FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este ambalat în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 doze de comprimat orodispersabil.
Slovak: Neoclarityn sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Romanian: Neoclarityn este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn orodispergovateľnú tabletu užívať.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Romanian: Neoclarityn 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je 10 ml (2 celé 5 ml odmerné lyžice) perorálneho roztoku raz denne.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Neoclarityn este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat orodispersabil de 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Slovak: EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lyžicou
Romanian: EU/1/00/161/059 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/060 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/061 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/062 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/063 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/064 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/067 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală EU/1/00/161/065 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/066 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Slovak: perorálny roztok
Romanian: Xerostomie Diaree
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Čo je Neoclarityn
Romanian: Ce conţine Neoclarityn
Slovak: Ako užívať Neoclarityn
Romanian: Cum să luaţi Neoclarityn
Slovak: Ako vyzerá Neoclarityn perorálny roztok a obsah balenia
Romanian: Cum arată Neoclarityn comprimat orodispersabil şi conţinutul ambalajului
Slovak: Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Romanian: Neoclarityn 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „A".
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Slovak: Neoclarityn podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Romanian: În studiile clinice, administrat în doză zilnică unică de 7,5 mg, Neoclarityn nu a afectat performanţele psihomotorii.
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Neoclarityn v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenți efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Slovak: EMEA/H/C/000314
Romanian: EMA/376590/2015 EMEA/H/C/000314
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neoclarityn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neoclarityn.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
Slovak: Neoclarityn sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neoclarityn na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neoclarityn.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Neoclarityn porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Slovak: Neoclarityn je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neoclarityn, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Neoclarityn v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (tabliet rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Neoclarityn je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neoclarityn?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
Slovak: Účinná látka lieku Neoclarityn, desloratadín, je antihistaminikum.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Slovak: Neoclarityn sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Romanian: Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Slovak: Neoclarityn zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní so 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Slovak: Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Neoclarityn sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Slovak: Prečo bol liek Neoclarityn povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Neoclarityn?
Slovak: Ako bol liek Neoclarityn skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Neoclarityn?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neoclarityn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
Slovak: Neoclarityn?
Romanian: Ce este Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn používa?
Romanian: Cum se utilizează Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
Slovak: Cieľové zvieratá
Romanian: Specii ţintă
Slovak: Lieková forma
Romanian: Forma farmacutică
Slovak: Ochranná lehota
Romanian: Perioada de retragere
Slovak: Obsah balenia
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Slovak: EU číslo Názov lieku
Romanian: Număr de identificare UE
Slovak: Povolenie výroby vydané Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé a Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Francúzsko 31. marca 1992.
Romanian: Autorizaţie de fabricaţie emisă de Ministerul Francez al Afacerilor Sociale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Pădurilor în data de 31 Martie 1992.
Slovak: 5 až 7 týždňov pred pôrodom
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
Slovak: Preto bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími vakcínami (použitými v ten istý deň alebo v iných dňoch) nebola dokázaná.
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/03/2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 11/03/2008
Slovak: {DRUH/TYP}
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Slovak: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCÚZSKO
Romanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Slovak: Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa kompatibility tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Romanian: Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Slovak: kód ATCvet: QI09AB02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: - A se vaccina numai animalele sănătoase.
Slovak: Pri aplikácii dodržiavať aseptické postupy.
Romanian: A se administra utilizând procedurile aseptice obişnuite.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max.
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
Slovak: Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://ema.europa.eu
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Slovak: U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
Slovak: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
Slovak: 2 týždne pred pôrodom.
Romanian: 2 săptămâni înainte de fătare.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: Druhá injekcia:
Romanian: A doua injecţie:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/04/2003
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
Slovak: OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
Romanian: 1 OJ Nr L 290 din 05.12.95 2 OJ Nr L 290 din 05.12.95 3 OJ Nr L 272 din 25.10.96 4 OJ Nr L 290 din 05.12.95 5 OJ Nr L 143 din 27.06.95
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať.
Romanian: Agitati puternic inainte de utilizare.
Slovak: Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
Slovak: *: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne v oblasti krku za ucho podľa nasledovnej schémy:
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
Slovak: 1,7 SA.U*
Romanian: 1.7 U SA.*
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
Slovak: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
Slovak: 0,2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta la o temperatură între 2°C şi 8°C, protejat de lumină.
Slovak: - Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Slovak: Príloha II smernice Rady (EEC)
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Slovak: Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite).
Slovak: Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Romanian: A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Slovak: Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Slovak: Neocolipor injekčná suspenzia
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
Slovak: 24 hodín).
Romanian: Zero zile.
Slovak: Chlorid sodný4
Romanian: Cloridă de sodiu4
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej odporučenej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
Slovak: 10 ml liekovka 10 dávok = 20 ml liekovka 25 dávok = 50 ml liekovka 50 dávok = 100 ml liekovka
Romanian: 5doze = flacon de 10 ml 10 doze = flacon de 20 ml 25 doze = flacon de 50 ml 50 doze = flacon de 100 ml
Slovak: Hydroxid hlinitý1
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL
Slovak: Hydroxid sodný3
Romanian: Hidroxid de sodiu3
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
Slovak: Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: 50 dávok 100 ml liekovka
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Neocolipor
Romanian: PROSPECT Neocolipor
Slovak: Všetky druhy produkujúce potraviny
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Slovak: Primovakcinácia: Prvá injekcia:
Romanian: Prima injecţie:
Slovak: Laboratoire
Romanian: ETICHETARE
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Romanian: Injectare intramusculară.
Slovak: 4.7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
Slovak: Injekčná suspenzia Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite)
Slovak: Intramuskulárna injekcia v oblasti krku za ucho.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară la nivelul gatului, în zona din spatele urechii.
Slovak: Používať ako pomocnú látku
Romanian: A se utiliza sub formă de excipient
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Romanian: per doză de 2 ml:
Slovak: 2 ml =
Romanian: 0.2 mg
Slovak: Kyselina chlorovodíková5
Romanian: Hidrocloric acid5
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: POVOLENIA
Romanian: Comentarii
Slovak: 1 dávka 10 d 20 ml liekovka 2 ml =
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
Slovak: Zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok v prvých dňoch života, ktoré sú vyvolané kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Reducerea enterotoxicozelor neonatale la purcei, , în timpul primelor zile de viaţă, cauzate de tulpinile E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 şi F41.
Slovak: Balenie 10 dávok - 20 ml liekovka (sklo typ I s butylovou gumenou zátkou).
Romanian: Cutie cu 10-doze flacon de 20 ml (flacon din sticlă tip I cu dop de cauciuc).
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivované kmene E. coli - tvoriace adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41 v hydroxide hlinitom, ktoré spôsobujú neonatálnu enterotoxikózu prasiatok.
Romanian: Vaccinul, în adjuvant de hidroxid de aluminiu, conţine tulpinile inactivate de E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 si F41, responsabile de producerea enterotoxicozelor neontale la purcei.