FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal ChildPugh).
Croatian: Tablica ispod pokazuje razvoj mutacija HIV-1 proteaze i gubitak osjetljivosti na IP kod viroloških neuspjeha na ishodu ispitivanja ARTEMIS, ODIN i TITAN.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų atsiradimas ir jautrumo PI išnykimas virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS, ODIN ir TITAN tyrimų vertinamosios baigties metu.
Croatian: 800 miligrama
Lithuanian: 800 miligramų.
Croatian: Uobičajeno se preporučuje darunavir dvaput na dan uz ritonavir uzeto s hranom.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vartoti darunaviro du kartus per parą kartu su ritonaviru, valgant.
Croatian: Lurasidon Pimozid Sertindol
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Sertindolas
Croatian: Povišenje početne promjene vrijednosti (PV) EC50 darunavira bilo je povezano sa smanjenim virološkim odgovorom.
Lithuanian: Darunaviro pradinio EC50 didėjimas kartais (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
Croatian: Kod viroloških neuspjeha u kliničkom ispitivanju ARTEMIS nije uočena križna rezistencija s drugim IP.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems PI nepastebėta.
Croatian: Dnevne doze od 150, 450 i 1000 mg/kg bile su primijenjene miševima te doze od 50, 150 i 500 mg/kg bile su primijenjene štakorima.
Lithuanian: Pelėms buvo skirtos 150, 450 ir 1000 mg/kg kūno svorio per parą dozės, tuo tarpu žiurkės gavo 50, 150 ir 500 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
Croatian: Međutim, za bolesnike u dobi iznad 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys apie farmakokinetiką vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme yra labai riboti.
Croatian: Stoga je istodobno liječenje s takvim lijekovima čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima kontraindicirano (odnosi se na darunavir pojačan bilo ritonavirom ili bilo kobicistatom).
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu taikomas gydymas tokiais vaistiniais preparatais, kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais yra draudžiamas (taikoma darunavirui, sustiprintam ritonaviru arba kobicistatu).
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Tijekom kliničkog ispitivanja faze III GS-US-216-130 s darunavirom/kobicistatom (N=313 ispitanika koji prethodno nisu liječeni i ispitanici koji su prethodno liječeni), u 66,5% ispitanika javila se barem jedna nuspojava.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 prieš tai negydyti ir anksčiau gydyti tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Croatian: S obzirom da darunavir i ritonavir imaju visok afinitet vezanja na proteine plazme, nije vjerojatno da bi se značajno uklonili hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna junginių su plazmos baltymais pavidalu, todėl mažai tikėtina, kad jie būtų reikšmingai šalinami hemodializės ar peritoninės dializės būdu.
Croatian: Kombinacija može rezultirati povećanim rizikom od kardiovaskularnog štetnog događaja sa salmeterolom, uključujući produljenje QT intervala, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Lithuanian: Vartojant tokio derinio, gali padidėti salmeterolio kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją, rizika.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja o ishodu trudnoće s darunavirom u trudnica.
Lithuanian: Pakankamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Croatian: Darunavir pokazuje aktivnost protiv laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata HIV-1 te laboratorijskih sojeva HIV-2 u akutno inficiranim linijama T-stanica, humanim mononuklearnim stanicama iz periferne krvi i humanim monocitima/makrofagima s medijanom vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Lithuanian: Darunaviras veikia ŽIV-1 laboratorines padermes ir klinikinius izoliatus bei laboratorines ŽIV-2 padermes ūmiai infekuotose T ląstelių linijose, žmogaus periferinio kraujo vienbranduolinėse ląstelėse ir žmogaus monocituose / makrofaguose; jo vidutinės EC50 reikšmės svyruoja nuo 1,2 iki 8,5 nmol (0,7 iki 5,0 ng/ml).
Croatian: Doza digoksina mora se pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak dok se procjenjuje ukupno kliničko stanje bolesnika.
Lithuanian: Vėliau digoksino dozę reikia atsargiai didinti, kol bus pasiektas reikiamas klinikinis poveikis, tuo pat metu stebint bendrą klinikinę paciento būklę.
Croatian: Darunavir se primarno metabolizira i eliminira putem jetre.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Croatian: Tableta lijeka Darunavir Krka d.d. od 400 miligrama ili 800 miligrama nije namijenjena za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Lithuanian: 400 ar 800 mg tabletės netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ako se darunavir s kobicistatom primjenjuje bolesnicima u kojih se procijenjeni klirens kreatinina koristi za prilagodbu istodobno primijenjenih lijekova (vidjeti dijelove 4.2 i sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei skiriama darunaviro kartu su kobicistatu pacientams, kuriems apskaičiuotasis kreatinino klirensas naudojamas kartu vartojamų vaistinių preparatų dozėms priderinti (žr. 4.2 skyrių ir kobicistato PCS).
Croatian: 6/l (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i Darunavir Krka d.d. To su: - bol u mišićima, osjetljivost na dodir ili slabost.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, būdingas tos pačios grupės, kuriai priklauso Darunavir Krka d.d., vaistams nuo ŽIV. Tai: - raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas.
Croatian: Ne preporučuje se mijenjati dozu ritonavira.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės
Croatian: Darunavir Krka d.d. djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Croatian: Prema tome, u takvih bolesnika nisu potrebne posebne mjere opreza ili prilagodbe doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Taigi dializuojamiems pacientams laikytis specialių atsargumo priemonių ar priderinti dozę nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Nilotinib
Lithuanian: Nilotinibas
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 600 miligrama.
Lithuanian: Tokios dozės neįmanoma pasiekti šiomis 600 miligramų tabletėmis.
Croatian: Ti učinci mogu biti sekundarni na izloženost mladunčadi djelatnoj tvari putem mlijeka i/ili materinske toksičnosti.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti antriniai ir priskiriami su pienu išsiskiriančios ir (ar) toksinį poveikį patelei sukeliančios veikliosios medžiagos poveikiui.
Croatian: Primijećeno je varijabilno, ali ograničeno smanjenje parametara koji se odnose na eritrocite, zajedno s povećanjima aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena.
Lithuanian: Įvairiai, tačiau nedaug sumažėjo su raudonosiomis kraujo ląstelėmis susiję rodmenys, kartu pailgėjo aktyvinto dalinio tromboplastino laikas.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i spontano prijavljene su proljev, mučnina, osip, glavobolja i povraćanje.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir savanoriškais pranešimais, buvo viduriavimas, pykinimas, išbėrimas, galvos skausmas ir vėmimas.
Croatian: Tablica ispod pokazuje razvoj mutacija HIV-1 proteaza i rezistenciju na IP u virološkom neuspjehu na ishodu ispitivanja GS-US-216-130.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų išsivystymas ir atsparumas proteazės inhibitoriam virusologinio atsako nepakankamumo vertinamoje baigtyje GS-US-216-130 tyrimo metu.
Croatian: ODIN 48. tjedan
Lithuanian: ODIN 48-oji savaitė
Croatian: Folikularni stanični adenom štitnjače zabilježen je u muških štakora.
Lithuanian: Žiurkių patinams pastebėta skydliaukės folikulinių adenomų.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ir jų vystymuisi po atsivedimo neparodė (žr.
Croatian: U procjeni prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, darunavir sa ili bez ritonavira, uzrokovao je prolazno smanjenje dobivanja tjelesne težine u mladunčadi do prestanka laktacije, a također je došlo do nešto odgođenog otvaranja očiju i ušiju.
Lithuanian: Prenatalinės ir postnatalinės žiurkių raidos tyrimo duomenimis, darunaviras (su ritonaviru ar be jo) laikinai mažino atsivestų jauniklių kūno svorį žindymo laikotarpiu ir nežymiai uždelsė akių ir ausų atsivėrimą.
Croatian: Ovi bolesnici primali su darunavir/ritonavir dvaput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti darunaviro/ritonaviro deriniu, vartojamu du kartus per parą, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (dozavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje).
Croatian: ≥ 30 kg do < 40 kg
Lithuanian: ≥ 30 kg iki < 40 kg
Croatian: Ovi lijekovi se koriste za liječenje alergija, astme, upalnih bolesti crijeva, upalnih stanja očiju, zglobova i mišića i drugih upalnih stanja.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijai, astmai, uždegiminėms žarnų ligoms, uždegiminėms akių, sąnarių bei raumenų ligoms ir kitoms uždegiminėms ligoms gydyti.
Croatian: Povišena izloženost darunaviru u bolesnika inficiranih s HIV-1 u usporedbi sa zdravim ispitanicima može se objasniti višim koncentracijama α1-kiselog glikoproteina (AAG, od engl. α1-acid glycoprotein) u bolesnika inficiranih s HIV-1, što može rezultirati višim vezivanjem darunavira na AAG u plazmi i stoga višim koncentracijama u plazmi.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicijos padidėjimą ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme, palyginti su sveikų asmenų, galima paaiškinti didesne alfa-1 rūgščiojo glikoproteino (ARG) koncentracija ŽIV-1 infekuotų pacientų plazmoje, dėl to daugiau darunaviro jungiasi su plazmos ARG, taigi susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Croatian: Ipak, farmakokinetički parametri nevezanog darunavira (tj. aktivnog), bili su manje sniženi tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem, zbog povišenja nevezane frakcije darunavira tijekom trudnoće u odnosu na postpartalno razdoblje.
Lithuanian: Vis dėlto, nesurišto (t. y. veikliojo) darunaviro farmakokinetiniai rodmenys nėštumo metu sumažėjo mažiau, palyginti su rodmenimis po gimdymo, dėl to, kad nesurišto darunaviro frakcija nėštumo metu būna didesnė, palyginti su šia frakcija po gimdymo.
Croatian: ≥ 15 kg do < 30 kg
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg
Croatian: Istodobna primjena snažnih induktora CYP3A je kontraindicirana, budući da to može sniziti izloženost kobicistatu i darunaviru i dovesti do gubitka terapijskog učinka.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A induktoriais draudžiamas, nes gali sumažėti kobicistato ir darunaviro ekspozicija ir dėl to gali išnykti gydomasis poveikis.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis B ili C, imaju povećani rizik za nastanak poremećaja funkcije jetre uključujući teške i potencijalno fatalne jetrene nuspojave.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias ir potencialiai mirtinas kepenų nepageidaujamas reakcijas.
Croatian: Dimenzija tablete: 20 x 10 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 20 x 10mm.
Croatian: Pedijatrijska populacija Procjena sigurnosti u pedijatrijskih bolesnika temelji se na 48-tjednoj analizi podataka o sigurnosti dobivenim u tri ispitivanja faze II.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikams ir paaugliams remiasi trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Croatian: Darunavir i ritonavir su inhibitori CYP3A, CYP2D6 i P-gp-a.
Lithuanian: Darunaviras ir ritonaviras yra CYP3A, CYP2D6 ir P-gp inhibitoriai.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačanog darunavira s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti sustiprinto darunaviro kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie autoimuninių sutrikimų (tokių, kaip Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškimą imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Doziranje jedanput na dan
Lithuanian: Dozavimas kartą per parą Svoris
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije samog darunavira bio je 88,1 ± 59,0 l (srednja vrijednost ± SD) i povećao se na 131 ± 49,91 (srednja vrijednost ± SD) u prisutnosti 100 mg ritonavira dvaput na dan.
Lithuanian: Suleisto į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 2 kartus per parą po 100 mg ritonaviro.
Croatian: U pasa nije nađena veća toksičnost ciljnih organa pri izloženostima jednakim kliničkoj izloženosti pri preporučenoj dozi.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio didesnio toksinio poveikio ar organų taikinių nenustatyta, esant ne didesnėms ekspozicijoms už klinikinę ekspoziciją, kuri būna gydant rekomenduojamomis dozėmis.
Croatian: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: S obzirom na nesigurnost vezanu uz poznavanje brzine razvoja ljudske krvnomoždane barijere i jetrenih enzima, darunavir s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati pedijatrijskim bolesnicima mlađima od 3 godine starosti.
Lithuanian: Kadangi neaišku, koks hematoencefalinio barjero ir kepenų fermentų vystymosi greitis žmogui, darunaviro kartu su maža ritonaviro doze jaunesniems kaip 3 metų vaikams vartoti negalima.
Croatian: Tip C
Lithuanian: B tipo
Croatian: INHIBITORI PROTONSKE PUMPE Omeprazol
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE, TIP 5 (PDE-5) Za liječenje erektilne disfunkcije Avanafil
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti
Croatian: Kada je preporuka ista za darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ili kobicistatom, korišten je termin „pojačan darunavir".
Lithuanian: Kai rekomendacijos darunavirui, vartojamam kartu su maža ritonaviro doze arba kobicistatu, yra tokios pačios, naudojamas „sustiprintas darunaviras" terminas.
Croatian: Darunavir Krka d.d. 600 mg filmom obložene tablete ne smiju se žvakati niti lomiti.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima kramtyti arba smulkinti.
Croatian: DRV PV na početku liječenja
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą buvęs DRV FC
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITOR AGREGACIJE TROMBOCITA
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI / TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Apiksabanas
Croatian: Ako se mijenja farmakokinetički pojačivač sa ritonavira na kobicistat, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja darunavirom/kobicistatom, naročito ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu vietoj farmakologinio stiprintojo ritonaviro pradedama vartoti kobicistato, pirmąsias dvi gydymo darunaviro/kobicistato deriniu savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jeigu ritonaviro, kaip farmakologinio stiprintojo, vartojimo metu kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Croatian: Vinkristin
Lithuanian: Vinkristinas
Croatian: Sertralin 50 mg jedanput na dan
Lithuanian: Sertralinas 50 mg kartą per parą
Croatian: Nuspojava rijetko stanje konfuzije, promijenjeno raspoloženje, nemir
Lithuanian: Sumišimo būklė, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu darunavira i drugih lijekova mogu se stoga razlikovati, ovisno o tome je li darunavir pojačan ritonavirom ili kobicistatom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4), a oprez je također potreban tijekom prvog liječenja ako se mijenja farmakokinetički pojačivač s ritonavira na kobicistat (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių gydymo pradžioje, jeigu ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas, pakeičiamas kobicistatu (žr.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se darunavir izlučuje u mlijeku i na visokim razinama (1000 mg/kg/dan) dovodi do toksičnosti.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad darunaviras išskiriamas į gyvūnų pieną ir, vartojant dideles dozes (1000 mg/kg kūno svorio per parą), sukelia toksinį poveikį.
Croatian: Rivaroksaban
Lithuanian: Rivaroksabanas
Croatian: Međutim, kada testiranje genotipa HIV-a nije moguće provesti, preporučeni režim doziranja darunavira/ritonavira je jedanput na dan u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu uzimali inhibitore proteaze HIV-a i dvaput na dan, preporučeni režim doziranja u bolesnika koji su prethodno uzimali inhibitore proteaze HIV-a.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu ŽIV genotipavimo tyrimo atlikti neįmanoma, ŽIV proteazės inhibitoriumi pirmiau negydytiems vaikų populiacijos pacientams rekomenduojama skirti darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą dozavimo režimu, o pacientams, kurie buvo gydyti ŽIV proteazės inhibitoriumi, du kartus per parą dozavimo režimu.
Croatian: GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje ispitivanje faze III s jednom skupinom, koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos atšakos atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro ir kobicistato farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą skiriant minėtų vaistinių preparatų 313 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 anksčiau negydytiems ir 18 anksčiau gydytų).
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - bez istodobne primjene dodatne niske doze ritonavira Atazanavir
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės Atazanaviras
Croatian: Darunavir u kombinaciji s ritonavirom je uzrokovao smanjenje broja mladunčadi koja je pokazala odgovor na iznenadni podražaj 15. dana laktacije, a i smanjeno preživljavanje mladunčadi tijekom laktacije.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo parą į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir mažino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
Croatian: Dimenzija tablete: 19,5 x 10 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 19,5 mm x 10 mm.
Croatian: S obzirom na to da darunavir ima visoki afinitet vezanja na proteine, nije vjerojatno da bi dijaliza bila korisna pri značajnijem uklanjanju djelatne tvari.
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro būna susijungusio su baltymu, vargu ar dializė būtų naudinga reikšmingam veikliosios medžiagos pašalinimui.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozę, ypač pacientams, kuriems buvo bendrai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo toli pažengusia ŽIV liga arba jiems buvo taikytas ilgalaikis sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Croatian: Ishodi u 48 tjednu darunavir/ritonavir 10 kg do < 15 kg N=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras Nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Croatian: U obzir je potrebno uzeti alternativne kortikosteroide koji su manje ovisni o metabolizmu putem CYP3A npr. beklometazon za intranazalnu primjenu ili za inhaliranje, naročito za dugotrajnu primjenu.
Lithuanian: Kitokių kortikosteroidų, kurie yra mažiau priklausomi nuo CYP3A metabolizmo, pvz., vartojamo į nosį arba inhaliuojamo beklametazono vartojimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama ilgą laiką.
Croatian: Klinički rezultati
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai
Croatian: C -darunavirom s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izluči u mokraći u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: C-darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išskiriama su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Croatian: ANTAGONISTI OPIOIDA Naloksegol
Lithuanian: OPIOIDŲ ANTAGONISTAS Naloksegonas
Croatian: Ako je Darunavir Krka d.d. propisan dvaput na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Lithuanian: du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
Croatian: Metabolički parametri
Lithuanian: Metaboliniai rodmenys
Croatian: Može biti povećan rizik oštećenja mišićnog tkiva.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti raumenų pažeidimo rizika.
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost darunaviru.
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijos neveikia.
Croatian: Iako darunavir nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je da u bolesnika inficiranih HIVom s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega nije bilo značajnog utjecaja na farmakokinetiku darunavira (CrCl između 30-60 ml/min, n=20) (vidjeti dijelove 4.2 i
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Croatian: Ciklosporin Sirolimus
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2 nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Lithuanian: Ritonaviro dozės didinimas virš rekomenduojamos 4.2 skyriuje darunaviro koncentracijos reikšmingiau neveikia.
Croatian: Prije početka terapije darunavirom koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti darunaviru, vartojamu derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.