FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud vastsündinute ja autoimmuunse neutropeeniaga patsientide ravi korral.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas naujagimiams ir pacientams, sergantiems autoimunine neutropenija, nenustatytas.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed laste kohta näitavad, et filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist kemoteraapiat saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased ega osuta vanusega seotud erinevustele filgrastiimi farmakokineetikas.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
Estonian: Infusiooniks tuleb filgrastiimi lahjendada 20 ml 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Lithuanian: Infuzijai filgrastimą reikia skiesti 20 ml 5 % gliukozės tirpalu (žr.
Estonian: Filgrastiimi kasutamisel sageli esinev kõrvaltoime on valu lihastes või luudes (lihas-skeleti valu), mida saab leevendada tavapäraste valuvaigistite (analgeetikumid) võtmisega.
Lithuanian: (kaulų ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais (analgetikais).
Estonian: Püsiva ravivastuse saamiseks tuleb ravi filgrastiimiga jätkata siiski seni, kui arvatav madalaim neutropeenia staadium on möödas ja neutrofiilide hulk on tõusnud normaalse tasemeni.
Lithuanian: Vis dėlto norint pasiekti ilgalaikį atsaką, gydymo filgrastimu negalima nutraukti, kol nepraeis didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir vėl nesunormalės neutrofilų kiekis.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kõikide näidustuste kohta
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės pagal indikacijas
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate värvimuutust, hägusust või tahkeid osakesi; ravim peab olema selge värvitu või kergelt kollakas vedelik.
Lithuanian: Pastebėjus spalvos pokyčių, drumzlių ar dalelių, šio vaisto vartoti negalima, tirpalas turi būti skaidrus,
Estonian: • põletik kopsus (bronhiit)
Lithuanian: • plaučiuose esančių bronchų uždegimas (bronchitas);
Estonian: Osal patsientidest võib väga kiiresti tekkida ravivastus ja oluline neutrofiilide arvu tõus pärast filgrastiimi algannuse manustamist.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gydymo atsakas pasireiškia labai greitai ir neutrofilų skaičius ženkliai padidėja jau po pradinės filgrastimo dozės.
Estonian: Filgrastiim suurendab neutrofiilide hulka, toimides eelkõige neutrofiilide prekursoritele.
Lithuanian: Filgrastimas pirmiausiai veikia neutrofilų kamienines ląsteles, skatindamas jas didinti neutrofilų kiekį.
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks, kui te põete raskekujulist kroonilist neutropeeniat, et aidata ennetada nakkusi;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti, jei sergate sunkia lėtine neutropenija, padedant išvengti infekcijų;
Estonian: Filgrastiimi mõju oluliselt vähenenud müeloidsete progenitoorrakkude arvuga patsientidele ei ole uuritud.
Lithuanian: Pacientams, kuriems labai sumažėjęs mieloidinių kamieninių ląstelių kiekis, filgrastimo poveikis netirtas.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on püreksia, lihas-skeleti valu (mis hõlmab luuvalu, seljavalu, artralgiat, müalgiat, valu jäsemetes, lihas-skeleti valu, lihas-skeletaalset rinnavalu, kaelavalu), aneemia,
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešama dažniausiai, yra karščiavimas, skeleto ir raumenų skausmas (į kurį įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, kaulų ir raumenų skausmas krūtinės srityje, kaklo skausmas), anemija, pykinimas ir vėmimas.
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast luuüdi siirdamist, et aidata ennetada nakkusi;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po kaulų čiulpų transplantacijos, padedant išvengti infekcijų;
Estonian: Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Estonian: Kõlblikkusaja piires ja kuna tegemist on ambulatoorselt kasutatava ravimiga, võib patsient võtta ravimi ühekordselt külmkapist kuni 72 tunniks välja ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C).
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 72 valandas laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Estonian: Euroopas läbi viidud retrospektiivses uuringus, milles hinnati G-CSF-i kasutamist ägeda leukeemiaga patsientidel allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt, suurenesid G-CSF-i manustamisel transplantaat-peremehe-vastu sündroomi tekkerisk, raviga seotud suremus ja üldine suremus.
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF,
Estonian: Soovitatav on oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Filgrastim HEXAL saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
Lithuanian: Prieš vairuojant ir valdant mechanizmus pavartojus Filgrastim HEXAL patartina palaukti ir pažiūrėti, kaip jausitės.
Estonian: Ravivastuse puudumine filgrastiimile
Lithuanian: Reakcijos į gydymą filgrastimu išnykimas
Estonian: Filgrastiim ei avaldanud tuvastatavat mõju isaste või emaste rottide viljakusele.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui nenustatytas.
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/496/001
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/496/001
Estonian: Esimene filgrastiimi annus tuleb manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist kemoteraapiat.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę galima vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Estonian: Filgrastiimi soovitatav algannus on 0,1 miljonit ühikut (1 mikrogramm)/kg ööpäevas, mida tiitritakse maksimaalse annuseni 0,4 miljonit ühikut (4 mikrogrammi)/kg ööpäevas, kuni neutrofiilide arv on tõusnud püsivalt üle taseme 2,0 × 109/l.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 0,1 MV/kg kūno masės per parą (1 μg/kg kūno masės per parą). Ją reikia didinti iki didžiausios 0,4 MV/kg kūno masės (4 μg/kg kūno masės) paros dozės, kol neutrofilų skaičius tampa ir išlieka normalus (ANS > 2 x 109/l).
Estonian: Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori manustamist on teatatud kapillaaride lekke sündroomist, mis võib olla eluohtlik, kui seda ei ravita õigeaegselt; seda iseloomustavad hüpotensioon, hüpoalbumineemia, ödeem ja hemokontsentratsioon.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas, kuris gali būti pavojingas gyvybei, jeigu gydymas yra atidedamas, buvo aprašytas pavartojus granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių ir buvo apibūdinamas pasireiškiančia hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Estonian: Ühekordse subkutaanse annuse 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi)/kg manustamisel saavutati maksimaalne seerumikontsentratsioon pärast tmax 4,5 ± 0,9 h möödumist (keskmine ± standardhälve).
Lithuanian: Sušvirkštus po oda vieną 0,5 MV/kg kūno masės (5 µg/kg kūno masės) dozę, laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tapo didžiausia (tmax), yra 4,5 ± 0,9 valandos (vidurkis ± SN).
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Süste- või infusioonilahus süstlis.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Estonian: Kõrvaltoimeid mitte põhjustav tase embrüo- ja lootetoksilisuse seisukohalt oli 10 μg/kg ööpäevas, mis vastab kliiniliste annustega ravitavatel patsientidel täheldatud süsteemset saadavust 3...5 korda ületavale süsteemsele saadavusele.
Lithuanian: Stebėta toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui riba atliekant šį tyrimą buvo 10 μg/kg paros dozė, kuri atitiko sisteminės dozės poveikį, maždaug 3-5 kartus viršijantį poveikį, stebėtą pacientus gydant klinikine doze.
Estonian: Filgrastim HEXAL't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu Filgrastim HEXAL vartoti nerekomenduojama.
Estonian: * rekombinant-metionüül inimese granülotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on toodetud r-DNA tehnoloogia abil E. coli bakteri tüves.
Lithuanian: * rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius (G-KSF),
Estonian: Leukotsütoosi (WBC > 50 × 109/l) täheldati 41% tervetest doonoritest ja mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 100 × 109/l) pärast filgrastiimi ja leukafereesi täheldati 35% doonoritest (vt lõik 4.4).
Lithuanian: 41 % sveikų donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), 35 % donorų pavartojus filgrastimo ir atlikus leukaferezę nustatyta laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l) (žr.
