FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les membres soulignent que le problème de la rémunération des autorités nationales compétentes pour les activités connexes gratuites est particulièrement aigu et doit être traité pour garantir les performances durables du réseau.
Italian: I membri sottolineano che la remunerazione delle autorità nazionali competenti per le attività non correlate alle tasse è un problema particolarmente critico, che deve essere risolto per garantire il rendimento sostenibile della rete.
French: L'adoption fait suite à une consultation et tient compte des commentaires reçus de la part du Contrôleur européen de la protection des données (CEPD) et du Médiateur européen (ME), ainsi que des dispositions de la législation relative à la pharmacovigilance récemment adoptée, qui exigent que l'Agence améliore l'accès pour les parties intéressées.
Italian: L'adozione fa seguito alla consultazione pubblica e tiene conto delle osservazioni formulate dal garante europeo della protezione dei dati e dal Mediatore europeo oltre che delle disposizioni della legislazione adottata di recente in materia di farmacovigilanza, che obbliga l'Agenzia a migliorare l'accesso per le parti interessate.
French: Le budget ne couvre pas suffisamment les coûts des projets TIC que nécessite la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Italian: Il bilancio non tratta in maniera adeguata i costi dei progetti TIC necessari per l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
French: Étant donné la complexité des nouvelles tâches et les délais pour leur réalisation, l'Agence a préparé un plan de mise en oeuvre définissant les priorités, en collaboration avec la Commission européenne.
Italian: In considerazione della complessità delle nuove mansioni e del calendario per l'attuazione, l'Agenzia ha predisposto, in collaborazione con la Commissione europea, un piano di attuazione contenente le priorità.
French: De telles compétences doivent apparaître clairement dans les CV des personnes nommées et une explication doit être fournie dans le cas où la pertinence des compétences des candidats proposés n'est pas évidente.
Italian: Tali competenze dovrebbero essere chiaramente indicate nei CV dei candidati e, nei casi in cui la pertinenza dell'esperienza dei candidati proposti non risulti ovvia, dovrebbe essere fornita una spiegazione.
French: Cour des comptes
Italian: Corte dei conti
French: Dans son programme de travail, l'Agence aborde également les attentes d'une collaboration plus étroite entre les régulateurs et les organismes d'évaluation des technologies de santé.
Italian: Nel suo programma di lavoro l'Agenzia ha già esaminato le prospettive di una più stretta collaborazione tra le autorità di regolamentazione e gli organi di valutazione delle tecnologie in ambito sanitario.
French: Avec l'adoption de la nouvelle feuille de route, l'Agence insiste de plus en plus sur l'importance d'une vision équilibrée des bénéfices et des risques des médicaments.
Italian: Con l'adozione della nuova tabella di marcia, l'Agenzia ribadisce ancor più l'importanza di mantenere un parere equilibrato sui rischi e benefici dei medicinali.
French: Plus précisément, la réunion se concentre sur des questions telles que le traitement des observations et des commentaires reçus des membres pendant les procédures de consultation, s'il est pratique ou non de suspendre certaines procédures et de les différer pour qu'elles soient discutées lors des réunions plénières du conseil d'administration, et si les présidents des comités doivent être consultés.
Italian: In particolare, i convenuti si concentrano su aspetti quali la gestione delle osservazioni e dei commenti trasmessi dai membri durante le procedure di consultazione, la praticità o meno di sospendere determinate procedure e rinviarne la discussione alle riunioni plenarie del consiglio di amministrazione e la necessità di consultare i presidenti dei comitati.
French: • Le développement de la nouvelle stratégie de contrôle de la résistance antimicrobienne (annonce par la Commission en novembre 2010 de son intention de développer une stratégie sur cinq ans).
Italian: • sviluppo di una nuova strategia per controllare la resistenza antimicrobica (nel novembre 2010 la Commissione ha annunciato di essere intenzionata a elaborare una strategia quinquennale);
French: Ces crédits ne pouvant faire l'objet d'un report non automatique, il est indispensable pour l'Agence de procéder au paiement sur les crédits affectés du budget 2010, pour éviter de grever lourdement le budget de 2011 l'année prochaine.
Italian: Poiché tali stanziamenti non possono essere soggetti a un riporto non automatico, per l'Agenzia è fondamentale effettuare il pagamento utilizzando gli stanziamenti a tal fine destinati del bilancio 2010 onde evitare un sovraccarico eccessivo sul bilancio 2011 il prossimo anno.
French: En conséquence, l'Agence ne pourra pas utiliser les fonds de réserve en cas de diminution des revenus prévisionnels provenant des redevances, ni pour financer la télématique de l'UE.
Italian: Di conseguenza, l'Agenzia non sarà in grado di attingere dai fondi di riserva in caso di diminuzione delle entrate per diritti stimati o di utilizzare tali fondi per finanziare i progetti telematici dell'UE.
French: La prochaine étape du processus de transparence sera la recherche d'un accord sur une approche commune de suppression d'informations commercialement confidentielles dans les dossiers de demande.
Italian: Il passo successivo nel processo di trasparenza sarà concordare un approccio comune per la cancellazione delle informazioni commercialmente riservate dai fascicoli di domanda.
French: Mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance
Italian: Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
French: L'avis unanime du conseil est que les procédures ne doivent pas être suspendues dans tous les cas où des observations des membres sont reçues.
Italian: Il consiglio di amministrazione è unanime nel ritenere che le procedure non debbano essere sospese nei casi in cui siano trasmesse osservazioni dai membri.
French: Arrangements de travail
Italian: Accordi di lavoro
French: La politique a été approuvée par les directeurs des agences des médicaments.
Italian: Le politiche sono state approvate dai direttori delle agenzie per i medicinali.
French: Nominations aux comités scientifiques de l'Agence
Italian: Nomine ai comitati scientifici dell'Agenzia
French: La législation délègue à l'Agence des responsabilités nouvelles ou plus étendues dans divers domaines, notamment ceux des rapports périodiques actualisés sur la sécurité, des réactions indésirables des médicaments, de la communication, de la gestion des risques et des audits des systèmes de pharmacovigilance.
Italian: La legislazione conferisce all'Agenzia nuove o più ampie responsabilità in diversi settori, tra cui le relazioni di aggiornamento periodiche sulla sicurezza, le reazioni avverse dei medicinali, la comunicazione, la gestione dei rischi e i controlli dei sistemi di farmacovigilanza.
French: Il sera réalisé un exercice de mise en pratique des leçons apprises, fondé sur l'expérience acquise dans l'actuelle situation de défaut de qualité et l'Agence explorera cette question avec la Commission européenne.
Italian: Sarà ultimato un esercizio che permette di "apprendere dagli insegnamenti pregressi", basato sull'esperienza dell'attuale situazione in relazione ai difetti qualitativi, e l'Agenzia esaminerà la questione con la Commissione europea.
French: Évaluation de l'Agence
Italian: Valutazione dell'Agenzia
French: • La législation relative à la pharmacovigilance (la publication est imminente et la nouvelle législation sera applicable à partir de mi-2012).
Italian: • legislazione in materia di farmacovigilanza (la pubblicazione è imminente e la nuova legislazione troverà applicazione a metà 2012);
French: • Présentation: Mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance.
Italian: • Presentazione: Attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza.
French: Les membres prennent acte de l'actualisation écrite fournie par les directeurs des agences des médicaments (DAM).
Italian: I membri prendono atto dell'aggiornamento scritto dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
French: Futur hébergement de l'Agence
Italian: Sede futura dell'Agenzia
French: Les commentaires de l'Agence européenne des médicaments ont été inclus dans le document.
Italian: Nel documento sono stati inclusi i commenti dell'Agenzia europea per i medicinali.
French: • Présentation: De la vision à la réalité: mise en œuvre de la feuille de route pour 2015.
Italian: • Presentazione: Dalla visione alla realtà: attuare la tabella di marcia verso il 2015.
French: • La proposition législative sur les médicaments falsifiés (un accord est attendu en première lecture; la publication est attendue en mars et l'entrée en vigueur 18 mois après).
Italian: • proposta legislativa sui medicinali falsificati (è previsto un accordo in prima lettura; la pubblicazione dovrebbe avvenire entro marzo e l'entrata in vigore a distanza di 18 mesi);
French: Les membres suivants ont accepté de participer à cette tâche: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens et Gro Wesenberg.
Italian: I seguenti membri si offrono per svolgere questa attività: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens e Gro Wesenberg.
French: Les arrangements décrivent les grandes lignes des domaines dans lesquels une coopération renforcée peut prendre place, énoncent des mesures pour une consultation et une coordination mutuelles et abordent les questions de confidentialité.
Italian: Gli accordi definiscono gli ambiti in cui la collaborazione potrebbe essere intensificata, traccia le linee per una consultazione e un coordinamento reciproci, e punta i riflettori sugli aspetti relativi alla riservatezza.
French: e réunion du 7 octobre 2010
Italian: a riunione, tenutasi il 7 ottobre 2010
French: En prenant en compte l'avis des coordinateurs du sujet, le conseil mandate le directeur exécutif pour examiner plus en détails les différentes options.
Italian: Tenendo conto del parere dei coordinatori tematici, il consiglio di amministrazione conferisce al direttore esecutivo l'incarico di esaminare le varie opzioni nel dettaglio.
French: La feuille de route sera publiée en janvier 2011.
Italian: La tabella di marcia sarà pubblicata nel gennaio 2011.
French: La proposition de la Commission sera présentée au conseil d'administration en mars 2011.
Italian: La proposta della Commissione sarà presentata al consiglio di amministrazione nel marzo 2011.
French: Le conseil adopte le budget, le tableau des effectifs et le plan en matière de politique du personnel de l'Agence pour 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta il bilancio, l'organigramma e il piano per la politica del personale dell'Agenzia per il 2011.
French: Le conseil remercie les coordinateurs du sujet (le président, l'Autriche et les Pays-Bas), qui ont examiné le programme de travail et le budget de l'Agence avant la réunion et ont formulé des recommandations.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) per aver rivisto il programma di lavoro e il bilancio dell'Agenzia prima della riunione e per le raccomandazioni formulate.
French: Commission européenne Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Italian: Commissione europea Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
French: Ils mènent au cours de la réunion une réflexion sur un problème plus vaste: les risques potentiels de délivrer des médicaments dans les cas où des patients deviennent dépendants de système de délivrance spéciaux sans intercompatibilité entre les produits.
Italian: I convenuti riflettono su un aspetto più ampio: i potenziali rischi all'approvvigionamento di medicinali nei casi in cui i pazienti diventino dipendenti da sistemi specifici di fornitura che non prevedono la compatibilità tra prodotti.
French: Les membres sont d'avis que les comités doivent comprendre un mélange de compétences (scientifiques et en matière d'évaluation du rapport bénéfice/risque).
Italian: I membri del consiglio di amministrazione sono del parere che i comitati dovrebbero essere composti da esperti di varie discipline (scientifiche e nel settore della valutazione del rapporto rischi/benefici).
French: [EMA/MB/691944/2010] Le conseil note que l'Agence poursuivra le développement de tous les projets prévus au stade du projet de budget préliminaire, malgré une réduction significative des crédits disponibles dans le projet de budget pour 2011.
Italian: [EMA/MB/691944/2010] Il consiglio di amministrazione prende atto che l'Agenzia continuerà a sviluppare tutti i progetti pianificati nella fase di redazione del progetto di bilancio preliminare, nonostante la significativa riduzione degli stanziamenti disponibili nel progetto di bilancio 2011.
French: Le conseil d'administration demande au groupe des coordinateurs du sujet de prendre en compte les avis exposés et de faire une proposition pour rationaliser la procédure lors d'une prochaine réunion.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede al gruppo di coordinatori tematici di prendere in considerazione i pareri che sono stati proposti, e di fare una proposta in occasione della prossima riunione per semplificare la procedura.
French: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège)
Italian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
French: Rapport de la Commission européenne
Italian: Relazione dalla Commissione europea
French: Budget, tableau des effectifs et plan en matière de politique du personnel pour 2011
Italian: Bilancio, organigramma e piano per la politica del personale 2011
French: Le conseil estime toutefois qu'il est important de comprendre le champ d'application réel des tâches exigées par la législation, avant de prendre une décision concernant la manière dont les deux agences participeront et la direction en soi décidée.
Italian: Nonostante ciò, il consiglio di amministrazione ritiene importante comprendere l'attuale portata dei compiti previsti dalla normativa prima di adottare una decisione sul coinvolgimento delle due agenzie e sulla nomina dei responsabili.
French: Procès-verbal de la 69
Italian: Verbale della 69
French: Le conseil souligne également qu'il doit prendre en considération les circonstances individuelles des autorités nationales et le fait que les membres des comités reçoivent le soutien de compétences multidisciplinaires des autorités nationales compétentes.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea inoltre che il consiglio dovrebbe valutare le singole circostanze di autorità nazionali competenti e il fatto che i membri dei comitati sono assistiti da esperti in varie discipline in seno alle autorità nazionali competenti.
French: Feuille de route
Italian: Tabella di marcia
French: Le conseil mandate le directeur exécutif pour prendre part à des discussions complémentaires avec la Commission et l'ECDC.
Italian: Il consiglio di amministrazione incarica il direttore esecutivo di avviare un nuovo dialogo con la Commissione e con il CEPCM.
French: Le conseil est informé de l'évaluation positive du Médiateur européen concernant la politique de l'Agence en matière d'accès aux documents.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato del fatto che il Mediatore europeo ha valutato positivamente la politica di accesso ai documenti dell'Agenzia.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
French: Les membres ajoutent un nouveau point concernant les défauts de qualité potentiels de certains médicaments pour la dialyse péritonéale.
Italian: I membri aggiungono un nuovo punto sui potenziali difetti qualitativi di taluni medicinali per la dialisi peritoneale.
French: Le conseil prend également acte du paiement avancé de l'ajustement des salaires 2010 pour tous les membres du personnel éligibles, auquel l'Agence procédera avant fin décembre.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre che entro la fine di dicembre l'Agenzia pagherà anticipatamente l'adeguamento delle retribuzioni del 2010 a tutto il personale ammissibile.
French: Le conseil craint que les ressources pour les nouvelles activités ne soient pas mises à disposition par la Commission européenne.
Italian: Il consiglio di amministrazione teme che la Commissione europea non metta a disposizione le risorse necessarie a coprire i nuovi incarichi.
French: Les membres échangent des informations sur le traitement des défauts de qualité de certains médicaments pour la dialyse péritonéale.
Italian: I membri si scambiano informazioni sulla gestione dei difetti qualitativi di taluni medicinali per la dialisi peritoneale.
French: • Présentation: Feuille de route pour 2015.
Italian: • Presentazione: Tabella di marcia verso il 2015.
French: (Une évaluation de l'impact est lancée, qui sera suivie d'une consultation publique d'ici mars 2011, avant la publication d'un rapport final en juin 2011.)
Italian: • revisione della direttiva in materia di trasparenza (è stata avviata una valutazione dell'impatto, cui seguirà una consultazione pubblica entro marzo 2011, prima della pubblicazione di una relazione finale entro giugno 2011).
French: [EMA/MB/761407/2010] Le conseil d'administration adopte la «Feuille de route pour 2015», qui expose la vision de l'Agence pour les années à venir.
Italian: [EMA/MB/761407/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la "Tabella di marcia verso il 2015", che delinea la visione dell'Agenzia per gli anni a venire.
French: Le conseil réfléchit sur la question de la direction des tâches identifiées.
Italian: Il consiglio di amministrazione riflette sul problema della responsabilità degli incarichi descritti.
French: • [EMA/674449/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Italian: • [EMA/674449/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
French: Le conseil d'administration écoute la présentation concernant la manière dont l'Agence prépare la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione dei preparativi realizzati dall'Agenzia in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
French: Le conseil d'administration, auquel est présenté le résultat de l'étude de faisabilité, poursuit sa réflexion sur les différentes options de logement de l'Agence, suite à l'expiration du bail en cours.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste a una presentazione sui risultati dello studio di fattibilità e continua la sua riflessione sulle possibili opzioni per la sede dell'Agenzia alla scadenza dell'attuale contratto di affitto.
French: • [EMA/MB/694689/2010] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010.
Italian: • [EMA/MB/694689/2010] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010
French: [EMA/MB/751837/2010] Le conseil d'administration approuve le coût horaire pour 2011 de 40 EUR (même taux qu'en 2009 et 2010).
Italian: [EMA/MB/751837/2010] Il consiglio di amministrazione approva il costo orario di 40 EUR per il 2011 (mantenuto uguale a quello del 2009 e del 2010).
French: Le conseil prend acte de l'intention de l'Agence de mener à bien une politique fondamentale de transparence en 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che nel 2011 l'Agenzia prevede di ultimare una politica trasversale in materia di trasparenza.
French: • [EMA/MB/821069/2010] Rapport périodique sur les activités de détection de signaux et
Italian: • [EMA/MB/821069/2010] Relazione periodica sulle attività di rilevazione delle segnalazioni ed
French: • [EMA/MB/719548/2010] Rapport sur l'impact du nuage de cendres.
Italian: • [EMA/MB/719548/2010] Relazione d'impatto della nube di cenere vulcanica.
French: (SOH) au niveau européen - Introduction technique.
Italian: • Presentazione: Elaborare un sistema di vigilanza per le sostanze di origine umana (SoHO) a livello europeo - Introduzione tecnica.
French: • [EMA/MB/739297/2010] Résultat des procédures écrites pour la période du 17 octobre 2010 au 24
Italian: • [EMA/MB/739297/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 17.10.2010 e il
French: [EMA/MB/739310/2010] À la suite des commentaires reçus au cours de la procédure de consultation écrite, le conseil d'administration approuve la nomination au CVMP et clôture la procédure de consultation.
Italian: [EMA/MB/739310/2010] Dopo i commenti pervenuti nel corso della procedura di consultazione, il consiglio di amministrazione approva la nomina al CVMP e conclude la procedura di consultazione.
French: Planification dans le domaine de la technologie de l'information et de la communication (TIC) et priorités pour
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2011
French: [EMA/MB/703910/2010] Le conseil d'administration note qu'il lui sera demandé d'adopter le report non automatique des crédits par procédure écrite.
Italian: [EMA/MB/703910/2010] Il consiglio di amministrazione annuncia che sarà chiesto di adottare il riporto non automatico degli stanziamenti tramite procedura scritta.
French: [EMA/MB/739310/2010] Le conseil d'administration discute des moyens de rationaliser la procédure de consultation.
Italian: [EMA/MB/739310/2010] Il consiglio di amministrazione discute le modalità per semplificare la procedura di consultazione.
French: [EMA/MB/660138/2010] L'ordre du jour est adopté avec quelques modifications.
Italian: [EMA/MB/660138/2010] L'ordine del giorno è adottato con l'aggiunta di alcune modifiche.
French: [EMA/MB/482208/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2011.
Italian: [EMA/MB/482208/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro 2011.
French: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Le conseil d'administration adopte la politique d'accès à EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Italian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le politiche di accesso a EudraVigilance per i medicinali per uso umano e veterinario.
French: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] À la suite de l'adoption du budget de l'UE, ce point de l'ordre du jour est présenté au conseil d'administration pour adoption.
Italian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Dopo l'adozione del bilancio dell'UE, questo punto all'ordine del giorno è presentato al consiglio di amministrazione per l'adozione.
French: • [EMA/MB/743560/2010] Rapport actualisé du comité de télématique du conseil d'administration.
Italian: • [EMA/MB/743560/2010] Relazione di aggiornamento del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione.
French: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Conformément à la législation, la Commission européenne doit mettre en place un système de vigilance et de traçabilité des SOH.
Italian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] In base alla normativa, la Commissione europea è tenuta a istituire un sistema di vigilanza e tracciabilità delle SoHO.
French: Fred Hargreaves de la BNP Paribas Biens immobiliers (point 16) Maarit Kokki de l'ECDC (point 17)
Italian: Fred Hargreaves di BNP Paribas Real Estate (punto 16)
French: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Le conseil d'administration approuve les arrangements de travail avec l'ECDC.
Italian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Il consiglio di amministrazione approva gli accordi di lavoro con il CEPCM.
French: (Elle sera présentée avec les aliments médicamenteux dans un «paquet» en 2012.)
Italian: • progressi nella revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (sarà presentata con i mangimi medicati in un pacchetto nel 2012);
French: Représentants des associations de professionnels de santé
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni degli operatori sanitari
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 16 décembre 2010
Italian: Londra, 16 dicembre 2010