FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten können gleichzeitig zur Hyrimoz-Therapie Impfungen erhalten, mit Ausnahme von Lebendimpfstoffen.
Portuguese: Doentes tratados com Hyrimoz podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
German: • Hyrimoz SensoReady-Fertigpens (siehe Abbildung A).
Portuguese: • Hyrimoz caneta(s) pré-cheia(s) SensoReady (ver Figura A).
German: Hyrimoz wirkt, indem es die Entzündung verringert.
Portuguese: Hyrimoz atua através da redução desta inflamação.
German: Hyrimoz ist für die Behandlung folgender entzündlicher Erkrankungen vorgesehen:
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento das doenças inflamatórias abaixo descritas:
German: Wenn Sie die Injektion von Hyrimoz vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hyrimoz
German: Es wird empfohlen, dass die Patienten während der Behandlung mit Hyrimoz täglich eine topische antiseptische Waschlösung an ihren HS-Läsionen anwenden.
Portuguese: Recomenda-se que o doente use um anti-séptico tópico de lavagem nas lesões de HS, numa base diária, durante o tratamento com Hyrimoz.
German: Hyrimoz ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur
Portuguese: Hyrimoz em associação com metotrexato está indicado:
German: PGA: erscheinungsfrei/mini mal
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
German: Wenn diese Arzneimittel nicht gut genug wirken, erhalten Sie Hyrimoz, um Ihre rheumatoide Arthritis zu behandeln.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, ser-lhe-á administrado Hyrimoz para tratar a sua artrite reumatoide.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da hidradenite supurativa (hidrosadenite supurativa ou acne inversa) ativa, moderada a grave, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
German: Patienten mit nicht infektiöser Uveitis intermedia sollten vor der Einleitung einer Hyrimoz-Therapie und regelmäßig während der Behandlung neurologisch untersucht werden, um vorbestehende oder beginnende demyelinisierende Erkrankungen des ZNS zu erfassen.
Portuguese: A avaliação neurológica deve ser efetuada em doentes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com Hyrimoz e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central pré-existentes ou em desenvolvimento.
German: Die Fertigspritze mit 40 mg Hyrimoz sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen mit Morbus Crohn angewendet werden, die weniger als 40 kg wiegen, da es nicht möglich ist, eine Dosis von unter 40 mg zu verabreichen.
Portuguese: Hyrimoz 40 mg caneta pré-cheia não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com um peso inferior a 40 kg e doença de Crohn, dado não ser possível administrar doses inferiores a 40 mg.
German: Abbildung A: Hyrimoz Fertigspritze mit Stichschutz und Fingerauflage
Portuguese: Figura A: Seringa pré-cheia de Hyrimoz com proteção da agulha e flange para os dedos
German: Hyrimoz kann zusammen mit Basistherapeutika (wie Methotrexat, Sulfasalazin, Hydroxychloroquin, Leflunomid und injizierbaren Goldzubereitungen) und mit Kortikosteroiden oder Schmerzmitteln, einschließlich nicht steroidhaltiger entzündungshemmender Antirheumatika (NSAR), verwendet werden.
Portuguese: Hyrimoz pode ser utilizado em conjunto com metotrexato ou com certos medicamentos antirreumatismais modificadores da doença (sulfassalazina, hidroxicloroquina, leflunomida e preparações injetáveis de sais de ouro), corticosteroides ou medicamentos analgésicos, incluindo fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
German: Tritt bei einem Patienten eine schwere Infektion oder Sepsis neu auf, sollte Hyrimoz so lange abgesetzt werden und eine geeignete antibakterielle oder antimykotische Therapie eingeleitet werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist.
Portuguese: A administração de Hyrimoz deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
German: Augenärzten wird angeraten, vor der Einleitung einer Hyrimoz-Therapie einen entsprechenden Spezialisten zurate zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Recomenda-se que os oftalmologistas consultem um destes médicos experientes, antes de iniciar o tratamento com Hyrimoz (ver secção 4.4).
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie Hyrimoz, um die Anzeichen und Beschwerden von Morbus Crohn zu vermindern.
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Hyrimoz para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
German: Zur Anwendung einer Hyrimoz-Induktionsdosis bei Kindern < 6 Jahren sind keine klinischen Daten vorhanden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de uma dose de carga de adalimumab em crianças < 6 anos de idade (ver secção 5.2).
German: Die Patienten sind anzuweisen, ärztlichen Rat einzuholen, falls es während oder nach der Behandlung mit Hyrimoz zu klinischen Anzeichen/Symptomen kommt, die auf eine Tuberkuloseinfektion hinweisen (z. B. anhaltender Husten, Kräfteschwund/Gewichtsverlust, leicht erhöhte Körpertemperatur, Teilnahmslosigkeit).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de uma infeção por tuberculose (por ex., tosse persistente, emagrecimento/perda de peso, febre baixa, apatia) durante ou após a terapêutica com Hyrimoz.
German: Jeder Pen enthält 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Portuguese: Cada caneta contém 40 mg/0,8 ml de Hyrimoz.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, moderada a grave em doentes adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
German: Hyrimoz-Dosis für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis Gewicht des Patienten
Portuguese: Dose de Hyrimoz em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular Peso do doente
German: Patienten, die positiv auf eine Hepatitis-B-Infektion getestet wurden, sollten Rücksprache mit einem Arzt halten, der Fachkenntnisse zur Behandlung von Hepatitis B hat.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Hyrimoz os doentes devem ser avaliados para uma possível infeção de HBV. Para os doentes com resultado positivo para a infeção da hepatite B, recomenda-se a consulta de um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
German: Sie sollten Hyrimoz so lange anwenden, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Portuguese: Deve continuar a administrar Hyrimoz durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
German: Jede Spritze enthält 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Portuguese: Cada seringa contém 40 mg/0,8 ml de Hyrimoz.
German: Die empfohlene Induktionsdosis für Hyrimoz beträgt bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem, aktivem Morbus Crohn 80 mg in Woche 0, gefolgt von 40 mg in Woche 2.
Portuguese: A dose de indução recomendada de Hyrimoz em doentes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave é de 80 mg na semana 0, seguida de 40 mg na semana 2.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der schweren aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da espondilite anquilosante ativa grave em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
German: Wenn Sie die Anwendung von Hyrimoz abbrechen
Portuguese: Se parar de utilizar Hyrimoz
German: Ihre medizinische Fachkraft sollte Ihnen vor der ersten Anwendung zeigen, wie Sie Hyrimoz richtig vorbereiten und mit dem Fertigpen injizieren.
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve mostrar-lhe como preparar e injetar Hyrimoz corretamente com a caneta pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
German: Hyrimoz wird auch angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahren zu behandeln, bei denen eine äußerliche Behandlung der Haut mit Arzneimitteln und eine Behandlung mit UV-Licht nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind.
Portuguese: Hyrimoz também é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não tiveram um resultado satisfatório ou são inadequados.
German: Falls Sie an rheumatoider Arthritis erkrankt sind und kein Methotrexat begleitend zu Ihrer Behandlung mit Hyrimoz erhalten, kann Ihr Arzt sich für eine Adalimumab-Gabe von 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche entscheiden.
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Hyrimoz, o seu médico pode decidir administrar 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
German: Hyrimoz wird angewendet, um diese Erkrankungen bei Erwachsenen zu behandeln.
Portuguese: Hyrimoz é usado em adultos para tratar estas doenças.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der nicht infektiösen Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis bei erwachsenen Patienten, die nur unzureichend auf Kortikosteroide angesprochen haben, eine Kortikosteroid sparende Behandlung benötigen oder für die eine Behandlung mit Kortikosteroiden nicht geeignet ist.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da uveíte não infecciosa, intermédia, posterior e panuveíte, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica com corticosteroides, em doentes que necessitam de reduzir o uso de corticosteroides ou em que o tratamento com corticosteroides é inapropriado.
German: Wenn mit der Hyrimoz-Therapie begonnen wird, kann eine Woche vor Beginn der Erhaltungstherapie eine Induktionsdosis von 40 mg bei Patienten < 30 kg bzw. 80 mg bei Patienten ≥ 30 kg verabreicht werden.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Hyrimoz, pode ser administrada uma dose de carga de 40 mg em doentes < 30 kg ou 80 mg em doentes ≥ 30 kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção.
German: Für diese Indikation gibt es bei Kindern, die jünger als 2 Jahre sind, keine relevante Anwendung von Hyrimoz.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Hyrimoz em crianças com menos de 2 anos, para esta indicação.
German: Wenn Hyrimoz abgesetzt wurde, kann es erneut verabreicht werden, wenn die Anzeichen und Symptome der Erkrankung wieder auftreten.
Portuguese: Se um doente suspender Hyrimoz e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Hyrimoz pode ser readministrado.
German: Hyrimoz ist als Fertigspritze und als Fertigpen (SensoReady) erhältlich.
Portuguese: Hyrimoz está disponível em seringa pré-cheia e em caneta pré-cheia (SensoReady).
German: Die übliche Dosierung von Hyrimoz beträgt 40 mg alle 2 Wochen gemeinsam mit Methotrexat.
Portuguese: A dose habitual de Hyrimoz é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
German: Hyrimoz darf nicht bei mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Hyrimoz está contraindicado na insuficiência cardíaca moderada a grave (ver secção 4.3).
German: Hyrimoz ist zur Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten indiziert, die 6 Jahre und älter sind und die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da artrite relacionada com entesite ativa em doentes com 6 anos de idade ou mais, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapêutica convencional (ver secção 5.1).
German: Hyrimoz kann im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat, oder wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist, als Monotherapie angewendet werden.
Portuguese: Hyrimoz pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
German: Wird eine aktive Tuberkulose diagnostiziert, darf die Behandlung mit Hyrimoz nicht eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Não se deve iniciar a terapêutica com Hyrimoz em caso de diagnóstico de tuberculose ativa (ver secção 4.3).
German: Lesen Sie die folgenden Anweisungen vor Injektion von Hyrimoz sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstanden haben und befolgen können.
Portuguese: Antes de injetar Hyrimoz, certifique-se de que lê, compreende e segue estas instruções de utilização.
German: Bei Kindern wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Behandlungsbeginn mit Hyrimoz alle anstehenden Impfungen zu verabreichen.
Portuguese: Recomenda-se que as crianças, se possível, antes de iniciar o tratamento com Hyrimoz, sejam imunizadas com todas as vacinas, de acordo com o atual plano nacional de vacinação.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der schweren axialen Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung durch erhöhtes CRP und/oder MRT, bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf nicht steroidale Antirheumatika angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber diesen vorliegt.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da espondilartrite axial grave sem evidência radiográfica de EA em doentes adultos, mas com sinais objetivos de inflamação por PCR elevada e/ou por Ressonância Magnética (MR), que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
German: Hyrimoz wird unter die Haut gespritzt (subkutane Anwendung).
Portuguese: Hyrimoz é injetado debaixo da pele (via subcutânea).
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Glukokortikoide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), unzureichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da colite ulcerosa ativa moderada a grave, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e 6mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
German: Alle Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sofort einen Arzt aufsuchen sollten, wenn sie unter der Hyrimoz-Therapie Anzeichen und Symptome entwickeln, die auf eine Blutdyskrasie hindeuten (z. B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutung, Blässe).
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato o médico caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (p.e.
German: Falls notwendig, kann eine Antibiotikatherapie während der Behandlung mit Hyrimoz weitergeführt werden.
Portuguese: Durante o tratamento com Hyrimoz, pode manter-se o tratamento com os antibióticos, se necessário.
German: • Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor einer Operation oder einer Zahnbehandlung über Ihre Behandlung mit Hyrimoz.
Portuguese: • Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que está a tomar Hyrimoz.
German: Hyrimoz kann einen geringen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.
Portuguese: Hyrimoz pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
German: Die Gabe von Glukokortikoiden, Salizylaten, nicht steroidalen Antiphlogistika oder Analgetika kann während der Behandlung mit Hyrimoz fortgesetzt werden.
Portuguese: Durante o tratamento com Hyrimoz pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou analgésicos.
German: Hyrimoz wird als Einweg-Fertigspritze in einem dreieckigen Pen (SensoReady) mit Sichtfenster und Etikett geliefert.
Portuguese: Hyrimoz é fornecido numa seringa pré-cheia para uma única utilização montada numa caneta triangular (SensoReady) com uma janela transparente e uma etiqueta.
German: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml Injektion adalimumab s.c.
Portuguese: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab SC
German: Die empfohlene Dosis von Hyrimoz für Patienten mit Morbus Crohn im Alter von 6 bis 17 Jahren wird anhand des Körpergewichts bestimmt (Tabelle 4).
Portuguese: A dose recomendada de Hyrimoz para doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 4).
German: • Für eine angenehmere Injektion den Pen aus dem Kühlschrank nehmen und ihn ungeöffnet 15 bis 30 Minuten auf der Arbeitsfläche liegen lassen, damit er Raumtemperatur erreicht.
Portuguese: • Para uma injeção mais confortável, retire a caneta do frigorífico 15 a 30 minutos antes de injetar Hyrimoz, para que atinja a temperatura ambiente.
German: Hyrimoz wird angewendet, um Colitis ulcerosa bei Erwachsenen zu behandeln.
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento da colite ulcerosa em adultos.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der chronischen nicht infektiösen Uveitis anterior bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 2 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder für die eine konventionelle Therapie nicht geeignet ist.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da uveíte pediátrica não infecciosa, anterior, crónica em doentes a partir dos 2 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapêutica convencional, ou em que a terapêutica convencional é inapropiada.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten zur Vorbeugung einer HBV-Reaktivierung durch eine antivirale Therapie bei Patienten, die mit TNFAntagonisten behandelt werden und Träger von HBV sind.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Hyrimoz deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
German: Hyrimoz 40 mg Injektionslösung (Injektion) in einer Fertigspritze wird als 0,8 ml klare bis leicht opaleszierende, farblose bis leicht gelbliche Lösung geliefert.
Portuguese: Hyrimoz 40 mg solução injetável (injeção) em caneta pré-cheia é fornecido sob a forma de 0,8 ml de uma solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada.
German: Hyrimoz wird angewendet, um die Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen zu behandeln.
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento da artrite psoriática em adultos.
German: Jede Packung enthält 1 oder 2 Fertigspritzen Hyrimoz.
Portuguese: As embalagens contêm 1 e 2 canetas pré-cheias de Hyrimoz.
German: Bei pädiatrischen Patienten wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Therapiebeginn mit Hyrimoz alle Immunisierungen in Übereinstimmung mit den gegenwärtigen Richtlinien auf den aktuellen Stand zu bringen.
Portuguese: Recomenda-se que, se possível, nos doentes pediátricos, antes de iniciar o tratamento com Hyrimoz sejam atualizadas as vacinas, de acordo com o atual Programa Nacional de Vacinação.
German: Die empfohlene Dosis von Hyrimoz beträgt 80 mg in Woche 0, gefolgt von 40 mg jede zweite Woche ab Woche 1 als subkutane Injektion.
Portuguese: A dose recomendada de Hyrimoz é de 80 mg na semana 0 seguida de 40 mg em semanas alternadas, com início na semana 1 por injeção subcutânea.
German: Hyrimoz wird angewendet, um die rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen zu behandeln.
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento da artrite reumatoide em adultos.
German: EU/1/18/1286/001 1 Fertigspritze EU/1/18/1286/002 2 Fertigspritzen
Portuguese: EU/1/18/1286/001 1 seringa pré-cheia EU/1/18/1286/002 2 seringas pré-cheias
German: EU/1/18/1286/004 1 Fertigpen EU/1/18/1286/005 2 Fertigpens
Portuguese: EU/1/18/1286/004 1 caneta pré-cheia EU/1/18/1286/005 2 canetas pré-cheias
German: Eine genaue Anleitung zur Injektion von Hyrimoz finden Sie in Abschnitt 7, „Anweisung für die Anwendung".
Portuguese: A secção 7, "Instruções de utilização", fornece instruções detalhadas sobre como injetar Hyrimoz.
German: EU/1/18/1286/006 6 Fertigpens (3 Packungen à 2 Pens)
Portuguese: EU/1/18/1286/006 6 canetas pré-cheias (3 embalagens de 2)
German: Die empfohlene Dosis von Hyrimoz für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis ab einem Alter von 2 Jahren wird anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 1).
Portuguese: A dose recomendada de Hyrimoz em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, a partir dos 2 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
German: Hyrimoz 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Hyrimoz 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
Portuguese: Hyrimoz 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Hyrimoz 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen (ab dem Alter von 6 Jahren), die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich primärer Ernährungstherapie und einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum, angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa moderada a grave em doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo terapêutica de nutrição primária e um corticosteroide e/ou um imunomodulador, ou que apresentam intolerância ou contraindicações a tais terapêuticas.
German: Klick.
Portuguese: TNFα.
German: • Während der Behandlung mit Hyrimoz können Sie leichter an Infektionen erkranken.
Portuguese: • Pode contrair mais facilmente infeções enquanto estiver a ser tratado com Hyrimoz.
German: • Wenden Sie Hyrimoz nicht bei Kleinkindern mit polyartikulärer juveniler idiopathischer
Portuguese: • Não utilizar Hyrimoz em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular, com idade inferior a 2 anos.
German: Die Bündelpackung enthält 6 Fertigspritzen Hyrimoz (3 Packungen à 2 Spritzen).
Portuguese: As embalagens da multiembalagem contêm 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias de Hyrimoz.
German: Hyrimoz wird mittels subkutaner Injektion verabreicht.
Portuguese: Hyrimoz é administrado por injeção subcutânea.
German: Anwendung von Hyrimoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Outros medicamentos e Hyrimoz
German: • Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Hyrimoz auf Anzeichen und Krankheitserscheinungen einer Tuberkulose untersuchen, da bei mit Adalimumab behandelten Patienten von Tuberkulosefällen berichtet wurde.
Portuguese: • Uma vez que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com adalimumab, o seu médico irá avaliá-lo para despiste de sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar a terapêutica com Hyrimoz.
German: Unter Berücksichtigung dieser Ergebnisse wird der Einsatz von Hyrimoz in Kombination mit MTX empfohlen.
Portuguese: Considerando estes resultados, Hyrimoz é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
German: In Abbildung A ist der Pen mit abgezogener Kappe dargestellt.
Portuguese: Figura A: Peças da caneta SensoReady de Hyrimoz Na Figura A, a caneta é apresentada com a tampa retirada.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Asthmaanfall
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma