FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: BTV inativado, serotipo 1 BTV inativado, serotipo 8
Norwegian Bokmål: Inaktivert BTV, serotype 1 Inaktivert BTV, serotype 8
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Zulvac BTV suspensão injetável para ovinos e bovinos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Zulvac BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)); - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados); - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados); - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).
Portuguese: Em ensaios de campo de segurança após a administração repetida de uma dose única foram observadas muito frequentemente reações locais até 5 cm de diâmetro e frequentemente reações de diâmetro superior a 5 cm.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner < 2 cm i diameter var svært vanlige, mens reaksjoner på opptil 5 cm i diameter var vanlige etter administrasjon av en enkeltdose i sikkerhetsstudier.
Portuguese: Para proteção contra o serotipo 1 ou o serotipo 8, administrar uma dose de 2 ml, a cada 12 meses.
Norwegian Bokmål: Til forebygging mot serotype 1 eller serotype 8, administrer én dose på 2 ml, hver 12. måned.
Portuguese: Muito frequentemente, em ensaios de campo de segurança, observou-se nas 48 horas após a vacinação um aumento transitório da temperatura retal não excedendo 2,7 ºC.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektal temperatur, som ikke overskrider 2,7 °C, var vanlig de første 48 timene etter vaksinasjon i sikkerhetsstudier.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo frasco 100 ml ou 240 ml (BTV-4 para ovinos)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske på 100 ml og 240 ml (BTV-4 til sau)
Portuguese: Vacinação primária:
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering:
Portuguese: Zulvac BTV suspensão injetável para ovinos
Norwegian Bokmål: Zulvac BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau
Portuguese: Para proteção contra o serotipo 8, administrar duas doses de 2 ml, com um intervalo de 3 semanas, a cada 12 meses.
Norwegian Bokmål: Til forebygging mot serotype 8, administrer to doser på 2 ml med 3 ukers mellomrom, hver 12. måned.
Portuguese: Zulvac BTV suspensão injetável para ovinos e bovinos
Norwegian Bokmål: Zulvac BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão 1 x 20 ml, 1 x 100 ml e 1 x 240 ml (BTV-1 para ovinos e bovinos; BTV-8 para ovinos e bovinos)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 1 x 20 ml, 1 x 100 ml og 1 x 240 ml (BTV-1 til sau og storfe, BTV-8 til sau og storfe)
Portuguese: Para proteção contra o serotipo 1, administrar uma dose de 2 ml, a cada 12 meses.
Norwegian Bokmål: Til forebygging mot serotype 1, administrer én dose på 2 ml, hver 12. måned.
Portuguese: *PR: Potência Relativa (teste de potência em ratos), comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz nas espécies alvo.
Norwegian Bokmål: * Relativ styrke (potenstest hos mus) sammenlignet med en referansevaksine som var påvist effektiv hos målartene.
Portuguese: EU/2/14/178/001 Zulvac SBV --1
Norwegian Bokmål: EU/2/14/178/001 Zulvac SBV --1 Injeksjonsvæske, suspensjon
Portuguese: Via intramuscular ou via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær eller subkutant bruk.
Portuguese: --1 Vírus Schmallenberg inativado, estirpe BH80/11-4: ≥ 1 PR*/2 ml (para bovinos) ou ≥ 1 PR*/ml (para ovinos).
Norwegian Bokmål: Inaktivert Schmallenbergvirus, stamme BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (storfe) eller ≥ 1 RP*/ml (sau).
Portuguese: Zero dias.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 0 dager
Portuguese: Frasco (PEAD)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (HDPE)
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning Innhold Pakningsstø rrelse
Portuguese: Bovinos e ovinos.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau
Portuguese: Intervalo de segurança
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdel sestid
Portuguese: Novembro 2015
Norwegian Bokmål: November 2015
Portuguese: Prosseguir o desenvolvimento de um teste para quantificar a saponina no produto final e fornecer regularmente atualizações dos resultados
Norwegian Bokmål: Fortsette å utvikle en test for kvantifisering av saponin i ferdig produkt og levere regelmessige oppdateringer på resultater
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/02/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/02/2015
Portuguese: Via intramuscular (no pescoço).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk (i nakken).
Portuguese: Fornecer dados para suportar a efetividade do conservante antimicrobiano no final do prazo de validade
Norwegian Bokmål: Levere data som underbygger effekt av det antimikrobielle konserveringsmidlet på slutten av holdbarhetstiden
Portuguese: Código ATCvet: QI02AA
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02AA.
Portuguese: Regularmente
Norwegian Bokmål: På regelmessig basis
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o uso da vacina em animais seropositivos incluindo aqueles com anticorpos de origem materna.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om bruk av vaksinen til seropositive dyr, inkludert dyr med maternale antistoffer.
Portuguese: Vírus Schmallenberg inativado, estirpe BH80/11-4
Norwegian Bokmål: Inaktivert Schmallenbergvirus, stamme BH80/11-4
Portuguese: * Abaixo do limite de deteção pelo método validado de RT-PCR de 3,6 log10 cópias de RNA/ml plasma nos bovinos e de 3,4 log10 cópias de RNA/ml plasma nos ovinos.
Norwegian Bokmål: * Under deteksjonsnivået for den validerte RT-PCR-metoden på 3,6 log10 RNA kopier/ml plasma for storfe og 3,4 log10 RNA kopier/ml plasma for sau.
Portuguese: • OBRIGAÇÕES A CUMPRIR PARA ASSEGURAR AS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: • FORPLIKTELSE TIL Å UTFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/178/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/178/001
Portuguese: 0,1 mg *PR: Potência Relativa (teste de potência em ratos), comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz nas espécies alvo.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg * Relativ styrke (potenstest hos mus) sammenlignet med en referansevaksine som var påvist effektiv hos målartene.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Agitar o frasco antes de administrar.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Rist hetteglasset før bruk.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter "EXP".
Portuguese: No fabrico do próximo lote comercial
Norwegian Bokmål: Ved neste kommersielle batchtilvirkning
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO (50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass (50 ml)
Portuguese: Via subcutânea (na região axilar por trás da articulação do cotovelo).
Norwegian Bokmål: Sau: Subkutan bruk (i aksillområdet bak albuen).
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: Duração de imunidade: 6 meses após vacinação.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder etter vaksinasjon.
Portuguese: Pode ser administrada a partir dos 2 meses de gestação.
Norwegian Bokmål: Kan brukes fra og med 2 måneders drektighet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para bovídeos, vacinas virais inativadas para bovinos.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til storfe, inaktiverte virale vaksiner til storfe.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus Schmallenberg nos bovinos e ovinos.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot Schmallenbergvirus hos storfe og sau.
Portuguese: Agitar o frasco antes de administrar.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset før bruk.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: via intramuscular.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Storfe: intramuskulær bruk.
Portuguese: As reações podem persistir por, pelo menos, 97 dias sob a forma de pequenos grânulos com diâmetro inferior a 0,5 cm.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare i minst 97 dager i form av små knuter med diameter mindre enn 0,5 cm.
Portuguese: As reações podem persistir por, pelo menos, 47 dias sob a forma de tumefações difusas com diâmetro inferior a 2 cm.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare i minst 47 dager i form av diffuse hevelser med diameter mindre enn 2 cm.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
Portuguese: Ovinos: Existem dados de segurança para demonstrar a segurança da vacina quando administrada a ovelhas gestantes.
Norwegian Bokmål: Sau: Det foreligger sikkerhetsdata som bekrefter vaksinens sikkerhet ved bruk hos drektige søyer.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: PR ≥ 1
Norwegian Bokmål: RP ≥ 1
Portuguese: Nos animais vacinados, podem ocorrer muito frequentemente reações locais sob a forma de tumefações difusas ou granulomas subcutâneos com até 8 cm de diâmetro máximo.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner er svært vanlige hos vaksinerte dyr, i form av diffuse hevelser eller subkutane granulomer med diameter opp til 8 cm.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus Schmallenberg inativado (PR≥ 1/dose)
Norwegian Bokmål: Inaktivert Schmallenbergvirus (RP ≥ 1/dose)
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogeno fosfato de potássio Fosfato de dissódio dihidrato Cloreto de sódio Água para injetáveis
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat
Portuguese: Quantidade por dose de 2 ml (bovinos)
Norwegian Bokmål: Mengde per 2 ml dose (storfe)
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em caixa de cartão com 1 frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa clorobutilada selada com cápsula de alumínio, contendo 50 ml de vacina.
Norwegian Bokmål: ZULVAC SBV er tilgjengelig i en eske med 1 høytetthetspolyetylen (HDPE)-hetteglass med klorbutylpropp og aluminiumsforsegling, inneholdende 50 ml vaksine.
Portuguese: Nos animais vacinados, podem ocorrer muito frequentemente reações locais sob a forma de pequenos granulomas intramusculares com até 0,7 cm de diâmetro que resolvem no máximo em 10 dias.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner er svært vanlige hos vaksinerte dyr, i form av små intramuskulære granulomer med diameter opp til 0,7 cm, som forsvinner i løpet av 10 dager.
