FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pediatrická populace V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.
Latvian: Pediatriskā populācija Suliqua nav paredzēts lietot pediatriskā populācijā.
Czech: Po uplynutí této doby pero zlikvidujte.
Latvian: Pēc šī perioda pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Czech: Před každým podáním injekce vždy zkontrolujte štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými inzulíny.
Latvian: Pirms katras injekcijas Jums vienmēr jāpārbauda insulīna marķējums, lai izvairītos no Suliqua sajaukšanas ar citiem insulīniem.
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg)
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidēji)
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
Latvian: • Suliqua piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt vienīgi ar šo ierīci; veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci, lai atvilktu glargīna insulīnu/liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, kas var būt par iemeslu dozēšanas kļūdām un nopietnam kaitējumam.
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
Latvian: Sākotnēji (vidēji; pēc ievadfāzes) Pētījuma noslēgums (vidēji)
Czech: Tyto reakce se mohou dále šířit kolem místa vpichu.
Latvian: Tās var izplatīties ap injekcijas vietu.
Czech: • Pero nesmí být nikdy použito více než jednou osobou, a to ani po výměně jehly, aby se zamezilo přenosu infekce z jedné osoby na druhou.
Latvian: • Lai novērstu infekcijas nodošanu no vienas personas citai, pildspalvveida pilnšļirces nekādā gadījumā nedrīkst lietot vairāk kā viena persona, pat tad, ja tiek nomainīta adata.
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
Latvian: Pirms Suliqua injicēšanas
Czech: • Sympatomimetika jako jsou epinefrin (adrenalin), salbutamol a terbutalin, k léčbě astmatu.
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, epinefrīnu (adrenalīnu), salbutamolu un terbutalīnu astmas ārstēšanai.
Czech: C. Zkontrolujte, zda je roztok léčivého přípravku čirý.
Latvian: Pārbaudiet, vai zāles ir dzidras.
Czech: S přípravkem Suliqua dosud nebyla provedena žádná specifická kardiovaskulární studie.
Latvian: Īpaši kardiovaskulārā iznākuma pētīšanai paredzēts pētījums ar Suliqua nav veikts.
Czech: • do žíly.
Latvian: • vēnā.
Czech: Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy I s černým pístem (brombutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník) s vloženými laminovanými těsnícími disky (z brombutylové pryže na straně směrem k léčivému přípravku a polyizoprenu na vnější straně) obsahující 3 ml roztoku.
Latvian: 3 ml šķīduma saturošs 1. hidrolītiskās klases bezkrāsains stikla kārtridžs ar melnu virzuli (brombutila gumija) un vāciņš ar atlocītām malām (alumīnijs), kurā ievietoti laminēti noslēdzošie diski (brombutilgumija zāļu pusē un poliizioprēns ārpusē).
Czech: Další informace jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt rāmī šīs instrukcijas beigās.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Latvian: Glargīna insulīnam farmakokinētiska mijiedarbība nav zināma.
Czech: Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským dohledem a za náležitého sledování glykemie (viz bod 4.4).
Latvian: Pacienti devas lielumu vai ievadīšanas laiku drīkst pielāgot vienīgi medicīniskā uzraudzībā, veicot atbilstošu glikozes līmeņa uzraudzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu se medián hodnoty tmax lixisenatidu pohyboval v rozmezí od 2,5 do 3,0 hodin.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu liksizenatīda tmax mediāna bija 2,5 - 3,0 stundas.
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a v konečném stadiu onemocnění ledvin, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné terapeutické zkušenosti s použitím lixisenatidu.
Latvian: Suliqua nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un nieru slimību terminālā stadijā, jo nav pietiekamas terapeitiskās pieredzes par liksizenatīda lietošanu.
Czech: Pokud pero nepoužíváte, musí mít vždy nasazený kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Ja nelietojat pildspalvveida pilnšļirci, vienmēr glabājiet to ar uzliktu vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Latvian: Jūs neredzēsiet virzuli, kamēr nebūsiet injicējis dažas devas
Czech: Dopad kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu nebyl studován ve studiích fáze 1.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācijas ietekme uz liksizenatīda farmakodinamiku 1. fāzes pētījumos nav pētīta.
Czech: Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Latvian: Pirms Suliqua lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautie norādījumi par lietošanu.
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā īpaša uzmanība jāpievērš šādiem aspektiem un pirms Suliqua lietošanas jākonsultējas ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky lixisenatidu.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Czech: Některé přípravky mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi.
Latvian: Dažas zāles var izmainīt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu glargīna insulīnam nebija izteikta maksimuma.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech s kombinací inzulín glargin plus lixisenatid k posouzení toxicity po opakovaném podání, kancerogeneze, genotoxicity a reprodukční toxicity.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar glargīna insulīna un liksizenatīda kombināciju atkārtotu devu toksicitātes, kanceroģenēzes, genotoksicitātes vai toksiskas ietekmes uz reproduktivitāti novērtēšanai nav veikti.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních zabraňujících vzniku hypoglykemie během řízení.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā.
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Latvian: Suliqua jāinjicē zemādā vēderā, deltveida muskulī vai augšstilbā.
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Latvian: • Ja Jums ir smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: KROK 3: Proveďte bezpečnostní test Před každou injekcí proveďte bezpečnostní test:
Latvian: Veiciet drošuma pārbaudi Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošuma pārbaudi, lai:
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Latvian: Jums var būt pēc tam jāapēd kaut kas (piemēram, maize vai makaroni), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs ilgāku laiku, īpaši tad, ja Jums nav jāietur nākamā maltīte.
Czech: 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek/5 μg)*
Latvian: 10 devas soļu (10 vienību/5 µg)*
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) Ja esat 65 gadus vecs vai vecāks, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai Jūs spētu pareizi reaģēt uz cukura līmeņa asinīs pārmaiņām un novērst tā pārmērīgu paaugstināšanos vai pārmērīgu pazemināšanos.
Czech: Dávka má být individuálně upravena na základě sledování glykemie.
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā glikozes līmeņa uzraudzības rezultātus.
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 30 až ≤ 60 jednotek
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienību/ml)** ≥30 līdz ≤60 vienības
Czech: Kontrolujte si často hladinu krevního cukru a konzumujte více jídla, aby se předešlo příliš nízkým hladinám krevního cukru.
Latvian: Pārbaudiet savu cukura līmeni un ēdiet vairāk, lai novērstu cukura līmeņa asinīs pārmērīgu pazemināšanos (hipoglikēmiju).
Czech: Jak přípravek Suliqua uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Suliqua
Czech: Otevřít zde
Latvian: Subkutānai lietošanai Atvērt šeit
Czech: Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, zāļu parakstītājam jāpārliecinās, vai receptē ir norādīts pareizais stiprums un devas soļu skaits (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Studie hodnotící pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kteří nejsou kompenzováni při léčbě bazálním inzulínem, populace mITT
Latvian: Rezultāti pēc 30. nedēļām - pētījums 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot bazālo insulīnu (mITT populācija)
Czech: • Estrogeny a gestageny, používané například v antikoncepčních pilulkách nebo estrogeny k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporózy).
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tablešu sastāvā, aizsardzībai pret grūtniecību vai estrogēnus kaulaudu zuduma (osteoporozes) gadījumā;
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≤ 65 g.v.)
Czech: Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Latvian: Glicerīns 85%, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Czech: • Isoniazid, na tuberkulózu.
Latvian: • izoniazīdu tuberkulozes ārstēšanai;
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Latvian: Vēlīnā grūsnības laikā un zīdīšanas periodā lielu liksizenatīda devu iedarbībai pakļauto jaundzimušo žurku tēviņu augšana bija samazināta, novēroja arī nedaudz palielinātu mazuļu mirstību.
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
Latvian: • Receptē jānorāda devu diapazons un Suliqua pildspalvveida pilnšļirces stiprums, kā arī lietojamo devas soļu skaits.
Czech: Kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu nemá žádný vliv na farmakodynamiku inzulínu glargin.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācija neietekmē glargīna insulīna farmakodinamiku.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem viņiem domātos norādījumus.
Czech: • Dodržujte vždy návod k použití, který je součástí této příbalové informace.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet šai instrukcijai pievienotos "Norādījumus par lietošanu".
Czech: • Použité jehly odložte do nádoby na ostré předměty, nebo postupujte podle pokynů lékárníka nebo místních úřadů.
Latvian: • Izmetiet izlietoto adatu asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē vai tā, kā norādījis farmaceits vai vietējā kompetentā iestāde.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaicīgi no rīta 6 dienas, atorvastatīna kopējā iedarbība nemainījās, bet Cmax pazeminājās par 31% un tmax paildzinājās par 3,25 stundām.
Czech: • Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Latvian: • papildus metformīnam [insulīnu iepriekš nelietojušiem pacientiem];
Czech: • Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero)
Latvian: • Viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 pildspalvveida pilnšļirces vai 30-60 pildspalvveida pilnšļirces).
Czech: derivátem sulfonylurey nebo glinidem nebo inhibitorem sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT-2) nebo inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP 4), kteří nedosáhli adekvátní kompenzace při použití této léčby (rozmezí HbA1c 7,5 % až 10 % u pacientů dříve léčených samotným metforminem a 7,0 % až 9 % u pacientů dříve léčených metforminem a druhým perorálním antidiabetikem) byli zařazeni do zaváděcí (run-in) periody na dobu 4 týdnů.
Latvian: (SGLT-2) inhibitors vai dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, un kuru stāvoklis ar šo terapiju nebija pietiekami kontrolēts (HbA1c 7,5% - 10% iepriekš tikai ar metformīnu ārstētiem pacientiem un 7,0 - 9% iepriekš ar metformīnu un otru orālu pretdiabēta līdzekli ārstētiem pacientiem) tika iekļauti 4 nedēļas ilgā ievadperiodā.
Czech: Zvýšení průměrné tepové frekvence nebylo pozorováno v žádné ze studií fáze 3 hodnotících přípravek Suliqua.
Latvian: Nevienā Suliqua 3. fāzes pētījumā vidējā sirdsdarbības ātruma palielināšanos nenovēroja.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 1. typu ani k léčbě diabetické ketoacidózy.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Suliqua nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Czech: Přípravek Suliqua je injekčně podávaný léčivý přípravek na onemocnění zvané diabetes mellitus, který obsahuje dvě léčivé látky:
Latvian: Suliqua ir injicējamas pretdiabēta zāles, kas satur divas aktīvās vielas:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,-- būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby přípravkem Suliqua byly hypoglykemie a gastrointestinální nežádoucí účinky (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Suliqua biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija hipoglikēmija un kuņģazarnu trakta nevēlamas blakusparādības (skatīt turpmāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 20 až < 30 jednotek
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienību/ml)** ≥20 līdz <30 vienības
Czech: Receptor pro GLP-1 je cílovou strukturou pro nativní GLP-1 - endogenní inkretinový hormon, který potencuje na glukose závislou sekreci inzulínu z beta buněk a potlačuje tvorbu glukagonu v alfa-buňkách pankreatu.
Latvian: GLP-1 ir endogēns inkretīna hormons, kas pastiprina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju no bēta šūnām un nomāc glikagona izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām.
Czech: Pokud používáte inzulín, mějte u sebe vždy následující položky:
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA Ja Jūs lietojat insulīnu, Jums vienmēr jānēsā līdzi šādas lietas:
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Latvian: Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Latvian: Postprandiāla liksizenatīda injekcija palēnina arī kuņģa iztukšošanos, tādējādi samazinot ātrumu, ar kādu ēdienreizes laikā uzņemtā glikozes uzsūcas un nokļūst asinsritē.
Czech: * jednotky inzulínu glargin (100 jednotek/ml)/μg lixisenatidu
Latvian: *Vienības glargīna insulīna (100 vienību/ml)/µg liksizenatīda
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25 °C.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Používejte pouze v tomto předplněném peru.
Latvian: Ievadīt vienīgi ar šo pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: • Jedna dávka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargin plus fixní množství lixisenatidu.
Latvian: • Viens devas solis satur vienu vienību glargīna insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Latvian: Ja pamanāt pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), rīkojieties, lai nekavējoties paaugstinātu cukura līmeni asinīs (skatīt ierāmēto tekstu šīs instrukcijas beigās).
Czech: Imunogenita Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Latvian: Imunogenitāte Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Czech: Studie Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (zkráceně studie ORIGIN) byla randomizovaná otevřená zahrnující 12537 pacientů, ve které byl hodnocen přípravek Lantus ve srovnání se standardní péčí z hlediska doby do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE).
Latvian: randomizēts pētījums ar 12 537 pacientiem, kurā LANTUS salīdzināja ar standarta aprūpi būtiska nevēlama kardiovaskulāra notikuma (MACE: major adverse cardiovascular event) pirmās rašanās laikā.
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum glarginum a lixisenatidum.
Latvian: • Aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (10-40), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 40 dávkovacích jednotek.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 40 devas soļiem.
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místního úřadu.
Latvian: • Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Czech: • Fluoxetin, k léčbě deprese.
Latvian: • fluoksetīnu depresijas ārstēšanai;
Czech: • Beta-blokátory nebo klonidin, k léčbě vysokého krevního tlaku.
Latvian: • bēta blokatorus vai klonidīnu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (30-60), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 60 dávkovacích jednotek.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 60 devas soļiem.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Latvian: Glargīna insulīna šķietamais izkliedes tilpums pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas (Vss/F) ir aptuveni 1700 l.
Czech: • Zkontrolujte pero a jehlu, zda fungují správně.
Latvian: • pārbaudītu pildspalvveida pilnšļirci un adatu un pārliecinātos, ka tās darbojas pilnvērtīgi;
Czech: Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Latvian: Jūsu īkšķis var nobloķēt devas iestatīšanas rīka griešanos.
Czech: Přípravek Suliqua může současně ovlivňovat účinek jiných léčiv.
Latvian: Suliqua var ietekmēt dažu Jūsu iekšķīgi lietoto zāļu iedarbību.
Czech: Nepodávejte přípravek Suliqua.
Latvian: Neinjicējiet Suliqua.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést ke stálému snížení potřeby inzulínu.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem progresējošas nieru darbības pasliktināšanās dēļ var pastāvīgi samazināties vajadzība pēc insulīna.
Czech: • Ujistěte se, že používáte správný léčivý přípravek.
Latvian: • pārliecinieties, vai Jūs lietojat pareizās zāles.
Czech: 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek/10 μg)*
Latvian: 20 devas soļu (20 vienību/10 µg)*
Czech: Rozlišení mezi silou předplněného pera je dáno velikostí dávkového rozmezí.
Latvian: Atšķirības starp pildspalvveida pilnšļirču stiprumiem nosaka pildspalvveida pilnšļircē esošais devu diapazons.
Czech: Varovné příznaky hyperglykemie
Latvian: Hiperglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Czech: • Nikdy nevolte dávku a nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Latvian: • Neiestatiet devu un nespiediet injekcijas pogu, kamēr nav pievienota adata.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri lieto Suliqua, var būt bieži jākontrolē glikozes līmenis un jāpielāgo deva.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
Latvian: Nelietojiet Suliqua
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Latvian: Tas nozīmē, ka būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Czech: Zdánlivý distribuční objem lixisenatidu po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vz/F) činí přibližně 100 litrů.
Latvian: Liksizenatīda šķietamais izkliedes tilpums pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas (Vz/F) ir aptuveni 100 l.
Czech: Použití do žíly by mohlo způsobit změnu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Latvian: Tādējādi mainīsies zāļu iedarbība un cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems.
Czech: Před cestou se poraďte s lékařem, zejména proberte následující témata:
Latvian: Pirms došanās ceļā aprunājieties ar ārstu.
Czech: Chraňte před mrazem, nepokládejte do blízkosti mrazicího oddílu uvnitř chladničky nebo do blízkosti mrazicí vložky.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Czech: 30 dávkovacích jednotek (30 jednotek/10 μg)*
Latvian: 30 devas soļu (30 vienību/10 µg)*
Czech: Průměrná hodnota BMI při vstupu do studie činila 31,7 kg/m2, a 63,4 % pacientů mělo hodnotu BMI ≥ 30 kg/m2.
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,7 kg/m2, 63,4% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 9 gadi.
Czech: • Sulfonamidová antibiotika, k léčbě infekcí.
Latvian: • sulfonamīdu grupas antibiotikas infekciju ārstēšanai;
Czech: • Soli lithia, k léčbě duševních problémů.
Latvian: • litija sāļus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
Latvian: Ar liksizenatīdu ārstētiem suņiem konstatēja atgriezeniskus sēklinieku un sēklinieku piedēkļu bojājumus.
Czech: • Jestliže se dostanete na vyšší dávku, můžete otočit voličem dávky zpět.
Latvian: • Ja esat pagriezis tālāk par Jums nepieciešamo devu, iestatīšanas rīku ir iespējams pagriezt atpakaļ.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Latvian: Dzimumam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas
Czech: Výchozí (průměr)
Latvian: Sākotnēji (vidēji)
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet vienīgi, lai injicētu vienreizējas 10 - 40 devas soļu dienas devas.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá kůže, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukosy a ketolátek v moči.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas, kas konstatētas, veicot urīna analīzi.