FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der bliver indsprøjtet for meget Macugen, kan det resultere i en alvorlig stigning i trykket i øjet.
Slovak: Ak ste dostali viac Macugenu ako ste mali dostať V prípade podania nadmerného objemu Macugenu môže dôjsť k výraznému nárastu vnútroočného tlaku.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Macugen opløsning til indsprøjtning leveres i en enkeltdosis pakning.
Slovak: Macugen injekčný roztok sa dodáva v jednorazovom balení.
Danish: Før luftboblen og det overskydende volumen presses ud af sprøjten
Slovak: Pred vytlačením vzduchovej bubliny a nadbytočného lieku
Danish: Sådan får De Macugen
Slovak: Ako uchovávať Macugen
Danish: Natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat, dinatriumphosphatheptahydrat, natriumhydroxid og saltsyre (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: PharmaSwiss
Danish: Husk at fortælle det til lægen, hvis De ved, at De lider af nogen form for allergi.
Slovak: Ak viete, že ste alergický na akúkoľvek látku, prosím, nezabudnite to oznámiť svojmu lekárovi.
Danish: Tabel over bivirkninger
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke
Danish: • synsforstyrrelser
Slovak: • poruchu zraku
Danish: Der er begrænsede data vedrørende sikkerheden hos patienter med slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk attak i anamnesen.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti u pacientov s anamnézou cievnej mozgovej príhody alebo tranzitórnych ischemických atakov.Pri liečbe týchto pacientov je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.8 „Vedľajšie účinky súvisiace so skupinou liekov").
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA
Danish: • kløe af øjenlåg
Slovak: • svrbenie očného viečka,
Danish: • forstyrrelser i pupillen, i den farvede del af øjet (regnbuehinden)
Slovak: • poruchu zrenice, farebnej časti oka (dúhovky),
Danish: Pegaptanib
Slovak: PharmaSwiss
Danish: Patientinformationen skal indeholde følgende: m) Vigtigste tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger i forbindelse med den intravitreale injektionsprocedure, herunder endophthalmitis, forhøjet intraokulært tryk, retinaskade, intraokulær blødning, traumatisk katarakt, overfølsomhed samt bivirkninger i forbindelse med injektion uden fjernelse af overskydende volumen n) Hvornår der omgående skal søges lægehjælp
Slovak: Informácia pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové položky: m) Hlavné znaky a príznaky závažných nežiaducich účinkov súvisiacich s intravitreálnym injekčným podávaním vrátane endoftalmitídy, zvýšeného vnútroočného tlaku, poškodenia sietnice,
Danish: Macugen 0,3 mg injektionsvæske, opløsning Pegaptanib
Slovak: Macugen 0,3 mg injekčný roztok pegaptanib
Danish: Efter luftboblen og det overskydende volumen er drevet ud af sprøjten
Slovak: Po vytlačení vzduchovej bubliny a nadbytočného lieku
Danish: PharmaSwiss EOOD Тел.
Slovak: EOOD Тел.:
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) Disse bivirkninger er højst sandsynligt forårsaget af den måde, indsprøjtningen er foretaget på, fremfor af selve lægemidlet og omfatter:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú najpravdepodobnejšie zapríčinené skôr injekčným podaním než samotným liekom a zahŕňajú:
Danish: • øjenbetændelse, tåreflåd, bindehindebetændelse, tørhed, pusafgang fra øjet, irritation af øjet,
Slovak: • zápal oka, natrhnutie spojovky, zápal spojovky (konjunktivitídu), suché oko, výtok z oka, podráždenie oka, svrbenie oka, sčervenenie alebo rozšírenie zrenice.
Danish: 6.6 for instruktion i at fjerne det overskydende volumen inden injektion.
Slovak: Inštrukcie na vytlačenie nadbytočného objemu pred podaním injekcie, pozri časť 6.6.
Danish: • lille afslidning i den centrale af øjets overflade (hornhinden)
Slovak: • malé erózie na centrálnej časti povrchu oka (rohovke),
Danish: • Skematisk gennemgang (piktogram) af procedure for intravitreal injektion
Slovak: Piktogram postupu podania intravitreálnej injekcie, • Informácie pre pacienta.
Danish: Drøft dette med lægen, inden De bliver behandlet med Macugen, hvis De er gravid.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom pred začatím liečby Macugenom.
Danish: • defekter på synsnerven
Slovak: • zanorenie očného nervu,
Danish: De kan opleve midlertidig sløring af synet efter at have fået Macugen.
Slovak: Po podaní Macugenu môžete mať prechodne rozmazané videnie.
Danish: Det er vigtigt, at disse typer tilstande behandles hurtigst muligt.
Slovak: Je dôležité, aby sa tieto typy chorôb liečili okamžite.
Danish: Dette medfører gradvist tab af den centrale del af en persons syn.
Slovak: To spôsobuje postupnú stratu centrálnej zrakovej ostrosti osoby.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Macugen findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Macugen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Forbedringen varede i to år hos patienter, som blev behandlet med Macugen.
Slovak: Zlepšenie sa udržalo počas dvoch rokov u pacientov, ktorým bol podávaný liek Macugen.
Danish: Dosen på 3 mg forbedrede ikke virkningen.
Slovak: Dávka 3 mg nebola žiadnym dodatočným prínosom.
Danish: Proceduren skal foregå under sterile forhold.
Slovak: Podávanie lieku sa má uskutočniť v sterilných podmienkach.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pegaptanib
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pegaptanib
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har eller formodes at have okulære eller periokulære infektioner (infektioner i eller omkring øjnene).
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú alebo u ktorých sa predpokladá, že majú, okulárnu alebo periokulárnu infekciu oka (infekcia v oku alebo okolo očí).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Macugen.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Macugen.
Danish: Hvis patientens syn ikke forbedres efter to injektioner, bør behandlingen afbrydes helt eller midlertidigt.
Slovak: Ak sa u pacienta ani po dvoch injekciách nepozoruje zlepšenie zraku, liečba sa má zastaviť alebo ukončiť.
Danish: Macugen er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 190 patienter med en varighed af op til to år.
Slovak: Macugen sa skúmal v dvoch hlavných klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 190 pacientov a ktoré trvali maximálne dva roky.
Danish: Macugen indgives som én injektion på 0,3 mg i det berørte øje hver sjette uge.
Slovak: Macugen sa podáva vo forme jednej injekcie v dávke 0,3 mg do postihnutého oka každých šesť týždňov.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Macugen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Macugen.
Danish: En aptamer er en enkelt streng af molekyler kaldet nukleotider, som er udformet til at binde sig til et specifikt molekyle i kroppen.
Slovak: Aptamér je jeden reťazec molekúl nazývaných nukleotidy, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na špecifickú molekulu v tele.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på andelen af patienter, som mistede under 15 bogstaver i en standardsynstest.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorí počas štandardného očného testu prečítali nesprávne menej ako 15 písmen.
Danish: Sygdommen angriber den centrale del af nethinden, som kaldes macula, bagest i øjet.
Slovak: Táto choroba postihuje centrálnu časť sietnice, nazývanú makula, v zadnej časti oka.
Danish: Patienterne fik enten Macugen (0,3 mg, 1 mg eller 3 mg) eller en skininjektion.
Slovak: Pacientom sa podával buď liek Macugen (0,3 mg, 1 mg alebo 3 mg) alebo simulovaná injekcia.
Danish: Efter ét års behandling mistede cirka 70 % af de patienter, der blev behandlet med Macugen 0,3 mg og 1 mg, under 15 bogstaver i synstesten, sammenlignet med cirka 55 % af de patienter, som modtog skininjektionen.
Slovak: Po jednom roku liečby približne 70 % pacientov liečených liekom Macugen v dávkach 0,3 a 1 mg počas očného testu prečítalo nesprávne menej ako 15 písmen v porovnaní s približne 55 % pacientov, ktorí dostali simulovanú injekciu.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Macugen, udleverer oplysningsmateriale til læger (for at minimere de risici, der er forbundet med injektionen i øjet) og til patienter (så de kan genkende eventuelle alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut behandling hos deres læge).
Slovak: Macugen poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov (s cieľom minimalizovať riziká spojené s injekciou do oka) a pre pacientov (aby dokázali rozpoznať akékoľvek vážne vedľajšie účinky a vedeli, kedy sa majú neodkladne obrátiť na svojho lekára).
Danish: Det leveres som en fyldt injektionssprøjte.
Slovak: Je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Macugen (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er betændelse i øjets forkammer (den forreste del af øjet), øjensmerter, forhøjet intraokulært tryk (forhøjet tryk i øjet), punktformig keratitis (små mærker på øjets overflade) og pletter i synsfeltet ("flyvende fluer") eller uklarheder (små partikler eller pletter i synsfeltet).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Macugen (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zápal prednej komory oka (zápal prednej časti oka), bolesť v oku, zvýšený intraokulárny tlak (zvýšený tlak vo vnútri oka), keratitis punctata (malé škvrny na povrchu oka) a zhluky alebo opacity v sklovci (malé častice alebo bodky pred očami).
Danish: Våd AMD skyldes abnorm vækst i blodkarrene under macula, som kan afgive væske og blod og forårsage hævelse.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená abnormálnym rastom krvných ciev nachádzajúcich sa pod makulou, ktoré môžu uvoľňovať tekutinu a krv a spôsobiť opuch.
Danish: Før hver injektion indgives lokalbedøvelse for at reducere eller forebygge eventuelle smerter i forbindelse med injektionen.
Slovak: Pred každou injekciou sa podáva lokálne anestetikum s cieľom zmierniť bolesť spôsobenú injekciou, alebo jej predísť.
Danish: Macugen må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for pegaptanib eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Macugen nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pegaptanib alebo na iné zložky lieku.
Danish: Macula giver det centrale syn, som man bruger til hverdag, når man f.eks. fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Slovak: Makula zabezpečuje centrálnu zrakovú ostrosť, ktorá je potrebná na videnie detailov pre výkon každodenných úloh, ako sú šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Danish: Øvrige oplysninger om Macugen:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Macugen
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Macugen, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Macugen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Idet Macugen, når det indgives som intravitreal injektion, kan øge trykket og forårsage blødning i øjet, skal patienter overvåges nøje efter hver injektion.
Slovak: Keďže pri podávaní vo forme intravitreálnych injekcií môže liek Macugen vyvolať zvýšenie tlaku a spôsobiť krvácanie v oku, pacienti majú byť po podaní každej injekcie náležite sledovaní.
Danish: Macugen anvendes til behandling af voksne med den "våde" form af aldersrelateret maculadegeneration (AMD).
Slovak: Macugen sa používa na liečbu dospelých s tzv. vlhkou formou degenerácie makuly podmienenej vekom (AMD).
Danish: Hvorfor blev Macugen godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Macugen povolený?
Danish: Macugen må kun indgives af en oftalmolog (speciallæge i øjensygdomme) med erfaring i at give intravitreale injektioner (injektioner i glaslegemet, den geléagtige væske i øjet).
Slovak: Macugen má podávať len oftalmológ (očný odborný lekár), ktorý má skúsenosti s podávaním intravitreálnych injekcií (injekcie do sklovcového moku, rôsolovitej tekutiny v oku).
Danish: Det aktive stof i Macugen, pegaptanib, er en "aptamer".
Slovak: Účinná látka lieku Macugen, pegaptanib, je tzv. aptamér.
Danish: CHMP bemærkede, at hos patienter med våd AMD havde Macugen 0,3 mg same virkning på synstab som Macugen 1 mg, og derfor blev den laveste dosis valgt til godkendelsen.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že u pacientov s vlhkou formou degenerácie makuly podmienenej vekom (AMD) mal liek Macugen v dávke 0,3 mg podobné účinky na stratu zraku ako liek Macugen v dávke 1 mg, a preto bola na povolenie vybratá nižšia dávka.
Danish: Dette er en procedure, som ligner en Macugen-injektion - men uden Macugen og uden kanyle - hvor en injektionssprøjte presses mod øjet, men intet stof rent faktisk indgives.
Slovak: Ide o postup podobný injekčnému podaniu lieku Macugen, avšak bez lieku Macugen a bez ihly, pri ktorom sa síce injekčná striekačka priloží k oku, nič sa však neinjikuje.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Macugen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Macugen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Macugen sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Macugen den 31. januar 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Macugen na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: I kroppen er VEGF med til at få blodkarrene til at vokse og gøre dem mere gennemtrængelige.
Slovak: Faktor VEGF sa v tele podieľa na raste krvných ciev a zvyšuje ich priepustnosť.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Macugen fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Macugen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Macugen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Macugen?
Danish: Pegaptanib, givet som injektion i øjet, blokerer VEGF.
Slovak: Pegaptanib podaný injekčne do oka blokuje faktor VEGF.
Danish: Symptomerne på disse tilstande og vejledning i, hvad man skal gøre, hvis en patient udviser disse symptomer, er beskrevet i indlægssedlen.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov sú vysvetlené príznaky týchto chorôb a sú v nej uvedené pokyny, čo treba urobiť, ak sa u pacienta tieto príznaky vyskytnú.
Danish: Hvordan blev Macugen undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Macugen skúmaný?
Danish: Pegaptanib er udformet, så det binder sig til og blokerer et protein, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF).
Slovak: Pegaptanib bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na proteín nazývaný cievny endotelový rastový faktor (VEGF) a blokoval ho.
Danish: I nogle tilfælde kan der efter behandling med Macugen opstå endoftalmitis (en infektion inden i øjet), blødning i glaslegemet og beskadigelse af nethinden.
Slovak: Niekedy sa môže po liečbe liekom Macugen vyskytnúť endoftalmitída (infekcia vnútri oka), hemorágia sklovca (krvácanie do oka) a poškodenie sietnice.
Danish: Macugen er en væske, opløsning, til injektion i øjet, som indeholder det aktive stof pegaptanib.
Slovak: Macugen je injekčný roztok do oka, ktorý obsahuje účinnú látku pegaptanib.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Macugen?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Macugen?
Danish: Dette hæmmer væksten i blodkarrene i øjet og regulerer væskeudsivningen og hævningen.
Slovak: Takýmto spôsobom sa znižuje rast krvných ciev v oku a kontroluje sa unikanie kvapaliny a opuch.
Danish: Hvad er Macugen?
Slovak: Macugen?
Danish: Der kan også indgives antibiotiske øjendråber før og efter Macugen-injektionen for at forebygge infektion i øjet.
Slovak: Pred podaním a po podaní lieku Macugen vo forme injekcie sa takisto môžu použiť antibiotické očné kvapky, aby sa zabránilo vzniku očnej infekcie..
Danish: Derfor skal lægen, når injektionen klargøres, fjerne en vis volumen og sikre, at der indgives den korrekte dosis.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje väčšie množstvo lieku ako je odporúčaná dávka, preto lekár musí z nej pri príprave injekcie určité množstvo vytlačiť a zaistiť injekčné podanie správnej dávky.
Danish: Hvad anvendes Macugen til?
Slovak: Na čo sa liek Macugen používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Macugen?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Macugen v týchto štúdiách?
Danish: Tmax er mellem 3 og 8 timer.
Slovak: Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Danish: Én gang dagligt.
Slovak: Jedenkrát denne.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je okolo 10 l/kg.
Danish: Blister (PVC/PVDC-Alu folie)
Slovak: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FÓLIA)
Danish: Børn og unge Marixino anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Marixino sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Danish: Brug af Marixino sammen med mad og drikke
Slovak: Marixino a jedlo a nápoje
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også punkt 4.4).
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-)dosis er nået.
Slovak: Táto dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Danish: Denne virkning blev kun observeret hos gnavere ved høje doser.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný u hlodavcov len pri vysokých dávkach.
Danish: Tag ikke Marixino: - hvis du er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Marixino (angivet i punkt 6).
Slovak: Neužívajte Marixino: - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Slovak: V prípade prejavov a príznakov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Danish: Ingen af disse metabolitter udviser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDAantagonistickú aktivitu.
Danish: Derudover har Marixino mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Slovak: Navyše Marixino má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Danish: Omkring 45% af memantin bindes til plasmaproteiner.
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Danish: Hvis du har glemt at tage Marixino - Hvis du har glemt at tage din dosis af Marixino, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Ak zabudnete užiť Marixino - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Marixina, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť s vodou.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Hos mennesket er ca. 80% af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Slovak: U ľudí je asi 80 % cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Danish: Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Slovak: Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Marixino.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Marixino.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. januar 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. január 2018
Danish: Marixino bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Slovak: Marixino sa užíva ústami jedenkrát denne.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion, afgør din læge, hvilken dosis der passer til din tilstand.
Slovak: Ak máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu.
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.
Slovak: Ataxia a iné predklinické prejavy predchádzali vakuolizácii a nekróze.
Danish: Marixino gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Marixino sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Danish: Marixino hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Slovak: Marixino patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
Danish: I gnavere blev der observeret phospholipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer.
Slovak: U hlodavcov sa pozorovala fosfolipidóza v pľúcnych makrofágoch v dôsledku nahromadenia memantínu v lyzozómoch.
Danish: - Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (international normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Slovak: - Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalized ratio) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Danish: - Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Slovak: - Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Marixino skal regelmæssigt vurderes af din læge.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná a váš lekár má pravidelne prehodnocovať aký klinický prospech vám Marixino prináša.
Danish: I kortidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Slovak: V krátkodobých štúdiách na potkanoch indukoval memantín, podobne ako iné NMDAantagonisty, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Danish: Hvis du har taget for meget Marixino - Generelt burde indtagelse af for meget Marixino ikke være skadeligt for dig.
Slovak: Ak užijete viac Marixina, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Marixina nemalo ublížiť.