FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une fois que votre traitement par Descovy a débuté, soyez attentif à la survenue de :
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Descovy skaltu fylgjast með:
French: Tipranavir/ritonavir
Icelandic: Típranavír/rítónavír
French: In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas métabolisé par le CYP1A2, le CYP2C8, le CYP2C9, le CYP2C19 ou le CYP2D6.
Icelandic: In vitro umbrotnar tenófóvír alafenamíð ekki fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 issues de grossesses) sur l'utilisation du ténofovir alafénamide chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun tenófóvír alafenamíðs á meðgöngu.
French: Les patients ont été stratifiés selon la classe du troisième agent inclus dans leur traitement précédent.
Icelandic: Sjúklingum var skipt samkvæmt flokki þriðja lyfsins í fyrri meðferðaráætlun.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132)
Icelandic: Indigótín (E132)
French: Les signes de l'ostéonécrose sont les suivants : raideur articulaire douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules) mouvements difficiles
Icelandic: Merki um beindrep eru: stífleiki óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) erfiðleikar við hreyfingu
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað
French: Dose de Descovy
Icelandic: Skammtur af Descovy
French: Soixante-seize pour cent étaient de sexe masculin, 82 % étaient noirs et 18 % étaient blancs.
Icelandic: Sjötíu og sex prósent voru karlkyns, 82% voru svartir og 18% voru hvítir.
French: Autres médicaments et Descovy Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Descovy Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
French: (ng•h/mL)
Icelandic: (ng•klst./ml)
French: Certains patients prenant une association d'antirétroviraux comme Descovy peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l'afflux sanguin vers l'os).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Descovy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
French: • rêves anormaux
Icelandic: óeðlilegir draumar
French: • Des maladies auto-immunes (le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme) peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir (ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig átt sér stað eftir að byrjað er að taka lyfið við HIV-sýkingu.
French: Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite B :
Icelandic: Lyf til meðferðar gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu B:
French: Les interactions entre les composants de Descovy et les autres médicaments pouvant potentiellement faire l'objet d'une administration concomitante sont listées dans le tableau 2 (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement).
Icelandic: Milliverkanir milli efnisþátta Descovy og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Descovy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Descovy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduit substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
French: Descovy, prenez un comprimé dès que possible.
Icelandic: skaltu taka töfluna eins fljótt og mögulegt er.
French: Descovy peut provoquer des sensations vertigineuses.
Icelandic: Descovy getur valdið sundli.
French: Taux de CD4+ à l'inclusion < 200 cellules/mm3
Icelandic: CD4+ frumutalning við grunngildi < 200 frumur/mm3
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin d'identifier d'éventuelles manifestations de toxicité (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar (sjá kafla 4.8).
French: Descovy ne doit être utilisé lors de la grossesse que si les bénéfices potentiels du traitement sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.
Icelandic: Descovy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
French: La liaison ex vivo du ténofovir alafénamide aux protéines plasmatiques humaines dans les échantillons recueillis au cours des études cliniques a été d'environ 80 %.
Icelandic: Binding tenófóvír alafenamíðs ex vivo við blóðvökvaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum lyfjarannsóknum var 80%.
French: Descovy 200/10 mg une fois par jour
Icelandic: Descovy 200/10 mg einu sinni á dag
French: Toutefois, le traitement par Descovy doit généralement être évité, mais peut être utilisé chez ces patients si les bénéfices potentiels sont considérés comme étant supérieurs aux risques potentiels (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Icelandic: Hins vegar skal almennt forðast notkun Descovy hjá þessum sjúklingum en það má nota ef hugsanlegur ávinningur er talinn vega þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: Soyez attentif aux éventuels symptômes d'une infection ou autres symptômes, tels que :
Icelandic: Vertu á varðbergi fyrir einkennum um sýkingu eða öðrum einkennum á borð við:
French: Les valeurs de concentration efficace à 50 % (CE50) pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 μM.
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par Descovy.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með Descovy stendur.
French: Quinze pour cent des patients ont été identifiés comme hispaniques/latino-américains.
Icelandic: Fimmtán prósent sjúklinga voru skráðir af spænskum/suður-amerískum uppruna.
French: Tableau 1 : dose de Descovy en fonction du troisième agent inclus dans le traitement anti-VIH
Icelandic: Skammtur af Descovy í samræmi við þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun
French: a n = 24 adolescents (GS-US-292-0106) ; n = 19 adultes (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescents (GS-US-292-0106, population pour l'analyse PK) c n = 539 (TAF) ou 841 (TFV) adultes (GS-US-292-0111 et GS-US-292-0104, population pour l'analyse PK)
Icelandic: a n = 24 unglingar (GS-US-292-0106); n = 19 fullorðnir (GS-US-292-0102) b n = 23 unglingar (GS-US-292-0106, þýðisgreining á lyfjahvörfum) c n
French: Descovy 200/25 mg une fois par jour
Icelandic: Descovy 200/25 mg einu sinni á dag
French: Des études in vitro indiquent que l'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes du CYP humain.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP ensímum manna.
French: Quatre-vingt-six pour cent des patients (62/72) avaient une charge virale du VHB contrôlée (ADN du VHB < 29 UI/mL) et 42 % (30/72) étaient positifs pour l'AgHBe à l'inclusion.
Icelandic: Áttatíu og sex prósent sjúklinga (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
French: Rilpivirine :
Icelandic: Rilpivírín:
French: Aucune étude d'efficacité et de sécurité n'a été menée avec Descovy chez les patients naïfs de traitement.
Icelandic: Engar rannsóknir á verkun og öryggi hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður með Descovy.
French: In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6 in vitro.
French: 7 Étude menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Icelandic: Rannsókn framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
French: Par rapport à son administration à jeun, l'administration du ténofovir alafénamide avec un repas riche en graisses (~800 kcal, 50 % de lipides) a entraîné une diminution de la Cmax du ténofovir alafénamide (15 - 37 %) et une augmentation de l'ASC0-t (17 - 77 %).
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga leiddi lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs með mjög feitri máltíð (~ 800 kcal, 50% fita) til lækkunar á Cmax tenófóvír alafenamíðs (15-37%) og hækkunar á AUClast (17-77%).
French: 0,21 ± 0,10 μg/mL et de 0,25 ± 0,08 μg•h/mL.
Icelandic: E/C/F/TAF voru 0,21 ± 0,10 μg/ml og 0,25 ± 0,08 μg•klst./ml, í þessari röð.
French: La plupart des isolats de VIH-1 issus des patients des deux groupes de traitement ayant développé des mutations associées à une résistance à l'elvitégravir au niveau de l'intégrase ont également développé des mutations associées à une résistance à l'emtricitabine au niveau de la TI.
Icelandic: Flestir HIV-1 stofnar úr sjúklingum í báðum meðferðarhópum sem mynduðu ónæmisstökkbreytingar gegn elvitegravíri í integrasa mynduðu einnig ónæmi gegn emtrícítabíni í bakritum.
French: Pelliculage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, laque aluminique d'indigotine (E132).
Icelandic: Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð, makrógól 3350, talkúm, indigótín (E132).
French: N'arrêtez pas de prendre Descovy sans en parler avec votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að taka Descovy nema ræða við lækninn.
French: Les taux de succès virologique à la semaine 48
Icelandic: Veirufræðilegur árangur í viku
French: Les études effectuées chez l'animal avec le ténofovir alafénamide n'ont mis en évidence aucun effet délétère sur la fertilité, la gestation ou le développement fœtal (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á tenófóvír alafenamíði hafa ekki sýnt nein merki um skaðleg áhrif á frjósemi, meðgöngu eða þroska fósturs (sjá kafla 5.3).
French: EU/1/16/1099/003 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1099/004 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/16/1099/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/004 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
French: Lors d'une étude menée chez des patients adultes virologiquement contrôlés ayant changé d'un traitement par abacavir/lamivudine pour Descovy tout en conservant le troisième agent antirétroviral (étude GS-US-311-1717), des modifications minimes des paramètres lipidiques ont été observées.
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum sem skiptu úr abacavíri/lamivúdíni yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins (rannsókn GS-US-311-1717) komu fram lágmarksbreytingar á fitugildum.
French: 50 - 199 cellules/μL ou ≥ 200 cellules/μL) et selon la région (États-Unis ou hors États-Unis).
Icelandic: ≥ 200 frumur/μl) og eftir svæði (BNA eða utan BNA).
French: Comment se présente Descovy et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Lýsing á útliti Descovy og pakkningastærðir
French: EU/1/16/1099/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1099/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/16/1099/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
French: ANTICONVULSIVANTS Oxcarbazépine Phénobarbital Phénytoïne
Icelandic: KRAMPALYF Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
French: La Cmax et l'ASC0-tmoyennes (moyenne ± écarttype) après l'administration avec de la nourriture d'une dose unique de 25 mg de ténofovir alafénamide contenue dans Descovy ont été respectivement de 0,21 ± 0,13 μg/mL et de 0,25 ± 0,11 μg•h/mL.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUClast, (meðaltal ± SD) eftir fæðuneyslu eftir stakan 25 mg skammt af tenófóvír alafenamíði sem gefinn var sem Descovy voru 0,21 ± 0,13 μg/ml og 0,25 ± 0,11 μg•klst./ml.
French: Charge virale à l'inclusion ≤ 100 000 copies/mL
Icelandic: Veirumagn við grunngildi ≤ 100.000 eintök/ml
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000
French: (Peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) • envie de vomir (nausées)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • ógleði
French: Le ténofovir alafénamide est actif contre le virus de l'hépatite B (VHB).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er virkt gegn lifrarbólguveiru B (HBV).
French: Si vous avez pris Descovy pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Descovy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
French: La co-administration de Descovy avec certains anticonvulsivants (p. ex., carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital et phénytoïne), certains antimycobactériens (p. ex., rifampicine, rifabutine, rifapentine), le millepertuis et les inhibiteurs de protéase (IP) du VIH autres que l'atazanavir, le lopinavir et le darunavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og tiltekinna flogaveikilyfja (t.d. karbamasepíns, oxkarbasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns), lyfja gegn mýkóbakteríutegundum (t.d. rifampisíns, rifabútíns, rifapentíns), jóhannesarjurtar og HIV-próteasahemla annarra en atazanavírs, lopínavírs og darúnavírs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
French: On ne sait pas si le ténofovir alafénamide est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort tenófóvír alafenamíð skilst út í brjóstamjólk.
French: Descovy 200 mg/10 mg [sur l'emballage extérieur uniquement]
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les concentrations plasmatiques totales du ténofovir alafénamide et du ténofovir sont inférieures à celles observées chez les patients présentant une fonction hépatique normale.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er heildarplasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs og tenófóvírs lægri en sú sem kemur fram hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
French: • des produits à base de plantes utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété, et contenant : du millepertuis (Hypericum perforatum).
Icelandic: • jurtalyf, notað við þunglyndi og kvíða, sem inniheldur: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
French: Au cours de l'étude GS-US-299-0102, les patients ont été randomisés selon un rapport de 2:1 pour recevoir soit l'association à dose fixe D/C/F/TAF une fois par jour (n = 103), soit le darunavir et le cobicistat et l'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil une fois par jour (n = 50).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-299-0102 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:1 til að fá annaðhvort samsetningu með föstum skammti af D/C/F/TAF einu sinni á dag (n = 103) eða darúnavír og kóbísistat og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat einu sinni á dag (n = 50).
French: Pelliculage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, oxyde de fer noir (E172).
Icelandic: Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð, makrógól 3350, talkúm, svart járnoxíð (E172).
French: Co-infection par le virus de l'hépatite B et/ou de l'hépatite C Les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide n'ont pas été complètement évalués chez les patients co-infectés par le VHB et/ou le VHC.
Icelandic: Samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hafa ekki verið fyllilega metin hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af völdum HBV og/eða HCV.
French: La co-administration de Descovy et de rifabutine, de rifampicine ou de rifapentine n'est pas recommandée.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og rifabútíns, rifampisíns eða rifapentíns er ekki ráðlögð.
French: Étant donné que l'exposition au ténofovir chez le rat et la souris est plus faible après l'administration de ténofovir alafénamide par comparaison avec le fumarate de ténofovir disoproxil, les études de carcinogénicité et une étude péri- et post-natale chez le rat ont été réalisées uniquement avec le fumarate de ténofovir disoproxil.
Icelandic: Þar sem útsetning fyrir tenófóvíri er minni hjá rottum og músum eftir lyfjagjöf með tenófóvír alafenamíði samanborið við tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, voru rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og rannsókn hjá rottum við og eftir fæðingu aðeins framkvæmdar með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
French: Après administration de [14C]-emtricitabine, la dose d'emtricitabine a été totalement retrouvée dans les urines (~86 %) et les fèces (~14 %).
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar [14C]emtrícítabíns kom skammturinn af emtrícítabíni allur fram í þvagi (~ 86%) og hægðum (~ 14%).
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
French: Descovy 200 mg/25 mg [sur l'emballage extérieur uniquement]
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
French: Le tipranavir/ritonavir entraîne une induction de la P-gp.
Icelandic: Típranavír/rítónavír valda P-gp örvun.
French: Le taux moyen de CD4+ à l'inclusion était de 427 cellules/mm3 (intervalle : 0 - 1 360) et 13 % présentaient un taux de CD4+ < 200 cellules/mm3.
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 427 frumur/mm3 (bil: 0-1.360) og 13% voru með CD4+ frumutalningu < 200 frumur/mm3.
French: Noyau : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, kroskarmellósi natríum, magnesíum stearat.
French: Les résultats du traitement dans l'étude GS-US-311-1089 sur 48 et 96 semaines sont présentés dans le tableau 6.
Icelandic: Niðurstöður meðferðar úr rannsókn GS-US-311-1089 á 48 og 96 vikna tímabili koma fram í töflu
French: Descovy est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Icelandic: Descovy kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
French: La dose recommandée de Descovy est de 200/25 mg une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/25 mg einu sinni á dag.
French: Chez certains patients ayant atteint un stade avancé de l'infection par le VIH (SIDA) et ayant eu des infections opportunistes par le passé (infections touchant les personnes dont le système immunitaire est affaibli), les signes et symptômes d'une inflammation due à des infections antérieures peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement antirétroviral.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sem hafa áður fengið tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá fólki með veiklað ónæmiskerfi) er hugsanlegt að einkenni um bólgur frá fyrri sýkingum komi fram fljótlega eftir að andretróveirumeðferð er hafin.
French: Tableau 4 : résultats virologiques combinés issus des études GS-US-292-0104 et GS-US-292-0111 à la semaine 48 et à la semaine 144a,b
Icelandic: Samansafnaðar veirufræðilegar niðurstöður rannsókna GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 í vikum 48 og 144a,b
French: Comment conserver Descovy
Icelandic: Hvernig geyma á Descovy
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Descovy sans en parler avant avec votre médecin.
Icelandic: B er mjög mikilvægt að hætta ekki að taka Descovy án þess að ræða fyrst við lækninn.
French: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide a La fenêtre de la semaine 48 était comprise entre le jour 294 et le jour 377 (inclus).
Icelandic: D/C/F/TAF = darúnavír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum).
French: Lors des études cliniques menées chez 866 patients adultes naïfs de traitement ayant reçu de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide avec de l'elvitégravir et du cobicistat sous forme de d'association à dose fixe contenant 150 mg d'elvitégravir/150 mg de cobicistat/200 mg d'emtricitabine/10 mg de ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate) (E/C/F/TAF) sur 144 semaines, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des diarrhées (7 %), des nausées (11 %) et des céphalées (6 %).
Icelandic: á 866 fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, sem fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð með elvitegravíri og kóbísistati sem samsetta töflu með föstum skammti með elvitegravíri 150 mg/kóbísistati 150 mg/emtrícítabíni 200 mg/tenófóvír alafenamíði (sem fúmarati) 10 mg (E/C/F/TAF) í 144 vikur, reyndust þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um vera niðurgangur (7%), ógleði (11%) og höfuðverkur (6%).
French: Sur les 62 patients dont la charge virale du VHB était contrôlée à l'inclusion, 59 sont restés virologiquement contrôlés et pour 3 patients des données étaient manquantes.
Icelandic: 48. Af þeim 62 sjúklingum sem voru HBV bældir við grunngildi voru 59 áfram bældir og hjá 3 vantaði gögn.
French: Norelgestromine :
Icelandic: Norelgestrómín:
French: Les souches de VIH-1 multirésistantes aux analogues nucléosidiques avec double insertion de la mutation T69S ou complexe de mutation Q151M incluant la mutation K65R ont présenté une sensibilité réduite au ténofovir alafénamide.
Icelandic: HIV-1 með fjölnúkleósaónæmi og tvöfalda innsetningu T69S stökkbreytingar eða með Q151M stökkbreytingaflóka, þ.m.t. K65R, sýndi skert næmi fyrir tenófóvír alafenamíði.
French: b Dans les deux études, les patients ont été stratifiés selon le taux d'ARN du VIH-1 à l'inclusion (≤ 100 000 copies/mL, > 100 000 copies/mL et ≤ 400 000 copies/mL, ou > 400 000 copies/mL), selon le taux de CD4+ (< 50 cellules/μL,
Icelandic: b Í báðum rannsóknunum var sjúklingum skipt eftir HIV-1 RNA við grunngildi (≤ 100.000 eintök/ml, > 100.000 eintök/ml til ≤ 400.000 eintök/ml eða > 400.000 eintök/ml), eftir CD4+ frumutalningu (< 50 frumur/μl, 50-199 frumur/μl eða
French: Darunavir, cobicistat et emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (n = 50)
Icelandic: Darúnavír, kóbísistat og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat (n = 50)
French: NA 10,0 (19,6)
Icelandic: N/A 10,6
French: 3,3 % (IC à 95 % : -11,4 % à 18,1 %)
Icelandic: 3,3% (95% CI: -11,4% til 18,1%)
French: Aucune adaptation de la dose de Descovy n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubriques 5.1 et
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta af Descovy fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.1 og 5.2).
French: La dose recommandée de Descovy est de 200/10 mg une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/10 mg einu sinni á dag.
French: Les études in vitro ont montré que le ténofovir alafénamide est métabolisé en ténofovir (métabolite majeur) par la cathepsine A dans les CMSP (y compris les lymphocytes et les autres cellules ciblées par le VIH) et les macrophages, et par la carboxylestérase-1 dans les hépatocytes.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að tenófóvír alafenamíð umbrotnar í tenófóvír (megin umbrotsefni) fyrir tilstilli catepsíns A í einkjarna blóðfrumum (svo sem eitilfrumum og öðrum HIV-markfrumum) og átfrumum; og fyrir tilstilli carboxýlesterasa-1 í lifrarfrumum.