FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zontivity est utilisé chez les adultes qui ont subi une crise cardiaque ou qui présentent une "artériopathie oblitérante de membres inférieurs " (état aussi défini comme une mauvaise circulation dans les jambes).
Czech: Přípravek Zontivity se používá u dospělých po infarktu myokardu (srdeční infarkt) nebo pokud máte nemoc zvanou „onemocnění periferních tepen" (také známou jako špatný krevní oběh v nohou).
French: Chez les patients en post-IDM ou dans l'AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT, le taux d'arrêt du médicament à l'étude en raison d'effets indésirables a été de 6,8 % dans le groupe Zontivity et de 6,9 % dans le groupe placebo.
Czech: U pacientů po infarktu myokardu nebo s PAD bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze byla míra vysazení hodnoceného léčiva kvůli nežádoucím účinkům 6,8 % u přípravku Zontivity a 6,9 % u placeba.
French: Le vorapaxar n'a pas eu d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles à des expositions dépassant suffisamment l'exposition à la DMR chez l'homme.
Czech: Vorapaxar neměl při expozicích dostatečně přesahujících expozici lidí při doporučené lidské dávce žádný vliv na fertilitu samců a samic potkanů.
French: L'administration concomitante de vorapaxar avec la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux peut augmenter le risque hémorragique et doit être évitée.
Czech: Kombinace vorapaxaru s warfarinem nebo dalšími perorálními antikoagulancii může zvýšit riziko krvácení a je třeba se takové kombinaci vyhnout.
French: Les patients traités par Zontivity doivent également prendre de l'acide acétylsalicylique ou du clopidogrel en fonction des indications et du traitement de référence.
Czech: Pacienti užívající přípravek Zontivity musí také užívat kyselinu acetylsalicylovou nebo klopidogrel podle jejich indikací nebo léčebných standardů.
French: Si vous oubliez de prendre Zontivity
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zontivity
French: Il est important de connaître les médicaments que vous prenez.
Czech: Znejte léky, které užíváte.
French: Par conséquent, Zontivity peut être administré sans tenir compte d'une éventuelle coadministration de médicaments qui augmentent le pH gastrique (antiacides ou inhibiteurs de la pompe à protons).
Czech: Proto lze přípravek Zontivity podávat bez ohledu na současné podávání látek, které zvyšují žaludeční pH (antacidum nebo inhibitor protonové pumpy).
French: • si vous avez actuellement des saignements inhabituels, du type saignements dans le cerveau,
Czech: • jestliže trpíte neobvyklým krvácením, jako je krvácení do mozku, žaludku nebo střev;
French: Tableau 3 : Saignements liés à un PAC
Czech: Tabulka 3: krvácení související s aortokoronárním bypassem
French: Hémorragie due à une plaie
Czech: Krvácení z ran
French: (voir rubrique 5.1).
Czech: (viz bod 5.1).
French: Les patients traités par Zontivity doivent également prendre de l'acide acétylsalicylique avec ou sans clopidogrel en fonction des indications et du traitement de référence.
Czech: Pacienti užívající přípravek Zontivity musí také užívat kyselinu acetylsalicylovou s klopidogrelem nebo bez něj podle jejich indikací nebo léčebných standardů.
French: Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le patient âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Starší osoby U starších osob není úprava dávkování nutná (viz body 4.4 a 5.2).
French: Lors de l'administration concomitante de Zontivity et de prasugrel, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été mise en évidence.
Czech: Při podávání přípravku Zontivity s prasugrelem nebyly prokázány žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
French: Dans des études de toxicologie chez le rongeur et le singe, les effets principaux liés à l'administration de doses répétées par voie orale ont été une hyperplasie de l'urètre et de la vessie chez la souris, la formation de caillots dans le système vasculaire hépatique, une nécrose lymphoïde et une vacuolisation de la rétine chez le rat, et une phospholipidose chez l'ensemble des animaux, toutes espèces confondues.
Czech: Ve studiích perorální toxicity opakovaných dávek u hlodavců a opic byly hlavními s léčbou souvisejícími zjištěními hyperplazie močového měchýře a močové trubice u myší, tromby jaterních cév, nekróza lymfoidní tkáně a vakuolizace retiny u potkanů a fosfolipidóza u všech druhů.
French: Chez les patients en postIDM et en AOMI, la durée médiane du traitement par Zontivity a été de 2,5 années (ne dépassant pas 4 années).
Czech: U pacientů po IM a pacientů s PAD byl medián trvání léčby přípravkem Zontivity 2,5 roku (až 4 roky).
French: La durée de l'inhibition plaquettaire est dose/concentration-dépendante.
Czech: Trvání inhibice krevních destiček je závislé na dávce a koncentraci.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Poranění, otravy a procedurální komplikace
French: • saignements plus abondants que d'habitude après une coupure ou une blessure
Czech: • krvácení z ran, které je silnější, než je obvyklé
French: • vomissements de sang ou vomi ayant l'apparence de « marc de café »
Czech: • zvracení krve nebo pokud zvratky vypadají jako mletá káva
French: Si vous avez un accident vasculaire cérébral (AVC), un « mini AVC » ou des saignements dans le cerveau au cours du traitement par Zontivity, votre médecin doit interrompre votre traitement.
Czech: Jestliže Vás během užívání přípravku Zontivity postihne mrtvice, „minimrtvice" nebo krvácení do mozku, měl by Vám lékař vysadit přípravek Zontivity.
French: EU/1/14/976/005 50 x 1 comprimés pelliculés (unitaires)
Czech: EU/1/14/976/005 50 x 1 potahovaná tableta (jednodávkový obal)
French: Les proportions de patients ayant subi un PAC et présenté des saignements liés au PAC sont précisées dans le Tableau 3.
Czech: Procenta pacientů, kteří podstoupili aortokoronární bypass a postihlo je krvácení související s aortokoronární bypassem jsou uvedena v Tabulce 3.
French: • anti-acides et pantoprazole (médicaments utilisés dans le traitement des maux d'estomac)
Czech: • antacida a pantoprazol (používané k léčbě podrážděného žaludku);
French: L'effet thérapeutique de Zontivity s'est révélé être en adéquation avec les résultats globaux obtenus parmi de nombreux sous-groupes définis notamment par le sexe ; l'âge ; l'insuffisance rénale ; les antécédents médicaux de diabète sucré ; le tabagisme ; et les traitements concomitants à l'inclusion, tels que thiénopyridine, acide acétylsalicylique et statines.
Czech: Léčebné účinky přípravku Zontivity byly u mnoha podskupin, včetně pohlaví; věku; renální insuficience; diabetes mellitus v anamnéze; užívání tabáku; současných základních terapií včetně thienopyridinu, kyseliny acetylsalicylové a statinů, v souladu s celkovými výsledky.
French: Boîte de 7, 28, 30, et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium).
Czech: Balení po 7, 28, 30 a 100 tabletách v blistrech z hliníku.
French: Patients présentant des événements
Czech: Pacienti s příhodami
French: Aucune tumeur liée au traitement par vorapaxar n'a été observée lors d'études d'une durée de 2 ans chez le rat et la souris à des doses orale allant jusqu'à 30 mg/kg/jour chez le rat et 15 mg/kg/jour chez la souris (8,9 et 30 fois l'exposition thérapeutique recommandée chez l'homme d'après l'exposition plasmatique au vorapaxar observée respectivement chez le rat et la souris).
Czech: Ve 2letých studiích na potkanech a myších při perorálních dávkách až 30 mg/kg/den u potkanů a 15 mg/kg/den u myší (8,9násobek a 30násobek doporučených terapeutických expozic u lidí na základě plazmatické expozice vorapaxaru u potkanů a myší, v uvedeném pořadí) nebyly pozorovány žádné s vorapaxarem související nádory.
French: Les effets indésirables observés chez les patients en post-IDM ou dans l'AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT et traités par vorapaxar (n = 10 059) ou par placebo (n = 10 049) sont présentés cidessous.
Czech: Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky u pacientů po infarktu myokardu nebo s onemocněním periferních tepen (PAD) bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze léčených vorapaxarem (n=10 059) a léčených placebem (n=10 049).
French: • itraconazole, kétoconazole, posaconazole (médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques)
Czech: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí);
French: Chez les patients en post-IDM ou AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT, il semble que Zontivity diminue le taux des thromboses de stent avérées (HR 0,71 (0,51-0,99) pour les cas considérés "avérés") comparativement au placebo chez les patients pour lesquels un stent a été posé avant ou pendant l'étude.
Czech: U pacientů po infarktu myokardu nebo s PAD bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze se zdálo, že přípravek Zontivity snižuje míru jednoznačných trombóz stentu (poměr rizik 0,71 (0,51 - 0,99) u příhod kvalifikovaných jako „jednoznačná") vs. placebo u subjektů, kterým byl před studií nebo v jejím průběhu zaveden jakýkoliv stent.
French: En raison de la longue demi-vie de Zontivity, l'interruption du traitement durant une brève période ne permet pas la prévention ou le contrôle d'un événement hémorragique aigu (voir rubrique 5.2).
Czech: Krátkodobé vysazení přípravku Zontivity nebude kvůli dlouhému biologickému poločasu při prevenci nebo zvládání akutní krvácivé příhody účelné (viz bod 5.2).
French: EU/1/14/976/002 10 x 1 comprimés pelliculés (unitaires)
Czech: EU/1/14/976/002 10 x 1 potahovaná tableta (jednodávkový obal)
French: Le vorapaxar n'a pas entraîné d'augmentation de la durée d'hémorragie chez le primate non humain après administration d'une dose de 1 mg/kg du médicament seul.
Czech: Vorapaxar neprodlužoval dobu krvácení u nehominidních primátů, pokud se podával samotný v dávce 1 mg/kg.
French: • bocéprevir, télaprévir (médicaments utilisés dans le traitement des infections par le virus de l'hépatite C)
Czech: • boceprevir, telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
French: Dans la cohorte de patients en post-IDM ou en AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT, les résultats observés pour les critères composites d'évaluation principal et secondaire clé sont cohérents à l'échelle de la population globale (voir Figure 1 et Tableau 4).
Czech: V kohortě pacientů po infarktu myokardu nebo s PAD bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze jsou zjištění týkající se primárního a klíčového sekundárního kritéria hodnocení v souladu s celkovou populací (viz Obrázek 1 a Tabulka 4).
French: Durant cette période, l'effet a été similaire quel que soit le laps de temps écoulé entre l'IDM permettant l'inclusion et l'instauration du traitement par Zontivity.
Czech: Účinky byly podobné bez ohledu na dobu, která uplynula od infarktu myokardu rozhodujícího pro zařazení do studie do začátku léčby přípravkem Zontivity.
French: Les profils pharmacocinétiques du vorapaxar sont similaires chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child Pugh : 5 à 6 points) à modérée (score de Child Pugh : 7 à 9 points) et les patients en bonne santé.
Czech: Farmakokinetika vorapaxaru je u pacientů s mírnou (Child-Pugh, 5 až 6 bodů) až středně závažnou (Child-Pugh, 7 až 9 bodů) poruchou funkce jater a u zdravých subjektů podobná.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Zontivity.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se předtím, než začnete přípravek Zontivity užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
French: Si vous ne savez pas si l'un de vos médicaments fait partie de la liste ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda užíváte lék z výše uvedeného seznamu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: Zontivity doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant un poids corporel <60 kg.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností <60 kg je třeba používat přípravek Zontivity s opatrností.
French: Les estimations de la Cmax et de l'ASC moyennes ont été plus élevées de respectivement 24% et 22% chez les patients asiatiques, comparativement aux patients caucasiens.
Czech: Odhadované střední hodnoty Cmax a AUC vorapaxaru byly u asijských pacientů v porovnání s bělošskými pacienty o 24 %, respektive o 22 % vyšší.
French: Lors de l'étude TRA 2°P - TIMI 50, parmi les patients recrutés, ceux ayant des antécédents d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques ont présenté un taux d'événements basés sur les estimations de KM à 3 ans plus élevé pour les HIC en cas de traitement par Zontivity en ajout de traitement standard (2,7 %) qu'en cas que traitement standard seul (0,9 %).
Czech: Ve studii TRA 2°P - TIMI 50 mezi pacienty zařazenými do studie ti, kteří měli v anamnéze ischemickou cévní mozkovou příhodu, měli dle K-M vyšší 3letou míru výskytu příhod intrakraniálního krvácení při léčbě přípravkem Zontivity plus standardní péče (2,7 %), než ti, kteří byly léčeni pouze standardní péčí (0,9 %).
French: Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, contrôlée versus placebo en double aveugle menée chez des patients présentant des signes ou des antécédents d'athérosclérose impliquant le système vasculaire coronarien, cérébral ou périphérique.
Czech: Studie TRA 2°P - TIMI 50 byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie provedená u pacientů, kteří měli prokázanou aterosklerózu postihující koronární, cerebrální nebo periferní cévní systém nebo takovou aterosklerózu v anamnéze.
French: Si vous arrêtez de prendre Zontivity
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zontivity
French: • si vous avez déjà eu des problèmes de saignements
Czech: • jste v minulosti měl(a) problémy s krvácením;
French: Le patient doit être averti de la nécessité d'informer les médecins et dentistes de son traitement par Zontivity préalablement à la planification de toute intervention chirurgicale ou à l'instauration de tout traitement par un nouveau médicament.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby před každým plánovaným chirurgickým zákrokem a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek, informovali lékaře a zubního lékaře o tom, že užívají přípravek Zontivity.
French: Chez les patients en post-IDM ou AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT, une analyse des multiples survenues des critères définis a indiqué que Zontivity était associé à une diminution de l'incidence des événements récurrents.
Czech: U pacientů po infarktu myokardu nebo s PAD bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze ukazuje analýza vícečetných výskytů přiřazených kritérií hodnocení, že přípravek Zontivity byl spojen se snížením incidence recidivujících příhod.
French: Parmi les patients qualifiés pour l'étude, présentant un IDM sans antécédents d'AVC ou d'AIT, 21% recevaient de l'acide acétylsalicylique sans thiénopyridine, 1% recevaient une thiénopyridine sans acide acétylsalicylique, et 77% recevaient à la fois de l'acide acétylsalicylique et une thiénopyridine lors de leur inclusion dans l'étude.
Czech: Z pacientů s IM bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze dostávalo v době zařazení do studie 21 % pacientů kyselinu acetylsalicylovou bez thienopyridinu, 1 % pacientů dostávalo thienopyridin bez kyseliny acetylsalicylové a 77 % pacientů dostávalo zároveň kyselinu acetylsalicylovou a thienopyridin.
French: Votre médecin pourrait conseiller d'arrêter Zontivity avant une chirurgie.
Czech: Váš lékař Vám může poradit, abyste před operací přípravek Zontivity vysadil(a).
French: Critères GUSTO Modérés : hémorragie nécessitant une transfusion de sang total ou de concentrés érythrocytaires, mais sans troubles hémodynamiques.
Czech: Středně silné dle klasifikace GUSTO: krvácení vyžadující transfuzi celé krve nebo červených krvinek bez alterace hemodynamiky.
French: Le rapport de risque et la valeur p ont été calculés à partir de modèle d'Andersen avec covariables de traitement et facteurs de stratification (utilisation planifiée de la thienopyridine).
Czech: Poměr rizik a hodnota p byly vypočteny na základě Andersen-Gillova model s léčbou a stratifikačním faktorem (plánované použití thienopyridinu) jako proměnnými.
French: On ignore si Zontivity peut avoir des effets nocifs sur le fœtus.
Czech: Není známo, zda přípravek Zontivity poškodí Vaše nenarozené dítě.
French: • ritonavir, nelfinavir, indinavir, saquinavir (médicaments utilisés dans le traitement des infections par le VIH et du SIDA)
Czech: • ritonavir, nelfinavir, indinavir, sachinavir (používané k léčbě HIV - AIDS);
French: Parmi les patients présentant un IDM qualifiant, Zontivity a été instauré au plus tôt 2 semaines après l'IDM et dans les 12 premiers mois suivant l'événement aigu.
Czech: U pacientů po kvalifikujícím IM byl přípravek Zontivity nasazen alespoň 2 týdny po prodělání IM a v průběhu prvních 12 měsíců od akutní události.
French: Qu'est-ce que Zontivity et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé de couleur jaune et de forme ovale, mesurant 8,48 mm x 4,76 mm, et portant la mention « 351 » sur une face et le logo MSD sur l'autre face.
Czech: Jak přípravek Zontivity vypadá a co obsahuje toto balení Žluté, oválné potahované tablety, o rozměrech 8,48 mm x 4,76 mm, na jedné straně označené „351" a na druhé straně logem MSD.
French: Lors d'une administration en association avec une thérapie standard, le plus souvent de l'acide acétylsalicylique et une thiénopyridine, Zontivity entraîne une majoration du risque d'hémorragie modérée à sévère, telle que définie par les critères du groupe GUSTO (Global Utilization of Streptokinase and t-PA for Occluded Coronary Arteries, utilisation globale de la streptokinase et du tPA dans le traitement des occlusions artérielles coronaires), comparativement aux traitements de référence seuls (voir rubrique 4.8).
Czech: Pokud se podává jako přídavek ke standardní péči, obvykle ke kyselině acetylsalicylové a thienopyridinu, v porovnání se samotnou standardní péčí zvyšoval přípravek Zontivity riziko středně závažného nebo závažného krvácení podle kritérií GUSTO (Global utilization of streptokinase and tpa for occluded arteries) (viz bod 4.8).
French: (voir rubrique 5.3).
Czech: (Viz bod 5.3.)
French: La population de patients en AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT était composée à 90 % de Caucasiens, à 29 % de femmes et à 57 % de patients âgés d'au moins 65 ans ou plus, avec un âge médian de 66 ans et comprenait 35 % de diabétiques et 82 % de patients hypertendus.
Czech: Populaci pacientů s PAD bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze tvořili z 90 % běloši, z 29 % ženy a 57 % bylo ve věku ≥65 let, s mediánem věku 66 let, a zahrnovala pacienty s diabetem (35 %) a pacienty s hypertenzí (82 %).
French: Catégorie de saignement TIMI Majeur
Czech: Kategorie krvácení dle TIMI Velké
French: Parmi les patients qualifiés pour l'étude présentant une AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT, 61% recevaient de l'acide acétylsalicylique sans thiénopyridine, 8% recevaient une thiénopyridine sans acide acétylsalicylique, et 27% recevaient à la fois l'acide acétylsalicylique et une thiénopyridine lors de leur inclusion.
Czech: Z pacientů s PAD bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze dostávalo v době zařazení do studie 61 % pacientů kyselinu acetylsalicylovou bez thienopyridinu, 8 % pacientů thienopyridin bez kyseliny acetylsalicylové a 27 % pacientů dostávalo zároveň kyselinu acetylsalicylovou a thienopyridin.
French: L'administration concomitante de kétoconazole (400 mg par jour en une prise) et de vorapaxar a significativement augmenté la Cmax et l'ASC moyennes du vorapaxar, respectivement de 93 % et 96 %.
Czech: Současné podávání ketokonazolu (400 mg jednou denně) s vorapaxarem významně zvýšilo střední hodnotu Cmax o 93 % a AUC vorapaxaru o 96 %.
French: • clarithromycine, télithromycine (médicaments utilisés dans le traitement des infections)
Czech: • klarithromycin, telithromycin (používané k léčbě infekcí);
French: L'expérience concernant l'utilisation concomitante du vorapaxar avec la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux est limitée.
Czech: Se současným podáváním vorapaxaru s warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii jsou omezené zkušenosti.
French: La population de patients en post-IDM sans antécédents d'AVC ou d'AIT était composée à 88 % de Caucasiens, à 20 % de femmes et à 29 % de patients âgés d'au moins 65 ans, avec un âge médian de 58 ans et comprenait 21 % de diabétiques et 62 % de patients hypertendus.
Czech: Populaci pacientů po infarktu myokardu bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze tvořili z 88 % běloši, z 20 % ženy a 29 % bylo ve věku ≥65 let, s mediánem věku 58 let, a zahrnovala pacienty s diabetem (21 %) a pacienty s hypertenzí (62 %).
French: • formation de bleus
Czech: • tvorba modřin
French: Les effets indésirables non liés à l'hémorragie résumés dans le tableau 1 sont issue des deux études : TRA 2°P TIMI 50 et TRACER.
Czech: V Tabulce 1 jsou shrnuty nežádoucí účinky související s krvácením ze studie TRA 2°P TIMI 50 a nežádoucí účinky nesouvisející s krvácením ze studie TRA 2°P TIMI 50 i ze studie TRACER.
French: Les résultats obtenus pour le critère secondaire clé d'efficacité montrent un taux d'événements basés sur les estimations de K-M à 3 ans de 9,3% dans le groupe Zontivity versus 10,5% dans le groupe placebo (HR : 0,87 ; IC à 95 % : 0,80 à 0,94 ; p < 0,001).
Czech: Zjištění týkající se klíčového sekundárního kritéria účinnosti, 3letá míra výskytu příhod dle K-M ve výši 9,3 % ve skupině léčené přípravkem Zontivity v porovnání s 3letou mírou výskytu příhod dle Kaplan-Meiera ve výši 10,5 % ve skupině léčené placebem (poměr rizik: 0,87; 95% interval spolehlivosti, 0,80 až 0,94; p <0,001).
French: (voir le tableau 5.)
Czech: (viz Tabulka 5).
French: • saignements abondants ou impossibles à contrôler
Czech: • silné nebo nezvladatelné krvácení
French: Les patients randomisés dans le groupe vorapaxar avec des antécédents d'AOMI et sans antécédents d'AVC ou d'AIT, ont subi moins de procédures de revascularisation périphérique (15,4% versus 19,3%, taux estimé à 3 ans selon le taux KM ; HR 0,82 [0,71 à 0,94, IC à 95%]; P = 0,005) et moins d'hospitalisations pour une ischémie aiguë (2,0% versus 3,3%; HR 0,59 [0,40-0,86] ; P = 0,007) que les patients randomisés dans le groupe placebo.
Czech: U pacientů s PAD v anamnéze, ale bez cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky v anamnéze, randomizovaných do skupiny s vorapaxarem bylo ve srovnání s pacienty s placebem provedeno méně periferních revaskularizačních zákroků (3letá míra výskytu příhod dle Kaplan-Meiera 15,4 % vs. 19,3 %; poměr rizik 0,82 (95% interval spolehlivosti 0,71 - 0,94); p=0,005) a bylo zaznamenáno méně hospitalizací kvůli akutní ischemii končetiny (2,0 % vs. 3,3 %; poměr rizik 0,59 (0,40 - 0,86); p=0,007).
French: Effets d'autres médicaments sur le vorapaxar
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na vorapaxar
French: Le risque d'hémorragie sous-jacent (ex. : traumatisme ou intervention chirurgicale récent[e], hémorragie gastro-intestinale récente ou récurrente, ou bien ulcère peptique évolutif) doit être pris en compte avant l'instauration du traitement par Zontivity.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Zontivity je nutno vzít v úvahu základní riziko krvácení (např. nedávný úraz, nedávný chirurgický zákrok, nedávné nebo recidivující gastrointestinální krvácení nebo aktivní peptická vředová choroba).