FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania te opóźniłyby tylko wystąpienie zidentyfikowanego ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, spowodowanego stosowaniem nawozów pochodzących od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Romanian: Măsurile de reducere a riscurilor de mai sus nu vor face decât să amâne apariția riscurilor identificate la nivelul tuturor compartimentelor de mediu, dacă se vor aplica pe teren dejecțiile provenite de la porci tratați cu medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Polish: Wprawdzie pojawiły się wątpliwości dotyczące wyliczeń zarówno PEC, jak i PNEC dotyczących przedziałów środowiska, jednak ogólna ocena zagrożenia została uznana za wyważoną i podjęto w rezultacie działania mające na celu ograniczanie ryzyka.
Romanian: Cu toate că au existat incertitudini cu privire la calcularea PEC și a PNEC în compartimentele de mediu, s-a considerat prudentă o evaluare globală a riscurilor și, în consecință, s-au propus diferite măsuri de reducere a riscurilor, preconizându-se că aplicarea acestora va reduce acumularea de zinc în mediul înconjurător.
Polish: Taki okres leczenia różni się od innych produktów zawierających tlenek cynku (tj. 14 kolejnych dni).
Romanian: EMEA/V/A/106) - link durată de tratament diferă față de toate celelalte medicamente care conțin oxid de zinc (și anume 14 zile consecutive).
Polish: W odniesieniu do możliwości minimalizowania ryzyka w ramach uzyskania zgodności z miejscowymi lub krajowymi przepisami regulującymi minimalny odstęp między miejscem zastosowania nawozu a otwartymi wodami CVMP uznał, że mogłyby mieć zastosowanie tylko w ograniczaniu bezpośredniego wniknięcia do cieków wodnych, lecz nie wpływałyby na możliwość wnikania cynku do wód powierzchniowych poprzez wypłukiwanie i spływanie z pola.
Romanian: În ceea ce privește posibilitatea de reducere a riscului prin respectarea reglementărilor locale sau naționale privind distanța minimă permisă față de apele de suprafață la care trebuie împrăștiate dejecțiile animaliere, CVMP a considerat că măsura ar fi aplicabilă numai pentru limitarea pătrunderii directe în cursurile de apă, dar nu ar influența pătrunderea zincului în apa de suprafață prin procese de eluvionare și de scurgere.
Polish: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link i przyjął wyniki uzyskane na podstawie modelu zastosowanego przez EFSA (pośredni, dynamiczny model dotyczący metali, ang. Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) autorstwa Monteiro i wsp.
Romanian: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link substanță de tipul zincului.
Polish: W odniesieniu do działań minimalizujących ryzyko w celu uzyskania zgodności z miejscowymi lub krajowymi przepisami regulującymi minimalny odstęp między miejscem zastosowania nawozu a otwartymi wodami CVMP uznał, że mogłyby mieć zastosowanie tylko w zapobieganiu bezpośredniemu wniknięciu do cieków wodnych, lecz nie wpływałyby na możliwość wnikania cynku do wód powierzchniowych i pitnych poprzez wypłukiwanie oraz spływanie z pola.
Romanian: În ceea ce privește măsura de reducere a riscului care constă în respectarea reglementările locale sau naționale privind distanța minimă permisă la care trebuie împrăștiate dejecțiile animaliere față de apele de suprafață, CVMP a considerat că măsura ar fi aplicabilă numai pentru prevenirea pătrunderii directe în cursurile de apă, dar nu ar influența pătrunderea zincului în apa de suprafață și în apa potabilă prin procese de eluvionare și de scurgere.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Romanian: z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Polish: Zważywszy na właściwości cynku te działania służące zminimalizowaniu ryzyka nie mogą jednak zagwarantować skutecznego wyeliminowania ryzyka krótkoterminowego (2020) dla środowiska, stwierdzonego w ocenie ryzyka.
Romanian: Acest lucru ar realiza însă doar o amânare a acumulării totale de zinc în mediu (adică a momentului în care PEC va depăși PNEC), dar având în vedere natura zincului, măsurile de reducere a riscurilor nu pot garanta eliminarea efectivă a riscurilor pe termen scurt (până în anul 2020) identificate în evaluarea riscurilor.
Polish: W odniesieniu do każdego przedziału wskazano ryzyko niektórych scenariuszy przy każdej badanej dawce.
Romanian: În unele scenarii au fost identificate riscuri pentru toate compartimentele la ratele de aplicare investigate.
Polish: Narzędzie Metal Bioavailability Assessment Tool opiera się na danych wynikowych pochodzących z modeli Biotic Ligand Model dla cynku oraz na zestawie danych zastosowanym do ustalenia normy EQS dla cynku i wymaga jedynie danych początkowych w postaci pH wody, zawartości rozpuszczonego węgla organicznego oraz rozpuszczonego wapnia, ale nie uwzględnia obecności innych jonów, które mogą wpływać na specjację cynku, a tym samym na biodostępność.
Romanian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link bazează pe rezultatele modelelor ligandului biotic pentru zinc și pe setul de date utilizat la determinarea standardului de calitate a mediului pentru zinc, singurele date de intrare necesare fiind pH-ul apei, valoarea carbonului organic dizolvat și concentrația calciului dizolvat, însă fără a ține cont de prezența altor ioni care ar putea afecta speciația zincului și, prin urmare, biodisponibilitatea acestuia.
Polish: masy i miotu do jednej z następujących sześciu grup leczenia: 0 ppm cynku, 100 ppm cynku; 200 ppm cynku; 1000 ppm cynku; 2500 ppm cynku i 4000 ppm cynku.
Romanian: efectuat pe 260 de purcei proveniți din 36 de fătări, înțărcați la vârsta de 28 de zile și repartizați în unul dintre cele șase grupuri de tratament, în funcție de greutatea corporală inițială și de proveniență, astfel: 0 ppm zinc, 100 ppm zinc, 200 ppm zinc, 1 000 ppm zinc, 2 500 ppm zinc și 4 000 ppm zinc.
Polish: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link dwóch opisanych powyżej działań minimalizujących ryzyko.
Romanian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link animaliere între statele membre și a posibilității ca dejecțiile animaliere cu concentrații mari de oxid de zinc să fie utilizate pe tipuri de sol sensibile.
Polish: Ocena skuteczności
Romanian: Evaluarea efectelor
Polish: Szereg publikacji wykazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na silną korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i zwiększeniem częstości występowania opornych bakterii.
Romanian: Mai multe studii publicate au demonstrat (prin experimente in vivo sau prin investigarea unor izolate de mediu) existența unei corelații puternice între adaosul unor doze mari de zinc în furaje și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la antibiotice.
Polish: Tlenek cynku 492 mg/g
Romanian: Oxid de zinc 492 mg/g
Polish: W odniesieniu do ryzyka środowiskowego podmioty odpowiedzialne uznają, że w początkowej ocenie CVMP nie przyjął metodologii oceny zastosowanej podczas EU RAR dla cynku.
Romanian: În ceea ce privește riscurile de mediu, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață consideră că, în cadrul evaluării inițiale, CVMP nu a utilizat metodologia de evaluare a riscurilor aplicată în procesul de elaborare a raportului EU RAR privind zincul și susțin că nu s-a ținut cont de evoluțiile publicate în literatura științifică de specialitate după apariția EU RAR privind zincul referitoare la includerea biodisponibilității metalelor în procesul de evaluare a riscurilor.
Polish: Tlenek cynku 622mg/g (500 mg zinc/g)
Romanian: Oxid de zinc 622mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: Nie przedstawiono badań potwierdzających to wskazanie terapeutyczne.
Romanian: Nu sau prezentat studii de susținere a indicației de tratament.
Polish: w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrowała się na ryzyku dla środowiska.
Romanian: Argumentele științifice prezentate de Huvepharma N.V. ca motiv pentru reexaminare s-au concentrat asupra riscurilor de mediu.
Polish: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Romanian: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα
Polish: CVMP nie przyjmuje argumentu podmiotu odpowiedzialnego, że początkowa ocena stosunku korzyści do ryzyka została uznana za dodatnią na podstawie procedury arbitrażowej zgodnie z art. 33 ust.
Romanian: CVMP nu este de acord cu argumentul deținătorului autorizației de punere pe piață conform căruia evaluarea inițială a raportului beneficiu-risc s-a finalizat cu un rezultat pozitiv pentru procedura inițiată pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108).
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych nie da się wykazać korzyści klinicznych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w połączeniu z siarczanem kolistyny;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că beneficiul clinic al medicamentelor de uz veterinar care conțin sulfat de colistină și oxid de zinc nu poate fi demonstrat;
Polish: Niezależnie od zastosowanego modelu i przyjętego dawkowania przewiduje się ryzyko dla środowiska (RQ ≥ 1) oraz pozostaje kwestią czasu, zanim będzie ono dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska, jeśli gleba będzie użyźniana nawozem pochodzącym od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Romanian: Indiferent de model si de ratele de aplicare utilizate se prognozează un risc de mediu (CR ≥ 1) și, în cazul aplicării pe teren a dejecțiilor provenite de la porci tratați cu medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc, apariția riscului la nivelul tuturor compartimentelor de mediu este doar o chestiune de timp.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82 dotyczącej leku Gutal (EMEA/V/A/108) umożliwiają jedynie opóźnienie wystąpienia ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, jeśli będzie się nawozić ziemię nawozami pochodzącymi od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Romanian: În consecință, CVMP consideră că măsurile de reducere a riscurilor recomandate anterior în cadrul domeniului de aplicare al procedurii inițiate pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) nu vor face decât să amâne apariția riscurilor identificate la nivelul tuturor compartimentelor de mediu dacă se vor aplica pe teren dejecții provenite de la porci tratați cu medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Polish: • cynk w glebie już teraz stanowi zagrożenie dla organizmów żyjących w glebach gliniastych; • cynk w glebie już teraz stanowi zagrożenie dla organizmów żyjących w glebach piaszczystych.
Romanian: • în solurile nisipoase este prezent deja un risc legat de zinc pentru speciile care trăiesc în sol.
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku stosowanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z sulfaguanidyną stosowaną do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că asocierea oxidului de zinc, pentru prevenirea diareii nespecifice în perioada post-înțărcare, cu sulfaguanidină, pentru tratamentul și metafilaxia diareii induse de unul sau mai mulți agenți patogeni țintă, nu este justificată;
Polish: Nawet w razie stosowania tych działań pozostaje kwestią czasu, zanim ryzyko będzie dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska, jeśli gleba będzie użyźniana nawozem pochodzącym od świń otrzymujących weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku.
Romanian: Chiar și în condițiile aplicării măsurilor de reducere a riscurilor de mai sus, apariția riscurilor în toate compartimentele de mediu este doar o chestiune de timp dacă se vor aplica pe teren dejecții provenite de la porci tratați cu medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Polish: Dostępne dane wskazują na korzystny wpływ podawania tlenku cynku w dawce 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) wraz z paszą przez 12-14 dni.
Romanian: Datele disponibile demonstrează un efect benefic al oxidului de zinc la o doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 2 500 ppm zinc în furaje), administrată în furaje timp de 12-14 zile.
Polish: W przypadku systemów osadowych nastąpiły istotne zmiany w sposobie określania stężeń od czasu obliczenia przewidywanego stężenia w środowisku (ang. predicted environmental concentration, PEC) dla osadów (EU RAR 2010).
Romanian: În ceea ce privește sistemele sedimentare, întrucât valoarea concentrației predictibile în mediu (PEC) la nivelul sedimentelor a fost extrapolată (EU RAR, 2010), s-au produs modificări semnificative în modul de stabilire a valorilor concentrației în sedimente.
Polish: W glebie właściwości takie jak pH, zawartość węgla organicznego, pojemność wymiany kationów oraz zawartość gliny określają biodostępność w przedziale lądowym.
Romanian: În sol, biodisponibilitatea în compartimentul terestru este determinată de proprietăți precum pH-ul, conținutul de carbon organic, capacitatea de schimb de cationi și conținutul de argilă.
Polish: Korzystne działanie tlenku cynku wykazano przy podawaniu go w dawkach 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 12-14 dni od odsadzenia.
Romanian: Acest efect benefic al oxidului de zinc a fost demonstrat la o doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 2 500 ppm în furaje), administrată timp de 12-14 zile de la înțărcare.
Polish: Tlenek cynku 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Romanian: Oxid de zinc 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych skuteczność weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w zapobieganiu biegunce poodsadzeniowej u prosiąt została wykazana;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că eficacitatea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru prevenirea diareii post-înțărcare la purcei a fost demonstrată;
Polish: Szereg publikacji wskazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i częstością występowania oporności.
Romanian: Mai multe studii publicate au demonstrat (prin experimente in vivo sau prin investigarea unor izolate de mediu) existența unei corelații între adaosul unor doze mari de zinc în furaje și prevalența rezistenței la antimicrobiene.
Polish: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Romanian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs. British Journal of Nutrition 110, p. 681 - 688
Polish: Uwzględniając zastosowanie tych produktów, bieżące przepisy UE i dobrą praktykę rolniczą dotyczące nawożenia, a także warunki chowu zwierząt docelowych oraz postępowanie z nawozem, sugerowane działania służące zminimalizowaniu ryzyka (rozcieńczanie nawozu i zachowanie odstępu od wód powierzchniowych), choć zgodne z wytycznymi CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) oraz zalecone w ramach procedury arbitrażowej zgodnie z art. 33 ust.
Romanian: Având în vedere utilizarea acestor produse, normele actuale ale UE și bunele practici agricole privind împrăștierea dejecțiilor animaliere, modul de îngrijire a animalelor țintă și gestionarea dejecțiilor animaliere, nu se poate garanta că măsurile propuse pentru reducerea riscurilor (diluarea dejecțiilor animaliere și distanța față de apele de suprafață), deși sunt conforme cu ghidul CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) și au fost recomandate pentru procedura de sesizare inițiată pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) pentru a reduce acumularea zincului în fiecare compartiment de mediu, pot să elimine efectiv riscurile de mediu, iminente sau viitoare, identificate în urma evaluării riscurilor; prin aplicarea măsurilor menționate se va realiza doar amânarea acumulării cantității totale de zinc în mediu (adică a momentului în care PEC va depăși PNEC).
Polish: W ramach wzmiankowanej wyżej procedury dla leku Gutal rozważano odstąpienie od nawożenia tego samego obszaru w kolejnych latach, aby spowolnić gromadzenie cynku, jako możliwego działania minimalizującego ryzyko.
Romanian: În cursul procedurii pentru Gutal, menționată anterior, posibilitatea de a nu împrăștia dejecțiile animaliere pe aceeași suprafață de teren în fiecare an, pentru a încetini acumularea zincului, a fost considerată o măsură posibilă de reducere a riscurilor.
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że nie da się zapobiegać zidentyfikowanemu ryzyku dla środowiska, spowodowanemu corocznym gromadzeniem się cynku w glebie w związku z nawożeniem ziem uprawnych, wyłącznie przy zastosowaniu opisanych powyżej działań minimalizujących ryzyko.
Romanian: În consecință, CVMP consideră că riscurile de mediu identificate prin acumularea anuală în sol a zincului provenit din împrăștierea dejecțiilor animaliere pe terenurile agricole nu pot fi controlate exclusiv prin măsurile de reducere a riscurilor menționate anterior.
Polish: Dodatkowe korzyści Zmniejszenie ogólnego użycia antybiotyków Tlenek cynku został zatwierdzony do stosowania w kilku krajach członkowskich UE kilka lat temu i doświadczenia ze stosowania go w niektórych z tych krajów sugerują mniejszy wpływ na ograniczenie ilości stosowanej kolistyny niż oczekiwano.
Romanian: Oxidul de zinc este autorizat de mai mulți ani în mai multe state membre ale UE, iar experiența unora dintre aceste țări sugerează că utilizarea oxidului de zinc poate fi corelată cu o scădere a utilizării colistinei mai puțin semnificativă decât era preconizat; în plus, este posibil ca zincul utilizat în creșterea animalelor să dețină un rol în creșterea prevalenței rezistenței la antibiotice ca urmare a co-rezistenței.
Polish: W glebach piaszczystych
Romanian: Pé de Mouro
Polish: 27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Romanian: În general, dintre referințele bibliografice prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, au ridicat probleme studiile concepute într-un mod care nu permite susținerea administrării a 2 500 ppm27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Polish: Ponadto stwierdzono, że stosowanie cynku skutkuje jednoczesną selekcją MRSA przenoszących ten gen (Cavaco i wsp., 2010)24.
Romanian: S-a dovedit prezența genei de rezistență la zinc czrC la nivelul SCCmec a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) și s-a dovedit că utilizarea zincului determină co-selecția MRSA care transportă gena respectivă (Cavaco et al., 2010)24.
Polish: Połączenie sulfaguanidyny z tlenkiem cynku
Romanian: Asocierea sulfaguanidină și oxid de zinc
Polish: Tlenek cynku 600 mg/g
Romanian: Oxid de zinc 600 mg/g
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej leku Gutal (EMEA/V/A/108), ma solidne podstawy naukowe i powinna zostać włączona do oceny stosunku korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.
Romanian: În consecință, CVMP consideră că evaluarea riscurilor de mediu prezentată în cursul procedurii de sesizare inițiată pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) este fundamentată științific și recomandă utilizarea acesteia pentru evaluarea raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare.
Polish: W ramach wzmiankowanej wyżej procedury arbitrażowej dla leku Gutal rozważano odstąpienie od nawożenia tego samego obszaru w kolejnych latach, aby spowolnić gromadzenie cynku jako możliwego działania minimalizującego ryzyko.
Romanian: În cursul procedurii de sesizare pentru Gutal, menționată mai sus, posibilitatea de a nu împrăștia dejecțiile animaliere pe aceeași suprafață de teren în fiecare an, pentru a încetini acumularea zincului, a fost considerată o măsură posibilă de reducere a riscurilor.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podważa również zasadność odrzucenia działań służących zminimalizowaniu ryzyka zaproponowanych w ramach procedury zgodnie z art. 33 ust.
Romanian: De asemenea, deținătorul autorizației de punere pe piață susține lipsa justificării pentru respingerea măsurilor de reducere a riscurilor propuse în cursul procedurii inițiate pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108).
Polish: Czym jest tlenek cynku?
Romanian: Ce este oxidul de zinc?
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 czerwca 2017 r. EMA/394961/2017
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 iunie 2017
Polish: Wynik procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/118)
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 26 czerwca 2017 r.; państwa członkowskie mogą odroczyć wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na okres maksymalnie pięciu lat od tej daty, jeżeli uznają, że natychmiastowe działanie może mieć niekorzystny wpływ na ich terytorium wobec braku dostępnych alternatyw i konieczności zmian w praktykach hodowli świń.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 26 iunie 2017, iar statele membre pot amâna retragerea autorizațiilor de punere pe piață timp de până la cinci ani de la această dată, în cazul în care consideră că o acțiune imediată poate avea un impact negativ pe teritoriile lor respective, dată fiind lipsa de alternative disponibile și modificarea necesară a practicilor în sectorul creșterii porcinelor.
Polish: Obecnie zalecane są różne wskazania i dawki, lecz najczęściej podaje się tlenek cynku z paszą w dawce 100 mg na kg masy ciała (mc) dziennie przez 14 kolejnych dni, co odpowiada 2500 ppm cynku w paszy.
Romanian: În prezent, se recomandă diferite indicații și doze, însă oxidul de zinc se utilizează în principal în furaj, în doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 14 zile consecutive, ceea ce reprezintă 2 500 ppm zinc în furaje.
Polish: Wnioskodawcy i podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, których dotyczyła procedura arbitrażowa, przedłożyli dane zastrzeżone i odniesienia naukowe dotyczące skuteczności, antybiotykooporności i ryzyka dla środowiska.
Romanian: Solicitanții și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață vizați de procedura de sesizare au prezentat date protejate de drepturi de autor și referințe științifice privind eficacitatea, rezistența la antimicrobiene și riscul de mediu.
Polish: Tlenek cynku jest związkiem organicznym, który stosunkowo trudno ulega wchłanianiu.
Romanian: Oxidul de zinc este un compus anorganic și se știe că este relativ slab absorbit.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku służą do leczenia i profilaktyki oraz kontroli biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc se utilizează în tratarea și/sau prevenirea și controlul diareii postînțărcare la purcei.
Polish: CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu oraz wycofanie istniejących pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizațiilor de punere pe piață și retragerea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc.