FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • augmentation des enzymes hépatiques, augmentation du taux de protéine C réactive (un marqueur d'inflammation de l'organisme), prise de poids, perte de poids
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus (keha põletikumarker), kehakaalu tõus, kehakaalu langus
French: • augmentation de l'acidité du sang, régulation anormale du taux de sucre dans le sang, taux anormal d'électrolytes sanguins (sels du sang)
Estonian: • vere happesuse suurenemine, häired veresuhkru taseme reguleerimisel, ebanormaalne vere elektrolüütide sisaldus (vere soolade sisaldus)
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 42 g/m² ;
Estonian: Treosulfaani koguannus on 42 g/m².
French: Le principal effet toxique du tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie.
Estonian: Treosulfaani põhiliseks toksiliseks toimeks on sügav müeloablatsioon ja pantsütopeenia.
French: Fréquence indéterminée Alcalose, déséquilibre électrolytique, hypomagnésémie
Estonian: Alkaloos, elektrolüütide tasakaalu häired, hüpomagneseemia
French: • augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Estonian: • vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
French: Pour la préparation d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL), des volumes équivalents d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) et d'eau pour préparations injectables peuvent être mélangés.
Estonian: Naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahuse valmistamiseks võib segada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse samas koguses süsteveega.
French: • maux de tête, sensations de fourmillements, de picotements ou d'engourdissement (paresthésie), convulsions
Estonian: • peavalu, kipitus- või torkimistunne või tuimus (paresteesia), krambihood
French: Fréquence indéterminée Syndrome d'hyperperméabilité capillaire, hypertension, hypotension
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom, hüpertensioon, hüpotensioon
French: Fréquence indéterminée Réaction au site d'injection, sensation de froid
Estonian: Teadmata Reaktsioon süstekohal, külmatunne
French: • douleurs dans la gorge, baisse de la quantité d'oxygène apportée à un tissu (hypoxie), voix rauque
Estonian: • kõrivalu, koe hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia), hääle kähedus
French: Érythème polymorphe, dermatite acnéiforme, rash, hyperhidrose
Estonian: Multiformne erüteem, akneformne dermatiit, lööve, hüperhidroos
French: Fréquence indéterminée Agitation
Estonian: Aeg-ajalt Segasusseisund Teadmata Agiteeritus
French: L'incidence la plus faible a été décrite avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (4,1 %).
Estonian: Kõige madalamat esinemissagedust täheldati annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (4,1%).
French: Tumeurs malignes secondaires
Estonian: Teisesed pahaloomulised kasvajad
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 30 g/m² ;
Estonian: Treosulfaani koguannus on 30 g/m².
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitement
Estonian: Raviga seotud teine pahaloomuline kasvajaa
French: L'incidence du chimérisme de type donneur complet était de 94,2 % (IC à 90 %, 87,2-98,0 %) à la visite du Jour +28, de 91,3 % (IC à 90 %, 83,6-96,1 %) à la visite du Jour +100 et de 91,2 % (IC à 90 %, 82,4-96,5 %) à la visite du Mois 12.
Estonian: päeva visiidil 91,3% (90% usaldusvahemik 83,6...96,1%) ja 12 kuu visiidil 91,2% (90% usaldusvahemik 82,4...96,5%).
French: Éliminer soigneusement la poudre de tréosulfan qui adhère à la paroi interne du flacon en agitant ce dernier.
Estonian: Et treosulfaani pulber viaali sisepinnalt lahti tuleks, raputage seda ettevaatlikult.
French: La fréquence la plus basse d'affections cardiaques a été observée avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (2,7 %).o
Estonian: Südame häirete esinemissagedus oli väikseim annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (2,7%).
French: Le tréosulfan a été administré à une dose comprise entre 10 et 14 g/m² de surface corporelle pendant 3 jours consécutifs.
Estonian: Treosulfaani manustati annusevahemikus 10...14 g/m² kehapindala kohta 3 järjestikusel päeval.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Estonian:  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
French: Fréquence indéterminée Ulcère cutané, érythème polymorphe, urticaire, dermatite bulleuse, dermatite acnéiforme, érythrodysesthésie palmo-plantaire, dermite du siègea
Estonian: Nahahaavand, multiformne erüteem, nõgestõbi, bulloosne dermatiit, akneformne dermatiit, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, mähkmedermatiita
French: • douleur ou inflammation au point d'injection, sensation de refroidissement
Estonian: • valu või põletik süstekohal, külmatunne
French: Un érythème fessier accompagné d'ulcérations de la zone entourant l'anus (zone périanale) est possible chez le nourrisson, le jeune enfant et les enfants portant des couches, en raison de l'élimination du tréosulfan par les urines et de ses effets lorsqu'il entre en contact avec la peau.
Estonian: Mähkmeid kandvatel imikutel, väikelastel ja lastel võib tekkida mähkmelööve koos päraku ümbruse (perianaalsete) haavanditega, kuna uriiniga erituv treosulfaan võib nahka kahjustada.
French: Taux de survie sans événement
Estonian: Sündmusteta elulemuse esinemissagedus
French: Trecondi contient la substance active tréosulfan qui appartient à la famille des médicaments appelés « agents alkylants ».
Estonian: Trecondis toimeainena sisalduv treosulfaan kuulub alküülivate ainete ravimiklassi.
French: Maladie veino-occlusive hépatique, hépatotoxicité
Estonian: Venooklusiivne maksahaigus, hepatotoksilisus
French: Une suppression de la fonction ovarienne et des aménorrhées accompagnées de symptômes de la ménopause surviennent fréquemment chez les patientes pré-ménopausées (voir rubrique 4.6).
Estonian: Premenopausaalsetel patsientidel tekib sageli munasarjade supressioon ja amenorröa (vt lõik 4.6).
French: • augmentation des enzymes du foie, augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
French: L'incidence cumulée des rechutes/progressions était de 15,7 % (IC à 90 %, 8,622,9 %) au Mois +12.
Estonian: kuul on 15,7% (90% usaldusvahemik 8,6...22,9%).
French: Fréquence indéterminée Paresthésie
Estonian: Teadmata Paresteesia
French: Il est recommandé d'utiliser des aiguilles de gros calibre afin de minimiser la surpression et la possible formation d'aérosols.
Estonian: Rõhu vähendamiseks ja aerosoolide tekke vältimiseks on soovitatav kasutada suure ava läbimõõduga nõelu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 1 g de tréosulfan.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 1 g treosulfaani.
French: Phosphatase alcaline sanguine augmentée, protéine C-réactive augmentée
Estonian: Vere aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus
French: Aucune accumulation de dose avec le traitement quotidien recommandé pendant 3 jours consécutifs n'a été observée.
Estonian: Jaotusruumala täiskasvanud patsientidel on ligikaudu 20...30 l. Soovitatava igapäevase raviga kolmel järjestikusel päeval annuse akumuleerumist ei täheldatud.
French: • un type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges superficielles ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), l'apparition de boutons rouges sur la peau (purpura), des rougeurs de la peau (érythème), un syndrome mains-pieds (fourmillements se manifestant dans les paumes des mains et sur la plante des pieds, s'accompagnant d'un engourdissement, d'un gonflement douloureux ou de rougeurs), démangeaisons, perte de cheveux
Estonian: • lööve punaste lamedate laikude või nahast kõrgemate kupladega (makulopapuloosne lööve), punased täpid nahal (purpur), nahapunetus (erüteem), jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), sügelus, juuste väljalangemine
French: Quelques autres cas de tumeur maligne secondaire suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan ont été décrits par d'autres médecins investigateurs.
Estonian: Teised uurijad on teatanud veel mõnest teise pahaloomulise kasvaja tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
French: Les tumeurs malignes secondaires sont des complications bien établies de la pré-transplantation allogénique de CSH chez les patients survivants à long terme.
Estonian: Teisesed pahaloomulised kasvajad on allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise järgsed hästi tõestatud tüsistused.
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique
Estonian: Teadmata Neutropeeniline koliit
French: • affection menaçant le pronostic vital et survenant suite à une infection du sang (choc septique)
Estonian: • verenakkusest põhjustatud eluohtlik seisund (septiline šokk)
French: • obstruction d'un vaisseau sanguin (embolie), hémorragies
Estonian: • veresoone ummistus (emboolia), verejooks
French: • 30 mg/m² de surface corporelle de fludarabine par jour en perfusion intraveineuse de 0,5 heure administrée pendant cinq jours consécutifs (Jours -6, -5, -4, -3, -2) avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Estonian: • Fludarabiin 30 mg/m² kehapindala kohta ööpäevas 0,5 tundi kestva intravenoosse infusioonina, mida manustatakse viiel järjestikusel päeval (-6., -5., -4., -3., -2. päeval) enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
French: En cas de formation d'agglomérats, agiter le flacon plus longtemps et vigoureusement jusqu'à leur dissolution.
Estonian: Sel juhul raputage viaali tugevalt klombi uuesti lahustamiseks.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette du flacon
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaali etikett
French: Fréquence indéterminée Érythème généralisé, dermatite, nécrose cutanée ou ulcère cutané, hyperpigmentation cutanéed, sécheresse cutanée
Estonian: Generaliseerunud erüteem, dermatiit, nahanekroos või -haavand, naha hüperpigmentatsioond, nahakuivus
French: Trecondi est un médicament cytotoxique, c'est-à-dire qu'il a la capacité de détruire les cellules de l'organisme, entraînant une forte diminution des cellules sanguines.
Estonian: Trecondi on rakke hävitav (tsütotoksiline) ravim, mida kasutatakse vererakkude arvu vähendamiseks.
French: Un retour à la normale des résultats de l'hémogramme est généralement observé après la greffe de CSH.
Estonian: Pärast allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamist vererakkude arvud tavaliselt taastuvad.
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale, cystitec, dysurie
Estonian: Teadmata Neerupuudulikkus, tsüstiit c, düsuuria
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème, érythrodysesthésie palmoplantaire, prurit, alopécie
Estonian: Makulopapuloosne lööve, purpur, erüteem, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, sügelus, alopeetsia
French: • thiotépa (protocole d'intensification de 5 mg/kg, deux fois par jour) administré à raison de deux perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Estonian: • Tiotepa (intensiivraviskeem 5 mg/kg kaks korda ööpäevas), mida manustatakse kahe intravenoosse infusioonina 2...4 tunni jooksul -2. päeval enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
French: Fréquence indéterminée Embolie, hémorragie
Estonian: Teadmata Emboolia, verejooks
French: • couleur rouge de la peau (érythème généralisé), inflammation cutanée (dermite), nécrose du tissu cutané, ulcération de la peau, pigmentation de la peau de couleur bronze, sécheresse de la peau
Estonian: • nahapunetus (generaliseerunud erüteem), nahapõletik (dermatiit), nahakoe kärbumine, nahahaavand, naha pronksivärvi pigmentatsioon, nahakuivus
French: • fatigue
Estonian: • sügelus
French: Fréquence indéterminée Choc septiquec
Estonian: Teadmata Septiline šokkc
French: Très rarement, des crises d'épilepsie (convulsions) peuvent survenir chez les nourrissons âgés de moins de 4 mois.
Estonian: Alla 4 kuu vanustel imikutel võib väga harva esineda krambihooge.
French: Fréquent Bilirubine augmentée
Estonian: Sage Bilirubiinisisalduse tõus
French: • rougeur de la peau du scrotum
Estonian: • munandite naha punetus
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49x1comprimé (unidose)
Estonian: 49 x 1 tabletti (üheannuseline)
French: • vous avez plus de 70 ans,
Estonian: • te olete üle 70 aasta vanune.
French: Tredaptive avec des aliments, boissons et de l'alcool
Estonian: Tredaptive koos toidu, joogi ja alkoholiga
French: Le nom de votre médicament est Tredaptive.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Tredaptive.
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Tredaptive.
Estonian: Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Tredaptive'i suhtes.
French: Autres médicaments et Tredaptive
Estonian: Muud ravimid ja Tredaptive
French: • Il est important de respecter les instructions figurant en rubrique 3.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Tredaptive'i võtta toodud juhiseid.
French: Tredaptive n'est pas recommandé durant la grossesse, hormis en cas de nécessité évidente.
Estonian: Tredaptive'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés ; la dose maximale ingérée a été de 5 000 mg/100 mg. Tous les patients ont guéri sans séquelles.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid; Tredaptive'i maksimaalne manustatud annus oli 5000 mg/100 mg. Kõik patsiendid paranesid ilma järelnähtudeta.
French: • Vous devez prendre Tredaptive une fois par jour, dans la soirée ou au moment du coucher.
Estonian: • Võtke Tredaptive'i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Tredaptive
Estonian: Mida on vaja teada enne Tredaptive'i võtmist
French: Si l'une des conditions ci-dessus vous concerne, vous ne devez pas prendre Tredaptive.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge Tredaptive'i võtke.
French: • Prendre de l'aspirine avant de prendre Tredaptive ne réduit pas plus les bouffées vasomotrices par rapport à la prise de Tredaptive seul.
Estonian: • Aspiriini võtmine enne Tradaptive'i võtmist ei vähenda õhetuse teket rohkem kui ainult Tredaptive'i võtmine.
French: Tredaptive ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Estonian: Seetõttu ei tohi Tredaptive'i kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
French: Si vous oubliez de prendre Tredaptive
Estonian: Kui te unustate Tredaptive'i võtta
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/459/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/459/012
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Tredaptive pour la mère.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
French: Qu'est-ce que Tredaptive et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tredaptive Comment prendre Tredaptive
Estonian: Mis ravim on Tredaptive ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tredaptive'i võtmist Kuidas Tredaptive'i võtta
French: Les effets indésirables de Tredaptive sont :
Estonian: Tredaptive'i kõrvaltoimed on järgmised:
French: • Tredaptive doit être pris avec de la nourriture.
Estonian: • Võtke Tredaptive'i koos toiduga.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Tredaptive sans l'avis de votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage Tredaptive'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
French: La fréquence des événements indésirables a été classée selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Mais si vous n'avez pas pris Tredaptive pendant 7 jours consécutifs ou plus, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre Tredaptive.
Estonian: Ent kui te ei võta Tredaptive'i seitsmel või enamal järjestikusel päeval, pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga.
French: Ce que contient Tredaptive
Estonian: Mida Tredaptive sisaldab
French: Qu'est-ce que Tredaptive et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Tredaptive ja milleks seda kasutatakse
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique) Les symptômes apparus ont été
Estonian: • järsku tekkivast tõsisest allergilisest reaktsioonist (anafülaktilisest šokist).
French: Il n'est pas établi qu'il existe un risque accru de myopathie chez d'autres patients asiatiques traités par Tredaptive avec de la simvastatine ou l'association ézétimibe/simvastatine.
Estonian: Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Tredaptive'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
French: On ne sait pas si Tredaptive peut avoir des effets nocifs pour l'enfant à naître,
Estonian: Ei ole teada, kas Tredaptive kahjustab veel sündimata last.
French: • Il pourra également demander des analyses de sang régulières après le début du traitement par Tredaptive pour contrôler votre fonction hépatique et surveiller d'autres effets indésirables.
Estonian: • Arst võib regulaarselt vereanalüüsid teha ka pärast Tredaptive-ravi alustamist, et kontrollida teie maksatalitlust ning teiste kõrvaltoimete suhtes.
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Tredaptive a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Estonian: Toime lipiididele oli sarnane vaatamata sellele, kas Tredaptive'i manustati monoteraapiana või lisati käimasolevale statiinravile koos esetimiibiga või ilma.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
French: Les bouffées vasomotrices sont l'effet indésirable le plus fréquent de Tredaptive.
Estonian: Õhetus on Tredaptive'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
French: Si le traitement par Tredaptive est interrompu pendant moins de 7 jours consécutifs, il peut être repris à la dernière posologie utilisée.
Estonian: Kui Tredaptive jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel päeval, võivad patsiendid ravi uuesti alustada viimati kasutatud annusega.
French: Si vous avez pris plus de Tredaptive que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Tredaptive'i rohkem kui ette nähtud
French: Il convient d'utiliser Tredaptive avec précaution chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool et/ou ayant des antécédents de maladie hépatique.
Estonian: Tredaptive'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes kasutavad märkimisväärsetes kogustes alkoholi ja/või kellel on anamneesis põetud maksahaigus.
French: Si vous arrêtez de prendre Tredaptive
Estonian: Kui te lõpetate Tredaptive'i võtmise
French: Dans quatre études cliniques combinées contrôlées contre comparateur actif ou contre placebo (n = 4 747, n = 2 548 prenant Tredaptive), des bouffées vasomotrices ont été rapportées chez 12,3 % des patients prenant Tredaptive.
Estonian: Neljas aktiivse võrdlusravimi või platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus (n = 4747, n = 2548 kasutasid Tredaptive' i) kirjeldati õhetust 12,3%-l Tredaptive'i kasutanud patsientidest.
French: • troubles oculaires appelés amblyopie toxique et œdème maculaire cystoïde qui peuvent conduire à une vision trouble, une diminution ou une perte de la vision.
Estonian: • silma kahjustustest, mida nimetatakse toksiliseks nõrknägevuseks ja tsüstoidseks maakula turseks, mis võivad põhjustada nägemise hägustumist, vähenemist või kadumist;
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) De plus, les effets suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Tredaptive et/ou d'autres médicaments contenant de l'acide nicotinique (seul et/ou avec d'autres médicaments hypolipémiants) :
Estonian: Teadmata - sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on Tredaptive'i ja/või teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimite müügiloa saamise järgsel kasutamisel (üksinda ja/või koos teatud teiste kolesteroolitaset langetavate ravimitega) teatatud järgnevast:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités décrites dans le plan de pharmacovigilance comme convenu dans le PGR présenté dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohtuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas, mis on inimravimite komitee poolt heakskiidetud.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Tredaptive en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Estonian: Selles uuringus ei hinnatud Tradaptive'i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis simvastatiiniga annuses > 40 mg.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tredaptive
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tredaptive
French: Lors de la prescription de Tredaptive, le médecin doit tenir compte de l'apport en acide nicotinique par les suppléments vitaminiques et nutritionnels.
Estonian: Arstid peavad Tredaptive'i määramisel arvesse võtma vitamiinidest ja toidulisanditest saadavat nikotiinhapet.
French: Tredaptive contient un sucre appelé lactose.
Estonian: Tredaptive sisaldab suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après Exp.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni:".
French: Comme avec les autres spécialités à base d'acide nicotinique, la prudence s'impose en cas d'administration de Tredaptive chez des patients atteints d'angor instable ou lors de la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, en particulier si ces patients reçoivent également des médicaments vaso-actifs tels que des dérivés nitrés, des inhibiteurs calciques ou des adrénolytiques.
Estonian: Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, peab olema ettevaatlik Tredaptive'i kasutamisel ebastabiilse stenokardia või ägedas faasis müokardiinfarktiga patsientidel, eriti kui patsiendid saavad samaaegselt vasoaktiivseid ravimeid, nagu nitraadid, kaltsiumikanali blokaatorid või adrenoblokaatorid.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Tredaptive chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Lapsed Tredaptive'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
French: Après 4 semaines, votre médecin peut augmenter la dose de Tredaptive à 2 comprimés/jour.
Estonian: Nelja nädala pärast võib teie arst suurendada annust kahe Tredaptive tabletini päevas.
French: Tredaptive contient de l'acide nicotinique qui aux doses thérapeutiques, modifie le profil lipidique, et du laropiprant, un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de sous-type 1 (DP1) des prostaglandines D2 (PGD2).
Estonian: Tredaptive sisaldab nikotiinhapet, mis on terapeutilistes annustes lipiide modifitseeriv aine, ja laropipranti, mis on tugevatoimeline ja selektiivne prostaglandiin D2 (PGD2) retseptori 1. alatüübi (DP1) antagonist.