FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el periodo de 2 años que duraron los ensayos, el 43,5 % de los pacientes tratados con natalizumab comunicó reacciones farmacológicas adversas (placebo: 39,6 %).
Norwegian Bokmål: I løpet av studieperioden på 2 år ble det rapportert bivirkninger hos 43,5 % av pasientene som ble behandlet med natalizumab (placebo:
Spanish: Cociente de tasas 0,33 IC95 % 0,26; 0,41
Norwegian Bokmål: Frekvensratio 0,33 KI95% 0,26; 0,41
Spanish: Generalmente no se recomienda iniciar el tratamiento con TYSABRI después de alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med TYSABRI etter at du har brukt alemtuzumab er vanligvis ikke anbefalt.
Spanish: Podría ser necesario administrar otro ciclo de corticoesteroides con dosis más elevadas si se produjera un mayor deterioro durante la disminución progresiva del corticoesteroide y se determinase que ello se debe a reacciones inflamatorias nuevas o continuadas.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere forverring oppstår under nedtrapping av steroider og dette antas å være på grunn av fortsatt eller ny inflammatorisk reaksjon, kan en ytterlige kur med høyere dose steroider være nødvendig.
Spanish: • El paciente debe conservar la tarjeta de información para el paciente tras la interrupción permanente
Norwegian Bokmål: • Ha pasientkortet med seg etter seponering
Spanish: • Añada los 15 ml de concentrado para solución para perfusión a 100 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).
Norwegian Bokmål: • Tilsett de 15 ml av konsentratet til 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: • Información sobre la LMP y el SIRI, incluido el riesgo de desarrollar LMP durante el tratamiento con TYSABRI, estratificado en función del tratamiento previo con inmunosupresores y de la infección por JCV
Norwegian Bokmål: • Informasjon om PML og IRIS, inkludert risikoen for å utvikle PML under behandling med
Spanish: Añada los 15 ml de concentrado para solución para perfusión a 100 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).
Norwegian Bokmål: Tilsett de 15 ml av konsentratet til 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Formulario de discontinuación del tratamiento:
Norwegian Bokmål: Skjema for seponering av behandling
Spanish: Los pacientes que presentan los tres factores de riesgo de LMP (es decir, los que tienen anticuerpos anti-VJC positivos y han recibido más de 2 años de tratamiento con TYSABRI y han recibido tratamiento inmunosupresor previo) tienen un riesgo significativamente mayor de sufrir LMP.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har alle tre risikofaktorene for PML (dvs. de er positive for anti-JCV-antistoffer og har fått behandling med TYSABRI i mer enn 2 år og har tidligere fått immunsuppressiv behandling) har betydelig høyere risiko for PML.
Spanish: Tasa de brotes
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning
Spanish: • Recordatorio de leer el prospecto del medicamento detenidamente antes de empezar a usar
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å lese pakningsvedlegget nøye før behandling med TYSABRI påbegynnes
Spanish: • Sensación de malestar (náuseas)
Norwegian Bokmål: • Utmattelse (fatigue)
Spanish: Blister (PA/alu/PVC/alu) 140 (2x70) comprimidos (multienvase)
Norwegian Bokmål: Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletter (flerpakning)
Spanish: MA (EU) number
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Spanish: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: (Invented) name
Norwegian Bokmål: Navn
Spanish: Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Spanish: Para cuidar la piel sensible:
Norwegian Bokmål: For å ta vare på sensitiv hud:
Spanish: Este efecto disminuye al aumentar la edad desde los 40 hasta los 60 años aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Denne effekten reduseres med økende alder fra omtrent 40 til 60 år.
Spanish: Estos efectos se describen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Spanish: El estado de HER2 debe determinarse utilizando métodos precisos y validados.
Norwegian Bokmål: HER2-status bør bestemmes ved å bruke nøyaktige og validerte metoder.
Spanish: • evite la leche y los productos lácteos (incluyendo los helados)
Norwegian Bokmål: • unngå melk og melkeprodukter (også iskrem)
Spanish: La excreción biliar también puede contribuir a la eliminación.
Norwegian Bokmål: Biliær ekskresjon kan også bidra til eliminasjonen.
Spanish: La mediana de la edad fue de 51 años y el 13 % de las pacientes eran mayores de 65 años.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år og 13 % var 65 år eller eldre.
