FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: Niet op de capsules kauwen en de capsules niet verpulveren.
Bulgarian: Не дъвчете или разтрошавайте капсулите.
Dutch: • U hebt veel of langdurig last van diarree, omdat gebruik van omeprazol soms samen kan gaan met een lichte toename van besmettelijke diarree.
Bulgarian: Ако развиете тежка или продължителна диария, понеже омепразол е свързан с леко повишаване на честотата на развитие на инфекциозни диарии.
Dutch: • Als uw slokdarm niet is aangetast, is de gebruikelijke dosering 10 mg per dag.
Bulgarian: Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната дозировка е 10 mg еднократно дневно.
Dutch: Door de lage affiniteit met CYP3A4 heeft omeprazol echter geen potentieel voor het remmen van het metabolisme van andere CYP3A4substraten.
Bulgarian: Поради ниския афинитет към CYP3A4 обаче, омепразол не показва потенциал за инхибиране на метаболизма на други субстрати на CYP3A4.
Dutch: Ter voorkoming van het terugkeren van de zweren aan de twaalfvingerige darm en de maag:
Bulgarian: За предотвратяване на повторно развитие на язви на дванадесетопръстника и стомаха:
Dutch: Elke ampul bevat citroenzuurmonohydraat, macrogol 400 en water voor injectie.
Bulgarian: Всяка ампула съдържа монохидрат на лимонената киселина, макрогол 400 и вода за инжекции.
Dutch: Gebruik alleen heldere, kleurloze of licht geelbruine oplossingen.
Bulgarian: Използвайте само бистър, безцветен до бледо жълтеникаво-кафяв разтвор.
Dutch: Tijdens een niet-gecontroleerd onderzoek onder kinderen (tussen de 1 en 16 jaar) met ernstige refluxoesofagitis verbeterde omeprazol in doses van 0,7 tot 1,4 mg/kg in 90% van de gevallen de mate van oesofagitis en werden de reflux-symptomen aanzienlijk verminderd.
Bulgarian: В не-контролирано изпитване при деца (на възраст от 1 до 16 години) с тежък рефлукс-езофагит, омепразол в дози от 0,7 до 1,4 mg/kg е показал подобряване на степента на езофагита в 90% от случаите и е намалил значимо симптомите на рефлукс.
Dutch: Agranulocytose, pancytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Bulgarian: Агранулоцитоза, панцитопения Нарушения на имунната система Редки:
Dutch: Bijwerkingen zoals duizeligheid en problemen met zien kunnen voorkomen (zie rubriek 4).
Bulgarian: Могат да се развият нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението (вижте точка 4).
Dutch: Voor de behandeling van zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerigedarmzweer):
Bulgarian: За лечение на язви в горната част на тънкото черво (язва на дванадесетопръстника):
Dutch: • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer).
Bulgarian: Язви в горната част на тънкото черво (язва на дванадесетопръстника) или стомаха (язва на стомаха).
Dutch: Bij eenmaaldaagse toediening is geen neiging tot accumulatie van omeprazol geconstateerd.
Bulgarian: При еднократен дневен прием омепразол не показва тенденция към кумулиране.
Dutch: Losec maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor:
Bulgarian: Losec стомашно-устойчиви таблетки са показани за:
Dutch: Reflux is het terugstromen van zuur uit de maag naar de slokdarm, die hierdoor pijnlijk en ontstoken kan raken.
Bulgarian: Рефлуксът представлява връщането на стомашна киселина от стомаха в хранопровода, коейто може да се възпали и да стане болезнен.
Dutch: Van geen enkele metaboliet zijn effecten op de secretie van maagzuur aangetoond.
Bulgarian: Не е установено който и да е от метаболитите да оказва влияние върху стомашната киселинна секреция.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: • Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties).
Bulgarian: Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции).
Dutch: DOOS MET FLES
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА
Dutch: Voor kortdurende behandeling van reflux symptomen (zoals brandend maagzuur en zure oprispingen) bij volwassenen.
Bulgarian: За краткосрочно лечение на симптомите на рефлукса на стомашен сок (напр. парене зад гръдната кост и регургитация на стомашни киселини) при възрастни.
Dutch: Maagsapresistente tablet.
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка.
Dutch: Ga zo snel mogelijk naar uw arts als u lijdt aan een infectie met verschijnselen als koorts met een ernstige aantasting van uw algehele conditie of koorts met verschijnselen van een lokale infectie, zoals nekpijn, keelpijn of pijn in de mond, of problemen bij het plassen.Uw arts kan dan met behulp van bloedonderzoek een gebrek aan witte bloedcellen (agranulocytose) uitsluiten.
Bulgarian: Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и силно влошено общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като болки във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, максимално бързо трябва да се консултирате с лекар, за да може чрез изследване на кръв да се изключи възможността броят на белите Ви кръвни клетки да е понижен (агранулоцитоза).
Dutch: Werkzame stoffen waarvan bekend is dat ze CYP2C19, CYP3A4 of beide induceren (zoals rifampicine en Sint-Janskruid) kunnen leiden tot een daling van de concentratie omeprazol in het serum door versnelling van het metabolisme van omeprazol.
Bulgarian: Активните субстанции, за които е известно, че са индуктори на CYP2C19 или CYP3A4 или и на двата ензима (като рифампицин и жълт кантарион), могат да предизвикат понижаване на серумните нива на омепразол чрез ускоряване на метаболизирането му.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met voriconazol resulteerde in meer dan een verdubbeling van de blootstelling aan omeprazol.
Bulgarian: Едновременният прием с вориконазол увеличава експозицията към омепразол повече от два пъти.
Dutch: Bij kinderen zijn mogelijke verschijnselen van deze ziekte het omhoog komen van de maaginhoud naar de mond (oprispingen), overgeven en een slechtere groei.
Bulgarian: При деца симптомите на това състояние могат да включват връщане на стомашно съдържимо в устата (регургитация), гадене и забавено наддаване на тегло.
Dutch: Dit omdat de capsules omhulde korrels bevatten en deze omhulling voorkomt dat het geneesmiddel door het zuur in de maag wordt afgebroken.
Bulgarian: Причината за това е, че капсулите съдържат обвити гранули, които пречат на стомашните киселини да разградят лекарството.
Dutch: • Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens.
Bulgarian: Тревожност, объркване или депресия.
Dutch: De stabiliteit van omeprazol wordt beïnvloed door de pH-waarde van de infusieoplossing; om deze reden mag er geen ander oplosmiddel of andere hoeveelheid van het toegestane oplosmiddel worden gebruikt.
Bulgarian: Стабилността на омепразол се влияе от pH на инжекционния разтвор, поради което за разтваряне и разреждане не трябва да се използват други разтвори или други количества.
Dutch: Voor de preventie van recidieven van een zweer in de twaalfvingerige darm bij patiënten die niet geïnfecteerd zijn met H. pylori of indien eradicatie van H. pylori niet mogelijk is, wordt eenmaal daags 20 mg Losec aanbevolen.
Bulgarian: За профилактика на рецидив на дуоденална язва при H. pylori-отрицателни пациенти, или тогава, когато ерадикацията на H. pylori не е възможна, препоръчителната дозировка е Losec 20 mg еднократно дневно.
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie dienen vóór het gebruik van Losec eerst een arts te raadplegen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Преди да започнат да приемат Losec, пациентите с увредена чернодробна функция трябва да се посъветват с лекар (вж. точка 5.2).
Dutch: Rapportages van observationele en klinische studies zijn inconsistent wat betreft de klinische implicaties van deze FK/FD interactie op ernstige cardiovasculaire events.
Bulgarian: От обсервационни и клинични изпитвания има нееднозначни по отношение на значимите сърдечно-съдови инциденти данни за това фармакокинетично/фармакодинамично взаимодействие.
Dutch: 28 tabletten (alleen 10 mg)
Bulgarian: 28 таблетки (само от 10 mg)
Dutch: Agressief gedrag, hallucinaties Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Bulgarian: Агресивност, халюцинации Нарушения на нервната система Чести:
Dutch: De gelijktijdige toediening van omeprazol (20 mg éénmaal daags) en atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg aan gezonde vrijwilligers leidde tot een daling van de blootstelling aan atazanavir van ongeveer 30%, in vergelijking met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg éénmaal daags.
Bulgarian: При здрави доброволци едновременното приложение на омепразол (20 mg еднократно дневно) и атазанавир 400 mg/ритонавир 100 mg води до понижаване с приблизително 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с приема на атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg еднократно дневно.
Dutch: De patiënten met herhaalde indigestiesymptomen of brandend maagzuur gedurende een lange termijn moeten op regelmatige basis hun arts raadplegen.
Bulgarian: Пациентите с рецидивиращи симптоми с голяма давност, изразяващи се в нарушено храносмилане или парене зад гръдната кост, трябва да посещават лекаря си редовно.
Dutch: Deze microkorrels bevatten het werkzame bestanddeel omeprazol en hebben een maagsapresistente laag die hen beschermt tegen het breken/uiteenvallen (bij de doortocht) in de maag.
Bulgarian: Тези микрогранули съдържат активното вещество омепразол и са ентерално обвити, което ги защитава от разрушаване при преминаването им през стомаха.
Dutch: De patiënten mogen omeprazol niet nemen als een preventief geneesmiddel.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат омепразол като профилактично лекарство.
Dutch: Losec oplossing voor injectie wordt verkregen door de gevriesdroogde substantie op te lossen in het meegeleverde oplosmiddel.
Bulgarian: Losec инжекционен разтвор се получава чрез разтваряне на лиофилизиран препарат в осигурения разтворител.
Dutch: • Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angstigheid, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie).
Bulgarian: Диазепам (използва се за лечение на епилепсия, при повишен мускулен тонус или за лечение на епилепсия).
Dutch: • Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).
Bulgarian: Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм).
Dutch: Omeprazol, toegediend in een cross-over studie in doses van 40 mg aan gezonde vrijwilligers, veroorzaakte een stijging van de Cmax en AUC van cilostazol van respectievelijk 18% en 26%, en een stijging van de Cmax en AUC van één van zijn werkzame metabolieten van respectievelijk 29% en
Bulgarian: Омепразол, прилаган при здрави доброволци в кръстосано изпитване в доза 40 mg, повишава Cmax и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26%, а на един от активните му метаболитисъответно с 29% и 69%.
Dutch: In een crossover klinische studie werden clopidogrel alleen (300 mg loading dose, gevolgd door 75 mg/dag) en clopidogrel met omeprazol (80 mg tegelijk met clopidogrel) gedurende 5 dagen toegediend.
Bulgarian: В кръстосано клинично изпитване клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/дневно) е прилаган самостоятелно или с омепразол (80 mg едновременно с клопидогрел) в продължение на 5 дни.
Dutch: Rusteloosheid, verwardheid, depressie
Bulgarian: Тревожност, объркване, депресия
Dutch: BIJSLUITER Voor geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn zonder medisch voorschrift
Bulgarian: За лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание
Dutch: Omdat omeprazol wordt gemetaboliseerd door CYP2C19 en CYP3A4 kunnen werkzame stoffen die CYP2C19 en CYP3A4 remmen (zoals claritromycine en voriconazol) leiden tot een verhoging van de concentratie omeprazol in het serum omdat omeprazol minder snel wordt afgebroken.
Bulgarian: Понеже омепразол се метаболизира от CYP2C19 и CYP3A4, активни субстанции, за които е известно, че инхибират CYP2C19 или CYP3A4 (като кларитромицин и вориконазол) могат да предизвикат повишаване на серумните нива на омепразол чрез подтискане на метаболизирането му.
Dutch: 560 tabletten
Bulgarian: 560 таблетки
Dutch: Elke injectieflacon bevat natriumhydroxide.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа натриев хидроксид.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen implicaties voor de dosering van omeprazol.
Bulgarian: Тези данни обаче нямат отношение към дозировката на омепразол.
Dutch: • Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
Bulgarian: Сериозни проблеми с бъбреците (интерстициален нефрит).
Dutch: Bijwerkingen kunnen meer of minder vaak voorkomen, waarbij de volgende definities gelden: Zeer vaak voorkomend:
Bulgarian: Нежеланите реакции се развиват с определена честота, която се дефинира както следва:
Dutch: De plasma eliminatiehalfwaardetijd van omeprazol is over het algemeen korter dan een uur, zowel na enkelvoudige als herhaalde eenmaaldaagse toediening.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на омепразол обикновено е по-кратък от един час както след еднократно приложение, така и след многократно приложение еднократно дневно.
Dutch: Losec oplossing voor injectie dient uitsluitend te worden toegediend als intraveneuze injectie en mag niet worden toegevoegd aan infuusoplossingen.
Bulgarian: Losec инжекционен разтвор трябва да се прилага само като интравенозна инжекция и не трябва да се добавя към инфузионни разтвори.
Dutch: De meeste patiënten zijn binnen 7 dagen verlost van brandend maagzuur.
Bulgarian: При повечето пациенти в рамките на 7 дни се постига пълно подтискане на паренето зад гръдната кост.
Dutch: Zorg ervoor dat alle omeprazol volledig wordt opgelost.
Bulgarian: Уверете се, че цялото количество омепразол е разтворено.
Dutch: • U hebt maagpijn of spijsverteringsproblemen.
Bulgarian: Ако имате болки в корема или лошо храносмилане.
Dutch: Losec capsules bevatten 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol.
Bulgarian: Losec капсули съдържат 10 mg, 20 mg или 40 mg омепразол.
Dutch: Hoe ziet Losec er uit en wat is de inhoud van de verpakking Losec 40 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Poeder voor injectie; en Oplosmiddel voor het bereiden van oplossing voor injectie) is verkrijgbaar in een combinatieverpakking, bestaande uit een injectieflacon met droge substantie (I) en een ampul met oplosmiddel (II).
Bulgarian: Losec 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция; разтворител за инжекция) се доставя в комбинирана опаковка, съдържаща флакон с лиофилизирана субстанция (I) и ампула, съдържаща разтворител (II).
Dutch: Bij het starten of stoppen met de behandeling met omeprazol moet rekening worden gehouden met potentiële interacties met geneesmiddelen die via CYP2C19 worden gemetaboliseerd.
Bulgarian: При започване и прекратяване на лечението с омепразол трябва да се има предвид опасността от взаимодействия с медикаменти, метаболизирани от CYP2C19.
Dutch: 50 x 1 tabletten
Bulgarian: 25 x 1 таблетка
Dutch: • Plotselinge zeer ernstige huiduitslag of blaren of loslatende huid.
Bulgarian: Внезапно развитие на тежък обрив или белеща се кожа.
Dutch: Voor de behandeling van maagzweren:
Bulgarian: За лечение на язви в стомаха (стомашна язва):
Dutch: • Misselijkheid of overgeven.
Bulgarian: Гадене или повръщане.
Dutch: Oplosmiddel voor injectie: citroenzuurmonohydraat (voor pH-aanpassing), macrogol 400 en water voor injectie.
Bulgarian: Разтворител за инжекционен разтвор: монохидрат на лимонената киселина (за корекция на pH), макрогол 400 и вода за инжекции.
Dutch: Indien de combinatie atazanavir en een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, dan is een strikte klinische controle (bijv. viral load) aan te bevelen in combinatie met een verhoging van de dosis atazanavir tot 400 mg met 100 mg ritonavir; een maximum dosis van 20 mg omeprazol mag niet overschreden worden.
Bulgarian: Ако се прецени, че не може да се избегне едновременното приложение на атазанавир с инхибитор на протонната помпа, при комбинации с повишаване на дозата на атазанавир до 400 mg със 100 mg ритонавир се препоръчва стриктен клиничен контрол (напр. на вирусния товар); дозата на омепразол не трябва да надвишава 20 mg.
Dutch: • Kinderen ouder dan 4 jaar mogen Losec gebruiken.
Bulgarian: Losec могат да приемат деца на възраст над 4 години.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Losec Losec maagsapresistente tabletten bevatten sucrose.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Losec Стомашно-устойчивите таблетки Losec съдържат захароза.
Dutch: Dit omdat
Bulgarian: Ако Вие или
Dutch: Deze tijd- en dosisafhankelijkheid worden veroorzaakt door een afname van het first-pass metabolisme en de systemische klaring, waarschijnlijk als gevolg van de remming van het CYP2C19-enzym door omeprazol en/of zijn metabolieten (bijv. het sulfon).
Bulgarian: Тази зависимост от времето и дозата се дължи на понижаване на метаболизма при първото преминаване през черния дроб и системния клирънс, дължащи се вероятно на инхибирането на CYP2C19 от омепразол и метаболитите му (напр. от сулфона).
Dutch: Een eenmalige dagelijkse orale dosis omeprazol zorgt voor een snelle en effectieve remming van maagzuursecretie, zowel overdag als 's nachts, waarbij het maximale effect binnen 4 dagen behandelen wordt bereikt.
Bulgarian: Пероралният прием на омепразол веднъж дневно осигурява бързо и ефикасно инхибиране на дневната и нощната киселинна секреция, като максималният ефект се постига в рамките на 4 дни след началото на лечението.
Dutch: De patiënten kunnen de capsule openen en de inhoud ervan doorslikken met een half glas water of na menging met een lichtzure vloeistof zoals vruchtensap of appelmoes of met niet-koolzuurhoudend water.
Bulgarian: Пациентите могат да отварят капсулата и да поглъщат съдържимото й с половин чаша вода, а също така и след като го смесят с леко кисела течност - напр. плодов сок или ябълково пюре, или след като го разтворят в негазирана вода.
Dutch: Dit omdat de tabletten omhulde korrels bevatten en deze omhulling voorkomt dat het geneesmiddel door het zuur in de maag wordt afgebroken.
Bulgarian: Причината за това е, че таблетките съдържат обвити гранули, които пречат на стомашните киселини да разградят лекарството.
Dutch: Deze toename is afhankelijk van de dosis en resulteert in een niet-lineair dosis-AUC-verband na herhaalde toediening.
Bulgarian: Повишаването е дозо-зависимо и води до нелинейна зависимост доза-AUC при многократен прием.
Dutch: Erythema multiforme, stevens-johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse
Bulgarian: Еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки:
Dutch: Een eenmalige dagelijkse orale dosis omeprazol zorgt voor een snelle en langdurige remming van maagzuursecretie, zowel overdag als 's nachts, waarbij het maximale effect na 4 dagen behandelen wordt bereikt.
Bulgarian: Пероралният прием на омепразол веднъж дневно осигурява бързо и продължително инхибиране на дневната и нощната киселинна секреция, като максималният ефект се постига в рамките на 4 дни след началото на лечението.
Dutch: De gelijktijdige toediening van omeprazol met saquinavir/ritonavir resulteerde in verhoogde plasmawaarden tot ongeveer 70% voor saquinavir, geassocieeerd met een goede tolerantie bij patiënten geïnfecteerd met HIV.
Bulgarian: Едновременното приложение на омепразол и саквинавир/ритонавир води до повишаване на плазмената концентрация на саквинавир с до приблизително 70%, като при инфектирани с HIV пациенти това е свързано с добра поносимост.
Dutch: Voor de behandeling van een teveel aan zuur in de maag dat wordt veroorzaakt door een goedaardig gezwel in de alvleesklier (het Zollinger-Ellison syndroom):
Bulgarian: При отделяне на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на образувание в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison):
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Losec in te nemen Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk nadat u eraan denkt.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните.
Dutch: Omeprazol wordt tussen twee doses door volledig uit het plasma geëlimineerd.
Bulgarian: Между приемите омепразол се елиминира напълно от плазмата.
Dutch: Dermatitis, pruritus, huiduitslag, urticaria
Bulgarian: Дерматит, пруритус, обрив, уртикария
Dutch: • Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да са симптоми на проблеми с черния дроб.
Dutch: Aluminium blisterverpakking.
Bulgarian: Алуминиев блистер.
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg éénmaal daags) vermindert de gemiddelde nelvinavir blootstelling met ca. 40% en de gemiddelde blootstelling aan de farmacologisch-actieve metaboliet M8 was met ca. 75-90% gedaald.
Bulgarian: Едновременното приложение с омепразол (40 mg еднократно дневно) намалява експозицията на нелфинавир с приблизително 40%, а средната експозиция на фармакологично активния му метаболит M8 - с приблизително 75-90%.
Dutch: Voor de preventie van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID's bij risicopatiënten (leeftijd >60, voorgeschiedenis van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, voorgeschiedenis van bloedingen in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal) wordt eenmaal daags 20 mg Losec aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за профилактика на свързани с прием на НСПВС язви на стомаха или дуоденума при рискови пациенти (възраст > 60 год., анамнеза за стомашни и дуоденални язви, анамнеза за кръвоизлив от горните отдели на гастроинтестиналния тракт) е Losec 20 mg еднократно дневно.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van: {naam lidstaat/agentschap}
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб-сайта на {име на СЧ/Агенция}
Dutch: De aanbevolen dosis is in eerste instantie dagelijks 60 mg Losec.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Losec 60 mg дневно.
Dutch: Omeprazol is een specifieke remmer van de zuurpomp in de pariëtale cel.
Bulgarian: Той е специфичен инхибитор на протонната помпа в париеталните клетки.
Dutch: • U hebt geelzucht of een ernstige leverziekte.
Bulgarian: Ако имате жълтеница или тежко чернодробно заболяване.
Dutch: • Houdbaarheid na bereiding:
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне:
Dutch: Maagsapresistente tabletten
Bulgarian: Стомашно-устойчиви таблетки
Dutch: Omeprazol, zoals alle zuurremmende geneesmiddelen, kan de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van hypo- of achloorhydrie.
Bulgarian: Омепразол, както и всички медикаменти, подтискащи стомашната киселинна секреция, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобаламин) - като резултат от хипо- или ахлорхидрия.
Dutch: Bijwerkingen als duizeligheid en visuele afwijkingen kunnen voorkomen (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Могат да се развият нежелани лекарствени реакции като замайване и нарушения на зрението (вж. точка 4.8).
Dutch: • Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)
Bulgarian: Такролимус (използва се при трансплантация на органи)
Dutch: De AUC van omeprazol neemt toe bij herhaalde toediening door een afname van de systemische klaring, waarschijnlijk als gevolg van de remming van het CYP2C19-enzym door omeprazol en/of zijn metabolieten (bijv. het sulfon).
Bulgarian: При многократен прием AUC на омепразол се увеличава поради понижаване на системния му клирънс, дължащо се вероятно на инхибирането на CYP2C19 от омепразол и метаболитите му (напр. от сулфона).
Dutch: Het heeft een snelle werking en zorgt voor beheersing van de klachten door de reversibele remming van maagzuursecretie met één dagelijkse dosis.
Bulgarian: Омепразол е бързодействащ и осигурява контрол чрез обратимо инхибиране на стомашната киселинна секреция при еднократен прием дневно.