FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi inferior o número de doentes tratados com Vabomere (14 %) que morreram no prazo de 4 semanas, em comparação com os que receberam o melhor tratamento antibiótico disponível
Croatian: Manji broj bolesnika liječenih lijekom Vabomere (14 %) preminuo je u roku od četiri tjedna u usporedbi s bolesnicima koji su primali najbolje dostupno antibiotsko liječenje (26 %).
Portuguese: Atua interferindo na atividade de determinadas proteínas de que as bactérias necessitam para construir as suas paredes celulares.
Croatian: Djeluje tako da ometa djelovanje određenih bjelančevina koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih staničnih stijenki.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o vaborbactam permite que o meropenem atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja tih enzima, vaborbaktam omogućuje meropenemu da djeluje protiv bakterije koja bi, u suprotnom, bila otporna na njega.
Portuguese: • infeções complicadas (difíceis de tratar) do trato urinário, incluindo os rins;
Croatian: • kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) urinarnog trakta, uključujući bubrege
Portuguese: O vaborbactam permite que o meropenem atue em muitas destas infeções, bloqueando certas beta-lactamases.
Croatian: Vaborbactam omogućuje meropenemu da djeluje u mnogim takvim infekcijama, onemogućujući djelovanje određenih beta-laktamaza.
Portuguese: O uso de Vabomere é contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer antibiótico carbapenémico ou em doentes que tenham tido uma reação alérgica grave a uma classe mais vasta de antibióticos beta-lactâmicos (tais como penicilinas e cefalosporinas).
Croatian: Vabomere se nije primjenjivao u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji karbapenem ili u bolesnika koji su imali ozbiljne alergijske reakcije na širi razred beta-laktamskih antibiotika (kao što su penicilini i cefalosporini).
Portuguese: Vabomere é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 3 horas.
Croatian: Vabomere se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanjem) u trajanju od tri sata.
Portuguese: Resumo sobre Vabomere e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vabomere i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vabomere durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vabomere utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Esta ação enfraquece a parede celular das células bacterianas, que poderão posteriormente desagregar-se, levando à morte das bactérias.
Croatian: To djelovanje slabi bakterijske stanične stijenke koje se stoga mogu urušiti, što na kraju dovodi do smrti bakterije.
Portuguese: O meropenem pertence à classe de antibióticos carbapenémicos, pertencentes ao grupo mais vasto de antibióticos conhecidos por beta-lactâmicos.
Croatian: Meropenem spada u karbapenemske antibiotike, koji pripadaju u širu skupinu antibiotika poznatih kao betalaktami.
Portuguese: Estas enzimas decompõem os antibióticos betalactâmicos como o meropenem, e impede-os de atuar.
Croatian: Ti enzimi razlažu beta-laktamske antibiotike kao što je meropenem te sprječavaju njihovo djelovanje.
Portuguese: Vabomere contém as substâncias ativas meropenem e vaborbactam.
Croatian: Vabomere sadrži djelatne tvari meropenem i vaborbaktam.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeções renais), infeções intra-abdominais complicadas, infeções pulmonares em meio hospitalar e bacteriemia.
Croatian: U drugom su ispitivanju sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, bolničkim plućnim infekcijama i s bakterijemijom.
Portuguese: O vaborbactam é um inibidor da beta-lactamase, o que significa que bloqueia a ação de enzimas bacterianas conhecidas por beta-lactamases.
Croatian: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamaze, što znači da onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima naziva beta-laktamaze.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeção renal), comparou Vabomere com uma associação de piperacilina (outro antibiótico beta-lactâmico) e tazobactam (um inibidor de beta-lactamase).
Croatian: U prvom ispitivanju, u kojem su sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), lijek Vabomere uspoređen je s kombinacijom piperacilina (drugi beta-laktamski antibiotik) i tazobaktama (inhibitor beta-laktamaze).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vabomere.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vabomere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza Vabomere?
Croatian: Kako se Vabomere primjenjuje?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Vabomere, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vabomere potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: EU/1/18/1334/001 Vaborem
Croatian: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis de vidro
Croatian: Za primjenu u venu staklenoj bocici
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018
Portuguese: • Ver, ouvir ou sentir coisas que não existem
Croatian: • stanje kada se vide, čuju ili osjećaju stvari koje ne postoje
Portuguese: O volume final é aproximadamente de 21,3 ml.
Croatian: Konačni volumen je približno 21,3 ml.
Portuguese: • Incapacidade de dormir
Croatian: • nemogućnost spavanja
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento serão necessários, dependendo do tipo de infeção.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno, ovisno o vrsti infekcije.
Portuguese: • Inchaço da língua, rosto, lábios ou garganta
Croatian: • oticanje jezika, lica, usnica ili grla
Portuguese: A cada 12 horas
Croatian: Svakih 12 sati
Portuguese: Crianças ou adolescentes
Croatian: Djeca i adolescenti
Portuguese: O meropenem é principalmente eliminado sob a forma inalterada.
Croatian: Meropenem se uglavnom eliminira nepromijenjen.
Portuguese: 3 horas
Croatian: 3 sata
Portuguese: Se tiver problemas de rins, o seu médico pode reduzir-lhe a dose.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik Vam može smanjiti dozu.
Portuguese: A cada 8 horas
Croatian: Svakih 8 sati
Portuguese: Inferior a 10
Croatian: Manje od 10
Portuguese: Pequenas quantidades deste medicamento podem passar para o leite materno e podem afetar o bebé.
Croatian: Male količine ovog lijeka mogu proći u majčino mlijeko i utjecati na dijete.
Portuguese: Tais reações podem ser potencialmente fatais.
Croatian: Takve reakcije mogu biti opasne po život.
Portuguese: Duração de acordo com o local da infeção
Croatian: Trajanje u skladu s mjestom infekcije
Portuguese: Vaborem não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Lijek Vaborem se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Isto prende-se com o facto de se desconhecer se o medicamento é seguro para ser utilizado nestes grupos etários.
Croatian: To je zato što nije poznato je li lijek siguran za primjenu u tim dobnim skupinama.
Portuguese: Como não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos/lactentes, a amamentação tem de ser descontinuada antes do início da terapêutica.
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za novorođenče/dojenče, dojenje se mora prekinuti prije početka terapije.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: Ostali izvori informacija
Portuguese: Isto ajuda o meropenem a matar algumas bactérias que, por si só, não consegue eliminar.
Croatian: To pomaže meropenemu ubiti određene bakterije koje ne može ubiti sam.
Portuguese: Cerca de 25% da dose administrada é eliminada sob a forma de anel aberto inativo.
Croatian: Oko 25% primijenjene doze eliminira se u neaktivnom obliku otvorenog prstena.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, reproduktivne toksičnosti ili genotoksičnosti.
Portuguese: Os perfis de tempo de concentração são similares para o ELF e para o plasma.
Croatian: Profili koncentracije tijekom vremena za ELF i plazmu su slični.
Portuguese: A segurança e eficácia de meropenem/vaborbactam em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost meropenema/vaborbaktama u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Este medicamento pode afetar o seu fígado.
Croatian: Ovaj lijek može djelovati na jetru.
Portuguese: 20 a 39
Croatian: 20 do 39
Portuguese: • Veias inchadas, vermelhas e irritadas
Croatian: • otečene, crvene i nadražene vene
Portuguese: 7 a 14 dias
Croatian: 7 do 14 dana
Portuguese: O que é Vaborem e para que é utilizado 2.
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi 2.
Portuguese: • Espécies de Peptostreptococcus (incluindo P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Croatian: • Peptostreptococcus species (uključujući P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od sljedećih lijekova:
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Vaborem durante a gravidez.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Vaborem tijekom trudnoće.
Portuguese: Concentrações Mínimas Inibitórias (mg/l) Sensível
Croatian: Minimalne inhibicijske koncentracije (mg/l) Osjetljivi
Portuguese: Consegue matar muitos tipos de bactérias ao impedi-las de formar paredes de proteção em redor das células.
Croatian: Može ubiti brojne vrste bakterija tako što sprječava da izgrade zaštitne stijenke oko svoje stanice.
Portuguese: Apesar de Vaborem conseguir combater certas bactérias, existe a possibilidade de vir a ter uma infeção diferente, causada por outro organismo, durante ou após o tratamento.
Croatian: Iako lijek Vaborem uspješno suzbija određene bakterije, postoji mogućnost da dobijete drukčiju infekciju uzrokovanu drugim organizmom tijekom ili nakon liječenja.
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima que permite que algumas bactérias resistam à ação do meropenem.
Croatian: Blokira djelovanje enzima koji omogućuje određenim bakterijama otpornost na djelovanje meropenema.
Portuguese: A solução reconstituída não se destina a injeção direta.
Croatian: Rekonstituirana otopina nije za direktno injiciranje.
Portuguese: Doentes com opções de tratamento limitadas
Croatian: Bolesnici s ograničenim mogućnostima liječenja
Portuguese: Regime posológico recomendado2
Croatian: Preporučeni režim doziranja2
Portuguese: • medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, tal como tacrolimus, everolimus e ciclosporina
Croatian: • lijekovi koji oslabljuju Vaš imunološki sustav, kao što su takrolimus, everolimus i ciklosporin
Portuguese: Seroconversão do teste de antiglobulina (teste de Coombs)
Croatian: Serokonverzija pokazana na antiglobulinskom testu (Coombsov test)
Portuguese: Se isto acontecer, não tome medicamentos para parar os movimentos dos intestinos ou torná-los mais lentos.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju pražnjenje crijeva.
Portuguese: Num outro doente, foi notificada uma reação adversa grave relacionada com a perfusão (0,3%).
Croatian: U jednog dodatnog bolesnika, prijavljena je ozbiljna nuspojava reakcije povezane s infuzijom (0,3%).
Portuguese: Devem ser usados agentes antibacterianos alternativos ou adicionais, quando estes agentes patogénicos são conhecidos ou suspeitos de contribuir para o processo infeccioso.
Croatian: Druge ili dodatne antibakterijske lijekove treba koristiti kada ti patogeni imaju utvrđen ili suspektan doprinos infektivnom procesu.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, o tratamento com Vaborem tem de ser descontinuado de imediato e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Croatian: Ako se pojavi teška alergijska reakcija, liječenje lijekom Vaborem mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Portuguese: • O meropenem pertence ao grupo de antibióticos chamados "carbapenemos".
Croatian: • Meropenem pripada skupini antibiotika koji se nazivaju „karbapenemi".
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Pode ser causado por uma bactéria chamada Clostridium difficile.
Croatian: Može biti izazvan bakterijom naziva Clostridium difficile.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: Os doentes com conhecidos transtornos convulsivos devem continuar a terapêutica anticonvulsivante.
Croatian: Bolesnici s poznatim konvulzivnim poremećajima trebaju nastaviti antikonvulzijsku terapiju.
Portuguese: O número de frascos para injetáveis utilizado numa única dose dependerá da depuração da creatinina (CrCl) do doente.
Croatian: Broj bočica primijenjenih za jednu dozu lijeka ovisit će o klirensu kreatinina (CrCl) bolesnika.
Portuguese: Aproximadamente 40-60% de uma dose de meropenem são excretados inalterados em 24-48 horas, sendo que mais 25% são depois recuperados como produto de hidrólise microbiologicamente inativo.
Croatian: Približno 40-60% doze meropenema izlučuje se u neizmijenjenom obliku unutar 24-48 sati, a daljnjih 25% izlučuje se kao mikrobiološki neaktivni proizvod hidrolize.
Portuguese: Desconhece-se se uma potencial interação resultaria em concentrações plasmáticas aumentadas ou reduzidas e, por conseguinte, os doentes devem ser monitorizados tanto para detetar sinais de toxicidade como da falta de eficácia do fármaco com estreito índice terapêutico.
Croatian: Nije poznato bi li moguća interakcija rezultirala povećanim ili smanjenim koncentracijama u plazmi, stoga je bolesnike potrebno pratiti kako bi se uočili znakovi toksičnosti i nedostatka djelotvornosti lijeka uskog terapijskog indeksa.
Portuguese: Tipo de infeção
Croatian: Vrsta infekcije
Portuguese: Foram observadas reações adversas graves em dois doentes (0,6%), uma reação relacionada com a perfusão e uma relacionada com um aumento da fosfatase alcalina no sangue, respetivamente.
Croatian: Teške nuspojave zabilježene su u dva bolesnika (0,6%), jedna reakcija povezana s infuzijom odnosno jedan porast alkalne fosfataze u krvi.
Portuguese: Infeção nova
Croatian: Nova infekcija
Portuguese: Desconhecido: (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Croatian: Nepoznato: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Portuguese: O uso de meropenem/vaborbactam pode resultar no crescimento excessivo de organismos não-sensíveis, o que pode requerer a interrupção do tratamento ou outras medidas adequadas.
Croatian: Neosjetljivi organizmi Primjena meropenema/vaborbaktama može rezultirati prekomjernim rastom neosjetljivih organizama, koji mogu zahtijevati prekid liječenja ili provedbu drugih odgovarajućih mjera.
Portuguese: 1 Calculada, usando a fórmula de Cockcroft-Gault Consultar a Tabela 1 para a duração de tratamento recomendada
Croatian: 1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Potražite u Tablici 1 preporučeno trajanje liječenja
Portuguese: • medicamentos anticoagulantes orais, como a varfarina (utilizada para tratar ou prevenir os coágulos sanguíneos)
Croatian: • oralne antikoagulanse poput varfarina (primjenjuje se za liječenje ili sprječavanje zgrušavanja krvi)
Portuguese: • Um resultado positivo do chamado teste de Coombs, usado para identificar anemia hemolítica (ver acima) ou uma reação do seu sistema imunitário a Vaborem
Croatian: • pozitivan rezultat na testu koji se naziva „Coombsov test" i koristi za otkrivanje hemolitičke anemije (vidjeti gore) ili reakcija Vašeg imunološkog sustava na lijek Vaborem
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram entre os 322 doentes dos ensaios de Fase 3 agrupados foram cefaleia (8,1%), diarreia (4,7%), flebite no local da perfusão (2,2%) e náuseas (2,2%).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave koje su se pojavile u 322 bolesnika iz sakupljenih i analiziranih rezultata ispitivanja faze 3 bile su glavobolja (8,1%), proljev (4,7%), flebitis na mjestu infuzije (2,2%) i mučnina (2,2%).
Portuguese: O seu médico vigiá-lo-á atentamente para detetar quaisquer novas infeções e prescrever-lhe outro tratamento, se necessário.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo pratiti imate li nove infekcije i po potrebi započeti drugo liječenje.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada até 4 horas a 25°C ou até 22 horas a 2°- 8°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je do 4 sata pri temperaturi od 25 °C ili unutar 22 sata pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do vaborbactam é aproximadamente de 33%.
Croatian: Vezanje vaborbaktama na proteine plazme je približno 33%.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para uso sistémico, carbapenemos, código ATC: J01DH52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sistemsku primjenu, karbapenemi, ATK oznaka: J01DH52
Portuguese: • se tem alergia ao meropenem, ao vaborbactam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Croatian: • ako ste alergični na meropenem, vaborbaktam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Portuguese: Outros medicamentos e Vaborem
Croatian: Drugi lijekovi i lijek Vaborem
Portuguese: Atividade antibacteriana em associação com outros agentes antibacterianos
Croatian: Antibakterjiska aktivnost u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Portuguese: Devem ser consideradas a descontinuação da terapêutica com Vaborem e a administração de um tratamento específico para a Clostridium difficile.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid terapije lijekom Vaborem i primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Portuguese: O risco pode variar consoante a infeção subjacente, idade e estado geral do doente, pelo que é difícil avaliar o contributo do agente antibacteriano para o aumento na INR (Razão Normalizada Internacional).
Croatian: Rizik može ovisiti o podležećoj infekciji, dobi i općem stanju bolesnika tako da je teško procijeniti doprinos antibakterijskog lijeka povećanju međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Portuguese: Os dados in vitro sugerem que o vaborbactam pode inibir o CYP2D6, e um risco de concentrações plasmáticas aumentadas de substratos sensíveis do CYP2D6 in vivo não pode ser excluído.
Croatian: In vitro podaci upućuju da vaborbaktam može inhibirati CYP2D6, a ne može se isključiti rizik od povećanih koncentracija u plazmi osjetljivih supstrata CYP2D6 in vivo.
Portuguese: Vaborem não é quimicamente compatível com soluções contendo glucose.
Croatian: Lijek Vaborem nije kemijski kompatibilan s otopinama koje sadrže glukozu.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem tremores focais, mioclonia ou convulsões devem ser avaliados neurologicamente e tratados com uma terapêutica anticonvulsivante, se ainda não tiver instituída.
Croatian: Bolesnici koji razviju žarišni tremor, mioklonus, ili napadaje moraju biti procijenjeni neurološki i stavljeni na antikonvulzivnu terapiju ako nije već uvedena.
Portuguese: O outro componente é carbonato de sódio.
Croatian: Drugi sastojak je natrijev karbonat.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibam a peristalse.
Croatian: Ne smiju se primjenjivati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Portuguese: • Vaborbactam é um "inibidor da beta-lactamase".
Croatian: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamaze".
Portuguese: Após a diluição, a perfusão deve ser realizada no prazo de 4 horas, quando conservada a 25°C, ou de 22 horas quando refrigerada a 2°- 8°C.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, infuzija mora biti dovršena unutar 4 sata kada se čuva na 25° C, ili unutar 22 sata kada se čuva u hladnjaku na 2 - 8 °C.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si ou não tiver a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Vaborem.
Croatian: Ako se bilo koje od gore navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, razgovarajte se svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije uzimanja lijeka Vaborem.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento reconstituído deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição e diluição.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vaborem em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de infeções devido a bactérias Gram-negativas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vaborem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcija uzrokovanih Gram-negativnim bakterijama (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: A depuração não-renal média do meropenem foi de 4,8 l/h, o que inclui tanto a eliminação fecal (~2% da dose) e a degradação devido a hidrólise.
Croatian: Srednja vrijednost nebubrežnog klirensa meropenema iznosila je 4,8 l/h, što uključuje i fekalnu eliminaciju (~2% doze) i razgradnju uslijed hidrolize.
Portuguese: Frequentes: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Croatian: Često: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Portuguese: Doentes com problemas de rins
Croatian: Bolesnici s bubrežnim tegobama
Portuguese: • Diarreia que continua a agravar-se ou que não desaparece, ou fezes que contenham sangue ou muco - isto pode acontecer durante ou após o fim do tratamento com Vaborem.
Croatian: • Proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može dogoditi tijekom ili nakon prestanka liječenja lijekom Vaborem.
Portuguese: Vaborem é administrado por perfusão intravenosa ao longo de 3 horas.
Croatian: Lijek Vaborem se primjenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 3 sata.
Portuguese: • Anemia hemolítica (uma condição em que os glóbulos vermelhos estão danificados e reduzidos numericamente), o que lhe pode causar cansaço e deixar a sua pele e olhos amarelos
Croatian: • hemolitička anemija (stanje u kojem su crvene krvne stanice oštećene i smanjenog broja), zbog čega se možete osjećati umorno, a koža i oči vam mogu postati žute boje
Portuguese: Microrganismos anaeróbicos:
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi:
Portuguese: A administração concomitante de agentes antibacterianos com varfarina pode aumentar os seus efeitos anticoagulantes.
Croatian: Istodobna primjena antibakterijskih lijekova s varfarinom može povećati njegove antikoagulacijske učinke.