FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um total de 197 doentes com 15 ou mais anos de idade e com granulomatose com poliangite ativa e grave (75 %) e poliangite microscópica (24 %) foram recrutados e tratados num ensaio clínico de não inferioridade, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado com comparador ativo.
Czech: Indukce remise V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické studii s aktivním komparátorem hodnotící non-inferioritu přípravku bylo zařazeno a léčeno celkem 197 pacientů ve věku 15 let nebo starších se závažnou aktivní granulomatózou s polyangiitidou (75 %) a mikroskopickou polyangiitidou (24 %).
Portuguese: Fraqueza muscular Dor musculosquelética Dor nas extremidades
Czech: Svalová slabost Muskuloskeletální bolest
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parestesia, hipoestesia, agitação, insónia, vasodilatação, tonturas, ansiedade disgeusia neuropatia periférica, paralisia do nervo facial5
Czech: závratě, úzkost dysgeusie periferní neuropatie, paréza nervus facialis5
Portuguese: O seu médico irá verificar se deve tomar alguma vacina, antes de receber tratamento com Ritemvia.
Czech: Před léčbou přípravkem Ritemvia lékař zkontroluje, zda byste neměl(a) nějaké očkování dostat.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal média após a segunda perfusão, após o segundo ciclo, foi de 19 dias para a dose de 2 x 500 mg e variou entre 21 a 22 dias para a dose de 2 x 1.000 mg.
Czech: Průměrný terminální eliminační poločas po druhé infuzi po druhém cyklu byl 19 dnů při dávce 2 x 500 mg a v rozmezí od 21 do 22 dnů při dávce 2 x 1000 mg. Farmakokinetické parametry rituximabu byly srovnatelné v obou cyklech léčby.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Czech: Vybrané skupiny pacientů - kombinovaná terapie rituximabem Starší pacienti (≥ 65 let)
Portuguese: Variação média da linha basal: Índice de Sharp total modificado Índice de erosão Índice de estreitamento de espaço articular Proporção de doentes sem variação radiográfica
Czech: Skóre zúžení kloubních štěrbin Podíl pacientů bez radiografických změn
Portuguese: Consulte o folheto informativo de Ritemvia para mais informação.
Czech: Více údajů naleznete v příbalové informaci přípravku Ritemvia .
Portuguese: Os resultados de outros estudos que suportam a utilização de rituximab em associação com outros regimes de quimioterapia (incluindo CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustina e cladribina) para o tratamento de doentes com LLC não tratados previamente e/ou recidivante/refratária, também demonstraram elevadas taxas de resposta global com benefício em termos de taxas de PFS, embora com toxicidade modestamente superior (especialmente mielotoxicidade).
Czech: (zahrnující CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustin a kladribin) také ukázaly vysokou míru úplných odpovědí s přínosem ohledně PFS, i když s mírně vyšší toxicitou (zvláště myelotoxicitou).
Portuguese: Taxa de resposta global* Valor de p do teste do qui-quadrado Odds ratio (IC 95%) Taxa de resposta completa (CR/CRu)*
Czech: Celkový výskyt odpovědí * p hodnota chi-kvadrát testu poměr šancí (95% CI) Četnost kompletních remisí (CR/CRu)* p hodnota chi-kvadrát testu poměr šancí (95% CI)
Portuguese: Nas 60 repetições de tratamento do ensaio clínico, a TRG foi de 38 % (ICI95 % 26% - 51%; RC 10%, RP 28%), com um valor de TDP mediano, projetado, nos doentes que apresentaram resposta favorável, de 17,8 meses (intervalo de 5,4-26,6).
Czech: Celkem tedy bylo hodnoceno 60 opakovaných léčebných cyklů, ORR byla 38 % (CI95% 26 % - 51 %; 10 % CR, 28 % PR) s projikovaným mediánem TTP pro pacienty s léčebnou odpovědí 17,8 měsíce (rozmezí 5,4-26,6).
Portuguese: % HAQ-DI MCID Variação média no FACIT-T
Czech: % HAQ-DI MCID
Portuguese: Doenças gastrointestin ais náuseas vómitos , diarreia, dor abdominal, disfagia, estomatite, obstipação, dispepsia, anorexia, irritação da garganta aumento abdominal perfuração gastrointestinal7
Czech: stomatitida, zácpa, dyspepsie, anorexie, podráždění hrdla zvětšení břicha gastrointestinál ní perforace7
Portuguese: As doses seguintes de Ritemvia podem ser administradas por perfusão a uma velocidade inicial de 100 mg/h, que pode ser aumentada em 100 mg/h, cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg/h.
Czech: Následné dávky přípravku Ritemvia mohou být podávány úvodní rychlostí 100 mg/h, a v 30minutových intervalech zvyšovány o 100 mg/h až k nejvyšší rychlosti 400 mg/h.
Portuguese: Tratamento de manutenção Um total de 117 doentes (88 com GPA, 24 com PAM e 5 com vasculite associada a ANCA com afeção renal) em remissão da doença foram aleatorizados para receber azatioprina (59 doentes) ou rituximab (58 doentes) num estudo multicêntrico prospetivo, aberto e com controlo.
Czech: V prospektivní, multicentrické, kontrolované, otevřené studii bylo celkem 117 pacientů (88 s GPA, 24 s MPA a 5 s renálně limitovanou ANCA-asociovanou vaskulitidou) v remisi onemocnění randomizováno do ramena s azathioprinem (59 pacientů) nebo do ramena s rituximabem (58 pacientů).
Portuguese: No ensaio clínico que estudou a indução da remissão, aos 6 meses, 27%, 58% e 51% dos doentes do grupo do rituximab com níveis normais de imunoglobulinas na linha basal, apresentaram níveis baixos de IgA, IgG e IgM, respetivamente, em comparação a 25%, 50% e 46% do grupo da ciclofosfamida.
Czech: V klinickém hodnocení indukce remise mělo ve skupině léčené rituximabem v 6. měsíci 27 %, 58 % resp. 51 % pacientů s původně normálními hladinami imunoglobulinů nízké hladiny IgA, IgG resp.
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão2
Czech: Reakce související s infuzí2
Portuguese: Aos 18 meses, um total de 19/34 (56%) doentes com PV, tratados com rituximab, foram positivos para ADA.
Czech: Celkem 19 ze 34 (56 %) pacientů s PV léčených rituximabem bylo ADA pozitivních do 18. měsíce.
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, utilizada como tratamento de manutenção em doentes com linfoma folicular não tratado previamente, que tenham respondido ao tratamento de indução, é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado cada 2 meses (com início 2 meses após a última dose da terapêutica de indução), até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos (12 perfusões no total).
Czech: Doporučená dávka přípravku Ritemvia v udržovací léčbě pacientů s dosud neléčeným folikulárním lymfomem, kteří odpověděli na indukční léčbu, je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu jednou za 2 měsíce (zahájení udržovací léčby 2 měsíce po poslední dávce indukční léčby) do progrese nemoci či nejdéle po dobu dvou let (12 infuzí celkem).
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab consistiu numa perfusão única de rituximab 375 mg/m2 de superfície corporal, administrada de 3 em 3 meses, até à progressão da doença, ou pelo período máximo de dois anos.
Czech: Udržovací léčba rituximabem spočívala v aplikaci jedné infuze rituximabu v dávce 375 mg/m2 plochy povrchu těla, která byla podávána jedenkrát za 3 měsíce až do doby progrese choroby nebo nejvýše po dobu dvou let.
Portuguese: Tempo de sobrevivência (Meses)
Czech: Doba přežití (měsíce)
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Ritemvia se estas reações forem graves.
Czech: Pokud jsou tyto reakce závažné, Váš lékař může rozhodnout ukončit Vaši léčbu přípravkem Ritemvia .
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, utilizada como tratamento de manutenção em doentes com linfoma folicular recidivante/refratário, que tenham respondido ao tratamento de indução, é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado cada 3 meses (com início 3 meses após a última dose da terapêutica de indução), até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos (8 perfusões no total).
Czech: Doporučená dávka přípravku Ritemvia v udržovací léčbě pacientů s relabujícím/refrakterním folikulárním lymfomem, kteří odpověděli na indukční léčbu, je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu jednou za 3 měsíce (zahájení udržovací léčby 3 měsíce po poslední dávce indukční léčby) do progrese nemoci či nejdéle po dobu dvou let (8 infuzí celkem).
Portuguese: VAL.
Czech: CLL.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal média variou entre 15 a 16 dias para o grupo da dose de 2 x 500 mg e 17 a 21 dias para o grupo da dose de 2 × 1.000 mg.
Czech: Průměrný terminální poločas eliminace se pohyboval v rozmezí od 15. do 16. dne při dávce 2 x 500 mg a 17 až
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras
Czech: Četnost je uvedena jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100
Portuguese: Eficácia em doentes seropositivos para autoanticorpo (FR e ou anti-CCP) Os doentes seropositivos para o Fator Reumatoide (FR) e/ou para o antipéptido cíclico citrulinado (anti-CCP) que foram tratados com rituximab em associação com metotrexato demonstraram uma resposta aumentada comparativamente com doentes negativos para ambos.
Czech: Účinnost u pacientů séropozitivních na autoprotilátky (RF a/nebo anti-CCP) Pacienti séropozitivní na revmatoidní faktor (RF) a/nebo anti-CCP (anti-Cyclic Citrullinated Peptide),
Portuguese: Linfoma não-Hodgkin folicular
Czech: Nehodgkinské lymfomy Folikulární lymfom
Portuguese: No ensaio clínico que estudou a indução da remissão, e incluiu 99 doentes tratados com rituximab, a taxa de infeções global foi de aproximadamente 237 por 100 doentes-ano (IC 95%: 197-285) no objetivo primário aos 6 meses.
Czech: Infekce V klinickém hodnocení indukce remise, které zahrnovalo 99 pacientů léčených rituximabem, byl celkový výskyt infekce přibližně 237 na 100 pacientoroků (95% interval spolehlivosti 197-285) u šestiměsíčního primárního cílového parametru.
Portuguese: A TRG foi de 36% (IC95 % 2% - 51%; RC 3%, RP33 %), com um valor mediano de TDP, projetado, nos doentes que apresentaram resposta favorável, de 9,6 meses (intervalo de 4,5 a 26,8 meses).
Czech: byla 36 % (CI95% 21 % - 51 %; CR 3 %, PR 33 %), projikovaný medián doby do progrese u pacientů odpovídajících na léčbu byl 9,6 měsíce (rozmezí 4,5-26,8 měsíce).
Portuguese: Com o tratamento de manutenção com rituximab, também foram observados benefícios significativos dos objetivos secundários sobrevivência livre de evento (EFS), tempo até novo tratamento antilinfoma (TNLT), tempo até nova quimioterapia (TNCT) e taxa de resposta global (ORR) (Tabela 7) na análise primária.
Czech: Významný přínos udržovací léčby rituximabem byl zaznamenán také u sekundárních cílových parametrů studie, kterými byly přežití bez příhody (EFS), doba do další protilymfomové léčby (TNLT),
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Portuguese: • Dor sem ferir-se • Sensação de mal-estar geral ou de apatia.
Czech: Bolest bez poranění Celkově se nebudete cítit dobře,
Portuguese: Tratamento inicial, 8 doses, uma dose uma vez por semana Num ensaio clínico multicêntrico, de braço único, 37 doentes com LNH das células B folicular ou de baixo grau, recidivante ou resistente à quimioterapia, receberam oito vezes, 375 mg/m2 de rituximab por perfusão intravenosa, uma vez por semana.
Czech: Úvodní terapie 8 dávek, jedna týdně V multicentrické jednoramenné studii bylo celkem 37 pacientů s relabujícím nebo chemoresistentním lymfomem nízkého stupně malignity nebo s folikulárním B buněčným NHL léčeno rituximabem v dávce 375 mg/m2, podávané v intravenózní infuzi jednou týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Portuguese: Valor de p do teste do qui-quadrado Odds ratio (IC 95%)
Czech: (CR/CRu)* p hodnota chi-kvadrát testu poměr šancí (95% CI)
Portuguese: O rituximab foi administrado numa dose de 375 mg/m2 durante o primeiro ciclo um dia antes da quimioterapia e numa dose de 500 mg/m2 no dia 1 de cada ciclo de tratamento subsequente.
Czech: během prvního dne prvního cyklu před chemoterapií a v dávce 500 mg/m2 v den 1 následných léčebných cyklů.
Portuguese: Acondicionamento secundário
Czech: Vnitřní obal
Portuguese: Blister em doses unitárias
Czech: Blistr s jednotkovou dávkou
Portuguese: Blister (doses unitárias) 120x1 comprimidos
Czech: Blistr (jednotková dávka)
Portuguese: Número (EU) da AIM
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Czech: Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 do < 1/10); méně časté (> 1/1 000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: A acumulação de outras mutações no gene da protease (incluindo nas posições 20, 33, 36, 46, 54, 71 e 90) pode também contribuir para resistência ao ritonavir.
Czech: Nahromadění jiných mutací genu proteázy (včetně těch na pozicích 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) může také přispět k rezistenci na ritonavir.
Portuguese: Didanosina ↓ 13% ↔
Czech: Didanosin ↓ 13% ↔
Portuguese: Ritonavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
Czech: Ritonavir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não é possível fazer uma recomendação posológica.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení týkající se dávkování.
Portuguese: - Sintomas de infeção - informe o seu médico imediatamente.
Czech: - Příznaky a infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Portuguese: Deve ser tomado com alimentos.
Czech: Užívá se s jídlem.
Portuguese: A resposta foi semelhante em ambos os regimes de tratamento e grupos etários.
Czech: Odpověď byla podobná u obou dávkovacích režimů a napříč celým věkovým spektrem pacientů.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso precise de cinco ou mais comprimidos diariamente por um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte pět nebo více tablet přípravku denně během delšího období, zejména pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem soli (sodíku).
Portuguese: • diarreia (que pode ser grave)
Czech: • průjem (může být závažný)
Portuguese: Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e, quando necessário, instituído o tratamento.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Portuguese: 1 Baseado na comparação de grupos paralelos.
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin.
Portuguese: Contudo, a AUC do metabolito M-2 foi aproximadamente 3% da AUC do medicamento original.
Czech: Hodnota AUC tohoto metabolitu však činila přibližně 3% AUC výchozího léčivého přípravku.
Portuguese: Data de abertura: __________
Czech: Datum otevření:
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 100 dias.
Czech: Po prvním otevření použijte do 100 dnů.
Portuguese: Ritonavir foi o primeiro inibidor da protease (aprovado em 1996) para o qual foi demonstrada eficácia num estudo com objetivos clínicos.
Czech: Ritonavir byl prvním inhibitorem proteázy (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Portuguese: Pode necessitar de um medicamento adicional para ajudar o seu sangue a coagular (fator VIII), para controlar qualquer hemorragia.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoliv krvácení.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Novembro de 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 Listopad 2017 DATUM REVIZE TEXTU
Portuguese: Isto é o equivalente a 4,4% da ingestão alimentar diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Czech: To odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Portuguese: As crianças (2 - 12 anos de idade) começarão com uma dose inferior a esta e continuam até à dose máxima permitida para o seu tamanho.
Czech: U dětí (2 - 12 let věku) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich tělesnou hmotnost.
Portuguese: Leia também a lista de medicamentos em «Outros medicamentos e Ritonavir Mylan» sobre a utilização de outros medicamentos que requerem cuidado especial.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Portuguese: Derivados Anfetamínicos Anfetamina
Czech: Deriváty amfetaminu Amfetamin
Portuguese: • dor na parte superior ou inferior do estômago
Czech: • bolesti v horní nebo dolní části břicha
Portuguese: 800/160, dose única
Czech: 800/160, v jedné dávce
Portuguese: - se tem quaisquer outras preocupações de saúde, deve discuti-las com o seu médico, logo que possível.
Czech: - Pokud máte jakékoliv zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
Portuguese: Febre, perda de peso
Czech: Horečka, úbytek tělesné hmotnosti
Portuguese: Metabolito 14-OH claritromicina
Czech: metabolit 14-OH klarithromycin
Portuguese: Sulfametoxazol/ Trimetoprim2
Czech: Sulfamethoxazol/ trimethoprim2
Portuguese: A dose diária máxima deste produto é equivalente a 53% da ingestão diária máxima recomendada da OMS de sódio.
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku je ekvivalentní 53 % doporučeného maximálního příjmu sodíku potravou podle WHO.
Portuguese: - se tem alergia ao ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na ritonavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6).
Portuguese: Este medicamento contém 87,75 mg de sódio por comprimido, o equivalente a 4,4% da ingestão diária máxima recomendada da OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v tabletě, což odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Portuguese: O perfil de segurança de ritonavir em crianças com 2 anos de idade e mais velhas é semelhante ao observado nos adultos.
Czech: Bezpečnostní profil ritonaviru u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
Portuguese: Agonistas β2 (longa ação) Salmeterol
Czech: β2-antagonisté (dlouhodobě působící) Salmeterol
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Czech: Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedená doporučení pro léčbu HIV.
Portuguese: Alguns doentes a tomar ritonavir podem ter alterações no eletrocardiograma (ECG).
Czech: U některých pacientů užívajících ritonavir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Portuguese: A AUC do metabolito prednisolona aumentou 37 a 28%, respetivamente, após 4 e 14 dias com ritonavir.
Czech: Hodnota AUC metabolitu prednisolonu se zvýšila o 37 % po 4 dnech podávání spolu s ritonavirem, resp. o 28 % po 14 dnech podávání.
Portuguese: Muito frequentes Prurido, erupção (incluindo eritematosa e maculopapular)
Czech: Pruritus, vyrážka (včetně erytematózní a makulopapulární)
Portuguese: No caso de terapêutica antivírica concomitante para a hepatite B ou C, consultar a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Portuguese: A coadministração com ritonavir pode causar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
Czech: Společné podání s ritonavirem může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU bod 4.2).
Portuguese: Se atualmente está a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico se pode mudar para um medicamento diferente enquanto estiver a tomar Ritonavir Mylan.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Ritonavir Mylan.
Portuguese: Foram descritas as seguintes reações adversas de intensidade moderada a grave, com possível ou provável relação com ritonavir.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky střední až silné/výrazné intenzity s možným nebo pravděpodobným vztahem k ritonaviru.
Portuguese: - Diarreia ou vómitos que não melhoraram (persistentes), porque isso pode reduzir a eficácia dos medicamentos que estiver a tomar.
Czech: - Průjem nebo zvracení, které se nelepší (přetrvávající), protože tyto obtíže mohou snížit účinek léků, které užíváte.
Portuguese: Existe um elevado número de dados sobre o uso de ritonavir (a substância ativa de Ritonavir Mylan) durante a gravidez.
Czech: Existuje velké množství informací o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Ritonavir Mylan) během těhotenství.
Portuguese: Outras dosagens/formas farmacêuticas poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
Czech: Pro odpovídající podávání v této populaci mohou být vhodnější přípravky s jinou lékovou formou/silou.
Portuguese: Os alimentos diminuem ligeiramente a biodisponibilidade do comprimido de ritonavir.
Czech: Jídlo lehce snižuje biologickou dostupnost tabletové formy ritonaviru.
Portuguese: Dados limitados e publicados reportam que ritonavir está presente no leite humano.
Czech: Kojení Omezené publikované údaje uvádějí, že ritonavir je přítomen v mateřském mléce.
Portuguese: * O seu médico pode decidir que pode tomar rifabutina e/ou voriconazol com uma dose (baixa) potenciadora de ritonavir, mas não deve ser tomada uma dose total de ritonavir com estes dois medicamentos.
Czech: * Váš lékař může rozhodnout, zda budete užívat rifabutin a/nebo vorikonazol spolu s posilujícími dávkami (nižší dávky) ritonaviru, avšak plná dávka ritonaviru nesmí být spolu s těmito dvěma léčivy užívána.
Portuguese: Inibidor de proteína de transferência de triglicerídeos microssomal (MTTP)
Czech: Inhibitor mikrozomálního triacylglycerolového transferového proteinu (MTTP)
Portuguese: Os aumentos nos níveis plasmáticos de buprenorfina e dos seus metabolitos ativos não provocaram alterações farmacodinâmicas clinicamente importantes numa população de doentes com tolerância aos medicamentos opioides.
Czech: Zvýšení plasmatických hladin buprenorfinu a jeho aktivního metabolitu nevedlo ke klinicky významným změnám farmakodynamiky u populace opioidy tolerujících pacientů.
Portuguese: Foram notificados casos pós-comercialização que indicam uma eventual interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem.
Portuguese: Ritonavir Mylan é usado por crianças com 2 anos de idade ou mais, adolescentes e adultos que estão infetados pelo VIH, o vírus que causa SIDA.
Czech: Ritonavir Mylan užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
Portuguese: Nas crianças mais crescidas poderá ser possível usar comprimidos para manutenção da dose de outras formas farmacêuticas.
Czech: Pro starší děti může být proveditelné nahradit tablety na udržovací dávku jinou lékovou formou.