgās toksicitātes pētījumos netika ziņots par blakusparādībām injekcijas vietās.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Valtropinu než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více Valtropinu, než jste měl(a), prosím, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Ja esat lietojis Valtropin vairāk nekā noteikts Gadījumā, ja esat lietojis vairāk Valtropin nekā ieteikts, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: - Pacienti s akutním závažným onemocněním způsobeným komplikacemi po otevřených operacích srdce a břicha, vícečetnými poraněními při nehodě nebo pacienti s akutním respiračním selháním.
Latvian: - Pacienti ar akūtu kritisku slimību, komplikāciju dēļ, pēc atklātas sirds operācijas vai ķirurģiskās iejaukšanās vēdera dobumā, pacienti ar multiplām traumām vai akūtu elpošanas mazspēju.
Czech: Po rozpuštění 1,5 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml rozpuštěného roztoku 3,33 mg somatropinu (odpovídá 10 IU).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 1,5 ml šķīdinātāja, 1 ml satur 3,33 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám sdělí, jakou velikost jehly použít.
Latvian: Jūsu ārsts vai viņa/viņas asistents pastāstīs Jums, kāda izmēra adatu lietot.
Czech: Další informace o rekonstituci a podávání viz bod 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par izšķīdināšanu un lietošanu skatīt apakšpunktā 6.6.
Czech: Pediatrická populace Na začátku léčby somatropinem byl pozorován mírný a přechodný edém.
Latvian: Pediatriskā populācija Sākumā, ārstēšanas laikā ar somatropīnu ir novērota viegla un pārejoša tūska.
Czech: Zvolte místo vpichu injekce podle doporučení lékaře.
Latvian: 26. Izvēlieties injekcijas vietu atbilstoši ārsta ieteikumiem.
Czech: Objem injekční stříkačky musí být dostatečně malý, aby šlo předepsanou dávku z injekční lahvičky natáhnout s dostatečnou přesností.
Latvian: Šļirces tilpumam jābūt pietiekami mazam, lai nozīmēto devu var atvilkt no flakona pietiekoši precīzi.
Czech: Podrobné pokyny pro podkožní podání jsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod „Informace o tom, jakým způsobem si můžete sami podat Valtropin" na konci této příbalové informace).
Latvian: Sīkāka instrukcija par ievadīšanu zem ādas ir sniegta šajā instrukcijā (skatīt sadaļu šīs instrukcijas beigās ‘Informācija, kā pašam injicēt Valtropin').
Czech: Rozpouštědlo se nesmí použít, pokud je zbarvené nebo kalné.
Latvian: Šķīdinātāju nedrīkst lietot, ja tas ir mainījis krāsu vai kļuvis duļķains.
Czech: Vezměte injekční stříkačku a jehlu kterou jste dostali v lékárně nebo nemocnici určenou pro natažení roztoku s lékem.
Latvian: 13. Paņemiet injekcijas šļirci un adatu, ko piegādājusi aptieka vai slimnīca, lai atvilktu zāļu šķīdumu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má předložit aktualizovaný plán řízení rizik, který bude obsahovat: nové novotvary, sekundární novotvary u bývalých onkologických pacientů a intrakraniální aneurysmata a intrakraniální krvácivé stavy jako potenciální riziko.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz atjaunināts Riskvadības plāns, kas atspoguļo sekojošos iespējamos riskus: jauns audzējs, otrs audzējs pacientiem, kuri pārdzīvojuši vēzi bērnībā, intrakraniāla aneirisma un intrakraniāla asiņošana.
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).Valtropin by proto neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Latvian: Lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību, pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami (skatīt apakšpunktu 5.3).
Czech: Pokud bublinky uvidíte, píst lehce povytáhněte; jehlu držte směrem vzhůru a zlehka na injekční stříkačku poklepejte, dokud bublinky nezmizí.
Latvian: 22. Ja ir redzami burbuļi, nedaudz atvelciet atpakaļ virzuli, viegli uzsitiet pa šļirci, adatas galam esot vērstam uz augšu, kamēr gaisa burbuļi izzūd.
Czech: - Příliš mnoho růstového hormonu může způsobit nadměrný růst uší, nosu, rtů, jazyka a lícní kosti (akromegalie), zvýšení krevního cukru (hyperglykémie) a přítomnost cukru v moči (glykosurie).
Latvian: - Pārāk liels augšanas hormona daudzums var izraisīt pastiprinātu, nenormālu ausu, deguna, lūpu, mēles un vaigu kaulu augšanu (akromegālija), paaugstinātu cukura līmeni asinīs (hiperglikēmija) un cukura parādīšanos urīnā (glikozūrija).
Czech: Jestliže jste používal(a) příliš hodně Valtropinu po delší dobu, může dojít k nadměrnému růstu uší, nosu, rtů, jazyka a lícních kostí (akromegalie).
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Valtropin ilgāku laika periodu, tas var izraisīt pastiprinātu, nenormālu ausu, deguna, lūpu, mēles un vaigu kaulu augšanu (akromegālija).
Czech: - Léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí.
Latvian: - Augšanas aizkavēšanās ārstēšana bērniem pirmspubertātes vecumā ar hronisku nieru mazspēju.
Czech: Navíc stimuluje buněčnou proteosyntézu a retenci dusíku.
Latvian: Turklāt tas veicina olbaltumvielu šūnu sintēzi un slāpekļa aizturi,
Czech: Pacientky s Turnerovým syndromem musí být pečlivě vyšetřeny k vyloučení zánětu středního ucha a jiných ušních poruch, protože u nich existuje zvýšené riziko onemocnění uší a poruch sluchu.
Latvian: Pacienti ar Tērnera sindromu ir rūpīgi jāizmeklē, lai izslēgtu otitis media un citas auss patoloģijas, jo šiem pacientiem ir paaugstināts risks auss slimību un dzirdes traucējumu attīstībai.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES
Czech: Jehlu vytáhněte, nasaďte na ní kryt a vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad.
Latvian: Izvelciet adatu, uzlieciet tai adatas aizsargu un izmetiet to slēgtā atkritumu kārbā.
Czech: Nežádoucí účinky léků jsou tříděny následujícím způsobem:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek klasificētas kā aprakstīts turpmāk:
Czech: Valtropin je určen - k léčbě dětí (ve věku 2 až 11 let) a mladistvých (ve věku 12 až 18 let), které nedorostou do své normální výšky z důvodu špatného růstu kostí způsobeného nedostatkem růstového hormonu (relativní nedostatek růstového hormonu), Turnerovým syndromem nebo „chronickým selháním ledvin" (stavem, kdy ledviny postupně ztrácejí schopnost vykonávat normální funkce, jako např. odstraňovat odpadní látky a přebytečné tekutiny z těla).
Latvian: Valtropin lieto - lai ārstētu bērnus (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžus (vecumā no 12 līdz 18 gadiem), kuri nesasniedz normālu auguma garumu sliktas kaulu augšanas dēļ, jo viņiem ir augšanas hormona deficīts (relatīvs augšanas hormona trūkums), Tērnera sindroms vai ‘hroniska nieru mazspēja'
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem při používání byla prokázána na dobu 21 dní při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: Pēc izšķīdināšanas ar piegādāto šķīdinātāju ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte saglabājas 21 dienu temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Czech: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Německo
Latvian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vācija
Czech: • Po rozpuštění s dodaným rozpouštědlem lze lék uchovávat v chladničce (2°C - 8°C) maximálně
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, zāles var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C)
Czech: Časté: nespavost u dospělých Časté: syndrom karpálního tunelu u dospělých Méně časté: syndrom karpálního tunelu u dětí Méně časté: nystagmus
Latvian: Bieži: bezmiegs pieaugušajiem Bieži: karpālā kanāla sindroms pieaugušajiem Retāk: karpālā kanāla sindroms bērniem Retāk: nistagms
Czech: Nadměrná terapie glukokortikoidy inhibuje růstově-podpůrný účinek lidského růstového hormonu.
Latvian: Masīva glikokortikoīdu terapija inhibē cilvēka augšanas hormona augšanu veicinošo iedarbību.
Czech: Pomalu (po dobu několika vteřin) injikujte roztok jemným stlačením pístu, dokud není injekční stříkačka prázdná.
Latvian: 30. Lēni (dažu sekunžu laikā) injicējiet šķīdumu, viegli spiežot uz virzuli, kamēr šļirce ir tukša.
Czech: U pacientů se souběžnou deficiencí adrenokortikotropního hormonu (ACTH, adrenocorticotropic hormon) by se měla jejich substituční dávka glukokortikoidu pečlivě upravit tak, aby nedošlo k inhibujícímu účinků na růst.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu adrenokortikotropā hormona (AKTH) deficītu ir rūpīgi jāpielāgo glikokortikoīdu aizstājterapijas deva, lai izvairītos no glikokortikoīdu izraisītas augšanas aizkavēšanas.
Czech: - U dětí, kterým byla transplantována ledvina, se léčba růstovým hormonem přeruší.
Latvian: - Ja bērnam tiek veikta nieres transplantācija, ārstēšana ar augšanas hormonu tiks pārtraukta.
Czech: Sejměte kryt z jehly a zkontrolujte, zda roztok v injekční stříkačce neobsahuje bublinky vzduchu.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu no šļirces adatas un pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Czech: Po očištění se již horní části injekční lahvičky nedotýkejte.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties flakona virspusei.
Czech: Rozpouštědlo je čirý roztok.
Latvian: Šķīdinātājs ir caurspīdīgs šķīdums.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro informace o rekonstituci a použití si přečtěte příbalovou informaci.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Informācijai par izšķīdināšanu un lietošanu izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: JAK Valtropin UCHOVÁVAT
Latvian: KĀ UZGLABĀT Valtropin
Czech: Pokud je prášek rozpuštěn s vodou na injekci, je injekční lahvička určena pouze pro jednorázové použití.
Latvian: Ja pulveris tiek izšķīdināts ūdenī injekcijām, tad flakons ir paredzēts tikai vienreizējai izmantošanai.
Czech: Není známo: jeden případ akutní hypersenzitivity zahrnující kopřivku a svědění
Latvian: Nav zināmi: viens akūtas paaugstinātas jutības gadījums ar nātreni un niezi
Czech: V případech silné nebo opakující se bolesti hlavy, problémů s viděním, nauzey a/nebo zvracení doporučujeme provést fundoskopické vyšetření k vyloučení edému papily.
Latvian: Intrakraniālā hipertensija Smagu vai atkārtotu galvassāpju gadījumā, redzes problēmu gadījumā, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicams veikt fundoskopiju, lai atklātu papillas tūsku.
Czech: Injekční lahvička obsahující roztok Vašeho léku
Latvian: Flakons, kas satur šķīdumu ar Jūsu zālēm
Czech: Nejvýznamnějším účinkem somatropinu je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí.
Latvian: Visizteiktākā somatropīna iedarbība ir stobru kaulu augšanas plātnīšu stimulācija.
Czech: Terapie somatropinem má příznivý účinek na stavbu těla u pacientů trpících nedostatkem růstového hormonu, u kterých redukuje tělesné zásoby tuků a zvyšuje hmotnost svalové části.
Latvian: Ārstēšana ar somatropīnu labvēlīgi ietekmē ķermeņa uzbūvi pacientiem ar augšanas hormona deficītu, samazinot uzkrāto tauku daudzumu un palielinot ķermeņa beztauku masu.
Czech: Neúmyslná intramuskulární injekce
Latvian: Nejauša intramuskulāra injekcija
Czech: Velmi časté: bolest hlavy u dospělých Velmi časté: parestézie u dospělých Časté: hypertonus
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes pieaugušajiem Ļoti bieži: parestēzijas pieaugušajiem Bieži: hipertonija
Czech: Datum, kdy se přípravek vyjmul z chladničky a nové datum použitelnosti se musí zapsat na vnější krabičku.
Latvian: Uz ārējās kastītes jāuzraksta datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja, un jaunais derīguma termiņš.
Czech: Znamená to, že po rozpuštění prášku s dodaným rozpouštědlem se vzniklý roztok injikuje krátkou jehlou do tukové tkáně těsně pod kůží.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc pulvera izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, šķīdums ar īsu adatu tiek injicēts zemādas taukaudos.
Czech: Vyjměte krabičku s Valtropinem z chladničky a vyjměte z ní injekční lahvičku s práškem a předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem.
Latvian: Izņemiet Valtropin kastīti no ledusskapja un izņemiet no kārbas flakonu ar pulveri un pilnšļirci ar šķīdinātāju.
Czech: Méně časté: svalová atrofie, bolest kostí
Latvian: Retāk: muskuļu atrofija, sāpes kaulos
Czech: • injekční lahvička Valtropinu s práškem pro přípravu injekčního roztoku
Latvian: • Valtropin flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai
Czech: Po rekonstituci s 1,5 ml rozpouštědla, 1 ml obsahuje:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 1,5 ml šķīdinātāja 1 ml satur:
Czech: Pomalu vstříkněte veškerý obsah rozpouštědla (1,5 ml) do injekční lahvičky s práškem, přičemž proud tekutiny nasměrujte proti stěně injekční lahvičky.
Latvian: Lēnām injicējiet visu šķīdinātāju (1,5 ml) flakonā ar pulveri, vēršot šķidruma strūklu pret flakona sāniem.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hypofyzární a hypotalamické hormony a analogy.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un somatropīna agonisti;
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro Valtropin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs, kas paredzēts Valtropin
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1,5 ml (voda na injekci s metakresolem)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1,5 ml (ūdens injekcijām ar metakrezolu)
Czech: Vyjměte injekční stříkačku ze sterilního obalu a nasaďte jehlu na stříkačku.
Latvian: Izņemiet injekcijas šļirci no sterilā iesaiņojuma un piestipriniet šļircei adatu.
Czech: Méně časté: lipodystrofie, atrofie kůže, exfoliativní dermatitida, kopřivka, hirsutismus, hypertrofie kůže
Latvian: Retāk: lipodistrofija, ādas atrofija, eksfoliatīvs dermatīts, nātrene, hirsutisms, ādas hipertrofija
Czech: Dávka somatropinu by se měla snížit v případech dlouhotrvajícího otoku (edému) nebo těžkých změn čití/brnění (parestézie), aby nedošlo ke vzniku vzácného nežádoucího účinku zvaného syndrom karpálního tunelu (snížená citlivost a bolest rukou).
Latvian: Somatropīna deva jāsamazina ilgstoša pietūkuma (tūskas) vai izteiktas patoloģiskas jutības (parestēziju) gadījumā, lai izvairītos no retas blakusparādības, sauktas par karpālā kanāla sindromu (tirpstoša sajūta un sāpes rokās), attīstības.
Czech: Nezapomeňte vrátit injekční lahvičku do chladničky.
Latvian: Pārliecinieties, ka ievietojat flakonu atpakaļ ledusskapī.
Czech: Vždy používejte Valtropin přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Valtropin tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Před zahájením podávání somatropinu k léčbě růstové retardace, způsobené chronickou renální insuficiencí, je nutno děti sledovat po dobu jednoho roku, aby se porucha růstu potvrdila.
Latvian: Pirms somatropīna ārstēšanas uzsākšanas bērniem ar augšanas aizkavēšanos hroniskas nieru mazspējas dēļ, bērni jānovēro vienu gadu, lai noteiktu augšanas traucējumus.
Czech: Dlouhodobá léčba pacientů s nedostatkem růstového hormonu zvyšuje densitu kostí.
Latvian: Ilgstoša pacientu ar augšanas hormonu deficītu ārstēšana palielina kaulu minerālo blīvumu.
Czech: Velmi časté: artralgie u dospělých Časté: artralgie u dětí Časté: myalgie
Latvian: Ļoti bieži: artralģija pieaugušajiem Bieži: artralģija bērniem Bieži: mialģija
Czech: Zajistěte, aby měl roztok pokojovou teplotu.
Latvian: 24. Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā.
Czech: Cukrovka (diabetes mellitus) Nervové poruchy mimo mozku a míchy (neuropatie), zvýšený tlak v lebce (zvýšený intrakraniální tlak) Zvýšený krevní tlak v lebce (benigní intrakraniální
Latvian: Cukura diabēts (diabetes mellitus) Nervu darbības traucējumi ārpus galvas smadzenēm un muguras smadzenēm (neiropātija), palielināts spiediens galvaskausa iekšienē (palielināts intrakraniālais spiediens)
Czech: Rozpouštědlo se vstříkuje do injekční lahvičky tak, že se proud tekutiny nasměruje proti stěně lahvičky.
Latvian: Šķīdinātājs jāinjicē flakonā, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sienu.
Czech: Váš lékař Vám vždy předepíše minimální účinnou dávku, kterou máte používat.
Latvian: Ārsts vienmēr nozīmēs minimālo efektīvo devu.
Czech: Protilátky proti proteinům hostitelských buněk (S. cerevisiae) se vyskytly méně často u pacientů léčených Valtropinem.
Latvian: Ar Valtropin ārstētiem pacientiem antivielas radās pret saimnieka šūnu (S. cerevisiae) olbaltumvielām retāk.
Czech: Nejčastějšími sekundárními nádory byly nádory mozku.
Latvian: Visbiežāk kā sekundārie audzēji veidojas tieši galvas smadzeņu audzēji.
Czech: Vzácné: abnormální test renální funkce
Latvian: Reti: izmainīts nieru funkcijas tests
Czech: Valtropin není indikován pro léčbu pacientů s poruchou růstu z důvodu PraderWilliho syndromu, pokud nemají také diagnózu deficience růstového hormonu.
Latvian: Valtropin nav indicēts tādu pacientu terapijai, kuriem ir augšanas traucējumi Pradera-Villija sindroma (Prader-Willi syndrome) dēļ, izņemot gadījumus, ja šiem pacientiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Czech: Vezměte novou jehlu (která je vhodná pro podkožní injekci) a nasaďte ji pevně na injekční stříkačku.
Latvian: 20. Paņemiet jaunu adatu (tādu, kas der zem ādas injekcijām) un stingri pievienojiet to šļirces galam.
Czech: Biologické účinky somatropinu jsou ekvivalentní s účinky lidského růstového hormonu hypofyzárního původu.
Latvian: Somatropīna bioloģiskā iedarbība ir līdzvērtīga hipofīzes izstrādātajam cilvēka augšanas hormonam.
Czech: Nepoužívejte toto rozpouštědlo, jestliže jste alergický/á na metakresol (viz bod 2, „Nepoužívejte Valtropin").
Latvian: Nelietojiet šo šķīdinātāju, ja Jums ir alerģija pret metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2 ‘Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos').
Czech: Valtropin vždy používejte podle doporučení svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Valtropin, kā noteicis Jūsu ārsts.
Czech: Dávkování somatropinu se má snížit v případech přetrvávajícího edému nebo těžké parestézie, aby nedošlo ke vzniku syndromu karpálního tunelu.
Latvian: Somatropīna deva ir jāsamazina ilgstošas tūskas vai smagu parestēziju gadījumā, lai izvairītos no karpālā kanāla sindroma attīstības.
Czech: Vzácné: neuropatie, zvýšený intrakraniální tlak Vzácné: benigní intrakraniální hypertenze Vzácné: parestézie u dětí Velmi vzácné: nespavost u dětí
Latvian: Reti: neiropātija, palielināts intrakraniālais spiediens Reti: labdabīga intrakraniālā hipertensija Reti: parestēzijas bērniem
Czech: • suchá gáza nebo vatový tampon
Latvian: • sausa marles vai kokvilnas plāksnīte
Czech: 3,33 mg somatropinu* (odpovídá 10 IU) * vytvořený v buňkách Saccharomyces cerevisiae technologií rekombinance DNA.
Latvian: (atbilst 10 SV) * ražots Saccharomyces cerevisiae šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.