FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects above.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από
English: Therefore no dose adjustment of DUTREBIS is required.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης του DUTREBIS.
English: DUTREBIS should be used in combination with other active anti-retroviral therapy (ART) (see
Greek: To DUTREBIS θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη δραστική αντιρετροϊκή
English: Transmission of HIV
Greek: Ποσοστό HIV-RNA
English: The extent to which raltegravir may be dialysable is unknown.
Greek: Η επίδραση στην αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης είναι άγνωστη.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι) επικοινωνήστε με τον
English: Lactic acidosis
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη AUC
English: trimethoprim /sulfamethoxazole /lamivudine lamivudine AUC 40 %
Greek: λαμιβουδίνη AUC 40 %
English: DUTREBIS with cladribine is not recommended.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του DUTREBIS με κλαδριβίνη δεν συνιστάται.
English: In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: hypromellose, lactose monohydrate, triacetin, yellow iron oxide, Indigo Carmine (E132) Aluminium Lake, and titanium dioxide.
Greek: Επιπρόσθετα η επικάλυψη με λεπτό υμένιο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: υπρομελλόζη, λακτόζη μονοϋδρική, τριακετίνη, κίτρινο σιδήρου
English: • fat may be lost from the legs, arms or face; extra fat may build up around the tummy, breasts or internal organs; fatty lumps (sometimes called buffalo hump) may appear on the back of the neck.
Greek: • λίπος μπορεί να χαθεί από τα πόδια, τα χέρια ή το πρόσωπο, ενώ επιπλέον λίπος μπορεί να συσσωρευτεί γύρω από την κοιλιά, το στήθος ή τα εσωτερικά όργανα.
English: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Greek: Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
English: The pharmacokinetic properties of lamivudine have been determined in a small group of HIV-1-infected adults with impaired renal function.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λαμιβουδίνης έχουν προσδιοριστεί σε μια μικρή ομάδα ενήλικων
English: • muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity.
Greek: • μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον
English: MSD Italia S.r.l.
Greek: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
English: Myopathy and rhabdomyolysis have been reported with raltegravir.
Greek: Έχει αναφερθεί μυοπάθεια και ραβδομυόλυση με τη ραλτεγκραβίρη.
English: • liver problems, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, swollen or fatty liver • blood test showing an increase in an enzyme called amylase
Greek: • ηπατικά προβλήματα, όπως κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των οφθαλμών, διογκωμένο ή λιπώδες ήπαρ
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Greek: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com e-mail@msd.de
English: This is because DUTREBIS might interact with other medicines.
Greek: Αυτό γίνεται γιατί το DUTREBIS μπορεί να
English: If rifampicin administration cannot be avoided, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Greek: Εάν η χορήγηση της ριφαμπικίνης δεν μπορεί να αποφευχθεί, το DUTREBIS μπορεί να αλλαχθεί με ένα σχήμα των μεμονωμένων συστατικών (λαμιβουδίνη και ραλτεγκραβίρη).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium)
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνη και 300 mg ραλτεγκραβίρη
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Greek: Υπήρξαν αναφορές μιτοχονδριακής δυσλειτουργίας σε βρέφη που εκτέθηκαν ενδομήτρια και/ή μετά τη γέννηση σε
English: Safety and efficacy of lamivudine have not been established in the presence of decompensated liver disease.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της λαμιβουδίνης και της ραλτεγκραβίρης δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές.
English: Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
Greek: Η διασταυρούμενη αντοχή έναντι άλλων νουκλεοσιδικών αναστολέων της κατηγορίας των αντιρετροϊκών παραγόντων λόγω της μετάλλαξης Μ184V του γονιδίου της RT είναι περιορισμένη.
English: • fever, general feeling of being unwell
Greek: • πυρετό και/ή αίσθημα αδιαθεσίας.
English: 5.3 Preclinical safety data
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
English: Psychiatric disorders common abnormal dreams, insomnia, nightmare, abnormal behaviour, depression uncommon mental disorder, suicide attempt, anxiety, confusional state, depressed mood, major depression, middle insomnia, mood altered, panic attack, sleep disorder, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness)
Greek: όχι συχνές σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης, υπερευαισθησία σε υπερχοληστερολαιμία, υπεργλυκαιμία, υπερλιπιδαιμία, υπερφαγία, αυξημένη όρεξη, πολυδιψία, διαταραχή του σωματικού λίπους μη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία, εφιάλτης, μη φυσιολογική όχι συχνές ψυχική διαταραχή, απόπειρα αυτοκτονίας, άγχος, συγχυτική κατάσταση, καταθλιπτική διάθεση, μείζων κατάθλιψη, αϋπνία κατά τη μέση του ύπνου, μεταβολή διάθεσης, κρίση πανικού, διαταραχή ύπνου, ιδεασμός αυτοκτονίας, αυτοκτονική συμπεριφορά (ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχον ιστορικό ψυχιατρικής ασθένειας) ζάλη, κεφαλαλγία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα όχι συχνές αμνησία, σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα, νοητική διαταραχή, διαταραχή στην προσοχή, ζάλη θέσης, δυσγευσία, υπερβολικός ύπνος, υπαισθησία, λήθαργος, επηρεασμένη μνήμη, ημικρανία, περιφερική νευροπάθεια, παραισθησία, υπνηλία, κεφαλαλγία από τάση, τρόμος, κακής ποιότητας ύπνος
English: As waste and fluids accumulate, other body systems are affected, potentially leading to complications
Greek: Καθώς τα απόβλητα και τα υγρά συσσωρεύονται, άλλα συστήματα του σώματος επηρεάζονται, πιθανόν οδηγώντας σε επιπλοκές αίσθημα υπνηλίας, μουδιασμένα ή αδύναμα χέρια ή πόδια, αίσθημα ναυτίας ή ναυτία
English: Myopathy and rhabdomyolysis
Greek: μιδαζολάμη /λαμιβουδίνη
English: Tell your doctor if you notice any of the following signs of osteonecrosis:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα σημεία
English: Description of selected adverse reactions
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της
English: zidovudine /raltegravir
Greek: ραλτεγκραβίρη)
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως εάν παρατηρήσετε
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Greek: Aυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves) έχουν επίσης αναφερθεί ότι συμβαίνουν κατά την επανενεργοποίηση του ανοσοποιητικού.
English: If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Greek: Εάν η συγχορήγηση με τη ροφαμπικίνη είναι αναπόφευκτη, μπορεί να γίνει αλλαγή του DUTREBIS με ένα σχήμα των μεμονωμένων συστατικών (λαμιβουδίνη και ραλτεγκραβίρη).
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
Greek: ραλτεγκραβίρη AUC  11 % ραλτεγκραβίρη C12 hr  49 % ραλτεγκραβίρη Cmax  10 %
English: Raltegravir is an integrase strand transfer inhibitor active against the Human Immunodeficiency Virus
Greek: Η ραλτεγκραβίρη είναι ένας αναστολέας της ιντεγκράσης η οποία μεταφέρει την αλυσίδα DNA του
English: However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Greek: Ωστόσο, εάν η συγχορήγηση με ριφαμπικίνη είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να γίνει αλλαγή του DUTREBIS σε ένα σχήμα των μεμονωμένων συστατικών (λαμιβουδίνη και ραλτεγκραβίρη).
English: Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* uncommon genital herpes, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpes virus infection, herpes zoster, influenza, lymph node abscess, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, upper respiratory tract uncommon iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia and anaemia (both occasionally severe),
Greek: όχι συχνές έρπης των γεννητικών οργάνων, θυλακίτιδα, γαστρεντερίτιδα, έρπης απλός, λοίμωξη από ερπητοϊό, έρπης ζωστήρας, γρίπη, απόστημα του λεμφαδένα, μολυσματική τέρμινθος, ρινοφαρυγγίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού όχι συχνές σιδηροπενική αναιμία, άλγος λεμφαδένων, λεμφαδενοπάθεια, ουδετεροπενία και αναιμία (περιστασιακά σοβαρές και οι δύο),
English: common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting,
Greek: όχι συχνές ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση, ηπατίτιδα αλκοολική, ηπατική όχι συχνές ακμή, δερματίτιδα ομοιάζουσα με ακμή, ξηροδερμία, ερύθημα, απίσχναση προσώπου, υπερίδρωση, λιποατροφία, λιποδυστροφία επίκτητη, λιποϋπερτροφία, νυκτερινοί ιδρώτες, κνήφη, κνησμός, κνησμός γενικευμένος, εξάνθημα κηλιδώδες, εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, εξάνθημα κνησμώδες, βλάβη δέρματος, κνίδωση, ξηροδερμία, Σύνδρομο Stevens Johnson, σχετιζόμενο με φάρμακο Εξάνθημα με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα όχι συχνές αρθρίτιδα, οσφυαλγία, λαγόνιο άλγος, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία, αυχεναλγία, οστεοπενία, πόνος των άκρων, τενοντίτιδα,
English: If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as
Greek: Εάν το αντιληφθείτε μετά από 6 ώρες, τότε
English: Therefore, DUTREBIS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Greek: Επομένως, το DUTREBIS θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
English: Serious side effects
Greek: Μυϊκά προβλήματα
English: Therefore, when DUTREBIS is co-administered with calcium carbonate containing antacids no dose adjustment is required.
