FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The EMEA will also begin the gradual establishment of a European network for paediatric research.
Lithuanian: EMEA taip pat pradės laipsniškai stiprinti Europos pediatrinių tyrimų tinklą.
English: The Agency will also liaise with responsible US institutions to exchange relevant information on veterinary medicines.
Lithuanian: Agentūra taip pat palaikys ryšius su atsakingomis JAV institucijomis, kad galėtų keistis aktualia informacija apie veterinarinius vaistus.
English: The Agency will receive entirely new responsibilities in the field of paediatric medicines.
Lithuanian: Agentūra prisiims visiškai naujų įsipareigojimų pediatrijoje naudojamų vaistų srityje.
English: These systems are evolving in line with communicated requirements.
Lithuanian: Šios sistemos kuriamos, atsižvelgiant į pareikštus poreikius.
English: We will also strive to improve our communications more generally, covering both our scientific and non-scientific activities.
Lithuanian: Taip pat sieksime gerinti komunikaciją bendrąja prasme, apimančią ir mokslinę, ir ne mokslinę veiklą.
English: With this in view, a number of guidance documents will be developed.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, Agentūra parengs keletą konsultacinių dokumentų.
English: 2.10 Scientific committees, working parties and scientific advisory groups
Lithuanian: Moksliniai komitetai, darbo grupės ir mokslinės konsultavimo grupės
English: To this end, the Agency has established a working group with healthcare professionals, which will prepare a framework for interaction with healthcare professionals' organisations.
Lithuanian: Šiuo tikslu Agentūra sukūrė sveikatos priežiūros specialistų darbo grupę, kuri parengs sąveikos su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis programą.
English: Promoting the safety of medicines has been an important area for the Agency over many years, and will remain a priority in 2007.
Lithuanian: Jau daugelį metų vaistų saugumo skatinimas yra svarbi Agentūros veiklos sritis, pagal savo svarbumą ji liks prioritetinė ir 2007 metais.
English: The external evaluations will continue into late 2007.
Lithuanian: Vidaus vertinimai toliau bus atliekami iki 2007 m.
English: Integrated quality management - Internal audit
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas
English: Over 4 000 experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
Lithuanian: EMEA yra pasitelkusi per 4 000 ekspertų mokslinio vertinimo veiklos reikmėms.
English: Transparency, communication and provision of information
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
English: The Agency plans to test 40 products in 2007.
Lithuanian: ketina išbandyti 40 produktų.
English: Incentives are provided because such medicines might, for economic reasons, not otherwise be developed.
Lithuanian: Šiems vaistams kurti ir gaminti taikomos paskatos, antraip dėl ekonominių priežasčių jie gali būti ir negaminami.
English: Scientific opinions for non-EU markets
Lithuanian: Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų
English: − Strengthen cooperation on pharmacovigilance, EU telematics, scientific advice, support to SMEs and communication;
Lithuanian: − Stiprinti bendradarbiavimą farmakologinio budrumo veiklos, ES telematikos, mokslinio konsultavimo, mažųjų bei vidutinių įmonių paramos ir komunikacijų srityje;
English: As part of the implementation of the European pharmaceutical policy and legislation, the Agency was given responsibility to implement the EU telematics strategy.
Lithuanian: Agentūrai, kuri įgyvendina Europos vaistų politiką ir teisės aktus, buvo taip pat patikėta įgyvendinti ES telematikos strategiją.
English: The priorities and key objectives for 2007 can be summarised as follows:
Lithuanian: prioritetų ir pagrindinių tikslų santrauka:
English: The Agency issues certificates of medicinal products to support the work of health authorities outside the European Union, in particular in developing countries.
Lithuanian: Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
English: The number of submissions for scientific advice for veterinary medicines will increase to 16 for 2007.
Lithuanian: prašymų skaičius suteikti mokslines konsultacijas dėl veterinarinių vaistų padidės iki 16.
English: We look forward to fruitful cooperation with scientific experts from these countries to bring effective and safe medicines to all European citizens.
Lithuanian: Tikimės, kad su šių šalių mokslo ekspertais užsimegs produktyvus bendradarbiavimas, kuris padės užtikrinti, kad visi Europos piliečiai vartotų veiksmingus ir saugius vaistus.
English: Special EU contribution for orphan medicinal products 6,110 5.59 7,400 5.34 6,000 3.88 Contribution from EEA
Lithuanian: Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams 6110 5,59 7400 5,34 6,000 3,88 EEE įmoka
English: Although there has been a major increase in electronic reporting of ICSRs over the last two years, the EMEA will continue its initiatives to speed up the implementation of such reporting.
Lithuanian: Nepaisant to, kad per pastaruosius dvejus metus individualių pranešimų dėl saugumo labai padaugėjo, EMEA toliau palaikys iniciatyvą, skirtą pagreitinti tokių pranešimų teikimą.
English: EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Lithuanian: Europos Sąjungos institucijos
English: The Agency considers the availability of the same, high-quality information about medicines in all official EU languages to be essential for their optimal use in all Member States.
Lithuanian: Agentūra mano, kad labai svarbu užtikrinti galimybę susipažinti su vienoda, aukštos kokybės informacija apie vaistus visomis oficialiosiomis ES kalbomis, kad jie būtų kuo geriau panaudoti visose valstybėse narėse.
English: To undertake the above tasks, the EMEA will establish a new scientific committee (the Paediatric Committee) and related processes.
Lithuanian: Vykdydama šią užduotį, EMEA įkurs naują mokslinį komitetą (Pediatrijos komitetą) ir nustatys susijusius procesus.
English: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total Function Group AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total Function Group AST Total Staff
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio Bendras darbuotojų skaičius
English: PRE-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
English: The latter will help to maintain and improve the quality of translations of non-product information documents.
Lithuanian: Šios bazės padės prižiūrėti ir gerinti su produktais nesusijusių dokumentų vertimo kokybę.
English: A second key task will relate to the development of risk-management plans at the time when scientific advice is sought.
Lithuanian: Antrasis svarbus uždavinys yra su mokslinių konsultacijų teikimu susijusios rizikos valdymo planų rengimas.
English: Following the tender procedure in 2006, it is anticipated that over the year, the system will be installed in agencies across the European Economic Area that require it.
Lithuanian: pirkimų procedūras, numatoma, kad per metus ši sistema bus įdiegta tose Europos ekonominės erdvės agentūrose, kurioms ji reikalinga.
English: The work will be carried out in the context of the European Risk Management Strategy (ERMS), and will include the development of additional activities and the implementation of agreed initiatives.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma, remiantis Europos rizikos valdymo strategija, ir apims papildomų veiklos sričių kūrimą ir numatytų iniciatyvų įgyvendinimą.
English: It will continuously assess the prioritisation of projects and activities to accommodate a considerably increased volume of activity, and effect improvements where necessary to ensure that high standards are maintained.
Lithuanian: Ji nuolat vertins projektus ir veiklą pagal prioritetus, kad galėtų susidoroti su gerokai padidėjusia veiklos apimtimi, be to, tobulins tas veiklos sritis, kur privalu užtikrinti, kad būtų laikomasi aukštų standartų.
English: These projects have been agreed as being EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, electronic submissions, clinical trials and good manufacturing practice databases.
Lithuanian: Nutarta prie tokių projektų priskirti EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, paraiškų teikimą elektroniniu būdu, klinikinius bandymus ir geros gamybos praktikos duomenų bazes.
English: 1.6 Preparations for future enlargement
Lithuanian: Pasirengimas būsimai plėtrai
English: The Agency will design, plan and carry out refurbishment projects in the new space to make it fully equipped for the needs of the Agency's delegates and staff.
Lithuanian: Agentūra rengs, planuos ir įgyvendins naujų patalpų remonto planus, kad šios visiškai atitiktų Agentūros darbuotojų ir delegatų poreikius.
English: Except for specification, work on extending the system to mutual recognition and decentralised procedures has been postponed to 2008-2009.
Lithuanian: Sistemos išplėtimo veiklą (išskyrus techninius reikalavimus), įtraukiant abipusio pripažinimo ir decentralizavimo procedūras, numatyta atidėti iki 2008-2009 m..
English: EudraGMP (In final testing)
Lithuanian: EudraGMP (galutinis testavimas)
English: − Promote the participation of patients and healthcare professionals in the work of the Agency.
Lithuanian: − skatinti pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimą Agentūros veikloje.
English: In addition to evaluation of received applications, the Agency will continue the provision of information on post-authorisation activities.
Lithuanian: Be gautų paraiškų vertinimo, Agentūra ir toliau teiks informaciją apie veiklą po registravimo.
English: EU contribution for IT Telematics strategy
Lithuanian: ES įnašas IT telematikos strategijai
English: The Agency's highlights for this year will include completion of the two-year process-improvement exercise.
Lithuanian: Vienas svarbiausių šių metų Agentūros uždavinių - pabaigti dvejus metus trukusį tyrimą dėl procesų gerinimo.
English: By developing these initiatives, the EMEA aims to promote the appropriate use of medicines and further contribute to patient safety.
Lithuanian: Šiomis iniciatyvomis EMEA siekia skatinti tinkamą vaistų naudojimą ir prisidėti prie pacientų saugumo.
English: Firstly, the Agency will further improve the EudraVigilance database and individual case safety reporting.
Lithuanian: Pirma, Agentūra toliau tobulins EudraVigilance duomenų bazę ir individualių pranešimų dėl saugumo valdymą.
English: The detection, evaluation and tracking of potential safety issues will be reinforced through the availability of the EudraVigilance Data Warehouse and Analysis System.
Lithuanian: Potencialių, su saugumu susijusių problemų nustatymas, vertinimas ir stebėjimas bus stiprinamas, pasitelkiant EudraVigilance Duomenų saugyklą ir Analizės sistemą.
English: Fostering this spirit of cooperation and seeking practical solutions to present and future challenges brought by developments in our field will be my final, but nonetheless important, priority for 2007.
Lithuanian: Bendradarbiavimo dvasios stiprinimas ir praktinių sprendimų priėmimas, dabar arba ateityje iškilus problemoms, susijusiomis su mūsų srities plėtra, bus paskutinis, tačiau nė kiek ne menkesnis 2007 metų prioritetas.
English: This will enable the Agency to ensure the provision of reliable and robust IT services to its staff, delegates and all users of pan-European systems.
Lithuanian: Tai leis Agentūrai užtikrinti patikimų ir naudingų informacinių technologijų paslaugų teikimą darbuotojams, delegatams ir visiems bendrų Europos sistemų vartotojams.
English: The Agency estimates an increase in the number of reimbursed meetings by 30% and the number of reimbursed delegates by 25% in 2007.
Lithuanian: posėdžių skaičius, kurių išlaidos atlyginamos, padidės 30 %, o delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos, - 25 %.
English: One or two new releases of both the review and light authoring systems are anticipated.
Lithuanian: Tikimasi vienos arba dviejų naujų persvarstymo ir supaprastintos versijų.
English: PIM (Product Information Management) (In pilot production)
Lithuanian: PIM (Informacijos apie produktus valdymas) (bandomasis veikimas)
English: The Agency anticipates around 50 requests for scientific advice relating to paediatric medicines.
Lithuanian: Agentūra tikisi gauti maždaug 50 paraiškų dėl mokslinių konsultacijų apie pediatrijoje naudojamus vaistus.
English: The Agency will introduce additional information-technology tools to track applications for veterinary scientific advice, and will measure the level of satisfaction with the new procedure in order to make additional improvements, if needed.
Lithuanian: Agentūra įdiegs papildomų informacinių technologijų priemonių paraiškoms dėl mokslinių konsultacijų apie veterinarinius vaistus sekti ir vertins pasitenkinimo naująja procedūra lygį, kad prireikus galėtų toliau ją tobulinti.
English: Together with the Member States, the Agency will continue to work on encouraging a reporting culture on pharmacovigilance issues.
Lithuanian: Kartu su valstybėmis narėmis Agentūra ir toliau dės pastangas, puoselėdama pranešimų farmakologinio budrumo klausimais teikimo kultūrą.
English: EU reports (centrally authorised products) Non-EU reports (centrally authorised products) EU reports (nationally authorised products) Non-EU reports (nationally authorised products)
Lithuanian: ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai)
English: 2.11 Coordination group
Lithuanian: Koordinavimo grupė
English: The Agency looks forward to welcoming representatives of Bulgaria and Romania as full members of the European medicines network and active participants in the work of the Agency.
Lithuanian: Agentūrai malonu pasveikinti Bulgarijos ir Rumunijos - visaverčių Europos vaistų tinklo narių ir aktyvių Agentūros veiklos dalyvių - atstovus.
English: In addition, the work on paediatric investigation plans will impact on activities within other areas, including scientific advice, quality and post-authorisation areas, as well as risk-management plans.
Lithuanian: Be to, su pediatrijos tyrimų planais susijusi veikla turės įtakos kitų sričių veiklai: mokslinėms konsultacijoms, kokybės ir veiklos po registravimo srityje bei rizikos valdymo planams.
English: Work will continue on implementing the vision outlined in the long-term strategies prepared by the EMEA and the national competent authorities.
Lithuanian: Ji ir toliau įgyvendins viziją, apibrėžtą EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų parengtuose ilgalaikiuose strateginiuose dokumentuose.
English: − Further implement the EMEA transparency measures and increase the openness of the Agency's activities to underpin its corporate governance;
Lithuanian: − Toliau įgyvendinti EMEA skaidrumo priemones ir užtikrinti dar didesnį Agentūros veiklos atvirumą, siekiant stiprinti tinkamą institucijos valdymą;
English: In addition, it will develop the concept of the ‘multistrain' dossier to promote authorisation of vaccines against antigenically variable viruses such as avian influenza, bluetongue and foot-and-mouth disease.
Lithuanian: Be to, ji parengs „daugelio štamų“ dosjė koncepciją, skatinančią vakcinų nuo antigeniškai kintančių virusų (paukščių gripo, mėlynojo liežuvio ligos, snukio ir nagų ligos) registravimo liudijimų išdavimą.
English: I wish to point out that this new area of responsibility will affect the existing core activities of the Agencyfor example scientific advice, an area in which the Agency expects to receive 30% more requests than in 2006.
Lithuanian: Norėčiau pabrėžti, kad ši nauja atsakomybės sritis turės įtakos svarbiausioms dabartinėms Agentūros veiklos sritims, pavyzdžiui, mokslinėms konsultacijoms, nes manome, kad Agentūra gaus 30 proc.
English: Scientific advice and protocol assistance are key areas of activity for the Agency, in particular with respect to fostering new innovative technologies and therapies and as a means to facilitate and improve earlier availability of medicinal products.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas ir protokolinė pagalba yra pagrindinės Agentūros veiklos sritys, ypač skatinant naujas inovacines technologijas bei gydymo metodus ir kaip vienas iš būdų sudaryti palankesnes sąlygas greičiau įsigyti vaistinius preparatus.
English: I would like to emphasise that these activities are only possible through the harmonious functioning of the European medicines network, with the EMEA and the national competent authorities working side by side.
Lithuanian: Norėčiau pabrėžti, kad visa ši veikla įmanoma, tik darniai funkcionuojant Europos vaistų tinklui ir artimai bendradarbiaujant EMEA ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
English: The number of applications and related workload has increased over the last years.
Lithuanian: Pastaraisiais metais padaugėjo paraiškų ir dėl to padidėjo su jomis susijęs darbo krūvis.
English: − Further stimulate complementarities in the network and develop adequate work-sharing and resource-planning activities across the network;
Lithuanian: − toliau papildyti tinklą ir vykdyti tinkamą darbo padalijimo bei išteklių planavimo veiklą;
English: With regard to alternative meeting solutions, the Agency will work to extend videoconferencing and broadcasting of meetings to national competent authorities and EMEA experts.
Lithuanian: Įgyvendindama alternatyvius posėdžių rengimo sprendimus, Agentūra rengs vaizdo konferencijas ir transliuos posėdžius nacionalinėms kompetentingoms institucijoms bei EMEA ekspertams.
English: This increase is due, to a large extent, to the entry into force of the new legislation modifying the scope of procedures and introducing new procedures.
Lithuanian: Daugiau paraiškų priimta daugiausia dėl to, kad įsigaliojo nauji teisės aktai, kuriais koreguojama procedūrų apimtis ir nustatomos naujos procedūros.
English: 1.3 Support for innovation and access to medicines
Lithuanian: Inovacijų rėmimas ir vaistų prieinamumas
English: Orphan medicinal products are intended for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions affecting a small number of patients in the European Community.
Lithuanian: Žmonėms skirti retieji vaistai naudojami pavojingų gyvybei arba chroniškai sekinančių ligų, kuriomis Europos Bendrijoje serga nedaug pacientų, diagnozei, prevencijai arba gydymui.
English: However, the achievement of these targets is critically dependent on the availability of adequate bibliographic data and on resources made available at NCA level to support their review.
Lithuanian: Tačiau šių tikslų siekimas labai priklauso nuo reikiamų bibliografinių duomenų prieinamumo ir nacionalinių kompetentingų institucijų išteklių, būtinų jų peržiūrai paremti.
English: A significant task for the Agency in 2007 is to implement the paediatric medicines regulation by ensuring effective cooperation between the Scientific Advice Working Party and the new Paediatric Committee.
Lithuanian: Agentūrai teksiantis uždavinys yra Reglamento dėl pediatrijoje naudojamų vaistų įgyvendinimas, užtikrinant veiksmingą Mokslinio konsultavimo darbo grupės ir naujojo Pediatrijos komiteto bendradarbiavimą.
English: The Agency faces challenges in the area of document management stemming from the next wave of EU enlargement, which will impact on multilingual communication and translation activities, and implementation of the legislation on access to documents.
Lithuanian: Agentūra susiduria su dokumentų tvarkymo problemomis, kurių kyla dėl antrosios ES plėtros bangos, kuri turės įtakos įvairiakalbei komunikacijai ir vertimui, taip pat teisės aktų dėl galimybės naudotis dokumentais įgyvendinimui.
English: The EMEA and the network partners will establish a rolling twoyear work plan for the period 2007-2009 and will take forward a project designed to set up a network of academic centres for the intensive monitoring of targeted medicines.
Lithuanian: EMEA ir tinklo partnerės parengs einamąjį dvejų metų (2007-2009 m.) darbų planą ir įgyvendins projektą, pagal kurį kuriamas mokslo centrų tinklas pasirinktų vaistų intensyviai priežiūrai vykdyti .
English: In addition to four outsourced contracts (switchboard/reception; audiovisual technicians; security guarding; and catering), the Agency will consider outsourcing reprographics and ancillary services in 2007.
Lithuanian: Be keturių jau su rangovais sudarytų sutarčių (teikti telefono (arba) registracijos darbuotojų, audiovizualinės įrangos technikų, apsaugos darbuotojų ir maitinimo darbuotojų paslaugas), Agentūra svarstys reprografijos ir pagalbinių darbuotojų samdymo 2007 m.
English: The Agency also plans to improve the electronic records management system, to include mail registration and electronic archiving solutions.
Lithuanian: Agentūra taip pat ketina tobulinti elektroninę įrašų valdymo sistemą, įdiegti korespondencijos registravimą ir elektroninį archyvavimą.
English: It will also address aspects relating to data quality and stakeholders' compliance with expedited reporting timelines.
Lithuanian: Ji taip pat spręs klausimus, susijusius su duomenų kokybe ir tuo, kaip suinteresuotieji dalyviai laikosi paankstintų pranešimų teikimo terminų.
English: The Agency will also develop measures to assist companies with authorisation of products for minor markets.
Lithuanian: Agentūra taip pat parengs priemones, padedančias įmonėms registruoti mažoms rinkoms skirtus vaistus.
English: Innovation and research are the primary driving forces for new medicines, and, consequently, motors for improved public and animal health.
Lithuanian: Inovacijos ir tyrimai yra esminės naujų vaistų kūrimo varomosios jėgos, tad ir - geresnės žmonių bei gyvūnų sveikatos pamatas.
English: The latter aims to address bottlenecks in the development of medicines, and may have a strong and wide-reaching impact on how research in medicines is done in the future.
Lithuanian: Šios iniciatyvos tikslas - šalinti vaistų kūrimo metu atsirandančias kliūtis, tad ji gali turėti didelį ir plataus diapazono poveikį būsimiems moksliniams tyrimams vaistų kūrimo srityje.
English: The sampling and testing programme for centrally authorised products will continue in 2007, and will enable the quality of medicinal products on the market in the EEA to be monitored, using the expertise of the EEA official medicines-control laboratories network.
Lithuanian: Bandymų ir tyrimų programa, skirta centralizuotai registruotiems produktams, bus vykdoma ir 2007 m., ji leis stebėti EEE rinkoje parduodamų vaistinių produktų kokybę, pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo žinias.
English: Secondly, the EMEA will continue to work with the national competent authorities to establish an intensive drug monitoring system.
Lithuanian: Antra, EMEA ir toliau dirbs su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kad sukurtų kompleksišką vaistų priežiūros sistemą.
English: In 2007 the Agency plans to develop 20 herbal monographs and make 10 entries into the list of herbal substances, preparations and combinations thereof.
Lithuanian: Agentūra planuoja parengti 20 vaistažolių monografijų ir parengti 10 naujų įrašų į vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašą.
English: The level of access will take into account the requirement to guarantee personal data protection as well as the commercial confidentiality of some of the data stored in EudraVigilance.
Lithuanian: Kad nustatytų suteikiamos galimybės laipsnį, Agentūra atsižvelgs į reikalavimą užtikrinti asmens duomenų apsaugą ir komercinę paslaptį, susijusią su kai kuriais EudraVigilance duomenų bazėje saugomais duomenimis.