FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Airexar Spiromax, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Airexar Spiromax, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovenian: Zdravila Airexar Spiromax ne nehajte uporabljati in odmerka ne zmanjšajte nenadoma.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Airexar Spiromax un pēkšņi nesamaziniet zāļu devu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Airexar Spiromax Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Latvian: Kas ir Airexar Spiromax un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Airexar Spiromax lietošanas
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za redno zdravljenje bolnikov s hudo astmo, pri katerih je primerna uporaba kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts regulārai ārstēšanai pacientiem ar smagiem astmas simptomiem, ja nepieciešams lietot kombinētas zāles (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β2 agonistu):
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje laktozo
Latvian: Airexar Spiromax satur laktozi
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Airexar Spiromax: - če ste alergični (preobčutljivi) na salmeterol, flutikazonpropionat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Airexar Spiromax šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salmeterolu, flutikazona propionātu vai kādu citu
Slovenian: Nenadno prenehanje jemanja zdravila Airexar Spiromax ali zmanjšanje odmerka zdravila Airexar Spiromax lahko (zelo redko) povzroči tudi težave z nadledvično žlezo (oslabljeno delovanje nadledvične žleze), kar včasih povzroči neželene učinke.
Latvian: Turklāt, pēkšņi pārtraucot lietot Airexar Spiromax vai samazinot Airexar Spiromax devu (ļoti reti) var rasties virsnieru dziedzeru darbības traucējumi (virsnieru mazspēja), kas var izraisīt blakusparādības.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Airexar Spiromax Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Kā uzglabāt Airexar Spiromax Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Airexar Spiromax se lahko pojavijo resni, z astmo povezani neželeni učinki ali poslabšanja.
Latvian: Airexar Spiromax lietošanas laikā var rasties smagas ar astmu saistītas nevēlamās blakusparādības un astmas paasinājumi.
Slovenian: Alergijske reakcije: opazite lahko, da se dihanje poslabša takoj po uporabo zdravila Airexar Spiromax.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: Jūs varat ievērot, ka tūlīt pēc Airexar Spiromax lietošanas Jūsu elpošana pēkšņi pasliktinās.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je treba zato uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo hude kardiovaskularne bolezni ali motnje srčnega ritma in pri bolnikih s sladkorno boleznijo, tirotoksikozo, nezdravljeno hipokaliemijo ali predispozicijo za nizke vrednosti serumskega kalija.
Latvian: Airexar Spiromax piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagiem kardiovaskulāriem traucējumiem vai sirds ritma traucējumiem, pacientiem ar cukura diabētu, tireotoksikozi, nenovērstu hipokaliēmiju un pacientiem, kuriem ir nosliece uz zemu kālija līmeni serumā.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih učinkov, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh učinkovin.
Latvian: Tā kā Airexar Spiromax satur salmeterolu un flutikazona propionātu, paredzamas tāda paša veida un smaguma nevēlamās blakusparādības, kādas novērotas katrai no šīm aktīvajām vielām.
Slovenian: Podatki, predstavljeni v nadaljevanju, se nanašajo na manjši odmerek fiksne kombinacije odmerka, ki vsebuje ti dve zdravilni učinkovini; odmerek in jakost, v kateri zdravilo Airexar Spiromax ni na voljo.
Latvian: Tālāk sniegtie dati attiecas uz mazāku fiksētu devu kombinētam zālēm, kas satur šīs abas aktīvās vielas, ar tādu devu un stiprumu, kas nav pieejami Airexar Spiromax.
Slovenian: • Zdravilo Airexar Spiromax uporabljajte vsak dan, dokler vam zdravnik ne svetuje, da nehate.
Latvian: • Lietojiet Airexar Spiromax katru dienu, kamēr ārsts Jums nav noteicis pārtraukt lietot šīs zāles.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB s FEV1 < 60 % predvidene normalne vrednosti (pred bronhodilatatorjem) in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem.
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem FEV1 <60% no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi un, neskatoties uz saņemto regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nopietni simptomi.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax pomaga preprečevati, da bi se zasoplost in piskajoče dihanje pojavila.
Latvian: Airexar Spiromax palīdz novērst elpas trūkuma un sēcošas elpošanas rašanos.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati inhalator z zdravilom Airexar Spiromax.
Latvian: Ja tā notiek, pārtrauciet Airexar Spiromax inhalatora lietošanu.
