FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, comme pour toutes les administrations par voie orale, la substance active subit un effet de premier passage.
Portuguese: Além disso, tal como acontece em toda a administração oral, a substância activa sofre um efeito de primeira passagem.
French: La biodisponibilité est d'environ 40 à 60 %.
Portuguese: A biodisponibilidade é aproximadamente de 40 a 60%.
French: Au vu du plan de l'étude, aucune conclusion ne peut être tirée des résultats des analyses séparées.
Portuguese: Tendo em conta a concepção do estudo, não é possível tirar conclusões dos resultados da análise separada.
French: Code ATC : C08CA05
Portuguese: Código ATC: C08CA05
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Usage oral.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso oral.
French: Autres types d'interactions
Portuguese: Outros tipos de interacção
French: Une perte de conscience peut éventuellement survenir.
Portuguese: Eventualmente, pode ocorrer a perda de consciência.
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 3 anos.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
French: fièvre lors des premiers jours suivant le début du traitement.
Portuguese: febre nos primeiros dias após o início da terapia.
French: Par conséquent, l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être réduite.
Portuguese: Portanto, a capacidade de conduzir veículos ou de utilização de máquinas pode ser reduzida.
French: La posologie recommandée chez l'adulte est la suivante :
Portuguese: Recomenda-se a seguinte posologia para os adultos:
French: étourdissement, fatigue.
Portuguese: tonturas, cansaço.
French: dépression.
Portuguese: depressão.
French: A la suite de ce traitement, les niveaux de calcium sérique peuvent égaler ou dépasser le seuil maximum des niveaux normaux.
Portuguese: Em consequência deste tratamento, os níveis de cálcio sérico podem atingir ou exceder o limite máximo dos níveis normais.
French: - si vous avez été victime d'une crise cardiaque moins d'un mois auparavant.
Portuguese: - se teve um ataque cardíaco há menos de um mês.
French: Une constipation (obstruction) peut survenir.
Portuguese: Pode ocorrer obstipação (obstrução).
French: Si les effets sont inadéquats, le traitement peut être poursuivi, tout en surveillant l'ECG.
Portuguese: Se os efeitos forem inadequados, o tratamento pode continuar, com monitorização de ECG.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Contient du lactose.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO Contém lactose.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: corante Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
French: Quinupristine/Dalfopristine
Portuguese: Quinupristina/Dalfopristina
French: Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs et non toxiques.
Portuguese: Os metabolitos são farmacologicamente inactivos e não tóxicos.
French: Ceci doit être envisagé pendant le traitement de l'hypertension.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta durante o tratamento de hipertensão.
French: À ce jour, les données limitées disponibles sur les grossesses exposées au cours du premier trimestre n'ont pas montré une augmentation de la fréquence des anomalies congénitales par rapport à la fréquence dans la population en général.
Portuguese: Até à data, os dados limitados sobre exposição no primeiro trimestre de gravidez não revelam um aumento da frequência de anomalias congénitas comparativamente à frequência na população geral.
French: Dans certains cas d'utilisation concomitante, un blocage neuromusculaire a été observé.
Portuguese: Em casos individuais de utilização simultânea foi observado um bloqueio neuromuscular.
French: Fécondation in vitro
Portuguese: Fertilização in vitro
French: Sulfate de magnésium intraveineux
Portuguese: Sulfato de magnésio intravenoso
French: Si votre fonction hépatique est inférieure à la normale, votre médecin peut vous prescrire un dosage plus faible.
Portuguese: Se a sua função hepática é mais reduzida do que o normal, o seu médico pode receitar uma dosagem inferior.
French: Cependant, s'il est presque déjà le moment de prendre la dose suivante (c'est-à-dire, que vous avez manqué une journée), sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament conformément à la posologie normale.
Portuguese: No entanto, se já está quase na altura de tomar a próxima dose (ou seja, se saltou um dia), omita a dose em falta e continue a tomar o medicamento de acordo com o esquema normal de dosagem.
French: En conclusion, l'avertissement relatif aux femmes en âge de procréer proposé par le demandeur à la rubrique 4.6 Grossesse et allaitement est pertinent et suffisant.
Portuguese: Conclui-se que a advertência relativa às mulheres férteis proposta pelo requerente na secção 4.6 "Gravidez e aleitamento" é pertinente e suficiente.
French: - si vous avez du diabète.
Portuguese: - se tem diabetes.
French: L'incidence des insuffisances cardiaques indique une différence entre les deux traitements (0,9 % contre 0,3 %).
Portuguese: A incidência de insuficiência cardíaca mostra uma diferença entre os dois tratamentos (0,9% e 0,3%).
French: Les réactions secondaires sont souvent liées à la dose et surviennent dans la majeure partie des cas au cours des deux premières semaines suivant le début du traitement.
Portuguese: As reacções adversas estão frequentemente relacionadas com a dosagem e ocorrem a maior parte das vezes nas primeiras semanas após o início da terapêutica.
French: Des liquides complémentaires doivent être administrés avec précaution pour éviter toute surcharge cardiaque.
Portuguese: Os fluidos adicionais devem ser administrados com precaução para impedir uma sobrecarga cardíaca.
French: Vous ne devez ni mâcher ni casser les comprimés.
Portuguese: Não deve mastigar ou partir os comprimidos.
French: Grossesse (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Gravidez (Ver secção 4.6).
French: Oxyde de fer rouge (E172) :
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172):
French: Par conséquent, une surveillance des taux plasmatiques de quinidine est recommandée.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a monitorização dos níveis de plasma da quinidina.
French: Comprimés ronds et biconvexes de couleur rouge pâle.
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, de cor vermelha pálida.
French: gynécomastie chez les hommes âgés de plus de 50 ans ; réversible lors de l'arrêt du traitement.
Portuguese: ginecomastia em homens com mais de 50 anos; reversível com a interrupção do tratamento.
French: Après libération et absorption de la dose finale, la concentration plasmatique diminue et des valeurs de demi-vie identiques à celles observées avec des formulations orales sont obtenues.
Portuguese: Após a libertação e absorção da dose final, a concentração plasmática diminui, apresentando os mesmos valores de semi-vida observados com formulações orais.
French: La fréquence des effets indésirables est classée de la manière suivante : très fréquent (>10 %) ; fréquent (1 à 10 %) ; peu fréquent (0,1 à 1 %) ; rare (0,01 à 0,1 %) ou très rare avec la présence de cas isolés (<0,01 %).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são classificados quanto à sua frequência como muito frequentes (>10%); frequentes (1-10%); pouco frequentes (0.1-1%); raros (0.01-0.1%) ou muito raros incluindo comunicações isoladas (<0.01%).
French: Votre médecin déterminera la durée du traitement.
Portuguese: O seu médico determinará a duração do tratamento.
French: - si vous utilisez le médicament rifampicine (médicament utilisé dans certaines maladies infectieuses).
Portuguese: - se utiliza a rifampicina (medicamento utilizado em certas infecções).
French: L'élimination du produit et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables peuvent s'avérer nécessaires.
Portuguese: Poderá ser necessária a eliminação do produto e a restauração de condições cardiovasculares estáveis.
French: 6.6 Précautions particulières de manipulation et d'élimination Pas d'exigences particulières.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
French: Une plasmaphérèse peut toutefois être recommandée (forte liaison aux protéines plasmatiques, volume de distribution relativement faible).
Portuguese: No entanto, recomenda-se a plasmaferese (elevado nível de ligação às proteínas do plasma, volume de distribuição relativamente pequeno).
French: Une fréquence cardiaque plus rapide ou plus lente constitue également un symptôme de surdosage.
Portuguese: O aumento ou a diminuição da frequência cardíaca também são um sintoma de sobredosagem.
French: - si votre pression artérielle continue à augmenter malgré le traitement (hypertension maligne).
Portuguese: - se a sua tensão arterial continua a aumentar apesar do tratamento (hipertensão maligna).
French: - si vous souffrez d'une angine de poitrine instable.
Portuguese: - se sofre de angina de peito instável.
French: Une attention toute particulière doit être prêtée en cas de pression artérielle très basse (hypotension sévère accompagnée d'une pression systolique inférieure à 90 mmHg).
Portuguese: É necessário um especial cuidado no caso de uma tensão arterial muito baixa (hipotensão grave com pressão sistólica inferior a 90 mm/Hg).
French: Dans certains cas graves, une baisse de la dose peut s'avérer nécessaire.
Portuguese: Em casos graves, pode ser necessária a redução da dose.
French: Le dosage de ces médicaments doit être déterminé en fonction de la réaction du patient.
Portuguese: A dosagem destes medicamentos deve ser determinada pela resposta do doente.
French: L'élimination de la substance active et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables sont prioritaires.
Portuguese: A prioridade é dada à eliminação da substância activa e à restauração de condições cardiovasculares estáveis.
French: Les médicaments connus pour inhiber ou induire cette enzyme peuvent ainsi altérer l'absorption (après une administration orale) ou l'élimination de la nifédipine.
Portuguese: Os medicamentos conhecidos por inibirem ou induzirem esta enzima podem, por conseguinte, alterar a absorção (após administração oral) ou a eliminação da nifedipina.
French: - si la force de pompage du cœur est insuffisante (decompensation cardiaque).
Portuguese: - se a força bombeadora do coração é insuficiente (insuficiência cardíaca).
French: En cas d'ingestion accidentelle de nifédipine, du charbon actif doit être administré toutes les 4 heures à des doses de 25 g pour les adultes et de 10 g pour les enfants.
Portuguese: Se a nifedipina for ingerida acidentalmente, deve ser dado carvão activado em doses de 25 g para os adultos e 10 g para crianças em cada 4 horas.
French: Dioxyde de titane (E171) :
Portuguese: Dióxido de titânio (E171):
French: Considérant que
Portuguese: Considerando,
French: Traitement de tous les niveaux d'hypertension artérielle.
Portuguese: Tratamento de todos os graus de hipertensão.
French: - le résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice proposés par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation présentée, de la discussion scientifique au sein du comité et du nouveau texte proposé dans la directive mise à jour sur le résumé des caractéristiques du produit en date d'octobre 2005 ainsi que des derniers modèles CQD version 7
Portuguese: - que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada, na discussão científica no seio no Comité, na nova redacção proposta na norma orientadora actualizada sobre o RCM datada de Outubro de 2005 e, ainda, na última versão (sétima) dos modelos QRD,
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents en raison de l'insuffisance de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Portuguese: A nifedipina não é recomendada para utilização em crianças e adolescentes devido à insuficiência dos dados existentes em matéria de segurança e de eficácia.
French: Il ne peut être exclu que cela puisse avoir des conséquences pour le nouveauné.
Portuguese: Não se pode excluir um possível efeito para o recém-nascido.
French: - si vous souffrez de diarrhée.
Portuguese: - se sofre de diarreia.
French: La nifédipine subit un métabolisme de premier passage de 30 à 40 % dans le foie.
Portuguese: A nifedipina sofre um metabolismo de primeira passagem no fígado de 30 a 40%.
French: La nifédipine est absorbée rapidement et quasi entièrement (>90 %).
Portuguese: A nifedipina é rápida e praticamente toda absorvida (> 90%).
French: - La substance active est la nifédipine.
Portuguese: - A substância activa é a nifedipina.
French: La nifédipine est pratiquement entièrement métabolisée (> 90 %) ; près de 70 à 80 % sont excrétés dans l'urine.
Portuguese: A nifedipina é praticamente toda metabolizada (> 90%); aproximadamente 70-80% é excretada na urina.
French: Ces symptômes se manifestent principalement au début du traitement, en cas de changement de médication ou en cas d'absorption concomitante d'alcool.
Portuguese: Tal ocorre especialmente no início do tratamento, no caso de alteração da medicação ou no caso de consumo simultâneo de álcool.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il convient de faire des médicaments inutilisés.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
French: Dosage en cas de fonction rénale réduite
Portuguese: Dosagem no caso de função renal reduzida
French: Dans certains cas, les autres solutions de traitement ne sont pas adaptées ou les antagonistes de calcium conviennent pour être inclus dans une combinaison de différents médicaments après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
Portuguese: Existem situações em que os outros tratamentos alternativos possíveis não são adequados ou em que os antagonistas do cálcio são os agentes apropriados para incluir numa associação de diferentes medicamentos, após cuidadosa avaliação risco/benefício.
French: Dans les études menées sur les souris, les rats et les lapins, une dose toxique pour la mère a induit des effets tératogènes dans certains cas et une embryotoxicité.
Portuguese: Em estudos realizados com ratos, ratinhos e coelhos, uma dose que era tóxica para as mães induziu efeitos teratogéneos em alguns casos e embriotoxicidade.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'allonger le patient et de lui surélever les jambes, par exemple en utilisant des oreillers.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que se deite o doente com as pernas elevadas, utilizando por exemplo algumas almofadas.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Pharmamatch BV
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmamatch BV
French: - si vous avez été victime d'un malaise suite à un problème cardiaque (choc cardiogénique) - si vous avez une aorte sténosée (sténose aortique).
Portuguese: - se sofreu um colapso causado por um problema cardíaco (choque cardiogénico) - se tem um estreitamento da aorta (estenose aórtica).
French: œdème pulmonaire, syncope, blocage cardiaque.
Portuguese: edema pulmonar, síncope, bloqueio cardíaco.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers sans être croqués, mâchés ou écrasés.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser trincados, mastigados ou esmagados.
French: La demi-vie de la nifédipine est d'environ 2 à 4 heures.
Portuguese: A nifedipina tem um tempo de semi-vida curto de aproximadamente 2 a 4 horas.
French: Une attention toute particulière doit être prêtée lorsque les deux médicaments sont utilisés simultanément.
Portuguese: Deverá ter-se cuidado na utilização combinada dos dois medicamentos.
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, deve consultá-lo antes de tomar este medicamento.
French: L'hypotension résultant d'un choc cardiogénique et d'une vasodilatation artérielle doit être traitée avec du calcium (10 à 20 ml de gluconate de calcium 10 % par voie IV lente, à répéter si nécessaire).
Portuguese: A hipotensão devido a choque cardiogénico e vasodilatação arterial deve ser tratada com cálcio (10 a 20 ml de gluconato de cálcio a 10% administrado lentamente por via intravenosa, a ser repetido caso necessário).
French: La co-administration de nifédipine avec la rifampicine est par conséquent contre-indiquée.
Portuguese: A administração combinada da nifedipina com a rifampicina é, portanto, contra-indicada.
French: DATE DE PEREMPTION Utiliser avant le :
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Não utilizar depois de:
French: paresthésie des extrémités (bras et jambes), tremblement des doigts.
Portuguese: parestesia das extremidades (braços e pernas), contracção muscular dedos.
French: Un total de 6321 patients (âgés de 55 à 80 ans) a été traité pendant 3 à 4,8 ans avec Nifedipine Retard ou une association fixe de diurétiques (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Portuguese: Um total de 6.321 doentes (55-80 anos) foi tratado durante 3 a 4,8 anos com Nifedipine Retard ou com uma combinação normal de diuréticos (hidroclorotiazida 25 mg + amilorida 5 mg).
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg et des dénominations associées (voir annexe I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg e denominações associadas (ver anexo I)
French: Des symptômes d'obstruction ont également été observés chez les patients ne présentant aucune sténose gastro-intestinale diagnostiquée.
Portuguese: Os sintomas de obstrução também têm sido observados em doentes a quem não foi diagnosticado um estreitamento gastrointestinal.
French: Nifedipine Pharmamatch retard est formulée de façon à libérer la substance active dans l'intestin à un taux pratiquement constant sur une période de 16 à 18 heures.
Portuguese: Nifedipine Pharmamatch retard está formulado de forma a libertar a substância activa no intestino com uma taxa praticamente constante ao longo de um período de 16 a 18 horas.
French: La nifédipine est contreindiquée pendant la grossesse et n'est pas recommandée chez les femmes ayant un désir de grossesse dans un proche avenir.
Portuguese: A nifedipina é contraindicada durante a gravidez e é desaconselhada em mulheres que pretendam engravidar num futuro próximo.
French: Dosage en cas de fonction hépatique réduite
Portuguese: Dosagem no caso de função hepática reduzida
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Chez les patients souffrant d'étourdissements, de céphalées, de fatigue ou de nausées, un temps de réaction altéré peut affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Nos doentes que sofrem tonturas, dores de cabeça, fatiga ou náuseas, o aumento do tempo de reacção pode afectar a capacidade de conduzir ou de operar máquinas.
French: Hypersensibilité connue à la nifédipine ou à d'autres dihydropyridines, ou à l'un des excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade à nifedipina ou a outras dihidropiridinas, ou a qualquer um dos excipientes.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Conserver le produit dans son emballage d'origine.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar na embalagem original.
French: Les deux principaux métabolites sont l'acide pyridine-3-carbonique et un acide 2hydroxyméthyl-pyridine-3-carbonique ou, en fonction du pH, sa forme lactone.
Portuguese: Os dois principais metabolitos são o ácido carbónico-piridina-3 e o ácido carbónico-piridina- 2hidroximetil ou, dependendo do pH, a sua forma lactona.
French: De plus, une insuffisance cardiaque peut se dégrader.
Portuguese: Pode ainda ocorrer a deterioração da insuficiência cardíaca.
French: Autres interactions avec la nifédipine
Portuguese: Outras interacções com nifedipina
French: Dès lors, contre-indiquer nifedipine chez les femmes en âge de procréer, ce qui équivaut à le contreindiquer dès le début du premier trimestre de la grossesse, reviendrait à réduire les possibilités chez cette population cible car nifedipine est un produit qui ne peut pas être considéré comme tératogène.
Portuguese: Por conseguinte, contra-indicar o uso da nifedipina em mulheres férteis, o que equivale a contra-indicar o seu uso desde o início do primeiro trimestre de gravidez, seria diminuir as oportunidades nesta população-alvo, uma vez que a nifedipina não pode ser considerada uma substância com efeitos teratogénicos.
French: - si votre pression artérielle est basse (hypotension).
Portuguese: - se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
French: De ce fait, le débit sanguin dans le cœur et les membres est amélioré, d'où une diminution de la pression artérielle et une prévention de la douleur thoracique (angine de poitrine).
Portuguese: Ao fazê-lo, o fluxo do sangue para o coração e para os membros melhora, baixando a tensão arterial e prevenindo as dores no peito (angina de peito).
French: Par ailleurs, des β-sympathomimétiques peuvent être administrés, par exemple 0,2 mg d'isoprénaline par voie IV lente ou en perfusion continue de 5 mg/min.
Portuguese: Além disso, podem ser administrados simpaticomiméticos β, por ex. 0.2 mg de isoprenalina, administrados lentamente, por via intravenosa, ou como infusão contínua de 5 mg/min.
French: Après une prise régulière de jus de pamplemousse, cet effet peut durer au moins trois jours après la dernière ingestion de jus de pamplemousse.
Portuguese: este efeito pode prolongar-se durante pelo menos três dias após a última ingestão de sumo de toranja.
French: La nifédipine peut fausser l'augmentation des valeurs spectrophotométriques de l'acide vanillylmandélique urinaire.
Portuguese: A nifedipina pode aumentar falsamente os valores espectrofotométricos do ácido vanilmandélico urinário.
French: Dans ce cas, le médecin traitant doit en être immédiatement informé et le traitement par nifédipine doit être arrêté.
Portuguese: Sempre que isso aconteça, o médico responsável pelo tratamento deve ser imediatamente informado e o tratamento com nifedipina deve ser interrompido.
French: énurésie nocturne, détérioration aiguë réversible de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Portuguese: enurese nocturna, deterioração aguda, reversível da função renal em doentes com insuficiência renal crónica.
French: Les études sur les animaux ont démontré une toxicité de la reproduction, à savoir une embryotoxicité et des effets tératogènes à des doses toxiques pour la mère.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, constituída por embriotoxicidade e efeitos teratogéneos em doses tóxicas para as mães.
French: Aussi, par meusre de précaution, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Portuguese: Como precaução, recomenda-se a interrupção do aleitamento.
French: Les effets indésirables sont les suivants :
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
French: La nifédipine peut réduire les chances de conception.
Portuguese: A nifedipina pode reduzir a possibilidade de concepção.
French: Des analyses séparées des critères d'évaluation individuels montrent peu de différence entre les groupes nifédipine et diurétiques, sur l'incidence des accidents cérébrovasculaires (2,0 % contre 2,3 %), des IDM (2,9 % contre 2,7 %) et des décès d'autre cause cardiovasculaire (0,4 % contre 0,4 %).
Portuguese: A análise separada dos parâmetros individuais mostra pouca diferença de incidência entre os grupos tratados com nifedipina ou diuréticos de ataque (2,0% e 2,3%), enfarte de miocárdio (2,9% e 2,7%) e morte causada por outra doença cardiovascular (0,4% e 0,4%).
French: Un certain temps (temps de latence de 2 à 4 heures) est nécessaire pour que la substance active se libère des comprimés Nifedipine Pharmamatch retard.
Portuguese: Demora algum tempo (período de retardamento de 2 a 4 horas) até a substância activa se libertar dos comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard.