FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode aumentar a sensibilidade à luz UV (luz solar natural e artificial).
Estonian: Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
Portuguese: Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
Estonian: Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Portuguese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Portuguese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PT corr. 1
Estonian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Portuguese: Deve ser incluída uma advertência na secção 4.4 do RCM se utilizado em recém-nascidos.
Estonian: Hoiatus tuleb lisada SPC lõik 4.4, kui kasutatakse vastsündinutel.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Portuguese: Anexo: Lista de Fragrâncias Alergénicas da União Europeia que requerem presença na rotulagem de produtos cosméticos e detergentes
Estonian: Lisa: Euroopa Liidu nimekiri lõhnaainetes sisalduvatest allergeenidest, mille puhul nõutakse täiendavat pakendimärgistust kosmeetika- ja pesuvahenditel
Portuguese: O sorbitol é uma fonte de frutose.
Estonian: Sorbitool on fruktoosi allikas.
Portuguese: Isto é também relevante para as crianças, em que a ingestão diária máxima é considerada como sendo proporcional aos adultos e baseada nos requisitos de energia.
Estonian: See kehtib ka laste kohta, kelle maksimaalset ööpäevast tarbimist peetakse proportsionaalseks täiskasvanutega ja energiavajadusel põhinevaks.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT corr. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Portuguese: Compostos orgânicos de Mercúrio
Estonian: Orgaanilise elavhõbeda ühendid
Portuguese: O nível máximo de glúten no excipiente pode ser calculado com base nesta informação (conteúdo em proteína).
Estonian: Gluteeni maksimaalse sisalduse abiaines saab arvutada tuginedes antud informatsioonile (proteiini sisaldusele).
Portuguese: Contudo, geralmente os olhos das crianças demonstram uma reação mais forte para um dado estímulo relativamente ao olho do adulto.
Estonian: Üldiselt reageerivad laste silmad siiski tugevamalt ärritajale kui täiskasvanu silm.
Portuguese: Para além das reações alérgicas em doentes sensibilizados, os doentes não sensibilizados, podem tornar-se sensibilizados.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mitte-sensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Portuguese: Assim, doses superiores a 500 mg/kg/dia podem ser administradas a crianças > 5 anos de idade mas têm de ser consideradas caso a caso.
Estonian: Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
Portuguese: Esta advertência destina-se a informar os pais e crianças no que respeita ao baixo teor de álcool no medicamento.
Estonian: See märge on lapsevanemate ja laste teavitamiseks alkoholi madalast sisaldusest ravimis.
Portuguese: O óleo de amendoim purificado pode conter proteínas de amendoim.
Estonian: Puhastatud arahhiisi õli võib sisaldada maapähkli proteiine.
Portuguese: O álcool benzílico está listado como uma das 26 fragrâncias alergénicas mas pode também ser utilizado como um excipiente.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Portuguese: Os acontecimentos adversos revertem habitualmente após o desmame do propilenoglicol e nos casos mais graves após hemodiálise.
Estonian: Kõrvaltoimed mööduvad tavaliselt pärast propüleenglükooli mõju lõppu ja raskematel juhtudel pärast hemodialüüsi.
Portuguese: Este medicamento contém (tiomersal) como conservante e é possível que <você/o seu filho> tenha uma reação alérgica.
Estonian: Ravim sisaldab konservandina (tiomersaali) ja <teil/teie lapsel> võib tekkida allergiline reaktsioon.
Portuguese: *1 mg B (Boro) = 5,7 mg de ácido bórico.
Estonian: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorhapet.
Portuguese: Produtos orais utilizados frequentemente ou por um longo período de tempo, por exemplo durante duas semanas ou mais.
Estonian: Kui suukaudseid tooteid kasutatakse sageli või pikema perioodi vältel, nt kaks või enam nädalat.
Portuguese: Comentários
Estonian: Kommentaarid
Portuguese: Heparina (como excipiente)
Estonian: Hepariin (kui abiaine)
Portuguese: < >*: fragrâncias alergénicas listadas no anexo.
Estonian: *<...>: lõhnaainete allergeenid on loetletud lisas.
Portuguese: Com base nos estudos em animais e na experiência em humanos, não são esperados efeitos nefastos das ciclodextrinas, com doses inferiores a 20 mg/kg/dia.
Estonian: Loomkatsete ja inimestega seotud kasutamiskogemuste põhjal ei ole oodata tsüklodekstriinide kahjulikku toimet annustes alla 20 mg/kg ööpäevas.
Portuguese: 200 mg/kg/dia e utilização durante > 2 semanas
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
Portuguese: A quantidade mínima de álcool benzílico em que pode ocorrer toxicidade é desconhecida.
Estonian: Väikseim bensüülalkoholi annus, mis võib põhjustada toksilisust, ei ole teada.
Portuguese: Isto aplica-se apenas a produtos para os quais a posologia indicada permita que o produto seja tomado numa base diária durante > 1 mês ou utilização repetida durante mais do que 2 dias todas as semanas.
Estonian: See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
Portuguese: Os aspetos de segurança das ciclodextrinas têm sido considerados durante o desenvolvimento e avaliação de segurança do produto acabado, e estão claramente referidos no RCM.
Estonian: Tsüklodekstriinide ohutust on võetud arvesse ravimi väljatöötamisel ja ohutuse hindamisel ning on kajastatud SPC-s.
Portuguese: Pode causar reações não imunológicas de contacto imediatas através de um possível mecanismo colinérgico.
Estonian: Võimaliku kolinergilise mehhanismi vahendusel võivad tekkida mitteimmunoloogilised kiiret tüüpi kontaktreaktsioonid.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar <Z> ou mais <unidades de dose> diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti.
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade), podem ainda não ter sido diagnosticados com intolerância hereditária à frutose (IHF).
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Portuguese: Utilize este medicamento apenas se recomendado pelo seu médico.
Estonian: Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
Portuguese: Em crianças com menos de 2 anos, a menor função glomerular pode proteger da toxicidade renal, mas pode originar níveis mais elevados de ciclodextrinas no sangue.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel lastel võib madalam glomerulaarfunktsioon kaitsta neeru toksilisuse eest, kuid võib tõsta tsüklodekstriinide sisaldust veres.
Portuguese: Para a frase a incluir no RCM, ver por favor a recomendação do PRAC: "1.3.
Estonian: SPC sõnastuses järgida ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitust: "1.3.
Portuguese: Não é esperado que a utilização durante a gravidez e lactação esteja associada a efeitos nefastos para a mãe dado que a absorção cutânea do cloreto de benzalcónio é mínima.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ja imetamise ajal ei ole oodata kahjulikke toimeid emale, sest bensalkooniumkloriidi imendumine naha kaudu on minimaalne.
Portuguese: Grandes volumes devem ser utilizados com precaução e apenas se necessário, especialmente em indivíduos com compromisso hepático e renal devido ao risco de acumulação e toxicidade (acidose metabólica).
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja ainult vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados no caso de utilização prolongada.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Portuguese: Risco aumentado devido a acumulação nas crianças pequenas.
Estonian: Kumuleerumise tõttu on risk väikelastel suurem.
Portuguese: A partir da limitada informação disponível, não existe diferença no perfil de acontecimentos adversos nas crianças em comparação com os adultos.
Estonian: Põhinedes saadaolevatele piiratud andmetele on kõrvaltoimete profiil lastel ja täiskasvanutel sarnane.
Portuguese: <Z doses> refletem o valor mais baixo de unidades de dose para as quais o limite de 17 mmol (391 mg) de sódio é alcançado/excedido.
Estonian: <z annust> väljendab väikseimat annuste arvu, mille puhul saavutatakse/ületatakse 17 mmol (391 mg) naatriumi piirväärtus.
Portuguese: Uma <unidade de dose> não contém mais do que x microgramas de glúten.
Estonian: Üks <annus> sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
Portuguese: A irritação pode ter um efeito na adesão ao tratamento nas crianças.
Estonian: Ärritus võib mõjutada laste ravisoostumust.
Portuguese: A espessura da pele varia consideravelmente de acordo com o local do corpo e com a idade e pode ser um fator importante na sensibilidade ao laurilsulfato de sódio.
Estonian: Naha paksus sõltub oluliselt keha piirkonnast ja inimese vanusest ning võib olla oluline tegur naatriumlaurüülsulfaadi suhtes tundlikkuse tekkel.
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> teve algum problema de saúde após a administração de uma vacina.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
Portuguese: 1 mmol de sódio (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg do sal (NaCl).
Estonian: 1 mmol naatriumi = 23 mg naatriumi = 58,4 mg soola (NaCl).
Portuguese: A embalagem deste medicamento contém borracha látex.
Estonian: Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit.
Portuguese: De acordo com a monografia da PhEur., o limite de proteína de 0,3% no amido de trigo (teste de proteína total), significa que não existe mais do que 100 ppm (µg/g) de glúten presente no amido de trigo.
Estonian: monograafiale on nisutärklises proteiini sisaldus limiteeritud 0,3%-ni (kogu valgu testis), see tähendab, et nisutärklises ei ole gluteeni rohkem kui 100 ppm (µg/g).
Portuguese: Excipientes e Informação para o Folheto Informativo
Estonian: Abiained ja teave pakendi infolehes
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recémnascidos é significante.
Estonian: Imendumine vastsündinutel läbi ebaküpse naha on märkimisväärne.
Portuguese: Nº CAS
Estonian: CAS Nr.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Portuguese: Fragrâncias contendo alergenos*
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Portuguese: ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Estonian: ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Portuguese: Maltitol (E 965) Isomaltitol (E 953) Maltitol Líquido (xarope de glucose hidrogenado)
Estonian: Maltitool (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitool) Vedel maltitool (hüdrogeenitud glükoosisiirup)
Portuguese: A monografia da PhEur não inclui um teste para a proteína residual.
Estonian: Euroopa Farmakopöa monograafia ei sisalda valgujääkide määramise testi.
Portuguese: Têm sido notificados vários acontecimentos adversos com doses elevadas ou utilização prolongada de propilenoglicol, tais como hiperosmolalidade, acidose láctica; disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda; cardiotoxicidade (arritmia, hipotensão); doenças do sistema nervoso central (depressão, coma, convulsões); depressão respiratória, dispneia; disfunção hepática; reação hemolítica (hemólise intravascular) e hemoglobinúria; ou disfunção orgânica multisistémica.
Estonian: Propüleenglükooli suurte annuste või selle pikaajalisel kasutamisel on teatatud erinevatest kõrvaltoimetest, nt hüperosmolaalsus, laktatsidoos, neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus, kardiotoksilisus (südame rütmihäired, hüpotensioon), kesknärvisüsteemi häired (depressioon, kooma, krambihood), hingamise pärssumine, düspnoe, maksakahjustus, hemolüütiline reaktsioon (intravaskulaarne hemolüüs) ja hemoglobinuuria või hulgiorganpuudulikkus.
Portuguese: 17 mmol (391 mg) é aproximadamente 20% da ingestão diária máxima na dieta recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto e considera-se que representa um nível de sódio elevado.
Estonian: 17 mmol (391 mg) on ligikaudu 20% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.
Portuguese: O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.
Estonian: Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.
Portuguese: Não há informação suficiente sobre os efeitos das ciclodextrinas em crianças < 2 anos.
Estonian: Tsüklodekstriinide efektiivsus < 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: As populações de doentes com as funções barreira da pele diminuídas tais como na dermatite atópica são mais sensíveis às propriedades irritantes do laurilsulfato de sódio.
Estonian: Nõrgenenud nahabarjääriga (nt atoopiline dermatiit) patsiendid on naatriumlaurlsulfaadi ärritavate omaduste suhtes tundlikumad.
Portuguese: (Medicamento) contém óleo soja.
Estonian: (Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
Portuguese: Poderão ser necessárias outras advertências em diferentes partes do FI.
Estonian: Pakendi infolehe erinevates osades peavad olema eraldi erinevad hoiatused.
Portuguese: Pode ser irritante para a pele.
Estonian: Võib toimida nahka ärritavalt.
Portuguese: Nitrato/acetato/borato de fenilmercúrio
Estonian: Fenüülelavhõbe-nitraat/ atsetaat/boraat
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode irritar a pele.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka.
Portuguese: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por <dose>.
Estonian: Ravim sisaldab väikestes kogustes etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg/<annuses>.
Portuguese: Todas
Estonian: Kõik
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou a amamentar.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate.
Portuguese: Contém x g de lactose (x/2 g de glucose e x/2 g de galactose) por dose.
Estonian: Sisaldab x g laktoosi (x/2 g glükoosi ja x/2 g galaktoosi) annuses.
Portuguese: <Alergeno(s)>* pode(m) causar reações alérgicas.
Estonian: <Allergeen(id)>* võib/võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Estonian: Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Portuguese: O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Portuguese: A sensibilidade ao laurilsulfato de sódio irá também variar de acordo com o tipo de formulação (e efeitos de outros excipientes), a concentração de laurilsulfato de sódio, o tempo de contacto e a população de doentes (crianças, nível de hidratação, cor da pele e doença).
Estonian: Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
Portuguese: Informação a incluir só quando o medicamento for destinado a uso crónico, por exemplo durante duas ou mais semanas.
Estonian: Informatsioon on vajalik juhul, kui ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks, nt kaks või enam nädalat.
Portuguese: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclo-hexen-1-il)-3-buten-2-ona Amilcinamal
Estonian: 3-metüül-4-(2,6,6-trimetüül-2-tsükloheksenüül-1-üül)-3-buten-2-oon 127-51-5 Amüültsinnamaal
Portuguese: Informação a considerar para o RCM: não estão disponíveis dados pré-clínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
Estonian: Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.
Portuguese: Embora o propilenoglicol não tenha demonstrado causar toxicidade reprodutiva ou no desenvolvimento em animais ou humanos, pode alcançar o feto e foi encontrado no leite.
Estonian: Kuigi loom- ega inimuuringutes ei ole propüleenglükoolil näidatud toksilist toimet reproduktiivsusele ega arengule, võib see mõjutada loodet ning seda on leitud rinnapiimast.
Portuguese: A quantidade de boro por grupo etário que pode afetar a fertilidade, se excedida:
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust: Vanus
Portuguese: Doentes com história de reações alérgicas induzidas pela heparina devem evitar a utilização de medicamentos que contenham heparina.
Estonian: Teadaoleva hepariinist põhjustatud allergiaga patsiendid peavad vältima hepariini sisaldavate ravimite kasutamist.
Portuguese: O aumento da bilirrubina sérica na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em Kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Estonian: Albumiiniga seondumata bilirubiini sisalduse tõus veres suurendab neonataalse ikteruse teket, mis võib areneda kernikteruseks (konjugeerimata bilirubiin ladestub ajutuumades).
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> tem alguma alergia.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
Portuguese: Foi notificado que o cloreto de benzalcónio causa irritação dos olhos, sintomas de secura dos olhos e pode afetar o filme lacrimal e a superfície da córnea.
Estonian: On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silma ärritusest, kuivsilmsuse sümptomitest ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda.
Portuguese: [Se o medicamento está em contacto com os dentes (ex. líquidos orais, pastilhas ou comprimidos mastigáveis) e destina-se a utilização prolongada:]
Estonian: [Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Portuguese: Como consequência, a administração de propilenoglicol a doentes grávidas ou a amamentar deve ser considerada numa base caso a caso.
Estonian: Seetõttu peab propüleenglükooli manustamist rasedatele või imetavatele patsientidele kaaluma juhupõhiselt.
Portuguese: A utilização a longo prazo pode causar edema da mucosa nasal.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
Portuguese: O laurilsulfato de sódio pode causar reações locais na pele (tais como picadas ou sensação de queimadura) ou aumentar as reações na pele causadas por outros produtos quando aplicados na mesma área.
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kipitus või põletustunne) või võimendada teiste preparaatide poolt põhjustatud nahareaktsioone samas piirkonnas.
Portuguese: ** Esta quantidade pode também ser prejudicial para o feto.
Estonian: ** Kogus võib kahjustada sündimata last.
Portuguese: Sorbitol (E 420)
Estonian: Sorbitool (E 420)
Portuguese: Quando o álcool benzílico é utilizado como um excipiente (adicionalmente a uma fragrância ou não), aplicase a informação deste excipiente.
Estonian: Kui bensüülalkoholi kasutatakse abiainena (lisaks sellele, kas on või ei ole lõhnaaine koostises), kehtivad abiainete märgistamise nõuded.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ou inchaço do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de tempo.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Portuguese: Intravenosa (IV) 30 mmol/l
Estonian: 30 mmol/l
Portuguese: Isto é equivalente a y% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Portuguese: O conteúdo em sorbitol nos medicamentos administrados por via oral pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Estonian: Suukaudsetes ravimites sisalduv sorbitool võib mõjutada teiste samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite biosaadavust.
Portuguese: Devido ao facto deste medicamento conter propilenoglicol, não o utilize em feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem verificar com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kuna see ravim sisaldab propüleenglükooli, ärge kasutage seda lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Portuguese: 10 g por dose Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Estonian: 10 g/annuses Võib tekitada peavalu, maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Portuguese: <O medicamento> contém óleo de arachis (óleo de amendoim).
Estonian: <Ravimpreparaat> sisaldab arahhiisi õli (maapähkliõli).
Portuguese: É necessária monitorização médica em doentes com funções renal ou hepática comprometidas, porque têm sido notificados vários acontecimentos adversos atribuídos ao propilenoglicol, tais como disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda e disfunção hepática.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häirega patsiente tuleb kliiniliselt jälgida, sest teatatud on erinevatest propüleenglükooliga seotud kõrvaltoimetest, nt neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus.
Portuguese: Ver o documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) para mais cálculos.
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
Portuguese: O Folheto Informativo deve conter o volume equivalente de cerveja ou vinho, calculado nominalmente assumindo 5 % (vol.) e 12 % (vol.) de etanol, respectivamente.
Estonian: Pakendi infolehel tuleb anda õlle ja veini ekvivalentsed kogused, arvestatuina vastavalt 5% ja 12% etanoolile.
Portuguese: [* A menção «isento de glúten» aplica-se apenas se o conteúdo em glúten no medicamento for inferior a 20 ppm.]
Estonian: [* Väide „gluteenivaba" kehtib vaid juhul, kui ravimi gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
Portuguese: Se está grávida, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém boro e pode ser prejudicial para o seu bebé.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui olete rase, sest ravim sisaldab boori ja võib olla teie lapsele kahjulik.
Portuguese: Frase correspondente na secção 4.8 do RCM (Efeitos indesejáveis): "Têm sido notificados muito raramente casos de calcificação da córnea associados à utilização de colírios contendo fosfato, em alguns doentes com córneas significativamente lesadas."
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest".