FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedsatt leverfunktion eller njurinsufficiens
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Swedish: • Lapatinib, till följd av ökad hepatotoxicitet av lapatinib troligen till följd av inducering av CYP3A4metabolism.
Finnish: • Lapatinibi, koska sen hepatotoksisuus lisääntyy todennäköisesti CYP3A4-välitteisen metabolian lisääntymisen vuoksi.
Swedish: Innan Neofordex används i kombination med något annat läkemedel måste produktresumén till det aktuella läkemedlet beaktas.
Finnish: Ennen Neofordexin käyttämistä muiden lääkevalmisteiden kanssa on tutustuttava kyseisten lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Swedish: En liknande incidens av höggradig trombocytopeni rapporterades hos nydiagnostiserade patienter som behandlats med kombinationen lenalidomid och dexametason.
Finnish: Vaikea-asteisesta trombosytopeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Swedish: - Antibiotika, med namn på aktiva substanser som slutar på -mycin och på -floxacin; antimykotika (för behandling av svampinfektioner) med namn på aktiva substanser som slutar på -konazol eller amfotericin B-injektion; samt hiv-läkemedel med namn på aktiva substanser som slutar på -navir.
Finnish: (sieni-infektioiden hoidossa käytettävät lääkkeet), joiden vaikuttavien aineiden nimet ovat konatsoli-päätteisiä tai amfoterisiini B -injektio; HIV-lääkkeet, joiden vaikuttavien aineiden nimet ovat -naviiri-päätteisiä
Swedish: Mindre vanliga: Konjunktivit, ökat tårflöde.
Finnish: Melko harvinainen: Sidekalvotulehdus, lisääntynyt kyynelvuoto.
Swedish: − Cushings syndrom, dvs. viktökning i bålen och ansiktet, kraftig svettning, bristningar i huden, synliga svullna kapillärer (små blodkärl) och torr hud, växt av extra ansiktshår (särskilt hos kvinnor) och tunt hår.
Finnish: veren virtsahappoarvon suureneminen, maksan toimintakokeiden muutokset - Cushingin oireyhtymä eli vartalon ja kasvojen lihavuus, liikahikoilu, ihon arpijuovat, näkyvästi turvonneet hiussuonet (pienet verisuonet) ja ihon kuivuus, kasvojen karvoituksen lisääntyminen
Swedish: • Topikala gastrointestinala läkemedel, antacida (syraneutraliserande medel) och aktivt kol, samt kolestyramin, till följd av reducering av tarmabsorptionen av dexametason.
Finnish: • Paikallisesti vaikuttavat maha-suolikanavan lääkevalmisteet, antasidit ja aktiivihiili sekä kolestyramiini, koska ne vähentävät deksametasonin imeytymistä suolistossa.
Swedish: Neofordex 40 mg tabletter
Finnish: Neofordex 40 mg, tabletti
Swedish: Särskilda patientgrupper
Finnish: Iäkkäät potilaat
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du märker av något av dessa symtom.
Finnish: Jos huomaat joitakin näistä oireista, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Swedish: FN var förenad med dosavbrott hos 3,7 procent av patienterna, och med dosreduktion hos 1,3 procent av patienterna, men inte med någon utsättning av behandlingen.
Finnish: Annosta pienennettiin 1,3 prosentilla potilaista, mutta kenenkään ei tarvinnut lopettaa hoitoa sen vuoksi.
Swedish: En liknande incidens av höggradig neutropeni rapporterades hos nydiagnostiserade patienter som behandlats med kombinationen lenalidomid och dexametason.
Finnish: Vaikea-asteisesta neutropeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Swedish: • Ciklosporin, till följd av reducering av ciklosporins biotillgänglighet och plasmanivåer.
Finnish: • Siklosporiini, koska sen biologinen hyötyosuus ja plasmaspitoisuus pienenee.
Swedish: Episoder av febril neutropeni av grad 4 sågs i sällsynta fall (0,6 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter).
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosenttia lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuilla potilailla vs. 0,0 prosenttia lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuilla potilailla).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Neofordex för en pediatrisk population vid indikationen multipelt myelom.
Finnish: Pediatriset potilaat Neofordexille ei ole käyttöä pediatristen potilaiden hoidossa, kun käyttöaihe on multippeli myelooma
Swedish: Dosen av den blodtryckssänkande behandlingen kan behöva justeras under och efter behandlingen med dexametason.
Finnish: Verenpainelääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa deksametasonihoidon aikana.
Swedish: Kombinationen av dexametason med lenalidomid hos patienter med multipelt myelom är förenad med en högre incidens av trombocytopeni av grad 3 och grad 4 (9,9 procent respektive 1,4 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 2,3 procent och 0,0 procent hos placebo/dexametasonbehandlade patienter; se avsnitt 4.8).
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Swedish: Episoder av febril neutropeni av grad 4 sågs i sällsynta fall (0,6 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter; se avsnitt 4.8).
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Swedish: Du kan få allvarliga biverkningar om du plötsligt slutar ta detta läkemedel.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön lopettaminen äkillisesti voi aiheuttaa vaarallisia haittavaikutuksia.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Dosen och administreringsfrekvensen varierar med behandlingsprotokollet och den eller de tillhörande behandlingarna.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät hoitosuunnitelman ja liitännäishoitojen mukaan.
Swedish: Dexametason är en måttlig inducerare av CYP3A4 och av P-gp.
Finnish: Deksametasonin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Deksametasoni on CYP3A4:n ja P-gp:n keskivahva indusoija.
Swedish: Mycket vanliga: Muskelsvaghet, muskelkramper.
Finnish: Hyvin yleinen: Lihasheikkous, lihaskouristukset.
Swedish: Vanliga: Svindel.
Finnish: Yleinen: Huimaus.
Swedish: Kombinationen av lenalidomid med dexametason hos patienter som har återfall i eller refraktärt multipelt myelom är förenad med en högre incidens av trombocytopeni av grad 3 och grad 4 (9,9 procent respektive 1,4 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 2,3 procent och 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter).
Finnish: Uusiutunutta tai hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista).
Swedish: Ingen känd frekvens: Kramper.
Finnish: Tuntematon: Kouristukset.
Swedish: • Med läkemedel som medför risk för torsades de pointes, på grund av ökad risk för ventrikulär arytmi.
Finnish: • Lääkevalmisteet, joihin liittyy kääntyvien kärkien takykardian iski, suurentuneen kammiorytmihäiriön riskin vuoksi.
Swedish: FN rapporterades som allvarlig hos 4,0 procent av patienterna.
Finnish: Kuumeisen neutropenian ilmoitettiin olleen vakava 4,0 prosentilla potilaista, ja 3,7 prosentilla se johti lääkkeen antamisen keskeyttämiseen.
Swedish: Dosen är i regel 40 mg en gång dagligen, som helst tas på morgonen.
Finnish: Tavallinen annos on 40 mg kerran päivässä, mieluiten aamuisin.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neofordexia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neofordex ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neofordexin käytöstä.
Swedish: Neofordex får inte ges till patienter med aktiv viral sjukdom (i synnerhet hepatit, munsår, bältros eller vattkoppor) eller med okontrollerad psykos (förändrad verklighetsuppfattning).
Finnish: Neofordexia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen virussairaus (etenkin hepatiitti, herpes, vyöruusu tai vesirokko) tai hoitamaton psykoosi (muuttunut todellisuudentaju).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neofordex används så säkert som möjligt.
Finnish: Neofordexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Neofordex finns som 40 mg tabletter.
Finnish: Neofordexia on saatavana 40 mg:n tabletteina.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Finnish: Lisätietoja saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Swedish: Neofordex kan också minska vissa biverkningar av cancerbehandling, såsom illamående och kräkningar.
