FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Suliqua moeten geïnformeerd worden over het mogelijke risico op dehydratie in verband met gastro-intestinale bijwerkingen.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegek figyelmét fel kell hívni a gastrointestinális mellékhatásokkal kapcsolatos dehidráció lehetséges kockázatára, és arra, hogy tegyenek óvintézkedést a folyadékvesztés elkerülésére.
Dutch: Om doseringsfouten en potentiële overdosering te voorkomen mag Suliqua niet uit de patroon van de voorgevulde pen opgezogen worden in een injectiespuit (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében Suliqua-t tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Uw dosis Suliqua wordt toegediend als ‘doseerstappen'.
Hungarian: Az Ön Suliqua adagját a beadandó „adagolási egységek" számával határozzák meg.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Hungarian: • Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon egy új tűt.
Dutch: Suliqua is niet onderzocht bij patiënten met ernstige gastro-intestinale aandoeningen, waaronder ernstige gastroparese.
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták súlyos gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért a Suliqua alkalmazása nem javasolt ilyen betegeknél.
Dutch: Suliqua moet worden toegediend op basis van de insulinebehoefte van de individuele patiënt.
Hungarian: A Suliqua injekciót az egyes betegek egyéni inzulinigényének megfelelően kell adagolni.
Dutch: In klinische studies met insuline glargine (100 eenheden/ml) is het glucoseverlagend effect op molaire basis (d.w.z. bij toediening van dezelfde doses) van intraveneuze insuline glargine ongeveer gelijk aan dat van humane insuline.
Hungarian: Glargin inzulinnal (100 egység/ml) végzett klinikai vizsgálatokban az intravénás glargin inzulin vércukorcsökkentő hatás moláris alapon (azaz ugyanolyan adagban alkalmazva) körülbelül azonos volt, mint a humán inzuliné.
Dutch: • het organiseren van uw voorraden geneesmiddel, naalden en andere benodigdheden
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Hungarian: • Az egyéb összetevők: glicerin 85%-os, metionin, metakrezol, cink-klorid, tömény sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Dutch: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Parijs Frankrijk
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
Dutch: Hoe moet u injecteren?
Hungarian: Hogyan adja be az injekciót
Dutch: Suliqua wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Hungarian: A Suliqua nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Dutch: Effect van de maaglediging op orale geneesmiddelen De vertraging van de maaglediging door lixisenatide kan de absorptiesnelheid van oraal toegediende geneesmiddelen verminderen.
Hungarian: A gyomorürülés hatása az orálisan alkalmazott gyógyszerekre A lixiszenatid kapcsán észlelt elhúzódó gyomorürülés csökkentheti a szájon át alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét.
Dutch: D. Doe de dop terug op uw pen.
Hungarian: D. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: insuline glargine en lixisenatide.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai: glargin inzulin és lixiszenatid.
Dutch: Tegelijkertijd wordt de glucagonsecretie onderdrukt.
Hungarian: Ezzel párhuzamosan a glükagonszekréció is csökken.
Dutch: E. Laat, na het ingedrukt houden en langzaam tot 10 tellen, de injectieknop los.
Hungarian: Miután így tartotta és elszámolt lassan 10-ig, engedje ki az adagológombot.
Dutch: MACE werd gedefinieerd als de samenstelling van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte.
Hungarian: A súlyos cardiovascularis események összetételét a következőképpen határozták meg: cardiovascularis (CV) halál, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus és nem halálos kimenetelű stroke.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, moeheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en ketonlichamen aangetroffen bij glucose- en urinetest.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpír, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Dutch: Dit verandert de manier waarop het middel werkt en kan ervoor zorgen dat uw bloedglucosespiegel te laag wordt;
Hungarian: Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
Dutch: - Gebruik de naalden nooit opnieuw.
Hungarian: - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Dutch: 20 doseerstappen (20 eenheden/10 mcg)*
Hungarian: 20 adagolási egység (20 egység/10 µg)*
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml)** ≥30 tot ≤60 eenheden
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 30 - ≤ 60 egység
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen (hyperglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Dutch: Wanneer 20 mcg lixisenatide en 40 mg atorvastatine gedurende 6 dagen tegelijkertijd in de ochtend toegediend werden, had dat geen invloed op de blootstelling aan atorvastatine, terwijl de Cmax afnam met 31% en de tmax vertraagd werd met 3,25 uur.
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és 40 mg atorvastatin 6 napon át, reggelente történő együttes alkalmazásakor, az atorvasztatin expoziciója nem változott, míg a Cmax 31%-kal csökkent, és a tmax 3,25 órával késett.
Dutch: Deze pen is olijfkleurig en heeft een bruine injectieknop.
Hungarian: Ez az injekciós toll olivazöldszínű, barna adagoló gombbal.
Dutch: B. Druk de naald in uw huid zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
Hungarian: B. Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember mutatta.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine of lixisenatide in de moedermelk worden uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glargin inzulin vagy a lixiszenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Dutch: Wanneer de dosis paracetamol 1 of 4 uur na de injectie van 10 mcg lixisenatide werd toegediend, nam de Cmax van paracetamol af met respectievelijk 29% en 31%, en werd de mediane tmax vertraagd met respectievelijk 2,0 en 1,75 uur.
Hungarian: Amikor 10 µg lixiszenatid beadását követően 1 vagy 4 órával alkalmazták, a paracetamol a Cmax-értéke 29%-kal illetve 31%-kal csökkent és az átlag tmax 2,0 órával, illetve 1,75 órával később jelentkezett.
Dutch: • Disopyramide, gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartproblemen
Hungarian: • Dizopiramid, bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Suliqua wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en terminale nierziekte omdat voldoende therapeutische ervaring met het gebruik van lixisenatide ontbreekt.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt a Suliqua, mivel lixiszenatid alkalmazásával kapcsolatban nincs terápiás tapasztalat ebben a betegcsoportban.
Dutch: Patroonhouder
Hungarian: Patrontartó
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Suliqua alkalmazását Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen
Hungarian: Gyakori: (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van lixisenatide nodig bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A lixiszenatid adagjának módosítása májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Hungarian: B. Nyomja be teljesen az adagológombot.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet naast het vriesvak of een koelelement plaatsen.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
Dutch: • lixisenatide: een ‘GLP-1-analoog' dat uw lichaam helpt om extra eigen insuline te produceren als gevolg van een verhoging van glucose in uw bloed, en de opname van glucose uit de voeding vertraagt.
Hungarian: • lixiszenatidot: egy „GLP-1 analóg"-ot, mely segíti a szervezetet, hogy a vércukorszintek emelkedésére válaszul még további inzulint termeljen, valamint lassítja a cukor felszívódását az ételekből.
Dutch: Een postprandiale injectie van lixisenatide vertraagt ook de maaglediging, en vermindert daarmee de snelheid waarmee glucose uit de maaltijd wordt opgenomen en in de circulatie terecht komt.
Hungarian: Az étkezés után adott lixiszenatid injekció lassítja a gyomor ürülését is, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz felszívódásának és keringésbe kerülésének ütemét.
Dutch: A. Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast.
Hungarian: B. Fogja meg, és nyomja össze a külső tűvédő sapka legszélesebb részét.
Dutch: Gebruik altijd een andere Suliqua (30-60) pen om uw dosis te voltooien, nooit een andere pen.
Hungarian: Mindig egy másik Suliqua (30-60) injekciós tollat használjon adagjának kiegészítésére és ne egy másik injekciós tollat.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
Dutch: Het hergebruiken van naalden verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata fokozza a tűk eltömődésének kockázatát, mely aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
Dutch: Deze pen is perzikkleurig en heeft een oranje injectieknop.
Hungarian: Ez az injekciós toll őszibarackszínű, narancssárga adagoló gombbal.
Dutch: Waarschuwingssignalen van hypoglykemie
Hungarian: A hiperglikémia figyelmeztető jelei
Dutch: Eventueel gebruik van andere orale bloedglucoseverlagende medicatie werd gestaakt.
Hungarian: Minden más orális antidiabetikumot leállítottak.
Dutch: Overschakeling van basale insuline
Hungarian: Bázis inzulinról történő átállítás
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van lixisenatide.
Hungarian: A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid AUC értékére.
Dutch: De patroon controleren voor gebruik.
Hungarian: Alkalmazás előtt az patront ellenőrizni kell.
Dutch: Het beste is om de prandiale injectie van Suliqua elke dag voor dezelfde maaltijd toe te dienen, wanneer de meest geschikte maaltijd is gekozen.
Hungarian: Célszerű az étkezéshez kapcsolódó injekciót lehetőleg mindennap ugyanazon, a legkényelmesebbnek választott étkezés előtt beadni.
Dutch: Houd altijd de dop op de pen wanneer u die niet gebruikt, ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
Dutch: Na de screening namen geschikte patiënten (n=1018) deel aan een 6 weken durende inloopfase waarin de patiënten insuline glargine bleven gebruiken of hierop overschakelden indien zij een andere basale insuline gebruikten, en hun insulinedosis werd getitreerd/gestabiliseerd terwijl metformine werd gecontinueerd (indien voorheen gebruikt).
Hungarian: A szűrést követően a beválasztott betegek (n=1018) egy 6-hetes bevezető szakaszba léptek, ahol a betegek vagy maradtak a glargin inzulin-kezelésen vagy átállították őket glargin inzulinra, abban az esetben, ha másik bázis inzulin-kezelést kaptak azelőtt.
Dutch: Plaatsen waar u kunt injecteren
Hungarian: Az injekció beadására alkalmas helyek
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 10 doseerstappen injecteren.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 10 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Dutch: Suliqua moet subcutaan geïnjecteerd worden in de buik, deltaspier of dij.
Hungarian: A Suliqua injekciót a hasfalba, a delta izomba vagy a combba subcutan kell beadni.
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er nog steeds geen medicatie uit de punt van de naald komt.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg gyógyszer a tű hegyén.
Dutch: Patiënten mogen de hoeveelheid of het tijdstip van injectie met Suliqua alleen bijstellen onder medisch toezicht met een goede controle van de glucosewaarde (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A betegek az adag vagy a beadás idejének módosítását csak a megfelelő vércukorszint ellenőrzéssel együtt történő orvosi felügyelet mellett végezhetik (lásd 4.4 pont)
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 30 doseerstappen injecteren.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 30 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Dutch: A. Kies een injectieplek, zoals getoond op het bovenstaand plaatje.
Hungarian: Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a fenti képen látható
Dutch: • u het moeilijk vindt om de signalen van een te lage bloedglucosespiegel te herkennen.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Dutch: • Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal het ontwerp en de functies van uw Suliqua pen uitleggen, inclusief hoe het dosisvenster van de voorgevulde pen het aantal doseerstappen toont dat geïnjecteerd moet worden.
Hungarian: • Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek Suliqua injekciós tollának kialakítását és megoldásait, beleértve hogyan mutatja meg injekciós tollán az adagszámláló a beadandó adagolási egységek számát.
Dutch: • insuline glargine: een langwerkende basale insuline, een soort insuline die gedurende de hele dag helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel;.
Hungarian: • glargin inzulint: egy hosszú hatástartamú inzulint, amely egész nap csökkenti a vércukorszintet (glükóz).
Dutch: Vorming van antistoffen
Hungarian: Antitestek képződése
Dutch: Wanneer u de meest geschikte wijze heeft gekozen, injecteer Suliqua dan bij voorkeur elke dag voorafgaand aan diezelfde maaltijd.
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legalkalmasabbnak választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Suliqua-t.
Dutch: De pen uit de buurt van directe warmtebronnen of direct licht bewaren.
Hungarian: Az injekciós toll közvetlen hőtől és fénytől távol tárolandó.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (10-40) pen start, mag de dosis tot maximaal 40 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Hungarian: • Ha a beteg Suliqua (10-40)-es injekciós tollal kezdi a kezelést, az adag 40 adagolási egységig állítható be ezzel az injekciós tollal.
Dutch: 30-60 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,33 microgram lixisenatide)
Hungarian: 30-60 adagolási egység (1 adagolási egység = 1 egység glargin inzulin + 0,33 mikrogramm lixiszenatid)
Dutch: Gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie*
Hungarian: Igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia*
Dutch: Suliqua moet eenmaal daags binnen het uur voorafgaand aan een maaltijd worden toegediend.
Hungarian: A Suliqua injekciót naponta egyszer, étkezés előtt egy órán belül kell beadni.
Dutch: Klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle is op orale bloedglucoseverlagende medicatie
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, orális antidiabetikus kezeléssel elégtelenül beállított betegeknél végzett klinikai vizsgálat
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Hungarian: Csak egy ember használhatja!
Dutch: • Voorzie patiënten van de patiëntenkaart alvorens Suliqua voor te schrijven of toe te dienen.
Hungarian: • A Suliqua felírása és kiadása előtt a betegeket lássa el a betegeknek szóló útmutatóval.
Dutch: • Het recept moet het doseringsbereik en de sterkte van de Suliqua voorgevulde pen en het aantal doseerstappen dat toegediend moet worden vermelden.
Hungarian: • A recepten szerepelnie kell a Suliqua előretöltött injekciós toll dózistartományának és az alkalmazandó adagolási egységeknek.
Dutch: De insuline glargine/lixisenatide verhouding heeft geen relevante invloed op de FK van insuline glargine en lixisenatide in Suliqua.
Hungarian: A glargin inzulin/lixiszenatid aránynak nincs releváns hatása a Suliqua-ban lévő glargin inzulin és lixiszenatid farmakokinetikájára.
Dutch: • Gooi de gebruikte naald altijd weg in een naaldcontainer, of zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Hungarian: • Dobja ki a használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast op basis van de individuele klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan, a klinikai válasz és a beteg inzulin igényének alapján kell beállítani.
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied (buik, deltaspier of dij) moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan om het risico op lipodystrofie te beperken (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadási helyét egy területen belül (hasfal, delta izom, comb) váltogatni kell az egymást követő injekciók beadásakor (lásd 4.8 pont).
Dutch: De voornaamste werking van insuline, waaronder insuline glargine, is de regulering van de glucosehuishouding.
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükóz anyagcsere szabályozása.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 60 eenheden insuline glargine en 20 mcg lixisenatide, wat correspondeert met 60 doseerstappen.
Hungarian: A maximális napi adag 60 egység glargin inzulin és 20 µg lixiszenatid, mely 60 adagolási egységnek felel meg.
Dutch: Zie onderstaande tabel en figuur voor de andere eindpunten in de studie.
Hungarian: A vizsgálat többi végpontját lásd az alábbi táblázatban és ábrán.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet (hipoglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Dutch: Als dat gebeurt: - vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) - en herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Dutch: De dop van de pen moet na elke injectie teruggeplaatst worden op de pen ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra.
Dutch: Probeer het opnieuw als de naald er de eerste keer niet afkomt.
Hungarian: • Ha az első alkalommal nem jön le, próbálja meg újra.
Dutch: • of uw insuline verkrijgbaar is in het land dat u gaat bezoeken
Hungarian: • Kapható-e az Ön gyógyszere az adott országban, ahova utazik.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie het kader onderaan deze bijsluiter).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Dutch: Zuiger* Dosisvenster Dosispijl
Hungarian: Dugattyú* Adagkijelző ablak Adagmutató
Dutch: De naald kan de beschermhuls doorboren als u hem schuin terugplaatst.
Hungarian: • A tű megszúrhatja a tűvédő sapkát, ha ferdén húzzák rá.
Dutch: • Voor doses >40 doseerstappen/dag moet de titratie worden voortgezet met de Suliqua (30-60) pen.
Hungarian: • A napi 40 adagolási egységnél nagyobb adagok esetén, a beállítást a Suliqua (30-60) injekciós tollal kell folytatni.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 300 doseerstappen.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 300 adagolási egység van.
Dutch: • te controleren of uw pen en de naald goed werken
Hungarian: • Ellenőrizze a tollat és a tűt, hogy meggyőződjön arról, hogy megfelelően működnek.
Dutch: Resultaten na 30 weken - studie van diabetes type 2 die niet onder controle is op behandeling met basale insuline (mITT-populatie)
Hungarian: A 30. hét eredményei - Bázis inzulinnal elégtelenül beállított 2-es típusú diabeteses mITT populációban végzett vizsgálat
Dutch: • Plaats uw pen niet terug in de koelkast.
Hungarian: • Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Dutch: Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegel)
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (30-60) pen start, mag de dosis tot maximaal 60 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Hungarian: • Ha a beteg a Suliqua (30-60) injekciós tollal kezdi a kezelést, a tollal 60 adagolási egységig lehet beállítani az adagot.
Dutch: B. Draai aan de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Hungarian: B. Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.
Dutch: Insuline glargine is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: A glargin inzulint nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige, of bel het lokale nummer van sanofi-aventis onderaan de bijsluiter (zie ommezijde).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Suliqua-val, az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a Betegtájékoztató elején szereplő helyi sanofi-aventis számát.
Dutch: - Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke antistoffen een dosisaanpassing van Suliqua noodzakelijk maken om de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezeknek az antitesteknek a jelenléte a Suliqua adagjának módosítását teheti szükségessé.
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Dutch: Gebruik Suliqua eenmaal daags, binnen 1 uur vóór een maaltijd.
Hungarian: A Suliqua injekciót naponta egyszer, valamely étkezés előtt 1 órán belül adja be.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun begeleiders de sterkte van Suliqua, het doseringsbereik van de voorgevulde pen en het dosisvenster van de voorgevulde pen kunnen lezen voor het verstrekken van insuline glargine/lixisenatide.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra kell bíztatni, hogy a glargin inzulin/lixiszenatid kiadása előtt, ellenőrizzék, hogy a betegek vagy gondozóik képesek-e leolvasni a Suliqua hatáserősségét, az injekciós toll dózistartományát és a toll adagszámlálóját.
Dutch: A. Controleer of er een naald op de pen zit en of het dosisvenster op ‘0' staat.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekciós tű csatlakoztatva van és az adag „0"-án áll.
Dutch: 10-40 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,5 microgram lixisenatide)
Hungarian: 10-40 adagolási egység (1 adagolási egység = 1 egység glargin inzulin + 0,5 mikrogramm lixiszenatid)
Dutch: Figuur: Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
Hungarian: Ábra: HbA1c (%) átlagértékek a szűrés kezdetén, a randomizáció idején és minden egyes időpontban (vizsgálatot befejezők körében) valamint a 30. héten - mITT populáció (megjegyzés ez a LixiLan - O)
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, liet insuline glargine geen uitgesproken piek zien.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően a glargin inzulin nem mutatott csúcskoncentrációt.
Dutch: Het combineren van insuline glargine en lixisenatide heeft geen invloed op de farmacodynamiek van insuline glargine.
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációja nincs hatással a glargin inzulin farmakodinámiájára.