FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
Slovak: Neuchovávajte pero s pripojenou ihlou.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen med kanylen på.
Slovak: Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Norwegian Bokmål: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo škatuľke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen (etter EXP).
Slovak: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Norwegian Bokmål: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Slovak: Hneď ako zistíte, že ste zabudli použiť dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart du oppdager at du har glemt en dose.
Slovak: REKOVELLE je určený na použitie s REKOVELLE injekčným perom.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Slovak: Návod na použitie
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning
Slovak: Ak je pero poškodené, nepoužívajte ho.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom den er skadet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplneného pera alebo škatuľke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte pennen (etter EXP).
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE a jeho súčasti
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn med deler
Slovak: ktoré používate a použiť nové pero, ktorým podáte celú predpísanú dávku v 1 injekcii.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du kaste pennen du har i bruk, og ta i bruk en ny penn til å sette full foreskrevet dose som én injeksjon.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan REKOVELLE ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Nasadenie krytu pera - (14. krok)
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten - (steg 14)
Slovak: 13. krok:
Norwegian Bokmål: Steg 13:
Slovak: Nenakláňajte pero počas aplikovania injekcie až do vytiahnutia ihly z kože.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pennen ikke holdes skrått under injisering og fjerning fra huden.
Slovak: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Slovak: Tento liek nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: 7. krok:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
Slovak: Ak máte otázky, pred podaním REKOVELLE injekcie kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru alebo miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii (kontaktné údaje nájdete v písomnej informácii).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har spørsmål, kontakt helsespersonell eller lokal reprepsentant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon) før du injiserer REKOVELLE.
Slovak: Trombembolické príhody
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) do oblasti brucha.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal gis som en injeksjon rett under huden (subkutant) i mageområdet
Slovak: Použité perá vyhoďte (zlikvidujte) v súlade s miestnymi predpismi o odpadoch.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn: • Kast brukte penner i hehold til lokale retningslinjer for avfall.
Slovak: Tabuľka nižšie (tabuľka 2) uvádza nežiaduce reakcie u pacientok liečených REKOVELLE v pivotných klinických skúšaniach podľa MedDRA triedy orgánových systémov a frekvencie: časté
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens:
Slovak: REKOVELLE sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu najviac 3 mesiacov, vrátane doby po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
Slovak: Pred prvým použitím pera je potrebné odstrániť z náplne vzduchové bubliny (prestrieknutie), aby ste zabezpečili správnu dávku lieku.
Norwegian Bokmål: • Før pennen brukes første gang, må eventuelle luftbobler fjernes fra sylinderampullen (klargjøring)
Slovak: Keď podstupujete umelé oplodnenie, riziko viacpočetného tehotenstva (ako sú dvojičky) súvisí hlavne s počtom embryí umiestnených vo vašej maternici, kvalitou embryí a vaším vekom.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er muligheten for flerlingesvangerskap (graviditet med flere fostre) hovedsakelig relatert til antall befruktede egg (embryoer) som settes tilbake, kvaliteten av disse samt din alder. Flerlingesvangerskap kan medføre medisinske komplikasjoner for både mor og barn.
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Výsledný dávkovací režim REKOVELLE je uvedený v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: Doseringsregime for REKOVELLE er beskrevet i pkt.
Slovak: Po otvorení: 28 dní, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 28 dager ved høyst 25 °C.
Slovak: 1 viacdávková náplň s 3 injekčnými ihlami do pera
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 3 injeksjonskanyler til penn.
Slovak: U žien podstupujúcich umelé oplodnenie boli hlásené nádory vaječníkov a iných pohlavných orgánov.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokker eller andre reproduksjonsorganer Det er rapportert om svulster i eggstokker og andre reproduksjonsorganer hos kvinner som har gjennomgått behandling for infertilitet.
Slovak: V náplni pera nie je dostatok lieku na podanie predpísanej dávky.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i pennen inneholder muligens ikke nok legemiddel til full forskrevet dose.
Slovak: 10. krok:
Norwegian Bokmål: Steg 10:
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 72 µg/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 36 µg/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
Slovak: V stĺpci A je uvedený príklad predpísanej dávky.
Norwegian Bokmål: • Kolonne A viser eksempler på forskrevet dose.
Slovak: OHSS bolesť v oblasti panvy bolesť adnexov uteru diskomfort v oblasti panvy vaginálne krvácanie bolesť prsníkov citlivosť prsníkov
Norwegian Bokmål: Vaginale blødninger Smerter i brystene Ømme bryster
Slovak: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Norwegian Bokmål: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Slovak: Pred použitím naplneného pera REKOVELLE a vždy, keď dostanete nové pero, si dôkladne prečítajte túto brožúru.
Norwegian Bokmål: Les det også hver gang du får ny penn ettersom det kan ha tilkommet ny informasjon.
