FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'activité contre Dermanyssus gallinae débute dans les quatre heures après que les acariens ont commencé à se nourrir sur les poules traitées.
Icelandic: Verkun gegn Dermanyssus gallinae kemur fram innan 4 klst, eftir að mítlarnir byrja að nærast á meðhöndluðum hænsnum.
French: Après chaque administration de traitement, remplir le récipient de solution-mère avec de l'eau propre (non médicamentée) afin de rincer les conduites d'eau.
Icelandic: Eftir hverja meðferð á að fylla geyminn sem stofnlausnin var í með hreinu (án lyfs) vatni til að hreinsa vatnsleiðslurnar.
French: Déterminer la période (entre 4 et 24 heures) pour administrer l'eau médicamentée le jour du traitement.
Icelandic: Ákveða skal tímabil (milli 4 og 24 klst.) sem vatn með lyfi verður gefið meðferðardaginn.
French: 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Icelandic: 10 mg fluralaner Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
French: En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust skola þau vandlega með vatni.
French: Ajouter toujours le produit et l'eau simultanément de façon à éviter la formation de mousse.
Icelandic: Alltaf skal bæta lyfi og vatni í samtímis til að forðast froðumyndun.
French: Cette activité rompt le cycle de vie des acariens.
Icelandic: Þessi virkni rífur lífshring mítlanna.
French: Après dilution, à utiliser dans les 24 heures.
Icelandic: Eftir þynningu skal nota lyfið innan 24 klst.
French: Code ATC-vet : QP53BE02
Icelandic: QP53BE02.
French: Le traitement doit être administré dans son intégralité pour une action thérapeutique complète.
Icelandic: Ljúka þarf allri meðferðinni til að ná fullum lækningalegum áhrifum.
French: Suivre les instructions ci-dessous, dans l'ordre décrit, pour préparer l'eau médicamentée :
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum fyrir neðan í þeirri röð sem þeim er lýst til að undirbúa lyfjablandaða vatnið:
French: Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient conduire à une thérapie inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'acaricides de la même famille, pendant une longue période, - Un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque de calibrage du dispositif de dosage.
Icelandic: Forðast skal eftirfarandi starfshætti þar sem þeir auka hættuna á að ónæmi komi fram og gætu að lokum leitt til þess að meðferð skili ekki árangri: - notkun mítlaeyða af sama flokki of oft og endurtekið yfir lengri tíma, - vanskömmtun, sem gæti stafað af vanmati á líkamsþyngd, rangri gjöf lyfsins eða skorti á kvörðun tækisins sem er notað til að mæla rúmmál
French: Afin d'assurer le contrôle à long terme des populations d'acariens dans un bâtiment traité, il est essentiel de traiter toute autre volaille infestée dans les bâtiments se trouvant à proximité.
Icelandic: Til að tryggja langvarandi stjórn á fjölda mítla í húsnæði sem hefur verið meðhöndlað er nauðsynlegt að meðhöndla öll hænsni með mítlasmiti í hænsnahúsum í nágrenni meðhöndlaða hússins.
French: Antiparasitaires/ Agents contre les ectoparasites
Icelandic: Sníklaeyðandi/ lyf gegn útsníklum
French: Cette période doit permettre à tous les oiseaux de recevoir la dose requise.
Icelandic: Þetta tímabil verður að vera nógu langt til að allir fuglarnir fái nauðsynlegan skammt.
French: Aucun métabolite significatif n'a été observé chez les poules et le fluralaner est principalement éliminé par voie hépatique.
Icelandic: Engin þýðingarmikil umbrotsefni koma fram hjá hænsnum og fluralaner er fyrst og fremst útskilið um lifur.
French: Poules (poulettes, poules reproductrices et poules pondeuses).
Icelandic: Hænsni (unghænur, undaneldisfuglar og varphænur).
French: Le traitement tue les acariens qui se nourrissent sur les poules traitées et arrête la production d'œufs des acariens femelles pendant 15 jours après la première administration du produit.
Icelandic: Meðferðin drepur mítla sem nærast á meðhöndluðum hænsnum og stöðvar eggjamyndun kvenkyns mítla í 15 daga eftir að lyfið er fyrst gefið.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Le fluralaner est fortement lié aux protéines.
Icelandic: Fluralaner er mikið bundið próteinum.
French: ● Amorcer les lignes d'abreuvoirs avec de l'eau médicamentée et vérifier si l'eau médicamentée a atteint le bout de ligne.
Icelandic: Fyllið drykkjarleiðslurnar með lyfjablönduðu vatni og athugið hvort það hafi náð enda leiðslunnar.
French: Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s'assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu'aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure.
Icelandic: Mikilvægt er að hreinsa mælingartækið sem notað er til að mæla réttan skammt af lyfinu á meðan blöndun fer fram til að tryggja að allur skammturinn fari í lyfjageyminn eða stofnlausnina og að engar leifar séu eftir í mælingartækinu.
French: Estimer la quantité d'eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d'eau des jours précédents.
Icelandic: Meta skal hversu mikið vatn fuglarnir munu neyta út frá vatnsneyslu daginn áður.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
French: ● Vérifier le système d'alimentation en eau afin de s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il n'y a aucune fuite ; s'assurer également que l'eau est disponible pour toutes les pipettes ou abreuvoirs cloche.
Icelandic: Athugið vatnskerfið og gangið úr skugga um að það virki og leki ekki, tryggið einnig að vatn sé aðgengilegt öllum fuglum sem drekka úr drykkjarbúnaði.
French: Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg
Icelandic: Rúmmál lyfs (ml) hvern meðferðardag = heildarlíkamsþyngd (kg) hænsna sem á að meðhöndla x 0,05 ml/kg
French: La dose est de 0,5 mg de fluralaner par kg de poids vif (soit 0,05 mL de solution), administrée deux fois à 7 jours d'intervalle.
Icelandic: Skammturinn er 0,5 mg fluralaner fyrir hvert kg líkamsþunga (jafngilt 0,05 ml af lyfi) gefinn tvisvar með 7 daga millibili.
French: ● Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée doit être préparée extemporanément.
Icelandic: Lyfjavatn verður að útbúa hvern dag sem meðferð er gefin.
French: Le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux.
Icelandic: Dýralyfið getur ert húð og/eða augu lítillega.
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Icelandic: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol)
French: Cette procédure doit être répétée chaque jour d'administration.
Icelandic: Þetta ferli þarf að endurtaka hvern dag sem lyfjagjöf fer fram.
French: Reins Oeufs
Icelandic: Egg
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Icelandic: Forðist að lyfið snerti húð, augu og slímhúðir.
French: La quantité journalière de produit requise est calculée à partir du poids total (kg) de l'ensemble du groupe de poules à traiter :
Icelandic: Rúmmál lyfs sem þarf fyrir hvern meðferðardag er reiknað út frá heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem á að meðhöndla:
French: Le produit peut être utilisé pendant la ponte.
Icelandic: Dýralyfið má nota við varp.
French: Remuer doucement la solution-mère ou le contenu du bac jusqu'à ce que l'eau médicamentée soit homogène.
Icelandic: Hrærið stofnlausnina eða innihald lyfjageymisins varlega þar til lyfjavatnið er einsleitt.
French: Flacon de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Icelandic: Glas með 50 ml, 1 lítra eða 4 lítrum.
French: Le fluralaner se dégrade dans les sédiments aquatiques en conditions anaérobies, tandis qu'il s'avère très persistant en conditions aérobies.
Icelandic: Fluralaner brotnar niður í vatnskenndu botnfalli við loftfirrtar aðstæður en sýnt hefur verið fram á að það er afar þrávirkt við loftháðar aðstæður.
French: Dans les tests biologiques in vitro, le fluralaner est actif contre les parasites ayant une résistance prouvée sur le terrain, incluant les organophosphorés, les pyréthrinoïdes et les carbamates.
Icelandic: In vitro lífgreiningar hafa sýnt að fluralaner er virkt gegn sníkjudýrum sem sýnt hefur verið fram á að eru með ónæmi, þ.m.t. fyrir lífrænum fosfötum, pyrethroidum og karbamati.
French: Flacon incolore en polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un joint d'étanchéité en aluminium/polyester et un bouchon à vis en polypropylène bleu, doté d'une sécurité enfant (présentations de 1 litre ou 4 litres)
Icelandic: Litlaust háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas sem lokað er með innsigli úr ál/pólýesterfilmu og bláu barnaöryggisskrúfloki úr pólýprópýleni (1 lítra og 4 lítra pakkningar) eða glas úr brúnleitu gleri af tegund III með hvítu pólýprópýlen/pólýetýlen (PP/PE) barnaöryggisskrúfloki með útþöndu lágþéttni PE/álþynnu/PE innri húð (50 ml pakkning).
