FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux études pivots de 12 et 24 semaines ont montré que la prise d'Incruse Ellipta était associée à des améliorations de la fonction pulmonaire (définies par une modification du VEMS résiduel par rapport à l'inclusion et choisies comme critère principal d'efficacité dans chacune des études) comparativement aux groupes de patients traités par placebo, statistiquement et cliniquement significatives à l'issue de la durée de traitement (voir tableau 1).
Slovenian: Tako 12-tedenska kot 24-tedenska ključna študija sta pokazali, da je zdravilo Incruse Ellipta v primerjavi s placebom statistično značilno in klinično pomembno izboljšalo delovanje pljuč (opredeljeno kot sprememba FEV1 od izhodišča do 12. oziroma 24. tedna; to je bil primarni opazovani dogodek učinkovitosti v obeh študijah) (glejte preglednico 1).
French: Il est conditionné dans une barquette en aluminium avec un couvercle détachable.
Slovenian: Nahaja se v embalaži iz laminatne folije, zaprti s pokrovom.
French: Il n'a pas été mis en évidence de tachyphylaxie au cours de la durée d'administration d'Incruse Ellipta.
Slovenian: Ni bilo znakov, da bi se skozi čas razvila tahifilaksija na učinek zdravila Incruse Ellipta.
French: Comment se présente Incruse Ellipta et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Incruse Ellipta in vsebina pakiranja
French: OPERCULE EN ALIMINIUM DE LA BARQUETTE 55 microgrammes
Slovenian: POKROV EMBALAŽE IZ LAMINATNE FOLIJE 55 mikrogramov
French: Comment utiliser Incruse Ellipta
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Incruse Ellipta
French: Ces études n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables spécifiques avec l'association d'Incruse Ellipta à FF/VI qui ne soient déjà connus avec chacun des principes actifs.
Slovenian: V teh študijah niso ugotovili novih neželenih učinkov med uporabo zdravila Incruse Ellipta ob FF/VI.
French: La substance active est le bromure d'uméclidinium.
Slovenian: Učinkovina je umeklidinijev bromid.
French: L'inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur grise, en matière plastique, avec un couvercle vert clair et un compteur de doses.
Slovenian: Inhalator Ellipta je sestavljen iz svetlo sivega plastičnega ohišja, zelenega pokrovčka ustnika in števca odmerkov.
French: L'excrétion du bromure d'uméclidinium dans le lait maternel n'est pas connu.
Slovenian: Ni znano, ali se umeklidinijev bromid pri človeku izloča v materino mleko.
French: • douleur en urinant et envie fréquente d'uriner (il peut s'agir d'une infection urinaire)
Slovenian: • boleče in pogosto odvajanje vode (to je lahko znak okužbe sečil),
French: • Vertiges.
Slovenian: • zaprtje.
French: Incruse Ellipta 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose.
Slovenian: Incruse Ellipta 55 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni
French: Le bromure d'uméclidinium est principalement métabolisé par oxydation (hydroxylation, O-désalkylation), puis par conjugaison (glucuroconjugaison, etc.), aboutissant à la formation de plusieurs métabolites dont l'activité pharmacologique est réduite ou non établie.
Slovenian: Primarne poti presnove umeklidinijevega bromida so oksidativne (hidroksilacija, O-dealkilacija), ki jim sledijo konjugacijske (glukuronidacija itn.).
French: Chaque dose délivrée contient 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium).
Slovenian: En oddani odmerek vsebuje 55 mikrogramov umeklidinija (to ustreza 65 mikrogramom umeklidinijevega bromida).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI EXTERIEUR (CONDITIONNEMENT UNITAIRE) 55 microgrammes
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (PAKIRANJA Z ENIM INHALATORJEM) 55 mikrogramov
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM
French: Dans l'étude de 24 semaines, une amélioration statistiquement significative a été mise en évidence avec Incruse Ellipta, comparativement au placebo, sur le score focal TDI à 24 semaines (1,0 unité, p<0,001).
Slovenian: V 24-tedenski študiji so z zdravilom Incruse Ellipta v primerjavi s placebom ugotovili statistično značilno izboljšanje fokalnega seštevka TDI po 24 tednih (1,0 enota, p < 0,001).
French: Une augmentation de l'ASC du bromure d'uméclidinium d'un facteur de l'ordre de 1,3 a été observée à une dose 8 fois plus élevée, sans effet sur la Cmax du bromure d'uméclidinium.
Slovenian: Verapamil ni vplival na Cmax umeklidinijevega bromida, ugotovili pa so približno 1,4-kratno povečanje AUC umeklidinijevega bromida.
French: Effets sur la fonction pulmonaire
Slovenian: Ključne študije učinkovitosti: Učinki na delovanje pljuč
French: • mal de gorge
Slovenian: • vnetje žrela,
French: Chaque inhalation délivre une dose (mesurée à la sortie de l'embout buccal) de 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium).
Slovenian: Ena inhalacija zagotavlja oddani odmerek (odmerek, ki pride iz ustnika inhalatorja) 55 mikrogramov umeklidinija (kar ustreza 65 mikrogramom umeklidinijevega bromida).
French: Il est peu probable que des interactions cliniquement significatives surviennent avec le bromure d'uméclidinium aux doses cliniques du fait des faibles concentrations plasmatiques obtenues après administration par voie inhalée.
Slovenian: Po inhalacijski uporabi je v plazmi dosežena koncentracija učinkovine majhna, zato klinično pomembna medsebojna delovanja zaradi umeklidinijevega bromida med uporabo kliničnih odmerkov niso verjetna.
French: Effets indésirables peu fréquents Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
French: Si vous oubliez d'utiliser Incruse Ellipta N'inhalez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
Slovenian: Ne vdihnite dodatnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
French: Boîtes contenant un inhalateur de 7 ou 30 doses.
Slovenian: Velikosti pakiranja je inhalator s 7 ali 30 odmerki.
French: • rythme cardiaque irrégulier
Slovenian: • neredno bitje srca,
French: Par conséquent, le bromure d'uméclidinium doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire sévère, en particulier en cas d'arythmies cardiaques.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s hudimi kardiovaskularnimi motnjami, še zlasti motnjami srčnega ritma,
French: Dans l'étude de 24 semaines contrôlée contre placebo chez des patients présentant une BPCO symptomatique, Incruse Ellipta a réduit de 40% le risque d'exacerbation modérée/sévère de la BPCO comparativement au placebo (analyse du délai de survenue de la première exacerbation ; rapport de risque (Hazard Ratio) de 0,6 ; IC 95% : [0,4, 1,0], (p=0,035*).
Slovenian: V 24-tedenski s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s simptomatsko KOPB je zdravilo Incruse Ellipta zmanjšalo tveganje za zmerno/hudo poslabšanje KOPB za 40 % v primerjavi s placebom (analiza časa do prvega poslabšanja; razmerje ogroženosti 0,6; 95 % IZ: 0,4, 1,0; p = 0,035∗).Verjetnost poslabšanja je bila po 24 tednih 8,9 % med bolniki, ki so prejemali zdravilo Incruse Ellipta in 13,7 % med bolniki, ki so prejemali placebo.
French: 1 inhalateur de 7 doses.
Slovenian: 1 inhalator s 7 odmerki 1 inhalator s 30 odmerki.
French: Dans l'étude pivot de 12 semaines, une amélioration plus importante et statistiquement significative de la moyenne ajustée du VEMS mesuré dans les 6 heures suivant la prise du traitement a été mise en évidence à 12 semaines par rapport à l'inclusion, comparativement au placebo (166 ml, p<0,001).
Slovenian: Od izhodišča je zdravilo Incruse Ellipta v primerjavi s placebom v 12-tedenski ključni študiji po 12 tednih doseglo statistično značilno večje izboljšanje uteženega povprečnega FEV1 v obdobju od 0 do 6 ur po uporabi odmerka (166 ml, p < 0,001).
French: Des effets cardiovasculaires, tels que des arythmies cardiaques (par exemple, fibrillation auriculaire et tachycardie), peuvent être observés avec les antagonistes des récepteurs muscariniques, dont fait partie le bromure d'uméclidinium.
Slovenian: Po uporabi antagonistov muskarinskih receptorjev, vključno z umeklidinijevim bromidom, se lahko pojavijo učinki na srce in ožilje, npr. motnje srčnega ritma, kakršni sta atrijska fibrilacija in tahikardija.
French: 30 comprimés Boîte de 1 blister
Slovenian: 30 tabletami Zloženka z 1 pretisnim omotom
French: Blister
Slovenian: Karenca
French: 1 mg Comprimé
Slovenian: 1 mg tableta psi peroralno pretisni
French: L'incidence est d'environ 5-9 %.
Slovenian: Pogostnost teh pojavov je približno 5 do 9 %.
French: Les animaux doivent être réexaminés tous les 6 mois pendant le traitement.
Slovenian: Živali je treba med zdravljenjem vsakih 6 mesecev pregledati.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/018/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/018/001
French: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Slovenian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemska
French: Chiens (chiennes).
Slovenian: Psi (psice)
French: Groupe pharmacothérapeutique: oestrogènes, code ATCvet : QG03CA04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: estrogeni, oznaka ATCvet: QG03CA04.
French: La dose doit être déterminée individuellement pour chaque chienne.
Slovenian: Odmerek je treba psicam določiti individualno.
French: La dose minimale ne devrait pas être inférieure à 0.5 mg par chienne par jour.
Slovenian: Najmanjši odmerek ne sme biti manjši od 0,5 mg na dan na psico.
French: Date de première autorisation : Mars 2000 Date de renouvellement de l'autorisation : Mars 2010
Slovenian: Datum podaljšanja: marec 2010
French: Si aucune réponse au traitement n'a été obtenue, le diagnostic devra être reconsidéré afin de trouver d'autres causes à l'incontinence telles que des désordres neurologiques, cancer de la vessie, etc …
Slovenian: Če na zdravljenje ni odziva, moramo ponovno presoditi o diagnozi, da bi odkrili morebitne druge vzroke inkontinence, kot so nevrološke motnje, neoplazija mehurja in druge.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Intervet International B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
French: Incurin doit être administré par voie orale, une fois par jour.
Slovenian: Incurin dajemo enkrat na dan peroralno.
French: Lors des études de tolérance chez l'animal de destination et des essais cliniques incluant des traitements de longue durée, aucun signe d'aplasie médullaire n'a été observé.
Slovenian: V študijah varnosti pri ciljni živalski vrsti in kliničnih preskušanjih, tudi pri dolgotrajnem zdravljenju, niso zasledili znakov supresije kostnega mozga.
French: Les animaux présentant des symptômes de polyurie-polydipsie ne doivent pas être traités avec Incurin.
Slovenian: Živali s sindromom poliurije-polidipsije ne smemo zdraviti z Incurinom.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
French: Amidon de pomme de terre,
Slovenian: Amilopektin Krompirjev škrob Magnezijev stearat Laktoza
French: Un blister contient 30 comprimés.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 30 tablet.
French: La majeure partie de l'estriol est liée à l'albumine plasmatique.
Slovenian: Skoraj ves estriol se veže na albumin v plazmi.
French: De fortes doses d'oestrogène peuvent induire un effet promoteur tumoral au niveau des organes cibles comportant des récepteurs aux oestrogènes (glandes mammaires).
Slovenian: Veliki odmerki estrogena lahko spodbudijo rast tumorja na ciljnih organih z estrogenskimi receptorji (mlečna žleza).
French: De plus, des symptômes de nausée ont été observés chez certaines chiennes.
Slovenian: Pri nekaterih psicah so se pojavili simptomi slabosti.
French: S'assurer que la dose utilisée pour obtenir l'effet thérapeutique est la plus petite possible.
Slovenian: Terapevtski učinek je treba doseči s čim manjšim odmerkom.
French: L'estriol est un oestrogène naturel à courte durée d'action.
Slovenian: Estriol je kratkodelujoči naravni estrogen.
French: Taille d'emballage : boîte de 1 blister.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z enim pretisnim omotom.
French: Le programme de traitement suivant est conseillé : commencer le traitement avec 1 comprimé (1 mg d'estriol) par jour.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto (1 mg estriola) na dan.
French: Etant donné qu'il n'existe aucune relation entre la dose finale efficace et le poids corporel, la détermination d'une dose par kg de poids vif n'est pas réalisable.
Slovenian: Ker med končnim učinkovitim odmerkom in telesno maso ni povezave, fiksnega odmerka na kilogram telesne mase ne moremo določiti.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Zloženka z 1 pretisnim omotom.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
French: DATE DE PÉREMPTION [Mois/année]
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
French: L'estriol est excrété conjugué dans l'urine.
Slovenian: Estriol se izloča v konjugirani obliki z urinom.
French: L'utilisation d'Incurin est contre-indiquée pendant la gestation et la lactation et chez les chiennes âgées de moins d'un an.
Slovenian: Uporaba Incurina je kontraindicirana v obdobju brejosti, laktacije in pri živalih, mlajših od 1 leta.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po Exp.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP (Mois/année).
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Exp {mesec/leto}
French: Cf. également rubrique 4.3 « Contreindications ».
Slovenian: Glejte tudi 4.3 Kontraindikacije.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
French: Le programme de traitement suivant est conseillé : commencer le traitement avec 1 comprimé par jour.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto na dan.
French: Dans de rares cas, le développement d'une alopécie peut aussi être observé.
Slovenian: Zasledili so še redke primere razvoja alopecije.
French: Ce point positif est probablement du à la courte durée d'action oestrogénique de l'estriol.
Slovenian: To je verjetno posledica kratkotrajnega estrogenega učinka estriola.
French: Certaines chiennes n'ont pas besoin d'une administration quotidienne ; une administration tous les deux jours peut être envisagée une fois la dose journalière déterminée.
Slovenian: Nekatere psice zdravila ne potrebujejo vsak dan; ko določimo učinkovit dnevni odmerek, lahko zdravilo poskusimo dajati vsak drugi dan.
French: Après administration orale, l'estriol est presque entièrement absorbé au niveau du tractus gastrointestinal.
Slovenian: Estriol se po peroralnem dajanju iz prebavil skoraj povsem absorbira.
French: Ne pas administrer plus de 2 comprimés par chienne par jour.
Slovenian: Dnevni odmerek naj ne prekorači 2 tablet na dan na psico.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za peroralno uporabo
French: Ne pas utiliser chez les chiennes entières car l'efficacité a été établie uniquement chez la chienne ovariohysterectomisée.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabljati pri psicah, pri katerih ovariohisterektomija ni bila opravljena, ker je učinkovitost zdravila dokazana samo pri psicah po ovariohisterektomiji.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ni smiselno.
French: Ces effets sont réversibles après réduction de la dose.
Slovenian: Ti učinki minejo, če odmerek zmanjšamo.
French: Aucune relation existant entre la dose finale efficace et le poids corporel n'a été établie.
Slovenian: Razmerje med končnim učinkovitim odmerkom in telesno maso ni določeno, zato moramo ustrezen odmerek določiti individualno.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
French: INDICATION(S)
Slovenian: INDIKACIJ(A)E
French: A usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali - na veterinarski recept.
French: Dans de rares cas, des saignements vaginaux ont été observés.
Slovenian: Redko se je pojavila krvavitev iz nožnice.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Zdravila ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
French: NOTICE INCURIN, comprimé de 1 mg
Slovenian: INCURIN 1 mg, tableta
French: En cas de surdosage, des effets de type oestrogénique peuvent être observés.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko imajo značilne estrogene učinke.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés ronds sécables.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Okrogle tablete z zarezo na eni strani.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
French: Traitement de l'incontinence urinaire hormono-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez la chienne.
Slovenian: Zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Blister en PVC transparent doublé d'une feuille d'aluminium et scellé par une couche en vinyl copolymère sur la face en contact avec les comprimés.
Slovenian: Pretisni omot iz prozornega filma iz pvc in aluminijaste folije s toplotno zavarjeno oblogo (kopolimer vinila) na strani, ki je v stiku s tabletami.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
French: Si le traitement est efficace, réduire la dose à un demi-comprimé par jour.
Slovenian: Če je zdravljenje s tem odmerkom učinkovito, ga zmanjšamo na polovico tablete na dan.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
French: Chaque blister est conditionné dans une boîte en carton.
Slovenian: Po en trak je pakiran v zloženki.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI PRETISNI OMOT
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovenian: Na veterinarski recept.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Si le traitement n'est pas efficace, augmenter la dose à deux comprimés par jour.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, odmerek povečamo na 2 tableti na dan, ki ju dajemo hkrati.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INCURIN, comprimé de 1 mg
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO INCURIN 1 mg, tableta
French: En raison de la courte durée d'action oestrogénique de l'estriol, il n'induit aucun signe d'aplasie médullaire chez la chienne.
Slovenian: Zaradi kratkotrajnega delovanja estriol pri psicah ne povzroča supresije kostnega mozga.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Principe actif : estriol 1 mg/comprimé
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Zdravilna učinkovina: estriol, 1 mg v 1 tableti
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: estriol, 1 mg v eni tableti Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Il a un effet bénéfique sur l'incontinence urinaire chez la chienne.
Slovenian: Pri psicah z inkontinenco ima ugoden učinek na urinsko inkontinenco.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Principe actif : estriol, 1 mg/comprimé
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilna učinkovina: estriol 1 mg v eni tableti Okrogle tablete z zarezo na eni strani
French: Il n'y a pas d'accumulation après administration orale répétée.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju ne prihaja do kopičenja.
French: le 24 mars 2000 et l'a renouvelée en 2005.
Slovenian: dne 24. marca 2000 in ga podaljšala leta 2005.
French: Page 2/2©EMEA 2008
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
French: L'incidence est de l'ordre de 5 à 9 pour cent.
Slovenian: Pogostost teh pojavov je okoli 5 do 9 %.
French: La majorité des chiennes impliquées dans les études ont réagi positivement: elles sont devenues continentes, et le sont restées à long terme.
Slovenian: Večina psic, sodelujočih v študijah, se je odzvala pozitivno: pojavila se je kontinenca in se ohranila dolgo časa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Incurin à Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Incurin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
French: Autres informations relatives à Incurin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Incurin:
French: Dans de très rares cas, le développement d'une alopécie (perte de poils) a également été observé.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili razvoj alopecije (izguba dlake).
French: Les effets sont réversibles après réduction de la dose.
Slovenian: Našteti učinki minejo, če se odmerek zmanjša.
French: Les animaux présentant une polyurie-polydipsie (absorption excessive d'eau et excrétion consécutive d'un grand volume d'urine) ne doivent pas non plus être traités au moyen de ce produit.
Slovenian: Živali s poliurijo-polidipsijo (pretiran vnos vode in posledično izločanje velikih količin urina) se prav tako ne sme zdraviti s tem zdravilom.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2008.
French: Incurin a été étudié sur des populations de chiennes dans le cadre de trois grandes études sur le terrain.
Slovenian: Zdravilo Incurin so preučevali pri psicah v treh velikih študijah na terenu.
French: Les études ont également permis d'établir qu'il n'existe pas de relation apparente entre la posologie et le poids corporel du chien - la posologie doit par conséquent être établie au cas par cas.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da ni očitne povezave med odmerjanjem in telesno maso psice - zato je treba odmerek določiti posamezno.
French: L'administration de Incurin ne requiert aucune précaution particulière.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Incurin ni posebnih previdnostnih opozoril.