FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du holder op med at tage Triumeq Hvis du er holdt op med at tage Triumeq af en eller anden grund - særligt hvis det er, fordi du mener, at du får bivirkninger, eller fordi du har en anden sygdom: Tal med lægen, inden du begynder at tage Triumeq igen.
Lithuanian: Nutraukus Triumeq vartojimą Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Triumeq vartojimą, ypač, jeigu nutraukėte dėl to, kad galvojote, jog pasireiškė šalutinis poveikis, arba dėl kitos ligos: → prieš atnaujindami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas ištirs, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojas galvos, kad galėjo būti padidėjusio jautrumo reakcija, Jums bus pasakyta daugiau niekada nevartoti Triumeq ar kokių nors kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro arba dolutegraviro.
Danish: Dolutegravir er den overvejende cirkulerende forbindelse i plasma; renal elimination af uomdannet aktivt stof er lav (< 1 % af dosis).
Lithuanian: Per inkstus šalinamas mažas nepakitusios veikliosios medžiagos kiekis (< 1 % dozės).
Danish: I dyrestudier er der ikke set nogen virkning af dolutegravir, abacavir eller lamivudin på fertiliteten hos hanner eller hunner (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Danish: Da den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg to gange daglig ved administration sammen med disse metaboliske inducere, anbefales DTG/ABC/3TC FDC ikke til patienter, som tager disse metaboliske inducere.
Lithuanian: Kadangi kartu su šiais metabolizmą sužadinančiais vaistiniais preparatais rekomenduojama vartoti 50 mg dolutegraviro dozę du kartus per parą, DTG/ABC/3TC FDC nerekomenduojama vartoti pacientams, vartojantiems šiuos metabolizmą sužadinančius vaistinius preparatus.
Danish: Opkastning, flatulens, abdominalsmerter, smerter i øvre abdomen, udspiling af abdomen, abdominalt ubehag, gastroøsofageal refluxsygdom, dyspepsi
Lithuanian: Vėmimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, pilvo skausmas , viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo išsipūtimas, diskomfortas pilve, gastroezofaginio refliukso liga, dispepsija
Danish: Udgik af studiet/fik seponeret forsøgslægemidlet af andre årsager§ Manglende data inden for analysevinduet, men fortsat med i studiet
Lithuanian: Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties ‡ Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių § Trūksta šio laikotarpio duomenų, bet tyrime dalyvauja
Danish: når Triumeq kombineres med nukleosid revers transskriptase-hæmmere.
Lithuanian: Triumeq vartojant kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, dozės keisti nebūtina.
Danish: Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til plasmaproteiner (< 36 %).
Lithuanian: Lamivudinui yra būdinga tiesinė farmakokinetika gydomųjų dozių ribose ir mažas prisijungimas prie plazmos baltymų (mažiau kaip
Danish: → Tal med lægen for at få yderligere råd til, hvordan du skal tage kosttilskud eller multivitaminpræparater, der indeholder calcium, jern eller magensium sammen med Triumeq.
Lithuanian: → Daugiau patarimų apie tai, kaip kartu su Triumeq vartoti papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, klauskite savo gydytojo.
Danish: ABC/3TC-backbone Effektresultater ved uge 48 Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Lithuanian: ABC / 3TC pagrindinis gydymas 48-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Triumeq, bør patienten tage den så hurtigt som muligt, forudsat at den næste dosis ikke skal tages inden for 4 timer.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Triumeq dozę, pacientas turi ją kiek galima greičiau išgerti, jeigu kitos dozės vartojimo laikas yra ne greičiau kaip po 4 valandų. Jeigu kitos dozės vartojimo laikas yra greičiau kaip po 4 valandų, pacientas turi negerti praleistosios dozės, o paprasčiausiai toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Danish: Jerntilskud/dolutegravir
Lithuanian: Geležies papildai / dolutegraviras
Danish: Det er påvist, at vira med substitutionerne K65R med eller uden M184V/I-substitutionen og vira med L74V- plus M184V/I-substitutionen har nedsat følsomhed over for kombinationen af abacavir/lamivudin.
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviro / lamivudino deriniui yra mažiau jautrūs virusai, turintys K65R mutaciją su M184V/I mutacija arba be šios mutacijos, ir virusai, turintys L74V mutaciją kartu su M184V/I mutacija.
Danish: Effekt af dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af dolutegravir og metfomin for at opretholde glykæmisk kontrol (se pkt.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirino 
Danish: Når mutationer anført som sekundære integrasehæmmer-relaterede mutationer (for raltegravir/elvitegravir) lægges til primære mutationer (bortset fra ved Q148) i eksperimenter med stedspecifikke mutanter, forbliver følsomheden over for dolutegravir på eller nær vildtype-niveau.
Lithuanian: Kai prie šių pirminių mutacijų eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, prisidėjo papildomos mutacijos, kurios buvo įvardytos kaip antrinės su integrazių inhibitoriais (raltegraviru / elvitegraviru) susijusios mutacijos, jautrumas dolutegravirui buvo toks pat arba beveik toks pat, kaip laukinio tipo virusų.
Danish: Lymfopeni
Lithuanian: Limfopenija.
Danish: Den gennemsnitlige IC50-værdi for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (interval 0,09-0,61).
Lithuanian: Trijų (3) ŽIV-2 izoliatų vidutinis IC50 buvo 0,18 nmol (kitimo sritis
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af orale kontraceptiva, når de administreres samtidigt med Triumeq.
Lithuanian: Kartu su Triumeq vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nebūtina.
Danish: AUC ↑ 43 % Cmax ↑ 7 %
Lithuanian: Lamivudino AUC 43% Cmax 7%
Danish: Tabel 6: Demografiske data og virologisk udfald efter 48 ugers randomiseret behandling i ARIA (snapshot algoritme)
Lithuanian: Demografiniai duomenys ir virusologinės baigtys 48-ąją atsitiktiniu būdu paskirto gydymo savaitę ARIA tyrimo metu (momentinių duomenų algoritmas)
Danish: SIDE 2
Lithuanian: 2 PUSĖ
Danish: Den angivelige orale clearance (CL/F) er ca. 1 l/t hos hiv-inficerede patienter baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, nustatytas išgerto vaistinio preparato klirensas (CL/F) iš ŽIV užsikrėtusių pacientų organizmo yra maždaug 1 l/val.
Danish: Både abacavir og dolutegravir er forbundet med en risiko for udvikling af overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Lithuanian: Ir abakaviras, ir dolutegraviras yra susiję su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR), kurios dažniau pasireiškia vartojant abakavirą, rizika.
Danish: Du har større risiko for at få denne tilstand:
Lithuanian: Ši būklė žmonėms gali atsirasti greičiau:
Danish: De observerede værdier ved maksimal plasmakoncentration er 9 gange større end IC50 for abacavir, som er 0,08 μg/ml eller 0,26 μM, når der gives 600 mg abacavir to gange daglig.
Lithuanian: Vartojant 600 mg abakaviro dozes du kartus per parą, stebėti didžiausiųjų koncentracijų rodmenys yra 9 kartus didesni už abakaviro IC50 0,08 µg/ml arba 0,26 µmol.
Danish: Da den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg 2 gange daglig ved administration sammen med perikon, anbefales DTG/ABC/3TC FDC ikke.
Lithuanian: Kadangi kartu su jonažolių preparatais rekomenduojama vartoti 50 mg dolutegraviro dozę du kartus per parą, DTG/ABC/3TC FDC vartoti nerekomenduojama.
Danish: Neutropeni1, anæmi1, trombocytopeni1
Lithuanian: 1, trombocitopenija
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante farmakokinetiske forskelle mellem personer med svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min) og tilsvarende raske personer.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetinių savybių skirtumų tiriamųjų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Kompleks binding til polyvalente ioner).
Lithuanian: Kalcio papildai / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Danish: Blod og lymfesystem: Ikke almindelig:
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
Danish: Multipakninger indeholdende 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (50 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg, når det blev administreret i kombination med abacavir og lamivudin, baseret på AUC).
Lithuanian: Žiurkėms nėštumo metu girdant iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinis poveikis motininei patelei, embriono ir vaisiaus vystymuisi ar teratogeninis poveikis nepasireiškė (50 kartų didesnė ekspozicija už veikiančią gydomąsias dozes vartojančio žmogaus, vartojančio abakaviro ir lamivudino derinį, organizmą, atsižvelgiant į AUC).
Danish: Det anbefales at monitorere leverparametre hos patienter, der er co inficerede med hepatitis B- og/eller C-virus.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis (apie pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu B ar C, žr.
Danish: Hver beholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter og et tørremiddel.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.
Danish: Tidlig skift ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Lithuanian: Ankstyvas gydymo pakeitimas ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Danish: Tag ikke andre lægemidler mod infektionen medmindre lægen har foreskrevet det.
Lithuanian: Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų vaistų infekcinei ligai gydyti.
Danish: Lever/bugspytkirtel
Lithuanian: Kepenų / kasos sutrikimai
Danish: Elimination af abacavir sker via metabolisering i leveren med efterfølgende primær udskillelse af metabolitterne i urinen.
Lithuanian: Abakaviras eliminuojamas metabolizmo kepenyse ir tolimesnės metabolitų ekskrecijos, daugiausia su šlapimu, būdu.
Danish: I prækliniske toksikologiske studier blev det påvist, at behandling med abacavir øgede leverens vægt hos rotter og aber.
Lithuanian: Abakaviro toksinio poveikio tyrimai parodė žiurkių ir beždžionių kepenų masės padidėjimą.
Danish: Disse er blevet identificeret enten fra kliniske studier eller fra overvågning efter markedsføring.
Lithuanian: PJR požymiai ir simptomai yra išvardyti toliau. Jie buvo nustatyti klinikinių tyrimų ar stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato patekimo į rinką metu.
Danish: Kvalme, diarré
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
Danish: Daclatasvir bevirkede ingen klinisk relevant ændring i dolutegravirs plasmakoncentration.
Lithuanian: Daklatasviras kliniškai reikšmingai nekeičia dolutegraviro koncentracijos plazmoje.
Danish: Intracellulær farmakokinetik
Lithuanian: Farmakokinetika ląstelėje
Danish: Tabel 5: Demografi og virologiske udfald efter 48 ugers randomiseret behandling i FLAMINGO (snapshot-algoritme)
Lithuanian: Demografiniai duomenys ir virusologinės baigtys 48-ąją savaitę atsitiktiniu būdu paskyrus gydymą FLAMINGO tyrimo metu (momentinių duomenų algoritmas)
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo yra šalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Danish: Abacavir har et svagt potentiale til at forårsage kromosomskader både in vitro og in vivo ved høje testkoncentrationer.
Lithuanian: Taikant didžiausias abakaviro koncentracijas, in vitro ir in vivo eksperimentuose nustatyta nedidelė chromosomų pažaidos tikimybė.
Danish: Resultaterne af en mikronukleusanalyse udført in vivo hos rotter med abacavir og lamivudin i kombination var negative.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio tyrimų su žiurkių mikrobranduoliais in vivo duomenys buvo neigiami.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Triumeq
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Triumeq
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74% Cmax  72%
Danish: Hvis lægen mener, de kan være forårsaget af en overfølsomhedsreaktion, vil lægen råde dig til aldrig mere at tage Triumeq eller nogen anden medicin, der indeholder abacavir.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Jums pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu Jūsų gydytojas galvoja, kad simptomai buvo susiję, Jums bus patarta daugiau niekada nevartoti Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
Danish: Meget sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver, er: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasia).
Lithuanian: • kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropoezės ląstelių aplazija).
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier af voksne, viste ingen klinisk relevant effekt af race på eksponeringen for dolutegravir.
Lithuanian: FK populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti visi IIb ir III fazės tyrimų su suaugusiaisiais farmakokinetikos duomenys, neparodė kliniškai reikšmingos rasės įtakos dolutegraviro ekspozicijai.
Danish: • hvis du har nyreproblemer.
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi inkstų veikla.
Danish: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  59% Cmax  47% C  76%
Danish: Antacida indeholdende magnesium/aluminium skal tages tidsforskudt fra administrationen af Triumeq (minimum 2 timer efter eller 6 timer før).
Lithuanian: Antacidinius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, reikia išgerti kitu laiku nei vartojamas Triumeq (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po ar likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki pastarojo vartojimo).
Danish: Da den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange daglig, når det administreres samtidigt med tipranavir/ritonavir, anbefales samtidig administration af tipranavir/ritonavir og Triumeq ikke.
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė, vartojant kartu su tipranaviru / ritonaviru, yra po 50 mg du kartus per parą, tipranaviro / ritonaviro vartoti kartu su Triumeq nerekomenduojama.
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,74 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg, når det blev administreret i kombination med abacavir og lamivudin, baseret på AUC).
Lithuanian: Triušių patelėms nėštumo metu girdant iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinis ar teratogeninis poveikis nepasireiškė (0,74 ekspozicijos, kuri veikia žmogų, vartojantį gydomąją 50 mg dozę, kai vartojama kartu su abakaviru ir lamivudinu, atsižvelgiant į AUC).
Danish: Hovedelementer i uddannelsesmaterialet for at øge forståelsen for og opmærksomheden på ABCoverfølsomhedsreaktion og udvide informationen, som allerede er inkluderet i det godkendte EU produktresumé.
Lithuanian: • Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams apie PJR į ABC. Svarbiausios mokomosios medžiagos sudėtinės dalys, siekiant padidinti supratimą apie PJR į ABC ir budrumą bei papildyti informaciją, jau esančią PCS.
Danish: Lamivudin metaboliseres ikke signifikant af CYP-enzymer.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo reikšmingai biotransformuojamas veikiant CYP izofermentams.
Danish: Forhøjet niveau af kreatinin, nyresvigt
Lithuanian: Kreatinino padaugėjimas, inkstų funkcijos nepakankamumas.
Danish: Opportunistiske infektioner
Lithuanian: Sąlyginai patogeninių mikroorganizmų infekcijos
Danish: Aktiv renal udskillelse af lamivudin via urinen medieres af den organiske kation transporter (OCT) 2 og multilægemiddel og toksin ekstrudering transportere (MATE1 og MATE2-K).
Lithuanian: organic cation transporter, OCT2) ir vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (angl.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl poveikio prieš gimimą
Danish: Lægen vil holde øje med, hvor effektiv din behandling er.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Triumeq. Jūsų gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą.
Danish: Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til plasmaproteiner (< 36 %) in vitro.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias dozes, lamivudino farmakokinetika yra tiesinio pobūdžio, o prisijungimas prie plazmos baltymų in vitro yra ribotas
Danish: Det er vigtigt, at du følger lægens råd.
Lithuanian: todėl svarbu, kad vaistą vartotumėte tiksliai pagal Jūsų gydytojo nurodymus.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier af voksne, viste ingen klinisk relevant effekt af køn på eksponeringen for dolutegravir.
Lithuanian: FK populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti visi IIb ir III fazės tyrimų su suaugusiaisiais farmakokinetikos duomenys, neparodė kliniškai reikšmingos lyties įtakos dolutegraviro ekspozicijai.
Danish: Tag ikke et kosttilskud eller multivitaminpræparater, der indeholder calcium, jern eller magnesium i 6 timer før du tager Triumeq, eller i mindst 2 timer efter at du har taget det.
Lithuanian: Negalima vartoti papildų ir multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po vaisto pavartojimo.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved dolutegravir, lamivudin og abacavir er beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Dolutegraviro, lamivudino ir abakaviro farmakokinetinės savybės aprašytos toliau.
Danish: Da den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg to gange daglig ved administration sammen med carbamazepin, anbefales DTG/ABC/3 TC FDC ikke til patienter, som tager carbamazepin.
Lithuanian: Kadangi kartu su karbamazepinu rekomenduojama vartoti 50 mg dolutegraviro dozę du kartus per parą, DTG/ABC/3TC FDC (dolutegraviro / abakaviro/ lamivudino fiksuotų dozių derinio) nerekomenduojama vartoti pacientams, vartojantiems karbamazepiną.
Danish: I den primære analyse efter 48 uger var andelen af patienter med virologisk suppression i armen med dolutegravir + ABC/3TC bedre end i armen med EFV/TDF/FTC, p = 0,003.
Lithuanian: Remiantis pradine 48 savaičių duomenų analize, pacientų, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas, dalis dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo didesnė nei EFV / TDF / FTC grupėje (p = 0,003), toks pat skirtumas tarp gydymo buvo stebėtas ir tiriamiesiems, atsižvelgiant į pradinį ŽIV RNR skaičių (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Danish: Tabel 4: Demografi og virologiske udfald af randomiseret behandling i SPRING-2 (snapshotalgoritme)
Lithuanian: Demografiniai duomenys ir virusologinės baigtys atsitiktiniu būdu paskyrus gydymą SPRING-2 tyrimo metu (momentinių duomenų algoritmas)
Danish: Det anvendes hos patienter, der over 12 år og vejer mindst 40 kg.
Lithuanian: Jis skiriamas ne jaunesniems kaip 12 metų pacientams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kg.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 08-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Danish: Resultaterne indtil uge 96 af denne undersøgelse viste, at denne virkning holdt sig med tiden.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys, kurie buvo renkami iki 96-os savaitės, patvirtino, kad šis poveikis buvo ilgalaikis.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Triumeq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Triumeq EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudin
Lithuanian: Triumeq dolutegraviras / abakaviras / lamivudinas
Danish: Andre oplysninger om Triumeq
Lithuanian: Kita informacija apie Triumeq
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen med Triumeq bør alle patienter testes for at finde ud af, om de har genet "HLA-B (type 5701)".
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Triumeq, visiems pacientams reikia atlikti tyrimą, kad būtų galima nustatyti, ar jie neturi geno, vadinamo HLA-B (5701 tipo).
Danish: Når det kombinerede lægemiddel bruges i stedet for hvert lægemiddel for sig, behøver patienterne ikke tage så mange tabletter og har derved lettere ved at overholde behandlingen.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį vaistą, o ne pavienius vaistus, pacientams reikia išgerti mažiau tablečių, todėl jiems lengviau laikytis jiems paskirto gydymo režimo.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Triumeq overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Triumeq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Triumeq anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Triumeq vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Triumeq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré og træthed.
Lithuanian: Dažniausi Triumeq šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir nuovargis.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er i forvejen blevet anvendt ved godkendelsen af Tivicay.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis jau pasinaudota įregistruojant vaistą Tivicay.
Danish: Hvorfor blev Triumeq godkendt?
Lithuanian: Kodėl Triumeq patvirtintas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Triumeq skal anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Triumeq.
Danish: Hvad er Triumeq, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Triumeq ir kam jis vartojamas?
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulaikyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Triumeq?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Triumeq vartojimą?