FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: §, makulopapulöser
Latvian: §, mēles pigmentācija
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für IntronA finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns IntronA EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für IntronA.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par IntronA.
German: Diese Handelsformen enthalten 1 bis 50 Millionen IE (internationale Einheiten) pro Milliliter.
Latvian: To stiprums ir no 1 līdz 50 miljoniem starptautisko vienību (SV) mililitrā.
German: Interferon alfa-2b ist in der Europäischen Union (EU) seit einigen Jahren zur Behandlung verschiedener Erkrankungen verfügbar.
Latvian: Interferons alfa-2b ir pieejams Eiropas Savienībā (ES) dažādu slimību ārstēšanai jau vairākus gadus.
German: Am 9. März 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von IntronA in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. martā izsniedza IntronA reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten das Arzneimittel selbst spritzen.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, tie var paši sev injicēt šīs zāles.
German: Dieses Risiko sollte von den behandelnden Ärzten bei der Entscheidung, ob ein Patient vor dem Erwachsenenalter behandelt wird, berücksichtigt werden.
Latvian: Ārstiem šis risks jāņem vērā, lemjot par pacienta ārstēšanu līdz pieaugušā vecuma sasniegšanai.
German: IntronA wird im Allgemeinen dreimal wöchentlich angewendet, kann jedoch bei CML und Melanom auch häufiger gegeben werden.
Latvian: Parasti IntronA ievada trīs reizes nedēļā, bet HML un melanomas gadījumā tās var ievadīt biežāk.
German: Da IntronA mit Nebenwirkungen, wie Depression, verbunden ist, müssen die Patienten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Latvian: Tā kā IntronA lietošana ir saistīta ar tādām blakusparādībām kā depresija, terapijas laikā pacienti cieši jāuzrauga.
German: Ihre genaue Wirkungsweise bei Krebs- und Viruserkrankungen ist noch nicht vollständig geklärt, man vermutet jedoch, dass sie als Immunmodulatoren (Stoffe, welche die Funktion des Immunsystems beeinflussen) wirken.
Latvian: Nav pilnībā skaidrs, kā tieši tie darbojas vēža un vīrusu infekciju gadījumā, bet pastāv uzskats, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas izmaina imūnsistēmas darbību).
German: Interferone sind natürliche Substanzen, die der Körper bildet, um Angriffe wie zum Beispiel Virusinfektionen zu bekämpfen.
Latvian: Interferoni ir dabiskas, organismā ražotas vielas, kas palīdz tam cīnīties ar slimībām, piemēram, ar vīrusu izraisītām infekcijām.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren in den Hepatitis-Studien die Anzahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, und in den Krebsstudien die Überlebensdauer der Patienten.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija uz terapiju reaģējošo pacientu skaits hepatīta pētījumos un pacientu dzīvildze vēža pētījumos.
German: Dosis und Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krankheit und dem Ansprechen des Patienten, wobei die Dosen im Bereich von 2 bis 20 Millionen IE pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet anhand von Größe und Gewicht des Patienten) liegen.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta reakcijas uz ārstēšanu; devas var būt no 2 līdz 20 miljoniem SV uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (aprēķina atbilstīgi pacienta augumam un svaram).
German: Die Behandlung mit IntronA sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der Erkrankung besitzt, für die es angewendet wird.
Latvian: Ārstēšana ar IntronA jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā.
German: Sie könnten auch die Vermehrung von Viren blockieren.
Latvian: Interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
German: Weitere Informationen über IntronA
Latvian: Cita informācija par IntronA.
German: Außerdem darf IntronA nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Nieren- oder Lebererkrankungen, Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems oder einer nicht kontrollierten Schilddrüsenerkrankung.
Latvian: IntronA nedrīkst lietot pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību, epilepsiju vai citiem centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem, vai nekontrolētu vairogdziedzera slimību.
German: IntronA wird zur Behandlung folgender Krankheiten angewendet:
Latvian: IntronA lieto šādu slimību ārstēšanai:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für IntronA zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par IntronA lietošanu.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als gebrauchsfertige Injektionslösung in einer Durchstechflasche oder in einem Injektions-Pen zur Mehrfachanwendung erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un kā lietošanai gatavs injekciju šķīdums flakonā vai daudzdevu pildspalvinjektorā.
German: IntronA in Kombination mit Ribavirin ist bei Kindern und Jugendlichen auch mit Gewichtsabnahme und verringertem Wachstum verbunden.
Latvian: IntronA lietošana kombinācijā ar ribavirīnu ir saistīta arī ar svara zudumu un augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von IntronA gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot IntronA, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt IntronA reģistrācijas apliecību.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von IntronA bei Anwendung mit oder ohne Ribavirin bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Pharyngitis (Rachenentzündung), Virusinfektion, Leukopenie (verringerte Zahl der weißen Blutkörperchen), Appetitverlust, Depression, Insomnie (Schlaflosigkeit), Angstzustände, emotionale Labilität (Stimmungsschwankungen), Unruhe, Nervosität, Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Dyspnoe (Atemnot), Husten, Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Dyspepsie (Sodbrennen), Alopezie (Haarausfall), Pruritus (Juckreiz), trockene Haut, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Arthralgie (Gelenkschmerzen), Schmerzen in Muskeln und Knochen, Reaktionen an der Injektionsstelle wie z. B. Entzündung, Müdigkeit, Schüttelfrost, Pyrexie (Fieber), grippeartige Symptome, Asthenie (Schwäche), Reizbarkeit, Brustschmerzen, Malaise (Unwohlsein) und Gewichtsabnahme.
Latvian: emocionāla labilitāte (pēkšņas garastāvokļa maiņas), uzbudinājums, nervozitāte, reibonis, galvassāpes, traucētas koncentrēšanās spējas, sausa mute, neskaidra redze, dispneja (apgrūtināta elpošana), klepus, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), dispepsija (grēmas), alopēcija (matu izkrišana), nieze, sausa āda, izsitumi, pastiprināta svīšana, mialģija (muskuļu sāpes), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, reakcija injekcijas vietā, tostarp iekaisums, nogurums, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, astēnija (vājums), aizkaitināmība, sāpes krūtīs, savārgums (slikta pašsajūta) un svara zudums.
German: • chronische Hepatitis C (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus) bei Patienten ab dem Alter von drei Jahren.
Latvian: • ilgstošs C hepatīts (aknu slimība, ko izraisījusi inficēšanās ar C hepatīta vīrusu) pacientiem no trīs gadu vecuma.
German: IntronA wird zur Aufrechterhaltung der Antikrebswirkungen bei Patienten angewendet, die auf eine frühere Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs angesprochen haben;
Latvian: IntronA lieto, lai uzturētu pretvēža zāļu iedarbību pacientiem, kuri ir reaģējuši uz iepriekšējo pretvēža zāļu terapiju;
German: Die Studien zeigten, dass IntronA bei den Krankheiten, für die es angewendet werden kann, wirksam ist.
Latvian: Pētījumi rāda, ka IntronA ir iedarbīgas zāles to slimību ārstēšanai, kurām tās paredzētas.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Herzerkrankungen oder bestimmten Erkrankungen des Immunsystems in der Vorgeschichte, bei Patienten, die Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen, bei Hepatitispatienten, die Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) haben, die Symptome verursacht, oder die vor Kurzem Arzneimittel erhalten haben, die sich auf das Immunsystem auswirken, oder bei Kindern oder Jugendlichen mit schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere schwerer Depression, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen, in der Vorgeschichte.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem bijusi smaga sirds slimība vai noteikti imūnsistēmas darbības traucējumi, pacientiem, kuri lieto imūnsistēmu nomācošas zāles, hepatīta pacientiem ar aknu cirozi (ar rētaudu veidošanos), kas izraisa simptomus, un pacientiem, kuri nesen saņēmuši zāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību, kā arī bērniem un pusaudžiem, kas slimojuši ar smagām psihiskām slimībām, īpaši smagu depresiju, kuriem bijušas domas par pašnāvību, vai kuri mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
German: IntronA kann im ersten Jahr in Kombination mit Cytarabin (einem Arzneimittel gegen Krebs) angewendet werden;
Latvian: IntronA var lietot kombinācijā ar citarabīnu (pretvēža zālēm) pirmajā gadā;
German: Da Interferon alfa-2b in der EU bereits seit einigen Jahren verwendet wird, legte der Hersteller die Ergebnisse von Studien aus der veröffentlichten Literatur sowie von Studien über die Anwendung von Interferon alfa-2b in Kombination mit Cytarabin bei CML und von Studien über die alleinige Gabe von IntronA (bei Erwachsenen) oder zusammen mit Ribavirin (bei Patienten ab einem Alter von drei Jahren) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C vor.
Latvian: Tā kā interferons alfa-2b ES lietots vairākus gadus, uzņēmums prezentēja publicēto pētījumu rezultātus, kā arī to pētījumu rezultātus, kuros interferons alfa-2b lietots kopā ar citarabīnu HML ārstēšanai, un IntronA pētījumu rezultātus, kuros šīs zāles lietotas atsevišķi (pieaugušajiem) vai kopā ar ribavirīnu (pacientiem no trīs gadu vecuma) ilgstoša C hepatīta ārstēšanai.
German: Es wird normalerweise unter die Haut gespritzt, beim Melanom kann es auch durch Infusion angewendet werden.
Latvian: Parasti zāles ievada zemādas injekcijas veidā, bet melanomas gadījumā var ievadīt arī infūzijas veidā.
German: Welchen Nutzen hat IntronA in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir IntronA iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Es wird normalerweise in Kombination mit Ribavirin (einem antiviralen Arzneimittel) angewendet;
Latvian: Tās parasti lieto kombinācijā ar ribavirīnu (pretvīrusu līdzekli);
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit IntronA benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar IntronA pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Das Interferon alfa-2b in IntronA wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Interferon alfa-2b befähigt.
Latvian: IntronA sastāvā esošo interferonu alfa-2b iegūst ar paņēmienu, ko dēvē par „rekombinantās DNS tehnoloģiju" - to ražo baktērija, kurā ievietots gēns (DNS), kas nodrošina interferona alfa-2b sintēzi.
German: • chronische Hepatitis B (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) bei Erwachsenen (ab dem Alter von 18 Jahren);
Latvian: • ilgstošs B hepatīts (aknu slimība, ko izraisījusi inficēšanās ar B hepatīta vīrusu) pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma);
German: IntronA darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Interferon alfa-2b oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: IntronA nedrīkst lietot cilvēki, kuriem varētu būt paaugstināta jutība (alerģija) pret interferonu alfa-2b vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit IntronA in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, wobei jedoch außerdem Anämie (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen), Neutropenie (verringerte Zahl der neutrophilen Granulozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Hypothyreoidismus (Schilddrüsenunterfunktion) und verringertes Wachstum bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurden.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri saņem IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan vairāk nekā vienam pacientam no desmit novēroja arī anēmiju (mazu sarkano asinsķermenīšu skaitu), neitropēniju (mazu balto asinsķermenīšu neitrofilu skaitu), hipotireozi (nepietiekamu vairogdziedzera aktivitāti) un augšanas aizturi.
German: IntronA ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Interferon alfa-2b enthält.
Latvian: IntronA ir zāles, kas satur aktīvo vielu interferonu alfa-2b.
German: Bei CML waren von den Patienten, die IntronA plus Cytarabin erhielten, nach drei Jahren mehr am Leben als von den Patienten, die nur IntronA erhielten.
Latvian: Trīs gadus pēc pētījumiem grupā, kurā HML pacientiem ievadīja IntronA kopā ar citarabīnu, izdzīvojušo bija vairāk nekā grupā, kas saņēma tikai IntronA.
German: Welches Risiko ist mit IntronA verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot IntronA?
German: Warum wurde IntronA zugelassen?
Latvian: Kāpēc IntronA tika apstiprinātas?
German: Das Ersatz-Interferon alfa-2b wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes Interferon alpha.
Latvian: Aizstātais interferons alfa-2b darbojas tieši tāpat kā dabiski ražotais interferons alfa.
German: Was ist IntronA?
Latvian: Kas ir IntronA?
German: IntronA erwies sich auch bei der Behandlung der Hepatitis C bei Erwachsenen, wenn es mit oder ohne Ribavirin angewendet wurde, und bei jüngeren Patienten in Kombination mit Ribavirin als wirksam.
Latvian: IntronA iedarbīgums, ārstējot C hepatītu pieaugušajiem, novērots gan, lietojot šīs zāles atsevišķi, gan kopā ar ribavirīnu, un to iedarbīgums, lietojot kopā ar ribavirīnu, konstatēts gados jauniem pacientiem.
German: • Karzinoid (ein Tumor des endokrinen oder Hormonsystems);
Latvian: • karcinoīds audzējs (endokrīnās sistēmas, kas ražo hormonus, audzējs);
German: • malignes Melanom (eine bestimmte Art von Hautkrebs, der die sogenannten Melanozyten betrifft).
Latvian: • ļaundabīga melanoma (ādas vēža veids, kas skar šūnas, ko sauc par melanocītiem).
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen bei der Anwendung von IntronA ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnīgs ierobežojumu saraksts, lietojot IntronA, atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Der Wirkstoff in IntronA, Interferon alfa-2b, gehört zur Gruppe der Interferone.
Latvian: IntronA aktīvā viela interferons alfa-2b pieder „interferonu" grupai.
German: IntronA wird nach einer Operation zur Vorbeugung gegen das Wiederauftreten des Melanoms angewendet.
Latvian: IntronA lieto pacienti pēc melanomas operācijas, kad pastāv recidīva iespēja.
German: • chronische myeloische Leukämie (CML, eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen) bei Erwachsenen.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML, balto asinsķermenīšu vēzis) pieaugušajiem.
German: IntronA wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs angewendet;
Latvian: IntronA lieto kā papildterapiju pretvēža zālēm;
German: Interferon alfa-2b
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai interferons alfa-2b
German: • follikuläres Lymphom (ein Krebs des Lymphgewebes).
Latvian: • folikulāra limfoma (limfātisko audu vēzis).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit IntronA berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu IntronA izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wurde IntronA untersucht?
Latvian: Kā noritēja IntronA izpēte?
German: • multiples Myelom (ein Krebs des Knochenmarks).
Latvian: • multiplā mieloma (kaulu smadzeņu vēzis).
German: • Haarzellenleukämie (eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen);
Latvian: • matšūnu leikoze (balto asinsķermenīšu vēzis);
German: Wofür wird IntronA angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto IntronA?
German: Behältnis
Latvian: ES numurs
German: Auch Synkope wurde beobachtet.
Latvian: Novērota arī sinkope.
German: • sich zu konzentrieren.
Latvian: • koncentrēties.
German: Ihnen fällt es schwer, sich zuhause, in der Schule oder an anderen Orten angebracht zu verhalten.
Latvian: Iespējams, viņiem ir grūti labi uzvesties mājās, skolā vai citās vietās.
German: Für Menschen mit ADHS ist es schwer:
Latvian: Cilvēkiem ar UDHS ir grūti:
German: ADHS kann zu Problemen im Alltag führen.
Latvian: UDHS var radīt problēmas ikdienas dzīvē.
German: Tel.: + 44 (0) 1256 894 959 E-Mail medinfoEMEA@shire.com
Latvian: + 44 (0) 1256 894 959 e-pasts medinfoEMEA@shire.com
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Guanfacin liegt bei etwa 18 Stunden.
Latvian: Guanfacīna eliminācijas pusperiods ir apmēram 18 stundas.
German: • Dieses Arzneimittel muss einmal täglich, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
German: Kinder (unter 6 Jahren) und Erwachsene (ab 18 Jahren)
Latvian: Bērni (jaunāki par 6 gadiem) un pieaugušie (no 18 gadu vecuma)
German: Das sollten Sie deshalb tun, weil Intuniv und einige andere Arzneimittel sich gegenseitig beeinflussen können.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Intuniv un dažas citas zāles var ietekmēt viena otru.
German: Dies ist wichtig, weil dieses Arzneimittel diese Probleme verschlimmern kann.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka šīs zāles var pastiprināt šīs problēmas.
German: Kinder und Jugendliche mit ADHS können Schwierigkeiten haben zu lernen oder ihre Hausaufgaben zu erledigen.
Latvian: Bērniem un jauniešiem ar UDHS var būt grūtības mācīties un pildīt mājas darbus.
German: Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche auf die Aktivität des Gehirns einwirken.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē smadzeņu darbību.
German: Guanfacin ist kein Stimulans.
Latvian: Guanfacīns nav stimulators.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben, ersetzen Sie bitte überall „Sie" durch „Ihr Kind".
Latvian: Ja zāles dodat savam bērnam, „Jūs" aizstājiet ar „jūsu bērns".
German: Einnahme von Intuniv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Latvian: Intuniv kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit und sagen Sie dem Arzt, wie viel Sie von dem Arzneimittel eingenommen haben.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu un pastāstiet ārstam, cik daudz zāļu lietojāt.
German: Intuniv wird einmal täglich entweder morgens oder abends eingenommen.
Latvian: Intuniv lieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
German: Die Patienten sind anzuweisen, reichlich Flüssigkeit zu trinken.
Latvian: Pacientiem jāiesaka dzert daudz šķidruma.
German: Es wird empfohlen, sich während dieses Zeitraums an der klinischen Beurteilung zu orientieren.
Latvian: Šajā laika posmā ieteicams veikt klīnisko vērtējumu.
German: Jugendliche müssen ein Köpergewicht von mindestens 34 kg haben.
Latvian: Pusaudžu vecuma pacientu ķermeņa masai jābūt vismaz 34 kg.
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt der Studie sind in Tabelle 5 zusammengestellt.
Latvian: Primārā mērķa kritērija pētījuma rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. September 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. septembris
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder keine Empfängnisverhütungsmittel anwenden.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece vai neizmantojat kontracepcijas līdzekļus.
German: • wenn Sie allergisch gegen Guanfacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret guanfacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: • Wenn Sie Selbsttötungsgedanken oder Selbsttötungsgefühle haben.
Latvian: • ja Jums ir pašnāvnieciskas domas vai sajūtas;
German: Diese Kontrolluntersuchungen können Folgendes beinhalten:
Latvian: Šīs pārbaudes var būt, piemēram, šādas:
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Tag und nehmen Sie dann Ihre übliche Dosis ein.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, nogaidiet līdz nākamajai dienai un lietojiet parasto devu.
German: • Wenn Sie an einer anderen psychiatrischen Störung leiden.
Latvian: • ja Jums ir kāds cits psihiatrisks stāvoklis.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
German: Die Behandlung wird nur für Kinder empfohlen, die in der Lage sind, die Tablette problemlos im Ganzen zu schlucken.
Latvian: Ārstēšana ieteicama tikai bērniem, kuri bez grūtībām spēj norīt veselu tableti.
German: Wenn Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels über rund 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen und starke Schläfrigkeit oder Benommenheit auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas apmēram 6 nedēļas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk un ļoti miegains vai snaudulīgs, Jums jākonsultējas ar ārstu.
German: Dieses Arzneimittel wird im Rahmen eines Behandlungsprogramms angewendet, zu dem in der Regel Folgendes gehört:
Latvian: Šīs zāles tiek dotas kā daļa no terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst:
German: Umfassende QT /QTc-Studie
Latvian: Rūpīgs QT/QTc pētījums
German: Intuniv muss im Rahmen einer umfassenden therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung der ADHS angewendet werden, die in der Regel sowohl psychologische, pädagogische als auch soziale Maßnahmen umfasst.
Latvian: Intuniv jālieto kā daļa no visaptverošas UDHS terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un sociāli pasākumi.
German: Es kann dazu beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität und Hyperaktivität zu verringern.
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt uzlabot Jūsu uzmanību un koncentrēšanos un padarīt Jūs mazāk impulsīvus un hiperaktīvus.
German: Alle Studien zu den Arzneimittelwechselwirkungen wurden an Erwachsenen durchgeführt, aber man rechnet mit vergleichbaren Resultaten bei Kindern und Jugendlichen im angegebenen Altersbereich.
Latvian: Visi zāļu mijiedarbības pētījumi veikti pieaugušajiem, taču paredzams, ka paredzētajā bērnu vecuma diapazonā rezultāts būs līdzīgs.
German: Studie SPD503-301 und SPD503-304 waren 8- bzw. 9-wöchige Studien, die beide in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurden.
Latvian: Pētījums SPD503-301 un SPD503-304 bija attiecīgi 8 un 9 nedēļas ilgs, tos abus veica Amerikas Savienotajās Valstīs.
German: Unter Umständen kann es notwendig sein, eine psychiatrische Grunderkrankung zu behandeln und man sollte über eine mögliche Änderung des ADHS-Behandlungsprogramms nachdenken.
Latvian: Var būt nepieciešama psihiatriska pamatstāvokļa ārstēšana, un jāapsver iespējama UDHS terapijas shēmas maiņa.