FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vezmeme-li v úvahu tyto informace, patogenitu cirkulujícího virového kmene chřipky a zdravotní stav kojící ženy, může být zváženo podání oseltamiviru v případě zřejmého prospěchu pro kojící matku.
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je možný prospech pre dojčiacu matku zrejmý.
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky (podle dávkovací tabulky výše) na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Slovak: Ak je to možné, vyznačte alebo zvýraznite kalibrovanie zodpovedajúce príslušnej dávke (podľa dávkovacej tabuľky uvedenej vyššie) na perorálnej striekačke pre každého pacienta.
Czech: Protože aktivita neuraminidázy je extracelulární, oseltamivir karboxylát se dostává do všech klíčových míst chřipkové infekce.
Slovak: Keďže aktivita neuraminidázy je extracelulárna, oseltamivirkarboxylát sa distribuuje na všetky miesta, kde sa šíri chrípkový vírus.
Czech: K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10 dnů.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo po vystavení infikovanej osobe užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Czech: Ale pokud je užívání Tamiflu ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit.
Slovak: Ale ak prestanete užívať Tamiflu skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu vrátiť.
Czech: Není určeno pro děti, které váží méně než 40 kg Pro děti, které váží méně než 40 kg, budete potřebovat připravit dávku nižší než 75 mg.
Slovak: Nevhodné pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg budete potrebovať pripraviť dávku nižšiu ako 75 mg. Pozri nižšie
Czech: K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Czech: Porucha zraku
Slovak: Poruchy zraku
Czech: · Váš imunitní systém nepracuje · máte chronické onemocnění srdce nebo onemocnění dýchacích cest.
Slovak: • že vám zlyháva imunitný systém • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
Czech: 30 mg po každé druhé hemodialýze
Slovak: 30 mg po každej druhej hemodialýze
Czech: · Naplňte dávkovač odpovídající dávkou:
Slovak: Naplňte dávkovač správnou dávkou
Czech: 12,5 ml je připraveno z 5 ml dávky plus 7,5 ml dávky
Slovak: 12,5 ml je možné pripraviť z 5 ml dávky a 7,5 ml dávky
Czech: K odměření správné dávky používejte vždy pouze perorální dávkovač, který je přibalen k Vašemu léku.
Slovak: Na odmeranie správnej dávky používajte vždy perorálny dávkovač priložený v balení lieku.
Czech: Dospělí, dospívající ve věku 13 let a starší a děti s tělesnou hmotností 40 kg a více K přípravě 75mg dávky potřebujete:
Slovak: Dospelí, dospievajúci vo veku 13 rokov a starší a deti s hmotnosťou viac ako 40 kg Na prípravu 75 mg dávky potrebujete:
Czech: Klinické studie
Slovak: Klinické štúdie:
Czech: Přirozeně se vyskytující rezistence spojovaná s mutací H275Y u sezónních kmenů H1N1 byla ojediněle detekována od roku 2007.
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov.
Czech: Dobře směs zamíchejte.
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Czech: Na základě preklinických údajů není prokázáno, že přípravek Tamiflu má jakýkoli vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
Czech: Oseltamivir je extenzivně přeměňován na oseltamivir karboxylát esterázami lokalizovanými převážně v játrech.
Slovak: Oseltamivir sa vo veľkej miere konvertuje na oseltamivirkarboxylát pomocou esteráz, ktoré sú lokalizované predovšetkým v pečeni.
Czech: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovak: Γ.Α.Σταμάτης
Czech: V souvislosti s použitím přípravku Tamiflu nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po léčbě chřipkového onemocnění v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní) u pacientů s normálním imunitním systémem.
Slovak: V doteraz vykonaných klinických štúdiách s použitím Tamiflu, zameraných na prevenciu chrípky, sa nedokázal vznik rezistencie voči lieku po expozícii (7 dní), po expozícii v rámci skupín v domácnosti (10 dní) a sezónnu prevenciu chrípky (42 dní) u pacientov s normálnym imunitným systémom.
Czech: Chřipka může být spojená s různými neurologickými a behaviorálními příznaky, které mohou zahrnovat příhody, jako jsou halucinace, delirium a abnormální chování, které v některých případech mohou končit úmrtím.
