FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om studien var för liten för en meningsfull utvärdering av farmakokinetiken hos barn under 12 års ålder, är resultaten generellt i överensstämmelse med resultaten hos vuxna och bekräftar telmisartans ickelinjäritet, framförallt för Cmax.
Slovenian: Raziskava je bila premajhna, da bi lahko zanesljivo ocenili farmakokinetiko zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, toda njeni rezultati se na splošno ujemajo z izsledki pri odraslih in potrjujejo nelinearnost telmisartana, zlasti njegove Cmax.
Swedish: Konjugatet har inte uppvisat någon farmakologisk aktivitet.
Slovenian: Konjugat ni farmakološko aktiven.
Swedish: Säkerheten vid långtidsbehandling med telmisartan hos barn och ungdomar utvärderades inte.
Slovenian: Varnosti dolgotrajnega zdravljenja otrok in mladostnikov s telmisartanom niso ocenjevali.
Swedish: En ökning i eosinofiler, vilket inte har rapporterats för vuxna, rapporterades i den aktuella patientpopulationen.
Slovenian: O povečanju eozinofilcev, o katerem so poročali pri tej populaciji bolnikov, pri odraslih niso poročali.
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); občasni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: • Hög kaliumhalt i blodet.
Slovenian: • povečano raven kalija v krvi,
Swedish: Förekomsten av hyperkalemi är beroende av samtidiga riskfaktorer.
Slovenian: Pojav hiperkaliemije je odvisen od spremljajočih dejavnikov.
Swedish: • Digoxin.
Slovenian: • digoksin.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Progresivno brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalmono före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalmono prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalmono jemljete drugo zdravilo.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad pga dokumenterad hypokalemi, ska den användas med försiktighet och med frekvent monitorering av serumkalium.
Slovenian: Če je sočasna uporaba indicirana zaradi potrjene hipokaliemije, jih je treba uporabljati previdno in pogosto spremljati raven kalija v serumu.
Swedish: Telmisartan tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
Slovenian: Telmisartan tablete se jemljejo peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
Swedish: Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon annan sjukdom.
Slovenian: 'Esencialna' pomeni, da visokega krvnega tlaka ne povzroča drugo bolezensko stanje.
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar med telmisartan.
Slovenian: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega količino telmisartan poveča.
Swedish: Andra läkemedel och Kinzalmono
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kinzalmono
Swedish: En lägre startdos på 20 mg rekommenderas för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih priporočamo nižji začetni odmerek 20 mg (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Hos människa hämmar 80 mg telmisartan nästan fullständigt den ökning av blodtrycket som utlöses av angiotensin II.
Slovenian: Pri človeku odmerek telmisartana 80 mg skoraj povsem zavre zvišanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
Swedish: Behandlingen beror på tiden efter intag och symtomens allvarlighetsgrad.
Slovenian: Ukrepe zdravljenja določimo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja, in resnost simptomov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA07
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller antidiabetika
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki
Swedish: Listan omfattar också allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till utsättning av behandlingen i tre kliniska långtidsstudier som inkluderade 21 642 patienter som behandlades med telmisartan i upp till sex år för reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni.
Swedish: Telmisartan binds selektivt till AT1-receptorn.
Slovenian: Na receptor AT1 se veže selektivno.
Swedish: Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter initiering av behandlingen (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Ko presojamo o povečanju odmerka, moramo upoštevati, da doseže zdravilo največji antihipertenzivni učinek večinoma štiri do osem tednov po začetku zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Telmisartan bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Slovenian: Telmisartan je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Swedish: Incidensen av primär endpoint var likartad i telmisartan- (16,7%) och ramipril-gruppen (16,5%).
Slovenian: Pojavnost primarnega opazovanega dogodka je bila podobna v skupinah, ki so jemale telmisartan (16,7 %) ali ramipril (16,5 %).
Swedish: Betydelsen av läkemedlets diuretiska och natriuretiska effekt för dess hypotensiva effekt har ännu inte klarlagts.
Slovenian: Prispevek diuretičnega in natriuretičnega učinka zdravila k hipotenzivnemu še ni podrobneje raziskan.
Swedish: Hos några av de undersökta patienterna var de använda doserna högre än vad som rekommenderas för behandling av hypertoni i vuxenpopulationen, med en daglig dos jämförbar med 160 mg, vilket har testats hos vuxna.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so uporabili odmerke, ki so bili večji od priporočenih odmerkov za zdravljenje hipertenzije pri odrasli populaciji, in sicer do dnevnega odmerka, primerljivega z odmerkom po 160 mg, katerega so preskušali pri odraslih.
Swedish: Minskningen i AUC är liten och förväntas inte leda till en minskad terapeutisk effekt.
Slovenian: Nekoliko zmanjšana površina pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtične učinkovitosti.
Swedish: Utifrån dessa kliniska data går det inte att dra några slutsatser avseende effekt och säkerhet för telmisartan hos hypertensiva pediatriska patienter.
Slovenian: Klinični podatki nam ne omogočajo, da bi sklepali o učinkovitosti in varnosti telmisartana pri pediatrični populaciji s hipertenzijo.
Swedish: Farmakokinetiska variabler inkluderade bestämning av telmisartansteadystate hos barn och ungdomar och undersökning av åldersrelaterade skillnader.
Slovenian: Cilja farmakokinetične raziskave sta bila določitev ravnotežnega stanja telmisartana pri otrocih in mladostnikih in proučitev s starostjo povezanih razlik.
Swedish: Det finns begränsad information beträffande överdosering hos människa.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju pri ljudeh je na voljo malo podatkov.
Swedish: Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen.
Slovenian: Običajno učinkovit odmerek je 40 mg enkrat na dan.
Swedish: Efter oral (och intravenös) tillförsel elimineras telmisartan nästan enbart via faeces, i huvudsak som oförändrad substans.
Slovenian: Po peroralnem (in intravenskem) dajanju se telmisartan skoraj povsem izloči z blatom, največ kot nespremenjena spojina.
Swedish: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Slovenian: hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Kinzalmono.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, kadar jih jemljete hkrati z zdravilom Kinzalmono:
Swedish: Skillnader i plasmakoncentrationer har observerats; Cmax och AUC är ungefär 3 respektive 2 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Slovenian: Cmax in AUC sta pri ženskah približno trikrat oziroma dvakrat večja kot pri moških.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kinzalmono
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kinzalmono
Swedish: Kinzalmono innehåller sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Kinzalmono vsebuje sorbitol.
Swedish: Totalt plasmaclearance, Cltot, är högt (ca 1000 ml/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Slovenian: Skupni očistek iz plazme (Cltot) je v primerjavi z jetrnim pretokom krvi (približno 1.500 ml/min) velik (približno 1.000 ml/min).
Swedish: Dess kliniska signifikans och relevans är okänd.
Slovenian: Njegov klinični pomen ni znan.
Swedish: Ta ut Kinzalmonotabletten ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
Slovenian: Tableto zdravila Kinzalmono vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Swedish: Tabletterna bör endast tas ur blistret strax före administrering.
Slovenian: Tablete je treba vzeti iz pretisnega omota tik pred uporabo.
Swedish: I en studie med samtidig tillförsel av telmisartan och ramipril ökade AUC0-24 och Cmax av ramipril och ramiprilat upp till 2,5 gånger.
Slovenian: V eni študiji sta se med sočasnim dajanjem telmisartana in ramiprila do 2,5-krat povečala AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd.
Slovenian: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka je lahko koristna uporaba aktivnega oglja.
Swedish: Vissa patienter kan ha effekt redan av en dagsdos på 20 mg.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih učinkuje že dnevni odmerek 20 mg.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100 % povečano absolutno biološko uporabnost.
Swedish: • Förhöjda aldosteronhalter (vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).
Slovenian: • povečano raven aldosterona (zadrževanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi),
Swedish: Hypotension 2, ortostatisk hypotension
Slovenian: 2, ortostatska hipotenzija
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V 4.9 Överdosering
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Swedish: Dessutom kan lågt blodtryck förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel.
Slovenian: Poleg tega lahko nizek krvni tlak dodatno znižajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Swedish: Hos bägge species sågs ökad reninaktivitet i plasma och hypertrofi/hyperplasi av den juxtaglomerulära apparaten.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah se je povečala aktivnost renina v plazmi in pojavila hipertrofija/hiperplazija ledvičnih jukstaglomerulnih celic.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar anafylaktisk reaktion och angioödem vilket kan inträffa i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000) och akut njursvikt.
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000), in akutna odpoved ledvic.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du ta kontakt med din läkare innan du börjar använda Kinzalmono.
Slovenian: Če ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Kinzalmono.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnje odmerke.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-receptorantagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Swedish: Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga 40 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Odmerek za bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro ne sme prekoračiti 40 mg 1-krat na dan (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Slovenian: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Swedish: Använd inte Kinzalmono
Slovenian: Ne jemljite zdravila Kinzalmono
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 till 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
Slovenian: Največje znižanje krvnega tlaka, ki ga telmisartan običajno doseže 4 do 8 tednov po začetku zdravljenja, se med dolgotrajnim zdravljenjem ne spreminja.
Swedish: Om hypotoni uppträder, ska patienten placeras i ryggläge och snabbt ges salt och vätskeersättning.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj in hitro začeti z nadomeščanjem soli in volumna.
Swedish: Kinzalmono tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
Slovenian: Zdravilo Kinzalmono sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Swedish: Hos patienter med hypertoni sänker telmisartan systoliskt och diastoliskt blodtryck utan att påverka hjärtfrekvensen.
Slovenian: Telmisartan pri hipertenzivnih bolnikih znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na srčni utrip.
Swedish: • om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel(anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Swedish: • Njurartärstenos (sammandragning av blodkärlen i en eller båda njurarna).
Slovenian: • stenozo ledvične arterije (zožitev krvnih žil v eni ali obeh ledvicah),
Swedish: Angiotensin-II-receptorantagonister, såsom telmisartan, förstärker kaliumförlusten som orsakas av diuretika.
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Swedish: Serumelektrolyter och kreatinin ska följas ofta.
Slovenian: Pogosto je treba meriti serumske elektrolite in kreatinin.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kinzalmono för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kinzalmono pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Mortalitet av alla orsaker var 11,6% resp. 11,8% hos patienter som behandlades med telmisartan resp. ramipril.
Slovenian: Odstotek umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bil 11,6 % v skupini s telmisartanom in 11,8 % v skupini z ramiprilom.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.
Slovenian: Telmisartan nima afinitete za druge receptorje, niti za AT2 niti za druge manj raziskane receptorje AT.
Swedish: När telmisartan gavs samtidigt med digoxin, observerades en ökning av maximal plasmakoncentration (median 49%) samt för dalvärde (median 20 %) av digoxin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi telmisartana in digoksina je prišlo do srednje velikega povečanja največje koncentracije digoksina v plazmi (49 %) in njegove najnižje koncentracije (20 %).
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) samt i mindre utsträckning, arean under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC) ökar oproportionellt med dos.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija (Cmax) in, nekoliko manj, površina pod krivuljo plazemske koncentracije in časa (AUC) se večata nesorazmerno glede na odmerek.
Swedish: När telmisartan intas med föda varierar minskningen i ytan under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC 0-) för telmisartan från ca 6% (40 mg) till ca 19% (160 mg).
Slovenian: Kadar jemlje bolnik telmisartan s hrano, površina pod krivuljo plazemske koncentracije telmisartana v odvisnosti od časa (AUC0-∞) niha od približno 6 % (odmerek 40 mg) do približno 19 % (odmerek 160 mg).
Swedish: Anemi Eosinofili, trombocytopeni
Slovenian: eozinofilija, trombocitopenija
Swedish: Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Om du har nedsatt leverfunktion bör normaldosen inte överstiga 40 mg en gång dagligen.
Slovenian: Če imate motnje v delovanju jeter, običajni odmerek ne sme biti večji od 40 mg enkrat na dan.
Swedish: Hur Kinzalmono ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kinzalmono Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: * Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.
Slovenian: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Swedish: Barn och ungdomar Kinzalmono rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Kinzalmono pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ne priporočamo.
Swedish: De huvudsakliga riskfaktorer för hyperkalemi som bör beaktas är: - Diabetes mellitus, njurinsufficiens, ålder (>70 år) - Samtidig användning av ett eller flera läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron systemet och/eller kaliumsupplement.
Slovenian: Glavni dejavniki tveganja za pojav hiperkaliemije, ki jih je treba upoštevati, so: - sladkorna bolezen, ledvična okvara, starost (>70 let); - kombinacija z enim ali več drugimi zdravili, ki učinkujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, ali s kalijevimi nadomestki.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1% av dosen.
Slovenian: S sečem se skupno izloči < 1 % odmerka.
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion har en dubblering av plasmakoncentrationen observerats.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo ledvično okvaro so opazili podvojitev plazemske koncentracije.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Kinzalmono är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kinzalmono Hur du använder Kinzalmono Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Kinzalmono in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kinzalmono Kako jemati zdravilo Kinzalmono Možni neželeni učinki
Swedish: Förändringen var dosberoende.
Slovenian: Sprememba je bila odvisna od velikosti odmerka.
Swedish: När behandling med telmisartan för att reducera den kardiovaskulära morbiditeten påbörjas, rekommenderas noggrann uppföljning av blodtrycket och justering av läkemedel som sänker blodtrycket kan behövas.
Slovenian: Pri uporabi telmisartana za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni je na začetku zdravljenja priporočeno natančno spremljanje krvnega tlaka in, če je potrebno, prilagoditev zdravljenja z zdravili, ki znižujejo krvni tlak.
Swedish: Bröstsmärtor, asteni (svaghet) Influensaliknande sjukdom
Slovenian: bolečina v prsih, astenija (oslabelost) gripi podobna bolezen
Swedish: Vid insättning, justering eller utsättning av telmisartan ska digoxinnivåerna monitoreras så att de bibehålls inom det terapeutiska området.
Slovenian: Med uvajanjem telmisartana, prilagajanjem njegovega odmerka in ukinjanjem zdravljenja je treba spremljati koncentracijo digoksina in paziti, da ostane znotraj terapevtskega območja.
Swedish: Hos såväl råtta som hund sågs skador (erosion, sår och inflammation) på magsäcksslemhinnan.
Slovenian: Pri podganah in psih so zasledili še poškodbe želodčne sluznice (erozije, razjede ali vnetje).
Swedish: Samtidig användning av Kinzalmono och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.5
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kinzalmono in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Digoksin
Swedish: I prekliniska studier har inga effekter av Kinzalmono på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov zdravila Kinzalmono na plodnost moških in žensk.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Kinzalmono: fruktosintolerans.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Kinzalmono.
Swedish: Att ta hänsyn till vid samtidig behandling.
Slovenian: Sočasno zdravljenje, ki ga je treba upoštevati.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier gav doser som motsvarade exponering jämförbar med den i det kliniskt terapeutiska området en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat urea och kreatinin) samt ökat serumkalium hos normotensiva djur.
Slovenian: V predkliničnih študijah o varnosti so se po vnosu odmerkov, po katerih je bila izpostavljenost zdravilu primerljiva s tisto pri kliničnem terapevtičnem razponu odmerjanja, zmanjšali parametri rdečih krvničk (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), spremenila se je ledvična hemodinamika (povečala se je vsebnost dušika sečnine v krvi in kreatinina) in povečala količina kalija v serumu normotenzivnih živali.
Swedish: Liksom med andra läkemedel som verkar på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan telmisartan utlösa hyperkalemi (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Telmisartan lahko tako kot druga zdravila, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, povzroči hiperkaliemijo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Telmisartan leder till minskade aldosteron-nivåer.
Slovenian: Telmisartan zmanjša količino aldosterona v plazmi.
Swedish: Riskkvoten för telmisartan jämfört med ramipril var 1,01 (97,5 % konfidensintervall 0,93 - 1,10, p (non-inferiority) = 0,0019 vid en marginal på 1,13).
Slovenian: Razmerje tveganja za telmisartan v primerjavi z ramiprilom je bilo 1,01 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 pri meji 1,13).
Swedish: Förändringen från baslinjen för det justerade diastoliska blodtrycket var -8,5 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mmHG respektive -3,5 (2,1) mm Hg.
Slovenian: Prilagojene spremembe diastoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodiščno vrednostjo so bile -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg in -3,5 (2,1) mm Hg.
Swedish: Patienterna randomiserades till en av de tre behandlingsgrupperna: telmisartan 80 mg (n= 8 542), ramipril 10 mg (n= 8 576) eller kombinationen av telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n= 8 502) och följdes upp under i genomsnitt 4,5 år.
Slovenian: Bolnike so naključno razdelili v eno od naslednjih skupin: telmisartan po 80 mg (n = 8.542), ramipril po 10 mg (n = 8.576) ali kombinacija telmisartana po 80 mg in ramiprila po 10 mg (n = 8.502) in jih spremljali srednje opazovalno obdobje 4,5 leta.