FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 25 mg Polvere per soluzione iniettabile
Dutch: 25 mg Poeder voor oplossing voor injectie flacon (glas)
Italian: Ciò è normale).
Dutch: Dit is normaal.)
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 Febbraio 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 03 Febbraio 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 februari 2000 Datum van laatste verlenging: 03 februari 2010
Italian: c: La remissione è definita come DAS <1.6
Dutch: c: Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6
Italian: La polvere è bianca.
Dutch: Het poeder is wit.
Italian: Lavare le mani con sapone ed acqua calda.
Dutch: Was uw handen met zeep en warm water.
Italian: • materiale istruttivo da condividere con i pazienti
Dutch: • Instructiematerialen om met patiënten te delen
Italian: Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Italian: b: I valori per Disease Activity Score (DAS) sono le medie.
Dutch: b: Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
Italian: Tale miglioramento è stato mantenuto durante il 2° anno di questo studio.
Dutch: Dit voordeel werd behouden in het tweede jaar van dit onderzoek.
Italian: Controllare la data di scadenza (mese/anno) sulla penna.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (maand/jaar) op de pen.
Italian: • il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TBC)
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (TBC)
Italian: Questi anticorpi sono stati tutti non-neutralizzanti e sono generalmente transitori.
Dutch: Deze antilichamen zijn allemaal niet-neutraliserend en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Italian: Non scaldare Enbrel in qualsiasi altro modo (per esempio, non scaldarlo in un microonde o in acqua calda).
Dutch: Verwarm Enbrel niet op enige andere wijze (verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water).
Italian: Hampshire, PO9 2NG Regno Unito
Dutch: Hampshire PO9 2NG Verenigd Koninkrijk
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato:
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Dutch: Lees de instructies alstublieft goed, en volg de instructies stap voor stap.
Italian: sPGA "clear" or "minimal", n (%) Abbreviazioni: sPGA-static Physician Global Assessment.
Dutch: sPGA "schoon" of "minimaal", n (%) Afkorting: sPGA - static Physician Global Assessment.
Italian: 6 unità/mg.
Dutch: 6 eenheden/mg.
Italian: Tenga sempre con sé la scatola del medicinale, anche se è vuota.
Dutch: Neem altijd de doos van het geneesmiddel mee, zelfs als deze leeg is.
Italian: • L'ago rimarrà nella parte lunga della confezione.
Dutch: • De naald zal in het lange deel van de verpakking blijven.
Italian: Risposte dei Pazienti con Psoriasi negli Studi 2, 3 e 4
Dutch: Responsen van patiënten met psoriasis in onderzoeken 2, 3 en 4
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 10
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 10
Italian: Con l'esperienza, lei troverà l'angolo che è più confortevole per lei o il bambino.
Dutch: Met wat ervaring vindt u de hoek die voor u of het kind het meest comfortabel is.
Italian: Ciò è causato dalla pressione dell'aria e non ha alcuna rilevanza.
Dutch: Dit komt door de luchtdruk en u hoeft zich hierover geen zorgen te maken.
Italian: Percentuale di Pazienti
Dutch: Percentage van patiënten
Italian: Change from Baseline
Dutch: Verandering van Baseline
Italian: Spondilite anchilosante (SA)
Dutch: Spondylitis ankylopoetica (SA)
Italian: Seguire le istruzioni del medico.
Dutch: Volg de instructies op die de arts heeft gegeven.
Italian: Le differenze rispetto agli adulti ed altre considerazioni particolari sono discusse nei paragrafi successivi.
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen worden beschreven in de volgende paragrafen.
Italian: Non devono essere utilizzati dopo il mese e l'anno indicati.
Dutch: Ze mogen niet gebruikt worden na de maand en het jaar dat aangegeven is.
Italian: La somministrazione di vaccini vivi a neonati nel periodo di 16 settimane successivo all'ultima dose di Enbrel della madre non è generalmente raccomandata.
Dutch: Toediening van levende vaccins aan zuigelingen gedurende 16 weken nadat de moeder de laatste dosis Enbrel toegediend heeft gekregen, wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Italian: Le risposte osservate durante il periodo in aperto sono state simili a quelle osservate nel periodo in doppio cieco.
Dutch: Responsen die werden waargenomen gedurende de open-labelperiode waren vergelijkbaar met de waargenomen responsen in de dubbelblinde periode.
Italian: Per aiutarla a ricordare, potrebbe essere utile scrivere in un'agenda in quale/i giorno/i della settimana Enbrel deve essere utilizzato.
Dutch: Om u eraan te helpen herinneren kan het handig zijn om in uw agenda te noteren op welke dagen van de week Enbrel gebruikt moet worden.
Italian: Il trattamento con Enbrel deve continuare fino al raggiungimento della remissione, per un massimo di 24 settimane.
Dutch: De behandeling met Enbrel dient te worden voortgezet tot remissie wordt bereikt, tot maximaal 24 weken.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabile del rilascio dei lotti Wyeth Pharmaceuticals
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Wyeth Pharmaceuticals
Italian: La posologia ed il modo di somministrazione sono uguali a quelli per gli adulti di età compresa tra i 18 ed i 64 anni.
Dutch: Dosering en wijze van toediening zijn hetzelfde als voor volwassenen in de leeftijd van 18 - 64 jaar.
Italian: Questi effetti indesiderati sono rari o non comuni, ma sono condizioni gravi (alcune delle quali possono raramente causare morte).
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige condities (waarvan sommige zelden fataal kunnen zijn).
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Italian: Faccia attenzione a non spingere l'ago nella pelle troppo lentamente, o con grande forza.
Dutch: Wees voorzichtig: duw de naald niet te langzaam of met te veel kracht in de huid.
Italian: Cos'è Enbrel e a cosa serve
Dutch: Wat is Enbrel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Nel premere il centro del bottone, si sentirà un clic.
Dutch: Bij het indrukken van het midden van de knop zult u een klik horen.
Italian: Enbrel è un medicinale ottenuto da due proteine umane.
Dutch: Enbrel is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
Italian: Non preoccuparsi poiché l'aria potrà essere rimossa in un secondo tempo.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen deze lucht verwijdert u in een later stadium.
Italian: L'uso di Enbrel nei pazienti è raccomandato secondo quanto descritto nel paragrafo 4.1.
Dutch: Enbrel wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten zoals gedefinieerd in rubriek 4.1.
Italian: Questo è l'aspetto normale di Enbrel.
Dutch: Zo ziet Enbrel er normaal uit.
Italian: Chieda al farmacista come gettare i medicinali che lei non utilizza più.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Italian: Non tentare di utilizzare ancora la penna e non tentare di utilizzare un'altra penna senza averlo concordato con il suo infermiere o farmacista.
Dutch: Probeer de pen niet opnieuw te gebruiken en probeer niet een andere pen te gebruiken zonder instemming van uw verpleegkundige of apotheker.
Italian: Ci sono stati anche rari casi (<0,1%) di nuova insorgenza di CHF, incluso CHF in pazienti senza malattia cardiovascolare nota preesistente.
Dutch: Er zijn ook zeldzame (< 0,1%) meldingen geweest van nieuw optreden van CHF, waaronder CHF bij patiënten zonder reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen.
Italian: Attendere finché tutta la polvere non si sia dissolta (di solito meno di 10 minuti).
Dutch: Wacht tot alle poeder is opgelost (dit duurt gewoonlijk minder dan 10 minuten).
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (par. 7) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: End Point
Dutch: Eindpunt
Italian: Introduzione b.
Dutch: Inleiding b.
Italian: • guida all'insegnamento per facilitare il training dei pazienti all'uso sicuro della penna pre riempita
Dutch: • Handleiding om de training van patiënten in het veilig gebruik van de voorgevulde pen te faciliteren
Italian: • Si assicuri che la siringa non contenga nessuna bolla d'aria.
Dutch: • Zorg ervoor dat de spuit geen luchtbelletjes bevat.
Italian: Se necessario, si può ricoprire il sito di iniezione con una fasciatura.
Dutch: Indien nodig kunt u de injectieplaats met een pleister bedekken.
Italian: Quando si sentirà il secondo "clic" (o, se non si sente il secondo "clic", quando sono passati 10 secondi), l'iniezione sarà completata (vedere Figura 6).
Dutch: Bij het horen van de tweede ‘klik' (of, als u geen tweede klik hoort, nadat er tien seconden zijn verstreken), is uw injectie klaar (zie afbeelding 6).
Italian: Dose per pazienti adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni)
Dutch: Dosering voor volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Italian: (Nota: Dopo aver completato questi passaggi, una piccola quantità di liquido può rimanere nel flaconcino.
Dutch: (Opmerking: Nadat u deze stappen heeft voltooid kan een kleine hoeveelheid vloeistof in de injectieflacon achterblijven.
Italian: Da un punto di vista microbiologico il medicinale ricostituito deve essere utilizzato immediatamente.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het gereconstitueerde geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulla esperienza derivata dagli studi clinici e sulle esperienze di post-marketing.
Dutch: De lijst met bijwerkingen die hieronder is weergegeven is gebaseerd op ervaring uit klinische onderzoeken en op post-marketingervaring.
Italian: Non sono disponibili dati sulla trasmissione secondaria di infezione da vaccini vivi in pazienti che ricevono Enbrel.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins bij patiënten die Enbrel krijgen.
Italian: • Vaccinazioni: Se possibile, prima di utilizzare Enbrel, i bambini devono essere in regola con tutte le vaccinazioni.
Dutch: • Vaccinaties: Indien mogelijk moeten kinderen alle vaccinaties hebben gekregen voordat ze Enbrel gebruiken.
Italian: • Difficoltà a deglutire o a respirare
Dutch: • Moeilijkheden met slikken of ademhalen
Italian: Enbrel può essere assunto con o senza cibo o bevande.
Dutch: Enbrel kan met of zonder voedsel of drank gebruikt worden.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non mostrano risposta dopo 12 settimane.
Dutch: De behandeling dient gestaakt te worden bij patiënten die na 12 weken geen respons vertonen.
Italian: Analogamente, non sono stati condotti studi per valutare gli effetti dell'interruzione o della riduzione della dose raccomandata di Enbrel, dopo il suo impiego a lungo termine in pazienti con JIA.
Dutch: Bovendien zijn er geen onderzoeken uitgevoerd om de effecten van discontinuering of verlaging van de aanbevolen dosering van Enbrel te bestuderen na langdurig gebruik bij patiënten met JIA.
Italian: I bambini più giovani (4 anni di età), avevano una clearance ridotta (clearance aumentata quando normalizzata per il peso) in confronto con bambini più grandi (12 anni di età) ed adulti.
Dutch: De jongste kinderen (van 4 jaar oud) hadden een verminderde klaring (verhoogde klaring wanneer genormaliseerd voor gewicht) in vergelijking met oudere kinderen (van 12 jaar oud) en volwassenen.
Italian: Enbrel N= da 103 a 105*
Dutch: Enbrel n = 103 tot 105*
Italian: I pazienti erano stati precedentemente trattati con FANS (86%), DMARD (80%), e corticosteroidi (24%).
Dutch: De patiënten werden eerder behandeld met NSAID's (86%), DMARD's (80%), en corticosteroïden (24%).
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in bambini di età compresa tra i 2 e i 3 anni.
Dutch: Er zijn geen formele klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen van 2 en 3 jaar oud.
Italian: Il materiale educazionale per i medici deve contenere i seguenti elementi chiave:
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Italian: Enbrel non è stato studiato su bambini di età inferiore ai 2 anni.
Dutch: Enbrel is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Italian: La frequenza e l'incidenza osservate in questi studi clinici sono state simili a quelle attese per la popolazione studiata.
Dutch: De waargenomen frequentie en incidenties in deze klinische trials waren overeenkomstig de verwachting voor de bestudeerde populatie.
Italian: In questa situazione il rapporto rischio/beneficio con il trattamento di Enbrel deve essere valutato con attenzione.
Dutch: In deze situatie dient de voordeel/risicobalans van Enbrel-therapie zeer zorgvuldig in beschouwing te worden genomen.
Italian: L'effetto di Enbrel sulla progressione radiografica era mantenuto nei pazienti che continuavano il trattamento durante il secondo anno.
Dutch: Het effect van Enbrel op radiografische progressie werd gehandhaafd bij patiënten waarbij de behandeling werd voortgezet gedurende het tweede jaar.
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositi
Italian: Ricominciare con un'altra dose-vassoio.
Dutch: Begin dan opnieuw met een andere dosisverpakking.
Italian: Il TSS modificato al mese 12 è presentato nella Tabella sotto riportata.
Dutch: De gemodificeerde TSS na 12 maanden is weergegeven in onderstaande tabel.
Italian: Gli effetti indesiderati noti di Enbrel comprendono quelli di seguito riportati, raggruppati per frequenza decrescente:
Dutch: De bekende bijwerkingen van Enbrel omvatten de volgende, gegroepeerd naar afnemende frequentie:
Italian: • Artrite psoriasica in pazienti dall'età di 12 anni.
Dutch: • Arthritis psoriatica bij patiënten vanaf 12 jaar
Italian: Attendere fino a quando la soluzione raggiunge la temperatura ambiente può renderle l'iniezione più confortevole.
Dutch: Het wachten totdat de oplossing op kamertemperatuur is kan de injectie comfortabeler voor u maken.
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento con Enbrel devono essere attentamente monitorati.
Dutch: Patiënten bij wie zich een nieuwe infectie ontwikkelt terwijl zij een behandeling ondergaan met Enbrel dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Italian: Il trattamento con Enbrel risultava in un miglioramento nella funzione fisica durante il periodo in doppio cieco, e questo beneficio era mantenuto durante l'esposizione a lungo termine per un massimo di 2 anni.
Dutch: Behandeling met Enbrel resulteerde in verbetering van lichamelijk functioneren gedurende de dubbelblinde periode en dit voordeel werd gehandhaafd gedurende de blootstelling op langere termijn van maximaal 2 jaar.
Italian: La Carta di Allerta per il Paziente deve contenere i seguenti elementi chiave per i pazienti trattati con Enbrel:
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten voor patiënten die met Enbrel behandeld worden:
Italian: I pazienti che ricevevano DMARDs, FANS, o corticosteroidi potevano continuarli a dosi stabili.
Dutch: Patiënten die DMARD's, NSAID's of corticosteroïden toegediend kregen konden hiermee doorgaan met stabiele doses.
Italian: Infezioni gravi si sono verificate nel 6,3% dei pazienti affetti da artrite reumatoide trattati con Enbrel fino a 48 mesi.
Dutch: Ernstige infecties traden op in 6,3% van de patiënten met reumatoïde artritis die met Enbrel behandeld werden gedurende maximaal 48 maanden.
Italian: Alcuni pazienti che ricevevano Enbrel hanno sviluppato tumori della pelle.
Dutch: Sommige patiënten die Enbrel kregen ontwikkelden vormen van huidkanker.
Italian: Trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia
Dutch: Trombocytopenie, anemie, leukopenie, neutropenie
Italian: Evidenza dell'efficacia del dosaggio di una volta a settimana in questa popolazione di pazienti si è basata sui dati degli studi in pazienti con spondilite anchilosante.
Dutch: Bewijs van werkzaamheid van het doseringsregime van eenmaal per week bij deze patiëntenpopulatie is gebaseerd op data uit het onderzoek bij patiënten met spondylitis ankylopoetica.
Italian: • Il vassoio con la dose deve contenere i materiali sotto elencati (se ciò non fosse, non utilizzare il vassoio e consultare il farmacista).
Dutch: • De dosisverpakking moet de volgende benodigdheden bevatten (zo niet, gebruik de dosisverpakking niet en raadpleeg uw apotheek).
Italian: È importante avvisare i pediatri del neonato e gli altri professionisti sanitari dell'uso di Enbrel durante la gravidanza prima che il neonato riceva qualsiasi vaccino (per maggiori informazioni vedere paragrafo 2, "Vaccinazioni").
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van de baby en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vertelt over het gebruik van Enbrel tijdens de zwangerschap voordat de baby een vaccin toegediend krijgt (zie voor meer informatie rubriek 2, "Vaccinaties").
Italian: Se l'iniezione le viene effettuata da qualcun altro può essere utilizzata anche la zona esterna della parte superiore delle braccia.
Dutch: Als iemand anders u de injectie toedient kan ook de buitenkant van de bovenarmen gebruikt worden.
Italian: Popolazione pediatrica Vedere sopra, Riassunto del profilo di sicurezza.
Dutch: Pediatrische patiënten Zie samenvatting van het bijwerkingenprofiel hierboven.
Italian: Bambini ed adulti che prendono Enbrel possono avere un rischio maggiore di sviluppare un linfoma o un altro tumore.
Dutch: Kinderen en volwassenen die Enbrel gebruiken kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen of een andere vorm van kanker.
Italian: Per i pazienti con articolazioni multiple simmetriche dolorose o gonfie (ad esempio mani, polsi e piedi), Enbrel può rallentare il danno strutturale a queste articolazioni causato dalla malattia.
Dutch: Bij patiënten met meerdere symmetrische pijnlijke of gezwollen gewrichten (bijv. handen, polsen en voeten) kan Enbrel de structurele schade aan deze gewrichten, die door de aandoening wordt veroorzaakt, vertragen.
Italian: Non scaldarla in alcun altro modo.
Dutch: Verwarm niet op enige andere manier.
Italian: Potrebbe verificarsi un leggero sanguinamento.
Dutch: Er kan zich wat bloed vormen.
Italian: Comunque non può essere escluso che la associazione di Enbrel con metotrexato potrebbe essere associata ad un aumento del tasso di infezioni.
Dutch: Het kan echter niet worden uitgesloten dat de combinatie van Enbrel en methotrexaat verband zou kunnen houden met een verhoogd percentage infecties.
Italian: Consigli per l'iniezione:
Dutch: Advies voor injectie:
Italian: In alcuni casi, particolari funghi o altre infezioni opportunistiche non sono stati riconosciuti, causando un ritardo nel trattamento appropriato e in alcuni casi morte.
Dutch: In sommige gevallen werden specifieke schimmel- en andere opportunistische infecties niet herkend, resulterend in vertraging van passende behandeling en overlijden.
Italian: • Sintomi di tumori: i tumori possono riguardare qualunque parte del corpo, compresi pelle e sangue, ed i possibili sintomi dipendono dal tipo e dalla localizzazione del tumore.
Dutch: • Verschijnselen van kanker: Kanker kan elk deel van het lichaam aantasten, ook huid en bloed, en mogelijke verschijnselen zullen afhangen van de vorm en de locatie van de kanker.
Italian: a. p < 0,0001 rispetto al placebo
Dutch: a. p < 0,0001 vergeleken met placebo.
Italian: • Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10000): incapacità del midollo osseo a produrre le cellule del sangue essenziali.
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): falen van het beenmerg om cruciale bloedcellen te maken.
Italian: • un dispositivo dimostrativo senza ago
Dutch: • Een naaldvrije demonstratiepen
Italian: Legga attentamente tutto (entrambi i lati) questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter (voor- en achterkant) voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Italian: • Non usare la siringa se la perforazione tra l'estremità e l'anello è già rotta.
Dutch: • Gebruik de spuit niet als de perforatie tussen de tip en de rand al gebroken is.
Italian: • Lavare accuratamente le mani.
Dutch: • Was uw handen grondig.
Italian: L'esperienza a lungo termine con Enbrel è stata in genere comparabile a quella riscontrata nello studio originale di 48 settimane e non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Dutch: Langetermijnervaring met Enbrel was in het algemeen vergelijkbaar met het oorspronkelijke 48 weken durende onderzoek en liet geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
Italian: Il trattamento con Enbrel non deve essere iniziato nei pazienti con infezione attiva, comprese le infezioni croniche o localizzate.
Dutch: Behandeling met Enbrel mag niet worden begonnen bij patiënten met actieve infecties, met inbegrip van chronische of gelokaliseerde infecties.
Italian: Preparare gli altri materiali di cui avrà bisogno per la sua iniezione.
Dutch: Leg de overige benodigdheden die u nodig heeft voor uw injectie klaar.
Italian: Tali sintomi possono indicare la presenza di disordini del sangue potenzialmente pericolosi per la vita che possono richiedere l'interruzione del trattamento con Enbrel.
Dutch: Zulke symptomen kunnen wijzen op de aanwezigheid van mogelijk levensbedreigende bloedaandoeningen die vereisen dat u stopt met het gebruik van Enbrel.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Enbrel, tutti i pazienti devono essere sottoposti ad analisi per la tubercolosi attiva ed inattiva ("latente").
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met Enbrel dienen alle patiënten gecontroleerd te worden op zowel actieve als inactieve (‘latente') tuberculose.
Italian: Punto 4: Smaltire la penna MYCLIC utilizzata
Dutch: Stap 4: Het verwijderen van de gebruikte MYCLIC-pen
Italian: Inoltre, alcuni pazienti hanno sviluppato reazioni di richiamo nel sito di iniezione caratterizzate da una reazione cutanea nel punto di iniezione più recente, insieme ad una comparsa simultanea di reazioni nel sito di iniezione dei precedenti punti di iniezione.
Dutch: Daarnaast ontwikkelden zich bij sommige patiënten geheugenreacties op de plaats van injectie, die werden gekarakteriseerd door een huidreactie op de meest recente plaats van injectie, tezamen met een simultane verschijning van reacties op de plaats van de vorige injecties.
Italian: La dose e la frequenza di dosaggio appropriate per il bambino o l'adolescente dipenderà dal peso corporeo e dalla malattia.
Dutch: De geschikte dosis en frequentie van de dosering voor het kind of de adolescent zal variëren afhankelijk van het lichaamsgewicht en de aandoening.
Italian: Sebbene non conclusivi, alcuni dati di uno di questi studi suggeriscono una possibile tendenza al peggioramento della CHF in quei pazienti assegnati al trattamento con Enbrel.
Dutch: Hoewel er geen conclusies uit kunnen worden getrokken, suggereren de gegevens van één van de trials een mogelijke tendens tot verergering van CHF bij die patiënten die behandeling met Enbrel was toegewezen.
Italian: Non si conosce l'antidoto per Enbrel.
Dutch: Er is geen antidotum bekend voor Enbrel.
Italian: Se il medico non le ha dato istruzioni lo contatti.
Dutch: Als de arts deze instructies niet gegeven heeft moet u met hem/haar contact opnemen.