FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich liek Rivastigmine Sandoz v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz v dávkach 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych príznakov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Lithuanian: Trijuose Rivastigmine Sandoz tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo 6-9 mg Rivastigmine Sandoz dozę per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 balo tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą).
Slovak: Sandoz nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Sandoz sa používa aj na liečbu ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Slovak: Sandoz je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Slovak: Sandoz sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
Lithuanian: Be to, Rivastigmine Sandoz poveikis tirtas tyrime su 541 pacientu, sergančiu Parkinsono ligos sukelta demencija.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Sandoz
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Sandoz:
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis Rivastigmine Sandoz vartojusių pacientų grupėje padidėjo 4,1 balo, o placebą vartojusių pacientų grupėje - 4,4.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Sandoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine Sandoz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rivastigmine Sandoz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rivastigmine Sandoz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúcich kapsule lieku Rivastigmine Sandoz sa preukázalo zlepšenie kognitívnych príznakov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu u pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Rivastigmine Sandoz kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusių placebą pablogėjo 0,7 balo.
Slovak: Sandoz, rivastigmín, je liek proti demencii.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Sandoz medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija - smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Rivastigmine Sandoz v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Rivastigmine Sandoz nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Sandoz povolený?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine Sandoz buvo patvirtintas?
Slovak: Sandoz závisia od typu demencie, na liečbu ktorej sa liek používa.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo Rivastigmine Sandoz reiškiniai priklauso nuo gydomos demencijos tipo.
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Sandoz skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Sandoz?
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Sandoz?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Sandoz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Rivastigmine
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rivastigmine Sandoz vartojimu?
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Slovak: Šelaková glazúra - 45 %
Lithuanian: Šelako glazūra 45 %
Slovak: ITT + RDO populácia
Lithuanian: ITT + RDO populiacija
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne resorbuje.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visiškai.
Slovak: Použitie Rivastigminu Teva u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems negu 18 metų) nerekomenduojama.
Slovak: Vždy užívajte Rivastigmine Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Rivastigmine Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Nežiaduce reakcie v Tabuľke 1 sú uvedené podľa MedDRA triedy orgánových systémov a kategórii frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 1 lentelėje yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir poveikio dažnį.
Slovak: PDS: zlepšenie najmenej o 10 %
Lithuanian: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai 10 % Mažiausiai 4
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg N=379
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N=379
Slovak: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holandsko
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Slovak: Drugsales ltd Tel:
Lithuanian: Drugsales ltd.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 % ± 13
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Lithuanian: Prireikus, galima apsvarstyti dozės sumažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri Rivastigmine transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių:
Slovak: Farmakovigilančný systém
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
Slovak: Vám povie, či Vám Vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Atrament použitý na potlač - Čierna S-1-17822/S-1-17823:
Lithuanian: Rašalas įspaudams - Juodasis S-1-17822/S-1-17823:
Slovak: Placebo N=444
Lithuanian: Placebas N=444
Slovak: Hodnota p oproti placebu 1 Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Lithuanian: 1 ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Rivastigminu Teva, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine Teva dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Slovak: Patrí k nim ADAS-Cog (hodnotenie kognitívnych funkcií založené na výkone), CIBIC-Plus (všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Lithuanian: Tai buvo ADAS-Cog (pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (išsamus bendrasis vertinimas, kurį atlieka gydytojas kartu su paciento globėju) ir PDS (globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Slovak: Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Lithuanian: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Rivastigmine Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Rivastigmine Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Preto sa má klinická prospešnosť rivastigmínu pravidelne prehodnocovať, zvlášť ak sa pacient lieči dávkami nižšími ako 3 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač pacientams, vartojantiems mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes.
Slovak: Teva dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Lithuanian: • Rivastigmine Teva vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Slovak: Lekár si bude pravidelne overovať, ako u Vás liek účinkuje.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins vaisto poveikį Jums.
Slovak: Držiteľ registrácie musí zabezpečiť, že systém farmakovigilancie predstavený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu je na mieste a funkčný pred uvedením lieku na trh a zatiaľ čo je liek uvedený na trh.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad prieš preparato pateikimą į rinką bei jo buvimo rinkoje metu būtų ir funkcionuotų farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulyje.
Slovak: Ak sa Vás čokoľvek z uvedeného týka, lekár Vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Lithuanian: Jei bent viena iš šių sąlygų Jums tinka, gydytojui gali prireikti atidžiau Jus stebėti, kol vartojate šio vaisto.
Slovak: Rivastigmine Teva sa používa na liečbu porúch pamäti u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio demencija, atminties sutrikimams gydymui.
Slovak: Vám povie, akú dávku Rivastigminu Teva máte užívať.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Teva dozę vartoti.
Slovak: Počas tehotenstva je lepšie vyvarovať sa užívania Rivastigminu Teva, ak to nie je vyslovene nevyhnutné.
Lithuanian: Rekomenduojama vengti vartoti Rivastigmine Teva nėštumo metu, jeigu tai nėra absoliučiai būtina.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Náplň kapsuly - mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Lithuanian: Kapsulės turinys - mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, rašalas.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Teva.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine Teva.
Slovak: Opätovné začatie liečby:
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas:
Slovak: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly navyše obsahujú červený oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172).
Lithuanian: 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietose kapsulėse yra raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172).
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito slepom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto esminio tyrimo metu ir 24 savaičių atviros pratęsimo fazės metu.
Slovak: Teva Sweden
Lithuanian: Teva Sweden AB
Slovak: Silné vracanie, ktoré môže spôsobiť natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom (pažeráka)
Lithuanian: • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio
Slovak: Francúzsko alebo:
Lithuanian: Prancūzija arba
Slovak: Lekár bude sledovať počas liečby aj Vašu telesnú hmotnosť.
Lithuanian: Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.
Slovak: Átrioventrikulárna blokáda
Lithuanian: Atrioventrikulinė blokada
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40 %. Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Slovak: Keď ste neužili Rivastigmine Teva niekoľko dní, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Teva nevartojote keletą dienų, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach in vitro a na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný tep srdca, - ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka, - ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti pri močení, - ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov, - ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest,
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;
Slovak: Rivastigmín patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory cholínesterázy.
Lithuanian: Rivastigminas priklauso medžiagų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine Teva
Slovak: 2 Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van
Lithuanian: 2 Patogumui pateikti viduriniai rodmenys, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové symptómy.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali paūminti ar sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v sledovaniach na myšiach a potkanoch pri najvyššej znášanej dávke, hoci expozícia rivastigmínu a jeho metabolitov bola nižšia, ako je expozícia u ľudí.
Lithuanian: Skiriant pelėms ir žiurkėms didžiausią gerai toleruojamą vaisto dozę, kancerogeniškumo nenustatyta, nors rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija žiurkėms ir pelėms buvo mažesnė negu žmonėms.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa so svojím lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 50 x 1 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 28 kietos kapsulės 50 x 1 kietų kapsulių 56 kietos kapsulės 112 kietų kapsulių
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Lithuanian: Pradinis pasikeitimas 24
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Lithuanian: pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (<10 %).
Slovak: Teva sú dostupné v blistroch obsahujúcich 28, 56 a 112 kapsúl, v perforovaných blistroch obsahujúcich 50 x 1 kapsúl a vo fľašiach obsahujúcich 250 kapsúl.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietos kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 28, 56 arba 112 kapsulių lizdinėse plokštelėse, 50 x 1 kapsulių perforuotose lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose, kuriuose yra 250 kapsulių.
Slovak: - 50 x 1 kapsúl v PVC/Alu pretláčacích perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Lithuanian: - 50x1 kapsulių perforuotose PVC/Al vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako niekoľko dní, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip kelias dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą.
Slovak: Teva 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 6 mg tvrdé kapsuly Rivastigmín
Lithuanian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 6 mg kietos kapsulės Rivastigminas
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitov približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Lithuanian: Rivastigmino ar jo metabolitų ekspozicija, normalizuota pagal kūno paviršiaus plotą, buvo beveik ekvivalentiška didžiausiai rekomenduojamai 12 mg per parą vaisto dozei žmogui, tačiau, lyginant su didžiausia vaisto doze žmonėms, gyvūnams skiriama dozė buvo 6 kartus didesnė.
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie
Lithuanian: pagerėjo mažiausiai 4 punktais CIBIC-Plus:
Slovak: Použitie rivastigmínu u pacientov s ťažkou demenciou pri Alzheimerovej chorobe alebo demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäti (napr. zhoršenie kognitívnych funkcií súvisiace s vekom) sa nesledovalo, preto sa použitie u týchto populácií pacientov neodporúča.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl šiomis ligomis sergantiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%)
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Lithuanian: Taip pat galimas retas pulsas ir sąmonės praradimas.
Slovak: V jednom prípade došlo k požitiu 46 mg; po konzervatívnej liečbe sa pacient úplne zotavil v priebehu 24 hodín.
Lithuanian: Vienas pacientas, išgėręs 46 mg rivastigmino, buvo gydomas konservatyviai ir pasveiko per 24 valandas.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigminu Teva, sa vyskytlo nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Lithuanian: Žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine Teva , pasireiškė šleikštulio pujūtis (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Slovak: • Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Lithuanian: Nedažni • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov s - precitlivenosťou na liečivo, iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo šį vaistą.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Slovak: Ak sa po 3 mesiacoch liečby udržiavacou dávkou priaznivo neovplyvní rýchlosť zhoršovania symptómov demencie, liečba sa má ukončiť.
Lithuanian: Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Liečivo je rivastigmín.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Slovak: Čierny oxid železitý
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas Amonio hidroksidas
Slovak: Hodnota p oproti placebu ITT - LOCF populácia
Lithuanian: ITT - LOCF populiacija
Slovak: Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Lithuanian: Alzheimerio liga organizme rivastigmino ar jo dekarbamilinto metabolito nesikaupia.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Ak sa príznaky vyskytli, zahŕňali nauzeu, vracanie a hnačku, hypertenziu alebo halucinácie.
Lithuanian: Kitiems buvo tokių simptomų: pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, hipertenzija ar haliucinacijos.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant Parkinsono ligos pablogėjimą)
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40 %. Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams geriamoji 3 mg vaisto dozė apie 40 % sumažina acetilcholinesterazės (AChE) aktyvumą likvore per pirmąsias 1,5 valandas po vartojimo.
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AchE.
Lithuanian: Keturiolika Alzheimerio liga sergančių ir rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumas likvore buvo slopinamas panašiai kaip ir AChE.
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Lithuanian: Taigi, demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Slovak: Lda Tel: (351) 214 235 910
Lithuanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Slovak: Nepozorovali sa účinky na fertilitu a embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, s výnimkou dávok toxických pre matky.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui ar embriogenezei nenustatyta, išskyrus toksiškas motinai vaisto dozes.