FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Equioxx on 25 June 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Equioxx, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iunie 2008.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Previcox in 2004 (‘informed consent').
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Equioxx în 2004 („consimțământ în cunoștință de cauză”).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Equioxx.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Equioxx.
English: Two forms of a medicine are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body.
Romanian: Două forme de ale unui medicament sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Equioxx is 26 days.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Equioxx este de 26 de zile.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Equioxx.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Equioxx.
English: Other information about Equioxx:
Romanian: Alte informații despre Equioxx:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Equioxx's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Equioxx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: The dose depends on the bodyweight of the animal except for the tablets which are for horses of 450 to 600 kg bodyweight and where the dose is one tablet.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului, cu excepția comprimatelor administrate la caii cu o greutate corporală cuprinsă între 450 - 600 kg și pentru care doza este de un comprimat.
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Romanian: Aceasta blochează enzima COX-2, ducând la reducerea producției de prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
English: By reducing the production of prostaglandins, Equioxx helps reduce the responses of inflammation, including pain.
Romanian: Prin reducerea producției de prostaglandine, Equioxx ajută la reducerea simptomelor inflamației, inclusiv a durerii.
English: Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when giving the product.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite contactul sau să poarte mănuși de unică folosință când administrează produsul.
English: The studies showed that Equioxx oral paste given daily for 14 days was as effective as the comparator medicines.
Romanian: Studiile au demonstrat că pasta orală Equioxx administrată zilnic timp de 14 zile a fost la fel de eficace ca medicamentele de comparație.
English: Two field studies investigated the effectiveness of Equioxx oral paste in treating horses with lameness of more than 4 weeks due to osteoarthritis.
Romanian: Două studii de teren au cercetat eficacitatea pastei orale Equioxx în tratamentul cailor cu șchiopătură de mai mult de 4 săptămâni datorată osteoartritei.
English: The active substance in Equioxx, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oygenase-s (COX-2) inhibitors' (or Coxibs).
Romanian: Substanța activă din Equioxx, firocoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian” (AINS) care face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)” (sau coxibi).
English: Equioxx can only be obtained with a prescription.
Romanian: Equioxx se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: This means that the solution for injection and the chewable tablets can be expected to produce similar results to the oral paste.
Romanian: Aceasta înseamnă că se poate preconiza că soluția injectabilă și comprimatele de mestecat vor da rezultate similare cu cele ale pastei orale.
English: One study in the USA compared Equioxx to another NSAID medicine, phenylbutazone, and the second study in Europe compared Equioxx to the NSAID
Romanian: Un studiu din SUA a comparat Equioxx cu un alt medicament AINS, fenibutazona, iar al doilea studiu din Europa l-a comparat cu vedaprofen, alt medicament AINS.
English: What are the risks associated with Equioxx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equioxx?
English: What is Equioxx and what is it used for?
Romanian: Ce este Equioxx și pentru ce se utilizează?
English: Equioxx is a medicine used in horses to relieve pain and inflammation in the joints caused by osteoarthritis (a long-term disease causing damage and pain in the joints) and to reduce the lameness that is associated with the disease.
Romanian: Equioxx se utilizează la cai pentru ameliorarea durerii și inflamației la nivelul articulațiilor, cauzate de osteoartrită (o boală pe termen lung care cauzează degradare și durere la nivelul articulațiilor), și reducerea șchiopăturii asociate acestei boli.
English: Equioxx oral paste and Equioxx solution for injection have been studied in a laboratory and found to be bioequivalent.
Romanian: Equioxx sub formă de pastă orală și soluție injectabilă au fost studiate în laborator și s-a constatat că sunt bioechivalente.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Equioxx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Equioxx au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: If the medicine is accidentally swallowed or someone accidentally injects themselves, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Romanian: În caz de înghițire sau injectare accidentală a produsului, persoana respectivă trebuie să solicite imediat sfatul medicului, căruia trebuie să i se arate prospectul sau eticheta.
English: Why is Equioxx approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Equioxx?
English: For the full list of all side effects reported with Equioxx and the full list of restrictions, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equioxx, consultați prospectul.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt leziuni sau inflamarea mucoasei bucale sau a pielii din jurul gurii.
English: Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent.
Romanian: De asemenea, Equioxx sub formă de pastă orală și comprimate de mestecat s-au dovedit a fi bioechivalente.
English: What benefits of Equioxx have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equioxx pe parcursul studiilor?
English: Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets.
Romanian: Equioxx este disponibil sub formă de soluție injectabilă, pastă orală și comprimate de mestecat.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 100) sunt salivarea și umflarea limbii și a buzelor, asociată cu inflamarea mucoasei bucale.
English: Equioxx must not be used in horses suffering from stomach or gut disorders and bleeding, nor in case of reduced liver, heart or kidney function or bleeding disorders.
Romanian: Equioxx este contraindicat la caii care suferă de tulburări și sângerări ale stomacului sau ale intestinelor sau în caz de insuficiență hepatică, renală ori cardiacă sau afecțiuni hemoragice.
English: Equioxx must not be used at the same time as corticosteroid medicines or other NSAIDs.
Romanian: Este contraindicată administrarea Equioxx concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
English: For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: The solution for injection is given into a vein while the paste and tablets are given by mouth.
Romanian: Soluția injectabilă se administrează într-o venă, iar pasta și comprimatele pe cale orală.
English: How does Equioxx work?
Romanian: Cum acționează Equioxx?
English: How is Equioxx used?
Romanian: Cum se utilizează Equioxx?
English: Equioxx must not be used in breeding, pregnant or lactating horses.
Romanian: Equioxx este contraindicat la iepele de reproducție, gestante sau care alăptează.
English: People should avoid contact of the medicine with eyes and skin and wash their hands after handling the product.
Romanian: În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă, iar hainele contaminate trebuie scoase.
English: It is used in adults for the following:
Romanian: Acesta se utilizează la adulți pentru:
English: The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Thorinane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Thorinane este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință”), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
English: This helps to stop the formation of new blood clots and control existing ones.
Romanian: Acest lucru ajută la împiedicarea formării de noi cheaguri de sânge și la controlul celor existente.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Thorinane.
English: Other information about Thorinane
Romanian: Alte informații despre Thorinane
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Thorinane?
English: Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a considerat că nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic între Thorinane și Clexane privind eficacitatea și siguranța și a adoptat opinia că, la fel ca în cazul Clexane, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Romanian: În plus, un studiu efectuat pe 20 de subiecți sănătoși a demonstrat că aceleași doze din cele două produse, administrate prin injecție subcutanată, produc efecte similare asupra factorilor de coagulare a sângelui, utilizându-se diverse unități de măsură care reflectă modul în care medicamentul acționează în corp.
English: When blood clots develop inside blood vessels they may restrict the blood flow to the organs, including the heart.
Romanian: Atunci când în interiorul vaselor sanguine se formează cheaguri de sânge, acestea pot bloca afluxul de sânge către organe, inclusiv către inimă.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Thorinane.
English: Thorinane is a ‘biosimilar medicine'.
Romanian: Thorinane este un „medicament biosimilar”.
English: • to prevent clots forming when blood is circulated through a haemodialysis machine to remove toxic substances.
Romanian: • prevenirea formării cheagurilor atunci când sângele este circulat printr-un aparat de hemodializă pentru eliminarea substanțelor toxice.
English: The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Thorinane.
English: What is Thorinane and what is it used for?
Romanian: Ce este Thorinane și pentru ce se utilizează?
English: Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Romanian: Studiile ample de laborator care au comparat Thorinane cu Clexane au demonstrat că Thorinane este foarte similar cu Clexane din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
English: The reference medicine for Thorinane is Clexane.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Thorinane este Clexane.
English: What are the risks associated with Thorinane?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Thorinane?
English: For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Thorinane, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Romanian: Substanța activă din Thorinane, enoxaparina, face parte dintr-un grup de medicamente anticoagulante numite „heparine cu greutate moleculară mică”.
English: The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Thorinane (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hemoragia (sângerarea); au existat sângerări grave la circa 4 din 100 de persoane cărora li s-a administrat Thorinane pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în timpul unei intervenții chirurgicale.
English: Thorinane enoxaparin sodium
Romanian: Thorinane enoxaparină sodică
English: Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Romanian: Thorinane este un medicament anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sânge).
English: Why is Thorinane approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Thorinane?
English: For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Thorinane, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Romanian: Studiile au demonstrat că Thorinane are o structură și o activitate biologică foarte similare cu Clexane și că are același efect asupra factorilor de coagulare a sângelui.
English: Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Romanian: Thorinane este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute.
English: For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Thorinane, citiți prospectul.
English: It is usually given as an injection under the skin although in the treatment of a type of heart attack called acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) it is first given as an injection into a vein, and to prevent clots in haemodialysis machines it is injected directly into the tube carrying the blood.
Romanian: De obicei, medicamentul se administrează prin injecție subcutanată, deși în tratamentul unui tip de atac de cord numit infarct miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST (STEMI), acesta este administrat mai întâi ca injecție intravenoasă, iar pentru prevenirea formării de cheaguri la utilizarea aparatului de hemodializă se injectează direct în tubul care transportă sângele.
English: In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Romanian: Pentru tratamentul anginei instabile și al atacului de cord, Thorinane este administrat în asociere cu aspirină (acid acetilsalicilic).
English: • to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness;
Romanian: • prevenirea tromboemboliei venoase (cheaguri de sânge care se formează în interiorul venelor, blocând circulația sanguină), în special la pacienții cărora li se efectuează intervenții chirurgicale sau care prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor din cauză că sunt imobilizați la pat ca urmare a unei boli;
English: What benefits of Thorinane have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Thorinane pe parcursul studiilor?
English: Doses must be adjusted in patients with severely reduced kidney function.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă dozele trebuie ajustate.
English: Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Romanian: Thorinane este contraindicat la pacienții care suferă de sângerări majore, de tulburări grave de coagulare a sângelui sau de afecțiuni care cresc riscul de sângerare sau riscurile asociate cu sângerarea, cum sunt ulcerele gastrice sau accidentul vascular cerebral.
English: How is Thorinane used?
Romanian: Cum se utilizează Thorinane?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Thorinane, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Thorinane work?
Romanian: Cum acționează Thorinane?
English: The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium.
Romanian: Substanța activă din Thorinane este enoxaparina sodică.
English: It contains two different active substances:
Romanian: Acesta conţine două substanţe active diferite:
English: Number of Days per Week
Romanian: Număr de zile pe săptămână
English: • you are over 70 years old.
Romanian: • aveţi vârsta peste 70 ani.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 July 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 iulie 2008
English: • Age > 70 years
Romanian: • Vârsta > 70 ani
English: This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
Romanian: Acest lucru înseamnă că una sau mai multe substanţe active sunt eliberate lent, într-un interval de timp.
English: The majority of the dose was excreted within 96 hours.
Romanian: Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore.
English: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau planificaţi să deveniţi gravidă.
English: • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Romanian: • Dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
English: This condition requires immediate medical attention.
Romanian: Această stare necesită îngrijire medicală imediată.
English: Your cholesterol problem may return.
Romanian: Problema dumneavoastră legată de colesterol poate reveni.
English: They may raise your risk of having heart problems.
Romanian: Ele vă pot creşte riscul de a avea probleme cardiace.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat
English: In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu există semne ale problemelor cu colesterolul.
English: Continue with your usual dose the next evening or at bedtime.
Romanian: Continuaţi cu doza dumneavoastră obişnuită în seara următoare sau la momentul culcării.
English: If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice.
Romanian: Dacă utilizaţi aspirină pentru oricare alt motiv, continuaţi să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
English: What should I know about cholesterol and triglycerides?
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Romanian: • Este important să respectaţi recomandarea furnizată la pct. 3 Cum să luaţi Pelzont.
English: Pelzont with food, drink and alcohol
Romanian: Pelzont împreună cu alimente, băuturi şi alcool
English: • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Romanian: • când nu puteţi tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este recomandată în cazul dumneavoastră.
English: An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate A fost raportată o reacţie aparentă de hipersensibilitate (< 1%).
English: Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Pelzont este potrivit pentru dumneavoastră.
English: Risk Management Plan (RMP)
Romanian: Plan de management al riscului (PMR)
English: • You should start by taking one tablet a day.
Romanian: • Trebuie să începeţi prin administrarea unui comprimat pe zi.
English: In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont.
Romanian: În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-o reacţie alergică la Pelzont.
English: • you have low levels of phosphorus.
Romanian: • aveţi valori scăzute ale fosforului.
English: • you have any allergies.
Romanian: • prezentaţi orice alergie.
English: Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause.
Romanian: Primară înseamnă că hipercolesterolemia nu are nicio cauză identificabilă.
English: Laropiprant crosses the placenta in rats and rabbits.
Romanian: Laropiprantul traversează placenta la şobolani şi iepuri.
English: Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Romanian: Nu au fost studiate doze zilnice mai mari de 2000 mg/40 mg şi, de aceea, nu sunt recomandate.