FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej procedury arbitrażowej dotyczącej leków przeciwfibrynolitycznych
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja napotitve za antifibrinolitike Zdravila, ki vsebujejo traneksamično kislino (glejte Prilogo I)
Polish: Ir-riżultati preliminari ta' prova klinika kkontrollata randomizzata, l-istudju dwar il-‘Konservazzjoni tad-demm permezz tal-antifibrinolitiċi: prova randomizzata f'popolazzjoni ta' kirurġija tal-qalb' (BART), urew li minkejja li l-użu ta' aprotinin kien assoċjat ma' fsadiet inqas serji minn dawk li jirriżultaw millmediċini ta' tqabbil, ġiet osservata żieda fir-rata ta' mortalità fuq perjodu ta' 30 jum minħabba kwalunkwe kawża fost il-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aprotinin meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini oħra.
Slovenian: Predhodni rezultati randomiziranega nadzorovanega kliničnega preskušanja, študije „Ohranjanje krvi z uporabo antifibrinolitikov: randomizirano preskušanje pri bolnikih po operaciji srca" (BART), so pokazali, da so pri bolnikih, zdravljenih z aprotinininom, v 30-dnevnem obdobju opazili povečanje smrtnosti zaradi vseh vzrokov v primerjavi z bolniki, ki so jemali druga zdravila, čeprav je bila uporaba aprotinina povezana z manj resnimi krvavitvami kot katero koli od primerjalnih zdravil.
Polish: Ġiet ikkunsidrata d-dejta disponibbli minn provi kliniċi randomizzati u minn studji ta' osservazzjoni, inkluż minn meta-analiżi.
Slovenian: Proučeni so bili razpoložljivi podatki iz randomiziranih kliničnih preskušanj in opazovalnih študij, vključno z metaanalizo.
Polish: L-opinjoni tal-Kumitat ġiet iffurmata permezz ta' diversi sorsi ta' dejta, inkluż dejta disponibbli minn studji kliniċi, dokumentazzjoni ppubblikata, rapporti spontanji u dejta oħra sottomessa middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAHs) ta' prodotti mediċinali li fihom aprotinin, EACA jew TXA.
Slovenian: Na mnenje Odbora je vplivalo več virov podatkov, vključno z razpoložljivimi podatki iz kliničnih študij, objavljene literature in spontanih poročil ter z drugimi podatki, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo aprotinin, aminokaprojsko kislino ali traneksamično kislino.
Polish: F'Marzu 2010, il-Ġermanja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 sabiex jiġu evalwati lbenefiċċji u r-riskji tal-mediċini antifibrinolitiċi aprotinin, EACA u TXA fl-indikazzjonijiet approvati kollha tagħhom.
Slovenian: Marca 2010 je Nemčija sprožila napotitveni postopek po členu 31 za oceno razmerja med tveganji in koristmi pri uporabi antifibrinolitičnih zdravil aprotinina, aminokaprojske kisline in traneksamične kisline za vse odobrene indikacije.
Polish: Dan l-istudju farmakokinetiku kien intalab misCHMP fir-riferiment skont l-Artikolu 31 dwar antifibrinolitiċi li fihom aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid.
Slovenian: To farmakokinetično študijo je zahteval odbor CHMP v napotitvenem postopku po členu 31 za antifibrinolitike, ki vsebujejo aprotinin, aminokaprojsko kislino in traneksamično kislino.
Polish: Billi
Slovenian: Znanstveni zaključki
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas traneksamowy (ara Anness I)
Slovenian: Podlaga za spremembo dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo traneksamično kislino, naštetimi v Prilogi I
Polish: Il-profil tas-sigurtà ta' TXA evolva mill-awtorizzazzjoni tiegħu, u d-dejta ta' sigurtà akkumulata matul is-snin.
Slovenian: Po odobritvi traneksamične kisline se je varnostni profil te učinkovine še povečal in podatkov o varnosti je bilo skozi leta čedalje več.
Polish: Ir-riżultati tal-prova BART ma kellhomx impatt negattiv fuq il-profil tal-benefiċċju-riskju ta' TXA.
