FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na leczonych 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Polish: Przykładowo w przypadku spożycia 22 l wody w czasie 4 godzin przy i szybkości przepływu w pompie dozującej wynoszącej 1% objętość roztworu podstawowego powinna wynosić 22 l × 0,01 = 220 ml.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, for et 4-timers forbruk på 22 l og en doseringspumpehastighet på 1 % skal volumet i doseringspumpens beholder være 22 l x 0,01 = 220 ml.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Spożycie wody w ciągu 4 godzin przez daną liczbę świń
Norwegian Bokmål: Vannforbruket i en 4-timers tidsperiode for antall svin
Polish: Końcowe stężenie odtłuszczonego mleka w proszku powinno wynosić 5 g/l.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen av det skummede melkepulveret skal være 5 g/l.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CZ Veterinaria S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: CZ Veterinaria S.A.
Polish: Okres (-y) karencji: Zero dni.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Null dager
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty immunologiczne dla świniowatych, żywe szczepionki bakteryjne dla świń.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, levende bakterievaksiner for svin.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia odporności nie jest objęta zakresem rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle en tilstand av immunitet, og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji i rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon og fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Norwegian Bokmål: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Polish: 27 80689 München Niemcy
Norwegian Bokmål: 80689 München TYSKLAND
Polish: Fiolki (50 lub 200 dawek)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (50 eller 200 doser)
Polish: Należy wstrzymać dostarczanie wody do picia od 1 do 2 godzin przed planowanym szczepieniem w celu pobudzenia picia zawiesiny zawierającej szczepionkę.
Norwegian Bokmål: Hold tilbake drikkevannsforsyningen i 1 til 2 timer før den planlagte vaksinasjonen for å stimulere drikking av vaksinesuspensjonen.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato{måned/år}
Polish: 50 dawek 4 × 50 dawek 200 dawek
Norwegian Bokmål: 50 doser 4 x 50 doser 200 doser
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Polish: Nie należy szczepić zwierząt poddanych leczeniu immunosupresyjnemu.
Norwegian Bokmål: Ikke vaksiner dyr som gjennomgår immunsuppressiv behandling.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Norwegian Bokmål: Bruk i drikkevann.
Polish: Początek odporności: 7 dni po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 7 dager etter vaksinasjon
Polish: Prevtec Microbia GmbH 80689 München Niemcy
Norwegian Bokmål: Prevtec Microbia GmbH 80689 München TYSKLAND
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Polish: Szczep szczepionkowy łatwo przenosi się na inne świnie mające styczność z zaszczepionymi zwierzętami.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen spres lett til andre svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin.
Polish: Objętość roztworu podstawowego oblicza się na podstawie ilości wody, jaką świnie wypiją w czasie 4 godzin, pomnożonej przez szybkość przepływu w pompie dozującej (w wartościach dziesiętnych).
Norwegian Bokmål: Beholderens vannvolum kalkuleres ved å multiplisere det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode med doseringspumpens hastighet (angitt med desimaler).
Polish: Szczepienie przez podanie w wodzie do picia
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon via drikkevann:
Polish: Fiolka ze szkła typu I o pojemności 6 ml zawierająca 50 dawek oraz fiolka o pojemności 11 ml zawierająca 200 dawek, zamknięte gumowym korkiem z chlorobutylu i uszczelnione aluminiowym kapslem.
Norwegian Bokmål: Hetteglass i type 1 glass på 6 ml som inneholder 50 doser og på 11 ml som inneholder 200 doser med en klorbutylgummipropp som er forseglet med en aluminiumhette.
Polish: Nr serii {numer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Polish: Wszystkie materiały służące do sporządzania i podawania szczepionki muszą być wolne od pozostałości środków przeciwdrobnoustrojowych, detergentów i środków dezynfekcyjnych, aby zapobiec inaktywacji szczepionki.
Norwegian Bokmål: Alle materialer som brukes til klargjøring og administrering av vaksinen, må være fri for rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmiddel eller desinfeksjonsmiddel for å forhindre inaktivering.
Polish: W okresie tym należy unikać kontaktu pomiędzy świniami o zmniejszonej odporności a zaszczepionymi świniami.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne perioden bør kontakten mellom immunsupprimerte svin og vaksinerte svin unngås.
Polish: 50 dawek 200 dawek
Norwegian Bokmål: 50 doser 200 doser
Polish: Biały lub białawy liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Norwegian Bokmål: Hvit eller hvitaktig lyofilisat til mikstur, suspensjon
Polish: Szczep szczepionkowy może być wydalany przez zaszczepione prosięta przez co najmniej 14 dni po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan utskilles av vaksinerte grisunger i minst 14 dager etter vaksineringen.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka ma postać od przezroczystej do nieprzezroczystej biało-żółtawej zawiesiny, w zależności od objętości wody użytej do rozcieńczenia produktu.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en transparent til opak hvit-gulaktig suspensjon, avhengig av vannvolumet som brukes til fortynning.
Polish: Zawiesinę należy podać w ciągu 4 godzin od sporządzenia.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal administreres innen 4 timer etter klargjøring.
Polish: W przypadku obaw dotyczących do obecności pozostałości środka dezynfekującego w wodzie do picia zaleca się, aby przed dodaniem szczepionki do wody do picia dodać odtłuszczone mleko w proszku jako stabilizator.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der tilstedeværelse av desinfeksjonsrester i drikkevannet er mulig, anbefales det å legge til skummet melkepulver som stabilisator i drikkevannet før vaksinen tilsettes.
Polish: Starannie wstrząsnąć.
Norwegian Bokmål: Rist godt.
Polish: W związku z tym zaleca się, aby dzień przed szczepieniem ocenić rzeczywistą ilość wody do picia zużywanej w ciągu 4 godzin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å evaluere det faktiske vanninntaket i løpet av en 4-timers periode dagen før vaksinasjonen.
Polish: Otrzymana zawiesina ze szczepionką powinna zostać wypita w ciągu 4 godzin od sporządzenia.
Norwegian Bokmål: Den endelige suspensjonen som inneholder vaksinen, skal forbrukes innen 4 timer etter klargjøring.
Polish: Nie należy szczepić zwierząt poddanych leczeniu przeciwbakteryjnemu z zastosowaniem środków skutecznych w zwalczaniu bakterii Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Ikke vaksiner dyr som gjennomgår antibakteriell behandling som virker mot Escherichia coli.
Polish: Ewentualnie ilość wody należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą:
Norwegian Bokmål: Alternativt, se følgende tabell:
Polish: Czas trwania odporności: 21 dni po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 21 dager etter vaksinasjon
Polish: Podawać świniom (od 18. dnia życia) pojedynczą dawkę doustną wynoszącą 2 ml, niezależnie od masy ciała.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt dose på 2 ml oralt til svin (fra 18 dagers alder), uavhengig av kroppsvekt.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er ikke anbefalt under drektighet.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Bruk til drektige dyr er ikke anbefalt.
Polish: W badaniach po szczepieniu u zwierzęcia bardzo często obserwowano dreszcze.
Norwegian Bokmål: Skjelving var svært vanlig å observere etter vaksinasjon i studier.
Polish: • W przypadku podawania szczepionki za pomocą misek lub zbiorników zrekonstytuowaną szczepionkę należy rozcieńczyć w takiej objętości wody, jaką świnie wypiją w czasie 4 godzin.
Norwegian Bokmål: • For administrering via skåler eller tanker fortynnes den rekonstituerte vaksinen i det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode.
Polish: Kalendarz szczepień: należy podać pojedynczą dawkę doustną zwierzęciu od 18. dnia życia.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsplan: Administrer en enkelt dose oralt fra 18 dagers alder.
Polish: W badaniach w pierwszym tygodniu po szczepieniu występowało przejściowe zmniejszenie przyrostu masy ciała.
Norwegian Bokmål: I studier ble en forbigående redusert vektøkning observert i løpet av den første uken etter vaksinering.
Polish: • W przypadku podawania szczepionki przez przewody wodne z wykorzystaniem pompy dozującej (dozownika) zrekonstytuowaną szczepionkę należy rozcieńczyć w wymaganej objętości roztworu podstawowego podawanego za pomocą pompy dozującej.
Norwegian Bokmål: • For administrering via vannledninger ved bruk av en doseringspumpe (fordelingsenhet) fortynnes den rekonstituerte vaksinen i nødvendig vannvolum i doseringspumpens beholder.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket om hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Polish: Po podaniu 10-krotności zalecanej dawki nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione dla pojedynczej dawki.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre bivirkninger enn de som er oppgitt for enkeltdoser etter administrering av 10 ganger anbefalt dose.
Polish: Niezaszczepione świnie mające styczność z zaszczepionymi świniami są nosicielami i wydalają szczep szczepionkowy podobnie jak zaszczepione zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Ikke-vaksinerte svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin vil ta opp og utskille vaksinestammen på lignende måte som vaksinerte svin.
Polish: Urządzenia do podawania wody muszą zostać wyczyszczone i dokładnie przepłukane czystą wodą w celu usunięcia wszelkich pozostałości środków przeciwdrobnoustrojowych, detergentów i środków dezynfekcyjnych.
Norwegian Bokmål: Drikkevannsystemet må rengjøres og skylles godt med ubehandlet vann for å unngå rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmidler eller desinfeksjonsmidler.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W trakcie korzystania z produktu leczniczego weterynaryjnego należy stosować środki ochrony osobistej, takie jak jednorazowe rękawice oraz okulary ochronne.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personlig beskyttelsesutstyr som består av beskyttelseshansker til engangsbruk og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Polish: Zrekonstytuować liofilizat poprzez dodanie do fiolki 5 ml (50 dawek) lub 10 ml (200 dawek) wody wodociągowej.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette 5 ml (50-dosepakning) eller 10 ml (200-dosepakning) vann fra springen i hetteglasset.
Polish: Starannie wstrząsnąć fiolką i przenieść zawiesinę do pojemnika z podziałką, ponownie wymieszać z wodą wodociągową w celu uzupełnienia do objętości całkowitej wynoszącej 400 ml.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, bland igjen med vann fra springen for å oppnå et totalt volum på 400 ml.
Polish: Starannie wstrząsnąć fiolką i przenieść zawiesinę do pojemnika z podziałką, ponownie wymieszać z wodą wodociągową w celu uzupełnienia do objętości całkowitej wynoszącej 100 ml.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, bland igjen med vann fra springen for å oppnå et totalt volum på 100 ml.
Polish: Żywe, niepatogenne bakterie Escherichia coli o serotypie O8:K87 (F4ac): od 1,3 x 10
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Polish: Podanie doustne i podanie w wodzie do picia.
Norwegian Bokmål: Oral bruk og bruk i drikkevann.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas podawania leku należy podjąć odpowiednie środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Bruk vanlige aseptiske forholdsregler ved administrering.
Polish: Po rozlaniu na skórę należy spłukać wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Ved søl på huden, skyll med vann og søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Dekstran 40 000 Sacharoza Glutaminian sodu Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Renset vann
Polish: CFU - jednostki tworzące kolonie Biały lub białawy liofilizat.
Norwegian Bokmål: Hvit eller hvitaktig lyofilisat
Polish: Szczepionka wywołuje odporność jelitową oraz odpowiedź serologiczną przeciwko F4-dodatnim szczepom bakterii Escherichia coli u świń.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer en intestinal immunitet og en serologisk respons mot F4-positive Escherichia coli hos svin.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Polish: Aktywna immunizacja świń przeciwko enterotoksykogennym, F4-dodatnim szczepom bakterii Escherichia coli w celu: - zmniejszenia częstości występowania biegunki poodsadzeniowej (ang. post-weaning diarrhoea, PWD) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego wywołanej przez bakterie Escherichia coli u świń; - zmniejszenia kolonizacji jelita krętego oraz wydalania enterotoksykogennego, F4-dodatniego szczepu bakterii Escherichia coli przez zakażone świnie.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av svin mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli for å: - redusere forekomsten av moderat til alvorlig Escherichia coli-diaré etter avvenning av svin - redusere koloniseringen av ileum og fekal avgivelse av enterotoksigene F4-positive Escherichia coli fra infiserte svin
Polish: Do stymulowania czynnej odporności przeciwko enterotoksykogennym, F4-dodatnim szczepom bakterii Escherichia coli u świń.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli hos svin.
Polish: Pudełko tekturowe z jedną fiolką zawierającą 200 dawek.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med 200 doser.
Polish: Żywe bakterie E. coli o serotypie O8:K87 (F4ac).
Norwegian Bokmål: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac)
Polish: Coliprotec F4 liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla świń
Norwegian Bokmål: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
Polish: Żywa szczepionka niepatogenna do zmniejszania biegunki, wydalania patogenów oraz kolonizacji jelita wywołanych przez enterotoksykogenne, F4-dodatnie szczepy bakterii Escherichia coli u świń.
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogen vaksine for å redusere diaré, fekal utskilling og intestinal kolonisering i forbindelse med F4-positive enterotoksigene Escherichia coli hos svin.
Polish: • 200 dawek: zrekonstytuować liofilizat poprzez dodanie do fiolki 10 ml wody wodociągowej.
Norwegian Bokmål: • 200-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 10 ml vann fra springen til hetteglasset.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Polish: • 50 dawek: zrekonstytuować liofilizat poprzez dodanie do fiolki 5 ml wody wodociągowej.
Norwegian Bokmål: • 50-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 5 ml vann fra springen til hetteglasset.
Polish: CFU 2/dawkę nieatenuowane CFU - jednostki tworzące kolonie Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: 2/dose ikke-redusert CFU = kolonidannende enheter
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Coliprotec F4 liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla świń
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
Polish: Pudełko tekturowe z czterema fiolkami zawierającymi po 50 dawek.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fire hetteglass med 50 doser
Polish: EU/2/14/180/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/14/180/001-003 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Polish: Podczas podawania leku należy podjąć odpowiednie środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Norwegian Bokmål: Bruk vanlige aseptiske forholdsregler ved administrering.
Polish: Pudełko tekturowe z jedną fiolką zawierającą 50 dawek.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med 50 doser
Polish: Pudełko tekturowe
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Polish: 3 lat.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Polish: Jest to normalne.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Polish: (Średnia)
Norwegian Bokmål: (Gjennomsnitt)
Polish: Wyjaśnienie, że urządzenie należy wyrzucić po 28 dniach.
Norwegian Bokmål: Forklar at enheten skal kastes etter 28 dager.
Polish: − Podkreślenie, że pacjenci powinni nadal stosować leczenie.
Norwegian Bokmål: − understreke at pasientene bør fortsette med behandlingen.
Polish: Mechanizm procesów pozostaje nieznany.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Polish: • Informacje na temat konieczności postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leczenia, aby zmaksymalizować ewentualne korzyści.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om nødvendigheten av å følge behandlingen for å maksimere de potensielle fordelene.
Polish: Jeśli tego zakażenia nie będzie się odpowiednio kontrolować, spowoduje ono uszkodzenie płuc.
Norwegian Bokmål: Hvis denne infeksjonen ikke kontrolleres på riktig måte, vil den forårsake skade på lungene.
Polish: Umieścić ustnik pomiędzy ustami i zębami.
Norwegian Bokmål: Plasser munnstykket mellom leppene og tennene.
Polish: Kod ATC: J01XB01
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J01XB01
Polish: Powoli wydychać powietrze.
Norwegian Bokmål: Pust sakte ut.
Polish: Wyjaśnienie, czym jest Turbospin i w jaki sposób działa.
Norwegian Bokmål: Forklaring på hva Turbospin er og hvordan den fungerer.
Polish: Nie używać wody.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann.
Polish: Dorośli i dzieci w wieku 6 lat lub powyżej
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i alderen 6 år og eldre
Polish: Częstość występowania określona jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10.000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10.000), nieznana (posiadane dane nie są wystarczające).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne <1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Badaniem objętych było 32 pacjentów z grupy wiekowej 6−12 lat, 41 pacjentów w grupie wiekowej 13−17 lat i 114 pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Det var 32 pasienter i alderen 6-12 år, 41 pasienter i alderen 13-17 år og 114 pasienter i alderen 18 år og eldre.
Polish: • Jeśli ma to miejsce można odczuć obecność takich fragmentów na języku lub w drogach oddechowych.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan du føle disse bitene på tungen eller i luftveiene.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać żadnych maszyn, dopóki wspomniane objawy nie ustąpią.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noen maskiner før symptomene er borte.
Polish: Pierwsza dawka leku powinna zostać podana pod nadzorem medycznym.
Norwegian Bokmål: Den første dosen skal gis under medisinsk overvåkning.
Polish: Brak konkretnego antidotum, dlatego należy stosować leczenie wspomagające.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot, og derfor bør støttebehandling gis.
Polish: Skorygowana różnica w leczeniu
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell
Polish: Pacjentów należy przestrzec przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn, jeśli takie objawy się pojawią.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal advares mot å kjøre eller bruke maskiner hvis dette forekommer.
Polish: Niektórzy pacjenci są nią zakażeni w bardzo młodym wieku, a innych czeka to znacznie później.
Norwegian Bokmål: Noen personer får denne infeksjonen når de er svært unge, men hos andre kan det forekomme mye senere.
Polish: Następnie postępować zgodnie z zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter ifølge instruksjonene.
Polish: Powyższe objawy niepożądane zostały zaobserwowane z podobną częstością u osób we wszystkich grupach wiekowych.
Norwegian Bokmål: Ovennevnte bivirkninger er observert med lignende hyppighet hos personer i alle aldre.
Polish: • Brak energii, przemęczenie
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, trøtthet
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leku Colobreathe badano łącznie u 237 uczestników badania (w tym u 225 pacjentów z mukowiscydozą i 12 zdrowych ochotników).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Colobreathe har blitt vurdert hos totalt 237 forsøkspersoner (225 pasienter med cystisk fibrose og 12 friske frivillige).
Polish: Nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji.
Norwegian Bokmål: Ingen in-vivo interaksjonsstudier er blitt utført.
Polish: Wartość Tmax całkowitego kolistymetatu wynosiła od 0,5 do 1 godziny po podaniu dawki.
Norwegian Bokmål: Tmax for total kolistimetat oppsto mellom 0,5 og 1 time etter dosering.
Polish: Informacje dodatkowe
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Polish: Nefrotoksyczność/neurotoksyczność
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet/nevrotoksisitet
Polish: Wyjąć inhalator Turbospin z ust i wstrzymać oddech na około 10 sekund, lub na tak długo, jak to możliwe, a następnie wykonać powoli wydech.
Norwegian Bokmål: Ta Turbospin inhalator ut av munnen og hold pusten i omtrent 10 sekunder, eller så lenge det er komfortabelt, deretter puster du sakte ut. 10.