FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Latvian: Sīkāka informācija par Viread ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Spanish: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Viread lietošanu?
Spanish: Další informace o přípravku Viread
Latvian: Cita informācija par Viread
Spanish: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Latvian: 2002. gada 5. februārī Viread saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vireadlietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Viread převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Viread, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Viread jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Viread lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Přípravek Viread infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Latvian: Viread neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Spanish: V případě dětí a dospívajících se používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
Latvian: Ja pacienti ir bērni un pusaudži tās lieto tikai tad, ja viņus nevar ārstēt ar citiem pirmās izvēles nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Spanish: Přehled pro přípravek Viread a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Viread pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viread (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, závratě, hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), vyrážka a astenie (únava).
Latvian: Visbiežākās Viread blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, reibonis, hipofosfatēmija (zems fosfātu līmenis asinīs), izsitumi un astēnija (vājums).
Spanish: Přípravek Viread se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Latvian: Viread lieto kombinācijā ar citām HIV zālēm.
Spanish: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Latvian: Tenofovīrs ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Spanish: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devu var samazināt vai zāles lietot retāk.
Spanish: Pacientům, kteří již dříve užívali přípravky k léčbě infekce HIV, by lékaři měli přípravek Viread předepsat až po prostudování antivirotik, která pacient již užíval, nebo po posouzení pravděpodobnosti, že virus bude na antivirotika reagovat.
Latvian: Pacientiem, kuri jau ir lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai, ārsti drīkst izrakstīt Viread tikai tad, kad ir noskaidrojuši, kādas pretvīrusu zāles pacients ir lietojis agrāk, vai ir apsvēruši varbūtību, ka vīruss reaģēs uz pretvīrusu zālēm.
Spanish: Přípravek Viread může rovněž způsobovat snížení hustoty kostí.
Latvian: Turklāt Viread var samazināt kaulu blīvumu.
Spanish: Viread je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Latvian: Viread ir zāles, ko lieto pacientiem no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Spanish: U pacientů léčených přípravkem Viread byly rovněž zaznamenány vzácné případy závažných ledvinových potíží.
Latvian: Retos gadījumos ar Viread ārstētiem pacientiem ir arī novēroti smagi nieru darbības traucējumi.
Spanish: Co je přípravek Viread a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Viread un kāpēc tās lieto?
Spanish: Více informací o používání přípravku Viread naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Viread lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Přípravek Viread znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jeho množení a šíření.
Latvian: Viread aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Spanish: Přípravek Viread se používá rovněž k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce virem hepatitidy B u dospělých a dětí ve věku od 2 let s poškozením jater, jejichž játra však stále řádně fungují (tzv.
Latvian: Viread tiek lietotas arī, lai ārstētu hronisku (ilgstošu) B hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma, kuriem ir aknu bojājumi, bet kuriem aknas joprojām darbojas labi (kompensēta aknu slimība).
Spanish: Při infekci HIV blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā tas bloķē HIV producētā fermenta reversās transkriptāzes aktivitāti, kas ļauj vīrusam inficēt šūnas un vairoties.
Spanish: Společnost, která přípravek Viread dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Viread předepisovat nebo podávat dětem, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o jeho bezpečnosti, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Viread, arī nodrošinās, lai visiem ārstiem, kuri izraksta vai strādā ar šīm zālēm, ir pieejama izglītojoša informācija par šo zāļu drošu lietošanu, jo īpaši par riskiem un piesardzības pasākumiem saistībā ar nieru darbību un kauliem.
Spanish: Studie provedená u 87 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) zkoumala účinky přidání přípravku Viread ke stávající léčbě.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 87 pusaudži (no 12 līdz 18 gadu vecumam), tika pētīta Viread pievienošana jau esošai ārstēšanai.
Spanish: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Viread, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Viread lietošanu.
