FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of (rec)FSH on the day of human Chorionic Gonadotropin (hCG) administration can be omitted, depending on the ovarian response.
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników można ominąć dawkę recFSH przypadającą w dniu podania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
English: Each syringe contains 0.5 mL solution.
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 mL solution for injection.
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: To check the effects of treatment, your doctor will do ultrasound scans of your ovaries.
Polish: Lekarz wykona badanie ultrasonograficzne (USG) jajników, żeby sprawdzić efekty leczenia.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
English: Do not use Elonva if you: - are allergic (hypersensitive) to corifollitropin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have cancer of the ovary, breast, uterus, or brain (pituitary gland or hypothalamus) - have recently had unexpected vaginal bleeding, other than menstrual, without a diagnosed cause - have ovaries that do not work because of a condition called primary ovarian failure - have ovarian cysts or enlarged ovaries - have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible - have fibroid tumours in the uterus which make a normal pregnancy impossible - have risk factor of OHSS (OHSS is a serious medical problem that can happen when the ovaries are overly stimulated.
Polish: Kiedy nie stosować leku Elonva: - jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na koryfolitropinę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjentki występuje nowotwór jajników, piersi, macicy lub mózgu (przysadki lub podwzgórza) - jeśli w ostatnim czasie występowało krwawienie z pochwy, inne niż menstruacyjne,
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Polish: Guzy jajnika i innych narządów układu rozrodczego Zgłaszano przypadki rozwoju guzów jajnika i innych narządów układu rozrodczego u kobiet leczonych z powodu niepłodności.
English: Fresh Cycles of ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
Polish: Świeże cykle w badaniu ENGAGE (18-36 lat) (masa ciała większa niż 60 kg i mniejsza lub równa 90 kg)
English: The primary efficacy endpoint was number of oocytes retrieved.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w ocenie skuteczności była liczba pozyskanych komórek jajowych.
English: N=694 N=696 Live birth rate* 35.6% 34.4% 1.3 [-3.5, 6.1] 21.3% 23.4% -2.3 [-6.5,
Polish: Trwająca ciąża 9 38 23,7 9 31 29,0 8 23 34,8 6 14 42,9 Urodzenia żywe n = liczba pacjentów ze zdarzeniem; N = ogólna liczba pacjentów a
English: - Keep this leaflet.
Polish: Umieścić kciuk na tłoku.
English: Twisting of the ovary could cause the blood flow to the ovary to be cut off.
Polish: Skręt jajnika to stan, w którym dochodzi do skręcenia szypuły jajnika, co może doprowadzić do odcięcia dopływu krwi do jajnika.
English: - Keep the syringe pointing upwards - Remove the needle shield straight up and discard it - BE CAREFUL with the needle.
Polish: Zdjąć osłonkę igły pociągając ku górze i wyrzucić.
English: Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection
Polish: Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Elonva 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań
English: - Keep the syringe pointing upwards - Screw the needle shield (containing the needle) clockwise onto the syringe.
Polish: Nakręcić na ampułkostrzykawkę osłonkę igły (wraz z igłą) zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
English: - While waiting for the disinfectant to dry, break the label perforation and pull off the needle-cap - Leave the needle shield on the needle - Place the needle shield (containing the needle) on a clean dry surface, while preparing the syringe.
Polish: Czekając, aż wyschnie środek dezynfekujący, przełamać w miejscu perforacji i zdjąć nasadkę z igły.
English: - Hold the syringe with the grey cap pointing upwards - Tap the syringe gently with your finger to help air bubbles rise to the top.
Polish: Postukać lekko palcem, w celu uwolnienia pęcherzyków powietrza ku górze.
English: What you need to know before you use Elonva
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elonva
English: Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Polish: Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Elonva 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań koryfolitropina alfa
English: Each Elonva 150 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 150 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Polish: Każda ampułkostrzykawka leku Elonva 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań zawiera 150 mikrogramów w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 150 mikrogramów koryfolitropiny alfa w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
English:  Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy.
Polish:  Włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę.
English: If you forget to use Elonva
Polish: Pominięcie zastosowania leku Elonva
English: There is no relevant use of Elonva within the approved indication in the paediatric population.
Polish: Zastosowanie produktu Elonva u dzieci nie wchodzi w zakres zarejestrowanych wskazań.
English: o A history of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Polish: - jeśli u pacjentki wystąpiły czynniki ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników OHSS (ang. ovarian hyperstimulation syndrome - OHSS).
English: Each Elonva 100 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 100 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Polish: Każda ampułkostrzykawka leku Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań zawiera 100 mikrogramów w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: *Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
Polish: Ból związany z wykonywaniem zabiegu Działania niepożądane zidentyfikowane w ramach nadzoru po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
English: Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 100 mikrogramów koryfolitropiny alfa w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: How Elonva is given
Polish: Sposób podawania leku Elonva
English: Elonva 100 micrograms injection corifollitropin alfa
Polish: Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań koryfolitropina alfa
English: Elonva 150 micrograms injection corifollitropin alfa
Polish: Elonva 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań koryfolitropina alfa
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Polish: Zakrętka strzykawki
English: Congenital malformations
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: - Now take the syringe between index and middle finger in the upward position - Place your thumb on the plunger - Carefully push the plunger upwards until a tiny droplet appears at the tip of the needle.
Polish: Ostrożnie naciskać tłok ku górze aż do pojawienia się kropelki na końcu igły.
English: In rare instances, thromboembolism has been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
Polish: Tak jak w przypadku leczenia innymi gonadotropinami, podczas stosowania produktu leczniczego Elonva rzadko obserwowano występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej.
English: In normal responders a daily dose of 150 IU (rec)FSH is advised.
Polish: U pacjentek z prawidłową odpowiedzią na leczenie zalecana dawka dobowa wynosi 150 j.m.
English: Headache
Polish: recFSH.
English: Vascular disorders
Polish: Osłonka igły perforacji
English: Talk to your doctor before using Elonva.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Elonva należy omówić to z lekarzem.
English: Injection site haematoma, injection site pain, irritability
Polish: Krwiak w miejscu podania, ból w miejscu podania, drażliwość
English: Do not inject Elonva into a muscle.
Polish: Leku Elonva nie wolno wstrzykiwać domięśniowo.
English: - Keep the syringe pointing upwards - Unscrew the syringe cap counter-clockwise.
Polish: Odkręcić zakrętkę ampułkostrzykawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
English: Multiple pregnancy
Polish: Miejsce perforacji
English: calendar blister (OPA/alu/PVC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (OPA/Al/PVC/Al)
English: Immediate Packaging Pack size calendar blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (PVC/PE/PVdC/Al)
English: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Numer EU Nazwa własna
English: Pack size powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Polish: Proszek: fiolka (szklana) Rozpuszczalnik: fiolka (szklana)
English: 5 vials + 5 cartridges
Polish: 5 fiolek + 5 pojemników
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość
English: 1 vial + 1 vial
Polish: 1 fiolka + 1 pojemnik
English: 1 vial + 1 cartridge
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka
English: This summary was last updated on 31.01.2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 31.01.2008.
English: • The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens.
Polish: • Wyniki badań bezpieczeństwa wskazują na to, że produkt ten jest bezpieczny dla kurcząt.
English: The vaccine will only be used as part of an approved national disease control programme.
Polish: Szczepionka będzie stosowana wyłącznie w ramach zatwierdzonego ogólnokrajowego programu zwalczania chorób.
English: The person who gives the vaccine should be careful to avoid accidental self injection.
Polish: Osoba, która podaje szczepionkę, powinna zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia samemu sobie.
English: Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health the committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.
Polish: Ze względu na aktualną sytuację epidemiologiczną dotyczącą grypy ptaków oraz związane z nią zagrożenia dla zdrowia zarówno ludzi, jak i zwierząt, Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMEA) ocenia wszystkie pojawiające się nowe informacje zgodnie z ustalonym harmonogramem i w razie potrzeby uaktualnia niniejsze streszczenie.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie dostarczonej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
English: The data on the effectiveness of the vaccine was based on published scientific papers and internal company reports.
Polish: Dane na temat skuteczności szczepionki są oparte na opublikowanych artykułach naukowych i wewnętrznych sprawozdaniach producenta.
English: Studies were carried out in one-day-old and 2 to 4 week-old chickens free of any infection.
Polish: Badania przeprowadzono na kurczętach w wieku jednego dnia życia i 2 do 4 tygodni życia bez żadnych zakażeń.
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N6 are still ongoing and will be assessed.
Polish: Szczepionkę oceniono w kontekście sytuacji awaryjnych, co oznacza, że wciąż trwają dalsze badania szczepionki Nobilis H5N6 i że będą one oceniane.
English: This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza.
Polish: Szczepionka ta posiada pewne wspólne składniki, lecz inne antygeny (wirusy), z których dwa są wytwarzane w takim samym procesie, jak w przypadku antygenów wirusa grypy ptaków zawartych w szczepionce Nobilis Influenza.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych uznał, że wykazano, iż szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu klinicznym objawom chorób u drobiu oraz że może ona stanowić przydatne narzędzie w zwalczaniu epidemii zakażeń grypy ptaków.
English: They included studies in other avian species (ducks, turkeys, pheasants), and studies using either the subcutaneous or intramuscular routes.
Polish: Obejmują one badania innych gatunków ptaków (kaczek, indyków, bażantów) oraz badania z zastosowaniem bądź podskórnej, bądź domięśniowej drogi podania szczepionki.
English: When it is given to chickens, the birds' immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Polish: Po jej podaniu kurczętom układ odpornościowy ptaków (ich naturalny mechanizm obronny) uczy się, jak wytwarzać przeciwciała (specjalny typ białek) w celu zwalczania choroby.
English: This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Polish: Ten szczep został wybrany, gdyż chroni on ptaki przed wirulentnymi, występującymi w naturze szczepami H5N1 (ochrona krzyżowa), umożliwiając jednocześnie odróżnienie ptaków szczepionych od zakażonych.
English: The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Polish: Szczepionka redukuje objawy grypy i wydzielanie (wydalanie) wirusa przez zakażone ptaki.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Polish: Nobilis Influenza H5N6 jest szczepionką zawierającą inaktywowany wirus grypy ptaków H5N6 (inaktywowany oznacza, że wirus ten został zabity, aby nie mógł już powodować choroby).
English: In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu ptaków z wirusem ptasiej grypy w przyszłości ich układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej, co pomoże im zwalczyć chorobę.
English: The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N6 (neuramidase 6) antigens.
Polish: Wirus użyty w szczepionce posiada antygeny H5 (hemaglutynina 5) i N6 (neuraminidaza 6).
English: Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N6 component.
Polish: Ptaki szczepione można odróżnić od ptaków zakażonych za pomocą testu diagnostycznego wykrywającego przeciwciała przeciwko składnikowi N6.
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Polish: • Jeżeli u krążącego w naturze wirusa grypy ptaków będzie występował inny składnik N niż N6 zawarty w szczepionce, może istnieć możliwość rozróżnienia pomiędzy ptakami szczepionymi i zakażonymi poprzez zastosowanie testu diagnostycznego wykrywającego określone przeciwciała przeciwko neuraminidazie.
English: The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N6.
Polish: Firma przeprowadziła badania laboratoryjne bezpieczeństwa szczepionki bardzo podobnej do Nobilis Influenza H5N6.
English: • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
Polish: • Wykazano, że szczepionka zapobiega wystąpieniu objawów klinicznych i śmierci, jak również redukuje wydalanie wirusa przez zakażone kurczęta.
English: Nobilis Influenza H5N6 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Polish: Szczepionka Nobilis Influenza H5N6 została zarejestrowana w „wyjątkowych okolicznościach”.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Polish: Nobilis Influenza H5N6 jest szczepionką stosowaną u kurcząt w celu ich zabezpieczenia przed grypą ptaków.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N6 to Intervet International BV on 31.01.2008.
Polish: Dnia 31.01.2008 Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Nobilis Influenza H5N6, ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
English: They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N6.
Polish: Firma ta zbadała także bezpieczeństwo trzech standardowych partii produkcyjnych szczepionki Nobilis Influenza H5N6.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine.
Polish: Nobilis Influenza H5N6 jest szczepionką.
English: Other information about Nobilis Influenza H5N6:
Polish: Inne informacje na temat szczepionki Nobilis Influenza H5N6:
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Polish: Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat sposobu stosowania opisanego produktu, należy skonsultować się z krajowymi władzami weterynaryjnymi.
English: What benefit has Nobilis Influenza H5N6 shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobilis Influenza H5N6 zaobserwowano w badaniach?
English: What is Nobilis Influenza H5N6?
Polish: Co to jest Nobilis Influenza H5N6?
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N6?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nobilis Influenza H5N6?
English: EMEA/V/C/125
Polish: EMEA/V/C/125 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: How does Nobilis Influenza H5N6 work?
Polish: Jak działa Nobilis Influenza H5N6?
English: Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Nobilis Influenza H5N6?
English: What is Nobilis Influenza H5N6 used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Nobilis Influenza H5N6?
English: How has Nobilis Influenza H5N6 been studied?
Polish: Jak badano Nobilis Influenza H5N6?
English: Metformin may act via 3 mechanisms:
Polish: Metformina może działać poprzez 3 mechanizmy:
English: However, a double dose should not be taken on the same time.
Polish: Nie należy jednak przyjmować podwójnej dawki w tym samym czasie.
English: Heart failure requiring hospitalization
Polish: Niewydolność serca wymagająca hospitalizacji
English: The following statements reflect the information available on the individual active substances.
Polish: Poniższe stwierdzenia odzwierciedlają informacje dostępne w odniesieniu do poszczególnych substancji czynnych.
English: This medicine can also help prevent heart disease.
Polish: Lek ten może również pomóc zapobiec wystąpieniu choroby serca.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 May 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 maja 2015
English: It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten jest szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l.
Polish: Średnia objętość dystrybucji (Vd) wynosiła 63-276 l.
English: The recommended dose is one tablet twice a day.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
English: This medicinal product should not be used during breast feeding.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
English: Copovidone (K-value nominally 28)
Polish: Kopowidon (nominalna wartość K 28)
English: No metabolites have been identified in humans.
Polish: U ludzi nie zidentyfikowano żadnych metabolitów.
English: In that case, the missed dose should be skipped.
Polish: W takim przypadku należy opuścić pominiętą dawkę.
English: Thereafter, eGFR was maintained during continued treatment.
Polish: Następnie wartość eGFR utrzymywała się w czasie trwania leczenia.
English: All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Polish: Wszyscy pacjenci powinni w dalszym ciągu przestrzegać diety z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.
English: • decreased vitamin B12 levels in the blood
Polish: • obniżone stężenia witaminy B12 we krwi
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt.
English: Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli się zauważy, że opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady jego otwierania.
English: However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development.
Polish: Jednakże badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na rozwój pourodzeniowy.
English: Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Polish: Pacjentów i (lub) ich opiekunów należy poinformować o ryzyku kwasicy mleczanowej.
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to "efekt klasy leków".
English: Overweight patients should continue their energy restricted diet.
Polish: Pacjenci z nadwagą powinni w dalszym ciągu przestrzegać diety z ograniczeniem spożycia energii.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: After the first 12 weeks glycaemic control was optimized independent of investigative treatment.
Polish: Po pierwszych 12 tygodniach kontrola glikemii została zoptymalizowana niezależnie od badanego leczenia.
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Polish: Posiłek zmniejsza zakres wchłaniania i nieco opóźnia wchłanianie metforminy.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego stosowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
English: • if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy;
Polish: • jeśli pacjent ma 85 lub więcej lat, nie powinien rozpoczynać przyjmowania leku Synjardy;