Slovenian: Zdravniku povejte, če med uporabo zdravila Airexar Spiromax opazite kar koli od naslednjega, saj so lahko to simptomi okužbe pljuč: zvišano telesno temperaturo ali mrzlico; obilnejše nastajanje sluzi, spremenjeno barvo sluzi; močnejši
Latvian: Ja Airexar Spiromax lietošanas laikā novērojat kādu no tālāk minētajiem simptomiem: drudzis vai drebuļi; krēpu daudzuma palielināšanās, krēpu krāsas izmaiņas; klepus pastiprināšanās vai izteiktāki elpošanas traucējumi - pastāstiet ārstam, jo tie var būt plaušu
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax morda ni primerno za sočasno jemanje z nekaterimi
Latvian: Airexar Spiromax var nebūt piemērots lietošanai kopā ar dažām citām zālēm.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax še naprej uporabljajte, vendar ne povečajte števila vdihov.
Latvian: Jums jāturpina lietot Airexar Spiromax, taču Jūs nedrīkstat palielināt lietojamo devu skaitu.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za neželene učinke z zdravilom Airexar Spiromax, vključno z nerednim srčnim utripom, ali nekatere neželene učinke poslabša.
Latvian: Tas, savukārt, var palielināt Airexar Spiromax blakusparādību risku, tajā skaitā neregulāru sirdsdarbību, vai pasliktināt
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax ni primerno za zdravljenje astme, če je fiksna kombinacija odmerka salmeterola in flutikazonpropionata potrebna prvič.
Latvian: Airexar Spiromax nav paredzēts astmas ārstēšanai, kad pirmo reizi nepieciešams sākt lietot salmeterola un flutikazona propionāta fiksētu devu kombinētās zāles.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj se posvetujejo z zdravnikom, če simptomi astme niso pod nadzorom ali če se po uvedbi zdravila Airexar Spiromax poslabšajo.
Latvian: Pacientiem jālūdz turpināt terapiju, taču meklēt medicīnisku palīdzību, ja pēc Airexar Spiromax lietošanas uzsākšanas joprojām neizdodas kontrolēt astmas simptomus vai simptomi pastiprinās.
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju flutikazonpropionata je treba zdravljenje z zdravilom Airexar Spiromax nadaljevati z ustreznim odmerkom za nadzorovanje simptomov.
Latvian: Flutikazona propionāta akūtas un hroniskas pārdozēšanas gadījumā jāturpina Airexar Spiromax terapiju devā, kas nepieciešama simptomu kontrolei.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax morate uporabljati vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik.
Latvian: Jums jālieto Airexar Spiromax katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovenian: Bolnikom črnega afriškega ali afrokaribskega porekla je treba zato naročiti, da zdravljenje nadaljujejo, vendar se posvetujejo z zdravnikom, če astme še naprej ne morejo nadzorovati ali če se med uporabo salmeterola/flutikazonpropionata pojavi poslabšanje.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar afrikāņu vai afrokarībiešu izcelsmi jāiesaka turpināt ārstēšanu un lūgt padomu ārstam, ja Airexar Spiromax lietošanas laikā netiek panākta astmas simptomu kontrole vai simptomi pastiprinās.
Slovenian: Klinična preskušanja salmeterola/flutikazonpropionata pri KOPB TORCH je bila tri leta trajajoča študija, katere cilj je bil pri bolnikih s KOPB oceniti učinek zdravljenja s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/500 mikrogramov dvakrat na dan, s salmeterolom 50 mikrogramov dvakrat na dan, s flutikazonpropionatom (FP) 500 mikrogramov dvakrat na dan ali s placebom na umrljivost zaradi vseh vzrokov pri bolnikih s KOPB.
Latvian: Salmeterols/flutikazona propionāts - klīniskie pētījumi HOPS slimniekiem TORCH bija 3 gadus ilgs pētījums, lai novērtētu ietekmi, kādu uz jebkāda cēloņa mirstību pacientiem ar HOPS atstāj ārstēšana ar salmeterolu/flutikazona propionātu 50/500 mikrogramu devā inhalācijas pulveri divas reizes dienā, salmeterolu 50 mikrogramu devā inhalācijas pulveri divas reizes dienā, salmeterolu/flutikazona propionātu (FP) 500 mikrogramu devā inhalācijas pulveri divas reizes dienā vai placebo.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Airexar Spiromax nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Airexar Spiromax pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Latvian: Nav pieejami dati par Airexar Spiromax lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Airexar Spiromax iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdravilnima učinkovinama so navedeni spodaj:
Latvian: Dati no klīniskajiem pētījumiem par Airexar Spiromax pārdozēšanu nav pieejami, tomēr tālāk ir sniegti dati par abu aktīvo vielu pārdozēšanu.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Latvian: Airexar Spiromax nav ieteicams lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Airexar Spiromax - Zdravilni učinkovini sta salmeterol in flutikazonpropionat.
Latvian: Ko Airexar Spiromax satur - Aktīvās vielas ir salmeterols un flutikazona propionāts.
Slovenian: Pri velikih terapevtskih odmerkih lahko zdravilo Airexar Spiromax redko povzroči aritmije srca, npr. supraventrikularno tahikardijo, ekstrasistole in atrijsko fibrilacijo in blago prehodno znižanje kalija v serumu.
Latvian: Retos gadījumos Airexar Spiromax var izraisīt sirds aritmijas, piemēram, supraventrikulāru tahikardiju, ekstrasistoles un priekškambaru mirdzēšanu kā arī nelielu īslaicīgu kālija līmeņa samazināšanos serumā, ja lietotas lielas terapeitiskas devas.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Airexar Spiromax.
Latvian: Simptomātisku mutes dobuma un rīkles kandidozi var ārstēt ar lokāliem pretsēnīšu līdzekļiem, turpinot Airexar Spiromax lietošanu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Airexar Spiromax
Latvian: Citas zāles un Airexar Spiromax
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Latvian: Airexar Spiromax 50 mikrogrami/500 mikrogrami inhalācijas pulveris Salmeterolum/Fluticasoni propionas
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Latvian: Airexar Spiromax nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
Latvian: Airexar Spiromax 50 mikrogrami/500 mikrogrami inhalācijas pulveris
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Airexar Spiromax pri bolnikih z astmo se ne sme prekiniti nenadoma, ker obstaja nevarnost za poslabšanje.
Latvian: Pacienti ar astmu nedrīkst pēkšņi pārtraukt Airexar Spiromax lietošanu paasinājumu riska dēļ.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem smagu astmas simptomu ārstēšanai un pieaugušo ar HOPS ārstēšanai.
Slovenian: Če je treba odmerek zmanjšati na manjšo jakost, ki je z zdravilom Airexar Spiromax ni mogoče zagotoviti, ga je treba zamenjati za drugo zdravilo s fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Latvian: Ja ir lietderīgi titrēt līdz vājākas darbības devai, kas Airexar Spiromax gadījumā nav pieejama, nepieciešama nomaiņa uz alternatīvu salmeterola un flutikazona propionāta fiksētu devu kombinētām zālēm, kas satur mazāku inhalējamā kortikosteroīda devu.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Airexar Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja
Latvian: Airexar Spiromax neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Bolniki bodo med uporabo zdravila Airexar Spiromax v ustih občutili okus zaradi pomožne snovi
Latvian: Palīgvielas laktozes dēļ pacienti var sajust garšu Airexar Spiromax lietošanas laikā.
Slovenian: Priprava zdravila Airexar Spiromax
Latvian: Airexar Spiromax sagatavošana
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano samo pri odraslih, starih 18 let ali več.
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Airexar Spiromax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti (ta vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata), morajo v primeru, da postane primerna nižja jakost, bolniki preiti na alternativno kombinacijo salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek
Latvian: Tā kā Airexar Spiromax ir pieejamas tikai vienā stiprā devā (kas satur 50 mikrogramus salmeterola un 500 mikrogramus flutikazona propionāta), pacientiem, tiklīdz tie var lietot zāles zemākā devā, ir jāpāriet uz alternatīvu salmeterola un flutikazona propionāta kombināciju, kas satur mazāku flutikazona propionāta devu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Airexar Spiromax.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", in sicer zdravilu Seretide Diskus (znanemu tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje isti zdravilni učinkovini.
Latvian: Tas nozīmē, ka Airexar Spiromax ir līdzīgas "atsauces zālēm" ar nosaukumu Seretide Diskus (zināmas arī kā Seretide Accuhaler), kas satur to pašu aktīvo vielu.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija dvakrat na dan. Bolnike mora redno pregledovati zdravnik, ki poskrbi za to, da prejemajo najmanjši zadostni odmerek za nadzor simptomov.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda pacienti, lai pārliecinātos, ka tie saņem mazāko efektīvo devu simptomu kontrolēšanai.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Airexar Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Airexar Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Airexar Spiromax odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Airexar Spiromax lietošanai ES.
Slovenian: Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, je njegova uporaba pri astmi omejena na bolnike s hudo obliko bolezni.
Latvian: Airexar Spiromax ir pieejamas tikai vienā augstas devas stiprumā, to lietošana ir ierobežota pacientiem ar smagu astmas slimību.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Airexar Spiromax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Airexar Spiromax lietošanu?
Slovenian: Pri astmi se lahko zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni pod ustreznim nadzorom kljub zdravljenju s kombinacijo agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in manjšega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in pri bolnikih, pri katerih je astma nadzorovana že z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta-2 in velikim odmerkom inhalacijskega
Latvian: Astmas gadījumā Airexar Spiromax var lietot pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama slimības kontrole, lai gan ārstēšanā izmanto kombinētu beta-2-agonistu un inhalējamo kortikosteroīdu mazākās devās, vai arī pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot ilgstošas darbības beta-2-agonistu un inhalējamo kortikosteroīdu lielā devā.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Airexar Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Latvian: Abas Airexar Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Slovenian: Airexar Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri pride do poškodbe ali zapore dihalnih poti in zračnih mešičkov v pljučih, kar oteži dihanje).
Latvian: Airexar Spiromax ir zāles, ko lieto pieaugušajiem smagas astmas regulārai ārstēšanai, kā arī hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS ilgtermiņa plaušu slimības, kam raksturīgs elpceļu un plaušu gaisa pūslīšu bojājums un obstrukcija, kas apgrūtina elpošanu) simptomu atvieglošanai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Airexar Spiromax
Latvian: Cita informācija par Airexar Spiromax
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Seretide Diskus ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Airexar Spiromax pēc kvalitātes ir salīdzināmas un bioekvivalentas zālēm Seretide Diskus.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Airexar Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Vendar je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, referenčno zdravilo pa je na voljo v treh jakostih, in sicer enaki visoki jakosti in dveh nižjih jakostih.
Latvian: Tomēr Airexar Spiromax ir pieejamas tikai kā atsevišķa stipra deva, savukārt atsauces zālēm ir pieejami trīs dažādi devu stiprumi - viens tāds pats augstas devas stiprums un divi zemas devas stiprumi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Airexar Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je „hibridno zdravilo".
Latvian: Airexar Spiromax ir "hibrīdzāles".
Slovenian: Študije pri bolnikih so bile omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo Airexar Spiromax biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Seretide Diskus.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka Airexar Spiromax un atsauces zāles Seretide Diskus ir bioekvivalentas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Airexar Spiromax un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini salmeterol (t. i. dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2) in
Latvian: Tās satur aktīvo vielu salmeterolu (tā dēvēto ilgstošas darbības beta-2-agonistu) un flutikazona propionātu
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax odobreno?
Latvian: Kāpēc Airexar Spiromax tika apstiprinātas?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Airexar Spiromax je le na recept.
Latvian: Airexar Spiromax var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Latvian: Airexar Spiromax ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalāciju ierīcē.
Slovenian: Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih s poslabšanji (izbruhi) bolezni v preteklosti, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju.
Latvian: HOPS gadījumā Airexar Spiromax tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti saasinājumi (slimības uzliesmojumi) un, lai gan viņi saņem regulāru ārstēšanu, saglabājas nopietni
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Airexar Spiromax?
Latvian: Kāda ir Airexar Spiromax ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Airexar Spiromax lietošanas nolūkos.
Slovenian: Kako zdravilo Airexar Spiromax deluje?
Latvian: Kā Airexar Spiromax darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Airexar Spiromax raziskano?
Latvian: Kā noritēja Airexar Spiromax izpēte?
Slovenian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek prašiči
Latvian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Velikost pakiranja
Latvian: Iepakojuma izmērs
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovenian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Latvian: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovenian: • DRUGI POGOJI:
Latvian: • CITI NOSACĪJUMI:
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
Slovenian: 7 dni
Latvian: 7 dienas
Slovenian: Tilvalozin ima šestnajst členski obroč.
Latvian: Tilvalozīnam ir sešpadsmit locekļu gredzens.
Slovenian: Klinični pomen te zmanjšane občutljivosti še ni popolnoma raziskan.
Latvian: Šīs pazeminātās jutības klīniskā nozīme vēl nav pilnībā izpētīta.
Slovenian: Niso znani.
Latvian: Nav zināmas.
Slovenian: Ne izpustite fazanov še vsaj dva dni po koncu zdravljenja.
Latvian: Nelaist fazānus savvaļā vismaz divas dienas pēc ārstēšanas.
Slovenian: nato morate raztopino mešati 10 minut.
Latvian: Šķīdums jāmaisa desmit minūtes.
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Tilvalozin je dovoljena snov, opisana v preglednici 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Tilvalozīns ir atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā konteinerā.
Slovenian: Potrebno je eno dodatno letno redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), potem pa se redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) predložijo v triletnih presledkih, razen če je navedeno drugače.
Latvian: Nepieciešams viens papildu periodiskās drošības ziņojums (PSUR) par gada periodu, pēc tam turpinot PSUR iesniegšanu par trīs gadu periodiem, ja vien nav noteikts citādi.