FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το φάρµακο χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op 100 patiënten) zijn neutropenie (gering aantal witte bloedcellen), verstoring van de elektrolytenbalans, anorexia (gebrek aan eetlust), duizeligheid, paresthesie (prikkelingen en tintelingen), somnolentie (slaperigheid), braken, buikpijn, diarree, dyspepsie (gestoorde spijsvertering), droge mond, flatulentie (winderigheid), tekenen van leverschade in het bloed, uitslag, asthenie (zwakte), fatigatio (vermoeidheid) en pyrexie (koorts).
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (εµφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι ουδετεροπενία (χαµηλά επίπεδα λευκών αιµοσφαιρίων), ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ανορεξία (έλλειψη όρεξης), ζάλη, παραισθησία (µούδιασµα), υπνηλία, έµετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ξηροστοµία, µετεωρισµός (αέρια), ενδείξεις ηπατικής βλάβης στο αίµα, εξάνθηµα, εξασθένιση, κόπωση και πυρεξία (πυρετός).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR-samenvatting voor het publiek
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) POSACONAZOLE SP Περίληψη EPAR για το κοινό
Dutch: De Europese Commissie heeft voor Posaconazole SP op 25 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend aan SP Europe.
Greek: Στις 25 Οκτωβρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην SP Europe για το Posaconazole SP.
Dutch: Overige inlichtingen over Posaconazole SP:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Posaconazole SP:
Dutch: Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Greek: Το Posaconazole SP δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαµβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρµακα:
Dutch: Na een behandeling van 14 dagen waren beide geneesmiddelen erin geslaagd ongeveer 92% patiënten te genezen of hun toestand te verbeteren.
Greek: Μετά από 14 ηµέρες θεραπείας, αµφότερα τα φάρµακα απεδείχθησαν αποτελεσµατικά στη θεραπεία ή τη βελτίωση του 92 % περίπου των ασθενών.
Dutch: • simvastatine, lovastatine of atorvastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen).
Greek: • Σιµβαστατίνη, λοβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (χρησιµοποιούνται για τη µείωση των επιπέδων χοληστερόλης).
Dutch: De orale suspensie moet goed worden geschud voor gebruik.
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα πρέπει να ανακινείται πριν από τη χρήση.
Dutch: Bij alle studies werd de werkzaamheid voornamelijk gemeten aan de hand van het aantal patiënten met een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling.
Greek: Σε όλες τις µελέτες, βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο αριθµός των ασθενών µε ολική ή µερική ανταπόκριση στη θεραπεία.
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP was eveneens succesvol bij 11 van de 24 patiënten die bewezen of waarschijnlijke fusariose hadden, bij 9 van de 11 patiënten met chromoblastomycose of mycetoma en bij 11 van de 16 patiënten met coccidioidomycose.
Greek: Επίσης, η θεραπεία µε Posaconazole SP ήταν επιτυχής σε 11 από τους 24 ασθενείς µε διαγνωσµένη ή πιθανή φουζαρίωση, σε 9 από τους 11 ασθενείς µε χρωµοβλαστοµυκητίαση ή µυκήτωµα και σε 11 από τους 16 ασθενείς µε κοκκιδιοειδοµυκητίαση.
Dutch: Posaconazole SP is een suspensie voor oraal gebruik die het werkzame bestanddeel posaconazol bevat (40 mg/ml).
Greek: Το Posaconazole SP είναι πόσιµο εναιώρηµα το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία ποζακοναζόλη (40 mg/ml).
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen van Posaconazole SP wordt verleend
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Posaconazole SP.
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Posaconazole SP werkzaam is, is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Greek: Ο κατάλογος των µυκήτων έναντι των οποίων είναι δραστικό το Posaconazole SP περιλαµβάνεται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Dutch: • fusariose (een ander type schimmelinfectie te wijten aan Fusarium),
Greek: • φουζαρίωση (άλλο είδος λοίµωξης προκαλούµενης από µύκητες της οικογένειας Fusarium),
Dutch: • pimozide (gebruikt om geestesziekte te behandelen),
Greek: • Πιµοζίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών),
Dutch: Posaconazole SP werd onderzocht bij 238 patiënten met invasieve schimmelinfecties die niet reageerden op een standaardbehandeling voor schimmelinfecties.
Greek: Το Posaconazole SP µελετήθηκε σε 238 ασθενείς µε διηθητικές µυκητιασικές λοιµώξεις οι οποίοι δεν ανταποκρίνονταν στη συνήθη αντιµυκητιασική θεραπεία.
Dutch: • chromoblastomycose en mycetoma (langdurige schimmelinfecties van de huid of het weefsel onmiddellijk onder de huid, meestal veroorzaakt door schimmelsporen die wonden van doornen of splinters infecteren),
Greek: • χρωµοβλαστοµυκητίαση και µυκήτωµα ( χρόνιες µυκητιασικές λοιµώξεις του δέρµατος και υποδόριου ιστού, προκαλούµενες συνήθως από σπόρια µυκήτων που προσβάλλουν πληγές από αγκάθια ή ακίδες),
Dutch: De met Posaconazole SP verkregen resultaten werden vergeleken met de gegevens van 218 patiënten die met andere antifungale geneesmiddelen werden behandeld.
Greek: Τα αποτελέσµατα που ελήφθησαν µε το Posaconazole SP συγκρίθηκαν µε τους ιατρικούς φακέλους 218 ασθενών στους οποίους είχαν χορηγηθεί άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat tijdens de studies een (bewezen of waarschijnlijke) invasieve schimmelinfectie kreeg.
Greek: Ο δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο αριθµός των ασθενών που ανέπτυξαν κατά τη διάρκεια των µελετών διηθητική µυκητιασική λοίµωξη, διαγνωσµένη ή πιθανή.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Posaconazole SP groter zijn dan de risico's voor de behandeling van invasieve aspergillose, fusariose, coccidioidomycose, chromoblastomycose en mycetoma bij patiënten die geen andere antifungale geneesmiddelen kunnen verdragen of geen verbetering vertonen na een behandeling van ten minste 7 dagen.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Posaconazole SP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της διηθητικής ασπεργίλλωσης, της φουζαρίωσης, της κοκκιδιοειδοµυκητίασης, της χρωµοβλαστοµυκητίασης και του µυκητώµατος σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα ή δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση µετά από θεραπεία ελάχιστης διάρκειας 7 ηµερών.
Dutch: • halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen),
Greek: • Αλοφαντρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας),
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Posaconazole SP bij schimmelinfecties die ongevoelig zijn voor andere antifungale geneesmiddelen is aangetoond, ofschoon er geen controlegroep was bij de belangrijkste studie.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε ότι η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP έναντι µυκητιασικών λοιµώξεων ανθεκτικών σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα είναι αποδεδειγµένη, παρά την απουσία οµάδας ελέγχου στη βασική µελέτη.
Dutch: Posaconazole SP wordt voorgeschreven indien de ziekte ernstig is, of indien de patiënt een verlaagde immunocompetentie (een verzwakt immuunsysteem) heeft.
Greek: Το Posaconazole SP ενδείκνυται εάν η νόσος είναι σοβαρής µορφής ή για ασθενείς µε ανοσοανεπάρκεια (το ανοσοποιητικό τους σύστηµα είναι εξασθενηµένο).
Dutch: Ook is besloten dat de werkzaamheid is aangetoond van Posaconazole SP als eerstelijns therapie voor orofaryngeale candidiasis en voor de preventie van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die chemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom (MDS), en bij ontvangers van een hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) die hoge doses immuunonderdrukkende geneesmiddelen nemen tegen graft-versus-host ziekte (omgekeerde afweerreactie).
Greek: Αποφάσισε επίσης ότι καταδείχθηκε η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP ως θεραπείας πρώτης γραµµής στη στοµατοφαρυγγική καντιντίαση και στην πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χηµειοθεραπεία για οξεία µυελογενή λευχαιµία (ΟΜΛ) ή µυελοδυσπλαστικά σύνδροµα (ΜΔΣ) και σε δέκτες αιµοποιητικών προγονικών κυττάρων (HSCT) οι οποίοι υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία υψηλής δόσης για την πρόληψη της αντίδρασης του µοσχεύµατος κατά του ξενιστή.
Dutch: Aan de studie namen 107 patiënten deel met aspergillose, 18 patiënten met fusariose, 11 patiënten met chromoblastomycose of mycotema en 16 patiënten met coccidioidomycose.
Greek: Στη µελέτη συµµετείχαν 107 ασθενείς µε ασπεργίλλωση, 18 ασθενείς µε φουζαρίωση, 11 ασθενείς µε χρωµοβλαστοµυκητίαση ή µηκήτωµα και 16 ασθενείς µε κοκκιδιοειδοµυκητίαση.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer Posaconazole SP gelijktijdig met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Greek: Συνιστάται επίσης προσοχή όταν το Posaconazole SP λαµβάνεται ταυτόχρονα µε άλλα φάρµακα.
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP moet worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van schimmelinfecties of de behandeling van patiënten met een hoog risico van invasieve schimmelinfecties.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας µε Posaconazole SP πρέπει να γίνεται από γιατρό µε εµπειρία στην αντιµετώπιση µυκητιασικών λοιµώξεων ή στη θεραπεία ασθενών σε υψηλό κίνδυνο προσβολής από διηθητικές µυκητιασικές λοιµώξεις.
Dutch: Aan het eind van de behandeling van invasieve aspergillose was bij 42% van de met Posaconazole SP behandelde patiënten een succesvolle reactie zichtbaar, in vergelijking met 26% van de vergelijkingsgroep.
Greek: Στη διηθητική ασπεργίλλωση, θετική ανταπόκριση στο τέλος της θεραπείας διαπιστώθηκε στο 42 % των ασθενών που έλαβαν Posaconazole SP, έναντι ποσοστού 26 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε συγκριτής.
Dutch: Het is werkzaam door de vorming van ergosterol, dat een belangrijk deel van de celwand van de schimmel uitmaakt, te voorkomen.
Greek: Η δράση του συνίσταται στην αναστολή της σύνθεσης εργοστερόλης η οποία αποτελεί σηµαντικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώµατος των µυκήτων.
Dutch: Bij de behandeling van orofaryngeale candidiasis was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol.
Greek: Στη στοµατοφαρυγγική καντιντίαση, το Posaconazole SP ήταν εξίσου αποτελεσµατικό µε τη φλουκοναζόλη.
Dutch: De werkzaamheid van Posaconazole SP bij de preventie van invasieve schimmelinfecties is onderzocht bij 600 patiënten met een stamceltransplantatie en fluconazol als vergelijkingsmiddel en bij 602 patiënten met bloed- of beenmergkanker, waarbij de resultaten werden vergeleken met fluconazol of itraconazol.
Greek: Όσον αφορά την πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων, η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP µελετήθηκε µε τη φλουκοναζόλη ως συγκριτή σε 600 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε µεταµόσχευση προγονικών κυττάρων και µε τη φλουκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη ως συγκριτές σε 602 ασθενείς µε καρκίνο του αίµατος ή του µυελού των οστών.
Dutch: Posaconazole SP is een antifungaal geneesmiddel.
Greek: Το Posaconazole SP είναι αντιµυκητιασικό φάρµακο.
Dutch: Bij de behandeling van candidiasis wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 200 mg (5 ml) op de eerste dag, gevolgd door een dosis van 100 mg (2,5 ml) eenmaal per dag gedurende de volgende 13 dagen.
Greek: Στην καντιντίαση, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 200 mg (5 ml) την πρώτη ηµέρα της θεραπείας, ακολουθούµενη από δόση 100 mg (2,5 ml) µία φορά την ηµέρα για τις επόµενες 13 ηµέρες.
Dutch: Bij de behandeling van schimmelinfecties, met uitzondering van candidiasis, wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 400 mg (10 ml) tweemaal per dag, of 200 mg (5 ml) viermaal per dag bij patiënten die geen maaltijd kunnen verdragen De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte en de respons van de patiënt.
Greek: Στη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων πλην της καντιντίασης, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 400 mg (10 ml) δύο φορές την ηµέρα, ή σε δόση 200 mg (5 ml) τέσσερις φορές την ηµέρα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν µπορούν να ανεχθούν ένα γεύµα.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt om patiënten met de volgende ziekten te behandelen, wanneer zij andere antifungale geneesmiddelen (amfotericine B, itraconazol of fluconazol) niet verdragen of wanneer zij geen verbetering vertonen na ten minste 7 dagen met andere antifungale geneesmiddelen behandeld te zijn:
Greek: Χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών που είναι δυσανεκτικοί σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα (αµφοτερικίνη B, ιτρακοναζόλη ή φλουκοναζόλη) ή δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση µετά από ελάχιστο διάστηµα 7 ηµερών θεραπείας µε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα και οι οποίοι πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Dutch: • coccidioidomycose (schimmelinfectie van de longen veroorzaakt door het inademen van sporen).
Greek: • κοκκιδιοειδοµυκητίαση (µυκητιασική λοίµωξη των πνευµόνων προκαλούµενη από την εισπνοή σπορίων).
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Posaconazole SP, posaconazol, is een antifungaal geneesmiddel uit de triazoolgroep.
Greek: Η δραστική ουσία του Posaconazole SP, η ποζακοναζόλη, είναι ένα αντιµυκητιασικό φάρµακο που ανήκει στην οµάδα των τριαζολών.
Dutch: Posaconazole SP wordt ook gebruikt om patiënten te behandelen met orofaryngeale candidiasis of ‘spruw', een aan Candida te wijten schimmelinfectie in mond en keel.
Greek: Το Posaconazole SP χορηγείται επίσης για τη θεραπεία ασθενών µε στοµατοφαρυγγική καντιντίαση ή άφθες, µια λοίµωξη του στόµατος και του φάρυγγα προκαλούµενη από µύκητες του είδους Candida.
Dutch: Wat is Posaconazole SP?
Greek: Τι είναι το Posaconazole SP;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posaconazole SP in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Posaconazole SP;
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel was groter dan die van fluconazol of itraconazol bij kankerpatiënten: 2% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 8% van de vergelijkingsgroep.
Greek: Στους καρκινοπαθείς, το Posaconazole SP ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από τη φλουκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη, µε την οµάδα που το έλαβε να αναπτύσσει λοίµωξη σε ποσοστό 2 % έναντι 8 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε ο συγκριτής.
Dutch: Posaconazole SP wordt toegediend met een maaltijd of voedingssupplement.
Greek: Το Posaconazole SP χορηγείται µε ένα γεύµα ή µε συµπλήρωµα διατροφής.
Dutch: • terfenadine, astemizol (gebruikt bij allergie),
Greek: • Τερφεναδίνη, αστεµιζόλη (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση αλλεργιών),
Dutch: Bij de preventiestudies was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol bij stamceltransplantatiepatiënten: 5% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 9% van de vergelijkingsgroep.
Greek: Η οµάδα που λάµβανε Posaconazole SP ανέπτυξε λοίµωξη σε ποσοστό 5 % έναντι 9 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε ο συγκριτής.
Dutch: Farmaceutische vorm voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Dutch: EU-nummers
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23/06/2008 Datum van laatste hernieuwing: 23/06/2013
Greek: ης έγκρισης:: 23/06/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/06/2013
Dutch: Geplasticeerde hydrocarbon-gel (5% polyethyleen in 95% minerale olie)
Greek: Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil).
Dutch: Daarom niet gebruiken bij dieren van minder dan vier maanden oud.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
Greek: Κωδικός ATCvet: QS02CA91
Dutch: Het grootste deel van de absorptie vond plaats gedurende de eerste paar dagen na toediening.
Greek: Η μεγαλύτερη ποσότητα απορροφήθηκε τις πρώτες ημέρες μετά τη χορήγηση.
Dutch: Het gebruik van dit product dient te gebaseerd te zijn op gevoeligheidsbepalingen uitgevoerd op geïsoleerde bacteriën en/of op andere geschikte diagnostische tests.
Greek: Χρήση του προϊόντος θα πρέπει να στηρίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωμένα βακτηρίδια, και/ή άλλα κατάλληλα διαγνωστικά τεστ.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
Greek: Η ταχύτητα και ο βαθμός της θανάτωσης είναι ευθέως ανάλογα με τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Dutch: Zie rubriek 4.10.
Greek: Βλ παρ 4.10.
Dutch: Studies met verschillende propriëtaire oorreinigingsmiddelen hebben geen chemische onverenigbaarheden aangetoond.
Greek: Μελέτες με σειρά ιδιοσκευασμάτων ωτικών καθαριστικών δεν έχουν δείξει χημικές ασυμβατότητες.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για να καθοριστεί η επίδραση της ορβιφλοξακίνης στη γονιμότητα σε σκύλους.
Dutch: Overvloedige beharing rond het te behandelen gebied dient verwijderd te worden.
Greek: Το υπερβολικό τρίχωμα γύρω από την υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κόβεται.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.emea.europa.eu
Dutch: Een ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen bevorderen.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Dutch: De behandeling dient gedurende 7 opeenvolgende dagen toegepast te worden.
Greek: Η αγωγή πρέπει να συνεχίζεται επί 7 συνεχόμενες ημέρες.
Dutch: Was de handen zorgvuldig na het toedienen van het diergeneesmiddel.
Greek: Πλένετε προσεκτικά τα χέρια σας μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Dutch: Witte HDPE flacon met een witte LDPE dop, een ongekleurde of witte LDPE-applicator en een huls.
Greek: Λευκή φιάλη HDPE με λευκό πώμα LDPE, διαφανές ή λευκό απλικατέρ LDPE και περίβλημα.
Dutch: Voordat het product wordt toegediend dient de externe gehoorgang grondig onderzocht te worden om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is; dit om het risico op overdracht van de infectie naar het middenoor te vermijden en om schade aan het slakkenhuis en vestibulum te voorkomen.
Greek: Πριν την εφαρμογή του προϊόντος, ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να διαπιστώνεται ότι δεν υφίσταται διάτρηση τυμπάνου, έτσι ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος μετάδοσης της λοίμωξης στο μέσο αυτί και βλάβη του κοχλία και της αίθουσας.
Dutch: Mometasonfuroaat
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή
Dutch: De in vitro-activiteit van orbifloxacine tegen pathogenen, geïsoleerd uit klinische gevallen van canine otitis externa tijdens een EU-veldonderzoek uitgevoerd in 2000-2001, was als volgt:
Greek: Η in vitro δραστικότητα της ορβιφλοξακίνης έναντι παθογόνων απομονωμένων από κλινικά περιστατικά οξείας έξω ωτίτιδας σε κλινική μελέτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διεξήγε το 20002001 είναι:
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Greek: Ανακινείτε καλά πριν τη χορήγηση.
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Greek: Ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να καθαρίζεται και να σκουπίζεται σχολαστικά πριν τη θεραπεία.
Dutch: Eén druppel bevat 267 µg orbifloxacine, 27 µg mometasonfuroaat en 27 µg posaconazol.
Greek: Μία σταγόνα περιέχει 267 µg ορβιφλοξακίνης, 27 µg φουροϊκής μομεταζόνης και 27 µg ποσακοναζόλης.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening.
Greek: Η βακτηριακή και η μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής φύσης.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge topicale potentie maar met weinig systemisch effect.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική, αλλά ελάχιστη συστηματική δράση.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει.
Dutch: Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και απεκκρίνονται με το γάλα.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologie - Gecombineerde corticosteroïden en anti-infectiva.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Otologic - Κορτικοστεροειδή και αντι-λοιμώδη σε συνδυασμό.
Dutch: Flacongroottes: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) en 35,1 ml (30 g).
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 8,8 mL (7,5 g), 17,5 mL (15 g) και 35,1 mL (30 g)
Dutch: De mate van percutane absorptie van topicale medicijnen wordt door meerdere factoren bepaald, waaronder de integriteit van de epidermis.
Greek: Ο βαθμός της διαδερμικής απορρόφησης ιδιοσκευασμάτων για τοπική χρήση καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως η ακεραιότητα του δέρματος.
Dutch: Deze verstoring ontwricht de replicatie van de bacteriecel, dat leidt tot een snelle dood van de cel.
Greek: Η αναστολή αυτή διακόπτει τον διπλασιασμό του βακτηριακού τοιχώματος, οδηγώντας σε ραγδαίο κυτταρικό θάνατο.
Dutch: Toediening van de aanbevolen dosis (4 druppels per oor) 5x per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen bij honden van 7,6 tot 11,4 kg lichaamsgewicht veroorzaakte een lichte afname van de serumcortisolspiegel na toediening van corticotropine (ACTH) in een ACTH-stimulatietest.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (4 σταγόνες σε κάθε αυτί) 5 φορές ημερησίως επί 21 συνεχόμενες ημέρες σε σκύλους με σωματικό βάρος 7,6 - 11,4 kg προκάλεσε ελαφριά μείωση στην απόκριση της κορτιζόλης στον ορό ύστερα από χορήγηση φλοιοεπινεφριδιοτρόπου ορμόνης (ACTH)
Dutch: Het stopzetten van de behandeling leidt tot een terugkeer van de normale adrenale reactie.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας συνεπάγεται πλήρη αποκατάσταση της απόκρισης των επινεφριδίων στο φυσιολογικό.
Dutch: Kruisresistentie binnen de klasse van fluoroquinolone antibiotica komt vaak voor.
Greek: Η διασταυρούμενη αντίσταση σε αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών είναι συχνή.
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις, όπως, μεταξύ άλλων, καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, λέπτυνση της επιδερμίδας και καθυστερημένη επούλωση.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/.