FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por que foi aprovado o Cymbalta?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Cymbalta?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cymbalta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (enjoos), dores de cabeça, boca seca, sonolência e tonturas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cymbalta (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżea (dardir), uġigħ ta' ras, ħalq xott, ħedla tan-ngħas u sturdament.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: -Profilaxia:
Maltese: - Profilassi:
Portuguese: -Tratamento preventivo:
Maltese: - Terapija preventiva:
Portuguese: • A substância ativa é ganciclovir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ganciclovir.
Portuguese: Infeção do trato urinário Infeções por Candida, incluindo candidíase oral.
Maltese: Infezzjonijiet ikkawżati minn Candida inklużi kandidajasi orali.
Portuguese: Atenção:
Maltese: Attenzjoni:
Portuguese: As soluções do Cymevene são alcalinas (pH~11).
Maltese: Soluzzjonijiet ta' Cymevene huma alkalini (pH ~11).
Portuguese: Um total de 38,5% dos indivíduos foram poupados a medicamentos antivíricos para além das suas profilaxias pós-operatórias iniciais.
Maltese: Total ta' 38.5% tal-individwi ma ngħatawx mediċini antivirali wara l-profilassi inizjali tagħhom wara l-operazzjoni.
Portuguese: Atividade antiviral
Maltese: Attività antivirali
Portuguese: • probenecida - usada para a gota,
Maltese: • probenecid - użat għall-gotta,
Portuguese: • da sua idade
Maltese: • l-età tiegħek
Portuguese: A incidência global de CMV foi de 16% (15/92 doentes).
Maltese: L-inċidenza globali ta' CMV kienet ta' 16% (15/92 pazjent).
Portuguese: Creatinina sérica (µmol/L)
Maltese: Krejatinina fisserum (µmol/L)
Portuguese: Consequentemente, não são esperadas interações farmacocinéticas com inibidores da protease e inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa.
Maltese: Bħala konsegwenza, mhux antiċipati interazzjonijiet farmakokinetiċi ma' inibituri tal-protease u ma' inibituri non-nucleoside ta' reverse transcriptase.
Portuguese: É necessária a redução da dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Maltese: Huwa meħtieġ tnaqqis fid-dożaġġ (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Portuguese: Não foram realizados estudos em adultos com mais de 65 anos de idade.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju f'adulti b'età ta' aktar minn 65 sena.
Portuguese: • vincristina, vinblastina, doxorrubicina - usados para o cancro,
Maltese: • vincristine, vinblastine, doxorubicin - użati għall-kanċer,
Portuguese: Dose de indução
Maltese: Doża ta' induzzjoni
Portuguese: O ganciclovir penetra no fluido cerebrospinal, onde as concentrações observadas atingem 24% -67% das concentrações plasmáticas.
Maltese: Ganciclovir jippenetra l-fluwidu ċerebrospinali, fejn il-konċentrazzjonijiet osservati jilħqu 24%−67% tal-konċentrazzjonijiet filplażma.
Portuguese: Ocorreram 9 mortes durante o estudo, 3 no grupo do ganciclovir e 6 no grupo de controlo.
Maltese: Kien hemm 9 imwiet matul l-istudju, 3 fil-grupp ta' ganciclovir u 6 fil-grupp tal-kontroll.
Portuguese: O ganciclovir intravenoso exibe uma farmacocinética linear em todo o intervalo de 1.6-5.0 mg/kg.
Maltese: Ganciclovir fil-vini juri farmakokinetika lineari fil-firxa ta' 1.6−5.0 mg/kg.
Portuguese: Os vírus humanos sensíveis incluem citomegalovírus humano (CMVH), vírus herpes simplex tipo 1 e tipo 2 (HSV-1 e HSV-2), herpes - vírus humano tipo 6, tipo 7 e tipo 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), vírus Epstein-Barr (EBV), vírus varicela zoster (VVZ) e vírus da hepatite B. Os estudos clínicos limitaram-se à avaliação da eficácia nos doentes com infeção pelo CMV.
Maltese: (HCMV - human cytomegalovirus), virus 1 u -2 ta' herpes simplex (HSV 1 u HSV 2 - herpes simplex virus 1 and -2), virus -6, -7 u -8 tal-erpete uman (HHV 6, HHV 7, HHV 8 - human herpes virus -6, -7 and -8), virus Epstein-Barr (EBV - Epstein-Barr virus), virus tal-variċella zoster (VZV - varicella zoster virus), u virus tal-epatite B.
Portuguese: (72) x (0,011 x creatinina sérica [micromol/L])
Maltese: 011 x krejatinina fis-serum [mikromol/L])
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada
Maltese: Żieda ta' alanine aminotransferase
Portuguese: Agitação Perturbação psicótica
Maltese: Disturb psikotiku
Portuguese: A Cmax média foi de 5,5 ± 1,6 µg/mL com 4 mg/kg e 7,0 ± 1,6 µg/mL com 6 mg/kg.
Maltese: Cmax medja kienet ta' 5.5 ± 6 µg/mL b'4 mg/kg u 7.0 ± 1.6 µg/mL b'6 mg/kg.
Portuguese: Raras (≥ 1/10000, < 1/1000)
Maltese: Rari (≥ 1/10000, < 1/1000)
Portuguese: Cymevene contém a substância ativa ganciclovir.
Maltese: Cymevene fih is-sustanza attiva ganciclovir.
Portuguese: O ganciclovir foi eficaz com um perfil de toxicidade semelhante ao observado em adultos.
Maltese: Ganciclovir kien effettiv bi profil ta' tossiċità simili għal dak osservat fl-adulti.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi de 1%-2% sobre as concentrações de ganciclovir de 0,5 e 51 µg/mL.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini tal-plażma kien ta' 1%−2% b'konċentrazzjonijiet ta' ganciclovir ta' 0.5 u 51 µg/mL.
Portuguese: • micofenolato mofetil - usado após um transplante de órgão,
Maltese: • mycophenolate mofetil - użat wara trapjant ta' organu,
Portuguese: Foi detetada infeção assintomática de CMV por PCR em 34,4% dos indivíduos, sendo mais provável nos recetores de alto risco do que nos de risco de rotina (58,1% vs 21,8%, p= 0,0001).
Maltese: Infezzjoni mingħajr sintomi ta' CMV kienet osservata permess ta' PCR f'34.4% tal-individwi u kienet aktar probabbli f'riċevituri li kellhom riskju għoli milli f'dawk ta' riskju normali (58.1% vs. 21.8%, p = 0.0001).
Portuguese: Depuração plasmática sistémica média de ganciclovir (mL/min)
Maltese: Tneħħija sistemika medja ta' Ganciclovir mill plażma (mL/min)
Portuguese: (indicados na secção 6)
Maltese: (elenkati fis-sezzjoni 6)
Portuguese: O ganciclovir é um potencial cancerígeno.
Maltese: Ganciclovir huwa karċinoġen potenzjali.
Portuguese: Foram notificadas convulsões em doentes que tomam imipenem-cilastatina e ganciclovir (ver secções 4.4 e 4.5).
Maltese: Konvulżjonijiet kienu irrappurtati f'pazjenti li jieħdu imipenem-cilastatin u ganciclovir (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Portuguese: • septicemia (sepsis)
Maltese: • avvelenament tad-demm (sepsis)
Portuguese: Neutropenia Anemia.
Maltese: Newtropenija Anemija
Portuguese: • trimetoprim, trimetoprim/sulfametoxazol, dapsona - usado para infeções bacterianas,
Maltese: • trimethoprim, trimethoprim/sulfamethoxazole, dapsone - użati għal infezzjonijiet ikkawżati minn batterja,
Portuguese: A atividade virustática do ganciclovir é o resultado da inibição da síntese do ADN viral por: (1) inibição competitiva da incorporação do trifosfato de desoxiguanosina no ADN pela polimerase do ADN e (2) incorporação do trifosfato de ganciclovir no ADN viral, causando a interrupção do alongamento do ADN viral, ou este seja muito limitado.
Maltese: L-attività virustatika ta' ganciclovir hija riżultat tal-inibizzjoni tas-sintesi tad-DNA virali permezz ta': (1) inibizzjoni kompetittiva ta' inkorporazzjoni ta' deoxyguanosine triphosphate fid-DNA permezz ta' DNA polymerase, u (2) inkorporazzjoni ta' ganciclovir triphosphate fid-DNA virali, li jikkawżaw terminazzjoni ta', jew titwil limitat ħafna tad-DNA virali.
Portuguese: 10-24 mL/min 1,25mg/kg/dia
Maltese: 10-24 mL/min 1.25 mg/kg/jum
Portuguese: • didanosina, estavudina, zidovudina ou quaisquer outros medicamentos usados para o VIH.
Maltese: • didanosine, stavudine, zidovudine jew xi mediċini oħra użati għall-HIV.
Portuguese: Amamentação (ver secção 4.6)
Maltese: Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: Neuropatia periférica Convulsão
Maltese: Newropatija periferali
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: aproximadamente 43 mg (2 mEq) de sódio.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: bejn wieħed u ieħor 43 mg (2 mEq) ta' sodium.
Portuguese: A farmacocinética do ganciclovir intravenoso foi estudada em 27 recém-nascidos com idade entre os 2-49 dias, após doses de 4 mg/kg (N=14) e 6 mg/kg (N=13).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ganciclovir fil-vini kienet investigata fi trabi tat-twelid ta' età minn 2−49 jum wara dożi ta' 4 mg/kg (N = 14) u 6 mg/kg (N = 13).
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino: (140 - idade [anos]) x (peso do corpo [kg])
Maltese: (140 - età [snin]) × (piż tal-ġisem [kg])
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini (EMA): http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Portuguese: Após diluição em soluções de perfusão (cloreto de sódio a 0,9%, dextrose a 5%, solução de Ringer ou solução de lactato de Ringer para injetáveis):
Maltese: 0.9%, dextrose 5%, Ringer jew lactated Ringer):
Portuguese: Alucinações*
Maltese: Alluċinazzjonijiet*
Portuguese: • infertilidade nos homens - consulte a secção "Fertilidade"
Maltese: • infertilità fl-irġiel - ara s-sezzjoni ‘Fertilità'
Portuguese: Cymevene é indicado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade para:
Maltese: Cymevene hu indikat f'adulti u addolexxenti ta' età minn 12 il-sena għal:
Portuguese: As exposições, medidas através da AUC0−∞ média, nos Dias 1 e 14, foram 19,4 ± 7,1 e 24,1 ± 14,6 µg.h/mL, respetivamente, e os valores de Cmax correspondentes foram 7,59 ± 3,21 (Dia 1) e 8,31 ± 4,9 µg/mL (Dia 14).
Maltese: L-esponiment kif imkejjel permezz talAUC0−∞ medja f'Jiem 1 u 14 kien ta' 19.4 ± 7.1 u 24.1 ± 14.6 µg.h/mL rispettivament, u l-valuri korrispondenti ta' Cmax kienu ta' 7.59 ± 3.21 µg/mL (Jum 1) u 8.31 ± 4.9 µg/mL (Jum 14).
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser subsequentemente adaptada pelas autoridades competentes dos Estados Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83/EC.
Maltese: Sussegwentement l-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri elenkati f'Kapitlu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: • flucitosina, anfotericina B - usado para infeções fúngicas,
Maltese: • flucytosine, amphotericin B - użati għal infezzjonijiet ikkawżati minn fungu,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, antivíricos de ação direta, nucleosídeos e nucleotídeos excluindo inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AB06.
