FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Seguimiento de los nuevos instrumentos jurídicos relativos a la gestión del riesgo, en particular los planes de gestión del riesgo.
Greek: Παρακολούθηση των νέων νομικών εργαλείων που αφορούν τη διαχείριση κινδύνων, ειδικότερα των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων.
Spanish: Antes que nada me gustaría felicitar al Director Ejecutivo, a su personal, a los comités científicos y a todos los grupos de trabajo por la extraordinaria labor que realizaron en 2006.
Greek: Θα ήθελα καταρχάς να συγχαρώ τον εκτελεστικό διευθυντή, το επιτελείο του, τις επιστημονικές επιτροπές και όλες τις ομάδες εργασίας για τις εξαιρετικές επιδόσεις τους το 2006.
Spanish: Reglamento (CE) nº 1901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico.
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 για τα παιδιατρικά φάρμακα.
Spanish: En 2006 se publicó información sobre 14 retiradas y 7 denegaciones.
Greek: Το 2006, δημοσιεύθηκαν πληροφορίες σχετικά με 14 αποσύρσεις και 7 αρνήσεις.
Spanish: Dictámenes para la fijación de nuevos MRL
Greek: Γνώμες για τον καθορισμό νέων MRL
Spanish: El intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia dentro de la Unión Europea está mejorando, al igual que la vigilancia activa, la armonización y la gestión del riesgo.
Greek: Η ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης εντός της ΕΕ βελτιώνεται, όπως και η ενεργός επιτήρηση, η εναρμόνιση και η διαχείριση κινδύνων.
Spanish: Se encargó a la Agencia la aplicación de la estrategia de telemática de la UE acordada por la Comisión Europea, los Estados miembros y la EMEA.
Greek: Ο Οργανισμός είναι υπεύθυνος για την υλοποίηση της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική η οποία συμφωνήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τον EMEA.
Spanish: Ayudas financieras especiales con cargo al presupuesto comunitario
Greek: Ειδική οικονομική ενίσχυση από τον προϋπολογισμό της ΕΕ
Spanish: El Consejo ha seguido muy de cerca los logros de la Agencia en 2006.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολούθησε εκ του σύνεγγυς τα επιτεύγματα του Οργανισμού το 2006.
Spanish: El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP, en sus siglas en inglés) emitió 81 dictámenes favorables.
Greek: Η επιτροπή ορφανών φαρμάκων (COMP) εξέδωσε 81 θετικές γνώμες.
Spanish: Tipo de procedimiento
Greek: Τύπος διαδικασίας
Spanish: Estas monografías fueron publicadas para su consulta pública antes de ser ultimadas.
Greek: Οι εν λόγω μονογραφίες δόθηκαν στη δημοσιότητα για δημόσια διαβούλευση πριν από την ολοκλήρωσή τους.
Spanish: La mejora constante de sus procesos, en colaboración con sus socios y partes interesadas, es inherente al sistema integrado de gestión.
Greek: Η συνεχής βελτίωση των διαδικασιών του, σε συνεργασία με τους εταίρους και τα ενδιαφερόμενα μέρη, είναι εγγενής στο σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης.
Spanish: Solicitudes de certificados,
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά,
Spanish: Aplicación y desarrollo de planes de gestión del riesgo
Greek: Υλοποίηση και περαιτέρω ανάπτυξη των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων
Spanish: En julio de 2006, la Agencia introdujo un nuevo marco para la prestación de asesoramiento científico.
Greek: Τον Ιούλιο του 2006, ο Οργανισμός έθεσε σε εφαρμογή ένα νέο πλαίσιο για την παροχή επιστημονικών συμβουλών.
Spanish: De los 681 dictámenes de este tipo adoptados, un 60% se refería a la seguridad y la eficacia, y un 40% a cambios de calidad.
Greek: Από τις 681 σχετικές γνώμες που εκδόθηκαν, το 60% αφορούσε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα και το 40% τις ποιοτικές αλλαγές.
Spanish: La mayoría de las nuevas indicaciones se referían a medicamentos aprobados para el tratamiento de distintas formas de cáncer.
Greek: Η πλειονότητα των νέων ενδείξεων αφορούσε φάρμακα που εγκρίθηκαν για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου.
Spanish: Posteriormente, la Agencia aceptó formar parte del grupo de coordinación creado para transformar aquellas partes de la agenda que se ocupan de cuestiones reglamentarias en un plan de acción.
Greek: Ο Οργανισμός αποδέχθηκε στη συνέχεια μια θέση στη συντονιστική ομάδα που συστάθηκε για να μετατρέψει τα τμήματα της ατζέντας που αφορούν κανονιστικά θέματα σε σχέδιο δράσης.
Spanish: 2.6 Arbitrajes, remisiones comunitarias y «dictámenes sobre cualquier cuestión científica»
Greek: 2.6 Διαιτησία, κοινοτικές διαδικασίες παραπομπής και «γνώμες για κάθε επιστημονικό ζήτημα»
Spanish: El Consejo de Administración de la EMEA se reunió en cuatro ocasiones en 2006 bajo la presidencia del señor Hannes Wahlroos, de Finlandia, y la vicepresidencia de la señora Jytte Lyngvig, de Dinamarca.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του EMEA συνεδρίασε τέσσερις φορές το 2006, υπό τον πρόεδρο κ. Hannes Wahlroos, από τη Φινλανδία, την αντιπρόεδρο κ. Jytte Lyngvig, από τη Δανία.
Spanish: 1.3 Información y comunicación
Greek: 1.3 Πληροφόρηση και επικοινωνία
Spanish: En 2006, el tiempo medio para concluir los procedimientos de prestación de asesoramiento científico fue de 55 días.
Greek: Το 2006, ο μέσος απαιτούμενος χρόνος για την ολοκλήρωση των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών ήταν 55 ημέρες.
Spanish: El procedimiento descentralizado y el procedimiento de reconocimiento mutuo son válidos para la mayoría de los medicamentos convencionales.
Greek: Η αποκεντρωμένη διαδικασία και η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης εφαρμόζονται στην πλειονότητα των συμβατικών φαρμάκων.
Spanish: Este plan forma parte de la estrategia de la Agencia para mejorar la disponibilidad de dichos medicamentos.
Greek: Το σχέδιο αποτελεί μέρος της στρατηγικής του Οργανισμού για τη βελτίωση της διαθεσιμότητας των εν λόγω φαρμάκων.
Spanish: de la Directiva 2001/83/CE
Greek: της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
Spanish: La red ya funciona y conecta a las autoridades reguladoras del Espacio Económico Europeo e incluye a los dos nuevos Estados miembros de la UE: Bulgaria y Rumania.
Greek: Το δίκτυο έχει τεθεί σε λειτουργία και συνδέει ρυθμιστικές αρχές εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, συμπεριλαμβανομένων των δύο νέων κρατών μελών της ΕΕ, της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας.
Spanish: Todas las inspecciones se realizaron en los plazos legales y con arreglo a las normas establecidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
Greek: Όλες οι επιθεωρήσεις ολοκληρώθηκαν εντός των νόμιμων χρονικών πλαισίων και σύμφωνα με τα πρότυπα που απαιτούνται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας του Οργανισμού.
Spanish: Las nuevas indicaciones vienen a ampliar el ámbito de aplicación de medicamentos ya existentes
Greek: Νέες ενδείξεις επεκτείνουν το εύρος των υφιστάμενων φαρμάκων
Spanish: A finales de 2006, un total de 497 personas trabajaba para la Agencia.
Greek: Έως τα τέλη του 2006, ο Οργανισμός απασχολούσε συνολικά 497 άτομα.
Spanish: Todas las solicitudes de modificación se evaluaron en el plazo establecido.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για τροποποιήσεις αξιολογήθηκαν εντός των καθορισμένων χρονικών ορίων.
