FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Før hver injektion skal du dreje 1 eller 2 enheder og trykke injektionsknappen ind, mens pennen vender opad, indtil der kommer en dråbe Liprolog Mix25 ud af nålen.
Slovak: Pred každou ďalšou injekciou nastavte 1 alebo 2 jednotky a s perom smerujúcim nahor stláčajte injekčný mechanizmus, kým vyjde kvapka Liprologu Mix25 z ihly.
Danish: Som med alle insulinpræparater kan virkningsvarigheden af insulin lispro variere både fra person til person og på forskellige tidspunkter hos samme person og afhænger af dosis, indstikssted, blodtilførsel, temperatur og fysisk aktivitet.
Slovak: Rovnako ako u všetkých inzulínových prípravkov môže byť časový priebeh účinku inzulínu lispro odlišný u rôznych jedincov alebo odlišný v rôznych časových intervaloch u rovnakého jedinca v závislosti na dávke, mieste injekcie, krvnom zásobení, teplote a fyzickej aktivite.
Danish: Type 1 glas-cylinderampuller, forseglede med halobutyl-gummimembraner og sikrede med aluminiumforseglinger og bromobutyl-stempelhoveder.
Slovak: Sklenené náplne typu I, zabezpečené halobutylovým diskovým uzáverom zaistené alumíniovým tesnením a brómbutylovými piestovými hlavami.
Danish: Dimeticon eller silikone-emulsion kan være brugt til behandling af stemplet.
Slovak: Na ošetrenie zátky sa môže použiť dimetikón alebo silikónová emulzia.
Danish: Vær opmærksom på, at injicere mindst 1 cm fra forrige indstikssted og at skifte indstikssted mellem hver injektion, som du er blevet instrueret.
Slovak: že aplikujete injekciu aspoň 1 cm od miesta posledného vpichu a že si miesta vpichu meníte „rotačným spôsobom" podľa pokynov, ktoré ste dostali.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse
Slovak: Návod na použitie a zaobchádzanie
Danish: Det er kun din læge der kan give dig Liprolog direkte i blodet.
Slovak: Intravenózne vám môže podať Liprolog iba lekár.
Danish: Injektion af Liprolog Mix25
Slovak: Injekčné podanie Liprologu Mix25
Danish: Bland ikke andet insulin i en Liprolog Mix25 cylinderampul.
Slovak: Nemiešajte žiaden iný inzulín v náplni Liprologu Mix25.
Danish: • Opbevar altid ekstra éngangssprøjter og et ekstra Liprolog hætteglas.
Slovak: • Vždy u seba majte náhradné injekčné striekačky a náhradnú injekčnú liekovku Liprologu.
Danish: Liprolog Junior KwikPen anvendes til at behandle diabetes.
Slovak: Liprolog Junior KwikPen sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky).
Danish: Liprolog-opløsningen skal være klar og farveløs.
Slovak: Roztok Liprologu má byť číry a bezfarebný.
Danish: Diabetikere, der ammer, kan have behov for regulering af insulindosis og/eller diæt.
Slovak: Dojčiace diabetičky môžu potrebovať úpravu dávky inzulínu, diéty alebo oboje.
Danish: Liprolog virker hurtigere end almindelig human insulin, fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule.
Slovak: Liprolog účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená.
Danish: • Det er ikke muligt at indstille flere enheder, end der er tilbage i pennen.
Slovak: Pero vám nedovolí nastaviť väčší počet jednotiek ako zostalo v pere.
Danish: Brug altid Liprolog KwikPen nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy používajte Liprolog KwikPen presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: Nåle og serviet er ikke inkluderet.
Slovak: Ihly ani tampóny nie sú súčasťou balenia.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Liprolog 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, opløsning, fremstilles af:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Liprolog 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok vyrába:
Danish: Liprolog 100 enheder/ml er tilgængelig i hætteglas, hvis det er nødvendigt med intravenøs injektion.
Slovak: Ak je potrebné podať Liprolog 100 jednotiek/ml intravenóze, je inzulín dostupný v injekčných liekovkach.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Liprolog Mix25 KwikPen
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Liprolog Mix25 KwikPen
Danish: • du tager for meget Liprolog eller andet insulin;
Slovak: ak si podáte príliš veľkú dávku Liprologu alebo iného inzulínu;
Danish: • Lige tal er trykt på doseringsskiven.
Slovak: Párne čísla sú zobrazené na dávkovači.
Danish: Trin 1:
Slovak: Krok 1:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Liprolog Mix50 KwikPen
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Liprolog Mix50 KwikPen
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italien.
Slovak: Via A. Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Liprolog a obsah balenia
Danish: Lægen bør konsulteres, når der tages andre lægemidler samtidig med Liprolog 200 enheder/ml KwikPen (se pkt.
Slovak: Používanie iných liekov podávaných súbežne s Liprologom 200 jednotiek/ml KwikPen sa musí konzultovať s lekárom (pozri časť 4.4).
Danish: Liprolog 200 enheder/ml KwikPen (og Liprolog 100 enheder/ml KwikPen, se separat produktresumé) leverer 1 - 60 enheder i trin af 1 enhed i en enkelt injektion.
Slovak: Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen (a Liprolog 100 jednotiek/ml Kwikpen, pozri samostatné SmPC) dávkujú v každej injekcii 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller svagtseende uden hjælp fra en person, som er trænet i brug af pennen.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ani osoby so slabým zrakom bez pomoci niekoho vyškoleného na použitie tohto pera.
Danish: Sådan genkender du din Liprolog 200 enheder/ml KwikPen: - Pennens farve:
Slovak: Ako rozpoznať váš Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen:
Danish: Injektion af Liprolog
Slovak: Injekčné podanie Liprologu
Danish: Liprolog er en erstatning for dit eget insulin og bruges til at kontrollere dit blodsukker på langt sigt.
Slovak: Liprolog je náhradou vášho vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobú kontrolu hladiny cukru v krvi.
Danish: 200 enheder/ml)
Slovak: 200 jednotiek/ml);
Danish: EMA/477404/2014 EMEA/H/C/000393
Slovak: EMEA/H/C/000393
Danish: Den fuldstændige EPAR for Liprolog findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Liprolog sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Liprolog Mix er en blanding af disse to former.
Slovak: Liek Liprolog Mix je zmesou týchto dvoch foriem.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Liprolog.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Liprolog.
Danish: I undersøgelserne så man også nærmere på anvendelsen af Liprolog hos 542 patienter mellem to og 19 år og på anvendelsen af Liprolog i kombination med sulfonylurinstoffer.
Slovak: Predmetom týchto štúdií bolo aj používanie lieku Liprolog u 542 pacientov vo veku od 2 do 19 rokov a používanie lieku Liprolog v kombinácii so sulfonylmočovinami.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Liprolog anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Liprolog bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Slovak: Pacienti si tento liek môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli zaškolení.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Liprolog skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Liprolog.
Danish: Andre oplysninger om Liprolog
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Liprolog
Danish: Liprolog blev oprindelig undersøgt i otte kliniske undersøgelser, der omfattede 2 951 patienter med type 1-diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Slovak: Liprolog bol pôvodne skúmaný v ôsmich klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 2 951 pacientov s cukrovkou 1. typu (pri ktorej telo nedokáže produkovať inzulín) alebo s cukrovkou 2. typu (pri ktorej telo nie je schopné inzulín účinne využívať).
Danish: Liprolog insulin lispro
Slovak: Liprolog inzulín lispro
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Liprolog, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Liprolog, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Liprolog?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Liprolog?
Danish: • Liprolog: insulin lispro-opløsning, der fås i en standardstyrke eller en højere styrke (100 eller
Slovak: Liprolog: roztok inzulínu lispro dostupný v štandardnej alebo vyššej sile (100 alebo
Danish: Liprolog og Liprolog Mix gives normalt umiddelbart inden et måltid, men kan gives umiddelbart efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Slovak: Lieky Liprolog a Liprolog Mix sa podávajú väčšinou krátko pred jedlom, avšak v prípade potreby ich možno podať aj krátko po jedle.
Danish: Derudover har den virksomhed, der fremstiller Liprolog, indsendt oplysninger til patienter og sundspersonale med påmindelse om, at der findes to styrker af Liprolog, og med rådgivning om, hvordan disse anvendes sikkert, så medicineringsfejl undgås.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá vyrába liek Liprolog, poskytla pacientom a zdravotníckym pracovníkom informácie, aby ich upozornila na existenciu dvoch síl lieku Liprolog a aby im poskytla odporúčania, ako ich používať bezpečne s cieľom zabrániť chybnému podaniu lieku.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Liprolog opvejer risiciene ved behandling af patienter med diabetes mellitus, som har behov for insulin til opretholdelse af normal glukosehomøostase og til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Liprolog je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe pacientov s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej hladiny glukózovej homeostázy a na prvotnú stabilizáciu diabetes mellitus.
Danish: Liprolog er en serie opløsninger og suspensioner til injektion.
Slovak: Liprolog je rad injekčných roztokov a suspenzií.
Danish: Virkningen af Liprolog blev sammenlignet med virkningen af Humulin R (et opløseligt rekombinant DNA-fremstillet humant insulin), når det blev føjet til langtidsvirkende insuliner givet en eller to gange dagligt.
Slovak: Liprolog sa porovnávala s účinnosťou lieku Humulin R (rozpustným ľudským inzulínom s rekombinantnou DNA), keď sa pridávali k dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaných jeden alebo dvakrát denne.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Liprolog.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh.
Danish: Hvorfor blev Liprolog godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Liprolog povolený?
Danish: Liprolog kan anvendes sammen med en længerevirkende insulin eller med sulfonylurinstoffer (en gruppe diabeteslægemidler, som indtages gennem munden).
Slovak: Liek Liprolog sa môže použiť s dlhšie účinkujúcim inzulínom alebo sulfonylmočovinami (skupinou liekov proti cukrovke, ktoré sa užívajú cez ústa).
Danish: Liprolog Mix, Liprolog Basal og Liprolog, 200 enheder/ml, må aldrig gives i en vene.
Slovak: Lieky Liprolog Mix, Liprolog Basal a Liprolog 200 jednotiek/ml sa nikdy nemajú podávať do žily.
Danish: Liprolog kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodglukoseniveau) og må ikke gives til patienter, hvis blodglukoseniveau i forvejen er lavt.
Slovak: Liprolog môže spôsobiť hypoglykémiu (nízke hladiny glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom s už nízkymi hladinami glukózy v krvi.
Danish: Liprolog-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Liprolog), længerevirkende insulinsuspensioner (Liprolog Basal) og kombinationer af disse to i forskellige blandingsforhold (Liprolog Mix):
Slovak: Do radu Liprolog patria rýchlo účinkujúce inzulínové roztoky (Liprolog), dlhšie účinkujúce inzulínové suspenzie (Liprolog Basal) a kombinácie oboch v rôznych pomeroch (Liprolog Mix):
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Liprolog, når det gives sammen med andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Slovak: Liprolog bude možno potrebné upraviť v prípade užívania ďalších liekov, ktoré môžu mať vplyv na výšku hladiny glukózy v krvi.
Danish: Insulin lispro fås som Liprolog i en opløselig form, som mere eller mindre virker umiddelbart efter injektion, og som Liprolog Basal i form af en »protaminsuspension«, der optages langsommere og derfor virker længere.
Slovak: Inzulín lispro je dostupný ako liek Liprolog v rozpustnej forme, ktorá účinkuje takmer okamžite po podaní injekcie, a ako liek Liprolog Basal vo forme protamínovej suspenzie, ktorá sa absorbuje omnoho pomalšie, aby účinkovala dlhšie.
Danish: Liprolog, Liprolog Basal og Liprolog Mix kan gives ved injektion under huden i overarmen, låret, ballerne eller abdomen (maven).
Slovak: Lieky Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix možno podávať injekciou pod kožu na ramene, stehne, sedacom svale alebo na bruchu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Liprolog?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Liprolog?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Liprolog, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Liprolog vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan blev Liprolog undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Liprolog skúmaný?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Liprolog fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa používania lieku Liprolog sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Liprolog den 1. august 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Liprolog anvendes til behandling af patienter med diabetes, der har brug for insulin til at regulere deres blodglukose, herunder patienter, hvis diabetes netop er diagnosticeret.
Slovak: Liprolog sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi vrátane pacientov s novo diagnostikovanou cukrovkou.
Danish: Liprolog er en insulinerstatning, der næsten er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Slovak: Liek Liprolog je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Danish: • Liprolog Basal: insulin lispro protamin-suspension
Slovak: Liprolog Basal: protamínová suspenzia inzulínu lispro;
Danish: Liprolog indeholder det aktive stof insulin lispro.
Slovak: Liek Liprolog obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
Danish: Liprolog fås i hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne (Liprolog KwikPen).
Slovak: Liek Liprolog sa dodáva v liekovkách, náplniach alebo naplnených perách (Liprolog KwikPen).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Liprolog?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Liprolog v týchto štúdiách?
Danish: Liprolog, 200 enheder/ml, må kun gives ved injektion under huden ved hjælp af den KwikPen-anordning, det leveres i.
Slovak: Liek Liprolog 100 jednotiek/ml možno tiež podávať vo forme infúzie pomocou inzulínovej pumpy alebo do žily . Liek Liprolog 200 jednotiek/ml sa smie podať výlučne injekčne pod kožu, a to pomocou zariadenia KwikPen, v ktorom sa dodáva.
Danish: Det fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere insulin lispro.
Slovak: Účinná látka lieku Liprolog, inzulín lispro, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vytvárajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín lispro.
Danish: Hvad er Liprolog?
Slovak: Čo je liek Liprolog?
Danish: Hvad anvendes Liprolog til?
Slovak: Na čo sa liek Liprolog používa?
Danish: Virkningen af Liprolog svarede til virkningen af Humulin R med hensyn til reguleringen af diabetes, der blev målt i HbA1c og fastende glukosemængder.
Slovak: Na základe meraní HbA1c a hladín glukózy nalačno mali liek Liprolog a liek Humulin R pri regulácii cukrovky podobný účinok.
Danish: Infektioner er mere sandsynlige.
Slovak: Infekcie sú pravdepodobnejšie.
Danish: Mekanismen i dette syndrom kendes ikke.
Slovak: Mechanizmus tohto syndrómu nie je známy.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
Danish: Virkningens varighed er 24 timer - også afhængigt af dosen.
Slovak: Trvanie účinku je 24 hodín - tiež závisí od dávky.
Danish: Diameter: cirka 8 mm.
Slovak: Priemer: približne 8 mm.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Meno a adresa} <{tel}>
Danish: Lægen vil sørge for yderligere foranstaltninger.
Slovak: Ďalšie opatrenia prijme Váš lekár.
Danish: Undersøgelsens generelle opbygning var tilstrækkeligt forud specificeret i protokollen og blev betragtet som acceptabel.
Slovak: Celkový rozvrh štúdie bol v protokole dostatočne špecifikovaný a považoval sa za prijateľný.
Danish: Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak Vám tieto účinky spôsobujú akékoľvek problémy alebo ak pretrvávajú viac ako týždeň.
Danish: Med hensyn til sikkerhed var der 3 frafaldne undersøgelsespersoner.
Slovak: S ohľadom na bezpečnosť boli vyradení 3 jedinci.
Danish: Disse virkninger er i reglen reversible.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Slovak: Spojte sa ihneď so svojím lekárom alebo navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Danish: • Ustabil angina pectoris (med undtagelse af Prinzmetals angina).
Slovak: Nestabilná angina pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny).
Danish: Nogle af disse patienter udviklede alvorlige infektioner, der i nogle få tilfælde ikke responderede på intensiv antibiotikabehandling.
Slovak: U niektorých týchto pacientov sa rozvinuli ťažké infekcie, ktoré v niektorých prípadoch neodpovedali na intenzívnu antibiotickú liečbu.
Danish: Derudover var der en høj forekomst af forlænget QT-interval, som observeredes hos 16,7 % af undersøgelsespersonerne (n=8).
Slovak: Ďalej sa pozoroval veľký výskyt predĺženia QT v prípade 16,7 % jedincov (n=8).
Danish: Lisonorm kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (specielt i den indledende periode af behandlingen).
Slovak: Lisonorm môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje (najmä počas počiatočného obdobia liečby).
Danish: 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungarn
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť Maďarsko
Danish: Dets absorption påvirkes ikke ved indtagelse af føde.
Slovak: Jeho absorpcia nie je ovplyvnená požívaním jedla.
Danish: Hvis der forekommer hypotension, sandsynligvis som en følge af denne mekanisme, kan den korrigeres ved volumenekspansion
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia a je pravdepodobne zapríčinená týmto mechanizmom, možno ju korigovať zväčšením objemu.
Danish: Den effektive halveringstid for lisinopril er 12,6 timer.
Slovak: Účinný polčas lizinoprilu je 12,6 hodín.
Danish: Prøveinterval og udvaskningsperiode blev betragtet som tilstrækkeligt lange, og også den statistiske evaluering var relevant.
Slovak: Interval výberu vzorky a doba eliminácie sa považovali za dostatočne dlhé a štatistické hodnotenie bolo tiež primerané.
Danish: Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælk.
Slovak: Nie je známe, či sa amlodipín vylučuje do materského mlieka.
Danish: Amlodipine anvendt ved lignende doser hos ældre eller yngre patienter tåles lige godt, og derfor anbefales normal dosis til ældre personer.
Slovak: Amlodipín užitý v podobných dávkach u starších alebo mladších pacientov je rovnako dobre tolerovaný, a preto sa odporúča starším ľuďom normálne dávkovanie.
Danish: Alkohol øger den hypotensive effekt.
Slovak: Alkohol zosilňuje hypotenzívny účinok.
Danish: Dette fænomen lod til at forekomme hyppigere under de første uger af en kombineret behandling og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Zdá sa, že tento fenomén sa pravdepodobnejšie vyskytuje počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s renálnym poškodením.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FREMLAGT AF EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Danish: System Organ Klasse
Slovak: Trieda orgánového systému
Danish: - alvorlig hudkløe (med hævede områder).
Slovak: - závažné svrbenie kože (s tvorbou vyvýšenín).
Danish: Lisonorm bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
Slovak: Lisonorm sa neodporúča používať u detí starších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: • Hjertestop efter akut myokardieinfarkt (i de første 28 dage).
Slovak: Srdcové zlyhanie po akútnom infarkte myokardu (počas prvých 28 dní).
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion og uden andre komplicerende faktorer, forekommer der sjældent neutropeni.
Slovak: U pacientov s normálnou renálnou funkciou a bez žiadnych iných komplikujúcich faktorov sa neutropénia vyskytuje zriedkavo.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug.
Slovak: Pri súčasnom podávaní sa vyžaduje opatrnosť.
Danish: I det systemiske kredsløb er 95 til 98 % af amlodipinet bundet til plasmaprotein.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa 95 až 98% amlodipínu viaže na proteíny plazmy.
Danish: Meget almindelig: Påvirker mere end 1 ud af 10 brugere Almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere Ikke almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 1.000 brugere Sjælden: Påvirker 1 til 10 ud af 10.000 brugere Meget sjælden: Påvirker mindre end 1 ud af 10.000 brugere Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Slovak: Častosť výskytu je definovaná nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako jedného pacienta z 10 časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000 zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000 veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000 neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Lisonorm er for kraftige eller for svage, bør du tale med lægen eller apoteket om det.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Lisonormu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: I sådanne tilfælde bør Lisonorm omgående seponeres, og patienten holdes under nøje lægelig observation, indtil symptomerne er helt og vedvarende ophørt.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí Lisonorm ihneď vysadiť a pacient musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom, pokým sa nedostaví úplné a trvalé vymiznutie príznakov.
Danish: Undersøgelsespersonerne blev udvalgt efter relevante inklusionskriterier, og regimet var standardiseret og udelukkede faktorer, der kunne påvirke farmakokinetiske interaktioner.
Slovak: Jedinci boli vyberaní na základe príslušných kritérií spôsobilosti a režim bol štandardizovaný, pričom sa vylúčili faktory ovplyvňujúce farmakokinetické interakcie.
Danish: Der blev indberettet i alt 96 postdosis bivirkninger af 35 af de 48 undersøgelsespersoner, der fik mindst en dosis af undersøgelseslægemidlet.
Slovak: Celkovo bolo hlásených 96 nežiaducich udalostí po podaní dávky v prípade 35 zo 48 jedincov, ktorí dostali najmenej jednu dávku skúmaného lieku.