FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei test di funzionalità epatica sono stati osservati aumenti correlati all'uso di bexarotene.
Hungarian: Májfunkció (LFT- Liver Function Test) eltérések A májfunkciós értékek bexarotén alkalmazásával összefüggő emelkedéséről számoltak be.
Italian: Le reazioni avverse collegate a Targretin segnalate durante gli studi clinici su pazienti con linfoma cutaneo a cellule T (N=109) trattati con una dose iniziale raccomandata di 300 mg/m2/die, sono elencate qui di seguito.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a javasolt 300 mg/m2/nap kezdő dózissal kezelt CTCL-es betegeknél (n=109) az alábbi gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat jelentették.
Italian: Alterazione della vista, offuscamento della vista, infiammazione delle palpebre, cataratta, infiammazione della congiuntiva corneale, lesione della cornea, disturbo dell'udito, difetto del campo visivo
Hungarian: Látászavarok, homályos látás, szemhéjgyulladás, szürke hályog, a szemfehérje gyulladása, a szem szaruhártyájának károsodása, hallászavarok, a látótér beszűkülése.
Italian: Dai dati farmacocinetici clinici risulta che l'eliminazione urinaria del bexarotene e dei suoi metaboliti rappresenta una via escretoria di scarsa importanza per il bexarotene.
Hungarian: Klinikai farmokokinetikai adatok arra utalnak, hogy a bexaroténnek és anyagcseretermékeinek vizelettel való eliminációja kismértékű.
Italian: Proteine nelle urine, disfunzione renale
Hungarian: Fehérjék a vizeletben, rendellenes veseműködés.
Italian: Albuminuria Disfunzione renale
Hungarian: Albuminuria Károsodott veseműködés
Italian: Quelli che seguono sono effetti indesiderati riportati da pazienti con linfoma cutaneo a cellule T trattati con la dose iniziale raccomandata.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették olyan CTCL-ben szenvedő betegek esetében, akiket a javasolt kezdő adaggal kezeltek:
Italian: Negli studi clinici, si è osservata anemia correlata al trattamento con bexarotene.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok szerint bexaroténnal összefüggő anaemiáról számoltak be.
Italian: Rari effetti che causano la morte sono l'infiammazione acuta del pancreas, le emorragie cerebrali e l'insufficienza grave del fegato.
Hungarian: Ritka mellékhatás a heveny hasnyálmirigy-gyulladás, a fejet érintő vérzés és májelégtelenség.
Italian: Peso corporeo e sesso: la clearance apparente del bexarotene aumenta con l'aumentare del peso corporeo sulla base dei dati di un'analisi di farmacocinetica condotta su una popolazione dei 614 pazienti con un range di peso da 26 a 145 kg, il sesso non ha alcun effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica del bexarotene.
Hungarian: Testtömeg és nem: hatszáztizennégy, 26 és 145 kg közötti testtömegű beteg adatainak populációs farmakokinetikai elemzése alapján a bexarotén látszólagos clearance-e a testtömeg növekedésével fokozódik.
Italian: Negli studi clinici, sono state somministrate dosi di bexarotene fino a 1.000 mg/m2/die senza alcun effetto di tossicità acuta.
Hungarian: Betaxarotén 1000 mg/m 2/napos adagokban történő alkalmazása során klinikai vizsgálatokban nem észleltek akut klinikai toxikus hatásokat.
Italian: Dolore alla schiena, infezione cutanea, febbre, infezione da parassiti, anomalie nei parametri di laboratorio, affezione delle membrane mucose, tumore
Hungarian: Hátfájás, bőrfertőzés, láz, parazitafertőzés, rendellenes labor értékek, nyálkahártyarendellenesség, daganat.
Italian: Le risposte sono state determinate anche sulla base di un punteggio combinato di cinque segni clinici (superficie trattata, eritema, aumento delle placche, desquamazione e ipo/iperpigmentazione), tenendo conto anche di tutte le manifestazioni extracutanee del linfoma cutaneo a cellule T. Il tasso complessivo di risposta ottenuto da questa valutazione composta è stato del 31% (19/61) con un tasso di risposta clinica completa del
Hungarian: A válaszokat 5 klinikai jel (érintett terület, erythema, a plaque magassága, exfoliatio, hypo/hyperpigmentatio) alapján meghatározott eredmény szerint is értékelték, figyelembe véve az összes extracutan manifesztációkat is.
Italian: Età: l'età non ha un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica del bexarotene sulla base dei dati di un'analisi di farmacocinetica condotta su una popolazione di 232 pazienti con età > 65 anni e 343 pazienti di età < 65 anni.
Hungarian: Életkor: kettőszázharminckettő, 65 éves vagy idősebb, illetve 343, 65 évesnél fiatalabb beteg adatainak populációs farmakokinetikai elemzése alapján az életkornak nincs statisztikailag szignifikáns hatása a bexarotén farmakokinetikájára.
Italian: Ecchimosi, petecchia, anomalia nella conta leucocitaria, diminuzione della tromboplastina, anomalia nella conta eritrocitaria, disidratazione, aumento dell'ormone gonadotropinico luteinizzante, calo ponderale, aumento della fosfatasi alcalina, aumento della creatina-fosfochinasi, aumento della lipasi, ipercalcemia, emicrania, neurite periferica, parestesia, ipertonia, confusione, ansia, labilità emotiva, sonnolenza, diminuzione della libido, nervosismo, nictalopia, nistagmo, disordine della lacrimazione, tinnito, alterazione del gusto, dolore toracico, aritmia, disordine vascolare periferico, edema generalizzato, emottisi, dispnea, aumento della tosse, sinusite, faringite, disfagia, ulcerazione del cavo orale, moniliasi orale, stomatite, dispepsia, sete, feci anormali, eruttazione, rash vescico-bolloso, rash maculopapuloso, crampi agli arti inferiori, ematuria, sindrome influenzale, dolore pelvico e forte odore corporeo.
Hungarian: Ecchymosis, petechia, abnormális fehérvérsejt-alakok, tromboplasztin-csökkenés, kóros erythrocyták, dehydratio, emelkedett gonadotrop luteinizáló hormonszint, súlyvesztés, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett kreatinin foszfokináz, emelkedett lipáz, hypercalcaemia, migrén, perifériás neuritis, paraesthesia, hypertonia, confusio, anxietas, emocionális labilitás, somnolentia, csökkent libido, idegesség, farkasvakság, nystagmus, könnytermelés és elvezetés zavara, tinnitus, ízérzési zavar, mellkasi fájdalom, arrythmia,
Italian: Deve essere eseguita la determinazione del numero di globuli bianchi con conta differenziale prima di iniziare il trattamento e ripeterla ogni settimana durante il primo mese, e in seguito ogni mese.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor meg kell határozni a fehérvérsejtszámot és a qualitatív vérképet, majd a vizsgálatot kezelés első hónapjában hetente, ezt követően havonta ismételni kell.
Italian: Negli studi clinici si è osservata pancreatite acuta associata ad aumenti di trigliceridi a digiuno nel siero.
Hungarian: Trigliceridek éhgyomri szérumszintjének megemelkedésével járó akut pancreatitisról beszámoltak klinikai vizsgálatokban.
Italian: Numero di capsule di Targretin da 75 mg
Hungarian: 75 mg-os Targretin kapszulák száma
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Targretin
Hungarian: Tudnivalók a Targretin szedése előtt
Italian: Raccolta di siero Herpes simplex Eritema pustolare Alterazione del colore della pelle Tricopatia Onicopatia
Hungarian: Szerózus váladékozás Herpes Simplex Gennyes kiütés Bőr elszíneződése Haj rendellenessége Köröm rendellenessége
Italian: Devono essere eseguiti test di funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento, settimanalmente durante il primo mese e in seguito a intervalli di un mese.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor májfunkciós tesztet kell végezni, amit a kezelés első hónapjában hetente, később havonta kontrollálni szükséges.
Italian: Vomito Diarrea Nausea Anoressia Anomalia dei test di funzionalità epatica Cheilite
Hungarian: Hasmenés Hányinger Anorexia A májfunkciós vizsgálatok kóros értékei Cheilitis Szájszárazság Székrekedés Flatulentia
Italian: Gonfiore, emorragia, ipertensione, tachicardia, dilatazione visibile delle vene, dilatazione dei vasi sanguigni
Hungarian: Duzzanat, vérzés, magas vérnyomás, gyors szívritmus, látható vénamegnagyobbodás, a vérerek tágulása.
Italian: Non prendaTargretin:
Hungarian: Ne szedje a Targretin:
Italian: Ogni capsula di Targretin contiene 75 mg di bexarotene, il principio attivo.
Hungarian: Minden Targretin kapszula hatóanyagként 75 mg bexarotént tartalmaz.
Italian: Popolazione pediatrica Targretin non è raccomandato in età pediatrica (bambini di età < 18 anni).
Hungarian: Gyermekek és serdülőkTargretin alkalmazása gyermekek esetében (18 éves kor alatt) nem javasolt.
Italian: Non sono stati riferiti casi di ipoglicemia associata all'uso di bexarotene in regime di monoterapia.
Hungarian: A bexarotén monoterápia során hypoglykaemiáról nem számoltak be.
Italian: Si dovrà valutare l'opportunità di sospendere per un certo tempo o definitivamente la terapia con il bexarotene, qualora i risultati dei test raggiungano valori tre volte superiori al limite massimo dei valori normali per la transaminasi glutammicoossalacetica/aspartato transaminasi (SGOT/AST), la transaminasi sierica glutamico piruvica/alanina amino transferasi (SGPT/ALT) o la bilirubina.
Hungarian: A bexarotén alkalmazásának felfüggesztését vagy beszüntetését mérlegelni kell, ha az SGOT/AST, SGPT/ALT vagy bilirubin értékek szintje a felső határérték háromszorosánál magasabb.
Italian: Targretin è disponibile in capsule molli per uso orale in un flacone di plastica bianca da 100 capsule.
Hungarian: Fehér műanyag tartályban, 100-as kiszerelésben kapható.
Italian: Nuove reazioni avverse osservate
Hungarian: Újonnan megjelenő mellékhatások
Italian: Gotta Bilirubinemia Incremento dell'azoto ureicoematico Lipoproteine ad alta densità ridotte
Hungarian: Köszvény Bilirubinemia Emelkedett karbamid Nagy sűrűségű lipoprotein csökkenés
Italian: Patologie dell'occhio
Hungarian: Fülbetegségek
Italian: Dermatite esfoliativa Prurito Rash
Hungarian: Dermatitis exfoliativa Pruritus Bőrkiütés
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletr ico e del tessuto connettivo
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Italian: Ipervitaminosi A
Hungarian: A-hypervitaminosis.
Italian: Come prendere Targretin
Hungarian: Hogyan kell szedni a Targretint?
Italian: Le capsule sono di colore biancastro, contengono una sospensione liquida e hanno impresso il nome "Targretin".
Hungarian: "Targretin" felirattal ellátott csaknem fehér kapszula, amely folyékony szuszpenziót tartalmaz.
Italian: Meccanismo d'azione Il bexarotene è un composto sintetico che esplica la propria azione biologica attraverso la formazione di legami selettivi e l'attivazione dei tre recettori dei retinoidi X (RXR: , , e ).
Hungarian: A bexarotén egy szintetikus vegyület, amely biológiai hatását az alfa-, béta- és gamma RXR-hez való szelektív kötődéssel, és aktiválásával fejti ki.
Italian: EU/1/14/953/001 Tasermity
Hungarian: EU/1/14/953/001
Italian: Flacone (HDPE) 180 compresse e n ù
Hungarian: (HDPE) tartály tabletta r i e
Italian: 800 mg Compressa rivestita con film
Hungarian: 800 mg
Italian: Pertanto, l'uso di Tasermity non è consigliato in questa popolazione.
Hungarian: Ezért a Tasermity alkalmazása ebben a populációban nem ajánlott.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Olanda
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Hollandia
Italian: Molto rari
Hungarian: Nem gyakori
Italian: A seconda della frequenza di riferimento gli effetti sono classificati come molto comuni (> 1/10), comuni (> 1/100, < 1/10), non comuni (> 1/1.000, < 1/100), rari (> 1/10.000, < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A jelentett előfordulási gyakoriság a következő kategóriákba sorolható: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre
Italian: I trigliceridi, il colesterolo HDL e l'albumina non hanno subito variazioni.
Hungarian: A trigliceridek, a HDL-koleszterin és az albumin szintje nem változott.
Italian: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Hungarian: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Tasermity se una qualsiasi delle situazioni seguenti la riguarda:
Hungarian: A Tasermity szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő állapotok bármelyike fennáll Önnél:
Italian: • Tasermity non deve essere assunto simultaneamente a ciprofloxacina (un antibiotico).
Hungarian: • A Tasermity nem szedhető ciprofloxacinnal (egy antibiotikum) egyidejűleg.
Italian: Le reazioni avverse emerse da questi studi (299 pazienti), dagli studi clinici non controllati (384 pazienti), e che sono state spontaneamente riportate dall'esperienza di post marketing, sono elencate in ordine di frequenza nella tabella sottostante.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban (299 beteg), a nem kontrollált klinikai vizsgálatokban (384 beteg) észlelt és a forgalomba hozatalt követően spontán jelentett mellékhatásokat a részt vevő betegektől származó adatokat gyakoriságuk sorrendjében az alábbi táblázat közli.
Italian: Ad intervalli regolari, il medico eseguirà controlli sulle possibili interazioni fra Tasermity ed altri medicinali.
Hungarian: Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a Tasermity és más gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat.
Italian: Poiché in casi molto rari la stitichezza può essere un sintomo precursore di occlusione intestinale, è importante informare il medico o il farmacista di questo sintomo prima o durante l'uso di Tasermity.
Hungarian: Mivel a székrekedés igen ritka esetekben a bélelzáródást megelőző tünet lehet, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét erről a tünetről a Tasermity szedése előtt vagy alatt.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: Acidosi, aumento dei livelli sierici di cloruri
Hungarian: Acidosis, emelkedett szérum kloridszint
Italian: La dose iniziale di Tasermity raccomandata per gli adulti e gli anziani con più di 65 anni) è di una o due compresse, 3 volte al giorno ai pasti principali.
Hungarian: A Tasermity ajánlott kezdő adagja felnőttek és időskorúak (> 65 év) esetén napi három alkalommal egy - kettő tabletta, étkezés közben.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA con Blue Box - 1 FLACONE DA 180 COMPRESSE DA 800 mg SENZA IMBALLAGGIO ESTERNO
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE Blue box-szal - TARTÁLY, 180 DARAB 800 mg-os TABLETTA, KÜLSŐ DOBOZ NÉLKÜL
Italian: Poiché Tasermity non contiene calcio, il medico potrà prescriverle integratori di calcio.
Hungarian: Mivel a Tasermity nem tartalmaz kalciumot, orvosa kiegészítő kalciumtabletták szedését írhatja elő.
Italian: Poiché i dati sull'uso cronico del sevelamer cloridrato per oltre un anno non sono ancora disponibili, non è possibile escludere l'assorbimento e l'accumulo potenziali di sevelamer durante il trattamento a lungo termine (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre a szevelamer egy évet meghaladó tartós alkalmazásával összefüggő adatok, ezért nem zárható ki teljesen a hosszantartó szevelamer-kezelés esetén fellépő potenciális abszorpció és akkumuláció lehetősége (lásd 5.2 pont).
Italian: Compromissione renale La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nei pazienti predializzati non sono state accertate.
Hungarian: Vesekárosodás A készítmény biztonságosságát és hatásosságát predializált betegekben nem állapították meg.
Italian: Un grammo di sevelamer cloridrato contiene circa 180 mg (5,1 mEq) di cloruro.
Hungarian: Egy gramm szevelamer-hidroklorid hozzávetőleg 180 mg (5,1 mEq) kloridot tartalmaz.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei bambini (al di sotto di 18 anni) non sono state stabilite.
Hungarian: A Tasermity biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél (18 év alatti életkorban) nem állapították meg.
Italian: In alcuni casi, quando Tasermity deve essere assunto contemporaneamente ad un altro medicinale: il medico potrebbe consigliarle di prendere tale medicinale 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di Tasermity, oppure considerare la possibilità di effettuare controlli dei livelli di quel medicinale nel sangue.
Hungarian: Bizonyos esetekben a Tasermity-t egy másik gyógyszerrel egyidőben kell bevenni, kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy ezt a gyógyszert a Tasermity bevétele előtt 1 órával, vagy azt követően 3 óra múlva vegye be, illetve fontolóra veheti, hogy ellenőrizze az Ön vérében az adott gyógyszer szintjét.
Italian: • Ipersensibilità al sevelamer o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni
Italian: Studi a disegno parallelo sono stati effettuati in parallelo su 244 pazienti emodializzati con una durata del trattamento fino a 54 settimane e su 97 pazienti sottoposti a dialisi peritoneale con una durata del trattamento di 12 settimane.
Hungarian: Párhuzamos, legfeljebb 54 héten át hemodialízissel kezelt 244 betegre, valamint 12 héten át peritonealis dialízissel kezelt 97 betegre kiterjedő vizsgálatokat végeztek.
Italian: I livelli del fosfato sierico devono essere monitorati attentamente, e il dosaggio di sevelamer cloridrato deve essere titolato con incrementi di 0,8 g tre volte al giorno (2,4 g/giorno), al fine di diminuire tali livelli ad un valore uguale od inferiore a 1,76 mmol/L (5,5 mg/dl).
Hungarian: A szérum foszfátszintjét gondosan figyelemmel kell kísérni, és a szevelamer-hidroklorid dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni annak érdekében, hogy a szérumfoszfát szintje 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) vagy az alatti értékre csökkenjen.
Italian: Sevelamer cloridrato deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti.
Hungarian: A szevelamer-hidrokloridot naponta háromszor, étkezéskor kell
Italian: • Tasermity può ridurre gli effetti di medicinali come ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus (medicinali usati per i pazienti sottoposti a trapianto).
Hungarian: • A Tasermity csökkentheti bizonyos gyógyszerek, mint például a ciklosporin, a mikofenolátmofetil és a takrolimusz (szervátültetésen áteső betegeknél alkalmazott gyógyszerek) hatását.
Italian: Patologie gastrointestinali infiammatorie
Hungarian: Gyulladásos gastrointestinalis kórképek
Italian: Non esistono dati sull'effetto di sevelamer sulla fertilità nell'uomo.
Hungarian: A szevelamer emberi termékenységre kifejtett hatásáról nincsenek adatok.
Italian: In studi di interazione condotti su volontari sani, sevelamer cloridrato non ha avuto alcun effetto sulla biodisponibilità di digossina, warfarin, enalapril o metoprololo.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatok során a szevelamer-hidroklorid nem befolyásolta a digoxin, a warfarin, az enalapril vagy a metoprolol biohasznosulását.
Italian: • In alcune persone che assumono la levotiroxina (un ormone tiroideo) e Tasermity è possibile osservare molto raramente un aumento dei livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH, una sostanza nel suo sangue che aiuta a controllare le funzioni chimiche del suo organismo).
Hungarian: • Egyes levotiroxint (pajzsmirigyhormon) és Tasermity-t szedő betegeknél nagyon ritkán a pajzsmirigyserkentő hormon (a TSH, a vérben található olyan vegyület, mely segít a szervezet kémiai funkcióinak irányításában) szintjének emelkedését figyelték meg.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state accertate.
Hungarian: Gyermekek A készítmény biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Italian: Gli studi sulla riproduzione non hanno evidenziato alcun legame tra sevelamer ed embrioletalità, fetotossicità o teratogenesi ai dosaggi testati (fino a 1 g/kg/giorno nei conigli e fino a 4,5 g/kg/giorno nei ratti).
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokban a szevelamerrel kapcsolatosan nem mutattak ki embrióelhalást, foetotoxicitást vagy teratogenitást a vizsgált dózisok mellett (nyúlban legfeljebb 1 g/ttkg/nap, patkányban legfeljebb 4,5 g/ttkg/nap).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sono stati riportati casi di prurito, eruzione cutanea, dolore addominale, riduzione della motilità (movimento) intestinale, occlusione intestinale, infiammazione di piccole sacche anomale (diverticoli) presenti nell'intestino crasso e perforazione della parete intestinale.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): viszketés, bőrkiütés, hasi fájdalom, lassú bélmozgás, bélelzáródás, a vastagbél falának rendellenes, apró zsákszerű kitüremkedései (divertikulumoknak hívják) gyulladásának és a bélfal átfúródásának
Italian: Sevelamer cloridrato non è assorbito e può influire sulla biodisponibilità di altri medicinali.
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid nem szívódik fel és befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását is.
Italian: Tuttavia, non è stata dimostrata la causalità dei cristalli di sevelamer per l'insorgenza di tali patologie.
Hungarian: A szevelamer kristályok és az ilyen betegségek előidézése közötti ok-okozati összefüggést azonban nem bizonyították.
Italian: Non vi sono attualmente dati sufficienti per escludere la possibilità della carenza di folato durante una terapia a lungo termine a base di sevelamer cloridrato.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat hosszú távú szevelamer-hidroklorid-terápia alatt fellépő foláthiány lehetőségének a kizárására.
Italian: Dialisi Non sono stati effettuati studi di interazione nei pazienti dializzati.
Hungarian: Dialízis Dialízisben részesülő betegeken nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Italian: Non prenda Tasermity:
Hungarian: Ne szedje a Tasermity-t
Italian: *esperienza post-marketing
Hungarian: *forgalomba hozatalt követő tapasztalat Feltételezett mellékhatások bejelentése
Italian: Negli studi sugli animali non sono state trovate prove di tossicità embrionale o fetale indotta da sevelamer.
Hungarian: Állatkísérletekben nem találtak arra utaló bizonyítékot, hogy a szevelamer embrionális-magzati toxicitást okozna.
Italian: Inizialmente il medico controllerà ogni 2-3 settimane i livelli di fosfato nel sangue e potrà regolare la dose di Tasermity quando necessario (fra 1 e 5 compresse da 800 mg con ogni pasto), al fine di raggiungere il livello adeguato di fosfato nel sangue.
Hungarian: Kezdetben kezelőorvosa 2-3 hetente ellenőrizni fogja vérének foszforszintjét, és szükség esetén módosíthatja a Tasermity adagját (étkezésenként 1-5 darab 800 mg-os tabletta) annak érdekében, hogy
Italian: Tasermity non deve essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità.
Hungarian: A Tasermity terhes vagy szoptató nőknek csakis akkor adható, ha az egyértelműen szükséges.
Italian: Comune (può interessare al massimo 1 utilizzatore su 10): diarrea, indigestione, dolore addominale, stitichezza, flatulenza.
Hungarian: Gyakori: (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, székrekedés, szélgörcs.
Italian: Sono stati somministrati a volontari sani fino a 14 grammi di sevelamer cloridrato, equivalenti a diciassette compresse da 800 mg al giorno per otto giorni, senza l'insorgenza di alcun effetto indesiderato.
Hungarian: A szevelamer-hidrokloridot legfeljebb napi 14 grammos adagban, azaz tizenhét darab 800 mg-os kapszulának megfelelő mennyiségben adagoltak egészséges önkénteseknek nyolc napon keresztül nemkívánatos hatás megjelenése nélkül.
Italian: I pazienti che assumono Tasermity devono rispettare la dieta prescritta e assumere liquidi.
Hungarian: A Tasermity-t szedő betegeknek be kell tartaniuk az előírt diétát és folyadékbevitelt.