FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risposte anticorpali simili al vaccino standard 23-valente pneumococcico ed al vaccino trivalente per il virus dell'influenza sono state osservate in uno studio condotto su 226 soggetti adulti con artrite reumatoide che sono stati trattati con adalimumab o con placebo.
Lithuanian: Panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo viruso trivalente vakcina buvo gautas atlikus tyrimą su 226 suaugusiais asmenimis, sergančiais reumatoidiniu artritu, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu.
Italian: È stata riportata tubercolosi, inclusa riattivazione e nuova manifestazione di tubercolosi, in pazienti che utilizzano Humira.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus, įskaitant ir reaktyvacijos, ir naujai prasidėjusios tuberkuliozės atvejus, tarp pacientų, gydomų Humira.
Italian: Tenga la penna-preriempita con il tappo di colore grigio (contrassegnato con il numero ‘1') rivolto verso l'alto.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite atsukę į viršų pilku gaubteliu (pažymėtas „1").
Italian: Febbre, lividi, emorragie o pallore,
Lithuanian: Karščiavimas, kraujosruvos, kraujavimas ar išblyškimas
Italian: • Avvisi il medico se il bambino risiede o viaggia in regioni dove le infezioni fungine, come l'istoplasmosi, la coccidioidomicosi o la blastomicosi, sono endemiche.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, jei Jūsų vaikas gyvena ar keliauja į regionus, kur grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra endeminės.
Italian: È stato condotto uno studio sulla tossicità nello sviluppo embrio-fetale/sviluppo perinatale in scimmie cinomologhe con dosaggi di 0, 30 e 100 mg/kg (9-17 scimmie/gruppo); tale studio non ha evidenziato danni fetali provocati da adalimumab.
Lithuanian: Toksiškumo embriono-vaisiaus vystymuisi / perinataliniam vystymuisi tyrimai buvo atlikti su cynomologous beždžionėmis, kurioms duota 0 mg/kg, 30 mg/kg ir 100 mg/kg (9-17 beždžionių grupėje) ir nebuvo nustatyta, kad adalimumabas darytų žalingą poveikį vaisiui.
Italian: NON tocchi nuovamente la zona prima dell'iniezione.
Lithuanian: NELIESKITE nuvalytos vietos iki injekcijos.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso della dose di carico di Humira nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Humira įsotinamosios dozės vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams nėra (žr.
Italian: • respiro corto durante l'attività fisica o in posizione sdraiata o piedi gonfi.
Lithuanian: • dusulį, pasireiškiantį fizinio aktyvumo metu arba gulantis, arba tinstant pėdoms.
Italian: • infezioni gravi (tra cui setticemia ed influenza)
Lithuanian: • sunkios infekcijos (įskaitant kraujo užkrėtimą ir gripą)
Italian: Nei pazienti non sottoposti a terapia concomitante con metotressato, l'incidenza è risultata pari al 13,5% (24/178 soggetti) rispetto al 7% (14 su 198 soggetti) quando adalimumab è stato utilizzato in associazione al metotressato.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, dažnis buvo 13,5 % (24 iš 178 tiriamųjų), lyginant su 7 % (14 iš 198 tiriamųjų), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Italian: Lo studio di fase III sulla psoriasi (REACH) ha paragonato l'efficacia e la sicurezza di Humira rispetto al placebo in 72 pazienti affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a severa e psoriasi localizzata alla mano e/o al piede.
Lithuanian: III psoriazės tyrimo (REACH) metu buvo lyginami Humira veiksmingumas ir saugumas su placebo poveikiu 72 pacientams, kuriems buvo nustatyta vidutinio sunkumo ar sunki lėtinė plokštelinė psoriazė bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriazė.
Italian: Colecistite e colelitiasi, steatosi epatica, aumento della bilirubina,
Lithuanian: kepenų steatozė, bilirubino kiekio padidėjimas,
Italian: • In presenza di un'infezione grave, compresa la tubercolosi attiva (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Lithuanian: • Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir aktyvią tuberkuliozę (žr.
Italian: Un miglioramento significativo dei segni dell'infiammazione, come mostrato dai livelli di hs-PCR e dai segni alla MRI sia per le articolazioni sacroiliache sia per la colonna vertebrale, è stato mantenuto nei pazienti trattati con Humira rispettivamente fino alla settimana 156 e la settimana 104.
Lithuanian: Reikšmingas Humira gydytų pacientų uždegimo požymių, nustatytų didelio jautrumo CRB tyrimu ir abiejų kryžmeninių klubo sąnarių bei stuburo MRT, susilpnėjimas išliko atitinkamai iki 156 savaitės ir 104 savaitės.
Italian: Le percentuali di interruzione dei corticosteroidi o degli immunomodulatori sono riportate nella Tabella 19.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo rodikliai pateikti 19 lentelėje.
Italian: Durante il trattamento con Humira si raccomanda ai pazienti di usare tutti i giorni una soluzione di lavaggio antisettica topica sulle lesioni correlate all'idrosadenite suppurativa (HS).
Lithuanian: Gydymo Humira metu pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį pavilgą.
Italian: Riceverà istruzioni dal medico o dal suo assistente sulla tecnica dell'auto-somministrazione.
Lithuanian: Gydytojas ar jo asistentas išmokys, kaip pačiam susišvirkšti vaisto.
Italian: L'analisi dello stato generale di salute, valutato attraverso lo Short Form Health Survey (SF-36) nei quattro studi, supporta queste conclusioni per tutti gli schemi di somministrazione di Humira con risultati statisticamente significativi per quanto riguarda gli indici di attività fisica, di dolore e dello stato di benessere, registrati con Humira 40 mg a settimane alterne.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu visų Humira dozių (dozavimo režimų) sveikatos klausimyno trumpos formos (SF 36) rezultatai patvirtino šiuos duomenis, gauti statistiškai reikšmingi fizinio pajėgumo įvertinimo (physical component summary, PCS) rezultatai bei statistiškai reikšmingi skausmo ir gyvybingumo skalių įvertinimo rezultatai, kai buvo vartojama 40 mg dozė kas antrą savaitę.
Italian: Risposte anticorpali simili al vaccino standard 23-valente pneumococcico ed al vaccino trivalente per il virus dell'influenza sono state osservate in uno studio condotto su 226 soggetti adulti affetti da artrite reumatoide che sono stati trattati con adalimumab o con placebo.
Lithuanian: Panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo viruso trivalente vakcina buvo stebimas su 226 suaugusiais asmenimis, sergančiais reumatoidiniu artritu, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu, atlikto tyrimo metu.
Italian: Lo studio AR V ha valutato 799 pazienti adulti mai trattati in precedenza con metotressato ed affetti da artrite reumatoide precoce attiva di grado moderato-grave (durata media della malattia inferiore a 9 mesi).
Lithuanian: V RA tyrimo metu buvo tiriami 799 suaugę pacientai, kurie nebuvo gydomi metotreksatu, ir kurių ankstyvojo aktyvaus reumatoidinio artrito (vidutinė ligos trukmė - mažiau negu 9 mėnesiai) forma buvo nuo vidutinio sunkumo iki sunkios.
Italian: Durante il trattamento con Humira tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente,
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Humira, reiktų patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į gydytojus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijų požymių ir simptomų (pvz.
Italian: I pazienti hanno ricevuto una dose iniziale di 80 mg di Humira seguita dalla dose di 40 mg somministrata a settimane alterne (a iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale) o placebo per 16 settimane.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama pradinė 80 mg Humira dozė, vėliau - po 40 mg dozė kas antrą savaitę (pradedant po vienos savaitės nuo pradinės dozės skyrimo) arba placebas 16 savaičių.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Humira nella popolazione pediatrica per le indicazioni di spondilite anchilosante e artrite psoriasica.
Lithuanian: Humira nėra skirtas vartoti vaikams esant ankilozuojančiam spondilitui ir psoriaziniam artritui.
Italian: • Non dare Humira a bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare di età inferiore ai 2 anni.
Lithuanian: •Humira vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, jeigu jie yra jaunesni nei 2 metų amžiaus, vartoti negalima.
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita Humira 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita monouso pronta per l'utilizzo da parte dei pazienti, contenente una siringa pre-riempita.
Lithuanian: Humira 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Humira 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje, skirtame naudoti pacientams, turintis užpildytą švirkštą.
Italian: Linfoma epato-splenico a cellule T Carcinoma a cellule di Merkel (carcinoma neuroendocrino della pelle)
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1) Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma) 1)
Italian: • arresto cardiaco;
Lithuanian: • širdies darbo sustojimas;
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione di Humira al bambino, deve iniettare la dose di Humira non appena se ne ricorda.
Lithuanian: Jei pamiršote savo vaikui įšvirkšti vaistą, kitą Humira dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Italian: Gli eccipienti sono mannitolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Italian: • segni di infezione come febbre, sensazione di malessere, ferite, problemi dentali, bruciore nell'urinare
Lithuanian: • infekcijos požymių, pvz., karščiavimą, negalavimą, žaizdas, dantų problemas, deginimą šlapinantis
Italian: Nota: P = Placebo (Numero a rischio); H = HUMIRA (Numero a rischio).
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = HUMIRA (riziką turinčių reiškinių skaičius).
Italian: Dopo altre due settimane, continui con una dose di 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne, come prescritto dal medico.
Lithuanian: Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas vartojant po 40 mg dozę kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę, taip kaip paskirta gydytojo.
Italian: Infezioni neurologiche (tra cui meningite virale), infezioni opportunistiche e tubercolosi (tra cui coccidioidomicosi, istoplasmosi e infezioni da mycobacterium avium complex), infezioni batteriche, infezioni oculari, diverticolite
Lithuanian: Neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą), oportunistinės infekcijos ir tuberkuliozė (įskaitant kokcidioidomikozę, histoplazmozę ir mycobacterium avium komplekso infekcijas), bakterinės infekcijos,
Italian: In seguito all'uso di farmaci anti-TNF, sono stati segnalati rari casi di pancitopenia, tra cui la comparsa di anemia aplastica.
Lithuanian: Buvo gauta duomenų apie retus pancitopenijos atvejus, įskaitant ir aplastinę anemiją, gydant TNF
Italian: Nei pazienti ai quali non è stato somministrato metotressato in concomitanza, l'incidenza è stata del 13,6% (3/22), rispetto all'8,3% (2/24) quando adalimumab è stato utilizzato in combinazione con metotressato.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, antikūnų prieš adalimumabą buvo nustatyta 13,6 % (3 iš 22), lyginant su 8,3 % (2 iš 24), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
Italian: La dose abituale di Humira è di 20 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
Lithuanian: Įprastinė Humira dozė yra 20 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu.
Italian: Il periodo in doppio cieco è stato seguito da un periodo di studio in aperto (OL), durante il quale i pazienti hanno ricevuto 24 mg/m di superficie corporea di Humira, fino ad un massimo di 40 mg per via sottocutanea a settimane alterne, per altre 192 settimane.
Lithuanian: Po dvigubai koduoto laikotarpio sekė atviras tyrimo laikotarpis, kurio metu iki papildomų 192 savaičių pacientams buvo skiriamas Humira po 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės kas antrą savaitę, sušvirkščiant po oda.
Italian: • Sistemi i seguenti oggetti su una superficie pulita o Una siringa pre-riempita di Humira iniettabile o Un tampone imbevuto di alcool
Lithuanian: • Ant švaraus paviršiaus pasidėkite šiuos daiktus oVieną užpildytą švirkštą, skirtą Humira injekcijai oVieną alkoholiu suvilgyta tamponą
Italian: P=0,027, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimasc a MTX = metotreksatas b p=0,027, Humira 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p=0,083, Humira 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Italian: • Certi vaccini possono causare infezioni e non devono essere somministrati durante il trattamento con Humira.
Lithuanian: • Vartojant Humira, negalima skiepytis tam tikromis vakcinomis, nes jos gali sukelti infekcijas.
Italian: • Con la mano libera prenda delicatamente la zona già strofinata con l'alcool e la mantenga ferma.
Lithuanian: • Laisva ranka lengvai suspauskite nuvalytą odos vietą ir tvirtai laikykite.
Italian: Dopo 16 settimane di terapia, i pazienti che hanno ottenuto almeno una risposta PASI 75 (in cui il punteggio PASI ha registrato un miglioramento pari ad almeno il 75% del valore al basale) sono stati ammessi al periodo B ed hanno ricevuto una dose di Humira pari a 40 mg, a settimane alterne, in aperto.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientai, pasiekę mažiausiai PPSI 75 atsaką (PPSI rodiklio pagerėjimas - mažiausiai 75%, lyginant su pradiniu rodikliu), perėjo į B periodą ir, atviros fazės metu, kas antrą savaitę vartojo po 40 mg Humira.
Italian: • Se ha più di 65 anni, potrebbe contrarre infezioni più facilmente mentre assume Humira.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Humira, galite būti imlesnis infekcijoms.
Italian: Il trattamento con Humira ha dimostrato un beneficio terapeutico nei pazienti affetti da psoriasi ungueale con coinvolgimento cutaneo di grado variabile (BSA≥10% (60% dei pazienti) e BSA<10% e ≥5% (40% dei pazienti)).
Lithuanian: Nagų psoriazės gydymas Humira buvo naudingas pacientams, kuriems kartu buvo pažeisti skirtingo dydžio odos plotai (KPP ≥10 % (60 % pacientų), KPP <10 % ir ≥5 % (40 % pacientų)).
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti affetti da uveite trattati con Humira a settimane alterne è stato coerente con il profilo di sicurezza noto di Humira.
Lithuanian: Saugumo charakteristika pacientams, sergantiems uveitu, gydomiems Humira kas antrą savaitę, atitiko žinomą Humira saugumo charakteristiką.
Italian: Nei pazienti ai quali non è stato somministrato contemporaneamente metotressato, l'incidenza è stata pari al 25,6% (22/86) rispetto al 5,9% (5/85), quando adalimumab è stato utilizzato in associazione al metotressato.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, dažnis buvo 25,6 % (22 iš 86), lyginant su 5,9 % (5 iš 85), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
Italian: Eccipienti: mannitolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Italian: • infiammazione delle palpebre e tumefazione degli occhi
Lithuanian: • akių vokų uždegimas ir akių tinimas
Italian: Humira 40 mg a settimana
Lithuanian: Humira 40 mg kas savaitę
Italian: Non utilizzi il prodotto oltre il mese e l'anno indicati.
Lithuanian: Jeigu nurodytas mėnuo ir metai jau praėję, vaisto nevartokite.
Italian: Humira può essere anche utilizzato per il trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva senza precedente trattamento con metotressato.
Lithuanian: Humira taip pat gali būti vartojamas gydant sunkios formos, aktyvų ir progresuojantį reumatoidinį artritą, kuris iki tol nebuvo gydomas metotreksatu.
Italian: Dei 424 soggetti inclusi nell'estensione a lungo termine non controllata degli Studi UV I ed UV II, 60 soggetti sono stati considerati non eleggibili (ad es. a causa di deviazioni o per complicazioni secondarie alla retinopatia diabetica, a causa di intervento chirurgico di cataratta o vitrectomia) e sono stati esclusi dall'analisi primaria di efficacia.
Lithuanian: ir UV II, 60 tiriamųjų netinka dalyvauti tyrime (pvz., dėl deviacijų arba dėl kataraktos operacijos ar vitrektomijos, kaip antrinės diabetinės retinopatijos komplikacijos) ir jie buvo neįtraukti į pagrindinę veiksmingumo analizę.
Italian: • vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni)
Lithuanian: • vaskulitas (kraujagyslių uždegimas)
Italian: • bassa conta dei globuli bianchi, dei globuli rossi e delle piastrine
Lithuanian: • mažas baltųjų, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis kraujyje
Italian: Nello studio di fase 3 di Humira, in pazienti con malattia di Crohn in età pediatrica, che ha valutato la sicurezza e l'efficacia dei due regimi posologici aggiustati per il peso corporeo per la terapia di mantenimento che segue la terapia di induzione aggiustata per il peso fino a 52 settimane, sono stati trovati livelli di ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalitànel 2,6% (5/192) dei pazienti, di cui 4 ricevevano un trattamento concomitante con immunosoppressori al basale.
Lithuanian: III fazės Humira tyrime su vaikais, sergančiais Krono liga, kurio metu buvo vertinamas dviejų pagal kūno svorį pritaikytų palaikomųjų dozių gydymo režimų saugumas ir efektyvumas po pagal kūno svorį pritaikyto įvadinio gydymo, trukusio iki 52 savaičių, ALT ≥ 3 x VNR padidėjo 2,6 % (5 iš 192) pacientų, 4 iš kurių pradžioje buvo kartu taikomas gydymas imunosupresantais.
Italian: • la malattia di Crohn di grado da moderato a severo negli adulti e
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą suaugusiems pacientams ir
Italian: Con la mano libera, afferri delicatamente una parte consistente di cute scelta come sito di iniezione e già sterilizzata e la tenga saldamente (vedere la figura sottoriportata).
Lithuanian: Laisvąja ranka švelniai suimkite didesnį nuvalytos odos plotą injekcijos vietoje ir tvirtai laikykite (žr.
Italian: • infiammazione degli occhi
Lithuanian: • akių uždegimas
Italian: • riduzione delle piastrine nel sangue che aumenta il rischio di emorragia o di contusioni
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo ar mėlynių rizika
Italian: • Avvisi il medico se sta assumendo azatioprina o 6-mercaptopurina con Humira.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei kartu su Humira vartojate azatiopriną ar 6-merkaptopuriną.
Italian: Di questi, 154 pazienti (90,6%) hanno avuto risposte ACR 20; 127 pazienti (74,7%) hanno avuto risposte ACR 50; e 102 pazienti (60,0%) hanno avuto risposte ACR 70.
Lithuanian: 20 atsakas; 127 pacientams (74,7 %) - ACR 50 atsakas, ir 102 pacientams (60,0 %) - ACR 70 atsakas.
Italian: • Utilizzi l'altra mano per girare il copri-ago rosa verso la siringa.
Lithuanian: • Kita ranka atlenkite rausvą adatos dangtelį žemyn link švirkšto.
Italian: Quando la siringa è vuota, rimuova lentamente l'ago dalla pelle, mantenendo la stessa angolazione di quando è stato inserito.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, lėtai ištraukite adatą iš odos, užpildytą švirkštą laikydami tokiu pat kampu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira sono state valutate in due studi (pJIA I e II) in bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva o a decorso poliarticolare, che avevano diversi tipi di insorgenza della JIA (più frequentemente poliartrite negativa o positiva al fattore reumatoide e oligoartrite estesa).
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems aktyviu poliartritu ar jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kuriam būdinga įvairių tipų JIA pradžia (dažniausiai būna poliartritas su teigiamu arba neigiamu reumatoidiniu faktoriumi arba besitęsiantis oligoartritas), buvo įvertintas dviejuose klinikiniuose tyrimuose (JIpA I ir JIpA II).
Italian: Gli studi registrativi controllati sono stati condotti su 6.089 pazienti sottoposti a trattamento con Humira e su 3.801 pazienti cui è stato somministrato placebo o un comparatore attivo durante il periodo di controllo.
Lithuanian: Į pagrindinius kontroliuojamus tyrimus buvo įtraukti 6089 pacientai, gavę Humira, ir 3 801 pacientai, gydyti placebu ar aktyviu palyginamuoju preparatu kontroliuojamojo periodo metu.
Italian: • sensazione di battito cardiaco irregolare come palpitazioni
Lithuanian: • nereguliaraus širdies plakimo, lyg dingtų smūgis, jutimas
Italian: Tabella 11: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II
Lithuanian: 11 lentelė: veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Italian: • Tenendo fermo l'adattatore, inserire la punta della siringa all'interno dell'adattatore e girare la siringa in senso orario con una mano fino a che non è fermo.
Lithuanian: •Tvirtai laikydami flakono adapterį, įdėkite švirkšto galą į flakono adapterį ir pasukite švirkštą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis tvirtai laikysis.
Italian: • segni di infezione come febbre, sensazione di malessere, ferite, problemi dentali, bruciore nell'urinare;
Lithuanian: • infekcijos požymių, pvz., karščiavimą, negalavimą, žaizdas, dantų problemų, deginimą šlapinantis;
Italian: Le percentuali relative al mantenimento della remissione e della risposta clinica sono riportate nella Tabella 23.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako dažnis pateiktas 23 lentelėje.
Italian: Modo e via di somministrazione
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Italian: Humira è controindicato nell'insufficienza cardiaca moderata o severa (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Humira negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
Italian: Humira è indicato per il trattamento della malattia di Crohn in bambini di età compresa dai 6 ai 17 anni.
Lithuanian: Humira skirtas gydyti Krono ligą vaikams (nuo 6 iki
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 4 mg (1 mg/ml) 1 flaconcino
Lithuanian: Pakuotės dydis flakonas (stiklinis) 4 mg (1 mg/ml) 5 flakonai flakonas (stiklinis) 4 mg (1 mg/ml) 1 flakonas
Italian: EU/1/96/027/006 Hycamtin 0,25 mg Capsula rigida
Lithuanian: 0,25 mg Kietoji kapsulė
Italian: Ciò può essere pericoloso per la vita.
Lithuanian: Tai gali kelti pavojų gyvybei.
Italian: Sopravvivenza (mesi)
Lithuanian: Išgyvenamumas (mėnesiai)
Italian: Le reazioni sono state lievi e non hanno in genere richiesto una terapia specifica.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo lengvos ir paprastai specifinio gydymo taikyti nereikėjo.
Italian: Questo schema di trattamento viene normalmente ripetuto ogni 3 settimane.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai paprastai kartojami kas 3 savaites.
Italian: Studio 065
Lithuanian: 065 tyrimas
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė neaiški.
Italian: Tabella 2 Risultati dello studio GOG-0179
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GOG-0179 rezultatai
Italian: Età/peso
Lithuanian: Amžius/svoris
Italian: L'esposizione totale (AUC) aumenta approssimativamente in proporzione alla dose.
Lithuanian: Bendra ekspozicija (AUC) didėja maždaug proporcingai dozei.
Italian: In alcuni casi lei potrà avere bisogno di una trasfusione di sangue.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti perpilti kraują.
Italian: Il tempo mediano per la risposta, negli studi clinici, è stato di 7,6 - 11,6 settimane.
Lithuanian: Laikotarpio iki atsako į gydymą mediana klinikiniuose tyrimuose buvo 7,6-11,6 savaitės.
Italian: In questa analisi, la clearance della creatinina è stata calcolata utilizzando il metodo Cockcroft-Gault.
Lithuanian: Taikant šią analizę kreatinino klirensas buvo apskaičiuotas naudojant Cockcroft-Gault metodą.
Italian: Studio 396
Lithuanian: 396 tyrimas
Italian: Il medico le indicherà la corretta dose di cisplatino.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamą cisplatinos dozę.
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e frequenza non nota (non è possibile stimarla dai dati disponibili).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: La tossicità è risultata prevedibile e reversibile.
Lithuanian: Toksinis poveikis buvo nuspėjamas ir laikinas.