FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (1000 emberből kevesebb, mint 1-nél) előforduló allergiás reakciók közül bármelyik jelentkezik - légzési vagy nyelési nehézségek vagy az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata
Bulgarian: - Затруднения в дишането или преглъщането, или подуване на лицето, устните, езика
Hungarian: a kreatinin) vérszintje, ami a veseműködés indikátora, gyakran magasabb (10 esetből kevesebb mint egyben), ugyancsak gyakori az alacsony vérnyomás.
Bulgarian: Когато Ipreziv се приема с хлорталидон (отводняваща таблетка), често (при по-малко от 1 на 10 души) се наблюдават повишени нива на определени вещества в кръвта (като креатинин), които са показатели за бъбречната функция.
Hungarian: Az Ipreziv fehér, kerek, egyik oldalán „ASL", másik oldalán „20", „40" vagy „80" mélynyomású
Bulgarian: Ipreziv са бели кръгли таблетки с вдлъбнато релефно означение "ASL" от едната страна и "20", Ipreziv се предлага в блистери, като всеки блистер с или 14, или 15 таблетки е в картонена
Hungarian: Mint ahogy azt más angiotenzin-IIreceptor antagonistáknál és angiotenzin konvertáló enzim-gátlóknál is észlelték, a vérnyomáscsökkentő hatás alacsonyabb volt fekete bőrű betegeknél (rendszerint alacsony reninszintű
Bulgarian: Както и при други ангиотензин II рецепторни антагонисти и ACE инхибитори, антихипертензивният ефект е бил по-слаб при чернокожи пациенти
Hungarian: Ipreziv 40 mg tabletta
Bulgarian: ПРОДУКТ Ipreziv 40 mg таблетки
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél az Ipreziv
Bulgarian: Затова употребата на Ipreziv не се препоръчва при тези пациенти.
Hungarian: Nem gyakori, 100 emberből kevesebb, mint egyet érintő mellékhatások:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 на 100 души:
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben szenvedő hypertoniás betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel nincs tapasztalat az Ipreziv alkalmazásáról ilyen betegeknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с хипертония със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като липсва опит от употребата на Ipreziv при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Hungarian: Az azilzartán-medoxomilt az emésztőtraktusban és/vagy a felszívódás során észterázok gyorsan hidrolizálják aktív azilzartánná (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Азилсартан медоксомил се хидролизира бързо до активното вещество азилсартан от естеразите в стомашно-чревния тракт и/или по време на абсорбцията на лекарството (вж. точка 5.2). In vitro проучвания показват, че взаимодействия, основаващи се на инхибиране на естеразите, са малко вероятни.
Hungarian: A szérum káliumszintet ilyen esetekben megfelelőképpen monitorozni kell (lásd
Bulgarian: При такива случаи е необходимо проследяване на серумния калий (вж. точка 4.4).
Hungarian: 2011. december 7-én az Európai Bizottság az Ipreziv-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 7 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edarbi, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a hipertenziónak nincs nyilvánvaló oka.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Hungarian: Ez az Ipreziv-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ipreziv.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapja során szintén nem ajánlott.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Hungarian: Az Ipreziv önmagában hatásosabb volt a placebónál.
Bulgarian: Ipreziv е по-ефективен от плацебо.
Hungarian: Amennyiben az Ipreziv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ipreziv, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Ipreziv-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ipreziv
Hungarian: A vizsgálatok hat és 56 hét közötti időszakon át tartottak, és a hatásosság fő mércéje a szisztolés vérnyomásban (a szív összehúzódásakor mért vérnyomás) bekövetkező változás volt.
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест и 56 седмици, а основна мярка за ефективност е промяната на систолното кръвно налягане (кръвното налягане при свиване на сърдечните камери).
Hungarian: Az Ipreziv-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ipreziv nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az azilzartán-medoxomillal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Ipreziv не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към азилсартан медоксомил или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: Az Ipreziv szájon át alkalmazandó, és a szokásos javasolt adagja 40 mg naponta egyszer.
Bulgarian: Ipreziv се приема перорално и обичайната препоръчителна доза е 40 mg веднъж дневно.
Hungarian: Az Ipreziv mellékhatásai általában enyhék vagy közepes mértékűek, leggyakoribb mellékhatása a szédülés.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Ipreziv като цяло са леки или умерени, като най-честата е замайването.
Hungarian: Ennek köszönhetően a vérnyomás a normális szint irányába csökken, így csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a stroke kialakulása is.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да спадне до нормални стойности, като по този начин намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, например получаване на удар.
Hungarian: Az Ipreziv-val nyolc fő vizsgálatot végeztek, 6000 esszenciális hipertenzióban szenvedő beteg bevonásával.
Bulgarian: С Ipreziv са проведени осем основни проучвания, обхващащи над 6000 пациенти с есенциална хипертония.
Hungarian: Az Ipreziv hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Ipreziv са изследвани първо върху експериментални модели.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ipreziv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Ipreziv са установени в проучванията?
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az Ipreziv más gyógyszerekkel kombinálva további vérnyomáscsökkenést eredményezhet ahhoz képest, mint amikor ezeket a gyógyszereket Ipreziv
Bulgarian: Проучванията показват също, че когато Ipreziv се приема в комбинация с други лекарства, той може да доведе до допълнителни понижения на кръвното налягане в сравнение с тези лекарства, когато са прилагани без Ipreziv.
Hungarian: Tabletta (20, 40 és
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg, 40 и 80 mg).
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Ipreziv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertenzióban szenvedő betegek esetében, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Ipreziv са по-големи от рисковете му при пациенти с есенциална хипертония и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: Az Ipreziv-t esszenciális hipertenzióban (magas vérnyomásban) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Ipreziv се прилага при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Hungarian: Ha a vérnyomás nem megfelelően kontrollált, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például klórtalidonnal vagy hidroklór-tiaziddal kiegészíthető.
Bulgarian: Ако кръвното налягане не се контролира достатъчно, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хлорталидон или хидрохлоротиазид.
Hungarian: Az Ipreziv egy azilzartán-medoxomil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Ipreziv е лекарство, което съдържа активното вещество азилсартан медоксомил (azilsartan medoxomil).
Hungarian: Ehhez képest a placebót szedő betegeknél 0,3-1,4 Hgmm volt a
Bulgarian: Това се сравнява с понижение от 0,3 до 1,4 mmHg при пациентите на плацебо.
Hungarian: Amikor az Ipreziv-t önmagában más gyógyszerekkel hasonlították össze, akkor a 80 mg-os Ipreziv hatásosabb volt a vérnyomáscsökkentésben, mint a valzartán (320 mg) és az olmezartán-medoxomil (40 mg) legmagasabb jóváhagyott dózisa.
Bulgarian: Когато прилаганият самостоятелно Ipreziv се сравнява с други лекарства, 80 mg Ipreziv е поефективен при понижаването на кръвното налягане от най-високата одобрена доза валсартан (320 mg) и олмесартан медоксомил (40 mg).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ipreziv-t?
Bulgarian: Как е проучен Ipreziv?
Hungarian: Az Ipreziv hatóanyaga, az azilzartán-medoxomil, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Bulgarian: Активното вещество в Ipreziv, азилсартан медоксомил, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Ipreziv a magas vérnyomás kezelésében meghatározott gyógyszerosztályhoz tartozik, és kockázatai az ebben az osztályban található egyéb gyógyszerek kockázataihoz hasonlóak.
Bulgarian: СНМР заключава, че Ipreziv принадлежи към установен клас лекарства при лечението на хипертония и рисковете от употребата му са сходни с другите лекарства от класа.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ipreziv forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Ipreziv е разрешен за употреба?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ipreziv.
Hungarian: Öt vizsgálatban az önmagában szedett Ipreziv hatását vizsgálták placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszerekhez (ramipril, valzartán és olmezartánmedoxomil) hasonlítva.
Bulgarian: В пет проучвания се изследват ефектите от самостоятелен прием на Ipreziv в сравнение с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства против хипертония (рамиприл, валсартан и и олмесартан медоксомил).
Hungarian: Tilos alkalmazni olyan nőknél, akiknek terhessége a három hónapos kort meghaladja.
Bulgarian: Лекарството е противопоказно за бременни жени след първите три месеца на бременността.
Hungarian: Három vizsgálatban az Ipreziv és más magas vérnyomás elleni gyógyszerek (klórtalidon, amlodipin és hidroklór-tiazid) kombinációjának hatásait vizsgálták.
Bulgarian: Три проучвания изследват ефектите на Ipreziv в комбинация с други антихипертензивни лекарства (хлорталидон, амлодипин и хидрохлоротиазид).
Hungarian: Az Ipreziv 40 és 80 mg-os adagja szintén hatásosabb volt a
Bulgarian: Ipreziv 40 и 80 mg е също така по-ефективен от рамиприл (10 mg).
Hungarian: Az azilzartán-medoxomil gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, азилсартан медоксомил спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Hungarian: Az Ipreziv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ipreziv, вижте листовката.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy erős érösszehúzó szer.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Hungarian: Abban a két vizsgálatban, amikor az Ipreziv-t magában alkalmazták és placebóhoz hasonlították, a betegek szisztolés vérnyomásesése 6 hét után átlagosan körülbelül 13,5 Hgmm volt 40 mg-os Ipreziv esetében, és körülbelül 14,5 Hgmm volt 80 mg-os Ipreziv mellett.
Bulgarian: 13,5 mmHg с Ipreziv 40 mg и около 14,5 mmHg с Ipreziv 80 mg след 6 седмици.
Hungarian: Ezen mellékhatások közül néhány súlyos lehet, és orvosi ellátást igényelhet.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да бъдат сериозни и може да изискват лекарска помощ.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите, вече ненужните Ви лекарства.
Hungarian: Uxbridge UB8 1DH - Egyesült Királyság
Bulgarian: Uxbridge UB8 1DH - Великобритания
Hungarian: Azonban a terminális felezési idő jelentősen nem változott.
Bulgarian: Въпреки това, терминалният елиминационен полуживот не е променен значително.
Hungarian: Laktóz: ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Лактоза: този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu
Hungarian: A kezelés megszakítása után a vérnyomás fokozatosan visszatér az alapértékre.
Bulgarian: След преустановяване на лечението, кръвното налягане постепенно се връща към предишните си стойности.
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Bulgarian: Втори и трети триместри на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Bulgarian: Не приемайте двойно доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: Az Irbesartan BMS általában nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
Bulgarian: Обикновено, Irbesartan BMS не взаимодейства с други лекарства.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Hungarian: Irbezartán AUC és Cmax értékei magasabbak voltak idősekben (≥ 65 év), mint fiatal egyénekben (18 - 40 év).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са по-високи в известна степен при пациентите в напреднала възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Hungarian: A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150 mg, táplálékkal vagy anélkül.
Bulgarian: Обичайната препоръчвана начална и поддържаща доза е 150 mg веднъж дневно, с или без храна.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága nem volt összefüggésben az adaggal (a javasolt dózistartományban), a nemmel, az életkorral, a rasszal vagy a kezelés időtartamával.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития не е била свързана с дозата (в препоръчваната схема на дозиране), пола, възрастта, расата или продължителността на лечението.
Hungarian: Mindezeket a változásokat az irbezartán farmakológiai hatásának tulajdonították.
Bulgarian: Всички тези промени, са определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Hungarian: Idős betegek: bár a terápia 75 mg-mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст: въпреки необходимостта от обмисляне на започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
Hungarian: Egy vizsgálatban kissé magasabb irbezartán plazmakoncentrációkat mértek hipertóniás nőbetegekben.
Bulgarian: В проучване, са наблюдавани в известна степен по-високи плазмени концентрации на ирбесартан при жени с хипертония.
Hungarian: A 26-hetes vizsgálat nyílt részében a leggyakoribb laboratóriumi eltérés a kreatinin 6,5%-os emelkedése, valamint az emelkedett CK-értékek voltak a gyógyszert szedő gyermekek 2%-ának esetében.
Bulgarian: По време на 26-седмичния отворен период на това проучване, най-често наблюдаваните лабораторни нарушения са били повишение на креатинина (6,5%) и повишение на стойностите на CK при 2% от децата, приемащи лечението.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértékét orális beadás után 1,5 - 2 órával éri el.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се достигат 1,5 - 2 часа след приема.
Hungarian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Egyesült Királyság
Bulgarian: Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Великобритания
Hungarian: Az előre meghatározott célvérnyomás ≤ 135/85 Hgmm volt.
Bulgarian: Предварително определената цел по отношение на кръвното налягане е ≤ 135/85 mmHg.
Hungarian: Pediátriai betegek: Az irbezartán alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságossági és a hatékonysági adatok elégtelensége miatt (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Bulgarian: Педиатрични пациенти: ирбесартан не се препоръчва за употреба при деца и юноши, поради недостатъчно данни по отношение на безопасността и ефикасността (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.l pont).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някои от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan BMS szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan BMS helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan BMS преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan BMS.
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba az Irbesartan BMS szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan BMS и незабавно потърсете Вашия лекар.
Hungarian: Az Irbesartan BMS forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be, de ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert.
Bulgarian: От пускането на Irbesartan BMS на пазара, са докладвани някои нежелани реакции, но честотата на тяхната поява не е известна.
Hungarian: A farmakodinamikai tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy az irbezartan ezt a képességet befolyásolja.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните свойства, не се очава ирбесартан да повлияе тези способности.
Hungarian: Ha orvosa úgy tájékoztatta, hogy Ön néhány cukorra (pl. laktózra) érzékeny, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, mielőtt ezt a készítményt elkezdené szedni.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои захари (т.е. лактоза), потърсете Вашия лекар преди приема на това лекарство.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az Irbesartan BMS-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Irbesartan BMS.
Hungarian: Az "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients With type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" vizsgálat kimutatta, hogy 300 mg irbezartán késlelteti a manifeszt proteinuria progresszóját microalbuminurás betegekben.
Bulgarian: Проучването "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
Hungarian: Terhesség: Angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Bulgarian: Бременност: лечение с ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs) не трябва да се започва по време на бременност.
Hungarian: Az Irbesartan BMS vérnyomáscsökkentő hatása 1 - 2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4 - 6 héttel alakul ki.
Bulgarian: Понижаващия кръвното налягане ефект на Irbesartan BMS се проявява в рамките на 1-2 седмици, като максимален ефект настъпва 4-6 седмици след началото на лечението.
Hungarian: A teljes test- és vese clearance értéke 157 - 176 ml/perc, ill.
Bulgarian: Тоталният телесен и ренален клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.
Hungarian: Pediátriai betegek: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Bulgarian: Педиатрични пациенти: ирбесартан е проучван при педиатрична популация на възраст от 6 до 16 години, но наличните данни са недостатъчни, за да се разшири употребата и при деца, до получаването на допълнителни данни (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Hungarian: orthostatikus hipotenzió*
Bulgarian: ортостатична хипотония*
Hungarian: A nem fatális MI és stroke incidenciájának növekedése volt észlelhető nőkben az irbezartán csoportban, az amlodipin csoporthoz viszonyítva, míg a szívelégtelenség miatti hospitalizáció a teljes populáció vonatkozásában csökkent.
Bulgarian: Едно повишаване честотата на нефатален инфаркт на миокарда и инсулт, е наблюдавано при жените от групата на ирбесартан, спрямо тези от групата на амлодипин, докато случаите на хоспитализация в резултат на сърдечна недостатъчност са намалели за цялата популация.
Hungarian: Az arányosnál kisebb növekedést figyeltek meg 600 mg (a maximális javasolt adag kétszerese) feletti adag orális bevétele után; aminek mechanizmusa nem ismert.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчвана доза) е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е известен.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Cmax, AUC és clearance-értékek összevethetők azokkal a felnőtt betegekben megfigyelt adatokkal, akik naponta 150 mg irbezartánt kaptak.
Bulgarian: Резултатите показват, че Cmax, AUC и скоростта на отделяне са сравними с тези наблюдавани при възрастни, приемащи 150 mg ирбесартан дневно.
Hungarian: A normoalbuminuriás állapot helyreállása (< 30 mg/nap) nagyobb arányban fordult elő a 300 mg irbezartánnal kezelt csoportban (34%), mint a placebo csoportban (21%).
Bulgarian: Регресия до нормоалбуминурия (< 30 mg/дневно) е наблюдавана по-често при групата на Irbesartan BMS 300 mg (34%), с равнение с групата на плацебо (21%).
Hungarian: Nem gyakori: 1000 betegből legalább egy, de 100 betegből kevesebb mint 1 tapasztalta
Bulgarian: Нечести: най-малко 1 от 1000 и по-малко от 1 на 100 пациенти
Hungarian: Lítium: az Irbesartan BMS együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Литий: не се препоръчва комбинирането на литий и Irbesartan BMS (вж. точка 4.5).
Hungarian: Az irbezartán aktivitásához metabolikus aktivációra nincs szükség.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за проявяване на своето действие.
Hungarian: Fontos, hogy az Irbesartan BMS szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Irbesartan BMS дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Hungarian: Az Irbesartan BMS megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Bulgarian: Irbesartan BMS предотвратява свързването на ангиотензин-II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Hungarian: Az "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" vizsgálat igazolta, hogy az irbezartán csökkenti a krónikus veseelégtelenségben szenvedő és proteinuriás betegeknél a vesebetegség progresszióját.
Bulgarian: Проучването "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" показва, че ирбесартан намалява прогресирането на нефропатията при пациентите с хронична бъбречна недостатъчност и значима протеинурия.