FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 3 - 4 giorni.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
Italian: Sodio benzoato 1,5 mg Sospensione omogenea gialla chiara
Czech: Natrium-benzoát 1,5 mg Jemná, světle žlutá suspenze
Italian: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL UK
Czech: 127 High Street Hungerford RG17 0DL UK
Italian: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd
Czech: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House
Italian: Sospensione orale viscosa da bianco a bianco sporco, aromatizzata al miele,
Czech: Medem ochucená, bílá až téměř bílá viskózní perorální suspenze.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'urgenza, antidoti), se necessario
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (compresi casi fatali), che devono essere trattate in modo sintomatico.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
Italian: Stearato di Magnesio
Czech: Vepřové aroma Magnesium-stearát
Italian: Passo 5.
Czech: Krok 5.
Italian: Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
Czech: Co. Galway Irsko
Italian: {Scatola di cartone}
Czech: Šarže:{číslo}
Italian: - Etanolo (96%) - Polossamero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Disodio edetato - Sodio idrossido - Acido cloridrico, concentrato - Meglumina - Acqua per preparazioni iniettabili
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Italian: Prima di utilizzare Rheumocam per la prima volta in modo che si ha la, inserto in plastica circolare flacone e la siringa.
Czech: Rheumocam pro úplně první čas zajistit, že máte láhev, kruhový plastovou krytku a stříkačku
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rheumocam 330 mg, granulato per cavalli
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Rheumocam 330 mg, granule pro koně.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů
Italian: Singola iniezione intramuscolare.
Czech: Injekční roztok.
Italian: Dolore post-operatorio associato a interventi minori sie tessuti millo come la castrazione
Czech: Pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace
Italian: Un flacone in HDPE da 100 ml o 250 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e una siringa dosatrice in polipropilene.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Italian: Ogni flaconcino è chiuso con tappo di gomma bromo butilica e sigillato con capsula di alluminio.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Italian: Impiego durante la gravidanza e l'allattamento: Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Viz „Kontraindikace".
Italian: Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti meloxicam
Czech: Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky meloxicamum
Italian: - Etanolo (96%) - Polossamero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Sodio idrossido - Acido cloridrico, concentrato
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin - voda na injekci
Italian: La sospensione orale può essere somministrata usando la siringa dosatrice di Rheumocam inclusa nella confezione.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Rheumocam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Italian: Passo 2.
Czech: Krok 2.
Italian: Passo 6.
Czech: Krok 6.
Italian: Flacone da 10 ml o da 15 ml con una siringa dosatrice.
Czech: 1 x 10 ml nebo 1 x 15 ml lahvička s odměrnou stříkačkou.
Italian: Iniezione s.c. o e.v.
Czech: s.c. nebo i.v.
Italian: Dopo il trattamento iniziale con Rheumocam 5 mg/ml soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,1 ml /kg).
Czech: Po počátečním ošetření Rheumocamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Rheumocamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Italian: Una compressa masticabile contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden žvýkací tableta obsahuje:
Italian: Impiegodurante la gravidanza o l'allattamento Vedere paragrafo "Controindicazioni"
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Viz bod Kontraindikace
Italian: Passo 4.
Czech: Krok 4.
Italian: Togliere il tappo e collegare la siringa dosatrice al flacone spingendo delicatamente
Czech: Sejměte víčko a nasaďte dávkovací stříkačku k lahvičce jemným zatlačením na konec do otvoru
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Czech: 4.10 Předávkování symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Italian: Rheumocam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani
Czech: Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Italian: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam)
Czech: N/A Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Italian: Rheumocam 15 mg/ml sospensione orale per cavalli Meloxicam
Czech: Rheumocam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Czech: Nepoužívat u laktujích zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Italian: Carbossimetilcellulosa sodica Silice colloidale, anidra Acido citrico monoidrato Sorbitolo liquido (non cristallizzante) Sodio fosfato monoacido dodecaidrato Sodio benzoato
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát tekuté medové aroma
Italian: Impiego durante la gravidanza e l'allattamento: Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Italian: Passo 3.
Czech: Krok 3.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce.
Italian: Si possono usare Rheumocam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani oppure Rheumocam 1 mg e 2,5 mg compresse masticabili per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze nebo Rheumocam 1 mg a 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Italian: Nei gatti, si deve utilizzare Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Czech: Pro kočky je určen Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI lahvička (HDPE)
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni
Czech: Koně: Maso: 5 dní.
Italian: Meloxicam 20 mg/ml Etanolo (96%) 159,8 mg/ml
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml Ethanol (96%) 159,8 mg/ml
Italian: Rheumocam 15 mg/ml sospensione orale per cavalli
Czech: Rheumocam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Italian: Rheumocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli Meloxicam
Czech: Rheumocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Italian: 10 flaconcini in vetro
Czech: 100 ml 1 skleněnou injekční lahvičkou lahvičkami
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: - Sono state riportate segnalazioni spontanee di reazioni di tipo anafilattico, si raccomanda pertanto un trattamento sintomatico appropriato.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Czech: Každá 2ml dávka obsahuje:
Italian: Può verificarsi un aumento della temperatura rettale fino a 1,5ºC.
Czech: Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C.
Italian: Vaccinare solo gli animali sani.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Italian: 1 dose (2 ml):
Czech: 1 dávka (2 ml):
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/09/2010 Data dell'ultimo rinnovo: 30/06/2015
Czech: Datum posledního prodloužení: 30/06/2015
Italian: - Dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali.
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata 6-8 settimane prima della data prevista del parto.
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Italian: Test di efficacia hanno dimostrato che l'immunità passiva dura finché i suinetti hanno 6 settimane di vita, mentre negli studi clinici sul campo gli effetti benefici della vaccinazione (riduzione del grado delle lesioni nasali e della perdita di peso) si osservano fino alla macellazione.
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.
Italian: 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml) 1 x 125 dosi (250 ml) 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml)
Czech: 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml) 1 x 125 dávek (250 ml) 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml)
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Italian: Detto scolorimento è attribuibile all'idrossido di alluminio e può essere osservato fino a sette settimane dall'iniezione di una dose doppia di vaccino.
Czech: Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.
Italian: Detto aumento della temperatura rettale si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
Italian: Sospensione omogenea, bianca.
Czech: Bílá homogenní suspenze.
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto "Reazioni avverse" summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
Czech: Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě "Nežádoucí účinky" a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Italian: Vaccinazione di base: scrofe e scrofette che non sono state precedentemente vaccinate con il prodotto devono ricevere due iniezioni con un intervallo di 3-4 settimane.
Czech: Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo in base al seguente schema:
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu:
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale si prevede solo una reazione minima in corrispondenza del sito di iniezione.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli adiuvanti o ad uno degli eccipienti.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
Czech: Březost: Lze používat během březosti.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e un cappuccio in alluminio.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Italian: - Può verificarsi un aumento transitorio della temperatura corporea di circa 0,7°C durante le prime 6 ore successive all'iniezione.
Czech: - V prvních 6 hodinách po injekci se může objevit přechodný nárůst tělesné teploty asi o 0,7 °C.
Italian: Una leggera tumefazione transitoria inferiore a 2 - 3 cm di diametro può verificarsi in corrispondenza del sito di iniezione e può durare fino a cinque giorni, occasionalmente fino a due settimane.
Czech: Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.
Italian: Rivaccinazione: deve essere somministrata un'unica iniezione 3-4 settimane prima di ogni parto successivo.
Czech: Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.
Italian: (**) Dose efficace nel topo 63: la vaccinazione di topi con 0,2 ml di un vaccino diluito 5 volte per via sottocutanea induce sieroconversione in almeno il 63% degli animali.
Czech: (**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Conservare e trasportare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
Czech: Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, attendere che raggiunga la temperatura ambiente (15-25˚C).
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ...........................................9,8 BbCC(*) Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Conta cellulare di Bordetella bronchiseptica in log10.
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: ......................................9,8 BbCC(*) Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica počet buněk v dekadických logaritmických násobcích.
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Italian: Per la protezione passiva di suinetti tramite il colostro dopo immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per ridurre i segni clinici e le lesioni dovuti a rinite atrofica progressiva e non progressiva, nonché per ridurre la perdita di peso associata alle infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante il periodo di ingrasso.
Czech: K zajištění pasivní ochrany selat přes kolostrum po aktivní imunizaci chovných prasnic a prasniček, a to s cílem omezit klinické příznaky a léze progresivní a neprogresivní atrofické rhinitidy a omezit úbytek na váze způsobený infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida během výkrmu.
Italian: Stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire immunità passiva alla progenie contro la rinite atrofica associata a infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity a tím pasivní imunizaci potomstva proti atrofické rhinitidě způsobené bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Italian: 50 dosi (100 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Italian: RHINISENG sospensione iniettabile per suini.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RHINISENG injekční suspenze pro prasata
Italian: i.m.. Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Italian: Gel di idrossido di alluminio ........................................................................ 6,4 mg (alluminio) DEAE-Destrano
Czech: Gel hydroxidu hlinitého ................................................................................... 6,4 mg (hliníku) DEAE-dextran
Italian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Czech: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Italian: Nome ed indirizzo del produttore deli principi attivi biologici LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a temperatura ambiente.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při pokojové teplotě.
Italian: Flaconi da 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml in polietilene (PET) chiusi con tappo in gomma e cappuccio in alluminio.
Czech: Polyetylenové (PET) lahvičky 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 20 ml Flaconcini di vetro incolore di tipo II da 50 ml e 100 ml
Czech: Injekční lahvičky 20 ml z bezbarvého skla I. typu Injekční lahvičky 50 a 100 ml z bezbarvého skla II.
Italian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Czech: EU/2/10/109/008
Italian: 10 dosi (20 ml) 25 dosi (50 ml)
Czech: 25 dávek (50 ml)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek (20 ml)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini batterici inattivati (Bordetella e Pasteurella) per suini Codice ATCvet: QI09AB04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero Proteggere dalla luce.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Laboratorios Hipra S.A.
Italian: Formaldeide ..................................................................................................................... 0,8 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Excipiens: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg
Italian: Ginseng
Czech: Ženšen
Italian: Idrossido di alluminio DEAE-destrano
Czech: DEAE-dextran
Italian: Comuni reazioni avverse:
Czech: Časté nežádoucí účinky:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a 15 - 25 ºC.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25º C.
Italian: SCAD {mese/aaaa} Dopo l'apertura, usare entro un periodo di 10 ore, conservato a 15° - 25 ºC.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 ºC.
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabilii
Czech: Chlorid draselný
Italian: Si potrebbe osservare scolorimento delle fibre muscolari del sito di inoculazione (0,5 cm larghezza x 2 cm lunghezza) all'atto della necroscopia nel 10% degli animali.
Czech: Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm).
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1 o 10 flaconcini in vetro da 10 dosi.
Czech: Velikosti balení: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto 4.6 summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Italian: - Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi in PET da 10 dosi.
Czech: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 plastovými lahvičkami po 10 dávkách.
Italian: - Scatola di cartone con 1 flacone in PET da 125 dosi.
Czech: - Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou se 125 dávkami.
Italian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Czech: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Italian: Altri vantaggi
Czech: Další přínosy
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16/09/2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/09/2010.
Italian: Vantaggi terapeutici diretti
Czech: Přímý terapeutický přínos
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report).
Italian: I risultati sull'efficacia ottenuti sul campo confermano quelli degli studi di laboratorio.
Czech: Výsledky účinnosti z terénu potvrzují výsledky laboratorních studií.
Italian: Nel complesso la sicurezza del vaccino è stata ben documentata negli animali target, gli utilizzatori, i consumatori e l'ambiente.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla dobře zdokumentována a popsána jak pro cílová zvířata, uživatele a spotřebitele, tak pro životní prostředí.
Italian: Il rischio associato all'uso del vaccino inattivato può essere classificato come minimo.
Czech: Riziko spojené s použitím této inaktivované vakcíny lze hodnotit jako minimální.
Italian: I principali rischi potenziali per il vaccino in sé sono:
Czech: Hlavní možná rizika spojená s použitím této vakcíny jsou:
Italian: • per il consumatore: tutti i componenti sono stati esaminati senza rilevare alcun rischio per il consumatore.
Czech: • pro spotřebitele: Všechny složky vakcíny byly prozkoumány a nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele.
Italian: • per l'ambiente: nessuno rischio è stato identificato in relazione all'uso del vaccino inattivato;
Czech: • pro životní prostředí: Nebylo zjištěno žádné riziko vyplývající z použití této inaktivované vakcíny.
Italian: La sicurezza di RHINISENG è stata dimostrata tramite vari studi di laboratorio e di campo correttamente effettuati e documentati.
Czech: Bezpečnost přípravku RHINISENG prokázalo několik dobře provedených a popsaných laboratorních a terénních studií.