FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky atazanaviru potencovaného kobicistatem odpovídaly bezpečnostnímu profilu atazanaviru potencovaného ritonavirem.
Slovenian: Neželeni učinki atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so bili v skladu z varnostnim profilom atazanavirja, okrepljenega z ritonavirjem.
Czech: Před užitím přípravku Tybost se poraďte se svým lékařem:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tybost se posvetujte z zdravnikom:
Czech: Mezi tyto přípravky patří mimo jiné itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (viz tabulka 2).
Slovenian: To so med drugim itrakonazol, ketokonazol in vorikonazol (glejte preglednico 2).
Czech: Průměrné hodnoty Cmax, AUCtau, a Ctrough (průměr ± SD) v ustáleném stavu po podání více dávek kobicistatu jedincům infikovaným HIV-1 (n = 68) byly 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, resp. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Slovenian: Povprečni Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja po večkratnem odmerjanju kobicistata osebam, okuženim z virusom HIV-1 (n = 68), so bili 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml oz. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV, i když riziko je sníženo účinnou antiretrovirovou léčbou.
Slovenian: Virus HIV lahko še vedno prenesete tudi na druge, ko jemljete to zdravilo, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje zmanjša to tveganje.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Slovenian: Pokazalo se je, da kobicistat zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina zaradi zaviranja tubularne sekrecije kreatinina.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete
Czech: Kobicistat také inhibuje transportéry označované jako P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Czech: Neočekává se, že rilpivirin ovlivní plazmatickou koncentraci kobicistatu.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi rilpivirin vplival na koncentracijo kobicistata v plazmi.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinuly substituce K65R nebo K70E spojená s rezistencí k tenofoviru ani jakákoli jiná primární substituce spojená s rezistencí kinhibitorům proteázy.
Slovenian: Pri nobeni osebi se ni razvila substitucija K65R ali K70E, povezana z rezistenco na tenofovir, ali primarna rezistenčna substitucija, povezana z zaviralci proteaze.
Czech: Hladiny kobicistatu klesají a nemusí docházet k jeho dostatečnému posilujícímu účinku (tzv. boosting).
Slovenian: Ravni kobicistata se zmanjšajo in morda ne zagotovijo zadostne okrepitve.
Czech: Pokud nelze použít jinou léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů
Slovenian: Kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravil, se lahko uporabljajo le po zdravniškem pregledu in ob natančnem zdravniškem spremljanju zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidi
Czech: O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tybost užívat Jak se přípravek Tybost užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tybost Kako jemati zdravilo Tybost Možni neželeni učinki
Czech: pyrexie, astenie
Slovenian: pireksija, astenija
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykemie)
Slovenian: • visoka raven sladkorja v krvi (hiperglikemija)
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být při současném podávání s přípravkem Tybost zvýšeny, což vede k možnému zvýšení výskytu nežádoucích účinků, které obvykle souvisí s těmito cytostatiky.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost zvišajo, zaradi česar je možno povečanje neželenih učinkov, ki so običajno povezani s temi zdravili proti raku.
Czech: • perorální (ústy podávaná) nebo implantovaná hormonální antikoncepce užívaná k zabránění těhotenství
Slovenian: • peroralni hormonski kontraceptivi ali hormonski kontraceptivi v obliki vsadka, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Czech: • metformin, lék užívaný k léčbě cukrovky typu 2
Slovenian: • metformin; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina samo zaradi zaviralnega učinka kobicistata v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi v splošnem ne preseže 0,4 mg/dl.
Czech: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Slovenian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Czech: • až za 12 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Tybost obvykle užíváte, vynechanou dávku neberte.
Slovenian: • po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Tybost, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Czech: Při současném podávání s kobicistatem nemá maximální denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg/den.
Slovenian: Pri dajanju kobicistata največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Czech: • námelové alkaloidy: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin
Slovenian: • derivati ergot-alkaloidov: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Czech: • Jestliže užíváte jiný inhibitor proteázy.
Slovenian: • Če jemljete kakšen drug zaviralec proteaze.
Czech: Při současném podávání přípravku Tybost a tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze je nutná opatrnost včetně zvážení snížení dávky.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Tybost s tadalafilom za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je potrebna previdnost, vključno z razmislekom o zmanjšanju odmerka.
Czech: • trazodon, lék užívaný k léčbě deprese
Slovenian: • trazodon; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije
Czech: Neočekává se ani indukce enzymu CYP3A4 nebo P-gp (MDR1) kobicistatem.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP3A4 ali P-gp (MDR1).
Czech: Expozice kobicistatu jsou nelineární a vyšší než odpovídá úměrné dávce v rozmezí 50 mg až 400 mg, což odpovídá inhibici mechanismus účinku CYP3A.
Slovenian: Izpostavljenosti kobicistatu so nelinearne in več kot sorazmerne z odmerkom v razponu od 50 mg do 400 mg, kar je v skladu s tem, da je zaviralec encimskega mehanizma CYP3A.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml).
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Czech: Bylo prokázáno, že při léčbě kobicistatem a darunavirem v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství dochází k nižší expozici darunaviru v porovnání s obdobím po porodu.
Slovenian: Dokazano je bilo, da ima zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med drugim in tretjim trimestrom nosečnosti za posledico manjšo izpostavljenost darunavirju v primerjavi s poporodnim obdobjem.
Czech: Současné podávání s kobicistatem může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací DOAC, což může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Slovenian: Sočasno dajanje s kobicistatom lahko povzroči zvišanje koncentracij DOAC v plazmi, zaradi česar se lahko poveča tveganje za krvavitev.
Czech: Při léčbě erektilní dysfunkce se doporučuje podat současně s přípravkem Tybost jednorázovou dávku sildenafilu nejvýše 25 mg za 48 hodin, jednu dávku vardenafilu nejvýše 2,5 mg za 72 hodin, nebo jednorázovou dávku tadalafilu nejvýše
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije se pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost priporoča enkratni odmerek sildenafila največ 25 mg v 48 urah, vardenafila največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafila največ 10 mg v 72 urah.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku Tybost.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Tybost.
Czech: Nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky ve studiích vývojové toxicity u potkanů a králíků.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Czech: Farmakokinetika kobicistatu nebyla u pediatrických pacientů vyhodnocena.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti kobicistata pri pediatričnih bolnikih niso ugotovljene.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky kobicistatu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov kobicistata na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Czech: 144. týden
Slovenian: 48. teden
Czech: • bolest hlavy, závratě
Slovenian: • glavobol, omotičnost
Czech: Těhotné ženy nemají užívat přípravek Tybost s darunavirem.
Slovenian: Nosečnice ne smejo jemati zdravila Tybost z darunavirjem.
Czech: Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojené dítě.
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou v průběhu těhotenství významně klesat.
Slovenian: Ravni kobicistata in posledično atazanavirja v plazmi se lahko med nosečnostjo pomembno zmanjšajo.
Czech: Hlinitý lak oranžové žluti (E110), makrogol 3350 (E1521), částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (viz bod 2 této příbalové informace).
Slovenian: Barvilo sončno rumeno FCF (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (glejte poglavje 2 v tem navodilu).
