FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Studien mit schnell freigesetztem Exenatid und Metformin, einem Thiazolidindion oder beiden als Ausgangstherapie
Spanish: Ensayos de exenatida de liberación inmediata con metformina, tiazolidindiona o ambos como tratamiento de base
German: Studien mit schnell freigesetztem Exenatid und Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder beiden als Ausgangstherapie
Spanish: Ensayos de exenatida de liberación inmediata con metformina, sulfonilurea o ambos como tratamiento de base
German: Abschnitt 1.
Spanish: Sección 1.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Byetta
German: Lesen Sie ebenfalls die Byetta-Gebrauchsinformation, die in dem Byetta-Umkarton enthalten ist.
Spanish: También lea el prospecto de Byetta incluido en el envase de la pluma de Byetta.
German: Bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Cumarinderivaten behandelt werden, sollte daher während des Beginns der Therapie sowie während der Erhöhung der Dosis von schnell freigesetztem Exenatid die Thromboplastinzeit engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se debe monitorizar frecuentemente el INR al inicio y durante el aumento de la dosis de exenatida de liberación inmediata en pacientes en tratamiento con warfarina y/o derivados de cumarol (ver sección 4.8).
German: Daher müssen die Blutfettwerte in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Spanish: Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico.
German: Im Allgemeinen waren die Blutzuckerkonzentrationen vor den Mahlzeiten bei den Insulinpatienten niedriger als bei den Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten.
Spanish: Las concentraciones preprandiales de glucosa en sangre fueron generalmente inferiores en pacientes tratados con insulina en comparación con exenatida de liberación inmediata.
German: In einer 24-wöchigen Studie, bei der entweder Insulin lispro Protaminsuspension oder Insulin glargin zusätzlich zu einer bestehenden schnell freigesetztes Exenatid/Metformin oder schnell freigesetztes Exenatid/Metformin/Thiazolidindion-Therapie gegeben wurde, betrug die Inzidenz von Patienten mit mindestens einer leichten Hypoglykämie 18 % bzw. 9 % und von einem Patienten wurde eine schwere Hypoglykämie berichtet.
Spanish: En un ensayo de 24 semanas en el que se añadió una suspensión de insulina lispro protamina o bien insulina glargina al tratamiento existente de exenatida de liberación inmediata y metformina o metformina más tiazolidindiona, la incidencia de pacientes con al menos un episodio de hipoglucemia menor, fue del 18 % y 9 % respectivamente y un paciente notificó hipoglucemia mayor.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de "CAD".
German: Überprüfen Sie das Byetta in der Patrone.
Spanish: Compruebe la apariencia de Byetta en el cartucho.
German: äußere Nadelschutzkappe innere
Spanish: Protector interno de la aguja
German: In Studien gegen Insulin verbesserte schnell freigesetztes Exenatid (5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, anschließend 10 µg zweimal täglich) in Kombination mit Metformin und Sulfonylharnstoff statistisch und klinisch signifikant die Blutzuckerkontrolle, was durch eine Abnahme des HbA1cWertes gemessen wurde.
Spanish: En ensayos con insulina como comparador, exenatida de liberación inmediata (5 μg dos veces al día durante 4 semanas seguido de 10 μg dos veces al día) en combinación con metformina y una sulfonilurea mejoró el control glucémico de forma significativa (estadística y clínicamente), medido por el descenso en HbA1c.
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid BYETTA in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurde, war die Inzidenz von Hypoglykämien im Vergleich zur Gabe von Placebo in Kombination mit Sulfonylharnstoff erhöht.
Spanish: Cuando se utilizó exenatida de liberación inmediata en combinación con una sulfonilurea, aumentó la incidencia de hipoglucemia respecto a la de placebo en combinación con una sulfonilurea.
German: Begleitende Arzneimittel
Spanish: Medicamentos concomitantes
German: Verlängerte Thromboplastinzeit bei gleichzeitiger Warfarin-Gabe, teilweise Berichte über Blutungen
Spanish: Internacional (INR) con el uso concomitante de warfarina, en algunos casos asociado con sangrado
German: SCHRITT D Vorbereitung des Pens
Spanish: PASO D. Prepare la Pluma
German: Wenn im Dosierfenster erscheint und der Dosierknopf sich nicht drehen lässt:
Spanish: Si aparece en la ventana de dosificación y el botón de dosificación no gira:
German: Führen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens direkt vor dem ersten Gebrauch dieses Pens durch.
Spanish: Prepare su nueva pluma justo antes de utilizarla por primera vez.
German: Mannitol, Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für Injektionszwecke Enthält auch Metacresol.
Spanish: Manitol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato, agua para preparaciones inyectables.
German: Beachten Sie: Wenn Sie den Dosierknopf nicht drehen können oder Flüssigkeit aus Ihrem Pen austritt, haben Sie nicht die vollständige Dosis gespritzt.
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación o su pluma gotea significa que no se ha inyectado su dosis completa.
German: Die Therapie mit schnell freigesetztem Exenatid kann auch bei zusätzlicher Gabe eines Basalinsulins fortgesetzt werden.
Spanish: Se puede continuar utilizando exenatida de liberación inmediata cuando se añade al tratamiento una insulina basal.
German: Vergleicht man die Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt mit der Placebogruppe, ergibt sich kein klinisch signifikanter Unterschied in der Hypoglykämie-Inzidenz (25 % bzw. 29 %).
Spanish: No hubo diferencias clínicamente significativas en cuanto a la incidencia de episodios hipoglucémicos en el grupo de exenatida de liberación inmediata comparado con el de placebo (25 % y 29 % respectivamente).
German: Dann halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen langsam bis 5.
Spanish: luego mantenga presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5.
German: Wird das orale Kontrazeptivum 30 Minuten nach der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid gegeben, ändert sich die Bioverfügbarkeit nicht, aber Cmax von Ethinylestradiol wird um 45 %, Cmax von Levonorgestrel um 27 - 41 % verringert.
Spanish: La administración de un anticonceptivo oral 30 minutos después de exenatida de liberación inmediata no afectó al AUC, pero provocó una reducción de la Cmax de etinil estradiol en un 45 %, una reducción de la Cmax de levonorgestrel en un 27-41 % y un retraso en el tmax de 2-4 h debido al retraso del vaciado gástrico.
German: Unter schnell freigesetztem Exenatid wurde bei einem Ausgangsgewicht von 95 kg ein Gewichtsverlust von 1,8 kg beobachtet, dem eine Gewichtszunahme bei Placebo in Höhe von 1,0 kg bei einem Ausgangsgewicht von 94 kg gegenübersteht.
Spanish: Se observó una pérdida de peso de 1,8 kg desde el inicio de 95 kg con exenatida de liberación inmediata mientras que con placebo se observó un aumento de peso de 1,0 kg desde el inicio de 94 kg.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Dolor de cabeza Mareo
German: Abschnitt 2.
Spanish: Sección 2.
German: Byetta 5 µg Injektion Exenatid
Spanish: Byetta 5 μg inyección exenatida
German: • Drücken Sie nie den Injektionsknopf des Pens, bevor eine Nadel aufgesetzt ist.
Spanish: • No presione el botón de inyección a menos que haya una aguja unida a la pluma.
German: Wenn und teilweise die im Dosierfenster erscheinen und der Dosierknopf sich nicht hereindrücken lässt:
Spanish: Si y parte del aparecen en la ventana y no se puede presionar el botón de dosificación:
German: Bei aufgeschraubter Nadel kann Arzneimittel aus dem Byetta-Pen auslaufen und es kann zur Luftblasenbildung in der
Spanish: Si deja la aguja puesta, pueden producirse pérdidas de medicamento de la pluma de Byetta o pueden formarse burbujas de aire en el cartucho.
German: Beachten Sie: Wenn Sie den Dosierknopf nicht drehen können, lesen Sie Frage Nr. 9 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación, ver la pregunta número 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
German: • Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe.
Spanish: • Retire la lengüeta de papel de la capucha externa de la aguja.
German: Benutzen Sie die Nadeln nicht mehrmals.
Spanish: No reutilice las agujas.
German: Bei weiblichen Ratten, denen Exenatid 2 Jahre lang gegeben wurde, kam es in der Gruppe mit der höchsten Dosis, 250 g/kg/Tag, zu einer erhöhten Inzidenz von benignen C-Zelladenomen der Schilddrüse.
Spanish: En ratas hembras que recibieron exenatida durante 2 años, se observó un aumento de la incidencia de adenomas benignos de células-C tiroideas a la dosis más alta, 250 µg/kg/día, una dosis que produjo una exposición de exenatida en plasma 130 veces superior a la exposición clínica en humanos.
German: Byetta 10 µg Injektion Exenatid
Spanish: Byetta 10 μg inyección exenatida
German: Lesen Sie dann Abschnitt 2 "Vorbereitung des Pens".
Spanish: Luego vaya a la sección 2 - comenzar a utilizar su pluma.
German: Abschnitt 4.
Spanish: Sección 4.
German: In kontrollierten Langzeitstudien über mindestens 16 Wochen lag die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von unerwünschten Ereignissen bei 8 % bei mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten, 3 % bei placebobehandelten und 1 % bei insulinbehandelten Patienten.
Spanish: La incidencia de abandono debido a acontecimientos adversos fue del 8 % en pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata, del 3 % en pacientes tratados con placebo y del 1 % en pacientes tratados con insulina, en ensayos clínicos controlados a largo plazo (16 semanas o más).
German: Lesen Sie dann bitte Nr. 5 und Nr. 9 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Spanish: Ver las preguntas número 5 y 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
German: • Bewahren Sie den Byetta-Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf.
Spanish: • No guarde la pluma de Byetta con la aguja puesta.
German: Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels ausgelassen haben, lassen Sie diese Dosis ausfallen und wenden Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt an. Spritzen Sie keine Extradosis und erhöhen Sie auch nicht die nächste Dosis, um die ausgelassene auszugleichen.
Spanish: Si olvida una dosis de este medicamento, salte esa dosis y administre su próxima dosis cuando se le haya prescrito.
German: Mit einer Injektion aus Ihrem Fertigpen erhalten Sie jeweils Ihre volle Dosis.
Spanish: Una inyección de su pluma precargada le dará su dosis.
German: • Lagern Sie Ihren Byetta-Pen ordnungsgemäß (genaue Angaben finden Sie unter Aufbewahrung des Byetta-Pens in Abschnitt 1 dieser Bedienungsanleitung).
Spanish: (Para más información, ver Conservación de su Pluma de Byetta en la Sección 1 de este manual del usuario).
German: Bei etwa 5 % der Patienten in klinischen Studien, die mit Exenatid behandelt wurden, wurde ein Gewichtsverlust von mehr als 1,5 kg wöchentlich beobachtet.
Spanish: Se ha observado una pérdida de peso mayor a 1,5 kg a la semana, en aproximadamente un 5 % de los pacientes de ensayos clínicos tratados con exenatida.
German: Injizieren der Dosis).
Spanish: Inyecte la Dosis
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Spanish: Su médico le debe indicar cómo tratar niveles bajos de azúcar en sangre.
German: INHALT DER BEDIENUNGSANLEITUNG
Spanish: CONTENIDOS DEL MANUAL DEL USUARIO
German: Byetta, die Bildung von Luftblasen und ein Verstopfen der Nadel zu vermeiden sowie das
Spanish: Esto le ayudará a prevenir pérdidas de Byetta, evitar la aparición de burbujas de aire, reducir obstrucciones de las agujas y disminuir el riesgo de infección.
German: Die mittleren täglichen Blutzuckerkonzentrationen waren bei Insulin und schnell freigesetztem Exenatid ähnlich.
Spanish: La media diaria de los valores de glucosa en sangre fue similar entre exenatida de liberación inmediata e insulina.
German: Wie ist Byetta anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Byetta
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig sowie dosisabhängig.
Spanish: Muchos de los episodios de náuseas fueron de leve a moderados y ocurrieron de forma dependiente de la dosis.
German: Abschnitt 3.
Spanish: Sección 3.
German: Beachten Sie: Wenn Sie nach 4 Versuchen keine Flüssigkeit austreten sehen, lesen Sie Frage Nr. 3 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Spanish: Nota: Si no observa líquido después de repetir esta operación 4 veces, ver la pregunta número 3 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie mit einer Teildosis umgegangen werden soll.
Spanish: Consulte con su profesional sanitario qué hacer en caso de haberse inyectado una dosis incompleta.
German: • Byetta wird zweimal täglich injiziert.
Spanish: • Byetta se inyecta dos veces al día y la pluma contiene suficiente cantidad de medicamento para 30 días.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: En los estudios no clínicos, los datos no muestran riesgos especiales para los humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
German: Der Pen darf nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahrt werden.
Spanish: La pluma no se debe guardar con la aguja puesta.
German: Bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz war die Clearance signifikant um 84 % reduziert (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: El aclaramiento se redujo significativamente un 84 % en pacientes con insuficiencia renal terminal en tratamiento con diálisis (ver sección 4.2).
German: In klinischen Studien hatten Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion, die in Kombination mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, im Vergleich zu
Spanish: Durante los ensayos clínicos se observó un aumento de la incidencia de hipoglucemia en los pacientes con insuficiencia renal leve que recibían una combinación con sulfonilurea, en comparación con los pacientes con función renal normal.
German: Pharmazeutischer Unternehmer AstraZeneca AB
Spanish: Responsable de la fabricación AstraZeneca AB
German: Eine aufgeschraubte Nadel kann zu einem Austritt des Arzneimittels aus dem Pen oder zu Luftblasenbildung in der Patrone führen.
Spanish: Si deja la aguja puesta, el medicamento puede gotear de la pluma o se pueden formar burbujas de aire en el cartucho.
German: • Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Pen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: • Coloque el capuchón a la pluma para protegerla de la luz.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Spanish: Raramente (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas) se han comunicado reacciones alérgicas graves (anafilaxia).
German: Beachten Sie: Sollten Sie den Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zur drehen können, lesen Sie Frage Nr. 9 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj a , ver la pregunta número 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
German: Sollten Sie dies tun, reicht das Byetta nicht für eine 30-tägige Behandlung.
Spanish: Si lo hace, se quedará sin Byetta antes de que trascurran los 30 días de uso.
German: Etikett Dosierfenster
Spanish: Etiqueta Ventana de dosifi cación
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.
Spanish: Se debe monitorizar los signos y síntomas de colelitiasis en los pacientes con una pérdida de peso tan rápida.
German: AUFBEWAHRUNG DES BYETTA-PENS
Spanish: Conservación de Byetta
German: • Haarausfall • Gewichtsverlust
Spanish: • pérdida de peso
German: - Es sind zwei verschiedene Fertigpens verfügbar: einer zur Gabe von Dosen zu5 Mikrogramm und ein zweiter zur Gabe von Dosen zu 10 Mikrogramm.
Spanish: Una para la administración de una dosis de 5 microgramos y otra de 10 microgramos.
German: VORBEREITUNG DES PENS
Spanish: Reinicie la Pluma
German: - Jede Dosis von Byetta 10 Mikrogramm Injektionslösung (Injektion) enthält 10 Mikrogramm
Spanish: - Cada dosis de la solución para inyección de Byetta 10 microgramos, contiene 10 microgramos de exenatida en 40 microlitros.
German: In in vitro Untersuchungen wurde für Exenatid gezeigt, dass es an den bekannten humanen GLP-1-Rezeptor bindet und ihn aktiviert.
Spanish: Se ha demostrado que exenatida se une y activa el conocido receptor de GLP-1 humano in vitro, estando su mecanismo de acción mediado por el AMP cíclico y/u otras vías de señalización intracelular.
German: Eine Dosisanpassung bei oralen Kontrazeptiva ist nicht erforderlich.
Spanish: La reducción en la Cmax es de limitada relevancia clínica y no se requiere ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.
German: Juckreiz und/oder Urtikaria
Spanish: Prurito y/o urticaria Edema angioneurótico Trastornos renales y urinarios
German: • Ziehen Sie den Dosierknopf bis zum Stopp heraus und bis im Dosierfenster erscheint.
Spanish: • Tire del botón de dosificación hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
German: 22. Juli 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben von sich weg.
Spanish: • Coja la pluma con la aguja apuntando hacia arriba y alejada de usted.
German: Verwendbar bis Verwerfen Sie den Pen 30 Tage nach Anbruch.
Spanish: CAD Deseche la pluma 30 días después del primer uso.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes.
German: ETIKETT FERTIGPEN
Spanish: Etiquet
German: • Entsorgen Sie die Nadeln in ein durchstichsicheres Behältnis oder so, wie es Ihr Arzt, Ihr Apotheker oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat.
Spanish: • Deseche las agujas utilizadas en un contenedor resistente a la punción o como le haya indicado su profesional sanitario.
German: • Befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 3 vor jeder Injektion.
Spanish: • Para cada inyección debe seguir las instrucciones incluidas en la Sección 3 de este manual.
German: • Halten Sie den Injektionsknopf weiter gedrückt, während Sie die Nadel aus der Haut ziehen,
Spanish: • Mantenga presionado el botón de inyección mientras retira la aguja de la piel, esto mantiene transparente el medicamento del cartucho.
German: SCHRITT A Überprüfung des Pens
Spanish: PASO A. Compruebe la Pluma
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die eine schnelle gastrointestinale Resorption erfordern oder eine enge therapeutische Breite haben, muss schnell freigesetztes Exenatid mit Vorsicht eingesetzt werden.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata se debe usar con precaución en pacientes que estén recibiendo medicamentos por vía oral que requieran una rápida absorción gastrointestinal y medicamentos con un estrecho margen terapéutico.
German: Bei Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina entre 50-80 ml/min).
German: Der Dosierknopf kann herausgezogen werden.
Spanish: Preparada para extraer el botón de dosificación
German: Essigsäure 99 % Natriumacetat-Trihydrat Wasser für Injektionszwecke
Spanish: 6.1 Lista de excipientes metacresol manitol ácido acético glacial acetato sódico trihidrato agua para preparaciones inyectables
German: • Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Spanish: • Retire el protector interno de la aguja y tírelo.
German: • Befolgen Sie die Anweisungen für eine hygienische Spritztechnik, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin gelernt haben.
Spanish: • Siga las instrucciones recomendadas por su profesional sanitario para una técnica de inyección higiénica.
German: Schnell freigesetztes Exenatid senkte den HbA1c vom Ausgangswert 8,3 % um 1,1 % und Insulin lispro senkte den HbA1c vom Ausgangswert 8,2 % um 1,1 %.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata redujo la HbA1c en un 1,1% desde un valor basal de 8,3% y la insulina lispro redujo la HbA1c en un 1,1% desde un valor basal de 8,2% y se demostró la no inferioridad de exenatida de liberación inmediata frente a lispro titulada.
German: Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf.
Spanish: No guarde la pluma con la aguja puesta.
German: Während der Behandlung mit Exenatid gab es Spontanberichte über eine akute Pankreatitis.
Spanish: Se han notificado de forma espontánea casos de pancreatitis aguda con exenatida.
German: • Wenn ein beliebiges Teil Ihres Pens defekt oder beschädigt zu sein scheint, benutzen Sie den Pen nicht.
Spanish: • No use la pluma si cualquier parte de la misma está rota o dañada.
German: INJEKTIONSNADELN
Spanish: Botón de inyección
German: Eine tägliche Anpassung der Dosis von schnell freigesetztem Exenatid an den vom Patienten selbst gemessenen Blutzuckerspiegel ist nicht erforderlich.
Spanish: La dosis de exenatida de liberación inmediata no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los niveles de glucosa.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen fest bis zum Stopp.
Spanish: • Utilice el dedo pulgar para presionar firmemente el botón de inyección hasta que se pare,
German: Byetta 5 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Byetta 10 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Exenatid
Spanish: Byetta 5 microgramos solución inyectable en pluma precargada Byetta 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada Exenatida
German: In kontrollierten Langzeitstudien (über mindestens 16 Wochen) berichteten etwa 5,1 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten über Reaktionen an der Injektionsstelle.
Spanish: Se han notificado aproximadamente un 5,1 % de reacciones en el lugar de inyección en sujetos que recibieron exenatida de liberación inmediata en ensayos controlados a largo plazo (16 semanas o más).
German: Dies gilt insbesondere bei Beginn der Behandlung mit Byetta und bei einer Reduktion der Insulindosis.
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con Byetta y se reduce la insulina.
German: SCHRITT 6 Entfernen und Entsorgen der Nadel
Spanish: Retire y Deseche la Aguja
German: - Jede Dosis von Byetta 5 Mikrogramm Injektionslösung (Injektion) enthält 5 Mikrogramm
Spanish: - Cada dosis de la solución para inyección de Byetta 5 microgramos, contiene 5 microgramos de exenatida en 20 microlitros.
German: Während der 30-tägigen Anwendungsdauer nicht über 25 ºC lagern.
Spanish: Una vez en uso: conservar por debajo de 25 ºC durante 30 días.
German: • Entsorgen Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Spanish: • No tire la pluma con la aguja puesta.
German: Die Lösung muss klar, farblos und frei von Teilchen sein.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro y sin partículas.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Spanish: Exenatida no debe ser utilizado durante la lactancia.