FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5 % of the patients (i.e., uncommon) but in excess of placebo.
Swedish: Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion rapporterades ortostatisk yrsel och ortostatisk hypotension hos 0,5 % av patienterna (dvs mindre vanliga), men mer frekvent än för placebo.
English: Common (may affect up to 1in 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): yrsel, illamående/kräkningar, trötthet och blodprov kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion (kreatinkinas).
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktionen.
English: Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Swedish: Ytterligare antihypertensiva läkemedel (dock inte ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister eller dihydropyridinkalcium-blockerare) lades till vid behov för att nå målblodtrycket.
English: At the end of the three weeks the mean reduction from baseline in the primary efficacy variable, trough seated systolic blood pressure (SeSBP) was 11.7 mm Hg (low dose), 9.3 mm Hg (medium dose), 13.2 mm Hg (high dose).
Swedish: Efter tre veckor var reduktionen från utgångsvärdet i primär effektvariabel, dalvärdet för sittande systoliskt blodtryck (SeSBP), i medeltal 11,7 mm Hg (låg dos), 9,3 mm Hg (mellandos), 13,2 mm Hg (hög dos).
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Swedish: Hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II-receptorantagonister, som påverkar detta system, förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.5).
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin-II antagonists, plain.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II-receptorantagonister, rena.
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Swedish: Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
English: The demonstration of renal benefit of irbesartan in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Swedish: Nyttan av irbesartan vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
English: if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics.
Swedish: • om du skall opereras eller få narkos
English: Other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however irbesartan has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har irbesartan med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
English: In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4 % of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22 % of the patients in the placebo group.
Swedish: Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l) hos 29,4 % av patienterna i irbesartan 300 mg-gruppen och hos 22 % av patienterna i placebogruppen.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): hjärtklappning, rodnad, hosta, diarré, matsmältningsbesvär/halsbränna, försämrad sexuell förmåga och bröstsmärtor.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Swedish: • Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom
English: • Tablet coating: polydextrose, titanium dioxide, hypromellose and macrogol 4000.
Swedish: • Filmdragering: polydextros, titandioxid (E171), hypromellos och makrogol 4000.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.
English: Renovascular hypertension
Swedish: Renovaskulär hypertoni
English: How to take Irbesartan Teva
Swedish: Hur du tar Irbesartan Teva
English: Potassium supplements and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Swedish: Erfarenheter av användning av andra läkemedel, som påverkar renin-angiotensin-systemet, har visat att samtidig användning av kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium eller andra läkemedel, som kan höja serumkalium-nivåerna (t.ex. heparin), kan medföra ökningar i serumkalium-koncentrationen och är därför inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
English: In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3 % of the patients in the irbesartan group and 26.3 % of the patients in the placebo group.
Swedish: Hos hypertonipatienter med diabetes och med kronisk njurinsufficiens och overt proteinuri uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l) hos 46,3 % av patienterna i irbesartangruppen och hos 26,3 % av patienterna i placebogruppen.
English: 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
Swedish: IRMA 2 var en placebokontrollerad, dubbel-blind, morbiditetsstudie på 590 patienter med typ 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) och normal njurfunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos män och < 1,1 mg/dl hos kvinnor).
English: Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Swedish: Det är känt att behandling med AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (Se avsnitt 5.3).
English: In the female and black subgroups which represented 32 % and 26 % of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen.
Swedish: Vad gäller sekundär endpoint, som var fatala eller icke-fatala kardiovaskulära händelser, var det ingen skillnad mellan de tre grupperna i totalpopulationen, medan en ökad incidens av icke-fatal hjärtinfarkt sågs hos kvinnor och en minskad incidens av icke-fatal hjärtinfarkt sågs hos män i irbesartangruppen jämfört med den placebobaserade behandlingen.
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton or foil after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Teva and contact your doctor immediately.
Swedish: Om du får något av dessa symtom eller om du får svårt att andas ska du sluta att ta
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Swedish: Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets EU/1/09/576/014 7 tablets
Swedish: Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/576/027 7 tabletter
English: Such conditions should be corrected before the administration of irbesartan.
Swedish: Innan behandling med irbesartan påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
English: Irbesartan Teva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Swedish: Irbesartan Teva rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
English: Not known: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders
Swedish: nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
English: Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Swedish: Produkter som innehåller aliskiren eller ACE-hämmare Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
English: Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Swedish: Irbesartans farmakokinetik utvärderades hos 23 hypertensiva barn efter 4 veckors administrering av en eller flera dagliga doser irbesartan (2 mg/kg) upp till en maximal daglig dos på 150 mg. Av dessa barn kunde 21 utvärderas med avseende på farmakokinetik i jämförelse med vuxna (12 barn över 12 år, nio barn mellan 6 och 12 år).
English: • Each Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablet contains 75 mg irbesartan.
Swedish: • Varje Irbesartan Teva 75 mg filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
English: If you are more than 3 months pregnant (It is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan Teva, se Graviditet och amning).
English: • Each Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan.
Swedish: • Varje Irbesartan Teva 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
English: and 5.1).
Swedish: 30 % från utgångsvärdet).
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 75 mg Film-Coated Tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan
Swedish: Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
English: • Each Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan.
Swedish: • Varje Irbesartan Teva 300 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
English: Irbesartan at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Swedish: Irbesartan givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 150 mg Film-Coated Tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 300 mg Film-Coated Tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
English: Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
Swedish: Hos 318 barn och ungdomar, 6 till 16 år gamla, med hypertoni eller i riskzonen (diabetes, hypertoni i släkten) utvärderades blodtrycksreduktionen av titrerade måldoser irbesartan 0,5 mg/kg (låg), 1,5 mg/kg (mellan) och 4,5 mg/kg (hög) under en 3-veckorsperiod.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets
Swedish: Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter
English: Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Swedish: Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita kapselformade filmdragerade tabletter.
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Swedish: Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av irbesartan på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
English: Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Swedish: Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita kapselformade filmdragerade tabletter.
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan
Swedish: Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan
Swedish: Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Swedish: Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
English: Hyperkalaemia
Swedish: hyperkalemi
English: White to off white capsule shaped, film coated tablet.
Swedish: Vit till benvit kapselformad filmdragerad tablett.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
English: EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack)
Swedish: EU/1/09/576/039 56 x 1 tablett (endos) EU/1/09/576/042 28 tabletter (kalenderförpackning)
English: The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30 % from baseline).
Swedish: I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av irbesartan på progression till klinisk (overt) proteinuri
English: The other side of the tablet debossed with number “7466”.
Swedish: Präglad med “93” på ena sidan och “7466” på den andra.
English: Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Swedish: Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita kapselformade filmdragerade tabletter.
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Swedish: Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets
Swedish: Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter
English: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Swedish: • kaliumsparande mediciner (t ex vissa urindrivande medel)
English: The other side of the tablet debossed with number “7465”.
Swedish: Präglad med “93” på ena sidan och “7465” på den andra.
English: How to store Irbesartan Teva
Swedish: Hur Irbesartan Teva ska förvaras
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Swedish: Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Swedish: Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
English: The other side of the tablet debossed with number “7464”.
Swedish: Präglad med “93” på ena sidan och “7464” på den andra.
English: Irbesartan Teva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Swedish: • för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing
Swedish: ortostatisk hypotoni*
English: • The concomitant use of Irbesartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5
Swedish: • Samtidig användning av Irbesartan Teva och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion
English: EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack)
Swedish: EU/1/09/576/026 56 x 1 tablett (endos)
English: EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack)
Swedish: EU/1/09/576/013 56 x 1 tablett (endos)
English: If you take more Irbesartan Teva than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Teva
English: Your doctor will advise you.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen efter behov.
English: Adolescents and adults
Swedish: Ungdomar och vuxna
English: The dose is 0.5 ml.
Swedish: Dosen är 0,5 ml.
English: Because these adverse reactions were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar rapporterats spontant, är det inte möjligt att göra en tillförlitlig uppskattning av frekvenserna.
English: The use of PRIORIX should be based on official recommendations.
Swedish: Användning av PRIORIX ska baseras på officiella rekommendationer.
English: BATCH NUMBER Lot:
Swedish: BATCHNUMMER Lot:
English: A second dose should be given according to official recommendations.
Swedish: En andra dos bör ges enligt officiella rekommendationer.
English: Other medicines and Priorix
Swedish: Andra läkemedel och Priorix
English: PRIORIX has not been evaluated in fertility studies.
Swedish: PRIORIX har inte utvärderats i fertilitetsstudier.
English: What Priorix is and what it is used for
Swedish: Vad Priorix är och vad det används för
English: * Encephalitis has been reported with a frequency below 1 per 10 million doses.
Swedish: *Encefalit har rapporterats med en frekvens på mindre än 1 av 10 miljoner doser.
English: The vaccinees were also requested to report any clinical events during the study period.
Swedish: De vaccinerade uppmanades också att rapportera alla kliniska händelser som inträffade under denna period.
English: Although there are no data available concerning the protective efficacy of PRIORIX, immunogenicity is accepted as an indication of protective efficacy.
Swedish: Även om det inte finns tillgängliga data om skyddseffekten hos PRIORIX är immunogenicitet accepterad som en indikation på skyddseffekt.
English: Priorix contains sorbitol.
Swedish: Priorix innehåller sorbitol
English: An evaluation of pharmacokinetics in vaccines is not necessary.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiken för vacciner är ej nödvändig.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Swedish: Prekliniska data visade inga särskilda risker för människa baserat på generella säkerhetsstudier.
English: The seroconversion rates to the three components were comparable to those seen after subcutaneous administration.
Swedish: Serokonversionsgraden för de tre komponenterna var jämförbar med den som sågs efter subkutan administrering.
English: Your doctor will advise if additional doses of vaccine are needed.
Swedish: Läkaren ger råd om ytterligare vaccindoser behövs.
English: Of these 147 subjects received PRIORIX and VARILRIX concomitantly.
Swedish: Av dessa erhöll 147 personer PRIORIX och Varilrix samtidigt.
English: Infections and infestations:
Swedish: Infektioner och infestationer:
English: • fever of 38°C or higher
Swedish: • feber 38 °C eller högre
English: The vaccine contains 9 mg of sorbitol, see section 4.4.
Swedish: Vaccinet innehåller 9 mg sorbitol, se avsnitt 4.4.
English: The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose.
Swedish: Ett undantag till detta är smärta vid injektionsstället vilket var ”Vanligt” efter första dosen och ”Mycket vanligt” efter den andra vaccindosen.