Finnish: Neofordex voi myös vähentää tiettyjä syöpähoidon sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Swedish: Mindre vanliga men allvarliga biverkningar är pneumoni (infektion i lungorna) och andra infektioner och psykiska störningar såsom depression.
Finnish: Harvinaisempiin mutta vakaviin sivuvaikutuksiin kuuluvat keuhkokuume ja muut infektiot sekä psyykkiset häiriöt, kuten masennus.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neofordex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neofordexlääkevalmistetta.
Swedish: Multipelt myelom är en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Finnish: Multippeli myelooma on eräiden valkosolujen eli immuunijärjestelmään (elimistön luonnolliseen puolustusjärjestelmään) kuuluvien plasmasolujen syöpä.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neofordex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neofordexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Neofordex
Finnish: Muuta tietoa Neofordexista
Swedish: Neofordex dexametason
Finnish: Neofordex deksametasoni
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neofordex (uppträder hos fler än 1 av 10 personer) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni (svaghet), utmattning, ödem (svullnad) och viktökning.
Finnish: Neofordexin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat muun muassa hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), unettomuus, lihaskipu ja -heikkous, heikotus, väsymys, turvotus ja painonnousu.
Swedish: Detta gör det genom att samverka med olika proteiner (nuclear factor kB och caspase 9) som reglerar celldöd.
Finnish: Tämä saadaan aikaan yhteisvaikutuksilla tiettyjen solukuolemaa säätelevien proteiinien (NF-κB:n ja kaspaasi-9:n) kanssa.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Neofordex är större än riskerna och rekommenderade att Neofordex skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Neofordexin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Dessutom utfördes en bioekvivalensstudie på 24 friska frivilliga som visade att Neofordex har en jämförbar kvalitet med referensläkemedlet, Dectancyl.
Finnish: Lisäksi yritys toteutti biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen, johon osallistui 24 tervettä vapaaehtoista ja joka osoitti, että Neofordex vastaa laadullisesti alkuperäislääke Dectancyliä.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: Vad är Neofordex och vad används det för?
Finnish: Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vid multipelt myelom används Neofordex tillsammans med cancerläkemedel för att döda plasmaceller med cancer.
Finnish: Multippelin myelooman hoidossa Neofordexia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa syöpäisten plasmasolujen tappamiseen.
Swedish: Vilken nytta med Neofordex har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Neofordexista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Varför godkänns Neofordex?
Finnish: Miksi Neofordex on hyväksytty?
Swedish: Vilka är riskerna med Neofordex?
Finnish: Mitä riskejä Neofordexiin liittyy?
Swedish: Den aktiva substansen i Neofordex, dexametason, hör till en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider.
Finnish: Neofordexin vaikuttava aine deksametasoni kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Swedish: Referensläkemedlet för Neofordex är Dectancyl.
Finnish: Neofordexin alkuperäisvalmiste on Dectancyl.
Swedish: Hur verkar Neofordex?
Finnish: Miten Neofordex vaikuttaa?
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Neofordex har visats vara av jämförbar kvalitet med Dectancyl och att högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väletablerad.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Neofordexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dectancyliä ja että suuren deksametasoniannoksen käyttö multippelin myelooman hoidossa on vakiintunutta.
Swedish: Eftersom effekterna av högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väl fastlagda har företaget bakom Neofordex lagt fram studier från litteraturen om användningen av dexametason för behandling av multipelt myelom.
Finnish: Suuren deksametasoniannoksen vaikutukset multippelin myelooman hoidossa tunnetaan hyvin, joten yritys esitti Neofordexin osalta kirjallisuutta, jossa käsiteltiin tutkimuksia deksametasonin käytöstä multippelin myelooman hoidossa.
Swedish: Neofordex är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Neofordex finns i en högre styrka.
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Neofordexia on saatavana suurempana vahvuutena.
Swedish: Dosen och hur ofta Neofordex ges varierar dock med de läkemedel som det ges tillsammans med liksom patientens tillstånd.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät kuitenkin Neofordexin kanssa annettavien muiden lääkkeiden ja potilaan tilan mukaan.
Swedish: Mer information om behandling med Neofordex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Neofordex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Neofordex är ett läkemedel som används tillsammans med cancerläkemedel för att behandla vuxna med multipelt myelom som har utvecklat symtom.
Finnish: Neofordex on lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa oireisen multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
Swedish: Hur används Neofordex?
Finnish: Miten Neofordexia käytetään?
Swedish: Neofordex är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av hanteringen av multipelt myelom.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava multippelin myelooman hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Sen mukaisesti Neofordexin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neofordex finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neofordexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vätska: 10 ml (färdigberedd lösning 5 000 IE/ml)
Finnish: Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
Swedish: Pulver: multidos injektionsflaska (glas) Vätska: ampull (glas)
Finnish: Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
Swedish: Subkutan och intravenös användning
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Swedish: Tvätta först händerna!
Finnish: Pese ensin kädet!
Swedish: • kontrollera att du är kapabel att lämna blod, särskilt om du väger under 50 kg
Finnish: • tarkistaa, että saat luovuttaa verta, erityisesti jos painat alle 50 kg
Swedish: Sällsynt Mycket sällsynt
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen
Swedish: [enheter]
Finnish: [yksikköä]
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16 juli 2007
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Swedish: • Får inte frysas
Finnish: •Ei saa jäätyä.
Swedish: Emellertid skall det rekommenderade dosschemat följas eftersom det individuella svaret ej kan förutses.
Finnish: Suositeltua annostusta on kuitenkin noudatettava, koska yksilöllistä vastetta ei voida ennustaa.
Swedish: • har haft en hjärtinfarkt eller stroke månaden före behandling
Finnish: • sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa
Swedish: Detta multidospreparat kan användas till flera patienter.
Finnish: Tätä moniannosvalmistetta voidaan käyttää useilla potilailla.
Swedish: Barn börjar sin behandling genom att följa samma instruktioner.
Finnish: Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
Swedish: • om du lider av epilepsi
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Swedish: Lämplig dostitrering bör övervägas.
Finnish: Sopivan annoksen titrausta on harkittava.
Swedish: • har instabil angina pectoris - ny eller ökad smärta i bröstet
Finnish: • sinulla on epästabiili angina pectoris - uusi tai lisääntynyt rintakipu
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas bör detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: • om du har problem med blodtrycket som inte kan kontrolleras
Finnish: • jos sinulla on verenpaineongelmia, joita ei voida kontrolloida
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Läkaren kan sedan fortsätta att öka dosen med en månads intervall, om det är nödvändigt.
Finnish: Lääkäri voi jatkaa annoksen suurentamista kuukauden välein, jos on tarpeen.
Swedish: a) Korrigera anemin
Finnish: a) Anemian korjaus
Swedish: Ett hematokritvärde på 48 % skall inte överskridas under hela behandlingsperioden.
Finnish: Hematokriittiarvoa 48 % ei pidä ylittää hoidon aikana.
Swedish: Följande instruktioner är enbart avsedda för hälso- sjukvårdpersonal:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Swedish: (4) Ersätt injektionsnålen med en ny (den nya injektionsnålen skall ha den storlek som man normalt använder för injektioner).
Finnish: (4) Vaihda neula uuteen (uuden neulan tulisi olla kokoa, jota normaalisti käytät injektioihin).
Swedish: I detta fall kan dosökning bli nödvändig.
Finnish: Tässä tapauksessa annoksen lisääminen saattaa olla välttämätöntä.
Swedish: Han eller hon kan höja eller sänka dosen, eller avbryta behandlingen beroende på testresultaten.
Finnish: Hän voi suurentaa tai pienentää annosta tai keskeyttää hoidon kokeiden tuloksista riippuen.
Swedish: Ansvaret för annan tillämpad hållbarhetstid och förvaring ligger på användaren.
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig blodtrycksstegring (hypertensiv kris) även om du vanligtvis har ett normalt eller lågt blodtryck.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta verenpaineen kohoamisesta (hypertensiivisestä kriisistä), vaikka verenpaineesi olisi normaali tai matala.
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av trombocytvärdet minst en gång i veckan hos dessa patienter.
Finnish: Siksi trombosyytit tulisi näillä potilailla määrittää vähintään kerran viikossa.
Swedish: Flytta säkerhetsskyddet 90° framåt, bort från sprutkolven (A).
Finnish: 18 Käännä neulanpistosuojaa 90° eteenpäin, poispäin ruiskun sylinteristä (A).
Swedish: Det rekommenderas att trombocytvärdet kontrolleras regelbundet under de första 8 veckorna av behandlingen.
Finnish: Trombosyyttitasoja suositellaan seurattavaksi säännöllisesti hoidon ensimmäisten kahdeksan viikon aikana.
Swedish: • om du har ett underskott av vissa B-vitaminer (folsyra eller vitamin B12)
Finnish: • jos sinulla on tiettyjen B-vitamiinien puutosta (foolihappo tai B12-vitamiini)
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Den kan dock avbrytas när som helst om så är nödvändigt.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa keskeyttää milloin tahansa.
Swedish: Tromboembolisk händelse
Finnish: Tromboembolinen tapahtuma
Swedish: • Vrid försiktigt tills den är helt fastsatt (C).
Finnish: • Kierrä varovasti, kunnes neula on kunnolla kiinnittynyt (C).
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga
Finnish: Maksimiannos, jota ei saa ylittää
Swedish: Kontroll av blodtryck
Finnish: Verenpaineen seuranta
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört eller minskat produktionen av röda blodkroppar.
Finnish: PRCA tarkoittaa, että kehon punasolujen tuotanto on loppunut tai hidastunut.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSEET
Swedish: PRCA hos patienter med hepatit C
Finnish: PRCA C-hepatiittia sairastavilla potilailla
Swedish: Om så är fallet, fortsätt till steg 19 och kontakta din vårdgivare.
Finnish: Siirry tällöin kohtaan 19 ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
Swedish: Använd alltid antiseptisk teknik
Finnish: Noudata aina aseptista tekniikkaa
Swedish: män:
Finnish: miehet:
Swedish: • Återanvänd inte samma spruta.
Finnish: •Älä käytä samaa ruiskua uudelleen.
Swedish: Använd sprutan inom 5 minuter från det att nålskyddet avlägsnats; annars kan nålen täppas igen.
Finnish: Käytä ruisku 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta, muutoin neula saattaa tukkeutua.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerat med hepatit C.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Finnish: 8 Pese kädet vedellä ja saippualla.
Swedish: • till spädbarn eller barn yngre än 3 år, eftersom NeoRecormon Multidos lösning innehåller bensylalkohol som konserveringsmedel.
Finnish: • vastasyntyneille tai alle 3-vuotiaille, sillä NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia.
Swedish: Patienter med cancer
Finnish: Syöpäpotilaat
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har dock ingen ökad förekomst av överkänslighetsreaktioner iakttagits.
Finnish: Kuitenkaan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yliherkkyysreaktioiden ei ole todettu lisääntyneen.
Swedish: Den behöver behandlas omedelbart.
Finnish: Tämä vaatii välitöntä hoitoa.
Swedish: (10) NeoRecormon Multidos måste förvaras vid +2°C till +8°C (kylskåp) före och efter beredning.
Finnish: (10) NeoRecormon-moniannosvalmiste pitää säilyttää +2 - +8 °C:ssa (jääkaapissa) sekä ennen käyttöönvalmistamista että sen jälkeen.