FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Acide alendronique Alendronato Pensa 70 mg compresse
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronato Pensa 70 mg compresse
French: Dexamethasone 2mg Tablets comprimé
Portuguese: Dexamethasone 2mg Tablets
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med"
Portuguese: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med"
French: Acide alendronique Alendromono
Portuguese: Ácido alendrónico Alendromono
French: Telmisartan/ hydrochlorothiazide
Portuguese: Telmisartan/hidroc lorotiazida
French: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Portuguese: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley
French: Candésartan cilexétil
Portuguese: Candesartan cilexetil
French: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Portuguese: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
French: Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Portuguese: Clobazam Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
French: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Portuguese: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
French: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: República Checa Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
French: Métoclopramide chlorhydrate metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Portuguese: Cloridrato de metoclopramida metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
French: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Portuguese: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
French: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Portuguese: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
French: Rizatriptan
Portuguese: Rizatriptano
French: Chlorhydrate de fexofénadine
Portuguese: Cloridrato de fexofenadina
French: Clonazépam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Portuguese: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
French: Chlorhydrate de venlafaxine
Portuguese: Cloridrato de venlafaxina
French: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Portuguese: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
French: Aleric Deslo Active comprimé orodispersible
Portuguese: Aleric Deslo Active
French: 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
French: Lévétiracétam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Portuguese: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
French: Lévétiracétam Lyvam
Portuguese: Levetiracetam Lyvam
French: Levodopa/Carbidopa/Ent acapone film-coated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg comprimé pelliculé
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Enta capone film-coated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg
French: Metformin "Actavis PTC" 750 mg comprimé à libération prolongée
Portuguese: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Comprimido de libertação prolongada
French: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile comprimé orodispersible
Portuguese: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
French: Clonazépam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Portuguese: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
French: Metoclopramidemonohyd rochloride Accord 10 mg, Tabletten
Portuguese: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
French: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate comprimé
Portuguese: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate
French: Trimétazidine
Portuguese: Trimetazidina
French: Repaglinida Generics 2 mg comprimate comprimé
Portuguese: Repaglinida Generics 2 mg comprimate
French: Tacpan 1 mg Hartkapseln gélule
Portuguese: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
French: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg comprimé
Portuguese: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Comprimido
French: 200 mg gélule à libération modifiée
Portuguese: 200 mg Cápsula de libertação modificada
French: Acide alendronique Ácido alendrónico Labesfal
Portuguese: Ácido alendrónico Ácido alendrónico Labesfal
French: Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Portuguese: Clobazam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
French: Clonazépam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg comprimé
Portuguese: Clonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med" Coated tablets
Portuguese: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
French: Metformin "Actavis PTC" 500 mg comprimé à libération prolongée
Portuguese: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Comprimido de libertação prolongada
French: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Portuguese: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Portuguese: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Portuguese: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
French: Cefpodoxime proxétil CefpodoximHormosan
Portuguese: Cefpodoxima proxetilnazol
French: Valsartan 80mg Capsules 80 mg gélule
Portuguese: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Cápsula
French: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Portuguese: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
French: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Portuguese: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
French: Lévodopa/carbidopa/e ntacapone
Portuguese: Levodopa/carbidop a/entacapona
French: Amlodipine 10mg Tablets 10 mg comprimé
Portuguese: Amlodipine 10mg Tablets 10 mg Comprimido
French: Valsartan 40mg Capsules 40 mg gélule
Portuguese: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Cápsula
French: Metoclopramide Orifarm 10 mg Comprimé
Portuguese: Metoclopramide Orifarm 10 mg Comprimido
French: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Portuguese: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
French: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg comprimé à libération prolongée
Portuguese: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg Comprimido de libertação prolongada
French: Acide alendronique Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Portuguese: Ácido alendrónico Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
French: Valsartan 320mg Capsules
Portuguese: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Cápsula
French: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
French: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Portuguese: Slavojova 579/9
French: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Portuguese: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
French: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg comprimé pelliculé
Portuguese: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg
French: Pioglitazone 30mg Tablets
Portuguese: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Comprimido
French: comprimé orodispersible
Portuguese: Comprimido orodispersível
French: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
French: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg comprimé pelliculé
Portuguese: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
French: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Portuguese: Fair-Med Healthcare GmbH
French: Acide alendronique Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Portuguese: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
French: Acide alendronique Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
French: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Portuguese: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta
French: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Portuguese: Valsartan/Hydrochlorothia zide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Portuguese: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg comprimé pelliculé
Portuguese: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg
French: Acide alendronique alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Portuguese: Ácido alendrónico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
French: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech comprimé orodispersible
Portuguese: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
French: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Gélule à libération prolongée
Portuguese: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Cápsula dura de libertação prolongada
French: Tacpan 5 mg Hartkapseln gélule
Portuguese: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
French: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
French: Telmisartan 80mg Tablets
Portuguese: Telmisartan 80mg Tablets 80 mg Comprimido
French: Lévétiracétam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Portuguese: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
French: Lévétiracétam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
French: Acide alendronique alendronic acid 10mg Tablets
Portuguese: Ácido alendrónico alendronic acid 10mg Tablets
French: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg comprimé
Portuguese: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
French: Chlorhydrate de métoclopramide
Portuguese: Cloridrato de metoclopramida
French: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
Portuguese: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
French: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
French: Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Gélule à libération prolongée
Portuguese: Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Cápsula dura de libertação prolongada
French: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
French: 0,5 mg gélule
Portuguese: 0,5 mg Cápsula
French: 0,06 mg comprimé orodispersible
Portuguese: 0,06 mg Comprimido orodispersível
French: Valsartan 160mg Capsules
Portuguese: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Cápsula
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
French: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Portuguese: 577a Vouliagmenis Avenue
French: Quétiapine
Portuguese: Quetiapina
French: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet comprimé orodispersible
Portuguese: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet
French: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Portuguese: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland
French: 80 mg/25 mg comprimé
Portuguese: 80 mg/25 mg
French: Lévétiracétam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Portuguese: Levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
French: Telmisartan 20mg Tablets
Portuguese: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg Comprimido
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
French: Acide alendronique Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Portuguese: Ácido alendrónico Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
French: Informations supplémentaires sur la procédure
Portuguese: Informações adicionais acerca do procedimento
French: Les patients et professionnels de santé sont informés de ce qui suit:
Portuguese: Os doentes e os profissionais de saúde são informados do seguinte:
French: Informations aux patients et aux professionnels de santé
Portuguese: Informações destinadas aos doentes e aos profissionais de saúde
French: La recommandation du CHMP a été envoyée à la Commission européenne pour adoption d'une décision juridiquement contraignante.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia para emissão de uma decisão juridicamente vinculativa.
French: La Commission a publié sa décision qui s'applique à l'ensemble des États membres, qu'ils aient ou non pris des mesures temporaires pour la suspension des médicaments.
Portuguese: A Comissão emitiu a sua decisão, que se aplica a todos os EstadosMembros, independentemente de terem ou não tomado medidas provisórias para suspensão dos medicamentos.
French: Pour les médicaments considérés critiques, les sociétés ont un délai de 12 mois pour soumettre des données complémentaires.
Portuguese: No caso dos medicamentos considerados críticos, as empresas dispõem de 12 meses para submeter dados adicionais.
French: La nature systématique des manipulations de données, la période prolongée au cours de laquelle elles ont eu lieu et la quantité du personnel impliqué mettent en doute l'intégrité de la conduite des essais sur le site en général et sur la fiabilité des données générées.
Portuguese: A natureza sistemática das manipulações, o longo período de tempo durante o qual ocorreram, e o número de membros do pessoal envolvidos geram dúvidas sobre a integridade da realização dos ensaios no local, de um modo geral, e sobre a fiabilidade dos dados gerados.
French: Les médicaments considérés comme relevant d'une importance critique pour les patients resteront disponibles
Portuguese: Medicamentos considerados criticamente importantes para os doentes permanecerão disponíveis
French: • Les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments conformément aux prescriptions et contacter leur médecin ou pharmacien pour toute question.
Portuguese: • Os doentes deverão continuar a tomar os seus medicamentos conforme prescrito e contactar o seu médico ou farmacêutico caso tenham alguma dúvida.
French: À l'issue d'une requête de certains titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le CHMP a réexaminé son avis de janvier 2015.
Portuguese: Na sequência de um pedido de alguns titulares de Autorizações de Introdução no Mercado, o CHMP reexaminou o seu parecer de janeiro de 2015.
French: L'avis définitif du CHMP a été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante applicable à l'ensemble des États membres de l'UE le 16 juillet 2015.
Portuguese: O parecer definitivo do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 16/07/2015.
French: L'EMA et les autorités nationales travaillent en étroite collaboration avec les partenaires internationaux pour s'assurer que les études venant étayer les autorisations de mise sur le marché dans l'UE sont conduites selon les normes les plus strictes et que les sociétés impliquées se conforment entièrement à l'ensemble des bonnes pratiques cliniques (BPC).
Portuguese: A EMA e as autoridades nacionais colaboram estreitamente com parceiros internacionais para garantir que os estudos que sustentam as Autorizações de Introdução no Mercado na UE são realizados de acordo com os mais elevados padrões e que as empresas envolvidas respeitam totalmente todos os aspetos das Boas Práticas Clínicas (BPC).
French: Le présent document est le résultat d'une demande de réexamen par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché de sept médicaments concernés.
Portuguese: Isto resulta do reexame solicitado pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado de sete dos medicamentos em causa.
French: GVK Biosciences: L'Agence européenne des médicaments confirme la recommandation de suspendre des médicaments à la suite d'études erronées
Portuguese: GVK Biosciences: Agência Europeia de Medicamentos confirma recomendação de suspensão de medicamentos ligados a estudos com falhas
French: Les autorités nationales décideront si certains des médicaments dont la suspension a été recommandée sont critiques dans leur pays.
Portuguese: As autoridades nacionais irão decidir se alguns dos medicamentos recomendados para suspensão são críticos nos respetivos países.
French: La liste mise à jour des médicaments dont la suspension a été recommandée par le CHMP est disponible sur le site web de l'EMA.
Portuguese: A lista atualizada de medicamentos para os quais o CHMP recomendou a suspensão está disponível no sítio Internet da EMA.
French: • Les autorités nationales de l'UE prendront en considération le degré d'importance critique de chacun des médicaments dans leurs pays et prendront la décision finale de les suspendre ou de les laisser disponibles en attendant que de nouvelles données soient fournies.
Portuguese: • As autoridades nacionais da União Europeia irão considerar o quão crítico cada medicamento é nos respetivos países e tomar decisões finais sobre a possibilidade de suspender ou permitir que permaneçam disponíveis, enquanto os novos dados são gerados.
French: Il est possible que certains de ces médicaments restent sur le marché dans certains pays s'ils sont d'une importance critique pour les patients en l'absence d'alternatives correspondant aux besoins des patients.
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem ser mantidos no mercado em alguns países, caso sejam clinicamente críticos para os doentes, dado que as alternativas não satisfazem as necessidades dos doentes.
French: L'inspection a révélé que les données d'électrocardiogrammes (ECG) avaient été manipulées lors de l'étude de certains médicaments génériques; il semblerait que ces manipulations auraient eu lieu sur une période d'au moins cinq ans.
Portuguese: A inspeção revelou manipulações dos dados de eletrocardiogramas (ECG) durante a realização de alguns estudos de medicamentos genéricos, que aparentemente ocorreram durante um período de pelo menos cinco anos.
French: Ce médicament a été retiré de la liste des médicaments dont la suspension a été recommandée.1
Portuguese: Este medicamento foi retirado da lista de medicamentos recomendados para suspensão.1
French: • Certains médicaments considérés comme critiques pour les patients resteront sur le marché dans certains pays en attendant que de nouvelles données soient soumises.
Portuguese: • Alguns medicamentos considerados críticos para os doentes serão mantidos no mercado em alguns países, pendentes da submissão de novos dados.
French: Lors du réexamen, le CHMP a conclu que des préoccupations concernant la fiabilité des études cliniques subsistaient et a donc maintenu sa recommandation de janvier 2015 de suspendre les médicaments pour lesquels aucune donnée complémentaire issue d'autres études n'était disponible.
Portuguese: Durante o reexame, o CHMP concluiu que as preocupações relativas à fiabilidade dos estudos clínicos realizados se mantinham e, por conseguinte, manteve a sua recomendação de janeiro de 2015 de suspensão dos medicamentos que não tinham disponíveis dados de suporte de outros estudos.
French: Cet examen a été réalisé par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), en charge des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté un avis en janvier 2015 sur l'autorisation de mise sur le marché de ces médicaments.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável por questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou, em janeiro de 2015, um parecer sobre a Autorização de Introdução no Mercado destes medicamentos.
French: À la suite de l'avis du CHMP de janvier 2015 et du réexamen, la suspension d'environ 700 formes pharmaceutiques et doses de médicaments étudiées au site de Hyderabad a été recommandée.
Portuguese: Como resultado do parecer do CHMP de janeiro de 2015 e do reexame, cerca de 700 formas farmacêuticas e dosagens de medicamentos estudadas nas instalações da Hyderabad foram recomendadas para suspensão.
French: • il n'existe aucune preuve d'atteinte ou de manque d'efficacité concernant les médicaments liés aux études conduites par GVK Biosciences.
Portuguese: • Não existem evidências de efeitos prejudiciais ou de falta de eficácia com nenhum dos medicamentos associados aos estudos realizados pela GVK Biosciences.
French: L'exception a été faite pour un médicament qui a été réexaminé, pour lequel les préoccupations concernant les études ont été résolues.
Portuguese: Desta suspensão está excluído um medicamento incluído no reexame para o qual as preocupações sobre os estudos foram adequadamente clarificadas.
French: L'examen a commencé le 25 septembre 2014 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, en ce qui concerne les conclusions de l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) de non-conformité aux bonnes pratiques cliniques (GCP) sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Portuguese: A revisão teve início em 25 de setembro de 2014, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, relativamente aos achados da agência de medicamentos francesa (ANSM) de não conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) nas instalações da GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
French: 1 Bivolet (nebivolol) comprimés de 5 mg (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Neo Balkanika EOOD); le produit a désormais été retiré de la liste de médicaments dont la suspension a été recommandée.
Portuguese: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg, comprimidos (titular da Autorização de Introdução no Mercado: Neo Balkanika EOOD).
French: Le 21 mai 2015, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé sa recommandation de suspendre un certain nombre de médicaments pour lesquels l'autorisation dans l'Union européenne (UE) était principalement fondée sur des études cliniques conduites à GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Portuguese: Em 21 de maio de 2015, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou a sua recomendação de suspender vários medicamentos para os quais a autorização na União Europeia (UE) se baseava principalmente em estudos clínicos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
French: Le CHMP a remarqué qu'il n'existe aucune preuve de préjudice ou de manque d'efficacité liée à la conduite des études par GVK Biosciences à Hyderabad.
Portuguese: O CHMP constatou que não existem evidências de efeitos prejudiciais ou de falta de eficácia associados aos estudos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad.
French: Informations complémentaires concernant les médicaments L'examen couvrait les médicaments autorisés sur le plan national dont les demandes d'autorisation de mise sur le marché comprenaient des données cliniques issues d'études conduites par GVK Biosciences sur son site à Hyderabad.
Portuguese: Informações adicionais acerca dos medicamentos A revisão abrangeu medicamentos autorizados a nível nacional cujas Autorizações de Introdução no Mercado incluíam dados clínicos de estudos realizados pela GVK Biosciences nas suas instalações em Hyderabad.
French: La suspension d'un certain nombre de médicaments est envisagée dans les pays de l'UE à la suite de préoccupations liées à la conduite d'études sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Portuguese: Está a ser considerada a suspensão de vários medicamentos em países da UE na sequência de preocupações relativas à forma como foram realizados os estudos nas instalações da GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA avait adopté sa recommandation d'origine en janvier 2015 à la suite d'une inspection des locaux de GVK Biosciences à Hyderabad par l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) qui a fait part de ses préoccupations concernant la méthodologie des études conduites par GVK Biosciences sur le site pour le compte des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA adotou a sua recomendação inicial em janeiro de 2015, na sequência de uma inspeção às instalações da GVK Biosciences em Hyderabad realizada pela agência de medicamentos francesa (ANSM), que gerou preocupações sobre a forma como a GVK Biosciences realizava estudos nas suas instalações em nome dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.