FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3º 2740-264
Estonian: Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (PAMPLONA) Spain
Maltese: Polígono Industrial Areta 31620
Estonian: DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg 20mg
Maltese: DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg
Estonian: PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Maltese: PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
Estonian: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal
Estonian: Ethifarm Sp. z o. o. ul.
Maltese: Sp. z o. o.
Estonian: Servier Pharma d.o.o.
Maltese: Servier Pharma d.o.o. Pot k sejmiscu 33
Estonian: AJC INVEST
Maltese: INVEST
Estonian: DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg
Maltese: MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaasist) 6 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 6 ml
Estonian: Intravenoosne Ampull (klaasist) 10 ml
Maltese: Ampulla (ħġieġ) 10 ml
Estonian: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Maltese: Daqs tal-pakkett
Estonian: EU-myyntilupanu mero
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Estonian: Konventsionaalne tsütogeneetika [t(15;17)]
Maltese: Konvenzjonali [t(15;17)]
Estonian: 18 kuud
Maltese: 18-Month
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05. märts 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 05 Marzu 2007
Estonian: Tulemusnäitaja ATRA ja TRISENOX (n = 77)
Maltese: ATRA + TRISENOX (n=77)
Estonian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5,
Estonian: Ühekeskuseline Mitmekeskuseline
Maltese: Single Center Multicenter Study
Estonian: TRISENOX'i manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Maltese: TRISENOX normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Estonian: EU/1/02/204/001
Maltese: UE/1/02/204/001
Estonian: erinevuse 95% CI, 2…22 protsend i võrra p < 0,001 mittehalvemus p = 0,02 ATRA ja TRISENOX'i paremus
Maltese: għad differenza, 2-22 punti perċentwali p<0.001 għal nuqqas ta' inferjorità p=0.02 għal superjorità ta' ATRA+TRISENOX
Estonian: > 50 x 10
Maltese: >50 x 103/µL
Estonian: Hematoloogiline täielik remissioon (HCR)
Maltese: Remissjoni ematoloġika kompleta (HCRHematologic complete remission)
Estonian: Arseentrioksiid võib põhjustada QT-intervalli pikenemist ja täielikku atrioventrikulaarblokaadi.
Maltese: L-Arsenic trioxide jista' jikkawża titwil ta' l-intervall QT u l-imblokkar komplet atrijoventrikulari.
Estonian: Pärast lahjendamist intravenoossete lahustega on TRISENOX stabiilne 24 tundi temperatuuril 15°C...30°C või 72 tundi külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.
Maltese: Wara d-dilwazzjoni fis-soluzzjoni fil-vina, TRISENOX hu kemikalment u fiżikament stabbli għal 24 siegħa f'15-30°C u 72 siegħa f'temperaturi fil-friġġ (2-8°C).
Estonian: V, DMA
Maltese: M'HEMM
Estonian: 12 mg/6 ml
Maltese: 12-il mg/6 mL
Estonian: Arseentrioksiid võib põhjustada QT-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4).
Maltese: Arsenic trioxide jista' jikkaġuna titwil ta' l-intervall QT (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Kõik raskusastmed Raskusastmed ≥ 3
Maltese: Gradi ≥3
Estonian: • retsidiividega või halvasti ravile alluv äge promüelotsüütne leukeemia (eelnev ravi pidi sisaldama retinoidi ja kemoteraapiat), mida iseloomustab t(15;17) translokatsiooni ja/või promüelotsüütse leukeemia/retinoehappe retseptor alfa (PML/RAR-alfa) geeni esinemine.
Maltese: • Lewkimja promijeloċitika li tirkadi/refrattarja (APL) (it-trattament li ngħata qabel kellu jinkludi retinojd u kimoterapija) karatterizata mill-preżenza tat-translokazzjoni t(15;17) u/jew il preżenza tal-ġene ta' lewkimja promijeloċitika/riċettur tal-aċidu retinojku-alfa (PML/RAR-alfa).
Estonian: Arseen eritub rinnapiima.
Maltese: arseniku ambjentali.
Estonian: PML/ RARα RT-PCR
Maltese: RT-PCR għal PML/
Estonian: 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon, BT63 5QD Ühendkuningriik
Maltese: Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Ir-Renju Unit
Estonian: TRISENOX'i annus, mg/kg/ööpäevas (mediaan, vahemik) Täielik remissioon
Maltese: TRISENOX, mg/kg/kuljum (medjana, firxa) Remissjoni kompleta
Estonian: TRISENOX'i mõju kohta t(11;17) ja t(5;17) kromosoomitranslokatsioonidega APL variandile puudub kogemus.
Maltese: M'hemmx esperjenza fuq l-effett ta' TRISENOX fuq il-varjant APL li fih it-t(11;17) u t(5;17) translokazzjoni kromożomali.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat kümme ampulli 10 mg/10 ml
Maltese: 10 ampulli 10 mg/10 mL
Estonian: Vt lõik 2 „TRISENOX sisaldab naatriumi".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "TRISENOX fih sodium".
Estonian: Ühes pakendis on 10 ampulli.
Maltese: Kull pakkett fih 10 ampulli.
Estonian: Tabel 1.
Maltese: B1.
Estonian: Translokatsiooni variatsioonidega, nt t(11;17) (PLZF/RARα), patsientide kohta andmed puuduvad.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli dwar pazjenti bi traslokazzjonijiet varjanti bħal t(11;17) (PLZF/RARα).
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide ensümaatilistes uuringutes in vitro ei olnud arseentrioksiidil inhibeerivat toimet tsütokroom P450 tähtsamate ensüümide, nt 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5,
Maltese: Studji in vitro bl-enzimi b'mikrosomi tal-fwied tal-bnedmin urew li arsenic trioxide m'għandu l-ebda attività inibitorja fuq substrati ta' l-enzimi maġġuri taċ-ċitokromju P450 bħal 1A2, 2A6, 2B6, 2C8,
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase
Estonian: TRISENOX tuleb kohe pärast ampullist välja tõmbamist lahjendada 100...250 ml glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahuse või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Maltese: TRISENOX irid imbagħad jiġi dilwit immedjatament b'100 sa 250 mL ta' glucose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Estonian: TRISENOX'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' TRISENOX fit-tfal ta' età sa 17-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Estonian: Üks 10 ml ampull sisaldab 10 mg arseentrioksiidi.
Maltese: Kull ampulla ta' 10 mL fiha 10 mg ta' arsenic trioxide.
Estonian: WBC väärtused ei olnud konsolideeriva ravi ajal nii suured kui induktsioonravi ajal, jäädes < 10 x 103/µl, välja arvatud ühel patsiendil, kelle WBC hulk konsolideeriva ravi ajal oli 22 x 103/µl.
Maltese: Il-kownts tal-WBC matul il-konsolidazzjoni ma kinux għoljin daqshekk matul it-trattament ta' l-induzzjoni u kienu <10 x 103/μL, barra fil-każ ta' pazjent wieħed li kellu kownt ta' WBC ta' 22 x 103/μL matul il konsolidazzjoni.
Estonian: oksüdatsioonis arseenhappeks (AsV), samuti oksüdatiivses metülatsioonis metüültransferaaside poolt monometüülarsoonhappeks (MMAV) ja dimetüülarsoonhappeks (DMAV), eelkõige maksas.
Maltese: arsenic trioxide, għal arsenic acid (AsV), kif ukoll il-metilazzjoni ossidattiva għal monomethylarsonic acid (MMAV) u dimethylarsinic acid (DMAV) permezz ta' methyltransferases, primarjament fil-fwied.
Estonian: • esmaselt diagnoositud madala kuni mõõduka riskiga äge promüelotsüütne leukeemia (vere valgeliblede arv ≤ 10 x 103/µl) kombinatsioonis tretinoiiniga (all-trans-retinoic acid, ATRA);
Maltese: • Lewkimja promijeloċitika akuta (APL - acute promyelocytic leukaemia) ta' riskju baxx sa intermedju ddijanjostikata għall-ewwel darba (għadd ta' ċelluli bojod tad-demm, ≤10 x 103/µL)
Estonian: Pärast korduvaid annuseid oli ligikaudne akumulatsioon võrreldes ühekordse annuse manustamisega 1,4- kuni 8-kordne.
Maltese: L-akkumulazzjoni approssimattiva varjat minn 1.4 sa 8 darbiet wara għoti ta'
Estonian: Abiained: naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, süstevesi
Maltese: Eċċipjenti: sodium hydroxide, hydrochloric acid, ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Biotransformatsioon Arseentrioksiidi metabolism seisneb arseentrioksiidi aktiivse vormi arseenishappe (AsIII)
Maltese: Bijotrasformazzjoni Il-metaboliżmu ta' arsenic trioxide jinvolvi ossidazzjoni ta' arsenious acid (AsIII), l-ispeċi attiva ta'
Estonian: Esmaselt diagnoositud APL-iga patsientidest 15,6% tekkis arseentrioksiidi kombineerimisel ATRA-ga QTc pikenemine (vt lõik 4.8).
Maltese: F'pazjenti b'APL iddijanjostikata għall-ewwel darba 15.6% kellhom titwil tal-QTc b'arsenic trioxide flimkien ma' ATRA (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Esmaselt diagnoositud madala kuni mõõduka riskiga APL-iga patsientidel täheldati QTc pikenemist 15,6% patsientidest.
Maltese: F'pazjenti ddijanjostikati għall-ewwel darba, b'APL ta' riskju baxx sa intermedju, kien osservat titwil ta' QTc f'15.6%.
Estonian: Muud ravimid ja TRISENOX
Maltese: Mediċini oħra u TRISENOX
Estonian: Esimeses uuringus anti patsientidele TRISENOX'i keskmises annuses 0,16 mg/kg/ööpäevas (annusevahemik 0,06...0,20 mg/kg/ööpäevas); mitmekeskuselises uuringus anti patsientidele fikseeritud annus 0,15 mg/kg/ööpäevas.
Maltese: Pazjenti ta' l-ewwel studju ngħataw doża medjana ta' 0.16 mg/kg/kuljum ta' TRISENOX ( bejn 0.06 sa 0.20 mg/kg/kuljum) u pazjenti fl-istudji multiċentriku ngħataw doża fissa ta' 0.15 mg/kg/kuljum.
Estonian: Esmaselt diagnoositud madala kuni mõõduka riskiga APL-iga patsientidest tekkis induktsioonravi ajal leukotsütoos 35 patsiendil 74-st (47%) (vt lõik 4.8).
Maltese: F'pazjenti ddijanjostikati għall-ewwel darba b'APL ta' riskju baxx sa intermedju, żviluppat lewkoċitożi matul it-terapija ta' induzzjoni f'35 minn 74 (47%) pazjent (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Tsütogeneetiline kinnitusmaterjal ülemineku kohta normaalsele genotüübile ja pöördtranskriptaasi polümeraasi ahelreaktsioonil (RT-PCR) põhinev analüüs PML/RARα ülemineku kohta normaalseks on toodud allolevas tabelis 5.
Maltese: Konfirmazzjoni ċitoġenetika tal-bidla għal ġenotip normali u l-bidla ta' Rreverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) detection of PML/RARα għan-normal huma murija fit-tabella 5
Estonian: Mitmekeskuselises uuringus tekkisid patsientidel retsidiivid pärast 1...4 varasemat ravikuuri, viiel ilmnesid retsidiivid pärast tüvirakkude siirdamist.
Maltese: Pazjenti fl-istudju multiċentriku kellhom rikaduta wara 1-4 ir-reġimeni ta' terapija ta' qabel u 5 pazjenti kellhom rikaduta wara ttrapjant taċ-ċelluli staminali.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trisenoxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Trisenoxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vereglükoosi ehk nn veresuhkru suur sisaldus), hüpomagneseemia (vere magneesiumivaegus), hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), paresteesia (nahanõelatunne), peapööritus, peavalu, tahhükardia (kiirenenud südametegevus), düspnoe (raskendatud hingamine), diferentseerumise sündroom (APL-iga patsientide keemiaravi eluohtlik tüsistus), kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), püreksia (palavik), valu, väsimus, turse, QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil (südame elektritalitluse teatud häire) ning vere alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi (maksaensüümid) sisalduse suurenemine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Trisenox (li dehru f'pazjent 1 minn 10) huma ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), ipomagneżjemija (livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm), ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), paresteżija (sensazzjonijiet anormali bħat-tnemnim), sturdament, uġigħ ta' ras, takikardja (taħbit il-qalb mgħaġġel), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sindromu ta' differenzjazzjoni (kumplikazzjoni li tista' tkun fatali tal-kimoterapija f'pazjenti bl-APL), dijarrea, remettar, nawżja (dardir), prurite (ħakk), raxx, milaġija (uġigħ fil-ġogi), piressija (deni), uġigħ, għejja, edema (nefħa), interval QT imtawwal f'elektrokardjogramm (alterazzjoni tal-attività elettrika tal-qalb), u aktar livelli ta' alanina aminotransferase u aspartate aminotransferase (enżimi tal-fwied).
Estonian: APL-iga patsiente ravitakse tavaliselt retinoididega (A-vitamiinist saadud ained).
Maltese: Pazjenti bl-APL huma normalment ikkurati bir-retinojdi (sustanzi derivati mill-vitamina A).
Estonian: Patsiente, kellel haigusega seotud sündmused puudusid, oli Trisenoxiga ravitute seas 97% (72 patsienti 74st) ja antratsükliinidega ravitute seas 86% (65 patsienti 76st).
Maltese: 97% (72 minn 74) tal-pazjenti kkurati bi Trisenox ma kellhom l-ebda avveniment, mqabbla ma' 86% (65 minn 76) ta' dawk ikkurati b'antriċiklini.
Estonian: Muu teave Trisenoxi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trisenox
Estonian: Trisenox sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
Maltese: Trisenox fih is-sustanza attiva trijossidu arseniku.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 10. augustil 2010.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-"ċirkostanzi ta' eċċezzjoni" ntemmu fl-10 ta' Awwissu 2010.
Estonian: Miks Trisenox heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trisenox?
Estonian: Trisenoxi uuriti ka kahes uuringus, milles osales kokku 52 APL-iga patsienti, keda oli varem ravitud antratsükliinravimi ja retinoidravimiga.
Maltese: Trisenox ġie investigat ukoll f'żewġ studji li involvew total ta' 52 pazjent bl-APL li ġew ikkurati preċedentement b'antraċiklina u b'retinojde.
Estonian: Kui seda ei toimu 50. päevaks (varem ravitud patsiendid) või 60. päevaks (esmadiagnoosiga patsiendid), peab ravi peatama.
Maltese: Jekk dan ma jseħħx sal-jum 50 (għallpazjenti li kienu kkurati preċedentement) jew sal-jum 60 (għall-pazjenti li jkunu għadhom kemm ġew dijanjostikati), il-kura għandha titwaqqaf.
Estonian: Mis riskid Trisenoxiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trisenox?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trisenoxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. märtsil 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Trisenox fil-5 ta' Marzu 2002.
Estonian: • patsiendid, kellel on väikese või mõõduka riskiga APL-i esmadiagnoos; Trisenoxi kasutatakse koos retinoehappe vormi tretinoiiniga (ATRA);
Maltese: • Pazjenti li għadhom kemm ġew dijanjostikati b'riskju żgħir jew intermedju ta' APL meta jintuża flimkien mal-mediċina aċidu transretinojtiku kollu (ATRA).
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Maltese: Surrey GU1 4YS UK
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
Maltese: NO-1325 Lysaker In-Norveġja
Estonian: Raynaud' fenomen
Maltese: Fenomenu ta' Raynaud,
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
Maltese: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144
Estonian: Etnilised eripärad
Maltese: Differenzi etniċi
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Maltese: 81105 Bratislava
Estonian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaaria
Maltese: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Il-Bulgarija
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Maltese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Maltese: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Estonian: DK-2970 Hoersholm Taani
Maltese: DK-2970 Hoersholm
Estonian: • Tasakaaluhäired (vertigo)
Maltese: • Problemi tal-bilanċ (vertiġini)
Estonian: Box 2043
Maltese: P.O. Box 2043
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Maltese: Pazjenti kollha n=4,645
Estonian: NL-2803 PE Gouda The Holland
Maltese: NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Estonian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Maltese: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Il-Litwanja
Estonian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itaalia
Maltese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Estonian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Maltese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna L-Awstrija
Estonian: Neutropeenia/agranulotsütoos
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Estonian: Tabletts
Maltese: Pilloli
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
Estonian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt, 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
Maltese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Estonian: See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
Maltese: Dan ifisser tnaqqis assolut fil-mortalità ta' 5.7 % u tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 27 % (95 % Cl [11-40 %]).
Estonian: [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi ja aadress} {Tel} {Faks} {e-post}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax} {e-mail}
Estonian: • Liitium (vaimse tervise häirete raviks).
Maltese: • Lithium (għal problemi ta' saħħa mentali).
Estonian: Sümptomaatiline südamepuudulikkus
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka sintomatika
Estonian: Tšehhi vabariik AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Estonian: Tritace 1,25 Tritace 2,5 Tritace 5
Maltese: Tritace 1.25 Tritace 2.5
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holland
Maltese: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Maltese: Madankollu, hemm differenzi fir-riżultati miksubin minn diversi provi (HOPE, EUROPA, PEACE, u PART 2).
Estonian: Kent ME19 4AH või
Maltese: Kent ME19 4AH Or
Estonian: Ühekordse annuse antihüpertsensiivne toime kestab tavaliselt 24 tundi.
Maltese: L-effett antiipertensiv ta' doża waħda normalment idum għal 24 siegħa.
Estonian: Peab jälgima liitiumi taset.
Maltese: Għandu jkun hemm monitoraġġ tal-livelli ta' lithium.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE inhibiitorid, ATC-kood: C09AA05.
Maltese: Inibituri ACE, sempliċi, Kodiċi ATC: C09AA05
Estonian: HOPE uuring: peamised tulemused Ramipriil Platseebo Suhteline risk (95% usaldusvahemik)
Maltese: Plaċebo riskju relattiv (95% intervall ta'
Estonian: Kardiovaskulaarne preventsioon/nefroprotektsioon:
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari/protezzjoni tal-kliewi:
Estonian: • Siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vastu võetavad ravimid nagu tsüklosporiin
Maltese: • Mediċini li jwaqqfu r-riġettar ta' organi ttrapjantati bħal ciclosporin
Estonian: Kings Hill
Maltese: Kings Hill Avenue Kings Hill
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); ei ole teada ( ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Estonian: Läti sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Läti
Maltese: Il-Latvja sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Estonian: Zenra 2,5 Zenra 5
Maltese: Zenra 2.5
Estonian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Prantsusmaa
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Estonian: Toksiline epidermolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, pemfigus, psoriaasi raskenemine, psoriasiformne dermatiit, pemfigoid või lihhenoid, eksanteem või enanteem, alopeetsia
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għall-agħar, dermatite psorjasiforme, pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, alopeċja
Estonian: TRITACE mõjub:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Estonian: Esmane analüüs näitas, et 117 (6,5%) ramipriiliga ravitud patsiendil ja 149 (8,4%) platseebot saanud patsiendil kujunes väljendunud nefropaatia, mis vastab suhtelise riski vähenemisele RRR 24%; 95% CI [3...40], p=0,027.
Maltese: L-analiżi primarja wriet li 117 -il partiċipant (6.5%) fuq ramipril u 149 partiċipant (8.4 %) fuq plaċebo żviluppaw nefropatija evidenti li tikkorispondi għal RRR ta' 24 % Cl [3-40], p = 0.027.
Estonian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Estonian: Tritace 2,5 Tritace 5
Maltese: Tritace 2.5
Estonian: • Diureetikumid (vett väljutavad ravimid) nagu furosemiid
Maltese: • Dijuretiċi (pilloli ta' l-ilma) bħal furosemide
Estonian: Tšehhi Vabariik sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: Kuulmise kahjustus, tinnitus
Maltese: Diffikultà fissmigħ, tinnitus
Estonian: Luuüdi kahjustus, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia
Maltese: Insuffiċjenza filfunzjoni talmudullun, panċitopenja, anemija emolitika
Estonian: Tavaliselt manustatakse annus ühe korraga.
Maltese: Normalment id-doża tingħata darba kuljum.
Estonian: Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Estonian: Ramiprilaat, eelravim ramipriili aktiivne metaboliit, pärsib ensüüm dipeptidüülkaboksüpeptidaas I (sünponüümid: angiotensiini konverteeriv ensüüm, kininaas II).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).
Estonian: Palazzo Volta Via Prantsusmaasco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Maltese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
Estonian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse rahvuslikult]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Estonian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Estonian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Estonian: Island Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Estonian: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset
Maltese: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset Delix protect startset
Estonian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreeka
Maltese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Estonian: Kõige raskekujulisema proteinuuriaga patsientide (ramipriili rühmas ilmnenud kasu tõttu ennetähtaegselt lõpetatud patsientide kiht) andmete põhianalüüs näitas, et GFR languse määr ramipriili saanud patsientidel oli väiksem kui platseebot saanutel: -0,54 (0,66) vs -0,83 (1,03) ml/min/kuus,
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Maltese: TRITACE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: AKE inhibiitoritega, sh TRITACE'ga ravitavatel patsientidel on teatatud intestinaalse angioödeemi tekkest (vt lõik 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITACE (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: See võib olla pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) ilming.
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' pankreatite (infjammazzjoni tal-pankreas).