FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Panretin, alitretinoin, is an anticancer agent that belongs to the group ‘retinoids', substances that are derived from vitamin A. The exact way alitretinoin works in Kaposi's sarcoma is unknown.
Dutch: De werkzame stof in Panretin, alitretinoïne, is een middel tegen kanker dat behoort tot de groep van de ‘retinoïden', stoffen die zijn afgeleid van vitamine A. Hoe alitretinoïne bij Kaposi-sarcoom precies werkt is onbekend.
English: Panretin was compared with placebo (a dummy treatment) in two 12-week studies involving a total of 402 patients with Kaposi's sarcoma.
Dutch: Panretin werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee 12 weken durende studies waarbij in totaal 402 patiënten met Kaposi-sarcoom betrokken waren.
English: It must not be used to treat lesions that are close to areas affected by other skin disorders.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt voor het behandelen van laesies dicht bij gebieden die door andere huidaandoeningen zijn aangetast.
English: Why is Panretin authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Panretin geregistreerd in de EU?
English: Panretin can only be obtained with a prescription and treatment should be started and maintained by a doctor with experience in treating Kaposi's sarcoma.
Dutch: Panretin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en voortgezet door een arts die ervaring heeft met de behandeling van Kaposi-sarcoom.
English: Panretin was more effective than placebo at treating Kaposi's sarcoma.
Dutch: Panretin was werkzamer dan de placebo bij het behandelen van Kaposi-sarcoom.
English: What benefits of Panretin have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Panretin tijdens de studies te hebben?
English: Panretin is a medicine used to treat the skin lesions seen in AIDS patients with Kaposi's sarcoma (a type of skin cancer).
Dutch: Panretin is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van huidlaesies (verwondingen) die worden waargenomen bij aidspatiënten met Kaposi-sarcoom (een type huidkanker).
English: Panretin is available as a gel to be applied to the skin lesions twice a day, using enough gel to cover each lesion with a generous coating and then leaving it to dry for three to five minutes before covering with clothing.
Dutch: Panretin is beschikbaar als een gel die tweemaal per dag op de huidlaesies moet worden aangebracht, waarbij genoeg gel wordt gebruikt om elk laesie met een ruime laag te bedekken.
English: How does Panretin work?
Dutch: Hoe werkt Panretin?
English: How is Panretin used?
Dutch: Hoe wordt Panretin gebruikt?
English: For the full list of all side effects reported with Panretin, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Panretin.
English: What is Panretin and what is it used for?
Dutch: Wat is Panretin en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Healthy skin around the lesion should be avoided.
Dutch: Er dient op te worden gelet dat er geen gel op de gezonde huid rond de laesies wordt aangebracht.
English: What are the risks associated with Panretin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panretin in?
English: Before opening: 2 years.
Dutch: Vóór ingebruikname: 2 jaar.
English: • Get an infection and/or a fever.
Dutch: • een infectie krijgt en/of koorts.
English: Normally, this soon disappears.
Dutch: Normaal verdwijnt dit verschijnsel snel.
English: How and where to inject
Dutch: Hoe en waar te injecteren
English: Subsequently, dosage should be adjusted individually.
Dutch: Vervolgens moet de dosering individueel worden aangepast.
English: EXP During use: Use within 4 weeks
Dutch: EXP Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken.
English: You must use the pen as described in the Instructions for use.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in de Instructies voor gebruik.
English: If convenient, the gluteal or deltoid region may be used.
Dutch: Indien gewenst mag het gluteale gebied of het deltoïdeus gebied gebruikt worden.
English: Dose adjustments can be made once a week until target HbA1c is reached.
Dutch: De dosis kan eenmaal per week aangepast worden tot de HbA1c streefwaarde wordt bereikt.
English: • Repeatedly take less insulin than you need.
Dutch: • herhaaldelijk minder insuline gebruikt dan u nodig heeft.
English: • Other medicines for the treatment of diabetes
Dutch: • Andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
English: Hours
Dutch: Uren
English: See c) Effects from diabetes in section 4.
Dutch: Zie c) Gevolgen van diabetes in rubriek 4.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
English: They must not give you any food or drink because you may choke.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
English: Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Dutch: Houd altijd uw pen en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Dutch: Dit kan de kans op het ontwikkelen van huidverdikking of putjes in de huid verkleinen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
English: Intramuscular administration should be avoided.
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden vermeden.
English: Warning signs of high blood sugar:
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van hoge bloedsuiker:
English: If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden beschikbaar zijn, moet u een nieuwe FlexPen gebruiken.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoMix is considered.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en NovoMix wordt overwogen.
English: Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insulines.
English: • Eat more than usual.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk.
English: ► Your FlexPen must be handled with care.
Dutch: ► Uw FlexPen moet met zorg worden behandeld.
English: ► Do not refill your FlexPen.
Dutch: ► Uw FlexPen niet opnieuw vullen.
English: Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkómen van hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.2, 4.8 and
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 4.9).
English: • Forget to take your insulin or stop taking insulin.
Dutch: • vergeet uw insuline te gebruiken of uw insulinegebruik stopt.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the results of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
English: After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Dutch: Na de bevalling keert de insulinebehoefte snel terug naar het niveau van vóór de zwangerschap.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Dutch: Insuline aspart werd door beide leeftijdsgroepen snel opgenomen, met vergelijkbare tmax als bij volwassenen.
English: The lowest of the three previous days' pre-meal blood glucose levels should be used.
Dutch: De laagste preprandiale bloedglucosewaarde van de drie voorafgaande dagen moet gebruikt worden.
English: You should always measure your blood sugar regularly.
Dutch: Controleer uw bloedsuiker regelmatig.
English: See Instructions for use.
Dutch: Zie Instructies voor gebruik.
English: Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Dutch: Lees de volgende gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u uw FlexPen gebruikt.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling dat diabetespatiënten altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
English: The following titration guideline is recommended for dose adjustments:
Dutch: De volgende titratiestappen voor de dosisaanpassingen worden aanbevolen:
English: Date of last renewal: 2 July 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2000 Datum van laatste verlenging: 2 juli 2010
English: If you do not treat it, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Dutch: Wanneer dit niet behandeld wordt kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk tot de dood.
English: These reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin, if you inject in such a site.
Dutch: Deze reacties kunnen verergeren of kunnen de opname van uw insuline veranderen als u op zo'n plaats injecteert.
English: Then titrate according to individual needs (see the titration guideline in the table above).
Dutch: Daarna moet de dosis worden aangepast volgens de individuele behoeften (zie de titratiestappen voor de dosisaanpassingen in de tabel hierboven).
English: If they do not disappear, see your doctor.
Dutch: Indien ze niet verdwijnen, raadpleeg dan uw arts.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Dutch: Nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lang diabetes hebben verdwijnen.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om uw bloedsuikerspiegel te kunnen regelen.
English: The dose should not be increased if hypoglycaemia occurred within these days.
Dutch: De dosis mag niet verhoogd worden indien er hypoglykemie tijdens die dagen optrad.
English: You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Dutch: U kunt geen dosis instellen die groter is dan het resterende aantal eenheden in de patroon.
English: For patients with an HbA1c higher than 8% a dose reduction should be considered.
Dutch: Bij patiënten met een HbA1c hoger dan 8% moet een dosisverlaging worden overwogen.
English: Picture A
Dutch: Afbeelding A
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, NovoMix must not be injected.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie mag NovoMix niet worden geïnjecteerd.
English: FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Dutch: FlexPen geeft 1-60 eenheden in stappen van 1 eenheid.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
English: Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
English: • Anabolic steroids (such as testosterone)
Dutch: • Anabole steroïden (zoals testosteron)
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid.
English: However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van opgeloste insuline aspart werden echter onderzocht bij kinderen (6-12 jaar) en adolescenten (13-17 jaar) met diabetes type 1.
English: Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin: Roll the pen between your palms 10 times - it is important that the pen is kept horizontal (level with the ground).
Dutch: Voor uw eerste injectie met een nieuwe FlexPen moet u de insuline opnieuw mengen: Rol de pen 10 keer tussen uw handpalmen - het is belangrijk dat de pen horizontaal (evenwijdig aan de grond) gehouden wordt.
English: If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Dutch: Wanneer een langdurige ernstig lage bloedsuiker onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs overlijden.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen en zoals in de handleiding van uw pen beschreven.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Dutch: De insulinebehandeling van moeders die borstvoeding geven houdt geen risico in voor de baby.
English: Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en welke gevolgen dit kan hebben, waaronder het risico op flauwvallen (bewusteloos raken) door een lage bloedsuiker.
English: Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, middellangwerkend of langwerkend gecombineerd met snelwerkend.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs overlijden tot gevolg hebben.
English: Caregivers must be very careful when handling used needles to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Dutch: Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verminderen.
English: Resuspend according to instructions
Dutch: Resuspenderen volgens de instructies.
English: • Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
Dutch: • Salicylaten (voor het verlichten van pijn en het verlagen van koorts)
English: ► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Dutch: ► Neem altijd een reserve Penfill patroon mee voor het geval dat degene die in gebruik is kwijtraakt of beschadigd wordt.
English: ► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Dutch: ► Controleer altijd de patroon, waaronder de rubberen zuiger aan de onderkant van de patroon.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving or operating a machine.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van een machine.
English: ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
Dutch: ► Als FlexPen gevallen, beschadigd of gedeukt is.
English: This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Dutch: Het zou kunnen leiden tot een heel hoge bloedsuiker (ernstige hyperglykemie) en ketoacidose.
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol or terbutaline used to treat asthma)
Dutch: • Sympathicomimetica (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol of terbutaline voor de behandeling van astma)
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Dutch: Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts u dit heeft verteld.
English: This may have to be compensated for in the individual patient through adjustment of insulin dose and/or food intake.
Dutch: Het is mogelijk dat dit moet worden gecompenseerd bij de individuele patiënt door middel van aanpassing van de insulinedosis en/of het nuttigen van voedsel.
English: The insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Dutch: De insuline zal sneller werken als u in de buik injecteert.
English: These reactions are usually of a transitory nature.
Dutch: Deze symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard.
English: • If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Dutch: • Als u moeite heeft hypoglykemieën te herkennen.
English: Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe FlexPen wordt gebruikt.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
English: The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline aspart, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline uitgedrukt wordt in internationale eenheden.
English: • Sulfonamides (used to treat infections).
Dutch: • Sulfonamiden (voor de behandeling van infecties).
English: Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Dutch: Sommige geneesmiddelen beïnvloeden uw bloedsuikerwaarde en dit kan betekenen dat uw insulinedosis aangepast moet worden.
English: ► If after resuspension, clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge.
Dutch: ► Als er na mengen klontjes materiaal aanwezig zijn of vaste witte deeltjes blijven kleven aan de onderkant of de wand van de patroon.
English: • Have not injected enough insulin.
Dutch: • niet voldoende insuline heeft geïnjecteerd.
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Dutch: Een snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie kan gepaard gaan met acute pijnlijke neuropathie, die meestal reversibel is.
English: ► When the symptoms of low blood sugar have disappeared or when your blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Dutch: ► Wanneer de symptomen van de lage bloedsuiker verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel is gestabiliseerd, ga dan door met uw gebruikelijke insulinebehandeling.
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Dutch: Als de pen gevallen, beschadigd of gedeukt is, bestaat het risico op lekkage van insuline.
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Dutch: Verzeker u ervan dat u de juiste pen gebruikt voordat u uw insuline injecteert.
English: Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Dutch: Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk) kunnen de eerste waarschuwingssymptomen, die u een lage bloedsuiker helpen te herkennen, afzwakken of volledig onderdrukken.
English: The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Dutch: De individuele insulinebehoefte is doorgaans tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
English: ► These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dutch: ► Het kunnen namelijk verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, de zogenaamde diabetische ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker).
English: ► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Dutch: ► Wanneer u zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden.
English: Do not use the residual scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Dutch: Gebruik de schaalverdeling voor het resterende aantal eenheden niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline ongeveer nog in de pen zit.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, oorsprong (dierlijke insuline, humane insuline of insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
Dutch: • Als u vaak hypoglykemieën heeft.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Figure 1: Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel van NovoMix 30 (___) en bifasische humane insuline 30 (---) bij gezonde personen.
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Dutch: De werkingsduur varieert afhankelijk van de dosis, injectieplaats, doorbloeding, temperatuur en mate van lichamelijke activiteit.
English: Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Dutch: Niet gebruiken als er beschadigingen te zien zijn of als de rubberen zuiger boven de witte band, die zich aan de onderkant van de patroon bevindt, is getrokken.
English: The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies en geclassificeerd volgens MedDRA frequentie en systeem/orgaanklasse.
English: 1 ml contains 100 units of insulin aspart.
Dutch: 1 ml bevat 100 eenheden insuline aspart.
English: ► You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Dutch: ► U kunt de buitenkant van uw FlexPen reinigen met een antiseptisch doekje.