FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po predložení žiadosti o povolenie na uvedenie na trh v rámci decentralizovaného postupu pre generický liek obsahujúci nikardipín na intravenózne použitie (10 mg/10 ml injekčný roztok) a posúdení dokumentácie k žiadosti referenčný členský štát Spojené kráľovstvo usúdil, že predložené klinické údaje nie sú dostatočné na stanovenie účinnosti, bezpečnosti a celkového pomeru prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín v navrhovaných indikáciách.
Latvian: Pēc tam, kad bija iesniegts pieteikums ģenērisko nikardipīnu saturošo intravenozi (i. v.) lietojamo zāļu (10 mg/10 ml šķīdums injekcijām) reģistrācijai decentralizētās procedūras veidā un novērtēts pieteikuma dosjē, atsauces dalībvalsts Apvienotā Karaliste uzskatīja, ka iesniegtie klīniskie dati nav pietiekami, lai novērtētu i. v. lietojamā nikardipīna iedarbīgumu, drošumu un vispārējo ieguvumu un riska attiecību ierosināto indikāciju gadījumā.
Slovak: Vyskytuje sa tiež gastrointestinálna neznášanlivosť, napríklad nevoľnosť.
Latvian: Rodas arī nepanesības reakcijas no kuņģa-zarnu trakta puses, piemēram, slikta dūša.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že vzhľadom na uvedené bezpečnostné výhrady sa má nikardipín na intravenózne použitie podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka iepriekš minēto bažu par drošumu dēļ nikardipīnu intravenozi drīkst ievadīt vienīgi nepārtrauktas infūzijas, nevis bolus injekcijas veidā.
Slovak: V súvislosti s používaním nikardipínu v prípade pacientov so zlyhávaním ľavej srdcovej komory a tiež v prípade pacientov s podozrením na chorobu koronárnych artérií boli vyslovené bezpečnostné výhrady, a preto sa nikardipín už nemá používať na akútnu závažnú hypertenziu so sprievodnou dekompenzáciou ľavej srdcovej komory a pľúcnym edémom.
Latvian: Ir bažas par drošumu, lietojot nikardipīnu pacientiem ar kreisā kambara sirds mazspēju, kā arī pacientiem ar iespējamu koronāro artēriju slimību, tādēļ nikardipīnu vairs nedrīkst lietot akūtas smagas hipertensijas gadījumā, ja ir pavadoša kreisā kambara dekompensācija un plaušu tūska.
Slovak: Vzhľadom na dostupné dôkazy a súčasné lekárske poznatky o používaní intravenózneho nikardipínu a vzhľadom na potenciálne závažné nežiaduce reakcie súvisiace s používaním nikardipínu výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín je v niektorých indikáciách negatívny vzhľadom na závažné nedostatky údajov o účinnosti.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos pierādījumus un pašreizējās medicīniskās zināšanas par nikardipīna intravenozu lietošanu, kā arī iespējamās nopietnās nevēlamās blakusparādības saistībā ar nikardipīna lietošanu, CHMP uzskatīja, ka i. v. lietojamā nikardipīna ieguvumu un riska attiecība dažu indikāciju gadījumā ir negatīva, jo dati par iedarbīgumu ir būtiski ierobežoti.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že k dispozícii sú len údaje na podporu používania nikardipínu v podmienkach indikácie pooperačnej hypertenzie.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pieejami tikai tādi dati, kas atbalsta nikardipīna lietošanu pēcoperācijas hipertensijas ārstēšanai.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že celkovo sú k dispozícii dostatočné dôkazy o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich nikardipín na intravenózne použitie pri liečbe pooperačnej hypertenzie a liečbe akútnej hypertenzie ohrozujúcej život v konkrétnych podmienkach s príslušnou intervenciou špecialistu a monitorovaním, ak tieto lieky používajú špecialisti.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā ir pieejams pietiekami daudz pierādījumu par i. v. lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja speciālisti veic pēcoperācijas hipertensijas un akūtas dzīvībai bīstamas hipertensijas ārstēšanu īpašos apstākļos, īstenojot piemērotu iejaukšanos un uzraudzību.
Slovak: V súvislosti s hypotenziou výbor CHMP usúdil, že používanie intravenózneho nikardipínu v tejto indikácii už nie je relevantné v kontexte súčasnej chirurgickej a anestetickej praxe.
Latvian: Attiecībā uz hipotensiju CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā pašreizējo ķirurģisko un anestēzijas praksi, nikardipīna intravenoza lietošana šīs indikācijas gadījumā vairs nav nozīmīga.
Slovak: Boli tiež vznesené významné výhrady v súvislosti s podávaním intravenózneho nikardipínu formou bolusovej injekcie alebo priamym intravenóznym podaním vzhľadom na vyššie potenciálne riziko iatrogénnej hypotenzie, najmä pri preeklampsii.
Latvian: v. lietošanu bolus devas injekcijas veidā vai ievadot tieši intravenozi, jo ir lielāka jatrogēnas hipotensijas iespējamība, īpaši preeklampsijas gadījumā.
Slovak: • výbor usúdil, že sa musia aktualizovať informácie o lieku vrátane terapeutických indikácií a odporučil, že nikardipín sa má vzhľadom na bezpečnostné výhrady podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir jāatjaunina zāļu apraksts, tostarp attiecībā uz terapeitiskām indikācijām, un drošuma apsvērumu dēļ ieteica nikardipīnu ievadīt vienīgi nepārtrauktas infūzijas, nevis bolus devas veidā; līdz ar to Komiteja secināja, ka, ņemot vērā apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā, intravenozi lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva.
Slovak: V súlade s dostupnými dôkazmi však výbor CHMP odporučil klinické použitie ako liečbu druhej línie, keď liečba beta-blokátorom s krátkodobým účinkom nie je vhodná, alebo v kombinácii s beta-blokátorom, keď beta-blokáda samotná nie je účinná.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz iesniegto informāciju, pierādījumiem par plašu lietošanu, ekspertu atzinumiem un jaunu drošuma apdraudējuma ziņojumu neesamību šajā pacientu populācijā, nikardipīns intravenozi ir lietojams aortas atslāņošanās gadījumā; taču saskaņā ar pieejamajiem pierādījumiem CHMP ieteica šīs zāles klīnikā lietot kā otrās izvēles terapiju, kad ārstēšana ar īslaicīgas darbības beta blokatoriem nav piemērota, vai kombinācijā ar beta blokatoriem, kad tikai beta receptoru blokāde nav efektīva.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre intravenózne lieky obsahujúce nikardipín je naďalej pozitívny s ohľadom na obmedzenia, upozornenia a ďalšie zmeny v informáciách o lieku.
Latvian: Komiteja secināja, ka, ņemot vērā ierobežojumus, brīdinājumus un citas izmaiņas zāļu aprakstā, intravenozi lietoto nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Slovak: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Latvian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Slovak: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Latvian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0
Slovak: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Latvian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Slovak: No. 1 Croydon,
Latvian: 1 Croydon, 12-16
Slovak: 1, rue Alexander
Latvian: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Slovak: Alphen aan den Rijn The Netherlands
Latvian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Slovak: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Latvian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión šķīdums infūzijām intravenozai lietošanai
Slovak: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Latvian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Slovak: 1 mg/ml (5ml)
Latvian: 1 mg/ml (5ml) šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Slovak: Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharmaceuticals Limited No.
Slovak: Prvé dve čísla udávajú mesiac, posledné dve čísla udávajú rok.
Latvian: Pirmie divi skaitļi apzīmē mēnesi, pēdējie divi skaitļi apzīmē gadu.
Slovak: V takomto prípade by ste nemali užívať tento liek.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Slovak: - ak pociťujete silnú bolesť na hrudníku alebo ak sa bolesť zhoršuje.
Latvian: - ja Jums ir stipras sāpes krūtīs vai, ja sāpes krūtīs pasliktinās.
Slovak: Vzhľadom na plán štúdie sa ale nedajú vyvodiť závery z výsledkov oddelených analýz.
Latvian: Ņemot vērā pētījuma dizainu, nevar veikt secinājumus no atsevišķo analīžu rezultātiem.
Slovak: Nifedipín má krátky polčas, približne 2-4 hodiny.
Latvian: Nifedipīnam ir īss pusperiods - aptuveni 2-4 stundas.
Slovak: Metabolity sú farmakologicky neaktívne a netoxické.
Latvian: Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi un netoksiski.
Slovak: Preto je tablety vhodné podávať jedenkrát denne.
Latvian: Tādēļ tabletes ir piemērotas lietošanai vienu reizi dienā.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že by to mohlo mať vplyv na novorodenca.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka tas var ietekmēt jaundzimušos.
Slovak: Navyše sa môže vyskytnúť zhoršenie srdcového zlyhania.
Latvian: Turklāt var pasliktināties sirds mazspēja.
Slovak: Ak sú účinky neadekvátne, liečba môže pokračovať pod monitoringom EKG.
Latvian: Ja iedarbība nav pietiekoša, ārstēšanu var turpināt, vienlaicīgi veicot EKG monitoringu.
Slovak: Červený oxid železnatý (E172):
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172):
Slovak: Navyše, tak ako pri všetkých perorálne podávaných látkach, aktívna látka podlieha first pass efektu.
Latvian: Turklāt, visos iekšķīgas lietošanas gadījumos aktīvā viela ir pakļauta pirmā loka efektam.
Slovak: Vo vážnych prípadoch môže byť nevyhnutné zníženie dávky.
Latvian: Smagos gadījumos var būt nepieciešama devas samazināšana.
Slovak: Túto skutočnosť môžeme prisudzovať hlavne zvýšenému výskytu periférnych edémov.
Latvian: Tas galvenokārt varētu būt izskaidrojams ar palielināto perifērās tūskas sastopamības biežumu.
Slovak: Zrýchlená alebo spomalená akcia srdca sú taktiež príznaky predávkovania.
Latvian: Paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība arī ir pārdozēšanas simptomi.
Slovak: V takomto prípade musí byť okamžite informovaný ošetrujúci lekár a liečba nifedipínom sa musí zastaviť.
Latvian: Šādā gadījumā nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts un ārstēšana ar nifedipīnu jāpārtrauc.
Slovak: V závislosti od klinických symptómov sa odporúča štandardné dávky postupne zvyšovať.
Latvian: Atkarībā no klīniskajiem simptomiem standarta deva ir jāpalielina pakāpeniski.
Slovak: V prípade bradykardie ohrozujúcej život sa môže použiť dočasný srdcový stimulátor.
Latvian: Dzīvībai bīstamas bradikardijas gadījumā, var izmantot pagaidu sirds stimulāciju.
Slovak: Pre dospelých je odporúčané nasledovné dávkovanie:
Latvian: Pieaugušajiem ieteicams lietot šādas devas:
Slovak: Uchovávajte v originálnom balení.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Slovak: Špeciálnu pozornosť treba venovať prípadom s veľmi nízkym krvným tlakom (ťažká hypotenzia pod 90 mm Hg).
Latvian: Īpaša piesardzība ir jāievēro arī ļoti zema asinsspiediena gadījumā (smaga hipotensija ar sistolisko spiedienu, kas zemāks nekā 90 mm Hg).
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
Latvian: Regulāri lietojot greipfrūtu sulu šis efekts var saglabāties vismaz trīs dienas pēc pēdējās greipfrūtu sulas iedzeršanas.
Slovak: Deti a dospievajúci:
Latvian: Bērni un pusaudži:
Slovak: Tablety sa nemajú žuvať a lámať.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai salauzt.
Slovak: 3930 EB Woudenberg Holandsko
Latvian: 3930 EB Woudenberg Nīderlande
Slovak: Prioritne treba eliminovať aktívnu látku a znova zaistiť návrat k stabilnému kardiovaskulárnemu stavu.
Latvian: Prioritāte jāvelta aktīvās vielas izvadīšanai un stabila kardiovaskulārā stāvokļa atjaunošanai.
Slovak: Iné typy interakcií
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
Slovak: Oxid titaničitý (E171):
Latvian: Titāna dioksīds (E171):
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Nifedipīns nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
Latvian: Šādas terapijas rezultātā seruma kalcija koncentrācija var sasniegt vai pārsniegt normas augšējo robežu.
Slovak: Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
Latvian: Nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas (> 90%).
Slovak: Aktívne živočíšne uhlie sa má podávať v 4-hodinových intervaloch v dávkach 25 g pre dospelých a 10 g pre deti, ak sa nifedipín požil náhodne.
Latvian: Jālieto aktivētā ogle reizi 4 stundās devā 25 g pieaugušajiem, 10 g bērniem, ja nifedipīns ir ieņemts nejauši.
Slovak: Quinupristín/Dalfopristín
Latvian: Kvinupristīns/dalfopristīns
Slovak: Takmer konštantná úroveň uvoľňovania zabezpečuje relatívne konštantnú koncentráciu aktívnej látky v plazme, bez väčších rozdielov medzi maximálnymi a minimálnymi hladinami.
Latvian: Gandrīz nemainīgais izdalīšanās ātrums nodrošina relatīvi nemainīgu aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, bez izteiktas starpības starp maksimālo un minimālo koncentrāciju.
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 40
Latvian: Biopieejamība ir aptuveni 40-60%.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Dva hlavné metabolity sú kyselina pyridín-3-uhličitá a kyselina 2-hydroxymetyl-pyridín-3-uhličitá alebo, v závislosti od pH, jej laktónová forma.
Latvian: Divi galvenie metabolīti ir piridīna-3-ogļskābes metabolīts un 2-hidroksimetil-piridīna-3-ogļskābes metabolīts, vai, atkarībā no pH, tā laktona forma.
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidnes 7. redakciju;
Slovak: Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
Latvian: Sirds mazspējas sastopamības biežums parāda atšķirību starp abiem ārstēšanas veidiem (0,9% pret 0,3%).
Slovak: Pri užívaní oboch liečiv v kombinácii treba byť opatrný.
Latvian: Lietojot abas zālēs kombinācijā, jāievēro piesardzība.
Slovak: farbivo Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Latvian: krāsviela Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovak: Súbežné užívanie rifampicínu.
Latvian: - Vienlaicīga rifampicīna lietošana.
Slovak: Môžu sa pridať β-sympatomimetiká, napríklad 0,2 mg izoprenalínu pomaly i.v. alebo v kontinuálnej infúzii 5 mg/min.
Latvian: Turklāt var nozīmēt β-simpatomimētiķus, piem., i.v., lēni 0,2 mg izoprenalīna vai pastāvīgas infūzijas veidā 5 mg/min.
Slovak: Naproti tomu sa môže odporúčať plazmaferéza (vysokomolekulová plazma viažúca proteíny, relatívne malý distribučný objem).
Latvian: Tomēr var būt ieteicams izmantot plazmaferēzi (augsta saistīšanās spēja ar plazmas olbaltumvielām, relatīvi mazs sadalījuma tilpums).
Slovak: Vždy užívajte Nifedipine Pharmamatch retard presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Nifedipine Pharmamatch retard tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa hrýzť, žuvať alebo drviť.
Latvian: Tablete ir jānorij vesela, to nedrīkst sakost, sakošļāt vai sasmalcināt.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov týkajúce sa expozície počas prvého trimestra tehotenstva doteraz nepreukázalo zvýšenie výskytu kongenitálnych anomálií pri porovnaní so všeobecným výskytom v populácii.
Latvian: Ierobežotie dati, kas pašlaik ir pieejami par šo zāļu iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī, neliecina par iedzimto anomāliju pieaugumu, salīdzinot ar to biežumu kopējā populācijā.
Slovak: Dopĺňanie tekutín sa má vykonávať opatrne, aby nedošlo k preťaženiu srdca.
Latvian: Papildu šķidrums jānozīmē, ievērojot piesardzību, lai izvairītos no sirds pārslodzes.
Slovak: Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Latvian: Var novērot šādas blakusparādības:
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
Latvian: Piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Slovak: Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
Latvian: Šo zāļu devas jānosaka atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Slovak: - ak máte nízky krvný tlak (hypotenziu).
Latvian: - ja Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija).
Slovak: - Aktívnou látkou je nifedipín.
Latvian: - Aktīvā viela ir nifedipīns.
Slovak: Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks ieņemt nākamo devu (t.i., Jūs esat izlaidis vienu dienu), izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Slovak: Iné interakcie s nifedipínom
Latvian: Cita veida mijiedarbība ar nifedipīnu
Slovak: Dávku liečiva je vhodné pre optimálny efekt titrovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Latvian: Deva jātitrē līdz optimālai iedarbībai atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām.
Slovak: - Časté:
Latvian: - Bieži:
Slovak: O trvaní liečby rozhoduje ošetrujúci lekár.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
Slovak: gynekomastia u mužov nad 50 rokov, reverzibilná po vysadení liečby.
Latvian: ginekomastija vīriešiem, kuri vecāki par 50 gadiem; atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu.
Slovak: Precitlivenosť na nifedipín alebo iné dihydropyridíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret nifedipīnu vai citiem dihidropiridīniem, vai jebkuru no palīgvielām.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene sa vyžaduje starostlivé monitorovanie a pri vážnych prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem nepieciešama rūpīga uzraudzība un smagos gadījumos var būt nepieciešama devas samazināšana.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým účinkom.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 ilgstošas darbības tabletes.
Slovak: Gravidita (pozri odsek 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt apakšpunktu 4.6).
Slovak: Hemodialýza nie je vhodná, nakoľko nifedipín nemôže byť dialyzovaný.
Latvian: Hemodialīze nav efektīva, jo nifedipīnu nevar izdalīt ar dialīzi.
Slovak: Distribúcia Nifedipín aj jeho metabolity sa viažu hlavne na bielkoviny plazmy (92-98
Latvian: Sadalījums Gan nifedipīns, gan tā metabolīti galvenokārt saistās ar plazmas olbaltumvielām (92-98%).
Slovak: Bradykardia sa môže liečiť symptomaticky atropínom alebo pomocou β-sympatomimetík, napríklad isoprenalínom.
Latvian: Bradikardiju var ārstēt simptomātiski, izmantojot atropīnu vai β-simpatomimētiķus, piemēram, izoprenalīnu.
Slovak: Ak prestanete užívať Nifedipine Pharmamatch retard Ak náhle prestanete užívať tento liek, môžu sa znovu objaviť príznaky, ktoré ste mali pred začiatkom liečby.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Nifedipine Pharmamatch retard Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot šīs zāles, var atkal parādīties simptomi, kas pastāvēja pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene je eliminačný polčas značne predĺžený a celkový klírens znížený.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem eliminācijas pusperiods ir skaidri pagarināts un kopējais klīrenss samazināts.
Slovak: Preto môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje znížená.
Latvian: Tādēļ var būt traucēta spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Výbor CHMP však nepovažuje za odôvodnené kontraindikovať liek pre kojace matky.
Latvian: Taču CHMP neuzskata par pamatotu kontrindicēt šo zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.
Slovak: Nie je známe, či sa môže kvôli tomu objaviť farmakologický účinok u detí, avšak ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt farmakoloģisku iedarbību zīdainim, tomēr piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Slovak: - ak máte cukrovku.
Latvian: - ja Jums ir diabēts.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať plazmatickú hladinu chinidínu.
Latvian: Tādēļ ir ieteicama hinidīna plazmas koncentrāciju monitorēšana.
Slovak: Symptomatická liečba chronickej stabilnej angíny pectoris v monoterapii alebo v kombinácii s beta-blokátorom.
Latvian: Simptomātiskai hroniskas stabilas stenokardijas ārstēšanai monoterapijas veidā vai kombinācijā ar beta blokatoru.
Slovak: A preto sa nedá vylúčiť zníženie alebo zvýšenie plazmatických koncentrácií nifedipínu, čo vedie k zmene jeho efektu.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt nifedipīna plazmas koncentrācijas samazināšanos vai palielināšanos un tādējādi - izmaiņas tā darbībā.
Slovak: Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
Latvian: Tātad brīdinājums dzemdētspējīgām sievietēm, ko pieteikuma iesniedzējs ir ierosinājis iekļaut 4.6. punktā "Grūtniecība un zīdīšana", ir pamatots un pietiekams.
Slovak: - Metabolické poruchy zahŕňajú hyperglykémiu, metabolickú acidózu a hypo- alebo hyperkaliémiu.
Latvian: - Metabolisma traucējumi ietver hiperglikēmiju, metabolisko acidozi un hipo- vai hiperkaliēmiju.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluhovanie strojov
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Slovak: Nifedipín je počas tehotenstva kontraindikovaný a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti.
Latvian: Nifedipīns ir kontrindicēts grūtniecības laikā un nav ieteicams sievietēm, kuras tuvākajā laikā plāno grūtniecību.
Slovak: Ako výsledok tejto relaxácie arteriálnej svaloviny, nifedipín znižuje periférny odpor, čo vedie k zlepšeniu periférneho krvného toku a k zníženiu afterloadu.
Latvian: Artēriju muskuļu atslābšanas rezultātā, nifedipīns samazina perifēro pretestību un izraisa perifērās asins plūsmas uzlabošanos, samazinot pēcslodzi.
Slovak: - ak užívate iné lieky na vysoký krvný tlak, keďže tieto lieky môžu zvýšiť účinok Nifedipine
Latvian: - kad Jūs lietojat citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo šīs zāles var palielināt Nifedipine
Slovak: Nie je známy fakt, či sa môže kvôli tomu objaviť účinok u detí.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt iedarbību mazulim.
Slovak: Z tohto dôvodu je súčasné užívanie nifedipínu a rifampicínu kontraindikované.
Latvian: Tādēļ vienlaicīga rifampicīna un nifedipīna nozīmēšana ir kontrindicēta.
Slovak: Na liečbu hypertenzie:
Latvian: Hipertensijas ārstēšanai:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o užívaní nifedipínu u tehotných žien.
Latvian: Nav pietiekamu datu par nifedipīna lietošanu grūtniecēm.
Slovak: Táto skutočnosť by sa mala brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
Latvian: Tas jāņem vērā hipertensijas ārstēšanas laikā.
Slovak: Symptómy obštrukcie sa pozorovali aj u pacientov, u ktorých nebolo diagnostikované zúženie gastrointestinálneho traktu.
Latvian: Obstrukcijas simptomi tika novēroti arī pacientiem, kuriem nebija diagnosticēts sašaurinājums kuņģa-zarnu traktā.
Slovak: Ak sa pomocou kalcia a izoprenalínu nedosiahne dostatočné zvýšenie krvného tlaku, majú sa podať sympatomimetiká spôsobujúce vazokonstrikciu, napríklad dopamín alebo noradrenalín.
Latvian: Ja, izmantojot kalciju un izoprenalīnu, netiek sasniegts pietiekams asinsspiediena pieaugums, jānozīmē asinsvadus sašaurinošie simpatomimētiķi, piemēram, dopamīns vai noradrenalīns.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča uložiť pacienta do vodorovnej polohy so zvýšenou polohou nôh, použitím napríklad vankúšov.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams pacientu noguldīt un pacelt uz augšu kājas, piemēram, izmantojot spilvenus.
Slovak: V osobitných prípadoch súbežného užívania sa pozoroval neuromuskulárny blok.
Latvian: Atsevišķos vienlaicīgas lietošanas gadījumos ir novērota neiromuskulāra blokāde.