FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fyzoclad was expected to work in the same way as the reference medicine, Humira.
Italian: Fyzoclad avrebbe dovuto agire analogamente al medicinale di riferimento, Humira.
English: • uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball) and paediatric uveitis.
Italian: • uveite (un'infiammazione dello strato al di sotto della sclera del bulbo oculare) e uveite pediatrica.
English: How does Fyzoclad work?
Italian: Come agisce Fyzoclad?
English: • psoriasis and paediatric plaque psoriasis (both are diseases causing red, scaly patches on the skin).
Italian: • psoriasi e psoriasi a placche pediatrica (entrambe malattie che provocano la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle);
English: The active substance in Fyzoclad and Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has
Italian: Il principio attivo di Fyzoclad e di Humira, adalimumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una sostanza presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale (TNF).
English: • juvenile idiopathic arthritis (disease causing inflammation in the joints);
Italian: • artrite idiopatica giovanile (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni);
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain);
Italian: • spondiloartrite assiale (un'infiammazione della spina dorsale che causa mal di schiena);
English: In this way Procoralan helps to control and reduce the number of angina attacks.
Italian: In questo modo Procoralan aiuta a controllare e a diminuire il numero di attacchi di angina.
English: Children Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Italian: Bambini Procoralan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
English: If you forget to take a dose of Procoralan, take the next dose at the usual time.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Procoralan, prenda la dose successiva all'orario abituale.
English: Procoralan should be taken during meals.
Italian: Procoralan deve essere assunto durante i pasti.
English: If you are pregnant and have taken Procoralan, talk to your doctor.
Italian: Se è in gravidanza e ha preso Procoralan, ne parli con il medico.
English: If you think that the effect of Procoralan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Procoralan sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Procoralan with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Procoralan.
Italian: Procoralan con cibi e bevande Eviti il succo di pompelmo durante il trattamento con Procoralan.
English: 92284 Suresnes cedex - France
Italian: 92284 Suresnes cedex- Francia
English: Procoralan mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Italian: Procoralan funziona principalmente riducendo la frequenza cardiaca di pochi battiti al minuto.
English: A large dose of Procoralan could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Italian: Una dose elevata di Procoralan potrebbe farla sentire senza fiato o stanco perché la frequenza cardiaca è stata rallentata troppo.
English: About stable angina pectoris (usually referred to as “angina”):
Italian: Informazioni sull' angina pectoris stabile (comunemente chiamata “angina”):
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Italian: Il calendario stampato sul blister che contiene le compresse la aiuterà a ricordare quando ha preso l'ultima compressa di Procoralan.
English: Other medicines and Procoralan
Italian: Altri medicinali e Procoralan
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Procoralan.
Italian: Se una delle situazioni sopra indicate la riguarda, ne parli subito con il medico prima o durante l'assunzione di Procoralan.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Procoralan in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Procoralan in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'angina pectoris.
English: If you take more Procoralan than you should:
Italian: Se prende più Procoralan di quanto deve
English: What Procoralan is and what it is used for
Italian: Che cos'è Procoralan e a che cosa serve
English: Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Italian: Procoralan può causare temporanei fenomeni visivi luminosi (una temporanea luminosità nel campo visivo, vedere “Possibili effetti indesiderati”).
English: The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7 %) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1 %).
Italian: I risultati sull'endpoint primario sono principalmente dovuti agli endpoint sull'insufficienza cardiaca, ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca (rischio assoluto ridotto del 4,7%) e mortalità per insufficienza cardiaca (rischio assoluto ridotto del 1,1%).
English: Procoralan contains lactose
Italian: Procoralan contiene lattosio
English: It is used in adult patients who do not tolerate or cannot take heart medicines called beta-blockers.
Italian: È utilizzato nei pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore chiamati beta-bloccanti.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Procoralan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Procoralan in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations.
Italian: L'uso dell'ivabradina non è raccomandato subito dopo un ictus poiché non vi sono dati disponibili.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: ▪ su richiesta della Agenzia Europea dei Medicinali; ▪ ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Procoralan.
Italian: Parli con il medico se sta allattando con latte materno o intende allattare con latte materno in quanto l'allattamento con latte materno deve essere interrotto se assume Procoralan.
English: What you need to know before you take Procoralan
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Procoralan
English: Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation:
Italian: L'ivabradina non influenza la conduzione intracardiaca, la contrattilità (assenza di effetto inotropo negativo) o la ripolarizzazione ventricolare:
English: Irregular rapid contraction of the heart, abnormal perception of heartbeat, uncontrolled blood pressure, headache, dizziness and blurred vision (cloudy vision).
Italian: Rapida ed irregolare contrazione del cuore, anormala percezione del battito cardiaco, pressione sanguigna non controllata, mal di testa, capogiri e visione sfocata (visione appannata).
English: INFORMATION IN BRAILLE PROCORALAN 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PROCORALAN 5 mg
English: - in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals;
Italian: negli studi clinici elettrofisiologici, l'ivabradina non ha avuto effetto sui tempi di conduzione atrioventricolare o intraventricolare o sull'intervallo QT corretto;
English: - Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole,
Italian: Medicinali non cardiovascolari che prolungano il QT (es., pimozide, ziprasidone, sertindolo,
English: INFORMATION IN BRAILLE PROCORALAN 7.5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PROCORALAN 7,5 mg
English: Ivabradine is indicated : - in adults unable to tolerate or with a contra-indication to the use of beta-blockers - or in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta blocker dose.
Italian: Ivabradina è indicata: - negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una contro-indicazione all'uso dei betabloccanti - o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccante.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to, <1/10); uncommon (≥1/1,000 to, <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici e sono elencate utilizzando la seguente frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,<1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,<1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
English: How does Procoralan work?
Italian: Come funziona Procoralan?
English: The starting dose should not exceed one tablet of Procoralan 5 mg twice daily.
Italian: La dose iniziale non deve superare una compressa di Procoralan 5 mg due volte al giorno.
English: Procoralan (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
Italian: Procoralan (ivabradina) è un medicinale per il cuore utilizzato per il trattamento: dell'angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore al torace) in pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto.
English: In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Italian: In alcuni casi (ad esempio, se è anziano), il medico potrà prescrivere di dimezzare la dose, ovvero mezza compressa da 5 mg di Procoralan 5 mg (che corrisponde a 2,5 mg di ivabradina) la mattina e mezza compressa da 5 mg la sera.
English: Do not take Procoralan if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Procoralan”).
Italian: Non prenda Procoralan se è in gravidanza o se sta programmando una gravidanza (vedere “Non prenda Procoralan”).
English: The reduction in the primary endpoint was observed consistently irrespective of gender, NYHA class, ischaemic or non-ischaemic heart failure aetiology and of background history of diabetes or hypertension.
Italian: La riduzione dell'endpoint primario osservata si è mantenuta indipendentemente dal sesso, dalla classificazione NYHA, dall'eziologia ischemica o non-ischemica dell' insufficienza cardiaca e dall'anamnesi precedente di diabete o ipertensione.
English: - in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30
Italian: in pazienti con disfunzione del ventricolo sinistro (frazione di eiezione del ventricolo sinistro
English: Do not take Procoralan if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Procoralan”).
Italian: Non prenda Procoralan se è in grado di avere figli, a meno che non usi appropriate misure contraccettive (vedere “Non prenda Procoralan”).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/316/008-014
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/316/008-014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/316/001-007
Italian: NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/316/001-007
English: Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “Do not take Procoralan”).
Italian: Non prenda Procoralan se sta allattando (vedere “Non prenda Procoralan”).
English: How to take Procoralan
Italian: Come prendere Procoralan
English: If you forget to take Procoralan:
Italian: Se dimentica di prendere Procoralan
English: What Procoralan looks like and contents of the pack Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Procoralan e contenuto della confezione Le compresse di Procoralan 5 mg sono compresse color salmone, oblunghe, rivestite con film, divisibili su entrambi i lati, con “5” inciso su un lato e sull'altro.
English: What Procoralan contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Italian: Il principio attivo è ivabradina (come cloridrato).
English: Procoralan 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “7.5” on one face and on the other.
Italian: Le compresse di Procoralan 7,5 mg sono compresse color salmone, triangolari, rivestite con film, con “7.5” inciso su un lato e sull'altro.
English: QT prolonging medicinal products - Cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol,
Italian: Medicinali cardiovascolari che prolungano il QT (es. chinidina, disopiramide, bepridil, sotalolo,
English: What Procoralan is and what it is used for What you need to know before you take Procoralan How to take Procoralan
Italian: Che cos'è Procoralan e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Procoralan Come prendere Procoralan Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Procoralan Contenuto della confezione e altre informazioni
English: The usual recommended starting dose is one tablet of Procoralan 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Procoralan 7.5 mg twice daily.
Italian: Se è in trattamento per l'insufficienza cardiaca cronica La dose usuale iniziale raccomandata è di una compressa di Procoralan 5 mg due volte al giorno, da aumentare se necessario a una compressa di Procoralan 7,5 mg due volte al giorno.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Procoralan - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
Italian: se soffre di disturbi del ritmo cardiaco (come battito cardiaco irregolare, palpitazioni, aumento di dolore al petto) o fibrillazione atriale intensa (una forma di aritmia che rende il battito cardiaco irregolare), o una alterazione dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata “sindrome del QT lungo”, se si stanca facilmente, ha capogiri o ha il fiato corto (potrebbe voler dire che il cuore batte troppo lentamente), se soffre di sintomi di fibrillazione atriale (frequenza dei battiti cardiaci a riposo insolitamente alta (oltre 110 battiti al minuto) o irregolare, senza nessuna ragione apparente, che ne rende difficile la misurazione), se ha avuto un ictus recente (attacco cerebrale), se soffre di pressione sanguigna bassa da lieve a moderata, se soffre di pressione sanguigna non controllata, in particolare a seguito di un cambiamento del trattamento antipertensivo,
English: How to store Procoralan
Italian: Come conservare Procoralan
English: Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: Procoralan 5 mg compresse rivestite con film Procoralan 7,5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: Elevated creatinine in blood ECG prolonged QT interval
Italian: Medicinali che prolungano il QT
English: It is also used in combination with beta-blockers in adult patients whose condition is not fully controlled with a beta-blocker.
Italian: È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante dell'insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è maggiore o uguale a 75 battiti al minuto.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Procoralan 5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: Procoralan 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Italian: Procoralan 5 mg: una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (equivalenti a 5,390 mg di ivabradina cloridrato).
English: Procoralan 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
Italian: Procoralan 7,5 mg: una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (equivalenti a 8,085 mg di ivabradina cloridrato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Procoralan 7,5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: Dyspnoea
Italian: Diarrea
English: - if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heart beat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Italian: Non prenda Procoralan se è allergico all'ivabradina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo bassa (inferiore a 70 battiti al minuto); se soffre di shock cardiogeno (una condizione del cuore trattata in ospedale); se soffre di un disturbo del ritmo cardiaco; se ha un attacco di cuore; se soffre di pressione sanguigna molto bassa; se soffre di angina instabile (una forma grave in cui il dolore al torace si manifesta molto frequentemente e con o senza sforzo); se soffre di insufficienza cardiaca che è peggiorata recentemente; se il battito cardiaco è imposto esclusivamente dal pacemaker; se è affetto da gravi problemi al fegato; se sta già prendendo medicinali per il trattamento di infezioni da funghi (come ketoconazolo, itraconazolo), antibiotici macrolidi (come iosamicina, claritromicina, telitromicina o eritromicina somministrata per via orale) o medicinali per trattare le infezioni da HIV (come nelfinavir, ritonavir) o nefazodone (medicinale per il trattamento della depressione) o diltiazem, verapamile (usato per l'alta pressione sanguigna o l'angina pectoris) ; se è una donna in grado di avere figli e non usa un'appropriata contraccezione; se è in gravidanza o sta cercando di avere un figlio; se sta allattando.
English: If you stop taking Procoralan:
Italian: Se interrompe il trattamento con Procoralan
English: Atrial fibrillation has been more common in patients using concomitantly amiodarone or potent class I anti-arrhythmics.
Italian: La fibrillazione atriale è stata riportata più comunemente nei pazienti che assumono contemporaneamente amiodarone o potenti antiaritmici di classe I.Si raccomanda di effettuare regolarmente controlli clinici nei pazienti trattati con ivabradina per verificare l'eventuale comparsa di fibrillazione atriale (prolungata o parossistica).
English: Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Procoralan or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Italian: Hypericum perforatum o erba di San Giovanni (prodotto erboristico usato per la depressione) medicinali che prolungano l'intervallo QT per il trattamento di alterazioni del ritmo o di altre patologie quali: - chinidina, disopiramide, ibutilide, sotalolo, amiodarone (per trattare le alterazioni del ritmo cardiaco) - bepridil (per trattare l'angina pectoris) - certi tipi di medicinali per trattare l'ansia, la schizofrenia o altre psicosi (come pimozide,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 7.5 mg film-coated tablets
Italian: Procoralan 7,5 mg compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 5 mg film-coated tablets
Italian: Procoralan 5 mg compresse rivestite con film
English: Hyperuricaemia
Italian: Non comune Iperuricemia
English: The infusion should last around 15 minutes.
Italian: L'infusione deve durare circa 15 minuti.
English: No other major concerns have been identified about the safety of the medicine.
Italian: Non sono emerse altre importanti preoccupazioni relative alla sicurezza del medicinale.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Respreeza.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Respreeza.
English: Other information about Respreeza
Italian: Altre informazioni su Respreeza
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respreeza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Respreeza.
English: Allergic reactions have been observed during treatment, some of which were severe.
Italian: Nel corso del trattamento sono state osservate reazioni allergiche, alcune delle quali gravi.