FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på hunder og valper som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 1,3 kg eller mer.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8-9 semaines, pesant 1,3-3,6 kg et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert etter oral administrering til valper i alderen 8 - 9 uker, som veide 1,3 - 3,6 kg og som fikk overdoser på opptil 5 ganger maksimum anbefalt dose (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kroppsvekt) én gang månedlig, i 8 måneder.
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 6 heures.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 6 timer.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
French: Arôme levure
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
French: Cellulose microcristalline silicifiée Cellulose en poudre Lactose monohydraté Povidone K30
Norwegian Bokmål: Gjærpulver (smakstilsetning) Cellulose, mikrokrystallinsk og silikonert Cellulose, pulverisert Laktosemonohydrat
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 comprimé
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tablett
French: Les tiques I.ricinus présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Norwegian Bokmål: Eksisterende I.ricinus flått, som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 8 timer.
French: NUMÉRO DU LOT
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
French: Plaquette thermoformée (chiens)
Norwegian Bokmål: Pappeske (hund)
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg et traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert etter oral administrering (tilførsel via munnen) til kattunger i alderen 8 uker, som veide 0,5 kg og som fikk overdoser på mer enn 5 ganger maksimum anbefalt doserate (130 mg lotilaner/kg kroppsvekt) én gang månedlig, i 8 måneder.
French: Plaquette (Alu/Alu)
Norwegian Bokmål: Blister (Alu/Alu)
French: 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: Numéro UE
Norwegian Bokmål: MA (EU)nummer
French: 14 gélules
Norwegian Bokmål: 14 kapsler
French: Voie orale
Norwegian Bokmål: Peroral bruk
French: 100 mg Gélule
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
French: À conserver au réfrigérateur
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap
French: (Mécanisme inconnu)
Norwegian Bokmål: (Mekanisme ukjent)
French: 48 mois
Norwegian Bokmål: 48 måneder
French: La durée moyenne du traitement était de 45 jours.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 45 dager.
French: La durée de traitement maximale définie dans le protocole était de 84 jours.
Norwegian Bokmål: Den protokolldefinerte maksimale behandlingsvarigheten var 84 dager.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
French: Les données relatives à la sensibilité sont disponibles uniquement pour un petit sous-groupe de cas.
Norwegian Bokmål: Følsomhetsdata var tilgjengelig i bare en liten undergruppe av tilfellene.
French: Dans la mesure où ce médicament vous sera administré sous étroite surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk tilsyn, er det usannsynlig at en dose vil bli glemt.
French: Une évaluation des risques environnementaux a démontré que Cresemba peut poser un risque pour l'environnement aquatique.
Norwegian Bokmål: Miljørisikovurderinger har vist at CRESEMBA kan utgjøre en risiko for det akvatiske miljøet.
French: Prenez les gélules dès que vous y pensez.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene så snart du husker det.
French: Suite à la prise de doses uniques de [cyano
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser av [cyano
French: L'expérience clinique avec les autres espèces est très limitée (Lichtheimia spp.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen hos andre arter er meget begrenset (Lichtheimia spp.
French: Il peut aussi être à l'origine d'évanouissements.
Norwegian Bokmål: Det kan også få deg til å besvime.
French: Longueur des gélules : 24,2 mm.
Norwegian Bokmål: Kapsellengde: 24,2 mm.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: Il devra être ensuite dilué avant administration.
Norwegian Bokmål: Det må fortynnes ytterligere før administrering.
French: La sécurité et l'efficacité de CRESEMBA chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRESEMBA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Une réponse stable a également été observée chez 10 des 35 patients (28,6 %).
Norwegian Bokmål: En stabil respons ble observert hos ytterligere 10/35 pasienter (28,6 %).
French: Effet des aliments sur l'absorption
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjon
French: La pharmacocinétique dans la population pédiatrique (patients < 18 ans) n'a pas encore été évaluée.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pediatriske pasienter (< 18 år) er ennå ikke evaluert.
French: Aucune étude de carcinogenèse n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenisitetsstudier er utført.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de CRESEMBA chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av CRESEMBA hos gravide kvinner.
French: Les autres statines n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: Andre statiner ble ikke undersøkt.
French: Date de première autorisation: 15 octobre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15 oktober 2015
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted skal legemidlet brukes øyeblikkelig.
French: Emportez avec vous la boîte du médicament pour que le médecin puisse se rendre compte de ce que vous avez pris.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg, slik at legen vet hva du har tatt.
French: Traitement de la mucormycose
Norwegian Bokmål: Behandling av mucormykose
French: Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta blodprøver av deg mens du tar dette legemidlet.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: La durée du traitement par Cresemba peut être supérieure à 6 mois si votre médecin estime que c'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Cresemba kan vare i mer enn 6 måneder hvis legen finner det nødvendig.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
French: Toute vibration inutile ou agitation vigoureuse de la solution devra être évitée.
Norwegian Bokmål: Unødvendig vibrering eller kraftig rysting av oppløsningen bør unngås.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Mécanisme(s) de résistance
Norwegian Bokmål: Mekanisme(r) for resistens
French: Le taux de réussite global évalué par le DRC à la fin du traitement était de 11/35 (31,4 %), 5 patients étant considérés comme totalement guéris et 6 patients partiellement guéris.
Norwegian Bokmål: Den DRC-evaluerte totale suksessraten på slutten av behandlingen var 11/35 (31,4 %), med 5 pasienter ansett som fullstendig helbredet og 6 pasienter som delvis helbredet.
French: Cresemba ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans car aucune information n'est disponible sur son utilisation pour cette tranche d'âge.
Norwegian Bokmål: Cresemba skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger: svært vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 til <1/10); og Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
French: Traitement de l'aspergillose invasive
Norwegian Bokmål: Behandling av invasiv aspergillose
French: Tableau 1 Interactions
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner
French: CRESEMBA peut être pris avec ou sans repas.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA kan tas med eller uten mat.
French: % de diminution des valeurs moyennes de concentration minimale b)
Norwegian Bokmål: % reduksjon av gjennomsnittlige bunnivåer b)
French: Céphalée, somnolence
Norwegian Bokmål: Hodepine, somnolens
French: 40 % de réduction de la demi-vie terminale
Norwegian Bokmål: 40 % reduksjon i terminal halveringstid
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: L'isavuconazole a un effet modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Sauf information contraire, les études mentionnées dans le tableau 1 ont été conduites avec la dose recommandée de CRESEMBA.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er oppgitt, er studiene beskrevet i Tabell 1 utført med den anbefalte dosen av CRESEMBA.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver etterfølgende oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Le produit de clivage inactif est principalement éliminé par métabolisme puis par excrétion rénale des métabolites.
Norwegian Bokmål: Det inaktive spaltingsproduktet elimineres primært via metabolisme og etterfølgende renal utskilling av metabolittene.
French: Les patients devront éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines si des symptômes de confusion, de somnolence, de syncope et/ou vertiges apparaissent.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis de opplever symptomer på forvirret tilstand, somnolens, synkope og/eller svimmelhet.
French: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, skal du imidlertid hoppe over den bortglemte dosen.
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement en raison de la toxicité potentielle du médicament.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for potensiell legemiddeltoksisitet.
French: À l'exception de la fraction active d'isavuconazole, aucun métabolite individuel avec une ASC > 10 % de la substance radiomarquée totale n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Med unntak av den aktive delen isavukonazol ble ingen individuell metabolitt observert med en AUC > 10 % av totalt radiomerket materiale.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés, code ATC : J02AC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivativer, ATC-kode: J02AC05
French: La solution diluée devra être mélangée délicatement ou la poche devra être enroulée pour minimiser la formation de particules.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal blandes forsiktig, eller posen skal rulles for å redusere dannelsen av partikler.
French: La durée moyenne du traitement était de 84 jours pour l'ensemble de la population des patients atteints de la mucormycose, et de 102 jours pour les 21 patients n'ayant pas été précédemment traités pour la mucormycose.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 84 dager for den totale mucormykosepasientpopulasjonen, og 102 dager for de 21 pasientene som ikke var tidligere behandlet for mucomycose.
French: À conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
French: Limites des données cliniques
Norwegian Bokmål: Begrensninger av de kliniske data
French: Recommandation concernant la co-administration
Norwegian Bokmål: Anbefaling angående samtidig administrasjon
French: Aucune corrélation claire entre la CMI in vitro et la réponse clinique pour les différentes espèces (Aspergillus et Mucorales) n'a pu être établie.
Norwegian Bokmål: Ingen tydelig korrelasjon mellom in vitro MIC og klinisk respons for de forskjellige artene (Aspergillus og Mucorales) kunne etableres.
French: INDICATIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
French: Des concentrations minimales inhibitrices critiques ont été définies par l'EUCAST pour les espèces suivantes (sensibles S, résistantes R) :
Norwegian Bokmål: EUCAST MIC-brytningspunkter er definert for følgende arter (følsom S; resistent R):
French: Cresemba vous sera administré par un médecin ou un infirmier/une infirmière.
Norwegian Bokmål: Cresemba vil gis til deg av en lege eller sykepleier.
French: La réponse globale de cette population était de n = 43 (35 %) pour l'isavuconazole et de n = 42 (38,9 %) pour le voriconazole.
Norwegian Bokmål: Total respons i denne populasjonen var n = 43 (35 %) for isavukonazol og n = 42 (38,9 %) for vorikonazol.
French: Il est conseillé de se reporter aux recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antifongiques.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antimykotika.
French: C] sulfate d'isavuconazonium chez l'homme, outre la fraction active (isavuconazole) et le produit de clivage inactif, un certain nombre de métabolites mineurs ont pu être identifiés.
Norwegian Bokmål: C] isavukonazolsulfat hos mennesker, i tillegg til den aktive delen (isavukonazol) og det inaktive spaltingsproduktet, ble en rekke mindre metabolitter identifisert.
French: L'isavuconazole ne devra pas être mis à perfuser simultanément dans la même tubulure ou canule que d'autres produits intraveineux.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol skal ikke infunderes i samme slange eller kanyler samtidig med andre intravenøse produkter.
French: Potentiel de CRESEMBA à influer sur les expositions à d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: CRESEMBAs potensiale til å påvirke eksponeringen av andre legemidler
French: Comme le montre le tableau 4 ci-dessous, la biodisponibilité absolue de l'isavuconazole suite à l'administration orale d'une dose unique de CRESEMBA est de 98 %.
Norwegian Bokmål: Som vist i tabell 4 nedenfor er den absolutte biotilgjengeligheten til isavukonazol etter peroral administrasjon av en enkeltdose med CRESEMBA 98 %.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation après reconstitution et dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, à moins que la reconstitution et la dilution n'aient eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke brukes øyeblikkelig, er oppbevaringstider og -betingelser under og før bruk brukerens ansvar, og er som regel høyst 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har blitt utført i kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: Ne pas mâcher, écraser, dissoudre ou ouvrir les gélules.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke tygges, knuses, oppløses eller åpnes.
French: Cresemba peut parfois altérer le fonctionnement de votre foie.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan av og til påvirke leverfunksjonen din.
French: Sur 5 patients atteints de la mucormycose due à l'espèce Rhizomucor spp., aucune réponse favorable n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Hos 5 pasienter med mucormykose grunnet Rhizomucor spp., ble ingen gunstige responser observert.
French: CRESEMBA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf chez les patientes atteintes d'infections fongiques graves ou potentiellement mortelles, pour lesquelles l'isavuconazole peut être utilisé si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA må ikke brukes under graviditet bortsett fra hos pasienter med alvorlige eller potensielt livstruende soppinfeksjoner, der isavukonazol kan brukes hvis den forventede nytten for moren er større enn de mulige risikoene for fosteret.
French: Concernant les espèces individuelles de Mucorales, les données cliniques relatives à l'efficacité sont très limitées, souvent à un ou deux patients (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: For individuelle arter av Mucorales er de kliniske effektdataene svært begrenset, ofte til én eller to pasienter (se pkt.
French: Si possible, l'administration intraveineuse d'isavuconazole devra être réalisée dans les 6 heures suivant la reconstitution et la dilution à température ambiante.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal den intravenøse administrasjonen av isavukonazol fullføres innen 6 timer etter rekonstituering og fortynning ved romtemperatur.
French: Chaque boîte contient 2 plaquettes en aluminium de 7 gélules chacune.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 2 blisterpakninger i aluminium, med 7 kapsler hver.
French: La durée du traitement devra être déterminée en fonction de la réponse clinique du patient (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet skal bestemmes av den kliniske responsen (se pkt.
French: Le concentré, une fois reconstitué, devra être transparent et exempt de toutes particules visibles.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat skal være gjennomsiktig og fritt for synlige partikler.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'effet de l'isavuconazole sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av isavukonazol på fertilitet hos mennesker.
French: L'indinavir n'a été étudié qu'après une dose unique de 400 mg d'isavuconazole.
Norwegian Bokmål: Indinavir ble kun undersøkt etter en enkeltdose på 400 mg isavukonazol.
French: La fréquence des effets indésirables mentionnée dans le Tableau 2 se base sur les données de 403 patients atteints d'infections fongiques invasives et traités par CRESEMBA dans le cadre d'études de phase 3.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger i tabell 2 er basert på data fra 403 pasienter med invasive soppinfeksjoner behandlet med CRESEMBA i fase 3-studier.
French: Dose habituelle après les deux premiers jours Vous devez commencer à la prendre 12 à 24 heures après votre dernière dose initiale.
Norwegian Bokmål: Normal dose etter de to første dagene Dette startes 12 til 24 timer etter din forrige startdose.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
French: Suite à l'administration orale de sulfate d'isavuconazonium radio-marqué chez des sujets sains, une moyenne de 46,1 % de la dose radioactive a été retrouvée dans les fèces, et 45,5 % dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av radiomerket isavukonazolsulfat til friske forsøkspersoner, ble et gjennomsnitt på 46,1 % av den radioaktive dosen gjenfunnet i feces, og 45,5 % ble gjenfunnet i urin.
French: L'exposition in utero à la fraction active, l'isavuconazole, n'a eu aucun effet sur la fertilité des ratons survivants.
Norwegian Bokmål: Eksponering in utero for den aktive delen, isavukonazol, hadde ingen effekt på fertiliteten til det overlevende avkommet.
French: La réponse globale en fin de traitement (EOT) chez la population myITT (patients présentant une aspergillose invasive prouvée ou probable d'après les analyses cytologiques, histologiques, les cultures ou les dosages du galactomannane) a été évaluée en aveugle par un Comité d'examen des données indépendant.
Norwegian Bokmål: Den totale responsen ved slutten av behandlingen (end-of-treatment − EOT) i myITT-populasjonen (pasienter med påvist og sannsynlig invasiv aspergillose basert på cytologi-, histologi-, kultur- eller galaktomannantesting) ble evaluert av en uavhengig blindet datatilsynskomité.
French: Cela entraîne une accumulation des précurseurs stéroliques méthylés et une diminution de la quantité d'ergostérol dans la membrane cellulaire, ce qui affaiblit la structure et le fonctionnement de la membrane de la cellule fongique.
Norwegian Bokmål: Dette fører til oppsamling av metylerte sterol-forløpere og deplesjon av ergosterol i cellemembranen, hvilket svekker strukturen og funksjonen til soppcellemembranen.
French: Mannitol Acide sulfurique (pour l'ajustement du pH)
Norwegian Bokmål: Mannitol Svovelsyre (til pH-justering)
French: ^ Indique que les termes génériques appropriés ont été regroupés sous une même entité médicale.
Norwegian Bokmål: ^ Angir at relevante foretrukne betegnelser ble kombinert til et enkelt medisinsk konsept/forestilling.
French: CRESEMBA n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er ikke anbefalt til kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
French: Toutefois, parlez avec votre médecin ou votre infirmier/infirmière si vous pensez qu'une dose a été omise.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid underrette lege eller sykepleier hvis du tror at en dose har blitt glemt.
French: L'excrétion rénale de l'isavuconazole sous forme inchangée était inférieure à 1 % de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av intakt isavukonazol var mindre enn 1 % av den administrerte dosen.
French: CRESEMBA est indiqué, chez l'adulte dans le traitement de:
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er indisert hos voksne for behandling av
French: Acide mycophénolique (MPA, métabolite actif) :
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre (MPA, aktiv metabolitt):