FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito antihipertensor do Cozaar foi estabelecido num estudo clínico envolvendo 177 doentes pediátricos hipertensos, com idades entre 6-16 anos, com peso corporal >20 kg e uma taxa de filtração glomerular >30 ml/min/1,73m2.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar е установен в проучване, обхващащо 177 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст 6 до 16 години с телесно тегло >20 kg и скорост на гломерулната филтрация >30 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: A redacção seguinte foi aditada ao RCM, na secção 4.2, Posologia e modo de administração:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.2 Дозировка и начин на приложение:
Portuguese: ANTES DE TOMAR COZAAR
Bulgarian: Преди да приемете Cozaar
Portuguese: Não tome Cozaar
Bulgarian: Не приемайте Cozaar
Portuguese: Redução no risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG
Bulgarian: Намаление на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Não conhecida: dor nas costas
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: с неизвестна честота: болка в гърба
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de Cozaar uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de Cozaar para 100 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Според повлияването на кръвното налягане би следвало да се добави ниска доза хидрохлортиазид и/или дозата Cozaar да се увеличи на 100 mg един път дневно.
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Não conhecida: mialgia, artralgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: с неизвестна честота: миалгия, артралгия
Portuguese: A função renal, uma vez que se pode deteriorar, deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento com losartan.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се наблюдава редовно по време на лечение с лосартан, тъй като може да се влоши.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal, com ou sem diabetes, são frequentes os desequilíbrios electrolíticos, que devem ser tratados.
Bulgarian: Електролитните дисбаланси са чести при пациенти с бъбречно увреждане, с или без диабет, и трябва да бъдат коригирани.
Portuguese: Como consequência da inibição do sistema renina-angiotensina, foram comunicadas alterações na função renal, incluindo insuficiência renal (em particular, em doentes cuja função renal está dependente do sistema renina-angiotensina-aldosterona, tais como os que apresentam uma insuficiência cardíaca grave ou uma disfunção renal pré-existente).
Bulgarian: Има съобщения за промени в бъбречната функция като резултат от потискане на системата ренин-ангиотензин, включително бъбречна недостатъчност (особено при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон, каквито са тези с тежка сърдечна недостатъчност или предшестваща бъбречна дисфункция).
Portuguese: A diferença no aumento da pressão arterial em comparação com o placebo foi maior no grupo da dose intermédia (6,70 mmHg da dose intermédia vs. 5,38 mmHg da dose mais elevada).
Bulgarian: Разликата в повишаването на кръвното налягане в сравнение с плацебо е най-голяма в групата на средна доза (6,70 mm Hg средна доза срещу 5,38 mmHg висока доза).
Portuguese: - Tratamento de insuficiência cardíaca crónica (em doentes com idade ≥ 60 anos), quando o tratamento com um inibidor ECA não seja considerado adequado devido a incompatibilidade, em especial tosse, ou contra-indicações.
Bulgarian: - Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (при пациенти на възраст ≥60 години), когато лечението с ACE инхибитори не се счита за подходящо поради несъвместимост, особено кашлица, или противопоказание.
Portuguese: Os doentes devem apresentar uma fracção de ejecção ventricular esquerda igual ou superior a 40% e devem ser estabilizados sob o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване, равна или по-голяма от 40%, и да бъдат стабилизирани по време на лечението на хроничната сърдечна недостатъчност.
Portuguese: Assim, o losartan não deve ser administrado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Portuguese: Cozaar 25 mg - Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha de alumínio em embalagens de 7 e 28 comprimidos.
Bulgarian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC блистерна опаковка, покрита с алуминиево фолио в опаковки от 7 или 28 таблетки.
Portuguese: A utilização durante a gravidez e o aleitamento deve ser contra-indicada e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM, bem como nas secções relevantes do Folheto Informativo.
Bulgarian: Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4.3, 4.4 и 4.6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Portuguese: Frascos de HDPE com 100 comprimidos.
Bulgarian: HDPE бутилки от 100 таблетки.
