FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enoxaparinnatrium eller standardheparinterapi administrerades under minst 5 dagar och tills målvärdet för INR vid behandling med warfarinnatrium uppnåtts.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nebo standartní léčba heparinem se podávala minimálně 5 dní, do dosažení hodnoty INR warfarinu sodného.
Swedish: Kommer i förpackningar med 1 injektionsflaska.
Czech: Dodávají se balení s 1 injekční lahvičkou.
Swedish: I praktiken, om en bekräftad signifikant minskning av trombocytantalet har observerats (30 till 50 % av det ursprungliga värdet), måste enoxaparinnatriumbehandlingen omedelbart avbrytas och patienten ges en annan icke-heparin, antikoagulantiabehandling.
Czech: V praxi, pokud se potvrdí signifikantní pokles počtu trombocytů (30 až 50% z výchozí hodnoty), léčba sodnou solí enoxaparinu se musí okamžitě ukončit a pacient musí přejít na jinou, alternativní neheparinovou antikoagulační léčbu.
Swedish: Profylax hos kirurgiska patienter
Czech: Profylaxe u chirurgických pacientů
Swedish: Den inledande behandlingen med 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium 2 timmar före operationen är inte kompatibel med neuroaxial anestesi.
Czech: Začít léčbu sodnou solí enoxaparinu v dávce 2 000 IU (20 mg) 2 hodiny před operací není kompatibilní s neuraxiální anestezií.
Swedish: • ökning av antalet eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet.
Czech: • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi; lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem
Swedish: Gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes kan ha ökad risk för tromboembolism.
Czech: Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní mohou být vystaveny vyššímu riziku tromboembolie.
Swedish: Vid dessa tidpunkter kanär anti-Xa nivåer fortfarande upptäckasa vilket innebär att dessa uppehåll inte är någon garanti för att neuroaxialt hematom kommer att kunna undvikas.
Czech: Hladina anti-Xa je v těchto časových bodech stále ještě detekovatelná a toto posunutí negarantuje, že se zabrání vytvoření neuraxiálního hematomu.
Swedish: Enoxaparinnatrium metaboliseras främst i levern genom desulfatering och/eller depolymerisation till lågmolekylära metaboliter med kraftigt reducerad biologisk potens.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se primárně metabolizuje v játrech desulfatizací a/nebo depolymerizací na složky s nižší molekulovou hmotností a výrazně nižší účinností.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) är exponeringen för enoxaparinnatrium signifikant större och dosjustering rekommenderas därför vid terapeutiska och profylaktiska doser (se avsnitt 4.2).
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15-30 ml/min) jsou vystaveni výrazně vyššímu účinku sodné soli enoxaparinu, proto se doporučuje úprava terapeutických a profylaktických dávkovacích režimů (viz bod 4.2).
Swedish: Mycket vanliga: Trombocytos β
Czech: Velmi časté: trombocytóza β
Swedish: Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner hos småbarn och barn upp till 3 års ålder på grund av en ökad risk för ackumulation.
Czech: Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Swedish: Exempel på tecken på allergisk reaktion: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter, uppsvullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga.
Czech: Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyku,
Swedish: Säkerhet och effekt av enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u dětí nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Swedish: Vänligen uppmärksamma att det i vissa fall är det inte möjligt att ställa in exakt dos p.g.a. av hur sprutorna är graderade, i dessa fall ska volymen avrundas uppåt till närmaste gradering.
Czech: Uvědomte si, že v některých případech není možné dosáhnout přesné dávky kvůli kalibraci dílků na injekční stříkačce, v tu chvíli je potřeba objem zaokrouhlit na nejbližší hodnotu.
Swedish: - Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Czech: - Předplněná injekční stříkačka je určená pro jednorázové použití.
Swedish: Ingreppsstället ska observeras för tecken på blödning eller hematom.
Czech: V místě výkonu mají být sledovány známky krvácení či vytváření hematomu.
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Czech: Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce
Swedish: Behandling av patienter med instabil angina pectoris och icke-Q-vågsinfarkt
Czech: Léčba pacientů s nestabilní anginou a non-Q MI
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Vatten för injektionsvätskor.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci
Swedish: Vid användning av kvarliggande kateter ska ett motsvarande uppehåll på minst 24 timmar göras innan katetern tas bort.
Czech: Při kontinuálních technikách se má zachovat podobný posun nejméně 24 hodin před odstraněním katetru.
Swedish: Intravenös administrering av bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar och död hos nyfödda ("Gasping Syndrome") (se avsnitt 4.3).
Czech: U intravenózního podávání benzylalkoholu byly zaznamenány závažné nežádoucí účinky a úmrtí u novorozenců („gasping syndrom" - „syndrom lapavého dechu") (viz bod 4.3).
Swedish: För patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min behöver ytterligare överväganden göras eftersom elimineringen av enoxaparinnatrium är fördröjd (se avsnitt 4.2).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu [15 až 30 ml/min] je potřebné zvažovat i další okolnosti, protože eliminace sodné soli enoxaparinu trvá déle (viz bod 4.2).
Swedish: Sluta använda Inhixa och prata med en läkare eller sjuksköterska omedelbart om du får symtom på allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).
Czech: Přestaňte používat přípravek Inhixa a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Swedish: En studie där patienter med långt framskriden cirros behandlades med enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen, visade att en minskning i maximal anti-Xa-aktivitet hade ett samband med svårighetsgraden av nedsatt leverfunktion (utvärderat genom Child-Pugh kategorier).
Czech: Ve studii, která proběhla u pacientů s pokročilou cirhózou léčených sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) jednou denně byl pokles v maximu anti-Xa aktivity spojený se vzestupem závažnosti poškození jater (hodnocené dle Child-Pugh kategorií).
Swedish: Vid självadministrering ska patienten rådas att följa instruktionerna i bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je potřeba jej upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci, která je součástí balení.
Swedish: • När du går hem kan du behöva fortsätta använda detta läkemedel och ta det själv (se anvisningar nedan om hur du gör detta).
Czech: • Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Inhixa a budete si ho podávat sám(a) (viz. níže návod k použití, jak postupovat).
Swedish: Utöver anti-Xa/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinn identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Czech: Kromě anti-Xa/IIa aktivity byly u zdravých subjektů, pacientů i neklinických modelů zjištěny další antikoagulační a antiflogistické vlastnosti sodné soli enoxaparinu.
Swedish: Inhixa ska inte bytas ut mot andra läkemedel inom gruppen lågmolekylära hepariner.
Czech: Pokud používate Inhixa, nesmí se zaměňovat s jinými přípravky patřícími do skupiny nízkomolekulárních heparinů.
Swedish: Blanda innehållet i påsen blandas försiktigt.
Czech: Obsah vaku by se měl jemně promíchat.
Swedish: Börja med det direktverkande blodförtunnande medlet 0-2 timmar före den tid då du skulle ha tagit nästa injektion, och fortsätt därefter med normaldosering.
Czech: Začněte užívat přímý perorální antikoagulant 0-2 hodiny před časem, který jste měl(a) určený původně k podání další injekce, potom pokračujte jako obvykle.
Swedish: • som profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös trombos, särskilt patienter som genomgår ortopedisk eller allmän kirugi, inklusive cancerkirurgi.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění.
Swedish: Den får inte kastas tillsammans med hushållsavfall.
Czech: Nevyhazujte je do domácího odpadu.
Swedish: SN: NN
Czech: NN
Swedish: Data saknas för användning av enoxaparinnatrium som profylax och behandling under pågående hemodialys.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se pacientů používajících sodnou sůl enoxaparinu k profylaxi nebo k léčbě v průběhu podávání hemodialýzy.
Swedish: För patienter som redan behandlas med vitamin K-antagonister ska behandlingen avbrytas och den första dosen av enoxaparinnatrium ges när INR har sjunkit under det terapeutiska intervallet.
Czech: U pacientů léčených VKA je potřebné léčbu VKA ukončit a první dávku sodné soli enoxaparinu podat tehdy, když INR poklesne pod terapeutický rozsah.
Swedish: Subkutan injektion Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Czech: Subkutánní injekce Nemísit s jinými léčivými přípravky.
Swedish: På grund av innehållet av bensylalkohol (se avsnitt 6.1) får enoxaparinnatrium i flerdosinjektionsflaskor inte ges till nyfödda eller för tidigt födda (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Czech: Vzhledem k obsahu benzylalkoholu (viz bod 6.1) nesmí být enoxaparin sodný ve vícedávkové injekční lahvičce podáván novorozencům nebo předčasně narozeným dětem (viz body 4.4 a 4.6).
Swedish: När du har tagit av nålskyddet får nålen inte vidröras.
Czech: Jakmile odstraníte kryt, nedovolte, aby se jehla čehokoliv dotkla.
Swedish: • Injektion i den arteriella delen
Czech: • Injekce do arteriální linky
Swedish: Mellan den sista injektionen av enoxaparinnatrium i profylaktisk dos och insättning av nål eller kateter ska ett punktionsfritt uppehåll på minst 12 timmar göras.
Czech: Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při profylaktickém dávkování a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 12 hodin.
Swedish: Läkemedel som ökar kaliumnivåerna:
Czech: Léky zvyšující hladinu draslíku
Swedish: Mindre vanliga: Trombocytopeni
Czech: Méně časté: trombocytopenie
Swedish: Subkutan injektionsteknik
Czech: Subkutánní injekční technika
Swedish: o För patienter med hög risk för venös tromboembolism (VTE) och som genomgår buk- och höftkirurgi mot cancer rekommenderas förlängd trombolysprofylax i upp till fyra veckor.
Czech: o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxi až na 4 týdny.
Swedish: Vid användning av kvarliggande kateter ska ett motsvarande uppehåll på minst 12 timmar göras innan katetern tas bort.
Czech: Při kontinuálních technikách se má zachovat podobný posun nejméně 12 hodin před odstraněním katetru.
Swedish: Intravenös (bolus)injektion (endast för indikationen ST-höjningsinfarkt STEMI):
Czech: Intravenózní (bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI)
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 8 dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först.
Czech: Doporučuje se, aby léčba sodnou solí enoxaparinu trvala 8 dní nebo do té doby, než pacient přejde do ambulantní léčby, podle toho, co nastane dříve.
Swedish: Om ett barn injicerar eller sväljer detta läkemedel av misstag uppsök omedelbart akutmottagning.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek Inhixa dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Swedish: Kommer i förpackningar med 5 injektionsflaskor.
Czech: Dodávají se balení s 5 injekčními lahvičkami.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan anti-Xa plasmaclearance och kreatininclearance vid steady-state har observerats, vilket tyder på minskad enoxaparinnatriumclearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Lineární vztah mezi plazmatickou clearance anti-Xa a clearance kreatininu v rovnovážném stavu ukazuje, že zhoršení renálních funkcí vede ke snížení clearance sodné soli enoxaparinu.
Swedish: Incidensen av stora blödningar vid 30 dagar var signifikant högre (p <0,0001) för enoxaparinnatriumgruppen (2,1 %) jämfört med heparingruppen (1,4 %).
Czech: Výskyt velkého krvácení po 30 dnech byl statisticky významně vyšší (p<0,0001) ve skupině se sodnou solí enoxaparinu (2,1 %) oproti skupině s heparinem (1,4 %).
Swedish: Ingen skillnad i stora blödningar sågs mellan enoxaparinnatrium och placebogruppen .
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nezjistil se žádný rozdíl mezi skupinami se sodnou solí enoxaparinu a placebem.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 1 injektionsflaska
Czech: Injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce 1 injekční lahvička
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter över 75 år)
Czech: Léčba akutního STEMI (pacienti ve věku nad 75 let)
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: Om enoxaparinnatriumbehandlingen ska fortsätta, ska nästa planerade dos ges tidigast sex till åtta timmar efter borttagande av katetern.
Czech: Pokud by měla léčba sodnou solí enoxaparinu pokračovat, další dávka by neměla být podána dříve než 6 až 8 hodin po odstranění sheatu.
Swedish: Trombocytvärdet ska också mätas om det finns kliniska symtom som tyder på HIT (en ny episod av arteriell och/eller venös tromboembolism, smärtsamma hudförändringar vid injektionsstället, någon allergisk eller anafylaktisk reaktion på behandlingen).
Czech: Pokud existují klinické příznaky připomínající HIT (nová epizoda arteriálního a/nebo venózního tromboembolizmu, bolestivé kožní léze v místě injekce, alergické nebo anafylaktické reakce na léčbu), je potřeba změřit počet trombocytů.
Swedish: • Enbart DVT (%)
Czech: • jen DVT (%)
Swedish: • Hos patienter med nedsatt njurfunktion är exponeringen för enoxaparinnatrium ökad, vilket ökar blödningsrisken.
Czech: • Pacienti s poruchou funkce ledvin jsou vystaveni vyššímu účinku sodné soli enoxaparinu, čímž se zvyšuje riziko krvácení.
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
Czech: Výpis vybraných nežádoucích účinků
Swedish: • En startdos på 3 000 IE (30 mg) Inhixa ges som injektion i en ven.
Czech: • Úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Inhixa Vám bude podána injekcí do žily.
Swedish: Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är avslutad.
Czech: Kožní záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy je injekce kompletně aplikována.
Swedish: Kontroll av trombocyter
Czech: Monitorování počtu trombocytů
Swedish: Läkemedlet ska injiceras strax under huden i magen, men inte för nära naveln eller eventuell ärrvävnad (minst 5 cm från dessa).
Czech: Tento lék se podává injekcí těsně pod kůži břicha, ale nikoliv blízko pupku nebo jakékoliv jizevnaté tkáně (minimálně 5 cm mimo).
Swedish: Enoxaparinnatrium är ett läkemedel med låg clearance, och dess genomsnittliga anti-Xa plasmaclearance är 0,74 l/timme efter 6 timmars intravenös infusion av 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se vyznačuje nízkou clearance, průměrná anti-Xa plazmatická clearance činí 0,74 l/h po podání 150 anti Xa-IU/kg (1,5 mg/kg) ve formě 6hodinové intravenózní infúze.
Swedish: Användning av tuberkulinspruta eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
Czech: Při používání ampulek nebo vícedávkových injekčních lahviček se doporučuje použít tuberkulinovou injekční stříkačku nebo ekvivalent, aby se tím zabezpečilo, že bude do injekční stříkačky natáhnut správný objem léku.
Swedish: • Normaldos är 150 IE (1,5 mg) per kilogram kroppsvikt per dag, eller 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt två gånger dagligen.
Czech: • Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti jedenkrát denně nebo dávka 100 IU (1 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Swedish: Undersökningar • Sällsynta: hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Czech: • vzácné: hyperkalemie*(viz body 4.4 a 4.5)
Swedish: Vid hemodialys ska enoxaparinnatrium injiceras i den arteriella delen av kretsen i början av dialysbehandlingen.
Czech: Během dialýzy se má sodná sůl enoxaparinu zavést do arteriální linky na začátku dialýzy.
Swedish: (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium administreras som intravenös bolusdos.
Czech: (0,3 mg/kg) sodné soli enoxaparinu jako intravenózní bolusová dávka.
Swedish: För patienter som redan står på NOAK, ska den första enoxaparinnatriumdosen ges vid den tidpunkt då nästa NOAK dos skulle tas.
Czech: U pacientů, kteří užívají v současnosti DOAC, se má první dávka sodné soli enoxaparinu podat v čase, kdy se původně měla podat další dávka DOAC.
Swedish: Inhixa tillhör gruppen "biosimilars".
Czech: Inhixa je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Swedish: Beslutet att använda enoxaparinnatrium i ett sådant fall ska tas först efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter att andra, icke-heparin behandlingar har övervägts (t.ex. danaparoidnatrium eller lepirudin).
Czech: V takovémto případě je možné rozhodnout o použití sodné soli enoxaparinu jen po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika a po zvážení možnosti neheparinové alternativní léčby (např. danaparoid sodný alebo lepirudin).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 5 injektionsflaska
Czech: Injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce 5 injekčních lahviček
Swedish: Injicera inte Inhixa i en muskel.
Czech: Nepodávajte injekci přípravku Inhixa do svalu.
Swedish: Mellan den sista injektionen av enoxaparinnatrium i behandlingsdos och insättning av nål eller kateter ska ett punktionsfritt uppehåll på minst 24 timmar göras (se även avsnitt 4.3).
Czech: Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při léčebných dávkách a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 24 hodin (viz bod 4.3).
Swedish: VTE = Venösa tromoemboliska händelser inkluderar DVT, LE och död som anses ha tromboembolisk grundorsak.
Czech: VTE = venózní tromboembolické události, které zahrnovaly DVT, PE a smrt z důvodu tromboembolie * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Swedish: Cirka tre månader efter inskrivning var incidensen för VTE betydligt lägre i den grupp som behandlats med 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium jämfört med incidensen i placebogruppen.
Czech: Přibližně 3 měsíce po zařazení zůstával výskyt VTE statisticky významně nižší ve skupině léčené sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) v porovnání se skupinou léčených placebem.
