FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla settimana 16, i pazienti che al basale erano stati randomizzati al braccio placebo sono stati di nuovo randomizzati per ricevere secukinumab (150 mg o 300 mg per via sottocutanea) ogni mese.
Croatian: U 16. tjednu su bolesnici randomizirani na primanje placeba na početku ponovno bili randomizirani na primanje sekukinumaba (150 mg ili 300 mg supkutano) svakoga mjeseca.
Italian: • se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato.
Croatian: • ako ste se nedavno cijepili ili se trebate cijepiti.
Italian: Se necessario è possibile coprire la sede dell'iniezione con un piccolo cerotto.
Croatian: Možete pokriti mjesto primjene malim flasterom ako je potrebno.
Italian: Alla settimana 16, i pazienti che erano stati randomizzati al braccio placebo al basale sono stati di nuovo randomizzati per ricevere secukinumab (75 mg o 150 mg per via sottocutanea) ogni mese.
Croatian: U 16. tjednu su bolesnici randomizirani na primanje placebo na početku ponovno bili randomizirani na primanje sekukinumaba (75 mg ili 150 mg supkutano) svakoga mjeseca.
Italian: Non strofinare la sede di iniezione.
Croatian: Ne trljajte mjesto primjene.
Italian: Scegliere una sede differente per ogni nuova iniezione.
Croatian: Odaberite drugo mjesto svaki put kad primjenjujete injekciju.
Italian: DATA DI SCADENZA
Croatian: Upute za odlaganje
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad."
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili bočici iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Italian: secukinumab 300 mg n=217
Croatian: sekukinumab 300 mg n=217
Italian: Confezione contenente 2 siringhe preriempite
Croatian: Pakiranje sadrži 2 napunjene brizgalice
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati diventa grave, informi il medico, il farmacista o l'infermiere.
Croatian: Ako bilo koja od ovih nuspojava postane teška, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Italian: Il dosaggio dipende dalla malattia che deve essere trattata.
Croatian: Doza koja će se primijeniti ovisi o bolesti koja se liječi.
Italian: Cosentyx secukinumab
Croatian: Cosentyx sekukinumab
Italian: Normalmente, si ottiene un miglioramento nelle prime 16 settimane di trattamento.
Croatian: Poboljšanje se obično može uočiti unutar 16 tjedana liječenja.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Cosentyx consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Cosentyx nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 15 gennaio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cosentyx, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Cosentyx na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2015.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cosentyx sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Cosentyx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Poiché Cosentyx può accrescere il rischio d'infezione, non deve essere somministrato a pazienti con gravi infezioni attive tra cui la tubercolosi.
Croatian: Budući da lijek Cosentyx može povećati rizik od infekcije, ne smije se primijeniti u bolesnika s ozbiljnim aktivnim infekcijama poput tuberkuloze.
Italian: Contiene il principio attivo secukinumab.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar sekukinumab.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cosentyx.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Cosentyx.
Italian: Altre informazioni su Cosentyx
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cosentyx
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cosentyx.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Cosentyx.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato considerato rassicurante e la preoccupazione principale riguardava le infezioni di grado lieve.
Croatian: Zaključeno je da je sigurnosni profil pouzdan, a glavni je problem blaga infekcija.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cosentyx?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cosentyx?
Italian: Perché Cosentyx è approvato?
Croatian: Zašto je Cosentyx odobren?
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Croatian: Pojedini bolesnici s početnim djelomičnim poboljšanjem mogli bi uočiti daljnji napredak s nastavkom liječenja nakon tih 16 tjedana.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cosentyx (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (raffreddori) con nasofaringite (infiammazione di naso e gola) e rinite (congestione e gocciolamento nasale).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cosentyx (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije gornjeg respiratornog trakta (prehlade) s upalom nosa i grla (nazofaringitis) te začepljen nos ili hunjavica (rinitis).
Italian: Legandosi all'interleuchina 17A e bloccandone l'azione, secukinumab riduce l'attività del sistema immunitario e i sintomi della malattia.
Croatian: Vezivanjem na interleukin 17A i inhibiranjem njegova djelovanja sekukinumab smanjuje djelovanje na imunosni sustav i simptome bolesti.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2015.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u studenom 2015.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cosentyx sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Cosentyx.
Italian: Il principio attivo di Cosentyx, secukinumab, è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina sviluppata per riconoscere e legarsi a una molecola messaggero presente nel sistema immunitario denominata interleuchina 17A.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cosentyx, sekukinumab, jest monoklonsko protutijelo, tip proteina osmišljen za prepoznavanje i vezivanje na glasničku molekulu u imunosnom sustavu naziva interleukin 17A.
Italian: Cosentyx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato soltanto sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni per cui Cosentyx è indicato.
Croatian: Cosentyx se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se smije primjenjivati samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja se Cosentyx upotrebljava.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è di natura da lieve a moderata.
Croatian: Većina nuspojava blage su do umjerene.
Italian: Cosentyx è da somministrare mediante iniezione sottocutanea con iniezioni settimanali per quattro settimane, seguite da iniezioni di mantenimento mensili.
Croatian: Cosentyx se injektira pod kožu tijekom četiri tjedna, a zatim se nastavlja davanjem injekcije jedanput mjesečno.
Italian: Cosentyx è un medicinale antinfiammatorio indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Croatian: Cosentyx je protuupalni lijek koji se upotrebljava za liječenje odraslih bolesnika sa sljedećim bolestima:
Italian: Il medicinale è disponibile come polvere da ricostituire in una soluzione per iniezione, o come soluzione per iniezione pronta all'uso in una siringa o penna preriempita.
Croatian: Lijek je dostupan kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za injekciju ili kao oralna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalica.
Italian: Inoltre, il 65% dei soggetti trattati con Cosentyx presentava una cute pulita o quasi pulita rispetto al 27% dei pazienti trattati con etanercept e al 2% dei soggetti trattati con placebo.
Croatian: Osim toga, 65 % bolesnika koji su primili Cosentyx imalo je čistu ili gotovo čistu kožu, u usporedbi s 27 % bolesnika koji su primili etanercept i 2 % bolesnika koji su primili placebo.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cosentyx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Cosentyx, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Questa molecola partecipa all'infiammazione e ad altri processi del sistema immunitario che provocano la psoriasi e sono implicati nell'artrite psoriasica e nella spondilite anchilosante.
Croatian: Ta je molekula uključena u upalu i druge procese imunosnog sustava koji uzrokuju psorijazu i obuhvaćaju psorijatični artritis i ankilozantni spondilitis.
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca eritemi rossi e squamosi sulla pelle) di grado da moderato a grave che necessitano di un trattamento sistemico (esteso a tutto l'organismo);
Croatian: • umjerena do teška plak psorijaza (bolest koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u bolesnika kojima je potrebno sistemsko liječenje (zahvaća cijelo tijelo);
Italian: Dagli studi è emerso che Cosentyx è efficace nel trattamento della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante, producendo maggiori miglioramenti rispetto al placebo (un trattamento fittizio) o al farmaco di confronto, etanercept.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Cosentyx djelotvoran u liječenju psorijaze, psorijatičnog artritisa i ankilozantnog spondilitisa u bolesnika koji pokazuju veća poboljšanja s lijekom Cosentyx u usporedbi s placebom (lažnim liječenjem) ili usporednim lijekom etanerceptom.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cosentyx?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cosentyx?
Italian: Il medicinale ha dimostrato di offrire un importante beneficio clinico a pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e spondilite anchilosante.
Croatian: Utvrđeno je da lijek ima znatne kliničke koristi u bolesnika s psorijazom, psorijastičnim artritisom i ankilozantnim spondilitisom.
Italian: • artrite psoriasica (un'infiammazione delle articolazioni associata alla psoriasi) quando i farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) non sono abbastanza efficaci;
Croatian: • psorijatični artritis (upala zglobova povezana s psorijazom) ako antireumatici koji modificiraju tijek bolesti nemaju dovoljno dobar učinak;
Italian: Come agisce Cosentyx?
Croatian: Kako Cosentyx djeluje?
Italian: Infine, in uno studio su 219 pazienti con spondilite anchilosante, il 61% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ASAS (dolore alla schiena, rigidità al mattino e altri sintomi) dopo 16 settimane, rispetto al 28% dei soggetti trattati con placebo.
Croatian: Naposljetku, u istraživanju koje je obuhvatilo 219 bolesnika s ankilozantnim spondilitisom u 61 % bolesnika koji su primili odobrenu dozu Cosentyxa postignuto je smanjenje od 20 % kriterija ASAS-a (parametra procjene ankilozantnog spondilitisa) (bol u leđima, jutarnja ukočenost i drugi simptomi) nakon 16 tjedana, u usporedbi s 28 % bolesnika koji su primili placebo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cosentyx?
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi?
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale) quando le terapie convenzionali non sono abbastanza efficaci.
Croatian: • ankilozantni spondilitis (bolest koja uzrokuje upalu zglobova kralježnice i bol u njima) ako uobičajeno liječenje nije imalo dovoljno dobar učinak.
Italian: Quali benefici di Cosentyx sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cosentyx utvrđene u ispitivanjima?
Italian: In uno studio su 397 pazienti con artrite psoriasica, tra il 51% e il 54% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ACR (articolazioni doloranti ed edematose e altri sintomi) dopo 24 settimane.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 397 bolesnika s psorijastičnim artiritisom u 51 % do 54 % bolesnika koji su primili odobrene doze Cosentyxa postiglo se smanjenje od 20 % kriterija ACR-a (ocjena aktivnosti bolesti na 28 zglobova) (bolni, natečeni zglobovi i drugi simptomi) nakon 24 tjedna.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cosentyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Cosentyx pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cosentyx i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Cosentyx pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: In 4 studi su 2.403 pazienti, il 79% dei soggetti trattati con Cosentyx ha ottenuto una riduzione del 75% dei punteggi PASI (una misura della gravità della malattia e della zona cutanea colpita) dopo 12 settimane di trattamento.
Croatian: U četiri ispitivanja koja su obuhvatila 2 403 bolesnika s psorijazom, postotak bolesnika koji su postigli smanjenje od 75 % s lijekom Cosentyx iznosio je u rezultatu PASI-ja (ozbiljnosti psorijaze na određenom području) 79 % nakon liječenja tijekom 12 tjedana.
Italian: Come si usa Cosentyx?
Croatian: Kako se Cosentyx koristi?
Italian: La percentuale nel gruppo di pazienti che hanno assunto il farmaco di confronto etanercept era del 44%, mentre nel gruppo placebo era del 4%.
Croatian: To se može usporediti sa smanjenjem od 44 % u bolesnika liječenih usporednim lijekom etanerceptom i 4 % u bolesnika koji su primili placebo.
Italian: Nei pazienti trattati con placebo la percentuale era del 15%.
Croatian: Dok je, usporedbe radi, to bio slučaj u 15 % bolesnika koji su primili placebo.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta in questo arco di tempo.
Croatian: Ako se tijekom tog razdoblja ne uoči nikakvo poboljšanje, liječnik bi trebao razmisliti o prestanku liječenja.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cosentyx e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Cosentyx potražite u uputi o lijeku.
Italian: EU/1/15/1048/001
Croatian: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Italian: Numero AIC (UE)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno)ime
Italian: Blister (PVC/PVDC)
Croatian: 20 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) tablete
Italian: Uso orale
Croatian: Doza
Italian: (20,3; NE)
Croatian: (20,3; NO)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 20 Novembre 2015
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 20. studenoga 2015.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
Croatian: Moguće je da je ta promjena izazvala razvoj melanoma.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Croatian: · Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Italian: Malta (see United Kingdom)
Croatian: Malta (vidjeti United Kingdom)
Italian: • Gli altri componenti sono:
Croatian: · Drugi sastojci su:
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Italian: • Conservi questo foglio.
Croatian: · Sačuvajte ovu uputu.
Italian: • aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
Croatian: · pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Croatian: · Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Croatian: LIJEKA · Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1048/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1048/001
Italian: In media, il 94% della dose è stato recuperato entro 17 giorni.
Croatian: U prosjeku se 94% doze izlučilo iz tijela unutar 17 dana.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà il test per questa mutazione.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će napraviti test na tu mutaciju.
Italian: Studio NO25395 (BRIM7)
Croatian: Ispitivanje NO25395 (BRIM7)
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 5.
Croatian: Rezultati za djelotvornost sažeto su prikazani u Tablici 5.
Italian: La maggioranza degli eventi è stata di Grado 1 o 2 e non seri.
Croatian: Većina događaja bila je 1. ili 2. stupnja težine te nije bila ozbiljna.
Italian: • sanguinamenti o se sta assumendo medicinali che potrebbero causare sanguinamento
Croatian: · krvarenje ili uzimate bilo koji lijek koji može izazvati krvarenje
Italian: • Cotellic può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: · Cotellic se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Cotellic non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Croatian: Cotellic se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
Italian: • mal di testa, capogiri o debolezza
Croatian: · glavobolje, omaglicu ili slabost
Italian: La differenza in ORR è stata del 22,9% (p-value < 0,0001).
Croatian: Razlika u ORR-u bila je 22,9% (p-vrijednost < 0,0001).
Italian: Chieda al medico quale sia la migliore contraccezione per lei.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Italian: Cotellic viene somministrato per un ciclo di 28 giorni.
Croatian: Cotellic se uzima u 28-dnevnim ciklusima.
Italian: La decisione di ridurre o meno la dose per uno o entrambi i trattamenti deve basarsi sulla valutazione della sicurezza o della tollerabilità del singolo paziente effettuata dal medico prescrittore.
Croatian: Odluka o smanjenju doze jednoga ili obaju lijekova treba se temeljiti na propisivačevoj procjeni sigurnosti ili podnošljivosti u pojedinoga bolesnika.
Italian: La mortalità si è verificata in animali giovani a una dose (3 mg/kg), che non ha portato a mortalità negli animali adulti.
Croatian: Smrt je u juvenilnih štakora nastupila pri dozi (3 mg/kg) koja nije uzrokovala smrt u odraslih životinja.
Italian: Questi dati mostrano che l'efficacia della combinazione in questi pazienti risulta minore (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Ti podaci pokazuju da će djelotvornost ove kombinacije u tih bolesnika biti manja (vidjeti dio 5.1).
Italian: A seconda della zona del sanguinamento, i sintomi possono includere:
Croatian: Ovisno o mjestu krvarenja, simptomi mogu uključivati:
Italian: N/A = Non applicabile
Croatian: N/P = nije primjenjivo
Italian: È importante che continui a prendere Cotellic per tutto il tempo per il quale glielo prescrive il medico.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Cotellic onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Croatian: · Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: Proseguire il trattamento alla dose attuale
Croatian: Nastaviti liječenje trenutnom dozom
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cotellic nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cotellic u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Se prende più Cotellic di quanto deve, si rivolga immediatamente al medico.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Cotellic nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Croatian: · Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Italian: L'entità dell'interazione può potenzialmente essere più bassa in soggetti malati.
Croatian: Opseg te interakcije mogao bi biti manji u bolesnika.
Italian: Valore LVEF dopo il periodo di sospensione del trattamento
Croatian: Vrijednost LVEF-a nakon privremenog prekida liječenja
Italian: Altri medicinali e Cotellic
Croatian: Drugi lijekovi i Cotellic
Italian: Studio GO28141 (coBRIM)
Croatian: Ispitivanje GO28141 (coBRIM)
Italian: Quindi prenda la dose successiva alla solita ora.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Croatian: Nakon što se doza jednom smanji, naknadno se više ne smije povećavati.
Italian: g La data di cut-off per l'analisi finale di OS è il 28 agosto 2015 e la mediana di follow-up è stata di 18,5 mesi.
Croatian: g Završni datum prikupljanja podataka za konačnu analizu OS-a bio je 28. kolovoza 2015., a medijan trajanja praćenja iznosio je 18,5 mjeseci.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cotellic
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cotellic
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (incluso cisti e polipi)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 63 compresse rivestite con film
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 63 filmom obložene tablete
Italian: • Dopo i 21 giorni, non prenda alcuna compressa di Cotellic per 7 giorni.
Croatian: · Nakon 21 dana, nemojte uzimati Cotellic tablete 7 dana.
Italian: Sintomatico indipendentemente dalla LVEF
Croatian: Simptomatsko stanje neovisno o LVEF-u
Italian: Nello studio GO28141 sono stati arruolati solo pazienti con ECOG performance status 0 e 1.
Croatian: U ispitivanje GO28141 bili su uključeni samo bolesnici s ECOG funkcionalnim statusom 0 ili 1.
Italian: Inoltre:
Croatian: Uz to:
Italian: Pertanto, possono essere necessarie fino a 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento perché cobimetinib possa essere completamente rimosso dalla circolazione sistemica.
Croatian: Dakle, možda će biti potrebno do 2 tjedna nakon prekida liječenja da se kobimetinib potpuno izluči iz sistemske cirkulacije.
Italian: • Prenda le compresse tutti i giorni per 21 giorni (un "periodo di trattamento").
Croatian: · Uzimajte tablete svaki dan tijekom razdoblja od 21 dana (to se naziva "razdobljem liječenja").
Italian: I sintomi possono includere:
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati riportati come corioretinopatia o distacco della retina.
Croatian: Većina događaja prijavljena je kao korioretinopatija ili odvajanje mrežnice.
Italian: L'attività intracranica di cobimetinib è attualmente sconosciuta (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Croatian: Intrakranijsko djelovanje kobimetiniba trenutno nije poznato (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Italian: Si rivolga al medico se ha dubbi.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
Italian: Non prenda Cotellic:
Croatian: Nemojte uzimati Cotellic:
Italian: Cotellic può aumentare la quantità di alcuni enzimi epatici nel sangue durante il trattamento.
Croatian: Cotellic može povećati količinu nekih jetrenih enzima u krvi tijekom liječenja.
Italian: Il trattamento con Cotellic deve essere continuato fino a quando il paziente non ne trae più beneficio o fino allo sviluppo di una tossicità inaccettabile (vedere Tabella 1 di seguito).
Croatian: Liječenje lijekom Cotellic treba nastaviti sve dok bolesnik više ne bude imao koristi od njega ili dok se ne razvije neprihvatljiva toksičnost (vidjeti Tablicu 1 u nastavku).
Italian: La rilevanza clinica non è nota.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Italian: • sensazione di palpitazioni, battito accelerato o irregolare
Croatian: · osjećaj lupanja srca te ubrzane ili nepravilne otkucaje