FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {HH/ÉÉÉÉ}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm-DD}
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr.
Hungarian: Alapos értékelést követően a CHMP úgy vélte, hogy ez az indikáció elfogadható.
Lithuanian: Atlikęs atidų įvertinimą, CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam Kereskedelmi név
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Hungarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Latvija
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - ≤ 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1000); nagyon ritka: (≤ 1/10 000); nem ismert (≤ 1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinimas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha Ön a Cozaar-kezeléssel egyidejűleg a következő gyógyszereket szedi:
Lithuanian: Būkite ypatingai atsargūs, jeigu gydymo Cozaar metu vartojate šių vaistų:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-receptor antagonista, ATC kód: C09CA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − angiotenzino II receptorių antagonistai, ATC kodas − C09CA01.
Hungarian: Ráadásul a vizsgálat nem szolgáltatott adatokat arra vonatkozóan, hogy a nagyobb adagban alkalmazott lozartán (50 mg felett) nagyob hatékonyságú lenne.
Lithuanian: Be to, tyrimas nepateikė informacijos apie tai, kaip skiriant didesnes losartano dozes (didesnių kaip 50 mg) pasikeistų veiksmingumas.
Hungarian: A betegek követése maximum 4,6 évig (átlagosan 3,4 évig) tartott.
Lithuanian: Pacientai stebėti ne ilgiau kaip 4,6 m (vidutiniškai 3,4 m).
Hungarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Lithuanian: Lindenplatz 1 85540, Haras, Vokietija
Hungarian: Az engedélyezési eljárás során a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta az indikációk módosítását oly módon, hogy „cardiovascularis morbiditás és mortalitás" helyett „stroke" kerüljön feltüntetésre.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė indikacijoje frazę „kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo" pakeisti „insulto".
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az e vizsgálatokból származó adatok nem elégségesek a feltételezett kedvező hatás igazolására.
Lithuanian: CHMP nuomone, šių tyrimų duomenų nepakanka, norint įrodyti paraiškoje nurodytą naudą.
Hungarian: Nem ismert: hátfájás
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nugaros skausmas.
Hungarian: A Cozaar várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetői vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cozaar paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Lithuanian: Todėl vartoti šiuos preparatus kartu nerekomenduojama.
Hungarian: Nem szabad a Cozaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Lithuanian: Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu losartano vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja összetett végpont volt: a szérum kreatinin-szint megduplázódása, végstádiumú veseelégtelenség (dialízis vagy transzplantáció szükségessége), vagy halál.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, t. y. kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimas ir galutinė inkstų nepakankamumo stadija (dializės arba inkstų persodinimo būtinumas) arba mirtis.
Hungarian: A lozartán kezelés, a placebóhoz képest, 16,1% kockázatcsökkenést eredményezett az elsődleges összetett végpontot elérő betegek száma tekintetében.
Lithuanian: Gydymas losartanu, palyginti su placebu, 16,1% sumažino tam tikro skaičiaus pacientų, pasiekusių pirminę sudėtinę vertinamąją baigtį, riziką.
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Lithuanian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Briuselis, Belgija
Hungarian: A hypertoniás klinikai vizsgálatok során a betegek 1,5%-ánál fordult elő hyperkalaemia (szérum-kálium >5,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikinių hipertenzijos tyrimų metu 1,5 % pacientų pasireiškė hiperkalemija (kalio serume > 5,5 mmol/l).
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatokban a standard laboratóriumi paraméterekben bekövetkezett klinikai szempontból fontos változásokat ritkán összefüggésbe hozták a lozartán tabletták alkalmazásával.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu klinikai svarbūs standartinių laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai su losartano tablečių vartojimu buvo siejami retai.
Hungarian: Ezért a CHMP ezt elfogadható indikációnak tekintette.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duomenys nebūtini
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartánból minden korcsoportban aktív metabolit képződik.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad iš losartano visose skirtingo amžiaus grupėse susidaro aktyvus metabolitas.
Hungarian: Gyakori: hypoglikaemia, hyperkalaemia
Lithuanian: Dažni: hipoglikemija, hiperkalemija.
Hungarian: A csecsemők/kisbabák expozíciója viszonylag magas volt.
Lithuanian: Kūdikių ir (arba) pradedančių vaikšioti vaikų organizme ekspozcija buvo palyginti didelė.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena, Austrija
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 6.1 pont).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Cozaar tablečių medžiagai (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).
Hungarian: Humán túladagolást illetően egyelőre nem áll rendelkezésre adat.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų žmogui iki šiol nebuvo.
Hungarian: Fontos, hogy a Cozaar szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant vartoti Cozaar pasakytumėte gydytojui:
Hungarian: A Cozaar egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Lithuanian: Cozaar vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: Minden csomag összesen 28 db tablettát tartalmaz:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 28 tabletės:
Hungarian: A lozartán egyformán hatásos férfi- és nő-, valamint (65 évesnél) fiatalabb és idősebb hypertoniás betegek esetében.
Lithuanian: Losartanas vienodai veiksmingas vyrams ir moterims, jaunesniems kaip 65 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems hipertenzija.
Hungarian: Ez az összetett végpont tekinthető úgy, mint a cardiovascularis morbiditást és mortalitást reprezentáló tényező, és ez vezetett ahhoz az indikációhoz, amelyet számos, a CHMP által vizsgált gyógyszerkészítmény esetén (pl. sztatinok) bevezettek.
Lithuanian: Ši sudėtinė vertinamoji baigtis gali būti laikoma tipine, vertinant kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, ir buvo perkelta į šią daugelio CHMP svarstytų vaistų (pvz., statinų) indikaciją.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio datos.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrát.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozės monohidratas.
Hungarian: A Cozaar (lozartán) felvételre került azon termékek listájára, amelyet első Kísérőirat harmonizáció keretén belül harmonizálni kell; a listát a CMD(h) állított össze a 2001/83/EK irányelv 30(2) cikkének megfelelően, hogy kezelje az egyes országokban elfogadott alkalmazási előírások közötti eltéréseket, és ezáltal harmonizálja az eltérő alkalmazási előírásokat az Európai Unión belül.
Lithuanian: Cozaar (losartanas) buvo įtrauktas į preparatų informacijai suderinti skirtą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupes (CMD(h)) rengiamą preparatų sąrašą, remiantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, siekiant panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip juos suderinti Europos Sąjungos mastu.
Hungarian: Németország MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Lithuanian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haras, Vokietija
Hungarian: Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél
Lithuanian: Farmakokinetika, gydant pediatrijos pacientus
Hungarian: I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ(K), HATÁSERŐSSÉG(EK), AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI , KÉRVÉNYEZŐ(K), A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Fontos, hogy jelenleg zajlik egy vizsgálat (HEAAL), melynek során az 50 mg lozartán adagot hasonlítják össze a 150 mg adaggal szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és ez releváns információkkal szolgálhat az adagolással kapcsolatban, illetve választ adhat egyéb nyitott kérdésekre is, például a beta-blokkoló és lozartán kezelésben részesülő betegeknél megfigyelt negatív eredmények tekintetében.
Lithuanian: Svarbu, kad šiuo metu vykstantis tyrimas (HEAAL), kuriame lyginamas 50 mg ir 150 mg losartano dozių poveikis pacientams su širdies nepakankamumu, gali suteikti svarbios informacijos dėl dozės nustatymo ir kitų neaiškumų, pavyzdžiui, nustatytų beta-blokatorius ir losartaną vartojusiems pacientams nepalankių rezultatų.
Hungarian: A kisgyermekek és serdülőkorúak összehasonlításakor ezek a különbségek statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak.
Lithuanian: Palyginus ikimokyklinio amžiaus vaikus ir paauglius, šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Hungarian: Az "esszenciális hypertonia kezelése" indikációban a készítmény hatékonysága és biztonságossága megfelelően bizonyított.
Lithuanian: Preparato naudojimo pagal pirminės hipertenzijos gydymo indikaciją veiksmingumas ir saugumas įrodyti gerai.
Hungarian: Minden csomag összesen 35 db tablettát tartalmaz:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 35 tabletės:
Hungarian: A lozartán alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A 30. cikk szerinti beszámolási eljárás során benyújtott adatok, valamint az EU tapasztalatcsere projekt keretében felmért gyermekgyógyászati adatok alapján, a CHMO úgy vélte, hogy a lozartánnal kapcsolatos European Paediatric Worksharing Project (Európai Gyermekgyógyászati Tapasztalatcsere Projekt) eredményeinek szerepelniük kell az Alkalmazási előírás 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 és 5.1 pontjaiban, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis, pateiktais pagal 30 straipsnyje nustatytą kreipimosi procedūrą, ir šių pediatrinių duomenų įvertinimu ES bendradarbiavimo projekte, CHMP nusprendė, kad Europos pediatrų bendradarbiavimo projekto išvados dėl losartano turi būti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius.
Hungarian: Nem ismert: migrén
Lithuanian: Dažnis nežinomas: migrena.
Hungarian: Ennek megfelelően a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin-clearance értékeket szigorúan monitorozni kell, főként azon betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek vagy kreatinin-clearance-ük 30-50 ml/min értéknél magasabb.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti kalio koncentraciją plazmoje ir kreatinino klirenso rodiklius, ypač širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30 - 50 ml/min.
Hungarian: Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Lithuanian: ≥99% losartano ir jo aktyvaus metabolito prisijungia prie plazmos baltymų, visų pirma albumino.
Hungarian: Azóta az atenolol kedvező hatását a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra megkérdőjelezték.
Lithuanian: Nuo to laiko atenololio palankus poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui laikomas abejotinu.
Hungarian: A lozartán tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Lithuanian: Losartano tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Lithuanian: Fabbroni 6, 00191 Roma, Italija
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítette a vizsgálat II. periódusa, ahol három hét után a betegek randomizációt követően folytatták a lozartán-kezelést, vagy placebót kaptak.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo patvirtinti per II tyrimo laikotarpį, kai pacientai po trijų gydymo savaičių buvo randomizuoti ir tęsė losartano vartojimą arba vartojo placebą.
Hungarian: Bár nem áll rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adat az angiotenzin-II-receptor-gátlók (AIIA) kockázatával kapcsolatban, ebben a gyógyszerosztályban fennállhat hasonló kockázat.
Lithuanian: Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II jautrių receptorių blokatorių (AIIRB) keliamą riziką nėra, tačiau tačiau ji gali būti tokia pati, kaip gydymo kitais šios klasės preparatais metu..
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban korlátozott adat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie vaikų populiaciją turima nedaug.
Hungarian: A metabolit farmakokinetikai paraméterei nagyobb különbséget mutattak a korcsoportok között.
Lithuanian: Farmakokinetiniai metabolito parametrų skirtumai skirtingose amžiaus grupėse buvo didesni.
Hungarian: A CHMP szavazat többséggel az alábbi megfogalmazást javasolta a másodvonalbeli indikáció megjelölésére, amely tükrözi az ELITE I és II vizsgálatok adatait: "Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy afeletti betegeknél), amikor az ACE-gátlók, inkompatibilitás vagy ellenjavallatok miatt nem megfelelőek.
Lithuanian: CHMP narių daugumai pritarus, CHMP rekomendavo, atsižvelgiant į ELITE I ir II tyrimų duomenis, pasiūlyti šią antrojo pasirinkimo indikacijos formuluotę: „Lėtinio širdies nepakankamumo gydymui (60 metų ir vyresniems pacientams), kai gydymas ACE inhibitoriais laikomas netinkamu dėl nesuderinamumo ar kontraindikacijų.
Hungarian: Ezeket az állapotokat a <COZAAR> adagolás megkezdése előtt rendezni kell, vagy alacsonyabb kezdő adagot kell alkalmazni (lásd.
Lithuanian: Šias būkles reikia koreguoti prieš pradedant gydyti Cozaar arba vartoti mažesnę pradinę vaistinio preparato dozę (žr.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a Cozaar-t szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama losartaną, nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cozaar-t.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam laikui pasibaigus, Cozaar vartoti negalima.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Cozaar-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.
Lithuanian: Svarbu Cozaar vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.
Hungarian: 1 tabletta = napi 12,5 mg Először ezt a levelet használja.
Lithuanian: 1 tabletė = 12,5 mg per parą Pirma vartokite šią plokštelę
Hungarian: Ugyanakkor késleltetheti a diabéteszes neuropátia progresszióját, és javasolt a vesebetegség romlásának enyhítésére is II-es típusú diabetes mellitus, magas vérnyomás és mikroalbuminuria (>30 mg/24 óra) vagy proteinuria (>900 mg/24 óra) esetén.
Lithuanian: Losartanas gali sulėtinti diabetinės nefropatijos progresavimą, jis taip pat indikuotinas II tipo diabetu, hipertenzija ir mikroalbuminurija (>30 mg per 24 valandas) ar proteinurija (>900 mg per 24 valandas) sergantiems pacientams inkstų ligos progresavimui mažinti.
Hungarian: A végpont következő elemeinek egyenként, illetve kombináltan történő értékelése is jelentős kockázatcsökkenést mutatott a lozartánnal kezelt betegcsoportban: a szérum kretatininszint megduplázódásának 25,3%-os (p = 0,006) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség 28,6%-os (p = 0,002) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség vagy halál bekövetkeztének 19,9%-os (p = 0,009) kockázatcsökkenése; a szérum kreatininszint és a végstádiumú veseelégtelenség 21%-os (p = 0,01) kockázatcsökkenése.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad losartanu gydytiems pacientams reikšmingai sumažėjo atskirų vertinamosios baigties komponentų ir jų derinių rizika: kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimo rizika sumažėjo 25,3% (p=0,006), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika − 28,6% (p=0,002), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos arba mirties rizika − 19,9% (p=0,009), kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimo arba galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika − 21,0% (p=0,010).
Hungarian: Lettország SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Lithuanian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Hungarian: Egy a BMJ hasábjain nemrégiben megjelent áttekintés szerint az atenololnak a stroke-kal kapcsolatos megelőző hatása alacsonyabb, mint más vérnyomáscsökkentőké; 1,26 relatív kockázat (95% CI: 1,15 - 1,38).
Lithuanian: Naujausioje Britų medicinos žurnalo (British Medical Journal) apžvalgoje įrodyta, kad konkretus profilaktinis atenololio poveikis insultui yra mažesnis, negu kitų vaistų nuo hipertenzijos; RR iš 1,26 (95% CI: nuo 1,15 iki 1,38).
Hungarian: Az ELITE I vizsgálatban megfigyelték, hogy a lozartán, kaptoprillal összehasonlítva, csökkentette a mortalitás kockázatát, de ezt a megfigyelést az azt követő, alább ismertetett ELITE II vizsgálat nem erősítette meg.
Lithuanian: ELITE I tyrimo metu nustatyto rezultato, kad losartanas, palyginti su kaptopriliu, mažina mirtingumą, vėlesnis ELITE II tyrimas, aprašytas žemiau, nepatvirtino.
Hungarian: A keringési rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Lithuanian: Pirmiausia reikia stabilizuoti kraujotakos sistemą.
Hungarian: 3. HÉT (15-21. nap) 1 tabletta = napi 50 mg
Lithuanian: 3 SAVAITĖ (15 - 21 diena) 1 tabletė = 50 mg per parą
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Hungarian: Luxemburg COZAAR 100 mg Luxemburg COZAAR 50 mg Luxemburg COZAAR 12,5 mg Luxemburg COZAAR CARDIO START Luxemburg LOORTAN 100 mg Luxemburg LOORTAN 50 mg Luxemburg LOORTAN 12,50 mg Luxemburg LOORTAN CARDIO START
Lithuanian: Liuksemburgas COZAAR 100 mg Liuksemburgas COZAAR 50 MG Liuksemburgas COZAAR 12,5 mg Liuksemburgas COZAAR CARDIO START Liuksemburgas LOORTAN 100 mg Liuksemburgas LOORTAN 50 mg Liuksemburgas LOORTAN 12,50 mg Liuksemburgas LOORTAN CARDIO START
Hungarian: A lozartán alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, mert ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Lithuanian: Losartano nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi duomenų apie preparato poveikį šiai pacientų grupei turima nepakankamai.
Hungarian: Azon 20 kg-nál nehezebb, de 50 kg-nál könnyebb betegek esetén, akik le tudják nyelni a tablettákat, a javasolt adag naponta egyszer 25 mg.
Lithuanian: Daugiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 50 kg,sveriantiems pacientams, kurie gali nuryti tabletes, rekomenduojama dozė yra 25 mg kartą per parą.
Hungarian: • magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek kezelésére
Lithuanian: • gydyti pacientus, sergančius didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija);
Hungarian: HÉT (22-28. nap) 1 tabletta = napi 50 mg
Lithuanian: 4 SAVAITĖ (22 - 28 diena) 1 tabletė = 50 mg per parą
Hungarian: A LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension; Lozartánnal elért végponti hypertonia-csökkentés) vizsgálat egy randomizált, hármas-vak, aktív-kontrollos vizsgálat volt, melyet 9193, 55 és 80 év közötti, EKG-val igazolt balkamra hypertrophiás, hypertoniában szenvedő beteg bevonásával végeztek el.
Lithuanian: Losartano poveikio hipertenzijos vertinamąjai baigčiai mažinti tyrimas [The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)] buvo atsitiktinių imčių, trigubai aklas, aktyviu vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 9193 hipertenzija sergantys 55 - 80 metų pacientai, kuriems EKG tyrimu buvo nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre gyakorolt esetleges nemkívánatos hatások miatt a lozartán ellenjavallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Dėl galimo neigiamo poveikio žindomam kūdikiui žindymo laikotarpiu losartano vartoti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A lozartán egy szájon át alkalmazott angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista, amely az AT1 alítpusú receptorra hat, így blokkolva az Ang-II hatását a renin-angiotenzin rendszer kaszkádjára.
Lithuanian: Losartanas yra geriamasis aktyviojo angiotenzino II (Ang- II) receptoriaus antagonistas, kuris veikia AT1 potipio receptorius ir taip slopina renino-angiotenzino sistemos (RAS) kaskados Ang-II poveikį.
Hungarian: A Cozaar adagolásának megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell, vagy alacsonyabb kezdő adagot kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Šios būklės turi būti pašalintos prieš vartojant <COZAAR>, arba reikia vartoti mažesnę pradinę dozę (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Ha lozartán expozíció történt a terhesség második trimeszterében vagy ezt követően, a vesefunkció és a koponya ultrahangos ellenőrzése ajánlott.
Lithuanian: Jei moteris losartano vartoja antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Hungarian: A további összetevők a mikrokristályos cellulóz (E 460), laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát (E 572), hidroxipropilcellulóz (E 463), hipromellóz (E 464).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozės monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas (E572), hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464).
Hungarian: Általánosságban kimutatható a dózis-függő válaszreakció.
Lithuanian: Apskritai, priklausomybė nuo dozės buvo nustatyta.
Hungarian: - a Forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt Alkalmazási előírást, címkeszöveget és Betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
Lithuanian: - remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, įvertintos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis;
Hungarian: A COZAAR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Lithuanian: Cozaar ir susiję pavadinimai (žr.
Hungarian: Ezt követően a vitális paramétereket szigorúan monitorozni kell. Szükség esetén el kell végezni a vitális paraméterek biztosítását.
Lithuanian: Jeigu preparato buvo pavartota per burną, reikia duoti gerti pakankamą aktyvintos anglies dozę. Būtina atidžiai stebėti gyvybinių funkcijų parametrus, prireikus − koreguoti gyvybines funkcijas.