Slovak: Budete si musieť podať injekciu s rozdelenou dávkou alebo vyhodiť (zlikvidovať) súčasné pero a na injekciu použiť nové pero.
Norwegian Bokmål: Du må da sette dosen som to injeksjoner ved å bruke to penner, eller kaste pennen du har i bruk og ta i bruk en ny penn til injeksjonen.
Slovak: REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok Jedna viacdávková náplň obsahuje 36 mikrogramov folitropínu delta* v 1,08 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én flerdose-sylinderampulle inneholder 36 mikrogram follitropin delta* i 1,08 ml oppløsning.
Slovak: Dojčenie REKOVELLE nie je indikovaný počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Amming REKOVELLE er ikke indisert under amming.
Slovak: REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok Jedno naplnené viacdávkové pero dodáva 36 mikrogramov folitropínu delta* v 1,08 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én ferdigfylt flerdosepenn gir 36 mikrogram follitropin delta* i 1,08 ml oppløsning.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať: bolesť brucha, nepríjemný pocit v oblasti brucha alebo nafúknuté brucho, nevoľnosť, vracanie, hnačka, prírastok telesnej hmotnosti alebo ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere smerter, ubehag og forstørret mage/buk, kvalme, oppkast, diaré, vektøkning og pustebesvær.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 12 µg/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok v naplnenom pere REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok v naplnenom pere REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok v naplnenom pere
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Slovak: Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Norwegian Bokmål: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Slovak: REKOVELLE v individuálnom dávkovacom režime (N = 665)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Pågående graviditetsrate og pågående implantasjonsrate i ESTHER-1-studien REKOVELLE individuelt doseringsregime (N=665)
Slovak: • Naklonenie pera môže spôsobiť ohnutie alebo zlomenie ihly.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen holdes på skrå, kan kanylen bøyes eller knekke.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea hnačka vracanie zápcha brušný diskomfort
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme
Slovak: Na pero pevne nasaďte kryt, aby bolo chránené medzi podávaním injekcií.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen for å beskytte pennen mellom hver bruk.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovak: Úplne stlačte injekčné tlačidlo, až kým neuvidíte číslo ‘0' zarovnané s indikátorom dávky.
Norwegian Bokmål: • Mens kanylen fortsatt peker opp (vekk fra ansiktet), trykk injeksjonsknappen helt inn inntil tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Slovak: Keď bude ihla bezpečne pripojená, budete počuť alebo cítiť kliknutie.
Norwegian Bokmål: Du hører eller kjenner et klikk når kanylen sitter riktig på.
Slovak: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovak: + 4 alkoholové tampóny
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2013
Slovak: Cmax sa významne nezmenilo.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
Slovak: Objem injekcie pre týchto pacientov sa má vypočítať nasledovne:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
Slovak: Štúdie sa vykonali na mladých potkanoch a psoch.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Slovak: Dôležité poznámky:
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
Slovak: Uplynulo už 48 alebo viac hodín odkedy ste mali naposledy stolicu?
Norwegian Bokmål: Er det 48 timer eller mer siden siste avføring?
Slovak: Keď budete počuť kliknutie, znamená to, že celý obsah bol podaný.
Norwegian Bokmål: Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Slovak: Dostupné sú nasledovné balenia:
Norwegian Bokmål: Følgende pakninger er tilgjengelige:
Slovak: Kedykoľvek sa mohla pacientova dávka znížiť na základe tolerancie.
Norwegian Bokmål: Pasientenes bestemte dose kunne til enhver tid reduseres avhengig av toleranse.
Slovak: Táto časť je rozdelená na nasledujúce kapitoly:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt i følgende underpunkter:
Slovak: Konečný dispozičný polčas (t1/2) je približne 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Slovak: Obvyklá schéma dávkovania je jedna samostatná dávka každý druhý deň.
Norwegian Bokmål: Vanlig doseringsplan er en enkeltdose annenhver dag.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne až stredne ťažké.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
Slovak: Tento liek je určený pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
Slovak: Držte injekčnú striekačku v jednej ruke ako ceruzku.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd som en blyant.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa gumovej zátky znova nedotkli.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du ikke berører gummiproppen igjen.
Slovak: Hmotnosť pacienta v kg
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt i kg
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Laxanciá, Antagonisty periférnych opioidných receptorov, ATC kód: A06AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Laksantia, perifere opioidreseptorantagonister, ATC-kode: A06AH01
Slovak: V prípade potreby sa má začať liečba.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres ved behov.
Slovak: Ak zatlačíte piest úplne nadol, budete počuť zvuk „kliknutia".
Norwegian Bokmål: Hvis du presser helt ned, så vil du høre en "klikkelyd".
Slovak: V týchto štúdiách bol medián veku 68 rokov (rozsah 21-100); 51 % bolo žien.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var medianalder 68 år (spredning 21-100), 51 % var kvinner.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože potenciálne riziká a prínosy nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
Slovak: Dávka sa zvyčajne podáva každých 48 hodín (každé dva dni) ako injekcia pod kožu.
Norwegian Bokmål: Dosen gis normalt hver 48. time (annenhver dag) som en injeksjon under huden.
Slovak: Relistor sa podával každých 3,2 dní (medián dávkovacieho intervalu s rozsahom 1-39 dní).
Norwegian Bokmål: Relistor ble administrert hver 3,2. dag (mediant doseringsintervall, med et spenn på 1-39 dager).
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer dosen din.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú znaky a príznaky ortostatickej hypotenzie monitorovať a hlásiť lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør tegn og symptomer på ortostatisk hypotensjon overvåkes og rapporteres til lege.
Slovak: Neexistuje dôkaz teratogenity u potkanov a králikov.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for teratogenitet hos rotter eller kaniner.
Slovak: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
Slovak: Menej ako 38 kg
Norwegian Bokmål: Mindre enn 38 kg
Slovak: Celkovo zo 136, 21 a 82 pacientov dostalo aspoň jednu otvorenú dávku v štúdiách 301, 301EXT a 302EXT v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk henholdsvis 136, 21 og 82 pasienter minst én åpen dose i studiene 301, 301EXT og 302EXT.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné rozdiely medzi pohlavím.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ikke funnet vesentlige kjønnsforskjeller.
Slovak: Čo je Relistor a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Relistor er og hva det brukes mot
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je bezpodmienečne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Slovak: NIKDY znova nenasadzujte kryt na ihlu.
Norwegian Bokmål: Sett ALDRI hetten tilbake på nålen.
Slovak: Vyberte si rovnú, čistú a dobre osvetlenú pracovnú plochu, na ktorú si môžete vyložiť obsah balenia Relistoru.
Norwegian Bokmål: Velg en flat, ren og godt belyst arbeidsflate der du kan legge ut innholdet i Relistor-esken.
Slovak: Údaje z klinických štúdií nasvedčujú tomu, že liečba metylnaltrexóniumbromidom môže viesť k rýchlemu nástupu (priemerne 30 až 60 minút) stolice.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandling med metylnaltreksonbromid kan gi raskt innsettende (innen 30 til 60 minutter i gjennomsnitt) avføring.
Slovak: Opioidy predpisuje váš lekár.
Norwegian Bokmål: Opioider foreskrives av legen din.
Slovak: Bude to znamenať, že bezpečnostný mechanizmus sa aktivoval a ihla sa vtiahne do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at sikkerhetsmekanismen har blitt aktivert, og nålen vil forsvinne inn i sprøyten.
Slovak: Ubezpečte sa, že dávka predpísaná Vaším lekárom zodpovedá dávke uvedenej na štítku naplnenej injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen som foreskrives av legen din, stemmer overens med dosen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten.
Slovak: Keď vy alebo váš lekár viete, že máte alebo ste mali v minulosti upchané črevá alebo že vaše črevá sú v stave, v ktorom je nevyhnutný okamžitý chirurgický zákrok (musí diagnostikovať váš lekár).
Norwegian Bokmål: Hvis du eller legen din vet at tarmen din har vært eller er blokkert eller at tarmene dine er i en slik tilstand at det er et umiddelbart behov for kirurgisk inngrep (som må diagnostiseres av legen din).
Slovak: Táto injekcia sa nemá miešať s akýmkoľvek iným liekom v rovnakej injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonen skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Slovak: Účinky na repolarizáciu srdca
Norwegian Bokmål: Effekt på hjerterepolarisering
Slovak: Môžete použiť kontajner na ostré predmety (ako napr. žltý kontajner na biologicky nebezpečný materiál).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en beholder for skarpt avfall (for eksempel en gul beholder for risikoavfall).
Slovak: Môžete dostať buď balenie obsahujúce vnútornú škatuľu so všetkým čo potrebujete na injekciu alebo iba samostatnú injekčnú liekovku.
Norwegian Bokmål: Du kan enten motta en pakning som inneholder en indre eske med alt du trenger for injeksjonen, eller kun et hetteglass.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte po úroveň ml (dávka)
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten til ml-nivået (dose)
Slovak: Boli analyzované údaje od 133 (62 metylnaltrexóniumbromid, 71 placebo) pacientov.
Norwegian Bokmål: Data fra 133 (62 metylnaltreksonbromid, 71 placebo) pasienter ble analysert.
Slovak: Preto sa neodporúča žiadna úprava dávkovania na základe veku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering basert på alder.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na metylnaltrexóniumbromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor metylnaltreksonbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Toto však malo za následok mierne zníženie celkového klírensu (zo 107 l/h na 95 l/h).
Norwegian Bokmål: Dette ga imidlertid en liten reduksjon av totalclearance (fra 107 liter/time til 95 liter/time).
Slovak: Váš lekár vám môže dovoliť užívať iné lieky vrátane liekov na zápchu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan la deg ta andre legemidler, inkludert de som brukes mot forstoppelse.
Slovak: Po natiahnutí do injekčnej striekačky:
Norwegian Bokmål: Etter opptrekk i injeksjonssprøyten:
Slovak: Počas prvého týždňa (deň 1, 3, 5, 7) pacienti dostávali buď 0,15 mg/kg metylnaltrexóniumbromidu alebo placebo.
Norwegian Bokmål: I første uke (dag 1, 3, 5, 7) fikk pasientene enten 0,15 mg/kg av metylnaltreksonbromid eller placebo.
Slovak: Môžete mať stolicu do niekoľkých minút až hodín po injekcii; preto sa odporúča mať nablízku toaletu alebo posteľovú misu.
Norwegian Bokmål: Du kan få en avføring innen noen få minutter til noen få timer etter injeksjonen, og derfor anbefales det å ha et toalett eller et bekken i nærheten.
Slovak: Táto časť obsahuje dôležité otázky, na ktoré musíte odpovedať predtým, ako začnete užívať Relistor a počas liečby Relistorom.
Norwegian Bokmål: Denne delen inneholder viktige spørsmål som du må besvare før du tar Relistor, og under behandlingen med Relistor.
Slovak: Uvoľnite palec z piestu, aby mohlo ochranné puzdro zakryť ihlu.
Norwegian Bokmål: Slipp tommelen fra stemplet, slik at beskyttelseshylsen kan dekke nålen.
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajšiu škatuľu lieku aj keď je prázdna.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg legemidlets yttereske, selv om den er tom.
Slovak: Pozrite sa na naplnenú injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Se på den ferdigfylte sprøyten.
Slovak: Užívate opiáty (napríklad morfín alebo kodeín) počas Vášho ochorenia?
Norwegian Bokmål: Mottar du behandling med opioider (for eksempel morfin eller kodein) for sykdommen du har?
Slovak: Kvôli citlivosti na svetlo sa má injekčný roztok použiť do 24 hodín.
Norwegian Bokmål: På grunn av lyssensitivitet bør injeksjonsvæske, oppløsning benyttes i løpet av 24 timer.
Slovak: Zápcha, ktorá nesúvisí s užívaním opiodov
Norwegian Bokmål: Forstoppelse som ikke er relatert til opioidbruk
Slovak: Pokiaľ taký nie je, roztok nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: Hvis den har det, skal du ikke bruke oppløsningen.
Slovak: Z dostupných údajov nie je známe, ako často sa to stáva.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte dette skjer, er ikke kjent fra de data som er tilgjengelig.
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a krok za krokom ich nasledujte.
Norwegian Bokmål: Les instruksene nøye og følg dem trinn for trinn.
Slovak: Počas oboch fáz štúdie pacienti naďalej pravidelne užívali zvyčajné laxatíva.
Norwegian Bokmål: I begge studieperioder opprettholdt pasientene sitt vanlige laksantiaregime.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Relistor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Relistor
Slovak: Vždy sa ubezpečte, že máte v injekčnej striekačke správnu dávku.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å ha riktig dose i sprøyten.
Slovak: Približne polovica dávky sa vylúči močom a o niečo menej stolicou.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av dosen utskilles i urin og noe mindre i fæces.
Slovak: Preto sa má Relistor podávať týmto pacientom opatrne.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Relistor kun administreres med forsiktighet hos disse pasientene.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na škatuli, obale zásobníka a injekčnej striekačke, po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, brettets lokk og sprøyteetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Závažné a zhoršené príznaky Upozornite pacientov, aby okamžite hlásili závažné, perzistujúce a/alebo zhoršené príznaky.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad og forverrede symptomer Pasienter bør rådes til umiddelbart å rapportere alvorlige, vedvarende og/eller forverrede symptomer.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liekmôže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. júla 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 2. juli 2008
Slovak: V prípade potreby môžete prekryť miesto podania injekcie lepivou náplasťou.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du dekke til injeksjonsstedet med et plaster.
Slovak: Gastrointestinálne (GI) ochorenia a GI perforácia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI) forhold og GI perforasjon
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pacienti môžu dostať dve po sebe nasledujúce dávky s odstupom 24 hodín iba v prípade, že sa neobjaví odpoveď (stolica) na dávku počas predošlého dňa.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få to påfølgende doser med 24 timers mellomrom kun når det ikke har vært noen respons (avføring) på dosen dagen før.
Slovak: Pacienti, ktorých hmotnosť je mimo uvedených rozsahov, majú dostať dávku 0,15 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en vekt som faller utenfor områdene bør doseres med 0,15 mg/kg.