FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak stosować Liprolog KwikPen
Latvian: Kā lietot Liprolog KwikPen
Polish: Szybkość infuzji glukozy (mg/min)
Latvian: (mg/min)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Liprolog Mix50 z pioglitazonem
Latvian: Liprolog Mix50 kombinācija ar pioglitazonu
Polish: Nie należy rozcieńczać leku Liprolog 200 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań.
Latvian: Liprolog 200 vienības/ml šķīdumu injekcijām nedrīkst atšķaidīt.
Polish: • Niektóre osoby, u których po zmianie rodzaju insuliny ze zwierzęcej na ludzką występowała hipoglikemia, zgłaszały że objawy zapowiadające hipoglikemię były słabiej zaznaczone lub zupełnie inne niż wcześniej.
Latvian: • Daži pacienti, kuriem, pārejot no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, bija iestājusies hipoglikēmija, novēroja, ka agrīnie hipoglikēmijas simptomi bija grūti pamanāmi vai pat pilnīgi atšķirīgi.
Polish: • beta-adrenolityków,
Latvian: • beta blokatorus,
Polish: Należy upewnić się, że otrzymało się lek Liprolog Mix25 przepisany przez lekarza.
Latvian: Pārliecinieties par izsniegtā Liprolog Mix25 atbilstību ārsta receptē izrakstītajam.
Polish: • Lek Liprolog 200 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym (KwikPen) powinien być wstrzykiwany WYŁĄCZNIE za pomocą tego wstrzykiwacza.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircē (KwikPen) esošo Liprolog 200 vienības/ml šķīdumu injekcijām atļauts injicēt TIKAI ar šīs pildspalvveida pilnšļirces palīdzību.
Polish: Należy upewnić się, że otrzymało się lek Liprolog Mix50 przepisany przez lekarza.
Latvian: Pārliecinieties par izsniegtā Liprolog Mix50 atbilstību ārsta receptē izrakstītajam.
Polish: Czerwone
Latvian: Sarkana
Polish: Nieużywane wstrzykiwacze
Latvian: Nelietotas pilnšļirces
Polish: Jak przechowywać Liprolog Mix50
Latvian: Kā uzglabāt Liprolog Mix50
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5) wstrzykiwaczy po 3 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Liprolog znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Liprolog EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Liprolog opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Liprolog lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Produkty Liprolog i Liprolog Mix podawane są zazwyczaj na krótko przed posiłkiem, ale w razie potrzeby można je podawać tuż po posiłku.
Latvian: Liprolog un Liprolog Mix parasti ievada īsi pirms ēšanas, bet nepieciešamības gadījumā tos var ievadīt tūlīt pēc ēšanas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Liprolog.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Liprolog.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Liprolog?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Liprolog lietošanu?
Polish: W dniu 1 sierpnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 1. augustā izsniedza Liprolog reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Produkt Liprolog Mix to połączenie tych dwóch postaci.
Latvian: Liprolog Mix ir abu šo sastāvu maisījums.
Polish: W badaniach oceniano również stosowanie produktu Liprolog u 542 pacjentów w wieku od 2 do 19 lat oraz stosowanie produktu Liprolog w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika.
Latvian: Turklāt pētījumos novērtēja Liprolog lietošanu 542 pacientiem vecumā no diviem līdz 19 gadiem, kā arī Liprolog lietošanu kombinācijā ar sulfonilurīnvielām.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Liprolog:
Latvian: Cita informācija par Liprolog
Polish: Produkt Liprolog oceniano pierwotnie w ośmiu badaniach klinicznych z udziałem 2 951 pacjentów z cukrzycą typu 1 (kiedy organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny) lub typu 2 (kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny).
Latvian: Sākotnēji Liprolog tika novērtētas astoņos klīniskos pētījumos, iesaistot 2951 pacientu ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) un 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia produktu Liprolog.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi paši var sev injicēt šīs zāles.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca produkt Liprolog dostarczyła pacjentom i pracownikom służby zdrowia informacje przypominające im, że produkt Liprolog dostępny jest w dwóch stężeniach i radzące im, jak ich bezpiecznie używać, aby uniknąć błędów w dawkowaniu leku.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Liprolog, ir nodrošinājis informāciju pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, atgādinot, ka Liprolog ir pieejamas divās dažādās koncentrācijās, un sniedzot ieteikumus par šo zāļu lietošanu, lai izvairītos no ārstniecības kļūdām.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Liprolog reģistrācijas apliecību.
Polish: Ta różnica oznacza, że jest ona szybciej wchłaniana przez organizm niż zwykła insulina ludzka, przez co może działać szybciej.
Latvian: Atšķirība ir tāda, ka lispro insulīns organismā uzsūcas ātrāk nekā parastais cilvēka insulīns, tāpēc tas var iedarboties ātrāk.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Polish: Produkt Liprolog jest dostarczany w fiolkach, we wkładach lub w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach (Liprolog KwikPen).
Latvian: Liprolog tiek piegādātas pudelītēs, kasetnēs vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros (Liprolog KwikPen).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Liprolog należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Liprolog ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: • Liprolog: roztwór insuliny lispro dostępny w stężeniu zwykłym lub podwyższonym (100 lub 200 jednostek/ml),
Latvian: • Liprolog: lispro insulīna šķīdums, kas pieejams standarta vai paaugstinātā koncentrācijā (100 vai
Polish: Produkt Liprolog w stężeniu 200 jednostek/ml można podawać wyłącznie we wstrzyknięciu podskórnym przy użyciu KwikPen, w którym jest dostarczany.
Latvian: Liprolog 200 vienības/ml drīkst ievadīt tikai zem ādas, izmantojot KwikPen ierīci, kurā tās ir piegādātas.
Polish: Gama produktów Liprolog obejmuje szybko działające roztwory insuliny (Liprolog), zawiesiny insuliny o przedłużonym działaniu (Liprolog Basal) oraz połączenia obu tych typów produktów w różnych proporcjach (Liprolog Mix):
Latvian: Liprolog grupā ietilpst ātras darbības insulīna šķīdumi (Liprolog ), ilgstošākas darbības insulīna suspensijas (Liprolog Basal), kā arī abu maisījums dažādās attiecībās (Liprolog Mix):
Polish: Produkt Liprolog zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Latvian: Liprolog ir insulīna aizstājējs, kas ļoti līdzīgs organisma ražotajam insulīnam.
Polish: Co to jest Liprolog?
Latvian: Kas ir Liprolog?
Polish: W badaniach tych mierzono poziom we krwi substancji zwanej „hemoglobiną glikozylowaną" (HbA1c), co pozwala określić, na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi; poza tym mierzono poziom glukozy we krwi „na czczo" (pomiar dokonywany, kiedy pacjent nie jadł przez co najmniej osiem godzin.
Latvian: Pētījumos asinīs noteica tā dēvētā glikozilētā hemoglobīnu (HbA1c) līmeni, pēc kura var secināt, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, kā arī glikozes līmeni "tukšā dūšā" (ko noteica, kad pacients nebija ēdis vismaz astoņas stundas).
Polish: Substancja czynna produktu Liprolog, insulina lispro, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez bakterie, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie insuliny lispro.
Latvian: Liprolog aktīvo vielu lispro insulīnu ražo ar tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": To ražo baktērijas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt lispro insulīnu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Liprolog?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Liprolog?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Liprolog zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Liprolog lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Produkt Liprolog może powodować hipoglikemię (obniżony poziom glukozy we krwi) i nie wolno go podawać pacjentom z już niskim poziomem glukozy we krwi.
Latvian: Liprolog var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs), un šīs zāles nedrīkst tikt nozīmētas pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs ir zems.
Polish: Skuteczność produktu Liprolog porównywano ze skutecznością produktu Humulin R (rozpuszczalna insulina ludzka wytwarzana techniką rekombinacji DNA), jako dodatek do insulin o przedłużonym działaniu w jednej lub dwóch dawkach na dobę.
Latvian: Liprolog efektivitāti salīdzināja ar Humulin R (šķīstošu rekombinanto DNS cilvēka insulīnu), pievienojot ilgstošas darbības insulīniem, kurus ievadīja vienu vai divas reizes dienā.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Liprolog lietošanu.
Polish: Produkt Liprolog można stosować z insuliną o przedłużonym działaniu lub z pochodnymi sulfonylomocznika (grupa leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych doustnie).
Latvian: Liprolog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības insulīnu vai ar sulfonilurīnvielām (iekšķīgi lietojamu pretdiabēta zāļu grupu).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Liprolog zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Liprolog priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: • Liprolog Basal: zawiesina protaminowej insuliny lispro,
Latvian: • Liprolog Basal: lispro insulīna un protamīna suspensija;
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Liprolog przewyższają ryzyko w przypadku leczenia pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają podawania insuliny do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy oraz do wstępnej stabilizacji cukrzycy.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Liprolog cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuriem insulīns nepieciešams normālai glikozes homeostāzei, kā arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Polish: Produkty Liprolog, Liprolog Basal i Liprolog Mix można podawać we wstrzyknięciach podskórnych wykonywanych w ramię, udo, pośladek lub brzuch.
Latvian: Liprolog, Liprolog Basal un Liprolog Mix var ievadīt, injicējot zem ādas augšdelmā, gurnā, sēžas muskulī vai vēderā.
Polish: Produkt Liprolog stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą, wymagających podawania insuliny do utrzymania kontroli poziomu glukozy (cukru) we krwi, w tym u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą.
Latvian: Liprolog tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kuri slimo ar cukura diabētu un kuriem ir vajadzīgs insulīns glikozes (cukura) līmeņa regulēšanai asinīs, tostarp pacientiem, kuriem cukura diabēts ir diagnosticēts nesen.
Polish: Liprolog insulina lispro
Latvian: Liprolog lispro insulīns
Polish: Produkt Liprolog w stężeniu 100 jednostek/ml można także podawać w ciągłym wlewie dożylnym za pomocą pompy insulinowej lub we wstrzyknięciu dożylnym.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml var ievadīt arī nepārtrauktas infūzijas veidā ar insulīna sūkni, vai vēnā.
Polish: Produktów Liprolog Mix, Liprolog Basal i Liprolog 200 jednostek/ml nie należy nigdy podawać dożylnie.
Latvian: Vēnā nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt Liprolog Mix, Liprolog Basal un Liprolog 200 vienības/ml.
Polish: W produkcie Liprolog insulina lispro występuje w postaci rozpuszczalnej, która w zasadzie działa od razu po wstrzyknięciu, a w produkcie Liprolog Basal - w postaci „zawiesiny protaminowej", która jest wchłaniana o wiele wolniej, co zapewnia dłuższy czas działania.
Latvian: Lispro insulīns ir pieejams kā Liprolog šķīstošā formā, kas iedarbojas vairāk vai mazāk tūlīt pēc injekcijas, un kā Liprolog Basal "protamīna suspensijas" formā, kura uzsūcas daudz lēnāk, tādējādi tai ir ilgstošāka iedarbība.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Liprolog znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Liprolog izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Substancją czynną produktu Liprolog jest insulina lispro.
Latvian: Liprolog satur aktīvo vielu lispro insulīnu.
Polish: Grupa produktów Liprolog to gama roztworów i zawiesin do wstrzykiwań.
Latvian: Liprolog ir dažādi injekcijas šķīdumi un suspensijas.
Polish: Produkty Liprolog i Humulin R miały podobną skuteczność pod względem kontroli cukrzycy, ocenianej na podstawie poziomu HbA1c i poziomu glukozy na czczo
Latvian: Pēc noteiktā HbA1c un glikozes līmeņa tukšā dūšā Liprolog un Humulin R iedarbīgums cukura diabēta kontrolē bija līdzīgs.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Liprolog?
Latvian: Kāpēc Liprolog tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa produkt Liprolog?
Latvian: Kā Liprolog darbojas?
Polish: Przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi może zaistnieć konieczność skorygowania dawek produktu Liprolog.
Latvian: Liprolog devas varētu būt jāpielāgo, lietojot tās kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Polish: Jak badano produkt Liprolog?
Latvian: Kā noritēja Liprolog izpēte?
Polish: ".Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS, KO IESNIEGUSI EMEA
Polish: Ogólny projekt tego badania był odpowiednio predefiniowany w protokole i został uznany za dopuszczalny.
Latvian: Vispārējais pētījuma plāns bija iepriekš adekvāti noteikts protokolā un tika uzskatīts par pieņemamu.
Polish: • Niewydolność serca po ostrym zawale serca (w ciągu pierwszych 28 dni).
Latvian: • Sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta (pirmo 28 dienu laikā)
Polish: Działanie to jest na ogół przemijające.
Latvian: Šie efekti parasti ir atgriezeniski.
Polish: 35 spośród 48 uczestników, którym podano co najmniej jedną dawkę badanego leku, zgłosiło ogółem 96 zdarzeń niepożądanych.
Latvian: Turklāt 35 no 48 dalībniekiem, kas saņēma vismaz vienu pētījuma zāļu devu, ziņoja par pavisam 96 nevēlamām blakusparādībām pēc devas saņemšanas.
Polish: Nie wyjaśniono mechanizmu tego zespołu.
Latvian: Šī sindroma mehānisms nav izprasts.
Polish: Uczestników wybrano na podstawie odpowiednich kryteriów włączenia do badania, a schemat leczenia był znormalizowany, z wyłączeniem czynników wpływających na interakcje farmakokinetyczne.
Latvian: Pētījuma dalībnieki bija atlasīti, izmantojot atbilstīgus iekļaušanas kritērijus, un režīms bija standartizēts, izslēdzot tādus faktorus, kas ietekmē farmakokinētisko mijiedarbību.
Polish: U niektórych takich pacjentów występowały poważne zakażenia, w kilku przypadkach oporne na intensywne leczenie antybiotykami.
Latvian: Dažiem šādiem pacientiem sākas smagas infekcijas, kas dažos gadījumos nepakļaujas intensīvai antibiotiku terapijai.
Polish: Dostępność biologiczna amlodypiny sięga 64% do 80%; jej objętość dystrybucji wynosi około 20 l/kg.
Latvian: Amlodipīna biopieejamība ir 64 - 80%; tā izplatības tilpums ir apmēram 20 1/kg.
Polish: Częstość działań niepożądanych została zdefiniowana następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/100 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) nieznane (niemożliwe do oszacowania na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežums ir noteikts sekojoši: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz <1/10), retāk ( 1/1000līdz <1/100), reti ( 1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000), nav zināms ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiemm.
Polish: Lisonorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (szczególnie w początkowym okresie leczenia).
Latvian: Lisonorm var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānsmus (it īpaši ārstniecības sākuma periodā).
Polish: Do najczęstszych reakcji niepożądanych należały: ból głowy (8%), kaszel (5%) i zawroty głowy (3%).
Latvian: Visbiežākās novērotās nelabvēlīgās reakcijas bija galvassāpes (8%), klepus (5%) un galvas reibois (3%).
Polish: Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny - również w zależności od dawki.
Latvian: Tā darbības ilgums ir 24 stundas - taču tas ir atkarīgs arī no devas.
Polish: Występowanie przypadków wydłużenia odstępu QT było podobne we wszystkich 3 odrębnych kierunkach leczenia i nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic między wartościami QTc przed i po podaniu dawki leku.
Latvian: QT pagarinājuma gadījumu biežums bija līdzīgs visos trijos atšķirīgajos terapijas variantos, un starp QTc vērtībām pirms devas saņemšanas un pēc devas saņemšanas nebija statistiski nozīmīgu atšķirību.
Polish: W trakcie leczenia lizynoprylem i amlodypiną zaobserwowano i zgłaszano następujące działania niepożądane:
Latvian: Ārstēšanās laikā ar lizinoprilu un amlodipīnu tika novērotas un paziņotas sekojošās nevēlamās blakusparādības:
Polish: Ponadto obserwowano częste występowanie przypadków wydłużenia odstępu QT u 16,7% uczestników (n=8).
Latvian: Turklāt biežs bija QT pagarinājums, ko novēroja 16,7% pētījuma dalībnieku
Polish: Z uwagi na powolny początek działania nie następuje ostre niedociśnienie.
Latvian: Lēnās darbības sākuma dēļ, akūta hipotensija nav novērojama.
Polish: W krążeniu układowym 95% do 98 % amlodypiny wiąże się z białkami osocza.
Latvian: Sistēmiskajā cirkulācijā 95-98% amlodipīna saistās ar plazmas proteīniem.
Polish: Zabieg chirurgiczny/znieczulenie ogólne
Latvian: Ķirurģija/vispārējā anestēzija
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe lizynoprylu zwykle występuje 1 godzinę po podaniu i osiąga maksymalne stężenie po 6 godzinach.
Latvian: Lizinoprila antihipertensīvais efekts parasti rodas 1 stundu pēc tā ievadīšanas un sasniedz maksimumu pēc 6 stundām.
Polish: Ogółem CHMP uznał, że wnioskodawca udzielił wystarczającej odpowiedzi, przedstawiając wyniki dodatkowego badania, BES nr 67289, i przedstawił formalny dowód biorównoważności preparatu.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzējs ir devis piemērotas atbildes, iesniedzot papildus pētījuma (BES Nr. 67289) rezultātus un ir oficiāli pierādījis bioekvivalenci.
Polish: Zgodnie z tym, czego można się spodziewać w przypadku tego rodzaju produktu leczniczego, najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym były bóle głowy.
Latvian: Kā jau tas bija sagaidāms saistībā ar šī veida zālēm - galvassāpes bija visizplatītākā nevēlamā blakusparādība.
Polish: Okres półtrwania w fazie skuteczności lizynoprylu wynosi 12,6 godziny.
Latvian: Lizinoprila pusperioda laiks ir 12,6 stundas.
Polish: • lekami znieczulającymi stosowanymi w chirurgii i niektórych zabiegach stomatologicznych.
Latvian: • anestētiķi, ko lieto ķirurģijā vai dažās zobārstniecības procedūrās.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa, a końcowy okres półtrwania wynosi około 30 - 50 godzin.
Latvian: Izvadīšana no plazmas ir divfāžu ar beigu pusperioda laiku - 30-50 stundas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory ACE i blokery kanału wapniowego, Kod ATC: C09BB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori un kalcija kanālu blokatori, ATĶ kods: C09BB03
Polish: Wnioskodawca, Gideon Richter, ubiegał się o uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w kilku państwach członkowskich w ramach procedury wzajemnego uznania (CZ, EE, LT, LV, PL, RO i SK), przy czym referencyjnym państwem członkowskim były Węgry.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs Gideon Richter ir lūdzis reģistrēt šīs zāles vairākās dalībvalstīs (CZ, EE, LT, LV, PL, RO un SK) saskaņā ar Savstarpējās atzīšanas procedūru ar Ungāriju, kas šajā gadījumā ir atsauces dalībvalsts.
Polish: W związku z tym, amlodypina jest przeciwwskazana w czasie ciąży.
Latvian: Tādēļ amlodipīns ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 1 tabletka.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete.
Polish: Parametry podstawowe (takie jak pole pod krzywą [AUC], Cmax, czas wymagany do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu, okres półtrwania) nie różniły się od parametrów poszczególnych składników produktu.
Latvian: Būtiskie parametri (tādi, kā AUC, Cmax, nepieciešamais laiks maksimālās plazmas koncentrācijas sasniegšanai, pusperiods) nebija atšķirīgi no individuālo komponentu rādītājiem.
Polish: Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do pokarmu kobiecego.
Latvian: Nav zināms, vai amlodipīns izdalās mātes pienā.
Polish: Podczas oceny bezpieczeństwa leczenia stwierdzono 3 przypadki rezygnacji.
Latvian: Apsverot zāļu drošumu, izstājās trīs pētījuma dalībnieki.
Polish: W trakcie kontrolowanego badania klinicznego częstość występowania reakcji niepożądanych u pacjentów (n=195) otrzymujących obie substancje czynne jednocześnie nie była większa niż u pacjentów otrzymujących monoterapię.
Latvian: Kontrolēta klīniska pētījuma (n=195) laikā nevēlamu reakciju incidence nebija augstāka pacientiem, kas saņem abas aktīvās vielas, kā tiem pacientiem, kas saņēma monoterapiju.
Polish: W takich przypadkach produkt Lisonorm należy natychmiast odstawić, a pacjenta objąć ścisłą obserwacją do całkowitego i trwałego ustąpienia objawów.
Latvian: Šajos gadījumos Lisonorm terapija ir nekavējoties jāpārtrauc un pacients ir rūpīgi jānovēro līdz simptomi ir pilnībā un ilgstoši izzuduši.
Polish: Obliczono parametry farmakokinetyczne amlodypiny i lizynoprylu przy użyciu oprogramowania Bioequiv 3.5 z zastosowaniem metody niezależnego podejścia.
Latvian: Amlodipīna un lizinoprila farmakokinētiskie rādītāji tika noteikti, izmantojot Bioequiv 3.5 programmatūru un piemērojot no modeļa neatkarīgu pieeju.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Polish: Reakcje niepożądane były zwykle łagodne, przemijające i rzadko uzasadniały przerwanie leczenia produktem Lisonorm.
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas parasti bija mērenas un pārejošas, un reti bija par iemeslu Lisonorm terapijas pārtraukšanai.
Polish: Uznano, że odstępy między wyrywkowymi badaniami oraz okres eliminacji leków z organizmu były wystarczająco długie i że ocena statystyczna także była odpowiednia.
Latvian: Parauga ievadīšanas intervāls un izskalošanas periods tika uzskatīti par pietiekami ilgiem, un arī statistiskais novērtējums bija piemērots.
Polish: • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret jebkuru no palīgvielām