Slovenian: Rezultati preskušanja BART niso negativno vplivali na profil koristi in tveganja za traneksamično kislino.
Polish: Trombożi akuta arterjali jew venuża għandha tikkostitwixxi kontraindikazzjoni.
Slovenian: Akutna venska ali arterijska tromboza bi morali predstavljati kontraindikacijo.
Polish: Dermatite allerġika, disturbi vaskulari, bħal telqa flimkien ma' pressjoni baxxa, b'telf mis-sensi jew mingħajru u trombożi arterjali jew venuża, u reazzjonijiet ta' ipersensittività inkluż anafilassi kienu rrappurtati.
Slovenian: Poročali so o alergijskem dermatitisu, žilnih motnjah, kot je slabo počutje s hipotenzijo, izgubo zavesti in arterijsko ali vensko trombozo ali brez njih, ter o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Polish: Is-CHMP ħareġ opinjonijiet u konklużjonijiet separati għat-tliet antifibrinolitiċi (aprotinin, EACA u TXA).
Slovenian: Odbor CHMP je za tri antifibrinolitike (aprotinin, aminokaprojsko kislino in traneksamično kislino) izdal ločena mnenja in sklepe.
Polish: L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' EACA u TXA ma ġewx affettwati mir-reviżjoni inizjali tal-2007.
Slovenian: Dovoljenja za promet z aprotininom so bila začasno umaknjena, ko so bili med prejšnjim pregledom leta 2007 predstavljeni dvomi o njegovi varnosti.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Polish: Chociaż oba te działania prowadzą do tego samego efektu, pierwszy mechanizm jest najważniejszy.
Slovenian: Čeprav imata ta dva učinka enake rezultate, je prvi najpomembnejši.
Polish: Dzieci (0-17 lat):
Slovenian: Otroci (0-17 let):
Polish: Większość efektów jego działania jest prawdopodobnie związana z tym podobieństwem strukturalnym.
Slovenian: Večina učinkov je verjetno posledica strukturne podobnosti.
Polish: Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
Slovenian: Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
Polish: * częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: * neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Działania niepożądane a.
Slovenian: Neželeni učinki a.
Polish: - leki hormonalne, takie jak estrogeny;
Slovenian: - hormonska zdravila, kot so estrogeni
Polish: Jednakże następujące dawki były stosowane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat:
Slovenian: Vendar pa so pri bolnikih, starih manj kot 18 let, uporabili naslednje odmerke:
Polish: Plazmina może działać na inne element układu krzepnięcia, takie jak czynniki V oraz VIII, oraz w szczególności na fibrynogen.
Slovenian: Plazmin lahko deluje na druge sestavine strjevalnega sistema, kot sta faktorja V in VIII, in zlasti na fibrinogen.
Polish: • jeżeli u pacjenta konieczne jest długotrwałe leczenie, ponieważ mogą wystąpić zmiany w mięśniach.
Slovenian: • če potrebujete dolgoročno zdravljenje, saj lahko pride do sprememb mišic.
Polish: U ludzi opisano jeden przypadek uszkodzenia serca i wątroby.
Slovenian: Pri ljudeh je opisan en primer poškodb srca in jeter.
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi,
Slovenian: • zmanjšanje krvnega tlaka
Polish: Zahamowanie aktywności plazminy
Slovenian: Zaviranje aktivnosti plazmina
Polish: Podgrupa terapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące fibrynolizę Kod ATC: B02AA01.
Slovenian: Terapevtska podskupina: antihemoragiki Farmakoterapevtska skupina: antifibrinolitiki Oznaka ATC: B02AA01.
Polish: Dorośli:
Slovenian: Odrasli:
Polish: Produkt leczniczy nie może być podawany bez jednoznacznego stwierdzenia i (lub) badań laboratoryjnych wskazujących na nadmierną fibrynolizę (hiperplazminemia).
Slovenian: Zdravila se ne sme uporabiti brez jasne diagnoze in/ali laboratorijskih izvidov, ki kažejo na hiperfibrinolizo (hiperplazminemijo).
Polish: • wysypka skórna z niewielkimi, płaskimi, czerwonymi punktami;
Slovenian: • kožni izpuščaj z majhnimi, ploskimi, rdečimi pikami
Polish: Rakotwórczość, mutagenność oraz zaburzenia płodności: nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach mających na celu ocenę potencjału rakotwórczego lub mutagennego kwasu aminokapronowego.
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza in motnje plodnosti: Pri živalih niso izvedli dolgoročnih študij, da bi ocenili karcinogeni ali mutageni potencial aminokaprojske kisline.
Polish: Bardzo rzadko
Slovenian: Redki zelo redki
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kwasu aminokapronowego u dzieci w wieku od 0 do 17 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aminokaprojske kisline pri otrocih, starih med 0 in 17 let, nista bili dokazani.
Polish: • zawroty głowy, dzwonienie lub brzęczenie w uszach,
Slovenian: • omotica, zvonjenje ali brenčanje v ušesih
Polish: Wynik testu jest negatywny w przypadku pierwotnej fibrynolizy.
Slovenian: Ta test je pri primarni fibrinolizi negativen.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu produktu [nazwa własna] na płodność.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o vplivu [izmišljeno ime] na plodnost.
Polish: W przypadku wystąpienia miopatii mięśni szkieletowych należy również rozważyć możliwość uszkodzenia mięśnia sercowego.
Slovenian: Pri pojavu skeletne miopatije je treba pomisliti tudi na možnost poškodovane srčne mišice.
Polish: • ból w ramionach, nogach lub dolnej części pleców, w szczególności ból łydek lub pięt przy wysiłku;
Slovenian: • bolečine v rokah, nogah ali spodnjem delu hrbta, zlasti bolečina v mečih ali petah po naporu
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaczenia;
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic, kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}.> [Izpolni država članica]
Polish: • ciemny kolor moczu, obniżona ilość moczu lub zmniejszona częstość oddawania moczu;
Slovenian: • seč temne barve, zmanjšana količina ali zmanjšana pogostnost izločanja seča
Polish: Nie jest znana kliniczna istotność tych wyników (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan (glejte poglavje
Polish: Kwas aminokapronowy jest aminokwasem strukturalnie podobnym do innych naturalnych aminokwasów, w szczególności do dwóch istotnych aminokwasów, lizyny i argininy.
Slovenian: Aminokaprojska kislina je aminokislina s podobno strukturo kot druge fiziološke aminokisline, zlasti dve esencialni aminokislini, lizin in arginin.
Polish: W związku z tym nie należy podawać kwasu aminokapronowego w przypadku krwiomoczu powstającego w górnej części układu moczowego, chyba że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko.
Slovenian: Aminokaprojske kisline se zato ne sme uporabiti v primeru hematurije, ki izvira v zgornjih sečilih, razen če so pričakovane koristi večje od tveganj.
Polish: Pacjent otrzymywał kwas aminokapronowy w dawce 2 g co 6 godzin, co dawce całkowitej wynosiło 26 g. Pacjent zmarł z powodu przewlekłego krwotoku z naczyń mózgowych.
Slovenian: Bolnik je vsakih 6 ur prejel 2 g aminokaprojske kisline v skupnem odmerku 26 g. Bolnik je zaradi dalj časa trajajoče cerebrovaskularne krvavitve umrl.
Polish: Inne objawy niepożądane:
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Polish: • powolny rytm serca;
Slovenian: • počasno bitje srca
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Polish: Zaobserwowano następującą częstość występowania objawów niepożądanych: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); ‘częstość nieznana':
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji, študijami varnosti po odobritvi dovoljenja za promet z zdravilom in spontanimi poročili poročajo o naslednjih neželenih učinkih z naslednjimi pogostnostmi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do < 1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Polish: Wpływ na mięśnie szkieletowe
Slovenian: Učinki na skeletne mišice
Polish: Występujące z nieznaną częstością:
Slovenian: Neznana pogostnost:
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg i języka;
Slovenian: • otekanje vek, obraza, ustnic in jezika
Polish: • pojawi się nietypowy ból mięśni, który utrzyma się przez okres czasu dłuższy niż oczekiwany (ponieważ może być to efekt problemów z nerkami i potencjalnie zagrażającemu życiu uszkodzeniu mięśni [rabdomioliza])
Slovenian: • neobičajne bolečine v mišicah, ki trajajo dlje, kot bi pričakovali (povzročijo lahko težave z ledvicami in potencialno življenjsko nevarno poškodbo mišic [rabdomiolizo])
Polish: • gastroenterologicznych;
Slovenian: • gastroenterološkem
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest silnie toksyczny, tak więc zatrucie może wystąpić wyłącznie w szczególnych przypadkach, takich jak względne przedawkowanie przy niewydolności nerek.
Slovenian: Aminokaprojska kislina ni zelo toksična, zato se zastrupitev pojavi le v izjemno redkih primerih, kot na primer v primerih relativnega prevelikega odmerjanja z odpovedjo ledvic.
Polish: • problemy z krwawieniem lub krzepnięciem;
Slovenian: • težave s krvavitvijo ali strjevanjem
Polish: Wszystkie te objawy opisywano również jako standardowe objawy postępującego krwawienia podpajęczynówkowego oraz jako wynik badań diagnostycznych, takich jak angiografia.
Slovenian: Vsi ti dogodki so bili opisani tudi kot del naravnega razvoja SAH kot rezultat diagnostičnih postopkov, kot je angiografija.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego [nazwa własna] z roztworami lewulozy, roztworami zawierającymi penicylinę lub z krwią.
Slovenian: Zdravila [Izmišljeno ime] ne uporabite z raztopino levuloze, raztopinami, ki vsebujejo penicilin ali s krvjo.
Polish: Szybka infuzja
Slovenian: Hitro infundiranje
Polish: Kwas aminokapronowy jest wskazany do stosowania u pacjentów w każdym wieku, cierpiących z powodu krwotoków wywołanych przez miejscową lub uogólnioną fibrynolizę, w tym krwotoki po zabiegach chirurgicznych:
Slovenian: Aminokaprojska kislina je indicirana za uporabo pri bolnikih vseh starosti s krvavitvami, ki jih povzroči lokalna ali splošna fibrinoliza, vključno za krvavitve po naslednjih kirurških posegih:
Polish: W rzadkich przypadkach po długotrwałym podawaniu opisywano osłabienie mięśni szkieletowych z martwicą włókien mięśniowych.
Slovenian: V redkih primerih so po daljši uporabi opisali šibkost skeletnih mišic z nekrozo mišičnih vlaken.
Polish: Po podaniu dożylnym u psów i myszy obserwowano występowanie drgawek toniczno-klonicznych.
Slovenian: Po intravenskem dajanju so pri psih in miših opazili tonično-klonične napade.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z aminokaprojsko kislino, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Polish: Niezbyt często u pacjentów przyjmujących lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> mogą wystąpić reakcje alergiczne (u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów).
Slovenian: Alergijske reakcije se lahko pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo [Izmišljeno ime] pojavijo občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov, a več kot 1 od 1.000 bolnikov).
Polish: • grudkowata wysypka lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele;
Slovenian: • izbokli kožni izpuščaj ali „koprivnico" kjer koli na telesu
Polish: W przypadku przedawkowania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i udać się do najbliższego lekarza.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>, o tem takoj obvestite zdravnika ali farmacevta ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Polish: Kwas aminokapronowy wykazuje działanie hamujące na ten układ, działając na dwóch poziomach: z jednej strony w stosunkowo niskich stężeniach w mechanizmie kompetycyjnym hamuje działanie aktywatorów plazminogenu, z drugiej strony w wyższych stężeniach hamuje on aktywność plazminy.
Slovenian: Aminokaprojska kislina ima zaviralni učinek na ta sistem, ki se odvija na dveh ravneh: po eni strani pri relativno nizkih koncentracijah zavira delovanje aktivatorjev plazminogena s kompetitivnim mehanizmom; po drugi strani pa pri višjih koncentracijah zavira aktivnost plazmina.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Slovenian: Starejši bolniki in bolniki z odpovedjo ledvic:
Polish: Wykazano bezpośrednią zależność pomiędzy aktywnością proteolityczną plazminy oraz układem tworzenia chinonów, polipeptydów o różnych właściwościach biologicznych związanych głównie ze stanami zapalnymi oraz alergiami.
Slovenian: Pokazalo se je, da obstajajo jasna razmerja med proteolitično aktivnostjo plazmina in sistemom, ki tvori kinine, polipeptide z različnimi biološkimi učinki, ki so v osnovi povezani z vnetjem in alergijo.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <[W przypadku podania doustnego zawartość ampułki może zostać bezpośrednio wypita lub zmieszana z niewielką ilością osłodzonej wody, rosołu, mleka itp.]>
Slovenian: [če je smiselno] <[Pri peroralnem načinu uporabe je mogoče vsebino ampule spiti ali jo primešati manjši količini sladkane vode, juhe, mleka itd.]>
Polish: Podawanie szczurom w karmie dawki równoważnej do maksymalnej dawki leczniczej stosowanej u ludzi powodowało zaburzenia płodności u obu płci.
Slovenian: Dajanje odmerka, ki pri ljudeh ustreza največjemu terapevtskemu odmerku, v prehrano podgan, je povzročilo motnje plodnosti pri obeh spolih.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, nie należy stosować maksymalnej dawki dobowej (24 h) większej niż 24 g.
Slovenian: Če je treba zdravljenje podaljšati, največji odmerek običajno ne sme preseči 24 g v 24 urah.
Polish: • osłabienie mięśni, ból;
Slovenian: • mišična oslabelost, bolečine
Polish: Działanie trombogenne
Slovenian: Trombogeni učinek
Polish: • świąd skóry;
Slovenian: • srbenje kože
Polish: - czynniki krzepnięcia (czynnik IX).
Slovenian: - koagulacijski faktorji (faktor IX)
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: V primeru omotice ali dremavosti ni priporočljivo voziti avtomobila ali upravljati s stroji.
Polish: Nie jest znane leczenie w przypadku przedawkowania, natomiast istnieją dowody, że kwas aminokapronowy jest eliminowany w czasie hemodializy i może zostać usunięty przez dializę otrzewnową.
Slovenian: Za prevelik odmerek ni znanega zdravljenja, čeprav obstajajo dokazi, da se aminokaprojska kislina izloča s hemodializo in se lahko izloči s peritonealno dializo.
Polish: • krwotoki po zabiegach urologicznych (operacje pęcherza moczowego oraz prostaty), ginekologicznych (chirurgia szyjki macicy), położniczych (krwotoki poporodowe oraz po poronieniu), operacjach kardiologicznych, gastroenterologicznych oraz odontostomatologicznych (usunięcie zęba u pacjentów z hemofilią oraz u pacjentów leczonych środkami przeciwzakrzepowymi);
Slovenian: • krvavitev po urološkem (operacija mehurja in prostate), ginekološkem (operacija materničnega vratu), porodniškem (krvavitev po porodu ali po splavu) kirurškem posegu, operaciji srca, gastroenterološkem in odontostomatološkem posegu (izruvanje zoba pri bolnikih s hemofilijo in bolnikih, ki prejemajo antikoagulante);
Polish: Kwas aminokapronowy hamuje działanie aktywatorów plazminogenu oraz (w mniejszym stopniu) aktywność plazminy.
Slovenian: Aminokaprojska kislina zavira učinek aktivatorjev plazminogena in v manjšem obsegu tudi aktivnost plazmina.
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Slovenian: Plodnost, nosečnost in dojenje
Polish: Kwasu aminokapronowego nie należy stosować, jeżeli u pacjenta występują objawy zakrzepicy żylnej (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti ob znakih aktivnega intravaskularnega strjevanja krvi (glejte poglavje 4.4).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas aminokapronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Slovenian: • če ste alergični na aminokaprojsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila,
Polish: Badania laboratoryjne: podawanie kwasu aminokapronowego może zmieniać wyniki badań czynności płytek krwi.
Slovenian: Laboratorijski testi: dajanje aminokaprojske kisline lahko spremeni rezultate testov delovanja trombocitov.
Polish: • krwawienia związane z trombocytopenią (mała liczba płytek krwi), plamicą małopłytkową (zaburzenia krwawienia w niewielkich naczyniach krwionośnych) lub białaczką;
Slovenian: • krvavitev, povezana s trombocitopenijo (nizkim številom trombocitov), trombocitopenično purpuro (motnjo krvavitve, ki vpliva na majhne žile) ali levkemijo;
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Sugerowano, że tworzące się w warunkach in vivo skrzepy pozanaczyniowe mogą nie ulegać spontanicznej lizie, jak ma to miejsce w przypadku normalnych skrzepów.
Slovenian: Morda pri ekstravaskularnih strdkih, nastalih in vivo, ne poteka spontana liza, kot pri normalnih strdkih.
Polish: W rzeczywistości pojawienie się lub utrzymanie się krwotoku może wiązać się z nadmierną fibrynolizą miejscową, w szczególności jeżeli krwotok występuje w organach bogatych w aktywatory plazminogenu, takich jak macica, prostata, płuca, układ moczowy itp.
Slovenian: Dejansko bi lahko bil - in v mnogih primerih je - pojav ali vztrajanje krvavitve posledica lokalne hiperfibrinolize, zlasti pri krvavitvi v organih, bogatih z aktivatorji plazminogena, kot so maternica, prostata, pljuča, sečila itd.
Polish: Kwas aminokapronowy po podaniu doustnym jest wchłaniany szybko i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po dwóch godzinach.
Slovenian: Aminokaprojska kislina se po peroralni uporabi hitro absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po dveh urah.
Polish: W czasie 24 godzin nie należy stosować całkowitej dawki większej niż 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.).
Slovenian: Skupni odmerek ne sme preseči 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah.
Polish: Przy podaniu doustnym zawartość ampułki może zostać bezpośrednio wypita lub zmieszana z niewielką ilością osłodzonej wody, rosołu, mleka itp.
Slovenian: Pri peroralnem načinu uporabe je mogoče vsebino viale vzeti neposredno ali jo primešati manjši količini sladkane vode, juhe, mleka itd.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest stosowany w celu zapobiegania utracie krwi w związku z nadmiernym krwawieniem u pacjentów w każdym wieku.
Slovenian: Zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> se uporablja za preprečevanje izgube krvi zaradi močne krvavitve pri bolnikih vseh starosti.
Polish: W wyniku swojego działania kwas aminokapronowy zapobiega niszczeniu zakrzepu przez plazminę i w związku z tym zapobiega pojawianiu się krwotoków związanych z nadmierną aktywnością układu fibrynolitycznego.
Slovenian: Kot rezultat teh učinkov aminokaprojska kislina plazminu prepreči uničevanje strdkov in s tem prepreči nastajanje krvavitev zaradi pretirane aktivnosti fibrinolitičnega sistema.
Polish: W celu odróżnienia można przeprowadzić następujące badania: - Ocena liczby płytek krwi: zazwyczaj jest obniżona w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, ale nie w fibrynolizie pierwotnej.
Slovenian: Za razlikovanje med tema dvema motnjama so na voljo naslednji testi: - Število trombocitov: običajno je pri DIK zmanjšano, ne pa tudi pri primarni fibrinolizi.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Slovenian: Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Polish: Ulega on dystrybucji do wielu tkanek (z łatwością rozprzestrzenia się do tkanek, pojawia się w nasieniu, mazi stawowej oraz tkance płodowej) i jest usuwany z moczem, w większości w niezmienionej formie.
Slovenian: Dobro se porazdeli (v tkivu se preprosto širi, pojavi se v spermi, sinovijski tekočini in tkivu zarodka) in se izloči s sečem, v veliki meri nespremenjena, s končnim razpolovnim časom približno 2 uri.
Polish: - Kwas aminokapronowy nie powinien być stosowany w leczeniu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego bez równoczesnego podawania heparyny.
Slovenian: - Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti pri DIK brez sočasne uporabe heparina.