FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En bloquant cette enzyme, l'indinavir empêche le virus de se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Czech: Blokováním tohoto enzymu indinavir zabraňuje viru v normálním množení a zpomaluje tak šíření infekce.
French: Les études ont démontré que Crixivan utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux était efficace dans la réduction du niveau de VIH dans le sang (charge virale).
Czech: Ze studií vyplynulo, že přípravek Crixivan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je v rámci snižování hladiny HIV v krvi (virové zátěže) účinný.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui joue un rôle dans la reproduction du VIH.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
French: Crixivan est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Crixivan je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
French: Crixivan ne doit pas être pris en association avec certains médicaments en raison de la possibilité d'interactions nocives.
Czech: Přípravek Crixivan se nesmí užívat společně s některými jinými léčivými přípravky kvůli možnosti škodlivých interakcí (vzájemného působení).
French: Dans l'une des études, 90 % des patients recevant Crixivan en association avec de la zidovudine et de la lamivudine présentaient des charges virales inférieures à 500 copies/ml après 24 semaines de traitement, contre 43 % de ceux prenant Crixivan seul et aucun (0 %) de ceux sous zidovudine et lamivudine sans Crixivan.
Czech: V jedné studii vykázalo po 24 týdnech léčby 90 % pacientů užívajících přípravek Crixivan v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem virovou zátěž pod 500 kopií/ml ve srovnání se 43 % pacientů užívajících samotný přípravek Crixivan.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Crixivan, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Crixivan je uveden v příbalové informaci.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Crixivan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Crixivan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Crixivan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Crixivan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Le principe actif de Crixivan, l'indinavir, est un inhibiteur de protéase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Crixivan, indinavir, je inhibitor proteázy.
French: Le ritonavir, un autre inhibiteur de la protéase, est parfois utilisé en association avec Crixivan en tant que «stimulateur».
Czech: Ritonavir, další inhibitor proteázy, je někdy používán s přípravkem Crixivan jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
French: Crixivan ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement du VIH et n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Přípravek Crixivan by měli předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou HIV.
French: Qu'est-ce que Crixivan et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Crixivan a k čemu se používá?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Crixivan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Crixivan?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crixivan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Crixivan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Crixivan agit-il?
Czech: Jak přípravek Crixivan působí?
French: Crixivan est disponible sous la forme de gélules (200 et 400 mg) et est administré par voie orale avec de l'eau une heure avant ou deux heures après un repas, ou au cours d'un repas léger, pauvre en graisses.
Czech: Užívá se ústy hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po něm, a to s vodou nebo s lehkým, nízkotučným jídlem.
French: Comment Crixivan est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Crixivan používá?
French: Pourquoi Crixivan est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Crixivan schválen?
French: Crixivan est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux et contient le principe actif indinavir.
Czech: Přípravek Crixivan se používá v kombinaci s jinými antivirotiky.
French: Enfants âgés de moins d'1 an
Czech: Děti do 1 roku věku
French: Effets indésirables (très fréquents - peuvent affecter plus d'1 patient sur 10)
Czech: Nežádoucí účinky (velmi časté - mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dětí)
French: (un score positif indique une amélioration)
Czech: (pozitivní je známkou uzdravování)
French: La sécurité et l'efficacité du burosumab chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost burosumabu u dětí ve věku do jednoho roku nebyly stanoveny.
French: Catégorie de fréquence
Czech: Kategorie frekvencí
French: Votre médecin calculera la dose appropriée pour vous.
Czech: Lékař Vám vypočítá správnou dávku.
French: Dans les études pédiatriques, environ 57 % des patients ont présenté une réaction au site d'injection.
Czech: V pediatrických studiích byla přibližně u 57 % pacientů zaznamenána reakce v místě injekce.
French: À usage unique.
Czech: Pouze pro jednorázové použití.
French: Mai 2020
Czech: Květen 2020
French: Ces événements étaient d'intensité légère ou modérée.
Czech: Příhody byly mírné nebo středně závažné.
French: Une synthèse des résultats est présentée dans le tableau 2.
Czech: Výsledky jsou shrnuty v tabulce 2.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'effets tératogènes.
Czech: Nebyly prokázány teratogenní účinky.
French: Juillet 2019
Czech: Červenec 2019
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: Compte tenu de sa taille moléculaire, il n'est pas attendu que le burosumab soit éliminé directement.
Czech: Vzhledem k velikosti molekuly se nepředpokládá, že by se burosumab vylučoval přímo.
French: Il est utilisé chez les enfants âgés d'1 an et plus et chez les adolescents dont la croissance n'est pas terminée.
Czech: Používá se u dětí ve věku 1 rok a starších a u dospívajících, kteří ještě rostou.
French: 2132NP Hoofddorp Pays-Bas
Czech: 2132NP Hoofddorp Nizozemsko
French: • si vous êtes allergique au burosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Czech: • jestliže jste alergický(á) na burosumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
French: Durée du traitement par le burosumab (semaines)
Czech: Doba podávání burosumabu (týdny)
French: C'est un type de médicament appelé « anticorps monoclonal humain ».
Czech: Je to typ léku, který se označuje jako lidská monoklonální protilátka.
French: • battements cardiaques rapides ;
Czech: • rychlý srdeční tep,
French: o douleur ou démangeaisons,
Czech: o bolest nebo svědění,
French: Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes et catégories de fréquence, définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a kategorií frekvencí za použití následující konvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: • éruption cutanée et démangeaisons sur tout le corps ;
Czech: • vyrážka a svědění po celém těle,
French: L'utilisation de CRYSVITA n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Czech: Přípravek CRYSVITA se v těhotenství nedoporučuje.
French: • réactions au site d'administration de l'injection, pouvant être notamment :
Czech: • Různé typy reakcí v místě, kam byla podána injekce, mohou zahrnovat:
French: Tableau 1 : Effets indésirables rapportés chez des patients pédiatriques atteints d'HLX (N = 65).
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů s XLH (n = 65)
French: Les variations de la phosphatémie au cours du temps sont présentées dans la figure 1.
Czech: Změny koncentrací fosfátu v séru v průběhu času jsou znázorněny na obrázku 1.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Chaque flacon est à usage unique.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Každá injekční lahvička je pouze k jednorázovému použití.
French: • douleurs dans les muscles (myalgies) et dans les mains et les pieds ;
Czech: • Bolest svalů (myalgie), rukou a chodidel,
French: Examens et contrôles
Czech: Vyšetření a kontroly
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables observés dans les études cliniques.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
French: • des médicaments qui agissent de la même façon que le calcium dans l'organisme
Czech: • přípravky, které v organismu působí stejným způsobem jako vápník („kalcimimetika").
French: On ne sait pas si CRYSVITA passe dans le lait maternel, et un risque pour les nouveau-nés ou nourrissons ne peut être exclu.
Czech: Není známo, zda přípravek CRYSVITA přechází do lidského mateřského mléka, a riziko pro novorozence nebo děti nelze vyloučit.
French: • abcès dentaire (infection) ;
Czech: • Zubní absces (infekce),
French: Ne pas agiter avant utilisation.
Czech: Před použitím neprotřepávejte.
French: CRYSVITA sera injecté toutes les deux semaines.
Czech: Přípravek CRYSVITA se bude podávat každé dva týdny.
French: • Le taux faible de phosphate peut entraîner un développement et une solidification incorrects des os.
Czech: • Nízká hladina fosfátu může způsobit, že kosti nemohou růst a řádně tvrdnout.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'arrêter le traitement par le burosumab et de surveiller la réponse biochimique.
Czech: V případě předávkování se doporučuje přerušit podávání burosumabu a sledovat biochemickou odpověď.
French: • Le FGF23 diminue la quantité de phosphate dans le sang.
Czech: • FGF23 snižuje množství fosfátu v krvi.
French: Si vous pensez ressentir ces effets, ne faites pas de bicyclette, n'utilisez pas d'outils ou machines ou ne conduisez pas et informez votre médecin.
Czech: Pokud si myslíte, jsou Vaše schopnosti v tomto směru ovlivněny, nejezděte na kole, neobsluhujte přístroje či stroje ani neřiďte dopravní prostředky a informujte svého lékaře.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'a pas été évaluée dans les études cliniques et pourrait éventuellement exacerber une hypocalcémie.
Czech: Souběžné podávání těchto léčivých přípravků nebylo zkoumáno v klinických hodnoceních a existuje možnost exacerbace hypokalcemie.
French: N'utilisez pas CRYSVITA après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette.
Czech: Nepoužívejte přípravek CRYSVITA po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku.
French: La dose maximale que vous recevrez est de 90 mg.
Czech: Maximální dávka přípravku, která Vám může být podána, je 90 mg.
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de la dose peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.2).
Czech: Může být nutné přerušení podávání a/nebo snížení dávky (viz bod 4.2).
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Czech: 7 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
French: Votre médecin demandera des examens de contrôle afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée et pourra modifier votre dose si nécessaire.
Czech: Váš lékař bude provádět kontroly, aby zajistil, že jste léčen(a) správnou dávkou, a v případě potřeby může dávku změnit.
French: CRYSVITA ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d'1 an car la sécurité et les effets du médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Czech: Přípravek CRYSVITA se nesmí podávat dětem do 1 roku věku, protože bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyly v této věkové skupině zkoumány.
French: S'ils sont utilisés ensemble, ils peuvent diminuer le taux de calcium dans le sang.
Czech: Při souběžném použití mohou snížit hladinu vápníku v krvi.
French: Le volume maximal de médicament par site d'injection est de 1,5 mL.
Czech: Maximální objem léčivého přípravku na jedno injekční místo je 1,5 ml.
French: Si ces réactions sont sévères, informez votre médecin.
Czech: Pokud jsou tyto reakce závažné, sdělte to svému lékaři.
French: Augmentation de la dose
Czech: Zvyšování dávky
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Minéralisation ectopique
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Ektopická mineralizace
French: Q2S (N = 26)
Czech: Q2 (n = 26)
French: 2132NP Hoofddorp Pays-Bas medinfo@kyowakirin.com
Czech: 2132NP Hoofddorp Nizozemsko medinfo@kyowakirin.com
French: L'administration de burosumab peut provoquer des réactions locales au site d'injection.
Czech: Podávání burosumabu může vyvolat lokální reakce v místě injekce.
French: Les scores vont de -3 (indiquant une aggravation sévère du rachitisme) à +3 (indiquant la guérison complète du rachitisme).
Czech: Skóre se pohybuje od −3 (což představuje závažné zhoršení rachitidy) do +3 (což představuje úplné vymizení rachitidy).
French: Les sites d'injection doivent être alternés et faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler des signes de réactions éventuelles (voir rubrique 4.4).
Czech: Injekční místa je nutné střídat a pečlivě sledovat s ohledem na výskyt známek možných reakcí (viz bod 4.4).
French: La clairance et le volume de distribution du burosumab dépendent du poids corporel.
Czech: Clearance a distribuční objem burosumabu jsou závislé na tělesné hmotnosti.
French: On ne sait pas si le burosumab/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se burosumab/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des désordres osseux, autres médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation, Code ATC : M05BX05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii nemocí kostí, jiná léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti, ATC kód: M05BX05.
French: La dose maximale est de 90 mg. Toutes les doses doivent être arrondies aux 10 mg les plus proches.
Czech: Maximální dávka je 90 mg. Všechny dávky je nutné zaokrouhlit na nejbližších 10 mg.
French: o gonflement,
Czech: o zarudnutí nebo vyrážku,
French: L'absorption du burosumab dans la circulation sanguine à partir des sites d'injection par voie sous-cutanée est quasi complète.
Czech: Absorpce burosumabu ze subkutánních injekčních míst do krevního oběhu je skoro úplná.
French: Il n'a pas été observé de changement de la distance intercondylienne dans le genu varum et de la distance intermalléolaire dans le genu valgum jusqu'à la semaine 64 par rapport aux valeurs initiales.
Czech: Interkondylární vzdálenost při genu varum a intermaleolární vzdálenost při genu valgum se od začátku studie do 64. týdne nezměnily.
French: Il est attendu que son métabolisme et son élimination suivent les voies d'élimination des immunoglobulines, entraînant la dégradation en petits peptides et en acides aminés individuels.
Czech: Předpokládá se, že jeho metabolismus a eliminace probíhají cestami clearance imunoglobulinů, které vedou k jeho degradaci na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
French: N'utilisez pas CRYSVITA si la solution contient des particules visibles.
Czech: Nepoužívejte přípravek CRYSVITA, pokud obsahuje viditelné částice.
French: Diminution de la dose
Czech: Snižování dávky
French: • si vous avez déjà eu un taux sanguin élevé de phosphate (« hyperphosphatémie ») ;
Czech: • jestliže už máte vysokou hladinu fosfátu v krvi („hyperfosfatemii"),
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables sur les organes reproducteurs femelles dans ces études.
Czech: V těchto studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na samičí reprodukční orgány.
French: La dose de burosumab ne doit pas être ajustée à une fréquence inférieure à toutes les 4 semaines.
Czech: Dávka burosumabu se nemá upravovat častěji než jednou za 4 týdny.
French: • maux de tête ;
Czech: • Bolest hlavy,
French: Pour la manipulation du burosumab avant administration, voir la rubrique 6.6.
Czech: Zacházení s burosumabem před jeho podáním viz bod 6.6.
French: Ces réactions au site d'injection sont généralement légères, elles surviennent dans les 24 heures suivant l'injection et diminuent habituellement en 1 à 3 jours environ.
Czech: Tyto reakce v místě injekce jsou zpravidla mírné, objevují se jeden den po podání injekce a obvykle se zlepší přibližně za 1 až 3 dny.
French: CRYSVITA contient du sorbitol.
Czech: Přípravek CRYSVITA obsahuje sorbitol
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de maladies osseuses métaboliques.
Czech: Léčbu smí zahájit pouze lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s metabolickými nemocemi kostí.
French: Score RGI-C total Moyenne des MC (ES)
Czech: Celkové skóre RGI-C LS průměrné skóre (SE)
French: Il n'a pas été observé de minéralisation ectopique chez les fœtus ou les petits, et le burosumab n'a pas eu d'effets délétères sur le développement prénatal et postnatal, y compris sur la capacité de survie des petits.
Czech: Ektopická mineralizace nebyla pozorována u plodů ani potomků a burosumab neměl vliv na prenatální a postnatální růst včetně přežití potomků.
French: Après le début du traitement par burosumab, la phosphatémie à jeun doit être mesurée toutes les deux semaines pendant le premier mois de traitement, toutes les 4 semaines pendant les deux mois suivants et comme approprié ensuite.
Czech: Po zahájení léčby burosumabem je nutné stanovovat hladinu fosfátu v séru nalačno každé 2 týdny po dobu prvního měsíce léčby, každé 4 týdny po dobu dalších 2 měsíců a poté podle toho, jak je to vhodné.
French: Les effets osseux observés chez les singes adultes et juvéniles consistaient en des modifications des marqueurs du métabolisme osseux, des augmentations de l'épaisseur et de la densité de l'os cortical, une augmentation de la densité de l'os total et un épaississement des os longs.
Czech: Mezi kostní účinky pozorované u dospělých a juvenilních opic patřily změny markerů kostního metabolismu, zvýšení tloušťky a denzity kortikální kosti, zvýšená denzita celé kosti a ztluštění dlouhých kostí.
French: Tableau 2 : Réponse du rachitisme chez des enfants âgés de 5 à 12 ans recevant le burosumab dans l'étude UX023-CL201
Czech: Tabulka 2: Odpověď rachitidy u dětí ve věku 5 - 12 let, kterým byl podáván burosumab ve studii UX023-CL201
French: L'Agence européenne des médicaments réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament au moins chaque année et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o tomto léčivém přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
French: La dose omise doit être administrée dès que possible et votre médecin réorganisera l'administration des doses suivantes en conséquence.
Czech: Vynechanou dávku je nutno podat co nejdříve a Váš lékař podle toho provede úpravy dalšího podávání.
French: Après administration sous-cutanée, le temps jusqu'à la concentration sérique maximale (Tmax) du burosumab est d'environ 5 à 10 jours.
Czech: Po subkutánním podání je doba do dosažení maximální koncentrace burosumabu v séru (Tmax) přibližně 5 - 10 dnů.
French: L'administration doit être arrêtée chez tout patient présentant des réactions au site injection sévères (voir rubrique 4.8) et un traitement médical approprié doit être administré.
Czech: Podávání musí být přerušeno u všech pacientů, u kterých se vyskytnou závažné reakce v místě injekce (viz bod 4.8) a musí být poskytnuta vhodná lékařská terapie.
French: Vingt-six des 52 patients recevaient le burosumab toutes les quatre semaines (Q4S).
Czech: Dvaceti šesti z 52 pacientů byl burosumab podáván každé 4 týdny.
French: Conduite de véhicule, bicyclette et utilisation de machines Il est possible que CRYSVITA provoque des sensations vertigineuses et affecte votre aptitude à faire de la bicyclette, à utiliser des outils ou machines ou à conduire des véhicules.
Czech: Řízení dopravních prostředků, jízda na kole a obsluha strojů Přípravek CRYSVITA může vyvolat závrať a ovlivnit Vaši schopnost jezdit na kole, obsluhovat přístroje nebo stroje nebo řídit dopravní prostředky.
French: • gonflement sévère des paupières, de la bouche ou des lèvres (angiœdème) ;
Czech: • závažný otok očních víček, úst nebo rtů (angioedém),
French: Ce médicament contient 45,91 mg de sorbitol par flacon, équivalent à 45,91 mg/mL.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 45,91 mg sorbitolu v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 45,91 mg/ml.
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Czech: Informujte se u svého lékaře.
French: Il n'a pas été observé de différences significatives de la pharmacocinétique ou de la pharmacodynamique chez les patients pédiatriques par rapport à la PK/PD dans la population adulte.
Czech: Ve farmakokinetice a farmakodynamice nebyl u pediatrických pacientů pozorován významný rozdíl v porovnání s farmakokinetikou/farmakodynamikou v dospělé populaci.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Kyowa Kirin Co., Ltd.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky / biologických léčivých látek Kyowa Kirin Co., Ltd.
French: • si vous présentez une maladie des reins sévère ou une insuffisance rénale.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo selhání ledvin.
French: Une surveillance de la calciurie et de la phosphaturie tous les 3 mois est conseillée.
Czech: Sledování hladin vápníku a fosfátu v moči se doporučuje každé 3 měsíce.
French: • si vous prenez des suppléments à base de phosphate ou de vitamine D ;
Czech: • jestliže užíváte jakékoli doplňky obsahující fosfáty nebo vitamin D,
French: Des anticorps anti-médicament (AAM) ont été détectés chez un faible pourcentage de patients recevant le burosumab, chez lesquels les AAM étaient également positifs avant le traitement ; aucun événement indésirable ou perte d'efficacité n'a été associé(e) à ces résultats.
Czech: Protilátky proti léku (Anti-Drug Antibodies, ADA) byly detekovány u malého procenta pacientů léčených burosumabem, kteří měli pozitivní výsledek vyšetření na přítomnost ADA také před podáním; s těmito zjištěními nesouvisely nežádoucí příhody ani ztráta účinnosti.
French: Hyperphosphatémie
Czech: Hyperfosfatemie