FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omega interferon, afkomstig van katten en geproduceerd d.m.v. genetische modificatie, is een type I interferon, die erg verwant is aan alpha interferon.
Norwegian Bokmål: Omega-interferoner av felin opprinnelse, produsert ved genteknologi, er en type I-interferon som er nært beslektet med alfa-interferon.
Dutch: Behandeling van katten die besmet zijn met het FeLV en/of het FIV, in een niet-kritiek stadium vanaf een leeftijd van 9 weken.
Norwegian Bokmål: Behandling av katter smittet med FeLV eller/og FIV, på et ikke-kritisk klinisk stadium, fra en alder av 9 uker.
Dutch: Dat autoimmuunstoornissen kunnen optreden bij behandelde dieren kan daarom niet worden uitgesloten en dient te worden afgewogen tegen het risico dat samenhangt met FeLV/FIV-infecties.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forekomsten av autoimmune sykdommer i behandlede dyr kan derfor utestenges og må balanseres med risikoen assosiert med FeLV/FIV infeksjoner.
Dutch: • bij niet-anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 50% bij katten die met het FeLV besmet zijn met 20% na behandeling met interferon.
Norwegian Bokmål: • i ikke- anemiske katter ble en dødelighetsprosent på 50 % i katter smittet med FeLV redusert med 20 % etter behandling med interferon.
Dutch: EXP: maand/jaar
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit pellet Oppløsningsvæske: fargeløs væske
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://emea.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel zijn er geen interacties waargenomen met antibiotica, rehydratatieoplossingen, vitamines en niet-steroïde anti-inflammatoire stoffen.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner har blitt observert i løpet av behandlingen med VIRBAGEN OMEGA sammen med antibiotika, løsning for rehydrering, vitaminer og NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske midler).
Dutch: Binnen één week na de laatste inenting zijn deze parameters weer normaal.
Norwegian Bokmål: Disse parameterne vil gå tilbake til normale verdier i uken som etterfølger den siste injiseringen.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen zijn waargenomen na meervoudige en langdurige toedieningen van interferon type I bij mensen.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger har blitt beskrivet etter flere og langtidig administrasjon av type I interferon i mennesker.
Dutch: Vermindert de mortaliteit en klinische symptomen die het gevolg zijn van (de enterogene vorm van) parvovirusinfectie bij honden vanaf een leeftijd van één maand.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i dødelighet og kliniske tegn på parvovirusinfeksjon (enterisk form) i hunder fra en måneds alder.
Dutch: • geringe lethargie en neiging tot slaperigheid
Norwegian Bokmål: • mild letargi og døsighet
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel , met uitzondering van het suspendeervloeistof dat met het diergeneesmiddel wordt geleverd.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Dutch: Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: fargeløs væske.
Dutch: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 22 855 40 46
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het ontstaan van bijwerkingen op lange termijn bij honden en katten, met name in geval van autoimmuunstoornissen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon vedrørende induksjonen av langtidsbivirkninger i hunder og katter, heller ikke når det gjelder autoimmune forstyrrelser.
Dutch: Geringe en voorbijgaande klinische verschijnselen zoals hyperthermie (3-6 uur na injectie), lethargie en maagdarmklachten (braken en zachte faeces tot milde diarree, alleen bij katten.)
Norwegian Bokmål: Svake og forbigående kliniske tegn som hypertermi (3 - 6 timer etter injisering), trøtthet (letargi) og tegn fra mage/tarm (oppkast og bløt avføring til mild diaré, kun hos katt) er observert i vanlige tilfeller ved undersøkelser av sikkerhet.
Dutch: In geval van een intraveneuze toediening bij katten kunnen ernstige bijwerkingen worden waargenomen, b.v. hyperthermie, zachte faeces, anorexie, verminderde vochtopname of flauwvallen.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon i katter, kan økt forekomst av uheldige reaksjoner sees, f.eks hypertermi, bløt avføring, anoreksi, redusert væskeinntak eller kollaps.
Dutch: Glazen flacon type I met doppen vervaardigd met een polymeer van butylrubber met een coating vervaardigd van hars met een polymeer van fluorkoolstof.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I lukket med gummipropp av butylpolymer belagt med et fluorkarbon polymerharpiks.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLPREPARATETS NAVN
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Dutch: Er is met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van dit diergeneesmiddelen samen met een vaccin.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten og effekt ved samtidig bruk av dette preparatet med noen vaksiner.
Dutch: Honden en katten: Er werd aangetoond dat strikte toepassing van de aanbevolen dosis vereist is om klinisch voordeel te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Hund og katt: det har blitt vist at nøyaktig overholdelse med den anbefalte doseringen er avgjørende for å oppnå klinisk nytte.
Dutch: Maar, aangezien specifieke informatie over mogelijke interacties van interferon met andere diergeneesmiddel ontbreekt, dienen aanvullende, ondersteunende behandelingen voorzichtig gebruikt te worden, nadat de voor- en nadelen goed zijn overwogen.
Norwegian Bokmål: Siden spesifikk informasjon på mulige interaksjoner av interferon med andre preparater ikke finnes, bør imidlertid ytterligere støttebehandlinger brukes med forsiktighet og etter en nøye nytte/ risikovurdering.
Dutch: 5 ME
Norwegian Bokmål: 5 MU
Dutch: Maar, aangezien specifieke informatie over mogelijke interacties van interferon met andere diergeneesmiddelen ontbreekt, dienen aanvullende, ondersteunende behandelingen voorzichtig gebruikt te worden, nadat de voor- en nadelen goed zijn overwogen.
Norwegian Bokmål: Siden spesifikk informasjon på mulige interaksjoner av interferon med andre produkter ikke finnes, bør imidlertid ytterligere støttebehandlinger brukes med forsiktighet og etter en nøye nytte/risikovurdering.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Avfall skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: 06516 CARROS Frankrijk
Norwegian Bokmål: 06516 CARROS Frankrike
Dutch: In enkele gevallen kunnen bij honden en katten, tijdens de behandeling, de volgende klinische symptomen van voorbijgaande aard worden waargenomen:
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen kan det i noen tilfeller observeres følgende forbigående kliniske tegn hos hunder og katter:
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av VIRBAGEN OMEGA er eller kan være forbudt i visse EØSland på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Dutch: Tijdens veldonderzoek werd het volgende waargenomen: - afname van de klinische symptomen tijdens de symptomatische fase (4 maanden) - afname van de mortaliteit:
Norwegian Bokmål: I et utført feltstudie var det observert: - en reduksjon av kliniske symptomer i løpet av den symptomatiske fasen (4 måneder) - en reduksjon av dødelighet:
Dutch: 10 ME
Norwegian Bokmål: 10 MU
Dutch: Inenting van de kat tijdens en na een behandeling met het diergeneesmiddel is niet geïndiceerd aangezien bekend is dat zowel FeLV- als FIV-infecties immunosuppressief zijn.
Norwegian Bokmål: For katt er det kontraindikert å vaksinere under og etter behandling med VIRBAGEN OMEGA siden både infeksjoner med FeLV og FIV er kjent for å være immunsuppressive.
Dutch: Toray industries, Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Toray industries, Inc.
Dutch: Suspendeervloeistof: Natriumchloride Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: VIRBAGEN OMEGA Suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie
Norwegian Bokmål: VIBRAGEN OMEGA Oppløsningsvæske til injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: Katten: In geval van herhaalde behandelingen voor chronische ziekten die samenhangen met lever-, hart- en nierinsufficiëntie, moet de overeenkomstige ziekte in de gaten worden gehouden vóór het toedienen van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Katt: I tilfeller hvor det gis gjentatte behandlinger av kroniske sykdommer assosiert med lever-, hjerteog nyresvikt, må denne sykdommen overvåkes nøye før igansetting av behandling med VIRBAGEN
Dutch: Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden onmiddellijk na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Dutch: EXP: maand/jaar Na reconstitutie direct gebruiken.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: • zwakke sinus tachycardie
Norwegian Bokmål: • svak sinustakykardi
Dutch: Het diergeneesmiddel dient uitsluitend met het bijgevoegde suspendeervloeistof te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes kun med den ledsagende oppløsningsvæske.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Dutch: Eenieder die voornemens is om dit diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke VIRBAGEN OMEGA skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij katten met een tumoreuze vorm van FeLV infectie, of katten besmet met het FeLV of bijbesmet met FIV in de terminale fase.
Norwegian Bokmål: Effekten er heller ikke undersøkt i katter infisert med FeLV og ko-infisert ved FIV på terminale stadier.
Dutch: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dosering er 2,5 MU/kg kroppsvekt.
Dutch: EXP: maand/jaar Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden onmiddellijk na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Preparatet skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Dutch: Honden: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen intraveneus worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hund: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres intravenøst én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Dutch: Na een overdosering met een tienvoudige dosis bij honden en katten zijn volgende symptomen waargenomen:
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger anbefalt dose er følgende forbigående kliniske sykdomstegn observert både hos hund og hos katt:
Dutch: Suspendeervloeistof: Glazen flacon type I met een butylelastomeer rubber dop met 1 ml suspendeervloeistof.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Hetteglass av glass type I med 1 ml oppløsningsvæske lukket med gummipropp av butylelastomer.
Dutch: Honden: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Hund: Dosen er 2,5 MU/kg kroppsvekt.
Dutch: Honden: Inenting tijdens en na een behandeling met het diergeneesmiddel is niet aan te bevelen, totdat de hond genezen lijkt.
Norwegian Bokmål: Hund: vaksinasjon i løpet av og etter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikert inntil hundens tilstand ser ut til å ha bedret seg.
Dutch: Katten: aangezien inenting tijdens de symptomatische fase van FeLV/FIV-infecties niet wordt aanbevolen, is het effect van het diergeneesmiddel op katten niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Katt: vaksinasjon er kontra-indikert i den symptomatiske fasen av FeLV/FIV-infeksjoner, men effekten av VIRBAGEN OMEGA på vaksinasjon er ikke undersøkt.
Dutch: De gevriesdroogde fractie moet opgelost worden met 1 ml van het specifieke suspendeervloeistof om een heldere en kleurloze oplossing te krijgen die, afhankelijk van de verpakking, 5 ME of 10 ME recombinant interferon bevat.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede delen må rekonstitueres med 1 ml av den spesifikke, fortynnede væsken for å få (avhengig av presentasjonen) en klar og fargeløs suspensjon som inneholder 5 MU eller 10 MU med rekombinant interferon.
Dutch: BIJSLUITER VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
Norwegian Bokmål: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og katt VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og katt
Dutch: Katten: De dosering is 1 ME/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Katt: Dosen er 1 MU/kg kroppsvekt
Dutch: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen intraveneus worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres intravenøst én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
Norwegian Bokmål: VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og katt
Dutch: De dosering is 1 ME/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dosen er 1 MU/kg kroppsvekt.
Dutch: De gevriesdroogde fractie moet opgelost worden met 1 ml van het specifieke suspendeervloeistof om een suspensie te krijgen die 10 ME recombinant interferon bevat.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede delen må rekonstitueres med 1 ml av den spesifikke, fortynnede væsken for å få (avhengig av presentasjonen) en suspensjon som inneholder 10 MU med rekombinant interferon.
Dutch: 1 x 60 g granules
Norwegian Bokmål: 1 x 60 g granulat
Dutch: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granules
Norwegian Bokmål: 33 mg/g Granulat
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. februar 2002 Dato for siste fornyelse: 14. desember 2011
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med nøye overvåking av effekt og sikkerhet.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Viread hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Dutch: 10 tot < 12 12 tot < 14 14 tot < 17 17 tot < 19 19 tot < 22 22 tot < 24 24 tot < 27 27 tot < 29 29 tot < 32 32 tot < 34 34 tot < 35
Norwegian Bokmål: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
Dutch: Wacht en geef de volgende dosis op het gewone tijdstip.
Norwegian Bokmål: Vent, og så ta neste dose til vanlig tid.
Dutch: Bevat mannitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol.
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
Norwegian Bokmål: Én gang daglig Skjeer med granulat
Dutch: Volledige respons (%)a
Norwegian Bokmål: Komplett respons (%)a
Dutch: Als men op het mengsel van granules kauwt, zal dat een erg bittere smaak geven.
Norwegian Bokmål: Dersom granulatblandingen tygges, vil den gi en bitter smak.
Dutch: 60 g granules.
Norwegian Bokmål: 60 g granulat.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet worden bewaard ter bescherming van uw tabletten.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørremiddel av silikagel som må holdes i boksen for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Hele blandingen bør svelges umiddelbart.
Dutch: • Vul het maatschepje tot bovenaan.
Norwegian Bokmål: • Fyll måleskjeen til toppen.
Dutch: • Het is ook belangrijk om uw arts in te lichten als u ledipasvir/sofosbuvir,
Norwegian Bokmål: • Det er også viktig at du forteller legen din hvis du bruker ledipasvir/sofosbuvir,
Dutch: Tabel 1: Dosering voor kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosering for barn i alderen 2 til < 12 år
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van datacut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Viread er og hva det brukes mot
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil fastslå riktig dose med Viread granulat basert på ditt barns vekt.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
Norwegian Bokmål: • Mål opp korrekt antall strøkne skjeer med granulat i en beholder.
Dutch: • Andere geneesmiddelen die didanosine bevatten (tegen HIV-infectie): Het gebruik van
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis barnet ditt bruker
Dutch: • Voor een ½ schepje: • Vul het maatschepje tot aan de "½ lijn"aan de zijkant (zie Afbeelding C).
Norwegian Bokmål: • For ½ skje: • Fyll måleskjeen opp til "½-streken" på siden (se figur C).
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 3 weergegeven.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger presenteres i tabell 3.
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Viread.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med Viread.
Dutch: • Gebruik de platte rand van een schoon mes om de granules met de bovenkant van het schepje glad te strijken (zie Afbeelding B).
Norwegian Bokmål: • Bruk den flate kanten på en ren kniv til å stryke av granulat på toppen av skjeen (se figur B).
Dutch: Granules.
Norwegian Bokmål: Granulat.
Dutch: Beperkte klinische gegevens zijn beschikbaar voor de dosis van 6,5 mg/kg van de granules.
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde kliniske data er tilgjengelig for dosen på 6,5 mg/kg av granulat.
Dutch: Eén eetlepel (15 ml) zacht voedsel is nodig voor één afgestreken schepje granules.
Norwegian Bokmål: Det trengs én spiseskje (15 ml) med myk mat per strøken skje med granulat.
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Viread.
Dutch: Ze zijn alleen geschikt voor:
Norwegian Bokmål: De egner seg kun for:
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij pediatrische patiënten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og pediatriske pasienter bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller kan imidlertid Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter administreres etter at tabletten er oppløst i minst 100 ml vann, appelsinjuice eller druejuice.
Dutch: Eén gram granules bevat 622 mg mannitol.
Norwegian Bokmål: Ett gram med granulat inneholder 622 mg mannitol.
Dutch: HBV (hepatitis B-virus).
Norwegian Bokmål: HBV (hepatitt B-virus).
Dutch: Bij HIV zal de arts van uw kind Viread samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Ved HIV vil legen til barnet ditt foreskrive Viread sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Dutch: De K65R mutatie deed zich bij een iets hoger percentage patiënten voor in de groep met tenofovirdisoproxil dan in de actieve controlegroep (2,7% versus 0,7%).
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen oppstod i en noe høyere prosentandel av pasientene i tenofovirdisoproksilgruppen enn den aktive kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Dutch: Viread granules moeten met het meegeleverde maatschepje worden afgemeten (zie afbeelding A):
Norwegian Bokmål: Viread granulat bør måles opp med den medfølgende måleskjeen (se figur A):
Dutch: • Het gebruik van Viread moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Viread bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar:
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 2 til < 12 år:
Dutch: Bij deze patiënten werd geen significante farmacokinetische verandering waargenomen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant farmakokinetisk forandring er observert hos disse pasientene (se pkt.
Dutch: De arts van uw kind zal het gewicht van uw kind controleren.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil overvåke barnets vekt.
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van Viread 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
Norwegian Bokmål: Simuleringer indikerer at forlenget doseringsintervall ved bruk av Viread filmdrasjerte tabletter på 245 mg ikke er optimalt og kan føre til økt toksisitet og mulig inadekvat respons.
Dutch: • problemen met de lever
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren
Dutch: 6,5 mg/kg granules 2 tot < 12 jaar (n = 23)
Norwegian Bokmål: 6,5 mg/kg granulat 2 til < 12 år (n = 23)
Dutch: 245 mg filmomhulde tablet 12 tot < 18 jaar (n = 8)
Norwegian Bokmål: 245 mg filmdrasjert tablett 12 til < 18 år (n = 8)
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier er ikke utført hos barn under 2 år.
Dutch: Viread granules [Alleen op de buitenverpakking]
Norwegian Bokmål: Viread granulat [Kun på ytre emballasje]
Dutch: Viread kan een afname van de BMD veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Viread kan forårsake reduksjon av BMD.
Dutch: • Een Voorlichtingsbrochure over HIV bij pediatrische patiënten • Een Voorlichtingsbrochure over HBV bij pediatrische patiënten
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HIV og pediatriske pasienter • Opplæringsbrosjyre om HBV og pediatriske pasienter