FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 1 ml:n ruiskua ja ruiskun sovitinta.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 1 ml geriamajį švirkštą ir adapterį.
Finnish: 5 kg 35 mg (0,35 ml) kaksi kertaa päivässä
Lithuanian: 35 mg (0,35 ml) du kartus per parą
Finnish: Levetirasetaamin puoliintumisaika epilepsiaa sairastavilla lapsilla (6−12-vuotiailla) oli 6,0 tuntia suun kautta annetun kerta-annoksen (20 mg/kg) jälkeen.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų) išgėrus vienkartinę dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas - 6 val.
Finnish: S-enantiomeeri).
Lithuanian: polietileno).
Finnish: • uneliaisuus, päänsärky.
Lithuanian: • somnolencija (mieguistumas); galvos skausmas.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuos levetirasetaami
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas Levetiracetamum
Finnish: (3) Kyllästysannosta 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AS), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Finnish: Annosta ei saa muuttaa enempää kuin lisäämällä tai vähentämällä vuorokausiannosta 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 10 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Finnish: Yli 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Lithuanian: Nuo 1 mėnesio iki mažiau kaip 6 mėnesių kūdikiams.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuos sisältää myös maltitolisiirappia.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltitolio.
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Vauvat (1 kk - alle 6 kk):
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių):
Finnish: Annos voidaan kliinisen vasteen ja siedettävyyden perusteella suurentaa enintään annokseen 21 mg/kg kaksi kertaa päivässä.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 21 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Finnish: 3,5-10,5 mg/kg (0,0350,105 ml/kg) kahdesti päivässä
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 10,5 mg/kg (0,035 - 0,105 ml/kg) du kartus per parą
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Lithuanian: Perdozavusį levetiracetamo pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on tavallisesti 31 μg/ml 1 000 mg:n kerta-annoksen jälkeen ja vastaavasti 43 μg/ml annoksen 1 000 mg kahdesti päivässä jälkeen.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg du kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Finnish: Käyttöohje 1 ml:n ja 3 ml:n ruiskuille ja sovittimelle
Lithuanian: Vartojimo instrukcija 1 ir 3 ml švirkštams su adapteriu.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group skiriama monoterapijai gydyti suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam Actavis Group-hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Lithuanian: Liautis gydyti Levetiracetam Actavis Group būtina palaipsniui, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo. Jeigu gydytojas nutars, kad Jus gydyti Levetiracetam Actavis Group reikia liautis, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Levetiracetam Actavis Group.
Finnish: Yleisyysluokka
Lithuanian: Grupė
Finnish: 350 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Lithuanian: 800 mg/kg, 1200 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą dozes.
Finnish: Kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen vuorokausiannos voidaan nostaa annokseen 30 mg/kg kaksi kertaa päivässä.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finnish: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) kahdesti päivässä
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (0,07 - 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Finnish: aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epävakaisuus / mielialanvaihtelut,
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Finnish: 300 ml oraaliliuosta ja 10 ml:n ruisku
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 10 ml geriamuoju švirkštu.
Finnish: Levetirasetaami imeytyi nopeasti epilepsiaa sairastavilla lapsilla (4−12-vuotiailla) toistuvan oraalisen annostelun jälkeen (20−60 mg/kg/vrk).
Lithuanian: Duodant epilepsija sergantiems vaikams (4-12 metų) gerti vaisto (20-60 mg/kg kūno svorio per parą) kartotinai, levetiracetamas absorbavosi greitai.
Finnish: Itsemurha, persoonallisuushäiriö, poikkeavat ajatukset, delirium mielialanvaihtelut, agitaatio
Lithuanian: Įvykdyta savižudybė, asmenybės sutrikimas, pakitęs mąstymas, delyras
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo vartokite tiek, kiek nurodė gydytojas.
Finnish: Plasmapitoisuuden vakaa tila saavutetaan kahden päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta, kun lääkeannos otetaan kaksi kertaa päivässä.
Lithuanian: Kai vaisto geriama du kartus per parą, jo pastovioji koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po dviejų dienų.
Finnish: Harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 1000:sta
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Finnish: Ainoana epilepsialääkkeenä paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa vähintään 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia
Lithuanian: Monoterapija, gydant židininių traukulių priepuolius su ar be antrinės generalizacijos pacientams nuo 16 metų amžiaus, kuriems naujai diagnozuota epilepsija.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16 vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis Group nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams,
Finnish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Lithuanian: /1,73 m2) = -----------------------------------
Finnish: Annokset ovat suuruudeltaan 0,07-0,21 ml (7-21 mg) lapsen painokiloa kohden (ks. alla oleva annostaulukko).
Lithuanian: Bendroji dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Finnish: Lisäksi valmisteen myyntiluvan saamisen jälkeen on tehty tutkimus, jossa levetirasetaamille altistettiin 101 alle 1-vuotiasta imeväistä.
Lithuanian: Be to, 101 jaunesnis kaip 12 mėnesių kūdikis dalyvavo poregistraciniame saugumo tyrime.
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Actavis Group EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levetirasetaamin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkasti, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen väleissä ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas dar nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
Finnish: Tämä auttaa levetirasetaamia vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Lithuanian: Taip levetiracetamas stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda stingulys ar ūmus baimės jausmas.
Finnish: Lisätietoja Levetiracetam Actavis Group -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Actavis Group rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmisteen yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutukset ovat uneliaisuus, voimattomuus tai väsymys.
Lithuanian: Dažniausi Levetiracetam Actavis Group šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra somnolencija (mieguistumas) ir astenija (silpnumas) arba nuovargis.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmistetta voidaan myös käyttää muiden epilepsialääkkeiden lisänä seuraavissa tapauksissa:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Finnish: Kun Levetiracetam Actavis Group -valmistetta käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12vuotiaiden yli 50 kg painavien potilaiden aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis Group skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) levetirasetaamille, muille pyrrolidonijohdoksille (lääkevalmisteet, joilla on levetirasetamiinin kaltainen rakenne) tai sen jollekin muulle aineosalle.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levetiracetamui ar kitiems pirolidono derivatams (į levetiracetamą panašios sudėties vaistams) arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Levetiracetam Actavis Group -valmisteen laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis Group yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmistetta voidaan käyttää sellaisenaan 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla juuri diagnosoidun epilepsian paikallisalkuisten, toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoidossa.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Finnish: Koska Levetiracetam Actavis Group on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Koska Levetiracetam Actavis Group on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levetiracetam Actavis Group -valmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam Actavis GroupEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmisteen vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Actavis Group on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Finnish: Muuta tietoa Levetiracetam Actavis Group -valmisteesta
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Actavis Group -valmistetta varten 5. joulukuuta 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę.
Finnish: Kun Levetiracetam Actavis Group -valmistetta käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Actavis Group be kitų vaistų, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Keppran tavoin Levetiracetam Actavis Group -valmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi, ja suositteli, että sille annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Miksi Levetiracetam Actavis Group on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Actavis Group buvo patvirtintas?
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on ns. geneerinen lääke.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levetiracetam Actavis Group -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levetiracetam Actavis Group, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: • myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai kokonaisen lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Finnish: Vähintään yhden ja enintään kuuden kuukauden ikäisillä vauvoilla aloitusannos on 7 mg/kehon painokilo kahdesti päivässä oraaliliuosta käytettäessä.
Lithuanian: amžiaus kūdikiams pradinė geriamojo tirpalo dozė - 7 mg/kg du kartus per parą.
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Finnish: Mitä riskejä Levetiracetam Actavis Group -valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Levetiracetam Actavis Group vartojimu?
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {KK.VVVV}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Finnish: Lapset (4-12-vuotiaat)
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 iki 12 metų)
Finnish: Levetiracetam Hospiraa annetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Finnish: Nykyiset epidemiologiset tutkimukset (noin 100 lapsella) eivät kuitenkaan viittaa neurologisen kehityksen häiriöiden tai viivästymisen riskin lisääntymiseen.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba uždelsimo rizikos padidėjimo.
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10-11 tuntia).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40% (nuo 10 iki 11 valandų).
Finnish: Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja β-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Lithuanian: Be to, jis iš dalies slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Finnish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон БългарияТел.
Finnish: Laimenna ennen käyttöä
Lithuanian: Prieš vartojimą praskiesti
Finnish: Muiden tunnistamattomien metaboliittien osuus on vain 0,6 % annoksesta.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6% suvartotos dozės.
Finnish: Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin (< 10 %).
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su kraujo plazmos baltymais (<10%).
Finnish: PVC-pusseissa säilytetyn laimennetun valmisteen käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 24 tuntia 30 °C:n ja 2-8 °C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Paruošto vartoti praskiesto tirpalo laikomo PVC maišeliuose cheminis ir fizikinis stabilumas 30 °C ar 2-8 °C temperatūroje išlieka 24 val.
Finnish: Imettämistä ei suositella hoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo metu žindyti nerekomenduojama.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000).
Finnish: Päämetaboliareitti (24 % annoksesta) on asetamidiryhmän entsymaattinen hydrolyysi.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24% dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Hospira -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Hospira, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Finnish: Toinen muodostuu pyrrolidiinirenkaan hydrolysoituessa (1,6 % annoksesta) ja toinen pyrrolidiinirenkaan avautuessa (0,9 % annoksesta).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6% dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9% dozės).
Finnish: Huomattava määrä markkinoille tulon jälkeistä tietoa raskaana olevista naisista, jotka altistuivat levetirasetaamimonoterapialle (yli 1 800, joista yli 1 500 altistui raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana), ei viittaa vakavien synnynnäisten epämuodostumien riskin lisääntymiseen.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurioms buvo taikoma monoterapija levetiracetamu (duomenys daugiau nei apie 1800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame spausdintame vaistinio preparato lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Finnish: Mitä Levetiracetam Hospira on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Hospira ir kam jis vartojamas
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Lithuanian: Nesuvartojus iš karto, už vaisto laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan 250-500 mg:n lisäannosta.
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 250-500 mg.
Finnish: Levetirasetaamia saavien raskaana olevien naisten asianmukainen hoito tulee taata.
Lithuanian: Būtina užtikrint tinkamą nėščių moterų, gydomų levetiracetamu, klinikinį stebėjimą.
Finnish: * Merkitsevästi yleisempi japanilaispotilailla kuin muilla potilailla.
Lithuanian: * Paplitimas reikšmingai didesnis tarp pacientų japonų, palyginus su pacientais ne japonais.
Finnish: Eritys tapahtuu pääosin virtsaan, keskimäärin 95 % annoksesta (noin 93 % annoksesta on erittynyt 48 tunnin aikana).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto išsiskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaisto dozės).
Finnish: 5 ml:n lasipullo (tyyppi I), jossa on bromobutyylipinnoitettu kumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Lithuanian: 5 ml stiklo flakonas (I tipo) su brombutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu aliuminio gaubteliu.
Finnish: Jos levetirasetaamihoito on lopetettava, lääkitystä on suositeltavaa vähentää asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2 4 viikon välein; alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Levetiracetam Hospira vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
Finnish: Levetirasetaamia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri pitää sitä huolellisen arvioinnin jälkeen tarpeellisena.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira nėštumo metu galima vartoti tik jeigu gydytojas, atidžiai įvertinęs, mano, jog tai būtina.
Finnish: Trombosytopenia , leukopenia
Lithuanian: Thrombocitopenija, leukopenija
Finnish: Ohjeet Levetiracetam Hospiran oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
Lithuanian: Nurodymai, kaip taisyklingai vartoti Levetiracetam Hospira, pateikti 3 skyriuje.
Finnish: Tämä sitoutumiskohta on synapsirakkulan proteiini 2A, jonka uskotaan osallistuvan vesikkelifuusioon ja neurotransmitterin eksosytoosiin.
Lithuanian: Ši jungimosi vieta yra sinapsinės pūslelės baltymas 2A, kuris, manoma, dalyvauja pūslelės sintezėje ir neurotransmiterių egzocitozėje.
Finnish: • heikkous, pyörrytyksen tunne tai huimaus tai hengitysvaikeus, sillä nämä saattavat olla vakavan allergisen (anafylaktisen) reaktion merkkejä
Lithuanian: • silpnumas, galvos svaigimas ar svaigulys arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos) požymis;
Finnish: • vaikeampi ihottuma aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Lithuanian: • sunkesnė išbėrimo forma, dėl kurios oda nusilupa daugiau nei 30 % kūno ploto (toksinė epidermio nekrolizė);