FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu).
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie v mieste podávania).
Czech: • Přesvědčte se, že volič dávky při podávání injekce není blokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Slovak: Uistite sa, že pri podávaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť sa na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0. Ak sa volič dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM OBALU SKUPINOVÉHO BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie veľmi často majú vplyv na liečbu inzulínom.
Czech: • Zkontrolujte, že v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek, aby bylo možné inzulin rovnoměrně promíchat.
Slovak: Skontrolujte, či v náplni ostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu, aby bola ešte možná resuspenzia.
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů.
Slovak: Vždy noste so sebou glukózové tablety, cukríky, sušienky alebo ovocný džús, pre takýto prípad.
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a pach acetonu v dechu.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzeu, vracanie, ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
Czech: DK-2880 Bagsværd
Slovak: DK-2880 Bagsværd Dánsko
Czech: Actraphane 30 FlexPen Podání pomocí pera FlexPen
Slovak: Actraphane 30 FlexPen Podávanie pomôckou FlexPen
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
Czech: Sejměte uzávěr pera (viz obr.
Slovak: Stiahnite z kryt pera (pozri A).
Czech: ► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť, takže hladina cukru v krvi môže buď stúpať alebo klesať.
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml.
Slovak: Injekčná suspenzia 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste svou zásobní vložku Penfill, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Slovak: Penfill pre prípad, že tú, ktorú práve používate stratíte alebo poškodíte.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud FlexPen spadl, je poškozený nebo rozbitý.
Slovak: ► Ak FlexPen spadol, ak je poškodený alebo prasknutý.
Czech: Actraphane 30 injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Actraphane 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Actraphane 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu.
Slovak: Ak sa hladina cukru v krvi veľmi rýchlo zlepšuje, môžete pociťovať bolesť nervového pôvodu.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Slovak: Tak ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Czech: Po promíchání kapalina musí být stejnoměrně bílá a zakalená.
Slovak: Po resuspenzii má tekutina byť rovnomerne biela a zakalená.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (INJEKČNÍ LAHVIČKA)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (INJEKČNÁ LIEKOVKA)
Czech: DK-2880 Bagsvaerd
Slovak: DK-2880
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actraphane omezena.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Actraphane počas dojčenia.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 a 5 injekčných liekoviek po 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 50 % rozpustného humánního inzulinu a 50 % izofanového humánního inzulinu.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám.
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Czech: Injekční lahvičky Actraphane jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Slovak: Actraphane injekčné liekovky sú určené na použitie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená ze 40 % rozpustného humánního inzulinu a 60 % izofanového humánního inzulinu.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Czech: Injekční suspenze Insulinum humanum s.c.
Slovak: Ľudský inzulín s.c.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml suspenze.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzie v naplnenom, viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť
Czech: Mějte pero FlexPen vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Vždy, keď FlexPen nepoužívate, ponechajte kryt na pere ochranu pred svetlom.
Czech: Po každé injekci vždy odstraňte a zlikvidujte jehlu a skladujte InnoLet bez nasazené jehly.
Slovak: Vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu po každom injekčnom podaní a uchovávajte InnoLet bez nasadenej ihly.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykemie.
Slovak: Hypoglykémia je najčastejšie pozorovaná nežiaduca reakcia.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero umožňující nastavit dávku od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Slovak: FlexPen dávkuje 1-60 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Czech: Po promíchání dokončete neprodleně všechny následující kroky k aplikaci injekce.
Slovak: Po resuspendovaní ihneď vykonajte všetky nasledovné kroky.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Slovak: ► Ak nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Czech: ► Podle informací na štítku se ujistěte, že se jedná o správný typ inzulinu.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actraphane 30 InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Slovak: Návod ako používať Actraphane 30 InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Czech: Jestliže pero FlexPen spadlo, je poškozené nebo bylo vystaveno nárazu, pak vzniká riziko poškození a úniku inzulinu.
Slovak: Ak pero spadlo, je poškodené alebo prasknuté, existuje riziko vytekania inzulínu.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 30 % rozpustného humánního inzulinu a 70 % izofanového humánního inzulinu.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Czech: 2880 Bagsværd, Dánsko - Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Czech: Mějte pero InnoLet vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Vždy, keď InnoLet nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Czech: Kombinace přípravku Actraphane s pioglitazonem
Slovak: Actraphane s pioglitazónom
Czech: Pokud ověření neprovedete, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Slovak: Ak nepripravíte InnoLet na použitie, môžete si podať príliš málo alebo žiaden inzulín.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Slovak: Vždy skontrolujte, či ostáva najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, na umožnenie resuspendovania.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že po promíchání není kapalina rovnoměrně bílá a zakalená.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že resuspendovaná tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 400 IU).
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 400 IU.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 40 IU.
Slovak: Každý ml obsahuje 40 IU ľudského inzulínu.
Czech: Actraphane 30 injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu.
Czech: Pokud se volič dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka.
Slovak: Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0. Ak sa volič dávky zastaví skôr, ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Czech: Léčba přípravkem Actraphane při kojení není omezena.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Actraphane počas dojčenia.
Czech: Po vyjmutí přípravku Actraphane Penfill z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Actraphane Penfill ohřát na pokojovou teplotu.
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred miešaním nechať Actraphane
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/229/017
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/231/017
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Slovak: Liečba liekom
Czech: To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Slovak: To môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Czech: Opakujte tento pohyb, dokud není kapalina rovnoměrně bílá a zakalená.
Slovak: Opakujte dovtedy, až nie je tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Czech: Ukazatel dávky
Slovak: Stupnica dávky
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Actraphane Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Slovak: Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Czech: Vždy používejte inzulin a upravujte jeho dávku přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy používajte inzulín presne tak, ako vám povedal lekár.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru), viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Slovak: Ak ste alergický na ľudský inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, pozri časť 6. ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), pozri Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Czech: Actraphane 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Czech: Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): pokud trpíte diabetickou retinopatií a dojde u vás k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může dojít ke zhoršení retinopatie.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
Czech: Tyto pohyby se musí vždy provádět tak dlouho, dokud nebude tekutina stejnoměrně bílá a zakalená.
Slovak: Pohyb sa musí opakovať dovtedy, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Czech: Otáčením voliče dávky nastavte požadovaný počet jednotek.
Slovak: Otočte voličom dávky a nastavte 2 jednotky.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamin-sulfát a voda na injekci.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamínsulfát a voda na injekciu.
Czech: • perorální antikoncepci (používaná ke kontrole početí)
Slovak: Perorálne kontraceptíva (tabletky na zabránenie počatia)
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček po 10 ml nebo skupinové balení pěti injekčních lahviček 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobce
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobca
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud zásobní vložka nebo aplikátor se zásobní vložkou spadly, jsou poškozené nebo rozbité.
Slovak: ► Ak náplň alebo pomôcka obsahujúca náplň spadla, je poškodená alebo prasknutá.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actraphane používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Actraphane
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické příhody k diabetické ketoacidóze, která může být i smrtelná.
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku môže viesť ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Czech: • Tento postup se musí provádět vždy, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Slovak: Postup musí byť vždy opakovaný dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne zakalená a biela.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERO (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Slovak: ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
Czech: EU/1/02/229/030 EU/1/02/229/031 EU/1/02/229/032
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Czech: ► Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie, aby ste zabránili kontaminácii.
Czech: Během používání, nebo pokud Actraphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actraphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku pera FlexPen a krabičce za „Použitelné do".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexPen a škatuľke po „EXP".
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero nasaďte zpět uzávěr pera FlexPen.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť.
Czech: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Slovak: Si nepodávate dostatok inzulínu.
Czech: Přípravek Actraphane Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Slovak: Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Czech: • Po vpíchnutí jehla musí zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 vteřin, aby bylo zajištěno, že byla podána plná dávka.
Slovak: Po podaní injekcie nechajte ihlu v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero
Slovak: 5 x 3 ml náplní
Czech: Přípravek Actraphane FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovak: Actraphane FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Czech: • Nastavte 2 jednotky otočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček.
Slovak: Otáčaním kruhového voliča dávky v smere hodinových ručičiek nastavte 2 jednotky.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Czech: Podání pomocí inzulinových aplikátorů
Slovak: Podávanie inzulínovým aplikačným systémom
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: Přípravek Actraphane Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Slovak: Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Czech: Jak Actraphane používat
Slovak: Ako používať Actraphane
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
Czech: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: EMEA/H/C/000427
Czech: Obvykle se podává jednou nebo dvakrát denně, a to v případě, že je požadován rychlý nástup účinku a zároveň jeho delší trvání.
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Actraphane byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Actraphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actraphane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Přípravek Actraphane se podává 30 minut před jídlem.
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actraphane.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
Czech: Přibližně třetina pacientů trpěla diabetem 1. typu a ostatní diabetem 2. typu.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a zvyšní mali cukrovku 2. typu.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actraphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Actraphane vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum humanum
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actraphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actraphane na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actraphane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actraphane (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actraphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actraphane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actraphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actraphane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Slovak: Kontrolovaním glukózy v krvi sa symptómy a komplikácie cukrovky zmierňujú.
Czech: Při každé aplikaci injekce je třeba zvolit odlišné místo vpichu.
Slovak: Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Czech: Přípravek Actraphane byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin, a diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Slovak: Actraphane bol skúmaný u 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Czech: Přípravek Actraphane se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Slovak: Actraphane sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Czech: Další informace o přípravku Actraphane
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actraphane