Greek: Επομένως, όταν το DUTREBIS συγχορηγείται με αντιόξινα που
English: uncommon gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, peptic ulcer,
Greek: Αγγειακές διαταραχές όχι συχνές έξαψη, υπέρταση διάταση της κοιλίας, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος ή κράμπες όχι συχνές γαστρίτιδα, κοιλιακή δυσφορία, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, κοιλιακή ευαισθησία, ορθοπρωκτική δυσφορία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, επιγαστρική δυσφορία, διαβρωτική δωδεκαδακτυλίτιδα, ερυγή, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ουλίτιδα, γλωσσίτιδα, οδυνοφαγία, παγκρεατίτιδα, πεπτικό έλκος,
English: CART has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Greek: Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία έχει συσχετισθεί με μεταβολικές ανωμαλίες όπως υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, αντίσταση στην ινσουλίνη, υπεργλυκαιμία και
English: Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Greek: ραλτεγκραβίρη AUC  49 % ραλτεγκραβίρη C12hr  3 % ραλτεγκραβίρη Cmax ↑ 64 %
English: No dosage adjustment of DUTREBIS or trimethoprim
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας του DUTREBIS ή της μιδαζολάμης.
English: BE/LU
Greek: Μην το
English: Contains lactose.
Greek: Τι περιέχει το DUTREBIS
English: Co-administration of raltegravir with a calcium carbonate antacid decreased raltegravir plasma levels; however, this interaction is not considered clinically meaningful.
Greek: Η συγχορήγηση της ραλτεγκραβίρης με ένα αντιόξινο ασβεστίου ανθρακικού μείωσε τα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα.
English: One pack size is
Greek: Ο Τmax δεν
English: Skin and subcutaneous common rash, alopecia
Greek: • εξάνθημα, απώλεια μαλλιών (αλωπεκία)
English: • lactic acidosis - signs include deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick (nausea or vomiting), stomach pain
Greek: • δυσφορία στο θώρακα, ρίγη, οίδημα προσώπου, αίσθημα εκνευρισμού, τραχηλική μάζα, οίδημα χεριών, αστραγάλων ή ποδιών, πόνος
English: Paediatric population
Greek: Δερματικά προβλήματα
English: The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται ανά 12 ώρες για 4 έως και 14 ημέρες.
English: Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Xerava διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Xerava's safety profile was considered acceptable.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του Xerava κρίθηκε αποδεκτή.
English: As for all medicines, data on the use of Xerava are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Xerava τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: The dose depends on the patient's bodyweight, and may be increased if the patient is also taking a type of medicine called a ‘strong CYP3A4 inducer'.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και μπορεί να αυξηθεί εάν ο ασθενής λαμβάνει επίσης έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται «ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4».
English: Other information about Xerava
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Xerava
English: The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Xerava (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) είναι θρομβοφλεβίτιδα (φλεγμονή των φλεβών που προκαλείται από θρόμβο), φλεβίτιδα (φλεγμονή φλέβας), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης, συμπεριλαμβανομένου ερυθήματος του δέρματος, μειωμένης αίσθησης αφής και πόνου.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: This leads to death of the bacteria causing the infection.
Greek: Με τον τρόπο αυτό προκαλείται ο θάνατος των βακτηρίων που ευθύνονται για τη λοίμωξη.
English: Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Xerava υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Xerava αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: Xerava can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Greek: Το Xerava χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και οι συνταγογράφοι θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντιβιοτικών.
English: What are the risks associated with Xerava?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Xerava;
English: For more information about using Xerava, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Xerava, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: What is Xerava and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Xerava και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Tetracyclines work by binding to and blocking part of the cell machinery in bacterial cells that is involved in making proteins.
Greek: Η δράση των τετρακυκλινών συνίσταται στην προσκόλληση και την αναστολή τμήματος του κυτταρικού μηχανισμού των βακτηρίων που συμμετέχει στη σύνθεση των πρωτεϊνών.
English: Xerava must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other tetracycline antibiotics.
Greek: Το Xerava δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλα αντιβιοτικά τετρακυκλινών.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat because it has spread to the abdominal space.
Greek: Ως «επιπλεγμένη λοίμωξη» νοείται η λοίμωξη που αντιμετωπίζεται δύσκολα διότι έχει εξαπλωθεί στην κοιλιακή χώρα.
English: An overview of Xerava and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Xerava και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: After around a month, 92% of patients treated with Xerava and 92% of patients treated with meropenem were cured of their infection.
Greek: Μετά από διάστημα περίπου ενός μήνα, το 92 % των ασθενών που έλαβαν Xerava και το 92 % των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε μεροπενέμη ιάθηκαν από τη λοίμωξη που παρουσίαζαν.
English: Xerava contains the active substance eravacycline.
Greek: Το Xerava περιέχει τη δραστική ουσία εραβακυκλίνη.
English: In the second study involving 499 patients, Xerava was compared with meropenem (another antibiotic).
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 499 ασθενείς, το Xerava συγκρίθηκε με τη μεροπενέμη (άλλο αντιβιοτικό).
English: In the first study involving 538 patients, Xerava was compared with ertapenem (another antibiotic).
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 538 ασθενείς, το Xerava συγκρίθηκε με την ερταπενέμη (άλλο αντιβιοτικό).
English: Xerava is as effective as alternative antibiotics in treating infections caused by various types of bacteria and produced high cure rates.
Greek: Το Xerava είναι εξίσου αποτελεσματικό με εναλλακτικά αντιβιοτικά στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από διάφορους τύπους βακτηρίων και επέφερε υψηλά ποσοστά ίασης.
English: How is Xerava used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Xerava;
English: The active substance in Xerava, eravacycline, belongs to a group of antibiotics called tetracyclines.
Greek: Η δραστική ουσία του Xerava, η εραβακυκλίνη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται τετρακυκλίνες.
English: Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Greek: EMA/521584/2018
English: After around a month, 87% of patients treated with Xerava were cured of their infection, compared to 89% of patients treated with ertapenem.
Greek: Μετά από διάστημα περίπου ενός μήνα, το 87 % των ασθενών που έλαβαν Xerava ιάθηκαν από τη λοίμωξη που παρουσίαζαν, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν ερταπενέμη ήταν 89 %.
English: Why is Xerava authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Xerava στην ΕΕ;
English: What benefits of Xerava have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Xerava σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Xerava is an antibiotic used to treat complicated intra-abdominal (belly) infections (cIAI) in adults.
Greek: Το Xerava είναι αντιβιοτικό το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιπλεγμένων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (cIAI) σε ενήλικες.
English: Xerava was shown to be as effective as alternative antibiotics in 2 main studies of adults with cIAIs.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το Xerava είναι εξίσου αποτελεσματικό με εναλλακτικά αντιβιοτικά σε 2 βασικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε ενήλικες που πάσχουν από επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
English: Xerava is given by infusion (drip) into a vein over one hour.
Greek: Το Xerava χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση) διάρκειας μίας ώρας.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xerava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Xerava.
English: For the full list of side effects of Xerava, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Xerava, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Xerava (eravacycline)
Greek: Xerava;
English: How does Xerava work?
Greek: Πώς δρα το Xerava;
English: Content Package size
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
English: It must not be used in women who are known to be or may be pregnant.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες με διαπιστωμένη ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη.
English: The full EPAR for Cuprymina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR για το Cuprymina διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Cuprymina is never given directly to the patient.
Greek: Το Cuprymina δεν χορηγείται ποτέ απευθείας στον ασθενή.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cuprymina on 23 August 2012.
Greek: Στις 23 Αυγούστου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για το Cuprymina, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
English: The company presented information from the scientific literature on the potential uses of Cuprymina.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία σχετικά με τις δυνητικές χρήσεις του Cuprymina.
English: For more information about treatment with Cuprymina, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cuprymina, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cuprymina.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cuprymina.
English: The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Greek: Ο ιατρός διασφαλίζει το ότι οι κίνδυνοι που συνδέονται με την έκθεση στην ακτινοβολία είναι μικρότεροι από τους κινδύνους που ενέχει η ίδια η ασθένεια.
English: Other information about Cuprymina
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cuprymina
English: Cuprymina must not be given directly to any patient.
Greek: Το Cuprymina δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας σε κανέναν ασθενή.
English: Cuprymina is only to be used by specialists who have experience in radiolabelling.
Greek: Το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς που διαθέτουν εμπειρία στη ραδιοσήμανση.