FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmienność ta redukuje zdolność testu do wykazania równoważności pomiędzy partiami referencyjnymi.
Slovenian: Zaradi te raznolikosti je zmožnost testa pokazati enakovrednost različnih referenčnih serij zmanjšana.
Polish: Podczas kolejnych zmian pojawiły się kwestie dotyczące równoważności partii szczepionki referencyjnej.
Slovenian: Vprašanja glede enakovrednosti različnih serij referenčnega cepiva so se pojavila pri kasnejših variacijah.
Polish: Zalecana dawka
Slovenian: Priporoc(en odmerek
Polish: Wnioskodawca Nazwa własna produktu
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Polish: Londyn, czerwiec 2008 r. EMEA/532267/2007- Wer.
Slovenian: London, junij 2008 EMEA/532267/2007- Wer.
Polish: Ponadto w przyszłości dla produktu należy stosować dokładniejszy test mocy.
Slovenian: Poleg tega bi bilo treba v prihodnje za učinkovitost uporabljati odpornejšo obliko preskusa.
Polish: Opinia CVMP została przyjęta w dniu 17 stycznia 2007 r., a następnie, w dniu 17 kwietnia 2007 r.decyzja Komisji.
Slovenian: Mnenje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bilo sprejeto 17. januarja 2007, s tem povezana odločba Komisije pa 17. aprila 2007.
Polish: W dniu 11 lipca 2006 r. Francja powiadomiła EMEA o procedurze arbitrażu na podstawie art. 40 zmienionej dyrektywy Rady 2001/82/WE, w sprawie preparatu Suvaxyn Parvo/E.
Slovenian: Francija je dne 11. julija 2006 obvestila EMEA o napotitvi v skladu s členom 40 Direktive Sveta 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, v zvezi z zdravilom Suvaxyn Parvo/E.
Polish: Preparat Suvaxyn Parvo/E jest wskazany w aktywnym uodparnianiu świń (loszek i macior) w celu zapobiegania nieprawidłowościom czynności rozrodczych wywołanym przez parwowirus świński i zmniejszenia objawów klinicznych wywołanych przez zakażenia Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 2 i serotypie 1.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Parvo/E je indicirano za aktivno imunizacijo prašičev (mladic ali svinj) za preprečevanje motenj pri reprodukciji, ki jih povzroča prašičji parvovirus, in zmanjševanje kliničnih znakov, ki jih povzročajo okužbe z Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipa 1 in serotipa 2.
Polish: W dniu 19 lipca 2006 r. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) rozpoczął procedurę arbitrażu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je začel napotitveni postopek dne 19. julija 2006.
Polish: CVMP zalecił zatem zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tak, aby zmniejszyć zmienność testu mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Slovenian: CVMP je zato priporočil, da bi dovoljenje za promet morali spremeniti tako, da bi se odstopanja pri preskusu serološke učinkovitosti pri miših zmanjšala z ustreznimi ukrepi, kot je zamenjava uporabe referenčnega cepiva v preskusih serološke učinkovitosti pri miših z uporabo referenčnega seruma.
Polish: OPINIA W ZWIĄZKU Z PROCEDURĄ ARBITRAŻU NA PODSTAWIE ART. 40 dla preparatu SUVAXYN PARVO/E
Slovenian: MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO IZ ČLENA 40 ZA ZDRAVILO SUVAXYN PARVO/E
Polish: Procedura arbitrażu dotyczy opinii Francji twierdzącej, że równoważność między partią szczepionek referencyjnych dla testu mocy róży, poddaną walidacji w oryginalnej dokumentacji, oraz nową partią szczepionek referencyjnych nie została wykazana dla tych dwóch partii, i że w związku z tym CVMP powinien rozważyć, czy zmienić, wycofać lub zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Napotitveni postopek obravnava vprašanje enakovrednosti, ki po mnenju Francije med referenčno serijo cepiva za preskus učinkovitosti serije proti erizipelu, ki je bila potrjena v prvotni dokumentaciji, in med novimi referenčnimi serijami cepiva ni bila izkazana za ti dve seriji, zato je posledično CVMP moral razmisliti o spremembi, umiku ali preklicu dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: CVMP doszedł do wniosku, że - na podstawie wszystkich dostępnych danych - nie było powodów do obaw w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności produktu, istotne jest jednak zagwarantowanie, że limity testu mocy nie ulegają odchyleniu w stosunku do oryginału.
Slovenian: CVMP je zaključil, da na podlagi vseh razpoložljivih podatkov ni zadržkov glede varnosti in učinkovitosti zdravila.
Polish: --1 Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg/ml, Mikonazol (w postaci azotanu) 15,1 mg/ml, Gentamycyna (w postaci siarczanu) 1505 IU/ml.
Slovenian: --1 Hydrokortizon aceponat 1,11 mg/ml, Miconazolev obliki nitrata 15,1 mg/ml, Gentamicin v obliki sulfata 1505 IU/ml.
Polish: 1 butelka Nie dotyczy
Slovenian: 1 vsebnik Navedba ni smiselna
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Polish: Postać farmaceutyczn a
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Polish: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Polish: Evitar o contacto com os olhos.
Slovenian: Izogibajte se stiku z očmi.
Polish: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Polish: Qualquer que seja o tamanho
Slovenian: Ne glede na velikost
Polish: Qualquer que seja a posição
Slovenian: Ne glede na položaj
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Polish: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Polish: ANEXO II
Slovenian: PRILOGA II
Polish: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Polish: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Slovenian: V nobenem primeru zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni bilo prekinjeno in vsi psi so okrevali brez posebne terapije.
Polish: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Slovenian: 4.8 Interakcija z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Polish: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Slovenian: 1 odmerek / uho / dan v petih dneh
Polish: OUTRAS INFORMAÇÕES
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Polish: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Polish: Não aplicável.
Slovenian: Ni smiselno.
Polish: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih z generalizirano demodikozo.
Polish: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Slovenian: Nežno, a odločno stisnite osrednji del kapalke.
Polish: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Advertências especiais:
Slovenian: Posebna opozorila :
Polish: 6.3 Prazo de validade
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Polish: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Polish: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Slovenian: Glede na to, da so pri vnetju zunanjega sluhovoda pri psih lahko vključeni številni bakterijski sevi, se lahko obrambni mehanizmi razlikujejo.
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Slovenian: Škatla iz lepenke, ki vsebuje 5, 10, 50, 100 ali 200 kapalk.
Polish: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Polish: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Polish: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovine:
Polish: Suspensão de cor branca.
Slovenian: Bela suspenzija.
Polish: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: 4.3 Contra-indicações
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Polish: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Polish: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte pri sobni temperaturi (tj. ne vkapajte hladnega zdravila).
Polish: Não armazenar acima de 25 º C.
Slovenian: Ne shranjujte nad 25°C.
Polish: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh snovi
Polish: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo veterinário responsável.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Polish: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo povečano prodiranje v kožo, povezano z nizko sistemsko biološko uporabnostjo.
Polish: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Slovenian: Diestri se v kožnih strukturah spremenijo v monoestre C17, odgovorne za učinkovitost terapevtske skupine.
Polish: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Slovenian: Občasno se pojavijo papule (pri manj kot 1 % zdravljenih psov).
Polish: Interacções medicamentosas e outras formas de interação: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Slovenian: Interakcija z drugimi zdravili in druge oblike interakcij : Ni podatkov o združljivosti tega zdravila s čistili za ušesa.
Polish: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Slovenian: Pogosta je blaga do zmerna pordelost ušesa (2,4 % zdravljenih psov).
Polish: Gestação e lactação:
Slovenian: Brejosti in laktacije:
Polish: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Polish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Slovenian: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Polish: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovenian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: [Embalagem multi-dose:]
Slovenian: [Enoodmerni vsebnik:]
Polish: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Polish: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloči na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol), z urinom in fekalijami.
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovenian: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Polish: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Slovenian: Njegov spekter delovanja vključuje grampozitivne in gramnegativne bakterije, kot so naslednji patogeni organizmi, izolirani iz pasjih ušes: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli itd.
Polish: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Polish: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Polish: Data da primeira authorização: 20/11/2008 Data da primeira renovação: 11/11/2013
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/11/2013.
Polish: A. ROTULAGEM
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Polish: Caninos (Cães).
Slovenian: Psi.
Polish: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Slovenian: V zelo redkih primerih je bilo zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini povezano z okvaro sluha (delna izguba sluha ali gluhost), ki je bila običajno kratkotrajna in prisotna predvsem pri starejših psih.
Polish: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Polish: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Polish: Precauções especiais para utilização em animais:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Polish: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico.
Slovenian: V primeru razdraženosti oči se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, ,prurido alergico) foram observadas.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bile opažene preobčutljivostne reakcije tipa I (zatekanje obraza, alergijski pruritus).
Polish: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Slovenian: Znana je soodpornost, tj. geni gentamicinske odpornosti so fizično povezani z drugimi geni antimikrobne odpornosti, ki se prenašajo med patogeni zaradi prenosljivih genskih elementov, kot so plazmidi, integroni in transposoni.
Polish: INDICAÇÕES
Slovenian: INDIKACIJE
Polish: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Polish: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Slovenian: • Odpiranje: kapalko držite pokonci in prelomite vrh kanile.
Polish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Slovenian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Polish: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Slovenian: Ni podatkov o združljivosti tega zdravila s čistili za ušesa.
Polish: Após a aplicação do medicamento veterinário no canal auditivo, a absorção de miconazol e gentamicina através da pele é insignificante.
Slovenian: Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini v ušesni kanal je absorpcija mikonazola in gentamicina skozi kožo zanemarljiva.
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Slovenian: Priporočen odmerek je 1 ml zdravila za uporabo v veterinarski medicini na uho enkrat na dan v petih zaporednih dneh.
Polish: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos agentes envolvidos e nos testes de sensibilidade e devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas locais e oficiais.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti na osnovi identifikacije in testiranju občutljivosti povzročiteljev ter upoštevati uradno in lokalno antimikrobno strategijo.
Polish: A resistência cruzada está principalmente ligada aos aplicadores de efusão, que conferem resistência a beta-lactâmicos, quinolonas e tetraciclinas, dependendo da especificidade do aplicador com o seu substrato.
Slovenian: Navzkrižna rezistenca je večinoma povezana z izlivnimi črpalkami, ki prenašajo odpornost na βlaktame, kinolone in tetracikline, odvisno od specifičnosti črpalke z njenim substratom.
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Polish: Com 3 e 5 vezes a dose recomendada, não foram observadas reacções adversas locais ou gerais, à excepção de alguns cães que apresentavam eritema e pápulas no canal auditivo.
Slovenian: Pri tri- in petkrat večjem odmerku od priporočenega niso bile opažene lokalne ali splošne neželene reakcije z izjemo nekaterih psov, pri katerih so se pojavile rdečica in papule v ušesnem kanalu.
Polish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Slovenian: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Slovenian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Polish: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
Slovenian: Vse izolirane bakterije rodu Escherichia coli so bile v celoti dovzetne za gentamicin.
Polish: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Polish: 1 dose x 100 1 dose x 200
Slovenian: 1 odmerek x 100 1 odmerek x 200
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic
Polish: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte nad 25°C.
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Polish: O medicamento veterinário, tal como é apresentado, permite tratar um cão que sofra de otite bilateral.
Slovenian: Predstavljeno zdravilo omogoča zdravljenje psov, ki imajo obojestransko vnetje ušesa.
Polish: CONTRA-INDICAÇÕES
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Polish: Ver secção 4.5 do RCMV.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Polish: Parafina líquida.
Slovenian: Parafin, tekoči.
Polish: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET)
Polish: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária e deve ser feito um diagnóstico apropriado para determinar os factores primários envolvidos.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarne narave, zato je potrebna ustrezna diagnoza, ki bo določila vključene primarne dejavnike.
Polish: • Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Slovenian: • Uvedite atravmatsko kanilo v ušesni kanal.
Polish: Não administrar concomitantemente com substâncias conhecidas de causarem ototoxicidade.
Slovenian: Ne uporabite hkrati z učinkovinami, ki povzročajo ototoksičnost.
Polish: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Slovenian: Pri psih zdravljenih s terapevtskim odmerkom deset zaporednih dni, so se ravni kortizola v serumu zmanjšale od petega dne naprej in se vrnile na normalno vrednost v desetih dneh po koncu zdravljenja.
Polish: É recomendado que o canal auditivo externo esteja limpo e seco antes do tratamento e o excesso de pêlo à volta da zona de tratamento deve ser cortado
Slovenian: Priporočljivo je, da se pred zdravljenjem zunanji ušesni kanal očisti in osuši ter ostriže odvečno dlako okoli mesta zdravljenja.
Polish: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Slovenian: Škatla z eno večodmerno črpalko (vsebina 10 ml je enaka 10 odmerkom).
Polish: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Slovenian: Brezzračna črpalka omogoča dajanje zdravila ne glede na položaj stekleničke.
Polish: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
Slovenian: Fenotipi odpornosti bakterij na gentamicin večinoma temeljijo na treh mehanizmih: encimski prilagoditvi aminoglukozidov, neuspešnem znotrajceličnem prodiranju zdravilne sestavine in spremembi aminoglikozidne tarče.
Polish: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Polish: O sulfato de gentamicina é um antibiótico bactericida aminoglicosido que actua, inibindo a síntese proteica.
Slovenian: Gentamicin sulfat je aminoglikozidni bakterijski antibiotik, ki preprečuje sintezo proteinov.
Polish: O nitrato de miconazol é um imidazol sintético derivativo, com uma actividade anti-fúngica pronunciada.
Slovenian: Mikonazol nitrat je sintetični derivat imidazola z znanim protiglivičnim delovanjem.
Polish: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 dias.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 dni.
Polish: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001
Polish: Para admnistrar uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário no ouvido afectado :
Slovenian: Za dajanje enega odmerka (1 ml) zdravila v prizadeto uho:
Polish: 4.5 Precauções especiais de utilização
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Polish: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV