FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP fandt alligevel, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation for optimal virkning af cefuroximaxetil til behandling af ukompliceret gonorré begrænset til uretritis og cervicitis.
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP έκρινε ότι δεν υπήρχαν σαφείς αποδείξεις οι οποίες να στηρίζουν τη βέλτιστη αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, αλλά µόνο για την ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
Danish: Små mængder trænger ind i modermælken.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να περάσουν µικρές ποσότητες στο γάλα.
Danish: Overfølsomhed over for cefuroxim, andre cefalosporiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Greek: Υπερευαισθησία στο cefuroxime, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Danish: Amning:
Greek: ΛΗΞΗ:
Danish: Hvis du har glemt at tage Cefuroximaxetil
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρµακο
Danish: - (høj) feber - ledsmerter - hævelser af øjenlågene, ansigtet eller læberne - alvorlige hududslæt, der kan danne blærer og omfatte øjnene, munden, halsen og kønsdelene.
Greek: - (υψηλό) πυρετό - πόνο στις αρθρώσεις - οίδηµα (πρήξιµο) των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών - σοβαρού βαθµού δερµατικά εξανθήµατα τα οποία µπορεί να ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, στο στόµα και στο φάρυγγα και στα γεννητικά όργανα.
Danish: Dette hjælper lægemidlet til at optages i kroppen.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του φαρµάκου από τον οργανισµό.
Danish: - Bevidsthedstab (besvimelse) - Alvorlig diarré eller blod i afføringen
Greek: - απώλεια συνείδησης (λιποθυµία) - σοβαρού βαθµού διάρροια ή διάρροια µε αίµα.
Danish: Ved alvorlige infektioner anbefales cefuroximpræparater til parenteral indgift.
Greek: Για τις σοβαρές λοιµώξεις συνιστώνται οι παρεντερικές µορφές του cefuroxime.
Danish: • Hydrolyse af β-laktamaser.
Greek: • υδρόλυση από τις β-λακταµάσες.
Danish: Probenecid konkurrerer med cefuroxim om renal tubulær sekretion, hvilket resulterer i højere og mere langvarige plasmakoncentrationer af cefuroxim.
Greek: Η προβενεσίδη ανταγωνίζεται το cefuroxime ως προς την έκκριση από τους νεφρικούς σωλήνες οδηγώντας σε υψηλότερες και περισσότερο παρατεταµένες συγκεντρώσεις cefuroxime στο πλάσµα.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση αυτού του φαρµάκου την κατάλληλη χρονική στιγµή, πάρτε τh αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): Blod og lymfesystem: uregelmæssige blodtællinger (såsom nedsat hæmoglobinniveau) ,fald i visse blodceller (leukopeni, neutropeni), stigning i visse typer hvide blodceller (eosinophili), fald i antallet af små celler, der er nødvendige for blodforstørkning.
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1000 άτοµα) περιλαµβάνουν: Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος: µη φυσιολογικές αιµατολογικές παράµετροι (όπως ελαττωµένα επίπεδα αιµοσφαιρίνης, µείωση του αριθµού των διαφόρων κυττάρων του αίµατος (λευκοπενία, ουδετεροπενία), αυξήση σε κάποιους τύπους λευκών αιµοσφαιρίων (ηωσινοφιλία), µείωση του αριθµού των µικρών κυττάρων που χρειάζονται για την πήξη του αίµατος.
Danish: Små mængder cefuroxim udskilles i galden.
Greek: Μικρές ποσότητες cefuroxime εκκρίνονται στη χολή.
Danish: Hvis du mener, du har en af disse typer reaktioner, skal du holde op med at tage lægemidlet og kontakte din læge eller nærmeste skadestue.
Greek: Εάν νοµίζετε πως εµφανίζετε κάποιους από αυτούς τους τύπους των αντιδράσεων, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Danish: Ikke alle, der er overfølsomme over for penicillin er også overfølsomme over for cefalosporiner.
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλλίνες δεν είναι απαραίτητα αλλεργικοί και στις κεφαλοσπορίνες.
Danish: Hududslæt, urticaria, pruritus
Greek: Δερµατικά εξανθήµατα, κνίδωση, κνησµός.
Danish: Nogle børn har oplevet let til moderat høretab under behandling med cefuroximnatrium.
Greek: Σε κάποια παιδιά έχει παρουσιασθεί ήπιου έως µετρίου βαθµού απώλεια ακοής κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε cefuroxime sodium
Danish: Hvis du er i tvivl om noget, så spørg lægen eller på apoteket.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Danish: Visse prøver, der fastslår visse stoffer i dit blod kan give anderledes resultater, mens du tager cerufoximaxetil (Coombs prøve).
Greek: Το αποτέλεσµα ορισµένων εξετάσεων για τον προσδιορισµό κάποιων ουσιών στο αίµα σας πιθανόν να να διαφοροποιηθεί µε τη λήψη του cefuroxime axetil (δοκιµασία Coombs).
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Alu/alu strip: opbevares i original emballage Alu/alu blister: opbevares i original emballage
Greek: Al/Al strip: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία Al/Al blister:
Danish: Den dosis, din læge udskriver, afhænger af den type infektion, du har, og af hvor alvorlig infektionen er. Din læge vil forklare dig det.
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
Danish: Almindelig Jarisch-Herxheimer reaktion efter behandling med cefutoximaxetil mod Lyme sygdom (se pkt.
Greek: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer µετά από θεραπεία αρχικού σταδίου νόσου Lyme µε cefuroxime axetil (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker (MRS) er resistente over for alle tilgængelige β-laktam antibiotika incl.
Greek: Οι ανθεκτικοί στη µεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι (MRS) είναι ανθεκτικοί σε όλα τα σύγχρονα διαθέσιµα αντιβιοτικά β-λακτάµης, συµπεριλαµβανοµένου του cefuroxime.
Danish: I referencemedlemsstaten er cefuroximaxetil tabletter indiceret til behandling af lette til moderat svære infektioner med cefuroximfølsomme organismer, således:
Greek: Στο κράτος µέλος αναφοράς, τα δισκία κεφουροξίµης αξετίλης ενδείκνυνται για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων ήπιας έως µέτριας µορφής, προκαλούµενων από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφουροξίµη, όπως:
Danish: Listeria monocytogenes
Greek: Listeria monocytogenes Proteus vulgaris
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Nedsat hæmoglobinkoncentratin, eosinifili, leukopeni, neutropeni og thrombocytopeni.
Greek: Ελαττωµένη συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία και θροµβοκυττοπενία
Danish: Brug af præparater, der hæmmer den intestinale peristaltik er kontraindiceret (se afsnit 4.8).
Greek: Η χρήση σκευασµάτων που αναστέλλουν την εντερική περίσταλση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: Cefuroximaxetils virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Cefuroximaxetil Sådan skal du tage Cefuroximaxetil Bivirkninger
Greek: Τι είναι το Cefuroxime axetil και ποια είναι η χρήση τους Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroxime axetil Πώς να πάρετε τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroxime axetil Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Danish: Doseringsskema for tabletter:
Greek: Δοσολογικό σχήµα για τα δισκία:
Danish: Alle cefalopsoriner (β-laktam antibiotika) hæmmer cellevægsdannelsen og er selektive inhibitorer af peptidglykansyntesen.
Greek: Όλες οι κεφαλοσπορίνες (αντιβιοτικά β-λακτάµης) αναστέλλουν την παραγωγή κυτταρικών τοιχωµάτων και αποτελούν επιλεκτικούς αναστολείς της σύνθεσης πεπτιδογλυκάνης.
Danish: Brugen af cefuroxim kan ledsages af en falsk positiv Coombstest.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να σχετίζεται µε ψευδώς θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs.
Danish: Holland
Greek: The Netherlands
Danish: Da bakteriostatiske midler kan påvirke cefalosporiners baktericide virkning, anbefales det at undgå administration af tetracyclin, makrolider eller chloramphenicol sammen med cefuroximaxetil.
Greek: Επειδή τα βακτηριοστατικά φάρµακα µπορεί να επιδράσουν µε τη βακτηριοκτόνο δράση των κεφαλοσπορινών, συνιστάται να µη δίδονται τετρακυκλίνες, µακρολίδες, ή χλωραµφαινικόλη σε συνδυασµό µε cefuroxime axetil.
Danish: Resistens
Greek: Ανθεκτικά
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Stammer af Enterobacteriaceae, særlig Klebsiella spp og Escherichia coli, der producerer ESBLs (extended spectrum β-lactamase), kan være klinisk resistente overfor behandling med cefalosporiner til trods for tilsyneladende in vitro følsomhed og skal anses som værende resistente.
Greek: και της Escherichia coli που παράγουν ESBLs (β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος) µπορεί να ανθεκτικά ως προς τη θεραπεία µε κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο, παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro και πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά.
Danish: Overdosering med cefalosporiner kan forårsage cerebral irritation førende til kramper.
Greek: Η υπερδοσολογία κεφαλοσπορίνης µπορεί να προκαλέσει ερεθισµό στον εγκέφαλο, οδηγώντας σε σπασµούς.
Danish: Metabolisme: Cefuroxim metaboliseres ikke.
Greek: Μεταβολισµός: Το cefuroxime δε µεταβολίζεται.
Danish: Cefuroximaxetils virkning på andre anatomiske lokalisationer (hvor sygdommen ofte er asymptomatisk) er stærkt tvivlsom, hvorfor behandling med cefuroximaxetil muligvis ikke begrænser videre transmission af sygdommen.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης σε άλλα µέρη του σώµατος (τα οποία συχνά παραµένουν ασυµπτωµατικά), τίθεται υπό σοβαρή αµφισβήτηση και, κατά συνέπεια, η θεραπεία µε κεφουροξίµη αξετίλη ενδέχεται να µην περιορίσει την περαιτέρω µετάδοση της λοίµωξης.
Danish: Infektioner i nedre luftveje
Greek: Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρειάζονται πια.
Danish: - hvis du har haft alvorlig og vedvarende diarré samtidig med at du tog, eller efter du tog, cefuroximaxetil - kontakt lægen og tag ikke noget middel imod diarré, der forhindrer peristaltik (tarmbevægelse).
Greek: Εάν έχετε σοβαρή και επίµονη διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil-επικοινωνείστε µε το γιατρό σας και µην χρησιµοποιήσετε φάρµακα για τη διάρροια που παρεµποδίζουν την περίσταλση.
Danish: Det anbefales, at enten glukoseoxidase eller hexokinase metoder anvendes til at bestemme blod/plasma glukoseværdier hos patienter, der får cefuroximaxetil.
Greek: Για τον προσδιορισµό των επιπέδων της γλυκόζης στο αίµα και στο πλάσµα συνιστώνται είτε η µεθοδος της glucose oxidase ή η µέθοδος της hexokinase για τους ασθενείς που λαµβάνουν cefuroxime axetil.
Danish: Sjælden Drug fever
Greek: Φαρµακευτικός πυρετός
Danish: 1 tablet Cefuroximaxetil 500 to gange dagligt i 20 dage.
Greek: 1 δισκίο Cefuroximaxetil 500 δύο φορές την ηµέρα για 20 ηµέρες.
Danish: Cefuroximaxetil kan bruges til at behandle
Greek: Το Cefuroxime axetil µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία:
Danish: I tilfælde af overdosering kan serumkoncentrationerne af cefuroxim reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα επίπεδα του cefuroxime στον ορό µπορεί να µειωθούν µε αιµοδιύλυση και µε περιτοναϊκή διύληση.
Danish: Hvis du stadig føler dig dårlig, når den ordinerede kur er endt, eller hvis du har fået det værre under behandlingen, skal du fortælle din læge det.
Greek: Εάν το άτοµο που λαµβάνει τη θεραπεία εξακολουθεί να µην αισθάνεται καλά µετά από το πέρας της συνταγογραφούµενης διάρκειας της θεραπείας, ή εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείς αισθάνεται χειρότερα από πριν, πρέπει να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
Danish: • Infektioner i huden og lagene lige under huden (såsom furunculus og børnesår -en infektion i hudoverfladen)
Greek: • λοµώξεων του δέρµατος και των στοιβάδων που βρίσκονται µόλις κάτω από το δέρµα (όπως δοθιήνας, µολυσµατικό κηρίο-λοίµωξη της επιφάνειας του δέρµατος)
Danish: Der findes ingen klinisk erfaring med brugen af cefuroximaxetil til børn under 3 måneder.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εµπειρία µε τη χρήση cefuroxime axetil σε παιδιά κάτω των 3 µηνών.
Danish: Infektioner i øvre luftveje
Greek: Λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
Danish: - øvre luftvejsinfektioner: akut otitis media, sinuitis, tonsillitis og faryngitis - akut bronkitis, akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis - ukomplicerede nedre urinvejsinfektioner: cystitis - infektioner i hud og subkutane væv: furunkulose, pyodermi og impetigo - ukompliceret gonorré: uretritis og cervicitis - behandling af Lyme sygdom i tidligt stadium (stadium I) og efterfølgende forebyggelse af sene komplikationer hos voksne og børn over 12 år.
Greek: αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα - οξεία βρογχίτιδα, οξεία επιδείνωση χρόνιας βρογχίτιδας - µη επιπλεγµένες λοιµώξεις του κατωτέρου ουροποιητικού συστήµατος: κυστίτιδα - λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών: δοθιήνωση, πυοδερµία και µολυσµατικό κηρίο - µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα - θεραπεία της νόσου Lyme σε πρώιµο στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη των απώτερων επιπλοκών σε ενηλίκους και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Danish: 250 (-500) mg to gange dagligt
Greek: 250 (- 500) mg δις ηµερησίως
Danish: Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: • Infektioner i nedre luftveje, såsom bronchitis
Greek: • λοιµώξεων του θώρακα όπως βρογχίτιδα
Danish: Tabletterne bør tages efter et måltid, da det forbedrer Cefuroximaxetils optagelse i kroppen.
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαµβάνονται µετά τα γεύµατα επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του Cefuroxime axetil από τον οργανισµό.
Danish: Cefuroximaxetil 125 indeholder 150,36 mg cefuroximaxetil pr. tablet, svarende til 125 mg cefuroxim.
Greek: Το Cefuroximaxetil 125 περιέχει 150,36 cefuroxime axetil ανά δισκίο, που ισοδυναµούν µε 125 mg cefuroxime.
Danish: - hvis du også bruger lægemidler, der sænker mavesyren.
Greek: Eάν χρησιµοποιείτε ταυτόχρονα φάρµακα που ελαττώνουν την οξύτητα του στοµάχου.
Danish: Langvarigt brug af cefuroximaxetil kan føre til en forøget bakterieresistens over for cefuroximaxetil.
Greek: Η µακροχρόνια χρήση του cefuroxime µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των ανθεκτικών στο cefuroxime axetil παθογόνων.
Danish: Hud og subkutane væv:: Almindelig
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: Συχνές
Danish: Distribution: Cefuroxim er bredt distribueret i kroppen inklusiv i pleural væske, spyt, knogler, synovialvæske og kammervæsken, men når kun terapeutiske koncentrationer i cerebrospinalvæsken (CSF) ved inflammation af meninges.
Greek: Κατανοµή: Το cefuroxime κατανέµεται ευρέως στο σώµα συµπεριλαµβανοµένων του πλευριτικού υγρού, των πτυέλων, των οστών, του αρθρικού υγρού, και των υδάτινων υγρών, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο ΕΝΥ όµως επιτυγχάνονται µόνο όταν έχει ήδη επέλθει φλεγµονή των µηνίγγων.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Danish: Samtidig behandling med probenecid kan producere højere og varige koncentrationer af cefuroxim i serum og galde.
Greek: Η συγχορήγηση προβενεσίδης µπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες και σταθερότερες συγκεντρώσεις cefuroxime στον ορό και τη χολή.
Danish: 500 mg to gange dagligt i 20 dage
Greek: 500 mg δις ηµερησίως επί 20 ηµέρες
Danish: Dette fænomen kan påvirke forligelighedstest af blod (se afsnit 4.8).
Greek: Αυτό µπορεί να έχει επίπτωση στην ακρίβεια διασταυρούµενων εξετάσεων (cross matching tests) που πραγµατοποιούνται µε αίµα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: Crospovidon (E 1202).
Greek: κροσποβιδόνη (E1202) και τάλκης (E553B);
Danish: Overtræk: Mannitol (E 421).
Greek: στην επικάλυψη του δισκίου: µαννιτόλη (E421),
Danish: Mavelidelser: diarré, kvalme og opkastning.
Greek: Στοµαχικά προβλήµατα: διάρροια, ναυτία και έµετος.
Danish: Cefuroximaxetil kan, som al anden medicin, give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: Du kan måske også være overfølsom over for dette lægemiddel.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
Danish: Pakningsstørrelser: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tabletter
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 8, 10, 12, 14, 24 δισκία
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er: i tabletkernen:: Natriumlaurylsulfat.
Greek: - Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι στον πυρήνα του δισκίου: νάτριο λαουρυλοθειϊκό, copovidone,
Danish: brugen af cefuroximaxetil under graviditet til at fastslå evt. skadelighed.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την κύηση για την αξιολόγηση τυχών βλαπτικών συνεπειών.
Danish: Cefuroxim kan hydrolyseres effektivt af visse af de bredspektrede β-laktamaser (ESBLs) og af kromosomalt medierede (AmpC) enzymer, der kan være fremkaldt eller stabiliseret hos visse aerobe gram-negative bakterielle typer.
Greek: (AmpC) ένζυµα τα οποία µπορεί να είναι επαγόµενα ή σταθερά κατασταλµένα σε ορισµένα αερόβια gram- αρνητικά βακτηριακά είδη
Danish: Medtagelsen af ukompliceret infektion med gonokokker giver derfor anledning til betænkelighed, både set i forhold til den enkelte og til samfundet.
Greek: Ως εκ τούτου, η συµπερίληψη της µη επιπλεγµένης γονοκοκκικής νόσου αποτελεί ζήτηµα σηµαντικού ενδιαφέροντος για τη δηµόσια υγεία, τόσο σε ατοµικό όσο και σε κοινοτικό επίπεδο.
Danish: • Urinblærebetændelse
Greek: • αντλίες αποβολής του φαρµάκου
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <[Udfyldes nationalt]>
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Danish: ¾ Det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget anbefalede CHMP med konsensus, at indikationen ukompliceret gonorré (uretritis og cervicitis) ikke bør medtages i produktoplysningerne.
Greek: ¾ σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν να διευθετήσει την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη µη επιπλεγµένη γονόρροια (τραχηλίτιδα και ουρηθρίτιδα) και να διατυπώσει συµπέρασµα αναφορικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για την αιτούµενη ένδειξη ¾ η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον αιτούντα αξιολογήθηκαν µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP εισηγήθηκε οµόφωνα να µην περιληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος η ένδειξη που αφορά τη µη επιπλεγµένη γονόρροια (τραχηλίτιδα και ουρηθρίτιδα).
Danish: 1 tablet Cefuroximaxetil 125 eller 250 to gange dagligt i 5-10 dage.
Greek: 1 δισκίο Cefuroximaxetil 125 ή 250 δύο φορές την ηµέρα για 5-10 ηµέρες.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Greek: 6.2 Ασυµβατότητες
Danish: Det er vigtigt at du tager dette lægemiddel indtil du har afsluttet den ordinerede kur.
Greek: Είναι σηµαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τη συνταγογραφούµενη αγωγή.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Cefuroximaxetil 500, tabletter 500 mg
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Cefuroximaxetil 500, επικαλυµµένα δισκία 500mg Cefuroxime axetil
Danish: Udskillelse: Størstedelen af cefuroxim udskilles uomdannet.
Greek: Αποβολή: Το µεγαλύτερο ποσοστό της δόσης του cefuroxime απεκκρίνεται αµετάβλητο.
Danish: Tjekkiet
Greek: Τσεχική Δηµοκρατία
Danish: For at efterkomme retningslinjen "Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections" (CPMP/EWP/558/95 rev.1) accepterede ansøgeren, at det ansøgte produktresumé bliver opdateret i rette tid til, at tærskelværdier fra EUCAST kan indgå.
Greek: Προκειµένου να συµµορφωθεί προς το επεξηγηµατικό σηµείωµα για την αξιολόγηση των φαρµακευτικών προϊόντων που ενδείκνυνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων (CPMP/EWP/558/95 αναθ.
Danish: Lever og galdeveje: gulfarvning af huden og øjnene (gulsot) Hud og subkutane væv: hududslæt med uregelmæssige røde (fugtige) pletter (erythema multiforme);
Greek: Νευρικό σύστηµα: ανησυχία, νευρικότητα, σύγχυση Ήπαρ και χοληφόρες οδοί: κίτρινος δυσχρωµατισµός του δέρµατος ή των µατιών (ίκτερος) Δέρµα και υποδόριος ιστός: δερµατικό εξάνθηµα µε ακανόνιστες (υγρές) κοκκινίλες (πολύµορφο ερύθηµα).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cefuroximaxetil - hvis du før har haft en overfølsomhedsreaktion over for penicillin, så fortæl det til din læge eller på apoteket, inden du tager dette lægemiddel.
Greek: Εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αντίδραση στις πενικιλλίνες, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der efter administration af cefuroximaxetil opstår en overfølsomhedsreaktion, bør behandlingen straks seponeres, og fornøden behandling bør iværksættes.
Greek: Σε περίπτωση που σηµειωθούν αντιδράσεις ευαισθησίας µετά από τη χορήγηση του cefuroxime axetil, η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
Danish: Diarré, kvalme og opkastning.
Greek: Διάρροια, ναυτία και έµετος.
Danish: Cefuroximaxetil 125 er hvide til let gullige kapselformede tabletter.
Greek: Τα δισκία Cefuroximaxetil 125 είναι λευκά προς ελαφρώς υποκίτρινα µε σχήµα καψακίου.
Danish: Almindelig
Greek: Σπάνιες
Danish: Halveringstiden er 8-12 timer.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της αποβολής είναι 8-12 ώρες.
Danish: 1515 Lefkosia Cypern
Greek: 1515 Lefkosia Κύπρος
Danish: Teksterne var gyldige på det tidspunkt.
Greek: Τα κείµενα ήταν τότε έγκυρα.
Danish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Greek: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Ιταλία
Danish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Greek: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Ισπανία
Danish: Den 23. juni 2005 konkluderede CHMP:
Greek: Στις 23 Ιουνίου 2005, η CHMP κατέληξε στα ακόλουθα συµπεράσµατα:
Danish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Greek: Corporation Representation Office in Λιθουανία A. Gostauto 40 a
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederlandene
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Ολλανδία
Danish: LT-01112 Vilnius Litauen
Greek: LT-01112 Vilnius
Danish: Den øgede risiko blev synlig efter ca. 1 års behandling.
Greek: Ο αυξηµένος κίνδυνος έγινε ορατός µετά από περίπου 1 έτος θεραπείας.
Danish: BILAG 1 LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONSVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE, NORGE OG ISLAND
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ, ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Danish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Greek: Pharmacia Ιρλανδία Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Danish: Fås i pakninger á 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 enkeltdosisblister, 1x100 enkeltdosisblister.
Greek: Συσκευασία των 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 δοσολογικές µονάδες, 1x100 δοσολογικές µονάδες.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Greek: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Danish: Indtagelse sammen med føde (fedtrigt måltid) forsinker absorptionen omkring 1 time.
Greek: Η λήψη των δόσεων µαζί µε τροφή (γεύµα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπη) καθυστερεί την απορρόφηση περίπου κατά 1 ώρα.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Danish: Urgent Safety Restriction-proceduren blev påbegyndt den 16. februar 2005 og afsluttet den 17. februar 2005.
Greek: Αυτός ο περιορισµός ασφαλείας κατεπείγοντος χαρακτήρα ξεκίνησε στις 16 Φεβρουαρίου 2005 και ολοκληρώθηκε στις 17 Φεβρουαρίου 2005.