FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Así se perforará el sello.
Latvian: Rezultātā tiks pārdurts iepakojuma aizvākojums.
Spanish: • Astenia (sensación de debilidad)
Latvian: • Astēnija (vājuma sajūta)
Spanish: Su médico le ayudará a tomar la mejor decisión para usted y su hijo.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, kas ir vislabāk Jums un Jūsu bērnam.
Spanish: Anualmente, de manera simultánea con la presentación de informes periódicos de seguridad
Latvian: Katru gadu vienlaikus ar periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico porque puede volver a producirse una carencia de vitamina E que afecte a su salud.
Latvian: Nepārtrauciet lietošanu bez konsultācijas ar ārstu, jo E vitamīna trūkums var atgriezties un ietekmēt Jūsu veselību.
Spanish: Tocofersolán
Latvian: Tocofersolan
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circustancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Las frecuencias se definieron como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežuma iedalījums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 to < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos.
Latvian: Fertilitāte Dati nav pieejami.
Spanish: En caso de sobredosis, debe proponerse un tratamiento sintomático.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāiesaka simptomātiska ārstēšana.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Dolor de estómago
Latvian: Nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Sāpes vēderā
Spanish: 1- Abra el frasco.
Latvian: 1. atveriet pudeli;
Spanish: Por lo tanto, debe realizarse una monitorización y, en caso necesario, hacer un ajuste de las dosis.
Latvian: Tādēļ jāveic novērošana un, kad nepieciešams, jāpielāgo devas.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Spanish: La dosis habitual es de 0,34 ml/kg/día.
Latvian: Parastā deva ir 0,34 ml/kg/dienā.
Spanish: Su concentración micelar crítica es baja (de 0,04 a 0,06 mmol/l).
Latvian: Tā kritiskā micelārā koncentrācija ir zema (0,04 līdz 0,06 mmol/l).
Spanish: La tabla siguiente muestra el volumen de solución oral en función del peso de los pacientes.
Latvian: Turpmāk ievietotājā tabulā norādīts perorālā šķīduma daudzums atkarībā no pacienta svara.
Spanish: El resultado corresponde al volumen de Vedrop en ml:
Latvian: Rezultāts ir Vedrop daudzums ml:
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt apakšpunktu 5.3).
Spanish: La captación celular no requiere la presencia de receptores, proteínas fijadoras ni procesos metabólicos, y no ocurre por pinocitosis.
Latvian: Lai notiktu uzņemšana šūnās, nav nepieciešami receptori, saistošie proteīni vai metaboliski procesi, kā arī tā nenotiek pinocitozes veidā.
Spanish: • Aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas)
Latvian: • Transamināžu (aknu enzīmu) līmeņa paaugstināšanās.
Spanish: Puede tomar Vedrop antes o durante las comidas, con o sin agua.
Latvian: Jūs varat lietot Vedrop pirms un pēc maltītes, ar ūdeni vai bez tā.
Spanish: No tome la dosis que ha olvidado y vuelva a la pauta de administración regular programada.
Latvian: Izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie parastās zāļu lietošanas shēmas.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Spanish: Actúa fraccionando cadenas de radicales libres, deteniendo la peroxidación de los ácidos grasos poliinsaturados e interviene en el mantenimiento de la estabilidad y la integridad de las membranas celulares.
Latvian: Tas darbojas kā brīvo radikāļu ķēdi šķeļoša molekula, apstādinot polinepiesātināto taukskābju peroksidāciju, un līdz ar to ir iesaistīts šūnu membrānu stabilitātes un integritātes saglabāšanā.
Spanish: La vitamina E en plasma deberá vigilarse mensualmente durante al menos los primeros meses de terapia y, posteriormente, a intervalos regulares, ajustándose la dosis si fuera necesario.
Latvian: E vitamīna koncentrācija plazmā jāpārbauda reizi mēnesī vismaz dažu pirmo terapijas mēnešu laikā, vēlāk pēc noteiktiem laika intervāliem un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo deva.
Spanish: Volumen de solución oral (ml)
Latvian: Perorālā šķīduma daudzums (ml)
Spanish: La excreción de tocofersolán en la leche no ha sido estudiada en animales.
Latvian: Tokofersolāna izdalīšanās ar pienu dzīvniekiem nav pētīta.
Spanish: Para decidir la continuación/interrupción de la lactancia materna o la continuación/interrupción de la terapia con Vedrop deberán tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con tocofersolán para la mujer.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Vedrop terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu, ko zīdīšana ar krūti dod bērnam un ieguvumu, ko tokofersolāna terapija dod sievietei.
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop Cómo tomar Vedrop
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas Kā lietot Vedrop
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Problemas de riñón o deshidratación.
Latvian: Jums ir problēmas ar nieru darbību vai ir dehidratācija;
Spanish: Resumen del perfil de seguridad La reacción adversa que se ha notificado con mayor frecuencia durante el tratamiento es diarrea.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir caureja.
Spanish: La biodisponibilidad de la vitamina E proporcionada por el medicamento Vedrop difiere de la de otros medicamentos.
Latvian: E vitamīna bioloģiskā pieejamība no Vedrop atšķiras no tā bioloģiskās pieejamības citās zālēs.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de tocofersolán tendió a ser superior (Frel de 1,01 ± 1,74) con un ABC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, una Cmáx de 0,013 ± 0,006, un tmáx de 6,0 h (6,0 - 24,0) y un t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Latvian: Tokofersolāna relatīvajai bioloģiskajai pieejamībai novēroja tendenci būt augstākai (Frel of 1,01 ± 1,74) ar AUC0-t, no 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax no 0,013 ± 0,006, tmax no 6,0 h (6,0 - 24,0), un t1/2 no 29,7 h (16,0 - 59,5).
Spanish: No existen datos clínicos disponibles de la utilización de este medicamento durante el embarazo.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par šo zāļu iedarbību grūtniecības laikā.
Spanish: Una vez abierto: 1 mes.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas: 1 mēnesis.
Spanish: La vitamina E es el principal antioxidante liposoluble en el organismo.
Latvian: Vitamīns E organismā ir galvenais taukos šķīstošais antioksidants.
Spanish: • Desechar el medicamento un mes después que se haya abierto, aunque quede algo de solución.
Latvian: • Izmetiet pudeli vienu mēnesi pēc tās pirmās atvēršanas pat tad, ja tajā vēl palicis šķīdums.
Spanish: Hay que tener precaución en la prescripción a mujeres embarazadas.
Latvian: Lietojot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Latvian: • Caureja Retāk novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem)
Spanish: 3-Llene la jeringa de uso oral con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de referencia correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) que le ha prescrito el médico.
Latvian: 3. piepildiet šļirci ar šķidrumu, pavelkot virzuli līdz iedaļu atzīmei, kas atbilst tam daudzumam mililitros (ml), ko izrakstījis ārsts;
Spanish: Informe a su médico si está embarazada para que decida si es conveniente utilizar el medicamento.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja esat grūtniece, un viņš/viņa izlems, vai šīs zāles var lietot.
Spanish: En un estudio similar, tocofersolán mostró una mayor biodisponibilidad que una vitamina E de referencia miscible en agua en pacientes pediátricos con colestasis crónica (n = 6); la absorción fue significativamente superior tanto durante el aumento máximo de la concentración plasmática (p = 0,008) como en el ABC (p = 0,0026).
Latvian: Līdzīgā pētījumā tokofersolāns uzrādīja augstāku bioloģisko pieejamību nekā atsauces ūdenī šķīstošais vitamīns E pediatrijas pacientiem ar hronisku holestāzi (n=6), absorbcija bija ievērojami augstāka gan salīdzinot maksimālo koncentrācijas palielināšanos plazmā (p=0,008), gan AUC (zemlīknes laukumu) (p=0,0026).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas
Spanish: Vedrop no debe administrarse a recién nacidos prematuros.
Latvian: - Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Spanish: No existen datos acerca de si este medicamento se excreta en la leche materna.
Latvian: Nav datu par to, vai šīs zāles nokļūst krūts pienā.
Spanish: Si olvidó tomar Vedrop
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vedrop
Spanish: Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán).
Latvian: Vedrop satur vitamīnu E (tokofersolāna veidā).
Spanish: La vitamina E se elimina mayoritariamente por la bilis (75%) y en las heces, ya sea como tocoferol libre, ya en sus formas oxidadas.
Latvian: Vitamīns E tiek galvenokārt eliminēts ar žulti (75%) un izkārnījumiem vai nu tīra tokoferola veidā vai oksidētās formās.
Spanish: Vedrop deberá usarse con precaución y deberá vigilarse cuidadosamente la función renal, ya que el polietilenglicol, que forma parte del principio activo tocofersolán, puede dañar los riñones.
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga nieru darbības novērošana, jo polietilēnglikols, kas ir daļa no aktīvās vielas - tokofersolāna, var radīt nieru bojājumus.
Spanish: Otros preparados de vitaminas; código ATC: A11HA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīni, citi tikai vitamīnus saturoši preparāti, ATĶ kods: A11HA08
Spanish: Los datos no clínicos publicados en la literatura no revelan ningún riesgo especial para el hombre según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Latvian: Literatūrā aprakstītajos ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un reproduktīvās sistēmas toksicitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Vedrop afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir mazticams, ka Vedrop varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Un estudio realizado en 12 voluntarios sanos comparó tocofersolán con una vitamina E de referencia miscible en agua tras una dosis de carga oral única de 1.200 UI.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 12 veseli brīvprātīgie, tika salīdzināts tokofersolāns ar atsauces zālēm - ūdenī šķīstošu vitamīnu E pēc vienas 1200 SV lielas iekšķīgi lietotas piesātinošas devas.
Spanish: Las dosis a administrar deberán ser extraídas del frasco usando las jeringas para uso oral incluidas en el envase.
Latvian: Ievadāmās devas jāievelk no pudeles, izmantojot šļirces perorālai ievadīšanai, kas ir ietvertas iepakojumā.
Spanish: El TAC deberá presentar actualizaciones anuales de la nueva información relativa a la eficacia y seguridad del producto en pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria.
Latvian: RAĪ ir jānodrošina ikgadējie atjauninājumi jebkādai jaunai informācijai, kas attiecas uz šo zāļu efektivitāti un drošumu pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu holestāzi.
Spanish: Fosfato disódico dodecahidrato Ácido clorhídrico concentrado Agua ultrapurificada
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Koncentrēta sālsskābe Attīrīts ūdens
Spanish: Se han comunicado que las dosis elevadas de vitamina E aumentan la tendencia hemorrágica en pacientes con déficit de vitamina K o en aquellos sometidos a tratamiento oral con antivitamina K, en consecuencia se recomienda vigilar el tiempo de protrombina y el índice internacional normalizado (INR).
Latvian: Ir ziņojumi, ka lielas E vitamīna devas palielina asiņošanas tendenci pacientiem ar K vitamīna deficītu vai tiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamo anti-K vitamīna terapiju, tādēļ ir ieteicams veikt protrombīna laika un starptautiskās normalizētās attiecības (INR) rādītāju novērošanu.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Spanish: Poco frecuentes: niveles de sodio sérico anormales, niveles de potasio sérico anormales, aumento de las transaminasas
Latvian: Retāk: normai neatbilstoši nātrija koncentrācijas rādītāji serumā, normai neatbilstoši kālija koncentrācijas rādītāji serumā, paaugstināts transamināžu līmenis
Spanish: A bajas concentraciones, tocofersolán forma micelas que aumentan la absorción de lípidos no polares como las vitaminas liposolubles.
Latvian: Zemā koncentrācijā tokofersolāns veido micellas, kas uzlabo nepolāro lipīdu absorbciju, piemēram, taukos šķīstošo vitamīnu absorbciju.
Spanish: La dosis diaria total recomendada en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica es de 0,34 ml/kg/día (17 mg/kg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán).
Latvian: Ieteicamā kopējā dienas deva pediatrijas pacientiem, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, ir 0,34 ml/kg/dienā (17 mg/kg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā).
Spanish: • Niveles anormales de sodio en sangre
Latvian: • Normai neatbilstošs kālija līmenis asinīs
Spanish: Frecuente: diarrea Frecuencia no conocida: dolor abdominal
Latvian: Bieži: caureja Nav zināmas: sāpes vēderā
Spanish: Debido a la inhibición de la proteína transportadora de la P-glicoproteína, tocofersolán puede también aumentar la absorción intestinal de otras vitaminas liposolubles administradas concomitantemente (A, D, E, K) o de medicamentos altamente lipofílicos (como esteroides, antibióticos, antihistamínicos, ciclosporina, tacrolimus).
Latvian: Sakarā ar P-glikoproteīna transportiera inhibīciju, tokofersolāns var palielināt citu vienlaicīgi lietojamo taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E, K) vai izteikti lipofīlu zāļu (piemēram, steroīdu, antibiotiku, antihistamīnu, ciklosporīna, takrolīma) absorbciju zarnās.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas notificadas, según la clasificación por órganos y sistemas, y por frecuencia.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, ir uzskaitītas turpmāk, klasificējot pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Spanish: - Vedrop no debe administrarse a bebés prematuros.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.
Spanish: Desechar un mes después de la apertura..
Latvian: LĪDZ Izmetiet vienu mēnesi pēc pirmās atvēršanas.
Spanish: - Los demás componentes son: sorbato potásico, metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) y etilparahidroxibenzoato sódico (E215) (ver el final de la sección 2 para obtener más información sobre estos 2 excipientes), glicerol, fosfato disódico dodecahidrato, ácido clorhídrico concentrado, agua ultrapurificada.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kālija sorbāts, nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219) un nātrija etilparahidroksibenzoāts (E215) (sīkāku informāciju par šīm 2 sastāvdaļām skatīt 2. punkta beigās), glicerīns, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, koncentrēta sālsskābe, attīrīts ūdens.
Spanish: El tratamiento con Vedrop deberá ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el control de pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica.
Latvian: Ārstēšana ar Vedrop jāuzsāk un jāpārrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu aprūpē, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Spanish: Cada ml contiene 6 mg de metil-parahidroxibenzoato sódico (E219), 4 mg de etil-parahidroxibenzoato sódico (E215) y 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg nātrija metil-parahidroksibenzoāta (E219), 4 mg nātrija etil-parahidroksibenzoāta (E215) un 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Spanish: No tome Vedrop - Si es alérgico a la vitamina E (d-alfa tocoferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: Nelietojiet Vedrop šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vitamīnu E (d-alfa-tokoferolu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Las jeringas de 1 ml ó 2 ml incluidas en el envase están diseñadas para ayudar a medir la dosis exacta de acuerdo con la posología prescrita.
Latvian: Iepakojumā pievienotās 1 ml vai 2 ml šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ir paredzētas, lai būtu vieglāk nomērīt pareizo devu atbilstoši izrakstītajām devām.
Spanish: No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos a tocofersolán.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par tokofersolāna lietošanu grūtniecības laikā.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de su enfermedad, no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
Latvian: Tas nozīmē, ka jūsu reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Vedrop si tiene:
Latvian: Pirms Vedrop lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la carencia de vitamina E producida por la malabsorción digestiva (por la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) en pacientes con edades comprendidas entre el nacimiento (recién nacidos a término) hasta los 18 años con colestasis crónica (enfermedad hereditaria o congénita en la que la bilis no puede pasar del hígado al intestino).
Latvian: To lieto, lai ārstētu vitamīna E trūkumu, kas radies no nepietiekamas uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā (kad uzturvielas no pārtikas netiek viegli uzsūktas gremošanas laikā) pacientiem no dzimšanas (iznēsātiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam, kuri slimo ar hronisku holestāzi (pārmantotu vai iedzimtu slimību, kad žults nespēj plūst no aknām uz zarnām).
Spanish: Si toma más Vedrop del que debe
Latvian: Ja esat lietojis Vedrop vairāk nekā noteikts
Spanish: Se desconoce si tocofersolán se excreta en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai tokofersolāns izdalās ar cilvēka pienu.
Spanish: La dosis deberá ajustarse en función de los niveles plasmáticos de vitamina E.
Latvian: Deva jāpielāgo atkarībā no E vitamīna koncentrācijas plazmā.
Spanish: Vedrop contiene 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio por ml.
Latvian: 1 ml Vedrop satur 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Latvian: Ir ziņots par turpmāk minētajām blakusparādībām: Bieži novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva de este medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ik gadu pārskatīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.
Spanish: Trague la solución con o sin agua.
Latvian: Norijiet šķīdumu ar ūdeni vai bez tā.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa sobre este medicamento.
Latvian: Tas nozīmē, ka reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un pudeles pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nelabvēlīgās reakcijas sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Spanish: Consulte a su médico si sigue una dieta pobre en sodio.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs ievērojat kontrolēta nātrija diētu.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico antes de interrumpirlo.
Latvian: Pirms zāļu pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: • Niveles anormales de potasio en sangre
Latvian: • Normai neatbilstošs nātrija līmenis asinīs
Spanish: Localizada principalmente en las membranas celulares, en el interior de las mitocondrias y los microsomas, la vitamina E presenta una distribución ubicuitaria (glóbulos rojos, cerebro, músculo, hígado, plaquetas) siendo el tejido graso su reservorio principal.
Latvian: Tā kā vitamīns E galvenokārt ir izvietots uz šūnu membrānas, mitohondrijos un mikrosomās, tas izplatās visur (eritrocītos, smadzenēs, muskuļos, aknās, trombocītos), bet tā lielākais rezervuārs ir taukaudi.
Spanish: Vedrop está indicado en el tratamiento de déficit de vitamina E producido por la malabsorción intestinal en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica, desde el nacimiento (en los recién nacidos a término) hasta los 18 años de edad.
Latvian: Vedrop ir indicēts E vitamīna deficīta gadījumā, ko izraisījusi nepietiekama barības vielu uzsūkšanās no gremošanas trakta pediatrijas pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, no dzimšanas (laikā dzimušiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: La experiencia con las terapias con tocofersolán en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática subyacente ha demostrado que no es necesario adaptar la pauta posológica de Vedrop (ver sección 4.4).
Latvian: Pieredze ar tokofersolāna terapiju pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pamata aknu darbības traucējumiem ir pierādījusi nepieciešamību pielāgot Vedrop devu režīmu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: El médico le modificará la dosis de este medicamento de acuerdo con sus niveles de vitamina E en sangre.
Latvian: Ārsts pielāgos devu atkarībā no E vitamīna koncentrācijas asinīs.
Spanish: Dosis muy elevadas de vitamina E pueden causar diarrea, dolor abdominal, y otros trastornos gastrointestinales.
Latvian: Lielas E vitamīna devas var izraisīt caureju, sāpes vēderā un citus kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus.
Spanish: La hidrólisis de tocofersolán tiene lugar en la luz intestinal.
Latvian: Tokofersolāna hidrolīze notiek zarnu lūmenā.
Spanish: Aspecto de Vedrop y contenido del envase
Latvian: Vedrop ārējais izskats un iepakojums