FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: mittlerer (Kreatinin-Clearance zwischen 50 ml/min und 30 ml/min) und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), Nierenfunktionsschwächen und dialysepflichtigem Nierenleiden im Endstadium (ESRD) sowie bei 8 Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance mindestens 80 ml/min) vergleichend untersucht.
Czech: (CLcr < 30 ml/min) poruchou renálních funkcí, při renálním postižení nebo v konečném stadiu renálního onemocnění, které vyžaduje léčbu dialýzou, a u 8 pacientů s normální renální funkcí (CLcr> 80 ml/min).
German: Von Ikterus-Fällen ist berichtet worden.
Czech: Byly hlášeny případy žloutenky.
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin erhielten.
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se vyskytly u pacientů léčených nevirapinem.
German: Sinken die Serumspiegel von ASAT oder ALAT auf die Ausgangswerte zurück und weist der Patient weder klinische Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis, Hautausschläge, noch konstitutionelle Symptome oder andere Befunde, die auf eine gestörte Organfunktion hindeuten, auf, kann es im Einzelfall möglich sein, die Nevirapin-Behandlung mit der Anfangsdosis von 200 mg/Tag für die ersten 14 Tage und anschließend mit 400 mg/Tag fortzusetzen.
Czech: Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapin podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počáteční dávce
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Teva beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nevirapine Teva užívat
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden.
Czech: Doporučuje se, aby HIV pozitivní matky nekojily své děti vzhledem k riziku postnatálního přenosu viru HIV a aby přerušily kojení v případě, že užívají nevirapin.
German: Nevirapin Teva kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
German: arzneimittelbedingte Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen Erkrankungen des Nervensystems
Czech: Vzácné poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
German: Nevirapin Teva kann eine HIV-Infektion nicht heilen.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nevyléčí
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann es sowohl zur Zunahme als auch zur Abnahme der Gerinnungszeit kommen.
Czech: s potenciálem jak pro nárůst tak pro pokles času koagulace při současném podávání.
German: In einer Massenbilanz-/Ausscheidungsstudie wurden bei acht gesunden männlichen Probanden, bei denen mit 200 mg Nevirapin zweimal täglich Steady-state-Bedingungen hergestellt worden waren, nach einmaliger Anwendung von 50 mg 14C-Nevirapin ungefähr 91,4 ± 10,5 % der radioaktiv markierten Dosis wiedergefunden.
Czech: V bilančně-exkreční zátěžové studii u osmi zdravých mužských dobrovolníků byl nevirapin podáván do dosažení rovnovážného stavu v dávce 200 mg 2x denně a poté byla podána jednotlivá dávka 50 mg radioaktivně značeného 14C-nevirapinu.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků,
German: Die mediane CD4-Zellzahl lag bei 170 und 190 Zellen pro.mm3 bei der mit Nevirapin zweimal täglich bzw. der mit Efavirenz behandelten Gruppe.
Czech: Medián věku byl 34 let a asi 64 % pacientů tvořili muži, medián počtu CD4 buněk byl 170 buněk na mm3 ve skupině nevirapinu dvakrát denně a 190 buněk na mm3 ve skupině efavirenzu.
German: Die Daten zur Pharmakokinetik von Nevirapin stammen aus zwei größeren Quellen: einer in Südafrika durchgeführte Studie über 48 Wochen (BI 1100.1368) an insgesamt 123 HIV-positiven, antiretroviral unbehandelten Kindern im Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren; und einer konsolidierten Analyse von fünf Studien der Paediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG), in die 495 Patienten im Alter von 14 Tagen bis 19 Jahren eingeschlossen wurden.
Czech: Údaje týkající se farmakokinetiky nevirapinu byly odvozeny ze dvou hlavních zdrojů: 48týdenní pediatrické studie v Jižní Africe (BI 1100.1368) zahrnující 123 HIV-1 pozitivních pacientů,
German: die in Zusammenhang mit der Nevirapin Behandlung stehen kann, ist ebenfalls häufiger bei Kindern beobachtet worden.
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
German: Die Patienten müssen während der ersten 18 Behandlungswochen intensiv überwacht werden, insbesondere sind sie engmaschig auf das Auftreten eines isolierten Hautausschlages hin zu kontrollieren.
Czech: Pacienti mají být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
German: Nevirapin AUC ↑ 1,20
Czech: Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do:".
German: Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: - verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, - verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Arzneimittel resistent wird.
Czech: - výrazně zvyšuje účinnost Vaší kombinace antiretrovirových léků - snižuje pravděpodobnost vývoje odolnosti viru HIV proti podávaným antiretrovirovým lékům.
