FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõik arstid, kellelt eeldatakse Truvada välja kirjutamist noorukitest patsientidele HIV-1 infektsiooni raviks või täiskasvanutele ja noorukitele PrEP raviks või neil selle kasutamist, saavad arsti õppematerjalid, mis sisaldavad ravimi omaduste kokkuvõtet ja järgmisi asjakohaseid infolehti:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Truvada hos ungdommer for behandling av HIV-1-infeksjon eller hos voksne og ungdommer for PrEP, mottar en opplæringspakke for leger, som inneholder preparatomtale og en egnet opplæringsbrosjyre, som beskrevet nedenfor:
Estonian: Truvada't riski vähendamiseks, kui teile ei kinnitata, et olete HIV-negatiivne.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Truvada for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
Estonian: Annust ei ole vaja korrigeerida (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt 5.2).
Estonian: Truvada õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, mandlikujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GILEAD" ja teisele „701".
Norwegian Bokmål: Truvada filmdrasjerte tabletter er blå, kapselformede tabletter stemplet på den ene siden med ordet "GILEAD" og på den andre siden med tallet "701".
Estonian: • Neeruhaiguste risk on suurenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes saavad tenofoviirdisproksiilfumaraati sisaldavaid ravimeid nagu Truvada
Norwegian Bokmål: • At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med preparater som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, som for eksempel Truvada
Estonian: • Truvada kasutamist tuleb vältida, kui samaaegselt kasutatakse nefrotoksilisi ravimeid või neid on hiljuti kasutatud.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Truvada bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Estonian: • Riski vähendamiseks võtke Truvada't iga päev, mitte ainult siis, kui arvate, et teil on olnud HIV-infektsiooniga nakatumise oht.
Norwegian Bokmål: • Ta Truvada hver dag for å redusere risikoen, ikke bare når du tror at du har vært i fare for å bli HIV-smittet.
Estonian: • Meeldetuletused, mida isik peab teadma enne Truvada võtmist ja selle võtmise ajal, et vähendada HIV-infektsiooni tekkeriski
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om hva personen bør vite før og under inntak av Truvada, for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
Estonian: Luuprobleemid (mõnikord tekivad luumurrud) võivad olla tingitud ka neerutuubulite rakkude kahjustusest (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Norwegian Bokmål: Benproblemer (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe grunnet skade på nyrenes tubulære celler (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Estonian: Truvada't või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad need patsiendid jääma HIV-ga seotud haiguste ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Truvada eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Estonian: Truvada võtmine koos muude ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid: väga tähtis on öelda oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar andre legemidler sammen med Truvada kan det skade nyrene dine: det er særlig viktig å informere legen din dersom du tar noen av disse legemidlene, inkludert
Estonian: Truvada sisaldab laktoosmonohüdraati.
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder laktosemonohydrat.
Estonian: Neerufunktsiooni käsitlus kokkupuute-eelse profülaktika ajal Truvada't ei ole uuritud HIV-1 infektsioonita inimestel, kellel kreatiniini kliirens on < 60 ml/min ja seetõttu ei soovitata seda sellel populatsioonil kasutada.
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon ved pre-eksposisjonell profylakse Truvada har ikke blitt studert hos ikke-HIV-1-infiserte personer med kreatininclearance < 60 ml/min og anbefales derfor ikke for bruk i denne populasjonen.
Estonian: Truvada kasutamise katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Norwegian Bokmål: Avbryting av bruk av Truvada bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Estonian: • Lapspatsientide käsitlusel on soovitatav multidistsiplinaarne lähenemine
Norwegian Bokmål: • At det anbefales en multidisiplinær framgangsmåte for behandlingen av pediatriske pasienter
Estonian: Truvada't ei soovitata kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja hemodialüüsi vajavatel patsientidel, kuna sobiv annuse vähendamine ei ole saavutatav kombineeritud tabletiga (vt lõike 4.2 ja
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Truvada hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) eller hos pasienter som trenger hemodialyse, fordi de nødvendige dosereduksjonene ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Estonian: Kui te võtate Truvada't rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Truvada
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Truvada't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truvada Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Truvada annust võtmata.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Truvada.
Estonian: Truvada't ei tohi anda noorukitele, kellel on probleeme neerudega.
Norwegian Bokmål: Truvada skal ikke gis til ungdom med underliggende nyreproblemer.
Estonian: Truvada't ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Bruk av Truvada er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Estonian: • Infoleht kokkupuute-eelse profülaktika kohta HIV-i riskiga isikule pealkirjaga „Oluline teave Truvada kohta, mis aitab vähendada ohtu nakatuda inimese immuunpuudulikkuse viirusse (HIV)"
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon om bruk av Truvada for å redusere risikoen for HIV-infeksjon».
Estonian: 3 See kõrvaltoime esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud emtritsitabiini randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes täiskasvanutel või HIV-ga lastel ega tenofoviirdisoproksiili randomiseeritud, kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ega tenofoviirdisoproksiili laiendatud kättesaadavusega programmis.
Norwegian Bokmål: 3 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring, men ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier hos voksne, eller i pediatriske kliniske HIV-studier for emtricitabin, eller i randomiserte kliniske studier eller i det utvidete tilgangsprogrammet for tenofovirdisoproksil.
Estonian: Truvada üksi ei toimi HIV-1 täieliku ravirežiimina ja tuvastamata HIV-1 infektsiooniga isikutel, kes on võtnud ainult Truvada't, on tekkinud HIV-1 resistentsuse mutatsioonid.
Norwegian Bokmål: Truvada alene utgjør ikke et komplett regime for behandlingen av HIV-1, og HIV-1-resistente mutasjoner har forekommet hos personer med uoppdaget HIV-1-infeksjon som bare tar Truvada.
Estonian: Loomkatsed ei näita emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili kahjulikku toimet fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin eller tenofovirdisoproksil med hensyn på fertilitet.
Estonian: HIV-1 infektsiooni risk peab olema tasakaalustatud Truvada pikaajalise kasutamisega kaasnevate võimalike toimetega neerudele ja luudele.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av Truvada.
Estonian: Tenofoviiri tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat hinnati 8-l HIV-1-ga nakatunud noorukieas patsiendil (vanuses 12 kuni < 18 aastat) kehakaaluga ≥ 35 kg ja 23-l HIV-1-ga nakatunud lapsel vanuses 2 kuni < 12 aastat.
Norwegian Bokmål: Steadystate-farmakokinetikken til tenofovir ble evaluert hos 8 HIV-1-infiserte ungdommer (i alderen 12 til < 18 år) med en kroppsvekt på ≥ 35 kg og hos 23 HIV-1-infiserte barn i alderen 2 til < 12 år.
Estonian: Soovitatav on läheneda multidistsiplinaarselt, et hinnata Truvada kasutamise riski/kasu suhet HIV-1 infektsiooni ravi ja kokkupuute-eelse profülaktika korral, otsustada ravi ajal sobivate jälgimismeetodite kasutamine (sh otsustada, millal tuleb ravi katkestada) ning kaaluda toidulisandite kasutamise vajadust individuaalselt.
Norwegian Bokmål: En multidisiplinær framgangsmåte anbefales for avveiing av nytte/risikobalanse ved bruk av Truvada for behandling av HIV-1-infeksjon eller for pre-eksposisjonell profylakse, valg av hensiktsmessig overvåkning under behandlingen (herunder en beslutning om å seponere behandlingen) og overveie behovet for tilleggsbehandling for hver enkelt pasient.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg + Truvada
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg + Truvada
Estonian: Emtritsitabiini- ja tenofoviirdisoproksiiligrupi patsientidele anti Truvada't ja efavirensi 96.-144. nädalani.
Norwegian Bokmål: Pasienter i emtricitabin- og tenofovirdisoproksilgruppen fikk Truvada og efavirenz fra uke 96 til uke 144.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmed toetavad manustamist üks kord ööpäevas ilma HIV-1 infektsioonita patsientidel, kelle CrCl 60...80 ml/min.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig hos ikke-HIV-1-infiserte personer med CrCl 60-80 ml/min.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil on näidustatud HBV-infektsiooni raviks ja emtritsitabiin on näidanud HBVvastast toimet, kuid Truvada ohutust ja efektiivsust ei ole HBV-infektsiooniga patsientidel eraldi uuritud.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil er indisert til behandling av HBV, og emtricitabin har vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier, men sikkerhet og effekt av Truvada har ikke blitt spesifikt fastslått hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon.
Estonian: Kui oksendasite vähem kui ühe tunni jooksul pärast Truvada võtmist, võtke teine tablett.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under 1 time etter at du har tatt Truvada, tar du en ny tablett.
Estonian: • M184V/I mutatsioon tekkis 2/19 (10,5%) isolaatides, mida analüüsiti emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili/efavirensigrupi patsientidel ja 10/29 (34,5%) isolaatides, mida analüüsiti lamivudiini/zidovudiini/efavirensigrupis (p-väärtus < 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdleb emtritsitabiini+tenofoviirdisoproksiiligruppi lamivudiini/zidovudiinigrupiga kõikide patsientide hulgas).
Norwegian Bokmål: • M184V/I-mutasjonen oppsto hos 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i emtricitabin/tenofovirdisoproksil/efavirenzgruppen, og hos 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra lamivudin/zidovudin/efavirenzgruppen (p-verdi < 0,05, Fisher exact test for sammenligning av emtricitabin-+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
Estonian: Truvada kasutamisel koos nefrotoksiliste ravimitega tuleb tähelepanelikult jälgida neerufunktsiooni soovitatava ajakava kohaselt
Norwegian Bokmål: Hvis Truvada brukes samtidig med nefrotoksiske legemidler, skal nyrefunksjonen overvåkes nøye i henhold til anbefalt tidsplan
Estonian: Truvada ohutus ja tõhusus kokkupuute-eelseks profülaktikaks HBV- või HVC-infektsiooniga patsientidel ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Truvada for pre-eksposisjonell profylakse hos pasienter med HBV- eller HCVinfeksjon er ikke fastslått.
Estonian: Efektiivsuse sekundaarne analüüs 144 nädala vältel sisaldas patsientide osakaalu HIV-1 RNA kontsentratsioonidega < 400 koopiat/ml või < 50 koopiat/ml ja muutust võrreldes CD4 rakkude arvu algväärtusega.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektanalyser over 144 uker inkluderte andelen pasienter med HIV-1 RNAkonsentrasjoner < 400 eller < 50 kopier/ml, og en endring i CD4-celleantall fra utgangsverdi.
Estonian: Truvada manustamine koos toiduga pikendab tenofoviiri maksimaalse kontsentratsiooni saabumist umbes kolmveerand tundi ja suure rasvasisaldusega või kerge einega manustamine suurendab tenofoviiri AUC ja Cmax-i väärtust vastavalt umbes 35% ja 15% võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Truvada sammen med mat førte til en forsinkelse på omtrent tre kvarter før maksimal tenofovirkonsentrasjon var oppnådd og en økning i tenofovir AUC og Cmax på omtrent henholdsvis 35 % og 15 %, ved administrasjon sammen med mat med høyt fettinnhold eller lett mat, sammenlignet med administrasjon til fastende pasienter.
Estonian: In vitro oli emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega < 4% ja ei sõltunud kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av emtricitabin til plasma eller serumprotein var < 4 % og uavhengig av konsentrasjon over området 0,02 til 200 µg/ml.
Estonian: Paari olulisemad karakteristikud, N (%) või mediaan (Q1, Q3) Uuringupartneriga abielus
Norwegian Bokmål: Nøkkelkarakteristika for par, N (%) eller median (Q1, Q3)
Estonian: Meestel oli HIV-1 serokonversiooni määr 0,24/100 Truvada-ravi inimaasta kohta, naistel oli HIV-1 serokonversiooni määr 0,95/100 Truvada-ravi inimaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med Truvada-eksponering og andelen HIV-serokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med Truvada-eksponering.
Estonian: Truvada kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel inimestel.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke studert hos personer over 65 år.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å avslutte behandlingen ettersom dette kan føre til en forverring av din hepatitt, som kan bli livstruende.
Estonian: Eelistatud on manustamine koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Truvada skal helst tas samtidig med mat.
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID B-hepatiidi viiruse (HBV) vastased ravimid Adefoviirdipivoksiil/ tenofoviirdisoproksiil
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt B-virus (HBV) Adefovirdipivoksil/Tenofovirdisop roksil
Estonian: Ärge jätke ühtegi Truvada annust vahele ega lõpetage selle võtmist.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Truvada eller slutt å ta legemiddelet.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og kartong som inneholder 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Estonian: • Kui on tuvastatud või kahtlustatakse luukahjustusi, tuleb konsulteerida endokrinoloogi ja/või nefroloogiga
Norwegian Bokmål: • At hvis benmisdannelser påvises eller mistenkes, skal konsultasjon med en endokrinolog og/eller en nefrolog foretas
Estonian: 48 nädala vältel saavutas või säilitas enamik emtritsitabiini saanud üle 4-kuustest imikutest ja lastest plasma HIV-1 RNA kontsentratsiooni täieliku supressiooni (89% saavutas ≤ 400 koopiat/ml ja 77%
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn eldre enn 4 måneder oppnådde eller opprettholdt flertallet av pasientene som fikk emtricitabin, full suppresjon av HIV-1 RNA i plasma gjennom 48 uker (89 % oppnådde ≤ 400 kopier/ml og 77 % oppnådde ≤ 50 kopier/ml).
Estonian: Ainsates proovides, mis saadi Truvada randomiseerimise läbinud isikutelt, hinnati tuvastatava plasma või rakusiseste tenofoviirdisoproksiili-DP-tasemete suhtes.
Norwegian Bokmål: Bare prøver fra forsøkspersoner randomisert til Truvada, ble evaluert for påviselige plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproksil-DP-nivåer.
Estonian: Juhul kui Truvada annus on vahele jäänud ja vahele jätmisest on möödunud rohkem kui 12 tundi ja järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu kätte jõudnud, ei tohi vahele jäänud annust manustada, vaid tuleb jätkata plaanipärase annustamisgraafikuga.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med Truvada og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal den glemte dosen ikke tas, men det skal bare fortsettes med den vanlige doseringsplanen.
Estonian: Uuringuga iPrEx (CO-US-104-0288) hinnati Truvada't või platseebot 2499-l ilma HIV-infektsioonita mehel (või sugu vahetanud naisel), kes seksivad meestega ja kelle puhul peetakse HIV-infektsiooniga nakatumise riski kõrgeks.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: iPrEx-studien (CO-US-104-0288) evaluerte Truvada eller placebo hos 2499 menn (eller transkjønnede kvinner) som ikke var infisert av HIV, som har sex med menn eller som ble ansett for å ha høy risiko for HIV-infeksjon.
Estonian: Alltoodud sümptomid võivad olla HIV-infektsiooni sümptomid:
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på HIV-infeksjon:
Estonian: Truvada võib põhjustada pearinglust.
Norwegian Bokmål: Truvada kan forårsake svimmelhet.
Estonian: Adefoviirdipivoksiili ja Truvada't ei tohi koos manustada (vt lõik
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og Truvada skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Estonian: Truvada sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Estonian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 kuni ↓ 11)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 til ↓ 11)
Estonian: 3 isikul 10-st, kellel oli uuringusse registreerumisel äge HIVinfektsioon, tuvastati HIV-s M184I ja M184V mutatsioonid 2 isikul 2-st Truvada rühmas ja 1 isikul 8-st platseeborühmas.
Norwegian Bokmål: Hos 3 av 10 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble det påvist M184I- og M184V-mutasjoner i HIV til 2 av 2 forsøkspersoner i Truvada-gruppen og 1 av 8 forsøkspersoner i placebogruppen.
Estonian: Truvada toime kohta inimestele andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Truvada på mennesker er tilgjengelig.
Estonian: Kliinilise uuringuga Partners PrEP (CO-US-104-0380) hinnati Truvada't, 245 mg tenofoviirdisoproksiili või platseebot 4758 ilma HIV-infektsioonita isikul Keeniast või Ugandast, kes olid serodiskordantsetes heteroseksuaalsetes paarisuhetes.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studien PrEP (CO-US-104-0380) evaluerte Truvada, tenofovirdisoproksil 245 mg eller placebo hos 4758 forsøkspersoner som ikke var infisert med HIV, fra Kenya eller Uganda i heteroseksuelle forhold.
Estonian: • Kui võtate Truvada't HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks, ärge lõpetage Truvada võtmist ega jätke annuseid vahele.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Truvada for å redusere risikoen for å få HIV, må du ikke slutte å ta Truvada eller hoppe over noen doser.
Estonian: Truvada-ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Truvada bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Estonian: HIV-iga nakatunud patsientidel, kellel on ka maksahaigus (sh krooniline B- või C-hepatiit), keda ravitakse retroviirusvastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Norwegian Bokmål: pasienter som også har leversykdommer (inkludert kronisk hepatitt B eller C) som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Estonian: Kuna Truvada sisaldab emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili, võivad Truvada kasutamisel ilmneda koostoimed, mida on täheldatud nimetatud toimeainete eraldi manustamisel.
Norwegian Bokmål: Siden Truvada inneholder emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med Truvada.
Estonian: Sinised mandlikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 19 mm x 8,5 mm, mille ühele küljele on märgitud „GILEAD" ja teisele „701".
Norwegian Bokmål: Blå, kapselformet, filmdrasjert tablett, med målene 19 mm x 8,5 mm, på den ene siden stemplet med merket "GILEAD" og på den andre siden med merket "701".
Estonian: On kirjeldatud kõrget viroloogilise ebaõnnestumise astet ning resistentsuse ilmnemist, mõlemat varajases staadiumis, kui tenofoviirdisoproksiili kombineeriti ühekordse ööpäevase annusena nii lamivudiini ja abakaviiri kui ka lamivudiini ja didanosiiniga.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om høy forekomst av virologisk svikt og utvikling av resistens på et tidlig stadium hos HIV-1-infiserte pasienter når tenofovirdisoproksil ble kombinert med lamivudin og abakavir eller med lamivudin og didanosin som et én gang daglig-regime.
Estonian: • Annab teavet Truvada võtmise kohta
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal ta Truvada
Estonian: Juhul kui Truvada annus jääb vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, tuleb Truvada annus võimalikult ruttu manustada ja jätkata plaanipärast annustamisgraafikut.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med Truvada og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal Truvada tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Estonian: Enne HIV-1 ravi või kokkupuute-eelse profülaktika alustamist Truvada'ga tuleb hinnata neerufunktsiooni (kreatiniini kliirensit ja seerumi fosfaadisisaldust) ja ravi ajal tuleb neid jälgida nagu ka täiskasvanuid (vt ülal).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) bør evalueres før oppstart av Truvada for behandling av HIV-1 eller til pre-eksposisjonell profylakse, og bør overvåkes under bruk som hos voksne (se ovenfor).
Estonian: a Suhteluse riski vähenemine mITT kohordi kohta, arvutatuna intsidendi (pärast algväärtuse määramist) serokonversiooni järgi.
Norwegian Bokmål: a Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT-kohort basert på forekomst (etter baseline) av serokonversjon.
Estonian: Kui Truvada't manustatakse koos MSPVAdega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Norwegian Bokmål: Dersom Truvada administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Estonian: • Tehke regulaarselt HIV-testi.
Norwegian Bokmål: • Test deg for HIV med jevne mellomrom.
Estonian: Ärge võtke Truvada't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad Truvada koostisosi (emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili) või ükskõik milliseid teisi viirusvastaseid ravimeid, mis sisaldavad tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Truvada hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Estonian: Arvatakse, et Truvada manustamisintervalli pikendamine mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega HIV-1 infektsiooniga patsientidel annab kõrgema maksimaalse kontsentratsiooni ja väiksema minimaalse (Cmin) kontsentratsiooni võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Norwegian Bokmål: Det økte doseringsintervallet for Truvada hos HIV-1-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon, forventes å gi høyere peak-plasmakonsentrasjoner og lavere Cmin-nivåer sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Estonian: Truvada kasutamise lõpetamine või annuste vahelejätmine võib suurendada HIV-infektsiooniga nakatumise riski.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Truvada eller hopper over doser, kan det øke risikoen for å få HIV-infeksjon.
Estonian: Truvada ohutust ja efektiivsust lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Truvada hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.