FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, fenytoín, barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, deriváty amidopyrínu, sulfónamidy a kyselina p-aminobenzoová, vytesňujú metotrexát z väzby sérového albumínu, a tým zvyšujú biologickú dostupnosť (nepriame zvýšenie dávky).
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, fenitoin, barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexát szérum albumin kötődését, és így növelik a biohasznosulást (közvetett dózis emelése).
Slovak: U opíc, makakov, sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné ako u ľudí.
Hungarian: Rhesus majmokban az emberekével összehasonlítható fejlődési rendellenesség nem fordult elő.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: alergické reakcie, anafylaktický šok, hypogamaglobulinémia.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: allergiás reakciók, anaphylaxiás sokk, hypogammaglobulinaemia
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie a očistite ho priloženým alkoholovým tampónom.
Hungarian: 4) Válassza ki az injekció beadásának helyét és tisztítsa meg a mellékelt alkoholos törlővel.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé: horúčka, zhoršenie hojenia rán.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Ritka: láz, sebgyógyulás zavara.
Slovak: Liečba sa nemá začať alebo sa má prerušiť ak existujú akékoľvek abnormality vo funkčných pečeňových testoch alebo biopsii pečene alebo ak tieto abnormality vzniknú počas liečby.
Hungarian: Nem kezdhető meg a kezelés, illetve a már megkezdett kezelést le kell állítani, ha a májfunkciós vagy májbiopsziás vizsgálatok bármilyen kóros eltérést mutatnak, illetve ha a kezelés során ilyen eltérések jelennek meg.
Slovak: Pri subkutánnom použití sa pozorovali len lokálne, mierne, kožné reakcie (ako sú pocity pálenia, erytém, opuch, zmena sfarbenia, pruritus, silné svrbenie, bolesť), ktoré počas liečby ustúpili.
Hungarian: A metotrexát szubkutan alkalmazása során csak enyhe fokú helyi bőrreakciók voltak megfigyelhetők például égő érzés, bőrpír, duzzanat, elszíneződés, viszketés, súlyos viszketés, fájdalom), amely a kezelés során enyhültek.
Slovak: U pacientov s patologickou akumuláciou tekutiny v telových dutinách („tretí priestor") ako je ascites a pleurálny výpotok, je plazmatický polčas metotrexátu predĺžený.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akik testüregében kóros folyadék-felhalmozódás van jelen (harmadik folyadéktér), mint például ascites, pleuralis folyadékgyülem, a metotrexát plazma eliminációs felezési ideje meghosszabbodik.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje intrahepatálne.
Hungarian: A beadott metotrexát adag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
Slovak: Poznámka: bezpečnostný systém, ktorý umožňuje uvoľnenie bezpečnostného krytu sa môže aktivovať len po vyprázdnení injekčnej striekačky, stláčaním piesta nadoraz.
Hungarian: Figyelem: a biztonsági rendszer csak abban az esetben engedi ki a biztonsági pajzsot, ha a fecskendőt a dugattyú teljes lenyomásával ürítette ki.
Slovak: V závislosti od klinického obrazu a zmeny laboratórnych parametrov potom liečba buď pokračuje alebo sa ukončí.
Hungarian: A klinikai kép és a laboratóriumi paraméterek változásától függően kell a terápiát megszűntetni vagy folytatni.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül forgalomba.
Slovak: Metotrexát sa má vysadiť u pacientov s pľúcnymi príznakmi a po dôkladnom vyšetrení (vrátane röntgenu hrudníka) sa majú prijať opatrenia na vylúčenie infekcie a nádorov.
Hungarian: A metotrexát kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél akik pulmonalis tüneteket mutatnak és alapos kivizsgálással (beleértve a mellkasröntgent) a fertőzést és a daganatot ki kell zárni.
Slovak: U 42,5 % gravidných žien vystavených liečbe nízkymi dávkami metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) sa hlásili spontánne aborty v porovnaní s hlásenou frekvenciou 22,5 % u pacientok s rovnakým ochorením liečených inými liekmi ako metotrexát.
Hungarian: • Spontán abortuszokról számoltak be az alacsony dózisú metotrexát kezelés (kevesebb mint 30 mg/hét) alatt álló terhes nők 42,5%-ánál, szemben a 22,5%-os előfordulással a metotrexáttól eltérő gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Slovak: V klinických štúdiách, kde sa NSA a kyselina salicylová podali ako súbežná liečba u pacientov s reumatoidnou artritídou, sa však nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov.
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatokban, ahol nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket és a szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
Slovak: Ochorenia vedúce k dehydratácii ako je vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu metotrexátu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Hungarian: A kiszáradáshoz vezető állapotok, mint például hányás, hasmenés vagy stomatitis, a metotrexát toxicitását növelhetik a megemelkedett hatóanyagszint miatt.
Slovak: Musíte predchádzať otehotneniu počas používania metotrexátu a najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby.
Hungarian: Kerülje a teherbe esést a metotrexát alkalmazás alatt és a kezelés befejezése után legalább hat hónapig.
Slovak: Metotrexát sa má pacientom s významným súčasným ochorením pečene alebo ochorením pečene v minulosti, najmä ak je spôsobené alkoholom, podávať veľmi obozretne, ak vôbec.
Hungarian: Aktuálisan fennálló vagy korábbi jelentős májbetegségben szenvedő betegeknek - különösen, ha azt alkohol okozta - a metotrexát csak fokozott körültekintéssel adható, ha adható egyáltalán.
Slovak: Naplnené perá sú navrhnuté tak, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy megakadályozza a tűszúrást és az ismételt használatot.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori: pneumonia, interstitialis alveolitis/pneumonitis, gyakran eosinophilia kíséretében.
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby po prestávke v liečbe Musí sa vyšetriť celkový krvný obraz, vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov, pečeňových enzýmov, bilirubínu, albumínu v sére, RTG hrudníka a funkčných testov obličiek.
Hungarian: A metotrexát-kezelés megkezdése vagy pihenő időszak utáni ismételt adása előtt Teljes kvalitatív vérképet vérsejt és trombocita számmal, májenzimek, bilirubin, szérum albumin, mellkas röntgen és vesefunkció vizsgálatokat kell végezni.
Slovak: Nesprávne dávkovanie metotrexátu môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky, ktoré môžu byť smrteľné.
Hungarian: A metotrexát helytelen adagolása súlyos nemkívánatos hatásokhoz vezethet, amelyek akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
Slovak: Veľmi zriedkavé: lymfóm (pozri ďalej „Popis vybraných nežiaducich účinkov").
Hungarian: Nagyon ritka: lymphoma (lásd alább a leírását)
Slovak: Chyby v dávkovaní pri používaní lieku Nordimet môžu mať za následok závažné nežiaduce reakcie vrátane smrti.
Hungarian: Az adagolási hibák a Nordimet (metotrexát) alkalmazása során súlyos nemkívánatos reakciók kialakulásához vezethetnek, beleértve a halált is.
Slovak: Metotrexát môže ovplyvniť tvorbu spermií s možnosťou spôsobenia vrodených chýb.
Hungarian: A metotrexát hatással lehet a spermiumok termelődésére, amelyek fejlődési rendellenességeket okozhatnak.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti opláchnuť veľkým množstvom vody.
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket azonnal le kell öblíteni bő vízzel.
Slovak: Používajte len jedenkrát týždenne
Hungarian: Hetente csak egyszer alkalmazható!
Slovak: Menej časté: gastrointestinálne vredy a krvácanie, enteritída, vracanie, pankreatitída.
Hungarian: Nem gyakori: gastrointestinalis fekélyek és vérzés, enteritis, hányás, pancreatitis.
Slovak: Perorálne antibiotiká ako tetracyklíny, chloramfenikol a neabsorbovateľné širokospektrálne antibiotiká môžu znižovať intestinálnu absorpciu metotrexátu alebo interferovať s enterohepatálnou cirkuláciou, v dôsledku inhibície črevnej flóry alebo supresie bakteriálneho metabolizmu.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Slovak: V kombinácii s pantoprazolom bolo v jednom prípade hlásené inhibované renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu s myalgiou a triaškou.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, amit izomfájdalom és hidegrázás kísért.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekcie.
Hungarian: Egyéb összetevők nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Slovak: Osobitnú pozornosť treba venovať nástupu pečeňovej toxicity.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a májtoxicitás tüneteinek megjelenésére.
Slovak: Bezpečnostné opatrenie: NIKDY neťahajte prípravok za piest alebo kryt ihly.
Hungarian: 4) Figyelem: NE emelje meg a készítményt a dugattyúnál vagy a tűvédőnél fogva.
Slovak: Blister - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Hungarian: Blister - előretöltött fecskendő
Slovak: Menej časté: cirhóza, fibróza a tuková degenerácia pečene, zníženie hladín sérového albumínu.
Hungarian: Nem gyakori: cirrhosis, fibrosis és zsíros májdegeneráció, a szérum albuminszintjének csökkenése.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby alebo máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná, informujte čo najskôr svojho lekára.
Hungarian: Amennyiben a kezelés időtartama alatt esik teherbe vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Liečba ťažkej formy jednoduchej psoriázy (psoriasis vulgaris) a psoriatickej artritídy metotrexátom je dlhodobá liečba.
Hungarian: A metotrexát a psoriasis vulgaris és arthritis psoriatica kezelésében hosszú távú kezelést jelent.
Slovak: Po ukončení liečby sa môžu symptómy vrátiť.
Hungarian: Tünetek visszatérhetnek a kezelés abbahagyása után.
Slovak: U pacientov so psoriázou je potreba biopsie pečene pred liečbou alebo počas liečby kontroverzná.
Hungarian: Psoriasisos betegek esetében a terápia megkezdése előtt és annak során a májbiopszia szükségessége vitatott.
Slovak: V prípade liečby (predchádzajúcej liečby) liečivami, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim-sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa má venovať pozornosť možnosti závažných porúch krvotvorby.
Hungarian: Olyan anyagokkal történő (elő)kezelés esetén, amelyek káros hatással lehetnek a csontvelőre (például szulfonamidokkal, trimetoprim-szulfametoxazollal, klóramfenikollal, pirimetaminnal) figyelembe kell venni a kifejezett vérképzési zavarok kialakulásának lehetőségét.
Slovak: Zriedkavé: zvýšená pigmentácia, akné, petéchie, ekchymóza, alergická vaskulitída.
Hungarian: Ritka: fokozott pigmentáció, acne, ecchymosis, allergiás vasculitis.
Slovak: Nordimet naplnené perá obsahujú číry, injekčný roztok žltej farby.
Hungarian: A Nordimet előretöltött injekciós tollak tiszta, sárga színű oldatot tartalmaznak.
Slovak: Poruchy ciev Zriedkavé: hypotenzia, tromboembolické príhody.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Ritka: hypotonia, thromboemboliás események.
Slovak: Bolo hlásené, že v zriedkavých prípadoch súbežné podávanie antagonistov folátu, ako je trimetoprim/sulfametoxazol, spôsobuje akútnu megaloblastickú pancytopéniu.
Hungarian: Folsav antagonistákkal (pl. trimetoprim/szulfometoxazol) végzett egyidejű kezelés során ritkán akut megaloblastos pancytopenia kialakulását írták le.
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce účinky metotrexátu patrí supresia kostnej drene, pľúcna toxicita, hepatotoxicita, renálna toxicita, neurotoxicita, tromboembolické príhody, anafylaktický šok a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai a csontvelő szuppresszió, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás szövődmények, anafilaxiás sokk és a Stevens-Johnson szindróma.
Slovak: Ak prestanete používať Nordimet
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Nordimet alkalmazását
Slovak: Veľmi zriedkavé: hemateméza, hematorea, toxický megakolón.
Hungarian: Nagyon ritka: haematemesis, haematorrhea, toxicus megacolon.
Slovak: Existujú hlásenia o úmrtí v dôsledku sepsy, septického šoku, zlyhania obličiek a aplastickej anémie.
Hungarian: Jelentettek sepsis, szeptikus sokk, veseelégtelenség és aplasticus anaemia miatti halált.
Slovak: Uistite sa, že vidíte miesto na koži, do ktorého si podáte injekciu.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy látja-e a bőrfelületet, ahová be fogja adni.
Slovak: U pacientov súčasne užívajúcich hematotoxické lieky (napr. leflunomid) sa musí dôkladne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
Hungarian: Az egyidejűleg hematotoxikus gyógyszerrel (pl.: leflunomid) kezelt betegeknél vérképet és thrombocytaszámot állandó megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Zatvorte dôkladne veko nádoby a umiestnite nádobu mimo dosahu detí.
Hungarian: Az edény fedelét szorosan zárja le és helyezze a tartályt gyermekektől elzárva.
Slovak: Vitamínové preparáty alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu.
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát.
Slovak: %. Pretrvávajúce anomálie súvisiace s pečeňovými enzýmami a/alebo znížením sérového albumínu môžu svedčiť o závažnej hepatotoxicite.
Hungarian: A májenzimek állandósuló rendellenességei és/vagy a szérum albumin csökkenése súlyos májkárosodásra is utalhatnak.
Slovak: Odpoveď na liečbu možno očakávať po približne 4-8 týždňoch.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4 - 8 hét után várható.
Slovak: Súčasné podávanie liekov, ktoré spôsobujú nedostatok folátov (napr. sulfónamidy, trimetoprimsulfametoxazol) môže viesť ku zvýšenej toxicite metotrexátu.
Hungarian: Folsavhiányt okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim-szulfametoxazol) együttes alkalmazása fokozott metotrexát toxicitáshoz vezethet.
Slovak: Treba zabrániť kontaktu metotrexátu s kožou a sliznicou.
Hungarian: A metotrexát bőrrel és a nyálkahártyával való érintkezését el kell kerülni.
Slovak: Prečítajte si veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Hungarian: Kérjük, nagyon figyelmesen olvassa el a betegtájékoztató 3. pontját.
Slovak: Nordimet sa podáva formou injekcie pod kožu (subkutánne).
Hungarian: Nordimet-et a bőr alá injekciózzák.
Slovak: Po odstránení viečka držte striekačku v ruke.
Hungarian: Miután lehúzta a kupakot, tartsa a fecskendőt a kezében.
Slovak: Popis vybraných nežiaducich účinkov
Hungarian: Kiválasztott mellékhatás leírása
Slovak: Počas liečby sa môžu vyskytnúť príznaky centrálneho nervového systému (CNS), ako sú únava a zmätenosť.
Hungarian: A kezelés során központi idegrendszeri mellékhatások - például fáradtság és zavartságléphetnek fel.
Slovak: Je známe, že metotrexát spôsobuje poruchy kostí, ako sú bolesti kĺbov a svalov a osteoporóza.
Hungarian: A metotrexát köztudottan csont-rendellenességeket okoz, például ízületi és izomfájdalom, csontritkulás.
Slovak: Antibiotiká ako penicilín, glykopeptidy, sulfónamidy, ciprofloxacín a cefalotín môžu v jednotlivých prípadoch znížiť renálny klírens metotrexátu, a tak sa môžu objaviť zvýšené koncentrácie metotrexátu v sére so simultánnou hematologickou a gastrointestinálnou toxicitou.
Hungarian: Az antibiotikumok, mint például a penicillinek, a glikopeptidek, a szulfonamidok, a ciprofloxacin és a cefalotin egyes esetekben képesek olyan mértékben csökkenteni a metotrexát renalis clearance-ét, hogy a megnövekedett szérumkoncentráció haematologiai és gastrointestinalis toxicitás kialakulásához vezethet.
Slovak: chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekcie
Hungarian: Nátrium-klorid Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz
Slovak: Gravidné zdravotnícke pracovníčky nemajú s metotrexátom manipulovať a/ani ho podávať.
Hungarian: Terhes egészségügyi szakembernek tilos kezelnie és/vagy beadnia a Nordimet-et.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
Hungarian: A metotrexát átmenetileg befolyásolja a spermiumok és petesejtek termelődését, amely a legtöbb esetben visszafordítható.
Slovak: Najvýznamnejším nežiaducim účinkom je supresia hematopoetického systému a poruchy gastrointestinálneho traktu.
Hungarian: A legfontosabb mellékhatás a vérképzőrendszer szuppressziója és a gastrointestinalis rendellenességek.
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas liečby metotrexátom a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení (pozri časť 4.4).
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők/ fogamzásgátlás nőknél A nőknek nem szabad teherbe esniük a metotrexát-kezelés alatt, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Nordimet-tel végzett kezelés ideje alatt és még legalább 6 hónapig azt követően (lásd 4.4 pont).
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg/m² celkového telesného povrchu (body surface area (BSA)) týždenne.
Hungarian: A javasolt adag 10-15 mg/testfelület m² hetente.
Slovak: Pneumocystis jiroveci, dýchavičnosť a bronchiálna astma, pleurálny výpotok.
Hungarian: Ritka: pulmonalis fibrosis, Pneumocystis jiroveci pneumonia, légszomj és asthma bronchiale, pleuralis folyadékgyülem.
Slovak: Časté: bolesť hlavy, únava, ospalosť.
Hungarian: Gyakori: fejfájás, fáradtság, álmosság.
Slovak: Bezpečnostný kryt pera je teraz uzamknutý, aby sa predišlo akýmkoľvek zraneniam ihlou.
Hungarian: A biztonsági pajzs az injekciós tollon most zárva van, hogy megakadályozza az esetleges tűszúrás által okozott sérüléseket.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Nepoužívajte Nordimet, ak - ste alergický na metotrexát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et: - ha allergiás a metotrexátra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Menej časté: závraty.
Hungarian: Nem gyakori: szédülés.
Slovak: Držte kožnú riasu po celý čas injekcie.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy tartja a bőrredőt végig az injekciózás alatt.
Slovak: Veľmi zriedkavé: strata libida, impotencia, gynekomastia, oligospermia, menštruačné poruchy, vaginálny výtok.
Hungarian: Nagyon ritka: libidócsökkenés, impotencia, gynaecomastia, oligospermia, menstruációs zavar, hüvelyi folyás.
Slovak: Nordimet sa nesmie používať
Hungarian: A Nordimet-et tilos alkalmazni
Slovak: Aktívna reumatoidná artritída je zápalové ochorenie, ktoré postihuje kĺby; - ťažkej aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy na piatich alebo viacerých kĺboch (ochorenie sa preto nazýva polyartritická) u pacientov, ktorí neodpovedali dostatočne na nesteroidné protizápalové lieky (NSA); - ťažkej formy psoriázy nereagujúcej na liečbu (ktorá sa nazýva aj nezvládnuteľná invalidizujúca psoriáza) u dospelých pacientov, ktorí nedostatočne reagovali na iné druhy liečby vrátane fototerapie (svetelná liečba), PUVA (liečba ultrafialovým svetlom) a retinoidov (skupina liekov odvodených od vitamínu A).
Hungarian: Az aktív rheumatoid arthritis egy ízületeket érintő gyulladásos állapot; - súlyos, öt vagy több ízületet érintő (úgynevezett sokízületi), aktív, fiatalkori ismeretlen eredetű ízületi gyulladás (idiopátiás juvenilis arthritis) olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekre (NSAID); - a terápia rezisztens pikkelysömör súlyos formája (más néven súlyos makacs, rokkantságot okozó pszoriázis) felnőtt betegekben, akik nem reagálnak megfelelően más kezelési formákra, például fototerápiára (fényterápiára), PUVA-kezelésre (ultraibolya fényterápia) és retinoidokra (A-vitamin származékok csoportja)
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou, polyartrikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, psoriatickou artritídou alebo psoriasis vulgaris, môže toxicitu metotrexátu znižovať podanie kyseliny listovej alebo folínovej (gastrointestinálne príznaky, zápal sliznice ústnej dutiny, vypadávanie vlasov a zvýšenie pečeňových enzýmov)(pozri časť 4.5).
Hungarian: Betegekben, akik rheumatoid arthritis-ben, polyarticularis juvenilis idiopátiás arthritisben, arthritis psoriaticaban vagy pikkelysömörben szenvednek, folsav vagy folinsav beadásával csökkenthető a metotrexát toxicitása (gyomor-bélrendszeri tünetek, szájnyálkahártya gyulladása, hajhullás és a májenzimek emelkedett szintje) (lásd 4.5 pont).
Slovak: Významné vrodené chyby sa vyskytli u 6,6 % živonarodených detí ženám vystaveným nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) počas gravidity v porovnaní s približne 4 % živonarodených detí u pacientok s rovnakým ochorením, liečených inými liekmi ako metotrexát.
Hungarian: • A terhesség alatti, alacsony dózisú metotrexát-kezelés (kevesebb, mint 30 mg/hét) kapó betegeknél az élveszületések 6,6%-ánál jelentős fejlődési rendellenességek fordultak elő, szemben a metotrexáttól eltérő kezelést kapó, betegségben szenvedő terhesek esetén, ahol ez az élveszületések körülbelül 4%-a.
Slovak: Nordimet účinkovať, môže lekár dávku postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Hungarian: Amint a Nordimet hatni kezd, az orvos fokozatosan csökkentheti az adagot a lehető legkisebb hatásos fenntartó adagra.
Slovak: U pacientov, ktorí majú tretí distribučný priestor, sa môže polčas metotrexátu predĺžiť na 4-násobok normálnej dĺžky, preto sa môže vyžadovať zníženie dávky alebo v niektorých prípadoch ukončenie podávania metotrexátu (pozri časti 5.2 a 4.4).
Hungarian: Alkalmazása harmadik folyadéktérrel (pleuralis folyadékgyülem, ascites) rendelkező betegeknél Mivel a metotrexát felezési ideje a normál érték 4-szeresére is megnyúlhat azoknál a betegeknél, akiknél harmadik folyadéktér is jelen van, szükségessé válhat a dózis csökkentése, vagy egyes esetekben a metotrexát alkalmazásának leállítása (lásd 5.2 és 4.4 pont).
Slovak: Ďalšie, často sa vyskytujúce (časté) nežiaduce účinky, sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospalosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou, orálnou ulceráciou, hnačkou, exantémom, erytémom a pruritom.
Hungarian: További, gyakran előforduló (gyakori) mellékhatások a leukopenia, anaemia, thrombopenia, fejfájás, fáradtság, álmosság, pneumonia, intersticiális alveolitis/pneumonitis gyakran eosinophiliával társulva, szájüregi fekélyek, hasmenés, bőrkiütés, erythema, bőrviszketés.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: artralgia, myalgia, osteoporóza.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori: arthralgia, myalgia, osteoporosis.
Slovak: Dôležité upozornenie o dávkovaní Nordimetu
Hungarian: Fontos figyelmeztetés a Nordimet adagolására vonatkozóan
Slovak: Efektívny klírens metotrexátu bol hlásený pri akútnej, intermitentnej hemodialýze s použitím „high flux" dialýzy.
Hungarian: Hatékony metotrexát-clearance-ről számoltak be nagy átáramlási sebességű (high-flux) membránokkal végzett, akut, intermittáló haemodialysis alkalmazásával.
Slovak: Zaveďte ihlu po celej dĺžke do kožnej riasy.
Hungarian: Szúrja a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
Slovak: Hoci kombinácia metotrexátu a sulfasalazínu môže zvýšiť účinnosť metotrexátu inhibíciou syntézy kyseliny listovej prostredníctvom sulfasalazínu, a tak môže dôjsť ku zvýšenému riziku nežiaducich účinkov, takéto nežiaduce účinky boli pozorované len u jednotlivých pacientov v rámci niekoľkých štúdií.
Hungarian: Metotrexát és szulfaszalazin együttes alkalmazása fokozhatja a metotrexát hatékonyságát, mivel a szulfaszalazin gátolja a folsav szintézisét, ugyanakkor a mellékhatások előfordulási esélyét is növeli; ilyen mellékhatásokat azonban, többféle vizsgálat lefolytatása során csak ritkán, egyedi esetekben figyeltek meg.