FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The specialist should discuss the annual risk acknowledgement form, at initiation and during each annual review and ensure that the patient has understood its content.
Estonian: Eriarst peab ravi alustades ja selle iga-aastase ülevaatamise käigus arutama patsiendiga igaaastast ohtude teadvustamise vormi ja tagama, et patsient on mõistnud selle sisu.
English: • the patient has understood and acknowledged the risks of congenital malformations and neurodevelopmental disorders including the magnitude of these risks for children exposed to valproate in utero.
Estonian: • patsient on mõistnud ja tunnistanud kaasasündinud väärarengute ja närvisüsteemi arenguhäirete ohtu ning selle ohu suurust lastel, kes on üsasiseselt valproaadiga kokku puutunud;
English: • If you are a parent or a caregiver of a female child treated with valproate, you should contact the doctor once your child using valproate experiences menarche.
Estonian: • Kui te olete valproaadiga ravitava tüdruku lapsevanem või hooldaja, peate pärast valproaati kasutava lapse esimest menstruatsiooni võtma ühendust oma arstiga.
English: Women of childbearing potential who are prescribed valproate must use effective contraception, without interruption during the entire duration of treatment with valproate.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised, kellele määratakse ravi valproaadiga, peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel valproaadiga ilma katkestuseta.
English: <Invented name> , <INN> can seriously harm an unborn child when taken during pregnancy.
Estonian: <Väljamõeldud nimetus>, <INN> manustamine raseduse ajal võib loodet tõsiselt kahjustada.
English: This compares to 2 to 3 babies in every 100 born to women who don't have epilepsy.
Estonian: Võrdlusnäitaja epilepsiat mittepõdevatel naistel on 2...3 juhtu iga 100 sündinud lapse kohta.
English: If you are planning to have a baby, first schedule an appointment with your doctor.
Estonian: Kui te planeerite rasedust, käige esmalt oma arsti vastuvõtul.
English: • The prescriber must ensure that parents/caregivers of female children who have experienced menarche are provided with comprehensive information about the risks of congenital malformations and neurodevelopmental disorders including the magnitude of these risks for children exposed to valproate in utero.
Estonian: • Arst peab tagama, et menarhega tütarlapse vanematele/hooldajatele antakse igakülgset teavet kaasasündinud väärarengute ja närvisüsteemi arenguhäirete ohust ning selle ohu suurusest lastel, kes on üsasiseselt valproaadiga kokku puutunud.
English: During pregnancy, maternal tonic clonic seizures and status epilepticus with hypoxia may carry a particular risk of death for mother and the unborn child.
Estonian: Raseda toonilis-kloonilised krambid ja epileptiline seisund koos hüpoksiaga võivad olla eluohtlikud lapseootel emale ja lootele.
English: How to take <invented name>
Estonian: Kuidas <ravimi välja mõeldud nimetus> võtta
English: The patients with a valproate exposed pregnancy and their partners should be referred to a specialist experienced in <teratology> {to be adapted depending on health care system} for evaluation and counselling regarding the exposed pregnancy (see section 4.6).
Estonian: Rasedana valproaadiga kokkupuutunud patsiendid ja nende partnerid tuleb suunata <teratoloogias> {kohandatakse vastavalt tervishoiusüsteemile} kogenud eriarstile uuringuteks ja nõustamiseks (vt lõik 4.6).
English: Valproate is prescribed and dispensed according to the Valproate Pregnancy Prevention Programme (sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Valproaat määratakse ja väljastatakse vastavalt valproaadi raseduse ennetusprogrammile (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: Bipolar disorder <and> <migraine>
Estonian: Bipolaarne meeleoluhäire <ja> <migreen>
English: Do not stop taking <Invented name> or your contraception, until you have discussed this with your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage <väljamõeldud nimetus> või rasestumisvastaste vahendite kasutamist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
English: All patients with a valproate exposed pregnancy and their partners should be referred to a specialist experienced in <teratology> {to be adapted depending on health care system} for evaluation and counselling regarding the exposed pregnancy.
Estonian: Kõik rasedana valproaadiga kokkupuutunud patsiendid ja nende partnerid tuleb suunata <teratoloogias> {kohandatakse vastavalt tervishoiusüsteemile} kogenud eriarstile uuringuteks ja nõustamiseks.
English: • For epilepsy, you must not use <Invented name> if you are pregnant, unless nothing else works for you.
Estonian: • Te ei tohi kasutada <väljamõeldud nimetus> epilepsia raviks raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teised ravimid teile ei toimi.
English: <Invented name> treatment must be started and supervised by a doctor specialised in the treatment of <epilepsy> <or> <bipolar disorders> <or> <migraine>.
Estonian: Ravi <välja mõeldud nimetus> peab alustama ja jälgima <epilepsia> <,> <bipolaarsete häirete> <või> <migreeni> ravikogemusega arst.
English: • First schedule an appointment with your doctor.
Estonian: • Käige esmalt oma arsti vastuvõtul.
English: Valproate as treatment for epilepsy is contraindicated in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Valproaat on vastunäidustatud epilepsia raviks raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiivne ravi puudub (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: Ask your doctor about taking folic acid when planning to have a baby.
Estonian: Küsige oma arstilt foolhappe kasutamise kohta, kui te plaanite rasedust.
English: • the patient understands the need for regular (at least annual) review of treatment by a specialist experienced in the management of epilepsy, or bipolar disorders <or migraine>.
Estonian: • patsient mõistab ravi regulaarse (vähemalt üks kord aastas) hindamise vajadust epilepsia või bipolaarse meeleoluhäire <või migreeni> ravis kogenud eriarsti poolt;
English: The use of a prolonged release formulation may be preferable to other treatment formulations in order to avoid high peak plasma concentrations (see section
Estonian: Eelistada toimeainet prolongeeritult vabastavaid ravimvorme teistele ravimvormidele, et vältida järske kontsentratsioonitõuse vereplasmas (vt lõik 4.2).
English: Do not stop taking <Invented name> unless your doctor tells you to as your condition may become worse.
Estonian: Ärge lõpetage <väljamõeldud nimetus> kasutamist ilma arsti korralduseta, sest teie seisund võib halveneda.
English: • You must use an effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with <Invented name>.
Estonian: • Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel <väljamõeldud nimetus>.
English: • Make sure you are referred to a specialist experienced in the treatment of epilepsy, bipolar disorder <or migraine> to evaluate the need for alternative treatment options.
Estonian: • Veenduge, et teid suunatakse epilepsia, bipolaarse meeleoluhäire <või migreeni> ravis kogenud eriarstile, et hinnata alternatiivsete ravivõimaluste vajadust.
English: Pregnancy planning.
Estonian: Raseduse planeerimine
English: For the indication(s) <bipolar disorder> <and> < migraine> if a woman is planning to become pregnant a specialist experienced in the management of <bipolar disorder> <migraine> must be consulted and treatment with valproate should be discontinued and if needed switched to an alternative treatment prior to conception, and before contraception is discontinued.
Estonian: Kui <bipolaarse meeleoluhäire> <ja> <migreeni> näidustus(t)el ravimit kasutav naine plaanib rasedust, tuleb konsulteerida <bipolaarse meeleoluhäire> <ja> <migreeni> ravis kogenud eriarstiga, ravi valproaadiga tuleb lõpetada ning vajadusel üle minna alternatiivsele ravimile enne eostamist ja rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist.
English: Folic acid can lower the general risk of spina bifida and early miscarriage that exists with all pregnancies.
Estonian: Foolhape võib vähendada selgroolüli lõhestumuse üldist tekkeohtu ja raseduse enneaegse katkemise ohtu, mis kaasneb iga rasedusega.
English: Every effort should be made to switch to appropriate alternative treatment prior to conception, and before contraception is discontinued (see section 4.6).
Estonian: Tuleb teha kõik võimalik, et ravi vahetatakse alternatiivse ravi vastu enne eostamist ja rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist (vt lõik 4.6).
English: Valproate is contraindicated as treatment for bipolar disorder <and migraine> during pregnancy.
Estonian: Valproaat on vastunäidustatud bipolaarse meeleoluhäire <ja migreeni> raviks raseduse ajal.
English: • You must get thorough counselling on the risks of <Invented name> during pregnancy,
Estonian: • Te peate läbima põhjaliku nõustamise <väljamõeldud nimetus> ohtudest raseduse ajal, kaasa arvatud teratogeensus ja mõju lapse arengule.
English: [This sentence below should be adapted to National requirements] Make sure you read the patient guide that you will receive from your doctor.
Estonian: Lugege kindlasti patsiendijuhist, mille saate oma arstilt.
English: Every effort should be made to switch to appropriate alternative treatment prior to conception, and before contraception is discontinued (see section 4.4).
Estonian: Tuleb teha kõik võimalik, et ravi vahetatakse alternatiivse ravi vastu enne eostamist ja rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist (vt lõik 4.4).
English: Treatment of epilepsy
Estonian: Epilepsia ravi
English: • Tell your doctor if you want to have a baby.
Estonian: • Teavitage oma arsti, kui soovite rasestuda.
English: Your doctor will refer you to a specialist experienced in the management of bipolar disorder <or>< migraine> or epilepsy, so that alternative treatment options can be evaluated early on.
Estonian: Teie arst suunab teid bipolaarse meeleoluhäire <, migreeni> või epilepsia ravis kogenud eriarstile, et saaks varakult hinnata alternatiivseid ravivõimalusi.
English: • You must get regular (at least annual) appointments with a specialist experienced in the management of bipolar disorder or epilepsy <or> < migraine>.
Estonian: • Te peate regulaarselt (vähemalt üks kord aastas) käima bipolaarse ärevushäire või epilepsia <või> <migreeni> ravis kogenud eriarsti vastuvõtul.
English: Pregnant women
Estonian: Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised
English: • Do not stop taking <Invented name> unless your doctor tells you to.
Estonian: • Ärge lõpetage <väljamõeldud nimetus> kasutamist ilma arsti korralduseta.
English: An annual risk acknowledgement form needs to be used at time of treatment initiation and during each annual review of valproate treatment by the specialist.
Estonian: Valproaadiga ravi alustades ja selle iga-aastase ülevaatamise käigus peab eriarst kasutama igaaastast ohtude teadvustamise vormi.
English: • Valproate carries a risk if taken during pregnancy.
Estonian: • Valproaadi kasutamine raseduse ajal on ohtlik.
English: • in pregnancy (see sections 4.3 and 4.6).
Estonian: • rasedatel (vt lõigud 4.3 ja 4.6);
English: If a woman using valproate becomes pregnant, she must be immediately referred to a specialist to re-evaluate treatment with valproate and consider alternative options.
Estonian: Kui valproaadiga ravitav naine rasestub, peab ta kiiresti pöörduma eriarstile, et uuesti hinnata ravi valproaadiga ja kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
English: • in pregnancy (see section 4.4 and 4.6).
Estonian: • rasedatel (vt lõigud 4.4 ja 4.6);
English: • Ask your doctor about taking folic acid when trying for a baby.
Estonian: • Küsige oma arstilt foolhappe kasutamise kohta, kui te plaanite rasedust.
English: • Talk to your doctor immediately if you are planning to have a baby or are pregnant.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui planeerite rasedust või olete rase.
English: • in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment (see sections 4.3 and 4.6).
Estonian: • rasedatel, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiivne ravi puudub (vt lõigud 4.3 ja 4.6);
English: If you are a female able to have a baby you must use effective method of birth control (contraception) without interruptions during your entire treatment with <Invented name>.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni) kogu ravi vältel <väljamõeldud nimetus>, ilma katkestusteta.
English: Female children and women of childbearing potential Valproate must be initiated and supervised by a specialist experienced in the management of epilepsy, bipolar disorder or <migraine>.
Estonian: Ravi valproaadiga tohib alustada ja seda peab jälgima arst, kes on kogenud epilepsia, bipolaarse meeleoluhäire või <migreeni> ravis.
English: • in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment (see section 4.4 and 4.6).
Estonian: • rasedatel, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiivne ravi puudub (vt lõigud 4.4 ja 4.6);
English: [This section should be amended to include the below wording in all indications]
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Alljärgnev tekst lisatakse kõikide näidustuste korral]
English: • For bipolar disorder <and> <migraine>, if you are a woman able to have a baby, you must not take <Invented name>, unless you use effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with <Invented name>).
Estonian: • Te ei tohi kasutada <väljamõeldud nimetus> bipolaarse meeleoluhäire <ja> <migreeni> raviks, kui olete rasestumisvõimeline naine, välja arvatud juhul, kui kasutate tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptiivid) kogu ravi vältel <väljamõeldud nimetus>.
English: Treatment of bipolar disorder <and prophylaxis of migraine attacks>
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäire ravi <ja migreenihoogude profülaktika>
English: I AM TAKING <invented name> AND NOT PLANNING TO HAVE A BABY If you are continuing treatment with <Invented name> but you are not planning to have a baby make sure you are using an effective method of contraception without interruption during your entire treatment with <Invented name>.
Estonian: Kui te jätkate ravi <väljamõeldud nimetus>, aga ei kavatse rasestuda, veenduge, et kasutate tõhusat rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel <väljamõeldud nimetus>, ilma katkestusteta.
English: Valproate is contraindicated for use in women of childbearing potential unless the conditions of the pregnancy prevention programme are fulfilled (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Valproaadi on vastunäidustatud rasestumisvõimelistele naistele, välja arvatud juhul, kui raseduse ennetusprogrammi kõik tingimused on täidetud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: You will be referred to a specialist experienced in the management of bipolar disorder, <migraine> or epilepsy, so that alternative treatment options can be evaluated.
Estonian: Teie arst suunab teid bipolaarse meeleoluhäire <, migreeni> või epilepsia ravis kogenud eriarstile, et saaks hinnata alternatiivseid ravivõimalusi.
English: • For epilepsy, if you are a woman able to have a baby, you must not take <Invented name> unless you use effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with <Invented name>).
Estonian: • Te ei tohi kasutada <väljamõeldud nimetus> epilepsia raviks, kui olete rasestumisvõimeline naine, välja arvatud juhul, kui kasutate tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptiive) kogu ravi vältel <väljamõeldud nimetus>.
English: I AM TAKING <invented name> AND PLANNING TO HAVE A BABY
Estonian: MA KASUTAN <VÄLJAMÕELDUD NIMETUS> JA PLANEERIN RASEDUST
English: • in women of childbearing potential, unless the conditions of the pregnancy prevention programme are fulfilled (see section 4.4 and 4.6).
Estonian: • rasestumisvõimelistel naistel, välja arvatud juhul, kui raseduse ennetusprogrammi kõik tingimused on täidetud (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
English: • in women of childbearing potential, unless the conditions of the pregnancy prevention programme are fulfilled (see sections 4.3 and 4.6).
Estonian: • rasestumisvõimelistel naistel, välja arvatud juhul, kui raseduse ennetusprogrammi kõik tingimused on täidetud (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
English: For the indication epilepsy, if a woman is planning to become pregnant, a specialist experienced in the management of epilepsy, must reassess valproate therapy and consider alternative treatment options.
Estonian: Kui epilepsia näidustusel ravimit kasutav naine plaanib rasedust, peab epilepsia ravis kogenud eriarst uuesti hindama ravi valproaadiga ja kaaluma alternatiivseid ravivõimalusi.
English: Once you are able to have a baby, you will need to make sure you use an effective method of contraception without interruption throughout your treatment with <Invented name>.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimeline, peate kindlasti kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel <väljamõeldud nimetus>, ilma katkestusteta.
English: Valproate as treatment for bipolar disorder <and prophylaxis of migraine attacks> is contraindicated for use during pregnancy.
Estonian: Valproaat on vastunäidustatud bipolaarse meeleoluhäire raviks <ja migreenihoogude profülaktikaks> raseduse ajal.
English: • Schedule an urgent appointment with your doctor if you are pregnant or think you might be pregnant.
Estonian: • Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui olete rase või kahtlustate rasedust.
English: • Tell your doctor immediately if you are pregnant or think you might be pregnant.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase või kahtlustate rasedust.
English: Schedule an urgent appointment with your doctor if you are pregnant or think you might be pregnant.
Estonian: Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui olete rase või kahtlustate rasedust.
English: Your doctor will discuss the Annual Risk Acknowledgement Form and will ask you to sign it and keep it. You will also receive a Patient Card from your pharmacist to remind you of valproate risks in pregnancy.
Estonian: Teie arst arutab teiega igaaastast ohtude teadvustamise vormi ja palub teil selle allkirjastada ning alles hoida.
English: [This section should be amended to include the following box]
Estonian: [Sellesse lõiku tuleb lisada järgnev raamitud tekst]
English: Even if she has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception.
Estonian: Patsient peab järgima tõhusa kontratseptsiooni kõiki nõuandeid isegi siis, kui tal on amenorröa.
English: Schedule an urgent appointment with your doctor if you want to become pregnant or if you think you are pregnant.
Estonian: Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite rasedust või kahtlustate rasedust.
English: O I AM STARTING TREATMENT WITH <INVENTED NAME> O I AM TAKING <INVENTED NAME> AND NOT PLANNING TO HAVE A BABY O I AM TAKING <INVENTED NAME> AND PLANNING TO HAVE A BABY O I AM PREGNANT AND I AM TAKING <INVENTED NAME>
Estonian: • MA KASUTAN <VÄLJAMÕELDUD NIMETUS> JA EI PLANEERI RASEDUST
English: • For bipolar disorder <and> <migraine>, you must not use <Invented name> if you are pregnant.
Estonian: • Te ei tohi kasutada <väljamõeldud nimetus> bipolaarse meeleoluhäire <ja> <migreeni> raviks raseduse ajal.
English: Pregnancy test
Estonian: Raseduse ennetusprogramm
English: 2 Communication from the Commission to the European Parliament and the Council.
Estonian: 1 Komisjoni teatis Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
English: Several new tasks have started only in 2015 or are still to commence.
Estonian: Mitmed uued ülesanded algasid alles 2015. aastal või seisavad veel ees.
English: Hence, transparency is one of the Agency's top priorities.
Estonian: Seega on läbipaistvus ameti üks peamisi prioriteete.
English: Timely access to promising medicines
Estonian: Õigeaegne juurdepääs paljulubavatele ravimitele
English: At the same time, legislative changes are expanding the responsibilities of medicines regulators in Europe.
Estonian: Samal ajal laiendavad seadusandlikud muudatused Euroopa ravimijärelevalveasutuste kohustusi.
English: Programming of human and financial resources for decentralised agencies 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Estonian: Detsentraliseeritud ametite inim- ja finantsressursside programm aastateks 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
English: Improving the quality and efficiency of regulatory work
Estonian: Regulatiivse töö kvaliteedi ja tõhususe parandamine
English: Until then, the Agency will focus on ensuring that the existing legal framework is used as effectively as possible and carry out the necessary preparations for the entry into effect of the revised legislation.
Estonian: Selle ajani püüab amet tagada, et olemasolevat õigusraamistikku kasutataks nii efektiivselt kui võimalik, ja teeb vajalikud ettevalmistused parandatud õigusaktide jõustamiseks.
English: This is particularly important with continued economic pressures on the Member States, and regulatory authorities being required to cut costs while delivering their responsibilities.
Estonian: See on eriti oluline liikmesriikides jätkuva majandusliku surve olukorras, kus reguleerivad asutused peavad vähendama kulutusi, jätkates samas oma kohustuste täitmist.
English: Alongside old problems such as antimicrobial resistance, new diseases and issues emerge.
Estonian: Peale seniste probleemide, nagu antimikroobne resistentsus, kerkivad esile uued haigused ja probleemid.
English: The Agency expects that the volume of PSUSAs will continue to increase over the next few years.
Estonian: Amet ootab PSUSA menetluste arvu jätkuvat suurenemist järgmise paari aasta jooksul.
English: The network has access to thousands of experts from Member States across Europe, allowing it to source the best possible expertise for the regulation of medicines in the European Union (EU).
Estonian: Võrgustikul on juurdepääs tuhandetele liikmesriikide ekspertidele kogu Euroopas, kellelt hangitakse parimaid võimalikke eriteadmisi ravimite reguleerimiseks Euroopa Liidus.
English: Stakeholder involvement and transparency
Estonian: Huvirühmade kaasamine ja läbipaistvus
English: The Agency operates in a constantly changing and evolving environment.
Estonian: Euroopa Ravimiamet töötab pidevalt muutuvas ja arenevas keskkonnas.
English: The Clinical Trials Regulation (EU) 536/2014 was published in May 2014, and requires the Agency, in collaboration with the European Commission (EC) and Member States, to develop the systems necessary for its implementation.
Estonian: 2014. aasta mais avaldati kliiniliste uuringute määrus (EL) 536/2014, mis nõuab ametilt koostöös Euroopa Komisjoni ja liikmesriikidega selle rakendamiseks vajalike süsteemide väljatöötamist.
English: The EMA, like other EU agencies, is required to reduce the number of posts by 10% during 2014-20202.
Estonian: Euroopa Ravimiamet nagu teisedki ELi ametid peab aastatel 20142020 vähendama töökohtade arvu 10%1.
English: Addressing public-health priorities
Estonian: Rahvatervise prioriteetidega tegelemine
English: The Agency is a demand-driven organisation.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on nõudluspõhine organisatsioon.
English: Patients, consumers and healthcare professionals demand high levels of transparency and more and better information to support their decision-making.
Estonian: Patsiendid, tarbijad ja tervishoiutöötajad nõuavad suurt läbipaistvust ja paremat teavet oma otsuste tegemise toetamiseks.
English: Scientific-advice requests and follow-up shows positive trends over the last years.
Estonian: Viimastel aastatel on positiivseid suundumusi näidanud teaduslike nõuannete taotlused ja järelkontroll.
English: The Agency will implement its geriatric strategy, identify priority research areas in paediatrics and engage in a number of activities related to dementia and Alzheimer's disease.
Estonian: Amet rakendab oma geriaatria strateegiat, tuvastab prioriteetseid uurimisvaldkondi pediaatrias ja osaleb mitmetes dementsuse ja Alzheimeri tõvega seotud algatustes.
English: Ensuring the adequate availability of a wide range of high-quality, safe and effective veterinary medicines remains the highest priority for regulators within the European Union.
Estonian: Kvaliteetsete, ohutute ja efektiivsete veterinaarravimite piisava kättesaadavuse tagamine on Euroopa Liidu reguleerivate asutuste jaoks kõrgeim prioriteet.