FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegen keine Erfahrungen mit Posaconazol-Tabletten bei Kindern und Jugendlichen vor.DiePharmakokinetikbeiPosaconazol-SuspensionzumEinnehmenwurdebeipädiatrischen Patientenuntersucht.NachderApplikationvon800 mg/TagPosaconazol-Suspensionzum Einnehmeningeteilten DosenzurBehandlunginvasiverPilzerkrankungenentsprachendiemittlerenPlasmaTalspiegelvon12 Patienten zwischen 8- 17 Jahren(776 ng/ml)in etwa denenvon194 Patientenzwischen18-64 Jahren(817 ng/ml).
Dutch: De farmacokinetiek van de posaconazol suspensie voor oraal gebruik is geëvalueerd bij pediatrische patiënten.Natoedieningvan800 mg posaconazol suspensie voor oraal gebruik per dag als een verdeelde dosisvoor de behandeling van invasieve schimmelinfecties waren de gemiddelde dalplasmaconcentraties van 12 patiënten van 8-17 jaar(776 ng/ml) vergelijkbaar met de concentraties van 194 patiënten van18-64 jaar(817 ng/ml).
German: Hierzu gehören: - Vincristin, Vinblastin und andere „Vinca-Alkaloide" (zur Behandlung von Krebs) - Ciclosporin (zur Anwendung während oder nach einer Transplantation) - Tacrolimus und Sirolimus (zur Anwendung während oder nach einer Transplantation) - Rifabutin (zur Behandlung bestimmter Infektionen) - Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschließlich Lopinavir und Atazanavir, die zusammen mit Ritonavir angewendet werden) - Midazolam, Triazolam, Alprazolam oder andere „Benzodiazepine" (Beruhigungs- oder
Dutch: Posaconazole Accordkanmogelijkhetrisicoopbijwerkingenvansommigeanderegeneesmiddelenverhogendoorhetverho genvandehoeveelheidvandezegeneesmiddeleninhetbloed.Dezegeneesmiddelenzijnondermeer: vincristine, vinblastine en andere ‘vinca-alkaloïden'(gebruiktomkankertebehandelen); ciclosporine(gebruikttijdensofnatransplantaties); tacrolimus en sirolimus (gebruikt tijdens of na transplantaties); rifabutine (gebruikt om bepaalde infecties te behandelen); - geneesmiddelen gebruikt om hiv te behandelendieproteaseremmerswordengenoemd(waaronder lopinavir en atazanavir, die worden gegeven met ritonavir); - midazolam,triazolam,alprazolamofandere‘benzodiazepines'(gebruiktalskalmerendmiddelof spierontspannend middel); - diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine of andere ‘calciumantagonisten' (gebruikt om hogebloeddruk te behandelen); digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen); - glipizide of andere ‘sulfonylureumderivaten' (gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel te behandelen).
German: Keine Austauschbarkeit zwischen Posaconazol Accord Tabletten und Posaconazol Suspension zum Einnehmen
Dutch: Niet-uitwisselbaarheidtussenPosaconazole Accord tabletten en posaconazol suspensie voor oraal gebruik
German: Posaconazol Accord darf nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die CYP3A4-Substrate sind und von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern (siehe Abschnitte 4.3und 4.5).
Dutch: Sommige azolen zijn in verband gebracht met een verlenging van het QTc-interval.Posaconazole Accord mag niet wordentoegediend met geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4 en waarvan bekend is dat ze het QTc-intervalverlengen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
German: Rasse Es liegen nur unzureichende Daten zu unterschiedlichen Rassen für Posaconazol-Tabletten vor.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over posaconazol tabletten bij verschillende rassen.
German: Therapie - Invasive Aspergillose Studie
Dutch: Behandelinginvasieve aspergillose Studie 0041
German: Phenytoin (200 mg einmal täglich) reduzierte die Cmaxund die AUC von Posaconazol um41 % bzw.50 %.
Dutch: Fenytoïne(200 mg eenmaal daags) deedde Cmaxen AUC van posaconazoldalen met respectievelijk41% en 50%.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Wasist Posaconazol Accord und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Posaconazole Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Propylgallat (E310)
Dutch: Hydroxypropylcellulose (E463) Propylgallaat (E310)
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenneine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, da Sie unter Umständen eine sofortige, medizinische Behandlung benötigen: - Nausea oder Erbrechen (Übelkeitsgefühl oder Übelkeit), Durchfall - Anzeichen für Leberprobleme wie z. B. Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß, ungewöhnlich dunkler Urin oder heller Stuhl, Krankheitsgefühl ohne erkennbaren Grund, Magenprobleme,
Dutch: Ernstigebijwerkingen Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van devolgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u spoedeisende medische hulp nodig heeft: misselijkheid of braken, diarree; - verschijnselen van leverproblemen, waaronder geel worden van de huid of het wit van de ogen,ongewoon donkere urine of lichtgekleurde ontlasting, misselijkheid zonder reden, maagklachten, verminderdeeetlustofongewonevermoeidheidofzwakte,stijgingvandeleverenzymenbijbloedonde rzoeken; allergische reactie.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, vesikulärer Ausschlag
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom, vesiculaire rash Skeletspierstelsel-enbindweefselaandoeningen Soms:
German: Die Plasmaspiegel nach erfolgter Einnahme der Darreichungsform Tablette waren höher als die nach Einnahme der Suspension.
Dutch: De plasmablootstelling met detabletformulering was hoger dan die werd waargenomen met de suspensie voor oraal gebruik.
German: Eine Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Dutch: Elke tablet bevat 100 milligram posaconazol.
German: Therapierefraktäre invasivePilzerkrankungen(IFI) /Patienten mit IFI undUnverträglichkeit gegen eineFirst-Line-Therapie
Dutch: Ongevoelige, invasieveschimmelinfecties/patiënten met invasieveschimmelinfectiesintolerant voor eerstelijnsbehandeling
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder dasmedizinische Fachpersonal.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
German: Cav-Quartilenbestimmungen pivotaler Patientenstudien mit PosaconazolTablettenundSuspension zum Einnehmen PosaconazolTablette
Dutch: Cgemkwartielanalyse vankernonderzoeken met patiënten met posaconazoltabletten ensuspensie voor oraal gebruik Posaconazol tabletten
German: Im Vergleich zu Patienten mit weißer Hautfarbe lagen die AUC und Cmax von Posaconazol-Suspension zum EinnehmenbeiPatienten mit schwarzer Hautfarbe etwas niedriger (16 %).
Dutch: Erwas een lichte daling (16%) inde AUC en Cmaxvan posaconazol suspensie voororaal gebruik bijnegroïde patiënten in vergelijking met blanke patiënten.
German: QUALITATIVEUNDQUANTITATIVEZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat100 mg posaconazol.
German: Daher sollten Azol-Antimykotika, einschließlichPosaconazol, bei gleichzeitiger Anwendung von Vinca-Alkaloiden, einschließlichVincristin, denPatienten vorbehalten bleiben, für die keine alternative AntimykotikaTherapie zur Verfügung steht.
Dutch: Daarom moet men azool antischimmelmiddelen, waaronder posaconazol,reserveren voor patiënten die een vinca-alkaloïd ontvangen, waaronder vincristine, die geen anderemogelijkheden hebben voor behandeling met antischimmelmiddelen.
German: Posaconazol-Suspension zumEinnehmen
Dutch: Posaconazol suspensie voor oraal gebruik
German: Posaconazol Accord kann die Menge dieser Arzneimittel im Blut erhöhen, was zu einer starken Abnahme der Blutversorgung von Ihren Fingern oder Zehen und damit zu deren Schädigung führen kann.
Dutch: Posaconazole Accord kan de hoeveelheid van deze geneesmiddelen in het bloed verhogen,wat tot een ernstige daling van de bloedtoevoer naar uw vingers of tenen kan leiden en deze kan beschadigen; - een ‘statine' zoals simvastatine, atorvastatine of lovastatine die worden gebruikt voor de behandeling van verhoogd cholesterol.
German: Serielle Pharmakokinetik(PK)-Proben wurden an Tag1 sowie zum Zeitpunkt des Steady-State anTag 8beiallenPatientenausTeil1 sowie einer Teilmenge von PatientenausTeil 2 entnommen.Darüber hinaus wurden einige PK-Proben an mehreren Tagen im Steady-State vor Gabe der nächstenDosis (Cmin) bei einer größeren Patientenpopulation entnommen.
Dutch: Er werden seriële PK-monsters afgenomen op dag1 en in steady-state op dag8 bij alleproefpersonen in Deel1 en bij een deel van de proefpersonen in Deel2.
German: Daher sollten Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, beigleichzeitiger Anwendung von Vinca-Alkaloiden, einschließlichVincristin, den Patienten vorbehaltenbleiben, für die keine alternative Antimykotika-Therapie zur Verfügung steht (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Reserveer azool antischimmelmiddelen, waaronder posaconazol, voor patiënten die een vinca-alkaloïdontvangen,waaronder vincristine, die geen anderemogelijkhedenhebbenvoorbehandelingmetantischimmelmiddelen (zie rubriek4.5).
German: Aufgrund des Risikos einer länger anhaltenden Sedierung und einer möglichen Atemdepression ist eine gleichzeitige Anwendung von Posaconazol mit einem Benzodiazepin, das über CYP3A4 (z. B.Midazolam, Triazolam, Alprazolam) metabolisiert wird, nur in Betracht zu ziehen, wenn es unbedingtnotwendig ist.
Dutch: In verband met het risico op een verlengde sedatie en mogelijk respiratoire depressie dient gelijktijdige toediening van posaconazol met een benzodiazepine die door CYP3A4 gemetaboliseerdwordt(bijv.midazolam, triazolam, alprazolam)alleen te worden overwogen wanneer dit striktnoodzakelijkis.AanpassingvandedosisbenzodiazepinesdiedoorCYP3A4gemetaboliseerd worden,moetwordenoverwogen(zierubriek4.5).
German: In der 2-jährigen Studie mit Ratten kam es zu einer pulmonalen Phospholipidose, die zu einerDilatation und Obstruktion der Alveolen führte.
Dutch: Pulmonale fosfolipidose met dilatatie en obstructie van de alveoli als gevolg, werd waargenomen in de 2 jaar durende studie bij ratten.
German: Die wiederholte Einnahme von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich für16 Tage) erhöhte die Cmaxund die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probandendurchschnittlich um das 6,7-Fache bzw. 8,9-Fache (Bereich 3,1-bis 17,5-fach).
Dutch: Herhaalde toediening van doses posaconazol orale suspensie (400 mg tweemaal daags gedurende16dagen) deed de CmaxenAUC vansirolimus(2 mg enkelvoudige dosis) gemiddeld respectievelijk 6,7-voudig en 8,9-voudig (spreiding 3,1-tot 17,5-voudig) stijgen bij gezondepersonen.
German: Posaconazol Accord enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt wird.
Dutch: Posaconazole Accord bevat het geneesmiddel posaconazol.
German: Ein Absetzen von Posaconazol Accord ist zu erwägen, wenn klinische Anzeichen und Symptome auf die Entwicklung einer Lebererkrankung hinweisen.
Dutch: Stopzetting van Posaconazole Accord moet overwogenwordenindienklinischetekenenensymptomenontstaandieovereenkomenmethetontwikke len van een leveraandoening.
German: Tablettenüberzug Poly(vinylalkohol) Titandioxid(E171) Macrogol Talkum (E553b)
Dutch: Polyvinylalcohol, deels gehydrolyseerd Titaandioxide (E171) Macrogol
German: ImMittel wurde die Posaconazol-Therapieüber28 Tage gegeben.
Dutch: De mediane duur van de behandeling met posaconazol was 28 dagen.
German: - Anfälle (Krämpfe) - Nervenschädigung (Neuropathie) - Herzrhythmusstörungen - nachgewiesen mittels EKG, Herzklopfen, langsamer oder schneller Herzschlag, hoher oder niedriger Blutdruck - Niedriger Blutdruck - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), was zu schweren Magenschmerzen führenkann - Unterbrochene Sauerstoffzufuhr zur Milz (Milzinfarkt) - was zu schweren Magenschmerzen führen kann - Schwerwiegende Nierenprobleme - Anzeichen umfassen vermehrtes oder vermindertes Wasserlassen von farbverändertem Urin - Hohe Kreatinin-Blutspiegel - bei Bluttests nachgewiesen - Husten, Schluckauf - Nasenbluten - Starker stechender Schmerz im Brustkorb beim Einatmen (Pleuraschmerz) - Lymphknotenschwellung (Lymphadenopathie) - Vermindertes Empfindlichkeitsgefühl insbesondere auf der Haut - Tremor - Hohe oder niedrige Blutzuckerwerte - Verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit - Haarausfall (Alopezie) - Mundgeschwüre - Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein - Schmerzen, Rücken- oder Nackenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen - Wasseransammlung (Ödem) - Menstruationsstörungen (ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide) - Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) - Völlige oder teilweise Unfähigkeit zu sprechen - Schwellung am Mund - Ungewöhnliche Träume oder Schlafstörungen - Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen - Schleimhautentzündung - Verstopfte Nase - Schwierigkeiten beim Atmen - Beschwerden in der Brust - Blähgefühl - Schwache bis schwerwiegende Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Durchfall, üblicherweise durch Viren verursacht, Magenschmerzen - Aufstoßen - Unruhegefühl
Dutch: - de zuurstoftoevoer naar de milt is onderbroken (miltinfarct) - dit kan hevige maagpijnveroorzaken - ernstige nierproblemen - verschijnselen zijn onder meer minder of meer plassen, met urine die een andere kleur heeft dan normaal hoge creatininegehaltes in het bloed - aangetoondmetbloedonderzoeken hoest, de hik bloedneuzen ernstigescherpepijnopdeborstbijhetinademen(pijnlijkepleuritis) zwelling van de lymfeklieren (lymfadenopathie) minder gevoel of gevoeligheid, in het bijzonder op de huid beven/trillen hoge of lage bloedsuikerspiegels wazig zien, gevoeligheid voor licht haaruitval (alopecia) mondzweertjes rillen, een algemeen gevoel van onwel zijn pijn, rugpijn of nekpijn, pijn in de armen of benen vochtophoping (oedeem) menstruatieproblemen (abnormale vaginale bloeding) niet kunnen slapen (slapeloosheid) geheel of gedeeltelijk niet in staat om te praten zwelling van de mond abnormale dromen, of slaapproblemen problemen met de coördinatie of het evenwicht slijmvliesontsteking verstopte neus ademhalingsproblemen borstongemak opgeblazen gevoel - lichte tot ernstige misselijkheid, braken, krampen en diarree, doorgaans veroorzaakt door een virus, maagpijn oprispingen (boeren) opgejaagd gevoel
German: Nach einer oralen Einmalgabe von 400 mg Posaconazol-Suspension zum Einnehmen bei Patienten mitleichter(Child-Pugh Class A), mäßig schwerer (Child-Pugh Class B) oder schwerer (ChildPughClass C) Leberfunktionsstörung(6 pro Gruppe) war die mittlere AUC 1,3 bis 1,6-fach höher imVergleich zu entsprechenden Kontrollpersonen mit normaler Leberfunktion.
Dutch: Natoedieningvaneenenkelvoudigedosisvan400 mgposaconazolsuspensievoororaalgebruikaanpatiënten met een lichte(Child-Pugh klasseA), matigernstige (Child-Pugh klasse B) of ernstige(Child-Pugh klasse C) leverfunctiestoornis (zespergroep),wasdegemiddeldeAUC1,3tot1,6 keerhoger in vergelijking met overeenstemmende controlepersonen met een normale leverfunctie.Ongebonden concentraties werden niet bepaald en het kan niet worden uitgesloten dat er een grotere toenameisvanblootstellingaanongebondenposaconazoldandewaargenomentoenamevan60% vandetotale AUC.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UNDWIRKSAMEANWENDUNGDESARZNEIMITTELS
Dutch: D. VOORWAARDENOFBEPERKINGENMETBETREKKIN G TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFENDGEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
German: Nehmen Sie Posaconazol Accord nicht ein, wenn Sie einen der folgenden Arzneistoffe einnehmen: - Terfenadin (zur Behandlung von Allergien) - Astemizol (zur Behandlung von Allergien) - Cisaprid (zur Behandlung bei Magenproblemen)
Dutch: Neem Posaconazole Accord niet in als ueenvan de volgende geneesmiddelen gebruikt: - terfenadine (gebruikt om allergieën te behandelen); - astemizol (gebruikt om allergieën te behandelen); - cisapride (gebruikt om maagklachten te behandelen); - pimozide (gebruikt om de verschijnselen van het Tourette-syndroomen psychische aandoeningente behandelen); - halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen); - kinidine (gebruikt om abnormale hartritmes te behandelen).
German: Wie Posaconazol Accord aussieht und Inhalt der Packung Posaconazol Accord magensaftresistente Tabletten sind gelb ummantelte, kapselförmige Tabletten von ca. 17,5 mm Länge und 6,7 mm Breite mit der Prägung „100P" auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Dutch: Posaconazole Accord maagsapresistente tabletten zijn geelomhulde,capsulevormigetablettenmet een lengte van ongeveer 17,5 mmen een breedte van 6,7 mm, met de opdruk "100P" aan één zijde en geen opdruk aan de andere zijde, verpakt in een blister of een geperforeerde eenheidsdosisblister in doosjes met 24 of 96 tabletten.
German: Initialdosis von 300 mg (drei 100 mg-Tabletten) zweimal täglicham ersten Tag, danach 300 mg (drei 100 mg-Tabletten) einmaltäglich.
Dutch: Oplaaddosis van 300 mg (drie tabletten van 100 mg) tweemaaldaags op de eerste dag, en daarna 300 mg (drie tabletten van100 mg) eenmaal daags.
German: InIn-vitro-und In-vivo-Studien zeigte Posaconazol keine Genotoxizität.
Dutch: Posaconazol was niet genotoxisch in in-vitro-en in-vivo-studies.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Mutterkornalkaloiden (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ergotalkaloïden (zie rubriek4.5).
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DEHANDEL BRENGEN
German: Wie bei anderen Antimykotika vom Azoltyp wurden in Toxizitätsstudien nach wiederholter Applikation von Posaconazol Wirkungen in Zusammenhang mit einer Hemmung derSteroidhormonsynthese beobachtet.
Dutch: Zoalswaargenomenmetandereantischimmelmiddelenuitdegroepvandeazolen,werdeneffectenmet betrekking tot de remming van de synthese van steroïdhormonen waargenomen intoxiciteitsstudies met herhaalde doses posaconazol.
German: Vor und während der Therapie mit Posaconazol sind Elektrolytstörungen - insbesondere wenn Kalium-, Magnesium-oder Calciumspiegel betroffensind - zu überwachen und gegebenenfalls zukorrigieren.
Dutch: Elektrolytenstoornissen, in het bijzonder die met betrekking tot kalium-,magnesiumofcalciumconcentraties, moeten gecontroleerd en gecorrigeerd worden zoveel als nodig vóór en tijdens de behandeling met posaconazol.
German: Die gleichzeitigeAnwendung von Posaconazol und Rifabutin ist zu vermeiden, außer der Nutzen für den Patientenüberwiegt das Risiko (siehe auch weiter oben die Informationen zum Einfluss von Rifabutin auf die Posaconazol-Plasmaspiegel).
Dutch: Posaconazoldeed de Cmaxen AUC vanrifabutine stijgen met respectievelijk 31%en 72%.Gelijktijdig gebruik van posaconazol en rifabutine dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico (zie eveneens hierboven betreffende het effect van rifabutine op de plasmaspiegels van posaconazol).
German: Nachgleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mgzweimaltäglich) mitAtazanavir und Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegendie Cmaxund die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 1,5-Fache bzw.2,5-Fache (Bereich 0,9-bis 4,1-fach).
Dutch: Gelijktijdigetoediening van posaconazol orale suspensie (400 mg tweemaal daags) en atazanavir plus ritonavir(300/100 mg eenmaal daags) gedurende 7dagenaan gezonde personen deed de Cmaxen AUC vanatazanavir gemiddeld respectievelijk 1,5-voudig en 2,5-voudig (spreiding 0,9tot 4,1-voudig) stijgen.
German: Vor Beginn der Therapie mit Posaconazol muss abgestillt werden.
Dutch: Bij de start en tijdens de behandeling met posaconazol moeten leverfunctietests worden geëvalueerd.
German: Daher können Inhibitoren (z. B. Verapamil, Ciclosporin, Chinidin, Clarithromycin, Erythromycin etc.) oder Induktoren (z. B.Rifampicin, Rifabutin, bestimmte Antiepileptika etc.) dieser Eliminationswege die Plasmakonzentrationen von Posaconazol erhöhen bzw. vermindern.
Dutch: Remmers (bijv. verapamil, ciclosporine, kinidine,claritromycine,erytromycine, enz.) of inductoren (bijv. rifampicine, rifabutine, bepaaldeanticonvulsiva,enz.
German: Wirkungen von Posaconazol auf andere Arzneimittel Posaconazol ist ein potenter CYP3A4-Inhibitor.
Dutch: Posaconazol is een krachtige CYP3A4-remmer.
German: Schäden an Lunge und Herz verursachen kann - Störungen im Blut wie anormale Blutgerinnung oder verlängerte Blutungszeit - Schwere allergische Reaktionen, einschließlich großflächiger blasiger Ausschlag und sich schälende Haut - Psychische Probleme wie z. B. Hören von Stimmen oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind - Ohnmacht - Probleme beim Denken oder Sprechen, unkontrollierbare Zuckungen, insbesondere in den Händen - Schlaganfall - Anzeichen umfassen Schmerz, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - longontsteking - verschijnselen zijn onder meer kortademigheid en opbrengen van verkleurd slijm - hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (pulmonale hypertensie) waardoor uw hart en longen ernstig beschadigd kunnen worden - bloedproblemen zoals ongewone bloedstolling of langdurig bloeden - ernstige allergische reacties, waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaren en huidschilfering - geestelijke problemen zoals stemmen horen of dingen zien die er niet zijn - flauwvallen - problemen met denken of praten, schokkerige bewegingen maken, vooral met de handen, die u niet onder controle kunt houden - beroerte - verschijnselen zijn onder meer pijn, zwakte, doof of tintelend gevoel in de ledematen - een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld - hartfalen of hartaanval, wat kan leiden tot het stoppen van de hartslag en overlijden,
German: Die gleichzeitige Anwendung vonPosaconazol mit Sirolimus wird nicht empfohlen und sollte, wann immer möglich, vermieden werden.Falls die gleichzeitige Anwendung als unumgänglich angesehen wird, ist die Dosis von Sirolimus beiBeginn der Therapie mit Posaconazol stark zu reduzieren und eine sehr häufige Kontrolle der Talspiegel von Sirolimus im Vollblut durchzuführen.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening onvermijdelijk wordt geacht, wordt aanbevolen de dosis sirolimus sterk te verlagen op het moment dat de behandeling met posaconazol gestart wordt en devolbloed-dalconcentraties van sirolimus zeer vaak te controleren.
German: Nach Einmalgabe von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen wurde bei Patienten mit leichter bismittelschwerer Nierenfunktionsstörung (n = 18, ClCr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) keine Wirkung auf diepharmakokinetischen Parameter von Posaconazol festgestellt; deshalb ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis posaconazol suspensie voor oraal gebruik was er geen effectvan een lichte en matige nierfunctiestoornis (n = 18, Clcr ≥20 ml/min/1,73m2) op defarmacokinetiek van posaconazol; dosisaanpassing isbijgevolgnietvereist.Bij patiëntenmet een ernstige nierfunctiestoornis (n = 6, Clcr <20 ml/min/1,73 m2) had de AUC van posaconazol een hoge variabiliteit [> 96% CV (variatiecoëfficiënt)] in vergelijking met andere renalegroepen [< 40% CV].
German: Neben den oben genannten Arzneimitteln gibt es weitere Arzneimittel, die ein Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, das noch höher sein kann, wenn die Arzneimittelzusammen mit Posaconazol Accord eingenommen werden.
Dutch: Zie de lijst van geneesmiddelen hierboven die niet gebruikt mogen worden terwijl u Posaconazole Accord gebruikt.Behalve de geneesmiddelen die hierboven worden genoemd, zijn er nog andere geneesmiddelen die een risico op hartritmeproblemen geven dat hoger kan worden wanneer ze gelijktijdig met Posaconazole Accordworden ingenomen.
German: 11 von 16 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen ingeteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 296Tagen und bis zu 460 Tage behandelt (am Ende der Behandlung komplette oder partielle Rückbildung der bei Therapiebeginn vorliegenden Zeichen und Symptome).
Dutch: 11 van 16 patiënten werden succesvol behandeld (aan het einde van de behandeling complete ofpartiële verdwijning van tekenen en symptomen die aanwezig waren bij aanvang) met posaconazolsuspensie voor oraal gebruik 800 mg/daginverdeeldedoses,meteenmedianebehandelingsduurvan296 dagen en van maximaal460 dagen.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg (drei 100-mg-Tabletten) zweimal täglich am ersten Tag, danach300 mg (drei 100-mg-Tabletten) einmal täglich.
Dutch: De aanbevolendoseringis 300 mg (drie tabletten van 100 mg) tweemaal daags op de eerste dag,daarna 300 mg (drie tabletten van 100 mg) eenmaal daags.