FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varaktigheten av effekten kan minska om dosen ges på fastande mage.
Czech: Doba účinnosti může být zkrácena, pokud je přípravek aplikován nalačno.
Swedish: Hos katter skall hela uppehållet på fyra veckor mellan behandlingsintervaller upprätthållas, även om loppor återkommer före utgången av de fyra veckorna.
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech před uplynutím 4 týdnů.
Swedish: Vid doser på 75 till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i fem dagar med månatliga intervall under en sexmånadersperiod var kräkning det mest vanliga observerade kliniska tecknet.
Czech: V dávkách 75 až 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 5 dní podávaných v měsíčních intervalech po dobu šesti měsíců, bylo nejčastěji pozorovaným klinickým příznakem u koček zvracení.
Swedish: Hos vuxna katter, ökade AUC under tre på varandra följande månader av dosering med 75 mg spinosad/ kg kroppsvikt, varefter ett stationärt tillstånd uppnåddes.
Czech: U dospělých koček se hodnota AUC zvýšila během 3 po sobě jdoucích měsíců po podání dávky 75 mg spinosadu/kg živé hmotnosti přičemž poté bylo dosaženo stabilního stavu; toto však nemělo žádný klinický dopad.
Swedish: Om en dos skulle missas, administrera läkemedlet vid nästa utfodring och återuppta ett månatligt doseringsschema.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte veterinární léčivý přípravek s dalším krmením a pokračujte v měsíčním dávkovacím plánu.
Swedish: Det rekommenderas därför att hundarna behandlas i samband med utfodringen eftersom detta ger största möjlighet för lopporna att inta dödliga mängder spinosad.
Czech: Doporučuje se proto léčit psy při krmení, čímž se zvýší šance, že blechy přijmou letální množství spinosadu.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco
Swedish: Tabletterna är fläckiga, ljusbruna till bruna, runda, plana tuggtabletter.
Czech: Comfortis je skvrnitá, žlutohnědá až hnědá, kulatá, plochá žvýkací tableta.
Swedish: Det rekommenderas därför att katterna behandlas i samband med utfodringen eftersom detta ger största möjlighet för lopporna att inta dödliga mängder spinosad.
Czech: Doporučuje se proto léčit kočky při krmení, čímž se zvýší šance, že blechy přijmou letální množství spinosadu.
Swedish: De insekticida egenskaperna hos läkemedlet kvarstår i upp till fyra veckor efter en engångsdos.
Czech: Zbytkové insekticidní vlastnosti přípravku přetrvávají až 4 týdny po jednorázovém podání.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte givit belägg för några effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků neprokázaly jakýkoliv účinek na reprodukční schopnost samic a samců.
Swedish: Andra vanliga biverkningar hos katter var diarré och anorexi.
Czech: Další často pozorované nežádoucí reakce u koček byly průjem a anorexie.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa
Swedish: Hundar
Czech: Psi.
Swedish: Rapporter efter marknadsföring, av användning av Comfortis samtidigt med hög dos ivermektin ("off label"), indikerar att hundar har drabbats av darrningar/muskelryckningar, salivation/dreglande, epileptiska anfall, ataxi, mydriasis, blindhet och desorientering.
Czech: Zprávy po uvedení na trh ukazují, že v návaznosti na souběžné podávání Comfortisu a vysokých dávek ivermektinu v rámci off-label použití, že se u psů objevují třes/záškuby, slinění/slintání, záchvaty, ataxie, mydriáza, slepota a dezorientace.
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Swedish: Säkerheten för användning av spinosad till dräktiga katter (honkatter) har inte utvärderats.
Czech: Bezpečnost spinosadu u březích koček nebyla posouzena.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte givit belägg för fosterskadande effekter eller giftiga effekter på foster eller moderdjur.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Swedish: Hos hundar är en vanlig biverkning kräkning, vilket oftast inträffar under de första 48 timmarna efter intaget.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje nejčastěji během prvních 48 hodin po podání dávky.
Swedish: Katter
Czech: Kočky
Swedish: Epileptiska anfall var sällsynta biverkningar.
Czech: Záchvaty byly vzácné.
Swedish: Det har observerats att incidensen av kräkningar samma dag som dosen, eller dagen efter, har ökat som en funktion av dosen.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Czech: Heinz-Lohmann-Str. 4
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP:
Swedish: Hos hundar, vid doser på upp till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i tio dagar var det enda kliniska symtomet på överdosering kräkningar, vilka vanligen inträffade inom 2,5 timmar efter dosen.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování u psů zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Swedish: Hos katter, vid 1,6 gånger den rekommenderade dosen, orsakade spinosad kräkning hos cirka hälften av katterna och depression, omkringstrykande/flåsning och svår diarré i sällsynta fall.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování koček odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
Swedish: Hos hundar har det observerats att förekomsten av kräkningar samma dag som dosen, eller dagen efter, har ökat i förhållande till dosen.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl u psů pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
Swedish: På dagen för, eller dagen efter, administreringen av spinosad med en dos på 50-75 mg/kg kroppsvikt, var den observerade förekomsten av kräkning i den globala fältstudien mellan 6% och 11% under de tre första månadernas behandling.
Czech: V globálních terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 50-75 mg/kg živé hmotnosti pozorovaný výskyt zvracení mezi 6 % a 11 % v prvních třech měsících léčby.
Swedish: Under dagen för, eller under dagen efter att hunden givits spinosad med en dos på 45-70 mg/kg kroppsvikt, var den observerade förekomsten av kräkningar i fältstudien 5,6%, 4,2% och 3,6% efter den första, den andra respektive den tredje månatliga behandlingen.
Czech: V terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 45-70 mg/kg živé hmotnosti, pozorovaný výskyt zvracení u 5,6 % první měsíc léčby, 4,2 % druhý měsíc a 3,6 %
Swedish: Vid doser på upp till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i tio dagar var det enda kliniska symtomet på överdosering kräkningar, vilka vanligen inträffade inom 2,5 timmar efter dosen.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
Swedish: De primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och katt identifieras som glutationkonjugaten av moderföreningarna och N-demetylerade spinosyner A och D. Utsöndringen sker företrädesvis via feces samt i mindre utsträckning i urin.
Czech: U potkanů a koček byly identifikovány primární metabolity ve stolici a moči jako glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně stolicí, a také v menší míře močí.
Swedish: De primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och hund identifieras som de demetylerade spinosynerna, glutationskonjugat av moderföreningar och N-demetylerade spinosyner A och D. Utsöndring sker företrädesvis via galla och feces samt i mindre utsträckning i urin.
Czech: U potkanů a psů byly identifikovány primární žlučové metabolity a metabolity ve stolici a moči jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně žlučí a stolicí, a také v menší míře močí.
Swedish: INDIKATION(ER) För behandling och förebyggande av loppangrepp.
Czech: Léčba a prevence zablešení.
Swedish: Rapporter efter att produkten börjat marknadsföras av icke användning av Comfortis samtidigt med hög dos ivermektin efter samtidig användning av Comfortis och icke-avsedd användning av ivermektin högdos, indikerar att hundar har drabbats av darrningar/muskelryckningar, salivation/dreglande, kramper, rörelsestörningar, förstorade pupiller, blindhet och förvirring.
Czech: Zprávy po uvedení na trh ukazují, že v návaznosti na souběžné podávání Comfortisu a vysokých dávek ivermektinu v rámci off-label použití, se u psů objevují třes/záškuby, slinění/slintání, záchvaty, ataxie, mydriáza, slepota a dezorientace.
Swedish: Vid 1,6 gånger den rekommenderade dosen orsakade spinosad kräkning hos cirka hälften av katterna och depression, omkringstrykande/flåsning och svår diarré i sällsynta fall.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
Swedish: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Czech: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Swedish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Czech: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Swedish: Läkemedlets säkerhet för hanhundar och hankatter som används i avel har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost přípravku u chovných psů a kocourů nebyla stanovena.
Swedish: Hos hundar är kräkning en vanlig biverkan, vilken inträffar under de första 48 timmarna efter intaget och troligen orsakas av en lokal effekt på tunntarmen.
Czech: Psi Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Swedish: Dessa ställen skall behandlas med lämpligt insektsmedel om angreppet är omfattande och i början av behandlingen, samt dammsugas regelbundet.
Czech: Blechy z domácích zvířat často napadají zvířecí koše, povlečení a místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil, vše by se mělo v případě masivního napadení a na začátku léčby ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat.
Swedish: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad
Czech: Comfortis 90 mg 90 mg spinosadum Comfortis 140 mg 140 mg spinosadum Comfortis 180 mg 180 mg spinosadum
Swedish: Datum för förnyat godkännande:
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Czech: Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility
Swedish: Comfortis 1040 mg tuggtablett för hund
Czech: Comfortis 140mg žvýkací tablety pro psy a kočky
Swedish: Halveringstiderna för spinosyn A och D var mellan 5 och 20 dagar hos katter doserade med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvikt.
Czech: Byla prokázána 100 % biologická dostupnost, s nejvyššími plazmatickými koncentracemi dosaženými přibližně 4-12 hodin po podání, přičemž poločas rozpadu spinosynu A a spinosynu D se pohyboval v rozmezí mezi 5 a 20 dny u koček, dostávajících 50-100 mg spinosadu/kg živé hmotnosti.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistr v krabičce.
Swedish: Ljusbrun till brun, eller fläckig, rund, plan, fasad kant, omärkt på ena sidan och märkt med ett understruket nummer, enligt nedan, på den andra:
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým podtrženým číslem, jak je uvedeno níže:
Swedish: Antal tabletter och tablettstyrka (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett 1 x 665 mg tablett 1 x 1040 mg tablett 1 x 1620 mg tablett 1 x 1620 mg tablett + 1 x 665 mg tablett 2 x 1620 mg tabletter
Czech: Počet tablet a síla tablety (mg spinosadu) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Swedish: Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Czech: Comfortis 270 mg 270 mg spinosadum Comfortis 425 mg 425 mg spinosadum Comfortis 665 mg 665 mg spinosadum Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosadum Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadum
Swedish: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Czech: Comfortis 90 mg Spinosadum 90 mg Comfortis 140 mg Spinosadum 140 mg Comfortis 180 mg Spinosadum 180 mg Comfortis 270 mg Spinosadum 270 mg Comfortis 425 mg Spinosadum 425 mg Comfortis 665 mg Spinosadum 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosadum 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosadum 1620 mg
Swedish: Ljusbrun till brun, eller fläckig, rund, plan, fasad kant, omärkt på ena sidan och märkt med ett nummer, enligt nedan, på den andra:
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým číslem, jak je uvedeno níže:
Swedish: Läkemedlet skall administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 45-70 mg/kg kroppsvikt för hundar:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45-70 mg/kg živé hmotnosti u psů.
Swedish: Läkemedlet skall administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 50-75 mg/kg kroppsvikt för katter:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 50-75 mg/kg živé hmotnosti u koček.
Swedish: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Czech: Spinosadum 90 mg Spinosadum 140 mg Spinosadum 180 mg Spinosadum 270 mg Spinosadum 425 mg Spinosadum 665 mg Spinosadum 1040 mg Spinosadum 1620 mg
Swedish: Hos katter är kräkningar en vanlig biverkning, vilket inträffar under de första 48 timmarna efter intaget och den troligaste orsaken är en lokal effekt på tunntarmen.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u koček je zvracení, vyskytující se během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Swedish: Comfortis 1620 mg tuggtablett för hund spinosad
Czech: Comfortis 180mg žvýkací tablety pro psy a kočky
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2013.
Swedish: Det finns som tuggtabletter i fem styrkor (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg och 425 mg) för hundar och katter och i tre ytterligare styrkor för större hundar (665 mg, 1040 mg och 1620 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě žvýkacích tablet v pěti různých silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pro psy a kočky a ve třech dalších silách pro větší psy (665 mg, 1040 mg a 1620 mg).
Swedish: Comfortis spinosad
Czech: Comfortis spinosadum
Swedish: Den 11 februari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Comfortis som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comfortis platné v celé Evropské unii dne 11. února 2011.
Swedish: Comfortis är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller spinosad.
Czech: Comfortis je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje spinosad.
Swedish: Mer information om Comfortis:
Czech: Další informace o přípravku Comfortis:
Swedish: Personer som ger läkemedlet ska tvätta händerna efter att ha hanterat Comfortis.
Czech: Osoby, které přípravek Comfortis podávají, by si po manipulaci s ním měly umýt ruce.
Swedish: Studierna visade också att spinosads förebyggande effekt mot nya loppangrepp (som orsakas av kvarstående insektsaktivitet) varar i upp till 4 veckor.
Czech: Ze studií rovněž vyplynulo, že preventivní účinek spinosadu proti novému napadení blechami (které je důsledkem jeho zbytkového insekticidního působení) trvá po dobu až 4 týdnů.
Swedish: Läkemedlets effekt mättes genom att man fastställde antalet loppor som levde vid olika tidpunkter efter behandling.
Czech: Účinnost přípravku byla hodnocena na základě stanovení počtu živých blech v různých časových odstupech po ošetření.
Swedish: Oavsiktligt intag, inklusive hos barn, kan orsaka biverkningar.
Czech: Náhodné pozření, včetně dětmi, může způsobit závažné nežádoucí reakce.
Swedish: Den aktiva substansen i Comfortis, spinosad, är ett insektsmedel som verkar genom att störa vissa receptorer (nikotinacetylkolinreceptorer) i loppornas nervsystem, vilket leder till att lopporna förlamas och dör.
Czech: Léčivá látka v přípravku Comfortis, spinosad, je insekticid, který působí tak, že interferuje s určitými receptory (nikotinovými cholinergními receptory) v nervovém systému blech, což vede k jejich následné paralýze a smrti.
Swedish: Studierna omfattade hundar och katter i olika åldersgrupper och av olika kön och ras och med olika vikt.
Czech: Tyto studie zahrnovaly psy a kočky obou pohlaví, různých věkových skupin, plemen a hmotnostních kategorií.
Swedish: Comfortis-tabletterna rekommenderas inte till hundar som väger under 1,3 kg eller till katter som väger mindre än 1,2 kg (eftersom det inte går att dosera läkemedlet exakt för så små hundar eller katter och de därför av misstag kan få en överdos).
Czech: Tablety přípravku Comfortis se nedoporučuje podávat psům o hmotnosti nižší než 1,3 kg a kočkám o hmotnosti nižší než 1,2 kg (neboť přesné dávkování přípravku u tak malých psů a koček není možné, a mohlo by tak u nich dojít k náhodnému předávkováni).
Swedish: Comfortis har undersökts på såväl laboratoriedjur som på hundar och katter som behandlats på olika veterinärmottagningar och veterinärkliniker i hela Europa ("kliniska studier").
Czech: Přípravek Comfortis byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž na psech a kočkách léčených v různých veterinárních zařízeních a klinikách v celé Evropě („klinické studie").
Swedish: Comfortis ges som en enkeldos och behandlingen kan upprepas varje månad.
Czech: Přípravek Comfortis se podává v jednorázové dávce, kterou lze opakovat každý měsíc.
Swedish: Läkemedlet börjar döda loppor på hunden eller katten 30 minuter efter att tabletten (tabletterna) getts och det förblir aktivt i upp till fyra veckor.
Czech: Léčivý přípravek začne usmrcovat blechy na psovi nebo kočce 30 minut po podání tablety/tablet a zůstává účinný po dobu až 4 týdnů.
Swedish: Den vanligaste biverkningen är kräkningar, som hos de flesta hundar och katter är lindriga och övergående.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je zvracení, které je u většiny psů a koček mírné a přechodné povahy.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Comfortis är större än riskerna när det används för de godkända indikationerna och rekommenderade att Comfortis skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Comfortis při použití v rámci schválených indikací převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Comfortis finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comfortis je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vad är Comfortis?
Czech: Co je Comfortis?
Swedish: Comfortis-tabletterna får inte ges till hundar eller katter som är yngre än 14 veckor eller till hundar eller katter som är överkänsliga (allergiska) mot spinosad eller något annat innehållsämne i tabletterna.
Czech: Tablety přípravku Comfortis se nesmí podávat psům a kočkám mladším 14 týdnů, ani psům a kočkám s přecitlivělostí (alergií) na spinosad nebo na kteroukoli další složku těchto tablet.
Swedish: Att ge Comfortis-tabletter till hundar eller katter med tidigare konstaterad epilepsi kan medföra ytterligare risker.
Czech: Podávání tablet přípravku Comfortis psům nebo kočkám s epilepsií může zahrnovat další rizika.
Swedish: De kliniska studier som genomfördes mellan en till tre månader visade att Comfortis är lika effektivt som jämförelseläkemedlet för behandling av loppangrepp hos hundar och katter.
Czech: Klinické studie prováděné po dobu jednoho až třech měsíců prokázaly, že přípravek Comfortis je při léčbě zablešení u psů a koček stejně účinný jako srovnávací léčivo.
Swedish: På liknande sätt ska Comfortis-tabletterna ges till katter tillsammans med en måltid eller direkt efter utfodring.
Czech: Také u koček by se tablety přípravku Comfortis měly podávat s krmivem nebo bezprostředně po krmení.
Swedish: I de kliniska studierna jämfördes Comfortis med ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt i EU för behandling och förebyggande av loppangrepp (selamektin, en s.k. spot-on som appliceras på hundens eller kattens hud).
Czech: V klinických studiích byl přípravek Comfortis srovnáván s jiným veterinárním léčivem schváleným v Evropské unii k léčbě a prevenci zablešení, a sice selamektinem, lékem k místní aplikaci na kůži psa nebo kočky.
Swedish: Vilken nytta har Comfortis visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Comfortis byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Jämförelsestudier mellan hundar som hade utfodrats och sådana som hade fastat tyder på att Comfortis-tabletterna bör ges tillsammans med måltid för att öka den mängd aktiv substans som hunden tar upp.
Czech: Srovnávací studie u nakrmených/nenakrmených psů ukázaly, že tablety přípravku Comfortis by se měly podávat s krmivem, aby se zvýšilo množství léčivé látky, které pes vstřebá.