FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions from clinical trials with Celvapan (H1N1)v in a healthy adult and older people are listed in the table below.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Celvapan (H1N1)v an einer gesunden Population von Erwachsenen und älteren Menschen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
English: Seronegative subjects at baseline (≤ 4mm 21 Days After nd
German: Seronegative Studienteilnehmer bei Baseline (≤ 4 mm 21 Tage nach
English: CELVAPAN suspension for injection Influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
German: Celvapan Injektionssuspension Grippe-Impfstoff (H1N1)v (Ganzvirus, in Vero-Zellen hergestellt, inaktiviert)
English: If you get any of the side effects talk to your doctor.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
English: • The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/(H1N1)v vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions.
German: • Der Zulassungsinhaber wird mit den Mitgliedsstaaten Maßnahmen vereinbaren, die die Identifizierung und Nachverfolgung des A/(H1N1)v-Impfstoffes, der an den einzelnen Patienten verabreicht wird, erleichtern.
English: Pain in arms and or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
German: Schmerz in Armen und/oder Beinen (meist am Arm der Injektionsstelle)
English: If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately.
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling
German: Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot und Anschwellen des Gesichtes oder der Zunge äußern.
English: Children and adolescents aged 5 to 17 years:
German: Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 5 und 17 Jahren:
English: The following additional adverse reactions have been reported in the post-marketing experience in adults and children receiving Celvapan (H1N1)v.
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden in der Anwendungsbeobachtung nach der Markteinführung bei Erwachsenen und Kindern nach Erhalt des Impfstoffes Celvapan (H1N1)v
English: One pack of Celvapan contains 20 multidose vials of 5 ml suspension for injection for 10 doses.
German: Eine Flasche enthält 5 ml Injektionssuspension für je 10 Dosen.
English: PSYCHIATRIC DISORDERS
German: PSYCHIATRISCHE
English: The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm).
German: Ihr Arzt oder das Krankenpflegepersonal wird die Impfung in Übereinstimmung mit den offiziellen Der Impfstoff wird in einen Muskel (normalerweise in den Oberarm) injiziert.
English: There are no data with Celvapan using the subcutaneous route.
German: Es liegen keine Daten zur subkutanen Verabreichung von Celvapan vor.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Celvapan should be used in accordance with Official Guidance 4.2 Posology and method of administration
German: (Siehe Abschnitt 4.4) Celvapan sollte gemäß Offiziellen Richtlinien angewendet werden.
English: • if you previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Celvapan or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: formaldehyde,
German: • wenn bei einer früheren Verabreichung eine plötzliche, lebensbedrohliche, allergische Reaktion gegen Celvapan oder einen der möglicherweise in Spuren enthaltenen Inhaltsstoffe wie folgt, aufgetreten ist: Formaldehyd, Benzonase, Saccharose.
English: Immune response against a version of Celvapan containing A/H5N1 vaccine strains The immunogenicity of the vaccine containing 7.5 µg non-adjuvanted HA derived from strain A/Vietnam/1203/2004 has been evaluated in two clinical studies in adults aged 18 - 59 years (N = 312) and in older subjects aged 60 years and older (N = 272) following a 0, 21 day schedule.
German: Die Immunogenität des Impfstoffs mit 7,5 µg HA aus einer nicht-adjuvantierten Formulierung des Stammes A/Vietnam/1203/2004 wurde im Rahmen von zwei klinischen Studien bei Erwachsenen im Alter von 18 - 59 Jahren (N = 312) und bei älteren Probanden im Alter von 60 Jahren und älter (N = 272) nach einem 0 - 21-Tage-Impfschema bewertet.
English: Children and adolescents 6 months to 17 years of age In a clinical study the frequency and type of side effects after the first and second injection were basically similar to that seen in the adult and older population using Celvapan.
German: In einer klinischen Studie waren die Häufigkeit des Auftretens und der Typ der Nebenwirkungen nach der ersten und der zweiten Impfung grundsätzlich vergleichbar mit denen, die in Erwachsenen und älteren Menschen auftraten, die Celvapan bekamen.
English: Prophylaxis of influenza caused by A(H1N1)v 2009 virus (See section 4.4).
German: Prophylaxe einer durch das Virus A(H1N1)v 2009 hervorgerufenen Influenza.
English: ** ≥ 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
German: ≥ 4-fache Erhöhung des MN-Titers *** geometrischer Mittelwert der Erhöhung
English: • you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to formaldehyde, benzonase, or to sucrose.
German: • Sie irgendeine allergische Reaktion oder eine lebensbedrohliche, allergische Reaktion auf einen in diesem Impfstoff enthaltenen Inhaltsstoff, auf Formaldehyd, auf Benzonase oder auf Saccharose hatten (siehe Abschnitt 6 für weitere Informationen).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER NICHT SICHTBAR
English: Infants and children aged 6-35 months
German: Säuglinge und Kinder im Alter zwischen 6 und 35 Monaten
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain *:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ganzvirus-Grippe-Impfstoff, inaktiviert, der ein Antigen eines Erregerstamms* enthält: 7,5 Mikrogramm**
English: Children and adolescents aged 6 months to 17 years of age:
German: Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 6 Monaten und 17 Jahren:
English: The side effects listed below have occurred with Celvapan (H1N1)v in adults and children during the
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen traten mit Celvapan (H1N1)v bei Erwachsenen und Kindern während des Pandemie-Grippeimpfungs-Programms auf.
English: • severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves • low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
German: • Stechende oder hämmernde Schmerzen entlang einer oder mehrerer Nervenbahnen
English: Persistence of anti-HA antibodies 180 days and 360 days after the first vaccination as measured by single radial hemolysis (SRH) and microneutralization assay (MN) in infants and young children aged 6 to 35 months was as follows:
German: Die Persistenz von anti-HA Antikörpern 180 Tage und 360 Tage nach der ersten Impfung, gemessen durch SRH und MN-Assay in Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 36 Monaten, ist wie folgt:
English: Children and adolescents 3 to 17 years of age
German: Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 3 und 17 Jahren
English: Clinical trials were conducted with a version of Celvapan containing a H5N1 vaccine strain (see section 5.1) in approximately 3700 subjects (ranging in age from 18 to 60 years and above), and in special risk groups of approximately 300 subjects each, consisting of immune-compromised subjects and patients with chronic disease conditions.
German: • Klinische Prüfungen mit einer Variante von Celvapan, die einen H5N1-Impfstamm enthält Klinische Studien mit circa 3700 Versuchspersonen (zwischen 18 und 59 Jahren) und mit speziellen Risikogruppen von jeweils circa 300 Versuchspersonen, zusammengesetzt aus immungeschwächten Versuchspersonen und Patienten mit chronischen Krankheiten, wurden mit einer Variante von Celvapan durchgeführt, die einen H5N1-Impfstamm enthält (siehe Abschnitt 5.1).
English: Common
German: Häufigkeit
English: Adverse reactions from pediatric clinical trials with CELVAPAN (H1N1)v are listed in the table below.
German: Nebenwirkungen aus der kinderärztlichen Studie mit Celvapan (H1N1)v sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
English: Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance(s), to any of the excipients and to trace residues e.g. formaldehyde, benzonase, or sucrose.
German: Bei Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit (andere als anaphylaktische Reaktionen) gegen den (die) aktiven Wirkstoff(e), einen der sonstigen Bestandteile oder in Spuren enthaltene Restbestandteile von z. B. Formaldehyd, Benzonase oder Saccharose sollte dieser Impfstoff nur mit
English: Very common: Injection site pain, injection site redness, muscle pain
German: Sehr häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle, Rötung an der Injektionsstelle, Muskelschmerz Gelegentlich: Grippeähnliche Erkrankung
English: Uferstrasse 15
German: Nasopharyngitis
English: Persistence of anti-HA antibodies 180 days after the first vaccination as measured by single radial haemolysis (SRH) and microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above was as follows:
German: Die Persistenz von anti-HA Antikörpern 180 Tage nach der ersten Impfung, gemessen durch SHR und MN-Assay in Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren und in älteren Versuchspersonen im Alter von 60 Jahren und älter, ist wie folgt:
English: Influenza-like illness
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Grippeähnliche Erkrankung
English: The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the
German: Für folgende Nebenwirkungen ergab sich im Vergleich zu den anderen klinischen Studien eine höhere Häufigkeit:
English: Seronegative subjects at baseline 21 Days After nd
German: Seronegative Studienteilnehmer bei Baseline (< 1:10) 21 Tage nach
English: After vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
German: Nach der Impfung betrugen Seroprotektionsrate, Serokonversionsrate und Serokonversionsfaktor in Bezug auf Anti-HA-Antikörper nach Bestimmung mittels SRH (Single Radial Haemolysis) bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 59 Jahren und älteren Studienteilnehmern im Alter
English: Very Common Common
German: Häufig Häufig
English: Celvapan is a vaccine to prevent influenza (flu) caused by A(H1N1)v 2009 virus When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defense system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
German: Wenn eine Person den Impfstoff erhält, wird das Immunsystem (das körpereigene Abwehrsystem) angeregt, einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen die Krankheit aufzubauen.
English: • neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome
German: Neuritis (Nervenentzündungen) und eine Art von Lähmung, bekannt als
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (e.g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
German: Frühere anaphylaktische (d. h. lebensbedrohliche) Reaktionen auf einen der Bestandteile des Impfstoffes oder auf in Spuren enthaltene Restbestandteile (z. B. Formaldehyd, Benzonase,
English: The vaccine should never be
German: Der Impfstoff darf niemals in eine Vene verabreicht werden.
English: ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline
German: ** entweder SRH Bereich > 25 mm² bei negativer Ausgangsprobe (Baseline) oder Erhöhung des
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GE
English: • Injection site swelling
German: • Schwellung an der Injektionsstelle
English: The seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in children aged 6 to 35 months were as follows:
German: Seroprotektionsrate, Serokonversionsrate und Serokonversionsfaktor in Bezug auf Anti-HA-Antikörper nach Bestimmung mittels SRH bei Kindern im Alter zwischen 6 und 35 Monaten betrugen:
English: “Possible side effects” may affect your ability to drive or use
German: Einige der in Abschnitt 4.8 „Nebenwirkungen“ aufgeführten Nebenwirkungen können Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: Celvapan may be used in lactating women.
German: Celvapan kann während der Stillzeit verabreicht werden.
English: Very common Common
German: Häufig Sehr häufig Häufig
English: • Clinical trials with a version of Celvapan containing a H5N1 vaccine strain
German: Immunantwort gegen eine Variante von Celvapan mit den Impfstämmen A/H5N1
English: The seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in children and adolescents aged 3 to 17 years were as
German: Seroprotektionsrate, Serokonversionsrate und Serokonversionsfaktor in Bezug auf Anti-HA-Antikörper nach Bestimmung mittels SRH bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 3 und 17 Jahren betrugen:
English: INFECTIONS AND INFESTATIONS Nasopharyngitis
German: INFEKTIONEN UND PARASITÄRE ERKRANKUNGEN
English: Check with your doctor or nurse before you are given Celvapan if
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem Krankenpflegepersonal, wenn
English: Other sources of information
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
English: In a clinical trial 51 children and adolescents aged 9 to 17 years and 51 children aged 3 to 8 years were administered the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v. The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to that observed in the adult and older population using
German: Im Rahmen einer Studie wurde 51 Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 9 und 17 Jahren sowie 51 Kindern im Alter zwischen 3 und 8 Jahren eine Dosis 7,5 µg Celvapan (H1N1)v verabreicht.
English: The side effects listed below have occurred with Celvapan (H1N1)v in clinical studies in adults, including older people.
German: Die Nebenwirkungen in der Auflistung unten traten auf in klinischen Studien an Erwachsenen inklusive den älteren Menschen.
English: * SRH area > 25 mm² ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
German: * SRH-Bereich > 25 mm² ** entweder SRH-Bereich > 25 mm² bei negativer Ausgangsprobe oder Erhöhung des
English: How to store Celvapan
German: Sie sollten Celvapan nicht erhalten:
English: • Injection site pain
German: • Schmerz an der Injektionsstelle
English: • Injection site movement impairment
German: • Beweglichkeitsbeeinträchtigung an der Injektionsstelle
English: After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
German: Serokonversionsrate und Serokonversionsfaktor nach Bestimmung mittels Mikroneutralisations-Assay (MN) bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 59 Jahren und älteren Studienteilnehmern im Alter von 60 Jahren und älter betrugen:
English: Very common Common Common Common
German: Häufig Sehr häufig Häufig Häufig
English: Frequency 9 - 17 years 3 - 8 years 6 - 35 months
German: Alter 9 - 17 Jahre
English: 18 to 59 years
German: 9- bis 17-Jährige
English: • Injection site induration
German: • Verhärtung an der Injektionsstelle
English: After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in children and adolescents aged 3 to 17 years were as follows:
German: Serokonversionsrate und Serokonversionsfaktor nach Bestimmung mittels MN-Assay bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 3 und 17 Jahren betrugen:
English: <Content (concentration)>
German: Behältnis <Inhalt (Konzentration)>
English: 60 vials powder + 60 vials solvent + 60 3 ml syringes + 60 1 ml syringes + 180 alcohol swabs
German: Lösungsmittel + 60 3-ml-Spritzen + 60 1-mlSpritzen + 180 Alkoholtupfer
English: <EMA procedure number> <MA (EU) number>
German: Verfahrensnummer> <EU
English: powder: 90 mg; solvent: 2 ml
German: Lösungsmittel: 2 ml
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
German: Durchstechfla sche (Glass);
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: Pack size
German: <EMA
English: Route of administration
German: Zulassungsnummer>
English: Open the bottle.
German: Öffnen Sie die Flasche.
English: Age also had an influence on both parameters.
German: Das Alter hatte ebenfalls Einfluss auf beide Parameter.
English: Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.
German: Dennoch bleibt die Konzentration dieses Metaboliten niedrig.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
English: These could be symptoms of an encephalopathy.
German: Dies könnten Symptome einer Encephalopathie sein.
English: He/she may decide if your dose should be adjusted.
German: Er/Sie wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
English: Food and alcohol
German: Nahrungsmittel und Alkohol
English: These effects should however decrease over time.
German: Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schwächer werden.
English: The results are consistent across age group.
German: Die Ergebnisse sind konsistent über die verschiedenen Altersgruppen.
English: 220 Hafnarfjörður Iceland
German: 220 Hafnarfjörður Island
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Date of first authorisation: 5 December 2011 Date of latest renewal: 08 August 2016
German: Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08 August 2016
English: [140-age (years)] x weight (kg)
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
English: BG-5600 Troyan Bulgaria
German: BG-5600 Troyan Bulgarien
English: The primary metabolite is inactive.
German: Der primäre Metabolit ist inaktiv.
English: Two minor metabolites were also identified.
German: Weiterhin wurden zwei Nebenmetaboliten identifiziert.
English: Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few months) and were reversible after treatment discontinuation.
German: Fälle einer Enzephalopathie traten im Allgemeinen zu Beginn der Behandlung (wenige Tage bis zu einigen Monaten) auf und waren nach dem Absetzen der Behandlung reversibel.
English: This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
German: Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60 % der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
English: If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
German: Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
English: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
German: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
English: After first opening: 7 months
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 7 Monate
English: • encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms);
German: siehe Unterabschnitt „Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt“ für eine ausführliche Beschreibung der Symptome);
English: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
German: In tierexperimentellen Studien konnte kein Einfluss auf die Fertilität festgestellt werden (siehe Abschnitt 5.3).
English: Be sure to drink the whole contents of the glass.
German: Achten Sie darauf, den gesamten Inhalt des Glases zu trinken.
English: • limp or difficulty walking.
German: • Hinken oder Schwierigkeiten beim Gehen.
English: Height (cm) x ks
German: Größe (cm) x ks
English: Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration.
German: Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft können die LevetiracetamKonzentration beeinflussen.
English: Levetiracetam Actavis Group must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
German: Levetiracetam Actavis Group muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
English: * Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
German: * Prävalenz erheblich höher in japanischen Patienten verglichen mit nicht japanischen Patienten.
English: There is no modification of the clearance after repeated administration.
German: Die Clearance verändert sich nach wiederholter Anwendung nicht.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: Children (4 to 12 years)
German: Kinder (4 bis 12 Jahre)
English: There was no effect on embryomortality and no increased incidence of malformations.
German: Es wurde kein Einfluss auf die Embryosterblichkeit und keine erhöhte Missbildungsrate beobachtet.
English: • elevated/abnormal values in a liver function test;
German: • Erhöhte/anormale Werte eines Leberfunktionstests;
English: Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
German: Die vorhandenen Daten bei Kindern lassen keinen Einfluss auf das Wachstum und die Pubertät vermuten.
English: Breast-feeding is not recommended during treatment.
German: Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
English: Appropriate clinical management of pregnant women treated with levetiracetam should be ensured.
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sichergestellt sein.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX14.
English: The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
German: Das Verteilungsvolumen von Levetiracetam beträgt annähernd 0,5 bis 0,7 l/kg, ein Wert, der nahe am Volumen des Gesamtkörperwassers liegt.
English: Other unidentified components accounted only for 0.6% of the dose.
German: Weitere, nicht-identifizierte Abbauprodukte haben einen Anteil von lediglich 0,6 % der Dosis.
English: Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Levetiracetam und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
English: The lowest effective dose should be used.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.