FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če imate epilepsijo ali ste imeli že kdaj prej napade krčev (konvulzije),
Icelandic: Flogaveiki eða hefur einhvern tíma fengið flog (krampa)
Slovenian: • občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja, pretirano poudarjeni telesni gibi,
Icelandic: Tilfinning fyrir eirðarleysi eða vandamál við að sitja kyrr, auknar líkamshreyfingar
Slovenian: Začetni odmerek haloperidildekanoata temelji na večkratniku dnevnega odmerka peroralnega haloperidola, zato specifičnih smernic za odmerjanje pri prehodu z uporabe drugih antipsihotikov ni mogoče dati (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Þar sem upphafsskammtur haloperidols decanoats byggist á margfeldi sólarhringsskammts haloperidols til inntöku, er ekki hægt að gefa sérstakar leiðbeiningar um skipti frá öðrum geðrofslyfjum (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Če se bo pri vas pojavil kateri od navedenih učinkov, boste verjetno prejeli še druga zdravila.
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna má gefa þér annað lyf til viðbótar.
Slovenian: Zvišane koncentracije haloperidola v plazmi lahko povečajo tveganje za neželene učinke, vključno s podaljšanjem intervala QTc (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni haloperidols getur leitt til aukinnar hættu á aukaverkunum, þ.m.t. lenging QTc-bils (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Ker so pri bolnikih, ki prejemajo antipsihotike, pogosto prisotni pridobljeni dejavniki tveganja za razvoj VTE, je treba pred in med zdravljenjem z zdravilom HALDOL Decanoate ugotavljati prisotnost vseh možnih dejavnikov tveganja za razvoj VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem fá meðferð með geðrofslyfjum eru oft með áunna áhættuþætti segareks í bláæðum skal greina alla mögulega áhættuþætti segareks í bláæðum áður en meðferð með HALDOL
Slovenian: • motnje menstrualnega ciklusa, kot so izostanek menstruacije ali dolgotrajne, obilne ali boleče menstrualne krvavitve
Icelandic: Breytingar á tíðahring (blæðingum), svo sem að fá engar tíðablæðingar eða langar, miklar, sársaukafullar tíðablæðingar
Slovenian: Pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Haldol Decanoate, pride do težav s srcem občasno (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov).
Icelandic: Hjartakvillar eru sjaldgæfir hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate, ni točno znana.
Icelandic: Nákvæm tíðni þessarar aukaverkunar hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate er ekki þekkt.
Slovenian: Hiperprolaktinemija lahko zavre sproščanje gonadoliberina (gonadotropin sproščujočega hormona) iz hipotalamusa, kar zmanjša sproščanje gonadotropinov iz hipofize.
Icelandic: Blóðprólaktínhækkun getur bælt GnRH undirstúku (hypothalamic gonadotropin-releasing hormone) og leitt til minni gónadótrópín seytingu heiladinguls.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo injekcije enkrat na mesec, koncentracije v plazmi dosežejo stanje dinamičnega ravnovesja v 2 do 4 mesecih.
Icelandic: Jafnvægi í plasmagildum næst innan við 2 til 4 mánuðum hjá sjúklingum sem fá inndælingu mánaðarlega.
Slovenian: • Celotni kombinirani odmerek haloperidola iz obeh formulacij ne sme presegati ustreznega največjega peroralnega odmerka haloperidola 20 mg na dan.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 20 mg/sólarhring.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme injicirati v veno.
Icelandic: Haldol Decanoate má ekki gefa í bláæð.
Slovenian: • Najbolj učinkovit odmerek je mogoče pričakovati v okviru od 50 mg do 200 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 50 til 200 mg.
Slovenian: Bolnike, ki prejema haloperidol sočasno s takimi zdravili, je priporočljivo spremljati in biti pozoren na znake oziroma simptome izrazitejšega ali podaljšanega farmakološkega delovanja haloperidola ter po potrebi zmanjšatii odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með sjúklingum sem taka slík lyf samhliða haloperidoli með tilliti til vísbendinga og einkenna um aukin eða lengri lyfjafræðileg áhrif haloperidols og að skammturinn af HALDOL
Slovenian: V opazovalnih študijah, v katerih so primerjali pogostnost možganske kapi pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni kateremu koli antipsihotiku, in pri tistih, ki takim zdravilom niso bili izpostavljeni, so ugotavljali povečano pogostnost možganske kapi pri izpostavljenih bolnikih.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir sem báru saman tíðni heilaslags hjá öldruðum sjúklingum sem voru útsettir fyrir hvaða geðrofslyfi sem er og hjá þeim sem voru ekki útsettir fyrir slíkum lyfjum sýndu aukna tíðni heilaslags hjá útsettum sjúklingum, Þessi aukning gæti verið meiri hjá öllum butyrophenonum, haloperidol meðtalið.
Slovenian: • za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer levodopa),
Icelandic: Við Parkinson sjúkdómi (svo sem levodopa)
Slovenian: • Celotni kombinirani odmerek haloperidola iz obeh formulacij ne sme presegati ustreznega največjega peroralnega odmerka haloperidola 5 mg na dan ali predhodnega odmerka peroralnega haloperidola pri bolnikih, ki že dalj časa prejemajo peroralni haloperidol.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 5 mg/sólarhring eða skammti haloperidols sem var áður gefinn til inntöku hjá sjúklingum sem hafa fengið langtímameðferð með haloperidoli til inntöku.
Slovenian: Odvisnost koncentracije haloperidola v plazmi od velikosti odmerka je približno linearna pri odmerkih, ki ne presegajo 450 mg.
Icelandic: Samband skammts haloperidols og plasmagilda eru u.þ.b. línuleg fyrir skammta undir 450 mg.
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate ni indicirano za zdravljenje vedenjskih motenj pri demenci.
Icelandic: Decanoate er ekki ætlað til meðferðar við atferlistruflunum sem tengjast vitglöpum.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL
Slovenian: <Drugi viri informacij> <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {MS/Agency}>
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] <Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar> <Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.>
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL Decanoate je potrebna previdnost pri bolnikih z že prisotno hiperprolaktinemijo in pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost za tumor, odvisen od prolaktina (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Decanoate skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með blóðprólaktínhækkun og hjá sjúklingum með æxli sem mögulega eru prólaktínháð (sjá kafla 5.3).
Slovenian: V kolikšni meri je to povezanost mogoče pripisati samemu zdravilu in v kolikšni meri nanjo begajoče vplivajo lastnosti bolnika še ni bilo pojasnjeno.
Icelandic: Ekki hefur enn verið skýrt í hve miklum mæli megi rekja þessi tengsl til lyfsins frekar en til ástands sjúklings.
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje pri odraslih bolnikih, katerih stanje je trenutno stabilizirano s peroralnim haloperidolom (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
Slovenian: • določena zdravila za gastrointestinalni trakt (npr. dolasetron)
Icelandic: Ákveðin lyf sem verka á meltingarveginn (t.d. dolasetron).
Slovenian: Okvara ledvic
Icelandic: Svefnhöfgi Slæving
Slovenian: OVOJNINAH AMPULA
Icelandic: Gallteppa Gula
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal meta þörf á eftirfylgni með hjartalínuriti hjá öllum sjúklingum til að greina lengingu QTc-bils og sleglatakttruflanir.
Slovenian: • Najbolj učinkovit odmerek je mogoče pričakovati v okviru od 25 mg do 75 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 25 til 75 mg.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi se lahko pojavijo že pri terapevtskih odmerkih, vendar je njihova pogostnost običajno večja pri odmerkih, s katerimi so dosežene koncentracije, ki presegajo okvir terapevtskih.
Icelandic: Utanstrýtueinkenni geta komið fram innan lækningabils, þó að tíðnin sé venjulega hærri við skammta sem leiða til hætti lækningaþéttni.
Slovenian: Vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko haloperidola ni bil ovrednoten.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf haloperidols hafa ekki verið metin.
Slovenian: Za zdravljenje z zdravilom HALDOL Decanoate se sme odločiti samo pri bolnikih, ki so bili sprva zdravljeni s peroralnim haloperidolom, s čimer je mogoče zmanjšati možnost za nepričakovano preobčutljivost na haloperidol.
Icelandic: Decanoate verða fyrst að fá meðferð með haloperidoli til inntöku til að minnka líkur á óvæntu óæskilegu næmi fyrir haloperidoli.
Slovenian: Učinkovina je haloperidol.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er haloperidol.
Slovenian: Neželeni učinki, kot je zaspanost, lahko zmanjšajo pozornost, zlasti na začetku zdravljenja in pri jemanju velikih odmerkov.
Icelandic: Aukaverkanir eins og syfja geta haft áhrif á árvekni einkum þegar fyrst er byrjað að nota lyfið eða eftir stóran skammt.
Slovenian: Pitje alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate lahko povzroči zaspanost in zmanjšano pozornost.
Icelandic: Neysla áfengis meðan þú notar Haldol Decanoate gæti valdið syfju og minni árvekni.
Slovenian: Kaj je zdravilo Haldol Decanoate in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haldol Decanoate Kako uporabljati zdravilo Haldol Decanoate
Icelandic: Decanoate og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Haldol Decanoate Hvernig nota á Haldol Decanoate Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin),
Icelandic: Sveppasýkingum (svo sem pentamidin)
Slovenian: V primeru hudih ekstrapiramidnih reakcij je priporočljivo bolniku dajati antiparkinsonike in z njimi nadaljevati še nekaj tednov.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Parkinsonslyf ef um veruleg utanstrýtuviðbrögð er að ræða og gjöf haldið áfram í nokkrar vikur.
Slovenian: barvna pika točka preloma
Icelandic: Torsade de pointes Sleglahraðtaktur Aukaslög
Slovenian: Klinične študije Po poročilih iz kliničnih študij so bolniki pred prehodom na haloperidildekanoat večinoma prejemali zdravljenje s peroralnim haloperidolom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum höfðu sjúklingar mestmegnis áður fengið meðferð með haloperidoli til inntöku áður en þeir skiptu yfir í haloperidol decanoat.
Slovenian: Običajni interval med posameznimi injekcijami je 4 tedne.
Icelandic: Venjulega 4 vikur á milli inndælinga.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate se morate zavedati možnosti resnih neželenih učinkov, ker se lahko zgodi, da boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Icelandic: Þú verður að vera vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum á meðan þú notar Haldol Decanoate því þú gætir þurft aðkallandi læknismeðferð.
Slovenian: • določena zdravila, ki jih uporabljamo pri onkoloških bolnikih (npr. toremifen, vandetanib)
Icelandic: Ákveðin lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremifen, vandetanib).
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD mesec LLLL}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Slovenian: • nespečnost ali zaspanost
Icelandic: Þunglyndi Svefnleysi
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil tveganja in koristi dojenja v času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate.
Icelandic: Læknirinn ræðir kosti og galla brjóstagjafar meðan á notkun Haldol Decanoate stendur.
Slovenian: • če ste že imeli sami ali je imel kdo v vaši družini zaporo žile s krvnim strdkom • če imate depresijo
Icelandic: Sögu um blóðtappa eða einhver annar í fjölskyldu þinni hefur sögu um blóðtappa
Slovenian: Zato se pri bolnikih z okvaro jeter priporoča prilagajanje odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun og varúð er því ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstafsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Ti rezultati so znotraj opaženega okvira variabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru innan breytileika sem komið hefur fram varðandi lyfjahvörf haloperidols.
Slovenian: Morda vas bodo morali natančneje opazovati in vam spremeniti dosedanji odmerek zdravila Haldol
Icelandic: Það gæti þurft að fylgjast náið með þér og breyta gæti hversu mikið þér er gefið af Haldol Decanoate.
Slovenian: O okrepljenem učinku na centralno živčevje so poročali tudi pri sočasni uporabi z metildopo.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um örvandi verkun á miðtaugakerfið þegar lyfið er gefið samhliða methyldopa.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni.
Slovenian: V nekaterih študijah na živalih so veliki intravenski odmerki haloperidola 1 mg/kg ali več povzročili podaljšanje intervala QTc in/ali ventrikularne aritmije pri doseženi najvišji koncentraciji Cmax v plazmi, ki je bila najmanj 38- do 137-krat višja od terapevtskih koncentracij, ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Icelandic: Í nokkrum dýrarannsóknum ollu stærri skammtar af haloperidoli í bláæð, sem voru 1 mg/kg eða stærri, lengingu á QTc-bili og/eða sleglatakttruflunum við Cmax plasmagildi sem voru a.m.k.
Slovenian: zelo redki: neznana pogostnost:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL Decanoate pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Decanoate hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Očesne bolezni okulogirna kriza zamegljen vid motnje vida
Icelandic: Aukin dánartíðni hjá öldruðum með vitglöp
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da v času nosečnosti ne uporabljate zdravila Haldol
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að nota Haldol Decanoate ekki á meðgöngunni.
Slovenian: Antidopaminergično delovanje haloperidola na laktotropne hormone sprednjega dela hipofize lahko pojasni pojav hiperprolaktinemije, do katere pride zaradi zaviranja dopamina, ki sicer tonično inhibira sproščanje prolaktina.
Icelandic: Anddópamínvirk áhrif haloperidols á prólaktínmyndandi frumur (lactotropes) í fremri heiladingli útskýra blóðprólaktínhækkun sem verður vegna hömlunar dópamínmiðlaðrar hömlunar prólaktínseytingar.
Slovenian: • ste lahko zelo vznemirjeni, nemirni (agitirani), navdušeni, impulzivni ali hiperaktivni, • ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi.
Icelandic: Þú verður árásargjarn, fjandsamlegur eða ofbeldisfullur.
Slovenian: Namenjeno je za intramuskularno uporabo in ga prejmete v obliki injekcije globoko v mišico.
Icelandic: Lyfið er gefið sem djúp inndæling í vöðva í rassvöðvasvæði.
Slovenian: • neobičajna mišična napetost
Icelandic: Óeðlileg vöðvaspenna
Slovenian: • Pred uporabo ampulo na hitro povaljajte med dlanmi, da se zdravilo segreje.
Icelandic: Áður en lykjan er notuð skal rúlla henni í stutta stund á milli beggja lófa til að velgja lyfið.
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovenian: Če sočasno uporabljate litij in zdravilo Haldol Decanoate, vas bo morda treba posebej natančno spremljati.
Icelandic: Sérstakt eftirlit gæti þurft ef þú notar litíum og Haldol Decanoate samtímis.
Slovenian: Haloperidol se presnavlja v jetrih, zato sta pri bolnikih z okvaro jeter priporočljiva prilagoditev odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar í lifrinni er skammtaaðlögun ráðlögð og gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovenian: • določeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram) • določeni antibiotiki (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin,
Icelandic: Ákveðin sýklalyf (t.d. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Slovenian: Rezultati opazovalnih študij kažejo, da je tudi zdravljenje starejših bolnikov s haloperidolom povezano s povečano umrljivostjo.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til að meðferð með haloperidoli hjá öldruðum tengist einnig aukinni dánartíðni.
Slovenian: • občutek slabosti (navzea) in bruhanje (na primer dolasetron),
Icelandic: Ógleði og uppköstum (svo sem dolasetron)
Slovenian: EKG je posnetek električne aktivnosti srca.
Icelandic: Hjartalínuritið mælir rafleiðni hjartans.
Slovenian: Verjetnost za preveliko odmerjanje je sicer pri parenteralnih zdravilih manjša kot pri peroralnih, vendar so v nadaljevanju navedeni podatki, ki izhajajo iz uporabe peroralnega haloperidola, z upoštevanjem podaljšanega trajanja delovanja zdravila HALDOL Decanoate.
Icelandic: Þar sem ólíklegra er að ofskömmtun komi fyrir með lyfjum til inndælingar en lyfjum til inntöku eru eftirfarandi upplýsingar byggðar á haloperidoli til inntöku en taka einnig tillit til forðaverkunar HALDOL Decanoate.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Haldol Decanoate lahko vpliva na sposobnost vožnje ter uporabe orodij in strojev.
Icelandic: Decanoate getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja og véla.
Slovenian: • mišični tremor (tresenje), okorelost ali šibkost mišic,
Icelandic: Vöðvaskjálfti, stífir eða máttlausir vöðvar
Slovenian: Poročali so tudi o tahikardiji in hipotenziji (vključno z ortostatsko hipotenzijo) (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hraðtakt og lágþrýsting (þ.m.t. réttstöðuþrýstingsfall) (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Prehod s peroralnega haloperidola • Priporočljiv je majhen odmerek haloperidildekanoata od 12,5 mg do 25 mg.
Icelandic: Ráðlagður er lítill skammtur á bilinu 12,5 til 25 mg af haloperidoli decanoati.
Slovenian: Farmakokinetika haloperidola po intramuskularnem injiciranju haloperidildekanoata je odvisna od velikosti danega odmerka.
Icelandic: Lyfjahvörf haloperidols eftir inndælingu haloperidol decanoats í vöðva eru skammtaháð.
Slovenian: • suha usta ali prekomerno slinjenje
Icelandic: Syfja eða óróleiki æsingur
Slovenian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Icelandic: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Slovenian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Slovenian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Icelandic: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Slovenian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Icelandic: RH Tilburg The Netherlands
Slovenian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Icelandic: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Slovenian: Janssen-Cilag GmbH
Icelandic: Janssen-Cilag Pharma GmbH
Slovenian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Slovenian: Johnson & Johnson Platz 1
Icelandic: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Slovenian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Icelandic: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Slovenian: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Icelandic: Haldol - Janssen
Slovenian: 6 (3 x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Slovenian: 6 (3 x2) napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom za iglo (skupno pakiranje)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi z varnostnim pripomočkom za iglo
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z varnostnim pripomočkom za iglo
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika
Icelandic: Tveir áfylltir lyfjapennar
Slovenian: To je normalno.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Slovenian: Kaj potrebujete za injiciranje?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
Slovenian: Pomembno je, da:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Slovenian: • Roke si dobro umijte z milom in vodo.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Slovenian: (glejte slika G).
Icelandic: (sjá mynd D).
Slovenian: Starost nad 65 let
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Slovenian: • To pomeni, da je bilo zdravilo aplicirano.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Slovenian: > 32 tednov
Icelandic: >32 vikur
Slovenian: 6 mesecev 12 mesecev
Icelandic: 6 mánuðir 12 mánuðir
Slovenian: • Iglo vstavite v kožo, kot je prikazano.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
Slovenian: metotreksat n = 110 n (%)
Icelandic: metotrexat N=110 n (%)
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
Slovenian: • občutek hitrega bitja srca;
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt;
Slovenian: To pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Icelandic: Hann gefur til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Slovenian: o Nekaj sekund pozneje 2. klik pomeni, da se je injiciranje skoraj končalo.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Slovenian: klinična remisija klinični odziv (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
Slovenian: 6336 Langkampfen Avstrija
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Slovenian: • astma;
Icelandic: • astmi;
Slovenian: TNF-antagonisti, kot je adalimumab, prizadenejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Slovenian: Obrnite se na zdravnika, če zeleni kazalnik ni viden.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sýnilegur.
Slovenian: Da ne pride do morebitnih okužb in da zagotovite, da zdravilo pravilno uporabljate, je pomembno, da upoštevate ta navodila.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja að þú notir lyfið rétt er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
Slovenian: Po injiciranju Preverite, da je zeleni kazalnik zapolnil okence (glejte sliko J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
Slovenian: Slika J: Preverite zeleni kazalnik
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila prevalenca rojstev z večjimi defekti ob rojstvu.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var algengi meiriháttar fæðingargalla við fæðingu.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z adalimumabom 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Slovenian: - Učinkovina je adalimumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er adalimumab.
Slovenian: Disease Activity Score)
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Score