FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze beredruifpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte, terugkerende infecties van de lagere urinewegen (het afvoersysteem van urine), zoals een branderig gevoel bij het plassen en/of vaak moeten plassen.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z medvědicového listu lze používat k léčbě příznaků mírných, opakovaných infekcí dolních cest močových, jako je pálení při močení a/nebo časté močení.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Beredruif EMA/424828/2016
Czech: září 2016
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících medvědicový
Dutch: Vrouwen met nieraandoeningen mogen geen geneesmiddelen met beredruif gebruiken.
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list nesmí užívat ženy s poruchami funkce ledvin.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující medvědicový list užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími medvědicový
Dutch: Gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen met beredruif zijn misselijkheid, braken en maagpijn.
Czech: Pocit na zvracení, zvracení a bolest žaludku jsou nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s léčivými přípravky, které obsahují medvědicový list.
Dutch: 1160 Wien, Oostenrijk
Czech: 1160 Wien, Austria
Dutch: Duitsland aida
Czech: Germany aida
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Czech: Přípravek je na trhu k dispozici v balení 3 x 21 potahovaných tablet.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BELANETTE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU BELANETTE A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Dutch: 3641 RT Mijdrecht
Czech: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Dutch: 15125 Amaroussion Athens, Griekenland
Czech: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Dutch: De geldige Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies die tot stand zijn gekomen tijdens de Coördinatiegroep-procedure.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou finální verzí, získanou během postupu v koordinační skupině.
Dutch: Aangezien het een receptgeneesmiddel betreft, zal de naam van het middel altijd bij de blinde gebruikster bekend zijn, omdat artsen tijdens het consult informatie verstrekken aan patiënten over het geneesmiddel dat zij voorschrijven, waaronder de naam van het middel.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, protože při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
Dutch: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrijk
Czech: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Dutch: Het risico van verwijdering van een bijsluiter uit de kartonnen mapjes is vergelijkbaar met het risico van verwijdering van de blisters uit een conventionele buitenverpakking (kartonnen doosje).
Czech: Riziko způsobené oddělením příbalového letáku z kartonového obalu je srovnatelné s rizikem způsobeným vyjmutím blistrů z běžného vnějšího obalu (papírové krabičky).
Dutch: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanje
Czech: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Dutch: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Griekenland
Czech: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Dutch: Blinde gebruiksters kunnen dus nagaan of de informatie op de kartonnen mapjes (brailletekst) overeenkomt met de informatie die zij van hun arts hebben verkregen (tijdens het consult).
Czech: Proto bude moci nevidomý uživatel zkontrolovat informace na kartonovém obalu (Braillovo písmo) s informacemi získanými od lékaře (v průběhu návštěvy).
Dutch: Daarbij kunnen de blisters niet worden losgemaakt uit de kartonnen mapjes, zodat de vereiste informatie altijd voor de gebruiksters voorhanden is.
Czech: Kromě toho nelze blistry od kartonového obalu oddělit, a uživatelé tak vždy mají přístup k požadovaným informacím.
Dutch: Hoewel blinde gebruiksters de leesbaarheid van de brailletekst door het cellofaan verschillend hebben beoordeeld, wordt aangenomen dat het cellofaan voor gebruik van het middel wordt verwijderd, zodat een blind persoon het middel zonder problemen zal kunnen identificeren.
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci rozpoznat přípravek.
Dutch: Als het cellofaan eenmaal is verwijderd, wordt een veilig gebruik van het middel nog steeds gewaarborgd aangezien de kartonnen mapjes de vereiste informatie bevatten.
Czech: I po odstranění celofánového obalu je stále zajištěno bezpečné použití přípravku, protože požadované informace jsou uvedeny přímo na kartonovém obalu.
Dutch: Bovendien is door blinde personen bevestigd dat de brailletekst op het karton voelbaar en leesbaar is.
Czech: Nevidomí rovněž potvrdili, že Braillovo písmo na kartonu je hmatné a čitelné.
Dutch: Bovendien beschermen de kartonnen mapjes de blisters tegen beschadiging.
Czech: Obal z kartonu také zabraňuje poškození blistrů.
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel België
Czech: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, België
Czech: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Dutch: Aan het mapje met de blister erin wordt een bijsluiter toegevoegd en het geheel wordt tot eenheidsverpakking samengewikkeld in een helder, doorzichtig cellofaan, waardoor verlies van afzonderlijke componenten wordt voorkomen.
Czech: Obal s vloženým blistrem doplňují příbalové informace a všechny části jsou zabaleny do průhledného celofánového obalu, který vytváří balení a zabraňuje ztrátě jednotlivých složek.
