FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para reducir el riesgo, los pacientes se deben asegurar de que van a poder disponer de un periodo de 8 horas de sueño ininterrumpido (ver sección 4.8).
Finnish: Riskin minimoimiseksi potilaiden on varmistettava, että he voivat nukkua keskeytyksettä 8 tuntia lääkkeen otettuaan (ks. kohta 4.8).
Spanish: Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de zolpidem y no se debe superar los 10 mg.
Finnish: Tsolpideemin pienintä tehokasta vuorokausiannosta on käytettävä, eikä annos saa olla yli 10 mg.
Spanish: No consuma alcohol ni ninguna otra sustancia psicoactiva mientras tome [denominación (de fantasía)], ya que esto puede aumentar los efectos anteriormente citados.
Finnish: Älä nauti alkoholia äläkä käytä muita psyykkisiin toimintoihin vaikuttavia aineita, kun käytät [Kauppanimeä], sillä ne voivat lisätä edellä mainittuja vaikutuksia.
Spanish: En algunos pacientes podría ser eficaz una dosis más baja de 5 mg.
Finnish: Joillekin potilaille pienempi, 5 mg:n annos voi olla tehokas.
Spanish: Puede que se sienta aletargado, somnoliento, mareado o confuso
Finnish: • sinulla voi ilmetä väsymystä, uneliaisuutta, huimausta tai sekavuutta
Spanish: Durante los ensayos aleatorizados sólo se observaron pruebas convincentes de la eficacia con la dosis de 10 mg de zolpidem.
Finnish: Satunnaistetuissa tutkimuksissa saatiin vakuuttavaa näyttöä vain 10 mg tsolpideemin tehosta.
Spanish: No tome más de 10 mg por cada 24 horas.
Finnish: Älä ylitä 10 mg:n vuorokausiannosta.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben consumir alcohol ni otras sustancias psicoactivas mientras estén en tratamiento con zolpidem.
Finnish: Potilaita on varoitettava käyttämästä alkoholia tai muita psykoaktiivisia aineita tsolpideemin käytön yhteydessä.
Spanish: Es posible que las modificaciones a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto tengan que ser actualizadas posteriormente por las autoridades nacionales competentes en coordinación con el Estado Miembro de Referencia si procede.
Finnish: Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa, jos se on tarkoituksenmukaista.
Spanish: La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg juuri ennen nukkumaanmenoa.
Spanish: de una sola vez; y justo antes de acostarse.
Finnish: • juuri ennen nukkumaanmenoa.
Spanish: Tome la dosis de una vez e inmediatamente antes de acostarse por la noche.
Finnish: Ota annos yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa.
Spanish: Se debe advertir a los conductores de vehículos y operarios de maquinaria que, tal y como sucede con otros hipnóticos, puede existir un riesgo de aletargamiento, prolongación del tiempo de reacción, mareo, somnolencia, visión borrosa/doble, disminución de la capacidad de alerta y alteración de la capacidad para conducir a la mañana siguiente del tratamiento (ver sección 4.8).
Finnish: Ajoneuvojen kuljettajia ja koneiden käyttäjiä on varoitettava, että tsolpideemi saattaa muiden unilääkkeiden tavoin aiheuttaa väsymystä, reaktioajan pidentymistä, heitehuimausta, uneliaisuutta, näön hämärtymistä/kaksoiskuvia, vireystason alenemista ja ajokyvyn heikentymistä käytön jälkeisenä aamuna (ks. kohta 4.8).
Spanish: Su estado de alerta se puede ver disminuido
Finnish: • vireystasosi voi olla alentunut.
Spanish: Zolpidem se debe administrar una sola vez por la noche, inmediatamente antes de acostarse, y no se debe volver a administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche.
Finnish: Tsolpideemi on otettava yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Spanish: En un estudio aleatorizado doble ciego en el que participaron 114 pacientes de edad no avanzada con insomnio crónico, la dosis de 10 mg de zolpidem redujo el periodo medio de tiempo hasta el sueño en 30 minutos frente al placebo, mientras que con la dosis de 5 mg de zolpidem esta reducción fue de 15 minutos.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 114 ei-iäkästä, kroonisesta unettomuudesta kärsivää potilasta, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 30 minuutilla ja 5 mg puolestaan 15 minuutilla plaseboon verrattuna.
Spanish: En un estudio aleatorizado doble ciego en el que participaron 462 voluntarios sanos de edad no avanzada con insomnio transitorio, la dosis de 10 mg de zolpidem redujo el periodo medio de tiempo hasta el sueño en 10 minutos frente al placebo, mientras que con la dosis de 5 mg de zolpidem la reducción fue de 3 minutos.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 462 ei-iäkästä, tervettä, tilapäisestä unettomuudesta kärsivää vapaaehtoista, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 10 minuutilla ja 5 mg puolestaan 3 minuutilla plaseboon verrattuna.
Spanish: Puede sufrir visión borrosa o doble
Finnish: • näkösi voi olla hämärtynyt tai voit nähdä kaksoiskuvia
Spanish: Por consiguiente, el uso concomitante de zolpidem con estos fármacos puede aumentar la somnolencia y la alteración psicomotriz al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir (ver secciones 4.4 y 4.7).
Finnish: Siksi tsolpideemin samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi lisätä väsymystä ja seuraavan päivän psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
Spanish: Asimismo, se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.
Finnish: Myös yksittäisiä näköharhatapauksia on ilmoitettu esiintyneen potilailla, jotka ovat käyttäneet tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin ja venlafaksiinin, kanssa.
Spanish: Con el fin de reducir los efectos antes mencionados, se recomienda un margen mínimo de 8 horas entre la administración de zolpidem y la conducción, el uso de maquinaria o cualquier trabajo que se realice en altura.
Finnish: Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Spanish: Los días que tome [denominación (de fantasía)] (tal y como sucede con otros hipnóticos) debe tener en cuenta lo siguiente:
Finnish: [Kauppanimen] (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että
Spanish: Medicamentos para la depresión
Finnish: • masennuslääkkeet
Spanish: [En caso de incluirse en la ficha técnica actual, la siguiente frase se debe modificar para eliminar la referencia a la cimetidina]
Finnish: Muut lääkkeet [Jos seuraava lause on valmisteyhteenvedossa, siitä on poistettava viittaus simetidiiniin]
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES A LAS PARTES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL PROSPECTO
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
Spanish: Con el fin de reducir este riesgo, se recomienda un periodo de reposo de al menos 8 horas entre la administración de zolpidem y la conducción, el uso de maquinaria o cualquier trabajo que se realice en altura.
Finnish: Riskin minimoimiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin lepotaukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Spanish: Se debe asegurar de que deja un margen mínimo de 8 horas desde que tome el medicamento hasta que realiza actividades que requieran alerta mental.
Finnish: Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.
Spanish: [Denominación (de fantasía)] se debe tomar:
Finnish: [Kauppanimi] on otettava
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg de [denominación (de fantasía)] por cada 24 horas.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg [Kauppanimeä].
Spanish: La influencia de [denominación (de fantasía)] sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Finnish: [Kauppanimellä] on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Medicamentos para el dolor moderado a grave (analgésicos narcóticos) Medicamentos para la epilepsia
Finnish: • keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)
Spanish: La administración concomitante de fluvoxamina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.
Finnish: Samanaikainen käyttö fluvoksamiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
Spanish: Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa en combinación con antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos con efectos sedantes.
Finnish: Yhteiskäyttö keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa Keskushermostoa lamaava vaikutus saattaa vahvistua, jos tsolpideemia käytetään samanaikaisesti psykoosilääkkeiden, unilääkkeiden, anksiolyyttien/sedatiivien, masennuslääkkeiden, narkoottisten kipulääkkeiden, epilepsialääkkeiden, anesteettien ja sedatiivisten antihistamiinien kanssa.
Spanish: Se administra la dosis de zolpidem con menos de 8 horas de margen antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental (ver sección 4.7); Se administra una dosis mayor que la dosis recomendada;
Finnish: • tsolpideemia otetaan alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista (ks. kohta 4.7)
Spanish: Se han observado casos de alteración de la capacidad para conducir y comportamientos como «conducción en estado somnoliento» en pacientes tratados en monoterapia con dosis terapéuticas de zolpidem.
Finnish: Ajokyvyn heikentymistä ja esimerkiksi autolla ajoa unissaan on ilmennyt käytettäessä tsolpideemia yksinään terapeuttisina annoksina.
Spanish: No se recomienda tomar zolpidem con fluvoxamina ni ciprofloxacino.
Finnish: Tsolpideemia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti fluvoksamiinin tai siprofloksasiinin kanssa.
Spanish: A. FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 4.2 Posología y forma de administración [Sustituye a la frase actual ‘La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg'].
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [Korvaa nykyisen lauseen "Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg."] Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Spanish: Además, la combinación de zolpidem con alcohol u otros depresores del SNC aumenta el riesgo de que se manifiesten estos efectos (ver secciones 4.4 y 4.5).
Finnish: Tsolpideemin samanaikainen käyttö alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa lisää edellä kuvatun laista käytöstä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.
Finnish: Samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
Spanish: El riesgo de alteración psicomotriz al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir, aumenta si:
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä Lääkkeen ottamista seuraavana päivänä psykomotoristen toimintojen, kuten myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
Spanish: Puede que le lleve más tiempo tomar decisiones
Finnish: • päätöksentekokykysi voi olla hidastunut
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Finnish: • epilepsialääkkeet
Spanish: B. PROSPECTO
Finnish: Valmisteyhteenveto
Spanish: Se administra zolpidem en combinación con otro depresor del sistema nervioso central (SNC) o con otros fármacos que aumenten las concentraciones plasmáticas de zolpidem, o con alcohol o drogas (ver sección 4.5).
Finnish: • tsolpideemia otetaan samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Spanish: Medicamentos para la rinitis alérgica estacional, erupciones cutáneas u otras alergias que pueden causar somnolencia (antihistamínicos sedantes) Si toma zolpidem con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, es posible que vea cosas que no son reales (alucinaciones).
Finnish: Jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin, kanssa, voit nähdä asioita, joita ei ole olemassa (aistiharhat).
Spanish: [La versión actualmente aprobada del texto se debe eliminar y sustituir por lo siguiente]
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn [Nykyinen teksti on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä]
Spanish: Otros fármacos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja [Kauppanimi]
Spanish: Medicamentos para algunos trastornos mentales (antipsicóticos) Medicamentos para problemas de sueño (hipnóticos) Medicamentos para aliviar o reducir la ansiedad
Finnish: • rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
Spanish: [El texto que figura a continuación se debe insertar en esta sección bajo los siguientes epígrafes]
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon seuraavien otsikoiden alle] Varoitukset ja varotoimet
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Finnish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
Spanish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Finnish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Finnish: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Spanish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Finnish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
Spanish: 1990-095 Lisboa
Finnish: 1990-095 Lisboa Portugal
Spanish: Avda. Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Finnish: Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Spanish: 1526 Ljubljana Slovenia
Finnish: 1526 Ljubljana
Spanish: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Spanish: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Finnish: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Spanish: 81829 München
Finnish: 81829 München Germany
Spanish: Stilnoct comprimido
Finnish: Stilnoct tabletti
Spanish: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Spanish: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Finnish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Finnish: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Finnish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Finnish: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Finnish: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Spanish: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Finnish: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Spanish: Alemania neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Finnish: Saksa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Spanish: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
Finnish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Finnish: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Spanish: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Finnish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark
Spanish: Luxemburgo MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Finnish: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Spanish: Luxemburgo SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Finnish: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Spanish: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Finnish: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Spanish: 3741 LN BAARN The Netherlands
Finnish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Finnish: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Spanish: Países Bajos Genthon BV Microweg, 22
Finnish: Genthon BV Microweg, 22
Spanish: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
Finnish: Stilnoct, tabletten 10 mg tabletti
Spanish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimido efervescente
Finnish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten poretabletti
Spanish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Finnish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Spanish: Países Bajos Meda Pharma B.V.
