FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Scegliere un sito d'iniezione appropriato e preparare la cute secondo le raccomandazioni del medico.
Czech: • Vyberte vhodné místo pro aplikaci injekce a očistěte kůži tak, jak Vám doporučil lékař.
Italian: Se non è possibile inserire neppure il secondo ago, contattare il servizio clienti.
Czech: Pokud není možné nasadit ani druhou jehlu, kontaktujte zákaznickou linku.
Italian: Non immergere il sistema Movymia Pen in acqua, poiché ciò potrebbe danneggiare la penna.
Czech: Nikdy neponořujte injekční pero Movymia Pen do vody, protože by tím mohlo dojít k jeho poškození.
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Movymia per il trattamento dell'osteoporosi.
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Movymia při léčbě osteoporózy.
Italian: Stringere delicatamente una porzione di cute tra il pollice e l'indice.
Czech: Jemně uchopte mezi palcem a ukazováčkem kožní řasu.
Italian: Movymia contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Italian: Può usare Movymia fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la cartuccia/penna con la cartuccia inserita viene conservata in frigorifero (2°C-8°C).
Czech: Přípravek Movymia se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je zásobní vložka/pero s vloženou zásobní vložkou uchováváno v chladničce (2 °C - 8 °C).
Italian: Conservi la cartuccia nell'astuccio esterno per tenerla al riparo dalla luce.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Italian: Consultare il medico in caso di problemi di udito o nella manipolazione.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře, pokud máte problémy se sluchem nebo při zacházení s injekčním perem.
Italian: Evitare di porre le penne vicino allo scomparto del ghiaccio nel frigorifero per prevenirne il congelamento.
Czech: Neumísťujte zásobní vložku v chladničce do blízkosti mrazáku, který je součástí ledničky, aby se předešlo možnému zmrazení.
Italian: • uso diverso da quello riportato dalle istruzioni per l'uso
Czech: • užíváním v rozporu s Návodem k použití
Italian: Il trattamento di un sospetto sovradosaggio deve comprendere la sospensione transitoria di teriparatide, il monitoraggio della calcemia e l'attuazione di appropriate misure di supporto, come l'idratazione.
Czech: Při podezření na předávkování má být teriparatid dočasně vysazen, má být sledována koncentrace kalcia v séru a má být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace.
Italian: • Conservare il sistema Movymia Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Movymia Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
Italian: Non usare la penna; contattare il servizio clienti.
Czech: Nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Italian: Al basale, le donne in postmenopausa avevano un'età media di 61 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,7, una dose mediana equivalente di prednisone di 7,5 mg/die, e il 34% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; le donne in premenopausa avevano un'età media di 37 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,5, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 9% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; infine, gli uomini avevano un'età media di 57 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,2, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 24% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Czech: Skupina postmenopauzálních žen měla při zahájení léčby průměrný věk 61 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,7; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 7,5 mg/den prednisonu a 34 % pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,5; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
Italian: Le istruzioni relative alla manipolazione e allo smaltimento degli aghi possono essere sostituite da politiche locali, sanitarie o istituzionali.
Czech: Pokyny týkající se způsobu znehodnocení injekčních jehel mohou být nahrazeny místními předpisy nebo předpisy pro zdravotnické pracovníky nebo předpisy pro zdravotnická zařízení.
Italian: Raramente, alcuni pazienti hanno sofferto reazioni allergiche comprendenti affanno, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore al petto.
Czech: Vzácně se mohou u některých pacientů projevit alergické reakce zahrnující dušnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou.
Italian: B: Rimuovere lo scomparto della cartuccia ruotandolo (sistema di innesto a baionetta).
Czech: B: Otáčivým pohybem odpojte držák zásobní vložky (bajonetové připojení).
Italian: La confezione con cartuccia e penna deve essere usata per l'inizio del trattamento.
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
Italian: Ratti trattati con iniezioni quotidiane per un periodo di tempo approssimativamente uguale alla durata del loro ciclo vitale hanno avuto una ricostituzione eccessiva dell'osso dose-dipendente ed un'aumentata incidenza di osteosarcoma molto probabilmente dovuta ad un meccanismo epigenetico.
Czech: U potkanů léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu bylo prokázáno na dávce závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby teriparatidem účinnou antikoncepci.
Italian: Prima di utilizzare il dispositivo a penna per la prima volta, il paziente deve leggere e comprendere le istruzioni per l'uso fornite con la penna.
Czech: Před prvním použitím pera si pacient musí přečíst a pochopit pokyny, jak pero používat, které se dodávají s perem.
Italian: Nei pazienti con valori normali della calcemia, dopo iniezione di teriparatide sono stati osservati aumenti lievi e transitori delle concentrazioni sieriche di calcio.
Czech: U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
Italian: Non trasferisca il farmaco in una siringa.
Czech: Nepřenášejte tento léčivý přípravek do injekční stříkačky.
Italian: Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Italian: L'efficacia di teriparatide in uomini e donne (N = 428) che ricevevano una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica (equivalente a 5 o più mg di prednisone per almeno 3 mesi) è stata dimostrata nei 18 mesi iniziali di uno studio della durata totale di 36 mesi, in doppio cieco, randomizzato e controllato verso un comparatore attivo (alendronato 10 mg/die).
Czech: Účinnost teriparatidu u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36 měsíční studie kontrolované komparátorem (alendronát 10 mg/den).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Movymia e contenuto della confezione Movymia è una soluzione incolore e limpida.
Czech: Jak přípravek Movymia vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Movymia je bezbarvý a čirý roztok.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado lieve, non è richiesta alcuna particolare cautela.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není zvláštní opatrnost vyžadována.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni entro la sua durata di conservazione a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Czech: Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
Italian: Inoltre, impedirà all'aria di entrare nella cartuccia ed all'ago di intasarsi.
Czech: Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
Italian: Non ha prodotto effetti teratogeni su ratti, topi o conigli.
Czech: Při podávání potkanům, myším a králíkům nebyly prokázány žádné teratogenní účinky.
Italian: • Se ha continuamente nausea, vomito, costipazione, bassa energia o debolezza muscolare.
Czech: • pokud se u Vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost.
Italian: Durante la terapia non è richiesto un monitoraggio del calcio di routine.
Czech: Rutinní sledování kalcemie během léčby není vyžadováno.
Italian: Studi condotti su ratti indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma dopo somministrazione di teriparatide a lungo termine (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5.3).
Italian: Preparazione all'uso della penna - Per garantire la corretta somministrazione di Movymia, legga sempre le istruzioni per l'uso del Movymia Pen, incluse nell'astuccio della penna.
Czech: Příprava pera k použití - Pro zajištění správné aplikace přípravku Movymia si vždy přečtěte Návod k použití pera Movymia Pen, který je vložený v krabičce s perem.
Italian: Movymia deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
Czech: Způsob podání Přípravek Movymia má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
Italian: Durante la selezione della dose la penna emetterà un click udibile e opporrà una evidente resistenza.
Czech: Během nastavování dávky se ozve slyšitelné cvaknutí a zaznamenáte odpor.
Italian: Inoltre, 15 pazienti su 214 del gruppo trattato con alendronato (7,0%) aveva presentato una frattura non vertebrale rispetto a 16 pazienti su 214 del gruppo trattato con teriparatide (7,5%) (p = 0.84).
Czech: Mimoto ve skupině léčené alendronátem došlo u 15 pacientů z 214 (7,0 %) k nevertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5 %) (p = 0,84) léčených teriparatidem.
Italian: 437 pazienti maschi (età media di 58,7 anni) con osteoporosi ipogonadica (definita in base a bassi livelli mattutini di testosterone libero o a un elevato valore di FSH o di LH) o idiopatica sono stati arruolati in uno studio clinico.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno 437 pacientů (průměrný věk 58,7 let).
Italian: • sensazione di giramento di testa
Czech: • pocit točení se
Italian: E: Collegare lo scomparto della cartuccia all'alloggiamento ruotandolo di 90 gradi, fino a che non si blocca.
Czech: E: Připevněte držák zásobní vložky k plášti pera tak, že s ním otočíte o 90 stupňů, dokud se nezastaví.
Italian: Se il medicinale comunque non fuoriesce, non usare la penna; contattare il servizio clienti.
Czech: Pokud ani nyní nedojde k úniku léku, nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Italian: D: Riposizionare con attenzione l'asta filettata premendo con un dito, in linea retta e spingendo fino in fondo.
Czech: D: Zasuňte opatrně závitový píst v přímém směru a kam až to půjde.
Italian: 1 cartuccia di Movymia 1 Movymia Pen
Czech: 1 zásobní vložka přípravku Movymia 1 pero Movymia Pen
Italian: Non conservi mai la penna con l'ago inserito.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Italian: • Maneggiare la penna con cura.
Czech: • Zacházejte s injekčním perem opatrně.
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usato un ago nuovo, sterile.
Czech: Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu k peru.
Italian: Scrivere la data della prima iniezione su ciascuna nuova cartuccia.
Czech: Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
Italian: Dopo ogni dose di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16- 24 ore.
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Italian: In caso di qualsiasi problema di natura sanitaria richiedere immediatamente assistenza medica.
Czech: Pokud máte jakékoli obavy o zdraví, vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: Come conservare Movymia
Czech: Jak přípravek Movymia uchovávat
Italian: A causa delle differenze nella fisiologia dell'osso tra ratti ed essere umani, l'importanza clinica di questi risultati è probabilmente minore.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u člověka pravděpodobně zanedbatelný.
Italian: Per il corretto utilizzo di questo medicinale, è molto importante seguire attentamente le istruzioni dettagliate per l'uso della penna fornite con la penna.
Czech: Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera", který je s tímto perem dodáván.
Italian: Quando si utilizza il Sistema Movymia Pen, seguire sempre le istruzioni fornite sotto e sul retro della pagina.
Czech: Při používání injekčního pera Movymia Pen se vždy řiďte pokyny uvedenými níže a na zadní straně návodu.
Italian: - Dopo aver inserito una nuova cartuccia e prima della prima iniezione da questa cartuccia, carichi la penna secondo le istruzioni fornite.
Czech: - Po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z této zásobní vložky připravte pero k použití dle informací v přiloženém návodu.
Italian: Le donne in premenopausa con osteoporosi indotta dai glucocorticoidi devono essere considerate ad alto rischio di frattura se hanno una frattura prevalente od una combinazione di fattori di rischio che le posizionano ad alto rischio di frattura (ad es., bassa densità ossea [ad es., T-score ≤ -2]), una prolungata terapia con glucocorticoidi ad alte dosi [ad esempio, ≥ 7,5 mg/die per almeno 6 mesi], marcata attività della malattia sottostante, bassi livelli di steroidi sessuali).
Czech: Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤ −2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥ 7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita základního onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
Italian: Dopo la conclusione della terapia con teriparatide, i pazienti possono proseguire con altre terapie per l'osteoporosi.
Czech: Po vysazení teriparatidu lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy.
Italian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuccia] EU/1/16/1161/002 [3 cartucce] EU/1/16/1161/003 [confezione con cartuccia e penna]
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky] EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Italian: Teriparatide aveva aumentato la BMD a livello dell'anca in toto (3,6%) rispetto all'alendronato (2,2%) (p < 0.01), così come a livello del collo femorale (3,7%) rispetto all'alendronato (2,1%) (p < 0.05).
Czech: Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05).
Italian: • Se è stato sottoposto a terapia radiante che ha coinvolto le ossa.
Czech: • jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.
Italian: Ogni cartuccia contiene 2,4 mL di soluzione, sufficiente per 28 dosi.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku, který dostačuje na 28 dávek.
Italian: Non c'è stata evidenza di reazioni di ipersensibilità, di reazioni allergiche, di effetti sulla calcemia o di effetti sulla risposta della densità minerale ossea (Bone Mineral Density, BMD).
Czech: V této souvislosti nebyly prokázány žádné hypersenzitivní reakce, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity (BMD).
Italian: - Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto).
Czech: - Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření.
Italian: • Non conservare il sistema Movymia Pen con l'ago inserito poiché può causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Czech: • Neuchovávejte injekční pero Movymia Pen s nasazenou injekční jehlou, protože tím může dojít k tvorbě vzduchových bublin v zásobní vložce.
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di Movymia.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Movymia účinnou antikoncepci.
Italian: Non far cadere la penna ed evitare urti contro superfici dure.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
Italian: Placebo (N = 544) (%)
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (N = 544) (%)
Italian: Ciascuna cartuccia di Movymia contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri di Movymia.
Czech: Každá zásobní vložka přípravku Movymia obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Movymia.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano ogni giorno 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. La BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale aumentava in maniera significativa entro 3 mesi.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Italian: Usare esclusivamente con Movymia Pen.
Czech: Používejte jen se Movymia Pen.
Italian: Teriparatide è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Czech: Teriparatid je látka stimulující kostní novotvorbu určená k léčbě osteoporózy.
Italian: Acido acetico glaciale Mannitolo
Czech: Ledová kyselina octová 99 % Mannitol
Italian: 1 scatola con una cartuccia di Movymia (contenente 1 cartuccia) e 1 scatola con Movymia Pen (contenente 1 penna).
Czech: 1 krabička se zásobní vložkou přípravku Movymia (obsahuje 1 zásobní vložku) a 1 krabička s perem Movymia Pen (obsahuje 1 pero).
Italian: Movymia 20 µg/80 µL, iniettabile teriparatide s.c.
Czech: Movymia 20 µg/80 µl injekční roztok teriparatidum s.c.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con teriparatide e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0.0009.
Czech: Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených teriparatidem a 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Italian: • Se soffre di gravi problemi ai reni.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
Italian: SCATOLA DI CARTONE PER LA CONFEZIONE CON CARTUCCIA E PENNA
Czech: KRABIČKA PRO BALENÍ SE ZÁSOBNÍ VLOŽKOU A PEREM
Italian: • utilizzo di cartucce diverse dalle cartucce di Movymia
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Movymia
Italian: La penna e gli aghi da iniezione non sono forniti con Movymia.
Czech: Pero a injekční jehly nejsou součástí balení přípravku Movymia.
Italian: - Si lavi le mani prima di manipolare la cartuccia o la penna.
Czech: - Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
Italian: Ogni cartuccia deve essere usata da un solo paziente.
Czech: Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
Italian: Dopo ogni iniezione, la penna deve essere riposta in frigorifero.
Czech: Po každé aplikaci musí být pero vráceno do chladničky.
Italian: Prima del primo utilizzo, inserisca la cartuccia nella penna.
Czech: Před prvním použitím vložte zásobní vložku do pera.
Italian: Movymia contiene una soluzione incolore e limpida.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje čirý bezbarvý roztok.
Italian: Movymia può essere iniettato al momento dei pasti.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat v době jídla.
Italian: Come resettare la manopola nella posizione iniziale?
Czech: Jak vrátím kroužek pro nastavení dávky do počáteční pozice?
Italian: Dopo il primo utilizzo, la cartuccia non deve essere rimossa dalla penna per tutti i 28 giorni di utilizzo.
Czech: Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
Italian: Impostare la dose e l'iniezione".
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce".
Italian: La penna deve essere utilizzata con aghi compatibili, elencati nelle istruzioni per l'uso della penna.
Czech: Pero je možné používat jen s kompatibilními jehlami, které jsou uvedeny v návodu pro použití pera.
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0.0001.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Italian: Avvertenza: Evitare che l'ago si pieghi o si spezzi.
Czech: Upozornění: Chraňte jehlu injekčního pera před ohnutím nebo zlomením.
Italian: Non usi Movymia se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený.
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000)
Italian: Pertanto, se vengono prelevati campioni di sangue per misurazioni della calcemia, questo deve essere effettuato almeno 16 ore dopo l'iniezione di teriparatide più recente.
Czech: Pokud se provádí odběr krve ke stanovení hladiny kalcia v séru, neměl by být proveden dříve než za 16 hodin po poslední aplikaci teriparatidu.
Italian: • Premere il pulsante fino in fondo.
Czech: • Stiskněte tlačítko pro aplikaci úplně nadoraz.
Italian: Cartuccia da 3 mL (di vetro siliconato di Tipo I), con stantuffo (bromobutile) e chiusura a disco (laminato in alluminio e gomma), confezionata in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di alluminio e confezionata in una scatola.
Czech: 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce.
Italian: • il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita
Czech: • injekční pero Movymia Pen s vloženou zásobní vložkou
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Movymia, fornito separatamente.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Movymia Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Movymia, která je dodávána s přípravkem.
Italian: Non sono stati osservati effetti importanti nei ratti e nei topi in gravidanza cui era stato somministrato teriparatide a dosi giornaliere da 30 a 1.000 microgrammi/kg.
Czech: Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
Italian: Smaltimento del sistema Movymia Pen e degli accessori utilizzati
Czech: Likvidace injekčního pera Movymia Pen a použitého příslušenství