FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the genotype 1a replicon, the activity of dasabuvir was reduced 21- to 32-fold by the M414T, S556G or Y561H substitutions; 152- to 261-fold by the A553T, G554S or S556R substitutions; and 1472- and 975-fold by the C316Y and Y448H substitutions, respectively.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1a genotipo replikoną dėl aminorūgščių M414T, S556G ar Y561H pozicijose pakeitimo sumažėjo 21-32 kartais, dėl pakeitimo A553T, G554S ar S556R pozicijose - 152-261 kartu, o dėl pakeitimo C316Y ir Y448H
English: • If you have moderate to severe liver problems other than hepatitis C.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitų, ne su hepatitu C susijusių, vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų funkcijos sutrikimų;
English: GARNET - Genotype 1b, Treatment-Naïve without cirrhosis.
Lithuanian: GARNET - 1b genotipas, anksčiau negydyti pacientai be cirozės.
English: In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks.
Lithuanian: (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių,
English: Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of dasabuvir 250 mg twice daily and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily with food in healthy volunteers
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant kartotines 250 mg dasabuviro du kartus per parą dozes kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozėmis vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
English: Mechanism: Effect on ciclosporin is due to
Lithuanian: Mechanizmas: poveikis ciklosporinui pasireiškia, nes ritonaviras slopina
English: Although some cases had previous history of depression, psychiatric illness and/or substance abuse, a causal relation with dasabuvir with or without ombitasvir/paritaprevir/ritonavir treatment cannot be excluded.
Lithuanian: piktnaudžiavimas psichiką veikiančiomis medžiagomis buvo nustatyti ir anksčiau, negalima paneigti priežastinio ryšio su gydymu dasabuviru su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru arba be jų.
English: Table 14.
Lithuanian: 14 lentelė.
English: If a patient is already taking medicinal product(s) or initiating a medicinal product while receiving dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for which potential for drug interaction is expected, dose adjustment of the concomitant medicinal product(s) or appropriate clinical monitoring should be considered (Table 2).
Lithuanian: ius) preparatą (-us) arba pradeda vartoti vaistinį (-ius) preparatą (-us), su kuriais gali pasireikšti sąveika, gali tekti koreguoti kartu vartojamo (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) dozę arba tinkamai stebėti paciento klinikinę būklę (2 lentelė).
English: randomised, global multicentre, double-blind, regimen-controlled
Lithuanian: atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, dvigubai koduotas, kontroliuojamasis tyrimas.
English: 800/160 mg twice daily dasabu vir +
Lithuanian: 800/160 mg du kartus per parą
English: For hepatitis C virus (HCV) genotype specific activity, see sections 4.4 and 5.1.
Lithuanian: Apie vaistinio preparato specifinį poveikį skirtingų genotipų hepatito C virusams (HCV) žr. 4.4 ir 5.
English: For patients that require ribavirin, refer to the ribavirin Summary of Product Characteristics for information regarding use in patients with renal impairment.
Lithuanian: Informacija apie vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems reikia skirti ribaviriną, pateikiama ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
English: Recommendations for co-administration of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for a number of medicinal products are provided in Table 2.
Lithuanian: Dasabuviro, vartojamo kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojimo kartu su įvairiais vaistiniais preparatais rekomendacijos pateiktos 2 lentelėje.
English: Clinical Comments due to
Lithuanian: Klinikinės pastabos s
English: Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin were assessed in 68 subjects with genotype 1 infection with or without cirrhosis who have severe renal impairment or ESRD (see Section 5.1).
Lithuanian: Gydymas dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru (kartu su ribavirinu arba be jo) buvo tirtas 68 tiriamiesiems su 1 genotipo infekcija, kartu esant kepenų cirozei arba jai nesant, esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui arba galutinei inkstų ligos stadijai (žr.
English: ≥ 35, n (%)
Lithuanian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
English: Table 2.
Lithuanian: 2 lentelėje.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera if you: - have liver disease other than hepatitis C; - have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exviera, jeigu: − sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga;
English: Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras/paritapreviras/ritoanviras su ribavirinu arba be jo, 12 arba 24 savaites N = 200a
English: Each film-coated tablet contains 45 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
English: Concomitant use is contraindicated (see
Lithuanian: Vartoti kartu negalima (žr.
English: ANTIFUNGALS Ketoconazol e
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Ketokonazolas
English: NARCOTIC ANALGESICS Paracetamol (given as fixed dose hydrocodone /paracetamol dasabu vir +
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Paracetamolis (duodamas kaip fiksuota hidrokodono paracetamolio dozė)
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Buvo skiriama 100 mg vieno ciklosporino ir 30 mg, vartojant kartu su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
English: The recommended tacrolimus dosing is 0.5 mg every 7 days.
Lithuanian: - 0,5 mg kas 7 dienas.
English: Refer to the tacrolimus or sirolimus Summary of Product Characteristics for additional dosing and monitoring instructions.
Lithuanian: Papildomi dozavimo ir stebėjimo nurodymai pateikiami takrolimuzo ar sirolimuzo preparato charakteristikų santraukoje.
English: Examples of contraindicated CYP2C8 inhibitors are provided below.
Lithuanian: CYP2C8 inhibitorių pavyzdžiai.
English: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, turintiems to paties potipio genotipą.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir:
Lithuanian: Nutraukite Exviera vartojimą ir pasitarkite su gydytoju ar nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jei pasireiškia bet kuri iš toliau išvardytų reakcijų: Šalutinis poveikis Exviera vartojant su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru su ribavirinu arba be jo:
English: In all eight trials, the dasabuvir dose was 250 mg twice daily and the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dose was 25 mg/150 mg/100 mg once daily.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose buvo vartota 250 mg dasabuviro dozė du kartus per parą ir 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą.
English: Phase 3 global multicentre trials conducted with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV).
Lithuanian: III fazės pasaulinių daugiacentrių dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimo kartu su ribavirinu (RBV) ar be jo tyrimų duomenys.
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in dasabuvir- and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-containing regimens.
Lithuanian: Dauguma 3 lentelėje pateiktų nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų gydymo dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru metu, buvo 1-ojo sunkumo laipsnio.
English: Two patients discontinued dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir due to elevated ALT, including one on ethinyloestradiol.
Lithuanian: Du pacientai, iš kurių viena pacientė vartojo etinilestradiolį, nutraukė dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimą dėl ALT aktyvumo padidėjimo.
English: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Lithuanian: Tel.: +36 1 455 8600
English: Patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (B ar C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
English: Resistance
Lithuanian: Atsparumas
English: SVR12
Lithuanian: IVA12
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Lithuanian: PEARL-IV - 1a genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji be cirozės
English: Expected: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ ombitasviro ↓ paritapreviro ↓
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Lithuanian: SAPPHIRE-II - 1-asis genotipas, anksčiau pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, be cirozės Dizainas:
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Medicinal products metabolised by CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Lithuanian: Anksčiau pegIFN/RBV gydyti tiriamieji
English: The film-coated tablets are for oral use.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra vartojamos per burną.
English: In subjects who received the recommended regimen, 97% achieved SVR overall (among which 181 subjects with compensated cirrhosis achieved 97% SVR), while 0.5% experienced virologic breakthrough and 1.2% experienced post-treatment relapse.
Lithuanian: IVA (tarp jų buvo 181 tiriamasis, sergantis kompensuota kepenų ciroze, iš kurių 97 % pasiekė IVA), o
English: Exviera contains lactose
Lithuanian: Exviera sudėtyje yra laktozės
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
Lithuanian: sumažėjimas galimai dėl ritonaviro indukcijos CYP1A2
English: NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated.
Lithuanian: ND Karizoprodolio dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Lithuanian: Mechanizmas : CYP2C19 sužadinimas ritonaviru.
English: Medicinal products that inhibit CYP2C8
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina CYP2C8
English: Other CYP2C9 substrates (NSAIDs (e.g. ibuprofen), antidiabetics (e.g. glimepiride, glipizide) are not expected to require dose adjustments.
Lithuanian: Nesitikima, kad reikėtų keisti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) [pvz., ibuprofeno], vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
English: Dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is expected to increase the exposure to rosuvastatin more than 3-fold.
Lithuanian: Manoma, kad dasabuviras, vartojamas kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, padidina rozuvastatino ekspoziciją daugiau kaip 3 kartais.
English: 400 mg once daily
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą
English: In vitro studies show that dasabuvir is not an inhibitor of organic cation transporters (OCT2), organic anion transporters (OAT3), or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 and MATE2K) at clinically relevant concentrations.
Lithuanian: organic cation transporter, OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3) ar įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
English: Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
Lithuanian: Dasabuviras visada turi būti skiriamas vartoti kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
English: Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for smephenytoin.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę ir gali prireikti keisti s-mefenitoino dozę.
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 419) amžiaus mediana buvo 50 metų (kitimo sritis nuo 19 iki 70), 45,8 % tiriamųjų buvo vyriškos lyties, 4,8 %- juodaodžiai, 9,3 % anksčiau buvo patyrę depresiją arba bipolinį sutrikimą, 73,3 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 800 000 TV/ml, 20,3 % buvo diagnozuota vartų (portinė) kepenų fibrozė (F2) ir 10,0 % - tiltinė kepenų fibrozė (F3).
English: ↑ GS
Lithuanian: Niežėjimas
English: In addition, M1 is a substrate of the hepatic uptake transporters OATP family and OCT1 and thus, the hepatocyte concentration and thereby contribution to efficacy, may be larger than dasabuvir.
Lithuanian: Be to, M1 yra kepenų apykaitos OATP šeimos ir OCT1 nešiklių substratas, taigi,
English: ↑ keto conazole
Lithuanian: Ketokonazolo ↑
English: Dasabuvir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (2 g/kg/day), resulting in dasabuvir AUC exposures approximately 19-fold higher than those in humans at the recommended dose of 500 mg (250 mg twice daily).
Lithuanian: Dasabuviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 6 mėnesius trukusio transgeninių pelių tyrimo metu iki didžiausių tirtų dozių (2 g/kg per parą), kurias vartojant, dasabuviro AUC ekspozicijos buvo maždaug
English: The activity of dasabuvir was reduced by 5- and 11-fold by C316N and S556G, respectively; 46-fold by M414T or Y448H; and 1569-fold by the C316Y substitutions in the genotype 1b replicon.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną dėl aminorūgšties pakeitimo C316N ir S556G pozicijose sumažėjo atitinkamai 5 ir 11 kartų, dėl pakeitimo M414T ar Y448H pozicijose - 46 kartais, o dėl pakeitimo C316Y pozicijoje - 1 569 kartais.
English: L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b.
Lithuanian: NS3 A156T mutantai bei 1b genotipo NS3 R155Q ir D168H mutantai; 1a genotipo NS5A Y93C/H mutantai bei 1b genotipo NS5A L31F/V ar Y93H derinio su L28M, L31F/V ar P58S mutantai; ir 1a genotipo NS5B Y448H mutantai bei 1b genotipo NS5B M414T ir Y448H mutantai.
English: ↔ ethinyl oestradiol
Lithuanian: KG Knollstrasse
English: NA
Lithuanian: ND
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection.
Lithuanian: 31 iki 69); 24 % buvo juodaodžiai; 19 % sirgo kompensuota kepenų ciroze; 67 % anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV; 33 % ankstesnis pegIFN/RBV gydymas buvo nesėkmingas; 89 % buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV infekcija.
English: Ethinyloestradiol is contraindicated in combination with dasabuvir (see section 4.3).
Lithuanian: Etinilestradiolio vartoti kartu su dasabuviru negalima (žr.
English: 40 mg once daily
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą
English: Relapse rates in GT1a cirrhotic subjects by baseline laboratory values are presented in Table 14.
Lithuanian: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių pateikti 14 lentelėje.
English: 5 mg single dose
Lithuanian: 5 mg vienkartinė dozė
English: Strong CYP2C8 inhibitors are contraindicated with dasabuvir (see section 4.3 and Table 2).
Lithuanian: Stiprių CYP2C8 inhibitorių vartoti kartu su dasabuviru negalima (žr.
English: 0.75 mg single dose
Lithuanian: Everolimuzas 0,75 mg vienkartinė dozė
English: NA No dose adjustment for cyclobenzaprine required; increase dose if clinically indicated.
Lithuanian: ND Ciklobenzaprino dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Lithuanian: 1a genotipas, kompensuota kepenų cirozė dasabuviras + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + ribavirinas *
English: Medicinal products renally excreted via transport proteins Dasabuvir does not inhibit organic anion transporter (OAT1) in vivo as shown by the lack of interaction with tenofovir (OAT1 substrate).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad dasabuviras neslopina organinių anijonų nešiklio (ang.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: preparato charakteristikų santraukoje. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrieji įspėjimai
English: Medicinal products metabolised by CYP2C19
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C19
English: The SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were thus consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Lithuanian: IVA12 dažniai kartu HCV ir ŽIV -1 infekcijomis užsikrėtusiems tiriamiesiems atitiko IVA12 dažnius, stebėtus vien tik HCV užsikrėtusiems tiriamiesiems, dalyvavusiems III fazės tyrimuose.
English: ANTIARRYTHMICS Digoxin
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Digoksinas
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Lithuanian: Nebuvo jokio atsako į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė dalinis atsakas į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė atkrytis, anksčiau gydant pegIFN/RBV
English: Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir
Lithuanian: Atazanavirą reikia vartoti tuo pačiu laiku, kaip ir dasabuvirą +
English: 0.5 mg single dose5
Lithuanian: Sirolimuzas 0,5 mg vienkartinė dozė5
English: OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Lithuanian: nes gemfibrozilis slopina OATP1B1.
English: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Lithuanian: S-varfarino Dasabuviro ombitasviro paritapreviro
English: Some patients may also take an antiviral medicine called ribavirin.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams taip pat gali būti skiriamas kitas antivirusinis vaistas, vadinamas ribavirinu. Jūsų gydytojas patars, kuriuos iš šių vaistų vartoti kartu su Exviera.
English: ANTICOAGULANTS Warfarin
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Lithuanian: B grupė: dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + RBV (24 savaites)
English: global multicentre, open-label
Lithuanian: pasaulinis daugiacentris, atviras tyrimas.
English: 800 mg once daily (given at the same time)
Lithuanian: Darunaviras (800 mg vieną kartą per parą), jei vartojamas tuo pačiu laiku kaip ir ombitasviras /
English: During clinical trials with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin, transient elevations of ALT to greater than 5 times the upper limit of normal occurred in approximately 1% of subjects (35 of 3,039).
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas Klinikinių tyrimų metu dasabuvirą ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą vartojant kartu su ribavirinu arba be jo, maždaug 1 % tiriamųjų (35 iš 3 039) pasireiškė laikinas ALT aktyvumo padidėjimas, daugiau kaip 5 kartus viršijantis viršutinę normos ribą.
English: Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Buvo skiriama2 mg vieno sirolimuzo ir 0,5 mg vartojant su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru /
English: OATP/BCRP /P-gp inhibition by ciclosporin.
Lithuanian: / BCRP / Pgp.
English: Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with a consequent potential for QT-prolongation.
Lithuanian: Rilpiviriną vartojant derinyje su dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, rilpivirino ekspozicija reikšmingai padidėja (3 kartus), dėl to gali pailgėti QT intervalas.
English: NA No dose adjustment is necessary for duloxetine.
Lithuanian: ND Duloksetino dozės keisti nereikia.
English: Dasabuvir is not recommended for administration as monotherapy and must be used in combination with other medicinal products for the treatment of hepatitis C infection (see section 4.2 and 5.1).
Lithuanian: Dasabuviro monoterapija yra nerekomenduojama, gydant hepatito C infekciją, šį vaistinį preparatą reikia vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais (žr.
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of
Lithuanian: Mechanizmas: gali padidėti paritapreviro ekspozicija, nes atazanaviras slopina
English: Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl į duomenis apie šių junginių sąveiką reikia atsižvelgti ir vertinant derinio sąveiką.
English: SVR12 window.
Lithuanian: UGT1A1.
English: Exviera 250 mg film-coated tablets
Lithuanian: Exviera 250 mg plėvele dengtos tabletės
English: The safety summary is based on pooled data from phase 2 and 3 clinical trials in subjects who received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin.
Lithuanian: Saugumo santrauka paremta sukauptais tiriamųjų gavusių dasabuvirą kartu su ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru su ribavirinu arba be jo duomenimis, 2 ir 3 fazės klinikinių tyrimų metu.
English: NA No dose adjustment is necessary for zolpidem.
Lithuanian: ND Zolpidemo dozės keisti nereikia.
English: For a general comment on treatment of HIV co-infected patients, including a discussion on different antiretroviral regimens that may be used, please see section 4.4 (Treatment of HIV co-infected patients) and the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Lithuanian: 4.4 skyriuje („Pacientų, kartu užsikrėtusių ir ŽIV, gydymas‟) ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro preparato charakteristikų santraukoje.
English: NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Lithuanian: ND Diazepamo dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
English: In Part 2, subjects with HCV GT1 received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 weeks.
Lithuanian: 2 dalies metu tiriamieji užsikrėtę HCV GT1, 12 arba 24 savaites vartojo dasabuvirą su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru su ribavirinu arba be jo.
English: Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą su ribavirinu
English: Patient population
Lithuanian: Vaikų populiacija
English: Fluvastatin
Lithuanian: Fluvastatinas
English: Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių)
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Buvo skiriama 2 mg vieno takrolimuzo ir 2 mg kartu su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru /
English: NA ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Lithuanian: ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro preparato charakteristikų santrauką).
English: dasabuvir
Lithuanian: Dasabuviras
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
English: paritaprevir
Lithuanian: paritapreviro
English: Tacrolimus 2 mg single dose7
Lithuanian: Vienkartinė 2 mg dozė7