FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Portanto, o perfil de reações adversas no tratamento do compromisso suprarrenal não é comparável ao de outras condições que exigem doses muito mais elevadas de glicocorticóides por via oral ou parentérica.
Swedish: Biverkningsprofilen vid behandling av binjurebarksvikt går därför inte att jämföra med den för andra sjukdomar som kräver mycket högre doser av orala eller parenterala glukokortikoider.
Portuguese: Portanto, convém continuar a tomar este medicamento conforme receitado pelo seu médico.
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter ta detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: A dose diária de Plenadren pode ter de ser duplicada ou triplicada em condições mais moderadas, como uma infeção leve ou tensão (stresse).
Swedish: Du kan behöva ta dubbelt eller tredubbelt så mycket Plenadren per dag vid lindrigare sjukdomar som lindriga infektioner och måttlig stress.
Portuguese: Além disso, as seguintes reações adversas foram notificadas para outros medicamentos de hidrocortisona administrados para indicações diferentes da terapêutica de substituição para compromisso suprarrenal em doses mais elevadas (frequências desconhecidas).
Swedish: Dessutom har nedanstående biverkningar rapporterats för andra hydrokortisonläkemedel som ges för andra indikationer än ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt i högre doser (okända frekvenser).
Portuguese: Se vier a ser submetido a uma cirurgia, informe antes o seu médico/dentista de que está a tomar este medicamento.
Swedish: Om du ska opereras ska du berätta för läkaren/tandläkaren före operationen att du tar Plenadren.
Portuguese: O aumento da dose oral provocou um aumento da exposição plasmática total de cortisol inferior ao proporcional.
Swedish: När den orala dosen ökas ökar den totala plasmaexponeringen av kortisol mindre än proportionellt.
Portuguese: Na presença de afeção hepática grave, a massa funcional do fígado diminui e, portanto, reduz-se a capacidade de metabolização da hidrocortisona.
Swedish: Vid svår nedsättning av leverfunktionen minskar den funktionella levermassan och därmed kapaciteten att metabolisera hydrokortison.
Portuguese: A substância ativa é a hidrocortisona.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är hydrokortison.
Portuguese: Foi demonstrado que os doentes com compromisso suprarrenal apresentam fertilidade reduzida, o que é mais provável devido à doença de base, mas não há qualquer indicação de que a hidrocortisona em doses para terapêutica de substituição possa vir a afetar a fertilidade.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt har visats ha minskad paritet, vilket sannolikt beror på den underliggande sjukdomen, men det finns ingen indikation på att hydrokortison i de doser som används vid ersättningsbehandlingen påverkar fertiliteten.
Portuguese: • Estrias, nódoas negras, erupção na pele semelhante à da acne, crescimento excessivo de pêlos na cara, cicatrização lenta
Swedish: • Bristningar, blåmärken, akneliknande utslag, ökad hårväxt i ansiktet, långsam sårläkning.
Portuguese: • Ritonavir, efavirenz e nevirapina - utilizados para tratar a infeção pelo VIH
Swedish: • Ritonavir, efavirenz och nevirapin - används för att behandla HIV-infektion.
Portuguese: • Fenitoína, carbamazepina e barbitúricos - utilizados para tratar a epilepsia
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin och barbiturater - används för att behandla epilepsi.
Portuguese: Como tomar Plenadren
Swedish: Hur du tar Plenadren
Portuguese: Além disso, não há razão para acreditar que as doses de hidrocortisona utilizadas para terapia de substituição em casos de compromisso suprarrenal possam diminuir a resposta às vacinas e aumentar o risco de infeção generalizada com vacinas vivas.
Swedish: Det finns heller ingen anledning att anta att de hydrokortisondoser som används för ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt kan ge sämre effekt av vaccination eller öka risken för spridd infektion vid vaccination med levande vacciner.
Portuguese: A critério do médico responsável pelo tratamento, os comprimidos de libertação imediata de hidrocortisona podem ser administrados em vez de Plenadren ou podem ser acrescentados ao tratamento.
Swedish: Den behandlande läkaren kan välja att ordinera hydrokortisontabletter med omedelbar frisättning i stället för Plenadren eller som tillägg till behandling.
Portuguese: Os comprimidos de 5 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172).
Swedish: Tabletterna med 5 mg hydrokortison innehåller dessutom järnoxid röd (E172), järnoxid gul (E172) och järnoxid svart (E172).
Portuguese: Concentração média observada de cortisol sérico versus horas em seguida a doses únicas e múltiplas em doentes portadores de compromisso suprarrenal primário (n = 62) após a administração oral de Plenadren administrados uma vez ao dia e hidrocortisona três vezes ao dia.
Swedish: Observerad medelkoncentration av kortisol i serum jämfört med klockslag efter en respektive flera doser hos patienter med primär binjurebarksvikt (n=62) efter oral administrering av Plenadren en gång dagligen respektive hydrokortison tre gånger dagligen.
Portuguese: É improvável que as doses de hidrocortisona utilizadas para a terapêutica de substituição exerçam um qualquer impacto clínico significativo sobre a criança.
Swedish: Det är osannolikt att de hydrokortisondoser som används vid ersättningsbehandling har någon kliniskt signifikant inverkan på barnet.
Portuguese: Eles normalmente irão desaparecer com o tempo; caso contrário, fale com o seu médico.
Swedish: Normalt försvinner de med tiden.
Portuguese: O estudo comparou comprimidos de libertação modificada administrados uma vez ao dia com comprimidos convencionais administrados três vezes ao dia usando a mesma dose diária de hidrocortisona (20 a 40 mg).
Swedish: Studien jämförde tabletter med modifierad frisättning som togs en gång dagligen med konventionella tabletter som togs tre gånger dagligen med samma dagsdos av hydrokortison (2040 mg).
Portuguese: Os comprimidos de 20 mg são de cor branca.
Swedish: 20 mg-tabletterna är vita.
Portuguese: Os sinais incluem tensão alta, níveis elevados de glicose plasmática e hipocalemia.
Swedish: Tecken är bland annat högt blodtryck, förhöjd glukoshalt i plasma och hypokalemi.
Portuguese: Indutores do CYP 3A4 potentes como fenitoína, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hipericão e outros menos potentes, como os medicamentos anti-retrovirais efavirenz e nevirapina, podem aumentar a depuração metabólica do cortisol, encurtar a semi-vida terminal e, assim, reduzir os níveis circulantes e aumentar as flutuações de cortisol (devido à menor semi-vida terminal).
Swedish: Potenta CYP3A4-inducerare såsom fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, johannesört och mindre potenta inducerare såsom de antiretrovirala läkemedlen efavirenz och nevirapin kan öka metabolisk clearance av kortisol, minska halveringstiden och därmed minska cirkulationsnivåerna och öka fluktuationerna av kortisol (på grund av kortare halveringstid).
Portuguese: Não há estudos realizados em doentes com afeção hepática, porém, os dados na literatura sobre a hidrocortisona sustentam não ser necessário ajustar a dose no caso de afeção hepática ligeira a moderada.
Swedish: Inga studier har gjorts med patienter med nedsatt leverfunktion, men litteraturdata för hydrokortison ger stöd för att ingen dosjustering krävs vid lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: • Cetoconazol, itraconazol, posaconazol e voriconazol - utilizados para o tratamento de infeções fúngicas
Swedish: • Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol och vorikonazol - används för att behandla svampinfektioner.
Portuguese: • Rifampicina ou rifabutina - utilizados no tratamento da tuberculose
Swedish: • Rifampicin eller rifabutin - används för att behandla tuberkulos.
Portuguese: Não há qualquer indicação de que a terapêutica de substituição de hidrocortisona em mulheres grávidas com compromisso suprarrenal esteja associada a um resultado adverso para a mãe e/ou para o feto.
Swedish: Det finns inget som tyder på att ersättningsbehandling med hydrokortison hos gravida kvinnor med binjurebarksvikt har negativa effekter på mor och/eller foster.
Portuguese: A hidrocortisona é excretada no leite materno.
Swedish: Hydrokortison utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Inibidores do CYP 3A4 potentes, como cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavir e sumo de toranja podem inibir o metabolismo da hidrocortisona e, assim, aumentar os níveis sanguíneos.
Swedish: Potenta CYP3A4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir och grapefruktjuice kan hämma hydrokortisonmetabolismen och därmed ge ökad hydrokortisonhalt i blodet.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com doses de hidrocortisona superiores às fisiológicas pode levar a manifestações clínicas semelhantes à síndroma de Cushing, com aumento da adiposidade, obesidade abdominal, hipertensão e diabetes e, portanto, resultar num aumento do risco de morbilidade cardiovascular e mortalidade.
Swedish: Långtidsbehandling med högre än fysiologiska doser av hydrokortison kan leda till kliniska symtom som liknar dem vid Cushings syndrom, med ökad fetma, bukfetma, hypertoni och diabetes, och kan därmed leda till ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och mortalitet.
Portuguese: A fertilidade em mulheres com compromisso das suprarrenais ou com deficiência de cortisol pode ficar reduzida.
Swedish: Fertiliteten kan sänkas hos kvinnor med binjurebarksvikt eller kortisolbrist.
Portuguese: A idade avançada e o baixo índice de massa corporal são fatores de risco conhecidos para reações adversas frequentes no que respeita a doses farmacológicas de glicocorticóides como: osteoporose, adelgaçamento da pele, diabetes mellitus, hipertensão e aumento da suscetibilidade a infeções.
Swedish: Hög ålder och lågt BMI är kända riskfaktorer för vanliga biverkningar av farmakologiska doser av glukokortikoider såsom osteoporos, hudatrofi, diabetes mellitus, hypertoni och ökad infektionskänslighet.
Portuguese: A utilização prolongada de elevadas doses de glicocorticóides pode produzir catarata subcapsular posterior e glaucoma com possível dano aos nervos óticos.
Swedish: Långvarigt bruk av glukokortikoider kan ge bakre subkapsulär katarakt och glaukom med möjlig skada på synnerverna.
Portuguese: • Os doentes devem tomar os comprimidos inteiros de Plenadren por via oral com um copo de água ao despertarem pela manhã, pelo menos, 30 minutos antes do pequeno-almoço, de preferência entre as 06:00 h e as 08:00 h da manhã.
Swedish: • När du vaknar på morgonen sväljer du Plenadrentabletterna hela med ett glas vatten, minst 30 minuter innan du äter frukost och helst mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
Portuguese: Estes efeitos não foram notificados em doentes que recebiam terapêutica de substituição com glicocorticóides em doses utilizadas no compromisso suprarrenal.
Swedish: Sådana effekter har inte rapporterats hos patienter som får ersättningsbehandling med glukokortikoider i de doser som används vid binjurebarksvikt.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid röd (E172) Järnoxid gul (E172) Järnoxid svart (E172)
Portuguese: É improvável que as doses de hidrocortisona utilizadas para a terapêutica de substituição exerçam qualquer efeito sobre a criança.
Swedish: Det är inte troligt att de doser hydrokortison som används vid ersättningsbehandling har någon inverkan på barnet.
Portuguese: Durante doenças transitórias, como infeção de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações de tensão, como no caso de pequenos procedimentos cirúrgicos, a dose diária de substituição deve ser aumentada temporariamente; ver a secção 4.2, "Utilização em doença intercorrente".
Swedish: Under övergående sjukdom såsom mindre infektion, feber oavsett orsak eller stressande situationer såsom mindre kirurgiska åtgärder ska den dagliga ersättningsdosen ökas tillfälligt (se avsnitt 4.2, "Användning vid tillfällig annan sjukdom").
Portuguese: A fadiga foi notificada como de ocorrência muito frequente.
Swedish: Trötthet har rapporterats som en mycket vanlig biverkning.
Portuguese: - se tiver uma doença temporária ou de curta duração, como infeções, febre ou situações que provocam uma grande quantidade de tensão física, como uma cirurgia: a sua dose de hidrocortisona tem de ser temporariamente aumentada.
Swedish: - om du har en kortvarig eller tillfällig sjukdom som infektion eller feber eller vid svår fysisk stress, t.ex. operation, måste dosen av hydrokortison ökas tillfälligt.
Portuguese: Utilização de doses de hidrocortisona acima do normal Doses elevadas (supra-fisiológicas) de hidrocortisona podem provocar um aumento da tensão arterial, retenção de sal e água e uma elevação da excreção de potássio.
Swedish: Användning av högre hydrokortisondoser än normalt Höga (suprafysiologiska) doser av hydrokortison kan orsaka förhöjt blodtryck, salt- och vätskeretention och ökad utsöndring av kalium.
Portuguese: É recomendado administrar uma dose de acordo com a resposta clínica individual.
Swedish: Individuell anpassning av dosen efter det kliniska svaret rekommenderas.
Portuguese: Antes de parar de o tomar, fale com o seu médico.
Swedish: Sluta inte att ta det utan att ha rådfrågat läkaren.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 03 november 2011
Portuguese: Uma vez terminado o episódio da doença, poderá voltar a receber a dose de manutenção normal deste medicamento.
Swedish: När den tillfälliga sjukdomen har gått över ska du återgå till din vanliga underhållsdos av detta läkemedel.
Portuguese: Podem desenvolver-se crises das suprarrenais em doentes com compromisso agudo das suprarrenais.
Swedish: Binjurekris kan utvecklas hos patienter med akut binjurebarksvikt.
Portuguese: • Eritromicina, telitromicina e claritromicina - utilizados para tratar infeções bacterianas
Swedish: • Erytromycin, telitromycin och klaritromycin - används för att behandla bakterieinfektioner.
Portuguese: Frequência de reações adversas Muito frequentes
Swedish: Biverkningsfrekvenser Mycket vanliga
Portuguese: Nestas situações, deve procurar cuidados médicos imediatos a fim de receber tratamento com injeções de hidrocortisona e administração adicional de líquidos.
Swedish: I så fall ska du genast söka vård för att få behandling med kortisoninjektioner och vätsketillförsel.
Portuguese: Este medicamento pode ter uma influência pequena sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Detta läkemedel har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Nas situações em que o corpo é exposto a tensões físicas e/ou mentais em excesso, os doentes podem precisar de substituição adicional de comprimidos de libertação imediata de hidrocortisona, especialmente durante a tarde/noite; ver também a secção "Utilização em doença intercorrente" em que estão descritas outras formas de aumentar temporariamente a dose de hidrocortisona.
Swedish: I situationer där kroppen är utsatt för stor fysisk och/eller psykisk stress kan patienter behöva ytterligare ersättningsbehandling med hydrokortisontabletter med omedelbar frisättning, särskilt på eftermiddagen/kvällen.
Portuguese: Os relatórios científicos não sustentam os efeitos imunossupressores da hidrocortisona em doses que foram utilizadas para terapêutica de substituição em doentes com compromisso suprarrenal.
Swedish: Forskningsrapporter ger inget stöd för någon immunhämmande effekt av hydrokortison vid de doser som har använts för ersättningsbehandling av patienter med binjurebarksvikt.
Portuguese: Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/002
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/002
Portuguese: Pergunte prontamente ao seu médico informações sobre como deve lidar com estas situações.
Swedish: Be din läkare omgående förklara vad du ska göra i dessa situationer.
Portuguese: O Plenadren tem uma influência pequena sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Plenadren har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado e mal substituído pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Obehandlad och otillräckligt behandlad njursvikt kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: A administração intravenosa de hidrocortisona é necessária durante episódios de doença transitória, tais como infeções graves, nomeadamente no caso de gastroenterite associada a vómitos e/ou diarreia, febre alta de qualquer etiologia ou tensão física intensa como, por exemplo, em acidentes graves e cirurgia sob anestesia geral; ver a secção 4.4.
Swedish: Intravenös administrering av hydrokortison är motiverat vid övergående sjukdomsepisoder som svåra infektioner, särskilt gastroenterit i samband med kräkning eller diarré, hög feber oavsett orsak eller påtaglig fysisk stress, t.ex. svåra olyckor och kirurgi under narkos.
Portuguese: Não existem dados sobre doentes com lento esvaziamento gástrico confirmado ou doença/afeção de motilidade diminuída.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med bekräftade sjukdomar/tillstånd som ger långsam tömning av magsäcken eller minskad motilitet i mag- tarmkanalen.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente, se tiver quaisquer sinais ou sintomas listados na secção "Necessidade de doses adicionais de Plenadren".
Swedish: Om du upplever några tecken och symtom som anges i avsnittet "Behov av extra doser av Plenadren", kontakta omedelbart läkare.
Portuguese: No caso de baixo peso corporal relacionado com a idade, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário um ajuste da dose para um valor menor; ver a secção 5.2.
Swedish: Vid åldersrelaterad låg kroppsvikt rekommenderas övervakning av det kliniska svaret, och dosjustering till en lägre dos kan behövas.
Portuguese: • Os comprimidos não devem ser divididos, partidos, esmagados ou mastigados.
Swedish: Tabletterna får inte delas, krossas eller tuggas.
Portuguese: • Enfraquecimento dos ossos - isto pode causar fraturas ósseas
Swedish: • Benskörhet, kan leda till benbrott.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Portuguese: Se for afetado, deverá falar com o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Om du påverkas ska du inte köra eller använda maskiner förrän du har rådfrågat läkaren.
Portuguese: Dor abdominal alta Náuseas
Swedish: Smärta i övre delen av buken Illamående
Portuguese: Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada Os comprimidos são redondos (diâmetro de 8 mm), convexos e brancos.
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och vita.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada Cada comprimido de libertação modificada contém 5 mg de hidrocortisona.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 5 mg hydrokortison.
Portuguese: Esta semi-vida terminal é semelhante à farmacocinética do cortisol endógeno, o qual tem igualmente controlo da segregação.
Swedish: Denna halveringstid motsvarar farmakokinetiken för endogent kortisol.
Portuguese: Parar o tratamento com Plenadren por conta própria pode ser fatal.
Swedish: Det kan vara livshotande att sluta ta Plenadren.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Swedish: Biverkningar vid dessa studier och vid övervakning efter godkännande för försäljning listas nedan efter klassificering av organsystem och frekvens enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10).
Portuguese: Caixa contendo 2 frascos com 50 comprimidos de libertação modificada (100 comprimidos).
Swedish: Kartong innehållande 2 burkar med 50 tabletter med modifierad frisättning (100 tabletter).
Portuguese: Sintomas semelhantes aos da síndroma de Cushing, estrias, equimoses, acne e hirsutismo, cicatrização prejudicada.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Cushing-liknande symtom, striae, ekkymos, akne och hirsutism, försämrad sårläkning.
Portuguese: Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada Os comprimidos são redondos (diâmetro de 8 mm), convexos e de cor rosa.
Swedish: Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och rosa.
Portuguese: Frascos de HDPE com tampa de rosca PP contendo 50 comprimidos de libertação modificada.
Swedish: HDPE-burkar med PP-skruvkork innehållande 50 tabletter med modifierad frisättning.
Portuguese: Em termos globais, a frequência e o tipo de reações adversas foram semelhantes para os comprimidos de libertação modificada de Plenadren administrados uma vez ao dia e os comprimidos de hidrocortisona administrados três vezes ao dia num estudo com 12 semanas de duração.
Swedish: I en 12-veckorsstudie var frekvensen och typen av biverkningar generellt likartade för Plenadren tabletter med modifierad frisättning som tas en gång dagligen och hydrokortisontabletter som tas tre gånger dagligen.
Portuguese: Ação farmacodinâmica
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Portuguese: • Dor de estômago/azia, náuseas
Swedish: • Magont/halsbränna, illamående eller kväljningar
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dispepsia e deterioração de úlcera gástrica existente.
Swedish: Magtarmkanalen Dyspepsi och försämring av befintligt magsår.
Portuguese: Foi observado que os doentes com compromisso suprarrenal sob terapêutica a longo prazo de substituição com glicocorticóide apresentavam uma reduzida densidade mineral dos ossos.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt som får långvarig ersättningsbehandling med glukokortikoider har visats ha minskad bentäthet.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Retenção de sódio e água e tendência a formação de edemas, hipertensão, hipocalemia.
Swedish: Natrium- och vätskeretention och ödemtendens, hypertoni, hypokalemi.
Portuguese: O transporte de cortisol através das membranas deve ser mediado principalmente por difusão passiva e, portanto, as depurações renal e biliar são insignificantes.
Swedish: Transporten av kortisol över membran förväntas ske huvudsakligen genom passiv diffusion.
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada não são recomendados em doentes com aumento da motilidade gastrointestinal, i.e., diarreia crónica, devido ao risco de exposição ao cortisol prejudicada.
Swedish: Sjukdomar som påverkar tömningen av magsäcken och motiliteten i mag-tarmkanalen Tabletter med modifierad frisättning rekommenderas inte för patienter med ökad motilitet i magtarmkanalen, dvs. kronisk diarré, på grund av risken för nedsatt kortisolexponering.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/715/002 50 comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) comprimidos de libertação modificada
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/002: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/006: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose para doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lindrig till måttlig nedsättning av njurfunktionen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/715/001 50 comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) comprimidos de libertação modificada
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/001: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/003: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Portuguese: Plenadren 5 mg: cada comprimido de libertação modificada contém 5 mg de hidrocortisona.
Swedish: Plenadren 5 mg: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 5 mg hydrokortison.