Spanish: Total de ingresos por tasas Contribución básica de la UE
Greek: Συνολικά έσοδα από τέλη Βασική συνεισφορά της ΕΕ
Spanish: Interés demostrado por las organizaciones de pacientes y consumidores
Greek: Οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών εξέφρασαν ζωηρό ενδιαφέρον
Spanish: Los éxitos que hemos logrado se deben al buen funcionamiento de la red europea en su conjunto y, en particular, a la destacada labor de nuestros comités científicos, nuestros grupos de trabajo y el personal de la Secretaría.
Greek: Οι επιτυχίες που σημειώσαμε οφείλονται στην ομαλή λειτουργία του ευρωπαϊκού δικτύου στο σύνολό του, και πιο συγκεκριμένα στο εξαιρετικό έργο των επιστημονικών επιτροπών, των ομάδων εργασίας και των υπαλλήλων της γραμματείας μας.
Spanish: Otros ingresos
Greek: Άλλα έσοδα
Spanish: informes periódicos actualizados en materia de seguridad,
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια,
Spanish: En esta cifra se incluyen los «dictámenes sobre cualquier cuestión científica» contemplados en el apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Greek: Αυτές περιλάμβαναν τις πρώτες «γνώμες για κάθε επιστημονικό ζήτημα», βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Spanish: En 2006 se realizaron diez remisiones al CVMP en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo.
Greek: Το 2006 πραγματοποιήθηκαν συνολικά 10 διαδικασίες παραπομπής στη CVMP στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης.
Spanish: Los cambios que representa la revisión de la legislación farmacéutica han tenido un profundo efecto sobre la estructura y la organización del Consejo de Administración.
Greek: Οι αλλαγές που επέφερε η αναθεωρημένη φαρμακευτική νομοθεσία είχαν θεμελιώδη αντίκτυπο στη δομή και στην οργάνωση του διοικητικού συμβουλίου.
Spanish: Enfermedades que afectan únicamente a adultos Enfermedades que afectan a niños y adultos Enfermedades que afectan únicamente a niños
Greek: Ασθένειες που προσβάλλουν μόνο ενήλικες Ασθένειες που προσβάλλουν παιδιά και ενήλικες Ασθένειες που προσβάλλουν μόνο παιδιά
Spanish: Este nuevo marco ayudará a gestionar el aumento de la carga de trabajo y los nuevos requisitos legales en materia de medicamentos de uso humano.
Greek: Το νέο πλαίσιο συμβάλλει στη διαχείριση ενός αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων νομικών απαιτήσεων όσον αφορά τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Spanish: EMEA/88802/2007/ES/FINAL
Greek: EMEA/230202/2007/EL/ΤΕΛΙΚΟ
Spanish: Contribución a la Plataforma tecnológica sobre la salud animal en el mundo
Greek: Συμβολή στην Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρμα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσμιο Επίπεδο
Spanish: Todas las solicitudes de nuevos MRL y de ampliación o modificación de MRL ya existentes se tramitaron en el plazo legal de 120 días.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για νέα MRL και για επέκταση ή τροποποίηση των υφιστάμενων MRL διεκπεραιώθηκαν εντός του νόμιμου χρονικού πλαισίου των 120 ημερών.
Spanish: Ocho empresas presentaron solicitudes de autorización de comercialización.
Greek: 8 εταιρείες υπέβαλαν αιτήσεις για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Spanish: Se produjo igualmente una disminución en el número de solicitudes presentadas para ampliación o modificación de MRL, pues tan sólo se presentaron tres de las siete previstas.
Greek: Επίσης, σημειώθηκε έλλειμμα στον αριθμό των υποβληθεισών αιτήσεων για επέκταση ή τροποποίηση των MRL, καθώς υποβλήθηκαν μόνο 3 από τον προβλεπόμενο αριθμό των 7 αιτήσεων.
Spanish: Se incrementó considerablemente (en 150 000 euros) el presupuesto de formación, se amplió el espectro de las oportunidades de formación profesional y se elaboró un «perfil de formación» de cada miembro del personal para utilizarlo como guía para el desarrollo de sus competencias en los próximos años.
Greek: Ο προϋπολογισμός της κατάρτισης αυξήθηκε σημαντικά (κατά 150.000 ευρώ), το φάσμα των ευκαιριών επαγγελματικής κατάρτισης διευρύνθηκε, και, για κάθε μέλος του προσωπικού, αναπτύχθηκε ένα «προφίλ κατάρτισης» που θα χρησιμεύσει στο μέλλον ως κατευθυντήρια γραμμή ανάπτυξης ικανοτήτων.
Spanish: En 2006 se hizo un gran hincapié en el desarrollo de competencias.
Greek: Το 2006 καταβλήθηκαν μεγάλες προσπάθειες για την ανάπτυξη ικανοτήτων.
Spanish: Se racionalizó el procedimiento de asesoramiento científico para poder concluirlo dentro un plazo de 40 días (con un máximo de 70 días), mientras que el procedimiento anterior podía durar hasta 100 días.
Greek: Η διαδικασία παροχής επιστημονικών συμβουλών απλοποιήθηκε ώστε να επιτρέπει την ολοκλήρωσή της εντός 40 ημερών (το πολύ εντός 70 ημερών), ενώ η προηγούμενη διαδικασία μπορούσε να διαρκέσει έως και 100 ημέρες.
Spanish: Para ello no se exigió el pago de tasas ni una solicitud oficial, siempre que se cumplieran los criterios científicos para realizar tales extrapolaciones.
Greek: Κάτι τέτοιο δεν απαιτούσε την καταβολή τελών ή την υποβολή επίσημης αίτησης, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται τα επιστημονικά κριτήρια που επιτρέπουν τέτοιες επεκτάσεις.
Spanish: La política de la Agencia sobre reducción de tasas para los medicamentos huérfanos fue modificada en 2006 para reflejar el creciente número de solicitudes de reducción de tasas recibidas.
Greek: Η πολιτική του Οργανισμού σχετικά με τις μειώσεις τελών για τα ορφανά φάρμακα τροποποιήθηκε το 2006 ώστε να συνεκτιμά τον αυξανόμενο αριθμό των παραλαμβανόμενων αιτήσεων για μείωση τελών.
Spanish: Aunque estos medicamentos genéricos no tienen carácter innovador, representan una importante contribución a la salud pública en la Unión Europea.
Greek: Παρότι τα εν λόγω γενόσημα φάρμακα δεν είναι καινοτόμα, θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δημόσια υγεία της ΕΕ.
Spanish: La Estrategia europea de gestión del riesgo (ERMS, en sus siglas en inglés) para medicamentos de uso humano
Greek: Ευρωπαϊκή Στρατηγική για τη Διαχείριση Κινδύνων (ERMS) για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Spanish: A finales de 2006 se adoptó una legislación comunitaria destinada a promover el desarrollo de medicamentos pediátricos.
Greek: Στα τέλη του 2006, εγκρίθηκε νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία με στόχο την προώθηση της ανάπτυξης παιδιατρικών φαρμάκων.
Spanish: El Comité Asesor de Auditoría, cuyos miembros externos fueron seleccionados mediante una licitación, viene a reforzar el sistema integrado de gestión y control interno.
Greek: Η συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου, της οποίας τα εξωτερικά μέλη επιλέχθηκαν μέσω διαγωνισμού, ενισχύει το σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης και εσωτερικού ελέγχου.
Spanish: Se obtuvo un total de 6,7 millones de euros para financiar la reducción de las tasas para medicamentos huérfanos en 2006, principalmente de la contribución especial de la Unión Europea.
Greek: Το 2006, χορηγήθηκαν συνολικά 6,7 εκατ. ευρώ για τη χρηματοδότηση μειώσεων τελών για τα ορφανά φάρμακα, κυρίως από την ειδική συνεισφορά της ΕΕ.
Spanish: Durante el primer año de funcionamiento de la «Oficina PYME»:
Greek: Κατά το πρώτο έτος λειτουργίας του Γραφείου για τις ΜΜΕ:
Spanish: Además, unas 45 personas trabajaban en la Agencia en el marco de acuerdos contractuales, sobre todo en proyectos de TI.
Greek: Επιπλέον, περίπου 45 άτομα εργάζονταν στον Οργανισμό σε συμβατική βάση, κυρίως σε σχέδια ΤΠ.
Spanish: No obstante, se encontraron dos medicamentos que no cumplían con las especificaciones de autorización.
Greek: Ωστόσο, βρέθηκε ότι 2 προϊόντα δεν συμμορφώνονταν προς τις εγκεκριμένες προδιαγραφές.
Spanish: A finales de 2006, EudraVigilance contenía un total de 677 976 informes de seguridad de casos individuales (ICSR), que corresponden a 409 138 casos individuales.
Greek: Έως τα τέλη του 2006, η βάση EudraVigilance περιείχε συνολικά 677.976 εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια για μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR), οι οποίες αντιστοιχούν σε 409.138 μεμονωμένες περιπτώσεις.
Spanish: Adoptó una nueva estrategia sobre resistencia antimicrobiana para los próximos años.
Greek: Ενέκρινε μια νέα στρατηγική για τους αντιμικροβιακούς παράγοντες για τα χρόνια που έρχονται.
Spanish: El concepto de los planes de gestión del riesgo (RMP, en sus siglas en inglés) comenzó a aplicarse plenamente en 2006 como parte de las nuevas disposiciones del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Greek: Η ιδέα των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (RMP) υλοποιήθηκε πλήρως το 2006 στο πλαίσιο των νέων νομοθετικών διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Spanish: A continuación y en función de los recursos presupuestarios disponibles, se espera ampliar este sistema a los procedimientos descentralizados y de reconocimiento mutuo.
Greek: Στη συνέχεια, ανάλογα με τον προϋπολογισμό, ο Οργανισμός ευελπιστεί να επεκτείνει το σύστημα στην αποκεντρωμένη διαδικασία και τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης.
Spanish: La mayoría de los que no fueron revisados se referían a sustancias activas cuyas características de seguridad son bien conocidas.
Greek: Τα περισσότερα σχέδια που δεν επανεξετάστηκαν αφορούσαν ενεργές ουσίες των οποίων το προφίλ ήταν ευρέως γνωστό.
Spanish: Pagos a autoridades nacionales por servicios de ponencia
Greek: Πληρωμές καταβληθείσες σε εθνικές αρμόδιες αρχές για υπηρεσίες εισήγησης
Spanish: Mencionaré tan sólo unos cuantos logros destacados en las actividades básicas de la Agencia:
Greek: Στο σημείο αυτό θα αναφέρω επιλεκτικά μερικά αξιοσημείωτα επιτεύγματα σε βασικούς τομείς δραστηριοτήτων:
Spanish: Estoy convencido de que estos esfuerzos ayudarán a consolidar y aumentar la confianza del público en las actividades que lleva a cabo la Agencia en relación con los medicamentos.
Greek: Είμαι πεπεισμένος ότι οι προσπάθειες αυτές θα συμβάλλουν στη διασφάλιση και στην οικοδόμηση της εμπιστοσύνης του κοινού στις δράσεις του Οργανισμού όσον αφορά τα φάρμακα.
Spanish: Quisiera aprovechar esta oportunidad para dar las gracias a todos los miembros del Consejo de Administración por su contribución a los trabajos de éste.
Greek: Επί τη ευκαιρία, θα ήθελα επίσης να ευχαριστήσω όλα τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου για τη συνεισφορά τους στο έργο του συμβουλίου.
Spanish: 1.7 Lucha contra la resistencia antimicrobiana
Greek: 1.7 Καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής
Spanish: ** A partir de 2006 se utiliza un nuevo método para presentar el número de ICSR recibidos o previstos.
Greek: ** Μια νέα μέθοδος χρησιμοποιήθηκε από το 2006 για να παρουσιάσει τους αριθμούς των ICSR που παραλαμβάνονται/αναμένονται σε βάθος χρόνου.
Spanish: El Consejo de Administración invita a la Agencia a que prosiga con su excelente labor y se mantenga alerta en vista de la magnitud de las amenazas.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενθαρρύνει τον Οργανισμό να συνεχίσει το αποτελεσματικό έργο του και να παραμείνει σε επαγρύπνηση ενόψει τυχόν απειλών.
Spanish: Se ha seguido trabajando para mejorar la definición de los usos menores y mercados de dimensión limitada a fin de facilitar el uso de las directrices y permitir una aplicación armonizada en toda la UE.
Greek: Περαιτέρω εργασίες καταβάλλονται ώστε να προσδιοριστούν καλύτερα οι ήσσονες χρήσεις και οι περιορισμένες αγορές, προκειμένου να διευκολυνθεί η χρήση των κατευθυντήριων γραμμών και να επιτραπεί μια εναρμονισμένη εφαρμογή σε ολόκληρη την ΕΕ.
Spanish: Gastos de inmuebles y equipos (incluyendo telemática comunitaria)
Greek: Δαπάνες σχετικές με τις κτιριακές εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό (όπου περιλαμβάνονται οι δαπάνες για τη στρατηγική της ΕΕ για την τηλεματική)
Spanish: Por tercer año consecutivo se recibieron más de cien solicitudes para la designación de medicamentos huérfanos, en concreto 104 solicitudes.
Greek: Για τρίτο κατά σειρά έτος, παρελήφθησαν πάνω από εκατό αιτήσεις για χαρακτηρισμό ορφανών φαρμάκων: συνολικά υποβλήθηκαν 104 αιτήσεις.
Spanish: El CVMP prosiguió con la extrapolación de los límites máximos de residuos (MRL, en sus siglas en inglés) a otras especies, a solicitud de las empresas interesadas.
Greek: Η CVMP συνέχισε την επέκταση των ανώτατων ορίων καταλοίπων (MRL) σε περαιτέρω είδη, κατόπιν αιτήματος των ενδιαφερόμενων εταιρειών.
Spanish: La aprobación de medicamentos bioequivalentes coloca a Europa en la vanguardia de la regulación de medicamentos en este ámbito y representa una importante contribución a la salud pública en la UE.
Greek: Η έγκριση βιοϊσοδύναμων προϊόντων φέρνει την Ευρώπη στην πρώτη γραμμή της ρύθμισης των φαρμάκων στον εν λόγω τομέα και συνιστά σημαντική συμβολή για τη δημόσια υγεία στην ΕΕ.
Spanish: Finalizada la evaluación científica, que la Agencia lleva a cabo en un plazo de 210 días, el dictamen del comité científico se transmite a la Comisión Europea para que lo convierta en una única autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea.
Greek: Με τον τερματισμό της επιστημονικής αξιολόγησης που πραγματοποιείται εντός 210 ημερών, η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να μετατραπεί σε άδεια της ενιαίας αγοράς που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Spanish: Los resultados que se presentan en el informe anual de 2006 demuestran que los trabajos preparatorios que se han realizado para aplicar la nueva normativa se han visto plenamente recompensados: la Agencia ha demostrado que se ha adaptado perfectamente al nuevo marco normativo y que ha sido capaz de llevar a cabo procedimientos tanto nuevos como ya existentes con gran eficacia y eficiencia.
Greek: Τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν στην ετήσια έκθεση για το 2006 καταδεικνύουν ότι οι προπαρασκευαστικές εργασίες του Οργανισμού με στόχο την εφαρμογή των νέων νομικών διατάξεων απέδωσαν πραγματικά: ο Οργανισμός απέδειξε ότι προσαρμόστηκε επιτυχώς στο νέο κανονιστικό πλαίσιο και ότι είναι ικανός να διαχειρίζεται τις νέες και τις υφιστάμενες διαδικασίες αποτελεσματικά και αποδοτικά.
Spanish: Como parte de ello se ha creado un grupo de trabajo ad hoc para redefinir la función y las responsabilidades del Consejo de Administración.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δημιουργήθηκε μια ad hoc ομάδα εργασίας προκειμένου να επαναπροσδιορίσει τον ρόλο και τις αρμοδιότητες του διοικητικού συμβουλίου.
Spanish: Por último, la EMEA contribuyó de forma importante al desarrollo de los programas estratégicos de investigación tanto de medicamentos humanos como veterinarios en el marco del 7º Programa marco, que es el principal instrumento de la Unión Europea para financiar la investigación científica y el desarrollo tecnológico durante el período 2007-2013.
Greek: Τέλος, ο EMEA συνέβαλε σημαντικά στην ανάπτυξη στρατηγικών σχεδίων έρευνας για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στο πλαίσιο του 7ου προγράμματος-πλαισίου, του βασικού εργαλείου της ΕΕ για τη χρηματοδότηση της επιστημονικής έρευνας και της τεχνολογικής ανάπτυξης κατά την περίοδο 2007 - 2013.
Spanish: La EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros llevaron a cabo una serie de actividades encaminadas a reforzar la red europea de medicamentos, que era una de las prioridades del Director Ejecutivo para 2006.
Greek: Ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΕ πραγματοποίησαν μια σειρά δράσεων με στόχο την ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων - μια από τις προτεραιότητες του εκτελεστικού διευθυντή για το 2006.
Spanish: Hasta ahora se han transmitido al EVCTM un total de 53 642 ICSR, que corresponden a 26 997 casos individuales.
Greek: Μέχρι σήμερα, συνολικά 53.642 ICSR, οι οποίες αντιστοιχούν σε 26.997 μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν διαβιβαστεί στο EVCTM.
Spanish: Dicha asistencia se prestó sobre todo a través de las reuniones ad hoc de inspectores de BPF y BPC, que se centraron en la armonización de procedimientos y la interpretación de los requisitos correspondientes.
Greek: Υποστήριξη παρασχέθηκε πρωτίστως μέσω των ad hoc συνεδριάσεων των επιθεωρητών GMP και GCP, οι οποίες εστιάστηκαν στην εναρμόνιση των διαδικασιών και στην ερμηνεία των σχετικών απαιτήσεων.
Spanish: Aceleración de las notificaciones electrónicas por todas las partes involucradas y debates sobre la forma de mejorar la calidad de los datos enviados.
Greek: Επιτάχυνση της ηλεκτρονικής υποβολής εκθέσεων από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη και συζήτηση για τους τρόπους βελτίωσης της ποιότητας των υποβαλλόμενων δεδομένων.
Spanish: Éste fue el primer procedimiento realizado en virtud de la nueva disposición de farmacovigilancia prevista en el artículo 78 de la Directiva 2001/82/CE modificada.
Greek: Αυτή ήταν η πρώτη διαδικασία που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της νέας διάταξης περί φαρμακοεπαγρύπνησης του άρθρου 78 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Spanish: M edicamentos genéricos, híbridos, etc.
Greek: Γενόσημα, υβριδικά προϊόντα κλπ.
Spanish: 1.1 Mejora de la seguridad de los medicamentos
Greek: 1.1 Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων
Spanish: La entrada en servicio de esta base de datos es un primer paso para el acceso público a información completa y actualizada sobre todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea.
Greek: Η διάθεση της εν λόγω βάσης δεδομένων είναι ένα πρώτο βήμα προς την παροχή δημόσιας πρόσβασης σε ολοκληρωμένες και ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με όλα τα εγκεκριμένα φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Spanish: del Reglamento (CE) nº 1084/2003 de la Comisión
Greek: του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής
Spanish: Se asignó la categoría de PYME a 117 empresas de 17 Estados miembros de la Unión Europea, entre las que hay un alentador número de microempresas (24%), muchas de las cuales son empresas surgidas de universidades.
Greek: 117 εταιρείες από 17 χώρες εντός της ΕΕ απέκτησαν καθεστώς ΜΜΕ, συμπεριλαμβανομένου ενός ενθαρρυντικά υψηλού αριθμού μικροεπιχειρήσεων (24%), εκ των οποίων πολλές νέες πανεπιστημιακές τεχνολογικές επιχειρήσεις (τεχνοβλαστοί-spin-off).
Spanish: El sistema básico ya existe.
Greek: Το σύστημα βάσης έχει τεθεί σε εφαρμογή.