FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Inlyta zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inlyta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divreiz dienā, lietojot ar aptuveni 12 stundu starplaiku.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 5 mg du kartus per parą, vartojama maždaug kas 12 valandų.
Latvian: Pilns visu Inlyta izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Inlyta šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Inlyta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Inlyta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Inlyta salīdzināja ar sorafenibu (citām pretvēža zālēm) vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 723 pacienti ar progresējošu nieru šūnu karcinomu, kuriem iepriekš veiktā ārstēšana ar citām pretvēža zālēm, piemēram, sunitinibu vai citokīniem, bija neveiksmīga.
Lithuanian: Inlyta buvo lyginamas su sorafenibu (kitu vaistu nuo vėžio) viename pagrindiniame tyrime su 723 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančiais pacientais, kuriems ankstesnis gydymas kitais vaistais nuo vėžio, kaip antai sunitinibu arba citokinais, buvo nesėkmingas.
Latvian: Kas ir Inlyta?
Lithuanian: Kas yra Inlyta?
Latvian: Ietekme bija labāka uz pacientiem, kuri iepriekš bija ārstēti ar citokīniem, nevis sunitinibu.
Lithuanian: Gydomasis poveikis pacientams, anksčiau gydytiems citokinais, buvo geresnis nei tiems, kurie prieš tai vartojo sunitinibą.
Latvian: Inlyta nedrīkst lietot pacientiem, kam ir izteikti pavājināta aknu darbība.
Lithuanian: Inlyta negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos inkstų nepakankamumas.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad audzējs progresēja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno navikui neprogresuojant.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Inlyta palīdz mazināt vēža augšanu un izplatīšanos, kā arī pārtrauc vēža šūnu augšanu nodrošinošo asins piegādi.
Lithuanian: Inlyta blokuojant šiuos receptorius, slopinamas vėžio augimas ir plitimas ir nutraukiamas vėžinių ląstelių augimą užtikrinantis aprūpinimas krauju.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, ārstam var būt jāpielāgo Inlyta deva.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja tam tikrų kitų vaistų, paskirtą Inlyta dozę gali tekti pakoreguoti.
Latvian: Inlyta lieto, kad ārstēšana ar Sutent (sunitinibu) vai "citokīniem" (citām pretvēža zālēm) bijusi neveiksmīga.
Lithuanian: Inlyta skiriamas, jeigu gydymas vaistu Sutent (sunitinibu) arba citokinais (kitais vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
Latvian: Inlyta aktīvā viela aksitinibs darbojas, bloķējot dažus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm, kas konstatētas asinsvadu endotēlija augšanas faktora (VEGF) receptoros uz vēža šūnu virsmas.
Lithuanian: Inlyta veiklioji medžiaga aksitinibas blokuoja fermentus, vadinamąsias tirozino kinazes, kurių yra vėžinių ląstelių paviršiuje esančiuose kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) receptoriuose.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inlyta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inlyta vartojimu?
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 3. septembrī izsniedza Inlyta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inlyta rinkodaros leidimą.
Latvian: Pilns Inlyta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Inlyta pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Išsamų Inlyta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīta Inlyta efektivitāte, ārstējot pacientus, kuriem ir progresējoša nieru šūnu karcinoma un kuriem ārstēšana ar Sutent vai citokīnu nav bijusi veiksmīga.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Inlyta veiksmingumas gydant progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančius pacientus, kuriems gydymas Sutent arba citokinu buvo neveiksmingas, įrodytas.
Latvian: Ārstēšana ar Inlyta jāuzsāk ārstiem, kuriem ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Lithuanian: Gydymą Inlyta turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Latvian: Inlyta efektīvāk nekā sorafenibs ārstēja progresējošu nieru šūnu karcinomu.
Lithuanian: Inlyta veiksmingiau už sorafenibą buvo gydoma progresavusi inkstų ląstelių karcinoma.
Latvian: Pacientiem ar mēreni pavājinātu aknu darbību, jāsaņem sākumdeva 2 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, iš pradžių skiriama 2 mg du kartus per parą Inlyta dozė.
Latvian: Kā Inlyta darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Inlyta?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Inlyta lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inlyta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Inlyta rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kāpēc lieto Inlyta?
Lithuanian: Kam vartojamas Inlyta?
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, lai kontrolētu noteiktas blakusparādības.
Lithuanian: Norint išvengti tam tikro Inlyta šalutinio poveikio, gali tekti sumažinti pacientui paskirtą vaisto dozę arba gydymą nutraukti.
Latvian: VEGF receptori ir iesaistīti vēža šūnu augšanas un izplatīšanās procesā un audzējus apgādājošo asinsvadu attīstībā.
Lithuanian: KEAF receptoriai dalyvauja augant ir plintant vėžinėms ląstelėms ir vystantis kraujagyslėms, aprūpinančiomis naviką krauju.
Latvian: Inlyta lieto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējošu nieru šūnu karcinomu - nieru vēža veidu.
Lithuanian: Inlyta gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota progresavusi inkstų ląstelių karcinoma - viena iš inkstų vėžio formų.
Latvian: Kā noritēja Inlyta izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Inlyta?
Latvian: --1 Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVT/ILT-138), kas ekspresē infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus: 103.1104.1 PFU*.
Lithuanian: --1 Gyvi liofilizuoti rekombinantiniai kalakutų (HVT/ILT-138 padermės) herpes virusai, išreiškiantys infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Latvian: PFU - (plaque forming units): plakus veidojošās vienības.
Lithuanian: * PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD.
Latvian: Tagad vakcīna ir gatava lietošanai.
Lithuanian: Dabar vakcina yra paruošta naudoti.
Latvian: Nelietot ķīmiskos dezinfekcijas līdzekļus.
Lithuanian: Negalima naudoti cheminių dezinfekantų.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03/07/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta : 03/07/2015
Latvian: Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms ir tītariem drošs.
Lithuanian: Saugumo tyrimais nustatyta, kad ši padermė yra saugi kalakutams.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: ILT: 4 nedēļas, MS: 9 dienas.
Lithuanian: ILT: 4 sav., MD: 9 d.
Latvian: MSD Animal Health logotips
Lithuanian: MSD Animal Health logo
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/182/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/182/001
Latvian: 1 PFU (plaque forming units): plakus veidojošās vienības.
Lithuanian: 1 PFU: plokšteles formuojantys vienetai.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma dati norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar Nobilis ND Clone 30 vai Nobilis ND C2.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2.
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (-196°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (-196 °C).
Latvian: (Devu skaits ampulā ir norādīts uz krāsu kodētas birkas, kas piestiprināta pie katra ampulas statīva.)
Lithuanian: (dozių skaičius ampulėje yra nurodytas ant spalvoto žymeklio, pritvirtinto prie kiekvieno ampulės dėklo)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Latvian: DAUDZUMS HVT/ILT-138
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS HVT/ILT-138
Latvian: Maisīšanas laikā šķīdinātājam jābūt dzidram, sarkanā krāsā, bez nogulsnēm un istabas temperatūrā (15 - 25°C).
Lithuanian: Maišymo metu skiediklis turi būti skaidrus, raudonos spalvos, be nuosėdų ir kambario temperatūros (15-25 °C).
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām, veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Latvian: Innovax-ILT ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Lithuanian: Innovax-ILT gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Latvian: Ieteicams vienā reizē darboties ar, maksimums, 5 ampulām (tikai no viena statīva).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 5 ampules (tik iš vieno dėklo) vienu metu.
Latvian: Tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētajām vistām un tītariem.
Lithuanian: Tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Latvian: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis Rismavac un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Nobilis Rismavac ir skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Latvian: Auglība: Nav pieejami dati par lietošanu nākamajiem vaislas putniem.
Lithuanian: Vaisingumas Nėra duomenų apie naudojimą būsimiems veisiamiems paukščiams.
Latvian: Pēc atkausēšanas svarīgi, lai suspensija tiek nekavējoties iejaukta šķīdinātājā, lai aizsargātu šūnas.
Lithuanian: Svarbu atšildytą suspensiją iš karto įmaišyti į skiediklį, kad būtų apsaugotos ląstelės.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu vīrusu vakcīnas mājputniem.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Latvian: ILT: 60 nedēļas, MS: visu riska periodu.
Lithuanian: MD: visas rizikos laikotarpis.
Latvian: Šūnu suspensija: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī.
Lithuanian: Ląstelių suspensija: laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote.
Latvian: Innovax-ILT ir vīrusa suspensija, kas iepakota stikla ampulās un tiek uzglabāta šķidrajā slāpeklī.
Lithuanian: Innovax-ILT yra virusinė suspensija, sufasuota į stiklines ampules ir laikoma skystame azote.
Latvian: Nulle dienas.
Lithuanian: 3 metai.
Latvian: Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir lēni, bet bieži jāsaskalina, lai nodrošinātu, ka vakcīnas suspensija saglabājas homogēna un tiek ievadīts pareizs vakcīnas titrs (piemēram, garu vakcinācijas sesiju laikā).
Lithuanian: Vakcinavimo metu vakcinos maišelį reikia dažnai atsargiai pasukioti, kad vakcinos suspensija išliktų homogeniška ir kad būtų sušvirkštas reikalingas vakcinos viruso titras (pvz.
Latvian: Atvieno šļirci, un maisu 6 - 8 reizes groza, lai vakcīna sajauktos.
Lithuanian: Švirkštą reikia ištraukti ir pavartyti maišelį (6-8 kartus), kad vakcina susimaišytų.
Latvian: Suspensija: blāvi sarkana līdz sarkana suspensija.
Lithuanian: Suspensija: nuo beveik raudonos iki raudonos spalvos suspensija.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliec pēc to lietošanas
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Latvian: Vakcīnas sagatavošanu plānot pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa, kā arī vispirms aprēķināt precīzu nepieciešamo ampulu skaitu un šķīdinātāja daudzumu.
Lithuanian: Vakcinos naudojimui būtina pasiruošti prieš išimant ampules iš skysto azoto ir pirma reikia apskaičiuoti tikslų reikalingų vakcinos ampulių skaičių ir skiediklio kiekį.
Latvian: Šūnu suspensija:
Lithuanian: Ląstelių suspensija
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ
Latvian: Izņemot ampulu statīvu no šķidrā slāpekļa konteinera kārbas, izņemt tikai ampulu(-as), kura(-s) tiks nekavējoties izlietota(-s).
Lithuanian: Išimant ampulių dėklą iš indo, esančio skysto azoto talpyklėje, reikia išimti tik ampulę (-es), kuri (-ios) bus sunaudota (-os) iš karto.
Latvian: Personai pirms Innovax-ILT ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Innovax-ILT, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Latvian: Nosusināt ampulu, pārlauzt ampulu tās kakla daļā un nekavējoties rīkoties kā aprakstīts tālāk.
Lithuanian: Ampulę reikia nusausinti, po to nulaužti ties kakleliu ir nedelsiant atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Latvian: Pareizas uzglabāšanas kontrole:
Lithuanian: Tinkamo laikymo kontrolė
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" For animal treatment only.
Lithuanian: For animal treatment only.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ILT, suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Innovax-ILT, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Latvian: Suspensija: - I tipa stikla ampulas, kas satur 2000 vai 4000 devas.
Lithuanian: - I tipo stiklo ampulės po 2 000 arba 4 000 dozių.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: Maisu lēni saskalināt un grozīt, lai vakcīna samaisās.
Lithuanian: Maišelį reikia lėtai pasukioti ir apversti, kad vakcina susimaišytų.
Latvian: Pēc ampulas satura pievienošanas šķīdinātājam lietošanai gatavais produkts ir dzidra, sarkanas krāsas suspensija injekcijām.
Lithuanian: Sušvirkštus ampulės turinį į skiediklį, paruoštas naudoti vaistas yra skaidri, raudonos spalvos injekcinė suspensija.
Latvian: Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Latvian: Ampulas var eksplodēt pie straujām temperatūras izmaiņām.
Lithuanian: DĖMESIO! Dėl staigių temperatūros pokyčių ampulės gali sprogti.
Latvian: Ampulas saturu lēnām ievilkt sterilā šļircē, kurai ir pievienota 18. izmēra (18G) adata.
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai sutraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
Latvian: Vakcīna tiek ievadīta kaklā subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į kaklą po oda.
Latvian: Subkutānās vakcinācijas laikā jārūpējas, lai vistām netraumētu kakla asinsvadus.
Lithuanian: Vakcinuojant po oda, reikia stengtis, kad nebūtų pažeistos viščiukų kaklo kraujagyslės.
Latvian: 5 maisi ar 400 ml šķīdinātāja vai 5 maisi ar 800 ml šķīdinātāju.
Lithuanian: 5 maišeliai po 400 ml skiediklio arba 5 maišeliai po 800 ml skiediklio.
Latvian: Ampulas(-u) saturu strauji atkausēt, iemērcot tīrā ūdenī, kas ir 25 - 27°C temperatūrā.
Lithuanian: Ampulės (-ių) turinį reikia greitai atšildyti, panardinant į švarų 25-27 °C temperatūros vandenį.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos.
Latvian: Uz ampulām, kad tās ir izņemtas no statīva, nav pieejama informācija par devu skaitu, tādēļ īpaši rūpēties, lai nodrošinātu, ka ampulas, kas satur dažādu devu skaitu, netiek sajauktas un tiek lietots pareizs šķīdinātāja daudzums.
Lithuanian: Ant iš dėklų išimtų ampulių nėra nurodytas dozių skaičius, todėl būtina užtikrinti, kad ampulės su skirtingu dozių skaičiumi nesusimaišytų ir kad būtų naudojamas tinkamas skiediklis.
Latvian: Šūnu suspensijas derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Lithuanian: Ląstelių suspensijos tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Latvian: Neatkausēt karstā vai ledusaukstā ūdenī.
Lithuanian: Negalima atšildyti karštame arba labai šaltame vandenyje.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc desmitkārtīgas vakcīnas devas ievadīšanas nekādi simptomi netika novēroti.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, jokių simptomų nepastebėta.
Latvian: Pankreātiskais kazeīna hidrolizāts Fenolsulfoftaleīns (Fenolsarkanais)
Lithuanian: fenolsulfonftaleinas (fenolio raudonasis),
Latvian: Šķīdinātāja (daudzslāņu plastikāta maisi) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Lithuanian: Skiediklio (daugiasluoksniuose plastikiniuose maišeliuose) tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma dati norāda, ka Innovax-ILT var lietot maisījumā ar to pašu šķīdinātāju un ievadīt kopā ar Nobilis Rismavac dalībvalstīs, kur šī vakcīna ir reģistrēta.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Innovax-ILT galima maišyti tame pačiame skiediklyje ir naudoti kartu su Nobilis Rismavac valstybėse narėse, kuriose šiai vakcinai suteikta rinkodaros teisė.
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Ūdens injekcijām
Lithuanian: kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Latvian: DATI, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MAISS
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Latvian: Liellopu serums Bazālā barotne Dimetilsulfoksīds
Lithuanian: galvijų serumas, bazinė terpė,
Latvian: Lai, notiekot negadījumam, nepieļautu nopietnu ievainojumu rašanos no šķidrā slāpekļa vai ampulas, izņemot ampulu no konteinera, turēt cimdā tērpto roku atstatus no ķermeņa vai sejas.
Lithuanian: Nelaimingo atsitikimo atveju norint išvengti sunkių sužeidimų, sukeltų skysto azoto arba ampulės, išimant ampulę iš indo, pirštine apmautos rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
Latvian: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas inkubatorā.
Lithuanian: Skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos perykloje.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai vienu dienu vecu cāļu imunizācijai, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, kas saistīti ar putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusu un Mareka slimības (MS) vīrusu infekciju.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito (ILT) viruso ir Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
Latvian: Konteiners: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas inkubatorā.
Lithuanian: Talpyklė: skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos perykloje.
Latvian: Vakcīnas sagatavošana: Dezinficēt vakcinācijas aprīkojumu, vārot 20 minūtes ūdenī vai autoklāvējot (15 minūtes 121°C temperatūrā).
Lithuanian: Vakcinos paruošimas Vakcinavimo įrangą reikia dezinfekuoti virinant vandenyje 20 minučių arba autoklavuojant (15
Latvian: Lietot šķīdinātāju (Šķīdinātājs mājputniem paredzētām šūnas saturošām vakcīnām ) atšķaidīšanai.
Lithuanian: Skiedimui reikia naudoti skiediklį (Skiediklis skirtas su ląstelėmis sujungtoms vakcinoms paukščiams).
Latvian: Ievilkt nelielu šķīdinātāja daudzumu šļircē, lai izskalotu ampulu.
Lithuanian: Dalį skiediklio reikia įtraukti į švirkštą ir praskalauti ampulę.
Latvian: 5 ampulas, kas katra satur 2000 vai 4000 šūnu suspensijas devas (pie katra statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 5 ampulės, kurių kiekvienoje yra po 2 000 arba 4 000 dozių ląstelių suspensijos (prie ampulių dėklo pritvirtintas spalvotas žymeklis, ant kurio nurodytas dozių skaičius (2 000 dozių ant lašišos rausvumo spalvos žymeklio ir 4 000 dozių ant geltono žymeklio).
Latvian: Darbības ar šķidro slāpekli jāveic labi ventilētās telpās.
Lithuanian: Dirbti su skystu azotu būtina gerai vėdinamoje vietoje.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 400 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 400 ml
Latvian: Kad Innovax-ILT ir samaisīts ar Nobilis Rismavac, dzīvniekiem ar maternālājām antivielām var tikt aizkavēta imunitātes attīstīšanās pret ILT.
Lithuanian: Kai Innovax-ILT maišoma su Nobilis Rismavac, gyvūnų imuniteto infekciniam laringotracheitui (ILT) susidarymas gali vėluoti gyvūnams, turintiems motininių antikūnų.
Latvian: Vistām vakcīna ierosina aktīvo imunitāti pret infekciozo laringotraheītu un Mareka slimību.
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų viščiukų imunitetą infekciniam laringotracheitui ir Mareko ligai.
Latvian: Ievērot piesardzību, lai novērstu roku, acu un apģērba kontamināciju ar suspensiju.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad suspensija neužterštų rankų, akių ir drabužių.
Latvian: Pēc ampulas(-u) izņemšanas statīvs ar atlikušajām ampulām ir nekavējoties jānovieto atpakaļ šķidrā slāpekļa konteinera kastē.
Lithuanian: Išėmus ampulę (-es), likusias ampules reikia iš karto patalpinti atgal į indą, esantį skysto azoto talpyklėje.
Latvian: Kad Innovax-ILT ir sajaukts kopā ar Nobilis Rismavac, dzīvniekiem ar maternālājām antivielām var tikt aizkavēta imunitātes attīstīšanās pret ILT.
Lithuanian: Kai Innovax-ILT maišoma su Nobilis Rismavac, imuniteto infekciniam laringotracheitui (ILT) susidarymas gali vėluoti gyvūnams, turintiems motininių antikūnų.
Latvian: Tā kā šī ir dzīva vakcīna, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētajiem putniem, un tas var izplatīties uz tītariem.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kadangi vakcina yra gyva, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos padermę į aplinką ir ji gali išplisti tarp kalakutų.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, raudonas tirpalas.