FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 12 compresse rivestite con film 24 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 360 compresse rivestite con film
Bulgarian: 24 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 360 филмирани таблетки
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei pazienti diabetici con insufficienza renale lieve, moderata (clearance della creatinina pari a 31-50 ml/min) e grave (clearance della creatinina pari a 15-30 ml/min) (non sottoposti a dialisi) non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Bulgarian: Системната бионаличност и полуживот на натеглинид при диабетици с леко, средно-тежко (креатининов клирънс 31-50 ml/min) и тежко (креатининов клирънс 15-30 ml/min) бъбречно увреждане (не провеждащи диализа) не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Italian: Insufficienza epatica grave, bambini ed adolescenti Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con grave insufficienza epatica o in bambini e adolescenti.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане, както и при деца и юноши.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон
Italian: I dati disponibili dagli studi in vitro e in vivo indicano che la nateglinide viene metabolizzata prevalentemente dal CYP2C9, con il coinvolgimento, in misura minore, del CYP3A4.
Bulgarian: Достъпните данни от in vitro и in vivo експерименти показват, че натеглинид основно се метаболизира от CYP2C9 и в по-малка степен с участието на CYP3A4.
Italian: - Rifampicina (usata, per esempio, per trattare la tubercolosi).
Bulgarian: - Рифампин (използва се например за лечение на туберкулоза).
Italian: I seguenti agenti possono aumentare l'effetto ipoglicemico della nateglinide: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), agenti antinfiammatori non steroidei, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
Bulgarian: Следните средства може да усилят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), нестероидни противовъзпалителни средства, салицилати, инхибитори на моноамин оксидазата, неселективни бета-адренергични блокери и анаболни хормони (напр. метандростенолон).
Italian: In pazienti in cui i livelli basali di HbA1c erano vicini al target terapeutico (HbA1c <7,5%) sono stati osservati sintomi di ipoglicemia (non confermati dai livelli di glucosio ematico).
Bulgarian: Симптоми на хипогликемия (неподтвърдени от нивата на кръвната захар) са наблюдавани при пациенти, чийто изходен HbA1C е бил близо до терапевтичната цел (HbA1C <7,5%).
Italian: Croscaramellosa sodica Magnesio stearato Ferro ossido rosso (E 172) Ipromellosa
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат Червен железен оксид (E172) Хипромелоза
Italian: Diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina, rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Диуретици, кортикостероиди, бета-2 агонисти, соматотропин, соматостатинови аналози, рифампин, фенитоин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei soggetti non diabetici con insufficienza epatica da lieve a moderata non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Bulgarian: Системната бионаличност и полуживот на натеглинид при лица, които не страдат от диабет, с леко до средно-тежко чернодробно увреждане, не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Italian: +ATP delle cellule beta del pancreas 45-300 volte più elevata rispetto a quella per i canali del K
Bulgarian: Електрофизиологични проучвания демонстрират, че натеглинид има 45-300 пъти по-изразена селективност спрямо панкреасните бета-клетки, отколкото спрямо сърдечно-съдовите K
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: België/Belgique/Belgien
Italian: In seguito a somministrazione orale in ratte che allattano, la nateglinide viene escreta nel latte.
Bulgarian: След перорален прием натеглинид се екскретира в млякото на плъхове.
Italian: Si raccomanda di assumere Starlix prima dei pasti.
Bulgarian: Препоръчва се Starlix да се приема преди хранене.
Italian: - Salicilati come aspirina (usati come antidolorifici).
Bulgarian: - Салицилати, като аспирин (изпозват се като болкоуспокояващи).
Italian: - Analoghi della somatostatina come lanreotide e octreotide (usati per trattare l'acromegalia).
Bulgarian: - Соматостатинови аналози като ланреотид и октреотид (използват се за лечение на акромегалия).
Italian: I seguenti medicinali potrebbero ridurre l'effetto ipoglicemizzante della nateglinide: diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina (ad es. lanreotide, octreotide), rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Следните средства може да намалят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: диуретици, кортикостероиди, бета-2 агонисти, соматотропин, соматостатинови аналози (напр. ланреотид, октреотид), рифампин, фенитоин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Italian: L'associazione con ACE.inibitori, FANSs, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti
Bulgarian: Комбинация с ACE инхибитори, НСПВС, салицилати, инхибитори на моноаминооксидазата, неселективни бета-адренергични блокери и анаболни хормони.
Italian: La nateglinide è un agente secretagogo orale di insulina, rapido, a breve durata d'azione.
Bulgarian: Натеглинид е бърз, кратко действащ стимулатор на инсулиновата секреция.
Italian: Negli studi in vitro, la nateglinide ha dimostrato un basso potenziale di spiazzamento delle proteine.
Bulgarian: Натеглинид е показал слаб потенциал за изместване от плазмените протеини в проучванията in vitro.
Italian: La dose massima raccomandata è 180 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 180 mg три пъти дневно, приети преди трите основни хранения.
Italian: Non esistono esperienze relative ad un sovradosaggio con Starlix nel corso di studi clinici.
Bulgarian: В клиничните проучвания със Starlix няма съобщения за случаи на предозиране.
Italian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Bulgarian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Italian: Comune: dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea.
Bulgarian: Коремна болка, диария, диспепсия, гадене.
Italian: Continui ad assumere questo medicinale finche il suo medico lo prescrive in modo che possa continuare a controllare il suo zucchero nel sangue.
Bulgarian: Вашият лекар, за да може то да продължи да контролира нивата на Вашата кръвна захар.
Italian: Esiste una riduzione del 49% nella Cmax della nateglinide nei pazienti diabetici dialisi-dipendenti.
Bulgarian: При диализно зависими пациенти с диабет се наблюдава 49% намаление на Cmax на натеглинид.
Italian: Come agisce Starlix
Bulgarian: Как действа Starlix
Italian: Se è affetto da diabete di tipo 2, il suo organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti.
Bulgarian: Вашето тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна.
Italian: Come con altri medicinali antidiabetici orali, dopo la somministrazione di nateglinide sono stati osservati sintomi indicativi di ipoglicemia.
Bulgarian: След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симптоми, указващи хипогликемия.
Italian: • Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): dolore addominale, cattiva digestione,
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): коремна болка, нарушено храносмилане, диария, гадене
Italian: Alcune persone hanno probabilità maggiori rispetto ad altre di sviluppare sintomi di ipoglicemia.
Bulgarian: Някои хора е по-вероятно да развият симптоми на ниска кръвна захар, отколкото други.
Italian: Le compresse di Starlix contengono lattosio monoidrato.
Bulgarian: Таблетките Starlix съдържат лактоза монохидрат.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари.
Italian: L'efficacia della nateglinide era inferiore a quella della metformina in monoterapia (diminuzione della HbA1c (%) con 500 mg di metformina in monoterapia tre volte al giorno: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] e con 120 mg di nateglinide in monoterapia tre volte al giorno: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66].
Bulgarian: -1,23 [95% ДИ:1,48; -0,99] и с монотерапия натеглинид 120 mg три пъти дневно-0,90 [95%
Italian: Come conservare Starlix
Bulgarian: Как да съхранявате Starlix
Italian: Se dimentica di prendere Starlix
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Starlix
Italian: EU/1/01/174/001 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/002 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/003 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/004 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/005 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/006 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/007 360 compresse rivestite con film
Bulgarian: EU/1/01/174/001 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/002 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/003 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/004 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/005 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/006 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/007 360 филмирани таблетки
Italian: EU/1/01/174/015 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/016 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/017 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/018 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/019 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/020 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/021 360 compresse rivestite con film
Bulgarian: EU/1/01/174/015 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/016 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/017 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/018 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/019 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/020 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/021 360 филмирани таблетки
Italian: I principali metaboliti rinvenuti nell'uomo derivano dall'idrossilazione della catena isopropilica laterale, a livello del carbonio metinico o di uno dei gruppi metilici; l'attività dei metaboliti principali è rispettivamente circa 5-6 volte e 3 volte meno potente di quella della nateglinide.
Bulgarian: Основните метаболити установени при хора произлизат от хидроксилирането на изопропиловата странична верига, или на метиновия въглерод или на една от метиловите групи.
Italian: EU/1/01/174/008-014
Bulgarian: EU/1/01/174/008 12 филмирани таблетки
Italian: Se dimentica di assumere una compressa di Starlix, assuma semplicemente la prossima compressa prima del pasto successivo.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене.
Italian: Faccia attenzione: - se ha più di 65 anni di età, - se è denutrito, - se ha qualche altra malattia in grado di causare bassi livelli di zucchero nel sangue (p. es. una ridotta attività ipofisaria o surrenalica).
Bulgarian: - ако имате друго заболяване, което може да предизвика ниска кръвна захар (напр. понижена активност на хипофизната или надбъбречната жлеза).
Italian: Starlix contiene lattosio monoidrato.
Bulgarian: Starlix съдържа в състава си лактоза монохидрат.
Italian: A concentrazioni di Starlix comprese fra 0,1 e 10 µg/ml, la misura del legame alle proteine sieriche non dipende dalla concentrazione del medicinale.
Bulgarian: Степента на свързване със серумните протеини не зависи от концентрацията на медикамента в тествания диапазон 0,1-10 g Starlix/ml.
Italian: Che cos'è Starlix
Bulgarian: Какво представлява Starlix
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente, e, tipicamente, l'emivita di eliminazione della nateglinide è in media pari a 1,5 ore in tutti gli studi condotti con Starlix in volontari e in pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Bulgarian: Във всички проучвания със Starlix при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
Italian: EU/1/01/174/008 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/009 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/010 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/011 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/012 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/013 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/014 360 compresse rivestite con film
Bulgarian: EU/1/01/174/009 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/010 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/011 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/012 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/013 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/014 360 филмирани таблетки
Italian: Se interrompe il trattamento con Starlix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Starlix
Italian: Descrizione dell'aspetto di Starlix e contenuto della confezione Starlix compresse rivestite con film 60 mg sono compresse rosa, rotonde, con la scritta "STARLIX" impressa su un lato e "60" sul lato opposto.
Bulgarian: Как изглежда Starlix и какво съдържа опаковката Starlix 60 mg филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "60" от другата.
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; povidone;
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид.
Italian: Insufficienza epatica La nateglinide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
Bulgarian: Натеглинид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със средно тежко чернодробно увреждане.
Italian: In soggetti che ricevono -bloccanti potrebbe essere difficile riconoscere l'ipoglicemia.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде трудна за разпознаване при лица, получаващи бета-блокери.
Italian: Compresse da 60 mg, rotonde, a margini smussi, rosa, con la dicitura "STARLIX" impressa su un lato e "60" sul lato opposto.
Bulgarian: 60 mg розови, кръгли, със скосен ръб таблетки, със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "60" от другата.
Italian: Se prende più Starlix di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Starlix
Italian: Consulti immediatamente un medico o un farmacista in caso di assunzione di un eccessivo numero di compresse o se qualcun altro prende le sue compresse.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или ако някой друг е приел
Italian: STARLIX 60 mg compresse rivestite con film STARLIX 120 mg compresse rivestite con film STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: ПРОДУКТ STARLIX 60 mg филмирани таблетки STARLIX 120 mg филмирани таблетки STARLIX 180 mg филмирани таблетки
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с лека до умерена степен на бъбречно увреждане.
Italian: Come prendere Starlix
Bulgarian: Как да приемате Starlix
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 aprile 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 април 2006 г.
Italian: Il suo uso non è consigliato durante la gravidanza o l'allattamento.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при бременни или кърмачки.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007.
Italian: La massima dose giornaliera totale è di 180 mg tre volte al giorno.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза е 180 mg три пъти дневно.
Italian: Starlix viene somministrato da uno a 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena e la dose è aggiustata per ottenere il risultato migliore.
Bulgarian: Starlix се дава в рамките на 1 до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря и дозата се регулира, за да се постигне най-добър контрол.
Italian: In totale, in tutti gli studi 2 122 pazienti hanno ricevuto Starlix.
Bulgarian: Общо 2122 пациенти са приели Starlix при всички проучвания взети заедно.
Italian: La maggior parte dei pazienti hanno ricevuto il trattamento per un periodo che va fino a sei mesi, 789 per almeno sei mesi e 190 hanno ricevuto Starlix per un anno.
Bulgarian: 789 приемат лекарството в продължение на най-малко шест месеца, а 190 - в продължение на година.
Italian: Si presenta in compresse di colore rosa, rotonde (60 mg), giallo, ovali (120 mg) e rosso, ovali (180 mg).
Bulgarian: Предлага се като розови кръгли (60 mg), жълти овални (120 mg) и червени овални (180 mg) таблетки.
Italian: Il 3 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato a Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Starlix, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Starlix на Novartis Europharm Limited на 3 април 2001 г.
Italian: Altre informazioni su Starlix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Starlix:
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (riscontrati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono dolori addominali (al ventre), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco) e nausea.
Bulgarian: Други често срещани нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (киселини) и гадене (повдигане).
Italian: Starlix è un medicinale che contiene il principio attivo nateglinide.
Bulgarian: Starlix е лекарствo, съдържащo активното вещество натеглинид.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia dovuta al fatto che il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта.
Italian: Il medico curante deve misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la minima dose efficace.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Italian: Starlix in alcuni casi può provocare ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Bulgarian: В някои случаи Starlix може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар).
Italian: Da solo, Starlix si è rivelato più efficace del placebo, ma meno efficace di alcuni medicinali antidiabetici, quali la metformina.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно, Starlix е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от някои антидиабетни лекарства, като метформин.
Italian: In altri studi è stato inoltre esaminato il passaggio da un medicinale antidiabetico a Starlix e l'aggiunta di Starlix ad altri medicinali antidiabetici.
Bulgarian: При други изследвания се разглежда „превключването" от антидиабетно лекарство към Starlix, или „добавянето" на Starlix към други антидиабетни лекарства.
Italian: Starlix è utilizzato in associazione con la metformina (altro farmaco antidiabetico) per abbassare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti il cui diabete non può essere controllato soltanto con la metformina.
Bulgarian: Starlix се използва заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за намаляване на кръвната захар при пациенти, при които диабетът не може да се контролира единствено с метформин.
Italian: Per l'elenco completo, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Italian: Starlix viene utilizzato in pazienti affetti da diabete non insulino-dipendente (diabete di tipo 2).
Bulgarian: Starlix се използва при пациенти, които имат неинсулинозависим диабет (диабет тип 2).
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Starlix, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Starlix нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Nel corso di tali studi Starlix è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) o con altri medicinali usati nella cura del diabete di tipo 2 (metformina, glibenclamide o troglitazone).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Starlix с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
Italian: Starlix non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al nateglinide o ad altri ingredienti del medicinale, che hanno un diabete di tipo 1 o che hanno gravi problemi di fegato o che sono affetti da chetoacidosi diabetica (una complicazione grave del diabete).
Bulgarian: Starlix е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или някоя от другите съставки, които имат диабет тип 1 или тежък чернодробен проблем, или които имат диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение при диабета).
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Bulgarian: При проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno (la quantità di glucosio presente nel sangue, quando la persona non ha mangiato nulla), l'effetto di Starlix sulla HbA1c è stato migliore di quello dei singoli farmaci da soli.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмените нива на кръвна захар на гладно, ефектът на Starlix върху HbA1c е по-добър от този на което и да е от лекарствата, взети поотделно.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Starlix sono superiori ai rischi per il trattamento del diabete di tipo 2, in associazione con metformina in pazienti per cui la dose giornaliera massima di metformina non riesce a controllare la malattia, ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Starlix са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2, в комбинация с метформин, при пациенти, при които не се постига контрол, независимо, че приемат максималната дневна доза метформин.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti e può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno dopo una o due settimane.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене.
Italian: Quali benefici ha mostrato Starlix nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Starlix са установени в проучванията?
Italian: Qual è il rischio associato a Starlix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Starlix?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) STARLIX Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) STARLIX
Italian: Come agisce Starlix?
Bulgarian: Как действа Starlix?