FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele (vt lõik 4.4).On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Czech: < 50 kopií/ml
Estonian: <50 koopia/ml
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Estonian: Simepreviiri manustamine koos efavirensiga ei ole soovitatav.
Czech: Při ukončení léčby vorikonazolem musí být obnovena původní dávka efavirenzu.
Estonian: vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus.
Czech: problémy s kostmi.
Estonian: - nahalööbe nähud.
Czech: 14-hydroxymetabolit klarithromycinu:
Estonian: Klaritromütsiini 14hüdroksümetaboliit:
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ PŘÍPRAVKY Blokátory vápníkového kanálu Diltiazem/efavirenz (240 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Estonian: KARDIOVASKULAARSED RAVIMID Kaltsiumikanali blokaatorid Diltiaseem/efavirens (240 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, které se organismus za normálních okolností dokáže bránit), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Czech: AUC : ↓ 31% (↓ 8 až ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Estonian: AUC: ↓ 31% (↓ 8...↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Czech: Abnormální hodnoty laboratorních testů
Estonian: Laboratoorsed näitajad
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem může významně snižovat koncentraci glekaprevaru a pibrentasviru v plazmě, čímž se snižuje terapeutický účinek.
Estonian: Gletsapreviiri/pibrentasviiri koosmanustamine efavirensiga võib oluliselt vähendada gletsapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioone, põhjustades nende ravitoime vähenemist.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek Efavirenz Teva nalačno, nejlépe před spaním.
Estonian: Efavirenz Teva't soovitatakse sisse võtta siis, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Czech: Plazmatické hladiny karbamazepinu musí být pravidelně sledovány.
Estonian: Aeg-ajalt tuleb määrata karbamasepiini plasmakontsentratsiooni.
Czech: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Estonian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Efavirenz Teva
Estonian: Kui te lõpetate Efavirenz Teva võtmise
Czech: Fosamprenavir/nelfinavir/
Estonian: Fosamprenaviir / nelfinaviir / efavirens
Czech: AUC, Cmax a Cmin účinného epoxidového metabolitu karbamazepinu v rovnovážném stavu zůstaly nezměněny.
Estonian: Aktiivse metaboliidi karbamasepiinepoksiidi püsikontsentratsiooni faasi AUC, Cmax ja Cmin ei muutunud.
Czech: Žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku efavirenzu.
Estonian: Puudub kliiniliselt oluline toime efavirensi farmakokineetikale.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci velpatasviru/sofosbuviru/voxilapr eviru.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri määramise kohta.
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek Efavirenz Teva, na začátku bodu 2.
Estonian: Need on loetletud lõigu 2 alguses pealkirja all „Ärge võtke Efavirenz Teva't".
Czech: U raltegraviru není úprava dávky potřebná.
Estonian: Raltegraviiri annust ei ole vaja muuta.
Czech: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 57% (58/102) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 43% (44/102) pacientů s < 50 kopií/ml.
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 57% (58/102) ja 43% (44/102).
Czech: U pacientů léčených efavirenzem byly hlášeny závažné psychiatrické nežádoucí účinky.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on esinenud raskeid psüühikaga seotud kõrvaltoimeid.
Czech: Doporučuje se užívat efavirenz nalačno, nejlépe před spaním.
Estonian: Efavirensit soovitatakse sisse võtta, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci preskripci glecapreviru/pibrentasviru.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet gletsapreviiri/pibrentasviiri määramise kohta.
Czech: b C.I.
Estonian: Teva B.V.
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) - nervozita, zapomnětlivost, zmatenost, záchvaty křečí, abnormální myšlenky - rozostřené vidění - pocit točení nebo naklánění (závrať) - bolest v břiše (žaludku) způsobená zánětem slinivky břišní - alergická reakce (přecitlivělost), která může způsobit těžké kožní reakce (erythema multiforme,
Estonian: - närvilisus, unustamine, segasus, krambid, ebatavalised mõtted - ähmane nägemine - pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo) - kõhunäärmepõletikust tingitud kõhuvalu - allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone
Czech: Klarithromycin:
Estonian: Klaritromütsiin:
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, ihned o tom uvědomte ošetřujícího lékaře.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Czech: Simvastatin:
Estonian: Simvastatiin:
Czech: Opatrnosti je třeba u všech pacientů se záchvaty v anamnéze.
Estonian: Krambianamneesiga patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Zkušenosti s podáváním efavirenzu pacientům, u nichž byly vysazeny jiné antiretrovirové přípravky ze skupiny NNRTI, jsou omezené.
Estonian: Kogemus efavirensiga nendel haigetel, kes on varem katkestanud ravi NNRTI-te klassi kuuluvate retroviirusevastaste preparaatidega, on piiratud.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm3 a medián podílu CD4+ činil 18%.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 4,8 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 367 rakku/mm3 ja mediaanne CD4+ protsent oli 18%.
Czech: Koncentrace lopinaviru:
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioon: ↓
Czech: Saquinavir/ritonavir/efavirenz Interakce nebyly studovány
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/efavirens Koostoimeid ei ole uuritud.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit první 1 nebo 2 dny léčby a obvykle vymizí po prvních 2 až 4 týdnech.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1 või 2 ravipäeva jooksul ning taanduvad tavaliselt esimese 2…4 nädalaga.
Czech: Plazmatické koncentrace a účinky warfarinu nebo acenokumarolu mohou být efavirenzem zvýšeny nebo sníženy.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda varfariini või atsenokumarooli plasmakontsentratsioon ja toime.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku (Hypericum perforatum) se v době užívání efavirenzu nesmí užívat kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a snížených klinických účinků efavirenzu (viz bod 4.5).
Estonian: Naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid, kuna nende samaaegsel manustamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon langeda ja selle tulemusena ravimi toime väheneda (vt lõik 4.5).
Czech: Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 341 buněk/mm3 a průměrná výchozí hodnota HIV-RNA činila 60250 kopií/ml.
Estonian: Keskmine CD4-rakkude hulga algväärtus oli 341 rakku/mm3 ja keskmine HIV-RNA algväärtus oli
Czech: Posakonazol/efavirenz --/400 mg jednou denně
Estonian: Posakonasool/efavirens --/400 mg üks kord päevas
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,57 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 755 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 30%.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 4,57 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 755 rakku/mm3 ning mediaanne CD4+ protsent oli 30%.
Czech: Lorazepam:
Estonian: Lorasepaam:
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Estonian: LIPIIDIDESISALDUST LANGETAVAD RAVIMID HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin/efavirens (10 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci elbasviru/grazopreviru.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet elbasviiri/grasopreviiri määramise kohta.
Czech: V případě současné antivirové terapie hepatitidy typu B nebo C je třeba seznámit se s odpovídajícími informacemi o těchto přípravcích.
Estonian: B- või C-hepatiidi viirusevastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tutvuge palun lisaks nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõttega.
Czech: NNRTI/efavirenz
Estonian: NNRTI-d/efavirens
Czech: Současné užívání třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Samaaegne kasutamine koos lihtnaistepunaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: (400/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Estonian: (400/100 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Czech: Během léčby efavirenzem se musí kojení přerušit.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada efavirensi ravi ajal.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Estonian: Gletsapreviiri/pibrentasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav.
Czech: Efavirenz: žádná klinicky významná interakce.
Estonian: (metabolismi indutseerimine) Efavirens: kliiniliselt olulised koostoimed puuduvad.
Czech: AUC: ↑ 17% (↑ 6 až ↑ 29)** Cmax: ↔** *v porovnání s 200 mg dvakrát denně samotným ** v porovnání se 600 mg jednou denně samotným (kompetitivní inhibice oxidativního metabolismu)
Estonian: *võrreldes ainult 200 mg manustamisega kaks korda päevas ** võrreldes ainult 600 mg manustamisega üks kord päevas (oksüdatiivse metabolismi konkureeriv inhibeerimine)
Czech: Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Estonian: Efavirensi manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi mõju, mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4.4).
Czech: Ve výchozím stavu byl medián HIV-1 RNA v plazmě 5,88 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 1144 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 25%.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 5,88 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 1144 rakku/mm3 ja mediaanne CD4+ protsent oli
Czech: Vyrážka se častěji vyskytuje u dětí než u dospělých, léčených efavirenzem.
Estonian: Nahalöövet esineb sagedamini Efavirenz Teva'ga ravitud lastel.
Czech: Dávku efavirenzu není nutné upravovat.
Estonian: Efavirensi annust ei ole vaja korrigeerida.
Czech: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihydroartemisinin: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrin:
Estonian: Dihüdroartemisiniin: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantriin:
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je dostupný v těchto velikostech balení: 30, 90 potahovaných tablet nebo 30 x 1/90 x 1 potahovaná tableta (v perforovaném jednodávkovém blistru) nebo vícenásobné balení (multipack) balíček nebo kartonová krabička obsahující 90 potahovanách tablet (3 balení 30 x 1 potahovaná tableta).
Estonian: - Õhukese polümeerikattega tablett: kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus „Teva" ja teisel küljel „7541" - Efavirenz Teva on saadaval järgmistes pakendi suurustes: 30, 90 õhukese polümeerikattega tabletti või 30 x 1õhukese polümeerikattega tabletti (perforeeritud üheannuselistes blistrites) või hulgipakend (kimp või karp) mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti).
Czech: Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne činil 215 buněk/mm3 a medián nárůstu podílu CD4+ činil 6%.
Estonian: CD4+ arvu mediaanne tõus uuringu algusega võrreldes oli 48. nädalal 215 rakku/mm3 ning CD4+ protsendi mediaanne tõus oli 6%.
Czech: AUC: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 až ↑ 46) b (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP)
Estonian: AUC: ↑ 21% (↑ 10...↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4...↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7...↑ 46)b
Czech: U pacientů s přidruženou infekcí ve studii 006 se hodnoty AST zvýšily na více než pětinásobek ULN u 13% pacientů léčených efavirenzem a u 7% pacientů v kontrolní skupině, přičemž ke zvýšení hodnot ALT na více než pětinásobek ULN došlo u 20, respektive 7% pacientů.
Estonian: Uuringus 006 osalenud kaasinfektsiooniga patsientide hulgas esines ASAT aktiivsuse suurenemine rohkem kui 5 korda normi ülempiirist 13%-l efavirensiga ravitud patsientidest ja 7%-l kontrollrühma patsientidest ning ALAT aktiivsuse suurenemine rohkem kui 5 korda normi ülempiirist vastavalt 20%-l ja 7%-l. Kaasinfektsiooniga patsientide seas katkestasid maksa häirete tõttu uuringu 3% efavirensiga ravitud ja 2% kontrollrühma patsientidest (vt lõik 4.4).
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci sofosbuviru/velpatasviru.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet sofosbuviiri/velpatasviiri määramise kohta.
Czech: Většina případů se objevila u pacientů, kteří již onemocněním jater trpěli, ale existuje několik hlášení o selhání jater i u pacientů, kteří předtím onemocnění jater neměli.nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě - sebevražda
Estonian: - seletamatu ahastustunne, mis ei ole seotud hallutsinatsioonidega, kuid siis võib olla keeruline mõelda selgelt või mõistlikult - enesetapp
Czech: Amyláza: v podskupině klinického hodnocení, která zahrnovala 1008 pacientů, byl u 10% pacientů léčených efavirenzem a u 6% pacientů, kteří sloužili jako kontrolní skupiny, pozorován asymptomatický vzestup hladin sérové amylázy nad 1,5 násobek horní hranice normálu.
Estonian: Amülaas: kliinilise uuringu alarühma 1008 patsiendi hulgast leiti asümptomaatilist seerumi amülaasi kontsentratsiooni suurenemist rohkem kui 1,5 korda üle normi ülemise piirväärtuse 10% patsientidest, keda raviti efavirensiga ja 6%-l kontrollrühma patsientidest.
Czech: Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda pravastatiini annuse korrigeerimine (vt pravastatiini ravimi omaduste kokkuvõte).
Czech: Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
Estonian: Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirens
Czech: Přípravek Efavirenz Teva obsahuje sodík
Estonian: Efavirenz Teva sisaldab naatriumi
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Estonian: Efavirenz Teva võib vähendada või suurendada krambiravimi sisaldust veres.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu nebyla zjišťována u pacientů s renální nedostatečností; v nezměněné podobě se však močí vylučuje méně než 1% dávky efavirenzu, takže by důsledky poruchy renální funkce na vylučování efavirenzu měly být minimální (viz bod 4.2).
Estonian: Efavirensi annusest elimineerub muutumatul kujul neerude kaudu vähem kui 1%, seega peaks neerukahjustuse esinemine efavirensi eritumist mõjutama minimaalselt (vt lõik 4.2).
Czech: (S.E.M.d)
Estonian: (σ d)
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
Estonian: AUC: ↓ 69% (↓ 62...↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63...↓ 79)
Czech: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71%
Estonian: Efavirens: AUC: ↓ 17%
Czech: - určitá antibiotika včetně některých látek z následujících tříd: makrolidy, fluorochinoliny,
Estonian: - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatud antibiootikumid, sh mõned järgmistesse klassidesse kuuluvad toimeained: makroliidid,
Czech: Při podávání s indinavirem nebo kombinací indinavir/ritonavir není žádná úprava dávky efavirenzu nezbytná.
Estonian: Efavirensi manustamisel koos indinaviiri või indinaviiri/ritonaviiriga ei ole vaja annust muuta.
Czech: Izolované zvýšení hladin GMT u pacientů užívajících efavirenz může být odrazem indukce enzymu.
Estonian: Efavirensi saavatel haigetel võib isoleeritud GGT tõus viidata ka ensüüminduktsioonile.
Czech: Jste-li těhotná, můžete přípravek Efavirenz Teva užívat pouze v případě, že spolu s lékařem dospějete k závěru, že přípravek Efavirenz Teva je pro Vás naprosto nutný.
Estonian: siis tohib Efavirenz Teva't kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Czech: Do studie 020 bylo zařazeno 327 nemocných, kteří se již dříve léčili NRTI, ne však PI ani NNRTI.
Estonian: Uuringus 020 uuriti 327 patsienti, keda oli eelnevalt ravitud NRTI-tega ja kes ei olnud saanud PI-id ega NNRTI-id. Enne uuringusse kaasamist võisid arstid muuta haigete NRTI raviskeemi.
Czech: Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka
Estonian: Norepinefriini ja dopamiini tagasihaarde inhibiitor Bupropioon/efavirens [150 mg (prolongeeritult vabastatav) üksikannus /600 mg üks kord ööpäevas]
Czech: AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23)
Estonian: AUC: ↓ 35% (↓ 13...↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0...↓ 23)
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77% (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70% (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 77% (33/43) ja 70% (30/43).
Czech: Posakonazol:
Estonian: Posakonasool:
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů užívajících přípravek efavirenz byly pozorovány konvulze, obvykle v případě známé anamnézy záchvatů.
Estonian: Efavirensi saavatel täiskasvanutel ning lastel on täheldatud krampide teket, seda tavaliselt eelneva krampide anamneesiga patsientidel.
Czech: Kurzívou jsou rovněž uvedeny nežádoucí účinky v souvislosti s antiretrovirovými léčebnými režimy obsahujícími efavirenz pozorované po uvedení přípravku na trh.
Estonian: Lisaks on kursiivis loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati müügiloa saamise järgselt seoses efavirensi sisaldavate retroviirusevastaste raviskeemide kasutamisega.
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Estonian: AUC: ↓ 40% (↓ 26...↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59...↑ 12)
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
Estonian: AUC: ↓ 4% (↓ 0...↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9...↓ 51)
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: Lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri tabletid/efavirens
Czech: Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety
Estonian: Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Hladiny efavirenzu se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit a dávku efavirenzu může být nutné upravit.
Estonian: Naistepunaürdi kasutamise lõpetamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon suureneda ning efavirensi annus võib vajada korrigeerimist.
Czech: Antivirotika proti hepatitidě C Boceprevir/efavirenz (800 mg 3krát denně/600 mg jednou denně)
Estonian: C-hepatiidi viirusvastased ained Botsepreviir/efavirens (800 mg 3 korda ööpäevas/600 mg üks kord ööpäevas)
Czech: Itrakonazol:
Estonian: Itrakonasool:
Czech: Současné podávání velpatasviru/sofosbuviru/voxilapreviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Velpatasviiri/sofosbuviiri/voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu)
Estonian: AUC: ↓ 83% (↓ 79…↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77…↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80…↓ 90)
Czech: IDV + NRTI a NC = F (non-completer = failure) osoba, která nedokončila studii = selhání léčby.
Estonian: IDV + NRTI-d 170 51 (43, 59) a NC=F, uuringu katkestaja=ravile mitteallunud.
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo - při užívání efavirenzu se objevilo selhání jater, v některých případech vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater.
Estonian: - sügelev lööve, mis on põhjustatud reaktsioonist päikesevalgusele - efavirensi kasutamisel on tekkinud maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel põhjustab surma või vajab maksasiirdamist.
Czech: Kojení
Estonian: Nahalööve
Czech: Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání efavirenzu spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a
Estonian: Pärast efavirensi koos toiduga manustamist täheldatud efavirensi suurenenud kontsentratsioonid võivad viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: Může být nutné upravit dávku simvastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro simvastatin).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda simvastatiini annuse korrigeerimine (vt simvastatiini ravimi omaduste kokkuvõte).
Czech: Depomedroxyprogesteronacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatset aat (DMPA)/efavirens (150 mg i.m.
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6...↑ 16) Cmin: ↔
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)
Estonian: AUC: ↓ 58% (↓ 39...↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32...↓ 58)
Czech: AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62...↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20...↓ 61)
Czech: Před zahájením terapie efavirenzem u dětí lze zvážit možnost profylaxe vhodnými antihistaminiky.
Estonian: Lastel võib kaaluda profülaktilist antihistamiinikumi manustamist enne efavirensravi alustamist.
Czech: mánie (duševní stav vyznačující se obdobími nadměrné aktivity, povznesené nálady nebo podrážděnosti), stihomam, sebevražedné myšlenky, katatonie (stav, kdy pacient na nějakou dobu znehybní a zmlkne) - pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších - třes - návaly horka/zrudnutí
Estonian: (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom) - naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik - rindade suurenemine meestel - vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted, katatoonia (seisund, mille jooksul patsient muutub mõneks ajaks liikumatuks ja kõnevõimetuks) - vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus - treemor (värisemine) - õhetus
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Gletsapreviiri/pibrentasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: Pravastatin:
Estonian: Pravastatiin:
Czech: AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59)
Estonian: AUC: ↓ 52% (↓ 33...↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25...↓ 59)
Czech: 90 x 1 potahovaná tableta 90 potahovaných tablet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: *,†,‡ Viz část c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus *,†, ‡ Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik c Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Czech: Jak se přípravek Efavirenz Teva užívá
Estonian: Kuidas Efavirenz Teva't säilitada
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57% (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46% (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 57% (21/37) ja 46% (17/37).