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakningen hvis mulig.
Spanish: El noventa y cuatro porciento (94 %) eran caucásicas.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) var kaukasiere.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Spanish: Usted tiene la responsabilidad de decidir si es capaz de conducir un vehículo o realizar tareas que requieran elevada concentración.
Norwegian Bokmål: Du er ansvarlig for å avgjøre om du er i stand til å kjøre motorkjøretøy eller å utføre oppgaver som krever økt konsentrasjon.
Spanish: Número (%) con eventos
Norwegian Bokmål: Antall (%) med hendelse
Spanish: Kaplan-Meier estimaciones
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimater
Spanish: • beba mucho líquido (de 8 a 10 vasos al día), como agua, bebidas deportivas u otras bebidas transparentes
Norwegian Bokmål: • drikk mye væske (8 til 10 glass per dag), som vann, sportsdrikker eller andre klare væsker
Spanish: • utilice filtros solares (factor de protección solar (FPS) 30 o superior).
Norwegian Bokmål: • bruk solbeskyttelse (faktor 30 eller høyere).
Spanish: • coma verduras cocinadas en lugar de verduras crudas y elimine la piel de las frutas antes de comerlas
Norwegian Bokmål: • spis kokte grønnsaker i stedet for rå, og fjern skallet fra frukt før du spiser den
Spanish: 1, meses
Norwegian Bokmål: 1, måneder
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/junio/2008 Fecha de la última renovación: 17/febrero/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2008 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Spanish: Además, 150 de las pacientes [50 %] presentaban receptor hormonal negativo.
Norwegian Bokmål: I tillegg var 150 [50 %] av pasientene hormonreseptor-negative.
Spanish: La variable primaria fue tiempo hasta la progresión (TTP).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid til progresjon (TTP).
Spanish: La diarrea suele durar entre 4 y 5 días.
Norwegian Bokmål: Dette varer vanligvis i 4-5 dager.
Spanish: • si tiene diarrea (ver sección 4)
Norwegian Bokmål: • om du har diaré (se avsnitt 4)
Spanish: Tyverb puede causar diarrea grave
Norwegian Bokmål: Tyverb kan forårsake alvorlig diaré
Spanish: 1, semanas
Norwegian Bokmål: 1, uker
Spanish: • reacciones alérgicas graves (ver el principio de la sección 4)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (se begynnelsen av dette avsnittet)
Spanish: • dolor en manos y pies
Norwegian Bokmål: • smerter i hender og føtter
Spanish: En la mayoría de los casos, el efecto sobre su corazón no tendrá ningún síntoma.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil effekten på hjertefunksjonen være symptomfri.
Spanish: La mayoría de las pacientes en ambos brazos de tratamiento presentaron enfermedad visceral (215 del total de las pacientes[73 %]).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i begge behandlingsarmene hadde visceral sykdom (215 [73 %] av pasientene totalt).
Spanish: Si se produce una reacción cutánea, se debe realizar un examen corporal completo en cada visita médica hasta un mes después de haberse resuelto.
Norwegian Bokmål: Dersom hudreaksjon oppstår, skal det utføres en full kroppsundersøkelse ved hvert besøk, inntil en måned etter bedring.
Spanish: [sólo en la caja] PC:
Norwegian Bokmål: [kun ytterkartong] PC:
Spanish: • ritmo cardiaco irregular (cambio en la actividad eléctrica del corazón)
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme (endring i den elektriske aktiviteten i hjertet)
Spanish: • Dependiendo de los efectos adversos que presente, su médico puede recomendarle disminuir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av bivirkningene du opplever, kan legen anbefale å redusere dosen eller midlertidig stoppe behandlingen.
Spanish: • evite los suplementos a base de hierbas (algunos pueden causar diarrea).
Norwegian Bokmål: • unngå urtebaserte midler (noen av dem kan forårsake diaré).
Spanish: Se debe corregir la hipopotasemia o hipomagnesemia antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi eller hypomagnesemi må korrigeres før behandlingen.
Spanish: En la Tabla 2 se muestran los resultados de un análisis de los datos de supervivencia actualizados a fecha 28 de septiembre de 2007.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en oppdatert analyse av data for total overlevelse til 28. september 2007 er vist i tabell
Spanish: El 58 % de los pacientes sintomáticos se recuperó.
Norwegian Bokmål: Totalt 58 % av pasientene med disse symptomene ble bedre.
Spanish: Qué es Tyverb y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Tyverb er og hva det brukes mot
Spanish: Este medicamento puede disminuir o interrumpir el crecimiento de las células cancerosas, o puede acabar con ellas.
Norwegian Bokmål: Det kan redusere eller stoppe veksten til kreftcellene, eller det kan drepe dem.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta tras la administración oral de lapatinib, pero ésta es incompleta y variable (aproximadamente un 70 % de coeficiente de variación en el AUC).
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter oral administrering av lapatinib er ukjent, men den er ufullstendig og variabel (omtrent 70 % variasjonskoeffisient i AUC).
Spanish: La hepatotoxicidad puede aparecer a los días o varios meses después de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisiteten kan oppstå dager til måneder etter oppstart av behandling.
Spanish: Esto fue seguido por tres dosis de lapatinib 2000 mg administradas de la misma manera.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av tre doser med lapatinib 2000 mg administrert på samme måte.
Spanish: El estado del receptor HER2 fue determinado retrospectivamente por un laboratorio central de análisis.
Norwegian Bokmål: HER2-reseptorstatus ble retrospektivt bestemt ved testing ved et sentralt laboratorium.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Spanish: Este hecho no ha cambiado durante el periodo adicional de seguimiento (> 7,5 años de mediana del período de seguimiento; Tabla 7).
Norwegian Bokmål: Dette hadde ikke endret seg ved ytterligere oppfølging (oppfølgingsmedian på > 7,5 år, se tabell 7).
Spanish: Interacciones con alimentos y bebidas
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat og drikke
Spanish: No hubo aumento clínicamente significativo en el AUC cuando midazolam se administró por vía intravenosa.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning av klinisk betydning i AUC når midazolam ble administrert intravenøst.
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de esta interacción, pero se asume que es debido a que lapatinib inhibe una o más proteínas transportadoras.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er ikke kjent, men det antas at det skjer på grunn av lapatinibs hemming av ett eller flere transportproteiner.
Spanish: El estudio incluyó a pacientes que no habían recibido tratamiento previo para su enfermedad metastásica.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter som ikke tidligere var behandlet for sin metastatiske sykdom.
Spanish: • diarrea (que puede hacer que se deshidrate y dar lugar a complicaciones más graves) Informe inmediatamente a su médico ante el primer signo de diarrea, debido a que es muy importante que la diarrea sea tratada inmediatamente.
Norwegian Bokmål: • diaré (som kan gjøre deg dehydrert og føre til alvorligere bivirkninger) Informer legen din umiddelbart ved første tegn på diaré (løs avføring) da det er viktig at dette behandles med det samme.
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifikasjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Spanish: Envases blíster 2 años
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 2 år
Spanish: Población con HER2-negativo
Norwegian Bokmål: HER2-negativ populasjon
Spanish: Hipertensión arterial pulmonar**.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon**.
Spanish: Si tiene otros efectos adversos
Norwegian Bokmål: Dersom du får andre bivirkninger
Spanish: Hubo 952 pacientes con tumores HER2 negativos, y un total de 115 pacientes en los que el estado de sus tumores HER2 no se confirmaron (bien porque no hubo muestras del tumor, o porque no se obtuvo el restultado del test analítico, u otras razones).
Norwegian Bokmål: Det var 952 pasienter med HER2negative tumorer, og totalt 115 hvor HER2-status ikke ble bekreftet (pga. ingen tumorprøve, ingen resultat fra analysen, eller andre grunner).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el frasco y en el estuche.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen eller boksen og kartongen.
Spanish: Cuando se hizo el análisis final de SLP (con una mediana del periodo de seguimiento de 2,64 años), los datos de supervivencia global no estaban suficientemente desarrollados y no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento de población HER2-positiva.
Norwegian Bokmål: Ved analysetidspunktet av endelig PFS (med oppfølgingsmedian på 2,64 år) var ikke data for total overlevelse fullstendige, og det var ingen signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene i den HER2-positive populasjonen.
Spanish: No hubo evidencia de carcinogenicidad en ratones.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet bevis for karsinogenitet hos mus.
Spanish: ESTUCHE (ENVASE DE 14 DÍAS, PARTE DEL ENVASE MÚLTIPLE DE 28 DÍAS sin blue box)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE (14-DAGERSPAKNING, DEL AV 28-DAGERS FLERPAKNING uten "blue box")
Spanish: La información de estos medicamentos está descrita en prospectos separados.
Norwegian Bokmål: Informasjon om disse legemidlene er beskrevet i separate pakningsvedlegg.
Spanish: En este ensayo, la dosis mayor sin efecto fue 20 mg kg/día.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen uten effekt i denne studien var 20 mg/kg/dag.
Spanish: Las dosis olvidadas no se deben reemplazar y se debe reanudar el tratamiento con la siguiente dosis diaria programada (ver sección 4.9).
Norwegian Bokmål: Glemte doser skal ikke erstattes og doseringen skal gjenopptas ved den neste planlagte daglige dosen (se pkt.
Spanish: El pico de las concentraciones plasmáticas (Cmax) de lapatinib se alcanza aproximadamente 4 horas después de la administración.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lapatinib oppnås omtrent 4 timer etter administrering.
Spanish: Durante el periodo de tratamiento de 4 días, se administraron tres dosis del correspondiente placebo con un intervalo de 12 horas por la mañana y la tarde en el Día 1 y en la mañana del Día 2.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 4 dager lange behandlingsperioden ble tre doser med matchende placebo administrert med 12 timers mellomrom morgen og kveld på dag 1 og om morgenen på dag 2.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Tyverb en menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tyverb hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con Tyverb.
Norwegian Bokmål: Du må ikke drikke grapefruktjuice mens du behandles med Tyverb.
Spanish: Puede encontrar más consejos sobre cómo reducir el riesgo de diarrea al final de la sección 4.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere informasjon om hvordan du kan redusere risikoen for diaré på slutten av avsnitt 4.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tyverb
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tyverb
Spanish: • colapso o desmayo.
Norwegian Bokmål: • kollaps eller blackout.
Spanish: • un efecto sobre el funcionamiento de su corazón.
Norwegian Bokmål: • en effekt på hjertefunksjonen
Spanish: La mayoría de las disminuciones de la FEVI (mayor del 60 % de los eventos) se observaron durante las primeras nueve semanas de tratamiento, sin embargo los datos eran limitados para una exposición a largo plazo.
Norwegian Bokmål: De aller fleste reduksjonene i LVEF (mer enn 60 % av hendelsene) ble observert i løpet av de første ni ukene av behandlingen, men det er begrenset mengde data for langtidseksponering.
Spanish: Tabla 5 Resumen de la SLP y la SG en estudios con receptor hormonal negativo
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Sammendrag av PFS og OS i studier med hormonreseptor-negative
Spanish: Se desconoce el efecto en la fertilidad de humanos.
Norwegian Bokmål: Effekten på fertilitet hos mennesker er ukjent.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro, a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tablettene • Svelg alle tablettene hele med vann, én etter én, til samme tid hver dag.
Spanish: Tyverb es para administrar por vía oral.
Norwegian Bokmål: Tyverb er til oral bruk.
Spanish: La toxicidad pulmonar puede ser grave y conducir a una insuficiencia respiratoria.
Norwegian Bokmål: Pulmonal toksisitet kan være alvorlig og føre til respirasjonssvikt.
Spanish: La dosis oral máxima de lapatinib que se ha administrado en estudios clínicos es de 1.800 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen av lapatinib som har blitt administrert oralt i kliniske studier er 1800 mg én gang daglig.
Spanish: Tome la dosis que le ha sido recetada todos los días durante el tiempo que le indique su médico.
Norwegian Bokmål: Ta den forskrevne dosen hver dag så lenge legen din sier.
Spanish: Evento de de SLP es progresión de la enfermedad o muerte y evento de SG es muerte por cualquier causa.
Norwegian Bokmål: PFS hendelse er progresjon eller død og OS hendelse er død av enhver årsak.
Spanish: • verapamil - un medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial elevada o los problemas de corazón (angina de pecho)
Norwegian Bokmål: • verapamil - et legemiddel mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (angina)
Spanish: Las concentraciones séricas aparecen con un retraso de la mediana del tiempo de 0,25 horas (intervalo de 0 a 1,5 horas).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner sees etter en median tidsforsinkelse ("lag-time") på 0,25 timer (område: 0 til 1,5 time).
Spanish: El tratamiento previo para el cáncer de mama metastásico debe haber incluido trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Denne tidligere behandlingen mot metastatisk brystkreft må ha inkludert trastuzumab.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de estos efectos adversos llega a ser grave o problemático.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noen av disse bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme.
Spanish: Toma de Tyverb con alimentos y bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av Tyverb sammen med mat og drikke
Spanish: ** Reacciones adversas provenientes de notificaciones espontáneas y publicaciones.
Norwegian Bokmål: ** Bivirkninger fra spontanrapporter og litteratur.
Spanish: Los tumores que sobreexpresan HER2 (ErbB2) se definen por IHC3+, ó IHC2+ con amplificación de genes o por amplificación génica solamente.
Norwegian Bokmål: Tumorer som overuttrykker HER2 (ErbB2) er definert av IHC3+, eller IHC2+ med genamplifisering eller kun genamplifisering.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que funciona Tyverb o Tyverb puede afectar al modo en que funcionan otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan Tyverb virker, eller Tyverb kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Spanish: • coma alimentos con bajo contenido en grasas y alto contenido en proteínas en lugar de alimentos grasos o comidas picantes
Norwegian Bokmål: • spis mat med lite fett og mye protein i stedet for fet eller sterkt krydret mat
Spanish: La combinación de lapatinib y trastuzumab puede presentar mecanismos de acción complementarios, así como la posibilidad de que no se solapen mecanismos de resistencia.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lapatinib og trastuzumab kan føre til komplementære virkningsmekanismer samt mulige ikke-overlappende resistensmekanismer.
Spanish: No se conoce el significado clínico de estos efectos en la farmacocinética de otros medicamentos o la actividad farmacológica de otros agentes anticancerígenos.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse effektene på farmakokinetikken til andre legemidler eller på den farmakologiske aktiviteten av andre legemidler mot kreft, er ikke kjent.
Spanish: Tyverb se debe tomar por lo menos una hora antes, o una hora después de las comidas.
Norwegian Bokmål: • Ta Tyverb enten minst én time før eller minst én time etter måltid.
Spanish: Sin embargo, se han notificado algunos casos de insuficiencia renal aguda como consecuencia de una deshidratación grave debida a la diarrea.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert noen få tilfeller av akutt nyresvikt på grunn av alvorlig dehydrering som følge av diaré.
Spanish: Lapatinib ha demostrado, en términos de respuestas objetivas, una actividad modesta en el tratamiento de las metástasis del SNC establecidas.
Norwegian Bokmål: Lapatinib har i form av objektive responser vist beskjeden aktivitet i behandling av etablerte CNSmetastaser.
Spanish: Lapatinib más trastuzumab (N = 148)
Norwegian Bokmål: Lapatinib pluss trastuzumab (N=148)
Spanish: Las medidas, incluyendo los electrocardiogramas (ECGs) y las muestras farmacocinéticas se tomaron en el momento basal y en los mismos puntos de tiempo en el Día 2 y Día 4.
Norwegian Bokmål: Målinger, inkludert elektrokardiogram (EKG) og farmakokinetiske prøver ble tatt ved baseline og på samme tidspunkt på dag 2 og dag 4.
Spanish: Las evaluaciones se llevaron a cabo por los investigadores del estudio y por un comité de revisión independiente, ciego al tratamiento.
Norwegian Bokmål: Vurderinger ble foretatt av utprøveren og av et uavhengig panel som var blindet for behandling.
Spanish: IC = intervalo de confianza a. La SLP fue definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, o hasta la fecha del cierre.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall a. PFS ble definert som tid fra randomisering til dato for første sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, eller til tidspunkt for sensurering.
Spanish: Otros efectos adversos poco frecuentes incluyen:
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige bivirkninger er:
Spanish: Existe una relación positiva entre las concentraciones plasmáticas de lapatinib y el ΔΔQTcF.
Norwegian Bokmål: Det er et positivt forhold mellom plasmakonsentrasjoner av lapatinib og ΔΔQTcF.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, inhibidores de la protein kinasa, código ATC: L01XE07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E07
Spanish: No se debe utilizar Tyverb durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Norwegian Bokmål: Tyverb skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Spanish: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo disminuida y prolongación del intervalo QT
Norwegian Bokmål: Redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon og forlengelse av QT-intervall