FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin sa supstitucijom M184V/I bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na didanozin, stavudin, tenofovir i zidovudin.
Maltese: Il-viruses reżistenti għal emtricitabine bis-sostituzzjoni ta' M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Croatian: Ograničeni podaci iz populacijske farmakokinetičke analize (n = 24) pokazala je da istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost pojačanom elvitegraviru.
Maltese: Dejta limitata minn analiżi farmakokinetika talpopolazzjoni (n = 24) indikat li infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew Ċ ma kellha l-ebda effett klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni ta' elvitegravir imsaħħaħ.
Croatian: Dodatne supstitucije integraze zapažene u izdvojenoj staničnoj kulturi bile su H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Maltese: Sostituzzjonijiet addizzjonali ta' integrase osservati fil-koltura taċ-ċelluli kienu jinkludu H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q, u R263K. HIV-1 massostituzzjonijiet magħżula ta' raltegravir T66A/K, Q148H/K, u N155H wera reżistenza inkroċjata għal elvitegravir.
Croatian: Elvitegravir se metabolizira putem CYP3A i u manjoj mjeri UGT1A1.
Maltese: Elvitegravir jiġi metabolizzat minn CYP3A u, fi grad anqas, minn UGT1A1.
Croatian: hipokalemija1,3
Maltese: ipokalimja1,3
Croatian: 4 Dodatne podatke potražite u dijelu 4.8 „Opis odabranih nuspojava".
Maltese: 4 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Croatian: Kolhicin
Maltese: colchicine
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina i tenofovirdizoproksila nije potpuno procijenjena u bolesnika zaraženih virusom hepatitisa B i/ili C.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil ma ġewx evalwati b'mod sħiħ f'pazjenti infettati wkoll b'virus tal-epatite B u/jew Ċ.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više, težine najmanje 35 kg: jedna tableta, jedanput na dan s hranom.
Maltese: Adulti u adolexxenti b'età ta' 12-il sena jew aktar li jiżnu mill-inqas 35 kg: Pillola waħda, darba kuljum mal-ikel.
Croatian: zatajenje bubrega4, proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući stečeni Fanconijev sindrom4, proteinurija
Maltese: kollass renali4, tubulopatija renali prossimali inkluż is-sindromu miksub ta'
Croatian: In vitro ispitivanja ukazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih enzima CYP450.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP450 tal-bniedem.
Croatian: Antimikotici
Maltese: Antimikobatteriċi
Croatian: Inhibitori PDE-5 prvenstveno se metaboliziraju genom CYP3A.
Maltese: Impedituri ta' PDE-5 huma primarjament metabolizzati minn CYP3A.
Croatian: U 48. tjednu, 83% bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom i 92% bolesnika u skupini liječenoj stavudinom ili zidovudinom imalo je koncentracije HIV-1 RNK < 400 kopija/ml.
Maltese: F'ġimgħa 48, 83% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament b'tenofovir disoproxil u 92% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament bi stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' RNA ta' HIV-1 ta' < 400 kopja/mL.
Croatian: I emtricitabin trifosfat i tenofovirdifosfat slabi su inhibitori DNK polimeraza sisavaca, te nije dokazana toksičnost po mitohondrije in vitro i in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma impedituri dgħajfa tal-polimerases tad-DNA mammifera u ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Croatian: Zelena filmom obložena tableta u obliku kapsule veličine 20 mm x 10 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i brojem „1" u kvadratiću na drugoj strani.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ħadra, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 20 mm x 10 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda u n-numru "1" imdawwar b'kaxxa kwadra fuq in-naħa l-oħra.
Croatian: Film ovojnica bojilo indigo carmine aluminium lake (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Croatian: • lijekove za srce, kao što su: digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nicardipin, nifedipin i verapamil
Maltese: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol,
Croatian: Nakon primjene [14C]emtricitabina, potpuna izolacija doze emtricitabina ostvarena je u urinu (~86%) i stolici (~14%).
Maltese: Wara l-għoti ta' [14C]emtricitabine, irkupru komplet tad-doża ta' emtricitabine inkiseb fl-awrina (~ 86%) u fl-ippurgar (~ 14%).
Croatian: Kada su isključeni podaci koji su nedostajali, 91% bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom i 94% bolesnika u skupini liječenoj stavudinom ili zidovudinom imalo je koncentracije HIV-1 RNK < 400 kopija/ml u 48. tjednu.
Maltese: Meta ġiet eskluża d-dejta nieqsa, 91% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament b'tenofovir disoproxil u 94% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament bi stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' RNA ta' HIV-1 ta' < 400 kopja/mL f'ġimgħa 48.
Croatian: Kontraindicirana je i istodobna primjena Stribilda i drugih lijekova koje prvenstveno metabolizira CYP3A, kao što su amiodaron, kinidin, cisaprid, pimozid, lurasidon, alfuzozin i sildenafil za plućnu arterijsku hipertenziju (vidjeti dio 4.3).
Maltese: L-għoti ta' Stribild flimkien ma' prodotti mediċinali oħrajn primarjament metabolizzati minn CYP3A bħal amiodarone, quinidine, cisapride, pimozide, lurasidone, alfuzosin u sildenafil għal pressjoni għolja arterjali pulmonari hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti Stribilda i drugih lijekova
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Stribild u prodotti mediċinali oħra Prodott mediċinali skont iż-żoni terapewtiċi
Croatian: • bilo koji drugi lijek koji sadrži: tenofovirdizoproksil tenofoviralafenamid lamivudin adefovirdipivoksil.
Maltese: • kwalunkwe mediċini oħrajn li fihom: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide lamivudine adefovir dipivoxil
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0103, 27 bolesnika liječenih Stribildom imalo je HIV-1 sa supstitucijom K103N povezanom s NNRTI-om u reverznoj transkriptazi na početku ispitivanja, imalo je virološki uspjeh (82% u 144. tjednu) sličan ukupnoj populaciji (78%) i nije razvilo novonastalu rezistenciju na elvitegravir, emtricitabin i tenofovir u HIV-1.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-236-0103, 27 pazjent ittrattat bi Stribild kellhom HIV-1 b'sostituzzjoni ta' K103N assoċjata ma' NNRTI f'reverse transcriptase fil-linja bażi u kellhom suċċess viroloġiku (82% f'Ġimgħa 144) li kien simili għall-popolazzjoni globali (78%), u l-ebda reżistenza li żviluppat għal elvitegravir, emtricitabine, jew tenofovir fl-HIV-1 tagħhom.
Croatian: Odgovarajuće srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže bile su 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml i 0,05 ± 0,13 µg/ml za kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml i 0,14 ± 0,25 µg/ml za emtricitabin i 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml i 0,1 ± 0,08 µg/ml za tenofovir.
Maltese: 0.14 ± 0.25 µg/mL għal emtricitabine, u 0.45 ± 0.16 µg/mL, 4.4 ± 2.2 µg•h/mL, u 0.1 ± 0.08 µg/mL
Croatian: Tablica 4: Virološki ishod randomiziranog liječenja u ispitivanjima GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 u 48. tjednu (analiza snimaka)a i u 144. tjednub
Maltese: GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103 f'Ġimgħa 48 (analiżi snapshot)a u Ġimgħa 144b
Croatian: Pri uporabi tenofovirdizoproksila zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje bubrega, povišena razina kreatinina, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Kollass renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Tenofovirdizoproksil nije imao učinka na ni jedan od izooblika CYP450, osim na CYP1A1/2, gdje je zapaženo malo (6%), no statistički značajno smanjenje metabolizma supstrata CYP1A1/2.
Maltese: Tenofovir disoproxil ma kellu l-ebda effett fuq l-ebda wieħed mill-iżoformi ta' CYP450, ħlief CYP1A1/2, fejn ġie osservat tnaqqis żgħir (6%) iżda statistikament sinifikanti fil-metaboliżmu ta' substrat ta' CYP1A1/2.
Croatian: Makrolidni antibiotici Klaritromicin
Maltese: Antibijotiċi makrolidi
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 8 od 89 pedijatrijskih bolesnika (9,0 %) izloženih tenofovirdizoproksilu prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Maltese: Fl-istudju GS-US-104-0352, 8 minn 89 pazjent pedjatriku (9.0%) esposti għal tenofovir disoproxil waqqfu l-mediċina tal-istudju minħabba avveniment avversi renali.
Croatian: Digoksin (jedna doza od 0,5 mg) / kobicistat (više doza od 150 mg)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/Cobicistat (150 mg dożi multipli)
Croatian: Izloženosti kobicistatu i emtricitabinu u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina bile su slične izloženostima u odraslih bolesnika.
Maltese: L-esponimenti għal cobicistat u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi b'età ta' 12 sa <18-il sena kienu simili għall-esponimenti miksuba fl-adulti.
Croatian: Stribild je režim s jednom tabletom za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih.
Maltese: Stribild hu kors ta' pillola waħda għat-trattament għal virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV) fl adulti.
Croatian: Od tih prekida, 7 prekida u skupini koja je primala Stribild i 1 prekid u skupini ATV/r+ FTC/tenofovirdizoproksildogodili su se tijekom prvih 48 tjedana.
Maltese: Minn dan it-twaqqif, 7 fil-grupp ta' Stribild u 1 fil-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil seħħew matul l-ewwel 48 ġimgħa.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže nakon više doza Stribilda u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 bile su 1,7 ± 0,39 µg/ml, odnosno 23 ± 7,5 µg•h/ml, i 0,45 ± 0,26 µg/ml za elvitegravir, što omogućuje inhibitorski kvocijent od ~10 (omjer Ctrough: IC95 s prilagođenim proteinskim vezivanjem za divlji tip virusa HIV-1).
Maltese: Il-medja fl-istat fiss tas-Cmax, AUCtau, u Ctrough (medja ± SD) wara dożi multipli ta' Stribild f'individwi infettati bl-HIV-1, rispettivament, kienet 1.7 ± 0.39 µg/mL, 23 ± 7.5 µg•h/mL, u 0.45 ± 0.26 µg/mL għal elvitegravir, li tipprovdi quotient inibitorju ta' ~ 10 (proporzjon ta' Ctrough:
Croatian: laktacidoza1
Maltese: aċidożi lattika1
Croatian: Kobicistat je također slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj ga mjeri metabolizira CYP2D6.
Maltese: Cobicistat hu wkoll impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Croatian: U novorođenčadi i djece starije od 4 mjeseca, u većine bolesnika liječene emtricitabinom postignuta je ili održana potpuna supresija HIV-1 RNK u plazmi tijekom 48 tjedana (89% je postiglo ≤ 400 kopija/ml i 77% je postiglo ≤ 50 kopija/ml).
Maltese: Fit-trabi u t-tfal ta' aktar minn 4 xhur, il-maġġoranza tal-pazjenti li kienu qed jieħdu emtricitabine kisbu jew żammew soppressjoni kompleta ta' RNA ta' HIV-1 fil-plażma sa 48 ġimgħa (89% kisbu ≤ 400 kopja/ml u 77% kisbu ≤ 50 kopja/ml).
Croatian: Multivitaminski dodaci
Maltese: Supplimenti ta' multivitamini
Croatian: Odrasli bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni U ispitivanju GS-US-236-0102 odrasli bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima primali su Stribild jedanput dnevno ili kombinaciju EFV/FTC/tenofovirdizoproksil u fiksnoj dozi jedanput dnevno.
Maltese: Pazjenti adulti infettati b'HIV-1 li qatt ma ngħataw trattament fil-passat Fl-Istudju GS-US-236-0102, pazjenti adulti infettati bl-HIV-1, li qatt ma ngħataw trattament b'mediċini antiretrovirali fil-passat, irċivew trattament bi Stribild darba kuljum jew trattament darba kuljum b'kombinazzjoni ta' doża fissa ta' EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Croatian: Osim nuspojava koje su zabilježene u odraslih bolesnika, anemija (9,5%) i promjena boja kože (31,8%) javljale su se u kliničkim ispitivanjima pedijatrijskih bolesnika češće nego u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava).
Maltese: Minbarra r-reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-adulti, anemija (9.5%) u telf tal-kulur tal-ġilda (31.8%) seħħew b'mod aktar frekwenti fi provi kliniċi f'pazjenti pedjatriċi milli fl-adulti (ara sezzjoni 4.8, Tabella ta' reazzjonijiet avversi fil-qosor).
Croatian: U fenotipskim analizama izolata u bolesnika iz populacije analize rezistencije, 13 bolesnika (31%) imalo je HIV-1 izolate sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir, 17 bolesnika (40%) imalo je smanjenu osjetljivost na emtricitabin i 2 bolesnika (5%) imala su smanjenu osjetljivost na tenofovir.
Maltese: F'analiżi fenotipika ta' iżolati minn pazjenti fil-popolazzjoni ta' analiżi tar-reżistenza, 13-il pazjent (31%) kellhom iżolati ta' HIV-1 b'suxxettibbilità mnaqqsa għal elvitegravir, 17-il pazjent (40%) kellhom suxxettibbilità mnaqqsa għal emtricitabine, u 2 pazjenti (5%) kellhom suxxettibbilità mnaqqsa għal tenofovir.
Croatian: U bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu Stribilda (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Maltese: (Child-Pugh Klassi A), jew moderat (Child-Pugh Klassi B) (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Stribilda u trajanju od 144 tjedna, 13 ispitanika (1,9%) iz skupine koja je primala Stribild (n = 701) i 8 ispitanika (2,3%) iz skupine koja je primala ATV/r+ FTC/tenofovirdizoproksil (n = 355) prekinuli su primanje ispitivanog lijeka zbog nuspojava na bubrezima.
Maltese: Fl-istudji kliniċi ta' Stribild fuq perjodu ta' 144 ġimgħa, 13 (1.9%) individwi fil-grupp ta' Stribild (n = 701) u 8 individwi (2.3%) fil-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil (n = 355) waqqfu l-mediċina tal-istudju minħabba reazzjoni avversa tal-kliewi.
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0115 stope virološkog uspjeha iznosile su: za Stribild 93,8% (272 od 290 bolesnika), a za SBR 87,1% (121 od 139 bolesnika).
Maltese: Stribild 93.8% (272 minn 290 pazjent); SBR 87.1% (121 minn 139 pazjent).
Croatian: Istodobnom primjenom Stribilda i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida) može se povećati rizik od razvoja sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Maltese: fluticasone propionate jew kortikosterojdi oħra li jinġibdu mannifs jew nażali) jista' jżid ir-riskju tal-iżvilupp ta' effetti sistemiċi talkortikosterojdi, inkluż s-sindrome ta' Cushing u s-suppressjoni adrenali.
Croatian: Voksilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Maltese: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Croatian: • lijekove koji mogu oštetiti bubrege, primjerice: aminoglikozide (npr. streptomicin, neomicin i gentamicin), vankomicin (za bakterijske infekcije) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne infekcije) amfotericin B, pentamidin (za gljivične infekcije) interleukin-2, također se naziva aldesleukin (za liječenje raka) nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima).
Maltese: • mediċini li jistgħu jagħmlu ħsara lill-kliewi tiegħek, eżempji jinkludu: aminoglycosides (bħal streptomycin, neomycin u gentamicin), vancomycin (għal infezzjonijiet batterjali) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali) amphotericin B, pentamidine (għall-infezzjonijiet fungali) interleukin-2, imsejjaħ ukoll aldesleukin (għat-trattament tal-kanċer) mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil-muskoli)
Croatian: Na osnovi ispitivanja interakcija lijekova provedenih s komponentama Stribilda nisu zabilježena nikakve klinički značajne interakcije lijekova niti se očekuju između komponenti Stribilda i sljedećih lijekova: entekavira, famciklovira, famotidina, omeprazola, ribavirina i sertralina.
Maltese: Ibbażat fuq studji dwar l-interazzjonijiet tal-mediċina li saru bil-komponenti ta' Stribild, l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament sinifikanti ma kienu osservati jew huma mistennija bejn il-komponenti ta' Stribild u l-prodotti mediċinali li ġejjin: entecavir, famciclovir, famotidine, omeprazole, ribavirin u sertraline.
Croatian: Prividni klirens tenofovira je u prosjeku iznosio oko 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' tenofovir kellha medja ta' madwar 307 mL/min.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina i tenofovira bio je približno 1400 ml/kg, odnosno 800 ml/kg.
Maltese: Wara l-għoti minn ġol-vina, il-volum ta' distribuzzjoni ta' emtricitabine u tenofovir kien ta' madwar 1,400 mL/kg u 800 mL/kg, rispettivament.
Croatian: Stribild nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Maltese: Stribild ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh Klassi Ċ).
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira nije ispitana u starijih bolesnika (preko 65 godina).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir ma ġietx evalwata fl-anzjani (li kellhom iktar minn 65 sena).
Croatian: EFV/FTC/tenofovirdizoproksil n = 352
Maltese: EFV/FTC/tenofovir disoproxil n = 352
Croatian: Elvitegravir prolazi kroz oksidativni metabolizam putem CYP3A (glavni put) i kroz glukuronidaciju putem UGT1A1/3 (sporedni put).
Maltese: Elvitegravir jgħaddi minn metaboliżmu ossidattiv minn CYP3A (rotta maġġuri), u glukoronidazzjoni minn enzimi UGT1A1/3 (rotta minuri).
Croatian: rabdomioliza1,3, mišićna slabost1,3
Maltese: rabdomijolosi1,3, dgħjufija fil-muskoli1,3
Croatian: Emtricitabin i tenofovir se primarno izlučuju putem bubrega kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jitneħħew primarjament mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Maltese: L-għoti ta' tenofovir disoproxil flimkien ma' didanosine mhuwiex rakkomandat għax jista' jirriżulta f'żieda ta' 40-60% fl-esponiment sistemiku għal didanosine li jista' jżid ir-riskju għal reazzjonijiet avversi relatati ma' didanosine.
Croatian: County Cork
Maltese: Carrigtohill County Cork L-Irlanda
Croatian: povišene transaminaze1, hiperbilirubinemija
Maltese: żieda fit-transaminases1, iperbilirubinimja1
Croatian: Bolesnici s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (CART, engl. combination antiretroviral therapy), pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Maltese: Pazjenti li diġà jbatu minn disfunzjoni tal-fwied li tinkludi epatite attiva kronika, għandhom żieda filfrekwenza ta' anormalitajiet tal-fwied waqt it-terapija antiretrovirali kombinata (CART) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skond il-prattika normali.
Croatian: Elvitegravir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Maltese: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Croatian: Atorvastatin (jedna doza od 10 mg)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)/emtricitabin (200 mg jedanput na dan)/tenofoviralafenamid (10 mg jedanput na dan)
Maltese: Atorvastatin (10 mg doża waħda)/ Elvitegravir (150 mg darba kuljum)/ Cobicistat (150 mg darba kuljum)/ Emtricitabine (200 mg darba kuljum)/ Tenofovir alafenamide (10 mg darba kuljum)
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għallgalactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih sa Stribildom na temelju iskustava iz faze 3 kliničkih ispitivanja GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 i nuspojava na liječenje emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom iz kliničkih ispitivanja i iskustava nakon stavljanja lijeka u promet, kada se primjenjuju s drugim antiretrovirusnim lijekovima
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati ma' Stribild ibbażat fuq esperjenza minn studji ta' Fażi 3 GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103 u reazzjonijiet avversi addizzjonali għat-trattament b'emtricitabine, u tenofovir disoproxil minn studji kliniċi u esperjenza wara t-tqegħid fis-suq, meta jintuża ma' mediċini antiretrovirali oħrajn
Croatian: Tablica 3: Demografske značajke i početne značajke u odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u ispitivanjima GS-US-236-0102
Maltese: Tabella 3: Karatteristiċi demografiċi u fil-linja bażi ta' individwi adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ngħataw trattament b'mediċini antiretrovirali fil-passat fi studji
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (također se naziva aldesleukin).
Maltese: amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2
Croatian: • Laktacidoza (suvišak mliječne kiseline u krvi) rijetka je, ali potencijalno po život opasna nuspojava nekih lijekova protiv HIV-a.
Maltese: • Aċidożi lattika (ammont żejjed ta' lactic acid fid-demm) hi effett sekondarju rari ta' xi mediċini kontra l-HIV, iżda li potenzjalment jista' jkun ta' periklu għall-ħajja.
Croatian: To ukazuje na činjenicu da je aktivna tubularna sekrecija važan dio eliminacije tenofovira.
Maltese: Dan jindika li s-sekrezzjoni tubulari attiva hija parti importanti mill-eliminazzjoni ta' tenofovir.
Croatian: • lijekove koji snižavaju kolesterol, kao što su: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin i pitavastatin
Maltese: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin u pitavastatin
Croatian: 6 Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se dosegle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Maltese: Studju mwettaq b'voxilaprevir 100 mg addizzjonali sabiex jinkisbu l-esponimenti għal voxilaprevir mistennija f'pazjenti infettati b'HCV.
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Maltese: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Croatian: Srednja vrijednost smanjenja HIV-1 RNK iznosila je −3,16 log10 kopija/ml, a srednja vrijednost povećanja broja stanica CD4+ iznosila je 229 stanica/mm³.
Maltese: −3.16 log10 kopji/mL, u ż-żieda medja fl-għadd ta' ċelluli CD4+ kienet ta' 229 ċellula/mm3.
Croatian: OPIOIDNI ANALGETICI
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Stribild nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Stribild
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stribild
Croatian: Lijek Stribild dostupan je u obliku tableta (150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Maltese: Stribild jiġi bħala pilloli (150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat /200 mg emtricitabine/245 mg tenofovir disoproxil).
Croatian: Stribild elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Maltese: Stribild elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Stribild.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stribild.