FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Telo tvori veliko različnih vrst protiteles.
Maltese: Inti tirrpoduci diversi tipi ta' antibodies.
Slovenian: natrijev klorid klorovodikova kislina (sledovi) natrijev acetat trihidrat
Maltese: Sodium Chloride Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Acetate, Trihydrate Nitrogen
Slovenian: In vitro je bila pokazana pozitivna vezava na limfocite v obsegu 2-6%.
Maltese: In vitro, kien hemm rabta ta' 2-6% ma' lymphocytes.
Slovenian: • Možno je, da na zdravilo LeukoScan odreagirate z resno alergijsko reakcijo.
Maltese: Huwa possibli li jkollok rejazzjoni allergika serja bil-Leukoscan.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25ºC.
Maltese: Izzomx f'temperatura iktar minn 25°C.
Slovenian: Diagostična natančnost pa je pri teh dveh pojavnih oblikah enaka (77,5% vs 75,8%).
Maltese: Minkejja dan, l-akkuratezza hija simili fiz-zewg gruppi (77.5% vs 75.8%).
Slovenian: Na osnovi dveh kontroliranih kliničnih študij zdravila LeukoScan, s katerima so želeli dokazati varnost in učinkovitost zdravila pri definiranju prisotnosti in lokacije osteomielitisa, skupno na 175 ocenljivih bolnikih, je imelo zdravilo LeukoScan 88,2% občutljivost, 65,6% specifičnost, 76,6% natančnost, pozitivno napovedno vrednost 70,8% in negativno napovedno vrednost 85,5%.
Maltese: Fuq bazi ta' zewg studji li saru, f'total ta' 175 pazjent, Leukoscan wera sensittivita' ta' 88.2%, specificita ta 65.6%, akkuratezza ta' 76.6%, valur predittiv pozittiv ta' 70.8% u valur predittiv negattiv ta 85.
Slovenian: LeukoScan je sterilen, liofiliziran pripravek, ki v posamezni viali vsebuje 0,31 mg sulezomaba in vključuje 0,22 mg kositrovega klorida dihidrata, 3,2 mg kalijevega natrijevega tartrata tetrahidrata, 7,4 mg natrijevega acetata trihidrata, 5,5 mg natrijevega klorida, koncentrirano ocetno kislino (v sledovih), klorovodikovo kislino (v sledovih), 37,8 mg saharoze, dušik (vakuum).
Maltese: 22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
Slovenian: Rekonstituiran in radioaktivno označen material - 4 ure.
Maltese: Materjal ippreparat 4 sieghat.
Slovenian: Komplet - Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Zomm fi fridge (2-8°C).
Slovenian: DOZIMETRIJA
Maltese: Treddigh
Slovenian: Priporočeni SPECT parametri so: 60 projekcij v 360° "step-and-shoot" tehniki, 30 sekund za posamezno smer, z matriko najmanj 64 x 64.
Maltese: Ghal SPECT, dawn huma il-parametri li ghandhom jintuzaw: 60 ritratt fuq 360 grad, 30 sekonda kull ritratt, matrix ta' 64 x 64.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje kositrov klorid, natrijev klorid, natrijev kalijev tartrat, natrijev acetat, saharozo, dušik.
Maltese: Kull fjala fiha stannous chloride, sodium chloride, sodium potassium tartrate, sodium acetate, sucrose,
Slovenian: Sredstvo za prikazovanje, tehnecij-99m LeukoScan (tehnecij-99m sulezomab), nastane pri rekonstituciji vsebine viale zdravila LeukoScan z 0,5 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje, ki ji sledi dodatek 1100 MBq natrijevega pertehnetata [99mTc] v 1 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Maltese: Il-prodott biex jittiehdu r-ritratti, technetium-99m Leukoscan (technetium-99m sulesomab) jigi wara li zzid 0.5 sodium chloride fil-fjala ta Leukoscan u wara zzid 1100 MBq ta' sodium pertechnetate (Tc99m) f'1ml ta' sodium chloride ghall-injezzjoni.
Slovenian: V podskupini bolnikov, pri katerih je bilo zdravilo LeukoScan neposredno primerjano s trenutno razpoložljivim z 111In označenim (priložnostno z 99mTc označenim) avtolognim presejalnim testom z belimi krvnimi celicami, je zdravilo LeukoScan v primerjavi s presejalnim testom z belimi krvnimi celicami pokazalo statistično pomemben porast občutljivosti (87,7% vs 72,6%, p = 0,003, ob uporabi McNemarovega testa), brez razločnega zmanjšanja specifičnosti v primerjavi s slikanjem z označenimi belimi krvnimi celicami (67,1% vs 69,4%).
Maltese: F'grupp izghar ta' pazjenti, Leukoscan gie mqabbel ma ritratti li ttiehdu wara li il WBC gew marbuta ma In111 jew Tc99m u kien hemm zieda ta' sensitivita' ta' Leukoscan meta mqabbel ma ritratti li ttiehdu bil WBC (87.7% vs 72.6%, p = 0.003 bit-test ta' McNemar) minghajr lebda tnaqqis flispecificita mqabbel mal WBC (67.1% vs 69.4%).
Slovenian: Če je bila preiskava opravljena 1-2 uri ali pa 5-8 ur po injiciranju, se rezultati zaznavanja prisotnosti oziroma odsotnosti osteomielitisa niso bistveno razlikovali.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza bejn 1-2 siegha u 5-8 sieghat ghad-dijanjosi ta' infezzjoni.
Slovenian: Ena 3 ml viala vsebuje 0,31 mg sulezomaba (IMMU-MN3 fragmenti Fab'-SH antigranulocitnih monoklonalnih protiteles glodalcev) za pripravo 99mTc označenega zdravila LeukoScan.
Maltese: Kull fjala fiha 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 framment ta antikorpu monoklonali antigranulocita) ghall-preparazzjoni ta' Leukoscan immarkat bil Tc99m.
Slovenian: LeukoScan rekonstituiramo z 0,5 ml izotonične raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Maltese: Leukoscan huwa rikostitwit bi 0.5 ml ta' sodium chloride.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Maltese: TAD-DETENTUR TA' AWTORIZZAZZJONI
Slovenian: Opravite meritev vsake cevke v gama scintilacijskem števcu, doznem kalibratorju ali radiokromatogramskem analizatorju.
Maltese: Kull tubu ghada tinghadd f'gamma scintillation counter, kalibratur jew radiochromatogram analyser.
Slovenian: Protitelo (IMMU-MN3) prepozna antigensko strukturo površinskega glikoproteina (NCA-90) granulocitov in tumorskega označevalca, karcinoembrionskega antigena (CEA).
Maltese: L-antibody (IMMU-MN3) jaghraf struttura NCA-90 fuq wicc il-WBC u il-marker tumorali CEA.
Slovenian: Preden pričnete s postopkom priprave natančno preberite celotno navodilo.
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 0,25 mg Fab' fragmenta, označenega z 900 ± 200 MBq tehnecijevega
Maltese: Wara, jizdiedu 1ml ta' sodium Id-doza fil-kbar hija ta' 0.25 mg Fab markata bi 900 + 200 technetium Tc99m pertechnetate
Slovenian: Otto-Röhm-Straße 69
Maltese: GĦALL-HRUĠ TALLOTT
Slovenian: Dobili boste en odmerek 0,25 mg zdravila LeukoScan.
Maltese: Inti tircevi doza wahda ta' 0.25mg ta' Leukoscan.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan [99mTc] se lahko uporabi po desetih minutah in mora biti uporabljeno v štirih urah po pripravi.
Maltese: Leukoscan jista' jintuza 10 minuti wara li jigi ippreparat u qabel ma jghaddu 4 sieghat.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: MM/LLLL
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazjoni:
Slovenian: Eno uro po infuziji so krvne vrednosti znašale 34% izhodiščne vrednosti, štiri ure po infuziji 17% izhodiščne vrednosti in 24 ur po infuziji 7% izhodiščne vrednosti.
Maltese: Wara siegha, il-livell fid-demm kien 34% tal-bazi, 17% wara 4 sieghat u 7% wara 24 siegha.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Immunomedics GmbH
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
Slovenian: Ovrednotenje potencialnega kliničnega vpliva zdravila LeukoScan je pokazalo, da bi zdravilo LeukoScan lahko spremenilo klinično obravnavo pri 50.2% ali izboljšalo klinični izid pri 43,4% izmed 175 ocenljivih bolnikov s sumom na osteomielitis.
Maltese: Jidher illi Leukoscan jista' jbiddel it-terapija fi 50.2% jew itejjeb ir-rizultat kliniku fi 43.4% minn dawn il 175 pazjent.
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2007
Maltese: ©EMEA 2007
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) LEUKOSCAN
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) LEUKOSCAN
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 02-2007.
Slovenian: Ko se zdravilo LeukoScan radioaktivno označi, se radioaktivna snov tehnecij-99 (99mTc) pripoji na sulesomab.
Maltese: Meta LeukoScan ikun radjutikkettat, il-kompost radjuattiv technetium-99 (99mTc) jeħel ma' sulesomab.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu LeukoScan, sulesomab, je monoklonsko protitelo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'LeukoScan, suleomab, hija anti-korp monoklonali.
Slovenian: Sulesomab je bil zasnovan tako, da se veže na antigen, imenovan NCA90, ki se nahaja na površini granulocitov (vrste belih krvničk).
Maltese: Sulesomab ġie iddisinjat biex jimmira antiġen magħruf bħala NCA90, li huwa preżenti fil-wiċċ ta' granuloċiti (tip ta' ċellula tad-demm bajda).
Slovenian: Ker se na mestu okužbe zbere veliko število granulocitov, se radioaktivnost nakopiči na mestu, kjer je okužba, in jo je mogoče zaznati z uporabo posebnih skenirnih tehnik, kot je scintigrafija ali računalniška tomografija z emisijo enega fotonaSPECT (single photon emission computed tomography).
Maltese: Hekk kif numru kbir ta' granuloċiti jinġabru fis-sit ta' injezzjoni, irradjuattività takkumula fejn ikun hemm infezzjoni u din tista' tinkixef bl-użu ta' tekniki speċjali ta' scanning, bħal sintigrafija jew SPECT (single photon emission computed tomography).
Slovenian: V drugi študiji so raziskovali zdravilo LeukoScan pri 130 bolnikih z domnevnim osteomielitisom v dolgih kosteh.
Maltese: It-tieni studju investiga LeukoScan f'130 pazjent b'long bone osteomyelitis suspettata.
Slovenian: Scintigrafija je skenirna metoda, pri kateri se uporablja posebna kamera (gama kamera), ki lahko zazna radioaktivnost.
Maltese: Sintigrafija hija metodu ta' scanning li juża kamera speċjali (kamera gamma) li tista' tikxef ir-radjuattività.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 14. februarja 2002 in 14. februarja 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Frar 2002 u fl-14 ta' Frar 2007.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan je bilo bolj učinkovito kot običajna tehnika radioaktivnega označevanja belih krvničk, saj je bila občutljivost večja (odkritje 88 % okužb pri uporabi zdravila LeukoScan v primerjavi s 73 % pri radioaktivno označenih belih krvničkah).
Maltese: Intwera li LeukoScan huwa aktar effettiv mit-teknika standard ta' radjuttikkettar ta' ċelluli bojod radjutikkettati, b'sensittività ogħla (kxif ta' 88% ta' l-infezzjonijiet b'LeukoScan, imqabbel ma' 73% ta' ċelluli bojod tad-demm
Slovenian: V prvi so raziskovali zdravilo LeukoScan pri odkrivanju osteomielitisa pri 102 bolnikih, ki so zaradi sladkorne bolezni imeli na nogah razjede.
Maltese: L-ewwel investiga LeukoScan fil-kxif ta' osteomyelitis f'102 pazjenti b'ulċeri tas-saqjn dijabetiċi.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan so raziskovali v dveh glavnih študijah.
Maltese: LeukoScan ġie studjat f'żewġ studji prinċipali.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna in se veže na posebno strukturo (imenovano antigen), ki se nahaja v določenih celicah v telesu.
Maltese: Anti-korp monoklonali huwa anti-korp (tip ta' proteina) li kien iddisinjat biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (magħrufa bħala antiġen) li tinsab f'ċerti ċelluli tal-ġisem.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila primerjava diagnoze, dobljene na podlagi slikanja ob uporabi zdravila LeukoScan, in diagnoze, dobljene s pomočjo histopatološke biopsije kosti in mikrobne kulture (ko se vzame vzorec kosti in se ga vzgaja v laboratoriju, da bi videli, ali je nosilec okužbe).
Maltese: Il-kejl prinċipali ta' effikaċja kien ittqabbil tad-djanjosi magħmula bl-użu ta' l-imaging ta' LeukoScan bid-djanjosi mill-istopatoloġija ta' bijopsija ta' l-għadam u l-kultura mikrobika (meta jittieħed kampjun ta' l-għadam u jitkabbar f'laboratorju biex jiġi verfikat jekk hux qed iġorr infezzjoni).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom LeukoScan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Immunomedics GmbH dne 14. februarja 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea, għal LeukoScan għal Immunomedics GmbH fl-14 ta' Frar 1997.
Slovenian: Med temi 232 bolniki so pri 158 bolnikih uporabili tudi skeniranje z uporabo običajne scintigrafske tehnike (pri kateri bolnik prejme na poseben način pripravljeno injekcijo svojih lastnih belih krvničk, označenih z ustreznim radioaktivnim označevalcem).
Maltese: Fost dawn il-232 pazjent, 158 għamlu wkoll scan bl-użu ta' teknika sintigrafika standard (meta l-pazjent jirċievi injezzjoni preparata b'mod speċjali għaċ-ċelluli tad-demm bojod tagħhom stess radjutikkettati b'marker radjuattiv xieraq).
Slovenian: Redki neželeni učinki so eozinofilija (povečanje števila eozinofilcev, vrste belih krvničk) in izpuščaji na obrazu.
Maltese: Effetti sekondarji rari huma eosinofilja (żieda fil-eosinofili, tip ta' ċelluli bojod tad-demm) u raxx talwiċċ.
Slovenian: Poročevalec:
Maltese: Konklużjoni
Slovenian: (bendamustin hidroklorid, 2,5 mg/ml, prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje)
Maltese: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: Datum izdaje mnenja:
Maltese: U RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI POŻITTIVA
Slovenian: Jean-François Baurain (Belgija)
Maltese: Il-Belġju
Slovenian: 22. oktober 2009
Maltese: SOMMARJU GLOBALI
Slovenian: Harald Enzmann (Nemčija)
Maltese: KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Slovenian: EU številka
Maltese: Numru ta' l-EU
Slovenian: 41 % 32 % Razmerje obetov:
Maltese: 41% 32% Proporzjon ta' Probabbiltà:
Slovenian: Razlika:
Maltese: Differenza:
Slovenian: 6 sekund
Maltese: 6 sekondi
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE05.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE05.
Slovenian: metformin n = 149
Maltese: N =149
Slovenian: metformin n = 160
Maltese: N =160
Slovenian: AUCGIR,0-24h*
Maltese: AUCGIR,0-24siegħa*
Slovenian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. april 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' April 2009
Slovenian: Vrednost p
Maltese: P-value
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/kg/min)
Maltese: Rata ta' infuzjoni tal-glucose (mg/kg/min)
Slovenian: TN (mmol/l)
Maltese: (mmol/l)
Slovenian: Insulin NPH Insulin glargin
Maltese: Insulina NPH Insulina glargine
Slovenian: liraglutid +
Maltese: + liraglutide
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Maltese: * ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Slovenian: Farmakodinamični parametri za Levemir in NPH
Maltese: Parametri Farmakodinamici għal Levemir u NPH Levemir
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Maltese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Maltese: Prodotti ta' insulini moderni huma verżjonijiet imtejba ta' insulina umana.
Slovenian: - 2 enoti
Maltese: -2 unitajiet
Slovenian: Občasno - lipodistrofija*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Slovenian: Zdravilo Levemir je bil bazalni insulin pri 33 % (N = 147) vseh bolnikov (97,3 % bolnikov je uporabljalo tudi metformin).
Maltese: Levemir kien il-prodott ta' insulina bażilari għal 33% (N =147) tal-pazjenti (97.3% kienu qed jużaw metformin).
Slovenian: 10 x 3 ml vložki
Maltese: 10 x 3 ml skrataċ
Slovenian: + 8 enot
Maltese: +8 unitajiet
Slovenian: 5 x 3 ml vložki
Maltese: 5 x 3 ml skrataċ
Slovenian: Uporabljati ga je mogoče tudi v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in/ali agonisti receptorjev GLP-1.
Maltese: Jista' wkoll jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Slovenian: b) Seznam drugih neželenih učinkov
Maltese: b) Lista ta' effetti sekondarji oħra
Slovenian: Preglednica 1.
Maltese: Figura 1.
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni,
Slovenian: EU/1/04/278/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/04/278/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/006 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/04/278/011 1 injekcijskih peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist
Maltese: EU/1/04/278/004 pinna ta' 3 ml EU/1/04/278/005 5 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/006 10 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/010 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/04/278/011 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Slovenian: * Insulin detemir je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Maltese: *Insulin detemir hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je insulin detemir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin detemir.
Slovenian: Trajanje delovanja (h) GIRmax (mg/kg/min) †ocenjene vrednosti
Maltese: GIRmax (mg/kg/min) valuri stmati
Slovenian: - 4 enote
Maltese: -4 unitajiet
Slovenian: DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Maltese: DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura tal-ażma)
Slovenian: Ena enota insulina detemir ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina.
Maltese: Unità 1 ta' insulin detemir tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana.
Slovenian: Razlika/razmerje obetov/ razmerje deležev pri 95 % IZ
Maltese: Kontroll gliċemiku matern Levemir NPH Differenza/ Proporzjon ta' Probabbiltà/ Proporzjon ta' Rata 95% CI
Slovenian: + 2 enoti
Maltese: +2 unitajiet
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije),
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Slovenian: Občasno - alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije*
Maltese: Mhux komuni - Reazzjonijiet allerġiċi, reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi, urtikarja, raxx, eruzzjonijiet*
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorjev GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enżima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulphonamides.
Slovenian: • sulfonamide (uporabljajo se za zdravljenje okužb).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Slovenian: Število 0 mora biti poravnano s kazalnikom odmerka.
Maltese: In-numru 0 irid ikun bi dritt l-indikatur tad-doża.
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa I) z batom (brombutil) in gumijasto zaporko (brombutil/poliizopren).
Maltese: Soluzzjoni ta' 3 ml f'skartoċċ (ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (bromobutyl) u tapp tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Slovenian: V preskušanjih, v katerih so raziskovali uporabo peroralnih antidiabetikov, je bilo kombinirano zdravljenje z zdravilom Levemir povezano z 61-65 % manjšim tveganjem za blage nočne hipoglikemije kot kombinirano zdravljenje z insulinom NPH.
Maltese: Fi studji li investigaw l-użu ta' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, irriżulta li meta jittieħdu flimkien ma' Levemir kien hemm 61-65% ta' riskju inqas ta' ipogliċemija minuri ta' matul il-lejl meta mqabbla ma' insulina NPH.
Slovenian: Občasno - refrakcijske motnje Občasno - diabetična retinopatija
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir so raziskali pri mlajših otrocih (od 1. do 5. leta), otrocih (od 6. do 12. leta) in mladostnikih (od 13. do 17. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Levemir ġew investigati fit-tfal żgħar (1-5 snin), tfal (6-12-il sena) u fladoloxxenti (13-17-il sena) u mqabbla ma' adulti b'dijabete ta' tip 1.
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovenian: Začelo se je z 12-tedenskim obdobjem uvajanja s kombinacijo liraglutid + metformin; med tem obdobjem je 61 % preiskovancev doseglo HbA1c < 7 %.
Maltese: L-istudju beda b'perijodu inizjali ta' 12-il ġimgħa b'liraglutide+metformin, fejn 61% laħqu HbA1c <7%.
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) v 36.
Maltese: Medja ta' HbA1c (%) f'ĠĠ 36
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina detemir* (kar ustreza 14,2 mg).
Maltese: Millilitru tas-soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir* (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Slovenian: Zdravilo Levemir
Maltese: Tużax Levemir
Slovenian: Levemir InnoLet in FlexTouch
Maltese: Levemir InnoLet u FlexTouch
Slovenian: Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Maltese: Għal kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 2 x (5 x 3 ml)pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Slovenian: Čas od injiciranja insulina (v urah) Levemir ….. 0,2 e./kg 0,3 e./kg ... .0,4 e./kg
Maltese: 0.2 U/kg ______ 0.3 U/kg ...0.4
Slovenian: Injiciranje insulina
Maltese: Insulina
Slovenian: Levemir Penfill 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Levemir FlexPen 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Levemir InnoLet 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Levemir FlexTouch 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Maltese: Levemir FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest. Levemir InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest. Levemir FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest.
Slovenian: Toda med uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so v treh kliničnih študijah ugotovili, da je to pogost neželeni učinek (opažali so 2,2 % alergijskih reakcij in potencialnih alergijskih reakcij).
Maltese: Madankollu meta jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, tliet studji kliniċi wrew frekwenza ta' komuni ( ġew osservati 2.2 % ta' reazzjonijiet allerġiċi u ta' reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi).
Slovenian: + 4 enote
Maltese: +4 unitajiet
Slovenian: Zdravilo Levemir zagotavlja do 24-urno kritje bazalnega insulina.
Maltese: Levemir jipprovdi sa 24 siegħa ta' kopertura ta' insulina bażilari.
Slovenian: Preglednica 3.
Maltese: Ara tabella 3.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Slovenian: Največja koncentracija v serumu je dosežena v 6 do 8 urah po aplikaciji.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima tas-serum tintlaħaq bejn 6 sa 8 sigħat wara l-għoti.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina detemir (kar ustreza 14,2 mg),
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir (ekwivalenti għal 14.2 mg).