FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • PecFent spray nasale deve essere prescritto esclusivamente da medici esperti nella gestione della terapia con oppioidi nei pazienti oncologici
Slovak: • PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu môžu predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti v opiodovej liečbe u pacientov s rakovinou.
Italian: Quindi inserisca il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino.
Slovak: Potom PecFent fľašu vložte do detského bezpečnostného obalu.
Italian: Contiene anche: pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido per la correzione del pH.
Slovak: Obsahuje tiež: pektín (E440), manitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxybenzoát (E216), sacharózu, čistenú vodu a kyselinu chlorovodíkovú (0,36
Italian: microgrammi microgrammi microgrammi microgrammi microgrammi
Slovak: mikrogramo v mikrogramo v mikrogramo v mikrogramo v mikrogramo v
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "8" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Slovak: Ak vidíte v políčku odčítavania číslo iné ako 8, NEPOUŽILI ste všetky 8 vstreky vo fľaške.
Italian: Non modifichi la dose di PecFent o degli altri antidolorifici senza aver consultato il medico.
Slovak: Nezmeňte si svojvoľne dávku PecFentu alebo iného lieku proti bolesti.
Italian: Esiste un rischio di depressione respiratoria clinicamente significativa associato all'uso di fentanil.
Slovak: S použitím fentanylu súvisí riziko klinicky významnej respiračnej depresie.
Italian: ** Differenza significativa rilevata al livello alfa <=0,01 tra PecFent e placebo in tale punto di rilevazione temporale.
Slovak: 0,01 medzi PecFentom a placebom v danom časovom bode.
Italian: * Differenza significativa rilevata al livello alfa <=0,05 tra PecFent e placebo in tale punto di rilevazione temporale.
Slovak: 0,05 medzi PecFentom a placebom v danom časovom bode.
Italian: Pneumopatie croniche
Slovak: Chronické pľúcne ochorenie
Italian: • soffre di dolore di breve durata diverso da quello episodico intenso
Slovak: • ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti.
Italian: I flaconi di PecFent nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in confezioni di cartone contenenti 1, 4 o 12 flaconi.
Slovak: Fľaše PecFentu sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1, 4
Italian: Figura 2: Sollievo clinicamente significativo del dolore- PecFent vs. placebo: % di episodi dei pazienti con riduzione ≥2 punti dell'intensità del dolore
Slovak: Obrázok 2: Klinicky významné uvoľnenie bolesti - PecFent oproti placebu:
Italian: • convulsione (crisi convulsive)
Slovak: • kŕče (záchvaty)
Italian: • ha una forte sensazione di sonnolenza
Slovak: • sa cítite veľmi ospanlivý
Italian: Durante l'uso di questi medicinali potrebbero comparire i sintomi della sindrome da sospensione (nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione).
Slovak: pentazocín, pri používaní týchto liekov sa môžu vyskytnúť príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Italian: Nello studio randomizzato, controllato verso placebo (CP043), il 9,4% dei 459 episodi di DEI trattati con PecFent in 73 pazienti ha richiesto l'uso di ulteriori farmaci (di salvataggio) entro 60 minuti dalla somministrazione.
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii (CP043) si 9,4 % z 459 BTP epizód liečených
Italian: Numero di spruzzate contenute in un flacone di PecFent
Slovak: Počet vstreknutí v PecFent fľaši
Italian: Altri effetti indesiderati (frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Slovak: • bielkoviny v moči Iné vedľajšie účinky (frekvencia výskytu neznáma (z dostupných údajov))
Italian: • problemi di temperatura e di circolazione, vampate di calore o febbre, brividi, sudorazione eccessiva
Slovak: • telesná teplota a krvný obeh nepracuje správne, návaly horúčavy alebo horúčka, zimnica,
Italian: Come usare PecFent
Slovak: Ako používať PecFent
Italian: Gli studi di cancerogenicità (saggio biologico dermico alternativo a 26 settimane nei topi transgenici Tg.AC; studio di cancerogenicità sottocutanea a due anni nei ratti) condotti con fentanil non hanno evidenziato risultati indicativi di un potenziale oncogeno.
Slovak: dvojročná subkutánna štúdia karcinogenicity na potkanoch) s fentanylom nevyvolali žiadne zistenia naznačujúce onkogénny potenciál.
Italian: • conati di vomito, dolori allo stomaco, indigestione
Slovak: • napínanie na vracanie, bolesti žalúdka, porucha trávenia
Italian: Nota: Punteggi di intensità del dolore (media delle medie dei soggetti) dopo somministrazione di PecFent e placebo.
Slovak: Poznámka: Skóre intenzity bolesti (priemer hodnôt účastníkov štúdie) po podaní PecFentu alebo placeba *Významný rozdiel zistený pri hodnote alfa ≤
Italian: PecFent è usato negli adulti affetti dal cancro per il trattamento di un tipo di dolore denominato "dolore episodico intenso (DEI - Breakthrough Pain)".
Slovak: PecFent sa používa u dospelých s nádorovou chorobou na liečbu bolesti nazývanej „prelomová" bolesť.
Italian: Numero di spruzzate contenute in questo flacone di PecFent
Slovak: Počet vstreknutí v- tejto PecFent fľaši
Italian: Dolore toracico non cardiaco
Slovak: Bolesť hrudníka nesúvisiaca so srdcom Asténia
Italian: Se il prodotto non viene usato per 5 giorni, il flacone deve essere ricaricato spruzzando una volta.
Slovak: Ak sa liek nepoužíval počas 5 dní, je treba fľašu jedným odstreknutím znovu napumpovať.
Italian: • alterazioni del gusto
Slovak: • zmeny chute
Italian: Perdita di coscienza Depressione del livello di coscienza
Slovak: Strata vedomia Znížená hladina vedomia Konvulzia Strata chuti
Italian: Modo di somministrazione PecFent è unicamente per uso nasale.
Slovak: PecFent je určený len na nazálne použitie.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene PecFent
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo PecFent obsahuje Liečivo je fentanyl.
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente tramite il sistema dell'isoenzima 3A4 del citocromo P450 umano (CYP3A4), pertanto potrebbero verificarsi potenziali interazioni quando PecFent viene somministrato in concomitanza con medicinali che influiscono sull'attività del CYP3A4.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje hlavne systémom ľudského izoenzýmu cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4),
Italian: PecFent è indicato per il trattamento del Dolore Episodico Intenso (DEI - Breakthrough Pain) negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico.
Slovak: PecFent je indikovaný na liečbu prelomovej bolesti (breakthrough pain, BTP) u dospelých, ktorí už užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Italian: Flacone da 2 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente fino a quando non compare il numero "2" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Slovak: Nasmerovať vstrek preč od seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu až kým sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „2" a vo fľaške nezostanú žiadne plné terapeutické vstreky.
Italian: Come agisce PecFent
Slovak: Ako PecFent pôsobí
Italian: Con la somministrazione ripetuta di oppioidi, quali fentanil, possono svilupparsi tolleranza e dipendenza fisica e/o psicologica.
Slovak: Tolerancia a fyzická a/alebo psychologická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl.
Italian: Aumento ponderale
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť
Italian: Il medicinale è uno spray nasale, soluzione, incolore, da limpido a quasi limpido.
Slovak: Liek je číra až takmer číra, bezfarebná nosová roztoková aerodisperzia.
Italian: • I dosaggi di PecFent spray nasale non possono essere confrontati con altri prodotti PecFent
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi
Italian: • tosse, starnuti, catarro o raffreddore, alterazione dei liquidi prodotti dal naso
Slovak: • bolestivé, boľavé alebo zapálené hrdlo alebo nos • kašeľ, kýchanie, katar alebo nádcha, zmeny výtoku z nosa
Italian: Come trovare la dose giusta
Slovak: Určenie správnej dávky
Italian: • I pazienti devono attendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio di DEI con PecFent.
Slovak: Pacienti musia počkať aspoň 4 hodiny, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
Italian: • Quando non lo usa, deve conservare PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche se ha utilizzato tutte le 8 dosi.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 8 vstreknutia.
Italian: Spray nasale, soluzione 1 flacone - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone
Slovak: 1 fľaša - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 4 fľaše - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 12 fliaš - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši
Italian: • blocco nella trachea
Slovak: • blokáda priedušnice
Italian: Iperidrosi Orticaria
Slovak: Perforácia čriev
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista prima di usare PecFent se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Slovak: Je dôležité, aby ste pred použitím PecFentu oznámili svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v minulosti užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Italian: In ogni caso il prodotto è confezionato in un contenitore a prova di bambino a guscio.
Slovak: V oboch prípadoch je liekzabalený v mušli podobnom detskom bezpečnostnom obale.
Italian: • Non beva succo di pompelmo mentre usa PecFent.
Slovak: Počas používania PecFentu nepite grapefruitový džús.
Italian: PecFent utilizza il sistema di rilascio dei farmaci per via nasale PecSys, per modulare il rilascio e l'assorbimento di fentanil.
Slovak: Na prispôsobenie dodania a absorpcie fentanylu využíva PecFent nazálny dodávací systém PecSys.
Italian: • Se usa più PecFent di quanto deve potrebbe avvertire sonnolenza, nausea, capogiri o avere una respirazione lenta o profonda.
Slovak: PecFentu, ako máte, môžete sa cítiť ospanlivo, pociťovať nevoľnosť, mať závrat alebo spomalené alebo plytké dýchanie.
Italian: In uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con farmaco di confronto (Studio 044), di disegno simile allo Studio 043, condotto in pazienti tolleranti agli oppioidi con dolore oncologico episodico intenso trattati con dosi stabili di oppioidi regolarmente somministrati, PecFent si è dimostrato superiore a morfina solfato a rilascio immediato (IRMS).
Slovak: (štúdia 044) s podobným dizajnom ako štúdia 043, uskutočnenej s pacientmi s prelomovou nádorovou bolesťou, ktorí tolerovali opioidy so stálymi dávkami a v pravidelných intervaloch.
Italian: Paraidrossibenzoato di propile (E216) Saccarosio
Slovak: Propylparahydroxybenzoát (E216)
Italian: Una erogazione somministrata in una narice
Slovak: Jedno vstreknutie podané do jednej nosnej dierky
Italian: Quando interrompe il trattamento con PecFent potrebbe osservare sintomi da sospensione, simili ai possibili effetti indesiderati di PecFent.
Slovak: Abstinenčné príznaky podobné možným vedľajším účinkom PecFentu sa u vás môžu vyskytnúť, keď prestanete PecFent užívať.
Italian: • irritazione o dolore alle articolazioni
Slovak: • bolestivé alebo boľavé kĺby
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky,
Italian: Altri trattamenti per via nasale devono essere evitati entro 15 minuti dalla somministrazione di PecFent.
Slovak: Podaniu iných nazálne podávaných liekov sa má predísť do 15 minút po podaní
Italian: Come usare PecFent PecFent deve essere usato solo mediante la spruzzata nella narice.
Slovak: PecFent je určený len na používanie vstreknutím do vašej nosnej dierky.
Italian: PecFent".
Slovak: PecFentu.
Italian: Tenga lo spray nasale di PecFent in posizione verticale, con il pollice sul fondo del flacone e l'indice e il medio sull'impugnatura sui due lati dell'applicatore (Figura 2).
Slovak: PecFent nosovú aerodisperziu držte vzpriamene s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia na každej strane dávkovača
Italian: Contenuto di questo foglio:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Italian: Pertanto, occorre usare particolare cautela durante il processo di titolazione nei pazienti con insufficienza epatica o renale moderata osevera.
Slovak: Preto sa počas procesu titrácie musí postupovať obzvlášť starostlivo u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Italian: Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Slovak: Fľašu PecFentu uchovávajte v detskom bezpečnostnom obale vždy, aj keď sa jej obsah spotreboval.
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "2" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Slovak: Ak vidíte v políčku odčítavania číslo iné ako 2, NEPOUŽILI ste všetky 2 vstreky vo fľaške.
Italian: • sanguinamento nasale, fastidio nasale, naso che cola
Slovak: • krvácanie z nosa, nepríjemný pocit v nose, výtok z nosa
Italian: La sindrome serotoninica può comprendere alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (per es. tachicardia, pressione arteriosa instabile, ipertermia), anomalie neuromuscolari (per es. iperreflessia, incoordinazione, rigidità), e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Slovak: autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Italian: • Si rivolga alla farmacia locale per istruzioni sullo smaltimento dei flaconi vuoti (vedere "Come conservare PecFent") Se lo spray nasale PecFent si blocca o non spruzza correttamente
Slovak: Čo sa týka likvidácie prázdnych fliaš, obráťte sa na svoju miestnu lekáreň (pozri „Ako uchovávať PecFent").
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzioneFentanil
Slovak: PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia
Italian: Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Slovak: Ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Italian: Dopo una dose, i pazienti devono attendere almeno quattro ore prima di trattare un altro episodio di DEI con PecFent.
Slovak: Pacienti majú počkať aspoň 4 hodiny po podaní dávky, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
Italian: • Quando non lo usa, deve conservare PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche se ha utilizzato tutte le 2 dosi.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 2 vstreknutia.
Italian: Uno studio di farmacocinetica è stato condotto per valutare l'assorbimento e la tollerabilità di una dose singola di PecFent, in pazienti con rinite allergica stagionale da pollini, confrontando gli stati senza somministrazione, con somministrazione acuta (rinite) e con somministrazione acuta seguita da trattamento con ossimetazolina.
Slovak: Farmakokinetická štúdia sa uskutočnila za účelom hodnotenia absorpcie a tolerability jednej dávky PecFentu u pacientov so sezónnou alergickou nádchou spôsobenou peľom.
Italian: Conati di vomito Dolore addominale Disturbi della lingua Ulcerazione della bocca Dispepsia
Slovak: Porucha jazyka Ústne vredy Dyspepsia Sucho v ústach
Italian: 1,55 mL (1.550 microgrammi di fentanil) - flacone da 8 erogazioni
Slovak: 550 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 8 vstreknutí
Italian: Tossicodipendenza (dipendenza) Abuso di farmaci
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONTENITORE A PROVA DI BAMBINO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA OBALE S DETSKÝM BEZPEČNOSTNÝM
Italian: PecFent dose da 400 µg
Slovak: PecFent 400 µg dose
Italian: • Informi il medico se la dose di PecFent non dà sollievo al dolore episodico intenso.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak vaša dávka PecFentu neuvoľní vašu prelomovú bolesť.
Italian: Se interrompe il trattamento con PecFent
Slovak: Ak prestanete používať PecFent
Italian: Conservare sempre il flacone nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Slovak: Fľašu uchovávajte v detskom bezpečnostnom obale vždy, aj keď sa liek spotreboval.
Italian: PecFent dose da 100 µg
Slovak: PecFent 100 µg dose
Italian: Riduzione della conta piastrinica
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek
Italian: Edema facciale Edema periferico Disturbi dell'andatura Febbre
Slovak: Opuch tváre Periférny edém Porucha chôdze Pyrexia
Italian: • Non usi PecFent se è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza, se non dietro istruzioni del medico.
Slovak: Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, nepoužívajte PecFent, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár.
Italian: La superiorità è stata dimostrata dall'endpoint primario, la differenza nell'intensità del dolore entro 15 minuti, che era pari a 3,02 nei pazienti trattati con PecFent rispetto a 2,69 nei pazienti trattati con IRMS (p=0,0396).
Slovak: ktorá bola 3,02 u pacientov liečených PecFentom v porovnaní s 2,69 u pacientov liečených IRMS
Italian: L'uso concomitante di PecFent con forti inibitori del CYP3A4 (ad es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o moderati inibitori del CYP3A4 (ad es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil, causando potenzialmente gravi reazioni avverse da farmaco, inclusa depressione respiratoria fatale.
Slovak: PecFentu a silných inhibítorov CYP3A4 (napr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín alebo nelfinavir) alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol,
Italian: PecFent deve essere quindi usato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o preesistenti.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou majú preto užívať PecFent s opatrnosťou.
Italian: Polmonite Nasofaringite Faringite Rinite
Slovak: Pneumónia Nazofaryngitída Faryngitída Rinitída
Italian: PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni ml di soluzione contiene 4.000 microgrammi di fentanil (come citrato) 1 erogazione (100 microlitri) contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato)
Slovak: PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia Jeden ml roztoku obsahuje 4 000 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 1 vstreknutie (100 mikrolitrov) obsahuje 400 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
Italian: 1 erogazione (100 microlitri) contiene 100 microgrammi di fentanil (come citrato).
Slovak: 1 vstreknutie (100 mikrolitrov) obsahuje 100 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu).
Italian: Una sindrome serotoninica potenzialmente fatale può svilupparsi in caso di uso congiunto con medicinali serotoninergici come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors, SSRI) e gli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors, SNRI), oltre che con medicinali che alterano il metabolismo della serotonina (compresi gli inibitori della monoamino-ossidasi [Monoamine Oxidase Inhibitors, IMAO]).
Slovak: Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínooxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
Italian: EMA/377473/2018 EMEA/H/C/001164
Slovak: EMEA/H/C/001164
Italian: PecFent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 agosto
Slovak: Lieku PecFent bolo dňa 31. augusta 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: PecFent (fentanil)
Slovak: PecFent (fentanyl)
Italian: Quando si procede all'aumento della dose il paziente va tenuto sotto stretta osservazione.
Slovak: Pri zvýšení dávky sa má pacient starostlivo sledovať.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di PecFent sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku PecFent sa neustále kontrolujú.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di PecFent?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent?
Italian: Maggiori informazioni su PecFent sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: PecFent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Tra questi, i più gravi sono depressione respiratoria (inibizione della respirazione), depressione circolatoria (battito cardiaco rallentato), ipotensione (bassa pressione sanguigna) e shock (rapido calo della pressione sanguigna).
Slovak: Najzávažnejším z týchto vedľajších účinkov je dychový útlm (spomalenie dýchania), útlm krvného obehu (pomalý srdcový tep), hypotenzia (nízky tlak krvi) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Italian: Il paziente può assumere al massimo quattro dosi giornaliere, distanziate di almeno quattro ore tra ciascun trattamento degli episodi dolorosi.
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako štyri dávky denne a majú si dať prestávku aspoň štyri hodiny medzi liečbou každej epizódy bolesti.
Italian: Perché PecFent è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek PecFent povolený v EÚ?
Italian: In questo studio i pazienti si sono detti "soddisfatti" o "molto soddisfatti" degli effetti di PecFent in circa il 90 % degli episodi di dolore intenso.
Slovak: V tejto štúdii pacienti uviedli, že boli „spokojní" alebo „veľmi spokojní" s liečbou liekom PecFent u približne 90 % epizód prudkej bolesti.
Italian: Trattandosi di un medicinale ibrido, oltre ai risultati degli studi condotti in proprio il richiedente ha presentato dati relativi ai medicinali di riferimento.
Slovak: Keďže liek PecFent je hybridný liek, žiadateľ okrem výsledkov z vlastných štúdií predložil aj údaje o referenčnom lieku.
Italian: Altre informazioni su PecFent
Slovak: Ďalšie informácie o lieku PecFent
Italian: Cos'è PecFent e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek PecFent a na čo sa používa?
Italian: La ditta che produce PecFent si è impegnata a fornire materiali formativi in tutti gli Stati membri dell'Unione europea onde assicurare che pazienti, medici e farmacisti conoscano le modalità d'uso di PecFent, il rischio di esposizione accidentale al fentanil e le modalità di smaltimento del medicinale.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek PecFent uvádza na trh poskytne v každom členskom štáte EU vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečila informovanosť pacientov, lekárov a lekárnikov o používaní lieku PecFent, rizikách náhodného vystavenia účinkom fentanylu a spôsobe likvidácie lieku.
Italian: Occorre sempre iniziare con una dose di prova di 100 microgrammi (equivalente a un'erogazione nella narice).
Slovak: Prvá skúšobná dávka má byť vždy 100 mikrogramov (jedno strieknutie do jednej nosnej dierky).
Italian: Il medico deve tenere presente il rischio di un possibile uso improprio di PecFent.
Slovak: Lekár má mať na pamäti možnosť zneužitia lieku PecFent.