FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláště je důležité sdělit lékaři: - pokud užíváte kyslinu acetylosalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika proti bolesti - pokud užíváte kortikosteroidy, což jsou léky používané na celou řadu onemocnění jako je alergie a hormonální nerovnováha - pokud užíváte antikoagulancia jako je warfarin proti zvýšené krevní srážlivosti - pokud užíváte léky na depresi nazývané inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) - pokud užíváte léky, jako je kyselina acetylosalicylová, na snížení shlukování krevních destiček Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, oznamte to, prosím, ihned lékaři.
Slovenian: Posebej pomembno je, da poveste: - če jemljete aspirin ali katere druge nesteroidne antirevmatike za lajšanje bolečine; - če jemljete kortikosteroid; to so zdravila za zdravljenje različnih bolezni, na primer alergij in hormonskih motenj; - če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov; - če jemljete zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI); - če jemljete katerakoli zdravila za preprečevanje zlepljanja trombocitov;
Czech: • Pokud jste měl/a v minulosti žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Czech: Sublinguální podání
Slovenian: Sublingvalna uporaba
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánsko
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danska
Czech: Lékař vám může předepsat kromě piroxikamu ještě další lék, který chrání žaludek a střevo před nežádoucími účinky.
Slovenian: Zdravnik vam lahko hkrati s piroksikamom predpiše drugo zdravilo, ki bo preprečilo možne neželene učinke na želodec ali črevo.
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danska
Czech: Felden Quick - Solve 20 Mg
Slovenian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Czech: Antiagregancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zvyšují riziko krvácení do GIT (viz bod 4.4).
Slovenian: Protitrombocitna zdravila in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): povečano tveganje krvavitve v prebavilih (glejte poglavje 4.4).''
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Czech: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Německo
Slovenian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Czech: • Pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl/a onemocnění zažívacího traktu (zánět žaludku nebo střeva), které může způsobit krvácení do zažívacího ústrojí, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina zažívacího traktu, divertikulitida (zánět nebo infekce střevní výchlipky).
Slovenian: • če imate ali ste imeli anamnezo o boleznih prebavil (želodčno ali črevesno vnetje), ki povečajo nevarnost krvavitve, kot so na primer ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak prebavil, divertikulitis (vnetje ali okužba žepastih mešičkov v kolonu);
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Slovenian: Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem s piroksikamom pozorni na pojav znakov ali simptomov razjede ali krvavitve v prebavilih.
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Slovenian: Klinično korist in prenašanje je treba preverjati v rednih časovnih razmikih in zdravljenje nemudoma ukiniti, če se pojavijo kožne reakcije ali večji zapleti v prebavilih.''
Czech: • Gastrointestinální onemocnění, která mohou vést ke krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina GIT nebo divertikulitida v anamnéze.
Slovenian: • anamneza o boleznih prebavil, ki povečajo nevarnost krvavitev, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak v prebavilih ali divertikulitis,
Czech: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Německo
Slovenian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
Czech: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgie
Slovenian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Czech: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Slovenian: Baia Mare, Jud Maramures Romunija
Czech: • Pokud máte nyní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
Slovenian: • če imate želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Czech: Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených osteoartritidou (artrózou, degenerativní kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující spondylitidou (revmatické onemocnění páteře), jako je otok, ztuhlost a bolest kloubů.
Slovenian: Piroksikam [izmišljeno ime] je zdravilo za lajšanje nekaterih simptomov osteoartritisa (artroze, degenerativne sklepne bolezni), revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa (revmatičnega obolenja hrbtenice), na primer otekanja, togosti in bolečine v sklepih.
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Slovenian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Czech: Předcházející kožní reakce (bez ohledu na závažnost) na piroxikam, jiná nesteroidní antirevmatika a jiné léky.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino, kožna reakcija (ne glede na resnost) po jemanju piroksikama,drugega nesteroidnega antirevmatika ali drugih zdravil v preteklosti.''
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba se vyvarovat současnému podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové nebo piroxikamu společně s jinými nesteroidními antirevmatiky, včetně piroxikamu v jiné lékové formě, protože není prokázáno, že by tyto kombinace měly vyšší účinek v porovnání s podáním samotného piroxikamu.
Slovenian: ''Tako kot velja za druge nesteroidne antirevmatike, se moramo tudi pri piroksikamu izogibati hkratne uporabe z acetilsalicilno kislino ali sočasnega zdravljenja z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi drugimi oblikami piroksikama, ker ni na voljo dovolj podatkov, ki bi kazali, da je izboljšanje pri takšnih kombinacijah večje kot pri zdravljenju s samim piroksikamom; poleg tega se poveča nevarnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Edificio Euromadrid
Slovenian: Edificio Euromadrid Las Matas
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
Slovenian: 28290 Madrid Španija
Czech: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilisát Oral
Slovenian: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Pacientům starším 80 let by piroxikam neměl být podáván.
Slovenian: Zdravljenja bolnikov, ki so starejši od 80 let, se moramo izogibati.
Czech: Výbor CHMP rovněž doporučil konkrétní změny, neboli tzv. „klíčové prvky", které by měly být obsaženy v informacích o přípravku pro piroxikam, jakož i pro některá jiná neselektivní NSA.
Slovenian: CHMP je oblikoval tudi priporočila za spremembe, t.i. „ključne elemente", ki bi naj bile vključene v informacije o zdravilu za piroksikam, kakor tudi za nekatere druge neselektivne NSAID-e, ki so bili objavljeni na spletni strani EMEA septembra 2006 (ref. št.
Czech: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastPerorální podáníe 16/28 B-1080 Brussels
Slovenian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgija
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Slovenian: Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija
Czech: ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PŘÍBALOVÉ INFORMACE PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM V NAVODILU ZA UPORABO PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO UPORABO, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
Czech: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgie
Slovenian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
Slovenian: − Ob upoštevanju razpoložljivih podatkov je Odbor zaključil, da v primerjavi z drugimi NSAIDi kot skupino obstaja pri sistemskih formulacijah piroksikama povečano tveganje za gastrointestinalne in resne kožne reakcije.
Czech: Sweden
Slovenian: Švedska
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Slovenian: 92027 Hlomovec Madžarska
Czech: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itálie
Slovenian: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italija
Czech: Protože bylo prokázáno, že léčba piroxikamem je spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit možnost současného podání gastroprotektivních léků (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zvláště u starších pacientů.
Slovenian: Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: 20 mg/sachet Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Slovenian: 20 mg/sachet Zrnca za peroralno raztopino
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
Slovenian: Država članica imetnik dovoljenja za promet
Czech: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilisát Oral
Slovenian: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko
Slovenian: 1070-325 Lisboa Portugalska
Czech: Prášek
Slovenian: Tablet
Czech: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgie
Slovenian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgija
Czech: Feldene Capsules 10 Mg
Slovenian: Feldene Kapsulas 10 Mg
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
Slovenian: Tveganje resnih zapletov v prebavilih je povečano pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralne kortikosteroide, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali protitrombocitna zdravila, na primer majhne odmerke acetilsalicilne kisline (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).
Czech: 500 mg/50 g Mast
Slovenian: 500 mg/50 g Krema
Czech: 20 mg/3 mg Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Slovenian: 20 mg/3 mg Zrnca za peroralno raztopino
Czech: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itálie
Slovenian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italija
Czech: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Německo
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Nemčija
Czech: Suspenze k perorálnímu podání
Slovenian: Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
Czech: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Czech: Intramuscular Injekce 20mg/Ml
Slovenian: Intramuscular Intramuskularna uporaba 20mg/Ml
Czech: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velká Británie
Slovenian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velika Britanija
Czech: 20 mg/ml, 1ml Roztok pro injekci
Slovenian: 20 mg/ml, 1ml Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba
Czech: D- 85737 Ismaning Německo
Slovenian: D- 85737 Ismaning Nemčija
Czech: Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povzročijo resne zaplete v prebavilih, tudi krvavitev, razjedo in predrtje želodca, tankega črevesa ali debelega črevesa, ki so lahko usodni.