Portuguese: COMO CONSERVAR COZAAR
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ Cozaar
Portuguese: Enquanto o estudo ELITE I indicou uma redução do risco de mortalidade devido a insuficiência cardíaca em doentes que tomaram losartan, em comparação com captopril, o estudo ELITE II não conseguiu estabelecer uma eficácia idêntica entre o losartan e o captopril.
Bulgarian: CHMP счита, че данните от тези проучвания може да не са достатъчни за демонстриране на заявената полза. ELITE I дава информация за намаляване на риска от смърт поради сърдечна недостатъчност при пациенти, приемащи лосартан, в сравнение с плацебо, но от друга страна, проучването ELITE II не разполага с възможности за установяване на еднаква ефикасност при лосартан и каптоприл.
Portuguese: Compromisso hepático grave.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при есенциална хипертония с лосартан се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции
Portuguese: • ritmo cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidente vascular cerebral (AVC)
Bulgarian: много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен инсулт
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes advertências necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: hipersensibilidade; angioedema; cirurgia; anestesia; hemodiálise; transplante renal; doentes de raça negra; doença valvular obstrutiva.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба (КХП, точка 4.4) CHMP счита за необходимо включването на следните предупреждения в КХП за Cozaar във всички държави-членки: свръхчувствителност; ангиоедем; хирургична интервенция; анестезия; хемодиализа; бъбречна трансплантация; пациенти от черната раса; обструктивни клапни заболявания.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 филмирани таблетки.
Portuguese: O losartan deve ser utilizado com precaução em doentes com estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria renal de um rim solitário.
Bulgarian: Лосартан следва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек.
Portuguese: Não há experiência terapêutica com losartan em doentes com compromisso hepático grave.
Bulgarian: Няма опит от лечение с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: • se tem compromisso grave da função hepática
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена,
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frasco de origem.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Portuguese: • se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomalia da glândula).
Bulgarian: ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка), ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите).
Portuguese: suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida, triamtereno, espirolactona] ou heparina),
Bulgarian: • медикаменти, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи заместители на солта или калий съхраняващи медикаменти, като някои диуретици [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин),
Portuguese: Tanto a excreção biliar como a urinária contribuem para a eliminação de losartan e dos seus metabolitos.
Bulgarian: За елиминирането на лосартан и неговите метаболити допринасят като жлъчната, така и уринната екскреция.
Portuguese: COMO TOMAR COZAAR
Bulgarian: Как да приемете Cozaar
Portuguese: Frascos de PEAD com 100 ou 300 comprimidos.
Bulgarian: DPE бутилки от 100 или 300 таблетки.
Portuguese: Losartan
Bulgarian: Лосартан
Portuguese: Losartan deve ser usado com precaução em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único.
Bulgarian: Лосартан трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек.
Portuguese: Por isso, losartan é contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram também comunicados aumentos dos níveis de ureia no sangue e de creatinina no soro em doentes com estenose bilateral da artéria renal, ou estenose da artéria de um rim solitário; estas alterações da função renal poderão reverter com a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Както при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон, при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
Portuguese: Os doentes devem ter uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar estabilizados sob o tratamento de insuficiência cardíaca crónica.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤ 40 % и трябва да бъдат стабилизирани с лечението на хроничната сърдечна недостатъчност.
Portuguese: Após a administração oral e intravenosa de losartan potássico marcado em 14C, a radioactividade plasmática circulante é atribuída principalmente ao losartan e ao seu metabolito activo.
Bulgarian: Около 14 % от венозно и перорално приложената доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед перорално и венозно приложение на белязан с 14C лосартан калий циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Portuguese: Tome especial cuidado com Cozaar
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Cozaar
Portuguese: - Tratamento de doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2 com proteinúria > 0,5 g/dia, como parte de um tratamento anti-hipertensivo
Bulgarian: - Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение
Portuguese: Losartan é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II, sintético, para administração oral.
Bulgarian: Лосартан е синтетичен перорален ангиотензин-ІІ рецепторен (тип AT1) антагонист.
Portuguese: O objectivo do estudo era demonstrar os efeitos nefroprotectores do losartan de potássio, adicionalmente aos benefícios do controlo da pressão arterial.
Bulgarian: Целта на проучването е да се покаже нефропротективния ефект на лосартан калий по отношение на понижаването на кръвното налягане.
Portuguese: Os doentes devem apresentar uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40% e devem ser estabilizados sob o tratamento da insuficiência cardíaca crónica
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤40% и да бъдат стабилизирани по време на лечението на хроничната сърдечна недостатъчност
Portuguese: Outros anti-hipertensores (diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa e beta adrenérgicos, e fármacos de acção central) podiam ser adicionados, conforme necessário, em ambos os grupos.
Bulgarian: Други антихипертензивни продукти (диуретици, калциеви антагонисти, алфа- и бета-рецепторни блокери, а също и централно действащи антихипертензивни средства) са позволени като допълнително лечение и при двете групи в зависимост от нуждите.
Portuguese: Se a sua insuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve ser transferido para o losartan.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Portuguese: Os picos médios das concentrações de losartan e do seu metabolito activo são alcançados em 1 hora e em 3-4 horas, respectivamente.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33 %.Средните върхови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Portuguese: O losartan também não está recomendado em crianças com insuficiência hepática (ver também secção 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Portuguese: losartan é contra-indicado durante a amamentação devido às potenciais reacções adversas no lactente (ver secção 4.3).
Bulgarian: Поради потенциалната възможност за нежелани реакции при кърмачето лосартан е противопоказан при кърмене (вж. точка 4.3).
Portuguese: Após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez, a evidência epidemiológica relativamente ao risco de teratogenicidade não foi conclusiva.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства за риск от тератогенност след лечение с АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличение на риска, обаче, не може да се изключи.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Pouco frequentes: tonturas, cefaleias Raras: parestesia
Bulgarian: Нарушения на нервната система: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
Portuguese: • Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento antihipertensor.
Bulgarian: Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия ≥ 0,5 g/ден като част от антихипертензивно лечение.
Portuguese: A dose inicial e de manutenção habitual é de 50 mg uma vez por dia, para a maioria dos doentes.
Bulgarian: Обичайната начална и поддържаща доза при повечето пациенти е 50 mg едневно.
Portuguese: Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentos antihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
Bulgarian: Таблетки лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане медикаменти (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване на нивото на кръвната захар (напр.
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio folha/nylon selados a folha de alumínio em embalagens de 10, 14 e 28 comprimidos.
Bulgarian: PVC/алуминиево фолио/найлон блистери, покрити с алуминиево фолио, в опаковки от 10, 14 и 28.
Portuguese: observada com o losartan em comparação com o atenolol, o efeito protector do losartan sobre o acidente vascular cerebral é de nível equivalente ao de outros anti-hipertensivos.
Bulgarian: В резултат наблюдаваното понижаване на риска с 25% при лосартан спрямо атенолол поставя защитния ефект на лосартан при инсулт в същия диапазон като за други антихипертензивни средства.
Portuguese: Cozaar comprimidos revestidos por película losartan de potássio
Bulgarian: Cozaar филмирани таблетки лосартан калий (losartan potassium)
Portuguese: Pouco frequentes:
Bulgarian: с неизвестна честота:
Portuguese: - Tratamento da hipertensão essencial.
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте Приложение І - Добавя се за всяка страна]
Portuguese: • anomalias da função hepática
Bulgarian: аномалии в чернодробните функции,
Portuguese: O losartan também não está recomendado em crianças com insuficiência hepática (ver secção 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Portuguese: Para os doentes que conseguem engolir os comprimidos, a dose recomendada é de 25 mg por dia em doentes >20 a <50 kg. Em casos excepcionais a dose pode ser aumentada até um máximo de 50 mg uma vez por dia.
Bulgarian: За пациенти, които са в състояние да приемат таблетки, препоръчителната доза е 25 mg един път дневно при пациенти > 20 до < 50 kg.
Portuguese: Hertford Road,
Bulgarian: Hertford
Portuguese: - Tratamento da hipertensão essencial
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 7 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003
Portuguese: Poderá ocorrer hipotensão sintomática em doentes cujo volume ou os níveis de sódio tenham sido reduzidos devido a terapêutica diurética vigorosa, restrição do consumo de sal, diarreia ou vómitos, em especial depois da primeira dose e depois de um aumento da dose.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничения на приема на сол с храната, диария или повръщане.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 ou 300 comprimidos.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 или 300 таблетки.
Portuguese: "Não tome losartan" e 3.
Bulgarian: 2 „Не приемайте лосартан" и 3 „Дозиране при специални групи пациенти"),
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, não ranhurados, de cor branca, com a gravação 951 numa face e lisos na outra.
Bulgarian: Бели, овални без делителна черта филмирани таблетки с надпис 951 от едната страна и гладки от другата.
Portuguese: Cozaar 12,5 mg - Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha de alumínio em embalagens de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos.
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC блистерни опаковки, покрити с алуминиево фолио, в опаковки от 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 таблетки.
Portuguese: Utilização em doentes pediátricos com compromisso da função renal O losartan não é recomendado em crianças com taxa de filtração glomerular <30 ml/ min/ 1,73 m2 uma vez que não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Bulgarian: Използване при педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция Лосартан не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30ml/min /1,73 m2, тъй като няма налични данни (вж. точка 4,2).
Portuguese: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Portuguese: Comprimido de Cozaar 25 mg
Bulgarian: Таблетка Cozaar 25 mg
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 14 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 14 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contém 51,0 mg de lactose monohidratada.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Não conhecida: urticária, prurido, exantema
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: нечести: уртикария, сърбеж, обрив
Portuguese: Hoddesdon, Herts EN11
Bulgarian: Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Великобритания
Portuguese: Além disso, losartan não inibe a ECA (cininase II), a enzima que degrada a bradicinina.
Bulgarian: Освен това лосартан не потиска АСЕ (киназа ІІ)
Portuguese: Depois de uma votação por maioria no plenário do CHMP, o CHMP recomendou que a redacção seguinte fosse proposta de forma a reflectir os dados dos estudos ELITE I e II, no âmbito de uma indicação de terapêutica de segunda linha: "Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (em doentes com idade igual ou superior a 60 anos), quando não for considerada adequada a terapêutica com um inibidor ECA devido a incompatibilidade ou contra-indicações.
Bulgarian: След гласуване с мнозинство на пленума на CHMP, CHMP препоръчва да се предложи следната формулировка, която отразява данните от проучванията ELITE I и II в показание за втора линия:
Portuguese: Cardiopatias: Raras: síncope, fibrilhação auricular, acidente vascular cerebral
Bulgarian: Сърдечни нарушения: редки: синкоп, предсърдно мъждене, цереброваскуларен инцидент
Portuguese: No caso de doentes capazes de engolir comprimidos, a dose recomendada é de 25 mg uma vez por dia em doentes com o peso compreendido entre os 20 e os 50 kg. Em casos excepcionais, a dose pode ser aumentada até um máximo de 50 mg uma vez por dia.
Bulgarian: При пациенти, които са в състояние да приемат таблетки, препоръчваната доза е 25 mg веднъж дневно за пациенти с тегло >20 до <50 kg.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 280 таблетки.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE COZAAR E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Bulgarian: Cozaar и свързани имена (вж.
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Portuguese: LORTAAN 100mg
Bulgarian: LORTAAN 100mg 100 mg
Portuguese: Afecções do ouvido e labirinto: Frequentes: vertigens
Bulgarian: Нарушения на лабиринта и ухото: чести: световъртеж
Portuguese: 1 comprimido = 12,5 mg por dia Utilize este cartão primeiro
Bulgarian: 1 таблетка = 12,5 mg дневно
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,84, 90, 98, 280 ou 500 comprimidos.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 500 таблетки.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente] [For referral procedures]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Pouco frequentes: dispneia
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: с неизвестна честота: кашлица