FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 105 ml Suspension zum Einnehmen in einer 123 ml-Flasche Braunglasflasche, Typ IV mit einem kindersicherem Verschluss aus Kunststoff (Polypropylen) und einem Messlöffel (Polystyrol) mit
Polish: Butelka o pojemności 123 ml (szkło oranżowe typ IV) zawierająca 105 ml zawiesiny doustnej, zamknięta plastikowym polipropylenowym korkiem z blokadą uniemożliwiającą jego otwarcie przez dziecko wraz z polistyrenową miarką do odmierzenia dwóch objętości: 2,5 ml i 5 ml.
German: Störung des Elektrolythaushalts, Anorexie Hyperglykämie
Polish: zaburzenia elektrolitowe, jadłowstręt hiperglikemia
German: Posaconazole SP darf während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Polish: Nie wolno stosować leku Posaconazole SP podczas ciąży, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej.
German: Bei Anwendung von Posaconazole SP mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: Stosowanie leku Posaconazole SP z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
German: Chromoblastomykose/Myzetom: 9 von 11 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol in geteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 268 Tagen und bis zu 377 Tage behandelt.
Polish: Chromoblastomikoza/grzybniak: 9 z 11 pacjentów leczono skutecznie pozakonazolem w dawce 800 mg na dobę, stosowanym w dawce podzielonej.
German: Lungenentzündung und andere Lungenschädigungen Verminderte Anzahl aller Blutzellen, Blutgerinnungsstörungen, Blutung Schwere allergische Reaktionen, einschließlich ausgedehnter, blasiger Ausschlag und Hautschuppung Reduzierte Nebennierenfunktion
Polish: Mała ilość wszystkich rodzajów komórek krwi, zaburzenia krzepnięcia krwi, krwawienia Ciężkie reakcje alergiczne, w tym uogólniona wysypka pęcherzykowa i łuszczenie skóry Niedoczynność nadnerczy
German: In einer Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakologischen Profils bei wiederholter Applikation bei Affen wurden bei einer systemischen Exposition, die die Exposition unter therapeutischen Dosen beim Menschen um das 4,6-fache überschritt, keine EKGVeränderungen, wie etwa eine Veränderung der QT- und QTc-Intervalle, festgestellt.
Polish: W badaniu farmakologicznym dotyczącym bezpieczeństwa wielokrotnego podania małpom nie zaobserwowano wpływu pozakonazolu na wyniki badań elektrokardiograficznych (w tym na odstęp QT i QTc), dla stężeń 4,6 razy większych od stężeń osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych u ludzi.
German: Posaconazol hemmt CYP3A4 und ist nur unter bestimmten Umständen während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, anzuwenden (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Z tego powodu, należy go stosować tylko w szczególnych przypadkach w czasie leczenia innymi lekami metabolizowanymi przez CYP3A4.
German: • Midazolam, Triazolam, Alprazolam und einige andere ähnliche Arzneimittel, genannt
Polish: • Midazolam, triazolam, alprazolam i inne podobne leki zwane benzodiazepinami (stosowane jako środki uspokajające lub środki zwiotczające mięśnie)
German: WIRKSTOFF(E) Jeder ml der Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Posaconazol.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg pozakonazolu.
German: Im Vergleich zu Patienten mit weißer Hautfarbe lagen die AUC und Cmax von Posaconazol bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe leicht niedriger (16 %).
Polish: U badanych osób rasy czarnej wykazano nieznaczne zmniejszenie AUC i Cmax (16 %) pozakonazolu, w porównaniu z osobami rasy białej.
German: Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin und Chinidin (CYP3A4-Substrate):
Polish: Terfenadyna, astemizol, cyzapryd, pimozyd, halofantryna i chinidyna (substraty CYP3A4): Jednoczesne podawanie pozakonazolu i terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny oraz chinidyny jest przeciwwskazane.
German: Wirkungen von Posaconazol auf andere Arzneimittel:
Polish: Wpływ pozakonazolu na inne leki:
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von oralem Posaconazol (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir (300 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 2,6-fache bzw. 3,7-fache (Bereich 1,2- bis 26-fach).
Polish: Jednoczesne podawanie doustne pozakonazolu (400 mg dwa razy na dobę) z atazanawirem (300 mg jeden raz na dobę) przez 7 dni u zdrowych osobników zwiększało Cmax i AUC atazanawiru średnio odpowiednio 2,6-krotnie oraz 3,7-krotnie (w zakresie od 1,2 do 26-krotnie).
German: Nehmen Sie nach dem ersten Tag 100 mg (2,5 ml) einmal täglich mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.
Polish: W kolejne dni 100 mg (2,5 ml) raz na dobę podczas posiłku lub z preparatem odżywczym, jeśli chory nie toleruje pokarmów.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eine sogenannte Glucose-Galaktose-Malabsorption haben.
Polish: Nie należy stosować leku Posaconazole SP w przypadku zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy.
German: Kokzidioidomykose: 11 von 16 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol in geteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 296 Tagen und bis zu 460 Tage behandelt (am Ende der Behandlung komplette oder partielle Remission der bei Therapiebeginn vorliegenden Anzeichen und Symptome).
Polish: Kokcydioidomikoza: 11 z 16 pacjentów leczono skutecznie (pełne lub częściowe ustąpienie wyjściowych objawów przedmiotowych i podmiotowych pod koniec leczenia) pozakonazolem w dawce 800 mg na dobę, stosowanym w dawce podzielonej.
German: Sulfonylharnstoffe: Bei gleichzeitiger Anwendung von Glipizid und Posaconazol sanken bei einigen gesunden Probanden die Blutzuckerspiegel.
Polish: Pochodne sulfonylomocznika: U zdrowych ochotników, otrzymujących jednocześnie pozakonazol i glipizyd, obserwowano zmniejszenie glikemii.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Behandlung ist von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder von supportiven Behandlungsmaßnahmen bei den Hochrisiko-Patienten, bei denen Posaconazol zur Prophylaxe angezeigt ist, einzuleiten.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w terapii zakażeń grzybiczych lub w leczeniu podtrzymującym u pacjentów wysokiego ryzyka, u których pozakonazol stosowany jest zapobiegawczo.
German: Was ist Posaconazole SP und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Posaconazole SP i w jakim celu się go stosuje 2.
German: Die Konzentrationen von Posaconazol werden wahrscheinlich nicht durch Inhibitoren von CYP450-Enzymen verändert.
Polish: W przypadku pozakonazolu nie występują żadne istotne krążące metabolity, zaś inhibitory enzymów CYP450 najprawdopodobniej nie mają wpływu na jego stężenie.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Auftreten bewiesener/wahrscheinlicher IFIs, das durch ein unabhängiges, verblindetes externes Expertengremium während des Therapie-Zeitraums bestimmt wurde.
Polish: Głównym punktem końcowym określającym skuteczność były udowodnione lub prawdopodobne przypadki IFI w czasie leczenia.
German: Posaconazole SP darf bei Patienten mit proarrhythmischen Faktoren wie den folgenden nur mit Vorsicht angewendet werden:
Polish: Posaconazole SP należy stosować ostrożnie u pacjentów z warunkami sprzyjającymi występowaniu zaburzeń rytmu serca, do których należy:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie z.B. Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen auftreten, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnten.
Polish: W przypadku wystąpienia działań, mogących mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, takich jak senność czy zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
German: Siehe auch unten den Einfluss von Posaconazol auf den Rifabutin-Plasmaspiegel.
Polish: Patrz również poniżej odnośnie wpływu pozakonazolu na stężenie ryfabutyny w osoczu.
German: Bei einer Exposition, die geringer war als die unter therapeutischen Dosen beim Menschen erzielte Exposition, führte die Behandlung mit Posaconazol zu Veränderungen am Skelettsystem und skelettalen Missbildungen, Dystokie, Verlängerung der Gestationszeit, einer verminderten mittleren Größe der Nachkommen und reduzierter postnataler Lebensfähigkeit.
Polish: Wykazano przypadki odchyleń od normy w budowie układu kostnego i wad rozwojowych, dystocji, wydłużenia czasu trwania porodu, zmniejszenia średniej liczebności miotu i zmniejszenia żywotności, dla stężeń mniejszych od stężeń osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych u ludzi.
German: • Ciclosporin (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
Polish: • Cyklosporyna (stosowana po przeszczepach)
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
Polish: • Digoksyna (stosowana w niewydolności serca)
German: Selten wurde über schwerere hepatische Reaktionen mit letalem Ausgang berichtet.
Polish: Cięższe reakcje ze strony wątroby, w tym przypadki zgonów występowały rzadko.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2006 aktualisiert.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11-2006.
German: Es wird bei Patienten verwendet, die zuvor noch nicht gegen diese Krankheit behandelt wurden.
Polish: Jest on stosowany u pacjentów, którzy nie byli leczeni wcześniej z powodu tej choroby.
German: Ohne Ergosterol geht der Pilz zugrunde oder kann sich nicht weiter ausbreiten.
Polish: Bez ergosterolu grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
German: Nach 14tägiger Behandlung hatten beide Medikamente bei etwa 92 % der Patienten die Erkrankung erfolgreich geheilt oder gebessert.
Polish: Po 14 dniach leczenia oba leki okazały się skuteczne w leczeniu lub poprawie stanu u około 92% pacjentów.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Nausea (Übelkeit, 6 %) und Kopfschmerzen (6 %).
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nudności (mdłości, 6%) i bóle głowy (6%).
German: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Zustand des Patienten.
Polish: Czas trwania leczenia jest uzależniony od stanu pacjenta.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Anzahl der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią na leczenie.
German: Am 25. Oktober 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SP Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posaconazole SP in der gesamten Europäischen Union.
Polish: Dnia 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Posaconazole SP do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
German: Die Suspension zum Einnehmen muss vor der Anwendung kräftig geschüttelt werden.
Polish: Zawiesinę doustną należy dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) POSACONAZOLE SP Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) POSACONAZOLE SP Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
German: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten.
Polish: Czas trwania leczenia jest uzależniony od stopnia ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem untersucht wurde, wie viele Patienten im Laufe der Studien eine nachgewiesene oder vermutete invasive Pilzinfektion entwickelten.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie tego, u jak wielu pacjentów wystąpiły potwierdzone lub przypuszczalne inwazyjne zakażenia grzybicze w trakcie badań.
German: Es verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellwände von Pilzen.
Polish: Działanie tej substancji polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu, który stanowi ważny element ściany komórkowej grzybów.
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen),
Polish: • Pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
German: Vorsicht ist auch geboten, wenn Posaconazole SP gleichzeitig mit anderen Medikamenten eingenommen wird.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Posaconazole SP równocześnie z innymi lekami.
German: Weitere häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurden) sind Neutropenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Störung des Elektrolythaushalts, Anorexie (Appetitlosigkeit), Schwindel, Parästhesie (Kribbeln), Somnolenz (Schläfrigkeit), Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Mundtrockenheit,
Polish: Do innych często występujących działań niepożądanych (obserwowanych u od 1 do 10 pacjentów na 100) należą neutropenia (spadek liczby krwinek białych), zaburzenia elektrolitowe, anoreksja (utrata apetytu), zawroty głowy, parestezje (mrowienie), senność, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, wzdęcia (gazy), oznaki uszkodzenia wątroby we krwi, wysypka, astenia (osłabienie), uczucie zmęczenia oraz gorączka.
German: Es wird zur Behandlung von Patienten mit den folgenden Erkrankungen angewendet, wenn sie andere Antimykotika (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht vertragen oder wenn sich ihr Zustand nach mindestens 7-tägiger Behandlung mit anderen Antimykotika nicht gebessert hat:
Polish: Jest on stosowany w leczeniu pacjentów z następującymi chorobami, w przypadku gdy nie tolerują oni innych leków przeciwgrzybiczych (amfoterycyny B, itrakonazolu lub flukonazolu) lub gdy nie wystąpiła u nich poprawa po co najmniej 7 dniach leczenia innymi lekami przeciwgrzybiczymi:
German: • Ergotamin oder Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne),
Polish: • Ergotamina lub dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migreny),
German: • Terfenadin, Astemizol (gegen Allergien),
Polish: • Terfenadyna, astemizol (stosowane w alergii),
German: Die Studie umfasste 107 Patienten mit Aspergillose, 18 Patienten mit Fusariose, 11 mit Chromoblastomykose oder Myzetom und 16 Patienten mit Kokzidioidomykose.
Polish: Badanie objęło 107 pacjentów z aspergilozą, 18 pacjentów z fuzariozą, 11 z chromoblastomikozą lub mycetomą, a także 16 z kokcydioidomikozą.
German: • Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
Polish: • Simwastatyna, lowastatyna lub atorwastatyna (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
German: Posaconazole SP wird zusammen mit einer Mahlzeit oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen.
Polish: Preparat Posaconazole SP podaje się z posiłkiem lub suplementem żywieniowym.
German: Posaconazole SP darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Medikamente einnehmen:
Polish: Nie należy stosować preparatu Posaconazole SP u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
German: Weitere Informationen über Posaconazole SP:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Posaconazole SP:
German: Bei oropharyngealer Candidiasis war Posaconazole SP genauso wirksam wie Fluconazol.
Polish: W kandydozie jamy ustnej i gardła preparat Posaconazole SP był tak samo skuteczny jak flukonazol.
German: Die Behandlungsergebnisse mit Posaconazole SP wurden mit den Aufzeichnungen von 218 Patienten verglichen, die mit anderen Antimykotika behandelt wurden.
Polish: Wyniki leczenia preparatem Posaconazole SP porównano z wynikami uzyskanymi u 218 pacjentów, którzy byli leczeni innymi lekami przeciwgrzybiczymi.
German: • Kokzidioidomykose (Pilzinfektion der Lungen durch Einatmen von Sporen).
Polish: • kokcydioidomikozą (zakażenie grzybicze płuc spowodowane wdychaniem zarodników).
German: Deshalb empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posaconazole SP zu erteilen.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Posaconazole SP do obrotu.
German: Bei Candidiasis wird Posaconazole SP in einer Dosis von 200 mg (5 ml) am ersten Tag und je 100 mg (2,5 ml) einmal täglich an den folgenden 13 Tagen verabreicht.
Polish: W przypadku kandydozy preparat Posaconazole SP podaje się w dawce 200 mg (5 ml) w pierwszym dniu, a następnie 100 mg (2,5 ml) raz na dobę przez kolejne 13 dni.
German: Posaconazole SP ist eine Suspension zum Einnehmen, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Posaconazol (40 mg/ml) enthält.
Polish: Preparat Posaconazole SP ma postać zawiesiny doustnej, która zawiera substancję czynną posakonazol (40 mg/ml).
German: • Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen),
Polish: • Chinidyna (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
German: Die Liste der Pilze, gegen die Posaconazole SP wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Polish: Wykaz grzybów, przeciwko którym preparat Posaconazole SP wykazuje aktywność, przedstawiono w Charakterystyce Produktu Leczniczego (także stanowiącej część EPAR).
German: Außerdem war die Behandlung mit Posaconazole SP bei 11 von 24 Patienten mit nachgewiesener oder wahrscheinlicher Fusariose, 9 von 11 Patienten mit Chromoblastomykose oder Myzetom und 11 von 16 Patienten mit Kokzidioidomykose erfolgreich.
Polish: Preparat Posaconazole SP wyleczył skutecznie 11 z 24 pacjentów, u których występowała potwierdzona lub przypuszczalna fuzarioza, 9 z 11 pacjentów z chromoblastomikozą lub mycetomą, a także 11 z 16 pacjentów z kokcydioidomikozą.
German: Die Ursache für die Abwehrschwäche kann entweder eine Chemotherapie bei Blut- oder Knochenmarkkrebs sein oder sie kann dadurch bedingt sein, dass die Patienten nach einer hämatopoietischen Stammzelltransplantation (Transplantation von blutbildenden Zellen) mit hohen Dosen von immunsuppressiven (das Immunsystem unterdrückenden) Medikamenten behandelt werden.
Polish: Stan taki może być spowodowany zarówno nowotworem krwi lub szpiku kostnego i stosowaniem chemioterapii, jak i otrzymaniem przeszczepu komórek pnia układu krwiotwórczego (przeszczep komórek wytwarzających krwinki) i przyjmowaniem wysokich dawek leków immunosupresyjnych.
German: Die Behandlung mit Posaconazole SP sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder der Behandlung von Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko für invasive Pilzinfektionen besteht, eingeleitet werden.
Polish: Leczenie preparatem Posaconazole SP powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych lub w leczeniu pacjentów z grupy wysokiego ryzyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
German: Posaconazole SP wird bei schweren Erkrankungen eingesetzt oder wenn der Patient immungeschwächt ist (ein geschwächtes Immunsystem hat).
Polish: Preparat Posaconazole SP jest stosowany w przypadkach, gdy choroba ma ciężki przebieg lub gdy u pacjenta występują zaburzenia odporności (osłabienie układu immunologicznego).
German: Außerdem entschied der Ausschuss, dass die Wirksamkeit von Posaconazole SP als Therapie der ersten Wahl bei oropharyngealer Candidiasis und zur Prophylaxe von invasiven Pilzinfektionen bei Patienten, die wegen akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) eine Chemotherapie erhalten, sowie bei Empfängern von hämatopoietischen Stammzelltransplantaten (HSCT), die mit hoch dosierter immunsuppressiver Therapie zur Verhütung einer Graft-versus-HostDisease (Erkrankung durch Transplantat-Wirt-Reaktion) behandelt werden, belegt worden war.
Polish: Komitet uznał także, że skuteczność preparatu Posaconazole SP wykazano w leczeniu pierwszego rzutu w kandydozie jamy ustnej i gardła oraz w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu ostrej białaczki szpikowej (AML) lub zespołów mielodysplastycznych (MDS), a także u biorców przeszczepów komórek pnia układu krwiotwórczego (HSCT), którzy otrzymują wysokie dawki leków immunosupresyjnych w celu zapobiegania chorobie „przeszczep przeciwko gospodarzowi".
German: Bei invasiver Aspergillose war bei 42 % der mit Posaconazole SP behandelten Patienten am Ende der Behandlung ein Therapieerfolg zu beobachten, verglichen mit 26 % in der Vergleichsgruppe.
Polish: W inwazyjnej aspergilozie skuteczna odpowiedź przy zakończeniu leczenia występowała u 42% pacjentów przyjmujących preparat Posaconazole SP w porównaniu z 26% w grupie porównawczej.
German: Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Vorteile von Posaconazole SP bei der Behandlung der invasiven Aspergillose, Fusariose, Kokzidioidomykose, Chromoblastomykose und des Myzetoms bei Patienten, die andere Antimykotika nicht vertragen oder deren Zustand sich nach mindestens 7-tägiger Behandlung mit anderen Antimykotika nicht gebessert hat, gegenüber den Risiken überwiegen.
Polish: Komitet uznał, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu Posaconazole SP przewyższają związane z tym ryzyko w leczeniu inwazyjnej aspergilozy, fuzariozy, kokcydioidomikozy, chromoblastomikozy i mycetomy u pacjentów, którzy nie tolerują innych leków przeciwgrzybiczych lub u których nie zaobserwowano poprawy po co najmniej 7 dniach leczenia.
German: Die Wirksamkeit von Posaconazole SP zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen wurde bei 600 Patienten nach Stammzelltransplantation unter Verwendung von Fluconazol als Vergleichspräparat und bei 602 Patienten mit Blut- oder Knochenmarkkrebs untersucht, bei denen Posaconazole SP mit Fluconazol oder Itraconazol verglichen wurde.
Polish: W zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym skuteczność preparatu Posaconazole SP oceniano u 600 pacjentów po przeszczepieniu komórek pnia z flukonazolem jako lekiem porównawczym, a także u 602 pacjentów z nowotworami krwi lub szpiku kostnego, przy czym preparat ten był porównywany z flukonazolem lub itrakonazolem.
German: In den Vorbeugungsstudien war Posaconazole SP bei Patienten mit Stammzelltransplantation genauso wirksam wie Fluconazol: in der Posaconazole SP-Gruppe entwickelten 5 % der Patienten eine Infektion und in der Vergleichsgruppe 9 %.
Polish: W badaniach prewencyjnych preparat Posaconazole SP był tak samo skuteczny jak flukonazol u pacjentów po przeszczepieniu komórek pnia - w grupie osób otrzymujących Posaconazole SP zakażenia wystąpiły u 5% pacjentów, a w grupie porównawczej - u 9%.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Posaconazole SP, Posaconazol, ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Posaconazole SP, posakonazol, jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy triazoli.
German: Posaconazole SP wurde bei 238 Patienten mit invasiven Pilzinfektionen untersucht, die auf die Standardbehandlung gegen Pilzinfektionen nicht ansprachen.
Polish: Preparat Posaconazole SP badano u 238 pacjentów z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi, u których nie wystąpiła odpowiedź na standardowe leczenie przeciwgrzybicze.
German: Zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen wird Posaconazole SP in der Dosis von 200 mg (5 ml) dreimal täglich verabreicht.
Polish: W zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym preparat Posaconazole SP podaje się w dawce 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę.
German: Posaconazole SP wird auch zur Behandlung von Patienten mit oropharyngealer Candidiasis oder ‘Mundsoor', einer Pilzinfektion von Mund und Rachen mit Candida, angewendet.
Polish: Preparat Posaconazole SP jest także stosowany w leczeniu pacjentów z kandydozą jamy ustnej i gardła lub „pleśniawką" - zakażeniem grzybiczym jamy ustnej i gardła wywołanym przez drobnoustroje z rodzaju Candida.
German: Posaconazole SP darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Posaconazol oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Preparatu Posaconazole SP nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na posakonazol lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
German: Posaconazole SP kann zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen bei Patienten angewendet werden, deren Immunsystem geschwächt ist.
Polish: Preparat Posaconazole SP może być stosowany przy zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z osłabieniem układu odpornościowego.