FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs, such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
Portuguese: O cetoprofeno poderá causar reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides, tais como diarreia, a qual é causada por uma irritação gastro-intestinal e ulceração.
English: Manufacturer for the batch release: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlândia
English: TARGET SPECIES Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg).
English: Frequency and route of administration
Portuguese: Concentração Espécie animalFrequência e via de administração
English: Milk: zero days
Portuguese: Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: Nome de fantasia do medicamento
English: ad 15g.
Portuguese: para 15 g
English: Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
Portuguese: O cetoprofeno pode causar reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteroides, diarreia provocada por irritação gastro-instestinal e ulceração.
English: Dolovet vet 2.4g
Portuguese: Cetoprofeno 2,4 g
English: Cattle (adult animals weighing about 600 kg).
Portuguese: Bovino (animais adultos com cerca de 600 kg).
English: Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
Portuguese: Bovinos (bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg).
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
English: Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dolovet vet 2,4 g pó oral .
English: PACKAGE LEAFLET Dolovet vet 2.4 g oral powder NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finland.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlândia .
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals 4.3 Contraindications
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
English: Active substance:
Portuguese: Substância(s) activa(s):
English: Vetcare Oy, P.O.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vetcare Oy, P.O.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO>
English: : One bag of 15 g once daily for 1 - 3 days.
Portuguese: Para bovinos adultos, com cerca de 600 kg peso vivo: um saco de 15 g uma vez ao dia durante 1 - 3 dias.
English: Strength Animal species
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
English: EXPIRY DATE
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
English: These combinations are not covered in this summary.
Portuguese: Essas associações não são cobertas neste resumo.
English: A doctor should be consulted if the symptoms persist following 2 weeks of treatment.
Portuguese: Deve consultar-se um médico caso os sintomas persistam após 2 semanas de tratamento.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Portuguese: Além disso, os usos a que se destina não exigem supervisão médica.
English: Chicory root should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Portuguese: A raiz de chicória só deverá ser utilizada em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Portuguese: Isto significa que, embora a evidência de ensaios clínicos seja insuficiente, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível e existe evidência de que foram utilizados em segurança deste modo durante pelo menos 30 anos (incluindo pelo menos 15 anos na UE).
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
English: EMA/HMPC/286842/2013
Portuguese: EMA/HMPC/286842/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
English: Chicory root preparations are obtained by comminuting the roots (reducing them into tiny pieces).
Portuguese: As preparações de raiz de chicória são obtidas por trituração das raízes (reduzindo-as a pequenos pedaços).
English: Chicory root is the common name for the root of the plant Cichorium intybus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the root for medicinal use.
Portuguese: Raiz de chicória é a denominação comum da raiz da planta Cichorium intybus L. Esta planta é cultivada ou colhida para obter a raiz para uso medicinal.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of chicory root.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de raiz de chicória.
English: Information on the use and licensing of chicory root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm raiz de chicória nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: Chicory root
Portuguese: Chicória, raiz
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing chicory root.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de chicória.
English: In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of chicory root in digestive disorders and loss of appetite.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração o uso bem documentado de raiz de chicória nas perturbações digestivas e na perda de apetite.
English: In addition, the HMPC considered that chicory rood contains bitter substances that may stimulate appetite and also a study in the laboratory, which showed an effect of chicory root in stimulating an increased secretion of bile (a fluid produced in the liver that helps to break down fats), thereby supporting its use in digestive disorders.
Portuguese: Além disso, o HMPC considerou que a raiz de chicória contém substâncias amargas que poderão estimular o apetite e também um estudo laboratorial, que demonstrou um efeito da raiz de chicória na estimulação do aumento da secreção da bílis (um líquido produzido no fígado que ajuda a metabolizar as gorduras), corroborando portanto o seu uso nas perturbações digestivas.
English: What is chicory root?
Portuguese: O que é raiz de chicória?
English: Any applications for the licensing of medicines containing chicory root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm raiz de chicória têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: Chicory root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: A raiz de chicória também está disponível em associação com outras substâncias derivadas de plantas nalguns medicamentos à base de plantas.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing chicory root.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham raiz de chicória.
English: The HMPC conclusions on the use of chicory root medicines for the relief of symptoms of mild digestive disorders and temporary loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contenham raiz de chicória para o alívio de sintomas de perturbações digestivas ligeiras e perda temporária de apetite são baseadas no seu «uso tradicional».
English: Further information on the risks associated with chicory root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm raiz de chicória, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Other information about chicory root medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm raiz de chicória
English: Further information on the HMPC assessment of chicory root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm raiz de chicória, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, chicory root can be used for the relief of symptoms of mild digestive disorders (such as feeling full, flatulence and slow digestion) and temporary loss of appetite.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, a raiz de chicória pode ser utilizada para o alívio de sintomas de perturbações digestivas ligeiras (tais como enfartamento, flatulência e digestão lenta) e perda temporária de apetite.
English: How are chicory root medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm raiz de chicória?
English: For more information about treatment with chicory root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm raiz de chicória, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with chicory root medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm raiz de chicória?
English: For practical information about using chicory root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de chicória, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Herbal medicines containing chicory root are usually available as herbal tea to be drunk.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm raiz de chicória encontram-se geralmente disponíveis como material à base de plantas triturado para a preparação de uma infusão medicinal para beber.
English: What evidence supports the use of chicory root medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm raiz de chicória?
English: Page 2/2
Portuguese: As instruções
English: Detailed instruction on how to take chicory root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom detalhadas sobre como tomar medicamentos que contenham raiz de chicória e quem pode utilizá-los estão disponíveis no Folheto Informativo que acompanha o medicamento.
English: You should take your medicine at the same time each day.
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento à mesma hora, todos os dias.
English: • if you are in your last trimester of pregnancy.
Portuguese: • se está no seu último trimestre de gravidez.
English: Neutropenia, including severe neutropenia
Portuguese: Neutropenia incluindo neutropenia grave
English: Hallucinations, confusion
Portuguese: Alucinações, confusão
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
English: Very rare, not known
Portuguese: Muito raros, ou desconhecidos
English: Method of administration For oral use.
Portuguese: Método de administração Para uso oral.
English: If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks.
Portuguese: Se teve um ataque cardíaco, deve ser receitado pelo menos por 4 semanas.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
Portuguese: Isto pode ser sinais de reação alérgica.
English: It is preferable not to take this medicine during first and second trimesters of pregnancy.
Portuguese: É preferível não utilizar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez.
English: Posology Adults and elderly
Portuguese: Posologia Adultos e Idosos
English: • Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Portuguese: • Terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.6).
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
English: In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:
Portuguese: Além disso, devido à presença de AAS o seu uso está também contraindicado no caso de:
English: Contact your doctor before stopping or restarting your treatment.
Portuguese: Contacte o seu médico antes de interromper ou reiniciar o seu tratamento.
English: Rhone 69800, France
Portuguese: Rhone 69800, França
English: The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
Portuguese: Acredita-se que o risco aumenta com a dose e a duração da terapêutica.
English: The clinical relevance is unknown.
Portuguese: A relevância clínica é desconhecida.
English: The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5%.
Portuguese: O risco absoluto de malformações cardíacas aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%.
English: • medicines that may increase your risk of bleeding such as:
Portuguese: • medicamentos que podem aumentar o seu risco de hemorragia tais como:
English: The bottles contain a desiccant.
Portuguese: Os frascos contêm um dessecante.
English: Therefore, concomitant use of clopidogrel with boosted ART should be discouraged.
Portuguese: Desta forma, o uso concomitante de clopidogrel com ART potenciada deve ser desencorajado.
English: This effect lasts for the life of the platelet.
Portuguese: Este efeito verifica-se durante a vida das plaquetas.
English: 117 Allee Des Parcs, St Priest,
Portuguese: 117 Allée des Parcs, St. Priest,
English: Given that children, infants and toddlers are often only seen at a late stage of intoxication, they will usually have already reached the acidosis stage.
Portuguese: Tendo em conta o facto que as crianças, lactentes e crianças pequenas apenas são vistos numa fase tardia da intoxicação, geralmente já atingiram o estado de acidose.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Anti-retroviral therapies (ART)
Portuguese: Terapias anti-retrovirais (ART)
English: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
Portuguese: Existe um aumento do risco de hemorragia devido ao potencial efeito aditivo.
English: • In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Portuguese: • Em crianças com menos de 18 anos de idade, há uma associação possível entre o AAS e a síndrome de Reye.
English: In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
Portuguese: Para além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas reações adversas de forma espontânea.
English: Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
Portuguese: As plaquetas são estruturas muito pequenas, no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue.
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine tests.
Portuguese: Além disso o seu médico pode identificar alterações nas suas análises ao sangue e à urina.
English: Risk management plan (RMP)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
Portuguese: A incidência de casos graves foi semelhante para o clopidogrel e AAS.
English: Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be excluded.
Portuguese: Consequentemente, um efeito direto (toxicidade moderada), ou um efeito indireto (alterações de paladar), não podem ser excluídos.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
Portuguese: Em qualquer caso, deve tomá-lo durante o tempo que o seu médico o continuar a receitar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister e no frasco após EXP.
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Portuguese: Após doses tóxicas (10 - 20 g) a semivida plasmática pode aumentar até 20 horas.
English: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
Portuguese: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
English: Allura Red AC (E129)
Portuguese: Vermelho Allura AC (E129)
English: Reproduction toxicity data show that ASA is teratogenic in several laboratory animals.
Portuguese: Os dados de toxicidade reprodutiva mostram que o AAS é teratogénico em vários animais de laboratório.
English: Clinical studies indicate that doses up to 100 mg/day for restricted obstetrical use, which require specialised monitoring, appear safe.
Portuguese: Estudos clínicos indicam que doses até 100 mg/dia para uso obstetrício restrito, que requerem monitorização especial, parecem seguras.
English: Treat other signs of intoxication symptomatically.
Portuguese: Os outros sinais de intoxicação devem ser tratados de forma sintomática.
English: With severe intoxication, serious disturbances of the acid-base equilibrium occur.
Portuguese: Com intoxicação grave, ocorrem distúrbios graves do equilíbrio ácido-base.
English: Patients should be told about the signs and symptoms of GI undesirable effects and what steps to take if they occur.
Portuguese: Deve-se informar os doentes acerca dos sinais e sintomas dos efeitos indesejáveis gastrointestinais e quais as ações a tomar se estes ocorrerem.
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Portuguese: Uma utilização ocasional de AAS (até 1000 mg num período de 24 horas) não deverá ser um problema, mas o uso prolongado de AAS noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico ou farmacêutico.
English: ASA is poorly bound to plasma proteins and its apparent volume of distribution is low (10 l).
Portuguese: O AAS tem uma ligação pobre às proteínas plasmáticas e seu volume aparente de distribuição é baixo (10 l).
English: Although no formal carcinogenicity studies have been performed with ASA, it has been shown that it is not a tumour promoter.
Portuguese: Apesar de não terem sido realizados quaisquer estudos formais de carcinogenicidade com o AAS, demonstrou-se que não é um promotor tumoral.
English: • opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids treatment.
Portuguese: • opióides: enquanto estiver a ser tratado com clopidogrel, deve informar o seu médico antes de lhe ser prescrito qualquer tratamento com opiáceos.
English: As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
Portuguese: Como não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição do clopidogrel durante a gravidez, é preferível não utilizar o clopidogrel durante a gravidez como medida de precaução.
English: Do not swallow the desiccant.
Portuguese: Não engula o dessecante.
English: A metabolic acidosis also arises due to the presence of salicylates.
Portuguese: A acidose metabólica também surge devido à presença de salicilatos.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relativos à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
English: • anti-retroviral medicines (medicines used to treat HIV infections)
Portuguese: • medicamentos anti-retrovirais (medicamentos usados para tratar infeções por VIH)
English: Reye's Syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Portuguese: A síndrome de Reye é uma doença muito rara que pode ser fatal.
English: Subsequently a respiratory acidosis occurs as a result of a suppressive effect on the respiratory centre.
Portuguese: Subsequentemente, a acidose respiratória ocorre como resultado de um efeito supressivo no centro respiratório.