FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2,125 mg/kg kroppsvikt/dag
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar /dag
Swedish: Aluminiumfolielaminerad dospåse innehållande 40 g, 160 g eller 400 g granulat.
Icelandic: Álþynnuskammtapoki sem inniheldur 40 g, 160 g eða 400 g af kyrni.
Swedish: Njure
Icelandic: Nýru
Swedish: Tylvalosinets huvudsakliga metabolit är 3-AT (3-acetyltylosin), vilket också är mikrobiologiskt verksamt.
Icelandic: Aðalumbrotsefni týlvalósíns er 3-asetýltýlósín (3-AT), sem er einnig virkt gegn sýklum.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 veckor
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur
Swedish: Tylvalosin Fjäderfä 200 µg/kg Ägg
Icelandic: Alifuglar 200 µg/kg
Swedish: Tylvalosin har visat sig orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) hos laboratoriedjur, därför bör personer med känd överkänslighet mot tylvalosin undvika all kontakt med detta läkemedel .
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að týlvalósín sé ofnæmisvaldur hjá tilraunadýrum og þess vegna skulu þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir týlvalósíni forðast alla snertingu við þetta dýralyf.
Swedish: Fodret som innehåller det orala pulvret ska ges som enda ranson under de perioder som rekommenderas ovan.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið til inntöku skal vera eini fóðurskammturinn sem dýrið fær í þann tíma sem ráðlagður er hér að framan.
Swedish: Välj rätt antal dospåsar enligt mängden läkemedel som behövs.
Icelandic: Notið réttan fjölda skammtapoka í samræmi við það magn lyfs sem þarf að nota.
Swedish: • Behandling och metafylax av svindysenteri, orsakad av Brachyspira hyodysenteriae i hjordar där sjukdomen har diagnostiserats.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn blóðskitu í svínum af völdum Brachyspira hyodysenteriae í hjörðum þar sem sjúkdómurinn hefur verið greindur.
Swedish: Det medicinblandade fodret kan sedan pelleteras.
Icelandic: Úr lyfjablönduðu fóðrinu má síðan búa til pressaðar fóðurkúlur.
Swedish: Det finns belägg för att koncentrationen av makrolider är högre vid infektionsstället än i plasma, i synnerhet i neutrofiler, alveolära makrofager och alveolära epitelceller.
Icelandic: Vísbendingar eru um að þéttni makrólíða sé meiri á sýkingarstað en í plasma, einkum í daufkyrningum, átfrumum í lungablöðrum og þekjufrumum í lungnablöðrum.
Swedish: Minskad känslighet för tylvalosin observerades allmänt bland tylosinresistenta stammar.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir týlvalósíni var yfirleitt til staðar hjá týlósín-ónæmum stofnum.
Swedish: Bärare:
Icelandic: Förgun:
Swedish: Summan av tylvalosin och 3O-acetyltylosin
Icelandic: 3-O-asteýltýlósíns
Swedish: Fastställ kombinerad kroppsvikt (i kg) av alla kalkoner som ska behandlas.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra kalkúna sem eiga að fá meðferð.
Swedish: Det rekommenderas att Aivlosin först blandas med 10 kg av fodret, därefter tillsätts resten av fodret, och alltsammans blandas väl.
Icelandic: Aivlosin fyrst í 10 kg af fóðrinu og bæta síðan því sem eftir er af fóðrinu út í og blanda vel.
Swedish: Studier in vivo har visat att tylvalosin finns i högre koncentrationer i slemhinnebeklädnaden i lung- och tarmvävnader jämfört med plasma.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa sýnt að týlvalósín er til staðar í hærri þéttni í slímhúð öndunarfæra og meltingarvegar en í plasma.
Swedish: Tylvalosintartrat absorberas snabbt efter oral administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Icelandic: Týlvalósíntartrat frásogast hratt eftir inntöku dýralyfsins.
Swedish: Laboratoriestudier på djur har inte givit belägg för teratogenisk effekt.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir.
Swedish: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Swedish: Som hjälp för att minska utvecklingenav kliniska tecken på och mortaliteten av respiratorisk sjukdom i flockar, där infektion in ovum med Mycoplasma gallisepticum är sannolik eftersom sjukdomen finns i föräldragenerationen.
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dauða af völdum öndunarfærasjúkdóms í hópi fugla, þar sem sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er talin líkleg af því að sjúkdómurinn er til staðar í fullorðnu fuglunum (parent generation).
Swedish: 4,25 mg/kg kroppsvikt/dag
Icelandic: 4,25 mg/kg líkamsþyngdar/dag
Swedish: För användning i dricksvatten.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Granulat för användning i dricksvatten för fasan (400 g dospåse)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa fasönum (400 g skammtapoki)
Swedish: (bifogas som utvikningsbar etikett direkt på den inre förpackningen eller som en baksidesetikett för 400 g dospåse)
Icelandic: (fjölsíðna merkimiði á innri umbúðum eða áletrun aftan á 400 g posa)
Swedish: De stör proteinsyntesen genom att bindas reversibelt till 50S-ribosomsubenheten.
Icelandic: Þeir trufla próteinsamtengingu með því að bindast afturkræft 50S undireiningu ríbósóms.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 veckor.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur.
Swedish: Medicinerat dricksvatten ska bytas med 24 timmars mellanrum.
Icelandic: Skipta skal um lyfjablandað drykkjarvatn á 24 klukkustunda fresti.
Swedish: När en stamlösning förbereds ska den maximala koncentrationen vara 40 g produkt till 1 500 ml och lösningen måste blandas i tio minuter.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g af lyfinu á hverja 1.500 ml. Nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Swedish: Markörrest
Icelandic: Markvefur
Swedish: Behandling av respiratorisk sjukdom associerad med tylvalosinkänsliga stammar av Ornithobacterium rhinotracheale:
Icelandic: Til meðferðar gegn öndunarfærasjúkdómi af völdum týlvalósínnæmra stofna af Ornithobacterium rhinotracheale :
Swedish: Makrolider stör proteinsyntesen genom att de binds reversibelt till 50S-ribosom-subenheten.
Icelandic: Makrólíðar trufla próteinmyndun með því að bindast afturkræft 50S undireiningu ríbósóms.
Swedish: Tylvalosin som tartrat
Icelandic: Týlvalósín í formi tartrats
Swedish: Cod Beck Estate
Icelandic: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Swedish: Behandling av respiratorisk sjukdom associerad med Mycoplasma gallisepticum hos fasan.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi af völdum Mycoplasma gallisepticum hjá fasönum.
Swedish: Som ett komplement till medicinering ska goda skötsel- och hygienrutiner införas för att minska risken för infektion och för att kontrollera utvecklingen av resistens.
Icelandic: Til að bæta árangur lyfjameðferðar ber að innleiða góða starfshætti hvað varðar umsjón og hreinlæti til þess að minnka hættuna á sýkingu og hafa hemil á uppbyggingu ónæmis.
Swedish: Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om känslighet för målbakterierna.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal byggja meðferðina á staðbundnum (svæði, bændabýli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi þeirra baktería sem um ræðir.
Swedish: • Behandling och metafylax av svindysenteri i hjordar där sjukdomen har diagnostiserats.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferðgegn blóðskitu í svínum (swine dysentery) í hjörðum þar sem sjúkdómurinn hefur verið greindur.
Swedish: Den veterinärmedicinska produkten bör tillsättas den vattenmängd som kalkonerna dricker upp under en dag.
Icelandic: Lyfinu skal bæta út í það rúmmál vatns sem kalkúnar munu neyta á einum degi.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Icelandic: VIRK(T)
Swedish: Intaget av det medicinerade vattnet beror på fåglarnas kliniska tillstånd.
Icelandic: Hve mikið lyfjablandað drykkjarvatn fuglarnir drekka fer eftir klínísku ástandi þeirra.
Swedish: 20 kg 5 kg
Icelandic: 20kg
Swedish: Inget annat dricksvatten ska finnas tillgängligt under medicineringsperioden.
Icelandic: Annað drykkjarvatn á ekki að standa svínunum til boða á meðferðartímabilinu.
Swedish: 40 g dospåse: Förvaras vid högst 25 °C.
Icelandic: 40 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Swedish: Ta hänsyn till att vissa grisar kan ha ett reducerat eller begränsat dagligt födointag.
Icelandic: Taka þarf sérstakt tillit til svína með minnkaða eða takmarkaða sólarhringsneyslu fóðurs.
Swedish: Behandla alla fåglar i drabbad flock.
Icelandic: Veita skal öllum fuglunum í hópnum þar sem einkenna verður vart meðferð.
Swedish: Övriga bestämmelser
Icelandic: Önnur ákvæði
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: God skötsel- och hygienpraxis ska införas för att minska risken för återinfektion.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Viðhafa ber góða umönnun og hreinlætishætti til að draga úr hættu á endursýkingu.
Swedish: Sintra Business Park No 7, Edifίcio 1- Escritόrio 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
Icelandic: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel:
Swedish: På möss har man sett en liten reduktion av fosterkroppsvikten vid doser som orsakade maternell toxicitet.
Icelandic: Hjá músum sást smávægileg minnkun á fósturþyngd þegar notaðir voru skammtar sem ollu eiturverkunum á mæður.
Swedish: Blandningsanvisningar:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning:
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í fóður:
Swedish: Inner förpackning
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: 3 förfyllda sprutor
Icelandic: 3 áfylltar sprautur
Swedish: HIT-6 total
Icelandic: HIT-6 alls
Swedish: Detta är normalt.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Swedish: ÖPPNA HÄR LYFT HÄR
Icelandic: HÉR LYFTIÐ HÉR
Swedish: d) Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem ordentligt med en ren handduk.
Icelandic: d) Þvoðu hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega með hreinu handklæði.
Swedish: Utgångsdatum har passerat.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er liðin.
Swedish: Vänta ytterligare 10 sekunder (för att vara säker på att allt läkemedel har injicerats).
Icelandic: Þú bíður í 10 sekúndur í viðbót (til að tryggja að öllu lyfinu hafi verið sprautað).
Swedish: AJOVY ska inte användas om lösningen har varit fryst.
Icelandic: Ekki skal nota AJOVY ef lausnin hefur verið fryst.
Swedish: MIDAS totalt
Icelandic: MIDAS alls
Swedish: Alla reaktioner vid injektionsstället försvann, oftast inom ett par timmar eller dagar.
Icelandic: Öll viðbrögð á inndælingarstað gengu til baka, yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Swedish: Läkaren kommer tillsammans med dig att diskutera och bestämma det mest lämpliga doseringsschemat.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða með þér viðeigandi skammtaáætlun.
Swedish: Nyp försiktigt ihop 2,5 cm av huden som du har rengjort.
Icelandic: 2,5 cm af húðinni sem þú hefur hreinsað.
Swedish: AJOVY rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Icelandic: AJOVY ekki ráðlagt til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Swedish: Säkerhet och effekt för AJOVY för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AJOVY hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Du hör det första "klicket" (detta signalerar injektionens början och den blå kolven börjar röra sig).
Icelandic: Þú heyrir fyrsta „smellinn" (þetta gefur til kynna upphaf inndælingar og blái stimpillinn fer að hreyfast).
Swedish: Hur mycket och när du ska injicera
Icelandic: Hversu miklu á að sprauta og hvenær
Swedish: Totalt 2 500 patienter (mer än 1 900 patientår) har behandlats med AJOVY i registreringsstudier.
Icelandic: Alls hafa fleiri en 2.500 sjúklingar (fleiri en 1.900 sjúklingaár) fengið meðferð með AJOVY í skráningarrannsóknum.
Swedish: 19 % av patienterna hade tidigare använt topiramat.
Icelandic: Alls höfðu 19% sjúklinga notað tópíramat áður.
Swedish: Säkerhetsdata saknas för dessa patienter.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Ta inte bort trycket förrän de 3 stegen nedan är klara.
Icelandic: Ekki má létta á þrýstingnum fyrr en skrefunum þremur hér að neðan er lokið.
Swedish: Använd någon form av påminnelse såsom att anteckna i en kalender eller en dagbok för att komma ihåg när du ska ta nästa dos, så att du inte glömmer en dos eller tar en dos för tidigt efter den senaste dosen.
Icelandic: Notaðu áminningaraðferð eins og athugasemdir á dagatali eða dagbók til að hjálpa þér að muna eftir næsta skammti svo að þú gleymir ekki skammti eða takir skammt of skömmu eftir síðasta skammt.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 mars 2019
Icelandic: 28. mars 2019
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnosticering och behandling av migrän.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni með reynslu af greiningu og meðferð mígrenis.
Swedish: 61 % av patienterna som avslutade studie 3 uppnådde ett svar på 50 % under studiens sista månad.
Icelandic: 61% sjúklinga sem luku rannsókn 3 náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
Swedish: − Om det krävs flera injektioner kan de ges i samma område eller i ett annat område (buk, lår, överarm), men du ska undvika att injicera på exakt samma ställe.
Icelandic: Ef þörf er á mörgum inndælingum má gefa þær á sömu eða mismunandi svæðum (kvið, læri, upphandlegg), en þú ættir að forðast að sprauta á nákvæmlega sama stað.
Swedish: (Obs: När den blå kolven har fyllt fönstret kommer du fortfarande att kunna se den grå proppen.)
Icelandic: Þegar blái stimpillinn hefur fyllt út í gluggann getur þú enn séð gráa tappann.)
Swedish: − Rengör det valda injektionsstället med en ny sprittork.
Icelandic: − Hreinsaðu valinn inndælingarstað með nýrri sprittþurrku.
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar var lokala reaktioner vid injektionsstället (smärta [24 %], förhårdnad [17 %], hudrodnad [16 %] och klåda [2 %]).
Icelandic: Algengar tilkynntar aukaverkanir voru staðbundin viðbrögð á inndælingarstað (verkur [24%], herslismyndun [17%], roði [16%] og kláði [2%]).
Swedish: Behandling är avsedd för patienter med minst 4 migrändagar per månad när behandling med fremanezumab inleds.
Icelandic: Meðferð er ætluð sjúklingum með minnst 4 mígrenisdaga í mánuði við upphaf meðferðar með fremanezúmabi.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti meðan á þessu stutta tímabili stendur.
Swedish: − Tryck ner den förfyllda injektionspennan och håll den nedtryckt mot huden i ungefär 30 sekunder.
Icelandic: − Þrýstu áfyllta lyfjapennanum niður og haltu honum á húðinni í um það bil 30 sekúndur.
Swedish: Fler än 1 400 patienter behandlades under minst 12 månader.
Icelandic: Fleiri en 1.400 sjúklingar fengu meðferð í a.m.k. 12 mánuði.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av fremanezumab till patienter ≥65 års ålder.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun fremanezúmabs hjá sjúklingum ≥65 ára.
Swedish: Tala om för läkaren om du har eller har haft en hjärt-kärlsjukdom (problem som påverkar hjärtat och blodkärlen) innan du använder detta läkemedel eftersom AJOVY inte har studerats på patienter med vissa hjärt-kärlsjukdomar.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm (kvillar sem hafa áhrif á hjarta og æðar) áður en þú notar lyfið, vegna þess að AJOVY hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av AJOVY ska du tala om det för läkaren.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira AJOVY en mælt er fyrir um skaltu segja lækninum frá því.
Swedish: 22014 Incheon Republiken Korea
Icelandic: Incheon Suður-Kórea
Swedish: c) Vänta 30 minuter så att AJOVY når rumstemperatur (<30 °C) för att minska obehag under injektionen.
Icelandic: c) Bíddu í 30 mínútur til að AJOVY nái stofuhita (<30°C) til að draga úr óþægindum við inndælingu.
Swedish: − Använd en ren, torr bomullstuss eller gasväv för att varsamt trycka på injektionsstället under några sekunder.
Icelandic: − Notaðu hreinan, þurran bómullarhnoðra eða grisju til að þrýsta varlega á inndælingarstaðinn í nokkrar sekúndur.
Swedish: AJOVY har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: AJOVY hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: • När du injicerar AJOVY, håll den förfyllda injektionspennan så att handen inte täcker fönstret.
Icelandic: Þegar þú sprautar AJOVY skaltu halda áfyllta lyfjapennanum þannig að höndin sé ekki fyrir glugganum.
Swedish: c) Ta bort nålen från huden.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för fremanezumab.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir fremanezúmab.
Swedish: g) Rengör injektionsstället.
Icelandic: g) Hreinsaðu inndælingarstaðinn.
Swedish: Långtidsstudie (studie 3)
Icelandic: Langtímarannsókn (rannsókn 3)
Swedish: Följande biverkningar har identifierats i det kliniska utvecklingsprogrammet för AJOVY (tabell 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í klínísku þróunaráætluninni fyrir AJOVY (tafla 1).
Swedish: − Låt huden torka 10 sekunder innan du injicerar.
Icelandic: − Bíddu í 10 sekúndur til að leyfa húðinni að þorna áður en þú sprautar.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att förklara för dig eller din vårdgivare hur injektionen ska ges.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun útskýra fyrir þér eða umönnunaraðila þínum hvernig gefa eigi inndælinguna.
Swedish: − När den förfyllda injektionspennan har lyfts från huden går nålskyddet tillbaka till sitt ursprungliga läge och låses på plats så att det täcker nålen.
Icelandic: Þegar áfyllti lyfjapenninn hefur verið tekinn af húðinni, fer nálarhlífin aftur í upphaflega stöðu og læsist á sínum stað og hylur nálina.
Swedish: − Efter att du har injicerat allt läkemedel - dvs. när den blå kolven har fyllt fönstret och du kan se den grå proppen - ta bort den förfyllda injektionspennan från huden genom att lyfta den förfyllda injektionspennan rakt upp och lägg den omedelbart i en behållare för stickande och skärande restavfall (se steg 3).
Icelandic: Þegar þú hefur sprautað öllu lyfinu, þ.e.a.s. blái stimpillinn fyllir út í gluggann og þú getur séð gráa tappann, skaltu taka áfyllta lyfjapennann af húðinni með því að lyfta áfyllta lyfjapennanum beint upp og farga honum tafarlaust í ílát fyrir oddhvassa hluti (sjá skref 3).
Swedish: Fremanezumab har en uppskattad halveringstid på 30 dagar.
Icelandic: Áætlaður helmingunartími fremanezúmabs er 30 dagar.
Swedish: Vuxna med en historik av episodisk migrän (färre än 15 huvudvärksdagar per månad) inkluderades i studien.
Icelandic: Fullorðnir með sögu um mígreni í köstum (færri en 15 höfuðverkjadagar á mánuði) voru skráðir í rannsóknina.
Swedish: - Den aktiva substansen är fremanezumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er fremanezúmab.
Swedish: En av dessa 6 patienter utvecklade neutraliserande antikroppar.
Icelandic: Einn af þessum 6 sjúklingum myndaði hlutleysandi mótefni.
Swedish: Patienterna fick använda akut huvudvärksmedicinering under studien.
Icelandic: Sjúklingar fengu að nota lyf við bráðum höfuðverk meðan á rannsókninni stóð.
Swedish: Detta läkemedel mildrar även den funktionsnedsättning som förknippas med migrän samt minskar behovet av läkemedel som används för behandling av migränattacker.
Icelandic: Þetta lyf dregur einnig úr fötluninni sem tengist mígreni og minnkar þörf fyrir lyf sem notuð eru til þess að meðhöndla mígreniköst.
Swedish: Vid inledande behandling med fremanezumab kan samtidig migränförebyggande behandling fortsätta om förskrivaren anser att det är nödvändigt (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Þegar meðferð er hafin með fremanezúmabi, má halda áfram samhliða fyrirbyggjandi meðferð við mígreni ef ávísandi læknir telur það nauðsynlegt (sjá kafla 5.1).
Swedish: Fremanezumab är mycket specifik för CGRP och binder inte till närbesläktade ämnen (t.ex. amylin, kalcitonin, intermedin och adrenomedullin).
Icelandic: Fremanezúmab er afar sértækt fyrir CGRP og binst ekki náskyldum efnum úr sama flokki (t.d. amýlíni, kalsitóníni, intermedíni og adrenomedúllíni).
Swedish: Det är okänt om fremanezumab utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort fremanezúmab skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Äldre patienter (>70 år), patienter som använde opioider eller barbiturater mer än 4 dagar per månad och patienter med föregående myokardinfarkt, cerebrovaskulärt tillbud och tromboembolisk händelse exkluderades.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (>70 ára), sjúklingar sem notuðu ópíóíða eða barbítúröt í fleiri en 4 daga í mánuði og sjúklingar sem höfðu fengið hjartadrep, heilablóðfall og segarek voru útilokaðir.
Swedish: 79 % av patienterna i studie 3 avslutade behandlingsperioden på 12 månader.
Icelandic: 79% sjúklinga lauk 12 mánaða meðferðartímabilinu í rannsókn 3.
Swedish: Om du har glömt att använda AJOVY
Icelandic: Ef gleymist að nota AJOVY
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion uppkommer ska utsättning av fremanezumab övervägas och lämplig behandling sättas in.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram, skal íhuga að hætta notkun fremanezúmabs og hefja viðeigandi meðferð.
Swedish: − Efter att du har injicerat allt läkemedel, dra nålen rakt upp.
Icelandic: Þegar þú hefur sprautað öllu lyfinu skaltu draga nálina beint út.
Swedish: Du ska inte själv injicera förrän du har fått utbildning av läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta þig sjálf(ur) fyrr en þú hefur fengið þjálfun til þess hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Swedish: Vid byte av doseringsregim ska den första dosen i den nya regimen ersätta nästa planerade dos i den tidigare regimen.
Icelandic: Þegar skipt er um skammtaáætlun, skal gefa fyrsta skammtinn í nýju áætluninni á næsta áætlaða skömmtunardegi fyrri áætlunar.
Swedish: Ingen säkerhetssignal observerades under den kombinerade behandlingsperioden på 15 månader.
Icelandic: Ekkert ræsimerki (safety signal) kom fram á samsetta 15 mánaða meðferðartímabilinu.
Swedish: b) Placera de tillbehör du har tagit fram på en ren och plan yta.
Icelandic: Komdu búnaðinum sem þú hefur safnað fyrir á hreinu, sléttu yfirborði.
Swedish: Smärta, förhårdnad och hudrodnad observerades vanligtvis omedelbart efter injektionen medan klåda och hudutslag uppkom inom en mediantid på 24 respektive 48 timmar.
Icelandic: Verkur, herslismyndun og roði komu venjulega fram strax eftir inndælingu en kláði og útbrot komu fram innan miðgildistíma sem var 24 og 48 klst., talið í sömu röð.
Swedish: Inga data om förhållandet exponering-effekt hos patienter med en kroppsvikt >132 kg finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um tengsl milli útsetningar og verkunar hjá einstaklingum með líkamsþyngd sem nemur >132 kg.
Swedish: − Vidrör inte nålen.
Icelandic: − Ekki má snerta nálina.
Swedish: AJOVY innehåller natrium
Icelandic: AJOVY inniheldur natríum
Swedish: Även om den exakta verkningsmekanismen för hur fremanezumab förebygger migränattacker är okänd tros förebyggandet av migrän ske genom dess modulerande effekt på trigeminussystemet.
Icelandic: Þrátt fyrir að nákvæmur verkunarháttur fremanezúmabs í að fyrirbyggja mígreniköst sé óþekktur, er talið að það komi í veg fyrir mígreni vegna áhrifa þess á breytingar í þrenndarkerfinu (trigeminal system).
Swedish: f) Välj injektionsställe.
Icelandic: f) Veldu inndælingarstað.
Swedish: Det finns två doseringsregimer:
Icelandic: Tveir skömmtunarkostir eru í boði:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Swedish: Den blå kolven fyller fönstret när injektionen är klar.
Icelandic: Blái stimpillinn fyllir út í gluggann þegar inndælingunni er lokið.
Swedish: Tillgängliga data om användning av fremanezumab hos patienter ≥65 år (2 % av patienterna) är begränsade.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun fremanezúmabs hjá sjúklingum sem eru ≥65 ára (2% sjúklinganna).
Swedish: Hur AJOVY fungerar
Icelandic: Hvernig AJOVY virkar