Czech: • sildenafil a vardenafil, léky užívané k léčbě impotence a tadalafil, lék užívaný k léčbě impotence a plicní hypertenze
Slovenian: • sildenafil in vardenafil; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje impotence, in tadalafil, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje impotence in pljučne hipertenzije
Czech: • krev v moči (hematurie)
Slovenian: • kri v urinu (hematurija)
Czech: Tabulka 6: Demografické a výchozí charakteristiky onemocnění dospělých pacientů infikovaných HIV-1, dosud neléčených antiretrovirotiky, ve studii GS-US-216-0114
Slovenian: Preglednica 6: Demografske in začetne značilnosti bolezni odraslih oseb, okuženih z virusom HIV-1, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, v študiji GS-US-216-0114
Czech: Při léčbě kobicistatem a darunavirem v průběhu těhotenství dochází k nižší expozici darunaviru, což může být spojeno se zvýšeným rizikem virologického selhání a zvýšeným rizikem přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Slovenian: Zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med nosečnostjo povzroči manjšo izpostavljenost darunavirju, kar je lahko povezano s povečanim tveganjem za virološki neuspeh in povečanim tveganjem za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Czech: • cyklosporin, sirolimus a takrolimus, léky užívané k potlačení imunitní odpovědi těla po transplantaci
Slovenian: • ciklosporin, sirolimus in takrolimus; zdravila za nadzor imunskega odziva telesa po presaditvi
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, jako je dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, perorálně podávaný midazolam, triazolam, amiodaron, chinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin a sildenafil, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a u kterých zvýšené plazmatické koncentrace souvisí se závažnými a/nebo život ohrožujícími nežádoucími účinky, je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata z zdravili, kot so dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin, peroralno uporabljeni midazolam, triazolam, amiodaron, kinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin in sildenafil, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih so zvišane koncentracije v plazmi povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki, je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Czech: • jiný inhibitor proteázy
Slovenian: • drugega zaviralca proteaze
Czech: Tabulka 4: Farmakokinetické parametry [průměr ± SD (%CV)] atazanaviru ve farmakokinetické podstudii ke studii fáze 3 GS-US-216-0114
Slovenian: Preglednica 4: Farmakokinetični parametri [povprečje ± SD (% KV)] atazanavirja v farmakokinetični podštudiji študije faze 3 GS-US-216-0114
Czech: Antivirová aktivita in vitro Kobicistat nevykazuje detekovatelnou antivirovou aktivitu proti HIV-1, HBV nebo HCV ani neantagonizuje antivirové účinky inhibitorů HIV.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne protivirusne aktivnosti proti HIV-1, HBV or HCV in na protivirusne učinke zaviralcev HIV ne deluje antagonistično.
Czech: ANTIHYPERTENZIVA
Slovenian: ANTIHIPERTENZIVI
Czech: Údaje o podávání kobicistatu a atazanaviru těhotným ženám jsou omezené.
Slovenian: Podatki o uporabi kobicistata in atazanavirja pri nosečnicah so omejeni.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky atazanaviru potencovaného kobicistatem souvisely se zvýšenými hladinami bilirubinu (viz tabulka 3).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih poročali za atazanavir, okrepljen s kobicistatom, so bili povezani z zvišanimi ravnmi bilirubina (glejte preglednico 3).
Czech: • zvracení, průjem, bolest břicha, problémy s trávením vedoucí k bolestem po jídle (dyspepsie),
Slovenian: • bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, težave s prebavo, ki po obroku povzročijo bolečine
Czech: Při současném podávání těchto léčivých přípravků s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků.
Slovenian: Pri uporabi teh zdravil z zdravilom Tybost se priporoča klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Czech: • salmeterol, lék užívaný k léčbě astmatu
Slovenian: • salmeterol; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje astme
Czech: Za alternativu lze považovat darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Slovenian: Kot alternativa lahko pride v poštev dajanje darunavirja z majhnimi odmerki ritonavirja.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem enzymů CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
Slovenian: V nasprotju z ritonavirjem kobicistat ni induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
Czech: Není známo, zda se kobicistat/jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat/presnovki izločajo v materino mleko.
Czech: Současné podávání apixabanu, rivaroxabanu nebo edoxabanu s přípravkem Tybost se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba apiksabana, rivaroksabana ali edoksabana in zdravila Tybost se ne priporoča.
Czech: Medián výchozího počtu buněk CD4+ (rozmezí), buňky/mm3
Slovenian: Mediano začetno število celic CD4+ (razpon), celic/mm
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Tybost s jídlem a vrátit se ke svému normálnímu dávkovacímu režimu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Tybost v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Tybost s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem.
