FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokaisen adrenaliiniautoinjektorin myyntiluvan haltijan on tehtävä farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus, jonka avulla saadaan kuva siitä, miten eri tekijät vaikuttavat adrenaliinin jakautumiseen, altistumiseen ja vaikutukseen, kun adrenaliinia annetaan autoinjektorilla.
Lithuanian: Kiekvienas adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojas privalo atlikti FK/FD tyrimą, kad suprastų įvairių veiksnių įtaką adrenalino pasiskirstymui, ekspozicijai ir veikimui, kai jis vartojamas naudojant adrenalino automatinį injektorių.
Finnish: Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Finnish: Adrenaliiniautoinjektorin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille riskinhallintasuunnitelma, joka sisältää lääkevalmistekomitean arviointiraportissa kuvatut tärkeät tiedot (koulutusmateriaali mukaan lukien).
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pagrindiniai CHMP vertinimo protokole aprašyti elementai (įskaitant šviečiamąją medžiagą).
Finnish: Koulutusmateriaalin avulla on pystyttävä varmistamaan, että terveydenhuollon ammattilaiset, potilaat ja hoitavat henkilöt pystyvät antamaan valmisteen onnistuneesti tuotetietojen ohjeiden avulla.
Lithuanian: Šviečiamoji medžiaga turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai (juos slaugantys asmenys) galėtų sėkmingai su(si)leisti preparatą pagal preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamą instrukciją.
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
Lithuanian: IV priedas
Finnish: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Lithuanian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta (lääkemuodoista), vahvuudesta (vahvuuksista), antoreitistä (antoreiteistä), myyntiluvan haltijasta (myyntiluvan haltijoista) jäsenvaltioissa
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Lithuanian: GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Finnish: s r. o. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Finnish: Parenteraalinen käyttö
Lithuanian: Parenterinis vartojimas
Finnish: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Finnish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Lithuanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Finnish: Krijgsman 20
Lithuanian: V. Krijgsman 20
Finnish: Anapen Junior mg/dose
Lithuanian: Anapen Junior mg/dozėje
Finnish: mg/dose
Lithuanian: mg/dozėje
Finnish: Adrenaline Ph. Eur.
Lithuanian: Adrenaline Ph.
Finnish: Slovakian tasavalta
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Finnish: Luxemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG
Lithuanian: Liuksemburgas Meda Pharma GmbH&Co.KG
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta
Lithuanian: Didžioji Britanija
Finnish: 150 µg
Lithuanian: 150 mikrogramů
Finnish: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Finnish: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Anapen, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Finnish: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Finnish: Meda Pharma B.V.
Lithuanian: Meda Pharma B.
Finnish: KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany
Lithuanian: Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany
Finnish: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Finnish: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Lithuanian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Finnish: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Finnish: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Lithuanian: EpiPen 300 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Finnish: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Lithuanian: Adrenaline tartrate Emerade
Finnish: Infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku/kynä
Lithuanian: Infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte/švirkštiklyje
Finnish: Alankomaat
Lithuanian: Olandija
Finnish: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Lithuanian: EpiPen 300 micrograme 300 mikrogramų/d ozėje
Finnish: Nepipe Junior mikrogram
Lithuanian: Nepipe Junior
Finnish: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Lithuanian: EpiPen 150 micrograme 150 mikrogramų/d ozėje
Finnish: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml)
Finnish: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin useita tutkimuksia, kuten seuraavia:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus kelis tyrimus, įskaitant:
Finnish: Tiedottajan yhteystiedot Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Finnish: Adrenaliini-injektiokyniä on hyväksytty kaikissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta.
Lithuanian: Adrenalino automatiniai injektoriai patvirtinti visose ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Finnish: Viitteet
Lithuanian: Tel.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Tietoa terveydenhoidon ammattilaisille
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams
Finnish: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Lithuanian: Dviejų epinefrino automatinių injektorių galimybių pagal adatos įsiskverbimo gylį palyginimas ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Finnish: Myös adrenaliiniinjektiokynien valmistetietoja on päivitetty lisäämällä niihin uusia varoituksia ja varotoimia sekä suosituksen siitä, että potilaille tulee määrätä kaksi injektiokynää, jotka heillä on oltava aina mukanaan, ja suosituksen siitä, että perheenjäsenet, hoitajat ja opettajat on perehdytettävä injektiokynän käyttöön.
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių preparato informaciniai dokumentai taip pat buvo atnaujinti, į juos įtraukiant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, įskaitant rekomendaciją pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, ir rekomendaciją išmokyti šeimos narius, pacientus slaugančius asmenis ar mokytojus naudoti automatinį injektorių.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositus lähetettiin Euroopan komissioon, joka hyväksyi sen ja teki asiasta lopullisen laillisesti sitovan, koko EU:ssa voimassa olevan päätöksen.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Finnish: Bhalla, M. C., B. D. Gable, et al. 2013.
Lithuanian: Bhalla, M. C., B. D.
Finnish: Parempia opetusvälineitä adrenaliini-injektiokynää käyttävien potilaiden tueksi
Lithuanian: Geresnės mokymo priemonės adrenalino automatinius injektorius naudojantiems pacientams
Finnish: • Myös perheenjäsenesi, hoitajasi tai opettajasi tulee perehdyttää injektiokynän asianmukaiseen käyttöön.
Lithuanian: • Jūsų šeimos narius, Jus slaugančius asmenis arba mokytojus taip pat reikėtų išmokyti tinkamai naudoti automatinį injektorių.
Finnish: Lisätietoa lääkevalmisteesta
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
Finnish: • On tärkeää, että käytät injektiokynää oikein, jotta adrenaliini menee varmasti lihakseen ja vaikuttaa mahdollisimman nopeasti.
Lithuanian: • Svarbu, jog Jūs tinkamai naudotumėte šį automatinį injektorių, kad adrenalinas patektų į Jūsų raumenis ir kuo greičiau suveiktų.
Finnish: Am J Emerg Med 31(12): 1671-1676 Brown, J., D. Tuthill, et al. 2013.
Lithuanian: Am J Emerg Med 31(12): 1671-1676.
Finnish: • Jos sinulle on määrätty adrenaliini-injektiokynä, koska sinulla on riski saada vakavia allergisia reaktioita, sinun on pidettävä huoli siitä, että osaat käyttää kynää ja että se on aina mukanasi.
Lithuanian: • Jeigu adrenalino automatinis- injektorius išrašytas Jums dėl to, kad kyla sunkių alerginių reakcijų pavojus, Jūs turite įsitikinti, kad žinote, kaip jis veikia, ir visada jį su savimi nešiotis .
Finnish: • Adrenaliini-injektiokyniä käytetään vakavien allergisten reaktioiden hoitoon sillä aikaa, kun potilas odottaa ensiapua.
Lithuanian: • Adrenalino automatiniai injektoriai naudojami gydant sunkias alergines reakcijas, kol pacientas laukia skubiosios medicininės pagalbos.
Finnish: • Lääkärisi todennäköisesti suosittelee, että pidät aina kaksi injektiokynää mukanasi siltä varalta, että tarvitset toisen annoksen ensiapua odottaessasi.
Lithuanian: • Galbūt Jūsų gydytojas rekomenduos Jums nešiotis 2 injektorius, kad, laukiant skubiosios medicininės pagalbos, prireikus, galėtumėte susišvirkšti antrą vaisto dozę.
Finnish: Anafylaksia on hengenvaarallinen reaktio, joka laskee verenpainetta äkillisesti ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Anafilaksija yra grėsmę gyvybei kelianti reakcija, dėl kurios staigiai sumažėja kraujospūdis ir sutrinka kvėpavimas.
Finnish: Harjoittelulaitteen ja audiovisuaalisen materiaalin odotetaan edistävän injektiokynien asianmukaista käyttöä
Lithuanian: Mokomasis prietaisas ir audiovizualinė medžiaga turėtų padėti tinkamai naudoti automatinius injektorius
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė galutinę agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2015 m.
Finnish: Adrenaliini-injektio auttaa lievittämään anafylaksian oireita nopeasti supistamalla verisuonia (jolloin verenpaine kohoaa) ja avaamalla hengitysteitä, jolloin hengittäminen helpottuu.
Lithuanian: Adrenalino injekcija padeda greitai palengvinti anafilaksijos simptomus: suleidus adrenalino, susiaurėja kraujagyslės (dėl to padidėja kraujospūdis) ir atsiveria kvėpavimo takai, o tai palengvina kvėpavimą.
Finnish: Lisäksi kehitetään laite, jolla voit harjoitella, ennen kuin tarvitset injektiokynää hätätilanteessa.
Lithuanian: Taip pat bus sukurtas mokomasis prietaisas, kad Jūs galėtumėte pasipraktikuoti, kaip naudoti automatinį injektorių, prieš iškylant būtinybei panaudoti jį kritinės padėties atveju.
Finnish: Tähän sisältyy laite, jolla potilaat voivat harjoitella, audiovisuaalista materiaalia, jossa näytetään tarkasti, miten laitetta käytetään, ja määrääjille tarkoitettu tarkistuslista, jonka avulla varmistetaan, että potilaalle on annettu riittävästi tietoa, ennen kuin hän alkaa käyttää injektiokynää.
