FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Hauptstudie unter Beteiligung von 96 Patienten führte die Behandlung mit Enzepi zu einer Resorption von 84 % der Fette, die vom Patienten über 72 Stunden aufgenommen wurden, im Vergleich zu einer Resorption von 85 % beim bereits zugelassenen Arzneimittel.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 96 doentes, o tratamento com o Enzepi levou à absorção de 84 % das gorduras consumidas pelos doentes num período de 72 horas, em comparação com 85 % de absorção verificada com o medicamento já autorizado.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Enzepi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Enzepi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Enzepi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Enzepi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Für Patienten, die keine Kapseln schlucken können, können die Kapseln geöffnet und der Inhalt mit einer kleinen Menge an säurehaltiger Nahrung, wie etwa Obstmus, vermischt werden.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem engolir cápsulas, estas podem ser abertas e o conteúdo pode ser misturado com uma pequena quantidade de alimentos ácidos, tal como puré de fruta.
German: Die angemessene Dosis richtet sich nach den Symptomen der Erkrankung, der Menge an Fett im Stuhl, dem Fettgehalt der Nahrung und dem Gewicht des Patienten.
Portuguese: A dose adequada depende dos sintomas da doença, da quantidade de gordura nas fezes, do teor de gorduras da alimentação e do peso do doente.
German: Die Kapseln müssen im Ganzen eingenommen, dürfen also weder zerkaut noch zerkleinert werden.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem serem mastigadas ou esmagadas.
German: Enzepi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Enzepi só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Anwendung von Pankreas-Pulver zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz in der medizinischen Praxis seit mehr als 20 Jahren fest etabliert ist.
Portuguese: O CHMP considerou que a utilização do pó de pâncreas para o tratamento de insuficiência pancreática está bem estabelecida na prática clínica há mais de 20 anos.
German: Enzepi hat sich als so wirksam wie das wohlbekannte, bereits in Verkehr befindliche Arzneimittel erwiesen.
Portuguese: O Enzepi demonstrou ser tão eficaz como o medicamento comercializado já conhecido.
German: In klinischen Prüfungen waren die meisten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
German: Enzepi sollte während der Mahlzeiten oder Zwischenmahlzeiten zusammen mit Wasser oder Saft eingenommen werden.
Portuguese: O Enzepi deve ser tomado durante as refeições ou lanches, com um copo de água ou de sumo.
German: Welchen Nutzen hat Enzepi in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Enzepi durante os estudos?
German: Was ist Enzepi und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Enzepi e para que é utilizado?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Enzepi (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind Wirkungen auf den Darm (Unterleibschmerz, Blähung, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung und Übelkeit) sowie Kopfschmerzen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Enzepi (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são efeitos no intestino (dor abdominal, inchaço abdominal, diarreia, vómitos, obstipação (prisão de ventre) e náuseas) e dores de cabeça.
German: In Bezug auf die Sicherheit wird festgestellt, dass die Nebenwirkungen mit jenen anderer bereits in Verkehr befindlicher Arzneimittel vergleichbar sind.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários do Enzepi são comparáveis aos de outros medicamentos comercializados.
German: Enzepi hilft daher dem Körper, Nährstoffe, insbesondere Fette, besser zu resorbieren (aufzunehmen).
Portuguese: O Enzepi irá assim ajudar o organismo a absorver melhor os nutrientes, especialmente as gorduras.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Enzepi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Enzepi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Ein Mangel an diesen Enzymen führt zu vermindertem Wachstum, Gewichtsverlust, Unterleibsschmerzen und Durchfall.
Portuguese: A falta destas enzimas provoca atrasos de crescimento, perda de peso, dor abdominal e diarreia.
German: Welche Risiken sind mit Enzepi verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Enzepi?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Enzepi zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Enzepi.
German: Warum wurde Enzepi zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Enzepi?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Enzepi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Enzepi, consulte o Folheto Informativo.
German: Es enthält Enzyme, die bei der Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen helfen.
Portuguese: Contém enzimas que ajudam na digestão de gorduras, hidratos de carbono e proteínas.
German: Pankreas-Enzyme werden zur Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen benötigt.
Portuguese: As enzimas pancreáticas são necessárias para a digestão de gorduras, hidratos de carbono e proteínas.
German: Enzepi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, deren Pankreas (Bauchspeicheldrüse) nicht genügend Enzyme produziert (eine Erkrankung, die als Pankreasinsuffizienz bezeichnet wird), was auf zystische Fibrose oder andere Erkrankungen, wie etwa Pankreaskarzinom, zurückzuführen ist.
Portuguese: O Enzepi é um medicamento utilizado no tratamento de adultos e crianças cujo pâncreas não produz enzimas suficientes (uma doença conhecida como insuficiência pancreática) devido a fibrose cística ou outras doenças como o cancro do pâncreas.
German: Der Wirkstoff von Enzepi ist Pankreas-Pulver, das aus Pankreaten vom Schwein gewonnen wird.
Portuguese: A substância ativa do Enzepi é o pó de pâncreas que é obtido do pâncreas de suínos.
German: Der Wirkstoff von Enzepi, Pankreas-Pulver, soll die mangelnden Enzyme bei Patienten, deren Bauchspeicheldrüse keine ausreichenden Mengen davon bildet, ersetzen.
Portuguese: A substância ativa do Enzepi, o pó de pâncreas, destina-se a substituir as enzimas em falta nos doentes cujo pâncreas não as produz em quantidades suficientes.
German: Pankreas-Pulver ist ein bekannter Stoff, der zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz seit vielen Jahren zugelassen ist.
Portuguese: O pó de pâncreas é uma substância bem conhecida e autorizada há vários anos para o tratamento de insuficiência pancreática.
German: Enzepi hat sich als so wirksam erwiesen wie ein bereits zugelassenes Arzneimittel, das Pankreas-Pulver enthält und zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz angewendet wird.
Portuguese: O Enzepi demonstrou ser tão eficaz como um medicamento já autorizado que contém pó de pâncreas e que é utilizado na insuficiência pancreática.
German: Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die unter der Therapie mit Pankreasenzym-Arzneimitteln beobachtet wurden, waren anaphylaktische (allergische) Reaktionen und fibrosierende Kolonopathie (Vernarbung und Verdickung der Darmwände).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes observados com todos os medicamentos que contêm enzimas pancreáticas são reações anafiláticas (alérgicas) e colonopatia fibrosante (cicatrizes e espessamento da parede intestinal).
German: Pankreas-Pulver
Portuguese: Enzepi pó de pâncreas
German: Dies sollte im Anschluss unverzüglich unzerkaut geschluckt werden.
Portuguese: A mistura deve ser ingerida imediatamente sem ser mastigada.
German: Wie wirkt Enzepi?
Portuguese: Como funciona o Enzepi?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Enzepi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Enzepi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Enzepi, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Enzepi.
German: Wie wird Enzepi angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Enzepi?
German: EU/1/16/1116/001
Portuguese: EU/1/16/1116/001 Epclusa
German: 400 mg / 100 mg Filmtablette
Portuguese: 400 mg/100 mg Comprimido revestido por película
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 28 Tabletten
Portuguese: 28 comprimidos
German: Darreichungsform Art der Anwenung
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser Behandlung oder in einer Zeitspanne nach Behandlungsende nicht schwanger werden.
Portuguese: Por conseguinte, é muito importante que você (ou a sua parceira) não engravide durante este tratamento ou durante um período de tempo após terminar o tratamento.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. Juli 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2016
German: NA = nicht verfügbar
Portuguese: ND = Não disponível
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe einer Klasse, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
Portuguese: e. Estes são medicamentos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
German: Norelgestromin ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Portuguese: Norelgestromina ↔ ↔ ↔ Norgestrel
German: Behandlung und Dauer
Portuguese: Tratamento e duração
German: Die Tablette ist 20 mm lang und 10 mm breit.
Portuguese: O comprimido tem 20 mm de comprimento e 10 mm de largura.
German: Zu diesem Arzneimitteln gehören:
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
German: Die Wirkungen höherer Dosen/Expositionen sind nicht bekannt.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses/exposições mais elevadas.
German: Studienarme (Anzahl der behandelten Patienten)
Portuguese: Braço do estudo (Número de doentes tratados)
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Epclusa einnehmen sollten und für wie lange;
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Epclusa e durante quanto tempo;
German: Arzneimittel nach therapeutischer Anwendung/Möglicher Interaktionsmechanismus
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas/Possível mecanismo de interação
German: • weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Portuguese: • tem problemas de fígado que não a hepatite C, por exemplo
German: Mittleres Verhältnis (90-%-Konfidenzintervall)a,b
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança de 90%)a,b
German: Anzahl der klinischen Isolate
Portuguese: Número de isolados clínicos
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
Portuguese: Fale com o seu médico se:
German: Empfohlene Dosis Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich für 12 Wochen.
Portuguese: Dose recomendada A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, durante 12 semanas.
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: A frequência dos seguintes efeitos secundários é "desconhecida" (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
German: Aufgrund des bitteren Geschmacks wird empfohlen, die Filmtablette weder zu zerkauen noch zu zerkleinern.
Portuguese: Devido ao sabor amargo, recomenda-se que o comprimido revestido por película não seja mastigado ou esmagado.
German: (Bereich: 183−1.513 Zellen/μl).
Portuguese: (intervalo: 183−1.513 células/μl).
German: In klinischen Studien
Portuguese: Nos estudos clínicos
German: Diese Änderung kann Epclusa oder ein anderes Arzneimittel, das Sie einnehmen, betreffen.
Portuguese: Esta alteração pode ser feita ao Epclusa ou a qualquer outro medicamento que esteja a tomar.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Epclusa nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Epclusa e informe imediatamente o seu médico.
German: Einfluss von Nahrungsmitteln
Portuguese: Efeito dos alimentos
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Epclusa einnehmen, wenn:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Epclusa se:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AP55
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AP55
German: Was ist Epclusa und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Epclusa e para que é utilizado
German: Ihre Leberfunktion kann sich durch die Behandlung der Hepatitis C verändern und kann daher andere Arzneimittel beeinflussen (z. B. Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems usw.).
Portuguese: A função do seu fígado pode alterar-se com o tratamento da hepatite C e, portanto, pode afetar outros medicamentos (p. ex., medicamentos usados para suprimir o seu sistema imunitário, etc.).
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe wirken zusammen, indem sie zwei verschiedene Eiweiße (Proteine) blockieren, die das Virus für sein Wachstum und für seine Vermehrung braucht, was eine dauerhafte Eliminierung der Infektion aus dem Körper ermöglicht.
Portuguese: As substâncias ativas presentes neste medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Epclusa umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Epclusa consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit Epclusa einnehmen werden.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos que tomará com Epclusa.
German: Sollten Sie versehentlich eine größere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den nächstgelegenen Notdienst zur Beratung.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
German: • Rosuvastatin oder andere Statine zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten.
Portuguese: • rosuvastatina ou outras estatinas utilizados para tratar colesterol alto.
German: Klinische Studien mit Patienten mit Nierenfunktionsstörung - Studie 4062
Portuguese: Estudos clínicos em doentes com compromisso renal - Estudo 4062
German: Kombinationen dieser Varianten zeigten häufig stärkere Senkungen der Empfindlichkeit gegenüber Velpatasvir als einzelne RAV alleine.
Portuguese: As combinações destas variantes demonstraram frequentemente reduções superiores na sensibilidade ao velpatasvir do que as VARs únicas isoladamente.
German: f. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
Portuguese: f. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
German: Die Ansprechrate bei Patienten, die ≥ 65 Jahre waren, fiel in allen Behandlungsgruppen ähnlich aus wie bei den Patienten, die < 65 Jahre waren.
Portuguese: As taxas de resposta observadas em doentes com idade ≥ 65 anos foram semelhantes às dos doentes com < 65 nos grupos de tratamento.
German: Erkrankungen der Haut Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos Frequência desconhecida: síndrome de Stevens-Johnson
German: Q2 2023
Portuguese: 2.º trimestre de 2023
German: Sie müssen den Abschnitt „Schwangerschaft" der Packungsbeilage von Ribavirin sehr sorgfältig durchlesen.
Portuguese: Deve ler com muita atenção a secção "Gravidez" do folheto informativo da ribavirina.
German: Genotyp 2, 4 und 6 100 % (8/8)a
Portuguese: Genótipo 2, 4 ou 6 100% (8/8)a
German: Die Anwendung von Epclusa bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher noch nicht untersucht.
Portuguese: A utilização de Epclusa em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
German: Fragen Sie Ihren Arzt nach einer für Sie und Ihre Partnerin geeigneten zuverlässigen Verhütungsmethode.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si e para o seu parceiro ou parceira.
German: Die Behandlung mit Epclusa in der empfohlenen Dosierung (siehe Abschnitt 4.2) sollte sich an der Beurteilung des potentiellen Nutzens und der potentiellen Risiken für den jeweiligen Patienten orientieren.
Portuguese: O tratamento com Epclusa de acordo com a posologia recomendada (ver secção 4.2) deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
German: Die pharmakokinetischen Daten dieses Patienten waren konsistent mit einer Nichtadhärenz auf die Therapie.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos deste doente foram consistentes com falta de adesão ao tratamento.
German: • wenn Sie eine Lebertransplantation erhalten haben; • Nierenprobleme haben oder wenn Sie Dialysepatient sind, da Epclusa bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenproblemen nicht vollständig untersucht wurde;
Portuguese: • se tiver feito um transplante de fígado • tem problemas de rins ou se estiver a fazer diálise renal, porque Epclusa não foi completamente estudado em doentes com alguns problemas graves de rins;
German: Die gleichzeitige Anwendung von Epclusa mit Arzneimitteln, die Substrate dieser Transporter sind, kann die Exposition gegenüber diesen Arzneimitteln erhöhen.
Portuguese: A coadministração de Epclusa com medicamentos que são substratos destes transportadores pode aumentar a exposição a tais medicamentos.
German: Es ist wichtig, keine Dosis dieses Arzneimittels auszulassen.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
German: Diese Daten weisen darauf hin, dass die renale Clearance den Haupteliminationsweg für GS-331007 darstellt.
Portuguese: Estes dados indicam que a depuração renal é a principal via de eliminação do GS-331007.
German: Epclusa kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Epclusa pode ser administrado independentemente dos alimentos.
German: Tabelle 1: Empfohlene Behandlung und Dauer für alle HCV-Genotypen
Portuguese: Tabela 1: Tratamento recomendado e duração para todos os genótipos do VHC
German: Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung mit Epclusa Blutuntersuchungen durchführen.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Epclusa.
German: Die mittlere CD4+-Zellzahl insgesamt lag bei 598 Zellen/μl
Portuguese: A contagem de CD4+ média global era 598 células/μl
German: Monohydroxyliertes und demethyliertes Velpatasvir waren die im humanen Plasma identifizierten Metaboliten.
Portuguese: O velpatasvir mono-hidroxilado e desmetilado foram os metabolitos identificados no plasma humano.
German: a. Mittlerer Wert von mehreren Experimenten mit demselben Labor-Replikon.
Portuguese: ND = Não disponível a. Valor médio de múltiplas experiências de replicões do mesmo laboratório.
German: Weitere Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Sofosbuvir auftreten können:
Portuguese: Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento com sofosbuvir:
German: Tabelle 3: Wechselwirkungen zwischen Epclusa und anderen Arzneimitteln
Portuguese: Tabela 3: Interações entre Epclusa e outros medicamentos
German: Diese Arzneimittel können eine Verminderung der Menge von Velpatasvir in Ihrem Blut bewirken.
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de velpatasvir no seu sangue.
German: Die mäßig oder stark fettreiche Mahlzeit erhöhte die AUC0-inf von Sofosbuvir um 60 % bzw. 78 %, wirkte sich jedoch nicht wesentlich auf die Cmax von Sofosbuvir aus.
Portuguese: A refeição de teor moderado ou elevado em gorduras aumentou a AUC0-inf do sofosbuvir em 60% e 78%, respetivamente, mas não afetou substancialmente a Cmax do sofosbuvir.
German: Klinische Studien mit Epclusa umfassten 156 Patienten im Alter von mindestens 65 Jahren (12 % der Gesamtanzahl aller Patienten in klinischen Phase-3-Studien).
Portuguese: Estudos clínicos de Epclusa incluíram 156 doentes com idade igual ou superior a 65 (12% do número total de doentes nos estudos clínicos de Fase 3).
German: Blutgerinnungstest hilft bei der Identifizierung von Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko aufgrund einer gesteigerten Dabigatran-Exposition.
Portuguese: Um teste de coagulação ajuda a identificar os doentes com um maior risco de hemorragia devido ao aumento da exposição ao dabigatrano.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Epclusa eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Epclusa do que deveria
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epclusa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Epclusa em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Proteinbindung von GS-331007 im humanen Plasma war minimal.
Portuguese: A ligação às proteínas de GS-331007 foi mínima no plasma humano.
German: d. Bereich, in dem keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70-143 %.
Portuguese: d. Ausência de ligações de interação farmacocinética 70-143%.
German: einnehmen, da Ihr Arzt Sie dann möglicherweise genauer überwachen möchte.
Portuguese: porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
German: Epclusa sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
Portuguese: Epclusa não deve afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: H2-Rezeptor-Antagonisten können gleichzeitig mit oder zeitversetzt zu Epclusa angewendet werden, und zwar in einer Dosis, die eine mit Famotidin 40 mg zweimal täglich vergleichbare Dosis nicht übersteigt.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores H2 podem ser administrados simultaneamente ou alternados com Epclusa numa dose que não exceda doses comparáveis a 40 mg de famotidina duas vezes por dia.
German: Epclusa sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Sofosbuvir enthalten.
Portuguese: Epclusa não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo sofosbuvir.
German: In diesem begrenzten klinischen Sicherheitsdatensatz war das Auftreten unerwünschter Ereignisse und Todesfälle nicht deutlich höher als der erwartete Wert bei ESRD-Patienten.
Portuguese: Neste conjunto limitado de dados de segurança clínica, a taxa de acontecimentos adversos e mortes não estava claramente elevada em relação ao que é de esperar em doentes com DRFT.
German: Die Varianten wurden an den mit der NS5A-Resistenz in Verbindung gebrachten Positionen 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 und 93 ausgewählt.
Portuguese: Foram selecionadas variantes associadas a resistência da NS5A nas posições 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 e 93.