FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] O Conselho de Administração toma nota do projecto de documento de reflexão, que aborda quatro domínios de acção do documento de estratégia "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Aceitação de ensaios clínicos realizados em países terceiros para avaliação em pedidos de autorização de introdução no mercado).
Finnish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi keskusteluasiakirjaluonnoksen, jossa käsitellään neljää strategia-asiakirjassa "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" esiteltyä toiminta-alaa.
Portuguese: [EMA/MB/311466/2010] O Conselho de Administração discute o protocolo, que clarifica as responsabilidades respectivas da EMA e das autoridades nacionais competentes no que respeita ao acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações.
Finnish: [EMA/MB/311466/2010] Hallintoneuvosto keskusteli yhteisymmärryspöytäkirjasta, jossa selvennetään EMA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välistä vastuunjakoa arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurannassa.
Portuguese: Nomeações para o CVMP e o CHMP sob consulta
Finnish: Käsiteltävänä olevat nimitykset CVMP:hen ja CHMP:hen
Portuguese: • [EMEA/MB/221701/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da
Finnish: • [EMEA/221701/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Finnish: Islannissa tapahtuneen tulivuorenpurkauksen häirittyä matkustamista viraston lääkevalmistekomitea käytti paljon etäneuvotteluvälineitä.
Portuguese: Nomeação de um auditor financeiro interino
Finnish: 10 a Väliaikaisen tilinpitäjän nimittäminen
Portuguese: [EMEA/MB/302460/2010] O Conselho de Administração aprova contratos revistos que contêm uma série de importantes indicadores de desempenho.
Finnish: [EMA/MB/302460/2010] Hallintoneuvosto on hyväksynyt tarkistetut sopimusjärjestelyt, jotka sisältävät useita keskeisiä tulosindikaattoreita.
Portuguese: [EMEA/MB/298741/2010] O Conselho de Administração discute dois procedimentos de consulta em curso: um para o CVMP e um para o CHMP.
Finnish: [EMA/MB/298741/2010] Hallintoneuvosto keskusteli kahdesta meneillään olevasta nimitysmenettelystä, joista toinen koskee CVMP:tä ja toinen CHMP:tä.
Portuguese: Entretanto, a Agência apresentará as suas propostas para a política em matéria de acesso a documentos, que regerá igualmente a divulgação de dados relativos a ensaios clínicos, após a conclusão dos procedimentos, na reunião de Julho dos directores das Agências de Medicamentos.
Finnish: Virasto aikoo tällä välin esittää lääkevirastojen johtajien heinäkuisessa kokouksessa ehdotuksensa asiakirjojen julkisuutta koskevaksi politiikaksi, joka kattaa myös kliinisiä kokeita koskevien tietojen luovuttamisen menettelyjen jälkeen.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi ehdotuksen työpajan ohjelmaksi.
Portuguese: O Conselho de Administração constitui um grupo de coordenadores temáticos para trabalhar com o pessoal da Agência: Presidente, Vice-Presidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò e Guido Rasi.
Finnish: Ryhmään kuuluvat puheenjohtaja, varapuheenjohtaja, Kent Woods, Giuseppe Nisticò ja Guido Rasi.
Portuguese: Em Outubro, o Conselho de Administração será devidamente informado sobre o resultado do workshop.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitetään lokakuussa korkean tason selvitys työpajan tuloksista.
Portuguese: No decurso da discussão, o Conselho de Administração considera as duas nomeações no contexto mais vasto dos trabalhos dos Comités e reflecte favoravelmente sobre o currículo e a experiência profissional de ambos os nomeados, com excepção do representante do Parlamento Europeu, Prof. Giuseppe Nisticò, que solicita que as suas observações sejam registadas na acta: "O currículo do anterior membro polaco do CHMP, que foi considerado no CHMP o membro de referência para a avaliação do tratamento com medicamentos de doenças respiratórias, é muito mais específico e adequado, em termos de competência reguladora e clínica, do que o do membro proposto.
Finnish: Ainoan poikkeavan näkemyksen esitti Euroopan parlamentin edustaja Giuseppe Nisticò, joka pyysi, että pöytäkirjaan kirjataan hänen huomionsa seuraavasti: "CHMP:n edellisen puolalaisen jäsenen, joka oli CHMP:n hengitystiesairauksien lääkehoidon arvioinnin asiantuntija, ansioluettelo on paljon erikoistuneempi ja asianmukaisempi sääntely- ja kliinisen kokemuksen osalta kuin uuden ehdokkaan.
Portuguese: [EMEA/MB/345587/2010] O Conselho de Administração discute o novo formato do relatório EudraVigilance.
Finnish: [EMA/MB/345587/2010] Hallintoneuvosto keskusteli EudraVigilance-raportin uudesta muodosta.
Portuguese: • [EMEA/MB/298753/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Finnish: • [EMEA/MB/298753/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista Jaetut asiakirjat
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do resultado da avaliação da Agência efectuada em 2009, a pedido da Comissão Europeia.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission vuonna 2009 virastosta teettämän arvioinnin tulokset.
Portuguese: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório da Agência à Comissão Europeia que contém as impressões da Agência sobre a experiência adquirida com a aplicação do regulamento relativo às taxas.
Finnish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi viraston Euroopan komissiolle laatiman selonteon, jossa esitetään viraston näkemys maksusäännöistä saaduista kokemuksista.
Portuguese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] O Conselho de Administração discute e chega a um acordo de princípio sobre o caminho a seguir para introduzir alterações na forma como a Agência trata potenciais conflitos de interesses de peritos envolvidos na avaliação de medicamentos.
Finnish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Hallintoneuvosto keskusteli muutoksista tapaan, jolla virasto käsittelee asiantuntijoiden mahdollisia eturistiriitoja lääkkeiden arvioinnissa, ja hyväksyi periaatteessa näiden muutosten tekemisen.
Portuguese: [EMEA/MB/297535/2009; EMEA/MB/168222/2010] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008.
Finnish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi analyysin ja arvion vuoden 2009 toimintakertomuksesta.
Portuguese: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] O Conselho de Administração toma nota da decisão da Comissão Europeia de voltar a publicar o anúncio de vaga, na sequência do parecer do Serviço Jurídico da Comissão Europeia, favorável a uma mais ampla divulgação.
Finnish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission päätöksen julkaista uusi ilmoitus avoimesta toimesta sen jälkeen, kun komission oikeudellinen yksikkö oli suositellut ilmoituksen laajempaa julkaisemista.
Portuguese: [EMA/MB/210895/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações ao ponto 14.
Finnish: Esityslistaluonnos 10. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen [EMA/MB/210895/2010] Esityslista hyväksyttiin esityslistan kohtaan 14 tehdyin muutoksin.
Portuguese: [EMEA/MB/298674/2010] O Conselho de Administração aprova as datas das reuniões de 2011 e toma nota das datas sugeridas para 2012.
Finnish: [EMA/MB/298674/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 kokousten päivämäärät ja kirjasi tiedoksi alustavat kokousten päivämäärät vuodeksi 2012.
Portuguese: • A melhoria da ligação entre os directores das Agências de Medicamentos e as autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien ja lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten välisten yhteyksien parantaminen - lääkevirastojen johtajat kannattivat lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten pysyvän ryhmän perustamista.
Portuguese: [EMEA/MB/13787/2009] O Conselho de Administração toma nota do relatório de actualização sobre a aplicação da EudraVigilance para medicamentos veterinários.
Finnish: [EMA/MB/13787/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi eläinlääkevalmisteita koskevan EudraVigilancetietokannan käyttöönottoa koskevan tilannekatsauksen.
Portuguese: • Os trabalhos em curso com vista à revisão da Directiva relativa aos ensaios clínicos.
Finnish: • kliinisiä kokeita koskevan direktiivin tarkistamisen alalla parhaillaan tehtävä työ - uusi lainsäädäntöehdotus saatetaan hyväksyä syksyllä 2011.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos tencionam concluir o documento até ao final do ano.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien strategia-asiakirjan edistyminen - lääkevirastojen johtajat aikovat saada asiakirjan valmiiksi ennen tämän vuoden loppua
Portuguese: [EMEA/MB/282448/2010] O Conselho de Administração ouve o relatório sobre as actividades de arbitragem e de consulta do CVMP.
Finnish: [EMA/MB/282448/2010] Hallintoneuvostolle esiteltiin selonteko CVMP:n sovitteluihin ja lausuntopyyntöihin liittyvästä toiminnasta.
Portuguese: No seguimento da discussão na reunião de Março de 2010 sobre a atribuição, ao nível da UE, das responsabilidades relativas a um sistema de vigilância das substâncias de origem humana, o Director Executivo escreveu uma carta à Comissão Europeia, que foi seguida de uma discussão entre a DG Sanco e o pessoal da EMA.
Finnish: Johtaja kirjoitti Euroopan komissiolle kirjeen sen pohjalta, mitä maaliskuun 2010 kokouksessa oli keskusteltu siitä, kenelle EU:ssa annetaan vastuu ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmästä.
Portuguese: O Conselho de Administração avalia positivamente o desempenho da Agência em 2009 numa vasta série de questões.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi viraston hoitaneen monet asiat hyvin vuonna
Portuguese: Acta da 66.ª reunião, realizada em 17-18 de Março de 2010 [EMEA/MB/194352/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 26 de Abril de 2010.
Finnish: [EMA/MB/194352/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 26. huhtikuuta 2010.
Portuguese: • [EMEA/MB/281850/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 26
Finnish: • [EMA/MB/281850/2010] 26. helmikuuta 2010 ja 2. kesäkuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
Portuguese: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: Mike O'Donovan
Portuguese: Kent Woods
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods Euroopan parlamentti
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja Lisette Tiddens-Engwirda Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Portuguese: • Ponto 10 da ordem do dia: divulgação do anúncio de vaga para recrutamento do Director Executivo da EMA.
Finnish: Ilmoitus avoinna olevasta EMA:n johtajan toimesta.
Portuguese: Na pendência da conclusão destas etapas, o Conselho de Administração expressa uma reserva de reexame.
Finnish: Hallintoneuvosto teki tarkasteluvarauman näiden toimien toteutumiseen saakka.
Portuguese: Membros suplentes (e outros participantes)
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Portuguese: O impacto financeiro do regime foi superior a 140 000 euros.
Finnish: Ohjelman taloudellinen vaikutus on yli 140 000 euroa.
Portuguese: O projecto de conclusões incide na eficácia relativa.
Finnish: Johtopäätösluonnokset koskevat suhteellista tehokkuutta.
Portuguese: A Comissão Europeia já aprovou o projecto de política, em conformidade com o artigo 110.º do Estatuto dos Funcionários.
Finnish: Euroopan komissio on jo hyväksynyt politiikan luonnoksen henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaisesti.
Portuguese: As receitas e despesas da Agência em 2010 correspondem igualmente aos objectivos.
Finnish: Viraston vuoden 2010 tulot ja menot vastaavat myös suunnitelmia.
Portuguese: A política será publicada em Novembro de 2010.
Finnish: Politiikka julkaistaan marraskuussa 2010.
Portuguese: O workshop constituiu um êxito e contou com a participação de 170 pessoas de cerca de 50 países.
Finnish: Työpajaan osallistui 170 edustajaa noin 50 maasta.
Portuguese: O assunto voltará a ser debatido na reunião de Dezembro.
Finnish: Asian käsittelemistä jatketaan joulukuun kokouksessa.
Portuguese: As três partes envolvidas - Comissão Europeia, ECDC e EMA - têm vindo a colaborar com vista a propor uma solução.
Finnish: Kaikki kolme asianomaista tahoa - Euroopan komissio, ECDC ja EMA - ovat etsineet ratkaisuesitystä yhdessä.
Portuguese: A política será posta em prática no segundo trimestre de 2011, logo que tenham sido tomadas medidas práticas.
Finnish: Politiikka otetaan käyttöön vuoden 2011 toisella neljänneksellä, kun käytännön järjestelyt on saatu valmiiksi.
Portuguese: 16 de Dezembro de 2010 EMA/440449/2011
Finnish: 16. joulukuuta 2010 EMA/440461/2011
Portuguese: O processo político de apreciação do sistema de taxas será longo, pelo que é importante actuar com a maior celeridade e considerar soluções provisórias.
Finnish: Poliittinen prosessi, jolla maksujärjestelmää arvioidaan, on pitkä, joten on tärkeää edetä niin pian kuin mahdollista ja harkita väliaikaisia ratkaisuja.
Portuguese: O Conselho de Administração avaliará um relatório intercalar sobre a experiência adquirida com a política revista dentro de seis meses e um relatório exaustivo dentro de 18-24 meses.
Finnish: Hallintoneuvosto arvioi väliraportin tarkistetusta politiikasta saaduista kokemuksista kuuden kuukauden kuluttua ja täydellisen raportin 18-24 kuukauden kuluttua.
Portuguese: Transferência de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
Finnish: 9 b Vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirrot varainhoitoasetuksen 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti
Portuguese: A Comissão Europeia procura uma solução para o apoio e a coordenação das tarefas realizadas ao nível da UE.
Finnish: Euroopan komissio pyrkii löytämään ratkaisun EU:n tason toimien tukemista ja koordinointia varten.
Portuguese: Estes domínios deveriam estar interligados ao nível da UE, de modo a assegurar uma abordagem global da vigilância e da rastreabilidade dos produtos.
Finnish: EU:n tasolla on vallittava keskinäinen yhteys näillä osa-alueilla, jotta kattava lähestymistapa tuotteiden valvontaan ja jäljitettävyyteen voidaan varmistaa.
Portuguese: O documento será publicado após o anúncio oficial.
Finnish: Asiakirja julkaistaan, kun virallinen ilmoitus on annettu.
Portuguese: • Revisão da directiva relativa aos ensaios clínicos.
Finnish: • kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin tarkistaminen.
Portuguese: O regulamento substitui a versão provisoriamente aprovada pelo Conselho de Administração em 11 de Dezembro de 2008.
Finnish: Tämä asetus korvaa hallintoneuvoston 11. joulukuuta 2008 alustavasti hyväksymän version.
Portuguese: A rastreabilidade é uma questão complexa, nomeadamente no que respeita aos medicamentos, devido à sua distribuição em grande escala.
Finnish: Jäljitettävyys on monimutkainen kysymys varsinkin mitä lääkevalmisteisiin tulee, sillä niiden jakelu on laajaa.
Portuguese: As normas entram em vigor em 7 de Outubro de 2010 e serão publicadas no sítio Web da Agência.
Finnish: Säännöt astuvat voimaan 7. lokakuuta 2010, ja ne julkaistaan viraston kotisivuilla.
Portuguese: A Agência prevê que a contribuição da UE para a Agência não aumente, sendo provável que diminua o orçamento da Agência.
Finnish: Virasto ennakoi, että EU-rahoitus virastolle ei nouse vaan sen osuus viraston talousarviossa todennäköisesti pienenee.
Portuguese: Esta prática tem reflexos positivos para ambas as agências e deve ser mantida no futuro.
Finnish: Tämä käytäntö otettiin hyvin vastaan kummassakin virastossa, ja sitä on ylläpidettävä jatkossa.
Portuguese: O documento fixa a interpretação dos princípios estabelecidos na política.
Finnish: Kyseisessä asiakirjassa esitetään, miten politiikan periaatteita tulkitaan.
Portuguese: A alteração tem em conta a dimensão da Agência e a especialização do pessoal.
Finnish: Tarkistuksessa huomioidaan viraston koko ja henkilökunnan erikoistuminen.
Portuguese: Este objectivo pode ser realizado no contexto da política de transparência e da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Finnish: Tavoite voidaan toteuttaa avoimuuspolitiikan ja lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön puitteissa.
Portuguese: A Comissão Europeia prevê que possa ser convocada uma reunião extraordinária para a última semana de Fevereiro de
Finnish: Euroopan komission arvion mukaan ylimääräinen kokous voidaan kutsua koolle helmikuun viimeisellä viikolla vuonna 2011.
Portuguese: A proposta obteve parecer favorável da Comissão Europeia.
Finnish: Ehdotus sai puoltavan lausunnon Euroopan komissiolta.
Portuguese: O sistema de taxas deve ser reexaminado, a fim de assegurar o adequado financiamento da Agência e da rede.
Finnish: Maksujärjestelmää on tarkasteltava, jotta viraston ja verkoston riittävä rahoitus voidaan varmistaa.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua satisfação pelo facto de a Agência e a Food and Drug Administration norte-americana terem cooperado nesta matéria e anunciado de forma coordenada as respectivas decisões.
Finnish: Hallinto oli tyytyväinen siihen, että virasto ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto tekivät tässä asiassa yhteistyötä ja ilmoittivat omat päätöksensä koordinoidusti.
Portuguese: O documento aprovado foi elaborado no seguimento da consulta pública lançada em Dezembro de 2008 e tem em conta recomendações do Provedor de Justiça Europeu.
Finnish: Asiakirja noudattaa joulukuussa 2008 alkanutta julkista kuulemista, ja siinä huomioidaan Euroopan oikeusasiamiehen suositukset.
Portuguese: A Agência assegurou um bom desempenho em relação aos objectivos estabelecidos no programa de trabalho.
Finnish: Virasto oli suoriutunut tehtävistään hyvin, kun sen toimintaa verrattiin työohjelmassa asetettujen tavoitteisiin.
Portuguese: Financiamento da Agência
Finnish: Viraston rahoitus
Portuguese: A parte da dotação provisional desbloqueada será utilizada para o financiamento e a apresentação de projectos de TIC susceptíveis de serem insuficientemente financiados em 2011 devido à redução da contribuição da UE para 2011.
Finnish: Alustavasta varauksesta vapautetut varat käytetään sellaisten ICT-hankkeiden rahoittamiseen ja edistämiseen, joiden rahoitus voi olla puutteellinen vuonna 2011, kun EU:n osuus laskee vuonna 2011.
Portuguese: • A adopção do projecto de documento de estratégia II 2011-2015 para consulta pública.
Finnish: • vuosiksi 2011-2015 tarkoitetun strategia-asiakirja II:n hyväksyminen julkista kuulemista varten
Portuguese: O efeitos da política serão acompanhados e, se for caso disso, serão introduzidas novas alterações.
Finnish: Politiikan vaikutuksia seurataan ja lisää muutoksia tehdään tarpeen mukaan.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 7 de Outubro de 2010
Finnish: Esityslistaluonnos 7. lokakuuta 2010 pidettyyn kokoukseen
Portuguese: O novo Regulamento Financeiro da EMA é adoptado na sequência da revisão do Regulamento Financeiro Quadro (CE, Euratom) n.º 2343/2002 realizada em 2008 e tem em conta observações tecidas pela Comissão Europeia.
Finnish: EMAn uusi varainhoitoasetus mukailee vuonna 2008 tarkistettua varainhoidon puiteasetusta (EY, EURATOM) N:o 2343/2002, ja siinä on huomioitu Euroopan komission tekemät huomautukset.
Portuguese: As alterações propostas serão introduzidas e o relatório será publicado no sítio Web.
Finnish: Ehdotetut muutokset tehdään, ja raportti julkaistaan viraston kotisivuilla.
Portuguese: As organizações são ainda objecto de uma reavaliação regular da sua elegibilidade.
Finnish: Lisäksi järjestöjen soveltuvuus tarkistetaan uudelleen säännöllisesti.
Portuguese: Os coordenadores temáticos continuarão a trabalhar com a Agência sobre este assunto, em relação ao qual deverá ser possível tomar uma decisão no final de 2010 ou no início de 2011.
Finnish: Aihekohtaiset koordinaattorit jatkavat työtään, ja asiasta odotetaan voitavan tehdä päätös vuoden 2010 lopussa tai vuoden 2011 alussa.
Portuguese: Realizada em Londres, em 7 de Outubro de 2010
Finnish: Pidetty Lontoossa 7. lokakuuta 2010
Portuguese: O impacto do regime em termos financeiros e de carga de trabalho e a capacidade de resposta da Agência e da rede continuarão a ser acompanhados e, se necessário, serão revistos.
Finnish: Ohjelman taloudellisten ja työmäärällisten vaikutusten sekä viraston ja verkoston reagointikyvyn valvontaa jatketaan, ja niitä tarkistetaan tarvittaessa.
Portuguese: Política revista em matéria de gestão de conflito de interesses
Finnish: Eturistiriitojen käsittelyä koskeva tarkistettu politiikka
Portuguese: As responsabilidades existentes e novas, nomeadamente as novas responsabilidades no domínio da farmacovigilância, aumentarão a pressão sobre os recursos financeiros.
Finnish: Olemassa olevat ja uudet tehtävät ja etenkin uudet lääketurvatoimintaan liittyvät tehtävät asettavat taloudellisia paineita.
Portuguese: Iniciativa da Comissão Europeia sobre vigilância de substâncias de origem humana A legislação da União relativa a substâncias de origem humana define as responsabilidades dos Estados-Membros e da Comissão nesta matéria.
Finnish: EU:n lainsäädännössä, joka koskee ihmisestä peräisin olevia aineita, määritetään EU:n jäsenvaltioiden ja komission vastuualueet.
Portuguese: Alterações das taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos e outras medidas
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen tarkistukset ja muut toimet
Portuguese: • A próxima reunião com a Associação Europeia de Genéricos (EGA), à margem da reunião dos directores das Agências de Medicamentos de 26 de Outubro.
Finnish: • EGA:n (European Generics Association) tuleva kokous lääkevirastojen johtajien 26. lokakuuta pidettävän kokouksen puitteissa
Portuguese: Acta da 68.ª reunião do Conselho de Administração
Finnish: Hallintoneuvoston 68. kokouksen pöytäkirja
Portuguese: • os progressos do "pacote farmacêutico" e a legislação em matéria de farmacovigilância que deverá ser aplicável em meados de 2012 (propostas legislativas com vista a impedir a entrada de medicamentos falsificados na cadeia de distribuição legal e informação dos doentes);
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääketurvatoimintaa koskevat lakiehdotukset, joita on määrä alkaa soveltaa vuoden 2012 puolivälissä ja joilla on tarkoitus estää väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen potilaille suunnattujen tietojen pääsy lailliseen jakeluketjuun) edistyminen
Portuguese: Diversos membros do Conselho de Administração consideram que, ainda que a decisão final sobre a nomeação de um membro incumba ao Estado-Membro, em conformidade com o artigo 61.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, apenas devem ser aceites membros que possuam qualificações científicas adequadas.
Finnish: Useat hallintoneuvoston jäsenet olivat sitä mieltä, että vaikka asetuksen (EY) N:o 726/2004 61 artiklan mukaan päätöksen jäsenen nimittämisestä tekee jäsenvaltio, vain sellaiset jäsenet, joilla on asianmukainen tieteellinen pätevyys, pitäisi hyväksyä.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de, futuramente, serem fornecidas informações sobre as actividades de gestão do sinal.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta antaa tulevaisuudessa tietoa signaalien hallintatoimista.
Portuguese: A Comissão Europeia foi informada da proposta.
Finnish: Ehdotuksesta on tiedotettu Euroopan komissiolle.
Portuguese: • A preparação para o terceiro ciclo de análise comparativa das agências de medicamentos europeias e aprovação da sua prossecução.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin kolmannen vaiheen valmistelu ja sen jatkamisen kannatus.
Portuguese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
Finnish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan