FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Avaldage survet, kuni adapter klõpsab oma kohale viaali otsas nii, et adapteri teravik läbistab viaali punnkorgi.
Lithuanian: Tvirtai spauskite žemyn, kol adapteris užsifiksuos ant flakono viršaus ir adapterio smaigalys pradurs flakono kamštį.
Estonian: Kuidas ELOCTA't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti ELOCTA
Estonian: 2 Uurija termin: ELOCTA süstimisele järgnev veresoonte valulikkus Lapsed
Lithuanian: 2 Tyrėjo terminas: kraujagyslių skausmas po ELOCTA injekcijos.
Estonian: Üks ELOCTA pakend sisaldab järgmist: 1 pulbriviaal, 3 ml lahustit süstlis, 1 kolvivarras, 1 viaaliadapter, 1 infusioonikomplekt, 2 alkoholis niisutatud vatitupsu, 2 plaastrit ja 1 marlilapp.
Lithuanian: Kiekvienoje ELOCTA pakuotėje yra 1 miltelių flakonas, 3 ml tirpiklio užpildytame švirkšte, 1 stūmoklio kotas, 1 flakono adapteris, 1 infuzinis rinkinys, 2 alkoholiu suvilgyti tamponai, 2 pleistrai ir 1 marlės tamponas.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumkloriid, L-histidiin, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio chloridas, L-histidinas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo. Jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste, žr.
Estonian: Uuringusse II kaasati kokku 71 raske A-hemofiiliaga eelnevalt ravitud poisslast vanuses < 12 aastat.
Lithuanian: II tyrime dalyvavo iš viso 71 anksčiau gydytas < 12 metų amžiaus pacientas vaikas, sergantis sunkiahemofilija A.
Estonian: Alternatiivselt võib ELOCTA't säilitada toatemperatuuril (kuni 30°C) ühe ajaperioodi jooksul, mis ei ületa 6 kuud.
Lithuanian: Taip pat ELOCTA galima laikyti kambario temperatūroje (iki 30 °C) vieną ne ilgesnį nei 6 mėnesių laikotarpį.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sealhulgas ELOCTA'ga, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams, gydomiems VIII faktoriumi, įskaitant ELOCTA, gali susidaryti neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių). Jei atsirado tokių inhibitorių, būklė pasireikš kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
Estonian: Süsti tuleb korrata iga 12...24 tunni järel 3…4 päeva jooksul või kauem, kuni valu ja äge häire on taandunud.
Lithuanian: 3-4 paras arba ilgiau, kol praeis skausmas ir ūminė negalia.
Estonian: Pulber: 250 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 83 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 500 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 167 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 750 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 250 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 1000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 333 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 1500 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 500 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 2000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 667 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 3000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1000 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 4000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1333 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 5000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1667 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist)
Lithuanian: Milteliai: 250 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 83 TV/ml) Milteliai: 500 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 167 TV/ml) Milteliai: 750 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 250 TV/ml) Milteliai: 1000 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 333 TV/ml) Milteliai: 1500 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 500 TV/ml) Milteliai: 2000 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 667 TV/ml) Milteliai: 3000 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 1 000 TV/ml) Milteliai: 4000 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 1 333 TV/ml) Milteliai: 5000 TV efmoroktokogo alfa (paruošus yra maždaug 1 667 TV/ml)
Estonian: On täheldatud inhibiitorite (madal tiiter) taastekke juhtumeid pärast üleminekut ühelt VIII faktori ravimilt teisele varem üle 100-päevast ravi saanud patsientidel, kelle anamneesis on täheldatud inhibiitorite teket.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems pacientams (daugiau kaip 100 ekspozicijos dienų), kuriems anksčiau buvo atsiradę inhibitorių, po vieno VIII faktoriaus vaistinio preparato pradėjus vartoti kitą, nustatyti inhibitorių pakartotinio atsiradimo (mažo titro) atvejai.
Estonian: Pärast ette valmistamist võib ELOCTA't enne manustamist kuni 6 tundi toatemperatuuril hoida.
Lithuanian: Paruoštą ELOCTA iki vartojimo galima laikyti kambario temperatūroje ne ilgiau nei 6 valandas.
Estonian: Uuringutes II ja III raviti 447 veritsusepisoodi; annuse mediaan iga veritsusepisoodi raviks oli 63 RÜ/kg (minimaalselt 28, maksimaalselt 186).
Lithuanian: Kraujavimo gydymas: II ir III tyrimų metu gydyti 447 kraujavimo atvejai, kai kiekvienam kraujavimo atvejui suvaldyti skirtų dozių mediana buvo 63 TV/kg (min. - 28; maks.
Estonian: Potentsus (rahvusvahelised ühikud) määratakse Euroopa farmakopöa kromogeensustestiga in-house standardi suhtes, mille puhul lähtutakse MTO faktorile VIII rakenduvast standardist.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio stiprumas (tarptautiniais vienetais) nustatomas atliekant Europos farmakopėjos chromogeninį tyrimą pagal vidinį standartą, suderintą su Pasaulio sveikatos organizacijos
Estonian: Farmakokineetilised andmed kinnitavad, et ELOCTA tsirkuleeriv poolväärtusaeg on prolongeeritud.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad ELOCTA būdingas ilgesnis pusinės eliminacijos iš kraujo laikas.
Estonian: Kõlblikkusaja jooksul võib ravimit säilitada toatemperatuuril (kuni 30°C) ühe ajaperioodi jooksul, mis ei ületa 6 kuud.
Lithuanian: Per tinkamumo laiką preparatą galima laikyti kambario temperatūroje (iki 30 °C) vieną ne ilgesnį nei 6 mėnesių laikotarpį.
Estonian: Individualiseeritud profülaktika: 25...65 RÜ/kg iga 3...5 päeva järel.
Lithuanian: Individualizuotas profilaktinis gydymas: nuo 25 iki 65 TV/kg kas 3-5 paras.
Estonian: Lüofiliseeritud süstelahuse pulbrit sisaldava viaali sisu tuleb muuta manustamiskõlblikuks selleks kaasapandud süstlis oleva lahustiga (süstevesi), kasutades steriilset viaaliadapterit.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Flakone esančius liofilizuotus injekcinius vaistinio preparato miltelius reikia paruošti, naudojant pateikiamą tirpiklį (injekcinį vandenį) iš užpildyto švirkšto naudojant sterilų flakono adapterį, skirtą ruošimui.
Estonian: ELOCTA farmakokineetilised parameetrid määrati noorukitel uuringus I [farmakokineetilised proovid võeti enne manustamist ning seejärel pärast manustamist mitmes ajapunktis kuni 120 tunni (5 päeva) möödumiseni] ning lastel uuringus II [farmakokineetilised proovid võeti enne manustamist ning seejärel pärast manustamist mitmes ajapunktis kuni 72 tunni (3 päeva) möödumiseni].
Lithuanian: 120 valandų (5 dienų) po dozės vartojimo), ir vaikams II tyrimo metu (farmakokinetikos atrankinis stebėjimas buvo atliekamas iki dozės vartojimo, po to vertinant keliuose laiko taškuose iki 72 valandų
Estonian: Võrreldes täiskasvanuid ja noorukeid, võib alla 12-aastastel lastel olla kiirem kliirens ja lühem poolväärtusaeg, mis on vastavuses teiste koagulatsioonifaktorite puhul täheldatuga.
