FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Närvisüsteem - peavalu, unehäired või ebanormaalsed unenäod, pearinglus, isutus, väsimus, ebanormaalne heatujulisus, tahtmatud liigutused, krambid, äärmuslik rahutus, meelepetted, ebatüüpiline ohjeldamatu käitumine, segasusseisund, rahutusseisund, ärevus, närvilisus, kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus, paanikahood, enesetapumõtted ja enesevigastamine.
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi vai neparasti sapņi, reibonis, slikta ēstgriba, nogurums, patoloģiski priecīgs garastāvoklis, patvaļīgas kustības, krampji, izteikts nemiers, halucinācijas, netipiska nekontrolēta uzvedība, apjukums, uzbudinājums, trauksme, nervozitāte, koncentrēšanās un domāšanas nespēja, panikas lēkmes, domas par pašnāvību vai kaitēšanu sev.
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brüssel Belgia
Latvian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Beļģija
Estonian: Kui te unustate (väljamõeldud nimetus)® võtta Ärge muretsege, kui olete annuse vahele jätnud.
Latvian: • Neuztraucieties, ja aizmirstat ieņemt devu.
Estonian: Kui fluoksetiinravi kestis pikaajaliselt või ravimit kasutati suurtes annustes, tuleb arvestada pikema ravidevahelise intervalliga.
Latvian: Ja fluoksetīns parakstīts ilgstoši un/vai ar lielu devu, jāapsver ilgāks lietošanas starplaiks.
Estonian: - uuring noorte rottidega hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalse seisundi hindamiseks noorte isaste ja emaste Sprague-Dawley rottide sugulise küpsemise ajal, kui neile on manustatud fluoksetiini;
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai novērtētu fluoksetīnu saņēmušo vīrišķā un sievišķā dzimuma juvenilo CD žurku hipotalāma-hipofīzes-gonādu (HPG) ass neirohormonālo statusu dzimumnobriešanas laikā;
Estonian: Naistepuna: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib esineda serotoniinergiliste toimete tugevnemine, nt serotoniini sündroom.
Latvian: Asinszāle: lietojot vienlaikus selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus un augu izcelsmes zāles, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum), var pastiprināties serotonīnerģiskāietekme, piemēram, rasties serotonīna sindroms.
Estonian: Ühe kuni kahe nädala pärast võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas.
Latvian: Tikai pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg/dienā.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega võib see tekkida esimestel ravinädalatel.
Latvian: Tā visbiežāk rodas pirmajās dažās terapijas nedēļās.
Estonian: Siiski tuleb olla eriti ettevaatlik, kui seda ravimit kasutatakse raseduse korral, eriti selle hilisjärgus või vahetult enne sünnitust, sest vastsündinuil on täheldatud järgmisi toimeid: ärrituvus, värisemine, lihasnõrkus, püsiv nutmine, imemisraskused ja unehäired.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot zāles grūtniecības laikā, īpaši pēdējo mēnešu laikā vai neilgi pirms dzemdībām, jo jaundzimušiem novērotas šādas blakusparādības: uzbudināmība, trīce, muskuļu vājums, ilgstoša raudāšana, zīšanas un gulēšanas grūtības.
Estonian: Arst jälgib ja vajadusel korrigeerib teie annust ravi esimese 3...4 nädala jooksul.
Latvian: Ārsts pārskatīs un pielāgos Jums devu 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas, ja tas būs nepieciešams.
