FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - при говеда, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 5 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 7 седмици след втората доза; - при прасета, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 3 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 7 седмици след втората доза.
Lithuanian: po antros dozės skyrimo, trečią kartą vakcinavus viena doze, - kiaulėms skyrus dvigubą dozę, po 3 sav. - vieną dozę ir, praėjus 7 sav.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешен само при конкретните условия, установени от законодателството на Европейската общност за борба с болестта шап.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimą reglamentuoja Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos kontrolės teisės aktai.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, съдържащ щам Asia1 Shamir: 2 месеца.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame yra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 mėn.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Bulgarian: * PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Lithuanian: *PD50 - 50 % galvijų apsauganti dozė pagal Ph.
Bulgarian: За потребителите:
Lithuanian: Naudotojui
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Bulgarian: Оток (диаметър до 12 cm при преживни и 4 сm при прасета) се наблюдава много често при повечето животни след прилагане на една доза от ваксината.
Lithuanian: Sušvirkštus vakcinos dozę, daugumai gyvulių labai dažnai atsirado tynis (iki 12 cm skersmens atrajotojams ir iki 4 cm skersmens kiaulėms).
Bulgarian: Бременност:
Lithuanian: amžiaus:
Bulgarian: Хомогенизирайте съдържанието на флакона чрез внимателно смесване преди да се вкара иглата.
Lithuanian: Prieš praduriant kamštelį adata, buteliuko turinį reikia homogenizuoti švelniai pamaišant.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в т.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Lithuanian: Laktacija
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка дозировка)
Lithuanian: Vakcinacijos schemą reikia atitinkamai koreguoti (žr.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti po oda.
Bulgarian: A22 Iraq
Lithuanian: ≥ 6 PD50*, A22 Iraq ....................
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
Bulgarian: Начална ваксинация:
Lithuanian: po vakcinavimo.
Bulgarian: НАЧИНИ
Lithuanian: Išlauka
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 10 дози
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių
Bulgarian: Активни субстанции:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų.
Bulgarian: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections
Lithuanian: Skystasis parafinas, manido monooleatas, polisorbatas 80, trometamolis, natrio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Нула дни.
Lithuanian: 0 parų.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Lithuanian: Skyrus dvigubai didesnę dozę veršeliams, ėriukams ir paršeliams, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nebuvo pastebėta.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда, овце и прасета.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, avys, kiaulės.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus dvigubai didesnę dozę veršeliams, ėriukams ir paršeliams, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas punkte „Nepalankios reakcijos", nebuvo pastebėta.
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Lithuanian: 2 buteliukai po 240
Bulgarian: Име
Lithuanian: ES numeris
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Lithuanian: Buteliukas (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Bulgarian: 1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
Lithuanian: 1 buteliukas+ 20 ml talpos matavimo puodelis
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Lithuanian: Talpa (koncentracija) Pakuotės dydis
Bulgarian: Перорален разтвор
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Gerti
Bulgarian: Резултати a
Lithuanian: Rezultatai a
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Lithuanian: Rezultatai 16 savaitę
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skirtas VIII faktorius.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad Jūs informuotumėte savo gydytoją apie bet kokius Jūsų sveikatos pasikeitimus.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете скоро.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate netrukus pastoti.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодейсвие остава неизяснен.
Lithuanian: Tokios sąveikos mechanizmas išlieka neaiškus.
Bulgarian: Специални групи пациенти:
Lithuanian: Ypatingos ligonių grupės:
Bulgarian: 17 ноември 2005
Lithuanian: lapkričio 17 d.
Bulgarian: Затова тази комбинация трябва да се избягва.
Lithuanian: Todėl šio derinio reikia vengti.
Bulgarian: Това лекарство спомага за контрол на състоянието Ви, но не лекува инфекцията с HIV.
Lithuanian: Šis vaistas padės kontroliuoti Jūsų būklę, bet jis neišgydo nuo ŽIV infekcijos.
Bulgarian: 1,0 (обхват 0-2)
Lithuanian: 1,0 (diapazonas 0-2)
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Bulgarian: Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар.
Lithuanian: Turite nuolat bendrauti su savo gydytoju.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Lithuanian: Pastaba: į palyginamųjų grupių pradinius duomenis neatsižvelgta.
Bulgarian: Разлика в лечението
Lithuanian: Gydymo skirtumas
Bulgarian: Винаги приемайте Agenerase точно както Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: Visada vartokite Agenerase tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau laikytis atitinkamų atsargumo priemonių.
Bulgarian: Други възможни реакции
Lithuanian: Kitos galimos reakcijos
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Заключенията по отношение на значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Lithuanian: Išvados apie atskirų mutacijų ar mutacijų struktūrų svarbą gali keistis gavus papildomų duomenų, todėl rekomenduojama visada atsižvelgti į dabartines interpretacijos sistemas analizuojant atsparumo tyrimo rezultatus.
Bulgarian: Клиничен опит:
Lithuanian: Klinikinė patirtis:
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения могат да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs (rabdomiolizė).
Bulgarian: Подуване на лицето, устните и езика (ангиоедем)
Lithuanian: - Veido, lūpų ir liežuvio patinimas (angioedema).
Bulgarian: 20 октомври 2000
Lithuanian: spalio 20 d.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Lithuanian: Negalima atmesti ir anafilaktinės reakcijos, susijusios su PEG400, galimybės.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като приемът на някои лекарства заедно с Agenerase може да засили или да намали ефекта на лекарствата.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes vartojant kai kurių rūšių vaistus kartu su Agenerase, gali sustiprėti arba susilpnėti vaistų poveikis.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на Agenerase по време на бременност.
Lithuanian: Agenerase vartojimo saugumas nėštumo metu nėra nustatytas.
Bulgarian: Проявеният профил на безопасност при деца е подобен на този при възрастни.
Lithuanian: Vaikams saugumo profilio pobūdis yra panašus į suaugusiųjų.
Bulgarian: Затова пациентите хемофилици трябва да бъдат уведомени за възможността от засилено кървене.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad gali padidėti kraujavimas.
Bulgarian: Все още не са установени причината за това състояние и дългосрочните ефекти върху здравето.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastis ir ilgalaikės pasekmės sveikatai šiuo metu nežinomos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Bulgarian: При тези пациенти не е определена клиничната ефикасност и безопасност.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje klinikinis efektyvumas ir vartojimo saugumas nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Ампренавир / ритоновир (n = 80)
Lithuanian: Amprenaviras / ritonaviras (n = 80)
Bulgarian: Не са изяснени дългосрочните последици от това явление.
Lithuanian: Šio reiškinio ilgalaikės pasekmės šiuo metu nežinomos.
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно заболяване (вж.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia kepenų liga (žr.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно стриктното съблюдаване на режима на лечение.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia išaiškinti, kad labai svarbu laikytis rekomenduojamo dozavimo režimo.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар.
Lithuanian: - Cukraus kiekio padidėjimas kraujyje.
Bulgarian: Повишенията на нивата на холестерола са с интензитет 3-4 степен.
Lithuanian: Cholesterolio kiekio padidėjimas buvo 3 - 4 laipsnio.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на итраконазол да се увеличават по същия начин както на кетоконазол.
Lithuanian: Manoma, kad itrakonazolio koncentracijos turėtų didėti taip pat kaip ketokonazolio.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на подсилен Agenerase при деца.
Lithuanian: Nėra duomenų apie sustiprinto Agenerase veiksmingumą vaikams.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно информация, за да се препоръча употребата на Agenerase при деца на възраст под 4 години.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai informacijos, kad galima būtų rekomenduoti Agenerase jaunesniems kaip ketverių metų vaikams gydyti.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių svarba nežinoma.
Bulgarian: Компаниите за диагностично тестване на резистентността са разработили клинични фенотипни гранични стойности (cut-offs) за FPV/RTV, които могат да бъдат използвани за интерпретиране на резултатите от тестването на резистентността.
Lithuanian: Rezistentiškumą tiriančios diagnostinės kompanijos sukūrė klinikinio fenotipavimo ribas FPV/RTV, kurios gali būti naudojamos interpretuojant atsparumo tyrimų rezultatus.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена.
Lithuanian: Laikykite išorinę pakuotę sandariai uždarytą.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Lithuanian: Be to, jei gydymas gliukokortikoidais nutraukiamas, dozė gali būti laipsniškai mažinama per ilgesnį laikotarpį.
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки
Lithuanian: Agenerase vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: При повече от половината регистрирани случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Lithuanian: Daugiau kaip puse aprašytų atvejų gydymas proteazių inhibitoriais buvo tęsiamas arba vėl pradėtas tuo atveju, jei gydymas prieš tai buvo nutrauktas.
Bulgarian: J05A E05
Lithuanian: ATC kodas: J05A E05.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на ампренавир е между 7,1 и 10,6 часа.
Lithuanian: Eliminacija: amprenaviro pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 7,1 - 10,6 valandos.
Bulgarian: Клиничната значимост на подобни възможни лекарствени взаимодействия не е изследвана и не е известна.
Lithuanian: Klinikinė šių galimų sąveikų reikšmė nežinoma ir nebuvo tiriama.
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Stevens Johnson)
Lithuanian: - Sunkios ar gyvybei pavojingos odos reakcijos (Stevens Johnson sindromas).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Деца:
Lithuanian: Vaikai.
Bulgarian: (Забележка:
Lithuanian: (Pastaba.
Bulgarian: Концентрацията на ампренавир в цереброспиналната течност е по-малко от 1% от плазмената концентрация.
Lithuanian: Amprenaviro koncentracija smegenų skystyje sudaro mažiau kaip 1 % jo koncentracijos plazmoje.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: При някои пациенти хипергликемията е била тежка и в някои случаи е довела до кетоацидоза.
Lithuanian: Kai kuriems iš jų hiperglikemija buvo sunki ir kai kuriais atvejais susijusi su ketoacidoze.
Bulgarian: 3 години.
Lithuanian: 36 savaites.
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas
Bulgarian: Индинавир / RTV (29%) Лопинавир / RTV (36%) Саквинавир / RTV(20%)
Lithuanian: SOC PI (n = 83): indinaviras / RTV (29 %) lopinaviras / RTV (36 %) sakvinaviras / RTV (20 %)
Bulgarian: Затова, въпреки че храната влияе отрицателно на степента и скоростта на резорбция, минималната равновесна концентрацията (Cmin,ss) не се повлиява от приема на храна.
Lithuanian: Todėl, nors maistas veikia rezorbcijos apimtį ir greitį, nusistovėjusios minimalios koncentracijos (Cmin,ss) valgymas nepaveikė.
Bulgarian: Повишеният риск от липодистрофия се свързва с индивидуални фактори като напреднала възраст и с фактори, свързани с лекарствата, като по-голяма продължителност на антиретровирусната терапия и свързани метаболитни нарушения.
Lithuanian: Didesnė lipodistrofijos rizika susijusi su tokiais individualiais faktoriais kaip vyresnis amžius ir su vaistais susijusiais faktoriais, tokiais kaip ilgesnė antiretrovirusinio gydymo trukmė ir su tuo susiję metaboliniai sutrikimai.
Bulgarian: Пациенти с хемофилия
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai
Bulgarian: Не трябва да приемате повече от 2400 mg дневно.
Lithuanian: Jūs neturite vartoti daugiau nei 2400 mg per parą.
Bulgarian: Клирънсът също намалява в съответствие с AUC.
Lithuanian: Klirensas sumažėja taip, kaip didėja AUC.
Bulgarian: Ритонавир също инхибира CYP2D6 и индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкоронозилтрансферазата.
Lithuanian: Ritonaviras taip pat slopina CYP2D6 bei sužadina CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ir gliukuronoziltransferazę.
Bulgarian: Понастоящем има данни за кръстосана резистентност между ампренавир и останалите протеазни инхибитори за всичките 4-ри пътища за резистентност на фозампренавир, самостоятелно или в комбинация с други мутации.
Lithuanian: Šiuo metu yra duomenų apie kryžminį atsparumą tarp amprenaviro ir kitų proteazės inhibitorių visuose 4 fosamprenaviro atsparumo keliuose, arba vienam arba kombinacijoje kartu su kitomis mutacijomis.
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване около устните и устата, неконтролирани движения
Lithuanian: - Dilgčiojimas arba nutirpimas apie lūpas ir burną, nevalingi judesiai.
Bulgarian: Затова лекарства, които имат същия път на метаболизъм или променят активността на CYP3A4, могат да изменят фармакокинетиката на ампренавир.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu arba kurie keičia CYP3A4 aktyvumą, gali keisti amprenaviro farmakokinetiką.
Bulgarian: Agenerase може да взаимодейства с някои други лекарства.
Lithuanian: Agenerase gali sąveikauti su kai kuriais vaistais.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: pavadinimas ir adresas.
Bulgarian: Антиретровирусни лекарства
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
Bulgarian: При прилагането на ампренавир като монотерапия бързо се появяват резистентни вируси (вж. точка
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kaip monoterapijos priemonę, greitai atsiranda atsparių virusų (žr.
Bulgarian: Въз основа на съвременните данни за фармакодинамиката на лекарството, ампренавир трябва да се прилага в комбинация с най-малко два други антиретровирусни продукти.
Lithuanian: Remiantis dabartiniais farmakodinamikos duomenimis, amprenaviras turi būti vartojamas kartu su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Agenerase капсули
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Agenerase kapsulių medžiagas
Bulgarian: • Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG
Lithuanian: • Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN Великобритания
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN
Bulgarian: Обриви/Кожни реакции
Lithuanian: Bėrimai ir odos reakcijos
Bulgarian: Три от 14-те изолата са били с мутации за протеазна резистентност.
Lithuanian: Trijuose iš 14 izoliatų nustatyta proteazių atsparumo mutacijų.
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Lithuanian: Kryžminis atsparumas
Bulgarian: Въпреки че абсолютните концентрации на свободното активно вещество остават постоянни, процентът на свободното активно вещество се колебае по време на интервала между приема на дозите, като общите равновесни концентрации на активното вещество варират от Cmax,ss до Cmin,ss.
Lithuanian: Tuo tarpu, kai absoliučios laisvos aktyvios medžiagos koncentracijos lieka pastovios, laisvos aktyvios medžiagos procentas svyruos, visos aktyvios medžiagos nusistovėjusi koncentracija bus nuo Cmax,ss iki Cmin,ss per dozavimo intervalą.
Bulgarian: Данните за ефикасност на неподсилен Agenerase се основават на две неконтролирани клинични проучвания, включващи 288 инфектирани с HIV деца на възраст между 2 и 18 години, 152 от които вече са лекувани с протеазен инхибитор.
Lithuanian: Nesustiprinto Agenerase veiksmingumas įrodytas atliekant du nekontroliuotus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 288 2-18 metų ŽIV infekuoti vaikai, iš kurių 152 buvo gydyti PI.
Bulgarian: Приемането на подходящи антихистаминови продукти (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцира сърбежа и да ускори изчезването на обрива.
Lithuanian: Atitinkami antihistamininiai preparatai (pvz., cetirizino dihidrochloridas) gali sumažinti niežulį ir pagreitinti bėrimo išnykimą.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Ограниченият опит с Agenerase перорален разтвор показва сходен профил на безопасност с този на капсулите.
Lithuanian: Ribota Agenerase geriamojo tirpalo vartojimo patirtis rodo, kad jo saugumo profilis yra panašus į kapsulių.
Bulgarian: Не е изяснен механизмът на откритите хепатоцелуларни аденоми и карциноми в тези изследвания и не е установена значимост на наблюдаваните ефекти за хора.
Lithuanian: Hepatoceliulinės adenomos ir karcinomos mechanizmas šiuose tyrimuose nebuvo išaiškintas, ir stebėtų poveikių reikšmė žmonėms nežinoma.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е установена поради липсата на приемлива интравенозна форма за приложение при човека.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nėra žinomas, nes nėra tinkamo intraveninio preparato, kurį galima būtų vartoti žmonėms.
Bulgarian: Не се препоръчва лечение с ефавиренц в комбинация с ампренавир и саквинавир, тъй като би се намалила експозицията на двата протеазни инхибитора.
Lithuanian: Nerekomenduojama gydyti efavirenzu kartu su amprenaviru ir sakvinaviru, nes abiejų proteazių inhibitorių ekspozicija sumažėtų.
Bulgarian: Тези капсули съдържат и сорбитол.
Lithuanian: Šiose kapsulėse yra sorbitolio.
Bulgarian: (−21, 9)c a Intent To Treat (Изложена) Популация:
Lithuanian: (−21,9)c a numatytųjų gydyti (paveiktųjų) populiacija: nustatyta analizė.
Bulgarian: ЛИСТОВКА НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIO ETIKETĖ
Bulgarian: Годен до: {MM/YYYY}
Lithuanian: Tinka iki {MMM/mm}
Bulgarian: Едновременното приложение с Agenerase с или без ритонавир може да доведе до голямо увеличение в концентрацията на този бензодиазепин.
Lithuanian: Vartojimas kartu su Agenerase bei kartu su arba be ritonaviro gali lemti žymų šio benzodiazepino koncentracijos padidėjimą.
Bulgarian: Втори пик на концентрацията се наблюдава след 10 до 12 часа, което се дължи или на забавена резорбция, или на ентерохепатален кръговрат.
Lithuanian: Antras koncentracijos padidėjimas stebimas po 10 - 12 valandų, ir tai gali būti arba dėl uždelstos rezorbcijos, arba dėl enterohepatinės recirkuliacijos.
Bulgarian: Лекарят ще Ви наблюдава за възможните нежелани реакции, свързани със съдържащия се в Agenerase перорален разтвор пропилен гликол, особено ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali stebėti Jus dėl nepageidaujamų reakcijų, susijusių su propilenglikoliu, esančiu Agenerase geriamajame tirpale, ypač jei sergate inkstų ar kepenų liga.
Bulgarian: Затова при жени във фертилна възраст се препоръчват алтернативни методи за контрацепция (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Todėl reprodukcinio amžiaus moterims rekomenduotini alternatyvūs patikimi kontracepcijos metodai (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Обратно на това, ампренавир запазва активността си срещу някои изолати с резистентност към други протеазни инхибитори и тази активност зависи от броя и вида на мутации за протеазна резистентност, налични в изолатите.
Lithuanian: Priešingai, amprenaviras išlieka aktyvus, veikdamas kai kuriuos izoliatus, kurie yra atsparūs kitiems PI, ir šis aktyvumas priklauso nuo tuose izoliatuose esančių proteazei atsparių mutacijų skaičiaus ir tipo.
Bulgarian: Анализи, основани на тестовете за фенотипна резистентност
Lithuanian: Analizė, kuri remiasi fenotipinio atsparumo testavimu
Bulgarian: За пациенти с бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане или недостатъчност, деца и бременни жени, вж. точка 4.3.
Lithuanian: Apie pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu, vaikus ir nėščias moteris žr. 4.3 skyriuje.
Bulgarian: Няма и достатъчно информация, за да се препоръча приложението на Agenerase капсули, подсилена с ритонавир, при деца на възраст от 4 до 12 години и при пациенти с телесно тегло под 50 килограма.
Lithuanian: Taip pat nėra pakankamai informacijos, kad galima būtų rekomenduoti Agenerase kapsules kartu su ritonaviru skirti vaikams nuo 4 iki 12 metų amžiaus ar pacientams, sveriantiems mažiau nei penkiasdešimt kilogramų.