FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone suspensão intramamária
Dutch: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser baseada, preferencialmente, em testes de sensibilidade.
Dutch: Het gebruik van het geneesmiddel dient bij voorkeur op gevoeligheidstesten te zijn gebaseerd.
Portuguese: Seringa de Polietileno
Dutch: Polyethyleen injector.
Portuguese: Contudo, constatou-se que o efeito de autocura não foi considerado nos casos da Escherichia coli.
Dutch: Hierbij werd echter aangetekend dat er geen rekening was gehouden met de zelfgenezende werking bij Escherichia coli-infecties.
Portuguese: Suspensão oleosa de coloração amarela clara/brilhante.
Dutch: Licht-creme/vaalgeel gekleurde olie-achtige suspensie.
Portuguese: Amoxicilina trihidratada equivalente à amoxicilina
Dutch: Amoxicilline trihydraat equivalent aan amoxicilline:
Portuguese: Resumo das características do medicamento, Rotulagem e folheto informativo
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Portuguese: Bovinos Carne : 4 dias Leite : 108 horas
Dutch: Vlees : 4 dagen Melk : 108 uur
Portuguese: "Em casos de infecções causadas pelo Staphylococcus aureus, pode ser necessário um regime mais longo de terapêutica antibacteriana.
Dutch: "In geval van infecties die door Staphylococcus aureus worden veroorzaakt, kan een langere duur van de antibacteriële behandeling nodig zijn.
Portuguese: Bovinos Tecidos edíveis: 4 dias
Dutch: Eetbare weefsels: 4 dagen
Portuguese: Onde forem seguidas outras rotinas de ordenha, o leite deve ser aproveitado para consumo humano apenas depois do mesmo período desde o último tratamento (por exemplo, em vacas com 3 ordenhas diárias, o leite deve ser aproveitado para consumo humano na 11ª ordenha).
Dutch: Als er een ander melkschema gevolgd wordt, dient er eenzelfde periode na de laatste behandeling aangehouden te worden voordat de melk weer gebruikt mag worden voor menselijke consumptie (bv bij 3 maal dags melken mag de melk pas na de 11de melkbeurt weer gebruikt worden voor menselijke consumptie).
Portuguese: Devido ao potencial de resistência cruzada, a utilização inadequada do medicamento pode aumentar a prevalência das bactérias resistentes aos antibióticos ß-lactâmicos e diminuir a eficácia do tratamento com antibióticos ß-lactâmicos."
Dutch: Inadequaat gebruik van het geneesmiddel kan de prevalentie doen toenemen van bacteriën die resistent zijn voor ß-lactamantibiotica en kan de doeltreffendheid van behandeling met ß-lactamantibiotica verminderen, vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie."
Portuguese: Substância(s) activa(s): Cada seringa (3g) contém:
Dutch: Werkzame bestanddelen: Eén injector (3 g) bevat:
Portuguese: O médico veterinário deve tentar administrar antibióticos de espectro reduzido, se possível.
Dutch: Dierenartsen dienen ernaar te streven om zo mogelijk smalspectrumantibiotica te gebruiken.
Portuguese: A manipulação deste medicamento veterinário deve ser cuidadosa de forma a evitar a exposição, cumprindo todas as precauções recomendadas.
Dutch: Ga zeer zorgvuldig om met het product en neem alle aanbevolen maatregelen om blootstelling aan het product te vermijden.
Portuguese: As amostras de tecido foram analisadas para a amoxicilina, ácido clavulânico e prednisolona pelo método HPLC validado.
Dutch: De weefselmonsters werden met een gevalideerde HPLC-methode op amoxicilline, clavulaanzuur en prednisolon geanalyseerd.
Portuguese: Leite: 60 horas.
Dutch: Melk: 60 uur.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado exclusivamente para tratamento de mastites clínicas.
Dutch: Het product dient uitsluitend gebruikt te worden voor de behandeling van klinische mastitis.
Portuguese: Bovinos Carne : 7 dias Leite (vacas com duas ordenhas diárias): 60 horas (ou seja, na 5ª ordenha) após o último tratamento.
Dutch: Vlees: 7 dagen Melk (koeien tweemaal daags gemolken): 60 uur (i.e. bij de 5e melkbeurt) na de laatste behandeling.
Portuguese: Bovinos Carne: 3 dias Leite: 72 horas
Dutch: Vlees: 3 dagen Melk: 72 uur
Portuguese: No caso de desenvolvimento de sintomas após manipulação e exposição, tal como "rash cutâneo", procurar conselho médico.
Dutch: In geval van optreden van symptomen na contact, zoals huiduitslag, dient het advies van een arts gevraagd worden en deze waarschuwing te worden getoond.
Portuguese: Uso Veterinário.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: Amoxicilina
Dutch: Amoxicilline:
Portuguese: Em casos de infecções provocadas por Staphylococcus aureus, pode ser necessário um tratamento antimicrobiano mais prolongado.
Dutch: In geval van infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus kan een langere antibacteriële therapie nodig zijn.
Portuguese: Contudo, reconhece-se que, em casos de infecções causadas pelo Staphylococcus aureus, pode ser necessário um regime mais longo de terapêutica antibacteriana.
Dutch: Het is echter bekend dat bij infecties die door Staphylococcus aureus worden veroorzaakt, vaak een langere antibacteriële behandeling nodig is.
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 60 horas ou 5 ordenhas
Dutch: Vlees: 7 dagen Melk: 60 uur of 5 melkbeurten
Portuguese: Bovinos Carne: 6 dias Leite: 5 dias
Dutch: Vlees: 6 dagen Melk: 5 dagen
Portuguese: No primeiro estudo realizado em 8 vacas leiteiras lactantes, a amoxicilina foi a substância activa limitadora a determinar o intervalo de segurança que, de acordo com estes dados, deve corresponder a 7 extracções do leite (84 horas).
Dutch: In het eerste onderzoek, dat bij 8 lacterende melkkoeien werd gedaan, was amoxicilline de beperkende werkzame stof bij de bepaling van de wachttijd.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Portuguese: Eficácia contra os agentes patogénicos visados
Dutch: Werkzaamheid tegen de doelpathogenen
Portuguese: O conteúdo de uma seringa deve ser perfundido em cada quarto afectado através do canal do úbere, imediatamente após a extracção do leite, a intervalos de 12 horas, durante três extracções do leite consecutivas.
Dutch: De inhoud van een spuit dient via het speenkanaal in elk ontstoken kwartier te worden ingespoten, direct na het melken, met een tussenpoos van 12 uur gedurende drie opeenvolgende melkbeurten.
Portuguese: O medicamento é eficaz relativamente às indicações reivindicadas, tratamento da mastite clínica bovina em vacas lactantes, incluindo casos de infecções associadas aos seguintes agentes patogénicos:
Dutch: Het geneesmiddel is doeltreffend met betrekking tot de geclaimde indicaties: behandeling van boviene klinische mastitis bij lacterende koeien, veroorzaakt door infecties die met de volgende pathogenen verband houden:
Portuguese: Administração intramamária
Dutch: intramammair gebruik
Portuguese: Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de -lactamases)
Dutch: Escherichia coli (inclusief -lactamase producerende stammen)
Portuguese: As contagens diferenciais médias dos leucócitos não foram significativamente diferentes em momentos de colheita de amostras no pós-tratamento, o que sugere que os níveis baixos da prednisolona não afectaram de forma marcada as contagens leucocitárias.
Dutch: In de differentiële telling was er geen significant verschil in het gemiddelde aantal witte bloedcellen op de momenten van bemonstering na de behandeling.
Portuguese: • Estreptococos (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis);
Dutch: • streptokokken (inclusief S. agalactiae, S. dysgalactiae en S. uberis);
Portuguese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grécia
Dutch: Griekenland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Portuguese: Espanha PFIZER, S.A. Avd.
Dutch: PFIZER, S.A.
Portuguese: • Estreptococos (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis)
Dutch: • streptokokken (inclusief S. agalactiae, S. dysgalactiae en S. uberis)
Portuguese: Staphilococcus (incluindo estirpes produtoras de -lactamases) Streptococcus (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis) Arcanobacteria (incluindo A. pyogenes)
Dutch: Staphylococcen (inclusief -lactamase producerende stammen), Streptococcen (inclusief S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis) Arcanobacteria (inclusief A .pyogenes)
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 4 dias
Dutch: Vlees: 7 dagen Melk: 4 dagen
Portuguese: Administração intramamária.
Dutch: Voor intramammair gebruik.
Portuguese: Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: Letland Pfizer Animal Health MA EEIG
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 2 dias
Dutch: Vlees: 7 dagen Melk: 2 dagen
Portuguese: "Para utilização em casos clínicos de mastite, incluindo casos associados a infecções com os seguintes agentes patogénicos:
Dutch: Voor gebruik in klinische gevallen van mastitis inclusief ziektegevallen geassocieerd met infecties met de volgende pathogenen:
Portuguese: Carne e vísceras: 7 dias Leite: 84 horas, ou seja, 7 ordenhas com 2 ordenhas por dia ou 11 ordenhas com 3 ordenhas por dia.
Dutch: (Orgaan)vlees: 7 dagen Melk: 84 uur, bv 7 melkmalen bij 2x daags melken of 11 melkmalen bij 3x daags melken.
Portuguese: O medicamento destina-se ao tratamento da mastite clínica bovina em vacas lactantes, incluindo casos de infecções associadas aos seguintes agentes patogénicos:
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van boviene klinische mastitis bij lacterende koeien, die wordt veroorzaakt door infecties die met de volgende pathogenen verband houden:
Portuguese: Bulgária
Dutch: Ierland
Portuguese: Bovinos Carne e vísceras: 4 dias, leite: 3 dias
Dutch: (orgaan)Vlees: 4 dagen, melk: 3 dagen
Portuguese: Staphilococcus (incluindo estirpes produtoras de -lactamases) Streptococcus (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis) Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de -lactamases)
Dutch: Staphylococcen (inclusief -lactamase producerende stammen), Streptococcen (inclusief S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis) Escherichia coli (inclusief -lactamase producerende stammen)
Portuguese: • Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase).
Dutch: • Escherichia coli (inclusief β-lactamaseproducerende stammen).
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 84 horas (7 ordenhas)
Dutch: Vlees: 7 dagen Melk: 84 uur (7 melkbeurten)
Portuguese: --1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 4 (BTV-4), estirpe BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 8 (BTV-8), estirpe BEL2006/01 PR* ≥ 1 *Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Dutch: --1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 4(BTV-4),stam BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 8 (BTV-8), stam BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relatieve werkzaamheid gemeten door ELISA met betrekking tot een referentievaccin waarvan de werkzaamheid is aangetoond door provocatie in de doelsoort.
Portuguese: A segunda injeção é administrada 3 semanas após a primeira.
Dutch: De tweede injectie wordt 3 weken na de eerste gegeven.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de injeção e só pode ser obtida mediante receita médica.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Syvazul BTV consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Dutch: Het volledige EPAR voor Syvazul BTV is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Portuguese: A vacina contém também adjuvantes (hidróxido de alumínio e saponina) que reforçam a resposta do sistema imunitário.
Dutch: Het vaccin bevat tevens adjuvantia (aluminiumhydroxide en saponine) om de respons van het immuunsysteem te versterken.
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina.
Dutch: Syvazul BTV is een vaccin.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos ovinos e bovinos tratados com o Syvazul BTV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Syvazul BTV behandelde schapen en runderen bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a presença de vírus no sangue e os estudos mostraram que a vacina é eficaz na produção de anticorpos protetores nos ovinos e nos bovinos.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de aanwezigheid van het virus in het bloed en de studies hebben aangetoond dat het vaccin werkzaam is in het aanmaken van beschermende antilichamen bij schapen en runderen.
Portuguese: Não foram fornecidos estudos de campo com BTV-4 em ovinos ou bovinos, mas os estudos de laboratório foram considerados suficientes para demonstrar a eficácia da vacina BTV-4.
Dutch: Er zijn geen veldstudies overgelegd van BTV-4 bij schapen of runderen, maar de laboratoriumstudies werden voldoende geacht om de werkzaamheid van het BTV-4-vaccin aan te tonen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Syvazul BTV são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Syvazul BTV groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Syvazul BTV (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações no local de injeção, eritema (vermelhidão da pele) com inchaço suave a moderado 1 a 6 dias após a vacinação, um nódulo indolor (até 3,8 cm de diâmetro nos ovinos e 7 cm de diâmetro nos bovinos) 2 a 6 dias após a vacinação e um aumento transitório da temperatura corporal não superior a 2,3 °C nas 48 horas após a vacinação.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Syvazul BTV (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats, erytheem (rood worden van de huid) met lichte tot matige zwelling 1 tot 6 dagen na vaccinatie, een pijnloze knobbel (tot 3,8 cm diameter bij schapen en 7 cm bij runderen) 2 tot 6 dagen na vaccinatie en een kortstondige stijging van de lichaamstemperatuur met niet meer dan 2,3° C in de 48 uur na vaccinatie.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao hidróxido de alumínio, ao tiomersal ou às saponinas devem evitar o contacto com Syvazul BTV.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aluminiumhydroxide, thiomeren of saponinen dienen contact met Syvazul BTV te vermijden.
Portuguese: Outras informações sobre o Syvazul BTV
Dutch: Overige informatie over Syvazul BTV
Portuguese: Quando a vacina é administrada a ovinos e bovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Dutch: Wanneer het vaccin aan schapen en runderen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen hiertegen aan.
Portuguese: A vacina é administrada numa única injeção subcutânea (sob a pele) a ovinos a partir dos 3 meses de idade.
Dutch: Het vaccin wordt als één onderhuidse injectie gegeven aan schapen vanaf 3 maanden.
Portuguese: Por que foi autorizado o Syvazul BTV na UE?
Dutch: Waarom is Syvazul BTV in de EU toegelaten?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Syvazul BTV durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Syvazul BTV tijdens studies te hebben?
Portuguese: A vacina é administrada em duas injeções num músculo em vitelos a partir dos 2 meses de idade se os vitelos não tiverem imunidade ao vírus da língua azul, ou a partir dos 3 meses de idade em vitelos nascidos de vacas já imunes à doença.
Dutch: Het vaccin wordt als twee intramusculaire injecties gegeven aan kalveren vanaf 2 maanden als deze dieren niet immuun zijn voor het blauwtongvirus, of aan kalveren vanaf 3 maanden als het moederdier reeds immuun is voor de ziekte.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Syvazul BTV, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Syvazul BTV is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Portuguese: O Syvazul BTV contém vírus da língua azul que foram inativados de modo a não causar a doença.
Dutch: Syvazul BTV bevat blauwtongvirussen die zijn geïnactiveerd zodat zij zelf de ziekte niet kunnen veroorzaken.
Portuguese: Resumo do Syvazul BTV e das razões por que está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Syvazul BTV en de reden(en) van toelating in de EU
Portuguese: A vacina contém vírus da língua azul inativados (mortos).
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerde (dode) blauwtongvirussen.
Portuguese: O Syvazul BTV contém um ou dois tipos do vírus da língua azul selecionados entre os serotipos 1, 4 e 8.
Dutch: Syvazul BTV bevat blauwtongvirus van één of twee types, gekozen uit de serotypes 1, 4 en 8.
Portuguese: Foram realizados estudos laboratoriais em que ovinos e bovinos vacinados com Syvazul BTV foram expostos ao serotipo 1, 4 ou 8 do vírus da língua azul.
Dutch: Er zijn laboratoriumstudies uitgevoerd waarbij schapen en runderen die met Syvazul BTV waren gevaccineerd, zijn blootgesteld aan BTV serotype 1, 4 of 8.
Portuguese: Num estudo de campo, 3 grupos de 35 borregos a partir dos 3 meses de idade (sem anticorpos contra o vírus da língua azul) receberam vacinação com vacinas que continham BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8.
Dutch: In een veldstudie werden 3 groepen van 35 lammeren van 3 maanden of ouder (zonder antilichamen tegen het blauwtongvirus) ingeënt met vaccins die BTV-1, BTV-8 en BTV 1+8 bevatten.
Portuguese: Como funciona o Syvazul BTV?
Dutch: Hoe werkt Syvazul BTV?
Portuguese: É necessária revacinação com uma injeção após 1 ano.
Dutch: Na 1 jaar moet het dier opnieuw 1 injectie krijgen.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Syvazul BTV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Syvazul BTV in?
Portuguese: O que é o Syvazul BTV e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Syvazul BTV en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como se utiliza o Syvazul BTV?
Dutch: Hoe wordt Syvazul BTV gebruikt?
Portuguese: Os dados mostraram que, no dia 63, os níveis de anticorpos após a vacinação de cada grupo permaneceram em níveis semelhantes ao dia 35 após a vacinação e acima dos níveis dos estudos de laboratório.
Dutch: Uit de gegevens bleek dat de concentraties van antilichamen op dag 63 na vaccinatie voor elke groep op hetzelfde peil waren gebleven als op dag 35 en dat deze hoger lagen dan de concentraties uit de laboratoriumonderzoeken.
Portuguese: Foram vacinados grupos de 25 vitelos a partir dos dois 2 meses de idade (sem anticorpos contra o vírus da língua azul) com vacinas contendo BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8 num estudo de campo.
Dutch: In een veldstudie werden groepen van 25 kalveren van 2 maanden of ouder (zonder antilichamen tegen het blauwtongvirus) ingeënt met vaccins die BTV-1, BTV-8 en BTV 1+8 bevatten.
Portuguese: Os dados mostraram que, no dia 42 após a vacinação de cada grupo, os níveis de anticorpos se mantiveram a níveis semelhantes ao dia 21 após a vacinação e acima dos níveis dos estudos de laboratório.
Dutch: Uit de gegevens bleek dat de concentraties van antilichamen op dag 42 na vaccinatie voor elke groep op hetzelfde peil waren gebleven als op dag 21 en dat deze hoger lagen dan de concentraties uit de laboratoriumonderzoeken.
Portuguese: Estudos de laboratório demonstraram que, nos ovinos, a vacina começa a ser eficaz 39 dias após a vacinação e a proteção tem a duração de 1 ano.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat het vaccin bij schapen 39 dagen na vaccinatie begint te werken en dat de bescherming 1 jaar aanhoudt.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 39 dias após a vacinação e a proteção tem a duração de 1 ano.
Dutch: Het vaccin begint 39 dagen na vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende 1 jaar aan.
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Dutch: Syvazul BTV is een vaccin dat wordt gebruikt bij schapen en runderen om hen te beschermen tegen blauwtong.
Portuguese: A eficácia foi medida comparando os níveis de anticorpos nos dias 21 e 42 após a conclusão do curso de vacinação inicial com níveis de estudos de laboratório.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door op dag 21 en 42 na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur de concentratie van antilichamen te vergelijken met de concentraties uit laboratoriumstudies.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Syvazul BTV, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Syvazul BTV.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 21 dias após a conclusão do curso de vacinação inicial e a proteção tem a duração de um ano.
Dutch: Het vaccin begint 21 dagen na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur te werken en de bescherming houdt gedurende 1 jaar aan.
Portuguese: Estudos de laboratório demonstraram que, nos bovinos, a vacina começa a ser eficaz 21 dias após a conclusão do curso de vacinação inicial e a proteção tem a duração de um ano.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat het vaccin bij runderen 21 dagen na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur begint te werken en dat de bescherming 1 jaar aanhoudt.
Portuguese: A variedade (serotipo) do vírus na vacina é selecionada dependendo dos serotipos que estejam a circular e a causar a doença aquando do fabrico, pelo que poderá conter o serotipo 1, 4 ou 8 ou uma combinação de qualquer um destes dois.
Dutch: De variant (het serotype) van het virus in het vaccin wordt gekozen naargelang van de serotypes die rondgaan en die de ziekte veroorzaken.
Portuguese: A eficácia foi medida comparando os níveis de anticorpos contra o vírus com os níveis de estudos de laboratórionos dias 35 e 63 após a vacinação.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door op dag 35 en 63 na vaccinatie de concentraties van antilichamen tegen het virus te vergelijken met concentraties uit laboratoriumstudies.
Portuguese: É necessária revacinação após 1 ano.
Dutch: Na een jaar moet het dier opnieuw worden gevaccineerd.
Portuguese: Data da primeira authorização: 09/01/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2019
Portuguese: Código ATCvet: QI04AA02.
Dutch: ATCvet-code: QI04AA02.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Dutch: b) de ziekte waartegen het geneesmiddel geacht wordt immuniteit te verlenen, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Portuguese: Em casos raros, pode surgir um abcesso.
Dutch: In zeldzame gevallen kan zich een abces ontwikkelen.
Portuguese: O número e o(s) tipo(s) de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica corrente no momento da formulação do produto final e serão indicados no rótulo.
Dutch: Het aantal en het (de) type(n) stammen dat (die) in het eindproduct worden opgenomen, zullen worden aangepast aan de actuele epidemiologische situatie op het moment van de formulering van het eindproduct en zullen op het etiket worden vermeld.
Portuguese: Após a vacinação, é muito frequente a manifestação de reações no local de injeção.
Dutch: Na vaccinatie treden zeer vaak lokale reacties op de injectieplaats op.