FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het algemeen vereisen bovensteluchtweginfecties een kortdurende antibioticumkuur.
Slovak: Liečba infekcií horných dýchacích ciest väčšinou vyžaduje krátkodobú liečbu antibiotikami.
Dutch: EUCAST-aanbevelingen
Slovak: Odporúčania EUCAST
Dutch: Vanwege het potentiële risico van beschadiging van de gewrichten mag ciprofloxacine tijdens het geven van borstvoeding niet worden gebruikt.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie.
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1
Slovak: Shigella dysenteriae typu 1
Dutch: De tabletten moeten met vloeistof worden doorgeslikt zonder erop te kauwen.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú nerozhryzené a zapíjajú sa tekutinou.
Dutch: Klassiek doet de infectie zich voor bij oudere patiënten met diabetes en men denkt dat de infectie op de botkraakbeenovergang ontstaat.
Slovak: Takáto infekcia sa väčšinou vyskytuje v prípade starších pacientov s cukrovkou a predpokladá sa, že vzniká na mieste spojenia kosti s chrupavkou.
Dutch: • infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
Slovak: • infekcie pohlavných orgánov u žien
Dutch: Ventriculaire aritmie, QTverlenging, torsades de pointes *
Slovak: Ventrikulárna arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Dutch: Wat de behandeling van neutropenische patiënten met koorts betreft was het CHMP van mening dat het gebruik van ciprofloxacine, ondanks het feit dat de beschikbare gegevens niet robuust zijn (inclusie van een beperkt aantal patiënten in deze studies), in de wetenschappelijke gemeenschap algemeen aanvaard is en onderdeel van de klinische praktijk is geworden.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu febrilných pacientov s neutropéniou, výbor CHMP usúdil, že napriek nedostatočnej presvedčivosti dostupných údajov (obmedzený počet pacientov zahrnutých do týchto štúdií) vedecká komunita stále uznáva použitie ciprofloxacínu, ktorý sa stal súčasťou klinickej praxe.
Dutch: Ernstige infecties en gemengde infecties met Grampositieve en anaerobe pathogenen Ciprofloxacine als monotherapie is niet geschikt voor behandeling van ernstige infecties en infecties die mogelijk het gevolg zijn van Grampositieve of anaerobe pathogenen.
Slovak: Závažné infekcie a zmiešané infekcie s grampozitívnymi a anaeróbnymi patogénmi Ciprofloxacín nie je vhodný na monoterapiu závažných infekcií a infekcií, ktoré môžu byť spôsobené grampozitívnymi alebo anaeróbnymi patogénmi.
Dutch: In geval van tekenen en symptomen van een leveraandoening (zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, pruritus of een drukgevoelige buik) moet de behandeling worden stopgezet.
Slovak: V prípade akýchkoľvek znakov a symptómov ochorenia pečene (ako napríklad anorexia, žltačka, tmavý moč, pruritus alebo citlivé brucho) sa musí liečba vysadiť.
Dutch: Ciprofloxacine dient in combinatie met andere antimicrobiële middelen te worden gebruikt, zoals rifampicine bij infecties door stafylokokken, en bètalactamantibiotica of aminoglycosiden bij infecties met Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami, napríklad s rifampicínom pri infekciách spôsobených stafylokokmi a s beta-laktámami alebo aminoglykozidmi pri infekciách spôsobených druhom Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Ciprofloxacine is in hoge concentraties in de gal aanwezig.
Slovak: Ciprofloxacín je prítomný v žlči vo vysokých koncentráciách.
Dutch: Van ciprofloxacine is bekend dat het een matige remmer is van de CYP450 1A2 iso-enzymen.
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
Dutch: • theofylline (voor ademhalingsproblemen)
Slovak: • teofylín (na liečbu problémov s dýchaním)
Dutch: Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Syndroom van StevensJohnson (mogelijk levensbedreigend)
Slovak: Petechie Multiformný erytém Nodózny erytém StevensovJohnsonov syndróm (potenciálne ohrozujúci život)
Dutch: (2): Meticillineresistente S. Aureus laten heel vaak een co-resistentie tegen fluorochinolonen zien.
Slovak: (2): S. aureus rezistentný na meticilín veľmi často vykazuje súbežnú rezistenciu na fluorochinolóny.
Dutch: Een ernstig gestoorde nierfunctie leidt tot langere halfwaardetijden van ciprofloxacine tot 12 uur.
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek vedie k predĺženiu polčasu vylučovania ciprofloxacínu až na 12 hodín.
Dutch: De combinatie met andere antibiotica of het gebruik van ciprofloxacine als monotherapie kan als adequaat worden beschouwd.
Slovak: Kombinácia s ďalšími antibiotikami alebo použitie lieku v monoterapii by sa mohlo považovať za primerané.
Dutch: Na evaluatie van de gegevens die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden gepresenteerd, was het CHMP van mening dat de therapeutische indicatie die met de empirische ciprofloxacinebehandeling van shigellosis of reizigersdiarree verband houdt, acceptabel is met de formulering:"infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)" en beperkte het gebruik van ciprofloxaxine bij "ernstige" gevallen in rubriek 4.2 met de volgende toedieningsschema's:
Slovak: Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)" a obmedzil použitie na „závažné" prípady uvedené v časti 4.2 v nasledujúcich liečebných režimoch:
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine is gecontra-indiceerd.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu je kontraindikované.
Dutch: Resistentiemechanismen die andere antibiotica inactiveren, zoals permeatiebarrières (gebruikelijk bij Pseudomonas aeruginosa), en effluxmechanismen kunnen een invloed hebben op de gevoeligheid voor ciprofloxacine.
Slovak: Mechanizmy rezistencie, ktoré inaktivujú iné antibiotiká, ako sú permeačné bariéry (bežné u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môžu tiež ovplyvniť citlivosť na ciprofloxacín.
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd heeft geen significante invloed op de absorptie.
Slovak: Vápnik ako súčasť stravy nebude závažne ovplyvňovať absorpciu.
Dutch: Ciprofloxacine moet in combinatie met andere antimicrobiële middelen gebruikt worden afhankelijk van de resultaten van de microbiologische documentatie.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí použiť v kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami podľa záverov mikrobiologickej dokumentácie.
Dutch: Gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten Het CHMP had problemen met de volgende formulering in rubriek 4.1 van de SPC: "Andere ernstige infecties overeenkomstig de officiële richtlijn, na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, wanneer andere behandelingen niet kunnen worden toegepast of nadat conventionele behandeling heeft gefaald en wanneer de microbiologische documentatie gebruik van ciprofloxacine kan rechtvaardigen."
Slovak: Použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa nasledujúceho znenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, časť 4.1: „Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym usmernením, po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, keď sa nemôže použiť iná liečba alebo ak zlyhá konvenčná liečba a keď mikrobiologický dôkaz oprávňuje k použitiu ciprofloxacínu."
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Ciprofloxacine ondergaat zowel glomerulaire filtratie als tubulaire secretie.
Slovak: Ciprofloxacín prechádza glomerulárnou filtráciou aj tubulárnou sekréciou.
Dutch: Voor infecties als maligne otitis extra is het scenario echter anders.
Slovak: V prípade infekcií ako je malígny zápal vonkajšieho ucha (MEO) je však situácia odlišná.
Dutch: Inhalatie antrax
Slovak: Inhalačný antrax
Dutch: Beperking van de indicatie "ondersteluchtweginfecties" Het CHMP merkte op dat ciprofloxacine niet geschikt is voor de behandeling van pneumokokken en dat de werkzaamheid tegen Chlamydia slechter is dan die van andere fluorchinolonen, zoals levofloxacine en moxifloxacine.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.
Dutch: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
Dutch: Het CHMP adviseerde derhalve de volgende formulering om, middels specifieke indicaties, onderscheid te maken tussen profylactisch en therapeutisch gebruik van ciprofloxacine bij neutropenische patiënten: -behandeling van infecties bij neutropenische patiënten, -profylaxe van infecties bij neutropenische patiënten.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ PRE SÚHRNY CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Dutch: Omdat ciprofloxacine in verband wordt gebracht met gevallen van QT-prolongatie (zie rubriek 4.8), is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met een verhoogd risico voor torsades de pointes aritmie.
Slovak: Keďže ciprofloxacín súvisí s prípadmi predĺženia intervalu QT (pozri časť 4.8), pri liečbe pacientov s rizikom arytmie torsades de pointes treba postupovať opatrne.
Dutch: De orale suspensie kan onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
Dutch: Om deze reden was het CHMP van mening dat beide behandelingsstrategieën voor ongecompliceerde cystitis het vermelden waard zijn in de aanvraag voor de handelsvergunning van orale ciprofloxacine.
Slovak: Obidve stratégie liečby nekomplikovanej cystitídy sa preto považovali za dôležité pre žiadosť o povolenie na uvedenie perorálneho ciprofloxacínu na trh.
Dutch: Voeg geen water toe aan het oplosmiddel.
Slovak: Nepridávajte do rozpúšťadla žiadnu vodu.
Dutch: Oedeem Zweten (hyperhidrose)
Slovak: Potenie (hyperhidróza)
Dutch: De orale suspensie in sachets met één dosis kan onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Slovak: Perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
Dutch: 10 tot 21 dagen
Slovak: 10 až 21 dní
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 250 mg ciprofloxacine met clozapine gedurende 7 dagen waren de serumspiegels van clozapine en N-desmethylclozapine met respectievelijk 29% en 31% gestegen.
Slovak: Po súbežnom podávaní 250 mg ciprofloxacínu s klozapínom počas 7 dní sa koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu v sére zvýšili o 29 % respektíve 31
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Slovak: Neužívajte Ciprofloxacin Bayer počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre Vaše dieťa.
Dutch: adviseerde het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Ciprofloxacin Bayer en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie lieku Ciprofloxacín Bayer a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Dutch: De kleine fles bevat het werkzame bestanddeel en de grote fles het oplosmiddel.
Slovak: Malá fľaša obsahuje liečivo a veľká fľaša obsahuje rozpúšťadlo.
Dutch: In een klinisch onderzoek is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van ropinirol met ciprofloxacine, een matige remmer van het CYP450 1A2 iso-enzym, tot een stijging van de Cmax en AUC van ropinirol met respectievelijk 60% en 84% leidt.
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo preukázané, že súbežné používanie ropinirolu s ciprofloxacínom, stredne silným inhibítorom izoenzýmu CYP450 1A2, spôsobuje zvýšenie Cmax a AUC ropinirolu o 60 % respektíve 84
Dutch: INHERENT RESISTENTE ORGANISMEN
Slovak: SPRAVIDLA REZISTENTNÉ ORGANIZMY
Dutch: Het CHMP was het er derhalve mee eens dat de veiligheidsgegevens geen bewijzen leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Dutch: Gebruik van Ciprofloxacine Bayer met voedsel en drank
Slovak: Používanie Ciprofloxacinu Bayer s jedlom a nápojmi
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "acute sinusitis" niet kon worden geaccepteerd, aangezien het pathogeen dat het vaakst voor deze infectie verantwoordelijk is, Streptococcus pneumoniae, slechts middelmatig gevoelig is voor ciprofloxacine en de werkzaamheid bij deze indicatie slecht door de overgelegde gegevens werd onderbouwd.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „akútna sínusitída" sa nemôže akceptovať, pretože najčastejší patogén tejto infekcie, Streptococcus pneumoniae, je len stredne citlivý na ciprofloxacín a predložené údaje slabo zdôvodňujú jeho účinnosť v tejto indikácii.
Dutch: Er is minder ervaring met de behandeling van kinderen tussen 1 en 5 jaar.
Slovak: S liečbou detí vo veku 1 až 5 rokov sú k dispozícii obmedzenejšie skúsenosti.
Dutch: Vertel uw arts als u van plan bent om zwanger te worden.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: In een onderzoek met jonge beagle-honden veroorzaakte ciprofloxacine na een twee weken durende behandeling met therapeutische doses ernstige articulaire wijzigingen bij therapeutische doses die na 5 maanden nog steeds zichtbaar waren.
Slovak: V štúdii s mladými psami beagle ciprofloxacín spôsobil závažné kĺbové zmeny pri terapeutických dávkach po dvoch týždňoch liečby, ktoré boli pozorovateľné ešte po 5 mesiacoch.
Dutch: Tinnitus Gehoorverlies / verminderd gehoor
Slovak: Strata sluchu / Zhoršenie sluchu
Dutch: Intraveneuze dosis
Slovak: Intravenózna dávka
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže zvyšovať hladiny nasledovných liekov v krvi:
Dutch: Voeding en drank hebben geen invloed op uw behandeling met Ciprofloxacine Bayer.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú liečbu Ciprofloxacinom Bayer.
Dutch: De gegevens die beschikbaar zijn over de toediening van ciprofloxacine aan zwangere vrouwen duiden niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit van ciprofloxacine.
Slovak: Údaje, ktoré sú dostupné o podávaní ciprofloxacínu gravidným ženám, nenaznačujú žiadnu malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu ciprofloxacínu.
Dutch: Behandeling met ciprofloxacine mag alleen worden ingesteld door artsen die ervaring hebben met de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten.
Slovak: Liečbu ciprofloxacínom musia začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých.
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
Dutch: Hemolytische anemie
Slovak: Hemolytická anémia
Dutch: De keuze voor ciprofloxacine moet worden gebaseerd op informatie over de resistentie voor ciprofloxacine van veroorzakende pathogenen in de bezochte landen.
Slovak: Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
Dutch: Vasodilatatie Hypotensie Syncope
Slovak: Vazodilatácia Hypotenzia Synkopa
Dutch: Verhoogde alkalische fosfatase
Slovak: Zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi
Dutch: Toxische epidermale necrolyse (mogelijk levensbedreigend)
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne ohrozujúca život)
Dutch: 5 dagen
Slovak: 5 dní
Dutch: SOORTEN WAARVOOR VERKREGEN RESISTENTIE EEN PROBLEEM KAN OPLEVEREN
Slovak: BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA
Dutch: Onverenigbaarheid treedt op met alle oplossingen voor infusie/geneesmiddelen die fysiek of chemisch instabiel zijn bij de pH van de oplossing (bv. penicillinen, heparineoplossingen), met name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de oplossingen voor infusie met ciprofloxacine:
Slovak: Inkompatibilita sa prejavuje pri všetkých infúznych roztokoch a liekoch, ktoré sú fyzikálne alebo chemicky nestabilné pri hodnote pH roztoku (napríklad penicilín, heparínové roztoky), najmä v kombinácii s roztokmi upravenými na alkalickú hodnotu pH (pH infúznych roztokov ciprofloxacínu:
Dutch: Tizanidine
Slovak: Tizanidín
Dutch: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenië
Slovak: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine als profylaxe bij neutropenie werd verder onderbouwd door een recente trial met een ander fluorchinolon (levofloxacine).
Slovak: Použitie ciprofloxacínu pri profylaxii neutropénie okrem toho podporila nedávna skúška skúmajúca iné fluórochinolóny (levofloxacín).
Dutch: Vervolgens bereikte het CHMP een overeenkomst met de aanvrager/houder van de handelsvergunning inzake de nieuwe voorstellen voor dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Slovak: Výbor CHMP následne dosiahol zhodu so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o nové návrhy na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek.
Dutch: Het CHMP is tevens van mening dat de veiligheidsgegevens geen bewijs leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Dutch: De volle lepel bevat een dosis van 250 mg Ciprofloxacine Bayer.
Slovak: Plná lyžica obsahuje dávku 250 mg Ciprofloxacinu Bayer.
Dutch: Probeer wel de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovak: Tablety užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht bij kinderen en adolescenten van 1-17 jaar.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 1-17 rokov.
Dutch: Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Slovak: Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
Dutch: De maatlepel met de markering "½" komt overeen met 2,6 ml en bevat 2,5 ml van de eindsuspensie en "1/1" komt overeen met 5,2 ml en bevat 5,0 ml van de eindsuspensie.
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
Dutch: Omdat het niet verplicht is de aanbevolen antibiotische strategie in de formulering van de therapeutische indicatie in de vergunning voor het in de handel brengen te specificeren, adviseerde het CHMP om de voorgestelde formulering in rubriek 4.1 van de SPC, te weten "profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis", te handhaven en accepteerde het als dosering voor volwassenen: p.o: 1 x 500 mg/d (enkelvoudige dosis).
Slovak: Keďže v znení terapeutickej indikácie v povolení na uvedenie lieku na trh nie je povinné špecifikovať odporúčanú antibiotickú stratégiu, výbor CHMP odporučil zachovať navrhnuté znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.1 „profylaxia invazívnych meningitídových infekcií zapríčinených druhom Neisseria" a akceptoval dávkovanie pre dospelých: p.o.
Dutch: Psychotische reacties (zie rubriek 4.4)
Slovak: Psychotické reakcie (pozri časť 4.4)
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties van volwassenen, veroorzaakt door Neisseria meningitidis Ciprofloxacine wordt in de klinische praktijk gebruikt voor de profylaxe van invasieve infecties bij volwassenen, die door Neisseria meningitidis zijn veroorzaakt, wanneer rifampicine gecontraïndiceerd is of na microbiologische documentatie die aangeeft dat Neisseria meningitidis resistent is tegen rifampicine, overeenkomstig enkele therapeutische richtlijnen.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria meningitides Ciprofloxacín sa v klinickej praxi používa v súlade s niektorými terapeutickými usmerneniami na profylaxiu invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria, keď je rifampicín kontraindikovaný alebo na základe mikrobiologického dôkazu meningitídy spôsobenej druhom Neisseria rezistentným voči rifampicínu.
Dutch: Dosering voor ernstige luchtweginfecties, ernstige bot- en gewrichtsinfecties Bij ernstige luchtweginfecties en ook bij ernstige bot- en gewrichtsinfecties worden in de klinische praktijk momenteel hogere doses voor orale toediening gebruikt dan de aanbevolen doses (zoals 750 mg x 3/dag of 1000 mg x 2/dag), gezien de bekende lagere gevoeligheid van de belangrijkste verantwoordelijke bacteriën (waaronder Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) en de ernst van de ziekte (alsmede het feit dat het lastig is om een optimale concentratie op botniveau te bereiken).
Slovak: Dávkovanie pri závažných infekciách dýchacieho traktu a pri závažných infekciách kostí a kĺbov Pri závažných infekciách dýchacieho traktu, ako aj pri závažných infekciách kostí a kĺbov sa v súčasnej klinickej praxi používajú vyššie dávky, ako sa odporúčajú pre perorálne podávanie (napríklad 750 mg x 3/deň alebo 1 000 mg x 2/deň) za predpokladu známej zníženej citlivosti hlavných patogénov (vrátane druhov Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter a Staphylococcus aureus) a závažnosti ochorenia (ako aj ťažkostí pri dosiahnutí optimálnej koncentrácie pri infekciách kostí).
Dutch: De volgende rubrieken van de SPC werden tijdens deze verwijzingsprocedure eveneens aan een uitgebreide harmonisatie onderworpen, te weten de rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, 4.5 Interacties, 4.6 Zwangerschap en borstvoeding, 4.8 Bijwerkingen, 4.9 Overdosering, 5.1 Farmacodynamische eigenschappen, en 5.2 Farmacokinetische eigenschappen.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Počas tohto postupu vo veci predloženého podnetu boli predmetom rozsiahlej harmonizácie aj nasledujúce časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, a to časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, časť 4.5 Interakcie, časť 4.6 Gravidita a laktácia, časť 4.8 Nežiaduce účinky, časť 4.9 Predávkovanie, časť 5.1
Dutch: Dosisaanpassing voor patiënten met een verminderde nierfunctie Het CHMP beoordeelde het aanvankelijke voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning voor de dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie en was van mening dat dit slecht was onderbouwd.
Slovak: Úpravy dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Výbor CHMP preskúmal pôvodný návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek a usúdil, že je neúplný a slabo odôvodnený.
Dutch: • fenytoïne (voor epilepsie)
Slovak: • fenytoín (na liečbu epilepsie)
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine moet worden gestaakt als de patiënt symptomen van neuropathie ervaart, inclusief pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of zwakte om de ontwikkeling van een irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín sa musí vysadiť u pacientov so symptómami neuropatie, zahŕňajúcej bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Dutch: • long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden
Slovak: • pľúcne a prieduškové infekcie u detí a mladistvých s cystickou fibrózou