FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todas las aprobaciones en la UE se han obtenido mediante registro nacional, lo que ha originado algunas diferencias en la información del producto, sobre todo en las secciones de Indicaciones y Posología, por lo que se ha puesto en marcha un procedimiento de arbitraje para resolver las divergencias entre los resúmenes de las características del producto (RPC) autorizados en cada país y armonizar así los RPC en toda la UE.
Swedish: Samtliga EU-godkännanden har beviljats genom nationell registrering vilket har resulterat i ett antal skiljaktigheter i produktinformationen, särskilt i avsnitten om indikationer och dosering.
Spanish: El TAC respondió que Augmentin SR se desarrolló para cubrir una necesidad médica no satisfecha (la erradicación de SPRP con CIM de penicilina ≥2 μg/ml en las IR) y que en el programa de desarrollo clínico se incluyeron estudios FC para evaluar las propiedades FD potenciadas.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning bemötte detta med att Augmentin SR hade tagits fram för att lösa ett ouppfyllt medicinskt behov (avdödning av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) med MIC-värden för penicillin på ≥ 2 μg/ml vid luftvägsinfektioner) och att det kliniska utvecklingsprogrammet omfattade farmakokinetiska studier för att utvärdera de förstärkta farmakodynamiska egenskaperna.
Spanish: El CHMP aceptó la justificación científica y la consideración teórica sobre FC/FD que subyace al desarrollo de esta formulación y que pretende exclusivamente tratar infecciones causadas por SPRP.
Swedish: CHMP bekräftade den vetenskapliga grunden och de teoretiska PK/PD-överväganden som ligger bakom utvecklingen av denna beredning och att den uteslutande är avsedd för behandling av infektioner orsakade av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Spanish: En los últimos años, el TAC ha desarrollado un proceso activo de identificación de señales de seguridad, consistente en la revisión continua de casos individuales importantes, la revisión de datos de acontecimientos adversos agrupados mediante el uso de análisis de desproporciones y la revisión de la bibliografía médica publicada.
Swedish: Den består av kontinuerlig granskning av viktiga fall, granskning av aggregerade biverkningsdata genom användning av s.k. disproportionsanalyser och granskning av publicerade medicinska artiklar.
Spanish: • Celulitis.
Swedish: • Cellulit
Spanish: • Otitis media aguda • Neumonía extrahospitalaria.
Swedish: • Akut mediaotit • Samhällsförvärvad pneumoni."
Spanish: El TAC propuso las mismas indicaciones para las proporciones 2:1, 4:1, 7:1 y 8:1, por lo que se abordan de manera conjunta.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog samma indikationer för proportionerna 2:1, 4:1, 7:1 och 8:1 och dessa diskuteras samtidigt.
Spanish: Infecciones óseas y articulares
Swedish: Hud- och mjukdelsinfektioner
Spanish: El CHMP aceptó la propuesta del TAC.
Swedish: CHMP samtyckte till förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning.
Spanish: También la proporción 4:1 es una pauta de uso probado y supone una opción valiosa para el tratamiento de las infecciones leves a moderadas e incluso de las más graves en zonas en las que la resistencia bacteriana no representa un problema importante.
Swedish: På samma sätt är proportionen 4:1 en väl etablerad doseringsregim som utgör ett värdefullt behandlingsalternativ vid såväl lätta till medelsvåra som svårare infektioner inom områden där bakteriell resistens inte anses vara av signifikant betydelse.
Spanish: El TAC llegó a la conclusión de que, cuando se utiliza de manera empírica, Augmentin SR demuestra eficacia bacteriológica y clínica contra los principales microbios patógenos de las vías respiratorias, sensibles y resistentes.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att Augmentin SR uppvisar bakteriologisk och klinisk effekt mot viktiga både känsliga och resistenta luftvägspatogener vid empirisk användning.
Spanish: Las recomendaciones posológicas de Augmentin ES están respaldadas por datos de seguridad y eficacia clínicas en la OMA.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för Augmentin ES styrks genom kliniska säkerhets- och effektdata för akut mediaotit.
