FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne Cholib'i ravi alustamist tuleb ravida hüperlipideemia sekundaarseid põhjuseid, nagu kontrollimata II tüüpi diabeet, hüpotüreoos, nefrootiline sündroom, düsproteineemia, obstruktiivne maksahaigus, farmakoloogiline ravi (nt suukaudsed östrogeenid) ja alkoholism, ning patsient tuleb panna standardsele kolesterooli- ja triglütseriidide taseme alandamiseks mõeldud dieedile, mida tuleb kogu ravi kestel jätkata.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cholib turi būti skirtas atitinkamas antrinių hiperlipidemijos priežasčių, pvz., nekontroliuojamo 2 tipo cukrinio diabeto, hipotiroidizmo, nefrozinio sindromo, disproteinemijos, obstrukcinių kepenų ligų, farmakologinio gydymo (pvz., geriamaisiais estrogenais) poveikio, alkoholizmo gydymas.
Estonian: Kombinatsioon fenofibraat 145 mg koos simvastatiin 20 mg-ga näitas statistiliselt olulist paremust apoA1 suurenemise ning fibrinogeeni alanemise suhtes, võrreldes simvastatiin 40 mg-ga.
Lithuanian: Nustatyta, kad 145 mg fenofibrato ir 20 mg simvastatino derinys statistiškai veiksmingiau didino apoA1 kiekį bei mažino fibrinogeno koncentraciją, nei gydymas 40 mg simvastatino.
Estonian: LDL moodustub väga madala tihedusega proteiinist (VLDL) ja seda kataboliseerib valdavalt kõrge afiinsusega LDL-retseptor.
Lithuanian: MTL cholesterolis yra sudarytas iš labai mažo tankio lipoproteinų (LMTL) ir daugiausia katabolizuojamas per didelio afiniteto MTL receptorius.
Estonian: Verapamiili ja simvastatiini samaaegne manustamine suurendas tõenäoliselt osaliselt CYP3A4 pärssimise tõttu simvastatiinhappe hulka plasmas 2,3 korda.
Lithuanian: Simvastatiną vartojant kartu su verpamiliu 2,3 karto padidėjo simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje, tikriausiai iš dalies dėl CYP 3A4 slopinimo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurenes 10% patsientidest, kes said nii fenofibraati kui simvastatiini, kreatiniinitase algväärtuse suhtes rohkem kui 30 µmol/l; statiini monoteraapia korral oli see 4,4%.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus 10 % pacientų kreatinino kiekis padidėjo daugiau kaip 30 µmol/l, palyginti su pradine verte, kai jiems buvo skirta fenofibrato ir simvastatino terapija, ir 4,4 %, kai buvo vartojamas tik statinas.
Estonian: Seega tuleb varem kopsuembooliat kogenud patsientide puhul ettevaatlik olla.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems gydant pacientus, kuriems buvo pasireiškusi plaučių embolija.
Estonian: Aktiivsete inhibiitorite maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 1.2 tundi pärast simvastatiini manustamist.
Lithuanian: Išgėrus simvastatino, maksimali aktyviųjų inhibitorių koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1-2 valandų.
Estonian: Kuidas Cholib'i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Simvastatiin 40 mg
Lithuanian: 40 mg simvastatino
Estonian: Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), talk (E553b), letsitiin (pärit sojaubadest (E322)), ksantaankummi (E415), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), päikeseloojangukollane FCF (E110).
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), lecitinas (iš sojos pupelių (E322)), ksantano lipai (E415), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Estonian: 12ndal ja 24ndal nädalal osutus fenofibraadi 145 mg ja simvastatiini 40 mg (F145/S40) kombinatsioon paremaks võrreldes simvastatiin 40 mg (S40) monoteraapiaga TG alanemisel ja HDL-C suurenemisel.
Lithuanian: 12-osios ir 24-osios savaičių rezultatai parodė, kad 145 mg fenofibrato ir 40 mg simvastatino derinys (F145/S40) siekiant sumažinti TG ir padidinti DTL cholesterolio kiekį buvo veiksmingesnis nei 40 mg simvastatino (S40).
Estonian: Arst võib paluda teil vereanalüüse anda ka pärast Cholib'i võtma hakkamist, et kontrollida, kui hästi te maks töötab.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nuspręsti skirti kraujo tyrimų, skirtų Jūsų kepenų veiklai įvertinti pradėjus vartoti Cholib.
Estonian: • te võtate C-hepatiidi viirusvastaseid aineid, nagu elbasviir või grasopreviir (kasutatakse Chepatiidi viirusnakkuse raviks).
Lithuanian: • vartojate hepatitui C gydyti skirtus antivirusinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, elbasvirą arba grazoprevirą (vartojamus hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Estonian: Diabeediriskiga patsiente (kelle veresuhkur on tühja kõhuga 5,6 kuni 6,9 mmol/l, KMI > 30 kg/m2, triglütseriidide tase on tõusnud ja kellel on kõrge vererõhk) tuleb nii kliiniliselt kui ka biokeemiliselt ravijuhiste kohaselt jälgida.
Lithuanian: Rizikos grupėje esantys pacientai (gliukozės kiekis nevalgius 5,6-6,9 mmol/l, KMI > 30 kg/m2, padidėjęs trigliceridų kiekis, pasireiškia hipertenzija) turi būti stebimi atliekant klinikinius ir biocheminius tyrimus pagal konkrečioje valstybėje galiojančias rekomendacijas.
Estonian: Kombinatsioon F145/S40 näitas paremust S40 LDL-C alandamisel vaid 24ndal nädalal, alates mitteolulisest LDL-C 1,2% alanemisest 12ndal nädalal kuni statistiliselt olulise 7,2% alanemiseni 24ndal nädalal.
Lithuanian: Nustatyta, kad F145/S40 derinys veiksmingiau nei S40 sumažino MTL cholesterolio kiekį tik po 24 savaičių: po 12 savaičių F145/S40 sumažino MTL cholesterolio kiekį 1,2 % daugiau nei S40 (statistiškai nereikšminga vertė), o po 24 savaičių - 7,2 % daugiau nei S40 (statistiškai reikšminga vertė).
Estonian: Mis ravim on Cholib ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cholib'i võtmist Kuidas Cholib'i võtta
Lithuanian: Kas yra Cholib ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cholib Kaip vartoti Cholib Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cholib Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Tõsised nahareaktsioonid (nt multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni südroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs jne)
Lithuanian: , daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė ir t.
Estonian: • Kui teil on mõõdukad või rasked neeruprobleemid.
Lithuanian: • jeigu pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų sutrikimų;
Estonian: Kõrgeima registreeritud annuse, simvastatiini 40 või 80 mg korduv annustamine ei mõjutanud fenofibriinhappe plasma püsikontsentratsiooni.
Lithuanian: Kartotinėmis 40 arba 80 mg (didžiausia užregistruota dozė) dozėmis vartojamas simvastatinas nedaro įtakos plazmoje esančios fenofibro rūgšties kiekiui, esant pusiausvyrinei koncentracijai.
Estonian: Olemasolevate kliiniliste andmete põhjal ei olnud toime LDL-C alanemisele oluliselt erinev simvastatiini monoteraapiast, kui LDL-C on kontrollitud raviga alustamise ajal.
Lithuanian: Nors tikslus sąveikos mechanizmas nežinomas, remiantis turimais klinikiniais duomenimis, kai MTL cholesterolio kiekis kontroliuojamas gydymo pradžioje, MTL cholesterolio mažinimo poveikis reikšmingai nesiskiria, palyginti su simvastatino monoterapija.
Estonian: Nende nelja uuringu koondanalüüsis oli ravi katkestamise määr ravimi kõrvaltoimete tõttu pärast 12 nädalat 5,0% (51 katsealust 1012-st), kui päevas manustati 145 mg/20 mg fenofibraati ja simvastatiini, ning 1,8% (4 katsealust 225-st), kui 12 nädala jooksul manustati päevas 145 mg/40 mg fenofibraati ja simvastatiini.
Lithuanian: Bendros šių tyrimų analizės duomenimis, po 12 savaičių trukusio gydymo fenofibratu ir simvastatinu, skiriant 145 mg/20 mg per parą dėl nepageidaujamų reakcijų buvo nutrauktas 5,0 % pacientų gydymas (51 paciento iš 1012), o kai buvo skirta 145 mg/40 mg per parą - dėl nepageidaujamų reakcijų buvo nutrauktas 1,8 % pacientų gydymas (4 pacientų iš 225).
Estonian: • Varem statiinide ja/või fibraatide manustamisel esinenud müopaatia ja/või rabdomüolüüs või kindlaks tehtud kreatiini fosfokinaasi taseme tõus enam kui 5 korda normi ülempiirist varasema statiiniravi ajal (vt lõik 4.4).
Lithuanian: arba taikant ankstesnį gydymą statinais patvirtinta padidėjusi, daugiau kaip 5 kartus viršutinę normos ribą (VNR) viršijanti kreatinfosfokinazės koncentracija (žr.
Estonian: Fenofibraat 145 mg tablettide ravimvormis kasutatav mikroniseeritud fenofibraat ja NanoCrystal tehnoloogia suurendavad selle imendumist.
Lithuanian: Absorbcija vyksta lengviau vartojant mikronizuotą febofibratą, kai 145 mg tablečių gamybai pritaikyta „NanoCrystal technologija.
Estonian: Seda antakse, et vähendada triglütseriidide hulka ja suurendada hea kolesterooli (HDL-kolesterool) taset patsientidel, kellel halva kolesterooli (LDL-kolesterool) taset kontrollitakse juba 20 mg simvastatiini annusega.
Lithuanian: Vaisto skiriama siekiant sumažinti trigliceridų ir padidinti „gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį kraujyje, kai „blogojo" cholesterolio (MTL cholesterolio) kiekis jau mažinamas 20 mg simvastatino doze.
Estonian: (Vt lõigud 4.4 ja 4.5.)
Lithuanian: (Žr. 4.4 ir 4.5 skyrius.
Estonian: Need nähud võivad viidata kopsus olevale vereklombile (kopsuemboolia);
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad plaučių kraujotakos sistemoje susidarė krešulys (plaučių embolija);
Estonian: • te võtate C-hepatiidi viirusvastaseid aineid, nagu elbasviir või grasopreviir (kasutatakse C
Lithuanian: • vartojate hepatito C antivirusinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, elbasvirą arba grazoprevirą
Estonian: Fenofibraathape ei eritu hemodialüüsi kaudu.
Lithuanian: Fenofibro rūgštis atliekant hemodializę iš organizmo nepašalinama.
Estonian: • Teadaolev valgusallergia või fototoksiline reaktsioon fibraadi- või ketoprofeeniravi ajal.
Lithuanian: • Gydant fibratais arba ketoprofenu pasireiškė alergija šviesai arba fototoksinė reakcija.
Estonian: Cholib'i kõrvaltoimed vastavad andmetele, mis on teada selle kahe toimeaine, fenofibraadi ja simvastatiini kohta.
Lithuanian: Nepageidaujamos Cholib reakcijos atitinka žinomas dviejų jo veikliųjų medžiagų, fenofibrato ir simvastatino, nepageidaujamas reakcijas.
Estonian: Greibimahl inhibeerib ensüümi CYP3A4.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP 3A4.
Estonian: Vere kreatiniinitaseme suurenemine: 10% patsientidest, kes manustasid nii fenofibraati kui ka simvastatiini, suurenes kreatiniinitase algväärtuse suhtes rohkem kui 30 µmol/l; statiini monoteraapia korral oli see 4,4%.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje: gydant fenofibratu ir simvastatinu 10 % pacientų padidėjęs kreatinino kiekis viršijo pradinę vertę daugiau kaip 30 µmol/l, gydant tik statinu - 4,4 %.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškiantis daugiau nei 1 pacientui iš 10):
Estonian: Fenofibraat 145 + simvastatiin 40 (N=221)
Lithuanian: Feno 145 +Simva 40 (N = 221)
Estonian: Uuringus 0501 hinnati kahe erineva annuse fenofibraadi-simvastatiini kombinatsiooni 40 mg simvastatiiniga 24-nädalase topeltpimeda perioodi jooksul.
Lithuanian: Atliekant tyrimą 0501 per 24 savaičių dvigubai aklo tyrimo laikotarpį buvo įvertintos ir su 40 mg simvastatino dozėmis palygintos 2 skirtingo dydžio fenofibrato ir simvastatino derinio dozės.
Estonian: Simvastatiini ja selle aktiivse metaboliidi seonduvus valkudega on > 95%.
Lithuanian: Su baltymais jungiasi daugiau kaip 95 % simvastatino ir jo aktyviojo metabolito.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teile.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Estonian: • Mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsiooni hinnanguline kiirus on väiksem kui 60 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų nepakankamumas (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis < 60 ml/min/1,73 m
Estonian: Lihashaigused (nt müalgia, müosiit, lihaskrambid ja -nõrkus)
Lithuanian: Raumenų funkcijų sutrikimai (pvz., mialgija, miozitas, raumenų spazmai ir silpnumas)
Estonian: INR-i saab suukaudseid antikoagulante võtvate patsientide jaoks soovitatavate intervallidega jälgida.
Lithuanian: Užfiksavus stabilų TNS, jis gali būti tikrinamas įprastais intervalais, rekomenduojamais gydant pacientus šiais geriamaisiais antikoaguliantais.
Estonian: Vältige Cholib'i võtmise ajal.
Lithuanian: Vengti vartojant Cholib.
Estonian: Iga tablett tuleb tervena klaasitäie veega alla neelata.
Lithuanian: Tabletė turi būti nuryjama nesmulkinta, užgeriant stikline vandens.
Estonian: Loomadel on täheldatud pöörduvat toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais pastebėtas laikinas poveikis vaisingumui (žr.
Estonian: Fenofibraati ja simvastatiini korraga manustanud patsientidel teatatud ravimi kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kaupa.
Lithuanian: Toliau išvardytos gydant fenofibratu ir simvastatinu pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: • kreatiniini (neerude eritatav aine) taseme suurenemine veres
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino (pro inkstus išskiriamos medžiagos) kiekis kraujyje;
Estonian: Erektsioonihäired teadmata
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas dažnis nežinomas
Estonian: Sagedus
Lithuanian: dažnos
Estonian: Kuna simvastatiin on raseduse ajal vastunäidustatud (vt edasi), on ka Cholib raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: toliau), todėl nėštumo metu negalima vartoti ir Cholib (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Danasool Tsüklosporiin
Lithuanian: Danazolas Ciklosporinas
Estonian: Greibimahl
Lithuanian: Greipfrutų sultys
Estonian: Selle ohutus rasedatel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Nepatvirtinta, kad simvastatiną saugu vartoti nėštumo metu.
Estonian: • teil on raske kopsuhaigus;
Lithuanian: • sergate sunkia plaučių liga;
Estonian: Plasmas ei ole fenofibraat muutumatul kujul määratav.
Lithuanian: Nepakitusio fenofibrato plazmoje neaptikta.
Estonian: • Kui võtate juba järgmisi ravimeid:  danasool (tehishormoon, mida kasutatakse endometrioosi raviks);  tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse sageli siirdatud organiga patsientidel);  itrakonasool, ketokonasool, flukonasool või posakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid);  HIV proteaasi inhibiitorid nagu indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir (HIV infektsioonide ja AIDS-i korral kasutatavad ravimid);  erütromütsiin, klaritromütsiin või telitromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide vastased ravimid);  nefasodoon (depressiooniravim);  amiodaroon (ebaregulaarse südamerütmi korral kasutatav ravim) või verapamiil (kõrge vererõhu, südamehaigusega seotud rinnus esineva valu või muu südamehaiguse korral kasutatav ravim)`  C-hepatiidi viirusvastaseid aineid, nagu elbasviir, grasopreviir, glekapreviir või pibrentasviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusnakkuse raviks).
Lithuanian: • jeigu vartojate šių vaistų:  danazolą (sintetinį hormoną, vartojamą endometriozei gydyti);  ciklosporiną (vartojamą po organų transplantacijos);  itrakonazolo, ketokonazolo, flukonazolo arba pozakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms infekcijoms gydyti);  ŽIV proteazių inhibitorių, pvz., indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro ir sakvinaviro (vaistų, vartojamų ŽIV infekcijų ir AIDS atveju);  eritromicino, klaritromicino ar telitromicino (vaistų, vartojamų bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti);  nefazodoną (vartojamą depersijai gydyti);  amjodaroną (vartojamą esant nereguliariam širdies ritmui) arba verapamilį (vartojamą esant aukštam kraujospūdžiui, krūtinės skausmams, susijusiems su širdies liga ar kitais širdies sutrikimais);  hepatito C antivirusinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, elbasvirą, grazoprevirą, glekaprevirą arba pibrentasvirą (vartojamus hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Estonian: • valu jalgades, jalgade punetus või turse - need võivad viidata jalas olevale trombile (süvaveeni tromboos);
Lithuanian: • kojų skausmas, paraudimas ar tinimas; tai gali reikšti, kad kojų kraujotakos sistemoje susidarė krešulys (giliųjų venų trombozė);
Estonian: Cholib'i ei ole maksakahjustusega patsientidel uuritud ja seega on ravim selle ravirühma jaoks vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Cholib poveikis netirtas, todėl šiai pacientų grupei jo vartoti negalima (žr.
Estonian: Seda antakse, et vähendada triglütseriidide hulka ja suurendada hea kolesterooli (HDL-kolesterool) taset patsientidel, kellel halva kolesterooli (LDL-kolesterool) taset kontrollitakse juba 40 mg simvastatiini annusega.
Lithuanian: Vaisto skiriama siekiant sumažinti trigliceridų ir padidinti „gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį kraujyje, kai „blogojo" cholesterolio (MTL cholesterolio) kiekis jau mažinamas 40 mg simvastatino doze.
Estonian: Gemfibrosiili ja simvastatiini samaaegne manustamine suurendab oluliselt müopaatia ja rabdomüolüüsi tekkeriski.
Lithuanian: Simvastatiną vartojant kartu su gemfibroziliu reikšmingai padidėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika.
Estonian: On olnud teateid rabdomüolüüsist (sealhulgas mõned surmajuhtumid) patsientidel, kes said seda kombinatsiooni.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie pacientams, vartojantiems šį derinį, pasireiškiančios rabdomiolizės atvejus.
Estonian: Uuringus 0502 hinnati fenofibraadi-simvastatiini kombinatsiooni püsiannuse ja statiini võrdlusravimina kogu 24-nädalase topeltpimeda perioodi jooksul.
Lithuanian: Atliekant tyrimą 0502 per 24 savaičių dvigubai aklo tyrimo laikotarpį buvo įvertinta ir su statino doze lyginama pastovi fenofibrato ir simvastatino derinio dozė.
Estonian: • teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoos);
Lithuanian: • skydliaukės veikla yra per silpna (sergate hipotiroze);
Estonian: Kolhitsiini ja simvastatiini samaaegsel kasutamisel neerupuudulikkusega patsientidel on teatatud müopaatia ja rabdomüolüüsi esinemisest.
Lithuanian: Kartu vartojant simvastatiną ir kolchiciną, buvo miopatijos ir rabdomiolizės atvejų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Estonian: Lipiidide taset alandavate ainete, nagu fibraadid ja statiinid, manustamisel on teatatud skeletilihaste toksilisusest, k.a harvadest rabdomüolüüsi juhtudest koos neerupuudulikkusega või ilma selleta.
Lithuanian: Vartojant lipidų kiekį mažinančių preparatų, pvz., fibratų ir statinų, buvo pasireiškusi skeleto raumenų toksinė reakcija, įskaitant retus rabdomiolizės atvejus su inkstų nepakankamumu arba be jo. Nustatyta, kad miopatijos rizika vartojant statinus ir fibratus susijusi su kiekvienos sudedamosios dalies doze ir fibrato rūšimi.
Estonian: (verehüüvete tekkimise ennetamiseks kasutatavad ravimid);
Lithuanian: (nustatomas tyrimais);
Estonian: Mõned patsiendid on Cholib'i, fenofibraadi või simvastatiini võtmisel kogenud järgmisi kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Cholib, fenofibratą ar simvastatiną, pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Estonian: Kui te võtate Cholib'i rohkem kui ette nähtud Kui olete Cholib'i võtnud rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine on teie ravimit võtnud, rääkige oma arsti või apteekriga või võtke ühendust lähima haiglaga.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cholib dozę? Jei pavartojote per didelę Cholib dozę arba jei vaisto pavartojo kitas asmuo, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui arba kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Estonian: Toidu mõju kohta tehtud uuring, kus terved meessoost ja naissoost patsiendid manustasid tühja kõhuga ja koos suure rasvasisaldusega einega antud ravimvormi 145 mg fenofibraadi tablette, näitas, et toit ei mõjuta fenofibraathappe imendumist (AUC ja Cmax).
Lithuanian: Buvo atliktas maisto poveikio tyrimas, kurio metu sveiki vyrai ir moterys valgydami (įskaitant ir labai riebų maistą) pavartojo šios formuluotės 145 mg fenofibrato tabletę.
Estonian: Kohandage nende suukaudsete antikoagulantide annust vastavalt INR-le.
Lithuanian: Stebėti TNS ir pagal jį koreguoti šių geriamųjų antikoaguliantų dozę.
Estonian: TC (mmol/l) Feno 145 + Simva 40
Lithuanian: Fibrinogenas* (g/l) Feno 145 + Simva 40
Estonian: See ei olnud oluliselt erinev 29%-lisest (90% CI 22.35%) SVH AUC alanemisest, mis ilmnes, kui koosmanustamine toimus 12-tunnise vahega - 40 mg simvastatiini õhtuti ja 145 mg fenofibraati hommikuti.
Lithuanian: Tai reikšmingai nesiskyrė nuo SVA AUC sumažėjimo 29 %, kai vartojama buvo kas 12 valandų: 40 mg simvastatino vakare ir 145 mg fenofibrato ryte.
Estonian: Lihased
Lithuanian: Raumenys
Estonian: Ravivastuse jälgimiseks tuleb määrata seerumi lipiidide väärtused (üldkolesterool (TC), LDL-kolesterool, triglütseriidid (TG)).
Lithuanian: total cholesterol, TC), MTL cholesterolio ir trigliceridų (TG) kiekį).
Estonian: Kasutatud statiini tüüp ja annus:
Lithuanian: Vartotos statino dozės:
Estonian: Seega on Cholib'i ja danasooli samaaegne manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Todėl Cholib negalima vartoti kartu su danazolu (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: • Teadaolev sapipõiehaigus.
Lithuanian: • Nustatyta tulžies pūslės liga.
Estonian: Suures koguses (üle 1 liitri päevas) greibimahla ja simvastatiini samaaegse tarbimise tagajärjel suurenes simvastatiinhappe hulk plasmas 7 korda.
Lithuanian: Didelis kiekis (daugiau kaip 1 litras per parą) greipfrutų sulčių kartu su simvastatinu padidina simvastatino rūgšties ekspoziciją plazmoje 7 kartus. Jei iš ryto išgeriama 240 ml greipfrutų sulčių, o vakare geriama simvastatino, simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje padidėja 1,9 karto.
Estonian: Fibrinogeen (g/l) *Ravivõrdlus sisaldab erinevusi vähimruutude keskmiste kohta Feno 145 + Simva 20 ja Simva 40 vahel, ja neile vastavaid 95% CI.
Lithuanian: Fibrinogenas (g/l) *Gydymo palyginimas: skirtumas tarp Feno 145 + Simva 20/40 ir Simva 40 LS vidurkio ir susijęs 95 % pasikliautinasis intervalas
Estonian: Simvastatiini päevane annus ei tohi ületada danasooli saavatel patsientidel 10 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja danazolą, simvastatino dozė negali viršyti 10 mg per parą.
Estonian: • Kui võtate juba järgmisi ravimeid:  danasool (tehishormoon, mida kasutatakse endometrioosi raviks);  tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse sageli siirdatud organiga patsientidel);  itrakonasool, ketokonasool, flukonasool või posakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid);  HIV proteaasi inhibiitorid nagu indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir (HIV infektsioonide ja AIDS-i korral kasutatavad ravimid);  glekapreviir või pibrentasviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusnakkuse raviks)  erütromütsiin, klaritromütsiin või telitromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide vastased ravimid);  nefasodoon (depressiooniravim).
Lithuanian: • jeigu vartojate šių vaistų:  danazolą (sintetinį hormoną, vartojamą endometriozei gydyti);  ciklosporiną (vartojamą po organų transplantacijos);  itrakonazolo, ketokonazolo, flukonazolo arba pozakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms infekcijoms gydyti);  ŽIV proteazių inhibitorių, pvz., indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro ir sakvinaviro (vaistų, vartojamų ŽIV infekcijų ir AIDS atveju);  glekapreviro arba pibrentasviro (vartojamų hepatito C virusinei infekcijai gydyti);  eritromicino, klaritromicino ar telitromicino (vaistų, vartojamų bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti);  nefazodoną (vartojamą depersijai gydyti);
Estonian: Ühes uuringus vähenes simvastatiinihappe (SVH), simvastatiini peamise aktiivse metaboliidi, AUC 42% võrra (90% CI 24.56%), kui ühekordne simvastatiini 40 mg annus kombineeriti korduva fenofibraadi 160 mg annuste manustamisega.
Lithuanian: Atliekant vieną simvastatino rūgšties (SVA) AUC tyrimą, simvastatino pagrindinio aktyviojo metabolito sumažėjo 42 % (90 % PI 24 %-56 %), kai viena 40 mg simvastatino dozė buvo suvartota pakartotinai vartojant 160 mg fenofibrato.
Estonian: Seetõttu ei tohi simvastatiini kasutada naistel, kes on rasedad, kavatsevad rasestuda või arvavad end olevat rasedad.
Lithuanian: Todėl, jei moteris yra nėščia, ketina pastoti arba įtaria, kad pastojo, ji simvastatino turi nevartoti.
Estonian: Maksa mikrosomaalsed ensüümid pole kaasatud tema metabolismi.
Lithuanian: Mikrosominis metabolizmas kepenyse nevyksta.
Estonian: Vere kreatiini fosfokinaasi taseme suurenemine harv
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje retos
Estonian: Käige korrapäraselt arsti juures ja laske oma lipiidide taset jälgida.
Lithuanian: Kad galėtumėte sekti lipidų kiekį kraujyje, reguliariai lankykitės pas savo gydytoją.
Estonian: Vere glükoositaseme suurenemine teadmata
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje dažnis nežinomas
Estonian: Fertiilsuse kohta Cholib'i kasutamisel ei ole kliinilisi andmeid.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Cholib poveikį vaisingumui.