FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CVMP uitte zijn bezorgdheid in verband met verwijzingen waarin het ontstaan van resistente stammen M. synoviae zowel onder experimentele omstandigheden (Le Carrou e.a.
Latvian: CVMP izteica bažas par atsaucēs atspoguļoto M. synoviae rezistento celmu parādīšanos gan eksperimentālos apstākļos (Le Carrou et al
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Dutch: 4, 2012, worden gegevens aangehaald van het European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Latvian: 42012. gada publikācijā citēti dati no Eiropas antibakteriālās jutības dzīvniekiem uzraudzības pētījuma (EASSA), kurā apkopoti dati no ES valstīm.
Dutch: Voor kippen en kalkoenen, zie rubriek 8.
Latvian: Vistām un tītariem, lūdzu, skatīt 8. punktu.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens de instructies: 24 uur.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai šķīduma pagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Dutch: Op 15 oktober 2010 is door het Verenigd Koninkrijk uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Latvian: 2010. gada 15. oktobrī Apvienotā Karaliste, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu, tā esošajā redakcijā, nosūtīja CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Dutch: 4 dagen
Latvian: 4 dienas.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen tijdens de groeifase gecombineerd met een sterke en langdurige toename van de inname van drinkwater en dus van werkzame stof, mogelijk door hoge temperaturen, zou gepaard kunnen gaan met beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana augšanas laikā kopā ar nozīmīgu un ilgstošu paaugstinātu dzeramā ūdens, un tādējādi aktīvās vielas, uzņemšanu, iespējams augstas temperatūras dēļ, var potenciāli būt saistīts ar locītavu skrimšļa bojājumu.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Dutch: • Eet, drink of rook niet tijdens gebruik van het product.
Latvian: • Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Dutch: Antibacterieel spectrum
Latvian: Antibakteriālais spektrs
Dutch: Dit onderzoek werd uitgevoerd met twee kippenrassen, een snelgroeiend en een langzamer groeiend ras, die samen de diersoorten vormen die in Europa voor consumptie worden gebruikt.
Latvian: Šo pētījumu veica, izmantojot divas cāļu šķirnesvienu ātri augošu, otru lēnāk augošu, kuras kopā aptver Eiropā pārtikā lietotās cāļu šķirnes.
Dutch: Het diergeneesmiddel is op de juiste wijze geformuleerd en de geharmoniseerde houdbaarheid is passend om de kwaliteit tijdens het gebruik te waarborgen.
Latvian: Veterinārās zāles ir precīzi noformulētas un saskaņotais uzglabāšanas laiks ir atbilstošs tam, lai tiktu nodrošināta šo zāļu kvalitāte lietošanas laikā.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar om een wetenschappelijk afgeleide wachttijd voor konijnen in te stellen, maar de beperkte beschikbare gegevens wijzen erop dat het eerste tijdpunt waarop alle residuen onder de door het CVMP vastgestelde MRL's kwamen 2 dagen na de laatste behandeling was.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu zinātniski pamatotu izdalīšanās periodu trušiem, bet pieejamie ierobežotie dati parāda, ka pirmais brīdis, kurā atlieku daudzums ir zem CVMP noteiktās maksimālās atlieku robežas bija divas dienas pēc pēdējās ārstēšanas.
Dutch: Berekeningen bij slachtkuikens leveren de hoogste blootstelling aan het milieu op (PECbodem 887 µg/kg).
Latvian: Aprēķini broileru cāļiem uzrāda augstāko iedarbību uz apkārtējo vidi (PECsoil 887 µg/kg).
Dutch: Dit onderzoek werd ook adequaat geacht om een wachttijd van 3 dagen in te stellen voor kalkoenen, door extrapolatie van de gegevens voor kippen.
Latvian: Arī šo pētījumu uzskatīja par adekvātu, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu tītariem, ekstrapolējot datus par cāļiem.
Dutch: Eet, drink of rook niet tijdens gebruik van het product.
Latvian: Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Dutch: Kartonnen doos (voor PE-fles van 100 ml)
Latvian: Kartona kārba (100 ml pudele)
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 kan de indicatie in de geharmoniseerde SPC worden gehandhaafd.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā 34. panta pārvērtēšanas mērķi, šī indikācija var tikt saglabāta saskaņotajā zāļu aprakstā.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van 2 mg/l worden bereikt binnen 1,5 uur na één enkele bolus van 10 mg/kg lichaamsgewicht met een totale systemische beschikbaarheid van 14,4 mg.uur/l.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija 2 mg/L tiek sasniegta 1,5 stundu laikā pēc vienas devas ievadīšanas 10 mg/kg ķermeņa svara ar kopējo sistēmisko pieejamību 14,4 mg hr/l.
Dutch: Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) "Productnaam" (nationaal aan te vullen) die vereist is voor de behandelingsperiode, als volgt:
Latvian: Aprēķiniet "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) diennakts daudzumu (ml), kas nepieciešams ārstēšanas periodam sekojoši:
Dutch: Omdat de beschikbare gegevens niet doorslaggevend waren en ook omdat het CVMP het ermee eens was dat de dosis voor deze diersoort moet worden verhoogd, wordt uit praktische overwegingen voorgesteld de huidige wachttijd van 15 dagen aan te houden aangezien op die manier de consumentenveiligheid gewaarborgd is, gezien de snelle depletie die wordt waargenomen bij pluimvee en konijnen.
Latvian: Tā kā dati nebija pārliecinoši, turklāt CVMP vienojās, ka šai sugai deva ir jāpalielina, praktiski apsvērumu dēļ tika piedāvāts saglabāt esošo 15 dienu izdalīšanās periodu, tā kā tas nodrošinās patērētāju drošumu, ņemot vērā straujo atlikumu izzušanu, kas vērojama mājputniem un trušiem.
Dutch: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIJK
Latvian: 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos
Dutch: Eén ml "Productnaam" (nationaal aan te vullen) bevat:
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopsverpakking: 4 jaar.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Dutch: Daarna wordt een distaal DNA-segment door die breuk geschoven alvorens de strengen opnieuw aan elkaar worden gehecht.
Latvian: Tad DNS tālākais segments tiek nodots ar šo pārtraukumu pirms pavedieni tiek atkal apvienoti.
Dutch: Als geen klinische verbetering wordt verkregen binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van gevoeligheidstesten.
Latvian: Ja 2 -3 dienu laikā nenovēro klīnisku veselības stāvokļa uzlabošanos, jāapsver alternatīva antibakteriāla terapija, pamatojoties uz jutīguma testu.
Dutch: Water met geneesmiddel moet dagelijks worden bereid.
Latvian: Zāles saturošais ūdens jāpagatavo katru dienu.
Dutch: Concentraties in doelweefsels zoals longen, lever, nieren, darmen en spierweefsel zijn veel hoger dan de plasmaconcentraties.
Latvian: Koncentrācija tādos mērķa audos kā plaušas, aknas, nieres, zarnas un muskuļaudi, ievērojami pārsniedz plazmas koncentrāciju.
Dutch: Enrofloxacine wordt uit het lichaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 6 uur.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar eliminācijas pusperiodu 6 stundas.
Dutch: Enrofloxacine wordt na toediening via het drinkwater aan pluimvee snel en zeer goed geabsorbeerd met een biologische beschikbaarheid van ongeveer 90%.
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns, kas uzņemts ar dzeramo ūdeni, tiek ātri un ļoti labi uzsūkts ar biopieejamību aptuveni 90%.
Dutch: Bepaal het lichaamsgewicht van de vogels zo nauwkeurig mogelijk om onderdosering te voorkomen.
Latvian: Nosakiet putnu ķermeņa varu ļoti precīzi, lai izvairītos no nepietiekamas devas.
Dutch: Een doseringsregime korter of lager dan de huidige 10 mg/kg gedurende 5 dagen moet worden onderbouwd met behulp van nieuwe klinische gegevens.
Latvian: Īsāka kursa vai mazāka devas norma nekā esošā 10 mg/kg, lietota piecas dienas ir jāpamato ar jauniem klīniskiem datiem.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om de optimale dosering voor behandeling te bepalen of een alternatieve dosis voor te stellen voor pluimvee; er zijn nieuwe onderzoeken nodig.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu optimālo devas normu ārstēšanai vai ieteiktu alternatīvu devas normu putnkopībā, tāpēc ir nepieciešami jauni pētījumi.
Dutch: <Fabrikant die verantwoordelijk is voor het vrijgeven van de partij:>
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:>
Dutch: Bij pluimvee wordt enrofloxacine slecht gemetaboliseerd tot zijn actieve metaboliet ciprofloxacine (ongeveer 5%).
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns tiek vāji metabolizēts tā aktīvajā metabolītā ciprofloksacīnā (aptuveni 5%).
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Latvian: Aktīvā viela:
Dutch: Er zijn nog steeds enkele bedenkingen in verband met het doseringsregime voor alle diersoorten en de vraag of deze wel optimaal zijn waar het minimalisering van het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie betreft.
Latvian: Zināmas bažas saglabājas attiecībā uz devas normām visām sugām un jautājumu, vai tā ir optimāla, lai mazinātu mikrobu rezistences attīstības risku.
Dutch: • Vermijd contact met de huid en de ogen.
Latvian: • Izvairīties no saskares ar ādu un acīm.
Dutch: Pompsystemen moeten constant worden gecontroleerd om een correcte toediening van medicatie te verzekeren.
Latvian: Dzirdināšanas sistēma nepārtraukti jāpārbauda, lai nodrošinātu pareizu ārstēšanu.
Dutch: Het CVMP heeft verdere wijzigingen van de waarschuwingen met betrekking tot resistentie in rubriek 4.5 van de SPC (Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik) voorgesteld.
Latvian: CVMP ieteica tālākus uzlabojumus brīdinājumiem par rezistenci zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā (Īpaša piesardzība lietošanā).
Dutch: Aangezien alleen MIC- en minimale veldgegevens in verband met een gemengde infectie zijn verstrekt voor de indicatie Bordetella, mag deze indicatie niet in de productinformatie worden opgenomen.
Latvian: Tā kā Bordetella indikācijas gadījumā tika iesniegta tikai MIK un minimāla lauka pētījuma dati, kas attiecināmi uz jauktu infekciju, tad šo indikāciju nedrīkst iekļaut zāļu aprakstā.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolones kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die voor DNA gyrase en/of topoisomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van Gramnegatieve bacteriën, (iii) efflux mechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem ir pierādīts, ka rodas no pieciem avotiem, (i) mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kas noved pie attiecīgo enzīmu izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvajās baktērijās, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu rezistence un (v) girāzi aizsargājošie proteīni.
Dutch: In de EU werd resistentie ook gerapporteerd bij Mycoplasma synoviae.
Latvian: Ir ziņots arī par rezistenci pret Mycoplasma synoviae Eiropas Savienībā.
Dutch: Niet gebruiken voor profylaxe.
Latvian: Nelietot profilaktiskos nolūkos.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: maar die wel de voornaamste risico's in verband met dit middel bestrijkt en kan worden gebruikt om waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker die in de productinformatie moeten worden opgenomen, vast te stellen.
Latvian: 5, tajā ietverti galvenie, ar šīm zālēm saistītie riski, un to var izmantot, lai noteiktu brīdinājumus par lietotāja drošumu, kuriem jāparādās zāļu aprakstā.
Dutch: De klinische resistentie van E. coli tegen ciprofloxacine bij kippen was 1,9% in 1999-2000 en steeg tussen 2002-3 en 2005-6 naar 5,9%.
Latvian: Cāļiem klīniskā E. coli rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, 2002.-2003. gadā palielinājās un 2005.-2006.gadā sasniedza 5,9 %.
Dutch: Flessen met 100, 500, 1.000 en 5.000 ml.
Latvian: Pudeles pa 100, 500 un 1 000 ml vai kannas pa 5 000 ml.
Dutch: Dit komt ook overeen met de dosis voor deze diersoort/indicatie die in de SPC is opgenomen voor andere vergelijkbare producten die in de EU zijn goedgekeurd.
Latvian: Tas atbilst šīm sugām/indikācijām paredzētajai devai, kas norādīta citu, salīdzināmu ES apstiprinātu zāļu aprakstos.
Dutch: In de verwijzingen werd geconcludeerd dat toediening van de voorgestelde dosering veilig was voor de voorgestelde dosisduur.
Latvian: Atsaucēs tika secināts, ka piedāvātā devas norma piedāvātajā lietošanas ilgumā ir droša.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën, grampositieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Dutch: Gooi ongebruikt materiaal weg.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās zāles.
Dutch: De percentages van een verminderde gevoeligheid van E. coli voor ciprofloxacine op basis van een epidemiologische afkapwaarde van 0,06 mg/l waren 19,3% in 1999-2000 en 33,5% in 2005-6.
Latvian: Samazinātie E. coli jutības rādītāji pret ciprofloksacīnu pamatoti ar epidemioloģiskām robežvērtībām attiecībā uz 0,06 mg/l 1999.-2000. gadā bija 19,3 % un 2005.-2006. gadā - 33,5 %.
Dutch: "Productnaam" (nationaal aan te vullen)
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli)
Dutch: <Datum van hernieuwing van de vergunning:> <{DD/MM/ JJJJ }><{DD maand JJJJ }>.
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums:><{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>.
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, wachttijden, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvāto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un izskatīja kopumā visus iesniegtos datus;
Dutch: Na afname van de eerste dosis het product binnen 12 weken gebruiken.
Latvian: Pēc zāļu pirmās devas atvilkšanas izlietot 12 nedēļu laikā.
Dutch: Als er 24 uur na bereiding nog water met geneesmiddel overblijft, moet dat worden weggegooid.
Latvian: Zāles saturošs ūdens, kas palicis pāri pēc 24 stundām pēc pagatavošanas, ir jāiznīcina.
Dutch: In deze verhandeling werd de klinische resistentie beoordeeld ten opzichte van het breekpunt ≥ 4 mg/l voor ciprofloxacine van het Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI).
Latvian: Šajā publikācijā klīnisko rezistenci novērtēja pret Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) lūzuma punktu attiecībā uz ≥ 4 mg/l ciprofloksacīnu.
Dutch: De verstrekte gegevens waaruit het residudepletiepercentage bij kippen moest blijken, voldeden ook niet aan de geldende maatstaven, maar ze werden geacht adequaat te zijn voor de doeleinden van deze procedure, d.w.z. het instellen van een wachttijd van 3 dagen voor vlees voor kippen.
Latvian: Uzrādītie dati par atlikumu izzušanu cāļiem neatbilda arī pašreizējiem standartiem, bet tie tika uzskatīti par adekvātiem šīs procedūras mērķiem, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu cāļiem.
Dutch: De vergunninghouders hebben een standaard PK/PD-analyse voor E. coli uitgevoerd, maar daarbij is geen aandacht geschonken aan een anti-muterende doseringsstrategie of de mogelijkheid om te selecteren op resistente door voedsel overgedragen organismen die van belang zijn voor de volksgezondheid (Campylobacter, Salmonella).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki attiecībā uz E. coli ir veikuši pamata PK/PD analīzi, taču nav pievērsta uzmanība devas normu stratēģijai, lai novērstu mutācijas vai iespējamībai veikt atlasi rezistento, pārtikā sastopamo organismu vidū, kuriem ir nozīme sabiedrības veselībā (Campylobacter, Salmonella).
Dutch: Ze wijzigen de topologische toestand van het DNA door klievings- en verzegelingsreacties.
Latvian: Tie modulē DNS topoloģisko stāvokli ar atšķelšanas un atkārtotas noslēgšanas reakcijām.
Dutch: Nationaal aan te vullen <Datum van eerste verlening van de vergunning:> <{DD/MM/JJJJ}><{DD maand JJJJ }>.
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli <Pirmās reģistrācijas datums:><{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>.
Dutch: • waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker
Latvian: • brīdinājumiem lietotāja drošumam;
Dutch: Volgens de door de vergunninghouders ingediende verwijzingen zijn de gemelde resistentiepercentages van E. coli bij kippen en kalkoenen laag.
Latvian: Saskaņā ar reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajām atsaucēm, tiek ziņots, ka E. coli rezistences rādītāji cāļu un tītaru vidū ir zemi.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE FABRICATIE DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET VRIJGEVEN VAN DE PARTIJ, INDIEN VERSCHILLEND
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; jauktu infekciju un hronisku progresīvu formu gadījumā - 5 dienas pēc kārtas.
Dutch: Risicobeoordeling voor de gebruiker
Latvian: 2.3. Lietotāju riska novērtējums
Dutch: De gevaren in verband met het gebruik van het middel zijn reacties in de ontwikkeling die bij de veronderstelde lage accidentele blootstellingsniveaus niet zullen worden waargenomen.
Latvian: Riski, kas saistīti ar šo zāļu lietošanu ir ar attīstību saistītas reakcijas, kuras neizpaudīsies nelielas, nejaušas iedarbības gadījumā.
Dutch: Speciale voorzorgen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Dutch: Aangezien er beperkte gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling van E. coli bij deze kleinere diersoort, en extrapolatie van de verstrekte gegevens voor kippen wordt toegepast, zijn er echter nog steeds enkele bedenkingen.
Latvian: Lai gan dati par E. coli ārstēšanu šīm mazāk izplatītajām sugām ir ierobežoti un tiek ekstrapolēti no datiem, kas tiek sniegti par cāļiem, zināmas bažas joprojām pastāv.
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIË
Latvian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BEĻĢIJA
Dutch: Niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere (fluoro)quinolonen of een van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, citiem (fluor)hinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Dutch: Enrofloxacine wordt uit het lichaam geëlimineerd met een totale lichaamsklaring van 10,3 ml/min/kg.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar kopējo organisma klīrensu 10,3 ml/min kg.
Dutch: Ledig het watersysteem en vul het met water met geneesmiddel voor de behandeling wordt gestart.
Latvian: Iztukšojiet dzirdināšanas sistēmu un piepildiet ar zāles saturošu ūdeni pirms ārstēšanas sākšanas.
Dutch: Gebruik alleen verse vooroplossingen die elke dag voor de start van de behandeling worden bereid.
Latvian: Lietojiet tikai svaigu zāļu šķīdumu, ko sagatavo katru dienu pirms ārstēšanas sākuma.
Dutch: Periodieke veiligheidsupdates van de afgelopen 10 jaar wijzen niet op chondrotoxiciteit bij kippen, kalkoenen of konijnen.
Latvian: Pēdējo 10 gadu periodiski atjaunināmos ziņojumos par zāļu drošumu nav pierādījumu par toksisku ietekmi uz cāļu, tītaru vai trušu skrimšļiem.
Dutch: • indicaties
Latvian: • indikācijām;
Dutch: Niet gebruiken als er resistentie/kruisresistentie tegen (fluoro)quinolonen optreedt.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir zināma rezistence/krusteniskā rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, hetgeen leidde tot discrepanties in de productinformatie voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Latvian: Apvienotā Karaliste nodeva šo lietu izskatīšanai, jo ES valstīs tikuši pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi, kā rezultātā radušās nesakritības Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos.
Dutch: Bij continue toediening via het drinkwater (herhaalde toediening) worden steady-state concentraties van 0,5 mg (kalkoenen) tot 0,8 mg (kippen) enrofloxacine per liter bereikt.
Latvian: Nepārtraukti pievienojot ūdenim zāles vajadzīgajā devā (daudzas devas) , tiek sasniegta vienmērīga koncentrācija 0,5 mg (tītariem) līdz 0,8 mg (vistām) enrofloksacīna uz litru.
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E. coli voor fluoroquinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente kiemen opgedoken.
Latvian: Kopš enrofloksacīns tika pirmo reizi reģistrēts lietošanai mājputniem, ir plaši samazinājusies E.coli jutība pret fluorhinoloniem un parādījušies rezistenti mikroorganismi.
Dutch: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Dutch: Baytril 10% orale oplossing bij een dosistempo van 100 ppm (ongeveer 10 mg/kg) gedurende 6 dagen en herhaling na een tussenpoos van 3 dagen bleek veilig te zijn voor gebruik bij konijnen van 30 dagen, bij vrouwtjeskonijnen tijdens de paring, 15 dagen na de paring en tijdens lactatie.
Latvian: Baytril 10 % perorālais šķīdums 100 ppm devā (aptuveni 10 mg/kg) sešas dienas un atkārtojot pēc trīs dienu intervāla bija drošas trušiem, vecākiem par 30 dienām, mātītēm pārošanās laikā un 15 dienas pēc pārošanas un laktācijas laikā.
Dutch: Alle mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacteriën voor fluoroquinolonen.
Latvian: Visi mehānismi rada baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Dutch: De datum van eerste afname moet op het etiket worden vermeld.
Latvian: Pirmās zāļu atvilkšanas datums ir jānorāda uz etiķetes.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNA-fluoroquinoloncomplexen en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Latvian: Replikācijas dakšas un translācijas kompleksi nevar turpināties pēc šādiem enzīmu-DNSfluorhinolonu kompleksiem, un DNS un mRNS sintēzes kavēšana aktivizē pasākumus, kas izraisa ātru, no zāļu koncentrācijas atkarīgu patogēno baktēriju iznīcināšanu.
Dutch: De blootstelling van het milieu door het gebruik van het middel bij kippen (PECbodem 887 µg/kg) is groter dan de blootstelling door de behandeling van konijnen met de nieuwe voorgestelde dosering 10 mg/kg gedurende 5 dagen (PECbodem 361 µg/kg).
Latvian: Iedarbība uz apkārtējo vidi, šīs zāles lietojot cāļiem ir lielāka (PECsoil 887 µg/kg) nekā iedarbība, kas rodas, ārstējot trušus ar piedāvāto devas normu 10 mg/kg piecas dienas (PECsoil 361 µg/kg).
Dutch: Waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker:
Latvian: Drošības brīdinājumi lietotājam: