FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici per la colistina è stato valutato positivamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli, al dosaggio consigliato di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla ja karitsoilla; suositusannos on 100 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Italian: Per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere
Finnish: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna
Italian: Il Regno Unito ha espresso preoccupazioni in merito al fatto che le differenze nella posologia e nei tempi di sospensione stabiliti nell'Unione europea per le formulazioni mediche per uso veterinario contenenti 2.000.000 IU/ml di colistina da somministrare nell'acqua da bere a qualsiasi specie animale allevata a scopo di produzione alimentare potrebbero rappresentare un serio rischio per la salute pubblica e per quella animale.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että elintarvikkeidenetuottamiseen tarkoitetuille eläinlajeille juomaveteen sekoitettuna annettavien, 2 000 000 IU/ml kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden annostelussa ja varoajoissa on eroja Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Italian: Carne: 1 giorno
Finnish: Liha: 1 päivä
Italian: I dati MIC dettagliati presentati dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio si riferivano al periodo di applicazione clinica della colistina solfato e indicano chiaramente che lo sviluppo della resistenza non è un fattore preoccupante.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden esittämät laajat MIC-tiedot kattavat sen ajanjakson, jolloin kolistiinisulfaatti on ollut kliinisessä käytössä.
Italian: Altro pollame: 7 giorni
Finnish: Muu siipikarja: 7 päivää
Italian: • Il cvmp ha osservato che i richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio non hanno fornito dati o argomenti a sostegno della richiesta "...di trattare le infezioni gastrointestinali causate dalla salmonella spp…" In vitelli, agnelli, suini e pollame.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että myyntiluvan hakijoilla/haltijoillla ei ollut sellaisia tietoja tai argumentteja, jotka olisivat puoltaneet käyttöaihetta "...Salmonella spp.
Italian: Il Comitato ha ritenuto che l'assenza di dati o argomentazioni provenienti dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a favore della richiesta di trattare la Salmonella possa rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficile individuare il batterio e impedire, di conseguenza, di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica.
Finnish: Komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole tarjottavana Salmonella-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoa puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
Italian: Orale, giornaliera 100.000 IU di colistina/kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni.
Finnish: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivittäin 3-5 päivän ajan.
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione del batterio a causa del fallimento del trattamento stesso.
Finnish: Lääkevalmisteen kokonaan tai osittain puuttuva tehokkuus saattaa johtaa siihen, että zoonoottisia organismeja alkaa esiintyä pysyvästi hoidetuissa eläimissä ja ympäristössä, jolloin bakteerin tehokas eliminointi voi viivästyä hoidon epäonnistumisen vuoksi.
Italian: Colistina (come colistina solfato)
Finnish: Kolistiini (kolistiinisul faattina)
Italian: Per converso, il CVMP ha ritenuto che l'assenza di qualsiasi informazione o argomentazione proveniente dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a sostegno della richiesta "per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp..." potrebbe rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficile l'identificazione dei batteri, impedendo di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica.
Finnish: Sitä vastoin komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole "…Salmonellabakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoa" puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici della colistina è stato valutato positivamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo in suini e pollame, quando somministrata nelle posologie già menzionate.
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa sioilla ja siipikarjalla edellä esitetyn annostuksen mukaisesti käytettynä.
Italian: DENMARK
Finnish: Tanska
Italian: 4.9 Dosi e via di somministrazione
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Suun kautta.
Italian: Carne: 7 giorni
Finnish: Liha: 7 päivää
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione della Salmonella a causa del fallimento del trattamento stesso.
Finnish: Lääkevalmisteen kokonaan tai osittain puuttuva tehokkuus saattaa johtaa siihen, että zoonoottisia organismeja alkaa esiintyä pysyvästi hoidetuissa eläimissä (ja ympäristössä),jolloin Salmonellabakteerin tehokas eliminointi voi viivästyä hoidonepäonnistumisen vuoksi.
Italian: Pollame: carne e uova: 1 giorno
Finnish: Siipikarja: liha ja munat: 1 päivä
Italian: Suini - 102.500 IU/kg p.c.ogni 12 ore, per 3 giorni (corrispondenti a 0,5 ml di Colistop soluzione/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi).
Finnish: Sika - 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmen päivän ajan (vastaa 0,5:tä millilitraa Colistop Solutionia kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä).
Italian: È stato osservato che l'analisi, basata sulla determinazione della concentrazione di colistina solfato nel tratto gastrointestinale dopo diversi livelli di esposizione e sui dati relativi alla concentrazione minima inibitoria (MIC) ottenuti da ceppi di E. coli raccolti in cinque paesi europei avrebbe potuto essere messa in discussione, poiché l'endpoint surrogato Cmax/MIC non era stato convalidato per l'esposizione locale nel tratto gastrointestinale e la frazione di composto attivo contenuta nelle feci era ignota.
Finnish: Analyysia pidettiin kuitenkin kyseenalaisena, koska korvikemuuttujaa Cmax/MIC ei validoitu maha-suolikanavan paikallisen altistuksen osalta eikä ulosteeseen sitoutuneen vaikuttavan aineen fraktiota tunnettu.
Italian: Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte o assunsione diretta per via orale.
Finnish: Annostelu juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun.
Italian: Per gli agnelli e per le specie di pollame diverse dai polli non sono stati forniti studi di deplezione residuale.
Finnish: Jäämien häviämistä koskevia tutkimuksia ei toimitettu karitsoiden eikä muiden siipikarjalajien kuin kanojen osalta.
Italian: In considerazione dei dati di deplezione residuale presentati dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, un periodo di sospensione di un giorno per i tessuti e le interiora commestibili di vitelli, suini e polli e di zero giorni per le uova è stato considerato adeguato.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden toimittaman lääkeainejäämien häviämistä koskevan aineiston perusteella elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, sikojen ja kanojen kudosten ja sisäelinten osalta varoaika on yksi päivä .
Italian: Suini: carne: 1 giorno
Finnish: Sika: liha: 1 päivä
Italian: Vitelli, agnelli, suini: 100.000 UI/kg/giorno
Finnish: Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
Italian: Polli da allevamento e galline ovaiole: Carne e interiora: 1 giorno
Finnish: Broilerit ja munivat kanat: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
Italian: Suini: 100.000 IU/kg p.c./giorno in due dosi al giorno suddivise in parti uguali.
Finnish: Sika: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.
Italian: COLICRID Colistina solfato
Finnish: COLICRID Kolistiinisulfaatti
Italian: • Il cvmp ha ritenuto che il periodo di sospensione di un giorno fosse sufficiente per i tessuti e per le interiora commestibili di vitelli, agnelli e suini, se trattati con un dosaggio di 100.000 iu di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, karitsoiden ja sikojen kudosten ja sisäelinten osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Italian: Vitelli: 2 giorni Agnelli: 7 giorni Uova: zero giorni
Finnish: Karitsa: 7 päivää Munat: Nolla päivää
Italian: Per il pollame il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Finnish: Suositeltu annos siipikarjalle on 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: 50.000 IU/kg p.c. somministrati due volte al giorno.
Finnish: 50 000 IU painokiloa kohden kahdesti päivässä.
Italian: MODIFICHE DA INSERIRE NELLE SEZIONI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Italian: Colivet solution Colistina solfato
Finnish: Colivet solution Kolistiinisulfaatti
Italian: Cancellare, ove applicabile, il trattamento di infezioni gastrointestinali diverse da E. coli.
Finnish: Tarvittaessa tästä kohdasta on poistettava maininta muiden kuin E. coli -bakteerin aiheuttamien mahasuolikanavan infektioiden hoidosta.
Italian: Il dosaggio raccomandato per vitelli, agnelli e suini è 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Finnish: Suositeltu annos vasikoille, karitsoille ja sioille on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 35 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 4-5 giorni
Finnish: Suun kautta (juomaveteen, maitoon tai maidonkorvikkeesee n sekoitettuna) 4-5 päivän ajan.
Italian: Suini Pollame
Finnish: Sika Siipikarja
Italian: Vitelli, suini e agnelli: 50.000 I.U./kg p.c.o 0,25 ml di prodotto/10 kg p.c.
Finnish: Vasikka, sika, karitsa: 50 000 IU painokiloa kohden tai 0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden.
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg p.c. al giorno o 0,25 ml/1 litro di acqua
Finnish: Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä tai 0,25 ml litraan vettä.
Italian: Polli da allevamento: 123.000 IU/kg p.c./giorno, per 3 giorni (corrispondente a 0,06 ml di Colistop soluzione /kg
Finnish: Broileri, kana: 123 000 IU painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan (vastaa 0,06:ta millilitraa Colistop Solutionia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä).
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DELL'ETICHETTA
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Italian: • Il cvmp ha ritenuto che il periodo di sospensione di un giorno fosse sufficiente per i tessuti e le interiora commestibili del pollame, se trattato con un dosaggio di 75.000 iu di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien siipikarjan kudosten ja sisäelinten osalta ja nolla päivää kananmunien osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Italian: Suini da ingrasso: 2 giorni
Finnish: Lihotussika: 2 päivää
Italian: Suini: 50.000 IU/kg di peso corporeo, ovvero 0,25 ml di soluzione Colivet ogni 10 kg di peso corporeo due volte al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
Finnish: Sika: 50 000 IU painokiloa kohden, eli 0,25 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: Carne e interiora: 7 giorni.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
Italian: Suini: 1 giorno.
Finnish: Sika: 1 päivä
Italian: In conclusione, periodi di sospensione di un giorno per i tessuti e le interiora commestibili di vitelli, suini e polli e di zero giorni per le uova sono ritenuti giustificati.
Finnish: Elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, sikojen ja kanojen kudosten ja sisäelinten osalta varoaika on yksi päivä ja kananmunien osalta nolla päivää.
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg di peso corporeo, ovvero circa 0,37 ml di Colivet soluzione al giorno ogni 10 kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
Finnish: Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä, eli noin 0,37 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: La procedura si è conclusa e il 16 marzo 2015 la Commissione europea ha adottato una decisione
Finnish: Menettely saatiin päätökseen, ja Euroopan komissio teki 16. maaliskuuta 2015 päätöksen
Italian: L'insuccesso del trattamento potrebbe compromettere la salute dei puledri in questi casi.
Finnish: Hoidon epäonnistuminen voi vaarantaa varsojen terveyden näissä tapauksissa.
Italian: La colistina è utilizzata anche in medicina umana.
Finnish: Kolistiinia käytetään myös ihmislääketieteessä.
Italian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Finnish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Italian: Tuttavia, è importante notare che la resistenza stabile a livello subclinico (eteroresistenza) può non essere rilevata dalle tecniche di coltura/sensibilità convenzionali
Finnish: On kuitenkin tärkeää muistaa, että vakaa resistenssi subkliinisellä tasolla (heteroresistenssi) voi jäädä huomaamatta tavanomaisilla viljely-/herkkyystekniikoilla
Italian: La colistina è utilizzata sia in medicina umana che veterinaria fin dagli anni ‘50 del secolo scorso 8.
Finnish: Kolistiinia on käytetty sekä ihmis- että eläinlääketieteessä 1950-luvulta saakka
Italian: Le vendite dei prodotti di associazione contenenti colistina costituiscono meno del 10 % delle vendite totali di colistina (ESVAC, dati non pubblicati).
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden myynnin osuus oli alle 10 prosenttia kolistiinin kokonaismyynnistä (ESVAC, julkaisematon tieto).
Italian: , le polimixine erano al quinto posto tra gli antimicrobici più venduti (6 %), dopo tetracicline (37 %), penicilline (24 %), sulfamidici (10 %) e macrolidi (7 %).
Finnish: , polymyksiinit olivat viidenneksi myydyin mikrobilääkeryhmä (6 %), tetrasykliinien (37 %), penisilliinien (24 %), sulfonamidien (10 %) ja makrolidien (7 %) jälkeen.
Italian: Per quanto riguarda il peso totale degli animali "a rischio" di trattamento nei 26 paesi dell'UE/SEE per i quali erano disponibili dati sulle vendite di medicinali veterinari
Finnish: Riskialttiuden vuoksi hoidettujen eläinten kokonaispainoon nähden niissä 26 EU-/ETA-maassa, joista eläinlääkkeiden myyntitietoja oli saatavilla
Italian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Finnish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Italian: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Finnish: 077194 Voluntari Romania
Italian: Nei paesi dell'UE sono stati avviati programmi specifici di controllo per la salmonellosi negli animali destinati alla produzione alimentare.
Finnish: EU-maissa on toteutettu tuotantoeläimillä ilmenevän salmonelloosin valvontaohjelmia.
Italian: COOPHAVET SAS Herblon
Finnish: Romania COOPHAVET SAS Herblon
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, della via di somministrazione e dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Italian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Finnish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Italian: Slovacchia Pharmagal spol.
Finnish: Pharmagal spol.
Italian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Italian: In seguito a una richiesta della Commissione europea, nel luglio 2013 il CVMP e il CHMP hanno adottato un parere scientifico e considerazioni dettagliate in merito alla colistina
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset ohjeet ja yksityiskohtaiset näkökohdat heinäkuussa 2013
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja myyntilupien peruuttamisen perusteet
Italian: Il rischio per la salute pubblica individuato consiste nel fatto che il trattamento delle infezioni cliniche o subcliniche da Salmonella per ridurre il numero di batteri può interferire con i programmi di controllo dell'UE e, di conseguenza, compromettere la salute pubblica e la sicurezza alimentare.
Finnish: Havaittu kansanterveydellinen riski on se, että kun kliinisten tai subkliinisten Salmonella-infektioiden hoidon tavoitteena on vähentää bakteerien määrää, se voi vaikeuttaa EU:n valvontaohjelmia ja siten vaarantaa kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden.
Italian: Si tratta di una situazione molto diversa in Europa, in quanto la colistina è stata tradizionalmente utilizzata esclusivamente in medicina veterinaria e non aveva una rilevanza critica per la salute umana.
Finnish: Tilanne Euroopassa on nyt hyvin erilainen, koska yleensä kolistiinia on käytetty vain eläinlääketieteessä, eikä se ole ollut ratkaisevan tärkeä ihmisten terveydelle.
Italian: Alla luce dell'aumento della resistenza batterica agli antimicrobici, sono in corso discussioni a livello sia europeo che internazionale su come contenere e minimizzare questo fenomeno a beneficio della salute umana e animale.
Finnish: Koska bakteerien resistenssi mikrobilääkkeille lisääntyy, EU:ssa ja muualla maailmassa keskustellaan siitä, miten tätä ilmiötä voitaisiin hillitä ja minimoida ihmisten ja eläinten terveyden hyväksi.
Italian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Finnish: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Italian: Nella procedura in questione non sono stati presentati dati o evidenze per l'indicazione di salmonellosi in nessuna specie di destinazione.
Finnish: Tässä menettelyssä ei esitetty tietoja tai näyttöä salmonelloosi-käyttöaiheesta minkään kohdeeläinlajin yhteydessä.
Italian: Negli ultimi cinque anni l'importanza della colistina in medicina umana e veterinaria è notevolmente cambiata: da molecola impiegata esclusivamente in campo veterinario, è diventata una molecola di importanza critica in medicina umana.
Finnish: Kolistiinin tärkeydessä sekä ihmis- että eläinlääketieteessä on tapahtunut huomattava muutos viiden viime vuoden aikana: vain eläinlääketieteessä käytetystä molekyylistä on tullut ratkaisevan tärkeä molekyyli ihmislääketieteessä.
Italian: Gli attuali valori soglia clinici stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica per le enterobatteriacee sono in corso di revisione a causa di questi problemi.
Finnish: Euroopan mikrobilääkkeiden herkkyystestausta käsittelevä komitea tarkistaa parhaillaan enterobakteerien kliinisiä raja-arvoja näiden ongelmien vuoksi.
Italian: Sullo stato della colistina come antimicrobico d'importanza critica in medicina umana, il parere afferma:
Finnish: Kolistiinin merkityksestä erittäin tärkeänä mikrobilääkkeenä ihmislääketieteessä ohjeessa todettiin näin:
Italian: Sono disponibili anche prodotti per la somministrazione parenterale, intramammaria e intrauterina, che non rientrano nell'ambito di questo deferimento.
Finnish: Saatavana on myös parenteraaliseen, intramammaariseen ja kohdunsisäiseen käyttöön tarkoitettuja valmisteita, joita ei kuitenkaan käsitellä tässä lausunnossa.
Italian: Inoltre, la dose proposta di 50 000 UI per kg di peso corporeo due volte al giorno è stata ritenuta ragionevole.
Finnish: Lisäksi oltiin yhtä mieltä siitä, että ehdotettu annos (50 000 IU painokiloa kohti kahdesti päivässä) oli perusteltu.
Italian: 44150 Ancenis France
Finnish: 44150 Ancenis
Italian: 06516 Carros Cedex France
Finnish: 06516 Carros Cedex
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con altri agenti antimicrobici per somministrazione orale (vedere Allegato I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kolistiinia sisältäviä, yhdessä muiden antimikrobiaalisten aineiden kanssa suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Italian: Dalla scoperta in Cina, la resistenza alla colistina mediata da plasmidi MCR-1 è stata segnalata in vari paesi in tutto il mondo.
Finnish: Tämän Kiinassa tehdyn löydöksen jälkeen MCR-1-plasmidivälitteisestä kolistiiniresistenssistä on saatu ilmoituksia monista maista kaikkialta maailmasta.
Italian: Nella summenzionata decisione della Commissione si afferma che, in linea con l'approccio graduale convenuto, "Le associazioni di colistina con un'altra sostanza antimicrobica e la somministrazione non per via orale di medicinali contenenti colistina possono essere trattate in una fase successiva, dopo il completamento della presente procedura di deferimento."
Finnish: Edellä mainitussa komission päätöksessä todetaan, että sovitun vaiheittaisen toimintatavan mukaisesti "kolistiinin ja muun antimikrobiaalisen aineen yhdistelmiä ja kolistiinia sisältävien valmisteiden antamista muun kuin suun kautta voidaan käsitellä seuraavaksi tämän lausuntomenettelyn päättymisen jälkeen".
Italian: A questo punto, non è più possibile ritenere che l'esistenza di batteri resistenti alla colistina negli animali non abbia conseguenze sulla salute pubblica e l'esempio della Cina dimostra che la resistenza alla colistina attraverso il gene trasferibile mcr-1 può manifestarsi negli animali destinati alla produzione alimentare e nei prodotti a base di carne, costituendo un rischio potenziale per la salute pubblica.
Finnish: Enää ei siis ole niin, ettei eläinten kolistiiniresistensseillä bakteereilla olisi merkitystä kansanterveyden kannalta, ja Kiinan esimerkki osoittaa, että mcr-1-geenin välityksellä siirtyvää kolistiiniresistenssiä voi ilmetä tuotantoeläimissä ja lihatuotteissa, ja se voi mahdollisesti muodostaa kansanterveydellisen riskin.
Italian: Somministrare la dose suddivisa in due somministrazioni giornaliere, disciolte in acqua da bere o latte.
Finnish: Annos annetaan joka päivä kahteen annostelukertaan jaettuna ja juomaveteen tai maitoon liuotettuna.
Italian: Fino a poco tempo fa, la resistenza alle polimixine era ascritta solo a mutazioni cromosomiche e non erano mai stati descritti casi dovuti a trasferimento genico orizzontale.
Finnish: Viime aikoihin saakka polymyksiiniresistenssiin oli liittynyt vain kromosomimutaatioita, mutta niiden ei ollut koskaan ilmoitettu tapahtuneen horisontaalisen geeninsiirron kautta.
Italian: "Non sono stati segnalati casi di trasferimento della resistenza, né mediante elementi genetici mobili (quali plasmidi) tra batteri né dagli animali all'uomo."
Finnish: Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu.