FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lapsesi käytös muuttuu dramaattisesti, käänny endokrinologin puoleen (ks. kohta 2).
Slovenian: Če se je vedenje otroka zelo spremenilo, o tem obvestite endokrinologa (glejte poglavje 2).
Finnish: Rakeita ei saa sekoittaa nesteeseen, sillä se voi johtaa koko annosta pienemmän annoksen antamiseen, ja sekoittaminen nesteeseen voi vaikuttaa maun peittymiseen, jolloin hydrokortisonin kitkerä maku tulee esiin.
Slovenian: Zrnca se ne smejo dajati v tekočino, saj lahko to privede do dajanja odmerka, manjšega od celotnega, poleg tega pa lahko povzroči, da nad okusom zrnc prevlada grenak okus hidrokortizona.
Finnish: Älä lopeta Alkindin antamista neuvottelematta siitä endokrinologin kanssa, sillä tämä voi saada lapsesi vaikeasti sairaaksi hyvin nopeasti.
Slovenian: Zdravila Alkindi ne smete prenehati dajati brez posveta z endokrinologom, saj bi se stanje vašega otroka lahko zelo hitro poslabšalo.
Finnish: Alkindi on terapeuttisesti samanarvoinen kuin perinteiset hydrokortisonitabletit.
Slovenian: Zdravilo Alkindi je terapevtsko enakovredno običajnim tabletam hidrokortizona.
Finnish: Pakkauskoot: 1 purkki sisältäen 50 kapselia
Slovenian: Velikosti pakiranj: Ena plastenka, ki vsebuje 50 kapsul.
Finnish: Annos on määritettävä yksilöllisesti kunkin potilaan vasteen mukaan.
Slovenian: Odmerek mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegov odziv.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Alkindi tehoaa, ja tämä saattaa tarkoittaa sitä, että endokrinologin pitää muuttaa lapsesi Alkindi-annosta.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Alkindi in to morda pomeni, da bo moral endokrinolog spremeniti odmerek zdravila Alkindi za vašega otroka.
Finnish: 1 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös indigotiinia (E132).
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 1 mg vsebuje tudi indigotin (E132).
Finnish: Endokrinologi saattaa suurentaa Alkindi-annosta tilapäisesti; käänny endokrinologin puoleen, jos lapsesi on huonovointinen.
Slovenian: Endokrinolog bo moral morda začasno povečati odmerek zdravila Alkindi; posvetujte se z njim, če se vaš otrok počuti slabo.
Finnish: Sairauksien, leikkauksen tai vakavan stressin kohdatessa endokrinologi voi suositella Alkindi-lisäannoksia ja myös kehottaa antamaan lapsellesi muita hydrokortisonilääkkeitä Alkindin sijaan tai sen lisäksi.
Slovenian: ob kirurških operacijah in med zelo stresnimi obdobji endokrinolog lahko priporoči dodatne odmerke zdravila Alkindi in tudi svetuje, da vaš otrok prejme druge oblike hidrokortizona namesto zdravila Alkindi ali skupaj z njim.
Finnish: Endokrinologi seuraa lapsesi kaliumpitoisuuksia muutosten varalta.
Slovenian: Endokrinolog bo spremljal ravni kalija pri vašem otroku, da preveri, ali so se morda spremenile.
Finnish: 5 mg (harmaa)
Slovenian: 5 mg (siva)
Finnish: Lapsille, jotka pystyvät syömään pehmeää ruokaa, rakeet voidaan sirotella lusikalliseen kylmää tai huoneenlämpöistä pehmeää ruokaa (kuten jugurttia tai hedelmäsosetta) ja ne tulee antaa välittömästi.
Slovenian: Pri otrocih, ki lahko uživajo mehko hrano, zrnca posujte po žlici hladne mehke hrane ali mehke hrane sobne temperature (npr. jogurta ali sadne kaše) in jih otroku dajte takoj.
Finnish: Kapselia ei saa niellä, tukehtumisvaara.
Slovenian: Kapsule ne pogoltnite, lahko se zadušite.
Finnish: Miten Alkindia annetaan
Slovenian: Kako dajati zdravilo Alkindi
Finnish: - Kapselien painomuste sisältää shellakkaa, propyleeniglykolia ja väkevää ammoniakkiliuosta.
Slovenian: - Črnilo na kapsulah vsebuje šelak, propilenglikol in koncentrirano raztopino amoniaka.
Finnish: CYP3A4:tä indusoivia lääkevalmisteita, jotka edellyttävät mahdollisesti Alkindi-annoksen suurentamista, ovat mm. seuraavat:
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo CYP3A4 in pri katerih je morda treba povečati odmerek zdravila Alkindi, med drugim vključujejo naslednja zdravila:
Finnish: Useimmat kortikosteroidien haittavaikutukset liittyvät annokseen ja altistuksen kestoon.
Slovenian: Neželeni učinki nadomestnega zdravljenja s kortikosteroidi Večina neželenih učinkov kortikosteroidov je povezana z odmerkom in trajanjem izpostavljenosti.
Finnish: - Liian paljon Alkindia voi vaikuttaa lapsesi kasvuun, joten endokrinologi määrittää annoksen lapsesi koon mukaan ja seuraa lapsesi kasvua tarkkaan.
Slovenian: - lahko preveč zdravila Alkindi vpliva na rast vašega otroka, zato bo endokrinolog prilagodil odmerek glede na otrokovo velikost in natančno spremljal njegovo rast.
Finnish: Näistä 24 potilaasta 23:lla oli diagnosoitu lisämunuaisen synnynnäinen liikakasvu ja yhdellä oli diagnosoitu aivolisäkkeen vajaatoiminta sekä kilpirauhasen vajaatoiminta.
Slovenian: Od teh 24 bolnikov jih je bilo 23 z diagnozo KAH, eden pa z diagnozo hipopituitarizma, vključno s hipotiroidizmom.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Lääkevalmisteen aiheuttama lisämunuaiskuoren sekundaarinen vajaatoiminta voi johtua kortikosteroidien käytön liian nopeasta lopettamisesta, ja se voidaan minimoida vähentämällä annosta vähitellen.
Slovenian: Zaradi prehitre odtegnitve kortikosteroidov lahko pride do z zdravilom sprožene sekundarne adrenokortikalne insuficience; ublažiti jo je mogoče s postopnim zmanjševanjem odmerka.
Finnish: Avattava kova kapseli sisältää kerta-annoksen rakeita.
Slovenian: Trda kapsula za odpiranje, ki vsebuje en odmerek zrnc.
Finnish: Alkindi sisältää lääkeainetta nimeltä hydrokortisoni.
Slovenian: Zdravilo Alkindi vsebuje učinkovino, imenovano hidrokortizon.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Alkindi sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Alkindi
Finnish: Kapselit toimitetaan suuritiheyksisestä polyeteenistä valmistetuissa purkeissa, joissa on polypropyleenisuljin ja kuivausaine.
Slovenian: Kapsule so shranjene v plastenkah iz polietilena visoke gostote, ki imajo polipropilensko zaporko z vgrajenim sušilnim sredstvom.
Finnish: Tämä kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Slovenian: Hidrokortizon spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
Finnish: Harvoissa tapauksissa kortikosteroideja saaneilla potilailla on esiintynyt anafylaktoidisia reaktioita, etenkin silloin, kun potilaalla on ollut aiempia allergioita lääkevalmisteille.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kortikosteroide, še posebej pri tistih z anamnezo alergij na zdravila, je prišlo do redkih pojavov anafilaktoidnih reakcij.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin endokrinologi on määrännyt tai sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila endokrinologa, medicinske sestre ali farmacevta.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Alkindi
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Alkindi
Finnish: Valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita, jotka ovat läpinäkyvän värittömän avattavan kovan kapselin sisällä; vahvuus on painettu kapseliin.
Slovenian: Zrnca so bela do umazano bela, v prosojni, brezbarvni trdi kapsuli za odpiranje; jakost je natisnjena na kapsuli.
Finnish: Näköhäiriö
Slovenian: Motnje vida
Finnish: Kerro endokrinologille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi tulee sairaaksi, kärsii vaikeasta stressistä, loukkaantuu tai on menossa leikkaukseen, sillä näissä tilanteissa endokrinologin on ehkä suurennettava Alkindi-annosta (ks. kohta 2).
Slovenian: Če vaš otrok zboli, je pod hudim stresom, se poškoduje ali bo moral na operacijo, o tem obvestite endokrinologa ali farmacevta, saj bo moral endokrinolog v teh primerih morda povečati odmerek zdravila Alkindi (glejte poglavje 2).
Finnish: Hävitä tyhjä kapseli käytön jälkeen pois lasten ulottuvilta.
Slovenian: ki jo je treba pred uporabo odpreti; Prazno kapsulo po uporabi zavrzite tako, da je nedosegljiva otrokom.
Finnish: - Mitä tahansa menetelmää käytetäänkin, kapselia naputetaan kevyesti, jotta kaikki rakeet tulevat pois.
Slovenian: Ne glede na uporabljeni način dajanja zdravila potrkajte po kapsuli, da iz nje zagotovo odstranite vsa zrnca.
Finnish: Jos lapsi oksentelee tai on äkillisesti huonovointinen, parenteraalinen hydrokortisoni on aloitettava viipymättä; lapsen hoitajille on annettava koulutus tämän antoon hätätilanteessa.
Slovenian: Če otrok bruha ali ima akutno slabo počutje, je treba hidrokortizon takoj začeti dajati parenteralno;
Finnish: Hydrokortisoni metaboloituu maksassa ja useimmissa kudoksissa hydrogenoiduiksi ja hajonneiksi muodoiksi, kuten tetrahydrokortisoniksi ja tetrahydrokortisoliksi, jotka erittyvät virtsaan, pääasiassa glukuronideiksi konjugoituina, yhdessä muuttumattoman hydrokortisonin kanssa, jota on hyvin pieni osuus.
Slovenian: kot sta tetrahidrokortizon in tetrahidrokortizol, ki se skupaj z zelo majhnim deležem nespremenjenega hidrokortizona izločajo z urinom in so v glavnem konjugirani kot glukuronidi.
Finnish: Luontaisesti esiintyviä glukokortikoideja (hydrokortisonia ja kortisonia), joilla on suolaa kerääviä ominaisuuksia, käytetään lisämunuaiskuoren puutostilojen korvaushoitoon.
Slovenian: Naravno tvorjeni glukokortikoidi (hidrokortizon in kortizon), ki imajo tudi lastnost zadrževanja soli, se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri stanjih pomanjkljivega delovanja nadledvične skorje.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Finnish: 0,5 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös kaliumhydroksidia ja punaista rautaoksidia (E172).
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 0,5 mg vsebuje tudi kalijev hidroksid in rdeči železov oksid (E172).
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso izvedli nobene študije.
Finnish: Alkindi toimitetaan suuritiheyksisestä polyeteenistä valmistetuissa muovipurkeissa, jotka sisältävät 50 kapselia.
Slovenian: Zdravilo Alkindi je v plastenkah iz polietilena visoke gostote, v katerih je 50 kapsul.
Finnish: Ravinto nenä-mahaletkun kautta Alkindi-rakeet eivät sovi annettavaksi nenä-mahaletkun kautta, sillä ne voivat tukkia letkun.
Slovenian: Hranjenje po nazogastrični sondi Zrnca zdravila Alkindi niso primerna za dajanje prek nazogastrične sonde, saj jo lahko zamašijo.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V mainitun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmä
Slovenian: Organski sistem
Finnish: Gastriitti Pahoinvointi
Slovenian: Bolezni prebavil gastritis navzea
Finnish: Erä
Slovenian: SERIJ
Finnish: Tarkista ohjeet endokrinologilta, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z endokrinologom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Finnish: Titaanidioksidi (E171), musta rautaoksidi (E172), kaliumhydroksidi
Slovenian: titanov dioksid (E171), črni železov oksid (E172), kalijev hidroksid
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi vakavat infektiot, erityisesti gastroenteriitti, johon liittyy oksentelua ja/tai ripulia, mistä tahansa syystä johtuva korkea kuume tai esimerkiksi vakavasta onnettomuudesta tai yleisanestesiassa tehtävästä leikkauksesta johtuva kova fyysinen rasitus.
Slovenian: Parenteralno dajanje hidrokortizona je upravičeno med epizodami prehodnih bolezni, kot so resne okužbe, še posebej gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, visoka telesna temperatura ne glede na vzrok ali prekomeren telesni stres, kot so na primer hude nesreče in operacije v splošni anesteziji.
Finnish: Ilmoita endokrinologille, milloin lapsesi on määrä saada rokotuksia.
Slovenian: Seznanite endokrinologa s tem, kdaj bi moral biti vaš otrok cepljen; - bi moral vaš otrok na operacijo.
Finnish: Varoitus Alkindi-rakeet toimitetaan kapselissa, joka on avattava ennen käyttöä.
Slovenian: Opozorilo Zrnca zdravila Alkindi so v kapsuli, ki jo je treba pred uporabo odpreti; Prazno kapsulo po uporabi zavrzite tako, da je nedosegljiva otrokom.
Finnish: Näitä ovat seuraavat: - greippimehu - lakritsa.
Slovenian: Sem spadata: - grenivkin sok; - likviricija (golostebelni sladki koren).
Finnish: Indigotiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171)
Slovenian: indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171)
Finnish: Rakeet on annettava suun kautta eikä niitä saa pureskella.
Slovenian: Zrnca je treba dajati peroralno in se ne smejo žvečiti.
Finnish: Lisämunuaisten primaarisen ja sekundaarisen vajaatoiminnan korvaushoito Alkindi on kliinisen käytännön mukaan suun kautta rakeina annettava korvaushoito.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje pri primarni in sekundarni adrenalni insuficienci Zdravilo Alkindi se uporablja za nadomestno zdravljenje s peroralnim dajanjem zrnc v skladu s klinično prakso v odmerku, titriranim glede na klinični odziv posameznika.
Finnish: Rakeet ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, ja ne ovat läpinäkyvän värittömän kovan kapselin (koko 00el) sisällä.
Slovenian: Zrnca so bela do umazano bela in so v prosojni, brezbarvni trdi kapsuli (velikosti 00el).
Finnish: ÄLÄ lisää rakeita nesteeseen ennen antoa, sillä se voi johtaa täyttä annosta pienemmän annoksen antamiseen.
Slovenian: Zrnca se NE smejo dajati v tekočino, saj lahko to privede do dajanja odmerka, manjšega od celotnega,
Finnish: Jos annat lapsellesi enemmän Alkindia kuin sinun pitäisi, pyydä lääkäriltä tai apteekista lisäohjeita mahdollisimman pian.
Slovenian: Če ste dali večji odmerek zdravila Alkindi, kot bi smeli Če ste otroku dali več zdravila Alkindi, kot bi smeli, se o tem čim prej posvetujte z endokrinologom ali farmacevtom.
Finnish: Tämä voi myös liuottaa maunpeiton, jolloin hydrokortisonin kitkerä maku tulee esiin.
Slovenian: poleg tega pa lahko povzroči, da nad okusom zrnc prevlada grenak okus hidrokortizona.
Finnish: Alkindi arvioitiin myönteisesti maun miellyttävyyden suhteen.
Slovenian: Sprejemljivost okusa zdravila Alkindi je bila ocenjena pozitivno.
Finnish: Kapseliin on painettu punaisella musteella merkintä "INF-0.5".
Slovenian: Na kapsuli je z rdečim črnilom natisnjen napis „INF-0.5".
Finnish: Alkindi-rakeet eivät sovi annettavaksi nenä-mahaletkun kautta, sillä rakeet voivat tukkia letkun.
Slovenian: Zrnca zdravila Alkindi niso primerna za dajanje prek nazogastrične sonde, saj jo lahko zamašijo.
Finnish: - Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: - Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: 5 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös kaliumhydroksidia, titaanidioksidia (E171) ja mustaa rautaoksidia (E172).
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 5 mg vsebuje tudi kalijev hidroksid, titanov dioksid (E171) in črni železov oksid (E172).
Finnish: Hypokaleeminen alkaloosi
Slovenian: Bolezni ledvic in sečil hipokaliemična alkaloza
Finnish: 2 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös indigotiinia (E132), keltaista rautaoksidia (E172) ja titaanidioksidia (E171).
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 2 mg vsebuje tudi indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Finnish: Hydrokortisonin uskotaan olevan tärkein lisämunuaiskuoren erittämä kortikosteroidi.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Domneva se, da je hidrokortizon glavni kortikosteroid, ki ga izloča nadledvična skorja.
Finnish: Aiemmissa kohorteissa on havaittu luuntiheyden pienenemistä ja murtumien lisääntymistä sekä kasvun hidastumista aikuisilla, jotka ovat saaneet hoitoa lisämunuaisen synnynnäiseen liikakasvuun lapsuudesta lähtien (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri historičnih kohortah odraslih, ki so bili v otroštvu zdravljeni zaradi KAH, so odkrili zmanjšano mineralno kostno gostoto, več zlomov in upočasnjeno rast (glejte poglavje 4.4) - ni jasno, ali se to nanaša na zdravljenje s hidrokortizonom s trenutnimi režimi nadomeščanja.
Finnish: - Kapselista pidetään kiinni niin, että painettu merkintä vahvuudesta on ylhäällä, ja kapselia naputetaan kevyesti.
Slovenian: - Kapsulo držite tako, da se natisnjena jakost nahaja na vrhu, in potrkajte po njej, tako da se bodo vsa zrnca zbrala v njenem spodnjem delu.
Finnish: Käytä kapselit 60 vuorokauden sisällä purkin avaamisesta.
Slovenian: Uporabno do Po odprtju plastenke kapsule uporabite v 60 dneh.
Finnish: Miten Alkindia annetaan 4.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Alkindi 6.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C.
Finnish: Ei tiedetä, voiko näin käydä lapsille, mutta kerro endokrinologille, jos lapsesi käyttäytyminen on epätavallista Alkindi-hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4).
Slovenian: vendar obvestite endokrinologa, če pri svojem otroku po začetku uporabe zdravila Alkindi opazite kakršno koli nenavadno vedenje (glejte poglavje 4);
Finnish: Kapseliin on painettu sinisellä musteella merkintä "INF-1.0".
Slovenian: Na kapsuli je z modrim črnilom natisnjen napis „INF-1.0".
Finnish: Näköhäiriöistä saatetaan ilmoittaa systeemisesti tai topikaalisesti käytettävien kortikosteroidien käytön yhteydessä.
Slovenian: Pri sistemski in topikalni uporabi kortikosteroidov se lahko pojavijo motnje vida.
Finnish: Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on ilmoitettu systeemisesti tai topikaalisesti käytettävien kortikosteroidien käytön jälkeen.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je treba napotiti k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topikalni uporabi kortikosteroidov.
Finnish: Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: Če pri otroku opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Euforia
Slovenian: Plodnost
Finnish: Kapseliin on painettu vihreällä musteella merkintä "INF-2.0".
Slovenian: Na kapsuli je z zelenim črnilom natisnjen napis „INF-2.0".
Finnish: - Kapselin alaosaa puristetaan kevyesti ja - kapselin yläosa kierretään irti.
Slovenian: - Spodnji del kapsule nežno stisnite.
Finnish: Lisämunuaiskriisi
Slovenian: Adrenalna kriza
Finnish: Vanhemmat/hoitajat (ja mahdollisuuksien mukaan lapset) arvioivat Alkindin maun miellyttävyyttä 5kohtaisella Likert-asteikolla annon jälkeen.
Slovenian: Razpon danih odmerkov zdravila Alkindi je znašal od 1 mg do 4 mg. Starši/skrbniki (in otroci, če je bilo to mogoče) so s petstopenjsko Likertovo lestvico ocenili sprejemljivost okusa zdravila Alkindi.
Finnish: CYP3A4:tä estäviä lääkevalmisteita, jotka edellyttävät mahdollisesti Alkindi-annoksen pienentämistä, ovat mm. seuraavat:
Slovenian: Zdravila/snovi, ki zavirajo CYP3A4 in pri katerih je morda treba zmanjšati odmerek zdravila Alkindi,
Finnish: Imetys Hydrokortisonikorvaushoitoa voidaan käyttää imetyksen aikana.
Slovenian: Dojenje Hidrokortizon kot nadomestno zdravljenje se lahko uporablja med dojenjem.
Finnish: Kapseliin on painettu harmaalla musteella merkintä "INF-5.0".
Slovenian: Na kapsuli je s sivim črnilom natisnjen napis „INF-5.0".
Finnish: Pienempi annos voi olla riittävä, jos potilas tuottaa jonkin verran kortisolia endogeenisesti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v manjši meri še tvorijo endogeni kortizol, bo morda zadostoval nižji odmerek.
Finnish: shellakka, propyleeniglykoli, väkevä ammoniakkiliuos
Slovenian: Vsa črnila vsebujejo šelak, propilenglikol, koncentrirano raztopino amoniaka
Finnish: Suun kautta otettu hydrokortisoni imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti, ja suun kautta otetun Alkindin 4 x 5 mg biologinen hyötyosuus oli noin 87 % verrattuna laskimoon annettuun hydrokortisoniin terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla miehillä, joiden kortisolieritystä oli vähennetty deksametasonilla.
Slovenian: V primerjavi z intravensko danim hidrokortizonom pri zdravih odraslih moških prostovoljcih, katerih imunski sistem je bil zaviran z deksametazonom, pa je bila biološka uporabnost peroralno danega zdravila Alkindi 4x5 mg 87 %.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat edellyttää lapsesi Alkindi-annoksen suurentamista, ovat mm. seuraavat: epilepsialääkkeet: fenytoiini, karbamatsepiini ja okskarbatsepiini infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit): rifampisiini ja rifabutiini lääkkeet nimeltään barbituraatit, joita voidaan käyttää kouristusten hoitoon (mukaan lukien fenobarbitaali ja primidoni)
Slovenian: zdravila za zdravljenje epilepsije: fenitoin, karbamazepin in okskarbazepin; zdravila za zdravljenje okužb (antibiotiki): rifampicin in rifabutin;
Finnish: - saa ravintoa nenä-mahaletkun kautta.
Slovenian: - je vaš otrok hranjen prek nazogastrične sonde.
Finnish: Rakeet, avattavat kapselit.
Slovenian: - Odvijte zgornji del kapsule.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 0,5 mg hydrokortisonia.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 0,5 mg hidrokortizona.
Finnish: - sienilääkkeet: itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli - antibiootit: erytromysiini ja klaritromysiini - antiretroviraaliset lääkevalmisteet: ritonaviiri - greippimehu - lakritsi
Slovenian: - antibiotiki: eritromicin in klaritromicin; - protiretrovirusna zdravila: ritonavir; - grenivkin sok; - likviricija (golostebelni sladki koren).
Finnish: - Vaikuttava aine on hydrokortisoni.
Slovenian: - Učinkovina je hidrokortizon.
Finnish: Rakeiden erittyminen
Slovenian: Izločanje zrnc
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 0,5 MG KAPSELIT
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S KAPSULAMI 0,5 MG
Finnish: Avaintutkimus oli avoin, kerta-annoksella yhdessä tutkimuskeskuksessa tehty tutkimus, jossa oli mukana 24 alle 6-vuotiasta pediatrista potilasta.
Slovenian: Ključna študija je bila odprta študija, izvedena v enem centru in z enim odmerkom pri 24 pediatričnih bolnikih, starih manj kot šest let, ki so potrebovali nadomestno zdravljenje za adrenalno insuficienco kot posledico KAH, primarne odpovedi nadledvične žleze ali hipopituitarizma.
Finnish: Kerro heti endokrinologille, jos lapsesi saa jonkin reaktion, kuten turvotusta tai hengenahdistusta, Alkindin antamisen jälkeen (ks. kohta 4).
Slovenian: Če ste pri svojem otroku, potem ko ste mu dali zdravilo Alkindi, opazili kakršno koli reakcijo, kot je otekanje ali zadihanost, o tem takoj obvestite endokrinologa (glejte poglavje 4);
Finnish: Kapselit avataan ja rakeet laitetaan lapsen suuhun.
Slovenian: Kapsule odpremo in zrnca položimo v otrokova usta.
Finnish: Lapselle annetaan sitten vettä tai maitoa rakeiden nielemiseksi.
Slovenian: Otroku nato damo vodo ali mleko, da zrnca pogoltne.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja niillä odotetaan sen vuoksi olevan sama vaikutus.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Finnish: Pienin mahdollinen annos, jolla lapsen oireet pysyvät hallinnassa, on valittava.
Slovenian: Določiti je treba najmanjši možni odmerek, s katerim je še mogoče obvladovati otrokove simptome.
Finnish: Rakeet voidaan myös sirotella lusikalliseen pehmeää ruokaa ja antaa lapselle välittömästi.
Slovenian: Zrnca lahko tudi posipamo na žlico mehke hrane in jih takoj damo otroku.
Finnish: Alkindia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alkindi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia, jotka osoittivat, että lääkevalmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Finnish: Alkindi hydrokortisoni
Slovenian: Alkindi hidrokortizon