FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Garantire il funzionamento ad alto livello delle attività caratteristiche, attraverso una gestione efficiente del crescente carico di lavoro ed il rispetto dei termini stabiliti dalla normativa per le attività sia precedenti, sia successive all'autorizzazione.
Polish: Zapewnienie podstawowych działań na najwyższym poziomie poprzez skuteczne zarządzanie rosnącym obciążeniem pracą i stosowanie się do skróconych terminów dotyczących nadzoru dla działań przed dopuszczeniem leku do obrotu i po jegu dopuszczeniu;
Italian: 3.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Polish: 3.4 Działania po dopuszczeniu do obrotu
Italian: Progetto da trasmettere al CHMP entro il II trimestre del 2005
Polish: Projekt zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Italian: 5 Strategia telematica dell'UE e tecnologie dell'informazione
Polish: Strategia UE w zakresie telematyki i technologii informatycznej
Italian: Assumono grande rilevanza le questioni relative alla trasparenza, alla comunicazione ed all'informazione in materia di farmacovigilanza.
Polish: Nacisk kładzie się na transparencję, komunikację i informacje dotyczące zagadnień związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Italian: Da ultimare nel 2005, dopo ulteriore consultazione in merito al riassunto delle caratteristiche del prodotto
Polish: Zakończenie przewidziane na 2005 r. po dalszej konsultacji w sprawie charakterystiki produktów leczniczych
Italian: Pubblicazioni Programmi UE
Polish: Programy UE
Italian: In fase di elaborazione da parte del SWP-V
Polish: W trakcie opracowywania przez SWP
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (in entrata)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do EMEA ('wejście')
Italian: Formazione: farmacista, dottorato in scienze naturali (farmacognosia) dell'università di Saarbruecken.
Polish: Wykształcenie: Farmaceuta, doktorat nauk przyrodniczych (farmakognozja) na Uniwersytecie w Saarbruecken.
Italian: Tale aumento sarà condizionato dalla nuova classificazione delle variazioni e dal grado di applicazione della nuova normativa comunitaria riguardante la certificazione dei "plasma master files" e dei "vaccine antigen master files".
Polish: Wpływ na taki wzrost będą miały poprawione klasyfikacje zmian i status wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty dotyczącego certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych.
Italian: Le iniziative in questo senso comprendono l'applicazione di un "piano di controllo a posteriori" nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi, l'estensione della gamma di medicinali per i quali è prevista l'autorizzazione mediante procedura centralizzata, l'introduzione di procedure di valutazione accelerate, autorizzazione condizionata e uso compassionevole, oltre a procedure per l'autorizzazione di medicinali derivati dalle biotecnologie e di medicinali generici, ed infine l'assistenza alle piccole e medie imprese.
Polish: Inicjatywy te obejmują wdrożenie koncepcji planów zarządzania ryzykiem, rozszerzenie wachlarza leków autoryzowanych w procedurze scentralizowanej, wprowadzenie oceny przyspieszonej, pozwolenie warunkowe i procedury stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości") , oraz procedury dopuszczania do stosowania leków biopodobnych i generycznych, jak również wsparcie dla małych i średnich przedsiębiorstw.
Italian: 1996 ha preso servizio all'EMEA in qualità di capo settore "Biotecnologia e prodotti biologici".
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
Italian: Esperienza professionale: dal 1987 al 1994 ha lavorato nell'ambito dell'industria farmaceutica veterinaria, dapprima in qualità di consulente tecnico e in seguito come responsabile delle registrazioni.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1987-1994 dr Ashley-Smith pracowała w weterynaryjnym przemyśle farmaceutycznym, początkowo jako doradca ds. technicznych, a następnie jako kierownik ds. rejestracji.
Italian: Sono state attribuite all'Agenzia nuove, rilevanti responsabilità riguardo alla divulgazione di informazioni ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Polish: Agencja otrzymała nowe ważne zadania dostarczania informacji pacjentom i pracownikom placówek opieki zdrowotnej.
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), follow-up (FUM) ed obblighi specifici (SO) (in entrata)
Polish: Raporty PSUR, działania uzupełniające i zobowiązania specjalne ('wejście')
Italian: Verrà anche potenziata l'interazione del CHMP con gli operatori sanitari e con il mondo accademico.
Polish: Współpraca między CHMP, pracownikami służby zdrowia a towarzystwami naukowymi będzie nadal rozwijana.
Italian: Specializzazione post-universitaria in management, leadership e amministrazione.
Polish: Ukończył studia podyplomowe w zakresie zarządzania, kierowania i administracji.
Italian: Si tratta di attività connesse alla divulgazione di informazioni di farmacovigilanza (relazioni sugli effetti indesiderati (ADR) ed alla produzione di relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
Italian: 2.7 Medicinali a base di piante
Polish: 2.7 Ziołowe produkty lecznicze
Italian: Nel settembre 1997 è entrato in servizio all'EMEA ed è stato nominato capo settore per le "Nuove sostanze chimiche" nel giugno 1998 e capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani" nel 2001.
Polish: We wrześniu 1997 r. rozpoczął pracę w EMEA, gdzie w czerwcu 1998 został mianowany szefem sektora ds. nowych substancji chemicznych a w styczniu 2001 - szefem Sektora sierocych produktów leczniczych i doradztwa naukowego.
Italian: nell'aprile 1996.
Polish: rozpoczęła w kwietniu 1996 r.
Italian: Dal 1986 ha lavorato all'università di Bordeaux, dove si è dedicato alla ricerca in diversi ambiti della sanità pubblica, tra cui epidemiologia, ricerca clinica, farmacovigilanza,
Polish: W 1986 r. rozpoczął pracę na Uniwersytecie w Bordeaux, gdzie prowadził badania w zakresie zdrowia publicznego, m.in. epidemiologii, badań klinicznych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, chorób tropikalnych i zakaźnych, ekonomii zdrowia i edukacji zdrowotnej.
Italian: Esecuzione del bilancio per il 2005.
Polish: Wdrożenie budżetu na rok 2005;
Italian: È stato rieletto vicepresidente del COMP nel giugno 2003.
Polish: Dyrektorem Zarządzającym jest od 2001 r. Został ponownie wybrany wiceprzewodniczącym COMP w czerwcu 2003 r.
Italian: Esperienza professionale: dal 1975 al 1990 ha lavorato in numerosi uffici della Commissione europea in Lussemburgo, tra cui il Servizio conferenze, l'Ufficio delle pubblicazioni ufficiali ed
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1975-1990 Pani Mendosa zajmowała liczne stanowiska w Komisji Europejskiej w Luksemburgu, m.in. w Obsłudze Konferencji, Urzędzie
Italian: Pareri per estensioni di linee Pareri per variazioni di tipo II Pareri per variazioni di tipo I
Polish: Opinie w sprawie zmian typu II Opinie w sprawie zmian typu I
Italian: o al seguente indirizzo di posta elettronica
Polish: lub na adres
Italian: Melanie Leivers, vice capo settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario", nata il 1º dicembre 1958, cittadinanza britannica
Polish: Melanie Leivers, Zastępca Szefa Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 1 grudnia 1958 r., narodowość brytyjska
Italian: Formazione: farmacista abilitato e laureato in medicina e chirurgia all'università di Barcellona, dove ha frequentato anche corsi post universitari in farmacologia e tossicologia, sanità pubblica e istituzioni europee.
Polish: Wykształcenie: Dyplom farmaceuty oraz medycyny ze specjalnością chirurgia Uniwersytetu w Barcelonie, studia podyplomowe w zakresie farmakologii i toksykologii, zdrowia publicznego oraz instytucji europejskich.
Italian: Dottorato di ricerca in cardiologia ed endocrinologia.
Polish: Studia podyplomowe z kardiologii i endokrynologii.
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali (fisica applicata e scienza dei materiali) conseguito presso l'università di Saarbrücken, laurea in fisica presso l'università di Tübingen, master in matematica presso l'università di Cambridge, Regno Unito.
Polish: Wykształcenie: Doktorat z nauk przyrodniczych (fizyka stosowana i inżynieria materiałowa) na Uniwersytecie w Saarbruecken, dyplom z fizyki w Uniwersytecie w Tuebingen, magister matematyki w Uniwersytecie Cambridge.
Italian: Riccardo Ettore, vice capo settore "Tecnologia dell'informazione, nato l'8 aprile 1953, cittadinanza italiana
Polish: Riccardo Ettore, zastępca szefa sektora technologii informatycznej, ur. 8 kwietnia 1953 r., narodowość włoska
Italian: Essa organizza le riunioni, i viaggi e la sistemazione in albergo dei delegati, l'accoglienza dei visitatori, il rimborso delle spese dei delegati, il pagamento delle fatture dei fornitori ed, infine, la preparazione ed il follow-up delle attrezzature e dei servizi delle sale riunione.
Polish: Agencja zapewnia pomoc delegatom w organizacji spraw logistycznych i praktycznych, m.in. w organizacji posiedzeń, podróży i rezerwacji hoteli dla delegatów i gospodarzy, przyjmowanie gości, zwrot kosztów dla delegatów oraz opłacanie faktur dostawców, jak również przygotowanie i dalsze sprawdzanie urządzenia sal posiedzeń.
Italian: Eric Abadie, Vicepresidente del CHMP, nato il 14 luglio 1950, cittadinanza francese
Polish: Eric Abadie, Wiceprzewodniczący CHMP, ur. 14 lipca 1950 r., narodowość francuska
Italian: Continuare a svolgere la funzione assegnata all'EMEA dalla normativa comunitaria, di coordinamento delle attività di farmacovigilanza, prestando particolare attenzione all'aspetto dell'efficacia della comunicazione agli operatori sanitari ed alle altre parti interessate.
Polish: EMEA będzie nadal wypełniać swoje zobowiązania wynikające z nowego ustawodawstwa w odniesieniu do koordynacji zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ze szczególnym uwzględnieniem skutecznego przekazywania informacji pracownikom ochrony zdrowia i innym zainteresowanym stronom.
Italian: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Polish: Status in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1978, docente presso l'università di Uppsala.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1978 r. wykładowca na Uniwersytecie w Uppsali.
Italian: Heribert Pittner, vicepresidente dell'HMPC, nato il 19 gennaio 1948, cittadinanza austriaca
Polish: Heribert Pittner, Wiceprzewodniczący HMPC, ur. 19 stycznia 1948 r., narodowość austriacka
Italian: Le nuove disposizioni prevedono l'introduzione di procedure relative all'autorizzazione condizionata, alla valutazione accelerata, all'uso compassionevole ed all'espressione di pareri su prodotti farmaceutici destinati esclusivamente a mercati extraeuropei (in collaborazione con l'OMS).
Polish: Nowe wymogi obejmują wprowadzenie procedur dotyczących warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, przyspieszonych ocen, stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu i opinii dotyczącej produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie do obrotu na rynkach poza UE (we współpracy z WHO).
Italian: Questo comporta l'applicazione della prassi migliore nella gestione dei documenti e degli archivi, la verifica della qualità di tutti i documenti pubblicati, la possibilità di accesso, da parte del personale, alle informazioni interne ed esterne necessarie allo svolgimento dei compiti professionali; la verifica dell'accuratezza delle traduzioni; l'organizzazione e la cura delle mostre dell'Agenzia.
Polish: Agencja zapewnia pełną zgodność z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i archiwami, w tym stosowanie najlepszych praktyk w zarządzaniu dokumentami i archiwami, weryfikacja jakości wszystkich dokumentów publikowanych, dostarczenie personelowi wszystkich informacji wewnętrznych i zewnętrznych potrzebnych do wykonywania obowiązków służbowych, weryfikacja poprawności tłumaczeń, organizacja i wspieranie wystaw.
Italian: Dottorato di ricerca in chimica organica alla Libera università di Berlino.
Polish: Doktorat z chemii organicznej Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Italian: Gérard Moulin, presidente del CVMP, nato il 18 ottobre 1958, cittadinanza francese
Polish: Gérard Moulin, Przewodniczący CVMP, ur. 18 października 1958 r., narodowość francuska
Italian: Isabelle Moulon, capo settore "Informazione medica", nata il 9 marzo 1958, cittadinanza francese
Polish: Isabelle Moulon, Szef Sektora ds. informacji medycznej, ur. 9 marca 1958 r., narodowość francuska
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzapełniające
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CVMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
Polish: Faza oceny wstępnej obejmuje liczne działania EMEA, począwszy od poprzedzających złożenie wniosków dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, poprzez dokonanie oceny przez CVMP aż po wydanie licencji handlowej przez Komisję Europejską.
Italian: Dal 1990 al 1994 ha ricoperto la carica di consulente tecnico in valutazione clinica e farmacologia presso il Ministero spagnolo della
Polish: Od 1990 do 1994 r. był Doradcą Technicznym ds. Oceny Klinicznej i Farmakologii w hiszpańskim Ministerstwie Zdrowia, członkiem Grupy Roboczej CPMP ds.
Italian: Avvio del processo di elaborazione del bilancio per il 2006.
Polish: Procedura budżetowa dla budżetu na rok 2006.
Italian: Innalzare il livello della qualità e della coerenza normativa e scientifica per quanto riguarda la valutazione delle domande di estensione di linea e delle variazioni e dei trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności, zarówno naukowej jak i związanej z nadzorem, oceny wniosków o rozszerzenie produkcji, zmiany w pozwoleniach do obrotu i przeniesienie pozwoleń oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Italian: Ha conseguito anche un master in direzione aziendale Esperienza professionale: dal 1981 al 1983 ha ricoperto numerose cariche a livello clinico e di laboratorio, prima di entrare nell'industria farmaceutica nel 1983.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1981 do 1983 r. dr Abadie zajmował wiele stanowisk klinicznych i laboratoryjnych, a następnie, w 1983 r., przeszedł do przemysłu farmaceutycznego.
Italian: Si sottolinea l'importanza di divulgare informazioni più facilmente fruibili da parte degli utenti.
Polish: Główny nacisk kładzie się na dostarczanie informacji, które są lepiej dostosowane do potrzeb użytkowników.
Italian: Eurostat.
Polish: Londyńskiego.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di prodotti analizzati nel tempo previsto di 210 giorni.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent produktów, których oceny dokonano w przepisowym czasie 210 dni.
Italian: Linee guida da elaborare previa consultazione del documento di riflessione
Polish: Wytyczne zostaną opracowane po konsultacji dokumentu koncepcyjnego
Italian: Dopo la ristrutturazione dell'unità per la valutazione dei medicinali per uso umano nel 2001, è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nella fase precedente all'autorizzazione" nel marzo 2001.
Polish: W następstwie restrukturyzacji Jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w marcu 2001 r. został mianowany szefem Jednostki ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA come capo "Settore giuridico" nel novembre 2004.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął jako szef sektora prawnego w listopadzie 2004 r.
Italian: buona pratica clinica (GCP), buona pratica di laboratorio (GLP) e con certi aspetti della vigilanza sui prodotti farmaceutici autorizzati in uso nella Comunità europea, attraverso ispezioni richieste dal CHMP o dal CVMP, in relazione all'analisi delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio e/o all'analisi di questioni sottoposte a questi comitati ai sensi della normativa comunitaria.
Polish: EMEA koordynuje proces weryfikacji zgodności z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), i z pewnymi aspektami nadzoru dotyczącego produktów leczniczych dopuszczonych do użycia we Wspólnocie Europejskiej, poprzez kontrole zlecone przez CHMP lub CVMP w związku z oceną wniosków o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i/lub z oceną spraw przekazanych tym komitetom zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Italian: Totale categoria D Totale posti
Polish: Stopień D razem Personel ogółem
Italian: Elaborazione di progetti di monografie comunitarie sui medicinali a base di piante più comunemente utilizzati.
Polish: Sporządzenie projektów monografii wspólnotowych dotyczących ziołowych produktów leczniczych o ustalonym zastosowaniu;
Italian: Analisi delle questioni procedurali, normative e scientifiche relative alla procedura di mutuo riconoscimento, fornendo anche le linee guida per la prassi migliore da adottare in relazione alle procedure operative tipo per tali deferimenti.
Polish: Zajęcie się problemami proceduralnymi, naukowymi oraz związanymi z nadzorem, wynikającymi z procedury wzajemnego uznawania, łącznie z przewodnikiem dobrych praktyk w zakresie standardowych procedur działania dla wszystkich przypadków przekazania sprawy.
Italian: 11-13 gennaio
Polish: 11-13 stycznia
Italian: Completare l'attività di valutazione interna con i nuovi Stati membri, nel contesto dell'accordo di mutuo riconoscimento con il Canada.
Polish: Zakończenie prac w zakresie oceny wewnętrznej z nowymi Państwami Członkowskimi w kontekście porozumienia o wzajemnym uznawaniu z
Italian: Formazione: master in amministrazione aziendale conseguito presso l'Istituto superiore di gestione di Parigi.
Polish: Wykształcenie: Dyplom magisterski administracji biznesu w Institut Superieur de Gestion w Paryżu.
Italian: Introduzione delle nuove procedure previste dalla nuova normativa: autorizzazione condizionata all'immissione in commercio, valutazione accelerata ed uso compassionevole.
Polish: Wprowadzenie następujących nowych procedur przewidzianych w nowym ustawodawstwie: warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, przyspieszona ocena i stosowanie leku przed jego dopuszczeniem do obrotu;
Italian: 2-4 febbraio
Polish: 2-4 lutego
Italian: Per promuovere l'armonizzazione dei medicinali per uso veterinario autorizzati nell'UE, la nuova normativa prevede che, nell'ambito del gruppo di coordinamento, gli Stati membri raggiungano un accordo in merito all'elenco dei medicinali per i quali dovrà essere armonizzato il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polish: Nowe ustawodawstwo wymaga od Państw Członkowskich uzgodnienia w ramach grup koordynacyjnych listy produktów leczniczych, dla których przygotowane zostaną zharmonizowane streszczenia charakterystyki produktu w celu harmonizacji leków weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu w UE.
Italian: 17-19 maggio
Polish: 17-19 maja
Italian: Nel 2005 il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) si riunirà sei volte.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Italian: delegato francese del CPMP.
Polish: jest delegatem CHMP.
Italian: 10-12 maggio
Polish: 10-12 maja
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nel novembre 1994 ed è stata nominata capo settore nel novembre 2002.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w listopadzie 1994 r., a w listopadzie 2002 r. została mianowana szefową sektora.
Italian: TOTALE SPESE 84,179,000
Polish: 84 179 000 euro 99 089 103 euro 110 160 000 euro
Italian: Si prevede che, tra le domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, un maggior numero riguarderà le terapie emergenti complesse.
Polish: Oczekuje się, że wnioski o uznanie leków będą dotyczyły nowych, bardziej złożonych terapii.
Italian: Konstantin Keller, presidente dell'HMPC, nato il 19 febbraio 1954, cittadinanza tedesca
Polish: Konstantin Keller, Przewodniczący HMPC, ur. 19 lutego 1954 r., narodowość niemiecka
Italian: 4-6 ottobre
Polish: 4-6 października
Italian: Dopo aver conseguito il diploma in amministrazione d'impresa nel 1991, è stata assunta all'EFPIA, l'Associazione europea dell'industria farmaceutica come dirigente per gli affari scientifici e regolamentari.
Polish: Po uzyskaniu stopnia magistra zarządzania w 1991 r. rozpoczęła pracę w EFPIA, europejskim stowarzyszeniu przemysłu farmaceutycznego, jako Kierownik ds.
Italian: 18 ottobre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del SWP-V per adozione nel I trimestre del 2005
Polish: Konsultacje zakończyły się 18 października 2004 r., rozpatrywane przez SWP-V - do przyjęcia w 1. kwartale 2005 r.
Italian: Allo stesso modo, l'EMEA coordina le ispezioni relative alla farmacovigilanza, richieste dai comitati scientifici, e le ispezioni dei laboratori che trattano prodotti emoderivati, nel contesto del processo di certificazione dei "plasma master file".
Polish: W podobny sposób EMEA koordynuje kontrole dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zlecone przez komitety naukowe oraz kontrole instalacji związanych z krwią w ramach kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF).
Italian: Specializzazione post universitaria in pediatria e dottorato di ricerca in nutrizione.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie pediatrii i doktorat z żywienia.
Italian: Incentivare lo sviluppo di medicinali per indicazioni e specie minori, attraverso l'applicazione delle raccomandazioni contenute nel piano d'azione strategico presentato nel documento di indirizzo del CVMP, adottato nel luglio 2004 e riguardante la reperibilità di prodotti farmaceutici per indicazioni e specie minori.
Polish: Wspieranie opracowywania leków stosowanych w rzadkich przypadkach lub u rzadkich gatunków poprzez wdrożenie zaleceń planu działań strategicznych, przedstawionego w Dokumencie Programowym CVMP dotyczącym Dostępności Produktów Leczniczych stosowanych w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków, przyjętego w lipcu 2004 r. W celu ułatwienia otrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowanie, zostaną sporządzone wytyczne dotyczące konsultacji na temat możliwego przyjęcia wymogów dotyczących danych w zakresie testowania produktów leczniczych stosowanych w rzadkich przypadkach lub u rzadkich gatunków;
Italian: Aumento del numero di richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo, in ragione dell'aumento del numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani e sulla base dell'indicazione, fornita dal COMP al momento dell'assegnazione della qualifica, di richiedere tale assistenza.
Polish: Wzrost liczby wniosków o pomoc w kwestiach regulacyjnych zgodnie ze wzrostem liczby uznanych sierocych produktów leczniczych i na podstawie zaleceń COMP w zakresie pomocy w kwestiach regulacyjnych, wydanych podczas procedury uznawania leku;
Italian: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress
Polish: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress syndrome
Italian: Domande di valutazione iniziale (in entrata)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną ('wejście')
Italian: Dal 1984 al 1994, in veste di direttore medico del dipartimento farmaceutico del ministero della Sanità italiano, è stata responsabile del Centro operativo per le procedure comunitarie ed ha rappresentato l'Italia nel precedente comitato per le specialità medicinali.
Polish: W latach 1984-1994 jako dyrektor medyczny Departamentu Farmaceutycznego włoskiego Ministerstwa Zdrowia była odpowiedzialna za Centrum Operacyjne ds.