FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Substituições de aminoácido resultantes do tratamento, na análise agrupada de regimes de Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com e sem RBV em ensaios clínicos de fase 2b e fase 3 (N=2510)
Romanian: Substituțiile aminoacizilor determinate de tratament în analiza cumulată a studiilor clinice de Fază 2b și Fază 3 efectuate cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, cu sau fără administrare concomitentă de RBV (N=2510).
Portuguese: Dabigatrano etexilato
Romanian: Dabigatran etexilat
Portuguese: France
Romanian: Franţa
Portuguese: Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película dasabuvir
Romanian: Exviera 250 mg comprimate filmate dasabuvir
Portuguese: Medicamento(s) coadministrado(s) e duração do tratamento recomendados para Exviera por população de doentes
Romanian: Medicamentul(ele) administrat(e) în asociere și durata tratamentului recomandate pentru Exviera, în funcție de grupele de pacienți Grupă de pacienţi
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE
Portuguese: PEARL-III - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento
Romanian: PEARL-III - genotip 1b, fără tratament anterior
Portuguese: • Enjoo (náuseas)
Romanian: • Vă simțiți rău (greață)
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para o braço de placebo receberam placebo durante 12 semanas, período após o qual receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em ensaio aberto em associação com ribavirina durante 12 semanas.
Romanian: Subiecților randomizați în brațul placebo li s-a administrat placebo timp de 12 săptămâni, după care li s-a administrat în regim deschis asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină timp de 12 săptămâni.
Portuguese: PEARL-IV - genótipo 1a, sem exposição anterior ao tratamento
Romanian: PEARL-IV- genotip 1a, fără tratament anterior
Portuguese: De notar que, darunavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Trebuie menționat faptul că darunavir trebuie administrat fără ritonavir, deoarece doza de ritonavir 100 mg o dată pe zi este asigurată, ca parte a combinației fixe ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Previsão: ↑ levotiroxina
Romanian: Se aşteaptă: ↑ levotiroxină
Portuguese: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Romanian: c, F43L c, D168H, E357K
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior múltipla contendo 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película - incluindo blue box
Romanian: Ambalaj multiplu secundar care conține 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate filmate) - inclusiv informaţii chenar albastru
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar medicamento(s) ou estiver a iniciar um medicamento enquanto está a receber Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, para o qual é expectável uma potencial interação medicamentosa, deve ser considerado um ajuste posológico do medicamento(s) concomitante ou monitorização clínica adequada (Tabela 2).
Romanian: Dacă pacientul utilizează deja un medicament/medicamente sau începe tratamentul cu un medicament în timpul administrării asocierii Exviera și a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pentru care există risc de interacțiune medicamentoasă, trebuie luată în calcul ajustarea dozei medicamentului administrat,
Portuguese: 12 semanas N = 770 n (%)
Romanian: N = 770 n (%)
Portuguese: Os aumentos de bilirrubina não foram associados a aumentos das transaminases.
Romanian: Creșterile bilirubinemiei nu au fost asociate cu creșteri ale valorilor serice ale aminotransferazei.
Portuguese: Indução do CYP3A4 pelo fenobarbital.
Romanian: Inducerea CYP3A4 de către fenobarbital.
Portuguese: A dose única mais elevada de dasabuvir documentada e administrada a voluntários saudáveis foi de 2 g. Não foram observadas reações adversas ou anomalias laboratoriais clinicamente significativas relacionadas com o fármaco do estudo.
Romanian: Cea mai mare doză unică de dasabuvir documentată administrată la voluntari sănătoşi a fost de 2 g.
Portuguese: A dose recomendada de darunavir é de 800 mg uma vez por dia, sem ritonavir, quando administrado ao mesmo tempo que ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir (a dose de ritonavir em ombitasvir/paritapre vir/ritonavir vai proporcionar um aumento da farmacocinética de darunavir).
Romanian: 800 mg o dată pe zi, fără utilizare de ritonavir, atunci când este administrat în același timp cu asocierea ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir + dasabuvir (doza de ritonavir prezentă în combinaţia ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir va acționa ca potențator farmacocinetic pentru darunavir).
Portuguese: Os substratos do CP2C19 avaliados nos estudos de interação medicamentosa incluem omeprazol e escitalopram (Tabela 2).
Romanian: evaluate în studii de interacțiune medicamentoasă includ omeprazolul și escitalopramul (Tabelul 2).
Portuguese: A secção seguinte descreve os transportadores específicos e as enzimas metabolizadoras que são afetados pelo dasabuvir quando associado a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: inclusiv în cazul utilizării concomitente cu ritonavir.Următorul punct descrie transportorii specifici și enzimele implicate în metabolizare influenţate de dasabuvir, atunci când acesta este administrat în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Afecções Hepatobiliares: durante o tratamento com Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem ribavirina, foram observadas descompensação hepática e insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Romanian: Tulburări hepatobiliare: s-au observat decompensare hepatică, insuficiență hepatică în timpul tratamentului cu Exviera şi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, cu sau fără ribavirină (vezi pct 4.4).
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NUCLEÓSIDOS Abacavir/lami vudina
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITORII NUCLEOZIDICI Abacavir/
Portuguese: A maioria (86,8%) tinha níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 68,4% tinham genótipo IL28B não CC; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Romanian: Majoritatea (86,8%) a prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml și majoritatea (84,2%) a avut infecție cu genotipul 1a; 68,4% au avut genotipul IL28B non-CC; 15,8% au avut fibroză portală (F2) și 5,3% au avut fibroză în punte (F3); și 94,7% nu au utilizat tratament anterior pentru VHC.
Portuguese: Tabela 11.
Romanian: Tabel 11.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg uma vez por dia (administrado à noite) foi também administrado com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: De asemenea, combinaţia lopinavir/ritonavir în doză de 800 mg /200 mg utilizată o dată pe zi (administrată seara) a fost utilizată concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Os comprimidos de Exviera estão disponíveis em blisters de alumínio contendo 2 comprimidos.
Romanian: Comprimatele Exviera sunt ambalate în blistere cu 2
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Exviera Medicamento ou substância ativa
Romanian: Medicamentele pe care nu trebuie să le luați împreună cu Exviera Medicament sau substanță activă
Portuguese: Medicamentos que inibem o CYP2C8
Romanian: Medicamente care inhibă CYP2C8
Portuguese: Os indivíduos que receberam o regime recomendado, 97% atingiram RVS global (entre os quais 181 indivíduos com cirrose compensada atingiram 97% de RVS), enquanto 0,5% apresentaram reativação virológica e 1,2% apresentaram recidiva pós-tratamento.
Romanian: subiecți cu ciroză compensată au atins RVS 97%), în timp ce 0,5% au prezentat rebound viral (creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului) și 1,2% au avut recădere după tratament.
Portuguese: A Tabela 17 apresenta a Cmax média e AUC de Exviera 250 mg duas vezes por dia com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia após doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
Romanian: Tabelul 17 prezintă media Cmax și ASC determinate de administrarea Exviera 250 mg de două ori pe zi în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg o dată pe zi, după utilizarea de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C9
Portuguese: A CE50 de dasabuvir contra estirpes dos genótipos 1a-H77 e 1b-Con1 nos ensaios em culturas de células contendo o replicão do VHC foi 7,7 e 1,8 nM, respetivamente.
Romanian: Activitatea în culturi de celule și studii biochimice Valoarea CE50 a dasabuvir împotriva tulpinilor VHC cu genotip 1a-H77 și 1b-Con1 în analizele pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 7,7 și respectiv 1,8 nM.
Portuguese: AFP* < 20 ng/ml, plaquetas ≥ 90 x 10
Romanian: AFP* < 20 ng/ml, trombocite ≥ 90 x 10 9/l și albumină ≥ 35 g/l înainte de tratament
Portuguese: Os aumentos de ALT não foram geralmente associados a aumentos de bilirrubina.
Romanian: În general, creșterile valorilor serice ale TGP nu au fost asociate cu creșteri ale bilirubinemiei.
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Doza de 2 mg tacrolimus a fost administrată singură și doza de tacrolimus 2 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES DA TRANSFERÊNCIA DE CADEIA DA INTEGRASE Dolutegravir
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI Dolutegravi r
Portuguese: Paracet amol
Romanian: paracetamol)
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1 cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul SAPPHIRE-II
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, não foi necessário proceder ao ajuste posológico da ribavirina durante a terapêutica em 91,5% dos indivíduos.
Romanian: Impactul ajustării dozei de ribavirină asupra probabilității RVS În studiile clinice de Fază 3, 91,5% dintre subiecți nu au necesitat ajustări ale dozei de ribavirină în timpul tratamentului.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir
Romanian: Mecanism: inducerea CYP2C19 de către ritonavir
Portuguese: Número de indivíduos tratados
Romanian: Studiu Număr de subiecți tratați
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Exviera 250 mg comprimate filmate
Portuguese: Com cirrose compensada
Romanian: Cu ciroză compensată
Portuguese: Deve ter-se extrema precaução para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino e em parceiras de doentes do sexo masculino que estejam a tomar Exviera em associação com ribavirina.
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă /contracepția la bărbați și femei Trebuie să se acorde atenţie deosebită pentru a se evita apariţia sarcinii la pacientele sau la partenerele pacienţilor atunci când Exviera este administrat concomitent cu ribavirină.
Portuguese: O efeito sobre a Cmax e AUC de DAAS e lopinavir foi semelhante ao observado quando lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia foi administrado com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Efectul asupra Cmax și ASC ale medicamentelor antivirale cu acţiune directă (Direct Acting Antiviral, DAAs) și lopinavirului a fost similar cu cel observat atunci când combinaţia lopinavir/ritonavir utilizată de două ori pe zi în doză de 400 mg/100 mg a fost administrată concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção por VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
Romanian: Niciun subiect cu infecție VHC genotip 1b nu a avut eșec virologic în timpul tratamentului și un subiect cu infecție VHC genotip 1 a avut recădere.
Portuguese: O darunavir, doseado a 800 mg uma vez por dia, se administrado ao mesmo tempo que ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, pode ser utilizado na ausência de resistência extensa a inibidores da protease (exposição ao darunavir diminuída).
Romanian: Darunavir, administrat în doza de 800 mg o dată pe zi, dacă se administrează concomitent cu dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, poate fi utilizat în absența rezistenței extinse la IP
Portuguese: Tabela 12.
Romanian: Tabel 12.
Portuguese: Exviera deve ser utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C (ver secção 5.1).
Romanian: Exviera trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu VHC (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com Exviera ± ombitasvir/paritapre vir/ritonavir
Romanian: Deşi nu se așteaptă nicio schimbare a farmacocineticii warfarinei, se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toți antagoniștii vitaminei
Portuguese: O perfil de segurança global nos indivíduos submetidos a transplante hepático com infeção pelo VHC aos quais foram administrados Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina (adicionalmente aos seus medicamentos imunossupressores) foi semelhante ao dos indivíduos tratados com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina em ensaios clínicos de fase 3, embora algumas reações adversas tivessem a sua frequência aumentada.
Romanian: Profilul general de siguranță la pacienții cu transplant hepatic, infectați cu VHC, cărora li s-a administrat Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină (în plus față de medicamentele imunosupresoare deja administrate) a fost similar cu cel observat la subiecții tratați cu
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para diazepam; aumentar a dose se clinicamente indicado.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de diazepam; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic nordiazepa m
Portuguese: • Cada comprimido contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de mono-hidrato sódico).
Romanian: • Fiecare comprimat filmat conține dasabuvir 250 mg (sub forma dasabuvir sodic monohidrat).
Portuguese: Tabela 10.
Romanian: Tabel 10.
Portuguese: 9/l) 132,0 Contagem de plaquetas no início do tratamento, mediana (× 10
Romanian: ≥ 35, n (%) Număr trombocite la momentul iniţial, valoare medie (× 109/l)
Portuguese: D168Y
Romanian: D168Y V36A
Portuguese: Tabela 15.
Romanian: Tabel 15.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C19
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C19
Portuguese: Utilização com estatinas
Romanian: Utilizarea concomitentă cu statine
Portuguese: A utilização do lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia ou 800/200 mg uma vez por dia está contraindicada com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir devido ao aumento das exposições ao paritaprevir (ver Resumo das dasabuv ir ombitas vir paritapr evir
Romanian: Este contraindicată administrarea de lopinavir/ritonavir în doză de 400/100 mg de două ori pe zi sau în doză 800/200 mg o dată pe zi concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir din cauza creșterii expunerilor la paritaprevir (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir).
Portuguese: PEARL-III foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado, realizado em 419 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1b, sem cirrose.
Romanian: PEARL-III a fost un studiu randomizat, multicentric, global, dublu orb, controlat, realizat la 419 adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1b, fără ciroză, fără tratament anterior.
Portuguese: A Tabela 12 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento, ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV.
Romanian: Tabelul 12 prezintă procentele RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1 cu ciroză compensată care nu au fost trataţi anterior sau au fost tratați anterior cu pegIFN/RBV.
Portuguese: (administraçã o à noite)
Romanian: (administrat în același timp)
Portuguese: TURQUOISE-III foi um ensaio de fase 3b, aberto, de braço único, multicêntrico, para avaliar a eficácia e segurança de Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (sem ribavirina) administrados durante 12 semanas em doentes adultos infetados pelo VHC de genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento e tratados anteriormente com pegIFN/RBV, com cirrose compensada.
Romanian: TURQUOISE-III: Studiu clinic fără RBV efectuat la pacienţi infectaţi cu VHC GT1b cu ciroză TURQUOISE-III este un studiu de fază 3, deschis, cu un braţ, multicentric care a evaluat eficacitatea şi siguranţa asocierii Exviera şi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (fără ribavirină), administrate timp de 12 săptămâni, la pacienţi adulţi cu ciroză compensată infectaţi cu VHC GT1, pacienţi fără tratament anterior şi pacienţi cu tratament anterior cu pegIFN/RBV.
Portuguese: 5 mg dose única e outros antagonistas da vitamina K
Romanian: Warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Polietilenoglicol 3350
Romanian: Alcool polivinilic (E1203) Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol 3350 Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172)
Portuguese: AMINOSSALICILATOS Sulfassalazina
Romanian: AMINOSALICILAȚI Sulfasalazină
Portuguese: AbbVie Polska Sp. z o.o.
Romanian: AbbVie Polska Sp.
Portuguese: PEARL-IV foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado, realizado em 305 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1a sem cirrose.
Romanian: PEARL-IV fost un studiu randomizat, multicentric, global, dublu orb, controlat, realizat la 305 adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1a, fără ciroză, fără tratament anterior.
Portuguese: Tabela 14.
Romanian: Tabel 14.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir para mais informação (ver também Tabela 2).
Romanian: Pentru detalii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru combinaţia ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (vezi şi Tabelul 2).
Portuguese: Tel: +420 233 098 111
Romanian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Portuguese: Nota: Foram selecionadas as seguintes variantes na cultura celular, mas consideradas como não foram resultantes do tratamento: variantes A156T de NS3 no genótipo 1a, e R155Q e D168H no genótipo 1b; variantes Y93C/H de NS5A no genótipo 1a, e L31F/V ou Y93H em associação com L28M, L31F/V ou P58S no genótipo 1b; e variantes Y448H de NS5B no genótipo 1a, e M414T e Y448H no genótipo 1b.
