FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Czech: Po dobu vakcinace je nutno sledovat homogennost zbarvení směsi a udržovat ji nepřetržitým promícháváním.
Lithuanian: Vakcinavimo metu reikia stebėti spalvoto mišinio spalvos vientisumą ir jį palaikyti nuolat maišant.
Czech: 10 ml (10 dávek) 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek) 250 ml (250 dávek) 12 x 10 ml (12 x 10 dávek) 12 x 50 ml (12 x 50 dávek) 12 x 100 ml (12 x 100 dávek) 12 x 250 ml (12 x 250 dávek)
Lithuanian: 10 ml (10 dozių) 50 ml (50 dozių) 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių) 12 x 10 ml (12 x 10 dozių) 12 x 50 ml (12 x 50 dozių) 12 x 100 ml (12 x 100 dozių) 12 x 250 ml (12 x 250 dozių)
Czech: Karbomer Chlorid sodný Voda na injekci
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Czech: Použít celou vakcinační směs okamžitě po namíchání.
Lithuanian: Sumaišę, iš karto sunaudokite visą vakcinos mišinį.
Czech: Ingelvac MycoFLEX nemusí být v některých členských státech EU zaregistrovaný.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX rinkodaros teisė gali būti nesuteikta tam tikrose valstybėse narėse.
Czech: Březost a laktace Lze použít během březosti a laktace.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od stáří 2 týdnů proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) ke snížení mortality, klinických příznaků - včetně úbytku hmotnosti - a lézí v lymfoidních tkáních, které souvisí s onemocněními vyvolanými PCV2 (PCVD).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti mirtingumą, klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą, ir su KCV2 susijusių ligų (KCVL) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Lithuanian: Lot {numeris}
Czech: 10 ml, 50 ml lahvička NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: 10 ml, 50 ml buteliukas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit s vakcínou Ingelvac MycoFLEX společnosti Boehringer Ingelheim a aplikovat v injekci na jedno místo.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Czech: Čirá jemně opaleskující, bezbarvá až nažloutlá injekční suspenze.
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek matinė, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.
Czech: Navíc vakcinace prokázala redukci nazálního vylučování PCV2, jeho šíření v krvi a v lymfoidních tkáních a trvání virémie.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina KCV2 išsiskyrimą per nosį, virusų kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Czech: Karbomer:
Lithuanian: karbomero.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci 4násobné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus keturis (4) kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím důkladně protřepat.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit s vakcínou Ingelvac MycoFLEX společnosti Boehringer Ingelheim a aplikovat v injekci na jedno místo.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Czech: 10 ml (10 dávek) 50 ml (50 dávek)
Lithuanian: 50 ml (50 dozių)
Czech: Sterilní transportní jehly (certifikované CE) jsou k dostání u dodavatelů zdravotnických pomůcek.
Lithuanian: sertifikuotas) paprastai tiekia medicinos įrangos tiekėjai.
Czech: NĚMECKO
Lithuanian: JAV
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Czech: Každá lahvička je uzavřena zátkou z chlorobutylu a lakovaným hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu,
Czech: Pro náležité smíchaní vakcín mírně potřepat lahví Ingelvac MycoFLEX, pokud nemá směs homogenní oranžovočervenou barvu.
Lithuanian: Kad vakcinos gerai susimaišytų, švelniai kratykite Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuką tol, kol mišinys taps vientisos, oranžinės arba rausvos spalvos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité (Suidae), inaktivované virové vakcíny pro prasata ATC vet kód: QI09AA07
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Bílkovina ORF2 prasečího cirkoviru typ 2
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo,
Czech: Každá nepoužitá směs nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Czech: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci
Lithuanian: po vakcinacijos praėjus 2 sav.
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: Balení s 1 nebo 12 lahvemi s obsahem 10 ml (10 dávek), 50 ml (50 dávek), 100 ml (100 dávek) nebo 250 ml (250 dávek).
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), supakuoti po 1 arba 12 buteliukų.
Czech: 100 ml (100 dávek) 250 ml (250 dávek)
Lithuanian: 250 ml (250 dozių)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Czech: Vakcinovat jen klinicky zdravá prasata.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Czech: Inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem s výjimkou vakcíny Ingelvac MycoFLEX
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Boehringer Ingelheim Ingelvac
Czech: Připojit jeden konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Czech: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml papírová skládačka
Lithuanian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartoninė dėžutė VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Czech: - Připojit opačný konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac CircoFLEX vakcinos buteliuko.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Czech: RP* 1,0-3,75 * relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Lithuanian: * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Czech: Podat praseti jednu dávku (2 ml) směsi intramuskulárně bez ohledu na živou hmotnost.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kiaulės kūno svorio vieną mišinio dozę (2 ml) reikia švirkšti į raumenis vieną kartą.
Czech: Jedna i.m. injekce v dávce 1 ml.
Lithuanian: 1 ml švirkšti į raumenis vieną kartą.
Czech: Trvání imunity: nejméně po dobu 17 týdnů
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Czech: Balení s 1 nebo 12 HDPE lahvičkami s obsahem 10 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml, 50 ml, 100 ml ar 250 ml, pakuotėse po 1 arba
Czech: - Po přemístění celého obsahu láhve Ingelvac CircoFLEX odpojit a zlikvidovat transportní jehlu a prázdnou láhev od Ingelvacu CircoFLEX.
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac CircoFLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac
Czech: Adjuvans: Karbomer
Lithuanian: karbomero
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 2 týdny po vakcinaci a ochrana trvá 17 týdnů.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 17 savaičių.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila toto veterinární léčivo, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Czech: Tyto studie byly provedeny jak v laboratorních podmínkách, tak v podmínkách typického evropského chovu.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami laboratorinėmis ir Europoje įprasto ūkininkavimo sąlygomis.
Czech: Tato aktivní imunitní reakce pomůže praseti chránit se proti onemocnění způsobenému tímto virem.
Lithuanian: Toks aktyvus imuninis atsakas padės apsaugoti kiaulę nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ingelvac CircoFLEX je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ingelvac CircoFLEX EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: vakcína proti prasečímu cirkoviru typu 2
Lithuanian: vakcina nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Lithuanian: Sušvirkštus šios vakcinos kiaulei, jos imuninė sistema atpažįsta šį baltymą kaip svetimkūnį ir, reaguodama į jį, sukuria aktyvų imuninį atsaką.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Ingelvac CircoFLEX (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je mírné a krátkodobé zvýšení tělesné teploty v den vakcinace.
Lithuanian: Dažniausias Ingelvac CircoFLEX šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas vakcinacijos dieną.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ingelvac CircoFLEX převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Ingelvac CircoFLEX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Czech: Infekce virem PCV2 mohou vést ke klinickým příznakům, jako je úbytek živé hmotnosti nebo zastavení růstu, zvětšení lymfatických uzlin, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Lithuanian: KCV2 sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais, kaip sumažėjęs svoris arba sutrikęs augimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, išblyškusi oda ir gelta (odos pageltimas).
Czech: Podává se injekcí do svalu v jedné dávce.
Lithuanian: Viena injekcinės suspensijos dozė sušvirkščiama į raumenis.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ingelvac CircoFLEX naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ingelvac CircoFLEX gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Ingelvac CircoFLEX byl zkoumán v řadě studií zahrnujících prasata různých plemen.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX buvo tiriamas atliekant keletą tyrimų, kurių metu buvo naudojamos įvairių veislių kiaulės.
Czech: Studie prokázaly, že vakcinace prasat přípravkem Ingelvac CircoFLEX zmírňuje úbytek živé hmotnosti u selat.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kiaulių vakcinacija Ingelvac CircoFLEX preparatu užkirto kelią paršelių svorio mažėjimui.
Czech: Ingelvac CircoFLEX je vakcína, která se používá k ochraně prasat od dvou týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX - tai vakcina, skirta apsaugoti dviejų savaičių ir didesnius paršelius nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų (KCV2).
Czech: Přípravek Ingelvac CircoFLEX je vakcína.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX yra vakcina.
Czech: Přípravek Ingelvac CircoFLEX je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Rovněž snižuje hladiny viru PCV2 v krvi, klinické známky infekce virem PCV2, omezuje množství nedochůdčat a snižuje úmrtnost.
Lithuanian: Dėl vakcinacijos taip pat sumažėjo KCV2 koncentracija kraujyje, KCV2 infekcijos klinikinių požymių, sulėtėjusio augimo paršelių ir kritusių paršelių skaičius.
Czech: Co je Ingelvac CircoFLEX a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Ingelvac CircoFLEX ir kam jis naudojamas?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ingelvac CircoFLEX používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Ingelvac CircoFLEX.
Czech: Přípravek Ingelvac CircoFLEX obsahuje léčivou látku bílkovinu ORF2 prasečího cirkoviru typu 2.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX sudėtyje yra veikliosios medžiagos 2 tipo kiaulių cirkovirusų baltymo ORF2.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ingelvac CircoFLEX Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Ingelvac CircoFLEX registraci platnou v celé Evropské unii dne 13. února 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ingelvac CircoFLEX registracijos pažymėjimą.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Ingelvac CircoFLEX, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ingelvac CircoFLEX naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Úplný seznam omezení a hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Ingelvac CircoFLEX je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ingelvac CircoFLEX, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém zvířete znovu dostane do kontaktu s tímto virem, bude schopen proti němu reagovat rychleji.
Lithuanian: jo imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į tokį virusą.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ingelvac CircoFLEX byly ve studiích prokázány?
Lithuanian: Kokia Ingelvac CircoFLEX nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Další informace o přípravku Ingelvac CircoFLEX:
Lithuanian: Kita informacija apie Ingelvac CircoFLEX
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ingelvac CircoFLEX?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ingelvac CircoFLEX naudojimu?
Czech: Jak se přípravek Ingelvac CircoFLEX používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Ingelvac CircoFLEX?
Czech: Jak přípravek Ingelvac CircoFLEX působí?
Lithuanian: Kaip veikia Ingelvac CircoFLEX?
Czech: Podání přípravku Ingelvac CircoFLEX „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso prasat znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jejich spotřebu.
Lithuanian: Išlauka Ingelvac CircoFLEX vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Czech: --1 Bílkovina prasečího cirkoviru typ 2 ORF2 RP 1,0-3,75 * relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Lithuanian: --1 Kiaulių 2 tipo OFR2 cirkovirusų baltymas 1,0 - 3,75 SE * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Czech: Obsah Velikost balení
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Czech: (Registrační) číslo EU
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
Czech: ATC vet kód: QI09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
Czech: Adjuvans: Karbomer:
Lithuanian: adjuvanto: karbomero
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Czech: * relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Lithuanian: * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Czech: Ingelvac MycoFLEX nemusí být povolený pro použití v některých členských státech.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX gali būti neregistruotas tam tikrose valstybėse narėse.
Czech: Při míchání s vakcínou Ingelvac MycoFLEX je nutno dodržovat následující doporučení:
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX, reikia laikytis toliau nurodytų rekomendacijų:
Czech: Za experimentálních podmínek, do nichž byla zahrnuta pouze séronegativní zvířata, bylo prokázáno, že vakcinace vede ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí v lymfoidních tkáních, které souvisí s onemocněními vyvolanými PCV2 (PCVD).
Lithuanian: Eksperimentinio užkrėtimo sąlygomis tiriant tik serologiškai neigiamus gyvūnus nustatyta, kad vakcina sumažina mirtingumą, klinikinius požymius ir su PCV2 susijusių ligų (PCVD) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit s vakcínou Ingelvac MycoFLEX a aplikovat v injekci na jedno místo.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem s výjimkou vakcíny Ingelvac MycoFLEX (není určeno pro použití u březích nebo laktujících prasnic).
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Ingelvac MycoFLEX (negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité (Suidae), inaktivované virové vakcíny pro prasata
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Czech: Ingelvac PCV FLEX injekční suspenze pro prasata
Lithuanian: Ingelvac PCV FLEX, injekcinė suspensija kiaulėms
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/208/001-008
Lithuanian: EU/2/17/208/001-008
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NĚMECKO
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Czech: Každá lahev je uzavřena zátkou z chlorobutylu a lakovaným hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Po aplikaci 4násobné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu Nežádoucí účinky.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Czech: CE) jsou k dostání u dodavatelů zdravotnických pomůcek.
Lithuanian: sertifikuotas) paprastai tiekia medicinos įrangos tiekėjai.
Czech: Navíc vakcinace prokázala redukci nazálního vylučování PCV2, jeho šíření v krvi a v lymfoidních tkáních a trvání virémie.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina PCV2 išsiskyrimą per nosį, viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Czech: Pro zajištění správného namíchání je nutno postupovat dle následujících pokynů: Připojit jeden konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Czech: Karbomer Chlorid sodný Voda na injekci
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Czech: 100 ml (100 dávek) 250 ml (250 dávek)
Lithuanian: 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių)
Czech: Čirá jemně opaleskující, bezbarvá až nažloutlá injekční suspenze.
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek opalescuojanti, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.