FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom detta hänskjutningsförfarande avser flukicidala substanser som inte har fått fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i mjölk kunde inga formella karenstider rekommenderas som del av denna utvärdering.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra attiecas uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, šī novērtējuma rezultātā nevar sniegt oficiālu ieteikumu par dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojuma periodiem.
Swedish: Därför kunde ingen slutsats dras om de instruktioner som ska ingå i produktinformationen till kombinationsprodukter, undantaget veterinärmedicinska läkemedel i bilaga I som innehåller triklabendazol och moxidektin och administreras som pour-on, för vilka slutsatsen för den flukicidala substansen är att den inte någonsin ska ges till mjölkdjur.
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumu par norādījumiem, kas jāiekļauj kombinēto preparātu zāļu aprakstos, izņemot I pielikumā minētās uz ādas lietojamās veterinārās zāles, kas satur triklabendazolu un moksidektīnu, saistībā ar kuru sastāvā esošo flukicīdo (pretfasciolu) vielu norādīts, ka to nekādā gadījumā nedrīkst lietot piena lopiem.
Swedish: För att bestämma huruvida resthalter i mjölk skulle leda till en total exponering för resthalter över det acceptabla dagliga intaget (ADI) måste man veta vilken andel av ADI som är tillgänglig för resthalter i mjölk (dvs. vilken andel av ADI som inte redan täckts av exponering för resthalter i andra livsmedel), samt koncentrationen av resthalter i mjölk vid relevanta tidpunkter.
Latvian: Lai noteiktu, vai zāļu atliekvielu daudzums pienā radītu kopējo zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas pārsniedz pieļaujamo dienā uzņemamo daudzumu, jāzina, kādu daļu no pieļaujamās dienas devas drīkst veidot pienā esošās zāļu atliekvielas (t. i., kāda pieļaujamā dienas deva jau nav ierēķināta citos pārtikas produktos esošajām zāļu atliekvielām), kā arī zāļu atliekvielu koncentrācija pienā atbilstošos laika punktos.
Swedish: Rumänien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Latvian: Romvac Company s.a.
Swedish: Studie av resthalter i mjölk efter oral administrering av triklabendazol till kor omkring två månader före kalvningen.
Latvian: Pētījums par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas triklabendazola lietošanas govīm aptuveni divus mēnešus pirms atnešanās.
Swedish: el ekvation 1
Latvian: 1. vienādojums,
Swedish: Sighisoarei nr.409
Latvian: Sighisoarei nr.409 Tg. Mures
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Latvian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Swedish: De återstående 52 procenten av ADI motsvarar 62 µg klorsulon-resthalter.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 52 % atbilst 62 µg klorsulona atliekvielu.
Swedish: Där det finns adekvata uppgifter om resthalter i mjölk används dessa för att beräkna den tid som behövs mellan läkemedelsadministrering och kalvning eller lamning för att säkerställa att resthalter i mjölk inte leder till en total konsumentexponering för resthalter som överskrider ADI.
Latvian: Ja ir pieejami atbilstoši dati par zāļu atliekvielu daudzumu pienā, tos izmanto, lai aprēķinātu laiku, kādam jābūt starp zāļu lietošanu un teļa vai jēra/kazlēna dzimšanu, lai nodrošinātu, ka zāļu atliekvielas pienā neveido lietotājam tādu kopējo zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Swedish: Mjölkkoncentrationerna av triklabendazol och dess metaboliter bestämdes över tid och tiden mellan behandling och kalvning registrerades (studie ej i enlighet med god laboratoriesed).
Latvian: Noteica triklabendazola un tā metabolītu koncentrāciju pienā laika gaitā un reģistrēja laiku starp ārstēšanu un atnešanos (LLP neatbilstošs pētījums).
Swedish: Det ansågs därför lämpligt att kvoten mellan markör och totala resthalter på 0,7, som fastställts för bovint fett, tillämpas på mjölk eftersom mjölk har en hög fetthalt och begränsad metabolisk aktivitet (kvoterna mellan markör och totala resthalter som fastställts för bovin lever, njure och muskel är 0,10, 0,80 respektive 1,00).
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka pienam var piemērot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,7, kas noteikta liellopu taukiem, jo piens satur daudz tauku un tā metaboliskā aktivitāte ir ierobežota (liellopu aknām, nierēm un muskuļiem noteiktās marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības ir attiecīgi 0,10, 0,80 un 1,00).
Swedish: Triklabendazol
Latvian: Triklabendazols
Swedish: Data finns dock om halterna av klosantel i plasma efter subkutan administrering (studie 3), och halten av klosantel i mjölk kan betraktas som säker, såsom framgår ovan, när halten i plasma underskrider 2 250 μg/l.
Latvian: Taču ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc subkutānas ievadīšanas (trešais pētījums) un, kā minēts iepriekš, klozantela līmeni pienā var uzskatīt par drošu, ja tā līmenis plazmā ir zemāks par 2250 μg/l.
Swedish: Det finns inga data om resthalter i mjölk som skulle göra det möjligt att empiriskt bestämma en markörresthalt och en kvot mellan markör och totala resthalter i mjölk.
Latvian: Nav pieejami dati par atliekvielām pienā, kas ļautu empīriski noteikt marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību pienā.
Swedish: Trots att 119 dagar ansågs tillräckligt för att medge eliminering av resthalterna av klosantel till en säker koncentration var det inte möjligt att avgöra huruvida 119 dagar också var tillräckliga för att eliminera resthalterna av ivermektin till säkra nivåer, då ivermektin inte omfattades av detta hänskjutningsförfarande och därför inte utvärderades.
Latvian: Lai gan tika uzskatīts, ka 119 dienas ir pietiekams laiks, kurā klozantela atliekvielu daudzums var samazināties līdz drošai koncentrācijai, ivermektīns nebija iekļauts šajā pārskatīšanas procedūrā un tādēļ netika vērtēts, tāpēc nebija iespējams secināt, vai 119 dienu laikā arī ivermektīna atliekvielu daudzums varētu samazināties līdz drošam līmenim.
Swedish: Slutsatsen drogs att resthalter i plasma skulle underskrida 0,18 μg/l 78 dagar (11 veckor) efter administrering.
Latvian: Secināja, ka atliekvielu līmenis plazmā 78 dienas (11 nedēļas) pēc lietošanas būtu zemāks par 0,18 μg/l.
Swedish: Storbritannien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Djurslag Administreringssätt Minsta säkra tidsperiod
Latvian: Minimālais drošais laika periods
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Latvian: Pfizer GmbH Linkstr. 10
Swedish: Slutsatsen dras att konsumtion av mjölk från djur som behandlas vid samma tidpunkt med pour-on klosantel under första hälften av dräktigheten inte skulle leda till ett totalt konsumentintag som överskrider ADI.
Latvian: Tika secināts, ka, lietojot pienu, kas iegūts no dzīvniekiem, kas grūsnības pirmajā pusē tajā pašā laika punktā ārstēti, izmantojot uz ādas lietojamo klozantela zāļu formu, kopējais lietotāja uzņemtais daudzums nepārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Swedish: Det fanns inga radiomärkta data som kunde användas för att bestämma en lämplig markörresthalt för användning i mjölk och som grund för en kvot mellan markör och totala resthalter.
Latvian: Nebija pieejamai ar radioloģiski iezīmētu vielu iegūti dati, kurus varētu izmantot, lai noteiktu piemērotu marķieratlieku daudzumu attiecībā uz pienu un, pamatojoties uz kuru, varētu noteikt marķieratlieku attiecību pret kopējo atliekvielu daudzumu.
Swedish: CVMP ombads därför att avge ett yttrande om huruvida åtgärder är nödvändiga för att säkerställa att användningen, under den icke-lakterande perioden, av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller flukicidala substanser utan något fastställt gränsvärde för högsta tillåtna resthalter i mjölk, inte skulle leda till resthalter i mjölk som i kombination med resthalter av dessa flukicidala substanser från andra livsmedel skulle leda till en konsumentexponering över det acceptabla dagliga intaget (ADI).
Latvian: Tādēļ CVMP tika izteikts lūgums sniegt atzinumu par to, vai ir nepieciešami kādi pasākumi, lai nodrošinātu, ka ārpus laktācijas perioda lietojot veterinārās zāles, kas satur flukicīdas (pretfasciolu) vielas, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, pienā neveidojas tāds zāļu atliekvielu daudzums, kas apvienojumā ar šo flukicīdo (pretfasciolu) vielu atliekvielām no citiem pārtikas produktiem rada koncentrāciju, kas lietotājam pārsniedz pieļaujamo dienas devu.
Swedish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIEN
Latvian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BEĻĢIJA
Swedish: Inte heller fanns de nödvändiga farmakokinetiska uppgifterna (terminal halveringstid för eliminering) för att beräkna den tid som behövs för att garantera en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk.
Latvian: Nebija pieejami arī farmakokinētikas dati (eliminācijas pusperiods beigu posmā), kas nepieciešami, lai aprēķinātu laiku, kāds vajadzīgs, lai kopējā atliekvielu slodze atbilstu drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Swedish: Halterna av klorsulon i plasma övervakades i upp till 35 dagar efter administrering (i enlighet med god laboratoriesed).
Latvian: Klorsulona koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 35 dienām ilgi pēc tā ievadīšanas (saskaņā ar LLP).
Swedish: De återstående 30 procenten av ADI motsvarar 27 µg triklabendazolresthalter.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 30 % atbilst 27 µg triklabendazola atliekvielu.
Swedish: Den farmakokinetiska diffusionsmodellen kunde heller inte användas eftersom information saknas om pKa och proteinbindning för triklabendazol-resthalter som utgör markörresthalten.
Latvian: Turklāt nevarēja izmantot farmakokinētisko difūzijas modeli, jo nebija pieejama informācija par triklabendazola atliekvielu, kas veido marķieratlieku, pKa un saistīšanos ar olbaltumvielām.
Swedish: Data finns dock om halterna av klosantel i plasma efter pour-on administrering (studie 4), och koncentrationen av klosantel i mjölk kan betraktas som säker, såsom framgår ovan, när halten i plasma underskrider 2 250 μg/l.
Latvian: Taču ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc lietošanas uz ādas (ceturtais pētījums) un, kā minēts iepriekš, klozantela koncentrāciju pienā var uzskatīt par drošu, ja līmenis plazmā ir zemāks par 2250 μg/l.
Swedish: Trots att 12 dagar ansågs tillräckligt för att medge eliminering av resthalterna av klorsulon till en säker koncentration var det inte möjligt att avgöra huruvida 12 dagar också var tillräckliga för att eliminera resthalterna av ivermektin till säkra nivåer, då ivermektin inte omfattades av detta hänskjutningsförfarande och därför inte utvärderades.
Latvian: Lai gan tika uzskatīts, ka 12 dienas ir pietiekams laiks, kurā klorsulona atliekvielu daudzums var samazināties līdz drošai koncentrācijai, ivermektīns nebija iekļauts šajā pārskatīšanas procedūrā un tādēļ netika vērtēts, tāpēc nebija iespējams secināt, vai 12 dienu laikā arī ivermektīna atliekvielu daudzums varētu samazināties līdz drošam līmenim.
Swedish: Rumänien Kepro B.V.
Latvian: Kepro B.V.
Swedish: Rumänien VIM Spectrum S.R.L.
Latvian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Swedish: • Syftet med hänskjutningsförfarandet var att avgöra om åtgärder är nödvändiga för att säkerställa att användningen, under den icke-lakterande perioden, av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller flukicidala substanser utan fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i mjölk, inte skulle leda till resthalter i mjölk som i kombination med resthalter av dessa flukicidala substanser från andra livsmedel skulle leda till en konsumentexponering över det acceptabla dagliga intaget.
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija noteikt, vai ir nepieciešami pasākumi, lai nodrošinātu, ka, lietojot flukicīdas (pretfasciolu) vielas saturošas veterinārās zāles, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, periodā, kad piena sintēze nenotiek, neveidojas tāds atliekvielu līmenis pienā, kas apvienojumā ar šo flukicīdo (pretfasciolu) vielu atliekvielām no citiem pārtikas produktiem lietotājam rada par pieņemamo dienā uzņemamo daudzumu lielāku iedarbību;
Swedish: De återstående 5,6 procenten av ADI motsvarar 100 µg klosantel-resthalter.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 5,6 % atbilst 100 µg klozantela atliekvielu.
Swedish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Latvian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BEĻĢIJA
Swedish: Med detta värde, en molekylvikt på 359,66, en dos på 10 mg/kg kroppsvikt, samt en kroppsvikt på 50 kg, beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk till 359 dagar.
Latvian: Izmantojot šo vērtību, molekulāro masu 359,66, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 359 dienas.
Swedish: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Latvian: Fasinex 240, 24% w/v Oral
Swedish: Beräkning av den tid som behövs för att garantera en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk kräver att substansens terminala halveringstid är känd.
Latvian: Lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, jāzina vielas pusperiods beigu posmā.
Swedish: Det ansågs därför lämpligt att använda en kvot mellan markör och totala resthalter på 0,5 för nitroxinil i mjölk (kvoterna mellan markör och totala resthalter som fastställts för bovin lever, njure och muskel är 0,04, 0,34 respektive 1).
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka, lai raksturotu nitroksinila daudzumu pienā, var izmantot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,5 (marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības, kas noteiktas liellopu aknām, nierēm un muskuļiem, ir attiecīgi 0,04, 0,34 un 1).
Swedish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLAND
Latvian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Swedish: Studie 5.
Latvian: Piektais pētījums.
Swedish: Grekland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Latvian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRIEĶIJA
Swedish: 08014 Barcelona SPANIEN
Latvian: 08014 Barcelona SPĀNIJA
Swedish: "SCLR"-tillvägagångssättet (Safe concentrations based on linear regression)(4) användes för att extrapolera från de kombinerade uppgifterna om plasmaeliminering som fanns att tillgå för de två formuleringarna i studie 2.
Latvian: Lai ekstrapolētu kombinētos datus par koncentrācijas samazināšanos plazmā, kas pieejami par divām otrajā pētījumā izmantotajām zāļu formām, izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāru regresiju)4 metodi.
Swedish: Studie 6.
Latvian: Sestais pētījums.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller klorsulon som administreras subkutant och är godkända i medlemsstaterna (EU/EES) är dock samtliga kombinationsprodukter som innehåller ivermektin som den andra aktiva substansen.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klorsulonu saturošās veterinārās zāles subkutānai lietošanai ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Swedish: 08013 Barcelona SPANIEN
Latvian: 08013 Barcelona SPĀNIJA
Swedish: Flukiver Bovis Klosantel
Latvian: Flukiver Bovis
Swedish: Studie av resthalter i mjölk efter oral administrering av triklabendazol till kor kring tiden för kalvningen.
Latvian: Pētījums par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas triklabendazola lietošanas govīm ap atnešanās laiku.
Swedish: Halterna av klosantel i plasma följdes i upp till 1 488 timmar efter administrering (studie i enlighet med god laboratoriesed).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1488 stundām ilgi pēc tā ievadīšanas (LLP pētījums).
Swedish: Slutsatsen dras att nitroxinil-innehållande läkemedel som administreras subkutant ska användas före dräktighetstidens sista trimester för att säkerställa att resthalter i mjölk inte hamnar på en nivå som kan leda till en total exponering för resthalter över ADI.
Latvian: Secināts, ka nitroksinilu saturošas zāles subkutāni drīkst ievadīt pirms pēdējā grūsnības trimestra, lai nodrošinātu, ka atliekvielu līmenis pienā nav tāds, kura dēļ kopējā atliekvielu iedarbība varētu pārsniegt pieļaujamo dienas devu.
Swedish: Det finns inga lämpliga data om resthalter i mjölk från tackor som behandlats under torrperioden och ingen information som skulle möjliggöra fastställandet av en kvot mellan markör och totala resthalter och inga data som skulle möjliggöra fastställandet av en mjölk-plasma-kvot hos får.
Latvian: Nav pieejami piemēroti dati par atliekvielām pienā cietstāvēšanas periodā ārstētajām aitām, nav pieejama informācija, pamatojoties uz kuru varētu noteikt attiecību starp marķieratlieku un kopējo atliekvielu daudzumu un nav pieejami arī dati, kurus izmantojot, aitām varētu noteikt attiecību starp koncentrāciju pienā un plazmā.
Swedish: Norofas Pour-On Klosantel Ivermektin
Latvian: Norofas Pour-On Klozantels Ivermektīns
Swedish: En farmakokinetisk studie där 5 kvigor och 4 tjurar administrerades en enda (oral) dos på 10 mg/kg kroppsvikt 14C-märkt klosantel genom intubering in i våmmen.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā piecām telēm un četriem jauniem vēršiem ar intubācijas palīdzību priekškuņģī ievadīja vienreizēju (iekšķīgu) ar 14C iezīmēta klozantela devu pa 10 mg/kg ķermeņa masas.
Swedish: Rafoxanid Nötkreatur subkutan
Latvian: Rafoksanīds Liellopi subkutāni
Swedish: De återstående 20 procenten av ADI motsvarar 60 µg nitroxinil-resthalter.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 20 % atbilst 60 µg nitroksinila atliekvielu.
Swedish: Klorsulon
Latvian: Klorsulons
Swedish: De återstående 25 procenten av ADI motsvarar 30 µg rafoxanid-resthalter.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 25 % atbilst 30 µg rafoksanīda atliekvielu.
Swedish: Resthalter av triklabendazol i getmjölk
Latvian: Triklabendazola atliekvielas kazas pienā
Swedish: Studie av resthaltseliminering i plasma efter enstaka orala administreringar av en av två formuleringar på 7,5 mg/kg kroppsvikt av rafoxanid till 6 nötkreatur och 6 får.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma mazināšanos plazmā pēc vienreizējas iekšķīgas rafoksanīda lietošanas devā pa 7,5 mg/kg ķermeņa masas sešiem liellopiem un sešām aitām, izmantojot vienu no divām zāļu formām.
Swedish: Den tidpunkt när 95-percentilen av den behandlade populationen skulle ha plasmakoncentrationer av klosantel som med 95-procentig konfidens underskred 2 250 μg/l beräknades med hjälp av tillvägagångssättet "tid till säker koncentration" (TTSC) för var och en av de två formuleringar för vilka data presenterades i studie 3.
Latvian: Izmantojot laika līdz drošai koncentrācijai (TTSC) metodi, laika punktu, kurā 95. procentīlei atbilstošam ārstētās populācijas dalībnieku skaitam klozantela koncentrācija plazmā būtu mazāka par 2250 μg/l ar 95 % ticamības intervālu, aprēķināja abām zāļu formām, par kurām iegūti dati trešajā pētījumā.
Swedish: Supaverm Klosantel Mebendazol
Latvian: Supaverm Klozantels Mebendazols
Swedish: Utvärderingens slutsats är att användningen av dessa substanser under den icke-lakterande perioden kan leda till resthalter i mjölk som är tillräckligt höga för att resultera i konsumentexponering över ADI.
Latvian: Pēc novērtēšanas secināts, ka, lietojot šīs vielas periodā, kad piena sintēze nenotiek, atliekvielu līmenis pienā varētu būt pietiekams, lai iedarbība uz lietotāju pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Swedish: Grekland Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: Nīderlande Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Swedish: Resthalter av nitroxinil i mjölk efter subkutan administrering till får och getter
Latvian: Nitroksinila atliekvielas pienā pēc subkutānas ievadīšanas aitām un kazām
Swedish: I avsaknad av dessa data beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk
Latvian: Tā kā nav pieejami šie dati, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Swedish: Koncentrationerna av klosantel i plasma följdes i upp till 1 848 timmar efter administrering (studie i enlighet med god laboratoriesed).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1848 stundām ilgi pēc tā lietošanas (LLP pētījums).
Swedish: Loughrea, Co. Galway IRLAND
Latvian: Galway ĪRIJA
Swedish: Då hänskjutningsförfarandet var begränsat till att endast gälla flukicidala substanser, utvärderades inte den andra aktiva substansen i kombinationsprodukterna.
Latvian: Tā kā pārskatīšanas procedūra attiecās tikai uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, otru kombinēto zāļu sastāvā esošo aktīvo vielu nevērtēja.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller klosantel som administreras som pouron och är godkända i medlemsstaterna (EU/EES) är dock samtliga kombinationsprodukter som innehåller ivermektin som den andra aktiva substansen.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klozantelu saturošās veterinārās zāles lietošanai uz ādas ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Swedish: Får ej ges till djur i någon ålder som är avsedda för mjölkproduktion för humankonsumtion
Latvian: Nelietot nekāda vecuma dzīvniekiem, no kuriem paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā
Swedish: För samtliga substanser och administreringsvägar för vilka data tillhandahölls för detta hänskjutningsförfarande är det dock anmärkningsvärt att resthalterna i mjölk alltid anses vara eliminerade till en säker nivå ett år efter att substansen administrerades.
Latvian: Taču jāpiemin, ka uzskata, ka visām vielām un lietošanas veidiem, par kuriem iesniegti dati šajā pārskatīšanas procedūrā, atliekvielu līmenis pienā līdz drošam līmenim samazinās viena gada laikā pēc vielas lietošanas.
Swedish: Halterna av plasmaradioaktivitet och klorsulon följdes i upp till 42 dagar efter administrering (ej i enlighet med god laboratoriesed).
Latvian: Radioaktivitātes un klozantela līmeni plazmā uzraudzīja līdz 42 dienām ilgi pēc zāļu lietošanas (neatbilst LLP).
Swedish: Då det aktuella hänskjutningsförfarandet var begränsat till utvärdering av flukicidala substanser, bedömdes inte den andra aktiva substansen i kombinationsprodukterna.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra bija saistīta tikai ar flukicīdo (pretfasciolu) vielu novērtēšanu, kombinēto preparātu sastāvā esošās otras aktīvās vielas nevērtēja.
Swedish: Med den längsta rapporterade perioden på 24 dagar, en molekylvikt på 663, en dos på 10 mg/kg kroppsvikt, samt en kroppsvikt på 50 kg, beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk till 299 dagar.
Latvian: Izmantojot ilgāko konstatēto pusperiodu (24 dienas), molekulāro masu 663, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 229 dienas.
Swedish: Klosantel
Latvian: Klozantels
Swedish: En farmakokinetisk studie där 4 tjurar och 4 kvigor administrerades en enda pour-on dos på 20 mg/kg kroppsvikt klosantel.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā četriem vīrišķā un četriem sievišķā dzimuma liellopiem uz ādas lietoja vienreizēju klozantela devu 20 mg/kg ķermeņa masas.
Swedish: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Latvian: 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Swedish: SLOVENIEN
Latvian: Slovēnija
Swedish: Beräkning av resthalter i mjölk baserat på data i plasma
Latvian: Zāļu atliekvielu koncentrācijas pienā paredzēšana, izmantojot datus par to koncentrāciju plazmā
Swedish: Studie 1.
Latvian: Pirmais pētījums.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumén
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Swedish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Latvian: Esteve Farma LDA Av.