FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Finnish: Esiintyvyys määritetään seuraavasti:
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Ritemvia.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Ritemviaa.
Danish: Profylakse mod Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) anbefales til patienter med GPA/MPA eller PV under og efter behandling med Ritemvia i det omfang, det er relevant i henhold til lokale kliniske retningslinjer.
Finnish: Granulomatoottista polyangiittia, mikroskooppista polyangiittia tai tavallista pemfigusta sairastaville potilaille suositellaan rituksimabihoidon aikana ja sen jälkeen annettavaksi Pneumocystis jirovecipneumonian (PCP) estohoitoa tarpeen mukaan paikallisen kliinisen hoitokäytännön mukaisesti.
Danish: • Aktivt stof i Ritemvia: Rituximab.
Finnish: • Ritemvian vaikuttava aine on rituksimabi.
Danish: a) Hvis du behandles for non-Hodgkin-lymfom
Finnish: Muut haittavaikutukset: a) Jos saat hoitoa non-Hodgkin-lymfoomaan
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning under din behandling med Ritemvia.
Finnish: Lääkäri saattaa katsoa erityisen hoidon tarpeelliseksi Ritemvia-hoidon aikana.
Danish: Efter induktion af remission med andre immunsuppresiva til standardbehandling skal Ritemvia vedligeholdelsesbehandling initieres i løbet af en 4 ugers periode efter opnåelse af sygdomsremission.
Finnish: Muilla hoitokäytännön mukaisilla immunosuppressiivisilla valmisteilla indusoidun remission Ritemviaylläpitohoito aloitetaan remission saavuttamisen jälkeisten 4 viikon aikana.
Danish: CTC og af IRR, som førte til seponering, faldt med antal behandlingsserier og var sjældne fra 3. behandlingsserie og frem.
Finnish: CTCluokituksen mukaiset asteen 3 tapahtumat ja hoidon keskeyttämiseen johtaneet infuusioon liittyvät reaktiot vähenivät joka hoitojaksolla, ja olivat harvinaisia kolmannesta hoitojaksosta eteenpäin.
Danish: Ritemvia leveres i sterile, pyrogenfri hætteglas uden konserveringsmiddel til engangsbrug.
Finnish: Ritemvia on pyrogeeniton eikä siinä ole säilytysaineita.
Danish: Informationen til lægen om Ritemvia skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Finnish: Ritemvia-valmistetta koskevan Lääkärin oppaan tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot ja huomiot:
Danish: Ritemvia skal administreres som to 500 mg intravenøse infusioner, med to ugers mellemrum, efterfulgt af en 500 mg intravenøs infusion hver 6. måned.
Finnish: Ritemvia pitää antaa kahtena 500 mg:n annoksena infuusiona laskimoon kahden viikon välein.
Danish: • Nødvendigheden af at overvåge patienterne for infektioner, især PML, under og efter behandling med Ritemvia
Finnish: • Tarve seurata potilasta Ritemvia-infuusion aikana ja sen jälkeen mahdollisten infektioiden, etenkin PML:n varalta.
Danish: Efterfølgende Ritemvia-doser kan infunderes med 100 mg/time initialt og øges med 100 mg/time hvert 30. minut til højst 400 mg/time.
Finnish: Infuusionopeutta voidaan asteittain lisätä 100 mg/tunti joka 30. minuutti, korkeintaan nopeuteen 400 mg/tunti.
Danish: Ritemvia gives i kombination med binyrebarkhormon, for at behandle sygdommen granulomatose med polyangiitis (blev tidligere kaldt Wegeners granulomatose) og mikroskopisk polyangiitis.
Finnish: Ritemviaa käytetään granulomatoottisen polyangiitin (jota kutsuttiin aiemmin Wegenerin granulomatoosiksi) tai mikroskooppisen polyangiitin hoitoon.
Danish: Når Ritemvia gives i kombination med kemoterapi, bør standard dosisreduktioner for de kemoterapeutiske lægemidler anvendes.
Finnish: Kun Ritemvia-valmistetta annetaan yhdistelmähoitona solunsalpaajien kanssa, solunsalpaajalääkkeiden yleisiä annosten pienentämistä koskevia ohjeita on noudatettava.
Danish: I det kliniske studie med induktion af remission blev kardielle bivirkninger blev rapporteret med en hyppighed på ca. 273 pr. 100 patientår (95 % konfidensinterval 149-470) ved det primære endepunkt ved måned 6.
Finnish: Sydäntapahtumia esiintyi remission induktiota koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa noin 273 tapausta 100 potilasvuotta kohti (95 %:n luottamusväli 149-470) 6 kuukauden ensisijaisen päätetapahtuman ajankohtana.
Danish: Ritemvia er i kombination med glukokortikoider indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktiv granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose) (GPA) eller mikroskopisk polyangiitis (MPA).
Finnish: Granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitti Ritemvia on tarkoitettu yhdessä glukokortikoidien kanssa aikuispotilaiden vaikean aktiivisen granulomatoottisen polyangiitin (GPA) (aiemmin Wegenerin granulomatoosi) ja mikroskooppisen polyangiitin (MPA) hoitoon.
Danish: • Recidiveret/ refraktært follikulært lymfom Den anbefalede dosis af Ritemvia til vedligeholdelsesbehandling hos patienter med recidiveret/ refraktært follikulært lymfom, som har responderet på induktionsbehandling, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal én gang hver 3. måned (startende 3 måneder efter den sidste dosis i induktionsbehandlingen) indtil sygdomsprogression eller i maksimalt 2 år (8 infusioner i alt).
Finnish: • Uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma Ylläpitohoidossa Ritemvia-valmisteen suositeltu annos potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen tauti ja jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon, on 375 mg/m2 joka 3. kuukausi (alkaen kolme kuukautta induktiohoidon viimeisen annoksen jälkeen), kunnes tauti etenee tai pisimmillään 2 vuoden ajan (yhteensä 8 infuusiota).
Danish: Ritemvia bør gives på dag 1 i hver kemoterapiserie, efter intravenøs indgift af glukokortikoidkomponenten, hvis det anvendes.
Finnish: Ritemvia tulisi antaa jokaisen solunsalpaajasyklin ensimmäisenä päivänä solunsalpaajahoitoon mahdollisesti kuuluvan glukokortikoidin i.v.-annon jälkeen.
Danish: Hvert behandlingsforløb Ritemviabestår af fire separate infusioner, der gives med én uges mellemrum.
Finnish: Ritemvia-hoito koostuu neljästä viikon välein annettavasta infuusiosta.
Danish: *Værst tænkelige ekstrapolering a Der blev vist non-inferioritet, idet den nedre grænse (−3,2 %) var højere end den forud fastsatte non inferioritetsmargin (−20 %).
Finnish: * Huonoimman tapauksen paikkaus a Vertailukelpoisuus osoitettiin, koska alempi tulos (−3,2 %) oli suurempi kuin ennalta määritetty vertailukelpoisuuden marginaali b 95,1 %:n luottamusväli kuvastaa tehon lisätulosta 0,001 alfa, mikä vastaa välianalyysia.
Danish: I det kliniske forsøg med induktion af remission udviklede 24 % af patienterne i rituximab-gruppen (ét forløb) og 23 % af patienterne i cyclophosphamid-gruppen neutropeni af CTC-grad 3 eller derover.
Finnish: Remission induktiota koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa rituksimabihoitoa saaneista granulomatoottista polyangiittia ja mikroskooppista polyangiittia sairastavistapotilaista 24 %:lle rituksimabiryhmän potilaista (yksi hoitojakso) ja 23 %:lle syklofosfamidiryhmän potilaista kehittyi CTCluokituksen mukainen asteen 3 tai vaikeampiasteinen neutropenia.
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia i kombination med kemoterapi til induktionsbehandling hos tidligere ubehandlede patienter eller patienter med recidiveret/ refraktært follikulært lymfom er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal pr. behandlingsserie i op til 8 serier.
Finnish: Ritemvia-valmisteen suositeltu aloitusannos solunsalpaajahoidon kanssa follikulaarista lymfoomaa sairastaville aikaisemmin hoitamattomille potilaille tai potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen tauti, on 375 mg/m2 jokaisessa syklissä, enintään 8 syklin ajan.
Danish: Tabel 10a Førstelinjebehandling af kronisk lymfatisk leukæmi - sammenfatning af resultaterne for effekt for rituximab plus FC versus FC alene - median observationstid: 48,1 måneder Effektparameter
Finnish: Taulukko 10a Kroonisen lymfaattisen leukemian ensilinjan hoito Yhteenveto tehoa koskevista tuloksista: rituksimabi + FC vs. pelkkä FC - seurantaajan mediaani 20,7 kuukautta
Danish: Det er vigtigt, da Ritemvia kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Ritemvia.
Finnish: Ritemvia saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia til induktion af remission af GPA og MPA er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, administreret som intravenøs infusion, én gang ugentligt i 4 uger (4 infusioner i alt).
Finnish: Suositeltu Ritemvia-annostus granulomatoottisen polyangiitin ja mikroskooppisen polyangiitin hoitoon remission induktiossa on 375 mg/m2 kehon pinta-alan perusteella, joka annetaan infuusiona laskimoon kerran viikossa 4 viikon ajan (yhteensä neljä infuusiota).
Danish: Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du og din partner bruge sikker prævention, mens du er i behandling med Ritemvia.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun ja kumppanisi on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä Ritemvia-hoidon aikana ja 12 kuukautta viimeisen Ritemvia-hoitokerran jälkeen.
Danish: Der var tilsyneladende ingen negativ påvirkning af tilstedeværelsen af ADA på sikkerheden eller effekten i studiet med induktion til remission.
Finnish: Lääkevastaaineilla ei ollut remission induktiota koskeneessa tutkimuksessa selkeää haitallista vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon.
Danish: Den samlede responsrate var 36 % (95 % konfidensinterval: 21 % - 51 %; CR 3 % og PR 33 % med en median tid indtil progression, for responderende patienter, på 9,6 måneder (interval: 4,5-26,8 måneder).
Finnish: Tässä yhdistetyssä aineistossa kokonaishoitovaste oli 36 % (95 %:n luottamusväli 2151 %, täydellinen hoitovaste 3 %, osittainen hoitovaste 33 %) ja mediaaniaika taudin etenemiseen hoitoon reagoivilla potilailla 9,6 kuukautta (vaihteluväli 4,5-26,8 kk).
Danish: Dette bør efterfølges af prednison oralt, 1 mg/kg/dag (dog højst 80 mg/dag og nedtitreret så hurtigt som muligt afhængigt af det kliniske behov) under og efter de 4 ugers induktionsbehandling med Ritemvia.
Finnish: Tämän jälkeen Ritemvia-hoidon aikana ja sen 4 viikon induktiojakson jälkeen annetaan suun kautta prednisonia 1 mg/kg/vrk (enintään 80 mg/vrk, jota pienennetään mahdollisimman nopeasti kliinisen tarpeen mukaan).
Danish: Du får Ritemvia af en læge eller sygeplejerske med erfaring i denne behandling.
Finnish: Ritemvia-hoidon antamiseen perehtynyt lääkäri tai sairaanhoitaja antaa hoidon sinulle.
Danish: b) Granulomatose med polyangiitis eller mikroskopisk polyangiitis
Finnish: b) Granulomatoottinen polyangiitti tai mikroskooppinen polyangiitti
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia til vedligeholdelsesbehandling hos tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom, som har responderet på induktionsbehandling, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal én gang hver 2. måned (startende 2 måneder efter den sidste dosis i induktionsbehandlingen) indtil sygdomsprogression eller i maksimalt 2 år (12 infusioner i alt).
Finnish: • Aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma Ylläpitohoidossa Ritemvia-valmisteen suositeltu annos potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma ja jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon, on 375 mg/m2 joka toinen kuukausi (alkaen kaksi kuukautta induktiohoidon viimeisen annoksen jälkeen), kunnes tauti etenee tai pisimmillään 2 vuoden ajan (yhteensä 12 infuusiota).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Ritemvia Du må ikke få Ritemvia, hvis:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ritemviaa Älä käytä Ritemviaa
Danish: Samlet set oplevede 4% af patienterne i rituximab-armen bivirkninger der ledte til seponering.
Finnish: Kaikkiaan 4 %:lle rituksimabihoitohaaran potilaista ilmaantui hoidon lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia.
Danish: Til genbehandling med Ritemvia monoterapi til patienter, som har responderet på tidligere behandling med Ritemvia monoterapi for recidiveret/refraktært follikulært lymfom, er den anbefalede dosis: 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som en intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger (se pkt.
Finnish: Kun hoito uusitaan monoterapiassa potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen follikulaarinen lymfooma ja jotka ovat vastanneet aikaisemmin annetulle Ritemvia-monoterapiahoidolle, suositusannos on 375 mg/m2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona kerran viikossa 4 viikon ajan (ks. kohta 5.1).
Danish: Hjertesygdomme Angina pectoris, hjertearytmier såsom atrieflimren og atrieflagren, hjerteinsufficiens og/eller myokardieinfarkt er forekommet hos patienter behandlet med rituximab.
Finnish: Rasitusrintakivun oireita, sydämen rytmihäiriöitä, kuten eteislepatusta ja eteisvärinää, sydämen vajaatoimintaa ja/tai sydäninfarkteja on esiintynyt rituksimabilla hoidetuilla potilailla.
Danish: 100 tabletter 90 (3x30) tabletter (multipak)
Finnish: 90 (3x30) tablettia (kerraniaspakka us)
Danish: Til oral anvendelse Til oral anvendelse flaske (HDPE) flaske (HDPE)
Finnish: Suun kautta Suun kautta purkki (HDPE) purkki (HDPE)
Danish: Lægemiddelform Administrationsv ej
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Danish: MA (EU)-nummer
Finnish: EUmyyntilupanumero
Danish: Enkeltdosisblister
Finnish: Antoreitti
Danish: Blister (enkeltdosis) 120x1 tabletter
Finnish: Läpipainopakkaus (kerta-annos)
Danish: Indre emballage Pakningsstørr else
Finnish: Pakkauksen koko
Danish: Anbrudsdato: __________
Finnish: Avauspäivämäärä: __________
Danish: I nogle tilfælde er der observeret dødsfald.
Finnish: Myös joitakin kuolemantapauksia on havaittu.
Danish: Samtidig brug anbefales derfor ikke.
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä ei suositella.
Danish: Du skal tage denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Finnish: Ota tämä lääke kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa joka päivä ruuan kanssa.
Danish: Digoxin (hjertemedicin).
Finnish: Digoksiini (sydänlääke).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Danish: hvis du har en alvorlig leversygdom.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Danish: Skal indtages sammen med mad.
Finnish: Otetaan ruoan kanssa.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme og tog anden medicin.
Finnish: Joillakin potilailla oli muita sairauksia tai he käyttivät muita lääkkeitä.
Danish: Derfor bør der anvendes en alternativ, effektiv og sikker kontraceptionsmetode under behandling.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä vaihtoehtoista tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää.
Danish: • ansigtsrødme, varmefølelse
Finnish: • punastuminen, kuumuuden tunne
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Danish: Der er visse andre lægemidler, der kun må anvendes under særlige omstændigheder som beskrevet nedenfor.
Finnish: On muitakin lääkkeitä, joita saa käyttää vain tietyissä jäljempänä kuvatuissa tilanteissa.
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijää VIII.
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig (> 1/10); almindelig (> 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til < 1/100); sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1 000, < 1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 November 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10 Marraskuu 2017
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä erityisiä annossuosituksia voida antaa.
Danish: Baseret på en parallelgruppesammenligning.
Finnish: 1 Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Danish: • lavt blodtryk og svimmelhed, når man rejser sig
Finnish: • matala verenpaine ja huimaus seisomaan noustessa
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet seponeret.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai aiemmin lopetettu hoito aloitettiin uudelleen.
Danish: Muskelsygdomme har i sjældne tilfælde været alvorlige (rabdomyolyse).
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat harvinaisissa tapauksissa olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: • kun riskinehallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: Det anbefales derfor i stedet at anvende kondom eller en anden ikke-hormonel præventionsform.
Finnish: Kondomin tai jonkin muun ei-hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan.
Danish: AUC for M-2 metabolitten var imidlertid ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Finnish: M-2:n AUC-arvo oli kuitenkin noin 3 % kanta-aineen AUC-arvosta.
Danish: Dette svarer til 4,4 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Finnish: Tämä vastaa 4,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Danish: Passende doser for denne kombination med hensyn til virkning og sikkerhed er ikke blevet fastslået.
Finnish: Tälle lääkeyhdistelmälle ei ole vahvistettu tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen asianmukaisia annoksia.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter bør tages i betragtning.
Finnish: Viralliset ohjeet HIV-infektoituneiden potilaiden tuberkuloosi-infektion asianmukaisesta hoidosta tulee ottaa huomioon.
Danish: Symptomer på infektion - informér omgående din læge.
Finnish: infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Danish: Ritonavirs virkning på rifampicin kendes ikke.
Finnish: Ritonaviirin vaikutus rifampisiiniin ei ole tiedossa.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler, der er bedst for dig.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta lääkeyhdistelmästä.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet voivat olla soveltuvampia käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Danish: (g•t/ml) t½ (t)
Finnish: (mikrog•h/ml) t½ (h)
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for fem eller flere tabletter dagligt i en længere periode, især hvis du har fået at vide, at du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt.
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta viisi tablettia tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on esitetty kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Danish: Autoimmune sygdomme kan opstå flere måneder efter, at du er påbegyndt behandlingen.
Finnish: Autoimmuunisairaus voi ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Endvidere kan det i tilfælde af behandlingsophør med glukokortikoider være nødvendigt, at nedtrapning sker gradvist over en længere periode.
Finnish: Lisäksi glukokortikoidin lopettamisen yhteydessä annosta voi olla tarpeen pienentää vähitellen pidemmän ajan kuluessa.
Danish: • hjerteanfald • sukkersyge (diabetes)
Finnish: • sydänkohtaus • diabetes
Danish: • forhøjede triglycerider
Finnish: • kohonneet triglyseridit
Danish: • Hvis Ritonavir Mylan bruges til at booste virkningen af visse andre anti-hiv-lægemidler, er den sædvanlige dosis til voksne 1-2 tabletter en eller to gange dagligt.
Finnish: • Jos käytät Ritonavir Mylania jonkin muun HIV-lääkkeen vaikutuksen tehostamiseen, tavanomainen aikuisten annos on 1-2 tablettia kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Gradvis dosisforøgelse af ritonavir i behandlingens begyndelse kan medvirke til at øge tolerancen.
Finnish: Ritonaviiriannoksen asteittainen suurentaminen hoidon alkuvaiheessa saattaa parantaa siedettävyyttä.
Danish: Tiden til maksimumkoncentration (Tmax) forblev konstant på ca. 4 timer ved øget dosering.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika (Tmax) oli noin neljä tuntia annoksen suurentamisesta huolimatta.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 87,75 mg natrium pr. tablet, svarende til 4,4 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag på 2 g natrium for en voksen.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 87,75 mg natriumia per tabletti joka vastaa 4,4 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Danish: Børn (2-12 år) starter med en lavere dosis og fortsætter op til den maksimalt tilladte dosis for deres størrelse.
Finnish: Lasten (2-12-vuotiaille) aloitusannos on pienempi, ja sitä suurennetaan lapsen kokoa vastaavaan maksimiannokseen.
Danish: Den maksimale daglige dosis af dette produkt svarer til 53 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Finnish: Tämän valmisteen maksimivuorokausiannos sisältää natriumia määrän, joka vastaa 53 % WHO:n suosittelemasta päivittäisestä enimmäissaannista.
Danish: Hvis fordelen vurderes at vægte tungere end risikoen, og ritonavir skal anvendes, skal ibrutinib-dosis reduceres til 140 mg, og patienten skal monitoreres tæt for toksicitet.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja ritonaviirin käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Danish: Bivirkninger, der er registreret med ikke kendt hyppighed, blev identificeret i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Finnish: Tapahtumat, joiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu tuntematon, havaittiin markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa.
Danish: ↑ > 20 gange ↑ 87 %
Finnish: ↑ > 20-kertainen ↑ 87 %
Danish: • diarré (kan være alvorlig)
Finnish: • ripuli (voi olla vaikea)
Danish: En kausal relation formodes, men virkningsmekanismen ikke er blevet klarlagt.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Danish: Anvendelsen af ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret.
Finnish: Ritonaviiria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeellista.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan, indtil du kan få en ny forsyning.
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Ritonavir Mylania riittää siihen asti, kunnes voit hankkia lisää.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Danish: Der kan være yderligere oplysninger i disse indlægssedler om situationer, hvor ritonavir bør undgås.
Finnish: Niissä voi olla lisätietoja muista tilanteista, joissa ritonaviiria ei pidä käyttää.