FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Portuguese: Utilizar no prazo de 100 dias após a abertura.
Bulgarian: Да се използва до 100 дни след отваряне.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, sendo aumentada gradualmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada, segundo o método seguinte:
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg дневно, която постепенно се титрира през първите 4 седмици от лечението, за да се достигне препоръчителната поддържаща доза както следва:
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa/substância ativa da memantina com gliburida/metformina ou com o donepezilo.
Bulgarian: При фармакокинетични проучвания (ФК) с единична доза при млади здрави лица не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzido no mercado.
Bulgarian: Следните нежеланите лекарствени реакции, посочени в таблицата по-долу, са събрани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
Portuguese: Para que é utilizado Nemdatine
Bulgarian: За какво се използва Nemdatine
Portuguese: Num outro estudo em monoterapia na doença de Alzheimer ligeira a moderada, foi randomizado um total de 470 doentes (resultados totais basais do MMSE de 11 a 23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (общ MMSE скор на изходно ниво 11 - 23).
Portuguese: Embalagem de início de tratamento.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечение.
Portuguese: insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
Bulgarian: сърдечна недостатъчност и съсирек във вена (тромбоза/тромбоемболизъм)
Portuguese: Nos ratos, foi observada redução do crescimento do feto, com níveis de exposição idênticos ou ligeiramente superiores aos níveis humanos.
Bulgarian: При плъхове е отбелязано забавяне на феталното развитие при нива на експозиция, които са идентични или малко по-високи от тези на експозицията при хора.
Portuguese: A alcalinização da urina pode resultar de mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou uma toma em grande quantidade de substâncias tampão gástricas com efeito alcalinizante.
Bulgarian: Алкализирането на урината може да се дължи на драстични промени в диетата, например преминаване от месна към вегетарианска диета, или на масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на мемантин при бременни жени.
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28):
Bulgarian: Седмица 4 (ден 22-28):
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Portuguese: A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente.
Bulgarian: Лечението трябва да започне само ако има лице, което да се грижи за болния и редовно да проследява дали пациентът приема лекарствения продукт.
Portuguese: Nemdatine é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Bulgarian: Nemdatine се използва за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos em 4 blisters numa bolsa ou numa embalagem múltipla de 4 blisters em 4 embalagens intermédias separadas e uma embalagem exterior com 7 comprimidos de Nemdatine 5 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 10 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 15 mg e 7 comprimidos de Nemdatine 20 mg.
Bulgarian: Една опаковка за започване на лечението съдържа 28 таблетки в 4 блистера в опаковка тип „портфейл" или групова опаковка от 4 блистера в 4 отделни картонени кутии и една външна картонена кутия, съдържаща 7 таблетки Nemdatine 5 mg, 7 таблетки Nemdatine 10 mg, 7 таблетки Nemdatine 15 mg и 7 таблетки Nemdatine 20 mg.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg genérico
Bulgarian: Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Portuguese: No caso mais extremo de sobredosagem, o doente sobreviveu a uma toma oral de um total de 2000 mg de memantina com efeitos no sistema nervoso central (coma durante 10 dias, seguido de diplopia e instabilidade psicomotora).
Bulgarian: В най-тежкия случай на предозиране пациентът е оцелял след перорален прием на общо 2 000 mg мемантин и са наблюдавани ефекти върху ЦНС (10-дневна кома с последваща диплопия и възбуда).
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6- hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5dimetil-adamantano.
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил- глудантан, изомерната смес на 4- и 6хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Portuguese: Cada embalagem com 28 comprimidos revestidos por película para um plano de tratamento de 4 semanas contém:
Bulgarian: Всяка опаковка с 28 филмирани таблетки за 4 седмична схема на лечение съдържа:
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg (quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia tal como descrito anteriormente.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Bulgarian: В основно проучване с монотерапия при популация пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (общ скор от минималния преглед на психичния статус (mini mental state examination, MMSE) на изходно ниво 3 - 14) са включени общо 252 амбулаторни пациенти.
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona Tipo A Talco
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон тип
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Nemdatine e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses: amantadina, cetamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) anticoagulantes orais
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата им: - амантадин, кетамин, декстрометорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или всякаква комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват като приспивателни) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Portuguese: Reações psicóticas
Bulgarian: Психотични реакции2
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película (7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg) numa carteira ou como uma embalagem de 4 blisters em 4 cartonagens separadas e uma cartonagem exterior.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 филмирани таблетки (7 филмирани таблетки от 5 mg, 7 филмирани таблетки от 10 mg, 7 филмирани таблетки от 15 mg и 7 филмирани таблетки от 20 mg) в опаковка тип „портфейл" или в опаковка, съдържаща 4 блистера в 4 отделни картонени кутии и една външна картонена кутия.
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50 - 80 ml/min) não é necessário ajuste de dose.
Bulgarian: При пациенти с леко нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 3350
Bulgarian: Титанов диоксид (Е 171) Макрогол 3350
Portuguese: EU/1/13/824/002 98 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/13/824/002 98 филмирани таблетки
Portuguese: Esta dose é aumentada para 10 mg de memantina na segunda semana e para 15 mg de memantina uma vez por dia na terceira semana.
Bulgarian: Тя се повишава до 10 mg мемантин през втората седмица и 15 mg мемантин веднъж дневно през третата седмица.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно нивото в цереброспиналната течност съответства на стойността на ki на мемантин (ki = константа на инхибиране), която е 0,5 µmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 20 mg contêm óxido de ferro vermelho e amarelo (E172).
Bulgarian: Таблетките от 20 mg освен това, съдържат червен и жълт железен оксид (E172).
Portuguese: Apenas para frascos de HDPE:] Após abertura, usar no prazo de 100 dias.
Bulgarian: HDPE бутилки: да се използва до 100 дни след отваряне.
Portuguese: Doenças Hepatobiliares
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
Portuguese: Como conservar Nemdatine
Bulgarian: Как да съхранявате Nemdatine
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Bulgarian: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Portuguese: Nemdatine contém lactose mono-hidratada
Bulgarian: Nemdatine съдържа лактоза монохидрат
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 15 mg contêm óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172).
Bulgarian: Таблетките от 15 mg, освен това, съдържат жълт, червен и черен железен оксид (E172).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é 20 mg de memantina, uma vez por dia.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е 20 mg мемантин веднъж дневно.
Portuguese: Se tomar mais Nemdatine do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Nemdatine
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero- hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Bulgarian: За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, форсирана диуреза.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estas reações foram notificadas em doentes tratados com memantina.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит при пациенти, лекувани с мемантин се съобщава за такива реакции.
Portuguese: PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ
Portuguese: A administração de Nemdatine não é recomendada a doentes com compromisso hepático grave.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Nemdatine при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: Um comprimido de 20 mg por dia
Bulgarian: Една таблетка от 20 mg веднъж дневно
Portuguese: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islândia
Bulgarian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður
Portuguese: Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Nemdatine atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Bulgarian: Nemdatine действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/824/001 42 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/824/001 42 филмирани таблетки
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от
Portuguese: Um estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia no tratamento da doença de Alzheimer ligeira a moderada (resultados totais basais do MMSE compreendidos entre 10 e 22) incluiu 403 doentes.
Bulgarian: В основно проучване на монотерапия с мемантин при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (MMSE общ скор на изходно ниво от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172)
Bulgarian: Железен оксид жълт, червен и черен (E172)
Portuguese: Absorção:
Bulgarian: Абсорбция
Portuguese: 170 ml/min/1,73 m2 e parte da depuração renal total é efetuada por secreção tubular.
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се осъществява чрез тубулна секреция.
Portuguese: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Bulgarian: Τηλ: +30 2105401500
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) cloridrato de memantina
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) мемантинов хидрохлорид
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido).
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Portuguese: Dia 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Bulgarian: Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Portuguese: Dois comprimidos de 10 mg por dia
Bulgarian: Две таблетки от 10 mg веднъж дневно
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Bulgarian: Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Nemdatine se tiver uma história de epilepsia se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКА
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 4 comprimidos, uma vez por dia (1 x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 4 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
Portuguese: Nemdatine contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Bulgarian: Nemdatine съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Portuguese: Tamanho das embalagens
Bulgarian: Видове опаковки
Portuguese: Frasco de PEAD: 100 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: HDPE бутилка: 100 филмирани таблетки.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 28 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM EXTERIOR (INCLUINDO BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (ВКЛЮЧВА „BLUE BOX")
Portuguese: Como atua Nemdatine
Bulgarian: Как действа Nemdatine
Portuguese: O doente deve tomar quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), ou dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) дневно.
Portuguese: Como tomar Nemdatine
Bulgarian: Как да приемате Nemdatine
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos, uma vez por dia (1 x20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
Portuguese: Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Bulgarian: Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84%
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се открива в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира чрез бъбреците.
Portuguese: Esta dose é aumentada para dois comprimidos, uma vez por dia (1 x 10 mg) na segunda semana e três comprimidos, uma vez por dia (1 x 15 mg), tomados na terceira semana.
Bulgarian: Тя се повишава до две таблетки веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до три таблетки веднъж дневно (1x15 mg) през третата седмица.
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно титриране с по 5 mg седмично през първите 3 седмици, както следва.
Portuguese: Dia 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg Semana 4
Bulgarian: Ден 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Portuguese: 3350, triacetina.
Bulgarian: Макрогол 3350
Portuguese: Qual a composição de Nemdatine A substância ativa é cloridrato de memantina.
Bulgarian: Какво съдържа Nemdatine - Активната съставка е мемантинов хидрохлорид.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 7 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM INTERMÉDIA (EXCLUÍNDO BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - КАРТОНЕНА КУТИЯ (БЕЗ „BLUE BOX")
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a um comprimido, uma vez por dia (1 x 5 mg) na primeira semana.
Bulgarian: Обикновено началната доза е една таблетка веднъж дневно (1x 5 mg) през първата седмица.
Portuguese: Nemdatine 10 mg comprimidos revestidos por película Blisters: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Блистери: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 и 112 филмирани таблетки.
Portuguese: Reykjavikurvegi 76-78 200 Hafnarfirdi Islândia
Bulgarian: Reykjavikurvegi 78 200 Hafnarfirdi
Portuguese: Óxido de ferro vermelho e amarelo (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен и жълт (E172)
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido, uma vez por dia (1 x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido e meio, uma vez por dia (1 x15 mg), tomados na terceira semana.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до една таблетка и половина веднъж дневно (1x 15 mg) през третата седмица.
Portuguese: Revestimento do comprimido de 5 mg e 10 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Таблетна обвивка за 5 mg и 10 mg филмирани таблетки
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido, uma vez por dia (1 x5 mg) na primeira semana.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1x 5 mg) през първата седмица.
Portuguese: FREQUÊNCIA REAÇÃO ADVERSA
Bulgarian: СИСТЕМО-ОРГАНЕН КЛАС ЧЕСТОТА НЕЖЕЛАНА РЕАКЦИЯ
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS PARA A EMBALAGEM DE INÍCIO DO TRATAMENTO
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ЗА ТАБЛЕТКИ ЗА ОПАКОВКА
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Bulgarian: При добра поносимост след поне 7 дневно лечение, дозата може да бъде повишена до 20 mg/ден съгласно стандартната схема на титриране.
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: 98 филмирани таблетки
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP, respetivamente.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:".
Portuguese: Teste de função hepática aumentado Desconhecido Hepatite
Bulgarian: Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на първичните крайни точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment scale, ADAS-cog)
Portuguese: Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 100): - Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
Bulgarian: - Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril 2013 Data da última renovação:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Portuguese: Um comprimido de 5 mg
Bulgarian: Една таблетка от 5 mg
Portuguese: Tamanho das embalagens Embalagem de blisters: 42 e 98 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Видове опаковки Блистери: 42 и 98 филмирани таблетки.
Portuguese: O doente deve tomar três comprimidos revestido por película de 5 mg (15 mg) ou um comprimido revestido por película de 15 mg (15 mg)por dia, durante 7 dias.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема три филмирани таблетки от 5 mg (15 mg) или една филмирана таблетка от 15 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Portuguese: EU/1/13/824/014 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/015 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/016 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/017 98 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/13/824/014 28 филмирани таблетки EU/1/13/824/015 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/016 56 филмирани таблетки EU/1/13/824/017 98 филмирани таблетки
Portuguese: [Logótipo da Actavis Group PTC ehf. ]
Bulgarian: [Actavis Group PTC ehf. Logo]
Portuguese: Fabricante Actavis hf.
Bulgarian: Actavis Group hf.