FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il trasferimento e nelle settimane seguenti.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje insulino pakeitimo laikotarpiu bei per kitas pirmąsias insulino vartojimo savaites.
Italian: Insulina glargine (100 unità /mL)1
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)1
Italian: Inoltre, la confezione e l'etichetta di Tresiba 100 unità/mL sono di colore verde chiaro e la confezione e l'etichetta di Tresiba 200 unità/mL sono di colore verde scuro, con una striscia di colore rosso che ne evidenzia la formulazione.
Lithuanian: Be to, Tresiba 100 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra šviesiai žalios spalvos ir Tresiba 200 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra tamsiai žalios spalvos su juostelėmis ir vaisto stiprumas nurodytas raudoname langelyje.
Italian: Dopo la prima apertura o se portata come scorta Non refrigerare.
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Tresiba penna pre-riempita 100 unità/mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tresiba užpildytas švirkštiklis 100 vienetų/ml
Italian: Tabella 1 Variabilità intra-paziente da giorno a giorno dell'effetto ipoglicemizzante di Tresiba e dell'insulina glargine allo steady state in pazienti con diabete mellito di tipo 1
Lithuanian: Vienos paros Tresiba ir insulino glargino (100 vienetų/ml) gliukozės kiekį mažinančio poveikio kintamumas esant pusiausvyrinei apykaitai pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu
Italian: 1 mL della soluzione contiene 100 unità di insulina degludec (equivalente a 3,66 mg).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko (atitinka 3,66 mg)
Italian: 1 mL della soluzione contiene 100 unità di insulina degludec* (equivalente a 3,66 mg di insulina degludec).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko (Insulinum degludecum)* (atitinka 3,66 mg insulino degludeko).
Italian: Prima del primo uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Italian: Rate ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Lithuanian: Dažnio reikšmė: 0,60 [0,48; 0,76]
Italian: Totale
Lithuanian: Visos
Italian: Il tasso di ipoglicemie notturne serie è stato significativamente più basso con Tresiba rispetto ad insulina glargine (Tabella 8).
Lithuanian: Naktinių sunkių hipoglikemijos atvejų buvo žymiai mažiau Tresiba tiriamųjų grupėje, palyginus su insulinu glarginu gydyta tiriamųjų grupe.
Italian: Il contatore della dose della penna pre-riempita mostra il numero di unità di insulina da iniettare.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio dozės langelyje matosi insulino dozės vienetų skaičius, kurį reikia suleisti.
Italian: Notturna confermata4
Lithuanian: Patvirtintos naktinės4
Italian: Tresiba 200 units/mL soluzione iniettabile in penna preriempita EU/1/12/807/009
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/807/009
Italian: Figura 2: Rappresentazione grafica (forest plot) dell'analisi dei 3-point MACE e degli endpoints cardiovascolari individuali nel DEVOTE
Lithuanian: DEVOTE jungtinis 3-jų būklių DNŠKR ir individualių širdies ir kraujagyslių įvykių pagrįstas vertinamųjų baigčių analizės grafikas ("Forest plot")
Italian: Rate ratio: 0,47 [0,31; 0,73]
Lithuanian: Dažnio reikšmė: 0,47 [0,31; 0,73]
Italian: Diabete mellito di tipo 2
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas
Italian: Non è noto se Tresiba influisca sul feto durante la gravidanza o durante l'allattamento.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėra žinoma, ar vartojama nėštumo ar žindymo metu Tresiba gali paveikti kūdikį. Jei esate nėščia,
Italian: Tuttavia, gli incrementi di unità differiscono tra i due dosaggi di Tresiba.
Lithuanian: Tačiau skirtingų stiprumų Tresiba dozės vieneto reikšmė skiriasi.
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso sottocutaneo
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Italian: Tresiba 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita EU/1/12/807/001
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/807/001
Italian: Insulina glargine (100 unità/mL)2
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)3
Italian: Rapporto: 0,89 [0,85; 0,94]
Lithuanian: Skirtumas: 0,89 [0,85; 0,94]
Italian: 6 Il rapporto è per Tresiba Flex/Tresiba.
Lithuanian: Tresiba Flex ir Tresiba santykis
Italian: Si faccia aiutare da una persona con una buona vista che è addestrato ad usare la penna
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir būti išmokytas naudoti švirkštiklį.
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose si riposiziona sullo zero.
Lithuanian: • Paspauskite ir laikykite paspaustą dozavimo mygtuką, kol dozės langelis rodys 0.
Italian: Nel diabete mellito di tipo 1, Tresiba deve essere sempre usato in combinazione con medicinali insulinici prandiali ad azione rapida.
Lithuanian: Sergant 1 tipo diabetu, Tresiba visada turi būti skiriama kartu su greito veikimo insulino preparatais, skirtais insulino poreikiui valgio metu patenkinti.
Italian: Scala graduata Finestra dell'insulina
Lithuanian: Insulino skalė Insulino langelis
Italian: Ogni mL della soluzione contiene 100 unità di insulina degludec.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko.
Italian: Gli studi hanno avuto una durata di sei mesi o un anno.
Lithuanian: Tyrimai truko šešis mėnesius arba vienus metus.
Italian: Dopo 26 settimane di trattamento i pazienti potevano scegliere sia di interrompere la terapia o di proseguirla fino ad un anno.
Lithuanian: Po 26 gydymo savaičių pacientai galėjo pasirinkti nutraukti gydymą arba jį tęsti iki vienų metų.
Italian: La dose corretta viene determinata individualmente per ogni paziente.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Italian: Altre informazioni su Tresiba
Lithuanian: Kita informacija apie Tresiba
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tresiba, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tresiba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tresiba deve essere somministrato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Lithuanian: Tresiba leidžiama kartą per parą, pageidautina kiekvieną kartą tuo pačiu metu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tresiba?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tresiba vartojimą?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Tresiba sono maggiori dei rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Tresiba nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: Tresiba insulina degludec
Lithuanian: Tresiba insulinas degludekas
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tresiba sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tresiba vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Lithuanian: Reguliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in cartuccia (100 unità/ml) e in penna preriempita (100 unità/ml e 200 unità/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užtaise (100 vienetų/ml) ir užpildytame švirkštiklyje (po 100 ir 200 vienetų/ml).
Italian: Il 21 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tresiba, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tresiba rinkodaros leidimą.
Italian: Quanto alla sicurezza, il comitato ha concluso che, in generale, Tresiba è sicuro e che i suoi effetti indesiderati sono paragonabili a quelli di altri analoghi dell'insulina, in assenza di segnalazioni di effetti indesiderati inattesi.
Lithuanian: Dėl Tresiba saugumo, komitetas padarė išvadą, kad apskritai šis vaistas yra saugus, o jo šalutinis poveikis panašus į kitų insulino analogų sukeliamą šalutinį poveikį; jis nesukėlė jokių nenumatytų šalutinių reiškinių.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tresiba sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tresiba preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Perché è stato approvato Tresiba?
Lithuanian: Kodėl Tresiba buvo patvirtintas?
Italian: L'effetto indesiderato più comune (che può riguardare più di 1 persona su 10) segnalato durante il trattamento con Tresiba è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, apie kurį pranešta gydant Tresiba (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Italian: Per gli adolescenti affetti da diabete di tipo 2, il CHMP ha concluso che, benché la sicurezza e l'efficacia siano state dimostrate solo per il diabete di tipo 1, i risultati degli studi effettuati su adolescenti affetti da diabete di tipo 1 e di altri studi effettuati su adulti affetti da diabete di tipo 2 possono essere applicati agli adolescenti con diabete di tipo 2.
Lithuanian: Dėl II tipo diabetu sergančių paauglių CHMP nusprendė, kad nors vaisto saugumas ir veiksmingumas įrodytas tik I tipo diabetu sergantiems pacientams, su I tipo diabetu sergančiais paaugliais atliktų tyrimų ir su II tipo diabetu sergančiais suaugusiais atliktų tyrimų rezultatai gali būti pritaikomi II tipo diabetu sergantiems paaugliams.
Italian: Che cos'è Tresiba?
Lithuanian: Kas yra Tresiba?
Italian: Tresiba è un medicinale contenente il principio attivo insulina degludec.
Lithuanian: Tresiba - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino degludeko.
Italian: Tresiba agisce come l'insulina prodotta naturalmente e contribuisce alla penetrazione del glucosio nelle cellule dal sangue.
Lithuanian: Tresiba veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas - padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello del glucosio nel sangue o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai jo panaudoti.
Italian: Tresiba (in combinazione con insulina prandiale ad azione rapida) è stato confrontato con insulina glargina o insulina detemir (altre insuline ad azione prolungata).
Lithuanian: Tresiba (vartojamas su valgio metu vartojamu greito veikimo insulinu) buvo lyginamas su insulinu glarginu arba insulinu detemiru (kitais ilgai veikiančiais insulino preparatais).
Italian: Ai pazienti veniva anche somministrata insulina ad azione rapida durante i pasti.
Lithuanian: Pacientai valgio metu taip pat vartojo greito veikimo insuliną.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tresiba, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tresiba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: In un altro studio principale su 177 pazienti adulti con diabete di tipo 2 è stata esaminata l'efficacia della combinazione di Tresiba e liraglutide (un agonista del recettore GLP-1).
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime su 177 II tipo diabetu sergančiais pacientais buvo tiriamas Tresiba ir liraglutido (kito CLP-1 receptorių agonisto) derinio veiksmingumas.
Italian: L'HbA1c è un indicatore dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Lithuanian: HbA1c koncentracija rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Italian: Nei bambini, gli effetti di Tresiba per il controllo del glucosio nel sangue sono stati analoghi a quelli dell'insulina detemir.
Lithuanian: Vaikams Tresiba poveikis kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje buvo panašus į insulino detemiro.
Italian: In altri sei studi principali su 4 076 pazienti adulti con diabete di tipo 2 Tresiba è stato confrontato con insulina glargina, insulina detemir o sitagliptina (un medicinale assunto per via orale nel trattamento del diabete di tipo 2).
Lithuanian: Kituose šešiuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 076 pacientais, sergančiais II tipo diabetu, Tresiba buvo lyginamas su insulinu glarginu, insulinu detemiru arba sitagliptinu (geriamuoju vaistu nuo II tipo diabeto).
Italian: Dopo 26 settimane di trattamento con Tresiba, la diminuzione media di HbA1c è stata dello 0,2% (HbA1c è diminuito dal 8,2% al 8,0%) rispetto a una riduzione dello 0,3% con l'insulina detemir (HbA1c è diminuito dal 8,0% al 7,7%).
Lithuanian: Po 26 gydymo Tresiba savaičių HbA1c kiekis vidutiniškai sumažėjo 0,2 procentinio punkto (HbA1c sumažėjo nuo 8,2 proc.
Italian: Inoltre, Tresiba è stato confrontato all'insulina detemir in uno studio principale cui hanno partecipato 350 bambini dell'età compresa tra un anno e 18 anni affetti da diabete 1.
Lithuanian: Be to, Tresiba buvo lyginamas su insulinu detemiru viename pagrindiniame tyrime su 350 I tipo diabetu sergančių 1-18 metų amžiaus vaikų.
Italian: Quali benefici ha mostrato Tresiba nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Tresiba nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Ai pazienti coinvolti in questi studi potevano anche essere somministrati altri medicinali antidiabetici o l'insulina ad azione rapida in concomitanza dei pasti se necessario.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams galėjo būti skirta ir kitų vaistų nuo diabeto arba valgio metu vartojamo greito veikimo insulino preparatų.
Italian: Tresiba è stato esaminato in tre studi principali su 1 578 pazienti adulti con diabete di tipo 1.
Lithuanian: Tresiba tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 578 pacientais, sergančiais I tirpo diabetu.
Italian: La ditta che commercializza Tresiba fornirà materiale informativo agli operatori sanitari che dovrebbero somministrare o prescrivere medicinali ai pazienti con diabete, in particolare per metterli al corrente della formulazione di Tresiba con il dosaggio più alto in modo da assicurare che al paziente sia prescritto il dosaggio opportuno.
Lithuanian: Tresiba gaminanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistus, kurie skiria gydymą arba vaistus nuo diabeto, aprūpins mokomąja medžiaga, ypač skirta informuoti apie didesnio stiprumo Tresiba preparatus, kad pacientams būtų skiriama tinkama vaisto dozė.
Italian: Nei vari studi la riduzione media dei livelli di HbA1c con il trattamento a base di Tresiba è stata di 0,6 punti percentuali nei pazienti adulti con diabete di tipo 1 e di 1,2 punti negli adulti con diabete di tipo 2.
Lithuanian: Tyrimuose taikant gydymą Tresiba, HbA1c kiekis I tipo diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje vidutiniškai sumažėjo 0,6 procentinio punkto, o II tipo diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje - 1,2 procentinio punkto.
Italian: In tutti gli studi è stato misurato il livello ematico di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale dell'emoglobina presente nel sangue legata al glucosio.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo matuojamas medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekis kraujyje, t. y.
Italian: Tresiba è usato per il trattamento del diabete di tipo 1 e di tipo 2 negli adulti e nei bambini di età compresa tra un anno e 18 anni.
Lithuanian: Tresiba gydomi I ir II tipo diabetu sergantys suaugusieji ir 1-18 metų amžiaus vaikai.
Italian: Qual è il rischio associato a Tresiba?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tresiba vartojimu?
Italian: Come agisce Tresiba?
Lithuanian: Kaip veikia Tresiba?
Italian: Gli studi hanno mostrato che Tresiba è efficace almeno quanto altre insuline ad azione prolungata nel controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 ed è più efficace di sitagliptina nei pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Tresiba taip pat veiksmingai kaip kiti ilgo veikimo insulinai kontroliuoja gliukozės kiekį I ir II tipo diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje ir veiksmingiau už sitagliptiną kontroliuoja gliukozės kiekį II tipo diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Tresiba.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tresiba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tresiba rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Nel diabete di tipo 2, Tresiba può essere utilizzato da solo o in combinazione con medicinali antidiabetici per via orale, medicinali agonisti del recettore GLP-1 e insulina prandiale ad azione rapida.
Lithuanian: Sergantieji II tipo diabetu Tresiba gali vartoti vieną arba su geriamaisiais vaistais nuo diabeto - GLP-1 receptorių agonistais ir valgio metu vartojamu greito veikimo insulinu.
Italian: Per che cosa si usa Tresiba?
Lithuanian: Kam vartojamas Tresiba?
Italian: Produrrà inoltre materiale informativo destinato ai pazienti con indicazioni sull'uso corretto di Tresiba.
Lithuanian: Bendrovė taip pat parengs mokomąją medžiagą pacientams apie tinkamą Tresiba vartojimą, kurią jiems duos gydytojas kartu su nurodymais, kaip vartoti Tresiba.
Italian: Il CHMP ha deciso che Tresiba è efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Tresiba veiksmingai reguliuoja gliukozės kiekį I ir II tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Italian: Il CHMP ha rilevato che la formulazione di Tresiba con il dosaggio più alto risponde a un'esigenza medica dei pazienti che necessitano di una dose più elevata di insulina (per esempio, i soggetti in sovrappeso), il che permette a questi pazienti di assumere una singola dose quotidiana senza bisogno di effettuare due iniezioni.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad Tresiba mažina naktinės hipoglikemijos riziką sergantiesiems I ir II tipo diabetu. CHMP pažymėjo, kad didesnio stiprumo Tresiba patenkins pacientų, kuriems reikia didesnės insulino dozės (pvz., antsvorį turinčių pacientų) medicininius poreikius ir laikėsi nuomonės, jog naudojant šį vaistą, šiems pacientams vietoj dviejų injekcijų tereiktų susišvirkšti vieną.
Italian: Come si usa Tresiba?
Lithuanian: Kaip vartoti Tresiba?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle restrizioni rilevati con Tresiba, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: L'iniezione è praticata sotto la cute nella coscia, nella parte superiore del braccio o nella parete addominale, Le zone di iniezione devono sempre essere modificate all'interno della stessa area per ridurre il rischio di lipodistrofia (alterazioni nella distribuzione del tessuto adiposo corporeo) a livello sottocutaneo, che può interferire con il quantitativo di insulina assorbito dall'organismo.
Lithuanian: Siekiant sumažinti lipodistrofijos (kūno riebalų pasiskirstymo pokyčių po oda) riziką, kuri gali turėti įtaką įsisavinamam insulino kiekiui, kaskart vaistą reikėtų švirkšti į kitą pasirinktos srities vietą.
Italian: Nel diabete di tipo 1, Tresiba deve essere sempre usato in combinazione a un'insulina ad azione rapida, che è somministrata per iniezione in concomitanza dei pasti.
Lithuanian: Sergantiesiems I tipo diabetu Tresiba visada turi būti skiriamas su valgio metu švirkščiamu greito veikimo insulinu.
Italian: 196 (2 x 98) compresse
Lithuanian: 196 (2 x 98) tabletės
Italian: Riferisca al medico tutte le sue malattie.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui visas savo ligas.
Italian: • ha un'età superiore ai 70 anni.
Lithuanian: • vyresnis kaip 70 metų amžius;
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico.
Lithuanian: Ši būklė reikalauja neatidėliotinos medicinos pagalbos.
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Trevaclyn.
Lithuanian: • Svarbu laikytis patarimų, pateiktų 3 skyriuje Kaip vartoti Trevaclyn.
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
Italian: Trevaclyn con cibi, bevande e alcol
Lithuanian: Trevaclyn vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Italian: Le reazioni avverse sono state usualmente lievi e transitorie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo lengvos ir laikinos.
Italian: • Prenda Trevaclyn una volta al giorno, alla sera o prima di andare a letto.
Lithuanian: • Vartokite Trevaclyn vieną kartą per parą vakare arba prieš miegą.
Italian: Altri medicinali e Trevaclyn
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trevaclyn
Italian: Non smetta di prendere Trevaclyn senza parlarne con il medico.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Trevaclyn, nepasitarę su savo gydytoju.
Italian: Che cos'è Trevaclyn e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Trevaclyn ir kam jis vartojamas
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano, il RMP aggiornato deve essere presentato insieme al successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
Italian: Il medico stabilirà se Trevaclyn è adatto a lei.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Trevaclyn Jums tinka vartoti.
Italian: • Prenda Trevaclyn insieme a del cibo.
Lithuanian: • Trevaclyn vartokite valgio metu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/458/012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/08/458/012
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Trevaclyn sulla donna.
Lithuanian: Sprendimą, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi ir tęsti ar nutraukti gydymą, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Trevaclyn naudą žindyvei.
Italian: Northumberland NE23 3JU Regno Unito
Lithuanian: Northumberland NE23 3JU Jungtinė Karalystė
Italian: • Sanguinamento arterioso.
Lithuanian: • Arterinis kraujavimas.
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0.2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Lithuanian: Nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams HbA1c koncentracijos padidėjimo mediana buvo 0,2% (kai buvo galima modifikuoti glikemiją mažinantį gydymą).
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal pasireiškimo dažnumą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnai (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000)