FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af et ovarielt hyporespons i den foregående cyklus bør den daglige dosis i den efterfølgende cyklus øges med 25% eller 50%, afhængigt af det observerede respons.
Finnish: Jos riittävää munasarjavastetta ei saatu edellisellä hoitojaksolla, vuorokausiannosta tulee suurentaa seuraavalla jaksolla 25 tai 50 % havaitun vasteen voimakkuuden mukaisesti.
Danish: • Cylinderampullen i pennen har ikke tilstrækkelig lægemiddel tilbage for at give den ordinerede dosis.
Finnish: • Kynän sylinteriampullissa ei ehkä ole tarpeeksi lääkettä jäljellä koko sinulle määrätyn annoksen antamista varten.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på cylinderampullens etiket og karton efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Normalt vil du få en enkel injektion af et lægemiddel kaldet humant choriongonadotropin (hCG) i en dosis på 250 mikrogram eller 5.000 IE for den endelige udvikling af folliklerne.
Finnish: Yleensä potilaalle annetaan yksi injektio ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 250 mikrogramman annoksena tai 5000 kansainvälisenä yksikkönä (IU) munarakkuloiden lopullisen kypsymisen varmistamiseksi.
Danish: • Dosis kan korrigeres op eller ned uden tab af lægemiddel ved at dreje dosisvælgeren i vilkårlig retning indtil den rigtige dosis angives ud for dosisindikatoren.
Finnish: • Voit korjata annosta joko suuremmaksi tai pienemmäksi ilman, että lääkettä menee hukkaan kääntämällä annosvalitsinta kumpaan tahansa suuntaan, kunnes oikea annos on kohdakkain annososoittimen kanssa.
Danish: Fertilitet REKOVELLE er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Finnish: Hedelmällisyys Rekovelle on hyväksytty käytettäväksi hedelmättömyyden hoitoon (ks.
Danish: • Se "Eksempler på hvordan du indstiller dosis" på side 20 til 211 ved behov.
Finnish: • Tutustu tarvittaessa kohtaan "Esimerkkejä annoksen valitsemisesta" sivuilla 20-21.
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE og en GnRH-agonist (lang protokol) (se pkt.
Finnish: Rekovellen käytöstä ei ole kliinistä kokemusta pitkää GnRH-agonistiprotokollaa käytettäessä (ks. kohta 5.1).
Danish: Opbevaringsforhold efter åbning af lægemidlet, se pkt.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks.
Danish: Nåle medfølger pennen.
Finnish: Neulat toimitetaan kynän mukana.
Danish: Patienterne skal uddannes i, hvordan de bruger REKOVELLE injektionspen, og hvordan de foretager injektionerne.
Finnish: Potilaille täytyy opastaa Rekovelle-injektiokynän käyttö ja injektion anto.
Danish: Bækkensmerter Smerte i adnexa uteri Bækken-ubehag
Finnish: Kohdun sivuelinten kipu Epämukava tunne lantion alueella
Danish: • Hold pennen så doseringsvinduet er synlig under injektionen.
Finnish: • Pidä kynää niin, että näet annosikkunan pistoksen antamisen aikana.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den fyldte pens etiket og karton efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyn kynän etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: 4.2), med follitropin alfa ordineret i mikrograms-doser (filled-by-mass) med en startdosis på 11 mikrogram (150 IE) i de første fem dage efterfulgt af dosisjusteringer fra stimulationsdag 6 på basis af follikeludviklingen, i en GnRH-antagonist-protokol.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Rekovellen yksilöllistä annostusta, jossa kullekin potilaalle määritelty vuorokausiannos pidettiin vakiona koko stimulaation ajan ilman annoksen sovittamista (ks. kohta 4.2) annostukseen, jossa follitropiini alfan (massan perusteella täytetty) aloitusannos oli 11 mikrog (150 IU) ensimmäiset viisi päivää, minkä jälkeen annosta sovitettiin 6. stimulaatiopäivänä follikkelien kehityksen perusteella (GnRH-antagonistiprotokollaa käyttäen).
Danish: Når behandlingen er afsluttet, skal ikke anvendt injektionsvæske kasseres.
Finnish: Hoidon jälkeen kaikki käyttämätön lääke tulee hävittää.
Danish: Eksponeringen for follitropin delta stiger proportionalt med dosis inden for det terapeutiske dosisområde.
Finnish: Terapeuttisella annosalueella follitropiini deltaaltistus suurenee suhteessa annokseen.
Danish: Brug ikke REKOVELLE, hvis:
Finnish: Älä käytä Rekovellea
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 72 mikrog/2,16 ml
Danish: Behold cylinderampullen i REKOVELLE-injektionspennen.
Finnish: Säilytä sylinteriampulli Rekovelle-injektiokynässä.
Danish: • Tryk indsprøjtningsknappen helt ind og hold
Finnish: • Paina pistospainike pohjaan saakka ja pidä siellä.
Danish: Sådan skal du bruge REKOVELLE
Finnish: Miten Rekovellea käytetään
Danish: Tabel 4 Dosisregime
Finnish: Taulukko 4 Annostus
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og lokal tolerance.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja paikallissiedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 1,08 mlinjektionsvæske.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 1,08 ml liuosta.
Danish: Efter ibrugtagning: 28 dage, når det opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C.
Finnish: Käytössä: 28 päivää kun säilytetään ≤ 25oC:ssa.
Danish: Nålene er kun til engangsbrug.
Finnish: Neulat ovat kertakäyttöisiä.
Danish: Ved OHSS ses markant forstørrede ovarier, forhøjet serumniveau af kønshormoner og en øget vaskulær permeabilitet, som kan resultere i væskeophobning i bughulen, lungerne og sjældent perikardielt.
Finnish: Siihen liittyy huomattava munasarjojen suureneminen, seerumin sukupuolihormonien suuret pitoisuudet ja verisuonten läpäisevyyden voimistuminen, josta voi seurata nesteen kertymistä vatsaonteloon, keuhkopussin taiharvoissa tapauksissa - sydänpussin onteloon.
Danish: • Ved opbevaring udenfor køl (ved 2 °C to 25 °C), kan pennen holde op til 3 måneder inklusiv ibrug perioden.
Finnish: • Jos säilytät kynää muualla kuin jääkaapissa (2 - 25 °C:n lämpötilassa), kynässä oleva lääke säilyy enintään 3 kuukauden ajan, ensimmäisen käyttökerran jälkeinen ajanjakso mukaan lukien.
Danish: Kliniske studier har vist, at hyppigheden af disse bivirkninger kan falde ved efterfølgende behandlingscykli.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyys saattaa vähentyä toistettujen hoitojaksojen myötä, sillä vastaavaa vähenemistä on havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: • Træk den ydre nålehætte af.
Finnish: • Poista ulompi neulansuojus.
Danish: Tabel 3 Rate af igangværende graviditeter og igangværende implantationer i ESTHER 1-studiet REKOVELLE individualiseret doseringsregime (N=665)
Finnish: Jatkuvien raskauksien ja implantaatioiden määrät ESTHER-1-tutkimuksessa Yksilöllinen
Danish: REKOVELLE er udformet til anvendelse sammen med REKOVELLE injektionspen, som anskaffes separat.
Finnish: Rekovelle on tarkoitettu käytettäväksi erikseen toimitettavan Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,16 mlinjektionsvæske.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,16 ml liuosta.
Danish: Hvorfor kan dosis vælgeren ikke indstilles til den nødvendige dosis?
Finnish: Mitä teen, jos annosvalitsin ei käänny halutun annoksen kohdalle?
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 36 mikrog/1,08 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 12 mikrog/0,36 ml
Danish: • Brug ikke pennen hvis væsken indeholder partikler eller hvis væsken er uklar.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos lääkkeessä on hiukkasia tai lääke ei ole kirkasta.
Danish: Cylinderampullen er udformet til brug sammen med REKOVELLE injektionspen.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Danish: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Finnish: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Tanska
Danish: Ved reagensglas-behandling er muligheden for at blive gravid med mere end ét foster "flerfoldsgraviditet" (såsom tvillinger) hovedsageligt relateret til antallet af befrugtede æg/embryoner, som sættes op i din livmoder, kvaliteten af embryonerne samt til din alder. Flerfoldsgraviditet kan medføre komplikationer for dig og børnene.
Finnish: Avusteisia lisääntymismenetelmiä käyttävillä monisikiöraskauden (esim. kaksosraskaus) mahdollisuus liityy pääasiassa kohtuun vietyjen alkioiden määrään, alkioiden laatuun ja äidin ikään.
Danish: Kom dine brugte nåle i en punktér-fri beholder, som en kanyle-bøtte straks efter brug.
Finnish: Laita käytetyt neulat terävälle jätteelle, kuten neuloille ja ruiskuille, soveltuvaan keräysastiaan välittömästi käytön jälkeen.
Danish: Ovulatoriske patienter med polycystiske ovarier indgik i kliniske forsøg (se pkt.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut ovuloivia potilaita, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (ks. kohta 5.1).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA REKOVELLE 72 microg/2,16 ml
Danish: Du behøver at give en del af din ordinerede dosis med din nuværende pen og den resterende del af dosis med en ny pen (delt-dosis injektion) eller du kan smide pennen ud (bortskaf) og bruge en ny pen til at give din fulde ordinerede dosis i 1 injektion.
Finnish: Sinun on annettava osa sinulle määrätystä annoksesta nykyisellä kynällä ja loppuosa annoksesta uudella kynällä (annoksen antaminen jaettuna kahteen osaan).
Danish: Forsyninger du behøver for at give din REKOVELLE injektion
Finnish: REKOVELLE-injektion antamiseen tarvittavat välineet
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA REKOVELLE 12 microg/0,36 ml
Danish: - du har en tumor i livmoderen, æggestokkene, brysterne eller hypothalamus - du har forstørrede æggestokke eller cyster på dine æggestokke (medmindre dette skyldes polycystisk ovariesyndrom) - du har blødning fra skeden uden kendt årsag - du er kommet tidligt i overgangsalderen
Finnish: - jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on kohtu-, munasarja-, rinta-, hypotalamus- tai aivolisäkekasvain - jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta (ellei johdu munasarjojen monirakkulataudista) - jos sinulla on emätinverenvuotoa, jonka syytä ei tiedetä - jos sinulla on varhaiset vaihdevuodet - jos sinulla on sukuelinten epämuodostumia, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi - jos sinulla on kohdun sidekudoskasvaimia, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Danish: Kassér brugte nåle straks efter injektion.
Finnish: Käytetyt neulat tulee hävittää heti injektion jälkeen.
Danish: Fremstiller Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: Valmistaja Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Saksa
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA REKOVELLE 36 microg/1,08 ml
Danish: • Opbevar pennen i køleskab ved 2 °C to 8 °C.
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Danish: Dosis af REKOVELLE i din første behandlingscyklus vil blive beregnet af din læge på basis af niveauet af antimüllersk hormon (AMH, en markør for, hvordan dine æggestokke vil reagere på stimulering med gonadotropin) i dit blod samt din kropsvægt.
Finnish: Lääkäri laskee ensimmäisen hoitojaksosi Rekovelle-annoksen veren anti-Müllerian hormonin (AMH) pitoisuuden ja painosi perusteella.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger i de pivotale kliniske studier Systemorganklasse
Finnish: Taulukko 2 Haittavaikutukset kliinisissä avaintutkimuksissa
Danish: Hver cylinderampul indeholder 0,36 ml injektionsvæske.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 0,36 ml liuosta.
Danish: Kendte gastrointestinale symptomer forbundet med OHSS inkluderer abdominalsmerter, abdominalt ubehag og oppustethed, kvalme, opkastning og diarré.
Finnish: Tunnettuja OHSS:ään liittyviä mahasuolikanavan oireita ovat mm. vatsakipu, epämukava tunne ja turvotus, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Danish: Symptomerne kan omfatte smerter eller ubehag i maven eller oppustet mave, kvalme, opkastning, diarré, vægtstigning og åndedrætsbesvær.
Finnish: Oireita ovat mm. kipu, epämukava tunne tai turvotus vatsan alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, painon nousu tai hengitysvaikeus.
Danish: REKOVELLE er udviklet til brug med REKOVELLE injektionspen.
Finnish: Rekovelle on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Danish: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning
Finnish: REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektioneste, liuos REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektioneste, liuos REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger ved behandling med REKOVELLE er hovedpine, underlivsgener, OHSS, bækkensmerter, kvalme, smerter i adnexa uteri og træthed.
Finnish: Rekovelle-hoidon aikana yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky, epämukava tunne lantion alueella, OHSS, lantiokipu, pahoinvointi, kohdun sivuelinten kipu ja väsymys.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom (se pkt.
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä (ks. kohta 4.4)
Danish: • Hvis ikke en dråbe kommer til syne gentag trin 7 til 9 (Klargøring) indtil en lille dråbe kommer frem.
Finnish: • Jos neulan kärjessä ei ole nestepisaraa, toista vaiheet 7-9 (Kynän valmistelu käyttöä varten),
Danish: Brug kun nåle som følger med REKOVELLE fyldt pen eller din læge ordinerer.
Finnish: Käytä ainoastaan esitäytetyn REKOVELLE-kynän mukana tulevia neuloja tai neuloja, jotka saat terveydenhuollon ammattilaiselta.
Danish: • Humørsvingninger
Finnish: • Mielialan vaihtelut
Danish: • Drej dosisvælgeren med uret indtil et dråbe-symbol er ud for dosisindikatoren.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta myötäpäivään, kunnes pisaran kuva on kohdakkain annososoittimen kanssa.
Danish: Lægemidlet kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
Finnish: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 25 °C:ssa enintään 3 kuukauden ajan mukaan lukien ensimmäisen käyttökerran jälkeinen ajanjakso.
Danish: Spørg din læge, hvis du har yderligere spørgsmål angående brugen af dette lægemiddel.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Danish: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Finnish: REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Danish: REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
Finnish: Rekovelle annostellaan mikrogrammoina (ks. kohta 5.1).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Finnish: <ULKOPAKKAUKSESSA> <JA> <SISÄPAKKAUKSESSA> ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: • Drej dosisvælgeren med uret indtil den ordinerede dosis er ud for dosisindikatoren i doseringsvinduet.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta myötäpäivään, kunnes sinulle määrätty annos on kohdakkain annosikkunassa näkyvän annososoittimen kanssa.
Danish: Graviditetstab
Finnish: Raskauden keskeytyminen
Danish: Graviditetstab Ved reagensglas behandling er risikoen for abort højere end ved naturlig befrugtning.
Finnish: Avusteisia lisääntymismenetelmiä käytettäessä kohdunulkoisen raskauden todennäköisyys on suurempi kuin luonnollisesti alkaneessa raskaudessa.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Rekovelle-valmisteella ei ole oleellista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Det er rapporteret, at hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter ART er højere end hos den generelle befolkning.
Finnish: Kohdunulkoisen raskauden esiintyvyyden on raportoitu olevan ART:n jälkeen suurempi kuin luonnollisissa raskauksissa.
Danish: Neoplasmer i reproduktionssystemet
Finnish: Lisääntymiselinten kasvaimet
Danish: • Opbevar ikke pennen med nålen påsat.
Finnish: • Älä säilytä kynää niin, että neula on valmiiksi kiinnitettynä.
Danish: Doseringsvinduet for eksemplet af ordineret dosis
Finnish: Kynällä valittava annos Annosikkunan näkymä lääkärin määräämän esimerkkiannoksen kohdalla
Danish: Eksempler på hvordan du indstiller dosis
Finnish: Esimerkkejä annoksen valitsemisesta
Danish: Påsæt penhætten - (Trin 14)
Finnish: Laita kynään suojakorkki - (Vaihe 14) Vaihe 14:
Danish: Indstil dosis - (Trin 10)
Finnish: Annoksen valitseminen - (Vaihe 10)
Danish: 1 flerdosis-cylinderampul og 9 injektionsnåle til pennen
Finnish: 1 moniannossylinteriampulli ja 9 injektioneulaa kynää varten
Danish: • Hvis du har spørgsmål, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for markedsføringstilladelsen (se venligst kontaktinformation i indlægssedlen) inden du tager REKOVELLE injektionen.
Finnish: • Jos sinulla herää kysymyksiä ennen REKOVELLE-injektion antamista, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan (yhteystiedot pakkausselosteessa).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge REKOVELLE Sådan skal du bruge REKOVELLE Bivirkninger
Finnish: Mitä Rekovelle on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rekovellea Miten Rekovellea käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Rekovellen säilyttäminen
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 1 flerdosis-fyldt pen og 9 injektionsnåle til pennen
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 esitäytetty moniannoskynä ja 9 injektioneulaa kynää varten
Danish: Injektionsvæsken må ikke indgives, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Finnish: Liuosta ei tule antaa, jos se sisältää hiukkasia tai näyttää samealta.
Danish: For instruktioner om administration med REKOVELLE injektionspen, se instruktionsvejledningen, som er vedlagt pennen.
Finnish: Rekovelle-injektiokynän käyttö, ks. kynän mukana tulevat käyttöohjeet.
Danish: Det primære mål for virkning var implantations- og graviditetsraten.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana olivat implantaatioprosentti ja raskauksien määrä.
Danish: Rekovelle follitropin delta
Finnish: Rekovelle follitropiini delta
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rekovelle findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rekovellea koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Behandlingen startes på cyklussens dag 2 eller 3 og fortsættes, indtil et tilstrækkeligt antal æg er udviklet.
Finnish: Hoito aloitetaan kierron toisena tai kolmantena päivänä, ja sitä jatketaan, kunnes riittävä määrä munasoluja on kehittynyt.
Danish: Hvorfor blev Rekovelle godkendt?
Finnish: Miksi Rekovelle on hyväksytty?
Danish: Hvad er Rekovelle, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Rekovelle on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Andre oplysninger om Rekovelle
Finnish: Muita tietoja Rekovellesta
Danish: Forekomsten af bivirkninger kan blive mindre ved gentagne behandlingscyklusser.
Finnish: Sivuvaikutusten esiintyvyys saattaa vähentyä toistettujen hoitojaksojen myötä.
Danish: I svære tilfælde kan OHSS give åndedrætsbesvær og problemer med blodets størkningsevne.
Finnish: Vakavissa tapauksissa OHSS voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja veren hyytymisongelmia.
Danish: Efter den første injektion kan kvinden selv eller hendes partner indgive injektionen, hvis de er blevet instrueret i, hvordan de skal gøre, og har adgang til kvalificeret rådgivning.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen nainen tai hänen kumppaninsa voi mahdollisesti pistää lääkkeen itse, jos he ovat saaneet ohjausta ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rekovelle bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rekovellen käytöstä.
Danish: Undersøgelsen viste, at Rekovelle er lige så effektivt som GONAL-f til at stimulere æggestokkene: ca. 31 % af de kvinder (204 ud af 665), der blev behandlet med Rekovelle, blev gravide, sammenholdt med ca. 32 % af de kvinder (209 ud af 661), der blev behandlet med GONAL-f. Implantationsraten var også den samme: ca. 35 % ved brug af Rekovelle versus ca. 36 % ved brug af GONAL-f.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin, että Rekovelle stimuloi munasarjoja yhtä tehokkaasti kuin GONAL-f: Rekovellea saaneista naisista noin 31 prosenttia (204 naista 665:stä) tuli raskaaksi, kun taas GONAL-fvalmistetta saaneista naisista tuli raskaaksi noin 32 prosenttia (209 naista 661:stä).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rekovelle.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rekovellelääkevalmistetta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rekovelle?
Finnish: Mitä riskejä Rekovelle-valmisteeseen liittyy?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rekovelle opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rekovellen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Det vurderes, at Rekovelle har den samme, acceptable sikkerhedsprofil som GONAL-f.
Finnish: Rekovellen turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä ja samankaltainen kuin GONAL-f-valmisteella.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rekovellen turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rekovelle (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer) er hovedpine, ubehag og smerter i bækkenområdet, der kommer fra æggestokkene, kvalme og træthed og såkaldt ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Finnish: Rekovellen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat päänsärky, lantiokipu ja epämukava tunne lantion alueella, jotka voivat olla munasarjaperäisiä, pahoinvointi, väsymys ja munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Danish: Rekovelle gives som en injektion under huden én gang dagligt flere dage i træk i løbet af kvindens menstruationscyklus.
Finnish: Rekovellea pistetään ihon alle kerran päivässä useana peräkkäisenä päivänä naisen kuukautiskierron aikana.
Danish: Hvordan anvendes Rekovelle?
Finnish: Miten Rekovellea käytetään?
Danish: Rekovelle fås som injektionsvæske i en cylinderampul, der skal anvendes sammen med Rekovelleinjektionspennen.
Finnish: Rekovellea on saatavana injektionesteliuoksena sylinteriampulleissa, joita käytetään Rekovelleinjektiokynän kanssa.
Danish: Startdosen af Rekovelle afhænger af kvindens legemsvægt og niveauet af antimüllersk hormon i blodet (et hormon, der angiver, hvor godt æggestokkene reagerer på stimulationen).
Finnish: Rekovellen aloitusannos riippuu naisen painosta ja veren antiMüllerian hormonipitoisuudesta (hormoni, joka kertoo, miten stimulaatio vaikuttaa munasarjoihin).
Danish: Det aktive stof i Rekovelle, follitropin delta, er en kopi af det såkaldte follikelstimulerende hormon (FSH), et naturligt hormon, der spiller en afgørende rolle for kvinders frugtbarhed, idet det stimulerer produktionen af æg i æggestokkene.
Finnish: Rekovellen vaikuttava aine follitropiini delta on kopio luonnollisesta ihmisen follikkelia stimuloivasta hormonista (FSH), joka on tärkeä naisen hedelmällisyyden kannalta, sillä se stimuloi munasolujen kehitystä munasarjoissa.