FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če zdravilo Exviera jemljete s kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, obvestite svojega zdravnika, če imate naslednje simptome, ki so lahko znak poslabšanja težav z jetri: − občutite slabost (siljenje na bruhanje), bruhate ali ste izgubili apetit;
Norwegian Bokmål: Når du tar Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, bør du rådføre deg med lege dersom du har følgende symptomer, da de kan være tegn på forverring av leverproblemene:
Slovenian: V
Norwegian Bokmål: ↔ S
Slovenian: Zelo pogosti pruritus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter (Child-Pugh A) odmerkov dasabuvirja ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av dasabuvir er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (ChildPugh A).
Slovenian: ↔ ombitasvir paritaprevir noretindron (tablete, ki dasabuvir
Norwegian Bokmål: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir noretindron (tablett med kun progestin)
Slovenian: 200 mg enkrat na dan/300 mg enkrat na dan dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir emtricitabin
Norwegian Bokmål: 200 mg én gang daglig/300 m g én gang daglig dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r emtricitabi n
Slovenian: Atazanavir je treba dati ob istem času kot kombinacijo dasabuvir + ombitasvir/paritap revir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Slovenian: Mediana starost zdravljenih preiskovancev (N = 63) je bila 51 let (razpon: od 31 do 69); 24 % je bilo črncev, 19 % jih je imelo kompenzirano cirozo, 67 % jih še ni bilo zdravljenih, 33 % jih je doživelo neuspeh predhodnega zdravljenja pegIFN/RBV, 89 % jih je imelo okužbo s HCV genotipa 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Slovenian: everolimus 0,75 mg enkratni odmerek
Norwegian Bokmål: 0,75 mg enkeltdose
Slovenian: CYP3A4/P-gp s ketokonazolom in paritaprevirjem/ri tonavirjem/ombit asvirjem.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/ P-gp ved ketokonazol og ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
Slovenian: Preiskovanci s presajenimi jetri in GT4 okužbo so prejemali ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z RBV (brez ciroze 12 tednov [n=2] in s cirozo 24 tednov [n=1]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med GT4 infeksjon ble behandlet med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV (ikke-cirrhose i 12 uker (n = 2) og cirrhose i 24 uker (n = 1)).
Slovenian: Opazovani dogodek dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ali brez ribavirina, 12 ali 24 tednov N = 200a
Norwegian Bokmål: Endepunkt dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker N = 200a
Slovenian: Zunanja škatla (večkratno pakiranje) vsebuje 56 (4 škatle po 14) filmsko obloženih tabletvključuje modro okence
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN EMBALLASJE Ytterkartong for én måned, multipakning med 56 (4 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletterinkludert blue box
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige
Slovenian: bolnikov, že zdravljenih s pegIFN/RBV, brez ciroze in okuženih z genotipom 1, ki so dobivali stabilne odmerke metadona (N = 19) ali buprenorfina, z naloksonom ali brez njega, (N = 19) 12 tednov prejemalo dasabuvir v kombinaciji z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirjem in ribavirinom.
Norwegian Bokmål: I en fase 2, multisenter, åpen, enkelt armet studie, fikk 38 behandlingsnaive eller pegIFN/RBVbehandlingserfarne pasienter uten cirrhose med genotype 1-infeksjon på stabile doser med metadon (N=19) eller buprenorfin, med eller uten nalokson (N=19), 12 uker med dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin.
Slovenian: Še nezdravljeni in že zdravljeni s peginteferonom+ribavirinom, s kompenzirano cirozo
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginteferon+ribavirin-behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Slovenian: Zavrtje CYP3A4 z ritonavirjem.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir.
Slovenian: Preglednica 3: Neželeni učinki ugotovljeni z dasabuvirjem v kombinaciji z ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ali z ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in ribavirinom
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert ved bruk av dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir eller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin
Slovenian: Oblika:
Norwegian Bokmål: Design:
Slovenian: Prejemniki presajenih jeter Dasabuvir in kombinacija ombitasvir/paritaprevir/ritonavir skupaj z ribavirinom so pri prejemnikih presajenih jeter priporočljivi 24 tednov.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin er anbefalt brukt i 24 uker hos levertransplanterte.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Exviera svojemu zdravniku povejte, če jemljete hormonske kontraceptive.
Norwegian Bokmål: Snakk også med lege eller apotek før du tar Exviera hvis du bruker hormonelle prevensjonsmidler.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, predstavljenih v preglednici 3, je bila v shemah z dasabuvirjem in kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 1. stopnje glede na resnost.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene presentert i tabell 3 var av alvorlighetsgrad 1 for dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-holdige behandlingsregimer.
Slovenian: Neželeni učinki pri jemanju zdravila Exviera in kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ribavirinom:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin:
Slovenian: OATP1B1/B3 in CYP3A z atazanavirjem in zavrtja CYP3A z dodatnim odmerkom ritonavirja
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Økning i paritaprevireksponering kan skyldes hemming av OATP1B1/B 3 og CYP3A ved atazanavir og hemming av CYP3A ved den ekstra dosen ritonavir.
Slovenian: 20-120 mg enkrat na dan8
Norwegian Bokmål: OPIOIDER metadon 20-120 mg én gang daglig8
Slovenian: (glejte poglavje Med zdravljenjem je priporočljivo prehodno opustiti fluvastatin in pitavastatin.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig opphold i behandling med fluvastatin og pitavastatin er anbefalt
Slovenian: GARNET - genotip 1b, še nezdravljeni, brez ciroze
Norwegian Bokmål: GARNET - Genotype 1b, behandlingsnaive uten cirrhose.
Slovenian: Zelo pogosti nespečnost
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige
Slovenian: S-varfarin dasabuvir ombitasvir
Norwegian Bokmål: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Slovenian: Največji dokumentirani enkratni odmerek dasabuvirja, uporabljen pri zdravih prostovoljcih, je bil 2 g.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dokumenterte enkeltdose av dasabuvir gitt til friske frivillige var 2 g. Ingen bivirkninger relatert til studielegemidlet eller klinisk signifikante unormale laboratorieverdier ble observert.
Slovenian: V delu 2 so preiskovanci s HCV GT1 prejemali dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ali brez ribavirina 12 ali 24 tednov.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
Slovenian: Kombinacija lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan ali 800/200 mg enkrat na dan je kontraindicirana z dasabuvirjem in kombinacijo ombitasvir/paritap revir/ritonavir zaradi zvečane izpostavljenosti paritaprevirju (glejte tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila ombitasvir/paritap revir/ritonavir).
Norwegian Bokmål: 800/200 mg én gang daglig er kontraindisert med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir pga. økt eksponering av paritaprevir (se også preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir ritonavir).
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se sulfasalazin daje sočasno z dasabuvirjem + ombitasvir/paritap revir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sulfasalazin er administrert samtidig med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali o hudi utrujenosti med jemanjem zdravila Exviera in drugih zdravil za zdravljenje hepatitisa C. Če ste utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert at de har følt seg veldig trøtte når de har brukt Exviera sammen med andre legemidler mot hepatitt C-infeksjon.
Slovenian: Zavrtje OATP1B s paritaprevirjem.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B ved paritaprevir under behandling.
Slovenian: ↑ dabigatran eteksilat dasabuvir + ombitasvir/paritap revir/ritonavir lahko zveča koncentracijo dabigatran eteksilata.
Norwegian Bokmål: ↑ dabigatraneteksilat ombitasvir/paritaprevir /ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonen av dabigatraneteksilat.
Slovenian: Takrolimus 2 mg je bil uporabljen sam in 2 mg skupaj z dasabuvirjem + kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene og 2 mg ble administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovenian: 0,035/0,25 mg enkrat na dan
Norwegian Bokmål: 0,25 mg én gang daglig
Slovenian: 800.000 i.e./ml in večina (84,2 %) je bila okužena z genotipom 1a; 15,8 % jih je imelo portalno fibrozo (F2) in 5,3 % jih je imelo fibrozo z mostiči (F3); 94,7 % jih predhodno še ni bilo zdravljenih za HCV.
Norwegian Bokmål: De fleste (86,8 %) hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 800 000 IE/ml og de fleste (84,2 %) hadde genotype 1-infeksjon, 15,8 % hadde portal fibrose (F2) og 5,3 % hadde brodannende fibrose (F3) og 94,7 % var tidligere HCV behandlingsnaive.
Slovenian: Smer puščice kaže smer spremembe izpostavljenosti (Cmax, AUC in Cmin) paritaprevirju, ombitasvirju, dasabuvirju in sočasno uporabljenemu zdravilu (↑ = zvečanje za več kot 20 %, ↓ = zmanjšanje za več kot 20 %, ↔ = brez spremembe ali sprememba manj kot 20 %).
Norwegian Bokmål: 20 % økning, ↓ = mer enn 20 % reduksjon, ↔ = ingen forandring eller mindre enn 20 % endring).
Slovenian: PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte
Slovenian: ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir 0,93 (0,88
Norwegian Bokmål: ritonavi r ombitasvir (0,93-1,04) (0,96-1,04)
Slovenian: Trajanje genotip 1b, brez ciroze ali s kompenzirano cirozo dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Genotype 1b, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Slovenian: Zvišanja ALT so bila asimptomatska in so se na splošno pojavila v prvih 4 tednih zdravljenja, brez hkratnega zvišanja bilirubina, ter so se znižala v približno dveh tednih po začetku stalne uporabe dasabuvirja ter kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ribavirinom ali brez njega.
Norwegian Bokmål: De ble redusert igjen innen ca. 2 uker etter økningen startet, med kontinuerlig dosering av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin.
Slovenian: karisoprodol Posamezen odmerek 250 mg
Norwegian Bokmål: 250 mg enkeltdose
Slovenian: Oblika: multicentrična, odprta Zdravljenje: dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ali brez RBV 12 ali 24 tednov
Norwegian Bokmål: multisenter, åpen studie Behandling: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten RBV i 12 eller 24 uker
Slovenian: ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir dasabuvir atazanavirja je 300 mg, brez ritonavirja, v kombinaciji dasabuvir + ombitasvir/paritap revir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av atazanavir er 300 mg uten ritonavir, i kombinasjon med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Slovenian: V delu 1b so vsi preiskovanci prejemali dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ribavirinom 12 tednov.
Norwegian Bokmål: I del 1b fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 uker.
Slovenian: NP ↔ ombitasvir /paritaprevir in dasabuvir (na podlagi primerjave med študijami)
Norwegian Bokmål: Metadon ↔ ombitasvir/paritaprevir og dasabuvir (basert på krysstudie-sammenligning)
Slovenian: Zdravljeni preiskovanci (N = 419) so bili mediano stari 50 let (razpon: od 19 do 70); 45,8 % je bilo moških; 4,8 % je bilo črncev; 9,3 % jih je imelo v anamnezi depresijo ali bipolarno motnjo; 73,3 % jih je imelo izhodiščno koncentracijo HCV RNA vsaj 800.000 i. e./ml; 20,3 % jih je imelo portalno fibrozo (F2) in 10,0 % jih je imelo fibrozo z mostiči (F3).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=419) hadde en median alder på 50 år (område 19 til 70 år), 45,8 % var menn, 4,8 % var svarte, 9,3 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 73,3 % hadde baseline HCV RNA på minst 800 000 IE/ml, 20,3 % hadde portal fibrose (F2) og 10,0 % hadde brodannende fibrose (F3).
Slovenian: NP Sočasna uporaba je kontraindicirana (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za ombitasvir/paritap revir/ritonavir).
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir /ritonavir).
Slovenian: norbuprenorfi n
Norwegian Bokmål: hydrokodo n
Slovenian: Da bi se izognili nosečnosti pri bolnicah in partnericah bolnikov, kadar se dasabuvir jemlje v kombinaciji z ribavirinom, je potrebna skrajna previdnost (glejte poglavje 4.6 in za dodatne informacije povzetek glavnih značilnosti zdravila za ribavirin).
Norwegian Bokmål: Det må utvises stor forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter som bruker dasabuvir i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
Slovenian: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 455 8600
Slovenian: Peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, so kontraindicirani (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol-holdige orale prevensjonsmidler er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje: dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir brez ribavirina ali z ribavirinom, odmerjenim glede na telesno maso, 12 tednov
Norwegian Bokmål: Behandling: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin eller med vektbasert ribavirin i 12 uker
Slovenian: Zdravilo Exviera je v kombinaciji z drugimi zdravili indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C
Norwegian Bokmål: Exviera er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
Slovenian: Ciklosporin 100 mg, uporabljen sam, ali 30 mg skupaj z dasabuvirjem + kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Exviera
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exviera
Slovenian: (OCT2 - organic cation transporters), prenašalce organskih anionov (OAT3) ali ekstruzijskih beljakovin več zdravil in toksinov (MATE1 in MATE2K - multidrug and toxin extrusion proteins).
Norwegian Bokmål: Dasabuvir hemmer ikke organisk anion-transportør (OAT1) in vivo og forventes ikke å hemme organiske kation-transportører (OCT2), organisk anion-transportører (OAT3), eller multilegemiddelog toksin-ekstruderte proteiner (MATE1 og MATE2K) ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Slovenian: 4 litri steklenica (steklo tip III)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass type III)
Slovenian: Način uporabe Pakiranje vsebina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 18/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/08/2017
Slovenian: 1 liter 4 litri
Norwegian Bokmål: 1 liter 4 liter
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVIN
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Slovenian: Ta postopek je treba ponoviti vsak dan zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.
Slovenian: Jajca: 0 dni.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53BE02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
Slovenian: Brezbarvna plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta z aluminijasto/poliestrsko zavarjeno folijo in z modro za otroke varno polipropilensko navojno zaporko (pakiranja 1 liter in 4 litri) ali steklenica iz rumenorjavega stekla tipa III z belo polipropilensko/polietilensko (PP/PE) za otroke varno navojno zaporko z oblogo iz ekspandiranega polietilena (PE) nizke gostote/aluminijasto folijo/PE (50 ml pakiranja).
Norwegian Bokmål: Fargeløse høytetthets polyetylen (HDPE) flasker lukket med en aluminiums/polyester folie og en blå barnesikker polypropylen skrukork (1 liter og 4 liter pakninger) eller type III ravgule glass flasker med en hvit polypropylen/polyetylen (PP/PE) barnesikker skrukork med en utvidet lavtetthets PE/aluminium folie/PE vendt foring (50 ml pakning).
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
Slovenian: To delovanje prekine življenjski ciklus pršice.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger middens livssyklus.
Slovenian: Plodnost in nesnost:
Norwegian Bokmål: Fertilitet og egglegging:
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, očmi in sluznicami.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Slovenian: V času zdravljenja ne sme biti na razpolago nobena druga voda za pitje.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Slovenian: • Za vsak dan zdravljenja je treba pripraviti svežo medicirano vodo.
Norwegian Bokmål: • På hver behandlingsdag må nytt medisinert vann tilberedes.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovenian: DD/MM/YYYY
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ
Slovenian: Po peroralnem dajanju se fluralaner hitro resorbira iz medicirane vode za pitje in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi 36 ur po prvem in 12 ur po drugem odmerku.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
Slovenian: Fluralaner se v veliki meri porazdeli po vsem telesu, najvišje koncentracije pa doseže v jetrih in koži/maščobi.
Norwegian Bokmål: Fluralaner distribueres systemisk i hele kroppen og når høyest konsentrasjon i lever og hud/fett.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi alfatokoferol (vseracemni-α-tokoferol) dietilenglikolmonoetileter polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Slovenian: V primeru stika z očmi oči takoj temeljito spirajte z vodo.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skyll straks grundig med vann.
Slovenian: To razdobje mora biti dovolj dolgo, da bodo vse živali lahko dobile potrebni odmerek.
Norwegian Bokmål: Denne tidsperioden må være tilstrekkelig lang til at alle fuglene får i seg den nødvendige dosen.
Slovenian: Rok uporabnosti medicirane vode za pitje: 24 ur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for medisinert drikkevann: 24 timer.
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Okoljske lastnosti:
Norwegian Bokmål: Miljøegenskaper:
Slovenian: Rahlo rumena do temno rumena raztopina.
Norwegian Bokmål: Lysgul til mørkgul oppløsning.
Slovenian: NI VPISA Antiparazitska sredstva/sredstva proti ektoparazitom
Norwegian Bokmål: Antiparasittmiddel/Middel mot ektoparasitter
Slovenian: Fluralaner se močno veže na plazemske beljakovine.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
Slovenian: Pri piščancih ni opaziti pomembnih metabolitov in fluralaner se v glavnem izloči preko jeter.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
Slovenian: Aktivnost proti Dermanyssus gallinae se začne v štirih urah po tem, ko se pršice začnejo hraniti na zdravljenih piščancih.
Norwegian Bokmål: Effekten mot Dermanyssus gallinae inntrer innen 4 timer etter at midden begynner å suge blod fra behandlede høns.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovenian: Če je potreben še en postopek zdravljenja, mora biti razmik med dvema zdravljenjema najmanj 3 mesece.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
Slovenian: Razpolovna doba je približno 5 dni po peroralnem dajanju.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 24 ur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: : 24 timer.
Slovenian: Določite čas (med 4 in 24 urami), v katerem bodo živali dobivale medicirano vodo na dan zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
Slovenian: Izvajati je treba stroge ukrepe za biološko varnost v hlevu in na farmi, da preprečimo ponovno infestacijo zdravljenih hlevov.
Norwegian Bokmål: Strenge biosikkerhetstiltak i hønsehus og på gårdsnivå må implementeres for å forhindre re-infestasjon av behandlede hønsehus.
Slovenian: Vedno dodajte vodo in zdravilo istočasno, da se izognete penjenju.
Norwegian Bokmål: Preparat og vann må alltid tilsettes samtidig for å unngå skumdannelse.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Za popoln terapevtski učinek je treba izvesti celoten postopek zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovenian: količina zdravila (ml) za dan zdravljenja = celokupna telesna masa (kg) piščancev, ki jih boste zdravili, x 0,05 ml/kg
Norwegian Bokmål: Volumet av preparat (ml) per behandlingsdag = Total kroppsvekt (kg) på kyllingene som skal behandles x 0,05 ml/kg
Slovenian: Fluralaner je močan inhibitor delov artropodnega živčnega sistema, s tem da antagonistično deluje na ligand odvisne kloridne kanale (GABA receptor in receptor glutamata).
Norwegian Bokmål: Fluralaner er en potent inhibitor av deler av leddyrets nervesystem ved å virke antagonistisk på ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamat-reseptorer).
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid, ki ima močen učinek proti pršicam perutnine, večinoma z izpostavljanjem preko hranjenja, tj., je sistemsko aktiven proti ciljnim parazitom.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er et akaricid og et insekticid som er høypotent mot hønsemidd, for det meste gjennom eksponering via inntak, det vil si den er systemisk aktiv mot målparasittene.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, če menite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovenian: Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah, matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med rød hønsemidd (Dermanyssus gallinae) hos unghøns, avlshøns og verpehøns.
Slovenian: Če se zdravilo polije, takoj odstranite polita oblačila.
Norwegian Bokmål: Dersom det søles preparat skal tilsølte klær fjernes.