FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Olanzapine Teva durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problèmes de respiration et difficulté à s'alimenter.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt Olanzapine Teva -tabletteja raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
French: 5 Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/L) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/L).
Finnish: 5 Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 1,69 mmol/l) nousivat korkeiksi (≥ 2,26 mmol/l).
French: Le traitement par Olanzapine Teva comporte un risque de somnolence.
Finnish: Olanzapine Teva voi aiheuttaa uneliaisuutta.
French: Les comprimés orodispersibles d'olanzapine peuvent être utilisés comme une alternative aux comprimés enrobés.
Finnish: Kylmäkuivatut tabletit ovat vaihtoehtoinen lääkemuoto päällystetyille tableteille.
French: Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés
Finnish: Olanzapine Teva 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
French: Chaque comprimé orodispersible contient 190,0 mg de lactose, 1,05 mg de saccharose et 9,0 mg d'aspartam (E951).
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 190,0 mg laktoosia, 1,05 mg sakkaroosia ja 9,0 mg aspartaamia (E951).
French: Les comprimés d'Olanzapine Teva se cassent facilement.
Finnish: Olanzapine Teva -tabletit ovat hauraita.
French: Olanzapine Teva contient la substance active, olanzapine.
Finnish: Olanzapine Teva sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Teva Ne prenez jamais Olanzapine Teva :
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Teva -tabletteja Älä ota Olanzapine Teva -tabletteja
French: Activité générale sur le Système Nerveux Central Compte tenu des principaux effets de l'olanzapine sur le Système Nerveux Central, il faudra être prudent lors de l'association avec des médicaments à action centrale et avec l'alcool.
Finnish: Olantsapiinin vaikutukset kohdistuvat ensisijaisesti keskushermostoon, joten varovaisuutta on noudatettava, kun sitä käytetään yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja alkoholin kanssa.
French: Avalez les comprimés d'Olanzapine Teva entiers, avec de l'eau.
Finnish: Olanzapine Teva päällystetyt tabletit otetaan suun kautta ja niellään kokonaisina veden kanssa.
French: Somnolence Vertiges Akathisie6
Finnish: Huimaus Akatisia6
French: Chaque comprimé pelliculé contient 68,9 mg de lactose.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 68,9 mg laktoosia.
French: Tachycardie/fibrillatio n ventriculaire Mort subite (voir rubrique 4.4)11
Finnish: Kammiotakykardia/ kammiovärinä, äkkikuolema (ks. kohta 4.4)11
French: Le comprimé orodispersible d'olanzapine est bioéquivalent aux comprimés enrobés d'olanzapine, avec un taux et un niveau d'absorption similaires.
Finnish: Olantsapiinin suussa hajoava tabletti on bioekvivalentti päällystettyjen tablettien kanssa, sen imeytymisnopeus ja -aste ovat samat kuin päällystetyn tabletin.
French: Hypotension orthostatique10
Finnish: Ortostaattinen hypotensio10
French: Chaque comprimé pelliculé contient 137,8 mg de lactose.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 137,8 mg laktoosia.
French: Propriétés pharmacodynamiques
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
French: 12 Effet indésirable identifié à partir de la notification spontanée dont la fréquence est estimée à la limite de l'intervalle de confiance à 95 % en utilisant la base de données intégrant olanzapine.
Finnish: Arvioitu esiintymistiheys perustuu olantsapiinin koottuun tietokantaan ja 95 %:n luottamusvälin ylärajaan.
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) comprennent diminution de la température corporelle, anomalies du rythme cardiaque, mort soudaine inexpliquée, inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général, maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire, atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées et érection prolongée et/ou douloureuse.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) ovat ruumiinlämmön lasku; sydämen rytmihäiriöt; selittämätön äkkikuolema; haimatulehdus, jonka oireina ovat kova vatsakipu, kuume ja oksentelu; maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta; selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä lihassairaus; ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 206,7 mg de lactose.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 206,7 mg laktoosia.
French: Patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé.
Finnish: Tunnettu ahdaskulmaglaukooman riski.
French: Olanzapine Teva 5 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 10 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 15 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 20 mg, comprimés orodispersibles
Finnish: Olanzapine Teva 5 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapine Teva 10 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapine Teva 15 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapine Teva 20 mg tabletti, suussa hajoava
French: Si vous souffrez de démence et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (« attaque ») ou un mini-AVC, vous ou votre entourage soignant devez en informer votre médecin.
Finnish: Jos sairastat dementiaa, Sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos Sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
French: La prise d'Olanzapine Teva peut entraîner une somnolence si vous prenez Olanzapine Teva avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants).
Finnish: Olanzapine Teva -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 47,5 mg de lactose, 0,2625 mg de saccharose et 2,25 mg d'aspartam (E951).
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 47,5 mg laktoosia, 0,2625 mg sakkaroosia ja 2,25 mg aspartaamia (E951).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 103,3 mg de lactose.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 103,3 mg laktoosia.
French: 15 Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur normale au début du traitement (< 4,39 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) a été fréquente.
Finnish: 15 Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l) korkeiksi (≥ 5,17 mmol/l) oli yleistä.
French: 6 Au cours d'essais cliniques, l'incidence des troubles parkinsoniens et des dystonies dans le groupe olanzapine était numériquement supérieure à celle du groupe placebo (pas de différence statistique significative).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa parkinsonismin ja dystonian esiintyvyys oli numeerisesti korkeampi olantsapiinipotilailla, mutta tilastollisesti esiintyvyydessä ei ollut merkitsevää eroa olantsapiinia tai plaseboa saaneilla potilailla.
French: Les patients traités par des médicaments anti-psychotiques, incluant olanzapine, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien olantsapiini, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
French: 4 Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 5,56 mmol/L) qui sont devenus élevés (≥ 7 mmol/L).
Finnish: 4 Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7mmol/l).
French: 9 Effet indésirable identifié à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Finnish: 9 Olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa havaittu haittatapahtuma.
French: Il est difficile de retirer intact le comprimé orodispersible.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia on vaikea ottaa pois suusta.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d'Olanzapine Teva vous devez prendre et pendant combien de temps.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Olanzapine Teva 7,5 mg contient 7,5 mg de substance active.
Finnish: Yksi Olanzapine Teva 7,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7.5 mg vaikuttavaa ainetta.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min), par rapport aux sujets sains, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs 25,0 L/heure) ne sont significativement différentes.
Finnish: Keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli munuaisten vajaatoiminnassa 37,7 t ja munuaisten osalta terveillä potilailla 32,4 t. Puhdistuman arvot olivat vastaavasti 21,2 l/t ja 25,0 l/t.
French: Si vous arrêtez de prendre Olanzapine Teva
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Teva -tablettien käytön
French: Gammaglutamyltransférase augmentée10
Finnish: Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus10
French: Il est disponible sous forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et de comprimés «orodispersibles» (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Finnish: Sitä on saatavissa tabletteina (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg) sekä suussa hajoavina tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Olanzapine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Olanzapine Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports .
French: Il est qualifié d'antipsychotique «atypique» parce qu'il est différent des médicaments antipsychotiques plus anciens, disponibles depuis les années 1950.
Finnish: Se tunnetaan ns. epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950-luvulta lähtien saatavilla olleista psykoosilääkkeistä.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olanzapine Teva le 12 décembre 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. joulukuuta 2007 Olanzapine Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Olanzapine Teva.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Olanzapine Tevan käytön ehdoista.
French: Il peut également être utilisé pour empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale causant une alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus- ja masennuskaudet vaihtelevat) ja joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Olanzapine Tevalääkevalmistetta.
French: Les comprimés orodispersibles, qui peuvent être utilisés au lieu des comprimés ordinaires, sont soit placés sur la langue où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant d'être avalés.
Finnish: Suussa hajoavia tabletteja, joita voidaan käyttää tavanomaisten tablettien vaihtoehtona, otetaan asettamalla ne kielen päälle, missä ne liukenevat nopeasti syljen vaikutuksesta, tai ne voidaan sekoittaa veteen ennen nielemistä.
French: Olanzapine Teva est également efficace pour maintenir les améliorations chez des patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Finnish: Olanzapine Teva on myös tehokas parantuneen tilan ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Olanzapine Tevalle annetaan myyntilupa.
French: Étant donné que ces deux neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes de ces maladies.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää näiden sairauksien oireita.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa skitsofreniaan liittyvien välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (tunnetaan myös nimellä serotoniini) ja dopamiinin reseptorit.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: Julkinen EPRA-yhteenveto
French: Olanzapine Teva est utilisé pour traiter la schizophrénie chez l'adulte.
Finnish: Olanzapine Tevaa käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Olanzapine Teva s'est avéré comparable, d'un point de vue qualitatif, et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Olanzapine Tevan on voitu osoittaa olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa.
French: Étant donné qu'Olanzapine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Finnish: Koska Olanzapine Teva on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäislääkevalmisteille, sen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkevalmisteilla.
French: Olanzapine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec les médicaments de référence.
Finnish: Koska Olanzapine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteisiin nähden.
French: Pourquoi Olanzapine Teva a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Olanzapine Teva on hyväksytty?
French: Olanzapine Teva est un «médicament générique».
Finnish: Olanzapine Teva on geneerinen lääke.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olanzapine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Olanzapine Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Olanzapine Teva olanzapine
Finnish: Olanzapine Teva olantsapiini
French: Olanzapine Teva est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Finnish: Olanzapine Tevaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
French: Autres informations relatives à Olanzapine Teva
Finnish: Muuta tietoa Olanzapine Tevasta
French: Cela signifie qu'Olanzapine Teva est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), à savoir Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saaneet alkuperäisvalmisteet Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
French: Quel est le bénéfice démontré par Olanzapine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Finnish: Mitkä ovat Olanzapine Tevan edut ja riskit?
French: La dose initiale recommandée pour Olanzapine Teva dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
French: Qu'est-ce qu'Olanzapine Teva?
Finnish: Mitä Olanzapine Teva on?
French: Comment Olanzapine Teva agit-il?
Finnish: Miten Olanzapine Teva toimii?
French: Olanzapine Teva est un médicament dont le principe actif est l'olanzapine.
Finnish: Olanzapine Teva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
French: Le principe actif contenu dans Olanzapine Teva, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Finnish: Olanzapine Tevan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
French: Comment Olanzapine Teva est-il utilisé?
Finnish: Miten Olanzapine Tevaa käytetään?
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Finnish: EU-numero
French: Des décès ont été rapportés dans ce groupe spécifique de patients.
Finnish: Joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmoitettu tässä nimenomaisessa potilasryhmässä.
French: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Finnish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tshekki
French: De Renouvellement De L'autorisation : 06.08.2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 Joulukuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 Elokuu 2014
French: Toutefois, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports de périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament si le produit est inclus dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur les médicaments portail web européen.
Finnish: Kuitenkin, myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos tuote on luettelossa unionin viitepäiviä (EURD luettelo) säädetty 107 c artiklan (7) Direktiivin 2001/83/EY ja julkaistaanEuroopan lääkealan www-portaalin.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKKASTA KÄYTTÖÄ
French: Au moment de l'octroi de l'autorisation de commercialisation, la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Finnish: Tuolloin myöntää myyntiluvan, määräaikaisten turvallisuuskatsauksien ei vaadita tätä lääkettä.
French: Aspartame E 951
Finnish: Aspartaami (E 951)
French: Des informations détaillées concernant ce produit sont disponibles sur le web de L'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Olazax Disperzi avec de l'alcool
Finnish: Olazax Disperzi alkoholin kanssa
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Qu'est-ce que Olazax Disperzi et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä OLAZAX DISPERZI on ja mihin sitä käytetään
French: Au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti), en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis.
Finnish: Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d'Olazax Disperzi peuvent passer dans le lait maternel.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olazax Disperzi-valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
French: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Finnish: Fibíchova 143, 566 17
French: Contactez votre médecin ou votre hospital immédiatement si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus.
Finnish: Ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Olazax Disperzi, informez votre médecin.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olazax Disperzi -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
French: Les effets indésirables très rares incluent des réactions allergiques graves telles qu'un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Finnish: Hyvin harvinaisia sivuvaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).
French: Olazax Disperzi appartient à un famille de médicaments appelés antipsychotiqueset est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
Finnish: Olazax Disperzi kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: