FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Incresynci ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Incresync preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kuidas Incresync toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Incresync?
Estonian: Incresynci võib samuti kasutada asendustabletina (mis sisaldab nii alogliptiini kui ka pioglitasooni) patsientidel, keda juba ravitakse eraldi manustatavate alogliptiini ja pioglitasooniga.
Lithuanian: Incresync taip pat galima skirti kaip pakaitinę tabletę (kurioje yra ir alogliptino, ir pioglitazono) pacientams, kurie jau gydomi atskirai vartojamais alogliptinu ir pioglitazonu.
Estonian: Pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab paremini enda toodetavat insuliini.
Lithuanian: Dėl pioglitazono poveikio ląstelės (riebalų, raumenų ir kepenų) pasidaro jautresnės insulinui, o tai reiškia, kad organizmas geriau panaudoja jame pagaminamą insuliną.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Incresyncis sisalduv alogliptiini ja pioglitasooni kombinatsioon on patsientidele kasulik.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Incresync sudėtyje esantis alogliptino ir pioglitazono derinys yra naudingas pacientams.
Estonian: Incresynci toimeained alogliptiin ja pioglitasoon toimivad erineval moel, aidates seda puudujääki korrigeerida.
Lithuanian: Veikliosios Incresync medžiagos alogliptinas ir pioglitazonas veikia skirtingai padėdamos pakoreguoti šiuos procesus.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on või on kunagi olnud südamepuudulikkus või põievähk, halvenenud maksatalitlus, diabeetiline ketoatsidoos (raske seisund, mis võib esineda diabeedi puhul) või veri uriinis, mida ei ole korralikult uuritud.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba kada nors buvo diagnozuotas širdies nepakankamumas arba šlapimo pūslės vėžys, pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, kuriems nustatyta diabetinė ketoacidozė (sunkus sveikatos sutrikimas, kuris gali pasireikšti sergant diabetu) ar kurių šlapime yra kraujo ir šis sutrikimas nebuvo tinkamai ištirtas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Incresynci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Incresync.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
Estonian: • patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt reguleeritud üksnes pioglitasooniga ja keda ei saa ravida metformiiniga (teine diabeediravim);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nepakanka vieno pioglitazono ligai kontroliuoti ir kurių negalima gydyti metforminu (kitu vaistu nuo diabeto);
Estonian: Mõõdukalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel tuleb annust vähendada.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, reikia vartoti mažesnę vaisto dozę.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või ravimi muude koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on olnud raskeid allergilisi reaktsioone mõne dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori suhtes.
Lithuanian: Incresync negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms medžiagoms arba kitoms pagalbinėms vaisto dalims, arba pacientams, kuriems praeityje pasireiškė sunkios alerginės reakcijos į bent vieną dipeptidilpeptidazės-4 (DPP 4) inhibitorių.
Estonian: HbA1c sisaldus näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Incresynci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Incresync rinkodaros leidimą.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Incresync Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kui vajate Incresynci kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Incresync vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Mis riskid Incresynciga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Incresync vartojimu?
Estonian: Alogliptiinil on ELis müügiluba ravimina Vipidia.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) alogliptinas įregistruotas pavadinimu Vipidia.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Incresynci kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Incresync nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb, mis aitab ravida II tüüpi diabeeti.
Lithuanian: Dėl abiejų veikliųjų medžiagų poveikio gliukozės kiekis kraujyje sumažėja, o tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Estonian: Ohutuse osas vastas Incresynci ohutusprofiil selle koostisosade omale.
Lithuanian: Kalbant apie Incresync saugumą, jo saugumo charakteristikos neprieštarauja nustatytiems pavienių jo sudedamųjų dalių saugumo duomenims.
Estonian: • koos metformiiniga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt reguleeritud pioglitasooni ja metformiini kombinatsiooniga.
Lithuanian: • kartu su metforminu - pacientams, kuriems nepakanka pioglitazono ir metformino derinio ligai kontroliuoti.
