FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката на КЕ/БЗА не е оценявана при жени с чернодробно увреждане.
Estonian: Maksakahjustus CE/BZA farmakokineetikat ei ole maksakahjustusega naistel hinnatud.
Bulgarian: Прегледайте се при лекар при първа възможност, акo забележите промени в гърдите си, като:
Estonian: Kui märkate rindades allmainitud muutusi, minge esimesel võimalusel oma arsti vastuvõtule:
Bulgarian: При 1-годишно лечение КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg показва промени в мамографската плътност на гърдата, подобни на тези при плацебо.
Estonian: CE 0,45 mg / BZA 20 mg mõju rinnatiheduse mammograafilisele tihedusele oli platseeboga sarnane 1 aasta kestnud ravi korral.
Bulgarian: При проучвания при зайци базедоксифен, приложен като монотерапия, показва репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Ainult basedoksifeeniga läbi viidud loomkatsed küülikutega on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Естрогените може да се метаболизират недостатъчно при жени с нарушена чернодробна функция.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega naistel võib östrogeenide metabolism olla ebapiisav.
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 54 години, които не приемат ХЗТ, би имало около 2 на 2 000 жени диагностицирани с рак на яйчника за период от 5 години.
Estonian: 50…54-aastastel naistel, kes ei saa HAR-i, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes kahel naisel 2000-st.
Bulgarian: Чувство на нервност
Estonian: • närvilisus
Bulgarian: Данни от рандомизирани, контролирани проучвания не установяват повишен риск от исхемична болест на сърцето при хистеректомирани жени, използващи лечение само с естрогени.
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga andmed ei viidanud südame isheemiatõve suurenenud riskile ainult östrogeenravi saavatel naistel, kellele on tehtud hüsterektoomia.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата им при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Kasutamine sellel patsiendirühmal ei ole seetõttu soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Базедоксифен
Estonian: Sorbitool
Bulgarian: Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 0,45 mg конюгирани естрогени и базедоксифенов ацетат, еквивалентен на 20 mg базедоксифен.
Estonian: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeenatsetaati, mis vastab 20 mg basedoksifeenile.
Bulgarian: Внезапно започнала коремна болка и наличие на ярко червена кръв в изпражненията със или без диария, поради внезапно запушване на артерията, която доставя кръв на тънките черва (исхемичен колит)
Estonian: • soolestikku verega varustava arteri ootamatu blokeerumise tõttu järsku tekkiv kõhuvalu ja erepunane veri väljaheidetes, kõhulahtisusega või kõhulahtisuseta (isheemiline koliit);
Bulgarian: Пропорционално на дозата повишаване както на AUC, така и на Cmax, се наблюдава в дозовия диапазон от 0,3 mg до 0,625 mg КЕ, за общия (конюгиран плюс неконюгиран) еквилин, общия естрон, коригиран спрямо изходната стойност и неконюгирания естрон, коригиран спрямо изходната стойност.
Estonian: Ekviliini (konjugeeritud ja konjugeerimata) koguhulga, algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga ja algtaseme suhtes korrigeeritud konjugeerimata östrooni nii AUC-i kui ka Cmax-i suurenemist annusega proportsionaalselt täheldati konjugeeritud östrogeenide annuste vahemikus 0,3 mg kuni 0,625 mg puhul.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при тази популация (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Kasutamine sellel patsiendirühmal ei ole soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: високо ниво на мазнини в кръвта (триглицериди)
Estonian: • kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;
Bulgarian: фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Estonian: Östrogeenide metabolismi võib kiirendada samaaegne teadaolevalt ravimite metabolismi indutseerivaid ensüüme sisaldavate ravimite, nt antikonvulsandid (nt fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased preparaadid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens), kasutamine.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване и резултатите от чернодробните Ви функционални изследвания не са се върнали в норма; - ако сте бременна или можете да забременеете, или ако кърмите; - ако имате рядко кръвно заболяване, което се нарича порфирия и се предава в рода (наследствено е).
