FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FORSTEO est un agent de la formation osseuse, destiné au traitement de l'ostéoporose.
Danish: FORSTEO er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
French: Retirez l'aiguille et jetez-la conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Danish: Træk nålen af og smid den væk, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
French: Ostéoporose masculine
Danish: Osteoporose hos mænd
French: Population pédiatrique et adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées La sécurité et l'efficacité de FORSTEO chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: FORSTEOs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Danish: Træk den ydre nålehætte af, og gem den.
French: La dernière date à laquelle ce manuel a été révisé est le {date}
Danish: Denne brugervejledning blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
French: Patients avec une insuffisance rénale
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion:
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe FORSTEO comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Danish: Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i FORSTEO-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen.
French: Les effets pouvant être liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Danish: Virkningerne af en overdosis kan forventes at omfatte kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
French: Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Danish: Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
French: Cependant, une résorption fœtale et une taille réduite de la portée ont été observées chez des lapines gravides auxquelles ont été administrées des doses quotidiennes de 3 à 100 µg/kg.
Danish: Hos kaniner forekom dog fosterresorption og nedsat kuldstørrelse ved daglige doser på 3 til 100 mikrogram/kg.
French: • augmentation de la transpiration
Danish: • øget svedtendens
French: FORSTEO n'a pas été étudié chez les patients ayant une lithiase urinaire évolutive.
Danish: FORSTEO er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger FORSTEO.
French: Peu fréquent : Incontinence urinaire, polyurie, miction impérieuse, lithiase rénale Rare : Insuffisance rénale/dysfonction rénale
Danish: Ikke almindelig: Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis Sjælden: Nyresvigt/nedsat nyrefunktion
French: • Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant
Danish: • Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet
French: • prise de poids
Danish: • vægtforøgelse
French: Votre médecin peut vous conseiller de prendre FORSTEO en association avec du calcium et de la vitamine D. Votre médecin vous en indiquera la quantité à prendre quotidiennement.
Danish: Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
French: • Placez votre stylo FORSTEO au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation.
Danish: • Læg FORSTEO-pennen i køleskab straks efter hver brug.
French: • Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quelles sont les options pour jeter de manière appropriée le stylo et les containers à aiguilles.
Danish: • Spørg sundhedspersonalet til råds om, hvordan De bortskaffer pennen og den fyldte beholder.
French: Si vous ne pouvez pas tirer le bouton d'injection noir, reportez-vous au problème E de la rubrique Problèmes d'injection.
Danish: Hvis De ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud se Fejlfinding, Punkt E.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Pour ouvrir, soulever ici et tirer.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Løft her og træk for at åbne pakken.
French: 8) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Danish: 8) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
French: FORSTEO doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Danish: FORSTEO bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Danish: *Teriparatid, rhPTH(1-34), der fremstilles i E.-coli ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvens af det endogene humane parathyreoideahormon.
French: 4) Tirez le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Danish: 4) Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
French: Retirez le capuchon blanc du stylo
Danish: Træk den hvide hætte af
French: Les épisodes d'hypotension orthostatique transitoire survenaient à la suite des premières injections ; ils étaient corrigés en mettant le patient en position allongée et n'empêchaient pas la poursuite du traitement.
Danish: Hos de forsøgspersoner, som fik forbigående ortostatisk hypotension, forekom det i løbet af de første doser og kunne afhjælpes ved, at forsøgspersonerne blev anbragt i en hvilende stilling.
French: Replacez le stylo au réfrigérateur et contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Læg pennen tilbage i køleskabet og kontakt firmaet.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.
Danish: Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med FORSTEO.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med FORSTEO.
French: Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Danish: Sæt den ydre nålehætte over nålen.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
French: Par contre, vous DEVEZ réinitialiser votre stylo FORSTEO (reportez-vous au problème A de la rubrique Problèmes d'injection).
Danish: I stedet SKAL De nulstille FORSTEO-pennen (se Fejlfinding Punkt A).
French: • accélération du rythme cardiaque
Danish: • øget hjertefrekvens (puls)
French: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*.
French: Les aiguilles à injection ne sont pas fournies avec le stylo.
Danish: Nåle følger ikke med pennen.
French: Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
French: 1) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Danish: 1) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
French: FORSTEO est disponible en boîtes de un ou trois stylos.
Danish: FORSTEO fås i pakninger med 1 eller 3 penne.
French: Fréquent : Sensations vertigineuses, céphalées, sciatique, syncope Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent : Vertiges
Danish: Almindelig: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope Øre og labyrint
French: L'identification des femmes et des hommes à risque élevé de fractures qui pourraient bénéficier d'un traitement doit être faite sur la base des facteurs de risque indépendants, par exemple, une densité minérale osseuse (DMO) basse, l'âge, des antécédents de fractures, des antécédents familiaux de fracture de hanche, un remodelage osseux élevé ou un indice de masse corporelle bas.
Danish: Uafhængige risikofaktorer, f.eks. lav BMD (knoglemineraltæthed), alder, tidligere frakturer, hoftefrakturer i familien, høj knogleomsætning og lavt BMI, bør tages i betragtning for at identificere de kvinder og mænd, der har forhøjet risiko for osteoporotiske frakturer, og som kan have gavn af behandling.
French: • augmentation du taux de calcium dans le sang
Danish: • stigning i blodets kalkindhold
French: Patients avec une insuffisance hépatique
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion:
French: • douleurs thoraciques
Danish: • brystsmerter
French: Sélectionnez la dose
Danish: Indstil dosis
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Danish: Almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter
French: chez les patientes traitées par Forsteo et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Danish: For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos Forsteo- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
French: Reportez-vous au manuel d'utilisation inclus dans la boîte pour connaître le mode d'emploi du stylo FORSTEO.
Danish: Læs brugervejledningen, der ligger i pakningen, for oplysninger om, hvordan De bruger FORSTEOpennen.
French: Dans certains cas, le surdosage n'a entraîné aucun effet indésirable.
Danish: I nogle tilfælde blev der ikke observeret bivirkninger som resultat af overdoseringen.
French: Eviter de placer les stylos à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation.
Danish: For at undgå at pennene fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
French: • augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Danish: • stigning i blodets indhold af urinsyre
French: 3) Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Danish: 2) Brug den ydre nålehætte til at skrue nålen af med. 3) Skru nålen fuldstændigt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
French: Vous devez pratiquer votre injection de FORSTEO peu de temps après avoir sorti le stylo du réfrigérateur, comme indiqué dans le manuel d'utilisation.
Danish: Som beskrevet i brugervejledningen skal De foretage FORSTEO-indsprøjtningen kort efter, at De tager pennen ud af køleskabet.
French: Calcémie et calciurie
Danish: Serum- og urincalcium
French: Peu fréquent : Emphysème
Danish: Ikke almindelig: Emfysem
French: Ostéoporose post ménopausique
Danish: Postmenopausal osteoporose
French: FORSTEO ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Danish: FORSTEO frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år) børn eller unge med åbne epifyser.
French: Vous pouvez éviter ce problème en utilisant lors de chaque injection une NOUVELLE aiguille et en appuyant sur le bouton d'injection noir jusqu'au bout tout en comptant lentement jusqu'à 5.
Danish: De kan forebygge disse problemer ved altid at bruge en NY nål til hver indsprøjtning og ved at skubbe
French: Ne pas conserver le dispositif avec l'aiguille fixée dessus.
Danish: Opbevar ikke pennen med påsat nål.
French: Peuvent aussi survenir : nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Danish: Kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine kan også forekomme.
French: Chez les patients normocalcémiques, des augmentations légères et transitoires de la calcémie ont été observées après l'injection de tériparatide.
Danish: Der er iagttaget små og forbigående stigninger i serumcalciumkoncentrationerne efter injektion af teriparatid hos patienter med normalt calciumniveau.
French: • Ne mettez pas votre stylo FORSTEO dans l'eau et n'utilisez pas de produit liquide pour le laver ou le nettoyer.
Danish: Vask eller rens den ikke med nogen væske.
French: Voie sous-cutanée
Danish: Til subkutan anvendelse
French: Remettez en place le capuchon blanc sur le stylo.
Danish: Sæt den hvide hætte tilbage.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Danish: • Graviditet og amning (se pkt.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
French: Rare : Anaphylaxie
Danish: Sjælden: Anafylaksi
French: • sensation de faiblesse
Danish: • mathedsfornemmelse
French: N'utilisez jamais FORSTEO :
Danish: Tag ikke FORSTEO:
French: L'injection a été correctement effectuée si vous ne voyez plus le piston jaune.
Danish: Hvis det gule skaft ikke er synligt, så har De udført indsprøjtningstrinene korrekt.
French: • Insuffisance rénale sévère
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion
French: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Danish: Tlf: + 47 22 88 18 00
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il peut parfois se produire des interactions médicamenteuses (ex : digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques).
Danish: Disse kan af og til påvirke hinanden (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme).
French: Le stylo doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.
Danish: Pennen skal tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
French: • accélération de la respiration
Danish: • åndenød
French: Traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (voir rubrique 5.1).
Danish: Behandling af osteoporose, der ses i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forøget risiko for frakturer (se pkt.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
French: FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli Problèmes d'injection
Danish: FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Teriparatid
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l'injection de FORSTEO.
Danish: Nogle patienter kan føle sig svimle efter en indsprøjtning med FORSTEO.
French: • essoufflement
Danish: • stakåndethed
French: Aucune précaution particulière n'est à prendre chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.
Danish: For patienter med let nedsat nyrefunktion er der ingen særlige forbehold.
French: Tériparatide
Danish: Eddikesyre
French: Les patientes étaient traitées pendant 23 mois au maximum.
Danish: Patienterne blev behandlet i op til 23 måneder.
French: L'EPAR complet relatif à Forsteo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Forsteo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Forsteo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Forsteo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forsteo, le 10 juin 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forsteo den 10. juni 2003.
French: Forsteo peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Danish: Forsteo kan anvendes i op til to år.
French: • chez les hommes présentant un risque accru de fractures;
Danish: • mænd med forhøjet risiko for brud
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouvelles fractures vertébrales à la fin de l'étude, bien que l'étude ait également porté sur les fractures non vertébrales.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var antallet af nye vertebrale frakturer ved undersøgelsens afslutning, selvom undersøgelsen også omfattede ikkevertebrale brud.
French: Forsteo a fait l'objet de trois études principales.
Danish: Forsteo blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
French: Les patients peuvent pratiquer l'injection eux-mêmes après avoir été formés.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningen, når de har lært teknikken.
French: Il convient que les patients reçoivent des compléments de calcium et de vitamine D si leur régime alimentaire ne leur en fournit pas suffisamment.
Danish: Patienterne bør tage calcium- og D-vitamintilskud, hvis de ikke får tilstrækkeligt gennem deres kost.
French: Il a également réduit le risque de fractures non vertébrales de 62 %, mais n'a pas réduit le risque de fractures de la hanche.
Danish: Det mindskede også risikoen for ikkevertebrale brud med 62 %, dog ikke hoftebrud.
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes de Forsteo, une fois par jour, en injection sous la peau de la cuisse ou de l'abdomen (ventre).
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mikrogram Forsteo givet en gang dagligt som en indsprøjtning under huden i låret eller abdomen (maven).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Forsteo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Forsteo?
French: Il accroît également l'absorption du calcium contenu dans les aliments et évite une trop grande élimination de celui-ci dans les urines.
Danish: Det øger også optagelsen af calcium fra fødevarer og forebygger, at der går for meget calcium tabt i urinen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Forsteo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Forsteo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Forsteo tériparatide
Danish: Forsteo teriparatid
French: • chez les femmes et les hommes présentant un risque accru de fractures en raison d'un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Danish: • mænd og kvinder med forhøjet risiko for brud som følge af langvarig glukokortikoidbehandling (en type steroid).
French: Forsteo ne doit pas être utilisé chez les enfants et les jeunes adultes dont les os ne sont pas encore arrivés à maturité complète, ou pendant la grossesse ou l'allaitement.
Danish: Forsteo må ikke gives til børn eller unge, hvis knoglesystem ikke er færdigudviklet, eller anvendes under graviditet eller amning.
French: Autres informations relatives à Forsteo:
Danish: Andre oplysninger om Forsteo
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis (un stylo prérempli de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide).
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning i fyldte penne (en fyldt pen på 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Forsteo (chez plus d'un patient sur 10) sont les douleurs dans les bras ou les jambes.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Forsteo (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i arme og ben.
French: Forsteo est un médicament qui contient le principe actif tériparatide.
Danish: Forsteo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriparatid.
French: Cette étude a porté sur 429 femmes et hommes souffrant d'ostéoporose et prenant des glucocorticoïdes depuis au moins trois mois.
Danish: Undersøgelsen omfattede 429 kvinder og mænd, som havde osteoporose og havde taget glukokortikoider i mindst tre måneder.
French: Forsteo ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'autres maladies osseuses, telles que la maladie de Paget, le cancer de l'os ou des métastases osseuses (lorsque le cancer atteint les os), ayant été traités par radiothérapie ciblant le squelette, atteints d'hypercalcémie (niveaux élevés de calcium dans le sang), présentant des niveaux élevés inexpliqués de phosphatase alcaline (une enzyme) ou souffrant d'une maladie rénale grave.
Danish: Forsteo må ikke anvendes til patienter, som har haft andre knoglesygdomme, som f.eks. Pagets sygdom, knoglekræft eller knoglemetastaser (kræft, der har bredt sig til knoglerne), patienter, som har fået stråleterapi på knoglerne, eller patienter, som har haft hypercalcæmi (højt calciumindhold i blodet), som har haft forhøjet alkalisk phosphatase (et enzym) af ukendte årsager eller svær nyresygdom.
French: Pourquoi Forsteo a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Forsteo godkendt?
French: Le principe actif de Forsteo, la tériparatide, est identique à une partie de l'hormone parathyroïdique humaine.
Danish: Det aktive stof i Forsteo, teriparatid, er identisk med en del af det humane parathyroidhormon.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Forsteo.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Forsteo skal anvendes.
French: Forsteo est utilisé pour le traitement de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) dans les groupes suivants:
Danish: Forsteo anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) i følgende grupper:
French: Un guide d'utilisation est disponible pour ce stylo.
Danish: Der medfølger en brugsanvisning til pennen.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Forsteo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Forsteo opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Forsteo.
French: • chez les femmes ménopausées.
Danish: • kvinder efter overgangsalderen.
French: Dans l'étude réalisée sur les hommes, Forsteo a augmenté la densité osseuse dans la colonne vertébrale d'environ 6 %, au terme de près de 12 mois en moyenne.
Danish: I undersøgelsen hos mænd øgede Forsteo knogletætheden i rygsøjlen med cirka 6 % efter næsten 12 måneder i gennemsnit.
French: La première étude portait sur 1 637 femmes atteintes d'ostéoporose et ménopausées (âge moyen: 69 ans et demi), dans laquelle Forsteo a été comparé à un placebo (un traitement fictif) pendant 19 mois en moyenne.
Danish: I den første undersøgelse deltog 1 637 kvinder med osteoporose, som havde været gennem overgangsalderen (gennemsnitsalder: 69,5 år), hvor Forsteo blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) over en periode på gennemsnitligt 19 måneder.
French: Tout patient ne devrait se voir administrer qu'une seule cure de Forsteo de deux ans au cours de son existence.
Danish: Patienterne bør kun én gang i deres liv få en toårig behandling med Forsteo.
French: Les études ont aussi montré que les bénéfices du traitement par Forsteo continuaient à augmenter pendant deux ans au maximum, observant encore notamment une augmentation de la densité osseuse.
Danish: Undersøgelserne viste også, at fordelene ved behandlingen med Forsteo fortsatte med at forøges i op til to år, og at knogletætheden blev yderligere forøget.
French: Chez les femmes, l'ostéoporose est plus courante après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène chutent.
Danish: Hos kvinder er osteoporose mest almindelig efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige hormon østrogen falder.