FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε κατά το παρελθόν) θρόμβο αίματος στο πόδι σας (θρόμβωση), στον πνεύμονα
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) blodpropp i benet (trombose), lungen (lungeembolisme) eller et annet sted i kroppen
Greek: - τη δυσλιποπρωτεϊναιμία, - την παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος μεγαλύτερος από 30 kg/m2), - την υπέρταση, - την ημικρανία, - τη βαλβιδοπάθεια, - την κολπική μαρμαρυγή, - το θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρόμβωση σε κάποιον/αν αδελφό/ή ή γονέα σε σχετικά νεαρή ηλικία).
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - dyslipoproteinemi; - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2); - hypertensjon; - migrene; - valvulær hjertesykdom; - atrieflimmer; - positiv familiehistorie (f.eks. venøs tromboembolisme i tidlig alder hos søsken eller foreldre).
Greek: (πνευμονική εμβολή) ή σε άλλο μέρος του σώματός σας
Norwegian Bokmål: • svakhet eller nummenhet hvor som helst i kroppen;
Greek: • Εξαιρετικά σπάνια, σε χρήστριες ορμονικών αντισυλληπτικών έχει αναφερθεί ανάπτυξη θρόμβωσης σε άλλα αγγεία, π.χ. ηπατικές, μεσεντέριες, νεφρικές, εγκεφαλικές ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες.
Norwegian Bokmål: • I ekstremt sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om tromber i andre blodårer (f.eks. i hepatiske, mesenteriske, renale, cerebrale eller retinale vener eller arterier), hos brukere av hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: Ο κίνδυνος θρόμβων αίματος σε μια φλέβα σε χρήστριες συνδυασμένου χαπιού αυξάνεται περαιτέρω: • με την ηλικία,
Norwegian Bokmål: Risikoen for blodpropp i en vene hos brukere av kombinasjons p-pille øker ytterligere:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το <ονομασία προϊόντος>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn> [Teksten nedenfor skal settes inn i relevante avsnitt]
Greek: Θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ακμής που σχετίζεται με ευαισθησία στα ανδρογόνα (με ή χωρίς σμηγματόρροια) ή/και του δασυτριχισμού, σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Norwegian Bokmål: Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen følsomhet (med eller uten seboré) og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder. <produktnavn> skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling eller systemiske antibiotikabehandlinger ikke har lyktes.
Greek: • Παρουσία ή ιστορικό αρτηριακής θρόμβωσης (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομες καταστάσεις (π.χ. στηθάγχη ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere arteriell trombose (f.eks. myokardialt infarkt) eller prodromale tilstander (f.eks. angina pectoris og transitorisk iskemisk anfall).
Greek: • Παρουσία ή ιστορικό φλεβικής θρόμβωσης (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή)
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere venøs trombose (dyp venøs trombose, lungeembolisme)
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης, έξαρσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή οποιουδήποτε από αυτούς τους παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα πρέπει να επικοινωνεί με το γιατρό της.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege i tilfelle forverring, oppblussing eller første tegn på noen av disse tilstandene eller risikofaktorene.
Greek: • Παρουσία σοβαρού(ών) ή πολλαπλού(ών) παράγοντα(ων) κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (βλ. παράγραφο 4.4) όπως: o σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακά συμπτώματα o σοβαρή υπέρταση o σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία
Norwegian Bokmål: 4.4), som: o diabetes mellitus med vaskulære symptomer o alvorlig hypertensjon o alvorlig dyslipoproteinemi
Greek: Το <ονομασία προϊόντος> χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καταστάσεων όπως ακμή, πολύ λιπαρό δέρμα και υπερβολική τριχοφυΐα σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> brukes for behandling av hudtilstander som akne, veldig fet hud og overdreven hårvekst hos kvinner i fertil alder. På grunn av prevensjonsmiddelets egenskaper skal det kun forskrives til deg hvis legen anser behandling med hormonelt prevensjonsmiddel som forsvarlig.
Greek: • Φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές
Norwegian Bokmål: • Venøse tromboemboliske sykdommer
Greek: [This wording should be added under ‘Rare side effects']
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Denne teksten skal settes inn under "sjeldne bivirkninger"] Venøs blodpropp.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε κατά το παρελθόν) μια κατάσταση που μπορεί να είναι ενδεικτική καρδιακής προσβολής στο μέλλον (π.χ. στηθάγχη η οποία προκαλεί σοβαρό πόνο στο θώρακα) ή 'μίνι εγκεφαλικό' (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο)
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) en sykdom som kan være en indikator på hjerteattakk i framtiden (f.eks.
Greek: [The wording below should be inserted in this section]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet] Kontakt lege hvis
Greek: Στις γυναίκες ηλικίας άνω των 35 ετών συνιστάται θερμά να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν το <ονομασία προϊόντος>).
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - positiv familiehistorie (f.eks. tidlig venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre).
Greek: Παραρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους Κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Greek: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300-040 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300040 Lisboa
Greek: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien, Αustria
Norwegian Bokmål: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien, Austria
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Αustria
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Greek: Κάτω Χώρες ratiopharm Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt
Norwegian Bokmål: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt France
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Greek: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Αustria
Norwegian Bokmål: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Greek: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Greek: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Norwegian Bokmål: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Greek: 2031 GA Haarlem
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Greek: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Norwegian Bokmål: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Greek: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Norwegian Bokmål: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Greek: Mommaertslaan B-1831 Diegem Belgium
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan B-1831 Diegem
Greek: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4
Norwegian Bokmål: Na Pankráci 332/14
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Αustria
Norwegian Bokmål: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Greek: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
Norwegian Bokmål: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
Greek: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u.
Norwegian Bokmål: Ladeepharma Pharmaceutical Limited
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Apotex Europe B.V.
Greek: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Norwegian Bokmål: ZYDUS France Parc d'Activités des Peupliers 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Greek: 2333 CR Leiden
Norwegian Bokmål: 2333 CR Leiden The Netherlands
Greek: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
Norwegian Bokmål: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foret France
Greek: SymPhar Sp.
Norwegian Bokmål: SymPhar Sp. z o.o.
Greek: 3741 LN Baarn
Norwegian Bokmål: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Greek: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
Norwegian Bokmål: 92931 Paris la Defence France
Greek: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmaceutica, S.A. Avda.
Greek: 92593 Levallois Perret Cedex
Norwegian Bokmål: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois Perret Cedex France
Greek: Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary
Norwegian Bokmål: Rákóczi út 70-72
Greek: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
Norwegian Bokmål: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V.
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V.
Greek: Λουξεμβούργο Bayer SA/NV
Norwegian Bokmål: Luxembourg Bayer SA/NV 14 J.E.
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Norwegian Bokmål: Mylan B.V.
Greek: 1327 AH Almere The Netherlands
Norwegian Bokmål: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Greek: 35031 Abano Terme (PD)
Norwegian Bokmål: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Italy
Greek: Κάτω Χώρες Bayer B.V.
Norwegian Bokmål: Bayer B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Norwegian Bokmål: Sandoz B.V.
Greek: Farmaceuticas, Lda.
Norwegian Bokmål: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Norwegian Bokmål: Centrafarm B.V.
Greek: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Greek: Piłsudskiego 5
Norwegian Bokmål: Marszałka J. Piłsudskiego 5
Greek: Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Norwegian Bokmål: London SW5 9JL United Kingdom
Greek: Stammhausstraße 31 1140 Wien Αustria
Norwegian Bokmål: Pelpharma Handels GmbH Stammhausstraße 31 1140 Wien
Greek: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
Norwegian Bokmål: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Greek: Κάτω Χώρες Actavis B.V.
Norwegian Bokmål: Actavis B.V.
Greek: 05-340 Kołbiel Poland
Norwegian Bokmål: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Greek: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Norwegian Bokmål: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar
Greek: 2 Grigori Afxentiou Street
Norwegian Bokmål: Medico Uno Worldwide Ltd. 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
Greek: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 0,035 mg 2,00 mg
Greek: Takeda Pharma AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma AS Jaama 55B
Greek: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Οδός χορήγησης
Norwegian Bokmål: London Road
Greek: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 0,035 mg 2,00 mg
Norwegian Bokmål: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets 0,035 mg 2,00 mg
Greek: Κράτος µέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
Greek: Παράρτηµα I Κατάσταση µε τις ονοµασίες, τη φαρµακοτεχνική µορφή, την piεριεκτικότητα των(του)φαρµακευτικών(-ού) piροϊόντος, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη µέλη
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Greek: Berlipharm BV.
Norwegian Bokmål: Nederland Berlipharm BV.
Greek: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Str. 15
Norwegian Bokmål: KG Otto-Schott-Str. 15
Greek: Τσεχική Δηµοκρατία
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Greek: Κυψέλη (PA/Al/PVC/Al)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Greek: Να μην πωλείται ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Νοεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. november 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Greek: Εν τούτοις αυτό δεν έχει τεκμηριωθεί στον πληθυσμό στόχο.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt fastslått i målpopulasjonen.
Greek: PA/Alu/PVC/Alu 2 χρόνια PCTFE/PVC/Alu 18 μήνες
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 måneder
Greek: Παρακαλούμε να δείτε επιπλέον τις σχετικές πληροφορίες στην παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»
Norwegian Bokmål: Se også informasjon om dette under avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) κυμαίνεται από 63 έως 276 λίτρα.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte fra 63-276 liter.
Greek: Το Eucreas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Eucreas skal ikke brukes under graviditet.
Greek: • εάν καταναλώνετε υπερβολικές ποσότητες οινοπνεύματος (καθημερινά ή μόνο κατά περιστάσεις).
Norwegian Bokmål: - dersom du drikker overdrevne mengder alkohol (enten hver dag eller av og til).
Greek: Ωστόσο, αυτές οι μεταβολές δεν θεωρούνται κλινικά σχετικές.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses imidlertid ikke som klinisk relevante.
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: - dersom du har leverproblemer.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτής της μείωσης είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ukjent.
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πόσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal bruke denne medisinen, ta kontakt med legen din.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατίθεται κάθε τρία χρόνια.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn innen hvert tredje år.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Eucreas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eucreas
Greek: Στατιστικά η μη κατωτερότητα επετεύχθη (95% CL -0,11 - 0,20).
Norwegian Bokmål: Statistisk non-inferiority ble oppnådd (95 % KI -0,11 - 0,20).
Greek: Αυτές εντοπίστηκαν σε όλες τις περιπτώσεις στα άκρα (χέρια, πόδια, αφτιά και ουρά).
Norwegian Bokmål: Disse var konsekvent lokalisert på ekstremitetene (hender, føtter, ører og hale).
Greek: Η σύνδεση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι αμελητέα.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ubetydelig.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί φαρμακευτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk tilsyn.
Greek: Σας συμβουλεύουμε να ακολουθείτε τις συστάσεις για τη φροντίδα του δέρματος και των ποδιών που σας δίνει ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας.
Norwegian Bokmål: Du rådes til å følge de anbefalingene for hud- og fotpleie som du får fra lege eller sykepleier.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη επαρκής περιεκτικότητα του Eucreas, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους μονο-συστατικά αντί για τον συνδυασμό σταθερής δόσης.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Eucreas er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται και να διενεργούνται πιο συχνοί έλεγχοι της γλυκόζης αίματος, κυρίως στην αρχή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om dette, og det bør foretas hyppigere undersøkelser av blodsukker, spesielt ved oppstart av behandlingen.
Greek: Εάν χρειάζεται να πάτε σε ιατρείο ή σε νοσοκομείο, να πάρετε μαζί σας τη συσκευασία και το παρόν φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Dersom du må oppsøke lege eller sykehus skal du ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει το βαθμό και το ρυθμό απορρόφησης της βιλνταγλιπτίνης από το Eucreas.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Eucreas.
Greek: To Eucreas δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Eucreas er ikke en erstatning for insulin.
Greek: Μια αργή αύξηση της δόσης μπορεί επίσης να βελτιώσει την ανοχή από το γαστρεντερικό.
Norwegian Bokmål: En gradvis økning av dosen kan også bidra til å øke gastrointestinal tolerabilitet.
Greek: Οι διαβητικές δερματικές βλάβες είναι μια συχνή επιπλοκή του διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα συνταγογραφίσει ο γιατρός σας ωστε να συνεχιστεί ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Fortsett med dette legemidlet så lenge som legen din forskriver det slik at det kan kontrollere blodsukkeret ditt.
Greek: Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, πάρτε το με το επόμενο γεύμα, εκτός εάν είναι έτσι κι αλλιώς προγραμματισμένο να πάρετε ένα.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en tablett skal du ta den med neste måltid med mindre du skal ta en uansett.
Greek: Οι δερματικές βλάβες δεν ήταν αναστρέψιμες σε πιθήκους που έλαβαν 160 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια περιόδου ανάρρωσης 4 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Hudlesjonene var ikke reversible hos aper som fikk 160 mg/kg/dag i løpet av en 4 ukers restitueringsperiode.
Greek: Δεν προσδιορίσθηκε καμία νέα τοξικότητα σχετιζόμενη με τον συνδυασμό.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen nye toksiske funn assosiert med kombinasjonen.
Greek: Η τροφή καθυστερεί ελαφρώς τον χρόνο έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα που επιτυγχάνεται σε 2,5 ώρες, αλλά δεν μεταβάλλει τη συνολική έκθεση (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat medfører en liten forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon til 2,5 timer, men endrer ikke den totale eksponeringen (AUC).
Greek: Τι είναι το Eucreas και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Eucreas er og hva det brukes mot
Greek: Εάν έχετε μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, έχουν επίσης αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet kom på markedet, har også følgende bivirkninger blitt rapportert:
Greek: Εθνικότητα: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η φυλή δεν έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της βιλνταγλιπτίνης.
Norwegian Bokmål: Etniske grupper: Begrensede data antyder at etnisk tilhørighet ikke har noen betydelig effekt på farmakokinetikken til vildagliptin.
Greek: Συνιστάται υποστηρικτική αντιμετώπιση.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak anbefales.
Greek: Η ινσουλίνη βοηθά στη μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα, ιδιαίτερα μετά τα γεύματα.
Norwegian Bokmål: Insulin hjelper til med å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 εκδηλώνεται όταν ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή όταν η ινσουλίνη που παράγει ο οργανισμός δεν λειτουργεί όσο καλά θα έπρεπε.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det skulle.
Greek: H αξιολόγηση κάθε μεμονωμένου μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού συμβάματος (MACE) δεν έδειξε κάποιο αυξημένο κίνδυνο (παρόμοιο Μ-Η RR).
Norwegian Bokmål: Vurdering av hver enkelt MACE-komponent viste ingen økt risiko (tilsvarende M-H RR).
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, τα μέγιστα επίπεδα μετφορμίνης στο πλάσμα (Cmax) δεν ξεπέρασαν τα 4 µg/ml, ακόμη και σε μέγιστες δόσεις.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier overskred ikke plasmanivået av metformin (Cmax) 4 µg/ml, ikke engang ved maksimaldoser.
Greek: Χειρουργική επέμβαση
Norwegian Bokmål: Kirurgiske inngrep
Greek: Αυτές οι αυξήσεις των τρανσαμινασών ήταν γενικά ασυμπτωματικές, μη εξελισσόμενης φύσης και δεν συνδέθηκαν με χολόσταση ή ίκτερο.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i transaminaser var vanligvis asymptomatiske, ikke-progressive av natur og var ikke forbundet med kolestase eller gulsott.
Greek: Δεν βρέθηκε κάποια σχέση μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών και της ηλικίας, της εθνικότητας, της διάρκειας έκθεσης ή της ημερήσιας δόσης.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom bivirkninger og alder, etnisk tilhørighet, varighet av eksponeringen eller daglig dose.
Greek: Το Eucreas δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Norwegian Bokmål: Eucreas er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter og bør ikke brukes hos pasienter med type 1 diabetes.
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης καθορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er benyttet: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Το Eucreas με οινοπνευματώδη
Norwegian Bokmål: Inntak av Eucreas sammen med alkohol
Greek: Μελέτες σε ζώα διάρκειας έως και 13 εβδομάδες έχουν διεξαχθεί με τις συνδυασμένες δραστικές ουσίες του Eucreas.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med inntil 13 ukers varighet har blitt utført med de to virkestoffene i Eucreas.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά το σάκχαρο στο αίμα και στα ούρα σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke innholdet av sukker i blodet og urinen din regelmessig.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή σοβαρή αφυδάτωση (μεγάλη απώλεια ύδατος από τον οργανισμό).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon eller er kraftig dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
Greek: Επομένως, η βιλνταγλιπτίνη δεν είναι πιθανό να επηρεάσει τη μεταβολική κάθαρση συγχορηγούμενων φαρμάκων που μεταβολίζονται από τα CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ή CYP 3A4/5.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at vildagliptin påvirker metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Greek: Αποφεύγετε την υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Eucreas καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (παρακαλούμε δείτε την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Eucreas, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Greek: Το Eucreas χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Norwegian Bokmål: Eucreas brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της βιλνταγλιπτίνης σε σταθερή κατάσταση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση (Vss) είναι 71 λίτρα, υποδηλώνοντας εξωαγγειακή κατανομή.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum for vildagliptin ved steady-state etter intravenøs administrering (Vss) er 71 liter, noe som antyder ekstravaskulær fordeling.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δισκία μαζί) για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter) som erstatning for en glemt tablett.
Greek: Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Greek: Τι είναι το Eucreas και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Eucreas Πώς να πάρετε το Eucreas
Norwegian Bokmål: Hva Eucreas er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eucreas Hvordan du bruker Eucreas Mulige bivirkninger