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud filgrastiimiga mobiliseeritud allogeensete vererakkude progenitoorrakkude retsipientidel
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės alogeninių PKKL, mobilizuotų filgrastimu, recipientams
Estonian: Müelosupressiivsele kemoteraapiale järgneval vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on soovitatav filgrastiimi annus 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi)/kg ööpäevas alates esimesest kemoteraapiajärgsest päevast kuni neutrofiilide madalseisu ületamiseni ja neutrofiilide arvu taastumiseni.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MV/kg kūno masės per parą (5 μg/kg kūno masės per parą). Ją reikia vartoti nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius taps normalus.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja, säilitades surve kolvile, ja laske seejärel nahk lahti.
Lithuanian: Suleidę skystį ir neatleisdami stūmoklio, ištraukite adatą, po to paleiskite odos raukšlę.
Estonian: Kõrvaldage kasutatud süstel selleks ette nähtud mahutisse.
Lithuanian: Įdėkite panaudotą švirkštą į atliekų talpyklę.
Estonian: Teadaoleva luuüdi infektsioosse või kasvajalise infiltratsiooniga patsientidel peab kaaluma põhihaiguse ravi lisaks neutropeenia ravile filgrastiimiga.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu reikia skirti tinkamą esamos ligos gydymą.
Estonian: 1 nõelakaitsega süstel 3 nõelakaitsega süstlit 5 nõelakaitsega süstlit 10 nõelakaitsega süstlit
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis 5 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis 10 užpildytų švirkštų su adatų apsaugomis
Estonian: Vähendada 0,5 miljoni ühikuni (5 mikrogrammini)/kg päevas.
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV/kg kūno masės per parą (5 μg/kg kūno masės per parą)
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (960 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename mililitre tirpalo yra 96 milijonų vienetų (MV) (atitinka 960 mikrogramų [μg]) filgrastimo (filgrastimum)*.
Estonian: Kirjanduses on avaldatud andmeid, mille kohaselt läbib filgrastiim rasedatel platsentaarbarjääri.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Yra publikuotų duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus.
Estonian: Kui te unustate Filgrastim HEXAL'i kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Filgrastim HEXAL
Estonian: • normist kõrvalekalded kopsu röntgenuuringus (kopsu infiltratsioon)
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Estonian: Need võivad olla sepsise (ehk veremürgituse) sümptomid; tegu on raskekujulise infektsiooniga koos kogu keha hõlmava põletikulise reaktsiooniga, mis võib olla eluohtlik ja vajab kiiret ravi.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti būklės, vadinamos „sepsiu" (dar vadinamos „kraujo užkrėtimu")sunkios infekcijos su uždegimine viso organizmo reakcija.
Estonian: Filgrastiimi määramisel sirprakulise aneemia kandlusega või sirprakulise aneemiaga patsientide raviks peab arst olema ettevaatlik.
Lithuanian: Gydytojai pjautuvo pavidalo ląstelių genų turintiems arba pjautuvo pavidalo ląstelių anemija sergantiems pacientams filgrastimo turi skirti labai atsargiai.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite sisalduse suurenemine.
Lithuanian: Simptomai gali būti tokie: karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai.
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Filgrastim HEXAL
Estonian: Filgrastiim võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Estonian: Nende seas kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 × 109/l, mille põhjuseks loeti leukafereesi.
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo < 50 x 109/l.
Estonian: Mida on vaja teada enne Filgrastim HEXAL kasutamist Ärge kasutage Filgrastim HEXAL'i
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Filgrastim HEXAL Filgrastim HEXAL vartoti negalima:
Estonian: Luutiheduse vähenemine Reumatoidartriidi ägenemine
Lithuanian: Reumatoidinio artrito pasunkėjimas
Estonian: Tiinetel rottidel ei tuvastatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 μg/kg ööpäevas.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms, gavusioms iki 575 μg/kg paros dozes, toksinis poveikis patelei ir vaisiui nestebėtas.
Estonian: G-CSF-ravi korral luuüdi transplantatsiooni järgselt Publikatsioon Uuringu aeg Arv Äge II-IV
Lithuanian: II-IV laipsnio Lėtinė TpŠL GSM
Estonian: Soovitatav algannus on 1,2 miljonit ühikut (12 mikrogrammi)/kg päevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV/kg kūno masės (12 μg/kg kūno masės). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Estonian: Filgrastiimi tuleb lahjendada 20 ml-s 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Lithuanian: Filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5 % gliukozės tirpalu (žr.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid selle rühmaga ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud ja seetõttu ei saa spetsiifilisi annustamissoovitusi esitada.
Lithuanian: Tačiau specialių šios grupės tyrimų neatlikta, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: Rottidel ja küülikutel on uuritud filgrastiimi mõju sünnieelsele arengule.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis prenataliniam vystymuisi buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Estonian: Praegu on ebaselge, kas raskekujulise kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi filgrastiimiga, on kalduvus tsütogeneetiliste muutuste, müelodüsplastilise sündroomi või leukeemilise transformatsiooni tekkele.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar ilgalaikis pacientų, sergančių SLN, gydymas gali sukelti citogenetinių pokyčių, MDS arba leukeminę transformaciją.
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/496/005
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/496/005
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Filgrastim HEXAL
Estonian: • unehäired (insomnia)
Lithuanian: • pablogėjęs miegas (nemiga);
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 × 106 CD34+ rakku/kg retsipiendi kehakaalu kohta.
Lithuanian: 6-osios dienos siekiant surinkti 4 x 106 CD34+ ląstelių/kg recipiento kūno masės.
Estonian: Abiained: glutaamhape, polüsorbaat 80, süstevesi ja sorbitool (E420).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: glutamo rūgštis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo ir sorbitolis (E420).
Estonian: • ploomivärvi kõrgemad valulikud kohad jäsemetel ja mõnikord ka näol ning kaelal koos palavikuga (Sweeti sündroom)
Lithuanian: • slyvos spalvos iškilusių, skausmingų židinių atsiradimas galūnėse, kartais ant veido ir kaklo,
Estonian: Need andmed puudutavad ainult kaasasündinud neutropeeniaga patsiente.
Lithuanian: Tai pastebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga (raskekujuline kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste ja täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutarv perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Lithuanian: Pacientams (vaikams arba suaugusiesiems), sergantiems SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija), filgrastimo vartojimas sukelia ilgalaikį ANS periferiniame kraujyje padidėjimą ir infekcijos bei su ja susijusių būklių dažnio sumažėjimą.
Estonian: Seda tuleb luu-uuringute tulemuste tõlgendamisel arvesse võtta.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų rentgenogramas.
Estonian: Sweeti sündroom
Lithuanian: Svyto (Sweet) sindromas
Estonian: Eriti hoolikas peab olema, kui manustatakse eraldi või kombineeritult kemoterapeutikume, mis teadaolevalt põhjustavad raskekujulist trombotsütopeeniat.
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas taikant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. veebruar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. november 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Estonian: Kuna filgrastiimi manustamisel on võimalus, et nimetatud ravimeid kasutatakse suuremates annustes või suureneb ravimite arv, suureneb oht trombotsütopeenia ja aneemia tekkeks.
Lithuanian: Dėl gydymo didesne doze ar didesniu šių preparatų kiekiu kartu su filgrastimu pacientui gali padidėti trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Estonian: Kolbi all hoides tõmmake süstel patsiendi nahast välja.
Lithuanian: Tebespausdami stūmoklį, ištraukite adatą iš paciento.
Estonian: Filgrastiimi annuse kohandamine
Lithuanian: Filgrastimo dozės nustatymas
Estonian: Neid autoloogseid vererakkude progenitoorrakke on võimalik koguda ja pärast suureannuselist tsütotoksilist kemoteraapiat tagasi infundeerida nii täiendavalt luuüdi siirdamisele kui ka selle asendusena.
Lithuanian: Šios autologinės PKKL gali būti surenkamos ir sušvirkščiamos po gydymo didelėmis citotoksinių vaistų dozėmis vietoj kaulų čiulpų transplantacijos arba derinant su kaulų čiulpų transplantacija.
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis 1 ml lahust sisaldab 60 miljonit ühikut (600 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo (filgrastimum)*.
Estonian: Filgrastiimi võib manustada subkutaanse süstena üks kord ööpäevas või intravenoosse infusioonina üks kord ööpäevas 30 minuti jooksul, lahjendatuna 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Lithuanian: Vartojimo metodas Filgrastimo galima kasdien leisti po oda arba per 30 minučių infuzuoti į veną, praskiedus 5 %
Estonian: b Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on esinenud transplantaat-peremehe-vastu sündroomi juhte ja surmajuhtumeid (vt lõik c).
Lithuanian: b Yra duomenų apie TpŠL ir mirties atvejus pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos (žr.
Estonian: Mõnel raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsiendil võib filgrastiim esile kutsuda tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese relatiivse tõusu võrreldes algnäitajaga, mõnel neist patsientidest võib eosinofiilide või basofiilide hulk olla tõusnud juba enne ravi.
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
Estonian: Valu suus Kõhukinnisuse
Lithuanian: Burnos skausmas
Estonian: • kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
Estonian: Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb filgrastiimi päevaannust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, filgrastimo paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Estonian: Pikaajalist filgrastiimravi saavatel raske kroonilise neutropeeniaga lastel on esinenud luutiheduse vähenemise ja osteoporoosi juhte.
Lithuanian: Sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams vaikams, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas filgrastimu, nustatyti sumažėjusio kaulų tankio ir osteoporozės atvejai.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: švirkštai skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Estonian: • vere punaliblede väike arv (aneemia)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Estonian: Hepatomegaalia Vere leelisfosfataasi sisalduse suurenemine
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje
Estonian: Aspartaataminotransferaasi sisalduse suurenemine Gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Lithuanian: Padidėjęs aspartatamino transferazės aktyvumas kraujyje
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre tervetel doonoritel enne vereloome tüvirakkude allogeenset siirdamist
Lithuanian: PKKL mobilizacijai sveikiems donorams prieš alogeninių PKKL transplantaciją
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - NÕELAKAITSEGA SÜSTEL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU ADATA, TURINČIA APSAUGINĘ PRIEMONĘ
Estonian: Neutropeenia korrektsioon:
Lithuanian: Neutropenijos gydymas:
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Filgrastim HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Monoteraapia filgrastiimiga ei välista müelosupressiivse kemoteraapia mõjul tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Estonian: Üldiselt teatati neist kõrvaltoimetest sagedamini pärast i.v.
Lithuanian: Apskritai, pranešimų dažniau gauta po vaistinio preparato injekcijos į veną.
Estonian: • kuseteede infektsioon
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija
Estonian: Arst võib teile korrapäraselt määrata uriinianalüüse, kui teil tekib see kõrvaltoime või kui teie uriinist leitakse valku (proteinuuria).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šis šalutinis poveikis arba jeigu Jūsų šlapime aptikta baltymų (proteinurija), gydytojas gali reguliariai tikrinti šlapimą.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu glutaamhape sorbitool (E420) polüsorbaat 80 süstevesi
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Glutamo rūgštis
Estonian: Pärast filgrastiimi manustamist võib esineda pearinglus (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Vartojant filgrastimą gali būti juntamas svaigulys (žr.
Estonian: Filgrastim HEXAL kasutamise ajal tuleb lõpetada rinnaga imetamine, kui arst pole teile öelnud teisiti.
Lithuanian: Jei pastotumėte gydymo Filgrastim HEXAL metu, pasakykite tai savo gydytojui. Jei vartojate Filgrastim HEXAL, turite nustoti žindyti, jei gydytojas nenurodo kitaip.
Estonian: Tavaliselt ei tohiks lahust hoida temperatuuril 2°C...8°C kauem kui 24 tundi, v.a juhul, kui lahjendamine on läbi viidud kontrollitud ja aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, tirpalą reikia leisti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2 °C-8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.