FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: sexuálna dysfunkcia, zmeny libida
Estonian: seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
Slovak: Ak zabudnete užiť CoAprovel
Estonian: Kui te unustate CoAprovel'i võtta
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby CoAprovelom.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist CoAprovel'iga.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie irbesartanu je 11-15 hodín.
Estonian: Irbesartaani täieliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Slovak: Po prechodnom období dvoch rokov sa má zaviesť limit pre NDMA a NDEA maximálne 0,03 ppm.
Estonian: 2) Pärast 2 aasta pikkust üleminekuperioodi tuleb rakendada NMDA ja NDEA piirmäära 0,03 ppm.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že počas liečby hypertenzie sa občas môžu vyskytnúť závraty a únava.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aegajalt tekkida pööritustunne või väsimus.
Slovak: V prípade potreby sa môže CoAprovel podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Estonian: Vajadusel võib CoAprovel'i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18...40 aastastel).
Slovak: Valsartan 320 Losartan
Estonian: Valsartaan 320
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. október 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. oktoober 2008
Slovak: CoAprovel obsahuje laktózu.
Estonian: CoAprovel sisaldab laktoosi.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba s hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et pikaajaline ravi hüdroklorotiasiidiga vähendab kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski.
Slovak: Čo je CoAprovel a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on CoAprovel ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Distribučný objem irbesartanu je 53-93 litrov.
Estonian: Irbesartaani jaotusruumala on 53...93 liitrit.
Slovak: Často sa musia monitorovať elektrolyty a kreatinín v sére.
Estonian: Sageli tuleb kontrollida seerumi elektrolüütide ja kreatiniini sisaldust.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Estonian: Siiski võib esineda ka tõsiseid ja arstiabi vajavaid juhtumeid.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej ostrosti zraku alebo bolesť očí a typicky sa objavujú v priebehu hodín až týždňov po začatí užívania liečiva.
Estonian: Sümptomiteks on äge nägemisteravuse langus või valu silmades ning tavaliselt tekib see tundide kuni nädalate jooksul alates ravi alustamisest.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu-II, kombinácie ATC kód C09DA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04.
Slovak: zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy
Estonian: uurea (BUN), kreatiniini ja kreatiinkinaasi tõus
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna alebo dve tablety denne.
Estonian: CoAprovel'i soovitatav annus on üks või kaks tabletti päevas.
Slovak: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Estonian: Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8 629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Estonian: CoAprovel'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Slovak: Ak nejaké tablety prehltlo dieťa, ihneď kontaktujte lekára.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, siis peate sellest kohe arstile teatama.
Slovak: Podobne ako pri iných kombináciách dvoch liečiv, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky, ktoré sú spojené s každým z nich.
Estonian: Nagu iga teise kahekomponentse ravimi korral, ei saa välistada kummagi toimeainega eraldi seotud kõrvaltoimeid.
Slovak: Ak sa CoAprovel používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Estonian: Kui CoAprovel kasutatakse rinnapiimaga toitmise ajal, peaks selle annus olema võimalikult väike.
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.
Estonian: Maksimaalne vererõhku alandav toime peaks saabuma 6...8 nädala jooksul ravi algusest arvates.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli považované za výsledok farmakologických účinkov irbesartanu.
Estonian: Kõik need muutused arvatakse olevat seotud irbesartaani farmakoloogilise toimega.
Slovak: Najbežnejšími znakmi a príznakmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Estonian: Kõige sagedasemaks tunnuseks ja sümptomiks üledoseerimisel on iiveldus ja somnolentsus.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 52,5 rokov, 13% bolo ≥ 65 ročných a 2% bolo ≥ 75 ročných.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist oli
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Estonian:  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Estonian: Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt üks klaas vett).
Slovak: Preparáty obsahujúce lítium sa nesmú užívať s CoAprovelom bez prísneho lekárskeho dozoru.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid preparaate ei tohiks kasutada koos CoAprovel'iga ilma teie raviarsti poolse hoolika järelvalveta.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na esenciálnu hypertenziu u tehotných žien s výnimkou zriedkavej situácie, keď nie je možné použiť inú liečbu.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada essentsiaalse hüpertensiooni raviks rasedatel, välja arvatud harvadel juhtudel, kui ei saa kasutada mingit muud ravi.
Slovak: Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli závrat (5,6%), únava (4,9%), nauzea/vracanie (1,8%) a abnormálne močenie (1,4%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid pööritustunne (5,6%), väsimus (4,9%), iiveldus/oksendamine (1,8%) ja urineerimishäired (1,4%).
Slovak: Počas súbežného používania sa majú monitorovať elektrolyty.
Estonian: Nende samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida elektrolüütide taset.
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna tableta denne.
Estonian: CoAprovel'i soovitatav annus on üks tablett päevas.
Slovak: CoAprovel nesmú používať deti do 18 rokov.
Estonian: CoAprovel'i ei tohi manustada lastele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Slovak: Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3,0-3,5 ml/min.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
Slovak: Ak je opakované podanie diuretika nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponovanú oblasť pred slnkom alebo umelým UVA.
Estonian: Kui diureetikumi taasmääramine osutub vajalikuks, tuleb soovitada kaitsta katmata kehapiirkonda päikese või kunstliku ultraviolettkiirguse eest.
Slovak: Čo je CoAprovel a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CoAprovel Ako užívať CoAprovel
Estonian: Mis ravim on CoAprovel ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CoAprovel'i kasutamist Kuidas CoAprovel'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: CoAprovel a jedlo, nápoje CoAprovel sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: CoAprovel koos toidu ja joogiga CoAprovel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať CoAprovel a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Estonian: Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage CoAprovel'i kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
Slovak: U pacientov s klírens kreatinínu < 20 ml/min, sa eliminačný polčas hydrochlorotiazidu predlžuje na 21 hodín.
Estonian: Patsientidel kreatiniinikliirensiga < 20 ml/min, pikeneb hüdroklorotiasiidi poolväärtusaeg vereplasmas 21 tunnini.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid irbesartaani kasutamisel
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože).
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CoAprovel
Estonian: Mida on vaja teada enne CoAprovel'i kasutamist
Slovak: Hoci sa našiel nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku v niektorých experimentálnych modeloch, rozsiahle skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí nepreukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšeným výskytom neoplaziem.
Estonian: Kuigi mõnes katsemudelis leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách CoAprovelu.
Estonian: Tabelites 2 ja 3 on toodud CoAprovel'i komponentide kohta teatatud kõrvaltoimed.
Slovak: CoAprovel sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Estonian: CoAprovel'i võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Slovak: Ak užijete viac CoAprovelu, ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte vášho lekára.
Estonian: Kui te võtate CoAprovel'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis pöörduge kohe arsti poole.
Slovak: Ako vyzerá CoAprovel a obsah balenia
Estonian: Kuidas CoAprovel välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Počas 8-týždňového liečebného obdobia neboli zaznamenané prípady synkopy v žiadnej liečebnej skupine.
Estonian: Sünkoobi esinemisest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi kestel kummaski ravirühmas.
Slovak: Okrem toho, bolo v štúdiách často hlásené aj zvýšenie močovinového dusíka v krvi (BUN-blood urea nitrogen 2,3%), kreatínkinázy (1,7%) a kreatinínu (1,1%).
Estonian: Lisaks sellele täheldati kliinilistes uuringutes vere uurea lämmastiku (BUN) (2,3%), kreatiinkinaasi (1,7%) ja kreatiniini (1,1%) sisalduse suurenemist.
Slovak: Preto sa neodporúča používať CoAprovel.
Estonian: Seetõttu ei ole CoAprovel'i kasutamine soovitatav.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzívneho účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
Estonian: Tiasiidide hüpertensiivse toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas hydrochlorotiazidu sa pohybuje od 5-15 hodín.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi keskmine plasma poolväärtusaeg varieerub 5...15 tunnini.
Slovak: 68% hydrochlorotiazidu je viazaných na bielkoviny plazmy a jeho zdanlivý distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub plasmavalkudega ligikaudu 68% ulatuses, jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených CoAprovelom boli:
Estonian: Kliinilistes uuringutes CoAprovel'iga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením HCTZ: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
Estonian: Teises uuringus täheldati võimalikku seost huulevähi (lamerakk-kartsinoom) ja hüdroklorotiasiidiga kokkupuute vahel: 633 huulevähi juhtu sobitati üldpopulatsiooni 63 067 kontroll-isikuga.
Slovak: Frekvencia výskytu vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st.
Slovak: Dvanásť percent (12%) bolo diabetických pacientov, 34% bolo hyperlipidemických a najčastejšie sa vyskytujúcim kardiovaskulárnym ochorením bola stabilná angina pectoris u 3,5% zúčastnených.
Estonian: Diabeet esines 12%, hüperlipideemia 34% ning kõige sagedasema kardiovaskulaarse haigusena stabiilne stenokardia 3,5% uuringus osalenutest.
Slovak: Deti a dospievajúci CoAprovel sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Estonian: Lapsed ja noorukid CoAprovel'i ei tohi manustada lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs)
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA)
Slovak: Precitlivenosť na liečivá a ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených vi časti 6.1 alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát)
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes (hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidi derivaat).
Slovak: Liečbu CoAprovelom musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Te peate lõpetama CoAprovel'i kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Slovak: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Francúzsko
Estonian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Prantsusmaa
Slovak: Hydrochlorotiazid nie je metabolizovaný, ale je rýchlo vylúčený obličkami.
Estonian: Hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru, vaid eritub kiirelt neerude kaudu.
Slovak: U tejto skupiny pacientov sa uprednostňujú slučkové diuretiká pred tiazidovými.
Estonian: Neil patsientidel on lingudiureetikumid eelistatumad kui tiasiidid.
Slovak: S hydrochlorotiazidom sa diuréza objaví po 2 hodinách a vrchol účinku sa objaví asi po 4 hodinách pričom účinok pretrváva približne 6-12 hodín.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime algab 2 tundi pärast manustamist, maksimumtoime esineb 4 tundi pärast manustamist, kusjuures toime kestab ligikaudu 6…12 tundi.
Slovak: Vzhľadom na to, že CoAprovel obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Estonian: CoAprovel sisaldab hüdroklorotiasiidi, mistõttu ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatav.
Slovak: Avšak u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min ale < 60 ml/min) sa táto fixná kombinácia dávok musí podávať opatrne.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min, kuid < 60 ml/min) tuleb seda fikseeritud annusega ravimikombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by CoAprovel mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta CoAprovel tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Účinnosť CoAprovelu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Estonian: Ravivastus CoAprovel'ile ei sõltu vanusest ega soost.
Slovak: Podozrivé kožné lézie je potrebné urýchlene vyšetriť, potenciálne aj histologickým vyšetrením biopsií.
Estonian: Kahtlasi nahakahjustusi peab kohe uurima, k.a biopsiamaterjali histoloogiline uuring.
Slovak: Táto fixná kombinácia dávok je indikovaná u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom (pozri časť 5.1).
Estonian: Fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga eraldi võetuna (vt lõik 5.1).
Slovak: NDMA Limitná hodnota v ng/deň
Estonian: NDMA piirmäär ng/ööpäev
Slovak: Potenciálna toxicita kombinácie irbesartan/hydrochlorotiazid po perorálnom podaní sa vyhodnocovala na potkanoch a makakoch v štúdiách trvajúcich do 6 mesiacov.
Estonian: Irbesartaan/hüdroklorotiasiid Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud väldanud uuringutes.
Slovak: Menej ako 2% dávky sú vylučované močom ako nezmenený irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% manustatud annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania irbesartanom je hypotenzia a tachykardia, môže sa vyskytnúť aj bradykardia.
Estonian: Irbesartaani tõenäoliseimad üleannuse avaldumisvormid on hüpotensioon ja tahhükardia, võib esineda ka bradükardiat.
Slovak: 30 - 56 x 1 - 90 tabliet:
Estonian: 30 - 56 x 1 - 90 tabletti
Slovak: Irbesartan a hydrochlorotiazid (pri dávkach do 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) boli bezpečne podávané s inými antihypertenzívami ako sú blokátory vápnikových kanálov a betablokátory.
Estonian: Irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi (annustes kuni 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi) on ohutult kasutatud koos teiste antihüpertensiivsete preparaatidega, sh kaltsiumikanali blokaatorid ja beetablokaatorid.
Slovak: Gravidita: antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
Slovak: Ako uchovávať CoAprovel
Estonian: Kuidas CoAprovel'i säilitada
Slovak: Neznáme slabosť, svalový kŕč
Estonian: nõrkus, lihasspasmid
Slovak: Pred plánovanou graviditou sa musí prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu.
Estonian: Juba raseduse planeerimise ajal tuleb ravi vahetada välja sobiva vastu.
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a CoAprovelu neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Seetõttu on liitiumi ja CoAprovel'i kombineerimine mittesoovitatav (vt lõik 4.4).
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka v malom množstve.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Slovak: Väzba irbesartanu na bielkoviny plazmy je približne 96% s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
Estonian: Irbesartaan seondub plasmavalkudega ligikaudu 96% ulatuses; vererakkudega seondumine on ebaoluline.
Slovak: Neliečený akútny glaukóm s uzavretým uhlom môže viesť k trvalej strate zraku.
Estonian: Ravimata äge suletudnurga glaukoom võib põhjustada nägemise püsiva kaotuse.
Slovak: CoAprovel má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: CoAprovel ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: poškodenie funkcie obličiek vrátane ojedinelých prípadov zlyhania obličiek u rizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Estonian: neerutalitluse kahjustus, sealhulgas neerupuudulikkus üksikutel riskirühma patsientidel (vt lõik 4.4)
Slovak: Tak ako v prípade iných liekov s účinkom na renín-angiotenzínový systém, hypertenzívni pacienti čiernej pleti majú pozoruhodne nižšiu odozvu na monoterapiu irbesartanom.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega, on ka ravivastus irbesartaani monoteraapiale hüpertensiooniga mustanahalistel patsientidel märkimisväärselt väiksem.
Slovak: Dojčatá matiek užívajúcich AIIRAs sa majú dôsledne monitorovať na hypotenziu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Estonian: Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Slovak: Stupeň odstránenia hydrochlorotiazidu hemodialýzou nebol stanovený.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi eritumise määr hemodialüüsiga ei ole teada.
Slovak: Vrchol účinku sa dosiahne 3-6 hodín po užití.
Estonian: Toime maksimum esineb 3…6 tunnil.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia lieku CoAprovel na trh Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia CoAprovelu na trh.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud CoAprovel'i turustamise järgselt Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud CoAprovel'i turustamise järgselt.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť preskúmanie výrobných postupov liekových látok použitých pre svoje lieky z hľadiska potenciálneho rizika tvorby N-nitrozamínov a v prípade potreby zmenu s cieľom čo najviac minimalizovať kontamináciu nitrozámanmi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimite toimeainete tootmisprotsessid vaadatakse üle N-nitrosamiinide võimaliku tekke seisukohast ja et neid muudetakse asjakohaselt, minimeerimaks nitrosamiinidega saastumist.
Slovak: ortostatický závrat
Estonian: ortostaatiline pööritustunne
Slovak: Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
Estonian: Tõenäoliselt blokeerib see kõik angiotensiin-II AT1-retseptoriga seotud toimed, olenemata angiotensiin-II päritolust või sünteesi teest.
Slovak: * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
Estonian: Kandesartaan 32 * Need piirmäärad ei kehti partiidele, milles on tuvastatud rohkem kui üks eelmainitud N-nitrosamiin.
Slovak: Kombinácia irbesartanu/hydrochlorotiazidu
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon
Slovak: CoAprovelu sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Estonian: CoAprovel'i antihüpertensiivne toime võib tugevneda teiste antihüpertensiivsete preparaatide samaaegsel kasutamisel.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na gestačný edém, gestačnú hypertenziu alebo preeklampsiu kvôli riziku zníženia objemu plazmy a hypoperfúzie placenty bez prospešného prínosu na priebeh ochorenia.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada gestatsioonitursete, rasedusaegse hüpertensiooni ega preeklampsia raviks vähenenud plasmamahu ja platsenta hüpoperfusiooni riski tõttu, ilma et see avaldaks haiguse kulule soodsat mõju.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Estonian: CoAprovel'i ei soovitata rinnapiimaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi, kui soovite last rinnapiimaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Slovak: Hoci je hydrochlorotiazid sulfónamid, doposiaľ sa po hydrochlorotiazide hlásili iba ojedinelé prípady akútneho glaukómu s uzavretým uhlom.
Estonian: Kuigi ka hüdroklorotiasiid on sulfoonamiid, on hüdroklorotiasiidiga seoses teatatud vaid üksikutest ägeda suletudnurga glaukoomi juhtudest.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy musia používať opatrne.
Estonian: Kahjustatud maksatalitlusega patsientidel tuleb tiasiide kasutada ettevaatusega.
Slovak: Pacientov užívajúcich HCTZ je potrebné informovať o riziku NMSC a odporučiť im, aby si pravidelne kontrolovali kožu kvôli možnému vzniku akýchkoľvek nových lézií a aby urýchlene nahlásili akékoľvek podozrivé kožné lézie.
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga ravitavaid patsiente peab teavitama mitte-melanoomse nahavähi tekke riskist ning juhendama, et nad regulaarselt kontrolliksid oma nahka igasuguste uute kahjustuste suhtes ning teavitaksid kohe kahtlaste nahakahjustuste tekkest.
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že irbesartan je primárne oxidovaný enzýmom CYP2C9 cytochrómu P450; izoenzým CYP3A4 má nevýznamný účinok.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et irbesartaan oksüdeeritakse peamiselt tsütokroom P450 isoensüümi CYP2C9, tühisel määral ka CYP3A4 poolt.
Slovak: Tiazidy ovplyvňujú mechanizmus renálnej tubulárnej reabsorbcie elektrolytov priamym zvýšením vylučovania sodíka a chloridov v približne rovnakom množstve.
Estonian: Tiasiidid mõjutavad neerudes elektrolüütide reabsorptsiooni tubulaarmehhanismi, suurendades otseselt naatriumi ja kloriidide ekskretsiooni enam-vähem võrdses koguses.
Slovak: prípady hypersenzitívnych reakcií ako je angioedém, vyrážka, urtikária
Estonian: ülitundlikkusreaktsioonid nagu angioödeem, lööve, urtikaaria
Slovak: Irbesartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu-II.
Estonian: Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Slovak: Karbamazepín: súbežné používanie karbamazepínu a hydrochlorotiazidu je spojené s rizikom symptomatickej hyponatrémie.
Estonian: Karbamasepiini ja hüdroklorotiasiidi samaaegset kasutamist on seostatud sümptomaatilise hüponatreemia riskiga.
Slovak: Farmakokinetika irbesartanu je v dávkovacom intervale 10 až 600 mg lineárna a úmerná dávke.
Estonian: Irbesartaani farmakokineetika on annusvahemikus 10…600 mg lineaarne ja annusega proportsionaalne.