FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt częste: mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów niezwykłe sny; utrata lub zmiany w odczuwaniu smaków; wypadanie włosów; nieprawidłowość w zapisie EKG zwana blokiem przedsionkowo-komorowym; odkładanie się płytki miażdżycowej w tętnicach, co może prowadzić do zawału serca i udaru mózgu; zapalenie naczyń krwionośnych i naczyń włosowatych; zapalenie dróg żółciowych; niekontrolowane drżenia ciała; zaparcie; zapalenie żył głębokich związane z zakrzepem; suchość w jamie ustnej; utrata kontroli nad oddawaniem stolca; zapalenie pierwszego odcinka jelita cienkiego tuż za żołądkiem, rana lub owrzodzenie w przewodzie pokarmowym, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytnicy; czerwone krwinki w moczu; nagromadzenie się tłuszczów w wątrobie, powiększenie wątroby; zanik czynności jąder; nawrót objawów związanych z nieaktywnym zakażeniem organizmu (zespół rekonstytucji immunologicznej); zwiększony apetyt; nieprawidłowo wysokie stężenie bilirubiny (barwnik powstający w wyniku rozpadu krwinek czerwonych) we krwi; osłabienie popędu płciowego; zapalenie nerek;
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - nenormalne sanje; - izguba ali spremenjen občutek za okus; - izpadanje las; - nenormalnost v elektrokardiogramu (EKG), ki se imenuje atrioventrikularni blok; - nastajanje plakov v vaših arterijah, ki bi lahko vodili do srčnega infarkta in možganske kapi; - vnetje krvnih žil in kapilar; - vnetje žolčnih vodov; - nekontrolirano tresenje telesa; - zaprtje; - globoka venska tromboza, povezana s krvnimi strdki; - suha usta; - nezmožnost nadzorovanja črevesa; - vnetje prvega dela tankega črevesa takoj za želodcem, rana ali razjeda v prebavilih, krvavitev iz prebavil ali rektuma; - pojav rdečih krvnih celic urinu; - maščobne obloge v jetrih, povečana jetra; - zmanjšano delovanje mod; - izbruh simptomov, povezanih z neaktivno okužbo v vašem telesu (imunska rekonstitucija); - povečan apetit; - nenormalno visoke vrednosti bilirubina (pigment, ki nastaja ob razpadu rdečih krvničk) v krvi; - zmanjšana spolna sla; - vnetje ledvic; - odmrtje kosti zaradi slabe preskrbe s krvjo v to področje; - bolečine ali razjede v ustih, vnetje želodca in črevesa; - odpoved ledvic; - razpad mišičnih vlaken, ki privede do sproščanja vsebine mišičnih vlaken (mioglobina) v krvni obtok; - zvoki v enem ali v obeh ušesih, kot so brenčanje, zvonenje ali žvižganje; - tresenje; - nenormalno zapiranje ene od zaklopk (trikuspidalna valva v vašem srcu); - vrtoglavica (občutek vrtenja); - bolezni oči, notnje vida; - povišanje telesne mase.
Polish: Lopinawir: ↔
Slovenian: lopinavir: ↔
Polish: U pacjentów, którzy rozpoczynają lub przerywają przyjmowanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan w okresie jednoczesnego stosowania lamotryginy w dawce podtrzymującej: może być konieczne zwiększenie dawki lamotryginy, jeśli dodaje się lek Lopinavir/Ritonavir Mylan lub zmniejszenie dawki, jeśli zaprzestaje się stosowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo vzdrževalni odmerek lamotrigina in so začeli ali prenehali jemati zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan: Pri uvedbi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan bo morda potrebno povečati odmerek lamotrigina oz ga zmanjšati, če je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan ukinjeno; zato je potrebno nadzorovati koncentracijo lamotrigina v plazmi, še posebno dva tedna pred in po uvedbi ali prenehanju jemanja zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, da se ugotovi, ali je potrebno odmerek lamotrigina prilagoditi ali ne.
Polish: Nie można zatem obecnie wykluczyć możliwości wystąpienia działań niepożądanych lopinawiru z rytonawirem na serce (patrz punkty 4.8 i 5.3).
Slovenian: V predkliničnih raziskavah lopinavirja/ritonavirja so poročali o kardialnih incidentih, zato možnih učinkov lopinavirja/ritonavirja na srce trenutno ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Slovenian: Povprečna sprememba dolžine intervala PR v primerjavi z izhodiščem je bila med 12-urnim obdobjem po odmerku od 11,6 ms do 24,4 ms. Najdaljši interval PR je bil 286 ms, primerov srčnega bloka druge ali tretje stopnje pa ni bilo (glejte poglavje 4.4).
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, pacjent powinien upewnić się, czy ma dość leku Lopinavir/Ritonavir Mylan, aby wystarczyło do następnej dostawy.
Slovenian: Če greste na potovanje ali v bolnišnico, imejte s seboj vedno toliko lopinavirja/ritonavirja, da vam bo zadostovalo, dokler ne dobite nove zaloge.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 120, 120x1 (4 pudełka po 30 lub 30x1) lub 360 (12 pudełek po 30) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 120 tabletek powlekanych i opakowaniach zbiorczych po 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v skupnih pakiranjih s pretisnimi omoti s 120, 120 x 1 (4 škatle po 30 ali 30 x 1) ali 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet in v vsebnikih (s sušilnim sredstvom, ki se ga ne smete zaužiti) s 120 filmsko obloženimi tabletami in v skupnem pakiranju s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Polish: (Lopinawir i rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę, dawka wielokrotna)
Slovenian: (Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan, večkratni odmerek)
Polish: W stanie stacjonarnym średnie stężenie minimalne (Ctrough) przed podaniem dawki porannej wynosiło 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 8,1  5,7 g/ml.
Polish: Pacjentów losowo, w stosunku 1:1, przydzielono do grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem w dawce 800/200 mg raz na dobę (n=333) lub do grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę (n=331).
Slovenian: Bolniki so bili v razmerju 1:1 randomizirani na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan (n = 333) ali lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan (n = 331).
Polish: W porównaniu do stosowania fozamprenawiru z rytonawirem w standardowych dawkach, podawanie zwiększonych dawek fozamprenawiru (1400 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem (533/133 mg dwa razy na dobę) pacjentom leczonym uprzednio inhibitorami proteazy, powodowało częstsze występowanie działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit oraz zwiększenie stężenia triglicerydów podczas leczenia skojarzonego, bez zwiększenia skuteczności działania przeciwwirusowego.
Slovenian: Bolnikom, ki so že dobivali zaviralce proteaz, je sočasna uporaba večjih odmerkov fosamprenavirja (1400 mg dvakrat na dan) z lopinavirjem/ritonavirjem 533 mg/133 mg dvakrat na dan povečala incidenco neželenih učinkov na prebavila in zvišanja trigliceridov s kombinirano shemo.
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Slovenian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Polish: Leku Lopinavir/Ritonavir Mylan nie należy stosować w skojarzeniu z midazolamem podawanym doustnie (patrz punkt 4.3), a podczas stosowania w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo należy zachować ostrożność.
Slovenian: Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme uporabljati sočasno s peroralnim midazolamom (glejte poglavje 4.3), v primeru sočasne uporabe zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in parenteralnega midazolama pa je potrebna previdnost.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Slovenian: Vsi bolniki so med 48. in 72. tednom prešli na odprto uporabo lopinavirja/ritonavirja v odmerku 400 mg/100 mg dvakrat na dan. Devetintrideset bolnikov (39 %) je prenehalo s študijo, vključno s 16 (16 %) prenehanji zaradi neželenih dogodkov, eden izmed teh je bil povezan s smrtjo.
Polish: Zgłaszano występowanie układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym wziewnie lub donosowo; takie działanie może występować również w przypadku innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450 3A, np. budezonidu i triamcynolonu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijsko ali intranazalno uporabljen flutikazon propionat, so poročali o Cushingovem sindromu; ta se lahko pojavi tudi pri uporabi drugihkortikosteroidov, ki se presnavljajo preko poti P450 3A, npr. budenozid (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART), wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ''combination antiretroviral therapy'') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Polish: Newirapina, 200 mg dwa razy na dobę
Slovenian: nevirapin, 200 mg dvakrat na dan lopinavir:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania takiego leczenia skojarzonego oraz rozważyć stosowanie mniejszych dawek trazodonu.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno; v poštev pride zmanjšanje odmerka trazodona.
Polish: − ranolazyna (stosowana w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [ból dławicowy]); cyzapryd (stosowany w niektórych dolegliwościach żołądkowych); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w leczeniu bólów głowy); amiodaron, dronedaron (stosowany w leczeniu niemiarowej pracy serca); lowastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); alfuzosyna [stosowana u mężczyzn w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH - ang. Benign prostatic hyperplasia)]; kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez gronkowce takich, jak liszajec i zakażone zapalenie skóry).
Slovenian: - cisaprid (uporablja se za lajšanje določenih težav z želodcem); - ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (uporabljajo se za zdravljenje glavobolov); - amiodaron, dronedaron (uporablja se za zdravljenje motenj srčnega ritma); - lovastatin, simvastatin (uporabljata se za zniževanja ravni holesterola v krvi); - alfuzosin (uporablja se pri moških za zdravljenje simptomov povečane prostate (benigne hiperplazije prostate (BHP)); - fusidna kislina (uporablja se za zdravljenje kožnih okužb, ki jih povzročajo bakterije Staphylococcus; takšni okužbi sta npr. impetigo in okuženi dermatitis.
Polish: Ponad 700 z nich otrzymywało dawkę 800/200 mg (6 kapsułek lub 4 tabletki) raz na dobę.
Slovenian: Varnost lopinavirja/ritonavirja so raziskali pri več kot 2600 bolnikih v kliničnih preskušanjih faze II do IV, v katerih jih je preko 700 prejemalo odmerek 800 mg/200 mg (6 kapsul ali 4 tablete) enkrat dnevno.
Polish: Co zawiera lek Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Polish: Podczas przyjmowania z różnorodnymi posiłkami lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek wykazywał mniejszą zmienność właściwości farmakokinetycznych niż lopinawir z rytonawirem w postaci kapsułek miękkich.
Slovenian: Prav tako je bila farmakokinetična variabilnost med uporabo tablet lopinavirja/ritonavirja ne glede na vrsto obroka hrane manjša kot med uporabo mehkih kapsul lopinavirja/ritonavirja.
Polish: Nie wolno stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z kolchicyną, jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz „Kiedy nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan", powyżej); leki przeciw gruźlicy (bedakwilina, delamanid).
Slovenian: Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan ne smete jemati skupaj s kolhicinom, če imate težave z ledvicami in/ali jetri (glejte tudi ''Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan'' zgoraj); - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (bedakilin, delamanid); - protivirusna zdravila za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih
Polish: Działania niepożądane u dorosłych pacjentów stwierdzone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila pri odraslih in pediatričnih bolnikih:
Polish: Nie przyjmować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z syldenafilem stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w tętnicy płucnej) (patrz również punkt „Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan").
Slovenian: - Lopinavirja/ritonavirja ne smete jemati s sildenafilom, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visokega krvnega tlaka v pljučni arteriji) (glejte poglavje ''Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan'' zgoraj).
Polish: Niewydolność wątroby:
Slovenian: Za erektilno disfunkcijo:
Polish: Lopinawiru z rytonawirem nie należy stosować u tych pacjentów (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Ti bolniki ne smejo prejeti lopinavirja/ritonavirja (glejte poglavje 4.3).
Polish: U pacjentów leczonych lopinawirem z rytonaworem opisywano przypadki zapalenia trzustki, występującego także u pacjentów, u których rozwinęła się hipertriglicerydemia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali lopinavir/ritonavir (vključno s tistimi, pri katerih se je razvila hipertrigliceridemija), so bili opisani primeri pankreatitisa.
Polish: Abakawir, zydowudyna: stężenia mogą zmniejszyć się w wyniku zwiększenia przez lopinawir i rytonawir sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Slovenian: abakavir, zidovudin abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zmanjša.
Polish: 60 tabletek powlekanych
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan, o ile wyraźnie nie zaleci tego lekarz.
Slovenian: - Doječe matere ne smejo jemati lopinavirja/ritonavirja, razen če jim tega posebej ne naroči zdravnik.
Polish: Cyklosporyna, syrolimus (rapamycyna), takrolimus: stężenia mogą zwiększyć się, ponieważ lopinawir i rytonawir hamuje izoenzym CYP3A.
Slovenian: Imunosupresivi ciklosporin, sirolimus (rapamicin) in takrolimus ciklosporin, sirolimus (rapamicin) in takrolimus: zaradi zavrtja CYP3A z z lopinavirjem/ritonavirjem se koncentracija lahko poveča.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan zawiera sód
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje natrij
Polish: Podczas podawania w skojarzeniu z karbamazepiną lub fenobarbitalem, należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Slovenian: Med sočasno uporabo s karbamazepinom ali fenobarbitalom je treba predvideti povečanje odmerka zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan.
Polish: Tabletki lopinawiru z rytonawirem można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Slovenian: Tablete lopinavirja/ritonavirja se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Slovenian: lopinavir : AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Polish: Ranitydyna: ↔
Slovenian: ranitidin: ↔
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 60, 60x1 (2 pudełka po 30 lub 30x1) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 60 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v skupnih pakiranjih s pretisnimi omoti s 60, 60 x 1 (2 škatli po 30 ali 30 x 1) filmsko obloženo tableto in v vsebnikih (s sušilnim sredstvom, ki se ga ne smete zaužiti) s 60 filmsko obloženimi tabletami.
Polish: AUC: ↑ 49-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir i rytonawir.
Slovenian: AUC: ↑ 49-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem
Polish: U pacjentów stosujących leku Lopinavir/Ritonavir Mylan jednocześnie z kwasem walproinowym lub jego solami, należy dokładnie kontrolować, czy nie zmniejszyła się skuteczność kwasu walproinowego.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in valprojske kisline ali valproata je potrebno pri bolnikih skrbno nadzorovati zmanjšanje učinka valprojske kisline.
Polish: Typranawir i rytonawir (500/100 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: tipranavir/ ritonavir (500 mg/100 mg dvakrat na dan)
Polish: Opakowanie zbiorcze: 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych
Slovenian: Skupno pakiranje: 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Polish: Stosowanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami stwarza największą szansę opóźnienia rozwoju oporności na lek.
Slovenian: - Jemanje lopinavirja/ritonavirja po navodilih zagotavlja najboljšo možnost za odložitev pojava odpornosti proti temu zdravilu.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan zawiera substancje czynne - lopinawir i rytonawir.
Slovenian: - Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje zdravilni učinkovini lopinavir in ritonavir.
Polish: Raltegrawir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinawir: ↔
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30% lopinavir: ↔
Polish: Wykazano, że lopinawir z rytonawirem powodują u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących leki o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących lopinawir z rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowo-komorowym II° lub III°.
Slovenian: Med zdravljenjem z lopinavirjem/ritonavirjem so redko poročali o atrioventrikularnem bloku 2. ali 3. stopnje pri bolnikih, ki so imeli osnovno organsko bolezen in že obstoječe nepravilnosti prevodnega sistema, in bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki podaljšajo interval PR (npr. verapamil ali atazanavir).
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego kolchicyny.
Slovenian: Glejte navodila za predpisovanje kolhicina.
Polish: U pacjentów zakażonych wyłącznie HIV-1 oraz u osób leczonych profilaktycznie po narażeniu już po 7 dniach po rozpoczęciu leczenia lopinawirem z rytonawirem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi notowano zwiększoną aktywność aminotransferaz wraz ze zwiększonym stężeniem bilirubiny lub bez takiego zwiększenia stężenia.
Slovenian: Poročali so o povečanih koncentracijah transaminaz z ali brez povečanja koncentracije bilirubina v plazmi pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, in pri posameznikih, zdravljenih po izpostavljenosti okužbi kot profilaksa, že 7 dni po začetku zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan może zwiększać stężenia w osoczu leków, które są metabolizowane głównie z udziałem izoenzymu CYP3A.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir pogosto zveča plazemsko koncentracijo zdravil, ki se v prvi vrsti presnavljajo s CYP3A.
Polish: Zalecenie kliniczne dotyczące podawania w skojarzeniu z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan
Polish: Syldenafil
Slovenian: sildenafil
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (100 mg) i powinien być przyjmowany podczas posiłku.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg) in ga je treba jemati skupaj s hrano.
Polish: Zalecana dawka u osób dorosłych (powyżej 18. roku życia) wynosi 600 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (stare 18 let ali več) je 600 mg dvakrat na dan.
Polish: U młodszych pacjentów zalecana dawka jest uzależniona od wzrostu i masy ciała.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je priporočeni odmerek odvisen od bolnikove telesne višine in mase.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ritonavir Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Po zahamowaniu działania tego enzymu wirus nie może już namnażać się w zwykły sposób, co powoduje zwolnienie tempa jego rozprzestrzeniania się w organizmie.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost njegovega širjenja.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ritonavir Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan.
Polish: Powoduje to zwiększenie stężenia we krwi tych inhibitorów proteazy i nasilenie ich działania przeciwwirusowego.
Slovenian: To poveča ravni teh zaviralcev proteaz v krvi in okrepi njihov protivirusni učinek.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Norvir, i powtarzanie ich dla leku Ritonavir Mylan nie jest konieczne.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Norvir, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ritonavir Mylan.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Ritonavir Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Norvir.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ritonavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Norvir ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Norvir - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Norvir odtehtajo znana tveganja.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Ritonavir Mylan.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Ritonavir Mylan.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ritonavir Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ritonavir Mylan?
Polish: Ritonavir Mylan rytonawir
Slovenian: Ritonavir Mylan ritonavir
Polish: Oznacza to, że Ritonavirn Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Norvir, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Norvir.
Polish: Ritonavir Mylan nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego oraz opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: Ponieważ lek Ritonavir Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Ritonavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: Ritonavir Mylan, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.