FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor varkensachtigen heeft de MRL voor vet betrekking op " huid en vet in natuurlijke verhoudingen"
Latvian: Cūkām MRL taukos attiecas uz "ādu un taukiem dabiskās attiecībās".
Dutch: Bij beide diersoorten werd geen effect op de voortplanting waargenomen.
Latvian: Abām sugām netika novērota ietekme uz reproduktīvām spējām.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/05/2010.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/05/2010.
Dutch: Wanneer klinische verschijnselen 48 uur na de eerste injectie nog niet verbeterd zijn, dient de diagnose en behandeling van de aandoening heroverwogen te worden.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes neuzlabojas 48 stundu laikā pēc ārstēšanas, diagnoze un ārstēšana ir jāpārvērtē.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varkens.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas.
Dutch: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
Latvian: Kad vien iespējams, cefalosporīnu lietošanai jābalstās tikai uz jutības pārbaudi.
Dutch: Bij het overwegen van de behandelingsstrategie is het aangewezen om verbetering van het bedrijfsmanagement van de koppel in aanmerking te nemen en gebruik te maken van een ondersteunende behandeling met daartoe geschikte lokale producten (bv een desinfectans).
Latvian: Apsverot ārstēšanas stratēģiju, ir lietderīgi apdomāt uzlabojumus ganāmpulka pārvaldības praksei un izmantot atbalsta ārstēšanu ar piemērotiem vietējiem produktiem (piemēram, dezinfekcijas līdzekļiem).
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
Latvian: Laktācija: Šīs veterinārās zāles drīkst lietot laktācijas laikā.
Dutch: Figuur 2.
Latvian: 2. zīmējums.
Dutch: Milde weefselreacties op de injectieplaats, zoals kleine verkleurde gebieden (minder dan 6 cm2) en kleine cysten zijn tot 42 dagen na injectie waargenomen.
Latvian: Viegla audu reakcija injekcijas vietā, piemēram, krāsas izmaiņas mazos laukumiņos (mazākos nekā 6 cm²) un nelielas cistas var tikt novērotas līdz 42 dienām pēc injekcijas.
Dutch: Figuur 1.
Latvian: 1. zīmējums.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Naxcel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Latvian: Veterināro zāļu Naxcel aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: Bordetella bronchiseptica is in vitro intrinsiek ongevoelig voor ceftiofur.
Latvian: Bordetella bronchiseptica piemīt iedzimta nejūtība in vitro pret ceftiofūru.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en zijn voornaamste metaboliet is hoog, ongeveer 70-90 %.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta piesaiste proteīniem ir augsta - apmēram70-90 %.
Dutch: Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officiële, nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Latvian: Lietojot zāles, jāņem vērā oficiālā, nacionālā un reģionālā pretmikrobu līdzekļu lietošanas politika.
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Latvian: Pretinfekcij as līdzekļi/Anti -biotikas
Dutch: Binnen 10 dagen na toediening wordt ca. 60 %, resp.15 % van de dosis uitgescheiden in de urine en faeces.
Latvian: 10 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas aptuveni 60 % no ievadītās devas no organisma izdalās ar urīnu un aptuveni 15 % ar fekālijām.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Latvian: Lietojiet tikai pēc atbildīgā veterinārārsta ieguvuma/riska attiecības novērtējuma.
Dutch: Deze waren 56 dagen na injectie weer verdwenen.
Latvian: Uzsūkšanos novēro 56 dienas pēc injekcijas.
Dutch: • Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden, zoals het op gepaste wijze in bedwang houden van het dier (vastzethek of halster bijvoorbeeld) en gebruik van geschikte naalden [1 inch (2.54 cm) lang, 16 gauge].
Latvian: • Veiciet piemērotus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no intraarteriālas vai intravenozas injekcijas, pienācīgi fiksējot dzīvnieku (piemēram, ar galvas, kakla fiksatoriem) un izmantojot atbilstošas adatas [1 collu (2,54 cm) garas, 16. izmēra].
Dutch: Bij sommige dieren kunnen de zwellingen op de injectieplaats in de eerste dagen na de injectie milde tot matige pijn tot gevolg hebben.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem nākamajās dienās pēc injekcijas pietūkums injekcijas vietā var izraisīt vieglas līdz mērenas sāpes.
Dutch: De maximale plasma concentratie (4,2 ± 0,9 µg/ml) wordt ongeveer 22 uur na toediening bereikt.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asins plazmā (4,2 ± 0,9 µg/ml) tiek sasniegta aptuveni 22 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Dutch: Onder veldomstandigheden werden twee dagen na de injectie bij tweederde van de behandelde dieren zichtbare zwellingen op de injectieplaats waargenomen.
Latvian: Divas dienas pēc injekcijas lauka apstākļos apmēram divām trešdaļām ārstēto dzīvnieku novērots pietūkums injekcijas vietā.
Dutch: • Houd de spuit vast en breng de naald zodanig in achter het oor van het dier dat naald en spuit in de richting wijzen van een denkbeeldige lijn die door de kop loopt naar het tegenover liggende oog van het dier (zie figuur 2).
Latvian: • Turiet šļirci un ievadiet adatu aiz dzīvnieka auss tā, lai adata un šļirce būtu iedomātas līnijas virzienā, kas iet caur galvu uz dzīvnieka pretējo aci (skatīt 2. zīmējumu).
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet is desfuroylceftiofur.
Latvian: Galvenais aktīvais metabolīts ir defuroilceftiofūrs.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/10/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/10/2009.
Dutch: • Toedienen in het achterste deel van de oorbasis (zie figuur 1).
Latvian: • Ievadiet auss pamatnes aizmugurējā daļā (skatīt 1. zīmējumu).
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krusteniskas reakcijas pret cefalosporīniem un otrādi.
Dutch: In dergelijke gevallen is de dood toe te schrijven aan intravasculaire toediening van het diergeneesmiddel of aan anafylaxie.
Latvian: Tādos gadījumos dzīvnieka nāve ir izskaidrojama ar zāļu intravaskulāru ievadīšanu vai anafilaksi.
Dutch: Bij de aanbevolen therapeutische dosering bleef de concentratie in het plasma tenminste 158 uur boven de MIC90 waarde (<0.2 μg/ml) van de in klinische studies geïsoleerde doelbacteriën.
Latvian: Lietojot zāles ieteiktajā terapeitiskajā devā, tā koncentrācija asins plazmā bija augstāka nekā MIK90 vērtības (<0,2 μg/ml) attiecībā uz mērķa baktērijām, izolētām klīniskos pētījumos uz ne mazāk par 158 stundām.
Dutch: Totale plasma concentraties van ceftiofur en zijn actieve metabolieten boven 0,2 µg/ml en 1,0 μg/ml worden tenminste gedurende respectievelijk 7 en 4 dagen gehandhaafd.
Latvian: Ceftiofūra un tā aktīvometabolītu kopējā koncentrācija plazmā virs 0,2 µg/ml un 1,0 µg/ml saglabājas attiecīgi vismaz 7 un 4 dienas.
Dutch: Som van alle residuen die de betalactam structuur behouden uitgedrukt als desfuroylceftiofur
Latvian: Ceftiofūrs Visu atlieku summa, kas saglabā betalaktāma struktūru un ko izsaka kā defuroilcefti o-fūru
Dutch: Naxcel is verkrijgbaar in 50 ml of 100 ml flacons.
Latvian: Naxcel ir pieejams 50 ml un 100 ml flakonos.
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 9 dienas.
Dutch: Schets van de kop die de richting van de injectie vanaf de oorbasis naar het tegenover liggende oog van het dier aangeeft.
Latvian: Galvas shēmā parādīts auss pamatnē veiktas injekcijas virziens uz dzīvnieka pretējo aci.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1 apakšpunktā, ir nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Het is essentiëel dat Naxcel alleen subcutaan toegediend wordt ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, zoals beschreven in rubriek 4.9, om te voldoen aan de wachttijd voor vlees.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos, kā aprakstīts apakšpunktā 4.9, lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden na toediening van het diergeneesmiddel.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc zāļu ievadīšanas var būt anafilaktiska veida reakcijas.
Dutch: De flacon goed schudden gedurende 30 seconden of tot al het zichtbare bezinksel geresuspendeerd is.
Latvian: Enerģiski kratiet pudeli 30 sekundes vai līdz brīdim, kad redzamās nogulsnes atkal ir pārgājušas suspendētā stāvoklī.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/05/2005.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/05/2005.
Dutch: Hoewel Naxcel niet specifiek op overdosering onderzocht is, zijn er bij rundvee geen verschijnselen van systemische toxiciteit in verband met ceftiofur waargenomen na een dagelijkse parenterale overdosering van 55 mg/kg ceftiofur natrium gedurende vijf dagen.
Latvian: Lai gan liellopiem Naxcel pārdozēšana nav pārbaudīta, pēc piecu dienu 55 mg/kg ceftiofūra nātrija parenterālas ikdienas pārdozēšanas nav novērotas sistēmiskas toksicitātes pazīmes saistībā ar ceftiofūru.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu un izvairītos no pārāk mazas devas noteikšanas, rūpīgi jānosaka ķermeņa masa.
Dutch: Kartonnen doos met een type I glazen flacon à 100 ml met chlorobulyl-isopreen rubber stop en een aluminium dop.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derde generatie cefalosporinen.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriāls līdzeklis sistēmiskai lietošanai, trešās paaudzes cefalosporīni.
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong): Triglyceriden, middellange keten Katoenzaadolie.
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes): Triglicerīdi, vidēja virknes garuma Kokvilnas sēklu eļļa.
Dutch: Vlees en slachtafval: 71 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Dutch: Ceftiofur is een derde generatie cefalosporine antibioticum, dat actief is tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Latvian: Ceftiofūrs ir trešās paaudzes cefalosporīna grupas antibiotika, kas ir aktīva pret daudziem Grampozitīviem un Gram-negatīviem patogēniem mikroorganismiem.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillinen en cefalosporinen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Latvian: Personām ar zināmu paaugstinātu jutību pret penicilīniem un cefalosporīniem jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: A. RAŽOTĀJS KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Door de geringe toxiciteit van ceftiofur zal een overdosis bij varkens niet leiden tot symptomen, anders dan de mogelijkheid van een voorbijgaande lokale zwelling, zoals beschreven onder 4.6 (Bijwerkingen, frequentie en ernst).
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Sakarā ar ceftiofūra zemo toksicitāti, pārdozēšana cūkām parasti neizraisa citādus simptomu kā tikai pārejošu lokālu tūsku injekcijas vietā, kā tika aprakstīts apakšpunktā 4.6 (Iespējamās blakusparādības).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dutch: Na toediening wordt ceftiofur snel gemetaboliseerd tot desfuroylceftiofur, de voornaamste actieve metaboliet.
Latvian: Pēc ievadīšanas ceftiofūrs ātri tiek metabolizēts par defuroilceftiofūru, galveno aktīvo metabolītu.
Dutch: Ceftiofur (als kristalvrij zuur)
Latvian: Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā)
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 30 ml per injectieplaats te beperken.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimums 30 ml injekcijas vietā.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Naxcel is verkrijgbaar in 100 ml flacons.
Latvian: Naxcel ir pieejams 100 ml flakonos.
Dutch: Ceftiofur remt de bacteriële celwandsynthese, en heeft daarbij bactericide eigenschappen.
Latvian: Ceftiofurs inhibē baktērijas šūnas sieniņas sintēzi, tādējādi uzrādot baktericīdas īpašības.
Dutch: Eén uur na een eenmalige toediening zijn de plasmaconcentraties hoger dan 1 µg/ml.
Latvian: Vienu stundu pēc vienreizējās ievadīšanas koncentrācija plazmā ir lielāka nekā 1 µg/ml.
Dutch: Een plasma concentratie van ceftiofur en de voornaamste metaboliet, hoger dan 0,2 µg/ml, blijft gedurende een adequate tijd gehandhaafd.
Latvian: Ceftiofūra un tā metabolīta koncentrācija asins plazmā virs 0,2 µg/ml tiek uzturēta atbilstošu laika periodu.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstige reacties, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnas reakcijas un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Dutch: Toediening in de oorbasis:
Latvian: Ievadīšana auss pamatnē:
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnāki simptomi, kuru gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en de voornaamste metaboliet is ongeveer 70 %.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 70 %.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 4 ml te beperken.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimumam - 4 ml.
Dutch: Subcutane toediening van Naxcel ter plaatse van het achterste deel van het oor bij de aanhechting aan de kop (oorbasis).
Latvian: Naxcel zemādas ievadīšana auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong).
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van een plotselinge dood na toediening van het diergeneesmiddel.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas ļoti reti ir bijuši ziņojumi par pēkšņu nāvi.
Dutch: Injectieplaats voor de subcutane toediening van Naxcel ter plaatse van het achterste deel van het oor bij de aanhechting aan de kop (oorbasis)
Latvian: Injekcijas vieta Naxcel zemādas ievadīšanai auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Dutch: Niet gebruiken als routine profylaxe in geval van een achtergebleven placenta.
Latvian: Nelietot profilaksei placentas aiztures gadījumā.
Dutch: Bij rundvee is ceftiofur actief tegen de volgende micro-organismen die betrokken zijn bij acute postpartum (puerperale) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes en Fusobacterium necrophorum; en bij interdigitale necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Latvian: (dzemdību) dzemdes iekaisumu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes un Fusobacterium necrophorum un starppirkstu nekrobacilozes ierosinātājiem: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. un Prevotella spp.
Dutch: Het is essentiëel dat Naxcel alleen subcutaan toegediend wordt ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, om te voldoen aan de wachttijd voor vlees.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
Dutch: Binnen 1 uur na eenmalige toediening is de plasmaconcentratie boven 1 µg/ml.
Latvian: Stundu pēc vienreizējas ievadīšanas koncentrācija asins plazmā ir virs 1 µg/ml.
Dutch: Penicillinen en cefalosporinen zoals ceftiofur kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij mens en dier na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni, piemēram, ceftiofūrs, cilvēkiem un dzīvniekiem var izraisīt pastiprinātas jutības reakcijas pēc injekcijas, ieelpošanas, norīšanas vai saskares ar ādu.
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā jutības testi un oficiālā nacionālā un reģionālā antibakteriālo līdzekļu lietošanas politika.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten leverden geen teratogene effecten op, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi žurkām neuzrādīja teratogēnu iedarbību, taču maternotoksiska (mīkstas fekālijas) un fetotoksiska (augļu svara samazināšanās) iedarbība tika konstatēta.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met drachtige koeien.
Latvian: Ar grūsnām govīm specifiski pētījumi netika veikti.
Dutch: Behandeling van acute post-partum (puerperale) metritis in gevallen waar behandeling met een ander antimicrobieel middel niet effectief was.
Latvian: Akūta pēcdzemdību (dzemdību) dzemdes iekaisuma ārstēšanai gadījumos, kad ārstēšana ar citiem pretmikrobu līdzekļiem nav bijusi sekmīga.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz etiķetes pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP".
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar pelēm nav rasti pierādījumi teratogēnai, fetotoksiskai vai maternotoksiskai iedarbībai.
Dutch: Dracht en lactatie:
Latvian: Grūsnība un auglība:
Dutch: Behandeling van acute interdigitale necrobacillose (Panaritium, interdigtaal flegmoon).
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes (Panaritium, nagu puves) ārstēšanai.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon à 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons 100 ml
Dutch: 100 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Dutch: Behandeling van acute post-partum (puerperale) metritis bij rundvee, in gevallen waar behandeling met een ander antibioticum niet effectief was.
Latvian: Akūta pēcdzemdību (dzemdību) dzemdes iekaisuma ārstēšanai liellopiem gadījumos, kad ārstēšana ar citiem pretmikrobu līdzekļiem nav bijusi sekmīga.
Dutch: Voor systemisch toe te dienen breed spectrum cefalosporinen (3de en 4de generatie, zoals ceftiofur) dient overwogen te worden om deze gereserveerd te houden voor de behandeling van klinische aandoeningen die onvoldoende reageerd hebben, of waarvan verwacht wordt dat ze onvoldoende zullen reageren, op antimicrobiële middelen.
Latvian: Par sistēmisku plaša spektra cefalosporīnu (3. un 4. paaudzes, piemēram, ceftiofūra) lietošanu jāzina, ka tas ir rezerves variants tādu klīnisku stāvokļu ārstēšanai, kam ir bijusi vai sagaidāma vāji izteikta atbilde uz citu pretmikrobu līdzekļu lietošanu.
Dutch: Behandeling van interdigitale necrobacillose bij rundvee, ook bekend als Panaritium of interdigitaal flegmoon.
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes, sauktas arī par Panaritium vai nagu puvi, ārstēšanai liellopiem.
Dutch: Vermijd contact met huid en ogen; in geval van contact direct spoelen met schoon water.
Latvian: Saskares gadījumā mazgājiet ar tīru ūdeni.
Dutch: Na aanbreken/openen gebruiken binnen 28 dagen.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Dutch: Ceftiofur wordt goed geabsorbeerd bij rundvee na injectie in de oorbasis.
Latvian: Pēc injekcijas liellopiem auss pamatnē ceftiofūrs labi absorbējas.
Dutch: Na aanbreken/openen gebruiken voor …..
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
Dutch: Het heeft een antimicrobiële activiteit tegen de doelpathogenen die gelijk is aan die van ceftiofur.
Latvian: Pret mērķa patogēniem mikroorganismiem tam ir ceftiofūram līdzīga pretmikrobu aktivitāte.
Dutch: Af en toe kan er een voorbijgaande lokale zwelling ontstaan na intramusculaire injectie.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas reizēm iespējama pārejoša lokāla tūska.
Dutch: Wachttijd:
Latvian: Grūsnība:
Dutch: Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Streptococcus suis.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Streptococcus suis.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ceftiofur of andere ß-lactam-antibiotica of een van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret ceftiofūru, citām ß-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: Indicator residu DierSoort
Latvian: Dzīvnieku suga
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met drachtige koeien of bij rundvee bestemd voor fokkerij.
Latvian: Ar grūsnām govīm vai vaislas liellopiem specifiski pētījumi netika veikti.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met 1 glazen flacon, type I, met een inhoud van 50 ml of 100 ml met een chlorobutylisoprene rubber stop en aluminium dop.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50 ml vai 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor ceftiofur of andere ß-lactam-antibiotica of één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret ceftiofūru, citām ß-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/05/053/001 (100 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/053/001 (100 ml)