FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoofd dienst Medische informatie
Latvian: Medicīniskās informācijas nodaļas vadītāja
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm:
Dutch: Speciale vermelding in dit verband verdient de uitvoering van de geheimhoudingsovereenkomsten tussen de EU en de FDA die in september 2003 zijn ondertekend door de Europese Commissie, het EMEA en de FDA.
Latvian: 2004. gadā turpinājās arī divpusējas attiecības ar kompetentām iestādēm, kuras neatrodas ES, it īpaši saistībā ar 2003. gada septembrī Eiropas Komisijas, EMEA un FDA parakstīto ES-ASV FDA konfidencialitātes vienošanās ieviešanu.
Dutch: Hormonen
Latvian: Hormoni
Dutch: Opzetten van database voor wetenschappelijke adviezen
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
Dutch: Deze ontwikkeling, die het hoogste aantal werkzame bestanddelen te zien gaf in de afgelopen vijf jaar, weerspiegelt de stijgende tendens in het aantal aanvragen na de terugval in 2002.
Latvian: Tas parāda pieteikumu skaita augšupejošo tendenci, kas pieredzēta kopš īslaicīgas samazināšanās 2002. gadā, ar lielāko aktīvo vielu skaitu pēdējos piecos gados.
Dutch: Europese Gemeenschap - Australië
Latvian: Eiropas Kopiena un Austrālija
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en erkenning van officiële partijvrijgifte van biologische stoffen
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles un bioloģisko preparātu partiju oficiālās kontroles atzīšana
Dutch: Bijlage 4 Samenstelling van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) Bijlage 5 Samenstelling van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) Bijlage 6 Samenwerkende nationale bevoegde instanties Bijlage 7 EMEA-begrotingsoverzichten 2003-2005
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 4. pielikums Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri 7. Pielikums EMEA pārskats par budžetu 2003.-2005. gadā 8. pielikums IT projekti un operatīvie pasākumi
Dutch: Om de therapietrouw te bevorderen is er voor een geneesmiddel in deze categorie een eenmaaldaags regime ingevoerd.
Latvian: Lai atvieglotu dozēšanu un palīdzētu uzsūkties kādām šīs klases zālēm, to lietošanas režīms tika noteikts vienu reizi dienā.
Dutch: MRA EG-Canada
Latvian: EK un Kanādas MRA
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 30 dagen)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (30 dienu procedūra)
Dutch: Per CLAESON (Zweden) Plaatsvervanger: Ubonwan CLAESON
Latvian: Vietnieks: Ubonwan CLAESON
Dutch: CHMP-werkgroep Vaccins
Latvian: CHMP Vakcīnu darba grupa
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
Latvian: Zāļu sertifikāti
Dutch: Belangrijke taken van het HMPC: voorbereidende werkzaamheden voor het opstellen van een ontwerplijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen; het opstellen van communautaire kruidenmonografieën voor kruidengeneesmiddelen die al langere tijd worden gebruikt en voor traditionele kruidengeneesmiddelen.
Latvian: Lielākie HMPC uzdevumi ir: sagatavošanas darbs augu izcelsmes vielu, preparātu un to savienojumu, kurus izmanto tradicionālajos augu izcelsmes preparātos, saraksta projekta izveidei;
Dutch: Het nieuwe financieel reglement van het EMEA is ingevoerd met toestemming van de Europese Commissie.
Latvian: Ar Eiropas Komisijas piekrišanu, Revīzijas palātas labvēlīgu atzinumu un EMEA Valdes apstiprinājumu tika ieviesta jaunā EMEA finanšu regula.
Dutch: Daarnaast neemt het Bureau gegevens in ontvangst voor de aanpak van bepaalde verplichtingen inzake centraal toegelaten producten waaraan na vergunningverlening moet worden voldaan (specifieke
Latvian: Turklāt, aģentūra saņem informāciju par pēcreģistrācijas saistībām (īpašām saistībām un realizējamiem pasākumiem) attiecībā uz centralizēti reģistrētiem produktiem.
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 60 dagen)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (60dienu procedūra)
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsmanagementr /
Latvian: Integrētā kvalitātes vadība / audits
Dutch: Daarin wordt aangegeven hoe GLP-inspecties van niet-klinische veiligheidsonderzoeken en toxicologische en farmacologische studies worden gecoördineerd.
Latvian: Procedūra nosaka GLP pārbaužu par neklīnisku drošību, toksikoloģisku un farmakoloģisku pētījumu koordinēšanu, kuras ierosinātas cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu pieteikumiem centralizētajā sistēmā.
Dutch: • Implementering van het nieuwe statuut van EU-ambtenaren
Latvian: • Jauno noteikumu attiecībā uz personālu ieviešana
Dutch: Bijlage 8 IT-projecten en operationele werkzaamheden Bijlage 9 CHMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 2004 Bijlage 10 CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004 112 Bijlage 11 COMP-adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 2004 Bijlage 12 Richtsnoeren en werkdocumenten, 2004
Latvian: 9. pielikums CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. pielikums CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 105 11. pielikums COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 108 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā 13. pielikums Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. pielikums EMEA kontaktinformācija
Dutch: 3 Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Latvian: 3 Veterinārās zāles
Dutch: Gegevens en gemelde resultaten zijn gegarandeerd geloofwaardig en nauwkeurig.
Latvian: Tā aizsargā pētījumu objektu tiesības, integritāti un konfidencialitāti un nodrošina, ka informācija un paziņotie rezultāti ir ticami un precīzi.
Dutch: CHMP-werkgroep Bloedproducten
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
Dutch: De gedragscode van het EMEA is in 2004 herzien om de betekenis van bepaalde onderdelen te verduidelijken.
Latvian: Lai padarītu skaidrāku dažu nodaļu nozīmi, 2004. gadā tika pārskatīts EMEA Rīcības kodekss.
Dutch: IJSLAND
Latvian: ISLANDE
Dutch: Hoewel er in grote lijnen goede vorderingen zijn gemaakt, wordt er nog steeds gewerkt aan de uitvoering van dit plan.
Latvian: Pašreiz noris darbs pie šī darbības plāna ieviešanas, lai gan ir sasniegts labs, visaptverošs progress.
Dutch: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nederland) Plaatsvervanger: Frits LEKKERKERKER
Latvian: • BARBARA VAN ZWIETEN-BOOT (Nīderlande)/ Vietnieks: Frits LEKKERKERKER Darba grupas un speciālās grupas
Dutch: Er zijn drie aanvragen minder ingediend dan de verwachte elf.
Latvian: Kopumā gadā bija par 3 pieteikumiem mazāk nekā bija plānots.
Dutch: • Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Dutch: GeneesmiddelenbewakingVoorzitter: Anne CASTOT (waarnemend) Contact EMEA: Panos TSINTIS
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Priekšsēdētājs: Anne CASTOT (vietas izpildītājs) EMEA kontaktpersona: Panos TSINTIS
Dutch: • Op 1 januari 2005 trad EudraVigilance volledig in werking in de veterinaire sector en werd begonnen met de elektronische rapportage van bijwerkingen.
Latvian: • EudraVigilance sistēma elektroniskai ziņošanai par nelabvēlīgām blakusparādībām veterinārijas nozarē pilnībā kļuva pieejama 2005. gada 1. janvārī.
Dutch: • Margarita ARBOIX (Spanje) Plaatsvervanger: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Latvian: Vietnieks: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Dutch: Het Comité heeft in 2004 elf vergaderingen gehouden.
Latvian: 2004. gadā Komiteja tikās 11 reizes.
Dutch: Studies en adviezen
Latvian: Izpēte un konsultācijas Publikācijas
Dutch: 50% van de vergoedingen voor aanvragen na vergunningverlening en van de jaarlijkse vergoedingen
Latvian: 50 % nodevas samazinājums jauniem pieteikumiem uz reģistrāciju centralizētā procedūrā 50 % nodevas samazinājums pēcreģistrācijas darbībām un gada nodevām
Dutch: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Dutch: Het Comité heeft de leden van de tien nieuwe EU-lidstaten verwelkomd als gevolg waarvan in mei 2004 de samenstelling van het COMP is uitgebreid naar 31 leden.
Latvian: 2004. gada maijā COMP sastāvs pieauga līdz 31 loceklim, jo Komitejā iesaistījās locekļi no 10 jaunajām ES dalībvalstīm.
Dutch: Gepubliceerd in februari 2004
Latvian: Publicēts 2004. gada februārī
Dutch: Activiteiten met betrekking tot nieuwe en opkomende therapieën
Latvian: Pasākumi saistībā ar jaunu medikamentu izstrādi un neatliekamām ārstēšanas metodēm
Dutch: Begroting 2003: eindresultaat.
Latvian: Galīgie asignējumi 2003. gada budžetam.
Dutch: In 2004 zijn geen negatieve CVMP-adviezen uitgebracht.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
Dutch: Bloed
Latvian: Asins
Dutch: Wetenschappelijke Adviesgroep Antimicrobiële resistentie Voorzitter: Liisa KAARTINEN Contact EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par pretmikrobu līdzekļiem Priekšsēdētājs: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Dutch: EU-programma's
Latvian: ES programmas
Dutch: De systemen en procedures voor het tijdig kopiëren en archiveren van de EMEAdata zijn volledig operationeel.
Latvian: Sistēmas un procedūras ir pilnībā atbilstošas laicīgai EMEA datu dublēšanas un arhivēšanas nodrošināšanai
Dutch: 1 Ter vervanging van Helen VELLA met ingang van de vergadering van juli 2004.
Latvian: 9 Helen VELLA vietā, sākot no 2004. gada jūlija sanāksmes.
Dutch: Kwaliteit Vóór klinische proeven Klinische proeven
Latvian: Biotehnoloģija Kvalitāte Pirmsklīniski Klīniski
Dutch: CHMP-werkgroep Biotechnologie
Latvian: CHMP Biotehniloģijas darba grupa
Dutch: Aanvragen eerste beoordeling 2002-2004
Latvian: Sākotnējais pieteikumu novērtējums 2002.2004. gadā
Dutch: Belangrijke in 2004 goedgekeurde vervolgaanvragen waarbij de behandeling is uitgebreid naar kinderen
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
Dutch: Ondanks een aanvankelijk trage start werden de voorbereidingen voor een effectieve uitvoering van de MRA tussen de EU en Japan met succes afgerond met een reeks bezoeken en inspecties.
Latvian: Neskatoties uz sākotnējo aizkavēšanos, sagatavošanās darbs efektīvai Japānas un ES MRA darbībai tika sekmīgi pabeigts, veicot virkni vizīšu un pārbaužu, kas ļāva operatīvajai līguma fāzei stāties spēkā 2004. gada 29. maijā.
Dutch: Gemfibrozil
Latvian: Gemfibrozils
Dutch: Daarnaast begon het Bureau in juli 2004 met de bekendmaking van de benaming van het werkzame bestanddeel (algemene internationale benaming (INN)) en de aandoening alsmede de naam van de sponsor voor alle aangewezen weesgeneesmiddelen waarvoor een handelsvergunning is aangevraagd.
Latvian: Lai uzlabotu caurredzamību attiecībā uz medikamentiem, kas paredzēti retu slimību ārstēšanai, 2004. gada jūlijā aģentūra sāka publicēt arī aktīvo vielu nosaukumus (starptautiskos nepatentētos nosaukumus, jeb INN), situāciju par reti sastopamām slimībām un sponsoru vārdus visām nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, kas pieteiktas reģistrācijai.
Dutch: De activiteiten na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen, verlengingen en overdrachten van handelsvergunningen.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
Dutch: Leden
Latvian: Locekļi
Dutch: Binnen de gestelde termijn en begroting is een alomvattende verbetering van het MMS gerealiseerd.
Latvian: Visaptveroša MMS modernizācija notika laikā un budžeta ietvaros.
Dutch: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Latvian: E-pasts: qualitydefects@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 90
Dutch: • Werkgroep Preklinische en klinische vergelijkbaarheid van biotechnologische geneesmiddelen
Latvian: • (Pirms)klīniskā darba grupa, kas nodarbojas ar biotehnoloģisko produktu salīdzināmību
Dutch: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Dutch: Weesgeneesmiddelen voor de behandeling van kinderen, 2004
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētās zāles bērnu ārstēšanai 2004. gads
Dutch: Onder het toepassingsgebied van het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten producten, dat werd uitgevoerd door het netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole, vielen 41 producten.
Latvian: Četrdesmit vienas zāles tika iekļautas centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programmā, ko īstenoja oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkls.
Dutch: De IT-dienst verzorgt ook de archivering en back-up van data en ziet erop toe dat alle data in de EMEA-systemen uitermate veilig en vertrouwelijk bewaard blijven.
Latvian: IT nodrošina arī datu arhivēšanu un dublēšanu, kā arī augsta līmeņa drošību un konfidencialitāti visiem datiem, kas tiek uzglabāti EMEA sistēmās.
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
Dutch: Naar verwachting zal de Europese Commissie in het eerste kwartaal van 2005 een gewijzigde versie publiceren.
Latvian: 2004. gadā tika pārskatītas citas šīs rokasgrāmatas nodaļas, un ir gaidāms, ka Eiropas Komisija publicēs papildināto versiju 2005. gada pirmajā kvartālā.
Dutch: Wilzin# zinc acetate Part B
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
Dutch: Wetenschappelijke Adviesgroep Diagnostiek (voorheen Therapeutische Adviesgroep Diagnostiek)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par diagnostiku (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par diagnostiku)
Dutch: Juridische zaken
Latvian: Juridiskā nodaļa
Dutch: Naast de permanente en tijdelijke werkgroepen zijn door het CHMP ook wetenschappelijke adviesgroepen opgericht, die worden belast met de advisering van het CHMP over bepaalde vraagstukken die het Comité aan hen voorlegt.
Latvian: Papildus pastāvīgajām un pagaidu darba grupām CHMP ir radījusi zinātniski konsultatīvās grupas (SAG).
Dutch: Aangenomen door het CPMP/CVMP in januari/februari
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada janvārī/februārī
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 90 dagen)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (90 dienu procedūra)
Dutch: In de persberichten van het COMP en de maandelijkse verslagen van het CHMP worden tegenwoordig alle aangewezen weesgeneesmiddelen genoemd waarvoor met ingang van juli 2003 een aanvraag voor een handelsvergunning is ingediend.
Latvian: Tālāka jaunā caurredzamības prakse tika uzsākta 2004. gada septembrī: tagad COMP ziņojumi presei un CHMP mēneša pārskati aptver visas nozīmētās retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, kuras tika pieteiktas reģistrācijai kopš2003. gada jūlija.
Dutch: Werkgroep Veiligheid Voorzitter: Christian FRIIS Contact EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Dutch: Luxemburg
Latvian: LUKSEMBURGA
Dutch: LUXEMBURG
Latvian: Luksemburga
Dutch: 2.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Latvian: 2.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Dutch: CVMP-werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Latvian: CVMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Dutch: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Latvian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Dutch: • Beoordeling milieurisico's
Latvian: • Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas darba grupa
Dutch: In verschillende landen worden door nationale inspectiediensten steekproeven verricht en tests worden uitgevoerd door het netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Latvian: Paraugu ņemšanu no dažādu valstu tirgiem veic nacionālie inspektoriāti, testēšana tiek veikta oficiālajās zāļu kontroles laboratorijās, kuras koordinē EDQM (Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāts).
Dutch: Het is het eerste door het Bureau goedgekeurde product dat een rol speelt bij de behandeling van een kwaadaardig mesothelioom van het borstvlies, een zeldzame vorm van kanker (ook wel borstvlieskanker genoemd)
Latvian: Tas kļuva par pirmo aģentūras apstiprināto medikamentu, kas dod ieguldījumu retas vēža formas - pleiras ļaundabīgas mezoteliomas ārstēšanā
Dutch: In 2004 werden zeven aanvragen ontvangen voor het verlengen van handelsvergunningen.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti septiņi reģistrācijas apliecību atjaunošanas pieteikumi.
Dutch: gevallen bleek uit de tests dat niet aan de specificaties werd voldaan.
Latvian: Divi nākamie testa rezultāti tika identificēti kā neapšaubāmi ārpus specifikācijas rezultāti.
Dutch: Het herziene EudraVigilance-testsysteem voor diergeneesmiddelen kwam vanaf begin september 2004 beschikbaar en het productiesysteem op 18 oktober 2004.
Latvian: Pārskatītā EudraVigilance Veterinārās kontroles sistēma kļuva pieejama 2004. gada septembra sākumā kopā ar sistēmas papildinājumu, kas kļuva pieejams 2004. gada 18. oktobrī - labu laiku pirms 2005. gada 1. janvāra, kas ir dalībvalstu Veterināro jomu regulējošo iestāžu vadītāju apstiprinātais elektroniskās atskaites ieviešanas datums.
Dutch: Werkgroepen en ad-hocgroepen Werkgroep Biotechnologie Voorzitter: Jean-Hugues TROUVIN Contact EMEA: John PURVES
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
Dutch: Het middel remt de prostaglandinesynthese door selectieve blokkade van cyclo-oxygenase-2 (COX-2), en zorgt voor verlichting van pijn en ontstekingen die verband houden met osteoartritis bij honden.
Latvian: • Jauns nesteroīds pretiekaisuma medikaments (NSAID), kas pieder pie coxib grupas, un kas selektīvi inhibē protaglandina sintēzi ar ciklooksigenāzi-2(COX-2), lai suņiem, kas cieš no osteoartrīta, atvieglotu sāpes un mazinātu iekaisumu
Dutch: Eénmaal hebben de QWP en ad-hoc-GMP-inspecteurs gezamenlijk vergaderd, waarbij zij voortbouwden op de samenwerking tussen beoordelaars en inspecteurs op het gebied van kwaliteitsaangelegenheden.
Latvian: Balstoties uz sadarbību starp novērtētājiem un inspektoriem, notika viena kopīga QWP un īpašās GMP inspektoru grupas sanāksme par jautājumiem, kas saistīti ar kvalitāti.
Dutch: Meldingen van bijwerkingen binnen en buiten de EU, 2002-2004
Latvian: No ES un no ārpus ES avotiem nākušie ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām 2002.-2004. gadā
Dutch: Ana Paula MARTINS (Portugal) Plaatsvervanger: Maria Helena PINTO FERREIRA
Latvian: Vietnieks: Maria Helena PINTO FERREIRA
Dutch: Er zijn in 2004 hoge IT-serviceniveaus gehandhaafd, met een beschikbaarheidsniveau van meer dan 99,5 % voor gebruikers.
Latvian: 2004. gadā IT saglabāja augstu pakalpojumu līmeni, nodrošinot korporatīvajiem lietotājiem pieejamību par vairāk nekā
Dutch: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europese Commissie Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Plaatsvervangers: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Latvian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Vietnieki: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Dutch: Voorzitter: Hans HOOGLAND Contact EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Priekšsēdētājs: Hans HOOGLAND EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Dutch: Immunotherapie en oncologie
Latvian: Imūnterapija un onkoloģija
Dutch: Wetenschappelijk advies
Latvian: Zinātniskie ieteikumi
Dutch: Elk jaarverslag wordt geschreven in samenwerking met een rapporteur en co-rapporteur en door het CVMP goedgekeurd.
Latvian: 2004. gadā tika sagatavoti ikgadējie ziņojumi par 32 zālēm, un katrs no tiem tika gatavots sadarbībā ar ziņotāju un līdzziņotāju, ko apstiprināja CVMP.
Dutch: Werkgroep Kruidengeneesmiddelen Voorzitter: Konstantin KELLER Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Dutch: Begroting 2004: eindresultaat.
Latvian: Galīgie asignējumi 2004 budžetam.
Dutch: Werkgroep Immunologische preparaten Voorzitter: Jean-Claude ROUBY Contact EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Dutch: De periode tot validatie was bij de eerstgenoemde aanvragen namelijk gemiddeld 30% korter.
Latvian: Šie pieteikumi, par kuriem tika noturētas apspriedes, bija kvalitatīvāki, ja ņem vērā apstiprināšanai nepieciešamo laiku, kas bija vidēji par 30% īsāks nekā pieteikumiem, pirms kuru iesniegšanas apspriedes netika noturētas.
Dutch: Negatieve COMP-adviezen inzake aanwijzing
Latvian: Negatīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Dutch: Tweede herziene versie voltooid in juli 2004
Latvian: 2. pārskatīšana pabeigta 2004. gada jūlijā
Dutch: • Goedkeuring van de benoemingen van de lidstaten voor de nieuwe samenstelling van het CHMP en CVMP
Latvian: • Apstiprināja dalībvalstu nominētos kandidātus jaunajam CHMP un CVMP sastāvam2004. gada 10. jūnijā
Dutch: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) Plaatsvervanger: Sari KOSKI
Latvian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Somija)
Dutch: Ad-hocwerkgroep Prevalentie Voorzitter: Kalle HOPPU Contact EMEA: Spiros VAMVAKAS
Latvian: Izplatības speciālā darba grupa Priekšsēdētājs: Kalle HOPPU EMEA kontaktpersona: Spiros VAMVAKAS
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor HIV/aids-patiënten
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar HIV/AIDS
Dutch: Van dit soort vergaderingen zijn er in 2004 veertig gehouden voor wetenschappelijk advies en twintig voor procedures inzake technische bijstand.
Latvian: 2004. gadā pirms pieteikumu iesniegšanas noturēto apspriežu par zinātnisko konsultāciju procedūrām skaits bija 40, par protokola palīdzību tika noturētas 20 apspriedes pirms pieteikumu iesniegšanas.
Dutch: Beveiligingsdiensten en beveiliging van de communicatie zijn in al hun aspecten centraal geïmplementeerd binnen de EMEA en bij de nationale bevoegde instanties.
Latvian: EMEA iekšienē un starp EMEA un nacionālajām kompetentajām iestādēm tiek nodrošināti visi drošības dienestu un komunikāciju aspekti.
Dutch: Management en organisatie van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP)
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (COMP) vadība un organizācija
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IAwijzigingen, 2004
Latvian: IA tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā
Dutch: Gloria GARCÍA LORENTE (Spanje) Plaatsvervanger: Adela Velázquez
Latvian: Vietnieks: Adela Velázquez
Dutch: Vooruitlopend hierop hebben enkele vergunninghouders in 2004 al een risicomanagementplan ingediend waarover het CHMP zich zal buigen.
Latvian: Aizsteidzoties notikumiem priekšā, daži reģistrēto zāļu īpašnieki (MAH) jau 2004. gadā iesniedza riska pārvaldības plānus izskatīšanai CHMP, un 2004. gada laikā tika noturētas vairākas apspriedes ar MAH par centralizēti reģistrētiem produktiem.
Dutch: Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking
Latvian: Eiropas uzraudzības stratēģija
Dutch: Een en ander dient de toekomstige invoering van risicomanagementplannen, zoals voorzien in de nieuwe communautaire wetgeving, en de naleving van het ICH-E2E-concept voor de planning van geneesmiddelenbewaking te bevorderen.
Latvian: Kā paredzēts jaunajā Kopienas likumdošanā un pakļaujoties farmakoloģiskās uzraudzības plānošanas ICH E2E koncepcijai, tam vajadzētu atvieglot turpmāko riska pārvaldības plānu ieviešanu.
Dutch: CVMP-werkgroep Veiligheid
Latvian: CVMP Nekaitīguma darba grupa
Dutch: Na de afronding van de procedures door de Europese Commissie heeft het EMEA de informatie over de arbitrages en verwijzingen openbaar gemaakt.
Latvian: Atklātu informāciju par arbitrāžas un atsauces procedūrām EMEA padarīja pieejamu pēc procedūru pabeigšanas Eiropas Komisijā.
Dutch: Aangenomen in april 2004, bijgewerkt in september 2004
Latvian: atjaunināts 2004. gada septembrī
Dutch: • Werkgroep Gentherapie
Latvian: • Gēnu terapijas darba grupa
Dutch: 3.6 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
Dutch: Gezamenlijke Werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa