FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletter
Bulgarian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg таблетка
Swedish: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bulgarian: DE - Германия CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Swedish: 3505 Limassol Cyprus
Bulgarian: 3505 Limassol
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Swedish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Bulgarian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg таблетка
Swedish: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Bulgarian: RO - Румъния BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Swedish: Medochemie Ltd.
Bulgarian: SK - Словакия Medochemie Ltd.
Swedish: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Bulgarian: Zichy G. u. 5 fszt/1
Swedish: Lopid 600 mg film-coated tablets filmdragerade tabletter
Bulgarian: Lopid 600 mg film-coated tablets
Swedish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti
Swedish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Bulgarian: FR - Франция SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Swedish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Bulgarian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA
Swedish: Laboratórios Pfizer,Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Swedish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo
Swedish: 6D 64295 Darmstadt Germany
Bulgarian: 64295 Darmstadt
Swedish: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Bulgarian: CZ - Чехия sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Swedish: Fenardin kapslar, hårda
Bulgarian: Fenardin капсула, твърда
Swedish: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Swedish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Bulgarian: - Финландия Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Swedish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Bulgarian: 2710-444 Sintra
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Bulgarian: - Франция SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Swedish: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Bulgarian: B- 1090 Bruxelles
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Bulgarian: DE - Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Swedish: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Bulgarian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Swedish: 100,00 mg kapsel
Bulgarian: 100,00 mg капсула
Swedish: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS
Swedish: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Bulgarian: Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Swedish: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry
Swedish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Bulgarian: 1327 AH Almere
Swedish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Bulgarian: 2803 PE Gouda
Swedish: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Bulgarian: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Swedish: Katalip 250 mg trde kapsule
Bulgarian: Katalip 250 mg trde kapsule капсула, твърда
Swedish: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Bulgarian: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta
Swedish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Bulgarian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Swedish: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Bulgarian: Pompidou 92300 Levallois-Perret
Swedish: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: FR - Франция LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Swedish: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Swedish: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete filmdragerad tablett oral användning
Bulgarian: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Solvay Farma, Lda.
Bulgarian: - Португалия Solvay Farma Lda.
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Bulgarian: RO - Румъния S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg kapslar
Bulgarian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Swedish: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,
Swedish: United Kingdom
Bulgarian: UK
Swedish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Bulgarian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg таблетка
Swedish: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Bulgarian: DE - Германия Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Swedish: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Bulgarian: NL - Холандия Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Swedish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-298 Porto Salvo
Swedish: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg kapslar
Bulgarian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Bulgarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Swedish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmdragerade tabletter
Bulgarian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB филмирана таблетка
Swedish: 300,00 mg kapsel
Bulgarian: 300,00 mg капсула
Swedish: 100MG kapsel, hård
Bulgarian: 100MG капсула, твърда
Swedish: Bahnhofstr.
Bulgarian: Greschbachstr.
Swedish: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten filmdragerad tablett oralt
Bulgarian: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten
Swedish: Netherlands
Bulgarian: Холандия
Swedish: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Bulgarian: LU - Люксенбург Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Bulgarian: DE - Германия AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Swedish: KG Liebigstrasse 1-2
Bulgarian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Swedish: 2333 CR Leiden The Netherlands
Bulgarian: 2333 CR Leiden
Swedish: SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Swedish: Innogem hård kapsel
Bulgarian: Innogem капсула, твърда
Swedish: Befibrat 400mg retard Filmtabletten kapslar
Bulgarian: Befibrat 400mg retard Filmtabletten
Swedish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Bulgarian: DE - Германия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Swedish: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tablett
Bulgarian: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé таблетка
Swedish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablett
Bulgarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Swedish: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten filmdragerad tablett oralt
Bulgarian: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Bulgarian: DE - Германия CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Swedish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-299 Porto Salvo
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Bulgarian: таблетка с изменено освобождаване
Swedish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Bulgarian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A.
Swedish: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten filmdragerad tablett oralt
Bulgarian: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Swedish: Leiden 2333 CR Netherlands
Bulgarian: Leiden 2333 CR
Swedish: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Bulgarian: LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles
Swedish: Lopid 300 mg capsules hårda kapslar
Bulgarian: Lopid 300 mg capsules капсула, твърда
Swedish: FENOX 160 mg filmdragerade tabletter med modifierad frisättning
Bulgarian: FENOX 160 mg таблетка с изменено освобождаване
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg kapslar
Bulgarian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Swedish: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg kapslar
Bulgarian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Swedish: Apteor tablett med modifierad frisättning Oralt
Bulgarian: Apteor таблетка с изменено освобождаване
Swedish: Sandoz B.V.
