FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine
Swedish: Opatanol 1 mg/ml ögondroppar, lösning olopatadin
Dutch: Elke ml oplossing bevat 1 mg olopatadine (als hydrochloride).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 1 mg av olopatadin (som hydroklorid).
Dutch: Om verontreiniging van de druppelaar en de vloeistof te voorkomen, mogen de oogleden en de omringende gebieden, evenals andere oppervlakken niet in aanraking komen met de druppelaar van de flacon.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspets och lösning måste försiktighet iakttas för att säkerställa att droppspetsen inte vidrör ögonlocket, området runt ögat eller andra ytor.
Dutch: Wazig, verminderd of abnormaal zicht, aandoening van het hoornvlies, ontsteking van het oogoppervlak met of zonder beschadiging van het oppervlak, ontsteking of infectie van het bindvlies, oogafscheiding, gevoeligheid voor licht, verhoogde traanproductie, jeukend oog, roodheid van het oog, afwijking van het ooglid, jeuk, roodheid, zwelling of korstvorming van het ooglid.
Swedish: Dimsyn, minskad synskärpa, onormal syn, sjukdomar i hornhinnan, inflammation i ögats yta med eller utan skada på ytan inflammation eller infektion i bindhinnan, ögonsekret, ljuskänslighet, ökad tårproduktion, kliande ögon, röda ögon, ögonlockssjukdomar, klåda, rodnade eller svullna ögonlock, krustabildning på ögonlocken.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje, na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Opatanol mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Swedish: Opatanol ska inte användas under amning.
Dutch: Algemene bijwerkingen Abnormaal of afgenomen gevoel, duizeligheid, loopneus, droge huid, ontstoken huid
Swedish: Allmänna biverkningar Onormal eller minskad känsel, yrsel, rinnande näsa, torr hud, hudinflammation.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1 mg olopatadine (als hydrochloride).
Swedish: En ml lösning innehåller 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot olopatadin eller något annat innehållsämn i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Niet bekend cornea-oedeem, ooglidoedeem, zwelling van het oog, conjunctivitis, mydriasis, visuele stoornis, korstvorming op de ooglidrand
Swedish: Kornealt ödem, ögonödem, ögonsvullnad, konjunktivit, mydriasis, synstörning, krustabildning i ögonlockskanten
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Opatanol.
Dutch: Behandeling van oculaire objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Swedish: Behandling av tecken och symptom från ögonen på säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Dutch: Oogpijn, irritatie van het oog, droge ogen, abnormaal gevoel in het oog, ongemak aan het oog.
Swedish: Ögonsmärta, ögonirritation, torra ögon, onormal känsla i ögat, ögonobehag
Dutch: Algemene bijwerkingen kortademigheid, toename van allergische verschijnselen, zwelling van het gezicht, slaperigheid, algemeen gevoel van zwakte, misselijkheid, overgeven, voorhoofdsholteontsteking (sinusitis), rode huid en jeuk.
Swedish: Andtäppa, ökade allergiska symtom, ansiktssvullnad, dåsighet, allmän svaghet, illamående, kräkning, bihåleinfektion, hudrodnad och klåda.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumfosfaat dodecahydraat (E339), zoutzuur (E507) en/of natriumhydroxide (E524) en gezuiverd water.
Swedish: (E339), saltsyra (E507) och/eller natriumhydroxid (E524) och renat vatten
Dutch: Omdat olopatadine hoofdzakelijk als onveranderde actieve substantie in de urine wordt uitgescheiden, wordt de farmacokinetiek van olopatadine bij nierfunctiestoornissen veranderd, met piekconcentraties in het plasma die 2,3 keer groter zijn bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (gemiddelde creatinineklaring van 13,0 ml/min) in vergelijking met gezonde volwassenen.
Swedish: Maximal plasmakoncentration var 2,3 gånger högre hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning (medelvärde för kreatininclearance 13,0 ml/min) i jämförelse med friska vuxna.
Dutch: Gebruikt u naast Opatanol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Bij twee van deze onderzoeken waren ook kinderen betrokken.
Swedish: Två av dessa studier inkluderade barn.
Dutch: Opatanol kan zo nodig maximaal vier maanden worden gebruikt.
Swedish: Opatanol kan vid behov användas i upp till fyra månader.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Opatanol verleend.
Swedish: Den 17 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Opatanol som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Opatanol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Opatanol wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Swedish: Opatanol ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Dutch: De werking van Opatanol is onderzocht in vier grote onderzoeken waarbij 688 patiënten betrokken waren en die zes tot veertien weken duurden.
Swedish: Opatanol har undersökts hos 688 patienter i fyra huvudstudier som varade i 6-14 veckor.
Dutch: Opatanol olopatadine
Swedish: Opatanol olopatadin
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför var försiktiga.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Opatanol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Opatanol.
Dutch: Bij lagere stuifmeelconcentraties bleek er geen verschil te zijn tussen beide behandelingen.
Swedish: Vid lägre pollental fanns det inte några skillnader mellan de två behandlingarna.
Dutch: Overige informatie over Opatanol
Swedish: Mer information om Opatanol
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op de mate van jeuk en roodheid in de ogen.
Swedish: I samtliga studier byggde huvudeffektmåttet på graden av klåda och rodnad i ögat.
Dutch: Opatanol werd vergeleken met natriumcromoglicaat (een ander antiallergisch geneesmiddel), met levocabastine (een ander antihistaminicum) en in twee onderzoeken met placebo (een schijnbehandeling).
Swedish: Opatanol jämfördes med kromolynnatrium (ett annat läkemedel mot allergier), med levokabastin (ett annat antihistamin) och i två studier med placebo (overksam behandling).
Dutch: De werkzame stof in Opatanol, olopatadine, is een antihistaminicum.
Swedish: Den aktiva substansen i Opatanol, olopatadin, är ett antihistamin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Opatanol (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, smaakstoornissen, pijn in het oog, oogirritatie, droge ogen, vreemde gewaarwordingen in het oog, droge neus en vermoeidheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Opatanol (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, dysgeusi (förändrad smakupplevelse), ögonsmärta, ögonirritation, torra ögon, onormal känsla i ögonen, torra nässlemhinnor och trötthet.
Dutch: De dosering is tweemaal daags één druppel in het aangedane oog, met een tussenpoos van acht uur.
Swedish: Det ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen med åtta timmars mellanrum.
Dutch: In een van de placebo-onderzoeken werd bovendien het verband onderzocht tussen deze symptomen en de stuifmeelconcentratie.
Swedish: I en av studierna med placebo undersöktes dessutom dessa symtom i förhållande till pollental.
Dutch: In geval van een gelijktijdige oogbehandeling met andere geneesmiddelen moet een tussenpoos van vijf minuten tussen de verschillende toedieningen worden aangehouden; oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Swedish: Vid samtidig behandling med andra ögondroppar bör det vara ett intervall på fem minuter mellan behandlingarna.
Dutch: Opatanol is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof olopatadine bevat.
Swedish: Opatanol är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen olopatadin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Opatanol vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Opatanol bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Swedish: Opatanol innehåller bensalkonklorid, som är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Dutch: In vergelijking met placebo bleek Opatanol alleen werkzamer als rekening werd gehouden met de stuifmeelconcentratie: hoe groter de stuifmeelconcentratie in de lucht, hoe groter het verschil tussen de werkzaamheid van Opatanol en placebo.
Swedish: I jämförelse med placebo var Opatanol endast effektivare när pollental togs med i beräkningen, vilket visade sig genom att skillnaderna mellan effekten av Opatanol och placebo var större ju högre pollennivån i luften var.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Opatanol groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van objectieve en subjectieve oogsymptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Opatanol är större än riskerna vid behandling av tecken och symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit i ögonen och rekommenderade att Opatanol skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Waarom is Opatanol goedgekeurd?
Swedish: Varför har Opatanol godkänts?
Dutch: Olopatadine blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische reacties veroorzaakt, zich
Swedish: Olopatadin verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symtom, vanligtvis fäster på.
Dutch: Opatanol bleek even werkzaam als natriumcromoglicaat en levocabastine.
Swedish: Opatanol var lika effektivt som kromolynnatrium och levokabastin.
Dutch: Welke voordelen bleek Opatanol tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Opatanol visat vid studierna?
Dutch: Wat is Opatanol?
Swedish: Vad är Opatanol?
Dutch: Opatanol wordt gebruikt voor de behandeling van de oogsymptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts), waaronder jeuk, roodheid en zwelling.
Swedish: Opatanol används för att behandla ögonsymtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Opatanol.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Opatanol in?
Swedish: Vilka är riskerna med Opatanol?
Dutch: Hoe wordt Opatanol gebruikt?
Swedish: Hur används Opatanol?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Opatanol.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Opatanol finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe is Opatanol onderzocht?
Swedish: Hur har Opatanols effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Opatanol?
Swedish: Hur verkar Opatanol?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Dutch: In deze studie werden de patiënten minstens zes maanden gevolgd.
Swedish: I denna studie följdes patienterna upp i minst sex månader.
Dutch: Opdivo heeft op 19 juni 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljades Opdivo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: • melanoom, een type huidkanker.
Swedish: • Melanom, en typ av hudcancer.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Opdivo te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Opdivo?
Dutch: Meer informatie over Opdivo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Swedish: Mer information om Opdivo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Dutch: Opdivo bevat de werkzame stof nivolumab.
Swedish: Opdivo innehåller den aktiva substansen nivolumab.
Dutch: Overige informatie over Opdivo
Swedish: Mer information om Opdivo
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Opdivo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Opdivo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De arts kan de toediening uitstellen als er bepaalde bijwerkingen optreden, of de behandeling helemaal stopzetten als de bijwerkingen ernstig zijn.
Swedish: Läkaren kan behöva senarelägga doser om vissa biverkningar uppträder, eller helt avbryta behandlingen om biverkningarna är svåra.
Dutch: Een overzicht van Opdivo en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Opdivo och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Opdivo is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Swedish: Opdivo är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla följande sjukdomar:
Dutch: Na de behandeling waren de kankercellen bij ongeveer 66% van de patiënten verdwenen (63 van de 95).
Swedish: Efter behandling hade cancercellerna försvunnit helt eller delvis hos omkring 66 procent av patienterna (63 av 95).
Dutch: Bovendien reageerde 41,6% van de patiënten (177 van 423) op de combinatiebehandeling, in vergelijking met 26,5% (112 van 416) van de met sunitinib behandelde patiënten.
Swedish: Dessutom svarade 41,6 procent av patienterna (177 av 423) på behandlingen med kombinationen, jämfört med 26,5 procent (112 av 416) av dem som fick sunitinib.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen verdwijnen met een passende behandeling of na beëindiging van de behandeling met Opdivo.
Swedish: De flesta försvinner med lämplig behandling eller om behandlingen med Opdivo avbryts.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Opdivo continu gemonitord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Dutch: Aangezien het niet duidelijk is hoe ipilimumab bijdraagt aan de voordelen wanneer het in combinatie met Opdivo wordt toegediend aan patiënten met gevorderd niercelcarcinoom, moet de firma een studie uitvoeren om de precieze bijdrage van ipilimumab te bepalen en om te bepalen of de met ipilimumab verbonden risico's verder kunnen worden geminimaliseerd.
Swedish: Eftersom det inte är klart hur mycket ipilimumab bidrar till nyttan när det ges i kombination med Opdivo till patienter med avancerad njurcellscancer måste företaget genomföra en studie för att fastställa exakt hur mycket ipilimumab bidrar och om riskerna med ipilimumab kan minimeras ytterligare.
Dutch: Het bedrijf zal tevens nadere gegevens indienen over de voordelen van Opdivo op lange termijn en studies uitvoeren om na te gaan welke patiënten het meest waarschijnlijk voordeel kunnen hebben van behandeling met het middel.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla ytterligare data om den långsiktiga nyttan med Opdivo och genomföra studier för att försöka identifiera vilka patienter som troligast drar nytta av att behandlas med läkemedlet.
Dutch: Opdivo gaat ook vaak gepaard met bijwerkingen in verband met de werking van het immuunsysteem op lichaamsorganen.
Swedish: Opdivo förknippas i allmänhet även med biverkningar kopplade till immunsystemets aktivitet på kroppens organ.
Dutch: Na 24 maanden was 66,5% van de patiënten die met de combinatie behandeld waren in leven, in vergelijking met 52,9% van de sunitinib-groep.
Swedish: Efter 24 månader levde 66,5 procent av patienterna som fick kombinationen, jämfört med 52,9 procent i sunitinib-gruppen.
Dutch: Het bedrijf zal ook een waarschuwingskaart voor patiënten ter beschikking stellen, met informatie over de risico's van het geneesmiddel en instructies over wanneer en bij welke klachten de patiënt contact moet opnemen met de arts.
Swedish: Företaget kommer även att förse patienterna med ett patientkort som innehåller information om riskerna med läkemedlet samt anvisningar om när de bör kontakta läkare om de får symtom.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Opdivo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Opdivo är större än riskerna och rekommenderade att Opdivo kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: • klassiek hodgkinlymfoom, een kanker van de lymfocyten (een type witte bloedcellen), die na de behandeling niet is verbeterd of die is teruggekeerd na een autologe stamceltransplantatie (een ingreep waarbij het beenmerg van de patiënt wordt vervangen door zijn/haar eigen stamcellen om zo nieuw beenmerg te vormen dat gezonde bloedcellen aanmaakt).
Swedish: • Klassiskt Hodgkins lymfom, cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar), hos patienter som inte svarat på eller vars cancer kommit tillbaka efter en autolog stamcellstransplantation (ett förfarande där patientens benmärg ersätts med patientens egna stamceller för att bilda ny benmärg som producerar friska blodkroppar).
Dutch: Bij de studie waren zowel patiënten betrokken bij wie de kankercellen hoge concentraties PD-L1 produceerden als patiënten van wie de kankercellen lage concentraties PD-L1 produceerden.
Swedish: I studien ingick såväl patienter vars cancerceller producerade höga nivåer av PD-L1 som patienter vars cancerceller producerade låga nivåer av PD-L1.
Dutch: De bijwerkingen zijn meestal licht tot matig van aard.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Opdivo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Opdivo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Dutch: Er waren na twee jaar behandeling meer patiënten die Opdivo en ipilimumab hadden gekregen in leven (64%) dan patiënten die alleen met Opdivo (59%) of alleen met ipilimumab (45%) waren behandeld.
Swedish: Fler patienter levde efter två år av behandling med Opdivo och ipilimumab (64 procent) än med enbart Opdivo (59 procent) eller enbart ipilimumab (45 procent).
Dutch: In deze studie sloeg de behandeling aan bij 20% van de patiënten (54 van de 270) en is de tumor kleiner geworden.
Swedish: I studien svarade 20 procent av patienterna (54 av 270) på behandlingen genom att deras tumörer minskade.
Dutch: Opdivo werd als monotherapie gegeven en werd niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Swedish: Opdivo gavs som enda läkemedel och jämfördes inte med något annat läkemedel.
Dutch: Kankercellen kunnen eiwitten (PD-L1 en PD-L2) produceren die zich hechten aan deze receptor en de activiteit van de T-cellen uitschakelen, waardoor die cellen de kanker niet meer kunnen aanvallen.
Swedish: Cancerceller kan producera proteiner (PD-L1 och PD-L2) som binder till denna receptor och stänger av aktiviteten hos T-cellerna så att de inte kan angripa cancern.
Dutch: Door zich te hechten aan de receptor, voorkomt nivolumab dat PD-L1 en PD-L2 de T-cellen uitschakelen, waardoor het vermogen van het immuunsysteem om kankercellen te vernietigen wordt verbeterd.
Swedish: Genom att binda till receptorn förhindrar nivolumab att PD-L1 och PD-L2 stänger av T-cellerna, vilket ökar immunsystemets förmåga att döda cancerceller.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Opdivo (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, diarree, misselijkheid, jeuk en huiduitslag, pijn in gewrichten, spieren en botten, en schildklierinsufficiëntie (traag werkende schildklier).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Opdivo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är trötthet, diarré, illamående, hudutslag och klåda, smärta i leder, muskler och skelett samt hypotyreos (underaktiv sköldkörtel).
Dutch: Uit de resultaten bleek dat patiënten met een matig tot hoog risico op verergering van de kanker en die de combinatie kregen, in het algemeen langer leefden dan degenen die sunitinib kregen.
Swedish: Resultaten visade att bland patienter med måttlig eller hög risk för försämring av cancern levde patienterna som fick kombinationen generellt längre än de som fick sunitinib.
Dutch: Patiënten die met Opdivo werden behandeld, leefden gemiddeld 31 maanden voordat hun ziekte terugkeerde, zich een nieuw melanoom voordeed of zij overleden, in vergelijking met 24 maanden bij patiënten die met ipilimumab werden behandeld.
Swedish: Patienterna som behandlades med Opdivo levde i genomsnitt 31 månader innan cancern kom tillbaka eller innan ett nytt melanom uppträdde eller de avled, jämfört med 24 månader för patienterna som behandlades med ipilimumab.
Dutch: Het wordt ook als monotherapie gebruikt bij patiënten die een operatie hebben ondergaan om melanoom te verwijderen dat zich naar de lymfklieren of naar elders in het lichaam heeft uitgezaaid;
Swedish: Det ges också som enda behandling till patienter som genomgått operation för att ta bort melanom som spridit sig till lymfkörtlarna eller andra ställen i kroppen.
Dutch: De overlevingstijd tot aan verergering van de ziekte bedroeg 11,6 maanden met de combinatiebehandeling, in vergelijking met 8,4 maanden bij sunitinib.
Swedish: Tiden som patienterna levde innan sjukdomen försämrades var 11,6 månader med kombinationen, jämfört med 8,4 månader med sunitinib.
Dutch: Opdivo werd als monotherapie gegeven en werd vergeleken met een ander geneesmiddel tegen kanker (cetuximab, methotrexaat of docetaxel) naar keuze van de behandelend arts.
Swedish: Opdivo gavs som enda behandling och jämfördes med ett annat cancerläkemedel (cetuximab, metotrexat eller docetaxel) som valts av den behandlande läkaren.
Dutch: Bij ongeveer 32% van de patiënten in de Opdivo-groep (38 van 120 patiënten) had de behandeling een gunstig effect en namen de tumoren af, in vergelijking met ongeveer 11% (5 van 47) van de patiënten die het door de onderzoeker gekozen middel kregen (dacarbazine of een combinatie van carboplatine en paclitaxel).
Swedish: Omkring 32 procent (38 av 120) av patienterna som fick Opdivo svarade på behandlingen genom att deras tumörer minskade, jämfört med omkring 11 procent (5 av 47) av patienterna som fick prövarens val av behandling (dakarbazin eller en kombination av karboplatin och paklitaxel).
Dutch: De werkzame stof in Opdivo, nivolumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat tot doel heeft de receptor (een doelwit) PD-1 op bepaalde immuuncellen (T-cellen) te herkennen en zich daaraan te binden.
Swedish: Den aktiva substansen i Opdivo, nivolumab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som har utformats för att känna igen och binda till en receptor (ett mål) som kallas PD-1 och finns i vissa celler i immunsystemet som kallas T-celler.