FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi les effets indésirables graves rares (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1 000), on relève notamment les suivants: incapacité de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines, troubles nerveux, lupus ou maladies de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (maladie cutanée grave).
Maltese: Effetti sekondarji serji rari oħra (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għallupus (meta s-sistema immuni tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kundizzjoni serja tal-ġilda).
French: Le médicament de référence pour Hyrimoz est Humira.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Hyrimoz hija Humira.
French: Hyrimoz contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Maltese: Hyrimoz fih is-sustanza attiva adalimumab u huwa "mediċina bijosimili".
French: En outre, Hyrimoz était aussi efficace qu'Humira dans une étude menée sur 465 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Maltese: Barra minn hekk, Hyrimoz kien effettiv daqs Humira fi studju li involva 465 pazjent bi psorjażi bi plakka moderata jew gravi.
French: Des études de laboratoire comparant Hyrimoz avec Humira ont démontré que le principe actif d'Hyrimoz est hautement similaire à celui d'Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Maltese: Studji fil-laboratorji li jqabblu Hyrimoz ma' Humira wrew li s-sustanza attiva f'Hyrimoz hija simili ħafna għal dik f'Humira f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
French: Le principe actif d'Hyrimoz, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur une substance présente dans le corps, appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hyrimoz, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
French: Autres informations relatives à Hyrimoz:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Hyrimoz
French: Hyrimoz est un médicament biosimilaire.
Maltese: Hyrimoz huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
French: Protéine C-réactive ultrasensible (mg/l) g n = 73 placebo et n = 70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 placebo et adalimumab j n = 82 placebo et n = 85 adalimumab ***, **, * résultat statistiquement significatif à p < 0,001, < 0,01 et < 0,05 respectivement pour toutes les comparaisons entre l'adalimumab et le placebo.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u Hyrimoz j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
French: • Hyrimoz stylo/s prérempli(s) SensoReady (voir figure A).
Maltese: • Hyrimoz pinna/pinen mimlija għal-lest SensoReady (ara Figura A).
French: Hyrimoz 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille EU/1/18/1286/001
Maltese: Hyrimoz 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1286/001
French: Hyrimoz est utilisé pour traiter la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de 6 à 17 ans.
Maltese: Hyrimoz huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
French: Comment conserver Hyrimoz
Maltese: Tużax Hyrimoz
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Maltese: Hyrimoz huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
French: Le principe actif dans Hyrimoz, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hyrimoz, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
French: • Hyrimoz seringue(s) préremplie(s) (voir figure A).
Maltese: • Hyrimoz siringa/i mimlija għal-lest (ara Figura A).
French: Remarque : P# = Placebo (Nombre d'événements/Nombre de patients à risque) ; A# = adalimumab (Nombre d'événements/Nombre de patients à risque)
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A#
French: Les effets secondaires peuvent survenir encore 4 mois ou plus après la dernière injection d'Hyrimoz.
Maltese: L-effetti sekondarji jistgħu ifeġġu sa 4 xhur jew aktar wara l-aħħar injezzjoni b' Hyrimoz.
French: La réduction des lésions inflammatoires et la prévention de l'aggravation des abcès et des fistules drainantes ont été évaluées à l'aide du score de réponse clinique dans l'hidrosadénite suppurée (HiSCR : réduction d'au-moins 50 % du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires sans augmentation du nombre d'abcès ni du nombre de fistules drainantes par rapport aux valeurs à l'inclusion).
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% fl-axxess totali u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda fl għadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab ont été évaluées au cours d'études randomisées, en double-aveugle, contrôlées versus placebo et d'une étude d'extension en ouvert chez des patients adultes atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) modérée à sévère ayant présenté une intolérance, une contre-indication ou une réponse insuffisante à un traitement antibiotique systémique de 3 mois minimum.
Maltese: double- blind, ikkontrollati bi plaċebo u studju ta' estensjoni open-label f'pazjenti adulti bi hidradenitis suppurativa (HS) moderata sa severa li kienu intolleranti, kellhom kontraindikazzjoni jew rispons inadegwat għal mill-inqas ta' 3 xhur provi ta' terapija antibijotika sistemika.
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Maltese: Hyrimoz huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
French: placebo
Maltese: plaċebo
French: Le taux de grossesses aboutissant à au moins un nouveau-né en vie présentant une anomalie congénitale majeure était de 6/69 (8,7 %) chez les femmes traitées par l'adalimumab présentant une PR et de 5/74 (6,8 %) chez les femmes non traitées présentant une PR (OR non ajusté 1,31, IC à 95 % 0,38-4,52), et de 16/152 (10,5 %) chez les femmes traitées par l'adalimumab présentant une MC et de 3/32 (9,4 %) chez les femmes non traitées présentant une MC (OR non ajusté 1,14, IC à 95 % 0,314,16 ).
Maltese: Ir-rata ta' tqaliet li jintemmu b'għallinqas tarbija tat-twelid ħajja waħda b'difett maġġuri mat-twelid kienet 6/69 (8.7%) fin-nisa kkurati b'adalimumab b' RA u 5/74 (6.8%) fin-nisa mhux ikkurati b'RA (OR mhux aġġustata 1.31, 95% CI 0.38-4.52) u 16/152 (10.
French: Habituellement, Hyrimoz est utilisé avec le méthotrexate.
Maltese: Ġeneralment, Hyrimoz jintuża ma' methotrexate.
French: Un risque de développement de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par Hyrimoz ne peut pas être exclu (voir rubrique 4.8).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju li tiżviluppa hepatosplenic T-cell lymphoma f'pazjenti kkurati b'Hyrimoz (ara sezzjoni 4.8).
French: EU/1/18/1286/004 1 stylo prérempli EU/1/18/1286/005 2 stylos préremplis
Maltese: EU/1/18/1286/004 pinna 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1286/005 2 pinen mimlijin għal-lest
French: Maladie de Crohn
Maltese: Il-marda Crohn (Crohn's disease)
French: Pelliculage du comprimé Lactose monohydraté Macrogol 4000
Maltese: Lactose monohydrate Macrogol 4000
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane E171
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Maltese: Krejatinina (ml/min)
French: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grèce
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
French: Placebo n = 277
Maltese: Plaċebo n=277
French: - Pelliculage du comprimé : dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, hypromellose (E464), macrogol 4000
Maltese: • kisja tal-pillola: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol
French: Acide ibandronique 6 mg n = 154
Maltese: Ibandronic acid 6 mg n=154
French: Acide ibandronique 50 mg n = 287
Maltese: Ibandronic acid 50 mg n=287
French: Date de première autorisation: 21 janvier 2011 Date du dernier renouvellement: 30 septembre 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 Settembru 2015
French: Ischémie myocardique, troubles cardiovasculaires, palpitations
Maltese: Iskemija mijokardijaka, disturb kardjovaskulari, palpitazzjonijiet
French: Ils sont disponible en boîtes de 3, 6, 9, 28 et 84 comprimés
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 3, 6, 9, 28 u 84 pillola.
French: 1 ampoule
Maltese: ampulla 1
French: PROXIMUM d.o.o.
Maltese: d.o.o.
French: Chaque comprimé contient 0.86 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Maltese: Fih 0.86 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate)..
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE BARRE 2D Code à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10, 000 à
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (>1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa
French: Dose d'acide ibandronique
Maltese: Ibandronic acid
French: = calcémie (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumine (g/dl)]
Maltese: = kalċju fis-serum (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumina (g/dl)]
French: Irritation gastro-intestinale
Maltese: Irritazzjoni gastrointestinali
French: Cette réduction des taux urinaires de CTx a été significativement corrélée au principal critère d'efficacité, le SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
French: Les comprimés pelliculés de Iasibon 50 mg sont conditionnés sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium) et présentés en boîtes de3, 6, 9, 28 ou 84 comprimés.
Maltese: Pilloli miksija b'rita ta' Iasibon 50 mg huma disponibbli f'folji ta' Polyamide/Al/PVC - Aluminum li fihom 3, 6, 9, 28 u 84 pillola, ippakjati f'kaxxa tal-kartun.
French: Syndrome de Stevens-Johnson†, érythème polymorphe†, dermatite bulleuse†
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson†, Eritema Multiforme†, Dermatite blInfafet†
French: Dans l'étude de pharmacocinétique WP18551, après administration par voie intraveineuse d'une dose unique de 6 mg (perfusion de 15 minutes), l'AUC0-24 h moyenne a augmenté de 14 % et 86 % respectivement chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (moyenne estimée Clcr = 68,1 ml/min) et modérée (moyenne estimée Clcr = 41,2 ml/min) comparée aux volontaires sains (moyenne estimée Clcr = 120 ml/min).
Maltese: Filprova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara għoti fil-vini ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
French: Pharyngite Œdème pulmonaire, stridor
Maltese: Edima filpulmun, stridor
French: Bluefish Pharmaceuticals AB Tlf: +46 8 51911600
Maltese: Tlf: +46 8 51911600
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2)..
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: Comprimés pelliculés 3 comprimés pelliculés 6 comprimés pelliculés 9 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés
Maltese: 3 pilloli miksija b'rita 6 pilloli miksija b'rita 9 pilloli miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita
French: = calcémie (mmol/l) - [0,02 x albumine (g/l)] + 0,8 ou
Maltese: = kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8
French: Chez des volontaires sains de sexe masculin et chez des femmes ménopausées, la ranitidine administrée par voie intraveineuse a augmenté la biodisponibilité de l'acide ibandronique d'environ 20 % (ce qui est dans les limites de variabilité normale de la biodisponibilité de l'acide ibandronique),probablement du fait d'une réduction de l'acidité gastrique.
Maltese: F'voluntiera rġiel b'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidine fil-vini kkawża żjieda fil-bijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabbilità normali tal bijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabilment bħala riżultat ta' tnaqqis tal-aċidità gastrika.
French: Comme avec les autres bisphosphonates, le rein a été identifié comme le principal organe cible de la toxicité systémique.
Maltese: Bħall-bisfosfonati l-oħra, il kilwa ġiet identifikata bħala l-organu primarju ta' tossiċità sistemika.
French: D'autre part, il faut veiller à l'existence éventuelle d'une hypomagnésémie simultanée.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni wkoll għal possibbiltà ta' eżistenza ta' ipomanjesimja simultanja.
French: Après reconstitution : conserver entre 2°C-8°C (au réfrigérateur).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ).
French: Pallini Attiki, 15351 Grèce
Maltese: Pallini Attiki, 15351
French: Ne pas mâcher, sucer, écraser le comprimé.
Maltese: Ċistite, vaġinite,
French: Le risque de survenue d'un SRE a également été diminué de 38 % chez les patientes traitées par l'acide ibandronique, comparé au placebo (risque relatif : 0,62 ; p = 0,003).
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir riskju ta' żvilupp ta' SRE għall-pazjenti kkurati b'ibandronic acid meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
French: Prurit
Maltese: Ażotimja
French: Les autres composants sont : - Noyau du comprimé : povidone, cellulose microcristalline, crospovidone, amidon de maïs prégélatinisé, dibéhénate de glycérol, silice colloïdale anhydre.
Maltese: • qalba tal-pillola: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised, glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica
French: 1 Solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou solution de glucose à 5 % Administration toutes les 3-4 semaines
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose
French: Dans une analyse multifactorielle, l'âge n'est apparu comme un facteur indépendant pour aucun des paramètres pharmacocinétiques étudiés.
Maltese: F'analiżi multivarjata, instab li l-età mhux fattur indipendenti ta' kwalunkwe parametru farmakokinetiku li ġie studjat.
French: Amidon de maïs prégélatinisé Dibéhénate de glycérol Silice colloïdale anhydre
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
French: 15351 Pallini, Attiki Grèce
Maltese: 15351 Pallini, Attiki
French: La clairance totale de l'acide ibandronique a été réduite à 44 ml/min chez les insuffisants rénaux sévères comparée à 129 mL/min chez les sujets à fonction rénale normale.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 ml/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
French: Population pédiatrique (voir rubrique 4.2 et rubrique 5.2)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u sezzjoni 5
French: Datede première autorisation: 21 janvier 2011 Date du dernier renouvellement: 30 septembre 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Jannar 2011
French: • de l'aspirine et des anti-inflammatoires non stéroïdiens appelés « AINS » comme l'ibuprofène ou le naproxène.
Maltese: • acetylsalicylic acid u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi msejħa "NSAIDs", bħal ibuprofen jew naproxen.
French: Que contient Iasibon
Maltese: Tiħux Iasibon
French: La dose doit être perfusée pendant au moins 15 minutes.
Maltese: Id-doża għandha tingħata fuq medda ta' mill-inqas 15-il minuta.
French: Gastro-entérite, dysphagie, gastrite, ulcération buccale, chéilite
Maltese: Gastroenterite, gastrite, ulċerazzjoni fil ħalq, disfaġija,
French: • Iasibon est habituellement administré par un médecin ou un autre membre du personnel médical expérimenté dans le traitement du cancer.
Maltese: • Iasibon normalment jingħata minn tabib jew minn staff mediku ieħor.
French: - Hypocalcémie
Maltese: - Ipokalċimija
French: • infections
Maltese: • emigranja
French: Très peu de données sont disponibles sur les patients d'origine africaine.
Maltese: Hemm dejta limitata ħafna dwar pazjenti ta' oriġini Afrikana.
French: • des problèmes à l'estomac comme une « gastroentérite » ou une «gastrite »
Maltese: • problemi fl-istonku bħal ‘gastroenterite' jew ‘gastrite' • ġebel fil-marrara
French: Toute hypocalcémie (taux sérique de calcium très bas) avec symptômes cliniques doit être corrigée par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium.
Maltese: Ipokalċemija (livell baxx ħafna ta' kalċju fis-serum) li tkun klinikament relevanti għandha tkun trattata permezz ta' amministrazzjoni ġol-vina ta' calcium gluconate.
French: Anémie, trouble de la crase sanguine
Maltese: Anemija, diskrasja taddemm
French: Les bisphosphonates administrés oralement peuvent entraîner une irritation localisée de la muqueuse gastrointestinale supérieure.
Maltese: Bisfosfonati mogħtija b'mod orali jistgħu jikkawżaw irritazzjoni lokali tal-mukuża gastrointestinali ta' fuq.
French: La clairance totale de l'acide ibandronique est faible, avec des valeurs moyennes comprises entre 84 et 160 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'livelli medji f'firxa ta' 84-160 ml/min.
French: Iasibon 50 mg comprimés pelliculés acide ibandronique
Maltese: Iasibon 50 mg pilloli miksija b'rita ibandronic acid
French: • un certain type d'antibiotiques appelés « aminosides » comme la gentamicine.
Maltese: • tip ta' injezzjoni ta' anti-bijotiku msejjaħ "aminoglycoside" bħal gentamicin.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iasibon 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 50 mg
French: • changements des cellules du sang (anémie)
Maltese: • anemija (nuqqas ta' demm)
French: • démangeaisons ou picotement de la peau (paresthésie)
Maltese: • ħakk jew tnemnim fil-ġilda (parasteżija)
French: Pour plus d'information, se reporter à la notice.
Maltese: Ara il-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni.
French: Chez les patients ayant une hypercalcémie modérée (calcémie corrigée en fonction de l'albumine < 3 mmol/l ou < 12 mg/dl), la posologie efficace est de 2 mg.
Maltese: F'pazjenti b'iperkalċimija moderata (kalċju fis-serum ikkoreġut bl-albumina < 3 mmol/l jew < 12 mg/dl) 2 mg hija doża effettiva.
French: Comme l'acide acétylsalicylique, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les bisphosphonates peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale, la prudence sera de mise lors d'une administration concomitante (voir rubrique 4.4).
Maltese: Acetylsalicylic acid u NSAIDs Peress li Acetylsalicylic acid, prodotti mediċinali Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi (NSAIDs) u bisphosphonates huma assoċjati ma' irritazzjoni gastro-intestinali, għandu jkun hemm attenzjoni waqt l-għoti ta' dawn il-mediċini flimkien (ara sezzjoni 4.4).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iasibon 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 1 mg
French: Réaction/Choc anaphylactique
Maltese: Reazzjoni/xokk anafilattiku
French: • douleur abdominale, indigestion
Maltese: • uġigħ ta' żaqq, indiġestjoni
French: • ecchymose
Maltese: • tbenġil
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
French: L'EPAR complet relatif à Iasibon est disponible sur le site web de l'Agence sous la rubrique ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Iasibon jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Iasibon acide ibandronique
Maltese: Iasibon aċidu ibandroniku
French: Iasibon est un «médicament générique».
Maltese: Iasibon huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Le principe actif d'Iasibon, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iasibon, l-aċidu ibandroniku, hija l-bisfosfonat.
French: Autres informations relatives à Iasibon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Iasibon
French: Pourquoi Iasibon a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iasibon?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Iasibon.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Iasibon.
French: Dans la prévention des événements squelettiques, Iasibon est administré soit en perfusion de 6-mg d'une durée d'au moins 15 minutes toutes les trois à quatre semaines, soit à raison d'un comprimé une fois par jour.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi, Iasibon jew jingħata bħala infużjoni ta' 6-mg li ddum millinqas 15-il minuta kull tlieta sa erba' ġimgħat, jew bħala pillola darba kuljum.
French: Cela signifie qu'Iasibon est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Bondronat.
Maltese: Dan ifisser li Iasibon huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Bondronat li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iasibon le 21 janvier 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Iasibon valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-21 ta' Jannar 2011.
French: Il est disponible sous la forme d'un concentré à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) et de comprimés (50mg).
Maltese: Jiġi f'konċentrat li jissawwar f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (dripp fil-vina) u jiġi wkoll f'pilloli (50 mg).