Finnish: Meda Pharma B.V.
Spanish: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Spanish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Finnish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Spanish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta comprimido efervescente
Finnish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta poretabletti
Spanish: Países Bajos Synthon B.V.
Finnish: Synthon B.V.
Spanish: Países Bajos ADOH B.V.
Finnish: ADOH B.V.
Spanish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Finnish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Spanish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten comprimido
Finnish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tabletti
Spanish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten comprimido efervescente
Finnish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten poretabletti
Spanish: Número de autori-zación en la UE
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Spanish: Quítese cualquier ropa contaminada.
Finnish: Riisu kontaminoituneet vaatteet.
Spanish: Código ATCvet: QP52AX09.
Finnish: ATCvet-koodi: QP52AX09.
Spanish: Sin embargo, la administración puede repetirse, dependiendo de la situación epidemiológica en las distintas áreas.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin uusia eri alueiden epidemiologisen tilanteen mukaan.
Spanish: Se recomienda que el medicamento no sea utilizado más de 2 veces en un año.
Finnish: Valmistetta ei suositella käyttämään useammin kuin kaksi kertaa vuodessa.
Spanish: Se han identificado casos aislados de resistencia a monopantel en la Unión Europea.
Finnish: Euroopan unionissa on todettu yksittäisiä monepanteeliresistenssitapauksia.
Spanish: Después, las concentraciones en sangre disminuyen con una semivida de aproximadamente cinco días.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuudet veressä pienenevät siten, että puoliintumisaika on noin viisi vuorokautta.
Spanish: El ayuno o alimentación antes o poco tiempo después del tratamiento no afecta a la eficacia.
Finnish: Ruokkiminen tai paasto ennen hoitoa tai pian sen jälkeen ei vaikuta valmisteen tehoon.
Spanish: • Uso muy frecuente y repetido de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de tiempo.
Finnish: • samaan luokkaan kuuluvien sisäloislääkkeiden liian tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti.
Spanish: Se debe revisar la exactitud y el adecuado funcionamiento del sistema de dosificación.
Finnish: Myös antolaitteiden tarkkuus ja asianmukainen toiminta on tarkistettava.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Spanish: 7 días.
Finnish: 7 vrk.
Spanish: 1 ml por cada 10 kg adicionales
Finnish: 1 ml aina kymmentä lisäkiloa kohden
Spanish: Trichostrongylus axe*i T. colubriformis T. vitrinus
Finnish: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Spanish: Si los animales se tienen que tratar de forma colectiva en lugar de individualmente, se deberán agrupar según su peso, y dosificarse con respecto al animal con más peso dentro del grupo, para evitar infradosificaciones.
Finnish: Jollei eläimiä käsitellä yksilöllisesti vaan laumana, ne on ryhmiteltävä painon mukaan ja annos on määriteltävä ryhmän painavimman eläimen mukaan aliannostuksen välttämiseksi.
Spanish: RRR-α-tocoferol
Finnish: RRR-α-tokoferoli
Spanish: Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias y podría resultar, en última instancia, en una terapia ineficaz :
Finnish: Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne lisäävät resistenssin kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon tehon häviämiseen:
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, lavar inmediatamente con agua.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiin, pese alue heti vedellä.
Spanish: La sustancia activa de ZOLVIX es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava ZOLVIX-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Spanish: Dosis, ml
Finnish: Annos, ml
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se conocen interacciones con otros medicamentos ni otras formas de interacción.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muunlaisia yhteisvaikutuksia ei tunneta.