FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While you are taking Tyverb
Greek: Κατά τη διάρκεια λήψης του Tyverb
English: Interstitial lung disease and pneumonitis
Greek: Διάμεση πνευμονοπάθεια και πνευμονίτιδα
English: If you get other side effects
Greek: Εάν εμφανίσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
English: C.
Greek: β.
English: • trouble sleeping
Greek: • προβλήματα ύπνου
English: Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε Tyverb 1250 mg άπαξ ημερησίως (συνεχώς) συν καπεσιταβίνη (2000 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1-14 κάθε 21 ημέρες) είτε μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη (2500 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1-14 κάθε 21 ημέρες).
English: Your doctor will check your skin before and during treatment.
Greek: Το Tyverb μπορεί να προκαλέσει δερματικό εξάνθημα Ο γιατρός θα ελέγξει το δέρμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: Combination treatment with Tyverb and trastuzumab
Greek: Συνδυασμός θεραπείας Tyverb και τραστουζουμάμπης
English: Letrozole 2.5 mg /day + placebo
Greek: Λετροζόλη 2,5 mg/ημέρα + εικονικό φάρμακο
English: Caution is advised if lapatinib is co-administered with paclitaxel.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η λαπατινίμπη συγχορηγείται με πακλιταξέλη.
English: • sore mouth/mouth ulcers
Greek: • πόνος/ έλκη στη στοματική κοιλότητα
English: Hepatotoxicity
Greek: • δυσπεψία
English: Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab,
Greek: Η χορήγηση μπορεί να ξεκινά εκ νέου όταν η τοξικότητα βελτιωθεί σε βαθμό 1 ή μικρότερο 1000 mg/ ημερησίως όταν χορηγείται με τραστουζουμάμπη, στα 1250 mg/ημέρα όταν χορηγείται με καπεσιταβίνη ή στα 1500 mg/ημέρα όταν χορηγείται με ένα αναστολέα αρωματάσης.
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology
Greek: Δοσολογία συνδυασμού Tyverb / αναστολέα αρωματάσης
English: • joint or back pain
Greek: • πόνος στην πλάτη
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus
Greek: Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης δερματίτιδας ομοιάζουσας με ακμή) (βλέπε παράγραφο 4.2 - καθυστέρηση της χορήγησης και μείωση της δόσης - άλλες τοξικότητες), ξηροδερμία*
English: 70 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: • collapse or blackout.
Greek: • κατέρρειψη ή προσωρινή απώλεια συνείδησης.
English: EU/1/07/440/001-007
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/07/440/001-007
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
Greek: Tyverb 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λαπατινίμπη
English: • nose bleed
Greek: • αιμορραγία της μύτης
English: Investigator assessment Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day,
Greek: Αξιολόγηση ερευνητή Tyverb (1250 mg/ημέρα)+ καπεσιταβίνη (2000 mg/m2/ημέρα, ημέρες 1-14 q21 ημέρες)
English: Other very common side effects
Greek: Άλλες πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
English: • use fragrance free, hypoallergenic beauty products
Greek: • χρησιμοποιείτε υποαλλεργικά καλλυντικά χωρίς άρωμα
English: Blister packs
Greek: Οφέλους (CBR)
English: Tyverb / capecitabine combination posology
Greek: Δοσολογία συνδυασμού Tyverb /καπεσιταβίνη
English: Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4).
Greek: Υπερχολερυθριναιμία, ηπατοτοξικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4)
English: Don't take any more tablets.
Greek: Μην πάρετε άλλα δισκία.
English: 1, weeks
Greek: Διάμεση PFS 1, εβδομάδες
English: Cardiac disorders Common
Greek: Κεφαλαλγία* Καρδιακές διαταραχές Συχνές
English: • treatment-induced lung inflammation, which may cause shortness of breath or cough Tell your doctor immediately if you get either of these symptoms.
Greek: • φλεγμονή των πνευμόνων λόγω της θεραπείας, που μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια ή βήχα
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία της πρώτης άδειας : 14.11.2007
English: None known.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία
English: - if your dogs is less than 6 weeks of age
Greek: - ο σκύλος σας είναι ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Greek: Απορρίψτε τα απόβλητα σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
English: A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ημέρες.
English: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Greek: Hampshire RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
English: Two measuring syringes are provided.
Greek: Παρέχονται δύο δωσομετρικές σύριγγες.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτοκιβώτιο.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται μέσα στο χαρτοκιβώτιο μεταξύ των χρήσεων.
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρότερους των 6 εβδομάδων.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά α π ό 10 ημέρες τ ο πολύ, εάν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Greek: Περίπου το 97 % της μελοξικάμης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: The volume of distribution is 0.3 1/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 0,3 l/kg.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρ μακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τ η διάρκεια της κύησης κ α ι της γαλουχίας ((δείτε την παράγραφο 4.3).
English: To be administered with food .
Greek: Να χορηγείται με τροφή.
English: For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία όταν η κλινική ανταπόκριση έχει παρατηρηθεί (μετά από 4 ή περισσότερες ημέρες), η δόση του Meloxivet μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση λαμβάνοντας υπόψη ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να μεταβάλλεται με την πάροδο του χρόνου.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating dogs
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στην αγορά
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτ η εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες, αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί.
English: Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Greek: Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή.
English: 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Greek: 1 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Greek: Αποφεύγετε τ η ν επιμόλυνση κατά τ η χρήση.
English: There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης.
English: Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 6,1 ώρες μετά από τη χορήγηση.
English: The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Greek: Το εναιώρημα της συσκευασίας 10 ml μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους) ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους άνω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 2,0 kg σωματικού βάρους).
English: Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Greek: Να μη χορηγείτε το Meloxivet σε περιπτώσεις που: - ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο κύησης ή γαλουχίας - ο σκύλος σας πάσχει από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές - ο σκύλος σας είναι υπερευαίσθητος (αλλεργικός) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
English: Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Greek: Το Meloxivet δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Greek: Μετά τη χορήγηση κάθε δόσης, το άκρο της σύριγγας πρέπει να σκουπιστεί και το πώμα της φιάλης να κλείσει καλά.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και η συμβουλή του κτηνιάτρου θα πρέπει να ζητείται.
English: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Greek: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol
English: Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με τα ούρα.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα, απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Greek: Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
English: Excipient: Sodium benzoate
Greek: Έκδοχα Sodium benzoate
English: White to yellowish opaque suspension.
Greek: Λευκό προς υποκίτρινο αδιαφανές εναιώρημα.
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το αρχικό άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Greek: Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σω ματικού βάρους κατά τ η ν πρώτη ημέρα.
English: In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει ν α χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Greek: Βάλτε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στο κάλυμμα
English: The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τις δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 30 ml και 150 ml ή με μία από τις δύο δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 10 ml.
English: INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10, 30 και 150 ml
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο π α ρ ό ν φύ λ λ ο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε ν α ενημερώσετε σχετικώς το ν κτηνίατρό σ α ς .
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους οι οποίοι πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης των 150 ml
English: Do not use in pregnant or lactating dogs.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση από το στόμα.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10 και 30 ml
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Greek: Αποφύγετε τη χορήγηση σε σκύλους που είναι αφυδατωμένοι, υπογκαιμικοί ή υποτασικοί, διότι υπάρχει δυνητικός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: Τρόπος και οδός(οί) χορήγησης
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Greek: Φαρ μακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα πρέπει να συνεχίζεται καθη μερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρώ ν ) σ τ η συντηρητική δόση τω ν 0,1 mg μελοξικάμη ς/kg σωματικού βάρους.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of renal toxicity.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών .
English: PACKAGE SIZE 150 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 150 ml
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια της όρεξης , εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργο και νεφρική έχουν αναφερθεί σποραδικά.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
English: Push down and unscrew bottle top.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/07/077/005
English: Turn the bottle syringe upside down.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικες ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/07/077/003
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές Διαταραχές σε σκύλους.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: 30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Greek: Συσκευασίες των 30 και 150 ml: φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III) με κάλυμμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο, ένθετο πολυαιθυλενίου και διαφανή δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Meloxivet 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Meloxivet 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Meloxicam
English: EXP Once opened, use within 6 months.
Greek: {μήνας/έτος} (EXP:) Διάρκεια ζωής ανοιγμένης φιάλης: 6 μήνες
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: EXPIRY DATE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Λήξ.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxivet 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους