FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tenez-vous assis ou debout, tête et torse bien droits.
Polish: Stać lub siedzieć, z wyprostowaną głową i klatką piersiową.
French: 8e étape : Inspiration profonde pour inhaler la poudre
Polish: Krok 8: Wykonać głęboki wdech, aby zainhalować proszek
French: Accès de sommeil d'apparition soudaine
Polish: Nagłe napady snu
French: Le critère d'évaluation principal d'efficacité était la variation moyenne, entre l'inclusion et la semaine 12, du score sur l'échelle UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), partie III, 30 minutes après la dose.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była średnia zmiana względem punktu wyjściowego punktacji w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), część III, po 30 minutach po podaniu dawki w tygodniu 12.
French: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-B (par ex. rasagiline, sélégiline et safinamide) avec la lévodopa peut être associée à une hypotension orthostatique.
Polish: Stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-B (np. rasagiliny, selegiliny i safinamidu) z lewodopą może być powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la posologie d'Inbrija n'est nécessaire chez les patients âgés (≥65 ans).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
French: L'UPDRS partie III est conçu pour évaluer la sévérité des résultats moteurs cardinaux (par ex. tremblements, raideur, bradykinésie, instabilité posturale) chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson.
Polish: UPDRS część III ma na celu ocenę stopnia nasilenia głównych wyników motorycznych (np. drżenie mięśni, sztywność, bradykinezja, niestabilność posturalna) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
French: Dose complète = 2 gélules.
Polish: Pełna dawka = 2 kapsułki.
French: L'inhalateur Inbrija doit être jeté une fois que toutes les gélules ont été utilisées.
Polish: Inhalator Inbrija należy wyrzucić po użyciu wszystkich kapsułek.
French: 9e étape : Blocage de la respiration pendant 5 secondes, puis expiration
Polish: Krok 9: Wstrzymać oddech na 5 sekund,
French: Vous devez continuer à prendre votre médicament principal pour la maladie de Parkinson et à utiliser Inbrija pour contrôler l'aggravation des symptômes (tels que l'incapacité de bouger) pendant les périodes OFF.
Polish: Pacjent powinien nadal przyjmować swój podstawowy lek na chorobę Parkinsona i stosować lek Inbrija do opanowania pogorszenia objawów (takich jak niezdolność do poruszania się) w okresach „wyłączenia".
French: Informations importantes à connaître avant d'utiliser Inbrija : - Les gélules d'Inbrija ne doivent pas être avalées.
Polish: Ważne informacje przed zastosowaniem leku Inbrija: - Nie wolno połykać kapsułek Inbrija.
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé 2.
Polish: Co to jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje 2.
French: Les antagonistes du récepteur D2 de la dopamine (par ex. phénothiazines, butyrophénones, rispéridone, métoclopramide) et l'isoniazide peuvent diminuer l'efficacité de la lévodopa.
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 (np. fenotiazyny, butyrofenony, rysperydon, metoklopramid) i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność lewodopy.
French: Ne pas utiliser la gélule lorsqu'elle semble écrasée, endommagée ou humide.
Polish: Nie używać kapsułek, które wyglądają na rozgniecione, uszkodzone lub mokre.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de la lévodopa chez les nouveau-nés/nourrissons.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu lewodopy na organizm noworodków/dzieci.
French: - Ce médicament est réservé à une utilisation par inhalation uniquement.
Polish: - Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania w postaci inhalacji.
French: - Lorsque vous ouvrez une nouvelle boîte, utilisez toujours le nouvel inhalateur fourni.
Polish: - Rozpoczynając nowe opakowanie tekturowe, należy zawsze używać nowego załączonego w nim inhalatora.
French: Lors de votre inspiration, vous entendrez et sentirez la gélule « vibrer » (se déplacer).
Polish: Podczas wykonywania wdechu słyszalne i odczuwalne będzie „wirowanie" kapsułki.
French: Le patient doit entendre la gélule « vibrer ».
Polish: Pacjent powinien słyszeć „wirowanie" kapsułki.
French: Il peut s'agir de symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN, une réaction sévère rare aux médicaments utilisés pour traiter des troubles du système nerveux central) ou de la rhabdomyolyse (un trouble musculaire sévère rare).
Polish: Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN, rzadkiej ciężkiej reakcji na leki stosowane w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego) lub rabdomiolizy (rzadkiego ciężkiego zaburzenia mięśni).
French: L'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie leku Inbrija nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
French: Il convient d'informer les patients traités par des médicaments à base de lévodopa et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou de s'impliquer dans des activités où une altération de la vigilance pourrait les exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de blessures graves ou de décès (par ex. lors de l'utilisation d'une machine), jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents et de cette somnolence (voir également la rubrique 4.4).
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę, u których występuje senność i(lub) nagłe napady snu, muszą być poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność mogłaby narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługa maszyn), dopóki takie nawracające napady snu i senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4).
French: Lors de la survenue d'une période OFF, les patients pouvaient inhaler la lévodopa selon leurs besoins jusqu'à cinq fois par jour.
Polish: W przypadku występowania stanu OFF pacjenci mogli zastosować wziewną lewodopę na żądanie, maksymalnie pięć razy na dobę.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Zawartość kapsułki
French: Les principaux critères secondaires étaient la réduction de la durée quotidienne moyenne des périodes OFF, l'amélioration du score concernant l'impression globale de changement par le patient (PGI-C) et les répondeurs ON.
Polish: Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi było skrócenie średniego czasu dobowego OFF i poprawa w skali Ogólnego wrażenia poprawy ocenianego przez pacjenta (Patient Global Impression of Change, PGI-C), zgłaszany przez pacjenta wynik w zakresie ogólnej poprawy i satysfakcji z leczenia produktem leczniczym Inbrija oraz osoby reagujące ON.
French: Les patients qui prennent ces médicaments doivent être surveillés pour détecter toute aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson (voir rubrique 4.4).
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy monitorować w kierunku nasilenia objawów choroby Parkinsona (patrz punkt 4.4).
French: • Vous devez inhaler le contenu de la seconde gélule dans un délai de 10 minutes après la première gélule.
Polish: • Należy zainhalować zawartość drugiej kapsułki w ciągu 10 minut od przyjęcia pierwszej kapsułki.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction du sexe.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na płeć nie jest wymagane.
French: Si la période off est passée, n'utilisez pas Inbrija tant qu'aucune nouvelle période off ne survient.
Polish: Jeśli stan OFF minął, nie należy stosować leku Inbrija do czasu wystąpienia następnego stanu OFF.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Inbrija dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Inbrija we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
French: - aggravation de tout symptôme respiratoire ou en cas d'infection respiratoire ; - des désirs ou des envies de vous comporter de manière inhabituelle pour vous ou si vous ne pouvez pas résister à l'envie, à la pulsion ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient s'avérer dangereuses pour vous ou d'autres personnes.
Polish: - pogorszenie jakichkolwiek objawów oddechowych lub występowanie infekcji dróg oddechowych; - popędy lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom.
French: Analyses médicales
Polish: Badania diagnostyczne
French: L'apomorphine ne devait pas faire partie du traitement de fond.
Polish: Apomorfina nie była dozwolona jako podstawowy produkt leczniczy.
French: Tout inhibiteur non sélectif de la MAO doit être arrêté au moins 14 jours avant l'instauration du traitement par lévodopa.
Polish: Należy przerwać stosowanie jakiegokolwiek nieselektywnego inhibitora MAO co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem stosowania lewodopy.
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la COMT.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów COMT.
French: La sécurité et l'efficacité d'Inbrija chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été démontrées.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Inbrija u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
French: La maladie de Parkinson est une maladie qui affecte vos mouvements et qui nécessite un traitement à prendre régulièrement.
Polish: Choroba Parkinsona wpływa na poruszanie się pacjenta i leczy się ją lekiem, który pacjent przyjmuje regularnie.
French: Reprenez la 7e étape depuis le début avec la même gélule.
Polish: Rozpocząć inhalację ponownie od początku kroku 7 z użyciem tej samej kapsułki.
French: Un ajustement du traitement dopaminergique ou d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson doit être alors envisagé.
Polish: Można rozważyć dostosowanie leczenia lewodopą lub innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
French: La lévodopa a entraîné des malformations viscérales et squelettiques chez le lapin.
Polish: Lewodopa powodowała wady rozwojowe narządów wewnętrznych i szkieletu u królików.
French: Les patients doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié doit être mis à disposition.
Polish: Należy monitorować pacjentów i zapewnić leczenie wspomagające.
French: Cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine.
Polish: Nie zmieni tego zagotowanie próbki moczu.
French: Hyperpyrexie et confusion consécutives à l'arrêt du traitement Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (caractérisé par une hyperthermie, une raideur musculaire, une altération de la conscience et une instabilité du système nerveux autonome), sans autre étiologie apparente, a été rapporté lors d'une diminution rapide de la posologie, de l'arrêt ou de la modification brutal(e) du traitement dopaminergique de fond.
Polish: Hiperpireksja i splątanie występujące po odstawieniu Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny (charakteryzujący się podwyższoną temperaturą, sztywnością mięśni, zmienioną świadomością i niestabilnością autonomiczną), bez innej oczywistej etiologii, zgłaszano w związku z szybką redukcją dawki, odstawieniem lub zmianami podstawowego leczenia dopaminergicznego.
French: N'introduisez pas 2 gélules en même temps.
Polish: Nie należy wkładać jednocześnie 2 kapsułek.
French: Inbrija est un médicament utilisé par inhalation pour traiter l'aggravation de vos symptômes pendant les « périodes OFF » de la maladie de Parkinson.
Polish: Inbrija jest lekiem stosowanym w postaci inhalacji w leczeniu pogorszenia objawów podczas „stanów OFF" (stanów wyłączenia) choroby Parkinsona.
French: La substance active contenue dans Inbrija est la lévodopa.
Polish: Substancją czynną leku Inbrija jest lewodopa.
French: • Une dose complète comprend 2 gélules utilisées l'une directement après l'autre.
Polish: • Dawka całkowita to 2 kapsułki użyte jedna po drugiej.
French: Un ajustement de la dose des médicaments antihypertenseurs peut s'avérer nécessaire durant l'utilisation concomitante d'Inbrija.
Polish: Dostosowanie dawki przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych może być konieczne podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Inbrija.
French: Au total, 271 patients ont été traités par Inbrija 66 mg (deux gélules de 33 mg) et 127 patients dans un groupe témoin d'observation ont été suivis dans leur traitement oral habituel de la maladie de Parkinson.
Polish: Łącznie 271 pacjentów leczono produktem leczniczym Inbrija w dawce 66 mg (dwie kapsułki po 33 mg), a 127 pacjentów w obserwacyjnej grupie kontrolnej obserwowano podczas stosowania zwykłego schematu leków doustnych w leczeniu choroby Parkinsona.
French: La dose qui sort de l'embout buccal de l'inhalateur (dose délivrée) contient 33 mg de lévodopa.
Polish: Dawka opuszczająca ustnik inhalatora (dostarczana dawka) zawiera 33 mg lewodopy.
French: Les anomalies aux examens biologiques peuvent comprendre des augmentations de valeurs hépatiques, telles que les phosphatases alcalines, l'aspartate aminotransférase (ASAT), l'alanine aminotransférase (ALAT), la lactate deshydrogénase (LDH) et la bilirubine.
Polish: Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych mogą obejmować zwiększenie parametrów testów czynnościowych wątroby, takich jak fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (AlAT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i bilirubina.
French: Bronchospasme chez les patients présentant une affection pulmonaire
Polish: Skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobą płuc
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje
French: Un résumé du mode d'emploi d'Inbrija est fourni ci-après.
Polish: Podsumowanie dotyczące sposobu stosowania produktu leczniczego Inbrija jest podane poniżej.
French: Les symptômes aigus du surdosage de la lévodopa peuvent résulter de l'hyperstimulation dopaminergique.
Polish: Wystąpienia ostrych objawów przedawkowania lewodopy można oczekiwać wskutek nadmiernej stymulacji dopaminergicznej.
French: La dose maximale d'Inbrija est de 10 gélules par jour.
Polish: Maksymalna dawka leku Inbrija to 10 kapsułek na dobę.
French: Anticholinergiques
Polish: Leki antycholinergiczne
French: Inbrija doit être utilisé avec prudence en cas d'utilisation concomitante de médicaments pouvant entraîner une hypotension orthostatique, comme les médicaments antihypertenseurs.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, które mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne, np. przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
French: • Jetez toutes les gélules immédiatement après leur utilisation.
Polish: • Wszystkie zużyte kapsułki należy usunąć bezpośrednio po użyciu.
French: 63 ans
Polish: 63 lata
French: Tableau 1 : Effets indésirables Effets indésirables lors des essais cliniques avec Inbrija
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
French: La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
Polish: Lewodopa przenika do mleka ludzkiego.
French: Inbrija peut provoquer une dyskinésie.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija może powodować dyskinezę.
French: Dans cette boîte, vous trouverez un inhalateur accompagné de plaquettes contenant chacune 4 gélules.
Polish: W tym opakowaniu można znaleźć inhalator wraz z rozrywalnymi blistrami zawierającymi po 4 kapsułki twarde.
French: En cas de survenue d'une période OFF, les patients recevaient soit le placebo soit la lévodopa inhalée.
Polish: W razie wystąpienia stanu OFF pacjenci otrzymywali placebo lub wziewną lewodopę.
French: Comment se présente Inbrija et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Jak wygląda lek Inbrija i co zawiera opakowanie
French: Si vous toussez ou stoppez votre inspiration, reprenez la 7e étape depuis le début avec la même gélule.
Polish: Jeśli pacjent zakaszle lub przestanie wdychać dawkę, należy inhalację rozpocząć ponownie od początku kroku 7, z użyciem tej samej kapsułki.
French: Ne sortez qu'une gélule à la fois, et ce juste avant son utilisation.
Polish: Należy wyjmować tylko 1 kapsułkę na raz, tuż przed użyciem.
French: Il envisagera des façons de prendre en charge ou de réduire les symptômes.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem sposoby postępowania lub łagodzenia tych objawów.
French: Si vous avez utilisé plus d'Inbrija que vous n'auriez dû (ou si quelqu'un a accidentellement avalé des gélules d'Inbrija), consultez immédiatement un médecin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inbrija Jeśli pacjent zastosuje więcej leku Inbrija niż należy (lub jeśli ktoś przypadkowo połknie lek Inbrija), należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
French: Ces comportements sont appelés « troubles du contrôle des impulsions » et peuvent inclure l'addiction aux jeux d'argent, la consommation excessive de nourriture ou les dépenses excessives, une augmentation anormale du désir sexuel ou une préoccupation avec des pensées ou des besoins sexuels plus importantes.
Polish: Takie zachowania nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować: nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub wydawanie pieniędzy, patologiczne zwiększenie popędu seksualnego oraz nadmierne zaabsorbowanie myślami lub uczuciami o charakterze seksualnym.
French: Chez ces patients, la fonction cardiaque doit être surveillée avec un soin particulier durant l'instauration du traitement par Inbrija.
Polish: Czynność serca należy monitorować ze szczególną uwagą u takich pacjentów podczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Inbrija.
French: Les patients présentant une affection psychotique majeure ou des antécédents de trouble psychotique doivent être traités avec prudence par lévodopa / inhibiteur de la dopa-décarboxylase en raison du risque d'exacerbation de la psychose.
Polish: Pacjentów z poważnym zaburzeniem psychotycznym lub zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie należy leczyć lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa z zachowaniem ostrożności z powodu ryzyka nasilenia się psychozy.
French: Avant d'utiliser Inbrija, veuillez lire les présentes instructions.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija należy przeczytać poniższą instrukcję.
French: Il peut s'agir des symptômes d'une « hyperpyrexie liée à l'arrêt du médicament ».
Polish: Mogą być to objawy „bardzo wysokiej gorączki związanej z odstawieniem".
French: La colonne « fréquence indéterminée » représente des effets indésirables rapportés pour d'autres médicaments oraux à base de lévodopa.
Polish: Kolumna częstości nieznanej zawiera działania niepożądane zgłaszane dla innych doustnych produktów leczniczych zawierających lewodopę.
French: Tenez l'inhalateur à l'horizontale, à distance de votre bouche.
Polish: Trzymać inhalator poziomo i z dala od ust.
French: Gélules blanches opaques contenant de la poudre blanche et portant l'inscription « A42 » imprimée en noir sur la tête de la gélule et deux bandes noires imprimées sur le corps de la gélule.
Polish: Białe, nieprzezroczyste kapsułki, zawierające biały proszek, z czarnym napisem „A42" wydrukowanym na wieczku kapsułki i dwoma czarnymi paskami wydrukowanymi na korpusie kapsułki.
French: Des taux anormaux d'azote uréique sanguin et des tests de Coombs positifs ont également été rapportés.
Polish: Zgłaszano również nieprawidłowości stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) i dodatni test Coombsa.
French: Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inbrija.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którykolwiek z powyższych stanów, przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
French: Ce critère a été analysé dans un milieu hospitalier, c'est-à-dire que les patients devaient prendre le matin leur traitement oral habituel par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase puis se rendre à l'hôpital 2 à 5 heures après la dose.
Polish: Ten punkt końcowy był oceniany w warunkach klinicznych, tzn. pacjenci musieli przyjąć zwykłą poranną dawkę doustnego lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa, a następnie odwiedzić klinikę po 2-5 godzinach po przyjęciu dawki.
French: Certains autres médicaments peuvent en effet modifier l'action d'Inbrija.
Polish: Wynika to z faktu, że inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Inbrija.
French: A l'inclusion, les patients présentaient au moins 2 heures de période OFF par jour, et le traitement par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase ne dépassait pas 1 600 mg de lévodopa par jour.
Polish: Wyjściowo, na początku badania, stany OFF występowały u pacjentów co najmniej przez 2 godziny na dobę, a dawki leków zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa nie przekraczały 1600 mg lewodopy na dobę.
French: Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicaments à base de lévodopa/ d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques menées avec Inbrija.
Polish: Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny i rabdomioliza mogą wystąpić w przypadku stosowania produktów leczniczych zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa, chociaż nie zidentyfikowano takich przypadków podczas badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
French: Le volume apparent de distribution (Vz/F) était de 168 l pour Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg).
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) wynosiła 168 l dla produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg).
French: Ensuite, retirez la gélule utilisée et placez une deuxième gélule dans l'inhalateur.
Polish: Następnie wyjąć zużytą kapsułkę i włożyć drugą kapsułkę do inhalatora.
French: L'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception.
Polish: Leczenie lekiem Inbrija nie jest zalecane w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
French: Les patients doivent être informés de ce risque et de la nécessité d'être prudent lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines pendant le traitement par lévodopa (voir rubrique 4.7).
Polish: Trzeba poinformować o tym pacjentów i poradzić im, aby w czasie leczenia zachowywali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
French: Des faux négatifs peuvent être obtenus lors de l'utilisation de méthodes basées sur la glucose oxydase pour déterminer la présence d'une glycosurie.
Polish: Fałszywie ujemne wyniki testów można uzyskać podczas wykrywania cukromoczu przy użyciu metody oksydazy glukozowej.
French: Les concentrations maximales de métabolites et l'exposition totale atteintes après administration d'Inbrija ne dépassent pas celles observées après une dose de carbidopa/lévodopa par voie orale.
Polish: Szczytowe stężenie metabolitów i całkowita ekspozycja uzyskana po podaniu produktu leczniczego Inbrija nie przekraczały wartości obserwowanych po dawce doustnej karbidopy/lewodopy.