FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen
Swedish: Officiella, nationella och regionala riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas när produkten används.
Dutch: Type varken
Swedish: Avvanda grisar
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Swedish: Econor 50 % premix till medicinfoder för svin Econor 10 % premix till medicinfoder för svin och kanin
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 10% oraal poeder voor varkens
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 10% oralt pulver för svin
Dutch: Econor 10% - 2 g/kg voer
Swedish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Dutch: Niet overdoseren bij konijnen - verhoogde doseringen kunnen de gastro-intestinale flora verstoren wat kan leiden tot de ontwikkeling van enterotoxaemie (zie rubriek 4.3).
Swedish: Ökade doser kan störa magtarmkanalens mikrobflora och orsaka enterotoxemi (se avsnitt 4.3).
Dutch: Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen Econor 10% premix bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Valnemuline-hydrochloride
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser Econor 10% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd:
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid:
Dutch: Niet gebruiken bij varkens en konijnen die ionofore middelen krijgen.
Swedish: Ge inte produkten till svin eller kanin som ges jonofor.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) en voor konijnen in standaard konijnen voer (b.v. mengvoer, brokken) in de verhouding: 1 deel Econor 10% premix op 10 delen voedingsingrediënt.
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedlet blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) och för kaniner med vanligt kaninfoder (t.ex. mos, pelletar) i proportionen 1 del Econor 10 % till 10 delar fodermedel.
Dutch: Behandeling van klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis)
Swedish: Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit)
Dutch: Behandeling van de klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis).
Swedish: Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit).
Dutch: BIJSLUITER Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Swedish: BIPACKSEDEL Econor 50% premix till medicinfoder för svin
Dutch: Bij het mengen van het diergeneesmiddel en het hanteren van het gemedicineerd voer moet direct contact met de huid en de slijmvliezen worden vermeden.
Swedish: Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller läkemedlet, bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Dutch: Deze dosering is werkzaam bij de behandeling van klinische ziekten, maar hogere doseringen of een langere behandelingsduur kunnen noodzakelijk zijn om de infectie volledig te elimineren.
Swedish: Denna dosnivå är effektiv vid behandling av klinisk sjukdom, men högre doseringar eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer dat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Swedish: Läkemedlet kan blandas i blötfoder som endast innehåller vatten eller mjölkbaserade biprodukter.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer wat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Swedish: Läkemedlet kan blandas i blötfoder innehållande endast vatten eller mjölkbaserade biprodukter.
Dutch: Vlees en slachtafval: 0 dagen
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen Valnemuline-hydrochloride
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn Econor 10% premix till medicinfoder för svin och kanin Valnemulinhydroklorid
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDELEN Econor 50% premix voor gemedicineerd voer bevat valnemuline in de vorm van valnemulinehydrochloride
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Econor 50% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Swedish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB02.
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Swedish: 21 dagar efter vaccination
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Swedish: 105 dagar efter vaccination
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Swedish: Hjälpämne (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden behövs.
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Swedish: Dessa reaktioner försvinner dock snabbt (inom högst två dagar) utan behandling.
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Swedish: Mycket små lokala reaktioner är vanliga, som t.ex. lindrig svullnad vid injektionsstället (högst 5 mm), men dessa reaktioner är övergående och försvinner snabbt (inom sju dagar) utan behandling.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen är ett av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Swedish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Glutaraldehyd
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska djur.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Swedish: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Tiomersal
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Swedish: En något ökad kroppstemperatur (högst 1,7 oC) är vanlig efter injektion.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Swedish: KARENSTID Karenstid: noll dagar
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 doser
Dutch: 4.11 Wachttijd
Swedish: 4.11 Karenstid
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Dutch: EU/2/13/149/002
Swedish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Swedish: Rekommenderat ställe att ge injektionen är nackmuskeln bakom örat.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Swedish: En intramuskulär engångsinjektion (1 ml) till svin från 4 dagars ålder.
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Swedish: PET-flaska innehållande 50 ml eller 100 ml, försluten med en bromobutylpropp och förseglad med ett avrivningsbart aluminiumlock.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos à 1 ml innehåller:
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion eller intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN {MM/JJJJ}
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Swedish: Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg Hjälpämne:
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Swedish: Vaccinet, bestående av genetiskt modifierat rekombinant Stx2e, stimulerar aktiv immunitet mot shigatoxin 2e bildat av det agens som orsakar ödemsjuka hos svin.
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Swedish: Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Dutch: Begin van de immuniteit:
Swedish: Immunitetens insättande:
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Swedish: Före administrering ska vaccinet omskakas väl.
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: Tiomersal högst 0,115 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen, efter Utg.
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal högst 0,115 mg Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING En nål lämplig för griskultingens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för suidae, inaktiverade bakteriella vacciner.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Dutch: Voorafgaand aan de toediening, het vaccin voorzichtig schudden.
Swedish: Innan man ger vaccinet ska det omskakas väl.
Dutch: Na openenen binnen 24 uur gebruiken.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar.
Dutch: Varken.
Swedish: Svin.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Swedish: Säkerheten hos det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 24 timmar.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN 100 ml
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Swedish: En nål lämplig för smågrisens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (met 1 PET fles met 50 ml of 100 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (med 1 PET-flaska med 50 ml eller 100 ml)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/002 PET fles
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/002 PET-flaska
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Swedish: Aktiv immunisering av smågrisar från 4 dagars ålder för att minska dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka orsakad av Stx2e-toxin bildat av E. coli (STEC).
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Swedish: Mellan användningarna ska vaccinet förvaras vid 2 oC-8 oC.
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Swedish: Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen:
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Swedish: INDIKATION
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar (förvaras vid 2oC-8oC).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Swedish: Datum för förnyat godkännande:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 dosis (1 ml) bevat:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Dutch: Verpakkingsgrootten: Kartonnen doos met 1 PET fles met 50 doses (50 ml) of 100 doses (100 ml).
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartong med 1 PET-flaska med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Dutch: Diergeneesmiddel onderworpen aan voorschrift.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intramusculair gebruik
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Intramuskulär användning
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Schud goed voor gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Omskakas väl före användning.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001 PET fles met 50 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/001 PET-flaska med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaska med 100 ml
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6.
Swedish: Efter injektion med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 6 observerats.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDDE(E)L(EN) Elke dosis van 1 ml bevat:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos à 1 ml innehåller:
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE€L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Intramusculair gebruik.
Swedish: Intramuskulärt.
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
Swedish: Kliniska tecken som t.ex. tillfälliga lindriga beteendestörningar är mindre vanliga efter användning av Ecoporc SHIGA.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Dutch: Lot: {nummer}
Swedish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecoporc SHIGA suspensie voor injectie voor varkens
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ecoporc SHIGA injektionsvätska, suspension för svin
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 50 ml
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
Swedish: BIPACKSEDEL Ecoporc SHIGA injektionsvätska, suspension för svin
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2013.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en duurt 105 dagen.
Swedish: Skyddet börjar 21 dagar efter vaccination och varar i 105 dagar.
Dutch: Beschadiging van de wand van kleine bloedvaten in de hersenen veroorzaakt kenmerkende nerveuze symptomen.
Swedish: Skador på väggarna i de små blodkärlen i hjärnan resulterar i karakteristiska symtom från nervsystemet.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken met biggen.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratorieförsök på svin.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga verleend.
Swedish: Den 10/04/2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ecoporc Shiga som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als eenmalige injectie in een spier, bij voorkeur de nekspier achter het oor.
Swedish: Vaccinet ges som en engångsinjektion i en muskel, helst i en nackmuskel bakom örat.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå från det att läkemedlet har administrerats tills djuret kan slaktas och kött, ägg eller mjölk kan användas som människoföda.
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen
Swedish: Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen
Dutch: Een batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ecoporc Shiga groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ecoporc Shiga är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Ecoporc Shiga skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De onderzoeken hadden tot doel vast te stellen hoe lang het duurde voordat biggen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen oedeemziekte duurde alsook wat het effect was van maternale antilichamen (die door de moeder worden overgedragen) op de werkzaamheid van het vaccin.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan smågrisar var helt skyddade, hur länge skyddet mot ödemsjuka varar, samt maternella antikroppars (överförs från modern) inverkan på vaccinets effekt.
Dutch: De gemodificeerde toxine in het vaccin wordt vervaardigd door middel van een methode die bekend staat als ‘recombinant-DNA-technologie': het wordt gemaakt door bacteriën waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen de gemodificeerde toxine produceren.
Swedish: Det modifierade toxinet i vaccinet framställs med en metod som heter "rekombinant DNA-teknik": det tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som får den att producera det modifierade toxinet.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Dutch: Uit de veldonderzoeken bleek dat het vaccin leidde tot een lagere mortaliteit en minder klinische symptomen van oedeemziekte ten opzichte van placebo: in geen van de drie onderzoeken stierven er biggen die Ecoporc Shiga toegediend kregen, terwijl tot 11% van de biggen die placebo kregen, stierf.
Swedish: Fältstudierna visade att vaccinet minskade dödligheten och de kliniska tecknen på ödemsjuka jämfört med placebo: i alla tre studierna dog inga smågrisar som fått Ecoporc Shiga, medan upp till 11 procent av de smågrisar som fått placebo dog.
Dutch: De oorzaak hiervan is een bacteriële toxine (gif) aangeduid als Shiga-toxine 2e (Stx2e) die wordt geproduceerd door bepaalde stammen van Escherichia coli.
Swedish: Sjukdomen orsakas av ett bakterietoxin (gift) som kallas Shigatoxin 2e (Stx2e) och som produceras av vissa stammar av Escherichia coli.
Dutch: De wachttijd van Ecoporc Shiga is nul dagen.
Swedish: Karenstiden för Ecoporc Shiga är noll dagar.
Dutch: Er werden ook drie veldproeven uitgevoerd om te beoordelen wat het effect op de mortaliteit en de klinische symptomen van oedeemziekte was bij in totaal 518 biggen die Ecoporc Shiga toegediend kregen ten opzichte van eenzelfde aantal biggen dat placebo (een schijninjectie) kreeg.
Swedish: Tre fältstudier utfördes också för att fastställa effekten på dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka hos totalt 518 smågrisar som fick Ecoporc Shiga jämfört med ett liknande antal smågrisar som fick placebo (en overksam injektion).
Dutch: Ecoporc Shiga is een vaccin dat de gemodificeerde toxine Stx2e bevat.
Swedish: Ecoporc Shiga är ett vaccin som innehåller det modifierade toxinet Stx2e.