FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ‡ alebo bolesť/citlivosť/bolestivosť
Lithuanian: ‡, skausmas, jautrumas arba skausmingumas
Slovak: Bezpečnostný profil po 1. a 2. dávke bol vo všeobecnosti porovnateľný pri všetkých vekových skupinách.
Lithuanian: Saugumo pobūdis po 1-osios ir po 2-osios dozių visose amžiaus grupėse iš esmės buvo panašus.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos vakcinos ar visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu určené pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa táto očkovacia látka nesmie miešať s inými liekmi.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Slovak: Iné lieky a ProQuad
Lithuanian: Kiti vaistai ir ProQuad
Slovak: Keď sa frekvencia týchto nežiaducich udalostí nedá odhadnúť z dostupných údajov je definovaná ako „neznáme".
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apibūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Slovak: Druhú dávku sa odporúča podať do troch mesiacov po prvej dávke.
Lithuanian: Geriau antrąją dozę sušvirkšti per tris mėnesius po pirmosios dozės.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny ProQuad u detí mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
Lithuanian: ProQuad saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 mėnesių nenustatytas.
Slovak: Očkovacie látky, vírusové očkovacie látky; ATC kód: J07BD54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD54.
Slovak: * Pozri časť c.
Lithuanian: * žiūrėkite c) poskyryje.
Slovak: Sila (stupeň séroprotekcie
Lithuanian: Valentingumas (serologinės apsaugos lygis)
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná osobám vo veku od 12 mesiacov.
Lithuanian: Vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.
Slovak: * 50 % infekčnej dávky pre bunkovú kultúru ** plakotvorné jednotky
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė ** plokšteles formuojantys vienetai
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy vám podá dávku, ktorú ste vynechali.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada sušvirkšti praleistą dozę.
Slovak: Okrem toho sa treba gravidite vyhnúť počas 1 mesiaca po očkovaní (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Be to, po skiepijimosi nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: , vírusová konjunktivitída
Lithuanian: ,virusinis konjunktyvitas
Slovak: Očkovanie však môže byť menej účinné než u neinfikovaných osôb (pozri Nepoužívajte ProQuad).
Lithuanian: Vis dėlto vakcina gali būti mažiau veiksminga negu neužkrėstiems žmonėms (žr.
Slovak: Bolesť/citlivosť/bolestivosť v mieste podania boli hlásené v štatisticky menšej miere u jedincov, ktorí dostali ProQuad.
Lithuanian: Skausmas, jautrumas, skausmingumas injekcijos vietoje pasireiškė statistiškai rečiau tiems, kurie buvo skiepyti ProQuad.
Slovak: Jedinci mladší ako 9 mesiacov
Lithuanian: • Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Slovak: Incidencia reakcií u dospievajúcich dievčat sa zdá byť medzi incidenciou pozorovanou u detí a dospelých žien.
Lithuanian: Paauglėms tokių reakcijų dažnumas būna tarpinis tarp vaikų ir suaugusių moterų.
Slovak: ProQuad obsahuje sorbitol
Lithuanian: ProQuad sudėtyje yra sorbitolio
Slovak: ProQuad sa nemá podávať tehotným ženám.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti nėščioms moterims.
Slovak: ProQuad sa môže podať vo veku od 9 mesiacov.
Lithuanian: ProQuad galima paskirti nuo 9 mėnesio.
Slovak: • ak je osoba, ktorá má byť očkovaná, alergická na ktorúkoľvek zo zložiek tejto očkovacej látky (vrátane neomycínu alebo ktorejkoľvek z ďalších zložiek uvedených v časti 6),
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią pagalbinę medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje));
Slovak: Horúčka aj vyrážka podobná osýpkam sa zvyčajne objavili do 5 až 12 dní po očkovaní, trvali krátko a ustúpili bez dlhodobých následkov.
Lithuanian: Ir karščiavimas, ir į tymus panašus išbėrimas dažniausiai atsirasdavo praėjus nuo 5 iki 12 parų po vakcinacijos, truko trumpai ir praėjo be ilgalaikių pasekmių.
Slovak: U žien je miera incidencie artritídy a artralgie zvyčajne vyššia ako miera incidencie pozorovaná u detí (12 až 20 %) a reakcie sú zvyčajne výraznejšie a trvajú dlhšie.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Slovak: Bezpečnostné profily podaných vakcín boli porovnateľné (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Skirtų vakcinų saugumas buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Očkovacia látka sa za žiadnych okolností nesmie podať intravaskulárne.
Lithuanian: Šios vakcinos jokiomis aplinkybėmis negalima sušvirkšti į kraujagyslę.
Slovak: Observačné štúdie dlhodobej účinnosti vakcíny proti ovčím kiahňam Údaje zo sledovania z dvoch observačných štúdií účinnosti v Spojených štátoch amerických potvrdili, že rozšírené očkovanie proti ovčím kiahňam znižuje riziko výskytu ovčích kiahní o približne 90 % a že ochrana u očkovaných a aj neočkovaných jedincov sa udržiava počas minimálne 15 rokov.
Lithuanian: Ilgalaikio vėjaraupių vakcinos veiksmingumo stebėjimo tyrimai JAV atliktų dviejų stebėjimo tyrimų duomenys patvirtino, kad plačiai paplitęs skiepijimas nuo vėjaraupių sumažina vėjaraupių riziką maždaug 90% ir apsauga išsilaiko mažiausiai 15 metų ir skiepytiems, ir neskiepytiems asmenims.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Anorexia, znížená chuť do jedla
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija, apetito sumažėjimas
Slovak: V troch z týchto štúdií boli miery výskytu erytému a opuchu v mieste podania injekcie štatisticky významne vyššie po druhej dávke ako po prvej dávke; avšak vo zvyšných piatich štúdiách boli miery výskytu každej z týchto reakcií podobné po prvej a druhej dávke.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų injekcijos vietos paraudimo ir patinimo dažniai statistiškai buvo žymiai didesni po antrosios dozės suleidimo negu po pirmosios, tačiau likusiuose penkiuose tyrimuose kiekvienos iš šių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus po pirmosios ir po antrosios dozės suleidimo.
Slovak: Neboli vykonané tradičné predklinické štúdie, ale neexistujú žiadne predklinické obavy považované za významné pre klinickú bezpečnosť, okrem údajov zahrnutých v iných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC).
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių tyrimų neatlikta, tačiau ikiklinikinių duomenų, kurie būtų svarbūs, išskyrus tuos, kurie įtraukti į kitus Preparato charakteristikų santraukos (PCS) skyrius, nėra.
Slovak: Táto vakcína obsahuje ako pomocnú látku 16 mg sorbitolu.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra 16 mg pagalbinės medžiagos sorbitolio.
Slovak: Na stanovenie, či sú alebo nie sú potrebné ďalšie dávky vakcíny, sa môže zhodnotiť sérologický stav.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov mohli byť výsledkom nerozpoznaných osýpok v prvom roku života alebo možno z očkovania proti osýpkam.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų nepageidaujamą poveikį galėjo sukelti nenustatyti tymai, pasireiškę pirmaisiais gyvenimo metais, arba tymų vakcinos.
Slovak: Akonáhle je osoba očkovaná, do 6 týždňov po očkovaní sa má snažiť vyhnúť, ak je to možné, blízkemu styku s nasledujúcimi jedincami:
Lithuanian: Paskiepytas žmogus, jeigu įmanoma, 6 savaites po vakcinacijos turi vengti glaudžių ryšių su:
Slovak: Miera výskytu horúčky vo všetkých ôsmych štúdiách bola po druhej dávke menšia než po prvej dávke.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose karščiavimas po antrosios dozės injekcijos buvo rečiau negu po pirmosios.
Slovak: Počas celého sledovania bol výskyt ovčích kiahní približne 10-násobne nižší u očkovaných jedincov ako u detí v tom istom veku v období pred očkovaním (odhadovaná účinnosť vakcíny počas obdobia štúdie bola medzi 73 % a 90 %).
Lithuanian: Per visą stebėjimo laikotarpį susirgimų vėjaraupiais tarp skiepytų vaikų buvo 10 kartų mažiau, negu tarp tokio pat amžiaus vaikų, tuo metu, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių (apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas tyrimo laikotarpiu buvo nuo 73 % iki 90 %).
Slovak: SSPE
Lithuanian: PSPE
Slovak: Artralgia a/alebo artritída (zvyčajne prechodná a zriedka chronická) a polyneuritída sú charakteristické znaky infekcie divokým vírusom ružienky a ich frekvencia a závažnosť sa mení v závislosti od veku a pohlavia, pričom najťažšie sú u dospelých žien a najľahšie u detí pred pubertou.
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas (paprastai laikinas ir retai lėtinis) ir polineuritas yra natūralios raudonukės infekcijos požymiai, kurių dažnis ir sunkumas priklauso nuo amžiaus ir lyties ir kurie būna ryškiausi suaugusioms moterims ir lengviausi vaikams prieš lytinį subrendimą.
Slovak: Údaje o imunogenite a bezpečnosti preukazujú, že sa ProQuad môže podávať v osobitných situáciách (napr. v súlade s oficiálnymi odporúčaniami alebo ak sa včasná ochrana považuje za nevyhnutnú) jedincom vo veku od 9 do 12 mesiacov.
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad kūdikiams nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus ProQuad gali būti skiriamas tik ypatingais atvejais (pvz., jei to reikalauja oficialios rekomendacijos arba jeigu manoma, kad ankstyva apsauga yra reikalinga).
Slovak: Podanie krvných preparátov obsahujúcich protilátky proti vírusu varicella zoster vrátane VZIG alebo iných imunoglobulínových prípravkov počas 1 mesiaca po podaní vakcíny ProQuad môže znížiť imunitnú odpoveď na očkovaciu látku a tým znížiť jej ochrannú účinnosť.
Lithuanian: Kraujo preparatų (įskaitant VZIG), kuriuose yra Varicella zoster viruso antikūnų, arba kitų imunoglobulinų preparatų vartojimas vieno mėnesio laikotarpiu po ProQuad dozės sušvirkštimo gali sumažinti imuninę reakciją į vakciną ir sumažinti apsauginį jos poveikį.
Slovak: Na rekonštitúciu očkovacej látky použite iba dodané disperzné prostredie, pretože neobsahuje konzervačné prísady alebo iné antivírusové látky, ktoré by mohli očkovaciu látku inaktivovať.
Lithuanian: Vakcinai ruošti galima naudoti tik pakuotėje esantį tirpiklį, nes jame nėra konservantų ar kitų antivirusinių medžiagų, kurios gali vakciną paversti neveiksminga.
Slovak: Po rekonštitúcii použite okamžite alebo do 30 minút, ak je očkovacia látka uchovávaná pri teplote medzi 20 °C a 25 °C.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant arba per 30 minučių, jei laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje.
Slovak: ProQuad starostlivo posúdiť pomer rizika a prínosu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant ProQuad reikia kruopščiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Nie je známe, či môže ProQuad spôsobiť poškodenie plodu, keď je podaný gravidnej žene alebo či môže mať vplyv na reprodukčnú schopnosť.
Lithuanian: Be to, nenustatyta, ar ProQuad, sušvirkšta nėščiai moteriai, gali pakenkti vaisiui arba paveikti dauginimosi funkciją.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, dostáva liečbu alebo užíva lieky, ktoré môžu oslabiť imunitný systém (okrem nízkych dávok kortikosteroidnej terapie na astmu alebo substitučnej terapie),
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra gydomas arba vartoja vaistų, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ir pakaitiniam gydymui;
Slovak: Prielomové prípady ovčích kiahní a zosteru boli zvyčajne mierne.
Lithuanian: Vėjaraupių ir juostinės pūslelinės protrūkiai paprastai buvo nesmarkūs.
Slovak: Deti v týchto štúdiách dostali buď súčasnú formuláciu, stabilnú v chladničke, alebo predchádzajúcu formuláciu očkovacej látky ProQuad.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vaikai buvo skiepijami arba dabartine šaldytuve stabilia vakcinos forma, arba ankstesne ProQuad forma.
Slovak: U detí sú reakcie v kĺboch po očkovaní vo všeobecnosti menej časté (0 až 3 %) a trvajú krátko.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
Slovak: Živná pôda 199 s Hanksovými soľami Živná pôda Minimum Essential Medium, Eagle (MEM)
Lithuanian: Terpė 199 (su Hanks druskomis) Minimali pagrindinė terpė (MEM) Eagle Neomicinas
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám podajú túto očkovaciu látku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, je tehotná (okrem toho sa treba vyhnúť otehotneniu počas 1 mesiaca po očkovaní, pozri Tehotenstvo a dojčenie).
Lithuanian: • jeigu moteris, kurią ruošiamasi skiepyti, yra nėščia (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr.
Slovak: U väčšiny vnímavých jedincov došlo 7 až 28 dní po očkovaní k vylučovaniu malých množstiev živého oslabeného vírusu ružienky z nosa alebo hrdla.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo jautrumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Slovak: • veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): ťažkosti v mieste podania injekcie zahŕňajúce bolesť/citlivosť/bolestivosť, sčervenanie; horúčka (38,9°C alebo vyššia),
Lithuanian: • labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - skausmas, jautrumas, skausmingumas, paraudimas; karščiavimas (38,9 °C ar aukštesnė kūno temperatūra);
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má ochorenie s horúčkou vyššou než 38,5°C; nižšia horúčka sama osebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania,
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, karščiuoja > 38,5 ºC, tačiau tik šiek tiek padidėjus kūno temperatūrai, skiepyti nedraudžiama;
Slovak: U detí, ktoré dostali ProQuad, boli hlásené febrilné kŕče.
Lithuanian: ProQuad skiepytiems vaikams buvo pastebėti febriliniai traukuliai.
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych (WI-38) fibroblastoch.
Lithuanian: 2) išaugintas žmogaus diploidinių plaučių (WI-38) fibroblastų kultūroje.
Slovak: Vhodný čas a počet injekcií určí váš lekár v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Lithuanian: Gydytojas pagal oficialias rekomendacijas nustatys tinkamą skiepų laiką ir injekcijų skaičių.
Slovak: V prípade, že čokoľvek z toho spozorujete, vyraďte očkovaciu látku.
Lithuanian: Pastebėję kokių nors iš minėtų pokyčių, vakciną išmeskite.
Slovak: Lekár určí, kedy môže byť ProQuad podaný.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada skiepyti ProQuad.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má aktívnu neliečenú tuberkulózu,
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, serga aktyvia negydyta tuberkulioze;
Slovak: ProQuad sa nesmie podať priamo do žiadnej krvnej cievy.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti tiesiai į kraujagyslę.
Slovak: V druhej dlhodobej sledovacej štúdii sa počas 15 rokov vykonalo päť prierezových prieskumov o výskyte ovčích kiahní, každý z vybranej vzorky približne 8 000 detí a dospievajúcich vo veku 5 až 19 rokov, od roku 1995 (pred očkovaním) do roku 2009.
Lithuanian: Antrame ilgalaikiame stebėjimo tyrime buvo atliktos penkios vėjaraupių atvejų apžvalgos, kiekviena apimanti atsitiktinai parinktus maždaug 8 000 vaikų ir paauglių nuo 5 iki 19 metų amžiaus, kurios truko 15 metų, nuo 1995 (iki skiepijimų nuo vėjaraupių) iki 2009 metų.
Slovak: Preukázalo sa, že šesť týždňov po jednotlivej dávke očkovacej látky je imunogenita súčasnej, v chladničke stabilnej formulácie podobná imunogenite predchádzajúcej formulácie vakcíny ProQuad.
Lithuanian: Įrodyta, kad praėjus šešioms savaitėms po vienkartinės vakcinos dozės sušvirkštimo, dabartinės šaldytuve stabilios formos imunogeninis poveikis panašus į ankstesnės ProQuad formos.
Slovak: Poruchy nervového systému Febrilné kŕče*, somnolencia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Febriliniai traukuliai*, mieguistumas
Slovak: Perzistencia protilátok 1 rok po očkovaní bola hodnotená v podskupine 2 108 osôb, ktoré boli zahrnuté v 1 klinickej skúške.
Lithuanian: Antikūnų išlikimas 1 metus po vakcinacijos tirtas su 2108 žmonėmis, kurie dalyvavo viename klinikiniame tyrime.
Slovak: Ako vyzerá ProQuad a obsah balenia
Lithuanian: ProQuad išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Osoby s anamnézou anafylaktických, anafylaktoidných alebo iných okamžitých reakcií (napr. žihľavka, opuch úst a hrdla, sťažené dýchanie, hypotenzia alebo šok) po konzumácii vajca môžu byť vystavené zvýšenému riziku hypersenzitívnych reakcií okamžitého typu.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems buvo anafilaksinių, anafilaktoidinių ar kitokių greito tipo reakcijų (pvz., dilgėlinė, burnos ir gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas, hipotenzija ar šokas), atsiradusių po kiaušinio valgymo, gali padidėti greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH) Močovina
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) Natrio hidroksidas (reguliuotis pH) Urėja
Slovak: Živá vakcína proti osýpkam a živá vakcína proti mumpsu sú navyše produkované v bunkovej kultúre kuracieho embrya.
Lithuanian: Gyvoji tymų vakcina ir gyvoji kiaulytės vakcina pagaminta viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Slovak: Počas 10-ročnej doby pozorovania bol kumulatívny výskyt ovčích kiahní 7,5 % po 1 dávke a 2,2
Lithuanian: 10 metų stebėjimo laikotarpiu bendras vėjaraupių dažnis, paskiepijus 1 doze, buvo 7,5 %, o 2 dozėmis - 2,2 %.
Slovak: 1. dávka v 12. mesiaci/ 2 dávka v 15. mesiaci N = 466
Lithuanian: 1-oji dozė 12-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 15-ąjį mėnesį N = 466
Slovak: %. Vo veľkej prípadovej kontrolovanej štúdii sa zistila 85 % účinnosť očkovacej látky proti všetkým formám ovčích kiahní a 97 % účinnosť proti stredne ťažkému a ťažkému ochoreniu.
Lithuanian: Didelio kontrolinio tyrimo metu apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas visų formų vėjaraupiams buvo 85 %, o veiksmingumas vidutinio sunkumo ir sunkiai ligai - 97 %.
Slovak: U detí so sérologickým dôkazom infekcie ružienky žiadne nemalo symptomatické ochorenie.
Lithuanian: Kūdikiams, net serologiniais tyrimais įrodžius raudonukės infekciją, nebūna ligos simptomų.
Slovak: ProQuad nie je kontraindikovaný u jedincov, ktorí dostávajú lokálne kortikosteroidy alebo nízke dávky parenterálnych kortikosteroidov (napr. na profylaxiu astmy alebo ako substitučnú liečbu).
Lithuanian: ProQuad galima vartoti pacientams, kurie lokaliai arba mažomis dozėmis parenteraliniu būdu vartoja kortikosteroidų (pvz., astmos profilaktikai arba pakaitiniam gydymui).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovak: 99 % zníženiu incidencie každého z 3 cieľových ochorení.
Lithuanian: , Suomijoje bei Švedijoje, > 99 % sumažėjo kiekvienos iš šių trijų ligų dažnis.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 dávka (0,5 ml) obsahuje (živý, oslabený):
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 1 dozėje (0,5 ml) yra (gyvo susilpninto):
Slovak: Pozri tiež časť 3. Ako používať ProQuad.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti ProQuad".
Slovak: Očkovaciu látku sa odporúča podať ihneď po príprave, aby sa minimalizovala strata účinnosti.
Lithuanian: Paruoštą vakciną rekomenduojama sušvirkšti nedelsiant, kol nesumažėjo jos veiksmingumas.
Slovak: Ak zabudnete použiť ProQuad
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ProQuad
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má poruchu krvi alebo akýkoľvek typ rakoviny, ktorý ovplyvňuje imunitný systém,
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra kraujo sutrikimas arba bet koks piktybinis auglys, turintis poveikį imuninei sistemai;
Slovak: Súbežné použite s inými očkovacími látkami
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. decembra 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Slovak: Komplikácie spojené s ovčími kiahňami
Lithuanian: Su vėjaraupiais susijusios komplikacijos
Slovak: Osýpky (titer ≥ 255 mIU/ml)
Lithuanian: Tymai (titras ≥ 255 mTV/ml)
Slovak: Medzi podaním živej vírusovej vakcíny a vakcínou ProQuad musí uplynúť aspoň 1 mesiac.
Lithuanian: Tarp gyvosios virusų vakcinos injekcijos ir skiepijimo ProQuad turi praeiti mažiausiai mėnuo.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Slovak: Ak osoba, ktorá má byť očkovaná, mala niektorú z nasledujúcich okolností, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika predtým, než je ProQuad podaný:
Lithuanian: Jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, buvo bet kuris iš nurodytų atvejų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš skiepijimą ProQuad.
Slovak: • menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): kašeľ,
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): kosulys;
Slovak: Krvné dyskrázie, leukémia, lymfómy akéhokoľvek typu alebo iné malígne nádory postihujúce krvotvorný a lymfatický systém.
Lithuanian: Kraujo diskrazija, leukemija, bet kurios rūšies limfoma arba kitoks kraujodaros ir limfinės sistemos piktybinis auglys.
Slovak: Po 1. dávke Po 2. dávke
Lithuanian: Po I dozės Po II dozės
Slovak: Voda na injekciu.
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo.
Slovak: Hoci ProQuad obsahuje živé vírusy, sú príliš slabé na to, aby u zdravých ľudí vyvolali osýpky, mumps, ružienku alebo varicellu (ovčie kiahne).
Lithuanian: Nors ProQuad sudėtyje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę, raudonukę ar vėjaraupius.
Slovak: V takýchto prípadoch treba pred plánovaným očkovaním dôkladne posúdiť pomer potenciálneho rizika k prínosu.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Štúdie ukázali, že dojčiace ženy očkované po pôrode živou oslabenou vakcínou proti ružienke môžu vylučovať vírus do materského mlieka a preniesť ho na dojčené deti.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad po gimdymo krūtimi maitinančios moterys, vakcinuotos gyvąja susilpninta raudonukės vakcina, kartu su pienu gali išsiskirti virusą ir perduoti jį žindomam vaikui.
Slovak: O účinku vakcín obsahujúcich vírus osýpok u detí s neliečenou tuberkulózou nie sú doposiaľ žiadne štúdie.
Lithuanian: Tymų viruso vakcinos poveikio negydyta tuberkulioze sergantiems vaikams tyrimų iki šiol neatlikta.
Slovak: Agitácia, apatia, citová závislosť, emocionálne zmeny, nervozita, nepokoj
Lithuanian: Sujaudinimas, apatija, per didelis prisirišimas, emocijų pokyčiai, nervingumas, neramumas
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že vy alebo vaše dieťa neznášate niektoré cukry, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete túto očkovaciu látku.
Lithuanian: Jeigu Jūs buvote gydytojo įspėtas, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai gydytojui iki jis Jums arba Jūsų vaikui paskirs šią vakciną.
Slovak: U očkovaných jednou dávkou vakcíny ProQuad bola miera perzistencie protilátok 1 rok po očkovaní 98,9 % (1 722/1 741) pre osýpky, 96,7 % (1 676/1 733) pre mumps, 99,6 % (1 796/1 804) pre ružienku a 97,5 % (1 512/1 550) pre ovčie kiahne (≥
Lithuanian: Po vienkartinės ProQuad dozės vakcinacijos praėjus 1 metams, antikūnų prieš tymų virusą išliko 98,9 % (1722/1741) tiriamųjų, kiaulytės - 96,7 % (1676/1733), raudonukės99,6 % (1796/1804), vėjaraupių - 97,5 % (1512/1550) (≥ 5 gpELISA vienetų/ml).
Slovak: Po rekonštitúcii sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina panaudoti nedelsiant.
Slovak: Počas 6 týždňov po očkovaní vakcínou ProQuad sa musia očkovaní jedinci vyhnúť užívaniu salicylátov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Paskiepytieji 6 savaites po vakcinacijos ProQuad negali vartoti salicilatų (žr. 4.4 skyrių).