FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with tolvaptan therapy are tabulated below.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR), susijusių su gydymu tolvaptanu, dažnis išdėstytas toliau esančioje lentelėje.
English: What Jinarc contains
Lithuanian: Jinarc sudėtis
English: Jinarc 15 mg tablets tolvaptan
Lithuanian: Jinarc 15 mg tabletės tolvaptanas
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
Lithuanian: 7 × 30 mg tabletės ir 7 × 90 mg tabletės 14 × 30 mg tablečių ir 14 × 90 mg tablečių 28 × 30 mg tabletės ir 28 × 90 mg tabletės
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje 90 mg Jinarc tabletėje yra 90 mg tolvaptano.
English: Jinarc 30 mg tablets tolvaptan
Lithuanian: Jinarc 30 mg tabletės tolvaptanas
English: Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 30 mg tolvaptano.
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Lithuanian: 7 × 30 mg tabletės ir 7 × 60 mg tabletės 14 × 30 mg tablečių ir 14 × 60 mg tablečių 28 × 30 mg tabletės ir 28 × 60 mg tabletės
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje 60 mg Jinarc tabletėje yra 60 mg tolvaptano.
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje 45 mg Jinarc tabletėje yra 45 mg tolvaptano.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Lithuanian: Jinarc 30 mg tabletės + Jinarc 60 mg tabletės 14 tablečių 1 PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje su 7 × 30 mg ir 7 × 60 mg tabletėmis.
English: Dose adjustment for patients taking moderate CYP3A inhibitors In patients taking moderate CYP3A inhibitors, tolvaptan doses have to be reduced as follows:
Lithuanian: Dozės koregavimas pacientams, vartojantiems vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorių Jeigu pacientas vartoja vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorių, tolvaptano dozes reikia mažinti taip: Tolvaptano padalytoji paros dozė Sumažinta padalytoji dozė 90 + 30 mg
English: OUTER CARTON
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Abnormal hepatic function
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: No teratogenic effects were seen in rabbits at 300 mg/kg/day (about 1.25 to 2.65 times the exposure in humans at the 120 mg/day dose, based on AUC).
Lithuanian: dozei (apie 1,25-2,65 karto didesnis poveikis žmonėms, esant 120 mg/d.
English: • liver function abnormal
Lithuanian: • sutrikusi kepenų funkcija;
English: What you need to know before you take Jinarc
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jinarc
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Lithuanian: EU/1/15/1000/005 14 tablečių (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tabletės (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tabletės (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets
Lithuanian: Jinarc 30 mg tabletės + Jinarc 60 mg tabletės
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
Lithuanian: 7 × 30 mg tabletės ir 7 × 90 mg tabletės kortelės pakuotėje 14 × 30 mg tablečių ir 14 × 90 mg tablečių kortelės pakuotėje 28 × 30 mg tabletės ir 28 × 90 mg tabletės kortelės pakuotėje
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Lithuanian: Jinarc 30 mg tabletės + Jinarc 90 mg tabletės
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg tolvaptano.
English: Diuretics
Lithuanian: Dusulys
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
Lithuanian: Jinarc 30 mg tabletės Jinarc 60 mg tabletės tolvaptanas
English: • phenytoin or carbamazepine (medicines for the treatment of epilepsy), rifampicin (a medicine for treatment of tuberculosis) or St. John's Wort (a traditional herbal medicinal product for the relief of slightly low mood and mild anxiety).
Lithuanian: • fenitoiną arba karbamazepiną (vaistus nuo epilepsijos), rifampiciną (vaistą nuo tuberkuliozės) arba jonažolių preparatą (tradicinį žolinį vaistinį preparatą prastai nuotaikai ir lengvam nerimui slopinti) - reikia vengti visus šiuos vaistus vartoti kartu su Jinarc, nes jie gali sumažinti Jinarc poveikį;
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
Lithuanian: 7 × 30 mg tabletės ir 7 × 60 mg tabletės kortelės pakuotėje 14 × 30 mg tablečių ir 14 × 60 mg tablečių kortelės pakuotėje 28 × 30 mg tabletės ir 28 × 60 mg tabletės kortelės pakuotėje
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, wallet card and the blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės, dėklo kortelės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
Lithuanian: Jinarc 30 mg tabletės Jinarc 90 mg tabletės tolvaptanas
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Lithuanian: EU/1/15/1000/014 14 tablečių (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tabletės (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tabletės (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg tolvaptano.
English: Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje 15 mg Jinarc tabletėje yra 15 mg tolvaptano.
English: A total of 1,370 patients (age 18-65) with chronic kidney disease (CKD) with an eGFR between 25 and 65 mL/min/1.73 m if younger than age 56; or eGFR between 25 and 44 mL/min/1.73 m 2, plus eGFR decline >2.0 mL/min/1.73 m2/year if between age 56-65 were randomized to either tolvaptan (n = 683) or placebo (n = 687) and were treated for a period of 12 months.
Lithuanian: Iš viso 1 370 lėtine inkstų liga (LIL) sergančių 18-65 metų amžiaus pacientų, kurių aGFG nuo 25 iki 65 ml/min.
English: Abdominal pain, Abdominal distension, Constipation, Dyspepsia,
Lithuanian: Pilvo skausmas, Pilvo pūtimas, Vidurių užkietėjimas, Dispepsija, Gastroezofaginio refliukso liga
English: Jinarc 30 mg Jinarc 90 mg
Lithuanian: Jinarc 90 mg
English: If dehydration becomes evident, take appropriate action which may include the need to interrupt or reduce the dose of tolvaptan and increase fluid intake.
Lithuanian: Tai galėtų būti tolvaptano dozės nevartojimas ar sumažinimas ir didesnis skysčių suvartojimas.
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje 30 mg Jinarc tabletėje yra 30 mg tolvaptano.
English: The Patient/Carer educational material shall contain the following key messages:
Lithuanian: Paciento ir (arba) slaugytojo mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
English: Tolvaptan is contraindicated in anuric patients (see section 4.3).
Lithuanian: Tolvaptano negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia anurija (žr.
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Lithuanian: EU/1/15/1000/008 14 tablečių (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tabletės (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tabletės (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: In addition, increased use of allopurinol and other medicinal products used to manage gout were observed in the double-blind, placebo-controlled trial.
Lithuanian: Be to, dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo tyrimo metu pastebėta, kad tokie pacientai vartoja daugiau alopurinolio ir kitų vaistinių preparatų nuo podagros.
English: Dose reduction of tolvaptan is recommended for patients while taking moderate or strong CYP3A inhibitors (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems vidutinio stiprumo ar stiprių CYP3A inhibitorių, rekomenduojama sumažinti tolvaptano dozę (žr.
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Lithuanian: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Lithuanian: 14 tablečių 1 PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje su 7 × 15 mg ir 7 × 45 mg tabletėmis.
English: • dizziness
Lithuanian: • nuovargis.
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Lithuanian: 30 mg tabletė: mėlyna, apvali (skersmuo: 8 mm), nedaug išgaubta, vienoje pusėje įspausta „OTSUKA“ ir „30“.
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Teл: +31 (0) 20 85 46 555
Lithuanian: Teл: +31 (0) 20 85 46 555
English: Dose
Lithuanian: Terminas
English: In a population pharmacokinetic analysis for patients with ADPKD, tolvaptan concentrations were increased, compared to healthy subjects, as renal function decreased below eGFR of 60 mL/min/1.73 m2. An eGFRCKD-EPI decrease from 72.2 to 9.79 (mL/min/1.73 m2) was associated with a 32 % reduction in total body clearance.
Lithuanian: aGFGLIL-EPI sumažėjimas nuo 72,2 iki 9,79 (ml/min./1,73 m2) buvo susijęs su bendro organizmo klirenso sumažėjimu 32 %.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Lithuanian: 56 tabletės 4 PVC / aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse su 7 × 15 mg ir 7 × 45 mg tabletėmis.
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje 15 mg tabletėje yra apytiksliai 35 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Lithuanian: EU/1/15/1000/011 14 tablečių (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tabletės (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tabletės (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Lithuanian: EU/1/15/1000/020 14 tablečių (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tabletės (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tabletės (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Lithuanian: EU/1/15/1000/017 14 tablečių (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tabletės (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tabletės (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: • shortness of breath
Lithuanian: • širdies daužymasis;
English: Jinarc contains lactose as an excipient.
Lithuanian: Jinarc sudėtyje yra laktozės (pagalbinės medžiagos).
English: • Volume depletion
Lithuanian: • Skysčių kiekio sumažėjimas;
English: Acute hepatic failure
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
Lithuanian: Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
English: • ADRs associated with long term use of Jinarc
Lithuanian: • nepageidaujamas reakcijas į vaistus dėl ilgalaikio Jinarc vartojimo.
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Lithuanian: 14 tablečių 1 PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje su 7 × 30 mg ir 7 × 90 mg tabletėmis.
English: • diuretics or other medicines for the treatment of high blood pressure.
Lithuanian: • diuretikų ar kitų vaistų aukštam kraujospūdžiui gydyti, nes vartojami su Jinarc jie gali padidinti kraujospūdžio sumažėjimo pavojų stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties;
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra apytiksliai 70 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Polydipsia
Lithuanian: Anafilaksija
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
English: EMEA Number
Lithuanian: EU numeris
English: This summary was last updated in 07-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-07.
English: The full EPAR for Clopidogrel TAD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel TAD EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: clopidogrel
Lithuanian: klopidogrelis
English: The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
Lithuanian: Standartinė dozė - viena 75 mg tabletė, vartojama kartą per parą.
English: • recently had a myocardial infarction (heart attack).
Lithuanian: • kurie neseniai patyrė miokardo infarktą (širdies smūgį).
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas skiriant standartinę 75 mg kartą per parą dozę mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel TAD?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Clopidogrel TAD vartojimą?
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Lithuanian: Tai neleidžia ląstelėms pasidaryti „lipnioms“, todėl sumažėja kraujo krešulio susidarymo rizika ir išvengiama dar vieno širdies smūgio ar insulto.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel TAD.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel TAD.
English: This means that Clopidogrel TAD is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel TAD panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: The Agency recommended that Clopidogrel TAD be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Clopidogrel TAD vartojimui ES.
English: Clopidogrel TAD can be started between a few days and 35 days after the attack;
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima pradėti gerti nuo širdies smūgio praėjus nuo kelių dienų iki 35 dienų;
English: What is Clopidogrel TAD and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel TAD ir kam jis vartojamas?
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas - tai įvairūs širdies veiklos sutrikimai, kuriems priskiriami širdies priepuoliai ir nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas).
English: Clopidogrel TAD can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: • peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Lithuanian: • kurie serga periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys, pvz., pacientas yra patyręs širdies smūgį ar insultą, pacientams, kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (kiti kraujo krešuliams susidaryti neleidžiantys vaistai) ir jiems nekyla pavojus nukraujuoti.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel TAD has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel TAD vaistas yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: For more information about treatment with Clopidogrel TAD, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel TAD rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Clopidogrel TAD is a medicine used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Lithuanian: Clopidogrel TAD skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel TAD is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel TAD skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
English: For practical information about using Clopidogrel TAD, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel TAD vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Clopidogrel TAD is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel TAD pateikiamas tabletėmis, kuriose yra po 75 mg klopidogrelio.
English: Other information about Clopidogrel TAD
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel TAD
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Lithuanian: • kurie serga prieširdžių virpėjimu (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), kartu su aspirinu.
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Lithuanian: Ūminiu vaininkinių arterijų sindromu sergantiems pacientams gydymas paprastai pradedamas įsotinamąja keturių tablečių doze.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Clopidogrel TAD Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: • recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Lithuanian: • kurie neseniai patyrė išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju).
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Lithuanian: Klopidogrelis užkerta kelią trombocitų agregacijai, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro jų paviršiuje esančio receptoriaus.
English: Clopidogrel TAD can be started between seven days and six months after the stroke;
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis koronarinis sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu).
English: Why is Clopidogrel TAD approved?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel TAD buvo patvirtintas?
English: The active substance in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel TAD medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
English: Clopidogrel TAD is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Clopidogrel TAD yra generinis vaistas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel TAD have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Clopidogrel TAD vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Clopidogrel TAD contains the active substance clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel TAD sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
English: Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up;
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų į arteriją galėjo būti įstatytas stentas (trumpas vamzdelis), neleidžiantis arterijai užsikimšti;
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai tam tikros kraujo ląstelės, trombocitai, agreguojasi (sukimba).
English: How has Clopidogrel TAD been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel TAD?
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel TAD?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel TAD nauda ir rizika?
English: How is Clopidogrel TAD used?
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel TAD?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel TAD on 23 September 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel TAD registracijos pažymėjimą.
English: How does Clopidogrel TAD work?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel TAD?
English: This summary was last updated in 11-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-11.
English: This replaces the missing protein, thereby relieving the symptoms of the disease.
Lithuanian: Juo pakeičiamas trūkstamas baltymas ir taip numalšinami ligos simptomai.
English: In babies some side effects could not be assessed, as they could not communicate them.
Lithuanian: Kūdikiams kai kurių šalutinių reiškinių nebuvo įmanoma nustatyti, nes jie negalėjo apie juos pranešti.