FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: epätavallinen erite tai haju) - selkäkipu - virtsamäärän lisääntyminen tai tihentynyt virtsaamistarve - muutokset veren kolesteroli- tai rasva-arvoissa (todetaan laboratoriotutkimuksissa) - veressä olevien punasolujen määrän suurentuminen (todetaan laboratoriotutkimuksissa) - pienentynyt kreatiniinin munuaispuhdistuma (todetaan laboratoriotutkimuksissa) - heitehuimaus - väsymys - vatsakipu - vaikea nivelkipu (artralgia) - rintakehän yläosan ja keuhkojen infektiot - nenän sivuonteloiden tulehdus, johon liittyy kivun ja paineen tunnetta poskien tai silmien takana
Romanian: Frecvente infecţii genitale (candidoză) la nivelul penisului sau vaginului (semnele pot include iritaţie, mâncărime, secreţie neobişnuită sau miros neobişnuit) durere de spate eliminare a unei cantităţi mai mari de apă (urină) decât în mod obişnuit sau necesitatea de a urina mai frecvent - modificări ale cantităților de colesterol sau grăsimi din sângele dumneavoastră (identificate prin analize) creșteri ale numărului de celule roşii din sângele dumneavoastră (identificate prin analize) scăderi ale clearance-ului creatininei serice (identificate prin analize) ameţeli oboseală durere de stomac dureri severe ale articulațiilor (artralgii) infecții de tract respirator superior sau la nivelul plămânilor infecții ale sinusurilor cu senzația de dure și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită) inflamație a nasului sau gâtului (rinofaringită) (semnele acesteia pot include răceală sau durere în gât) durere de stomac și indigestie (dispepsie) greață diaree inflamație a stomacului sau intestinelor cauzată de obicei de o infecție (gastroenterită) durere de cap, dureri musculare (mialgii) vărsături, inflamație a stomacului (gastrită) modificări ale testelor de laborator (de exemplu, clearance renal al creatininei scăzut sau hematocrit crescut).
Finnish: Qtern 5 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini/dapagliflotsiini
Romanian: Qtern 5 mg/10 mg comprimate saxagliptin/dapagliflozin
Finnish: Annostus
Romanian: vărsături
Finnish: Qtern 5 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti
Romanian: Qtern 5 mg/10 mg comprimate filmate
Finnish: Lisäksi saksagliptiinilla ja dapagliflotsiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimusohjelmissa raportoitiin usein virtsatieinfektioita.
Romanian: Mai mult, infecțiile de tract urinar au fost raportate frecvent în programele de dezvoltare clinică ale saxagliptin și dapagliflozin.
Finnish: Dapagliflotsiini: Alle 70-vuotiailla tutkittavilla altistus ei lisääntynyt kliinisesti merkittävästi pelkästään iän perusteella.
Romanian: Nu există o creştere semnificativă clinic a expunerii determinată doar de vârstă la subiecţii cu vârsta de până la 70 ani.
Finnish: Jos vakavaa yliherkkyysreaktiota epäillään, Qtern-hoito on lopetettava, tapahtuma on arvioitava ja on aloitettava vaihtoehtoinen diabeteshoito (ks. kohta 4.8).
Romanian: Situația trebuie evaluată și trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabet (vezi pct. 4.8).
Finnish: 24 viikon pituisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin dapagliflotsiinin 10 mg:n annoksen sekventiaalista lisäämistä saksagliptiinin (5 mg) ja metformiinin yhdistelmään ja lumelääkkeen lisäämistä saksagliptiinin (5 mg) (DPP-4:n estäjä) ja metformiinin yhdistelmään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ei ollut saavutettu riittävää glukoositasapainoa (HbA1c ≥ 7 % ja ≤ 10,5 %).
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 24 de săptămâni, a comparat asocierea secvențială a dapagliflozin 10 mg la saxagliptin 5 mg și metformin cu asocierea placebo la saxagliptin 5 mg (inhibitor DPP4) și metformin, la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și control glicemic inadecvat (HbA1c ≥ 7% și ≤ 10,5%).
Finnish: Saksagliptiini: Kun kreatiniinipuhdistuman perusteella luokiteltua lievää, kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (tai loppuvaiheen munuaissairautta) sairastaville tutkittaville annettiin kerta-annos saksagliptiinia, keskimääräiset saksagliptiinin AUC-arvot olivat 1,2 kertaa (lievä vajaatoiminta), 2,1 kertaa (kohtalainen vajaatoiminta) ja 4,5 kertaa (vaikea vajaatoiminta) suurempia kuin AUC-arvot tutkittavilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Romanian: După administrarea unei doze zilnice unice de saxagliptin la pacienți cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (sau BRST), evaluată astfel în funcție de clearance-ul creatininei, valorile medii ale ASC pentru saxagliptin au fost de 1,2 ori, până la de 2,1 ori și până la de 4,5 ori mai mari decât valorile respective ale ASC la subiecți cu funcție renală normală.
Finnish: Millään tutkitulla dapagliflotsiiniannoksella ei ollut vaikutusta uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen.
Romanian: La şobolanii masculi şi femele, dapagliflozin nu a avut niciun efect asupra fertilităţii la niciuna dintre dozele testate.
Finnish: Qtern sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin:
Romanian: Qtern conține două substanțe active diferite, care acționează în moduri diferite:
Finnish: Qtern saksagliptiini/dapagliflotsiini
Romanian: Qtern saxagliptină/dapagliflozină
Finnish: Qternia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Qtern este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Qternin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Qtern.
Finnish: Miksi Qtern on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Qtern?
Finnish: Mitä riskejä Qterniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qtern?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qternin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern?
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin Euroopan unionissa (EU) kauppanimellä Forxiga vuonna 2012.
Romanian: Dapagliflozina este autorizată în Uniunea Europeană (UE), sub denumirea Forxiga, din anul 2012;
Finnish: Muita tietoja Qternista
Romanian: Alte informații despre Qtern
Finnish: Qternia on saatavana tabletteina (5 mg saksagliptiinia ja 10 mg dapagliflotsiinia), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Romanian: Qtern este disponibil sub formă de comprimate (5 mg saxagliptină și 10 mg dapagliflozină) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qternin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Qtern sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Dapagliflotsiinin ja saksagliptiinin yhdistelmää (sama yhdistelmä kuin Qternissa) arvioitiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 169 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuispotilasta.
Romanian: Dapagliflozina asociată cu saxagliptina (în aceeași combinație ca în Qtern) a fost evaluată în 3 studii principale care au cuprins 1 169 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemistä varten tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Qternin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Qternlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qtern.
Finnish: Mitä Qtern on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Qtern și pentru ce se utilizează?
Finnish: • Saksagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
Romanian: • saxagliptina este un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4).
Finnish: Qternin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylempien hengitysteiden infektiot (kuten nenä- ja kurkkuinfektiot) ja, kun sitä käytetään sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Qtern (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului) și hipoglicemie (concentrații mici de glucoză în sânge) când este utilizat în asociere cu o sulfoniluree.
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuus oli keskimäärin noin 9 prosenttia.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c a fost în jur de 9%, în medie.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Qternia voidaan käyttää ainoastaan potilailla, jotka saavat jo vähintään yhtä ainesosaa, jotta vältettäisiin ylihoito ja jotta jokaisen ainesosan hyöty voitaisiin arvioida erikseen.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că Qtern nu trebuie utilizat decât la pacienții cărora li se administrează deja o componentă, pentru a evita supradozajul și a permite evaluarea individuală a fiecărei componente.
Finnish: Miten Qternia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Qtern?
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8 prosenttia.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c era în jur de 8%.
Finnish: Vaikka Qternin kumpikin ainesosa laskee veren glukoosipitoisuutta, vaikutukset voivat vaihdella eri potilailla.
Romanian: Deși ambele componente ale Qtern contribuie la reducerea glicemiei, efectele fiecărei componente pot fi diferite la pacienți diferiți.
Finnish: Mitä tulee turvallisuusprofiiliin, Qternia siedettiin hyvin ja sen sivuvaikutukset vastasivat SGLT2:n ja DDP-4:n estäjien tyypillisiä sivuvaikutuksia.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, Qtern a fost tolerat bine, cu reacțiile adverse caracteristice pentru inhibitorii de SGLT2 și DDP-4.
Finnish: Qternia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) saksagliptiinille, dapagliflotsiinille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle tai jotka ovat joskus saaneet vakavan allergisen reaktion jostakin DPP-4:n tai SGLT2:n estäjästä.
Romanian: Qtern este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la saxagliptină, dapagliflozină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la cele care au avut vreodată o reacție alergică severă la un inhibitor DPP-4 sau SGLT2.
Finnish: Mitä hyötyä Qternista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtern pe parcursul studiilor?
Finnish: Qternia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla parantamaan glukoositasapainoa (verensokeriarvoa).
Romanian: Qtern se utilizează la tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăți reglarea glicemiei [concentrația de glucoză (zahăr) din sânge].
Finnish: • Dapagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
Romanian: • dapagliflozina acționează blocând o proteină din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Finnish: Lisää tietoa Qternilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qtern, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen toiminnan seurauksena veren glukoosipitoisuus alenee, mikä auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Romanian: Ca urmare a acțiunii ambelor substanțe active glicemia scade, ceea ce facilitează ținerea sub control a diabetului de tip 2.
Finnish: Kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää veren glukoosin erittymistä virtsaan.
Romanian: Când sângele este filtrat de rinichi, SGLT2 împiedică trecerea glucozei din sânge în urină.
Finnish: Se estää inkretiinihormonien hajoamista elimistössä.
Romanian: Aceasta acționează blocând descompunerea hormonilor de tip „incretină" din organism.
Finnish: Qternia voidaan käyttää myös korvaamaan erilliset saksagliptiini- ja dapagliflotsiinitabletit.
Romanian: Qtern se poate utiliza și pentru a substitui saxagliptina și dapagliflozina administrate sub formă de comprimate separate.
Finnish: Tehon päämittana oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos 24 hoitoviikon jälkeen.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului unei substanțe din sânge, numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei, după 24 de săptămâni de tratament.
Finnish: • metformiini, sulfonyyliurea ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista.
Romanian: • metformină, sulfolinuree și una din componentele Qtern.
Finnish: Lisäksi saksagliptiini vähentää maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä insuliinipitoisuutta ja vähentämällä glukagonihormonin pitoisuutta.
Romanian: Saxagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelurile de insulină și scăzând nivelurile hormonului glucagon.
Finnish: Saksagliptiini hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Onglyza vuonna 2009.
Romanian: Saxagliptina este autorizată în UE sub denumirea Onglyza din
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi Qternin ja sulfonyyliurean yhdistelmän aiempiin tutkimusten perusteella, joissa Qternin yksittäisiä ainesosia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Romanian: Pe baza studiilor anterioare cu fiecare componentă a Qtern asociată cu sulfoniluree, CHMP a aprobat, de asemenea, asocierea Qtern cu o sulfoniluree.
Finnish: Qternia käytetään potilailla, joilla ei saavuteta riittävää glukoositasapainoa seuraavilla hoidoilla:
Romanian: Qtern este utilizat la pacienții la care glicemia nu este reglată în mod adecvat cu:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Qtern on tehokas, kun sillä korvataan erilliset saksagliptiini- ja dapagliflotsiinitabletit.
Romanian: CHMP a concluzionat că Qtern este eficace când este utilizat pentru a substitui saxagliptina și dapagliflozina administrate sub formă de comprimate separate.
Finnish: Qternin käyttöä koskevaa tietoa saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Qtern, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: • metformiini ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista
Romanian: • metformină și una din componentele Qtern;
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată adecvat cu metformină și dapagliflozină.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Qtern pitää veren glukoosipitoisuuden tehokkaasti hallinnassa potilailla, joilla riittävää glukoositasapainoa ei saavutettu metformiinilla ja saksagliptiinilla tai metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Romanian: De asemenea, CHMP a considerat că Qtern este eficace pentru reglarea glicemiei când este utilizat la pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină asociată cu saxagliptină sau dapagliflozină.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tutkimuksia, joita käytettiin Forxigan ja Onglyzan hyväksymiseksi.
Romanian: Compania a pus la dispoziție și studiile utilizate pentru autorizarea Forxiga și Onglyza, în care saxagliptina sau dapagliflozina au fost utilizate în asociere cu o sulfoniluree.
Finnish: • sulfonyyliurea ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista
Romanian: • sulfolinuree și una din componentele Qtern;
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan pelkällä metformiinilla.
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată în mod adecvat cu metformină în monoterapie.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat saksagliptiini ja dapagliflotsiini.
Romanian: Conține substanțele active saxagliptină și dapagliflozină.
Finnish: Kun dapagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, munuaisten ja virtsan kautta poistuu enemmän glukoosia, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel glicemia.
Finnish: Saksagliptiinin ja metformiinin yhdistelmä laski kyseistä pitoisuutta 0,9 prosenttiyksikköä ja dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä 1,2 prosenttiyksikköä.
Romanian: Rezultatele au indicat că, atunci când saxagliptina și dapagliflozina au fost administrate în asociere cu metformină, au scăzut nivelul HbA1c cu 1,5 puncte procentuale după 24 de săptămâni, comparativ cu o reducere de 0,9 puncte procentuale cu saxagliptină și metformină și de 1,2 puncte procentuale cu dapagliflozină și metformină.
Finnish: Lisää tietoa Qtrilmetistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Qtrilmet sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon seuraavasti:
Romanian: Se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la:
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină sau organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Qtrilmetin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Qtrilmet sunt monitorizate continuu.
Finnish: Muita tietoja Qtrilmetistä
Romanian: Alte informații despre Qtrilmet
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin HbA1c-pitoisuuden muuttumista 24 viikon hoidon jälkeen.
Romanian: Studiile au măsurat modificarea concentrației de HbA1c după 24 de săptămâni de tratament.
Finnish: Qtrilmetistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Qtrilmet sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Insuliini on tärkeää sen hallitsemiseksi, miten elimistö muuntaa glukoosin (tietyntyyppisen sokerin) energiaksi ja miten glukoosi varastoituu elimistöön.
Romanian: Insulina este importantă pentru a controla modul în care organismul transformă glucoza (un tip de zahăr) în energie și modul în care glucoza este depozitată în organism.
Finnish: Qtrilmet sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka kaikki vaikuttavat eri tavoin.
Romanian: Qtrimet conține trei substanțe active,fiecare acționând în alt mod.
Finnish: Se annetaan kahtena tablettina sopivaa vahvuutta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa.
Romanian: Se administrează sub formă de 2 comprimate cu concentrația corespunzătoare, o dată pe zi, în timpul mesei.
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Forxiga vuonna 2012.
Romanian: Dapagliflozina este autorizată în UE din 2012, sub denumirea Forxiga.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qtrilmetin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qtrilmet?
Finnish: HbA1c (glykosyloitunut hemoglobiini) osoittaa veren glukoosipitoisuutta viimeksi kuluneiden 2-3 kuukauden aikana.
Romanian: HbA1c (hemoglobină glicozilată) este un indicator al valorilor glicemiei în ultimele 2-3 luni.
Finnish: Mitä riskejä Qtrilmetiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qtrilmet?
Finnish: Saksagliptiini, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä, hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Onglyza vuonna 2009.
Romanian: Saxagliptina, un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4) este autorizată în UE din 2009, sub denumirea de Onglyza.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Qtrilmetin vaikuttavien aineiden yhdistetty käyttö saa aikaan HbA1c-pitoisuuden merkittävän vähenemisen ja että sen kaikilla vaikuttavilla aineilla on tällainen vaikutus.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că utilizarea combinată a ingredientelor active din Qtrimet este utilă pentru scăderea HbA1c și că toate ingredientele active contribuie la acest efect.
Finnish: Tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden HbA1c-pitoisuudet olivat vähintään 8 %, ja hoidon tarkoituksena oli pitoisuuksien pienentäminen 7 prosenttiin tai sen alle.
Romanian: Valorile HbA1c la pacienții din aceste studii au fost de cel puțin 8 %, iar tratamentul a urmărit scăderea valorilor HbA1c la 7 % sau mai puțin.
Finnish: • Metformiini vaikuttaa pääasiassa vähentämällä glukoosin tuotantoa ja sen imeytymistä suolistosta.
Romanian: • Metformina acționează în principal reducând producția de glucoză și reducându-i absorbția din intestin.
Finnish: Kaikkien kolmen vaikuttavan aineen saaminen yhdessä tabletissa vähentää tablettien määrää, joka potilaan on otettava, ja voi auttaa potilaita pitäytymään hoidossa, mikä voi parantaa sairauden yleistä hallintaa.
Romanian: Deoarece cele trei ingrediente active sunt combinate într-un singur comprimat, pacientul trebuie să ia mai puține comprimate și-l ajută să respecte tratamentul, ceea ce poate îmbunătăți gestionarea terapeutică globală a bolii.
Finnish: Virasto katsoi, että Qtrilmetin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Qtrilmet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Miksi Qtrilmet on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce este Qtrilmet autorizat în UE?
Finnish: • aikuisilla, jotka jo käyttävät metformiinia, saksagliptiinia ja dapagliflotsiinia.
Romanian: • adulți care iau deja metformină, saxagliptină și dapagliflozină.
Finnish: Qtrilmetin annosten pienentäminen tai sillä annettavan hoidon keskeyttäminen on kuitenkin vaikeampaa kuin vaikuttavia aineita erikseen käytettäessä.
Romanian: Este însă mai complicat de redus dozele sau de întrerupt tratamentul cu Qtrimet, decât de luat ingredientele active separat.
Finnish: Sitä saa kahtena vahvuutena tabletteina, jotka sisältävät 850 mg metformiinia, 2,5 mg saksagliptiinia ja 5 mg dapagliflotsiinia tai 1 000 mg metformiinia, 2,5 mg saksagliptiinia ja 5 mg dapagliflotsiinia.
Romanian: Este disponibil în două concentrații, sub formă de comprimate care conțin fie metformină 850 mg, saxagliptină 2,5 mg și dapagliflozină 5 mg, fie metformină 1 000 mg, saxagliptină 2,5 mg și dapagliflozină 5 mg.
Finnish: Mitä hyötyä Qtrilmetista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtrilmet pe parcursul studiilor?
Finnish: • aikuisilla, joiden verensokeri ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla yhdessä joko saksagliptiinin tai dapagliflotsiinin kanssa (mukaan lukien ne aikuiset, jotka saavat myös sulfonyyliureaa, joka on toisentyyppinen diabeteslääke);
Romanian: • adulți la care glicemia nu este reglată suficient cu metformină asociată cu saxagliptină sau cu dapaglifozină (inclusiv cei care iau și o sulfoniluree, alt tip de medicament antidiabetic);
Finnish: Qtrilmetia saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Romanian: Qtrilmet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: • Dapagliflotsiini estää munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) toimintaa.
Romanian: • Dapagliflozina blochează acțiunea unei proteine din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).