FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W obu przypadkach celem leczenia jest osiągnięcie stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-I, Insulin-like Growth Factor-I) w zakresie 2 SDS od średniej skorygowanej względem wieku.
Estonian: Mõlemal juhul peavad ravi eesmärgiks olema insuliinisarnase kasvufaktori (IGF-I) kontsentratsiooni väärtused vahemikus 2 SDS vanuse järgi korrigeeritult.
Polish: Jeśli niedobór hormonu wzrostu, który wystąpił w dzieciństwie, utrzymuje się w okresie dojrzewania, leczenie należy kontynuować w celu osiągnięcia pełnego rozwoju somatycznego (np. budowa organizmu, masa kostna).
Estonian: Kui lapseeas tekkinud GHD jätkub noorukieas, tuleb ravi jätkata täieliku somaatilise arengu (nt kehaehitus, luumass) saavutamiseks.
Polish: Oprócz nasilania lipolizy, somatropina zmniejsza wychwyt triglicerydów przez pokłady tkanki tłuszczowej w organizmie.
Estonian: Lisaks lipolüüsi suurendamisele vähendab somatropiin triglütseriidide talletamist organismi rasvadepoodesse.
Polish: Jest on rekombinowany, czyli nie jest wytwarzany z tkanek ludzkich lub zwierzęcych.
Estonian: See hormoon on rekombinantne, mis tähendab, et see ei ole valmistatud inimese ega looma koest.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z instrukcją i wykonywać polecenia krok po kroku.
Estonian: Lugege neid juhiseid tähelepanelikult ja täitke neid üksikasjaliku täpsusega.
Polish: Wytwarzanie przeciwciał przeciwko wstrzykniętemu hormonowi wzrostu, ale nie wydaje się, aby powodowały one zahamowanie działania hormonu wzrostu.
Estonian: Süstitava kasvuhormooni vastaste antikehade tekkimine, kuid need ei näi mõjutavat kasvuhormooni toimet.
Polish: Po leczeniu somatropiną obydwie te objętości szybko się zwiększają.
Estonian: Pärast ravi alustamist somatropiiniga suurenevad mõlemad parameetrid kiiresti.
Polish: Jeśli kobieta stosująca somatropiną rozpoczyna doustną terapię estrogenową, może być konieczne zwiększenie dawki Omnitrope w celu podtrzymania poziomu stężenia IGF-1 w osoczu w zakresie prawidłowym dla wieku.
Estonian: Kui Omnitrope-d võttev naine alustab samaaegset ravi suukaudsete östrogeenidega, võib olla vajalik suurendada Omnitrope annust, et säilitada seerumi IGF-1 tase tavapärases vanusele vastavas vahemikus.
Polish: • należy powiedzieć lekarzowi, jeśli lek Omnitrope przepisano do stymulacji wzrostu, ale pacjent już nie rośnie (skostniałe chrząstki nasadowe).
Estonian: • ja teavitage oma arsti, kui teile on määratud Omnitrope, et stimuleerida kasvu, kuid te olete juba kasvamise lõpetanud (sulgunud epifüüsid);
Polish: - Wyciągnąć igłę ze skóry.
Estonian: - Tõmmake nõel nahast otse välja.
Polish: - Zaburzenia wzrostu związane z zespołem Turnera.
Estonian: - Turneri sündroomiga seotud kasvuhäired.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu Omnitrope u kobiet karmiących piersią.
Estonian: Seetõttu peab Omnitrope manustamisel imetavatele naistele olema ettevaatlik.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Omnitrope
Estonian: Oluline teave mõningate Omnitrope koostisainete suhtes
Polish: • jeśli pacjent jest poważnie chory (na przykład powikłania zabiegu chirurgicznego na otwartym sercu, operacji brzusznej, urazów powypadkowych, ostrej niewydolności oddechowej lub podobnych stanów).
Estonian: • kui te olete raskelt haige (nt tüsistusted pärast avatud südamel teostatud operatsiooni, kõhuõõneoperatsiooni, õnnetusjuhtumite tagajärjel tekkinud trauma, äge hingamispuudulikkus või sarnased seisundid).
Polish: • jeśli pacjent ma zespół Pradera-Willego (zaburzenie chromosomów).
Estonian: • Kui teil on Praderi-Willi sündroom (kromosomaalne häire).
Polish: Badania kliniczne dotyczące PWS
Estonian: Kliinilised uuringud PWSi korral
Polish: Somatropina może zmniejszać wrażliwość na insulinę.
Estonian: Somatropiin võib vähendada insuliinitundlikkust.
Polish: Jednak nie powiązano tych przypadków z leczeniem lekiem Omnitrope.
Estonian: Siiski ei ole leitud seost nende juhtumite ja Omnitrope-ravi vahel.
Polish: Wziąć fiolkę z proszkiem, przebić igłą kauczukowe zamknięcie i powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki, kierując strumień płynu po ściance naczynia w celu uniknięcia spienienia.
Estonian: Võtke pulbri viaal, torgake nõel läbi kummikorgi ja süstige lahusti aeglaselt viaali, suunates vedelikuvoo vastu viaali seina, et vältida vahu teket.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ich rozpoznanie u dzieci z dyskomfortem lub bólem w biodrze lub kolanie.
Estonian: Neid diagnoose tuleb kaaluda lastel, kellel esineb ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Polish: - Roztwór należy natychmiast zużyć.
Estonian: - Kasutage lahus kohe ära.
Polish: Szczególnie wrażliwa na działanie somatropiny jest trzewna tkanka tłuszczowa.
Estonian: Vistseraalne rasvkude on eriti tundlik somatropiini toimele.
Polish: • Leczenie należy kontynuować aż do zakończenia wzrastania.
Estonian: • Ravi peab jätkuma teie kasvu lõppemiseni.
Polish: • Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Estonian: • Preparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: * wytwarzanej w komórkach Escherichia coli metodą rekombinacji DNA.
Estonian: * toodetud bakteris Escherichia coli rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Polish: • Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (powodujące takie objawy, jak silne bóle głowy,
Estonian: • Suurenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugev peavalu,
Polish: U 56 pacjentów leczonych w sposób ciągły, którzy osiągnęli (prawie) ostateczny wzrost, średnia zmiana w porównaniu ze wzrostem w momencie rozpoczęcia leczenia wynosiła +1,90 SDS (0,033 mg/kg masy ciała na dobę) oraz +2,19 SDS (0,067 mg/kg masy ciała na dobę).
Estonian: 56 patsiendil, keda raviti pidevalt ja kes saavutasid (peaaegu) lõpliku pikkuse, oli keskmine kehapikkuse muutus võrreldes ravi algusega +1,90 SDS (0,033 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas) ja +2,19 SDS (0,067 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas).
Polish: Preparat jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
Estonian: See pakend on ette nähtud korduvaks kasutamiseks.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia może być konieczne dostosowanie dawkowania.
Estonian: Pärast 6 ravikuud võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji lekarza.
Estonian: Järgige oma arstilt saadud juhiseid.
Polish: Lekarz zaleci pacjentowi indywidualną dawkę leku Omnitrope w miligramach (mg) w zależności od masy ciała wyrażonej w kilogramach (kg) lub od powierzchni ciała obliczonej na podstawie wzrostu i masy, i wyrażonej w metrach kwadratowych (m2), jak również przedstawi schemat leczenia.
Estonian: Arst määrab teile Omnitrope individuaalse annuse milligrammides (mg) lähtuvalt teie kehakaalust kilogrammides (kg) või teie keha pindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu põhjal, ruutmeetrites (m2), samuti lähtuvalt ravikavast.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przez rok monitorować tempo wzrostu w celu potwierdzenia zaburzeń wzrastania.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kasvuhäire olemasolu kinnitamiseks patsienti jälgima ühe aasta jooksul.
Polish: • Po rozpoczęciu leczenia somatropiną niektórzy pacjenci mogą wymagać rozpoczęcia leczenia zastępczego hormonami tarczycy.
Estonian: • pärast somatropiinravi alustamist võib mõnedel patsientidel tekkida vajadus alustada kilpnäärmehormooni asendusravi;
Polish: Doświadczenie dotyczące pacjentów z zespołem Silvera-Russella jest ograniczone.
Estonian: Kogemused Silver-Russell'i sündroomiga patsientidega on vähesed.
Polish: Hormon wzrostu zmniejsza przemianę kortyzonu w kortyzol i może ujawnić wcześniej niezdiagnozowaną centralną niedoczynność kory nadnerczy lub sprawić, że małe dawki zastępcze glikokortykosteroidów będą nieskuteczne (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kasvuhormoon vähendab kortisooni konversiooni kortisooliks ning avalduda võib eelnevalt avastamata jäänud tsentraalne hüpoadrenalism, samuti võib see muuta madalaannuselise glükokortikoidravi ebaefektiivseks (vt lõik 4.4).
Polish: W przypadku niskich dzieci i młodzieży, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego, przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne przyczyny medyczne lub leki, które mogłyby być przyczyną zaburzeń wzrostu.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega sündinud lühikestel lastel/noorukitel tuleb enne ravi alustamist välistada muud meditsiinilised põhjused või ravi, mis võivad seletada kasvupeetust.
Polish: Pacjentom z prawidłowymi stężeniami IGF-I na początku leczenia należy podawać hormon wzrostu do osiągnięcia poziomu IGF-I w górnym zakresie wartości prawidłowych, nieprzekraczającego 2 SDS.
Estonian: Patsientidele, kellel ravi alguses on IGF-I kontsentratsioon normis, tuleb manustada kasvuhormooni seni, kuni IGF-I väärtus saavutab normväärtuse ülemise piiri, kuid ei ületa 2 SDS.
Polish: Informacje dotyczące farmakokinetyki somatropiny u pacjentów w podeszłym wieku, u dzieci i u młodzieży, u przedstawicieli różnych ras oraz u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub serca są niedostępne lub niekompletne.
Estonian: Teave somatropiini farmakokineetika kohta eri rasside geriaatrilistel ja pediaatrilistel patsientidel ning neeru-, maksa- või südamepuudulikkusega patsientidel kas puudub või on ebatäielik.
Polish: Wiadomo, że u niektórych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu stężenia IGF-I nie wracają do normy mimo dobrej odpowiedzi klinicznej i tym samym nie wymagają zwiększania dawki.
Estonian: Teadaolevalt on GHD-ga patsiente, kelle IGF-I tase ei normaliseeru vaatamata heale ravivastusele ja kes seega ei vaja annuse suurendamist.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 60 lat leczenie należy rozpocząć dawką 0,1 - 0,2 mg na dobę i powoli zwiększać ją zgodnie z indywidualnymi wymaganiami pacjenta.
Estonian: Üle 60-aastastel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 0,1...0,2 mg ööpäevas ja seda tuleb aeglaselt suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele.
Polish: Pacjentów należy monitorować w celu wykrycia objawów zakażenia układu oddechowego, które należy rozpoznawać i intensywnie leczyć najwcześniej jak to możliwe.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hingamisteede infektsiooni nähtude suhtes, mida tuleb diagnoosida võimalikult varakult ja rakendada agressiivset ravitaktikat.
Polish: ‡ Znaczenie kliniczne jest nieznane
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Polish: • Doustnie przyjmowane estrogeny lub inne hormony płciowe.
Estonian: • suukaudselt manustatav östrogeen või teised suguhormoonid;
Polish: W innych badaniach nad somatropiną, dotyczących toksyczności podostrej, tolerancji miejscowej oraz toksycznego wpływu na reprodukcję, nie obserwowano skutków znaczących klinicznie.
Estonian: Teistes somatropiini uuringutes, mis käsitlesid üldist toksilisust, lokaalset taluvust ja toksilisust reproduktiivsusele, ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid.
Polish: • Jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien dokładnie kontrolować stężenie cukru we krwi podczas leczenia somatropiną i omawiać wyniki z lekarzem w celu ustalenia, czy konieczna jest zmiana dawki leków stosowanych w leczeniu cukrzycy.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi, peate te ravi ajal somatropiiniga hoolikalt jälgima oma veresuhkru sisaldust ja arutama tulemusi arstiga, et teha kindlaks, kas te peate muutma oma dibeediravimite annust;
Polish: Nie wiadomo, czy somatropina przenika do mleka ludzkiego, ale jest mało prawdopodobne, aby z przewodu pokarmowego dziecka białko zostało wchłonięte w nienaruszonej postaci.
Estonian: Ei ole teada, kas somatropiin eritub rinnapiima, ent somatropiini intaktse valgumolekuli imendumine imiku seedetraktist on äärmiselt ebatõenäoline.
Polish: Przyrost wzrostu uzyskany dzięki leczeniu hormonem wzrostu niskich dzieci i młodzieży urodzonych z masą ciała za niską w stosunku do wieku ciążowego może zostać częściowo utracony, jeżeli leczenie zostanie przerwane przed ukończeniem procesu wzrastania.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega sündinud lühikeste laste/noorukite ravimisel saavutatud kehapikkuse suurenemine võib osaliselt kaduma minna, kui ravi lõpetatakse enne lõpliku pikkuse saavutamist.
Polish: Strzykawki należy wyrzucić w bezpieczny sposób do zamykanego pojemnika.
Estonian: Visake süstlad minema ohutult suletud konteineris.
Polish: - Przed podaniem obejrzeć przygotowany roztwór.
Estonian: - Enne manustamist vaadelge valmislahust.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego w użyciu, patrz punkt 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Polish: Ponadto wykazano następujące skutki działania somatropiny:
Estonian: Lisaks sellele on demonstreeritud ka alljärgnevaid toimeid.
Polish: Wydolność fizyczna
Estonian: Füüsiline jõudlus
Polish: Śmiertelność w grupie pacjentów leczonych somatropiną w dawce 5,3 lub 8 mg na dobę była większa niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo: odpowiednio 42% i 19%.
Estonian: Suremus oli suurem patsientide seas, keda raviti 5,3 või 8 mg somatropiiniga ööpäevas, võrreldes platseebot saanud patsientidega (vastavalt 42% ja 19%).
Polish: - Zaburzenia wzrostu związane z przewlekłą niewydolnością nerek.
Estonian: - Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvuhäired.
Polish: Większość osób podaje sobie zastrzyki w udo lub pośladek.
Estonian: Enamik inimestest süstib ennast reide või tuharasse.
Polish: W razie potwierdzenia poważnego niedoboru hormonu wzrostu lekarz zaproponuje kontynuację leczenia lekiem Omnitrope.
Estonian: Kui tõsine kasvuhormooni puudulikkus leiab kinnitust, soovitab arst teil jätkata Omnitrope-ravi.
Polish: W przypadku wystąpienia objawowej cukrzycy, nie należy podawać hormonu wzrostu.
Estonian: Väljendunud suhkurtõve korral ei tohi kasvuhormooni manustada.
Polish: - Zaburzenia wzrostu (wynik odchylenia standardowego (SDS - standard deviation score) aktualnego wzrostu < -2,5 i SDS skorygowany względem wzrostu rodziców < -1) u dzieci i młodzieży z masą i (lub) długością ciała urodzeniową < -2 odchylenia standardowe (SDstandard deviation), które nie uzupełniły niedoboru wzrostu przez okres 4 lat życia lub dłuższy (tempo wzrostu HV - height velocity) podczas ostatniego roku SDS < 0.
Estonian: - Kasvuhäire (tegeliku pikkuse standardhälbeskoor SDS < -2,5 ja vanemate järgi kohandatud pikkuse standardhälbeskoor SDS < -1) üsasisese kasvupeetusega (SGA) sündinud lühikestel lastel/noorukitel, kelle sünnikaal ja/või pikkus on alla -2 standardhälbe (SD) ning kes ei ole neljandaks või hilisemaks eluaastaks järele kasvanud (kasvukiirus (HV) SDS < 0 viimase aasta jooksul).
Polish: Chociaż zapalenie trzustki występuje rzadko, należy je wziąć pod uwagę u dzieci leczonych somatropiną, u których pojawi się ból brzucha.
Estonian: Kuigi pankreatiidi teke on harvaesinev kõrvaltoime, tuleb sellele võimalusele mõelda nende somatropiinravi saavate laste puhul, kellel tekib kõhuvalu.
Polish: † Zgłaszano u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną, ale częstość występowania wydaje się podobna do częstości stwierdzanej u dzieci bez niedoboru hormonu wzrostu.
Estonian: † Teatatud kasvuhormooni puudulikkusega lastel, keda on ravitud somatropiiniga, kuid selle esinemissagedus sarnaneb kasvuhormooni puudulikkuseta laste omaga.
Polish: Delikatnie obrócić fiolkę kilka razy, aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Estonian: Pöörake viaali mõned korrad, kuni sisu on täielikult lahustunud.
Polish: - Początek choroby w dzieciństwie: Pacjenci, u których występował niedobór hormonu wzrostu w dzieciństwie w następstwie przyczyn wrodzonych, genetycznych, nabytych lub idiopatycznych.
Estonian: Patsiendid, kellel oli lapsepõlves kasvuhormooni vaegus, mida põhjustasid kaasasündinud, geneetilised, omandatud või idiopaatilised põhjused.
Polish: Zapewnia to skórze i tkance podskórnej czas na regenerację przed kolejnym wstrzyknięciem w to samo miejsce.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaaluskoele aega taastuda ühest süstist enne teist korda samasse kohta süstimist.
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy wykonać następne wstrzyknięcie o zwykłej porze następnego dnia.
Estonian: Kui te unustate annust kasutada, tehke järgmine süst järgmisel päeval tavalisel ajal.
Polish: Lek ten powinien podawać wyłącznie lekarz, który ma doświadczenie w zakresie leczenia hormonem wzrostu i potwierdził diagnozę pacjenta.
Estonian: Seda ravimit tohib teile määrata ainult arst, kellel on kasvuhormoonravialased kogemused ja kes on kinnitanud teie diagnoosi.
Polish: Lekarz zbada pacjenta i może przerwać leczenie somatropiną.
Estonian: Arst peab teid uurima ja võib ravi somatropiiniga katkestada.
Polish: Poniżej przedstawiono ogólny opis procedury sporządzania i podawania.
Estonian: Järgnevalt lahuse valmistamise ja manustamise protseduuri üldine kirjeldus.
Polish: Metabolizm wody i składników mineralnych
Estonian: Vee- ja mineraalainete ainevahetus
Polish: Jednak nie ma dowodów wskazujących na zwiększone ryzyko zachorowania na białaczkę bez czynników predysponujących, takich jak radioterapia mózgu lub głowy.
Estonian: Siiski puuduvad tõendid leukeemia suurenenud riski kohta eelsoodustavate faktorite, nt aju või pea kiiritamine, puudumisel.
Polish: Diagnostyka i leczenie somatropiną powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarzy z odpowiednimi kwalifikacjami i doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu pacjentów z zaburzeniami wzrostu.
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja somatropiiniga ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on vastav kvalifikatsioon ja kes omab kogemusi kasvuhäiretega patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów, u których wystąpią inne lub podobne ostre stany krytyczne, możliwe korzyści z leczenia somatropiną należy odnieść do potencjalnego ryzyka związanego z takim leczeniem.
Estonian: Kõigil patsientidel, kellel tekivad teistsugused või sarnased ägedad kriitilised haigused, tuleb somatropiiniga ravi jätkamisest saadavat kasu hinnata sellega seotud võimalike ohtude suhtes.
Polish: Boczne skrzywienie kręgosłupa może postępować u każdego dziecka w okresie szybkiego wzrostu.
Estonian: Kiire kasvamise perioodil võib skolioos süveneda igal lapsel.
Polish: Somatropina
Estonian: Somatropiin
Polish: Dawka powinna być stopniowo zwiększana w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, co określa stężenie IGF-I.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
Polish: Somatropina jest silnie działającym hormonem, który odgrywa istotną rolę w metabolizmie lipidów, węglowodanów i białek.
Estonian: Somatropiin on tugev metabolismi mõjutav hormoon, mis osaleb lipiidide, süsivesikute ja valkude ainevahetuses.
Polish: Zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci somatropina utrzymuje prawidłową budowę ciała, zwiększając retencję azotu i pobudzając wzrost mięśni szkieletowych oraz uruchamiając zasoby tkanki tłuszczowej w organizmie.
Estonian: Nii täiskasvanutel kui ka lastel säilitab somatropiin organismi normaalset koostist lämmastiku retentsiooni suurendamise, skeletilihaste kasvu stimuleerimise ning organismi rasvavarude mobiliseerimise kaudu.
Polish: Lekarz może zalecić dostosowanie dawki leku Omnitrope lub innych leków:
Estonian: Sel juhul võib olla vajalik, et teie arst muudab Omnitrope või teiste ravimite annust:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie somatropiny i z tego powodu mogą być bardziej podatni na występowanie działań niepożądanych.
Estonian: Eakad patsiendid võivad olla Omnitrope toime suhtes tundlikumad ja seetõttu võib olla neil suurem kalduvus kõrvaltoimete tekkimiseks.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku przeszczepienia nerki.
Estonian: Ravi tuleb katkestada neerutransplantatsiooni korral.
Polish: Używać tylko z Omnitrope Pen L. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen L-i. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Somatropina zwiększa stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu-I (IGF-I, Insulin-like Growth Factor-I) oraz białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu-3 (IGFBP3, Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) w surowicy.
Estonian: Somatropiin suurendab IGF-I (insuliinisarnane kasvufaktor I) ja IGFBP3 (insuliinisarnast kasvufaktorit siduv proteiin 3) kontsentratsiooni vereseerumis.
Polish: Młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej występuje częściej w przypadku zaburzeń endokrynologicznych, natomiast choroba Legga-CalvégoPerthesa jest częściej obserwowana w przypadku niskiego wzrostu.
Estonian: Reieluupea epifüüsi nihestus esineb sagedamini endokriinhäire korral ja Legg-Calvé-Perthes esineb sagedamini väikese kasvu korral.
Polish: U dzieci i młodzieży urodzonych z niską masą urodzeniową zaleca się oznaczanie stężenia IGF-I przed rozpoczęciem leczenia, a następnie dwa razy w roku.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega lastel/noorukitel soovitatakse IGF-I kontsentratsiooni mõõta enne ravi alustamist ning seejärel kaks korda aastas.
Polish: U małego odsetka pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko somatropinie.
Estonian: Vähestel patsientidel võivad tekkida Omnitropevastased antikehad.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących somatropiny komitet CHMP uznał, że bilans korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego (produktów leczniczych) zawierającego (zawierających) substancję czynną somatropinę pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Estonian: Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Polish: Jak wygląda lek Omnitrope i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Omnitrope välja näeb ja pakendi sisu
Polish: W oparciu o powyższe dane pacjenci tacy nie powinni być leczeni somatropiną.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohi kirjeldatud patsiente somatropiiniga ravida.
Polish: Wskazanie mg/kg masy ciała na dobę mg/m powierzchni ciała na dobę
Estonian: Näidustus annus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas annus mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas
Polish: • Ból lub uczucie pieczenia dłoni lub przedramion (znany jako zespół cieśni nadgarstka)
Estonian: • Valu või põletav tunne labakäes või randmes (tuntakse karpaalkanali sündroomina).
Polish: Zapobiegnie także cofaniu się powietrza do wstrzykiwacza i zatykaniu się igły.
Estonian: Samuti takistab see õhu sattumist süstevahendisse ja nõela ummistumist.
Polish: Hormon wzrostu pomoże pacjentowi w osiągnięciu wyższego wzrostu, jeśli pacjent nadal rośnie, poprawi również budowę ciała.
Estonian: Kasvuhormoon aitab teil kasvada pikemaks, kui te olete veel kasvueas, ja parandab ka teie kehaehitust.
Polish: Tabele 1-6 zawierają działania niepożądane przedstawione w oparciu o klasyfikację narządów i układów oraz o częstość występowania stosując następującą konwencję: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) dla każdego ze wskazań do stosowania.
Estonian: Tabelites 1-6 on kõrvaltoimed loendatud organsüsteemi klasside kaupa ja kasutades iga nimetatud seisundi kohta järgmisi kokkuleppelisi esinemissageduse määratlusi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: • hormony tarczycy,
Estonian: • kilpnäärmehormoone;
Polish: Długotrwałe podawanie somatropiny pacjentom z niedoborem hormonu wzrostu i osteopenią powoduje zwiększenie zawartości składników mineralnych i gęstości kości w obciążonych miejscach.
Estonian: Somatropiini pikaajaline manustamine kasvuhormooni vaegusega osteopeenilistele patsientidele põhjustab luude mineraalainete sisalduse ja luutiheduse suurenemist koormust kandvates piirkondades.
Polish: Inne działania niepożądane można uznać za działania wspólne dla leków z klasy zawierającej somatropinę, w tym możliwa hiperglikemia spowodowana obniżoną wrażliwością na insulinę, zmniejszenie stężenia wolnej tyroksyny oraz łagodne nadciśnienienie śródczaszkowe.
Estonian: Teisi kõrvaltoimeid võib pidada somatropiiniklassi toimeteks, nt võimalik hüperglükeemia, mida põhjustab vähenenud insuliinitundlikkus; vaba türoksiini sisalduse vähenemine ja healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.