FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Verrà incluso un riassunto dei dati distributivi del vaccino e verranno forniti dettagli del numero delle dosi distribuite in: i) Stati membri della UE per periodo di reporting secondo numero di lotto, ii)
Latvian: Jāiekļauj vakcīnas izplatīšanas apkopojums un jāsniedz dati par vakcīnu devu skaitu, kas izplatītas:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Italian: 0,5 ml in fiala (vetro tipo I) per 1 dose - confezione da 100.
Latvian: 0,5 ml ampulā (I hidrolītiskās klases stikls) 1 devai - iepakojumā ir 100 ampulas.
Italian: per ciascuna dose da 0,5 ml * propagato in uova ** emagglutinina *** adiuvato con fosfato di alluminio
Latvian: 0,5 ml devā *izaudzēts olās **hemaglutinīns ***adsorbnets ir alumīnija fosfāts
Italian: ♦ Rari (meno di 1 caso ogni 1000 ma più di un caso ogni 10000 dosi di vaccino):
Latvian: Reti (mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 vakcīnas devām):
Italian: Il medico deve valutare i benefici ed i potenziali rischi della somministrazione del vaccino se lei è di età inferiore ai 18 anni.
Latvian: Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem, Jūsu ārstam jānovērtē vakcīnas lietošanas ieguvums un risks.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Intramuskulārai lietošanai
Italian: Daronrix, sospensione iniettabile Vaccino influenzale pandemico (virus intero, inattivato, adiuvato)
Latvian: Daronrix, suspensija injekcijām pilnšļircē Pandēmiskās gripas vakcīna (vesels virions, inaktivēts, adsorbēts)
Italian: • Senso di fastidio al naso, mal di gola e fastidio ad ingoiare, gocciolamento al naso
Latvian: • Deguna un rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rīšanas laikā, iesnas
Italian: PRESENTAZIONE MULTIDOSE FLACONCINO (10 DOSI) X 50 FLACONCINO (20 DOSI) X 50 FIALA (10 DOSI) X 50
Latvian: MULTIDEVU IEPAKOJUMS FLAKONS (10 DEVAS) X 50
Italian: Tasso di sieroconversione
Latvian: Serokonversijas pakāpe
Italian: Tutti gli eventi che si verifichino nei seguenti gruppi di età: 6-23 mesi, 2-8 anni, 8-17 anni, 18-60 anni, >60 anni.
Latvian: Formāts Ziņojumā jāiekļauj sekojošas apkopoto datu tabulas, izmantojot apstiprinātos šablonus: 1. Letālas un/vai dzīvībai bīstamas reakcijas - katram ieteiktajam apzīmējumam (IA)), ietverot letālo ziņojumu proporciju 2. Īpaši uzraugāmas blakusparādības (IA) 3. Smagas neparedzētas reakcijas (IA) 4. Visas reakcijas, kas radās šādās vecuma grupās: 6-23 mēneši, 2-8 gadi, 8-17 gadi, 1860 gadi, >60 gadi Visas reakcijas, kas radās grūtniecēm 5.
Italian: ♦ Non comuni (meno di 1 caso ogni 100 dosi ma più di 1 caso ogni 1000 dosi di vaccino):
Latvian: Retāk (mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 vakcīnas devām):
Italian: Vasculiti con interessamento renale transitorio.
Latvian: Vaskulīts, kas pārejoši skar arī nieres.
Italian: 50 x 10 dosi 1 dose (0,5 ml)
Latvian: 50 x 10 devas 1 deva (0,5 ml)
Italian: Una pandemia può colpire la maggior parte delle nazioni e delle regioni del mondo.
Latvian: Pandēmija var skart lielāko daļu pasaules valstu un reģionu.
Italian: Queste reazioni normalmente scompaiono entro 1-2 giorni senza trattamento.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti pazūd vienas vai divu dienu laikā bez ārstēšanas.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 03.-2007.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tālr. (44-20) 74 18 84 00 Fakss (44-20) 74 18 84 16 E-pasts: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Il vaccino contiene un ceppo del virus influenza denominato A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Latvian: Tā satur gripas celmu ar nosaukumu A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) riesamina ogni anno le nuove informazioni disponibili e, se necessario, aggiorna questa sintesi.
Latvian: Katru gadu Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) pārskatīs jebkuru jaunu informāciju, kas varētu kļūt pieejama, un šis kopsavilkums tiks pēc nepieciešamības atjaunināts.
Italian: Ciò significa che, non essendo noto il ceppo di virus influenzale che potrebbe provocare una pandemia, non è stato possibile ottenere informazioni esaustive sul futuro vaccino pandemico.
Latvian: Tas nozīmē, ka tādēļ, ka nav zināms gripas vīrusa celms, kas varētu izraisīt pandēmiju, nav bijis iespējams iegūt izsmeļošu informāciju par nākamo pandēmijas vakcīnu.
Italian: A 21 giorni di distanza dalla seconda iniezione, nel 70,8% delle persone vaccinate sono stati rilevati livelli anticorpali capaci di garantire una protezione dall'H5N1.
Latvian: 21 dienu pēc otrās injekcijas 70,8% vakcinēto cilvēku organismā izstrādājās antivielu līmenis, kas pasargātu viņus no H5N1.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia erano i livelli di anticorpi contro il virus dell'influenza rilevati nel sangue dei pazienti prima della vaccinazione, il giorno della seconda iniezione (giorno 21) e a 21 giorni di distanza (giorno 42).
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji biji antivielu līmenis salīdzinājumā ar gripas vīrusa līmeni pacientu asinīs pirms vakcinācijas, otrās injekcijas dienā (21. dienā) un pēc 21 dienas (42. dienā).
Italian: Daronrix verrebbe somministrato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Latvian: Daronrix tiktu izrakstīts saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Italian: Daronrix contiene piccole quantità di un virus denominato H5N1.
Latvian: Daronrix satur nelielu daudzumu vīrusa ar nosaukumu H5N1.
Italian: Daronrix è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Latvian: Daronrix lietošana ir atļauta „izņēmuma apstākļos".
Italian: Il virus è integro, ma è stato inattivato (ucciso) in maniera tale da non provocare la malattia.
Latvian: Vīruss ir neskarts, taču tas ir inaktivēts (nogalināts), lai tas nespētu izraisīt slimību.
Italian: Daronrix è un vaccino.
Latvian: Daronrix ir vakcīna.
Italian: Il 21 marzo 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Daronrix valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: 2007. gada 21. martā Eiropas Komisija piešķīra Daronrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Italian: La società raccoglierà informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino pandemico e presenterà questi dati al CHMP per una valutazione.
Latvian: Pēc tam uzņēmums ievāks informāciju par galīgās pandēmijas vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti un iesniegs to CHMP izvērtēšanai.
Italian: Il vaccino contiene inoltre un "adiuvante" (un composto contenente alluminio) per stimolare una risposta migliore.
Latvian: Vakcīna arī satur „palīgvielu" (alumīniju saturošu savienojumu) labākas reakcijas stimulēšanai.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Latvian: Ja jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Italian: Il vaccino può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Šī vakcīna ir pieejama tikai pret recepti.
Italian: Altre informazioni su Daronrix:
Latvian: Cita informācija par Daronrix:
Italian: Il vaccino viene somministrata mediante iniezione intramuscolare nella parte superiore del braccio.
Latvian: To injicē augšdelma muskulī.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Daronrix sono superiori ai suoi rischi e che la sua adeguatezza come vaccino prototipo in previsione di una pandemia influenzale è stata dimostrata.
Latvian: CHMP secināja, ka Daronrix sniegtais ieguvums ir lielāks par risku un ka tas ir pierādījis savu piemērotību kā izmēģinājuma vakcīna, gatavojoties pandēmijas gripas uzliesmojam.
Italian: In base ai criteri definiti dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), per essere considerato adeguato un vaccino prototipo deve indurre livelli protettivi di anticorpi almeno nel 70% delle persone vaccinate.
Latvian: Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) noteiktajiem kritērijiem izmēģinājuma vakcīna var tikt atzīta par piemērotu, ja tā spēj izveidot pretvielu aizsardzības līmeni vismaz 70% cilvēku.
Italian: Daronrix non deve essere somministrato ai pazienti che hanno avuto una reazione anafilattica (grave reazione allergica) a uno qualsiasi dei costituenti del vaccino o a una qualsiasi sostanza trovata in tracce nel vaccino, come uova, proteine di pollo, gentamicina solfato (un antibiotico).
Latvian: Daronrix nedrīkst izrakstīt pacientiem, kam ir bijusi anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret jebkuru no vakcīnas sastāvdaļām vai pret jebkurām vielām, kas vakcīnā sastopamas ļoti mazā daudzumā, piemēram, olas, vistu olbaltumviela vai gentamicīna sulfāts (antibiotika).
Italian: Daronrix viene usato in due dosi, a distanza di almeno tre settimane l'una dall'altra.
Latvian: Daronrix ievada divās devās ar vismaz trīs nedēļu starplaiku.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Latvian: Vakcīnu darbības princips ir „iemācīt" imūnsistēmai (organisma dabiskajai aizsargsistēmai), kā pasargāt sevi no slimības.
Italian: Tuttavia, in una situazione di pandemia, può essere appropriato somministrare il vaccino a questi pazienti, a patto che siano immediatamente disponibili apparecchiature per la rianimazione.
Latvian: Taču pandēmijas gadījumā šie pacienti var tikt vakcinēti, ja ir pieejams reanimācijai vajadzīgais aprīkojums.
Italian: Il principale studio di Daronrix è stato condotto su 387 adulti sani; lo studio metteva a confronto la capacità di dosi diverse di Daronrix, con o senza adiuvante, di stimolare la produzione di anticorpi (immunogenicità).
Latvian: Galvenajā Daronrix pētījumā piedalījās 387 veseli pieaugušie un tika salīdzināta atšķirīgu Daronrix devu spēja ar palīgvielu vai bez tās izraisīt antivielu ražošanu (imunogenitāti).
Italian: Una pandemia influenzale si verifica quando viene rilevato un nuovo tipo (ceppo) di virus influenzale capace di trasmettersi senza difficoltà da persona a persona per l'assenza di immunità (protezione) tra la popolazione.
Latvian: Gripas pandēmija rodas tad, kad parādās jauns gripas vīrusa tips (celms), kas viegli pāriet no indivīda uz indivīdu, jo cilvēkiem pret to nav izstrādājusies imunitāte (aizsargreakcija).
Italian: Prima che si verifichi una pandemia, nessuno sa quale sarà il ceppo influenzale implicato, per cui le ditte produttrici non sono in grado di preparare in anticipo un vaccino adeguato.
Latvian: Pirms pandēmijas sākuma nav zināms, kura gripas celma vīruss to izraisīs, tādēļ zāļu ražotāji nevar iepriekš sagatavot pareizo vakcīnu.
Italian: Daronrix è un vaccino che può essere utilizzato per la profilassi dell'influenza soltanto in una situazione dichiarata ufficialmente come "pandemica" dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) o dall'Unione europea (UE).
Latvian: Daronrix ir vakcīna, kuru drīkst izmantot tikai tad, kad Pasaules Veselības organizācija (PVO) vai Eiropas Savienība ir oficiāli izsludinājušas gripas „pandēmiju".
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il virus inattivato come "estraneo" e produce anticorpi contro quel virus.
Latvian: Kad personai tiek injicēta šī vakcīna, imūnsistēma atpazīst inaktivēto vīrusu kā „svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Italian: Lo studio ha dimostrato che Daronrix contenente 15 microgrammi di emagglutinina e l'adiuvante produceva una risposta anticorpale che rispecchiava questi criteri.
Latvian: Pētījums parādīja, ka Daronrix, kas saturēja 15 mikrogramus hemaglutinīna un palīgvielu, radīja šiem kritērijiem atbilstošu antivielu reakciju.
Italian: Gli effetti di Daronrix sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Latvian: Daronrix iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos, un tikai pēc tam tika pētīta tā iedarbība uz cilvēka organismu.
Italian: Ai partecipanti sono state somministrate due iniezioni di Daronrix, contenenti una delle quattro diverse dosi di emagglutinina (una proteina presente nei virus dell'influenza), con o senza l'adiuvante, a distanza di 21 giorni.
Latvian: Dalībnieki saņēma divas Daronrix injekcijas, kas saturēja vienu no četrām dažādām hemaglutinīna (gripas vīrusos sastopama olbaltumviela) devām ar palīgvielu vai bez tās ar 21 dienu ilgu starplaiku.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Daronrix?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Daronrix?
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Daronrix.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Daronrix reģistrācijas apliecību.
Italian: Se verrà dichiarata ufficialmente la pandemia, e se la società produttrice di Daronrix deciderà di commercializzare il vaccino, la società introdurrà nel vaccino il ceppo responsabile dell'influenza.
Latvian: Ja tiek izsludināta pandēmija un ja uzņēmums, kas ražo Daronrix, nolemj pārdot vakcīnu, tas iekļaus vakcīnā gripu izraisošo celmu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Daronrix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono cefalea, dolore e rossore nel punto dell'iniezione, e affaticamento.
Latvian: Visizplatītākās blakusparādības, lietojot Daronrix (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), ir galvassāpes, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nespēks (nogurums).
Italian: Per questo motivo viene prodotto un vaccino che contiene un ceppo di virus influenzale appositamente selezionato perché nessuno vi è stato esposto e nei confronti del quale, pertanto, nessuno è immune.
Latvian: Tā vietā tie var sagatavot vakcīnu, kas satur gripas vīrusa celmu, kurš ir īpaši atlasīts, jo neviens vēl nav bijis pakļauts tā iedarbībai un neviens nav pret to imūns.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Daronrix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Daronrix lietošanu?
Italian: Questo vaccino può essere sperimentato per osservare le reazioni nell'uomo e per avere la possibilità di prevedere come reagiranno le persone se il ceppo influenzale responsabile della pandemia sarà inserito nel vaccino.
Latvian: Zāļu ražotāji var izmēģināt vakcīnu, lai noskaidrotu, kā cilvēki uz to reaģē, kas, savukārt, ļauj tiem paredzēt, kā cilvēki reaģēs, ja tiks iekļauts pandēmiju izraisošais gripas celms.
Italian: L'organismo potrà quindi proteggersi dalle malattie causate da questi virus.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt organismu no saslimšanas.
Italian: Perché è stato approvato Daronrix?
Latvian: Kāpēc Daronrix tika apstiprināts?
Italian: In caso di pandemia, il ceppo virale presente in Daronrix verrà sostituito dal ceppo responsabile della pandemia prima che il vaccino venga usato.
Latvian: Ja sākas pandēmija, vīrusa celms Daronrix vakcīnā pirms vakcīnas lietošanas tiks aizvietots ar pandēmiju izraisošo celmu.
Italian: In caso di esposizione al virus successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks atkārtoti pakļauta vīrusa iedarbībai, tā spēs daudz ātrāk saražot antivielas.
Italian: Daronrix è una sospensione per uso iniettabile contenente virus dell'influenza inattivati (uccisi).
Latvian: Tā ir injicēšanai paredzēta suspensija, kas satur inaktivētus (nogalinātus) gripas vīrusus.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) DARONRIX Sintesi destinata al pubblico
Latvian: DARONRIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Daronrix cliccare qui.
Latvian: Pilns Daronrix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Che cos'è Daronrix?
Latvian: Kas ir Daronrix?
Italian: Quali benefici ha mostrato Daronrix nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Daronrix iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali rilevati con Daronrix, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Meklējiet pilnu Daronrix izraisīto blakusparādību sarakstu zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Come agisce Daronrix?
Latvian: Kā Daronrix darbojas?
Italian: Se Daronrix verrà usato durante una pandemia, la società produttrice raccoglierà informazioni sulla sicurezza del vaccino durante il suo utilizzo, tra cui informazioni sugli effetti collaterali e sulla sua sicurezza nei bambini, nelle donne in gravidanza, nei pazienti in condizioni gravi e nelle persone con problemi a carico del sistema immunitario.
Latvian: Tas ietvers informāciju par šo zāļu blakusparādībām un nekaitīgumu bērniem, grūtniecēm un smagas slimības pacientiem, kā arī cilvēkiem, kas cieš no imūnsistēmas problēmām.
Italian: Qual è il rischio associato a Daronrix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Daronrix?
Italian: Come si usa Daronrix?
Latvian: Kā lieto Daronrix?
Italian: Per che cosa si usa Daronrix?
Latvian: Kāpēc lieto Daronrix?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Latvian: Zāļu forma
Italian: Non lo dia ad altre persone,
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Italian: Data di apertura:___________
Latvian: Atvēršanas datums:___________
Italian: Usare con cautela.
Latvian: Lietot piesardzīgi.
Italian: Questo non è un elenco completo dei medicinali.
Latvian: Šis nav pilnīgs zāļu saraksts.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 mesi.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Italian: È consigliata una regolare valutazione della risposta virologica.
Latvian: Ieteicams regulāri novērtēt viroloģisko atbildes reakciju.
Italian: La durata media del trattamento è stata di 58,4 settimane.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 58,4 nedēļas.
Italian: A cosa serve?
Latvian: Kādam nolūkam tās lieto?
Italian: La risposta virologica è stata preservata per tutto il periodo di studio in entrambi i bracci.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija saglabājās abās grupās visu pētījuma periodu.
Italian: Raccomandazioni sulle dosi dimenticate
Latvian: Ieteikums par aizmirstām devām
Italian: Questa differenza non è clinicamente rilevante.
Latvian: Šī atšķirība ir klīniski nenozīmīga.
Italian: Occorre tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Latvian: Jums regulāri jākonsultējas ar savu ārstu.
Italian: ARTEMIS Settimana 192
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Italian: Dopo il giorno 23 di vita, l'esposizione è risultata comparabile a quella dei ratti adulti.
Latvian: Pēc 23. dzīves dienas ekspozīcija bija līdzīga kā pieaugušām žurkām.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Latvian: - Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Italian: Altri corticosteroidi: interazione non studiata.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Italian: È possibile che occorra effettuare ulteriori analisi.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildus izmeklējumi.
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali su un appropriato trattamento della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu tuberkulozes ārstēšanu pacientiem, kas inficēti ar HIV.
Italian: Complessivamente il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici è stato simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Latvian: Kopumā drošuma īpašības šiem pediatriskajiem pacientiem līdzinājās pieaugušo grupā novērotajām drošuma īpašībām.
Italian: Anche la frazione non legata è risultata sostanzialmente ridotta, incluse riduzioni dei livelli di Cmin di circa il 90%.
Latvian: Būtiski samazinājās arī nesaistītā zāļvielas frakcija, tostarp Cmin līmenis bija samazinājies par aptuveni 90%.
Italian: Questi effetti possono essere secondari all'esposizione dei piccoli alla sostanza attiva attraverso il latte materno e/o la tossicità materna.
Latvian: Šie efekti var būt sekundāri mazuļu ekspozīcijai pret aktīvo vielu caur pienu un/vai mātītes toksicitāti.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, benché il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
Latvian: Cēloņsakarība ir iespējama, kaut arī darbības mehānisms nav skaidrs.
Italian: Sono stati identificati i limiti inferiore e superiore di 10 e 40.
Latvian: Tika identificēta augstākā un zemākā klīniskā robeža - 10 un 40.
Italian: Tali interazioni sono descritte nella tabella sottostante.
Latvian: Šī mijiedarbība aprakstīta zemāk mijiedarbības tabulā.
Italian: Settimana 96
Latvian: 96. nedēļa
Italian: Informi immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Italian: Si rivolga prima al medico.
Latvian: Vispirms jautājiet savam ārstam.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādu reakciju novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Gennaio 2018 Data del rinnovo più recente:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. janvāris
Italian: In media, la durata totale del trattamento per i soggetti è stata di 95,3 settimane.
Latvian: Kopējais vidējais terapijas ilgums pētījuma dalībniekiem bija 95,3 nedēļas.
Italian: Pertanto, l'uso della clearance della creatinina come stima della capacità di eliminazione renale può essere fuorviante.
Latvian: Tāpēc kreatinīna klīrensa izmantošana nieru izvadīšanas kapacitātes novērtēšanai var būt maldinoša.
Italian: Il cobicistat non è indicato per l'uso due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
Latvian: Kobicistats nav indicēts lietošanai divreiz dienā lietojamās shēmās vai pediatriskajā populācijā.
Italian: Non esistono studi clinici adeguati e ben controllati sull'esito della gravidanza con darunavir nelle donne in gravidanza.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi par grūtniecības iznākumu ar darunavīra lietošanu grūtniecības laikā.
Italian: In caso di mancanza o perdita della risposta virologica, deve essere effettuato il test di resistenza.
Latvian: Ja viroloģiskās atbildes reakcijas nav vai tā ir zudusi, jāveic rezistences pārbaudes.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di un situazione più grave e rara.
Latvian: Ādas izsitumi var būt arī reta un smaga stāvokļa simptoms.
Italian: Il medico stabilirà se è appropriata per il bambino la dose di una volta al giorno o quella di due volte al giorno.
Latvian: Ārsts noteiks, vai bērnam atbilstoša ir zāļu lietošana vienu vai divas reizes dienā.
Italian: Questi valori di EC50 sono ben al di sotto del 50% del range di concentrazione della tossicità cellulare che va da 87 μM a > 100 μM.
Latvian: Šie EC50 rādītāji atrodas zem 50% šūnu toksicitātes koncentrācijas robežām 87 μM līdz >100 μM.
Italian: Poli(vinil alcol)
Latvian: Poli(vinilspirts)
Italian: L'analisi di efficacia si basa su 48 settimane di trattamento (vedere tabella sotto).
Latvian: Efektivitātes analīzes rezultāti pamatojas uz 48 nedēļas ilgu ārstēšanu (skatīt turpmāko tabulu).
Italian: È stata riscontrata una diminuzione variabile ma limitata dei parametri correlati ai globuli rossi, unitamente ad aumenti del tempo di tromboplastina parziale attivata.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaikus ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.