FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Swedish: Infektioner och infestationer
Dutch: Bij patiënten mag Aerivio Spiromax niet worden ingesteld tijdens een exacerbatie en evenmin wanneer ze astma hebben die aanzienlijk verergert of acuut verslechtert.
Swedish: Behandling med Aerivio Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation, eller vid en akut eller markant försämring av astman.
Dutch: Niet bekend
Swedish: Ej relevant
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat Aerivio Spiromax dagelijks moet worden gebruikt, zelfs wanneer ze geen symptomen hebben, om er optimaal voordeel van te hebben.
Swedish: För optimal behandlingseffekt ska patienten instrueras att använda Aerivio Spiromax dagligen, även vid symtomfrihet.
Dutch: Salmeterol/fluticasonpropionaat - klinisch onderzoek naar COPD TORCH was een 3 jaar durend onderzoek naar het effect van behandeling met 50/500 microgram salmeterol/fluticasonpropionaat inhalatiepoeder tweemaal daags, 50 microgram salmeterol inhalatiepoeder tweemaal daags, 500 microgram fluticasonpropionaat (FP) inhalatiepoeder tweemaal daags of placebo op mortaliteit ongeacht de oorzaak bij patiënten met COPD.
Swedish: Salmeterol/flutikasonpropionat - kliniska studier på KOL TORCH var en treårsstudie för att bedöma effekten av behandling med salmeterol/flutikasonpropionat inhalationspulver 50/500 mikrogram två gånger dagligen, salmeterol inhalationspulver 50 mikrogram två gånger dagligen, flutikasonpropionat (FP) inhalationspulver 500 mikrogram två gånger dagligen eller placebo på dödlighet av alla orsaker hos patienter med KOL. KOL-patienter som vid studiestart hade ett (före bronkvidgare) FEV1 <60 % av förväntat normalvärde randomiserades till dubbelblind medicinering.
Dutch: Elke afgemeten dosis bevat 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 500 microgram fluticasonpropionaat.
Swedish: Varje uppmätt dos innehåller 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram flutikasonpropionat.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE
Dutch: Met deze kans op verminderde reserve dient altijd rekening te worden gehouden in spoedeisende en electieve situaties die wellicht stress veroorzaken, en behandeling met geschikte corticosteroïden moet overwogen worden.
Swedish: Möjligheten av undertryckt binjurefunktion bör alltid beaktas vid olika stressituationer, så att adekvat kortikosteroidbehandling insätts.
Dutch: Aerivio Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder
Swedish: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver
Dutch: Zijkant: Uitsluitend voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Swedish: Sidopanel: Ska endast användas av vuxna från 18 års ålder.
Dutch: Aerivio Spiromax moet correct worden gebruikt voor een effectieve behandeling.
Swedish: För att uppnå en effektiv behandling måste Aerivio Spiromax användas på rätt sätt.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze effecten of als ze plotseling optreden na gebruik van Aerivio Spiromax, stop dan het gebruik van Aerivio Spiromax en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Allergische reacties op Aerivio Spiromax komen soms voor (ze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa bieffekter eller om de kommer plötsligt efter att du har använt Aerivio Spiromax, sluta använda Aerivio Spiromax och tala omedelbart om det för din läkare.
Dutch: De kans dat deze effecten optreden, is veel kleiner dan met orale corticosteroïden.
Swedish: Det är mindre troligt att denna påverkan uppträder vid inhalationsbehandling jämfört med när kortikosteroider ges per os.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen de tanden en sluit de lippen rondom het mondstuk; bijt niet in het mondstuk van de inhalator.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna och slut läpparna om munstycket.
Dutch: Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden.
Swedish: Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Dutch: Angio-oedeem (voornamelijk gezichtsoedeem en orofaryngeaal oedeem)
Swedish: Angioödem (huvudsakligen i ansikte, munhåla och svalg)
Dutch: Eén inhalatie van 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat tweemaal daags.
Swedish: En inhalation (50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) två gånger dagligen.
Dutch: Als u te veel doses van Aerivio Spiromax gedurende lange tijd heeft gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker, want te veel Aerivio Spiromax gebruiken, kan ertoe leiden dat uw bijnieren minder
Swedish: Om du har använt för många doser av Aerivio Spiromax under lång tid, ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Aerivio Spiromax dient uitsluitend voor de behandeling van patiënten met ernstige astma.
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för behandling av patienter med svår astma.
Dutch: Aerivio Spiromax dient uitsluitend voor gebruik bij patiënten met ernstige astma.
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för användning till patienter med svår astma.
Dutch: Daarom zijn plasmagehaltes geen indicatie voor therapeutische effecten.
Swedish: Salmeterol verkar lokalt i lungan och plasmanivåer utgör därför inte ett mått på terapeutisk effekt.
Dutch: Houd het beschermkapje van het mondstuk gesloten na verwijdering van de
Swedish: Håll munstyckets lock stängt efter att folieomslaget har tagits bort.
Dutch: Aerivio Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder salmeterol/fluticasonpropionaat
Swedish: Aerivio Spiromax 50 mikrogram / 500 mikrogram Inhalationspulver salmeterol/flutikasonpropionat
Dutch: De inhalator is wit met een semitransparant, geel beschermkapje voor het mondstuk.
Swedish: Inhalatorn är vit och har ett halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
Dutch: Lietuva
Swedish: Latvija
Dutch: Aerivio Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Swedish: Aerivio Spiromax är avsett för användning till vuxna i åldern 18 år och äldre.
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Swedish: Tel: +31 800 0228 400
Dutch: Elke afgegeven dosis (de dosis die uit het mondstuk komt) bevat 45 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 465 microgram fluticasonpropionaat.
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 465 mikrogram flutikasonpropionat.
Dutch: - patiënten die al onder controle zijn met een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde met een
Swedish: - patienter som inte uppnår adekvat kontroll med en kombinationsprodukt med lägre styrka av eller - patienter som redan uppnår kontroll med en hög dos inhalationssteroid och långverkande
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Dutch: Uw Aerivio Spiromax klaarmaken
Swedish: Hur du använder Aerivio Spiromax
Dutch: Sverige
Swedish: Danmark
Dutch: EMA/455635/2016
Swedish: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags één inhalatie.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation två gånger dagligen.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig door een arts te worden beoordeeld om te verzekeren dat ze de laagste dosis krijgen die voldoende is om de symptomen onder controle te houden.
Swedish: Patienterna ska regelbundet kontrolleras av läkare så att de får den lägsta dosen som krävs för symtomkontroll.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Aerivio Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Aerivio Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Salmeterol is een langwerkende bèta-2-agonist.
Swedish: Salmeterol är en långverkande beta-2-agonist.
Dutch: Bij elke inhalatie wordt een vaste dosis van het geneesmiddel afgegeven.
Swedish: Varje inhalation ger en fast dos av läkemedlet.
Dutch: Het heeft een vergelijkbare werking als van nature voorkomende corticosteroïdehormonen, die de activiteit van het immuunsysteem verlagen door zich te hechten aan receptoren in diverse soorten immuuncellen.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Dutch: Fluticasonpropionaat behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Swedish: Flutikasonpropionat tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Dutch: Aerivio Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in één enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes: dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes.
Swedish: Aerivio Spiromax finns emellertid endast i en enda, hög styrka medan referensläkemedlet finns i tre styrkor; samma höga styrka och två lägre styrkor.
Dutch: Dit betekent dat Aerivio Spiromax gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat.
Swedish: Det innebär att Aerivio Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Aerivio Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aerivio Spiromax skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aerivio Spiromax, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Wanneer het zich aan deze receptoren in de luchtwegen hecht, zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer i luftvägarna får den musklerna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Aerivio Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
Swedish: De två aktiva substanserna i Aerivio Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Dutch: Aerivio Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
Swedish: Aerivio Spiromax är ett läkemedel som används vid regelbunden behandling av vuxna med svår astma och för att lindra symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna i lungorna skadas eller blockeras, vilket leder till svårigheter att andas).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerivio Spiromax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerivio Spiromax.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta-2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Dutch: Aangezien Aerivio Spiromax alleen in één hoge sterkte (met 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat) verkrijgbaar is, dienen patiënten, mocht een lagere sterkte geschikter worden, over te stappen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Dutch: Het bevat de werkzame stoffen salmeterol (een zogeheten langwerkende bèta-2-agonist) en fluticasonpropionaat (een
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna salmeterol (en så kallad långverkande beta-2-agonist) och flutikasonpropionat (en kortikosteroid).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aerivio Spiromax te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax?
Dutch: Aangezien Aerivio Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de luchtwegen vrij blijven en de patiënt
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Dutch: In het geval van astma kan Aerivio Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
Swedish: Vid astma kan Aerivio Spiromax användas på patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av en beta-2-agonist och en lägre dos av inhalationssteroid eller patienter som redan uppnår kontroll av astman med en långverkande beta-2-agonist och en hög dos av inhalationssteroid.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Seretide Diskus, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Seretide Diskus.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Aerivio Spiromax.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Aerivio Spiromax ska användas.
Dutch: Aerivio Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Swedish: Aerivio Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Dutch: Aerivio Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Swedish: Aerivio Spiromax är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Dutch: In het geval van COPD wordt Aerivio Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Swedish: Vid KOL används Aerivio Spiromax på vuxna som har haft exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen tidigare och har betydande symtom trots regelbunden behandling.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Aerivio Spiromax?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Aerivio Spiromax?
Dutch: Overige informatie over Aerivio Spiromax
Swedish: Mer information om Aerivio Spiromax
Dutch: Aangezien Aerivio Spiromax alleen in één hoge sterkte verkrijgbaar is, is het gebruik ervan bij astma beperkt tot patiënten met een ernstige vorm van de ziekte.
Swedish: Spiromax endast finns i hög styrka har dess användning inom astma begränsats till patienter som lider av svår astma.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Aerivio Spiromax van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aerivio Spiromax har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Seretide Diskus.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Aerivio Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att Aerivio Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Seretide Diskus.
Dutch: Waarom is Aerivio Spiromax goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Aerivio Spiromax?
Dutch: Wat is Aerivio Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Aerivio Spiromax och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Aerivio Spiromax gebruikt?
Swedish: Hur används Aerivio Spiromax?
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: (Läkemedlets) namn
Dutch: 9/l) en geen koorts.
Swedish: 9/l) och ingen feber.
Dutch: Er waren geen formele statistische vergelijkingen gepland.
Swedish: Inga formella statistiska jämförelser planerades.
Dutch: Combinatie dient te worden vermeden.
Swedish: Kombinationer ska undvikas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 augustus 2009 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Dutch: In voordeel van
Swedish: till fördel för
Dutch: als u een infectie hebt.
Swedish: om du har en infektion.
Dutch: Gemelde ervaringen met overdosering bij de mens zijn zeer beperkt.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
Dutch: ‘Steady-state' werd bereikt binnen 2 weken.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 2 veckor.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen in onbekend.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Dutch: Afinitor kan ook: uw immuunsysteem verzwakken.
Swedish: Afinitor kan också: försvaga ditt immunsystem.
Dutch: De stijging van de exemestaanspiegels heeft waarschijnlijk geen invloed op de werkzaamheid of veiligheid.
Swedish: Ökningen av exemestannivåerna påverkar sannolikt inte effekt eller säkerhet.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen dienen te worden geïnitieerd in alle gevallen van overdosis.
Swedish: Allmänt understödjande åtgärder bör initieras vid alla fall av överdosering.
Dutch: Een spoedbehandeling kan nodig zijn.
Swedish: Brådskande medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Dutch: ULN: Upper limit of normal
Swedish: ULN: övre normalgräns
Dutch: Stomatitis treedt meestal op tijdens de eerste 8 weken van de behandeling.
Swedish: Stomatit inträffar oftast inom de första 8 veckorna av behandlingen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten Afinitor u moet innemen.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur många tabletter av Afinitor du ska ta.
Dutch: De "Independent Data Monitoring Committee" adviseerde beëindiging van dit onderzoek op het moment van de tweede interim analyse, aangezien het primaire eindpunt was behaald.
Swedish: Den oberoende monitoreringskommittén ("Independent Data Monitoring Committee") rekommenderade att denna prövning skulle avslutas vid tidpunkten för den andra interimanalysen, eftersom det primära effektmåttet hade uppfyllts.
Dutch: Zet de behandeling stop indien er binnen 4 weken geen herstel optreedt.
Swedish: Sätt ut behandlingen om återhämtning inte sker inom 4 veckor.
Dutch: Daarom wordt nauwlettende controle op bijwerkingen aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann monitorering av biverkningar.
Dutch: als u een hoog cholesterolgehalte hebt.
Swedish: om du har högt kolesterolvärde.
Dutch: Hematologische parameters
Swedish: Hematologiska parametrar
Dutch: Neem Afinitor eenmaal per dag in, elke dag om ongeveer dezelfde tijd, consequent met of zonder voedsel.
Swedish: Ta Afinitor en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, konsekvent med eller utan mat.
Dutch: Frequentie gebaseerd op aantal vrouwen van 10 tot 55 jaar in de gepoolde gegevens
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år från poolade data.
Dutch: Plus exemestaan b
Swedish: Plus exemestan b
Dutch: STOP met het innemen van Afinitor en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende verschijnselen van een allergische reactie ervaart:
Swedish: SLUTA att ta Afinitor och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
Dutch: D-90429 Neurenberg Duitsland
Swedish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Dutch: Er was bewijs van reversibiliteit.
Swedish: Det fanns bevis för att denna effekt var reversibel.
Dutch: Eerdere behandeling met bevacizumab en interferon-α was eveneens toegestaan.
Swedish: Tidigare behandling med bevacizumab och interferon-α var också tillåtet.
Dutch: Onafhankelijke radiologische beoordeling
Swedish: Oberoende radiologisk granskning
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Dutch: De gradering is volgens CTCAE Versie 3.0 en 4.03.
Swedish: Graderna följer CTCAE Version 3.0 och 4.03.
Dutch: Neem de verpakking en deze bijsluiter mee, zodat de arts weet wat er is ingenomen.
Swedish: Ta med tablettförpackningen och denna bipacksedel, så att läkaren vet vad du har tagit.
Dutch: Echter, de bijbehorende oestradiolspiegels bij steady state (4 weken) waren niet verschillend tussen de twee behandelingsgroepen.
Swedish: Motsvarande östradiolhalt vid steady state (4 veckor) skilde sig emellertid inte åt mellan de två behandlingsgrupperna.
Dutch: Als u zich ongewoon moe voelt (vermoeidheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking), wees dan voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en mycket vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Dutch: Wat is Afinitor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Afinitor är och vad det används för
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van everolimus is ongeveer 30 uur.
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden för everolimus är cirka 30 timmar.
Dutch: Niet-infectieuze pneumonitis
Swedish: Icke-infektiös pneumonit
Dutch: nefazodon, gebruikt voor de behandeling van depressie.
Swedish: nefazodon, som används för att behandla depression.
Dutch: Enkelvoudige doses van maximaal 70 mg werden gegeven met aanvaardbare acute verdraagbaarheid.
Swedish: Engångsdoser upp till 70 mg har getts med acceptabel akut tolerabilitet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Afinitor bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Afinitor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Dutch: Amenorroe e*
Swedish: Amenorré e*
Dutch: U zult regelmatig een bloedonderzoek ondergaan tijdens uw behandeling.
Swedish: Blodprover kommer att tas på dig regelbundet under behandlingen.
Dutch: Dit manifesteerde zich als mortaliteit en afgenomen gewicht van de foetus.
Swedish: Detta manifesterade sig som mortalitet och minskad vikt hos fostret.