Estonian: Pioglitasoonil on ELis müügiluba ravimina Actos ja sarnased nimetused.
Lithuanian: ES pioglitazonas įregistruotas kaip Actos ir susiję pavadinimai.
Estonian: Incresynci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Incresync, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Alogliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenų gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono kiekį.
Estonian: Alogliptiini lisamist olemasolevale ravile pioglitasooni ja metformiiniga võrreldi teises uuringus pioglitasooni annuste suurendamisega.
Lithuanian: Kitame tyrime gydymo poveikis jau vartojamus pioglitazoną ir metforminą papildžius alogliptinu buvo lyginamas su gydymo poveikiu padidinus pioglitazono dozes.
Estonian: Kui vajate Incresynciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Incresync rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos, t. y.
Estonian: Pioglitasoonile lisamisel esines 0,47% vähenemine alogliptiini annusega 12,5 mg ja 0,61% vähenemine alogliptiini annusega 25 mg. Incresync oli HbA1c vähendamisel vähemalt sama efektiivne kui pioglitasoon ja metformiin.
Lithuanian: Gydymą pioglitazonu papildžius 12,5 mg alogliptino, HbA1c sumažėjo 0,47 %, o papildžius 25 mg alogliptino doze - 0,61 %.
Estonian: Alogliptiini lisati olemasolevale ravile pioglitasooniga (sama kombinatsioon kui Incresyncis) koos metformiini või muu diabeediravimiga või ilma selleta.
Lithuanian: vartojant tokį pat medžiagų derinį, kurio yra Incresync sudėtyje) ir su metforminu arba be jo, ar kitu vaistu nuo diabeto arba be jo.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et alogliptiini lisamine olemasolevale ravile pioglitasooniga (koos metformiiniga või ilma) põhjustab mõõdukat, kuid kliiniliselt olulist HbA1c sisalduse paranemist.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad jau taikomą gydymą pioglitazonu su metforminu arba be jo papildžius alogliptinu, HbA1c koncentracija nedaug, bet kliniškai reikšmingai sumažėja.
Estonian: Kuidas Incresynci kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Incresync?
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, alogliptiin ei toimi.
Lithuanian: Alogliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje yra žemas.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib alogliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų grupės hormonų skilimą kraujyje, alogliptinas pailgina jų poveikio kasai trukmę, todėl kasa gamina daugiau insulino, kai kraujyje yra didelis gliukozės kiekis.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis:
Lithuanian: Incresync - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų alogliptino ir pioglitazono. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę:
Estonian: Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
Lithuanian: Vykstant šiems abiems procesams, gliukozės kiekis kraujyje mažėja ir 2 tipo diabeto kontrolė gerėja.
Estonian: Liidus
Lithuanian: dozių)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
Lithuanian: RT (EU) numeris
Estonian: EMA/593792/2018 EMA/H/C/002809
Lithuanian: EMA/593792/2018 EMEA/H/C/002809
Estonian: Lisateave Incruse Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Incruse Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: 1 Varasem nimetus Incruse.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Incruse.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 65 mikrogrammi umeklidiiniumbromiidi, mis vastab 55 mikrogrammile umeklidiiniumile.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 65 mikrogramai umeklidino bromido; tai atitinka 55 mikrogramus umeklidino.
Estonian: Incruse Elliptat uuriti neljas põhiuuringus, kus osales üle 4000 patsiendi.
Lithuanian: Incruse Ellipta buvo tiriamas atliekant keturis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 000 pacientų.
Estonian: Incruse Ellipta0F (umeklidiiniumbromiid) EMA/593792/2018
Lithuanian: Incruse Ellipta0F (umeklidino bromidas) EMA/593792/2018
Estonian: Incruse Ellipta1 (umeklidiiniumbromiid)
Lithuanian: Incruse Ellipta1 (umeklidino bromidas)
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Incruse Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Incruse Ellipta vartojimą?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Incruse Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Incruse Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Incruse Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Incruse Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines patsientide forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Estonian: Incruse Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Incruse Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių, rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Estonian: Incruse Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), köha, kuseteede infektsioon ja tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine).
Lithuanian: Dažniausias Incruse Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija), sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, šlapimo takų infekcija ir tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas).
Estonian: Kuna Incruse Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab Incruse Ellipta turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Lithuanian: Kadangi klasės, kuriai priskiriamas Incruse Ellipta, vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Estonian: Mis on Incruse Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Incruse Ellipta ir kam jis vartojamas?
Estonian: Incruse Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. aprillil 2014.
Lithuanian: Incruse Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Estonian: Tulemustest nähtus, et Incruse Elliptaga paranes kopsufunktsioon keskmise FEV1 väärtuse alusel 127 ml võrra rohkem kui platseeboga pärast 12-nädalast ravi ja 115 ml võrra rohkem kui platseeboga pärast 24-nädalast ravi.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad po 12 gydymo savaičių Incruse Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs vidutiniškai 127 ml daugiau, o po 24 gydymo savaičių - 115 ml daugiau nei vartojusių placebą.
Estonian: Muu teave Incruse Ellipta kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Incruse Ellipta
Estonian: Samuti märkis amet, et Incruse Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad teiste samasse klassi kuuluvate ravimite (antimuskariinsed bronhodilataatorid) kõrvalnähtudega.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Incruse Ellipta saugumo, o šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis panašus į kitų tos pačios klasės vaistų (antimuskarininių bronchodilatorių) sukeliamą šalutinį poveikį.
Estonian: Incruse Ellipta toimeaine umeklidiiniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Lithuanian: Veiklioji Incruse Ellipta medžiaga umeklidino bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Lithuanian: Jis slopina tam tikrus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Estonian: Incruse Ellipta sisaldab toimeainena umeklidiiniumbromiidi.
Lithuanian: Incruse Ellipta sudėtyje yra veikliosios medžiagos umeklidino bromido.
Estonian: Incruse Ellipta topeltannuse kasutamisel paranes kopsufunktsioon üksikannusega võrreldes vaid vähesel määral ja seda ei peetud märkimisväärseks.
Lithuanian: Dvigubą Incruse Ellipta dozę vartojusių pacientų FIT1 padidėjo tik nežymiai daugiau nei vartojusių viengubą dozę, ir šis skirtumas laikytas nereikšmingu.
Estonian: Incruse Ellipta kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Incruse Ellipta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Incruse Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Lithuanian: Incruse Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Estonian: Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid, aidates hoida bronhid avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi Incruse Elliptat platseeboga (näiv ravim) ja ühes uuringus võrreldi Incruse Elliptat tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose Incruse Ellipta buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), o viename - su tiotropiu (kitu vaistu nuo LOPL).
Estonian: Kuidas Incruse Ellipta toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Incruse Ellipta?
Estonian: Incruse Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Incruse Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kuidas Incruse Elliptat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Incruse Ellipta?
Estonian: Amet järeldas, et Incruse Ellipta on kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel efektiivne.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad įrodyta, jog Incruse Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą ir palengvinti šios ligos simptomus.
Estonian: Incruse Ellipta ja tiotroopiumi võrdlusuuringus paranes FEV1 24-nädalase ravi järel mõlema ravimi korral samamoodi.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Incruse Ellipta buvo lyginamas su tiotropiu, per 24 savaites šiuos du vaistus vartojusių FIT1 padidėjo panašiai tiek pat.
Estonian: Ülevaade ravimist Incruse Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Incruse Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Incruse Ellipta kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Incruse Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Incruse Elliptat kasutatakse (tavaliseks) säilitusraviks.
Lithuanian: Incruse Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Estonian: Incruse Ellipta on retseptiravim.
Lithuanian: Incruse Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Uuringute tulemuste kohaselt vähenesid ka muud sümptomid, nagu hingeldus ja vilistav hingamine.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad, vartojant Incruse Ellipta, palengvėjo pacientams pasireiškiantys ligos simptomai, kaip antai dusulys ir švokštimas.
Estonian: 55 mikrogrammi
Lithuanian: 55 mikrogramai
Estonian: (vähemalt 3...4 sekundit).
Lithuanian: (ne trumpiau kaip 3-4 sekundes).
Estonian: Kasutada kuni:
Lithuanian: Suvartoti iki:
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele või noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Estonian: See aitab hoida sümptomid kontrolli all nii öösel kui päeval.
Lithuanian: Tai padės Jums išvengti simptomų dieną ir naktį.
Estonian: Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb ravi otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Lithuanian: Pasireiškus paradoksiniam bronchų spazmui, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti alternatyvų gydymą, jeigu reikia.
Estonian: Muud kõrvaltoimed Muud kõrvaltoimed on ilmnenud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai nedideliam skaičiui žmonių, bet tikslus jų dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti, laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Uuritavate või patsientide erirühmade iseloomustus
Lithuanian: Savybės ypatingose tiriamųjų arba pacientų populiacijose
Estonian: Umeklidiiniumbromiidi tuleks raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Lithuanian: Umeklidino bromidą nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
Estonian: Täheldati umeklidiiniumbromiidi AUC ligikaudu 1,4-kordset suurenemist.
Lithuanian: Buvo stebėtas umeklidino bromido AUC padidėjimas maždaug 1,4 karto.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist, kui arst ei ole seda soovitanud, isegi kui te ennast paremini tunnete, sest haigusnähud võivad süveneda.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau jaučiatės, nes Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Estonian: Ärge kasutage Incruse Elliptat koos nimetatud teiste ravimitega.
Lithuanian: Nevartokite Incruse Ellipta kartu su šiais vaistais.
Estonian: Nende kahe uuringu lühikese kestuse ja ägenemiste piiratud arvu tõttu ei ole võimalik teha järeldusi Incruse Ellipta täiendava toime kohta KOKi ägenemiste määrale.
Lithuanian: Trumpa šių dviejų tyrimų trukmė ir ribotas paūmėjimo atvejų skaičius neleidžia daryti išvadų apie papildomą Incruse Ellipta poveikį LOPL paūmėjimų dažniui.
Estonian: Umeklidiiniumbromiidi manustamine võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik.
Lithuanian: Umeklidino bromido, vartojimas gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tervetele uuritavatele oli keskmine jaotusruumala 86 liitrit.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems leidžiant vaistinį preparatą į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 86 litrai.
Estonian: Hoida hinge kinni nii kaua kui võimalik
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanuse, rassi, soo, inhaleeritava kortikosteroidi kasutamise või kehakaalu põhjal ei ole vaja umeklidiiniumbromiidi annust kohandada.
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių populiacijoje analizė parodė, kad atsižvelgiant į amžių, rasę, lytį, įkvepiamųjų kortikosteroidų vartojimą ar kūno masę, umeklidino bromido dozės keisti nereikia.
Estonian: Selle tulemusnäitaja kohta ei viidud läbi ametlikku statistilist analüüsi.
Lithuanian: Oficialaus statistinio įvertinimo šio tyrimo metu neatlikta.
Estonian: Umeklidiiniumbromiidi ei tohi kasutada astmahaigetel, sest seda ei ole uuritud sellel haigete populatsioonil.
Lithuanian: Umeklidino bromido negalima vartoti astma sergantiems pacientams, nes vaistinio preparato vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Estonian: Kui teil ei ole kiiretoimelist inhalaatorit, võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu neturite greitai veikiančio inhaliatoriaus, kreipkitės į savo gydytoją.
Estonian: Kasutage seda ravimit senikaua, kui arst soovitab.
Lithuanian: Šį vaistą vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja gydytojas.
Estonian: Väga tähtis on Incruse Elliptat kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Incruse Ellipta kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11 jaanuar 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.