FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Par conséquent, le CHMP a recommandé la modification du résumé des caractéristiques du produit, paragraphes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 et 5.2, ainsi que des paragraphes correspondants de la notice, tels que présentés en annexe III, pour Avalox et les dénominations associées (voir annexe I).
Slovenian: - CHMP je posledično priporočal dopolnitev poglavij 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 in 5.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustreznih poglavij navodila za uporabo, kot je navedeno v Dodatku III za zdravilo Avalox in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
French: En raison du risque potentiel d'effets indésirables sur le cartilage des patientes âgées de moins de 18 ans et du fait que les MIP touchent surtout des femmes jeunes, la formulation existante de la contre-indication chez les enfants et les adolescents a été précisée, pour indiquer notamment qu'Avalox est contre-indiqué chez les patientes âgées de moins de 18 ans.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja neželenih učinkov na hrustanec pri bolnikih, mlajših od 18 let, in dejstva, da pelvične vnetne bolezni prizadenejo zlasti mlade ženske, je bilo obstoječe besedilo kontraindikacije pri otrocih in mladostnikih podrobneje opredeljeno, in sicer tako, da je zdravilo kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.
French: MT - Malte
Slovenian: MT - Malta
French: LV - Lettonie
Slovenian: LV - Latvija
French: EE - Estonie
Slovenian: EE - Estonija
French: SI - Slovénie
Slovenian: SI - Slovenija
French: AT - Autriche
Slovenian: AT - Avstrija
French: Avalox en comprimés pelliculés contient 400 mg de moxifloxacine sous forme d'hydrochlorure.
Slovenian: Avalox - filmsko obložene tablete vsebujejo 400 mg moksifloksacina v obliki klorida.
French: UK - Royaume-Uni
Slovenian: UK - Velika Britanija
French: La demande DE/H/155/01/II/38 de modification par PRM concernait une extension de l'indication pour y inclure le traitement de maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment les salpingites et les endométrites.
Slovenian: Vloga za odobritev spremembe po postopku medsebojnega priznavanja DE/H/155/01/II/38 je zadevala razširitev indikacije, tako da bi vključevala zdravljenje blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom.
French: LU- Luxembourg Bayer s.a.-n.v.
Slovenian: LU- Luksemburg Bayer s.a.-n.v.
French: - Au regard des données d'efficacité et de sécurité présentées, le comité a estimé que le rapport bénéfice/risque pour Avalox et les dénominations associées, dans le « Traitement des maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment des salpingites et des endométrites », avec les restrictions concernant la monothérapie empirique, était favorable.
Slovenian: - Odbor je ob upoštevanju predloženih podatkov o učinkovitosti in varnosti menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Avalox in z njim povezana imena pri „zdravljenju blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom", upoštevaje omejitve glede empirične monoterapije, ugodno.
French: PL - Pologne
Slovenian: PL - Poljska
French: CZ - République Tchèque
Slovenian: CZ - Češka
French: SK - Slovaquie
Slovenian: SK - Slovaška
French: FR - France
Slovenian: FR - Francija
French: LT - Lituanie
Slovenian: LT - Litva
French: DE - Allemagne
Slovenian: DE - Nemčija
French: IE - Irlande
Slovenian: IE - Irska
French: CY - Chypre
Slovenian: CY - Ciper
French: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
French: - Le comité a estimé que des données solides sont disponibles, montrant l'efficacité d'Avalox dans l'indication « Traitement des maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment des salpingites et des endométrites »; cependant, en raison de la résistance émergeante de N. gonorrhoeae, la moxifloxacine ne doit pas être utilisée en monothérapie empirique, à moins que des N. gonorrhoeae résistant à la moxifloxacine puissent être exclus.
Slovenian: - Odbor je sklenil, da so na voljo trdni podatki, ki dokazujejo učinkovitost zdravila Avalox pri indikaciji „zdravljenje blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom", vendar pa se moksifloksacin zaradi pojava odpornosti na N. gonorrhoeae ne sme uporabljati v empirični monoterapiji, razen če je mogoče izključiti N. gonorrhoeae, odporno na moksifloksacin.
French: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Allemagne
Slovenian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Nemčija
French: Des objections et des inquiétudes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Avalox dans l'indication proposée ont été soulevées au cours de la procédure de modification par PRM.
Slovenian: Med postopkom medsebojnega priznavanja za prijavljeno spremembo so bili izraženi ugovori in pomisleki glede učinkovitosti in varnosti zdravila Avalox pri predlagani indikaciji.
French: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Slovenian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
French: Avalox est approuvé pour le traitement des infections bactériennes suivantes, si elles sont dues à des bactéries sensibles à la moxifloxacine: - exacerbation aiguë de la bronchite chronique - pneumonies communautaires à l'exception des cas sévères - sinusites bactériennes aiguës (correctement diagnostiquées).
Slovenian: Zdravilo je odobreno za zdravljenje spodaj naštetih bakterijskih okužb, če jih povzročajo bakterije, občutljive na moksifloksacin: - akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa, - zunajbolnišnične pljučnica, razen v hudih primerih, - akutnega bakterijskega sinuzitisa (ustrezno diagnosticiranega).
French: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: 2794-003 Carnaxide
French: Tissu
Slovenian: Jakost
French: Informations importantes concernant certains composants contenus dans [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé [Nom de fantaisie] contient du lactose.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete
French: + 4 aiguilles seringues préremplies + 12 aiguilles
Slovenian: 12 napolnjenih brizg + 12 igel
French: 4 seringues préremplies
Slovenian: 4 napolnjene brizge + 4 igle
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
French: Le traitement durait jusqu'à deux ans.
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo do dve leti.
French: Il convient de changer de site d'injection chaque semaine.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba vsak teden zamenjati.
French: Des effets indésirables similaires sont constatés chez les adultes et les enfants.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni pri odraslih in otrocih.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le handicap s'est aggravé.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je prizadetost poslabšala.
French: Des informations sur Avonex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Avonex so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
French: Ces effets indésirables diminuent au fur et à mesure du traitement.
Slovenian: Ti neželeni učinki se z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšujejo.
French: Les effets indésirables rapportés avec Avonex sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Avonex, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Avonex sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Avonex stalno spremljajo.
French: • des patients qui ont subi une seule attaque de démyélinisation, suffisamment grave pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes injectables (médicaments anti-inflammatoires).
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad, če je bil ta dovolj resen, da je potrebno zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi (protivnetnimi zdravili).
French: Avonex est un médicament utilisé dans le traitement:
Slovenian: Avonex je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
French: Avonex (interféron bêta-1a)
Slovenian: Avonex (interferon beta-1a)
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), la dose recommandée d'Avonex est de 30 microgrammes, administrée par injection dans un muscle une fois par semaine.
Slovenian: Pri odraslih (starejših od 18 let) je priporočeni odmerek zdravila Avonex 30 mikrogramov, ki se injicira v mišico enkrat na teden.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Avonex sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Avonex večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des troubles dépressifs sévères ou des pensées suicidaires.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Avonex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Avonex?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Avonex (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, symptômes pseudo-grippaux, pyrexie (fièvre), frissons et transpiration.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Avonex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so glavobol, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica in potenje.
French: Le risque estimé de survenue d'un deuxième événement de démyélinisation était plus faible chez les patients traités par Avonex que chez les patients sous placebo: avec Avonex, le risque était de 21 % sur deux ans et de 35 % sur trois ans, alors qu'il était de 39 % sur deux ans et de 50 % sur trois ans avec le placebo.
Slovenian: Ocenjeno tveganje za pojav drugega demielinizacijskega napada je bilo manjše pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom: pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Avonex, je bilo tveganje v dveh letih 21 %, v treh letih pa 35 %, medtem ko je bilo tveganje pri bolnikih, ki so prejemali placebo, v dveh letih 39 %, v treh letih pa 50 %.
French: Avonex a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales.
Slovenian: Zdravilo Avonex so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah.
French: Pourquoi Avonex est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avonex odobreno v EU?
French: Chaque seringue et stylo contient 30 microgrammes d'interféron bêta 1a.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga in injekcijski peresnik vsebuje 30 mikrogramov interferona beta-1a.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Avonex, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: La SEP est une maladie au cours de laquelle l'inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
French: Dans la SEP, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) fonctionne mal et attaque des parties du système nerveux central [cerveau, moelle épinière et nerf optique (nerf qui envoie des signaux de l'œil au cerveau)], ce qui provoque une inflammation qui endommage les nerfs et la gaine protectrice qui les entoure.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
French: Pour aider le patient à s'habituer au traitement, le médecin peut lui recommander de démarrer avec une dose plus faible, une fois par semaine, avant de passer à la dose complète.
Slovenian: V pomoč bolnikom pri privajanju na zdravljenje lahko zdravnik priporoči, da se zdravljenje pred prehodom na polni odmerek začne s polovičnim odmerkom enkrat na teden.
French: Avonex ralentit la progression du handicap et réduit le nombre de rechutes;
Slovenian: Zdravilo Avonex upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostost relapsov;
French: La deuxième étude portait sur 383 adultes ayant présenté un seul événement démyélinisant et comparait l'efficacité d'Avonex à celle du placebo dans la réduction du risque d'un deuxième événement.
Slovenian: Druga študija je vključevala 383 odraslih, ki so doživeli en demielinizacijski napad, v njej pa so primerjali sposobnost zdravila Avonex in placeba za zmanjševanje tveganja za pojav drugega napada.
French: La substance active d'Avonex est la protéine interféron bêta-1a, qui appartient à un groupe d'interférons qui peuvent être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre des virus et d'autres attaques.
Slovenian: Učinkovina zdravila Avonex je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi, in drugimi napadi.
French: Quels sont les bénéfices d'Avonex démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Avonex so se pokazale v študijah?
French: Cette progression n'est possible qu'en utilisant la seringue préremplie, munie d'un dispositif spécial fixé sur celle-ci et permettant d'injecter seulement la dose plus faible d'Avonex.
Slovenian: To je mogoče le z napolnjeno injekcijsko brizgo, če je opremljena s posebnim pripomočkom, ki se pritrdi nanjo in omogoča injiciranje manjšega odmerka zdravila Avonex.
French: Aperçu d'Avonex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Avonex in zakaj je odobreno v EU
French: • des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrent.
Slovenian: • bolnikov s ponavljajočo se multiplo sklerozo (MS).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Avonex, le 13 mars
Slovenian: Za zdravilo Avonex je bilo 13. marca 1997 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Après deux ans, 22 % des patients traités par Avonex et 35 % des patients sous placebo connaissaient une détérioration du handicap.
Slovenian: Po dveh letih se je prizadetost poslabšala pri 22 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, in 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: Les patients peuvent s'injecter Avonex euxmêmes après avoir reçu les instructions appropriées.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Avonex injicirajo sami.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Avonex, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo.
French: Avonex est disponible sous la forme d'une solution injectable dans une seringue préremplie ou un stylo prérempli.
Slovenian: Zdravilo Avonex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku.
French: Autres informations relatives à Avonex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avonex
French: Le traitement par Avonex devrait être interrompu chez les patients développant une forme progressive (aggravation) de SEP.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se je razvila progresivna (napredujoča) multipla skleroza.
French: Le mécanisme d'action exact d'Avonex dans la SEP n'est pas encore élucidé, mais il semble que l'interféron bêta-1a apaise le système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Avonex pri multipli sklerozi še ni popolnoma znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje realpse multiple skleroze.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Avonex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avonex?
French: Dans la SEP de type rémittent, le patient subit des poussées (rechutes) entrecoupées de périodes durant lesquelles il ne présente pas de symptômes.
Slovenian: Pri ponavljajoči se multipli sklerozi ima bolnik napade (relapse) med obdobji brez simptomov.
French: Néanmoins, elle a présenté des informations provenant d'études publiées concernant l'usage d'Avonex chez des patients âgés de 12 à 18 ans, qui montraient qu'ils présentaient une diminution de la fréquence des rechutes, peut-être due au traitement par Avonex.
Slovenian: Podjetje ni izvedlo nobenih uradnih študij pri bolnikih, mlajših od 16 let, je pa predstavilo informacije iz objavljenih študij uporabe zdravila Avonex pri bolnikih, starih od 12 do 18 let, ki so pokazale, da se je stopnja relapsov, morda zaradi zdravljenja z zdravilom Avonex, zmanjšala.
French: Avonex contient la substance active interféron-bêta-1a.
Slovenian: Zdravilo Avonex vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
French: Qu'est-ce qu'Avonex et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avonex in za kaj se uporablja?
French: Avonex n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Avonex je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
French: Un antalgique qui prévient la fièvre peut être administré avant chaque injection et pendant les 24 heures suivant l'injection afin de réduire les symptômes pseudo-grippaux pouvant survenir durant les premiers mois de traitement.
Slovenian: Da bi zmanjšali gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo v prvih mesecih zdravljenja, lahko bolnik pred injiciranjem in 24 ur po njem dobi zdravilo proti bolečinam, ki preprečuje povišano telesno temperaturo.
French: Comment Avonex est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Avonex uporablja?
French: La première étude portait sur 301 patients âgés de 16 ans et plus atteints d'une SEP de type rémittent qui avaient connu au moins deux rechutes au cours des trois années précédentes ou au moins une rechute par an s'ils souffraient de la maladie depuis moins de trois ans.
Slovenian: Ti bolniki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva relapsa ali vsaj en relaps na leto, če so bili bolni manj kot tri leta.
French: Il est utilisé lorsque le patient est considéré à haut risque de développer une SEP. Avant d'utiliser Avonex, le médecin doit écarter toute autre cause à l'origine de ces symptômes.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Avonex morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
French: Comment Avonex agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Avonex deluje?
French: Il vous faudra peut être utiliser les deux mains.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti obe roki.
French: Les résultats ont été négatifs.
Slovenian: Rezultati so bili negativni.
French: Sensible à la lumière.
Slovenian: Občutljivo na svetlobo.
French: Il est improbable que cet effet se produise de nouveau.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se to ponovilo.
French: L'activité vis à vis d'autres standards n'est pas connue.
Slovenian: Aktivnost po drugih standardih ni znana.
French: Ne pas utiliser chez l'enfant
Slovenian: Ne uporabljajte pri otrocih
French: − Si vous devez subir un examen sanguin.
Slovenian: - če vam bodo naredili krvni test.
French: Date de première autorisation : 13 mars 1997 Date du dernier renouvellement : 13 mars 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2007
French: Détendre le muscle.
Slovenian: Sprostite mišico.
French: Cet effet clinique a été observé après plus d'un an de traitement.
Slovenian: Ta klinični učinek se je opazovalo po več kot enem letu zdravljenja.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 et à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
French: Aucune comparaison directe avec la dose actuellement recommandée chez l'adulte n'est disponible.
Slovenian: Neposredna primerjava z odmerki, ki se trenutno priporočajo za odrasle, ni na voljo.
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et le troisième trimestre sont très limitées.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
French: Les chiffres sont fondés sur le nombre de personnes ayant déclaré ces effets.
Slovenian: Številke temeljijo na izjavah ljudi, ki so trdili, da so jih imeli.
French: Effets indésirables graves : contactez un médecin Réactions allergiques graves
Slovenian: Resni neželeni učinki: poiščite zdravniško pomoč Resne alergijske reakcije
French: D'après les données chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
French: Il a aussi été démontré une réduction d'un tiers du taux de poussées annualisé.
Slovenian: Pokazalo se je tudi zmanjšanje števila relapsov na leto za eno tretjino.
French: Ces symptômes sont habituellement présents pendant les premiers mois de traitement.
Slovenian: Ti simptomi se navadno pojavljajo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
French: Un effet sur les paramètres IRM a également été observé.
Slovenian: Viden je bil tudi učinek na MRI parametre.
French: Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa.
French: Cette notice est modifiée régulièrement.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
French: Ce médicament est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: Zdravilo je pravzaprav »brez natrija«.
French: Dans tous les cas, le traitement ne sera envisagé que pour les patients classés à haut risque.
Slovenian: V vsakem primeru pa pride zdravljenje v poštev le za bolnike, razvrščene v razred z visokim tveganjem.
French: • Éliminez les déchets de la manière appropriée.
Slovenian: • Odpadke ustrezno odstranite.
French: Autre aiguille :
Slovenian: Druga igla:
French: Les papiers et lingettes usagés peuvent être jetés dans une poubelle ordinaire.
Slovenian: Odpadni papir in uporabljene krpice lahko odvržete v navaden koš za smeti.
French: • Vérifiez que le verrouillage de sécurité est libéré.
Slovenian: • Preverite, ali je varnostna zapora sproščena.
French: Il convient de changer le site d'injection intramusculaire chaque semaine (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Mesto intramuskularnega injiciranja naj se spremeni vsak teden (glejte poglavje 5.3).