FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • cisaprida (utilizado para tratar la acidez de estómago), pimozida (utilizado para tratar los movimientos incontrolados y repetidos del cuerpo y los arrebatos verbales) y halofantrina y lumefantrina (utilizados para tratar la malaria)
Portuguese: • cisaprida (usada no tratamento da azia), pimozida (usada no tratamento de movimentos involuntários repetidos e não controlados do corpo e no discurso excessivo e estéril) e halofantrina e lumefantrina (usadas no tratamento da malária)
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) también conocido como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR)
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) também conhecida como Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS)
Spanish: Dosis de inicio (mg)
Portuguese: Dose inicial (mg)a
Spanish: • Inflamación del apéndice (apendicitis).
Portuguese: • Inflamação do apêndice (apendicite).
Spanish: Tabla 1: Nomograma de administración para Pacientes Pediátricos con CMT ASC (m
Portuguese: Tabela 1: Dosagem nomograma para doentes pediátricos com CMT ASC (m2)
Spanish: • Neumonía que ocurre cuando inspira materia extraña en los pulmones.
Portuguese: • Pneumonia que ocorre por aspiração de partículas estranhas para os pulmões.
Spanish: Un estudio de farmacocinética de dosis única en voluntarios indicó que la insuficiencia hepática no afectó a la exposición a vandetanib.
Portuguese: Um estudo farmacocinético de dose única sugere que em voluntários com compromisso hepático, a exposição a vandetanib não é afetada.
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Portuguese: • Inflamação do pâncreas (pancreatite).
Spanish: Un valor <1 favorece a vandetanib.
Portuguese: O valor < 1 favorece vandetanib.
Spanish: En ensayos clínicos, un número pequeño de pacientes se sometió a cirugía mientras recibió vandetanib y no se comunicaron complicaciones de cicatrización de heridas.
Portuguese: Em estudos clínicos, um pequeno número de doentes foi submetido a cirurgia durante o tratamento com vandetanib e não foram notificadas quaisquer complicações no processo de cicatrização.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Portuguese: Podem ainda ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Spanish: Niños Caprelsa no se debe administrar a niños menores de 5 años.
Portuguese: Crianças Caprelsa não deve ser dado a crianças com menos de 5 anos de idade.
Spanish: Vandetanib se excretó en la leche de las ratas y se encontró en el plasma de las crías tras su administración a ratas en periodo de lactancia.
Portuguese: Vandetanib foi excretado no leite materno dos ratos e foi detetado no plasma de crias após administração a ratos lactentes.
Spanish: Es de esperar que éstas fueran reacciones adversas poco frecuentes en pacientes que reciben vandetanib para el CMT.
Portuguese: É esperado que estas sejam reações adversas pouco frequentes em doentes tratados com vandetanib para o CMT.
Spanish: La guía de dosificación y seguimiento de los Médicos para pacientes pediátricos debe contener los siguientes puntos clave:
Portuguese: O guia da dosagem e monitorização dos médicos para doentes pediátricos deve conter os seguintes elementos chave:
Spanish: • Dolor al orinar.
Portuguese: • Dor ao urinar.
Spanish: Frecuentemente tienen lugar elevaciones de la alanina aminotransferasa en pacientes tratados con vandetanib.
Portuguese: Aumentos da alanina aminotransferase ocorrem frequentemente em doentes tratados com vandetanib.
Spanish: • Combinaciones contraindicadas (ver sección 4.3): cisaprida, eritromicina intravenosa (IV), toremifeno, mizolastina, moxifloxacino, arsénico, antiarrítmicos Clase IA y III.
Portuguese: • Combinações contraindicadas (ver secção 4.3): Cisaprida, eritromicina intravenosa (IV), toremifeno, mizolastina, moxifloxacina, arsénico, antiarrítmicos de Classe IA e III
Spanish: Hipopotasemia, hipercalcemia, hiperglucemia, deshidratación, hiponatremia
Portuguese: Hipocaliemia, hipercalcemia, hiperglicemia, desidratação, hiponatremia
Spanish: Farmacocinética en población pediátrica
Portuguese: Farmacocinética na população pediátrica
Spanish: La guía de dosificación y seguimiento para pacientes y cuidadores de los pacientes debe contener los siguientes puntos clave:
Portuguese: O guia de dosagem e monitorização para doentes e cuidadores de doentes deve conter os seguintes elementos chave:
Spanish: Vandetanib también inhibió el crecimiento de xenoinjertos tumorales del CMT in vivo.
Portuguese: Vandetanib também inibiu o crescimento, in vivo, de tumores a partir de enxertos do CMT.
Spanish: • Inflamación de la caja de voz (laringe).
Portuguese: • Inflamação das cordas vocais (laringe).
Spanish: Se ha observado insuficiencia cardiaca en pacientes tratados con vandetanib.
Portuguese: Foi observada insuficiência cardíaca em doentes tratados com vandetanib.
Spanish: Un valor > 1 favorece a vandetanib.
Portuguese: Um valor > 1 é favorável a vandetanib.
Spanish: No se conocen los efectos sobre la reproducción en pacientes pediátricos tratados con vandetanib.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos na fertilidade em doentes pediátricos tratados com vandetanib.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda un seguimiento clínico (ej: ECG) y/o de laboratorio apropiado en los pacientes que reciben de manera concomitante digoxina y vandetanib, tales pacientes pueden requerir una dosis menor de digoxina.
Portuguese: ECG) e/ou laboratorial apropriadas para doentes a receber concomitantemente digoxina e vandetanib, e esses doentes podem necessitar uma dose mais baixa de digoxina.
Spanish: Colitis, sequedad de boca, estomatitis, disfagia, estreñimiento, gastritis, hemorragia gastrointestinal
Portuguese: Colite, boca seca, estomatite, disfagia, obstipação, gastrite, hemorragia gastrointestinal
Spanish: En sujetos sanos con OCT2 no mutado, el AUC(0-t) y la Cmax para metformina (sustrato del OCT2) aumentaron un 74% y 50% respectivamente y el CLR de metformina decreció un 52% cuando se administró junto con vandetanib.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis com OCT2 do tipo selvagem, a AUC(0-t) e a Cmax para a metformina (substrato OCT2) aumentaram em 74% e 50%, respetivamente e a depuração renal (CLR) de metformina diminuiu em 52% quando administrada concomitantemente com vandetanib.
Spanish: • Alteración de las uñas.
Portuguese: • Alterações das unhas.
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe incluir los siguientes puntos claves:
Portuguese: O cartão de Advertência para o Doente deve incluir os seguintes elementos chave:
Spanish: Vandetanib inhibe la proliferación celular EGFR dependiente y la supervivencia celular in vitro.
Portuguese: Vandetanib inibe a proliferação celular e sobrevivência celular in vitro dependente do EGFR.
Spanish: • Los pacientes que están con aumento de dosis (
Portuguese: a omponente d do "síndrome diograma (EC mentos: arsén xifloxacina (
Spanish: Prolongación del intervalo QTc del ECG
Portuguese: Intervalo QTc prolongado no ECG
Spanish: Su médico también puede prescribirle otros medicamentos que ayuden a controlar los efectos adversos.
Portuguese: O seu médico pode receitar outros medicamentos para ajudar a controlar os seus efeitos secundários.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si aprecia cualquiera de los efectos adversos anteriores.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se detetar algum dos efeitos secundários acima descritos.
Spanish: Los restos que queden en el vaso se mezclan con medio vaso de agua, y se beben.
Portuguese: Quaisquer resíduos no copo devem ser misturados com meio copo de água e ingeridos.
Spanish: • Toser sangre.
Portuguese: • Tosse contendo sangue.
Spanish: • Problemas para dormir (insomnio).
Portuguese: • Perturbações do sono (insónia).
Spanish: Se puede reanudar la administración a una dosis reducida tras haber confirmado la recuperación del intervalo QTc del ECG al estado de pretratamiento y haber corregido el posible desequilibrio electrolítico.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado numa dose reduzida após confirmação no ECG do retorno ao estado pré-tratamento do intervalo QTc e de ter sido efetuada correção ao possível desequilíbrio eletrolítico.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de ondansetrón con vandetanib.
Portuguese: Assim, não se recomenda a administração concomitante de vandetanib com ondansetrom.
Spanish: Temblor, letargia, pérdida de conciencia, desórdenes del equilibrio, disgeusia
Portuguese: Tremor, letargia, perda de consciência, perturbações do
Spanish: Neumonía, sepsis, gripe, cistitis, sinusitis, laringitis, foliculitis, forúnculo, infección fúngica, pielonefritis
Portuguese: Pneumonia, sépsis, gripe, cistite, sinusite, laringite, foliculite, furúnculo, infeção fúngica, pielonefrite
Spanish: • metadona (utilizado para tratar adicciones), haloperidol, clorpromazina, sulpirida, amisulprida y zuclopentixol (utilizados para tratar enfermedades mentales)
Portuguese: • metadona (usada no tratamento de dependências), haloperidol, cloropromazina, sulpirida, amissulprida, e zuclopentixol (usadas no tratamento de doenças mentais)
Spanish: Cefalea, parestesia, disestesia, mareo
Portuguese: Cefaleia, parestesia, disestesia, tontura
Spanish: Sanofi AB
Portuguese: Sverige Sanofi AB
Spanish: El SLPR es poco frecuente (afecta a menos de 1 de cada 100 personas).
Portuguese: A RPLS é pouco frequente (afetando menos de 1 em cada 100 pessoas).
Spanish: • Fallo de los pulmones para funcionar normalmente.
Portuguese: • Incapacidade dos pulmões para funcionar corretamente.
Spanish: 95,002%: 0,72; 1,38; p = 0,9750).
Portuguese: Não houve diferença estatisticamente significativa na OS (HR 0,99, 95,002% IC 0,72, 1,38, p = 0,9750).
Spanish: Ajustes de dosis en pacientes adultos con CMT
Portuguese: Ajustes de dose em doentes adultos com CMT
Spanish: Los datos farmacocinéticos de voluntarios sugieren que no se requiere un cambio en la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (ver sección 5.2).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em voluntários sugerem que não é necessária qualquer alteração da dose inicial em doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (ver secção 5.2).
Spanish: No hay datos sobre el uso de vandetanib en mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de vandetanib em mulheres que amamentam.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año, y esta Ficha Técnica o Resumen de Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise da nova informação sobre este medicamento e se necessário, à atualização deste RCM.
Spanish: Caprelsa no se debe administrar a niños menores de 5 años.
Portuguese: O Caprelsa não deve ser dado a crianças com menos de 5 anos.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D PC:
Spanish: Convulsión, clonus, edema cerebral
Portuguese: Convulsões, clonus, edema cerebral equilíbrio, disgeusia
Spanish: Cada comprimido contiene 100 o 300 mg de vandetanib.
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ou 300 mg de vandetanib.
Spanish: • Inflamación de la vejiga urinaria.
Portuguese: • Inflamação da bexiga urinária.
Spanish: En sujetos sanos, la exposición a midazolam (sustrato del CYP3A4) no se vio afectada cuando se administró junto con una dosis única de 800 mg de vandetanib.
Portuguese: Efeitos de vandetanib sobre outros medicamentos Em indivíduos saudáveis, a exposição para midazolam (substrato CYP3A4) não foi afetada quando administrado concomitantemente com uma dose única de vandetanib a 800 mg.
Spanish: • Malestar de estómago (dispepsia).
Portuguese: • Indisposição do estômago (dispepsia).
Spanish: Ajustes de dosis en pacientes pediátricos con CMT
Portuguese: Ajustes de dose em doentes pediátricos com CMT
Spanish: Epistaxis, hemoptisis, neumonitis
Portuguese: Epistaxe, hemoptise, pneumonite
Spanish: • La Tarjeta de Información para el Paciente.
Portuguese: • O Cartão de Advertência para o Doente
Spanish: Insuficiencia renal en pacientes adultos con CMT Un estudio de farmacocinética en voluntarios con insuficiencia renal leve, moderada y grave muestra que la exposición a vandetanib tras una sola dosis se eleva hasta 1,5, 1,6 y 2 veces respectivamente en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 a < 50 ml/min) y grave (aclaramiento por debajo de 30 ml/min) en el momento inicial (ver sección 5.2).
Portuguese: Um estudo farmacocinético mostrou que, em voluntários com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, a exposição ao vandetanib após uma dose única, aumentou até 1,5; 1,6 e 2 vezes nos doentes que no início apresentavam compromisso renal ligeiro, moderado (depuração da creatinina ≥ 30 até < 50 ml/min) e grave (depuração da creatinina inferior 30 ml/min), respetivamente (ver secção 5.2).
Spanish: Prolongación del QTc y "Torsade de pointes"
Portuguese: Prolongamento QTc e Torsaides de pointes
Spanish: • Dolor.
Portuguese: • Dor.
Spanish: Vandetanib inhibe la migración, proliferación y supervivencia celular endotelial del VEGF estimulado y la formación de nuevos vasos sanguíneos en modelos in vitro de angiogénesis.
Portuguese: Vandetanib inibe a migração de células endoteliais estimuladas pelo VEGF, a proliferação, sobrevivência e a formação de novos vasos em modelos de angiogénese in vitro.
Spanish: Un estudio de farmacocinética de dosis única en voluntarios indicó que la exposición a vandetanib está incrementada (hasta 1,5, 1,6 y 2 veces) en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave respectivamente en comparación a aquellos con una función renal normal (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).
Portuguese: Um estudo farmacocinético de dose única sugere que, em voluntários com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, a exposição a vandetanib é ligeiramente aumentada (até 1,5; 1,6 e 2 vezes, respetivamente) em comparação com indivíduos com função renal normal (ver secções 4.2, 4.4 e 5).
Spanish: Los datos farmacocinéticos de voluntarios sugieren que no se requiere un cambio en la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (ver secciones 4.2 y 5.2).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em voluntários sugerem que não é necessária qualquer alteração da dose inicial em doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Spanish: Este síndrome debe tenerse en cuenta en cualquier paciente que presente ataques, cefalea, alteraciones visuales, confusión o función mental alterada.
Portuguese: Esta síndrome deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Spanish: No se recomienda el uso de vandetanib en pacientes con insuficiencia renal grave, ya que los datos en estos pacientes son limitados, y no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Portuguese: Vandetanib não é recomendado para utilização em doentes com compromisso renal grave dado que os dados são limitados em doentes com compromisso renal grave, e a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Spanish: Composición de Caprelsa
Portuguese: Qual a composição de Caprelsa
Spanish: • Inflamación de los conductos nasales.
Portuguese: • Inflamação das vias nasais.
Spanish: Toma de Caprelsa con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Caprelsa
Spanish: En los pacientes que reciben de manera concomitante metformina y vandetanib, se recomienda un seguimiento clínico y/o de laboratorio apropiado, ya que tales pacientes pueden requerir una dosis menor de metformina.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e/ou laboratorial apropriadas para doentes a receber concomitantemente metformina e vandetanib, e esses doentes podem necessitar uma dose mais baixa de metformina.
Spanish: • Anomalías en el hígado o páncreas (se comprueban en análisis de sangre).
