FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Éléments de l'inhalateur Inbrija
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatorens deler
French: Par conséquent, toute diminution soudaine de la posologie ou tout arrêt brutal d'un médicament à base de lévodopa doit s'accompagner d'une surveillance étroite, en particulier chez les patients recevant également des neuroleptiques.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør derfor overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.
French: 13e étape : Rangement de l'inhalateur Vérification de l'absence de gélule dans l'inhalateur
Norwegian Bokmål: Trinn 13: Oppbevar inhalatoren Sørg for at det ikke er igjen noen kapsler i inhalatoren
French: Ensuite, retirez la gélule utilisée et placez une deuxième gélule dans l'inhalateur.
Norwegian Bokmål: Ta deretter ut den første kapselen og sett inn den andre kapselen i inhalatoren.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Carragénine
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Karragenan Kaliumklorid Karnaubavoks Maisstivelse
French: Entourez fermement l'embout avec vos lèvres et inspirez, puis bloquez à nouveau votre respiration pendant 5 secondes.
Norwegian Bokmål: Lukk leppene tett om munnstykket og pust inn, og hold igjen pusten i 5 sekunder.
French: La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i morsmelk hos mennesker.
French: N'expirez pas dans l'embout buccal.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
French: Chute a « trouble du rythme cardiaque » est ici un terme combiné incluant la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire, le bloc auriculo-ventriculaire, le bloc de branche, la maladie du nœud sinusal, la bradycardie et la tachycardie.
Norwegian Bokmål: Fall a Hjerterytmeforstyrrelser er her et samlebegrep for atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulært blokk, grenblokk, syk sinus-syndrom, bradykardi og takykardi.
French: Fixez l'embout buccal à l'inhalateur en le poussant jusqu'à entendre un clic.
Norwegian Bokmål: Fest munnstykket til håndtaket ved å skyve til du hører et klikk.
French: Consultez d'urgence un médecin si vos muscles deviennent très raides ou se contractent violemment, si vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes variations de votre pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp dersom musklene dine blir veldig stive eller får voldsomme rykninger, du får skjelving, opphisselse, forvirring, feber, rask puls eller store blodtrykkssvingninger.
French: Inbrija n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Norwegian Bokmål: Inbrija er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
French: b Un répondeur a été défini comme un patient qui est passé d'une période OFF à ON en l'espace de
Norwegian Bokmål: b En respondant ble definert som en pasient som endret fra OFF til ON innen 60 minutter etter dosering og som fortsatt var ON 60 minutter etter dosering.
French: Tout en gardant l'inhalateur à l'horizontale, placez l'embout buccal dans votre bouche et serrez vos lèvres tout autour.
Norwegian Bokmål: Mens du holder inhalatoren vannrett, lukker du leppene tett rundt munnstykket.
French: Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO)
Norwegian Bokmål: Ikke-selektive monoaminoksidase (MAO)-hemmere
French: Infection respiratoire intercurrente
Norwegian Bokmål: Interkurrent luftveisinfeksjon
French: • Jetez toutes les gélules immédiatement après leur utilisation.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kapsler umiddelbart etter bruk.
French: Vous devez entendre la gélule « vibrer ».
Norwegian Bokmål: Du skal høre at kapselen «spinner».
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Inbrija.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Inbrija.
French: Voie inhalée uniquement.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
French: Somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine La lévodopa a été associée à une somnolence et à des accès de sommeil d'apparition soudaine (voir rubrique 4.7).
Norwegian Bokmål: Levodopa har vært forbundet med somnolens og episoder med plutselig innsovning (se pkt.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, il est possible que vous souffriez de ce que l'on appelle un glaucome à angle fermé, de survenue soudaine : ne prenez pas Inbrija et consultez d'urgence un médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene, kan du ha en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som plutselig kan oppstå: ikke ta
French: - En association avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO).
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrasjon med ikke-selektive monoaminoksidase (MAO)-hemmere.
French: Élimination des gélules et rangement de l'inhalateur 12e étape : Élimination des gélules vides
Norwegian Bokmål: Kasting og oppbevaring Trinn 12: Kast brukte kapsler
French: Dyspnée, respiration anormale, dysphonie, hoquet
Norwegian Bokmål: Unormalt åndedrett, Dysfoni,
French: La lévodopa peut entraîner des faux positifs lors de la recherche de corps cétoniques par bandelette urinaire.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake et falskt positivt utslag for ketoner i urin når en teststrip brukes for bestemmelse av ketonuri.
French: Des cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa et un cas a été observé lors des études cliniques menées avec Inbrija.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning har vært rapportert med legemidler som inneholder levodopa og ble observert én gang i kliniske studier med Inbrija.
French: Inhalateur prêt à ranger
Norwegian Bokmål: Klar til oppbevaring
French: Répondeurs ONb n = 97a n = 97a
Norwegian Bokmål: Respondanter ONb n = 97a n = 97a
French: Des très rares cas de phéochromocytomes faussement diagnostiqués chez des patients sous traitement par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av falske diagnoser av feokromocytom hos pasienter på levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-behandling er rapportert svært sjeldent.
French: L'association d'inhibiteurs non sélectifs de la MAO avec la lévodopa est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av ikke-selektive MAO-hemmere samtidig med levodopa er kontraindisert (se pkt.
French: - Les autres composants de la poudre et de la gélule sont : palmitate de colfoscéril (DPPC), chlorure de sodium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol et hydroxyde de potassium.
Norwegian Bokmål: Inneholder kolfoskerilpalmitat, natriumklorid, hypromellose, titandioksid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavoks, maisstivelse, skjellakk, svart jernoksid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroksid.
French: Anticholinergiques
Norwegian Bokmål: Antikolinergika
French: Données de sécurité sur la fonction pulmonaire
Norwegian Bokmål: Pulmonal sikkerhet
French: - des médicaments pour votre maladie de Parkinson appelés inhibiteurs sélectifs de la MAO, tels que la rasagiline, la sélégiline et le safinamide, des inhibiteurs de la COMT, tels que l'entacapone, le tolcapone et l'opicapone, ou des anticholinergiques, tels que l'orphénadrine et le trihexyphénidyle ; - des médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, notamment la schizophrénie, tels que le benpéridol, l'halopéridol, la rispéridone, la chlorpromazine, le décanoate de fluphénazine, les phénothiazines, la butyrophénone ou la trifluopérazine ; - du métoclopramide pour traiter les nausées ; - de l'isoniazide, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose ; - des médicaments pour traiter une tension artérielle élevée, car il peut être nécessaire d'ajuster leurs doses ; - des médicaments pour traiter la dépression appelés antidépresseurs tricycliques, tels que la clomipramine, la désipramine ou la doxépine ; - de l'amantadine pour traiter la grippe ou votre maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: klorpromazin, flufenazindekanoat, fenotiazin, butyrofenon eller trifluoperazin; - metoklopramid til behandling av kvalme; - isoniazid, et antibiotikum til behandling av tuberkulose; - legemidler for høyt blodtrykk, ettersom det kan hende at dosen må justeres; - legemidler for depresjon som kalles trisykliske antidepressiva som klomipramin, desipramin eller doksepin; - amantadin til å behandle influensa eller Parkinsons sykdom.
French: Détachez avec précaution la languette de l'emballage et prenez 1 gélule.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Ta 1 kapsel ut av pakningen Trekk folien forsiktig av og ta ut 1 kapsel.
French: - Il faut ensuite enlever la gélule usagée de l'inhalateur d'inbrija et introduire la deuxième gélule.
Norwegian Bokmål: - Den brukte kapselen tas ut av Inbrija-inhalatoren og den andre kapselen settes inn i inhalatoren.
French: Avertissements et précautions Consultez d'urgence un médecin si vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou des sensations vertigineuses et des évanouissements en vous levant, ou si vous constatez que vos muscles deviennent très raides ou présentent de violentes secousses.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du har skjelving, opphisselse, forvirring, feber, rask puls eller svimmelhet og besvimer når du reiser deg, eller du merker at musklene dine blir veldig stive eller har voldsomme rykninger.
French: - Deux gélules doivent être inhalées pour obtenir la dose complète.
Norwegian Bokmål: - For å få tatt hele dosen skal 2 kapsler inhaleres.
French: En présence de carbidopa, la demi-vie apparente d'élimination terminale (t1/2) de la lévodopa après une administration unique d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était de 2,3 heures et comparable à celle de 1,9 heure après une dose orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme de comprimés à libération immédiate.
Norwegian Bokmål: Med karbidopa til stede var tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) av levodopa etter en enkelt administrasjon av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) 2,3 timer og sammenlignbar med t1/2 etter en oral dose av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter, som var 1,9 timer.
French: Ces symptômes peuvent entraîner des difficultés à respirer et à avaler.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake pustevansker eller problemer med å svelge.
French: Antihypertenseurs
Norwegian Bokmål: Antihypertensiver
French: • Ne placez pas 2 gélules à la fois dans l'inhalateur.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett inn 2 kapsler samtidig.
French: Inhibiteurs sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO)
Norwegian Bokmål: Selektive monoaminoksidase (MAO)-hemmere
French: L'impact du taux de dopa-décarboxylase circulante à la fin d'un intervalle entre les prises par voie orale de carbidopa/lévodopa sur l'efficacité d'Inbrija n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Hvordan effekten av Inbrija ble påvirket av mengden sirkulerende dopa-dekarboksylase ved slutten av et oralt doseringsintervall av karbidopa/levodopa ble ikke undersøkt.
French: En raison du risque de bronchospasme, l'utilisation de la poudre de lévodopa pour inhalation n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou de toute autre affection pulmonaire chronique sous-jacente.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for bronkospasmer er det ikke anbefalt å bruke levodopa inhalasjonspulver hos pasienter med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre kroniske underliggende lungesykdommer.Det finnes en begrenset mengde med data om den kroniske effekten av Inbrija hos pasienter med nedsatt respirasjon.
French: Troubles mentaux
Norwegian Bokmål: Psykiske lidelser
French: 10e étape : Retrait de la gélule de l'inhalateur Rotation et retrait de l'embout buccal
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Ta kapselen ut av inhalatoren Vri og trekk av munnstykket
French: Tenez l'inhalateur à l'horizontale, à distance de votre bouche.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren vannrett og vekk fra munnen.
French: - Ce médicament doit être utilisé uniquement avec l'inhalateur Inbrija prévu à cet effet.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet skal kun brukes med Inbrija-inhalatoren.
French: Un ajustement du traitement dopaminergique ou d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson doit être alors envisagé.
Norwegian Bokmål: Man kan vurdere å justere behandlingen med levodopa, eller vurdere å bruke andre legemidler til å behandle Parkinsons sykdom.
French: 3 ans
Norwegian Bokmål: 3 år mplemented
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et à sortir juste avant l'utilisation.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet og tas ut av pakningen rett før bruk.
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la COMT.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen med levodopa ved samtidig bruk av COMT-hemmere.
French: Le délai médian pour atteindre la concentration plasmatique maximale de lévodopa était de 30 minutes après une dose d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) contre 45 minutes après une dose de comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate.
Norwegian Bokmål: Median tid for maksimal plasmakonsentrasjon for levodopa var 30 minutter etter en dose med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler), sammenlignet med 45 minutter etter en dose med karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter.
French: Certains autres médicaments peuvent en effet modifier l'action d'Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke måten Inbrija virker på.
French: La lévodopa doit être administrée avec prudence chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal (en raison de la possibilité d'hémorragie gastro-intestinale).
Norwegian Bokmål: Levodopa bør administreres forsiktig til pasienter med en historie med magesår (på grunn av faren for blødninger i øvre del av mage-tarmkanalen).
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et sortir de l'emballage juste avant l'utilisation uniquement.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet og tas bare ut av pakningen rett før bruk.
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Norwegian Bokmål: Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler levodopa
French: Sortez la gélule vide.
Norwegian Bokmål: Ta ut den brukte kapselen.
French: En cas d'infection respiratoire, la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement par Inbrija jusqu'à résolution des symptômes sera à prendre en fonction de la gravité de l'infection et au cas par cas (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på en individuell vurdering av alvorlighetsgraden av den interkurrente luftveisinfeksjonen, kan Inbrija fortsettes eller seponeres inntil luftveissymptomene forsvinner (se pkt.
French: 11e étape : Inhalation de la 2e gélule
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Fullfør dosen med kapsel nummer 2
French: Les présentations disponibles sont - une boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur - une boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: - en eske med 60 harde kapsler (15 blister) og én inhalator - en eske med 92 harde kapsler (23 blister) og én inhalator
French: Enfoncez l'embout buccal seulement une fois Enfoncez fermement l'embout buccal contre l'inhalateur jusqu'à entendre un clic.
Norwegian Bokmål: Press sammen munnstykket kun én gang Skyv munnstykket og håndtaket bestemt sammen til du hører et klikk.
French: Des faux négatifs peuvent être obtenus lors de l'utilisation de méthodes basées sur la glucose oxydase pour déterminer la présence d'une glycosurie.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidase-metoder for testing av glukosuri kan føre til falskt negative resultater.
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule
Norwegian Bokmål: Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler
French: - Une dose complète comprend 2 gélules administrées l'une juste après l'autre.
Norwegian Bokmål: - En full dose er 2 kapsler tatt rett etter hverandre.
French: • Placez 1 gélule dans l'inhalateur Inbrija, entourez fermement l'embout avec vos lèvres puis inspirez (inhalez) et bloquez cette inspiration pendant 5 secondes.
Norwegian Bokmål: • Sett 1 kapsel inn i Inbrija-inhalatoren, lukk leppene tett om munnstykket, pust så inn (inhaler)
French: • Ne sortez la gélule de son emballage qu'au moment de l'utiliser.
Norwegian Bokmål: • Ta kun kapslene ut av blisterpakningen rett før bruk.
French: MAO (isocarboxazide et phénelzine par ex.).
Norwegian Bokmål: (f.eks. isokarboksazid og fenelzin).
French: - Lorsque vous ouvrez une nouvelle boîte, utilisez toujours le nouvel inhalateur fourni.
Norwegian Bokmål: - Når du åpner en ny eske må du alltid bruke den nye inhalatoren som følger med. - Legen eller apoteket vil vise deg hvordan du skal bruke legemidlet riktig.
French: 5e étape : Introduction de la gélule
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Sett inn kapselen
French: Aucun effet n'a été observé sur les organes reproducteurs des mâles et femelles dans les études de toxicologie en administration répétée chez les souris, les rats ou les singes avec la lévodopa seule.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av kun levodopa viste ingen påvirkning på mannlige eller kvinnelige reproduksjonsorganer hos mus, rotter eller aper.
French: Sortez l'inhalateur et une bande de gélules de la boîte.
Norwegian Bokmål: Ta frem inhalatoren og blisteret med kapslene.
French: - La substance active est la lévodopa.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er levodopa.
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie rénale sévère.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette legemidlet gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nyresykdom.
French: Les patients ayant présenté une somnolence et/ou un accès de sommeil d'apparition soudaine doivent s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. De plus, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement pourra être envisagé.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en episode med plutselig innsovning må la være å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Vous devez être sûr(e) de ne pas connaître d'accès soudains de sommeil, d'étourdissements et de somnolence avant de conduire à nouveau ou d'utiliser une machine. Vous pourriez vous exposer et exposer les autres à un risque d'accident grave, voire mortel.
Norwegian Bokmål: Du må være helt sikker på at du ikke får plutselig innsovning, svimmelhet og søvnighet før du kjører eller bruker maskiner igjen.
French: La notice contient les instructions détaillées d'utilisation pour le patient.
Norwegian Bokmål: En detaljert bruksanvisning for pasientene følger med pakningsvedlegget.
French: Surveillance biologique
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
French: Elle est administrée en traitement de substitution de la dopamine dans le cadre de la maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Levodopa er en forløper til dopamin, og gis som dopaminsubstitusjonsbehandling ved Parkinsons sykdom.
French: - aggravation de tout symptôme respiratoire ou en cas d'infection respiratoire ; - des désirs ou des envies de vous comporter de manière inhabituelle pour vous ou si vous ne pouvez pas résister à l'envie, à la pulsion ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient s'avérer dangereuses pour vous ou d'autres personnes.
Norwegian Bokmål: Unormalt tankemønster inkludert angst, depresjon, opphisselse, paranoia, vrangforestillinger, eller desorientering, aggressiv atferd og sinnsforvirring; - forverrede eventuelle pusteproblemer eller en luftveisinfeksjon; - trang til å oppføre deg på måter som er uvanlige for deg eller at du ikke kan motstå impulsen, trangen eller fristelsen til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
French: Détachez l'emballage de 2 gélules.
Norwegian Bokmål: Riv 2 kapsler av blisteret.
French: Relâchez l'embout buccal
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
French: Caractéristiques des patients
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikk
French: (BPCO) ou d'autres maladies pulmonaires ou problèmes respiratoires de longue durée ; - toute forme de trouble psychiatrique sévère, comme une psychose ; - une attaque cardiaque, ou des problèmes de rythme cardiaque.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Inbrija dersom du har, eller har hatt, eller utvikler: - astma, pustevansker som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre langvarige lungesykdommer eller pusteproblemer; - enhver form for alvorlige psykiske lidelser som psykose; - et hjerteinfarkt, eller problemer med hjerterytmen.
French: Amantadine
Norwegian Bokmål: Amantadin
French: Aspartate aminotransférase augmentée, alanine aminotransférase augmentée, lactate déshydrogénase sanguine augmentée, bilirubine sanguine augmentée, glycémie augmentée, créatinine sanguine augmentée, uricémie augmentée, hémoglobine diminuée, hématocrite diminué, présence de sang dans les urines, urémie augmentée, phosphatase alcaline sanguine augmentée, test de Coombs positif, leucocytes urinaires positifs, test bactérien positif, poids diminué, poids augmenté
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blodet, Økt glukose i blodet, Økt kreatinin i blodet, Økt urinsyre i blodet, Redusert hemoglobin, Redusert hematokrit, Blod i urinen,
French: Celui-ci indique que la gélule a été perforée.
Norwegian Bokmål: Dette punkterer kapselen.
French: Œdème périphérique, asthénie, fatigue, malaise, trouble de la marche, douleur thoracique
Norwegian Bokmål: Fatigue, Malaise, Unormal gange, Brystsmerter
French: 2e étape : Retrait du capuchon bleu de l'inhalateur
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Ta den blå hetten av inhalatoren Trekk hetten rett av.
French: 168 (4 x 42) comprimés
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse boks (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter boks (HDPE) 42 tabletter
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
French: Photographies d'éruptions cutanéesà différents grades
Norwegian Bokmål: Bilder av utslett i henhold til forskjellige graderinger
French: Les Etats Membres doivent s'accorder avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur la version finale du kit de formation des professionnels de santé avant le lancement du produit sur leur
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal være enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om den endelige utdannelsespakken til helsepersonell før produktet lanseres i deres territorium.
French: L'incidencedes éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères La classification et la prise en charge des éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères, notamment en ce qui concerne le critère de poursuite ou d'arrêt du télaprévir et des autres composantsdu traitement.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata for utslett og alvorlige kutane reaksjoner fra fasene 2 og 3 Forekomst av utslett og alvorlige kutane reaksjoner Gradering og håndtering av utslett og alvorlige kutane reaksjoner, spesielt med hensyn til kriteriene for fortsettelse eller seponering av telaprevir og de andre behandlingskomponentene
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene bør sørge for at alle nedenfornevnte betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet implementeres: