FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (Induktion von UDP-G)
Portuguese: (indução da UDP-G)
German: Diese Abnahme der Atazanavir Cmin könnte einen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit von Atazanavir haben.
Portuguese: Esta diminuição da Cmin do atazanavir pode ter um impacto negativo na eficácia do atazanavir.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Atripla eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Atripla do que deveria
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Portuguese: Estas reações foram observadas tipicamente durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
German: Der Mechanismus der Tumorbildung und die potentielle Bedeutung für den Menschen sind nicht bekannt.
Portuguese: Não se conhecem o mecanismo da formação de tumores e a potencial relevância para o ser humano.
German: - wenn ein Familienangehöriger (Eltern, Großeltern, Geschwister) plötzlich aufgrund eines Herzproblems verstorben ist oder an einem angeborenen Herzfehler leidet.
Portuguese: - se algum familiar seu (pais, avós, irmãos ou irmãs) tiver morrido subitamente devido a um problema cardíaco ou tiver nascido com problemas cardíacos.
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Atripla sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen für den Patienten überwiegt die Risiken.
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e Atripla deve ser evitado a não ser que o benefício para o doente ultrapasse o risco.
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Oral:
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Orais:
German: Behandlungsgruppe
Portuguese: Grupo de tratamento
German: Es wird empfohlen, Atripla auf nüchternen Magen, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, einzunehmen.
Portuguese: Recomenda-se que Atripla seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Daten aus Studie GS-US-177-0105
Portuguese: Tabela 6: Resumo dos dados farmacocinéticos obtidos no estudo GS-US-177-0105
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
German: Was ist Atripla und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Atripla e para que é utilizado
German: Efavirenz wird stark (> 99 %) an menschliche Plasmaproteine, überwiegend Albumin, gebunden.
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (> 99%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se presentemente se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora do costume.
German: Insbesondere waren schwere Depressionen häufiger bei Patienten mit Depressionen in der Anamnese.
Portuguese: Em particular, a depressão grave foi mais frequente nos doentes com antecedentes de depressão.
German: Substitutionen an den RT-Positionen 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 oder 225 wurden ebenfalls beobachtet, aber mit geringerer Häufigkeit und oft nur zusammen mit K103N.
Portuguese: Observaram-se também substituições nas posições 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 da TR, mas com frequências mais baixas, e muitas vezes apenas em associação com K103N.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
Portuguese: Uma vez que as vias de eliminação são diferentes, não são esperadas interações.
German: Psychiatrische Symptome
Portuguese: Sintomas psiquiátricos
German: Erhöhungen der Bupropiondosis sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten, jedoch sollte die empfohlene Maximaldosis von Bupropion nicht überschritten werden.
Portuguese: Os aumentos da posologia da bupropiona devem ser efetuados de acordo com a resposta clínica, mas a dose máxima recomendada de bupropiona não deve ser excedida.
German: Da die Anwendung von zwei NNRTIs sich hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit als nicht sinnvoll erwiesen hat, wird die gleichzeitige Anwendung von Atripla und einem weiteren NNRTI nicht empfohlen.
Portuguese: Como a utilização de dois NNRTIs provou não ser benéfica em termos de eficácia e de segurança, não se recomenda a coadministração de Atripla e de outro NNRTI.
German: Antibiotika
Portuguese: Antibióticos
German: Die Cholesterinwerte sollten periodisch überwacht werden.
Portuguese: Os níveis de colesterol devem ser monitorizados periodicamente.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.
German: • allergische Reaktionen
Portuguese: • reações alérgicas
German: - Anorexie
Portuguese: - anorexia
German: Die klinische Signifikanz dieser Auswirkungen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes efeitos.
German: Das Silicagel-Trocknungsmittel ist in einem separaten Beutel verpackt und darf nicht verschluckt werden.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta separada e não deve ser engolido.
German: Diese Metaboliten sind im Wesentlichen gegen HIV-1 inaktiv.
Portuguese: Estes metabolitos são essencialmente inativos contra o VIH-1.
German: Zusammenfassung zum Sicherheitsprofil
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit diesen Wirkstoffen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de interação com estes medicamentos só foram realizados em adultos.
