FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako primate Eporatio otopinu za injekciju potkožno, liječnik Vam može predložiti da naučite kako sami primjenjivati ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu Jums Eporatio švirkščiamas po oda, Jūsų gydytojas gali pasiūlyti Jums išmokti susišvirkšti šį vaistą pačiam. Jūsų gydytojas arba medicinos slaugytoja nurodys Jums, kaip tai padaryti.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui Vartokite taip:
Croatian: Ako se dijagnosticira izolirana aplazija crvene krvne loze, terapija epoetinom theta mora se prekinuti, a bolesnici se ne smiju prebaciti na terapiju nekim drugim rekombinantnim epoetinom (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: GELA, gydymą epoetinu teta būtina nutraukti ir negalima skirti kito rekombinantinio epoetino (žr.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Eporatio u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Eporatio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa zatvaračem vrha (bromobutil guma), čepom klipa
Lithuanian: Eporatio 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 0,5 ml tirpalu užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su dangteliu (bromobutilo guma), stūmoklio kamščiu
Croatian: - Izrazito povišen krvni tlak: Ako se jave glavobolje, a posebno nagle, probadajuće glavobolje nalik migreni, zbunjenost,
Lithuanian: - Labai padidėjęs kraujospūdis: Jeigu prasideda galvos skausmai, ypač staiga, veriantys, panašūs į migreną, atsiranda sumišimas, kalbos sutrikimai, pakitusi eisena, priepuoliai arba traukuliai, pasakykite nedelsiant
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml, Eporatio 2000 TV/0,5 ml, Eporatio 3000 TV/0,5 ml, Eporatio 4000 TV/0,5
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Eporatio užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę ir marlės skiautę arba sterilų tamponą).
Croatian: (gornji dio ruke, abdomen, bedro) u zdravih dobrovoljaca, zabilježene su slične koncentracije u plazmi.
Lithuanian: (žastą, pilvą, šlaunį), serume buvo stebimas panašus lygis.
Croatian: Eporatio možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na temperaturi ne iznad 25 °C u jednokratnom razdoblju od najdulje 7 dana, ukoliko nije istekao rok valjanosti lijeka.
Lithuanian: Jūs galite išimti Eporatio iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje) vieną kartą ne ilgiau kaip 7 parų laikotarpiui.
Croatian: Za što se Eporatio koristi
Lithuanian: Kam Eporatio vartojamas
Croatian: Eporatio se koristi u liječenju slabokrvnosti (anemije) praćene simptomima (na primjer, umorom,
Lithuanian: Eporatio yra vartojamas simptomų (pvz., nuovargio, silpnumo ir dusulio) lydimos anemijos gydymui.
Croatian: Eporatio 20 000 IU/1 ml
Lithuanian: Eporatio 20 000 TV/1 ml
Croatian: Štrcaljke sa sigurnosnom napravom odložite prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Lithuanian: Adatas su saugos prietaisu tvarkykite kaip nurodo Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom te neprobojni spremnik).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Eporatio užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę, marlės skiautę arba sterilų tamponą, dūriui atsparią talpyklę).
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju ako Vas liječnik ili medicinska sestra za to nisu posebno obučili.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra informacijos kaip Eporatio įsišvirkšti pačiam po oda. Svarbu, kad nebandytumėte patys įsišvirkšti, kol Jūsų gydytojas ar medicinos slaugytoja tinkamai Jus apmokys.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Galvos skausmas;
Croatian: Eporatio sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo.
Lithuanian: Eporatio sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino teta, kuris beveik identiškas eritropoetinui,
Croatian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Croatian: Ako je koncentracija željeza preniska, liječnik će Vam možda propisati i neki od pripravaka željeza.
Lithuanian: Papildomai geležies kiekis bus patikrintas Jūsų kraujyje prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu. Jeigu Jūsų geležies kiekis yra per mažas, Jūsų gydytojas taip pat Jums gali paskirti geležies preparatų.
Croatian: Nakon supkutane injekcije od 40 IU/kg tjelesne težine epoetina theta na tri različita mjesta primjene
Lithuanian: Sveikiems savanoriams sušvirkštus epoetino teta 40 TV/kg kūno svorio po oda į tris skirtingas vietas
Croatian: Još ne smijete skinuti zaštitni poklopac s igle.
Lithuanian: Dar nenuimkite adatos dangtelio.
Croatian: To mogu biti znakovi značajno povišenog krvnog tlaka (često u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, može se javiti u do 1 na 10 osoba), čak i ako inače imate normalan ili nizak krvni tlak.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio požymiai (dažnai pasireiškia pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu [ gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš
Croatian: Ako se liječite lijekom Eporatio, može biti potrebno povećati dozu lijeka koji sprečava zgrušavanje krvi (antikoagulansa).
Lithuanian: Jei Jums atliekama dializė, vartojami vaistai, kurie apsaugo nuo kraujo krešėjimo. Jeigu Jūs jau esate gydomas Eporatio, antikoaguliantų dozė gali būti padidinta.
Croatian: (teflonizirana klorobutil guma) i injekcijskom iglom (nehrđajući čelik) ili injekcijskom iglom (nehrđajući čelik) sa sigurnosnim štitnikom (sigurnosna igla) ili injekcijskom iglom (nehrđajući čelik)
Lithuanian: (padengta teflonu chlorobutilo guma) ir injekcine adata (nerūdijančio plieno) arba injekcine adata
Croatian: Eporatio 10 000 IU/1 ml
Lithuanian: Eporatio 10 000 TV/1 ml
Croatian: Eporatio 30 000 IU/1 ml
Lithuanian: Eporatio 30 000 TV/1 ml
Croatian: Kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega prije dijalize, nakon supkutane injekcije od 40 IU/kg tjelesne težine, produljena apsorpcija dovodi do koncentracijskog platoa, dok se najviša koncentracija u prosjeku postiže otprilike nakon 14 sati.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino teta 40 TV/kg kūno svorio po oda pacientams prieš dializę, kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumumu, dėl ilgiau trunkančios absorbcijos susidaro vaisto koncentracijos plato;
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: Vaistinio preparato leidimo instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Croatian: Otopina za injekciju
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti į veną
Croatian: Otopina za infuziju
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Vartoti į veną
Croatian: 30 dana
Lithuanian: 30 dienų
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11th siječanj 2016
Lithuanian: Registravimo data: 11th Sausis 2016
Croatian: Ova se preporuka temelji na farmakodinamičkim i farmakokinetičkim podacima.
Lithuanian: Ši rekomendacija pagrįsta farmakodinamikos ir farmakokinetikos duomenimis.
Croatian: Ispitivanje EARLY-ACS
Lithuanian: EARLY-ACS tyrimas
Croatian: − iznenadna, teška alergijska reakcija.
Lithuanian: − staigi ir sunki alerginė reakcija.
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
Lithuanian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Vengrija
Croatian: Treba paziti da se probije samo prednji zid femoralne arterije.
Lithuanian: Būtinai įsitikinti, kad yra perdurta tik priekinė šlaunies arterijos sienelė.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite savo gydytojui.
Croatian: To znači da pomaže u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.
Croatian: Treba ukinuti nefrakcionirani heparin.
Lithuanian: Reikia nutraukti nefrakcionuoto heparino vartojimą.
Croatian: − anemija (smanjeni broj crvenih krvnih stanica).
Lithuanian: − anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje samo u bolnicama.
Lithuanian: Šis produktas yra skirtas vartoti tik ligoninėje.
Croatian: Ova su ispitivanja ukratko opisana u nastavku teksta.
Lithuanian: Šie tyrimai trumpai aprašyti toliau.
Croatian: Nakon toga, tijekom jedne godine, nije bilo dodatne koristi.
Lithuanian: Kad po to nauda būtų didesnė, per metus nepastebėta.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Ispitivanje PURSUIT
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas PURSUIT klinikinis tyrimas
Croatian: Specifično, niti jedan bolesnik nije razvio intrakranijalno krvarenje.
Lithuanian: Nei vienam pacientui nebuvo intrakranijinio kraujavimo.
Croatian: Doza lijeka se određuje prema Vašoj tjelesnoj težini.
Lithuanian: Paskirta dozė priklauso nuo jūsų kūno masės.
Croatian: Često šok, hipotenzija, flebitis
Lithuanian: Šokas, hipotenzija, flebitas.
Croatian: Vrlo rijetko, krvarenje može postati jako ili završiti smrću.
Lithuanian: Labai retais atvejais kraujavimas gali būti stiprus ir netgi mirtinas.
Croatian: Primjena heparina
Lithuanian: Heparino vartojimas
Croatian: Ova je studija provedena u 726 centara u 27 zemalja, kao dvostruko slijepa,
Lithuanian: Šis tyrimas vyko 726 centruose, 27 šalyse, buvo dvigubai aklas, randomizuotas, kontroliuojamas placebu.
Croatian: − Eptifibatid Accord nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: - Eptifibatide Accord vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams netinka.
Croatian: Eptifibatid p-vrijednost
Lithuanian: Eptifibatidas p-vertė
Croatian: 0,034a a: Paersonov hi-kvadrat razlike između placeba i eptifibatida.
Lithuanian: 0,034a a: Pearson chi kvadrato testas, rodantis skirtumus tarp placebo ir eptifibatido.
Croatian: Arterijski postupci
Lithuanian: Arterinės procedūros
Croatian: Preporučen je ciljni aPTT od 50-70 sekundi.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikyti aDTL - 50-70 sekundžių ribose.
Croatian: Mjere sigurnosti koje se poduzimaju kako bi se ovo sprječilo uključuju pretrage krvi i pažljiv nadzor zdravstvenih radnika koji brinu o Vama.
Lithuanian: Kad taip neįvyktų, reikalingos saugumo priemonės, įskaitant kraujo tyrimą bei kruopštų stebėjimą, kurias suteiks Jus prižiūrintys sveikatos specialistai.
Croatian: Praćenje laboratorijskih vrijednosti
Lithuanian: Laboratorinių rodiklių stebėjimas
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, Eptifibatid Accord se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl Eptifibatide Accord negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Croatian: Velika većina bolesnika primala je acetilsalicilatnu kiselinu (75-325 mg jednom na dan).
Lithuanian: Didžioji dauguma pacientų gėrė acetilsalicilo rūgšties (75-325 mg vieną kartą per dieną).
Croatian: Obično se primjenjuje zajedno s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom.
Lithuanian: Paprastai šis vaistas vartojamas kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu.
Croatian: U preporučenim terapijskim dozama primijenjenim u PURSUIT ispitivanju koje je uključivalo gotovo 11 000 bolesnika, krvarenje je bila najčešća komplikacija tijekom terapije eptifibatidom.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę, kurią PURSUIT tyrimo metu vartojo beveik 11 000 pacientų, kraujavimas buvo dažniausia gydymo eptifibatidu metu pasireiškusi komplikacija.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Krak 180/1,3 prekinut je nakon interim analize predviđene planom ispitivanja, kad se ustanovilo da dva aktivno liječena kraka imaju sličnu incidenciju krvarenja.
Lithuanian: 180/1,3 schema buvo nutraukta pagal protokolą, po išankstinės analizės nustačius, kad dvi aktyvios gydymo schemos turi vienodą kraujavimo tikimybę.
Croatian: Za primjenu u venu
Lithuanian: Vartoti į veną
Croatian: Djelatna tvar je eptifibatid.
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra eptifibatido.
Croatian: Eptifibatid i trombolitici
Lithuanian: Eptifibatidas ir tromboliziniai vaistai
Croatian: − s trombocitopenijom (< 100 000 stanica/mm3)
Lithuanian: - trombocitopenija (< 100 000 ląstelių/mm3);
Croatian: Prvi bolus i infuzija započeti su simultano, neposredno prije početka PCI postupka, a zatim je uslijedio drugi bolus 10 minuta nakon prvog.
Lithuanian: Pirmasis greita injekcija į veną ir infuzija buvo pradėti tuo pat metu, iš karto prieš PKI procedūrą, antroji greita injekcija į veną suleista 10 minučių po pirmosios.
Croatian: Prevelika doza eptifibatida potencijalno može izazvati krvarenje.
Lithuanian: Eptifibatido perdozavimas gali sukelti kraujavimą.
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci ne mogu potvrditi da ovakva prilagodba doze rezultira održanom koristi (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto, turimi klinikiniai duomenys negali patvirtinti, kad toks dozės pakeitimas duos ilgalaikės naudos (žr.
Croatian: Niti jedan od tih bolesnika nije pretjerano krvario, iako je zabilježeno da je jedan bolesnik koji je imao operaciju ugradnje srčane premosnice umjereno krvario.
Lithuanian: Nei vienam iš šių pacientų neatsirado stiprus kraujavimas, nors vienam pacientui, kuriam buvo atlikta TVAŠ operacija, silpnas kraujavimas buvo.
Croatian: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) natrija
Lithuanian: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) natrio
Croatian: Treba voditi računa i o ostalim potencijalnim mjestima krvarenja poput središnjeg i perifernog živčanog sustava i retroperitoneuma.
Lithuanian: Kitos potencialaus kraujavimo vietos, tokios kaip centrinė ir periferinė nervų sistema bei retroperitoninė sritis, taip pat turėtų būti atidžiai stebimos.
Croatian: Pri najvišim ispitivanim brzinama infuzije (1,3 mikrograma/kg/min i
Lithuanian: Esant tyrimo metu taikytam didžiausiam infuzijos greičiui (1,3 mikrogramų/kg/min.
Croatian: Provedena su teratološka ispitivanja kontinuiranom intravenskom infuzijom eptifibatida nosećim ženkama štakora u ukupnim dnevnim dozama do 72 mg/kg/dan (oko 4 puta većoj od maksimalne preporučene dnevne doze za ljude, mjereno prema površini tijela) i kunića u ukupnoj dnevnoj dozi do 36 mg/kg/dan (isto oko 4 puta većoj od maksimalne preporučene dnevne doze za ljude, mjereno prema površini tijela).
Lithuanian: Buvo atlikti teratogeniškumo tyrimai eptifibatidą lašinant į veną nuolatinės infuzijos būdu vaikingoms žiurkėms 72 mg/kg/per dieną (tai maždaug 4 kartus didesnė nei maksimali rekomenduojama dienos dozė žmogui apskaičiuota pagal kūno paviršiaus plotą) ir vaikingoms triušių patelėms 36 mg/kg/per dieną (tai maždaug 4 kartus didesnė nei maksimali rekomenduojama dienos dozė žmogui apskaičiuota pagal kūno paviršiaus plotą).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Lithuanian: Kadangi nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą, nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Croatian: U PURSUIT ispitivanju prikupljani su podaci za krvarenja i događaje nevezane uz krvarenja nakon otpusta iz bolnice do kontrolne posjete 30. dana.
Lithuanian: PURSUIT tyrimo duomenys apie kraujavimą ir su kraujavimu nesusijusius reiškinius buvo renkami per laikotarpį nuo išrašymo iš ligoninės iki apsilankymo 30-tą parą.
Croatian: Stoga se u takvim okolnostima ne preporuča primjena Eptifibatid Accorda (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Todėl tokiais atvejais, Eptifibatide Accord vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Primarna mjera ishoda studije bila je pojava smrti zbog bilo kojeg uzroka ili novog infarkta miokarda (IM) (prema evaluaciji zaslijepljenog Povjerenstva za kliničke događaje) unutar 30 dana od randomizacije.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji klinikinio tyrimo baigtis buvo mirtis dėl kokių nors priežasčių arba naujas miokardo infarktas (MI) (nustatytas Klinikinių atvejų komiteto) per 30 randomizacijos dienų.
Croatian: Ako se bolesnik podvrgava PCI, treba mjeriti i ACT.
Lithuanian: Jei pacientui atliekama PKI, taip pat stebėkite jo AKL.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eptifibatid u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ar eptifibatido prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Croatian: Kad se daje sam, eptifibatid nema mjerljiv učinak na protrombinsko vrijeme (PV) ili na aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTT).
Lithuanian: Jei vartojamas tik eptifibatidas, jis nedaro pastebimos įtakos protrombino laikui (PL) ar daliniam aktyvuotam tromboplastino laikui (aDTL).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici (inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina), ATK oznaka: B01AC16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antitrombozinis preparatas (trombocitų agregacijos inhibitoriai, neįskaitant heparino), ATC kodas: B01AC16.
Croatian: Produljenje vremena krvarenja
Lithuanian: Kraujavimo laiko pailgėjimas
Croatian: Primjenu heparina valja prekinuti ako ACT premaši 300 sekundi i ne smije se primjenjivati dok ACT ne padne ispod 300 sekundi.
Lithuanian: Heparino vartojimą būtina nutraukti, jei AKL yra ilgesnis nei 300 sekundžių, ir jo nevartoti tol, kol AKL vertė tampa mažesnė negu 300 sekundžių.
Croatian: Rezultati primarne mjere ishoda prvenstveno su bili pripisani nastupu infarkta miokarda.
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties rezultatus labiausiai lėmė miokardo infarkto atvejai.
Croatian: Eptifibatid Accord ne treba primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju jasne potrebe.
Lithuanian: Eptifibatide Accord nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Croatian: Ne postoje naznake teških nuspojava povezanih sa slučajnim davanjem velikih bolus doza, brzim infuzijama prijavljenim kao predoziranje ili visokim kumulativnim dozama.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, susijusius su atsitiktinai iš karto suleista didele doze, greita infuzija, kuri laikyta perdozavimu, arba didele kumuliacine doze.
Croatian: − ozbiljno krvarenje (na primjer krvarenje u trbušnoj šupljini, u mozgu i u pluća).
Lithuanian: − sunkus kraujavimas (pvz., kraujavimas į pilvo ertmę, į smegenis, į plaučius);
Croatian: Dođe li do ozbiljnog krvarenja koje se ne da zaustaviti pritiskom, valja odmah prekinuti infuziju Eptifibatid Accorda i nefrakcioniranog heparina koji se istodobno primjenjuje.
Lithuanian: Jei atsiranda stiprus kraujavimas, kurio negalima sustabdyti užspaudžiant kraujavimo vietą, reikia nedelsiant nutraukti Eptifibatide Accord ir kartu vartojamo nefrakcionuoto heparino infuzijas.
Croatian: Kontraindiciran je u bolesnika s klinički značajnim oštećenjem jetrene funkcije.
Lithuanian: Kontraindikuotinas pacientams, kuriems pasireiškia kliniškai reikšmingas kepenų funkcijos sutrikimas.
Croatian: Varfarin i dipiridamol
Lithuanian: Varfarinas ir dipiridamolis
Croatian: Trombocitopenija i imunogeničnost vezana uz GP IIb/IIIa inhibitore Eptifibatid Accord inhibira agregaciju trombocita, ali čini se da ne utječe na sposobnost preživljavanja trombocita.
Lithuanian: Trombocitopenija ir imunogeninės reakcijos, susijusios su GP IIb/IIIa inhibitoriais Eptifibatide Accord slopina trombocitų agregaciją, bet neatrodo, kad paveiktų trombocitų gyvybingumą.
Croatian: Nisu zapažene razlike u stopama GUSTO jakih krvarenja.
Lithuanian: Nebuvo jokių reikšmingų gausaus kraujavimo pagal GUSTO skirtumų.
Croatian: Što je Eptifibatid Accord i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Eptifibatide Accord ir kam jis vartojamas
Croatian: Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Croatian: Arterijske uvodnice mogu se odstraniti kad se koagulacija vrati u normalu (npr. kad je aktivirano vrijeme zgrušavanja (ACT) manje od 180 sekundi (obično 2-6 sati nakon prestanka davanja heparina).
Lithuanian: Kateterio makštį iš arterijos galima pašalinti tik po to, kai krešėjimas sunormalėja, pavyzdžiui, kai aktyvintas krešėjimo laikas (AKL) tampa mažesnis nei 180 sekundžių (nutraukus heparino vartojimą dažniausiai po 2-6 valandų).
Croatian: Odluku o transfuziji trombocita treba temeljiti na kliničkoj prosudbi u svakom pojedinom slučaju.
Lithuanian: Ar perpilti trombocitų, turėtų būti sprendžiama individualiai, remiantis klinikiniu įvertinimu.
Croatian: Tijekom liječenja eptifibatidom u ovom ispitivanju manje krvarenje je bilo vrlo česta komplikacija (>1/10 ili 13,1 % uz eptifibatid u odnosu na 7,6 % uz placebo).
Lithuanian: Gydant eptifibatidu šio tyrimo metu, nedidelis kraujavimas buvo labai dažna komplikacija (> 1/10 arba 13,1 % eptifibatido grupėje, palyginti su 7,6 % placebo grupėje).
Croatian: Toksikološke studije provedene s eptifibatidom uključuju ispitivanja s pojedinačnim ili ponavljanim dozama na štakorima, kunićima i majmunima, ispitivanja utjecaja na reprodukciju štakora i kunića, in vitro i in vivo ispitivanja genotoksičnosti, te ispitivanja iritacije, preosjetljivosti i antigeničnosti.
Lithuanian: Buvo atlikti toksikologiniai tyrimai su eptifibatidu vartojant vienkartines ir pakartotines dozes žiurkėms, triušiams ir beždžionėms, reprodukcijos tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, in vitro ir in vivo genetinio toksiškumo, dirginamojo poveikio, padidėjusio jautrumo ir antigeniškumo tyrimai.
Croatian: Primjena u bolesnika s težim oštećenjem bubrega je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra sunkesnis inkstų pažeidimas, kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Drugi lijekovi i Eptifibatid Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eptifibatide Accord
Croatian: − ako ste alergični na eptifibatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: - jeigu yra alergija eptifibatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Prema epidemiološkim podacima, veća incidencija kardiovaskularnih događaja povezana je s nekim određenim pokazateljima, na primjer:
Lithuanian: Remiantis epidemiologiniais duomenimis, didesnė širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika buvo siejama su tam tikrais faktoriais, pavyzdžiui: - amžiumi;
Croatian: Od bolesnika uključenih u PURSUIT, 13 % je imalo PCI tijekom infuzije eptifibatida, od kojih je u oko 50 % ugrađen intrakoronarni stent; 87 % je primalo samo lijekove (bez PCI tijekom infuzije eptifibatida).
Lithuanian: Iš visų pacientų, dalyvavusių PURSUIT tyrime, eptifibatido terapijos metu 13 % buvo taikoma PKI, iš kurių 50 % buvo įstatyti intrakoronariniai stentai, 87 % buvo gydomi medikamentais (eptifibatido infuzijų metu PKI neatlikta).
Croatian: Stoga, iako se eptifibatid može dijalizirati, nije vjerojatno da će biti potrebna dijaliza.
Lithuanian: Nors eptifibatidą galima šalinti dialize, jos poreikis yra mažai tikėtinas.