FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet när Glivec ges tillsammans med CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt intervall (t ex ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel och cinkonidin).
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Glivec skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom in kinidinom) priporočljiva previdnost.
Swedish: C-märkt dos av imatinib, återfanns cirka 81 % av dosen inom 7 dagar, dels i faeces (68 % av dosen), dels i urinen (13 % av dosen).
Slovenian: 81 % odmerka odstranilo iz telesa v 7 dneh z blatom (68 % odmerka) in urinom (13 % odmerka).
Swedish: (3 tim), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v.
Slovenian: (3 ure), 1. dan; daunorubicin 60 mg/m i.v.
Swedish: (3 tim), dagar 1-4; Mitoxantron 10 mg/m i.v.
Slovenian: (3 ure), 1.-4. dan; mitoksantron 10 mg/m i.v.
Swedish: Muskelsvaghet, artrit, rabdomyolys/myopati Ingen känd frekvens: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn* Njurar och urinvägar
Slovenian: oslabelost mišic, artritis, rabdomioliza/miopatija pogostnost neznana: avaskularna nekroza/nekroza kolka*, zaostajanje v rasti pri otrocih* Bolezni sečil občasni:
Swedish: Dosjustering för biverkningar
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja zaradi neželenih učinkov
Swedish: Leverfunktion skall monitoreras noggrant i de fall då imatinib kombineras med kemoterapibehandlingar som enligt vad man känner till också har samband med leverdysfunktion (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Slovenian: Kadar se imatinib uporablja v kombinaciji s kemoterapevtskimi shemami, pri katerih je znana povezava z motnjami delovanja jeter, je treba skrbno spremljati delovanje jeter (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Swedish: Liknande resultat har observerats hos patienter med maligna gliom som behandlades med Glivec samtidigt som de använde enzyminducerande antiepileptiska läkemedel (EIAED) såsom karbamazepin, oxkarbazepin och fenytoin.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali pri bolnikih z malignim gliomom, ki so jih zdravili z zdravilom Glivec, sočasno pa so jemali tudi antiepileptična zdravila, ki inducirajo encime.
Swedish: I en fertilitetsstudie på hanråttor som doserades 70 dagar innan parning, minskade testikel- och bitestikelvikten och procentandelen rörliga spermier vid 60 mg/kg, ungefär lika med den maximala kliniska dosen av 800 mg/dag baserat på kroppsytan.
Slovenian: V študiji plodnosti na podganjih samcih, ki so dobivali zdravilo 70 dni pred parjenjem, se je pri odmerku 60 mg/kg, ki je približno enakovreden največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan, izračunanemu na podlagi telesne površine, zmanjšala masa mod in obmodkov in odstotek gibljivih semenčic.
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 2 veckor, minska ytterligare till 200 mg.
Slovenian: Če citopenija vztraja 2 tedna, odmerek zmanjšajte na 200 mg/m 4.
Swedish: Förpackningen innehåller 20, 60, 120 eller 180 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 20, 60, 120 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Njursmärta, hematuri, akut njursvikt, ökad frekvens urintömningar Ingen känd frekvens: Kronisk njursvikt Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
Slovenian: bolečina v ledvicah, hematurija, akutna odpoved ledvic, pogostejše odvajanje vode pogostnost neznana: kronična ledvična bolezen Motnje reprodukcije in dojk občasni:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hypromellos, magnesiumstearat och vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat in brezvoden koloidni silicijev dioksid.
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Förpackningen innehåller 30 kapslar.
Slovenian: Glivec 50 mg trde kapsule Škatle, ki vsebujejo po 30 kapsul.
Swedish: • Bäckensmärta ibland med illamående och kräkningar, med oväntad vaginalblödning, yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (tecken på problem med äggstockar eller livmoder).
Slovenian: • bolečine v medenici, včasih z občutkom slabosti s siljenjem na bruhanje in bruhanjem, z nepričakovano krvavitvijo iz nožnice, omotičnost ali izguba zavesti zaradi nizkega krvnega tlaka (znaki težav z jajčniki ali maternico),
Swedish: DEX 40 mg/dag på dagar 1-4 and 11-14, omväxlande med MTX 1 g/m i.v.
Slovenian: (24 ur), 4. dan; DEX 40 mg/dan 1.-4. in 11.-14. dan, izmenjaje z MTX 1 g/m i.v.
Swedish: Vätskeretention och ödem, trötthet
Slovenian: zastajanje tekočine in edemi, utrujenost pogosti:
Swedish: Recidiverande/refraktära Ph+ ALL: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30 % för hematologiskt svar (9 % fullständig) och en frekvens på 23 % för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
Slovenian: Relaps/neodzivna Ph+ ALL: Zdravljenje z imatinibom kot edinim zdravilom pri bolnikih z relapsom/neodzivno Ph+ ALL je povzročilo pri 53 od 411 za oceno odziva primernih bolnikov stopnjo hematološkega odziva 30 % (v 9 % popolni hematološki odziv) in stopnjo pomembnega citogenetičnega odziva 23 %.
Swedish: Medan uppskattningsvis 96 % (93 %) av patienterna med fullständigt CyS (partiellt Cys) vid 12 månader inte hade genomgått progression till accelererad fas/blastkris vid 84 månader var bara 81 % av patienterna utan betydande CyS vid 12 månader fria från progression till avancerad KML vid 84 månader (p<0,001 totalt, p=0,25 mellan FCyS och PCyS).
Slovenian: Za razliko od bolnikov s popolnim oziroma delnim citogenetičnim odzivom pri 12 mesecih, od katerih pri 96 % (za popolni odziv) oziroma 93 % (za delni odziv) ni prišlo do napredovanja bolezni v pospešeno fazo/blastno krizo po 84 mesecih, pa od bolnikov, ki so bili pri 12 mesecih brez pomembnega citogentičnega odziva, le pri 81 % ni prišlo do napredovanja bolezni v napredovalo fazo KML po 84 mesecih (p<0,001 skupno, p=0,25 med popolnim in delnim citogenetičnim odzivom).
Swedish: • Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller dimsyn.
Slovenian: • izcedek iz oči s srbenjem, rdečino in otekanjem (vnetje očesne veznice), prekomerno solzenje ali zamegljen vid,
Swedish: I IFN-armen behandlades patienterna med en måldos av IFN på 5 MIE/m2/dag subkutant i kombination med subkutant Ara-C 20 mg/m2/dag under 10 dagar/månad.
Slovenian: Na kraku z zdravilom Glivec so bili bolniki zdravljeni s 400 mg na dan. Na kraku z IFN so bili bolniki zdravljeni 10 dni na mesec s tarčnim odmerkom IFN 5 MIU/m2/dan subkutano v kombinaciji s subkutanim Ara-C 20 mg/m2/dan.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som en tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg en gång dagligen.
Slovenian: Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno tableto po 400 mg in še 2 tableti po 100 mg enkrat na dan.
Swedish: DEX 10 mg/m oral, dagar 1-5; Vindesin 3 mg/m i.v., dag 1;
Slovenian: DEX 10 mg/m peroralno, 1.-5. dan; vindezin 3 mg/m i.v., 1. dan;
Swedish: Sätt ut Glivec tills dess ANC  1,5 x 10
Slovenian: Prekinite zdravljenje z zdravilom Glivec dokler ni ANC  1,5 x 10
Swedish: 3 Beräknat på patientår var hjärtbiverkningar inklusive kronisk hjärtsvikt vanligare hos patienter med transformerad KML än hos patienter med kronisk KML.
Slovenian: 3 Dogodke v zvezi s srcem, vključno s kongestivnim srčnim popuščanjem, so na podlagi enote bolnik-leto pogosteje opažali pri bolnikih s transformacijo KML kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat och vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat in brezvoden koloidni silicijev dioksid.
Swedish: Glivec 100 mg hårda kapslar EU/1/01/198/002-006
Slovenian: Glivec 100 mg trde kapsule EU/1/01/198/002-006
Swedish: Ingen fördel observerades i låg- och mycket lågrisk-grupperna.
Slovenian: V skupinah bolnikov z majhnim oziroma z zelo majhnim tveganjem niso opažali nobene koristi zdravljenja.
Swedish: Den rekommenderade dosen Glivec är 400 mg dagligen för vuxna patienter med icke-resecerbar och/eller metastaserande, malign GIST.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Glivec pri odraslih bolnikih z neresektabilnimi in/ali metastatskimi malignimi GIST je 400 mg/dan.
Swedish: Dock var förekomst av cytopeni klart beroende av sjukdomens stadium.
Slovenian: Vendar je pojavljanje teh citopenij verjetno v zvezi s stadijem bolezni, ki jo zdravimo.
Swedish: Trettiosex (36) månaders behandling med Glivec förlängde signifikant RFS jämfört med 12 månaders behandling med Glivec (hazard ratio (HR) = 0,46 [0,32-0,65], p<0,0001) (Tabell 8, Figur 1).
Slovenian: Šestintrideset (36) mesecev zdravljenja z zdravilom Glivec je statistično značilno bolj podaljšalo preživetje brez ponovitve bolezni v primerjavi z 12 meseci zdravljenja z zdravilom Glivec (z razmerjem tveganj 0,46 [0,32, 0,65], p<0,0001) (preglednica 8, slika 1).
Swedish: Betydande svar vid 84 månader (%) * p<0,001, Fischer's exact test ** procenttal för molekylärt svar baseras på tillgängliga prover.
Slovenian: Molekularni odziv** pomemben odziv pri 12 mesecih (%) pomemben odziv pri 24 mesecih (%) pomemben odziv pri 84 mesecih (%) * p<0,001, Fischerjev eksaktni test ** odstotek bolnikov z molekularnim odzivom na osnovi dostopnih razpoložljivih vzorcev Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po  4 tednih): WBC < 10 x 10
Swedish: Migrän, somnolens, synkope, perifer neuropati, nedsatt minnesförmåga, ischiassmärta, restless legs syndrom, tremor, hjärnblödning
Slovenian: migrena, somnolenca, sinkopa, periferna nevropatija, motnje spomina, išias, sindrom nemirnih nog, tremor, možganska krvavitev redki:
Swedish: Behandlingstid: I kliniska studier med GIST-patienter fortsatte behandlingen med Glivec till sjukdomsprogress.
Slovenian: Trajanje zdravljenja: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih z GIST so zdravljenje z zdravilom Glivec nadaljevali, dokler ni začela bolezen napredovati.
Swedish: I den juvenila toxikologiska studien observerades effekter på tillväxt, försening i vaginal öppning och preputial separation vid ungefär 0,3 till 2 gånger paediatrisk medelexponering vid högsta rekommenderad dos på 340 mg/m Dessutom observerades mortalitet hos juvenila djur (kring avvänjningsfasen) vid ungefär 2 gånger paediatrisk medelexponering vid högsta rekommenderad dos på 340 mg/m
Slovenian: V študiji toksičnih učinkov na razvoj mladičev so opažali vpliv na rast ter zakasnjeno odpiranje nožnice in ločevanje prepucija pri izpostavljenosti, ki ustreza približno 0,3 do 2-kratniku izpostavljenosti, do kakršne v povprečju pride pri otrocih, ki prejemajo največji priporočeni odmerek 340 mg/m2.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) ali pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Swedish: - Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Slovenian: - z akutno limfoblastno levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph pozitivna ALL).
Swedish: Hypokalemi, ökad aptit, hypofosfatemi, minskad aptit, dehydrering, gikt, hyperurikemi, hyperkalcemi, hyperglykemi, hyponatremi
Slovenian: hipokaliemija, povečan apetit, hipofosfatemija, zmanjšan apetit, dehidracija, protin, hiperurikemija, hiperkalciemija, hiperglikemija, hiponatriemija redki:
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för Glivec och därigenom öka risken för terapisvikt.
Slovenian: Snovi, ki inducirajo aktivnost CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ali Hypericum perforatum, znan tudi pod imenom šentjanževka), lahko znatno zmanjša izpostavljenost zdravilu Glivec in s tem potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
Swedish: - Tablettens hölje består av röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), makrogol, talk och hypromellos.
Slovenian: - Obloga tablete je iz rdečega železovega oksida (E172), rumenega železovega oksida (E172), makrogola, smukca in hipromeloze.
Swedish: Utvärdering av en kardiologspecialist, utförande av ekokardiogram och bestämmande av troponin i serum skall därför övervägas hos patienter med HES/CEL och hos patienter med MDS/MPD i samband med höga eosinofil-nivåer innan imatinib ges.
Slovenian: Zato je pri bolnikih s HES/CEL in bolnikih z velikimi koncentracijami eozinofilcev v povezavi z MDS/MPD pred uporabo imatiniba potrebno razmisliti o pregledu pri specialistu kardiologu, izvedbi ehokardiograma in določitvi serumskega troponina.
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier hos barnpatienter med HES/CEL.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s HES/CEL niso opravili nobenega kontroliranega preskušanja.
Swedish: Åldern på dessa patienter varierade från 2 till 79 år.
Slovenian: Starost teh bolnikov je bila od 2 do 79 let.
Swedish: Hos vuxna skall dosen reduceras från 400 mg till 300 mg eller från 600 mg till 400 mg, eller från 800 mg till 600 mg.
Slovenian: Pri odraslih je treba zmanjšati odmerek s 400 mg na 300 mg ali s 600 mg na 400 mg ali z 800 mg na 600 mg, pri otrocih pa s 340 mg/m2/dan na 260 mg/m2/dan.
Swedish: • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på magtarmsjukdom).
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, kri v izbruhku, blatu ali urinu, črno blato (znaki bolezni prebavil),
Swedish: 12 Gy i 8 fraktioner för alla patienter som är CNS1 och CNS2 vid diagnos 18 Gy i 10 fraktioner för patienter som är CNS3 vid diagnos VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 29
Slovenian: 18 Gy v 10 frakcijah za bolnike, ki imajo ob postavitvi diagnoze CNS3 VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.
Swedish: • Nedsatt hörsel.
Slovenian: • težave s sluhom,
Swedish: Milda till måttliga transaminasstegringar och en liten minskning i kolesterol, triglycerider, totala protein- och albuminvärden observerades hos båda djurarterna.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah so opazili blago do zmerno zvišanje aminotransferaz in rahlo zmanjšanje koncentracij holesterola, trigliceridov, celotnih beljakovin in albuminov.
Swedish: Dosreduktion eller utsättande av behandling rekommenderas vid svår neutropeni och trombocytopeni enligt anvisningar i nedanstående tabell.
Slovenian: Pri hudi nevtropeniji in trombocitopeniji je priporočljivo zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja, kot kaže spodnja preglednica.
Swedish: • Blekhet, trötthet och andfåddhet med mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar).
Slovenian: • bledica, občutek utrujenosti in zasoplost in temen urin (znaki pomanjkanja rdečih krvničk),
Swedish: Dosering vid DFSP Den rekommenderade dosen Glivec är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
Slovenian: Odmerjanje pri DFSP Priporočeni odmerek zdravila Glivec pri odraslih bolnikih s DFSP je 800 mg/dan.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många kapslar Glivec som ska ges till ditt barn.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul zdravila Glivec dajte svojemu otroku.
Swedish: Ingen känd frekvens: Perikardit*, hjärtsäckstamponad*
Slovenian: perikardialni izliv pogostnost neznana: perikarditis*, tamponada srca* Žilne bolezni pogosti:
Swedish: Effekten av tidigare gastrointestinal kirurgi på läkemedelsabsorption har inte undersökts.
Slovenian: Učinka predhodne operacije prebavil na absorpcijo zdravila niso raziskali.
Swedish: Återuppta behandling med tidigare Glivec-dos (d.v.s. innan allvarlig biverkan).
Slovenian: Spet začnite zdravljenje z zdravilom Glivec s prejšnjim odmerkom (t.j.
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan, Ara-C 1 g/m i.v.
Swedish: (1 tim) dagar 4-5;
Slovenian: (1 ura) 4.-5. dan;
Swedish: Förpackningen innehåller 60, 120 eller 180 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 60, 120 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Swedish: 25,0 2/70 vs. 0/69
Slovenian: majhno v pr. z 0/69
Swedish: När imatinib kombineras med kemoterapibehandlingar i högdos har en ökning av allvarliga leverreaktioner upptäckts.
Slovenian: Pri uporabi imatiniba v kombinaciji z visokoodmernimi kemoterapevtskimi shemami so ugotavljali zvečanje obsega resnih neželenih učinkov na jetrih.
Swedish: Målorgan för neoplastiska förändringar var njurar, urinblåsa, urinrör, preputiala och klitorala körtlar, tunntarm, bisköldkörtlar, binjurekörtlar och icke-glandulär magsäck.
Slovenian: Tarčni organi za neoplastične spremembe so bili: ledvice, sečni mehur, sečnica, žleze prepucija in klitorisa, tanko črevo, obščitnične žleze, nadledvične žleze in nežlezni del želodca.
Swedish: Studie AUS01 Induktionskonsolideringsbehandling
Slovenian: Študija AJP01 indukcijsko zdravljenje
Swedish: (2) Imatinib 36 månader: │││ Censurerade observationer
Slovenian: (2) imatinib 36 mes.
Swedish: • Ta cirka 50 ml för varje 100 mg-tablett.
Slovenian: • Za vsako tableto po 100 mg potrebujete približno 50 ml vode.
Swedish: VCR 1,3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m oral, dagar 1-5
Slovenian: VCR 1,3 g/m i.v., 1. dan; prednizolon 60 mg/m peroralno, 1.-5. dan
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 tabletter) skall du ta en tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (2 tableti), morate vzeti eno tableto zjutraj in drugo tableto zvečer.
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler uppstår efter minst 1 månads behandling
Slovenian: ANC = absolutno število nevtrofilcev (absolute neutrophil count)
Swedish: (1 tim), dagar 1-5
Slovenian: (1 ura), 1.-5. dan
Swedish: Ingen känd frekvens: Trombos/embolism* Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Slovenian: hipotenzija, Raynaudov fenomen pogostnost neznana: tromboza/embolija* Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti:
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Glivec 100 mg hårda kapslar
Slovenian: Glivec 50 mg trde kapsule Glivec 100 mg trde kapsule
Swedish: Glivec 400 mg filmdragerade tabletter EU/1/01/198/009
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/198/009
Swedish: Det finns inga kliniska studier hos barnpatienter med MDS/MPD.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z MDS/MPD niso opravili nobenega kontroliranega preskušanja.
Swedish: Specialister på leversjukdomar och på behandling av hepatit B bör konsulteras innan behandling påbörjas hos patienter som testats positivt för hepatit B-serologi (inräknat dem med aktiv sjukdom) och vid patienter som testas positivt för HBV-infektion under behandlingen.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Glivec testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Glivec, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar, riskfaktorer för hjärtsvikt eller njursvikt i anamnesen skall monitoreras noggrant och alla patienter med tecken eller symtom, som överensstämmer med hjärtsvikt eller njursvikt skall utvärderas och behandlas.
Slovenian: Srčne bolnike, bolnike z dejavniki tveganja za srčno popuščanje ali bolnike z anamnezo ledvične odpovedi je potrebno skrbno opazovati.
Swedish: VCR 2 mg i.v., dagar 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., dagar 6-7, 13-14
Slovenian: VCR 2 mg i.v., 6., 13., 20. dan; daunorubicin 45 mg/m i.v., 6.-7., 13.-14. dan indukcijsko zdravljenje II
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (2 tabletter) som tas som en tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (2 tableti), ki ga vzamete kot eno tableto zjutraj in drugo tableto zvečer.
Swedish: Hematologiskt svar
Slovenian: Hematološke neželene reakcije
Swedish: • Ta cirka 200 ml för varje 400 mg-tablett.
Slovenian: • Za vsako tableto po 400 mg potrebujete približno 200 ml vode.
Swedish: De vuxna patienterna som rapporterats i den publicerade litteraturen behandlades med antingen 400 mg (4 fall) eller 800 mg (1 fall) Glivec dagligen.
Slovenian: Odrasli bolniki, o katerih so pisali v objavljeni literaturi, so bili zdravljeni z odmerki bodisi 400 mg (v 4 primerih) ali pa 800 mg (v 1 primeru) zdravila Glivec na dan. Do odziva je prišlo pri petih (5) bolnikih, pri 3 do popolnega in pri 2 do delnega.
Swedish: Fem (5) patienter med MDS/MPD associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i 4 publikationer.
Slovenian: V 4 publikacijah so objavljeni podatki petih (5) bolnikov z MDS/MPD s preureditvijo gena za PDGFR.
Swedish: Åldern på dessa patienter varierade från 20 till 72 år.
Slovenian: Starost teh bolnikov je bila od 20 do 72 let.
Swedish: Enstaka fall av överdos med Glivec har rapporterats spontant och i litteraturen.
Slovenian: V literaturi in spontano so poročali o posameznih primerih prevelikega odmerjanja zdravila Glivec.
Swedish: Åldern på dessa patienter varierade från 25 till 72 år.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 25 do 72 let.
Swedish: Intensifieringsblock 2 (9 veckor)
Slovenian: 2. intenzifikacijski blok (9 tednov)
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Slovenian: Preglednica 1 Preglednica neželenih učinkov
Swedish: Kliniska fall av hypotyreos har rapporterats hos patienter som har genomgått tyreoidektomi och som får substitutionsterapi med levotyroxin under behandlingen med Glivec (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so med zdravljenjem z zdravilom Glivec prejemali nadomestno zdravljenje z levotiroksinom po tiroidektomiji, so poročali o kliničnih primerih hipotiroidizma (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 100 mg filmdragerade tabletter är mycket mörkt gula till brun-orange runda tabletter.
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete so zelo temno rumene do rjavkastooranžne okrogle tablete.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från nyfödda till 14 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 400 till 520 mg/m dagligen.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 mg/m na dan do 520 mg/m na dan.
Swedish: 9/l och trombocyter  75 x 10
Slovenian: 9/l in koncentracija trombocitov  75 x 10
Swedish: DEX 10 mg/m oral, dagar 1-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m peroralno, 1.-5. dan;
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för din läkare innan du tar Glivec.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar EU/1/01/198/001
Slovenian: Glivec 50 mg trde kapsule EU/1/01/198/001
Swedish: Trombocytemi, lymfopeni, benmärgsdepression, eosinofili, lymfadenopati
Slovenian: trombocitemija, limfopenija, depresija kostnega mozga, eozinofilija, limfadenopatija redki:
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m dagligen och doser från 200 till 400 mg dagligen.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 2 do 16 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 300 mg/m na dan oziroma v odmerkih od 200 mg do 400 mg na dan.
Swedish: Patienterna fördelades på tre huvudkategorier: behandlingssvikt hematologiskt (29 %), cytogenetiskt (35 %) och intolerans mot interferon (36 %).
Slovenian: Kronična faza, neuspeh z interferonom: 532 odraslih bolnikov so zdravili z začetnim odmerkom 400 mg. Bolniki so bili razdeljeni v tri glavne kategorije: hematološki neuspeh (29 %), citogenetični neuspeh (35 %) ali neprenašanje interferona (36 %).
Swedish: Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 22 VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. in 22. dan VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.