FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt lurazidonu
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų gebėjimas daryti įtaką lurazidono poveikiui
Latvian: Pamatojas uz šiem datiem, nav paredzams, ka lurazidons varētu ietekmēt zāļu, kas ir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP2E1 substrāti, farmakokinētiku.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nėra tikėtina, kad lurazidonas sukels poveikį vaistinių preparatų, kurie yra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP2E1 substratai, farmakokinetikai.
Latvian: • muguras sāpes.
Lithuanian: • nugaros skausmas.
Latvian: • sāpes kaklā
Lithuanian: • kaklo skausmas
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls (E468)
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska (E 468)
Latvian: Lurazidona un vidēji spēcīgā CYP3A4 inhibitora diltiazema (tā ilgstošās darbības formas) vienlaicīga lietošana attiecīgi 2,2 un 2,4 reizes palielināja lurazidona un ID-14283 iedarbības intensitāti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi diltiazemu (lėto atpalaidavimo forma), lurazidono ir ID-14283 ekspozicija atitinkamai padidėjo 2,2 ir 2,4 karto (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Ja lietots NSBS gadījumā , ieteicama klīniskā novērošana.
Lithuanian: Jei skiriama GSIL sergantiems pacientams, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
Latvian: Greipfrūta sula inhibē CYP3A4 un var palielināt lurazidona koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP3A4 ir gali didinti lurazidono koncentraciją serume.
Latvian: Dopamīns un serotonīns ir neirotransmiteri (vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā), kas ietekmē šizofrēnijas simptomus.
Lithuanian: Dopaminas ir serotoninas yra neuromediatoriai (medžiagos, kurių dėka nervinės ląstelės sąveikauja tarpusavyje), nuo kurių priklauso ir šizofrenijos simptomai. Blokuodamas receptorius lurazidonas padeda sureguliuoti galvos smegenų aktyvumą ir taip sumažina šizofrenijos simptomus.
Latvian: • eritromicīns (lieto infekciju ārstēšanai);
Lithuanian: • eritromicinas (vartojamas infekcijoms gydyti)
Latvian: P-vērtības olanzapīnam un kvetiapīnam XR vs. placebo netika pielāgotas.
Lithuanian: Olanzapino bei kvetiapino XR ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės nebuvo pakoreguotos.
Latvian: Amenoreja****
Lithuanian: Traukuliai****
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās, kas pieceļoties var izraisīt ģīboni
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti
Latvian: Turklāt lurazidons bija pārāks par placebo iepriekš izvirzītajos sekundārajos mērķa kritērijo Vispārēju klīnisko simptomu smaguma izvērtēšanas (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S) skalā.
Lithuanian: Taip pat lurazidonas buvo veiksmingesnis nei placebas pagal antrinę iš anksto numatytą vertinamąją baigtį Klinikinio bendrojo įspūdžio - sunkumo (KBĮ-S) skalėje.
Latvian: Lurazidona lietošana kopā ar litiju norādīja, ka litijam bija klīniski neievērojama iedarbība uz lurazidona farmakokinētiku, tādēļ nav nepieciešams pielāgot lurazidona devu, ja to lieto kopā ar litiju.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną su ličio preparatais buvo nustatyta, kad ličio poveikis lurazidono farmakokinetikai yra kliniškai nereikšmingas, todėl vartojant kartu su ličio preparatais, lurazidono dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS): īstermiņa placebo kontrolētos pētījumos ar EPS saistīto novēroto gadījumu skaits, izņemot akatīziju un nemieru, bija 13,5% ar lurazidonu ārstētiem subjektiem, vs. pret5,8% ar placebo ārstētiem subjektiem.
Lithuanian: Trumpalaikiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose praneštų su EPS susijusių reiškinių dažnis, išskyrus akatiziją ir nerimastingumą, lurazidonu gydomų pacientų grupėje buvo 13,5 %, o placebo grupėje - 5,8 %.
Latvian: Mazāk aktīvā metabolīta lurazidona ID-14283 darbības mehānisms ir līdzīgs lurazidonam.
Lithuanian: Susidarančio nedidelio kiekio aktyvaus lurazidono metabolito ID-14283 veikimo mechanizmas panašus į lurazidono.
Latvian: Tomēr gados vecākiem pacientiem bieži mēdz būt traucēta nieru funkcija, tāpēc devas pielāgošana jāveic atbilstoši konkrētiem nieru darbības rādītājiem (skatīt zemāk "Nieru darbības traucējumi").
Lithuanian: Tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali tekti koreguoti dozę pagal jų inkstų funkcijos būklę (žr.
Latvian: Teл.: + 359 2 975 1395 office@angelini.bg
Lithuanian: : + 359 2 975 1395 office@angelini.bg
Latvian: 111 mg
Lithuanian: 111 mg 148 mg
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem, kas ārstēti ar lielākām lurazidona devām, ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų pacientų gydymą didesnėmis lurazidono dozėmis yra nedaug.
Latvian: Veicot laika līdz recidīvam primāro analīzi, primāro analīzi, kurā pacienti , kas izstājās no pētījuma bez recidīva tika cenzēti izstāšanās laikāar lurazidonu ārstētajiem pacientiem laiks līdz recidīvam bija ievērojami ilgāks nekā placebo saņēmušajiem pacientiem (p = 0,039).
Lithuanian: Atliekant pagrindinę analizę, laikas iki atkryčio pacientams, kurie iš tyrimo pasitraukė nepasireiškus atkryčiui, vertintas iki pasitraukimo datos; lurazidoną vartojantiems pacientams iki recidyvo pasireiškimo pradžios praėjo žymiai daugiau laiko lyginant su pacientais, kurie vartojo placebą (p=0,039).
Latvian: • paaugstināts kreatinīna (nieru darbības marķiera) līmenis asins pārbaudēs.
Lithuanian: • kreatinino (inkstų funkcijos žymuo) kiekio padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem lurazidons nav CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP2E1 enzīmu substrāts.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, lurazidonas nėra fermentų CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1 substratas.
Latvian: miegainība, elpošanas vai barošanās problēmas
Lithuanian: mieguistumas, kvėpavimo ar mitybos problemos
Latvian: • sāpes urinējot
Lithuanian: • skausmas šlapinantis
Latvian: 14 x 1 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 60 x 1 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 14 x 1 plėvele dengtos tabletės 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 60 x 1 plėvele dengtos tabletės 90 x 1 plėvele dengtos tabletės 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Latvian: Šajā instrukcijā var uzzināt:
Lithuanian: Ji gali priklausyti nuo to:
Latvian: Piena dziedzeri un/vai hipofīzes audzēji tika novēroti pelēm un žurkām kancerogenitātes pētījumos, un, visticamāk, saistīti ar palielinātu prolaktīna līmeni asinīs.
Lithuanian: Pieno liaukų ir (arba) hipofizės augliai buvo nustatyti atliekant kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis.
Latvian: Sekojošās zāles var samazināt lurazidona līmeni Jūsu asinīs: • amprenavīrs, efavirenzs un etravirīns (lieto HIV infekcijas ārstēšanai);
Lithuanian: Toliau pateikiami vaistai gali didinti lurazidono koncentraciją kraujyje: • diltiazemas (vartojamas hipertenzijai gydyti)
Latvian: Īslaicīgos pētījumos nenovēroja korelāciju starp devas lielumu un atbildes reakciju
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu nuoseklios dozės ir atsako koreliacijos nepastebėta.
Latvian: Lurazidons uzrādīja pārāku efektivitāti salīdzinājumā ar placebo 3. fāzes pētījumu laikā (skatīt 2. tabulu).
Lithuanian: III fazės tyrimuose buvo nustatytas didesnis lurazidono veiksmingumas nei placebo grupėje (žr.
Latvian: Ir savāktii ierobežoti dati par veseliem subjektiem vecumā ir ≥ 65 gadiem.
Lithuanian: Duomenų, tiriant ≥ 65 metų sveikus asmenis, kiekis yra ribotas.
Latvian: • kuņģa gļotādas kairinājums
Lithuanian: • skrandžio gleivinės sudirgimas
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, tā kā Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu Latuda deva.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gali reikėti keisti Latuda dozę.
Latvian: • paaugstināts kreatīnfosfokināzes (enzīms muskuļos) līmenis asins pārbaudēs
Lithuanian: • kreatinfosfokinazės (raumenų fermento) kiekio kraujyje padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Farmakodinamiskās mijiedarbības
Lithuanian: 4.5 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
Latvian: Lurazidona lietošana vienlaicīgi ar P-gp un BCRP inhibitoriem var palielināt lurazidona iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su P-gp ir BCRP inhibitoriais, lurazidono ekspozicija gali padidėti.
Latvian: Klīnisks zāļu mijiedarbības pētījums, kurās pētīja lurazidona vienlaicīgas lietošanas efektu pacientiem, kas lietoja iekšķīgi lietojamus kontracepcijas līdzekļus, ieskaitot norgestimātu un etinilestradiolu, norādīja, ka lurazidonam nebija klīniski vai statistiski nozīmīgas ietekme uz kontracepcijas vai dzimumhormonus saistošo globulīna (SHBG) līmeni.
Lithuanian: Atliekant vaistinių preparatų sąveikos tyrimą, kurio metu buvo tiriamas lurazidono poveikis geriamuosius sudėtinius kontraceptikus (įskaitant norgestimatą ir etinilestradiolį) kartu vartojančioms pacientėms, buvo nustatyta, kad lurazidonas neturėjo klinikinio ar statistiškai reikšmingo poveikio kontraceptikų farmakokinetikai ar lytinius hormonus sujungiančio globulino (SHBG) koncentracijai.
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Lithuanian: • flukonazolas (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti)
Latvian: Lurazidona terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną, reikia vengti gerti greipfrutų sultis.
Latvian: Dispepsija Siekalu dziedzeru hipersekrēcija Mutes sausums Sāpes vēdera augšdaļā
Lithuanian: Burnos sausumas Viršutinės pilvo dalies skausmas Nemalonumo jausmas skrandyje
Latvian: In vitro, lurazidonam nekonstatēja tiešu vai vāju citohroma P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 un CYP3A4 enzīmu inhibīciju (tiešā vai no laika atkarīgā veidā) (IC50> 5,9 mikronu).
Lithuanian: In vitro lurazidonas citochromo P450 fermentų (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4 tiesiogiai neslopino arba slopino silpnai (tiesiogiai ar priklausomai nuo laiko) (IC50 rodiklis >5,9 mikromolio).
Latvian: • apzināta darīšana sev pāri
Lithuanian: • tyčinis savęs žalojimas
Latvian: Lurasidona un posakonazola (spēcīgs CYP3A4 inhibitors) vienlaicīga lietošana aptuveni četras-piecas reizes pastiprināja lurasidona iedarbību.
Lithuanian: Lurazidoną ir pozakonazolą (stiprų CYP3A4 inhibitorių) vartojant kartu lurazidono ekspozicija padidėjo maždaug 4-5 kartus.
Latvian: Lurazidona devas diapazonā no 9 līdz 74 mg diapazonā, ko ordinēja veseliem brīvprātīgiem, izraisīja no devas atkarīgu samazinātu 11C-rakloprīda, kas ir D2/D3 receptoru ligands, saistīšanos caudatum un putamen apvidū; to atklāja pozitronu emisijas tomogrāfijā.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vartojant nuo 9 mg iki 74 mg lurazidono dozes sukeliamas nuo dozės priklausomas pozitronų emisijos tomografijos būdu nustatomas 11C-rakloprido (D2 / D3 receptorių ligandas) prisijungimo sumažėjimas uodeguotajame kūne, kiaute ir ventraliniame dryžuotajame kūne.
Latvian: Lurazidona devas pielāgošana var būt nepieciešama, lietojot kopā ar viegliem un mēreniem CYP3A4 induktoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Lurazidono dozę gali reikėti koreguoti kartu vartojant silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Atšķirība bija līdzīga, tomēr nesasniedza statistisku nozīmību.
Lithuanian: Skirtumas artėjo prie kliniškai reikšmingo, bet toks netapo.
Latvian: Latuda apvalkotās tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, kas jālieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu.
Lithuanian: Latuda plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną kartą per parą valgio metu.
Latvian: • pietūkums zem ādas virsmas (angioedēma).
Lithuanian: • tinimas po odos paviršiumi (angioneurozinė edema).
Latvian: Īstermiņa pētījumos, primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija definēts kā izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 6. nedēļai Pozitīvo un negatīvo sindromu skalas (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) kopējā punktu skaitā, kas ir validēta vairāku kritēriju sistēma, kas sastāv no pieciem faktoriem, lai novērtētu pozitīvos simptomus, negatīvos simptomus, nesakārtotas domas, nekontrolētu naidīgumu/uztraukumu un nemieru/depresiju.
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) vidutinis bendrojo įvertinimo pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės (minėta skalė yra validuota kombinuotoji priemonė, kurią sudaro penki veiksniai teigiamiems simptomams, neigiamiems simptomams, dezorganizuotoms mintims, nekontroliuojamam priešiškumui/susijaudinimui ir nerimui/depresijai įvertinti).
Latvian: Júnová 33
Lithuanian: kovo 21 d.
Latvian: (b) p-vērtības lurazidonam vs. placebo tika pielāgotas vairākiem salīdzinājumiem.
Lithuanian: (b) Lurazidono ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės buvo pakoreguotos daugybiniams palyginimams.
Latvian: Palielināts svars Samazināta ēstgriba Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje Hiponatremija
Latvian: Šīs reakcijas novēro reti (var skart līdz 1 cilvēku no 1000).
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia retai (gali atsirasti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių).
Latvian: Lurazidona lietošana kopā ar greipfrūta sulu nav tikusi novērtēta.
Lithuanian: Lurazidono ir greipfrutų sulčių vartojimas tuo pačiu metu nebuvo įvertintas.
Latvian: *Miegainība ietver blakusparādību terminus: pastiprināta miegainība, hipersomnolence, sedācija un miegainība **Parkinsonisms ietver blakusparādību terminus: bradikinēzija, locītavu rigiditāte, siekalošanās, ekstrapiramidāli traucējumi, hipokinēzija, muskuļu stīvums, parkinsonisms, psihomotorā atpalicība un trīce ***Distonija ietver blakusparādību terminus: distonija, okulogīriskā krīze, oromandibulāra distonija, mēles spazmas, greizais kakls un trizms.
Lithuanian: * Somnolencija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: hipersomnija, hipersomnolencija, sedacija ir somnolencija ** Parkinsonizmas apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: bradikinezija, dantračio tipo rigidiškumas, seilėtekis, ekstrapiramidiniai sutrikimai, hipokinezija, raumenų rigidiškumas, parkinsonizmas, psichomotorinis sulėtėjimas ir tremoras *** Distonija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: distonija, okulogirinė krizė, oromandibulinė distonija, liežuvio spazmas, kreivakaklystė ir trizmas.
Latvian: Lurazidona lietošanas gadījumā ziņots par ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rašanos, kas izpaužas ar hipertermiju, muskuļu rigiditāti, autonomo labilitāti, mainītu apziņas stāvokli un paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni serumā.
Lithuanian: Pranešama, kad vartojant lurazidoną, buvo pasireiškęs neuroleptinis piktybinis sindromas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, pakitusi sąmonės būklė ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, jāievēro piesardzība, parakstot lurazidonu pacientiem ar zināmu sirds un asinsvadu slimību, QT intervāla pagarināšanos, hipokaliēmiju ģimenes anamnēzē, un lietojot kopā ar citām zālēm, kas var pagarināt QT intervālu.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai / QT intervalo pailgėjimas Atsargiai lurazidono reikia skirti pacientams, kuriems yra nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga ar kurių šeimos nariams yra QT intervalo pailgėjimas, kuriems yra hipokalemija bei kurie tuo pačiu metu vartoja kitų vaistinių preparatų, galinčių ilginti QT intervalą.
Latvian: In vitro lurazidons ir P-gp un BCRP substrāts, tomēr nav zināms, cik tas ir nozīmīgi in vivo.
Lithuanian: Lurazidonas yra P-gp ir BCRP substratas in vitro, o ar yra šių pernešėjų substratas in vivo, nežinoma.
Latvian: Lurazidonu ievadīja lurazidona hidrohlorīda veidā ar dienas devu vai nu 20, 40, 80, 120 mg (6-17 gadi), vai 160 mg (tikai 10-17 gadi) 7 dienu laikā.
Lithuanian: 7 dienas buvo skiriama 20 mg, 40 mg, 80 mg arba 120 mg (6-17 metų pacientams) arba 160 mg (tik 10-17 metų pacientams) lurazidono paros dozė (lurazidono hidrochlorido pavidalu).
Latvian: Lurazidona lietošana vienlaiicīg ar spēcīgo CYP3A4 induktoru rifampicīnu sešas reizes samazināja lurazidona iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su stipriu CYP3A4 induktoriumi rifampicinu, lurazidono ekspozicija sumažėjo 6 kartus.
Latvian: • armodafinils un modafinils (zāles miegainības ārstēšanai);
Lithuanian: • armodafinilis, modafinilis (vartojami nemigai gydyti)
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst apkalpot bīstamus mehānismus, tostarp transportlīdzekļus, kamēr nav pārliecības, ka lurazidons viņus neietekmē nevēlami (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Kol pacientai nėra pagrįstai užtikrinti, kad lurazidonas jų nepageidaujamai neveikia, jie turi būti atidūs valdydami pavojingus mechanizmus, įskaitant motorines transporto priemones (žr.
Latvian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Lithuanian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Júnová 33
Latvian: Ēdiena ietekmes pētījumā, lurazidona vidējais Cmax un AUC palielinājās attiecīgi 2-3 reizes un 1,5-2 reizes, kad tas uzņemts ar ēdienu, salīdzinājumā ar novērotajiem līmeņiem, kad tas uzņemts tukšā dūšā.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimų metu nustatyta, kad lyginant vaistinio preparato vartojimą valgio metu ir nevalgius, lurazidono Cmax ir AUC buvo didesnė atitinkamai apytiksliai 2-3 ir 1,5-2 kartus.
Latvian: Ja tās ir lietota bez ēdiena, paredzams, ka lurazidona iedarbība būs ievērojami zemāka, nekā tad, ja zāles tiek lietotas kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant nevalgius, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija bus reikšmingai mažesnė nei vartojant valgio metu (žr.
Latvian: Ar palielinātām lurazidona devām ārstējot ≥ 65 gadus vecus pacientus, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti ≥ 65 metų amžiaus pacientus didesnėmis lurazidono dozėmis.
Latvian: • Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu "LA"
Lithuanian: • Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balsvos spalvos plėvele dengtos apvalios tabletės su įspaustu užrašu „LA"
Latvian: • vai Jūs lietojat kādas citas zāles (skatīt 2. punktu, Citas zāles un Latuda)
Lithuanian: • ar vartojate kitų vaistų (žr.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes"Derīgs līdz" un blistera „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Lurazidona koncentrācija serumā ir palielināta veseliem subjektiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ar attiecīgi 1,5, 1,9 un 2,0 reizes palielinātu iedarbību.
Lithuanian: Esant lengvam, vidutinio sunkumo ir sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui ir nesergant kitomis ligomis, lurazidono koncentracija serume padidėja ekspozicijai padidėjant atitinkamai 1,5, 1,9 ir 2,0 kartus.
Latvian: Lurazidona drošums ir ticis izvērtēts ar 18,5-148 mg devām klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, kas tika ārstēti līdz pat 52 nedēļām, un pēcreģistrācijas periodā.
Lithuanian: Lurazidono saugumas buvo įvertintas vartojant 18,5 -148 mg dozes klinikinių tyrimų metu su šizofrenija sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi iki 52 savaičių, ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Latvian: Lurazidons izdalījās žurku mātīšu pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Lurazidonas išsiskiria į žiurkių pieną laktacijos metu (žr.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 18,5 mg. Maksimālajai dienas devai pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nevajadzētu pārsniegt 74 mg un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nevajadzētu pārsniegt 37 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, neturi viršyti 74 mg, o kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, ji neturi viršyti 37 mg kartą per parą.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem tiek lūgts ziņot par iespējamām blakusparādībām, izmantojot šādu tīmekļa vietni: www.zva.gov.lv.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų pranešti apie visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas šiuo tinklalapiu: www.vvkt.lt.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr Jums nav zināms, ka šīm zālēm nav raksturīga negatīva ietekme uz Jūsu organismu.
Lithuanian: Kol neįsitikinote, kad šis vaistas Jūsų neveikia neigiamai, nevairuokite ir nesinaudokite įrankiais ar mechanizmais.
Latvian: Katra 18,5 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst18,6 mg lurazidona.
Lithuanian: Kiekvienoje 18,5 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 18,6 mg lurazidono.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina šo zāļu deva ārstēšanas laikā ar Latuda.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gydymo Latuda metu jam gali reikėti keisti to vaisto dozę.
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa parametrs bija Vispārējās Klīniskās Uzlabošanās Bipolāro Traucējumu un Slimības Smaguma Pakāpes (Klīniskais vispārējais novērtējums - bipolāro traucējumu novērtēšanas versija, slimības smagums - CGI-BP-S) depresijas vērtējums.
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo klinikinio įspūdžio - bipolinės versijos, ligos sunkumo (angl.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši dažādu ietekmi uz fertilitāti, galvenokārt saistībā ar prolaktīna palielināšanos, kas netiek atzīti par nozīmīgiem attiecībā uz cilvēku reprodukciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta daug poveikių vaisingumui, labiausiai susijusių su prolaktino koncentracijos padidėjimu.
Latvian: • sausa mute vai pastiprināta siekalošanās
Lithuanian: • burnos sausumas ar per didelis seilių kiekis
Latvian: Augsts seruma prolaktīna līmenis ilgtermiņa atkārtotu devu pētījumos ar žurku mātītēm bija saistīts ar ietekmi uz kauliem, virsnieru dziedzeriiem un reproduktīvajiem audiem.
Lithuanian: Ilgalaikių kartotinių dozių tyrimų metu moteriškos lyties žiurkėms nustatyti dideli prolaktino kiekiai serume buvo susiję su poveikiu kaulams, antinksčiams ir reprodukcinės sistemos audiniams.
Latvian: • paaugstināts prolaktīna līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs (cukurs asinīs),
Lithuanian: • padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje, padidėjęs kai kurių kepenų fermentų aktyvumas, nustatomi kraujo tyrimų metu
Latvian: Latuda tabletes jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu, lai veicinātu iedarbību.
Lithuanian: Kad būtų laikomasi vaistinio preparato vartojimo režimo, Latuda tabletes reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Latvian: Par zāļu lietošanu, kas ir CYP3A4 substrāti ar šauru terapeitisko indeksu, skatīt 4.5. apakšpunktā.
Lithuanian: Kaip lurazidoną vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kurių terapinis indeksas siauras, žr. 4.5 skyrių.
Latvian: Bipolārās depresijas pētījums ar pediatrijas pacientiem: kopējais rezultāts Bērnu Depresijas Vērtējuma Skalā (pārskatīts izdevums) (CDRS-R) un Vispārējās Klīniskās Uzlabošanās Bipolāro traucējumu un Slimības Smaguma Pakāpes (CGI-BP-S)
Lithuanian: Vaikų depresijos vertinimo skalės su pataisomis (CDRS-R) bendrasis įvertis ir Bendrojo klinikinio įspūdžio - bipolinės versijos, ligos sunkumo (CGIBP-S) skalės depresijos įvertis (depresija).
Latvian: Lurazidona efektivitāte īstermiņā tika pētīta 6 nedēļu daudzcentru, randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti tādi bērni un pusaudži (10-17 gadu vecumā), kas atbilda Garīgo Traucējumu Diagnostikas un Statistikas Rokasgrāmatas piektā izdevuma (Psihisko traucējumu diagnostikas un statistikas rokasgrāmata, 5. izdevums- DSM-V) kritērijiem par smagu depresijas epizodi, kas saistīta ar I bipolārajiem traucējumiem, ar vai bez straujas ciklu maiņas un bez psihotiskām iezīmēm (N=350).
Lithuanian: Trumpalaikis lurazidono veiksmingumas buvo tirtas 6 savaičių trukmės daugiacentriame randomizuotame dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime su vaikais ir paaugliais (1017 metų) pacientais, kurie atitiko Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos žinyno 5-ojo leidimo (angl.