FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie luat din nou în considerare diagnosticul de toxicitate asociată opioidelor în cazul absenței răspunsului după administrarea unei doze totale de 10 mg de naloxonă.
Latvian: Ja pēc kopējas 10 mg naloksona devas ievadīšanas nav panākta atbildes reakcija, jāpārskata ar opioīdiem saistītas toksicitātes diagnoze.
Romanian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimate sublinguale Fiecare comprimat sublingual de 5,7 mg / 1,4 mg conține buprenorfină 5,7 mg (sub formă de clorhidrat) și naloxonă 1,4 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Latvian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tabletes lietošanai zem mēles Katra 5,7 mg / 1,4 mg tablete lietošanai zem mēles satur 5,7 mg buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
Romanian: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimate sublinguale
Latvian: ZUBSOLV 2,9 mg / 0,71 mg
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Latvian: 1,2 reižu palielinājums 1,1 reizes palielinājums 1,7 reižu palielinājums
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zubsolv este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zubsolv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: În zilele următoare, medicul poate să crească doza în funcție de răspunsul pacientului, dar doza zilnică nu trebuie să depășească 17,2 mg de buprenorfină.
Latvian: Nākamajās dienās ārsts var devu palielināt atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, bet dienas devai nevajadzētu pārsniegt 17,2 mg buprenorfīna.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, dar Zubsolv conține aceste substanțe în concentrații diferite.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet Zubsolv satur tās atšķirīgā koncentrācijā.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zubsolv?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zubsolv lietošanu?
Romanian: Alte informații despre Zubsolv
Latvian: Cita informācija par Zubsolv
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zubsolv.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zubsolv.
Romanian: Zubsolv este disponibil sub formă de comprimate cu diferite concentrații (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Latvian: Zubsolv ir pieejamas kā dažādu stiprumu tabletes (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Romanian: Comprimatele se iau o dată pe zi, punându-se sub limbă, unde se lasă să se dizolve timp de până la 10 minute.
Latvian: Tabletes lieto vienreiz dienā, tās paliekot zem mēles un ļaujot tām izšķīst, kas ilgst līdz 10 minūtēm.
Romanian: După ce pacientul este stabilizat, doza de întreținere poate fi redusă treptat, cu acordul pacientului, până la oprirea tratamentului.
Latvian: Kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies, pēc pacienta piekrišanas uzturdevu var pakāpeniski samazināt un galu galā pārtraukt ārstēšanu.
Romanian: În prima zi de tratament, doza zilnică recomandată este de una sau două comprimate de Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sau 2,9 mg/0,71 mg.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā ieteicamā dienas deva ir viena vai divas Zubsolv tabletes ar stiprumu 1,4 mg/0,36 mg vai 2,9 mg/0,71 mg.
Romanian: La fel ca în cazul Suboxone, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Zubsolv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Tāpat kā Suboxone gadījumā, Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zubsolv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zubsolv.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zubsolv lietošanu.
Romanian: Zubsolv se utilizează la persoanele care primesc și asistență psihologică, socială și medicală și care au fost de acord să fie tratate pentru dependența lor.
Latvian: Zubsolv lieto personām, kuras vienlaikus saņem arī medicīnisko, sociālo un psiholoģisko atbalstu un ir piekritušas ārstēt atkarību.
Romanian: Zubsolv buprenorfină / naloxonă
Latvian: Zubsolv buprenorfīns/naloksons
Romanian: Zubsolv este un medicament utilizat la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru tratarea dependenței de droguri opioide (narcotice), cum sunt heroina sau morfina.
Latvian: Zubsolv ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ārstētu atkarību no opioīdu (narkotisko vielu) klases pretsāpju līdzekļiem, piemēram, heroīna vai morfīna.
Romanian: Un studiu care a cuprins 125 de voluntari sănătoși a demonstrat că anumite concentrații ale comprimatelor de Zubsolv au produs un nivel mai scăzut de substanțe active în corp decât medicamentul de referință; prin urmare, cele două medicamente nu pot fi utilizate în mod interschimbabil.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 125 veseli brīvprātīgie, tika pierādīts, ka dažu stiprumu Zubsolv tabletes radīja organismā zemāku aktīvo vielu līmeni nekā atsauces zāles, tāpēc abas šīs zāles nevar lietot kā savstarpēji aizstājošas.
Romanian: Zubsolv este un „medicament hibrid".
Latvian: Zubsolv ir „hibrīdzāles".
Romanian: Deoarece poate fi utilizat în mod necorespunzător sau poate cauza dependență, Zubsolv se poate obține numai pe bază de prescripție medicală „specială" și trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a dependenței de opioide.
Latvian: Tā kā Zubsolv var tikt lietotas nepareizi vai var izraisīt atkarību, tās var iegādāties tikai pret „īpašu" recepti, un to lietošana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.
Romanian: De asemenea, studiul a demonstrat că Zubsolv sub formă de comprimate s-a dizolvat mai repede și a avut un gust mai bun decât medicamentul de referință.
Latvian: Pētījumā tika arī pierādīts, ka Zubsolv tabletes izšķīst ātrāk un garšo patīkamāk nekā atsauces zāles.
Romanian: De ce a fost aprobat Zubsolv?
Latvian: Kāpēc Zubsolv tika apstiprinātas?
Romanian: Medicamentul de referință pentru Zubsolv este Suboxone.
Latvian: Zubsolv atsauces zāles ir Suboxone.
Romanian: Având în vedere că Zubsolv nu produce aceleași cantități de buprenorfină și de naloxonă în sânge ca medicamentul de referință, medicamentele nu pot fi utilizate în mod interschimbabil.
Latvian: Tā kā Zubsolv neizdala tādu pašu buprenorfīna un naloksona līmeni asinīs kā atsauces zāles, abas šīs zāles nevar izmantot kā savstarpēji aizstājošas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zubsolv (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt constipație și simptome de sevraj, cum ar fi insomnie (tulburări de somn), dureri de cap, greață, hiperhidroză (transpirație excesivă) și dureri.
Latvian: Visbiežākās Zubsolv blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir aizcietējums un pretsāpju līdzekļu abstinences simptomi, piemēram, bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), hiperhidroze (pārmērīga svīšana) un sāpes.
Romanian: Ce este Zubsolv și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Zubsolv un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zubsolv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Zubsolv lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Compania a prezentat date din studiile efectuate cu medicamentul de referință Suboxone și din literatura de specialitate publicată, care demonstrează beneficiile buprenorfinei și ale naloxonei în tratamentul dependenței de opioide.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no pētījumiem ar atsauces zālēm Suboxone un no publicētās literatūras par buprenorfīna un naloksona sniegtajiem ieguvumiem opioīdu atkarības ārstēšanā.
Romanian: Zubsolv conține două substanțe active: buprenorfina, un agonist parțial al opioidelor (acționează ca un drog opioid, dar mai slab), și naloxona, un antagonist al opioidelor (care contracarează efectele drogurilor opioide).
Latvian: Zubsolv satur divas aktīvās vielas: buprenorfīnu, kas ir daļējs opioīdu agonists (tā iedarbība ir līdzīga kā opioīdu klases pretsāpju līdzekļiem, bet ne tik spēcīga), un naloksonu, kas ir opioīdu antagonists (tas neitralizē opoīdu pretsāpju līdzekļu iedarbību).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zubsolv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Zubsolv, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zubsolv, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zubsolv lietošanu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zubsolv pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Zubsolv priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Zubsolv este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), de probleme hepatice severe, de alcoolism acut (consum excesiv de alcool) sau de delirium tremens (stare cauzată de sevrajul alcoolic).
Latvian: Zubsolv nedrīkst lietot pacienti ar smagu elpošanas nepietiekamību (nespēju pareizi elpot), smagiem aknu darbības traucējumiem, akūtu alkoholismu (pārmērīgu alkohola lietošanu) vai delirium tremens (stāvokli, ko izraisa alkohola abstinence).
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea sa în asociere cu medicamentele naltrexonă și nalmefenă, alți antagoniști ai opioidelor utilizați pentru tratamentul dependenței de alcool sau de opioide.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī ar zālēm naltreksonu un nalmefēnu, citiem opioīdu antagonistiem, ko lieto alkohola vai opioīdu atkarības ārstēšanai.
Romanian: Buprenorfina administrată în monoterapie, sub formă de comprimate sublinguale, se utilizează în UE de la mijlocul anilor '90, ca tratament al dependenței de opioide.
Latvian: Tikai buprenorfīnu saturošas tabletes lietošanai zem mēles Eiropas Savienībā ir pieejamas kopš 20. gadsimta 90. gadu vidus un ir paredzētas opioīdu atkarības ārstēšanai.
Romanian: Asocierea buprenorfinei cu naloxona constituie o strategie bine stabilită pentru gestionarea terapeutică a dependenței de opioide, care împiedică utilizarea necorespunzătoare a medicamentului.
Latvian: Buprenorfīna un naloksona kombinēšana ir iedibināta stratēģija opioīdu atkarības kontrolēšanai, kas novērš šo zāļu nepareizu lietošanu.
Romanian: Medicamentul conține substanțele active buprenorfină și naloxonă.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas buprenorfīnu un naloksonu.
Romanian: Cum acționează Zubsolv?
Latvian: Kā Zubsolv darbojas?
Romanian: Însă comprimatele de buprenorfină sunt utilizate în mod necorespunzător de toxicomani, care dizolvă comprimatele și își injectează soluția obținută.
Latvian: Taču personas ar pretsāpju līdzekļu atkarību buprenorfīna tabletes lietoja nepareizi, tās izšķīdinot un iegūto šķīdumu injicējot sev.
Romanian: Reacțiile adverse grave includ convulsii (crize), vărsături, diaree și valori anormale ale analizelor de sânge pentru funcția hepatică.
Latvian: Nopietnas blakusparādības ietver krampjus (lēkmes), vemšanu, caureju un patoloģiskus aknu darbības rezultātus asins analīzēs.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zubsolv?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zubsolv?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zubsolv, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zubsolv, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Adăugarea de naloxonă ajută la prevenirea utilizării necorespunzătoare a medicamentului, deoarece atunci când este injectată, naloxona contracarează efectele opioidelor, făcând ca pacientul să resimtă simptome acute de sevraj.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka pēc injicēšanas naloksons neitralizē opioīdu iedarbību, liekot pacientam izjust akūtus abstinences simptomus.
Romanian: Cum se utilizează Zubsolv?
Latvian: Kā lieto Zubsolv?
Romanian: * Concentraţie relativă prin test de potenţă la soareci, comparativ cu un vaccin de referinţă, care a fost dovedit eficace la viţei.
Latvian: RP* ≥ 1 (Relatīvā potence potences testā pelēm, salīdzinot ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva teļiem.)
Romanian: Nume Concentratia Forma Farmaceutica
Latvian: Stiprums Farmaceitis kā forma
Romanian: Ambalaj Continut Dimensiunea ambalajului
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
Romanian: Specii tinta
Latvian: Mērķa sugas
Romanian: Perioada de asteptare
Latvian: Izdalīšanā s periods
Romanian: A doua injectare: după 3 săptămâni.
Latvian: 2. injekcija: pēc 3 nedēļām.
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate diferi de cel observat la bovine.
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, ko novēro liellopiem.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18/04/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/04/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 05/08/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 5/08/2011
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, mārketinga plānu.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Romanian: A se aplica procedurile aseptice uzuale.
Latvian: Pielietot parastās aseptiskas procedūras.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Romanian: În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislației naționale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabilește că:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: Utilizarea la animalele în lactație prin urmare nu este recomandată.
Latvian: Tāpēc lietošana laktējošiem dzīvniekiem nav ieteicama.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat după desigilare.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Romanian: A se evita înțepăturile multiple ale flaconului.
Latvian: Izvairīties no daudzkārtējas flakona caurduršanas.
Romanian: În cazul în care se folosește la alte specii de rumegătoare domestice și sălbatice considerate cu risc de infecție, utilizarea sa la aceste specii ar trebui să fie făcută cu grijă și se recomandă să se testeze vaccinul pe un număr mic de animale înainte de vaccinarea în masă.
Latvian: Ja lieto citām mājas vai savvaļas atgremotāju sugām, kurām tiek uzskatīts, ka pastāv inficēšanās risks, zāļu lietošana šīm sugām jāuzsāk piesardzīgi, un pirms masveida vakcinācijas ieteicams pārbaudīt vakcīnu nelielam dzīvnieku skaitam.
Romanian: A se evita formarea de bule, deoarece acestea pot fi iritante la locul de injectare.
Latvian: Izvairīties no gaisa burbuļu veidošanās, jo tie var radīt kairinājumu injekcijas vietā.
Romanian: După o supradoză dublă față de doza normală, se poate observa, în mod comun, o creștere ușoară spre moderată a numărului de reacții locale, ce poate dura maxim până la 56 zile.
Latvian: Pēc divkāršas devas ievadīšanas parasti var novērot vieglu līdz mērenu lokālo reakciju saasinājumu, kas ilgst līdz 56 dienām.
Romanian: Orice schemă de revaccinare trebuie să se aprobe de către Autoritatea Competentă sau de către medicul veterinar responsabil, în conformitate cu situația epidemiologică locală.
Latvian: Jebkura revakcinācijas shēma jāsaskaņo ar kompetento iestādi vai ar atbildīgo veterinārārstu, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Romanian: Lichid de culoare albicioasă sau roz.
Latvian: Pelēkbalts vai rozā šķidrums.
Romanian: Instalarea imunității: 15 zile după încheierea schemei de vaccinare primară.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 15 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 1 an.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 1 gads.
Romanian: Durata imunității: 12 luni după încheierea schemei de vaccinare primară.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al3+)
Latvian: Adjuvanti: Alumīnija hidroksīds (Al3+)
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă doar în condițiile particulare stabilite prin legislația Comunității Europene pentru controlul bolii limbii albastre.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanai ir jāseko īpašajiem nosacījumiem, ko nosaka ES likumdošana infekciozā katarālā drudža slimības kontrolē.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Romanian: EU/2/11/130/002
Latvian: EU/2/11/130/001 EU/2/11/130/002 EU/2/11/130/003
Romanian: La această categorie de animale vaccinul trebuie utilizat numai în conformitate cu evaluarea beneficiu / risc efectuată de către medicul veterinar responsabil și / sau Autoritățile Naționale Competente cu privire la politicile de vaccinare actuale împotriva virusului bolii limbii albastre (BTV).
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta un/vai valsts kompetento iestāžu veikto ieguvuma/riska izvērtējumu par pašreizējo vakcinācijas politiku pret katarālā drudža vīrusu (BTV).
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 x 20 ml, 1 x 100 ml și 1 x 240 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 1 x 20 ml, 1 x 100 ml un 1 x 240 ml
Romanian: Agitați ușor înainte de utilizare.
Latvian: Tieši pirms lietošanas viegli saskalināt.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AA08
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AA08.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: Fosfat de potasiu dihidrogenat Fosfat disodic hidrogenat dodecahidrat Clorură de sodiu
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
Romanian: BELGIA
Latvian: SPĀNIJA
Romanian: * Potența relativă prin test de potență la șoareci, comparativ cu un vaccin de referință, care a fost demonstrat eficace la bovine.
Latvian: RP* ≥ 1 *Relatīvā potence potences testā pelēm, salīdzinot ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva teļiem.
Romanian: Saponine
Latvian: Saponīns
Romanian: SPECII ȚINTĂ Bovine
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Romanian: Întregul conținut al flaconului trebuie utilizat imediat după desigilare și în timpul aceleași proceduri.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties visu flakona saturu vienas un tās pašas procedūras laikā.
Romanian: Poate fi utilizat în timpul gestației.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Zoetis Belgium SA
Romanian: Temperatura rectală revine apoi la valori normale.
Latvian: Rektālai temperatūrai pēc tam jāatgriežas normas robežās.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva virusului bolii limbii albastre, serotip 1 la bovine.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai liellopiem pret katarālā drudža vīrusa serotipu 1.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Romanian: Zulvac 1 Bovis suspensie injectabilă pentru bovine
Latvian: Zulvac 1 Bovis suspensija injekcijām liellopiem
Romanian: Nu există informații disponibile cu privire la utilizarea vaccinului la animalele cele cu anticorpi maternali derivați.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas lietošanu dzīvniekiem, kuriem ir no mātes iegūtas antivielas.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Romanian: *(valoare ciclică (Ct) ≥ 36 prin metoda validată RT-PCR, indicând absența genomului viral)
Latvian: virēmiju, ko izraisa katarālā drudža vīrusa (BTV) serotips 1. *(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PCR metodi, kas norāda vīrusa genoma trūkumu).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării la animalele în lactație.
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanas drošumu dzīvniekiem laktācijas periodā.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc Derīgs līdz/EXP.