FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Pipetterne skal opbevares i den ydre pakning for at undgå fordampning af opløsningen eller optagelse af fugt.
Czech: Pipety uchovávejte ve vnějším obalu, aby bylo zabráněno ztrátě roztoku nebo absorpci vlhkosti.
Danish: Trin 3: Klem forsigtigt på pipetten og påfør hele indholdet på et eller flere steder (afhængigt af mængden) direkte på hundens hud lang ryggens midterlinje fra skulderbladene til starten af halen.
Czech: Krok 3: Jemně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži psa na jedno (pokud je obsah pipety malý) nebo více míst podél linie hřbetu od lopatek po kořen ocasu.
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis tolereredes godt hos katte bortset fra nogle selvbegrænsende tilfælde af savlen og hoste eller opkastning umiddelbart efter påføring.
Czech: Perorální příjem maximální doporučené dávky přípravku byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně odezní, a kašlu nebo zvracení bezprostředně po aplikaci.
Danish: Rør ikke påføringsstedet, før det ikke længere er synligt.
Czech: Nedotýkejte se místa aplikace, pokud je místo aplikace viditelné.
Danish: Enkeltdosispipette fremstillet af lamineret aluminium/polypropylen-folie lukket med en HDPE-hætte og pakket i et lamineret aluminiumsfoliebrev.
Czech: Jednodávková pipeta z laminované aluminium/polypropylenové fólie uzavřena HDPE víčkem a balena v laminovaném aluminiovém sáčku v papírové krabici.
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner/kg kropsvægt tolereredes godt hos katte bortset fra nogle selvbegrænsende tilfælde af savlen og hoste eller opkastning umiddelbart efter påføring.
Czech: Perorální příjem maximální doporučené dávky 93 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně vymizí a kašle nebo zvracení bezprostředně po aplikaci.
Danish: Bravecto er en tyggetablet, som de fleste hunde synes godt om.
Czech: Bravecto žvýkací tablety jsou dobře přijímány většinou psů.
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal indgives
Czech: Síla a množství podaných tablet
Danish: Den primære eliminationsvej er udskillelse af uomdannet fluralaner i fæces (~90% af dosis).
Czech: Fluralaner je vylučován v nezměněné podobě zejména stolicí (~90% dávky).
Danish: Undgå at påføre mere end 1 ml opløsning på et enkelt applikationssted, idet der ellers er risiko for, at noget af opløsningen vil løbe eller dryppe ned fra hunden.
Czech: Nepoužijte na kterémkoliv místě více než 1 ml roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení nebo okapání části roztoku ze psa.
Danish: Produktet bindes til huden; det kan også bindes til overflader efter spild.
Czech: Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
Danish: 1 tyggetablet 2 tyggetabletter 4 tyggetabletter
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 2 žvýkací tablety 4 žvýkací tablety
Danish: Uforligeligheder Ingen kendte.
Czech: Inkompatibility: Nejsou známy.
Danish: For at undgå kontakt skal der anvendes engangsbeskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres.
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
Danish: Det er effektivt mod flåter (Ixodes spp.)
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes spp.)
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt, mide), cyclodiener (flåt, loppe, flue), makrocykliske laktoner (havlus), phenylpyrazoler (flåt, loppe ), benzophenyl urinstoffer (flåt), pyrethroider (flåt, mide) og carbamater (mide).
Czech: V in-vitro studiích není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinu (klíšťata), organofosfátům (klíšťata, ostatní roztoči), cyklodienům (klíšťata, blechy, mouchy), makrocyklickým laktonům (mořská veš), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata), pyretroidům (klíšťata a roztoči) a karbamátům (roztoči).
Danish: I tilfælde af at produktet kommer i øjnene, skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Czech: V případě zasažení očí je okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter forkortelsen 'EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP.
Danish: Styrke og antal pipetter, der skal gives
Czech: Síla a množství podaných pipet
Danish: Den øgede biotilgængelighed og langsomme udskillelse fra plasma (t1/2 = 21 dage) samt den ringe metabolisme giver effektive koncentrationer af fluralaner inden for hele doseringsintervallet.
Czech: Prolongovaná perzistence, pomalá eliminace z plazmy (t1/2 = 21 dnů) a minimální metabolizace zajišťují přítomnost účinných koncentrací fluralaneru po dobu mezi jednotlivými aplikacemi přípravku.
Danish: Den øgede biotilgængelighed og langsomme udskillelse fra plasma (t1/2 = 12 dage) samt den ringe metabolisme giver effektive koncentrationer af fluralaner inden for hele doseringsintervallet.
Czech: Prolongovaná perzistence, pomalá eliminace z plazmy (t1/2 = 12 dnů) a minimální metabolizace zajišťují přítomnost účinných koncentrací fluralaneru po dobu mezi jednotlivými aplikacemi přípravku.
Danish: Hold om pipetten i bunden, der hvor den er sammensvejst, eller omkring den hårde del lige under hætten i oprejst stilling (spidsen skal vende opad), når den åbnes.
Czech: Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) na bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af behov/risiko.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu/rizika příslušným veterinárním lékařem.
Danish: Brevene må først åbnes umiddelbart før brug.
Czech: Sáček otevřít bezprostředně před aplikací.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Fluralaner absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 3-21 dage efter administration.
Czech: Z místa povrchové aplikace je fluralaner snadno systémově vstřebáván a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci.
Danish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Czech: 0,89 ml 1,79 ml
Danish: Produktet bør ikke gives hyppigere end med 8 ugers mellemrum, da sikkerheden ved kortere intervaller ikke er blevet testet.
Czech: Nepodávat v intervalech kratších než 8 týdnů, protože bezpečnost přípravku nebyla v kratším intervalu testována.
Danish: Fluralaner har en høj bindingsgrad til plasmaproteiner og kan muligvis konkurrere med andre stærkt bundne aktive stoffer såsom non-steroide anti-inflammatoriske (NSAID) præparater og kumarinderivatet warfarin.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na plazmatické proteiny a může konkurovat jiným léčivým látkám, které se významně vážou, jako jsou nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAIDs) a kumarinové deriváty warfarinu.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for produktet er blevet rapporteret hos et lille antal personer.
Czech: U malého počtu lidí byly hlášeny reakce z přecitlivělosti na přípravek.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Brev
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Danish: Produktet anvendes ved at påføre indholdet i nakken, helt oppe hvor man kan mærke, kraniet slutter: for katte med en kropsvægt på op til 6,25 kg påføres indholdet på ét enkelt sted og for katte med en kropsvægt på over 6,25 kg på to steder.
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa.
Danish: Æske med 1 blisterkort af aluminiumsfolie, som er forseglet med PET aluminiumsfolielåg, med 1, 2 eller 4 tyggetabletter.
Czech: Lepenková krabička s 1 aluminiovým blistrem zataveným fólií skládající se z vrstev: PET aluminiová fólie.
Danish: Hududslæt, prikken eller følelsesløshed er rapporteret hos et lille antal personer efter hudkontakt.
Czech: Po kontaktu s kůží byly u malého počtu jedinců hlášeny kožní vyrážky, brnění nebo necitlivost.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: { SÁČEK }
Danish: Produktet er letantændeligt.
Czech: Léčivý přípravek je vysoce hořlavý.
Danish: På grund af manglende data bør dette veterinærlægemiddel ikke anvendes til killinger under 11 uger og/eller katte, der vejer mindre end 1,2 kg.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u koček mladších 11 týdnů a/nebo u koček s hmotností nižší 1,2 kg.
Danish: Til spot-on anvendelse.
Czech: Pro podání nakapáním na kůži- spot-on.
Danish: Natriumlaurylsulfat Dinatriumembonatmonohydrat Magnesiumstearat Aspartam
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek aroma z prasečích jater sacharosa kukuřičný škrob natrium-lauryl-sulfát monohydrát dinatrium-embonátu magnesium-stearát aspartam glycerol sójový olej makrogol 3350
Danish: Hunde.
Czech: psů.
Danish: Trin 2: Hunden skal stå eller ligge med ryggen i vandret stilling under påføringen.
Czech: Krok 2: Při aplikaci by měl pes stát nebo ležet se hřbetem v horizontální poloze.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického přínosu/rizika příslušným veterinárním lékařem.
Danish: Sikkerhed er påvist hos avlshunde samt drægtige og diegivende hunde, som blev behandlet med en overdosis på op til 3 gange den anbefalede højeste dosis.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u chovných zvířat, během březosti a laktace při 3násobném překročení maximální doporučené dávky.
Danish: For at opnå optimal kontrol af loppeangreb skal veterinærlægemidlet administreres med 12 ugers interval.
Czech: Pro optimální kontrolu bleší infestace podávejte veterinární léčivý přípravek ve 12 týdenních intervalech.
Danish: Kramper og letargi er rapporteret i meget sjældne tilfælde i spontane indberetninger.
Czech: V spontánních hlášeních byla velmi vzácně reportována letargie a křeče.
Danish: Lysebrun til mørkebrun tablet med en glat eller let ru overflade og cirkulær form.
Czech: Světle hnědé až hnědé kulaté tablety s hladkým nebo mírně drsným povrchem, se zřetelným mramorováním, flíčky nebo oběma.
Danish: Følgende andre ikke almindelige symptomer er observeret kort efter påføring: apati, tremor og anoreksi (0,9 % af behandlede katte) eller opkastning og hypersalivation (0,4 % af behandlede katte).
Czech: Následující jiné účinky, pozorované krátce po podání a vyhodnocené jako neobvyklé jsou: netečnost/třes/nechutenství (0,9% léčených koček), nebo zvracení/nadměrné slinění (0,4 % léčených koček).
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje:
Danish: Der skal træffes passende foranstaltninger for at undgå, at produktet kommer i kontakt med dyrets øjne.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
Danish: til små katte (1,2 - 2,8 kg) til mellemstore katte (> 2,8 - 6,25 kg) til store katte (> 6,25 - 12,5 kg)
Czech: pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky >2,8-6,25 kg pro velké kočky >6,25-12,5 kg
Danish: Nye loppeangreb på hunden bekæmpes, før loppen kan nå at producere levedygtige æg.
Czech: Blechy nově napadající psa jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka.
Danish: Kramper og letargi (søvnlignende sløvhedstilstand) er rapporteret i meget sjældne tilfælde i spontane bivirkningsindberetninger.
Czech: V spontánních (farmakovigilančních) hlášeních byla velmi vzácně reportována letargie a křeče.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette produkt er skadeligt, hvis det indtages.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Přípravek je nebezpečný po pozření.
Danish: Til hunde, der vejer mere end 56 kg, anvendes to tabletter, som tilsammen passer bedst til kropsvægten.
Czech: Pro psy se živou hmotností přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou tablet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
Danish: Glycerol
Czech: BLISTR
Danish: Nye loppeangreb på katten bekæmpes, før loppen kan nå at producere levedygtige æg.
Czech: Blechy nově napadající kočku jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er et systemisk insekticid og acaricid, der giver: - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på lopper (Ctenocephalides felis) i 12 uger - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på flåter (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus og D. variabilis) i 12 uger - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på husflåt (Rhipicephalus sanguineus) i 8 uger.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis) trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis) trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíště (Rhipicephalus sanguineus) trvající 8 týdnů.
Danish: Opbevar produktet i den originale emballage indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Czech: Uchovávejte přípravek v originálním balení až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Danish: Bravecto tyggetabletter
Czech: Bravecto žvýkací tablety
Danish: Produktet må ikke anvendes af personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se afsnittet "Kontraindikationer").
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz bod Kontraindikace).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Bravecto 112,5 mg spot-on, opløsning: 2 år Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on, opløsning: 3 år
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži: 2 roky Bravecto 250 mg / 500 mg roztok pro nakapání na kůži: 3 roky
Danish: Det skal sikres, at applikationsstedet på dyret ikke længere er synligt, før applikationsstedet igen berøres.
Czech: Ujistěte se, že místo aplikace již není viditelné, než se znovu dostanete do kontaktu s místem aplikace přípravku u zvířete, včetně mazlení a spaní v jedné posteli.
Danish: Hund
Czech: Psi
Danish: På grund af manglende data bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hvalpe under 8 uger og/eller hunde, der vejer mindre end 2 kg.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u psů mladších 8 týdnů a/anebo u psů s hmotností nižší 2 kg.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Intervet International B.V.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Danish: Virkningen indtræder inden for 12 timer for lopper (C. felis) og 48 timer for flåter (I. ricinus).
Czech: K nástupu účinku dochází u blech (C. felis)do 12 hodin a do 48 hodin u klíšťat (I. ricinus).
Danish: Produktet bidrager til kontrol af forekomsten af lopper i de områder, som behandlede katte har adgang til.
Czech: Přípravek přispívá ke kontrole bleší populace v prostředí, ve kterém se léčené kočky pohybují.
Danish: Indgiv Bravecto tyggetabletter på fodringstidspunktet eller umiddelbart før eller efter.
Czech: Tablety Bravecto podávat s krmením nebo během krmení.
Danish: Kan anvendes til avlshunde, drægtige hunde og diegivende hunde.
Czech: Může být použit u chovných, březích a laktujících zvířat.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Danish: Trin 2: Katten skal stå eller ligge med ryggen i vandret stilling for at lette påføringen.
Czech: Krok 2: Při aplikaci by měla kočka stát nebo ležet se hřbetem v horizontální poloze.
Danish: Til katte, der vejer mere end 12,5 kg, anvendes to pipetter, hvis styrke tilsammen passer bedst til kropsvægten.
Czech: Pro kočky se živou hmotností přesahující 12,5 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
Danish: EU/2/13/158/018-019 112,5 mg EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
Czech: EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
Danish: Der sås ingen indvirkning på reproduktionsevnen og ingen indvirkning af betydning på hvalpes levedygtighed, når fluralaner blev administreret oralt til Beagle-hunde ved en overdosis op til 3 gange den højeste anbefalede dosis (op til 168 mg fluralaner/kg kropsvægt).
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na rozmnožování a žádný vliv na životaschopnost potomstva při podávání fluralaneru psům plemene bígl při 3násobném překročení maximální doporučené dávky (až 168 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti).
Danish: Pipetten er åben og klar til brug, når man mærker, at forseglingen er brudt.
Czech: Pokud bylo cítit lámání těsnění pipeta je otevřena a připravena k aplikaci.
Danish: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg Fluralaner 1.000 mg Fluralaner 1.400 mg
Czech: Fluralanerum 112,5 mg Fluralanerum 250 mg Fluralanerum 500 mg Fluralanerum 1000 mg Fluralanerum 1400 mg
Danish: uger - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på flåter (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og Dermacentor reticulatus i 12 uger.
Czech: týdnů, - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a
Danish: Bravecto gives i henhold til nedenstående tabel (svarende til en dosis på 40 - 94 mg fluralaner/kg kropsvægt):
Czech: Bravecto podávejte v souladu s následující tabulkou (odpovídá doporučené dávce 40 - 94 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti):
Danish: Til hunde, der vejer mere end 56 kg, anvendes to pipetter, hvis styrke tilsammen passer bedst til kropsvægten.
Czech: Pro psy se živou hmotností přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
Danish: Behandlingsskema For at opnå optimal kontrol af flåt- og loppeangreb skal lægemidlet gives med 12 ugers mellemrum.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a bleší infestace podávejte veterinární léčivý přípravek ve 12týdenních intervalech.
Danish: Der blev hos killinger i alderen 11-13 uger og med en vægt på 1,2-1,5 kg ikke observeret bivirkninger efter topikal administration af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg, 279 mg og 465 mg fluralaner/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg, 279 mg a 465 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Danish: Dette veterinærlægemiddel er et systemisk insekticid og acaricid, der har: - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) i 12
Czech: Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis a C. canis) trvající 12
Danish: Sikkerhed er påvist hos hvalpe i alderen 8-9 uger og med en vægt på 2-3,6 kg, som blev behandlet med en overdosis på op til 5 gange den anbefalede maksimumdosis ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Czech: Bezpečnost byla prokázána u štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 - 3,7 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Danish: EU/2/13/158/018 (112.5 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/019 (112.5 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 pipetter)
Czech: EU/2/13/158/018 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/019 (112,5 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 pipety)
Danish: Veterinærlægemidlet tolereredes godt hos collier, der er bærere af MDR1 gendefekt (multidrug resistance) efter en enkelt oral administration 3 gange den anbefalede dosis (168 mg/kg kropsvægt).
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl dobře tolerován u psů plemene kolie s deficientním multidrugresistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3-násobku doporučené dávky (168 mg/kg živé hmotnosti).
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb hos katte.
Czech: Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček.
Danish: Opbevar produktet i den originale emballage indtil brug for at undgå, at børn får adgang til produktet.
Czech: Přípravek uchovávejte do doby použití v původním obalu, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
Danish: EU/2/13/158/001-015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/158/001-015
Danish: Milde og forbigående gastrointestinale forstyrrelser såsom diarré, opkastning, appetitløshed og savlen var almindeligt observerede bivirkninger i kliniske studier (1,6 % af de behandlede hunde).
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální účinky jako jsou průjem, zvracení, nechutenství a slintání byly často pozorovány v klinických studiích (1,6 % léčených psů).
Danish: Hos hvalpe i alderen 8-9 uger og med en vægt på 2-3,6 kg blev der ikke observeret bivirkninger efter oral indgivelse af op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis (56 mg, 168 mg og 280 mg fluralaner/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Czech: U perorálně léčených štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 - 3,6 kg nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po 5- násobném překročení maximální doporučené dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené intervaly (8 týdnů).
Danish: Tyggetabletterne må ikke knuses eller deles.
Czech: Žvýkací tablety nelámat a nepůlit.
Danish: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 pipetter)
Czech: EU/2/13158/016 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/017 (112,5 mg, 2 pipety) EU/2/13158/020 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/021 (250 mg, 2 pipety) EU/2/13158/024 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/025 (500 mg, 2 pipety) EU/2/13158/028 (1000 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/029 (1000 mg, 2 pipety) EU/2/13158/030 (1400 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/031 (1400 mg, 2 pipety)
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb hos hunde.
Czech: Léčba infestace klíšťaty a blechami u psů.
Danish: Produktet bidrager til kontrol af forekomsten af lopper i de områder, som behandlede hunde har adgang til.
Czech: Přípravek přispívá ke kontrole bleší populace v prostředí, ve kterém se léčeni psi pohybují.
Danish: Uomdannet fluralaner udskilles i fæces og i meget lav grad i urinen.
Czech: Fluralaner je vylučován v nezměněné podobě zejména stolicí.