FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frauen scheinen gegenüber Männern ein höheres Risiko für die Entwicklung von Hautausschlägen zu haben, egal ob sie eine Nevirapin-Behandlung erhalten oder mit einem nicht Nevirapin-haltigen Regime behandelt werden.
Slovak: U žien v porovnaní s mužmi sa vyskytuje zvýšené riziko vzniku ekzantému nezávisle od toho, či nevirapine užívajú alebo nie.
German: Die maximalen Nevirapin-Konzentrationen im Plasma (2 ± 0,4 µg/ml; 7,5 µM) wurden innerhalb von vier Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mg-Dosis erreicht.
Slovak: 0,4 μg/ml (7,5 μmol/l) sa dosiahli 4 hodiny po podaní jednorazovej 200 mg dávky.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Nevirapin und Zidovudin erhalten, besonders bei pädiatrischen Patienten, bei Patienten, die höhere Zidovudin-Dosen erhalten oder bei Patienten mit mangelnder
Slovak: Preto majú pacienti, ktorí dostávajú súbežne nevirapín aj zidovudín a to hlavne pediatrickí pacienti, pacienti, ktorí dostávajú vyššie dávky zidovudínu alebo pacienti, ktorí majú nižší obsah kostnej drene,
German: Letale Verläufe von SJS, TEN und arzneimittelbedingten Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen sind bekannt geworden.
Slovak: Boli zaznamenané fatálne prípady SJS, TEN a reakcie vyvolanej liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi.
German: Die Anwendung von Nevirapin in höheren als den empfohlenen Dosierungen kann Häufigkeit und Schweregrad der Auswirkungen auf die Haut, wie des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen epidermalen Nekrolyse, steigern.
Slovak: Teva nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
German: In einer pharmakokinetischen Studie an HIV-negativen Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4) in der 200 mg Nevirapin als Einzeldosis angewendet wurde, wurde bei einem Child-Pugh B Patienten mit Ascites ein signifikanter Anstieg der AUC von Nevirapin beobachtet.
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Leiden oder zur Verschlechterung von Symptomen führt.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Nevirapin ein Induktor der Enzyme des hepatischen Cytochrom-P450Systems ist.
Slovak: Ukázalo sa, že nevirapín je induktor metabolických enzýmov ako je hepatický cytochróm P450.
German: Emtricitabin ist kein Inhibitor der humanen CYP-450-Enzyme.
Slovak: Emtricitabín nie je inhibítor ľudských enzýmov CYP 450.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen einschließlich chronischer aktiver Hepatitis zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Slovak: V priebehu kombinovanej antiretrovírusovej terapie pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu abnormalít pečeňových funkcií a majú byť monitorovaní podľa štandardného postupu.
German: Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie).
Slovak: - zniženie počtu červených krviniek (anémia) - žltá pokožka (žltačka)
German: Granulozytopenien sind häufig mit Zidovudin assoziiert.
Slovak: Granulocytopénia sa bežne spája s podávaním zidovudínu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na pretlačovacom balení po „EXP".
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien ist die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse bisher jedoch noch nicht bekannt.
Slovak: Klinický dopad týchto nálezov nie je známy, pretože chýbajú špecifické štúdie.
German: Für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können oder unter 50 kg wiegen bzw. deren Körperoberfläche nach der Mosteller-Formel unter 1,25 m2 liegt, stehen andere Nevirapin enthaltende
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety a ktorí vážia menej ako 50 kg alebo ktorých plocha povrchu tela je menej ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca, je dostupný ďalší nevirapín obsahujúci perorálnu formu a má sa v prípade potreby užiť.
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT das 2,5fache oder mehr der Obergrenze des Normalbereiches vor oder während der Therapie betragen, sollte während der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Slovak: 2,5 ULN pred alebo v priebehu liečby, pečeňové testy majú byť monitorované častejšie počas pravidelných klinických návštev.
German: Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom oder Übergangssyndrom vom Stevens-Johnson-Syndrom zu toxisch epidermaler Nekrolyse sind bei diesem Kollektiv beobachtet worden.
Slovak: V tejto populácii boli hlásené ojedinelé prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo Stevens-Johnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
German: Da der aktive Metabolit von Clarithromycin eine verringerte Aktivität gegen den Mycobacteriumavium-intracellulare-Komplex hat, kann auch die Gesamtaktivität gegen Krankheitserreger verändert sein.
Slovak: Pretože aktívny metabolit klaritromycínu má zníženú účinnosť na Mycobacterium aviumintracellulare complex
German: Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Slovak: Nevirapín Cmax ↑1,20
German: Bei einer Nevirapin-Dosierung von 2 x täglich 150 mg/m2 (nach einer 14-tägigen Einleitungsphase von 1 x täglich 150 mg/m2) kommt es zu geometrisch mittleren oder mittleren Nevirapin-Talkonzentrationen zwischen 4-6 µg/ml (wie auf Grundlage der bei Erwachsenen beobachteten Daten angestrebt).
Slovak: BID (po dvoch úvodných týždňoch užívania 150 mg/ m2 QD) bol geometrický priemer alebo priemer najnižších koncentrácií nevirapínu medzi 4-6 μg/ml (tak ako bol cieľ z údajov dospelých).
German: Nevirapin Teva kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovak: Nevirapine Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
German: 18 Wochen der Behandlung sind ein kritischer Zeitabschnitt, der eine engmaschige Überwachung des Patienten erfordert.
Slovak: Prvých 18 týždňov terapie je kritické obdobie, ktoré si vyžaduje podrobné monitorovanie.
German: Die mediane CD4-Zellzahl lag bei 170 und 190 Zellen pro.mm3 bei der mit Nevirapin zweimal täglich bzw. der mit Efavirenz behandelten Gruppe.
Slovak: 170 a 190 buniek v 1 mm v skupine liečenej nevirapínom 2x denne a v skupine s efavirenzom.
German: Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich.
Slovak: Ak zistíte do 8 hodín od doby, kedy mala byť dávka užitá, že ste dávku vynechali, užite vynechanú dávku čo najskôr.
German: Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase.
Slovak: Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy.
German: Weibliche Patienten zeigen eine um 13,8 % geringere NevirapinClearance als männliche Patienten.
Slovak: Pacienti ženského pohlavia preukázali o 13,8
German: NNRTIs
Slovak: NNRTI.
German: Ansonsten sind für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mindestens 20 ml/min keine Nevirapin-Dosisanpassungen erforderlich.
Slovak: Ináč pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania nevirapínu.
German: Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý
German: Die Erfahrungen nach Markteinführung haben gezeigt, dass die schwerwiegendsten Nebenwirkungen Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, schwere Hepatitis bzw. Leberversagen und arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert, sind.
Slovak: Postmarketingové skúsenosti ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevens-Johnsonov syndróm/ toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nevirapin Teva und NNRTIs wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie Nevirapinu Teva s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
German: Empfehlungen zur Dosisanpassung
Slovak: Stanovisko k manažmentu dávkovania
German: Nevirapin
Slovak: Nevirapine
German: Die eingenommene Dosis überschritt die empfohlene Tagesdosis von 2 mg/kg um das 40fache.
Slovak: 40-násobok odporúčanej dávky 2 mg/kg/deň.
German: Gleichzeitige Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, da das Risiko reduzierter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Wirkungen von Nevirapin besteht (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými produktami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinického účinku nevirapínu
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, wegen Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis im Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde.
Slovak: Opakované podávanie pacientom, ktorí vyžadujú permanentné prerušenie kvôli závažnému ekzantému, ekzantému sprevádzanému konštitucionálnymi symptómami, reakciám z precitlivenosti alebo klinickej hepatitíde kvôli nevirapínu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť Nevirapine Teva
German: Von Ikterus-Fällen ist berichtet worden.
Slovak: Boli zaznamenané prípady žltačky.
German: - Der Wirkstoff ist Nevirapin.
Slovak: - Liečivo je nevirapín.
German: ANTITHROMBOTIKA
Slovak: ANTITROMBOTIKÁ
German: Eine engmaschige Überwachung hinsichtlich einer Beeinträchtigung der Leber wird empfohlen.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie pečeňových abnormalít.
German: bei der Nevirapin-Gruppe 10 %‚ der Efavirenz-Gruppe 6 % und bei der Abacavir-Gruppe 13 % (p = 0,10 entsprechend einer ITT-Analyse).
Slovak: % v abakavirovej skupine (P=0.10) podľa ITT analýzy (intension-to-treat analysis).
German: In allen randomisierten Studien, die sich speziell mit diesem Thema beschäftigten, waren Schwangere von der Teilnahme ausgeschlossen, und auch in den Kohortenstudien ebenso wie in den Metaanalysen waren Schwangere zahlenmäßig unterrepräsentiert.
Slovak: Gravidné ženy boli tiež nedostatočne zastúpené v kohortných štúdiách ako aj v metaanalýzach.
German: Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwerwiegende Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: - Hautausschläge - Schwellungen im Gesicht - Schwierigkeiten beim Atmen (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) - anaphylaktischer Schock
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad: - vyrážka, - opuch tváre,
German: Tipranavir/Ritonavir 500/200 mg 2 x täglich
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Teva beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Nevirapine Teva
German: Nach dem Absetzen von Johanniskraut können die NevirapinKonzentrationen ansteigen.
Slovak: Pri prerušení užívania ľubovníka bodkovaného sa hladina nevirapínu môže zvýšiť.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
Slovak: Nevirapine Teva tablety obsahujú laktózu (mliečny cukor).
German: Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: - verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, - verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Arzneimittel resistent wird.
Slovak: Užívaním všetkých liekov vo vhodnom čase: - výrazne zvýšite účinnosť vašej kombinácie antiretrovírusových liekov.
German: - Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur Behandlung von Depression) - Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Makrolide z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) - Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Opiat-Abhängigen) - Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) - hormonelle Kontrazeptiva (z. B. die „Pille") - Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Lopinavir/Ritonavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Fosamprenavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Efavirenz (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Etravirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Rilpivirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Delavirdin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Zidovudin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Boceprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C)
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie) - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy) - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy) - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií) - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov)
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety
German: sollte dies wegen der höheren Nevirapin Teva-Exposition mit besonderer Sorgfalt erfolgen und die Patienten engmaschig überwacht werden.
Slovak: Kvôli riziku zvýšenej expozície Nevirapine Teva, je potrebná opatrnosť, keď sú tieto lieky podávané súčasne a pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
German: Beim Auftreten von Müdigkeit sollten Sie möglicherweise gefährliche Tätigkeiten (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne únava, máte sa vyhnúť prípadne rizikovým činnostiam ako je vedenie motorového vozidla alebo používanie akýchkoľvek nástrojov a strojov.
German: Tenofovir 300 mg 1 x täglich
Slovak: Tenofovir 300 mg QD
German: Nevirapin AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34)
Slovak: Nevirapín AUC↑1,25 (1,17-1,34)
German: Überwachung von Leberfunktionswerten
Slovak: Sledovanie funkcie pečene
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine wesentliche toxische Reaktion auf Nevirapin im Hautausschlag besteht.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že hlavným prejavom toxicity nevirapinu je ekzantém.
German: Tritt eine klinisch manifeste Hepatitis auf, die sich durch Anorexie, Nausea, Erbrechen, Ikterus zusammen mit Laborbefunden wie mäßig oder stark veränderten Leberfunktionswerten (abgesehen von GGT) zeigt, muss die Nevirapin-Behandlung dauerhaft abgebrochen werden.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi nálezmi (ako sú stredné alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT)), podávanie nevirapinu sa musí natrvalo zastaviť.
German: Im Vergleich zu historischen Daten wurde ein klinisch nicht relevanter Anstieg der scheinbaren Clearence von Nevirapin (um 9 %) berichtet.
Slovak: Zaznamenalo sa klinicky nerelevantné zvýšenie zreteľného klírensu nevirapínu (o 9%) v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
German: die aus den gesammelten Daten mehrerer klinischer Studien stammen und für die ein Zusammenhang mit der Nevirapin-Behandlung in Betracht gezogen wurde.
Slovak: Frekvencie boli odhadované na základe údajov získaných z klinických štúdií, ktoré sledovali nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou nevirapínom.
German: Bei Einnahme von Nevirapin Teva kann Müdigkeit auftreten.
Slovak: Počas užívania lieku Nevirapine Teva sa u vás môže objaviť únava.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
German: Pflanzliche Zubereitungen die Johanniskraut enthalten dürfen nicht gleichzeitig mit Nevirapin Teva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný nemajú byť kombinované s Nevirapine Teva (pozri časť 4.3).
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (11 = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45% (±5%) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
German: In humanen Lebermikrosomen hemmte Abacavir Cytochrom-P450-Isoformen nicht.
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
German: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)51 321 740
Slovak: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien von Telaprevir und Nevirapin durchgeführt, jedoch zeigten Wechselwirkungsstudien mit Telaprevir und einem NNRTI mit einem ähnlichen Stoffwechselweg wie
Slovak: Nevykonala sa žiadna štúdia interakcií liečivo-liečivo telapreviru s nevirapínom, štúdie interakcií telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou ako nevirapín však u oboch preukázali znížené hladiny.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprivir mit Arzneimitteln, die CYP3A4/5 induzieren oder hemmen, könnte die Exposition erhöhen oder vermindern.
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5
German: Bei Frauen und bei nicht vorbehandelten Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte hepatische Wirkungen.
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie nevirapinom u pacientov predtým neliečených sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen, Angioödem und Urtikaria) wurden berichtet.
Slovak: (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
German: Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Nevirapin Teva wie vorgesehen wirkt.
Slovak: Táto rastlina môže zastaviť správny účinok Nevirapinu Teva..
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Telbivudin werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy telbivudínu sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Nevirapin veränderte die suppressive Wirkung von DMPA auf den Eisprung nicht.
Slovak: Nevirapine Teva podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten Nevirapin
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
German: Ketoconazol Cmin n.b. Ketoconazol Cmax ↓ 0,56 (0,42-0,73)
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56
German: Fosamprenavir 1.400 mg 2 x täglich
Slovak: Fosamprenavir 1400 mg BID
German: Auch bei nicht vorbehandelten Patienten mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma und höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung haben ein höheres Risiko für symptomatische hepatische Ereignisse bei Behandlung mit Nevirapin.
Slovak: %), a predtým neliečení pacienti oboch pohlaví s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme s vyšším počtom CD4 na začiatku terapie s nevirapinom majú vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich účinkov spojených s nevirapínom.
German: arzneimittelbedingte Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen Erkrankungen des Nervensystems
Slovak: Zriedkavé reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
German: Raltegravir 400 mg 2 x täglich
Slovak: Raltegravir 400 mg BID
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig: Hautausschlag (12,5 %)
Slovak: Veľmi časté ekzantém (12,5
German: Saquinavir/Ritonavir
Slovak: Sachinavir/ritonavir
German: Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin (als Nevirapin-Anhydrat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (ako anhydrátu).
German: Ketoconazol 400 mg 1 x täglich
Slovak: Ketokonazol 400 mg QD
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
German: verglichen mit historischen Daten mit alleiniger Gabe von Nevirapin.
Slovak: 100% v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
German: Wie ist Nevirapin Teva aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Nevirapine Teva
German: Wird neben der Behandlung mit Nevirapin eine postmenopausale Hormontherapie angewendet, ist deren therapeutische Wirkung zu überwachen.
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
German: Angemessene Dosen für hormonelle Kontrazeptiva (oral oder in anderen Anwendungsformen) mit Ausnahme von DMPA sind in Kombination mit Nevirapin in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt
Slovak: iných ako DMPA v kombinácii s nevirapínom neboli s ohľadom na bezpečnosť alebo účinnosť stanovené.
German: Gelegentlich: Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse (mit möglicherweise tödlichem Ausgang) (0,2 %)‚ Angioödem, Urtikaria
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Jeder Patient, bei dem ein schwerer Hautausschlag oder ein Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödem, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein auftritt, sollte das Arzneimittel absetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung unterziehen.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia závažné ekzantémy alebo ekzantémy sprevádzané základnými symptómami ako je horúčka, pľuzgiere, perorálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov a kĺbov, či celkový nepokoj, sa má užívanie lieku prerušiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
German: Bei einem virologischen Therapieversagen mit Nevirapin ist eine Kreuzresistenz gegen Delavirdin und Efavirenz zu erwarten.
Slovak: Skrížená rezistencia na delavirdín a efavirenz sa predpokladá po virologickom zlyhaní nevirapínu.
German: NET Cmin n.b.
Slovak: NET Cmax ↓
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria) Gelegentlich: anaphylaktische Reaktionen Selten:
Slovak: Časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky)