FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Javlor doit être instauré sous la surveillance d'un médecin compétent dans le domaine de l'utilisation de médicaments anticancéreux et n'est administré que dans des unités hospitalières spécialisées.
Portuguese: O tratamento com o Javlor deve ser iniciado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos e a sua administração deve ser realizada apenas em unidades hospitalares especializadas.
French: Dans une étude principale incluant 370 adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique, des patients traités par Javlor ont été comparés à des patients ne recevant aucun médicament anticancéreux.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 370 adultos com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do urotélio, os doentes tratados com o Javlor foram comparados com doentes que não receberam nenhum medicamento anticancerígeno.
French: Pourquoi Javlor a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Javlor?
French: Il se fixe à une protéine cellulaire appelée «tubuline», qui joue un rôle important dans la formation du «squelette» interne, dont les cellules ont besoin pour s'assembler lorsqu'elles se divisent.
Portuguese: A vinflunina liga-se a uma proteína nas células denominada "tubulina", importante para a formação do "esqueleto" interno que as células têm de montar quando se dividem.
French: Javlor est utilisé quand un traitement préalable par un médicament anticancéreux à base de platine a échoué.
Portuguese: O Javlor é utilizado nos casos em que um tratamento prévio com um medicamento anticancerígeno contendo platina tenha falhado.
French: Il est possible que le médecin doive ajuster la dose en tenant compte de l'âge du patient, de sa fonction hépatique ou rénale et de certains effets indésirables auxquels le patient peut être confronté.
Portuguese: O médico pode ter de ajustar a dose consoante a idade do doente, o funcionamento do fígado e dos rins, bem como determinados efeitos secundários que o doente possa manifestar.
French: Le médecin peut également reporter ou interrompre l'administration des doses si le patient est confronté à certains effets indésirables, y compris des taux faibles de plaquettes et de neutrophiles (un type de globules blancs), et à certains effets indésirables affectant le cœur, le foie ou les poumons.
Portuguese: O médico poderá ainda atrasar ou suspender doses se o doente manifestar determinados efeitos secundários, incluindo contagens baixas de plaquetas e neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), assim como determinados efeitos secundários que afetam o coração, o fígado ou os pulmões.
French: Javlor est utilisé pour le traitement des adultes atteints de carcinome «urothélial à cellules transitionnelles» avancé ou métastatique (un cancer qui touche la muqueuse de la vessie et le reste du système urinaire).
Portuguese: O Javlor é utilizado no tratamento de adultos com "carcinoma de células de transição do urotélio" avançado ou metastático (um cancro que afeta o revestimento da bexiga e o resto do trato urinário).
French: Qu'est-ce que Javlor?
Portuguese: O que é o Javlor?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Javlor?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Javlor?
French: Javlor ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la vinflunine ou à d'autres vinca-alcaloïdes.
Portuguese: O Javlor é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à vinflunina ou a outros alcaloides da vinca.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Javlor, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Javlor, consulte o Folheto Informativo.
French: La dose recommandée est de 320 mg par m2. Javlor est administré en perfusion intraveineuse de 20 minutes une fois toutes les trois semaines.
Portuguese: A dose recomendada é de 320 mg por m2.
French: L'efficacité du traitement par Javlor associé à un traitement symptomatique optimal était supérieure à celle du traitement symptomatique optimal dispensé seul, s'agissant de la prolongation de la vie des patients atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.
Portuguese: O Javlor associado à melhor terapêutica de suporte foi mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte utilizada isoladamente no prolongamento do tempo de sobrevivência dos doentes com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do urotélio.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Javlor (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: neutropénie, leucopénie (faible nombre de globules blancs), anémie (faible nombre de globules rouges), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), perte d'appétit, constipation, douleurs abdominales (mal au ventre), vomissements, nausées (sensation de malaise), stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), diarrhée, alopécie (chute de cheveux), myalgie (douleurs musculaires), asthénie (faiblesse) ou fatigue, réaction au site d'injection, fièvre et perte de poids.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Javlor (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia, leucopenia (diminuição nas contagens de glóbulos brancos), anemia (diminuição nas contagens de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (diminuição nas contagens de plaquetas), perda do apetite, obstipação (prisão de ventre), dores abdominais (dores de barriga),
French: Comment Javlor agit-il?
Portuguese: Como funciona o Javlor?
French: Dans quel cas Javlor est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Javlor?
French: Comment Javlor est-il utilisé
Portuguese: Como se utiliza o Javlor?
French: Ne prenez jamais deux doses en même temps (matin ou soir).
Portuguese: Nunca tome duas doses ao mesmo tempo (manhã ou noite).
French: Il se peut également que votre corps produise trop de sucre.
Portuguese: O seu corpo pode também produzir demasiado açúcar.
French: (Voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).
Portuguese: (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para os dados disponíveis sobre as diferentes associações).
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Portuguese: O que é diabetes tipo 2?
French: Transporteurs de cations organiques (OCT)
Portuguese: Transportadores de catiões orgânicos (OCT)
French: Indice de masse corporelle (IMC)
Portuguese: Índice de Massa Corporal (IMC)
French: Le poids corporel n'a pas été significativement différent entre les groupes.
Portuguese: O peso corporal não diferiu significativamente entre os grupos.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: Etude à doses multiples : les données sont limitées à une seule étude.
Portuguese: Estudo de dose múltipla: os dados restringem-se a um estudo.
French: • Précoma diabétique.
Portuguese: • Pré-coma diabético.
French: Augmentation de la lipase*
Portuguese: Lipase aumentada*
French: Le nom de vos comprimés est Jentadueto.
Portuguese: O nome do seu comprimido é Jentadueto.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 juillet 2012 Date du dernier renouvellement : 22 mars 2017
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de julho de 2012 Data da última renovação: 22 de março de 2017
French: Déficience en vitamine B12
Portuguese: Deficiência de vitamina B12
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence absolue.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
French: Elimination Après l'administration d'une dose orale de [
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose oral de [
French: La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre corps ne produit pas assez d'insuline et l'insuline produite par votre corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu corpo não produz insulina suficiente, e a insulina que o seu corpo produz não funciona tão bem como deveria.
French: A titre préventif, il est recommandé de prendre Jentadueto pendant ou après les repas.
Portuguese: Para prevenção, é recomendado que Jentadueto seja tomado durante ou após as refeições.
French: La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Portuguese: A metformina é um substrato dos dois transportadores OCT1 e OCT2.
French: Les autres effets indésirables de Jentadueto comprennent :
Portuguese: Outros efeitos adversos do Jentadueto incluem:
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
French: La posologie des traitements de fond antidiabétiques a été maintenue stable pendant les 12 premières semaines, des adaptations étaient ensuite permises.
Portuguese: As doses da terapêutica antidiabética de base foram mantidas estáveis durante as primeiras 12 semanas, após o que foram permitidos ajustes.
French: Fonction cardiaque
Portuguese: Função cardíaca
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Les effets sur les lipides plasmatiques ont été généralement neutres.
Portuguese: Os efeitos nos lípidos plasmáticos foram, em geral, neutros.
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen est compris entre 63 et 276 litres.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) variou entre 63 e 276 l.
French: La pertinence clinique de ces diminutions est inconnue.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas diminuições.
French: Souvenez-vous de prendre tous les médicaments selon les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico para obter os melhores resultados para a sua saúde.
French: Ces modifications ne devraient pas être cliniquement significatives.
Portuguese: Não é provável que estas alterações sejam clinicamente significativas.
French: Le chlorhydrate de metformine peut agir par trois mécanismes :
Portuguese: A metformina pode atuar através de três mecanismos:
French: Continuez à prendre Jentadueto jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Portuguese: Continue a tomar Jentadueto até que o seu médico lhe diga para parar.
French: Les incrétines sont sécrétées à un faible niveau basal tout au long de la journée et leurs taux augmentent immédiatement après la prise d'un repas.
Portuguese: As incretinas são segregadas a um baixo nível basal ao longo do dia, e o seu nível eleva-se imediatamente a seguir às refeições.
French: Ces deux hormones incrétines sont impliquées dans la régulation physiologique de l'homéostasie du glucose.
Portuguese: Ambas as hormonas incretinas estão envolvidas na regulação fisiológica da homeostase da glucose.
French: D'autres symptômes sont une diminution de la température corporelle et des battements cardiaques.
Portuguese: Outros sintomas são a diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos do coração.
French: Biotransformation Après l'administration d'une dose orale de 10 mg de [
Portuguese: Biotransformação Após uma dose oral de 10 mg de [
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jentadueto
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto
French: Les problèmes cutanés diabétiques sont des complications fréquentes du diabète.
Portuguese: Os problemas de pele são uma complicação frequente da diabetes.
French: Autres médicaments et Jentadueto
Portuguese: Outros medicamentos e Jentadueto
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Jentadueto - si vous avez un diabète de type 1 (votre corps ne produit pas d'insuline).
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Jentadueto - se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz insulina).
French: Dans cette étude, 83 % des patients ont pris de la metformine en association à l'insuline.
Portuguese: Neste estudo, 83% dos doentes estavam a tomar metformina em associação com insulina.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Portuguese: O pico sanguíneo é inferior ao pico plasmático e regista-se aproximadamente ao mesmo tempo.
French: - La metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.
Portuguese: - A metformina pertence a uma classe de medicamentos chamada biguanidas.
French: A plus de 100 fois l'exposition humaine, une irritation de l'estomac a été l'observation principale chez ces singes.
Portuguese: Com uma exposição 100 vezes superior à humana, a irritação do estômago foi o principal indício nestes macacos.
French: La tolérance et l'efficacité de Jentadueto chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Jentadueto em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
French: Le chlorhydrate de metformine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs membranaires du glucose (GLUT) connus à ce jour.
Portuguese: O cloridrato de metformina aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de membrana da glucose (GLUT) conhecidos até à data.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'homme.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Il est conseillé de suivre les recommandations de votre médecin ou de votre infirmier/ère concernant les soins de la peau et des pieds.
Portuguese: É aconselhável seguir as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre os cuidados a ter com a pele e com os pés.
French: Évaluation in vitro des interactions
Portuguese: Avaliação in vitro de interações
French: Si aucun dosage adéquat de Jentadueto n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Jentadueto, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
French: Evaluation in vivo des interactions
Portuguese: Avaliação in vivo de interações
French: Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Portuguese: Hospitalização devida a insuficiência cardíaca
French: Si vous ressentez des symptômes de pancréatite aigüe, comme une douleur abdominale persistante et intense, vous devez consulter votre médecin.
Portuguese: Se tiver sintomas de pancreatite aguda, como dor abdominal intensa e persistente, deve consultar o seu médico.
French: • Insuffisance rénale sévère (DGF <30 ml/min).
Portuguese: • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min).
French: Jentadueto avec de l'alcool
Portuguese: Jentadueto com álcool
French: La linagliptine et son métabolite principal n'ont pas montré de potentiel génotoxique.
Portuguese: A linagliptina e o seu principal metabolito não mostraram potencial genotóxico.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
French: Générales Jentadueto ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1.
Portuguese: Geral Jentadueto não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
French: Pas d'ajustement de la dose
Portuguese: Sem ajuste de dose
French: Lors de l'introduction ou de l'utilisation de tels médicaments en association avec la metformine, une surveillance étroite de la fonction rénale est nécessaire.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam estes medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boehringer Ingelheim (Logo)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim (Logótipo)
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe um medicamento para o tratamento da reação alérgica e um medicamento diferente para a diabetes.
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.
Portuguese: Não estimula a secreção de insulina, logo, não induz hipoglicemia.
French: En cas de survenue d'une forme quelconque d'acidose, Jentadueto doit être arrêté immédiatement et d'autres mesures correctives appropriées doivent être mises en place.
Portuguese: Caso se verifique a ocorrência de qualquer das formas de acidose, Jentadueto deve ser imediatamente suspenso e iniciadas outras medidas corretivas apropriadas.
French: L'analyse des résultats chez les patients en surpoids traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré :
Portuguese: A análise dos resultados obtidos em doentes com excesso de peso tratados com metformina após o insucesso da dieta isoladamente demonstrou:
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Portuguese: A limitada quantidade de dados disponíveis sugere que a utilização de metformina em mulheres grávidas não está associada a um aumento do risco de malformações congénitas.
French: Associé au régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ce médicament aide à améliorer les taux et les effets de l'insuline après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
Portuguese: Conjuntamente com a dieta e exercício, este medicamento ajuda a melhorar os níveis e efeitos da insulina após a refeição e reduz a quantidade de açúcar produzida pelo seu corpo.
French: Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.
Portuguese: Tal pode levar a problemas médicos graves, como doenças cardíacas, doenças renais, cegueira e amputação.
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: L'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 a été associée à un risque de développer une pancréatite aiguë.
Portuguese: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
French: Après administration d'une dose orale de metformine, le Tmax est atteint en 2,5 heures.
Portuguese: Após uma dose oral de metformina, a Tmax é atingida em 2,5 horas.
French: Différence par rapport au placebo (moyenne ajustée) (IC à 95 %)
Portuguese: Alteração em relação ao placebo (média ajustada) (IC 95%)
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité (par ex. hyperréactivité bronchique)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade (ex. hiper-reativida de brônquica)
French: Les données ci-dessous présentent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Jentadueto.
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Jentadueto.
French: Patients âgés La prudence est requise pour le traitement des patients âgés de 80 ans et plus (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Idosos Recomenda-se precaução ao tratar doentes com 80 anos de idade ou mais (ver secção 4.2).
French: Si vous avez pris plus de Jentadueto que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Jentadueto do que deveria
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Jentadueto dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteints de diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Jentadueto em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Vous ne devez pas utiliser Jentadueto si vous êtes enceinte.
Portuguese: Não deve utilizar Jentadueto se estiver grávida.
French: Qu'est-ce que Jentadueto et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jentadueto Comment prendre Jentadueto
Portuguese: O que é Jentadueto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Jentadueto Como tomar Jentadueto
French: Dans la mesure où le glibenclamide est principalement métabolisé par le CYP2C9, ces données permettent aussi de conclure que la linagliptine n'est pas un inhibiteur du CYP2C9.
Portuguese: Como a glibenclamida é metabolizada principalmente pela CYP2C9, estes dados também sustentam a conclusão de que a linagliptina não é um inibidor da CYP2C9.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque chronique stable, Jentadueto peut être utilisé moyennant un contrôle régulier des fonctions cardiaque et rénale.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência cardíaca crónica estável, Jentadueto pode ser utilizado com monitorização regular das funções cardíaca e renal.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente dos níveis de glicemia, especialmente no início do tratamento com estes medicamentos.
French: Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez un médecin ou rendez-vous en urgence à l'hôpital le plus proche (voir la rubrique 2).
Portuguese: Pare imediatamente de tomar este medicamento e contacte logo um médico ou o hospital mais próximo (ver secção 2).
French: • en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments.
Portuguese: • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo insulina, em doentes insuficientemente controlados com metformina e esses medicamentos
French: Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine pour plus d'informations.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento da metformina para obter informações adicionais.
French: Le chlorhydrate de metformine est excrété dans l'urine sous forme inchangée.
Portuguese: O cloridrato de metformina é excretado sob forma inalterada na urina.
French: fréquent
Portuguese: frequente
French: Les effets de Jentadueto sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Não foi estudado o efeito do Jentadueto na fertilidade humana.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.