FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Finnish: Kolmea inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä) (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Spanish: Carbómero 971 P NF Tiomersal
Finnish: Karbomeeri 971 P NF Tiomersaali
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación ("en muy raras ocasiones" corresponde a una frecuencia de reacciones adversas de menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados").
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen (hyvin harvinainen vastaa haittavaikutuksen esiintyvyyttä alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Spanish: 100 ml (50 dosis)
Finnish: 100 ml (50 annosta)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia 20 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n pakkauksiin
Spanish: Gripovac 3 suspensión inyectable para porcino
Finnish: Gripovac 3 injektioneste, suspensio sialle
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación.
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen.
Spanish: En casos particulares de múltiples contactos de las cerdas con antígenos (infecciones de campo + vacunación) los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden permanecer hasta las 12 semanas de vida.
Finnish: Erityisissä tilanteissa, joissa emakolla on useita vasta-ainekontakteja (luonnollinen infektio + rokotus), porsaille välittyvät vasta-aineet saattavat säilyä 12. elinviikkoon saakka.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Rokotetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1.
Spanish: EXP {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1.
Spanish: Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre los 56 y 96 días y 6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más días.
Finnish: 4 kuukautta 56-96 vuorokauden ikäisinä rokotetuilla sioilla ja 6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen 96 vuorokauden ikäisenä tai vanhempana saaneilla sioilla.
Spanish: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Ranska
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Spanish: − Entre los 56 y 96 días, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones para conseguir una duración de la inmunidad de 4 meses.
Finnish: tai - 56-96 vuorokauden iässä 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 4 kuukauden ajaksi.
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Finnish: Inaktivoituja influenssa A -viruskantoja (sikaperäisiä) Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: Se puede administrar una revacunación en cada etapa de la gestación y de la lactancia.
Finnish: Tehosterokotus voidaan antaa missä tahansa tiineyden ja laktaation vaiheessa.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 100 ml:n injektiopullo
Spanish: Cuando se administra una dosis de la vacuna 14 días antes del parto como revacunación a las cerdas previamente vacunadas, la vacuna estimula la inmunidad activa con el fin de proporcionar a la progenie una inmunidad de origen materno contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Finnish: Kun kerta-annos rokotetta annetaan tehosteena 14 vuorokautta ennen porsimista aiemmin rokotetuille emakoille, rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin, ja porsaat saavat emakolta suojan sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
Spanish: Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Finnish: Kirkas, kellertävän oranssi tai pinkki injektioneste, suspensio.
Spanish: La inmunidad de origen materno interactúa en los lechones con la inducción de anticuerpos.
Finnish: Porsaiden emakolta saamalla immuniteetilla on yhteisvaikutuksia vasta-ainemuodostuksen kanssa.
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una vez finalizada la inmunización primaria mediante la administración de una dosis 14 días antes del parto para desarrollar una elevada inmunidad calostral que proporciona protección clínica a los lechones durante al menos 33 días después del nacimiento.
Finnish: Tiineiden emakkojen aktiivinen immunisaatio loppuunsaatetun perusimmunisaatio-ohjelman jälkeen antamalla kerta-annos 14 vuorokautta ennen porsimista, jotta ternimaidosta saatava immuniteetti tehostuu antamaan porsaille kliinisen suojan vähintään 33 vuorokauden ajaksi syntymän jälkeen.
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta)
Spanish: Vía intramuscular.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Spanish: Cuando la vacunación se realiza 14 días antes del parto con una dosis (2 ml), proporciona inmunidad de origen materno a los lechones que los protege de los signos clínicos de la influenza hasta 33 días después del nacimiento.
Finnish: Kun 14 vuorokautta ennen porsimista annetaan yksi rokoteannos (2 ml), se antaa porsaille emakolta saatavan immuniteetin, joka suojaa niitä influenssan kliinisiltä oireilta vähintään 33. vuorokauteen saakka syntymän jälkeen.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días incluyendo las cerdas gestantes contra la influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 para reducir los signos clínicos y la carga vírica pulmonar después de la infección.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisaatio 56 vuorokauden iästä lähtien, tiineet emakot mukaan lukien, sikainfluenssan alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan vähentämään infektion kliinisiä oireita ja infektion jälkeistä viruskuormaa keuhkoissa.
Spanish: Inmunológicos, vacunas víricas inactivadas
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet, inaktivoituja viruksia sisältävä rokote ATCvet-koodi:
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse después de la vacunación, una ligera hinchazón transitoria en el punto de inyección, que desaparece en 2 días.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen hyvin harvinaisina tapauksina ohimenevää ja vähäistä turvotusta, joka häviää 2 vuorokauden kuluessa.
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
Spanish: Viales de vidrio: Viales de 20 ml, vidrio tipo I Viales de 50 ml, vidrio tipo II Viales de 100 ml, vidrio tipo II
Finnish: Lasiset injektiopullot: 20 ml:n injektiopullo, tyypin I lasia 50 ml:n injektiopullo, tyypin II lasia 100 ml:n injektiopullo, tyypin II lasia
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU
Spanish: ≥ 10,53 log2 MGUN,
Finnish: ≥ 10,53 log2 GMNU,
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 7 vuorokautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen Immuniteetin kesto:
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 10 dosis (20 ml), 25 dosis (50 ml) o 50 dosis (100 ml) con tapón de caucho y cápsula con pestaña.
Finnish: Kartonkikotelossa yksi 10 annosta (20 ml), 25 annosta (50 ml) tai 50 annosta (100 ml) sisältävä lasinen tai PET-injektiopullo, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki.
Spanish: ≥ 10,22 log2 MGUN
Finnish: ≥ 10,22 log2 GMNU
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Finnish: Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle .
Spanish: Cero días.
Finnish: Nolla päivää
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14.01.2010
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14.01.2010.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Spanish: La vacuna también contiene «adyuvantes» para estimular una mejor respuesta.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvantteja paremman hoitovasteen aikaansaamiseksi.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) GRIPOVAC 3 Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gripovac 3 a Merial el 14.01.2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gripovac 3 -rokotetta varten 14.01.2010.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus destruidos como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Finnish: Kun sika rokotetaan, tämän immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "vieraiksi" ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Spanish: Otras informaciones sobre Gripovac 3:
Finnish: Muita tietoja Gripovac 3 -rokotteesta:
Spanish: Gripovac 3 también se utiliza para vacunar a cerdas gestantes tras su primera inmunización administrándoles una dosis 14 días antes del parto a fin de que su leche contenga suficientes anticuerpos para proteger a los lechones contra la gripe porcina durante al menos 33 días después del nacimiento.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan myös tiineet emakot niiden ensimmäisen immunisaation jälkeen antamalla niille kerta-annos rokotetta 14 päivää ennen porsimista sen varmistamiseksi, että emakon maidossa on tarpeeksi vasta-aineita porsaiden suojelemiseksi sikainfluenssalta vähintään 33 päivän ajaksi syntymän jälkeen.
Spanish: Gripovac 3 contiene pequeñas cantidades de una forma modificada y seguidamente destruida del virus de la gripe porcina que provoca lesiones y trastornos.
Finnish: Gripovac 3 sisältää pieniä määriä muunneltua ja tapettua sian influenssavirusta, joka aiheuttaa vammoja ja sairauksia.
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna.
Finnish: Gripovac 3 on rokote.
Spanish: Gripovac 3 es una suspensión inyectable.
Finnish: Gripovac 3 on injektioneste, suspensio.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Gripovac 3 son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para vacunar cerdos de 56 o más días, incluidas cerdas gestantes, contra la gripe porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 con vistas a reducir los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de la infección y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Gripovac 3 -rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sillä rokotetaan vähintään 56 päivän ikäisiä sikoja tiineet emakot mukaan luettuina alatyyppien H1N1, H3N2 ja H1N2 aiheuttamaa sikainfluenssaa vastaan kliinisten oireiden ja keuhkojen viruskuorman vähentämiseksi infektion jälkeen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Gripovac 3 durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Gripovac 3 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario producirá más rápidamente anticuerpos más deprisa cuando se encuentre de nuevo expuesto a estos virus, lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Finnish: Sen vuoksi immuunijärjestelmä kykenee jatkossa tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu viruksille uudestaan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Gripovac 3?
Finnish: Miksi Gripovac 3 on hyväksytty?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, se puede producir una reacción leve en el lugar de la inyección.
Finnish: Jos rokotetta antava henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, odotettavissa on vain vähäinen reaktio pistoskohdassa.
Spanish: Administrar Gripovac 3 a cerdos reduce los síntomas y la presencia de virus en los pulmones una vez contraída la infección causada por el virus A de la gripe porcina.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen antaminen sioille vähentää sikainfluenssan kliinisiä oireita ja sikainfluenssaa aiheuttavan A-virusinfektion jälkeen keuhkoissa olevien virusten määrää.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteelle eläinlääkärin määräys.
Spanish: ¿Qué es Gripovac 3?
Finnish: Mitä Gripovac 3 on?
Spanish: Después de la vacunación puede producirse una ligera hinchazón en el lugar de la inyección en un número reducido de cerdos, que remite en 2 días.
Finnish: Rokottamisen jälkeen pienellä osalla sioista saattaa ilmetä lievää turvotusta pistoskohdassa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gripovac 3?
Finnish: Mitä riskejä Gripovac 3 -rokotteeseen liittyy?
Spanish: En ocasiones, la vacunación puede provocar un ligero aumento en la temperatura del recto.
Finnish: Lisäksi sian ruumiinlämpö peräsuolesta mitattuna saattaa joskus nousta hieman rokottamisen jälkeen.
Spanish: Gripovac 3 está indicado para vacunar cerdos, incluidas cerdas gestantes, de más de 56 días de edad contra la gripe porcina a fin de asistirlos clínicamente y reducir la presencia de virus en los pulmones.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan sikainfluenssaa vastaan yli 56 päivän ikäiset siat, tiineet emakot mukaan luettuina.
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna que contiene 3 cepas distintas del virus de la influenza porcina A que han sido inactivadas (destruidas).
Finnish: Gripovac 3 on rokote, joka sisältää kolmea eri kantaa sikainfluenssaa aiheuttavasta Aviruksesta.
Spanish: ¿Cómo actúa Gripovac 3?
Finnish: Miten Gripovac 3 vaikuttaa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gripovac 3?
Finnish: Mihin Gripovac 3 -rokotetta käytetään?
Spanish: EMA/HMPC/284498/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Finnish: EMA/HMPC/284498/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en esta indicación durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätön, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Spanish: Esta planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las semillas para uso medicinal.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään siementen saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Spanish: ¿Qué es la semilla de guaraná?
Finnish: Mitä guaranan siemenet ovat?
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar estos medicamentos en pacientes con úlceras de estómago e intestino, hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides) o problemas cardiovasculares como hipertensión (presión arterial alta) y arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco).
Finnish: HMPC suositteli, ettei näitä lääkkeitä anneta potilaille, jotka kärsivät mahan ja suoliston haavaumista, kilpirauhasen liikatoiminnasta tai sydän- ja verisuonisairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta ja sydämen rytmihäiriöistä.
Spanish: La semilla de guaraná puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Finnish: Guaranan siemeniä voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen semilla de guaraná para la fatiga y la debilidad se basan en su «uso tradicional».
Finnish: HMPC:n päätelmät guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä väsymyksen ja heikkouden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Spanish: Si los síntomas persisten después de 1 semana de tratamiento, debe consultarse con un profesional sanitario.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon guaranan siementen käytön aikana, on hakeuduttava koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolle.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen semilla de guaraná en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Finnish: Tiedot guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de guaraná.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat guaranan siementen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoa guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Guaraná, semilla de
Finnish: Guarana, siemen
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de guaraná
Finnish: Muita tietoja guaranan siemeniä sisältävistä lääkkeistä
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de guaraná.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Spanish: «Semilla de guaraná» es el nombre común utilizado para referirse a la raíz de Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Finnish: Guaranan siemen on yleisnimi Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä guaranan siemeniä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Spanish: Las preparaciones de semilla de guaraná se obtienen mediante secado y pulverización de las semillas.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä tuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla siemenet.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Finnish: Miten guaranan siemeniä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Finnish: Mitä riskejä guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Finnish: Millainen näyttö tukee guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Spanish: La semilla de guaraná solo debe utilizarse en adultos.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää guaranan siemeniä.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta guaranan siemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios que valoraron los efectos de la semilla de guaraná sobre el comportamiento, en los cuales se puso de manifiesto que tiene un efecto estimulante y que produce una mejoría de los síntomas de fatiga.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon tutkimukset, joissa tarkasteltiin guaranan siementen vaikutuksia käyttäytymiseen.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla se comercializan normalmente en forma sólida, para tomar por vía oral.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la semilla de guaraná se puede usar para el alivio de los síntomas de fatiga (cansancio) y debilidad.
Finnish: HMPC katsoi, että guaranan siemeniä voidaan käyttää väsymyksen ja heikkouden oireiden lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Amglidia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine.
Finnish: Lisää tietoa Amglidiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine.
Spanish: Información para los progenitores y los cuidadores
Finnish: Tietoa vanhemmille ja hoitajille
Spanish: • La prescripción debe incluir todos los datos siguientes:
Finnish: • Lääkemääräyksessä on oltava seuraavat tiedot:
Spanish: • Amglidia se administra dos veces al día.
Finnish: • Amglidiaa annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 de agosto de 2018 EMA/133231/2018
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Spanish: El efecto de la glibenclamida sobre el canal KATP restablece la capacidad de las células para liberar insulina en la sangre.
Finnish: Glibenklamidin KATP-kanavaan kohdistuva vaikutus palauttaa solujen kyvyn vapauttaa insuliinia vereen.