FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, per concentrazioni plasmatiche di MPAG elevate (>100 µg/mL) sono eliminate piccole quantità di MPAG.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 mikrogram/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Italian: Macrogol (PEG 400) Talco
Swedish: Makrogol (PEG 400)
Italian: Le pazienti devono essere invitate a consultare immediatamente il medico in caso di gravidanza.
Swedish: Patienter ska rådas att omedelbart vända sig till sin läkare vid konstaterad graviditet.
Italian: Il materiale educazionale per l'operatore sanitario deve contenere:
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla:
Italian: • È una bambina o un'adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Swedish: • om du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Italian: Deglutire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.
Swedish: Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett glas vatten.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: • se non sta utilizzando alcun metodo contraccettivo efficace (vedere Gravidanza, contraccezione e allattamento)
Swedish: • om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Italian: Il medico può richiedere più di un test per assicurarsi che non sia in corso una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Swedish: Din läkare kan kräva mer än ett test för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen startar.
Italian: • Livelli elevati di zucchero nel sangue
Swedish: • hög nivå av socker i blodet
Italian: Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Swedish: Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Italian: EU/1/07/439/001 (100 capsule) EU/1/07/439/002 (300 capsule) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsule)
Swedish: EU/1/07/439/001 (100 kapslar) EU/1/07/439/002 (300 kapslar) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslar)
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad (inkl. cystor och polyper)
Italian: Occorre ripetere i test di gravidanza in base alle necessità cliniche (per es. dopo che è stata segnalata un'interruzione nella contraccezione).
Swedish: Graviditetstester ska upprepas vid kliniskt behov (t.ex. om uppehåll av användning av preventivmedel har rapporterats).
Italian: Il rischio sembra dipendere dall'intensità e dalla durata del trattamento, più che dall'uso di uno specifico medicinale.
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Italian: Contatti il medico appena possibile se ritiene che il contraccettivo usato può non essere stato efficace o se ha dimenticato di prendere la pillola anticoncezionale.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du tror att ditt preventivmedel inte fungerat eller om du har glömt att ta dina p-piller.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Swedish: Inga studier har utförts på effekten av förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: • Produzione insufficiente di globuli rossi
Swedish: • otillräcklig produktion av röda blodkroppar
Italian: • se è allergico al micofenolato mofetile, all'acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Swedish: • om du är allergisk mot mykofenolatmofetil, mykofenolatsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Se una capsula accidentalmente si rompe, si lavi la pelle con acqua e sapone laddove è venuta a contatto con la polvere.
Swedish: Om en kapsel bryts av misstag, tvätta genast huden med tvål och vatten på de ställen som kan ha kommit i kontakt med pulvret.
Italian: Tuttavia, i seguenti eventi avversi correlati al trattamento sono stati più frequenti nella popolazione pediatrica rispetto a quella adulta, in particolare nei bambini al di sotto dei 6 anni di età: diarrea, sepsi, leucopenia, anemia e infezioni.
Swedish: Emellertid var följande behandlingsrelaterade biverkningar mer frekventa hos den pediatriska populationen, speciellt hos barn under 6 år: diarré, sepsis, leukopeni, anemi och infektion.
Italian: È importante non ingerire troppe compresse.
Swedish: Det är viktigt att inte ta för många tabletter.
Italian: La maggior parte (circa 87%) della dose somministrata viene escreta con l'urina come MPAG.
Swedish: Större delen (ca 87 %) av den givna dosen utsöndrades i urin som MPAG.
Italian: Questi possono essere i segni di un sanguinamento nello stomaco o nell'intestino.
Swedish: Detta kan vara tecken på blödning i magsäcken eller tarmarna.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Consigli sulle azioni in caso si verifichi una gravidanza o se ne sospetta una durante o subito dopo il trattamento con micofenolato mofetile.
Swedish: Råd om åtgärder om graviditet inträffar eller misstänks under eller kort efter behandling med mykofenolatmofetil.
Italian: • malformazioni tracheo-esofagee (ad es. atresia esofagea);
Swedish: • Trakeoesofageala missbildningar (t.ex. esofageal atresi);
Italian: • Eccesso di acido nel corpo
Swedish: • för mycket syra i kroppen
Italian: EU/1/07/439/003 (50 compresse) EU/1/07/439/004 (150 compresse) EU/1/07/439/005 (50 x 1 compresse)
Swedish: EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletter)
Italian: • Riduzione della quantità di anticorpi nel sangue
Swedish: • minskning av antalet antikroppar i blodet.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di somministrare Micofenolato Mofetile Teva almeno un'ora prima o tre ore dopo l'assunzione di sevelamer al fine di minimizzare l'effetto sull'assorbimento dell'MPA.
Swedish: Det rekommenderas dock att Mycophenolate mofetil Teva administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorption av MPA.
Italian: In tal caso lavare accuratamente la zona interessata con acqua e sapone e sciacquare gli occhi con acqua corrente.
Swedish: Vid sådan kontakt ska det berörda området tvättas noggrant med tvål och vatten; ögonen sköljs med rent vatten.
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza, contraccezione e allattamento".
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet, användning av preventivmedel och amning".
Italian: I dati di sicurezza relativi a 3 anni di trattamento nei pazienti con trapianto renale o cardiaco non hanno mostrato alcuna differenza inaspettata relativamente all'incidenza di neoplasie rispetto ai dati ad 1 anno.
Swedish: Säkerhetsdata efter 3 års behandling av njur- och hjärttransplanterade patienter påvisade inga oväntade förändringar i incidens av maligniteter jämfört med säkerhetsdata efter 1 år.
Italian: • ha feci nere o miste a sangue, oppure vomita sangue o particelle scure simili a fondi di caffè.
Swedish: • du får svart eller blodig avföring eller om du hostar blod eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump.
Italian: In vivo, l'MPAG viene riconvertito in MPA libero attraverso la circolazione enteroepatica.
Swedish: In vivo återomvandlas MPAG till fritt MPA via enterohepatisk recirkulation.
Italian: • Pressione sanguigna alta/bassa, allargamento dei vasi sanguigni
Swedish: • lågt/högt blodtryck, utvidgning av blodkärl
Italian: Debrecen H-4042
Swedish: H-4042 Debrecen
Italian: • Proliferazione del tessuto linfatico, che comprende tumori maligni
Swedish: • tillväxt av lymfatisk vävnad, inklusive maligna tumörer
Italian: La terapia sarà protratta fino a quando l'immunosoppressione sarà necessaria per prevenire che il suo corpo rigetti l'organo che le è stato trapiantato.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge du är i behov av immunsuppression för att hindra kroppen från att avstöta det transplanterade organet.
Italian: • malformazioni delle dita (ad es. polidattilia, sindattilia);
Swedish: • Missbildningar av fingrarna (t.ex. polydaktyli, syndaktyli);
Italian: Il medico la informerà su ciò che è indicato per lei.
Swedish: Din läkare måste ge dig råd om vad som gäller för dig.
Italian: 50 compresse 150 compresse 50 x 1 compresse
Swedish: 50 tablets 150 tablets 50 x 1 tabletter
Italian: La prima dose sarà somministrata entro le 72 ore successive all'intervento di trapianto.
Swedish: Den första dosen ges inom 72 timmar efter transplantationen.
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono raggruppati per classi di frequenza, utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000); molto raro (≤1/10000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Inom klassificeringen av organsystem redovisas biverkningarna under rubriker som anger frekvensområde med följande kategorier: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (≤1/10 000), ej känd
Italian: • Infezioni batteriche che in genere causano una grave malattia polmonare (tubercolosi, infezione da micobatteri atipici)
Swedish: • bakterieinfektioner, som oftast leder till allvarlig lungsjukdom (tuberkulos, atypisk mykobakterieinfektion)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Lamina del blister
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Italian: Medicinali in grado di interferire con la circolazione enteroepatica (ad es. colestiramina, ciclosporina A, antibiotici)
Swedish: Läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet (t.ex. kolestyramin, ciklosporin A, antibiotika)
Italian: Nel rene l'MPA e i suoi metaboliti possono interagire con i trasportatori di anioni organici renali.
Swedish: I njurarna kan MPA och dess metaboliter kraftigt interagera med renala anjontransportörer.
Italian: Come conservare Micofenolato Mofetile Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Mycophenolate mofetil Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: • Livelli elevati di colesterolo e/o lipidi nel sangue
Swedish: • hög nivå av kolesterol och/eller fetter i blodet
Italian: Il pacchetto informativo paziente deve contenere:
Swedish: Informationen till patienter ska innehålla:
Italian: L'AcMPAG è farmacologicamente attivo e si sospetta essere responsabile di alcuni effetti indesiderati del micofenolato mofetile (diarrea, leucopenia).
Swedish: AcMPAG är farmakologiskt aktivt och tros vara ansvarig för vissa av MFFs biverkningar (diarré, leukopeni).
Italian: Che cos'è Micofenolato Mofetile Teva e a cosa serve
Swedish: Vad Mycophenolate mofetil Teva är och vad det används för
Italian: Può essere utile la vaccinazione antinfluenzale.
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
Italian: Come precauzione generale per minimizzare il rischio di tumore della pelle, l'esposizione alla luce solare e ai raggi ultravioletti (UV) deve essere limitata tramite l'uso di indumenti protettivi e di creme solari ad alta protezione.
Swedish: Som allmänt råd, för att minska risken för hudcancer, bör exponering för solljus och ultraviolett (UV) ljus ske i begränsad omfattning genom användning av skyddande kläder och solskydd med hög skyddsfaktor.
Italian: L'MPA viene metabolizzato principalmente dalla glucoroniltransferasi (isoforma UGT1A9) in glucoronide fenolico dell'MPA (MPAG) inattivo.
Swedish: MPA metaboliseras huvudsakligen av glukuronyl-transferas (isoform UGT1A9) till den inaktiva fenol-glukuronid av MPA (MPAG).
Italian: Si può verificare un aumento transitorio della frazione libera e concentrazione dell'MPA plasmatico nei pazienti con funzionalità ritardata dell'organo trapiantato.
Swedish: En övergående ökning av den fria fraktionen och plasmakoncentrationen av MPA kan förekomma hos patienter med försenad renal transplantatfunktion.
Italian: • Grave malattia del sistema nervoso centrale (leucoencefalopatia multifocale progressiva associata a virus JC)
Swedish: • allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet (JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati)
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Italian: Ipotensione, ipertensione, vasodilatazione
Swedish: Hypotension, hypertension, vasodilatation
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate dei rischi e seguire le raccomandazioni fornite nel paragrafo 4.6 (ad es. metodi contraccettivi, test di gravidanza) prima, durante e dopo la terapia con micofenolato.
Swedish: Fertila kvinnliga patienter måste göras medvetna om riskerna och de måste följa rekommendationerna som anges i avsnitt 4.6 (t.ex. preventivmetoder, graviditetstest) innan, under och efter behandling med mykofenolat.
Italian: In alcuni di questi casi il passaggio da micofenolato mofetile a un altro immunosoppressore ha comportato un miglioramento dei sintomi respiratori.
Swedish: I några av fallen resulterade byte från mykofenolatmofetil till ett annat immunsupprimerande läkemedel i att de respiratoriska symtomen förbättrades.
Italian: • Alterazione della forma di determinati globuli bianchi
Swedish: • förändring av formen på vissa vita blodkroppar
Italian: Sono stati segnalati aborti spontanei (tasso del 45%-49%) e malformazioni congenite (tasso stimato del 23%-27%) in seguito all'esposizione a MMF durante la gravidanza.
Swedish: Spontan abort (frekvens på 45 % till 49 %) och medfödda missbildningar (uppskattad frekvens på 23 % till 27 %) har rapporterats efter exponering för MMF under graviditet.
Italian: • Diminuzione del numero di globuli bianchi, piastrine o globuli rossi, che può risultare in un maggior rischio di infezioni, ematomi, sanguinamenti, affanno e debolezza
Swedish: • minskning av antalet vita blodkroppar, blodplättar eller röda blodkroppar, vilket kan ge ökad risk för infektioner, blåmärken, blödningar, andfåddhet och svaghet
Italian: • Alterazioni della parete interna dell'intestino tenue (atrofia dei villi intestinali)
Swedish: • förändringar på tunntarmens insida (villi intestinales atrofi)
Italian: Se della polvere le finisce negli occhi o in bocca, sciacqui accuratamente con abbondante acqua fresca corrente.
Swedish: Om du får in pulver från bruten kapsel i ögon eller mun, skölj noggrant med mycket rinnande vatten.
Italian: Molto comune Sepsi, candidasi gastrointestinale, infezione delle vie urinarie, herpes simplex, herpes zoster
Swedish: Mycket vanliga Sepsis, gastrointestinal candidainfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, herpes zoster
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva le vaccinazioni possono essere meno efficaci, e che l'utilizzo di vaccini vivi attenuati deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Patienter ska informeras om att under behandling med Mycophenolate mofetil Teva kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Italian: • Le sue ovaie non funzionano più (insufficienza ovarica prematura, che è stata confermata da uno specialista ginecologo).
Swedish: • om dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
Italian: • ha un'eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a respirare - può trattarsi di una grave reazione allergica al medicinale (come anafilassi, angioedema).
Swedish: • du får utslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, med andningsbesvär - du kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion mot läkemedlet (såsom anafylaxi, angioödem)
Italian: • Diminuzione del numero di determinati globuli bianchi (neutropenia)
Swedish: • minskning av vissa typer av vita blodkroppar (neutropeni)
Italian: I livelli sierici di ormone luteinizzante (LH), e ormone follicolostimolante (FSH) e progesterone non sono stati influenzati in modo significativo.
Swedish: Serumnivåerna av luteiniserings hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och progesteron påverkades inte signifikant.
Italian: La prima dose sarà somministrata entro i 5 giorni successivi all'intervento di trapianto.
Swedish: Den första dosen ges inom 5 dagar efter transplantationen.
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento Contraccezione nelle donne che prendono Micofenolato Mofetile Teva
Swedish: Graviditet, användning av preventivmedel och amning Användning av preventivmedel hos kvinnor som tar Mycophenolate mofetil Teva
Italian: I pazienti trattati con Micofenolato Mofetile Teva devono effettuare una conta ematologia completa ogni settimana nel primo mese di terapia, due volte al mese durante il secondo e il terzo mese e una volta al mese per il primo anno.
Swedish: Patienter som tar Mycophenolate mofetil Teva bör kontrolleras med avseende på fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Italian: Il micofenolato causa molto frequentemente aborto (50%) e gravi difetti congeniti (23-27%) nel nascituro.
Swedish: Mykofenolat orsakar en mycket hög frekvens av missfall (50 %) och allvarliga fosterskador (23-27 %) hos det ofödda barnet.
Italian: Come conseguenza del circolo enteroepatico, si osservano di solito aumenti secondari della concentrazione plasmatica dell'MPA a circa 6-12 ore dopo somministrazione del farmaco.
Swedish: På grund av den enterohepatiska recirkulationen observeras vanligtvis sekundära ökningar i plasmakoncentrationen av MPA ca 6-12 timmar efter doseringen.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva abbassa le difese dell'organismo determinando un maggior rischio di tumore alla pelle.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva minskar kroppens försvarsmekanismer, därför finns en ökad risk för hudcancer.
Italian: Queste alterazioni possono essere suggestive di un fenomeno di left shift di maturazione dei neutrofili, che può essere interpretato erroneamente come un segno di infezione in pazienti immunosoppressi come quelli trattati con Micofenolato Mofetile Teva.
Swedish: Dessa förändringar kan tyda på en "vänsterförskjutning" ("left shift") i mognaden av neutrofiler vid undersökningar av blodprover, vilket av misstag kan tolkas som ett tecken på infektion hos immunsupprimerade patienter såsom patienter som får Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: In caso di sviluppo di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1,3 x 103/µL) può essere opportuno interrompere o terminare Micofenolato Mofetile Teva.
Swedish: Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofiler < 1,3 x 103/mikroliter) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med Mycophenolate mofetil Teva behandlingen.
Italian: Il micofenolato è un potente teratogeno nell'uomo, e determina un aumento del rischio di aborti spontanei e malformazioni congenite in caso di esposizione durante la gravidanza.
Swedish: Mykofenolat är en stark human teratogen med ökad risk för spontan abort och medfödda missbildningar vid exponering under graviditet:
Italian: • anomalie dell'orecchio (ad es. orecchio esterno malformato o assente), atresia del canale uditivo esterno (orecchio medio);
Swedish: • Öronmissbildningar (t.ex. att ytterörat är missbildat eller saknas), atresi av yttre hörselgången (mellanörat);
Italian: Per la vaccinazione antinfluenzale si deve fare riferimento alle linee guida nazionali.
Swedish: Förskrivare hänvisas till nationella riktlinjer för influensavaccinering.
Italian: • ha lividi o sanguinamenti inaspettati.
Swedish: • du får oväntade blåmärken eller blödning
Italian: • Infiammazione del pancreas, che causa forte dolore all'addome e alla schiena
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln, vilket orsakar svår smärta i buk och rygg.
Italian: • Guida per gli operatori sanitari
Swedish: • Vägledning till hälso- och sjukvårdspersonal
Italian: I pazienti anziani (≥ 65 anni) sono generalmente a maggior rischio di sviluppare reazioni avverse a causa dell'immunosoppressione.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år) löper i allmänhet en större risk att få biverkningar av immunosuppressiv behandling.
Italian: L'MPA alle concentrazioni clinicamente rilevanti è legato per il 97% all'albumina plasmatica.
Swedish: Vid terapeutiska plasmakoncentrationer är 97 % av MPA bundet till plasma-albumin.
Italian: • Guida per i pazienti
Swedish: • Vägledning till patienter
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di garantire che gli operatori sanitari e i pazienti siano consapevoli della teratogenicità e mutagenicità, della necessità di eseguire i test di gravidanza prima di iniziare la terapia con Micofenolato Mofetile Teva, di utilizzare contraccettivi sia da parte di pazienti di sesso maschile che femminile e cosa fare in caso di gravidanza durante trattamento con Micofenolato Mofetile Teva.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patienter blir uppmärksamma på teratogeniciteten och mutageniciteten, behovet av graviditetstester innan behandling startar med Mycophenolate mofetil Teva, kravet på preventivmedel för både manliga och kvinnliga patienter och vilka åtgärder som ska vidtas i händelse av graviditet under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva ska inte användas alls av barn under 2 år.
Italian: La somministrazione orale di micofenolato mofetile radiomarcato dà luogo ad un recupero totale della dose somministrata, con il 93% della dose recuperata nell'urina ed il 6% recuperata nelle feci.
Swedish: Hela mängden vid oral administrering av radioaktivt märkt mykofenolatmofetil återfanns, varav 93 % i urin och 6 % i feces.
Italian: Non rompere le compresse.
Swedish: Tabletterna får ej krossas.
Italian: Se è una donna in grado di iniziare una gravidanza deve usare un metodo contraccettivo efficace con Micofenolato Mofetile Teva.
Swedish: Om du är kvinna och kan bli gravid måste du använda en effektiv preventivmetod med Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: • Infezioni
Swedish: • infektion
Italian: Le modifiche nella farmacocinetica del glucuronide fenolico dell'MPA (MPAG) sono state minime (aumento dell'MPAG dell' 8%) e non sono state considerate clinicamente rilevanti.
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) (en ökning med 8%) var minimala och anses inte vara av klinisk signifikans.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Povidone K30
Swedish: Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Povidon K-30
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni) per prevenire il rigetto di rene trapiantato.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva används hos barn och ungdomar (ålder 2 till 18 år) för att förhindra bortstötning av en transplanterad njure.
Italian: Il titolare dell'AIC deve assicurarsi che in ogni Stato membro in cui è commercializzato Micofenolato Mofetile Teva, tutti gli operatori sanitari e i pazienti che si prevede possano prescrivere, dispensare o utilizzare Micofenolato Mofetile Teva siano provvisti del seguente pacchetto educazionale:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning i varje medlemsstat där Mycophenolate mofetil Teva marknadsförs ska förse hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas förskriva, lämna ut eller använda Mycophenolate mofetil Teva med följande utbildningspaket:
Italian: • Livelli elevati di potassio nel sangue, bassi livelli di potassio, magnesio, calcio e/o fosfato nel sangue
Swedish: • hög nivå av kalium i blodet, låg nivå av kalium, magnesium, kalcium och/eller fosfat i blodet
Italian: La dose da somministrare dipenderà dalla superficie corporea del bambino.
Swedish: Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
Italian: • Infezioni fungine (ad es. del tratto respiratorio, della pelle e della vagina)
Swedish: • svampinfektioner (t.ex. i andningsvägar, hud och vagina)