FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cablivi durante os estudos?
Slovak: Cablivi boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A Agência considerou que, em doentes com PTTa, Cablivi associado a troca de plasma e imunossupressão pode reduzir o tempo que as contagens de plaquetas demoram a voltar ao intervalo normal, o que está associado a uma menor duração do tratamento de troca de plasma e menor permanência nos cuidados intensivos.
Slovak: Agentúra usúdila, že u pacientov s aTTP môže liek Cablivi v kombinácii s výmenou plazmy a imunosupresiou skrátiť čas potrebný na obnovenie normálneho rozmedzia krvných doštičiek, čo je spojené s kratším trvaním liečby výmenou plazmy a kratším pobytom v zariadení intenzívnej starostlivosti.
Portuguese: O fator de von Willebrand atua a nível das plaquetas fazendo com que se agrupem e formem coágulos de sangue.
Slovak: Von Willebrandov faktor pôsobí na krvné doštičky a spôsobuje ich spájanie a tvorbu krvných zrazenín.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cablivi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cablivi?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cablivi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cablivi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: A empresa que comercializa Cablivi fornecerá materiais, incluindo um cartão de alerta do doente, sobre o risco de hemorragia grave e o modo como o risco deve ser controlado.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Cablivi na trh, poskytne materiály vrátane pohotovostnej karty pacienta s informáciami o riziku vážneho krvácania a súvisiacich liečebných opatrení.
Portuguese: O caplacizumab, a substância ativa de Cablivi, é um nanoorganismo (um pequeno anticorpo) que foi concebido para se ligar ao fator de von Willebrand de modo a parar a sua ação sobre as plaquetas.
Slovak: Kaplacizumab, účinná látka lieku Cablivi, je nanoprotilátka (malá protilátka), ktorá je navrhnutá tak, aby sa naviazala na von Willebrandov faktor takým spôsobom, ktorý znemožní jeho pôsobenie na krvné doštičky.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 145 doentes, mediu o tempo até a contagem de plaquetas voltar ao intervalo normal e para uma melhoria suficiente na doença permitir parar a troca diária de plasma no prazo de 5 dias.
Slovak: V druhej štúdii so 145 pacientmi sa skúmal čas, kým sa počet krvných doštičiek vrátil do normálneho rozmedzia a ochorenie pacientov sa zlepšilo dostatočne na to, aby bolo možné ukončiť každodennú výmenu plazmy počas 5 dní.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 75 doentes, as contagens de plaquetas voltaram ao intervalo normal ao fim de 3 dias, em média, em doentes tratados com Cablivi, em comparação com quase 5 dias nos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Slovak: V prvej štúdii so 75 pacientmi sa počet krvných doštičiek vrátil do normálneho rozmedzia v priemere po 3 dňoch v prípade pacientov liečených liekom Cablivi, v porovnaní s takmer 5 dňami u pacientov používajúcich placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: O estudo revelou que era provável que a contagem de plaquetas voltasse ao intervalo normal mais rapidamente nos doentes tratados com Cablivi, em comparação com os doentes que receberam placebo.
Slovak: V štúdii sa zistilo, že počet krvných doštičiek sa rýchlejšie vrátil do normálneho rozmedzia u pacientov liečených liekom Cablivi v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Cablivi, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Cablivi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como funciona Cablivi?
Slovak: Akým spôsobom liek Cablivi účinkuje?
Portuguese: Cablivi só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Výdaj lieku Cablivi je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores podem injetar eles próprios Cablivi após formação adequada.
Slovak: Po príslušnom zaškolení môžu liek Cablivi podávať pacienti alebo ich opatrovatelia.
Portuguese: Cablivi contém a substância ativa caplacizumab.
Slovak: Liek Cablivi obsahuje liečivo kaplacizumab.
Portuguese: Número de EMA Nome (de fantasia)
Slovak: Referenčné číslo EMA (Vymyslený)
Portuguese: A dose recomendada é de 60 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 60 mg jedenkrát denne.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2018.
Portuguese: EMA/790039/2018 EMEA/H/C/004163
Slovak: EMA/790039/2018
Portuguese: Em 9 de setembro de 2016, Cabometyx recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Lieku Cabometyx bolo dňa 9. septembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Mais informações sobre Cabometyx podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Slovak: Cabometyx sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Portuguese: Os doentes não devem comer durante pelo menos duas horas antes e uma hora depois de tomar Cabometyx.
Slovak: Pacienti nemajú jesť najmenej dve hodiny pred užitím lieku Cabometyx a jednu hodinu po jeho užití.
Portuguese: Cabometyx está disponível na forma de comprimidos (20, 40 e 60 mg).
Slovak: Liek Cabometyx je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 60 mg).
Portuguese: Ao bloquear a atividade dessas enzimas nas células cancerosas, o medicamento reduz o crescimento e a propagação do cancro.
Slovak: Zablokovaním aktivity týchto enzýmov v rakovinových bunkách liek znižuje rast a šírenie rakoviny.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cabometyx são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Cabometyx sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cabometyx são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cabometyx sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como tirosina cinases.
Slovak: To znamená, že blokuje aktivitu enzýmov známych ako tyrozínkinázy.
Portuguese: Porque está Cabometyx autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Cabometyx povolený v EÚ?
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto existir um benefício clínico para o doente e não ocorrerem efeitos secundários inaceitáveis.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom alebo kým sa nezačnú prejavovať neprijateľné vedľajšie účinky.
Portuguese: Cabometyx (cabozantinib)
Slovak: Cabometyx (kabozantinib)
Portuguese: Outras informações sobre Cabometyx
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cabometyx
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cabometyx, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cabometyx si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores nas células cancerosas, onde participam na ativação de processos que incluem a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos que irrigam o cancro.
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch rakovinových buniek, kde sa podieľajú na aktivácii procesov, ktoré zahŕňajú bunkové delenie a rast nových krvných ciev zásobujúcich karcinóm.
Portuguese: Também é utilizado em doentes que não tenham recebido tratamento anterior e cujo cancro esteja em risco moderado ou elevado de se agravar rapidamente;
Slovak: Liek sa používa aj v prípade pacientov, ktorí neboli v minulosti liečení a u ktorých existuje stredné alebo vysoké riziko, že rakovina sa bude rýchlo zhoršovať.
Portuguese: O Cabometyx é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com:
Slovak: Cabometyx je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes associados a Cabometyx (observados em mais de 1 pessoa em cada 100) nos doentes com carcinoma de células renais são tensão arterial alta, diarreia, náuseas (sensação de enjoo), perda de apetite, cansaço, desidratação, hiponatremia e hipomagnesemia (níveis de sódio e de magnésio no sangue), síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (síndrome das mãos-pés, que envolve erupção cutânea e dormência nas palmas das mãos e nas solas dos pés) e embolismo (coágulo num vaso sanguíneo).
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Cabometyx (pozorované u viac ako 1 osoby zo 100) u pacientov s karcinómom z renálnych buniek sú vysoký krvný tlak, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), strata chuti do jedla, únava, dehydratácia, hyponatrémia a hypomagnezémia (znížené hladiny sodíka a magnézia), syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (syndróm ruka-noha, ktorý zahŕňa vyrážku a necitlivosť dlaní a chodidiel) a embóliu (upchatie krvných ciev).
Portuguese: Os efeitos secundários de Cabometyx são semelhantes aos de outros inibidores da tirosina cinase e são considerados controláveis.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Cabometyx sú podobné ako v prípade iných inhibítorov tyrozínkináz a považujú za kontrolovateľné.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cabometyx durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Cabometyx boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Um segundo estudo principal demonstrou que Cabometyx foi eficaz em adultos com carcinoma de células renais não tratado anteriormente que estava localmente avançado ou que se tinha propagado para outras partes do corpo.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Cabometyx je účinný u dospelých s karcinómom z renálnych buniek, ktorý nebol v minulosti liečený a ktorý je lokálne pokročilý alebo sa rozšíril do iných častí tela.
Portuguese: Um resumo sobre Cabometyx e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Cabometyx a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: O que é Cabometyx e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Cabometyx a na čo sa používa?
Portuguese: Em doentes com doença de risco moderado ou elevado não anteriormente tratados, Cabometyx forneceu igualmente um benefício clinicamente relevante, atrasando a progressão do cancro e a necessidade de outros tratamentos.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí majú ochorenie so stredným alebo s vysokým rizikom, liek Cabometyx poskytol tiež klinicky významný prínos tým, že oddialil progresiu rakoviny a potrebu iných druhov liečby.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cabometyx são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Cabometyx sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Além disso, os resultados indicaram que os doentes tratados com Cabometyx viveram globalmente mais do que os doentes tratados com everolímus (uma média de 21,4 meses em comparação com 16,5 meses).
Slovak: Z výsledkov okrem toho vyplynulo, že pacienti liečení liekom Cabometyx žili celkovo dlhšie než pacienti liečení everolimusom (priemerne 21,4 mesiaca v porovnaní so 16,5 mesiaca).
Portuguese: É utilizado em doentes anteriormente tratados com um tipo de medicamento contra o cancro denominado «inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)».
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení druhom protirakovinového lieku nazývaného inhibítor rastového faktora cievneho endotelu (VEGF).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cabometyx?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes associados a Cabometyx (observados em mais de 1 pessoa em cada 100) nos doentes com carcinoma hepatocelular são encefalopatia hepática (efeitos nocivos no cérebro causados por lesões hepáticas), síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, fraqueza e diarreia.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Cabometyx (pozorované u viac ako 1 osoby zo 100) u pacientov s hepatocelulárnym karcinómom sú hepatická encefalopatia (škodlivé účinky na mozog spôsobené poškodením pečene), syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie, slabosť a hnačka.
Portuguese: • carcinoma de células renais avançado (um cancro dos rins).
Slovak: • pokročilým karcinómom z renálnych buniek (rakovinou obličiek).
Portuguese: O estudo incluiu 157 doentes e comparou Cabometyx com outro medicamento contra o cancro, o sunitinib.
Slovak: Štúdia zahŕňala 157 pacientov a liek Cabometyx sa v štúdii porovnával s iným protirakovinovým liekom, sunitinibom.
Portuguese: No estudo, Cabometyx foi comparado com o medicamento contra o cancro everolímus.
Slovak: V tejto štúdii sa liek Cabometyx porovnával s liekom proti rakovine everolimusom.
Portuguese: Cabometyx só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
Slovak: Výdaj lieku Cabometyx je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cabometyx.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cabometyx boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Carcinoma hepatocelular
Slovak: Hepatocelulárny karcinóm
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 658 adultos com carcinoma de células renais avançado que tinha piorado apesar do tratamento com um inibidor do VEGF demonstrou que Cabometyx foi eficaz no prolongamento do tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 658 dospelých s pokročilým karcinómom z renálnych buniek, ktorý sa zhoršoval napriek liečbe inhibítorom VEGF, sa preukázalo, že liek Cabometyx je účinný pri predlžovaní obdobia, počas ktorého pacienti žili bez zhoršovania ochorenia (čas prežitia bez progresie)
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 707 adultos com carcinoma hepatocelular que tinham recebido tratamento com sorafenib mostrou que Cabometyx foi eficaz no prolongamento do tempo de vida dos doentes (sobrevivência global).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 707 dospelých s hepatocelulárnym karcinómom, ktorí už boli liečení sorafenibom, sa preukázalo, že liek Cabometyx bol účinný pri predlžovaní obdobia života pacientov (celkové prežitie).
Portuguese: Estes doentes apresentam um mau prognóstico e uma elevada necessidade médica por satisfazer.
Slovak: U týchto pacientov sa dosiahli slabé výsledky a v ich prípade existuje vysoká nenaplnená liečebná potreba.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cabometyx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cabometyx?
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (um cancro do fígado).
Slovak: • hepatocelulárnym karcinómom (rakovinou pečene).
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose ou interromper temporariamente o tratamento caso ocorram efeitos secundários graves ou inaceitáveis.
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné alebo neprijateľné vedľajšie účinky, dávka sa možno bude musieť znížiť alebo liečba dočasne zastaviť.
Portuguese: No estudo, Cabometyx foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Cabometyx s placebom (zdanlivým liekom).
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram em média durante 10,2 meses, em comparação com 8,0 meses nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Cabometyx žili v priemere 10,2 mesiaca v porovnaní s 8,0 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Portuguese: No carcinoma hepatocelular, foi demonstrado que Cabometyx prolonga a sobrevivência em doentes tratados com sorafenib.
Slovak: V prípade hepatocelulárneho karcinómu sa preukázalo, že liek Cabometyx predlžuje prežitie u pacientov, ktorí boli liečení sorafenibom.
Portuguese: A substância ativa de Cabometyx, o cabozantinib, é um inibidor da tirosina cinase.
Slovak: Liečivo lieku Cabometyx, kabozantinib, je inhibítor tyrozínkinázy.
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram durante uma média de 8,6 meses sem agravamento da doença, em comparação com 5,3 meses nos doentes tratados com sunitinib.
Slovak: Pacienti liečení liekom Cabometyx žili priemerne 8,6 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 5,3 mesiaca v prípade pacientov liečených sunitinibom.
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram durante uma média de 7,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 3,8 meses nos doentes tratados com everolímus.
Slovak: Pacienti liečení liekom Cabometyx žili priemerne 7,4 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 3,8 mesiaca v prípade pacientov liečených everolimusom.
Portuguese: Os resultados também indicaram que Cabometyx ajudou a aumentar a sobrevivência dos doentes.
Slovak: Z výsledkov tiež vyplýva, že liek Cabometyx predlžuje pacientom život.
Portuguese: No carcinoma de células renais avançado, Cabometyx demonstrou prolongar o tempo que os doentes anteriormente tratados viveram sem agravamento da doença.
Slovak: V prípade pokročilého karcinómu z renálnych buniek sa preukázalo, že liek Cabometyx predlžuje obdobie bez progresie ochorenia u pacientov, ktorí už boli liečení.
Portuguese: A melhoria observada na sobrevivência é considerada significativa, tendo em conta que estes doentes apresentam um mau prognóstico e têm poucas opções de tratamento disponíveis.
Slovak: Vzhľadom na to, že u týchto pacientov sa dosiahli slabé výsledky a že v ich prípade existuje málo dostupných možností liečby, pozorované zlepšenie v dĺžke obdobia prežitia sa považuje za významné.
Portuguese: Cabometyx é utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes que receberam tratamento com sorafenib, outro medicamento contra o cancro.
Slovak: Liek sa používa samostatne u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení sorafenibom (iným liekom proti rakovine).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cabometyx, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cabometyx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como funciona Cabometyx?
Slovak: Akým spôsobom liek Cabometyx účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza Cabometyx?
Slovak: Ako sa liek Cabometyx užíva?
Portuguese: Idade mediana: 64 anos.
Slovak: Priemerný vek: 64 rokov.
Portuguese: No caso de tal associação, os valores do INR devem ser monitorizados.
Slovak: V prípade takejto kombinácie by sa mali sledovať hodnoty INR.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de setembro de 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. septembra 2016
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Portuguese: Caucasianos: 56%, Asiáticos: 34%
Slovak: Kaukazský: 56 %, Ázijský: 34 %
Portuguese: Sexo masculino: 82%
Slovak: Muž: 82%
Portuguese: Interromper o tratamento.
Slovak: Prerušte liečbu.
Portuguese: Valor de p1
Slovak: Hodnota p1
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas interações potenciais.
Slovak: Klinický význam týchto potenciálnych interakcií nie je známy.
Portuguese: Instituir cuidados médicos apropriados.
Slovak: Poskytnite vhodnú lekársku starostlivosť.
Portuguese: Engula o comprimido com um copo cheio de água.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite plným pohárom vody.
Portuguese: Consulte também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Slovak: Pozri aj časť 4 „Možné vedľajšie účinky".
Portuguese: Foram observados resultados comparáveis para a OS numa análise de follow-up (descritiva) aos 430 eventos.
Slovak: Porovnateľné výsledky pre OS boli pozorované s následnou analýzou (opisná) v 430 prípadoch.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Portuguese: A dose habitual é de 60 mg, no entanto o seu médico decidirá qual a dose certa para o seu caso.
Slovak: Zvyčajná dávka je 60 mg, o správnej dávke pre vás však rozhodne váš lekár.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não partidos.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a nerozdrvené.
Portuguese: Este efeito não esteve associado a uma alteração da morfologia do traçado cardíaco nem a novos ritmos.
Slovak: Tento účinok nebol spojený so zmenou morfológie tvaru srdcovej krivky ani s novými rytmami.
Portuguese: Não parta os comprimidos.
Slovak: Tablety nedrvte.
Portuguese: A relevância clínica das lesões neoplásicas observadas em ratos é incerta, mas provavelmente será baixa.
Slovak: Klinický význam pozorovaných neoplastických lézií u potkanov je neistý, ale pravdepodobne je nízky.
Portuguese: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Slovak: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
Portuguese: Tome a próxima dose no horário normal.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v normálnom čase.
Portuguese: Nas situações em que seja necessário reduzir a dose, recomenda-se a redução para 40 mg diários e, em seguida, para 20 mg diários.
Slovak: Ak je nevyhnutné znížiť dávku, odporúča sa znížiť ju na 40 mg denne a potom na 20 mg denne.
Portuguese: Foram necessárias duas reduções de dose em 19,3% dos doentes.
Slovak: Zníženie dávky dvakrát bolo nutné u 19,3% pacientov.
Portuguese: As frequências baseiam-se em todos os graus e definem-se como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencie sú založené na všetkých stupňoch a sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: Deve continuar a tomar este medicamento até que o seu médico decida parar o tratamento.
Slovak: Mali by ste pokračovať v užívaní tohto lieku, až kým sa váš lekár nerozhodne vašu liečbu zastaviť.
Portuguese: Realizaram-se estudos de desenvolvimento embriofetal em ratos e coelhos.
Slovak: Štúdie embryofetálneho vývinu sa vykonali u potkanov a králikov.
Portuguese: Al. Jana Pawła II 29
Slovak: Jana Pawła II 29
Portuguese: 190 Bath Road
Slovak: 190 Bath
Portuguese: Recomenda-se a redução da dose caso ocorram acontecimentos que, se persistirem, se podem tornar graves ou intoleráveis.
Slovak: Zníženie dávky sa odporúča pri takých udalostiach, ktoré by sa v prípade pretrvávania mohli stať závažnými alebo netolerovateľnými.
Portuguese: • Sensação de queimadua ou de picadas na língua
Slovak: • pocit pálenia alebo pichania na jazyku
Portuguese: A depuração média (CL/F) no estado de equilíbrio foi estimada em 2,48 l/hora.
Slovak: Priemerný klírens (CL/F) v rovnovážnom stave bol odhadnutý na 2,48 l/h.
Portuguese: Desconhece-se se o cabozantinib e/ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa kabozantinib a/alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: Dado a maioria dos acontecimentos ocorrerem na fase inicial do tratamento, o médico deve avaliar de perto o doente durante as primeiras oito semanas de tratamento, de modo a determinar se se justifica alterar a dose.
Slovak: Keďže väčšina udalostí sa môže vyskytnúť na začiatku liečby, lekár má počas prvých ôsmich týždňov liečby pozorne hodnotiť stav pacienta s cieľom stanoviť, či je potrebná úprava dávky.
Portuguese: Apenas estão disponíveis dados limitados de QoL após este período.
Slovak: Po uplynutí tohto obdobia sú k dispozícii iba obmedzené údaje o kvalite QoL.