FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Apotex sau invers.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Apotex og öfugt.
Romanian: IIb/IIIa.
Icelandic: Glýkóprótein IIb/IIIa hemlar:
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Apotex să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Apotex hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða til stjórnunar véla.
Romanian: Studiile TOPI și TROPICAL-ACS au avut scopul de a studia cum se pot atenua evenimentele de sângerare în timp ce se păstrează eficacitatea.
Icelandic: TOPIC og TROPICAL-ACS rannsóknirnar voru gerðar til þess að kanna hvernig mætti draga úr blæðingu ásamt því að viðhalda verkun.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef einhver ummerki um skemmdir eru sjáanleg.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii").
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur af blæðingunni skalt þú strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Icelandic: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Apotex, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Apotex skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Producătorii Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia sau
Icelandic: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland eða
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu á eftir EXP.
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heila (blóðþurrðaráfall) innan s.l. 7 daga
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea de acid acetilsalicilic în alte situaţii, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru fleiri en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Romanian: Ce este Clopidogrel Apotex şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Apotex Cum să luaţi Clopidogrel Apotex Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Apotex og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Apotex Hvernig nota á Clopidogrel Apotex Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Apotex atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Apotex meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul înainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Apotex.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun á ekki að halda áfram brjóstagjöf meðan á Clopidogrel Apotex meðferð stendur.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată la Clopidogrel Apotex este sângerarea.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Apotex er blæðing.
Romanian: Data primei autorizări: 16.10.2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18.09.2014
Icelandic: 16.10.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obţinerea unui nivel mediu de inhibare cuprins între 40% şi 60%.
Icelandic: Í jafnvægi var hömlunin með 75 mg daglegum skammti að meðaltali á milli 40% og 60%.
Romanian: Blistere din folie de aluminiu/PVC/PE/PVDC albă sau din folie de aluminiu/PA-ALL-PVC.
Icelandic: Hvítar PVC/PE/PVDC-álþynnur eða PA/ALL/PVC-álþynnur.
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel Apotex sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz.
Icelandic: Clopidogrel Apotex filmuhúðaðar töflur eru bleikar, kringlóttar og tvíkúptar.
Romanian: Şapte zeci şi trei de procente (73%) dintre pacienţii înrolaţi în studiul ACTIVE-A nu au putut fi trataţi cu AVK ca urmare a evaluării medicale, incapacităţii de a urma programul privind monitorizarea INR (international normalised ratio), predispoziţiei pentru căderi sau traumatism cranian sau riscului specific de sângerare; în cazul a 26% dintre pacienţi, decizia medicului a avut la bază refuzul pacientului de a lua AVK.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent (73%) sjúklinga sem skráðir voru í ACTIVE-A rannsóknina gátu ekki fengið Kvítamín hemla að mati læknis, voru ekki færir um að fylgja eftirlitsáætlun með INR (international normalised ratio) höfðu tilhneigingu til dettni eða höfuðáverka eða voru í sérstaklega mikilli blæðingarhættu; hjá 26% sjúklinga var ákvörðun læknis byggð á því að sjúklingur vildi ekki taka Kvítamín hemla.
Romanian: În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienţii cu vârsta sub 75 de ani.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤ 75 ára aldri.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Apotex (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Apotex (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn: hiti, einkenni sýkingar eða verulega þreyta.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
Icelandic: Að auki gæti læknirinn greint breytingar á niðurstöðum blóð- eða þvagprófa.
Romanian: Nucleu: hidroxipropilceluloză (E463), manitol (E421), crospovidonă (tip A), acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, macrogol 6000, acid stearic, talc Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171).
Icelandic: Töflukjarni:hýdroxýprópýlsellulósi (E463), mannitól (E421), krospóvidón (tegund A), sítrónusýrueinhýdrat, örkristallaður sellulósi makrógól 6000, sterínsýra, talkúm Töfluhúð: rautt járnoxíð (E172), laktósaeinhýdrat (mjólkursykur), hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi, fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor sau articulaţiilor.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, lungum eða liðum
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Alela CYP2C19*1 corespunde metabolizării extensive, în timp ce alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 sunt nefuncţionale.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecţiuni este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient.
Icelandic: Til að meðhöndla slíkt gæti læknirinn hafa sett stoðnet í þrengdu eða lokuðu æðina til að koma aftur á eðlilegu blóðflæði.
Romanian: Ce este Clopidogrel Apotex şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Apotex og við hverju það er notað
Romanian: Dacă RPC era ≥ 46 de unități, pacienții treceau înapoi la prasugrel în doză de 5 mg/zi sau 10 mg/zi timp de 11,5 luni, dacă RPC era < 46 de unități, pacienții continuau tratamentul cu clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.
Icelandic: 46 einingar var sjúklingnum aftur látinn fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var < 46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă caucazieni (85%) şi asiatici (99%).
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom insulinic autoimun, care poate duce la hipoglicemie severă, în special la pacienții cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populația japoneză)*
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, krossofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*, heilkenni mótefnatengdrar sykursýki sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Apotex plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Apotex og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenţia chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienţii la care sa întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Romanian: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Olanda
Icelandic: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Holland
Romanian: Pe baza criteriilor de includere, medicii au înrolat pacienţi în studiul ACTIVE-W dacă aceştia erau candidaţi pentru tratamentul cu un antagonist al vitaminei K (AVK) (cum este warfarina).
Icelandic: Samkvæmt inntökuviðmiðum voru sjúklingar skráðir í ACTIVE-W ef meðferð með Kvítamín hemlum (VKA) (eins og warfarín) kom til greina.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 2,5 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Apotex, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Apotex skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxiced directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Clopidegrel Apotex a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, þar með talið fyrir sjúklinga með kvilla sem kallast „gáttatif" (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Apotex á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Romanian: În general, efectul clopidogrelului 75 mg/zi a fost comparabil cu efectul AAS 325 mg/zi în cadrul studiului CAPRIE, indiferent de vârstă, sex şi rasă.
Icelandic: Þegar á heildina er litið var klópídógrel 75 mg/dag sambærilegt við acetýlsalicýlsýru 325 mg/sólarhring í CAPRIE rannsókninni, óháð aldri, kyni og kynþætti.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Icelandic: Birtar tíðnitölur fyrir CYP2C19 arfgerðir sem eru með lélegt umbrot eru um það bil 2% fyrir einstaklinga af hvítum kynstofni, 4% fyrir þeldökka og 14% fyrir Kínverja.
Romanian: S-a efectuat urmărirea la un an pentru 316 pacienți (98,1%) din grupul cu TAPD redusă și 318 pacienți (98,5%) din grupul cu TAPD nemodificată.
Icelandic: Eftirfylgni var með 316 sjúklingum í eitt ár (98,1%) hjá hópnum sem fékk minna öfluga DAPT og 318 sjúklingum (98,5%) sem fengu óbreytta DAPT.
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au fost trataţi cu fibrinolitice (fibrino- specifice: 68,7% şi fibrino-nespecifice 31,1%), 89,5% cu o heparină, 78,7% cu beta-blocante, 54,7% cu inhibitori ai ECA şi 63% cu statine.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE hemla og 63% statin.
Romanian: Acest studiul randomizat, în regim deschis, a inclus 2.610 pacienți cu SCA cu rezultat pozitiv pentru biomarkeri, după ICP de succes.
Icelandic: Þessi slembiraðaða, opna rannsókn tók til 2.610 sjúklinga sem voru jákvæðir m.t.t. lífmerkja (biomarkers) bráðs kransæðaheilkennis eftir vel heppnaða kransæðavíkkun.
Romanian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [Fazele temporale ale inhibării plachetare după un sindrom coronarian acut]]
Icelandic: TOPIC (tímasetning blóðflöguhömlunar eftir brátt kransæðaheilkenni, Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Romanian: Clopidogrelul este indicat la:
Icelandic: Klópídógrel er ætlað:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Romanian: Sindromul Kounis (angină vasospastică alergică/infarct miocardic alergic) în contextul unei reacţii de hipersensibilitate provocată de clopidogrel*
Icelandic: Kounis‐heilkenni (æðakrampa ofnæmis hjartaöng/ ofnæmis hjartadrep) í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna klópídógrels*
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel Apotex vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel Apotex ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum.
Romanian: Prin urmare, grupul cu reducere ghidată includea pacienți fie sub tratament cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
Icelandic: Í hópnum sem fékk minna öflugan hemil og fylgst var með voru því sjúklingar annaðhvort á prasugreli (40%) eða klópídógreli (60%).
Romanian: În mod global, au fost analizați 645 din cei 646 de pacienți cu infarct miocardic cu creșterea intervalului ST (STEMI) sau NSTEMI, sau angină instabilă (TAPD redusă (n=322);
Icelandic: Greining var gerð hjá alls 645 af 646 sjúklingum með hjartadrep með ST-hækkun (STEMI) eða hjartadrep án ST-hækkunar (NSTEMI) eða hvikula hjartaöng ((minna öflug DAPT (n=322); óbreytt DAPT (n=323)).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Apotex.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Apotex.
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu clopidogrel (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Hefja skal acetýlsalicýlsýru (ASA) meðferð (75-100 mg á sólarhring) og halda henni áfram samhliða klópídógrel meðferð (sjá kafla 5.1).
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii, din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá kafla 5.1).
Romanian: Sângerarea poate apărea sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, prezenţa de sânge în urină.
Icelandic: Blæðing getur komið fram sem blæðing í maga eða þörmum, mar og blóðgúll (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir, blóð í þvagi.
Romanian: În mod special, în cadrul unei analize post-hoc la 2172 de pacienţi (17% din populaţia totală din studiul CURE) supuşi implantării de stent (Stent-CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2% în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final co-principal de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final co-principal de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjartaog æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Romanian: Această diferență semnificativă statistic a fost determinată în principal de mai puține evenimente de sângerare, fără nicio diferență raportată din punct de vedere al criteriului final de evaluare ischemic (p=0,36), în timp ce sângerarea conform BARC ≥ 2 a apărut mai puțin frecvent în grupul cu TAPD redusă (4,0%) față de 14,9% în grupul cu TAPD nemodificată (p<0,01).
Icelandic: Þessi tölfræðilega marktæki munur var einkum vegna færri blæðingartilvika, ekki var greint frá mun á blóðþurrðarendapunktum (p=0,36) en BARC ≥ 2 blæðing kom sjaldnar fram hjá hópnum sem fékk minna öfluga DAPT (4,0%) á móti 14,9% hjá þeim sem fengu óbreytt DAPT (p < 0,01).
Romanian: - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Icelandic: veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Romanian: Hipromeloză (E464) Lactoză monohidrat Triacetină (E1518) Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172)
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare -induse cu 5 µmoli ADP), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg Clopidogrel Apotex pe zi.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5 µM ADP-örvuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Clopidogrel Apotex 75 mg/sólarhring.
Romanian: EU/1/09/568/001-001- Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-002 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-003 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-004 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-005 - Cutie cu 50 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-006 - Cutie cu 56 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-007 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-008 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-009 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-010 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-011 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-012 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-013 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-014 - Cutie cu 50 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-015 - Cutie cu 56 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-016 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-017 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-018 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al
Icelandic: EU/1/09/568/001-001 Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-002 Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-003 Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-004 Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-005 Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-006 Öskjur með 56 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-007