Portuguese: • Alterações no funcionamento do fígado ou pâncreas (revelado em testes ao sangue).
Spanish: • Si ocurre un nuevo caso de CTCAE grado 3 o toxicidad mayor o prolongación del intervalo QTc del ECG, se debe interrumpir la administración con vandetanib, de forma permanente.
Portuguese: • Se ocorrer um outro evento de toxicidade grau 3 ou mais elevado na CTCAE ou prolongamento do intervalo QTc no ECG a dose de vandetanib deve ser interrompida permanentemente.
Spanish: Muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Spanish: • inhibidores de la bomba de protones (utilizados para tratar el ardor de estómago)
Portuguese: • inibidores da bomba de protões (usados no tratamento da azia)
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Portuguese: Oito por cento dos doentes tiveram redução da dose devido a prolongamento QTc ** inclui duas mortes em doentes com QTc > 550 ms (uma devido a sépsis e uma devido a insuficiência cardíaca)
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con vandetanib en pacientes cuyo intervalo QTc del ECG es mayor de 480 ms.
Portuguese: O tratamento com vandetanib não pode ser iniciado em doentes cujo intervalo QTc no ECG é superior a 480 ms. Vandetanib não deve ser administrado a doentes com história clínica de Torsades de pointes.
Spanish: En el caso de diarrea, aumento de diarrea/deshidratación, desequilibrio electrolítico y/o función renal alterada, se requiere especialmente la monitorización adicional del QTc, electrolitos y función renal.
Portuguese: Monitorização adicional do QTc, eletrólitos e função renal são especialmente necessários nos casos de diarreia, agravamento da diarreia/desidratação, desequilíbrio eletrolítico e/ou compromisso da função renal.
Spanish: • Inflamación del revestimiento del estómago (gastritis).
Portuguese: • Inflamação das paredes do estômago (gastrite).
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible, SEPR (Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible-SLPR)
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível, PRES (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível-RPLS)
Spanish: Caprelsa 300 mg es un comprimido recubierto con película, ovalado, blanco, con "Z300" marcado por un lado.
Portuguese: Caprelsa 300 mg é um comprimido revestido por película branco, oval, com ‘Z300' gravado numa das faces.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE caprelsa 300 mg
Spanish: Los datos sobre el uso de vandetanib durante el embarazo son limitados.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de vandetanib em mulheres grávidas.
Spanish: ECG (*) (**)
Portuguese: Intervalo QTc prolongado no ECG (*) (**)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE caprelsa 100 mg
Spanish: • Infecciones del tracto urinario.
Portuguese: • Infeções das vias urinárias.
Spanish: Vandetanib no está recomendado para uso en pacientes con insuficiencia hepática (bilirrubina sérica mayor que 1,5 veces el límite superior normal), debido a que los datos en estos pacientes son limitados, y no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de vandetanib em doentes com compromisso hepático (bilirrubina sérica superior a 1,5 vezes o limite superior normal), uma vez que os dados são limitados em doentes com compromisso hepático e a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Spanish: • Irritación de la boca (estomatitis).
Portuguese: • Inflamação na boca (estomatite).
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados con vandetanib en pacientes mayores de 75 años con CMT.
Portuguese: Os dados clínicos com vandetanib em doentes com CMT e idade acima dos 75 são limitados.
Spanish: En ensayos clínicos no se han utilizado dosis de vandetanib superiores a 150 mg/m en pacientes pediátricos.
Portuguese: Nos ensaios clínicos não foram utilizadas doses superiores a 150 mg/m2 de vandetanib em doentes pediátricos.
Spanish: Prolongación del QTc y "Torsades de Pointes"
Portuguese: Prolongamento QTc e Torsades de Pointes
Spanish: También se ha observado SEPR en pacientes en tratamiento con vandetanib como monoterapia.
Portuguese: A PRES foi também observada em doentes a receber vandetanib em monoterapia.
Spanish: • Si tiene hipertensión arterial.
Portuguese: • Se sofrer de hipertensão
Spanish: • Niveles de glucosa en sangre aumentados.
Portuguese: • Aumento dos níveis de glucose no seu sangue.
Spanish: • Sequedad de boca.
Portuguese: • Boca seca.
Spanish: Exámenes programados con lámpara de hendidura han puesto de manifiesto opacidades corneales (queratopatías en vórtex) en pacientes tratados; sin embargo, no se requieren exámenes de rutina con esta lámpara de hendidura en pacientes que reciben vandetanib.
Portuguese: Acontecimentos oculares como visão turva são frequentes em doentes que receberam vandetanib para o CMT. Em doentes tratados, os exames de rotina com lâmpada de fenda revelaram opacidades na córnea (queratopatias em vórtice); no entanto os exames com lâmpada de fenda não são requisitados em doentes a receber vandetanib.
Spanish: • Infección bacteriana de la piel.
Portuguese: • Infeção da pele por bactérias.
Spanish: La lactancia está contraindicada mientras se esté recibiendo terapia de vandetanib.
Portuguese: A amamentação é contraindicada durante o tratamento com vandetanib.
Spanish: C, se recuperó aproximadamente el 69% siendo el 44% en heces y el 25% en orina.
Portuguese: Num período de colheita de 21 dias após uma administração única de vandetanib-14C, este foi recuperado em aproximadamente 69%, dos quais 44% nas fezes e 25% na urina.
Spanish: En el caso de criterios de terminología común para acontecimientos adversos (CTCAE) grado 3 o toxicidad mayor o prolongación del intervalo QTc del ECG, la dosis con vandetanib debe interrumpirse al menos temporalmente y reanudarse a una dosis reducida cuando la toxicidad se haya resuelto o haya mejorado a CTCAE grado 1 (ver sección 4.4).
Portuguese: Em caso de toxicidade grau 3 ou mais elevada na terminologia comum para acontecimentos adversos (CTCAE) ou prolongamento do intervalo QTc no ECG, a dose de vandetanib deverá ser pelo menos temporariamente interrompida e retomada numa dose reduzida quando a toxicidade estiver resolvida ou classificada em grau 1 CTCAE (ver secção 4.4).
Spanish: Los materiales informativos para los PS deben incluir los siguientes puntos clave:
Portuguese: Os materiais educacionais para os Profissionais de Saúde devem incluir os seguintes elementos chave:
Spanish: • itraconazol, ketoconazol, ritonavir, claritromicina, rifampicina y moxifloxacino
Portuguese: • itraconazole, cetoconazole, ritonavir, claritromicina, rifampicina e moxifloxacina (medicamentos usados para tratar infeções)
Spanish: IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Portuguese: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Spanish: En estudios con voluntarios sanos y en pacientes a dosis múltiples y por encima de 300 mg, se observó un aumento en la frecuencia y gravedad de algunas de las reacciones adversas, como erupción cutánea, diarrea e hipertensión.
Portuguese: Um aumento da frequência e gravidade de algumas reações adversas, como erupção cutânea, diarreia e hipertensão foi observado com doses repetidas a partir de, e acima de, 300 mg em estudos com voluntários saudáveis e com doentes.
Spanish: C, se detectaron en plasma, orina y heces vandetanib inalterado y los metabolitos vandetanib-N-óxido y N-desmetil-vandetanib.
Portuguese: Biotransformação Após a administração oral de vandetanib-14C, vandetanib inalterado e os metabolitos N-óxido vandetanib e N-desmetil vandetanib foram detetados no plasma, urina e fezes.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 100 mg de vandetanib.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 100 mg de vandetanib.
Spanish: Anomalías en el desarrollo de los dientes y de los huesos en pacientes pediátricos
Portuguese: Risco de anomalias dentárias e ósseas em doentes pediátricos: