FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Fosavance kwas alendronowy i cholekalcyferol
Bulgarian: Fosavance alendronic acid и colecalciferol
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Fosavance do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fosavance.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fosavance zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Fosavance са установени в проучванията?
Polish: W dniu 24 sierpnia 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fosavance do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fosavance, валидно в Европейския съюз.
Polish: Na poparcie połączenia kwasu alendronowego i witaminy D3 w jednej tabletce firma przeprowadziła również badanie na 717 pacjentach z osteoporozą, w tym 682 kobietach po menopauzie, w celu wykazania zdolności produktu Fosavance do zwiększania poziomu witaminy D. Pacjenci otrzymywali produkt Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
Bulgarian: С цел да подкрепи комбинирането на алендронова киселина и витамин D3 в една таблетка, компанията провежда също проучване при 717 пациенти с остеопороза, включително 682 жени, които са преминали менопауза, за да покаже способността на Fosavance да увеличава нивата на витамин D.
Polish: Produkt Fosavance jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
Bulgarian: Fosavance е лекарство, което съдържа две активни вещества: алендронова киселина (alendronic acid) и колекалциферол (colecalciferol) (витамин D3).
Polish: Produkt Fosavance zawiera dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
Bulgarian: Fosavance съдържа две активни вещества: алендронова киселина и колекалциферол (витамин D3).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Fosavance znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fosavance, вижте листовката.
Polish: Co to jest Fosavance?
Bulgarian: Какво представлява Fosavance?
Polish: Badanie przedłużono u 652 pacjentów o kolejne 24 tygodnie w celu porównania skutków dalszego leczenia produktem Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
Bulgarian: При 652 пациенти проучването е удължено с 24 седмици, с цел да се сравнят ефектите от продължаване на лечението с Fosavance 70 mg/2800 IU самостоятелно или с добавяне на още 2800 IU витамин D3 (равносилно на употреба на Fosavance 70 mg/5600 IU).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (70 mg kwasu alendronowego i 2800 jednostek międzynarodowych [j.m.]
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (70 mg алендронова киселина и 2800 международни единици [IU] колекалциферол; 70 mg алендронова киселина и 5600 IU колекалциферол).
Polish: cholekalcyferolu) stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) u kobiet po menopauzie zagrożonych niedoborem witaminy D. Produkt Fosavance 70 mg/5 600 j.m.
Bulgarian: Fosavance (съдържащ 2800 или 5600 IU колекалциферол) се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопауза с риск от ниски нива на витамин D. Fosavance 70 mg/5600 IU е предназначен за употреба при пациенти, които не приемат добавки с витамин D.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom устата със стомаха), пациентът не трябва да ляга, докато не приключи с първото хранене за деня, което трябва да е не по-малко от 30 минути след приема на таблетката.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fosavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fosavance?
Polish: Jak działa produkt Fosavance?
Bulgarian: Как действа Fosavance?
Polish: Jak stosować produkt Fosavance?
Bulgarian: Как да използвате Fosavance?
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: В удълженото проучване сходен брой пациенти,
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Fosavance?
Bulgarian: За какво се използва Fosavance?
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание
Polish: Można oglądać telewizję.
Bulgarian: Можете да гледате телевизия.
Polish: Nie obserwowano żadnych innych interakcji.
Bulgarian: Не са наблюдавани други взаимодействия.
Polish: Następnie test można powtórzyć.
Bulgarian: След това можете да повторите теста.
Polish: Pozostawać w cieniu.
Bulgarian: Стойте на сянка.
Polish: Nie zażywać kąpieli słonecznych.
Bulgarian: Не правете слънчеви бани.
Polish: Dzień 15 i dni następne
Bulgarian: Ден 15 и нататък
Polish: Leczenie innych rodzajów bólu wymienionych w tym punkcie, patrz punkt 4.4.
Bulgarian: За лечението на други видове болка, изброени в тази точка, моля, вижте точка 4.4.
Polish: Światło lasera nie jest gorące i nie dojdzie do poparzenia.
Bulgarian: Лазерната светлина не е гореща и не причинява изгаряне.
Polish: Tel: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Bulgarian: Германия тел.: +49 3641 5195330 факс: +49 3641 5195331
Polish: Częstości zostały zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Ból występuje dzień po naświetlaniu i zazwyczaj utrzymuje się przez 2 do 4 tygodni.
Bulgarian: Болка възниква в деня след облъчване и обикновено продължава от 2 до 4 седмици.
Polish: • Zabieg chirurgiczny planowany do przeprowadzenia w okresie najbliższych 30 dni.
Bulgarian: Планирана хирургическа процедура през следващите 30 дни.
Polish: Każdego dnia można zwiększać czas ekspozycji o 15 minut, tzn. w drugim dniu można przebywać na świetle słonecznym 30 minut, w trzecim - 45 minut, w czwartym - 60 minut, itd.
Bulgarian: Можете да увеличавате вашето излагане на слънце с по 15 минути всеки ден, напр. втори ден 30 минути, трети ден 45 минути, четвърти ден 60 минути и т.н.
Polish: Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne.
Bulgarian: След 2 до 4 дни третираното място ще почернее.
Polish: Należy rozważyć profilaktyczne leczenie kortykosteroidami.
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактично лечение с кортикостероиди.
Polish: Zamiennie zaleca się stosowanie lamp czołowych.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употреба на челни лампи.
Polish: Foscan powinien być przechowywany w aptece szpitalnej.
Bulgarian: Foscan ще бъде съхраняван в болничната аптека.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po leczeniu.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 3 месеца след това.
Polish: Działania występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Bulgarian: Събития, възникващи с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Polish: Wychodzenie rozpocząć 8. dnia od 10-15 minutowego przebywania na zewnątrz.
Bulgarian: Започнете на 8-ия ден с 10-15 минути навън.
Polish: Całkowitą reakcję miejscową według kryteriów WHO obserwowano u 14 % pacjentów.
Bulgarian: Пълно локално повлияване съгласно критериите на СЗО е наблюдавано при 14 % от пациентите.
Polish: • Gorączka.
Bulgarian: Висока температура
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2011 г.
Polish: Można wychodzić na zewnątrz po zapadnięciu zmierzchu.
Bulgarian: Можете да излизате навън след здрач.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Polish: Najkrótszy zalecany okres przerwy pomiędzy kursami leczenia wynosi 4 tygodnie.
Bulgarian: Препоръчваният интервал между леченията е минимум 4 седмици.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Polish: Każde pole powinno być naświetlane tylko jeden raz w jednym cyklu leczenia.
Bulgarian: Всяко поле трябва да бъде облъчено само веднъж при всеки курс лечение.
Polish: Po raz pierwszy nie przebywać na słońcu dłużej niż 15 minut.
Bulgarian: Не стойте на слънчева светлина повече от 15 минути първия път.
Polish: Temoporfin wiąże się z białkami osocza w 85 - 87 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е в 85-87 %.
Polish: U 6 z nich wystąpiła całkowita reakcję według kryteriów WHO.
Bulgarian: От тях 6 са имали пълно локално повлияване според критериите на СЗО.
Polish: • Porfiria lub inne choroby nasilające się pod wpływem światła.
Bulgarian: Порфирия или други заболявания, изострящи се от светлина.
Polish: Należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде поддържащо.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg/kg masy ciała.
Bulgarian: Дозата е 0,15 mg/kg телесно тегло.
Polish: Trzydziestu siedmiu pacjentów otrzymało co najmniej 2 kursy leczenia produktem leczniczym Foscan.
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти са получили поне 2 лечения е Foscan.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
Bulgarian: Болката на мястото на инжектиране е преходна и може да бъде намалена чрез забавяне на скоростта на инжектиране.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Polish: Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na światło, jednakże przestrzeganie wytycznych dotyczących ochrony przed światłem (patrz powyżej, punkt 4.4) oraz unikanie zbędnej ekspozycji na światło wewnątrz pomieszczeń podczas naświetlania zmniejsza ryzyko tych objawów.
Bulgarian: Могат да възникнат обаче реакции на фоточувствителност, но спазването на указанията за защита от светлина (вж. по-горе точка 4.4) и избягването на ненужното вътрешно осветление по време на облъчването могат да намалят този риск.
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Този риск може да бъде контролиран при клинична ситуация чрез намаляване на директната експозиция на светлина (вж. точка 4.4).
Polish: Mała liczba leczonych pacjentów nie pozwala na identyfikację działań niepożądanych, które można by zaklasyfikować jako niezbyt częste lub rzadkie.
Bulgarian: Малкият брой лекувани пациенти не позволява да се установят нежелани лекарствени реакции, които могат да бъдат категоризирани като нечести и редки.
Polish: Jak wygląda lek Foscan i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Foscan и какво съдържа опаковката
Polish: W razie nie przestrzegania tych zaleceń, pacjent może doznać ciężkich oparzeń słonecznych, prowadzących do powstania trwałych blizn.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да получите тежко слънчево изгаряне, което води до трайни белези.
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат върнати към нормална светлина постепенно (вж. указанията за защита от светлина за пациентите в края на тази точка).
Polish: Nie są znane żadne specyficzne, ogólne objawy przedawkowania.
Bulgarian: Няма известни специфични системни симптоми, свързани с предозирането.
Polish: Jeżeli jest to możliwe, naświetlany obszar powinien być poszerzony o 0,5 cm poza granice guza.
Bulgarian: Където е възможно, осветената област трябва да бъде продължена от полето на тумора на разстояние от 0,5 cm.
Polish: Ból, inny niż ból w miejscu podania, opisany w punkcie 4.8, może wymagać zastosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub opioidowych leków przeciwbólowych przez krótki czas po zakończeniu leczenia.
Bulgarian: Болка, различна от болката на мястото на инжектиране, посочена в точка 4.8, може да изисква прилагане на НСПВС или опиоидни аналгетици за кратко време след лечението.
Polish: Foscan zawiera etanol (alkohol)
Bulgarian: Foscan съдържа етанол (алкохол):
Polish: W pierwszym tygodniu oczy mogą być bardzo wrażliwe na działanie światła.
Bulgarian: През тази седмица очите Ви може да са много чувствителни към ярка светлина.
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
Bulgarian: НЕ промивайте с водни разтвори като 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.
Polish: Pęknięcie naczyń krwionośnych: patrz punkt 4.3.
Bulgarian: Руптура на кръвоносен съд: вижте точка 4.3
Polish: Obserwowano zwiększone uszkodzenia tkanek.
Bulgarian: Забелязано е увеличено нарушаване на тъканта.
Polish: Oznacza to, że normalne światło dzienne lub jasne światło wewnątrz pomieszczeń może spowodować oparzenia skóry.
Bulgarian: Това означава, че нормалната дневна светлина или ярко вътрешно осветление може да Ви причини изгаряне на кожата.
Polish: • Nadwrażliwość na światło.
Bulgarian: Чувствителност към светлина
Polish: • Rękawiczki: dla ochrony dłoni, nadgarstków i palców.
Bulgarian: Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym u 147 pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym tkanek głowy i szyi, reakcję guza na leczenie, definiowaną jako zmniejszenie masy guza o co najmniej 50 %, utrzymujące się przez co najmniej cztery tygodnie, obserwowano u 25 % chorych poddanych jednorazowemu leczeniu.
Bulgarian: При клинично изпитване на 147 пациенти в напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, повлияване на тумора, определено като намаляване на минимум 50 % от туморната маса за минимум 4 седмици, е наблюдаванo в 25 % от случаите след еднократно лечение.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne wpadające przez okno lub bezpośrednie światło pochodzące ze źródeł domowych, takich jak lampy do czytania.
Bulgarian: Избягвайте директната слънчева светлина, минаваща през прозореца, или директната светлина, идваща от домакински уреди като лампи за четене.
Polish: • Nie należy nosić bardzo cienkiej odzieży, ponieważ nie ochroni ona ciała przed silnym światłem.
Bulgarian: Не носете много тънки дрехи, защото те няма да Ви предпазят от силната светлина.
Polish: Oparzenia termiczne, oparzenia słoneczne
Bulgarian: Термично изгаряне, слънчево изгаряне
Polish: • Kapelusz o szerokim rondzie: dla ochrony głowy, szyi, nosa i uszu.
Bulgarian: Шапка с широка периферия: за главата, врата, носа и ушите
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
Bulgarian: Трябва внимателно да спазвате тези инструкции.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Polish: Pacjenci zazwyczaj mogą powrócić do normalnego oświetlenia zewnętrznego po upływie 15 dni.
Bulgarian: Обикновено пациентите са способни да започнат връщане към нормална външна светлина след 15 дни.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Polish: U dziesięciu pacjentów uzyskano reakcję guza na ponowne leczenie.
Bulgarian: При 10 пациенти е достигнато повлияване на тумора поради повторното лечение.
Polish: Zjawisko takie opisywano w przypadku miejscowego stosowania 5-fluorouracylu.
Bulgarian: Такава реакция е съобщена с локален 5-флуороурацил.
Polish: Jeżeli w ciągu następnych 24 godzin nie wystąpi żadne zaczerwienienie skóry, można stopniowo, w ciągu tygodnia, wydłużać czas przebywania na zewnątrz domu.
Bulgarian: Ако не забележите някакви зачервявания по кожата през следващите 24 часа, можете постепенно да увеличавате времето, прекарано навън, през останалите дни на седмица.
Polish: Należy przewidzieć możliwość powikłań (tj. duszności lub nawet niedrożność dróg oddechowych, co może być powodem na przykład intubacji lub tracheotomii).
Bulgarian: Трябва да се предвидят получените в резултат на това усложнения (т.е. диспнея или дори обструкция на дихателните пътища, водеща, например, до интубация или трахеотомия).
Polish: Produktu Foscan nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania temoporfinu.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с темопорфин.
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
Bulgarian: Това почерняване се дължи на мъртвите ракови клетки (некроза).
Polish: Średni, obserwowany u wszystkich pacjentów, czas utrzymywania się reakcji guza wynosił 57 dni dla reakcji ogólnej i 84 dni dla reakcji całkowitej.
Bulgarian: Наблюдаваната средна продължителност на повлияване на тумора за всички пациенти е 57 дни за общо повлияване и 84 дни за пълно повлияване на тумора.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temoporfinu u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на темопорфин при бременни жени.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę i filtr.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 стъклен флакон и филтър.
Polish: Jeżeli nie ma zaczerwienienia, można stopniowo, dzień po dniu, zwiększać ekspozycję na światło słoneczne.
Bulgarian: Ако няма зачервяване, можете постепенно да увеличите излагането си на слънчева светлина с всеки следващ ден.
Polish: Miejscowe reakcje niepożądane są typowe dla ostrej odpowiedzi zapalnej tkanek indukowanej fotoaktywacją i często obejmują obrzęk oraz ból, po których następuje martwica (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Локалните нежелани реакции са характерни при остро възпаление на тъканите, отговор, предизвикан от фотоактивацията, и обикновено включват оток и болка, последвани от некроза (вж. точка 4.4).
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: За повече информация говорете с Вашия лекар.
Polish: • Długie spodnie: dla ochrony dolnej części ciała / nóg.
Bulgarian: Дълги панталони: за долната част на тялото / краката
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
Bulgarian: Темопорфин се свързва с плазмените липопротеини и с протеините с висока плътност като албумина в кръвта.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
Bulgarian: Ако такова се появи, избягвайте директната слънчева светлина през следващите 24 часа.
Polish: Jeżeli guz nie jest naświetlany, musi być zachowana co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy przedawkowaniem i ponownym podaniem produktu leczniczego Foscan.
Bulgarian: Ако туморът не е облъчен, трябва да има период от най-малко 4 седмици между предозирането и повторното прилагане на Foscan.
Polish: Podczas użytkowania produktu leczniczego należy zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответните предпазни мерки по време на работа с този лекарствен продукт.
Polish: Nacisnąć tłok strzykawki w celu wypełnienia pustej przestrzeni w filtrze.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да запълните празното пространство във филтъра.
Polish: Informacje na temat następstw nadmiernej ekspozycji na światło laserowe podczas leczenia są ograniczone.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно ефектите от прекомерното излагане на лазерна светлина по време на лечението.
Polish: Pozostawać w miejscach zacienionych lub wychodzić w dni pochmurne.
Bulgarian: Стойте на сенчести места или излизайте, когато е облачно.
Polish: Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Bulgarian: Вреден за страдащи от алкохолизъм.
Polish: Ból ten można kontrolować stosując leki przeciwbólowe.
Bulgarian: Тази болка ще бъде контролирана с болкоуспокояващи.
Polish: Zasłonić zasłony; używać słabszych żarówek, o mocy 60 W lub mniejszej.
Bulgarian: Пуснете завесите и използвайте крушки от 60 W или по-малко.
Polish: • Nadwrażliwość na porfiryny.
Bulgarian: Свръхчувствителност към порфирини.
Polish: PODAWANIE PRODUKTU FOSCAN (na 96 godzin przed naświetleniem miejsca leczonego światłem lasera)
Bulgarian: НА FOSCAN (96 часа преди облъчване на лекуваното място с лазер)
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i psów głównymi działaniami niepożądanym temoporfinu były fototoksyczność i reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: При проучванията за токсичност при многократно приложение при плъхове и кучета основните нежелани реакции на темопорфин са били фототоксичност и нежелани реакции на мястото на инжектиране.
Polish: • Zalecenia te umieszczone są w niniejszej ulotce.
Bulgarian: Тези инструкции са описани в листовката.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
Bulgarian: Избягвайте излагането на директна слънчева светлина.
Polish: Po odczekaniu 24 godzin należy sprawdzić czy nie ma żadnego zaczerwienienia skóry.
Bulgarian: Изчакайте 24 часа, за да видите дали ще се появи зачервяване.
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Foscan и за какво се използва
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
Bulgarian: Темопорфин не се концентрира в тъканите.
Polish: Po upływie 15 dni od zakończenia wlewu, stężenie temoporfinu w osoczu zmniejszało się do poziomu, przy którym pacjenci są na ogół zdolni do rozpoczęcia stopniowego powrotu do przebywania w normalnych warunkach oświetlenia zewnętrznego.
Bulgarian: 15 дни след вливането концентрацията на темопорфин в плазмата спада до началните граници, така че в повечето случаи пациентите са способни да започнат постепенно възвръщане към нормални светлинни условия.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Polish: Naświetlenie guza można przeprowadzić tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwe ryzyko rozległej martwicy.
Bulgarian: Облъчването на тумора трябва да бъде проведено само, ако потенциалната полза от това оправдава потенциалния риск от ексцесивна некроза.
Polish: Etanol bezwodny i glikol propylenowy (więcej informacji - patrz ulotka dla pacjenta)
Bulgarian: Етанол, безводен, и пропиленгликол (за повече информация вижте листовката)
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
Bulgarian: Ако е абсолютно необходимо да се излагате на дневна светлина, трябва да внимавате да сте покрили цялата си кожа, включително тази на лицето и ръцете, и да носите тъмни очила.
Polish: Większa reakcja guza występowała u pacjentów z całkowicie naświetlonymi zmianami, o grubości 10 mm lub mniejszej.
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.