FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při kultivaci humánních lymfocytů in vitro nebyly pozorovány žádné klastogenní účinky achromatických, chromatidových a izochromatidových zlomů nebo chromatidových translokací při dávkách 153 nebo 600 µg/ml, ale při dávkách 1 500 a 3 000 µg/ml bylo zaznamenáno s dávkou související zvýšení počtu chromatidových aberací.
Latvian: Cilvēka limfocītu kultūrās in vitro ahromatisku, hromatīdu, izohromatisku pārrāvumu vai hromatīdu translokāciju klastogēno ietekmi pie koncentrācijas 153 vai 600 µg/ml nenovēroja, bet pie koncentrācijas 1500 un 3000 µg/ml konstatēja no devas atkarīgu hromatīdu aberāciju pieaugumu.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek GRANUPAS pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka GRANUPAS varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Doporučená dávka přípravku pro dospělé je 1 sáček třikrát denně v intervalu 1 sáček každých 8 hodin.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena paciņa trīs reizes dienā, lietojot pa vienai paciņai ik pēc 8 stundām.
Czech: Jelikož nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie o použití kyseliny aminosalicylové u lidí, lze kyselinu aminosalicylovou podávat těhotným ženám, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Latvian: Tā kā nav atbilstošu datu un labi kontrolētu pētījumu par paraaminosalicilskābes lietošanu cilvēkiem, GRANUPAS grūtniecēm drīkst lietot vienīgi galējas nepieciešamības gadījumā.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GRANUPAS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Balení obsahuje kalibrovanou odměrnou lžičku.
Latvian: Iepakojumam ir pievienota kalibrēta mērkarote.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 1 000): • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem): • ēstgribas zudums (anoreksija).
Czech: Malé množství této látky je distribuováno do mateřského mléka a žluči.
Latvian: Neliels šo zāļu daudzums nokļūst pienā un žultī.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Czech: Během prvních 3 měsíců léčby přípravkem GRANUPAS musíte věnovat pozornost jakýmkoli známkám alergických reakcí (jako jsou výsev kožní vyrážky, svědivé červené skvrny na kůži, svědění kůže, vyrážka, slzení nebo svědění oči nebo ucpání nosu) nebo hepatitidy (zánětu jater), (jako jsou horečka, únava, tmavá moč, bledá stolice, bolest břicha, zežloutnutí kůže nebo očního bělma).
Latvian: Pirmajos trīs GRANUPAS terapijas mēnešos Jums jāpievērš uzmanība alerģiskas reakcijas pazīmēm (piemēram, ādas izsitumi, niezoši sarkani plankumi, ādas nieze, izsitumi, acu asarošana vai nieze, vai aizlikts deguns) vai hepatīta pazīmēm (piemēram, drudzis, nespēks, tumšs urīns, gaišas fēces, sāpes vēderā, dzeltena āda un acis).
Czech: Měkké kostry granulí zůstávají nerozložené a mohou být patrné ve stolici.
Latvian: Granulu mīkstie karkasi saglabājas un var būt redzami izkārnījumos.
Czech: Jak přípravek GRANUPAS uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt GRANUPAS Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: U králíka neměl natrium-aminosalicylát žádný vliv na embryofetální vývoj, hodnocené dávky však byly nižší než klinicky navržené dávky.
Latvian: Trušiem nātrija aminosalicilāts neietekmēja embriofetālo attīstību, taču novērtētās devas bija mazākas par tām, kādas ierosināts lietot klīniski.
Czech: Léčivý přípravek je nutné spolknout ihned po smíchání s pomerančovým džusem, rajčatovým džusem, jablečným pyré či jogurtem, dokud jsou granule neporušené.
Latvian: Zāles jālieto tūlīt pēc samaisīšanas ar apelsīnu, tomātu vai ābolu sulu vai jogurtu, kamēr granulas ir veselas.
Czech: Počkejte do doby, kdy máte užít další dávku, a pokračujte v užívání normální dávky.
Latvian: Nogaidiet līdz nākamās devas lietošanas laikam un tad lietojiet ierasto devu.
Czech: Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat Jak se přípravek GRANUPAS užívá
Latvian: Kas ir GRANUPAS un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms GRANUPAS lietošanas Kā lietot GRANUPAS
Czech: Kumulativní vylučování kyseliny aminosalicylové po 24 hodinách je 84 % perorálně podané dávky 4 g, 21 % ve formě kyseliny aminosalicylové a 63 % v acetylované formě.
Latvian: Para-aminosalicilskābes kumulatīvā ekskrēcija pēc 24 stundām ir 84 % no iekšķīgi lietotās 4 g devas, 21 % izdalās para-aminosalicilskābes veidā un 63 % acetilētā formā.
Czech: Desenzibilizace může být dosaženo tak, že léčba je zahájena podáním 10 mg kyseliny aminosalicylové (PAS) v jedné dávce.
Latvian: Desensibilizāciju var veikt, lietošanu sākot ar 10 mg para-aminosalicilskābes (PAS) vienreiz dienā.
Czech: Před užitím přípravku GRANUPAS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Latvian: Pirms GRANUPAS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Czech: Údaje o podávání kyseliny aminosalicylové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Latvian: Dati par para-aminosalicilskābes lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 50 až 60%, kinetická distribuce má poločas 0,94 hodiny a distribuční objem je 1,001 l/kg.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 50 - 60 % šo zāļu, kinētiskās izkliedes pusperiods ir 0,94 stundas, bet izkliedes tilpums - 1,001 l/kg.
Czech: Zdá se však, že kyselina aminosalicylová je slabým inhibitorem DHP in vitro, což zvyšuje pravděpodobnost, že může mít odlišný cíl.
Latvian: Taču para-aminosalicilskābe in vitro ir vājš DHP inhibitors, tādēļ, iespējams, ka tai ir cits mērķis.
Czech: U kojenců, dětí a dospívajících bude dávka upravena podle tělesné hmotnosti pacienta, a to na 150 mg/kg denně, přičemž bude rozdělena do dvou dílčích dávek.
Latvian: Zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem devu pielāgo pacienta ķermeņa masai, lietojot 150 mg/kg dienā divās reizes devās.
Czech: Lehká až středně těžká porucha funkce ledvin
Latvian: Viegli līdz vidēji smagi nieru darbības traucējumi
Czech: • digoxin (k léčbě onemocnění srdce), • difenhydramin (k léčbě alergických reakcí).
Latvian: • difenilhidramīnu (alerģisku reakciju ārstēšanai).
Czech: Sáčky vyrobené z papíru/polyethylenu s nízkou hustotou/hliníkové fólie/primeru/polyethylenu s nízkou hustotou.
Latvian: Paciņas izgatavotas no papīra/zema blīvuma polietilēna/alumīnija folijas/pamatslāņa/zema blīvuma polietilēna.
Czech: Kostní defekty byly pozorovány pouze při podávání dávky 77 mg/kg a při ostatních dávkách bylo zaznamenáno zvýšení hmotnosti plodu.
Latvian: Kaulu defektus novēroja, lietojot tikai 77 mg/kg.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že ve stolici mohou být vidět zbytky granulí.
Latvian: Pacientiem jāpastāsta, ka granulu apvalki var būt redzami izkārnījumos.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
Latvian: Katrā kastītē ir 30 paciņas.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly spojeny s gastrointestinálním systémem.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅA
Czech: Žádná
Latvian: Nav
Czech: • Během užívání přípravku GRANUPAS nekojte, protože malá část léku může přecházet do mateřského mléka.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti GRANUPAS lietošanas laikā, jo neliels daudzums zāļu var nokļūt mātes pienā.
Czech: Funkce štítné žlázy má být u pacientů se současnou infekcí HIV monitorována před zahájením léčby a pravidelně během léčby, zvláště pokud je podávána kyselina aminosalicylová současně s ethionamidem/protionamidem.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV, vairogdziedzera funkcija ir jāuzrauga pirms ārstēšanas uzsākšanas, kā arī regulāri ārstēšanas laikā, jo īpaši tad, ja para-aminosalicilskābi lieto vienlaicīgi ar etionamīdu/protionamīdu.
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů,
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis,
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Žádná
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus
Czech: Přípravek GRANUPAS je indikován jako součást vhodné kombinované léčby multirezistentní tuberkulózy u dospělých a pediatrických pacientů od 28 dnů věku, u kterých není možné sestavit jiný účinný léčebný režim z důvodu rezistence nebo intolerance.
Latvian: GRANUPAS ir indicēta lietošanai kombinētas terapijas shēmas ietvaros, lai ārstētu multirezistentu tuberkulozi pieaugušajiem un bērniem no 28 dienu vecuma, kad rezistences vai panesamības apsvērumu dēļ efektīvu ārstēšanas shēmu citādi izveidot nav iespējams.
Czech: Není k dispozici žádný důkaz o účinku kyseliny aminosalicylové na fertilitu.
Latvian: Pierādījumi par para-aminosalicilskābes ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Czech: • Pro odměření dávky použijte odměrnou lžičku, která je součástí balení tohoto přípravku.
Latvian: • Devas nomērīšanai izmantojiet iepakojumam pievienoto karoti.
Czech: U dětí je nutné menší dávky odměřit pomocí odměrné lžičky a nasypat na jablečné pyré nebo jogurt.
Latvian: Bērniem nepieciešamās mazākās devas jāmēra, izmantojot mērkaroti, un jāiedod kopā ar ābolu biezeni vai jogurtu.
Czech: Mechanismus účinku kyseliny aminosalicylové se podobá účinku sulfonamidů, přičemž kyselina aminosalicylová soutěží s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA) o inhibici dihydropteroát syntetázy (DHP), klíčového enzymu v biosyntéze folátů.
Latvian: Para-aminosalicilskābes darbības mehānisms ir līdzīgs kā sulfanilamīdiem, tā konkurē ar paraaminobenzoskābi (PABS) attiecībā uz dihidropteroātsintetāzi (DHP), kas ir galvenais folātu biosintēzē iesaistītais enzīms.
Czech: • zhoršení schopnosti červených krvinek uvolňovat kyslík
Latvian: • samazināta sarkano asins šūnu spēja atbrīvot skābekli,
Czech: Závrať, vestibulární syndrom
Latvian: Reibonis, vestibulārais sindroms
Czech: Podávání přípravku GRANUPAS se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Latvian: GRANUPAS grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Czech: Bezpečnost a účinnost kyseliny aminosalicylové u novorozenců nebyly stanoveny.
Latvian: Para-aminosalicilskābes drošums un efektivitāte jaundzimušajiem nav noteikta.
Czech: • prodloužená doba krvácivosti,
Latvian: • pagarināts asinsteces laiks,
Czech: Kyselina aminosalicylová může vyvolat hepatitidu.
Latvian: Para-aminosalicilskābe var izraisīt hepatītu.
Czech: Nežvýkejte ani nedrťte.
Latvian: Nesakost un nesaspiest.
Czech: Informace o účincích na kyseliny aminosalicylové novorozence/kojené dítě jsou nedostatečné.
Latvian: Informācijas par para-aminosalicilskābes ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Czech: Jak přípravek GRANUPAS uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt GRANUPAS
Czech: Je důležité, abyste granule nerozpouštěli, nedrtili ani nežvýkali, protože by nemuselo dojít k jejich správnému vstřebání a granule by mohly způsobit bolest žaludku nebo žaludeční krvácení.
Latvian: Svarīgi, ka granulas netiek izšķīdinātas, sasmalcinātas vai sakošļātas, jo tad tās var uzsūkties kuņģī un var izraisīt kuņģa sāpes vai asiņošanu.
Czech: Velmi vzácné Trombocytopenie, purpura, leukopenie, anémie, methemoglobinemie, agranulocytóza
Latvian: Trombocitopēnija, purpura, leikopēnija, anēmija, methemoglobinēmija, agranulocitoze
Czech: Závažné onemocnění ledvin.
Latvian: Smaga nieru slimība.
Czech: Ve studii s jednorázovou dávkou byl plazmatický poločas kyseliny aminosalicylové podávané ve formě přípravku GRANUPAS 1,62 ± 0,85 hod.
Latvian: Vienreizējas devas pētījumā GRANUPAS veidā lietotas para-aminosalicilskābes eliminācijas pusperiods no plazmas bija 1,62 ± 0,85 h.
Czech: Kyselina aminosalicylová a její metabolity jsou vylučovány glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Latvian: Para-aminosalicilskābe un tās metabolīti izdalās glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Czech: • kovová chuť v ústech,
Latvian: • metāliska garša,
Czech: • Nasypte granule na jablečné pyré nebo jogurt.
Latvian: • Uzberiet granulas uz ābolu biezeņa vai jogurta.
Czech: • jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība.
Czech: Pacient musí být v průběhu prvních tří měsíců léčby pečlivě sledován a léčba musí být okamžitě přerušena při prvních známkách vyrážky, horečky nebo dalších varovných známkách intolerance.
Latvian: Pirmajos trīs ārstēšanas mēnešos pacients ir rūpīgi jāuzrauga un, rodoties pirmajiem izsitumiem, drudzim vai citām nepanesības brīdinošajām pazīmēm, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Czech: • Granule nedrťte ani nežvýkejte.
Latvian: • Nesaspiediet un nesakodiet granulas.
Czech: Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV je velmi častý nežádoucí účinek a vyskytuje se u ≥1/10 pacientů, zvláště pokud je PAS podávána současně s ethionamidem/protionamidem.
Latvian: Hipotireoze pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV, sastopama ļoti bieži un novērojama ≥1/10 pacientiem, jo īpaši tad, ja para-aminosalicilskābes lieto vienlaicīgi ar etionamīdu/protionamīdu.
Czech: Krystalurie
Latvian: Kristalūrija
Czech: (*) u pacientů, kteří mají také infekci HIV, jsou potíže se štítnou žlázou a specificky snížená aktivita štítné žlázy nebo nízké hladiny hormonů štítné žlázy velmi častým nežádoucím účinkem, který může postihovat více než 1 z 10 lidí.
Latvian: (*) vairogdziedzera problēmas, it īpaši pavājināta vairogdziedzera darbība vai zems vairogdziedzera hormonu līmenis, ir ļoti bieži sastopama blakusparādība pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HIV un var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10.
Czech: Tento léčivý přípravek snižuje gastrointestinální absorpci kyseliny aminosalicylové, a proto se nemá podávat současně s ní.
Latvian: Šīs zāles samazina para-aminosalicilskābes uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, un tās nedrīkst lietot vienlaikus.
Czech: Kyselina aminosalicylová může snižovat absorpci vitaminu B12 a v případě jeho deplece může dojít k rozvoji klinicky významných abnormalit erytrocytů.
Latvian: Para-aminosalicilskābe var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos, izraisot klīniski nozīmīgas eritrocītu patoloģijas.
Czech: • Přidejte obsah sáčku do rajčatového nebo pomerančového džusu.
Latvian: • Pievienojiet paciņas saturu tomātu vai apelsīnu sulai.
Czech: • potíže se štítnou žlázou*,
Latvian: • vairogdziedzera darbības traucējumi*,
Czech: Velikost balení: 30 sáčků.
Latvian: Iepakojumā ir 30 paciņu.
Czech: Kyselina aminosalicylová je acetylována v játrech a přeměněna na inaktivní metabolit, kyselinu Nacetyl-aminosalicylovou, která nevykazuje bakteriostatickou aktivitu.
Latvian: Para-aminosalicilskābe tiek acetilēta aknās un pārveidota par neaktīvu metabolītu, N-acetil-paraaminosalicilskābi, kurai nepiemīt bakteriostatiska iedarbība.
Czech: Kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze
Latvian: Metakrilskābes - etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija Hipromeloze
Czech: • měkká stolice,
Latvian: • mīksti izkārnījumi,
Czech: Kompletní malabsorpční syndrom zahrnuje steatoreu, abnormální zobrazení tenkého střeva na rentgenovém snímku, atrofii klků, sníženou hladinu cholesterolu a sníženou absorpci xylózy a železa.
Latvian: Pilnīgs sindroms ietver steatoreju, patoloģisku tievās zarnas atradi, veicot radioloģisku izmeklēšanu, bārkstiņu atrofiju, pazeminātu holesterīna līmeni, samazinātu D-ksilozes daudzumu un dzelzs absorbciju.
Czech: Kyselina aminosalicylová má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Para-aminosalicilskābe nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: • porucha chůze a rovnováhy
Latvian: • gaitas vai līdzsvara traucējumi.
Czech: Malé granule jsou navrženy tak, aby vyprazdňování žaludku nebylo omezováno velikostí částic.
Latvian: Mazās granulas ir izstrādātas, lai apietu kuņģa šķērsošanas ierobežojumus, kādi ir lielām daļiņām.
Czech: Granule se nemají drtit ani žvýkat, protože by došlo k poškození enterosolventní potahové vrstvy.
Latvian: Granulas nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt, jo tādējādi tiek bojāts zarnās šķīstošais apvalks.
Czech: Kyselina aminosalicylová je distribuována do různých tkání a tekutin včetně plic, ledvin, jater a peritoneální tekutiny.
Latvian: Para-aminosalicilskābe izkliedējas dažādos audos un šķidrumos, tostarp plaušās, nierēs, aknās un peritoneālajā šķidrumā.
Czech: Trapgans 5 1244 RL Ankeveen
Latvian: 1244 RL Ankeveen
Czech: Přípravek GRANUPAS je enterosolventní přípravek, a proto potahová vrstva granulí, která je acidorezistentní, zabraňuje jejich rozkladu v žaludku, a tím předchází tvorbě meta-aminofenolu (známého hepatotoxinu).
Latvian: GRANUPAS ir zarnās šķīstošas zāles, un tādēļ pret skābes iedarbību noturīgais apvalks pasargā granulas no sadalīšanās kuņģī, tādējādi novēršot metaaminofenola (hepatotoksiskas vielas) veidošanos.
Czech: • zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
Latvian: • ādas vai acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte),
Czech: Při podávání těchto granulí je nutné postupovat opatrně a chránit acidorezistentní potahovou vrstvu a to tak, že dávka (granule) jsou podávány v kyselých potravinách.
Latvian: Lietojot šīs granulas, jāievēro piesardzība, lai pasargātu pret skābes iedarbību noturīgo apvalku, devas lietošanas laikā turot granulas skābā pārtikas produktā.
Czech: Hlavní metabolity kyseliny aminosalicylové jsou tvořeny konjugací s glycinem na kyselinu para aminosalicylurovou (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylem na kyselinu N-acetyl-aminosalicylovou
Latvian: PAS galvenie metabolīti veidojas konjugācijas ceļā: līdz 25 % devas konjugējoties ar glicīnu veidojas para-aminosalicilurīnskābe (PASU) un, līdz 70 % devas saistoties ar N-acetilu, veidojas N-acetil-paraaminosalicilskābe (Ac-PAS).
Czech: Bolest břicha, zvracení, nauzea, nadýmání, průjem, měkká stolice
Latvian: Sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja, mīksti izkārnījumi
Czech: Obsah sáčku se přidá do sklenice pomerančového nebo rajčatového džusu.
Latvian: Paciņas saturs jāpievieno glāzei apelsīnu vai tomātu sulas.
Czech: Difenhydramin
Latvian: Difenilhidramīns
Czech: K odměření dávek menších než 4 g pro malé děti je přiložena odměrná lžička.
Latvian: Iepakojumam ir pievienota mērkarote, lai nomērītu nelielas, par 4 g mazākas devas maziem bērniem.
Czech: Lék neprochází u pacientů hematoencefalickou bariérou, pokud nejsou mozkové pleny zanícené, kdy koncentrace kyseliny aminosalicylové v mozkomíšním moku odpovídá asi 10 až 50 % koncentrace v plazmě.
Latvian: Ja para-aminosalicilskābes koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir aptuveni 10 - 50 % no koncentrācijas plazmā, šīs zāles pacientiem nešķērso hematoencefālisko barjeru, izņemot gadījumus, kad mīkstie smadzeņu apvalki ir iekaisuši.
Czech: Současné podávání kyseliny aminosalicylové a ethionamidu může zesílit nežádoucí účinky kyseliny aminosalicylové, zejména gastrointestinální účinky, včetně žloutenky, hepatitidy, nauzey, zvracení, průjmu, bolesti břicha nebo anorexie.
Latvian: Para-aminosalicilskābes un etionamīda vienlaicīga lietošana var pastiprināt para-aminosalicilskābes nevēlamās blakusparādības, galvenokārt kuņģa-zarnu trakta reakcijas, tostarp dzelti, hepatītu, sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā vai anoreksiju.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit) • zánět jater (hepatitida)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • hepatīts.
Czech: Jeden sáček s enterosolventními granulemi obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g. Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, dibutyl-sebakát, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze, hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, mastek.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir koloidāls hidratēts silīcija dioksīds, dibutilsebakāts, metakrilskābes-etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija, hipromeloze, mikrokristāliska celuloze, talks.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu ze 100):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Czech: Jak přípravek GRANUPAS vypadá a co obsahuje toto balení Tento lék je k dispozici ve formě světle hnědých enterosolventních granulí v sáčku.
Latvian: GRANUPAS ārējais izskats un iepakojums Šīs zāles ir gaiši brūnas zarnās šķīstošas granulas, kas iepakotas paciņās.
Czech: U pacientů s peptickým vředem se má kyselina aminosalicylová používat s opatrností.
Latvian: Pacientiem ar peptisku čūlu para-aminosalicilskābes jālieto piesardzīgi.
Czech: U pacientů se souběžnou terapií je třeba monitorovat sérové hladiny digoxinu.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto digoksīnu, jākontrolē digoksīna līmenis serumā.
Czech: Malabsorpční syndrom*, peptický vřed, gastrointestinální krvácení, žloutenka, kovová chuť v ústech
Latvian: Malabsorbcijas sindroms*, peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, dzelte, metāliska garša
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku GRANUPAS se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms GRANUPAS lietošanas.
Czech: Bolest šlach, bolest hlavy, poruchy zraku, periferní neuropatie, závrať
Latvian: Cīpslu sāpes, galvassāpes, redzes traucējumi, perifēra neiropātija, reibonis
Czech: • rozpadjaterních buněk
Latvian: • aknu šūnu destrukcija,
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam GRANUPAS 4 g zarnās šķīstošās granulas para-aminosalicylic acid
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms GRANUPAS lietošanas
Czech: Úprava dávkování k desenzibilizaci viz bod 4.2.
Latvian: Norādījumus par devas pielāgošanu desensibilizācijas gadījumā skatīt 4.2. apakšpunktā.
Czech: Eurocept International BV
Latvian: Eurocept International BV Trapgans 5
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10 000):
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc "Derīgs līdz".
Czech: • Nepoužívejte lék, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu.
Latvian: • Neizmantojiet paciņu, ja tā ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas to gaiši brūno krāsu.
Czech: • snížení počtu červených krvinek,
Latvian: • sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās,
Czech: Granule se nerozpustí, ale krouživý pohyb sklenice s džusem pomůže jejich rozptýlení, pokud klesnou ke dnu.
Latvian: Zāles neizšķīdīs, bet, maisot sulu glāzē, būs iespējams atkārtoti suspendēt granulas, ja tās ir nosēdušās.
Czech: Kyselina aminosalicylová může souviset se zvýšeným rizikem hypotyreózy u pacientů se současnou infekcí HIV.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV, para-aminosalicilskābe var būt saistīta ar paaugstinātu hipotireozes risku.
Czech: Upozornění: Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
Latvian: Brīdinājums: nelietot, ja paciņa ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas gaiši brūno krāsu un ir tumši brūnas vai purpursarkanas.
Czech: • poruchy zraku,
Latvian: • redzes traucējumi,
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: • bolest šlach,
Latvian: • cīpslu sāpes,
Czech: Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin od otevření.
Latvian: Paciņas pēc atvēršanas var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C 24 stundas.