FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • unbehandelte Endometriumhyperplasie
Slovak: Neliečená hyperplázia endometria
German: VERKAUFSABGRENZUNG [ist national auszufüllen]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
German: Im ersten Jahr einer Hormonsubstitutionstherapie ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Slovak: Objavenie sa takýchto prípadov je pravdepodobnejšie v prvom roku HSL ako neskôr.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <[ist national auszufüllen]>
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
German: Lettland - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litauen - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg - Activelle minor, comprimés pelliculés Niederlande - Activelle filmomhulde tabletten
Slovak: Litva - Activelle 0.5 mg /0.1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembursko - Activelle minor comprimés pelliculés Holandsko - Activelle filmomhulde tabletten
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 28 Filmtabletten
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
German: Bei den angegebenen Häufigkeiten ist dies zu berücksichtigen.
Slovak: Uvedená frekvencia má byť interpretovaná z tohto pohľadu:
German: Hypromellose
Slovak: Hypertenzia
German: Wenn sich Ihre Symptome durch die Behandlung nach dreimonatiger Tabletteneinnahme nicht gebessert haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa po troch mesiacoch liečby nedosiahne zlepšenie príznakov.
German: • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (z. B.
Slovak: Potvrdené alebo suspektné estrogén-dependentné zhubné nádory (napr. rakovina endometria)
German: Bei nicht hysterektomierten Frauen wird dieses Risiko durch die zusätzliche Gabe eines Gestagens für mindestens 12 Tage pro Zyklus weitgehend reduziert.
Slovak: Pridanie gestagénu najmenej 12 dní počas cyklu u žien, ktoré nie sú po hysterektómii značne znižuje toto riziko.
German: Mitgliedstaat Inhaber der Zulassung
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
German: Das Risiko einer Brustkrebserkrankung scheint im Vergleich zu einer Estrogen-Monotherapie höher zu sein, wenn Frauen ein Kombinationspräparat, bestehend aus einem Estrogen und einem Gestagen, zur Hormonersatztherapie anwenden.
Slovak: Zdá sa, že riziko je vyššie u žien, ktoré užívajú estrogén v kombinácii s gestagénom, v porovnaní s užívaním len samotných estrogénov.
German: • bei ca. 32 von 1.000 Frauen, die keine HRT erhalten, zwischen ihrem 50. und 64.
Slovak: U žien neužívajúcich HSL, sa približne u 32 z každých 1000 môže očakávať rakovina prsníka diagnostikovaná medzi 50. a 64. rokom života.
German: Weitere Nebenwirkungen der kombinierten HRT Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Estrogen/Gestagen-Behandlung beobachtet:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v literatúre v súvislosti s estrogén/gestagénovou liečbou:
German: Einstellung des Kalendariums
Slovak: Nastavenie dňa
German: Derzeit kann nicht sicher beurteilt werden, ob die Langzeitanwendung von Estrogen-GestagenKombinationsarzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie demgegenüber ein anderes Risiko mit sich bringt.
Slovak: Nie je jasné, či dlhodobá kombinovaná HSL má iné riziko vzniku rakoviny vaječníkov ako lieky obsahujúce len estrogén.
German: • Pilzinfektion oder Entzündung in der Scheide
Slovak: Infekcia genitálií plesňami alebo zápal pošvy
German: Wenn solche Blutungen einige Zeit später im Verlauf der Therapie auftreten bzw. nach Therapieende anhalten, muss die Ursache ermittelt und u. U. eine Biopsie des Endometriums durchgeführt werden, um eine bösartige Entartung des Endometriums auszuschließen.
Slovak: Ak sa náhle krvácanie alebo špinenie objaví po určitom čase liečby, prípadne pretrváva po prerušení liečby, príčina krvácania musí byť zistená.
German: Inhalt Packungsgröße
Slovak: Veľkosť balenia
German: Verpackung
Slovak: Obsah
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Slovak: Cieľový druh
German: Sollte dies vorkommen, sollten die Augen langsam und sanft mit Wasser gespült werden.
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, oči majú byť vypláchnuté pomaly a jemne vodou.
German: Siehe Abschnitt 6.6.
Slovak: Pozri časť 6.6.
German: Gebrauchte Pipetten sollten sofort entsorgt werden.
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
German: Datum der Erstzulassung: 18/02/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
German: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
German: Keine.
Slovak: Žiadne.
German: Lokale und/oder systemische Reaktionen wurden bei einigen Personen nach Exposition beobachtet.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
German: Alle Symptome sind generell nach unterstützender Behandlung reversibel.
Slovak: Všetky príznaky sú vo všeobecnosti zvratné po následnej podpornej liečbe.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
German: 1 Pipette 4 Pipetten 6 Pipetten
Slovak: 4 pipety 6 pipiet
German: Keine bekannt.
Slovak: Nie sú známe.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
German: ATCvet-Code: QP53AX27.
Slovak: ATCvet kód: QP53AX27.
German: EXP {MM/JJJJ}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
German: Um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden:
Slovak: Pre obmedzenie nežiaducich účinkov:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
German: Dies resultiert in einem schnellen Erliegen der Nahrungsaufnahme (0 bis 4 Stunden nach Behandlung), gefolgt vom Erliegen der Eiablage (Oviposition) sowie von Lähmung und Tod innerhalb von 4 bis 48 Stunden.
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
German: Eine geeignete Behandlung der Umgebung des Haustieres mit ergänzenden chemischen oder physikalischen Maßnahmen wird empfohlen.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie prostredia domácich zvierat ďalšími chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen innerhalb einiger Tage nach der Anwendung.
Slovak: Je to normálne a obvykle sa stratia v priebehu niekoľkých dní po podaní.
German: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.
German: Keine zu hohen Lösungsmengen an einer einzelnen Stelle auftragen, um ein Herunterlaufen zu vermeiden.
Slovak: Nepodať nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol.
German: Es erfolgt auch eine Resorption über die Haut, aber diese systemische Aufnahme ist nicht vollständig und ohne Relevanz für die klinische Wirksamkeit.
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
German: Diese Veränderungen beeinflussen die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosťalebo účinnosť veterinárneho lieku.
German: Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und verschwindet innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung.
Slovak: Táto nie je príznakom intoxikácie a po niekoľkých minútach vymizne bez potreby liečby.
German: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Slovak: SP. Z O.O.,
German: Es kann auch ein trockener weißer Rückstand beobachtet werden.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky bielej farby.
German: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Slovak: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
German: 1 ml Lösung enthält 195 mg Indoxacarb.
Slovak: Jeden ml obsahuje 195 mg indoxakarbu.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
German: Der bioaktivierte Metabolit wirkt als Antagonist auf Spannungs-abhängige Natriumkanäle bei Insekten und blockiert die Natriumkanäle, die den Natriumionenfluss im Nervensystem der Insekten regulieren.
Slovak: Bioaktivovaný metabolit pôsobí ako antagonista napäťovo-riadených sodíkových kanálov hmyzu, blokuje sodíkové kanály, ktoré riadia tok sodíkových iónov v nervovom systéme hmyzu.
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
German: Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
German: Hunde.
Slovak: Psy.
German: Intervet International BV
Slovak: Intervet International B.V.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions S.A.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
German: Das Tierarzneimittel bleibt auch nach Shampoonieren, Eintauchen ins Wasser (Schwimmen, Baden) und bei Sonneneinstrahlung wirksam.
Slovak: Liek zostáva účinný po ošetrení zvierat šampónom, ponorení do vody (plávanie, kúpanie) a vystavení slnečnému svetlu.
German: Zu verwendende Pipettengröße
Slovak: Veľkosť použitej pipety
German: Befragen Sie einen Tierarzt, wenn Sie vorhaben, das Tierarzneimittel bei Hunden mit anderen Tierarzneimitteln oder Medikation zu verwenden.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
German: • Kontakt mit den Augen vermeiden, da das Tierarzneimittel leichte Augenreizungen verursachen könnte.
Slovak: • vyvarovať sa kontaktu lieku s očami, nakoľko liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí.
German: In klinischen Studien wurde Activyl gleichzeitig mit Halsbändern angewandt, die mit bis zu 4% Deltamethrin imprägniert waren, ohne dass hieraus Hinweise auf unerwünschte Effekte abzuleiten waren.
Slovak: V klinických štúdiach bol Activyl podávaný spoločne s obojkom obsahujúcim najviac 4% deltametrínu bez prejavov nežiaducich účinkov, ktoré by bolo možné spojiť s týmto spôsobom podania.
German: Eine Ein-Dosen-Pipette enthält:
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Nie sú.
German: Von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
German: Katzen.
Slovak: Mačky.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
German: Indoxacarb ist ein Ektoparasitikum aus der chemischen Familie der Oxadiazine.
Slovak: Indoxakarb je ektoparazitikum zo skupiny oxadiazínov.
German: Hilfsstoffe:
Slovak: Pomocné látky:
German: Bei größeren Hunden sollte der gesamte Inhalt der Pipette(n) gleichmäßig an 2-4 unterschiedlichen Stellen entlang der Rückenlinie von der Schulter bis zur Schwanzwurzel aufgetragen werden.
Slovak: U väčších psov má byť celý obsah pipety rovnomerne podaný na 2-4 miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
German: Diese Effekte klingen in der Regel ohne Behandlung wieder ab.
Slovak: Tieto príznaky sa obvykle stratia bez potreby liečby.
German: Bei Flöhen ist für Indoxacarb neben der Wirksamkeit gegen adulte Stadien auch eine Wirksamkeit gegen sich entwickelnde larvale Stadien in der unmittelbaren Umgebung der behandelten Tiere nachgewiesen.
Slovak: U bĺch bola okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom preukázaná aj jeho účinosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov a mačiek.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Indoxacarb sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovak: Ľudia so známou hypersenzitivitou na indoxakarb by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom.
German: Enthält auch Isopropylalkohol 354 mg/ml
Slovak: Obsahuje aj izopropylalkohol 354 mg/ml
German: Gewicht der Katze (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť mačky (kg)
German: Indoxacarb ist eine Arzneimittelvorstufe, die zur Entfaltung seiner pharmakodynamischen Wirkungen eine Bioaktivierung durch Enzyme der Insekten benötigt.
Slovak: Indoxakarb je prekurzor vyžadujúci bioaktiváciu enzýmami hmyzu pre nástup farmakodynamického účinku.
German: Volumen (ml)
Slovak: Objem (ml)
German: Nicht oral oder über einen anderen Verabreichungsweg anwenden.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo akoukoľvek inou cestou podania.
German: Activyl sollte nicht in Gewässer gelangen, da dies schädlich für Fische und andere im Wasser lebende Organismen sein könnte.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
German: Eine Umverpackung öffnen und die Pipette entnehmen.
Slovak: Otvoriť jedno vrecko a vybrať pipetu.
German: Umweltverträglichkeit
Slovak: Vplyv na životné prostredie
German: Eine EinDosen-Pipette enthält 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml oder 4,62 ml Lösung zum Auftropfen.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml alebo 4,62 ml roztoku spot-on.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
German: Es ist sicherzustellen, dass die Tiere nicht unmittelbar nach einer Behandlung gegenseitig Fellpflege betreiben.
Slovak: , aby sa zvieratá nemohli bezprostredne po liečbe vzájomne olizovať.
German: Behandelte Tiere separiert halten, bis die Applikationsstelle trocken ist.
Slovak: Ošetrené zvieratá držať oddelene až do zaschnutia miesta podania.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei Katzen mit einem Körpergewicht von unter 0,6 kg ist nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg.
German: Eine ordnungsgemäße Anwendung (siehe Abschnitt 9) minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Slovak: Správne podanie (pozri časť č.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
German: • Am Tag der Behandlung dürfen Kinder nicht mit den Tieren umgehen und den Tieren sollte nicht erlaubt werden, zusammen mit den Haltern, insbesondere nicht mit Kindern, zu schlafen;
Slovak: • v deň liečby nesmú deti manipulovať s ošetrenými zvieratami a zvieratám nemá byť dovolené spať s majiteľmi, predovšetkým s deťmi;
German: Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
German: Schritt 1: Die Katze sollte für eine einfache Handhabung stehen.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má mačka stáť.
German: Die Pipette besteht aus einem Blisterfilm (Polypropylen/zyklische Olefinkopolymere/Polypropylen) und einer Folienabdeckung (Aluminium/Polypropylen zusammengepresst) und ist in einem Aluminiumbeutel eingeschweißt.
Slovak: Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek a pozostavajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
German: • Die Hände sofort nach der Anwendung waschen und jegliche mit dem Tierarzneimittel benetzte Hautstelle sofort mit Wasser und Seife abwaschen;
Slovak: • ihneď po použití umyť si ruky a ihneď zmyť mydlom a vodou liek, ktorý bol v kontakte s kožou;
German: Activyl sollte nicht in Oberflächengewässer eindringen, da dies für Fische und andere im Wasser lebende Organismen schädlich sein könnte.
Slovak: Activyl, by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
German: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Slovak: 145, ergon-m@mbox.contact.bg
German: Alle Hunde in einem Haushalt sollten mit einem geeigneten Flohmittel behandelt werden.
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
German: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Slovak: Tierarzneimittel GmbH,
German: Alle Katzen in einem Haushalt sollten mit einem geeigneten Flohmittel behandelt werden.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
German: Schritt 1: Der Hund sollte für eine einfache Handhabung stehen.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má pes stáť.
German: DE-22843 Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Slovak: Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
German: Dosierungsschema:
Slovak: Dávkovacia schéma:
German: Eine EinDosen-Pipette enthält 0,51 ml oder 1,03 ml Lösung zum Auftropfen.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,51 ml alebo 1,03 ml roztoku spot-on.
German: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
German: Bei Auftreten von Symptomen, ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage vorlegen.
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
German: Indoxacarb gelangt hauptsächlich durch orale Aufnahme in die Insekten, wird zu einem geringen Anteil aber auch über die Kutikula der Insekten aufgenommen.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
German: Luxembourg/Luxemburg:
Slovak: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC
German: Das resorbierte Indoxacarb wird umfangreich in der Leber zu einer Reihe von Metaboliten verstoffwechselt.
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
German: Gewicht des Hundes (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
German: Für Katzen < 4 kg Für Katzen > 4 kg
Slovak: Mačky > 4 kg
German: Eine ordnungsgemäße Anwendung (siehe Abschnitt 4.9) minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Slovak: Správne podanie (pozri časť 4.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
German: Für Hunde: Tierarzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.
Slovak: Pre psy: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
German: WIRKSTOFF(E)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 1,5 kg angewendet werden, da die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei diesen Hunden nicht untersucht ist.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,5 kg, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei Katzen im Alter unter 8 Wochen ist nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 8 týždňov.
German: Indoxacarb (mg/kg)
Slovak: Indoxakarb (mg/kg)
German: Die Wirkung gegen erneuten Flohbefall hält nach einer einzelnen Verabreichung über 4 Wochen an.
Slovak: Účinnosť proti novej infestácii bĺch trvá po jednom podaní 4 týždne.
German: Im Mitteldarm empfindlicher Insektenarten spalten Enzyme eine Carbomethoxygruppe von Indoxacarb ab und wandeln es somit in seine biologisch aktive Form um.
Slovak: V strednom čreve vnímavého druhu hmyzu dochádza pomocou enzýmov hmyzu k vyňatiu karboxymetoxy- skupiny z pôvodného indoxakarbu a jeho konverzii na biologicky aktívnu formu.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut von Hunden.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu psov.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 15 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht, entsprechend 0,077 ml/kg Körpergewicht.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,077 ml/kg telesnej hmotnosti.
German: Große Katzen höchstens 50
Slovak: Maximálne 50
German: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Slovak: R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
German: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
German: 13ο χλμ.
Slovak: HELLAS A.E., 13ο χλμ.
German: Die Pipette kräftig ausdrücken und den gesamten Inhalt der Pipette direkt auf die Haut auftragen.
Slovak: Pevne stlačiť pipetu a podať celý obsah priamo na kožu.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht, entsprechend 0,128 ml/kg Körpergewicht.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,128 ml/kg telesnej hmotnosti.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Hunden im Alter unter 8 Wochen angewendet werden, da die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei diesen Hunden nicht untersucht ist.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov mladších ako 8 týždňov, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Isopropylalkohol
Slovak: Izopropylakohol
German: Entwicklungsstadien der Flöhe in der unmittelbaren Umgebung der Haustiere werden durch Kontakt mit Activyl-behandelten Tieren abgetötet.
Slovak: Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte so psami ošetrenými liekom Activyl.
German: Laktation: Nicht bei laktierenden Hunden anwenden.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u psov v laktácii.
German: Die nachfolgende Tabelle zeigt die für verschiedene Körpergewichte der Hunde zu verwendenden Pipettengrößen:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej telesnej hmotnosti:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)