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
French: La solution-mère doit encore être diluée avec de l'eau potable et administrée au fil du temps, à l'aide d'un doseur ou d'une pompe doseuse.
Icelandic: Stofnlausnina á að þynna frekar með drykkjarvatni og gefa í ákveðinn tíma með skammtara eða skammtadælu.
French: Etiquette des flacons (Présentation de 50 mL seulement)
Icelandic: PAPPAASKJA (eingöngu 50 ml pakkning)
French: Connecter le bac, ou le doseur, ou la pompe doseuse au système d'eau de boisson.
Icelandic: Tengið lyfjageyminn eða skammtara eða skammtadælu við drykkjarvatnskerfið.
French: Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Icelandic: 500 ml af lyfi meðhöndla því 10.000 kg líkamsþyngdar (t.d. 5.000 hænsni sem hvert vegur 2 kg) hvern dag meðferðar.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatn
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatn.
French: Par conséquent, 50 mL de produit permettent de traiter 1 000 kg de poids vif (par exemple, 500 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Icelandic: 50 ml af lyfi meðhöndla því 1.000 kg líkamsþyngdar (t.d. 500 hænsni sem hvert vegur 2 kg) hvern dag meðferðar.
French: Boîte en carton (Présentation de 50 mL seulement)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI (eingöngu 50 ml pakkning)
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Icelandic: Exzolt 10 mg/ml lausn til notkunar í drykkjarvatn fyrir hænsni
French: Viande et abats : 14 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
French: ● S'assurer que la pompe doseuse est correctement réglée pour délivrer de l'eau médicamentée pendant la période de traitement prédéterminée (heures).
Icelandic: Tryggið að skammtadælan sé stillt á að gefa vatnið með lyfinu á þeim tíma (klukkstundir) sem ákveðinn var.
French: Le fluralaner s'est révélé très persistant dans les sols, à la fois en conditions aérobies et anaérobies.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fluralaner er afar þrávirkt í jarðvegi við bæði loftháðar og loftfirrtar aðstæður.
French: Calculer le volume de produit nécessaire, sur la base du poids total du groupe d'oiseaux à traiter.
Icelandic: Reikna skal rúmmál lyfs sem þarf út frá heildarþyngd allra fugla í húsnæðinu sem á að meðhöndla.
French: Fertilité et ponte :
Icelandic: Meðganga og frjósemi:
French: Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer l'administration de la dose adéquate, et un dispositif de mesure précis doit être utilisé pour mesurer le volume de produit calculé à administrer.
Icelandic: Til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn skal meta líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er og nota skal nákvæmt mælitæki til að mæla útreiknað rúmmál lyfsins sem gefa skal.
French: Présentation : flacons de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Icelandic: Pakkningastærðir: glas með 50 ml, 1 lítra eða 4 lítrum.
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau consommé par les poules en une journée.
Icelandic: Bæta skal lyfinu út í rúmmál vatns sem hænurnar munu neyta á einum degi.
French: ○ Mélanger le volume de produit requis avec de l'eau dans un grand bac, ou créer une solution-mère dans un petit récipient.
Icelandic: o Blandið því rúmmáli af lyfi sem þarf við vatn í stórum lyfjageymi eða útbúið stofnlausn í litlu íláti.
French: La substance active du médicament vétérinaire Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Icelandic: Virka efnið í Exzolt er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
French: Flacon (Présentations en 1 litre et 4 litres)
Icelandic: FYLGISEÐILL (1 lítra og 4 lítra pakkningar):
French: L'innocuité a été démontrée chez les poulettes âgées de 3 semaines et les poules adultes ayant reçu une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Icelandic: Sýnt var fram á öryggi hjá 3 vikna og fullorðnum hænsnum sem fengu allt að fimmfaldan ráðlagðan skammt í þrefalda ráðlagða meðferðarlengd.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum til altækrar notkunar, ísoxazólínsambönd.
French: Traitement de l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes, les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Icelandic: Meðferð við hænsnamítlum (Dermanyssus gallinae) hjá unghænum, undaneldisfuglum og varphænum.
French: Après administration orale d'eau de boisson médicamentée, le fluralaner est rapidement absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales 36 heures après la première dose et 12 heures après la seconde dose.
Icelandic: Í kjölfar gjafar til inntöku frásogast fluralaner auðveldlega úr lyfjablönduðu drykkjarvatni og nær hámarksplasmaþéttni 36 klst.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar
French: Des mesures strictes de biosécurité au niveau du bâtiment et de la ferme devraient être mises en place pour empêcher la réinfestation des bâtiments traités.
Icelandic: Innleiða skal öflugar lífvarnir í húsnæði og býli til að koma í veg fyrir endursýkingar í meðhöndluðu húsnæði.
French: Le fluralaner est largement distribué dans tout le corps, avec les concentrations les plus élevées rapportées dans le foie et la peau/graisse.
Icelandic: Dreifing fluralaner er altæk og það nær hæstri þéttni í lifur og húð/fitu.
French: Aucun effet négatif sur la production d'œufs n'a été observé lorsque les poules pondeuses ont été traitées à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Icelandic: Engin neikvæð áhrif á eggjaframleiðslu komu fram þegar varphænur fengu meðferð með allt að fimmföldum ráðlögðum skammti í þrefalt lengri tíma en ráðlagt er.
French: Elimination : lire la notice avant utilisation.
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatn Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
French: La biodisponibilité est élevée, avec environ 91 % de la dose absorbée après administration orale.
Icelandic: Aðgengi fluralaners er mikið og u.þ.b. 91% af skammtinum er tekinn upp eftir inntöku.
French: La demi-vie d'élimination apparente est d'environ 5 jours après administration orale.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er u.þ.b. 5 dagar eftir inntöku.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur les performances de reproduction lorsque les poules reproductrices ont été traitées à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose recommandée pendant 2 fois la durée de traitement recommandée.
Icelandic: Engin áhrif á æxlunargetu komu fram þegar undaneldisfuglar fengu meðferð með þreföldum ráðlögðum skammti í tvöfalt lengri tíma en ráðlagt er.
French: Temps d'attente :
Icelandic: Biðtími:
French: Aucun effet indésirable n'a été observé suite au traitement de poulettes âgées de 3 semaines et de poules adultes ayant reçu une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 3 vikna og fullorðin hænsni fengu allt að fimmfaldan ráðlagðan skammt og þrefalt lengri meðferðarlengd en ráðlagt er.
French: flacon (verre)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Concentration Forme pharmaceutique
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
French: Voie d'Administration Conditionnement primaire Taille du conditionnement seringue pré-remplie (verre) 1
Icelandic: Til notkunar í glerhlaup Hettuglas (gler)
French: De plus, il est important de savoir que :
Icelandic: Auk þess er mikilvægt að vita:
French: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 États-Unis
Icelandic: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 Bandaríkin
French: - si vous souffrez d'un glaucome.
Icelandic: - Ef þú ert með gláku.
French: Hypersensibilité***
Icelandic: Ofnæmi***
French: Ce bénéfice a été maintenu jusqu'à la semaine 100.
Icelandic: Þessum ávinningi var viðhaldið út viku 100.
French: Celles-ci peuvent être graves et nécessitent que vous contactiez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Þau geta reynst alvarleg og kalla á það að tafarlaust sé haft samband við lækninn.
French: Ne vous alarmez pas, vous ne présenterez peut-être aucun de ces effets.
Icelandic: Ekki láta þér bregða, því ekki er víst að þú fáir neinar þeirra.
French: Déchirure de la rétine,
Icelandic: Drer af völdum áverka,
French: Vous recevrez des injections supplémentaires uniquement si les examens réalisés par votre médecin révèlent que votre état ne s'est pas amélioré.
Icelandic: Þú færð aðeins fleiri inndælingar ef læknisskoðanir sýna að ástandið hefur ekki lagast.
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire.
Icelandic: Ekki er þörf á sérstökum breytingum.
French: Le traitement par injections mensuelles continuera jusqu'à ce que votre état se stabilise.
Icelandic: Meðferð þinni verður haldið áfram með mánaðarlegum inndælingum þar til ástand þitt er stöðugt.
French: Le PlGF se lie uniquement au VEGFR-1, qui est aussi présent sur la surface des leucocytes.
Icelandic: PlGF binst aðeins VEGFR-1, sem er einnig að finna á yfirborði hvítkorna.
French: Au total, 67 patients dans ce groupe ont reçu un traitement de secours par Eylea.
Icelandic: 67 sjúklingar í þessum hóp björgunarmeðferð með Eylea.
French: À partir de la semaine 52, tous les patients ont reçu le traitement s'ils remplissaient les critères prédéfinis.
Icelandic: Frá þeim tímapunkti fengu allir sjúklingar meðferð ef þeir stóðust fyrirfram ákveðin viðmið.
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000,
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
French: Des intervalles au-delà de quatre mois entre les injections n'ont pas été étudiés (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Notkun lengri tímabila en fjögurra mánaða milli inndælinga hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 5.1).
French: Uvéite,
Icelandic: Blinda,
French: - les injections d'Eylea peuvent déclencher une augmentation de la pression de l'œil (pression intraoculaire) chez certains patients dans les 60 minutes suivant l'injection.
Icelandic: - Inndælingar með Eylea geta valdið hækkun augnþrýstings (þrýstingi innan augans) hjá sumum sjúklingum innan 60 mínútna eftir inndælingu.
French: Les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines tant qu'ils n'ont pas récupéré une fonction visuelle suffisante.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að aka eða nota vélar fyrr en sjónin er orðin nægilega góð á ný.
French: Sur la période de traitement de 2 ans, les patients ont reçu en moyenne 10,4 injections.
Icelandic: Á 2 ára meðferðartímanum fengu sjúklingar að meðaltali 10,4 inndælingar.
French: 100 semaines
Icelandic: 100 vikur
French: La majorité des patients des deux études avait un diabète de type II.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga í hvorri rannsókn var með sykursýki af tegund II.
French: L'expérience chez les patients âgés de plus de 75 ans présentant un OMD est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum eldri en 75 ára með DME.
French: Le traitement mensuel est poursuivi jusqu'à ce que l'acuité visuelle maximale soit atteinte et/ou jusqu'à l'absence de signe d'activité de la maladie.
Icelandic: Meðferð einu sinni í mánuði er haldið áfram þar til hámarks sjónskerpu er náð og/eða engin merki eru um sjúkdómsvirkni.
French: • Quand faut-il contacter d'urgence un professionnel de santé
Icelandic: Hvenær leita á tafarlausrar aðstoðar heilbrigðisstarfsmanns
French: 76 semaines
Icelandic: 76 vikur
French: Consultez votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en meðferð er hætt.
French: Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines tant que ces effets persistent.
Icelandic: Ekki skal aka eða stjórna vélum meðan á þeim stendur.
French: Les patients présentant une maladie bilatérale pouvaient recevoir un traitement anti-VEGF dans l'œil non étudié si le médecin le jugeait nécessaire.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóminn beggja megin máttu fá meðferð gegn VEGF í hitt augað ef læknirinn taldi það nauðsynlegt.
French: Aucune étude n'a été menée sur le potentiel mutagène ou cancérogène de l'aflibercept.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á stökkbreytingar- eða krabbameinsvaldandi áhrifum aflibercepts.
French: Comment conserver Eylea
Icelandic: Hvernig geyma á Eylea
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez au moins 5 % des patients traités par Eylea) étaient l'hémorragie conjonctivale (25 %), la baisse de l'acuité visuelle (11 %), la douleur oculaire (10 %), la cataracte (8 %), l'augmentation de la pression intraoculaire (8 %), le décollement du vitré (7 %) et les corps flottants vitréens (7 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast varð vart við (hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga sem fengu meðferð með Eylea) voru tárublæðing (25%), minnkuð sjónskerpa (11%), augnverkur (10%), drer (8%), hækkaður augnþrýstingur (8%), glerhlaupslos (7%) og augngrugg (7%).
French: La sécurité et l'efficacité d'Eylea n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eylea hjá börnum og unglingum.
French: Les récidives doivent être traitées comme des nouvelles manifestations de la maladie.
Icelandic: Meðhöndla skal endurkomu sjúkdóms eins og um nýtt sjúkdómstilfelli væri að ræða.
French: Ces effets indésirables graves qui affectent les yeux sont survenus dans moins d'une injection sur 1900 dans les études cliniques.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir sem hafa áhrif á augun komu fram við færri en 1 af hverjum 1.900 inndælingum í klínískum rannsóknum.