FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
Romanian: După oprirea tratamentului, riscul se menţine crescut timp de cel puţin 10 ani.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia on vältettävä.
Romanian: Trebuie evitată administrarea unei doze duble.
Finnish: Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksessa lääkärin suosituksen mukaan.
Romanian: Faceţi periodic controale ale sânilor, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
Romanian: Această parte a punctului 3 nu a fost modificată în cursul prezentei proceduri]
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi sunt neschimbate.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Romanian: Experienţa în tratamentul femeilor cu vârsta mai mare de 65 de ani este limitată.
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
Romanian: Nu mai utilizaţi conţinutul rămas după finalizarea ciclului de tratament.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Romanian: - Acesta aparţine unui grup de hormoni numit estrogeni.
Finnish: Lääkäri kertoo myös muista soveltuvista hoitovaihtoehdoista.
Romanian: De asemenea, medicul va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Finnish: Libidon muutokset, mielialahäiriöt
Romanian: Modificări ale libidoului, tulburări de dispoziţie
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
Romanian: Se introduce în vagin, hormonul fiind astfel eliberat acolo unde este necesar.
Finnish: Kohta 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: Punctul 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
Romanian: Peste 95 % din estriol este eliminat în urină, în principal sub formă de glucuronide.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
Romanian: În cele mai multe cazuri, [numele inventat] se utilizează timp de 2-3 săptămâni.
Finnish: Yleensä ei ole syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Romanian: De obicei, nu trebuie să vă îngrijoraţi, însă trebuie să vă faceţi o programare la medic.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytetään asianmukaisia kuvantamismenetelmiä, kuten mammografiaa, on tehtävä hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti ja mukautettava yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiin.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv instrumente de imagistică adecvate, de exemplu, mamografie, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului.
Finnish: Hyödyt ja riskit on aina arvioitava huolellisesti vähintään kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa jatketaan vain niin kauan kuin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Romanian: În toate cazurile, cel puţin o dată pe an, trebuie efectuată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor, iar TSH trebuie continuată numai atâta timp cât beneficiile sunt mai mari decât riscurile.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica efectele opririi tratamentului şi când trebuie oprit.
Finnish: Jos huomaat verihyytymän oireita, kuten esimerkiksi:
Romanian: Dacă observaţi semnele unui cheag de sânge, cum ar fi:
Finnish: Miten kauan [kauppanimi]-valmistetta käytetään?
Romanian: Cât timp trebuie să utilizaţi [numele inventat]?
Finnish: Vertailua
Romanian: Comparaţie
Finnish: Tunnettuja yhteisvaikutuksia ei ole.
Romanian: Nu are efecte cunoscute.
Finnish: Kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Romanian: Punctul 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Finnish: - epilepsia
Romanian: - epilepsie
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Romanian: [numele inventat] nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Romanian: Este puţin probabil ca [numele inventat] să afecteze atenţia sau coordonarea.
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Romanian: Estrogenii menţin pH-ul vaginal în jurul valorii normale (4,5), ceea ce duce la creşterea florei bacteriene normale.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile [numele inventat] cu alte medicamente.
Finnish: Estradiolin muuntuminen estrioliksi on palautumatonta.
Romanian: Conversia estradiolului în estriol este ireversibilă.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN [kauppanimi] on lääke, joka sisältää estradiolia ja prednisolonia.
Romanian: CE ESTE [numele inventat] ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ [Numele inventat] este un medicament care conţine estradiol şi prednisolon.
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
Romanian: În plus, estradiolul are şi efecte rapide, non-genomice (transducţia semnalului).
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Romanian: După fiecare utilizare, aplicatorul trebuie curăţat cu apă caldă.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de autorităţile competente din statele membre, în consultare cu statul membru de referinţă, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în titlul III, capitolul 4 din Directiva 2001/83/CE.
Finnish: T3:n resiinin takaisinotto vähentyy, heijastaen kohonnutta TBG:tä.
Romanian: Captarea pe răşini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea TBG.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: CE ESTE [numele inventat] ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Romanian: - Nivelul riscului este dependent de durata utilizării (vezi pct. 4.4).
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Romanian: Aplicatorul intravaginal poate produce traume locale minore, în special la femeile cu atrofie vaginală gravă.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktio (allerginen kosketusekseema)
Romanian: Reacţie cutanată de hipersensibilitate (eczemă alergică de contact)
Finnish: # Yleinen riskisuhde.
Romanian: # Risc relativ global.
Finnish: Voit aloittaa [kauppanimi]-valmisteen käytön haluamanasi päivänä.
Romanian: Puteţi începe să utilizaţi [numele inventat] în orice zi pe care o consideraţi potrivită.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Romanian: Durata maximă a tratamentului este de 4 săptămâni.
Finnish: Lääkärintarkastus ja seuranta
Romanian: Examinare medicală/monitorizare
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Romanian: În cazul în care simptomele persistă după 4 săptămâni, trebuie avute în vedere tratamente alternative.
Finnish: ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 % ja < 10 %)
Romanian: ≥ 1/100 până la < 1/10 (≥ 1 %
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Romanian: - Estradiolul este un hormon sexual feminin.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită în urma unei intervenţii chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenţiei.
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Romanian: Acest medicament conţine componente inactive (în special stearaţi) care pot reduce funcţionalitatea acestor produse, făcându-le astfel mai puţin fiabile.
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
Romanian: În prima săptămână de tratament, [numele inventat] trebuie aplicat o dată la două zile, adică la intervale de 48 de ore, iar apoi de două ori pe săptămână (doza de întreţinere).
Finnish: Ei tiedetä, miten nämä riskit liittyvät paikallisesti annettaviin valmisteisiin, kuten [kauppanimi].
Romanian: Nu se ştie dacă aceste riscuri sunt aplicabile tratamentelor administrate local, cum este [numele inventat].
Finnish: Siksi hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Romanian: Prin urmare, TSH este contraindicată la aceste paciente (vezi pct. 4.3).
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Romanian: 17β-estradiolul endogen induce şi menţine caracteristicile primare şi secundare sexuale feminine.
Finnish: Vaikka ritonaviiri ja nelfinaviiri ovat tunnettuja vahvoja inhibiittoreita, ne toimivat sitä vastoin induktoreina metaboliaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti steroidihormonien kanssa.
Romanian: Ritonavirul şi nelfinavirul, deşi cunoscuţi ca inhibitori puternici, prezintă, din contră, proprietăţi inductoare când sunt utilizaţi concomitent cu hormoni steroidieni.
Finnish: […] ja ulkoisten sukupuolielinten iholle.
Romanian: […] şi utilizarea cutanată în zona genitală externă.
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Romanian: Estrogenii pot determina retenţie hidrosalină, motiv pentru care pacientele cu disfuncţie cardiacă sau renală trebuie atent monitorizate.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa estradiolin keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli lähtötilanteessa 6,4 pg/ml ja päivänä 31 (eli noin 36 tuntia päivänä 29 annetun tutkimuslääkityksen jälkeen) 15,1 pg/ml ryhmässä, joka sai [kauppanimi]-valmistetta, ja 4,4 pg/ml ja 6,2 pg/ml ryhmässä, joka sai lumelääkettä.
Romanian: Într-un alt studiu, media concentraţiilor serice ale estradiolului la momentul iniţial şi în ziua 31 (adică la aproximativ 36 h după administrarea medicaţiei studiate în ziua 29) a fost de 6,4 pg/ml şi, respectiv, 15,1 pg/ml în grupul tratat cu [numele inventat] şi de 4,4 pg/ml şi, respectiv, 6,2 pg/ml în grupul placebo.
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Romanian: Rezultatele celor mai multe studii epidemiologice realizate până în prezent, relevante pentru expunerea fetală accidentală la estrogeni, nu au indicat efecte teratogene sau fetotoxice.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Romanian: Substanţa activă, 17β-estradiol obţinută prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman endogen.
Finnish: Kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Romanian: Punctul 5.3 Date preclinice de siguranţă
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä kohdan "Puhdista asetin käytön jälkeen" jälkeen]
Romanian: [Textul următor trebuie inserat după punctul „Curăţaţi aplicatorul după utilizare"]
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset lääkärintarkastukset
Romanian: Antecedente medicale şi controale periodice
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
Romanian: Următoarele riscuri sunt aplicabile medicamentelor pentru TSH care circulă în sânge.
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
Romanian: Aplicarea timp de mai mult de 4 săptămâni nu este recomandată din cauza expunerii sistemice potenţiale la estradiol în timpul tratamentului.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauzei trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată (vezi şi pct. 4.4).
Finnish: Osa B: lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,005 % (w/w) estradiolia / 0,4 % prednisolonia
Romanian: Partea B. - Medicamente care conţin 0,005 % g/g estradiol / 0,4 % g/g prednisolon
Finnish: Emättimen epiteelin kypsyminen on riippuvainen estrogeeneista.
Romanian: Maturarea epiteliului vaginal este dependentă de estrogeni.
Finnish: On otettava huomioon, että nämä sairaudet saattavat uusiutua tai pahentua estrogeenihoidon aikana.
Romanian: Trebuie avut în vedere că aceste afecţiuni pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu estrogeni, în special:
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Romanian: Studiile non-clinice nu au furnizat informaţii suplimentare privind relevanţa pentru siguranţa clinică, în afara celor deja incluse la alte puncte din RCP.
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în câţiva ani de utilizare, însă revine la starea iniţială după câţiva ani (cel mult cinci) de la oprirea tratamentului.
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei sângerării neaşteptate, tratamentul cu [numele inventat] trebuie întrerupt până la clarificarea cauzei sângerării (vezi pct. 4.4 privind siguranţa endometrială).
Finnish: Naisille, joilla ei itsellään ole ollut laskimotromboembolioita mutta joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut nuorena tromboosi, voidaan ehdottaa seulontaa, kun seulonnan rajoitukset on selitetty huolellisesti (vain osa tromboosille altistavista tekijöistä voidaan tunnistaa seulonnalla).
Romanian: La femeile fără antecedente personale de TEV, însă cu o rudă de gradul întâi cu antecedente de tromboză la o vârstă tânără, se poate face un screening după o consiliere atentă cu privire la limitările acestuia (screeningul identifică numai o parte din defectele trombofilice).
Finnish: [kauppanimi] kuuluu lääkeryhmään nimeltä paikalliset hormonikorvaushoitovalmisteet.
Romanian: [Numele inventat] aparţine unui grup de medicamente numite medicamente pentru terapie de substituţie hormonală locală (TSH).
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).
Romanian: [Numele inventat] conţine substanţa activă 17ß-estradiol (0,005 %).
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
Romanian: În cursul utilizării prelungite, trebuie să urmăriţi apariţia posibilelor efecte sistemice (care afectează întregul organism).
Finnish: [Tähän kohtaan lisätään voiteen käyttö asettimen avulla.
Romanian: [La acest punct se inserează utilizarea cremei cu aplicatorul.
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka
Romanian: Punctul 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră:
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
Romanian: În mod similar altor hormoni steroidieni, estradiolul acţionează direct asupra informaţiei genetice (ADN) prin intermediul receptorilor specifici.
Finnish: Ennen hormonihoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista on selvitettävä potilaan täydellinen henkilökohtainen anamneesi ja sukuanamneesi.
Romanian: Înaintea începerii sau reintroducerii terapiei de substituţie hormonală trebuie efectuată o anamneză completă, personală şi familială.
Finnish: Lisätapausten määrä tuhatta käyttäjää kohden viidessä vuodessa
Romanian: Cazuri suplimentare la 1000 de utilizatoare pe o perioadă de 5 ani
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să se adreseze imediat medicului lor când prezintă un potenţial simptom tromboembolic (de exemplu, edem dureros la nivelul unui membru inferior, durere precordială acută, dispnee).
Finnish: Pitkittyneen (yli neljä viikkoa kestävän) käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä vaikutuksia, kuten rintakipua ja ihon ohenemista.
Romanian: La utilizarea prelungită (peste 4 săptămâni), trebuie să urmăriţi apariţia posibilelor efecte sistemice (de exemplu, durere în piept) şi a atrofiei pielii.
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Romanian: Efectul biologic al 17β-estradiolului este realizat prin acţiunea la nivelul unor receptori specifici pentru estrogen.
Finnish: Olemassa olevaa tekstiä on muokattava vastaavasti]
Romanian: Textul existent relevant trebuie modificat corespunzător]
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen kokemus [kauppanimi]-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista:
Romanian: Experienţa după introducerea pe piaţă Au fost raportate următoarele reacţii adverse în asociere cu [numele inventat]:
Finnish: $ Kun analyysi rajoitettiin naisiin, jotka eivät olleet käyttäneet hormonikorvaushoitoa ennen tutkimusta, riskin suurenemista ei ilmennyt viiden ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Romanian: $ Atunci când analiza a fost limitată la femeile care nu au utilizat TSH înainte de studiu, nu a existat un risc crescut evident în primii 5 ani de tratament: după 5 ani de tratament, riscul a fost mai mare decât la femeile care nu au utilizat TSH.
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
Romanian: Punctul 5.2 Proprietăţi farmacocinetice [Textul de mai jos trebuie inserat la acest punct.
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
Romanian: În cazul în care pielea vaginului dumneavoastră este foarte vulnerabilă, aveţi grijă când introduceţi aplicatorul în vagin.
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
Romanian: Valorile altor proteine plasmatice pot fi crescute (substratul angiotensinogen/renină, alfa-1 antitripsina,
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on valvottava mahdollisia systeemisiä vaikutuksia.
Romanian: În cursul utilizării prelungite, se impune atenţie pentru posibilele efecte sistemice.
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
Romanian: − dacă aţi dezvoltat vreodată tumori maligne sensibile la estrogeni
Finnish: Estradioli on tehokkain luontainen estrogeeni, joka vaikuttaa solunsisäisesti.
Romanian: Estradiolul este cel mai puternic estrogen natural care acţionează la nivel intracelular.
Finnish: Lisätapaukset tuhatta käyttäjää kohden
Romanian: Cazuri suplimentare la 1000 de utilizatoare
Finnish: - kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa - äkillistä rintakipua - hengitysvaikeuksia.
Romanian: - umflare dureroasă şi înroşirea picioarelor - durere bruscă în piept - dificultăţi de respiraţie
Finnish: Kohta 5.1 Farmakodynamiikka
Romanian: Punctul 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Finnish: Hormonikorvaushoito aiheuttaa riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä, aloitetaanko [kauppanimi]-hoito tai jatketaanko hoitoa.
Romanian: Utilizarea TSH prezintă riscuri de care trebuie să se ţină cont atunci când se ia decizia dacă începeţi să luaţi [numele inventat] sau dacă veţi continua să îl luaţi.
Finnish: - Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Romanian: - Este identic cu estradiolul produs de ovarele femeii.
Finnish: Valvontaa vaativat sairaudet
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
Finnish: Koska kyse on hormonikorvaushoitovalmisteesta, seuraavat seikat on huomioitava:
Romanian: Totuşi, fiind un medicament pentru TSH, trebuie avute în vedere următoarele:
Finnish: Huomautus
Romanian: Notă
Finnish: Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä.
Romanian: TSH nu va preveni pierderea memoriei.
Finnish: Hypertriglyseridemiaa sairastavia naisia on seurattava tarkasti estrogeenikorvaushoidon tai hormonikorvaushoidon aikana, koska heillä on ilmoitettu harvoissa tapauksissa estrogeenihoidon yhteydessä plasman triglyseridipitoisuuden voimakasta nousua, joka on johtanut haimatulehdukseen.
Romanian: Femeile cu hipertrigliceridemie preexistentă trebuie monitorizate atent în timpul terapiei de substituţie estrogenică sau al terapiei de substituţie hormonală, deoarece, în timpul tratamentului cu estrogeni în această afecţiune, au fost raportate cazuri rare de creştere importantă a trigliceridelor plasmatice, care a dus la pancreatită.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset on sovittu lausuntopyyntömenettelyssä.
Romanian: Modificările punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect sunt rezultatul procedurii de sesizare.
Finnish: vaskulaarinenpurppura - Mahdollinen dementia yli 65-vuotiailla (ks. kohta 4.4) - Sappirakon sairaus.
Romanian: - apariţia probabilă a demenţei după vârsta de 65 de ani (vezi pct. 4.4) - afecţiuni ale vezicii biliare
Finnish: Jos tulet raskaaksi, lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă, opriţi utilizarea [numele inventat] şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljä viikkoa.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni.
Finnish: Käytä [kauppanimi]-valmistetta juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna [numele inventat] exact aşa cum este prescris în instrucţiunile date în acest prospect.
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako pitkittynyt tai toistuva hoito kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasiaa) tai kohdun limakalvon syöpää (endometriumsyöpää).
Romanian: Nu se ştie dacă ciclurile de tratament prelungite sau repetate vor cauza îngroşarea mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) şi cancerul uterin (cancer endometrial).
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
Romanian: Unele studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi un risc similar sau uşor mai mic
Finnish: Raskaus ja imetys [kauppanimi] on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Romanian: Sarcina şi alăptarea [Numele inventat] este destinat numai pentru utilizarea la femeile în postmenopauză.