FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio en voluntarios sanos, posaconazol suspensión oral (200 mg una vez al día durante 10 días) aumentó la exposición (AUC) de midazolam intravenoso (0,05 mg/kg) en un 83 %.
Dutch: Midazolamen andere benzodiazepines die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden Tijdens een studie onder gezonde vrijwilligers deed posaconazol suspensie voor oraal gebruik (200 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen) de blootstelling (AUC) aan intraveneus midazolam (0,05 mg/kg) stijgen met 83%.
Spanish: Dicho bloqueo impide que los contenidos del intestino pasen a través del colon y cuyos signos incluyen sensación de hinchazón, vómitos, estreñimiento grave, pérdida de apetito y retortijones
Dutch: Door de blokkade kan de darminhoud niet naar het onderste deel van de darm passeren - verschijnselen zijn onder meer een opgeblazen gevoel, braken, ernstige verstopping,
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Posaconazol AHCL.
Dutch: Als u daar niet zeker overbent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Posaconazole AHCL gebruikt.
Spanish: En pacientes con leucemia mielógena aguda o síndromes mielodisplásicos, la profilaxis con Posaconazol AHCL se debe empezar varios días antes de la fecha prevista de la aparición de la neutropenia y continuar durante 7 días después de que el recuento de neutrófilos supere 500 células por mm3.
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op het herstel van neutropenie of immunosuppressie.Voorpatiëntenmetacutemyeloïdeleukemi eofmyelodysplastischesyndromenmoetprofylaxemetPosacona zole AHCLgestartworden enkele dagen voor het verwachte optreden van neutropenie en voortgezet worden gedurende 7dagen nadat de neutrofielentellingboven 500cellen per mm3stijgt.
Spanish: Tras una dosis oral única de 400 mg de posaconazol suspensión oral en pacientes (seis por grupo) con insuficiencia hepática leve (Clase A en la clasificación de Child-Pugh), moderada (Clase B en la clasificación de Child-Pugh) o grave (Clase C en la clasificación de Child-Pugh), la media del AUC se multiplicó 1,3 a 1,6 veces en comparación con la de sujetos control con función hepática normal.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis van 400 mg posaconazol suspensie voor oraal gebruik aan patiënten met een lichte (Child-Pugh klasse A), matig ernstige (Child-Pugh klasse B) of ernstige (Child-Pugh klasse C) leverfunctiestoornis (zes per groep), was de gemiddelde AUC 1,3 tot 1,6 keer hoger in vergelijking met overeenstemmende controlepersonen met een normale leverfunctie.Ongebonden concentraties werden niet bepaald en het kan niet worden uitgesloten dat er een grotere toename is van blootstelling aan ongebonden posaconazol dan de waargenomen toename van 60% van de totale AUC.
Spanish: Hidroxiestearato de macrogolglicerol
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat
Spanish: Otros efectos adversos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Dutch: Neem contact op met uwarts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingenopmerkt:
Spanish: La administración de dosis repetidas de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día durante 16 días) aumentó la Cmáx y el AUC de sirolimus (2 mg dosis única) una media de 6,7 veces y 8,9 veces (intervalo de 3,1 a 17,5 veces), respectivamente, en sujetos sanos.
Dutch: Herhaalde toediening van doses posaconazol suspensie voor oraal gebruik (400 mg tweemaal daags gedurende 16 dagen) deed de Cmax en AUC van sirolimus (2 mg enkelvoudige dosis) gemiddeld respectievelijk 6,7-voudig en 8,9-voudig (spreiding 3,1- tot 17,5-voud) stijgen bij gezonde personen.
Spanish: A partir de entonces se deben controlar cuidadosamente los niveles sanguíneos de ciclosporina durante la administración concomitante y al suspender el tratamiento con posaconazol, y se debe ajustar la dosis de ciclosporina según sea necesario.
Dutch: Daarna moeten de bloedspiegels van ciclosporinezorgvuldig worden gecontroleerd tijdens gelijktijdige toediening en bij het stopzetten van debehandeling met posaconazol, en de dosis ciclosporine dient te worden aangepast zoveel als nodig.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazol AHCL 40 mg/ml suspensión oral EFG
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazole AHCL40 mg/mlsuspensievoororaalgebruik
Spanish: Posaconazol AHCL no se debe administrar con medicamentos que sean sustratos del CYP3A4 y que prolonguen el intervalo QTc (ver secciones 4.3 y 4.5).
Dutch: Sommige azolen zijn in verband gebracht met een verlenging van het QTc-interval.Posaconazole AHCL mag niet wordentoegediend met geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4 en waarvan bekend isdat ze het QTc-interval verlengen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Spanish: Además, posaconazol suspensión oral (200 mg o 400 mg) prolongó la media de la semivida de eliminación de midazolam desde aproximadamente 3-4 horas hasta 810 horas durante la administración concomitante.
Dutch: Bovendien verlengdeposaconazolsuspensie voor oraal gebruik (200 mgof400 mg) de gemiddelde terminale halfwaardetijd vanmidazolam van ongeveer 3-4 uur naar8-10 uurtijdensgelijktijdigetoediening.
Spanish: - pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción para leucemia mielógena aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera que desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasoras; - receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) que están recibiendo dosis altas de terapia inmunosupresora para la enfermedad injerto contra huésped, y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasoras.
Dutch: Posaconazole AHCL suspensie voor oraal gebruik is eveneens geïndiceerd voor profylaxe vaninvasieveschimmelinfecties bij de volgende patiënten: - patiënten die remissie-inductiechemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) ofmyelodysplastische syndromen (MDS) waarvan verwacht wordt dat ze leiden tot aanhoudende neutropenie en die een hoog risico hebben op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties; - patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan en die een immunosuppressievetherapiemethogedoseringondergaanvoorgraft-versus-hostziekte(GVHD)en die een hoog risico hebben op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Dutch: Bijsluiter:informatievoordegebruiker
Spanish: No se permite el uso indistinto entre Posaconazol comprimidos y Posaconazol AHCL suspensión oral
Dutch: Niet-uitwisselbaarheidtussenposaconazoltabletten en Posaconazole AHCL suspensie voor oraal gebruik
Spanish: Toma de Posaconazol AHCL con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Posaconazole AHCL nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Posaconazol AHCL en niños menores de 18 años de edad.
Dutch: Pediatrischepatiënten De veiligheid en werkzaamheid van posaconazol bij kinderen enjongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Composición de Posaconazol AHCL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Posaconazole AHCL
Spanish: 25 días para fluconazol/itraconazol.
Dutch: Degemiddelde behandelingsduur was 29 dagenvoorposaconazolen25 dagen voorfluconazol/itraconazol.
Spanish: Informe a su médico si está o cree que podría estar embarazada antes de empezar a tomar Posaconazol AHCL.
Dutch: Vertelhetuwarts onmiddellijk als u zwanger bent geworden terwijl u Posaconazole AHCL gebruikt.
Spanish: Después de la administración concomitante de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día) con atazanavir y ritonavir (300/100 mg una vez al día) durante 7 días en sujetos sanos la Cmáx y el AUC de atazanavir aumentaron una media de 1,5 y 2,5 veces (intervalo de 0,9 a 4,1 veces), respectivamente.
Dutch: Gelijktijdige toediening van posaconazol suspensie voor oraal gebruik (400 mg tweemaal daags) en atazanavir plus ritonavir (300/100 mg eenmaal daags) gedurende 7 dagen aan gezonde personen deed de Cmax en AUC van atazanavir gemiddeld respectievelijk 1,5-voudig en 2,5voudig (spreiding 0,9- tot 4,1-voudig) stijgen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elkemlsuspensievoororaalgebruikbevat40 mg posaconazol.
Spanish: Igualmente, la administración de 400 mg de posaconazol con esomeprazol (40 mg al día) disminuyó la media de Cmáx y AUC un 46 % y un 32 % respectivamente, comparados con 400 mg de posaconazol solo.
Dutch: Gelijktijdigetoediening vanposaconazolmetH2-receptorantagonisten dient, indien mogelijk, te worden vermeden.Evenzoverminderdetoedieningvan400mg posaconazol met esomeprazol (40 mgdagelijks)de gemiddelde Cmaxen AUC metrespectievelijk 46% en 32%, invergelijkingmettoediening van 400mg posaconazol alleen.
Spanish: Posaconazol AHCL contiene un medicamento llamado posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antifúngicos".
Dutch: Posaconazole AHCL bevat het geneesmiddel posaconazol.
Spanish: De entre los metabolitos circulantes, la mayoría son conjugados glucurónicos de posaconazol, observándose únicamente unas cantidades menores de metabolitos oxidativos (mediados por CYP450).
Dutch: Posaconazol heeft geen belangrijke circulerende metabolieten en het is onwaarschijnlijk dat de concentratiesgewijzigdwordendoorremmersvanCYP450enzymen.Demeerderheidvandecirculerende metabolieten zijn glucuronideconjugaten van posaconazol en slechts kleine hoeveelheden oxidatieve (door CYP450 gemedieerde) metabolieten werden waargenomen.
Spanish: Tome 200 mg (una cucharada de 5 ml) tres veces al día.
Dutch: Neem 200mg (één lepel van 5 ml) driemaal daags.
Spanish: Toma de Posaconazol AHCL con alimentos y bebidas Para mejorar la absorción de posaconazol, siempre que sea posible se debe tomar durante o inmediatamente después de una comida o una bebida alimenticia (ver sección 3 "Cómo tomar Posaconazol AHCL").
Dutch: Om de opname van posaconazol te verbeteren, moet dit geneesmiddel indien mogelijk tijdens of onmiddellijknavoedselofdrinkvoedingwordeningenomen(zierubriek3 ‘Hoeneemt u ditmiddelin?').
Spanish: pirexia (fiebre), astenia, fatiga edema, dolor, escalofríos, malestar general, malestar torácico, intolerancia a los medicamentos, sensación de inquietud, inflamación de mucosa edema de la lengua, edema de cara
Dutch: oedeem, pijn, koude rillingen, malaise, borstongemak, geneesmiddelenintolerantie, zich zenuwachtig voelen,mucosale ontsteking
Spanish: Después del primer día, tome 100 mg (2,5 ml) una vez al día.
Dutch: Neem 100 mg(2,5 ml) na de eerste dag eenmaaldaags.
Spanish: No tome Posaconazol AHCL si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores.
Dutch: Gebruik Posaconazole AHCL niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Spanish: Raros: lo siguiente puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - longontsteking - verschijnselen zijn onder meer kortademigheid en opbrengen van verkleurd slijm
Spanish: Después de la administración concomitante de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día) con atazanavir (300 mg una vez al día) durante 7 días en sujetos sanos la Cmáx y el AUC de atazanavir aumentaron una media de 2,6 y 3,7 veces (intervalo de 1,2 a 26 veces), respectivamente.
Dutch: Gelijktijdige toediening van posaconazol suspensie voor oraal gebruik (400 mg tweemaal daags) en atazanavir (300 mg eenmaal daags) gedurende 7 dagen aan gezonde personen deed de Cmax en AUC van atazanavir gemiddeld respectievelijk 2,6-voudig en 3,7-voudig (spreiding 1,2- tot 26-voudig) stijgen.
Spanish: Además de los medicamentos mencionados anteriormente, hay otros medicamentos que presentan riesgo de problemas en el ritmo cardíaco, que puede ser mayor cuando se toman con Posaconazol AHCL.
Dutch: Zie de lijst van geneesmiddelen hierboven die niet gebruikt mogen worden terwijl u Posaconazole AHCL gebruikt.Behalve de geneesmiddelen die hierboven worden genoemd, zijn er nog andere geneesmiddelen die een risico op hartritmeproblemen geven dat hoger kan worden wanneer ze gelijktijdig met Posaconazole AHCL worden ingenomen.
Spanish: insuficiencia adrenal, gonadotropina disminuida en sangre
Dutch: acuut nierfalen, nierfalen, verhoogd bloedcreatinine
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: HANDELSVERGUNNINGMOETENWORDEN NAGEKOMEN
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Dutch: Erzijnonvoldoendegegevensoverhetgebruikvanposaconazolbijzwangerevrouwen.Uitdieronderzoe k is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek5.3).
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Dutch: 6.5 Aardeninhoudvandeverpakking
Spanish: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensión oral
Dutch: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik
Spanish: Frasco (vidrio)
Dutch: Oraal gebruik Fles (glas)
Spanish: 25 de octubre de 2005
Dutch: 25 oktober 2005
Spanish: Véanse las Tablas 5 y 6 para los resultados de ambos estudios.
Dutch: Zie Tabel 5 en 6 voor de resultaten van beide onderzoeken.
Spanish: Ancianos (≥ 65 años)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Spanish: Si alguna vez le han dicho que presenta cualquiera de las siguientes enfermedades:
Dutch: Als u ooit werd meegedeeld dat u één van de volgende aandoeningen heeft:
Spanish: Inflamación de la cara o lengua.
Dutch: Opzwellen van het gezicht of de tong.
Spanish: Después de la primera apertura del envase: 4 semanas.
Dutch: Na eerste opening van de verpakking: 4 weken.
Spanish: Estos hallazgos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Dutch: Deze bevindingen wijzen niet noodzakelijk op een potentieel voor functionele veranderingen bij de mens.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/321/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/321/001
Spanish: Envase sin abrir: 2 años
Dutch: Ongeopende verpakking: 2 jaar.
Spanish: Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Dutch: Als u één van de volgende geneesmiddelen neemt.
Spanish: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. Níger
Dutch: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Spanish: Grupo control externo
Dutch: Externe controlegroep
Spanish: Dosis recomendada en función de la indicación
Dutch: Aanbevolen dosis volgens indicatie
Spanish: No obstante, no era un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, por lo que todas las comparaciones con el grupo control externo deberán considerarse con precaución.
Dutch: Dit was echter geen prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie en dus moeten alle vergelijkingen met de externe controlegroep met voorzichtigheid worden beschouwd.
Spanish: Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento.
Dutch: Vruchtbare vrouwen moeten effectieve contraceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Spanish: Uso en pacientes pediátricos
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten
Spanish: Debilidad, cansancio
Dutch: Zwakheid, vermoeidheid
Spanish: Ver sección 3 de este prospecto para más información sobre cómo tomar la suspensión.
Dutch: Zie rubriek 3 van deze bijsluiter voor meer informatie over hoe u de suspensie moet innemen.
Spanish: Este hallazgo no se observó en monos tratados durante un año.
Dutch: Deze bevinding werd niet waargenomen bij apen die gedurende één jaar behandeld werden.
Spanish: Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Dutch: Als u nog wat van de suspensie overhoudt in een fles na meer dan vier weken na de eerste opening, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: El principal mecanismo de resistencia es la aparición de sustituciones en la proteína objetivo, CYP51.
Dutch: Het voornaamste resistentiemechanisme is het verkrijgen van substituties in het target proteïne, CYP51.
Spanish: Si ha presentado alguna vez una reacción alérgica a otros medicamentos de la familia de los azoles o triazoles.
Dutch: Als u ooit een allergische reactie heeft gehad op andere geneesmiddelen van de familie van de azolen of triazolen.
Spanish: Uso en niños: no se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y en adolescentes menores de 18 años de edad.
Dutch: Gebruik bij kinderen: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werden niet vastgelegd.
Spanish: Respuesta Global Éxito por Especies Todas confirmadas micológicamente Aspergillus spp.1
Dutch: Totale respons Succes per Species Alle bevestigd door mycologisch onderzoek Aspergillus spp.1
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: SP Europe
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: SP Europe
Spanish: Relaciones Farmacocinética / Farmacodinámica:
Dutch: Farmacokinetische / Farmacodynamische relaties:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/ DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Deberá desecharse cualquier producto sobrante cuatro semanas después de la apertura del frasco.
Dutch: Elk product dat vier weken na opening van de fles overblijft, dient te worden weggegooid.
Spanish: Asegúrese de informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando (con o sin receta médica).
Dutch: Zorg ervoor dat u uw arts inlicht over alle geneesmiddelen die u neemt (met of zonder voorschrift).
Spanish: Combinación con otros agentes antifúngicos
Dutch: Combinatie met andere antifungale middelen
Spanish: En estos pacientes, la semivida prolongada de eliminación puede dar lugar a un aumento en la exposición.
Dutch: Bij deze patiënten kan de verlenging van de eliminatiehalfwaardetijd leiden tot een verhoogde blootstelling.
Spanish: La posología recomendada se presenta en la Tabla 1.
Dutch: De aanbevolen dosering wordt getoond in Tabel 1.
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz.
Dutch: Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als de progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.
Spanish: alteraciones psicóticas, depresión
Dutch: psychotische stoornissen, depressie
Spanish: * Durante la vigilancia postcomercialización fue notificada lesión hepática grave con consecuencias mortales (ver sección 4.4).
Dutch: * Tijdens postmarketing surveillance is ernstige leverbeschadiging met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.4).
Spanish: Disminución de los glóbulos blancos (que puede aumentar el riesgo de infecciones) Fiebre
Dutch: Een daling van de witte bloedcellen (die het risico op infecties kan verhogen) Koorts
Spanish: Estos incluyen:
Dutch: Deze omvatten:
Spanish: Visión doble, un punto ciego u oscuro en el campo visual Problemas de audición
Dutch: Dubbel zicht, een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld Gehoorproblemen
Spanish: Es particularmente importante intentar asegurar que se alcanzan los niveles plasmáticos máximos en pacientes infectados por Aspergillus (ver secciones 4.2 y 5.2 sobre los regímenes de dosificación recomendados y los efectos de los alimentos sobre la absorción).
Dutch: Het is van bijzonder belang om trachten te verzekeren dat de maximale plasmaspiegels bereikt worden bij patiënten die geïnfecteerd zijn met Aspergillus (zie rubrieken 4.2 en 5.2 betreffende de dosisschema's en de effecten van voedsel op absorptie).
Spanish: Las pruebas de función hepática elevadas fueron generalmente reversibles al suspender el tratamiento, y en algunos casos estas pruebas se normalizaron sin la interrupción del tratamiento.
Dutch: Verhoogde waarden bij leverfunctietesten waren meestal reversibel bij stopzetting van de behandeling en in sommige gevallen normaliseerden deze waarden zonder onderbreking van de behandeling.
Spanish: Tenga en cuenta que Posaconazole SP sólo se puede utilizar en adultos (mayores de 18 años de edad).
Dutch: Houd er rekening mee dat Posaconazole SP enkel wordt gebruikt bij volwassenen (ouder dan 18 jaar).
Spanish: Cinco de estos pacientes tenían cromoblastomicosis debida a Fonsecaea pedrosoi y 4 tenían micetoma, en su mayor parte debido a especies de Madurella.
Dutch: Vijf van deze patiënten hadden chromoblastomycose veroorzaakt door Fonsecaea pedrosoi en 4 hadden mycetoma, voornamelijk veroorzaakt door Madurella species.
Spanish: Se observó una correlación entre la exposición total al medicamento dividida por la CMI (AUC/CMI) y los resultados clínicos.
Dutch: Een correlatie tussen de totale blootstelling aan het geneesmiddel gedeeld door MIC (AUC/MIC) en klinische afloop werd waargenomen.
Spanish: La seguridad de posaconazol ha sido evaluada en > 2.400 pacientes y voluntarios sanos que han participado en ensayos clínicos y de los datos postcomercialización.
Dutch: De veiligheid van posaconazol is vastgesteld bij > 2.400 patiënten en gezonde vrijwilligers die deelnamen aan klinische studies en uit postmarketing ervaring.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para prevenir y tratar una amplia variedad de infecciones fúngicas.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om een breed gamma aan schimmelinfecties te voorkomen en te behandelen.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de reproducción y de desarrollo peri- y postnatal en la rata.
Dutch: Studies naar de reproductie en peri- en postnatale ontwikkeling werden uitgevoerd bij ratten.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene glucosa líquida.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook vloeibare glucose.
Spanish: Ulceras en la boca
Dutch: Zweertjes in de mond
Spanish: • Latido del corazón muy lento
Dutch: • Een zeer trage hartslag
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicóticos para uso sistémico - derivados de triazol, código ATC: J02A C04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antimycotica voor systemisch gebruik - triazoolderivaten, ATCcode: J02A C04.
Spanish: Se estima un aumento de aproximadamente 2 veces en el AUC del estado de equilibrio en pacientes con disfunción hepática grave.
Dutch: Een verhoging met ongeveer tweemaal de steady-state AUC wordt geschat bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Spanish: • Algunos medicamentos utilizados para tratar o prevenir ataques, tales como fenitoína,
Dutch: • Sommige geneesmiddelen gebruikt om stuipen te behandelen of te voorkomen, zoals fenytoïne,
Spanish: Raramente se han notificado reacciones hepáticas más graves que podrían provocar la muerte.
Dutch: Zelden zijn ernstigere leverreacties met fatale afloop gemeld.
Spanish: Según se muestra en la Tabla 3, se observó una respuesta satisfactoria (resolución completa o parcial) al final del tratamiento en un 42 % de los pacientes tratados con posaconazol comparados con el 26 % del grupo externo.
Dutch: Zoals aangetoond in Tabel 3, werd een bevredigende respons (volledige of gedeeltelijke verdwijning) aan het einde van de behandeling vastgesteld bij 42 % van de met posaconazol behandelde patiënten versus 26 % van de patiënten uit de externe groep.
Spanish: Estos incluyen ketoconazol, fluconazol, itraconazol y voriconazol.
Dutch: Deze omvatten ketoconazol, fluconazol, itraconazol en voriconazol.
Spanish: Si presenta o ha presentado problemas hepáticos.
Dutch: Als u leverproblemen heeft of heeft gehad.
Spanish: Se produjo una sobredosis accidental en un paciente que tomó 1.200 mg dos veces al día durante 3 días.
Dutch: Accidentele overdosis werd waargenomen bij één patiënt die 1.200 mg tweemaal per dag nam gedurende 3 dagen.
Spanish: Informe a su médico si experimenta cualquier efecto que le pueda hacer tener problemas con la conducción o con la utilización de otra maquinaria, tales como somnolencia o visión borrosa.
Dutch: Informeer uw arts als u een effect ervaart dat ervoor zorgt dat u problemen ondervindt bij het rijden of het bedienen van machines, zoals slaperigheid of troebel zicht.