Slovak: Chrípka môže byť spojená s rôznymi druhmi neurologických a behaviorálnych symptómov, ktoré môžu zahŕňať prejavy ako sú halucinácie, delírium a abnormálne správanie, v niektorých prípadoch vedúcich k úmrtiu.
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky chrípky zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Czech: Mastek Povidon
Slovak: Mastenec Povidón
Czech: Nicméně u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem a zhoršenou funkcí ledvin má být dávka upravena tak, jak je uvedeno v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom s poruchou funkcie obličiek je však potrebné dávky upraviť tak, ako je uvedené v časti 4.2.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Tamilu, ujistěte se, že je Váš lékař informován o tom, že trpíte dědičnou nesnášenlivostí fruktózy.
Slovak: Predtým ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal, vie, že trpíte dedičnou neznášanlivosťou fruktózy.
Czech: Přípravek Tamiflu má být užíván pro léčbu a prevenci chřipky pouze v případě, když spolehlivé epidemiologické informace naznačují přítomnost viru v populaci.
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o postexpoziční prevenci chřipky u dětí mladších než 1 rok.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa použitia v prevencii chrípky po expozícii u detí mladších ako 1 rok.
Czech: Nicméně u pacientů se sníženou funkcí imunitního systému má léčba chřipky trvat 10 dní, protože nebyly provedeny studie s pacienty této skupiny, kterým byl podáván oseltamivir kratší dobu (viz bod 5.1).
Slovak: Dĺžka trvania liečby chrípky u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom však má byť 10 dní, keďže v tejto skupine pacientov neboli vykonané štúdie kratšej liečby s oseltamivirom (pozri časť 5.1).
Czech: · máte chronické onemocnění srdce nebo onemocnění dýchacích cest.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
Czech: Účinnost oseltamiviru při léčbě nebo profylaxi chřipky u pacientů se sníženou funkcí imunitního systému nebyla jednoznačně stanovena.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru či už v liečbe alebo v profylaxii chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom nebola jednoznačne stanovená.
Czech: 30 mg po každé hemodialýze
Slovak: 30 mg po každej hemodialýze
Czech: Podmínky uchovávání suspenze připravené v lékárně viz bod 6.3.
Slovak: Pre podmienky skladovania suspenzie pripravenej v lekárni, pozri časť 6.3.
Czech: Zatímco podávání velmi vysokých jednotlivých perorálních dávek oseltamivir-fosfátu, až do nejvyšší testované dávky (1310 mg/kg) nemělo na dospělé potkany žádné nežádoucí účinky, stejné dávky u mladých 7-denních mláďat potkanů způsobují toxicitu, včetně uhynutí.
Slovak: Zatiaľ čo veľmi vysoké jednotlivé perorálne dávky oseltamivirfosfátu, až do najvyššej testovanej dávky (1 310 mg/kg), nemali nežiaduce reakcie na dospelých potkanov, takéto dávky mali za následok toxicitu u 7-dňových mláďat potkanov, vrátane smrti.
Czech: To překryje hořkou chuť prášku Tamiflu.
Slovak: To prekryje horkú chuť prášku Tamiflu.
Czech: Plazmatické koncentrace proléku i jeho účinného metabolitu jsou proporcionální ve vztahu k dávce a nejsou ovlivněny současným příjmem potravy.
Slovak: Plazmatické koncentrácie pro-drug a aktívneho metabolitu sú úmerné dávke a nie sú ovplyvnené potravou.
Czech: U dávek 500 mg/kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány, a to ani u chronické léčby (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4) Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Slovak: (Čo sa týka neuropsychiatrických porúch, pozri časť 4.4)
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky koluje v populaci.
Slovak: Môžete ho užiť, ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
Czech: Sebepoškozování
Slovak: Sebapoškodzovanie
Czech: Pro osoby, pro které je obtížné užívat tobolky, včetně velmi malých dětí, je k dispozici tekutá forma léku, Tamiflu perorální suspenze.
Slovak: Pre ľudí, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, vrátane veľmi malých detí, je k dispozícii tekutý liek Tamiflu perorálna suspenzia.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen po expozici oseltamiviru z postmarketingového sledování a z observačních studií (více než 1000 těhotných žen s expozicí v prvním trimestru) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu oseltamiviru.
Slovak: Rozsiahle údaje o expozícii oseltamiviru u gravidných žien z hlásení po uvedení lieku na trh (viac ako 1000 údajov od žien vystavených expozícii počas prvého trimestra) nenaznačujú škodlivý vplyv spôsobujúci malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu oseltamiviru.
Czech: Prášek je granulát nebo shluklý granulát bílé až světle žluté barvy.
Slovak: Prášok je granulát alebo granulát v zhluku bielej až svetložltej farby.
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek
Slovak: Ak nie je dostupný liek
Czech: Příznaky chřipky často zahrnují náhlou horečku (více než 37,8 °C), kašel, nosní výtok nebo zacpaný nos, bolesti hlavy, bolesti svalů a extrémní únavu.
Slovak: Príznaky chrípky často charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37,8 ºC), kašeľ, nádcha alebo upchatý nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a mimoriadna vyčerpanosť.
Czech: Opatrně vystříkněte správnou dávku do druhé misky.
Slovak: Jemne vytlačte správnu dávku z dávkovača do druhej misky.
Czech: Okamžitě po podání přípravku rozeberte dávkovač a opláchněte obě jeho části tekoucí vodou.
Slovak: Po podaní dávky dávkovač rozoberte a obe časti dávkovača premyte pod tečúcou vodou.
Czech: · Plnost horní poloviny břicha
Slovak: Plnosť horného brucha
Czech: Bezpečnostní profil zaznamenaný u pacientů, kteří dostávali doporučenou dávku přípravku Tamiflu k profylaxi (75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů), byl kvalitativně podobný bezpečnostnímu profilu, který byl pozorován v léčebných studiích, navzdory delšímu trvání podávání přípravku ve studiích profylaxe.
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Czech: Léčebná dávka (po dobu 5 dnů)
Slovak: Liečebná dávka (na 5 dní)
Czech: Pro domácí přípravu mají být poskytnuty samostatné dávkovače k nasátí správného objemu vody a pro odměření směsi Tamiflu s vodou.
Slovak: Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Tamiflu voda.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v době uvedení přípravku Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi na trh budou mít všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, k dispozici informační dopis pro lékaře (DHPC),
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, že v čase uvedenia na trh lieku Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu budú mať všetci lekári, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať alebo používať liek Tamiflu, k dispozícii informačný list pre lekára (DHPC), ktorého text je prílohou hodnotiacej správy CHMP.
Czech: K omezení rozlití je možné použít nálevku.
Slovak: Aby sa zabránilo porozlievaniu, možno použiť lievik.
Czech: Neexistuje žádný důkaz o účinnosti přípravku u jakéhokoli jiného onemocnění způsobeného infekčním agens jiným než jsou viry chřipky (viz bod 5.1).
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz pre účinnosť oseltamiviru pri akejkoľvek chorobe spôsobenej inými agensmi ako sú chrípkové vírusy (pozri časť 5.1).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Slovak: Dlhšie trvanie sezónnej profylaxie, až do 12 týždňov, bolo vyhodnotené u pacientov s oslabeným imunitným systémom (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Czech: Dávka 2 mg/kg podaného oseltamiviru vede k expozici vůči oseltamivir karboxylátu srovnatelné s hodnotami dosaženými u dospělých, kteří užili jednorázovou dávku 75 mg (přibližně 1 mg/kg).
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Czech: · Jeden malý perorální dávkovač se stupnicí po 0,1 ml k podání dávky
Slovak: • jeden malý dávkovač perorálnej dávky s delením po 0,1 ml na podanie dávky
Czech: · Gastrointestinální krvácení: prodloužené krvácení z tlustého střeva nebo vykašlávání krve · Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.
Slovak: Krvácanie do tráviaceho traktu: pretrvávajúce krvácanie z hrubého čreva alebo prítomnosť malého množstva krvi • Neuropsychiatrické poruchy, ako sú popísané nižšie.
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 28 (95 %, CI 24-50).