Bulgarian: NL - Холандия Sandoz B.V.
Swedish: Hafnarfjordur
Bulgarian: HafnarfjördurIslande
Swedish: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Bulgarian: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Swedish: Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Bulgarian: FR - Франция Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes
Swedish: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Bulgarian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg обвита таблетка
Swedish: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Bulgarian: ES - Испания QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Swedish: LIPILFEN 160 mg, comprimé tablett
Bulgarian: LIPILFEN 160 mg, comprimé таблетка
Swedish: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg filmdragerade tabletter med modifierad frisättning
Bulgarian: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg таблетка с изменено освобождаване
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Swedish: SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Swedish: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Bulgarian: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Swedish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Bulgarian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert капсула с удължено освобождаване, твърда
Swedish: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Bulgarian: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Swedish: Le Palatin 1
Bulgarian: FR - Франция TEVA SANTE Le Palatin 1
Swedish: UKStorbritannien
Bulgarian: Великобритания
Swedish: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Bulgarian: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Swedish: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg kapslar
Bulgarian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Swedish: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Bulgarian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Swedish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
Bulgarian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé таблетка
Swedish: HU - Ungern
Bulgarian: IE - Унгария
Swedish: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmtabletten filmdragerad tablett oralt
Bulgarian: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Swedish: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé tablett
Bulgarian: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé таблетка
Swedish: Lipanor hårda kapslar
Bulgarian: Lipanor капсула, твърда
Swedish: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Bulgarian: 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux)
Swedish: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Swedish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablett
Bulgarian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé таблетка
Swedish: Fenolip 160 mg hard capsules
Bulgarian: Fenolip 160 mg hard capsules капсула, твърда
Swedish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Bulgarian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert капсула с удължено освобождаване, твърда
Swedish: Spain
Bulgarian: ИСПАНИЯ
Swedish: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Bulgarian: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Swedish: FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg kapslar
Bulgarian: FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg
Swedish: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln капсула, твърда
Swedish: Gemfibrozil Generis filmdragerad tablett Oralt
Bulgarian: Gemfibrozil обвита таблетка
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablett
Bulgarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé таблетка
Swedish: Fenofibrat 200 Heumann 200 mg
Bulgarian: Bezafibrat 200 Heumann 200 mg
Swedish: CY - Cypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Swedish: GERMANY
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
Swedish: Ska ersättas av:
Bulgarian: Трябва да бъде заменен с:
Swedish: Information till vårdpersonal
Bulgarian: Информация за здравни специалисти
Swedish: Spraya inte på närmare avstånd än vad som rekommenderas.
Bulgarian: Не пръскайте от разстояние, по-малко от препоръчителното.
Swedish: Beriplast P (och tillhörande namn)
Bulgarian: Beriplast P (и свързани имена) А.
Swedish: Alltför tjockt lager kan påverka produktens effektivitet och sårläkningsprocessen negativt.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да повлияе неблагоприятно на ефикасността на продукта и на процеса на зарастване на раните.
Swedish: "Applicera [PRODUKTNAMN] som ett tunt lager.
Bulgarian: „Прилагайте [ИМЕ НА ПРОДУКТА] на тънък слой.
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Bulgarian: „Само за подкожно приложение.
Swedish: Öppet kirurgisk t ingrepp på subkuta n vävnad
Bulgarian: Открита хирургия на подкожна тъкан
Swedish: "ARTISS är endast avsedd för användning på sjukhus av läkare eller kirurger med lämplig erfarenhet."
Bulgarian: Този текст: „ARTISS е предназначен само за болнична употреба от лекари или хирурзи с подходящ опит."
Swedish: Rekommenderat tryck, avstånd och anordning för sprayning av [produktnamn]
Bulgarian: Препоръчително налягане, разстояние и спрей-устройства за приложение на [име на продукта]
Swedish: Angående applicering med spray, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer gällande nödvändigt tryck och avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp, samt längd på applikatorspetsar."
Bulgarian: За прилагане като спрей вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото налягане и разстоянието от тъканта за съответната хирургична процедура и дължината на накрайниците на апликатора."
Swedish: Innan du använder [PRODUKTNAMN]
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN] genom sprayning ska följande rekommendationer följas:
Bulgarian: „За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА], прилаган като спрей, трябва да се спазват следните препоръки:
Swedish: • "[PRODUKTNAMN] får inte användas vid laparoskopisk kirurgi (titthålskirurgi).
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] не трябва да се използва в лапароскопска хирургия.
Swedish: Vid minimalt invasiva/laparoskopiska ingrepp - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 1,5 bar (22 psi) och som använder endast koldioxidgas får användas.
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 1,5 бара (22 psi) и при който се използва само въглероден диоксид.
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN]ska det sprayas med en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi).
Bulgarian: За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА] той трябва да се прилага като спрей с използване на регулатор на налягането, който подава максимално налягане до 2,0 бара (28,5 psi).
Swedish: Duplospray MIS regulator
Bulgarian: MIS регулатор
Swedish: [PRODUKTNAMN] rekommenderas inte för laparoskopiskt bruk.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] не се препоръчва за лапароскопска хирургия.
Swedish: Rekommendera t avstånd från målvävnaden
Bulgarian: Препоръчителн о разстояние от целевата тъкан
Swedish: Laparoskopiska/mini malt invasiva ingrepp inte tillämpligt
Bulgarian: Лапароскопски/ минимално инвазивни процедури неприложим о
Swedish: Följande text:
Bulgarian: Забележка:
Swedish: Vid öppen kirurgi - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi) ska användas.
Bulgarian: При открита хирургия - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 2,0 бара (28,5 psi).
Swedish: Hur du använder [PRODUKTNAMN]
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Swedish: Detta avsnitt i bipacksedeln ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges:
Bulgarian: Тази точка на листовката трябва да включва следния текст, с удебелен и подчертан шрифт, където е посочено:
Swedish: • "Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism (luft kommer in i blodomloppet, vilket kan vara allvarligt eller livshotande) har inträffat i mycket sällsynta fall när sprayset med tryckregulatorer används för att administrera fibrinvävnadslim.
Bulgarian: „Има много редки случаи на животозастрашаваща/фатална въздушна или газова емболия (въздух прониква в кръвообращението, което може да бъде сериозно или животозастрашаващо) при употреба на спрей-устройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови тъканни лепила.
Swedish: Duplospray MIS regulator NIST B11
Bulgarian: NIST B11
Swedish: Var särskilt försiktig med [PRODUKTNAMN]
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén ska innehålla följande text:
Bulgarian: Тази точка на КХП трябва да включва следния текст:
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се приготвя и прилага само в съответствие с инструкциите и с устройствата, препоръчителни за този продукт (вж. точка 6.6).
Swedish: Applikatorspetsa r som ska användas
Bulgarian: Използван комплект пулверизато р
Swedish: • Sprayseten och tillhörande spetsar har bruksanvisningar med rekommendationer för tryckintervall och sprayningsavstånd från vävnadsytan.
Bulgarian: Спрей-устройствата и допълнителният накрайник имат инструкции за употреба с препоръки за границите на налягането и близостта до тъканната повърхност.
Swedish: 10-15cm
Bulgarian: апликатор 30 c m
Swedish: Applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, ska endast användas om det är möjligt att noga kunna avgöra sprayningsavståndet som rekommenderas av tillverkaren.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва като спрей само ако е възможно точно да се прецени разстоянието на пръскане, както е препоръчано от производителя.
Swedish: 2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Bulgarian: 2-5 cm 1,2-1,5 бара (18-22 psi)
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN].
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, които са обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА].
Swedish: Artiss och tillhörande namn
Bulgarian: Artiss и свързани имена А.
Swedish: Anm.
Bulgarian: Б.
Swedish: Tissucoal och tillhörande namn
Bulgarian: Tissucol и свързани имена А.
Swedish: Utbytbar spets
Bulgarian: Сменящ се накрайник
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN]."
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА]."
Swedish: Följande text ska läggas till i detta avsnitt:
Bulgarian: В тази точка трябва да се добави следния текст
Swedish: Applicering genom sprayning
Bulgarian: Приложение със спрей устройство
Swedish: Tisseel och tillhörande namn
Bulgarian: Tisseel и свързани имена А.
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast administreras i strikt enlighet med instruktionerna och endast tillsammans med de anordningar som rekommenderas för denna produkt.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се прилага стриктно в съответствие с инструкциите и само с устройствата, препоръчани за този продукт.
Swedish: Tisseel/Artiss sprayset inte tillämpligt
Bulgarian: Tisseel / Tissucol неприложимо
Swedish: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 ps i).
Bulgarian: 1,5-2,0 бара (21,5-28,5 ps i).
Swedish: Rekommendera t spraytryck
Bulgarian: Препоръчително налягане на пулверизато ра
Swedish: 10 - 15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Bulgarian: 10-15 cm 1,5-2,0 бара (21,5-28,5 psi)
Swedish: Rekommende rat spraytryck
Bulgarian: Препоръчително налягане при напръскване
Swedish: Följande text ska infogas i detta avsnitt:
Bulgarian: В тази точка трябва да се включи следния текст
Swedish: B. Bipacksedel Följande ändringar ska göras av bipacksedeln för Beriplast P och tillhörande namn:
Bulgarian: Следните промени трябва да се направят в листовката на Beriplast P и свързани имена:
Swedish: Följande ändringar ska göras av produktresumén för Artiss:
Bulgarian: Следните промени трябва да се направят в КХП на Artiss:
Swedish: Produkten ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt."
Bulgarian: Продуктът трябва да се приготвя и прилага само в съответствие с инструкциите и с устройствата, препоръчителни за този продукт."
Swedish: Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism har förekommit i samband med användning av sprayset som använder en tryckregulator för att administrera fibrinvävnadslim.
Bulgarian: Има много редки случаи на животозастрашаваща/фатална въздушна или газова емболия (въздух прониква в кръвообращението, което може да бъде сериозно или животозастрашаващо) при употреба на спрей-устройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови тъканни лепила.
Swedish: Inga andra uppgifter tillhandahölls.
Bulgarian: Не са предоставени други подробности.
Swedish: Alltför högt tryck
Bulgarian: прекалено силен натиск;
Swedish: De aktiva beståndsdelarna skiljer sig åt mellan dessa produkter, där den främsta skillnaden är den antifibrinolytiska komponenten.
Bulgarian: Активните съставки на тези продукти се различават, като основната разлика е в антифибринолитичния компонент.
Swedish: CHMP avslutade även granskningen enligt artikel 20 av Evicel.
Bulgarian: CHMP също така завършва преразглеждането съгласно член 20 за Evicel.
Swedish: Experterna enades enhälligt om att risken för luftemboli inte är förknippad med läkemedlet i sig utan med anordningens utformning och dess felaktiga användning i praktiken.
Bulgarian: Експертите постигат единодушно съгласие, че рискът от въздушна емболия не е свързан със самия лекарствен продукт, а с конструкцията на устройството и неправилната му употреба в практиката.
Swedish: Detta innebär att gasemboli också kan uppstå vid reducerat tryck.
Bulgarian: В резултат на това газова емболия може да настъпи дори и при намалено налягане.
Swedish: Skälen är följande:
Bulgarian: Вследствие на това
Swedish: Vid minimalt invasiva/laparoskopiska förfaranden (Tisseel/Tissucol) ska bara koldioxidgas användas.
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури (Tisseel/Tissucol) трябва да се използва само въглероден диоксид.
Swedish: Beriplast P sprejas inte med hjälp av en automatisk tryckregulator.
Bulgarian: Beriplast P не се прилага под формата на спрей чрез използването на автоматизиран регулатор на налягането.
Swedish: Kirurgerna bör få tydliga anvisningar beträffande rekommenderade avstånd och tryck och den trycksatta gas som ska användas, och användningen bör begränsas till erfarna kirurger som har utbildats i att använda dessa produkter.
Bulgarian: На хирурзите трябва да бъдат предоставени ясни инструкции по отношение на препоръчваните разстояния, налягане и газ под налягане, които да се използват, а употребата им трябва да се ограничи само до опитни хирурзи, които са били обучени в използването на тези продукти.
Swedish: Tisseel och Tissucol har olika halter av Faktor XIII.
Bulgarian: Tisseel и Tissucol се различават по отношение на съдържанието на фактор XIII.
Swedish: Denna rapport återspeglar endast bedömningen av Tisseel/Tissucol, Artiss och Beriplast P.
Bulgarian: Този доклад отразява единствено оценката за Tisseel/Tissucol, Artiss и Beriplast P.
Swedish: Tisseel/Tissucol och Artiss
Bulgarian: Tisseel/Tissucol и Artiss
Swedish: Olämpligt avstånd från vävnadsytan
Bulgarian: неподходящо разстояние от повърхността на тъканта;