FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Pharmakokinetik von Linagliptin wurde im Rahmen von Untersuchungen mit gesunden Probanden sowie Patienten mit Typ-2-Diabetes umfassend charakterisiert.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
German: - Linagliptin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten DPP-4-Hemmer
Estonian: - Linagliptiin kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4
German: Wenn Sie eine Blasenbildung der Haut bemerken, haben Sie möglicherweise ein sogenanntes bullöses Pemphigoid.
Estonian: Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse tunnus.
German: Nebenwirkungen, wenn Metformin allein eingenommen wird, die nicht für Jentadueto beschrieben wurden: - Sehr häufig: Bauchschmerzen - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): metallischer Geschmack im Mund
Estonian: Ainult metformiini kasutamisel võivad esineda alljärgnevaid kõrvaltoimeid, mida ei kirjeldatud Jentadueto kõrvatoimetena: - väga sage: kõhuvalu; - sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st): metallimaitse suus (maitsemeele häired); - väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st): vitamiin B12 sisalduse vähenemine, hepatiit
German: Steady-State-Vorhersagen zur AUC von Linagliptin bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz deuteten auf eine vergleichbare Exposition mit der von Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung hin.
Estonian: Linagliptiini AUC tasakaalutingimustes lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on eeldatavalt võrreldav mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidega.
German: Die am häufigsten mit einer Kombinationstherapie aus Linagliptin plus Metformin berichtete Nebenwirkung war Diarrhö (1,6 %).
Estonian: Linagliptiini ja metformiini kombinatsioonravi kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli kõhulahtisus (1,6%), mille sagedus oli võrreldav metformiini ja platseeboravimi korral esinenud sagedusega (2,4%).
German: Metformin geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über.
Estonian: Metformiin eritub rinnapiima väikeses koguses.
German: Metforminhydrochlorid geht in die Erythrozyten über.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid tungib erütrotsüütidesse.
German: Blisterpackung In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Estonian: Blisterpakend Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit 5 mg Linagliptin zeigte keine Veränderungen der Steady-State-Pharmakokinetik von Levonorgestrel bzw. Ethinylestradiol.
Estonian: 5 mg linagliptiini samaaegne manustamine ei mõjuta levonorgestreeli ega etinüülöstradiooli tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
German: Linagliptin steigert die Insulinausschüttung glucoseabhängig und senkt die Glucagon-Sekretion.
Estonian: Linagliptiin suurendab glükoossõltuval moel insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni, põhjustades glükoosi homeostaasi üldise paranemise.
German: Erkrankungen des Nervensystems Störungen des Geschmacksinns häufig
Estonian: Närvisüsteemi häired Maitsemeele häired sage
German: Dies kann zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe führen, was Sie dem Risiko einer Laktatazidose aussetzen kann (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: See võib põhjustada kudede hapnikuvaegust, mistõttu teid võib ohustada laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Köha aeg-ajalt
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten) - Arzneimittel, die die Menge an Metformin in Ihrem Blut verändern können, insbesondere wenn Ihre Nierenfunktion vermindert ist (z. B. Verapamil, Rifampicin, Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazin, Trimethoprim, Vandetanib, Isavuconazol, Crizotinib, Olaparib).
Estonian: Eriti oluline on arstile rääkida, kui te kasutate alljärgnevaid ravimeid, kaasa arvatud ravimid, mis sisaldavad mõnda järgmist toimeainet: - uriini eritumist suurendavad ravimid (diureetikumid); - valu ja põletiku ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib); - teatud kõrge vererõhu ravimid (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid); - ravimid, mis võivad muuta metformiini sisaldust teie veres, seda eriti juhul, kui teie neerufunktsioon on langenud (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin,
German: 10 x 1 Filmtabletten 14 x 1 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten 30 x 1 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten 60 x 1 Filmtabletten 84 x 1 Filmtabletten 90 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten 100 x 1 Filmtabletten 120 x 1 Filmtabletten
Estonian: 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
German: Patienten, die von einer gleichzeitigen Anwendung der Wirkstoffe Linagliptin und Metformin umgestellt werden
Estonian: Patsiendid, kellel minnakse üle linagliptiini ja metformiini samaaegselt manustamiselt kombinatsioonile
German: Die Peak-Serumkonzentration von Metformin wurde erst mit einer Verzögerung von 2 Stunden erreicht, wenn der Proband zuvor gegessen hatte.
Estonian: Metformiini manustamisel täis kõhuga täheldati seerumi tippkontsentratsiooni saabumise hilinemist 2 tunni võrra.
German: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg Filmtabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172).
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).
German: Außerdem erreichten Patienten unter Linagliptin signifikant häufiger den HbA1c-Zielwert von < 7,0 % (31,2 % unter Linagliptin versus 9,2 % unter Placebo).
Estonian: Linagliptiiniga saavutati oluline paranemine ka patsientide arvus, kes saavutasid HbA1c sihteesmärgi < 7,0% (31,2% linagliptiini rühmas versus 9,2% platseeborühmas), ja saavutati ka paastu plasma glükoosisisaldus (FPG) -12,7 mg/dl vähenemine platseeboga võrreldes.
German: - wenn Sie an einer Erkrankung der Bauchspeicheldrüse leiden oder gelitten haben.
Estonian: - kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
German: Dies weist darauf hin, dass Metforminhydrochlorid durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden wird.
Estonian: Metformiinvesinikkloriidi neerukliirens on > 400 ml/min, näidates seda, et metformiinvesinikkloriid eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarse sekretsiooni teel.
German: Herzfunktion
Estonian: Südamefunktsioon
German: Schwere Infektionen können zu Nierenproblemen führen, die Sie dem Risiko einer Laktatazidose aussetzen können (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Rasked infektsioonid võivad põhjustada probleeme neerudega, mistõttu teid võib ohustada laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Daher kann Linagliptin weiterhin als Einzelwirkstoff bei einer gleichbleibenden Gesamttagesdosis von 5 mg in Form von Tabletten angewendet werden, wenn die Therapie mit Jentadueto aufgrund von Nierenfunktionsstörungen eingestellt werden muss.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei soovitata linagliptiini annust kohandada, mistõttu võib linagliptiini kasutamist jätkata eraldi tabletina samas ööpäevases 5 mg annuses, kui Jentadueto kasutamine neerupuudulikkuse ilmnemisel katkestatakse.
German: In der Studie CARMELINA wurde von 0,2 % der Patienten unter Linagliptin und von keinem der Patienten unter Placebo ein bullöses Pemphigoid gemeldet.
Estonian: Uuringus CARMELINA teatati põiendpemfigoidist 0,2% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja mitte ühelgi platseeboga ravitud patsiendil.
German: Die Kombination von Linagliptin und Metformin verursachte keine zusätzliche toxische Wirkung bei einer AUC-Exposition, die bis zu dem 2-Fachen bzw. 23-Fachen der Humanexposition entsprach.
Estonian: Ühtegi täiendava aditiivse toksilisuse juhtu ei täheldatud linagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga AUC tasemetel vastavalt kuni 2 ja 23 korda üle inimeste AUC tasemete.
German: Packungsgrößen zu 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 und 120 x 1 Filmtabletten und Bündelpackungen mit 120 (2 Packungen zu 60 x 1), 180 (2 Packungen zu 90 x 1) und 200 (2 Packungen zu 100 x 1) Filmtabletten.
Estonian: - Pakendid, milles on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ja multipakid, mis sisaldavad 120 (2 pakki 60 x 1), 180 (2 pakki 90 x 1) ja 200 (2 pakki 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti, mis on alumiiniumfooliumiga kaetud polüvinüülkloriid/polüklorotrifluoroetüleen/polüvinüülkloriidist koosnevas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
German: Unter Steady-State-Bedingungen war die Linagliptin-Exposition bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Estonian: Tasakaalutingimustes oli linagliptiini plasmatase kerge neerupuudulikkusega patsientidel võrreldav tervete patsientidega.
German: In einer Studie wurde Linagliptin als Add-on-Therapie zu Metformin plus Sulfonylharnstoff angewendet.
Estonian: Ühes uuringus manustati linagliptiini lisaks metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsioonile.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer 500-mg- bzw. 850-mg-Tablette Metforminhydrochlorid beträgt bei gesunden Probanden ca. 50-60 %.
Estonian: Tervetel uuritavatel on 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 50...60%.
German: Jedoch sank die mittlere Peak-Serumkonzentration von Metformin um 18 % bei einer Gabe mit den Mahlzeiten.
Estonian: Samuti ei mõjutanud toit metformiini AUCd, kuid toiduga manustamisel vähenes metformiini seerumi keskmine tippkontsentratsioon 18%.
German: (verminderter Appetit), Erbrechen, erhöhte Amylase-Werte im Blut, Juckreiz (Pruritus) - Selten: Blasenbildung der Haut (bullöses Pemphigoid)
Estonian: oksendamine, ensüümi tõus veres (amülaaside aktiivsuse suurenemine), kihelus; - harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
German: - Die Wirkstoffe sind: Linagliptin und Metforminhydrochlorid.
Estonian: Mida Jentadueto sisaldab - Toimeained on linagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
German: In der behandelten Population wurden von 3,0 % der mit Linagliptin behandelten Patienten und von 3,1 % der Patienten unter Placebo schwere (behandlungsbedürftige) hypoglykämische Ereignisse berichtet.
Estonian: Ravitud populatsioonis teatati rasketest hüpoglükeemia juhtudest (mis vajasid abi) 3,0% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 3,1% platseeboga ravitud patsientidest.
German: Dies ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, wie z. B. Tuberkulose.
Estonian: Seda antibiootikumi kasutatakse infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks; - ravimid, mida kasutatakse põletikuga kulgevate haiguste, näiteks astma ja artriidi raviks
German: Die Dosierung von Jentadueto sollte Linagliptin in einer Dosierung von 2,5 mg zweimal täglich (5 mg Gesamttagesdosis) und eine Metformin-Dosis, die etwa der bisher eingenommenen Dosis entspricht, enthalten.
Estonian: Jentadueto annus peaks sisaldama linagliptiini annuses 2,5 mg kaks korda ööpäevas (5 mg ööpäevase koguannusena) ja metformiini samasuguses annuses, nagu juba eelnevalt võeti.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin in Kombination mit Metformin bei Patienten mit nicht ausreichender Blutzuckerkontrolle unter einer Monotherapie mit Metformin wurde in einer 24-wöchigen doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht.
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina lisaks metformiinravile Linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust patsientidel, kelle glükeemiline kontroll ainult metformiiniga oli ebapiisav, hinnati 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus.
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, über die bei Patienten berichtet wurde, die Linagliptin+Metformin allein (als Einzelsubstanzen oder in Kombination) oder als Add-on-Therapie zu anderen antidiabetischen Therapien in klinischen Studien und nach Markteinführung erhielten
Estonian: Kliinilises uuringus ja turuletulekujärgselt ainult linagliptiin / metformiini (eraldi ravimitena või kombinatsioonis) või lisana muudele diabeedivastastele ravidele saanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed
German: Linagliptin führte, ausgehend von einem HbA1c-Ausgangsmittelwert von 7,8 %, zu signifikanten Verbesserungen der HbA1c-Werte (-0,64 % Veränderung im Vergleich zu Placebo nach 24 Wochen).
Estonian: Linagliptiin parandas oluliselt HbA1c väärtust keskmiselt HbA1c algväärtuselt 7,8% (24 nädala järel oli muutus võrreldes platseeboga -0,64%).
German: Sie dürfen Jentadueto nach dem auf der Blisterpackung nach „verw.bis" und auf der Flasche und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendile, pudelile ja karbile pärast „EXP".
German: Die Gabe von Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg zusammen mit einer Mahlzeit führte zu keiner Veränderung der Gesamtexposition gegenüber Linagliptin.
Estonian: Jentadueto 2,5/1000 mg manustamisel toiduga linagliptiini plasma kontsentratsioonid ei muutunud.
German: Wenn Linagliptin zur Behandlung mit einem Sulfonylharnstoff hinzugefügt wurde (zusätzlich zu Metformin), war die Inzidenz von Hypoglykämien über der von Placebo.
Estonian: Kui linagliptiin lisati sulfonüüluurea preparaadile ja metformiinile, suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboravimi korral täheldatud esinemissagedusega.
German: Linagliptin und sein Hauptmetabolit zeigten kein genotoxisches Potenzial.
Estonian: Linagliptiini ja selle põhimetaboliidi puhul ei esinenud genotoksilisust.
German: Die populationspharmakokinetische Auswertung von Phase-I- und Phase-II-Daten ergab, dass das Alter keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Linagliptin hatte.
Estonian: I faasi ja II faasi andmete populatsioonipõhise farmakokineetilise analüüsi alusel ei omanud vanus kliiniliselt olulist toimet linagliptiini farmakokineetikale.
German: Patienten, die mit einer Zweifachtherapie, bestehend aus der maximal verträglichen Dosis Metformin und einem Sulfonylharnstoff, unzureichend eingestellt sind Die Dosierung von Jentadueto sollte Linagliptin in einer Dosierung von 2,5 mg zweimal täglich (5 mg Gesamttagesdosis) und eine Metformin-Dosis, die etwa der bisher eingenommenen Dosis entspricht, enthalten.
Estonian: Patsientidel, kellel ainult metformiiniga ei ole saavutatud piisavat kontrolli haiguse üle, peab Jentadueto tavaline algannus tagama linagliptiini annuse 2,5 mg kaks korda ööpäevas (ööpäevane koguannus 5 mg) ja hetkel juba kasutatav metformiini annuse.
German: Bullöses Pemphigoid
Estonian: Põiendpemfigoid harv
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP
German: In-vivo-Beurteilung von Wechselwirkungen
Estonian: Koostoimete hinnang in vivo
German: • Muskelkrämpfe
Estonian: Põiendpemfigoid
German: Linagliptin 2,5 mg zweimal täglich Metformin HCl
Estonian: Linagliptiin 2,5 mg kaks korda ööpäevas metformiinv esinikkloriid 500 mg kaks korda ööpäevas
German: Behandlung dieser Erkrankung angewendet werden.
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada selle seisundi raviks.
German: Jentadueto 2,5 mg/850 mg Filmtabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
German: Die Plasmakonzentration von Linagliptin war bei älteren Patienten (65 bis 80 Jahre, mit einem Höchstalter von 78 Jahren) vergleichbar mit der jüngerer Patienten.
Estonian: aastased, vanim patsient oli 78 aastat) olid linagliptiini plasmakontsentratsioonid võrreldavad nooremate uuritavatega.
German: Jentadueto wird zweimal täglich eingenommen.
Estonian: Jentaduetot võetakse kaks korda ööpäevas.
German: Metformin ist seit den 1950er Jahren in der EU erhältlich.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud 1950. aastatest.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Jentadueto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jentadueto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Jentadueto so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Jentadueto võimalikult ohutu kasutamine.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jentadueto ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jentadueto ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Am 20. Juli 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Jentadueto in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Jentadueto müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juulil 2012.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jentadueto benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Jentaduetoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Weitere Informationen über Jentadueto
Estonian: Muu teave Jentadueto kohta
German: Jentadueto darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada patsiendid, kellel on
German: Linagliptin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2011 als Trajenta zugelassen.
Estonian: Linagliptiin on ravimina Trajenta Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2011. aastast.
German: Der CHMP stellte fest, dass sich mit Fixdosiskombinationen die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten ihre Arzneimittel korrekt einnehmen, erhöhen kann.
Estonian: Komitee märkis, et fikseeritud annuse kombinatsioonid suurendavad tõenäosust, et patsiendid võtavad ravimeid õigesti.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Jentadueto.
Estonian: See on ravimi Jentadueto Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: • beeinträchtigter Leberfunktion oder Problemen mit Alkoholismus oder Alkoholvergiftung.
Estonian: • maksatalitluse häire, alkoholism või alkoholimürgistus.
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg/850 mg und 2,5 mg/1 000 mg) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5 mg / 850 mg ja 2,5 mg / 1000 mg).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jentadueto berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Jentadueto kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Jentadueto aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Jentadueto omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jentadueto gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Jentadueto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: • bei Patienten, die bereits eine Kombination von Linagliptin und Metformin in Form von separaten Tabletten einnehmen;
Estonian: • patsientidel, kes juba võtavad linagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena;
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse aus vier Studien zu Linagliptin vor, die bei Patienten mit Typ 2Diabetes durchgeführt wurden und die zur Stützung der Genehmigung von Trajenta in der EU dienten.
Estonian: Ettevõte esitas II tüüpi diabeediga patsientidel korraldatud nelja linagliptiiniuuringu tulemused, mida kasutati Trajenta heakskiitmise toetamiseks Euroopa Liidus.
German: Im Hinblick auf die Nebenwirkungen war der Ausschuss der Ansicht, dass die beobachteten Risiken im Allgemeinen nur leicht höher waren, als die, die unter Placebo beobachtet wurden.
Estonian: Kõrvalnähtude kohta märkis inimravimite komitee, et tuvastatud riskid on üldiselt ainult veidi suuremad kui platseebo korral.
German: In der Studie wurden die Wirkungen dieser Anwendungen von Linagliptin als Ergänzung zu Metformin miteinander verglichen, da Metformin mindestens zweimal täglich eingenommen werden muss.
Estonian: Uuringus võrreldi metformiinile lisatud linagliptiini toimet, sest metformiini peab võtma vähemalt kaks korda ööpäevas.
German: • Diabetes-Ketoazidose oder diabetischem Präkoma (gefährliche Komplikation, die bei Diabetes auftreten kann);
Estonian: • diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline prekooma (diabeedi ohtlikud tüsistused);
German: Typ-2-Diabetes mellitus ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effizient zu nutzen.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
German: Bei niedrigem Blutzuckerspiegel wirkt Linagliptin nicht.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, linagliptiin ei toimi.
German: Linagliptin/Metforminhydrochlorid
Estonian: Jentadueto linagliptiin/metformiinvesinikkloriid
German: Welches Risiko ist mit Jentadueto verbunden?
Estonian: Mis riskid Jentaduetoga kaasnevad?
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit von Linagliptin bei alleiniger Anwendung (503 Patienten), in Kombination mit Metformin (701 Patienten), zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff (1 058 Patienten) und mit einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes, Pioglitazon (389 Patienten) untersucht.
Estonian: Uuringutes jälgiti linagliptiini efektiivsust kasutamisel üksikravimina (503 patsienti), koos metformiiniga (701 patsienti), koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga (1058 patsienti) või koos teise diabeediravimi pioglitasooniga (389 patsienti).
German: Wenn Jentadueto mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin eingenommen wird, muss die Dosis dieser Arzneimittel zur Vermeidung einer Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerwerte) unter Umständen gesenkt werden.
Estonian: Kui Jentaduetot võetakse koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga, võib olla vaja vähendada nende ravimite annuseid, et ennetada hüpoglükeemiat (vere liiga väike glükoosisisaldus).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Änderung der Blutspiegel des sogenannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) nach 24-wöchiger Behandlung.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres pärast 24-nädalast ravi.
German: Was ist Jentadueto?
Estonian: Mis on Jentadueto?
German: Es wird zusätzlich zu Diät und Bewegung auf folgende Arten angewendet:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel viisidel:
German: Die Höchstdosis beträgt 5 mg Linagliptin und 2 000 mg Metformin pro Tag.
Estonian: Maksimaalne annus on 5 mg linagliptiini ja 2000 mg metformiini ööpäevas.
German: Jentadueto ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Linagliptin und Metforminhydrochlorid enthält.
Estonian: Jentadueto on ravim, mis sisaldab toimeainetena linagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.