Spanish: En los niños, se recomienda la dosis superior para infecciones como la otitis media, la sinusitis, las infecciones de vías respiratorias bajas y las infecciones urinarias.
Swedish: Hos barn rekommenderas den högre dosen för infektioner som mediaotit, sinuit, nedre luftvägsinfektioner och urinvägsinfektioner.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) expuso y evaluó algunas indicaciones a la luz de las fichas técnicas mundiales (FTM) del TAC, los datos publicados, la bibliografía, los estudios relevantes y la práctica clínica actual.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning diskuterade och analyserade ett antal indikationer med hjälp av det inlämnade materialet, bland annat globala faktablad, artiklar, relevanta studier och rådande klinisk praxis.
Spanish: Los análisis de FC/PD predicen que la formulación oral de Augmentin 2:1 (250/125 mg) tres veces al día logra la máxima erradicación de las cepas de S. pneumoniae con CIM de amoxicilina o de amoxicilina/ácido clavulánico ≤1 μg/ml, mientras que la proporción 4:1 (500/125 mg) tres veces al día sería eficaz contra cepas con CIM ≤ 2 μg/ml.
Swedish: Augmentin 2:1 (250/125 mg) administrerat tre gånger dagligen skulle uppnå maximal avdödning av S. pneumoniae-stammar med amoxicillin eller amoxicillin/klavulansyra med MIC-värden på ≤ 1 μg/ml medan proportionen 4:1 (500/125 mg) administrerat tre gånger dagligen skulle vara effektivt mot stammar med MIC-värden på ≤ 2μg/ml.
Spanish: En los adultos, se recomienda la dosis superior para las infecciones graves, como las infecciones urinarias y las infecciones de vías respiratorias bajas crónicas y recurrentes.
Swedish: Hos vuxna rekommenderas den högre dosen för svåra infektioner, bland annat kroniska och återkommande urinvägsinfektioner och nedre luftvägsinfektioner.
Spanish: • Augmentin ES (Extra Strength, potencia superior) y SR (Sustained Release, liberación prolongada), desarrollados para cubrir necesidades médicas concretas relacionadas con la
Swedish: • Augmentin ES (extra styrka) och SR (fördröjd frisättning), utvecklade för att uppfylla specifika kliniska behov vid förekomst av resistenta patogener.
Spanish: El TAC también revisó las frases adicionales que se recogen en los RCP de algunos Estados miembros.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning granskade även tilläggstexterna som förekom i vissa medlemsstaters produktresuméer.
Spanish: • Infecciones óseas y articulares, en particular osteomielitis.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
Spanish: El TAC aportó justificaciones exhaustivas para mantener la indicación de la SBA.
Swedish: Innehavaren av godkännande gav omfattande motiveringar för att behålla indikationen akut bakteriell sinuit.
Spanish: Dado que Augmentin SR se desarrolló, se evaluó clínicamente y se aprobó para el tratamiento de SPRP, se ha conservado una frase que advierte a los médicos de que estas formulaciones son adecuadas para el tratamiento de las infecciones que se ha demostrado o se sospecha que están causadas por SPRP.
Swedish: Eftersom utveckling, klinisk testning och godkännande av Augmentin SR gjordes för behandling av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) bibehölls en text som upplysning till förskrivare att dessa beredningar är lämpliga att använda vid behandling av infektioner orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Spanish: El TAC debatió la posología y afirmó que el mecanismo de la inhibición de las betalactamasas bacterianas por el ácido clavulánico es diferente al de la amoxicilina: mientras que la amoxicilina en un bactericida potente que actúa uniéndose a una o más de las proteínas transportadoras de penicilina (PTP) que intervienen en la síntesis de la pared celular, el ácido clavulánico es un inhibidor irreversible y competitivo de determinadas betalactamasas intracelulares bacterianas e impide que dichas enzimas inactiven la amoxicilina.
Swedish: Amoxicillin är ett effektivt bakteriedödande medel som verkar genom att bindas till en eller flera av de penicillinbindande proteinerna som påverkar syntesen av bakteriens cellvägg, medan klavulansyra är en kompetitiv irreversibel hämmare av vissa intracellulära bakteriella betalaktamaser och hindrar dessa enzymer från att inaktivera amoxicillin.
Spanish: Por consiguiente, los datos publicados sobre la FC/FD de la amoxicilina respaldan que las formulaciones orales de Augmentin de 250/125 mg (2:1) tres veces al día y de 500/125 mg (4:1) tres veces al día siguen siendo eficaces contra muchos microbios patógenos.
Swedish: Publicerade PK/PD-data för amoxicillin styrker därför fortsatt effektivitet mot många patogener för orala beredningar av Augmentin 250/125 mg (2:1) som administreras tre gånger dagligen och 500/125 mg (4:1) som administreras tre gånger dagligen.
Spanish: También enumeró algunos estudios publicados y abordó otras indicaciones, como las infecciones de la piel y los tejidos blandos (IPTB), las infecciones óseas y articulares, la infección abdominal, la enfermedad inflamatoria pélvica, las infecciones urinarias y las infecciones dentales.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade även en förteckning över ett antal publicerade studier och diskuterade andra indikationer, som hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI), skelett- och ledinfektioner, abdominella infektioner, bäckeninflammation, urinvägsinfektioner och tandinfektioner.
Spanish: INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE AUGMENTIN 16:1 (ORAL - SR)
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
Spanish: El CHMP recomendó la inclusión de lo siguiente en el RCP armonizado:
Swedish: CHMP rekommenderade att följande text infogas i den harmoniserade produktresumén:
Spanish: Las contraindicaciones expuestas son válidas para todas las proporciones de Augmentin.
Swedish: De kontraindikationer som diskuterades gäller Augmentin med alla proportioner.
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 5:1 (INTRAVENOSO)
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 5:1 (INTRAVENÖST)
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 10:1 (INTRAVENOSO)
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 10:1 (INTRAVENÖST)
Spanish: El TAC presentó un resumen exhaustivo de los principales estudios evaluados, así como explicaciones y datos adicionales en apoyo de las indicaciones en la NEH, la SBA y las EABC.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en omfattande sammanfattning av de analyserade nyckelstudierna och övriga motiveringar och data för att styrka indikationen för CAP, ABS och akut exacerbation av kronisk bronkit (AECB).
Spanish: El TAC aportó gran cantidad de datos en apoyo del uso de Augmentin IV, entre ellos, estudios y artículos de revisión que confirman la eficacia de la administración IV e IV/oral secuencial de Augmentin en el tratamiento de las IVRB.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en stor mängd data som stöd för användning av intravenöst Augmentin, bland annat studier och översiktsartiklar som bekräftar effekten av både intravenös och sekventiell intravenös/oral terapi med Augmentin vid behandling av nedre luftvägsinfektioner.
Spanish: En resumen, el CHMP acordó y aprobó un texto armonizado que se incluirá en el RCP armonizado.
Swedish: Sammanfattningsvis godkände och antog CHMP en harmoniserad ordalydelse att infogas i de harmoniserade produktresuméerna.
Spanish: Sin embargo, al no haberse aportado documentación en apoyo de otras indicaciones aparte de la OMA y la NEH, se deben eliminar las restantes indicaciones.
Swedish: På grund av sådana läkemedelsresistenta patogener skulle denna högdosberedning kunna vara godtagbar för behandling av CAP. Eftersom ingen dokumentation tillhandahölls som styrkte andra indikationer än AOM och CAP bör emellertid övriga indikationer strykas.
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 16:1 (ORAL - SR)
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
Spanish: El CHMP acordó un texto armonizado que se incluirá en los RCP armonizados.
Swedish: CHMP samtyckte till en harmoniserad ordalydelse att infogas i den harmoniserade produktresumén.
Spanish: En resumen, el CHMP acordó y aprobó el siguiente texto armonizado para su inclusión en los RCP armonizados:
Swedish: Sammanfattningsvis godkände och antog CHMP följande harmoniserade ordalydelse att infogas i de harmoniserade produktresuméerna.
Spanish: Amigdalitis
Swedish: Tonsillit
Spanish: El TAC presentó las indicaciones aprobadas en la actualidad y comentó los datos de estudios clínicos realizados en niños y adultos en el tratamiento de la otitis media y las infecciones urinarias, demostrando la bioequivalencia de la proporción 8:1 en adultos y en niños y la eficacia de dicha proporción dos veces al día en adultos; en consecuencia, esta pauta ahora está consolidada en Francia para el tratamientos de las infecciones respiratorias en adultos, a saber, neumonía extrahospitalaria, exaberbaciones agudas de la bronquitis crónica, bronquitis aguda, OMA y sinusitis.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en förteckning över de indikationer som för närvarande är godkända och diskuterade uppgifter från kliniska prövningar på barn och vuxna vid behandling av mediaotit och urinvägssjukdomar som påvisade bioekvivalens mellan dosregimen för vuxna med proportionen 8:1 jämfört med för barn med proportionen 8:1 samt effekten av proportionen 8:1 vid administrering två gånger dagligen hos vuxna.
Spanish: Infecciones genitourinarias
Swedish: Urogenitala infektioner
Spanish: • Neumonía extrahospitalaria
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: Dinamarca Meda AS Solvang 8
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
Spanish: Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Swedish: Oral suspension
Spanish: autorización de comercialización
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Spanish: 80339 Munich
Swedish: 80339 München
Spanish: via Vallisneri 10 20133 Milán
Swedish: via Vallisneri 10 20133 Milano
Spanish: Meda AB Box 906
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
Spanish: SI-1000 Ljubljana
Swedish: SI-1000 Ljubljana Slovenien
Spanish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Atenas
Swedish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Spanish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letonia
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
Spanish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Spanish: DK-3450 Allerød Dinamarca
Swedish: DK-3450 Allerød
Spanish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
Spanish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Spanish: Amoxicilina/Ác.
Swedish: Amoxicilina/Ac.
Spanish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Polvo para suspensión oral
Swedish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver till oral suspension
Spanish: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Spanish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungría
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungern
Spanish: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Swedish: Middlesex TW8 9GS STORBRITANNIEN
Spanish: Comprimidos dispersables
Swedish: Filmdragerad tablett
Spanish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Spanish: Laboratoire
Swedish: Laboratórios BIAL
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Spanish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg Polvo para suspensión oral
Swedish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulver till oral suspension
Spanish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslovaquia.
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Spanish: Vía intravenosa 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Swedish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Spanish: SmithKline Beecham plc.
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
Spanish: Waterford Road Clonmel
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Spanish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Swedish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral suspension
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofía, Bulgaria
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Spanish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Spanish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Swedish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral suspension
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublín 16
Swedish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Viena
Swedish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Spanish: 170 09 Sverige (SWE) Suecia
Swedish: 170 09 Solna
Spanish: Vía de administración miembro UE/EEE
Swedish: EU/EEA
Spanish: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 80 mg/ml)
Swedish: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Spanish: 250/125 mg (Amoxicilina: 250 mg)
Swedish: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Spanish: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Swedish: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Spanish: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Spanish: Holanda
Swedish: Nederländer na
Spanish: 500/125 mg (Amoxicilina: 500 mg)
Swedish: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Spanish: Polvo y solvente para solución para inyección
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Spanish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Swedish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg Filmdragerad tablett
Spanish: Vía intravenosa 250 mg : 25 mg
Swedish: 250mg : 25mg
Spanish: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Swedish: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Filmdragerad tablett
Spanish: Augmentin Comprimidos dispersables 250 mg/125 mg
Swedish: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Spanish: Augmentin 375 mg Tablets
Swedish: Augmentin 375 mg dispersible tablets
Spanish: Vía intravenosa 2000mg : 200mg
Swedish: 2000mg : 200mg
Spanish: 1.000/62,5 mg Comprimidos de liberación modificada
Swedish: 1000/62.5 mg Tablett med modifierad frisättning
Spanish: Augmentan Tabs Tabletten 500/125 mg
Swedish: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg Sönderfallande tablett
Spanish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2
Swedish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Spanish: Vía de administración
Swedish: Administrerings-sätt Förpackningar
Spanish: No se observaron aspectos nuevos de seguridad.
Swedish: Inga nya säkerhetsuppgifter observerades.
Spanish: Î No conduzca o maneje maquinaria a menos que se sienta bien.
Swedish: → Kör inte bil eller hantera maskiner om du inte mår bra.
Spanish: La unión a proteínas fue superior al 99,5%.
Swedish: Proteinbindningen var högre än 99,5%.
Spanish: Los signos incluyen:
Swedish: Tecken inkluderar:
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes de más de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
Spanish: No hubo diferencia significativa en el efecto del farmaco independientemente de que éste se tomara 30 minutos antes, o imediatamente después de una comida.
Swedish: Det föreligger ingen signifikant skillnad i effekt oavsett om läkemedet ges 30 minuter före eller omedelbart före måltid.
Spanish: Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis.
Swedish: Efter cirka 8 veckor kan din läkare behöva öka dosen.
Spanish: Se han observado efectos similares con otras tiazolidindionas.
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Spanish: Se necesitan más datos para determinar si existe un aumento de riesgo de fractura en varones tras un periodo largo de seguimiento.
Swedish: Ytterligare data krävs för att avgöra om det finns en förhöjd risk för frakturer hos män efter en längre uppföljningsperiod.
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis no se debe incrementar.
Swedish: Om en dos glöms bort ska inte följande dos höjas.
Spanish: La duración media de la diabetes en esos pacientes era aproximadamente de 7 años.
Swedish: Medelvärdet för tiden dessa patienter hade haft diabetes var ca 7 år.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
Spanish: La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de conciencia.
Swedish: Allvarlighetsgraden kan öka och leda till förvirring och medvetslöshet.
Spanish: Los síntomas pueden retrasarse hasta 24 horas después de la toma.
Swedish: Symtom kan dröja upp till 24 timmar efter intag.
Spanish: • Avaglim no está recomendado durante el embarazo.
Swedish: • Avaglim rekommenderas inte under graviditet.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
Spanish: Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden dañar a su bebé.
Swedish: Innehållsämnena kan passera över till bröstmjölk och kan på så sätt skada ditt barn.
Spanish: En conjunto, estos incrementos fueron generalmente de leves a moderados y normalmente no requirieron la interrupción
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Spanish: • el hígado no funciona tan bien como debería (aumento de las enzimas hepáticas).
Swedish: • levern fungerar inte så bra som den borde (förhöjt antal leverenzymer).
Spanish: La relevancia de este hallazgo es desconocida.
Swedish: Relevansen av detta fynd är inte känd.
Spanish: • rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)
Swedish: • rifampicin (används vid behandling av tuberkulos och andra infektioner)
Spanish: Estos ligeros cambios no tienen ninguna relevancia clínica y, por tanto, no es necesario administrar rosiglitazona en un momento concreto en relación con las comidas.
Swedish: Dessa små skillnader är inte kliniskt signifikanta och det är därför inte nödvändigt att administrera rosiglitazon vid någon särskild tidpunkt i förhållande till måltid.
Spanish: Envases de 14, 28, 56, 84 ó 112 comprimidos.
Swedish: Förpackningar med 14, 28, 56, 84 och 112 tabletter.
Spanish: En un modelo animal, M1 pero no M2, tiene aproximadamente 1/3 de la actividad farmacológica en comparación con la molecula originaria.
Swedish: I djurmodeller uppvisar M1, men inte M2, 1/3 av den farmakologiska aktiviteten jämfört med modersubstansen.
Spanish: En mujeres, este aumento de la incidencia se detectó despúes del primer año de tratamiento y persistió durante tratamientos a largo plazo.
Swedish: Hos kvinnor noterades denna ökade incidens efter första behandlingsåret och kvarstod under långtidsbehandling.