FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): krvácení z plic
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum): lungnablæðing
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit Zvýšené vylučování moči
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að meta tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum Aukið þvagmagn
Czech: Střevní obstrukce - závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení
Icelandic: Garnastífla - alvarleg hægðatregða með viðbótareinkennum eins og magaverk, þöndum kvið og uppköstum2.
Czech: U pacientů se základním revmatologickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
Icelandic: Fyrir metótrexat hefur verið tilkynnt um bráða lungnablæðingu hjá sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
Czech: Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie* *(byla hlášena při léčbě methotrexátem v revmatologických a souvisejících indikacích)
Icelandic: Blóðnasir, lungnablöðrublæðing* *(hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum)
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly při podávání pemetrexedu samostatně nebo společně s jinými chemoterapeutickými přípravky hlášeny také nefrogenní diabetes insipidus a renální tubulární nekróza.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá nýrnaþvaghlaupi og drepi í nýrnapíplum eftir markaðssetningu lyfsins við notkun með pemetrexedi einu sér eða með öðrum krabbameinslyfjum.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Icelandic: Aukaverkanir Meltingarfæri
Czech: The actual publication date can be checked on the webpage dedicated to PRAC recommendations on safety signals.
Icelandic: The actual publication date can be checked on the webpage dedicated to PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. července 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 8.-11. júlí 2019
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar læknum eða heilbrigðisstarfsmönnum.
Czech: Krvácení.
Icelandic: Blæðing.
Czech: Mesalazin - nefrolitiáza (EPITT č. 19405)
Icelandic: Mesalazín - Nýrnasteinar (EPITT nr. 19405)
Czech: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Souhrn údajů o přípravku
Icelandic: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib
Czech: V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se zvýšeným rizikem rozštěpu v oblasti dutiny ústní (3 dodatečné případy na 10 000 léčených žen; upravené relativní riziko, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)).
Icelandic: Í einni ferilrannsókn5 á 1,8 milljón þungunum var notkun ondasetróns á fyrsta þriðjungi meðgöngu tengd aukinni áhættu á skarði í vör/klofnum gómi (3 tilvik til viðbótar á hverjar 10.000 konur á meðferð; leiðrétt hlutfallsleg áhætta, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)).
Czech: 2 Indikované u novorozenců a dětí mladších 2 let.
Icelandic: 3 Abending fyrir nýbura og börn yngri en 2 ára
Czech: Inlyta může zvýšit riziko jeho prasknutí.
Icelandic: Inlyta getur aukið hættuna á því að hann rofni.
Czech: V klinických studiích s axitinibem byly hlášeny hemoragické příhody (viz bod 4.8).
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingar í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Czech: Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, doporučujeme Vám používat účinnou antikoncepci.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri gæti þér verið ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn.
Czech: Jelikož však studie na zvířatech nedokážou vždy predikovat odpověď u lidí, podávání ondansetronu se v těhotenství nedoporučuje.
Icelandic: En þar sem dýrarannsóknir segja ekki alltaf til um áhættu fyrir menn, er notkun ondansetróns ekki ráðlögð á meðgöngu.
Czech: (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) [Pro přípravky, které se používají u <novorozenců a*> dětí mladších 2 let] 2.
Icelandic: (* bætið við nýburum og ef lyfið er með ábendingu fyrir þennan hóp) [Fyrir lyf notuð fyrir <nýbura og *> börn yngri en 2 ára] 2.
Czech: Doporučuje se zajistit v průběhu léčby dostatečný příjem tekutin.
Icelandic: Ráðlagt er að tryggja fullnægjandi vökvainntöku meðan á meðferð stendur.
Czech: Je třeba, aby ženy ve fertilním věku zvážily použití antikoncepce.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota getnaðarvörn.
Czech: Axitinib nebyl studován u pacientů s prokázanými neléčenými mozkovými metastázami nebo s recentním aktivním gastrointestinálním krvácením a u těchto pacientů se nemá podávat.
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa ummerki ómeðhöndlaðra heilameinvarpa eða nýlegar virkar blæðingar frá meltingarvegi og ætti ekki á að nota lyfið hjá slíkum sjúklingum.
Czech: Aflibercept, axitinib, bevacizumab, kabozantinib, lenvatinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, sunitinib, tivozanib, vandetanib.
Icelandic: 7 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Czech: Pokud jakékoli krvácení vyžaduje léčebný zásah, má být podávání axitinibu dočasně přerušeno.
Icelandic: Ef þörf er á læknisaðstoð vegna blæðinga skal ætti að gera hlé á meðferð með axitinibi.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte během užívání přípravku Inlyta následující příznaky nebo vážné problémy s krvácením: černá dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo krvavého hlenu nebo změny duševního stavu.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef vart verður við einhver þessara einkenna eða alvarlega blæðingu meðan á meðferð með Inlyta stendur: svartar, tjörukenndar hægðir, blóðhósti eða blóð í munnvatni eða breytingar á geðrænu ástandi.
Czech: Způsob podání:
Icelandic: Neðanmálsgreinar:
Czech: Ondansetron se během prvního trimestru těhotenství nemá podávat.
Icelandic: Ekki má nota ondansetron á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: Ondansetron - signál vrozených vad po expozici in utero během prvního trimestru těhotenství vyplývající z nedávných publikací (EPITT č. 19353)
Icelandic: Ondansetrón -Merki um fæðingargalla vegna áhrifa á fóstur í legi við notkun á fyrsta þriðjungi meðgöngu hafa komið fram í nýlega birtum greinum (EPITT nr. 19353)
Czech: Přípravky pro parenterální výživu2 obsahující aminokyseliny a/nebo lipidy s příměsí nebo bez příměsi vitaminů a/nebo stopových prvků - nežádoucí účinky u novorozenců léčených roztoky nechráněnými před světlem (EPITT č. 19423)
Icelandic: Innrennslislyf til næringar í æð3 sem innihalda amínósýrur og/eða lípíð með eða án íbættra vítamína og/eða snefilefnaAukaverkanir hjá nýburum sem fá meðferð með lausnum sem eru óvarðar ljósi (EPITT nr. 19423).
Czech: Mezi příznaky může patřit bolest po obou stranách břicha (bolest v boku) a krev v moči.
Icelandic: Einkennin geta verið verkur í síðu og blóð í þvagi.
Czech: Před zahájením léčby axitinibem u pacientů s již existujícími aneurysmaty se má toto riziko pečlivě zvážit.
Icelandic: Áður en meðferð með axitinibi er hafin hjá sjúklingum með fyrirliggjandi slagæðargúlpa skal meta þessa áhættu vandlega.
Czech: Během léčby mesalazinem dbejte na dostatečný příjem tekutin.
Icelandic: Gætið þess að drekka nægilega mikinn vökva meðan á meðferð með mesalazíni stendur.
Czech: Dostupné epidemiologické studie týkající se srdečních malformací vykazují sporné výsledky.
Icelandic: Tiltækar faraldsfræðilegar rannsóknir á vansköpun á hjarta sýna ósamhljóða6 niðurstöður.
Czech: Přípravek <název přípravku> neužívejte během prvních třech měsíců těhotenství.
Icelandic: Ekki má nota <heiti lyfs> á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: • ledvinové kameny a související bolest ledvin (viz také bod 2)
Icelandic: • nýrnasteinar og meðfylgjandi verkir í nýra (sjá einnig kafla 2)
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem (viz body 4.2, 4.4 a 6.3).
Icelandic: Sé <Heiti lyfs> óvarið fyrir umhverfisbirtu, einkum eftir að snefilefnum og/eða vítamínum hefur verið bætt í, geta myndast peroxíð og önnur niðurbrotsefni sem draga má úr með því að verja það gegn ljósi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 6.3).
Czech: Bod na konci příbalové informace:
Icelandic: Kafli aftast í fylgiseðlinum:
Czech: Četnost: „Není známo"
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti.
Icelandic: Byggt á reynslu sem fengin er úr faraldsfræðilegum rannsóknum hjá mönnum4 er hugsanlegt að ondansetrón valdi vansköpun munns og andlits þegar það er notað á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inlyta užívat Upozornění a opatření
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Inlyta
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Aneuryzma a disekce aorty Aneuryzmata a arteriální disekce
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Slagæðargúlpur og flysjun slagæðar
Czech: Pokud jste již těhotná, domníváte se, že jste můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek <název přípravku> užívat.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en <heiti lyfs> er notað.
Czech: Inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) pro systémové podání3 - arteriální disekce a aneurysmata (EPITT č. 19330)
Icelandic: Hemlar æðaþelsvaxtarþáttar (VEGF-hemlar) til altækrar notkunar7 - Flysjun slagæðar og slagæðargúlpur (EPITT nr. 19330)
Czech: Méně časté silná bolest v zádech, na hrudi nebo v břiše spojená s natržením stěny aorty a vnitřním krvácením Četnost: „Není známo"
Icelandic: Sjaldgæfar mikill bakverkur, verkur í brjóstkassa eða kviðarholi í kjölfar þess að ósæðarveggur hefur rofnað og innvortis blæðing á sér stað
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysma a disekce aorty Frekvence „není známo": Aneuryzmata a arteriální disekce*
Icelandic: Aortic aneurysms and dissections* Tíðni ekki þekkt:
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Icelandic: 4.8. Aukaverkanir
Czech: - Pokud máte nebo jste měl(a) aneuryzma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg.
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce Poznámky pod čarou: hVčetně prodlouženého aktivovaného parciálního tromboplastinového času, análního krvácení, ruptury aneurysmatu,, arteriálního krvácení...
Icelandic: hÞar á meðal lengdur virkjaður trombóplastíntími, blæðing frá endaþarmi, rofinn slagæðargúlpur, slagæðablæðing,...
Czech: Souhrn údajů o přípravku (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) 4.2.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (* bætið við nýburum og ef lyfið er með ábendingu fyrir þennan hóp) 4.2.
Czech: Byly hlášeny případy ruptury aneurysmatu (včetně již existujících aneurysmat), z nichž některé byly fatální.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um rofna slagæðargúlpa (þ.m.t. fyrirliggjandi slagæðargúlpa) og hafa sum þeirra verið banvæn.
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Icelandic: Mat á rannsóknuml
Czech: V souvislosti s<užíváním><používáním> mesalazinu byly hlášeny případy nefrolitiázy, včetně konkrementů se 100% obsahem mesalazinu.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Greint hefur verið frá tilvikum um nýrnasteina við notkun mesalazíns, þ.m.t. steina sem eru 100% úr mesalazíni.
Czech: Také pokud máte diagnostikované aneurysma, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Segðu lækninum líka frá því ef þú hefur greinst með slagæðargúlp áður en þú tekur lyfið.
Czech: Zvětšení neboli „výduť" aortální cévy nebo trhlina ve stěně aorty (aortální aneuryzmata a disekce).
Icelandic: Stækkun eða „gúlpur" í ósæðinni eða rifa í ósæðarveggnum (ósæðargúlpur og -flysjun).
Czech: Pokud máte aneurysma (abnormální balónkovitou výduť ve stěně tepny), sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með slagæðargúlp (óeðlilega bólgu í vegg slagæðar sem líkist blöðru) áður en þú tekur lyfið.
Czech: vývoj embrya nebo plodu, průběh těhotenství ani perinatální a postnatální vývoj.
Icelandic: meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Frekvence „není známo": nefrolitiáza* * Další informace viz bod 4.4.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: nýrnasteinar* * Sjá kafla 4.4 fyrir nánari upplýsingar
Czech: Rozšíření a oslabení stěny cévy nebo trhlina ve stěně cévy (aneurysmata a arteriální disekce).
Icelandic: Útvíkkun og veiking æðaveggs eða rof í æðavegg (slagæðargúlpur og flysjun slagæðar).
Czech: Byly hlášeny případy aortálních aneuryzmat a/nebo disekcí (včetně těch s fatálním průběhem).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um ósæðargúlp og/eða flysjun ósæðar (í sumum tilfellum banvænum).
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsí se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem.
Icelandic: Sé <Heiti lyfs> óvarið fyrir umhverfisbirtu, einkum eftir að snefilefnum og/eða vítamínum hefur verið bætt í, geta myndast peroxíð og önnur niðurbrotsefni sem draga má úr með því að verja það gegn ljósi.
Czech: Bezpečnost ondansetronu při použití během těhotenství u lidí nebyla stanovena.
Icelandic: Öryggi notkunar ondasetróns á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
Czech: Před užitím přípravku Inlyta se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte problémy s krvácením.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Inlyta er notað:
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 9.-12. dubna 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 9.-12. apríl 2018
Czech: Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Icelandic: Þroti í andliti, á vörum, tungu eða í hálsi.
Czech: Těhotenství <…> nesmíte užívat, pokud jste těhotná, protože přechází z matky na dítě.
Icelandic: You must not use <…> when you are pregnant, as it passes from mother to child.
Czech: To znamená, že užívání <…> v těhotenství může vést k vrozeným vadám a dokonce k úmrtí vašeho nenarozeného dítěte.
Icelandic: This means taking <...> during pregnancy can lead to malformations and even death of your unborn child.
Czech: U lidí fenprokumon přestupuje přes placentární bariéru.
Icelandic: In humans phenprocoumon crosses the placental barrier.
Czech: Proto pokud kojíte, jako preventivní opatření se doporučuje, aby vaše dítě užívalo vitamin K1.
Icelandic: Therefore, if you are breastfeeding, your child should receive vitamin K1.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které plánují těhotenství, je nutné před otěhotněním převést na bezpečnější alternativu léčby.
Icelandic: Women of childbearing potential planning a pregnancy should be switched to a safer alternative treatment prior to pregnancy.
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Icelandic: Summary of product characteristics
Czech: Podávání fenprokumonu v průběhu těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Phenprocoumon is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Czech: Pokud pacientka během užívání <…> otěhotní, je třeba ji okamžitě převést na bezpečnější alternativu léčby (např. heparin) a je třeba doporučit pečlivé sledování včetně ultrazvuku II.
Icelandic: <…>, the patient should immediately be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) and close follow-up including level II ultrasound should be recommended.
Czech: Pokud si budete přát otěhotnět nebo pokud během užívání tohoto léčivého přípravku otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři, protože když plánujete těhotenství, případně okamžitě po zjištění těhotenství máte být převedena na bezpečnější alternativní léčbu (např. heparin).
Icelandic: If you wish to get pregnant or if you already became pregnant while taking this medicine, talk to your doctor immediately as you should be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) if you are planning a pregnancy or immediately after recognition of pregnancy.
Czech: Epidemiologické důkazy naznačují, že riziko vrozených vad a úmrtí plodu stoupá s prodlužující se expozicí fenprokumonu během prvního trimestru těhotenství s prudkým nárůstem výskytu velkých vrozených vad při pokračující léčbě fenprokumonem po 5. gestačním týdnu.
Icelandic: There is epidemiological evidence suggesting that the risk of birth defects and foetal death increases with the increasing duration of exposure to phenprocoumon during the first trimester of pregnancy, with a steep increase of the rate of major birth defects when phenprocoumon treatment is continued beyond the 5th gestational week.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které užívají <…>, musejí během léčby a ještě 3 měsíce po poslední dávce používat účinná antikoncepční opatření.
Icelandic: Women of childbearing age who are taking <…> have to use effective contraceptive measures during treatment and should continue for 3 months after the last dose.
Czech: Fenprokumon - riziko vrozených vad a ztráty plodu po expozici v prvním trimestru jako funkce času vysazení (EPITT č. 18902)
Icelandic: 4. Phenprocoumon - Risk of birth defects and foetal loss following first trimester exposure as a function of the time of withdrawal (EPITT no 18902)
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Icelandic: Women of childbearing potential / Contraception
Czech: Hrozí také riziko krvácení plodu (fetálního krvácení).
Icelandic: There is also a risk of bleeding in the foetus (foetal hemorrhage).
Czech: V případech expozice fenprokumonu ve druhém a třetím trimestru těhotenství je u plodu zvýšené riziko intrauterinního nebo porodního (mozkového) krvácení z důvodu antikoagulace u plodu.
Icelandic: In cases of exposure to phenprocoumon during second and third trimester of pregnancy, the foetus is at an increased risk of intrauterine or parturitional (cerebral) hemorrhage due to foetal anticoagulation.
Czech: Jestliže kojíte, <…> přestupuje do mateřského mléka, i když jen v tak malém množství, že u dítěte nejsou pravděpodobné žádné nežádoucí reakce.
Icelandic: If you are breastfeeding, <…> passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur to your child.
Czech: U kojících matek přestupuje léčivá látka do mateřského mléka, i když jen v tak malém množství, že u dítěte nejsou pravděpodobné žádné nežádoucí reakce.
Icelandic: In nursing mothers, the active ingredient passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur in the infant.
Czech: Dasatinib - reaktivace cytomegaloviru (CMV) (EPITT č. 19111)
Icelandic: Dasatinib - Cýtómegalóveira (CMV) endurvirkjun (EPITT nr. 19111)
Czech: Frekvence „není známo": plicní arteriální hypertenze (vzestup krevního tlaku v tepnách (krevních cévách) plic)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: lungnaslagæðaháþrýstingur (hækkaður blóðþrýstingur í lungnaslagæðum)
Czech: Na základě zkušeností u lidí může phenprocoumon podávaný v těhotenství způsobit vrozené vady a úmrtí plodu.
Icelandic: Based on human experience phenprocoumon may cause birth defects and foetal death when administered during pregnancy.
Czech: Příbalová informace 4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Infekce: zápal plic, infekce způsobená herpetickými viry (včetně cytomegaloviru - CMV), infekce horních cest dýchacích, závažné infekce krve nebo tkání (včetně méně častých případů s možným úmrtím)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að einum af hverjum 10 einstaklingum) Sýkingar: lungnabólga, veirusýking af völdum herpes (þ.m.t. cýtómegalóveira - CMV), sýking í efri öndunarvegi, alvarleg sýking í blóði og vefjum (þar með talið sjaldgæf tilfelli sem geta verið banvæn)
Czech: Kopřivka
Icelandic: Ofsakláði
Czech: Lapatinib - plicní hypertenze (EPITT č. 19089)
Icelandic: 3. Lapatinib - Lungnaháþrýstingur (EPITT nr. 19089)
Czech: Z důvodu zvýšeného rizika vrozených vad plodu musíte během léčby <…> a po dobu 3 měsíců po dokončení léčby <…> zabránit otěhotnění používáním účinných antikoncepčních opatření.
Icelandic: You must prevent becoming pregnant by taking effective contraceptive measures during therapy with <…> and in the period of 3 months after completion of the treatment with <…> due to the increased risk of foetal malformations.
Czech: Časté: pneumonie (včetně bakteriálních, virových a mykotických), infekce/zánět horních cest dýchacích, infekce herpetickými viry (včetně cytomegaloviru - CMV), infekční enterokolitida, sepse (včetně méně častých případů s fatálními následky)
Icelandic: Algengar: lungnabólga (þ.m.t. af völdum baktería (sýkla), veira og sveppa), sýking/bólga í efri öndunarvegi, herpes veirusýking (þ.m.t. cýtómegalóveira - CMV), sýking vegna garnar- og ristilbólgu, sýklasótt (þ.m.t. sjaldgæf tilfelli sem geta verið banvæn)
Czech: Jako zvláštní opatření se ale u kojeného dítěte doporučuje profylaxe zahrnující podávání vitaminu K1.
Icelandic: As a precaution, however, prophylaxis involving the administration of vitamin
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum)
Czech: V rámci třídy orgánových systémů „Poruchy oka" Frekvence „není známo": Suché oko
Icelandic: Aukaverkanir Undir líffæraflokknum "Augu"
Czech: Vortioxetin - angioedém a urtikarie (EPITT č. 19099)
Icelandic: 5. Vortioxetin - Ofsabjúgur og ofsakláði (EPITT nr. 19099)
Czech: Frekvence „není známo": plicní arteriální hypertenze
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: lungnaslagæðaháþrýstingur
Czech: Amitriptylin - suché oko (EPITT č. 19173)
Icelandic: - Augnþurrkur (EPITT nr. 19173)
Czech: Možné nežádoucí účinky Frekvence „není známo": Suché oči
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Tíðni ekki þekkt:
Czech: Kojení
Icelandic: Fertility
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 9.-12. ledna 2017
Icelandic: Samþykkt á PRAC fundi 9.-12. janúar 2017
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - Nahromadění tekutiny v okolí srdce (perikardiální výpotek)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Vökvasöfnun umhverfis hjartað (útflæði úr gollurshúsi)
Czech: Azacitidin - perikarditida a perikardiální výpotek (EPITT č. 18733)
Icelandic: Azasitidín - Gollursbólga og útflæði úr gollurshúsi (EPITT nr. 18733)
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8 Aukaverkanir Tafla yfir aukaverkanir
Czech: Jsou-li užívány souběžně, je možno zvážit snížení dávky propofolu.
Icelandic: Við samhliða notkun þessara lyfja má íhuga að minnka skammta própófóls.
Czech: Srdeční poruchy
Icelandic: Hjarta
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce V případě pacientů užívajících valproát byla zaznamenána potřeba nižší dávky propofolu.
Icelandic: Komið hefur í ljós að sjúklingar sem nota valpróat þurfa minni skammta af própófóli.
Czech: Méně časté Vzácn é
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Czech: Propofol; valproát - farmakokinetická interakce mezi léčivými přípravky vedoucí ke zvýšené expozici propofolu (EPITT č. 18696)
Icelandic: - Lyfjahvarfamilliverkun sem leiðir til aukinnar útsetningar fyrir própófóli (EPITT nr. 18696)
Czech: Perikardiální výpotek
Icelandic: Útflæði úr gollurshúsi