Estonian: - kui olete konjugeeritud östrogeenide, basedoksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on või teil on varem olnud rinnanäärmevähk või kui teil kahtlustatakse rinnanäärmevähki; - kui teil on või teil on varem olnud östrogeensõltuv kasvaja (näiteks emakalimaskesta (endomeetrium) vähk), või kui teil kahtlustatakse sellist vähkkasvajat; - kui teil on hiljuti olnud ebaselge põhjusega vereeritus tupest; - kui teie arst on teile öelnud, et teil on emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud; - kui teil on või teil on varem olnud trombid veenides (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos), kopsudes (kopsuarteri trombemboolia) või silmades (võrkkesta veeni tromboos); - kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C, proteiin S või antitrombiini puudulikkus); - kui teil on või teil on hiljuti olnud haigus, mis põhjustab trombide teket arterites (näiteks südamelihaseinfarkt, insult või stenokardia); - kui teil on või teil on varem olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüside tulemused ei ole normaliseerunud; - kui te olete rase, võite veel rasestuda või imetate; - kui teil on harva esinev verehaigus porfüüria, mis kandub edasi perekonniti (pärilik haigus).
Bulgarian: Риск от исхемичен инсулт
Estonian: Isheemilise insuldi risk
Bulgarian: Ефектът на DUAVIVE върху риска от рак на гърдата не е известен.
Estonian: DUAVIVE'i mõju rinnanäärmevähi tekkeriskile ei ole teada.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,45 mg конюгирани естрогени и базедоксифенов ацетат, еквивалентен на 20 mg базедоксифен.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeenatsetaati, mis vastab 20 mg basedoksifeenile.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014.
Bulgarian: Лечението трябва да е с възможно най-кратка продължителност, докато ползите са по-големи от рисковете.
Estonian: Ravi peaks olema võimalikult lühike, tingimusel, et kasulikkus on suurem kui riskid.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duavive?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duavive ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Duavive може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duavive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duavive се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duavive võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат на пазара в Европейския съюз (ЕС) отдавна.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Bulgarian: Препоръчителната доза Duavive е една таблетка веднъж дневно.
Estonian: Duavive soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при жени, които са имали инсулт или инфаркт.
Estonian: Seda ei tohi kasutada naised, kellel on olnud insult või südameinfarkt.
Bulgarian: По отношение на безопасността дългосрочният риск от ендометриална хиперплазия не е напълно изследван и CHMP препоръча да се проведат допълнителни проучвания.
Estonian: Seoses ohutusega ei ole endomeetriumi hüperplaasia pikaajalist riski põhjalikult uuritud ja inimravimite komitee soovitas läbi viia lisauuringud.
Bulgarian: Освен това не трябва да се използва при жени, които имат, вероятно е да имат или са имали рак на гърдата или други ракови заболявания, за които е известно, че зависят от естрогена.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada naised, kellel on, võib tekkida või on olnud rinnavähk või muu teadaolevalt östrogeensõltuv vähk.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duavive.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duavive kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Какво представлява Duavive и за какво се използва?
Estonian: Mis on Duavive ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duavive?
Estonian: Mis riskid Duavivega kaasnevad?
Bulgarian: Използва се при жени, които все още имат матка и които не могат да бъдат лекувани със съдържащи прогестоген лекарства (лекарства, извлечени от хормона прогестерон).
Estonian: Seda kasutatakse naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja keda ei saa ravida progestageene sisaldavate ravimitega (hormoon progesteroonist tuletatud ravimid).
Bulgarian: Тъй като наблюдаваните лечебни ефекти са по-малки, отколкото при алтернативните лечения (съдържащи прогестоген лечения), CHMP заключи, че Duavive трябва да се използва само при жени, които не могат да приемат тези алтернативни лекарства.
Estonian: Et täheldatud ravitoime oli väiksem kui alternatiivse ravi (progestageeni sisaldavad ravimid) puhul, järeldas inimravimite komitee, et Duavivet tohivad kasutada ainult need naised, kes ei saa manustada alternatiivseid ravimeid.
Bulgarian: Как се използва Duavive?
Estonian: Kuidas Duavivet kasutatakse?
Bulgarian: Тъй като проучванията на комбинацията с по-висока концентрация не показват в достатъчна степен, че тази концентрация е по-ефективна от одобрената концентрация на Duavive, фирмата оттегля заявлението си за нея.
Estonian: Kuna suurema tugevusega kombinatsiooni uuringud ei tõendanud piisavalt selle tugevuse suuremat efektiivsust võrreldes Duavive heakskiidetud tugevusega, võttis ettevõte oma taotluse esimese kohta tagasi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Duavive:
Estonian: Muu teave Duavive kohta
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duavive са по-големи от рисковете, и препоръча Duavive да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duavive kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Как действа Duavive?
Estonian: Kuidas Duavive toimib?
Bulgarian: Duavive conjugated oestrogens / bazedoxifene
Estonian: Duavive konjugeeritud östrogeenid / basedoksifeen
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Duavive (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са абдоминална болка (коремна болка).
Estonian: Duavive kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu.
Bulgarian: Duavive е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при 996 жени, преминали менопаузата, за да се изследват ефектите върху горещите вълни или вулвовагиналната атрофия (сухота, дразнене и болезненост около гениталната област).
Estonian: Duavivet võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 996 menopausijärgses eas naist, kellel uuriti toimet kas kuumahoogudele või vulvovaginaalsele atroofiale (kuivus, ärritus ja valulikkus suguelundite piirkonnas).
Bulgarian: Заменя естрогеновите хормони, които вече не се произвеждат по естествен път при жени, преминали менопаузата, и по този начин облекчава симптоми като горещи вълни.
Estonian: See asendab östrogeenhormoone, mida ei teki enam looduslikult menopausijärgses eas naistel, ja leevendab selle kaudu sümptomeid, nagu kuumahood.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duavive, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Duavive omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Duavive, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Duavivega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: CHMP отбеляза също, че дългосрочната употреба на Duavive е свързана с риск от инсулт и венозен тромбоемболизъм, което е сходно с риска при самостоятелно приложение на конюгираните естрогени и базедоксифен.
Estonian: Veel märkis inimravimite komitee, et Duavive pikaajaline kasutamine on seotud insuldi ja veeni tromboemboolia riskiga, mis on sarnane kas ainult konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni kasutamise riskiga.
Bulgarian: Някои жени не трябва да използват Duavive, включително жени, които са имали проблеми с венозен тромбоемболизъм (кръвни съсиреци във вените), например дълбока венозна тромбоза (DVT), белодробен емболизъм (кръвен съсирек в белите дробове) и тромбоза на ретиналната вена (кръвен съсирек в задната част на окото) или са с повишен риск от такива проблеми.
Estonian: Duavivet ei tohi kasutada mõned naised, sealhulgas need, kellel on olnud probleeme veeni tromboembooliaga (trombid veenides), näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia (tromb kopsus) ja võrkkesta veeni tromboos (tromb silma tagaosas), või kellel on selliste probleemide risk suurem.
Bulgarian: В проучването, изследващо ефектите върху горещите вълни, лечението с Duavive (конюгиран естроген 0,45 mg и базедоксифен 20 mg) в рамките на 12 седмици намалява средния дневен брой на умерени и тежки горещи вълни със 7,6 в сравнение с 4,9 за плацебо.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi toimet kuumahoogudele, vähendas ravi Duavivega (0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja 20 mg basedoksifeeni) 12 nädala jooksul mõõdukate ja raskete kuumahoogude keskmist arvu 7,6 võrra võrreldes 4,9-ga platseebo puhul.
Bulgarian: Duavive се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Duavive on retseptiravim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Duavive.
Estonian: See on ravimi Duavive Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Затова Duavive съдържа активното вещество базедоксифен, което блокира ефектите на естрогените върху утробата и по този начин намалява риска от ендометриален рак.
Estonian: Seepärast sisaldab Duavive ka toimeainet basedoksifeen, mis blokeerib östrogeenide toime emakale ja vähendab seega endomeetriumi vähi riski.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Duavive пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Duavive kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Използваните самостоятелно естрогени обаче могат да причинят хиперплазия (растеж) на ендометриума (обвивката на матката), което да доведе до ендометриален рак.
Estonian: Östrogeenide kasutamisel ainsa ravimina võib aga tekkida endomeetriumi (emaka limaskest) hüperplaasia (kasv), mis võib põhjustada endomeetriumi vähki.
Bulgarian: Конюгираните ваксини се използват от много години като хормонозаместителна терапия, а базедоксифен е разрешен за употреба през 2009 г. за лечение на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени, преминали менопаузата.
Estonian: Konjugeeritud östrogeene on turustatud mitu aastat hormoonasendusravina ja basedoksifeen kiideti 2009. aastal heaks osteoporoosi (luuurbnemus) raviks menopausijärgses eas naistel.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duavive, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duavive müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. detsembril 2014.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с изменено освобождаване (съдържащи 0,45 mg конюгирани естрогени и 20 mg базедоксифен), които освобождават базедоксифен незабавно, а конюгираните естрогени - през по-дълъг период от време.
Estonian: Seda turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (mis sisaldavad 0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja 20 mg basedoksifeeni), mis vabastavad basedoksifeeni kohe ja konjugeeritud östrogeene pikema aja jooksul.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани с по-висока концентрация на конюгиран естроген (0,625 mg) плюс базедоксифен 20 mg в сравнение с плацебо.
Estonian: Sarnased tulemused saavutati suurema tugevusega konjugeeritud östrogeenide (0,625 mg) ja 20 mg basedoksifeeni võrdlemisel platseeboga.
Bulgarian: Защо Duavive е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Duavive heaks kiideti?
Bulgarian: Duavive е лекарство, което се използва за лечението на симптоми (напр. горещи вълни), причинени от ниски нива в кръвта на женския хормон естроген при жени, които са преминали менопаузата.
Estonian: Duavive on ravim, mida kasutatakse selliste sümptomite (nt kuumahood) raviks, mida põhjustab naissuguhormooni östrogeen väike sisaldus veres menopausijärgses eas naistel.
Bulgarian: Какви ползи от Duavive са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duavive kasulikkus?
Bulgarian: Едно от активните вещества в Duavive, конюгирани естрогени, действа като хормонозаместителна терапия.
Estonian: Duavive üks toimeaine, konjugeeritud östrogeenid, toimib hormoonasendusravina.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда и ефектите от Duavive върху остеопорозата.
Estonian: Lisauuringus vaadeldi Duavive toimet ka osteoporoosile.
Bulgarian: Проучването, разглеждащо ефектите на Duavive върху вулвовагиналната атрофия в сравнение с плацебо, установява подобрение на някои от признаците на вагинална атрофия, но не и на найпритеснителните симптоми.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi Duavive toimet vulvovaginaalsele atroofiale, leiti, et võrreldes platseeboga vähenesid mõned vulvovaginaalse atroofia märgid, kuid mitte kõige tülikamad sümptomid.
Bulgarian: Duavive съдържа две активни вещества: конюгирани естрогени (conjugated oestrogens) и базедоксифен (bazedoxifene).
Estonian: Duavive sisaldab kaht toimeainet: konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duavive вижте листовката.
Estonian: Duavive kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Duavive е предназначен само за жени, преминали менопаузата, затова не трябва да се използва при жени, които могат да забременеят.
Estonian: Duavivet tohib kasutada ainult menopausijärgses eas naistel, seda ei tohi kasutada fertiilses eas naistel.
Bulgarian: Тъй като обаче липсва полза от Duavive в сравнение с отделните компоненти, фирмата оттегля заявлението за Duavive за лечение на остеопороза.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi Duavive toimet osteoporoosile; et aga Duavive ei olnud kasulikum kui selle koostisosad eraldi, võttis ettevõte tagasi taotluse Duavive kasutamise kohta osteoporoosi raviks.
Bulgarian: Показано е, че Duavive подобрява симптомите, причинени от липсата на естроген в постменопаузални жени, в сравнение с плацебо.
Estonian: Platseeboga võrdlemisel tõendati, et Duavive leevendab menopausijärgses eas naiste östrogeenipuudusest tulenevaid sümptomeid.
Bulgarian: Лечението с Duavive води също до по-висок среден спад в дневния резултат за тежест на горещите вълни, отколкото лечението с плацебо:
Estonian: Samuti vähendas ravi Duavivega kuumahoogude igapäevast raskusastet keskmiselt rohkem kui ravi platseeboga: 0,9 võrreldes 0,3-ga.
Bulgarian: 1 флакон + 1
Estonian: 1 viaal + 1 kotike
Bulgarian: Номер ЕU
Estonian: EU number
Bulgarian: Всяка доза суспенсия от ваксината (3 ml) съдържа: − Общо всичко 1.25x10
Estonian: 1 Üks vaktsiini suspensiooni annus (3 ml) sisaldab: − Kokku 1.25x1011 bakterit järgmistest tüvedest:
Bulgarian: - Рекомбинантна В-субединица на холерен токсин (rCTB) 1 mg
Estonian: − Rekombinantse kooleratoksiini B subühik (rCTB) 1 mg
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor биотип (инактивиран с формалин)
Estonian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotüüp (formaliiniga inaktiveeritud)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Bulgarian: Не използвайте друга течност.
Estonian: Ärge kasutage muud vedelikku.
Bulgarian: Може да бъде използвана хлорирана вода.
Estonian: Võib kasutada klooritatud vett.
Bulgarian: Брой (Възрастови групи)
Estonian: Arv (Vanuserühmad)
Bulgarian: В края на този период продуктът трябва да бъде използван или да се изхвърли.
Estonian: Selle perioodi lõpuks tuleb ravim ära kasutada või ära visata.
Bulgarian: Dukoral с храна и напитки
Estonian: Dukoral koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Други нежелани реакции (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Estonian: Muud kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Bulgarian: Други лекарства и Dukoral
Estonian: Muud ravimid ja Dukoral
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последният ден от посочения месец.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: (18-65 години)
Estonian: (18-65 aastat)
Bulgarian: Перу, военни
Estonian: Peruu, sõjavägi
Bulgarian: Данните за предозиране са ограничени.
Estonian: Üleannustamisesse puutuvad andmed on piiratud.
Bulgarian: Класификация по честота: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse liigitus: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: (2-65 години)
Estonian: (2-65 aastat)
Bulgarian: Проучване за ефективност при популация с широко разпространение на HIV обаче показва защита, сходна с тази при останалите популации.
Estonian: Efektiivsuse uuring kõrge HIV viiruse esinemissagedusega populatsioonis näitas siiski samasugust kaitset kui teistes populatsioonides.
Bulgarian: Не давайте тази ваксина на деца, по-малки от 2 години, тъй като защитата при тази група не е била проучена.
Estonian: Ärge andke seda vaktsiini alla 2 aasta vanustele lastele, sest selle kaitsetoimet sellele rühmale ei ole uuritud.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа.
Estonian: Jooge kogu segu ära 2 tunni jooksul.
Bulgarian: Употребата на Dukoral трябва да се основава на официални препоръки, като се отчита променящата се епидемична обстановка и риска от заразяване с болестта в различни географски райони и условия на пътуване.
Estonian: Dukorali kasutamisel tuleks lähtuda ametlikest soovitustest, võttes arvesse epidemioloogia muutlikkust ja nakkusohtu eri geograafilistes piirkondades ja reisitingimustes.
Bulgarian: След внимателна оценка на ползата/риска ваксината може да бъде прилагана по време на бременност и при кърмещи жени, въпреки че не са били провеждани клинични изследвания специално по този въпрос.
Estonian: Hoolika kasu/riski hindamise järel võib vaktsiini raseduse ajal ja imetavatele naistele manustada, ehkki selles küsimuses spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud ei ole.
Bulgarian: Тъй като всеки флакон Dukoral съдържа само една доза, предозирането е малко вероятно.
Estonian: Kuna iga Dukorali viaal sisaldab ainult ühte annust, on üleannustamine ebatõenäoline.
Bulgarian: Защитата започва около 1 седмица след последната доза.
Estonian: Kaitse algab ligikaudu nädal peale viimast annust.
Bulgarian: Място на изследване
Estonian: Uuringu koht
Bulgarian: Както всички лекарства, Dukoral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Ефикасност срещу холера
Estonian: Efektiivsus koolera vastu
Bulgarian: По време на кампания за масова ваксинация, проведена в Занзибар, 196 бременни жени са получили поне една доза Dukoral.
Estonian: Sansibaris läbiviidud massilise vaktsineerimiskampaania käigus said 196 rasedat naist vähemalt ühe Dukorali annuse.