FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'après celui-ci, le pantoprazole est classé à titre provisoire en tant que produit à faible perméabilité et fortement soluble correspondant à la classe III du système de classification biopharmaceutique (BCS).
Italian: Di conseguenza, il pantoprazolo è stato temporaneamente assegnato alla classe III del BCS, in quanto medicinale ad alta solubilità e a bassa permeabilità.
French: Le CHMP estime que la bioéquivalence entre le produit test et le produit d'origine a également été démontrée dans des conditions non à jeun;
Italian: Il CHMP ritiene che sia stata dimostrata la bioequivalenza tra il prodotto in esame e il prodotto originatore anche nel caso di assunzione del medicinale a stomaco pieno;
French: Le demandeur a fourni l'évaluation des temps de décalage et le % de l'ASC extrapolée.
Italian: Il richiedente ha fornito la valutazione dei lag-time e dell'AUC estrapolata (espressa in percentuale).
French: Liste de questions en suspens - Q2: Le demandeur a été prié de préciser la taille du lot utilisé pour la nouvelle étude de bioéquivalence du produit test.
Italian: LoOI- Seconda domanda: Il richiedente è stato invitato a dichiarare le dimensioni del lotto utilizzato nel nuovo studio di bioequivalenza per il prodotto in esame.
French: Drug Res 2008; et Mendes Drug Res 2008) qui révélaient que l'administration de pantoprazole avec des aliments est susceptible de provoquer une diminution du Cmax et de l'ASC et de retarder l'absorption de manière notable.
Italian: L'esperto quindi ha fatto riferimento a due studi più recenti (De Campos DR et al: Drug Res 2007; Filipe A et al. Drug Res 2008; e Mendes Drug Res 2008) in cui si dimostra che la somministrazione del pantoprazolo con il cibo può ridurre la Cmax e l'AUC e ritardare sensibilmente l'assorbimento.
French: Forme pharmaceutique
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
French: Les critères classiques pour l'acceptation de la bioéquivalence ont été utilisés, à savoir l'IC à 90 % des rapports des paramètres pharmacocinétiques (l'ASC ou aire sous la courbe et Cmax), doit rester dans les limites admises (80,00 à 125,00).
Italian: Sono stati utilizzati criteri standard per la bioequivalenza, ossia l'intervallo di confidenza al 90 % relativo al rapporto tra le rispettive AUC e le rispettive Cmax deve rientrare nell'intervallo accettato di 80,00-125,00.
French: Dosage
Italian: Richiedente
French: European Medicines Agency
Italian: Agenzia europea per i medicinali
French: La Commission européenne a publié une décision le 30 mars 2010.
Italian: La Commissione europea ha adottato una decisione il 30 marzo 2010.
French: Dr Harald Enzmann (Allemagne)
Italian: Dr Harald Enzmann (Germania)
French: doc.
Italian: Rif.
French: Dr Robert James Hemmings (Royaume-Uni)
Italian: Dr Robert James Hemmings (Regno Unito)
French: Article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine formée au motif de risque potentiel grave pour la santé publique.
Italian: Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da potenziali gravi rischi per la salute pubblica
French: Réponses de la société fournies les:
Italian: Risposte della ditta fornite il:
French: L'examen a été effectué dans le cadre d'une saisine «au titre de l'article 29»1.
Italian: L'esame del medicinale è stato condotto con una procedura di deferimento ai sensi dell''articolo 29'1.
French: Date de l'avis:
Italian: Data del parere:
French: Londres, le 30 mars 2010 Réf.
Italian: Londra, 30 marzo 2010 Doc.
French: Cela évite que le principe actif soit détruit par l'acide dans l'estomac.
Italian: Questo evita che il principio attivo venga distrutto dall'acido presente nello stomaco.
French: Date de début de la saisine:
Italian: Data d'inizio del deferimento:
French: Questions et réponses sur la saisine relative à Pantoprazole Olinka pantoprazole comprimés 20 et 40 mg
Italian: Domande e risposte sul deferimento per Pantoprazole Olinka pantoprazolo compresse da 20 e 40 mg
French: Les États membres ne sont toutefois pas parvenus à un accord et l'agence de réglementation des médicaments du RU a transmis le dossier au CHMP pour arbitrage, le 30 avril 2009.
Italian: Tuttavia, gli Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e l'Agenzia regolatoria per i medicinali del Regno Unito ha deferito la questione al CHMP per la procedura di arbitrato il 30 aprile
French: 29 mai 2009
Italian: 29 maggio 2009
French: En bloquant les pompes, le pantoprazole réduit la production d'acide.
Italian: Bloccando le pompe, il pantoprazolo riduce la produzione di acido.
French: Les études de bioéquivalence sont utilisées pour comparer la manière dont un médicament générique est absorbé par le corps par rapport à celle du médicament de référence.
Italian: Gli studi di bioequivalenza servono per confrontare il modo in cui un medicinale generico viene assorbito dall'organismo a confronto con il medicinale di riferimento.
French: Il s'agit de comprimés qui passent dans l'estomac sans être dégradés avant d'atteindre l'intestin.
Italian: Si tratta di compresse che attraversano lo stomaco mantenendosi intatte fino a quando raggiungono l'intestino.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Pantoprazole Olinka sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être accordée au Royaume-Uni et dans les États membres de l'Union européenne suivants: République tchèque, Allemagne, Pologne et Slovaquie.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Pantoprazole Olinka sono superiori ai suoi rischi e che può essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e nei seguenti Stati membri dell'Unione europea: Repubblica ceca, Germania, Polonia e Slovacchia.
French: 27 août 2009 et 26 octobre 2009
Italian: 27 agosto 2009, 26 ottobre 2009
French: Olinka UK Ltd. a soumis Pantoprazole Olinka à l'agence de réglementation des médicaments du Royaume-Uni pour une procédure décentralisée.
Italian: La Olinka UK Ltd. ha presentato Pantoprazole Olinka all'Agenzia regolatoria per i medicinali del Regno Unito per una procedura decentralizzata.
French: Qu'est-ce que Pantoprazole Olinka?
Italian: Che cos'è Pantoprazole Olinka?
French: Les comprimés 20 mg peuvent être utilisés pour le reflux œsophagien, pour traiter les symptômes tels que brûlures d'estomac et régurgitation d'acide (acide refluant vers la bouche), pour la prise en charge à long terme et la prévention de l'œsophagite par reflux (inflammation de l'œsophage provoquée par l'acide), pour la prévention des ulcères gastriques pouvant être induits par certains médicaments utilisés contre les douleurs et les inflammations, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS), lorsque le patient nécessite un traitement permanent par des AINS.
Italian: Le compresse da 20 mg possono essere usate per la malattia da reflusso per trattare sintomi quali pirosi e rigurgito acido (acido che refluisce nel cavo orale), per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso (infiammazione dell'esofago, dovuta all'acido), per la prevenzione delle ulcere gastriche che possono essere causate da alcuni medicinali usati per il trattamento degli stati dolorosi e delle infiammazioni, chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi, se il paziente necessita del trattamento continuo con FANS.
French: membres (les «États membres concernés», en l'occurrence la République tchèque, l'Allemagne, la Pologne et la Slovaquie).
Italian: del rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tale paese, nonché in altri Stati membri (gli 'Stati membri interessati', in questo caso Repubblica ceca, Germania, Polonia e Slovacchia).
French: L'Agence européenne des médicaments a achevé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre des États membres de l'Union européenne sur le médicament Pantoprazole Olinka.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto una procedura di arbitrato a causa del dissenso tra gli Stati membri dell'Unione europea in merito all'autorizzazione del medicinale Pantoprazole Olinka.
French: Se fondant sur l'évaluation actuellement disponible et la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a conclu qu'il a été montré que Pantoprazole Olinka est équivalent au médicament de référence et que par conséquent l'autorisation de mise sur le marché doit être accordée au RU, ainsi que dans tous les États membres concernés.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha stabilito che Pantoprazole Olinka si è dimostrato bioequivalente al medicinale di riferimento e che quindi deve essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e in tutti gli Stati membri interessati.
French: Co-rapporteur(s):
Italian: Corelatore(i):
French: Pantoprazole Olinka est un médicament utilisé dans le traitement de maladies dans lesquelles l'estomac produit trop d'acide.
Italian: Pantoprazole Olinka è un medicinale impiegato per il trattamento di malattie in cui lo stomaco produce acido in eccesso.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse gastrique, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Italian: Agisce bloccando le 'pompe protoniche', proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste lo stomaco che pompano acido nello stomaco.
French: Les motifs de la saisine étaient les inquiétudes exprimées par l'agence de réglementation des médicaments de l'Allemagne concernant l'étude de bioéquivalence visant à comparer Pantoprazole Olinka et Pantecta.
Italian: I motivi del deferimento erano i dubbi espressi dall'Agenzia regolatoria per i medicinali tedesca relativamente allo studio di bioequivalenza per il confronto di Pantoprazole Olinka e Pantecta.
French: Les comprimés 40 mg peuvent être utilisés pour des maladies plus graves dues à l'acide, tels que l'ulcère gastrique, l'ulcère duodénal, le syndrome de Zollinger-Ellison (une maladie due à un excès de sécrétion dans l'estomac) et pour aider l'estomac à éliminer une bactérie appelée Helicobacter pylori, connue pour causer des ulcères à l'estomac.
Italian: Le compresse da 40 mg possono essere usate per malattie da acidi più severe quali l'ulcera gastrica, l'ulcera duodenale, la sindrome di Zollinger-Ellison (una malattia causata dall'ipersecrezione di acidi nello stomaco) e per aiutare ad eliminare dallo stomaco un batterio chiamato Helicobacter pylori, responsabile di ulcere gastriche.
French: C'est une procédure utilisée quand un État membre («l'État membre de référence», en l'occurrence le RU) évalue un médicament en vue de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans tous les autres États
Italian: Si tratta di una procedura adottata quando uno Stato membro (lo 'Stato membro di riferimento', in questo caso il Regno Unito) valuta un medicinale in vista
French: Le principe actif de Pantoprazole Olinka, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Italian: Il principio attivo di Pantoprazole Olinka, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
French: Pantoprazole Olinka est un médicament générique du médicament de référence Pantecta.
Italian: Pantoprozole Olinka è un medicinale generico basato sul medicinale di riferimento Pantecta.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Pantoprazole Olinka?
Italian: Perché Pantoprazole Olinka è stato sottoposto a riesame?
French: Pantoprazole Olinka se présente sous forme de comprimés gastro-résistants.
Italian: Pantoprazole Olinka è disponibile in compresse gastroresistenti.
French: La Commission européenne a publié une décision le 30 mars 2010.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 30 marzo 2010.
French: doc.
Italian: rif.
French: Article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine au motif de risque potentiel grave pour la santé publique
Italian: 1 Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da potenziali gravi rischi per la salute pubblica
French: C'est une procédure utilisée quand un État membre («l'État membre de référence», en l'occurrence le RU) évalue un médicament en vue de l'octroi d'une
Italian: Si tratta di una procedura adottata quando uno Stato membro (lo "Stato membro di riferimento", nel presente caso la Germania) valuta un medicinale in
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une saisine au titre de l'«article 29»1.
Italian: L'esame del medicinale è stato condotto con una procedura di deferimento ai sensi dell''articolo 29'1
French: autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans tous les autres États membres (les «États membres concernés», en l'occurrence l'Allemagne et la Pologne).
Italian: vista del rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tale paese, nonché in altri Stati membri (gli "Stati membri interessati", nel presente caso Germania e Polonia).
French: Les États membres ne sont toutefois pas parvenus à un accord et l'agence de réglementation des médicaments du RU a transmis le dossier au CHMP pour arbitrage, le 30 avril 2009.
Italian: Tuttavia, tali Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e l'Agenzia regolatoria tedesca ha deferito la questione al CHMP per la procedura di arbitrato il 30 aprile 2009.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Pantoprazole Olinka sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être accordée au Royaume-Uni et dans les États membres de l'Union européenne suivants: Allemagne et Pologne.
Italian: Il comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Pantoprazole Olinka sono superiori ai suoi rischi e che può essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e nei seguenti Stati membri dell'Unione europea: Germania e Polonia.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse gastrique, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Italian: Agisce bloccando le "pompe protoniche", proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste lo stomaco che pompano acido nello stomaco.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a achevé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre des États membres de l'Union européenne sur le médicament Pantoprazole Olinka.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto una procedura di arbitrato a seguito del dissenso tra gli Stati membri dell'Unione europea in merito all'autorizzazione del medicinale Pantoprazole Olinka.
French: Questions et réponses sur la saisine relative à Pantoprazole Olinka pantoprazole comprimés 20 et 40 mg
Italian: Pantoprazole Olinka pantoprazolo compresse da 20 e 40 mg
French: Le principe actif de Pantoprazole Olinka, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Italian: Il principio attivo di Pantozol Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
French: Réponses de la société fournies les: 27 août 2009 et 26 octobre 2009 Date de l'avis:
Italian: 27 agosto 2009, 26 ottobre 2009
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
Italian: Non lo dia mai ad altri.
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
French: « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours.
Italian: "Recentemente" significa da 12 ore a 10 giorni.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
French: Prenez Diovan à peu près au même moment tous les jours.
Italian: Prenda Diovan circa alla stessa ora ogni giorno.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
French: • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Italian: • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
French: Ces cas sont survenus dans une population présentant des comorbidités significatives.
Italian: Questi casi si sono verificati in una popolazione che aveva significative comorbidità.
French: De tels effets sont observés lorsque des rats sont traités pendant les 13 premiers jours de leur vie.
Italian: Tali effetti si osservano se i ratti sono trattati durante i primi 13 giorni di vita.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
French: Les données disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Italian: I dati disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Le rapport d'accumulation moyen est d'environ 1,7.
Italian: Il fattore di accumulo medio è circa 1,7.
French: C'est pourquoi il est d'autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien.
Italian: Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.
French: Inconnu : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Italian: non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
French: • le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.
Italian: • litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche.
French: Enfants âgés de moins de 6 ans
Italian: Bambini di età inferiore a 6 anni
French: Nom de fantaisie
Italian: Nome di fantasia
French: Dose maximale étudiée dans les essais cliniques
Italian: Dose massima studiata negli studi clinici
French: Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
French: La durée moyenne du traitement a été de deux ans.
Italian: La durata media del trattamento è stata di due anni.
French: Cette période correspond à la période de gestation de 36 semaines chez l'homme, qui peut éventuellement se prolonger jusqu'à 44 semaines après la conception.
Italian: Questo periodo coincide con 36 settimane di gestazione nel genere umano, che potrebbe occasionalmente estendersi fino a 44 settimane dopo il concepimento.
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti gli effetti indesiderati sono simili a quelli degli adulti.
French: Ce métabolite est inactif sur le plan pharmacologique.
Italian: Questo metabolita è farmacologicamente inattivo.
French: Le demandeur s'engage à:
Italian: Il richiedente si impegna a rispettare quanto segue:
French: Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Italian: Ulteriori informazioni su popolazioni particolari
French: La dose finale dépend de votre tolérance individuelle.
Italian: La dose finale dipende dalla dose da lei tollerata a livello individuale.
French: • Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: ANNEXE III CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: ALLEGATO III CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Néanmoins, l'efficacité et la sécurité d'emploi de Diovan chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n'ont pas été établies.
Italian: Tuttavia, la sicurezza e efficacia di Diovan nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni non sono state stabilite.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets indésirables.
Italian: Prenda sempre Diovan seguendo esattamente le istruzioni del medico in modo da ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables ont été classés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ogni classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della faringe
French: Les doses plus élevées que celles listées ci-dessous n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
Italian: Dosi superiori a quelle riportate in tabella non sono state studiate e non sono pertanto raccomandate.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
French: • perte de connaissance soudaine (syncope)
Italian: • perdita improvvisa di conoscenza (sincope)
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Italian: Può essere necessario controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [A compléter au niveau national]
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [Completare con i dati nazionali]
French: 4.8 Effets indésirables
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
French: Il doit être pris avec un verre d'eau.
Italian: La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua.
French: (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Italian: (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
French: • soumettre un plan de gestion des risques (ou sa mise à jour) pour Diovan au niveau national, tenant compte des nouvelles données pédiatriques et des recommandations du CHMP.
Italian: • Presentare un programma di gestione dei rischi (o una sua versione aggiornata) a livello nazionale per Diovan che tenga conto dei nuovi dati pediatrici e delle raccomandazioni del CHMP.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
French: La maturation des fonctions rénales est un processus évolutif au cours de la première année de vie chez l'homme.
Italian: Nell'uomo, lo sviluppo della funzionalità renale è un processo continuo durante il primo anno di vita.
French: o ensuite soumission des rapports à intervalles de trois ans.
Italian: o In seguito, presentazione a cadenza triennale.