Swedish: Enoxaparinnatrium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Swedish: Ett minst 4 timmars uppehåll i behandlingen med enoxaparinnatrium ska också övervägas efter spinal- eller epiduralpunktion eller efter kateterborttagande.
Czech: Stejně je potřeba zvážit posunutí času podle podání sodné soli enoxaparinu o nejméně 4 hodiny po spinální/epidurální punkci nebo po odstranění katetru.
Swedish: Inhixa 15 000 IE (150 mg)/ 1 ml
Czech: Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml
Swedish: : såsom hematom, ekkymos på annan plats än injektionsstället, hematom i sår, hematuri, epistaxis, gastrointestinal blödning
Czech: : jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Swedish: Läkemedlet ska inte blandas med eller administreras samtidigt med andra läkemedel.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léčivými přípravky.
Swedish: Inhixa innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium som är ett lågmolekylärt heparin.
Czech: Přípravek Inhixa obsahuje účinnou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
Swedish: Om du tror att du har använt för stor eller för liten mängd av Inhixa ska du informera läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart, även om du inte har några symtom.
Czech: Jestliže jste podal(a) více přípravku Inhixa, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku Inhixa, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner har observerats vid samtidig administrering av enoxaparinnatrium och trombolytika.
Czech: Mezi sodnou solí enoxaparinu a trombolytiky nebyly při současném podání pozorovány žádné farmakokinetické interakce.
Swedish: Doseringstabell för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min):
Czech: Tabulka s dávkováním pro pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [1530] ml/min):
Swedish: medan förekomsten av intrakraniell blödning var lika i de båda grupperna (0,8 % för enoxaparinnatrium jämfört med 0,7 % för heparin).
Czech: Vyšší výskyt gastrointestinálního krvácení byl podobný v obou skupinách (0,8 % se sodnou solí enoxaparinu oproti 0,7 % s heparinem).
Swedish: I vissa fall är det inte möjligt att ställa in exakt dos p.g.a. av hur sprutorna är graderade, i dessa fall ska volymen avrundas uppåt till närmaste gradering.
Czech: V některých případech není možné dosáhnout přesné dávky kvůli kalibraci dílků na injekční stříkačce, v tu chvíli je potřeba objem zaokrouhlit na nejbližší hodnotu.
Swedish: • Hudnekros/kutan vaskulit
Czech: • Nekróza kůže / kožní vaskulitida
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen och 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen hos friska frivilliga uppnåddes steady state dag 2 med en ungefär 15 % högre genomsnittlig exponering än efter en singeldos.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání 4 000 IU (40 mg) jednou denně a 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně u zdravých dobrovolníků je dosaženo ustáleného stavu 2. den při průměrné expozici asi o 15 % vyšší než po jednotlivé dávce.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inhixa
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhixa používat
Swedish: Risk för antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) föreligger även med lågmolekylära hepariner.
Czech: I u nízkomolekulárních heparinů existuje riziko trombocytopenie vyvolané protilátkami indukovanými heparinem.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. je prakticky "bez sodíku".
Swedish: Erfordrad dos 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Czech: Požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Swedish: *p-värde jämfört med placebo =0,008 #p-värde jämfört med placebo =0,537
Czech: *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Swedish: • Sällsynta: holestatisk leverskada*
Czech: • vzácné: cholestatické poškození jater*
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (150 mg i 10,0 ml)
Czech: Pomocná látka (pomocné látky) se známými účinky Benzylalkohol (150 mg v 10,0 ml)
Swedish: Läkemedel som ökar serumkaliumnivåerna kan administreras samtidigt med enoxaparinnatrium under noggrann klinisk och laboratoriemässig övervakning (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: Léky zvyšující sérovou hladinu draslíku se mohou požívat souběžně se sodnou solí enoxaparinu při pečlivém klinickém a laboratorním monitorování (viz body 4.4 a 4.8).
Swedish: Uppehållet måste grunda sig på en risknytta bedömning som både tar hänsyn till risken för trombos och risken för blödning under ingreppet, liksom patientens egna riskfaktorer.
Czech: Tento časový posun musí vycházet z vyhodnocení poměru prospěch - riziko s ohledem na riziko trombózy i krvácení v kontextu léčby a rizikových faktorů konkrétního pacienta.