FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kreuzresistenz in vitro: HIV-Isolate von 5 Patienten während einer Nelfinavir-Therapie zeigten im Vergleich zu entsprechenden Ausgangsisolaten eine 5- bis 93-fache Verminderung der NelfinavirEmpfindlichkeit in vitro, aber keine gleichzeitig einhergehende Verminderung der Empfindlichkeit gegenüber Indinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Amprenavir in vitro.
Estonian: Ristresistentsus in vitro: viielt patsiendilt nelfinaviir-ravi ajal saadud HIV isolaatide in vitro tundlikkus nelfinaviiri suhtes oli langenud 5…93 korda võrreldes algsete isolaatidega, kuid ei näidanud in vitro mingeid muutusi tundlikkuse osas sakvinaviirile, ritonaviirile, indinaviirile või amprenaviirile.
German: Zur weiteren Information Packungsbeilage beachten.
Estonian: Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
German: Resorption: Nach einmaliger oder mehrfacher oraler Verabreichung von 500 bis 750 mg (zwei bis drei 250-mg-Tabletten) zusammen mit Nahrung wurden die maximalen Nelfinavir-Plasmakonzentrationen typischerweise nach 2 bis 4 Stunden erreicht.
Estonian: Imendumine: annuste 500 kuni 750 mg (kaks kuni kolm 250 mg tabletti) ühekordsel või korduval manustamisel koos toiduga saavutati nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas üldjuhul 2...4 tunniga.
German: Nach oraler Anwendung von Midazolam werden signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet, deshalb sollte Midazolam nicht gleichzeitig mit Nelfinavir eingenommen werden.
Estonian: Midasolaami suukaudsel manustamisel on oodata ravimi märkimisväärselt kõrgemaid plasmakontsentratsioone, mistõttu seda ei tohi koos nelfinaviiriga manustada.
German: Alternative empfängnisverhütende Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kaaluda tuleb teiste rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein erhöhter Body-Mass-Index (Verhältniszahl zur Beurteilung des Körpergewichts) gehören.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Bronchospasmus, Fieber, Juckreiz, Gesichtsödem und makulopapulärer Ausschlag oder bullöse Dermatitis.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 0,1% - ≤ 1%): ülitundlikkus, sh bronhospasm, palavik, sügelus, näoturse ja makulopapuloosne lööve või bulloosne dermatiit.
German: Nelfinavir kann zu einem Abfall der Phenytoin-AUC führen; deshalb sollten die PhenytoinKonzentrationen bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir überwacht werden.
Estonian: Nelfinaviir võib põhjustada fenütoiini AUC vähenemist, mistõttu tuleb nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel jälgida fenütoiini kontsentratsiooni.
German: • Niedrige Anzahl von bestimmten weißen Blutzellen, die Infektionen bekämpfen (Neutrophile).
Estonian: • Infektsioonide vastu võitlevate valgevererakkude (neutrofiilide) arvu langus.
German: Nach mehrfacher Verabreichung wurde dies jedoch nicht beobachtet.
Estonian: Seda ei ole täheldatud annuste korduval manustamisel.
German: Die Tabelle zeigt außerdem die empfohlene, tägliche Gesamtanzahl der Viracept Tabletten die Kinder, auf Grundlage ihres Körpergewichts, erhalten.
Estonian: Tabelis on toodud ka Viracept'i tablettide soovitatav koguarv, mida lapsed saavad iga päev vastavalt kehakaalule.
German: HIV-Isolate von ausgewählten Patienten, die mit Nelfinavir allein oder in Kombination mit ReverseTranskriptase-Inhibitoren behandelt worden waren, wurden in klinischen Studien über einen Zeitraum von 2 bis 82 Wochen auf phänotypische (n = 19) und genotypische (n = 195, von denen 157 auswertbar waren) Veränderungen überwacht.
Estonian: Valitud patsientidel, kes said ravi ainult nelfinaviiriga või nelfinaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitoriga, jälgiti 8...82-nädalases kliinilises uuringus fenotüübi (n=19) ja genotüübi (n=195, 157 olid hinnatavad) muutuste osas.
German: Sonstige Bestandteile: VIRACEPT Pulver zum Einnehmen enthält Aspartam (E 951) als Süßstoff.
Estonian: Abiained: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
German: Die Unterschiede zwischen morgendlicher und nachmittäglicher oder abendlicher minimaler Plasmakonzentration bei zweimal täglicher und dreimal täglicher Gabe wurden ebenfalls bei gesunden Freiwilligen beobachtet, bei denen die Applikation zu präzisen acht- bzw.
Estonian: Erinevust hommikuse ja pärastlõunase või õhtuse minimaalse kontsentratsiooni vahel erinevate raviskeemide puhul täheldati ka tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ravimit täpsete 8- või 12-tunniste intervallide järel.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von parenteralem Midazolam und Nelfinavir sollte auf einer Intensivstation erfolgen, um eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen.
Estonian: Parenteraalset midasolaami tohib koos nelfinaviiriga manustada intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Viracept einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen hat.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Viracept ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate või mehhanismidega töötamise võimet.
German: • Eine schwere Form von Hautausschlag (Erythema multiforme).
Estonian: • Raskekujuline lööve (multiformne erüteem).
German: Es ist zu erwarten, dass bei Patienten, die schlechte CYP2C19-Metabolisierer sind, oder bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP2C19Inhibitoren erhalten (siehe Abschnitt 4.5), die Nelfinavir-Plasmaspiegel ansteigen würden, während gleichzeitig Spiegel von tert-butyl Hydroxynelfinavir vernachlässigbar oder nicht messbar wären.
Estonian: Arvatakse, et CYP2C19 aeglastel metaboliseerijatel või samaaegselt tugevaid CYP2C19 inhibiitoreid saavatel patsientidel (vt lõik 4.5) nelfinaviiri plasmakontsentratsioon suureneb, samal ajal kui tert-butüülhüdroksünelfinaviiri sisaldus on väga madal või mittemääratav.
German: Wenn Sie das Pulver anstatt der Tabletten einnehmen wollen, beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung von Viracept 50 mg/g Pulver zum Einnehmen.
Estonian: Kui soovite tablettide asemel kasutada pulbrit, palun lugege Viracept 50 mg/g suukaudse pulbri pakendi infolehte.
German: • wenn Sie eine seltene Blutkrankheit haben, die in ihrer Familie vererbt wird (sogenannte
Estonian: • teil on harvaesinev perekondlik verehaigus, mida nimetatakse „hemofiiliaks".
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir wurde nach einer Einmalgabe von 750 mg bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und gesunden Freiwilligen untersucht.
Estonian: Nelfinaviiri 750 mg üksikannuse manustamise järgset farmakokineetikat uuriti maksapuudulikkusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel.
German: Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit Stoffwechselstörungen assoziiert, wie erhöhte Triglyzeride im Blut, erhöhtes Cholesterin im Blut, Insulinresistenz, Hyperglykämie und Hyperlaktazidämie.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi on seotud ka ainevahetushäiretega, nagu triglütseriidide sisalduse suurenemine veres, vere kolesteroolisisalduse suurenemine, insuliinresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlakteemia.
German: • Terfenadin oder Astemizol (bei Allergien)
Estonian: • Terfenadiin või astemisool (allergiaravimid)
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid)
German: Bei Patienten betrug die AUC0-24 von Nelfinavir nach Verabreichung von 1250 mg zweimal täglich 52,8 ± 15,7 µg · h/ml (n = 10) und nach Verabreichung von 750 mg dreimal täglich 43,68 ± 17,8 µg · h/ml (n = 11).
Estonian: Patsientidel oli nelfinaviiri AUC0-24 ravimi 1250 mg kaks korda päevas manustamisel 52,8 ± 15,7 µg*h/ml (n=10) ja 750 mg kolm korda päevas manustamisel 43,6 ± 17,8 µg*h/ml (n=11).
German: Die hERGKaliumkanäle wurden zu 20 % durch Nelfinavir und M8 inhibiert, bei Konzentrationen, die etwa 4bis 5-fach bzw. 70-fach über dem durchschnittlichen freien therapeutischen Spiegel beim Menschen lagen.
Estonian: hERG kanalite talitlust pärsiti 20% ulatuses selliste nelfinaviiri ja M8 kontsentratsioonide juures, mis olid vastavalt ligikaudu 4…5 ja 70 korda suuremad inimese keskmisest terapeutilisest tasemest.
German: Weißes bis cremefarbiges amorphes Pulver.
Estonian: Valge või tuhmvalge amorfne pulber.
German: Aspartam stellt eine Quelle für Phenylalanin dar und ist daher für Patienten mit Phenylketonurie nicht
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini lähteühendiks ja võib seetõttu mitte sobida fenüülketonuuriaga patsientidele.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
German: Die antiretrovirale Kombinationstherapie kann eine Veränderung der Körperform aufgrund einer Fettumverteilung verursachen.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
German: In einer Studie an 297 HIV-1-seropositiven Patienten, die Zidovudin und Lamivudin plus Nelfinavir (in 2 verschiedenen Dosierungen) oder nur Zidovudin und Lamivudin erhielten, betrugen die mittleren Ausgangswerte der CD4-Zellzahl 288 Zellen/mm3 und der Plasma-HIV-RNA 5,21 log10 Kopien/ml
Estonian: Uuringus, kus osales 297 HIV-1 seropositiivset patsienti, kellele manustati zidovudiini+lamivudiini+nelfinaviiri (2 erinevas annuses) või ainult zidovudiini+lamivudiini, oli CD4 rakkude algnäitaja 288 rakku/mm3 ja plasmas HIV RNA keskmiselt 5,21 log10 koopiat/ml
German: Außerdem den Süßstoff Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat, Kalium, natürliche und künstliche Aromastoffe sowie weitere Bestandteile.
Estonian: Sisaldab lisaks magustusainena aspartaami (E951), sahharoospalmitaati, kaaliumit, looduslikke ja kunstlikke aroomiaineid ja teisi koostisosasid.
German: VIRACEPT ist zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angezeigt, die mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV-1) infiziert sind.
Estonian: VIRACEPT on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
German: Das virologische Versagen war in der Nelfinavir-Gruppe größer (17 %) als in der Fosamprenavir/Ritonavir-Gruppe (7 %).
Estonian: Viroloogiline ravivastus puudus rohkematel nelfinaviiri kui fosamprenaviiri/ritonaviiri grupi patsientidel (17% vs 7%).
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
German: Anzeichen hierfür können Schwierigkeiten beim Atmen, Fieber, Juckreiz, Gesichtsschwellungen und Hautausschläge, die manchmal Blasen bilden, sein.
Estonian: Nähtudeks võivad olla hingamisraskus, palavik, sügelus, näo turse ja nahalööbed, mõnikord koos villide tekkega.
German: Etwa 400 Kinder (von 0 bis 13 Jahren) erhielten Viracept in klinischen Studien.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Viracept'i saanud umbes 400 last (vanuses 0...13 aastat).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir und Omeprazol kann zu einem Verlust des virologischen Ansprechens führen und deshalb ist die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert.
Estonian: Nelfinaviiri ja omeprasooli samaaegne manustamine võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja seetõttu on koosmanustamine vastunäidustatud.
German: Diese Kombination ist mit Vorsicht anzuwenden.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nelfinavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen").
Estonian: • te olete allergiline nelfinaviiri või Viracept'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir ist bei zweimal täglicher Applikation und dreimal täglicher Applikation ähnlich.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetika on sarnane nii kaks kui ka kolm korda ööpäevas manustamisel.
German: VIRACEPT Pulver zum Einnehmen enthält Kalium.
Estonian: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab kaaliumit.
German: • Rifabutin, Erythromycin oder Clarithromycin (bei bakteriellen Infektionen)
Estonian: • Rifabutiin, erütromütsiin või klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravimid)
German: Nelfinavir zeigte als Bestandteil einer Kombination mit den Reverse-Transkriptase-Inhibitoren Zidovudin (ZDV), Lamivudin (3TC), Didanosin (ddI), Zalcitabin (ddC) und Stavudin (d4T) additive bis synergistische Wirkungen gegen HIV, ohne dabei die
Estonian: Koos pöördtranskriptaasi inhibiitorite zidovudiini (ZDV), lamivudiini (3TC), didanosiini (ddI), zaltsitabiini (ddC) ja stavudiiniga (d4T) omas nelfinaviir HIV vastast aditiivset kuni sünergistlikku toimet.
German: Diarrhö Übelkeit, Flatulenz
Estonian: Iiveldus, kõhupuhitus
German: Eine Initialdosis von 25 mg Sildenafil in 48 Stunden sollte nicht überschritten werden.
Estonian: Sildenafiil algannuses mitte üle 25 mg 48 tunni jooksul.
German: Umgekehrt zeigten nach einer Ritonavir-Therapie 6 von 7 klinischen Isolaten neben einer verminderten Ritonavir-Empfindlichkeit (8- bis 113-fach) in vitro im Vergleich zum Ausgangswert auch eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir in vitro (5- bis 40-fach).
Estonian: Vastupidiselt sellele oli ritonaviir-ravi järgselt kuuel kliinilisel isolaadil seitsmest langenud in vitro tundlikkus ritonaviiri suhtes 8…113 korda võrreldes algväärtusega, millele lisaks esines ka in vitro tundlikkuse langus nelfinaviiri suhtes (5…40 korda).
German: Viracept Pulver kann entweder zweimal täglich oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Estonian: Viracept'i pulbrit võib võtta kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
German: Kalorienzahl % Fett
Estonian: Kcal arv Rasva
German: Ein erhöhtes Risiko für eine Lipodystrophie wurde mit individuellen Faktoren, wie z.B. höherem Alter, und mit Arzneimittelabhängigen Faktoren, wie eine länger andauernde antiretrovirale Behandlung und den damit verbundenen metabolischen Störungen, assoziiert.
Estonian: Suurenenud riski lipodüstroofia tekkeks on seostatud nii individuaalsete (näiteks kõrgem vanus) kui ka ravimiga seotud mõjuteguritega (näiteks pikemaajaline retroviirusevastane ravi ja sellega kaasuvad ainevahetushäired).
German: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Estonian: Efavirensi AUC ↔ Nelfinaviiri AUC ↓ 20%
German: Gelegentlich - selten (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit einer Umverteilung des Körperfetts (erworbene Lipodystrophie) bei HIV-Patienten assoziiert, einschließlich eines Verlustes von peripherem und fazialem Unterhautfettgewebe, vermehrtem intraabdominellem und viszeralem Fettgewebe, Hypertrophie der Brüste und dorsozervikaler Fettansammlung
Estonian: Aeg-ajalt - harv (≥ 0,01% - ≤ 1%): kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV patsientidel seostatud keha rasva ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia), sh perifeerse ja näopiirkonna nahaaluse rasvkoe kadumine, intraabdominaalse ja vistseraalse rasvahulga suurenemine, rinnanäärmete hüpertroofia ja rasva kogunemine dorsotservikaalselt (lipohüpertroofia „härja turi").
German: Bei Einnahme von Viracept mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
German: - Enthält Kalium: 50,0 mg Kaliummonohydrogensulfat, entsprechen 22,5 mg Kalium pro Gramm
Estonian: - Sisaldab kaaliumit: 50,0 mg kaaliumdivesinikfosfaati, mis vastab 22,5 mg kaaliumile suukaudse Vt lõik 4.4
German: Bei Affen wurden Gewichtsverlust und allgemeiner körperlicher Verfall mit Anzeichen allgemeiner Magen-Darm-Toxizität beobachtet.
Estonian: Ahvidel vähenesid kehakaal ja üldfüüsilised näitajad, lisaks ilmnes seedetrakti toksilisus.
German: Zweimal täglich anzuwendende Dosis bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren Körpergewicht des Patienten in kg
Estonian: Kaks korda päevas manustatavad annused 3...13-aastastele lastele Patsiendi kehakaal (kg)
German: Norethindron AUC ↓ 18 % Nelfinavir-Konzentrationen nicht gemessen
Estonian: Noretindrooni AUC ↓18% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
German: • Atorvastatin oder andere Statine (zur Cholesterinsenkung im Blut)
Estonian: • Atorvastatiin või teised statiinid (vere kolesteroolitaset langetavad ravimid)
German: Ritonavir-Konzentrationen nicht gemessen Nelfinavir AUC ↑ 20 % M8 Metabolit AUC ↑ 74 %
Estonian: Ritonaviiri kontsentratsiooni ei Nelfinaviiri AUC ↑ 39% M8 metaboliidi AUC ↑ 86%
German: Insgesamt ist die Anwendung von VIRACEPT in der pädiatrischen Population mit einer hohen Schwankung der Arzneistoffexposition verbunden.
Estonian: Üldiselt on VIRACEPT'i kasutamine lastel seotud ravimi ekspositsiooni suurema varieeruvusega.
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend und verursachten einen Muskelabbau (Rhabdomyolyse).
Estonian: Harvadel juhtudel on lihaseprobleemid osutunud tõsisemaks, põhjustades lihaste kahjustumist (rabdomüolüüs).
German: Aspartataminotransferase (ASAT), Neutropenie, erhöhte Blutkreatininphosphokinase (CPK), Abnahme der Neutrophilenzahl
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, neutropeenia, vere kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, neutrofiilide arvu langus
German: Patienten über 13 Jahre: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT 250 mg Filmtabletten beträgt 1250 mg (fünf Tabletten) zweimal täglich oder 750 mg (drei Tabletten) dreimal täglich.
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg õhukese polümeerikattega tablettide soovitatav annus on 1250 mg (viis tabletti) kaks korda ööpäevas või 750 mg (kolm tabletti) kolm korda päevas suu kaudu.
German: Der verschreibende Arzt sollte die Pflegeperson dazu anhalten, Gewichtszunahmen des Kindes genau zu beobachten, um sicherzustellen, dass die korrekte Tagesgesamtdosis eingenommen wird.
Estonian: Raviarst peab hooldajat juhendama, et ta jälgiks hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, tagamaks õige ööpäevase koguannuse kasutamise.
German: • Colchicin (bei Gichtanfällen oder Mittelmeerfieber)
Estonian: • Kolhitsiin (podagrahoogude või Vahemere palaviku raviks)
German: Der mittlere Ausgangswert der HIV1-RNA betrug 4,98 log10 Kopien/ml und 5,01 log10 Kopien/ml in der Nelfinavir- bzw.
Estonian: Keskmine HIV-1 RNA algtase oli 4,98 log10 koopiat/ml ja 5,01 log10 koopiat/ml vastavalt nelfinaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri ravigruppides.
German: Die Nebenwirkungen führten nur selten zum Abbruch der Behandlung mit Viracept.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu oli ainult harva vaja Viracept'i võtmine lõpetada.
German: Jede Tablette enthält 250 mg Nelfinavir.
Estonian: Iga tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, dürfen bei gleichzeitiger Anwendung von Nelfinavir wegen des Risikos reduzierter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Effekte von Nelfinavir nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada, kuna see võib viia nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni languseni ja ravitoime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
German: Omeprazol-Konzentrationen nicht gemessen Nelfinavir AUC ↓ 36 % Nelfinavir Cmax ↓ 37 % Nelfinavir Cmin ↓ 39 %
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% M8 metaboliidi AUC ↓92%
German: WAS IST VIRACEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estonian: MIS RAVIM ON VIRACEPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
German: Dies hilft Ihrem Körper, die volle Wirksamkeit Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Estonian: See aitab organismil ravist maksimaalset kasu saada.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir und einem starken CYP3AInhibitor (Ketoconazol) führte zu einer 35%igen Zunahme der NelfinavirPlasma-AUC.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
German: Lipidstörungen sollten entsprechend der klinischen Situation behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Seerumilipiidide häired tuleb korrigeerida kliinilistele näitajatele vastavalt (vt lõik 4.8).
German: Nahrungsaufnahme mit VIRACEPT
Estonian: Koos Viracept'iga kasutatud toit
German: Nelfinavir darf wegen des Potenzials für schwere und/oder lebensbedrohliche kardiale Arrhythmien nicht gleichzeitig mit Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid angewendet werden.
Estonian: Nelfinaviiri ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga, sest tekkida võivad tõsised ja/või eluohtlikud südame rütmihäired.
German: Behandlungsmuster für einige Proteaseinhibitoren, die an dieser Interaktion beteiligt sind, benötigen die gleichzeitige Verabreichung von nieder dosiertem Ritonavir (boosting), um die Plasmaspiegel anzuheben und die antivirale Wirkung zu optimieren.
Estonian: Raviskeemid mitmete proteaasi inhibiitoritega, mille kasutamisel võib ilmneda vastav koostoime, näevad ette väikeses annuses ritonaviiri samaaegset manustamist, et suurendada nende ravimite sisaldust plasmas ja muuta optimaalseks viirusevastane toime.
German: Pharmakodynamische Eigenschaften: Es hat sich gezeigt, dass die Monotherapie mit Nelfinavir oder die Behandlung in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die Viruslast reduziert und die CD4-Zellzahlen bei HIV-1-seropositiven Patienten erhöht.
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed: ravi ainult nelfinaviiriga või kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega vähendas HIV-1 seropositiivsetel patsientidel viiruse hulka ja suurendas CD4 rakkude arvu.
German: Die üblichen Dosierungen sind nachfolgend angegeben.
Estonian: Tavalised annused on ära toodud allpool.
German: Zurzeit liegen keine Anhaltspunkte für eine unzureichende Wirksamkeit von Zidovudin im ZNS vor, die im Zusammenhang mit der geringfügigen Abnahme der Plasmakonzentrationen von Zidovudin bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir stehen könnte.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole andmeid, mis annaksid kinnitust zidovudiini plasmakontsentratsiooni mõõdukast vähenemisest nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel ning selle tulemusel zidovudiini ebapiisavast efektiivsusest kesknärvisüsteemis.
German: Alle Patienten über 13 Jahre sollten entweder 5 gestrichene blaue 5-g-Messlöffel zweimal täglich oder 3 gestrichene blaue 5-g-Messlöffel dreimal täglich einnehmen.
Estonian: Kõik üle 13-aastased patsiendid peavad 5-grammise mõõtlusikaga võtma kas viis triiki sinist mõõtlusikatäit kaks korda päevas või kolm triiki sinist mõõtlusikatäit kolm korda päevas.
German: Rifampicin-Konzentrationen nicht gemessen
Estonian: Rifampitsiini kontsentratsiooni ei
German: Das Glas sollte mit etwa 100 ml Wasser gespült und diese Lösung ebenfalls getrunken werden, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wurde.
Estonian: Klaasi tuleb loputada poole tassitäie veega ning vesi alla neelata, et tagada kogu annuse manustamine.