FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku przewlekłej choroby nerek u psów dane uzyskane z podstawowego (i jedynego) badania klinicznego oraz dodatkowe informacje z piśmiennictwa nie dostarczają wystarczających informacji pozwalających określić odpowiednią dawkę lub adekwatnie wspierać korzystne działanie podczas stosowania klinicznego.
Slovenian: Glede kronične bolezni ledvic pri psih podatki, izpeljani iz osrednjega (in edinega) kliničnega preskušanja, in dodatni bibliografski podatki ne dajejo dovolj informacij za sklepanje o ustreznem odmerku in ne podprejo ustrezne koristi med klinično uporabo.
Polish: W przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne badaniach przedklinicznych opisano podstawowe właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne leczenia za pomocą benazeprilu u kotów.
Slovenian: V predkliničnih študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so opisane osnovne farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti zdravljenja z benazeprilom pri mačkah.
Polish: Blokuje zatem skutki działania angiotensyny II i aldosteronu, polegające m.in. na zwężaniu naczyń - zarówno tętniczych, jak żylnych, zatrzymywaniu sodu i wody przez nerki oraz przebudowie tkanek (w tym patologicznym przeroście mięśnia sercowego i zmianach degeneracyjnych nerek).
Slovenian: Torej zavira učinke angiotenzina II in aldosterona, vključno z vazokonstrikcijo tako arterij kot ven, zadrževanjem natrija in vode v ledvicah ter učinki preoblikovanja (vključno s patološko srčno hipertrofijo in z degenerativnimi spremembami ledvic).
Polish: Według grupy ekspertów istnieją pewne (chociaż ograniczone) dowody na działanie ACEI w leczeniu psów z białkomoczem.
Slovenian: Strokovna skupina meni, da obstajajo nekateri (čeprav omejeni) znanstveni dokazi za učinek zaviralcev ACE pri zdravljenju psov s proteinurijo.
Polish: Leki moczopędne i/lub przeciwarytmiczne mogą być stosowane z benazeprilem jeśli lekarz weterynarii uzna to za uzasadnione, jednak gdy jest to właściwe benazepril może być stosowany jako jedyny lek.
Slovenian: Diuretiki in/ali antiaritmiki se lahko uporabijo skupaj z benazeprilom, če je to ustrezno ocenjeno s strani veterinarja, vendar se lahko uporabi tudi sam benazepril, kadarkoli je to ustrezno.
Polish: Środek ostrożności zgodny z tym wnioskiem powinien zostać dodany do informacji o produkcje w celu zmniejszenia ryzyka podczas leczenia psów z niewydolnością serca i jednoczesną chorobą nerek.
Slovenian: Previdnostni ukrep v skladu s tem zaključkom je treba dodati k informacijam o zdravilu, da se zmanjša tveganje pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic.
Polish: 1 Grauer (2000) Wpływ enalaprilu wobec placebo w leczeniu idiopatycznego zapalenia kłębuszkowego nerek u psów.
Slovenian: 1 Grauer (2000) Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis.
Polish: Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic psów i kotów ponieważ bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku benazeprilu w czasie ciąży lub karmienia w przypadku tych gatunków nie zostało ustalone.
Slovenian: Ne uporabljajte pri brejih ali doječih psicah ali mačkah, saj varnost benazepril hidroklorida ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo pri teh vrstah.
Polish: W badaniach dotyczących tolerancji nie zarejestrowano istotnych lub zależnych od dawki objawów klinicznych patologii oprócz łagodnego przerostu/rozrostu komórek okołokłębkowych w nerkach po leczeniu 10-20 razy przekraczającym zalecaną dawkę docelową.
Slovenian: V študijah tolerance niso zabeležili pomembnih ali od odmerka odvisnih kliničnih znakov patoloških izsledkov, z izjemo blage hipertrofije/hiperplazije jukstaglomerulnih celic ledvic po zdravljenju, ki je ciljni odmerek preseglo od 10- do 20-krat.
Polish: <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:> Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovenian: <Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:> dopolniti na nacionalni ravni
Polish: W badaniu tym, obejmującym 49 właścicieli psów cierpiących na przewlekłą chorobę nerek, nie zaobserwowano wpływu na przeżycie (pierwszorzędowy punkt końcowy) lub objawy kliniczne w porównaniu z placebo, także u psów podzielonych na grup według początkowego UPC >0,5 (odpowiadającego psom z białkomoczem).
Slovenian: V tej študiji, v katero je bilo vključenih 49 lastniških psov s kronično boleznijo ledvic, niso opazili učinka na preživetje v primerjavi s placebom (primarna končna točka) ali kliničnih znakov v celotni skupini ali pri psih, stratificiranih v skladu z začetnim UPC > 0,5 (kar predstavlja pse s proteinurijo).
Polish: Leczenie powinno polegać na podaniu dożylnego wlewu ciepłego roztworu fizjologicznego.
Slovenian: Terapija naj vključuje intravensko infuzijo tople fiziološke raztopine.
Polish: Podczas procedury arbitrażowej zaobserwowano, że odmienne krajowe decyzje w zakresie dopuszczenia do obrotu zostały także podjęte przez kraje członkowskie w odniesieniu do docelowego gatunku psów, gdzie niektóre kraje członkowskie dopuściły produkt do obrotu ze wskazaniem do leczenia niewydolności nerek.
Slovenian: Med napotitvenim postopkom so opazili različne nacionalne odločitve držav članic glede dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno živalsko vrsto psov, kjer so nekatere države članice za zdravilo odobrile indikacijo ledvične odpovedi.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: Benazepril hidroklorid
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) obniża ciśnienie krwi i zmniejsza objętościowe obciążenie serca u psów z zastoinową niewydolnością serca.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) znižuje krvni pritisk in volumensko obremenitev srca pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem.
Polish: Dlatego wskazanie stosowania produktu Fortekor w przewlekłej chorobie nerek należy zaakceptować, ale z ograniczeniem do kotów z białkomoczem.
Slovenian: Indikacija za uporabo zdravila Fortekor pri kronični bolezni ledvic se lahko zato sprejme, vendar jo je treba omejiti na mačke s proteinurijo.
Polish: Ogólnoustrojowa dostępność biologiczna jest niezupełna (~ 13 % u psów) z powodu niepełnej absorpcji (38 % u psów, < 30 % u kotów) i metabolizmu pierwszego przejścia.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih, < 30 % pri mačkah) in presnove prvega prehoda.
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovenian: Dopolniti na nacionalni ravni.
Polish: Przy braku wystarczających danych dla kotów (i psów) nie można wykluczyć, że leczenie benazeprilem podczas ciąży może być potencjalnie szkodliwe.
Slovenian: Ker podatkov za mačke (in pse) ni, ni mogoče izključiti morebitne škodljivosti zdravljenja z zdravilom benazepril med brejostjo.
Polish: Prawdopodobnie ma to związek z wpływem leku na obniżanie ciśnienia krwi w nerkach i wobec tego niekoniecznie musi stanowić powód przerwania leczenia, o ile u zwierzęcia nie występują inne działania niepożądane.
Slovenian: To je verjetno posledica učinka zdravila na zniževanje krvnega pritiska v ledvicah in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije, razen če žival kaže druge neželene reakcije.
Polish: CVMP stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego produktu pozostaje korzystny, z wyjątkiem przewlekłej choroby nerek u psów, podlegając zalecanym zmianom informacji o produkcie.
Slovenian: zato je CVMP sklenil, da ostane splošno razmerje med koristmi in tveganji za to zdravilo pozitivno, razen za kronično bolezen ledvic pri psih, za katero se v informacije o zdravilu vnesejo priporočene spremembe.
Polish: Zasadniczo nie zidentyfikowano ryzyka, które prowadziłoby do ograniczeń stosowania produktu Fortekor u kotów z przewlekłą chorobą nerek lub u psów z niewydolnością serca innych niż wskazane w informacjach o produkcie z poprawkami.
Slovenian: Načeloma niso ugotovili tveganj, zaradi katerih bi bilo treba omejiti uporabo zdravila Fortekor pri mačkah s kronično boleznijo ledvic ali psih s srčnim popuščanjem, razen tistih, ki so navedena v informacijah o zdravilu s popravki.
Polish: Ogólnoustrojowa dostępność biologiczna jest niezupełna (~ 13 % u psów) z powodu niepełnej absorpcji (38 % u psów) i metabolizmu pierwszego przejścia.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih) in presnove prvega prehoda.
Polish: U psów benazeprilat jest wydalany w 54 % przez drogi żółciowe i w 46 % przez drogi moczowe.
Slovenian: Benazeprilat se v 54 % izloča prek žolčne in v 46 % prek sečne poti pri psih.
Polish: W danych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zebranych od czasu wydania pierwszego dopuszczenia do obrotu produktu Fortekor do stosowania u kotów do najczęściej zgłaszanych zdarzeń niepożądanych należały wymioty, letarg, jadłowstręt i biegunka.
Slovenian: Podatki o farmakovigilanci, zbrani od prve pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Fortekor za uporabo pri mačkah, kažejo, da najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, vključujejo bruhanje, letargijo, anoreksijo in drisko.
Polish: Odpowiednie wskazanie zharmonizowane powinno brzmieć „Ograniczenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek".
Slovenian: Ustrezna usklajena indikacija naj bo »Zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic«.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Dopolniti na nacionalni ravni.
Polish: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Grupa ekspertów wyraziła potencjalne zalety leczenia za pomocą ACEI w przypadku białkomoczu, jednak nie było w niej zgody odnośnie tego, jakie kryteria kliniczne usprawiedliwiałyby rozpoczęcie leczenia.
Slovenian: Strokovna skupina je izrazila nekaj možnih temeljev za zdravljenje z zaviralci ACE v primerih s proteinurijo, čeprav ni soglasja o kliničnih merilih, ki bi upravičili uvedbo zdravljenja.
Polish: Odpowiednie wskazanie zharmonizowane powinno brzmieć „Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów".
Slovenian: Ustrezna usklajena indikacija mora biti »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem ACE, hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Polish: Podkreślono, że leczenia za pomocą ACEI nie należy stosować u żadnego psa z niestabilną chorobą nerek w fazie 4 ze względu na ryzyko obniżonego wskaźnika filtracji kłębuszkowej lub pogorszenie azotemii.
Slovenian: Poudarili so, da naj se z zaviralci ACE ne zdravi noben pes z nestabilno boleznijo ledvic 4. stopnje zaradi tveganja za zmanjšano hitrost glomerularne filtracije ali poslabšanje azotemije.
Polish: U kotów z wywołaną eksperymentalnie niewydolnością nerek, „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) normalizował podwyższone ciśnienie w kapilarach kłębuszków nerkowych i zmniejszał systemowe ciśnienie krwi.
Slovenian: Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
Polish: W rzadkich przypadkach u kotów opisywano wymioty, utratę łaknienia, odwodnienie, letarg i biegunkę.
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, anoreksija, dehidracija, letargija in diareja.
Polish: Leczenie może zwiększyć tolerancję na wysiłek i zwiększyć przeżywalność psów z umiarkowaną do poważnej niewydolnością serca.
Slovenian: Zdravljenje lahko izboljša odpornost proti naporu in podaljša preživetje psov z zmernim do težkim srčnim popuščanjem.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy podawać doustnie raz dziennie, wraz z posiłkiem lub między posiłkami.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je treba dajati peroralno enkrat dnevno, s hrano ali brez nje.
Polish: Farmakokinetyka benazeprilatu nie rożni się istotnie w zależności od tego, czy chlorowodorek benazeprilu jest podawany psom na czczo, czy po posiłku.
Slovenian: V farmakokinetiki benazeprilata ni opazne razlike, če se benazepril hidroklorid daje nahranjenim ali teščim psom.
Polish: 2 tabletki
Slovenian: 2 tableti
Polish: Kot: Opóźnianie przewlekłej niewydolności nerek poprzez obniżanie ciśnienia krwi.
Slovenian: Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.
Polish: Leczenie niewydolności serca u psów, również w połączeniu z moczopędnym furosemidem i/lub antyarytmiczną digoksyną
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu
Polish: Specjalne ostrzeżenia przy stosowaniu u psów
Slovenian: Posebna opozorila za pse
Polish: Podczas stosowania modelu doświadczalnego z kotami poddanymi wycięciu nerki przewlekłe leczenie za pomocą benazeprilu obniżało ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe, zwiększało współczynnik ultrafiltracji kłębuszkowej, podtrzymywało wskaźnik filtracji kłębuszkowej w pozostałych nefronach i obniżało nadciśnienie układowe.
Slovenian: Z uporabo eksperimentalnega modela pri mačkah, pri katerih so opravili nefrektomijo, je kronično zdravljenje z benazeprilom znižalo glomerularni kapilarni tlak, povečalo koeficient glomerularne ultrafiltracije, ohranjalo stopnjo glomerularne filtracije (GFR - Glomerular Filtration Rate) enega nefrona pri preostalih nefronih in zmanjšalo sistemsko hipertenzijo.
Polish: U psów benazeprilat jest wydalany w 54 % przez drogi żółciowe i w 46 % przez drogi moczowe, a u kotów w 85 % przez drogi żółciowe i 15 % przez drogi moczowe.
Slovenian: Benazeprilat se v 54 % izloča prek žolčne in v 46 % prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah.
Polish: Umiarkowany wzrost stężenia kreatyniny w osoczu po podaniu inhibitorów ACE współwystępuje ze spadkiem ciśnienia kłębuszkowego powodowanym przez te substancje i wobec tego nie stanowi koniecznego powodu przerwania leczenia, o ile nie występują inne objawy.
Slovenian: Zmerno povečanje plazemskih koncentracij kreatinina po uporabi zaviralcev ACE je združljivo z zmanjšanjem glomerularne hipertenzije, ki jo povzročajo ta sredstva, in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije v odsotnosti drugih znakov.
Polish: U niektórych psów z zastoinową niewydolnością serca mogą wystąpić wymioty lub zmęczenie.
Slovenian: Pri nekaterih psih s kongestivnim srčnim popuščanjem se lahko med zdravljenjem pojavita bruhanje in utrujenost.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO NOVARTIS
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM NOVARTIS
Polish: Jednakże do informacji o produkcie należy dodać środek ostrożności dotyczący leczenia psów z niestabilną chorobą nerek, ponieważ leczenie za pomocą produktu Fortekor psów z niewydolnością serca i jednoczesną niekontrolowaną chorobą nerek mogłoby pogorszyć czynności nerek.
Slovenian: Vendar je treba k informacijam o zdravilu Fortekor dodati previdnostno opozorilo za uporabo pri psih z nestabilno boleznijo ledvic, saj lahko zdravljenje z zdravilom Fortekor pri psih s srčnim popuščanjem in sočasno nestabilno boleznijo ledvic dodatno poslabša delovanje ledvic.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite priložena navodila.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Dopolniti na nacionalni ravni.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia za pomocą ACEI należy skorygować choroby współistniejące powodujące obniżoną perfuzję nerek, ponieważ ACEI może powodować w takich przypadkach ostrą niewydolność nerek, gdy zablokowana zostanie filtracja kłębuszkowa zależna od angiotensyny II.
Slovenian: Obstoječe bolezni, ki povzročijo zmanjšanje ledvične perfuzije, je treba pred uvedbo zdravljenja z zaviralci ACE uspešno zdraviti, saj lahko zaviralci ACE pri teh mačkah povzročijo akutno ledvično odpoved, če je glomerularna filtracija, odvisna od angiotenzina II, zavirana.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku występowania u zwierzęcia przewlekłej choroby nerek, lekarz weterynarii sprawdzi przed rozpoczęciem leczenia stan uwodnienia organizmu i może zalecić przeprowadzanie regularnych badań krwi w trakcie leczenia, aby kontrolować liczbę erytrocytów i stężenie kreatyniny w osoczu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V primeru kronične ledvične bolezni bo vaš veterinar pred začetkom zdravljenja preveril stanje hidracije vašega hišnega ljubljenčka in lahko priporočil, da se med zdravljenjem izvajajo redne krvne preiskave z namenom spremljanja plazemskih koncentracij kreatinina in števila eritrocitov v krvi.
Polish: Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Polish: Fortekor był wstępnie dopuszczony do obrotu w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów, ale po różnych krajowych wnioskach w kilku krajach członkowskich (WE/EWG) dodano wskazanie w celu leczenia przewlekłej choroby nerek u kotów.
Slovenian: Zdravilo Fortekor je bilo prvotno odobreno za uporabo pri psih za zdravljenje srčnega popuščanja, vendar je bila v številnih državah članicah (EU/EGP) z nacionalnimi vlogami za spremembe dodano zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję aktywną, chlorowodorek benazeprilu lub na którykolwiek składnik leku.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino benazepril hidroklorid ali katerokoli sestavino tablet.
Polish: Choroby serca u psów
Slovenian: Bolezni srca pri psih
Polish: Ten fakt w połączeniu z danymi zebranymi w przedstawionym piśmiennictwie, rosnącym doświadczeniem wśród ekspertów oraz szerokim stosowaniem benazeprilu w leczeniu przewlekłej choroby nerek u kotów wskazuje, że leczenie za pomocą ACEI jest korzystne w przypadkach przewlekłej choroby nerek u kotów z utrzymującym się białkomoczem.
Slovenian: To je v kombinaciji z zbranimi podatki predstavljeno v bibliografskih virih, večje izkušnje strokovnjakov ter ekstenzivna uporaba benazeprila za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah pa nakazujejo, da je zdravljenje z zaviralci ACE koristno za primere kronične bolezni ledvic pri mačkah s persistentno ledvično proteinurijo.
Polish: Wskazania
Slovenian: Indikacije
Polish: Produkt jest dopuszczony do leczenia niewydolności serca u psów, a w niektórych krajach członkowskich do leczenia przewlekłej choroby nerek u psów i kotów.
Slovenian: Zdravilo je odobreno za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, v nekaterih državah članicah pa tudi za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah in psih.
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym) 0,5 tabletki 1 tabletka
Slovenian: „Ime izdelka" 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 0,5 tablete 1 tableta
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Polish: Leczenie niewydolności serca Koty:
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja Mačke:
Polish: Równoczesne podawanie „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) i innych środków przeciwnadciśnieniowych (np. blokerów kanału wapniowego, betablokerów lub diuretyków), anestetyków lub środków uspokajających, może powodować addytywne działanie hypotensyjne.
Slovenian: Kombinacija „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, beta blokerjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnej ślepej próby wśród psów z zastoinową niewydolnością serca „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) był dobrze tolerowany, a częstość występowania działań niepożądanych była niższa niż u psów otrzymujących placebo.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preizkusih so psi s kongestivnim srčnim popuščanjem „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dobro prenašali, pojavnost neželenih reakcij pa je bila nižja od tiste pri s placebom zdravljenih psih.
Polish: Dlatego zarejestrowane wskazanie dotyczące przewlekłej choroby nerek u psów należy usunąć.
Slovenian: Zato je treba indikacijo za kronično bolezen ledvic pri psih črtati, kjer je bila odobrena.
Polish: 2100 Köpenhamn Dania
Slovenian: 2100 Köpenhamn Danska
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
Slovenian: INDIKACIJA(E) „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Polish: Dane z badań klinicznych w połączeniu z informacjami uzyskanymi z piśmiennictwa i doświadczeniem ekspertów klinicznych są uznawane za wystarczające poparcie korzyści z leczenia benazeprilem u kotów z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj v povezavi z bibliografskimi podatki in izkušnje kliničnih strokovnjakov v zadostni meri podpirajo koristnost zdravljenja z benazeprilom za mačke s kronično boleznijo ledvic in proteinurijo.
Polish: 2100 Kööpenhamina Dania
Slovenian: 2100 Kööpenhamina Danska
Polish: Rozważając fakt, że nie przedstawiono wystarczających informacji wspierających skuteczność podczas leczenia przewlekłej choroby nerek u psów, nie są dostępne informacje na temat odpowiedniej dawki w leczeniu tej choroby i leczenie przewlekłej choroby nerek wiąże się z określonym ryzykiem, stosunek korzyści do ryzyka w leczeniu psów z przewlekłą chorobą nerek jest niekorzystny.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da zadostne informacije za podporo učinkovitosti pri zdravljenju kronične bolezni ledvic pri psih niso bile predložene, da ni podatkov o ustreznem odmerku za to bolezen ter da je zdravljenje kronične bolezni ledvic povezano s posebnimi tveganji, je ocena razmerja med tveganji in koristmi pri zdravljenju psov s kronično boleznijo ledvic negativna.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: U psów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 37,6 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 1,25 godziny.
Slovenian: Pri psih so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 37,6 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 1,25 ure.
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić dokładne monitorowanie funkcji nerek i obserwowanie oznak niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i podejmować odpowiednie do wyników obserwacji działania.
Slovenian: Vaš veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanje ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter njihovo zdravljenje, če je potrebno.