FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa de resposta após 48 semanas de tratamento foi de 88 % (364 em 414 doentes) no grupo dos doentes que receberam o tratamento à base de Tivicay, em comparação com 81 % (338 em 419 doentes) no grupo dos tratados com o Atripla.
Czech: Po 48 týdnech bylo reakce na léčbu dosaženo u 88 % (364 ze 414) pacientů léčených kombinací přípravků zahrnující přípravek Tivicay v porovnání s 81 % (338 ze 419) pacientů, jejichž léčba zahrnovala přípravek Atripla.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tivicay, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tivicay je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: • No segundo estudo, que incluiu 833 doentes, os doentes receberam o doentes o Tivicay em associação com dois INTR ou um medicamento com uma combinação de três fármacos diferentes (Atripla) que não incluía um inibidor da integrase.
Czech: • Do druhé studie bylo zařazeno 833 pacientů, kterým byla podávána buď kombinace přípravku Tivicay se dvěma přípravky NRTI, nebo jiná kombinace tří léčivých přípravků (přípravek Atripla), která nezahrnovala inhibitor integrázy.
Portuguese: A administração do Tivicay em simultâneo com dofetilida, um medicamento para as perturbações do ritmo cardíaco, está contraindicada devido ao potencial de efeitos secundários graves.
Czech: Přípravek Tivicay se nesmí podávat společně s dofetilidem, což je léčivý přípravek na poruchy srdečního rytmu, protože by to mohlo vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Portuguese: • Nos doentes infetados pelo vírus sem resistência aos inibidores da integrase, a dose habitual é de um comprimido de 50 mg por dia; quando o Tivicay é administrado em conjunto com outros medicamentos que diminuem a sua eficácia, a dose é aumentada para um comprimido de 50 mg duas vezes por dia.
Czech: • U pacientů, u nichž virus není odolný vůči inhibitorům integrázy, je obvyklá dávka jedna 50mg tableta denně, při podávání s určitými léčivými přípravky, které účinnost přípravku Tivicay snižují,
Portuguese: Como funciona o Tivicay ?
Czech: Jak přípravek Tivicay působí?
Portuguese: A taxa de resposta à 48.ª semana de tratamento foi de 71 % no grupo de doentes que receberam o tratamento à base de Tivicay e de 64 % no grupo dos que receberam um tratamento à base de raltegravi.
Czech: Reakce na léčbu bylo po 48 týdnech dosaženo u 71 % pacientů léčených kombinací s přípravkem Tivicay a 64 % pacientů léčených kombinací přípravků s raltegravirem.
Portuguese: O Tivicayé um medicamento antivírico que contém a substância ativa dolutegravir.
Czech: Tivicay je antivirotikum, které obsahuje léčivou látku dolutegravir.
Portuguese: Como se utiliza o Tivicay?
Czech: Jak se přípravek Tivicay používá?
Portuguese: • O segundo estudo em doentes previamente tratados incluiu 183 doentes com infeção resistente a tratamentos anteriores que tinham incluído um inibidor da integrase (isto é, infeção resistente a várias classes de medicamentos, incluindo os inibidores da integrase); neste estudo, a associação do Tivicay, duas vezes por dia, a outro tratamento resultou numa taxa de resposta de 69 % após 24 semanas de tratamento.
Czech: jejich infekce byla odolná vůči několika třídám léčivých přípravků včetně dříve podávaných inhibitorů integrázy): přidání přípravku Tivicay dvakrát denně k další léčbě vedlo po 24 týdnech léčby k 69% míře reakce na léčbu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tivicay?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tivicay schválen?
Portuguese: Além disso, pode ser necessário um ajuste da dose de Tivicay nos doentes que tomem simultaneamante certos medicamentos.
Czech: V případě souběžného užívání určitých dalších léčivých přípravků může být navíc nutné upravit dávku přípravku Tivicay.
Portuguese: 56 cápsulas + 1 inalador
Czech: 56 tobolek + 1 inhalátor
Portuguese: 448 (8x 56) cápsulas + 10 inaladores (2 x embalagem múltipla mensal)
Czech: 448 (8x 56) tobolek + 10 inhalátorů (2 x měsíční vícečetné balení)
Portuguese: 224 (4x 56) cápsulas + 5 inaladores (embalagem múltipla mensal)
Czech: 224 (4x 56) tobolek + 5 inhalátorů (měsíční vícečetné balení)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal velikost balení
Portuguese: Ελλάδα BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Czech: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Portuguese: Não aperte demasiado (2).
Czech: Příliš neutahujte (2).
Portuguese: • Se tal acontecer, pode ser capaz de sentir estes pedaços na sua língua.
Czech: • Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.
Portuguese: Dados em diferentes grupos etários
Czech: Údaje o různých věkových skupinách
Portuguese: Tome as outras 3 cápsulas da mesma forma.
Czech: Použijte další 3 tobolky stejným způsobem.
Portuguese: Tomar as suas cápsulas à mesma hora em cada dia irá ajudá-lo a lembrar-se de quando as tomar.
Czech: Používání tobolek ve stejnou dobu každý den Vám pomůže zapamatovat si, kdy je použít.
Portuguese: Repetir ciclo
Czech: Opakujte cyklus
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes dimensões de embalagem:
Czech: Jsou dostupné následující velikosti balení:
Portuguese: A dose é a mesma para todos os doentes com 6 anos de idade ou mais velhos.
Czech: Dávka je stejná pro všechny pacienty ve věku 6 let a starší.
Portuguese: • Tossir sangue (muito frequente)
Czech: • Vykašlávání krve (velmi časté)
Portuguese: Esta análise não mostrou diferenças farmacocinéticas relacionadas com género ou idade.
Czech: Tato analýza neprokázala rozdíly ve farmakokinetice vztažené k pohlaví nebo věku.
Portuguese: 4 cápsulas = 1 dose
Czech: 4 tobolky = 1 dávka
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Czech: Časté (mohou ovlivnit až 1 z 10 lidí)
Portuguese: São necessárias QUATRO cápsulas para UMA dose completa.
Czech: Pro JEDNU kompletní dávku jsou zapotřebí ČTYŘI tobolky.
Portuguese: Doentes após transplante de órgãos
Czech: Pacienti po orgánové transplantaci
Portuguese: tacrolímus (usado para diminuir a atividade do sistema imunitário).
Czech: takrolimus (užívané ke snížení aktivity imunitního systému).
Portuguese: Por favor verifique a ordem da toma dos medicamentos com o seu médico.
Czech: Zkontrolujte prosím pořadí podávaných léků s lékařem.
Portuguese: Utilize-o se o seu inalador semanal não estiver a funcionar corretamente, estiver molhado, ou se tiver caído no chão.
Czech: Použijte ho, pokud Váš týdenní inhalátor nefunguje správně, je vlhký nebo spadl na zem.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma vez teve alguma das seguintes situações:
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vás již někdy dříve vyskytl některý z následujících stavů:
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Czech: Je nutné mít na paměti oficiální doporučení o použití antibakteriálních látek.
Portuguese: Separe as doses da manhã e da noite do blister.
Czech: Oddělte ranní a večerní dávku z blistru.
Portuguese: Repita, começando no passo 5, para as restantes três cápsulas da dose.
Czech: Opakujte od kroku 5 se zbývajícími třemi tobolkami dávky.
Portuguese: Os doentes deste estudo não tiveram exposição à tobramicina inalada durante pelo menos 4 meses antes do início do estudo.
Czech: Pacienti v této studii nebyli exponováni inhalovanému tobramycinu nejméně 4 měsíce před zahájením studie.
Portuguese: Adicionalmente, para cada reação adversa é dada a categoria de frequência correspondente de acordo com a seguinte convenção (CIOMS III): muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Czech: Navíc je pro každý nežádoucí účinek uvedena odpovídající kategorie četnosti podle následující konvence (CIOMS III): velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Não pode ser usado outro inalador.
Czech: Nesmí být použit jiný inhalátor.
Portuguese: A resistência à tobramicina envolve diferentes mecanismos.
Czech: Rezistence na tobramycin zahrnuje různé mechanismy.
Portuguese: Deve ser avaliada a função renal inicial.
Czech: Je nutné vyšetřit základní renální funkce.
Portuguese: Os aumentos das CIM observados foram, em grande parte, reversíveis durante os períodos sem tratamento.
Czech: Pozorované zvýšení MIC bylo v obdobích bez léčby ve většině případů reverzibilní.
Portuguese: Esta deve estar perfurada e vazia.
Czech: Má být propíchnutá a prázdná.
Portuguese: As pessoas com fibrose quística têm muitos sintomas da doença.
Czech: Osoby s cystickou fibrózou mají mnoho příznaků této choroby.
Portuguese: • Quando estiver pronto(a), faça a 2ª inspiração repetindo o passo 8, utilizando a mesma cápsula.
Czech: • Pokud jste připraven(a) na druhý nádech, opakujte krok 8 s použitím stejné tobolky.
Portuguese: • problemas de audição (incluindo ruídos nos ouvidos e tonturas)
Czech: • potíže se sluchem (včetně ušního šelestu a závratí)
Portuguese: • Não pressione o botão de perfuração mais do que uma vez de cada vez.
Czech: • Nemačkejte propichovací tlačítko více než jednou.
Portuguese: Levante aqui para abrir.
Czech: Zde otevřete.
Portuguese: • 7 blisters com cápsulas (um para cada dia da semana).
Czech: • 7 blistrů (jeden blistr na každý den v týdnu).
Portuguese: As cápsulas são fornecidas em blisters de PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v PVC/PA/Al/PVC- PET/Al blistrech.
Portuguese: Se não, espere pela sua próxima toma.
Czech: V opačném případě počkejte na Vaši další dávku.
Portuguese: Algumas pessoas têm esta infeção mais tarde nas suas vidas, enquanto outras a têm muito jovens.
Czech: Někteří lidé neonemocní dříve než v pozdějším věku, zatímco jiní onemocní velice mladí.
Portuguese: Não se sabe se a inalação deste medicamento durante a gravidez causa efeitos secundários.
Czech: Není známo, zda inhalace tohoto léku během těhotenství může vyvolat nežádoucí účinky.
Portuguese: Os cuidadores devem ajudar as crianças a iniciar o tratamento com TOBI Podhaler, particularmente aquelas com 10 anos de idade ou menos, e devem continuar a supervisioná-las até que sejam capazes de utilizar o inalador Podhaler corretamente sem ajuda.
Czech: Pečovatel musí být nápomocen dětem zahajujícím léčbu přípravkem TOBI Podhaler, zejména těm ve věku 10 let a mladším, a musí na ně i nadále dohlížet, dokud nejsou schopny používat inhalátor Podhaler správně samy bez pomoci.
Portuguese: O que é a Pseudomonas aeruginosa
Czech: Co je Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem passar através do filtro e entrar na sua boca.
Czech: Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Portuguese: A segurança e eficácia não foram estudadas em doentes com volume expiratório máximo no 1 segundo (VEMS) <25% ou >75% do previsto, ou em doentes colonizados por Burkholderia cepacia.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla sledována u pacientů s usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1) < 25 % nebo > 75 % očekávaných hodnot nebo u pacientů s kolonizací Burkholderia cepacia.
Portuguese: No estudo com controlo ativo, foram efetuados testes audiológicos em centros selecionados em cerca de um quarto da população do estudo.
Czech: V aktivním komparátorem kontrolované studii bylo audiometrické vyšetření provedeno ve vybraných centrech a zahrnovalo zhruba čtvrtinu všech subjektů ve studii.
Portuguese: Poderão não ser comercializadas todas as embalagens no seu país.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Portuguese: Não se recomenda a utilização de uma amostra de sangue retirada de uma picada no dedo devido ao risco de contaminação da amostra.
Czech: Odběr krve z prstu se nedoporučuje kvůli riziku kontaminace vzorku.
Portuguese: No entanto, a administração subcutânea de tobramicina durante a organogénese não foi teratogénica nem embriotóxica.
Czech: Nicméně, podkožní podání tobramycinu během organogeneze nebylo teratogenní ani embryotoxické.
Portuguese: Cada inalador deve apenas ser utilizado durante 7 dias.
Czech: Každý inhalátor se používá pouze 7 dní.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, Antibacterianos aminoglicosidos, código ATC: J01GB01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, aminoglykosidová antibiotika, ATC kód: J01GB01
Portuguese: • Se após estes passos a cápsula ainda estiver cheia e não parecer perfurada, substitua o inalador pelo inalador de reserva e repita os passos 2, 3, 6, 7, 8, 9 e 10.
Czech: • Pokud je i poté tobolka stále plná a zdá se být nepropíchnutá, nahraďte inhalátor náhradním inhalátorem a opakujte 2, 3, 6, 7, 8, 9 a 10.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos da MedDRA.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 jsou uváděny podle systému orgánových tříd MedDRA.
Portuguese: É uma das bactérias mais perigosas para as pessoas com fibrose quística.
Czech: Jedná se o jednu z nejničivějších bakterií pro osoby s cystickou fibrózou.
Portuguese: TOBI Podhaler não deve ser dado a crianças com menos de 6 anos de idade.
Czech: Přípravek TOBI Podhaler nemá být podáván dětem mladším 6 let věku.
Portuguese: Desenrosque o bocal (1) e retire a cápsula da câmara (2).
Czech: Odšroubujte náústek (1) a vyjměte tobolku z komory (2).
Portuguese: Em caso contrário, o doente deve esperar pela próxima toma e não inalar mais cápsulas para compensar a dose omitida.
Czech: V opačném případě musí pacient vyčkat na další dávku a neinhalovat více tobolek, aby nahradil vynechanou dávku.
Portuguese: As frequências na Tabela 1 são baseadas nas taxas de notificação do estudo com controlo ativo.
Czech: Četnosti výskytu v tabulce 1 jsou založeny na počtu hlášení z aktivním komparátorem kontrolované studie.
Portuguese: A dose de TOBI Podhaler é a mesma para todos os doentes nas faixas etárias aprovadas, independentemente da idade ou peso.
Czech: Dávka přípravku TOBI Podhaler je stejná pro všechny pacienty v rámci schváleného věkového rozmezí, bez ohledu na věk nebo tělesnou hmotnost.
Portuguese: Inale o conteúdo de 4 cápsulas duas vezes por dia conforme se segue:
Czech: Inhalujte obsah 4 tobolek dvakrát denně, jak je uvedeno dále:
Portuguese: As concentrações séricas de tobramicina apenas devem ser monitorizadas através de métodos validados.
Czech: Sérovou koncentraci tobramycinu je nutné monitorovat pouze validovanými metodami.
Portuguese: A segurança e eficácia de TOBI Podhaler em crianças com menos de 6 anos de idade não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TOBI Podhaler u dětí ve věku do 6 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Ainda que a magnitude da melhoria da função pulmonar tenha sido menor neste estudo, isto é explicado pela exposição anterior desta população de doentes ao tratamento com tobramicina inalada.
Czech: Ačkoli byl rozsah zlepšení plicních funkcí v této studii menší, vysvětlením je předchozí expozice této pacientské populace léčbě inhalovaným tobramycinem.
Portuguese: Cada dispositivo Podhaler e a sua caixa são usados durante sete dias e depois rejeitados e substituídos.
Czech: Jeden inhalátor Podhaler a jeho pouzdro se používají sedm dní a poté jsou vyřazeny a nahrazeny novými.
Portuguese: Tome TOBI Podhaler duas vezes por dia, diariamente durante 28 dias
Czech: TOBI Podhaler dvakrát denně, každý den po dobu 28 dní
Portuguese: • Está agora pronto(a) para inalar a cápsula em 2 inspirações separadas (Passos 8 e 9).
Czech: • Nyní jste připraveni inhalovat tobolku na 2 oddělené nádechy (kroky 8 a 9).
Portuguese: Ver também a secção 4.2.
Czech: Viz též bod 4.2.
Portuguese: O desenvolvimento de resistências durante a terapêutica com tobramicina inalada pode limitar as opções de tratamento durante as exacerbações agudas; isto deve ser monitorizado.
Czech: Vývoj rezistence během inhalační terapie tobramycinem by mohl limitovat léčebné možnosti během akutních exacerbací; to má být sledováno.
Portuguese: Foi notada uma diferença na resposta do VEMS com a idade.
Czech: Byly pozorovány rozdíly v odpovědi FEV1 v závislosti na věku.
Portuguese: Estes podem ainda surgir durante o tratamento com TOBI Podhaler, mas não devem ser mais frequentes ou parecer mais graves do que anteriormente.
Czech: Ty se mohou stále ještě objevovat během používání přípravku TOBI Podhaler, neměly by však být četnější nebo závažnější než předtím.
Portuguese: Retire o inalador da boca e sustenha a respiração durante aproximadamente 5 segundos.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na zhruba 5 vteřin.
Portuguese: Atua principalmente por disrupção da síntese proteica com consequente alteração da permeabilidade da membrana celular, disrupção progressiva do envelope celular e eventual morte das células.
Czech: Působí primárně prostřednictvím narušení proteosyntézy, což vede k poškození permeability buněčné membrány, postupnému narušení buněčného obalu a nakonec ke smrti buňky.
Portuguese: Doentes com hemoptises (>60 ml) foram excluídos dos estudos clínicos pelo que não existem dados sobre a utilização de TOBI Podhaler nestes doentes.
Czech: Pacienti s hemoptýzou (> 60 ml) byli z klinických studií vyloučeni, takže údaje o použití přípravku TOBI Podhaler u těchto pacientů nejsou k dispozici.
Portuguese: Nas extensões em desenho aberto, cada período de tratamento adicional de 6 meses resultou em aumentos incrementais semelhantes em magnitude aos observados em 6 meses de estudos controlados por placebo.
Czech: V otevřených extenzích studií mělo každých dalších 6 měsíců léčby za následek postupný nárůst s rozsahem podobným tomu, jaký byl pozorován během 6 měsíců u studií kontrolovaných placebem.
Portuguese: No entanto, os aminoglicosidos podem causar danos fetais (por ex. surdez congénita) quando se atingem concentrações sistémicas elevadas numa mulher grávida.
Czech: Aminoglykosidy však mohou způsobit poškození plodu (např. vrozenou hluchotu), pokud jsou u těhotné ženy při léčbě dosaženy vysoké systémové koncentrace.
Portuguese: • Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como usar o inalador.
Czech: • Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, kde najdete podrobnější informace o použití inhalátoru.
Portuguese: Este antibiótico pertence a uma classe chamada aminoglicosidos.
Czech: Toto antibiotikum patří do třídy zvané aminoglykosidy.
Portuguese: Os acufenos podem ser um sintoma premonitório de ototoxicidade pelo que o aparecimento deste sintoma requer precaução.
Czech: Tinitus může být varovným příznakem ototoxicity a proto nástup tohoto příznaku vyžaduje opatrnost.
Portuguese: Em caso de omissão de uma dose em que restem pelo menos 6 horas até à próxima toma, o doente deve tomar a dose logo que possível.
Czech: V případě zapomenuté dávky, kdy do další dávky zbývá více než 6 hodin, pacient musí použít dávku co nejdříve.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade com tobramicina inalada não aumentaram a incidência de qualquer tipo de tumor.
Czech: Studie karcinogenicity s inhalovaným tobramycinem nezvýšily četnost výskytu kteréhokoliv druhu tumorů.
Portuguese: Ver também informação sobre a utilização prévia e concomitante de aminoglicosidos sistémicos e diuréticos na secção 4.4.
Czech: Viz též informaci o předchozím a současném použití systémových aminoglykosidů a diuretik v bodě 4.4.
Portuguese: • fraqueza muscular que perdura ou se grava com o tempo, um sintoma muitas vezes relacionado com situações como miastenia ou doença de Parkinson.
Czech: • svalová slabost, která přetrvává nebo se s časem zhoršuje, příznak, který je obvykle spojován se stavy jako myastenie nebo Parkinsonova choroba.
Portuguese: O desenvolvimento de P. aeruginosa resistente aos antibióticos e super infeções com outros patogéneos representam potenciais riscos associados à terapêutica antibiótica.
Czech: Vývoj P. aeruginosa rezistentní na antibiotika a superinfekce ostatními patogeny představují potenciální rizika spojená s léčbou antibiotiky.
Portuguese: Isto significa que TOBI Podhaler pode não atuar tão bem como deveria ao longo do tempo.
Czech: To znamená, že přípravek TOBI Podhaler nemusí být časem účinný tak dobře, jak by měl.
Portuguese: Em ambos os estudos existiu uma tendência para a recuperação da densidade de P. aeruginosa após o período de 28 dias sem tratamento, que foi revertida após outros 28 dias com tratamento.
Czech: V obou studiích byl pozorován trend k znovuobnovení hustoty P. aeruginosa po 28 dnech bez léčby, který byl revezibilní po dalších 28 dnech léčby.
Portuguese: Abaixo encontram-se instruções básicas; instruções mais detalhadas estão disponíveis no folheto informativo.
Czech: Stručný návod k použití je uveden níže, podrobnější návod je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: • Outros medicamentos que podem afetar os seus rins ou audição.
Czech: • Jiné léky, které mohou poškodit Vaše ledviny nebo sluch.
Portuguese: Não deve ser administrado por qualquer outra via ou utilizando qualquer outro inalador.
Czech: Přípravek nesmí být podán jinou cestou nebo s použitím jiného inhalátoru.
Portuguese: Ver também informação sobre benefício clínico e tolerabilidade nas secções 4.4, 4.8 e 5.1.
Czech: Viz též informace o klinickém prospěchu a snášenlivosti v bodech 4.4, 4.8 a
Portuguese: Ver também a secção 4.8.
Czech: Viz též bod 4.8.
Portuguese: • Compostos de platina tais como carboplatina e cisplatina (usados para tratar algumas formas de cancro).
Czech: • Sloučeniny platiny jako karboplatina a cisplatina (používané k léčbě některých forem rakoviny).
Portuguese: Os estudos em animais com tobramicina não indicaram um efeito teratogénico (ver secção 5.3).
Czech: Studie provedené s tobramycinem u zvířat nesvědčí pro teratogenní účinky (viz bod 5.3).
Portuguese: A quantidade de tobramicina excretada no leite materno humano após administração por inalação não é conhecida, ainda que se estime que seja muito baixa considerando a baixa exposição sistémica.
Czech: Množství tobramycinu vyloučeného do lidského mateřského mléka po inhalačním podání není známo, předpokládá se však, že je velice nízké vzhledem k nízké systémové expozici.
Portuguese: • Diminuição da audição (zumbidos nos ouvidos é um potencial sinal de alerta para perda de audição), ruídos (tais como assobios) nos ouvidos (frequente).
Czech: • Zhoršování sluchu ( ušní šelest je možné varovné znamení nedoslýchavosti), ušní šelest (jako např. syčení) (časté).
Portuguese: Fale com o seu médico se a tosse for persistente e incomodativa para si.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud kašel přetrvává a zatěžuje Vás.
Portuguese: As hemoptises são uma complicação da fibrose quística e são mais frequentes em adultos.
Czech: Hemoptýza je komplikací cystické fibrózy a je častější u dospělých.
Portuguese: Estes medicamentos podem causar o aparecimento ou agravamento da fraqueza muscular.
Czech: Tyto léky mohou vyvolat svalovou slabost nebo ji zhoršit.
Portuguese: • Tosse, tosse produtiva, alteração da voz (rouquidão)
Czech: • Kašel, produktivní kašel, změny hlasu (chrapot)
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos e inaladores que já não forem necessários.
Czech: Zeptejte se lékárníka, jak zlikvidovat již nepotřebné léky a inhalátory.
Portuguese: Se a cápsula estiver perfurada mas ainda contiver algum pó:
Czech: Pokud je tobolka propíchnutá, ale stále obsahuje nějaký prášek:
Portuguese: • A probabilidade da cápsula se partir em pedaços irá aumentar se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez ou se o dispositivo for segurado com o bocal direcionado para baixo durante o passo 7.
Czech: • Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka náhodně propíchnuta více než jednou nebo pokud nebudete v kroku 7 držet inhalátor s náústkem směřujícím dolů.
Portuguese: Lave e seque completamente as mãos.
Czech: Umyjte si a osušte ruce.
Portuguese: Os principais mecanismos de resistência são efluxo de fármacos e inativação de fármacos por enzimas modificadoras.
Czech: Hlavními mechanismy rezistence jsou vylučování léku a jeho inaktivace modifikací enzymů.