FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo paragrafo contiene le informazioni necessarie per praticare un'autoiniezione di Tevagrastim.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Tevagrastim.
Italian: Allontanare la siringa dal paziente continuando a premere sullo stantuffo.
Icelandic: Viðhaldið þrýstingnum meðan sprautan er fjarlægð af sjúklingnum.
Italian: I donatori sani ricevono una dose di 10 μg/kg/die, somministrata per via sottocutanea per 4-5 giorni consecutivi.
Icelandic: 10 μg/kg á dag, gefinn undir húð í 4 til 5 daga samfleytt.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Tevagrastim Non usi Tevagrastim
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tevagrastim Ekki má nota Tevagrastim
Italian: UAB Teva Baltics Molètu pl. 5
Icelandic: UAB Teva Baltics
Italian: Inietti il liquido lentamente ed in modo uniforme, sempre tenendo la pelle premuta, fino al rilascio dell'intera dose e fino a quando lo stantuffo non può essere premuto ulteriormente.
Icelandic: Haltu áfram að klípa húðina, þrýstu hægt og jafnt á bulluna þar til allur skammturinn hefur verið gefinn og ekki er hægt að þrýsta frekar á bulluna.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico durante il trattamento con Tevagrastim se: - ha segni improvvisi di allergia, come eruzione cutanea, prurito o pomfi sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, respiro corto o affannoso o difficoltà a respirare, poiché questi sono segni di una grave reazione allergica (ipersensibilità).
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú færð eftirfarandi meðan á meðferð með Tevagrastim stendur ef þú: - færð skyndileg einkenni ofnæmis, svo sem útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, þrota í andliti, vörum, tungu eða öðrum líkamshlutum, mæði, hvæsandi öndunarhljóð eða öndunarerfiðleika þar sem þetta gætu verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmi).
Italian: Quando viene diluito in 50 mg/mL (5 %) di soluzione glucosata per infusione, Tevagrastim è compatibile con il vetro e numerosi materiali plastici, compreso PVC, poliolefina (un copolimero del polipropilene e del polietilene) e polipropilene.
Icelandic: Þegar Tevagrastim er þynnt í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (samfjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
Italian: Tevagrastim stimola il midollo osseo a produrre un maggior numero di globuli bianchi del sangue.
Icelandic: Tevagrastim verkar með því að hvetja beinmerginn til aukinnar framleiðslu hvítra blóðfruma.
Italian: Per praticare un'iniezione sottocutanea deve utilizzare: - una siringa preriempita di Tevagrastim; - cotone imbevuto di alcol o disinfettante equivalente;
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Tevagrastim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt;
Italian: Prima del trapianto allogeneico di PBPC, l'uso di filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani ha permesso, nella maggior parte dei donatori dopo due leucaferesi, la raccolta di
Icelandic: Áður en frumuígræðsla er framkvæmd gerir notkun filgrastims til losunar PBPC- frumna í venjulegum frumugjöfum kleift að safna ≥
Italian: Cosa fare prima di praticare un'autoiniezione sottocutanea di Tevagrastim
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Tevagrastim?
Italian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Icelandic: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Italian: Non si sono evidenziate differenze apprezzabili tra Tevagrastim e il prodotto di riferimento per quel che concerne la durata della neutropenia grave e l'incidenza della neutropenia febbrile.
Icelandic: Enginn munur sem skipti máli kom fram milli Tevagrastim og viðmiðunarlyfja hvað varðaði tímalengd alvarlegrar daufkyrningarfæðar eða nýgengi hitadaufkyrningafæðar.
Italian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL
Icelandic: 30 milljón a.e./0,5 ml
Italian: Quando viene diluito in 50 mg/mL (5%) di soluzione glucosata per infusione, Tevagrastim è compatibile con il vetro e numerosi materiali plastici, compreso PVC, poliolefina (un copolimero del polipropilene e del polietilene) e polipropilene.
Icelandic: Þegar Tevagrastim er þynnt í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (sam-fjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
Italian: Uso della siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l'ago
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar með nálaöryggisbúnaði
Italian: Reazione da trasfusionee a Vedere sezione c (Descrizione delle reazioni avverse selezionate) b Sono stati riportati GvHD e decessi in pazienti dopo trapianto allogenico di midollo osseo (vedere sezione c) c Comprende dolore osseo, dolore alla schiena, artralgia, mialgia, dolore agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore toracico muscoloscheletrico, dolore al collo d Sono stati osservati casi nell'esperienza post-marketing, in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o mobilizzazione delle PBPC e Reazioni avverse con maggiore incidenza in pazienti trattati con filgrastim rispetto a quelli trattati con placebo e associate alle conseguenze della patologia maligna sottostante o alla chemioterapia citotossica c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Icelandic: c Felur í sér beinverki, bakverki, liðverki, vöðvaverki, verk í útlimum, stoðkerfisverki, brjóstverki tengda stoðkerfi, verk í hálsi d Tilvikin komu fram eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem gengust undir beinmergsígræðslu eða losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið e Aukaverkanir með hærri tíðni hjá sjúklingum sem fengu filgrastim samanborið við lyfleysu og sem tengjast afleiðingum undirliggjandi illkynja sjúkdóms eða frumuskemmandi krabbameinslyfjameðferðar c.
Italian: Altri medicinali e Tevagrastim
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tevagrastim
Italian: • Dolore e gonfiore del rivestimento del tubo digerente, che va dalla bocca all'ano (infiammazione della mucosa)
Icelandic: • eymsli og bólga í slímhúð meltingarvegar sem liggur frá munni til endaþarms
Italian: Studi randomizzati, in singolo-cieco, in dose singola con disegno crossover condotti su 196 volontari sani hanno mostrato che il profilo farmacocinetico di Tevagrastim risultava comparabile a quello del prodotto di riferimento dopo somministrazione sottocutanea ed endovenosa.
Icelandic: á 196 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndu að lyfjahvörf Tevagrastim var sambærilegt samanbuðarlyfinu eftir inngjöf undir húð og í æð.
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione 1 siringa preriempita con 0,8 mL 5 siringhe preriempite con 0,8 mL 10 siringhe preriempite con 0,8 mL
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn 1 áfyllt sprauta með 0,8 ml 5 áfylltar sprautur með 0,8 ml 10 áfylltar sprautur með 0,8 ml
Italian: Tevagrastim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica standard per affezioni maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata.
Icelandic: Tevagrastim er ætlað að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir og draga úr tíðni daufkyrningafæðar með hita hjá sjúklingum sem fá viðurkennda frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð vegna illkynja sjúkdóma (að undanskildu langvinnu kyrningahvítblæði og mergmisþroskaheilkenni og til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir hjá sjúklingum sem gangast undir beinmergseyðandi (myeloablative) meðferð á undan beinmergsígræðslu þegar talin er aukin hætta á langvarandi, alvarlegri daufkyrningafæð.
Italian: L'uso dei filgrastim in pazienti che sono stati sottoposti a chemioterapia citotossica induce una significativa riduzione dell'incidenza, della gravità e della durata della neutropenia e della neutropenia febbrile.
Icelandic: Notkun filgrastims hjá sjúklingum sem í frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð dregur marktækt úr nýgengi, alvarleika og tímalengd daufkyrningafæðar (neutropenia) og hitadaufkyrningafæðar (febrile neutropenia).
Italian: La prima dose di filgrastim deve essere somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Icelandic: Fyrsta skammtinn af filgrastimi skal gefa í fyrsta lagi 24 klst. eftir gjöf krabbameinslyfja.
Italian: 1 siringa preriempita con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 5 siringhe preriempite con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 10 siringhe preriempite con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,5 ml, með nálaöryggisbúnaði 5 áfylltar sprautur með 0,5 ml, með nálaöryggisbúnaði 10 áfylltar sprautur með 0,5 ml, með nálaöryggisbúnaði
Italian: Se CAN diminuisce a valori < 1,0 x 109/L durante il periodo di trattamento, la dose di filgrastim deve essere ripristinata in modo scalare in base alle indicazioni precedenti CAN = conta assoluta dei neutrofili
Icelandic: Hætta filgrastim- meðferð Ef ANC lækkar í < 1,0 x 109/l meðan á meðferð stendur skal auka filgrastim- skammtinn að nýju samkvæmt skrefunum hér að ofan ANC = heildarfjöldi daufkyrninga
Italian: Dolore orofaringeoa,e
Icelandic: grun um þungun eða
Italian: Come usare Tevagrastim
Icelandic: Hvernig nota á Tevagrastim
Italian: Tevagrastim fa parte di un gruppo di medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
Icelandic: Tevagrastim tilheyrir hópi lyfja sem örva myndun hvítra blóðfruma.
Italian: Smaltisca le siringhe con dispositivo di sicurezza come mostrato dal medico, dall'infermiera o dal farmacista.
Icelandic: Farga skal sprautu samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 MUI (300 µg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione iniettabile/per infusione.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 milljón a.e. (300 µg) af filgrastimi í 0,5 ml innrennslis-/stungulausn.
Italian: EU/1/08/445/012 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l'ago EU/1/08/445/013 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza per l'ago EU/1/08/445/014 10 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza per l'ago
Icelandic: EU/1/08/445/012 1 áfyllt sprauta með nálaöryggisbúnaði EU/1/08/445/013 5 áfylltar sprautur með nálaöryggisbúnaði EU/1/08/445/014 10 áfylltar sprautur með nálaöryggisbúnaði
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki
Italian: → 15a e/o
Icelandic: → 15a og/eða
Italian: Teysuno deve essere preso due volte al giorno (mattina e sera).
Icelandic: Teysuno á að taka tvisvar á dag (kvölds og morgna).
Italian: Questo ciclo di trattamento è ripetuto ogni 4 settimane.
Icelandic: Þessi meðferðarlota er endurtekin á 4 vikna fresti.
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Teysuno".
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má nota Teysuno".
Italian: Indossi abiti ampi per proteggere la pelle.
Icelandic: Vertu í víðum fatnaði til að vernda húðina.
Italian: Il medico le dirà che dose deve prendere, quando prenderla e per quanto tempo.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvaða skammt þú átt að taka, hvenær þú átt að taka lyfið og hversu lengi þú átt að nota það.
Italian: Questo periodo di 28 giorni rappresenta un ciclo di trattamento.
Icelandic: Þetta 28 daga tímabil er ein meðferðarlota.
Italian: I cicli vengono ripetuti.
Icelandic: Loturnar eru endurteknar.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Icelandic: Ráðlagt er að leggja sjúklinginn strax inn á sjúkrahús.
Italian: Non può essere escluso un rischio per neonati/bambini.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungabörn.
Italian: Il medico discuterà con lei di questo e le spiegherà i possibili rischi e benefici del trattamento.
Icelandic: Læknirinn ræðir þetta við þig og útskýrir fyrir þér hugsanlega áhættu og ávinning af meðferðinni.
Italian: Sospendere il trattamento fino a raggiungere il Grado 0 o 1
Icelandic: Frestið meðferð fram að stigi 0 eða 1
Italian: 3741 LM Baarn Paesi Bassi
Icelandic: 3741 LM Baarn Holland
Italian: Grado 2b,c Qualunque evento
Icelandic: Stig 2b,c
Italian: Inoltre, c'è l'esperienza post-marketing su oltre 866.000 pazienti asiatici (principalmente giapponesi).
Icelandic: Auk þess liggja fyrir upplýsingar um reynslu eftir markaðssetningu hvað varðar fleiri en 866.000 asíska (einkum japanska) sjúklinga.
Italian: Deve essere presa in considerazione una consulenza genetica.
Icelandic: Íhuga skal erfðafræðilega ráðgjöf.
Italian: Tutti gli studi sono stati eseguiti in pazienti affetti da tumore.
Icelandic: Allar rannsóknir voru framkvæmdar á krabbameinssjúklingum.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Icelandic: 19. nóvember 2015
Italian: Grado 3 o maggiorec Primo evento
Icelandic: Stig 3 eða hærrac Fyrsta tilvik
Italian: Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, e 5.2)
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4 og 5.2)
Italian: La dose deve essere modificata come raccomandato nel paragrafo 4.2.
Icelandic: Breyta skal skammtinum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Italian: Teysuno + Cisplatino
Icelandic: Teysuno + cisplatín
Italian: Raro/molto raro
Icelandic: Mjög sjaldgæfar / Koma örsjaldan fyrir
Italian: 5-FU + Cisplatino
Icelandic: 5-FU + cisplatín
Italian: Terzo evento
Icelandic: Þriðja tilvik
Italian: Se dimentica di prendere Teysuno
Icelandic: Ef gleymist að taka Teysuno
Italian: La modifica della dose per tossicità deve essere eseguita conformemente alle Tabelle 1, 3, 4 e 5.
Icelandic: Breyta skal skömmtum vegna eiturverkana í samræmi við töflur 1, 3, 4 og 5.
Italian: Durante un ciclo di trattamento di 4-settimane
Icelandic: Við 4 vikna meðferðarlotu
Italian: La dose di Teysuno sarà decisa dal medico sulla base della sua altezza e del suo peso.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð af Teysuno er ákveðinn af lækninum, byggt á hæð þinni og þyngd.
Italian: Numero di capsule per ciascuna dose (2 dosi/giorno)
Icelandic: Fjöldi hylkja fyrir hvern skammt (2 skammtar/dag)
Italian: Eviti cibi grassi e con odori troppo forti.
Icelandic: Forðastu feita og lyktarsterka fæðu.
Italian: 2132 WT Hoofddorp Paesi Bassi
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Hollandi
Italian: Il solo effetto indesiderato di Grado 3 o maggiore era la ridotta acuità visiva.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem var af stigi 3 eða hærra var minnkuð sjónskerpa.
Italian: Non prenda la dose dimenticata e non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Icelandic: Taktu alls ekki skammtinn sem féll niður og ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Italian: Inibitori del CYP2A6
Icelandic: CYP2A6 hemlar
Italian: Prenda Teysuno seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Icelandic: Takið Teysuno alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: Come tutti i medicinali, Teysuno può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Teysuno valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Italian: Queste alterazioni erano reversibili.
Icelandic: Þessar breytingar voru afturkræfar.
Italian: Lattosio (un tipo di zucchero).
Icelandic: Laktósa (tiltekna tegund sykurs).
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione di dose per questo sottogruppo.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta fyrir þennan undirhóp.
Italian: o Se soffre di uno qualsiasi dei suddetti sintomi, cerchi di non svolgere lavori faticosi, dormire e riposare adeguatamente.
Icelandic: o Ef þú finnur fyrir einhverjum af ofangreindum einkennum, reyndu þá að vinna ekki of mikið og fáðu nægan svefn og hvíld.
Italian: Il trattamento con brivudina può essere iniziato 24 ore dopo l'ultima dose di Teysuno.
Icelandic: Meðferð með brivúdíni getur hafist 24 klukkustundum eftir síðasta skammt af Teysuno.
Italian: Al momento dell'analisi principale, il follow-up mediano per la sopravvivenza globale nell'intero campione analizzato era 18,3 mesi.
Icelandic: Þegar megin greiningin fór fram var miðgildi eftirfylgni hvað varðar heildarlifun hjá greiningarþýðinu í heild 18,3 mánuðir.
Italian: mesi
Icelandic: mánuðir
Italian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Icelandic: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Italian: Uno studio dell'effetto di Teysuno sulla ripolarizzazione cardiaca condotto in pazienti con tumore avanzato, ha ottenuto la definizione di studio negativo secondo le linee guida della Conferenza Internazionale per l'Armonizzazione (ICH).
Icelandic: Rannsókn sem framkvæmd var á áhrifum Teysuno á endurskautun hjarta hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein var skilgreind sem neikvæð rannsókn samkvæmt leiðbeiningum International Conference on Harmonisation (ICH).
Italian: Τηλ: +30 210 6136332 info@aenorasis.gr
Icelandic: +30 210 6136332 info@aenorasis.gr
Italian: Blister opachi di PCTFE/PVC/Al contenenti 14 capsule ciascuno.
Icelandic: PCTFE/PVC/Ál ógagnsæjar þynnur sem innihalda 14 hylki hver.
Italian: In uno studio condotto in pazienti con insufficienza renale, le reazioni avverse più comuni riferite per tutti i cicli in tutte le coorti sono stati diarrea (57,6%), nausea (42,4%), vomito (36,4%), stanchezza (33,3%) e anemia (24,2%).
Icelandic: Í rannsókn sem framkvæmd var á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í öllum hópum niðurgangur (57,6%), ógleði (42.4%), uppköst (36,4%), þreyta (33,3%) og blóðleysi (24,2%).
Italian: Basale o Grado 1
Icelandic: Grunngildi eða stig 1
Italian: La maggior parte (70,4%) dei pazienti aveva come migliore risposta una patologia stabilizzata (in base alla verifica del ricercatore utilizzando i criteri RECIST) e il 29,6% dei pazienti aveva come migliore risposta generale una patologia progressiva.
Icelandic: Meirihluti (70,4%) sjúklinga sýndi fram á stöðugan sjúkdóm sem bestu svörun (byggt á mati ransóknaraðila samkvæmt RECIST viðmiðun) og 29,6% sjúklinga sýndu fram á framgenginn sjúkdóm sem bestu heildarsvörun.
Italian: Iperbilirubinemia, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi
Icelandic: Gallrauðadreyri, aukning alanín amínótransferasa, aukning aspartat amínótransferasa
Italian: Teysuno può essere continuato dopo l'interruzione di cisplatino.
Icelandic: Teysuno meðferð má halda áfram eftir að notkun cisplatíns er hætt.
Italian: • Storia di reazioni gravi e inaspettate alla terapia con fluoropirimidine.
Icelandic: Saga um alvarlegar og óvæntar aukaverkanir í tengslum við flúórópýrímídín meðferð.
Italian: Faccia attenzione quando guida o utilizza macchinari poiché Teysuno può provocare stanchezza, nausea o offuscamento della vista.
Icelandic: Gætið varúðar við akstur eða við stjórn véla þar sem Teysuno getur valdið þreytu, ógleði eða óskýrri sjón.
Italian: Ciascun termine è indicato solo nella categoria in cui è più comune ed entro ogni gruppo di frequenze gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Icelandic: Hvert heiti kemur eingöngu fram í þeim flokki þar sem það kemur oftast fyrir og í hverjum tíðniflokki er aukaverkununum raðað upp þannig að þær alvarlegustu eru fremst.
Italian: I pazienti che assumono Teysuno devono essere informati dei rischi ed istruiti a contattare immediatamente il medico qualora si presentasse tossicità moderata o grave.
Icelandic: Fræða skal sjúklinga sem taka Teysuno um áhættu af meðferðinni og ráðleggja skal þeim að hafa tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við í meðallagi alvarlega eða alvarlega eiturverkun.
Italian: Iniziare il trattamento con cisplatino con una riduzione di dose del 50% rispetto al ciclo precedente
Icelandic: Hefjið cisplatín meðferð með 50 % skammtaminnkun frá síðustu lotu
Italian: Se si osserva un peggioramento della filtrazione glomerulare, le dosi di Teysuno e/o cisplatino devono essere corrette in conformità alla Tabella 4, e devono essere prese misure di supporto appropriate (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Ef vart verður við minnkun gauklasíunarhraða skal aðlaga skammta af Teysuno og/eða cisplatíni samkvæmt töflu 4 og beita viðeigandi stuðningsaðgerðum (sjá kafla 4.2).
Italian: Instabilità dei microsatelliti (MSI)
Icelandic: Óstöðugleiki í tvíkirnaklasa (Microsatellite instability, MSI)
Italian: Le capsule di Teysuno vengono prese solitamente per 21 giorni seguiti da un periodo di riposo di 7 giorni (quando le capsule non vengono prese).
Icelandic: Teysuno hylki eru venjulega tekin í 21 dag samfleytt og síðan er gert hlé í 7 daga (og þá eru engin hylki tekin).
Italian: Seconda riduzione della dosea: a 15 mg/m2 BSA ≥ 2,17 m2
Icelandic: Önnur skammtaminnkuna: í 15 mg/m2 BSA ≥ 2,17 m2
Italian: Il trattamento con brivudina può essere iniziato 24 ore dopo l'ultima dose di Teysuno (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Icelandic: Meðferð með brivúdíni má hefja 24 klst eftir síðasta skammt af Teysuno (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Italian: • Carenza nota di diidropirimidina deidrogenasi (DPD).
Icelandic: Þekktur skortur á díhýdrópýrímídín dehýdrógenasa (DPD).
Italian: Quindi, le differenze nel polimorfismo CYP2A6 tra le popolazioni asiatiche e occidentali non sembrano essere il fattore determinante per le differenze in MTD tra le popolazioni.
Icelandic: Því virðist munurinn á CYP2A6 breytileika hjá asíubúum og vesturlandabúum ekki vera megin valdurinn að muninum á MTD hjá þessum hópum.
Italian: Qualunque evento Mantenere il trattamento allo stesso dosaggio
Icelandic: Haldið áfram meðferð með sama skammti
Italian: Caratteristiche demografiche e al basale dei pazienti nello studio FLAGS
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og grunnupplýsingar um sjúklinga í FLAGS rannsókninni
Italian: Si lavi i denti e si soffi il naso delicatamente.
Icelandic: Farðu varlega þegar þú burstar tennurnar og snýtir þér.
Italian: ▪ ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Italian: Se entrambi i medicinali sono considerati responsabili della tossicità o se non sia possibile distinguerli, la riduzione di dose deve essere eseguita per entrambi, secondo lo schema raccomandato di riduzione della dose.
Icelandic: Ef bæði lyfin eru talin valda eiturverkununum eða ef ekki er mögulegt að greina þar á milli skal framkvæma skammtaminnkun fyrir bæði lyfin í samræmi við ráðlagða skammtaminnkunaráætlun.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino a quando la disidratazione e le cause determinanti siano corrette o adeguatamente controllate.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný fyrr en vökvaskortur og undirliggjandi ástæður hans hafa verið meðhöndlaðar eða nægilegri stjórn hefur verið náð á þeim.
Italian: All'inizio di un ciclo successivo di trattamento
Icelandic: Við upphaf næstu meðferðarlota
Italian: Teysuno non è risultato mutagenico al test di Ames in vitro.
Icelandic: Teysuno reyndist ekki hafa stökkbreytandi áhrif þegar það var prófað in vitro með Ames prófi.
Italian: Pazienti con conta bassa delle piastrine presentano un aumentato rischio di sanguinamento e devono essere controllati attentamente.
Icelandic: Sjúklingar með lágan blóðflagnafjölda eru í aukinni hættu á blæðingu og fylgjast skal vandlega með þeim.