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, antivirali li jaġixxu b'mod dirett, nukleosidi u nukleotidi minbarra inibituri ta' reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Portuguese: Cymevene contém sódio
Maltese: Cymevene fih sodium
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Fertilità
Portuguese: palpitações ou pele pálida
Maltese: palpitazzjonijiet jew ġilda pallida
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário varia entre 0,54-0,87 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss għandu firxa ta' 0.54−0.87 L/kg.
Portuguese: O ganciclovir causa diminuição da fertilidade e teratogenicidade em animais.
Maltese: Fl-annimali Ganciclovir ikkawża indeboliment fil-fertilità u teratoġeniċità.
Portuguese: o tratamento de doença por citomegalovírus (CMV) em doentes imunocomprometidos.
Maltese: trattament tal-marda ta' ċitomegalovirus (CMV - cytomegalovirus) f'pazjenti immunokompromessi;
Portuguese: Interações farmacocinéticas
Maltese: Interazzjonijiet farmakodinamiċi
Portuguese: Os valores médios do volume de distribuição do estado estacionário (0,7 l/kg) e da depuração sistémica (3,15 ± 0,47 mL/min/kg com 4mg/Kg e 3,55 ± 0,35 mL/min/kg com 6 mg/mL) foram comparáveis aos observados nos adultos com função renal normal.
Maltese: Valuri medji għall-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (0.7 L/kg) u ttneħħija sistemika (3.15 ± 0.47 mL/min/kg b'4 mg/kg u 3.55 ± 0.35 mL/min/kg b'6 mg/kg) kienu komparabbli ma' dawk osservati f'adulti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Portuguese: As soluções de cloreto de sódio, dextrose a 5%, soluções de Ringer ou lactato de Ringer são consideradas química ou fisicamente compatíveis com Cymevene.
Maltese: Soluzzjonijiet ta' sodium chloride, dextrose 5%, Ringer jew lactated Ringer huma meqjusa kimikament jew fiżikament kompatibbli ma' Cymevene.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não desempenham qualquer papel na farmacocinética do ganciclovir.
Maltese: Isoenzimi ċitokromju P450 m'għandhom l-ebda rwol fil-farmakokinetika ta' ganciclovir.
Portuguese: A resistência viral ao ganciclovir pode surgir por seleção de mutações no gene da cinase viral (UL97) responsável pela monofosforilação do ganciclovir e/ou no gene da polimerase viral (UL54).
Maltese: Reżistenza virali għal ganciclovir tista' sseħħ permezz ta' għażla ta' mutazzjonijiet fil-ġene ta' kinase virali (UL97) responsabbli għall-monofosforilazzjoni ta' ganciclovir u/jew fil-ġene ta' polymerase virali (UL54).
Portuguese: Em células infetadas pelo CMV, o ganciclovir é inicialmente fosforilado a monofosfato de ganciclovir, pela cinase proteica viral, UL97.
Maltese: F'ċelluli infettati b'CMV, ganciclovir inizjalment huwa fosforilat għal ganciclovir monophosphate permezz tal-protein kinase virali, UL97.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, foram observadas médias sistémicas de depuração de 2,1, 1 e 0,3 mL/min/kg.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat, u sever tal-kliewi, kienu osservati tneħħijiet sistemiċi medji ta' 2.1, 1 u 0.3 mL/min/kg.
Portuguese: O ganciclovir foi mutagénico em células de linfoma de ratinho e clastogénico em células de mamíferos.
Maltese: Ganciclovir kien mutaġeniku f'ċelluli tal-limfoma tal-ġrieden u klastoġeniku f'ċelluli mammiferi.
Portuguese: A fração de ganciclovir eliminada numa única sessão de diálise variou de 50% a 63%.
Maltese: Il-porzjon ta' ganciclovir imneħħi waqt sessjoni waħda ta' dijalisi varja minn 50% sa 63%.
Portuguese: Para doses intravenosas de 5 e 10 mg/ kg/dia, foi observado um aumento na AUC da didanosina que variou de 38 % a 67 %.
Maltese: B'dożi fil-vini ta' 5 u 10 mg/kg/jum, kienet osservata żieda fl-AUC ta' didanosine li tvarja minn 38% sa 67%.
Portuguese: Prevenção de doença por CMV em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com função renal normal através de profilaxia ou tratamento preventivo
Maltese: Prevenzjoni tal-marda ta' CMV f'adulti u addolexxenti ta' età minn 12-il sena b'funzjoni tal-kliewi normali bl-użu ta' terapija ta' profilassi jew terapija preventiva
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do ganciclovir foram avaliadas em doentes seropositivos ao VIH e CMV, doentes com SIDA e com retinite por CMV e em doentes com transplante de órgãos sólidos.
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' ganciclovir kienu evalwati f'pazjenti seropożittivi għal HIV u CMV, pazjenti bl-AIDS u b'retinite kkawżata minn CMV, u f'pazjenti li kellhom trapjant ta' organi solidi.
Portuguese: 0,625 mg/kg/dia
Maltese: 0.625 mg/kg/jum
Portuguese: Preparação da solução final diluída para perfusão
Maltese: Preparazzjoni ta' soluzzjoni għall-infużjoni dilwita finali
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100, <1/10):
Maltese: Komuni (≥ 1/100, < 1/10):
Portuguese: O tratamento antivírico consistiu em:
Maltese: Trattament antivirali ikkonsista minn:
Portuguese: Ganciclovir IV
Maltese: • il-piż tiegħek
Portuguese: As crianças tratadas antes de 2004, em seguida, receberam ganciclovir por via oral, 30 mg/kg/dose até 1 g/dose, três vezes por dia (n=41), enquanto que as crianças tratadas depois de 2004 receberam valganciclovir até 900 mg uma vez ao dia (n=51).
Maltese: Tfal ittrattati qabel 2004 imbagħad irċevew ganciclovir orali 30 mg/kg/doża sa 1 g/doża tliet darbiet kuljum (n = 41), filwaqt li tfal ittrattati wara 2004 irċevew valganciclovir sa 900 mg darba kuljum (n = 51).
Portuguese: Demonstrou-se que isto ocorre em células infetadas por HSV e CMVH, com semividas de 18 e 6-24 horas, respetivamente, após remoção do ganciclovir extracelular.
Maltese: Dan intwera li jseħħ f'ċelluli infettati b'HSV- u HCMV-, b'half-lives ta' 18 u 6−24 siegħa, rispettivament, wara t-tneħħija ta' ganciclovir ekstraċellulari.
Portuguese: • pentamidina - usado para infeções parasitárias ou pulmonares,
Maltese: • pentamidine - użat għal infezzjonijiet ikkawżati minn parasiti jew infezzjonijiet fil-pulmun,
Portuguese: Após reconstituição do pó, 1 mL da solução contém 50 mg de ganciclovir.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni tat-trab, 1ml ta' soluzzjoni fih 50 mg ta' ganciclovir.
Portuguese: Faça isso também durante, pelo menos, 90 dias após ter parado de utilizar Cymevene.
Maltese: Agħmel dan ukoll għal mill inqas 90 jum wara li jitwaqqaf Cymevene.
Portuguese: Após diluição:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Portuguese: Alopecia Urticária Xerose cutânea
Maltese: Jekk tieqaf tuża Cymevene
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] ganciclovir
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Ganciclovir
Portuguese: Em doentes sem insuficiência renal as semividas variaram de 2,73 ± 1,29 (N=6) a 3,98 ± 1,78 horas (N=8).
Maltese: Il-half lives f'individwi mingħajr indeboliment tal-kliewi kienu jvarjaw minn 2.73 ± 1.29 (N = 6) sa 3.98 ± 1.78 sigħat (N = 8).
Portuguese: Cymevene ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Maltese: Cymevene se jingħata lilek minn tabib jew infermier.
Portuguese: Micofenolato de mofetil, estavudina, trimetoprim e zidovudina
Maltese: • uġigħ fl-istonku, stitikezza, gass, indiġestjoni
Portuguese: Nota: O valganciclovir é um pró-fármaco do ganciclovir e as reações adversas associadas ao valganciclovir podem-se expectar que ocorram com o ganciclovir.
Maltese: Nota: Valganciclovir huwa pro-droga ta' ganciclovir, u reazzjonijiet avversi assoċjati ma' valganciclovir jistgħu jiġu mistennija li jseħħu b'ganciclovir.
Portuguese: • Se tiver duas perfusões por dia, irá continuar por um período até 21 dias.
Maltese: • Jekk tieħu żewġ infużjonijiet kuljum, dan se jkompli sa 21 jum.
Portuguese: Após reconstituição com 10 mL de água para preparações injetáveis, cada mL contém 50 mg de ganciclovir.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni b'10 mL ta' ilma għall-injezzjonijiet, kull mL jipprovdi 50 mg ta' ganciclovir.
Portuguese: - Toxicidade gastrointestinal: dor abdominal, diarreia, vómitos - Neurotoxicidade: tremor generalizado, convulsão
Maltese: - Tossiċità gastrointestinali: uġigħ addominali, dijarea, rimettar - Newrotossiċità: rogħda ġeneralizzata, aċċessjoni
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou valganciclovir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal valganciclovir jew għal kwalunkwe wieћed milleċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: -5 mg/ kg de Ganciclovir intravenoso, por dia durante 6 semanas, seguidos por 17 mg / kg de valganciclovir por via oral, duas vezes por dia durante 6 semanas e depois diariamente até 1 ano de idade, ou - 17 mg/kg de Valganciclovir oral, duas vezes por dia durante 12 semanas e em seguida diariamente durante 9 meses.
Maltese: - Ganciclovir fil-vini 5 mg/kg kuljum għal 6 ġimgħat segwit minn valganciclovir orali 17 mg/kg darbtejn kuljum għal 6 ġimgħat imbagħad kuljum sa età ta' sena, jew - Valganciclovir orali 17 mg/kg darbtejn kuljum għal 12-il ġimgħa imbagħad kuljum għal 9 xhur
Portuguese: Insuficiência visualConjuntivite
Maltese: Indeboliment fil-vista
Portuguese: Tratamento de doença por CMV em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com função renal normal
Maltese: Trattament tal-marda ta' CMV f'adulti u addolexxenti ta' età minn 12-il sena b'funzjoni tal-kliewi normali
Portuguese: Não administrar por injeção intramuscular ou subcutânea pois pode provocar irritação grave dos tecidos devido ao pH elevado (~11) das soluções de ganciclovir (ver secção 4.8).
Maltese: Tagħtix permezz ta' injezzjoni ġol-muskoli jew taħt il-ġilda għax dan jista' jwassal għal irritazzjoni severa fit-tessut minħabba l-pH għoli (~ 11) ta' soluzzjonijiet ta' ganciclovir (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: O ganciclovir é um análogo sintético da 2-desoxiguanosina que inibe a replicação dos vírus herpes tanto in vitro como in vivo.
Maltese: Ganciclovir huwa analogu sintetiku ta' 2'-deoxyguanosine, li jimpedixxi r-replikazzjoni ta' virusis tal erpete kemm in vitro kif ukoll in vivo.
Portuguese: Os valores correspondentes à depuração sistémica média, depuração renal média e semivida de eliminação média foram de 4,66 ± 1,72 mL/min/kg, 3,49 ± 2,40 mL/min/kg e 2.49 ± 0.57 h , respetivamente.
Maltese: Il-valuri korrispondenti tat-tneħħija sistemika medja, tneħħija medja mill-kliewi, u half-life medja tal-eliminazzjoni kienu ta' 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, u 2.49 ± 0.57 h, rispettivament.
Portuguese: • Os outros componentes são água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma sodium hydroxide u hydrochloric acid.
Portuguese: A perfusão deve ser administrada numa veia com fluxo sanguíneo adequado, preferencialmente através de uma cânula de plástico
Maltese: L-infużjoni għandha tingħata ġo vina bi fluss ta' demm adegwat, preferibbilment permezz ta' kannula tal-plastik.
Portuguese: O valor da atividade antiviral in vitro, determinado pelo CI50 do ganciclovir contra o CMV, está no intervalo de 0,08µM (0,02 µg/mL) a 14 µM (3,5 µg/mL).
Maltese: L-attività antivirali in vitro, imkejla bħala IC50 ta' ganciclovir kontra CMV, hija fil-firxa ta' 0.08 µM
Portuguese: A informação sobre a segurança e eficácia de ganciclovir em crianças com menos de 12 anos de idade, incluindo recém-nascidos, é limitada (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Maltese: Informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta' ganciclovir fi tfal ta' età inqas minn 12-il sena, inklużi trabi tat-twelid, hija limitata (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Portuguese: Numa análise retrospetiva, a segurança e eficácia de ganciclovir foi comparada com valganciclovir em 92 doentes pediátrico transplantados renais e/ou hepáticos (7 meses -18 anos de idade, mediana de idades de 9 anos).
Maltese: F'analiżi retrospettiva, is-sigurtà u l-effikaċja ta' ganciclovir tqabblu ma' valganciclovir fi 92 pazjent pedjatrika bi trapjant tal-kliewi u/jew tal-fwied (età ta' 7 xhur - 18-il sena, età medjana ta' 9 snin).
Portuguese: Com base na ocorrência de inibição da espermatogénese com exposições a ganciclovir abaixo dos níveis terapêuticos em estudos com animais, considera-se provável que ganciclovir possa causar a inibição temporária ou permanente da espermatogénese humana (ver secção 4.4).
Maltese: Ibbażat fuq lokkorrenza ta' aspermatoġenesi f'esponimenti ta' ganciclovir taħt il-livelli terapewtiċi fi studji fuq lannimali, huwa meqjus probabbli li ganciclovir jista' jikkawża inibizzjoni temporanja jew permanenti tal-ispermatoġenesi fil-bniedem (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Num estudo prospetivo, 36 doentes pediátricos gravemente imunocomprometidos (6 meses - 16 anos de idade) com infeção pelo VIH e CMV receberam ganciclovir intravenoso na dose de 5 mg/kg por dia durante 2 dias, seguido de ganciclovir oral durante uma mediana de 32 semanas.
Maltese: Fi studju prospettiv, 36 pazjent pedjatriku immunokompromessi b'mod sever (età ta' 6 xhur - 16-il sena) b'infezzjoni ta' HIV u CMV irċevew ganciclovir fil-vini b'doża ta' 5 mg/kg kuljum għal jumejn segwit minn ganciclovir orali għal medjan ta' 32 ġimgħa.
Portuguese: * As frequências destas reações adversas são derivadas da experiência pós-comercialização, todas as outras categorias de frequência baseiam-se na frequência registrada em ensaios clínicos.
Maltese: * Il-frekwenzi ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi huma derivati minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, il kategoriji ta' frekwenza l-oħra kollha huma bbażati fuq il-frekwenza rreġistrata fi provi kliniċi.
Portuguese: Não houve mortes secundárias a CMV.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda mwiet sekondarji għal CMV.
Portuguese: <10 mL/min 1,25 mg/kg 3x/semana após hemodiálise
Maltese: <10 mL/min 1.25 mg/kg 3x/wk wara l-emodijalisi
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de ganciclovir como ganciclovir sódico.
Maltese: Kull kunjett tal-ħġieġ fih 500 mg ganciclovir bħala ganciclovir sodium.