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor enzymu CYP2D6 a je v menší míře metabolizován enzymem CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Czech: Další zvláštní populace pacientů
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Czech: Nebyly pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu mezi jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin a zdravými jedinci, což odpovídá nízké renální clearance kobicistatu.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih kobicistata med osebami s hudo ledvično okvaro in zdravimi osebami niso opazili, kar je v skladu z nizkim ledvičnim očistkom kobicistata.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu.
Slovenian: Prilagoditev odmerka kobicistata ni potrebna.
Czech: Potahované tablety přípravku Tybost jsou oranžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně je vyraženo „GSI" a na druhé straně jsou tablety hladké.
Slovenian: Zdravilo Tybost filmsko obložene tablete so oranžne, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Czech: U 1 z 19 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencík emtricitabinu bez substitucí spojených s rezistencí na tenofovir nebo primární inhibitor proteázy.
Slovenian: Pri 1 od 19 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin brez substitucije, povezane z rezistenco na tenofovir ali primarne rezistenčne substitucije, povezane z zaviralci proteaze.
Czech: Nežádoucí účinky atazanaviru potencovaného kobicistatem založený na zkušenostech získaných během 144 týdnů klinické studie GS-US-216-0114 jsou uvedeny v tabulce 3, podle orgánových systémů a četnosti.
Slovenian: Neželeni učinki za atazanavir, okrepljen s kobicistatom, pridobljeni iz izkušenj 144-tedenske klinične študije GS-US-216-0114, so našteti v spodnji preglednici 3 po organskih sistemih in pogostnosti.
Czech: Pro současné podávání s atazanavirem/kobicistatem se má zvážit použití alternativních antibiotik.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju z atazanavirjem/kobicistatom je treba razmisliti o uporabi drugih antibiotikov.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro, vključno s tistimi z hudo ledvično okvaro, prilagoditev odmerka kobicistata ni potrebna.
Czech: • bosentan, lék užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze
Slovenian: • bosentan; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Czech: Koncentrace vorikonazolu mohou být při současném podávání s kobicistatem sníženy nebo zvýšeny.
Slovenian: Koncentracije vorikonazola se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo ali znižajo.
Czech: Proto přípravek Tybost nemá být současně podáván zejména s následujícími léčivými přípravky (viz body 4.4 a 4.5):
Slovenian: Zdravila Tybost se zato ne sme dajati sočasno z zdravili, ki med drugim vsebujejo naslednje (glejte poglavji 4.4 in 4.5):
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Tybost
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Tybost
Czech: Oranžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 10,3 mm, na jedné straně je vyraženo „GSI" a na druhé straně je tableta hladká.
Slovenian: Oranžna, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom 10,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) trazodon
Czech: Léčivé přípravky, které jsou rozsáhle metabolizovány enzymy CYP3A a mají vysoký metabolismus prvního průchodu, se zdají být vysoce citlivé na velké zvýšení expozice při současném podávání s kobicistatem.
Slovenian: Kaže, da so zdravila, ki jih izčrpno presnavlja CYP3A in imajo visoko presnovo prvega prehoda, ob sočasni uporabi s kobicistatom bolj občutljiva na velika povečanja izpostavljenosti.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz bod 4.8).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede možnih znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Czech: Neužívejte přípravek Tybost
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tybost
Czech: Přípravek Tybost obsahuje hlinitý lak oranžové žluti, který může způsobit alergické reakce.
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje barvilo sončno rumeno FCF, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Czech: Současné podávání salmeterolu a přípravku Tybost se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravila Tybost in salmeterola se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Czech: Současné podávání s přípravkem Tybost může zvýšit plazmatické koncentrace dabigatranu s podobnými účinky jako u jiných silných inhibitorů P-gp.
