FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Efektiivsuse andmeid laste kohta on uuendatud lõigus 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių)." 5.1 skyriuje padarytas pakeitimas, atsižvelgiant į veiksmingumo gydant vaikus duomenis.
Estonian: Epilepsiahaigetel on gabapentiini kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus umbes 20% vastavast tasakaaluseisundi plasmakontsentratsioonist.
Lithuanian: Epilepsija sergančių pacientų smegenų skystyje gabapentino koncentracija būna apie 20 % mažiausios vaisto koncentracijos plazmoje.
Estonian: Gabapentiini suukaudset letaalset annust ei olnud võimalik hiirtel ja rottidel kindlaks teha isegi nii suurte annustega kui 8000 mg/kg.
Lithuanian: Geriamoji mirtina dozė žiurkėms ir pelėms nustatyta nebuvo net ir skiriant 8000 mg/kg dozes.
Estonian: Gabapentiinravi optimeerimiseks ei ole vaja jälgida gabapentiini plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Nebūtina tikrinti gabapentino koncentracijos plazmoje, kad optimizuoti gydymą.
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu:
Lithuanian: Periferinis neuropatinis skausmas:
Estonian: Peale nende leidude ei ole kliinilised uuringud selle rühma patsientidel näidanud noorematest patsientidest erinevat kõrvaltoimete profiili.
Lithuanian: Išskyrus aukščiau minėtus šalutinius reiškinius, klinikiniai tyrimai šioje amžiaus grupėje nenustatė kitokių šalutinių reiškinių, negu jie buvo nustatyti jaunesnio amžiaus pacientų grupėje.
Estonian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Lithuanian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ Jungtinė Karalystė
Estonian: Kokkuvõte selle uuringu andmete täiendavast post hoc analüüsist on toodud allpool tabelis.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys pateikti lentelėje žemiau:
Estonian: Süstemaatilisi uuringuid 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole gabapentiiniga läbi viidud.
Lithuanian: Sisteminių tyrimų apie gabapentino įtaką 65 metų ir vyresniems pacientams atlikta nebuvo.
Estonian: Gabapentiin aeglustas kolju, lülisamba, esijäsemete ja tagajäsemete luustumist närilistel, mis viitab loote kasvupeetusele.
Lithuanian: Gabapentinas lėtina graužikų kaukolės, stuburo, priekinių ir užpakalinių galūnių kaulėjimą ir tuo stabdo vaisiaus augimą.
Estonian: Et toime rinnaga toidetavale imikule ei ole teada, ei soovitata [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutamise ajal last rinnaga toita.
Lithuanian: Kadangi poveikis žindomam kūdikiui nėra žinomas, žindymo metu [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartoti nerekomenduojama.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Hemodialüüsi saavatel anuuriaga patsientidel, kes ei ole kunagi varem saanud gabapentiini, on soovitatav gabapentiini küllastusannus 300...400 mg, seejärel soovitatakse manustada pärast igat neljandat hemodialüüsi 200...300 mg gabapentiini.
Lithuanian: Hemodializuojamiems anurija sergantiems pacientams, kurie anksčiau nevartojo gabapentino, rekomenduojama skirti 300-400 mg pradinę gabapentino dozę, paskui kas 4 hemodializės valandas gerti po 200 - 300 mg.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Estonian: • kõrge vererõhk, nahapunetus või veresoonte laienemine
Lithuanian: • padidėjęs kraujo spaudimas, kraujagyslių išsiplėtimas
Estonian: Cmax = maksimaalne stabiilse taseme plasmakontsentratsioon tmax = aeg Cmax -i saavutamiseni
Lithuanian: tmax - laikas, per kurį pasiekiama Cmax.
Estonian: - kui teil on neerudega probleeme - kui teil tekivad sellised nähud nagu püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Lithuanian: − jeigu atsiranda nuolatinis pilvo skausmas, jeigu jaučiatės ligotu ar esate ligotas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: [pildyti savo šalies kalba]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRACIJOS ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Patsientidel, kellel on harva esinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi vaegus või glükoosigalaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija [šis tekstas bus įtrauktas tik kapsulių PCS]
Estonian: Epilepsiahaigete emade lastel on harva täheldatud arengupeetust.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta, kad epilepsija sergančių motinų vaikai vystosi lėčiau.
Estonian: Gabapentiin ei seondu kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides teiste tuntud ravimite või neuromediaatorretseptoritega ajus, sealhulgas GAVHA-, GAVHB-, bensodiasepiini-, glutamaadi-, glütsiini- või N-metüülD-aspartaadiretseptoritega.
Lithuanian: Klinikinėmis koncentracijomis skiriamas gabapentinas nesąveikauja su kitais įprastais vaistais ar smegenų neurotransmediatoriais, įskaitant GABAA, GABAB, benzodiazepinų, gliutamatų, glicino ar N-metil-d- aspartato receptoriais.
Estonian: Gabapentiini biosaadavus (imendunud osa manustatud annusest) annuse suurenedes väheneb.
Lithuanian: Gabapentinio biologinis prieinamumas (absorbuota dozės frakcija) mažėja didinat dozę.
Estonian: Vigastused ja mürgistused Sage:
Lithuanian: Sužalojimai ir apsinuodijimai Dažni:
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli efektiivne annus vahemikus 900...3600 mg ööpäevas.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta efektyvi gydymo dozė, kuri yra nuo 900 iki 3600 mg/per parą.
Estonian: Pikaajalise (rohkem kui 36 nädalat) gabapentiinravi toimet õppimisele, intellektile ja laste ning noorukite arengule ei ole piisavalt uuritud.
Lithuanian: Ilgiau negu 36 savaites trunkančio gydymo gabapentinu įtaka vaikų ir paauglių mokymuisi, intelektui ir vystymuisi atitinkamai tirta nebuvo.
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu
Lithuanian: Periferinis neuropatinis skausmas
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid unisus, pearinglus, ataksia, väsimus, palavik ja viirusinfektsioon.
Lithuanian: Dažniausiai pastebimi nepageidaujami reiškiniai, užfiksuoti klinikinių tyrimų metu, buvo mieguistumas, svaigulys, ataksija, nuovargis, karščiavimas ir virusinės infekcijos.
Estonian: Kõige sagedamini on teatatud huulelõhest, kardiovaskulaarsüsteemi väärarengust ja neuraaltoru defektist.
Lithuanian: Dažniausi apsigimimai yra įskelta lūpa, širdies-kraujagyslių apsigimimai ir nervų vamzdelio defektai.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et [Neurontin ja sarnased nimetused] ei võeta varem kui kaks tundi pärast antatsiidi võtmist.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] rekomenduojama gerti praėjus mažiausiai dviem valandom po antacidinių vaistų vartojimo.
Estonian: Annuse määrab raviarst sõltuvalt patsiendi individuaalsest taluvusest ja ravimi toimest.
Lithuanian: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualų toleravimą ir veiksmingumą.
Estonian: vaenulikkus, segasusseisund ja emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemishäired
Lithuanian: priešiškumas, sumišimas ir emocinis nestabilumas, depresija, nerimas, nervingumas, nenormalus mąstymas
Estonian: Seoses epilepsiaga arutati näidustust täiendava ravina lastel alates 3. eluaastast ning näidustust kasutamiseks monoteraapiana.
Lithuanian: Buvo svarstyta indikacija 3 metų ir vyresnių vaikų papildomam gydymui nuo epilepsijos, taip pat monoterapijos indikacija.
Estonian: Kuigi ei ole teada, et gabapentiinravi lõpetamisel tekiksid krambid, võib krambivastaste ravimite manustamise järsk lõpetamine tekitada epilepsiahaigetel epileptilise seisundi (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Nors vartojant gabapentino nėra įrodyta atoveiksmio fenomeno (epilepsijos priepuolių padažnėjimo staiga nutraukus gydymą), staigiai nutraukus gydymą prieštraukuliniais vaistais epilepsija sergantiems pacientams gali pagreitėti epilepsinė būsena (žr.
Estonian: Peale selle toetavad kliinilised andmed algannust, tiitrimise ajakava ja maksimaalset päevast koguannust 3600 mg, manustatuna kolmes annuses.
Lithuanian: Be to, klinikiniai duomenys patvirtina pradinę dozę, gydymo režimą ir maksimalią 3600 mg dienos dozę, suvartojamą kaip trys dozės per dieną.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise ajal, kui rasestute, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda.
Lithuanian: Jeigu, vartojant [Neurontin ir susiję pavadinimai], pastojote, manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti, nedelsiant informuokite savo gydytoją.
Estonian: vere suhkrusisalduse kõikumised diabeediga patsientidel, kõrgenenud maksafunktsiooni näitajad
Lithuanian: kraujo gliukozės kiekio svyravimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams, padidėję kepenų veiklos tyrimo rodmenys.
Estonian: Gabapentiinil ei interakteeru naatriumikanalitega in vitro ja seega erineb ta fenütoiinist ning karbamasepiinist.
Lithuanian: In vitro gabapentinas nesaveikauja su natrio kanalais ir tuo skiriasi nuo fenitoino ir karbamazepino.
Estonian: In vitro uuringutes radioaktiivselt märgistatud gabapentiiniga on leitud roti ajukoes, sealhulgas neokorteksis ja hipokampuses, uus peptiidiga seondumise koht, mis võib olla seotud gabapentiini ja temaga struktuurselt sarnaste derivaatide krambivastase ja valuvaigistava toimega.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu, kuriuose buvo naudojamas radiožymėtas gabapentinas, žiurkių smegenyse buvo nustatytos neįprastos baltymų jungimosi vietos (įskaitant neokorteksą ir hipokampą), kas gali būti susiję su prieštraukuliniu ir analgetiniu gabapentino ir jo darinių veikimu.
Estonian: Ravivastuse määra täiendavad hilisemad analüüsid vanuste lõikes ei näidanud vanuse statistiliselt olulist mõju pideva ega binaartunnusena (vanuserühmad 3-5 ja 6-12 aastat).
Lithuanian: Vėliau papildomai daryti atsako į gydymą gabapentinu dažnio tyrimai pagal amžių neparodė statistikai žymios amžiaus įtakos (amžiaus grupės 3-5 metų ir 6-12 metų).
Estonian: Gabapentiin sarnaneb struktuurselt neuromediaator GAVH-ga (gamma-aminovõihape), kuid tema toimemehhanism erineb teistest GAVH-ergilise neuromediatoorse ülekandega seotud toimeaine omast nagu valproaat, barbituraadid, bensodiasepiinid, GAVH transaminaasi inhibiitorid, GAVH tagasihaarde inhibiitorid, GAVH agonistid ja GAVH eelravimid.
Lithuanian: Gabapentinas yra lipofilinis gamaaminosviesto rūgšties (GASR) analogas, bet jo veikimo mechanizmas yra skirtingas negu kitų aktyvių medžiagų (valproatas, barbitūratai, benzodiazepinai, GABA transaminazių inhibitoriai, GABA reabsorbcijos inhibitoriai, GABA agoniastai ir GABA provaistai), kurios sąveikauja su GABA receptoriais.
Estonian: • jalgade ja käte turse või turse, mis võib haarata näo, kehatüve ja jäsemed, kõndimisraskused,
Lithuanian: • kojų ir rankų patinimas, tap pat galimas veido, liemens ir galūnių patinimas, judėjimo sunkumai,
Estonian: Gabapentiinil ei leitud genotoksilist toimet.
Lithuanian: Gabapentinas nesukelia genotoksinio poveikio.
Estonian: • viha teiste suhtes, segasus, meeleolu kõikumised, depressioon, ärevus, närvilisus,
Lithuanian: • pyktis kitiems, sumišimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 100-st:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 pacientų:
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon rottidel annusega 200 mg/kg päevas on 10 korda suurem kui plasmakontsentratsioon inimestel annusega 3600 mg/kg päevas.
Lithuanian: Žiurkių, vartojusių 2000 mg/kg kūno svorio dozę, vaisto koncentracijos pikas plazmoje yra 10 kartų didesnis, negu vaitso koncentracijos pikas plazmoje žmonių, vartojusių 3600 mg/per dieną.
Estonian: hepatiit, ikterus
Lithuanian: hepatitas, gelta
Estonian: Gabapentiin ei suurendanud võrreldes kontrollidega väärarengute esinemissagedust hiirte, rottide ja küülikute järglastel annustes, mis olid vastavalt kuni 50, 30 ja 25 korda suuremad inimese ööpäevasest annusest 3600 mg (vastavalt 4, 5 või 8 korda suurem inimese ööpäevasest annusest, arvutatuna mg/m2 kohta).
Lithuanian: Lyginant su kontroline grupe, gabapentinas girdytas iki 50, 30 ir 25 kartų didesnėmis dozėmis negu 3600 mg paros dozė žmogui (4, 5 ar 8 kartus didesnės dozės lyginant su žmogaus paros doze mg/m2), nedidina pelių, žiurkių ar triušių vaisiaus apsigimimų dažnio.
Estonian: ärajäämareaktsioonid (enamasti ärevus, unetus, iiveldus, valud, higistamine), valu rinnus.
Lithuanian: nutraukimo reakcijos (daugiausia nerimas, nemiga, pykinimas, skausmai, prakaitavimas), krūtinės skausmas.
Estonian: Toimeid ei täheldatud tiinetel hiirtel, kellele manustati 500 mg/kg päevas (umbes 1/2 inimese ööpäevasest annusest, arvestatuna mg/m2 kohta).
Lithuanian: Jokio poveikio nebuvo pastebėta, kai nėščioms pelėms buvo skiriama 500 mg/kg/ per dieną dozė (apytiksliai ½ paros dozės žmogui lyginant pagal mg/m2).
Estonian: Seepärast kinnitati müügiloa hoidja poolt pakutud järgmine ühtlustatud sõnastus: "Gabapentiin on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja herpesejärgse neuralgia raviks täiskasvanutel."
Lithuanian: Tuo remiantis, buvo pritarta registravimo liudijimo turėtojo pasiūlymui tekstą suderinti taip: „Gabapentinas skiriamas suaugusiųjų periferinio neuropatinio skausmo, kaip su cukriniu diabetu susijęs neuropatinis skausmas, ir poherpetinės neuralgijos gydymui.
Estonian: krambid, hüperkineesia, düsartia, amneesia, treemor, unetus, peavalu, tundlikkusehäired nagu paresteesia, hüpesteesia, koordinatsioonihäired, nüstagm, reflekside elavnemine/nõrgenemine või kadumine
Lithuanian: traukuliai, hiperkinezija, disartrija, amnezija, drebulys, nemiga, galvos skausmas, tokie pojūčiai kaip parestezija, hipoastezija, nenormali koordinacija, nistagmas, padidėję, sumažėję ar išnykę refleksai.
Estonian: Et ravimi toime rinnalapsele ei ole teada, tuleb gabapentiini rinnaga toitvatele naistele manustada ettevaatusega.
Lithuanian: Kadangi jo poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, jo skirti žindančioms motinoms reikia atsargiai.
Estonian: Gabapentiini manustamine koos noretindrooni ja/või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ei mõjuta kummagi ravimi tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
Lithuanian: Gabapentino vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptiniais vaistais, kurių sudėtyje yra noretindrono ir (ar) etinilestradiolio, nei vienų, nei kitų vaistinių medžiagų farmakokinetikai įtakos neturi.
Estonian: näoturse, purpur, mida kõige sagedamini täheldatakse füüsilisest traumast tulenevate siniste laikudena, lööve, kihelus, akne
Lithuanian: veido edema, raudonė, kuri aprašoma kaip dėl fizinės traumos atsiradusios mėlynės, išbėrimas, niežėjimas, spuogai.
Estonian: Seejärel võib annust sõltuvalt patsiendi individuaalsest vastusest ja taluvusest suurendada 300 mg kaupa ööpäevas iga 2...3 päeva tagant kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas.
Lithuanian: Toliau atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir toleranciją į vaistą, dozę galima toliau didinti po 300 mg per parą kas 2-3 dienas, kol dozė pasieks didžiausią rekomenduojamą dozę 3600 mg/per parą.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [pildyti savo šalies kalba]
Estonian: unisus, peapööritus, ataksia
Lithuanian: mieguistumas, galvos svaigimas, ataksija.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Estonian: Manustamisjuhised kõikide näidustuste puhul
Lithuanian: Pastaba (skiriant vaistinio preparato visoms indikacijoms)
Estonian: 15000 Praha 5
Lithuanian: Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Estonian: Gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole teada.
Lithuanian: Tikslus gabapentino veikimo būdas kol kas nežinomas.
Estonian: väsimus, palavik.
Lithuanian: nuovargis, karščiavimas
Estonian: Kliinilises uuringus partsiaalsete epilepsiahoogude täiendava ravi kohta pediaatrilistel uuringus osalejatel vanuses 3-12 aastat ilmnes gabapentiinirühmas võrreldes platseeboga 50-protsendiline ravivastuse määra arvuliselt soodne, kuid statistiliselt ebaoluline vahe.
Lithuanian: Papildomo vaikų nuo 3 iki 12 metų amžiaus gydymo, esant židininiams priepuoliams, klinikiniai tyrimai parodė didelį, tačiau statistiniu požiūriu nereikšmingą atsako skirtumą 50 procentų tiriamųjų gabapentinu naudai, lyginant su placebu.
Estonian: Gabapentiini farmakokineetikat lastel hinnati 50-l tervel isikul vanuses 1 kuu kuni 12 aastat.
Lithuanian: Tiriant gabapentino farmakokinetiką vaikų organizme, buvo ištirta 50 sveikų vaikų nuo 1 mėn.
Estonian: Loomadel tungib gabapentiin kergesti ajju ja väldib maksimaalsest elektrišokist, krampe tekitavatest keemilistest ainetest (nt GAVH sünteesi inhibiitorid) põhjustatud, ja geneetilistes krambimudelites krambihoogude teket.
Lithuanian: Gyvūnų oganizmuose gabapentinas greitai patenka į smegenis ir neleidžia atsirasti traukuliams, kuriuos sukelia elektrošokas, cheminės kilmės preparatai, įskaitant GABA sintezės inhibitorius, kurie sukelia konvulsijas ir genetinės kilmės priepuoliai.
Estonian: • kõrvaltoimed gabapentiini võtmise järsu katkestamise tõttu (ärevus, uinumisraskused, iiveldus, valu, higistamine), valu rinnus
Lithuanian: • šalutiniai reiškiniai, atirandantys staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego sutrikimai, bloga savijauta, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas
Estonian: Kuidas [Neurontin ja sarnased nimetused] välja näeb ja pakendi sisu Kõvakapsel
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: palpitatsioonid
Lithuanian: palpitacija
Estonian: Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja hüperkineesiatest.
Lithuanian: Galiausiai, vaikų gydymo atvejais dažnai pranešama apie agresyvų elgesį ir hiperkineziją.
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Estonian: Kent, CT13 9NJ, UK
Lithuanian: Kent, CT13 9NJ,
Estonian: Suukaudsel manustamisel saabub gabapentiini maksimaalne plasmakontsentratsioon 2...3 tunni jooksul.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę gabapentino dozę, vidutinė Cmax koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 2-3 val.
Estonian: Algannus peab olema vahemikus 10...15 mg/kg ööpäevas ja efektiivne annus saavutatakse annuse kohandamisega umbes 3 päeva jooksul.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 10-15 mg/kg/per parą ir apytikriai per tris dienas didinama iki efektyvios dozės.
Estonian: vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine
Lithuanian: Leukocitų skaičiaus sumažėjimas, svorio augimas.
Estonian: Gabapentiini tuleb kasutada rinnaga toitvatel naistel ainult siis, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk.
Lithuanian: Gabapentino galima vartoti tik tuomet, jeigu jo nauda motinai yra didesnė už riziką kūdikiui.
Estonian: Toime fertiilsusele
Lithuanian: Vaisingumo pažeidimas
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab kas 100 mg, 300 mg või 400 mg gabapentiini.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino.
Estonian: Mis ravim on [Neurontin ja sarnased nimetused] ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmist Kuidas [Neurontin ja sarnased nimetused] võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra [Neurontin ir susiję pavadinimai] ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant [Neurontin ir susiję pavadinimai] Kaip vartoti [Neurontin ir susiję pavadinimai] Galimas šalutinis poveikis
Estonian: perifeerne või üldine turse, ebanormaalne kõnnak, asteenia, valu, halb enesetunne, gripisündroom
Lithuanian: periferinė ar generalizuota edema, nenormali eisena, astenija, skausmas, negalavimas, gripo sindromas
Estonian: Peale selle ei soovitata ravile raskesti alluvatel patsientidel, kellel kasutatakse mitut epilepsiaravimit, gabapentiini monoteraapia saavutamiseks samaaegselt kasutatavaid epilepsiaravimeid ära jätta, sest võib eeldada samasugust vähest edukust nagu teistegi epilepsiaravimitega.
Lithuanian: Be to, siekiant pereiti prie gabapentino monoterapijos, nerekomenduojama nutraukti tuo pačiu metu vykstančio gydymo vaistais nuo epilepsijos pacientams, kurie nereaguoja į gydymą daugiau negu vienu vaistu nuo epilepsijos, kadangi laukiama gydymo sėkmės tikimybė yra nedidelė, kaip ir gydant kitais vaistais nuo epilepsijos.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Teratogeensus
Lithuanian: Teratogenezė
Estonian: Rottidel, kellele fertiilsuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse uuringus manustati 2000 mg/kg päevas, teratogeensuse uuringus 1500 mg/kg päevas ja perinataalse ning postnataalse toksilisuse uuringus 500 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas, täheldati hüdroureetri ja/või hüdronefroosi suurenenud esinemissagedust.
Lithuanian: Kai žiurkėms vaisingumo ir reprodukcijos tyrimų metu buvo skiriama 2000 mg/kg/per dieną dozės, teratologinių tyrimų metu buvo skiriama 1500 mg/kg/per dieną dozės ir perinatalinių bei postnatalinių tyrimų metu buvo skiriamos 500, 1000 ir 2000 mg/kg/ per dieną dozės, pastebėta padaugėjus hidronefrozės atvejų.
Estonian: Annust soovitatakse kohandada neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (vastavalt tabelile 2) ja/või hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija ir/arba tiems, kuriems atliekama hemodializė, nurodytas 2 lentelėje.
Estonian: Ägeda toksilisuse nähtudeks on ataksia, raskendatud hingamine, ptoos, hüpoaktiivsus või erutuvus.
Lithuanian: Ūmus apsinuodijimas gyvūnams pasireiškia ataksija, pasunkėjusiu kvėpavimu, sudribimu, hipoaktyvumu ar susijaudinimu.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] VÕTMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT [NEURONTIN IR SUSIJĘ PAVADINIMAI]
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja maksimaalne aeg annuste manustamise vahel ei tohi ületada 12 tundi.
Lithuanian: Didžiausias laiko intervalas tarp suvartojamų vaisto dozių neturi viršyti 12 valandų.
Estonian: Seos gabapentiiniga ei ole selge (vt lõik
Lithuanian: Ar tai susiję su gabapentinu yra neaišku (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}>
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Estonian: Ravimisel mitme epilepsiavastase ravimiga võib kaasneda suurem kaasasündinud väärarengute risk kui monoteraapia puhul, seetõttu on tähtis, et kui vähegi võimalik, kasutatakse monoteraapiat.
Lithuanian: Jeigu vartojami keli antiepilepsiniai vaistai, apsigimimų rizika dar labiau išauga, negu vartojant vieną antiepilepsinį vaistą, todėl jei tik galima nėštumo metu reikia vartoti tik vieną antiepilepsinį vaistą.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg gabapentiini.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietoje 100 mg kapsulėje yra 100 mg gabapentino.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Gabapentiini nende mitmesuguste toimete tähtsus krambivastases toimes tuleb veel kindlaks teha.
Lithuanian: Tiesioginis ryšys tarp šių įvairių gabapentino mechanizmų ir jo prieštraukulinis veikimas lieka neišspręstas.
Estonian: Gabapentiini manustamine rottidele suurendab GAVH ringkäiku mitmetes ajupiirkondades naatriumvalproaadile sarnasel viisil, kuigi erinevates ajupiirkondades.
Lithuanian: Gabapentino skiriant žiurkėms, kai kuriose jų smegenų srityse padidėjo GABA apykaita (panašiai kaip skiriant natrio valproato tik kitose smegenų srityse).
Estonian: Gabapentiini plasmakontsentratsioon >5-aastastel lastel oli samasugune kui täiskasvanutel, arvestatuna mg/kg kohta.
Lithuanian: Skiriant gabapentiną dozėmis, paskaičiuotomis mg/kg, nustatyta, kad 5 metų vaikų gabapentino plazmos koncentracija yra tokia pati kaip ir suaugusiųjų.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų:
Estonian: • ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused
Lithuanian: • atsitiktiniai susižeidimai, kaulų lūžiai, įbrėžimai
Estonian: artralgia, müalgia, seljavalu, tõmblused
Lithuanian: artralgija, mialgija, nugaros skausmas, traukuliai.