FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Budesonide/Formoterol Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Budesonide/Formoterol Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Budesonide/Formoterol Teva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: 160 µg / 4.5 µg Inhalationspulver Til inhalation inhalator
Swedish: EMA:s procedurnummer/ MTnr
Danish: forbliver optimal.
Swedish: bibehålls optimal.
Danish: hver dag.
Swedish: varje dag.
Danish: skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Swedish: ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Danish: er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Swedish: är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Danish: første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Swedish: för första gången måste du förbereda den för användning enligt nedan:
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma inte är tillräckligt väl kontrollerad, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Danish: hver dag, også selvom du ikke har nogen astmasymptomer på det pågældende tidspunkt.
Swedish: varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma.
Danish: mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Swedish: mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Danish: indeholder lactose')
Swedish: innehåller laktos").
Danish: følger tre enkle trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Swedish: följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
Danish: Andre bivirkninger:
Swedish: Andra möjliga biverkningar:
Danish: indeholder lactose Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Swedish: innehåller laktos Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Danish: Vigtig information om dine astmasymptomer
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til inhalation.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Används för inhalation.
Danish: under en eksacerbation eller ved signifikant eller akut forværring af astma.
Swedish: ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Swedish: Data från en embryonal-/fosterutvecklingsstudie på råtta påvisade inte någon evidens på ytterligare effekt av kombinationen.
Danish: Hold ikke op med at bruge din inhalator, uden først at fortælle din læge om det.
Swedish: Sluta inte att använda din inhalator utan att först tala om det för din läkare.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma.
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma.
Danish: (side 9) Bivirkninger (side 18)
Swedish: (sida 9) Eventuella biverkningar (sida 18)
Danish: Inhalatoren er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylenterephthalat (PT) og polypropylen (PP).
Swedish: Inhalatorn är tillverkad av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetentereftalat (PT) och polypropen (PP).
Danish: til at behandle disse astmasymptomer.
Swedish: för att behandla dessa astmasymtom.
Danish: Pludselig og tiltagende forværring af kontrollen med astma er potentielt livstruende, og patienten skal øjeblikkeligt tilses af en læge.
Swedish: Plötslig och progressiv försämrad kontroll av astma är potentiellt livshotande och patienten ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare för bedömning.
Danish: De specifikke egenskaber af budesonid og formoterol gør, at kombinationen kan anvendes som vedligeholdelsesbehandling af astma.
Swedish: De specifika egenskaperna för budesonid och formoterol gör att kombinationen kan användas som underhållsbehandling mot astma.
Danish: Anbefalede doser:
Swedish: Rekommenderad dosering:
Danish: er ikke beregnet til indledende behandling af astma.
Swedish: är inte avsett för initial astmabehandling.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalationspulver
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Inhalationspulver
Danish: Sådan tager du en inhalation Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Swedish: Hur du inhalerar Varje gång du behöver göra en inhalation ska du följa anvisningarna nedan.
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Danish: Den gennemsnitlige PIF-hastighed opnået af patienter med astma var over 60 l/min, en flow-hastighed, hvor de 2 undersøgte devices vides at levere en sammenlignelig mængde lægemiddel til lungerne.
Swedish: Genomsnittligt PIFR som uppnåddes av patienter med astma var högre än 60 L/min, en flödeshastighet vid vilken man vet att båda studerade inhalatorer levererar jämförbara mängder läkemedel till lungorna.
Danish: Meget sjælden Grå stær og glaukom
Swedish: Mycket sällsynta Katarakt och glaukom
Danish: straks seponeres, patienten udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt.
Swedish: sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Danish: Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Polen
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Danish: Du må ikke bruge din inhalator med anfaldsmedicin mere end 8 gange (inhalationer) i døgnet, og du bør ikke bruge din inhalator med anfaldsmedicin oftere end hver 4. time.
Swedish: Användning av din separata "vidbehovsinhalator" bör inte överstiga 8 inhalationer (puffar) under en 24-timmarsperiod och du ska inte använda din "vidbehovsinhalator" oftare än var 4:e timme.
Danish: og straks tale med din læge:
Swedish: och kontakta läkare omedelbart:
Danish: Det er vigtigt regelmæssigt at evaluere patienten, efterhånden som behandlingen nedtrappes.
Swedish: Regelbunden uppföljning av patienten även under nedtrappningen är viktig.
Danish: indeholder formoterol og budesonid, som har forskellige virkningsmekanismer og udviser additiv virkning med hensyn til reduktion af astmaeksacerbationer.
Swedish: innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Danish: Data fra studiet viste, at uanset alder og sværhedsgrad af den underliggende sygdom, var børn, unge og voksne med astma i stand til at opnå et inspiratorisk flow gennem Spiromax-devicet, der svarede til det flow, der blev opnået gennem den markedsførte tørpulverinhalator med flere doser.
Swedish: Data från studien indikerade att oavsett ålder och svårighetsgrad av bakomliggande sjukdom, kunde barn, ungdomar och vuxna med astma uppnå flödeshastigheter med Spiromax-inhalatorn liknande dem för den marknadsförda inhalatorn med torrt pulver för flera doser.
Danish: Profylaktisk brug af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Den profylaktiska användningen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., t.ex. före motion, har inte studerats.
Danish: påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt.
Swedish: ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 doser
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 doser
Danish: Ísland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Lactosemonohydrat.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Laktosmonohydrat.
Danish: Voksne (fra og med 18 år): 1 inhalation to gange dagligt.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre): 1 inhalation 2 gånger dagligen.
Danish: på grund af overdosering med lægemidlets formoterol-komponent, skal det overvejes at give passende behandling med inhaleret kortikosteroid.
Swedish: måste utsättas på grund av en överdos av formoterol i läkemedlet måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Danish: Meget få patienter havde PIF-hastigheder under 40 l/min; når PIFhastigheden var under 40 l/min, syntes der ikke at forekomme grupperinger i alder eller sygdommens sværhedsgrad.
Swedish: När PIFR värdena var lägre än 40 L/min verkade det inte finnas något samband mellan ålder eller sjukdomens svårighetsgrad.
Danish: Aktiviteten af de vigtigste metabolitter, 6-beta-hydroxy-budesonid og 16-alfa-hydroxy-prednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Swedish: Glukokortikosteroidaktiviteten för huvudmetaboliterna, 6-β-hydroxybudesonid och 16-alfa hydroxyprednisolon, är mindre än 1 % av den för budesonid.
Danish: indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme.
Swedish: innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Danish: Til sådanne situationer bør en separat hurtigtvirkende bronkodilator overvejes.
Swedish: För sådan profylaktisk användning ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
Danish: Et randomiseret, open-label placebo-studie blev foretaget hos børn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år) og raske frivillige (i alderen 18-45 år) for at vurdere den maksimale inspiratoriske flow (PIF) hastighed og andre relaterede inhalationsparametre efter inhalation fra et Spiromax-device (indeholdende placebo) sammenlignet med inhalation fra en allerede markedsført tørpulverinhalator (indeholdende placebo) med flere doser.
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med en Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/950/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/950/002
Danish: • Antihistaminer (lægemidler mod allergi) (såsom terfenadin).
Swedish: • läkemedel mot allergier eller antihistaminer som (t.ex. terfenadin).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/950/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/950/001
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 120 doser
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 120 doser
Danish: sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Swedish: och en separat "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Danish: • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'langtidsvirkende beta2agonister' eller 'bronkodilatorer'.
Swedish: • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas "långverkande β2adrenoceptoragonister" eller "luftrörsvidgande läkemedel".
Danish: er et inhalationspulver.
Swedish: är ett inhalationspulver.
Danish: Hvis du har brugt for meget Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Swedish: Om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Danish: indeholder to aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Swedish: innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling af astma med budesonid/formoterol Kliniske studier hos voksne har vist, at tillæg af formoterol til budesonid forbedrede astmasymptomer og lungefunktion samt reducerede eksacerbationer.
Swedish: I kliniska studier på vuxna har tillägg av formoterol till budesonid visat sig förbättra astmasymtom och lungfunktion samt minska exacerbationer.
Danish: 320 mikrogram/9 mikrogram
Swedish: 320 mikrog/9 mikrog
Danish: Hold mundstykkets låg lukket, og anvend produktet inden for 6 måneder efter, det er taget ud af folien.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt och använd inom 6 månader efter borttagning av
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du ikke er sikker, så tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Swedish: 160 mikrog/4,5 mikrog
Danish: Paradoks bronkospasme reagerer på en hurtigtvirkende inhaleret bronkodilator og skal behandles med det samme (se pkt.
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och ska behandlas genast (se avsnitt 4.8).
Danish: 1 eller 2 inhalationer (pust) 2 gange dagligt.
Swedish: 1 eller 2 inhalationer två gånger dagligen.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542, DR Utrecht, Holland
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
Danish: I farmakokinetiske studier med og uden blokade med medicinsk kul blev Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: • Lægemidler til behandling af hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (såsom quinidin, disopyramid og procainamid).
Swedish: • läkemedel mot snabb eller oregelbunden hjärtrytm (t.ex. kinidin, disopyramid och prokainamid)
Danish: Dette skyldes hjælpestoffet lactose.
Swedish: på grund av hjälpämnet laktos.
Danish: Patienterne skal informeres om at fortsætte behandlingen og søge læge, hvis astmasymptomerne forbliver ukontrollerede eller forværres efter påbegyndelse af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.-behandling.
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Systemiske påvirkninger kan opstå efter anvendelse af alle inhalationskortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder.
Swedish: Systemiska effekter kan inträffa vid inhalationsbehandling med alla kortikosteroider, särskilt efter höga doser under långa perioder.
Danish: vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri.
Swedish: enligt ordination, även vid frånvaro av symtom.
Danish: • Medicin til behandling af infektioner (såsom ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Swedish: • läkemedel för att behandla infektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin och telitromycin)
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger (side 22)
Swedish: ska förvaras (sida 21) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 22)
Danish: Hvis patienten oplever paradoks bronkospasme, skal Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Til behandling af din astma vil din læge ordinere to astma-inhalatorer: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: För att behandla din astma kommer din läkare att ordinera två astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist): - hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt velkontrollerede med inhaleret kortikosteroid og inhaleret korttidsvirkende β2-agonister ved behov.
Swedish: är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroider och behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β2-adrenoceptoragonist.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 under 'Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Tremor, hovedpine, palpitationer.
Swedish: Huvudvärk, tremor
Danish: er ikke indiceret hos børn og unge under 18 år (se pkt.
Swedish: ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Generelt
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Danish: er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Swedish: är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma, som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister "vid behov".
Danish: Hvis din læge mener, at du har brug for en lavere dosis, end der er tilgængelig med din Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., kan din læge ordinere en anden inhalator, som indeholder de samme aktive stoffer som Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., men med en lavere dosis kortikosteroid.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland.
Swedish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte med at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Du ska tala med din läkare om du undrar om du ska fortsätta att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: 's sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: för barn i åldern 12 år eller yngre och ungdomar i åldern 13 till 17 år har ännu inte fastställts.
Danish: indeholder: - Aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Danish: Hvis du har taget steroidtabletter for din astma, kan lægen reducere det antal tabletter, du tager, når du begynder at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hvis et af disse symptomer forekommer, skal du straks holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., hvis
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: er udelukkende beregnet til brug hos voksne i alderen 18 år og derover.
Swedish: är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
Danish: er IKKE beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge i alderen 13 til 17 år.
Swedish: ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Danish: Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Patienten bör bedömas regelbundet av ordinerande läkare/sjukvårdspersonal så att dosen Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: grå stær (uklarhed i øjets linse) grøn stær (glaukom − øget tryk i øjet) forsinkelse af væksten hos børn og unge påvirkning af binyrerne (2 små kirtler, der sidder ved nyrerne).
Swedish: Effekterna omfattar: - förändringar av bentäthet (uttunning av skelettet) - katarakt (grumling av ögats lins) - glaukom (ökat tryck i ögat) - dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar - påverkan på binjurarna (små körtlar ovanför njurarna).
Danish: tages som vedligeholdelsesbehandling med en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator til anfaldsbrug.
Swedish: tas som regelbunden underhållsbehandling med en separat inhalator med snabbverkande bronkdilaterare vid behov för symtomlindring.
Danish: Bemærk:
Swedish: om:
Danish: er kun indiceret til voksne fra og med 18 år.
Swedish: är endast avsett för vuxna som är 18 år eller äldre.
Danish: (side 5) Sådan skal du bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: (sida 5) Hur du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Candida-infektioner i orofarynx
Swedish: Candidainfektioner i munhåla och svalg
Danish: Patienterne bør mindes om at tage deres Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hold mundstykkets låg lukket efter, inhalatoren er taget ud af folien.
Swedish: Håll munstycket stängt efter borttagning av folieomslaget.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Danish: og bruge din inhalator med anfaldsmedicin.
Swedish: och använda din "vidbehovsinhalator".
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls).
Swedish: • Ojämn hjärtrytm.
Danish: Disse påvirkninger er langt mindre tilbøjelige til at forekomme i forbindelse med inhalationsbehandling end med oral behandling.
Swedish: Det är mindre troligt att dessa effekter inträffar vid inhalationsbehandling än med behandling där kortikosteroider ges per oralt.