FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservación de Imatinib Teva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Imatinib Teva
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, hable con su médico inmediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imatinib Teva kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Cápsula dura 30 cápsulas duras 30x1 cápsulas duras 90 cápsulas duras 90x1 cápsulas duras
Slovenian: 30 trdih kapsul 30x1 trdih kapsul 90 trdih kapsul 90x1 trdih kapsul
Spanish: Comprimido recubierto con película 30 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 30x1 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 90x1 filmsko obloženih tablet
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántas cápsulas de Imatinib Teva debe tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul zdravila Imatinib Teva morate jemati.
Spanish: Los órganos diana de cambios neoplásicos fueron los riñones, la vejiga urinaria, la uretra, la glándula del prepucio y del clítoris, el intestino delgado, las glándulas paratiroideas, glándulas adrenales y el estómago no glandular.
Slovenian: Tarčni organi za neoplastične spremembe so bili: ledvice, sečni mehur, sečnica, leze prepucija in klitorisa, tanko črevo, obščitnične leze, nadledvične leze in ne-lezni del želodca.
Spanish: DEX 10 mg/ m2 oral, días 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., días 3-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; CP 200 mg/m2 i.v., 3.-5. dan;
Spanish: La dosis puede reducirse si no es bien tolerada (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Odmerek je mogoče zmanjšati, če ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: Se debe tener precaución al tomar imatinib con inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, algunos macrólidos, sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p.ej. ciclosporina, pimocida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) o warfarina y otros derivados cumarínicos (ver sección 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi imatiniba z zaviralci proteaze, azolnimi antimikotiki, določenimi makrolidi, s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom, kinidinom) ali z varfarinom in drugimi derivati kumarina (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti:
Spanish: El médico le indicará cuántos comprimidos de Imatinib Teva debe administrar al niño.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Imatinib Teva dajte svojemu otroku.
Spanish: Tamaños de envase de 30x1 ó 90x1 comprimidos recubiertos con película en blíster unidosis perforado.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 30x1 ali 90x1 filmsko obloženih tablet v perforiranem pretisnem omotu.
Spanish: Cuerpo lúteo hemorrágico/quiste de ovario hemorrágico
Slovenian: krvavitev v rumeno telesce/krvavitev v ovarijsko cisto
Spanish: PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): día 4
Slovenian: PEG-ASP (2500 i.e./m2,i.m.
Spanish: El comprimido recubierto con película tiene un diámetro de aproximadamente 9 mm.
Slovenian: Premer filmsko obložene tablete je približno 9 mm.
Spanish: Los pacientes adultos notificados, extraídos de la literatura publicada fueron tratados con 400 mg (4 casos) ó 800 mg (1 caso) de imatinib diarios.
Slovenian: Odrasli bolniki, o katerih so pisali v objavljeni literaturi, so bili zdravljeni z odmerki bodisi 400 mg (v 4 primerih) ali pa 800 mg (v 1 primeru) imatiniba na dan. Do odziva je prišlo pri 5 bolnikih, pri 3 do popolnega in pri
Spanish: (24 h), día 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Spanish: Respuesta citogenética mayor2 Completa (Confirmada3) [95% IC] Parcial
Slovenian: popoln (potrjen3) [95 %-ni interval zaupanja] delen
Spanish: Recubrimiento del comprimido Polivinil alcohol parcialmente hidrolizado Macrogol
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje polivinilalkohol delno hidroliziran, makrogol, rumeni železov oksid
Spanish: Respuesta citogenética
Slovenian: Pomemben citogenetični odziv2
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti:
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (8 cápsulas), debe tomar 4 cápsulas por la mañana y 4 cápsulas por la noche.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (8 kapsul), morate vzeti 4 kapsule zjutraj in 4 kapsule zvečer.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo pogosti:
Spanish: MESNA IV días 29-33
Slovenian: : 29.-33. dan
Spanish: Mientras un 96% estimado de pacientes (93%) con RCC (RCP) a los 12 meses no mostraban progresión a fase acelerada/crisis blástica a los 84 meses, solo un 81% de pacientes sin RCM a los 12 meses estaban libres de progresión a LMC avanzada a los 84 meses (p< 0,001 global, p=0,25 entre RCC y RCP).
Slovenian: Za razliko od bolnikov s popolnim oziroma delnim citogenetičnim odzivom pri 12 mesecih, od katerih pri 96 % (za popolni odziv) oziroma 93 % (za delni odziv) ni prišlo do napredovanja bolezni v pospešeno fazo/blastno krizo po 84 mesecih, pa od bolnikov, ki so bili pri 12 mesecih brez pomembnega citogentičnega odziva, le pri 81 % ni prišlo do napredovanja bolezni v napredovalo fazo KML po 84 mesecih (p<0,001 skupno, p=0,25 med popolnim in delnim citogenetičnim odzivom).
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Teva para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Teva pri odraslih bolnikih s Ph+ ALL je 600 mg/dan.
Spanish: Aumento de la presión intracraneal, convulsiones, neuritis óptica
Slovenian: zvišan intrakranialni tlak, konvulzije, optični nevritis pogostnost neznana:
Spanish: • Lesiones en la piel dolorosas y/o con ampollas.
Slovenian: • boleče spremembe na koži z ali brez nastanka mehurjev,
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Teva para pacientes adultos con LMC en fase crónica es de 400 mg/día.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Imatinib Teva za odrasle bolnike v kronični fazi KML je 400 mg/dan.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre recién nacidos y 14 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis entre 400 y 520 mg/m2 diarios.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan ali v odmerkih od 400 mg/m2 na dan do 520 mg/m2 na dan.
Spanish: Utilizando esta aproximación, las tasas de respuesta acumulada estimadas para el tratamiento de primera línea con imatinib mejoraron de 12 meses de tratamiento a 84 meses de tratamiento del siguiente modo: RHC de 96,4% a 98,4% y RCC de 69,5% a 87,2%, respectivamente.
Slovenian: Na ta način pridobljene ocene kumulativnih stopenj odziva za zdravljenje z imatinibom kot zdravilom prvega izbora so med 12. in 84. mesecem zdravljenja pokazale izboljšanje in sicer: popolni hematološki odziv s 96,4 % na
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Teva para pacientes adultos en fase acelerada es de 600 mg/día.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Imatinib Teva za odrasle bolnike v pospešeni fazi je 600 mg/dan.
Spanish: Ajuste de dosis por neutropenia y trombocitopenia:
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zaradi nevtropenije in trombocitopenije: HES/CEL
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/ m2 al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fases avanzadas (sin superar la dosis total de 800 mg).
Slovenian: oziroma z napredovalimi fazami KML je priporočeni odmerek 340 mg/m2 na dan (ne sme preseči celotnega odmerka 800 mg).
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 29 DEX (6 mg/m 2/día, PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1-56 Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 µM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
Slovenian: ): 1. in 29. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno: 1.-5. dan metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43. in 50. dan G-CSF = rastni dejavnik za granulocite (granulocyte colony stimulating factor), VP-16 = etopozid, MTX = metotreksat, i.v.
Spanish: Para dosis distintas de 400 mg y 800 mg (ver recomendaciones de dosis a continuación) existe una cápsula dura de 100 mg.
Slovenian: Za odmerke razen 400 mg in 800 mg (glejte spodaj navedeno priporočeno odmerjanje) so na voljo kapsule po 100 mg. Odmerjanje pri KML pri odraslih bolnikih
Spanish: In vivo el compuesto muestra actividad antitumoral como agente único en modelos animales utilizando células tumorales Bcr-Abl positivos.
Slovenian: In vivo spojina kaže protitumorsko aktivnost, če se uporablja kot edino sredstvo, v živalskih modelih z
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Imatinib Teva cuando se administran conjuntamente.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko ob sočasnem jemanju vplivajo na delovanje zdravila Imatinib Teva.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (100 y 400 mg) y en forma de comprimidos (100 y 400 mg) y se administra por vía oral con las comidas y un vaso grande de agua para reducir el riesgo de irritación del estómago y el intestino.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (100 in 400 mg) in tablet (100 in 400 mg) in se jemlje peroralno ob obroku z velikim kozarcem vode za zmanjšanje draženja želodca in črevesja.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Imatinib Teva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imatinib Teva?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imatinib Teva se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Imatinib Teva el 8 de enero de 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imatinib Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. januarja 2013.
Spanish: Esto significa que algunos de sus genes se han reordenado formando un cromosoma especial que se denomina cromosoma Filadelfia.
Slovenian: To pomeni, da so se nekateri geni prerazporedili in tvorijo poseben kromosom Philadephia.
Spanish: Estas enzimas pueden localizarse en determinados receptores de las células cancerosas, por ejemplo, en los receptores que participan en la estimulación de las células para que se dividan sin control.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo v določenih receptorjih v rakavih celicah, vključno z receptorji, ki spodbujajo celice, da se nenadzorovano delijo.
Spanish: La posología depende de la edad y el estado del paciente, y de la respuesta al tratamiento, pero no debe sobrepasar los 800 mg al día.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika, njegovega bolezenskega stanja in odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Imatinib Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Glivec.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Imatinib Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Glivec ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Otras informaciones sobre Imatinib Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imatinib Teva
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Imatinib Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Imatinib Teva?
Spanish: Como Imatinib Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son similares a los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: El EPAR completo de Imatinib Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Imatinib Teva es un medicamento contra el cáncer.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva je zdravilo za zdravljenje raka.
Spanish: ¿Qué es Imatinib Teva y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Teva in za kaj se uporablja?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Imatinib Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Teva.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Imatinib Teva ayuda a controlar la división celular.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Imatinib Teva pomaga pri nadzoru deljenja celic.
Spanish: Imatinib Teva se emplea para el tratamiento de adultos con SHE o LEC que presentan un reordenamiento específico de dos genes, denominados FIP1L1 y PDGFRα;
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali CEL, ki imajo posebno preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
Spanish: Es un «medicamento genérico», Esto significa que Imatinib Teva es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Glivec.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Glivec.
Spanish: También se emplea en monoterapia para el tratamiento de adultos con LLA Ph+ que reaparece después de un tratamiento previo o que no responde a otros medicamentos;
Slovenian: Uporablja se tudi samostojno pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravljenja;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Imatinib Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imatinib Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Glivec, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Glivec odtehtajo znana tveganja.
Spanish: Imatinib Teva se emplea para el tratamiento de adultos con DFSP que no puede extirpase quirúrgicamente y en adultos no aptos para la cirugía cuando el cáncer reaparece después del tratamiento o se ha extendido a otras partes del organismo.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih z (DFSP), ki ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom ter pri odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg po ponovnem pojavu raka po zaključenem zdravljenju ali pri razširitvi na druge dele telesa.
Spanish: Como Imatinib Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que los comprimidos y las cápsulas son bioequivalentes al medicamento de referencia, Glivec.
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali so tablete in kapsule biološko enakovredne referenčnemu zdravilu Glivec.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Imatinib Teva.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Imatinib Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Imatinib Teva izda dovoljenje za promet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imatinib Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imatinib Teva odobreno?
Spanish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo de cáncer (sarcoma) en el que las células del tejido subcutáneo se dividen de forma incontrolable.
Slovenian: • protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), vrste raka (sarkoma), pri kateri se celice pod kožo nenadzorovano delijo.
Spanish: Imatinib Teva se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en adultos y niños con diagnóstico reciente de LLA Ph+.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka pri odraslih in otrocih z novo ugotovljeno Ph+ ALL.
Spanish: • Síndromes mielodisplásicos o mieloproliferativos (SMD/SMP), un grupo de enfermedades en las que el organismo produce grandes cantidades de glóbulos blancos anómalos.
Slovenian: • mielodisplastične ali mieloproliferativne bolezni (MDS/MPD), skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Imatinib Teva, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Imatinib Teva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Imatinib Teva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con leucemia.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Imatinib Teva je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnega raka.
Spanish: • El síndrome hipereosinófilo avanzado (SHE) o la leucemia eosinófila crónica (LEC), enfermedades en las que los eosinófilos (otro tipo de glóbulo blanco) comienzan a crecer de forma incontrolada.
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (CEL), bolezni, pri katerih eozinofilci (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo nenadzorovano rasti.
Spanish: Imatinib Teva se utiliza cuando los pacientes son «positivos para el cromosoma Filadelfia» (Ph+).
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja pri bolnikih s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+).
Spanish: Imatinib Teva se utiliza para tratar a adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih z MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFRplatelet derived growth factor receptor);
Spanish: ¿Cómo se usa Imatinib Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Imatinib Teva uporablja?
Spanish: Imatinib Teva se utiliza en adultos y niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ que no son candidatos a un trasplante de médula ósea.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja pri odraslih in otrocih, pri katerih je bila Ph+ KML na novo ugotovljena in niso primerni za presaditev kostnega mozga.
Spanish: • Leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph+, un tipo de cáncer en el que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican demasiado deprisa.
Slovenian: • Ph+ akutne limfoblastne levkemije (ALL), vrste raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) prehitro množijo.
Spanish: Imatinib Teva contiene el principio activo imatinib.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vsebuje zdravilno učinkovino imatinib.
Spanish: • Leucemia mielógena crónica (LMC), un cáncer de los glóbulos blancos en el que los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) empiezan a crecer de forma descontrolada.
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), raka belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenormalno rasti.
Spanish: El principio activo de Imatinib Teva, el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa; es decir, bloquea unas enzimas específicas que se llaman tirosina quinasas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Imatinib Teva, imatinib, je zaviralec beljakovine tirozin kinaze.
Spanish: ¿Cómo actúa Imatinib Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Imatinib Teva deluje?
Spanish: MA (EU) number (Invented) name
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Spanish: Strength Pharmaceutical Form
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Spanish: Immediate Packaging
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Spanish: Pack size
Slovenian: Pot uporabe
Spanish: La duración media de la respuesta al tratamiento fue de 17,5 meses.
Slovenian: Povprečno trajanje odziva na zdravljenje je bilo 17,5 meseca.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Imbruvica en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Imbruvica so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Imbruvica?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imbruvica?
Spanish: Otra información sobre Imbruvica
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imbruvica
Spanish: Imbruvica recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de octubre de 2014.
Slovenian: Za zdravilo Imbruvica je bilo 21. oktobra 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: Los efectos adversos más graves son neutropenia, neumonía (infección pulmonar) y trombocitopenia.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so nevtropenija, pljučnica (okužba pljuč) in trombocitopenija.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Imbruvica se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Imbruvica stalno spremljajo.
Spanish: ¿Qué es Imbruvica y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imbruvica in za kaj se uporablja?
Spanish: Imbruvica se presenta en cápsulas (140 mg) y comprimidos (140, 280, 420 y 560 mg).
Slovenian: Zdravilo Imbruvica je na voljo v obliki kapsul (140 mg) in tablet (140 mg, 280 mg, 420 mg in 560 mg).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Imbruvica son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Imbruvica večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Imbruvica?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imbruvica?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Imbruvica en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imbruvica odobreno v EU?
Spanish: Imbruvica es un medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con los siguientes tipos de cáncer de la sangre:
Slovenian: Zdravilo Imbruvica se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi vrstami krvnega raka:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imbruvica se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Imbruvica upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.