Lithuanian: Ši šviečiamoji medžiaga - tai mokomasis prietaisas, su kuriuo pacientai galėtų praktikuotis, audiovizualinė medžiaga su išsamia informacija, kaip naudoti šį prietaisą, ir kontrolinis sąrašas vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams, kuris užtikrintų, kad, prieš naudojant automatinį injektorių, pacientui būtų suteikta pakankamai informacijos.
Finnish: • Adrenaliini-injektiokyniä markkinoivia yhtiöitä on pyydetty tekemään farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus, jotta ymmärretään paremmin, miten adrenaliini tunkeutuu kudoksiin, kun sitä annetaan injektiokynällä.
Lithuanian: • Adrenalino automatiniais injektoriais prekiaujančių bendrovių paprašyta atlikti farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimą, kad būtų galima geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, kai naudojamas automatinis injektorius.
Finnish: Puh. +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Lithuanian: : +44 (0)20 3660 8427 El.
Finnish: Tähän sisältyy myös laite, jolla potilaat voivat harjoitella, audiovisuaalista materiaalia ja lääkkeen määrääjille tarkoitettu tarkistuslista.
Lithuanian: Tai bus mokomasis prietaisas, su kuriuo pacientai galės pasipraktikuoti, audiovizualinė medžiaga ir vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams skirtas kontrolinis sąrašas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että käyttäjän perehdyttäminen on erittäin tärkeää.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad visų svarbiausia - naudotojo mokymas.
Finnish: Arvioituaan kaikki saatavilla olevat tiedot Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti, että lääkkeen antaminen lihakseen injektoimalla on ensisijainen tapa saada nopea vaste anafylaksian yhteydessä.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus duomenis, EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pripažino, jog, siekiant, kad pasireiškus anafilaksijai, atsakas į gydymą pasireikštų kuo greičiau, vaistą geriausia sušvirkšti į raumenis.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että on tuotettava lisää tietoa, jotta ymmärretään paremmin, miten adrenaliini tunkeutuu kudoksiin, kun sitä annetaan erilaisilla injektiokynillä.
Lithuanian: CHMP taip pat priėjo prie išvados, jog reikėtų surinkti daugiau duomenų, siekiant geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, naudojant kiekvieną iš skirtingų automatinių injektorių.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin totesi, että monet seikat saattavat vaikuttaa siihen, meneekö adrenaliini lihakseen; tällaisia seikkoja ovat esimerkiksi neulan pituus, ihonalaisen rasvakudoksen paksuus, injektiokynän toimintatapa (onko se jousitoiminen vai ei), kulma, jossa kynä asetetaan iholle, ja laitteen aktivoimiseen käytetty voima sekä se, miten hyvin käyttäjä noudattaa injektointiohjeita.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad įtakos faktiniam adrenalino patekimui į raumenis gali turėti keli veiksniai, pavyzdžiui, adatos ilgis, poodinio riebalinio sluoksnio storis, automatinio injektoriaus veikimo principas (pvz., ar prietaisas užtaisomas spyruokle ar ne), prietaiso pakreipimo kampas jį prispaudus prie odos ir jėga, kurios reikia prietaisui „iššauti", taip pat tai, kiek tiksliai injektoriaus naudotojas laikosi jo naudojimo instrukcijų.
Finnish: J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37 Song, T. T., M. R. Nelson, et al. 2005.
Lithuanian: " J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37.
Finnish: Stecher, D., B. Bulloch, et al. 2009.
Lithuanian: , B. Bulloch, et al.
Finnish: Adrenaliini (epinefriini) -injektiokyniä annetaan henkilöille, joilla on anafylaksian (vakavan allergisen reaktion) riski tai joilla on aiemmin ollut anafylaksia, käytettäväksi ensiaputoimenpiteenä hätätilanteissa varsinaisen ensiavun saapumista odotettaessa.
Lithuanian: Adrenalino (epinefrino) automatiniai injektoriai skiriami žmonėms, kuriems kyla anafilaksijos (sunkios alerginės reakcijos) pavojus arba anksčiau pasireiškė anafilaksijos epizodas; tai yra pirmosios- pagalbos priemonė, kurią jie gali panaudoti esant kritinei padėčiai, laukdami skubiosios medicininės pagalbos.
Finnish: Sen vuoksi adrenaliini-injektiokyniä valmistavia yhtiöitä on pyydetty laatimaan parempia perehdytysmateriaaleja potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille kynien optimaalisen käytön varmistamiseksi.
Lithuanian: Todėl, siekiant užtikrinti optimalų adrenalino automatinių injektorių naudojimą, jais prekiaujančių bendrovių paprašyta parengti veiksmingesnę šviečiamąją medžiagą pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Finnish: Lääkeyhtiö tuottaa myös koulutusvideon, jossa näytetään yksityiskohtaisesti, miten injektiokynää käytetään oikein.
Lithuanian: Bus sukurtas mokomasis vaizdo įrašas su išsamiais nurodymais, kaip tinkamai naudoti šį injektorių.
Finnish: Wang, C., R. Wolf, et al. (2013).
Lithuanian: Wang, C., R.
Finnish: Pediatr Allergy Immunol 24(2): 173-177 Simons, F. E., X. Gu, et al. 2001.
Lithuanian: Pediatr Allergy Immunol 24(2): 173-177.
Finnish: Ne on suunniteltu niin, että potilas tai hoitaja voi käyttää niitä helposti itse.
Lithuanian: Šie injektoriai pagaminti taip, kad juos būtų lengva naudoti patiems pacientams arba pacientus slaugantiems asmenims.
Finnish: Pyyntöä edelsi kansallinen arviointi kaikista Yhdistyneessä kuningaskunnassa hyväksytyistä injektiokynätuotteista, ja arvioinnin tulos oli, ettei ollut vankkaa näyttöä siitä, että kynien sisältämä adrenaliini kulkeutuu kaikilla potilailla lihakseen.
Lithuanian: balandžio mėn., Jungtinės Karalystė prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu. Ji buvo pradėta atlikus nacionalinę visų JK patvirtintų adrenalino automatinių injektorių peržiūrą, po kurios prieita prie išvados, jog tvirtų duomenų, kurie įrodytų, kad naudojant šiuos prietaisus, visų pacientų atveju adrenalinas sušvirkščiamas į raumenis, nėra.
Finnish: Adrenaliini-injektiokynät ovat lääkkeitä, jotka voivat jopa pelastaa anafylaksiasta (vakavasta allergisesta reaktiosta) kärsivän potilaan hengen ensiapua odotettaessa.
Lithuanian: Adrenalino automatiniai injektoriai yra gydymo priemonės, kurios gali išgelbėti paciento gyvybę pasireiškus anafilaksijai (sunkioms alerginėms reakcijoms), kol laukiama skubiosios medicininės pagalbos.
Finnish: "Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues."
Lithuanian: „Epinefrino automatinio injektoriaus adatos ilgio tinkamumas, siekiant suleisti epinefriną į raumenų audinius".
Finnish: Pediatr Allergy Immunol 108(5): 871-873 Simons, F. E., J. R. Roberts, et al. 1998.
Lithuanian: Į raumenis ir po odą švirkščiamo vaisto poveikio palyginimas" J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Finnish: • Lisäksi laaditaan perehdytysmateriaalia sen varmistamiseksi, että potilaat tai hoitajat osaavat käyttää adrenaliini-injektiokyniä oikein.
Lithuanian: • Siekiant užtikrinti, kad pacientai ar juos slaugantys asmenys sėkmingai naudotų adrenalino automatinius injektorius, bus parengta šviečiamoji medžiaga.
Finnish: Euroopan lääkevirasto teki adrenaliini-injektiokyniä koskevan arvioinnin, koska oli aihetta epäillä, että nyt saatavilla olevista kynistä adrenaliini menisi vain ihon alle lihaksen sijasta, mikä saattaa viivästyttää hoitovastetta.
Lithuanian: EMA atliko adrenalino automatinių injektorių peržiūrą iškilus abejonėms, kad, naudojant šiuo metu rinkoje esančius prietaisus, adrenalinas gali būti suleistas ne į raumenis, o po oda.
Finnish: • Adrenaliini-injektiokynien arviointi osoitti, että potilaille voisi olla hyötyä lisäkoulutuksesta, jossa heitä opastetaan käyttämään injektiokynää oikein.
Lithuanian: • Atlikus adrenalino automatinių injektorių peržiūrą, nustatyta, kad pacientams būtų naudinga daugiau pasimokyti, kaip sėkmingi naudoti automatinį injektorių.
Finnish: • Adrenaliini-injektiokynien arviointi vahvisti, että lihakseen annettava injektio on anafylaksian hoidossa ensisijainen antoreitti nopean vasteen saamiseksi.
Lithuanian: • Atlikus adrenalino automatinių injektorių peržiūrą, buvo patvirtinta, kad, pasireiškus anafilaksijai, šį vaistą geriausia sušvirkšti į raumenisi , kad atsakas į gydymą pasireikštų kuo greičiau.
