FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du får irritation (f.eks. en brændende, stikkende fornemmelse), skal du nedsætte brugen af Vaniqa til én gang daglig, indtil irritationen er forsvundet.
Slovenian: • Če pride do draženja kože (npr. občutek zbadanja, pekoč občutek), zmanjšajte uporabo zdravila Vaniqa na enkrat dnevno, dokler draženje ne preneha.
Danish: Højere doser medførte maternel og føtal toksicitet uden tegn på teratogenecitet.
Slovenian: Višji odmerki so povzročili maternalno in fetusno toksičnost brez dokazov za teratogenost.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Eflornithins steady state plasmahalveringstid var cirka 8 timer.
Slovenian: Razpolovni čas eflornitina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 8 ur.
Danish: Hvis du ikke ser nogen forbedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
Slovenian: V primeru, da po 4 mesecih uporabe ne opazite izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Små mængder natriumhydroxid (E524) er undertiden tilsat for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normal.
Slovenian: Včasih so dodane majhne količine natrijevega hidroksida (E524) za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Danish: Graviditet:Kliniske data fra et begrænset antal eksponerede gravide (22) indikerer, at der ikke er noget klinisk bevis for, at behandling med Vaniqa ugunstigt påvirker moder eller foster.
Slovenian: Klinične študije z omejenim številom nosečnic, izpostavljenih zdravilu Vaniqa (22), ne dajejo kliničnih dokazov, da je jemanje zdravila škodljivo za mater ali plod.
Danish: Bivirkninger er sædvanligvis begrænset til huden og er milde i intensitet.
Slovenian: Neželeni učinki so navadno omejeni na kožo in po jakosti blagi.
Danish: Eflornithin nedsætter hastigheden af hårvæksten, fordi det påvirker et specifikt enzym (et protein i kroppen, der medvirker til hårproduktionen).
Slovenian: Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).
Danish: Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down's syndrom hos en 35-årig).
Slovenian: zdravih novorojenčkov, 5 elektivnih prekinitev nosečnosti, 4 spontane in 1 novorojenček z genetsko okvaro (Downov sindrom novorojenčka matere, stare 35 let).
Danish: Når cremen anvendes på ansigtet, skal du undgå kontakt med øjnene eller indersiden af næsen eller munden.
Slovenian: • Pri uporabi na obrazu se izogibajte stiku z očmi ali notranjostjo nosu ali usti.
Danish: Kontakt med øjne eller slimhinder (f.eks. næse eller mund) skal undgås.
Slovenian: Izogibajte se kontaktu z očmi ali sluznicami (npr. nos ali usta).
Danish: Hvis der udvikles hudirritation eller intolerans skal hyppigheden af påføringen midlertidigt reduceres til en gang dagligt.
Slovenian: V primeru draženja kože ali intolerance na mestu nanosa začasno zmanjšajte pogostnost nanašanja na enkrat dnevno.
Danish: I kliniske undersøgelser var den maximale, sikre dosis, der blev påført var 30 g pr. måned.
Slovenian: Najvišji varni odmerki v kliničnih raziskavah so do 30 gramov mesečno.
Danish: • Påfør et tyndt lag creme og gnid det grundigt ind, indtil der ikke er noget synligt produkt på de behandlede områder
Slovenian: • Nanesite tanek sloj te kreme in dobro vtirajte, dokler na zdravljenih predelih ni več vidnih preostankov zdravila.
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger graviditet, skal derfor anvende en alternativ metode til håndtering af ansigtsbehåring.
Slovenian: Zato ženske, ki so noseče ali načrtujejo nosečnost, pri prekomerni poraščenosti obraza odstranjujejo dlake na drugačen način.
Danish: I disse tilfælde afhjælpes de normalt uden at afbryde brugen af Vaniqa.
Slovenian: V takih primerih običajno minejo brez prekinitve zdravljenja z zdravilom Vaniqa.
Danish: Kassér tuben og overskydende creme 6 måneder efter første åbning.
Slovenian: Odprto tubo s preostalo kremo zavrzite 6 mesecev po prvem odprtju.
Danish: Hvert gram creme indeholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,32 mg propylparahydroxybenzoat.
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 47,2 mg cetil in stearilalkohola, 14,2 mg stearilalkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata in 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Danish: Undergruppe analyser viste også, at 29% af overvægtige kvinder (BMI ≥ 30) og 43% af kvinder med normal vægt (BMI < 30) viste markant eller bedre fremskridt.Ca.
Slovenian: V analizi podskupin se je pokazala tudi razlika med prekomerno prehranjenimi ženskami (BMI ≥ 30), kjer je prišlo do izboljšanja pri 29 % in tistimi z normalno telesno maso (BMI < 30), kjer je prišlo do izboljšanja pri 43 % žensk.
Danish: Vaniqa indeholder det aktive stof eflornithin.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin.
Danish: Vaniqa frarådes til brug hos personer under 18 år.
Slovenian: Zdravila Vaniqa se ne priporoča za uporabo pri osebah mlajših od 18 let.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var akne, som generelt var mild.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek so akne, ki so navadno blažje oblike.
Danish: Højdensitet polyethylen tube med et polypropylen skruelåg der indeholder 15 g, 30 g eller 60 g creme.
Slovenian: Polietilenska tuba visoke gostote s polipropilensko navojnim pokrovčkom, ki vsebuje 15 g, 30 g, ali
Danish: Hvid til offwhite creme.
Slovenian: krema bela do umazano bela krema
Danish: Ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do <1/100)
Danish: Hænderne skal vaskes efter påføring af dette lægemiddel.
Slovenian: Po vtiranju zdravila si je treba umiti roke.
Danish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Slovenian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Danish: Eflornithin menes ikke at blive metaboliseret og udskilles primært via urinen.
Slovenian: Eflornitin se ne presnavlja in se izloča z urinom.
Danish: Vaniqa cremen skal påføres på det afficerede område to gange dagligt med mindst 8 timers interval.
Slovenian: Odmerjanje Zdravilo Vaniqa je treba nanesti dvakrat dnevno v vsaj osemurnih presledkih na kožo prizadetega predela.
Danish: Alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Danish: Hudpåvirkning med brændende, stikkende, prikkende fornemmelser, udslæt og erytem blev rapporteret hyppigere ved Vaniqa behandlede patienter sammenlignet med vehikel, hvilket er markeret med stjerne (*).
Slovenian: Kožne reakcije kot na primer mravljinčenje, zbadanje ali pekoč občutek, izpuščaj in eritem se pogosteje pojavljajo pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Vaniqa, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali le vehikel, kot je označeno z zvezdico (*).
Danish: Steady state 12-timers arealet under plasmakoncentration versus tidskurven var 92,5 ng/time/ml.
Slovenian: 12 urna površina pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa v stanju dinamičnega ravnovesja je 92,5 ng h/ml.
Danish: Hvert gram af cremen indeholder 115 mg eflornithin (som hydrochloridmonohydrat).
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 115 mg eflornitina (v obliki klorida monohidrata).
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret, var for størstedelens vedkommende hudrelaterede og var primært milde og ophørte uden seponering af Vaniqa eller påbegyndelse af medicinsk behandling.
Slovenian: Večina s kožo povezanih neželenih učinkov je bilo blagih in so izzveneli brez prekinitve uporabe zdravila Vaniqa ali uporabe zdravil.
Danish: • Vask hænderne efter påføring af cremen.
Slovenian: • Po uporabi te kreme si umijte roke.
Danish: Stearylalkohol; Natriumhydroxid (E524) (til pH-justering)
Slovenian: stearilalkohol; natrijev hidroksid (E524) (za prilagoditev pH).
Danish: Påfør med det samme Vaniqa, men vent mindst 8 timer, inden du igen anvender det.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Vaniqa Uporabite jo takoj, vendar počakajte vsaj 8 ur pred naslednjim nanosom.
Danish: I et dermalt fertilitetsstudie hos rotter blev der ikke observeret nogen alvorlig påvirkning af fertiliteten ved doser op til 180 gange den humane dosis.
Slovenian: V dermalnih fertilnostnih študijah pri podganah niso opazili škodljivih učinkov na fertilnost tudi pri 180-krat višjih odmerkih kot pri ljudeh.
Danish: Patienternes selvvurdering korrelerede med undersøgerens observationer med hensyn til præparatets effekt.
Slovenian: Samoocenjevanje bolnikov je bilo sorazmerno povezano z zdravnikovo oceno učinkovitosti zdravljenja.
Danish: Tal med din læge, hvis du har brug for anden medicin på de områder af huden, hvor du bruger cremen.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate katero koli zdravilo na predelih kože, kjer uporabljate zdravilo Vaniqa.
Danish: Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres de behandlede områder, men først efter 5 minutter.
Slovenian: Preko predelov, kamor ste nanesli zdravilo, lahko nanašate kozmetične preparate (vključno s kremami za sončenje), vendar ne prej kot v petih minutah po nanosu zdravila.
Danish: Vaniqa indeholder cetostearylalkohol og stearylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).
Slovenian: Vaniqa vsebuje cetil in stearilalkohol in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).
Danish: Vaniqa er ikke et hårfjerningsmiddel, så du skal fortsætte med din hårfjerningsmetode, f.eks. ved at barbere dig eller plukke hårene ud.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa ni depilacijska krema, zato boste morda morali nadaljevati z vašo metodo odstranjevanja dlak, na primer z britjem ali s puljenjem.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: D POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Danish: EXP Kassér tuben 6 måneder efter åbning.
Slovenian: Uporabno do: Tubo zavrzite 6 mesecev po odprtju.
Danish: Vaniqa indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis sene reaktioner).
Slovenian: Vaniqa vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Danish: Cremen skal påføres i et tyndt lag på rene og tørre afficerede områder.
Slovenian: Način uporabe Tanek sloj kreme je treba nanesti na čisto in suho kožo prizadetih predelov.
Danish: Der blev set bedring allerede 8 uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Slovenian: Izboljšanje so opazili že po 8 tednih po začetku zdravljenja.
Danish: Lever/nyrepåvirkning: der er ikke fastslået sikkerhed og virkning af Vaniqa hos kvinder med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Slovenian: Jetrna/ledvična okvara: varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri ženskah z jetrno/ledvično okvaro nista bili dokazani.
Danish: Bliv ved med at bruge Vaniqa kontinuerligt som anvist for at bevare reduktionen af hårvækst.
Slovenian: Za vzdrževanje zmanjšane rasti dlak še naprej neprekinjeno uporabljajte zdravilo Vaniqa kot je navedeno.
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Slovenian: Po vsaki uporabi tesno zaprite pokrovček.
Danish: Da Vaniqas sikkerhed ikke er undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved ordinering af Vaniqa hos disse patienter.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Vaniqa pri hudi ledvični okvari ni bila ugotovljena, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost pri uporabi zdravila Vaniqa.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vaniqa
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vaniqa
Danish: Hvis du holder op med at bruge Vaniqa
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vaniqa
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet, inklusive et fotokarcinogenecitetsstudie med mus.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vključno z eno študijo fotokancerogenosti v miših ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Hvis du eller anden kommer til at indtage noget af Vaniqa, skal du straks kontakte din læge.
Slovenian: Če ste po nesreči, vi ali kdorkoli drug, zaužili zdraviloVaniqa, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: Hvis den varer ved, skal du tale med lægen.
Slovenian: Če ne mine, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Tlf: +34 93 291 30 00
Slovenian: Tel: + 34 93 291 30 00
Danish: Vaniqa 11,5% creme Vehikel
Slovenian: Vaniqa 11,5 % krema Vehikel
Danish: Disse faktorer skal overordnet tages i betragtning ved den medicinske behandling af patienter, som kan få ordineret Vaniqa.
Slovenian: Ta obolenja je potrebno upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki jim predpišemo zdravilo Vaniqa.
Danish: I tilfælde af meget høje doser af kutan administration eller oral indtagelse skal man dog være opmærksom på nedenstående virkninger, der er set ved terapeutiske doser af intravenøs eflornithin (400 mg/kg/dag eller ca. 24 g/dag), som anvendes til behandling af trypanosoma brucei gambiense infektion (afrikansk sovesyge): hårtab, opsvulmning af ansigt, kramper, nedsat hørelse, gastrointestinale forstyrrelser, appetitløshed, hovedpine, svækkelse, svimmelhed, anæmi, trombocytopeni og leukopeni.
Slovenian: Vendar pa moramo biti v primeru zelo visokih odmerkov pri dermalni aplikaciji ali zaužitju zdravila po pomoti pozorni na učinke, vidne pri intravenskem dajanju zdravila v terapevtskih odmerkih (400 mg/kg/dan ali približno 24 g/dan) pri zdravljenju infekcij s Trypanosoma brucei gambiense (afriška spalna bolezen): izguba las, otekanje obraza, krči, okvara sluha, prebavne motnje,
Danish: I så tilfælde må cremen ikke påføres, før der er gået 5 minutter efter barbering eller anvendelse af anden hårfjerningsmetode, da der kan optræde øget stikkende eller brændende fornemmelse.
Slovenian: V teh primerih zdravilo nanesite pet minut po odstranitvi dlak, saj se lahko na teh predelih pojavi zbadajoč ali pekoč občutek.
Danish: Cremen skal indgnides omhyggeligt.
Slovenian: Kremo je treba dobro vtreti v kožo.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Vaniqa Brug ikke Vaniqa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa Ne uporabljajte zdravila Vaniqa:
Danish: Vaniqa påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Vaniqa forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliva zdravila Vaniqa na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev ni pričakovati.
Danish: Vaniqa reducerede signifikant patienternes ubehagsfølelse ved ansigtsbehåring samt tidsforbrug til fjernelse, behandling eller til at skulle skjule ansigtsbehåring.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je pomembno zmanjšala nelagoden občutek zaradi obraznih dlak in čas, ki ga bolnice porabijo za odstranjevanje in prekrivanje obraznih dlak.
Danish: Patienter kan behøve fortsat anvendelse af en hårfjerningsmetode (f.eks. barbering eller plukning) i forbindelse med Vaniqa.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko potrebna, poleg zdravila Vaniqa, tudi nadaljnja uporaba metod odstranjevanja dlak (kot npr. britje ali puljenje).
Danish: I dermale teratologiske studier blev der ikke observeret nogen teratogen påvirkning hos rotter og kaniner ved doser på henholdsvis op til 180 og 36 gange den humane dosis.
Slovenian: V dermalnih teratoloških študijah na podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov pri 180-krat (podgane) in 36-krat (kunci) višjih odmerkih kot pri ljudeh.
Danish: Vaniqa 11,5% creme
Slovenian: Vaniqa 11,5 % krema
Danish: Højeste og laveste trough plasmakoncentrationer plasmakoncentrationer af eflornithin ved steady state var henholdsvis næsten 10 ng/ml og 5 ng/ml.
Slovenian: Najvišja koncentracija in najnižja koncentracija pred naslednjim odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja sta 10 ng/ml in 5 ng/ml.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Ældre (> 65 år)
Slovenian: Posebne populacije Starejši: (> 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Danish: Den nedenstående liste viser forekomst af hudreaktioner set i kliniske studer, i henhold til MedDRA konventionen.
Slovenian: Seznam pogostnosti neželenih kožnih reakcij v kliničnih študijah po MedDRA konvenciji.
Danish: Hvis der ikke ses gavnlig effekt indenfor 4 måneder efter behandlingsstart, skal præparatet seponeres.
Slovenian: Če po štirih mesecih zdravljenja ne pride do izboljšanja stanja, zdravljenje prekinite.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Lægemidlet skal påføres på en sådan måde, at der er ikke noget residuelt produkt på de behandlede områder efter indgnidningen.
Slovenian: Zdravilo nanesite tako, da po vtiranju v kožo na prizadetih predelih ni ostankov kreme.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og i bunden af tuben efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na spodnji strani tube poleg oznake Uporabno do:.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vaniqa indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Vaniqa
Danish: Otte uger efter behandlingsophør ses behåring svarende til før behandling.
Slovenian: Osem tednov po prekinitvi zdravljenja se lahko bolezen ponovi v enaki jakosti kot pred zdravljenjem.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TEKST
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Danish: Vaniqa 11,5% creme Eflornithin
Slovenian: Vaniqa 11,5 % krema eflornitin
Danish: ANVENDELSESMÅDE
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Danish: Hvis irritationen fortsætter, skal behandlingen seponeres og lægen konsulteres.
Slovenian: Če draženje ne preneha, prekinite terapijo in se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Statistisk signifikant (p ≤ 0,001) bedring med Vaniqa versus vehikel blev set i begge studier hos kvinder med markant forbedring og hårløs/næsten hårløs bart respons.
Slovenian: V obeh študijah so pokazali statistično značilno izboljšanje (p ≤ 0,001) in rezultat zdravljenja čisto/skoraj čisto pri uporabi zdravila Vaniqa v primerjavi z vehiklom.
Danish: I vehikelkontrollerede studier (n= 596) blev der observeret akne hos 41% af patienterne start af behandlingen, 7% af patienterne behandlet med Vaniqa og 8% af patienterne behandlet med vehikel fik en forværring af akne.
Slovenian: V študijah, kontroliranih z vehiklom (n = 596), je imelo 41 % bolnikov akne ob začetku študije.
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Slovenian: • Pred uporabo ličil ali sončnih krem počakajte vsaj 5 minut po nanosu te kreme.
Danish: Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Slovenian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Danish: • Hvis du er i tvivl om du må anvende denne medicin eller ej skal du rådføre dig med din læge eller apotek.
Slovenian: • Če o uporabi zdravila niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Undergruppeanalyser viste en forskel i positivt behandlingsudfald, hvor 27% ikkehvide kvinder og 39% hvide kvinder viste en markant eller bedre fremgang.
Slovenian: Pri 27 % nebelkah in 39 % belkah je prišlo do očitnega izboljšanja.
Danish: Pseudofolliculitis barbae, alopeci, stikkende fornemmelse i huden*, brændende fornemmelse i huden*, tør hud, pruritus, erytem*, prikkende fornemmelse i huden*, hudirritation, udslæt*, folliculitis
Slovenian: psevdofolikulitis barbae, alopecija, zbadanje na koži*, pekoč občutek na koži*, suha koža, pruritus, eritem*, mravljinčenje*, draženje kože, izpuščaj*,
Danish: Indeholder også: cetostearylalkohol; macrogolcetostearylæter; dimeticon; glycerylstearat; macrogolstearat; methylparahydroxybenzoat (E218); paraffinolie; phenoxyethanol; propylparahydroxybenzoat (E216); renset vand; stearylalkohol, natriumhydroxid (til pH-justering).
Slovenian: Vsebuje tudi: cetil in stearilalkohol; makrogol cetil stearileter; dimetikon; glicerilstearat; makrogol stearat; metilparahidroksibenzoat (E218); mineralno olje; fenoksietanol; propilparahidroksibenzoat (E216); tekoči parafin; prečiščena voda; stearilalkohol in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH).
Danish: Sikkerhed og virkning af Vaniqa blev evalueret i to dobbeltblinde, randomiserede, vehikelkontrollerede kliniske studier, der inkluderede 596 kvinder med hudtype I-VI (395 behandlet med Vaniqa, 201 med vehikel), som blev behandlet i op til 24 uger.
Slovenian: Sodelovalo je 596 žensk s tipom kože I-VI (395 jih je prejemalo zdravilo Vaniqa, 201 pa le vehikel).
Danish: • Du skal vente mindst 5 minutter med at anvende Vaniqa, hvis du lige har barberet dig eller anvendt anden hårfjerningsmetode.
Slovenian: • Po britju ali odstranjevanju dlak počakajte vsaj 5 minut pred uporabo zdravila Vaniqa.
Danish: Eflornithins steady state hudpenetrering ved påføring af Vaniqa på ansigtshud var 0,8% hos kvinder, der barberede sig.
Slovenian: Kožna penetracija eflornitina v stanju dinamičnega ravnovesja na koži obraza žensk, ki se brijejo je
Danish: Brug ikke Vaniqa, hvis du er gravid eller ammer.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, ne uporabljajte zdravila Vaniqa.
Danish: Hvis du tager medicin, som kan fremkalde hårvækst, f.eks. cyclosporin (efter organtransplantationer), glukokortikoider (f.eks. mod gigt- eller allergisygdomme), minoxidil (mod højt blodtryk), phenobarbiton (mod krampeanfald), phenytoin (mod krampeanfald) eller hormonbehandling med mandlige hormonlignende virkning.
Slovenian: Če bolehate za sindromom policističnih jajčnikov (PCOS) ali tumorji, ki proizvajajo specifičen hormon ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo rast dlak, npr. ciklosporin (po transplantacijah organov), glukokortikoide (npr. proti revmatskim ali alergijskim obolenjem), minoksidil (proti zvišanemu krvnemu tlaku), fenobarbiton
Danish: Indgroet hår, ansigtsødem, dermatitis, ødem i munden, papulært udslæt, hudblødning, herpes simplex, eksem, cheilitis, furunculosis, kontaktdermatitis, abnorm hårtekstur, abnorm hårvækst, hypopigmentering, hudrødmen, følelsesløshed i læber, ømhed af huden
Slovenian: vraščanje dlak, obrazni edem, dermatitis, edem ust, papulozni izpuščaj, krvaveča koža, herpes simplex, ekcem, heilitis, furunkuloza, kontaktni dermatitis, nenormalna sestava las, nenormalna rast las, hipopigmentacija,
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: A IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Danish: Kvinder må ikke anvende Vaniqa, når de ammer.
Slovenian: Med dojenjem se zdravila Vaniqa ne sme uporabljati.
Danish: Tilstanden vendte tilbage til før behandlingsniveauer inden for 8 uger efter behandlingsophør.
Slovenian: Bolezen se je vrnila na osnovno stanje po 8 tednih po prekinitvi zdravljenja.
Danish: Af de patienter, der ikke havde akne ved start af behandlingen, fik 14% af de patienter, der var behandlede med Vaniqa, og 14% af de patienter, der var behandlet med vehikel akne.
Slovenian: Pri bolnikih brez aken ob začetku študije se je aknavost pojavila v podobnem odstotku (14 %) tako pri tistih, ki so uporabljali zdravilo Vaniqa ali pa le vehikel.
Danish: • Om muligt skal du ikke vaske de behandlede områder før 4 timer efter påføring af cremen.
Slovenian: • Mesta, kjer ste nanesli to kremo, ne umivajte vsaj 4 ure po nanosu.
Danish: Meget almindelig (påvirker flere end 1 bruger ud af 10)
Slovenian: Zelo pogosto (pojavijo se pri več kot 1 bolnici od 10 bolnic)
Danish: Vaniqa må kun anvendes til påføring på huden.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je le za dermalno uporabo.