FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En tenant le corps du stylo prérempli, pressez doucement vers le bas à l'endroit prévu pour l'injection (maintenez sur place sans bouger).
Lithuanian: Laikydami užpildyto švirkštiklio cilindrą, nestipriai paspauskite švirkštiklį žemyn injekcijos vietoje (laikydami vienoje vietoje ir nejudindami).
French: Si le traitement est interrompu, Humira pourrait être réintroduit si nécessaire.
Lithuanian: Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Humira galima atnaujinti, kaip numatyta.
French: • infection sévère du sang (sepsis)
Lithuanian: • sunki infekcija kraujyje (sepsis)
French: La douleur au point d'injection d'Humira 40 mg/0,4 ml a été évaluée dans deux études randomisées, contrôlées avec comparateur actif, en simple aveugle, croisées en deux phases.
Lithuanian: Skausmas Humira 40 mg/0,4 ml injekcijos vietoje buvo vertinamas dviejų atsitiktinės atrankos, aktyviai kontroliuojamų, viengubo kodavimo, dviejų laikotarpių kryžminių tyrimų metu.
French: Sortez du réfrigérateur une plaquette contenant le stylo prérempli d'Humira.
Lithuanian: Iš šaldytuvo paimkite padėklą su viena doze, kuriame yra Humira užpildytas švirkštiklis.
French: Avant l'instauration du traitement par Humira, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Humira, reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
French: Chez les patients qui présentent des signes et symptômes tels que fièvre, malaise, perte de poids, sueurs, toux, dyspnée et/ou infiltrats pulmonaires ou une autre maladie systémique grave avec ou sans choc concomitant, une infection fongique invasive doit être suspectée ; dans ce cas, il convient d'arrêter immédiatement l'administration d'Humira.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tokie požymiai ir simptomai, kaip karščiavimas, bendras negalavimas, svorio kritimas, prakaitavimas, kosulys, dusulys ir (arba) plaučių infiltratai ar kitos rimtos sisteminės ligos su ar be šoko, reikia įtarti invazinę grybelinę infekciją ir nedelsiant nutraukti gydymą Humira.
French: ACR 20 6 mois 12 mois
Lithuanian: ACR 20 6 mėn.
French: • impuissance
Lithuanian: • impotencija
French: Jetez le capuchon.
Lithuanian: Gaubtelį išmeskite.
French: • Par exemple, si la dose prescrite est de 0,5 ml, NE POUSSEZ PAS le piston blanc au-delà du repère 0,5 ml.
Lithuanian: • Pavyzdžiui, jei Jums reikia 0,5 ml, NEPRASTUMKITE stūmoklio žemiau 0,5 ml žymos.
French: Vérifiez la fenêtre de contrôle.
Lithuanian: Patikrinkite langelį.
French: • Une fois l'aiguille insérée, relâchez la peau
Lithuanian: • Kai įdūrėte adatą, paleiskite laikomą odą
French: Vérifiez le liquide dans la seringue préremplie.
Lithuanian: Patikrinkite užpildytame švirkšte esantį skystį.
French: Pré-inclusion en ouvert de 16 semaines
Lithuanian: Atvira pradinė fazė, 16 savaičių
French: Dans l'étude la plus importante (I) sur la SA comprenant 315 patients, les résultats ont montré une amélioration statistiquement significative des signes et symptômes de spondylarthrite ankylosante avec Humira comparé au placebo.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad Humira gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozuojančio spondilito požymiai ir simptomai lyginant su placebą gavusia grupe.
French: Cette inflammation peut entraîner une baisse de la vision et/ou la présence de particules flottant dans l'œil (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision).
Lithuanian: Šis uždegimas gali sukelti regėjimo pablogėjimą ir / ar drumsčių akyje (juodų taškelių ar plonų judančių regėjimo lauke linijų) atsiradimą.
French: Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir après l'administration d'Humira (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Galvos sukimasis ir regos sutrikimas gali atsirasti vartojant Humira (žr. 4.8 skyrių).
French: Date du dernier renouvellement : 8 Septembre 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 C et 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
French: • NE PAS TIRER le piston blanc complètement hors de la seringue.
Lithuanian: • NEIŠTRAUKITE balto stūmoklio visiškai iš švirkšto.
French: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Lithuanian: d Dalinis staigus ligos paūmėjimas apibrėžiamas kaip ASDAS ≥ 1,3, bet < 2,1 dviejų iš eilės vizitų metu.
French: Parmi ces patients, 109 patients (63,7 %) étaient en rémission à 10 ans.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10aisiais metais buvo remisijoje.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Injecter Humira
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Humira sudėtis
French: D'autres dosages et/ou présentations d'Humira peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.
Lithuanian: Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių.
French: Cela est important pour prélever la dose correcte.
Lithuanian: Tai yra svarbu tam, kad pritrauktumėte reikalingą vaisto dozę.
French: Dix-neuf patients dont 11 du groupe d'âge de 4 à 12 ans et 8 du groupe d'âge de 13 à 17 ans ont été traités pendant 6 ans ou plus.
Lithuanian: Viso 19 pacientų, iš jų 11 iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš pradinės 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus ir ilgiau.
French: N'utilisez pas un stylo prérempli congelé ou qui a séjourné en plein soleil.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei jis buvo užšalęs arba paliktas tiesioginių saulės spindulių apšviestoje vietoje.
French: • Le nouveau site d'injection doit être à une distance d'au moins 3 cm du site de l'injection précédente.
Lithuanian: • Nauja vieta injekcijai turi būti bent 3 cm atstumu toliau nuo ankstesnės injekcijos vietos.
French: Au total, 73 % des patients recrutés dans les études I et II sur le psoriasis avaient déjà reçu un traitement systémique ou une photothérapie.
Lithuanian: 73 % pacientų, dalyvavusių I ir II psoriazės tyrimuose, prieš tai buvo taikytas sisteminis gydymas arba fototerapija.
French: Si un retraitement par Humira est indiqué, les recommandations mentionnées ci-dessus pour la posologie et la durée de traitement doivent être suivies.
Lithuanian: Jei Humira reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
French: Parmi les patients présentant au moins une réponse partielle à la semaine 12 et traités en continu par Humira toutes les semaines, le taux de répondeurs HiSCR à la semaine 48 était de 68,3 % et de 65,1 % à la semaine 96.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas po 12 savaičių ir kuriems tęstas gydymas Humira kas savaitę, HiSCR vertinimas po 48 savaičių buvo 68,3 %, o po 96 savaičių buvo 65,1 %.
French: Tableau 3 Effets indésirables
Lithuanian: 3 lentelė Nepageidaujamas poveikis
French: 2) Préparation de la dose d'Humira pour l'injection
Lithuanian: 2) Humira dozės paruošimas injekcijai
French: • Mettez la seringue avec l'aiguille, le flacon et l'adaptateur du flacon dans un conteneur à déchets spécial.
Lithuanian: • Įdėkite švirkštą su adata, flakoną ir flakono adapterį į specialiai aštriems daiktams skirtą konteinerį.
French: • Des cas de cancers de la peau non mélanomes ont été observés chez des patients prenant Humira.
Lithuanian: • Buvo stebimi nemelanominio odos vėžio atvejai pacientams, vartojusiems Humira.
French: AbbVie AB
Lithuanian: AbbVie SA
French: Tableau 14 Étude I sur le psoriasis (REVEAL) - Résultats d'efficacité à 16 semaines Placebo N = 398 n (%)
Lithuanian: Ps I tyrimas (REVEAL) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę Placebas N=398 n (%)
French: Posez l'emballage avec le côté transparent vers le haut.
Lithuanian: Padėkite pakuotę gerąja puse į viršų.
French: Humira en association au méthotrexate est indiqué pour :
Lithuanian: Humira, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
French: • Un léger saignement au site d'injection est normal
Lithuanian: • Nedidelis skysčio kiekis injekcijos vietoje yra normalu
French: Chaque nouvelle injection doit être effectuée à au moins 3 cm du site de la dernière injection.
Lithuanian: Kiekviena nauja injekcija turi būti atliekama bent 3 cm atstumu nuo ankstesnės injekcijos vietos.
French: (Voir rubrique 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
French: Lavez et séchez vos mains.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNF, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką.
French: En tenant compte de ces résultats, Humira est recommandé en association avec le MTX et en monothérapie chez les patients pour lesquels le traitement par MTX est inadapté (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, Humira yra rekomenduojama skirti kartu su MTX, o monoterapiją skirti pacientams, kuriems MTX skirti negalima (žr.
French: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Lithuanian: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
French: Dans une étude de toxicité sur le développement réalisée chez des singes, il n'y a eu aucun signe évocateur d'une éventuelle toxicité maternelle, d'une embryotoxicité ou de potentiel tératogène.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų, atliktų su beždžionėmis, metu nepastebėta toksiškumo patelei, taip pat embriotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių.
French: En cas de suspicion d'une tuberculose latente, la consultation d'un médecin spécialiste, qualifié dans le traitement de la tuberculose, doit être envisagée.
Lithuanian: Jeigu įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties, gydant tuberkuliozę.
French: Ne secouez pas le stylo et ne le laissez pas tomber.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio nepurtykite ir nenumeskite.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite nurodymus ir nuosekliai jų laikykitės.
French: • Retirez le capuchon en plastique blanc du flacon pour voir le haut du bouchon du flacon.
Lithuanian: •Nuimkite baltą plastikinį flakono dangtelį, kad pasimatytų kamštukas.
French: Quand l'injection est terminée, retirez doucement le stylo prérempli de la peau.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, lėtai atitraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
French: Dans l'étude d'extension en ouvert, l'amélioration des signes et symptômes s'est maintenue avec le traitement par Humira jusqu'à la semaine 156.
Lithuanian: Tyrimo atviro pratęsimo metu požymių ir simptomų palengvėjimas Humira gydomiems pacientams išliko iki 156 savaitės.
French: • sur le devant des cuisses de votre enfant ou
Lithuanian: • Priekinėje vaiko šlaunies dalyje ar
French: Dans l'ensemble, parmi les patients sortis de l'étude, 18 % ont arrêté l'étude en raison d'événements indésirables et 8 % en raison d'une réponse insuffisante au traitement par l'adalimumab.
Lithuanian: Bendrai, tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo, 18 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 8 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
French: Poussez lentement le piston pour chasser l'air à travers l'aiguille.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad pro adatą išeitų oras.
French: • sensation de battements de cœur rapides
Lithuanian: • greito širdies plakimo jutimas
French: • réactions allergiques sévères avec choc
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku
French: • tuberculose
Lithuanian: • tuberkuliozė
French: Des cas d'infections nécessitant une hospitalisation ou ayant une issue fatale ont été rapportés.
Lithuanian: Pranešta apie su infekcijomis susijusias hospitalizacijas ar mirtis.
French: L'administration d'Humira est également associée à une diminution des taux sériques des métalloprotéinases matricielles (MMP-1 et MMP-3) qui permettent le remodelage tissulaire responsable de la destruction cartilagineuse.
Lithuanian: Po Humira vartojimo serume taip pat sumažėjo matrikso metaloproteinazių (MMP-1 ir MMP-3), sukeliančių audinių remodeliavimą, dėl kurio vyksta kremzlės destrukcija.
French: Tableau 17
Lithuanian: 17 lentelė
French: 3) Choix et préparation du site d'injection
Lithuanian: 3) Injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne prenne ce médicament car elle contient des informations importantes.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose latente, une prophylaxie antituberculeuse appropriée et conforme aux recommandations locales doit être mise en œuvre avant le début du traitement par Humira.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Humira, būtina pradėti tinkamą gydymą pagal vietines rekomendacijas, skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
French: Phase en double aveugle de 32 semaines
Lithuanian: Dvigubai akla tyrimo fazė, 32 savaitės
French: Sur les 364 patients restants, 269 patients évaluables (74%) ont été traités pendant 78 semaines en ouvert par l'adalimumab.
Lithuanian: Iš 364 likusių pacientų, 269 vertintini pacientai (74%) pasiekė 78-ąją atvirojo gydymo adalimumabu savaitę.
French: Les études d'immunogénicité étant spécifiques du produit, une comparaison des taux d'anticorps enregistrés avec ceux d'autres produits est sans objet.
Lithuanian: Kadangi imunogeniškumo analizė paremta specifiškumu preparatui, todėl negalima lyginti antikūnų, nukreiptų prieš kitus preparatus, kiekių.
French: Comment utiliser Humira
Lithuanian: Kaip vartoti Humira
French: L'étude nr-axSpA II était une étude d'arrêt du traitement chez des patients atteints de nr-axSpA active ayant obtenu une rémission au cours d'un traitement en ouvert par Humira.
Lithuanian: Tyrimas aSpA-brp II buvo gydymo nutraukimo tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys aktyviu aSpA-brp, atviro gydymo Humira metu pasiekę remisiją.
French: • Humira peut être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: • Humira galima vartoti žindymo laikotarpiu.
French: Certains effets indésirables observés avec Humira ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant Humira, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.
French: • A l'aide de votre main libre, saisissez l'emballage de l'aiguille, le raccord jaune de la seringue étant dirigé vers le bas.
Lithuanian: • Laisva ranka paimkite adatos pakuotę taip, kad geltona jungtis būtų nukreipta žemyn.
French: Si la dose prescrite est de 0,5 ml, tirez le piston blanc jusqu'à 0,6 ml.
Lithuanian: 4 punkte. Jei Jums reikia 0,5 ml vaisto, atitraukite baltą stūmoklį iki 0,6 ml žymos.
French: L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est une maladie inflammatoire des articulationsqui apparait habituellement d'abord dans l'enfance.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas yra uždegiminė sąnarių liga, paprastai pasireiškianti vaikystėje.
French: Vous devez noter la date à laquelle la seringue a été retirée la première fois du réfrigérateur et la date à laquelle elle doit être jetée.
Lithuanian: Turite užsirašyti datą, kada švirkštas pirmą kartą buvo išimtas iš šaldytuvo, bei datą, kada švirkštas turi būti išmestas.
French: Poussez doucement le piston jusqu'à ce que tout le liquide soit injecté et que la seringue préremplie soit vide.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kol bus suleistas visas skystis ir užpildytas švirkštas bus tuščias.
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par Humira âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
Lithuanian: Sunkių infekcinių susirgimų dažnis tarp Humira gydytų vyresnių nei 65 metų amžiaus pacientų buvo didesnis, negu tarp jaunesnių nei 65 metų amžiaus pacientų (3,7 % lyginant su 1,5 %).
French: • Retirez l'emballage de l'adaptateur pour flacon mais ne sortez pas l'adaptateur.
Lithuanian: •Pradarykite flakono adapterio pakuotę, bet neišimkite jo iš pakuotės.
French: Affections démyélinisantes (par ex. névrite optique, syndrome de Guillain-Barré)
Lithuanian: mielininio dangalo sutrikimai (pvz., optinis neuritas, Guillain-Barre sindromas) 1)
French: Les patients chez qui apparaît une nouvelle infection en cours de traitement par Humira doivent faire l'objet d'une surveillance soigneuse et un bilan diagnostique complet doit être pratiqué.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydantis Humira prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
French: • Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen.
Lithuanian: • Pasirinkite vietą ant šlaunų ar pilvo.
French: Les patients des études HS-I et HS-II étaient éligibles à l'inclusion dans une étude d'extension en ouvert au cours de laquelle Humira 40 mg était administré toutes les semaines.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti išrinkti patekti į atvirą tyrimo pratęsimą, kuriame kas savaitę buvo skiriama Humira 40 mg.
French: • Il est normal de voir quelques gouttes sortir de l'aiguille
Lithuanian: • Normalu matyti kelis lašus skysčio, išbėgančius iš adatos
French: ACR 50 6 mois 12 mois
Lithuanian: ACR 50 6 mėn.
French: S'il y a plus que quelques gouttes de liquide au niveau du site d'injection, contactez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje pasirodo daugiau nei keli lašai skysčio, susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
French: La sécurité et l'efficacité d'Humira ont été établies chez l'enfant et l'adolescent âgés de 4 à 17ans atteints de psoriasis en plaques.
Lithuanian: Buvo nustatytas Humira saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze.
French: 2) Choix et préparation du site d'injection
Lithuanian: 2) Injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
French: Chaque étui contient 2 boîtes contenant chacune 1 flacon, 1 seringue stérile vide, 1 aiguille, 1 adaptateur pour flacon et 2 tampons d'alcool.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra dvi dėžutės, kurių kiekvienoje yra 1 flakonas, 1 neužpildytas sterilus švirkštas, 1 adata, 1 flakono adapteris bei 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
French: Que dois-je faire avant de m'injecter Humira en sous-cutané ?
Lithuanian: Ką reikia daryti prieš savarankiškai susišvirkščiant Humira po oda?
French: Continuez à appuyer et à maintenir le stylo prérempli avec une pression constante pendant environ 10 secondes pour garantir une injection complète.
Lithuanian: Su ta pačia jėga toliau spauskite ir laikykite užpildytą švirkštiklį vienoje vietoje apie 10 sekundžių, kad visiškai užbaigtumėte vaisto švirkštimą.
French: 1 flacon (0,8 ml de solution stérile), 1 seringue stérile pour injection, 1 aiguille, 1 adaptateur pour flacon et 2 tampons d'alcool.
Lithuanian: 1 flakonas (0,8 ml sterilaus tirpalo), 1 tuščias sterilus injekcinis švirkštas, 1 adata, 1 flakono adapteris ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
French: Avec votre main libre, saisissez doucement un endroit nettoyé assez important de la peau du lieu de l'injection et tenez-le fermement (voir ci-dessous).
Lithuanian: Laisvąja ranka švelniai suimkite didesnį nuvalytos odos plotą injekcijos vietoje ir tvirtai laikykite (žr.
French: Une proportion plus importante de patients sous Humira n'a pas présenté de poussée de la maladie au cours de la période en double aveugle versus placebo (70,4 % versus 47,1 %, p < 0,001) (figure 1).
Lithuanian: Didesnė Humira gavusių pacientų dalis dvigubai koduoto periodo metu staigaus ligos paūmėjimo, lyginant su placebą gavusiais, nepatyrė (70,4 % lyginant su 47,1 %, p<0,001) (1 pav.
French: Rémission clinique Réponse clinique (CR-100) Patients en rémission sans corticoïdes depuis ≥ 90 jours Semaine 56
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100) Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >=90 dienųa 56-oji savaitė
French: • Si votre enfant est allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: L'index dermatologique de qualité de vie DLQI (Dermatology Life Quality Index) a mis en évidence des améliorations significatives à la semaine 16 par rapport à l'inclusion, comparativement au placebo (études I et II) et au MTX (étude II).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index - dermatologinis gyvenimo kokybės indeksas) nuo tyrimo pradžioje buvusių reikšmių, lyginant su placebu (I ir II tyrimai) ir su MTX (II tyrimas).
French: • Lorsque vous êtes certain(e) que l'adaptateur est attaché au flacon, retirez l'emballage de l'adaptateur.
Lithuanian: •Kai įsitikinate, kad adapteris yra prijungtas prie flakono, nuimkite pakuotę nuo adapterio.
French: Chez les patients sous MTX ayant atteint une réponse ≥ PASI 50 à la semaine 8 et/ou 12, la posologie n'était pas augmentée davantage.
Lithuanian: Pacientams, kurie gavo MTX, pasiekus ≥PPSI 50 atsako rodiklį 8-ą ir (arba) 12-ą savaitę, dozė nebuvo toliau didinama.
French: • Ne pas injecter dans une peau douloureuse, meurtrie, rouge, dure, griffée, avec des vergetures, ou au niveau de plaques de psoriasis
Lithuanian: • Nešvirkškite į skausmingą, pamėlusią, raudoną, sukietėjusią, surandėjusią, su strijomis odą ar vietas, kur yra psoriazinių plokštelių
French: Parmi les 68 patients avec des poussées dans le groupe qui a arrêté le traitement, 65 ont reçu 12 semaines de traitement de secours par Humira, parmi lesquels 37 (56,9 %) ont de nouveau obtenu une rémission (ASDAS < 1,3) 12 semaines après avoir repris le traitement en ouvert.
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą Humira, iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją (ASDAS
French: Ne pas remettre l'un ou l'autre des capuchons sur le stylo prérempli.
Lithuanian: Nė vieno iš gaubtelių nedėkite atgal ant užpildyto švirkštiklio.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette du stylo prérempli (EXP :).
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką, nurodytą ant užpildyto švirkštiklio etiketės (EXP:).
French: Une prophylaxie antituberculeuse doit également être envisagée avant l'instauration d'Humira chez les patients ayant des facteurs de risque multiples ou significatifs de tuberculose malgré un test de dépistage de la tuberculose négatif et chez les patients ayant des antécédents de tuberculose latente ou active, chez qui l'administration d'un traitement anti-tuberculeux approprié ne peut être confirmée.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Humira gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
French: En raison du petit nombre de patients étudiés les preuves de l'efficacité d'Humira, chez les patients souffrant d'arthrite psoriasique à type de spondylarthrite ankylosante, sont insuffisantes.
Lithuanian: Dėl per mažo ištirtų pacientų skaičiaus, nėra pakankamai Humira veiksmingumo įrodymų, gydant pacientus sergančius į ankilozuojantį spondilitą panašia psoriazine artropatija.
French: Certains de ces lymphomes hépatospléniques à lymphocytes T observés avec Humira sont survenus chez des adultes jeunes ayant un traitement concomitant par l'azathioprine ou par la 6-mercaptopurine utilisé dans les maladies inflammatoires de l'intestin.
Lithuanian: Kai kurie iš šių, su Humira vartojimu susijusių, hepatospleninės T-ląstelių limfomos atvejų pasireiškė jauniems suaugusiems pacientams, kurie uždegiminei žarnų ligai gydyti kartu vartojo azatioprino ar 6-merkaptopurino.
French: comprenant les données des notifications spontanées
Lithuanian: 1) įskaitant duomenis gautus iš spontaninių pranešimų.