FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Amitriptilină Saroten și denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg capsule cu eliberare prelungită Amitriptilină Saroten și denumirile asociate (vezi Anexa I) 75 mg capsule cu eliberare modificată Clorhidrat de amitriptilină
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Amitriptüliin Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Amitriptüliin Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett Amitriptüliinvesinikkloriid
Romanian: Simptome anticolinergice: Midriază, tahicardie, retenție urinară, uscarea mucoaselor, reducerea motilității intestinale.
Estonian: Antikolinergilised sümptomid: müdriaas, tahhükardia, uriinipeetus, limaskestade kuivus, soolemotoorika nõrgenemine.
Romanian: Medicamentele care determină prelungirea intervalului QT inclusiv antiaritmicele cum sunt chinidina, antihistaminicele astemizol și terfenadină, unele antipsihotice (în special pimozidă și sertindol), cisaprida, halofantrina și sotalolul pot determina creșterea probabilității de apariție a aritmiilor ventriculare la administrarea împreună cu antidepresive triciclice.
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli, kaasaarvatud antiarütmikumid nagu kinidiin, antihistamiinikudmid astemisool ja terfenadiin, mõned antipsühhootikumid (eriti pimosiid ja sertindool), tsisapriid, halofantriin ja sotalool, võivad suurendada ventrikulaarse arütmia arengut, kui neid manustatakse tritsükliliste antidepressantidega.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 25 mg - 75 mg.
Estonian: Soovitatav igapäevane annus on 25 mg - 75 mg.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 25 mg de două ori pe zi.
Estonian: Soovitatav algannus on 25 mg kaks korda päevas.
Romanian: • mișcări necontrolate • scădere a tensiunii arteriale, puls slab, paloare
Estonian: • madal vererõhk, nõrk pulss, kahvatus
Romanian: • rifampicină (pentru tratarea infecțiilor)
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse infektsioonide ravis)
Romanian: Conducerea autovehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca somnolență și amețeală, în special la începutul tratamentului.
Estonian: Ravim võib põhjustada unisust ja uimasust, eriti ravi algusperioodil.
Romanian: Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, adulților li se vor administra dozele zilnice în 250 până la 500 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% timp de 2-3 ore, sub formă de perfuzie prin picurare, sub controlul tensiunii arteriale și sub control ECG.
Estonian: Kui ei ole teisiti määratud, manustatakse täiskasvanute ööpäevane annus tilkinfusioonina 250 kuni 500 ml naatriumkloriidi 0,9% lahuses 2….3 tunni jooksul, jälgides vererõhku ja EKG-d .
Romanian: [A se completa la nivel național] ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Romanian: • stenoză pilorică (îngustarea orificiului gastric) și ileus paralitic (intestin blocat)
Estonian: − püloruse stenoos (maolukuti ahenemine) või paralüütiline iileus (sooleseiskus)
Romanian: Dacă vi se administrează doze în intervalul 100 mg - 150 mg, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească mai frecvent.
Estonian: Kui teie annused jäävad vahemikku 100 mg - 150 mg, võib teie arst teid sagedamini järelkontrolli kutsuda.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută cu 25 mg o dată la două zile, până la 150 mg pe zi, divizată în două prize.
Estonian: Vajadusel suurendatakse annust ülepäeviti 25 mg kaupa kuni 150 mg-ni oopäevas kaheks annuseks jaotatuna.
Romanian: Cardiomiopatii, torsada vârfurilor.
Estonian: Kardiomüopaatia, torsades de pointes.
Romanian: Tratamentul următoarelor se va decide de la caz la caz: - Intervalele QRS mărite, insuficiența cardiacă și aritmiile ventriculare - Insuficiența circulatorie - Hipotensiunea arterială - Hipertermia - Convulsiile
Estonian: Järgmiste seisundite ravi otsustatakse igal juhul individuaalselt: - lai QRS-kompleks, südamepuudulikkus ja ventrikulaarsed arütmiad - vereringe puudulikkus - hüpotensioon - hüpertermia - krambid - metaboolne atsidoos
Romanian: • convulsii
Estonian: • iiveldus
Romanian: Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, pacienților adulți li se va administra 1 fiolă de Saroten 2 ml (50 mg clorhidrat de amitriptilină) în 250 până la 500 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% timp de 2-3 ore, sub formă de perfuzie prin picurare, sub controlul tensiunii arteriale și sub control ECG.
Estonian: Kui ei ole teisiti määratud, manustatakse täiskasvanud patsientidele 1 ampull Saroten 2 ml (50 mg amitriptüliinvesinikkloriidi) 250…500 ml naatriumkloriidi 0,9% lahuses 2…3 tunni jooksul tilkinfusioonina, jälgides vererõhku ja EKG-d.
Romanian: • metilfenidat (utilizat pentru tratarea ADHD)
Estonian: • metüülfenidaat (kasutatakse ADHD ravis)
Romanian: Substanța activă este amitriptilina.
Estonian: Mida X sisaldab Aktiivne aine on amitriptüliin.
Romanian: Părțile care nu sunt necesare la momentul respectiv pot fi păstrate în rezervorul cutiei cu comprimate (sub sertarul zonei de închidere), până la următoarea administrare.
Estonian: Hetkel mittevajalikke osi võib hoida kuni järgmise manustamiseni tabletikarbi hoiukohas (sulguri katte all).>
Romanian: • epilepsie, istoric de convulsii sau crize
Estonian: − epilepsia, konvulsioonide ja krampide esinemisega
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: S-a observat că antifungicele, cum sunt fluconazolul (inhibitor al CYP2C9) și terbinafina (inhibitor al CYP2D6) determină creșterea concentrațiilor serice de amitriptilină și nortriptilină.
Estonian: On täheldatud, et seenevastased ravimid, nagu näiteks flukonasool (CYP2C9 inhibiitor) ja terbinafiin (CYP2D6 inhibiitor), tõstavad amitriptüliini ja nortriptüliini seerumitasemeid.
Romanian: Substanța activă este clorhidratul de amitriptilină.
Estonian: Toimeaine on amitriptüliinvesinikkloriid.
Romanian: • cădere a părului
Estonian: − juuste väljalangemine
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără să luați mai întâi legătura cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage ravi enne, kui olete konsulteerinud oma arstiga.
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate 75 mg, comprimat cu eliberare modificată] Datorită celor două linii de rupere, Saroten retard comprimate poate fi divizat în trei părți.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett] Kahe poolitusjoone tõttu võib Saroten Retard tabletid jagada kolmeks osaks.
Romanian: Asocieri nerecomandate
Estonian: Mittesoovituslikud kombinatsioonid
Romanian: • În faza incipientă a tratamentului cu antidepresive pentru alte tulburări decât depresia pot apărea de asemenea gânduri și comportamente suicidare; prin urmare, în cazul tratării pacienților cu enurezis trebuie luate aceleași măsuri de precauție ca în cazul tratării pacienților cu depresie.
Estonian: • Lisaks depressioonile võivad suitsidaalsed mõtted ja käitumine tekkida ka teiste häirete ravimisel antidepressantidega; samu ettevaatusabinõusid, mida järgitakse depressiooniravil olevate patsientide puhul, tuleb järgida ka enureesi tõttu ravi saavatel patsientidel.
Romanian: Antifungicele cum sunt fluconazolul și terbinafina determină creșterea concentrațiilor serice de triciclice și, în consecință, a toxicității.
Estonian: Seenevastased ravimid, nagu näiteks flukonasool ja terbinafiin, suurendavad tritsüklilisi seerumikontsentratsioone ja kaasnevat toksilisust.
Romanian: • medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu chinidină și sotalol)
Estonian: • ravimid, mis ravivad ebakorrapärast südame löögisagedust (nt kinidiin ja sotalol)
Romanian: Se determină ureea și electroliții - se verifică prezența potențială a unei concentrații scăzute a potasiului și se monitorizează producția de urină.
Estonian: Kontrollige uurea ja elektrolüütide taset - otsige madalat kaaliumitaset ja jälgige väljutatud uriini.
Romanian: Saroten și denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg comprimate filmate Amitriptilină
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 ml, 50 mg süstelahus Amitriptüliinvesinikkloriid
Romanian: Dacă vi se administrează doze peste 75 mg pe zi, este posibil să fie necesar că medicul dumneavoastră să vă urmărească mai frecvent.
Estonian: Kui teie annused on üle 75 mg päevas, võib teie arst teid sagedamini järelkontrolli kutsuda.
Romanian: Atenționări și precauții
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: • agitație
Estonian: • agiteeritus
Romanian: • agresivitate • congestie nazală.
Estonian: • agressiivsus • ninakinnisus
Romanian: Dacă ați luat acest medicament în ultima parte a sarcinii, nou-născutul poate avea simptome de abstinență, cum sunt iritabilitatea, tensiunea musculară crescută, tremurăturile,
Estonian: Kui olete seda ravimit võtnud raseduse viimastel kuudel, võivad vastsündinul esineda võõrutusnähud, nagu ärrituvus, suurenenud lihaspinge, treemor, ebaregulaarne hingamine, vähene joomine, vali nutmine, uriinipeetus ja kõhukinnisus.
Romanian: • cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani: 10 mg - 20 mg.
Estonian: • vanuses 6 kuni 10 aastat: 10 mg - 20 mg ööpäevas.
Romanian: În funcție de răspunsul la medicament, medicul dumneavoastră vă poate crește doza treptat, până la 150 mg pe zi, divizată în două prize.
Estonian: Olenevalt ravivastusest võib arst annust järk-järgult suurendada kuni 150 mg-ni päevas kaheks annuseks jaotatuna.
Romanian: Efectul analgezic se observă în mod normal după 2 - 4 săptămâni de administrare a dozelor.
Estonian: Valuvaigistavat toimet täheldatakse tavaliselt pärast 2-4 nädalast manustamist.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) și pacienți cu boală cardiovasculară Doza inițială recomandată este de 10 mg- 25 mg seara.
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused) ja südame-veresoonkonna haigustega patsiendid Soovitatav algannus on 10 mg - 25 mg õhtuti.
Romanian: • modificări ale gustului
Estonian: • maitsemeele muutumine
Romanian: 3 fiole de 2 ml (echivalent cu 50-150 mg clorhidrat de amitriptilină/zi, echivalent cu 44,2 - 132,6 mg amitriptilină/zi).
Estonian: Ööpäevane annus on üldjuhul 1 kuni 3 2 ml ampulli (vastab 50…150 mg amitriptüliinvesinikkloriidile ööpäevas ehk 44,2…132,6 mg amitriptüliinile ööpäevas).
Romanian: Înainte să luați X, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne X´i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Durerea neuropatică, tratamentul profilactic al cefaleei cronice de tip tensional și tratamentul profilactic al migrenei la adulți
Estonian: Neuropaatiline valu, kroonilise pingepeavalu profülaktiline ravi ja migreeni profülaktiline ravi
Romanian: • antidepresive (de exemplu ISRS (fluoxetină, paroxetină, fluvoxamină) și bupropionă)
Estonian: • antidepressandid (nt SSRI-d (fluoksetiin, paroksetiin, fluvoksamiin) ja bupropioon)
Romanian: Se determină gazele din sângele arterial - se verifică prezența acidozei.
Estonian: Kontrollige veregaase arteriaalses veresotsige esineb atsidoosi.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) și pacienți cu boală cardiovasculară Doza inițială recomandată este de 10 mg - 25 mg pe zi.
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused) ja südame-veresoonkonna haigustega patsiendid Soovitatav algannus on 10 mg - 25 mg ööpäevas.
Romanian: • tratamentul tulburării depresive majore la adulți
Estonian: • depressiooni raviks täiskasvanutel
Romanian: Antidepresivele triciclice pot contracara efectele antihipertensive ale medicamentelor antihipertensive cu acțiune la nivel central, cum sunt guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina și metildopa.
Estonian: Adrenergilised neuroniblokaatorid: tritsüklilised antidepressandid võivad avaldada vastutoimet tsentraalse toimega antihüpertensiivsete ravimite nagu näiteks guanetidiini, betanidiini, reserpiini, klonidiini ja metüüldopa antihüpertensiivsele mõjule.
Romanian: Dacă vi se administrează doze peste 100 mg pe zi, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai frecvent.
Estonian: Kui saate annuseid üle 100 mg ööpäevas, võib teie arst teid sagedamini kontrollida.
Romanian: • tulburare bipolară
Estonian: • bipolaarne häire
Romanian: Pentru amitriptilină sunt disponibile numai date clinice limitate cu privire la sarcinile expuse.
Estonian: Kättesaadavad kliinilised andmed amitriptüliini mõjust rasedatele on piiratud.
Romanian: • mărirea sânilor la bărbați • febră
Estonian: − rindade suurenemine meestel
Romanian: Se examinează caracteristicile clinice.
Estonian: Jälgige patsienti kliiniliste näitajate suhtes.
Romanian: • modificare a în albastru a culorii pielii
Estonian: • naha värvumine sinakaks
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate 50 mg comprimate filmate] X sunt comprimate divizibile, cu trei linii de rupere.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid] X on osadeks jagatavad kolme poolitusjoonega tabletid.
Romanian: Amitriptilină> <[Saroten și denumirile asociate 75 mg comprimate cu eliberare modificată, Saroten și denumirile asociate 2 ml, 50 mg soluție injectabilă]
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseritult vabastavad tabletid, Saroten ja sarnased nimetused 2 ml, 50 mg süstelahus]
Romanian: • mărire a sânilor la bărbați • febră
Estonian: • rindade suurenemine meestel
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui üks annus jäi eelmisel korral võtmata.
Romanian: prelungirea intervalului QT la electrocardiogramă, prelungirea complexului QRS la electrocardiogramă,
Estonian: Kõrvalekalded elektrokardiogramm, elektrokardiogrammil QT pikenemine, elektrokardiogrammil QRS kompleksi pikenemine, hüponatreemia.
Romanian: Electrocardiogramă anormală,
Estonian: EKõrvalekalded elektrokardiogramm, elektrokardiogrammil QT pikenemine,
Romanian: În faza incipientă a tratamentului cu antidepresive pentru alte tulburări decât depresia pot apărea de asemenea gânduri și comportamente suicidare; prin urmare, în cazul tratării pacienților cu enurezis trebuie luate aceleași măsuri de precauție ca în cazul tratării pacienților cu depresie.
Estonian: Suitsiidimõtted ja -käitumine võivad areneda ka depressioonist erinevate häirete korral antidepressantravi alguses; seega tuleks enureesiga patsientide ravimisel järgida samu ettevaatusabinõusid, mis depressiooni põdevate patsientide ravis.
Romanian: • Constipație persistentă, balonare, febră și vărsături.
Estonian: − Tugev kõhukinnisus, paistes kõht, palavik ja oksendamine.
Romanian: Convulsii.
Estonian: Krambid.
Romanian: • Atacuri de încețoșare intermitentă a vederii, vedere în curcubeu și durere la nivelul ochilor.
Estonian: − VAjuti tekkiv ähmane nägemine, vikerkaarevärviline nägemine ja silmavalu.
Romanian: Miocardită de hipersensibilitate.
Estonian: Ülitundlikkusest põhjustatud müokardiit.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze X
Estonian: Mida on vaja teada enne X´i kasutamist
Romanian: Dozele peste 100 mg trebuie utilizate cu precauție.
Estonian: Annuseid, mis on üle 100 mg, tuleks kasutada ettevaatlikult.
Romanian: • creștere a producției de lapte de sân sau curgere de lapte de sân în absența alăptării
Estonian: • rinnapiima eritumise suurenemine või rinnapiima eritumine imetamiseta
Romanian: Administrarea dozelor trebuie inițiată la un nivel redus, iar doza trebuie crescută treptat, observând cu atenție răspunsul clinic și orice dovezi de intolerabilitate.
Estonian: Depressioon Annustamist tuleb alustada väikse annusega ja seda järk-järgult suurendada, jälgides hoolikalt kliinilist ravivastust ja ravimi talutavust.
Romanian: Medicamente cu metabolizare slabă cunoscută prin intermediul CYP2D6 sau CYP2C19
Estonian: Teadaolevad CYP2D6 või CYP2C19 halvad metaboliseerijad.
Romanian: • stări de colaps
Estonian: • kollapsiseisundid
Romanian: • Profilactical migrenei la adulți
Estonian: • migreeni profülaktikaks täiskasvanutel
Romanian: agitație.
Estonian: − rahutus
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saroten și denumirile asociate 10 mg comprimate filmate Saroten și denumirile asociate 25 mg comprimate filmate Saroten și denumirile asociate 50 mg comprimate filmate
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Saroten ja sarnased nimetused 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Saroten ja sarnased nimetused 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Romanian: Antidepresivele triciclice (ATC), inclusiv amitriptilina, sunt metabolizate în principal prin izoenzimele CYP2D6 și CYP2C19 ale citocromului hepatic P450, care sunt polimorfice în cadrul populației.
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid (TTA-d), kaasa arvatud amitriptüliin, metaboliseeruvad peamiselt maksa tsütokroomi P450 isoensüümide CYP2D6 ja CYP2C19 kaudu, mis populatsioonis on polümorfsed.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arsti või apteekriga enne X´i kasutamist.
Romanian: Dacă vi se administrează doze în intervalul 100 mg - 150 mg seara, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească mai frecvent.
Estonian: Kui teie annused jäävad vahemikku 100...150 mg õhtuti, võib teie arst teid sagedamini järelkontrolli kutsuda.
Romanian: • pupile dilatate
Estonian: • laienenud pupillid
Romanian: Dozele recomandate sunt de 25 mg - 75 mg pe zi seara.
Estonian: Soovitatavad annused on 25 mg - 75 mg ööpäevas õhtuti.
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, erupție de tipul urzicării (urticarie), umflare a feței și a gâtului
Estonian: • nahalööbed, nõgeslööbed (urtikaaria), näo- ja keeletursed
Romanian: Amitriptilina a fost aprobată pentru prima dată în SUA în 1961.
Estonian: Amitriptüliin kiideti esimest korda heaks USAs 1961. aastal.
Romanian: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill:
Estonian: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Romanian: În UE sunt autorizate și alte medicamente care conțin amitriptilină sub diferite denumiri comerciale.
Estonian: ELis on müügiluba ka muudel amitriptüliini sisaldavatel ravimitel eri kaubanduslike nimetuste all.
Romanian: La nivel mondial, amitriptilina este autorizată în mai mult de 56 de țări.
Estonian: Amitriptüliinil on müügiluba enam kui 56 riigis üle maailma.
Romanian: În UE, medicamentul original în cazul amitriptilinei este comercializat sub denumirea de Saroten (și denumirile asociate, inclusiv Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex și Redomex Diffucaps).
Estonian: ELis turustatakse amitriptüliini originaalravimina nimetuse Saroten all (ja seonduvad nimetused, sh Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ja Redomex Diffucaps).
Romanian: La numeroși pacienți, terapia pentru durere neuropatică poate fi necesară timp de mai mulți ani.
Estonian: Paljud patsiendid vajavad neuropaatilise valu vastu ravi mitme aasta vältel.
Romanian: De asemenea, este disponibil sub formă de soluție injectabilă (2 ml, 50 mg).
Estonian: Samuti turustatakse seda süstelahusena (2 ml, 50 mg).
Romanian: În plus, durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni și trebuie să se facă ECG înainte de inițierea terapiei, pentru a exclude sindromul de interval QT prelungit.
Estonian: Peale selle ei tohiks ravi kesta kauem kui kolm kuud ning enne ravi alustamist tuleks teha EKG, et välistada pika QT-intervalli sündroom.
Romanian: În plus, întrucât tratamentul este simptomatic, acesta trebuie continuat pe o perioadă de timp corespunzătoare.
Estonian: Kuna tegemist on sümptomaatilise raviga, tuleks ravi piisava ajavahemiku jooksul jätkata.
Romanian: În mod obișnuit, efectul terapeutic se observă după 2-4 săptămâni de tratament.
Estonian: Ravitoime ilmneb tavaliselt pärast 2-4 nädalat ravimi manustamist.
Romanian: La această populație de pacienți, dozele mai mari de 75 mg trebuie utilizate cu precauție.
Estonian: Selles patsiendirühmas tuleks 75 mg ületavaid annuseid kasutada ettevaatusega.
Romanian: Amitriptilina este un antidepresiv triciclic bine cunoscut, cu un mecanism de acțiune bine stabilit și o utilizare consacrată (Brunton 2011).
Estonian: Amitriptüliin on laialdaselt tuntud tritsükliline antidepressant, millel on kindlakskujunenud toimemehhanism ja kasutusala (Brunton 2011).
Romanian: Modificările introduse în RCP au fost reflectate în mod consecvent în etichetare, după caz, însă majoritatea punctelor au rămas să fie completate la nivel național.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatusi kajastati järjepidevalt pakendi märgistuses, kuid enamik lõike tuleb täita riiklikult.
Romanian: Amitriptilina nu se recomandă în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesară și numai după o analiză atentă a raportului beneficiu-risc.
Estonian: Rasedatel ei ole soovitatav amitriptüliini kasutada, välja arvatud juhul, kui selleks on tungiv vajadus, ja üksnes pärast hoolikat kasulikkuse ja riski hindamist.
Romanian: RCP-urile aprobate în prezent în statele membre ale UE diferă semnificativ în privința indicațiilor, dozelor și recomandărilor de utilizare aprobate.
Estonian: ELi liikmesriikides heaks kiidetud kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes on olulisi erinevusi näidustuste, annustamise ja kasutussoovituste osas.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au propus recomandări armonizate privind dozele, pe baza dozelor investigate în studiile clinice și în conformitate cu ghidul Martindale (Martindale 2014).
Estonian: Müügiloa hoidjad pakkusid välja ühtlustatud annustamissoovitused lähtuvalt kliinilistes uuringutes uuritud annustest ja Martindale'i farmakopöast (Martindale 2014).
Romanian: Ca parte a evaluării unei proceduri RPAS anterioare pentru amitriptilină (PSUSA/0000168/201501), statul membru responsabil, Grecia, a identificat necesitatea de armonizare a informațiilor referitoare la produs pentru medicamentul original Saroten pe întreg teritoriul UE.
Estonian: Ühe varasema amitriptüliinile keskendunud perioodilise ohutusaruande menetluse (PSUSA/0000168/201501) hindamisel leidis juhtliikmesriik Kreeka, et originaalravimi Saroten ravimiteavet tuleks kogu ELis ühtlustada.
Romanian: Pentru tratamentul durerii (durerea neuropatică, tratamentul profilactic al cefaleei cronice de tensiune și tratamentul profilactic al migrenei), dozele la adulți sunt, în general, mai mici decât pentru depresie, acestea depășind rareori 100 mg.
Estonian: Valu raviks (neuropaatilise valu ravi, kroonilise pingepeavalu ja migreeni ennetav ravi) täiskasvanutele määratud annused on tavaliselt väiksemad kui depressiooni korral - üldjuhul ei ületa annus 100 mg.
Romanian: Amitriptilina are proprietăți puternic anticolinergice, antihistaminergice și sedative și potențează efectele catecolaminelor.
Estonian: Amitriptüliinil on tugevad antikolinergilised, antihistamiinsed ja sedatiivsed toimed ning see potentseerib katehhoolamiinide toimet.
Romanian: În urma evaluării tuturor datelor disponibile, doza recomandată pentru tratamentul depresiei la adulți este de 50 mg zilnic.
Estonian: Kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamise tulemusena on soovituslik annus depressiooni raviks täiskasvanutel 50 mg ööpäevas.