FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/1/09/561/002 14 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/007 84 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/009 100 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/010 28
Croatian: EU/1/09/561/001 7 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/002 14 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/005 50 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/006 56 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/007 84 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/008 90 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/009 100 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/010 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/561/011 50x1 filmom obloženih tableta
Slovak: Odporúčaná dávka je potom jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Teva Pharma denne, užitá ako je opísané vyššie.
Croatian: Nakon toga, preporučena doza Klopidogrela Teva Pharma je jedna tableta od 75 mg dnevno, kao što je opisano iznad.
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Croatian: • Ako imate bolest bubrega ili jetre.
Slovak: Ihneď oznámte Vášmu lekárovi ak sa u Vás vyvinie zdravotný stav (známy ako trombotická trombocytopénická purpura alebo TTP),, ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Croatian: • Također, odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva "trombotična trombocitopenična purpura" ili "TTP") sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne modrice koje se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica) (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (niektoré prípady boli hlásené s fatálnym koncom), bolesť hlavy, parestézia, závrat
Croatian: Poremećaji živčanog sustava krvarenje (prijavljeni su neki slučajevi s fatalnim ishodom), glavobolja, parestezija, omaglica poremećaj okusa
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí): hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Croatian: Česte nuspojave(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): Proljev, bol u trbuhu, loša probava ili žgaravica.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel:
Croatian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Croatian: Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta: liječenje klopidogrelom provodi se jednom dnevnom dozom od 75 mg, a započinje udarnom dozom od 300 mg u kombinaciji s ASK te s tromboliticima ili bez njih.
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na tienopyridíny (ako napr. klopidogrel, tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená alergická reaktivita (pozri časť 4.8).
Croatian: Kod bolesnika treba procijeniti prethodnu preosjetljivost na tienopiridine u povijesti bolesti (kao što su klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) budući da je zabilježena ukrižena reaktivnost među tienopiridinima (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000 a hydrogenovaný ricínový olej
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična silicijev diokisd, koloidni, bezvodni krospovidon (tip A) makrogol 6000 ricinusovo ulje, hidrogenirano
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Teva Pharma:
Croatian: Nemojte uzimati Klopidogrel Teva Pharma:
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Teva Pharma a obsah balenia Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Croatian: Kako Klopidogrel Teva Pharma izgleda i sadržaj pakiranja Ružičaste, okrugle blago ispupčene filmom obložene tablete.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Croatian: Klopidogrel Teva Pharma 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0- až 1-, 1- až 3-, 3- až 6-, 6- až 9- a 9- až 12-mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Croatian: Novi su kardiovaskularni događaji (primarni ishod) spriječeni, sa smanjenjem relativnoga rizika od 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2) tijekom studijskih razdoblja od 0 do 1 mjesec, 1 do 3 mjeseca, 3 do 6 mjeseci, 6 do 9 mjeseci, odnosno 9 do 12 mjeseci.
Slovak: Klopidogrel má len zanedbateľný alebo žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Klopidogrel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Pia
Croatian: Pet
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Croatian: OPA/Al/PVC-Al blisteri koji sadrže 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta u kutiji.
Slovak: fluoxetínu alebo fluvoxamínu), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, moklobemid, liek na liečbu depresie, repaglinid, liek na liečbu cukrovky, paklitaxel, liek na liečbu rakoviny.
Croatian: - flukonazol ili vorikonazol, odnosno lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - karbamazepin, lijek koji se primjenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, - moklobemid, lijek za liječenje depresije, - repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa, - paklitaksel, lijek za liječenje raka.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe zmien EKG spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Croatian: Uključujući kriteriji bili su promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Croatian: UVJETI ODOBRENJA ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Slovak: Tel: +(39) 028917981
Croatian: Teva Italia S.r.l Tel: +(39) 028917981
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Teva Pharma.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Klopidogrel Teva Pharma.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Croatian: Dostupne su kutije sa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta u blisterima ili kutije sa 28x1 i 50x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík (vrátane inzulínu), antiepileptík a antagonistov GPIIb/IIIa bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Croatian: Međutim, bolesnici koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima s klopidogrelom istodobno su primali niz lijekova, među kojima su bili diuretici, beta blokatori, ACE inhibitori, antagonisti kalcija, lijekovi za snižavanje kolesterola, koronarni vazodilatatori, antidijabetici (uključujući inzulin), antiepileptici te antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, i nisu primijećene klinički značajne štetne interakcije.
Slovak: SSRI: keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): budući da lijekovi iz skupine SSRI utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, potreban je oprez prilikom istodobne primjene SSRI i klopidogrela.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE), ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Croatian: U tzv. post-hoc analizi 2.172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar) kao i značajno smanjenje relativnog rizika od 23,9% za drugi koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija).
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi
Croatian: • Farmakovigilancijski sustav
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmena vnímania chuti jedla.
Croatian: Žutica; jaka bol u trbuhu s bolovima u leđima ili bez njih; vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem; generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima; mjehurići na koži; kožne alergijske reakcije; upala u usnoj šupljini (stomatitis); pad krvnoga tlaka; zbunjenost, halucinacije; bol u zglobovima, bol u mišićima, poremećaj okusa hrane.
Slovak: Iné súčasne podávané lieky: keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do zníženia hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Croatian: Ostala istodobna terapija: s obzirom da se klopidogrel do svog aktivnog metabolita djelomično metabolizira enzimom CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost ovog enzima rezultirati smanjenim razinama aktivnog metabolita klopidogrela.
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Croatian: COMMIT ispitivanje faktorskog dizajna 2x2 uključivalo je 45 852 bolesnika koji su unutar posljednja 24 sata pretrpjeli simptome suspektne na infarkt miokarda, s pratećim abnormalnostima EKG-a (primjerice ST elevacija, ST depresija ili blok lijeve grane snopa).
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Teva Pharma predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Croatian: Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam može propisati Klopidogrel Teva Pharma u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnom u mnogim lijekovima za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časť 4.5 zoznam inhibítorov CYP2C19, pozri taktiež časť 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (za popis inhibitora CYP2C19 vidjeti dio 4.5., također vidjeti dio 5.2.).
Slovak: Tel: +(34) 91 387 32 80
Croatian: TEVA PHARMA, S.L.U Tel: +(34) 91 387 32 80
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Slovak: EU/1/09/561/001 7 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/002 14 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/003 28 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/004 30 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/005 50 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/006 56 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/007 84 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/008 90 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/009 100 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/010 28
Croatian: EU/1/09/561/005 Kutije sa 50 filmom obloženih tableta u OPA/Al/PVC - Al blisterima EU/1/09/561/006 Kutije sa 56 filmom obloženih tableta u OPA/Al/PVC - Al blisterima EU/1/09/561/007 Kutije sa 84 filmom obloženih tableta u OPA/Al/PVC - Al blisterima EU/1/09/561/008 Kutije sa 90 filmom obloženih tableta u OPA/Al/PVC - Al blisterima EU/1/09/561/009 Kutije sa 100 filmom obloženih tableta u OPA/Al/PVC - Al blisterima EU/1/09/561/010 Kutije sa 28x1 filmom obloženih tableta u OPA/Al/PVC - Al perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze
Slovak: Klopidogrel je prodrug forma, ktorej jeden z metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Croatian: Klopidogrel je predlijek, čiji je jedan metabolit inhibitor agregacije trombocita.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi obzvlášť ak užívate: lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov, o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate - lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, na primjer: o oralne antikoagulanse, odnosno lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi, o nesteroidne protuupalne lijekove, koji se obično primjenjuju za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, o heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje putem injekcije za smanjivanje zgrušavanja krvi, o tiklopidin, drugi antitrombocitni lijek, o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije, - omeprazol ili esomeprazol, odnosno lijekove za smanjenje želučanih tegoba,
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovak: Čo Clopidogrel Teva Pharma obsahuje - Liečivo je klopidogrel.
Croatian: Što Klopidogrel Teva Pharma sadrži Djelatna tvar je klopidogrel.
Slovak: Tel: +44(0) 1977 628500
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmom obalené tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA Klopidogrel Teva Pharma 75 mg filmom obložene tablete
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU LIJEKA
Slovak: Perforované blistre s jednotlivou dávkou (OPA/Al/PVC-Al): 28 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Croatian: OPA/Al/PVC-Al perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze koji sadrže 28x1 i 50x1 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Teva Pharma
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel Teva Pharma
Slovak: Keďže klopidogrel je metabolizovaný na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, predpokladá sa, že užívanie liečiv, ktoré inhibuje aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.Klinický význam tejto tejto interakcie nie je známy.
Croatian: S obzirom da se klopidogrel djelomično metabolizira do svog aktivnog metabolita pomoću enzima CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost ovog enzima rezultirati smanjenom koncentracijom aktivnog metabolita klopidogrela.
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom, a za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Slovak: Štv
Croatian: Čet
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Teva Pharma
Croatian: Kako uzimati Klopidogrel Teva Pharma
Slovak: ASA neovplyvnila klopidogrelom sprostredkovanú inhibíciu ADPindukovanej agregácie trombocytov, ale klopidogrel zvýšil účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina (ASK): ASK nije promijenila klopidogrelom posredovanu inhibiciju agregacije trombocita koju inducira ADP, ali je klopidogrel potencirao učinak ASK na agregaciju trombocita posredovanu kolagenom.
Slovak: Súčasné podávanie fenobarbitalu alebo estrogénu významne neovplyvnilo farmakodynamickú aktivitu klopidogrelu.
Croatian: Nadalje, istodobna primjena fenobarbitala ili estrogena nije značajno utjecala istodobna primjena fenobarbitala ili estrogena.
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu) vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Croatian: • odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Teva Pharma
Croatian: Ako prestanete uzimati Klopidogrel Teva Pharma:
Slovak: Program predkladania PSURov pre Clopidogrel Teva Pharma filmom obalené tablety bude sledovať program predkladania PSURov referenčného lieku..
Croatian: Raspored predaje periodičkih izvješća o neškodljivosti lijeka za Klopidogrel Teva Pharma treba slijediti onaj za referentni lijek.
Slovak: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 a 50 x 1 filmom obalených tabliet)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1, filmom obloženih tableta)
Slovak: V súlade s vyššie uvedenými výsledkami, v metaanalýze zahrňujúcej 6 štúdií s 335 pacientmi liečenými klopidogrelom v ustálenom stave, sa preukázalo, že expozícia aktívnemu metabolitu sa znížila o 28%
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, metaanaliza, koja je uključivala 6 studija sa 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazala je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% u umjerenih metabolizatora te za 72% u slabih metabolizatora, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 μM ADP) smanjena, uz razlike u vrijednosti IAT-e od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Teva Pharma:
Croatian: Dok uzimate Klopidogrel Teva Pharma:
Slovak: • keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Croatian: • ako patite od teške bolesti jetre.
Slovak: 6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N = 6303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) ili placebo (N=6303), oboje u kombinaciji s ASK (75 do 325 mg jedanput na dan) i drugom standardnom terapijom.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA vs skupina placebo plus ASA.
Croatian: U studiji CLARITY uočeno je ukupno povećanje krvarenja u grupi koja je primala klopidogrel uz ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala placebo uz ASK.
Slovak: 50 x 1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou v škatuli
Croatian: EU/1/09/561/011 Kutije sa 50x1 filmom obloženih tableta u OPA/Al/PVC - Al perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Croatian: Petnaest posto (15,0%) bolesnika u skupini s klopidogrelom i 21,7% u skupini s placebom dostigli su primarni ishod, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje izgleda (engl. „odds reduction") od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), većinom povezano sa smanjenjem okluzije arterija povezanih s infarktom.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Teva Pharma.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Klopidogrel Teva Pharma.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Teva Pharma
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel Teva Pharma:
Slovak: 1. týždeň
Croatian: Tjedan 1
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. júl 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. srpanj 2008.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. december 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. prosinca 2012.
Slovak: 032266 Bukurešť
Croatian: 032266 Bukarest
Slovak: Zentiva Italia S.r.l.
Croatian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), kontaktirajte svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Croatian: Filmom obložena tableta.
Slovak: Čo je Clopidogrel Zentiva a na čo sa používa
Croatian: Što je Clopidogrel Zentiva i za što se koristi
Slovak: 102 37 Praha 10
Croatian: 102 37 Prague 10
Slovak: Čo je Clopidogrel Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Zentiva Ako užívať Clopidogrel Zentiva Možné vedľajšie účinky
Croatian: Što je Clopidogrel Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Clopidogrel Zentiva Kako uzimati Clopidogrel Zentiva Moguće nuspojave