FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle mænd i denne undersøgelse havde vist tegn på, at kræften kunne være vendt tilbage, såsom stigning i blodets indhold af proteinet PSA, der dannes i prostata.
Croatian: Kod svih muškaraca u ovom ispitivanju javili su se neki znakovi da se rak možda vratio, kao što je povećana razina bjelančevine PSA u krvi koja se proizvodi u žlijezdama prostate.
Danish: Axumin er et diagnostisk lægemiddel, der anvendes sammen med en kropsskanning for at kontrollere, om prostatakræft er vendt tilbage eller ej.
Croatian: Axumin je dijagnostički lijek koji se koristi u kombinaciji sa skeniranjem tijela radi provjere je li se rak prostate vratio ili ne.
Danish: Axumin fås som en injektionsvæske, opløsning, der indgives i en vene ca. 3-5 minutter før patienten skal have foretaget en PET-skanning.
Croatian: Axumin je dostupan u obliku otopine za injekciju koja se daje u venu otprilike 3 do 5 minuta prije nego što se bolesnika podvrgne PET snimanju.
Danish: Hvad er Axumin, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Axumin i za što se koristi?
Danish: Det anvendes specielt i forbindelse med en kropsskanning, der betegnes positronemissionstomografi (PET), hos mænd, hos hvem blodprøven for prostataspecifikt antigen (PSA) viser, at der kan være kræft.
Croatian: Točnije, koristi se prilikom skeniranja tijela metodom snimanja pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u muškaraca kod kojih krvni test na antigen karakterističan za prostatu (PSA) pokazuje moguću prisutnost raka.
Danish: Når PET-skanningerne viste, at kræften ikke var vendt tilbage hos en patient, var skanningerne desuden korrekte i 92 % af tilfældene.
Croatian: Osim toga, PET snimanja koja su pokazala da se rak u bolesnika nije vratio bila su točna u 92 % slučajeva.
Danish: Hvordan virker Axumin?
Croatian: Kako djeluje Axumin?
Danish: Axumin er et radioaktivt lægemiddel: Det indeholder det aktive stof fluciclovin (18F), der udsender en lille smule stråling.
Croatian: Axumin je „radiofarmaceutik": sadrži djelatnu tvar fluciklovin (18F) koja ispušta malu količinu radioaktivnog zračenja.
Danish: Det aktive stof i Axumin, fluciclovin (18F), afgiver en lille smule stråling og virker ved at blive optaget i prostatakræftceller gennem strukturerne LAT-1 og ASCT2, der findes i stort antal på overfladen af sådanne celler.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Axumin, fluciklovin (18F), ispušta malu količinu radioaktivnog zračenja i djeluje na način da ulazi u stanice raka prostate preko struktura (LAT-1 i ASCT2) koje se nalaze u velikom broju na površini tih stanica.
Danish: Axumin udleveres kun mod recept, og PET-skanningen skal udføres af uddannet medicinsk personale.
Croatian: Axumin se izdaje samo na recept, a PET snimanje mora provoditi odgovarajuće kvalificirani zdravstveni radnik.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Axumin, skal sørge for, at alle sundhedspersoner, som forventes at anvende produktet, modtager oplysningsmateriale, der nedsætter fejl i fortolkningen af PETskanninger.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Axumin na tržište osigurat će da svi zdravstveni radnici koji bi trebali koristiti ovaj proizvod dobiju obrazovne materijale kako bi se smanjile pogreške pri iščitavanju PET snimaka.
Danish: PET-skanninger med Axumin er effektive til at opspore prostatakræft og kan medvirke til at udelukke tilstedeværelse af kræften.
Croatian: PET snimanja uz korištenje lijeka Axumin učinkovita su u utvrđivanju raka prostate i mogu pomoći pri isključivanju prisutnosti raka.
Danish: Når det er kommet ind i kræftcellerne, afgiver det stråling, som ses på PETskanningen, så lægerne kan se, hvor der er kræft.
Croatian: Nakon što uđe u stanice raka, djelatna tvar ispušta radioaktivno zračenje koje se bilježi na PET snimci, što liječnicima omogućuje da vide gdje se rak nalazi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Axumin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Axumin?
Danish: Resultatet skal gennemses af en sundhedsperson, der er oplært i at fortolke PET-skanninger.
Croatian: Rezultate snimanja mora iščitati zdravstveni radnik osposobljen za tumačenje PET snimaka.
Danish: I en hovedundersøgelse, der omfattede patientjournaler fra 115 mænd, var de PET-skanninger med Axumin, der viste, at kræften var vendt tilbage hos en patient, korrekte i 79 % af tilfældene.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je uključivalo medicinske zapise 115 muškaraca, PET snimke uz korištenje lijeka Axumin koje su pokazale da se rak kod bolesnika vratio bile su točne u 79 % slučajeva, što je kasnije potvrđeno laboratorijskim ispitivanjima tkiva.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Axumin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Axumin?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Axumin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Axumin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger, der er indberettet med Axumin, fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Axumin potražite u uputi o lijeku.
Danish: Undersøgelser har vist, at skanninger med Axumin med stor sikkerhed korrekt er i stand til at fastlægge, hvor prostatakræften er, hvis den er vendt tilbage.
Croatian: Istraživanja su pokazala da se snimanjem u kombinaciji s lijekom Axumin s vrlo velikom vjerojatnošću može utvrditi točna lokacija raka prostate koji se vratio.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Axumin.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Axumin nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Axumin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Axumin bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes Axumin?
Croatian: Kako se Axumin koristi?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Axumin bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Axumin.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Axumin?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Axumin dokazane u ispitivanjima?
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Danish: Lægen vil rådgive Dem.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je oko 10 l/kg.
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
Croatian: Vrijednost Tmax je između 3 i 8 sati.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Danish: Uge 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Croatian: Tjedan 1, 2, 3, 4 Dan 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Danish: Effekten af barbiturater og neuroleptika kan blive reduceret.
Croatian: Učinci barbiturata i neuroleptika mogu biti smanjeni.
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Croatian: U prospektivno definiranoj primarnoj analizi nije postignuta statistička značajnost primarnih ishoda djelotvornosti u 24. tjednu.
Danish: Fra 4. uge:
Croatian: Od 4. tjedna nadalje:
Danish: En gang dagligt
Croatian: Jednom dnevno
Danish: Memantin må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Croatian: Memantin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Danish: Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen.
Croatian: Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu.
Danish: Axura anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Croatian: Axura se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Danish: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Croatian: Pon → Uto → Sri → Čet → Pet → Sub →Ned
Danish: På grund af den farmakologiske effekt af og virkningsmekanismen for memantin kan følgende interaktioner forekomme:
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije:
Danish: I et andet tilfælde med stor overdosis overlevede patienten også og kom sig.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom bolesnik je također preživio te se oporavio.
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem denne akkumulation og den vakuolisation, der observeredes i lunger.
Croatian: Moguća je povezanost između tog nakupljanja i vakuolizacije opažene u plućima.
Danish: Axura indeholder sorbitol
Croatian: Axura sadrži sorbitol
Danish: Ingen af disse metabolitter udviser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Croatian: Nijedan od navedenih metabolita ne pokazuje NMDA-antagonističku aktivnost.
Danish: Patienten kom sig uden varige følgetilstande.
Croatian: Bolesnik se oporavio bez trajnih posljedica.
Danish: Omkring 45% af memantin bindes til plasmaproteiner.
Croatian: Oko 45% memantina veže se na proteine plazme.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Danish: Brug af Axura sammen med mad og drikke
Croatian: Axura s hranom i, pićem
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer er ukendt.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Danish: Begge forbindelser er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Croatian: Oba spoja su kemijski srodni NMDA-antagonisti.
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma opće pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS), treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
Danish: • Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Croatian: • Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Danish: Denne virkning kendes fra andre aktive stoffer med kationiske amfifile egenskaber.
Croatian: Taj je učinak poznat i kod drugih djelatnih tvari s kationskim amfifilnim svojstvima.
Danish: Ældre mennesker
Croatian: Starije osobe
Danish: Det modulerer virkningen af patologisk forhøjede toniske niveauer af glutamat, der kan medføre neuronal dysfunktion.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničkih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
Danish: I særdeleshed kan Axura ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Croatian: Posebice, Axura može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Danish: De kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. «Moguće nuspojave».
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på behandlingspakken.
Croatian: Shema liječenja je također opisana u pakovanju za uvođenje liječenja.
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod forgiftning eller overdosering.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za intoksikaciju ili predoziranje.
Danish: Som et resultat heraf er der kun en begrænset mængde data til rådighed, og patienter med disse tilstande skal overvåges nøje.
Croatian: Posljedično tome, dostupni su samo ograničeni podaci, te bolesnike s navedenim stanjima treba pažljivo nadzirati.
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
Croatian: Apsorpcija Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Danish: Hvis De har glemt at tage Axura
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Axuru
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også under pkt 4.4).
Croatian: Isto bi moglo vrijediti za ketamin i dekstrometorfan (vidjeti također dio 4.4).
Danish: Patienten fik symptomatisk behandling og plasmaferese.
Croatian: Bolesnik je liječen simptomatski i plazmaferezom.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der anvendes symptomatisk behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje treba biti simptomatsko.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode.
Danish: Vejledning i korrekt brug af pumpen
Croatian: Upute za ispravnu uporabu pumpice
Danish: I kortidsstudier på rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser mellem 10 og 40 mg.
Croatian: Linearnost Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-) dosis er nået.
Croatian: Ova doza će se povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Croatian: Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja.
Danish: Denne virkning blev kun observeret ved høje doser hos gnavere.
Croatian: Taj je učinak primijećen samo pri primjeni visokih doza kod glodavaca.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, afgør Deres læge, hvilken dosis der passer til Deres tilstand.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Danish: 2 Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Axura.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Axuru.
Danish: Da virkningerne hverken er blevet observeret i langtidsstudier hos gnavere eller hos ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Croatian: Budući da učinci nisu bili primijećeni u dugoročnim ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Danish: - generelt bør indtagelse af for meget Axura ikke være skadeligt for Dem.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše Axure ne bi Vam trebalo naškoditi.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofil
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Danish: Børn og unge
Croatian: Djeca i adolescent
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier på rotter og mus.
Croatian: Nije bilo dokaza ni o kakvoj kancerogenosti u ispitivanjima tijekom životnih ciklusa miševa i štakora.
Danish: Hjælpestoffer: Den orale opløsning indeholder sorbitol.
Croatian: Pomoćne tvari: oralna otopina sadržava sorbitol.
Danish: Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Danish: Behandlingens varighed
Croatian: Trajanje liječenja
Danish: Deres læge vil give Dem besked på, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Axura, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Axure, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Denne medicin indeholder også kalium, mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige kaliumfri.
Croatian: Nadalje, ovaj lijek sadržava kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po dozi, tj. u osnovi ne sadržava kalij.
Danish: En tablet dagligt
Croatian: Jedna tableta dnevno
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bacteria.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen stanjima renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse.
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka.
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.
Croatian: Ataksija i drugi neklinički znakovi prethodili su vakuolizaciji i nekrozi.
Danish: Derudover har Axura mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Croatian: Nadalje, Axura ima blagi do umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Danish: Psykotiske reaktioner2
Croatian: Nepoznato psihotične reakcije2
Danish: Det vides ikke, om memantin udskilles i human modermælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko ljudi, no, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, do toga vjerojatno dolazi.
Danish: Opløsningen skal tages med lidt vand.
Croatian: Otopinu treba uzeti s malo vode.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Axura
Croatian: Drugi lijekovi i Axura
Danish: 50 ml (og 10x 50 ml) i brune glasflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glasflasker (hydrolytisk klasse III).
Croatian: 50 ml (i 10 x 50 ml) u smeđim staklenim bočicama (hidrolitička skupina II) i 100 ml u smeđim staklenim bočicama (hidrolitička skupina III).
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL FLASKE
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOCU
Danish: Der er publiceret en kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og phenytoin.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku za kombinaciju memantina i fenitoina.
Danish: Tag en tablet om dagen.
Croatian: Uzmite jednu tabletu jednom dnevno.
Danish: Hvis pumpen ved brug ikke virker som beskrevet og i henhold til anvisningen, skal patienten kontakte den behandlende læge eller apoteket.
Croatian: Ako pumpica ne radi kako je opisano tijekom namijenjene uporabe i prema uputama, bolesnik se treba obratiti nadležnom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulare forandringer.
Croatian: Specifični oftalmoskopski pregledi u kliničkim ispitivanjima memantina nisu otkrili nikakve promjene na očima.
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Croatian: Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Danish: Memantinhydrochlorid
Croatian: memantinklorid
Danish: Tag altid Axura nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek uzimajte Axuru točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Danish: Sikkerhed og virkning af Axura hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Axure u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Danish: Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
Croatian: Jednom kad se otvori, sadržaj boce treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca.
Danish: Multipakning 500 ml, bestående af 10 pakninger, som hver indeholder 1 flaske med 50 ml oral opløsning.
Croatian: Višestruko pakiranje od 500 ml koje uključuje 10 pakiranja od kojih svako sadrži 1 bocu s 50 ml oralne otopine.
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni učinci memantina na plodnost.
Danish: Generelt er de observerede bivirkninger milde til moderate.
Croatian: Općenito, opažene nuspojave su blage do umjerene.
Danish: Kvinder, der tager memantin, bør ikke amme.
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne smiju dojiti.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, a više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju
Danish: Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Croatian: Pakiranja s blisterima sadržavaju 14 filmom obloženih tableta po PVDC/PE/PVC/Al-blisteru ili PP/Al-blisteru.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili su bez simptoma.
Danish: Hjælpestoffer: Hver milliliter opløsning indeholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se pkt.
Croatian: Pomoćne tvari: svaki mililitar otopine sadrži 100 mg sorbitola (E 420) i 0,5 mg kalija, vidjeti dio 4.4.
Danish: Moderat til svær Alzheimers sygdom nedsætter normalt evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada sa strojevima.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under pkt.
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin pa bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Danish: • Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Croatian: • Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.