FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Finnish: *annos joka infektoi 50 % soluviljelmästä
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu: - 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen panleukopenia- ja leukemiakomponentteja vastaan - 4 viikkoa perusrokotuksen jälkeen kalikivirus- ja rinotrakeiittiviruskomponentteja vastaan.
Danish: Vaccinen kan anvendes til revaccination af killinger eller katte, som tidligere er vaccineret med hhv. FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää tehosteena kissanpennuille tai kissoille, jotka on rokotettu aikaisemmin erikseen FELIGEN CRP- ja LEUCOGEN- rokotteella.
Danish: Efter endt basisvaccination er varigheden af immuniteten 1 år for alle komponenter.
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen immuniteetti kestää yhden vuoden kaikille komponenteille.
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Finnish: Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
Danish: Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Finnish: Suositellaan loishäätöä viimeistään 10 vrk ennen rokotusta.
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Finnish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: Maternelle antistoffer, særligt dem mod felin panleukopenivirus, kan påvirke immunresponset på vaccinen negativt.
Finnish: Maternaaliset vasta-aineet erityisesti kissan panleukopeniavirusta vastaan voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen.
Danish: Minimumsmængde renset p45-FeLV-envelope-antigen
Finnish: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Finnish: Adjuvantit: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al
Danish: 1,3 ml før frysetørring foretages.
Finnish: 1.3 ml ennen pakastekuivausta
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Danish: Symptomer på 'Febrile limping syndrome´ kan i meget sjældne tilfælde ses hos killinger, som beskrevet i litteraturen efter brug af enhver vaccine indeholdende en felin calicivirus-komponent.
Finnish: Kissanpennuilla saattaa hyvin harvoin esiintyä kuumeinen ontumaoireyhtymä, jota on raportoitu kirjallisuudessa minkä tahansa kissan kalikiviruskomponenttia sisältävän rokotteen käytön jälkeen.
Danish: Hjælpestof: Stabiliserende buffer indeholdende gelatine, svarende til
Finnish: Apuaine: Gelatiinia sisältävää stabilisoivaa puskuria: enintään
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod vedvarende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Finnish: Leukemiakomponentin osalta suoja pysyvää viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi .
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Finnish: Pakkaus, jossa on 10 tai 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 tai 50 suspensiopulloa
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidi geeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi annos(1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Danish: I sådanne tilfælde kan en enkelt dosis FELIGEN RCP gives hvert år, da årlig revaccination er nødvendig for calicivirus-, rhinotracheitisvirus- og panleucopenivirus-komponenterne.
Finnish: Tässä tapauksessa, koska kalikivirus-, rinotrakeiittivirus- ja panleukopeniaviruskomponentit tarvitsevat vuosittain uudelleenrokotuksen, yksi annos FELIGEN RCP: tä voidaan käyttää vuosittain.
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Finnish: Elävää heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72)
Danish: Én dosis af frysetørret pulver (1 ml) og én dosis suspension blandes, rystes let og gives umiddelbart efter.
Finnish: Liuota yksi annos (1 ml) injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista hellävaraisesti ja käytä heti.
Danish: Natriumchlorid Dinatriumfosfat, vandfri Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæsker
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Alumiinihydroksidigeeli Quillaja saponaria Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
Danish: - felin calicivirus til reduktion af kliniske symptomer, - felin viral rhinotracheitis til reduktion af kliniske symptomer og virusudskillelse, - felin panleukopeni til forebyggelse af leukopeni og reduktion af kliniske symptomer, - felin leukæmi til forebyggelse af vedvarende viræmi og kliniske symptomer på sygdommen.
Finnish: - kissan kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Danish: Vaccinestammerne med felin calicivirus og felin panleukopenivirus kan spredes.
Finnish: Kissan kalikiviruksen ja kissan panleukopeniaviruksen rokotekannat saattavat levitä.
Danish: Plast- eller papæske med 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med suspension.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 suspensiopulloa.
Danish: Plast- eller papæske med 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med suspension.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 suspensiopulloa.
Danish: Injektionsvæske, lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen pakastekuivattuja eläviä viruskomponentteja, ja jossa on butyylielastomeeritulppa.
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til katte.
Finnish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio kissoille
Danish: Frysetørret pulver: Hvid farve Suspension: Opaliserende væske
Finnish: Injektiokuiva-aine: valkoinen Suspensio: opalisoiva neste
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Finnish: Elävää heikennettyä kissan kalikivirusta (kanta F9)
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta, ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Finnish: Liuota yksi annos injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista varovaisesti ja käytä heti.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år gældende for viruskomponenten mod leukæmi.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein koskien leukemiakomponenttia.
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Finnish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP injektiokuiva-aine kissoille
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år for viruskomponenten mod leukæmi.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta leukemiakomponentille.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Finnish: Kaliumhydroksidi Laktoosimonohydraatti Glutamiinihappo Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumkloridi
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) suspension lukket med en 13 mm-diameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse.