German: Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh C) oder vorbestehenden Serumspiegeln von Aspartat-Aminostransferase (ASAT) oder Alanin-Aminotransferase (ALAT) von mehr als dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs, bis sich die Ausgangswerte von ASAT/ALAT unter dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) nebo pacienty, u kterých před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT > 5násobek horní hranice laboratorní normy, dokud se základní hodnoty AST/ALT nestabilizují na úrovni nižší, než je 5násobek horní hranice laboratorní normy.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő
Czech: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo
German: Auswirkungen auf die Haut
Czech: - kožní vyrážka
German: Leberfunktionsstörungen: Eine Studie im Steady state wurde an 46 Patienten mit leichter (n = 7; Ishak Score 1-2), mäßiger (n = 20; Ishak Score 3-4) oder schwerer (n = 9; Ishak Score 5-6, 8 Patienten mit Child-Pugh A bzw. 1 Patient ohne verfügbaren Child-Pugh-Score) Leberfibrose als Maß der Leberfunktionsstörung vergleichend durchgeführt.
Czech: Jaterní dysfunkce: Byla provedena studie rovnovážného stavu, která porovnávala 46 pacientů s mírnou (n = 17; skóre Ishak 1 - 2), středně závažnou (n = 20; skóre Ishak 3 - 4),
German: Bei Einnahme von Nevirapin Teva kann Müdigkeit auftreten.
Czech: Během léčby přípravkem Nevirapine Teva můžete pocítit únavu.
German: Gleichzeitige Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, da das Risiko reduzierter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Wirkungen von Nevirapin besteht (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
German: Stillzeit Nevirapin passiert leicht die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über.
Czech: Nevirapin snadno prostupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
German: Dazu gehörten Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse und Überempfindlichkeitsreaktionen, deren Charakteristika Hautausschlag, Beeinträchtigung der körperlichen Verfassung und Beteiligung der inneren Organe waren.
Czech: Patří mezi ně případy Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a hypersenzitivní reakce charakterizované vyrážkou,
German: Telbivudin ist kein Substrat, Induktor oder Inhibitor des CytochromP450 (CYP 450)-Enzyms.
Czech: Telbivudin není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymatického systému cytochromu P450 (CYP450).
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typA) Koloidní bezvodý oxid křemičitý
German: Entecavir ist kein Substrat, Induktor oder Inhibitor des CytochromP450 (CYP 450)-Enzyms.
Czech: Entekavir není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymů cytochromu P450 (CYP450).
German: 400/100 mg 2 x täglich
Czech: 400/100 mg 2x denně
German: Veränderungen des Körperfetts können bei Patienten mit antiretroviraler Kombinationstherapie vorkommen.
Czech: U pacientů podstupující antiretrovirovou terapii může dojít ke změnám tělesného tuku.
German: Außerdem wurde für Nevirapin keine Beeinträchtigung der Blutglucosewerte nachgewiesen.
Czech: Navíc nebylo prokázáno, že by nevirapin způsoboval poruchy metabolismu glukózy.
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (11 = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n = 6) byly 45 % (± 5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
German: Die Erfahrungen nach Markteinführung haben gezeigt, dass die schwerwiegendsten Nebenwirkungen Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, schwere Hepatitis bzw. Leberversagen und arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert, sind.
Czech: Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida,
German: 100-150 mg 2 x täglich
Czech: 100-150 mg 2x denně
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Czech: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13,
German: Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Czech: Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
German: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Czech: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
German: Nevirapin: Die pharmakokinetischen Parameter von Nevirapin zeigten keine signifikante Veränderung.
Czech: Nevirapin: Nebyl žádný významný rozdíl ve farmakokinetických parametrech nevirapinu.
German: Nekrolyse) - Nesselsucht (Urtikaria) - Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (angioneurotisches Ödem) - Gelenkschmerzen (Arthralgie) - Muskelschmerzen (Myalgie) - verringerter Phosphor-Wert im Blut - erhöhter Blutdruck
Czech: - kopřivka (urtikaria) - prosáknutí kůže tekutinou (angioedém) - bolesti kloubů (artralgie) - bolesti svalů (myalgie)
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer ImmunReaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten Nevirapin
Czech: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapinum
German: Die geschätzten Häufigkeiten basieren auf unerwünschten Wirkungen.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nevirapine Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budte užívat.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien von Telaprevir und Nevirapin durchgeführt, jedoch zeigten Wechselwirkungsstudien mit Telaprevir und einem NNRTI mit einem ähnlichen Stoffwechselweg wie
Czech: lékové interakce telapreviru s nevirapinem, ale studie interakcí telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou jako nevirapin ukázaly pokles hladin na obou stranách.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky (viz body
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Entecavir werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
German: Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Czech: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
German: In den meisten Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig ausgeprägter Hautausschlag in den ersten sechs Behandlungswochen auf.
Czech: Většina případů závažné i mírné až středně těžké kožní vyrážky se objevuje během prvních šesti týdnů léčby.
German: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Czech: AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
German: Die Ausscheidung erfolgte vorwiegend renal (Wiederfindungsrate im Urin 81,3 ± 11,1 %‚ in den Faeces 10,1 ± 1,5 %).
Czech: Znovu bylo zachyceno přibližně 91,4 ± 10,5 % radioaktivní dávky, z toho v moči 81,3 ± 11,1 %, což značí primárně renální cestu vylučování ve srovnání se stolicí (10,1 ± 1,5 %).
German: Nevirapin Teva hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Czech: Tím, že přípravek Nevirapine Teva činnost reverzní transkriptázy zastaví, pomáhá při zvládání infekce virem HIV-1.
German: Wenn Sie es mehr als 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, nehmen Sie nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Czech: Jestliže již uplynulo více než 8 hodin, pacient má užít až další dávku v obvyklou dobu užívání.
German: Nevirapin Teva ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung der HIV-Infektion Erfahrung haben.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Nevirapine Teva být má být podáván lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
German: Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva patří do skupiny tzv. antiretrovirových léčiv, která jsou používána k léčbě infekce HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus, virus imunitní nedostatečnosti).
German: Wie ist Nevirapin Teva aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva uchovávat
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Czech: Nevirapine Teva 200 mg tablety
German: Didanosin Cmin n.b. Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Czech: Didanosin AUC ↔1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔0,98 (0,79-1,21)
German: die Nevirapin Teva einnehmen, nicht als einzige Verhütungsmittel verwendet werden, da Nevirapin eventuell die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel senken kann.
Czech: Hormonální antikoncepční metody jiné než depotní medroxyprogesteron-acetát (DMPA) nemají být používány u žen užívajících přípravek Nevirapine Teva jako jediný způsob antikoncepce, protože nevirapin může snižovat plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
German: Das größte Risiko für das Auftreten von unerwünschten Wirkungen auf Leber und Haut besteht in den ersten 6 Wochen der Therapie.
Czech: Nejvyšší riziko výskytu jaterních příhod a kožních reakcí je v průběhu prvních 6 týdnů léčby.
German: Eine Tablette enthält 200 mg Nevirapin (wasserfrei).
Czech: Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
German: Die Anwendungsdauer von Nevirapin Teva wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Czech: V užívání přípravku Nevirapine Teva musíte pokračovat po dobu, kterou určí Váš lékař.
German: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Czech: nauzea, zvracení, bolesti břicha, průjem
German: Patienten unter Methadon, die eine Nevirapin Teva-Therapie beginnen, sollten auf Entzugssymptome beobachtet werden; ihre Methadondosis ist entsprechend anzupassen.
Czech: musí být monitorovány projevy abstinenčního syndromu z odvykání narkotik a dávkování methadonu musí být příslušným způsobem upraveno.
German: Die Mehrzahl der schwerwiegenden Hautausschläge trat innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen auf; bei einigen war eine stationäre Aufnahme und bei einem Patienten eine chirurgische Intervention erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Většina závažných vyrážek se objevila v průběhu prvních 6 týdnů léčby, některé z těchto případů vyžadovaly hospitalizaci.
German: Atazanavir/Ritonavir 400/100mg: Atazanavir/Ritonavir AUC ↓ 0,81 (0,65Atazanavir/Ritonavir Cmin ↓ 0,41 (0,27Atazanavir/Ritonavir Cmax ↔ 1,02 (0,85(verglichen mit 300/100 mg ohne Nevirapin)
Czech: Atazanavir/ritonavir Cmin ↓ 0,41 Atazanavir/ritonavir Cmax ↔ 1,02 (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprivir und Nevirapin Teva wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Současné podávání bocepreviru a Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4).
German: ANTITHROMBOTIKA
Czech: ANTITROMBOTIKA
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Nevirapin Teva (siehe Abschnitt 4.4) wird wegen der additiven Toxizität und des fehlenden Nutzens hinsichtlich der Wirksamkeit beider NNRTIs gegenüber einem NNRTI alleine, nicht empfohlen (bezüglich der Ergebnisse der 2NN-Studie siehe Abschnitt 5.1).
Czech: pro přidruženou toxicitu a bez zvýšení účinnosti ve srovnání s podáváním efavirenzu nebo nevirapinu samotného (výsledky studie 2NN, viz bod 5.1).
German: Stavudin 30/40 mg 2 x täglich
Czech: 30/40 mg 2x denně
German: Bei mit Nevirapin behandelten Patienten ist es zu schwerwiegender, lebensbedrohlicher Leberschädigung.
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se objevují závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně
German: Der beste Indikator für nachfolgende schwerwiegende hepatische Ereignisse waren erhöhte Leberfunktionswerte zu Beginn der Behandlung.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů byly nejlepším ukazatelem v předpovědi vzniku závažné jaterní příhody.
German: Die Resorption von Nevirapin wird durch Nahrungsmittel, Antazida oder Arzneimittel.
Czech: Vstřebávání nevirapinu není ovlivněno jídlem, antacidy nebo léčivými přípravky, jejichž složkou je látka sloužící jako alkalický pufr.
German: Darunavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Czech: Lopinavir/ritonavir (tobolky) 400/100 mg 2x denně
German: Tritt eine klinisch manifeste Hepatitis auf, die sich durch Anorexie, Nausea, Erbrechen, Ikterus zusammen mit Laborbefunden wie mäßig oder stark veränderten Leberfunktionswerten (abgesehen von GGT) zeigt, muss die Nevirapin-Behandlung dauerhaft abgebrochen werden.
Czech: žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT), je třeba nevirapin trvale vysadit.
German: Knochenmarkreserve, insbesondere bei fortgeschrittener HIVErkrankung, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von
Czech: zejména pacienti s pokročilým onemocněním HIV, mají zvýšené riziko granulocytopenie.
German: NNRTIs wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: se nedoporučuje (viz bod 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Nevirapin Teva wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Současné podávání rifampicinu a přípravku Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4).
German: Nevirapin Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antiretrovirale Substanzen bezeichnet werden.
Czech: Nevirapin patří do třídy léků, které se užívají proti infekci virem HIV.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva abbrechen
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nevirapine Teva
German: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 1,29 (0,98-1,68)
Czech: Rifabutin AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 1,29 (0,98-1,68)
German: Einnahme von Nevirapin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Czech: Musíte přípravek Nevirapine Teva užívat společně s dalšími antiretrovirovými léky.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie irgendeines der folgenden Symptome einer Leberschädigung bemerken: - Appetitlosigkeit - Krankheitsgefühl (Übelkeit) - Erbrechen - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Bauchschmerzen
Czech: - ztráta chuti k jídlu - nevolnost (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha
German: Ein erhöhtes Risiko wurde auch bei Männern mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma beobachtet, deren CD4-Zellzahl > 400 Zellen/mm betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit CD4-Zellzahl < 400 Zellen/mm 3).
Czech: CD4+ buněk > 400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk < 400 buněk/mm3).
German: Wenn Sie eine Nierendialyse benötigen, wird Ihr Arzt erwägen, die Dosis von Nevirapin Teva anzupassen.
Czech: Jestliže podstupujete dialýzu ledvin, lékař může zvážit úpravu dávky přípravku Nevirapine Teva z důvodu, že přípravek Nevirapine Teva může být z krve dialýzou částečně odstraňován.
German: Zidovudin 100-200 mg 3 x täglich
Czech: 100-200 mg 3x denně
German: Patienten ab 16 Jahre und älter
Czech: - děti mladší 16 let, jejichž:
German: Nevirapin Teva darf nicht als alleiniger antiretroviraler Wirkstoff angewendet werden, da die Monotherapie mit jedem antiretroviralem Arzneimittel erwiesenermaßen zu viraler Resistenz führt.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nemá být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo,
German: (Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und generalisierten Symptomen)
Czech: - poléková reakce se systémovými příznaky (reakce po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky)
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, deren ASAT- oder ALAT-Serumspiegel während einer Nevirapin-Behandlung mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereichs aufwies und bei denen nach erneuter Gabe von Nevirapin wieder von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftraten (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: nebo ALT na >5násobek horní hranice laboratorní normy a u kterých se projevil rychlý návrat abnormalit jaterních testů po opětovném zahájení léčby nevirapinem (viz bod 4.4).
German: Frauen, die Nevirapin Teva einnehmen, sollten keine oralen hormonellen Kontrazeptiva als einzige Methode zur
Czech: Perorální hormonální kontraceptiva nesmí být používána jako jediná metoda kontracepce u žen užívajících přípravek Nevirapine
German: Wird innerhalb von 8 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit bemerkt, dass eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie möglich einnehmen.
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 8 hodin od doby, kdy měla být dávka užita, má tuto dávku užít co nejdříve.
German: Nehmen Sie nicht mehr Nevirapin Teva als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird.
Czech: Neužívejte více přípravku Nevirapine Teva, než Vám předepsal Váš lékař a než je uvedeno v této příbalové informaci.V současnosti existují pouze omezené informace o projevech předávkování přípravkem Nevirapine Teva.
German: Sie sollten deshalb in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben.
Czech: Musíte proto po dobu léčby přípravkem Nevirapine Teva zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.