Slovenian: Koncentracije dabigatrana v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost zvišajo s podobnimi učinki kot pri drugih močnih zaviralcih P-gp.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus
Slovenian: ciklosporin sirolimus takrolimus
Czech: Doporučuje se začít s nejnižší doporučenou dávkou rosuvastatinu a titrovat podle klinické odpovědi za sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Slovenian: Priporočljivo je začeti z najnižjim priporočljivim odmerkom rosuvastatina in ga titrirati na podlagi kliničnega odziva, obenem pa bolnika spremljati zaradi varnosti (npr. miopatija).
Czech: Tabulka 5: Farmakokinetické parametry [průměrné hodnoty ± SD (%CV)] darunaviru 800 mg podávaného současně s kobicistatem 150 mg nebo ritonavirem 100 mg jednou denně
Slovenian: Preglednica 5: Farmakokinetični parametri [povprečje ± SD (% KV)] darunavirja 800 mg, uporabljenega sočasno s kobicistatom 150 mg ali ritonavirjem 100 mg enkrat na dan
Czech: Kobicistat způsobuje reverzibilní inhibici MATE1 a při současném podávání s kobicistatem mohou být koncentrace metforminu zvýšeny.
Slovenian: Kobicistat reverzibilno zavira MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Czech: Současné podávání s kobicistatem může ovlivnit koncentrace norgestimátu.
Slovenian: Sočasno dajanje s kobicistatom lahko vpliva na koncentracije norgestimata.
Czech: Bezpečnost a účinnost kobicistatu s atazanavirem u pacientů infikovaných HIV-1 byly hodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené studii fáze 3 s aktivní kontrolou GS-US-216-0114 u dosud neléčených pacientů infikovaných HIV-1 s výchozí odhadovanou clearance kreatininu nad 70 ml/min (n = 692).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata z atazanavirjem pri bolnikih, okuženih s HIV-1, so ocenili v randomizirani, dvojno slepi, z učinkovino kontrolirani študiji faze 3 GS-US-216-0114 pri predhodno nezdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1, z izhodiščnim ocenjenim očistkom kreatinina nad 70 ml/min (n = 692).
Czech: U léčivých přípravků metabolizovaných enzymem CYP3A mohou tyto vyšší plazmatické koncentrace vést k závažným a/nebo život ohrožujícím nebo fatálním nežádoucím účinkům (viz bod 4.3).
Slovenian: Pri zdravilih, ki jih presnavlja CYP3A, lahko te višje koncentracije v plazmi povzročijo resne in/ali življenjsko nevarne dogodke (glejte poglavje 4.3).
Czech: Více informací o nežádoucích účincích atazanaviru nebo darunaviru naleznete v příbalových informacích pro přípravky obsahující tyto léčivé látky.
Slovenian: Za več informacij o neželenih učinkih atazanavirja ali darunavirja glejte navodilo za uporabo za ti zdravili.
Czech: Zvýšení o >3násobek horní hranice normálních hodnot alaninaminotransferázy nebo aspartátaminotransferázy bylo zaznamenáno u 12,8 % pacientů ve skupině, kde byl jako látka optimalizující farmakokinetiku kobicistat a u 9,0 % pacientů ve skupině kde byl jako látka optimalizující farmakokinetiku ritonavir.
Slovenian: Povečanje za > 3 x ULN alanin aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze so zabeležili pri 12,8 % bolnikov v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 9,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem.
Czech:  Platí-li pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Tybost.
Slovenian:  Če kar koli od navedenega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Tybost posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: • amlodipin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol a verapamil, léky užívané k léčbě srdečních potíží
Slovenian: • amlodipin, digoksin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol in verapamil; zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca
Czech: Kobicistat je metabolizován oxidací zprostředkovanou enzymy CYP3A (hlavní) a CYP2D6 (vedlejší) a nepodléhá glukuronidaci.
Slovenian: Kobicistat se presnavlja z oksidacijo, v kateri posredujeta CYP3A (glavna pot) in CYP2D6 (manj pomembna pot), in se ne glukuronidira.