Spanish: Viread (tenofovirum disoproxilum)
Latvian: Viread (tenofovīra dizoproksils)
Spanish: U kombinované léčby přípravkem Viread a emtricitabinem se jednalo o 88 % pacientů.
Latvian: Rādītājs, ko veido Viread un emtricitabīna lietošana kopā, bija 88 %.
Spanish: Tenofovir rovněž narušuje činnost enzymu zvaného „DNA polymeráza", který je vytvářen virem hepatitidy B a podílí se na tvorbě virové DNA.
Latvian: Tenofovīrs arī kavē B hepatīta vīrusa ražotā fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Spanish: Bylo prokázáno, že u většiny dětí, které byly převedeny z léčby stavudinem nebo zidovudinem na léčbu přípravkem Viread, se nízké hladiny viru HIV v krvi udržely (83 % dětí ve skupině užívající přípravek Viread a 92 % dětí užívajících stavudin nebo zidovudin vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 400 kopií/ml).
Latvian: Tas parādīja, ka lielākā daļa to pacientu, kuru ārstēšanu mainīja uz stavudīnu vai zidovudīnu, saglabāja zemu HIV līmeni asinīs, lietojot Viread (83 % bērnu Viread grupā un 92 % bērnu stavudīna vai zidovudīna grupā vīrusu slodze pēc 48 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml).
Spanish: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 112 dospělých, jejichž játra přestala řádně fungovat (dekompenzované onemocnění jater), byl přípravek Viread srovnáván s entekavirem a kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā piedalījās 112 pieaugušie, kuru aknas pārstāja pienācīgi darboties (dekompensēta aknu slimība), Viread salīdzināja ar entekavīru un Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Spanish: Na základě čeho byl přípravek Viread registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Viread ir reģistrētas ES?
Spanish: Ve čtvrté studii provedené u 280 dospělých, kteří nereagovali na léčbu lamivudinem, byl samostatně podávaný přípravek Viread srovnáván s kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, kurā piedalījās 280 pieaugušie, kas nebija reaģējuši uz ārstēšanu ar lamivudīnu, salīdzināja Viread vienas pašas ar Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Spanish: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viread?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Viread?
Spanish: Studie, do které bylo zařazeno 97 dětí (ve věku od 2 do 12 let) léčených stavudinem nebo zidovudinem, srovnávala účinky jejich převedení na léčbu přípravkem Viread s účinky pokračování ve stávající léčbě.
Latvian: Pētījumā ar 97 bērniem (vecumā no 2 līdz 12 gadiem), kurus ārstēja ar stavudīnu vai zidovudīnu, salīdzināja viņu ārstēšanas maiņu uz Viread, turpinot iepriekšējo ārstēšanu.
Spanish: Jak přípravek Viread působí?
Latvian: Kā Viread darbojas?
Spanish: Pokud jde o léčbu HIV, byl přípravek Viread přidaný ke stávající léčbě účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: HIV ārstēšanā Viread bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana), kad tās pievienoja jau esošajai ārstēšanai.
Spanish: Ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 741 dospělých nakažených virem HIV, bylo prokázáno, že podávání přípravku Viread vedlo po 4 a po 24 týdnech k poklesu hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) přibližně o 75 %, zatímco u pacientů užívajících placebo došlo k nevýznamnému nárůstu či poklesu virové zátěže přibližně o 5 %.
Latvian: Divos pētījumos, kuros piedalījās 741 ar HIV inficēts pieaugušais, tika konstatēts, ka pēc 4 un pēc 24 nedēļām Viread lietošanas rezultātā asinīs samazinājies HIV līmenis (vīrusu slodze) salīdzinājumā ar nelielu pieaugumu vai aptuveni 5 % lielu vīrusu slodzes kritumu pacientiem, kuri lietoja placebo.
Spanish: Ve třetí studii byl přípravek Viread přidaný k lamivudinu a efavirenzu stejně účinný jako jiný léčivý přípravek stavudin.
Latvian: Trešajā pētījumā Viread bija tikpat efektīvas kā citas zāles stavudīns, ja tās pievieno lamivudīnam un efavirenzam.
Spanish: Ačkoli studie neprokázala žádný přínos přidání přípravku Viread ke stávající léčbě v porovnání s přidáním placeba, užívání přípravku Viread vedlo u dospívajících k vytvoření podobných hladin léčivé látky jako u dospělých.
Latvian: Lai gan pētījumā tika secināts, ka Viread pievienošana jau esošai ārstēšanai salīdzinājumā ar placebo pievienošanu nesniedz labumu, Viread organismā ražoja līdzīgu aktīvās vielas līmeni salīdzinājumā ar pieaugušajiem, un tika nolemts, ka rezultātus ietekmē Viread grupā iekļauto pacientu veids.
Spanish: Jaké přínosy přípravku Viread byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Viread ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi un kuriem aknas nedarbojas pareizi (dekompensēta aknu slimība), kā arī pacientiem, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar lamivudīnu (citām zālēm B hepatīta infekcijas ārstēšanai).
Spanish: Jedna studie u 106 dospívajících buď s „HBeAg negativní", nebo s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B srovnávala přípravek Viread s placebem a zjistila, že po 72 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 88 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 0 % pacientů užívajících placebo.
Latvian: Pētījumā ar 106 pusaudžiem, kuriem bija HBeAg negatīvs vai HBeAg pozitīvs hepatīts B, Vireadsalīdzināja ar placebo un konstatēja, ka 88 % pacientu, kuri lietoja Viread, pēc 72 nedēļu ārstēšanas vīrusu slodze samazinājās zem 400 kopijām/ml, salīdzinot ar 0 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Spanish: Po 96 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 89 % pacientů užívajících přípravek Viread, přičemž u pacientů podstupujících kombinovanou léčbu přípravkem Viread a emtricitabinem se pro srovnání jednalo o 86 %.
Latvian: Pēc 96 nedēļu ilgas ārstēšanas 89 % pacientu, kuri lietoja Viread, vīrusu slodze bija mazāka par 400 kopijām/ml, salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Spanish: Pokud jde o léčbu hepatitidy B, přípravek Viread byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem adefovirdipivoxilem, ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 641 dospělých pacientů.
Latvian: B hepatīta ārstēšanai tika veikti divi pētījumi, iesaistot 641 pieaugušu pacientu, kuros salīdzināja Vireadar citām zālēm adefovīra dipivoksilu.
Spanish: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Viread je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Viread, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Přípravek Viread obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil.
Latvian: Viread satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
Spanish: Podobných výsledků bylo dosaženo ve studii zahrnující 89 dětí ve věku od 2 do 12 let: po 48 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 77 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 7 % pacientů užívajících placebo.
Latvian: Pētījumā ar 89 bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem rezultāti bija līdzīgi: 77 % pacientu, kuri lietoja Viread, vīrusu slodze pēc 48 nedēļām samazinājās zem 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 7 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Spanish: Výdej přípravku Viread je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV nebo chronické hepatitidy B. Přípravek je dostupný ve formě tablet a granulí a užívá se jednou denně spolu s jídlem.
Latvian: Viread var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas vai hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Spanish: Virovou zátěž pod 400 kopií/ml vykazovalo celkově 70 % pacientů užívajících přípravek Viread nebo entekavir.
Latvian: Kopumā 70 % pacientu, kuri lietoja Viread vai entekavīru, vīrusu slodze bija mazāka par 400 kopijām/ml.
Spanish: Přípravek Viread užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV
Latvian: Viread, kad tās lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Spanish: Jak se přípravek Viread používá?
Latvian: Kā Viread lieto?
Spanish: proléčivo, které se v těle přeměňuje na tenofovir.
Latvian: Viread aktīvā viela tenofovīra dizoproksils ir zāļu "priekštečviela", kas organismā pārvēršas par tenofovīru.
Spanish: Jedna z těchto studií zahrnovala pacienty s „HBeAg negativní" hepatitidou B, což je obtížněji léčitelný typ tohoto onemocnění, zatímco druhá se zaměřila na běžnější „HBeAg pozitivní" hepatitidu B. Po 48 týdnech vykázalo 71 % pacientů s „HBeAg negativní" hepatitidou B a 67 % pacientů s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B užívajících přípravek Viread kompletní odpověď na léčbu.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem iesaistīja pacientus ar HBeAg negatīvu B hepatīta vīrusu, kuru ir grūtāk ārstēt, bet otrā - pacientus ar biežāk sastopamo HBeAg pozitīvu B hepatīta vīrusu.
Spanish: Počet pacientů s virovou zátěží pod 400 kopií/ml byl po 48 týdnech ve skupině užívající přípravek Viread podobný jako ve skupině užívající stavudin.
Latvian: Līdzīgam pacientu skaitam Viread un stavudīna pētījumu grupā pēc 48 nedēļām bija vīrusu slodze, kas mazāka par 400 kopijām/ml.
Spanish: Semana 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Latvian: 192. nedēļa TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Spanish: Una vez al día Cacitos de gránulos
Latvian: Vienu reizi dienā Granulu kausiņi
Spanish: Estudio 174-0108
Latvian: Pētījums 174-0108
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Latvian: • Papildu riska mazināšanaspasākumi
Spanish: 60 g de gránulos.
Latvian: 60 g granulas.
Spanish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Latvian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de febrero de 2002 Fecha de la última renovación: 14 de diciembre de 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 5. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 14. decembris
Spanish: Por tanto, se requiere un cuidadoso seguimiento de su eficacia y seguridad.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešama stingra efektivitātes un drošuma kontrole.
Spanish: Se debe ingerir la mezcla completa inmediatamente.
Latvian: Viss maisījums ir nekavējoties jāapēd.
Spanish: • Tome toda la mezcla que prepare cada vez.
Latvian: • Katru reizi apēdiet visu sagatavoto maisījumu.
Spanish: Ver la Tabla 1.
Latvian: Skatīt 1. tabulu.
Spanish: Puede considerarse la interrupción del tratamiento en los siguientes casos:
Latvian: Terapijas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
Spanish: Línea ½
Latvian: ½ līnija
Spanish: Toma de Viread con alimentos y bebidas
Latvian: Viread kopā ar uzturu un dzērienu
Spanish: Otros medicamentos y Viread
Latvian: Citas zāles un Viread
Spanish: Si Viread le ha sido prescrito a su niño, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su niño (en este caso lea "su niño" en lugar de "usted").
Latvian: Ja Viread ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Spanish: Si se mastica la mezcla de gránulos, tendrá un sabor muy amargo.
Latvian: Ja granulu maisījumu sakošļā, tam ir ļoti rūgta garša.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Viread en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Viread lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Spanish: • Llene hasta arriba el cacito de dosificación.
Latvian: • Piepildiet dozēšanas kausiņu līdz augšai.
Spanish: No obstante, la pérdida de HBsAg del sujeto se confirmó finalmente en la siguiente visita.
Latvian: Tomēr HBsAg zudums galu galā tika apstiprināts nākamajā vizītē.
Spanish: No mezcle los gránulos con líquidos.
Latvian: Nejauciet granulas ar šķidrumu.
Spanish: La distribución de los genotipos del VHB en el inicio fue similar entre los grupos TDF y placebo.
Latvian: HBV genotipu izplatība sākumstāvoklī bija līdzīga starp TDF un placebo grupām.
Spanish: Qué es Viread y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Viread un kādam nolūkam to lieto
Spanish: • Se recomienda un enfoque multidisciplinar para el tratamiento de pacientes pediátricos.
Latvian: • Pediatriskiem pacientu ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
Spanish: Se desconoce si tenofovir puede eliminarse con diálisis peritoneal.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīru var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Spanish: No se ha observado ninguna alteración farmacocinética significativa en estos pacientes (ver sección 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas izmaiņas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: • La importancia de una monitorización sistemática de la función renal durante el tratamiento con Viread.
Latvian: • Regulāras nieru darbības monitorēšanas nozīmība Viread terapijas laikā.
Spanish: k Un paciente de este grupo se volvió HBsAg negativo por primera vez en la visita de la semana 240 y continuaba en el estudio en el momento del corte de los datos.
Latvian: k Viens pacients šajā grupā pirmo reizi kļuva HBsAg negatīvs 240. nedēļas vizītē, un laikā, kad datu ievākšana tika pārtraukta, turpināja dalību pētījumā.
Spanish: Viread no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años.
Latvian: Viread nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Spanish: • Niños entre 2 y menos de 12 años: La dosis diaria en niños depende de su peso.
Latvian: • bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: bērniem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc {Der. līdz}.
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados de los gránulos a la dosis de 6,5 mg/kg.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīnisko pētījumi dati par granulu 6,5 mg/kg devas lietošanu.
Spanish: El médico del niño monitorizará su peso.
Latvian: Jūsu bērna ārsts kontrolēs bērna svara rādītājus.
Spanish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemania
Latvian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Vācija
Spanish: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
Latvian: no 10 līdz < 12 no 12 līdz < 14 no 14 līdz < 17 no 17 līdz < 19 no 19 līdz < 22 no 22 līdz < 24 no 24 līdz < 27 no 27 līdz < 29 no 29 līdz < 32 no 32 līdz < 34 no 34 līdz < 35
Spanish: Sin embargo, se han notificado exacerbaciones graves, incluyendo muertes.
Latvian: Tomēr ir ziņots par smagiem slimības saasināšanās gadījumiem, tostarp letāliem.
Spanish: • rotura muscular, dolor o debilidad muscular
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai vājums.
Spanish: Tenofovir se puede eliminar mediante la hemodiálisis; la media de aclaramiento durante la hemodiálisis de tenofovir es 134 ml/min.
Latvian: Tenofovīru var izvadīt ar hemodialīzi; tenofovīra vidējais hemodialīzes klīrenss ir 134 ml/min.
Spanish: • La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto adverso raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) pero grave que puede llegar a ser mortal.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties līdz 1 no 1 000 pacientiem), bet nopietna, blakusparādība, kas var beigties nāvējoši.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmune mejorado del niño está luchando contra la infección.
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka bērna organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró beneficio alguno de tenofovir disoproxilo sobre el placebo basándose en los niveles de ARN plasmático del VIH-1 en la semana 24.
Latvian: Pētījuma ierobežojumu dēļ, tenofovīra disoproksila ieguvums salīdzinājumā ar placebo netika pierādīts, pamatojoties uz plazmas HIV-1 RNS līmeni 24. nedēļā.
Spanish: Niños entre 2 y < 12 años:
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz < 12 gadiem:
Spanish: Todas las reacciones adversas se presentan en la Tabla 3.
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir attēlotas 3. tabulā.
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
Spanish: • Debe tomar los gránulos mezclados con alimento inmediatamente.
Latvian: • Nekavējoties apēdiet granulas, sajauktas ar ēdienu.
Spanish: El médico de su niño determinará la dosis correcta de Viread gránulos basándose en el peso de su niño.
Latvian: Jūsu bērna ārsts noteiks Viread granulu pareizo devu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Spanish: Este medicamento está constituido por un granulado recubierto de color blanco.
Latvian: Šīs zāles satur baltas apvalkotas granulas.
Spanish: Con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4.2, 4.4, 4.8 y 5.1.
Latvian: Par lēmumu sākt ārstēšanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu.
Spanish: Consulte las Fichas Técnicas de estos medicamentos.
Latvian: Lūdzu, skatiet šo zāļu zāļu aprakstus.