FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von Darunavir Krka d.d.
Danish: - Barnet skal tage den beregnede dosis af Darunavir Krka d.d.
German: Patienten, die Östrogene als
Danish: Patienter med hæmofili
German: Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit geboostertem Darunavir verabreicht werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af boostet darunavir, hvilket medfører nedsat serumcortisol.
German: Wird Tenofovirdisoproxil mit geboostertem Darunavir kombiniert, so ist ggf. eine Überwachung der Nierenfunktion angezeigt, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Nierenerkrankungen oder systemischen Erkrankungen sowie bei Einnahme nephrotoxischer Substanzen.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet darunavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
German: Wechselwirkungen nicht untersucht.
Danish: OPIOID ANTAGONISTER Ikke undersøgt.
German: Die nachfolgende Liste von Beispielen für Arzneimittelwechselwirkungen ist nicht vollständig, weshalb die Produktinformation jedes Arzneimittels, das gleichzeitig mit Darunavir angewendet wird, konsultiert werden sollte, um Informationen über den Stoffwechselweg, Wechselwirkungen, potentielle Risiken und spezifische Maßnahmen bei gleichzeitiger Anwendung zu erhalten.
Danish: Derfor skal mærkningen af hvert lægemiddel, som administreres sammen med darunavir, gennemgås for information releteret til metabolismevejen, interaktions mekanismerne, potentielle riscici og konkrete forholdsregler, som skal tages i forbindelse med co-administration.
German: Digoxin 0,4 mg Einzeldosis
Danish: Digoxin 0,4 mg enkeltdosis digoxin AUC ↑ 61%
German: Flecainid systemisches Lidocain
Danish: Lidocain (systemisk)
German: - 21 ART-vorbehandelte HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten zwischen 3 bis < 6 Jahren und mit einem Körpergewicht von 10 kg bis < 20 kg (16 Teilnehmer von 15 kg bis < 20 kg), die Darunavir Suspension zum Einnehmen zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen erhielten.
Danish: - 21ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til <6år med en legemsvægt på 10 kg til <20 kg (16 deltagere fra 15 kg til <20 kg) som fik darunavir oral suspension med lavdosis ritonavir to gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit Dabigatran oder Ticagrelor ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret (se pkt.
German: Arzneimittel, die durch Ritonavir-geboostertes Darunavir beeinflusst werden könnten
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med ritonavir
German: Eine gemeinsame Anwendung von Tadalafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Danish: Co-administration af tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension, darunavir og lavdosis ritonavir anbefales ikke.
German: Behandlung von bestimmten Formen von Nervenschmerzen) - Colchicin (zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber) - Bosentan (zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge) - Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Midazolam, sofern dieses als Injektion angewendet wird, Zolpidem (Beruhigungsmittel) - Perphenazin, Risperidon, Thioridazin (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) - Metformin (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes).
Danish: (til behandling af depression og angst) - Maraviroc (til hiv-infektion) - Methadon (til behandling af opioidafhængighed) - Carbamazepin, clonazepam (til forebyggelse af krampeanfald eller til behandling af visse typer nervesmerter) - Colchicin (til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, når det tages som injektion, zoldipem (beroligende midler) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser) - Metformin (til behandling af type 2-diabetes).
German: „Last Observation Carried Forward"-Bewertung
Danish: Tilregning af LOCF (sidste overførte observation)
German: In dieser Patientenpopulation wurde die Dosis von Cobicistat bei gemeinsamer Anwendung mit Darunavir nicht untersucht.
Danish: Dosen af cobicistat til administration sammen med darunavir er ikke blevet fastlagt hos denne patientpopulation.
German: H2-REZEPTOR-ANTAGONISTEN Ranitidin
Danish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
German: Zu einer akuten Überdosierung von Darunavir zusammen mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir beim Menschen liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med akut overdosering af darunavir, co-administreret med cobicistat eller lavdosis ritonavir, hos mennesker.
German: Behandlungserfolg in Woche 48
Danish: Resultat ved uge 48
German: Geboostertes Darunavir kann gleichzeitig mit H2-RezeptorAntagonisten ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Danish: Boostet darunavir kan administreres sammen med H2receptorantagonister uden dosisjusteringer.
German: 400 mg Filmtabletten sind in Flaschen mit 30 Filmtabletten (1 Flasche mit 30 Filmtabletten), 60 Filmtabletten (2 Flaschen mit 30 Filmtabletten), 90 Filmtabletten (3 Flasche mit 30 Filmtabletten) und 180 Filmtabletten (6 Flaschen mit 30 Filmtabletten) in einer Faltschachtel erhältlich.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
German: Dihydroartemisinin AUC ↓ 18% Dihydroartemisinin Cmin ↔ Dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% Lumefantrin AUC ↑ 175% Lumefantrin Cmin ↑ 126% Lumefantrin Cmax ↑ 65% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↓ 13% Darunavir Cmax ↔
Danish: dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65%
German: Die Behandlung mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg während der Schwangerschaft führt zu einer geringen Darunavir-Exposition (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Danish: Behandling med darunavir/cobicistat 800/150 mg under graviditet fører til lav eksponering for darunavir (se pkt.
German: Wenn Efavirenz mit Darunavir kombiniert werden muss, sollte eine Dosierung von Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden.
Danish: Hvis efavirenz skal anvendes i kombination med darunavir, bør der anvendes et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig.
German: In der 192-Wochen-Analyse bei ART-naïven Studienteilnehmern mit einer mittleren Behandlungsdauer von 162,5 Wochen mit Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde identifiziert.
Danish: Ingen nye sikkerhedsfund blev identificeret i 192-ugers-analysen af behandlingsnaive forsøgspersoner, hvor den gennemsnitlige behandlingstid med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig var 162,5 uger.
German: Lopinavir/Ritonavir 533/133,3 mg zweimal täglich
Danish: 533/133,3 mg to gange daglig lopinavir AUC ↔
German: Sonstige spezielle Patientengruppen
Danish: Andre særlige populationer
German: ≥ 15 kg bis < 30 kg 600 mg Darunavir/100 mg Ritonavir einmal täglich
Danish: ≥15 kg-<30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
German: klinische Überwachung empfohlen, und eine Dosisreduktion der Sedativa/Hypnotika sollte in Betracht gezogen werden.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af darunavir med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
German: Darunavir/Ritonavir soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt (siehe Abschnitte 4.4, 4.6 und 5.2).
Danish: Darunavir/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit Glecaprevir/Pibrentasvir wird nicht empfohlen.
Danish: Det frarådes at co-administrere boostet darunavir og glecaprevir/pibrentasvir.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Darunavir und Ritonavir mit Arzneimitteln, die primär über CYP2D6 (z. B. Flecainid, Propafenon, Metoprolol) metabolisiert werden, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen, wodurch ihre therapeutische Wirksamkeit und Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert werden können.
Danish: Coadministration af darunavir og ritonavir med lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2D6 (såsom flecainid, propafenon, metoprolol), kan resultere i en øget plasmakoncentration af disse lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
German: ODIN ist eine randomisierte, offene Phase-III-Studie, die Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich mit Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich bei ART-vorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten vergleicht, bei denen in der Genotypisierung zum Zeitpunkt des Screenings keine Darunavir-RAMs (z.B. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) und HIV-1 RNA > 1.000 Kopien/ml nachgewiesen wurden.
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1-RNA viste > 1.000 kopier/ml.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir und Ritonavir und anderen Arzneimitteln, die CYP3A inhibieren, können die Clearance von Darunavir und Ritonavir vermindern und zu höheren Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führen (Beispiele sind Indinavir, Azol-Antimykotika wie Clotrimazol).
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med andre lægemidler, som hæmmer CYP3A, kan nedsætte clearance af darunavir og ritonavir, hvilket kan medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og ritonavir (f.eks. indinavir, azolantimykotika som clotrimazol).
German: Niedrige Resistenzraten des HIV-1-Virus wurden bei ART-naïven Patienten beobachtet, die zum ersten Mal mit Darunavir/Cobicistat einmal täglich in Kombination mit anderen ART behandelt werden und bei ART-vorbehandelten Patienten ohne Darunavir-RAMs, die Darunavir/Cobicistat in Kombination mit anderen ART erhalten haben.
Danish: Lave forekomster af udvikling af resistent hiv-1-virus blev observeret hos ART-naive patienter, som blev behandlet første gang med darunavir/cobicistat en gang dagligt i kombination med andre ART, og hos ART-erfarne patienter uden darunavir-RAMs, som fik darunavir/cobicistat i kombination med andre ART. Tabellen nedenfor viser udviklingen af hiv-1 protease-mutationer og resistens over for PI'er ved virologiske svigt ved endepunktet i GS-US-216-130-studiet.
German: - 600 Milligramm Darunavir Krka d.d.
Danish: 600 mg Darunavir Krka d.d.
German: Dosis für Kinder ab 3 Jahre, die mehr als 40 Kilogramm wiegen und bisher keine antiretroviralen Arzneimittel eingenommen haben (der Arzt Ihres Kindes wird dies ermitteln) - Die übliche Dosis beträgt 800 Milligramm Darunavir Krka d.d.
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg, som tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette) Dosis er enten: - 800 mg Darunavir Krka d.d.
German: Die gleichzeitige Gabe von Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B. Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Danish: Samtidig brug af darunavir med lavdoisis ritonavir og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyresuppression.
German: Basierend auf den
Danish: sammen med
German: Die Darunavir- und Ritonavir-Gesamtexposition war nach der Einnahme von Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich und Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich als Bestandteil eines antiretroviralen Regimes im Allgemeinen niedriger während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase.
Danish: Eksponeringen for total-darunavir og ritonavir efter indtagelse af darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig og darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig som del af et antiretroviralt regime var generelt lavere under graviditet i forhold til post partum.
German: Tablettenüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) - nur in 400 mg Filmtabletten und Eisen(III)-oxid (E172).
Danish: titandioxid (E171), talcum (E553b), jernoxid, gul (E172) - kun for 400 mg filmovertrukne tabletter og jernoxid, rød (E172) i filmovertrækket.
German: Eine höhere Dosis Ritonavir als die in Abschnitt 4.2 empfohlene zeigte keine signifikanten Auswirkungen auf die Darunavir-Konzentration.
Danish: 4.2 påvirkede ikke koncentrationen af darunavir i signifikant grad.
German: 400 mg Filmtabletten Darunavir Krka d.d.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter Darunavir Krka d.d.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
German: Siehe Abschnitt 4.4, wenn die Kreatinin-Clearance zur Dosiseinstellung von Emtricitabin oder Lamivudin herangezogen wird.
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af emtricitabin disse lægemidler og boostet darunavir.
German: Rifabutin AUC** ↑ 55% Rifabutin Cmin** ↑ ND Rifabutin Cmax** ↔ Darunavir AUC ↑ 53% Darunavir Cmin ↑ 68% Darunavir Cmax ↑ 39%
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC **↑ 55% rifabutin Cmin ** ↑ ND rifabutin Cmax** darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% ** totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)
German: Andere Stärken von Darunavir Krka d.d.
Danish: Andre styrker af Darunavir Krka d.d.
German: Anzahl der Studienteilnehmer mit virologischem Versagen und gepaarten Studienbeginn/Endpunkt-Genotypen, die am Endpunkt Mutationen b entwickeln, n/N
Danish: Antal deltagere med virologisk svigt og parrede genotyper ved baseline og endepunkt, der udviklede mutationer b ved endepunktet, n/N
German: ETIKETT für Flasche
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER
German: Diese Dosisreduktion um 75% ist auch anwendbar, wenn Patienten andere Dosierungen als 300 mg/Tag
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75 % hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
German: Die Auswirkungen einer schweren Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Darunavir wurden nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for darunavir er ikke blevet undersøgt (se pkt.
German: ist in Flaschen mit 30 Filmtabletten (1 Flasche mit 30 Filmtabletten), 60 Filmtabletten (2 Flaschen mit 30 Filmtabletten), 90 Filmtabletten (3 Flasche mit 30 Filmtabletten) und 180 Filmtabletten (6 Flaschen mit 30 Filmtabletten) in einer Faltschachtel erhältlich.
Danish: er tilgængelig i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
German: 400 mg Filmtabletten:
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter:
German: Vorsicht ist bei Schwangeren mit Begleitmedikation, die die Darunavirexposition weiter vermindern könnte, geboten (siehe Abschnitte 4.5 und 5.2).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af gravide kvinder, som kræver samtidig medicinsk behandling, der kan medføre en yderligere nedsat eksponering for darunavir (se pkt.
German: 375 mg Darunavir/50 mg Ritonavir zweimal täglich
Danish: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir to gange dagligt
German: Darunavir wird hauptsächlich über CYP3A metabolisiert.
Danish: Darunavir metaboliseres især via CYP3A.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Plasmakonzentration von Sildenafil oder Tadalafil ansteigen.
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
German: Dies kann durch eine
Danish: Elimination Efter en
German: 400 und 800 mg werden zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und - die bisher keine anderen antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter anvendes til at behandle voksne og børn (fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg), som er smittet med hiv, og - som ikke før har fået medicin til behandling af hiv - hos nogle patienter, som før har fået medicin til behandling af hiv (din læge vil afgøre dette).
German: ANTIKOAGULANTIEN/THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER Apixaban
Danish: ANTIKOAGULANTIA/TROMBOCYTHÆMMENDE MIDLER Apixaban
German: Domperidon mit geboostertem Darunavir ist kontraindiziert.
Danish: Co-administration af domperidon og boostet darunavir er kontraindiceret.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Salmeterol und geboostertem Darunavir kann die Plasmakonzentration von Salmeterol ansteigen.
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af salmeterol.
German: 800 mg Darunavir/100 mg Ritonavir einmal täglich
Danish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
German: nicht mit Präparaten an, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Danish: må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Mikrokristallline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (Mikrokrystallinsk cellulose; Silica, kolloid vandfri)
German: Nevirapin AUC ↑ 27% Nevirapin Cmin ↑ 47% Nevirapin Cmax ↑ 18% Darunavir: Die
Danish: Nevirapin 200 mg to gange daglig nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18%
German: Indinavir AUC ↑ 23% Indinavir Cmin ↑ 125% Indinavir Cmax ↔ Darunavir AUC ↑ 24% Darunavir Cmin ↑ 44% Darunavir Cmax ↑ 11%
Danish: Indinavir 800 mg to gange daglig indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ #darunavir AUC ↑ 24% #darunavir Cmin ↑ 44% #darunavir Cmax ↑ 11%
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit diesen Antidepressiva kann die Plasmakonzentrationen der Antidepressiva erhöhen.
Danish: Samtidig brug af boostet darunavir og disse antidepressiva kan øge koncentrationerne af antidepressivummet.
German: Es ist mit diesem Arzneimittel nicht möglich, alle Dosierungen für Kinder und Jugendliche abzudecken.
Danish: Det er ikke muligt at administrere alle pædiatriske doser med dette produkt.
German: Dosis für Kinder ab 3 Jahre, die mindestens 15 Kilogramm wiegen und bereits antiretrovirale Arzneimittel erhalten haben (der Arzt Ihres Kindes wird dies ermitteln)
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette)
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir und diesen Antikoagulantien wird nicht empfohlen.
Danish: Brug af boostet darunavir sammen med disse antikoagulantia frarådes.
German: Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Didanosin ist ohne Dosisanpassung möglich.
Danish: Darunavir kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og didanosin uden dosisjusteringer.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt
Danish: Samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
German: Postpartale Phase (6-12 Wochen) (n=12)
Danish: Post partum (6-12 uger) (n=12)
German: Rilpivirin AUC ↑ 130% Rilpivirin Cmin ↑ 178% Rilpivirin Cmax ↑ 79% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↓ 11% Darunavir Cmax ↔
Danish: Rilpivirin 150 mg en gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
German: Hepatitis, zytolytische Hepatitis, Steatosis hepatis, Hepatomegalie, Transaminasen erhöht, Aspartataminotransferase erhöht, Bilirubin im Blut erhöht, Alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Gammaglutamyltransferase erhöht Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjet alanin-aminotranferase ikke almindelig hepatitis, cytolytisk hepatitis, hepatisk steatose, hepatomegali, forhøjet aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotranferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet alkalisk phosphatase i blodet, forhøjet gamma-glutamyltransferase
German: Efavirenz AUC ↑ 21% Efavirenz Cmin ↑ 17% Efavirenz Cmax ↑ 15% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↓ 31% Darunavir Cmax ↓ 15% (↑ Efavirenz durch CYP3AInhibition) (↓ Darunavir durch CYP3AInduktion)
Danish: 600 mg en gang daglig efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
German: Alle Studienteilnehmer Darunavir/Cobicista t 800/150 mg einmal täglich + OBR N = 313
Danish: Alle forsøgspersoner darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt + OBR N=313
German: Systemisches Dexamethason sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem Darunavir mit
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med boostet darunavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit dem Kombinationspräparat Lopinavir/Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir (se pkt.
German: Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit Darunavir und niedrig dosiertem Ritonavir verabreicht werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af darunavir med lavdoisis ritonavir, hvilket medfører nedsat serumcortisol.
German: Clarithromycin AUC ↑ 57% Clarithromycin Cmin ↑ 174% Clarithromycin Cmax ↑ 26% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↑ 1% Darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-Clarithromycin Konzentrationen waren in Kombination mit Darunavir/Ritonavir nicht achweisbar.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg to gange daglig clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% #darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% #darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clathromycinkoncentrationenerne var ikke målbare ved kombination med darunavir/ritonavir.