FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo general, después de tratamiento con CERTIFECT, las garrapatas mueren y se desprenden del perro en las primeras 24 horas después de la infestación sin que hayan ingerido sangre.
Danish: Efter behandling med CERTIFECT vil flåter sædvanligvis dræbes og falde af hunden inden for 24 timer efter infestationen uden at have haft et blodmåltid.
Spanish: Después de la aplicación en el pelaje del perro, se observaron también pequeñas concentraciones de dimetilanilina, un producto menor de la degradación del amitraz, pero en
Danish: Små koncentrationer af dimethylanilin, et mindre nedbrydningsprodukt af amitraz, blev også vist i hundens pels efter behandling, men i ubetydelige koncentrationer.
Spanish: En caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control estas áreas deberán ser tratadas con un producto medioambiental adecuado y limpiadas regularmente con aspiradora.
Danish: I tilfælde af massivt loppeangreb samt ved starten af behandlingen, anbefales det at behandle disse områder med et egnet bekæmpelsesmiddel og at støvsuge dem regelmæssigt.
Spanish: Un tratamiento previene durante 5 semanas de posteriores infestaciones por garrapatas y hasta 5 semanas de posteriores infestaciones
Danish: En behandling forebygger mod yderligere flåtangreb i 5 uger og loppeangreb i op til 5 uger.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS BLISTERS O TIRAS ALUMINIO - Para todas las presentaciones
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Spanish: Sacar la pipeta y sujetarla en posición vertical.
Danish: Fjern pipetten og hold den lodret.
Spanish: Si los síntomas son graves o persisten, alternativamente puede usarse hidrocloruro de atipamezol, antídoto antagonista del alfa-2-adreno-receptor.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige eller vedvarer, kan antidoten alpha-2-adreno-receptor antagonist
Spanish: Puede observarse letargia, ataxia, emesis, anorexia, diarrea, salivación excesiva, hiperglucemia, sensibilidad a la estimulación incrementada, bradicardia o bradipnea.
Danish: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, voldsom savlen, hyperglykæmi, forstærket berøringssans, bradykardi eller bradypnø kan iagttages.
Spanish: El amitraz es un inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO); por lo tanto, las personas que estén tomando medicamentos que contengan IMAO deben tener especial cuidado y evitar el contacto directo con el medicamento.
Danish: Amitraz er en monoaminoxidaseinhibitor (MAO-hæmmere); derfor skal mennesker, der indtager medicin indeholdende MAO-hæmmere, være særlig forsigtige og undgå direkte kontakt med produktet.
Spanish: Como resultado de ello, se produce una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de los insectos y ácaros.
Danish: Dette resulterer i en ukontrolleret CNS-aktivitet med deraf følgende drab af insekter
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Aplicación spot-on.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Spot-on brug.
Spanish: El medicamento veterinario sigue siendo efectivo después de exposición al sol o en caso de que el animal se moje a causa de la lluvia, el baño o la inmersión en agua.
Danish: Veterinærlægemidlet forbliver effektivt selv om dyret bliver udsat for sollys eller bliver vådt af regn eller badning med vand.
Spanish: En ocasiones aún más raras, pueden aparecer otras formas de dermatitis, incluso procesos parecidos al pénfigo.
Danish: Andre former for dermatitis inklusive pemphigus-lignende tilstande kan forekomme i yderst sjældne tilfælde.
Spanish: Solución spot-on.
Danish: Spot-on brug.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Danish: Drægtighed og diegivning: Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Spanish: Si el perro necesita un baño, es mejor hacerlo antes de aplicar el medicamento
Danish: Hvis det er nødvendigt at bade hunden med shampoo, er det bedre at gøre det inden
Spanish: Solución de ámbar claro a amarillenta.
Danish: Klar ravgul til gullig opløsning.
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración de la piel, pérdida local del pelo, picor, enrojecimiento) así como picor general o pérdida de pelo.
Danish: Forbigående hudreaktioner på applikationsstedet (hudmisfarvning, lokalt hårtab, kløe, rødmen) samt generel kløe og hårtab kan forekomme i sjældne tilfælde.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Danish: BATCHNUMMER nummer
Spanish: Se ha demostrado la seguridad en perros adultos sanos tratados con hasta 5 veces la dosis recomendada (tratados hasta 6 veces a intervalos de dos semanas) y en cachorros (de 8 semanas tratados una vez).
Danish: Sikkerheden er demonstreret med op til 5 gange den anbefalede dosis hos raske voksne hunde (behandlet op til 6 gange med 2 ugers interval) og hos hvalpe (8 uger gamle behandlet en gang).
Spanish: Para las pipetas de 2,14 ml, 4,28 ml o 6,42 ml:
Danish: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Spanish: Se ha demostrado también la seguridad en perros adultos sanos tratados con hasta 5 veces la dosis recomendada (tratados hasta 6 veces a intervalos de dos semanas) y en cachorros (de 8 semanas tratados una vez).
Danish: Sikkerheden er også demonstreret med op til 5 gange den anbefalede dosis til raske voksne hunde (behandlet op til 6 gange med 2-ugers intervaller) og til hvalpe (8 uger gamle behandlet én gang).
Spanish: En estos casos no se debe tratar al animal más de una vez cada dos semanas.
Danish: I disse tilfælde skal der ikke behandles hyppigere end med 14 dages interval.
Spanish: Usar unas tijeras para cortar el blister a lo largo de la linea punteada (o doblar el blister por el ángulo como se indica, y luego tirar del aluminio).
Danish: Anvend en saks til at klippe blisteret langs den stiplede linje (eller fold ned til hjørnet som angivet, og træk
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Pipeta de doble cámara púrpura.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Spanish: El tratamiento con CERTIFECT causa el desprendimiento de las garrapatas cuando se aplica a un perro con una infestación preexistente, interrumpe la adhesión y mata rápidamente las garrapatas en las primeras 24 horas inhibiendo así la ingesta de sangre y el riesgo conjunto de transmisión de patógenos transmitidos por garrapatas.
Danish: Det stopper flåtens tilhæftning og dræber den hurtigt inden for 24 timer; således forhindres blodoptagelsen og den samtidige risiko for overførsel af flåtbårne patogener.
Spanish: En ausencia de estudios de seguridad adicionales, no repetir el tratamiento a intervalos de menos de 2 semanas, no tratar a los cachorros de menos de 8 semanas ni a los perros de menos de 2 kg de peso.
Danish: Da der ikke foreligger sikkerhedsstudier, skal behandlingen ikke gentages med hyppigere intervaller end 2 uger.
Spanish: En caso de uso incorrecto, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
Danish: I tilfælde af forkert brug søg omgående lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Spanish: Se ha demostrado también la seguridad durante la reproducción, la gestación y la lactancia, en animales tratados a intervalos de 28 días con dosis múltiples consecutivas de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
Danish: Sikkerheden blev også demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med 28 dages intervaller med flere doser på op til 3 gange den maksimale anbefalede
Spanish: Después de una exposición ocular accidental, aclarar el ojo abundantemente con agua.
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/125/001-008
Danish: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)
Danish: INDIKATION(ER)
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada durante la reproducción, la gestación y la lactancia en animales tratados a intervalos de 28 días, con dosis múltiples consecutivas de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
Danish: Sikkerhed er demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med 28 dages intervaller i doser op til 3 gange den maksimale anbefalede dosis.
Spanish: Se han descrito propiedades específcas para el amitraz como la acción expelente capaz de provocar el desprendimiento de las garrapatas, por la eliminación rápida de sus partes bucales haciendo que caigan del huesped.
Danish: Dette beskrives som en expellerende virkning, der får flåten til hurtigt at trække sine munddele til sig og falde af værtsdyret.
Spanish: El riesgo de desarrollar babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y borreliosis está por ello indirectamente reducido durante
Danish: Risikoen for at udvikle babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose
Spanish: El riesgo de desarrollar babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y borreliosis está por ello indirectamente reducido durante 4 semanas.
Danish: Behandlingen nedsætter indirekte risikoen for overførsel af flåtbårne sygdomme (babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose) fra inficerede flåter i 4 uger.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Spanish: Volumen por unidad de dosis (ml)
Danish: Indhold pr. pipette (ml)
Spanish: Sólo para aplicación mediante unción dorsal puntual.
Danish: Kun til udvortes brug.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso después de la exposición al medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Danish: Hvis der observeres tegn på bivirkninger, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og pakningen vises til lægen.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización:
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Spanish: Las pipetas deben ser conservadas en su envase
Danish: Opbevares i den originale pakning.
Spanish: Se recomienda usar guantes.
Danish: Handsker anbefales.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Certifect el 6 de mayo de 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Certifect den 6. maj 2011.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2013.
Spanish: Deberá evitarse el contacto con el sitio de aplicación.
Danish: Kontakt med påføringsstedet bør undgås.
Spanish: Otras informaciones sobre Certifect:
Danish: Andre oplysninger om Certifect:
Spanish: Estos signos se resuelven normalmente sin tratamiento y en el plazo de un día.
Danish: Disse symptomer forsvinder normalt uden behandling inden for 24 timer.
Spanish: El medicamento debe aplicarse en una zona bien ventilada.
Danish: Lægemidlet skal påføres et sted med god ventilation.
Spanish: Certifect fipronilo/(S)-metopreno/amitraz
Danish: Certifect fipronil/(S)-methopren/amitraz
Spanish: La eficacia se midió contando el número de pulgas y garrapatas en los perros de cinco a ocho semanas después del tratamiento.
Danish: Virkningen blev målt ved at tælle antallet af flåter og lopper på hundene 5-8 uger efter behandlingen.
Spanish: No deje a los niños jugar con el perro hasta que se seque el lugar de aplicación.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Spanish: Las sustancias activas de Certifect actúan como ectoparasiticidas.
Danish: De aktive stoffer i Certifect fungerer som ektoparasitære midler.
Spanish: También se realizaron estudios para examinar el efecto del lavado con champú sobre la eficacia del medicamento.
Danish: Der blev også udført undersøgelser for at se på effekten af vask med shampoo på lægemidlets virkning.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Spanish: La persona que aplique el medicamento no debe fumar, comer, ni beber mientras administra Certifect y deberá lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
Danish: Personer, som påfører lægemidlet, må ikke ryge, spise eller drikke og skal vaske hænderne grundigt efter brug.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Certifect son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Certifect er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Certifect.
Spanish: Los perros pueden mostrar pérdida de energía, falta de coordinación muscular, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, salivación, niveles de azúcar en sangre más altos de lo normal, más sensibilidad a la estimulación y un ritmo cardíaco o respiratorio lento.
Danish: Hunde kan mangle energi, udvise manglende muskelkoordination, kaste op, mangle appetit, have diarré, savle, have højere blodsukker end normalt, være mere følsomme over for stimulation og have en langsom hjerterytme eller langsom vejrtrækning.
Spanish: Certifect es un medicamento que contiene tres sustancias activas: fipronilo, (S)-metopreno y amitraz.
Danish: Certifect er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer, fipronil, (S)-methopren og amitraz.
Spanish: Los estudios demostraron que el efecto de Certifect es comparable al de la combinación de fipronilo y (S)-metopreno para reducir la cantidad de pulgas y garrapatas en los perros.
Danish: Undersøgelserne viste, at Certifects virkning er sammenlignelig med kombinationen af fipronil og (S)methopren til at mindske antallet af flåter og lopper hos hunde.
Spanish: Esto significa que destruyen los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como las pulgas, las garrapatas y los piojos.
Danish: Det betyder, at de dræber de parasitter, som lever på huden eller i dyrenes pels, f.eks. flåter, lopper og lus.
Spanish: Certifect no debe usarse en animales enfermos (con enfermedades sistémicas como la diabetes o con fiebre) ni convalecientes.
Danish: Certifect må ikke anvendes på syge dyr (med systemiske lidelser som diabetes eller med feber) eller til afkræftede dyr.
Spanish: Se deberá repetir el tratamiento cada mes durante las estaciones en que proliferan garrapatas y pulgas.
Danish: Behandlingen bør gentages hver måned gennem hele flåt- og loppesæsonen.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Danish: Lægemidlet kan anvendes til at behandle loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Spanish: Certifect no deberá usarse en conejos ni en gatos.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kaniner og katte.
Spanish: Se presenta en forma de en pipetas que ya contienen la cantidad correcta necesaria para tratar un perro en función de su peso.
Danish: Det fås som en spot-on-opløsning i pipetter, som allerede er fyldt med den korrekte mængde til at behandle en hund, afhængig af dens vægt.
Spanish: Además, se ha demostrado que las garrapatas se desprenden más deprisa en los perros tratados, lo que reduce indirectamente el riesgo de transmisión de determinadas enfermedades desde las garrapatas infectadas a los perros.
Danish: Desuden er det blevet påvist, at flåterne falder hurtigere af behandlede hunde, hvilket indirekte mindsker risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme til hunde fra smittebærende flåter.
Spanish: De observarse efectos secundarios, deberá buscarse asistencia médica inmediata y mostrar al médico el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: Este medicamento puede causar sensibilización de la piel y reacciones alérgicas, y las personas con alergia conocida a cualquiera de los componentes deben evitar el contacto con el contenido de la pipeta.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde hudoverfølsomhed og allergiske reaktioner, og personer med kendt allergi over for et eller flere af indholdsstofferne skal undgå kontakt med pipettens indhold.
Spanish: No se presentaron estudios de Certifect como tratamiento de los piojos porque los estudios de campo presentados previamente para el medicamento que contiene fipronilo y (S)-metopreno se consideraron suficientes.
Danish: Der blev ikke forelagt nogen undersøgelser af Certifect til behandling af lus, da feltundersøgelser, som tidligere er fremlagt for lægemidlet med fipronil og (S)-methopren, blev anset for at være tilstrækkelige.
Spanish: La eficacia de Certifect contra las garrapatas y pulgas se investigó tanto en estudios de laboratorio como en estudios de campo.
Danish: Certifects virkning mod flåter og lopper blev undersøgt med både laboratorie- og feltundersøgelser.
Spanish: Tanto el fipronilo como el amitraz destruyen los parásitos adultos, mientras que el (S)-metopreno los destruye en las fases de huevo y larva.
Danish: Både fipronil og amitraz dræber voksne parasitter, mens (S)-methopren dræber parasitter i æg- eller larvestadiet.
Spanish: No debe permitirse el paso de Certifect a aguas superficiales, ya que podría ser nocivo para los organismos acuáticos.
Danish: Certifect må ikke udledes i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Certifect?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Certifect?
Spanish: Se llevaron a cabo otros estudios para investigar si Certifect reduce el riesgo de contagio de determinadas enfermedades transmitidas por garrapatas.
Danish: Der blev udført andre undersøgelser for at undersøge, om Certifect nedsatte risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme.
Spanish: En el principal estudio de campo se trató a perros de diferentes razas, edades, sexos y pesos con Certifect o con un medicamento para unción dorsal puntual parecido que contenía fipronilo y (S)-metopreno.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægt behandlet med enten Certifect eller et tilsvarende spot-on-lægemiddel med fipronil og (S)-methopren.
Spanish: ¿Qué es Certifect?
Danish: Hvad er Certifect?
Spanish: Se aplica todo el contenido de la pipeta de Certifect (adecuada para el peso del perro) directamente sobre la piel del animal, después de separar el pelo, en dos puntos separados (en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos y en la base del cuello).
Danish: Indholdet af en hel Certifect-pipette (som passer til hundens vægt) påføres to forskellige steder (halvvejs nede på nakken og ved basis af nakken) direkte på hundens hud, efter at pelsen er delt.
Spanish: Los perros pueden presentar algunas reacciones pasajeras en el lugar de la aplicación (cambio de color, caída del pelo, picor o enrojecimiento).
Danish: Hunde kan udvise nogle midlertidige reaktioner på påføringsstedet (misfarvning, hårtab, kløe eller rødme).
Spanish: El fipronilo actúa sobre unos canales que poseen las células del sistema nervioso de las garrapatas y las pulgas bloqueando el paso de iones al interior o el exterior de las mismas, lo que provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de estos parásitos.
Danish: Fipronil virker på kanalerne i cellerne i flåters og loppers nervesystem og blokerer overførslen af ioner ind og ud af cellerne, hvilket medfører ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos parasitterne, og at de dør.
Spanish: El amitraz estimula el sistema nervioso de las garrapatas, provocando hiperactividad y ocasionando la muerte.
Danish: Amitraz stimulerer nervesystemerne hos flåter, hvilket fører til hyperaktivitet hos flåterne, og at de dør.
Spanish: Certifect se utiliza en los perros para tratar y prevenir las infestaciones por garrapatas y pulgas, y las infestaciones por el piojo picador.
Danish: Certifect anvendes til at behandle og forebygge angreb med flåter og lopper og til at behandle infektioner med bidende lus.
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene straks med vand, og hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden, vaskes huden med vand og sæbe.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Certifect?
Danish: Hvad anvendes Certifect til?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Certifect, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Certifect fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
Danish: (S)-Methopren absorberes i loppeæg eller -larver, hvor det stopper deres udvikling.
Spanish: ¿Cómo actúa Certifect?
Danish: Hvordan virker Certifect?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Certifect durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Certifect?
Spanish: adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3)
Danish: 3adsorberet på aluminiumhydroxidhydrat (Al(OH)3)
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Danish: 4L1-protein i form af ikke-smitsom viruslignende partikel (VLP) produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi med brug af et Baculovirussystem, som anvender Hi-5 Rix4446 celler fra insektet Trichoplusia ni.
Spanish: Tamaño del envase
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4
Danish: --1 1 dose (0,5 ml) indeholder: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Danish: Humant papillomvirus1 type 18 L1-protein2,3,4
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Danish: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl-lipid A (MPL)
Spanish: 10 jeringas precargadas
Danish: 10 fyldte injektionsspøjter
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Danish: Studiet blev udført i Nordamerika, Latinamerika, Asien og Stillehavsområdet og Europa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Spanish: La duración de la protección no ha sido totalmente establecida.
Danish: Varigheden af beskyttelse er ikke endeligt fastsat.
Spanish: Población pediátrica (niños < 9 años de edad)
Danish: Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion med høj feber.