Dutch: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
Czech: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Německo
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dutch: Tenslotte wordt het risico van vergissingen en verkeerd gebruik verder geminimaliseerd doordat het geneesmiddel bestemd is voor langdurig gebruik.
Czech: Vzhledem k tomu, že je léčebný přípravek určen k dlouhodobému užívání, jsou možné omyly a chybné užívání dále minimalizovány.
Dutch: De Belanette-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
Czech: Blistr přípravku Belanette je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Czech: Smyšlený název Koncentrace
Dutch: De vereiste basisinformatie (hoe het middel moet worden gebruikt, wat er gedaan moet worden bij een gemiste dosis, enz.) om een veilig gebruik van het product te waarborgen, is in de kartonnen mapjes aanwezig en zichtbaar door het cellofaan.
Czech: Požadované základní informace (jak přípravek užívat, co dělat v případě vynechání dávky atd.
Dutch: D-07745 Jena
Czech: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Dutch: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15
Czech: Jenapharm GmbH & Co.
Dutch: EU-nummer
Czech: EU Číslo
Dutch: (Fantasie) naam
Czech: Smyšlený název Síla
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkings-grootte
Czech: Velikosti balení
Dutch: Deze reacties kunnen soms ernstig zijn.
Czech: Někdy mohou být tyto reakce závažné.
Dutch: Niet erop draaien.
Czech: Neotáčejte s ní.
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p<0,05) voor alle genoemde criteria.
Czech: Rozdíly mezi 2 skupinami byly statisticky významné (p< 0,05) pro všechna uvedená kritéria.
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 70%.
Czech: Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost asi 70%.
Dutch: • Uw astma kan verergeren.
Czech: • Může se Vám zhoršit astma.
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie in enige cyclus tot vijf weken te verlengen.
Czech: Může být přijatelné prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren van 5 dagen tot 20 dagen.
Czech: Obvykle to trvá asi 10 dnů, ale může to trvat od 5 do 20 dnů.
Dutch: Poloxameer 188
Czech: Poloxamer 188
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 6,7-7,3.
Czech: pH roztoku je 6,7-7,3.
Dutch: Verwijder de naald niet onmiddellijk, maar wacht 5 seconden voordat u hem eruit trekt.
Czech: Jehlu hned nevytahujte, počkejte 5 sekund, než ji vytáhnete.
Dutch: Bewaar deze voor later.
Czech: Uchovejte ho pro pozdější použití.
Dutch: Zowel bij mannen als vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Czech: U žen i mužů má být používána nejnižší účinná dávka dle cíle léčby.
Dutch: Was uw handen
Czech: Umyjte si ruce
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de spullen die u gebruikt bij het klaarmaken van uw pen zo schoon mogelijk zijn.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a všechny věci, které budete používat při přípravě pera, byly co možná nejčistší.
Dutch: • Bemfola wordt doorgaans elke dag gegeven.
Czech: • Přípravek Bemfola je obvykle podáván každý den.
Dutch: Heldere kleurloze oplossing.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of in enkele dagen ontwikkelen en een ernstige medische aandoening worden.
Czech: Syndrom OHSS se může velmi rychle (během 24 hodin) nebo během několika dní rozvinout v závažnou zdravotní příhodu.
Dutch: Haal de pen 5 tot 10 minuten vóór gebruik uit de koelkast.
Czech: Vyjměte pero z chladničky 5 až 10 minut před použitím.
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
Czech: Lékaře informujte ihned, jestliže:
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
Czech: Zhoršení nebo první výskyt tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Dutch: Let op: controleer of het geneesmiddel niet bevroren is.
Czech: Poznámka: Překontrolujte prosím, zda přípravek není zmrzlý.
Dutch: Als er geen vloeistof uit spuit, mag de pen niet worden gebruikt.
Czech: Pokud žádná tekutina nevystříkla, pero nesmí být použito.
Dutch: Algehele ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Czech: Celkové zkušenosti s IVF ukazují, že procento úspěšnosti léčby zůstává stabilní během prvních 4 pokusů a potom postupně klesá.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen voor uzelf - laat niemand anders hem gebruiken.
Czech: • Toto pero používejte pouze Vy, nepůjčujte ho nikomu dalšímu.
Dutch: Aantal gewonnen oöcyten
Czech: Počet získaných oocytů
Dutch: De hieronder beschreven doses zijn vermeld in internationale eenheden (IE) en milliliter (ml).
Czech: Níže popisované dávky jsou uváděny v mezinárodních jednotkách (IU) a v mililitrech (ml).
Dutch: In de bovenstaande gevallen kan het zijn dat uw arts u adviseert om te stoppen met de behandeling.
Czech: V případech uvedených výše Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Dutch: Er moet echter rekening gehouden worden met het feit dat LH-bepalingen tussen verschillende laboratoria kunnen verschillen.
Czech: Je však třeba vzít v úvahu to, že existují rozdíly v měření LH v různých laboratořích.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormoonbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Czech: Objeví se většinou po přerušení hormonální léčby a svého maxima dosahuje asi sedm až deset dní po léčbě.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet totdat uw eicellen zich hebben ontwikkeld tot een gewenst punt.
Czech: • V léčbě se pokračuje, dokud se vajíčka nevyvinou do požadovaného stadia.
Dutch: Dit treedt op wanneer uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Czech: To je stav, kdy folikuly narostou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Dutch: 1103 Budapest Hungary
Czech: 1103 Budapešť Maďarsko
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotropinen, ATC-code: G03GA05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA05.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Dutch: Meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Czech: S vícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebo pro Vaše děti.
Dutch: urinair FSH (n = 116)
Czech: urinární FSF (n = 116)
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Czech: Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)
Dutch: Bij menstruerende vrouwen dient de behandeling te beginnen binnen de eerste 7 dagen van de menstruele cyclus.
Czech: U menstruujících žen má být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Dutch: Bij mannen is FSH nodig voor de productie van sperma.
Czech: U mužů je FSH nezbytný ke tvorbě spermií.
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen driemaal per week, gedurende ten minste 4 maanden.
Czech: • Tyto dva léčivé přípravky budete používat třikrát týdně po dobu minimálně 4 měsíců.
Dutch: Daarom dienen patiënten ten minste gedurende 2 weken na de hCG-toediening gevolgd te worden.
Czech: Pacientky mají být po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů.
Dutch: Mannen met hypogonadotroop hypogonadisme
Czech: Muži s hypogonadotropním hypogonadismem
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen gedurende maximaal vijf weken elke dag.
Czech: • Oba tyto léky budete používat každý den po dobu až pěti týdnů.
Dutch: In dierstudies is geen teratogeen effect waargenomen (zie rubriek 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Dutch: Bij vrouwen is FSH nodig voor de groei en ontwikkeling van de zakjes (follikels) in de eierstokken die de eicellen bevatten.
Czech: U žen je FSH nezbytný pro růst a vývoj váčků (folikulů) ve vaječnících, které obsahují vajíčka.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bemfola is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bemfola není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Dutch: De pen is nu klaar om de dosis in te stellen.
Czech: Nyní je pero připravené k nastavení dávky.
Dutch: • De dosis Bemfola kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Czech: • Dávku přípravku Bemfola je možné podle Vaší odpovědi zvyšovat.
Dutch: Deze instructies vindt u aan het eind van de bijsluiter.
Czech: Tento návod naleznete konci této příbalové informace.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen slechts één keer, daarna moet ze op een veilige manier worden weggegooid.
Czech: Předplněné pero použijte jen jednou, poté ho bezpečně znehodnoťte.
Dutch: Vrouwen
Czech: Ženy
Dutch: FSH is een gonadotropine, een type hormoon dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid en voortplanting van de mens.
Czech: FSH je gonadotropin, typ hormonu, který se významně podílí na rozmnožování a plodnosti u lidí.
Dutch: Voordat u uw voorgevulde pen gaat gebruiken 3.
Czech: Než začnete předplněné pero používat 3.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij mannen
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u mužů
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te monitoren.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství se doporučuje pečlivé monitorování ovariální odpovědi.
Dutch: Als alternatief kan intra-uteriene inseminatie (IUI) worden uitgevoerd.
Czech: Alternativně může být provedena nitroděložní inseminace (IUI).
Dutch: In het algemeen wordt een adequate follikelgroei bereikt op gemiddeld de tiende behandelingsdag (spreiding van 5 tot 20 dagen).
Czech: V průměru je adekvátní tvorby folikulů dosaženo 10. den léčby (v rozmezí 5-20 dnů).
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků má být obchodní název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku jasně zaznamenáno v dokumentaci pacienta.
Dutch: Patiënten moeten het juiste aantal pennen krijgen voor hun behandelingskuur en moeten getraind worden in het gebruik van de juiste injectietechnieken.
Czech: Pacienti musí obdržet pro svůj léčebný režim správný počet per a musí být vyškoleni v používání správné metody používání injekcí.
Dutch: Als alternatief kan IUI worden uitgevoerd.
Czech: Případně může být provedeno IUI.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel geneesmiddel u moet nemen en hoe vaak.
Czech: O tom, kolik přípravku budete používat a jak často, rozhodne Váš lékař.
Dutch: Patiënten dienen vóór de behandeling te worden ingelicht omtrent het risico op meerlinggeboortes.
Czech: Před zahájením léčby mají být pacientky upozorněny na možné riziko vícečetného těhotenství.
Dutch: • u een tere huid krijgt waar gemakkelijk blaren op komen, vooral wanneer uw huid vaak in de zon is geweest, en/of
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu, a/nebo
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de voorgevulde Bemfola-pen gebruikt om het geneesmiddel te injecteren.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero Bemfola k podávání injekcí.
Dutch: Nu kunt u uzelf meteen de injectie geven: uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet injecteren (bijv. de buik, de voorzijde van de dij).
Czech: Nyní jste připraveni k aplikaci injekce: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam si máte injekci aplikovat (např. do břicha nebo do přední části stehna).
Dutch: De behandeling moet gestart worden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsstoornissen.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility.
Dutch: Aangezien de voorgevulde Bemfola-pen met patroon voor enkelvoudige dosis bedoeld is voor slechts één injectie, dienen duidelijke instructies aan de patiënt te worden gegeven om verkeerd gebruik van de enkelvoudige dosis-presentatie te voorkomen.
Czech: Jelikož je přípravek Bemfola v předplněném peru s jednodávkovou zásobní vložkou určen pouze na jednu injekci, je třeba dát pacientce/pacientovi přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití jednodávkové formy přípravku.
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van Bemfola in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Czech: • Pokud máte nepravidelnou menstruaci, začněte přípravek Bemfola používat během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij vrouwen
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u žen
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwgezet gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met follitropine-alfa.
Czech: Porfyrie Pacienti s porfyrií nebo s výskytem porfyrie v rodině mají být během léčby folitropinem alfa pečlivě sledováni.
Dutch: Indien u een vrouw bent, verhoogt dit geneesmiddel uw risico op het ontwikkelen van OHSS.
Czech: U žen tento lék zvyšuje riziko rozvoje OHSS.
Dutch: Behandeling met gonadotropine vereist een zekere betrokkenheid van artsen en ondersteunende zorgverleners, evenals beschikbaarheid van gepaste faciliteiten voor controle van patiënten.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocný zdravotnický personál i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Dutch: U zult nu ook een klik horen en er zal wat vloeistof uit spuiten (dit is normaal).
Czech: Musíte uslyšet cvaknutí a vystříkne malé množství tekutiny (to je normální).
Dutch: Mannen
Czech: Muži
Dutch: Hoe ziet Bemfola eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Bemfola vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: De beste tijd om gemeenschap te hebben is op de dag van de injectie met hCG en op de dag daarna.
Czech: Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté.
Dutch: Het wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus-ovariumsyndroom en wordt doorgaans minder zonder behandeling.
Czech: Častěji k němu dochází u žen se syndromem polycystických ovarií a obvykle odezní bez léčby.
Dutch: Er zijn tekenen die erop wijzen dat hCG een sleutelrol speelt bij het ontstaan van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn of langer kan aanhouden in geval van zwangerschap.
Czech: Podle některých důkazů lze usuzovat na to, že hCG hraje klíčovou roli jako spouštěč OHSS a že tento syndrom může být v případě, že dojde k otěhotnění, závažnější a dlouhodobější.
Dutch: Voer de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip uit.
Czech: Injekci si aplikujte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Dutch: Ondersteuning in de luteale fase kan overwogen worden aangezien gebrek aan stoffen met luteotrope werking (LH/hCG) na ovulatie kan resulteren in een vroegtijdig falen van het corpus luteum.
Czech: Může být zvážena podpora luteální fáze, neboť nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) může vést k předčasnému zániku corpus luteum.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van OHSS minder waarschijnlijk.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, je syndrom OHSS málo pravděpodobný.
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen startdoseringen zoals hieronder aangegeven te volgen.
Czech: Doporučuje se dodržovat zahajovací dávkování uvedené níže.
Dutch: Dit kan leiden tot pijn in de borst, ademnood, beroerte of hartaanval (zie ook rubriek 2 - onder ‘Bloedstolselproblemen').
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt (viz též bod 2 „Problémy se srážlivostí krve").
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Dutch: Follitropine-alfa mag niet worden gebruikt wanneer geen effectieve respons kan worden verkregen.
Czech: Folitropin alfa se nemá používat, jestliže není možné získat účinnou odpověď.