FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Filmtabletten sind hellorange-rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são comprimidos revestidos por película (comprimidos) cor-de-rosa alaranjado claro, ovais, biconvexos, com arestas biseladas.
German: Wenn der Patient später als 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka erbricht, ist keine weitere Dosis erforderlich.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não necessita de tomar outra dose.
German: Sie dürfen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen.
Portuguese: Não deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com certos medicamentos.
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka mit Nahrungsmitteln kann die Efavirenz-Exposition erhöhen und zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Portuguese: A administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
German: Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
German: Maraviroc/ Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
German: Was Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka enthält - Die Wirkstoffe sind: Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Qual a composição de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - As substâncias ativas são efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser tomado com qualquer um destes medicamentos.
German: Ärzte, die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wahrscheinlich verschreiben/anwenden werden, ein Informationsset für Ärzte erhalten, das folgendes beinhaltet:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka recebem um conjunto de material educacional contendo o seguinte:
German: Da die Anwendung von zwei NNRTIs sich hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit als nicht sinnvoll erwiesen hat, wird die gleichzeitige Anwendung von
Portuguese: Como a utilização de dois NNRTIs provou não ser benéfica em termos de eficácia e de segurança, não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e de outro NNRTI.
German: Vollzogener Suizid Wahnvorstellungen Neurose
Portuguese: Raros suicídio consumado delírio
German: Es handelt sich um verschiedene häufig verwendete Arzneimittel und pflanzliche Zubereitungen (z. B.
Portuguese: Incluem alguns medicamentos comuns e certas preparações à base de plantas medicinais (incluindo hipericão) que podem causar interações graves.
German: Plasmaspiegeländerungen von Clarithromycin ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas alterações nos níveis plasmáticos de claritromicina.
German: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: Τηλ: + 357 24 651 882
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung darf Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3) und wird nicht bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung empfohlen.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não pode ser usado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka sollten sich Dosisanpassungen von Diltiazem nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Diltiazem).
Portuguese: Os ajustes da dose do diltiazem quando coadministrado com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento diltiazem).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka kann die Statinkonzentration in Ihrem Blut verringern.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
German: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 bis ↓ 25) Norelgestromin (aktiver Metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 bis ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 bis ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 bis ↓ 85)
Portuguese: Norelgestromina (metabolito ativo): AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85)
German: ANTIKOAGULANTIEN Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Portuguese: Varfarina/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
German: Etonogestrel/Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
German: - Die Bedeutung einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion während der Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka - Empfohlener Zeitplan für die Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens zusätzlicher Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung - Wenn während der Therapie der Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl liegt oder die KreatininClearance auf < 50 ml/min gesunken ist, muss die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Portuguese: - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min, então a função renal tem de ser reavaliada no período de uma semana.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
German: Wenn Sie die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
German: Es liegen keine Daten zur Kombination von Efavirenz/ Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und anderen antiretroviralen Wirkstoffen vor.
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
German: Manie 3, Paranoia Halluzination 3, euphorische
Portuguese: 3, alucinação euforia
German: Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka und Vigabatrin oder Gabapentin werden nicht erwartet, da Vigabatrin und Gabapentin ausschließlich unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden und es daher unwahrscheinlich ist, dass sie um dieselben metabolischen Enzymsysteme und Eliminationswege konkurrieren wie Efavirenz.
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente significativas, uma vez que a vigabatrina e a gabapentina são exclusivamente eliminadas inalteradas na urina e é improvável que compitam para as mesmas enzimas metabólicas e vias de eliminação do efavirenz.
German: Bei Patienten beider initialer Behandlungsgruppen, die anschließend in der nicht verblindeten Verlängerungsphase der Studie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil erhielten, wurden hohe Raten an Virussuppression aufrecht erhalten.
Portuguese: Foram mantidas taxas elevadas de supressão virológica pelos doentes de ambos os grupos de tratamento iniciais que receberam efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na fase de prolongamento aberta do estudo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung dieses Arzneimittels ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz deste medicamento?
German: Es heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIVInfektionen besitzt.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: Este medicamento está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit diesem Arzneimittel verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos deste medicamento?
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mehr als 3 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Portuguese: É utilizado apenas em doentes cujos níveis sanguíneos de VIH (carga viral) sejam inferiores a 50 cópias/ml há mais de 3 meses com a sua atual terapêutica antirretroviral combinada.
German: Alle drei Wirkstoffe blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, das es dem HI-Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung des Arzneimittels zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do medicamento.
German: Das Informationspaket enthält auch Empfehlungen zur Überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: O conjunto de materiais informativos também contém recomendações para a monitorização da função renal em doentes que tomam este medicamento.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die gezeigt hat, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
German: Das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie diesem, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebem um conjunto de materiais informativos com informações relativas ao risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
German: Des Weiteren darf die Behandlung nicht bei Patienten eingeleitet werden, die jemals mit einem HI-Virus infiziert waren, das gegenüber einem der drei Wirkstoffe in dem Arzneimittel resistent ist.
Portuguese: Para além disso, é contraindicado em doentes que foram infetados com VIH que seja resistente a qualquer uma das três substâncias ativas do medicamento.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für das Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Atripla vergleichbare Qualität aufweist und mit Atripla bioäquivalent ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o medicamento demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Atripla.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sowohl die nukleosidischen als auch die nukleotiden Reverse-Transkriptase-Hemmer sind allgemein als NRTI bekannt.
Portuguese: Os análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
German: Warum wurde das Arzneimittel zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o medicamento?
German: Wenn einer der Wirkstoffe des Arzneimittels abgesetzt oder in anderer Dosierung verabreicht werden muss, müssen sie zu einzelnen Arzneimitteln, die die Wirkstoffe separat enthalten, wechseln.
Portuguese: Se os doentes necessitarem de parar de tomar uma das substâncias ativas do medicamento ou necessitarem de tomar doses diferentes, terão de mudar para os medicamentos individuais separados.
German: Dieses Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe: Efavirenz, ein nichtnukleosidischer Reverse-TranskriptaseInhibitor (NNRTI); Emtricitabin, ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor; und Tenofovirdisoproxil, eine Vorstufe („Prodrug") von Tenofovir, was bedeutet, dass es im Körper in den Wirkstoff Tenofovir umgewandelt wird.
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Atripla, durchgeführt und müssen daher für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht wiederholt werden.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos dos benefícios e riscos das substâncias ativas na utilização aprovada com o medicamento de referência, o Atripla, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado?
German: Wie wurde das Arzneimittel untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o medicamento?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Wie wird das Arzneimittel angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o medicamento?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a sua utilização segura e eficaz.
German: Dies bedeutet, dass es dieselben Wirkstoffe enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Atripla.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e é um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Atripla.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine frühere HIV-Kombinationsbehandlung versagt oder nicht mehr angeschlagen hat.
Portuguese: É contraindicado em doentes que não responderam ou deixaram de responder a combinações terapêuticas antirretrovirais prévias.
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel auf nüchternen Magen und vorzugsweise vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia. Recomenda-se que o medicamento seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
German: Weitere Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka
Portuguese: Outras informações sobre o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
German: Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: A Agência recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Atripla der
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Atripla, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: MA (EU) number (Invented) name
Portuguese: Número (EU) da AIM
German: 90 (3 x 30) Filmtabletten (Mehrstückpackung)
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
German: Immediate Packaging
Portuguese: Acondicionamento primário
German: 30 x 1 Tablette (Einzeldosisblister)
Portuguese: comprimidos (dose unitária)
German: Packungsgröße
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
German: 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrstückpackung)
Portuguese: Frasco (HDPE) 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem multipla)
German: 30 Tabletten
Portuguese: Frasco (HDPE) 30 comprimidos
German: EUZulassungsnummer
Portuguese: Número UE
German: zweimal täglich und „q.d."
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
German: Schwarz/afroamerikanisch
Portuguese: Negros/Afro-americanos
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche oder Packung mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos ou a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
German: • Lassen Sie sich regelmäßig auf HIV testen.
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
German: Die Daten zu den sekundären Endpunkten nach 144 Wochen sind auch in Tabelle 4 dargestellt.
Portuguese: Os dados do objetivo de eficácia secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
German: Wenn verfügbar, sind die 90%-Konfidenzintervalle in Klammern angegeben.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
German: Achten Sie auf alle Symptome einer Infektion oder auf andere Symptome wie:
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como:
German: o Praktizieren Sie stets Safer Sex.
Portuguese: • Pratique sempre sexo seguro.
German: • Jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
German: Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Erwachsene (siehe Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln weiter unten).
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos, em baixo).
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich nach oben in Richtung des Rumpfes bewegt
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
German: Die Einnahme wird in dieser Population nicht empfohlen.
Portuguese: Não recomendado para utilização nesta população.
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Portuguese: • A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
German: • tiefes, schnelles Atmen
Portuguese: • respiração profunda, rápida
German: • Hinweise auf Untersuchungen/Beratung beim ersten Besuch und bei der Nachsorge.
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
German: Personen, die bereits HIV haben, müssen dieses Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas por VIH têm de tomar este medicamento em combinação com outros fármacos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2016
Portuguese: 16 de Dezembro de 2016
German: (könnten bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten) • Laktatazidose (siehe Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen)
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis)
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
German: Jahre des Zusammenlebens mit Studienpartner Jahre der Kenntnis des diskordanten Status
Portuguese: Número de anos com conhecimento do estado discordante
German: • Mit vielen HIV-Tests kann eine vor kurzem erfolgte Ansteckung nicht nachgewiesen werden.
Portuguese: • Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente.
German: • Interleukin-2 (zur Krebsbehandlung)
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
German: Sie brauchen keine weitere Tablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme dieses Arzneimittels übergeben haben.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado 1 hora após a toma deste medicamento.
German: Allergische Reaktion
Portuguese: reação alérgica
German: • Veränderungen des Urins Seltene Nebenwirkungen
Portuguese: • alterações na urina Efeitos secundários raros