FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se rapidamente.
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas alterações.
German: Material, das Sie benötigen
Portuguese: Equipamento de que necessita
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Portuguese: Apenas para utilização única.
German: 3 Jahre.
Portuguese: 3 anos
German: Europäische retrospektive Studie (2004)
Portuguese: Estudo retrospetivo europeu (2004)
German: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polónia
German: All diese Veränderungen waren reversibel nach dem Absetzen der Behandlung.
Portuguese: Todas estas alterações sofreram reversão após descontinuação do tratamento.
German: • glauben, dass Sie schwanger sind, oder
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
German: • eine Schwangerschaft planen.
Portuguese: • planeia engravidar.
German: Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
German: Die Spritze kann mehr Flüssigkeit enthalten, als Sie benötigen.
Portuguese: A seringa pode conter mais líquido do que necessita.
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Portuguese: Se for dador de células estaminais tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
German: Erwärmen Sie Accofil nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Portuguese: Não aqueça Accofil de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht auch hier die Möglichkeit von Immunogenizität.
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
German: Alle Patienten
Portuguese: Todos os doentes
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18.09.2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.09.2014 Data da última renovação:
German: Bei einigen Krankheitsarten kann jedoch eine längere Behandlung von bis zu ca. einem Monat erforderlich sein.
Portuguese: Contudo, em alguns tipos de doenças, pode ser necessário um tratamento mais prolongado com uma duração de cerca de um mês.
German: Nicht bekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
German: Im Kühlschrank lagern(2 °C-8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
German: Obwohl diese Wechselwirkung nicht direkt untersucht wurde, gibt es keine Hinweise auf eine Gefährdung durch diese Wechselwirkung.
Portuguese: Apesar desta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
German: Meta-Analyse
Portuguese: Meta-análise
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser refrigerado novamente e deve ser eliminado.
German: Es wird empfohlen, dass die Apherese-Zentren eine systematische Erfassung und Beobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornehmen, um die Überwachung der Langzeitsicherheit sicherzustellen.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
German: Es ist ratsam, abzuwarten und zu sehen, wie Sie sich nach der Anwendung von Accofil fühlen, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder eine Maschine bedienen.
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de tomar Accofil e antes de começar a conduzir e utilizar máquinas.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
German: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Portuguese: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Accofil geben.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Accofil.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas isentas de partículas.
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
Portuguese: • aumento de certas enzimas no sangue
German: Idiopathische oder zyklische Neutropenie
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica
German: Sie müssen sich die Injektionen jeden Tag in etwa um die gleiche Zeit geben.
Portuguese: Necessita de administrar as suas injeções à mesma hora todos os dias.
German: Ihr Arzt sollte immer genau das Arzneimittel dokumentieren, welches Sie anwenden.
Portuguese: O seu médico deve registar sempre o medicamento exato que está a utilizar.
German: Die Wirksamkeit der Behandlung war bei dieser Altersgruppe deutlich nachzuweisen, zu der auch die meisten Patienten mit kongenitaler Neutropenie gehörten.
Portuguese: A eficácia do tratamento foi evidente neste grupo etário, que incluiu doentes em que a maioria tinha neutropenia congénita.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern unter 16 Jahren und älter als 60 Jahre nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com menos de 16 anos ou com mais de 60 anos de idade.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Accofil angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Accofil do que deveria
German: Aus diesem Grund kann es sein, dass Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten, wenn Sie stillen.
Portuguese: Por este motivo, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.
German: Trotzdem kann das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir um risco de promoção de um clone mieloide maligno.
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
German: Die subkutane Applikation ist in den meisten Fällen vorzuziehen.
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Accofil gebe?
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Accofil?
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeitsangaben:
Portuguese: A avaliação de efeitos indesejáveis baseia-se nos seguintes dados de frequência:
German: Ziehen Sie die Kappe gerade ab, wie in Abbildung 1 und 2 zu sehen.
Portuguese: Puxe na mesma direção como mostrado nas figuras 1 e 2.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107 -C da Diretiva 2001/83/CE.
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung und fragen Sie ihn, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollen.
Portuguese: Contacte o seu médico para saber quando deve injetar a próxima dose.
German: Einige der Informationen, die Sie benötigen, finden sich am Ende dieser Gebrauchsinformation, allerdings erfordert eine korrekte Behandlung Ihrer Erkrankung eine enge und beständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Algumas das informações de que necessita são apresentadas no fim deste folheto, contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de cooperação constante e frequente com o seu médico.
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
German: Die Auswirkungen von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
Portuguese: Os efeitos do filgrastim no desenvolvimento pré-natal foram estudados em ratos e coelhos.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über Ihre Risiken sprechen, Blutkrebs zu entwickeln und welche Tests durchgeführt werden sollten.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancros do sangue e quais os exames que deve fazer.
German: Diese Beobachtung erfolgte jedoch nur bei Patienten mit kongenitaler Neutropenie.
Portuguese: Esta observação só foi feita em doentes com neutropenia congénita.
German: Das einzige übereinstimmend berichtete unerwünschte Ereignis war Schmerzen des Bewegungsapparates, was sich nicht von der Erfahrung in der erwachsenen Population unterscheidet.
Portuguese: O único acontecimento adverso consistentemente comunicado foi dor musculosquelética, a qual não é diferente da experiência existente na população adulta.
German: Ursachen für vorübergehende Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Portuguese: Devem ser excluídas as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em:
German: Rückverfolgbarkeit
Portuguese: Rastreabilidade
German: Subkutane oder intravenöse Anwendung.
Portuguese: Via subcutânea ou via intravenosa.
German: Accord Healthcare France SAS
Portuguese: FR Accord Healthcare France SAS
German: Deshalb sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Portuguese: Portanto, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ecografia).
German: • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
Portuguese: • Inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
German: Nicht schütteln.
Portuguese: Não agite.
German: • Müdigkeit (Fatigue)
Portuguese: • cansaço (fadiga)
German: Wie bei allen Biologika treten auch hier bindende Antikörper auf; allerdings wurden diese bislang noch nicht mit neutralisierender Aktivität assoziiert.
Portuguese: Como é de prever com todos os medicamentos de origem biológica, desenvolvem-se anticorpos de ligação; contudo, até à data, não foram associados a atividade neutralizante.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Nach Verdünnung:
Portuguese: Após diluição:
German: Wenn die Lösung Partikel enthält, dürfen Sie sie nicht verwenden.
Portuguese: Se detetar partículas não o deve utilizar.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
German: Regelmäßige Blutbildkontrollen werden empfohlen (siehe oben).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular das contagens das células sanguíneas (ver acima).
German: Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits verstrichen ist oder wenn die Spritze länger als 15 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde oder anderweitig verfallen ist.
Portuguese: Não utilizar se tiver sido ultrapassado o último dia do mês apresentado ou se tiver sido mantida fora do frigorífico por mais de 15 dias ou de outra forma expirado.
German: Filgrastim ist daher nicht zur Anwendung bei diesen Erkrankungen indiziert.
Portuguese: Por conseguinte, o filgrastim não é indicado para utilização nestas situações.
German: Wenn bei Ihnen Blutkrebs auftritt oder dafür eine Wahrscheinlichkeit besteht, dürfen Sie Accofil nicht anwenden, außer Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Portuguese: Se desenvolver cancros do sangue ou se houver a possibilidade de isso lhe acontecer, não deve utilizar Accofil, a menos que indicado pelo seu médico.
German: Berühren Sie nicht die Nadel und drücken Sie nicht auf den Kolben.
Portuguese: Não toque na agulha nem empurre o êmbolo.
German: Ihr Arzt kann Ihren Urin regelmäßig untersuchen, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt oder wenn Protein in Ihrem Urin gefunden wurde (Proteinurie).
Portuguese: O seu médico pode fazer análises regulares à sua urina se tiver este efeito secundário ou se forem detetadas proteínas na sua urina (proteinúria).
German: Accofil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Produktion von weißen Blutkörperchen stimulieren.
Portuguese: Accofil pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos brancos.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei einer Dosis von bis zu 575 µg/kg/Tag beobachtet.
Portuguese: Em ratos gestantes, não se observou toxicidade materna ou fetal em doses até 575 µg/kg/dia.
German: Möglicherweise auftretende Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen sind im Rahmen klinischer Prüfungen bisher nicht untersucht worden.
Portuguese: As possíveis interações com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e com citocinas não foram ainda investigadas em ensaios clínicos.
German: Die Behandlung mit Accofil wird über4 bis 5 Tage durchgeführt.
Portuguese: O tratamento com Accofil dura entre 4 a 5 dias.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
German: Zeitpunkt der Leukapherese: Meist sind ein oder zwei Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
Portuguese: O esquema de leucaférese: uma ou duas leucaféreses nos dias 5 e 6 são frequentemente suficientes.
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringeren Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Portuguese: Colheitas superiores a este valor mínimo parecem estar relacionadas com uma recuperação mais rápida e as colheitas inferiores a uma recuperação mais lenta.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t(8;21), t(15;17) und inv(16)) ist nicht belegt.
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com menos de 55 anos de idade e com indicadores citogenéticos favoráveis [t(8;21), t(15;17), e inv(16)] não foram estabelecidas.
German: Da Lithium die Freisetzung von neutrophilen Granulozyten fördert, potenziert Lithium wahrscheinlich die Effekte von Filgrastim.
Portuguese: Como o lítio promove a libertação de neutrófilos, é provável que possa potenciar o efeito do filgrastim.
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Portuguese: • alteração anormal na urina
German: Manche Fälle von Milzruptur verliefen tödlich.
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais.
German: Die Anwendung von Filgrastim während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Portuguese: O filgrastim não é recomendado durante a gravidez.
German: - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: • Verminderter Appetit
Portuguese: • diminuição do apetite
German: Dies können Symptome eines Zustandes sein, der „Sepsis" genannt wird (auch „Blutvergiftung" genannt), eine schwere Infektion mit einer Entzündungsreaktion des gesamten Körpers, die lebensbedrohlich sein kann und eine dringende medizinische Versorgung erfordert.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença chamada "sépsis" (também chamada "envenenamento do sangue"), uma infeção grave com uma resposta inflamatória de todo o corpo que pode pôr a vida em risco e necessita de atenção médica urgente.
German: Die Applikationsart sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Portuguese: A escolha da via dependerá das circunstâncias clínicas individuais.
German: Wenn Sie einen Verlust oder einen Rückgang des Ansprechens der Behandlung mit Filgrastim wahrnehmen, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen, einschließlich der Frage, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Filgrastim neutralisieren.
Portuguese: Se observar uma perda de resposta ou impossibilidade de manter uma resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico investigará os motivos para tal, incluindo averiguar se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade do filgrastim.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Accofil-Dosis in der Spritze ist.
Portuguese: Verifique novamente para se assegurar que a dose correta de Accofil se encontra na seringa.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, weshalb Sie mit Accofil behandelt werden.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á por que está a ser tratado com Accofil.
German: Hämaturie trat häufig und Proteinurie bei einer kleinen Anzahl von Patienten auf.
Portuguese: A hematúria foi frequente e ocorreu proteinúria num pequeno número de doentes.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie:
Portuguese: Equipamento de que necessita Para que possa administrar a si próprio uma injeção subcutânea, necessita de:
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel als subkutane Injektion erhalten, wird Ihr Arzt möglicherweise vorschlagen, dass Sie lernen, sich die Injektionen selbst zu geben.
Portuguese: Se a administração for por via subcutânea, o seu médico pode sugerir que aprenda a dar as injeções a si próprio.
German: Außerdem enthält dieses Arzneimittel weniger als 1 mmol Natrium (0,035 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Contém menos de 1 mmol de sódio (0,035 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: In klinischen Prüfungen mit Filgrastim wurde eine geringe Anzahl älterer Patienten eingeschlossen.
Portuguese: Os ensaios clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos.
German: Es ist nicht bekannt, ob Filgrastim in die Muttermilch übertritt.
Portuguese: Não se sabe se o filgrastim passa para o leite materno.
German: Was ist Accofil und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Accofil e para que é utilizado
German: Beispiel: Bei einem endgültigen Injektionsvolumen von 20 ml sollten komplette Dosen von Filgrastim unter 30 Mio.E.
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU
German: Die tägliche Anwendung über längere Zeit ist erforderlich, um eine adäquate Anzahl der Neutrophilen aufrecht zu erhalten.
Portuguese: A administração diária prolongada é necessária para manter uma contagem de neutrófilos adequada.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
German: Eine erhöhte Inzidenz von Embryoverlusten wurde bei Kaninchen nachgewiesen, die einem Vielfachen der klinischen Exposition ausgesetzt waren, sowie bei mütterlicher Toxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de perda embrionária em coelhos em vários múltiplos da exposição clínica e na presença de toxicidade materna (ver secção 5.3).
German: Erfahrungen über Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen und bei Patienten mit AutoimmunNeutropenie liegen nicht vor.
Portuguese: A segurança e eficácia em recém-nascidos e em doentes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.
German: Patienten, die Symptome des Kapillarlecksyndroms entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden und eine symptomatische Standardbehandlung erhalten, die die Notwendigkeit einer Behandlung auf der Intensivstation einschließen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas de síndrome de extravasamento capilar devem ser vigiados de perto e receber tratamento sintomático convencional, o que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
German: Einige Patienten können auf die Anfangsdosen von Filgrastim sehr schnell und mit einem erheblichen Anstieg der Neutrophilenzahl reagieren.
Portuguese: Alguns doentes podem responder muito rapidamente à dose inicial de filgrastim e com um aumento considerável da contagem de neutrófilos.
German: Erhöhte γ-GlutamylTransferase,
Portuguese: Aumento da gama-glutamil transferase
German: Sie müssen sich die Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut geben.
Portuguese: Será necessário administrar a injecção a si próprio no tecido logo abaixo da pele.
German: In randomisierten klinischen Studien wurde eine subkutane Dosis von 230 Mikrogramm/m2/Tag verwendet (4,0 bis 8,4 Mikrogramm/kg/Tag).
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados foi utilizada uma dose subcutânea de 230 microgramas/m2/dia (4,0 - 8,4 microgramas/kg/dia).
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde