FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζεται ο τρόπος ορισμού του στόχου σας σε λίπος με βάση την ποσότητα των θερμίδων που σας επιτρέπονται την ημέρα.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hvernig hægt er að setja sér fituviðmið byggð á fjölda hitaeininga sem þú mátt neyta daglega.
Greek: - Ο στόχος σας σε γραμμάρια λίπους είναι ο μέγιστος αριθμός γραμμαρίων λίπους που θα καταναλώνετε σε κάθε γεύμα.
Icelandic: - Fituviðmið er hámarksfjöldi gramma af fitu sem þú neytir í hverri máltíð.
Greek: - Συνεχίστε να είστε δραστήριοι σωματικά κατά τη λήψη alli και όταν σταματήσετε τη λήψη του.
Icelandic: - Halda áfram að hreyfa þig á meðan þú tekur alli og líka eftir að þú hættir að taka alli.
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνεται πόνος στο κατώτερο τμήμα του στομάχου (κοιλιά), ιδιαίτερα στην αριστερή πλευρά, πιθανόν με πυρετό και δυσκοιλιότητα - Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Icelandic: Einkenni geta verið verkur í neðri hluta maga (kvið), sérstaklega vinstra megin, hugsanlega með hita og hægðatregðu.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε το alli εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en alli er tekið ef þú átt við nýrnavandamál að stríða.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
Icelandic: Ekki er víst að þú finnir fyrir vanlíðan af völdum þessara sjúkdóma og því ættir þú að fara í almenna skoðun til læknis.
Greek: 11 ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (E132)
Icelandic: Indigókarmín (E132)
Greek: Από κλινικές μελέτες, έχει εκτιμηθεί ότι το orlistat 60 mg λαμβανόμενο τρεις φορές την ημέρα, αναστέλλει την απορρόφηση ποσοστού περίπου 25 % του διατροφικού λίπους.
Icelandic: Út frá klínískum rannsóknum hefur verið ætlað að orlístat 60 mg, tekið þrisvar á dag, hamli frásogi á um það bil 25% af fitu úr fæðu.
Greek: Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
Icelandic: Hitaeiningaviðmiðið eitt og sér ætti að gera þér kleift að léttast rólega en jafnt og þétt um u.þ.b. 0,5 kg á viku án þess að finna fyrir vonbrigðum eða að þú fáir ekki nóg.
Greek: Σύμφωνα με μια μελέτη σε παχύσαρκους ασθενείς, από το ελάχιστο κλάσμα της δόσης που απορροφήθηκε συστηματικά, δύο σημαντικοί μεταβολίτες, ο Μ1 (4-μελής υδρολυμένος δακτύλιος λακτόνης) και ο Μ3 (Μ1 με διασπασμένο τμήμα Ν-φορμυλο λευκίνης) αντιστοιχούσαν σε ποσοστό περίπου 42 % της συνολικής συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Icelandic: Rannsóknir á offitusjúklingum sýna að af þeim örsmáa hluta af skammtinum sem frásogast út í blóð eru tvö aðalumbrotsefni, M1 (hýdrólýseraður 4-eininga laktón hringur) og M3 (M1 með N-formýl levsín klofinn að hluta), samsvarandi u.þ.b. 42 % af heildarplasmaþéttninni.
Greek: Εάν καταναλώσετε ένα γεύμα υψηλό σε λιπαρά, μην πάρετε δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη.
Icelandic: Ef þú borðar fituríka máltíð, skaltu ekki taka meira en ráðlagðan skammt af lyfinu.
Greek: Κατανόηση της σημασίας των στόχων σε θερμίδες και λιπαρά
Icelandic: Að skilja mikilvægi hitaeininga- og fituviðmiða
Greek: Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης του orlistat ήταν ελάχιστος.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum, í eðlilegum holdum og of feitum, hafa sýnt að frásog orlístats er í algjöru lágmarki.
Greek: Αν και πρέπει να εστιάσετε στις θερμίδες και στο λίπος που καταναλώνετε, είναι σημαντικό να ακολουθείτε μία ισορροπημένη διατροφή.
Icelandic: Þú ættir að fylgjast vel með hitaeiningum og fitu sem þú neytir, en það er mikilvægt að fæðan sé í góðu jafnvægi.
Greek: Δύο διπλές τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ενήλικες με BMI ≥ 28 kg/m2 υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του orlistat 60 mg λαμβανομένου τρεις φορές την ημέρα σε συνδυασμό με μία υποθερμιδική δίαιτα χαμηλή σε λιπαρά.
Icelandic: Tvær tvíblindar, slembiraðaðar, samanburðarrannsóknir við lyfleysu hjá fullorðnum með BMI ≥28 kg/m2 styðja virkni orlístats 60 mg tekið þrisvar á dag ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει λόγω μειωμένης απορρόφησης των αλάτων ιωδίου και/ή της λεβοθυροξίνης.
Icelandic: Þetta getur stafað ef minnkuðu frásogi joðsalta og/eða levothyroxins.
Greek: Η χρήση της ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με πέτρες στους νεφρούς σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο.
Icelandic: Notkun orlistats getur tengst nýrnasteinum hjá sjúklingum sem þjást af langvinnum nýrnasjúkdómi.
Greek: Ωστόσο, επειδή το orlistat απορροφάται ελάχιστα, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή / και της νεφρικής λειτουργίας.
Icelandic: Þar sem orlístat frásogast mjög lítið, er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá einstaklingum með skerta lifrar- og/eða nýrnastarfsemi.
Greek: Καθώς η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτιωμένο μεταβολικό έλεγχο στον διαβήτη, οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για τον διαβήτη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη θεραπείας με alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του αντιδιαβητικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Þar sem þyngdartap getur átt sinn þátt í að bæta stjórnun efnaskipta hjá sjúklingum með sykursýki, ættu sjúklingar á sykursýkilyfjum að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir hefja meðferð með alli, því nauðsynlegt getur reynst að breyta skammtinum af sykursýkilyfjunum.
Greek: Μασήστε ένα δισκίο τρεις φορές την ημέρα.
Icelandic: Tyggið eina töflu þrisvar á dag.
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά δευτερεύοντες.
Icelandic: Þar sem hömlunaráhrif þessara umbrotsefna eru veik og plasmaþéttni þeirra lág við lækningalega skammta af lyfinu (að meðaltali 26 ng/ml og 108 ng/ml, fyrir hvort um sig), eru þessi umbrotsefni ekki talin skipta máli fyrir verkun lyfsins.
Greek: Όταν χορηγείται βαρφαρίνη ή άλλα από στόματος αντιπηκτικά σε συνδυασμό με orlistat, οι τιμές INR (International Normalised Ratio) μπορεί να επηρεαστούν (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Þegar warfarín eða önnur segavarnarlyf eru gefin ásamt orlístati ætti að fylgjast með INR, alþjóðlegu stöðluðu hlutfalli (international normalised ratio) (sjá kafla 4.8).
Greek: Orlistat 60 mg
Icelandic: Orlístat 60 mg
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν έχουν χάσει βάρος έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας με το alli, θα πρέπει να ζητούν τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur ekkert lagt af að lokinni 12 vikna meðferð með alli, skal hann ráðfæra sig við lækninn eða lyfjafræðing.
Greek: Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Icelandic: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Greek: Η ιατρική χρήση της ορλιστάτης είναι απίθανο να αποτελεί κίνδυνο για το υδάτινο ή χερσαίο περιβάλλον.
Icelandic: Ólíklegt er að notkun orlístats sem lyfs, skapi hættu fyrir umhverfið, hvort sem er vatn eða land.
Greek: Για την περίμετρο της μέσης, η μέση μεταβολή ήταν - 4,5 cm για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 103,7 cm) και - 3,6 cm για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 103,5 cm).
Icelandic: Meðal breyting á mittismáli var - 4,5 cm fyrir orlístat 60 mg (upphaflegt gildi var 103,7 cm) og -3,6 cm fyrir lyfleysu (upphaflegt gildi var 103,5 cm).
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης σακχαρόζη.
Icelandic: Tuggutaflan inniheldur einnig súkrósa.
Greek: Orlistat
Icelandic: Orlístat
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka hylkin skaltu byrja á hitaeiningaskertu fæði og gefa líkamanum nokkra daga til að venjast nýjum matarvenjum.
Greek: Μειωμένη προθρομβίνη και αυξημένος INR (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5)
Icelandic: Lækkun á prótrombíni og aukning á INR (sjá kafla 4.3 og 4.5)
Greek: Η θεραπεία με orlistat μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (A, D, E και K) (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Meðferð með orlístati getur hugsanlega dregið úr frásogi á fituleysanlegum vítamínum (A-, D-, E- og K-vítamínum) (sjá kafla 4.5).
Greek: - Ο στόχος σας σε θερμίδες είναι ο μέγιστος αριθμός θερμίδων που θα καταναλώνετε την ημέρα.
Icelandic: - Hitaeiningaviðmið er hámarksfjöldi hitaeininga sem þú neytir á hverjum degi.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Ιουλίου 2007
Icelandic: 23. júlí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Greek: Η κύρια παράμετρος, η μεταβολή του σωματικού βάρους σε σχέση με το αρχικό (στιγμή τυχαιοποίησης), εκτιμήθηκε μέσα στο χρόνο (Πίνακας 1) καθώς και το ποσοστό των ασθενών που έχασαν ≥ 5 % ή ≥ 10 % του σωματικού βάρους (Πίνακας 2).
Icelandic: Aðal mælikvarðinn, breyting frá upphaflegri líkamsþyngd (þegar þýðinu var skipt í hópa af handahófi), var metinn sem líkamsþyngd eftir tíma (tafla 1) og prósentuhlutfall einstaklinga sem misstu ≥5% eða ≥10% af líkamsþyngd (tafla 2).
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, με έδρες, τριγωνικού σχήματος δισκία των 12 mm, χαραγμένα με "alli".
Icelandic: Hvít til beinhvít flöt, þríhyrningslaga tafla 12 mm að stærð, með áletruninni „alli".
Greek: Σταματήστε να παίρνετε τα καψάκια.
Icelandic: Hættið að taka hylkin.
Greek: Επιλέξτε την ημέρα κατά την οποία θα ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια αρκετό καιρό πριν.
Icelandic: Veldu fyrirfram daginn sem þú ætlar að byrja að taka hylkin.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
Icelandic: Látið lækninn vita, þar sem hugsanlega gæti þurft að breyta skömmtum sykursýkilyfsins.
Greek: Τέτοια, σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας, μπορεί να είναι ένα σήμα ότι έχετε καταναλώσει περισσότερα λιπαρά από όσο έπρεπε.
Icelandic: Slíkar mataræðistengdar aukaverkanir gætu verið sönnun þess að töflurnar séu að virka og merki um að þú hafir borðað meiri fitu en þú hefðir átt að gera.
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να χρησιμοποιούν ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα προ του ύπνου, ώστε να συντελεί στη διασφάλιση της επαρκούς πρόσληψης βιταμινών (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal ráðleggja sjúklingum að taka fjölvítamín að kvöldi fyrir svefn til að tryggja að þeir fái nóg af vítamínum (sjá kafla 4.4).
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται ορλιστάτη και αντιεπιληπτικά φάρμακα π.χ. βαλπροϊκό, λαμοτριγίνη, για τους οποίους δεν μπορεί να αποκλειστεί η αιτιολογική συσχέτιση με μία αλληλεπίδραση.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um krampa hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir samhliða með orlistat og flogaveikilyfjum eins og valproat, lamotrigin því er ekki hægt að útiloka að ástæðan sé milliverkun.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Greek: Το πολυβιταμινούχο σκεύασμα θα πρέπει να περιλαμβάνει τις βιταμίνες A, D, E και K.
Icelandic: Fjölvítamínið verður að innihalda A, D, E og K vítamín.
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή της ολικής χοληστερόλης ήταν - 2,4 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 5,20 mmol/l) και + 2,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 5,26 mmol/l).
Icelandic: Meðal hlutfallsleg breyting á heildar kólesteróli var -2,4% fyrir orlístat 60 mg (upphaflegt gildi var 5,20 mmól/l) og +2,8% fyrir lyfleysu (upphaflegt gildi var 5,26 mmól/l).
Greek: • Πρέπει να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα (που περιέχει τις βιταμίνες Α, D, Ε και Κ) άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Icelandic: þú skalt taka fjölvítamín (sem innihalda A, D, E og K vítamín) daglega, fyrir svefn.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Greek: - Εάν δεν χάσετε βάρος ενώ παίρνετε το alli επί 12 εβδομάδες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Icelandic: - Ef þú léttist ekki eftir að hafa tekið alli í 12 vikur skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing.
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Greek: Ιρλανδία Παραγωγός:
Icelandic: Framleiðandi:
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να μην λαμβάνεται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota þetta lyf.
Greek: Μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473)
Icelandic: Súkrósa mónópalmitat (E473)
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn raka.
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτίωση της αρτηριακής πίεσης και των επιπέδων της χοληστερόλης.
Icelandic: Þyngdartapi getur fylgt lægri blóðþrýstingur og lækkun á kólesteróli.
Greek: Είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι το alli σας βοηθά να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að alli hjálpar þér við að léttast meira en með mataræðisbreytingu einni og sér.
Greek: Πιεστική ανάγκη αφόδευσης Λιπαρά / ελαιώδη κόπρανα Ελαιώδης κένωση
Icelandic: Bráð þörf fyrir hægðalosun Fitugar/seigfljótandi hægðir Olíukenndar hægðir Vindgangur
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Greek: Η κλινική σημασία της επίδρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αμιωδαρόνη παραμένει άγνωστη.
Icelandic: Klínískt gildi þessara áhrifa hjá sjúklingum á amíódarónmeðferð er enn óþekkt.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
Icelandic: Þetta gæti leitt til minnkunar á ónæmisbælandi áhrifum.
Greek: - Μην παίρνετε 2 δισκία την ίδια στιγμή για να αναπληρώσετε το δισκίο που παραλείψατε.
Icelandic: 2 töflur á sama tíma til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Greek: Η φαρμακοδυναμική ισοδυναμία των μασώμενων δισκίων alli 27 mg και των σκληρών καψακίων alli 60 mg έχει τεκμηριωθεί με τη χρήση ενός μοντέλου αποβολής λίπους στα κόπρανα.
Icelandic: Lyfhrifafræðilegt jafngildi hefur verið ákvarðað fyrir alli 27 mg tuggutöflu og 60 mg hart hylki með líkani sem mælir fituútskilnað með saur.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε 460) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α) Ποβιδόνη (Ε 1201) (Κ-τιμή 30) Νάτριο λαουρυλοθειικό
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumsterkjuglýkólat (tegund A) Póvídón (E1201)(K-gildi 30) Natríum lárýlsúlfat
Greek: Η σωματική δραστηριότητα αποτελεί σημαντικό μέρος ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
Icelandic: Hreyfing er mikilvægur hluti af áætlun til þyngdartaps.
Greek: Το orlistat διαμερίζεται ελάχιστα μέσα στα ερυθροκύτταρα.
Icelandic: Óverulegt magn af orlístati berst inn í rauð blóðkorn.
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε
Icelandic: Ekki má nota alli
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, του βρογχόσπασμου, του αγγειοοιδήματος, του κνησμού, του εξανθήματος και της κνίδωσης
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð að meðtöldu bráðaofnæmi, berkjukrampa, ofsabjúg, kláða, útbrotum og ofsakláða
Greek: - Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου για την αποφυγή πιθανής αποτυχίας δράσης από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών η οποία θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Notkun viðbótar getnaðarvarnar er ráðlögð til að koma í veg fyrir möguleikann á að getnaðarvörn til innntöku virki ekki þegar um er að ræða alvarlegan niðurgang (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Greek: Αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπίνες Υπάρχουν κάποιες αναφορές περιστατικών μειωμένης αποτελεσματικότητας αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπινών συμπτωματικά με την έναρξη της θεραπείας με orlistat σε ασθενείς που ήταν προηγουμένως καλά ελεγχόμενοι.
Icelandic: Þunglyndislyf, geðrofslyf (þ.m.t. litíum) og bensódíazepín Tilkynnt hefur verið um minnkaða verkun þunglyndislyfja, geðrofslyfja (þ.m.t. litíums) og bensódíazepíns samhliða upphafi meðferðar með orlistat hjá sjúklingum sem áður voru í meðferð sem var í góðu jafnvægi.
Greek: Να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα κάθε μέρα εάν παίρνετε το alli - Το alli μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ορισμένων βιταμινών που απορροφά ο οργανισμός σας.
Icelandic: Taktu fjölvítamín á hverjum degi ef þú tekur alli - alli getur valdið því að líkaminn nýti minna af ákveðnum vítamínum en ella.
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή στην LDL χοληστερόλη ήταν - 3,5 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 3,30 mmol/l) και + 3,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 3,41 mmol/l).
Icelandic: Meðal hlutfallsleg breyting í LDL kólesteróli var -3,5% fyrir orlístat 60 mg (upphaflegt gildi var 3,30 mmól/l) og +3,8% fyrir lyfleysu (upphaflegt gildi var 3,41 mmól/l).
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en byrjað er að taka alli
Greek: - Λωρίδα καψακίου: ζελατίνη, πολυσορβάτη 80, ινδικοκαρμίνιο (Ε132).
Icelandic: Gelatína, pólýsorbat 80, indigókarmín (E 132).
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική νόσο πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η χρήση ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με υπεροξαλουρία και οξαλική νεφροπάθεια οδηγώντας μερικές φορές σε νεφρική ανεπάρκεια.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm eiga að ráðfæra sig við lækni áður en þeir hefja meðferð með alli, þar sem notkun orlistats getur tengst oxalathækkun í þvagi (hyperoxaluria) og oxalat nýrnakvilla, sem stundum getur leitt til nýrnabilunar.
Greek: - Παίρνετε μόνο ένα δισκίο κάθε φορά.
Icelandic: - Takið einungis eina töflu í einu.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli, εάν παίρνετε - αμιωδαρόνη που χρησιμοποιείται για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Icelandic: Ráðfærið ykkur við lækninn áður en alli er tekið ef eftirfarandi lyf eru notuð - amíódarón, notað við hjartsláttartruflunum.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στο orlistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Η φιάλη επίσης περιέχει δύο σφραγισμένα φυσίγγια που περιέχουν ξηραντικό γέλη πυριτίου.
Icelandic: Glasið inniheldur líka tvö innsigluð hylki með silica gel þurrkefni.
Greek: Η δραστική ουσία του alli (ορλιστάτη) σχεδιάστηκε για να στοχεύει το λίπος στο πεπτικό σας σύστημα.
Icelandic: Virka efnið (orlístat) í alli er hannað til að binda fitu í meltingarfærunum.
Greek: Το δισκίο πρέπει να μασάται.
Icelandic: Tyggja skal töfluna.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το orlistat δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Icelandic: Orlístat hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Greek: - Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Icelandic: - Leitið til lyfjafræðings eða læknis ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli καθώς θα πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές αλλαγές στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών.
Icelandic: Sjúklingar sem taka flogaveikilyf eiga að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir hefja meðferð með alli, þar sem fylgjast þarf með hugsanlegum breytingum á tíðni og alvarleika krampa.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa hvað varðar frjósemi.
Greek: Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας
Icelandic: Lýsing á útliti alli og pakkningastærðir
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το orlistat.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er orlístat.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του orlistat είναι κατά κύριο λόγο γαστρεντερικής φύσεως και σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση του φαρμακευτικού προϊόντος, δηλ. με την παρεμπόδιση της απορρόφησης των προσλαμβανόμενων λιπαρών ουσιών.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum orlístats eru aðallega frá meltingarvegi og tengjast lyfjafræðilegum eiginleikum lyfsins, sem felast í því að hindra frásog neyttrar fitu.
Greek: - Οξαλική νεφροπάθεια (σχηματισμός οξαλικού ασβεστίου που μπορεί να οδηγήσει σε πέτρες στους νεφρούς).
Icelandic: - Oxalat-nýrnakvilli (uppsöfnun kalsíumoxalats sem getur valdið nýrnasteinum).
Greek: Προσπαθήστε να ξεκινήσετε αυτή τη δίαιτα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Icelandic: Reynið að hefja neyslu slíkrar fæðu áður en meðferð með alli er hafin.
Greek: Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 καψάκια.
Icelandic: alli er fáanlegt í 42, 60, 84, 90 og 120 stykkja pakkningum.
Greek: Το alli ενδέχεται να επηρεάσει κάποια φάρμακα που πρέπει να παίρνετε.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða alli alli getur haft áhrif á önnur lyf sem þú tekur inn.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία καψάκια των 60 mg σε 24 ώρες.
Icelandic: Ekki skal taka fleiri en þrjú 60 mg hylki á sólarhring.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Icelandic: • ef þú tekur skjaldkirtilslyf (levothyroxin).
Greek: Η απώλεια βάρους που επιτεύχθηκε από το orlistat 60 mg απέδωσε κι άλλα σημαντικά οφέλη για την υγεία μετά από 6 μήνες θεραπείας εκτός της απώλειας βάρους.
Icelandic: Þyngdartap vegna orlístat 60 mg 6 mánaða meðferðar hafði önnur heilsubætandi áhrif auk þyngdartaps.
Greek: Βοήθεια για την απώλεια βάρους Ενήλικες, ηλικίας 18 ετών ή άνω, οι οποίοι είναι υπέρβαροι.
Icelandic: Fullorðnir, yfir 18 ára aldri, sem eru of þungir.
Greek: άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Icelandic: Þess vegna skal taka fjölvítamín að kvöldi, fyrir svefn.
Greek: Το orlistat συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (οι λιποπρωτεΐνες και η λευκωματίνη ήταν οι κυριότερες πρωτεΐνες σύνδεσης), σε ποσοστό > 99 % in vitro.
Icelandic: Orlístat er >99 % bundið plasma próteinum in vitro (lípóprótein og albúmín voru aðalbindipróteinin).
Greek: Οι ασθενείς που παίρνουν λεβοθυροξίνη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη μπορεί να χρειάζεται να λαμβάνονται σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και η δόση της λεβοθυροξίνης μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή.
Icelandic: Sjúklingar sem taka levothyroxin eiga að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir hefja meðferð með alli, þar sem orlistat og levothyroxín þarf hugsanlega að taka á mismunandi tímum og það gæti þurft að breyta levothyroxin skammtinum.
Greek: Κατά τη λήψη orlistat, ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθεί μία θρεπτικά ισορροπημένη, ήπια υποθερμιδική δίαιτα η οποία περιέχει λίπος θερμιδικής αξίας περίπου 30 % επί του συνόλου των θερμίδων (π.χ. σε μία δίαιτα 2.000 kcal/ημέρα, αυτό ισοδυναμεί με <67 g λίπους).
Icelandic: öll nauðsynleg næringarefni, en aðeins færri hitaeiningar en hans daglega þörf segir til um og ætti um 30 % hitaeininganna að vera úr fitu (t.d. jafngildir það <67 g af fitu í fæði sem inniheldur 2.000 kkal/dag).
Greek: < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000, til <1/100), mjög sjaldgæfar