FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est une association fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus contrôlés virologiquement (avec un taux d'ARN-VIH-1 < 50 copies/mL) par une association d'antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil fix dózisú kombinációja, mely az 1-es humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelésük során több mint három hónapon keresztül < 50 kópia/ml HIV-1 RNS szintnek megfelelő vírusszuppressziót elért 18 éves és idősebb korú felnőttek kezelésére javallott.
French: Attendu : Voxilaprevir :↓
Hungarian: Várható: Voxilaprevir
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka en association avec le darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour peut entraîner une Cmin suboptimale du darunavir.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka 800/100 mg darunavirral/ritonavirral kombinálva naponta egyszer szuboptimális darunavir Cminhez vezethet.
French: Ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)
Hungarian: Ritka osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet)
French: Voir rubrique 2 « Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient du sodium ».
Hungarian: Lásd 2. pont „Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nátriumot tartalmaz".
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ou si la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min chez un patient recevant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, et devra comporter des dosages de la glycémie, de la kaliémie et de la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Hungarian: Ha bármelyik, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kezelt beteg szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), vagy ha a kreatinin-clearance < 50 ml/perc-nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d'emploi).
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vesekárosodást okozhat, a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 és 4.8 pont, A biztonságossági profil összefoglalása).
French: Chez 35 patients recevant une fois par jour 600 mg d'éfavirenz, la Cmax mesurée à l'état d'équilibre était de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [moyenne ± écart type (ET) (coefficient de variation (%CV))], la Cmin mesurée à l'état d'équilibre était de 5,6 ± 3,2 µM (57%), et l'ASC de 184 ± 73 µM•h (40%).
Hungarian: A naponta egyszer 600 mg efavirenzzel kezelt 35 betegekben dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax 12,9  3,7 M (29%) átlag  S.D. (% C.V.), a Cmin 5,6  3,2 M (57%), az AUC pedig 184  73 M·h (40%) volt.
French: Vigabatrine/Ténofovir disoproxil Gabapentine/Ténofovir disoproxil
Hungarian: Vigabatrin/Tenofovir-dizoproxil Gabapentin/Tenofovir-dizoproxil
French: Patients VIH co-infectés par le VHB ou le VHC
Hungarian: HIV/HBV vagy HCV vírussal is fertőzött betegek
French: ASC: ↑ 21% (↑ 10 à ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 à ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 à ↑ 46) (inhibition du métabolisme oxydatif médié par les CYP)
Hungarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46) (a CYP közvetítette oxidatív metabolizmus gátlása)
French: La sécurité et l'efficacité de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
French: - Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques): itraconazole ou posaconazole.
Hungarian: Gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Itrakonazol vagy pozakonazol.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être pris avec l'un de ces médicaments.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együttesen szedni ilyen gyógyszerekkel.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd az Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka című részt).
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ajánlatos figyelemmel kísérni a vesefunkciót azoknál a betegeknél, akik Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t kapnak (lásd 4.4 pont).
French: Étant donné qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenzt, emtricitabint és tenofovirdizoproxilt tartalmaz, ezen összetevők bármelyikénél megfigyelt interakció az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során is előfordulhat.
French: L'exposition moyenne au ténofovir (% CV) a augmenté de 2 185 ng•h/mL (12%) chez les patients ayant une fonction rénale normale à 3 064 ng•h/mL (30%), 6 009 ng•h/mL (42%) et 15 985 ng•h/mL (45%) chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Hungarian: Az átlagos tenofovir-terhelés (%CV) a normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél mért 2185 (12%) ng•h/ml-ről az enyhe fokú vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng•h/ml-re, középsúlyos vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng•h/ml-re, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng•h/ml-re emelkedett.
French: Ethinylœstradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Efavirenz (0,035 mg +0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Matin ASC: ↑ 18% (↑ 6 à ↑ 33) Soir ASC: ↔
Hungarian: AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC este: ↔
French: - Des signes d'éruptions cutanées.
Hungarian: - bármilyen bőrkiütés jeleire.
French: ASC: ↓ 31% (↓ 8 à ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Hungarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
French: Les patients co-infectés par le VIH et le VHB arrêtant le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doivent être étroitement surveillés aux plans clinique et biologique pendant au moins quatre mois après l'arrêt d'un traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést abbahagyó, egyidejű HIV és HBV-fertőzésben is szenvedő betegek állapotát az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés befejezése után legalább négy hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
French: L'administration concomitante d' Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a szofosbuvir/velapataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxila previr együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir és a voxilaprevir plazmakoncentrációt.
French: L'administration concomitante de siméprévir avec l'éfavirenz, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka, a entraîné une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir en raison de l'induction du CYP3A par l'éfavirenz, pouvant aboutir à une perte de l'effet thérapeutique du siméprévir.
Hungarian: Szimeprevir és az efavirenz, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka összetevőjének együttes alkalmazása a CYP3A4 efavirenz általi indukciója miatt a szimeprevir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett, ami a szimeprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
French: Les symptômes affectant le système nerveux sont fréquents avec l'éfavirenz, l'un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Idegrendszeri tünetek gyakoriak az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik összetevőjével, az efavirenzzel kapcsolatosan.
French: La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, dans votre sang.
Hungarian: A karbamazepin csökkentheti az efavirenz - az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik összetevője - szintjét a vérben.
French: Carbamazépine:
Hungarian: Karbamazepin:
French: Si vous oubliez de prendre une dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Hungarian: Amennyiben mégis kihagyott egy adag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, vegye be minél hamarabb a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
French: Rhabdomyolyse faiblesse musculaire
Hungarian: Nem gyakori rhabdomyolysis 2, izomgyengeség
French: Deux patients présentant un rebond virologique confirmé ont développé des substitutions associées à une résistance à l'éfavirenz, dont les substitutions de la transcriptase inverse K103N, V106V/I/M et Y188Y/C à la semaine 240 (96 semaines sous éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil) et 204 (60 semaines sous éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
Hungarian: Két megerősített virológiai rebounddal bíró betegnél NNRTI rezisztenciához kapcsolódó, efavirenz szubsztitúciók alakultak ki, többek között K103N, V106V/I/M és Y188Y/C reverz transzkriptáz szubsztitúciók a 240. héten (96.
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co-infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A hepatitis súlyosbodása a kezelés megszakítását követően HBV vírussal is fertőzött HIV-betegek esetében a kezelés megszakítását követően klinikailag és laboratóriumi vizsgálatokkal igazolható hepatitis alakulhat ki (lásd 4.4 pont).
French: L'utilisation concomitante d'extraits de Ginkgo biloba n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A Ginkgo biloba kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
French: Acétate de dépomédroxyprogestérone (DMPA)/Efavirenz (150 mg de DMPA en dose unique IM)
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron-acetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
French: ASC: ↓ 43% (↓ 7 à ↓ 65) Cmax: ↔
Hungarian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 - ↓ 65) Cmax: ↔
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans votre sang.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csökkentheti a vérében az atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin mennyiségét.
French: Tableau 2: Effets indésirables associés à l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil listés par composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auxquels les effets indésirables sont imputables
Hungarian: 2. Táblázat: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal társított mellékhatások azon efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-összetevők szerint, melyeknek a mellékhatások tulajdoníthatók
French: Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az efavirenz + emitricitabin + tenofovir-dizoproxillal történő kezelést.
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
French: Lorsque vous commencez ou vous arrêtez de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, votre médecin surveillera étroitement vos concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et devra peut-être changer sa dose.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine.
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal.
French: Les effets indésirables provenant des études cliniques et de l'expérience après commercialisation avec l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et chacun des composants individuels éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans des associations d'antirétroviraux figurent dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d'organes, par fréquence et par composant d'éfavirenz/emtricitabine ténofovir disoproxil auquel les effets indésirables sont imputables.
Hungarian: A mellékhatások az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kapcsolatos és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkotórészeinek antiretrovirális kombinációs kezelésekkel összefüggő klinikai vizsgálatok eredményeiből és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján ismertek, s ezeket foglalja össze a lenti 2. Táblázat szervrendszerek, abszolút gyakoriság és a mellékhatásokat kiváltó efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-összetevők szerint.
French: Les comprimés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablettát vízzel egészben kell lenyelni, naponta egyszer.
French: Étant donné que l'éfavirenz est principalement métabolisé par le système du CYP, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être administré avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère.
Hungarian: Mivel az efavirenz főként a CYP rendszeren keresztül metabolizálódik, enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetében az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
French: Pour le ténofovir disoproxil, les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A nem klinikai farmakológiai biztonságossági vizsgálatok azt igazolták, hogy a tenofovir-dizoproxil nem jelent különleges veszélyt az emberre.
French: - Inflammation des reins, des urines très abondantes et une sensation de soif - Douleurs du dos dues à des problèmes rénaux, y compris une insuffisance rénale.
Hungarian: vesegyulladás, nagy mennyiségű vizelet ürítése és szomjúság veseprobléma (így veseelégtelenség) által okozott hátfájás.
French: Des taux élevés de contrôle virologique ont été maintenus chez les patients qui ont reçu de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, quel que soit le groupe de traitement initial.
Hungarian: A két kezdeti kezelési csoportból érkező betegek esetében magas maradt a virológiai szuppresszió aránya azoknál, akik ezután efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kaptak a vizsgálat nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisában.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été étudiées dans le traitement de l'infection chronique à VHB.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig nem vizsgálták krónikus HBV-fertőzés kezelésével kapcsolatban.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée étant donné que la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir pourrait diminuer en cas de co-administration avec l'éfavirenz, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel efavirenzzel együttes alkalmazás után a velpataszvir és voxilaprevir plazmakoncentráció csökkenése várható, ami a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir terápiás hatásának csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
French: - Altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires - Anémie (diminution du nombre de globules rouges) - Sensation de tournis ou de bascule (vertiges), sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles - Vision floue - Frissons - Augmentation de la taille des seins chez l'homme - Diminution du désir sexuel - Bouffées de chaleur - Bouche sèche - Augmentation de l'appétit
Hungarian: az izom leépülése, izomfájdalom vagy -gyengeség vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) forgó jellegű szédülés (vertigó), fülzúgás, fülcsengés vagy más, nem múló zaj hallása homályos látás hidegrázás a mell megnagyobbodása férfiaknál csökkent nemi vágy kipirulás szájszárazság étvágyfokozódás
French: Norelgestromine (métabolite actif): ASC: ↓ 64% (↓ 62 à ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 à ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 à ↓ 85)
Hungarian: Norelgesztromin (aktív metabolit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 - ↓ 85)
French: Cmax : ↓ 87 % (induction du CYP3A4 ou de la P-gpeffet sur le grazoprevir)
Hungarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4- vagy P-gp-indukció - a grazoprevirre gyakorolt hatás)
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A didanozin és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka együttes alkalmazása nem ajánlott, mert a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
French: Matin Cmin: ↑ 42% (↑ 9 à ↑ 86) Soir Cmin: ↑ 24% (↑ 3 à ↑ 50)
Hungarian: Cmin reggel: ↑ 42% (↑ 9 - ↑ 86) Cmin este: ↑ 24% (↑ 3 - ↑ 50)
French: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 à ↑ 1) (induction du CYP3A4)
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4 indukció)
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka associé au saquinavir comme seul inhibiteur de protéase n'est pas recommandée.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka szakvinavirral, mint egyedüli proteázinhibitorral történő együttes alkalmazása nem javasolt.
French: ASC: ↑ 32% (↑ 25 à ↑ 38) Cmax: ↔
Hungarian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 - ↑ 38) Cmax: ↔
French: - Réactions allergiques - Troubles de la coordination et de l'équilibre - Se sentir soucieux ou déprimé - Difficulté à dormir, rêves anormaux, difficulté de concentration, somnolence - Douleurs, maux d'estomac - Problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement, gaz
Hungarian: allergiás reakciók koordinációs és egyensúlyzavarok nyugtalanság vagy levertség érzése alvászavarok, szokatlan álmok, koncentrálási nehézség, álmosság fájdalom, hasi fájdalom emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, puffadás, szélgörcs étvágycsökkenés fáradtság viszketés bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása, melyek gyakran a kézen és a talpon kezdődnek
French: ASC: ↑ 98% (↑ 77 à ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 à ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 à ↑ 197)
Hungarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 - ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 - ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 - ↑ 197)
French: Si vous avez arrêté de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, parlez-en à votre médecin avant de reprendre les comprimés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablettákat.
French: Si Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
French: - Si vous avez des antécédents de convulsions (ou de crises d'épilepsie), ou si vous êtes traité(e) par des anticonvulsivants tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne.
Hungarian: ha kórtörténetében görcsroham szerepel, vagy ha epilepsziás görcsroham elleni, pl.: karbamazepin-, fenobarbitál- és fenitoinkezelésben részesül.
French: Si vous avez pris Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
French: Insuffisance hépatique avec l'éfavirenz
Hungarian: Efavirenz által okozott májelégtelenség
French: Efavirenz/emtricita bine/ténofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Hungarian: Kezelési csoport Végpont efavirenz/emtricitabin/tenofov ir-dizoproxil (N=203) n/N (%)
French: L'utilisation concomitante d'extraits de Ginkgo biloba n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A Ginkgo biloba kivonatokkal történő együttes alkalmazás nem javallott (lásd 4.4 pont).