Finnish: Pediatrics 124(1): 65-70
Lithuanian: Ar adata pakankamo ilgio epinefrinui sušvirkšti į raumenis?" Pediatrics 124(1): 65-70.
Finnish: Tämä puoltaa sitä, että potilaat ja terveyden huollon ammattilaiset on perehdytettävä asianmukaisesti ja heille on laadittava asiaan liittyvää ja kattavaa perehdytysmateriaalia.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina, kad žmones būtina išmokyti teisingai naudoti automatinius injektorius ir reikia parengti išsamią šviečiamąją medžiagą pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Finnish: Adrenaliini-injektiokynien arviointi aloitettiin huhtikuussa 2014 Yhdistyneen kuningaskunnan pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių peržiūra pradėta 2014 m.
Finnish: Näitä seikkoja ovat esimerkiksi neulan pituus, iho- ja lihaskerroksen välinen etäisyys, injektiokynän toimintatapa (onko se esimerkiksi jousitoiminen vai ei), kulma, jossa kynä asetetaan iholle, ja kynän aktivoimiseen käytetty voima.
Lithuanian: • Adrenalino patekimui į raumenų sluoksnį įtakos gali turėti keli veiksniai, pavyzdžiui, adatos ilgis, odos gylis iki raumens, automatinio injektoriaus veikimo principas (pvz., ar prietaisas užtaisomas spyruokle ar ne), prietaiso pakreipimo kampas jį prispaudus prie odos ir jėga, kurios reikia prietaisui „iššauti".
Finnish: "A randomized maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices."
Lithuanian: „Atsitiktinių imčių epinefrino automatinių injektorių naudojimo tarp motinų vertinimas".
Finnish: "Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis."
Lithuanian: „Epinefrino absorbcija vaikų, kuriems buvo pasireiškusi anafilaksija, organizme.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 25. kesäkuuta 2015 useita toimenpiteitä, esimerkiksi paremman perehdytysmateriaalin käyttöönottoa, sen varmistamiseksi, että potilaat ja hoitajat käyttävät adrenaliini-injektiokyniä oikein.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA), siekdama užtikrinti, kad pacientai ir juos slaugantys asmenys sėkmingai naudotų adrenalino automatinius injektorius, rekomendavo įgyvendinti kelias priemones ir, be kita ko, parengti veiksmingesnę šviečiamąją medžiagą.
Finnish: Mikä oli arvioinnin lopputulos?
Lithuanian: Koks yra peržiūros rezultatas?
Finnish: Mitä Septanest on?
Lithuanian: Kas yra Septanest?
Finnish: Septanest on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Septanest buvo registruotas pagal nacionalines procedūras.
Finnish: 27. toukokuuta 2019
Lithuanian: gegužės 27 d.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat tässä.
Lithuanian: Iš dalies pakeista informacija gydytojams ir pacientams pateikiama čia.
Finnish: Pakkausseloste on päivitetty vastaavasti.
Lithuanian: Atitinkamai atnaujinta pakuotės lapelio informacija.
Finnish: Euroopan komission päätös, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa, annettiin 27/05/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Europos Komisijos sprendimas priimtas 2019 m.
Finnish: Miksi Septanestia arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl Septanest buvo peržiūrėtas?
Finnish: Septanestia saa EU:ssa myös muilla kauppanimillä, kuten Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, adrenaliinia sisältävä Septanest, Septanestepi ja Septocaine.
Lithuanian: ES Septanest parduodamas ir kitais prekiniais pavadinimais: Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest su adrenalinu, Septanestepi ir Septocaine.
Finnish: Arvioinnin teki Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Lithuanian: Peržiūrą atliko EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais.
Finnish: Suositeltava enimmäisannos kaikissa ikäryhmissä on 7 mg artikaiinia painokiloa kohti, ja kokonaisannos on enintään 500 mg aikuisilla ja enintään 385 mg lapsilla.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė visoms amžiaus grupėms yra 7 mg artikaino 1 kg kūno svorio, neviršijant didžiausios dozės500 mg suaugusiesiems ir 385 mg vaikams.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Septodont.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Septodont".
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin jälkeen katsottiin, että tiedot eivät ole riittäviä tukemaan useita muita vasta-aiheita, jotka on hyväksytty vain joissakin maissa, tai että ne olivat tarpeettomia.
Lithuanian: Atlikus turimų duomenų peržiūrą, nuspręsta, kad kelios kitos kontraindikacijos, galiojusios tik kai kuriose šalyse, yra nepakankamai pagrįstos duomenimis arba perteklinės.