Lithuanian: *Farmakokinetikos rodikliai nuo 12 iki < 18 metų apėmė tiriamuosius iš visų I tyrimo grupių su skirtingomis atrankos schemomis Palyginti su paaugliais ir suaugusiaisiais, jaunesniems nei 12 metų vaikams gali būti didesnis klirensas ir trumpesnis pusinės eliminacijos laikas, kuris atitinka kitų krešėjimo faktorių stebėjimus.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult hemofiilia ravis kogenenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti prižiūrint gydytojui, kuris turi hemofilijos gydymo patirties.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Köha
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Estonian: Astmeline taastumine (RÜ/dl RÜ/kg kohta) AUC/annus (RÜ*h/dl RÜ/kg kohta) t½ (h) MRT (h) CL (ml/h/kg) Vss (ml/kg) 1 Farmakokineetilised parameetrid on toodud geomeetrilise keskmisena (95% CI) Lühendid: CI = usaldusvahemik; AUC = VIII faktori aktiivsuse kõveraalune pindala; t½= poolväärtusaeg; CL = kliirens; MRT = keskmine organismis viibimise aeg, Vss = jaotusruumala püsikontsentratsiooni tingimustes * Farmakokineetilised näitajad vanuserühmas 12 kuni < 18 aastat hõlmasid kõigis uuringu I rühmades osalejaid erinevate proovivõtukavadega
Lithuanian: (TV*h/dl vienam TV/kg) t½ (h) MRT (h) KL (ml/h/kg) Vss (ml/kg) 1 Farmakokinetikos rodikliai pateikiami geometriniu vidurkiu (95 % PI) Santrumpos: PI = pasikliautinasis intervalas; AUC = plotas po FVIII aktyvumo laiko kreive; t½ = galutinis pusinės eliminacijos laikas; KL = klirensas; MRT = vidutinis buvimo kraujyje laikas; Vss = pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai
Estonian: EXP Kasutada 6 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Lithuanian: Tinka iki Suvartoti per 6 valandas nuo paruošimo.
Estonian: Iga kord, kui teile ELOCTA't manustatakse, on tungivalt soovitatav ravimi nimi ja partii number üles märkida.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą, kai leidžiamas ELOCTA, būtų užregistruojamas vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida ELOCTA sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: ELOCTA 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Lithuanian: ELOCTA 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Estonian: Veritsuse ravi ja profülaktika A-hemofiiliaga (kaasasündinud VIII faktori puudulikkus) patsientidel.
Lithuanian: Pacientų, sergančių hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu), kraujavimo gydymas ir profilaktika.
Estonian: Pakendi suurus: 1.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 vnt.
Estonian: Veritsuse ravi.
Lithuanian: Kraujavimo gydymas
Estonian: Pöörake kolvivarrast tugevalt päripäeva, kuni see on kindlalt süstli kolvile kinnitatud.
Lithuanian: Tvirtai sukite stūmoklį pagal laikrodžio rodyklę, kol jis gerai įsitvirtins švirkšto stūmoklyje.
Estonian: Pärast puhtaks pühkimist ärge puutuge enam viaali otsa ega laske sellel millegi vastu puutuda.
Lithuanian: Nelieskite nuvalyto flakono viršaus ir saugokite, kad jis prie nieko nesiliestų.
Estonian: Hoidke viaaliadapterit selle kaitsekorgil ja asetage see täpselt viaaliotsa peale.
Lithuanian: Laikydami flakono adapterį jo apsauginiame dangtelyje, uždėkite jį tiesiai virš flakono viršaus.
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolvivarrast allapoole ning tõmmake kogu lahus läbi viaaliadapteri süstlisse.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį, kad per flakono adapterį į švirkštą įtrauktumėte visą tirpalą.
Estonian: Eemaldage süstel viaaliadapterist, tõmmates seda õrnalt ning pöörates viaali vastupäeva.
Lithuanian: Atjunkite švirkštą nuo flakono adapterio, švelniai traukdami ir sukdami flakoną prieš laikrodžio rodyklę.
Estonian: ELOCTA't manustatakse veenisüstena.
Lithuanian: ELOCTA skirtas leisti į veną.
Estonian: Kinnitage lahustisüstel viaaliadapterile, sisestades süstlatipu adapteri avasse.
Lithuanian: Pritvirtinkite tirpiklio švirkštą prie flakono adapterio, įvesdami švirkšto galą į adapterio angą.
Estonian: Immunogeensus
Lithuanian: Inhibitoriai
Estonian: Sagedus
Lithuanian: Nedažnas
Estonian: Vajutage aeglaselt kolvivarrele ja süstige kogu lahusti ELOCTA viaali.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklio kotą, kad suleistumėte visą tirpiklį į
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml süstelahust ligikaudu 83 RÜ alfaefmoroktokogi.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 83 TV efmoroktokogo alfa.
Estonian: ELOCTA 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Lithuanian: ELOCTA 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Estonian: süstena pärast süstelahuse pulbri lahustamist süstlis tarnitud lahustiga.
Lithuanian: ), ištirpinus miltelius injekciniam tirpalui naudojant užpildytame švirkšte pateikiamą tirpiklį.
Estonian: Astmeline taastumine (RÜ/dl RÜ/kg kohta)
Lithuanian: Laipsniškas sveikimas (TV/dl vienam TV/kg)
Estonian: Seljavalu Liigeste paistetus
Lithuanian: karščio pylimas,
Estonian: Kokkupuutepäevi oli kokku 80 848; kokkupuutepäevade arvu mediaan osaleja kohta oli 294 (vahemikus 1...735).
Lithuanian: Visas ekspozicijos dienų skaičius buvo 80 848,
Estonian: Ala- ja ülekaalulistel patsientidel võib osutuda vajalikuks kehakaalul põhinevate annuste kohandamine.
Lithuanian: Dozę, nustatomą pagal kūno svorį, gali reikėti koreguoti per mažai ir per daug sveriantiems pacientams.
Estonian: • Inhibiitorite (antikehade) teke on teadaolev tüsistus, mis võib tekkida kõigi VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega ravi ajal.
Lithuanian: • Žinoma komplikacija, kuri gali pasireikšti gydant visais VIII faktoriaus vaistais, yra inhibitorių
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Lithuanian: Pakuotės dydis
Estonian: Lisateave Elonva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Elonva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid 1836-aastased naised.
Lithuanian: Šiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 18-36 metų amžiaus moterys.
Estonian: Miks Elonva ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Elonva buvo patvirtintas ES?
Estonian: Muu teave Elonva kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Elonva
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Elonva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Elonva vartojimą?
Estonian: Elonva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Elonva šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Mis on Elonva ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Elonva ir kam jis vartojamas?
Estonian: Kui patsient või tema partner on saanud asjakohase väljaõppe, tohib ta süstida ravimit ise.
Lithuanian: Tinkamai išmokyta pacientė arba jos partneris vaisto gali sušvirkšti patys.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Elonva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Elonva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Seejärel viljastatakse need laboris ja saadud embrüo implanteeritakse emakasse.
Lithuanian: Tuomet jos apvaisinamos laboratorijoje, o užsimezgęs embrionas įkeliamas į gimdą.
Estonian: Munarakud kogutakse kirurgilise protseduuriga.
Lithuanian: Kiaušialąstės iš moters organizmo paimamos atliekant chirurginę procedūrą.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Elonva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Elonva nauda persveria jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Elonva (alfakorifollitropiin)
Lithuanian: Elonva (korifolitropinas alfa)
Estonian: Kuidas Elonva toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Elonva?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis abiejuose tyrimuose buvo vidutinis iš kiekvienos moters po gydymo paimtų kiaušialąsčių skaičius.
Estonian: Lisateavet Elonva kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Elonva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: FSH stimuleerib munarakkude teket munasarjades.
Lithuanian: FSH skatina kiaušialąsčių gamybą kiaušidėse.
Estonian: Elonva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. jaanuaril 2010.
Lithuanian: Elonva buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga tugevasti, mis põhjustab turset ja valu kõhupiirkonnas, iiveldust ja kõhulahtisust.
Lithuanian: Šis sindromas pasireiškia, kai kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į gydymą ir sukelia tinimą ir skausmą pilvo srityje, pykinimą ir viduriavimą.
Estonian: Mis riskid Elonvaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Elonva vartojimu?
Estonian: Elonva on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Elonva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas pradedamas prižiūrint gydymo nuo nevaisingumo patirties turinčiam gydytojui.
Estonian: Elonvat manustatakse ühekordse subkuntaanse süstina annuses 100 või 150 µg, olenevalt patsiendi vanusest ja kehamassist.
Lithuanian: Pacientei skiriama viena Elonva poodinė injekcija - 100 arba 150 mikrogramų dozė, priklausomai nuo pacientės amžiaus ir svorio.
Estonian: Elonva kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, väsimus, valu ja ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, rindade tundlikkus ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Lithuanian: Dažniausias Elonva sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, skausmas ir diskomfortas dubens srityje, krūtų jautrumas ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Estonian: Üle 60 kg kaaluvate naiste uuringus kasutati ka teist efektiivsuse põhinäitajat - rasestunud naiste arv.
Lithuanian: Viename iš tyrimų su daugiau kaip 60 kg sveriančiomis moterimis buvo taikomas dar vienas veiksmingumo rodiklis - moterų, kurių ankstyvas nėštumo etapas buvo sėkmingas, skaičius.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Elonva kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Elonva nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Elonva toimeaine alfakorifollitropiin sarnaneb organismis looduslikult tekkivale folliikuleid stimuleerivale hormoonile (FSH).
Lithuanian: Veiklioji Elonva medžiaga korifolitropinas alfa panašus į folikulus stimuliuojantį hormoną (FSH)natūralų organizme gaminamą hormoną.
Estonian: 4-5 päeva pärast Elonva manustamist, sõltuvalt sellest, kuidas munasarjad on ravimile reageerinud, alustatakse ravi GnRH-antagonistiga, mis takistab munarakkude liiga varast vabanemist munasarjadest.
Lithuanian: Praėjus keturioms arba penkioms dienoms nuo Elonva injekcijos (atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją į gydymą), pradedamas gydymas GnRH antagonistu, kuris kiaušidėms neleidžia per anksti išskirti kiaušialąsčių.
Estonian: Elonva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Elonva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Elonva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Elonva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales 3292 munasarjade stimuleerimist vajavat naist, tõendati, et ravi Elonvaga oli sama efektiivne kui ravi beetafollitropiiniga (samuti munasarjade stimuleerimise FSH-ravim).
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 3 292 moterimis, kurioms reikėjo taikyti kiaušidžių funkcijos stimuliaciją, Elonva buvo lyginamas su folitropinu beta (FSH preparatu, kuris irgi vartojamas kiaušidžių funkcijai stimuliuoti).
Estonian: Elonva sisaldab toimeainena alfakorifollitropiini.
Lithuanian: Elonva sudėtyje yra veikliosios medžiagos korifolitropino alfa.
Estonian: Kui on vaja täiendavat munasarjade stimuleerimist, tohib 7 päeva pärast Elonva manustamist süstida teist ravimit, mille toime sarnaneb Elonva toimega, kuid mida võib manustada iga päev.
Lithuanian: Praėjus septynioms dienoms nuo Elonva injekcijos, jeigu reikia tęsti kiaušidžių funkcijos stimuliaciją, galima skirti kitą, į Elonva panašų, bet kasdien vartoti tinkamą švirkščiamąjį vaistą.
Estonian: Ühes uuringus osalesid kuni 60 kg kaaluvad naised, kellele manustati Elonvat annuses 100 µg, teises üle 60 kg kaaluvad naised, kellele manustati Elonvat annuses 150 µg.
Lithuanian: Viename šių tyrimų dalyvavo 60 kg arba mažiau sveriančios moterys, kurioms skirta 100 mikrogramų Elonva dozė, antrame - daugiau kaip 60 kg sveriančios moterys, kurioms skirta 150 mikrogramų dozė.
Estonian: Elonvat saanud naistest rasestus ligikaudu 39% ja beetafollitropiini saanutest 38%.
Lithuanian: Elonva vartojusių moterų ir 38 proc. beta folitropinu gydytų moterų.
Estonian: Elonvat kasutatakse koos gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) antagonistiga (samuti viljakusravim).
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistu (kitu vaistu, vartojamu gydant nevaisingumą).
Estonian: Kuidas Elonvat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Elonva?
Estonian: Elonva on hormoonravim, mida kasutatakse viljakusravi saavatel naistel, et stimuleerida korraga mitme munaraku küpsemist munasarjades.
Lithuanian: Elonva yra hormoninis vaistas, skiriamas nuo nevaisingumo gydomoms moterims, kad kiaušidėse subręstų daugiau kaip viena kiaušialąstė.
Estonian: Kui kolm munarakku on peaaegu küpsed, manustatakse ühekordne annus hormooni inimese kooriongonadotropiini (hCG), mis vabastab küpsed munarakud munasarjadest.
Lithuanian: Galiausiai, nustačius, kad trys kiaušialąstės jau beveik subrendusios, skiriama viena hormono žmogaus chorioninio gonadotropino injekcija, kad subrendusios kiaušialąstės išsiskirtų.
Estonian: Hüpofüüs ehk ajuripats on ajupõhimikul asuv nääre, mis toodab FSH-d. Elonvat ei tohi kasutada ka naised, kellel on teadmata põhjusega ebanormaalne vaginaalne veritsus (v.a menstruaalne), emaka fibroidid või malformatsioonid, mis võivad takistada rasestumist, primaarne munasarjapuudulikkus, suurenenud või tsüstilised munasarjad, või naised, kellel on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi risk, nt polütsüstiliste munasarjade sündroom.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti moterims, kurioms dėl neaiškios priežasties (ne dėl menstruacijų) kraujuoja iš vaginos, kurioms nustatytas pirminis kiaušidžių nepakankamumas, padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cistos, policistinis kiaušidžių sindromas arba moterims, kurioms jau buvo KHSS.
Estonian: Teises, üle 60 kg kaaluvate naiste uuringus oli igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv Elonva uuringurühmas 13,8 ja beetafollitropiini uuringurühmas 12,6.
Lithuanian: Antrame tyrime su daugiau kaip 60 kg sveriančiomis moterimis, iš kiekvienos Elonva gydytos moters paimta vidutiniškai 13,8 kiaušialąstės, o iš gydytų folitropinu beta - 12,6. Pastojo maždaug 39 proc.
Estonian: Esimeses, kuni 60 kg kaaluvate naiste uuringus oli igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv Elonva uuringurühmas 13,3 ja beetafollitropiini uuringurühmas 10,6.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 60 kg ir mažiau sveriančiomis moterimis, iš kiekvienos Elonva gydytos moters paimta 13,3 kiaušialąstės, o iš gydytų folitropinu beta - 10,6.
Estonian: Selle tulemusena saab Elonvat munarakkude tekke stimuleerimiseks manustada ühe annusena 7 päeva kohta, erinevalt muudest FSH-d sisaldavatest ravimitest, mida tuleb süstida iga päev.
Lithuanian: Todėl vietoj kasdienių injekcijų, kurių reikėtų vartojant kitus FSH vaistus, kiaušialąsčių gamybai skatinti galima skirti vieną vaisto dozę.
Estonian: Elonvat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja-, rinna-, emaka-, hüpofüüsi- või hüpotalamusekasvaja.
Lithuanian: Elonva negalima vartoti pacientėms, kurioms diagnozuotas kiaušidžių, krūties, gimdos, hipofizės (prie smegenų pagrindo esančios liaukos, kuri gamina FSH) arba pogumburio (smegenų srities) vėžys.
Estonian: Alfakorifollitropiin erineb FSH-st selle poolest, et alfakorifollitropiinile on toime pikendamiseks organismis lisatud teatud peptiid (lühike aminohapete ahel).
Lithuanian: Korifolitropine alfa peptidas (trumpa aminorūgščių grandinė) yra prijungtas prie FSH, kad pailgėtų jo veikimas organizme.