FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se recomenda o uso de tadalafil em doentes com compromisso renal grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa používanie tadalafilu neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Portuguese: Foi demonstrada eficácia na hipertensão arterial pulmonar idiopática (HAPI) e na hipertensão arterial pulmonar associada a doença vascular do colagénio.
Slovak: Účinnosť sa preukázala pri idiopatickej PAH (IPAH) a u PAH v súvislosti so systémovou vaskulárnou kolagenózou.
Portuguese: O aumento da mediana em relação ao placebo no teste DM6M foi de 17 metros (p = 0,09; 95% IC: -7,1, 43,0; método préespecificado de Hodges-Lehman) (média 23 metros, 95% IC: -2,4, 47,8) nos doentes que receberam tadalafil 40 mg para além do bosentano concomitantemente (n = 39), e foi 39 metros (p < 0,01, 95% IC: 13,0, 66,0; método pré-especificado de Hodges-Lehman) (média 44 metros, 95% IC: 19,7, 69,0) nos doentes que receberam tadalafil 40 mg isoladamente (n = 37).
Slovak: CI: -7,1, 43,0; vopred špecifikovaná Hodgesova-Lehmanova metóda) (priemer 23 metrov, 95% CI; -2,4, 47,8) u tých pacientov, ktorým sa tadalafil 40 mg podával navyše k ich súbežnej liečbe bosentanom (n =
Portuguese: Qual a composição de Talmanco
Slovak: Čo Talmanco obsahuje
Portuguese: Tadalafil (10 mg e 20 mg) não teve efeito clinicamente significativo na exposição (AUC) à S-varfarina ou R-varfarina (substrato do CYP2C9), nem o tadalafil afetou as alterações no tempo de protrombina induzidas pela varfarina.
Slovak: S-warfarínu alebo Rwarfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňoval zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu tinnitus náhla strata sluchu
Portuguese: Morte súbita cardíaca2, 5
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie2,5
Portuguese: perda de memória passageira.
Slovak: prechodná strata pamäti. žihľavka. nadmerné potenie.
Portuguese: Acidente vascular cerebral
Slovak: Porucha funkcie pečene
Portuguese: Têm sido notificados defeitos visuais e casos de (NAION) relacionados com a toma de tadalafil e de outros inibidores da PDE5.
Slovak: V súvislosti s užívaním tadalafilu a iných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos (40 mg) uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety (40 mg) jedenkrát denne.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Talmanco em 1 de março de 2017.
Slovak: Názov lieku sa 1. marca 2017 zmenil na Talmanco.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Talmanco pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Talmanco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Talmanco está disponível sob a forma de comprimidos de 20 mg.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
Portuguese: Em 9 de janeiro de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tadalafil Generics.
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Talmanco.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Talmanco.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adcirca, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Adcirca, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Talmanco.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Talmanco.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados devem iniciar o tratamento com uma dose mais baixa.
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao seu alargamento.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich rozšírenie.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Talmanco?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: A substância ativa do Talmanco, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
Slovak: Talmanco, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokujú enzým PDE5.
Portuguese: Uma vez que o Talmanco é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Talmanco je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Anteriormente designado Tadalafil Generics.
Slovak: Predtým známy ako liek Tadalafil Generics.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Talmanco para utilização na UE.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Talmanco v EÚ.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Talmanco.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Talmanco spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Portuguese: O Talmanco contém a substância ativa tadalafil.
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
Portuguese: O Talmanco é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos, para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas).
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Adcirca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Talmanco.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Adcirca a nemusia sa opakovať pre liek Talmanco.
Portuguese: O Talmanco é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
Portuguese: O Talmanco é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adcirca.
Slovak: To znamená, že liek Talmanco obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adcirca.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Talmanco demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adcirca.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
Portuguese: O que é o Talmanco e para que é utilizado?
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
Portuguese: O Talmanco só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Portuguese: Esse estreitamento causa uma elevação da pressão sanguínea nos vasos que levam o sangue do coração para os pulmões e reduz a quantidade de oxigénio que passa para o sangue nos pulmões, dificultando a atividade física.
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
Portuguese: O Talmanco não está recomendado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Slovak: Liek Talmanco sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Portuguese: Outras informações sobre o Talmanco
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Talmanco, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Em doentes com HAP, isto baixa a pressão sanguínea nos pulmões, melhorando os sintomas.
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Talmanco.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: tadalafil
Slovak: Liek
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Talmanco?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
Slovak: PAH znamená abnormálne vysoký krvný tlak v pľúcnych tepnách.
Portuguese: Por que foi aprovado o Talmanco?
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Talmanco, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Talmanco, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Como foi estudado o Talmanco?
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k závažnému zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Portuguese: Como funciona o Talmanco?
Slovak: Talmanco účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Talmanco?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Portuguese: 1 seringa précheia (dose única)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Portuguese: 1 caneta précheia (dose única)
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Portuguese: Não deve fazer ambas as coisas.
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
Portuguese: • Que parece danificada
Slovak: • vyzerá poškodené.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 abril 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Portuguese: Verifique o rótulo.
Slovak: Skontrolujte označenie.
Portuguese: Manuseie-a com cuidado.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Portuguese: 1f Prepare a pele.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
Portuguese: O seu médico decidirá se e quando poderá retomar o tratamento:
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Portuguese: Esses sinais estão descritos na secção 4 em "Efeitos secundários graves".
Slovak: Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom "Závažné vedľajšie účinky".
Portuguese: NÃO injete sempre no mesmo sítio.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Portuguese: Manutenção da resposta na Semana 60
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 9.
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Portuguese: Perguntas frequentes
Slovak: Najčastejšie otázky
Portuguese: Pontos importantes a saber
Slovak: Čo je dôležité vedieť
Portuguese: - se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Slovak: - ak ste v poslednom čase boli očkovaný alebo máte naplánované očkovanie.
Portuguese: Se a deixar cair sobre uma superfície dura, não a utilize.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho.
Portuguese: Nível de significância indicado somente para o objectivo que foi pré-definido e a multiplicidade testada.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Portuguese: Outros medicamentos e Taltz
Slovak: Iné lieky a Taltz
Portuguese: nitidamente castanho ou que contém pequenas partículas.
Slovak: zreteľne hnedý alebo obsahuje častice.
Portuguese: Pode existir uma pequena quantidade de sangue.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Portuguese: Certifique-se de que a designação que aparece no rótulo é Taltz.
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Portuguese: Resposta clínica às 12 semanas
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Portuguese: Empurre o êmbolo.
Slovak: Stlačte piest.
Portuguese: Taltz pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Slovak: Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Portuguese: R. Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta pré-cheia imóvel e firme contra a pele.
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
Portuguese: Alguns doentes que inicialmente apresentam apenas uma resposta parcial podem melhorar posteriormente com a manutenção do tratamento para além das 20 semanas.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas; os dados relativos a resposta a vacinas inativas são insuficientes (ver secção 5.1).
Slovak: O reakcii na živé vakcíny nie sú k dispozícii žiadne údaje; údaje o reakciách na inaktivované vakcíny sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Slovak: Linearita / nelinearita
Portuguese: Se possível, as áreas da pele com psoríase devem ser evitadas como locais de injeção.
Slovak: Ak je to možné, oblasti kože s výskytom psoriázy sa nemajú používať ako miesta vpichu.
Portuguese: Insira a agulha num ângulo de 45°.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
Portuguese: A trombocitopenia pode persistir, flutuar ou ser transitória.
Slovak: Trombocytopénia môže pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasná.
Portuguese: Depois solte lentamente a pele.
Slovak: Potom kožu pomaly pustite.
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde.
Slovak: Stlačte zelené injekčné tlačidlo.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta após 16 a 20 semanas de tratamento.
Slovak: Pozornosť sa má venovať prerušeniu liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 16 až 20 týždňoch liečby.
Portuguese: Não deixe de utilizar Taltz sem falar primeiro com o seu médico.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Taltz bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase ou artrite psoriática podem reaparecer.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
Portuguese: O que é Taltz e para que é utilizado
Slovak: Čo je Taltz a na čo sa používa
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
Slovak: Avšak údaje týkajúce sa imunizácie boli nedostatočné, aby sa dospelo k záveru o primeranej imunitnej reakcii na tieto vakcíny po podaní Taltzu.
Portuguese: Estes níveis de neutropenia podem persistir, flutuar ou ser transitórios.
Slovak: Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
Portuguese: A informação sobre o uso em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Portuguese: P. E se não conseguir pressionar o êmbolo?
Slovak: Čo ak sa mi nedarí stlačiť piest?
Portuguese: Certifique-se de que a agulha se mantém na mesma posição.
Slovak: Uistite sa, že ihla ostala na mieste.
Portuguese: Doentes (n)
Slovak: Pacienti (n)
Portuguese: Em geral, a neutropenia não obrigou à interrupção de Taltz.
Slovak: Vo všeobecnosti neutropénia nevyžadovala prerušenie podávania Taltzu.
Portuguese: Taltz destina-se a um tratamento prolongado.
Slovak: Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Taltz
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Taltz
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, Código ATC: L04AC13
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC13
Portuguese: Taltz demonstrou diminuir (ao fim de 1 semana de tratamento) os níveis de proteína C-reativa, que é um marcador de inflamação.
Slovak: Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
Portuguese: Os cDMARD concomitantes incluiram MTX, leflunomida e sulfasalazina.
Slovak: K súčasne užívaným cDMARDs patrili MTX, leflunomid a sulfasalazín.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Taltz
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Taltz
Portuguese: Taltz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois não foi estudado neste grupo etário.
Slovak: Taltz sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18-ročným, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
Portuguese: Taltz contém sódio
Slovak: Taltz obsahuje sodík
Portuguese: Taltz reduz os sinais e sintomas da doença.
Slovak: Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
Portuguese: Este facto ficou a dever-se principalmente a parto prematuro ou a negligência materna em relação às crias, achados comuns em estudos com primatas não-humanos e que se considerou clinicamente irrelevante.
Slovak: Toto sa týkalo predovšetkým predčasného pôrodu alebo zanedbávania potomstva matkou, čo sú bežné nálezy v štúdiách s nehumánnymi primátmi a boli považované za nesúvisiace s ixekizumabom.
Portuguese: Taltz pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outro medicamento chamado metotrexato.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
Portuguese: Não retire a caneta pré-cheia da pele enquanto não ouvir o segundo estalido sonoro.
Slovak: Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
Portuguese: Foram notificados casos de desenvolvimento ou exacerbação de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Slovak: Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Portuguese: Irá ouvir um segundo estalido cerca de 5 a 10 segundos depois do primeiro.
Slovak: Približne o 5 až 10 sekúnd po prvom sa ozve druhé silné cvaknutie.
Portuguese: NÃO utilize fontes de calor para aquecer o medicamento, tais como micro-ondas, água quente ou luz solar direta.
Slovak: Na ohriatie lieku NEPOUŽÍVAJTE žiadne zdroje tepla, napríklad: mikrovlnnú rúru, horúcu vodu ani priame slnečné svetlo.
Portuguese: Não se observou qualquer associação aparente entre a presença de anticorpos neutralizantes e o impacto nas concentrações do fármaco ou na sua eficácia.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
Portuguese: Neste tipo de injeção, as bolhas de ar não têm qualquer problema.
Slovak: Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém.
Portuguese: Eficácia em Psoríase Genital
Slovak: Účinnosť pri genitálnej psoriáze
Portuguese: Taltz não pode ser administrado a doentes com tuberculose ativa (TB).
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
Portuguese: NÃO toque na agulha.
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA ihly.
Portuguese: NÃO injete a menos de 2,5 cm do umbigo.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Závažná precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Nota: os doentes que receberam terapêutica de resgate na semana 16, os que interromperam o tratamento ou os com dados em falta foram imputados como não-respondedores nas análises da semana 24.
Slovak: Pozor: pacienti, ktorí dostali záchrannú liečbu v 16. týždni alebo ukončili liečbu, alebo im chýbali nejaké dáta, boli v analýze 24. týždňa hodnotení ako non-respondenti.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática, serlhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Portuguese: No entanto, o ixecizumab é excretado em baixos níveis no leite de macacos cynomolgus.
Slovak: Avšak ixekizumab sa vylučuje v nízkych hladinách do mlieka opíc makak cynomolgus.
Portuguese: Nos vários estudos, Taltz associou-se a melhorias estatisticamente significativas da gravidade do prurido, avaliado pela Itch NRS.
Slovak: Naprieč štúdiami sa Taltz spájal so štatisticky signifikantným zlepšením závažnosti svrbenia hodnoteného podľa Itch NRS skóre.
Portuguese: É importante não tentar injetar em si próprio enquanto não for treinado pelo seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
Portuguese: Se não responder suficientemente bem a esses medicamentos, ser-lhe-á prescrito Taltz para reduzir os sinais e sintomas da doença.
Slovak: Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia.
Portuguese: Esteja atento a infeções ou reações alérgicas
Slovak: Starostlivo sledujte prípadné infekcie a alergické reakcie
Portuguese: Taltz pode ser deixado fora do frigorífico até 5 dias a uma temperatura não superior a 30 ºC.
Slovak: Taltz môžete uchovávať mimo chladničky až 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Portuguese: Você e o seu médico devem decidir se vai amamentar ou utilizar Taltz.
Slovak: Spolu so svojím lekárom sa musíte rozhodnúť, či budete dojčiť alebo užívať Taltz.
Portuguese: Desconhece-se se o ixecizumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão.
Slovak: Nie je známe, či sa ixekizumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po použití systémovo vstrebáva.
Portuguese: Taltz não foi estudado nestas populações de doentes.
Slovak: V týchto skupinách pacientov nebol Taltz skúmaný.