FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kodiċi tal-klijent:
Norwegian Bokmål: Kundekode:
Maltese: mL wieħed ta' soluzzjoni fih 80 GBq ta' klorur tal-Lutezju (177Lu) f'ħin ta' referenza tal-attività (ARTactivity reference time), li jikkorrispondi bħala massimu għal massimu ta' 160 mikrogramma ta' Lutezju.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 80 GBq lutetium (177Lu) klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende opptil et maksimum på 160 mikrogram lutetium.
Maltese: Radjutikkettar ta' molekuli trasportaturi, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħrajn, bi Il-klorur tal-Lutezju (177Lu) huwa sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' metalli ta' traċċar.
Norwegian Bokmål: Radiomerkede transportmolekyler, slik som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater, med lutetium (177Lu) klorid er svært følsomme overfor forurensinger med spormetaller.
Maltese: Total Ġisem
Norwegian Bokmål: Total kropp
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Aċidu idrokloriku
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: • Kanċer tal-mudullun (sindrome majelodisplastiku)
Norwegian Bokmål: − Beinmargskreft (myelodysplastisk syndrom)
Maltese: Kif għandek tuża mediċina radjutikkettata b'Lumark
Norwegian Bokmål: Galleblærevegg Nedre tykktarmsvegg Tynntarm
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallmediċini: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Sindrome majelodisplastiku u lewkimja mijelojdi akuta Sindrome majelodisplastiku (MDS) u lewkimja mijelojde akuta (AML) kienu osservati wara t-trattament b'terapija radjonuklidi tar-riċettatur ta' peptide b'Lutetium (177Lu) għal tumuri newroendokrinali (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller av myelodysplastisk syndrom (MDS) og akutt myelogen leukemi (AML) etter lutetium(177Lu) peptid reseptor radionuklid-behandling mot nevroendokrine tumorer (se punkt 4.8).
Maltese: Klorur tal-Lutezju (177Lu)
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet lutetium (177Lu) klorid.
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni) Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Maltese: Isem (inventat)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Maltese: Castlebar Road Westport Co. Mayo L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Castlebar Road Westport Co. Mayo Irland
Maltese: • Irritazzjoni
Norwegian Bokmål: • Irritasjon
Maltese: (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Norwegian Bokmål: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Maltese: Sistema tal-Klassifika talOrgani
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse
Maltese: • Ħakk (sa 14% tal-persuni)
Norwegian Bokmål: • Kløe (opptil 14 % av pasientene)
Maltese: Informazzjoni Oħra
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li tinkludi sinjali u sintomi ta' allerġija fl-għajn u dermatite allerġika
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon, inkludert tegn og symptomer på øyeallergi og allergisk dermatitt
Maltese: Huwa prostamide sintetiku, strutturalment relatat ma' prostaglandin F2 (PGF2), li ma jaħdimx permezz ta' xi riċetturi ta' prostaglandin magħruf.
Norwegian Bokmål: Det er et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
Maltese: Kien irrapurtat li benzalkonium chloride, li ġeneralment jintuża bħala preservattiv fi prodotti għallgħajnejn, jikkawża punctate keratopathy u/jew ulcerative keratopathy tossika.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som vanligvis brukes som konserveringsmiddel for øyeprodukter, har blitt rapportert å forårsake punktal keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Maltese: Pakkett bi 30 - 18-il xahar
Norwegian Bokmål: 30-pakning - 18 måneder
Maltese: SN:
Norwegian Bokmål: Batch:
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.05 mg ta' benzalkonium chloride.
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Maltese: III ta' monoterapija u użu flimkien ma' LUMIGAN 0.3 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni, l-aktar effetti avversi frekwenti marbuta ma' din il-kura li kienu rrapurtati kienu: żjieda fit-tul tax-xagħar ta' xfar -il għajn f'45% fl-ewwel sena, bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 7% wara sentejn u 2% wara tliet snin; iperimija konġunktivali (minn ftit sa ħafifa u maħsuba li hi ta' natura mhux infjammatorja) f'44% fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 13% wara sentejn u 12% wara tliet snin, u hakk fl-għajn f'14% tal-pazjenti fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 3% wara sentejn u 0% wara tliet snin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper som tilleggsbehandling, viser at de hyppigst rapporterte bivirkningene forbundet med behandlingen var: vekst av øyevipper hos opptil 45 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 7 % etter 2 år og 2 % etter 3 år, konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år og kløe i øyet hos opptil 14 % av pasientene det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 3 % etter 2 år og 0 % etter 3 år.
Maltese: Pakkett fih 5 kontenituri ta' doża waħda f'kartuna.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 5 endosebeholdere i en eske.
Maltese: Mediċini oħra u LUMIGAN
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LUMIGAN
Maltese: Jifforma parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala prostamidi.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.2 mg ta' benzalkonium chloride.
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid.
Maltese: Mayo
Norwegian Bokmål: Co. Mayo
Maltese: LUMIGAN 0.1 mg/ml fih il-preservattiv benzalkonium chloride (200 ppm), li jista' jiġi assorbit milllentijiet tal-kuntatt rotob.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid (200 ppm) som kan absorberes av myke kontaktlinser.
Maltese: Soluzzjoni mingħajr kulur.
Norwegian Bokmål: Fargeløs oppløsning.
Maltese: Pakkett b'90 - 18-il xahar
Norwegian Bokmål: 90-pakning - 18 måneder
Maltese: Tel: +37 052 072 777
Norwegian Bokmål: Allergan Baltics UAB Tel: +37 052 072 777
Maltese: Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat Sitronsyremonohydrat
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 1 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 90 x 0.4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 90 x 0,4 ml
Maltese: Reazzjonijiet avversi addizzjonali rrappurtati b'LUMIGAN 0.3 mg/ml huma ppreżentati f'Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbivirkninger rapportert av LUMIGAN 0,3 mg/ml er presentert i tabell 2.
Maltese: LUMIGAN ma kienx studjat f'pazjenti b'funzjoni respiratorja kompromessa.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt pustefunksjon.
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 5 x 0.4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 5 x 0,4 ml
Maltese: Mediċini oftalmoloġiċi, analogi ta' prostaglandin, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologi, prostaglandinanaloger: ATC-kode: S01EE03
Maltese: Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 1000
Norwegian Bokmål: Dsse kan forekomme hos 1 til 9 av 1000 brukere
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ]afna(<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont il-Sistema tal-Klassifika tal-Organi f'Tabella 1 skont il-gravità tagħhom f'kull kategorija ta' frekwenza.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjente (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) bivirkninger blir presentert i samsvar med organsystemklassen i tabell 1, presentert etter synkende alvorlighetsgrad i hver frekvensgruppe.
Maltese: Kartuna li fiha 5 kontenituri b'doża waħda,
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 5 endosebeholdere,
Maltese: Kull flixkun fih bejn wieħed u ieħor 3 millilitri ta' soluzzjoni.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er omtrent halvfull og inneholder 3 milliliter oppløsning.
Maltese: Fid-demm uman, bimatoprost ikun l-aktar fil-plażma. 88% ta' bimatoprost jeħel mal-proteini tad-demm fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost har en plasmaproteinbindingsgrad på ca. 88 %.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) ir-reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi f'Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data) bivirkninger blir presentert i samsvar med organsystemklassen i tabell 1.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn irrappurati bi qtar tal-għajnejn li fih fosfat.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper.
Maltese: mill-espożizzjoni rakkomandata għall-persuni.
Norwegian Bokmål: Klare, LDPE-endosebeholdere med avbrytbar tupp.
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 3 x 3ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 3 x 3 ml
Maltese: • Sturdament
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet
Maltese: Fi studju kliniku ta' 6 xhur b'LUMIGAN 0.3 mg/ml, imqabbel ma' latanoprost, kien osservat tnaqqis statistikament superjuri fil-medja IOP ta' filgħodu (li tvarja minn -7.6 sa -8.2 mmHg għal bimatoprost meta mqabbel ma' -6.0 sa -7.2 mmHg għal latanoprost) fl-analiżi kollha li saru matul l-istudju.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Maltese: Tnaqqis ta' pressjoni għolja fl-għajn f'open-angle glawkoma u pressjoni għolja fl-għajn fl-adulti (bħala monoterapija jew bħala terapija miżjuda ma' imblokkaturi tar-riċetturi beta).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med åpen kammervinkel og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere).
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 30 x 0.4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 30 x 0,4 ml
Maltese: Kontenut
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Maltese: Tel:+353 1 223 3542
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 1 223 3542
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Lulju 2016
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Maltese: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irland
Maltese: • u elettrokardjogramma anormali.
Norwegian Bokmål: • unormalt elektrokardiogram.
Maltese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Maltese: Kull ml fih 2.679 mg ta' sodium
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,679 mg natrium
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før aktivering (risting), oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: Luminity fih propylene glycol.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder propylenglykol.
Maltese: Il-ħin sa l-intensità massima tassinjal Doppler tmas instab li kien simili għat- tmas tad-demm għal perflutren (1.13 kontra 1.77 minuti).
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal doppler-signalintensitet, tmaks, var tilsvarende som tmaks i perflutrenblod, (1,13 vs. 1,77 minutter).
Maltese: Il-lipidi kollha jiġu metabolizzati f'aċidi grassi liberi.
Norwegian Bokmål: Alle lipider metaboliseres til frie fettsyrer.
Maltese: Bradikardija, Takikardija, Palpitazzjonijiet Mhux magħruf:Arrest kardijaku, arritmiji ventrikulari (fibrillazzjoni ventrikulari, takikardija ventrikulari, kontrazzjonijiet ventrikulari premature), asistolija, fibrillazzjoni atrijali, iskemja kardijaka, takikardja supraventrikulari, arritmija supraventrikulari
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Bradykardi, takykardi, palpitasjoner Ikke kjent: Hjertestans, ventrikulær arytmi (ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi, premature ventrikkelsammentrekninger), hjertestans (asystole), atrial fibrillasjon, hjerteiskemi, supraventrikulær takykardi, supraventrikulær arytmi
Maltese: Din il-mediċina fiha 103.5 mg/ml propylene glycol, ekwivalenti għal 182.2 mg f'kull kunjett.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 103,5 mg/ml propylenglykol, tilsvarende 182,2 mg i hvert glass.
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/361/001 4 kunjetti ta' doża waħda
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
Maltese: Intużaw tekniki ta' immaġni fundamentali u mhux lineari (second harmonic, multipulse phase u/jew amplitude modulation) bl-użu ta' ksib kontinwu jew imqabbad fi studji kliniċi b'Luminity.
Norwegian Bokmål: Fundamentale og ikke-lineære avbildningsteknikker ("second harmonic", multipuls-fase og/eller amplitude-modulering) med både kontinuerlig og utløst akkvisisjon ble brukt i kliniske studier med Luminity.
Maltese: Pazjenti fuq ventilazzjoni mekkanika
Norwegian Bokmål: Pasienter som får mekanisk ventilasjon
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 4 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 1 eller 4 hetteglass.
Maltese: Spażmi fil-muskoli, uġigħ muskoluskeletriku, skumdità muskoluskeletali, uġigħ fil-muskoli, ipertonija
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Muskelkramper, muskelskjelettsmerter eller ubehag, myalgi, hypertoni
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mezzi ta' kuntrast ta' l-ultrasound, mikrosferi fosfolipidi, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel for ultralyd, fosfolipidmikrosfærer, ATCkode: V08D A04
Maltese: It tnaqqis osservat ta' 99% fl-intensità tas-sinjal Doppler f'għaxar minuti (t1/2 madwar 2 minuti) kien jaqbel mat-tnaqqis fil-livelli mkejla ta' perflutren fid-demm.
Norwegian Bokmål: Den observerte reduksjonen i dopplersignalintensitet på 99% i løpet av 10 minutter (t1/2 ca 2 minutter) var i samsvar med reduksjonen i målbare perflutrennivåer i blod.
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi ta' popolazzjonijiet speċjali
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper:
Maltese: Il-farmakokinetika u l-metaboliżmu ta' MPEG5000
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og metabolismen til MPEG5000 DPPE har ikke blitt undersøkt hos mennesker.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati ta' sikwit huma: uġigħ ta' ras (2.0%), fwawar (1.0%) u wġigħ fid-dahar (0.9%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er: hodepine (2,0 %), flushing (1,0 %) og ryggsmerte (0,9 %).
Maltese: • telf tas-sensi,
Norwegian Bokmål: • matthetsfølelse
Maltese: Tużax Luminity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Luminity
Maltese: - Il-kunjett għandu jiġi attivat bl-użu tal-Vialmix.
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset skal aktiveres ved hjelp av Vialmix.
Maltese: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE) Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC) 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA) N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE) Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Natriumklorid
Maltese: NUMRU TAL-LOTT<, DONAZZJONI U KODIĊI
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Maltese: Studji f'annimali ma jurux effetti ħżiena diretti jew indiretti fuq il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyreforsøk tyder ikke på direkte eller indirekte skadevirkninger på fertilitet.
Maltese: L-ammont approssimattiv ta' gass ta' perflutren f'kull ml ta' Luminity huwa 150 mikrolitri.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet mengde perflutrengass i hver ml Luminity er 150 mikroliter.
Maltese: Pazjenti bi status kardjopulmonari instabbli
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status
Maltese: Viżta mhux normali
Norwegian Bokmål: Vanlige: Rødming
Maltese: Mhux komuni: Dispneja, Irritazzjoni fil-ġerżuma
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dyspné, halsirritasjon
Maltese: Kull ml fih massimu ta' 6.4 x 109 mikrosferi lipidi li fihom perflutren li d-dijametru medju tagħhom huwa 1.1-2.5 μm (bejn wieħed u ieħor 150 mikrolitri ta' gass ta' perflutren għal kull ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 μm (omtrent 150 mikroliter perflutrengass per ml).
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu rrappurtati bil-frekwenzi li ġejjin (Komuni ħafna ≥ 1/10; Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10;
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med følgende hyppighet (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne <1/10 000, ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)).
Maltese: glukosju għal injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: 30°C wara l-attivazzjoni.
Norwegian Bokmål: Preparatet oppbevares ved høyst 30 oC etter aktivering.
Maltese: Luminity 150 mikrolitri/ml gass u solvent biex jinxtered għall-injezzjoni/infużjoni perflutren
Norwegian Bokmål: Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol, ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC), 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumklorid, propylenglykol, glyserol, vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Mediċini oħra u Luminity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Luminity
Maltese: Arrest respiratorju, ossiġenazzjoni mnaqqsa,
Norwegian Bokmål: • åndenød, halsirritasjon
Maltese: Id-doża rakkomandata permezz ta' infużjoni ġol-vina hija ta' 1.3 ml dispersjoni miżjuda ma' 50 ml ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) ta' sodium chloride jew ta' 50 mg/ml (5%) ta' glukosju għal injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose gitt via en intravenøs infusjon er 1,3 ml dispersjon tilsatt i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Maltese: Kull ml fih massimu ta' 6.4 x 109 mikrosferi lipidi li fihom perflutren, b'dijametru medju li jvarja bejn 1.1-2.5 mikrometri (μm).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer (μm).
Maltese: - Id-dispersjoni għandha tinġibed mill-kunjett billi tintuża labra sterilizzata b'kejl ta' 18 sa 20 jew imqabbda ma' mini-spike sterilizzat mhux silikonizzat.
Norwegian Bokmål: - Dispersjonen skal trekkes opp fra hetteglasset ved hjelp av en sprøyte med en steril nål med diameter 18 til 20 gauge, eller festet til en steril ikke-silikonisert mini-spike.
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett b'ħafna)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Maltese: Gluko sju* (mg/k g/min
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
Maltese: Il-pinna fiha total ta' 300 unità.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder totalt 300 enheter.
Maltese: NV Organon Molenstraat 110 5342 CC
Norwegian Bokmål: Tilvirker NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nederland
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin minn provi kliniċi huma elenkati taħt bħala t-terminu ppreferut ta' MedDRA skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li għandhom l-ogħla inċidenza mniżżla l-ewwel segwiti minn dawk b'inċidenza inqas (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Følgende relaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor etter organklassesystem og avtagende forekomst med MedDRA-foretrukket terminologi (svært vanlige: ≥1/10, vanlige: ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000).
Maltese: Bidla minn insulin glargine 300 unità/mL għal LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Bytte fra insulin glargin 300 enheter/ml til LUSDUNA
Maltese: LUSDUNA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod każwali (1:1) biex jirċievu insulin glargine (n=6,264) li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), jew kura standard (n=6,273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n = 6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n = 6273).
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4 % u l-medjan tal-valuri ta' HbA1c waqt ittrattament varjaw minn 5.9 sa 6.4 % fil-grupp ta' insulin glargine, u 6.2 % sa 6.6 % fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en median HbA1c-verdi på 6,4 %, og mediane HbA1c-verdier under behandling var i området fra 5,9 % til 6,4 % i gruppen som fikk insulin glargin, og fra 6,2 % til 6,6 % i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (bil-kaxxa ċ-ċelesti) pakkett multiplu - 10 (2 x 5)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (med blue box) flerpakning - 10 (2 x 5)
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest ta' 3 mL 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn à 3 ml 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Maltese: Figura 1 hawn fuq turi il-profili ta' attività mal-ħin ta' insulin glargine u l-insulina NPH.
Norwegian Bokmål: Figur 1 ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
Maltese: Insulin glargine
Norwegian Bokmål: Bytte av insulin
Maltese: 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3mL.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner à 3 ml.
Maltese: Istruzzjonijiet onlajn dwar lużu jinsabu f'www.lusdunanexvue.com
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning tilgjengelig på nett på www.lusdunanexvue.com