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Czech: Přípravek Tamiflu je indikován k léčbě dospělých a dětí, včetně novorozenců narozených v termínu, u kterých se projeví příznaky typické pro chřipku v době jejího výskytu v okolní populaci.
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Czech: · Anafylaktické a anafylaktoidní reakce: závažné alergické reakce s otoky obličeje a kůže, svědící vyrážky, nízký krevní tlak a dýchací potíže
Slovak: Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože, svrbivé vyrážky, nízky krvný tlak a ťažkosti s dýchaním
Czech: Třídy orgánových systémů
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
Czech: Děti ve věku 1 roku nebo starší: Farmakokinetika oseltamiviru byla vyhodnocena u dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii po podání jedné dávky.
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie:: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Czech: Uzavřete pevně lahev uzávěrem (na vrchní část adaptéru lahve).
Slovak: Fľašku dobre uzavrite uzáverom (na vrchnej časti nástavca).
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné nežiaduce reakcie:
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Tamiflu zjištěný ve studii odpovídal profilu zjištěnému v předchozích klinických hodnoceních, ve kterých byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky u pacientů s neoslabeným imunitním systémem (jinak zdravým pacientům nebo rizikovým pacientům - tj.
Slovak: Profil bezpečnosti Tamiflu pozorovaný v tejto štúdii sa zhodoval s profilom pozorovaným v predchádzajúcich klinických skúšaniach, v ktorých sa Tamiflu podávalo na liečbu chrípky u pacientov, ktorých imunitný systém nebol oslabený (inak zdraví pacienti alebo „rizikoví" pacienti
Czech: Pacienti byli randomizováni k léčbě - do 96 hodin od nástupu symptomů - standardní dávkou (73 pacientů) nebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientů) oseltamiviru po dobu 10 dnů.
Slovak: Títo pacienti boli do 96 hodín od objavenia príznakov randomizovaní na liečbu štandardnou dávkou (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Czech: Proto musíte lékaře informovat v případě, že kojíte, aby se mohl rozhodnout, zda je Tamiflu pro Vás vhodným lékem.
Slovak: Ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je liek Tamiflu pre vás vhodný.
Czech: · Pokud potřebujete menší dávky, zahrnuje příprava tekuté formy přípravku Tamiflu z tobolek kroky navíc.
Slovak: Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše.
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237)
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Tělesná hmotnost
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Telesná hmotnosť
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky, mohou dostávat odpovídající dávky přípravku Tamiflu suspenze.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky Tamiflu suspenzie.
Czech: · Podrážděný žaludek
Slovak: Podráždený žalúdok
Czech: Míchejte směs čajovou lžičkou po dobu přibližně
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2 minúty.
Czech: Použití přípravku Tamiflu nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Czech: U pacientů s jaterní dysfunkcí není třeba žádná úprava dávkování jak pro léčbu, tak pro prevenci chřipky.
Slovak: U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie ani na liečbu, ani na prevenciu.
Czech: Informace o dávkování viz bod 4.2.
Slovak: Dávkovanie pozri časť 4.2.
Czech: Vhodná velikost dávkovače, která se má použít k nasátí správného objemu suspenze Tamiflu (6 mg/ml), je uvedena níže.
Slovak: Veľkosť vhodného dávkovača, ktorý má byť použitý na odobratie správneho objemu Tamiflu suspenzie (6 mg/ml) je uvedená nižšie.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Tamiflu je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván přípravek Tamiflu nebo placebo k léčbě chřipky a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů,
Slovak: Celkový bezpečnostný profil Tamiflu je založený na údajoch od 6 049 dospelých/dospievajúcich a 1 473 pediatrických pacientov užívajúcich Tamiflu alebo placebo na liečbu chrípky a na údajoch od 3 990 dospelých/dospievajúcich a 253 pediatrických pacientov užívajúcich
Czech: Léčba: Doporučená dávka je u dospělých 75 mg oseltamiviru dvakrát denně perorálně po dobu 10 dní (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Slovak: Liečba: Odporúčaná perorálna dávka u dospelých je 75 mg oseltamiviru dvakrát denne 10 dní (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazené do odpovídajících kategorií v tabulkách podle dat shromážděných z klinických studií.
Slovak: ARs sú zaradené do príslušnej kategórie v tabuľkách podľa súhrnných analýz z klinických štúdií.
Czech: Podívejte se na první část instrukcí.
Slovak: Pozrite si prvú skupinu pokynov.
Czech: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Slovak: Roche Slovensko, s.r.o.
Czech: Dětem, které neumí pít z misky, podejte zbytek tekuté směsi lžičkou nebo použijte krmící láhev.
Slovak: Ak dieťa nevie piť z misky, nakŕmte ho lyžičkou, alebo na tekutinu použite dojčenskú fľašku.
Czech: Pokud potřebujete tekutou formu léku, ale ta není k dispozici, lze v lékárně suspenzi připravit z přípravku Tamiflu tobolky (viz Informace pouze pro zdravotnické pracovníky).
Slovak: Ak potrebujete tekutý liek, ktorý však nie je k dispozícii, môže byť suspenzia pripravená v lekárni z Tamiflu kapsúl (pozri Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov).
Czech: Odměřte 55 ml vody naplněním připravené odměrky k odměrné značce (odměrka je součástí balení přípravku).
Slovak: Pomocou odmerky odmerajte 55 ml vody (odmerka je súčasťou balenia).
Czech: · Lahev, která obsahuje prášek Tamiflu (součást balení přípravku)
Slovak: Fľašku obsahujúcu prášok Tamiflu (v balení lieku)
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Slovak: Vznik vírusu rezistentného na oseltamivir v priebehu liečby sa vyskytoval častejšie u detí ako u dospelých, v rozmedzí menej ako 1
Czech: Populační farmakokinetická analýza naznačuje, že léčba oseltamivirem dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem (jak je uvedeno v bodu 4.2 Dávkování a způsob podání) vede ke zvýšení expozice (až o 50 %) aktivnímu metabolitu ve srovnání s dospělými pacienty s neoslabeným imunitním systémem.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza naznačuje, že u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom vedie liečba oseltamivirom (popísaná v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania) k zvýšenej expozícii (až do 50 %) aktívneho metabolitu v porovnaní s dospelými pacientmi s porovnateľným klírensom kreatinínu, ktorých imunitný systém nie je oslabený.
Czech: 2 minut.
Slovak: 12 rokov.
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 25 (95% CI 23-62).
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 25 (95 % CI 23 - 62).
Czech: · Znovu lahev uzavřete
Slovak: Opäť zatvorte fľašku
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší děti a miminka, ty obvykle potřebují nižší dávku přípravku Tamiflu než 30 mg.
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Tamiflu menšiu ako
Czech: Odšroubujte uzávěr z lahve.
Slovak: Z fľašky odskrutkujte uzáver.
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek doma.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť Tamiflu v tekutej forme doma.
Czech: Ovocné aroma (včetně maltodextrinů [škrob], propylenglykolu, arabské klovatiny E414 a identických přírodních příchutí [především banánová, ananasová a broskvová příchuť]).
Slovak: Ovocná príchuť (vrátane maltodextrínov [kukurica], propylénglykolu, arabskej gumy (E414) a prírodne-identických látok príchute [pozostávajúcej zväčša z banánovej, ananásovej a broskyňovej príchute]).
Czech: Jak přípravek Tamiflu vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia
Czech: Krok 1: Kontrola správné dávky
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Czech: Vysuňte dávkovač z lahve.
Slovak: Odstráňte z fľašky dávkovač.
Czech: Pro vyšší dávky je třeba použít injekční stříkačku o objemu 10 ml.
Slovak: Pre vyššie dávky sa má použiť 10 ml striekačka.
Czech: Naplňte odměrnou nádobu vodou k vyznačené rysce
Slovak: Naplňte ju vodou po vyznačenú hladinu.
Czech: · Poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka): zežloutnutí kůže a očního bělma, změna barvy stolice, změny chování
Slovak: Poruchy pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka): zožltnutie kože a očných bielok, zmena farby stolice, zmeny v správaní
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tamiflu u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Tamiflu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie profylaxe u dětí ve věku <1 rok.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu.