FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prostřednictvím svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Slovak: Vďaka svojmu ovocídnemu a larvicídnemu pôsobeniu môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Pro kočky postižené nebo ohrožené smíšenou parazitickou infestací klíšťaty a blechami, vešmi, gastrointestinálními hlísticemi nebo dirofiláriemi.
Slovak: Pre mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infestáciou kliešťami a blchami, všami, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na blistru po
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po EXP.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Slovak: Podanie nakvapkaním na kožu - spot-on použitie.
Czech: Po náhodném pozření plné dávky přípravku se mohou přechodně objevit gastrointestinální účinky jako slinění, řídká stolice, zvracení nebo snížený příjem potravy, které by měly odeznít bez léčby.
Slovak: Pri náhodnom požití celej dávky lieku sa môžu dostaviť prechodné gastrointestinálne účinky, ako je slinenie, mäkká stolica, zvracanie a zníženie príjmu potravy, tieto by ale mali odznieť bez liečby.
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptory a glutamátové receptory).
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
Czech: Hlístice: - Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati) a dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Nematódy: - Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati) a dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Slovak: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Czech: Léčba infestace všenkami Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý akaricidní účinek s trváním 5 týdnů na Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týdny na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týždne na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Slovak: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
Czech: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Slovak: 2,5 kg Felisecto Plus >2,5 - 5 kg Felisecto Plus >5 - 10 kg
Czech: ), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Czech: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žlutý uzávěr)
Slovak: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
Czech: Pipety se zeleným uzávěrem obsahují 1 ml přípravku a představují 60 mg selamektinu a 10 mg sarolaneru.
Slovak: Pipety so zeleným uzáverom obsahujú 1 ml lieku a predstavujú 60 mg selamektínu a 10 mg sarolaneru.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Czech: Pipety se žlutým uzávěrem obsahují 0,25 ml přípravku a představují 15 mg selamektinu a 2,5 mg sarolaneru.
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
Czech: Léčba infekce oblými červy a střevními měchovci Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Liečba infekcií oblými červami a machovcami Liek podať jednorazovo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Slovak: Pipety sa oranžovým uzáverom obsahujú 0,5 ml lieku a predstavujú 30 mg selamektínu a 5 mg sarolaneru.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým bĺchám (Ctenocephalides spp.), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov ako napr.
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky
Slovak: Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky
Czech: (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati,
Slovak: Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati,
Czech: 15 mg selamectinum / 2.5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Slovak: 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Czech: stejně jako proti roztočům
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu.
Czech: 3, včetně úmrtí z jakýchkoli příčin
Slovak: 3, vrátane úmrtí z akejkoľvek príčiny
Czech: - Závažné přetrvávající neostré vidění.
Slovak: - Závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Czech: Může být třeba lékařské ošetření.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Czech: Bezpečnost a účinnost
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť
Czech: Maximálního snížení bylo dosaženo za 48-78 hodin.
Slovak: Maximálne zníženie sa dosiahne za 48-78 hodín.
Czech: Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Slovak: Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Czech: Míra objektivní odpovědi (ORR)
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí (ORR)
Czech: (5,4; 6,3 měsíců)
Slovak: (5,4; 6,3 mesiacov)
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
Czech: Starší pacientky (ve věku 65 let a více)
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov)
Czech: Terminální eliminační poločas z plazmy je asi 2 dny.
Slovak: Zdanlivý konečný polčas eliminácie z plazmy je asi 2 dni.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Slovak: Ľudia vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.
Czech: Užívejte {Smyšlený název} každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Slovak: Užívanie {Vymyslený názov} každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy si máte vziať tabletu.
Czech: - Nesmíte užívat {Smyšlený název}, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Slovak: - Nesmiete užívať {Vymyslený názov}, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Czech: Není známo, zda se letrozol a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa letrozol a jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: Je možné, že ji budete užívat měsíce nebo dokonce roky.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali {Vymyslený názov} mesiace alebo dokonca roky.
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktózu {Smyšlený název} obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Slovak: {Vymyslený názov} obsahuje laktózu {Vymyslený názov} obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Czech: Kategorie četností pro tyto nežádoucí reakce jsou uvedené v tabulce 1.
Slovak: Kategórie frekvencií týchto nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1.
Czech: {Smyšlený název} u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena.
Slovak: {Vymyslený názov} u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli stanovené.
Czech: Prodloužená adjuvantní léčba (MA-17)
Slovak: Dlhodobá adjuvantná liečba (MA-17)
Czech: Studie BIG 1-98
Slovak: Klinické skúšanie BIG 1-98
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Slovak: Letrozol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (priemerná absolútna biologická dostupnosť: 99,9 %).
Czech: Jedná se o hormonální (nebo také „endokrinní") léčivý přípravek na léčbu rakoviny prsu.
Slovak: Je to hormonálny (alebo „endokrinný") liek na liečbu rakoviny prsníka.
Czech: Tento lék máte užívat pouze pod přísným lékařským dohledem.
Slovak: Tento liek máte užívať len pod dôsledným dohľadom lekára.
Czech: Analýzy sekvenční léčby (STA)
Slovak: Analýza sekvenčnej liečby (STA)
Czech: Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován za klinicky významný, a proto může být letrozol užíván bez ohledu na dobu jídla.
Slovak: Malý vplyv na rýchlosť absorpcie sa nepovažuje za klinicky významný, preto možno letrozol užívať bez ohľadu na čas jedla.
Czech: Leukopenie Poruchy imunitního systému Není známo:
Slovak: Leukopénia Poruchy imunitného systému Neznáme:
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvních týdnů léčby.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií sa vyskytla počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Czech: HR = poměr rizika; CI = interval spolehlivosti
Slovak: HR = pomer rizika; CI = interval spoľahlivosti
Czech: - Náhlá svíravá bolest na hrudi (příznak onemocnění srdce).
Slovak: - Náhla ochromujúca bolesť v hrudníku (príznak ochorenia srdca).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Dospělé a starší pacientky
Slovak: Dospelé a staršie pacientky
Czech: Bolesti hlavy, závratě
Slovak: Bolesť hlavy, závraty
Czech: Menopauzální stav
Slovak: Menopauzálny stav
Czech: Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná.
Slovak: Nie je známa špecifická liečba predávkovania; liečba má byť symptomatická a podporná.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Cenzurovaná analýza OS3
Slovak: Cenzorovaná analýza OS3
Czech: Navíc bylo prokázáno, že souběžné podávání tamoxifenu s letrozolem podstatně snižuje koncentrace letrozolu v plazmě.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že súbežné podávanie tamoxifénu s letrozolom podstatne znižuje koncentrácie letrozolu v plazme.
Czech: Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP450 nie je známy.
Czech: Více než 60 % vhodných pacientek (bez onemocnění při odslepení) zvolilo přechod na {Smyšlený název}.
Slovak: Viac ako 60 % vhodných pacientok (bez ochorenia pri odslepení) sa rozhodlo prejsť na {Vymyslený názov}.
Czech: Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Slovak: Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá: inhibítor aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje, ktoré neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Czech: Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Czech: Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Slovak: Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
Czech: - Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase.
Slovak: - Inak užite vynechanú dávku hneď, keď si spomeniete, a ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Czech: Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Slovak: Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
Czech: (95% CI pro medián) (8,9; 11,6 měsíce)
Slovak: % CI pre medián) (8,9; 11,6 mesiacov)
Czech: Co je {Invented Name} a k čemu se používá
Slovak: Čo je {Vymyslený názov} a na čo sa používa
Czech: Další upozornění
Slovak: Ďalšie varovania
Czech: Způsob podání {Smyšlený název} má být podávána perorálně a může být podávána s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Spôsob podania {Vymyslený názov} sa má užívať perorálne a možno ju užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: 6,0 měsíců
Slovak: 6,0 mesiacov
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka {Vymyslený názov} je 2,5 mg raz denne.
Czech: Sledování během léčby {Smyšlený název}
Slovak: Sledovanie počas liečby {Vymyslený názov}
Czech: Obvyklá dávka je 1 tableta {Smyšlený název} užívaná jednou denně.
Slovak: Zvyčajná dávka {Vymyslený názov} je jedna tableta užívaná raz denne.
Czech: U starších pacientek není nutná úprava dávkování.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky u starších pacientok.
Czech: Úzkost (včetně nervozity), podrážděnost Poruchy nervového systému Časté:
Slovak: Úzkosť (vrátane nervozity), podráždenosť Poruchy nervového systému Časté:
Czech: 9,4 měsíce
Slovak: 9,4 mesiacov
Czech: Tromboflebitida (včetně povrchové a hluboké žilní tromboflebitidy)
Slovak: Tromboflebitída (vrátane tromboflebitídy povrchových a hlbokých žíl)
Czech: Suprese estrogenů byla u těchto pacientek udržována po celou dobu léčby.
Slovak: Útlm estrogénov pretrvával počas celej liečby u všetkých týchto pacientok.
Czech: Stratifikováno podle stavu receptorů, stavu uzlin a předchozí adjuvantní chemoterapie.
Slovak: Stratifikované podľa statusu receptorov, statusu uzlín a predchádzajúcej adjuvantnej chemoterapie.
Czech: 2 Upravené použitím chemoterapie
Slovak: Upravené podľa použitia chemoterapie
Czech: Při neoadjuvantním podávání má léčba {Smyšlený název} pokračovat 4 až 8 měsíců, aby došlo k optimálnímu zmenšení nádoru.
Slovak: Pri neoadjuvantnom používaní možno v liečbe {Vymyslený názov} pokračovať 4 až 8 mesiacov, aby sa dosiahlo optimálne zmenšenie nádoru.
Czech: Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Czech: Vezměte si s sebou Vaše balení tablet.
Slovak: Ukážte im balenie tabliet.
Czech: Váš lékař to během Vaší léčby vezme do úvahy{Smyšlený název}.
Slovak: Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby {Vymyslený názov}.
Czech: {Smyšlený název} se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Slovak: {Vymyslený názov} sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka.
Czech: Úmrtí4
Slovak: Úmrtia4
Czech: Cenzurovaná analýza DFS3
Slovak: Cenzorovaná analýza DFS3
Czech: Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba {Smyšlený název} ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.
Slovak: Ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, liečba {Vymyslený názov} sa má ukončiť a má sa stanoviť termín operácie a/alebo prediskutovať s pacientkou ďalšie možnosti liečby.
Czech: N Počet událostí1
Slovak: Počet udalostí1
Czech: Letrozol je přibližně z 60 % vázán na bílkoviny plazmy, především na albumin (55 %).
Slovak: Približne 60 % letrozolu sa viaže na bielkoviny plazmy, hlavne na albumíny (55
Czech: Tabulka 9 Výsledky při mediánu sledování 32 měsíců
Slovak: Tabuľka 9 Výsledky pri mediáne ďalšieho sledovania 32 mesiacov
Czech: Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2).
Slovak: Takéto pacientky majú byť preto pod dôsledným dohľadom (pozri časť 5.2).
Czech: Příznakem, který postihl většinu pacientek v obou ramenech léčby, byla bolest svalů se statisticky významným rozdílem ve prospěch placeba.
Slovak: Symptóm, ktorý spôsoboval problémy najviac pacientkám v oboch skupinách liečby, bola bolesť svalov, so štatisticky významným rozdielom v prospech placeba.
Czech: Není známo, zda šlo o nepřímý následek farmakologických vlastností (inhibice biosyntézy estrogenu) nebo přímý účinek léku (viz body 4.3 a 4.6).
Slovak: Nie je známe, či to bol nepriamy následok farmakologických vlastností liečiva (inhibícia biosyntézy estrogénov), alebo priamy účinok liečiva (pozri časti 4.3 a 4.6).
Czech: {Smyšlený název} smí užívat pouze ženy v postmenopausálním endokrinním stavu.
Slovak: {Vymyslený názov} majú dostať len ženy s postmenopauzálnym endokrinným stavom.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás během léčby {Smyšlený název} objeví některý z následujících příznaků: - Otoky, zejména na obličeji a krku (příznaky alergické reakce).
Slovak: Ihneď tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby {Vymyslený názov} vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: - Opuch, najmä tváre a hrdla (príznaky alergickej reakcie).
Czech: Přípravek je užíván k prevenci návratu onemocnění.
Slovak: Používa sa na zabránenie návratu rakoviny.
Czech: Proto tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí představovat současný text.
Slovak: Z tohto dôvodu tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
Czech: Další léčivé přípravky a {Smyšlený název}
Slovak: Iné lieky a {Vymyslený názov}
Czech: Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4.
Slovak: Metabolizmus letrozolu je čiastočne sprostredkovaný CYP2A6 a CYP3A4.
Czech: V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů.
Slovak: V rade predklinických štúdií bezpečnosti vykonaných na štandardných druhoch zvierat sa nedokázala systémová toxicita alebo toxicita pre cieľové orgány.
Czech: {Smyšlený název} má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: {Vymyslený názov} má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Následující nežádoucí účinky léků, uvedené v tabulce 1 byly hlášené z klinických studií a z postmarketingových zkušeností s {Smyšlený název}:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie na liek uvedené v Tabuľke 1 sa zaznamenali v klinických skúšaniach a pri postmarketingových skúsenostiach s {Vymyslený názov}:
Czech: Potenciální poměr rizika a prospěchu u těchto pacientek má být pečlivě zvážen před podáním {Smyšlený název}.
Slovak: Možné riziko/prínos pre takéto pacientky sa má starostlivo zvážiť pred podaním {Vymyslený názov}.
Czech: Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony.
Slovak: Rast karcinómu prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny.
Czech: U obou druhů nebyly pozorovány nežádoucí účinky do dávky 0,3 mg/kg.
Slovak: Hladina bez nežiaducich účinkov bola u oboch druhov 0,3 mg/kg.
Czech: Poznámka: Medián doby trvání léčby 60 měsíců.
Slovak: Poznámka: Medián trvania liečby 60 mesiacov.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít {Smyšlený název} - Pokud je již téměř čas na užití Vaší příští dávky (např. za 2 nebo 3 hodiny), vynechanou dávku neužijte a vezměte si další dávku podle doby Vašeho pravidelného užívání.
Slovak: Ak zabudnete užiť {Vymyslený názov} - Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku (napr. za 2 alebo 3 hodiny), neužite vynechanú dávku a ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Czech: Protože při použití {Smyšlený název} byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti.
Slovak: Pretože sa pri používaní {Vymyslený názov} pozorovala únava a závraty a menej často sa zaznamenala somnolencia, pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa odporúča opatrnosť.
Czech: Přežití bez příznaků onemocnění (primární)příhody (definované protokolem2)
Slovak: Prežívanie bez ochorenia (primárne) - udalosti (definícia podľa protokolu2)
Czech: Období pro hlášení zahrnuje období léčby plus 30 dní po ukončení léčby.
Slovak: Obdobie hlásení zahŕňa obdobie liečby a 30 dní po ukončení liečby.
Czech: Studie D2407
Slovak: Klinické skúšanie D2407
Czech: Nepřestávejte užívat {Smyšlený název} dokud Vám lékař neřekne.
Slovak: Neprestaňte užívať {Vymyslený názov}, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Czech: Nicméně se poraďte s Vaším lékařem o použití vhodné antikoncepce, protože stále ještě můžete během léčby {Smyšlený název} otěhotnět.
Slovak: Avšak lekár sa s vami má porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby {Vymyslený názov}.
Czech: Celkové přežití (sekundární)
Slovak: Celkové prežívanie (sekundárne)
Czech: Váš lékař se může rozhodnout pro měření denzity Vašich kostí (způsob sledování osteoporózy) před, během a po léčbě.
Slovak: Lekár možno rozhodne, že vám zmerajú hustotu kostí (spôsob sledovania osteoporózy) pred, počas a po liečbe.
Czech: Farmakologickým účinkem letrozolu je snížení tvorby estrogenu inhibicí aromatáz.
Slovak: Farmakologickým účinkom letrozolu je zníženie tvorby estrogénov inhibíciou aromatázy.
Czech: Důležité další nežádoucí účinky, které se mohou objevit při užívání {Smyšlený název} jsou: kostní příhody, jako je osteoporóza a/nebo zlomeniny kostí, a kardiovaskulární příhody (včetně cerebrovaskulárních a tromboembolických příhod).
Slovak: Ďalšie dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť pri {Vymyslený názov}, sú: udalosti súvisiace s kostrou, napr. osteoporóza a/alebo zlomeniny kostí a kardiovaskulárne udalosti (vrátane cerebrovaskulárnych a tromboembolických príhod).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly návaly horka, hypercholesterolemie, artralgie, únava, zvýšené pocení a nauzea.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v klinických skúšaniach boli návaly tepla, hypercholesterolémia, artralgia, únava, zvýšené potenie a nauzea.
Czech: Pokračujte v užívání {Smyšlený název} každý den tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Slovak: Pokračujte v užívaní {Vymyslený názov} každý deň tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Czech: Účinnost nebyla prokázána u pacientek s karcinomem prsu s negativními hormonálními receptory.
Slovak: Účinnosť sa nepreukázala u pacientok s karcinómom prsníka s negativitou hormonálnych receptorov.
Czech: Potlačení biosyntézy estrogenů v periferních tkáních a nádorové tkáni samotné je proto možné dosáhnout specifickou inhibicí enzymu aromatázy.
Slovak: Potlačenie biosyntézy estrogénov v periférnych tkanivách a v samotnom nádorovom tkanive sa preto dá dosiahnuť špecifickou inhibíciou enzýmu aromatázy.
Czech: Přibližně 50 % pacientek přešlo na opačné rameno léčby a přechod byl viruálně ukončen do 36 měsíců.
Slovak: Približne 50 % pacientok prešlo do skupiny druhej liečby a zmena liečby bola prakticky ukončená do 36 mesiacov.