Romanian: Variantele NS3 A156T în genotipul 1a și R155Q și D168H în genotipul 1b; Variantele NS5A Y93C/H în genotipul 1a și L31F/V sau Y93H în combinație cu L28M, L31F/V sau P58S în genotipul 1b; și variantele
Portuguese: Pode ser necessária a monitorização clínica e ajuste de dose para s-mefenitoína.
Romanian: Pentru S-mefenitoină este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor.
Portuguese: Resumo do desenho do estudo
Romanian: Rezumatul protocolului studiului
Portuguese: Para doentes a receber a coadministração de ribavirina consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Romanian: De asemenea, pentru pacientele care utilizează concomitent ribavirină se vor lua în considerare informaţiile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Romanian: Expunerea la rilpivirină crește semnificativ (de 3 ori), atunci când rilpivirina se administrează în asociere cu dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, în consecință există posibilitatea prelungirii intervalului QT.
Portuguese: Pitavastatina Mecanismo: inibição do OATP1B pelo paritaprevir.
Romanian: Mecanism: inhibarea OATP1B1 de către paritaprevir.
Portuguese: O impacto da experiência anterior ao tratamento com dasabuvir, ombitasvir ou paritaprevir na eficácia de outros inibidores de NS5A, inibidores da protease NS3/4A ou inibidores de NS5B não foi estudado.
Romanian: Nu a fost studiat impactul utilizării anterioare a tratamentului cu dasabuvir, ombitasvir sau paritaprevir asupra eficacității altor inhibitori NS5A,
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 81% tinham genótipo IL28B não CC; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N = 63) a fost de 51 ani (interval: de la 31 la 69); 24% dintre subiecți aparţineau rasei negre; 81% dintre subiecți au avut genotipul IL28B non-CC; 19% dintre subiecți au avut ciroză compensată; 67% dintre subiecți nu au urmat tratament anterior pentru infecţia cu VHC; 33% dintre subiecți au prezentat eșec la tratamentul anterior cu pegIFN/RBV; 89% dintre subiecți au fost infectați cu VHC genotip 1a.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1b, cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul PEARL II
Portuguese: Mecanismo: redução possivelmente devida à indução do CYP1A2 pelo ritonavir
Romanian: Mecanism: posibil scădere a concentraţiei plasmatice de ciclobenzapri nă din cauza inducerii CYP1A2 de către ritonavir
Portuguese: ↑ fluvastatina ↑ pitavastatina
Romanian: Se aşteaptă: ↑ fluvastatină ↑ pitavastatină
Portuguese: ANTIHIPERGLICÉMICOS ORAIS DA CLASSE DAS BIGUANIDAS
Romanian: ANTIHIPERGLICEMIANTE CU ADMINISTRARE ORALĂ DE TIP BIGUANIDE Metformin
Portuguese: No estudo pós-transplante hepático, a dose de ribavirina foi individualizada e a maioria dos indivíduos recebeu 600 a 800 mg por dia (ver secção 5.1).
Romanian: În studiul post-transplant de ficat, doza de ribavirină a fost individualizată și la majoritatea subiecților s-au administrat doze de 600 până la
Portuguese: A eficácia de dasabuvir não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de outros genótipos para além do genótipo 1, pelo que Exviera não deve ser utilizado para tratar doentes infetados com outros genótipos para além do genótipo 1.
Romanian: Eficacitatea dasabuvir nu a fost stabilită la pacienții cu genotipuri VHC altele decât genotipul 1;
Portuguese: 600/100 mg duas vezes por dia
Romanian: 600/100 mg de două ori pe zi
Portuguese: d. Observado em associação, em indivíduos infetados pelo genótipo 1b.
Romanian: Observate în combinație la subiecții infectați cu genotip 1.
Portuguese: A utilização concomitante está contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: NA Utilizarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para outros substratos do CYP2C9 (AINEs (por exemplo ibuprofeno), antidiabéticos (por exemplo glimepirida, glipizida).
Romanian: Pentru alte substraturi CYP2C9 (AINS (de exemplu, ibuprofen),