FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (alergice) însoţite de dureri toracice sau abdominale, simptome persistente ale scăderii valorilor zahărului din sânge.
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel TAD: - morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg).
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca):zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi).
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Slovenian: Tako kot druge antitrombotike tudi klopidogrel previdno uporabljamo pri bolnikih, pri katerih zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj obstaja tveganje za povečano krvavitev, in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, s heparinom, z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs), vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2, ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai COX-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) , sau cu alte medicamente asociate cu risc de sângerare cum este pentoxifilina (vezi pct. 4.5).
Slovenian: - akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Romanian: • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Romanian: Clopidogrel TAD împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
Slovenian: - če imate ledvične ali jetrne bolezni.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel TAD Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel TAD vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel TAD să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Romanian: În concordanţă cu rezultatele de mai sus, într-o meta-analiză incluzând 6 studii efectuate la 335 subiecţi trataţi cu clopidogrel la starea de echilibru, s-a arătat că expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 28% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică intermediară şi 72% pentru metabolizatorii cu activitate lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 μM ADP) a scăzut cu 5,9% şi, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Slovenian: Klopidogrel TAD 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Romanian: Clopidogrel TAD 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel TAD, je krvavitev.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt sângerările.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel TAD
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel TAD
Slovenian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Romanian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, o selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb,
Romanian: - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, - un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, - efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane), - carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie, - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Slovenian: Klopidogrel TAD 75 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Clopidogrel TAD 75 mg comprimate filmate
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel TAD, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel TAD, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. septembra 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Clopidogrel TAD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 septembrie 2009.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel TAD je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel TAD este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Romanian: • au boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel TAD?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel TAD?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentului.
Slovenian: Klopidogrel TAD
Romanian: Clopidogrel TAD
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel TAD?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrel TAD?
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel TAD este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali pri miokardnem infarktu brez zobca Q).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin 4 săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul miocardic „non Q").
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bil morda v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), da prepreči njeno zamašitev;
Romanian: Unii dintre acești pacienți pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel TAD.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel TAD.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Romanian: Clopidogrel TAD este un medicament care se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheagurile de sânge la adulții care:
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan.
Romanian: Doza standard este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Slovenian: • so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Romanian: • au avut recent un infarct miocardic (atac de cord).
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel TAD in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Clopidogrel TAD și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Akutni koronarni sindrom je skupina obolenj srca, ki zajema tudi srčni napad in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de afecțiuni cardiace printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (o formă severă de durere în piept).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel TAD preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel TAD, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate fi început la câteva zile și până la 35 de zile după infarct;
Slovenian: Uporablja se pri tistih bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne dogodke, kot so srčni napad ali možganska kap, ter tistih, ki ne smejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih je tveganje za krvavitve majhno.
Romanian: Se administrează la pacienții care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, de exemplu infarct sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagoniști ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) și care au risc scăzut de sângerare.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Klopidogrel TAD uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut și fibrilația atrială, Clopidogrel TAD se administrează împreună cu aspirină într-o doză care nu poate depăși 100 mg.
Slovenian: Klopidogrel TAD je „generično zdravilo".
Romanian: Clopidogrel TAD este un „medicament generic".
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela.
Romanian: Clopidogrel TAD este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima to zdravilo primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel TAD are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel TAD generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Întrucât Clopidogrel TAD este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Plavix odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel TAD
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel TAD
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Klopidogrel TAD naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Clopidogrel TAD, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel TAD odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel TAD?
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje načeloma uvede z začetnim odmerkom štirih tablet.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel TAD generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel TAD este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni după accidentul cerebral;
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Romanian: • au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Slovenian: • trpijo za atrijsko fibrilacijo (nerednim hitrim krčenjem zgornjih srčnih preddvorov), pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Romanian: • au fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), caz în care trebuie luat cu aspirină.
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap zaradi neoskrbe določenega dela možganov s krvjo).
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Clopidogrel TAD în UE.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Klopidogrel TAD upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrel TAD, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel TAD conține substanța activă clopidogrel.
Slovenian: Kako se zdravilo Klopidogrel TAD uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel TAD?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Klopidogrel TAD raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel TAD?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Klopidogrel TAD, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel TAD, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Slovenian: Kako zdravilo Klopidogrel TAD deluje?
Romanian: Cum acționează Clopidogrel TAD?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Klopidogrel TAD je le na recept.
Romanian: Clopidogrel TAD se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU AVIZUL FAVORABIL PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Slovenian: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Romanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CLOPIDOGREL TEVA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CLOPIDOGREL TEVA ŞI DENUMIRILE ASOCIATE
Slovenian: BHA je vsebovana v količinah, ki so manjše od sprejemljivega dnevnega vnosa, ki je običajno izpeljan iz ravni brez učinka snovi; zato se ne pričakuje biološkega delovanja ali učinka na bolnike.
Romanian: BHA este prezent în cantităţi mai mici decât doza ADI, care este, în general, dedusă din concentraţia fără efecte a substanţei; prin urmare, nu se preconizează o acţiune sau un efect biologic asupra pacienţilor.
Slovenian: Na podlagi predloženih informacij je bilo ugotovljeno, da so tavroholatna, hidrokloridna, hidrobromidna in hidrogensulfatna sol klopidogrela iz različnih razlogov neprimerne za razvoj zdravila.
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate, sărurile taurocolat, clorhidrat, bromhidrat şi hidrogensulfat ale clopidogrelului au fost considerate inadecvate pentru dezvoltarea produsului din diferite motive.
Slovenian: - predlagateljeva izbira klopidogrelove baze in posledična uporaba BHA sta bili zadovoljivo obrazloženi;
Romanian: - alegerea de către solicitant a bazei de clopidogrel şi utilizarea în consecinţă a BHA au fost suficient explicate
Slovenian: - predlagateljeve 75-miligramske tablete s klopidogrelovo bazo so ustrezne kakovosti, imajo ustrezno razmerje med koristmi in tveganji ter so primerljive z referenčnim zdravilom;
Romanian: - comprimatele de clopidogrel bază 75 mg ale solicitantului au o calitate şi un raport risc/beneficiu adecvate şi sunt comparabile cu produsul de referinţă
Slovenian: - splošna strategija nadzora za zagotovitev ustrezne in ponovljive kakovosti zdravila je bila utemeljena glede ravnanja z viskozno snovjo klopidogrelove baze;
Romanian: - strategia generală de control pentru a asigura o calitate adecvată şi reproductibilă a produsului a fost justificată în ceea ce priveşte manipularea masei vâscoase a bazei de clopidogrel
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tudi, da je nečistota ocetne kisline (glavni razgradni produkt), nadzorovana v predlagateljevih 75-miligramskih tabletah klopidogrela v primerjavi z zdravilom Plavix 75 mg (75miligramska tableta klopidogrel bisulfata).
Romanian: S-a constatat că impuritatea de tip acid acetic (un degradant major) este controlată în comprimatele de clopidogrel 75 mg ale solicitantului comparativ cu Plavix 75 mg (comprimat de Clopidogrel bisulfat 75 mg).
Slovenian: Referenčno zdravilo za to generično vlogo je Plavix (klopidogrel hidrogensulfat) v obliki 75-miligramskih filmsko obloženih tablete.
Romanian: Produsul medicamentos de referinţă pentru această cerere generică este Plavix (Clopidogrel hidrogensulfat) 75 mg comprimate filmate.
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a je praviloma večja od 30%.
Romanian: Diferenţa relativă a răspunsului antiplachetar între grupurile de genotipuri variază în studii în funcţie de metoda utilizată pentru a evalua răspunsul, dar, în mod caracteristic, este mai mare de 30%.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Romanian: - • Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 8, datirani z november 2009, ki je predstavljena v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo na trg in toliko časa,
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în versiunea 8, datată noiembrie 2009, inclusă în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi > 65 de ani.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Romanian: - Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Slovenian: IZ: -22,5 do 11,7 /p = 0,639/).
Romanian: IÎ: -22,5 -11,7 [p=0,639]).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http ://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov se klopidogrel ne priporoča prvih sedem dni po akutni ishemični kapi.
Romanian: Din lipsă de date, clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după un accident vascular cerebral ischemic.
Slovenian: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri bolnikih z:
Romanian: Clopidogrelul este indicat la adulţi pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la: