FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dystonia, Zespół cieśni nadgarstka, Zaburzenia równowagi
Norwegian Bokmål: Dystoni,Karpaltu nnel-syndrom, Balanseforstyrrelse
Polish: U osób w podeszłym wieku (>65 lat) wiek ma niewielki wpływ na farmakokinetykę rasagiliny (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Alder har liten påvirkning på farmakokinetikken til rasagilin hos eldre (>65 år) (se pkt.
Polish: Badania in vitro wykazały, że rasagilina w stężeniu 1 μg/ml (co odpowiada stężeniu 160 razy przekraczającemu średnią wartość Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml u pacjentów z chorobą Parkinsona po wielokrotnym podaniu dawki 1 mg rasagiliny) nie hamowała aktywności izoenzymów cytochromu P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 i CYP4A.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at rasagilin i en konsentrasjon på 1μg/ml (ekvivalent med 160 ganger gjennomsnittlig Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml i Parkinson-pasienter som får 1 mg rasagilin kontinuerlig), ikke hemmer cytokrom P450 isoenzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Polish: Nadmierna senność w ciągu dnia i epizody nagłego zasypiania
Norwegian Bokmål: Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn
Polish: Zespół serotoninowy*, Nadmierna senność w ciągu dnia i epizody nagłego zasypiania*
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom*, Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn*
Polish: Tabletki dostępne są w blistrach po 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tabletek, w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze 10 x 1, 30 x 1, 100 x 1 tabletek lub w butelce zawierającej 30 tabletek.
Norwegian Bokmål: Tablettene selges i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter, i perforerte endoseblisterpakninger med 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter eller i tablettboks med 30 tabletter.
Polish: Po wprowadzaniu produktu leczniczego do obrotu odnotowano poniższe działania niepożądane z nieznaną częstością występowania: natręctwa, kompulsywne zakupy, patologiczne skubanie skóry, zespół dysregulacji dopaminowej, zaburzenia kontroli impulsów, impulsywne zachowania, kleptomania, kradzież, obsesyjne myśli, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, stereotypy, hazard, uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, hiperseksualność, zaburzenia psychoseksualne, niewłaściwe zachowania seksualne.
Norwegian Bokmål: Følgende ble rapportert under eksponering etter markedsføring med ukjent frekvens: tvangshandlinger, tvangsmessig innkjøp, dermatillomani, dopamindysreguleringssyndrom, impulskontrollforstyrrelse, impulsiv atferd, kleptomani, tyveri, tvangstanker, obsessiv-kompulsiv lidelse, stereotypi, spillavhengighet, patologisk spillavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, psykoseksuell lidelse, seksuelt upassende atferd.
Polish: Objawy te mogą przypominać objawy obserwowane podczas stosowania innych nieselektywnych inhibitorów MAO.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan ligne de en ser med ikke-selektive MAO-hemmere.
Polish: Co to jest lek Rasagiline ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Rasagiline ratiopharm er og hva det brukes mot
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/977/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/977/007
Polish: W badaniu kontrolowanym placebo, w którym stosowano monoterapię, odnotowano jeden przypadek hiperseksualności.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av hyperseksualitet ble rapportert i en monoterapi placebokontrollert studie.
Polish: Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia działania addycyjnego uspakajających produktów leczniczych, alkoholu i innych produktów leczniczych działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne produkty lecznicze) stosowanych w skojarzeniu z rasagiliną lub podczas jednoczesnego przyjmowania produktów leczniczych, które zwiększają stężenie rasagiliny w osoczu (np. cyprofloksacyna) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot mulige bivirkninger av beroligende legemidler, alkohol eller andre stoffer som undertrykker sentralnervesystemet (f.eks. benzodiazepiner, antipsykotika, antidepressiva) i kombinasjon med rasagilin, eller når det tas samtidige legemidler som øker plasmanivåene av rasagilin (f.eks. ciprofloksacin) (se pkt.
Polish: *Patrz opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Rasagiline ratiopharm z lekami przeciwdepresyjnymi zawierającymi fluoksetynę lub fluwoksaminę.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasagiline ratiopharm sammen med antidepressiva som inneholder fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås.
Polish: Lek Rasagiline ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan tas med eller uten mat.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje któryś z następujących leków: niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne), cyprofloksacynę - antybiotyk stosowany w zakażeniach, dekstrometorfan - lek przeciwkaszlowy, sympatykomimetyki takie, jak wchodzące w skład kropli do oczu, leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej podawane do nosa i doustnie oraz leki przeciw przeziębieniu zawierające efedrynę lub pseudoefedrynę.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege spesielt hvis du tar noen av følgende legemidler: - Visse midler mot depresjon (selektive serotoninreopptakshemmere, selektive serotonin noradrenalinreopptakshemmere, trisykliske eller tetrasykliske antidepressiva), - Ciprofloksacin (antibiotikum brukes mot infeksjoner) - Dekstrometorfan (hostestillende) - Spesielle stoffer (sympatomimetika) som finnes i øyedråper, slimhinneavsvellende midler og forkjølelsesmidler som inneholder efedrin eller pseudoefedrin.
Polish: W badaniach klinicznych nie zezwala się na łączne podawanie rasagiliny z fluoksetyną czy fluwoksaminą, ale dopuszcza się podawanie rasagiliny z wymienionymi poniżej lekami przeciwdepresyjnymi w następujących dawkach: amitryptylina ≤50 mg/dobę, trazodon ≤100 mg/dobę, cytalopram ≤20 mg/dobę, sertralina ≤100 mg/dobę i paroksetyna ≤30 mg/dobę (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rasagilin var det ikke tillatt med samtidig bruk av fluoksetin og fluvoksamin, men følgende antidepressiva og doser var tillatt i rasagilinstudiene: amitriptylin ≤ 50 mg/daglig, trazodon ≤ 100 mg/daglig, citalopram ≤ 20 mg/daglig, sertralin ≤ 100 mg/daglig, og paroxetin ≤ 30 mg/daglig (se pkt.
Polish: - udar mózgu, - zawał mięśnia sercowego, - wysypka w postaci pęcherzyków (wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa).
Norwegian Bokmål: - Hjerneslag, - Hjerteinfarkt - Utslett med væskefylte blemmer
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Polish: Działania te bywają bardziej nasilone w przypadku przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu objawów choroby Parkinsona lub innych leków wywołujących senność, lub jeśli pacjent spożywa alkohol w trakcie stosowania leku Rasagiline ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Dette kan forsterkes hvis du tar andre legemidler for å behandle symptomene dine på Parkinsons sykdom, eller hvis du tar legemidler som kan gjøre at du føler deg søvnig, eller hvis du drikker alkohol mens du tar Rasagiline ratiopharm.
Polish: Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen spesielle forholdsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: W badaniu II pacjentów przydzielono losowo do grup otrzymujących placebo (229 pacjentów) lub rasagilinę w dawce 1 mg/dobę (231 pacjentów) lub entakapon - inhibitor katecholoO-metylotransferazy (COMT) w dawce 200 mg, podawany jednocześnie z zaplanowanymi dawkami lewodopy (LD)/inhibitora dekarboksylazy (227 pacjentów) i leczono przez 18 tygodni.
Norwegian Bokmål: I studie II ble pasientene randomisert utvalgt til å motta placebo (229 pasienter), rasagilin 1 mg/dag (231 pasienter) eller katekol-O-metyltransferase-hemmeren (COMT-hemmeren) entakapon 200 mg sammen med levodopa (LD)/ dekarboksylasehemmer (227 pasienter), og behandlet i 18 uker.
Polish: Odnotowano objawy występujące po przedawkowaniu rasagiliny w zakresie dawek od 3 mg do 100 mg, takie jak hipomania, przełom nadciśnieniowy i zespół serotoninowy.
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter overdose av rasagilin ratiopharm i doser fra 3 mg til 100 mg inkluderte hypomani, hypertensive kriser og serotonergt syndrom.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm Nie należy przerywać przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rasagiline ratiopharm Du må ikke slutte med Rasagiline ratiopharm før du har diskutert det med lege.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania przed stosowaniem lub w trakcie przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 2).
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd døsighet og/eller episoder der du plutselig har sovnet før eller mens du tok Rasagiline ratiopharm, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner (se avsnitt 2).
Polish: Rasagilina może powodować senność i ospałość w ciągu dnia oraz czasem zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie w przypadku stosowania z innymi dopaminergicznymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Rasagilin kan gi søvnighet på dagtid, somnolens og noen ganger, særlig ved bruk sammen med andre dopaminerge legemidler, plutselig innsettende søvn under dagligdagse aktiviteter.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Rasagiline ratiopharm Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasagiline ratiopharm Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Jak wygląda lek Rasagiline ratiopharm i co zawiera opakowanie Rasagiline ratiopharm ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek, o skośnie ściętych brzegach, z napisem „GIL" i wytłoczoną poniżej cyfrą „1" po jednej stronie, gładkich po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm er hvite til "off-white", runde, flate, koniske tabletter, merket "GIL" og "1" under på den ene siden og glatte på den andre siden.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci mezylanu).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Polish: Należy zabrać ze sobą pudełko tekturowe/blister lub butelkę z lekiem Rasagiline ratiopharm, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen/blisteret eller tablettboksen hvis du oppsøker lege eller apotek.
Polish: U pacjentów przyjmujących Rasagiline ratiopharm i (lub) inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona obserwowano takie zachowania jak natręctwa, obsesyjne myśli, patologiczne uzależnienie od hazardu, niepohamowane wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Rasagiline ratiopharm og/eller andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom, har atferd som tvangshandlinger, tvangstanker, spilleavhengighet, overdrevent forbruk, impulsiv atferd og en unormalt høy sexlyst eller en økning i seksuelle tanker eller følelser blitt observert.
Polish: U myszy zaobserwowano większą częstość występowania łącznie gruczolaka oskrzelikowego/pęcherzykowego oraz (lub) raka, gdy stężenie w ustroju było 144 - 213 razy większe od oczekiwanego stężenia w osoczu u ludzi przyjmujących dawkę 1 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: alveoleadenom og /eller -karsinom hos mus ved systemisk eksponering for 144-213 ganger av forventet plasmaeksponering hos mennesker ved 1 mg/dag.
Polish: Ciężkie działania niepożądane zgłaszano podczas jednoczesnego podawania leków z grupy SSRI, SNRI, trójpierścieniowych i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz inhibitorów
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er rapportert ved samtidig bruk av SSRI, SNRI, trisykliske/tetrasykliske antidepressiva og MAO-hemmere.
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første godkjennelse: 12 januar 2015
Polish: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul. Mogilska 80
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Rasagiline ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Rasagiline ratiopharm Jak przyjmować lek Rasagiline ratiopharm Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rasagiline ratiopharm Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rasagiline ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rasagiline ratiopharm Hvordan du bruker Rasagiline ratiopharm Mulige bivirkninger
Polish: Wyniki te wskazują, że nie jest prawdopodobne, aby rasagilina w stężeniach leczniczych wywierała istotne klinicznie działanie na substraty tych enzymów (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at terapeutisk konsentrasjon av rasagilin ikke gir klinisk signifikante interaksjoner med substrater av disse enzymene (se pkt.
Polish: Blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze aluminium/aluminium zawierające po 10 x 1, 30 x 1, 100 x 1 tabletek.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium perforerte endoseblisterpakninger på 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm, ponieważ nie jest znane działanie leku Rasagiline ratiopharm na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Rasagiline ratiopharm dersom du er gravid, ettersom effektene av Rasagiline ratiopharm på graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA (Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Polish: - gorączka, - grypa, - złe samopoczucie (osłabienie), - ból szyi, - ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), - obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania z objawami przypominającymi zawroty głowy/uczucie pustki w głowie (niedociśnienie ortostatyczne), - zmniejszone łaknienie (zmniejszony apetyt), - zaparcia, - suchość w jamie ustnej, - nudności i wymioty, - wzdęcia, - nieprawidłowe wyniki badania krwi (leukopenia), - bóle stawów, - bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśniowo-kostne), - zapalenie stawów, - drętwienie i osłabienie mięśni ręki (zespół cieśni nadgarstka), - zmniejszenie masy ciała, - nietypowe sny, - utrudniona koordynacja grup mięśni (zaburzenia równowagi), - depresja, - zawroty głowy, - przedłużające się napięcie mięśni (dystonia), - wyciek z nosa (katar, nieżyt nosa), - podrażnienie skóry (zapalenie skóry), - wysypka, - przekrwienie oczu (zapalenie spojówek), - nagłe parcie na mocz.
Norwegian Bokmål: - Unormale blodprøver (leukopeni) - Leddsmerter (artralgi) - Muskel-/skjelettsmerter - Leddbetennelse (artritt) - Nummenhet og muskelsvakhet (karpaltunnelsyndrom) - Vekttap - Unormale drømmer - Manglende koordinering av bevegelser (balanseforstyrrelse) - Depresjon - Svimmelhet (vertigo) - Ufrivillig muskelaktivitet (dystoni) - Rennende nese (rinitt) - Hudirritasjon (dermatitt) - Utslett - Blodskutte øyne (konjunktivitt) - Vannlatingsbesvær
Polish: Ból brzucha, Zaparcia, Nudności i wymioty, Suchość w jamie ustnej
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, Forstoppelse, Kvalme og oppkast, Munntørrhet
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rasagiliny i dekstrometorfanu lub sympatykomimetyków, takich jak wchodzące w skład produktów zmniejszających przekrwienie błony śluzowej podawanych do nosa i doustnie albo produktów leczniczych przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og dekstrometorfan eller sympatomimetika som finnes i nasale og orale slimhinneavsvellende midler eller forkjølelsesmidler som inneholder efedrin eller pseudoefedrin, anbefales ikke (se pkt.
Polish: Rasagiline ratiopharm, 1 mg, tabletki rasagilina
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm należy omówić to z lekarzem - jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia czynności wątroby - jeśli u pacjenta występują niepokojące zmiany na skórze.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Rasagiline ratiopharm - Hvis du har noen form for leverproblemer - Du bør snakke med legen din hvis du har mistenkelige hudforandringer.
Polish: *Patrz opis wybranych działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: Malaise *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Polish: Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Rasagiline ratiopharm) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med rasagilin er 1 mg (én tablett med Rasagiline ratiopharm) en gang daglig.
Polish: Co zawiera lek Rasagiline ratiopharm - Substancją czynną leku jest rasagilina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasagiline ratiopharm - Virkestoff er rasagilin.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Teva B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
Polish: Wysypka pęcherzykowopęcherzowa
Norwegian Bokmål: Vesikulobulløst utslett
Polish: Rasagiline ratiopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.
Norwegian Bokmål: Behandling av Parkinsons sykdom hos voksne, som monoterapi (uten levodopa) eller som tilleggsbehandling (med levodopa) hos pasienter med doseavhengige fluktuasjoner.
Polish: Jak przechowywać lek Rasagiline Ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasagiline ratiopharm
Polish: Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia: - jeśli wystąpią u niego nietypowe zachowania, takie jak natręctwa, obsesyjne myśli, uzależnienie od hazardu, niepohamowane robienie zakupów lub wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli o seksie (zaburzenia kontroli impulsów, patrz punkt 2).
Norwegian Bokmål: tvangsmessig innkjøp eller forbruk, impulsiv atferd og unormalt høy sexlyst eller økte seksuelle tanker (impulskontrollforstyrrelser) (se avsnitt 2).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasagiline ratiopharm, 1 mg, tabletki
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasagiline ratiopharm, 1 mg, tabletki rasagilina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Polish: Rasagiline ratiopharm powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w tych obszarach.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm opprettholder eller øker nivået av dopamin i hjernen.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsste det r,
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Rasagiline ratiopharm - jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasagiline ratiopharm - dersom du er allergisk overfor rasagilin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har alvorlige leverproblemer
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Rasagiline ratiopharm
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasagiline ratiopharm
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PCTFE) 280 (20x14) tabletek (multipack)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse blister (PA/Alu/PVC) 98 (2x49) tabletter (multipack)
Polish: Wielu z nich czuje się zupełnie dobrze.
Norwegian Bokmål: Mange føler seg ganske friske.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: , ból głowy (szczególnie na początku leczenia)
Norwegian Bokmål: , hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Polish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Polish: Pole powierzchni pod krzywą AUC jest o 50% większe u osób w podeszłym wieku (>65 lat) niż u osób młodych.
Norwegian Bokmål: AUC er 50 % høyere hos eldre (> 65 år) enn hos yngre personer.
Polish: Aliskiren/amlodypina
Norwegian Bokmål: Aliskiren/amlodipin
Polish: Całkowitą biodostępność oszacowano pomiędzy 64% i 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Polish: Dane pochodzące ze zgłoszeń u dzieci w wieku poniżej 6 lat są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Data rapportert for barn under 6 år er begrenset.
Polish: • ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Polish: Obydwie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).
Norwegian Bokmål: Begge disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Polish: Stosowanie w czasie ciąży zaleca się jedynie w przypadku braku bezpieczniejszej alternatywy leczenia lub, gdy choroba niesie większe ryzyko dla matki i płodu.
Norwegian Bokmål: Bruk hos gravide anbefales kun dersom det ikke finnes et sikrere behandlingsalternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Polish: Amlodypina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Zbiorczy przegląd dotyczył 187 przypadków z, których 57 przypadków było wystarczająco udokumentowanych, w 8 przypadkach nie można było wykluczyć związku przyczynowo- skutkowego.
Norwegian Bokmål: Den kumulative gjennomgangen fant frem 187 tilfeller hvorav 57 var tilstrekkelig dokumentert, i 8 av disse tilfellene kunne ikke en kausal sammenheng utelukkes.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie tabletki na raz) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på én gang) som erstatning for en glemt tablett.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Rasilamlo".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Rasilamlo".
Polish: Zmniejsza ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
Norwegian Bokmål: Den reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Polish: Nie można określić wieku, w jakim układ transporterów osiąga dojrzałość.
Norwegian Bokmål: Alderen hvor transportersystemet er modent kan ikke fastslås.
Polish: Działania niepożądane są uporządkowane według częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących działań, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter frekvens, med de hyppigste først og med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Rakotwórczość, mutagenność
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet, mutagenese
Polish: U młodych szczurów które przeżyły nie obserwowano wpływu na zachowanie ani zdolności
Norwegian Bokmål: For de juvenile rottene som overlevde ble ingen effekt på atferd eller reproduksjon observert.