Estonian: Kuidas (väljamõeldud nimetus)® välja näeb ja pakendi sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® ārējais izskats un iepakojuma saturs <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Estonian: KUIDAS (väljamõeldud nimetus)® SÄILITADA
Latvian: KĀ UZGLABĀT (Piešķirtais nosaukums)®
Estonian: Sümptomite kombinatsioon (mida tuntakse serotoniini sündroomina), millega kaasneb seletamatu palavik koos kiirenenud hingamise ja pulsisagedusega, higistamine, lihasjäikus või värisemine, segasus, äärmuslik erutus või unisus (vaid harva);
Latvian: • sekojošu simptomu kopums (serotonīna sindroms)- neizskaidrojams drudzis ar paātrinātu elpošanu vai sirdsdarbību, svīšanu, muskuļu stīvumu vai trīci, apjukumu, izteiktu uzbudinājumu vai miegainību (ļoti reti);
Estonian: • (väljamõeldud nimetus)® kasutamise ajal ei tohi te alustada taimse ravimi naistepuna manustamist, kuna see võib kõrvaltoimeid tugevdada.
Latvian: • Jums nevajadzētu lietot augu līdzekļus, kas satur asinszāli, ja lietojat (Piešķirtais nosaukums)®, jo tas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Estonian: • Obsessiiv-kompulsiivne häire
Latvian: • Obsesīvi kompulsīvus traucējumus
Estonian: Algannus on 10 mg/ööpäevas, mida manustatakse 2,5 ml (väljamõeldud nimetus)® ravivedelikuna.
Latvian: Sākumdeva ir 10 mg dienā, ko lieto 2,5 ml (Piešķirtais nosaukums)® šķidrās zāļu formas veidā.
Estonian: Kui te olete manustanud liiga palju ravimit, siis minge lähima haigla erakorralise meditsiini (või vastuvõtu) osakonda või rääkige sellest otsekohe oma raviarstile.
Latvian: • Ja esat lietojis pārāk daudz (Piešķirtais nosaukums)® zāļu šķidruma, dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai uzņemšanu, vai nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
Estonian: Hingamisteed - kurguvalu, õhupuudus.
Latvian: Elpošanas sistēma: rīkles iekaisums, elpas trūkums.
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted: Depressiooniga kaasneb suitsiidimõtete, enesevigastuste ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud oht.
Latvian: Pašnāvība/domas par pašnāvību: depresija ir saistīta ar palielinātu pašnāvības domu, kaitēšanas sev un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi
Estonian: Maniakaalsesse faasi sattunud haigel tuleb fluoksetiinravi lõpetada.
Latvian: Visiem pacientiem, kam sākas mānijas fāze, fluoksetīna lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Alakaalulised lapsed:
Latvian: Bērniem ar mazāku ķermeņa masu:
Estonian: MAOI-tega koostoimed on järgmised: hüpertermia, lihasjäikus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sh segasus, ärrituvus ja äärmuslik agitatsioon, mis võib progresseeruda deliiriumiks ja koomaks.
Latvian: Zāļu mijiedarbības ar MAOI simptomi ietver: hipertermiju, rigiditāti, mioklonusu, autonomās sistēmas nestabilitāti ar iespējamām straujām dzīvībai svarīgo pazīmju svārstībām, psihiskā stāvokļa svārstības, kas ietver apjukumu, aizkaitināmību un izteiktu uzbudinājumu, kas progresē līdz delīrijam un komai.
Estonian: Unehäired (nt ebanormaalsed unenäod, unetus), pearinglus, isutus, väsimus (nt somnolentsus, unisus), eufooria, transitoorsed tahtmatud liigutused (nt tõmblused, ataksia, treemor, müokloonus), krambid ja harva psühhomotoorne rahutus/akatiisia (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi (piemēram, patoloģiski sapņi, bezmiegs), reibonis, ēstgribas zudums, nespēks (piemēram, miegainība), eiforija, pārejošas patoloģiskas kustības (piemēram, raustīšanās, ataksija, trīce, mioklonuss), krampji un retos gadījumos psihomotorisks nemiers/akatīzija (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: Lapsed ja üle 8-aastased teismelised:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem no 8 g.v.:
Estonian: Ehkki suuremate annustega võib mõnel patsiendil kaasneda suurem kõrvaltoimete võimalus, võib ravivastuse puudumisel kahe nädala jooksul annust järk-järgult suurendada kuni 60 mg.
Latvian: Lietojot lielas devas, dažiem pacientiem var palielināties blakusparādību risks, tomēr, ja pēc 2 nedēļām nerodas pietiekama atbildes reakcija pret 20 mg, devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 60 mg.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: vt Vastunäidustused.
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: (skatīt "Kontrindikācijas").
Estonian: Kui annustamine on lõpetatud, püsivad ravimi toimivad ained organismis mitu nädalat, mida tuleb arvesse võtta ravi alustamisel ja lõpetamisel.
Latvian: Pārtraucot lietošanu, aktīvās zāļu vielas saglabāsies organismā vairākas nedēļas.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon plasmas saabub mitmenädalase manustamise pärast.
Latvian: Stabila koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc vairāku nedēļu ilgas lietošanas.
Estonian: Serotoniinergilised ravimid: Serotoniinergiliste ravimitega (nt tramadooli vői triptaanidega) koosmanustamine vőib suurendada serotoniini sündroomi ohtu.
Latvian: Serotonīnerģiskie līdzekļi: vienlaikus lietošana ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, tramadolu, triptāniem) var palielināt serotonīna sindroma risku.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kättesaadavad prekliinilised andmed kasvu kohta näitasid luude arengu/kasvu halvenemist noortel närilistel, kellele on manustatud fluoksetiini.
Latvian: Pieejamie pirmsklīniskie dati par augšanu ļāva secināt, ka fluoksetīns kavē kaulu attīstību un augšanu jauniem grauzējiem.
Estonian: Fluoksetiin eritub rinnapiima.
Latvian: Fluoksetīns izdalās mātes pienā.
Estonian: Imetamine: Teadaolevail andmeil eritub fluoksetiin ja tema metaboliit norfluoksetiin rinnapiima.
Latvian: Zīdīšana: zināms, ka fluoksetīns un tā aktīvais metabolīts norfluoksetīns cilvēkiem izdalās mātes pienā.
Estonian: Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise, võite endal täheldada järgnevaid sümptomeid: peapööritus, torkimistunne, unehäired (eredad unenäod, luupainajad, uinumisvõimetus), rahutus- või ärevustunne, ebaharilik väsimus või nõrkus, ärevus, iiveldus/oksendamine, värisemine, peavalu.
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, Jums var rasties šādas izpausmes: reibonis, durstošām un dzelošām sajūtām līdzīga tirpšana, miega traucējumi (spilgti sapņi, murgi, nespēja aizmigt), nemiera vai uzbudinājuma sajūta, neparasts nogurums vai vājums, trauksmes sajūta, slikta dūša/vemšana, trīce (drebuļi) un galvassāpes.
Estonian: Alles pärast ühe kuni kahe nädala möödumist võib annust suurendada tasemeni 20 mg päevas.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg dienā.
Estonian: - uuring noorte rottidega teatud emotsionaalsete käitumismallide iseloomustamiseks; selles uuringus manustatakse fluoksetiini Sprague-Dawley rottidele alates 33. kuni 62. sünnijärgse päevani, hinnates neid ülestõstetud null-puuri, forsseeritud ujumise testi ning eelpulsi pärssimise testiga üks kord ravi ajal ja kahe kuu möödumisel ravist.
Latvian: Šajā pētījumā fluoksetīns CD žurkām tiks ievadīts no 33. dienas pēc dzimšanas līdz 62. dienai pēc dzimšanas, sekas vērtējot paceltā nulles labirintā, piespiedu peldēšanas testā un ārējo trokšņa signālu inhibīcijas testā vienu reizi terapijas laikā, kā arī 2 mēnešus pēc terapijas.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® šķidrums iekšķīgai lietošanai satur saharozi: šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar pārmantotām problēmām - fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® tuleb anda lapsele või noorukile mõõduka või raske depressioonihäire korral ainult samaaegselt psühhoteraapiaga.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst parakstīt bērnam vai jaunietim vidēji smagas vai smagas depresijas ārstēšanai tikai kombinācijā ar psihoterapiju.
Estonian: Muud: alopeetsia, haigutamine, nägemishäired (nt nägemise hägunemine, müdriaas), higistamine, vasodilatatsioon, liigese- ja lihasvalud, posturaalne hüpotensioon, ekhümoos.
Latvian: Dažādi: matu izkrišana, žāvas, redzes traucējumi (piemēram, redzes miglošanās, midriāze), svīšana, vazodilatācija, artralģija, mialģija, ortostatiska hipotensija, ekhimozes.
Estonian: Ülitundlikkus (nt kihelus, lööve, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid, vaskuliit, seerumtővesarnane reaktsioon, angioödeem) (vt Vastunäidustused ja Hoiatused), külmavärinad, serotoniinisündroom, valgustundlikkus, väga harva epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Latvian: Vispārējas: paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nieze, izsitumi, nātrene, anafilaktoīda reakcija, vaskulīts, seruma slimībai līdzīga reakcija, angioneirotiskā tūska) (skatīt "Kontrindikācijas" un "Brīdinājumi"), drebuļi, serotonīna sindroms, fotosensitivitāte, ļoti reti toksiska epidermas nekrolīze (Laijela sindroms).
Estonian: See ravimpreparaat on registreeritud Euroopa Liidu (EEA) liikmesriikides järgmiste nimetuste all:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Austrija: Fluctine
Estonian: Mõõtmine Hamiltoni depressiooni hindamisskaala (HAM-D) abil näitas, et (väljamõeldud nimetus)® on platseebost märkimisväärselt effektiivsem.
Latvian: Tika pierādīts, ka (Piešķirtais nosaukums)® bija daudz efektīvāks par placebo, mērot ar Hamiltona depresijas (HAM-D) skalu.
Estonian: Pikem meditsiinilise jälgimise aeg võib vajalik olla selliste patsientide puhul, kes on manustanud liiga suures koguses tritsüklilist antidepressanti, eriti kui nad võtavad või on hiljuti võtnud ka fluoksetiini.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši pārmērīgu daudzumu triciklisko antidepresantu, un kas lieto vai nesen lietojuši fluoksetīnu, var būt nepieciešams ilgāks ciešas medicīniskas novērošanas laiks.
Estonian: Ravimi püsimine kudedes 5...6 nädala vältel pärast ravi lõppu on seotud pikkade poolväärtusaegadega.
Latvian: Šie ilgie eliminācijas pusperiodi nosaka zāļu saglabāšanos organismā 5 - 6 nedēļas pēc lietošanas beigām.
Estonian: Annust tuleb igal patsiendil kohandada ettevaatlikult ja individuaalsel alusel, säilitades patsiendil madalaima toimiva annuse.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi un atbilstoši individuālai pacienta atbildes reakcijai, lai uzturētu ārstēšanu ar mazāko efektīvo devu.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu Tärklis
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Benzoskābe
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <[aizpildīt vietēji]>
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga (väljamõeldud nimetus)® - kui teil tekib lööve või muud allergilised reaktsioonid (nt sügelus, huulte või näo turse või õhupuudus), lõpetage kohe kapslite kasutamine ning pööörduge otsekohe arsti poole.
Latvian: • ja Jums rodas izsitumi vai citas alerģiskas reakcijas (piemēram, nieze, pietūkušas lūpas vai seja un elpas trūkums), uzreiz pārtrauciet lietot kapsulas un nekavējoties paziņojiet savam ārstam;
Estonian: Üks kapsel sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
Latvian: Katra kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna.
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brüssel, Belgia
Latvian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Beļģija
Estonian: Propüleenglükool
Latvian: Cietās kapsulas
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <[Vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]> 12.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Estonian: 3…4 nädalat pärast ravi algust ning hiljem, vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb annus üle hinnata ning vajadusel korrigeerida.
Latvian: Ja nepieciešams, devu jāpārvērtē un jāpielāgo 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas un vēlāk - pēc klīniskās nepieciešamības.
Estonian: Annuseid tuleb kohandada ettevaatlikult, vastavalt iga patsiendi individuaalsusele, säilitades igal patsiendil madalaima toimiva annuse.
Latvian: Deva jākoriģē piesardzīgi, ņemot vērā katra indivīda stāvokli, lai pacients varētu turpināt lietot iespējami mazāko efektīvo devu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBID (väljamõeldud nimetus)® 20 MG KÕVAKAPSLITELE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅAS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg CIETĀM KAPSULĀM
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml suukaudset ravivedelikku sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml šķidruma iekšķīgai lietošanai satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna.
Estonian: <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Latvian: <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud reaktsioonideks on peapööritus, sensoorsed häired (sh paresteesiad), unehäired (sh unetus ja intensiivsed unenäod), asteenia, agitatsioon või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un spilgti sapņi), astēnija, uzbudinājums un trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce un galvassāpes.
Estonian: Urogenitaalsüsteemi ja sigimisvõime kahjustused - uriinipeetus, sagenenud urineerimine, suguvõime vähenemine, erektsiooni pikenemine, rinnapiima eritumine.
Latvian: Uroģenitālā sistēma un reproduktīvo spēju traucējumi: grūtības urinēt vai pārāk bieža urinēšana, dzimumspējas traucējumi, ilgstoša erekcija un piena rašanās krūtīs.
Estonian: Te võite võtta (väljamõeldud nimetus)® koos toiduga või ilma, nagu teile paremini sobib.
Latvian: • Jūs varat lietot (Piešķirtais nosaukums)® ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm pēc savas izvēles.
Estonian: Eakad patsiendid: Annuse suurendamisel on soovitatav ettevaatus ning ööpäevane annus ei tohi tavaliselt ületada 40 mg.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem: ieteicama piesardzība, palielinot devu, un dienas deva parasti nedrīkst pārsniegt 40 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 60 mg dienā.
Estonian: Alkohol: SSTI ravi ajal ei soovitata alkoholi kasutada.
Latvian: Tomēr SSAI terapijas un alkohola kombinācija nav ieteicama.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel (väljamõeldud nimetus)®-ga kaasneb serotoniini sündroomi ohu suurenemine.
Latvian: • litiju, triptofānu: lietojot šīs zāles kopā ar (Piešķirtais nosaukums)®, rodas palielināts serotonīna sindroma risks.
Estonian: Algannuseks lepiti kokku 10 mg päevas, mis manustatakse 2,5 ml Prozaci vedela ravimvormina.
Latvian: Tika nolemts, ka Prozac sākumdeva būs 10 mg/dienā, ko nozīmēs 2,5 ml šķidrā Prozac medikamenta veidā.
Estonian: DSM-IV järgi premenstruaalse meeleoluhäire (PMMH) diagnostilistele kriteeriumidele vastavate patsientidega on läbi viidud kaks platseebo-kontrollitud uuringut.
Latvian: Divi ar placebo kontrolēti pētījumi tika veikti pacientēm, kurām bija noteikti premenstruālo disforisko traucējumu (Pre-Menstrual Dysphoric Disorder) (PMDD) diagnostiskie kritēriji, kas atbilst DSM-IV. Pacientes tika iekļautas pētījumā, ja viņām bija pietiekami smagi simptomi, kas ietekmē sociālo un nodarbinātības sfēru un attiecības ar citiem.
Estonian: Seedetrakt - kőhulahtisus, mao häired, oksendamine, seedehäired, neelamistakistus või maitsmisaistingu väärastumine või suukuivus.
Latvian: Gremošanas trakts: caureja, kuņģa darbības traucējumi, vemšana, gremošanas traucējumi, rīšanas traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas un sausums mutes dobumā.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna (fluoxetine).
Estonian: Ärrituvus ja äärmuslik erutus.
Latvian: • aizkaitināmība vai izteikts uzbudinājums.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBID (väljamõeldud nimetus)® 20 mg sisaldavale 5 ml suukaudsele ravivedelikule
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅAS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml šķidrums iekšķīgai lietošanai
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud reaktsioonideks on peapööritus, sensoorsed häired (sh paresteesiad), unehäired (sh unetus ja intensiivsed unenäod), asteenia, agitatsioon või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības bija: reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un spilgti sapņi), astēnija, uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce un galvassāpes.
Estonian: Süstesuspensioon Kass ja koer Subkutaanne Viaal (klaasist) 10 ml
Latvian: Kaķi un suni
Estonian: Lisa A
Latvian: Suni
Estonian: Lisateave ProZinci kohta on ameti veebilehel: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Latvian: Sīkāka informācija par ProZinc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Estonian: Kui koera ravivastus on 4-6 nädala järel ebapiisav, võib annust ja/või sagedust muuta.
Latvian: Ja suņiem pēc 4-6 nedēļām ir nepietiekama atbildes reakcija uz ārstēšanu, var mainīt devu un/vai tās biežumu.
Estonian: Ravimit manustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstena kassidele kaks korda ööpäevas ja koertele üks kord ööpäevas kas söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Latvian: Tās tiek ievadītas kā zemādas injekcija divreiz dienā kaķiem un vienreiz dienā suņiem vai nu ēdienreizes laikā, vai tūlīt pēc tās.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ProZinci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot ProZinc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Estonian: Loomale tuleb siis kohe anda glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Latvian: Dzīvniekam tūlīt ir jādod šķīdums vai gēls, kas satur glikozi, un/vai barība.
Estonian: 12 nädala järel loeti ravi õnnestunuks 113 koeral 134 ProZinciga ravitud koerast (84%); kontrollrühmas oli see näitaja 91 koera 111st (82%).
Latvian: Pēc 12 nedēļām 113 no 134 ar ProZinc ārstētajiem suņiem (84 %) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 91 no 111 suņiem (82 %) kontroles grupā.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Estonian: ProZinci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 12. juulil 2013.
Latvian: ProZinc 2013. gada 12. jūlijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Estonian: Ravimit ei tohi selle pikaajalise toime tõttu kasutada ka diabeetilise ketoatsidoosi (diabeedi raske tüsistus, millega kaasneb vere suur ketoonisisaldus) lühiajaliseks ohjamiseks.
Latvian: Turklāt sakarā ar ilgstošu iedarbību šīs zāles nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes (smagas diabēta komplikācijas, kuras gadījumā asinīs ir augsts ketonu līmenis) īstermiņa ārstēšanai.
Estonian: ProZinci ei tohi kasutada kassidel ja koertel, kes on insuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: ProZinc nedrīkst lietot kaķiem un suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Mis on ProZinc ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir ProZinc un kāpēc tās lieto?
Estonian: ProZinci-ravi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu nälg, ärevus, liigutuste ebakindlus, lihasetõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja orienteerumatus.
Latvian: Visbiežākā ProZinc blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), kuras rezultātā var iestāties izsalkums, nemiers, nestabilas kustības, muskuļu krampji, pakaļkāju ļodzīšanās vai ļimšana un dezorientācija.
Estonian: Need hüpoglükeemianähud on üldjuhul kerged.
Latvian: Parasti šīs hipoglikēmijas pazīmes pēc sava rakstura ir vāji izteiktas.
Estonian: ProZinc on veterinaarravim, millega ravitakse diabeediga kasse ja koeri.
Latvian: ProZinc ir veterināras zāles diabēta ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesesüstimisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Estonian: Sensibiliseeritud inimestel esineb ka allergilise reaktsiooni väike risk.
Latvian: Alerģiskas reakcijas varbūtība cilvēkiem ar paaugstinātu jutību ir zema.