FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Krka").
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico e doença arterial periférica) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p=0,003) para os doentes com doença arterial periférica (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo ácido acetilsalicílico), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Swedish: I en subgruppsanalys med avseende på bakomliggande orsak (hjärtinfarkt, ischemisk stroke och PAD) tycktes fördelen med klopidogrel störst (motsvarande statistisk signifikans vid p=0,003) hos patienter rekryterade på grund av PAD (speciellt de som också uppvisade hjärtinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7%; CI: 8,9 till 36,2) och svagare (ej signifikant skilt från ASA) hos strokepatienter (RRR=7,3%; CI: -5,7 till 18,7 [p=0,258]).
Portuguese: fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infeções fúngicas, - efavirenz, medicamento para tratar infeções por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana), - carbamazepina, um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
Swedish: - selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression.
Portuguese: Não tome Clopidogrel Krka
Swedish: Ta inte Clopidogrel Krka
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM 287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel e
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8%) i den placebobehandlade gruppen].
Portuguese: O objectivo primário, um composto de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, revascularização urgente e hemorragia BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥ 2 em 1 ano pós SCA, ocorreu em 43 doentes (13,4%) no grupo de troca TAPD e em 85 doentes (26,3%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Swedish: Primär endpoint, en kombination av kardiovaskulär död, stroke, akut revaskularisering och BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blödning ≥ 2 år vid ett år efter akuta koronara syndrom, inträffade hos 43 patienter (13,4%) i gruppen med reducerad dubbel trombocythämning och hos 85 patienter (26,3%) i gruppen med oförändrad dubbel trombocythämning (p<0,01).
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente a incidência de novos acidentes isquémicos (objetivo combinado para enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico e morte por acidente vascular) quando comparado com o ácido acetilsalicílico .
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel Krka
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Krka
Portuguese: O que é Clopidogrel Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Krka Como tomar Clopidogrel Krka Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Clopidogrel Krka Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Clopidogrel Krka är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Krka Hur du tar Clopidogrel Krka Eventuella biverkningar
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afetada pelo Clopidogrel Krka.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel Krka påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%, [IC 95%: 0,2-16,4]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0-20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Swedish: Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) ou placebo (N=6.303, ambos administrados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), båda gavs i kombination med ASA (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS e os estudos CURE,
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fem dubbelblinda studier med över 88000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Swedish: Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg325 mg dagligen).
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Krka").
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Portuguese: Como tomar Clopidogrel Krka
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Krka
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel no enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) e com ou sem trombolíticos, seguida de dose única diária de 75 mg de clopidogrel.
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: klopidogrel skall ges som en 75 mg daglig engångsdos inledd med en 300 mg laddningsdos i kombination med ASA, med eller utan trombolytika.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clopidogrel Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Clopidogrel Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose padrão é de um comprimido de 75 mg uma vez por dia.
Swedish: Standarddosen är en tablett på 75 mg en gång om dagen.
Portuguese: Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Swedish: Det innebär att den hjälper till att förhindra att blodproppar bildas.
Portuguese: Clopidogrel Krka clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Krka klopidogrel
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Krka.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Krka.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Clopidogrel Krka.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel Krka ska användas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Clopidogrel Krka?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel Krka?
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um conjunto de problemas cardíacos que inclui ataques cardíacos e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Clopidogrel Krka?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Krka?
Portuguese: Em 23 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Krka.
Swedish: Den 23 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Krka som gäller i hela EU.
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel Krka pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o enfarte;
Swedish: Behandlingen med Clopidogrel Krka kan inledas mellan några dagar och 35 dagar efter infarkten.
Portuguese: O que é o Clopidogrel Krka e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Clopidogrel Krka och vad används det för?
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Krka
Swedish: Mer information om Clopidogrel Krka
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco da formação de coágulos e ajudando a evitar a ocorrência de um novo ataque cardíaco ou AVC.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Clopidogrel Krka para utilização na UE.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Clopidogrel Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície dessas células.
Swedish: Clopidogrel Krka hindrar blodplättarna från att aggregera genom att förhindra att ett ämne som kallas ADP fäster vid en särskild receptor på deras yta.
Portuguese: O Clopidogrel Krka encontra-se disponível sob a forma de comprimidos contendo 75 mg de clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel Krka finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Clopidogrel Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel Krka pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Swedish: Behandlingen med Clopidogrel Krka kan inledas mellan sju dagar och sex månader efter stroken.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Krka é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel Krka é utilizado em associação com aspirina, numa dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel Krka tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Portuguese: O Clopidogrel Krka contém a substância ativa clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel Krka innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel Krka é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Swedish: Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel Krka liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: O Clopidogrel Krka é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Swedish: Clopidogrel Krka används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar och kan ges till följande grupper av patienter:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Clopidogrel Krka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Clopidogrel Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: A formação de coágulos sanguíneos deve-se à agregação (aglomeração) de células especiais no sangue denominadas plaquetas.
Swedish: När blodproppar bildas beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Krka?
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel Krka?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel Krka, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Krka, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Swedish: • Vuxna med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom, då det ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Swedish: • Vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak), då det ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra.
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Krka?
Swedish: Hur används Clopidogrel Krka?
Portuguese: O Clopidogrel Krka só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Clopidogrel Krka är receptbelagt.
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel Krka?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel Krka?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Swedish: Förpacknings storlek
Portuguese: mediana de seguimento para ambos os grupos foi de 359 dias.
Swedish: Medianuppföljning för båda grupperna var 359 dagar.
Portuguese: Semana 1
Swedish: Vecka 1
Portuguese: Não interrompa o tratamento, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Setembro de 2009 Data da última renovação : 22 de Maio de 2014
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 22 maj 2014
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis 5.
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Mylan ou vice-versa.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Mylan eller vice versa.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: O resultado CHADS2 médio foi de 2.0 (intervalo 0-6).
Swedish: Medel CHADS2-poäng var 2,0 (räckvidd 0-6).
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Mylan.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Mylan.
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detectar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Swedish: Ingen av dessa analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
Swedish: Feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare):
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar), anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Portuguese: A idade média foi de 71 anos de idade e 41,6% das doentes tinham  75 anos de idade.
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥ 75 år.
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8.
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7 och *8.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Mylan para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Swedish: Du har fått Clopidogrel Mylan för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Portuguese: O tempo médio entre a cirurgia paliativa de colocação do shunt e a primeira administração da medicação do estudo foi de 20 dias.
Swedish: Medeltiden mellan shunt-lindring och första administrering av studieläkemedel var 20 dagar.
Portuguese: Advertências e precauções Informe o seu médico antes de tomar Clopidogrel Mylan se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du tar Clopidogrel Mylan om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig:
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Portuguese: Os resultados obtidos em populações com diferentes características (ex.: angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q, níveis de risco baixos a elevados, diabetes, necessidade de revascularização, idade, sexo, etc.) foram consistentes com os resultados da análise primária.
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, lågtill högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel Mylan durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Mylan så länge din läkare ordinerar det.
Portuguese: Pouco frequentes
Swedish: Mindre ovanliga Sällsynta