FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Così come per altri antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o altri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5)..Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургия.
Italian: La successiva trasformazione del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione del metabolita attivo, un derivato tiolico del clopidogrel.Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19, con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Bulgarian: Активният метаболит се образува предимно от CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2,CYP2B6 и CYP3A4.
Italian: Compresse rivestita con film rosa, rotonde e leggermente convesse.
Bulgarian: Розови, кръгли и леко изпъкнали филмирани таблетки.
Italian: Il numero di pazienti che ha raggiunto l'endopoint primario (tempo al primo episodio di ictus, IM, embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22.1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4% -19,1%; p=0,013), dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
Bulgarian: Броят на пациентите, които са достигнали първичната крайна точка (време до първа поява на инсулт, МI, системен емболизъм, който не засяга ЦНС или съдова смърт) е бил 832 (22,1%) в групата, лекувана с клопидогрел + АСК и 924 (24,4%) в групата на плацебо + АСК (11,1% намаляване на относителния риск; 95% CI от 2,4% на 19,1%; p=0,013), главно поради голямо намаляване на честотата на инсултите.
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p = 0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale, polmonite eosinofila.
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит,
Italian: - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni") - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 " Предупреждения и предпазни мерки").
Italian: Non prenda Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Krka d.d.
Italian: • Insufficienza renale L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Italian: A dosi molto elevate, è stata riportata nel ratto e nel babbuino una scarsa tollerabilità gastrica (gastriti, erosioni gastriche e/o vomito).
Bulgarian: При много високи дози при при същите животние установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане).
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (75 mg/die, n=22,961) oppure placebo (n=22,891), in associazione con ASA (162 mg/die), per 28 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) или плацебо (n=22 891), в комбинация с АСК (162 mg/ден),
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Italian: Cosa contiene Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Krka d.d. дневно, както е посочено по-горе.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel Krka d.d.: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Krka d.d..
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Krka d.d. (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Italian: 84 compresse rivestite con film: EU/1/09/562/007 90 compresse rivestite con film: EU/1/09/562/008 100 compresse rivestite con film: EU/1/09/562/009
Bulgarian: 7 филмирани таблетки: EU/1/09/562/001 14 филмирани таблетки:
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia.
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се използва при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Italian: Patologie epatobiliari
Bulgarian: еозинофилна пневмония
Italian: Nello studio CAPRIE clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, è risultato, nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Bulgarian: Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сравним с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE
Italian: con cibi e bevande Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. с храна и напитки Clopidogrel Krka d.d. да се приема със или без храна.
Italian: 7 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Italian: Come conservare Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel Krka d.d.
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Krka d.d. и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Insufficienza epatica
Bulgarian: Предсърдно мъждене
Italian: le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure - lei ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa, ulcera gastrica, vomito, nausea, costipazione, gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino, rash, prurito, capogiro, sensazioni di formicolio e intorpidimento.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Italian: A causa del legame irreversibile, le piastrine esposte a clopidogrel sono influenzate per il resto della loro vita (circa 7-10 giorni) ed il recupero della funzione piastrinica normale avviene con un andamento dipendente dal ricambio piastrinico.
Bulgarian: (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на нормалната тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2011.
Italian: Precedentemente noto come Zopya.
Bulgarian: С предходно име Zopya.
Italian: si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È disponibile in compresse rotonde di colore rosa (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови кръгли таблетки (75 mg).
Italian: è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Bulgarian: „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel Krka d.d., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Krka d.d. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Krka è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Krka d.d. е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zopya, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zopya, валидно в Европейския съюз.
Italian: Il 18 maggio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: На 18 май 2011 г. името на лекарствения продукт е променено на Clopidogrel
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Clopidogrel Krka d.d.
Italian: può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се започне седем дни след удара и до шест месеца по-късно;
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Krka d.d.
Italian: è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka d.d. е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Italian: può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се дава на следните групи пациенти:
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Krka d.d.?
Italian: può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по-късно;
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici fossero superiori ai rischi identificati Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Italian: è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артерии).
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, Ciò significa che contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Krka d.d., клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Italian: è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Krka d.d.:
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente; Il trattamento con Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Krka d.d.?
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Krka d.d. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Italian: Come agisce Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Krka d.d.?
Italian: Dimensione della confezione
Bulgarian: Големина на опаковката
Italian: Confezionamento
Bulgarian: Опаковка
Italian: Forma Farmaceutica
Bulgarian: Лекарствена форма Начин на приложение
Italian: Numero di procedura EU Nome
Bulgarian: EU номер
Italian: Compresse rivestite con film Uso oral
Bulgarian: Измислено име Колическтво на активното вещество
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza di clopidogrel in questo sottogruppo di pazienti non ha evidenziato particolari problemi.
Bulgarian: Освен това, , профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не предизвика някакъв особен проблем.
Italian: Un uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore) non dovrebbe generalmente causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.
Bulgarian: Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Italian: In aggiunta la tollerabilità clinica è stata buona in tutti i pazienti.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти клиничната поносимост е била добра.
Italian: Clopidogrel Krka con cibi e bevande Clopidogrel Krka può essere preso con o senza cibo.
Bulgarian: Clopidogrel Krka с храна и напитки Clopidogrel Krka да се приема със или без храна.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati")
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 Maggio 2014
Bulgarian: 14 май 2014 г
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Bulgarian: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Italian: L'analisi della mortalità totale quale endpoint secondario non ha mostrato nessuna differenza significativa tra clopidogrel (5,8%) e ASA (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел (5,8%) и АСК (6%).
Italian: 7 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/001 14 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/002 28 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/003 30 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/004 50 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/005 56 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/006 60 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/010 84 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/007 90 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/008 100 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/009 112 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/012 120 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/011
Bulgarian: EU/1/09/556/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/556/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/556/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/556/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/556/006 60 филмирани таблетки: EU/1/09/556/010 84 филмирани таблетки: EU/1/09/556/007 90 филмирани таблетки: EU/1/09/556/008 100 филмирани таблетки: EU/1/09/556/009 112 филмирани таблетки:
Italian: Tuttavia, clopidogrel e ASA sono stati somministrati insieme per periodo fino a 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Въпреки това, клопидогрел и АСК са прилагани едновременно до една година (вж. точка 5.1).
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 Settembre 2009.
Bulgarian: 23 септември 2009 Дата на последно подновяване:
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Krka, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel Krka, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Bulgarian: Активният метаболит се образува предимно от CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2,CYP2B6 и CYP3A4.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Krka e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Krka и какво съдържа опаковката Филмираните табелтки са розови, кръгли и леко изпъкнали.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Krka.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Krka, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Clopidogrel Krka, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Italian: Tuttavia, esiste un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Krka o viceversa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Krkaи обратно.
Italian: I risultati ottenuti nelle popolazioni con caratteristiche differenti (per es. angina instabile o infarto miocardico senza onde Q, livelli di rischio basso o alto, diabete, necessità di rivascolarizzazione, età, sesso, ecc.) si sono rivelati coerenti con i risultati dell'analisi primaria.
Bulgarian: Резултатите получени в групите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МI без Q зъбец, различна степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол) са сходни с резултатите от първичните анализи.
Italian: Clopidogrel Krka contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Bulgarian: Clopidogrel Krka съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Italian: Che cos'è Clopidogrel Krka e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Krka и за какво се използва
Italian: Cosa contiene Clopidogrel Krka - Il principio attivo è clopidogrel.
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel Krka - Активното вещество е клопидогрел.