FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The committee considered the identified divergences for Tavanic and associated names regarding the therapeutic indications and the posology and method of administration sections, as well as in the remaining sections of the SmPCs
Polish: • Komitet rozważył zidentyfikowane rozbieżności dotyczące leku Tavanic i nazw produktów związanych dotyczące wskazań do stosowania, dawkowania i sposobu podawania oraz pozostałych punktów charakterystyki produktu leczniczego;
English: The Core Safety Profile (CSP) approved as an outcome of the PSUR work-sharing procedure finalised on 1 April 2011 was considered.
Polish: Uwzględniono podstawowy profil bezpieczeństwa, zatwierdzony jako rezultat procedury współpracy w zakresie PSUR sfinalizowanej dnia 1 kwietnia 2011 r. Główne różnice w tym punkcie zatwierdzone przez CHMP wymieniono poniżej.
English: Community-acquired pneumonia in patients with additional risk factors or requiring hospitalization, or in case of known or suspected bacterial resistance to commonly used classes of anti-infectives (according to history of patients or national and /or regional resistance data), or if previous antiinfective treatment has failed.
Polish: Pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka lub wymagających hospitalizacji, bądź w przypadkach znanej bądź podejrzewanej oporności bakterii na powszechnie stosowane klasy środków zwalczających zakażenia (na podstawie historii leczenia pacjenta lub krajowych i/lub regionalnych danych dotyczących oporności) lub w przypadku niepowodzenia wcześniejszego leczenia zwalczającego zakażenie.
English: The warning on exacerbation of myasthenia gravis included in the CSP was revised based on the cumulative safety review presented by the MAH during this referral procedure.
Polish: Zawarte w podstawowym profilu bezpieczeństwa ostrzeżenie dotyczące nasilenia chromania przestankowego poprawiono na podstawie zbiorczej analizy bezpieczeństwa przedstawionej przez podmiot odpowiedzialny podczas procedury arbitrażowej.
English: • Chronic bacterial prostatitis (tablets and IV solution): 500 mg for 28 days;
Polish: • Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego (tabletki i roztwór dożylny): 500 mg przez 28 dni;
English: This indication is approved for both tablets and IV formulation of levofloxacin.
Polish: To wskazanie jest zatwierdzone zarówno dla tabletek, jak i postaci dożylnej lewofloksacyny.
English: In this harmonisation procedure the MAH claimed for RTIs indications (restricted), SSTIs, complicated and uncomplicated UTIs, chronic bacterial prostatitis and anthrax treatment.
Polish: W niniejszej procedurze harmonizacyjnej podmiot odpowiedzialny zgłosił takie wskazania, jak zakażenie dróg oddechowych (ograniczone), zakażenie skóry i tkanek miękkich, powikłane i niepowikłane zakażenia dróg moczowych, przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego i leczenie wąglika.
English: A 750 mg strength in film coated tablet and as solution for infusion 750 mg/150 ml was approved in some MS.
Polish: W niektórych państwach członkowskich zatwierdzono moc 750 mg w tabletce powlekanej i 750 mg/150 ml w postaci roztworu do wlewów.
English: Respiratory Tract Infections (RTIs)
Polish: Zakażenia dróg oddechowych
English: This indication has been approved for levofloxacin tablets in all MS identified above via nationally or MRP.
Polish: To wskazanie zostało zatwierdzone dla tabletek lewofloksacyny we wszystkich wymienionych wyżej państwach członkowskich w ramach procedur krajowych lub procedury wzajemnego uznania.
English: Levofloxacin is also indicated in a few atypical indications like urosepsis, digestive and hepatobiliary infections, Anthrax curative treatment, and hospital-acquired pneumonia (HAP).
Polish: Lewofloksacyna jest także wskazana w kilku wskazaniach atypowych, takich jak posocznica moczopochodna, zakażenia układu pokarmowego i dróg żółciowych, terapia lecząca wąglika oraz szpitalne zapalenie płuc.
English: • Uncomplicated cystitis (tablets only): 250 mg once daily for 3 days;
Polish: • Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego (tylko tabletki): 250 mg raz na dobę przez 3 dni;
English: Complicated UTIs (cUTIs) including pyelonephritis (PN), has been submitted and approved in all except one EU MS, where only the indication for acute pyelonephritis (APN) was approved.
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zostało przedstawione i zatwierdzone we wszystkich państwach członkowskich UE z wyjątkiem jednego, w którym zatwierdzono jedynie wskazanie w przypadku ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek.
English: A warning on the need to have an adequate diagnosis of ABS and AECB before the use of levofloxacin is added.
Polish: Dodano ostrzeżenie o konieczności adekwatnego rozpoznania ostrego bakteryjnego zapalenia zatok i zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli przed użyciem lewofloksacyny.
English: Therefore, levofloxacin is active against a diverse range of common causative pathogens for sinusitis, acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB), community-acquired pneumonia (CAP), urinary tract infections (UTIs) and skin and soft tissue infections (SSTIs).
Polish: Dlatego lewofloksacyna jest aktywna przeciwko szerokiemu zakresowi powszechnych patogenów powodujących zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia dróg moczowych oraz zakażenia skóry i tkanek miękkich.
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Polish: W przypadku wyżej wymienionych zakażeń lek Tavanic powinien być stosowany jedynie, gdy stosowanie innych środków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych we wstępnym leczeniu tych zakażeń zostanie uznane za nieodpowiednie.
English: Tablets - Inhalation Anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment IV solution - Inhalation Anthrax: curative treatment
Polish: Tabletki - wąglik wziewny: profilaktyka po narażeniu oraz prowadzące do wyleczenia leczenie wąglika
English: Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of respiratory tract infections) in patients with severe underlying COPD and/or other risk factors, or in case of known or suspected bacterial resistance to commonly used classes of anti-infectives (according to history of patients or national and /or regional resistance data), or if previous anti-infective treatment has failed.
Polish: Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (adekwatnie rozpoznane zgodnie z krajowymi i/lub lokalnymi wytycznymi leczenia zakażeń dróg oddechowych) u pacjentów z ciężką zasadniczą POChP i/lub innymi czynnikami ryzyka lub w przypadkach znanej bądź podejrzewanej oporności bakterii na powszechnie stosowane klasy środków zwalczających zakażenia (na podstawie historii leczenia pacjenta lub krajowych i/lub regionalnych danych dotyczących oporności) lub w przypadku niepowodzenia wcześniejszego leczenia zwalczającego zakażenie.
English: Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of respiratory tract infections) in severe cases at risk of complications (such as frontal, sphenoidal, ethmoidal or pansinusitis), or in case of known or suspected bacterial resistance to commonly used classes of anti-infectives (according to history of patients or national and /or regional resistance data), or if previous anti-infective treatment has failed.
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie zatok (adekwatnie rozpoznane zgodnie z krajowymi i/lub lokalnymi wytycznymi leczenia zakażeń dróg oddechowych) w ciężkich przypadkach z ryzykiem powikłań (takich jak zapalenie zatok czołowych, klinowych, sitowych lub wszystkich zatok przynosowych po obu stronach) lub w przypadkach znanej bądź podejrzewanej oporności bakterii na powszechnie stosowane klasy środków zwalczających zakażenia (na podstawie historii leczenia pacjenta lub krajowych i/lub regionalnych danych dotyczących oporności) lub w przypadku niepowodzenia wcześniejszego leczenia zwalczającego zakażenie.
English: For the majority of the approved indications, the posology was overall harmonised in practically all MS, the MAH proposed the following dosing recommendations:
Polish: W przypadku większości zatwierdzonych wskazań dawkowanie zostało ogólnie zharmonizowane w praktycznie wszystkich państwach członkowskich.
English: • ABS (tablets only): 500 mg once daily for 10-14 days of treatment;
Polish: • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (tylko tabletki): 500 mg raz na dobę przez 10-14 dni leczenia;
English: Other Sections of the SPC
Polish: Inne punkty charakterystyki produktu leczniczego
English: • Community-acquired pneumonia
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc
English: This indication has been approved in all MS for both tablets and IV formulation, except in one MS.
Polish: To wskazanie zostało zatwierdzone we wszystkich państwach członkowskich z wyjątkiem jednego, zarówno dla tabletek, jak i postaci dożylnej.
English: Due to the combination of the MRP and National granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Tavanic.
Polish: Ponieważ produkt Tavanic dopuszczano do obrotu zarówno w ramach procedury wzajemnego uznania, jak i procedur krajowych, w informacjach o produkcie zidentyfikowano pewne rozbieżne dane.
English: Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Polish: Lek Tavanic jest wskazany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń (zob.
English: Levofloxacin is currently indicated in adults for the treatment of respiratory tract infections (RTIs), SSTIs, complicated and uncomplicated UTIs and chronic bacterial prostatitis (CBP).
Polish: Lewofloksacyna jest obecnie wskazana u osób dorosłych w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, zakażeń skóry i tkanek miękkich, powikłanych i niepowikłanych zakażeń dróg moczowych oraz przewlekłego bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego.
English: • The committee agreed the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders.
Polish: • Komitet zatwierdził harmonizację charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta zaproponowane przez podmioty odpowiedzialne; CHMP zalecił zmianę warunków dopuszczenia do obrotu dla produktu Tavanic i nazw produktów związanych (zob.
English: Skin and Soft Tissue Infections (SSTIs)
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich
English: • AECB (tablets only): 250 - 500 mg once daily for 7 - 10 days;
Polish: • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (tylko tabletki): 250-500 mg raz na dobę przez 7-10 dni;
English: • Chronic bacterial prostatitis
Polish: • przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
English: • cSSTIs (tablets): 250mg once daily or 500 mg once or twice daily for 7 to 14 days;
Polish: • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (tabletki): 250 mg raz na dobę lub 500 mg raz lub dwa razy na dobę przez od 7 do 14 dni;
English: Levofloxacin is approved in the most three common RTIs indications: acute bacterial sinusitis (ABS), acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) and community-acquired pneumonia (CAP).
Polish: Lewofloksacyna jest zatwierdzona w trzech popularnych wskazaniach w leczeniu zakażeń dróg oddechowych: ostre bakteryjne zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i pozaszpitalne zapalenie płuc.
English: The CAP indication is approved for both tablets and IV formulation of levofloxacin.
Polish: Wskazanie pozaszpitalnego zapalenia płuc jest zatwierdzone zarówno dla tabletek, jak i postaci dożylnej lewofloksacyny.
English: This indication is approved for levofloxacin tablets in all MS identified above via nationally or mutual recognition procedure (MRP) with exception of one MS.
Polish: To wskazanie zostało zatwierdzone w ramach procedur krajowych lub procedury wzajemnego uznania dla tabletek lewofloksacyny we wszystkich wymienionych wyżej państwach członkowskich z wyjątkiem jednego.
English: Therefore, it was agreed to reflect in the SmPCs for both tablets and IV that Tavanic is indicated for the treatment of CAP in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Polish: W związku z tym uzgodniono zaznaczenie w charakterystyce produktu leczniczego dla tabletek i roztworu dożylnego, że Tavanic jest wskazany w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc u osób dorosłych jedynie, gdy stosowanie innych środków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych we wstępnym leczeniu tych zakażeń zostanie uznane za nieodpowiednie.
English: Acute bacterial sinusitis (ABS)
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie zatok
English: the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Tavanic and associated names (see Annex I).
Polish: aneks I), dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III.
English: The most important pathogens in these indications are S. pneumoniae, H. influenzae with the addition of intracellular/atypical bacteria for CAP. Hospital-acquired pneumonia (HAP) is also a RTI for which levofloxacin was approved for in two MS and for which the MAH is not pursuing its maintenance as summarised below.
Polish: Szpitalne zapalenie płuc to także zakażenie dróg oddechowych, w którym lewofloksacyna była zatwierdzona w dwóch państwach członkowskich; zgodnie z poniższym podsumowaniem podmiot odpowiedzialny nie wnosi jednak o utrzymanie tego wskazania.
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Polish: • wąglik wziewny: profilaktyka po narażeniu oraz prowadzące do wyleczenia leczenie wąglika (zob.
English: The MAH agreed that Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of ABS in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zgodził się, że lek Tavanic tabletki powlekane jest wskazany w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia zatok u osób dorosłych jedynie, gdy stosowanie innych środków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych we wstępnym leczeniu tych zakażeń zostanie uznane za nieodpowiednie.
English: Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of AECB in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Polish: Tavanic tabletki powlekane są wskazane w leczeniu zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli u osób dorosłych jedynie, gdy stosowanie innych środków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych we wstępnym leczeniu tych zakażeń zostanie uznane za nieodpowiednie.
English: • CAP (tablets and IV solution): 500 mg once or twice daily for 7 - 14 days;
Polish: • Pozaszpitalne zapalenie płuc (tabletki i roztwór dożylny): 500 mg raz lub dwa razy na dobę przez 7-14 dni;
English: Uncomplicated urinary tract infections (uUTIs)
Polish: Niepowikłane zakażenia dróg moczowych
English: The CSP was considered when harmonising the listed adverse reactions between national SmPCs of Tavanic.
Polish: Podczas harmonizacji wymienionych reakcji niepożądanych w krajowych kartach charakterystyki produktu leczniczego Tavanic uwzględniono podstawowy profil bezpieczeństwa.
English: • PN and cUTIs (tablets and IV solution): 250 - 500 mg once daily for 7-10 days;
Polish: • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia dróg moczowych (tabletki i roztwór dożylny): 250-500 mg raz na dobę przez 7-10 dni;
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Polish: • odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia dróg moczowych (zob.
English: Acute bacterial sinusitis Acute exacerbations of chronic bronchitis Community-acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
English: Complicated urinary tract infections (cUTIs) including pyelonephritis (PN)
Polish: oraz organizmy odpowiedzialne za zakażenia atypowe takie jak Legionella, Mycoplasma i Chlamydophila.
English: Inhalation Anthrax
Polish: Pozaszpitalne zapalenie płuc
English: • cSSTIs (IV solution): 500 mg twice daily;
Polish: • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (roztwór dożylny): 500 mg dwa razy na dobę.
English: 56 (4x14) tablets (multipack)
Polish: 56 (4x14) tabletek (opakowanie zbiorcze)
English: Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Polish: 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg tabletki powlekane doustna blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
English: Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC -7.5 µg Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B) - 125 µg Adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells(Saccharomyces cerevisiae)
Polish: Fosforan polirybozylorybitolu (PRP) Haemophilus influenzae typu b jako PRP-OMPC -7,5 µg Neisseria meningitidis OMPC (kompleks białkowy blony komórkowej B11 pochodzący ze szczepu Neisseria meningitidis podgrupy B) - 125 µg Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B wytwarzany w rekombinowanych komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae), adsorbowany
English: - 5.0 µg in 0.5 ml.
Polish: - 5,0 µg w 0,5 ml.
English: Suspension for injection Intramuscular use vial (glass)
Polish: Zawiesina do wstrzyknięć Podanie domięśniowe Fiolka (szkło)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
English: Each pack contains 1 bottle.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 butelkę.
English: This schedule is repeated in cycles of 4 weeks.
Polish: Ten schemat należy powtarzać w cyklach 4-tygodniowych.
English: • Difficulty speaking
Polish: • Trudności z mówieniem
English: Taking with food and drink
Polish: Przyjmowanie z jedzeniem i piciem
English: • Unable to sleep.
Polish: • Niezdolność do snu.
English: There was no effect of food on the overall exposure (AUC).
Polish: Nie stwierdzono wpływu pokarmu na ekspozycję ogólną (AUC).
English: • Both you and your partner must use effective contraception.
Polish: • Pacjentka oraz jej partner muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne.
English: This treatment schedule should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Ten schemat leczenia należy kontynuować do momentu wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.
English: • Blocked ears.
Polish: • Zablokowane uszy.
English: P-value (Log rank test)
Polish: Wartość P (test log rank)
English: The following terms have been combined:
Polish: Następujące zdarzenia zostały połączone w jedną kategorię:
English: This includes herbal medicines and other medicines you have bought without a prescription.
Polish: Dotyczy to również leków ziołowych i innych leków, które zostały kupione bez recepty.
English: • Tiredness and lack of energy.
Polish: • Zmęczenie i brak energii.
English: • Taste changes or loss of taste.
Polish: • Zmiana smaku lub utrata smaku
English: Do not chew, dissolve or open the capsule before swallowing.
Polish: Nie wolno żuć, rozpuszczać ani otwierać kapsułki przed połknięciem.
English: What Fotivda is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Fotivda i w jakim celu się go stosuje
English: • Memory loss.
Polish: • Utrata pamięci.
English: In the ITT population there was a small numerical difference between the two arms in terms of overall survival.
Polish: W populacji włączonej do badania występowały niewielkie różnice cyfrowe pomiędzy dwoma ramionami, jeżeli chodzi o czas przeżycia całkowitego.
English: Study AV-951-09-301
Polish: Badanie AV-951-09-301
English: Tell your doctor immediately if you think you have high blood pressure.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent uważa, że ma wysokie ciśnienie krwi.
English: It is used where other treatments such as interferon-alpha or interleukin-2 have either not yet been used or have not helped to stop your disease.
Polish: Jest on stosowany u osób, u których nie zostały jeszcze zastosowane inne leki, takie jak interferon alfa lub interleukina-2, bądź nie umożliwiły one zatrzymania choroby.
English: Fotivda must be taken with a glass of water and can be taken either with or without food.
Polish: Lek Fotivda musi być przyjmowany ze szklanką wody i może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
English: Average Cmax and AUC0-24hr were not significantly affected (8% increase and 6% decrease respectively).
Polish: Średnia wartość Cmax i AUC0-24h nie zmieniła się w sposób znaczący (odpowiednio zwiększenie o 8% i zmniejszenie o 6%).
English: Blocking the action of VEGF prevents the formation of new blood vessels.
Polish: Blokowanie działania VEGF zapobiega powstawaniu nowych naczyń krwionośnych.
English: In approximately one-third of the patients, hypertension developed within the first 2 months of treatment.
Polish: U około jednej trzeciej pacjentów, nadciśnienie tętnicze wystąpiło w okresie pierwszych 2 miesięcy leczenia.
English: High blood pressure is the most serious and a very common side effect (see also in section 2 “Warnings and Precautions”).
Polish: Wysokie ciśnienie krwi jest najcięższym i najczęściej występującym działaniem niepożądanym (patrz także w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: • Increase in number of red blood cells.
Polish: • Zwiększona liczba czerwonych krwinek.
English: The other ingredients are: - Capsule content: mannitol, magnesium stearate.
Polish: Pozostałe składniki to: - Zawartość kapsułki: mannitol, magnezu stearynian.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines; they may decide to change your medication:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków; może on podjąć decyzję o zmianie leku:
English: It is unknown whether tivozanib is excreted in human milk, but the potential exists.
Polish: Nie wiadomo, czy tiwozanibu przenika do mleka ludzkiego, ale potencjalnie zagrożenie istnieje.
English: No more than one dose of Fotivda must be taken per day.
Polish: Nie należy stosować więcej niż jednej dawki produktu Fotivda na dobę.
English: Healthcare professions should be aware that elderly patients may be at increased risk of adverse reactions.
Polish: Pracownicy służby zdrowia powinni być świadomi, że u pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
English: Do not give Fotivda to children and adolescents under 18 years of age.
Polish: Nie wolno podawać leku Fotivda dzieciom i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
English: See also Section 4 “Possible side effects”.
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
English: There are no data from the use of tivozanib in pregnant women.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tiwozanibu u kobiety w ciąży.
English: • Do not breast-feed during treatment with Fotivda, as it is not known whether the active ingredient in Fotivda passes into breast-milk.
Polish: • Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Fotivda, ponieważ nie jest wiadomo, czy substancja czynna leku Fotivda przenika do mleka matki.
English: No concentration dependence of plasma protein binding was observed over the range of 0.1 to 5 µmol/L tivozanib.
Polish: Nie obserwowano zależności wiązania z białkami osocza od stężenia w zakresie od 0,1 do 5 µmol/L tiwozanibu.
English: The next dose should be taken at the next scheduled time.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć w następnym zaplanowanym terminie.