FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vrečke papir folije (papir/PE/alu/PE), ki vsebuje 1,5 g zrnca na vrečko v kartonasti škatli s 100 vrečk .
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju með 100 pokum.
Slovenian: Na primer, konj, ki tehta 400 kg, bo prejel 16 ml Rheumocama, konj, ki tehta 500 kg, bo prejel 20 ml Rheumocama in konj, ki tehta 600 kg, bo prejel 24 ml za Rheumocama.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Rheumocam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Rheumocam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Rheumocam.
Slovenian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Icelandic: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box:
Slovenian: Enaindvajset odstokov prestreţenega odmerka se odstrani iz telesa z urinom (2 % v obliki nespremenjenega meloksikama, 19 % v obliki presnovkov), 79 % pa z blatom (49 % v obliki nespremenjenega meloksikama, 30 % v obliki presnovkov).
Icelandic: 21 % af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2 % sem óbreytt meloxicam, 19 % sem umbrotsefni) og 79 % með saur (49 % sem óbreytt meloxicam, 30 % sem umbrotsefni).
Slovenian: Žvečljivo tablete Rheumocam lahko dajemo s hrano ali brez nje, imajo dodano aromo in jih večina psov, vzame prostovoljno.
Icelandic: Gefa má Rheumocam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Slovenian: do 14 dni.
Icelandic: 28 dagar.
Slovenian: Učinkovina zdravila Rheumocam je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Rheumocam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je potreben dvojni vzdrževalni odmerek.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf að gefa tvöfaldan viðhaldsskammt.
Slovenian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Icelandic: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono
Slovenian: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Icelandic: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
Slovenian: Vsaka steklenica je pakirana v kartonsko škatlo z eno ml merilno brizgo (sodček v polipropilenu in bat
Icelandic: Hverju glasi er pakkað í pappaöskju með einni 1 ml mælisprautu (bolur úr pólýprópýleni og stimpill/bulla úr lágþéttnipólýetýleni).
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Icelandic: ATCvet flokkur:QM01AC06.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidna protivnetna učinkovina (NSAID) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Slovenian: Samo za Rheumocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje in Rheumocam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke, in Rheumocam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče:
Icelandic: Fyrir Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum aðeins:
Slovenian: Glejte poglavje Kontraindikacije
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar"
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Slovenian: Shema odmerjanja za vzdrževalni odmerka:
Icelandic: Skammtatafla fyrir viðhaldsskammt:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/01/2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 18/12/2012
Icelandic: 10/01/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Seznam pomožnih snovi glukoza monohidrat povidon aroma jabolka (vsebuje butilhidroksianizol (E320)) krospovidon
Icelandic: Eplabragðefni(inniheldurbútýleraðhýdroxýanisól(E320)) Crospovidon
Slovenian: Kadar dajemo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z anestezijo, ni moţno izključiti tveganja škodljivih učinkov na ledvično delovanje.
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar nýrnastarfsemi.
Slovenian: Konji: i.v.
Icelandic: Hestar: i.v. inndæling
Slovenian: P.B.
Icelandic: S.p.A.
Slovenian: Prašiči: Enkratna i.m.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling.
Slovenian: - etanol 96-odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina - meglumin - voda za injekcije
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih ki tehtajo med 500 in 600 kg .
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum sem vegamilli500og600 kg.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf(sjá kafla 4.3).
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (ml)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (ml)
Slovenian: HDPE plastenka po 100 ml ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 3 mesecih.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 3 mánaða.
Slovenian: Postavite krožne plastični vložek v vrat steklenice in ga potisnite navzdol, dokler se trdno.
Icelandic: Setjið kringlótta millistykkið í opið á glasinu og þrýstið þar til það er vel fast.
Slovenian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Slovenian: Snemite pokrovček stekleničke in pritrdite brizgo na steklenici, ki jih previdno pritisnete v luknjo .
Icelandic: Takið lokið af og festið sprautuna við glasið með því að þrýsta enda hennar varlega í stútinn.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 6 mánaða.
Slovenian: Prosimo, da sledite naslednjim korakom:
Icelandic: Fylgið skrefunum hérfyrir neðan:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rheumocam 330 mg, zrnca za konje
Icelandic: FYLGISEÐILL Rheumocam 330 mg, kyrni handa hestum.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20 in 100 tablet
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur.
Slovenian: Korak 1.
Icelandic: Skref 1.
Slovenian: Bela polietilenska plastenka z visoko gostoto, ki vsebuje 10 ml ali 15 ml za otroke varnim zapiralom.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni, sem inniheldur 10 ml eða 15 ml, með barnaöryggisloki.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge
Icelandic: Hjálparefnanna í kafla 6.1 í samantektar eru annað hvort leyfa efni sem töflu 1 í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 sýnir að ekki leifa er krafist eða teljast ekki falla undir gildissvið reglugerðar (EB)
Slovenian: Terapevtsko klasifikacijo meloksikam meloksikam Govedo Koze prašiči kunci, ekvidi
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripum, geitum, svín, kanína,
Slovenian: 100 vrečk.
Icelandic: 100 skammtapokar.
Slovenian: Korak 5.
Icelandic: Skref 5.
Slovenian: Bele do umazano bele barve, z aromo medu, viskozna peroralna suspenzija
Icelandic: Hvítt til beinhvít, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Slovenian: Zdravljenje pujskov z zdravilom Rheumocam pred kastracijo blaži postoperativno bolečino.
Icelandic: Meðferð með Rheumocam fyrir geldingu hjá grísum dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Slovenian: Meso in organi: 15 dni; Mleko: 5 dni
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Slovenian: 42, 100 ali 200 ml plastenka iz polietilen tereftalata (PET) z za otroke varno zaporko in 15 ml plastenka iz HDPE z za otroke varno zaporko, ter dve merilni brizgi iz polipropilena: ena za majhne pse (do 20 kg) in ena za večje pse (do 60kg).
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET flaska með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki ogtværpólýprópýlenmælisprautur: einfyrirlitla hunda(allt að 20kg), ogein fyrirstærrihunda(allt að 60kg).
Slovenian: Zdravilo dajemo zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali v gobec.
Icelandic: Gefa á lyfið annað hvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase (0,1 ml /kg).
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Rheumocam5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Slovenian: Žvečlijive tablete Svetlo rumene, žvečlijive tablete z zarezo na eni strani.
Icelandic: Fölgular, tuggutöflur með deiliskoru á annarri hlið.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomoţno snov.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Slovenian: IRSKA.
Icelandic: Ireland.
Slovenian: Mačke : s.c.
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovenian: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Icelandic: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano.
Icelandic: Gefið dýralyfið blandað í fæðu.
Slovenian: Prozorna rumena raztopina.
Icelandic: Ljósgul, slétt dreifa.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/01/2008.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. janúar 2008.
Slovenian: Natrijev benzoat 1,5 mg Gladka svetlo rumeno suspenzijo.
Icelandic: Natríumbenzoat 1,5 mg Ljósgul,slétt dreifa.
Slovenian: Prisotnost presnovkov matične spojine v urinu in blatu, ne pa v plazmi, kaţe na hitro izločanje.
Icelandic: Umbrotsefni lyfsins hafa greinst í þvagi og saur en ekki í plasma og er það merki um hversu hratt þau skiljast út.
Slovenian: meloksikam 1,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: Obrnite plastenko / brizga pravo pot navzgor in z rotacijo ločite brizgo iz steklenice.
Icelandic: Snúið glasinu/sprautunni aftur á réttan kjöl og losið sprautuna frá glasinu með því að snúa henni.
Slovenian: Korak 2.
Icelandic: Skref 2.
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Icelandic: Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam
Slovenian: Pri mačkah uporabljamo zdravilo Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Slovenian: {Nalepka za 100 ml viale}
Icelandic: Miði fyrir 100 ml 
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 ,
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B
Slovenian: 4.11 Karenca
Icelandic: 4.11 Biðtímifyrirafurðanýtingu
Slovenian: Meloksikam je po podkoţnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseţe največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 μg/ml pri psih in 1,1 μg/ml pri mačkah, pribliţno 2,5 ure oz. 1,5 ure po dajanju.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Slovenian: Rheumocam za zelo prvič, da boste imeli steklenice, plastični vložek krožno in brizgo
Icelandic: Áður en Rheumocam er notað í fyrsta skipti þarf að ganga úr skugga um að lyfjaglasið, kringlótta millistykkið og sprautan séu til staðar.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 , izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Slovenian: Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
Icelandic: Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum.
Slovenian: Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke meloksikam
Icelandic: Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum Meloxicam
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE ALI UPORABE Na veterinarski recept.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: Korak 6.
Icelandic: Skref 6.
Slovenian: 1,9 µg/ml.
Icelandic: 159,8 mg/ml.
Slovenian: Če se pojavijo neţeleni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKA.
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Írlandi. og
Slovenian: MRL
Icelandic: Ltd.
Slovenian: meloksikam 15 mg
Icelandic: Meloxicam 15 mg.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 26 oziroma 17,5 ure.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Slovenian: {Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenke}
Icelandic: Miði fyrir 100 ml og 200 ml flösku
Slovenian: Potiskajte bat, dokler niso vsi Vsebina brizge odpravijo na hrano
Icelandic: Þrýstið á stimpilinn þar til öllu innihaldi sprautunnar hefur verið dreift yfir fóðrið.
Slovenian: Driska pri teletih, starejših od enega tedna in mlademu govedu, ki ni v obdobju laktacije
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 20 ml, 50 ml ali 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml eða 100 ml.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Slovenian: {Nalepka za 50 ml, 100 ml in 250 ml viale}
Icelandic: Miði fyrir 50 ml, 100 ml og 250 ml 
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijeva karboksimetilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni citronska kislina monohidrat raztopina sorbitola natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu.
Icelandic: Natríum sakkarín Natríum karmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Sítrónusýru einhýdrat Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað) Tvínatríum fosfat dódekahýdrat Natríum benzóat
Slovenian: meloksikam 20 mg/ml etanol 96-odstotni 159.8 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól (96%) 159,8 mg/ml
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Icelandic: Lot {númer}.
Slovenian: Obrnite plastenko z brizgo v kraju glavo in počasi umakne bat, dokler zahtevani odmerek je očitna.
Icelandic: Skref 4. Snúið glasinu með áfestri sprautunni á hvolf og dragið stimpilinn hægt út þar til réttur skammtur hefur verið dreginn upp.
Slovenian: meloksikam 1 mg meloksikam 2,5 mg
Icelandic: Meloxicam 1mg. Meloxicam 2,5mg.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko}
Icelandic: Askja fyrir 15 ml, 42 ml, 100 ml eða 200 ml flösku
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Icelandic: FYLGISEÐILL Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Icelandic: Álhýdroxíð hlaup ....................................................................................................... 6,4 mg (ál)
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Slovenian: Faks +34 972 430661
Icelandic: Fax +34 972 430661
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Slovenian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Icelandic: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með gúmmítappa og álhettu.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
Slovenian: Tel. +34 972 430660
Icelandic: Sími +34 972 430660
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
Slovenian: 20 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I 50 ml in 100 ml brezbarvne viale iz stekla tipa II
Icelandic: Litlaus 20 ml hettuglös úr gleri af tegund I. Litlaus 50 ml og 100 ml hettuglös úr gleri af tegund II.
Slovenian: EU/2/10/109/008
Icelandic: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)
Icelandic: 10 skammtar (20 ml) 25 skammtar (50 ml)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng
Icelandic: DEAE-Dextran
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: - kartonasta škatlaz 1 ali 10 steklenimi vialami po 10 odmerkov.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri sem innihalda 10 skammta.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Icelandic: - Skammvinn hækkun líkamshita, um u.þ.b. 0,7°C, getur komið fyrir á fyrstu 6 klst. eftir inndælingu.
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til að vekja virkt ónæmi svo afkvæmin fái aðfengið ónæmi gegn snúðtrýni (atrophic rhinitis) er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ................................................. 9,8 BbCC Raðbrigði af tegund