Portuguese: Revacinação: a cada 12 meses, administrar duas doses de 2 ml com intervalo de 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: administrer to doser på 2 ml med tre ukers mellomrom, hver 12. måned.
Portuguese: Quantidade por dose de 1 ml (ovinos)
Norwegian Bokmål: Mengde per 1 ml dose (sau)
Portuguese: Para imunização ativa de bovinos a partir dos 3,5 meses para reduzir a virémia* associada à infeção pelo vírus Schmallenberg.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3,5 måneders alder for å redusere viremi* forbundet med infeksjon med Schmallenbergvirus.
Portuguese: Vacinação primária: - ovinos a partir dos 3,5 meses de idade: administrar uma dose de 1 ml.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: - Til sau fra 3,5 måneders alder: administrer 1 dose på 1 ml.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos:
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Storfe:
Portuguese: Fornecer relatórios de um segundo lote do produto final fabricado nos termos do dossiê
Norwegian Bokmål: Levere batchdata for andre batch av ferdig produkt tilvirket i henhold til søknadsdokumentasjon
Portuguese: Vacinação primária: - bovinos a partir dos 3,5 meses de idade: administrar duas doses de 2 ml com intervalo de 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: - Til storfe fra 3,5 måneders alder: administrer to doser på 2 ml med tre ukers mellomrom.
Portuguese: Revacinação: - ovinos não reprodutores: a cada 6 meses, administrar uma dose de 1 ml.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: - Til sau som ikke er i avl: administrer 1 dose på 1 ml, hver 6. måned.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Zulvac SBV suspensão injetável para bovinos e ovinos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ZULVAC SBV injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og sau
Portuguese: Vacinar somente animais saudáveis.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksiner kun friske dyr.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa de clorobutilo selada com cápsula de alumínio, contendo 50 ml de vacina.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Eske med 1 høytetthetspolyetylen (HDPE)-hetteglass med klorbutylpropp og aluminiumsforsegling, inneholdende 50 ml vaksine.
Portuguese: Duração de imunidade: 12 meses após completar a vacinação primária.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter fullført grunnvaksinasjon.
Portuguese: Ovinos: via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Sau: subkutan bruk.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO IM (bovinos)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) i.m.
Portuguese: Fornecer os dados de estabilidade no final da validade para o lote
Norwegian Bokmål: Levere stabilitetsresultater for batch 19512 på slutten av holdbarhetstiden
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica e do fabricante responsável pela libertação do lote
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff og tilvirker ansvarlig for batch release
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após vacinação.
Norwegian Bokmål: Immunitet oppnås 21 dager etter vaksinasjon.
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após completar a vacinação primária.
Norwegian Bokmål: Immunitet oppnås 14 dager etter fullført grunnvaksinasjon.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: usar imediatamente.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Portuguese: - ovelhas reprodutoras: administrar uma dose de 1 ml pelo menos 14 dias antes de cada cobrição.
Norwegian Bokmål: - Til hunnsau i avl: administrer 1 dose på 1 ml minst 14 dager før hver paring.
Portuguese: Fertilidade: A segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas em machos reprodutores.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Vaksinens sikkerhet og effekt hos avlshanner er ikke klarlagt.
Portuguese: SC (ovinos)
Norwegian Bokmål: (storfe) s.c. (sau)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Zulvac SBV suspensão injetável para bovinos e ovinos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Zulvac SBV injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og sau
Portuguese: Lactação: A segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas durante a lactação.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Vaksinens sikkerhet og effekt ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Portuguese: A vacinação das ovelhas reprodutoras antes da gestação, de acordo com o esquema de vacinação recomendado na secção 8 resulta na redução da virémia* e da infeção transplacentária associadas à infeção pelo vírus Schmallenberg durante o primeiro trimestre da gestação.
Norwegian Bokmål: 8, medfører reduksjon av viremi* og transplacental infeksjon forbundet med infeksjon med Schmallenbergvirus i første trimester av drektighet.
Portuguese: O efeito é geralmente dependente do tempo.
Norwegian Bokmål: Virkningen er generelt tidsavhengig.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FA96.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01FA96.
Portuguese: S: sensível; I: intermédio; R: resistente
Norwegian Bokmål: S: mottakelige; I: middels; R: resistens
Portuguese: Estas lesões regrediram em 1 a 6 dias.
Norwegian Bokmål: Hevelsene gikk tilbake innen 1 til 6 dager.
Portuguese: A semivida terminal média é de 4,4 dias.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale halveringstid er 4,4 dager.
Portuguese: Não utilizar seringas automáticas que não tenham sistema adicional de proteção.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i automatsprøytesystemer som ikke har nødvendig beskyttelsessystem.
Portuguese: O volume de injeção não deve exceder 5 ml por local de injeção.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet må ikke overstige 5 ml per injeksjonssted.
Portuguese: A semivida terminal média é aproximadamente 9 dias.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale halveringstid er cirka 9 dager.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 6 Maio 2011.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 6. mai 2011.
Portuguese: O espectro de atividade antimicrobiana da tildipirosina inclui:
Norwegian Bokmål: Det antimikrobielle spekteret til tildipirosin inkluderer:
Portuguese: Após utilização metafilática, aproximadamente 86% dos animais saudáveis permaneceram livres de sinais clínicos de doença (em comparação com cerca de 65% dos animais no grupo de controlo não tratado).
Norwegian Bokmål: Etter metafylaktisk bruk forble cirka 86 % av de friske dyrene uten kliniske symptomer på sykdom (sammenlignet med cirka 65 % av dyrene i den ubehandlede kontrollgruppen).
Portuguese: O local de injeção recomendado é a localização logo atrás da orelha, no ponto mais alto da base da orelha, na transição da zona sem pelo para a zona com pelo.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte injeksjonsstedet er området rett bak øret på det høyeste punktet av basen av øret, ved overgangen fra skallet til hårete hud.
Portuguese: Existe resistência cruzada com outros macrólidos.
Norwegian Bokmål: Det er kryssresistens med andre makrolider.
Portuguese: Suínos.
Norwegian Bokmål: Svin.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque individuais com um resultado potencialmente fatal.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme individuelle sjokkreaksjoner med et potensielt fatalt utfall.
Portuguese: De outro modo, é recomendado a utilização de uma seringa multidose.
Norwegian Bokmål: Ellers er det anbefalt å bruke et multidosesystem.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Portuguese: 85716 Unterschleissheim ALEMANHA
Norwegian Bokmål: 85716 Unterschleissheim Tyskland
Portuguese: Outro animal desenvolveu choque relacionado com o tratamento após a primeira administração e foi eutanasiado devido a questões de bem-estar.
Norwegian Bokmål: Et annet dyr utviklet behandlingsrelatert sjokk etter den første administrasjonen og ble avlivet av dyrevernsmessige årsaker.
Portuguese: Conteúdo disco
Norwegian Bokmål: Disk innhold
Portuguese: Os dados da concentração mínima inibitória (CMI) para os microrganismos alvo (distribuição tipo selvagem) estão apresentados na tabela abaixo.
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) data for målartens patogener (villtype fordeling) er presentert i tabellen under.
Portuguese: Para o tratamento de bovinos com mais de 450 kg de peso corporal, a dose deve ser dividida de modo que não seja injetado mais do que 10 ml num local.
Norwegian Bokmål: For behandling av storfe over 450 kg kroppsvekt, må dosen deles slik at det ikke injiseres mer enn 10 ml per sted.
Portuguese: Foram colhidos dados sobre bactérias zoonóticas e comensais.
Norwegian Bokmål: Data er samlet på zoonotiske og kommensale bakterier.
Portuguese: De acordo com os princípios de uso racional, o uso metafilático do Zuprevo está apenas indicado em surtos graves de SRD causados pelos agentes patogénicos indicados.
Norwegian Bokmål: I tråd med prinsippene om ansvarlig bruk er metafylaktisk bruk av Zuprevo kun indisert ved alvorlige utbrudd av SRD forårsaket av de indikerte patogenene.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas após a injeção.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å behandle dyrene i den tidlige fasen av sykdommen, og evaluere responsen på behandlingen 48 timer etter injeksjonen.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada em 2 a 3 dia após a injeção.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å behandle dyrene i den tidlige fasen av sykdommen, og evaluere responsen på behandlingen 2 til 3 dager etter injeksjonen.
Portuguese: A injeção deve ser administrada numa direção horizontal e um ângulo de 90° em relação ao eixo do corpo.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen gis i horisontal retning og en 90° vinkel til kroppens akse.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque anafilático com um resultado potencialmente fatal.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det skje anafylaktiske reaksjoner med potensielt fatalt utfall.
Portuguese: A substância ativa presente no Zuprevo é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Zuprevo er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser confirmada antes de implementar a metafilaxia.
Norwegian Bokmål: Pågående sykdom i flokken skal være bekreftet før metafylakse implementeres.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.