FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grundlag af publicerede data fra gravide kvinder, der var blevet eksponeret for metamizol i løbet af det første trimester (n = 568), blev der ikke fundet evidens for teratogene eller embryotoksiske virkninger.
Finnish: Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana metamitsolille altistuneista raskaana olevista naisista (n = 568) julkaistujen tietojen mukaan näyttöä teratogeenisista tai sikiötoksisista vaikutuksista ei havaittu.
Danish: 575 mg kapsler
Finnish: 575 mg:n kapselit
Danish: Ændringer af relevante punkter i produktinformationen
Finnish: Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Danish: Der er til dato ikke tilstrækkelig erfaring med langvarig brug af metamizol hos patienter med svært nedsat lever- og nyrefunktion.
Finnish: Tähän mennessä ei ole saatu riittävästi kokemusta metamitsolin pitkäaikaisesta käytöstä vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: 50 mg/ml syrup
Finnish: 50 mg/ml siirappi
Danish: De tilgængelige data om brug af metamizol i de første tre måneder af graviditeten er begrænsede, men indikerer ikke, at det er skadeligt for fostret.
Finnish: Tietoja metamitsolin käytöstä raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana on vähän, mutta ne eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiölle.
Danish: I enkelte tilfælde, hvor der ingen andre behandlingsmuligheder foreligger, kan enkeltdoser af metamizol i løbet af første og andet trimester eventuelt accepteres, efter at du har rådført dig med din læge eller apoteket, og efter at fordelene og risiciene ved brugen af metamizol er blevet nøje afvejet.
Finnish: Tietyissä tapauksissa, kun muita hoitovaihtoehtoja ei ole, kerta-annokset metamitsolia raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella saattavat olla hyväksyttävissä, jos olet keskustellut lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ja lääkäri tai apteekkihenkilökunta on punninnut tarkkaan metamitsolin käytön hyödyt ja riskit.
Danish: Metamizols nedbrydningsprodukter passerer over i modermælk i betydelige mængder, og en risiko for det diende spædbarn kan ikke udelukkes.
Finnish: Metamitsolin hajoamistuotteita kulkeutuu rintamaitoon huomattavassa määrin, eikä riskiä imeväiselle voida poissulkea.
Danish: I enkelte tilfælde kan enkeltdoser af metamizol i løbet af første og andet trimester være acceptabelt, når der ikke findes andre behandlingsmuligheder.
Finnish: Valikoiduissa tapauksissa metamitsolin kerta-annokset ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana saattaisivat olla hyväksyttäviä, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole.
Danish: For alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination:
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät
Danish: Den eksisterende ordlyd bør om nødvendigt ændres.
Finnish: Olemassa oleva teksti on muutettava soveltuvin osin.
Danish: 300 mg suppositorie
Finnish: 300 mg peräpuikko
Danish: Følgende doseringsskema for intravenøse eller intramuskulære enkeltdoser (undtagen hos spædbørn under 1 år) bør bruges som vejledning:
Finnish: Seuraavaa laskimoon tai lihakseen annettavan kerta-annoksen (lukuun ottamatta alle 1-vuotiaita vauvoja) annos-ohjelmaa käytetään ohjeena:
Danish: Hos børn under 1 år bør metamizol kun injiceres intramuskulært.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille lapsille metamitsolia saa injisoida vain lihakseen.
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover
Finnish: Aikuiset ja 15 vuotta täyttäneet nuoret
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3.450 mg (svarende til 6 kapsler).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 3 450mg (vastaa 6:ta kapselia).
Danish: Generelt anbefales brug af metamizol dog ikke i løbet af første og andet trimester.
Finnish: Metamitsolin käyttöä ei kuitenkaan yleisesti ottaen suositella ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana.
Danish: Hvis virkningen af en enkeltdosis er utilstrækkelig eller bliver det, når den bedøvende virkning svinder, kan lægen give dig en anden dosis op til en maksimal daglig dosis som angivet nedenfor.
Finnish: Jos kerta-annoksen vaikutus ei ole riittävä tai myöhemmin kun kipua lievittävä vaikutus häviää, lääkäri voi antaa toisen annoksen enintään päivittäiseen enimmäisannokseen asti (tiedot alla).
Danish: Legemsvægt kg alder
Finnish: Paino kg ikä
Danish: • Punkt 4.2 Dosering og administration
Finnish: • Kohta 4.2: Annostus ja antotapa
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber)
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa)
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Finnish: Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
Danish: I dyrestudier inducerede metamizol reproduktionstoksicitet, men ikke teratogenicitet (se pkt.
Finnish: Metamitsoli aiheuttaa eläimillä lisääntymistoksisuutta mutta ei teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Danish: Ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance Dosen bør reduceres hos ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance, da eliminationen af metamizols metabolitter kan være forlænget.
Finnish: Iäkkäät potilaat, heikkokuntoiset potilaat ja potilaat, joilla on heikentynyt kreatiniinipuhdistuma Annosta on pienennettävä iäkkäille potilaille, heikkokuntoisille potilaille ja potilaille, joilla on heikentynyt kreatiniinipuhdistuma, sillä metamitsolin aineenvaihduntatuotteiden eliminaatio saattaa hidastua.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 4.000 mg (svarende til 8 tabletter/breve).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 4 000 mg:aa (vastaa 8:aa tablettia/annospussia).
Danish: I tilfælde af en enkelt administration af metamizol rådes mødre til at indsamle og kassere modermælken i 48 timer efter administrationen.
Finnish: Metamitsolin kerta-annon yhteydessä äitiä kehotetaan keräämään ja hävittämään rintamaito 48 tunnin ajan annoksen jälkeen.
Danish: Det er vigtigt at vælge den laveste dosis, der kontrollerer smerterne og feberen.
Finnish: On tärkeää valita pienin annos, jolla kipu tai kuume pysyy hallinnassa.
Danish: Følgende tabel viser de anbefalede enkeltdoser og maksimale daglige doser baseret på vægt og alder:
Finnish: Seuraavassa taulukossa on suositellut kerta-annokset ja päivittäiset enimmäisannokset painon tai iän mukaan:
Danish: • amning
Finnish: • imetys
Danish: <Særnavn> må ikke gives til børn under 3 måneder.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.
Danish: <Særnavn> bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei saa käyttää alle 15-vuotiaille lapsille.
Danish: Legemsvægt kg alder kapsler kapsler
Finnish: Paino kg ikä kapselia kapselia
Danish: • Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Finnish: • Kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Seuraava teksti on esitettävä tässä kohdassa.
Danish: Der bør altid anvendes den laveste dosis, som kontrollerer smerterne og feberen.
Finnish: Hoidossa pitäisi valita aina pienin annos, jolla kipu ja kuume saadaan hallintaan.
Danish: Legemsvægt kg alder tabletter tabletter
Finnish: Paino kg ikä tablettia tablettia vuotta
Danish: Der fås andre lægemiddelformer og styrker af dette lægemiddel til yngre spædbørn; tal med lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Saatavilla on tämän lääkkeen muita muotoja ja vahvuuksia nuoremmille vauvoille; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Danish: For alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination Ældre patienter og patienter med en dårlig almentilstand/nedsat nyrefunktion Dosen bør reduceres hos ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat nyrefunktion, da udskillelsen af metamizols nedbrydningsprodukter kan være forsinket.
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät Iäkkäät ja heikkokuntoiset / potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Annosta on pienennettävä iäkkäille potilaille, heikkokuntoisille potilaille ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sillä metamitsolin hajoamistuotteiden erittyminen saattaa hidastua.
Danish: Ved feber er en dosis på 10 mg metamizol pr. kg legemsvægt generelt tilstrækkeligt hos børn.
Finnish: Kuumeen hoidossa 10 mg:n annos metamitsolia painokiloa kohden riittää yleensä lapsille.
Danish: Legemsvægt kg alder tabletter/breve mg tabletter/breve mg
Finnish: Paino kg ikä tablettia/annospussia mg tablettia/annospussia mg
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til unge under 15 år eller børn, da der er brug for formuleringer med et lavere indhold af aktivt stof.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille nuorille ja lapsille, sillä he tarvitsevat lääkemuodon, joka sisältää vähemmän vaikuttavaa ainetta.
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30 minutter efter parenteral administration.
Finnish: Selvä vaikutus on odotettavissa 30 minuutin kuluttua parenteraalisesta annosta.
Danish: Ved utilsigtet brug af metamizol i tredje trimester bør fostervandet og ductus arteriosus tjekkes ved hjælp af ultralyd og ekkokardiografi.
Finnish: Jos metamitsolia käytetään vahingossa viimeisen raskauskolmanneksen aikana, lapsivesi ja valtimotiehyt on tutkittava ultraäänija kaikukardiografiatutkimuksessa.
Danish: Du vil få <særnavn> administreret som en injektion i en blodåre eller muskel.
Finnish: <Kauppanimi> annetaan pistoksena laskimoon tai lihakseen.
Danish: Der fås andre lægemiddelformer og styrker af dette lægemiddel til yngre børn; tal med lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Saatavilla on tämän lääkkeen muita vahvuuksia nuoremmille lapsille; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Danish: Spædbørn 3-11 måneder (ca. 5-8 kg)
Finnish: Vauvat 3-11 kk (n. 5-8 kg)
Danish: 1-3 år (ca. 9-15 kg)
Finnish: 1-3 vuotta (n. 9-15 kg)
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til spædbørn under 3 måneder.
Finnish: Pediatriset potilaat <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 3 kuukauden ikäisten vauvojen hoitoon.
Danish: Der findes andre styrker eller lægemiddelformer til voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg).
Finnish: Aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille (> 53 kg) on saatavilla muita vahvuuksia tai lääkemuotoja.
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til spædbørn under 3 måneder.
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 8 ml; om nødvendigt kan den daglige dosis øges op til 10 ml (svarende til 5.000 mg <særnavn>).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 8 ml; tarvittaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 10 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber) <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt 50 mg/ml syrup <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt 2.000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt intravenøs administration: <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år 500 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt intravenøs administration: <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille anto laskimoon: <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 1 vuoden ikäisille vauvoille 500 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille anto laskimoon: <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 1 vuoden ikäisille vauvoille
Danish: Den maksimale daglige dosis er 10,0 ml; om nødvendigt kan den daglige dosis øges op til 12,5 ml (svarende til 5.000 mg <særnavn>).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 10,0 ml; tarvittaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 12,5 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa <kauppanimi>valmistetta).
Danish: Den maksimale daglige dosis for voksne og unge fra 15 år er 4 stikpiller/breve med brusepulver (svarende til 4.000 mg).
Finnish: Aikuisten ja yli 15-vuotiaiden lasten päivittäinen enimmäisannos on 4 peräpuikkoa / annospussia porejauhetta (vastaa 4 000 mg:aa).
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt (se pkt.
Finnish: Pediatriset potilaat <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille (ks. kohta 4.3).
Danish: Giv ikke dette lægemiddel intravenøst til spædbørn under 1 år Alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination o Graviditet, amning og frugtbarhed
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät o Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Danish: Ved kortvarig brug er dosisjustering ikke nødvendigt.
Finnish: Annoksen pienentäminen ei ole tarpeen lyhytaikaisessa käytössä.
Danish: 2.000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
Danish: Nedsat lever- og nyrefunktion
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Danish: Hos børn under 1 år bør <særnavn> kun injiceres intramuskulært.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille lapsille <kauppanimi>-valmistetta saa injisoida vain lihakseen.
Danish: Da eliminationshastigheden er reduceret, når nyre- eller leverfunktionen er nedsat, bør gentagne høje doser undgås.
Finnish: Koska munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa eliminaationopeus hidastuu, useita suuria annoksia on vältettävä.
Danish: 4-6 år (ca. 16-23 kg)
Finnish: 4-6 vuotta (n. 16-23 kg)
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der kan doseres hensigtsmæssigt til mindre børn.
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella pienille lapsille.
Danish: 11 måneder kun intramuskulært
Finnish: 3-11 kk vain lihakseen
Danish: 4-6 år (19-23 kg)
Finnish: 4-6-vuotiaat (19-23 kg)
Danish: Afhængigt af den maksimale daglige dosis kan der administreres op til 4 enkeltdoser dagligt med 68 timers mellemrum, svarende til en maksimal daglig dosis på 4.000 mg.
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan antaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä 4 000 mg:n enimmäisannosta.
Danish: Eventuel gennemstreget tekst skal slettes fra produktresuméet.
Finnish: Yliviivattu teksti on poistettava valmisteyhteenvedosta, jos se on siinä.
Danish: 13-14 år (46-53 kg)
Finnish: 13-14-vuotiaat (46-53 kg)
Danish: 1 suppositorie til børn (svarende til 300 mg metamizol)
Finnish: 1 peräpuikko lapsille (vastaa 300 mg:aa metamitsolia)
Danish: 10-12 år (ca. 31-45 kg)
Finnish: 10-12 vuotta (n. 31-45 kg)
Danish: Brug af metamizol i tredje trimester af en graviditet er forbundet med fostertoksicitet (nedsat nyrefunktion og konstriktion af ductus arteriosus) og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Käyttö viimeisen raskauskolmanneksen aikana on yhdistetty sikiötoksisuuteen (munuaisten vajaatoiminta ja valtimotiehyen kurouma) ja siten metamitsolin käyttö on vasta-aiheista viimeisen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Danish: B. Indlægsseddel
Finnish: Kaikki lääkemuodot
Danish: 7-9 år (24-30 kg)
Finnish: 7-9-vuotiaat (24-30 kg)
Danish: 10-12 år (31-45 kg)
Finnish: 10-12-vuotiaat (31-45 kg)
Danish: 13-14 år (ca. 46-53 kg)
Finnish: 13-14 vuotta (n. 46-53 kg)
Danish: <Særnavn> til intravenøs administration er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år (se pkt.
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen anto laskimoon on vasta-aiheista alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år <Særnavn> bør ikke anvendes til spædbørn under 3 måneder.
Finnish: 3-11 kk 1-3 vuotta 2-3 4-6 vuotta 3-5 7-9 vuotta 5-6 10-12 vuotta 6-9 13-14 vuotta 9-11 <Kauppanimi>-valmistetta ei saa käyttää alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille.
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til børn under 4 år på grund af den faste mængde på 300 mg metamizol, der er i én suppositorie.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä peräpuikossa on 300 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Danish: 7-9 år (ca. 24-30 kg)
Finnish: 7-9 vuotta (n. 24-30 kg)
Danish: Voksne og unge fra 15 år (> 53 kg) kan tage op til 1.000 mg som en enkeltdosis.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena.
Danish: Afhængigt af den maksimale daglige dosis kan der tages op til 4 enkeltdoser dagligt med 6-8 timers mellemrum.
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein.
Danish: Op til 5 suppositorier til børn (svarende til 1.500 mg metamizol)
Finnish: Enintään 5 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1500 mg:aa metamitsolia)
Danish: < 12 måneder 1-5 1-3 år
Finnish: ≥ 15 vuotta 1-2
Danish: Unge på 15 år eller derover (>53 kg) og voksne kan tage 1.000 mg metamizol som en enkeltdosis.
Finnish: Vähintään 15-vuotiaille nuorille (> 53 kg) ja aikuisille voidaan antaa 1 000 mg:aa metamitsolia kertaannoksena.
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år
Finnish: 1-3 vuotta 4-6 4-6 vuotta 6-9 7-9 vuotta 10-12 10-12 vuotta 13-18 13-14 vuotta 18-21
Danish: Ved feber er en dosis på 10 mg <handelsnavn> pr. kg legemsvægt generelt tilstrækkeligt hos børn: Legemsvægt kg alder dråber
Finnish: Kuumeen hoidossa 10 mg:n annos <kauppanimi>-valmistetta painokiloa kohden riittää yleensä lapsille:
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, hvis behandlingen er kortvarig.
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää lyhytaikaisessa käytössä.
Danish: Op til 3 suppositorier til børn (svarende til 900 mg metamizol)
Finnish: Enintään 3 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 900 mg:aa metamitsolia)
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til små børn (se pkt.
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella pienille lapsille (ks. kohta 4.3).
Danish: 500 mg tabletter/kapsler (fås også som 500 mg pulver til oral opløsning/pulver til oral opløsning i breve/brusepulver/granulat til oral opløsning) Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
Finnish: 500 mg tabletit/kapselit (koskee myös 500 mg jauhetta oraaliliuosta varten / jauhetta oraaliliuosta varten, annospussi / porejauhetta / rakeita oraaliliuosta varten) Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Danish: Da eliminationshastigheden er reduceret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, bør gentagne høje doser undgås.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta Koska metamitsolin poistumisnopeus hidastuu munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, toistuvia suuria annoksia on vältettävä.
Danish: Op til 4 suppositorier til børn (svarende til 1.200 mg metamizol)
Finnish: Enintään 4 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1200 mg:aa metamitsolia)
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til børn under 15 år på grund af den faste mængde på 575 mg metamizol, der er i én kapsel.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä kapselissa on 575 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan få 1-2,5 ml intravenøst eller intramuskulært som en enkeltdosis; om nødvendigt kan enkeltdosen øges op til 6,2 ml (svarende til 2.480 mg <særnavn>).
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2,5 ml kertaannoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 6,2 ml:aan asti (vastaa 2 480 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan få 1-2 ml intravenøst eller intramuskulært som en enkeltdosis; om nødvendigt kan enkeltdosen øges op til 5 ml (svarende til 2.500 mg <særnavn>).
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2 ml kerta-annoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 5 ml:aan asti (vastaa 2 500 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Danish: Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
Finnish: Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Danish: Brug til børn og unge Ved behandling af smerter kan børn og unge op til 14 år tage 8-16 mg <handelsnavn> pr. kg legemsvægt som en enkeltdosis (se tabellen ovenfor).
Finnish: Kivun hoidossa lapset ja enintään 14-vuotiaat nuoret voivat ottaa <kauppanimi>-valmistetta 8-16 mg painokiloa kohden yksittäisenä annoksena (ks. edellä oleva taulukko).
Danish: Legemsvægt kg alder suppositorie/brusepulver mg suppositorie/brusepulve r
Finnish: Paino kg ikä peräpuikko/porejauhe mg peräpuikko/porejauhe vuotta
Danish: Voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg) kan tage 575 mg metamizol som en enkeltdosis; denne dosis kan tages op til 6 gange dagligt med 4-6 timers mellemrum, svarende til en maksimal daglig dosis på 3.450 mg.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa 575 mg:aa metamitsolia kertaannoksena, joka voidaan ottaa enintään 6 kertaa vuorokaudessa 4-6 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä enimmäisannosta 3 450 mg.
Danish: Op til 6 suppositorier til børn (svarende til 1.800 mg metamizol)
Finnish: Enintään 6 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1800 mg:aa metamitsolia)
Danish: 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år * Om nødvendigt kan enkeltdosen øges til 5 ml (svarende til 2.500 mg metamizol) og den daglige dosis til 10 ml (svarende til 5.000 mg metamizol).
Finnish: 1-3 vuotta 16-23 4-6 vuotta 24-30 7-9 vuotta 31-45 10-12 vuotta 0,5-1,4 46-53 13-14 vuotta 0,8-1,8 > 53 ≥ 15 vuotta 1,0-2,0* 500-1 000* 4,0-8,0* * Kerta-annos voidaan tarvittaessa suurentaa 5 ml:aan (vastaa 2 500 mg:aa metamitsolia) ja päivittäinen annos 10 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa metamitsolia).
Danish: 13-14 år ≥ 15 år
Finnish: ≥ 15 vuotta 1
Danish: Disse produkter er ikke godkendt i større dele af EU, og derfor er de tilgængelige oplysninger begrænsede.
Finnish: Nämä valmisteet eivät ole laajalti hyväksyttyjä Euroopan unionissa, minkä takia tietojen saatavuus on rajallista.
Danish: Virkningsmekanismen er ikke fuldt ud klarlagt.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Danish: Dermed kan de mere indgribende intramuskulære injektioner undgås, idet intravenøs indgift anses for at være et egnet alternativ.
Finnish: Näin ollen intrusiivisempia lihaksensisäisiä injektioita voitaisiin välttää, sillä laskimoon annostelemista pidetään soveltuvana vaihtoehtona.
Danish: Det fås som enkeltstofbehandling, men også i forskellige kombinationsprodukter.
Finnish: Sitä on saatavana yksikomponenttisena valmisteena, mutta sitä on myös useissa yhdistelmätuotteissa.
Danish: • Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemførte proceduren vedrørende metamizolholdige lægemidler i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea tarkasteli metamitsolia sisältäviä lääkevalmisteita direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisessa menettelyssä.