FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Greek: Μετά από κάθε χρήση, πρέπει να πλένετε τη συσκευή με ζεστό νερό.
Slovenian: Aplikator je treba po vsaki uporabi očistiti s toplo vodo.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo [izmišljeno ime] neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
Greek: Συνεπώς, η πρεδνιζολόνη είναι ιδιαιτέρως κατάλληλη για τη θεραπεία φλεγμονώδους δερματοπάθειας σε προβληματικές περιοχές, καθώς έχει ήπιες αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές και αντικνησμώδεις δράσεις.
Slovenian: Prednizolon je zato posebno primeren za zdravljenje vnetnih dermatoz na problematičnih predelih, saj ima šibke protivnetne, protialergijske in antipruritične učinke.
Greek: $ Όταν η ανάλυση περιορίστηκε σε γυναίκες που δεν είχαν λάβει θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πριν από τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση του κινδύνου κατά τη διάρκεια των πρώτων 5 ετών της θεραπείας: μετά τα 5 έτη ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος σε σύγκριση με τις μη χρήστριες
Slovenian: $ Ko je bila analiza omejena na ženske, ki pred študijo niso uporabljale HNZ, v prvih petih letih zdravljenja ni bilo opaznega povečanega tveganja, po petih letih pa je bilo tveganje večje kot pri ženskah, ki niso uporabljale HNZ.
Greek: Δεν συνιστάται η εφαρμογή του για χρονικό διάστημα πέραν των 4 εβδομάδων, λόγω της δυνητικής συστημικής έκθεσης στην οιστραδιόλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Uporaba, daljša od štirih tednov, ni priporočljiva zaradi morebitne sistemske izpostavljenosti estradiolu med zdravljenjem.
Greek: Η δραστική ουσία, η συνθετική 17β-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά όμοια με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, sintetični 17β-estradiol, je kemično in biološko identična endogenemu človeškemu estradiolu.
Greek: Οδός χορήγησης: κρέμα για κολπική χρήση
Slovenian: Pot uporabe: krema za vaginalno uporabo
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον <γιατρό> <ή> <,> <τον> <φαρμακοποιό> <ή τον/την νοσοκόμο> σας.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z <zdravnikom> <ali> <,> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Greek: Μέρος A. - Φαρμακευτικά προϊόντα για τοπική χρήση που περιέχουν 0,01% βάρος κατά βάρος (w/w) οιστραδιόλη (σύμφωνα με το παράρτημα I)
Slovenian: Del A. - Zdravila za lokalno uporabo, ki vsebujejo 0,01 % m/m estradiola (navedena v Prilogi I)
Greek: Η ασφάλεια του ενδομητρίου μετά από παρατεταμένους και επαναλαμβανόμενους κύκλους θεραπείας δεν είναι γνωστή.
Slovenian: Varnost endometrija pri daljšem zdravljenju in ponavljajočem se zdravljenju ni znana.
Greek: Σύμφωνα με το ισχύον, τυποποιημένο σύστημα ταξινόμησης των τοπικών στεροειδών, ήτοι ασθενή (I), μετρίως ισχυρά (II), ισχυρά (III) και πολύ ισχυρά (IV), η πρεδνιζολόνη, η οποία συνδέεται στενά με τη φυσική υδροκορτιζόνη (= κορτιζόλη), ανήκει στην πρώτη κατηγορία.
Slovenian: V skladu z veljavnim standardnim sistemom razvrščanja kortikosteroidov za lokalno zdravljenje, po katerem se ti delijo na šibke (I), zmerno močne (II), močne (III) in zelo močne (IV), prednizolon, ki je zelo soroden naravnemu hidrokortizonu (kortizolu), spada v prvo skupino.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε, ή αντιμετωπίσατε κατά το παρελθόν κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila obvestite zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli karkoli od naštetega spodaj.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται τοπικές θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zdravila za lokalno hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Greek: Επιπλέον, η οιστραδιόλη έχει ταχεία μη γονιδιωματική δράση (μεταγωγή σήματος).
Slovenian: Poleg tega ima estradiol tudi hitre negenomske učinke (prenos signalov).
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα μπορείτε να χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία];
Slovenian: Koliko časa lahko uporabljate zdravilo [izmišljeno ime]?
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] προορίζεται για βραχυχρόνια (διάρκειας 4 εβδομάδων) τοπική θεραπεία στον κόλπο και η απορρόφησή του στο αίμα είναι μικρή.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno za kratkotrajno (štiritedensko) lokalno zdravljenje v nožnici, absorpcija v kri pa je manjša.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, η μέση συγκέντρωση της οιστραδιόλης στον ορό κατά την έναρξη της μελέτης και την ημέρα 31 (ήτοι περίπου 36 ώρες μετά τη χορήγηση της υπό μελέτη φαρμακευτικής αγωγής την ημέρα 29) ήταν 6,4 pg/ml και 15,1 pg/ml αντίστοιχα στην ομάδα που έλαβε [επινοηθείσα ονομασία] και 4,4 pg/ml και 6,2 pg/ml αντίστοιχα στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Slovenian: V drugi študiji so bile povprečne koncentracije estradiola v serumu v skupini z zdravilom [izmišljeno ime] 6,4 pg/ml ob izhodišču in 15,1 pg/ml na 31. dan (tj. 36 ur po uporabi preiskovanega zdravila na 29. dan), v skupini s placebom pa 4,4 pg/ml oziroma 6,2 pg/ml.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν οι κίνδυνοι αυτοί ισχύουν και για τις τοπικές θεραπείες όπως το [επινοηθείσα ονομασία].
Slovenian: V kolikšni meri se ta tveganja nanašajo na zdravila za lokalno zdravljenje, kot je zdravilo [izmišljeno ime], ni znano.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται σε πιθανές συστημικές επιδράσεις (που επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα).
Slovenian: Med daljšo uporabo morate biti pozorni na morebitne sistemske učinke (ki vplivajo na celo telo).
Greek: Ο εν λόγω σχετικός κίνδυνος δεν εξαρτάται από την ηλικία ή τη διάρκεια χρήσης, αλλά καθώς ο αρχικός κίνδυνος εξαρτάται σε σημαντικό βαθμό από την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνεται με την ηλικία (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: To relativno tveganje ni odvisno od starosti ali trajanja uporabe, ker pa je izhodiščno tveganje zelo odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, s starostjo poveča (glejte poglavje 4.4).
Greek: Τα οιστρογόνα αυξάνουν τον αριθμό των επιφανειακών και ενδιάμεσων κυττάρων και μειώνουν τον αριθμό των βασικών κυττάρων στα κολπικά επιχρίσματα.
Slovenian: Estrogeni povečajo število površinskih in intermediarnih celic ter zmanjšajo število bazalnih celic v nožničnem brisu.
Greek: Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης (πέραν των 4 εβδομάδων) ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται για πιθανές συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. πόνος στον θώρακα) και ατροφία του δέρματος.
Slovenian: Pri daljši uporabi (več kot štiri tedne) morate biti pozorni na morebitne sistemske neželene učinke (npr. bolečine v prsnem košu) in atrofijo kože.
Greek: Ο επιπρόσθετος κίνδυνος συντρέχει μετά από λίγα χρόνια χρήσης, ενώ επανέρχεται στα αρχικά επίπεδα λίγα χρόνια (πέντε το μέγιστο) μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Povečano tveganje se pokaže po nekaj letih uporabe, vendar se v nekaj (največ petih) letih po koncu zdravljenja vrne na izhodiščno raven.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει μη δραστικά συστατικά (κυρίως στεατικά) τα οποία ενδέχεται να μειώσουν τη λειτουργικότητα των συγκεκριμένων προϊόντων, καθιστώντας τα λιγότερο αξιόπιστα.
Slovenian: Zdravilo vsebuje neaktivne sestavine (zlasti stearate), ki lahko zmanjšajo funkcionalnost teh izdelkov in s tem tudi njihovo zanesljivost.
Greek: Τα αποτελέσματα των περισσοτέρων επιδημιολογικών μελετών μέχρι σήμερα σχετικά με την τυχαία έκθεση του εμβρύου σε οιστρογόνα δεν δείχνουν τερατογόνο ή εμβρυοτοξική επίδραση.
Slovenian: Izsledki večine doslej opravljenih epidemioloških študij, povezani z naključno izpostavljenostjo ploda estrogenom, ne kažejo teratogenih ali fetotoksičnih učinkov.
Greek: Εάν παραληφθεί μια δόση, πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής.
Slovenian: Če bolnica pozabi vzeti odmerek, ga mora vzeti, takoj ko se spomni.
Greek: Εάν μετά από εκλεκτικές χειρουργικές επεμβάσεις αναμένεται παρατεταμένη ακινησία, συνιστάται η προσωρινή διακοπή της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης 4 έως 6 εβδομάδες πριν την επέμβαση.
Slovenian: Če bo načrtovanemu kirurškemu posegu sledila daljša imobilizacija, je priporočljivo, da se od štiri do šest tednov prej začasno prekine HNZ.
Greek: Την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας, το [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να χορηγείται κάθε δεύτερη μέρα, π.χ. με μεσοδιάστημα 48 ωρών , ενώ στη συνέχεια δύο φορές την εβδομάδα (δόση συντήρησης).
Slovenian: Prvi teden zdravljenja je zdravilo [izmišljeno ime] treba dajati vsak drugi dan, kar pomeni v 48-urnih presledkih, kasneje pa dvakrat na teden (vzdrževalni odmerek).
Greek: Οι παρακλινικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων αυτών που διενεργούνται με κατάλληλα εργαλεία απεικόνισης, π.χ. μαστογραφία, πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τις ισχύουσες αποδεκτές πρακτικές ελέγχου, τροποποιούμενες ανάλογα με τις κλινικές ανάγκες του ατόμου.
Slovenian: Preiskave z ustreznimi napravami za slikanje, kot je na primer mamografija, je treba opraviti v skladu s trenutno uveljavljenimi praksami za presejalne preglede, prilagojenimi kliničnim potrebam posamezne ženske.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] οποιαδήποτε ημέρα σας βολεύει.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] lahko začnete uporabljati na kateri koli dan, ki vam ustreza.
Greek: - Η οιστραδιόλη είναι η θηλυκή γεννητική ορμόνη.
Slovenian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
Greek: Η εμφάνιση ενός τέτοιου συμβάματος είναι περισσότερο πιθανή κατά τον πρώτο χρόνο της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu hormonskega zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] χρησιμοποιείται:
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se uporablja:
Greek: - πτυχώσεις ή βαθουλώματα στο δέρμα - αλλαγές στις θηλές - οποιοδήποτε εξόγκωμα μπορεί να δείτε ή να νιώσετε
Slovenian: - udrta koža; - spremembe bradavice; - kakršne koli bule, ki jih lahko vidite ali zatipate.
Greek: Απευθυνθείτε σε κάποιον γιατρό ή φαρμακοποιό.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Απαιτείται επαγρύπνηση για πιθανές συστημικές επιδράσεις.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. «Θρόμβοι αίματος σε φλέβα (θρόμβωση)».
Slovenian: Za več informacij glejte „Krvni strdki v veni (tromboza)".
Greek: Εισάγεται στον κόλπο σας, ώστε οι ορμόνες να απελευθερώνονται στο σημείο στόχο.
Slovenian: Vstavi se v nožnico, tako da se hormon sprošča tam, kjer je potreben.
Greek: Παράγραφος 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Slovenian: Poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Greek: Η χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης ενέχει κινδύνους που πρέπει να εξετάζονται κατά τη λήψη της απόφασης σχετικά με την έναρξη της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία] ή με τη συνέχισή της.
Slovenian: Uporaba HNZ je povezana s tveganji, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi o tem, ali naj se zdravilo [izmišljeno ime] začne uporabljati oziroma ali naj se še naprej uporablja.
Greek: Καταστάσεις που χρήζουν επίβλεψης
Slovenian: Stanja, pri katerih je potreben nadzor:
Greek: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι πιο σπάνιος από τον καρκίνο του μαστού.
Slovenian: Rak jajčnikov se pojavlja veliko redkeje kot rak dojke.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τον γιατρό τους αμέσως μόλις αντιληφθούν κάποιο δυνητικό θρομβοεμβολικό σύμπτωμα (π.χ. επώδυνο οίδημα στο πόδι, αιφνίδιος πόνος στον θώρακα, δύσπνοια).
Slovenian: Bolnicam je treba naročiti, naj se takoj posvetujejo z zdravnikom, če opazijo možne simptome trombembolije (npr. boleče otekanje noge, nenadna bolečina v prsnem košu, dispneja).
Greek: Η βιολογική επίδραση της 17βοιστραδιόλης πραγματοποιείται μέσω πολλών ειδικών υποδοχέων οιστρογόνων.
Slovenian: Biološko delovanje 17β-estradiola poteka prek številnih specifičnih estrogenskih receptorjev.
Greek: Καρδιακή νόσος (καρδιακή προσβολή)
Slovenian: Bolezen srca (srčna kap)
Greek: [Οι υφιστάμενες πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (με προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση) για να αντανακλούν τη συμφωνηθείσα διατύπωση που αναφέρεται ακολούθως]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu je treba spremeniti (vstaviti, zamenjati ali izbrisati besedilo, kot je primerno), tako da bodo odražale odobreno besedilo, ki je navedeno spodaj.]
Greek: Το υφιστάμενο σχετικό κείμενο πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα]
Slovenian: Obstoječe besedilo je treba ustrezno spremeniti.]
Greek: Η 17β-οιστραδιόλη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία.
Slovenian: 17β-estradiol je dobro znana učinkovina.
Greek: * Δεν έγινε διαφοροποίηση μεταξύ ισχαιμικών και αιμορραγικών εγκεφαλικών επεισοδίων
Slovenian: * Razlikovanja med ishemično in hemoragično možgansko kapjo ni bilo.
Greek: Πριν από την έναρξη (ή επανέναρξη) της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης, ο γιατρός σας θα λάβει το προσωπικό και οικογενειακό σας ιατρικό ιστορικό.
Slovenian: Pred začetkom uporabe (ali ponovne uporabe) HNZ bo zdravnik preveril vašo osebno in družinsko zdravstveno zgodovino.
Greek: [Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να προστεθεί στην παράγραφο «Καθαρισμός της συσκευής εφαρμογής μετά από τη χρήση»]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti za odstavek „Po uporabi očistite aplikator".]
Greek: Τα επίπεδα άλλων πρωτεϊνών του πλάσματος ενδέχεται να είναι αυξημένα (αγγειοτασινογόνο/υπόστρωμα ρενίνης, άλφα 1 αντιθρυψίνη, σερουλοπλασμίνη).
Slovenian: Zvišajo se lahko tudi druge beljakovine v plazmi (angiotenzinogen/substrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία με οιστρογόνο/προγεσταγόνο έχουν αναφερθεί και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: V povezavi z estrogensko-progestogenskim zdravljenjem so poročali tudi o drugih neželenih učinkih.
Greek: Ο έλεγχος των μαστών σας πρέπει να γίνεται τακτικά, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
Slovenian: Hodite na redna presejalna slikanja dojk v skladu s priporočili zdravnika.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο ενδέχεται να ανακουφιστείτε από τη δυσφορία στον κόλπο σας.
Slovenian: To lahko ublaži neprijeten občutek v nožnici.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, το [επινοηθείσα ονομασία] χρησιμοποιείται για 23 εβδομάδες.
Slovenian: V večini primerov se zdravilo [izmišljeno ime] uporablja od 2-3 tedne.
Greek: Σε περίπτωση φθοράς της συσκευής εφαρμογής πρέπει να σταματήσετε τη χρήση της και να ενημερώσετε τον κατασκευαστή της.
Slovenian: Če je aplikator poškodovan, ga ne uporabljajte in obvestite proizvajalca.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, ο κίνδυνος παραμένει υψηλός για τουλάχιστον 10 έτη.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja tveganje ostane povečano še vsaj 10 let.
Greek: Εάν το δέρμα σας στην περιοχή του κόλπου είναι πολύ ευάλωτο, πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα κατά την εισαγωγή της συσκευής εφαρμογής στον κόλπο.
Slovenian: Če je koža vaše nožnice zelo občutljiva, bodite pri vstavljanju aplikatorja v nožnico previdni.
Greek: [Στην παράγραφο αυτή εισάγεται η χρήση της κρέμας με συσκευή εφαρμογής.
Slovenian: [V ta del se vstavi opis uporabe kreme z aplikatorjem.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati več kot štiri tedne.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης απαιτείται επαγρύπνηση για πιθανές συστημικές επιδράσεις.
Slovenian: Med daljšo uporabo je potrebna pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
Greek: Η θεραπεία με [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά σε συνδυασμό με κλινική παρακολούθηση.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom [izmišljeno ime] se lahko uporablja samo skupaj s kliničnim spremljanjem.
Greek: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι σπάνιος.
Slovenian: Rak jajčnikov Rak jajčnikov se pojavi redko.
Greek: Συνεπώς, για λόγους ασφάλειας, η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται σε 4 εβδομάδες.
Slovenian: Zato je zaradi varnosti najdaljši čas zdravljenja omejen na štiri tedne.
Greek: Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης δεν προλαμβάνει την απώλεια μνήμης.
Slovenian: HNZ ne preprečuje izgube spomina.
Greek: Τα οιστρογόνα ενδέχεται να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών και, συνεπώς, οι ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Slovenian: Estrogeni lahko povzročijo zastajanje tekočine, zato je treba bolnice z nepravilnim delovanjem srca ali ledvic skrbno spremljati.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλους τους μετεγχειρητικούς ασθενείς, για την πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση πρέπει να λαμβάνονται προφυλακτικά μέτρα.
Slovenian: Tako kot pri vseh bolnikih po kirurškem posegu je treba razmisliti o preventivnih ukrepih za preprečitev VTE po njem.
Greek: Πρεδνιζολόνη
Slovenian: Prednizolon
Greek: Συνεπώς, πριν από την επανάληψη ενός κύκλου θεραπείας διάρκειας 4 εβδομάδων με το [επινοηθείσα ονομασία], η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται, δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή σε οποιαδήποτε συμπτώματα υπερπλασίας ή καρκινώματος του ενδομητρίου.
Slovenian: Zato je treba pred ponovitvijo štiritedenskega zdravljenja z zdravilom [izmišljeno ime] ponovno oceniti zdravljenje in pri tem nameniti posebno pozornost morebitnim simptomom hiperplazije ali karcinoma endometrija.
Greek: Παράγραφος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να προστεθεί στη συγκεκριμένη παράγραφο.
Slovenian: Poglavje 4.8 Neželeni učinki [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Greek: Στους γενικώς αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής περιλαμβάνεται η χρήση οιστρογόνων, η μεγαλύτερη ηλικία, οι μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, η παρατεταμένη ακινησία, η παχυσαρκία (ΔΜΣ>30 kg/m2), η εγκυμοσύνη/λοχεία, ο συστημικός ερυθηματώδης λύκος και ο καρκίνος.
Slovenian: Med splošno znanimi dejavniki tveganja za VTE so uporaba estrogenov, višja starost, večji kirurški poseg, daljša imobilizacija, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus in rak.
Greek: Σε συγκέντρωση ≥ 0,01% περίπου, τοπικά ή συστημικά, η οιστραδιόλη διαστέλλει τα τριχοειδή αγγεία και ενισχύει γενικά την αιμάτωση.
Slovenian: V koncentraciji približno ≥ 0,01 % pri lokalni ali sistemski uporabi razširi kapilare in spodbuja splošno perfuzijo krvi.
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να εμφανιστεί προσωρινός ήπιος τοπικός ερεθισμός (π.χ. κνησμός, αίσθημα καύσου) και ελαφριές εκκρίσεις.
Slovenian: Občasni: prehodno se lahko pojavita blago lokalno draženje (na primer srbenje, pekoč občutek) in rahel izcedek.
Greek: Παράγραφος 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να εισαχθεί στη συγκεκριμένη παράγραφο και να διαγραφεί το υφιστάμενο κείμενο]
Slovenian: Poglavje 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje, obstoječe besedilo pa izbrisati.]
Greek: Η κετυλοστεαρυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του δέρματος (όπως για παράδειγμα δερματίτιδα εξ επαφής).
Slovenian: Cetil in stearilalkohol lahko povzroči lokalno draženje kože (npr. kontaktni dermatitis).
Greek: Παράλληλα με τις συνήθεις ορμονικές επιδράσεις της κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής περιόδου, η οιστραδιόλη έχει και χαρακτηριστικές επιδράσεις στο δέρμα.
Slovenian: Poleg značilnih hormonskih učinkov v obdobju reprodukcije ima tudi značilne učinke na kožo.
Greek: Από τις μελέτες παρατήρησης προκύπτει κυρίως μικρή αύξηση του κινδύνου διάγνωσης καρκίνου του μαστού, η οποία είναι σημαντικά μικρότερη από αυτήν που παρατηρείται σε χρήστριες συνδυασμού οιστρογόνου-προγεσταγόνου.
Slovenian: opazovalnih študijah so večinoma poročali o majhnem povečanju tveganja za diagnosticiranje raka dojke, ki je znatno manjše kot pri ženskah, ki uporabljajo estrogenskoprogestogenske kombinacije.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το [επινοηθείσα ονομασία] είναι η 17β-οιστραδιόλη, μια φυσική γεννητική ορμόνη, σε συγκέντρωση 0,01%.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino 17ß-estradiol, ki je naravni spolni hormon, v koncentraciji 0,01 %.
Greek: Ωστόσο, καθώς ο αρχικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που χρησιμοποιούν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνεται με την ηλικία.
Slovenian: Ker pa je izhodiščno tveganje za možgansko kap močno odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri uporabnicah HNZ s starostjo povečuje.
Greek: − Όταν χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία] ταυτόχρονα με προϊόντα από λάτεξ (π.χ. προφυλακτικά, διαφράγματα).
Slovenian: − Kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate sočasno z izdelki iz lateksa (kot so npr.
Greek: Εύρος ηλικίας (έτη)
Slovenian: Razpon starosti (leta)
Greek: Παράγραφος 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να προστεθεί στη συγκεκριμένη παράγραφο.
Slovenian: Poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ιδιαίτερη προσοχή μόνο μετά από λεπτομερή κλινική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου, στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se lahko uporablja samo ob posebni previdnosti po temeljitem kliničnem vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi v primeru:
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η παρατεταμένη θεραπεία ή οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι θεραπείας προκαλούν πάχυνση του εσωτερικού της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου) και καρκίνο της μήτρας (καρκίνος του ενδομητρίου).
Slovenian: Ni znano, ali bi daljše zdravljenje ali ponavljajoče se zdravljenje lahko povzročilo odebelitev maternične sluznice (hiperplazijo endometrija) in raka maternice (raka endometrija).
Greek: Η πρόσληψη της Τ3 με ρητίνη μειώνεται, κάτι που αντανακλά αύξηση της θυροξινοδεσμευτικής σφαιρίνης.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvišanje TBG.
Greek: Είναι πιθανότερο να εμφανίσετε θρόμβους αίματος στις φλέβες σας όσο μεγαλώνετε, καθώς επίσης και εάν κάτι από τα ακόλουθα ισχύει στην περίπτωσή σας.
Slovenian: Verjetnost, da bi se pri vas pojavil krvni strdek v venah, se povečuje s starostjo, večja pa je tudi, če za vas velja karkoli od naštetega v nadaljevanju.
Greek: Η ασφάλεια του ενδομητρίου μετά από μακροχρόνια (άνω του ενός έτους) ή επαναλαμβανόμενη χρήση των τοπικά χορηγούμενων οιστρογόνων είναι αμφίβολη.
Slovenian: Varnost endometrija pri dolgotrajni (več kot enoletni) ali ponavljajoči se lokalni vaginalni uporabi estrogena je negotova.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία] προκύψει εγκυμοσύνη, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Slovenian: Če ženska med uporabo zdravila [izmišljeno ime] zanosi, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στην εγρήγορση ή στον συντονισμό.
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo [izmišljeno ime] imelo vpliv na budnost ali koordinacijo, je majhna.
Greek: Υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις από τη δοκιμή WHI σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο πιθανής άνοιας σε γυναίκες που αρχίζουν τη χρήση συνεχούς συνδυασμένης θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ή θεραπείας μόνο με οιστρογόνα μετά την ηλικία των 65 ετών.
Slovenian: Nekateri izsledki preskušanja WHI kažejo na povečano tveganje za morebitno demenco pri ženskah, ki začnejo uporabljati kontinuirano kombinirano ali samo estrogensko HNZ po 65. letu starosti.
Greek: Ο σχετικός κίνδυνος δεν μεταβάλλεται με την ηλικία ή τον χρόνο που παρήλθε από την εμμηνόπαυση.
Slovenian: Relativno tveganje se s starostjo ali trajanjem menopavze ne spreminja.
Greek: - Εγκυμοσύνη
Slovenian: - nosečnost.
Greek: − εάν πάσχετε από δερματικές νόσους στην περιοχή των εξωτερικών γεννητικών οργάνων που προκαλούνται από βακτηριακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις
Slovenian: − če imate bolezni kože na zunanjih spolovilih, ki so posledica bakterijskih, glivičnih ali virusnih okužb.
Greek: Είναι αβέβαιο εάν η μακροχρόνια (για περισσότερο από ένα έτος) ή η επαναλαμβανόμενη χρήση σκευασμάτων οιστρογόνου χορηγούμενων τοπικά στον κόλπο ενέχει παρόμοιο κίνδυνο.
Slovenian: Ni gotovo, ali je pri dolgotrajni (več kot enoletni) oziroma ponavljajoči se lokalni uporabi estrogenskih zdravil v nožnici tveganje podobno.