FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare onormala drömmar; förlust av eller förändrad smakkänsla; håravfall; förändringar i ditt elektrokardiogram (EKG) kallat atrioventrikulärt block (AV-block); bildande av plack i dina artärer vilket kan leda till hjärtattack och stroke; inflammation i blodkärl och kapillär; inflammation i gallgångarna; ofrivilliga kroppsrörelser; förstoppning; djup veninflammation till följd av en blodpropp; torr mun; oförmåga att kontollera din tarmfunktion; inflammation i den första delen av tunntarmen direkt efter magen, skada eller sår i matsmältningskanalen, blödning från tarmkanalen eller ändtarmen; röda blodkroppar i urinen; fettinlagringar i levern, förstorad lever; funktionsstörning av testiklarna; uppblossande symtom relaterade till en inaktiv infektion i din kropp (immunrekonstitution); ökad aptit; onormalt höga nivåer av bilirubin (ett pigment som produceras vid nedbrytning av röda blodkroppar) i blodet; minskad sexlust; inflammation i njuren; benvävnadsdöd orsakad av dålig blodtillförsel till området; munsår eller ulceration (sår), inflammation av mage och tarmar; njursvikt; nedbrytning av muskelfibrer som leder till frisättning av muskelfiberinnehåll (myoglobin) i blodet; ett ljud i ena eller båda öronen, såsom susning, ringande eller tjutande; tremor (skakningar); onormal stängning av en av klaffarna (trikuspidalklaffen i ditt hjärta); vertigo (svindelkänsla); synstörningar, ögonproblem; viktuppgång.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer unormale drømmer, tap av smak eller endret smak, håravfall, en type unormalt elektrokardiogram (EKG) som kalles atrioventrikulær blokk, opphoping av belegg inne i arteriene dine, som kan føre til hjerteinfarkt og slag, inflammasjon i blodkar og små blodårer, betennelse i gallegangen, ukontrollert risting i kroppen, forstoppelse, inflammasjon dypt i venene i forbindelse med en blodpropp, munntørrhet, problemer med å kontrollere avføringen, inflammasjon i den første delen av tynntarmen rett etter magesekken, skade eller sår i fordøyelseskanalen, blødning fra tarmen eller endetarmen, røde blodceller i urinen, fettavleiringer i leveren, forstørret lever, manglende testikkelfunksjon, oppblussing av symptomer som har sammenheng med en inaktiv infeksjon i kroppen din (immunrekonstituering), økt apetitt, unormalt høye verdier av bilirubin (et pigment som produseres ved nedbryting av røde blodceller) i blodet, nedsatt seksuallyst, betennelse i nyrene, ødeleggelse av ben på grunn av dårlig blodforsyning til det aktuelle området, sår munn eller munnsår, inflammasjon i mage og tarm, nyresvikt, nedbryting av muskelfibre som fører til frigjøring av muskelfibrenes bestanddeler (myoglobin) til blodomløpet, lyder i et eller begge ører, så som summing, ringing eller plystring, skjelvinger, unormal lukking av en av hjerteklaffene dine (trikuspidalklaffen i hjertet ditt), svimmelhet (spinnende følelse), øyeproblemer, synsforstyrrelser, vektøkning.
Swedish: Administrering tillsammans med alfuzosin är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURK (ETIKETT)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE (ETIKETT)
Swedish: Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan och pimozid är kontraindicerat eftersom denna substans kan öka risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan og pimozid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger kan øke ved dette legemidlet (se pkt.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylans utseende och förpackningsstorlekar Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter är vita, filmdragerade, ovalformiga, bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med "MLR3" på ena sidan och släta på den andra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lopinavir/Ritonavir Mylan ser ut og innholdet i pakningen Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, filmdrasjerte, ovale, bikonvekse tabletter med skråkant merket med "MLR3" på den ene siden og uten noe på den andre siden.
Swedish: Om du märker att du har glömt en dos mer än 6 timmar efter din normala doseringstid, ta inte den glömda dosen.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 6 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
Swedish: Urvalet av resistens mot lopinavir i patienter som fallerat tidigare proteashämmarbehandling karakteriserades genom att analysera de longitudinella isolaten från 19 proteashämmar-erfarna patienter i 2 Fas II och en Fas III studier.
Norwegian Bokmål: Seleksjonen av resistens mot lopinavir hos pasienter som ikke hadde lyktes med proteasehemmerbehandling, ble karakterisert ved analyse av longitudinalkulturer fra 19 pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer i to fase II-studier og én fase III-studie Disse pasientene opplevde enten ufullstendig virushemming eller virustilbakefall etter initial respons på lopinavir/ritonavir.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylans utseende och förpackningsstorlekar Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter är vita, filmdragerade, ovalformiga, bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med "MLR4" på ena sidan och släta på den andra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lopinavir/Ritonavir Mylan ser ut og innholdet i pakningen Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, filmdrasjerte, ovale, bikonvekse tabletter med skråkant merket med "MLR4" på den ene siden og uten noe på den andre siden.
Swedish: Lopinavir/ritonavir tabletter ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir tabletter skal svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: Hos patienter som påbörjar eller avslutar Lopinavir/Ritonavir Mylan under tiden de tar underhållsdos av lamotrigin: Lamotrigin dosen kanske behöver ökas då Lopinavir/Ritonavir Mylan läggs till eller sänkas om Lopinavir/Ritonavir Mylan avslutas; därför ska plasmanivåerna kontrolleras, speciellt före och under 2 veckor efter insättning eller avslut av Lopinavir/Ritonavir Mylan, för att se ifall dosjustering av lamotrigin behövs.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan hos pasienter som allerede tar vedlikeholdsdose av lamotrigin: lamotrigindosen må muligens økes ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan, eller reduseres dersom Lopinavir/Ritonavir Mylan seponeres.
Swedish: Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan och ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Vid samtidig administrering med karbamazepin eller fenobarbital, förväntas en ökning av Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosen.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital kan det bli nødvendig å øke dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Swedish: lopinavir/ritonavir kan öka koncentrationerna av de samtidigt administrerade läkemedlen och detta kan resultera i en ökning av hjärtbiverkningar som är associerade med dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir kan medføre økte konsentrasjoner av de legemidlene som er gitt samtidig med lopinavir/ritonavir og derved øke deres kardiale bivirkninger.
Swedish: Serumkoncentrationer kan minska beroende på CYP3A induktion av karbamazepin och fenobarbital.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan reduseres pga. karbamazepins og fenobarbitals CYP3A-induksjon.
Swedish: Om en samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan tillsammans med bupropion inte kan undvikas, ska detta ske under nogrann kliniskt monitorering för bupropion effekt, utan att överskrida den rekommenderade dosen, trots den observerade induktionen.
Norwegian Bokmål: overvåking av effekten til bupropion, uten å overskride anbefalt dose, tross observert induksjon.
Swedish: Flerpack: 60 (2 kartonger med 30) filmdragerade tabletter Flerpack: 60x1 (2 kartonger med 30x1) filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter Multipakning: 60x1 (2 esker med 30x1 stk.)
Swedish: Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4+ T-celler var 838 celler/mm3 och genomsnittligt plasmaingångsvärde för HIV-1 RNA var 4,7 log10 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ T4 celletall ved baseline var 838 celler/mm3 og baseline plasma HIV-1-RNA 4,7 log10 kopier/ml.
Swedish: Pankreatit1, kräkning, gastroesofagal refluxsjukdom, gastroenterit och kolit, buksmärta (övre och nedre), förstorad buk, dyspepsi, hemorrojder, uppblåsthet Mindre vanliga Gastrointestinal blödning inklusive gastrointestinalt magsår, duodenit, gastrit, och rektal blödning, stomatit och orala sår, fekal inkontinens, förstoppning, torr mun
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosen ska titreras upp, endast efter att rifampicin har initierats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan bør ikke opptitreres før rifampicinbehandling er startet (se pkt.
Swedish: Hepatit inklusive förhöjt AST, ALT och GGT Mindre vanliga Leversteatos, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinemi
Norwegian Bokmål: Hepatisk steatose, hepatomegali, cholangitt, hyperbilirubinemi
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Swedish: Flerpack med 60 eller 60x1 (2 kartonger med 30 eller 30x1) filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: - Multipakning som inneholder 60 eller 60x1 (2 esker med 30 eller 30x1 stk.)
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan behöver inte dosjusteras.
Norwegian Bokmål: Dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan må eventuelt justeres.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml*
Swedish: Utan och med 50% humant serum var genomsnittligt EC50 för lopinavir mot HIV-1IIIB hos MT4-celler 17 nM respektive 102 nM.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i MT4-celler henholdsvis 17 nM og 102 nM. I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir 6,5 nM mot flere kliniske HIV-1-kulturer.
Swedish: Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan och salmeterol rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og salmeterol er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: Rifampacin i kombination med lopinavir/ritonavir orsakar en kraftig minskning av lopinavirkoncentrationerna, vilket i sin tur kan minska den terapeutiska effekten av lopinavir signifikant Adekvat exponering för lopinavir/ritonavir kan uppnås när en högre dosering av lopinavir/ritonavir används, men detta associeras med större risk för lever- och gastrointestinaltoxicitet.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige mengder av lopinavir/ritonavir kan oppnås ved å gi en høyere dose med lopinavir/ritonavir, men dette er assosiert med en høyere risiko for lever- og gastrointestinal toksisitet.
Swedish: Ranitidin (150 mg singel dos) Ranitidin: ↔
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg enkeltdose)
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få
Norwegian Bokmål: • Hva du må gjøre dersom du tror at du
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp under «andre bivirkninger».
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i tabell 4.
Swedish: Rituzena kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Norwegian Bokmål: Rituzena vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Swedish: Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp.
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles «monoklonale antistoff».
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner for å reise til andre land.
Swedish: Rituzena kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Swedish: Rituzena kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rituzena för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rituzena hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller
Swedish: De biverkningar som bara identifierats efter marknadsintroduktion, och där frekvens inte kunnat uppskattas, är listade under " Ingen känd frekvens".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er identifisert under overvåkning etter markedsføring, og hvor frekvensen ikke kunne beregnes, er listet under «ikke kjent».
Swedish: Det är inte känt om Rituzena påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Rituzena påvirker evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Svår hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV) eller svår okontrollerad hjärtsjukdom (se
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association klasse IV) eller alvorlig, ukontrollert hjertesykdom (se pkt.
Swedish: Allvarliga infusionsrelaterade reaktioner (så som bronkospasm, hypotension) uppstod i upp till 12 % av fallen.
Norwegian Bokmål: Alvorlig infusjonsrelaterte reaksjoner (som bronkospasme, hypotensjon) oppstod i opptil 12 % av tilfellene.
Swedish: Ingen av de 99 patienter som fick rituximab var HACA-positiva vid screening.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 99 rituksimab-behandlede pasienter var HACA-positive ved screening.
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46 % och risken för
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Swedish: Patientkortet för Rituzena vid icke-onkologiska indikationer bör innehålla följande nyckelelement: • Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande
Norwegian Bokmål: Pasientkortet for Rituzena for ikke-onkologiske indikasjoner bør inneholde følgende hovedelementer: • Behovet for å bære kortet til enhver tid, og for å vise kortet til alt behandlende
Swedish: Under de första 2 timmarna av den första infusionen kan du få feber, frossa och skakningar.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 2 timene etter den første infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Swedish: Detta beror på att vissa patienter får ett blodtrycksfall när de
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen personer opplever et fall i blodtrykket når
Swedish: Ålder, kön, ras och "WHO performance status" hade ingen effekt på farmakokinetiken för rituximab.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase og «WHO performance status» hadde ingen effekt på farmakokinetikken for rituksimab.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos äldre patienter (> 65 år).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (alder > 65 år).
Swedish: Spridningen av dessa onormala B-lymfocyter är orsaken till de symtom du kan ha.
Norwegian Bokmål: Spredningen av disse unormale B-lymfocyttene forårsaker symptomene du kan ha.
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta din behandling med Rituzena om dessa reaktioner är allvarliga.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at du skal avslutte behandlingen med Rituzena hvis disse reaksjonene er alvorlige.
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåværende tidspunkt.
Swedish: Cellerna som påverkas av Rituzena hjälper till att bekämpa infektioner och du ska vänta tills infektionen gått över innan du får Rituzena.
Norwegian Bokmål: Cellene som påvirkes av Rituzena bidrar til å bekjempe infeksjon, og du skal vente inntil infeksjonen har gått over før du blir gitt Rituzena.
Swedish: Den kliniska relevansen av HACA-bildning i rituximab-behandlade patienter är oklar.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av HACA formasjon i rituksimab-behandlede pasienter er uklar.
Swedish: Incidensen av trombocytopeni var låg (< 1 %, grad 3/4) och det fanns ingen skillnad mellan behandlingsarmarna.
Norwegian Bokmål: Insidensen av trombocytopeni var lav (< 1 %, grad 3/4) og var ikke ulik i behandlingsarmene.
Swedish: Vissa vacciner ska inte ges samtidigt med Rituzena eller under månaderna efter att du fått Rituzena.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Rituzena eller i månedene etter at du har fått Rituzena.
Swedish: PATIENTKORTSTEXT FÖR ICKE ONKOLOGISKA INDIKATIONER Patientkort för Rituzena vid icke onkologiska indikationer
Norwegian Bokmål: TEKST I PASIENTKORTET FOR IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER Rituzena pasientkort for ikke-onkologiske indikasjoner
Swedish: Infektioner (framförallt bakteriella och virala) uppstod hos ungefär 30-55 % av patienterna i kliniska studier hos patienter med NHL och hos 30-50 % av patienterna i kliniska studier hos patienter med KLL.
Norwegian Bokmål: Infeksiøse reaksjoner (hovedsakelig bakterielle og virale) oppstod hos omtrent 30-55 % av pasientene i kliniske studier hos pasienter med NHL og hos 30-50 % av pasientene i kliniske studier hos pasienter med KLL
Swedish: Detta beror på att Rituzena kan överföras genom moderkakan och påverka ditt barn.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Rituzena kan gå gjennom morkaken og påvirke barnet ditt.
Swedish: Behandling med Rituzena består av fyra separata infusioner som ges med en veckas mellanrum.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rituzena skjer i fire separate infusjoner gitt med én ukes mellomrom.
Swedish: Då rituximab binder till ytan på denna cell får det cellen att dö.
Norwegian Bokmål: Når rituksimab bindes til overflaten av disse cellene gjør rituksimab at cellen dør.
Swedish: Efter återställande av immunsystemet hos immunförsvagade patienter med PML, har stabilisering eller förbättring setts.
Norwegian Bokmål: Når immunsystemet er gjenopprettet hos immunkompromitterte pasienter med PML, er stabilisering og forbedret utfall sett.
Swedish: Rituzena är indicerat för vuxna vid följande indikationer:
Norwegian Bokmål: Rituzena er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Swedish: Den vanligast rapporterade allvarliga infektionen i rituximab-gruppen var lunginflammation med en frekvens på 4 %.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte alvorlige infeksjonen i rituksimab-gruppen var lungebetennelse med en frekvens på 4 %.
Swedish: Detta beror främst på de infusionsrelaterade reaktionerna (mest frekvent förekommande under första behandlingsomgången), förvärrad RA och infektioner, vilka alla förekom mer frekvent under de första 6 månaderna av
Norwegian Bokmål: Dette skyldes hovedsakelig infusjonsrelaterte reaksjoner (mest frekvent i løpet av den første behandlingssyklusen), forverring av RA og infeksjoner, som alle var hyppigst forekommende de første seks månedene av behandlingen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rituzena
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rituzena
Swedish: • minnesförlust, svårt att tänka, gångsvårigheter eller synförlust - dessa kan bero på en mycket sällsynt, allvarlig infektion i hjärnan som har haft dödlig utgång (progressiv multifokal
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, problemer med å tenke, problemer med å gå eller mister synet - dette kan skyldes en svært sjelden, alvorlig infeksjon i hjernen, som har vært dødelig (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).
Swedish: När remission med rituximab har uppnåtts, kan fortsatt immunosuppressiv behandling övervägas för att förhindra recidiv.
Norwegian Bokmål: Når remisjon med rituksimab har blitt oppnådd, kan fortsatt immunsuppressiv behandling overveies for å forhindre tilbakefall.
Swedish: Rituximab framkallade B-cellsdepletion hos 70-80 % av patienterna men har associerats med en minskad mängd immunoglobuliner i serum hos endast en minoritet av patienterna.
Norwegian Bokmål: Rituksimab induserer B-celle uttømming hos omtrent 70-80 % av pasientene, men var assosiert med reduserte serum immunoglobuliner hos kun et fåtall av pasientene.
Swedish: Andra läkemedel kan även påverka hur Rituzena verkar.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre legemidler kan også påvirke hvordan Rituzena virker.
Swedish: • Behovet av att, innan behandling med Rituzena, kontrollera patienter med avseende på infektioner, immunosuppression, tidigare/nuvarande medicinering som påverkar immunsystemet och nyligen genomgången eller planerad vaccination.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Rituzena behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Swedish: Rituzena ska administreras under noggrann övervakning av en erfaren sjukvårdspersonal och i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Rituzena bør administreres under nøye oppsyn av erfarent helsepersonell og på en avdeling med fullt resuscitasjonsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
Swedish: Av 356 patienter utvärderade avseende human anti-chimär antikropp (HACA) var 1,1 % (fyra
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble vurdert for human anti-kimært antistoff (HACA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.
Swedish: Exempel på dessa allvarliga virusinfektioner är infektioner orsakade av herpesvirus (Cytomegalovirus, Varicella Zoster-virus och Herpes Simplexvirus), JC-virus (progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)) och hepatit C-virus.
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike alvorlige virusinfeksjoner er infeksjoner forårsaket av herpes virus (cytomegalovirus, varicella zoster virus og herpes simplex virus), JC virus (progressiv multifokal leukoencephalopati (PML)) og hepatitt C virus.
Swedish: Nyttan i form av progressionsfri överlevnad observerades genomgående i de flesta patientsubgrupperna analyserade i enlighet med sjukdomsrisken innan behandling (dvs Binet stadium A-C) (tabell 5b).
Norwegian Bokmål: Økt progresjonsfri overlevelse ble konsekvent observert i de fleste subgruppene av pasienter som ble analysert i henhold til risiko for sykdom ved utgangspunktet (f.eks. Binet stage A-C) (tabell 5b).
Swedish: Tabell 8 Fullständig remission vid 6 månader per sjukdomsstatus Cyklofosfamid
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus Rituksimab
Swedish: Nedtrappning av prednison skulle vara avslutad efter 6 månader från
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av prednison skulle være ferdig innen 6 måneder etter start av studiebehandlingen.
Swedish: Om det finns några tvivel, ska ytterligare utredning, inklusive MRI företrädelsevis med kontrast,
Norwegian Bokmål: Dersom det er noen som helst tvil, bør videre undersøkelser, inkludert MR, fortrinnsvis med kontrast,
Swedish: Du kan få infektioner lättare under din behandling med Rituzena.
Norwegian Bokmål: Du kan få lettere infeksjoner under behandlingen med Rituzena.