Czech: D-85737 Ismaning Německo
Slovenian: D-85737 Ismaning Nemčija
Czech: 0.5g/50g - 50g Mast
Slovenian: 0.5g/50g - 50g Krema
Czech: Felcam20 mg/cap Tvrdá tobolka
Slovenian: Felcam20 mg/cap Kapsula, trda
Czech: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Velká Británie
Slovenian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veliak Britanija
Czech: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španělsko
Slovenian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Czech: 1x50 g/0,5 g Dermální krém Lokální užití
Slovenian: 1x50 g/0,5 g Krema
Czech: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Slovenian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Czech: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Slovenian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Czech: Proto by piroxikam a antikoagulancia, jako je warfarin, neměly být podávány současně.
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Czech: Flamatrol 10mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 10mg Kapsulas
Czech: 1106 Budapest Maďarsko
Slovenian: 1106 Budapest Madžarska
Czech: Je také třeba pečlivě zvážit možnou kombinaci s gastroprotektivními léčivy (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy) (viz bod 4.2).
Slovenian: Skrbno moramo presoditi o morebitni potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke) (glejte poglavje
Czech: Koncentrace Léková forma
Slovenian: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy.
Slovenian: Pri teh bolnikih s povečanim tveganjem moramo enako kot pri zdravljenju z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki presoditi o uporabi piroksikama v kombinaciji z zdravili z zaščitnim delovanjem (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke).
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher
Czech: Toto přezkoumání bylo dokončeno v červnu 2006 a bylo shledáno, že omezené množství epidemiologických údajů a spontánně hlášené údaje o nežádoucích reakcích u těchto přípravků jsou známkou zvýšeného rizika gastrointestinálních a kožních reakcí (včetně život ohrožujících bulózních reakcí) vzhledem k jiným neselektivním NSA.
Slovenian: Pregled je pokazal, da omejeni epidemiološki podatki in podatki iz spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila nakazujejo na povečano tveganje gastrointestinalnih in kožnih reakcij (vključno s smrtno nevarnimi buloznimi reakcijami), povezanih z drugimi neselektivnimi NSAID-i. CHMP je menil, da je ocena vzbudila pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam, ter je skladno s tem obvestil Evropsko komisijo.
Czech: Flamatrol 20mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 20mg Kapsulas
Czech: Pfizer Limited
Slovenian: Sandoz Limited
Czech: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Slovenian: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Czech: Zerospam20 mg/cap Tvrdá tobolka
Slovenian: Zerospam20 mg/cap Kapsula, trda
Czech: 10mg/gm Mast
Slovenian: 10mg/gm Krema
Czech: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Slovenian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Czech: Také by měla být u všech pacientů pečlivě zvážena možnost kombinované terapie s gastroprotektivními látkami (např. misoprostolem či inhibitory protonové pumpy), zejména pak u pacientů starších.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, še zlasti pa pri starejših, je treba temeljito pretehtati tudi kombinirano zdravljenje z učinkovinami za zaščito prebavnega trakta (npr. z mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke).
Czech: PPrášk pro přípravu injekčního roztoku
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
Czech: Feldene 10 Mg Capsules
Slovenian: Feldene 10 Mg Kapsulas
Czech: Pokud se některý z uvedených příznaků u vás objeví, nesmíte přípravek dále užívat.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
Czech: Kožní užití
Slovenian: Okularna uporaba
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Slovenian: Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Czech: Feldene 20mg Capsules
Slovenian: Feldene 20mg Kapsulas
Czech: 10 mg/cap Tvrdá tobolka
Slovenian: 10 mg/cap Kapsula, trda
Czech: Granule pro přípravu roztoku k perorálnímu užití
Slovenian: Zrnca za peroralno raztopino
Czech: Poregistrační studie prokázaly, že riziko vážných gastrontestinálních nežádoucích účinků po piroxikamu je v porovnání s ostatními nesteroidními antirevmatiky vysoké.
Slovenian: Podatki iz opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam v primerjavi z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki povezan z velikim tveganjem resnih toksičnih učinkov na prebavila.
Czech: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgie
Slovenian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgija
Czech: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Slovenian: Feldene Gel 0.5% W/W
Czech: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgie
Slovenian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgija
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Czech: Aplikátor (PE)10 ml 120 aplikátorů (v plastovém vědru)
Slovenian: Karenca injektorjev (v plastičnem vedru)
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování.
Slovenian: Podatki o predoziranju niso na voljo.
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/02/2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/02/2006
Czech: Mléko: 5 dní.
Slovenian: Mleko: 5 dni.
Czech: Linkosamidy (klindamycin,
Slovenian: Linkozamidi (klindamicin,
Czech: To znamená, že bude účinnější v kyselém prostředí a má tendenci se koncentrovat, v porovnání s plazmou, v oblastech s nižším pH, jako jsou např abscesy.
Slovenian: To pomeni, da je bolj učinkovit v kislem okolju in se koncentrira, glede na plazmo, v področjih z nizkim pH, kot so abscesi.
Czech: Podobné koncentrace byly dosaženy za 12 a 24 hodin po druhém podání v 24
Slovenian: Podobne koncentracije so bile dosežene v 12 in 24 urah po drugi infuziji v 24 urnem presledku.
Czech: Gram-pozitivní izoláty s MIC > 2 μg/ml mají být považovány za rezistentní.
Slovenian: Grampozitivni izolati z MIC>2 μg/ml se štejejo kot rezistentni.
Czech: Rezistence na pirlimycin.
Slovenian: Rezistenca na pirlimicin.
Czech: Pirlimycin má zásaditou pKa (8.5).
Slovenian: Pirlimicin ima bazično pKa (8,5).
Czech: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg meso maščoba jetra ledvica mleko
Czech: Po intramamárním podání byly průměrné koncentrace účinné látky v mléku 10.3 μg/ml za 12 hodin a 0.77 μg/ml za 24 hodin.
Slovenian: Po intramamarni infuziji je bila koncentracija v mleku 10,3 μg/ml v 12 urah in 0,77 μg/ml v 24 urah.
Czech: Datum registrace: 29/01/2001
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/01/2001
Czech: Z aplikované dávky je 10-13% vyloučeno močí, 24-30% trusem a zbytek je vyloučen mlékem.
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka se 10-13 % zdravila izloči z urinom in 24-30% z iztrebki, preostanek pa se izloči z mlekom.
Czech: Léčba se skládá z osmi aplikací po jednom aplikátoru každých 24 hodin.
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz osmih vnosov, en injektor vsakih 24 ur.
Czech: Pro každý struk použít novou dezinfekční utěrku.
Slovenian: Za čiščenje vsakega seska uporabimo nov razkužilni robček.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
Slovenian: Možna je navzkrižna rezistenca med pirlimicinom in ostalimi linkozamidi ali makrolidi.
Czech: Léčivá látka v Pirsue 5mg/ml intramamární roztok pro skot je povolenou látkou (ami), která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v PIRSUE 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo je dovoljena učinkovina kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Možna je navzkrižna rezistenca med pirlimicinom in ostalimi linkozamidi ali makrolidi.
Czech: Píst stlačit plynulým tlakem, jemně a pomalu, aby se vytlačil celý obsah do mléčné žlázy a čtvrť promasírovat, aby se přípravek rozptýlil do mléčné cisterny.
Slovenian: Potiskajte bat injektorja z enakomernim pritiskom, nežno in počasi, da izpraznite celotno vsebino v mlečno žlezo in masirajte vimensko četrt tako dolgo, da se zdravilo razporedi po mlečni cisterni.
Czech: Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou E.coli.
Slovenian: Zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo gramnegativne bakterija kot je E.coli.
Czech: Při kontaktu s očima ihned vyplachovat oči vodou po dobu 15 minut.
Slovenian: Če pride infuzija v kontakt z očmi, moramo oči spirati z vodo 15 minut.
Czech: Zavedení: Přímým tahem odstranit bílý kryt hrotu.
Slovenian: Vnos: s potegom odstranite bel pokrovček.
Czech: linkomycin a pirlimycin) inhibují syntézu proteinů a u Gram-pozitivních a u anaerobních bakterií a taktéž u Mycoplasma spp.
Slovenian: linkomicin in pirlimicin) inhibirajo sintezo beljakovin pri grampozitivnih in anaerobnih bakterijah kot tudi pri Mycoplasmi spp.
Czech: Intramamární použití.
Slovenian: Intramamarna uporaba.
Czech: Bezvodá kyselina citrónová Citrát sodný
Slovenian: Brezvodna citronska kislina Natrijev citrat Voda za injekcije