FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu leków stosowanych w celu zmniejszenia ciśnienia krwi, u niektórych osób losartan może powodować zawroty głowy lub senność.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems žmonėms losartanas, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego, pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca, przewlekłej niewydolności serca jak również nadciśnienia i cukrzycy typu 2 z zaburzeniami czynności nerek, najczęściej występującym działaniem niepożądanym były zawroty głowy.
Lithuanian: Pirminės hipertenzijos kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys hipertenzija, susijusia su kairiojo skilvelio hipertrofija, lėtiniu širdies nepakankamumu bei hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su inkstų liga, dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos svaigimas.
Polish: Wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi był taki sam zarówno u pacjentów otrzymujących placebo jak i u tych, w dalszym ciągu stosujących losartan w najniższej dawce, w każdej grupie, sugerując tym samym, że najmniejsza dawka stosowana w każdej grupie nie miała znaczącego działania przeciwnadciśnieniowego.
Lithuanian: Mažiausio diastolinio kraujospūdžio padidėjimas buvo toks pat ir pacientų, vartojusių placebą, ir pacientų, tęsusių losartano vartojimą mažiausiomis dozėmis grupėse, kas dar kartą patvirtina, kad mažiausios dozės visose grupėse neturėjo reikšmingo antihipertenzinio poveikio.
Polish: Ponadto losartan nie hamuje aktywności konwertazy angiotensyny (kinazy II), enzymu, który powoduje rozkład bradykininy.
Lithuanian: Be to, losartanas neslopina AKF (kininazės II) - fermento, kuris skaldo bradikininą.
Polish: Do punktu 4.4 Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ChPL dodano następujący tekst:
Lithuanian: Į SPC 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" įtraukta tokia dalis:
Polish: Niezbyt czesto:
Lithuanian: nedažnas:
Polish: Blister przechowywać w tekturowym pudełku.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Polish: W badaniu ELITE losartan w dawce 50 mg raz na dobę (dawka początkowa 12,5 mg stopniowo zwiększana do 25 mg, potem 50 mg raz na dobę) porównywano z kaptoprylem w dawe 50 mg trzy razy na dobę (dawka początkowa 12,5 mg stopniowo zwiększana do 25 mg i potem 50 mg trzy razy na dobę).
Lithuanian: ELITE II tyrimo metu buvo lygintas losartano, vartojamo po 50 mg kartą per parą (kartą per parą geriama pradinė 12,5 mg dozė iš pradžių buvo padidinta iki 25 mg, vėliau − iki 50 mg), ir kaptoprilio, vartojamo po 50 mg 3 kartus per parą (tris kartus per parą geriama pradinė 12,5 mg dozė iš pradžių buvo padidinta iki 25 mg, vėliau − iki 50 mg), poveikis.
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) powinni być pod ścisłą obserwacją (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems buvo angioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio sutinimas) būtina atidžiai stebėti.
Polish: też punkt 4.4).
Lithuanian: ir 4.4 skyrių).
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów hemodializowanych: Dostosowanie początkowego dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów hemodializowanych nie jest konieczne.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kuriems daroma hemodializė Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir pacientams, kuriems daroma hemodializė, pradinės dozės koreguoti nereikia.
Polish: Generalnie występowała reakcja na dawkę.
Lithuanian: Apskritai, priklausomybė nuo dozės buvo nustatyta.
Polish: Zależność dawka-odpowiedź była najbardziej oczywista w odniesieniu do grupy otrzymującej niską dawkę w porównaniu z grupą otrzymującą średnią dawkę (okres I: -6,2 mmHg wobec -11,65 mmHg), ale dużo mniej wyraźna, jeśli porównać grupę otrzymującą średnią dawkę z grupą otrzymującą wysoką dawkę (okres I: -11,65 mmHg wobec12,21 mmHg).
Lithuanian: Priklausomybė nuo dozės tapo akivaizdi, lyginant mažą dozę vartojusią grupę su vidutinę dozę vartojusia grupe (I laikotarpis: -6,2 mmHg, lyginant su11,65 mmHg), tačiau ji nebuvo tokia matoma, lyginant vidutinę dozę vartojusią grupę su didelę dozę vartojusia grupe (I laikotarpis: -11,65 mmHg, lyginant su -12,21 mmHg).
Polish: W badaniu ELITE, trwającym 48 tygodni, przeprowadzonym w grupie 722 pacjentów z niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA) nie zaobserwowano różnicy w pierwszorzędowym punkcie końcowym, jakim były utrzymujące się zaburzenia czynności nerek, w grupie pacjentów leczonych losartanem i w grupie leczonych kaptoprylem.
Lithuanian: 48 savaites trukusio tyrimo ELITE, kuriame dalyvavo 722 širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA) sergantys pacientai, metu losartano ir kaptoprilio įtakos pirmaeilei veiksmingumo vertinamajai baigčiai, t. y.
Polish: Dane dotyczące dzieci i młodzieży są ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie vaikų populiaciją turima nedaug.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci dawek powyżej 1,4 mg/kg mc. (lub ponad 100 mg) na dobę.
Lithuanian: Didesnių kaip 1,4 mg/kg kūno svorio (arba didesnių nei 100 mg) paros dozių poveikio vaikams tyrimų neatlikta.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnej butelce.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo buteliuke.
Polish: Jednoczesne stosowanie losartanu i leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu oraz substytutów soli zawierających potas nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Losartano nerekomenduojama vartoti kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, kalio papildais ar druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio (žr. 4.5 skyrių).
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Daugiau informacijos teiraukitės savo gydytojo.
Polish: • uczucie zdrętwienia lub mrowienia (parestezje),
Lithuanian: • tirpulio arba dilgčiojimo pojūtis (parestezija),
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 lub 300 tabletek.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 arba 300 tablečių.
Polish: Pacjenci o masie ciała 20-50 kg otrzymywali 2,5, 25 lub 50 mg losartanu dziennie, zaś pacjenci o masie ciała > 50 kg otrzymywali 5, 50 lub 100 mg losartanu dziennie.
Lithuanian: 20-50 kg sveriantys pacientai vartojo po 2,5, 25 arba 50 mg losartano per parą, o daugiau nei 50 kg sveriantys pacientai vartojo po 5, 50 arba 100 mg losartano per parą.
Polish: W oparciu o dane farmakokinetyczne, które wykazują znaczne zwiększenie stężenia losartanu w osoczu u pacjentów z marskością wątroby, należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, kurie rodo žymų losartano koncentracijos padidėjimą plazmoje ciroze sergančių pacientų grupėje, pacientams, turėjusiems kepenų funkcijos sutrikimų, turėtų būti skiriama mažesnė dozė.
Polish: • Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥ 60 lat), gdy leczenie inhibitorami ACE nie wydaje się być odpowiednie z powodu niezgodności, zwłaszcza kaszlu, lub przeciwwskazania.
Lithuanian: - lėtinio širdies nepakankamumo (60 metų ir vyresnių pacientų) gydymo, kai gydymas ACE inhibitoriais laikomas netinkamu dėl nesuderinamumo, ypač su kosuliu, arba dėl kontraindikacijų.
Polish: Losartan to aktywny po podaniu doustnym antagonista podtypu AT1 receptora dla angiotensyny II (Ang-II), hamujący poprzez blokadę receptora działanie Ang-II w układzie reninaangiotensyna (RAS).
Lithuanian: Losartanas yra geriamasis aktyviojo angiotenzino II (Ang- II) receptoriaus antagonistas, kuris veikia AT1 potipio receptorius ir taip slopina renino-angiotenzino sistemos (RAS) kaskados Ang-II poveikį.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano podobną zależność w odniesieniu do antagonistów receptora angiotensyny II.
Lithuanian: Tokių pokyčių labai retais atvejais pasitaikė ir ličio vartojant kartu su angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Polish: Jak zaobserwowano w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny, losartan i inni antagoniści angiotensyny zdecydowanie mniej skutecznie zmniejszają ciśnienie krwi u osób rasy czarnej niż u osób innych ras, prawdopodobnie z powodu większej częstości występowania stanów małego stężenia reniny w populacji osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.
Lithuanian: Nustatyta, kad losartanas bei kiti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, kaip ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, juodaodžiams žmonėms kraujospūdį mažina akivaizdžiai silpniau negu nejuodaodžiams, galbūt todėl, kad hipertenzija sergančių juodaodžių pacientų organizme renino kiekis dažniau būna mažas.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius;
Polish: • jeśli pacjent stosuje leki moczopędne (leki zwiększające ilość wody wydalanej przez nerki) lub dietę z ograniczeniem soli prowadzącej do nadmiernej utraty płynów i soli w organizmie (patrz punkt 3 "Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów"),
Lithuanian: • jeigu vartojate diuretikų (vaistų, didinančių pro inkstus išskiriamo vandens kiekį) arba laikotės druskos kiekį ribojančios dietos ir dėl to Jūsų organizmas neteko nepaprastai daug skysčių ir druskų (žr.
Polish: Ekspozycja na leczenie losartanem podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży powoduje u człowieka wystąpienie toksyczności dla płodu (zmniejszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczności u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) (patrz też punkt 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojamas losartanas sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Polish: Rzadko: omdlenie, migotanie przedsionków, udar naczyniowy mózgu Zaburzenia naczyniowe:
Lithuanian: Reti: sinkopė, prieširdžių virpėjimas, smegenų išeminio insulto sindromas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7 tabletek powlekanych
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 plėvele dengtos tabletės
Polish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hodesdonas, Hertfordšyras EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Polish: punkt 5.2: Właściwości farmakokinetyczne).
Lithuanian: 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės").
Polish: 2. i 3. trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Polish: W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu losartanu i beta-blokera".
Lithuanian: Losartano ir beta-blokatoriaus vienu metu skiriama atsargiai.
Polish: W opinii CHMP ChPL dla preparatu Cozaar we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące przeciwwskazania: Ciąża i laktacja; Poważne upośledzenie czynności wątroby; Dusznica bolesna; Zawał mięśnia sercowego; Choroby naczyń mózgowych; Zwężenie tętnicy nerkowej; Obecność nerki przeszczepionej.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šias kontraindikacijas: nėštumas ir žindymas; sunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas; krūtinės angina; miokardo infarktas; cerebrovaskulinė liga; inkstų arterijos stenozė; pacientai su persodintu inkstu.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 16 lat (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie losartano, vartojamo 6-16 metų amžiaus vaikų ir paauglių hipertenzijai gydyti, veiksmingumą ir saugumą (žr.
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku Cozaar 50 mg) raz na dobę.
Lithuanian: Vėliau kai kuriems pacientams dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Cozaar 50 mg tablečių) kartą per parą.
Polish: Przeszczep nerki Brak jest doświadczeń u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepie nerki.
Lithuanian: Inkstų transplantacija Pacientų, kuriems neseniai persodinti inkstai, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duomenys nebūtini
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Lithuanian: Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti vaistiniam preparatui patekus į rinką Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <{MMMM-mm-DD}> <{MMMM mėnuo DD}>
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Polish: Nie znana: ból mięśni, ból stawów
Lithuanian: Dažnis nežinomas: raumenų skausmas, sąnarių skausmas.
Polish: Ograniczone są również dostępne dane dotyczące farmakokinetyki leku u dzieci powyżej 1 miesiąca życia z nadciśnieniem tętniczym (zob.
Lithuanian: Farmakokinetikos hipertenzija sergančių vyrenių kaip 1 mėnesio vaikų organizme duomenų yra mažai (žr.
Polish: Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a ich stan powinien być ustabilizowany podczas leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Lithuanian: Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.
Polish: Jak wygląda lek Cozaar i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Cozaar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej:
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių kraujo tūris sumažėjęs Pacientams, kurių kraujo tūris sumažėjęs (pvz.
Polish: Losartan nie jest również zalecany do stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Lithuanian: Losartan taip pat nerekomenduojama skirti vaikams turintiems kepenų pažeidimų (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Polish: • w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 oraz udowodnionym laboratoryjnie zaburzeniem czynności nerek i białkomoczem ≥ 0.5 g na dobę (schorzenie, w którym mocz zawiera nadmierną ilość białek).
Lithuanian: • saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra laboratorinių inkstų funkcijos sutrikimo įrodymų ir 0,5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime padidėja baltymo kiekis);
Polish: punkt 5.1: Właściwości farmakodynamiczne).
Lithuanian: 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės").
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas Nyderlandai
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas, Nyderlandai
Polish: Losartanu nie należy stosować podczas ciąży.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti losartanu negalima.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Blister przechowywać w tekturowym pudełku.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Polish: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ortostatinė hipotenzija.
Polish: W badaniach toksyczności dawek wielokrotnych stwierdzono, że podawanie losartanu powodowało zmniejszenie wartości parametrów dotyczących krwinek czerwonych (liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny, wartości hematokrytu), zwiększenie stężenia azotu mocznikowego w surowicy krwi oraz sporadycznie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi, zmniejszenie masy serca (bez zmian histologicznych) i zmiany w przewodzie pokarmowym (uszkodzenie błony śluzowej, owrzodzenie, nadżerki, krwawienia).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu losartano vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, urėjos azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, retkarčiais − kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją). Įrodyta, kad losartanas, kaip ir kitos medžiagos, tiesiogiai veikiančios renino ir angiotenzino sistemą, vėlyvuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu skatina nepageidaujamo poveikio, lemiančio vaisiaus mirtį arba apsigimimą, pasireiškimą.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe, działające przez hamowanie aktywności układu renina-angiotensyna.
Lithuanian: Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, į gydymą antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurie veikia slopindami renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, todėl jų losartano tabletėmis gydyti nerekomenduojama.
Polish: Pod koniec trzeciego tygodnia losartan podawany jeden raz na dobę zmniejszył ciśnienie krwi w zależności od dawki.
Lithuanian: Po trijų savaičių, vartojant losartano kartą per parą, kraujospūdis sumažėjo nepriklausomai nuo dozės.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące farmakokinetyki losartanu, w których uczestniczyło 50 dzieci z nadciśnieniem, w wieku > 1 miesiąca do < 16 lat, przyjmujących losartan doustnie w dawce wynoszącej około 0,54 do 0,77 mg/kg (średnie dawki).
Lithuanian: Losartano farmakokinetika buvo tiriama, stebint 50 hipertenzija sergančių nuo 1 mėnesio iki 16 metų amžiaus vaikų, kurie kartą per parą vartojo geriamojo losartano maždaug 0,54-0,77 mg/ kg dozėmis (mažomis dozėmis).
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
Lithuanian: Pirmiausia reikia stabilizuoti kraujotakos sistemą.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe preparatu Cozaar wykazano w badaniu klinicznym z udziałem 177 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku 6-16 lat, o masie ciała > 20 kg i wskaźniku filtracji kłębuszkowej (GFR) > 30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Hipertenziją mažinantis Cozaar poveikis buvo nustatytas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 6-16 metų vaikai, kurių kūno masė buvo didesnė nei 20 kg, o glomerulų filtravimo greitis didesnis nei 30 ml/min.
Polish: Zakres działań niepożądanych obserwowanych u dzieci i młodzieży wydaje się podobny jak u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Pediatrijos pacientams pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai panašūs į suaugusių pacientų.
Polish: W następstwie zahamowania układu renina-angiotensyna obserwowano zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek (szczególnie u pacjentów, u których czynność nerek zależy od układu renina-angiotensyna-aldosteron, takich jak pacjenci z ciężką niewydolnością serca lub wcześniejszą dysfunkcją nerek).
Lithuanian: Pranešta apie inkstų funkcijos pakitimus, įskaitant inkstų nepakankamumą, kurie pasireiškia kaip renino-angiotenzino sistemos slopinimo pasekmė (ypač pacientams, kurių inkstų funkcija priklauso nuo renino-angiotenzino-aldosterono sistemos, pavyzdžiui, sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems arba anksčiau inkstų funkcijos sutrikimų turėjusiems pacientams).
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDAS
Polish: Każda tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną (E 460) laktozę jednowodną modyfikowaną skrobię kukurydzianą magnezu stearynian (E 572) hydroksypropylocelulozę (E 463) hypromelozę (E 464)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Laktozės monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Magnio stearatas (E572) Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków działających na układ reninaangiotensyna-aldosteron, obserwowano wzrost poziomu mocznika i kreatyniny w surowicy u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę; te zmiany funkcji nerek mogą ulec odwróceniu po przerwaniu terapii.
Lithuanian: Kaip ir kitų reninoangiotenzino-aldosterono sistemą veikiančių vaistų atveju, pacientų su abipuse inkstų arterijos stenoze ar vieno inksto arterijos stenoze šlapalo kiekio ir kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas pastebėtas ir losartano atveju; šie inkstų funkcijos pokyčiai gali išnykti nutraukus gydymą.
Polish: Do punktu 4.2 Dawkowanie i sposób podawania ChPL dodano następujący tekst:
Lithuanian: Į SPC 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas" įtraukta tokia dalis:
Polish: Objawami przedawkowania są niskie ciśnienie krwi, zwiększona częstość bicia serca, możliwe jest zmniejszenie częstości bicia serca.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra mažas kraujospūdis, padažnėjęs arba net suretėjęs širdies plakimas.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie doustne.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną..
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek lub jeśli u pacjenta dokonano niedawno przeszczep nerki,
Lithuanian: • jeigu žinote, kad yra susiaurėjusios arba užsikimšusios Jūsų inkstų kraujagyslės, arba jeigu neseniai persodintas inkstas;
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Polish: - leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów powyżej 60 roku życia), jeżeli leczenie inhibitorami ACE nie jest odpowiednie z uwagi na działania niepożądane, zwłaszcza kaszel, lub przeciwwskazania.
Lithuanian: • Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems pacientams), kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba kontraindikacijų.
Polish: • Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Lithuanian: • Pirminės hipertenzijos gydymas.
Polish: Dla pacjentów o masie ciała > 20 kg do < 50 kg, którzy potrafią połykać tabletki, zalecana dawka wynosi 25 mg raz na dobę.
Lithuanian: Daugiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 50 kg,sveriantiems pacientams, kurie gali nuryti tabletes, rekomenduojama dozė yra 25 mg kartą per parą.
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej prowadzonej wewnątrz Komitetu,
Lithuanian: - remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, įvertintos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis;