FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su veterinario garantizará que el medicamento sea conservado de forma adecuada y segura durante 3 años, pero el contenido del frasco se debe usar durante los 30 días posteriores a la extracción de la primera dosis.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Spanish: Repetir hasta que el todo el volumen calculado se haya aplicado al perro.
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
Spanish: Slovenská republika (Slovac republic)
Greek: Slovenská republika (Slovak Republic)
Spanish: El perfil farmacocinético del medicamento veterinario está caracterizado principalmente por el prolongado periodo de absorción sistémica.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Spanish: El medicamento veterinario no se debe usar en animales con enfermedades sistémicas.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Spanish: Lea el resumen de las características del producto antes de usar.
Greek: Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση.
Spanish: Por tanto, se debe aplicar lubricación ocular adecuada antes y después de la cirugía y continuar con la misma hasta que el perro recobre la función de parpadeo normal.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Spanish: En raras ocasiones (es decir, en 0,01 a 0,1% de los perros tratados) • Disforia y retención urinaria.
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Spanish: Solo podrá llevarse el perro a casa cuando se haya recuperado de la cirugía y beba y coma con normalidad.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Spanish: Es importante que no permita que otros perros o mascotas puedan lamer o entrar en contacto con la zona entre los omóplatos de su perro en la cual su veterinario ha aplicado Recuvyra durante al menos 3 días (72 horas) después del tratamiento, puesto que esto puede producir reacciones adversas en estos animales.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/127/001
Greek: EU/2/11/127/001
Spanish: • Está en periodo de lactancia, gestación o es un perro usado para cría.
Greek: • είναι σε γαλουχία, κύηση ή είναι σκύλος που χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή.
Spanish: • Excepto como dosis única a la posología recomendada.
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
Spanish: Mantener vigilado al perro durante aproximadamente 2 minutos y evitar el contacto con la zona de aplicación durante 5 minutos para permitir el secado completo de la solución.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
Spanish: • Pérdida de apetito o menor ingesta de agua.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Spanish: Sin embargo, para niños pequeños (15 kg), el contacto podría suponer una exposición peligrosa al fentanilo.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Spanish: El fentanilo se difunde desde el estrato córneo a capas más profundas de la piel y a la circulación sistémica durante un periodo de días.
Greek: Η φαιντανύλη εισχωρεί από την κεράτινης στιβάδα στα βαθύτερα στρώματα του δέρματος και στη συστηματική κυκλοφορία σε διάστημα ημερών.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Spanish: La sedación puede persistir durante las 24 horas posteriores a la aplicación.
Greek: Η καταστολή μπορεί να επιμένει πέραν των 24 ωρών από την εφαρμογή.
Spanish: Es frecuente una leve disminución de la temperatura corporal y de las frecuencias cardiaca y respiratoria hasta 3 días después de su uso.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
Spanish: No se debe administrar Recuvyra a su perro si:
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal consistente en guantes de látex o nitrilo, protección ocular e indumentaria de protección adecuada cuando se manipule este medicamento veterinario.
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos, efectos adversos sobre la fertilidad o el desarrollo embriofetal.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Spanish: Vómitos y diarrea también son reacciones adversas frecuentes.
Greek: Οι έμετοι και η διάρροια αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: No administrar en piel que no tenga el estrato córneo intacto debido a lesión o enfermedad.
Greek: Μη χορηγείτε σε δέρμα που δεν έχει άθικτη την κερατίνη στιβάδα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας.
Spanish: El uso de jeringas no suministradas con este medicamento veterinario, o el almacenamiento de este medicamento veterinario en una jeringa, puede producir inexactitud de la dosificación.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Spanish: Una acumulación de fentanilo tras una administración repetida podría producir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Spanish: El aclaramiento del fentanilo varía de 1,7 a 4,7 l/h/kg en perros.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Spanish: Sin embargo, en perros con abundante pelo, es aconsejable rasurar el pelo antes de la aplicación para garantizar un contacto directo del medicamento veterinario con la piel.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está enfermo o lo ha estado recientemente, si alguna vez ha tenido problemas respiratorios, cardiacos o de presión sanguínea, o epilepsia, si alguna vez ha tenido problemas intestinales, renales u oculares y qué medicamentos ha tomado su perro, especialmente durante el último mes.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Spanish: Si el volumen que se va a administrar es mayor de 0,5 ml, mover la punta aplicadora al menos 2,5 cm de la zona inicial y aplicar hasta 0,5 ml.
Greek: Εάν ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί είναι μεγαλύτερος από 0,5 ml, μετακινήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από το αρχικό σημείο και εφαρμόστε έως 0,5 ml.
Spanish: Usar sólo las jeringas proporcionadas.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel, lave inmediatamente la zona con agua, a continuación lave la zona con grandes cantidades de agua y jabón y consulte con un médico inmediatamente y muéstrele esta advertencia, el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
Spanish: Retirar la cubierta protectora de plástico de la parte superior del vial de vidrio.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
Spanish: Recuvyra es suministrado a su veterinario en un frasco de vidrio ámbar que contiene 10 ml de medicamento.
Greek: Το Recuvyra παρέχεται στον κτηνίατρό σας σε ένα γυάλινο κεχριμπαρί φιαλίδιο που περιέχει 10 ml προϊόντος.
Spanish: No se debe usar Recuvyra si su perro está en periodo de gestación o lactancia o si se usa para cría, o si su perro tiene menos de 6 meses.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Spanish: Dosis (ml)
Greek: Δοσολογία (ml)
Spanish: Es imperativo que el medicamento veterinario no se aplique en ninguna otra zona del cuerpo diferente a la zona dorso- escapular, puesto que se ha demostrado que la absorción varía entre diferentes zonas de la piel.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Spanish: Cada envase se suministra con un adaptador para el vial, 15 jeringas y 15 puntas aplicadoras, así como 15 prospectos para los propietarios de los animales y un RCP (para el veterinario).
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Spanish: Evite el contacto con la piel, ya que Recuvyra puede ser absorbido por la piel humana.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
Spanish: Después de que la zona de aplicación se haya secado, el contacto directo con la zona de aplicación no supone un riesgo para los adultos.
Greek: Αφού στεγνώσει η περιοχή της εφαρμογής, η απ' ευθείας επαφή με την περιοχή της εφαρμογής δεν πρέπει να προκαλεί κίνδυνο για ενήλικες.
Spanish: Recuvyra también contiene salicilato de octilo y alcohol isopropílico.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Spanish: Cuando use Recuvyra, su veterinario debe usar menos agentes anestésicos y administrarlos solo para lograr el efecto deseado.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Spanish: Recuvyra se debe usar solo en perros.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους.
Spanish: 15 puntas aplicadoras
Greek: 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Spanish: Evitar que el perro u otros animales laman el lugar de aplicación, puesto que la biodisponibilidad por vía oral después de lamerlo es elevada durante los primeros cinco minutos tras su aplicación.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: • Sedación leve (somnolencia) durante las 24 horas posteriores a la aplicación de Recuvyra por su veterinario.
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Spanish: • Un adaptador para el vial de robertsita y policarbonato (que permite una conexión tipo luer con el vial sin necesidad de aguja).
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Spanish: El medicamento veterinario está estrictamente limitado para uso en perros.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιορίζεται αυστηρά για χρήση σε σκύλους.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de fentanilo alcanzan 1,0 ng/ml (que generalmente se considera analgésica) en más del 60% de los perros durante las 4 horas posteriores a la administración.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα φθάνουν το 1,0 ng/ ml (το οποίο γενικά θεωρείται αναλγητικό) σε περισσότερο από το 60% των σκύλων εντός 4 ωρών από τη χορήγηση.
Spanish: La estasis gastrointestinal puede producir graves complicaciones y se debe considerar una reversión del opioide en caso de excesiva narcosis (véase sección 4.
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Spanish: De dos a cuatro horas antes de que su perro sea sometido a la intervención, la dosis recomendada (2,6 mg de fentanilo/kg de peso) de solución Recuvyra se aplica directamente sobre la piel entre los omóplatos del perro.
Greek: Δύο με τέσσερις ώρες πριν από την επέμβαση του σκύλου σας, η συνιστώμενη δόση (2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους) διαλύματος Recuvyra εφαρμόζεται απ' ευθείας στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
Spanish: Para ayudarle a recordar cuándo su veterinario ha administrado Recuvyra a su perro y durante cuánto tiempo no debe dejar que los niños toquen al perro en la zona en que se ha aplicado el medicamento, su veterinario se lo anotará en el espacio que se proporciona a continuación.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Spanish: En raras ocasiones también se han observado disforia y retención urinaria.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει επίσης παρατηρηθεί δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Spanish: Por tanto, los perros se deben vigilar de forma continua respecto a la temperatura rectal, pulso, frecuencia respiratoria y ritmo cardiaco durante la anestesia quirúrgica.
Greek: Συνεπώς, οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς όσο αφορά στη θερμοκρασία του ορθού, τους καρδιακούς παλμούς, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αναισθησίας.
Spanish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Reino Unido
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Spanish: Para tratar aquellos aspectos relativos a la seguridad de este nuevo tipo de medicamentos y debido al desconocimiento de posibles interacciones de medicamentos usados simultáneamente durante la cirugía y el periodo post-operatorio, el titular de la autorización de comercialización debe proceder a la recogida y evaluación de datos detallados sobre la seguridad clínica del medicamento en una muestra representativa de perros.
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Spanish: Por tanto, los agonistas α2-adrenérgicos se deben usar con precaución en animales a los que se ha administrado el medicamento veterinario debido a potenciales efectos aditivos o sinérgicos.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
Spanish: Los síntomas más comunes asociados con una sobredosis de fentanilo en personas incluyen insuficiencia respiratoria, sedación y miosis.
Greek: Τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση φαιντανύλης σε άτομα περιλαμβάνουν την αναπνευστική καταστολή, την καταστολή και τη μύση.
Spanish: Antes de usar el medicamento se recomienda tener en cuenta la disponibilidad de un antagonista de opioides, p. ej. naloxona, por si es necesaria una reversión (véanse las secciones 4.6 y 4.10).
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Spanish: • Menor producción de excrementos y cierta pérdida temporal de peso.
Greek: • Μειωμένη παραγωγή κοπράνων και κάποια παροδική απώλεια βάρους
Spanish: Puesto que Recuvyra contiene fentanilo (sustancia activa), se conservará únicamente en una clínica veterinaria en condiciones seguras.
Greek: Καθώς το Recuvyra περιέχει φαιντανύλη (η δραστική ουσία), θα διατηρείται μόνο στο ιατρείο του κτηνιάτρου σας υπό ασφαλείς συνθήκες.
Spanish: El fentanilo muy frecuentemente produce sedación dosis-dependiente en perros, que está asociada con una potencial diminución de la ingesta de comida y agua, disminución de la producción de excrementos y pérdida transitoria de peso.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
Spanish: El fentanilo ejerce su acción analgésica mediante unión y activación de los receptores µ (mu) de los opiáceos que se encuentran predominantemente en las zonas de regulación del dolor del cerebro y la médula espinal.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Spanish: La dosis recomendada es de 2,6 mg de fentanilo/kg de peso (es decir, 0,052 ml/kg de peso) aplicado externamente en la zona dorsal escapular de 2 a 4 horas antes de la cirugía y según la tabla de dosificación que se muestra a continuación.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,052 ml/kg σωματικού βάρους), ενώ εφαρμόζεται τοπικά στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή 2 έως 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σύμφωνα με το δοσολογικό πίνακα που ακολουθεί.
Spanish: No usar el medicamento veterinario en perras gestantes o en lactación ni en animales de cría (véase la sección 4.7).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
Spanish: El uso del medicamento veterinario está previsto como una única aplicación administrada de 2 a 4 horas antes de la cirugía para proporcionar analgesia durante al menos 4 días.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Spanish: Recuvyra es una solución concebida para ser aplicada cuidadosamente en la piel de su perro sólo por un veterinario.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διάλυμα που σχεδιάστηκε για προσεκτική εφαρμογή στο δέρμα του σκύλου σας μόνο από κτηνίατρο.
Spanish: Evitar que otros animales entren en contacto con la zona de aplicación durante al menos 72 horas tras la aplicación.
Greek: Μην επιτρέπετε σε άλλα ζώα να έλθουν σε επαφή με την περιοχή της εφαρμογής για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την εφαρμογή.
Spanish: En el momento del secado, aproximadamente de 2 a 5 minutos tras la aplicación, el fentanilo y el salicilato de octilo son absorbidos por el estrato córneo.
Greek: Κατά τη στιγμή του στεγνώματος, περίπου 2 έως 5 λεπτά μετά την εφαρμογή, η φαιντανύλη και το οκτυλ-σαλικιλικό απορροφώνται από την κεράτινη στιβάδα.
Spanish: La concentración plasmática media de fentanilo entre las 0 y 96 horas tras la administración de la dosis es de aproximadamente 1,32 ng/ml.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
Spanish: En caso de que se observe tras la aplicación/sobredosificación del medicamento veterinario cualquiera de los síntomas que se indican a continuación, se debe iniciar la reversión: sedación grave, inconsciencia, convulsiones, respiración difícil o abdominal o hipotensión grave.
Greek: Στην περίπτωση που παρατηρηθεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω επισημάνσεις μετά την εφαρμογή/ υπερβολική δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να εκκινηθεί αντιστροφή: σοβαρή καταστολή, απώλεια αισθήσεων, επιληπτικές κρίσεις, δύσκολη ή κοιλιακή αναπνοή ή σοβαρή υπόταση.
Spanish: La aplicación de Recuvyra no producirá en su perro ningún dolor y su veterinario usará una tabla de dosificación y un aplicador específicamente diseñado para aplicar cuidadosamente el medicamento sobre la superficie de la piel sin usar agujas.
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
Spanish: LOS NIÑOS PEQUEÑOS NO DEBEN TOCAR AL PERRO DURANTE 72 HORAS (3 días) DESPUÉS DE LA APLICACIÓN DE RECUVYRA AL PERRO.
Greek: ΤΑ ΜΙΚΡΑ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΚΟΥΜΠΟΥΝ ΤΟΝ ΣΚΥΛΟ ΓΙΑ 72 ΩΡΕΣ (3 ημέρες) ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ RECUVYRA ΣΤΟΝ ΣΚΥΛΟ.
Spanish: Muy frecuentemente (es decir, en más del 10% de los perros tratados)
Greek: Πολύ συχνά (δηλ. σε περισσότερο από το 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Spanish: • La piel de la zona de tratamiento presenta cortes, daños o alguna enfermedad.
Greek: • το δέρμα του στο σημείο εφαρμογής είναι σκασμένο, παρουσιάζει κάποιο τραυματισμό ή ασθένεια
Spanish: Si es necesario, administrar de nuevo naloxona.
Greek: Εάν απαιτείται, επαναχορηγήστε ναξολόνη.
Spanish: Los efectos analgésicos del medicamento veterinario están relacionados con la concentración de fentanilo alcanzada en sangre tras su aplicación.
Greek: Τα αναλγητικά αποτελέσματα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σχετίζονται με τη συνεπαγόμενη συγκέντρωση φαιντανύλης στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά την εφαρμογή
Spanish: El fentanilo es altamente soluble en lípidos y se distribuye rápidamente en diferentes tejidos atravesando fácilmente la barrera hematoencefálica del perro.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Spanish: Vial de vidrio ámbar tipo I que contiene 10 ml de solución, cerrado con un tapón de goma de butilo gris sellado con un cierre de aluminio de dos piezas con un disco flip-off de plástico gris.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
Spanish: 4.1 Especies de destino
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
Spanish: Frecuentemente (es decir, en 1 al 10% de los perros tratados)
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Spanish: Sin embargo, para los niños, tal contacto podría suponer una exposición peligrosa al fentanilo.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.