German: am Abend ohne Efavirenz.
Portuguese: à noite sem efavirenz.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais para utilizar a terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
German: Die Inzidenz von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson-Syndrom lag bei ca. 0,1 %.
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de Stevens-Johnson foi, aproximadamente, de 0,1%.
German: Erwachsene Die empfohlene Dosis Atripla ist eine Tablette einmal täglich oral.
Portuguese: Adultos A dose recomendada de Atripla é um comprimido, tomado por via oral, uma vez por dia.
German: Atripla [nur auf der äußeren Umhüllung]
Portuguese: Atripla [apenas no acondicionamento secundário]
German: Eine Zusammenfassung der Entwicklung von Resistenzmutationen zeigt Tabelle 3.
Portuguese: Na tabela 3 encontra-se resumido o desenvolvimento de mutações de resistência.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem para evitar a transmissão de VIH à criança.
German: * Im Vergleich mit Atazanavir
Portuguese: * Quando comparado com atazanavir
German: Dies deutet darauf hin, dass die aktive tubuläre Sekretion bei der Ausscheidung von Tenofovir eine wichtige Rolle spielt.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular ativa é uma parte importante da eliminação do tenofovir.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Arzneimitteln behandelt werden sollen, die Tenofovir und Didanosin enthalten.
Portuguese: O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com medicamentos que contêm tenofovir e didanosina.
German: • Aggressives Verhalten, Selbstmordgedanken, seltsame Gedanken, Paranoia, Unfähigkeit klar zu denken, veränderte Stimmungslage, Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Selbstmordversuch, Persönlichkeitsveränderungen (Psychosen), Katatonie (ein Zustand, bei dem der Patient eine Zeitlang bewegungs- und sprechunfähig verharrt)
Portuguese: • comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia, incapacidade de pensar com clareza, alterações do humor, ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações), tentativas de suicídio, alteração da personalidade (psicose), catatonia (uma condição na qual o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo)
German: Wirkstoffe von Atripla können in die Muttermilch übergehen und Ihrem Kind schweren Schaden zufügen.
Portuguese: Atripla podem passar para o leite materno e causar danos graves no seu bebé.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em .
German: * weniger als die empfohlene Dosis
Portuguese: *inferior à dose recomendada
German: Die Nebenwirkungen entsprachen im Allgemeinen denjenigen, die in vorausgegangenen Studien mit den einzelnen Wirkstoffen beobachtet worden sind.
Portuguese: De um modo geral, as reações adversas foram consistentes com aquelas observadas em estudos anteriores dos componentes individuais.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin mit 90 %Konfidenzintervall, sofern verfügbar (Mechanismus)
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90% se disponíveis (mecanismo)
German: Tabelle 3: Resistenzentwicklung bis Woche 144 der Studie GS-01-934
Portuguese: Tabela 3: Desenvolvimento de resistência no estudo GS-01-934 na semana 144
German: (Induktion von CYP3A - Auswirkung auf Boceprevir) *0-8 Stunden
Portuguese: (indução do CYP3A - efeito sobre boceprevir) *0-8 horas
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen
Portuguese: Mecanismo de ação e efeitos farmacodinâmicos
German: Dies entspricht 1,2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,2% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
German: Es wurde nur eine unzureichende Anzahl an Patienten über 65 Jahre untersucht.
Portuguese: Foi estudado um número insuficiente de doentes com mais de 65 anos de idade.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
German: Die Häufigkeit eines Neuralrohrdefekts in der Allgemeinbevölkerung liegt bei 0,5-1 Fällen pro 1.000 Lebendgeburten.
Portuguese: A incidência de deficiências no tubo neural na população geral varia entre 0,5 - 1 casos por 1.000 nascimentos.
German: • Anämie (niedrige Zahl an roten Blutkörperchen)
Portuguese: • anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos sanguíneos)
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt.
Portuguese: Não espere até à hora da sua próxima dose.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR06
German: Siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, das Maraviroc enthält.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento que contém maraviroc.
German: Emtricitabin wird rasch resorbiert; die maximale Plasmakonzentration wird 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Portuguese: A emtricitabina é rapidamente absorvida, sendo as concentrações plasmáticas máximas atingidas 1 a 2 horas após a administração.
German: Aufgrund der langen Halbwertzeit von Efavirenz werden geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung für einen Zeitraum von 12 Wochen nach Absetzen von Atripla empfohlen.
Portuguese: Devido ao tempo de semi-vida longo do efavirenz, recomenda-se a utilização de medidas contracetivas adequadas durante 12 semanas após a interrupção de Atripla.
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Portuguese: - se tiver doença grave do fígado.
German: Atripla bei Kindern und Jugendlichen ist noch nicht untersucht worden.
Portuguese: utilização de Atripla em crianças e adolescentes não foi estudada.
German: Sowohl das HI-Virus als auch die
Portuguese: Tanto o VIH como os componentes de
German: Wie jedoch bei dieser Patienten-Population zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger vor als bei Patienten mit alleiniger HIV-Infektion.
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, as elevações da AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada pelo VIH.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fühlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
German: (Induktion von CYP3A4) Der Anstieg der pharmakokinetischen Parameter von Efavirenz wird nicht als klinisch signifikant erachtet.
Portuguese: (indução do CYP3A4) O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
German: Bestätigungtests durch spezifischere Methoden wie z. B. Gaschromatographie/Massenspektrometrie empfohlen.
Portuguese: Recomendam-se, nestes casos, testes de confirmação por um método mais específico como cromatografia gasosa/espetrometria de massa.
German: Bitte beachten Sie bei einer gleichzeitigen antiviralen Therapie einer Hepatitis B oder C auch die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale dieser Arzneimittel.
Portuguese: No caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos.
German: Trotz der Verringerung der Buprenorphin-Exposition zeigte kein Patient Entzugserscheinungen.
Portuguese: Apesar da diminuição da exposição à buprenorfina, nenhum doente apresentou sintomas de privação.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
German: Atripla kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich pflanzlicher Zubereitungen wie z. B. Ginkgo biloba-Extrakte, in Wechselwirkung treten.
Portuguese: Atripla pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas, tais como extratos de Ginkgo biloba.
German: 2 Diese Nebenwirkung kann infolge einer proximalen renalen Tubulopathie auftreten.
Portuguese: 2 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
German: Kinder und Jugendliche - Geben Sie Atripla nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Portuguese: Crianças e adolescentes - Não administrar Atripla a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
German: QTc-Verlängerung
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc
German: Es wurde ein positiver Zusammenhang zwischen der Konzentration von Efavirenz und der QTc-Verlängerung beobachtet.
Portuguese: Observou-se uma relação positiva entre a concentração de efavirenz e o prolongamento do intervalo QTc.
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Portuguese: - Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
German: Bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Nestes doentes, tem de considerar-se a interrupção ou a paragem do tratamento (ver secção 4.8).
German: Nach intravenöser Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Emtricitabin bei ungefähr 1,4 l/kg.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição da emtricitabina foi aproximadamente de 1,4 l/kg.
German: - Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus: Boceprevir,
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir,
German: Benachrichtigen Sie immer sofort Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Portuguese: Informe sempre o seu médico imediatamente se sentir estes sintomas.
German: Da Neuralrohrdefekte während den ersten 4 Wochen der fetalen Entwicklung auftreten (zu der Zeit in der sich das Neuralrohr schließt), betrifft dieses potenzielle Risiko Frauen, die während des ersten Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Efavirenz exponiert sind.
Portuguese: Uma vez que as deficiências do tubo neural ocorrem durante as primeiras 4 semanas do desenvolvimento fetal (altura em que os tubos neurais são selados), este risco potencial visa mulheres expostas ao efavirenz durante o primeiro trimestre de gravidez.
German: -3,3 % (-8,3 % bis 2,7 %) Patienten mit HIV-1-RNA < 200 Kopien/ml
Portuguese: -3,3% (-8,3% a 2,7%) doentes com ARN VIH-1 < 200 cópias/ml
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabin-Dosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Portuguese: Treze por cento da dose de emtricitabina foi recuperada na urina na forma de três metabolitos.
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten zu Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind unzureichend.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis em crianças com idade inferior a 18 anos são insuficientes.
German: Efavirenz besitzt eine relativ lange terminale Halbwertzeit von mindestens 52 Stunden nach Einzeldosen (siehe auch die oben dargestellten Ergebnisse der Bioäquivalenzstudie) und 40 bis 55 Stunden nach Mehrfachdosen.
Portuguese: O efavirenz tem um tempo de semi-vida terminal relativamente longo, pelo menos de 52 horas após doses únicas (ver também os dados do estudo de bioequivalência acima descrito), e de 40 a 55 horas, após doses múltiplas.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sich diese gängigen Symptome, wenn sie überhaupt auftreten, wahrscheinlich mit fortgesetzter Therapie bessern und nicht auf ein anschließendes Auftreten der weniger häufigen psychiatrischen Symptome hinweisen.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que, no caso da ocorrência destes sintomas frequentes, é provável que os mesmos melhorem com a continuação do tratamento e não indiciam o desencadeamento subsequente de qualquer um dos sintomas psiquiátricos menos frequentes.
German: Opportunistische Infektionen
Portuguese: Infeções oportunistas
German: - wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass bei Ihnen hohe oder niedrige Elektrolytwerte im Blut, wie z. B. Kalium oder Magnesium, vorliegen.
Portuguese: - se o seu médico lhe tiver dito que tem níveis baixos ou altos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
German: Wie Atripla aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Atripla e conteúdo da embalagem
German: EU/1/07/430/001 30 Filmtabletten EU/1/07/430/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Portuguese: EU/1/07/430/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/07/430/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
German: Das Absinken der Knochenmineraldichte der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na densidade mineral óssea ao nível da anca foram significativamente maiores até às 96 semanas.
German: • vermindertes sexuelles Verlangen
Portuguese: • diminuição do impulso sexual
German: Atripla enthält drei Wirkstoffe, die zur Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) dienen:
Portuguese: Atripla contém três substâncias ativas que são utilizadas para tratar a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH):
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die schwere Hautreaktionen hervorrufen kann (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme; siehe Abschnitt 2)
Portuguese: • reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver secção 2)
German: 1 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Portuguese: 1 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
German: In der nicht verblindeten Verlängerungsphase der Studie GS-01-934, in der Patienten Atripla auf nüchternen Magen erhielten, wurden drei weitere Fälle einer Resistenzentwicklung beobachtet.
Portuguese: Na fase de prolongamento aberta do estudo GS-01-934, em que os doentes receberam Atripla de estômago vazio, observaram-se 3 casos adicionais de resistência.
German: Schwere Leberschädigung (CPT-Klasse C) (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático grave (CPT, Classe C) (ver secção 5.2).
German: Unterschied zwischen Atripla und der bisherigen Therapie (95 %-KI)
Portuguese: Diferença entre Atripla e o regime terapêutico inicial (IC 95%)
German: 3 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Portuguese: 3 Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten eine erhöhte fetale Resorption bei Ratten.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva demonstraram um aumento na resorção fetal em ratos.
German: Resistenzanalyse bis Woche 144 Genotypisierungen während der Therapie Efavirenz-Resistenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Portuguese: Análise da resistência na semana 144 Genótipos em terapêutica Resistência ao efavirenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
German: Gelegentlich Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme3, schweres Exanthem (< 1 %)
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme3, erupção cutânea grave (< 1%)
German: Falls Sie älter als 65 Jahre sind und Ihr Arzt Ihnen Atripla verordnet hat, wird er Sie sorgfältig überwachen.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Atripla, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
German: Die Methadondosis wurde im Mittel um 22 % erhöht, um die Entzugssymptome zu lindern.
Portuguese: A dose de metadona foi aumentada, em média, 22% para aliviar os sintomas de privação.
German: • Leberversagen, das in einigen Fällen tödlich verlief oder eine Lebertransplantation erforderlich machte.
Portuguese: • insuficiência hepática, em alguns casos levando à morte ou a um transplante de fígado.
German: Eine Überwachung der Leberenzyme sollte bei allen Patienten unabhängig von einer vorbestehenden Leberfunktionsstörung oder anderen Risikofaktoren in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Uma monitorização das enzimas hepáticas deve ser considerada em todos os doentes independentemente de disfunção hepática preexistente ou outros fatores de risco.