FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les maux de tête sont l'effet indésirable le plus fréquent, et peuvent affecter 1 personne sur 10.
Portuguese: A dor de cabeça é o efeito secundário mais frequente e pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas.
French: La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés de faible poids de naissance, les nouveau-nés, les nourrissons allaités, les nourrissons et les enfants n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia em bebés com baixo peso à nascença, recém-nascidos, lactentes, bebés e crianças não foram estabelecidas.
French: Hypersensibilité connue à la nicardipine ou à l'un des excipients cités dans la rubrique 6.1
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida à nicardipina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
French: Association avec des bêta-bloquants
Portuguese: Associação com bloqueadores beta
French: Poursuivre la surveillance de la pression artérielle jusqu'à l'obtention de l'effet recherché.
Portuguese: Continue a monitorizar a tensão arterial até se atingir o efeito desejado.
French: Il est conseillé de changer de site de perfusion en cas de suspicion d'une irritation au niveau du site d'injection.
Portuguese: É aconselhável mudar o local da perfusão em caso de qualquer suspeita de irritação no local da perfusão.
French: Toute formulation d'avertissements spécifiques doit être ajoutée ici, le cas échéant
Portuguese: Advertências específicas sobre a formulação a serem acrescentadas aqui, se aplicável
French: *des cas ont également été signalés lors de l'utilisation comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.6)
Portuguese: * também foram notificados casos quando utilizado como tocolítico durante a gravidez (ver secção
French: Il n'y avait pas de différence significative des principaux paramètres pharmacocinétiques entre atteinte sévère de la fonction rénale et fonction rénale normale (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Não houve diferenças significativas nos principais parâmetros farmacocinéticos entre a disfunção renal grave e a função renal normal (ver secção 4.4)
French: Celle-ci dépendra du niveau et de la vitesse auxquels on souhaite diminuer votre tension artérielle.
Portuguese: Isto dependerá de quanto e quão rápido querem baixar a sua tensão arterial.
French: Le profil d'élimination du médicament après une dose intraveineuse comporte trois phases, avec des demi-vies correspondantes : alpha 6,4 min, bêta 1,5 heures, gamma 7,9 heures.
Portuguese: O perfil de eliminação do medicamento, após uma dose intravenosa, é constituído por três fases com a correspondente semivida: alfa 6,4 min, beta 1,5 horas, gama 7,9 horas.
French: La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées au minimum toutes les 5 minutes pendant la perfusion, puis jusqu'à stabilisation des signes vitaux et au moins pendant 12 heures après la fin de l'administration de nicardipine.
Portuguese: A tensão arterial e a frequência cardíaca têm de ser monitorizadas, pelo menos, a cada 5 minutos durante a perfusão, e depois até à estabilização dos sinais vitais, mas, pelo menos, durante 12 horas após o fim da administração da nicardipina.
French: Ceci se reflète par des changements relativement importants et rapides de la pression artérielle, avec des changements inotropes minimes de la fonction cardiaque (effet baroréflexe).
Portuguese: Isto reflete-se em alterações rápidas e relativamente grandes na tensão arterial, com alterações inotrópicas mínimas na função cardíaca (efeito barorreflexo).
French: Anesthésiques par inhalation
Portuguese: Anestésicos por inalação
French: Inhibiteurs neuromusculaires compétitifs
Portuguese: Bloqueadores neuromusculares competitivos
French: Dose d'entretien : Quand la pression cible est atteinte, la dose doit être réduite progressivement, jusqu'à généralement entre 2 et 4 mg/h, afin de maintenir l'efficacité thérapeutique.
Portuguese: Dose de manutenção: Quando a tensão alvo é atingida, a dose deve ser reduzida progressivamente, normalmente até entre 2 e 4 mg/h, para manter a eficácia terapêutica.
French: La sécurité et l'efficacité de la nicardipine en IV n'ont pas été testées au cours d'essais cliniques contrôlés chez les nourrissons ou les enfants, il est donc nécessaire de prendre des précautions particulières dans cette population (se référer à la rubrique 4.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de nicardipina IV não foram estudadas em ensaios clínicos controlados em lactentes ou crianças, pelo que é necessário um cuidado especial nesta população (consultar a secção 4.2).
French: Hypertension compensatoire, en cas de shunt artérioveineux ou de coarctation de l'aorte
Portuguese: Hipertensão compensatória, isto é, em caso de um shunt arteriovenoso ou coartação da aorta.
French: Annexe III Résumé des caractéristiques du produit et la notice
Portuguese: Anexo III Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo
French: Les études cliniques sur la nicardipine n'ont pas inclus suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment par rapport aux sujets plus jeunes.
Portuguese: Os estudos clínicos da nicardipina não incluíram um número suficiente de indivíduos a partir dos 65 anos de idade para determinar se a sua resposta era diferente da resposta de indivíduos mais jovens.
French: Il n'existe pas suffisamment d'informations sur les effets de la nicardipine chez les nouveauxnés/nourrissons.
Portuguese: Não há informações suficientes sobre os efeitos da nicardipina nos recémnascidos/lactentes.
French: A moins que l'administration ne soit faite par un cathéter veineux central, diluer le produit à une concentration de 0,1 à 0,2 mg/ml avant utilisation (voir rubrique 6.2 pour les informations concernant les solutions compatibles)
Portuguese: A não ser que seja administrada através de uma via venosa central, diluir numa concentração de 0,1-0,2 mg/ml antes de utilizar (ver secção 6.2 para informações sobre as soluções compatíveis) Adultos
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Votre hôpital conservera ce médicament de manière appropriée.
Portuguese: Como conservar Nicardipina solução injetável O seu hospital conservará adequadamente este medicamento.
French: Inducteurs et inhibiteurs du cytochrome CYP3A4
Portuguese: Indutores e inibidores do CYP3A4
French: Des études chez l'homme en dose unique, ou en administrations répétées 3 fois par jour pendant 3 jours, ont montré que moins de 0,03% de nicardipine inchangée est retrouvée dans l'urine après administration orale ou intraveineuse.
Portuguese: Estudos envolvendo quer uma dose única, quer a administração três vezes ao dia, durante três dias, demonstraram que menos de 0,03% de nicardipina inalterada é recuperada na urina humana depois de uma administração oral ou intravenosa.
French: La majorité des effets indésirables de la nicardipine sont la conséquence de ses effets vasodilatateurs.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis é a consequência dos efeitos vasodilatores da nicardipina.
French: • Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive
Portuguese: • Hipertensão arterial maligna/Encefalopatia hipertensiva
French: En pratique clinique, l'utilisation de nicardipine pendant les deux premiers trimestres dans un nombre limité de grossesses n'a révélé à ce jour aucun effet tératogène ni fœtotoxique particulier.
Portuguese: Na prática clínica, a utilização da nicardipina durante os primeiros dois trimestres num número limitado de gravidezes, não revelou qualquer malformação ou efeito fetotóxico específico até à data.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {mois AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês AAAA}.
French: Inflammation de la veine dans laquelle le médicament a été administré Modification des résultats d'analyses de sang portant sur le fonctionnement de votre foie
Portuguese: Inflamação da veia onde o medicamento foi administrado Alterações nas análises ao sangue que verificam o funcionamento do seu fígado
French: L'association d'un inhibiteur des canaux calciques et de dandrolène est donc potentiellement dangereuse.
Portuguese: Por conseguinte, a associação de um inibidor do canal de cálcio e dantroleno é potencialmente perigosa.
French: Magnésium
Portuguese: Magnésio
French: La vitesse d'administration doit être précisément contrôlée à l'aide d'un pousseseringue électronique ou d'une pompe volumétrique.
Portuguese: A velocidade da administração deve ser controlada com exatidão através da utilização de uma seringa com controlo eletrónico ou uma bomba volumétrica.
French: Diminution du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui peut accroître le risque de saignement ou d'ecchymose
Portuguese: Redução do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou de nódoas negras
French: La vitesse peut être augmentée par palier de 0,5 ou 1 mg toutes les 15 minutes.
Portuguese: As taxas podem ser aumentadas com incrementos de 0,5 ou 1 mg a cada 15 minutos.
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée en cas de grossesse multiple ni chez des femmes enceintes dont l'état cardiovasculaire est compromis, à moins qu'il n'y ait aucune autre alternative acceptable.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada em gravidezes múltiplas ou em mulheres grávidas com compromisso do estado cardiovascular, exceto se não houver mais nenhuma alternativa aceitável.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Portuguese: ● Este medicamento foi receitado apenas para si.
French: Patients atteints d'hypertension portale
Portuguese: Doentes com hipertensão portal
French: [Avertissements sur la formulation spécifique du produit à compléter suivant les pays]
Portuguese: [Advertências sobre a formulação específica do medicamento a serem completadas nacionalmente]
French: L'utilisation d'une voie veineuse centrale ou d'une solution plus diluée peut réduire le risque de survenue de réaction au niveau du site d'injection.
Portuguese: A utilização de uma via venosa central ou de uma maior diluição da solução pode reduzir o risco de ocorrência de reações no local da perfusão.
French: Dans des études chez l'animal, l'administration de vérapamil et de dandrolène par voie intraveineuse a provoqué une fibrillation ventriculaire fatale.
Portuguese: Em estudos com animais, a administração de verapamil e dantroleno intravenoso causou fibrilação ventricular fatal.
French: Des réductions pharmacologiques rapides de la pression artérielle peuvent entraîner une hypotension systémique et une tachycardie réflexe.
Portuguese: As reduções farmacológicas rápidas na tensão arterial podem provocar hipotensão sistémica e taquicardia reflexa.
French: La nicardipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
Portuguese: A nicardipina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4.
French: Si vous avez une angine de poitrine
Portuguese: Se tem angina de peito
French: La fréquence cardiaque est transitoirement augmentée ; le débit cardiaque, du fait de la diminution de la post-charge, s'accroît de manière importante et durable.
Portuguese: O ritmo cardíaco é temporariamente aumentado; como resultado de uma redução na pós-carga, o débito cardíaco aumenta de uma forma acentuada e duradoura.
French: Dose initiale : En cas d'urgence, une dose initiale de 0,5 à 5 mcg/kg/min est recommandée.
Portuguese: Dose inicial: Em caso de emergência, é recomendada uma dose inicial de 0,5 a 5 mcg/kg/min.
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée, il a été observé une clairance systémique significativement plus basse et une aire sous la courbe plus élevée (AUC).
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso renal moderado, observou-se uma depuração sistémica significativamente inferior e uma área sob a curva (AUC) superior.
French: L'antagonisation du bloc neuromusculaire par la néostigmine ne semble pas affectée par la perfusion de nicardipine.
Portuguese: A inversão do bloqueio neuromuscular pela neostigmina parece não ser afetada pela perfusão de nicardipina.
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors de la prise de ce médicament car cela peut augmenter les concentrations de nicardipine dans le sang.
Portuguese: Não beba sumo de toranja nem coma toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, visto que pode aumentar os níveis da nicardipina no sangue.
French: Votre tension artérielle sera prise lorsque vous recevrez votre traitement et la posologie sera ajustée pour veiller à ce que votre tension artérielle retourne à des valeurs normales.
Portuguese: A sua tensão arterial será medida enquanto estiver a receber o tratamento e a dose será ajustada para se certificarem de que a sua tensão arterial desce até níveis normais.
French: Occasionnellement, des patients ont développé une augmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité de l'angor à l'initiation ou lors d'augmentation des doses de nicardipine, ou au cours du traitement.
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes desenvolveram um aumento da frequência, duração ou gravidade da angina de peito, depois de iniciarem ou aumentarem a dosagem da nicardipina, ou durante o curso do tratamento.
French: En raison du risque d'hypotension maternelle sévère et d'hypoxie fœtale potentiellement fatale, la diminution de la pression artérielle doit être progressive et toujours étroitement surveillée.
Portuguese: Devido ao risco de hipotensão materna grave e hipoxia fetal potencialmente fatal, a redução na tensão arterial deve ser progressiva e sempre atentamente monitorizada.
French: Des études chez l'animal ont rapporté l'excrétion du produit dans le lait maternel.
Portuguese: Foi notificado em experiências com animais que o fármaco é excretado no leite materno.
French: Dans de tels cas, la posologie du bêta-bloquant doit être ajustée en fonction de la situation clinique individuelle.
Portuguese: Nesse caso, a posologia do bloqueador beta deve ser individualizada de acordo com a situação clínica.
French: A l'état d'équilibre, la Cmax et l'AUC étaient significativement supérieurs et la clairance significativement inférieure chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère/modéré par rapport aux sujets avec une fonction rénale normale.
Portuguese: No estado estacionário, a Cmax e a AUC foram significativamente mais elevadas e a depuração foi significativamente inferior em indivíduos com disfunção renal ligeira/moderada, comparativamente a indivíduos com uma função renal normal.
French: La posologie pour atteindre la pression artérielle recherchée peut varier en fonction de la pression artérielle cible, la réponse du patient, et l'âge ou l'état général du patient.
Portuguese: O regime posológico para atingir a tensão arterial desejada pode variar dependendo da tensão arterial pretendida, da resposta do doente e da idade ou estado do doente.
French: Administrée par voie générale, la nicardipine est un vasodilatateur puissant qui diminue les résistances périphériques totales et abaisse la pression artérielle.
Portuguese: Administrada por via sistémica, a nicardipina é um potente vasodilator que diminui a resistência periférica total e baixa a tensão arterial.
French: L'épisode d'hypertension qui accompagne souvent un accident vasculaire cérébral n'est pas une indication pour un traitement antihypertenseur d'urgence.
Portuguese: Um episódio hipertensivo, que acompanha frequentemente um AVC, não é indicação para uma terapêutica anti-hipertensiva de emergência.
French: La nicardipine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel à des concentrations très faibles.
Portuguese: A nicardipina e os seus metabolitos são excretados no leite humano em concentrações muito baixas.
French: Votre médecin décidera de la quantité de Nicardipine solution injectable qui vous sera administrée.
Portuguese: O seu médico decidirá que quantidade de Nicardipina solução injetável lhe será administrada.
French: Dose initiale : Le traitement doit commencer par une administration continue de nicardipine à la vitesse de 3-5 mg/h pendant 15 minutes.
Portuguese: Dose inicial: O tratamento deve começar com a administração contínua de nicardipina a uma taxa de 3-5 mg/h durante 15 minutos.
French: Fréquent - œdèmes des membres inférieurs, palpitations
Portuguese: Frequentes - edema nos membros inferiores, palpitações
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Nicardipine solution injectable La substance active est la nicardipine.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Nicardipina solução injetável A substância ativa é a nicardipina.
French: Augmentation de l'effet inotrope négatif
Portuguese: Aumento do efeito inotrópico negativo
French: La nicardipine doit être administrée uniquement par des spécialistes dans un environnement médical bien contrôlé, tel que les hôpitaux et unités de soins intensifs, avec une surveillance continue de la pression artérielle.
Portuguese: A nicardipina deve ser administrada apenas por especialistas em ambientes bem controlados, como p.e., hospitais e Unidades de Cuidados Intensivos, com monitorização contínua da tensão arterial.
French: Son action s'exerce de façon prépondérante au niveau de la musculature lisse artérielle.
Portuguese: A sua ação é produzida principalmente no músculo liso arterial.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [A compléter au niveau national] COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national] Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A ser completado nacionalmente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Des œdèmes pulmonaires aigus ont été observés lors de l'utilisation de nicardipine comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.8), surtout en cas de grossesse multiple (jumeaux ou plus), par voie intraveineuse et/ou avec utilisation concomitante de bêta-2-agonistes.
Portuguese: Foi observado edema pulmonar agudo quando a nicardipina foi utilizada como tocolítico durante a gravidez (ver secção 4.8), especialmente m casos de gravidez múltipla (de gémeos ou mais), com a via intravenosa e/ou a utilização concomitante de agonistas beta-2.
French: La pharmacocinétique de la nicardipine administrée par voie intraveineuse a été étudiée chez des sujets atteints d'insuffisance rénale sévère nécessitant une hémodialyse (clairance de la créatinine < 10 ml/min), insuffisance rénale légère/modérée (clairance de la créatinine 10 - 50 ml/min) et fonction rénale normale (clairance de la créatinine >50 ml/min).
Portuguese: A farmacocinética da administração intravenosa de nicardipina foi estudada em indivíduos com disfunção renal grave a necessitar de hemodiálise (depuração da creatinina < 10 ml/min), disfunção renal ligeira/moderada (depuração da creatinina 10 -50 ml/min) e em indivíduos com função renal normal (depuração da creatinina > 50 ml/min).
French: La nicardipine n'est pas dialysable.
Portuguese: A nicardipina não é dialisável.
French: Problèmes cardiaques entraînant une accumulation de liquide dans les poumons et un essoufflement Douleur abdominale
Portuguese: Problemas cardíacos que levam a um aumento de líquido nos pulmões e falta de ar Dor abdominal
French: Si vous devez submir une opération, votre anesthésiste devra savoir quels sont les autres médicaments que vous prenez, car certains d'entre eux peuvent affecter la façon dont Nicardipine solution injectable agit.
Portuguese: Se for fazer uma operação, o seu anestesista necessitará de saber que outros medicamentos está a tomar, uma vez que estes podem afetar a forma como Nicardipina solução injetável funciona.
French: Des études pharmacocinétiques ont montré que la nicardipine augmente les taux plasmatiques de digoxine.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos, foi notificado que a nicardipina aumenta os níveis plasmáticos da digoxina.
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Como conservar Nicardipina solução injetável Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Transition vers un agent antihypertenseur oral : stopper l'administration de nicardipine ou baisser la dose en même temps qu'un traitement oral approprié est instauré.
Portuguese: Transição para um agente anti-hipertensivo oral: descontinuar a nicardipina ou reduzir por titulação enquanto se estabelece uma terapêutica oral adequada.
French: Sténose aortique sévère.
Portuguese: Estenose da aorta grave
French: Les sujets âgés peuvent être plus sensibles aux effets de la nicardipine en raison d'une altération de la fonction rénale et/ou hépatique.
Portuguese: Os doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da nicardipina devido a um compromisso da função renal e/ou hepática.
French: La nicardipine est fortement liée aux protéines plasmatiques, sur une large gamme de concentrations.
Portuguese: A nicardipina liga-se fortemente às proteínas no plasma humano ao longo de um vasto intervalo de concentração.
French: Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque
Portuguese: Se tem insuficiência cardíaca
French: Les concentrations sanguines doivent être surveillées, et le dosage de l'immunosuppresseur et/ou de nicardipine doit être réduit, si nécessaire.
Portuguese: Os níveis sanguíneos devem ser monitorizados, e se necessário, deve ser reduzida a dosagem dos imunossupressores e/ou da nicardipina.
French: La nicardipine doit être administrée uniquement en perfusion intraveineuse continue.
Portuguese: A nicardipina deve ser administrada apenas por perfusão intravenosa contínua.
French: Effet antihypertenseur additif potentiel
Portuguese: Potencial efeito anti-hipertensivo aditivo
French: Au cours de l'initiation du traitement antihypertenseur oral, prendre en compte le temps de latence avant l'apparition de l'effet du traitement oral.
Portuguese: Quando se está a introduzir um agente anti-hipertensivo oral, é preciso ter em consideração o tempo de latência do início do efeito do agente oral.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, ou si vous avez souffert d'une maladie du foie par le passé
Portuguese: Se o seu fígado não funciona corretamente ou se tiver tido uma doença do fígado no passado Se tem pressão elevada no cérebro
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada durante a amamentação.
French: Fréquence indéterminée - augmentation des enzymes hépatiques
Portuguese: Desconhecido - aumento das enzimas hepáticas
French: La nicardipine en association avec les corticostéroïdes intraveineux et le tétracosactide (excepté l'hydrocortisone utilisée comme traitement de substitution dans la maladie d'Addison) peut entraîner une réduction de l'effet antihypertenseur
Portuguese: A nicardipina em associação com corticosteroides intravenosos e tetracosactido (exceto a hidrocortisona utilizada como terapêutica de substituição na doença de Addison) pode causar uma redução no efeito anti-hipertensivo.
French: Dans les 96 heures après administration simultanée d'une dose intraveineuse de nicardipine marquée et d'une dose orale de 30 mg toutes les 8 heures, 49% de la radioactivité a été retrouvée dans l'urine et 43% dans les fèces.
Portuguese: Após a administração concomitante de uma dose intravenosa radioativa de nicardipina, com uma dose oral de 30 mg administrada a cada 8 horas, 49% da radioatividade foi recuperada na urina e 43% nas fezes no espaço de 96 horas.
French: • Dissection aortique, quand le traitement par des bêta-bloquants à courte durée d'action n'est pas approprié, ou en association avec un bêta-bloquant quand le blocage des récepteurs bêta seul n'est pas efficace
Portuguese: • Dissecção da aorta, quando não é adequada uma terapêutica com um bloqueador beta de curta ação, ou em associação com um bloqueador beta quando o bloqueador beta sozinho não é eficaz