FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta.
Czech: Nástup imunity: U koček ve věku 8 týdnů byl nástup imunity zjištěn již za 72 hodin po vakcinaci.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/034/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/034/001-002
Finnish: Aseta ruisku sieraimen eteen ja annostele varovasti koko ruiskun sisältö sieraimen kautta nenäonteloon.
Czech: Přidržte stříkačku před jednou nosní dírkou a opatrně aplikujte celý obsah stříkačky do nosní dutiny přes tuto nosní dírku.
Finnish: Liuotinpullon etiketti
Czech: Etiketa krabičky
Finnish: 106,3 - 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2 Liuotin:
Czech: 106,3- 108,3 kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií Bordetella bronchiseptica kmene B-C2 Rozpouštědlo:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Annettaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Yksi annos, 0,2 millilitraa valmiiksi saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Czech: Jedna dávka o objemu 0,2 ml rozpuštěné vakcíny nejpozději 72 hodin před předpokládaným obdobím zvýšeného nebezpečí.
Finnish: Asianmukaiset desinfiointitoimenpiteet tulee suorittaa tämän eläviä bakteereita sisältävän rokotteen käsittelyn jälkeen.
Czech: Po použití této živé bakteriální vakcíny je třeba aplikovat přiměřené dezinfekční postupy.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee taata, että myyntilupahakemuksen osassa 1 kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmä on toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části 1. žádosti o registraci.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při 2 - 8C.
Finnish: Vedä 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta 1 ml:n tai 2 ml:n ruiskuun, poista neula ruiskusta ja annostele koko annos rokotetta kissan yhteen sieraimeen.
Czech: Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcínydo 1 ml nebo 2 ml stříkačky, sejměte injekční jehlu a aplikujte kočce celý obsah stříkačky do jedné nosní dírky.
Finnish: Rokotetut eläimet voivat erittää rokotteen sisältämää Bordetella bronchiseptica -bakteeria 6 viikkoa rokottamisesta, yksittäistapauksissa ainakin 1 vuoden ajan.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou šířit vakcinační kmen zárodku Bordetella bronchiseptica po dobu šesti týdnů, v ojedinělých případech až jeden rok.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Czech: Uchovávejte při 2 - 8C.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/034/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/034/001
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Pouze pro zvířata- veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi yliannostuksen jälkeen esiintyä vastaavia oireita.
Czech: Po předávkování se objevují stejné příznaky, zejména u velmi mladých, citlivých koťat.
Finnish: Fosfaattipuskurit
Czech: Želatina Sorbitol Fosfátové pufry
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 0,2 ml annos sisältää:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje:
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna dávka o objemu 0,2 ml rozpuštěné vakcíny nejpozději 72 hodin před předpokládaným obdobím zvýšeného nebezpečí.
Finnish: Aktiiviseen immunisointiin Bordetella bronchiseptica -bakteeria vastaan.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi Lyofilizát: našedlá nebo krémově zbarvená peleta Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok
Finnish: Annettaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Rokotteen bakeerikanta voi aiheuttaa koirille, sioille ja rokottamattomille kissoille lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita.
Czech: Psi, prasata a nevakcinované kočky mohou reagovat na vakcinační kmen mírnými a přechodnými respiračními příznaky.
Finnish: CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Czech: kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií Bordetella bronchiseptica kmene B-C2 Rozpouštědlo:
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kissoille
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Bb pro kočky
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje:
Finnish: Tietoa maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb -rokotteen tehoon ei ole saatavilla.Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella rokotteella on mahdollista aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Czech: Na základě literárních pramenů lze předpokládat, že tento typ intranazální vakcíny je schopen navodit imunitní odezvu bez ovlivnění mateřskými protilátkami.
Finnish: Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi Bordetella bronchisepticaan liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Czech: K aktivní imunizaci koček od stáří 1 měsíc za účelem redukce klinických příznaků onemocnění horních cest dýchacích spojených se zárodkem Bordetella bronchiseptica.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Elävä rokote Bordetella bronchiseptican aiheuttamaa kissan ylähengitystiesairautta vastaan.
Czech: Živá vakcína proti onemocnění horních cest dýchacích vyvolanému zárodkem Bordetella bronchiseptica.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
Finnish: Lisää aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta kylmäkuivattuun rokotteeseen.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizovanou vakcínu přidáním 0,3 ml přiloženého sterilního rozpouštědla.
Finnish: Pakkauksessa mukana injektiopullo ( tyyppi I lasia) jossa halogeenibutyylitulpalla suljettu steriili liuotin 0,5 ml.
Czech: Jedna 3ml jednodávková injekční lahvička (sklo typu I) obsahující lyofilizát uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou a zajištěná kódovanou hliníkovou pertlí dodávaná s jednou injekční lahvičkou (sklo typu I) obsahující 0,5 ml sterilního rozpouštědla uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou.
Finnish: Lisää kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizát přidáním 0,3 ml přiloženého sterilního rozpouštědla.
Finnish: Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin Nobivac Bb -valmistetta varten
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Nobivac Bb
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytä 4 tunnin kuluessa.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte do 4 hodin
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT CFU/ annos B. bronchiseptica
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 106,3- 108,3 CFU/dávka B. bronchiseptica
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2007
Czech: Strana 2/2©EMEA 2007
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. syyskuuta 2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 25-09-2007.
Finnish: Niinpä se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Czech: Proto je vhodný pro použití jako vakcína.
Finnish: Rokotteen voi antaa vain eläinlääkäri.
Czech: Vakcína může být podávána pouze veterinárním lékařem.
Finnish: Immuniteetti infektiota vastaan alkaa tavallisesti noin kolmen päivän kuluttua rokotuksesta ja kestää noin vuoden.
Czech: Imunita proti infekci se obvykle vytvoří asi po třech dnech a přetrvává až po dobu jednoho roku.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že „naučí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Finnish: Myyntilupa uusittiin syyskuuta 2007.
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo prodlouženo dne 25. září 2007.
Finnish: Satunnaisesti voi esiintyä aivastelua, yskimistä ja lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
Czech: Mezi ojedinělé vedlejší účinky patří kýchání, kašel a mírný a dočasný výtok z očí a nosu.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Bb:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Nobivac Bb převyšují jeho rizika.
Finnish: Kissalle annetaan 0,2 ml:n annos rokotetta yhteen sieraimeen.
Czech: Vakcinace u koček se podává v dávce 0,2 ml do nosní dírky.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Finnish: Jos eläimen oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Czech: U zvířat, u kterých se objeví závažnější příznaky, může být třeba nasadit léčbu pomocí antibiotik.
Finnish: Jos rokotetta pistetään vahingossa ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného podání lidem vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit tunkeilijoiksi ja alkaa tuottaa tietyntyyppisiä vasta-aineita niitä vastaan.
Czech: Jakmile je vakcína kočce podána, imunitní systém identifikuje bakterii jako „cizí" a vytváří proti ní speciální protilátky.
Finnish: Nobivac Bb:n tehoa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa erirotuisilla kissoilla.
Czech: Účinnost přípravu Nobivac Bb byla zkoumána ve třech hlavních studiích zahrnujících kočky různých plemen.
Finnish: Mitä Nobivac Bb on?
Czech: Co je Nobivac Bb?
Finnish: Sieraimeen annettavia B. bronchiseptica -rokotteita on saatavilla myös koirille.
Czech: Vakcíny proti B. bronchiseptica, které jsou podávány nosem, jsou rovněž používány u psů.
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Bb:hen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Bb?
Finnish: Muita tietoja Nobivac Bb:stä Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Bb:tä varten 10. syyskuuta 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Bb platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Finnish: Päätutkimukset osoittivat Nobivac Bb:n vähentävän tehokkaasti B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamia oireita.
Czech: Hlavní studie ukázaly, že Nobivac Bb byl účinný ve snížení příznaků vyvolaných bakterií B. bronchiseptica.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBIVAC BB Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Czech: V budoucnu potom bude imunitní systém schopný vytvářet protilátky rychleji, pokud se dostane opět do kontaktu s bakterií.
Finnish: Nobivac Bb:n sisältämä elävä bakteerikanta poikkeaa muista B. bronchiseptica -bakteerin tyypeistä, koska siitä puuttuu tiettyjä molekyylejä.
Czech: Živý bakteriální kmen v přípravku Nobivac Bb se liší od jiných typů B. bronchiseptica, protože neobsahuje určité molekuly, a je tudíž méně pravděpodobné, že vyvolá onemocnění.
Finnish: Nobivac Bb on rokote, joka sisältää elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Czech: Nobivac Bb je vakcína, která obsahuje živou bakterii Bordetella bronchiseptica kmene B-C2.
Finnish: Nobivac Bb on kuiva-aine ja liuotin sieraimeen annettavaa suspensiota suspensiota varten.
Czech: Přípravek Nobivac Bb je k dispozici ve formě suché látky s rozpouštědlem pro přípravu suspenze, která se podává nosem.
Finnish: Tällaisten ihmisten kanssa läheisessä kosketuksessa olevia kissoja ei kuitenkaan ole suositeltavaa rokottaa tällä valmisteella, koska rokotetut eläimet voivat ajoittain erittää bakteeria jopa vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Czech: Ačkoli riziko infekce bakterií B. bronchiseptica pro osoby se slabým imunitním systémem je extrémně nízké, doporučuje se přesto, aby kočky, které jsou v těsném kontaktu s těmito lidmi, nebyly vakcinovány přípravkem Nobivac Bb, protože mohou vylučovat bakterie až jeden rok po vakcinaci.
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Bb:stä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac Bb byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Nobivac Bb on tarkoitettu yhden kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen rokottamiseen B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamaa ylähengitystiesairautta vastaan.
Czech: Nobivac Bb se používá k vakcinaci (očkování) koček od jednoho měsíce věku proti onemocnění (chřipkovité onemocnění) vyvolanému bakterií B. bronchiseptica.
Finnish: Nobivac Bb on ensimmäinen elävää B. bronchiseptica -bakteeria sisältävä rokote, jota saa käyttää kissoille.
Czech: Přípravek Nobivac Bb byl první živou vakcínou proti B. bronchiseptica schválenou pro použití u koček.
Finnish: Nobivac Bb sisältää elävää B. bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Czech: Nobivac Bb obsahuje typ živé bakterie B. bronchiseptica označované jako kmen B-C2.
Finnish: Kissat rokotettiin Nobivac Bb:llä ja altistettiin sen jälkeen luonnonvaraiselle B. bronchiseptica -bakteerille.
Czech: Kočky byly očkovány přípravkem Nobivac Bb před vystavením divokému typu B. bronchiseptica.
Finnish: Nobivac Bb on rokote.
Czech: Nobivac Piro je vakcína.
Finnish: Miten Nobivac Bb:n tehoa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Nobivac Bb zkoumán?
Finnish: Miksi Nobivac Bb on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac Bb schválen?
Finnish: Mihin Nobivac Bb:tä käytetään?
Czech: Na se přípravek Nobivac Bb používá?
Finnish: 1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Czech: 1 antigenní množství ELISA jednotek.
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Czech: Inaktivované kmeny Leptospiry: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland - vere (kmen Ca-12-000)
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Czech: 3550-7100 U1 - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic - 02-001) 290-1000 U1
Finnish: 1 injektiopullo Ei ole
Czech: 1 lahvička
Finnish: 1 Antigeenimäärä ELISA-yksikköinä.
Czech: Antigenní množství ELISA jednotek.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/143/001-005
Finnish: LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
Czech: PŘÍLOHA IV DŮVODY PRO JEDNO DODATEČNÉ PRODLOUŽENÍ
Finnish: 5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Czech: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakaviksi (anafylaksia) ja olla henkeä uhkaavia.
Czech: Takové reakce se mohou rozvinout do těžšího stavu (anafylaxe), která může být život ohrožující.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/03/2017
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Finnish: Väritön suspensio
Czech: Bezbarvá suspenze.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Czech: Inaktivované kmeny Leptospira: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland vere (kmen Ca-12-000)
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Finnish: CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
Czech: - 19. ledna 2017 rozhodl, že s ohledem na přetrvávající farmakovigilanční obavy ohledně závažných nežádoucích účinků, které byly hodnoceny v rámci řízení o prodloužení registrace, bylo nutné nastavit jedno další prodloužení registrace po pěti letech.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
Czech: Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C).
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Finnish: ANTOREITIT
Czech: Thiomersal
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o obsahu 1 ml (1 dávka) nebo 10 ml (10 dávek) s halogenobutylovou zátkou zakódovanou hliníkovou pertlí.
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Czech: Plastová krabice s 5, 10, 25 nebo 50 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml Papírová krabice s 1 injekční lahvičkou o obsahu 10 ml
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Nobivac L4 -rokotteelle määritellyistä.
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Nobivac, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Nobivac L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Nobivac L4.
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
Czech: Plastová krabice obsahující 5, 10, 25 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci vakcín Nobivac podle návodu: 45 minut.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA
Finnish: Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
Czech: K simultánnímu použití by měla být 1 dávka vakcíny Nobivac obsahující komponenty viru psinky, psího adenoviru typu 2, psího parvoviru a/nebo psího parainfluenza viru naředěna jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Nobivac obsahující komponenty: Bordetella bronchiseptica a/nebo virus parainfluenzy k intranasálnímu podání.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
Czech: Nobivac L4
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
Czech: Papírová krabice obsahující 1 injekční lahvičku o obsahu 10 ml (10 dávek).
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínami série Nobivac obsahujícími komponenty: virus psinky, psí adenovirus typ 2, psí parvovirus, a/nebo psí parainfluenza virus k subkutánnímu podání.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C-25 °C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Czech: Před aplikací subkutánní injekcí by měly smíchané vakcíny dosáhnout pokojové teploty (15°C - 25°C).
Finnish: Koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavasti: - L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicola-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan - L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän Copenhageni-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan - L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria vastaan vähentämään infektiota - L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan
Czech: K aktivní imunizaci psů proti: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava ke snížení infekce - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang ke snížení infekce a vylučování močí
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 21 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 minuuttia
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/07/2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/07/2012.