FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba v odmerku 5 mg/kg vsaka 2 tedna shemi 5-FU/FA je povečalo objektivni odziv na zdravljenje in pomembno podaljšalo preživetje brez napredovanja bolezni.
Romanian: Adăugarea bevacizumab 5 mg/kg la interval de 2 săptămâni la 5-FU/FA a condus la rate de răspuns obiectiv mai mari, o supraviețuire fără progresie a bolii semnificativ mai lungă și o tendință de supraviețuire mai lungă, comparativ cu administrarea numai a chimioterapiei cu 5-FU/FA.
Slovenian: Celokupno preživetje paklitaksel (n = 354)
Romanian: Paclitaxel (n = 354)
Slovenian: 30. junij 2020
Romanian: 30 iunie 2020
Slovenian: • če ste rodili pred manj kot nekaj tedni.
Romanian: • dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Romanian: PC:{număr} SN:{număr} NN:{număr}
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 21. april 2016
Romanian: Data primei autorizări: 27 Iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Slovenian: Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?
Romanian: Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră?
Slovenian: Po porodu
Romanian: După naștere
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki so opisani v poglavju 5.2.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sunt descrise la pct. 5.2.
Slovenian: Te spremembe običajno ostanejo v okviru razpona normalnih laboratorijskih vrednosti.
Romanian: Modificările se situează în general în intervalul valorilor normale de laborator.
Slovenian: Kdaj in kako jemati tablete
Romanian: Când şi cum se utilizează comprimatele
Slovenian: Glejte tudi "Splošna opozorila" v poglavju 2 zgoraj.
Romanian: Vezi, de asemenea, „Menţiuni generale" la pct. 2 de mai sus.
Slovenian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francija
Romanian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franţa
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC) se ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih.
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate (CHC) nu trebuie utilizate în următoarele condiții.
Slovenian: Kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, lahko znižajo koncentracijo lamotrigina za približno 50 %.
Romanian: Contraceptivele care conțin etinilestradiol pot determina scăderea concentrațiilor de lamotrigină cu aproximativ 50%.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila Zoely kot običajno.
Romanian: Continuaţi să luaţi Zoely ca de obicei.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Romanian: Nu există date disponibile privind eficacitatea şi siguranţa la adolescentele cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Zoely, je v povprečju 3 do 4 dni.
Romanian: Durata sângerărilor de întrerupere la femeile care utilizează Zoely este în medie 3-4 zile.
Slovenian: COC bi lahko vplivali na dojenje, ker lahko zmanjšajo količino materinega mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Romanian: Alăptarea poate fi influenţată de către COC deoarece acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern.
Slovenian: Preden lahko začnete jemati zdravilo Zoely, vam bo zdravnik postavil nekaj vprašanj o vašem zdravju v preteklosti in o zdravju vaših bližnjih sorodnikov.
Romanian: Înainte de a putea începe utilizarea Zoely, medicul dumneavoastră vă va pune anumite întrebări cu privire la istoricul stării de sănătate a dumneavoastră şi a rudelor apropiate.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumeste menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovenian: Nomegestrolacetat ni genotoksičen.
Romanian: Acetatul de nomegestrol nu este genotoxic.
Slovenian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
Romanian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej) in jo ponovno začeti šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Romanian: În aceste situații este recomandată întreruperea utilizării pilulei (în cazul intervenției chirurgicale de elecție cu cel puțin patru săptămâni înainte) și nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100) in redki (1/10.000 do <1/1.000).
Romanian: Toate reacţiile adverse la medicament sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100) şi rare ( 1/10000 şi < 1/1000).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zoely morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Romanian: Înainte de începerea utilizării Zoely trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge (tromboză) de la pct. 2.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, imate večje tveganje za krvne strdke.
Romanian: • dacă tocmai ați născut prezentați un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Slovenian: Tveganje se z naraščanjem ITM bistveno povečuje.
Romanian: Riscul crește semnificativ odată cu creșterea IMC.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2, "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely".
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zoely".
Slovenian: Po splavu v prvem trimesečju
Romanian: După un avort în primul trimestru de sarcină
Slovenian: Z jemanjem zdravila Zoely lahko začnete med 21. in 28. dnem po porodu.
Romanian: Puteţi începe Zoely între ziua 21 şi 28 după naştere.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo Zoely, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Romanian: Când încetați utilizarea Zoely, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
Slovenian: Zdravila Zoely ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali menijo, da bi lahko bile noseče.
Romanian: Zoely nu trebuie utilizat de către gravide sau de către femeile care cred că pot fi gravide.
Slovenian: Otroci in mladostniki Podatki o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah do 18. leta starosti niso na voljo.
Romanian: Copii și adolescente Nu există date disponibile privind eficacitatea şi siguranţa la adolescente cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: • bolečina ali občutljivost v nogi, ki je lahko prisotna le stoje ali med hojo,
Romanian: • durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este posibil să fie resimțită numai când stați în picioare sau la mers
Slovenian: Izgled zdravila Zoely in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Zoely şi conţinutul ambalajului
Slovenian: • če opazite kakršne koli spremembe v svojem zdravju, še posebej pa motnje, ki so omenjene v tem navodilu (glejte tudi poglavje 2 " Kdaj ne smete uporabljati zdravila Zoely" ter ne pozabite na spremembe v zdravju svojih bližnjih družinskih članov);
Romanian: • dacă observaţi orice modificare a stării dumneavoastră de sănătate, mai ales cele care se referă la elemente menţionate în acest prospect (vezi, de asemenea, pct. 2 „Când nu trebuie să utilizaţi Zoely"; nu uitaţi de modificările stării de sănătate a rudelor dumneavoastră apropiate);
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Zoely, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Romanian: Unele femei care folosesc contraceptive hormonale, inclusiv Zoely, au raportat depresie sau stări depresive.
Slovenian: Za uporabo katerega koli zdravila razen tistih, ki imajo najmanjše tveganje za VTE, se je treba odločiti le po pogovoru z žensko, da razume tveganje za VTE med uporabo CHC, kako njeni trenutni dejavniki tveganja vplivajo na to tveganje in da je njeno tveganje za VTE največje v prvem letu uporabe.
Romanian: Decizia de a utiliza orice alt medicament, decât unul dintre cele cu cel mai scăzut risc de TEV trebuie luată numai după o discuție purtată cu femeia respectivă pentru a se asigura faptul că aceasta înțelege riscul de TEV asociat cu utilizarea CHC, modul în care factorii săi de risc curenți influențează acest risc și că riscul ei de TEV este cel mai crescut în primul an de utilizare pentru prima dată.
Slovenian: • če boste imobilizirani ali boste imeli operacijo (o tem morate zdravnika obvestiti najmanj štiri tedne vnaprej);
Romanian: • dacă sunteţi imobilizată sau urmează să fiţi supusă unei intervenţii chirurgicale (spuneţi-i medicului dumneavoastră cu cel puţin patru săptămâni înainte);
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergică la estradiol sau acetat de nomegestrol, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Shema: Če ste zamudili z jemanjem belih tablet 24 ur ali več
Romanian: Schemă: dacă ați întârziat cu 24 ore sau mai mult administrarea comprimatelor albe
Slovenian: Kaj je zdravilo Zoely in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Zoely și pentru ce se utilizează
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo Zoely.
Romanian: Trebuie să întrebați medicul, cât de curând după naștere puteți începe să luați Zoely;
Slovenian: Ni znano, če količina estradiola v zdravilu Zoely zadostuje za vzdrževanje ustrezne ravni estradiola pri mladostnikih, še posebej za prirastek kostne mase (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cantitatea de estradiol din Zoely este suficientă pentru a menţine niveluri adecvate de estradiol la adolescente, în special pentru acumularea masei osoase (vezi pct. 5.2).
Slovenian: • Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Zoely pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
Romanian: • Există medicamente care pot reduce eficacitatea Zoely în ceea ce priveşte prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate.
Slovenian: Če to ni mogoče ali je minilo že 24 ur ali več, morate slediti navodilom v poglavju "Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely".
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 24 ore sau mai mult, trebuie să urmaţi recomandarea de la subpunctul „Dacă uitaţi să luaţi Zoely".
Slovenian: Če imate kakršno koli preiskavo krvi ali urina, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Zoely, saj bi lahko le-to vplivalo na izvide nekaterih preiskav.
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de sânge sau de urină, spuneţi-i medicului dumneavoastră că utilizaţi Zoely, deoarece acesta poate afecta rezultatele anumitor analize.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Romanian: În timpul studiilor clinice, absenţa sângerării de întrerupere a variat în timpul ciclurilor 1-12 de la 18% la 32%.
Slovenian: • Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva različna hormona, kakršne so tablete Zoely, imenujemo "kombinirane kontracepcijske tablete".
Romanian: • Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni diferiţi, ca şi Zoely, sunt denumite „comprimate combinate".
Slovenian: • z naraščanjem starosti (nad približno 35 let);
Romanian: • odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);
Slovenian: • Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo med nosečnostjo in še zlasti v 6-tedenskem obdobju po porodu (za informacije o nosečnosti in dojenju glejte poglavje 4.6).
Romanian: • Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul sarcinii și în special în perioada puerperală de 6 săptămâni (pentru informații privind „Sarcina și alăptarea" vezi pct. 4.6).
Slovenian: V nasprotnem primeru se mora držati prve od obeh možnosti in naslednjih 7 dni uporabljati še dodatno kontracepcijsko metodo.
Romanian: În caz contrar, femeia trebuie respecte prima dintre aceste două opţiuni şi să utilizeze metode contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.
Slovenian: • Tudi zdravilo Zoely lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
Romanian: • Zoely poate interfera, de asemenea, cu acţiunea altor medicamente -cum este medicamentul antiepileptic lamotrigină.
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da je treba uporabo zdravila Zoely prekiniti.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea Zoely.
Slovenian: Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Romanian: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Zoely, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk (proti 5,7 % v primerjalni skupini) in o nenormalnih odtegnitvenih krvavitvah (predvsem o odsotnosti odtegnitvene krvavitve) 10,5 % žensk (proti 0,5 % v primerjalni skupini).
Romanian: În grupul la care s-a administrat Zoely, acneea a fost raportată de 15,4% dintre femei (faţă de 7,9% în grupul comparator), creşterea în greutate a fost raportată de 8,6 % dintre femei (faţă de 5,7% în grupul comparator) şi sângerările de întrerupere anormale (predominant absenţa sângerărilor de întrerupere) au fost raportate de 10,5% dintre femei (faţă de 0,5% în grupul comparator).
Slovenian: • Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
Romanian: • Stările depresive și depresia sunt reacții adverse bine cunoscute ale utilizării contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m
Romanian: Obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m²)
Slovenian: • večja toplota v prizadeti nogi,
Romanian: • senzație crescută de căldură la nivelul piciorului afectat
Slovenian: Če je imela v preteklih 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Romanian: Dacă a avut loc contactul sexual în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei unei sarcini.
Slovenian: Opaženo povečano tveganje bi lahko bilo posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri uporabnicah COC, bioloških učinkov COC ali pa kombinacije obeh dejavnikov.
Romanian: Tiparul de risc crescut observat se poate datora unui diagnostic mai precoce al neoplasmului mamar la utilizatoarele de COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinaţii dintre cele două.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zoely
Slovenian: Ker učinek drugega zdravila na zdravilo Zoely lahko traja do 28 dni po prenehanju jemanja zdravila, je treba dodatno pregradno metodo kontracepcije uporabljati še tako dolgo.
Romanian: Având în vedere că efectul unui alt medicament asupra Zoely poate dura până la 28 de zile după oprirea medicamentului, este necesară utilizarea metodei contraceptive de barieră suplimentare pentru perioada respectivă.
Slovenian: Zdravniku morate povedati tudi, če ima kdo od vaših bližnjih sorodnikov raka dojk ali ga je imel kadar koli v preteklosti (glejte poglavje 2 "Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila Zoely").
Romanian: De asemenea, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă o rudă apropiată are sau a avut vreodată cancer de sân (vezi pct. 2 „Când să aveți grijă deosebită la utilizarea Zoely").
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene k pojavu kloazme, se morajo med jemanjem COC izogibati izpostavljenosti soncu ali ultravijoličnemu sevanju.
Romanian: Femeile cu predispoziţie la apariţia cloasmei trebuie să evite expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete în timpul utilizării de COC.
Slovenian: Če niste dobili ene ali več menstruacij Klinična preskušanja z zdravilom Zoely so pokazala, da vam lahko občasno izostane redna mesečna menstruacija po 24. dnevu.
Romanian: Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale Studiile clinice cu Zoely au evidenţiat faptul că uneori este posibil să nu aveţi în mod regulat sângerare menstruală după Ziua 24.
Slovenian: [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28 [puščice kažejo zaporedje jemanja tablet:] 
Romanian: [Chenar pentru aplicarea etichetei cu ziua pe care scrie:] Lipiţi aici eticheta cu ziua [Numerotarea zilelor pentru fiecare comprimat în parte:] Start, 2, ..., 28 [Săgeţi ce indică ordinea comprimatelor:] 
Slovenian: Po prenehanju uporabe zdravila lahko indukcija encimov traja še približno 28 dni.
Romanian: După oprirea terapiei medicamentoase, inducerea enzimatică poate dura timp de aproximativ 28 zile.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so povezali z uporabo zdravila Zoely:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost asociate cu utilizarea Zoely:
Slovenian: Povzroči lahko npr. srčni infarkt ali možgansko kap.
Romanian: De exemplu poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
Slovenian: Vsakič, ko začnete jemati tablete iz novega pretisnega omota zdravila Zoely, vzemite belo aktivno tableto številka 1 iz levega zgornjega kota (glejte oznako "Začetek").
Romanian: De fiecare dată când începeţi un nou blister de Zoely, luaţi comprimatul alb activ cu numărul 1 din colţul stânga sus (vezi „Start").
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli neželen učinek, zlasti, če je resen ali trdovraten, ali če opazite kakršno koli spremembo svojega zdravstvenega stanja, za katero menite, da bi lahko bila posledica jemanja zdravila Zoely, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora Zoely, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Zoely je kontracepcijska tableta, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Romanian: Zoely este o pilulă contraceptivă care este utilizată pentru prevenirea sarcinii.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašelj") niso specifični in jih je mogoče zmotno razlagati kot običajne in manj hude dogodke (npr. okužbo dihal).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzație de lipsă de aer",„tusea") sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu, infecții de tract respirator).
Slovenian: Največjo indukcijo encimov je običajno zaznati v nekaj tednih.
Romanian: Inducerea enzimatică maximă se observă în general în interval de câteva săptămâni.
Slovenian: Navidezni porazdelitveni volumen nomegestrolacetata v stanju dinamičnega ravnovesja je 1.645  576 l.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al acetatului de nomegestrol la starea de echilibru este de 1645 ± 576 l.
Slovenian: Zato se uporabe COC ženskam ne sme priporočiti, dokler popolnoma ne prenehajo dojiti, ženskam, ki želijo dojiti svojega otroka, pa je treba priporočiti kakšno drugo metodo kontracepcije.
Romanian: Ca urmare, utilizarea COC nu trebuie recomandată până la înţărcarea completă a copilului şi trebuie propuse metode contraceptive alternative femeilor care doresc să alăpteze.
Slovenian: Kljub temu je pri vsaki posamezni ženski tveganje lahko veliko večje, odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenţi (vezi mai jos).
Slovenian: V eni od kliničnih študij so proučevali rezultate histološke preiskave endometrija pri podskupini žensk (n=32) po 13 ciklusih zdravljenja.
Romanian: Histologia endometrială a fost investigată la un subgrup de femei (n=32) într-un studiu clinic după 13 cicluri de tratament.
Slovenian: V randomiziranem, odprtem preskušanju je 32 žensk jemalo zdravilo Zoely v času 6 ciklusov.
Romanian: Într-un studiu randomizat, de tip deschis, la 32 femei s-a administrat timp de 6 cicluri Zoely.
Slovenian: Dodatne informacije o možnih neželenih učinkih, ki se kažejo v spremembah menstruacijskega ciklusa (npr. odsotnost menstruacije ali neredne menstruacije) med jemanjem zdravila Zoely so podane v poglavju 3 "Kdaj in kako jemati tablete", "Če imate nepričakovano krvavitev" in "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Romanian: Informaţii suplimentare privind reacţiile adverse posibile legate de modificarea ciclurilor menstruale (de exemplu absente sau neregulate) în timpul utilizării Zoely, sunt prezentate la pct. 3 „Când şi cum se utilizează comprimatele", „Dacă aveţi sângerări neaşteptate" şi „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale".
Slovenian: • Po meta-analizi 54 epidemioloških študij so poročali o rahlo povečanem relativnem tveganju (RR = 1,24), da bodo pri ženski, ki trenutno jemlje COC, odkrili rak dojke.
Romanian: • O metaanaliză a 54 studii epidemiologice a raportat faptul că există o uşoară creştere a riscului relativ (RR = 1,24) de a se diagnostica un neoplasm mamar la femeile care utilizează în prezent COC.
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem;
Romanian: • confuzie, probleme de vorbire sau înțelegerebruște;
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila Zoely se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării Zoely, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) și trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Slovenian: Linearno odvisnost so opazili v razponu od 0,625 do 5 mg (merjeno pri plodnih ženskah in pri ženskah po menopavzi).
Romanian: Liniaritatea dependentă de doză a fost observată în intervalul 0,625-5 mg (evaluată la femeile fertile şi aflate la postmenopauză).
Slovenian: Če uporabljate kombiniran hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo Zoely, je priporočljivo, da prenehate kaditi.
Romanian: Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este Zoely, se recomandă să renunțați la fumat.
Slovenian: EU/1/11/690/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/002 84 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/003 168 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/004 364 filmsko obloženih tablet
Romanian: EU/1/11/690/001 28 comprimate filmate EU/1/11/690/002 84 comprimate filmate EU/1/11/690/003 168 comprimate filmate EU/1/11/690/004 364 comprimate filmate
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Romanian: Vezi pct. 4.5.
Slovenian: Tudi vsem drugim zdravnikom ali zobozdravnikom, ki vam predpišejo kakršno koli drugo zdravilo (ter farmacevtu, ki vam ta zdravila izda v lekarni), morate povedati, da jemljete zdravilo Zoely.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i oricărui alt medic sau stomatolog care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului care vă eliberează medicamentele) că utilizaţi Zoely.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih neželenih učinkov so pri uporabnicah zdravila Zoely poročali tudi o preobčutljivostnih reakcijah (neznana pogostnost).
Romanian: În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate reacții de hipersensibilitate la utilizatoarele de Zoely (frecvență necunoscută).
Slovenian: V dveh randomiziranih, odprtih primerjalnih preskušanjih učinkovitost in varnosti je več kot 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo Zoely, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
Romanian: În două studii comparative eficacitate-siguranţă, randomizate, de tip deschis, au fost tratate cu Zoely mai mult de 3200 de femei pentru cel puţin 13 cicluri consecutive şi mai mult de 1000 femei cu drospirenonă 3 mg - etinilestradiol 30 µg (schemă 21/7).
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
Romanian: Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați "Cum recunosc apariția unui cheag de sânge"