FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: even if their sign of illness are the same as yours.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
English: - Throat pain - Eye irritation - Swelling of the eyelid - Depression - Irritability - Dry mouth - Abdominal pain
Italian: irritazione ed eruzione cutanea - Ingrossamento delle ghiandole - Mal di testa - Capogiro - Perdita dell'appetito
English: Immune system disorders
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro
English: Stearyl alcohol
Italian: Alcol stearilico
English: Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
Italian: Nel gruppo di topi trattati con la agente veicolante, i tumori si sono presentati prima e in numero maggiore rispetto al gruppo di controllo con scarsa UVR.
English: Headache Dizziness
Italian: Cefalea Capogiro
English: This medicine may also cause flu-like symptoms (including tiredness, nausea, fever, muscle and joint pain, and shivering) before or during the occurrence of local skin reactions.
Italian: Prima o durante l'insorgenza di reazioni cutanee locali, questo medicinale può anche causare sintomi simil-influenzali (compresi stanchezza, nausea, febbre, dolore ai muscoli e alle articolazioni e brividi).
English: Rare cases of remote site dermatologic reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials with imiquimod 5% cream therapy.
Italian: Dagli studi clinici relativi alla terapia con crema a base di imiquimod al 5%, sono stati segnalati rari casi di reazioni dermatologiche in siti remoti, compreso eritema multiforme.
English: Isostearic acid
Italian: Acido isostearico Alcol benzilico
English: • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied this medicine.
Italian: • Dopo aver applicato questo medicinale, non copra l'area trattata con bende o con altre fasciature.
English: Patients with reduced haematologic reserve have not been studied in clinical trials.
Italian: Negli studi clinici non sono stati studiati pazienti con ridotta riserva ematologica.
English: Hepatic or renal impairment
Italian: Compromissione epatica o renale
English: Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
Italian: Dermatite in sede di applicazione Sanguinamento in sede di applicazione Papule in sede di applicazione Parestesia in sede di applicazione Iperestesia in sede di applicazione Infiammazione in sede di applicazione Cicatrice in sede di applicazione Lesione cutanea in sede di applicazione Vesciche in sede di applicazione Calore in sede di applicazione Astenia
English: Application site erythema Application site scabbing Application site exfoliation Application site dryness Application site oedema Application site ulcer Application site discharge
Italian: Eritema in sede di applicazione Crosta in sede di applicazione Esfoliazione in sede di applicazione Secchezza in sede di applicazione Edema in sede di applicazione Ulcera in sede di applicazione Perdita in sede di applicazione
English: If you stop using Zyclara
Italian: Se interrompe il trattamento con Zyclara
English: Skin exfoliation Skin oedema Skin ulcer
Italian: Esfoliazione della cute Edema della cute Ulcera della cute Ipopigmentazione della cute
English: Contact with eyes, lips, and nostrils should be avoided.
Italian: Evitare il contatto con occhi, labbra e narici.
English: Lymphadenopathy
Italian: Linfadenopatia
English: Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
Italian: Negli studi clinici condotti sull'uso della crema a base di imiquimod al 5%, sono stati osservati riduzioni dell'emoglobina, diminuzione della conta dei leucociti, dei neutrofili assoluti e delle piastrine.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
Italian: infiammazione, formicolio, aumento della sensibilità al tatto, formazione di cicatrici, sensazione di calore, ulcera da pressione, vesciche o pustole - Debolezza - Tremore - Mancanza di energia (letargia) - Fastidio - Gonfiore della faccia - Dolore alla schiena - Dolore agli arti - Naso chiuso - Dolore alla gola - Irritazione degli occhi - Gonfiore delle palpebre - Depressione - Irritabilità - Bocca secca - Dolore addominale
English: Dry mouth Abdominal pain
Italian: Dolore addominale
English: Skin infections
Italian: Infezioni cutanee
English: Chills
Italian: Croste
English: The other ingredients are:
Italian: - Gli altri componenti sono:
English: In this study the majority of patients had a vital capacity less than 60%.
Italian: In questo studio la maggior parte dei pazienti aveva una capacità vitale inferiore al 60 %.
English: The mode of action is unclear.
Italian: Il meccanismo d'azione non è chiaro.
English: The clinical significance of these results is not known.
Italian: Non è noto il significato clinico di questi risultati.
English: No significant increased benefit can be expected from higher daily doses.
Italian: Non ci si aspetta un significativo aumento del beneficio utilizzando dosi giornaliere maggiori.
English: The tablets should be taken by mouth, every 12 hours, at the same time of the day each day (e.g. in the morning and evening).
Italian: Le compresse devono essere prese per bocca, ogni 12 ore, nello stesso momento della giornata ogni giorno (ad es. la mattina e la sera).
English: The volume of distribution of riluzole is about 245 ± 69 L (3.4 L/kg).
Italian: Il volume di distribuzione di riluzolo è circa 245 ± 69 L(3,4 L/kg).
English: Date of first authorisation: 07 May 2012 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 Maggio 2012 Data del rinnovo più recente: 09 Gennaio 2017
English: These increases could be associated with jaundice.
Italian: Tali aumenti possono essere associati a ittero.
English: This isolated finding was not noted in any other study or species.
Italian: Questa osservazione isolata non è stata osservata in altri studi o specie.
English: The recommended dose is one tablet, twice a day.
Italian: La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: Only 2% of a riluzole dose was recovered unchanged in the urine.
Italian: Solo il 2% del Riluzolo somministrato si ritrova immodificato nelle urine.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Please consult your doctor for more information about ALS and the reason why this medicine has been prescribed for you.
Italian: Chieda consiglio al suo medico per maggiori informazioni sulla SLA e sul motivo per cui questo farmaco le è stato prescritto.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
English: If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking Riluzole Zentiva.
Italian: Se pensa di essere in gravidanza o se ha intenzione di allattare, chieda consiglio al medico prima di prendere Riluzolo Zentiva.
English: Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX02.
Italian: Classe farmacoterapeutica: altri farmaci del sistema nervoso, ATC Codice: N07XX02.
English: Hypromellose Macrogol 6000
Italian: Macrogol 6000
English: The metabolites identified in urine are three phenolic derivatives, one ureido-derivative and unchanged riluzole.
Italian: I metaboliti identificati nelle urine sono tre derivati fenolici, un ureido-derivato e riluzolo immodificato.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
English: If you take too many tablets, contact your doctor or the nearest hospital emergency department immediately.
Italian: Se lei prende troppe compresse, contatti immediatamente il suo medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
English: Other medicines and Riluzole Zentiva
Italian: Altri medicinali e Riluzolo Zentiva
English: Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Riluzolo Zentiva sono state studiate solo nella SLA.
English: Riluzole Zentiva
Italian: Riluzolo Zentiva
English: Riluzole Zentiva stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Italian: Riluzolo Zentiva interrompe il rilascio di glutammato e questo può aiutare a prevenire danni alle cellule nervose.
English: You MUST NOT take Riluzole Zentiva if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Italian: NON DEVE prendere Riluzolo Zentiva se è in gravidanza o pensa di esserlo, o se sta allattando.
English: On the basis of these data, and taking into consideration the negative studies on the carcinogenesis of riluzole in the mouse and rat, the genotoxic effect of this metabolite is not considered to be of relevance in humans.
Italian: Sulla base di questi dati e prendendo in considerazione i risultati negativi degli studi di cancerogenesi di riluzolo nel topo e nel ratto, l'effetto genotossico di questo metabolita non è stato considerato rilevante nell'uomo.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, tell your doctor who will decide what to do.
Italian: Se dovesse verificarsi uno qualsiasi dei casi sopra riportati, o se non dovesse esserne sicuro, si rivolga al medico che deciderà cosa fare.
English: All these findings were noted at doses which were 2-10 times higher than the human dose of 100 mg/day.
Italian: Tutte queste osservazioni sono state notate a dosi da 2 a 10 volte superiori alla dose umana di 100 mg/die.
English: Riluzole is about 97% protein bound and it binds mainly to serum albumin and to lipoproteins.
Italian: Riluzolo è legato per circa il 97 % alle proteine e si lega principalmente alla albumina sierica e alle lipoproteine.
English: In dogs, haemolytic anaemia was observed.
Italian: Nel cane è stata osservata anemia emolitica.
English: Your doctor may want to take a blood sample to check the number of white blood cells, which are important in fighting infections.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di sottoporsi a un prelievo del sangue per controllare il numero dei globuli bianchi, che sono importanti nel combattere le infezioni.
English: ALT should be measured every month during the first 3 months of treatment, every 3 months during the remainder of the first year, and periodically thereafter.
Italian: L'ALT dovrebbe essere controllata mensilmente durante i primi 3 mesi di trattamento, trimestralmente durante i mesi successivi del primo anno e, poi, periodicamente.
English: The rate and extent of absorption is reduced when riluzole is administered with high-fat meals (decrease in Cmax of 44%, decrease in AUC of 17%).
Italian: L'assorbimento è ridotto quando riluzolo viene somministrato in concomitanza di pasti ricchi in grassi (diminuzione della Cmax del 44 %, diminuzione della AUC del 17 %).
English: Study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities3.2% (194/5995) of Asian patients and 1.8% (100/5641) of Caucasian patients.
Italian: I dati degli studi indicano che i pazienti asiatici possono essere più soggetti ad alterazioni dei parametri di funzionalità epatica - 3,2 % (194/5995) di pazienti asiatici e 1,8% (100/5641) di pazienti caucasici.
English: Patients who are pregnant or breast-feeding.
Italian: Pazienti in gravidanza o che allattano.
English: No malformations were seen in animal reproductive studies.
Italian: Nessuna malformazione negli animali è stata evidenziata durante gli studi sulla riproduttività.
English: In case of overdose, treatment is symptomatic and supportive.
Italian: In caso di sovradosaggio, istituire un trattamento sintomatico e di supporto.
English: Hepatic disease or baseline transaminases greater than 3 times the upper limit of normal.
Italian: Malattie epatiche o livelli basali di transaminasi maggiori di 3 volte il limite superiore di normalità.
English: See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Italian: Insufficienza epatica Vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2.
English: In the majority of the reported cases, symptoms resolved after medicinal product discontinuation and symptomatic treatment.
Italian: Nella maggioranza dei casi segnalati, i sintomi si sono risolti dopo la sospensione della terapia ed un trattamento sintomatico.
English: The active substance in Riluzole Zentiva is riluzole which acts on the nervous system.
Italian: Il principio attivo contenuto in Riluzolo Zentiva è il riluzolo, che agisce sul sistema nervoso.
English: The recommended daily dose in adults or older people is 100 mg (50 mg every 12 hours).
Italian: Negli adulti o nelle persone anziane, la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore).
English: The median survival time was 17.7 months versus 14.9 months for riluzole and placebo, respectively.
Italian: Il tempo mediano di sopravvivenza è stato di 17,7 mesi verso 14,9 mesi per riluzolo e placebo, rispettivamente.
English: Inhibitors of CYP 1A2 (e.g. caffeine, diclofenac, diazepam, nicergoline, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, phenacetin, theophylline, amitriptyline and quinolones) could potentially decrease the rate of riluzole elimination, while inducers of CYP 1A2 (e.g. cigarette smoke, charcoal-broiled food, rifampicin and omeprazole) could increase the rate of riluzole elimination.
Italian: Gli inibitori dell'enzima CYP 1A2 (es. caffeina, diclofenac, diazepam, nicergolina, clomipramina, imipramina, fluvoxamina, fenacetina, teofillina, amitriptilina, e chinoloni) possono potenzialmente diminuire il tasso di eliminazione del Riluzolo, mentre gli induttori del CYP 1A2 (es. fumo di sigaretta, cibi cotti alla brace, rifampicina e omeprazolo) potrebbero aumentare il tasso di eliminazione del Riluzolo.
English: The tablets are film-coated, capsule-shaped and white.
Italian: Le compresse sono rivestite con film, a forma di capsula e bianche.
English: However, the power of this study to detect differences between treatment groups was low.
Italian: Tuttavia, si deve notare che la potenza dello studio, cioè la capacità di evidenziare differenze statisticamente significative tra i gruppi di trattamento, era bassa.
English: Tests on the major active metabolite of riluzole gave positive results in two in vitro tests.
Italian: I test con il principale metabolita attivo del riluzolo hanno dato risultati positivi in due studi in vitro.
English: Clinical experience with riluzole in pregnant women is lacking.
Italian: Non esiste esperienza clinica con riluzolo in donne gravide.
English: Riluzole did not show any carcinogenicity potential in either rats or mice.
Italian: Riluzolo non ha evidenziato alcun potenziale cancerogenico sia nei ratti sia nei topi.
English: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne France
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne Francia.
English: There have been no clinical studies to evaluate the interactions of riluzole with other medicinal products.
Italian: Non sono stati eseguiti studi clinici di valutazione delle interazioni di riluzolo con altre specialità medicinali.
English: This metabolite is rapidly glucuronoconjugated to O- and N-glucuronides.
Italian: Questo metabolita è rapidamente coniugato attraverso il meccanismo dei glucuronidi ad O- ed N-glucuronide.
English: Intensive testing in seven other standard in vitro or in vivo assays did not show any genotoxic potential of the metabolite.
Italian: Ulteriori valutazioni approfondite in sette studi standard in vitro o in vivo non hanno mostrato alcun potenziale genotossico del metabolita.
English: The destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate (a chemical messenger) in the brain and spinal cord.
Italian: La distruzione delle cellule nervose nella malattia dei neuroni motori può essere causata da troppo glutammato (un messaggero chimico) nel cervello e nel midollo spinale.
English: Based on pharmacokinetic data, there are no special instructions for the use of Riluzole Zentiva in this population.
Italian: Sulla base dei dati di farmacocinetica, non sono indicate modalità particolari per l'utilizzo di Riluzolo Zentiva in questa popolazione.
English: Survival was defined as patients who were alive, not intubated for mechanical ventilation and tracheotomy-free.
Italian: La sopravvivenza è stata definita considerando i pazienti viventi non sottoposti ad intubazione per ventilazione meccanica e non tracheotomizzati.
English: Severe neutropenia (see section 4.4)
Italian: Neutropenia grave (vedere paragrafo 4.4)
English: Anaphylactoid reaction, angioedema
Italian: Reazione anafilattoide, angioedema
English: Standard tests for genotoxicity performed with riluzole were negative.
Italian: I test standard sulla genotossicità effettuati con riluzolo si sono rivelati negativi.
English: Riluzole is rapidly absorbed after oral administration with maximal plasma concentrations occurring within 60 to 90 minutes (Cmax=173 ± 72 (sd) ng/ml).
Italian: Riluzolo viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale e raggiunge concentrazioni plasmatiche massime entro 60-90 minuti (Cmax = 173 ± 72(DS) ng/ml).
English: If you forget to take your tablet, leave out that dose completely and take the next tablet at the usual time.
Italian: Se ha dimenticato di assumere la sua compressa, salti la dose dimenticata e prenda la compressa successiva al solito orario.
English: If you take more Riluzole Zentiva than you should
Italian: Se prende più Riluzolo Zentiva di quanto deve
English: Riluzole Zentiva has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Italian: Riluzolo Zentiva non si è dimostrato efficace negli stadi più avanzati della SLA.
English: Cases of interstitial lung disease have been reported in patients treated with riluzole, some of them were severe (see section 4.8).
Italian: Sono stati segnalati casi di malattia polmonare interstiziale in pazienti trattati con riluzolo, alcuni dei quali gravi (vedere paragrafo 4.8).
English: Titanium dioxide (E171)
Italian: Titanio biossido (E 171)
English: If respiratory symptoms develop such as dry cough and/or dyspnoea, chest radiography should be performed, and in case of findings suggestive of interstitial lung disease (e.g. bilateral diffuse lung opacities), riluzole should be discontinued immediately.
Italian: Se si sviluppano sintomi respiratori come tosse secca e/o dispnea, deve essere fatta una radiografia al torace e in caso di risultati che indicano una malattia polmonare interstiziale (es. opacizzazione diffusa bilaterale del polmone), il riluzolo deve essere sospeso immediatamente.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Italian: Conservi questo medicianle fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: Fertility studies in rats revealed slight impairment of reproductive performance and fertility at doses of 15 mg/kg/day (which is higher than the therapeutic dose), probably due to sedation and lethargy.
Italian: Studi di fertilità nei ratti hanno rivelato una leggera diminuzione della capacità riproduttiva e della fertilità alla dose di 15 mg/kg/die (dose superiore alla dose terapeutica), probabilmente dovuta a sedazione e letargia.
English: Riluzole Zentiva is not recommended for use paediatric population, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Italian: Riluzolo Zentiva non è raccomandato per il trattamento della popolazione pediatrica, poichè non ci sono dati sulla sicurezza ed efficacia di riluzolo nelle patologie neurodegenerative dei bambini o degli adolescenti.
English: The AUC of riluzole after a single oral dose of 50 mg increases by about 1.7 fold in patients with mild chronic liver insufficiency and by about 3 fold in patients with moderate chronic liver insufficiency.
Italian: L'AUC di riluzolo dopo somministrazione orale singola di 50 mg, aumenta di circa 1,7 volte nei pazienti con insufficienza epatica cronica di grado lieve e di circa 3 volte in pazienti con insufficienza epatica cronica di grado moderato.
English: The overall urinary excretion accounts for about 90% of the dose.
Italian: L'escrezione totale urinaria copre il 90% della dose.
English: Although the pathogenesis of ALS is not completely elucidated, it is suggested that glutamate (the primary excitatory neurotransmitter in the central nervous system) plays a role for cell death in the disease.
Italian: Benché la patogenesi della SLA non sia completamente chiarita, si ipotizza in questa patologia un ruolo del glutammato (il principale neurotrasmettitore eccitatorio del sistema nervoso centrale) nel condurre a morte la cellula.
English: ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
Italian: La SLA è una forma di malattia dei neuroni motori in cui l'attacco alle cellule nervose responsabili di inviare istruzioni ai muscoli porta a indebolimento, ipotrofia muscolare e paralisi.
English: Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Gli effetti indesiderati sono elencati qui di seguito in ordine di frequenza usando le seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100);
English: if you experience cough or difficulties in breathing, as this may be a sign of lung disease (called interstitial lung disease).
Italian: - se dovesse avere tosse o difficoltà a respirare visto che questo può essere segno di malattia polmonare (chiamata malattia polmonare interstiziale).
English: Reductions in red blood cell parameters and/or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
Italian: La riduzione degli indici eritrocitari e/o le alterazioni dei parametri epatici sono state considerate come non rilevanti in studi di tossicità subacuta e cronica nel ratto e nella scimmia.
English: There is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml.min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
Italian: Non ci sono differenze significative dei parametri di farmacocinetica tra i pazienti con insufficienza renale cronica moderata o grave (clearance della creatinina compresa tra 10 e 50 ml min-1) e i volontari sani dopo singola somministrazione orale di 50 mg di riluzolo.