Finnish: Se voi olla ödema, turvotus tai nystyrä.
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Finnish: Potilas toipui täysin samana päivänä.
Danish: 95 %CI p-værdi
Finnish: 95 % CI p-arvo
Danish: Fortæl det til lægen, hvis det sker.
Finnish: Kerro lääkärille, jos näin tapahtuu.
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli sekoittavia tekijöitä.
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Finnish: 86 % potilaista oli alle 55-vuotiaita, ja 54 % potilaista oli miehiä.
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Finnish: Siksi tiivis tarkkailu hoidon ensimmäisessä vaiheessa on tärkeää.
Danish: EKG-ændringer
Finnish: EKG-muutokset
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, lääkkeen vaikutus lakkaa.
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Finnish: Reagila voi aiheuttaa merkittävää painon nousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi.
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke pysyy elimistössä jonkin aikaa viimeisen annoksen ottamisesta.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Finnish: Greippimehun juomista on vältettävä.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Finnish: Näin ollen lääkäri tarkistaa painosi säännöllisesti.
Danish: Behandlingsforskel vs. placebo (95% CI)
Finnish: Hoitoero vs. plasebo (95 % CI)
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Finnish: Yhteenveto tutkimuksen RGH-188-005 tuloksista
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että sinun on otettava tätä lääkettä raskauden aikana, lääkäri seuraa vauvasi vointia tarkkaan syntymän jälkeen.
Danish: *sammenlignet med placebo
Finnish: *verrattuna plaseboon
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Finnish: Näistä 2 844 potilaasta 933 oli naisia (ks. kohta 4.2).
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Reagila, da risiko for barnet ikke kan udelukkes.
Finnish: Älä imetä, jos otat Reagila-valmistetta, koska vauvaan kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Danish: Anslået behandlingsforskel
Finnish: Arvioitu hoidon ero
Danish: Blodtrykket skal overvåges.
Finnish: Verenpainetta on seurattava.
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Finnish: Tiedot iäkkäistä yli 65-vuotiaista potilaista ovat suppeat.
Danish: Reagila indeholder
Finnish: Mitä Reagila sisältää
Danish: Dosis til en ældre patient skal vælges med større forsigtighed.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos täytyy valita varovaisemmin.
Danish: P-glykoprotein-substrater (P-gp-substrater)
Finnish: P-glykoproteiinin (P-gp) substraatit
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Finnish: Tässä analyysissa oli mukana 2 844 eri etnistä alkuperää olevaa potilasta, mukaan lukien 536 iältään 50-65-vuotiasta potilasta.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Finnish: Potilaalla ilmeni ortostaasia ja sedaatiota.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei vaikuta sinuun haitallisesti.
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Finnish: Toissijaisen päätemuuttujan (CGI) ja lisäpäätemuuttujien tulokset tukivat ensisijaisen päätemuuttujan tuloksia.
Danish: Fortæl det straks til lægen: - hvis du har tanker eller følelser om at ville skade dig selv eller begå selvmord.
Finnish: Kerro lääkärille heti - jos ajattelet tai sinusta tuntuu siltä, että haluat vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan.
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Karipratsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Akatisi udvikles tidligt i behandlingen.
Finnish: Akatisia kehittyy hoidon alkuvaiheessa.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre din læge har anvist det.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana, ellei lääkäri ole niin kehottanut.
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsetuhoinen käyttäytyminen ovat todennäköisempiä hoidon alussa.
Danish: Blodtryksændringer
Finnish: Verenpaineen muutokset
Danish: Ved håndtering af patienter i behandling med cariprazin er den effektive halveringstid mere relevant end den terminale halveringstid.
Finnish: Karipratsiinia saavien potilaiden hoidossa efektiivinen puoliintumisaika on oleellisempi kuin terminaalinen puoliintumisaika.
Danish: Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Finnish: Ensisijaisen päätemuuttujan tulokset on annettu yhteenvetona seuraavassa taulukossa 1.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af cariprazin til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja karipratsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Hvis du har alvorlige problemer med nyrerne eller leveren, er Reagila måske ikke egnet til dig.
Finnish: Jos sinulla on vakavia munuais- tai maksaongelmia, Reagila ei ehkä sovi sinulle.
Danish: Allura red AC er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Finnish: Alluranpunainen AC on väriaine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Finnish: Riskin suurenemista ei voida sulkea pois muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien osalta.
Danish: Akatisi, rastløshed
Finnish: Akatisia, levottomuus
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
Finnish: Sen jälkeen lääkärisi voi säätää annosta hitaasti 1,5 mg:n välein riippuen siitä, miten hoito tehoaa sinuun.
Danish: Disse komplikationer har været af varierende sværhedsgrad.
Finnish: Näiden komplikaatioiden vaikeusaste on vaihdellut.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole tietoja.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy mitä tahansa näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Danish: Dette kan være tegn på muskelskade, som kan forårsage meget alvorlige nyreproblemer.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä lihasvauriosta, joka voi aiheuttaa hyvin vakavia munuaisvaivoja.
Danish: Toksisk hepatitis
Finnish: Toksinen hepatiitti
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta täysin, mutta P-gp:n substraattien, joiden terapeuttinen indeksi on kapea, kuten dabigatraanin ja digoksiinin, samanaikainen käyttö saattaa edellyttää tehostettua seurantaa ja annoksen muuttamista.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du bemærker tegn på et slagtilfælde.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat mitään aivohalvauksen oireita.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Finnish: Lääkärisi valitsee varovaisesti sinulle sopivan annoksen.
Danish: Risikoen for selvmordsadfærd (selvmordstanker, selvmordsforsøg og gennemført selvmord) er en del af psykotisk sygdom og rapporteres generelt at forekomme kort efter initiering eller ændring af antipsykotisk behandling.
Finnish: Itsemurha-alttiuden (itsemurha-ajatusten, itsemurhayrityksen ja itsemurhan tekemisen) mahdollisuus liittyy olennaisesti psykoottisiin sairauksiin, ja sitä raportoidaan yleensä pian psykoosilääkityksen aloittamisen tai vaihtamisen jälkeen.
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
Finnish: Koska karipratsiini ei ole CYP1A2:n substraatti, tupakointi ei oletettavasti vaikuta karipratsiinin farmakokinetiikkaan.
Danish: Virkningen af cariprazin på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Karipratsiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Finnish: Ruoan vaikutus altistukseen DCAR- ja DDCAR-metaboliiteille oli myös hyvin vähäinen.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Finnish: Lääkärisi seuraa verensokeriarvojasi säännöllisesti, koska Reagila saattaa nostaa niitä.
Danish: Lægen vil også fortælle dig hvordan du skal agere, hvis du skifter fra Reagila til et andet lægemiddel.
Finnish: Lääkärisi kertoo myös sinulle, kuinka Reagila vaihdetaan toiseen lääkevalmisteeseen.
Danish: Brug af Reagila sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Reagila.
Finnish: Reagila ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo greippimehua Reagila-hoidon aikana.
Danish: Tid til recidiv (92 kontra 326 dage - baseret på den 25. percentil) var derfor signifikant længere i cariprazin-gruppen end i placebogruppen (p=0,009).
Finnish: Aika relapsiin (92 vs. 326 päivää 25. persentiilin perusteella) oli siten merkittävästi pidempi karipratsiiniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä (p = 0,009).
Danish: Patientens vægt skal overvåges regelmæssigt (se pkt.
Finnish: Potilaiden painoa on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.8).
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Finnish: Sinut ohjataan käymään silmälääkärillä.
Danish: Den hyppigst rapporterede øjenrelaterede bivirkning var sløret syn (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu silmän haittatapahtuma oli näön hämärtyminen (plasebo: 1/683; 0,1 %, karipratsiini: 22/2048; 1,1 %).
Danish: Yderligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Finnish: Muita oireita voivat olla myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Tardiv dyskinesi er et syndrom, som består af potentielt irreversible, rytmiske, ufrivillige bevægelser, overvejende af tungen og/eller ansigtet, som patienter i behandling med antipsykotika kan udvikle.
Finnish: Tardiivi dyskinesia on oireyhtymä, joka koostuu mahdollisesti pysyviksi jäävistä, rytmikkäistä, tahattomista pääasiassa kielen ja/tai kasvojen liikkeistä, joita psykoosilääkehoitoa saaville potilaille voi kehittyä.
Danish: Der blev ikke fundet noget signifikant forhold mellem plasmaclearance af cariprazin og kreatininclearance.
Finnish: Karipratsiinin plasmapuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä ei havaittu merkittävää suhdetta.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
Finnish: Karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit sitoutuvat voimakkaasti (CAR 96-97 %, DCAR 94-97 % ja DDCAR 92-97 %) plasman proteiineihin.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen tulostapahtuma oli aika relapsiin.
Danish: Den laveste virkningsfulde dosis bør fastholdes i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering.
Finnish: Pienintä vaikuttavaa annosta käytetään ylläpitohoidossa hoitavan lääkärin kliinisen harkinnan mukaisesti.
Danish: Cariprazins virkningsmekanisme er ikke helt kendt.
Finnish: Karipratsiinin vaikutusmekanismia ei täysin tunneta.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
Finnish: Enimmäisannosta 6 mg kerran vuorokaudessa ei saa ylittää.
Danish: Virkning ved langvarig brug
Finnish: Teho pitkäaikaisessa käytössä