FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Croatian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Croatian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: Teľatá, prasiatka a odstavčatá, domáce sliepky - brojlery
Croatian: Telad, prasad i prasići, domaća kokoš - brojleri
Slovak: INDIKÁCIE
Croatian: Indikacije
Slovak: Ošípané (prasiatka a výkrmové ošípané)
Croatian: Svinje (prasad i svinje za tovljenje)
Slovak: Premix na medikované krmivo.
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane.
Slovak: 20864 - Agrate
Croatian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Slovak: Estónsko V.M.D. n.v. Industrieterrein
Croatian: Estonija V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Slovak: Prášok rozpustný vo vode
Croatian: Prašak topiv u vodi
Slovak: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Croatian: Njemačka Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovak: Španielsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francúzsko
Croatian: Španjolska SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francuska
Slovak: GURB VIC, Barcelona, Španielsko
Croatian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Slovak: 200 000 IU/g Premix
Croatian: 200 000 IU/g Premiks
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Croatian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Slovak: Španielsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: Španjolska aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Slovak: Ošípané (prasiatka)
Croatian: Svinje (prasad)
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo mliečnej náhradke
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće ili zamjenu za mlijeko
Slovak: Pre všetky lieky pridať toto odporúčanie:
Croatian: Dodati sljedeći savjet za sve proizvode:
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Croatian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka spol. s r.o.
Slovak: Prášok na perorálne použitie sa môže podávať zamiešaný v krmive.
Croatian: Prašak za oralnu primjenu može se pomiješati sa hranom.
Slovak: Koncentrát na roztok
Croatian: Koncentrat za otopinu
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
Croatian: Sogeval S.A.
Slovak: Kurčatá, ošípané
Croatian: Pilići, svinje
Slovak: Ošípané a kurčatá
Croatian: Svinje i pilići
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francúzsko
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francuska
Slovak: 5 000 000 IU/g Rozpustný prášok
Croatian: 5 000 000 IU/g Topiv prašak
Slovak: Maďarsko Andersen, S.A.
Croatian: Mađarska Andersen, S.A.
Slovak: Ošípané, kurčatá (sliepky, brojlery), králiky
Croatian: Svinje, pilići (kokoši, brojleri), zečevi
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovak: Francúzsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francúzsko
Croatian: Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Slovak: 400 000 IU/g Premix
Croatian: 400 000 IU/g Premiks
Slovak: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf u väčšiny liekov je pre hydinu podobná ako pre nehydinové druhy, 3-5 dní alebo 5-7 dní, ale v prípade niektorých liekov je doba liečby až 10-15 dní.
Croatian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf farmakološkog gledišta, kolistin potiče djelovanje ovisno o koncentraciji, a visoke koncentracije kolistina postižu se u crijevima nakon oralne primjene uslijed slabe apsorpcije tvari.
Slovak: Rozpustný prášok na perorálne použitie v pitnej vode alebo na individuálne podávanie v krmive
Croatian: Topiv prašak za oralnu primjenu u vodi za piće ili za individualnu primjenu u hrani
Slovak: Belgicko aniMedica Espana S.L.U.
Croatian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Slovak: Perorálny roztok Hydina (sliepky, morky)
Croatian: Oralna otopina Perad (kokoši, purani)
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode.
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Slovak: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Croatian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Croatian: Goveda, svinje, psi
Slovak: 100 g/100 g Prášok na podávanie v pitnej vode
Croatian: 100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
Slovak: Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francúzsko
Croatian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francuska
Slovak: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Croatian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Slovak: 205 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode alebo krmive
Croatian: 205 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće ili hrani
Slovak: Ošípané (po odstavení, výkrmové ošípané)
Croatian: Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Slovak: Premix na medikované krmivo
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane
Slovak: 50 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
Croatian: 50 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francúzsko
Croatian: Bugarska Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francuska
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok, hydina, ovce
Croatian: Svinje, goveda, perad, ovce
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Croatian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Višňová 2/484
Croatian: Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484
Slovak: 400 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Croatian: 400 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Slovak: 4 800 000 IU/g Prášok na podávanie v pitnej vode
Croatian: 4 800 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Slovak: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Croatian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Slovak: Holandsko Divasa Farmavic S.A.
Croatian: Nizozemska Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Slovak: 750 000 IU/g Prášok na perorálny roztok
Croatian: 750 000 IU/g Prašak za oralnu otopinu
Slovak: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francúzsko
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Croatian: Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Slovak: Višňová 2/484,
Croatian: Slovačka Tekro spol. s.r.o. Višňová 2/484,
Slovak: Španielsko Divasa-Farmavic, S.A.
Croatian: Španjolska Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Slovak: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Croatian: Španjolska ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Slovak: 2 000 000 IU/mg Perorálny roztok Jahňatá, ošípané, teľatá, hydina
Croatian: 2 000 000 IU/mg Oralna otopina Janjad, svinje, telad, perad
Slovak: Perorálny roztok na podávanie v pitnej vode alebo mlieku
Croatian: Oralna otopina za primjenu u vodi za piće ili mlijeku
Slovak: Perorálny roztok Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané, hydina (kurčatá, husi, morky, kačice, bažanty, jarabice, prepelice a perličky)
Croatian: Oralna otopina Goveda (telad), ovce (janjad), svinje, perad (pilići, guske, purani, patke, fazani, jarebice, prepelice i biserke)
Slovak: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovinsko
Croatian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenija
Slovak: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Croatian: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Slovak: 42016 - Guastalla (RE)
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Croatian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Slovak: Colmenar Viejo Španielsko
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Slovak: BELCOMIX 200
Croatian: BELCOMIX 200 W.O.
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovak: 1 200 000 IU/g Prášok na podávanie v pitnej vode
Croatian: 1 200 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Slovak: Prášok na použitie v krmive, pitnej vode alebo mlieku
Croatian: Prašak za uporabu u hrani, vodi za piće ili mlijeku
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Croatian: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: 40 mg/g (1.2*106
Croatian: 40 mg/g (1.2*106 IU/g)
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok.
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu.
Slovak: Francúzsko SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Slovak: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Croatian: Estonija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Slovak: Zi D'etriche 49500 Segre Francúzsko
Croatian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francuska
Slovak: Teľatá a ošípané
Croatian: Telad i svinje
Slovak: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Croatian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Slovak: Ošípané, hydina, dojčené teľatá
Croatian: Svinje, perad, sisajuća telad
Slovak: 1 200 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Croatian: 1 200 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Slovak: 53000 Laval Francúzsko
Croatian: 53000 Laval Francuska
Slovak: Perorálny roztok Ošípané
Croatian: Oralna otopina Svinje
Slovak: Írsko aniMedica España S.L.U.
Croatian: Irska aniMedica España S.L.U.
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina (okrem brojlerov)
Croatian: Telad, janjad, svinje, perad (izuzev brojleri)
Slovak: Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Croatian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Slovak: Francúzsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: Francuska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Croatian: Zaštićeno ime
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila
Croatian: EMA (EU) broj
Slovak: kapsúl a 1 zariadenia.
Croatian: kapsula i 1 uređaj.
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík vdychovaním môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Slovak: Uveďte niektoré podrobnosti o čistení zariadenia Turbospin.
Croatian: Neki detalji o čišćenju uređaja Turbospin.
Slovak: Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.
Slovak: Informácie o tom, že je potrebné dodržiavať liečbu, aby sa maximalizovali potenciálne prínosy.
Croatian: • Informacije o potrebi pridržavanja načina liječenja kako bi se najbolje povećale moguće koristi.
Slovak: Uvedenie produktu: poskytnite informácie o obsahu škatule, t.j. že 28-dňová liečba pozostáva z 56
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Slovak: BYŤ ZAVEDENÉ ČLENSKÝMI ŠTÁTMI
Croatian: U ZEMLJAMA ČLANICAMA
Slovak: Vysvetlite, že s opakovaným užívaním lieku kašeľ ustupuje a približne po prvom mesiaci by sa mal stabilizovať.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljanom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať : počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Slovak: Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite, že:
Croatian: • Rasprava o čestim nuspojavama i naročito o kašlju i promijenjenom okusu: Objašnjenje da:
Slovak: Vysvetlite ako funguje zariadenie Turbospin.
Croatian: Objašnjenje uređaja Turbospin i njegovog rada.
Slovak: PODMIENKY
Croatian: DODATAK
Slovak: „DVD pre lekára";
Croatian: • „DVD za liječnika"
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa zaviedli všetky podmienky alebo obmedzenia, ktoré sa týkajú bezpečného a účinného užívania lieku, ktoré sú opísané ďalej:
Croatian: Zemlje članice moraju osigurati da su provedeni svi uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka opisani niže:
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Slovak: „DVD pre pacienta";
Croatian: • „DVD za bolesnika"
Slovak: „DVD pre lekára" s informáciami „vo forme príbalového letáku" pre tých lekárov, ktorí nemajú k dispozícii DVD prehrávač;
Croatian: • Podatke „DVD za liječnika" u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku;
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU, KTORÉ MAJÚ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA KOJI SE IMAJU PROVESTI
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby všetci lekári, ktorí budú predpisovať alebo používať liek Colobreathe, dostali vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta, ktorý bude obsahovať nasledujúce informácie:
Croatian: Zemlje članice će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh členské štáty odsúhlasia s držiteľom rozhodnutia o registrácii vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta.
Croatian: Zemlje članice će s nositeljem odobrenja dogovoriti završni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike, prije stavljanja lijeka u promet na njihovom teritoriju.
Slovak: „DVD / príbalové letáky" pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Croatian: • Podatke „DVD za bolesnika" u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a „DVD/podaci u obliku uputa" za liječnike i bolesnike moraju sadržati sljedeće glavne stavke i poruke:
Slovak: Nepoužívajte vodu.
Croatian: Nemojte upotrijebiti vodu.
Slovak: 95 % CI
Croatian: 95%-tni CI
Slovak: Tento mechanizmus je neznámy.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Slovak: Viazanie na proteín je nízke.
Croatian: Vezivanje na proteine je niskog postotka.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovak: Niektorí ľudia dostanú túto infekciu, keď sú veľmi mladí, zatiaľ čo iní ju získajú oveľa neskôr.
Croatian: Neki se zaraze vrlo mladi, dok se u drugih to dogodi mnogo kasnije.
Slovak: Vysoká variabilita farmakokinetiky bola pozorovaná u všetkých troch skupín.
Croatian: Visoka farmakokinetička varijabilnost opažena je u sve tri skupine.
Slovak: Vy, alebo vaše dieťa nesmiete užiť 2 dávky v priebehu 12 hodín.
Croatian: Vi/Vaše dijete ne smijete uzeti 2 doze unutar 12 sati.
Slovak: Chrapľavý alebo slabý hlas, alebo dokonca strata hlasu
Croatian: • promukao ili slab glas, ili čak gubitak glasa
Slovak: Prvú dávku treba podať pod lekárskym dohľadom.
Croatian: Prva doza mora se dati pod liječničkim nadzorom.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in-vivo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in-vivo.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neustúpia.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima dok ti simptomi ne nestanu.
Slovak: Netreba použiť silu.
Croatian: Nije potrebno primjenjivati silu.
Slovak: Komôrku vyčistite papierovou vreckovkou alebo vatovým tampónom.
Croatian: Komoru očistite papirnatom maramicom ili komadićem vate.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v kontrolovaných štúdiách počas 24 týždňov (pozri časť 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost procijenjene su u kontroliranim ispitivanjima, koja su trajala do 24 tjedna (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Nepovažuje sa za potrebné urobiť žiadnu úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Croatian: Smatra se da nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Pomaly vydýchnite.
Croatian: Polako izdahnite.
Slovak: Vložte náustok medzi pery a zuby.
Croatian: Stavite nastavak za usta između usana i zuba.
Slovak: • Zvonenie alebo bzučanie v ušiach, poruchy rovnováhy
Croatian: • zvonjenje ili zujanje u uhu, poteškoće s ravnotežom
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26/09/2016
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok vyššiu systémovú expozíciu.
Croatian: Međutim, predoziranje može rezultirati višom sistemskom ekspozicijom.
Slovak: Prispôsobený rozdiel v liečbe
Croatian: Prilagođena razlika između liječenja
Slovak: Potom vdychujte pomaly a hlboko cez ústa takou rýchlosťou, ktorá postačí na to, aby ste počuli alebo pocítili otáčanie kapsuly.
Croatian: Zatim, udahnite kroz usta polako i duboko, brzinom koja je dovoljna da čujete ili osjetite kako se kapsula okreće.
Slovak: Ak k tomuto dôjde, môžete zacítiť tieto čiastočky na jazyku alebo v dýchacích cestách.
Croatian: • Ako se to dogodi, možda ćete osjetiti te komadiće na jeziku ili u dišnim putevima.
Slovak: Ak sa táto infekcia riadne nelieči, spôsobí poškodenie pľúc.
Croatian: Ako ta infekcija nije odgovarajuće kontrolirana uzrokovat će oštećenje pluća.
Slovak: Na prepichnutie kapsuly:
Croatian: Za probijanje kapsule:
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Croatian: Primijenite prema uputama liječnika.
Slovak: Nepodávajte Colobreathe deťom mladším ako 6 rokov, pretože to nie je pre ne vhodné.
Croatian: Djeci mlađoj od 6 godina nemojte davati Colobreathe jer za njih nije prikladan.
Slovak: Dá sa stiahnuť jemným potiahnutím.
Croatian: Skida se nježnim povlačenjem.
Slovak: Nepríjemná chuť
Croatian: • neugodan okus.
Slovak: Ak nie je prázdna, opakujte kroky 7, 8 a 9 až kým neukončíte inhaláciu celého obsahu.
Croatian: Ako nije prazna, ponovite korake 7, 8 i 9 dok niste udahnuli sav sadržaj.
Slovak: Bezpečnosť Colobreathe bola vyhodnotená na celkovom počte 237 pacientov (225 pacientov s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovoľníkov).
Croatian: Sigurnost lijeka Colobreathe procijenjena je na ukupno 237 ispitanika (225 bolesnika s cističnom fibrozom i 12 zdravih dobrovoljaca).
Slovak: Môže to súvisieť s infekciou Candida albicans alebo precitlivenosťou.
Croatian: To može biti povezano s infekcijom gljivicom Candida albicans ili s preosjetljivošću.
Slovak: Nefrotoxicita/neurotoxicita
Croatian: Nefrotoksičnost/neurotoksičnost
Slovak: Pravdepodobnosť rozpadnutia sa kapsuly na kúsky sa zvyšuje, ak kapsula bola prepichnutá viac ako raz počas kroku 6.
Croatian: • Mogućnost da se kapsula slomi na komadiće je veća ako se kapsula probije više od jedanput u koraku 6.
Slovak: Dospelí a deti vo veku 6 rokov a starší Jedna kapsula inhalovaná dvakrát denne.
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ili starija Dvaput dnevno inhalirati po jednu kapsulu.
Slovak: Kapsuly: nie sú žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Croatian: Kapsule: nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste počas inhalácie nezakryli prstami alebo ústami škáry pre vzduch.
Croatian: Pazite da prilikom udisanja, prstima ili ustima ne prekrijete otvore za zrak.
Slovak: Údaje z parametrov primárnych výsledkov, zmena v predpokladanom percente FEV1, nie sú obvykle distribuované.
Croatian: Podaci parametra primarnog ishoda, promjena očekivane vrijednosti FEV1 %, nisu normalno distribuirani.
Slovak: Použitie u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ili starija
Slovak: Liečba kolistimetátom sodným alebo kolistínom neindukovala aktivitu žiadneho testovaného enzýmu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Croatian: Liječenje kolistimetatnatrijem ili kolistinom nije izazvalo aktivnost nijednog ispitanog enzima (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 i 3A4/5).
Slovak: Potom pokračujte podľa pokynov.
Croatian: Nakon toga, nastavite prema uputama.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho by mala vaša liečba alebo liečba vášho dieťaťa trvať.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko dugo mora trajati liječenje za Vas/Vaše dijete.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Colobreathe u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Colobreathe u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Slovak: Účinnosť Colobreathe bola preukázaná v štúdii, ktorá trvala 24 týždňov.
Croatian: Djelotvornost lijeka Colobreathe dokazana je u ispitivanju koje je trajalo 24 tjedna.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ktoré sa týkajú bezpečnosti liekov, toxicity po opakovaných dávkach alebo toxicitu na reprodukciu používajúcich cesty zabezpečujúce systémovú expozíciu, neodhalili žiadne osobitné riziko.
Croatian: Ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili reproduktivne toksičnosti u životinja, s načinom davanja koji osigurava sistemsku ekspoziciju, ne ukazuju na poseban rizik.
Slovak: ITT populácia vylúčila pacientov, ktorí boli liečení, ale nepreukazovali žiadnu prítomnosť chronickej infekcie.
Croatian: Iz populacije ITT bili su isključeni bolesnici koji su bili liječeni, a koji nisu imali znakova kronične infekcije.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto účinkov stane problematickým, kontaktujte svojho lekára, ktorý môže zmeniť vašu liečbu.
Croatian: Ako se bilo koji od tih učinaka razvije u tegobu, posavjetujte se sa svojim liječnikom, koji može promijeniti način liječenja.
Slovak: Ak nepočujete otáčanie kapsuly, mohla sa zaseknúť v priehradke.
Croatian: Ako ne čujete da se kapsula okreće, možda se zaglavila u odjeljku.
Slovak: Vysoké koncentrácie celkového voľného kolistínu (priemerne 23,5 mg/l) a celkového kolistimetátu
Croatian: Visoke koncentracije ukupnog slobodnog kolistina (prosjek 23,5 mg/l) i ukupnog kolistimetata (prosjek
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa znaky alergickej reakcie, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Ako se kod Vas/Vašeg djeteta pojave znakovi alergijske reakcije, hitno potražite medicinsku pomoć.
Slovak: Kožné vyrážky môžu tiež indikovať precitlivenosť a ak sa vyskytnú, je potrebné liečbu prerušiť.
Croatian: Osip kože može također ukazivati na preosjetljivost i, ako se pojavi, liječenje se mora prekinuti.
Slovak: Pyrexia, asténia, únava
Croatian: Pireksija, astenija, umor
Slovak: Tobramycín (Priemer)
Croatian: Tobramicin (prosjek)