FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om resistens hos de senare patogenerna kan vara mindre betydelsefulla för folkhälsan måste en lämplig dosregim fastställas för att begränsa resistensutvecklingen i syfte att skydda djurhälsan.
Slovenian: Čeprav je odpornost pri slednjih patogenih morda manj pomembna za javno zdravje, je kljub temu treba določiti ustrezen režim odmerjanja, ki bo omejeval razvoj odpornosti, potrebne za zaščito zdravja živali.
Swedish: Använd minst koncentrationer på 200 mg pulver per liter dricksvatten i områden med hårt alkaliskt dricksvatten (hårdhet över 10,2 °d och pH över 8,1).
Slovenian: Uporabite v koncentracijah najmanj 200 mg praška na liter pitne vode na območjih s trdo alkalno pitno vodo (trdota nad 10,2 °d in pH več kot 8,1).
Swedish: Skall inte användas inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Slovenian: Ne uporabljati 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Swedish: Dessa antibiotika har ett brett antimikrobiellt aktivitetsspektrum och har samma grundstruktur som polycykliskt naftacenkarboxamid.
Slovenian: Ti antibiotiki imajo širok spekter protimikrobnega delovanja, z isto osnovno strukturo, kot jo imajo policiklični naftacenkarboksamidi.
Swedish: På grund av medlemsstaternas skilda beslut om godkännande av Doxyfar 50 % och associerade namn, hänsköts ärendet till CVMP i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna inom EU.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Swedish: Den dagliga mängden skall tillsättas i dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras på 24 timmar.
Slovenian: V pitno vodo je treba dodati tolikšno dnevno količino, da se zdravilo v celoti porabi v 24 urah.
Swedish: Hämningen av bakteriernas proteinsyntes leder till att alla funktioner som är nödvändiga för bakteriens liv störs.
Slovenian: Zaviranje sinteze beljakovin v bakteriji ima za posledice motnje v vseh funkcijah, ki so za življenje bakterije potrebne.
Swedish: Rekommenderad dos till kyckling är:
Slovenian: Priporočeni odmerek za piščance je:
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {nummer}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Swedish: När det gäller Ornithobacterium rhinotracheale visar resultat en stor variation från hög till låg känslighet, beroende på den geografiska region som isolaten kom från.
Slovenian: Rezultati za Ornithobacterium rhinotracheale kažejo velik razpon od visoke do nizke občutljivosti, odvisno od geografskega področja, od koder izolati izvirajo.
Swedish: - Ägg: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Slovenian: - Jajca: Ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi.
Swedish: Medicinerat dricksvatten skall fyllas på eller bytas ut var 24:e timme.
Slovenian: Pitno vodo z zdravilom je treba obnoviti ali zamenjati vsakih 24 ur.
Swedish: Det rekommenderas att en koncentrerad stamlösning bereds - ungefär 100 gram läkemedel per liter dricksvatten - och att denna vid behov späds ytterligare till terapeutiska koncentrationer.
Slovenian: Priporočljivo je pripraviti koncentrirano predraztopino - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode -, ki se jo po potrebi redči na terapevtske koncentracije.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning anmodades lämna in understödjande data för djurslagen och indikationerna för svin.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil pozvan, naj predloži podatke v podporo ciljnim živalskim vrstam in indikacijam pri prašičih.
Swedish: Absorptionen av doxycyklin kan minska i närvaro av stora mängder kalcium, järn, magnesium eller aluminium i födan.
Slovenian: Absorpcija doksiciklina se v prisotnosti velike količine kalcija, železa, magnezija ali aluminija v prehrani lahko zmanjša.
Swedish: • CVMP har granskat förslaget till produktresumé, märkning och bipacksedel från innehavaren av godkännande för försäljning och beaktat samtliga data som lämnats in.
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter upošteval vse predložene podatke.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati ustrezno kalibrirano opremo za tehtanje, če uporabite samo del vsebine pakiranja.
Swedish: MÄRKNING 10 x 100 g
Slovenian: OZNAČEVANJE 10 x 100 g
Swedish: Förvara inte dricksvattnet i metallbehållare.
Slovenian: Ne hranite pitne vode v kovinskih vsebnikih.
Swedish: Upptaget av medicinerat dricksvatten beror på svinens/kycklingarnas kliniska tillstånd.
Slovenian: Vnos pitne vode z zdravilom je odvisen od kliničnega stanja prašičev / piščancev.
Swedish: I sin diskussion av dosregim har innehavaren av godkännandet för försäljning inte tagit upp farmakokinetik/farmakodynamik som en parameter som begränsar resistensutvecklingen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v zvezi z režimom odmerjanja ni obravnaval farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s parametrom, ki bi omejil razvoj odpornosti.
Swedish: Korsresistens mellan tetracykliner har också beskrivits.
Slovenian: Navzkrižno odpornost med tetraciklini so tudi že opisali.
Swedish: Det anses emellertid allmänt att de resistensnivåer mot tetracykliner som redovisas i litteraturen inte direkt kan extrapoleras till doxycyklin och att den större fettlösligheten hos doxycyklin kan förklara varför in vitrokänslighet hos organismer kunnat bevaras trots en ökande resistens mot tetracykliner.
Slovenian: Vendar pa velja, da ravni odpornosti na tetracikline, o katerih so poročali v literaturi, ni mogoče neposredno ekstrapolirati na doksiciklin ter da lahko večja topnost doksiciklina v maščobi pojasni, zakaj se je občutljivost organizmov in vitro ohranila kljub pojavljajoči se odpornosti na tetraciklin.
Swedish: När det gäller indikationen för O. rhinotracheale var data otillräckliga men på grundval av väletablerad användning och att det inte förekommit några rapporter om oönskade händelser, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt, bedömdes den nuvarande dosen som säker och effektiv.
Slovenian: Podatki glede indikacije za O. rhinotracheale niso omogočali dokončnih zaključkov, vendar je bilo sklenjeno, da se lahko na podlagi dobro uveljavljene uporabe, in ker ni nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane, sedanji odmerki štejejo za varne in učinkovite.
Swedish: Doxycyklin är främst ett bakteriostatiskt läkemedel.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatično zdravilo.
Swedish: Bär täta handskar (t.ex. av gummi eller latex) och lämplig dammask (t.ex. filtrerande engångshalvmask som uppfyller Europeisk standard EN149) när läkemedlet används.
Slovenian: Nosite pri uporabi zdravila nepremočljive rokavice (npr. iz gume ali lateksa) in ustrezno masko (npr. respirator za enkratno uporabo s pol-obrazno masko v skladu z evropskim standardom EN149).
Swedish: Dessa varningar har utvidgats för att ta hänsyn till resistens mot tetracykliner som återfunnits i isolat från svin.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev.
Swedish: • karenstid.
Slovenian: • karence.
Swedish: Fjäderfä tolererar dubbla överdoser av doxycyklin (40 mg/kg) utan någon klinisk effekt.
Slovenian: Perutnina prenaša dvakraten odmerek doksiciklina (40 mg/kg) brez kakršnega koli kliničnega učinka.
Swedish: Följande formel kan användas för att beräkna läkemedelskoncentrationen i dricksvatten:
Slovenian: Za izračun koncentracije zdravila v pitni vodi se lahko uporabi naslednjo formulo:
Swedish: Om ingen förbättring av kliniska tecken observeras inom denna tid, skall diagnosen omprövas och behandlingen ändras.
Slovenian: Če v tem času ni opaziti izboljšanja kliničnih znakov, je treba pregledati diagnozo in spremeniti zdravljenje.
Swedish: För att få korrekt dos måste koncentrationen av doxycyklin justeras i enlighet med det.
Slovenian: Za pravilen odmerek je treba prilagajati koncentracijo doksiciklina.
Swedish: Det rekommenderas att intervallet mellan administrering av andra läkemedel som innehåller polyvalenta katjoner är 1-2 timmar, eftersom de begränsar absorptionen av tetracykliner.
Slovenian: Pred dajanjem drugih izdelkov, ki vsebujejo polivalentne katione, se priporoča presledek 1-2 uri, ker omejujejo absorpcijo tetraciklinov.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bifogade övertygande bevisföring för att det på fältet med lätthet går att skilja Pasteurellosis från O. rhinotracheale hos höns.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil prepričljiv argument, da bi bilo mogoče na terenu pri piščancih hitro doseči diferenciacijo med Pasteurellosis in O. rhinotracheale.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Kompletteras nationellt
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
Swedish: Om du utvecklar symtom efter exponering, såsom hudutslag, skall du uppsöka läkare och visa läkaren denna varningstext.
Slovenian: Če se po izpostavljenosti pojavijo simptomi, kot so izpuščaji na koži, morate poiskati zdravniško pomoč in toopozorilo pokazati zdravniku.
Swedish: Höga resistensnivåer mot tetracykliner i luftvägspatogener hos svin finns dokumenterade (ARBAO II-studien, 2008) (6).
Slovenian: Dokumentirane so bile visoke stopnje odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (študija ARBAO-II, 2008)6.
Swedish: • indikationer
Slovenian: • indikacije;
Swedish: I händelse av ögon- eller hudkontakt, skölj det berörda området med stora mängder rent vatten och om irritation förekommer, uppsök läkarvård.
Slovenian: Ob stiku z očmi ali kožo mesto sperite z veliko količino čiste vode in, če pride do razdraženosti, poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: CVMP konstaterade att medlemsstaterna inte hade fattat några "reella" skiljaktiga beslut rörande djurslag (höns och svin) eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning fattat beslut om inklusion eller exklusion av höns och/eller svin som djurslag baserat på affärsmässiga skäl och samma data hade lämnats in till stöd för ansökningarna.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da med državami članicami ni bilo „resnično" različnih odločitev glede ciljnih živalskih vrst (piščanci in prašiči), saj je bila odločitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede vključitve/izključitve piščancev in/ali prašičev kot ciljnih živalskih vrst utemeljena na komercialni podlagi, podatki v podporo vlogam pa so bili enaki.
Swedish: Vid svåra infektioner kan behandlingstiden förlängas till högst 8 dagar i följd enligt bedömning av behandlande veterinär.
Slovenian: Pri hudih okužbah se lahko obdobje zdravljenja podaljša na največ 8 zaporednih dni, kot to odloči lečeči veterinar.
Swedish: Från dessa data kan man förutsäga att doxycyklinkoncentrationerna skulle överstiga MIC-värdena i målvävnaden för merparten av de nämnda patogenerna hos svin.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je mogoče sklepati, da bi koncentracije doksiciklina presegle vrednost MIC v ciljnem tkivu za večino imenovanih patogenov pri prašičih.
Swedish: Doxycyklin ökar effekten av antikoagulantia.
Slovenian: Doksiciklin povečuje delovanje antikoagulantov.
Swedish: Svin: - Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar
Slovenian: Prašiči: - Meso in organi: 4 dni
Swedish: På grund av större fettlöslighet och större möjlighet att passera genom cellmembran (jämfört med tetracyklin) behåller doxycyklin en viss effekt mot mikroorganismer med förvärvad resistens mot tetracykliner.
Slovenian: Zaradi večje topnosti v lipidih in večje zmožnosti za prehod skozi celične membrane (v primerjavi s tetraciklini), doksiciklin proti mikroorganizmom, ki so pridobili odpornost proti tetraciklinom, ohranja določeno stopnjo učinkovitosti.
Swedish: Merparten av åberopade data gällde allmän resistens mot tetracykliner, och man kunde konstatera att specifik resistens mot doxycyklin dokumenterats betydligt mer sällan.
Slovenian: Večina navedenih podatkov se je nanašala predvsem na odpornost na tetraciklin in ugotovljeno je bilo, da je odpornost na doksiciklin redkeje dokumentirana.
Swedish: Vid beredning och administrering av det medicinerade dricksvattnet, skall hudkontakt med läkemedlet och inhalation av dammpartiklar undvikas.
Slovenian: Med pripravljanjem in dajanjem pitne vode z zdravilom se je treba izogibati stiku kože z zdravilom in vdihavanju prašnih delcev.
Swedish: Från 24 timmar upp till 96 timmar efter behandlingsstart översteg plasmakoncentrationerna av doxycyklin 2 µg/ml.
Slovenian: Od 24 h do 96 ur po začetku zdravljenja so koncentracije doksiciklina presegale 2 µg/ml.
Swedish: Publicerade data om befintliga resistensnivåer mot doxycyklin i målpatogenerna lämnades också in.
Slovenian: Predloženi so bili tudi objavljeni podatki v zvezi z obstoječimi ravnmi odpornosti na doksiciklin pri ciljnih patogenih.
Swedish: Det finns inga förslag på ändringar av dosregimen för varken höns eller svin och därför ökar inte exponeringen av doxycyklin i miljön.
Slovenian: Ker niti pri piščancih niti pri prašičih niso predlagane nobene spremembe pri režimu odmerjanja, tudi okolje doksiciklinu ne bo izpostavljeno v večji meri.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Doxyfar 50 % och associerade namn (se bilaga I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk - tetracykliner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo - tetraciklin.
Swedish: De resthaltsdata för höns som lämnades in möjliggjorde att en karenstid för kycklingkött kunde fastställas.
Slovenian: Predloženi podatki o izločanju ostankov pri piščancih so omogočili določitev karence za meso pri piščancih.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Skall inte kombineras med antibiotika som är bakteriedödande, såsom penicilliner eller cefalosporiner.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
Swedish: Doxycyklinhyklat kan anses ha "väletablerad användning".
Slovenian: Za doksiciklinijev hiklat lahko velja, da ima „dobro uveljavljeno uporabo".
Swedish: Livsmedelsburen smitta, direkt smitta liksom överföring via miljön av resistenta mikroorganismer (resistensdeterminanter), måste anses utgöra en risk vid användning av läkemedlet, trots att det är utomordentligt svårt att kvantifiera överföringen av zoonotiska smittämnen och horisontell överföring av resistensgener mellan bakterier hos djur och människa in vivo (F. J. Angulo et al. 2004) (4).
Slovenian: Prenos s hrano ter neposredni in okoljski prenos odpornih mikroorganizmov (odporne determinante) je treba upoštevati kot tveganje, povezano z uporabo zdravila, ne glede na dejstvo, da je kvantifikacija in vivo prenosa povzročiteljev zoonoze ter horizontalnega prenosa genov odpornosti med živalskimi in človeškimi bakterijami zelo težavna (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Swedish: Lista över namn, läkemedelsform, styrkor, djurslag, administreringssätt och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Swedish: Man enades om att djurslagen skulle harmoniseras i alla medlemsstater där läkemedlet är godkänt eller väntar på godkännande, och i överensstämmelse med den nyligen genomförda harmoniseringen i enlighet med artikel 35 anges som "höns (slaktkyckling, unghöns, avelshöns)".
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da je v vseh državah članicah, v katerih je zdravilo odobreno ali čaka na odobritev, treba uskladiti ciljne živalske vrste in zagotoviti skladnost z nedavnim postopkom usklajevanja po členu 35 za „piščance (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni)".
Swedish: Skall inte kombineras med antibiotika som är bakteriedödande, t.ex. penicilliner eller cefalosporiner.
Slovenian: Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
Swedish: Användning under dräktighet eller laktation
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Swedish: Hållbarhet efter att förpackningen har öppnats första gången: 9 månader.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju ovojnine: 9 mescev.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Swedish: Eftersom målpatogenerna kanske inte kan utplånas, bör behandlingen kombineras med goda skötselrutiner, t.ex. god hygien, rätt ventilation, inte för stor djurbesättning.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih patogenov ni vedno mogoče doseči, je treba zdravljenje zato združiti z dobro prakso upravljanja, npr. z dobro higieno, pravilnim prezračevanjem in preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
Swedish: MÄRKNINGSTEXT ENSTAKA DOSPÅSAR/PÅSAR
Slovenian: BESEDILO ZA OZNAKE ENOJNIH VREČK
Swedish: Kompletteras nationellt
Slovenian: Izpolni država članica
Swedish: Doxycyklinhyklat
Slovenian: doksiciklinijev hiklat
Swedish: Fyra resistensmekanismer som mikroorganismer förvärvat mot tetracykliner i allmänhet har rapporterats: Minskad ackumulering av tetracykliner (minskad permeabilitet hos bakteriecellväggen och aktivt utflöde), proteinskydd av bakterieribosomer, enzymatisk inaktivering av antibiotikum samt rRNA-mutationer (förhindrar att tetracyklinet binds till ribosomen).
Slovenian: Kar se pridobljene odpornosti mikroorganizmov proti tetraciklinu tiče, so poročali o štirih splošnih mehanizmih: Zmanjšano kopičenje tetraciklinov (zmanjšana prepustnost bakterijske celične stene in aktivni iztok), proteinska zaščita bakterijskega ribosoma, encimska inaktivacija antibiotika in rRNA mutacije (ki preprečujejo, da se tetraciklini vežejo na ribosom).
Swedish: Doxycyklin har låg affinitet när det gäller att bilda komplex med kalcium och studier har visat att doxycyklin knappt påverkar skelettbildningen.
Slovenian: Doksiciklin ima nizko afiniteto za tvorjenje kompleksov s kalcijem in študije so pokazale, da doksiciklin redko vpliva na oblikovanje okostja.
Swedish: Receptbelagt - Kompletteras nationellt.
Slovenian: Zdravilo samo na veterinarski recept - Izpolni država članica .
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso na razpolago, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: De avsnitt som främst skiljer sig åt i de befintliga produktresuméerna är
Slovenian: Največja neskladja med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila:
Swedish: (2) Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Slovenian: 2 Bousquet et al. (1998): Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed.
Swedish: Administreras oralt med dricksvattnet.
Slovenian: Daje se oralno s pitno vodo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dospåse av aluminiumfolie 100 g (10 per förpackning)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI torbica iz aluminijeve folije 100g (pakirano po 10)
Swedish: När hänskjutningsförfarandet i enlighet med artikel 35 genomfördes fanns inga dokumenterade belägg för misstänkt utebliven förväntad effekt hos höns vid användning av doxycyklinprodukter.
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 niso bili dokumentirani nobeni dokazi glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
Swedish: Vid fri tillgång till samma ranson under hela dygnet ökar lungkoncentrationerna till 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Slovenian: Če se enaka krma daje ad libitum skozi cel dan, se koncentracija v pljučih poveča na 2,9 +/-0,6 µg/ml.
Swedish: Doxycyklin är bakteriostatiskt och verkar genom att hämma proteinsyntesen intracellulärt genom att binda till 30S-subenheten av bakteriernas ribosomer.
Slovenian: Doksiciklin je bakteriostatičen in deluje tako, da znotraj celic z vezavo na podenote 30-S bakterijskega ribosoma zavira sintezo beljakovin.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Slovenian: Ne uporabljati v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade dessutom in uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter som visade att det under de senaste fem åren inte förekommit några rapporter inom EU om oönskade händelser hos höns, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil dopolnjeno redno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), ki je kazalo, da v zadnjih petih letih v Evropski uniji niso poročali o nobenih neželenih učinkih pri piščancih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Swedish: Skall inte administreras tillsammans med antacida, kaolin och järnpreparat.
Slovenian: Ne dajajtei sočasno z antacidi, kaolinom in pripravki železa.
Swedish: DJURSLAG Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci (brojler, kokoška, rejnica).
Swedish: Kartong för 10 x 100 gram dospåsar av aluminiumfolie med märkning för 100 gram dospåsar och bipacksedel
Slovenian: Škatla za 10x100 gramske vrečke iz aluminijeve folije z oznako za 100 gramske vrečke in navodilo za uporabo
Swedish: Doxycyklin anges vara av "mycket stor betydelse" som antimikrobiellt humanläkemedel och av "kritisk betydelse" som veterinärmediciniskt läkemedel enligt WHO:s kriterier från 2007.
Slovenian: Doksiciklin je po merilih SZO iz leta 2007 naveden kot „zelo pomembno protimikrobno sredstvo" za uporabo pri ljudeh in „kritično pomemben" za veterinarsko uporabo.
Swedish: Bousquet et al. 1997 (3) ger belägg för en minsta hämmande koncentration (MIC) av doxycyklin för P. multocida på 0,13-2,0 µg/ml (55 stammar), för A. pleuropneumoniae på 0,25-2,0 µg/ml (59 stammar) samt för M. hyponeumoniae på 0,016-2 µg/ml (26 stammar).
Slovenian: Avtor Bousquet et al. 19973 predstavlja dokaze o minimalnih inhibitornih koncentracijah (MIC) doksiciklina proti: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 sevov), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 sevov), M. hyopneumoniae 0,016-2 µg/ml (26 sevov).
Swedish: {månad/år}; Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}; Ne uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 gram
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 gramov
Swedish: De försiktighetsåtgärder som CVMP rekommenderade vid hänskjutandet i enlighet med artikel 35 för att begränsa resistensutvecklingen har införts i avsnitt 4.5 i produktresumén.
Slovenian: Obvladovanje tveganja ali ukrepi za zmanjševanje tveganja Previdnostni ukrepi za zmanjševanje razvoja odpornosti, ki jih je priporočil CVMP med postopkom napotitve v skladu s členom 35, so bili vključeni v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.