FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det primära effektmåttet för kliniskt signifikant CMV-infektion i P001 definierades som incidensen av CMV-DNAemi som motiverade preemptiv behandling (PET) mot CMV, eller förekomst av CMV-organsjukdom.
Finnish: P001-tutkimuksessa ensisijaisen tehoa mittaavan päätetapahtuman eli kliinisesti merkittävän sytomegalovirusinfektion kriteerit olivat sytomegalovirusinfektion ennakoivan hoidon aloittamista vaativa CMV-DNA-määrä veressä tai sytomegaloviruksen kohde-elimen sairauden ilmaantuminen.
Swedish: Mediantiden tills behandlingen med letermovir inleddes var 9 dagar efter transplantation.
Finnish: Letermoviirihoito aloitettiin keskimäärin 9 vuorokauden (mediaani) kuluttua kantasolusiirrosta.
Swedish: • vorikonazol - mot svampinfektioner
Finnish: • vorikonatsoli - käytetään sieni-infektioiden hoitoon
Swedish: PREVYMIS 240 mg filmdragerade tabletter PREVYMIS 480 mg filmdragerade tabletter
Finnish: PREVYMIS 240 mg kalvopäällysteiset tabletit PREVYMIS 480 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: Om PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin ska dosen PREVYMIS minskas till 240 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Finnish: Jos PREVYMIS-hoitoa annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, PREVYMIS-annostus on laskettava tasolle 240 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Swedish: Varje 24 ml injektionsflaska innehåller 480 mg letermovir.
Finnish: Yksi 24 ml:n injektiopullo sisältää 480 mg letermoviiria.
Swedish: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Finnish: ↔ letermoviiri AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Swedish: Morfinsulfat
Finnish: Morfiinisulfaatti
Swedish: Inga utvecklingstoxiska effekter sågs upp till den högsta exponering som testades (2 gånger AUC vid RHD).
Finnish: Yksilönkehitykseen kohdistuneita haittavaikutuksia ei havaittu suurimmillakaan testatuilla altistustasoilla (2-kertainen altistus verrattuna ihmisen AUC-arvoon suositeltua annosta käytettäessä).
Swedish: Primärt effektmått
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma
Swedish: • Efter spädningen är PREVYMIS-lösningen klar, med en färg som kan variera från färglös till gul.
Finnish: • Laimennettu PREVYMIS-liuos on kirkasta ja väritöntä tai keltaista.
Swedish: PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, är en klar och färglös lösning.
Finnish: PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkasta väritöntä liuosta.
Swedish: 480 mg intravenöst, utan ciklosporin
Finnish: 480 mg suun kautta, ei siklosporiinia
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar PREVYMIS om du är osäker.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen kuin otat PREVYMIS-valmistetta.
Swedish: Samtidig administrering av PREVYMIS och fenytoin rekommenderas inte.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja fenytoiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Swedish: • PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, är kompatibelt med lösningar av 0,9 %
Finnish: • PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on yhteensopiva 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen ja 5-prosenttisen glukoosiliuoksen kanssa.
Swedish: Rekommendationer vid samtidig administrering med PREVYMIS
Finnish: Suositukset yhteiskäytöstä PREVYMISvalmisteen kanssa fenytoiini
Swedish: Samtidig administrering av PREVYMIS och bosentan rekommenderas inte.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja bosentaanin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Swedish: Trettiosju procent (37 %) av patienterna hade engraftment vid baseline.
Finnish: Lähtötilanteessa siirre oli tarttunut 37 prosentilla potilaista.
Swedish: Rekommenderad dos av PREVYMIS är 480 mg en gång dagligen.
Finnish: Suositeltu PREVYMIS-annos on 480 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Många människor har CMV i kroppen, men den är vanligtvis inaktiv och orsakar ingen skada.
Finnish: Monilla ihmisillä on CMV heidän elimistössään, mutta se on yleensä inaktiivinen eikä aiheuta ongelmia.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen genom munnen eller som infusion är 480 mg en gång om dagen.
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos suun kautta tai infuusiona on 480 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Prevymis letermovir
Finnish: Prevymis letermoviiri
Swedish: Behandlingen med Prevymis inleds på dagen för transplantationen eller närsomhelst upp till 28 dagar efter denna och pågår i 100 dagar efter transplantationen; längre behandling kan övervägas för vissa patienter.
Finnish: Prevymis-hoito aloitetaan siirtopäivänä tai minä tahansa päivänä 28 päivää siirron jälkeen, ja sitä jatketaan 100 päivän ajan siirron jälkeen; joillekin potilaille voidaan harkita pidempää hoitoa.
Swedish: Av de patienter som fick Prevymis uppvisade omkring 38 procent (122 av 325) tecken på att CMV blev aktivt 24 veckor efter stamcellstransplantationen jämfört med 61 procent av de patienter (103 av 170) som fick placebo.
Finnish: Noin 38 prosentilla Prevymis-valmistetta saaneista potilaista (122 potilaalla 325:stä) oli merkkejä CMV:n aktivoitumisesta 24 viikkoa kantasolusiirteen jälkeen, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 61 prosenttia potilaista (103 potilasta 170:stä).
Swedish: Terminas deltar i förpackningen av DNA i virusets proteinskal.
Finnish: Terminaasi osallistuu DNA:n pakkautumiseen viruksen proteiinikuoreen.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prevymis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prevymis-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Läkare ska beakta de officiella riktlinjerna om användning av antivirala läkemedel när de använder Prevymis.
Finnish: Lääkäreiden on otettava huomioon viruslääkkeiden käyttöä koskevat viralliset ohjeet Prevymis-valmistetta käytettäessä.
Swedish: Mer information om Prevymis
Finnish: Muuta tietoa Prevymis-valmisteesta
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevymis ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Prevymis-valmisteen käytöstä.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Prevymis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Prevymis-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Prevymis är större än riskerna och rekommenderade att Prevymis skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Prevymisvalmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Eftersom antalet patienter med CMV är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Prevymis klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 15 april
Finnish: Koska CMV-sairautta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Prevymis nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 15. huhtikuuta
Swedish: Prevymis får inte användas tillsammans med läkemedlet pimozid, eller ergotläkemedel såsom ergotamin och dihydroergotamin.
Finnish: Prevymis-valmistetta ei saa käyttää yhdessä pimotsidin eikä ergot-lääkkeiden, kuten ergotamiinin ja dihydroergotamiinin, kanssa.
Swedish: Det har få biverkningar till skillnad från andra läkemedel som används för behandling av CMV-sjukdom som kan skada benmärgen och påverka blodkropparna.
Finnish: Sillä on vain vähän sivuvaikutuksia, toisin kuin muilla CMV-sairauden hoitoon käytetyillä lääkkeillä, jotka voivat vahingoittaa luuydintä ja verisoluja.
Swedish: Vid samtidig användning av ciklosporin (ett läkemedel som förhindrar avstötning av transplantatet) sänks dosen med Prevymis till 240 mg en gång om dagen.
Finnish: Jos samaan aikaan käytetään siklosporiinia (siirteen hyljintää ehkäisevä lääke), Prevymis-annos pienennetään 240 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Swedish: Kombinationen av Prevymis och ciklosporin får inte användas med dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin och simvastatin.
Finnish: Prevymis-valmisteen ja siklosporiinin yhdistelmää ei saa käyttää dabigatraanin, atorvastatiinin, pitavastatiinin, rosuvastatiinin eikä simvastatiinin kanssa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Prevymis (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är illamående, diarré, och kräkning.
Finnish: Prevymis-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi, ripuli ja oksentelu.
Swedish: För att CMV ska föröka sig måste dess genetiska material (DNA) kopieras och förpackas in i proteinskal så att fler virus framställs som därefter kan infektera andra celler.
Finnish: CMV:n monistumiseksi sen geneettisen materiaalin (DNA) täytyy kopioitua ja pakkautua proteiinikuoreen tuottaakseen lisää viruksia, jotka voivat sitten tartuttaa muita soluja.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Prevymis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Prevymis-valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Vad är Prevymis och vad används det för?
Finnish: Mitä Prevymis on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: EPAR för Prevymis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Prevymis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevymis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevymislääkevalmistetta.
Swedish: Varför godkänns Prevymis?
Finnish: Miksi Prevymis on hyväksytty?
Swedish: CMV kan dock aktiveras hos patienter med nedsatt immunsystem, till exempel de som mottagit stamcellstransplantat.
Finnish: CMV voi kuitenkin aktivoitua potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, kuten kantasolusiirteen saavilla potilailla.
Swedish: Detta förväntas förhindra CMV-sjukdom hos transplantatmottagare som redan har CMV i kroppen.
Finnish: Tämän odotetaan estävän CMV-sairauden siirteen saaneilla potilailla, joilla on jo CMV elimistössään.
Swedish: Hur verkar Prevymis?
Finnish: Miten Prevymis vaikuttaa?
Swedish: Vilken nytta med Prevymis har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Prevymis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Genom att blockera enzymet förhindrar läkemedlet att virusen utvecklas som de ska, så att CMV inte kan föröka sig och infektera andra celler.
Finnish: Entsyymiä estämällä lääke ehkäisee viruksia kehittymästä kunnolla siten, ettei CMV pysty monistumaan eikä tartuttamaan muita soluja.
Swedish: Prevymis finns som tabletter att ta genom munnen och som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven under cirka en timme.
Finnish: Prevymis-valmistetta on saatavana suun kautta otettavina tabletteina ja konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäinen tiputus) varten, ja infuusio annetaan noin tunnin aikana.
Swedish: Vid allogen hematopoetisk stamcellstransplantation används stamceller från en donator för att ersätta mottagarens benmärgsceller så att ny benmärg kan bildas som producerar friska blodkroppar.
Finnish: Allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa luovuttajan kantasoluilla korvataan vastaanottajan luuytimen solut terveitä verisoluja tuottavan uuden luuytimen muodostamiseksi.
Swedish: I en huvudstudie på 570 vuxna befanns Prevymis vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förhindra CMV-infektion efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 570 aikuista, Prevymis-valmisteen havaittiin estävän allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen jälkeistä CMV-infektiota lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaammin.
Swedish: Prevymis är effektivt när det gäller att förhindra att CMV blir aktivt och orsakar sjukdom hos vuxna mottagare av stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
Finnish: Prevymis ehkäisee tehokkaasti CMV:tä aktivoitumasta ja aiheuttamasta sairautta aikuisille vastaanottajille, jotka saavat kantasolusiirteen luuytimen korvaamiseksi.
Swedish: Vilka är riskerna med Prevymis?
Finnish: Mitä riskejä Prevymis-valmisteeseen liittyy?
Swedish: Hur används Prevymis?
Finnish: Miten Prevymis-valmistetta käytetään?
Swedish: Letermovir, den aktiva substansen i Prevymis, blockerar ett virusenzym som kallas terminas.
Finnish: Prevymisvalmisteen vaikuttava aine letermoviiri estää viruksen terminaasi-nimistä entsyymiä.
Swedish: Mer information om behandling med Prevymis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Prevymis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Prevymis innehåller den aktiva substansen letermovir.
Finnish: Prevymis-valmisteen vaikuttava aine on letermoviiri.
Swedish: Prevymis är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla en sjukdom som orsakas av cytomegalovirus (CMV) hos vuxna efter att de mottagit ett allogent hematopoetiskt stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
Finnish: Prevymis on sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttaman sairauden ehkäisyyn käytettävä viruslääke aikuisille, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen luuytimen korvaamiseksi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prevymis finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prevymisvalmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Prevymis är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som har genomgått en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Finnish: Prevymis-valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen saaneiden potilaiden hoitoon perehtynyt lääkäri.
Swedish: Samtliga patienter i denna studie var CMV-seropositiva, vilket innebär att de tidigare kommit i kontakt med viruset och troligtvis var bärare av det i en inaktiv form.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että he ovat tulleet kosketuksiin viruksen kanssa aiemmin ja todennäköisesti kantavat sitä elimistössään inaktiivisessa muodossa.
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Finnish: 90 (3 x30) tablettia monipakkaus
Swedish: Intas via munnen Glasflaska
Finnish: Suun kautta Lasipullo
Swedish: Förpackningsstorlek mg/ml
Finnish: 100 mg/ml
Swedish: (multipack)
Finnish: Pakkauskoko
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 februari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12.2.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.9.2013
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PREZISTA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa
Swedish: Undvik exponering för alltför stark värme.
Finnish: Vältä altistusta voimakkaalle lämmölle.
Swedish: PREZISTA med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar PREZISTA".
Finnish: PREZISTA ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten PREZISTAa käytetään'.
Swedish: Vad PREZISTA är och vad det används för
Finnish: Mitä PREZISTA on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Om du har glömt att ta PREZISTA
Finnish: Jos unohdat ottaa PREZISTAa
Swedish: Totalt antal med virologisk svikt a, n (%)
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda PREZISTA.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää PREZISTAa.
Swedish: PREZISTA botar inte HIV-infektion.
Finnish: PREZISTA ei paranna HIV-infektiota.
Swedish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
Finnish: darunaviiri AUC24h ↑ 33 % (perustuu populaatiofarmakokineettiseen malliin).
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före användning.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Swedish: Detta innehållsämne kan orsaka allergiska reaktioner (som ibland kan vara fördröjda).
Finnish: Tämä aineosa voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Swedish: Ta PREZISTA-dosen.
Finnish: Ota PREZISTA-annos.
Swedish: De rekommenderade doseringarna är enligt följande:
Finnish: Suositusannokset ovat:
Swedish: Personer som tar PREZISTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
Finnish: PREZISTAa käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Swedish: Flera av interaktionsstudierna (markerade med
Finnish: Useissa yhteisvaikutustutkimuksissa (merkitty taulukkoon
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel".
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Swedish: Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
Finnish: Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Swedish: Dra ut kolvstången ur pipetten, skölj båda två med vatten och låt dem torka efter varje användning.
Finnish: Poista mäntä mittaruiskun säiliöstä, huuhtele kumpikin osa vedellä ja anna kuivua aina jokaisen käyttökerran jälkeen.
Swedish: PREZISTA verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Finnish: PREZISTA vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner eller kör bil om du känner dig yr efter att du tagit PREZISTA.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa PREZISTAn käytön jälkeen.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och PREZISTA ska därför användas med försiktighet.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta ja siksi PREZISTAa tulee antaa varoen.
Swedish: En PREZISTA-dos är
Finnish: Yksi PREZISTA-annos on
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter (3 burkar à 30 tabletter) Enskilda burkar får inte lämnas ut.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) Purkkeja ei saa toimittaa yksittäin.
Swedish: Använd doseringspipetten som medföljer i förpackningen för att mäta din dos exakt: Skaka flaskan väl före varje användning.
Finnish: Käytä pakkauksen sisältämää mittaruiskua, jotta saat annoksen mitatuksi tarkasti: Ravista pulloa hyvin aina ennen kutakin käyttökertaa.
Swedish: Ta bort locket.
Finnish: Poista irti kierretty korkki.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: natriummetylparahydroxibensoat (E219) 3,43 mg/ml.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 3,43 mg/ml.
Swedish: En ritonavir a-dos är
Finnish: Yksi ritonaviiri a-annos on
Swedish: Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med PREZISTA för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen PREZISTAn kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2. esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: Om PREZISTA har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Finnish: Jos PREZISTAa on määrätty otettavaksi kahdesti päivässä, lapsen on otettava yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Swedish: Innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219).
Finnish: Sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219).
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion ej studerad.
Finnish: Muut kortikosteroidit: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Swedish: PREZISTA har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Finnish: PREZISTAa on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Swedish: Andra läkemedel och PREZISTA Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för anti-HIV-läkemedel som tillhör samma grupp som PREZISTA.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä PREZISTAn lääkeryhmään kuuluville HIV-lääkkeille.
Swedish: PREZISTA ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
Finnish: PREZISTAa tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia sulfonamideille.
Swedish: Vad PREZISTA är
Finnish: Mitä PREZISTA on?
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot HIV och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Finnish: Joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.Kerro siis aina lääkärillesi muista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkärisi ohjeita lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig hur man handskas med dina symtom eller om PREZISTA måste stoppas.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa PREZISTA-hoito.
Swedish: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) och Stevens-Johnsons syndrom har observerats i sällsynta fall (< 0,1 %) och efter marknadsintroduktion har toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos rapporterats.
Finnish: Lääkeaineihottumaa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), ja Stevens-Johnsonin oireyhtymää raportoitiin harvoin (< 0,1 %), ja markkinoille tulon jälkeen on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä ja akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia.
Swedish: 200 ml flaska
Finnish: 200 ml:n pullo
Swedish: Plastburken har ett barnskyddande lock och ska öppnas enligt följande: Tryck ned plastkorken samtidigt som du vrider den moturs.
Finnish: Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti: Paina muovista kierrekorkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään.
Swedish: PREZISTA/ritonavir N=12
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri N = 12
Swedish: PREZISTA/ritonavir N=80
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri N=80
Swedish: Effekten av PREZISTA kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Finnish: PREZISTAn vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med PREZISTA.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa PREZISTAn käytön.