FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto sú rozšírené o kontraindikácie HCTZ.
Bulgarian: Те са разширени с противопоказанията за хидрохлоротиазид.
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, cholestatická žltačka, hepatocelulárne poškodenie
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, жълтеница, холестатично хепатоцелуларно увреждане
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да сте бременна).
Slovak: TRITAZIDE môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia.
Bulgarian: Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, TRITAZIDE може да повлияе резултатите от това изследване
Slovak: Opuch čreva, ktorý sa nazýva ,,intestinálny angioedém", ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha,
Bulgarian: Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем", при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Bulgarian: Нарушения на възпризводит елната система и гърдата
Slovak: Je to kvôli tomu, aby lekár vedel, čo ste užili.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.
Slovak: - Klinicky relevantné poruchy elektrolytov, ktoré liečba liekom TRITAZIDE môže zhoršiť (pozri časť
Bulgarian: - Клинично значими нарушения в електролитния баланс, които могат да се усложнят след терапия с TRITAZIDE (виж точка 4.4)
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné považovať ako odlišnú diagnózu kašľa.
Bulgarian: Индуцираната от АСЕ инхибитор кашлица, трябва да се разглежда като част от диференциалната диагноза на кашлица.
Slovak: Krvné zrazeniny
Bulgarian: Кръвни съсиреци
Slovak: Estónsko:
Bulgarian: Естония :
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСАТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Slovak: Môžu to byť príznaky pľúcnych problémov vrátane zápalu.
Bulgarian: Това може да са признаци на белодробни проблеми, включително възпаление
Slovak: Systémový lupus erythematosus spôsobený hydrochlorotiazid om
Bulgarian: Системен еритематозен лупус поради хидрохлоротиазида
Slovak: Lieky na srdce, vrátane tých, ktoré liečia problémy so arytmiou
Bulgarian: Лекарства за проблеми със сърцето, включително сърцебиене
Slovak: Krvné testy preukázali viac kyseliny močovej alebo tukov v krvi ako zvyčajne
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на пикочна киселина или поголямо количество на масти от обичайното в кръвта
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek (pozri časť 4.2)
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2)
Slovak: TRITAZIDE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Тъй като приема на храна не променя бионаличността му, TRITAZIDE може да бъде приеман преди, по време на или след хранене (вж. точка 5.2).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRITAZIDE
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ TRITAZIDE
Slovak: <{fax}>
Bulgarian: {факс:}
Slovak: Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
Bulgarian: Еднократна перорална доза рамиприл дава неоткриваемо ниво на рамиприл и неговите метаболити в кърмата.
Slovak: Ak ste spozorovali akýkoľvek iný vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje takmer úplne (viac než 95%) renálnou cestou v nezmenenej podobe.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира почти напълно (> 95 %) в непроменена форма през бъбреците; 50 до 70 % от еднократна перорална доза се елиминират в рамките на 24 часа.
Slovak: Hepatická encefalopatia
Bulgarian: Чернодробна енцефалопатия
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (vrátane rastlinných liekov), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (включително растителни лекарствени продукти). TRITAZIDE може да окаже влияние върху начина на действие на някои други лекарства.
Slovak: Pri liečbe tiazidmi dochádza k zvýšeniu hladiny cholesterolu a triglyceridov.
Bulgarian: Повишени нива на холестерола и триглицеридите се свързват с тиазидна диуретична терапия.
Slovak: Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи промяна в количеството на солите като натрий, калций, магнезий и хлориди в кръвта
Slovak: Počas užívania TRITAZIDE môžete pociťovať závrat.
Bulgarian: Може да почувствате замайване, докато приемате TRITAZIDE.
Slovak: Pokles plazmatickej koncentrácie ramiprilátu je viacfázový.
Bulgarian: Плазмената концентрация на рамиприлат намалява по полифазов начин.
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi nepovažuje vyslovene za esenciálne, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Bulgarian: Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитори не се приема за жизненоважна, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативни антихипертонични лечения, които са доказано безопасни при бременност.
Slovak: Lieky na liečbu cukrovky ako sú napríklad perorálne (ústami podávané) lieky znižujúce hladinu cukru v krvi a inzulín.
Bulgarian: Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата и инсулин.
Slovak: ČO JE TRITAZIDE
Bulgarian: Какво съдържа TRITAZIDE
Slovak: LIEČIVÁ>
Bulgarian: Лекарствена
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция, и бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционално свързан с креатининовия клирънс.
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane ramiprilu, bol hlásený angioedém (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Интестинален ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително TRITAZIDE (вж. точка 4.8).
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: Zápal gastrointestinálne ho traktu, poruchy chute, abdominálna nepohoda, dyspepsia, gastritída, nauzea, zápcha
Bulgarian: Стомашно-чревно възпаление, храносмилателни смущения, коремен дискомфорт, диспепсия, гастрит, гадене, запек
Slovak: V klinických štúdiách viedla táto kombinácia k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako v prípadoch, keď boli dané liečivá podávané samostatne.
Bulgarian: Едновременно прилагане на рамиприл-хидрохлоротиазид При клинични изпитвания, комбинацията води до по-голямо намаляване на кръвното налягане, отколкото при самостоятелното прилагане на продуктите.
Slovak: Konzumácia alkoholu počas liečby liekom TRITAZIDE môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa Vám bude točiť hlava.
Bulgarian: Премът на алкохол с TRITAZIDE може да предизвика замайване и прималяване.
Slovak: Pred začatím liečby Tritazidom je potrebné zvážiť zníženie dávky diuretík alebo prerušenie liečby diuretikami.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на диуретика или спирането му, преди започване на лечение с
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môžu rozvinúť kumulatívne efekty liečiva.
Bulgarian: Кумулативни ефекти на активните вещества могат да се проявят при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Фармакокинетика и матаболизъм
Slovak: Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie pre kontraindikácie: -precitlivenosť na účinnú látku alebo na iný inhibítor ACE (angiotenzín konvertujúceho enzýmu), hydrochlórtiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo ktorúkoľvek z pomocných látok lieku TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri časť 6.1),
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или друг ACE (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитор, хидрохлоротиазид, други тиазидни диуретици, сулфонамиди или някои от помощните вещества в TRITAZIDE и сродни имена (виж точка 6.1).
Slovak: CARDACE
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Slovak: Tieto sa však v Európe nepovažujú za kontraindikácie, ale skôr neindikácie.
Bulgarian: КХП като остра хипертония или първичен алдостеронизъм, но в Европа те не са противопоказания, а по-скоро липса на показание.
Slovak: LIEKU TRITAZIDE A SÚVISIACICH
Bulgarian: TRITAZIDE и свързани с него имена (вж.
Slovak: SANOFI-AVENTIS
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SPA
Slovak: Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Bulgarian: Бионаличността на активния метаболит рамиприлат след перорално приложение на 2,5 mg и 5 mg рамиприл е 45 %.
Slovak: Časté (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 pacientov)
Bulgarian: (проявявят се при по-малко от 1 на 10 души)
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
Bulgarian: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: Môže sa vyskytnúť hyperkaliémia, preto sa vyžaduje sledovanie hladiny sérového draslíka.
Bulgarian: такролимус, циклоспорин): възможно е да се прояви хиперкалиемия, поради което се изисква стрикно проследяване на серумния калий.
Slovak: • ak máte v krvi abnormálne množstvo solí (vápnik, draslík, sodík)
Bulgarian: ако количество на соли (калции, калий, натрии) в кръвта Ви е извън нормата
Slovak: Suchý, dráždivý kašeľ alebo zápal priedušiek
Bulgarian: Суха дразнеща кашлица или бронхит
Slovak: Svalová slabosť alebo kŕče
Bulgarian: Слабост или схващане на мускулите
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, neutropénia vrátane agranulocytózy, pancytopénie, eozinofílie, hemokoncentrácia hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek v dôsledku straty tekutín
Bulgarian: Костно- мозъчна супресия, неутропения, влючително агранулоцитоза, панцитопения, еозинофилия, хемоконцентрация, свързана с намаляване на телесни течности
Slovak: U pacientov s alergickou anamnézou alebo anamnézou bronchiálnej astmy, ale aj bez daných anamnéz, sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Bulgarian: Реакции на сенсибилизация могат да се проявят при пациенти със или без анамнеза за алергия или бронхиална астма.
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
Bulgarian: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Slovak: Poruchy ciev
Bulgarian: Бъбречно увреждания
Slovak: Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
Bulgarian: Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар.
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Bulgarian: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovak: Helsinki Fínsko
Bulgarian: Латвия Литвия Люксембург
Slovak: Ak sa zistí nízka hladina draslíka, musí sa urobiť náprava.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране, ако се установи ниско ниво на калия.
Slovak: Chinín (používa sa na liečbu malárie)
Bulgarian: Лекарства за отпускане на мускулите Хинин (при малария)
Slovak: Bratislava
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliatívna dermatitída, fotosenzitívne reakcie, onycholýza, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, urtikária
Bulgarian: еритема мултиформе, пемфигус, обострен псориазис, ексфолиативен дерматит, реакция на фоточувствителност
Slovak: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Slovak: Tó u. 1.-5.
Bulgarian: 1.5 до 5 часа.
Slovak: Zväčšenie prsníkov u mužov
Bulgarian: Това може да е феномен на Рейно Увеличаване на гърдите при мъже
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
Slovak: (pozri druhú stranu karty)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Bulgarian: Тези реакции често са били преходни.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Bulgarian: Афро-Американски/ Африкански произход/
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Bulgarian: Типично е такива реакции да се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че вниманието Ви не е засегнато.
Slovak: B bola jedným z hlavných kritérií vylúčenia z účasti na štúdii.
Bulgarian: В е един от главните критерии за изключване.
Slovak: Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti.
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, тя съдържа важна информация относно безопасността.
Slovak: ATC kód: J05AR13
Bulgarian: ATC код: J05AR13
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Bulgarian: Натиснете тук (прикачена е Сигнална карта)
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Triumequ.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si informáciu o tejto závažnej reakcii prečítali a porozumeli jej.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
Slovak: Oddeľte túto kartu a majte ju vždy pri sebe.
Bulgarian: Откъснете тази карта и винаги я носете със себе си.
Slovak: B je vysoké.
Bulgarian: В е голям.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Bulgarian: Резултатите на 48-ма седмица (включително резултатите по ключови изходни ковариати) са представени в Таблица 3.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Bulgarian: Тези инфекции могат да бъдат „тихи" и да не се откриват от отслабената имунна система преди започване на лечението.
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Slovak: Nezistili žiadne ďalšie typy nežiaducich reakcií okrem tých, ktoré sú charakteristické pr populácii dospelých.
Bulgarian: Няма допълнителни видове нежелани реакции, освен тези, характерни за възрастната популация.
Slovak: Iné lieky a Triumeq
Bulgarian: Други лекарства и Triumeq
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно спадане на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 21-násobku predpokladanej systémovej expozície u ľudí.
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 21 пъти очакваната системна експозиция при хора.
Slovak: 85 dní
Bulgarian: 85 дни
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Bulgarian: Лекарството също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Slovak: Priemerný polčas abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Bulgarian: Средният полуживот на абакавир е около 1,5 часа.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Bulgarian: Макар че клиничното значение на тези находки при хора не е известно, тези данни предполагат, че потенциалната клинична полза превишава риска от канцерогенност при хората.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като сте започнали да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Bulgarian: • болки (особено в таза, коляното или рамото)
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Bulgarian: • повишаване на нивото на ензим, наречен амилаза
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Slovak: U väčšiny pacientov pravdepodobne nie je potrebná úprava dávkovania metadónu; občas môže byť potrebná opätovná titrácia dávky metadónu.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите вероятно не е необходимо коригиране на дозата на метадон; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Slovak: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (čistá aplázia červených krviniek).
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Slovak: * Upravené vzhľadom na východiskové stratifikačné faktory.
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
Slovak: Ak ste precitlivený na Triumeq, vráťte všetky nepoužité tablety Triumequ na bezpečnú likvidáciu.
Bulgarian: Ако сте свръхчувствителни към Triumeq, върнете всички неизползвани таблетки Triumeq за безопасно изхвърляне.
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Triumeq, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za vyčerpávajúcu, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Bulgarian: Таблицата не се счита за изчерпателна, но представя проучваните класове.
Slovak: De novo rezistencia u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu liečby v štúdiách SINGLE, SPRING-2 a FLAMINGO
Bulgarian: Резистентност de novo при пациенти с неуспешна терапия в проучванията SINGLE, SPRING-2 и FLAMINGO
Slovak: B alebo C" uvedený vyššie v tejto časti a pozri aj časť 4.8).
Bulgarian: В или С" по-горе в тази точка и точка 4.8).
Slovak: Ukončenie účasti na štúdii/užívania skúšaného lieku z dôvodu nežiaducej udalosti alebo smrti‡
Bulgarian: Прекъснато проучване/лекарство в проучването поради нежелано събитие или смърт‡
Slovak: Ukončenie liečby z iných dôvodov
Bulgarian: Прекъсване поради други причини
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Slovak: Pri predpisovaní Triumequ sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Bulgarian: Когато се предписва Triumeq, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекциите.
Slovak: Neužívajte Triumeq:
Bulgarian: Не приемайте Triumeq:
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Bulgarian: Важно е да прочетете информацията в тази точка, в раздела „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ".
Slovak: Čas do dosiahnutia vírusovej supresie aj zmena oproti východiskovým analýzam boli vopred špecifikované a upravené vzhľadom na multiplicitu.
Bulgarian: Времето до вирусна супресия и промяната от изходния анализ са предварително определени и коригирани за множественост.
Slovak: Celkový rozdiel medzi liečbami zistený v 96. týždni sa vzťahoval na pacientov s vysokou aj s nízkou východiskovou vírusovou záťažou.
Bulgarian: Общите разлики в лечението на 96-та седмица са приложими за пациенти с висок и нисък вирусен товар на изходно ниво.
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici).
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Bulgarian: Установените и теоретични взаимодействия с избрани антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти са изброени в Таблица 1.
Slovak: Na základe tejto embryofetálnej toxicity nie je možné vyvodiť žiaden záver týkajúci sa teratogénneho potenciálu abakaviru.
Bulgarian: Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи относно тератогенния потенциал на абакавир.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na odporúčanie úpravy dávkovania.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча коригиране на дозата.
Slovak: Pri abakavire došlo k zníženiu hodnoty Cmax o 23 % a hodnota AUC bola nezmenená.
Bulgarian: За абакавир има намаляване на Cmax с 23% и AUC остава без промяна.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na Triumeq.
Bulgarian: При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на Triumeq.
Slovak: Observačné štúdie preukázali súvislosť medzi infarktom myokardu a použitím abakaviru.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват връзка между миокарден инфаркт и употребата на абакавир.
Slovak: Rozdiel v tomto cieľovom ukazovateľovi zostal štatisticky významný (p =
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Slovak: Priemerná hodnota
Bulgarian: Средното съотношение
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali obmedzený počet prípadov infarktu myokardu a nedokázali vylúčiť malé zvýšenie rizika.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания показват ограничен брой миокардни инфаркти и не могат да изключат малко увеличение на риска.
Slovak: Na liečbu Triumeqom nereaguje každá osoba rovnako.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Triumeq по един и същи начин.