FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A filgrasztim hím, illetve nőstény patkányoknál nem befolyásolta a szaporodási teljesítményt vagy a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Filgrastimas nedarė toksinio poveikio žiurkių patinų ar patelių reprodukcijai ar vaikingumui (žr.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 0,5 millió NE (5 μg)/kg/nap, egyszeri vagy megosztott dózisban.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MTV (5 µg) /kg per parą per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
Hungarian: Ez a gyógyszer 50 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio.
Hungarian: Lépruptúraa Sarlósejtes anaemia sarlósejtes krízissel
Lithuanian: Pjautuvinė anemija su krizea
Hungarian: Tudnivalók a Tevagrastim alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tevagrastim
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Filgrastimas
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Lithuanian: Kaip pačiam vartoti Tevagrastim?
Hungarian: A vér csökkent glükózszintj e
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje sumažėjima s
Hungarian: • fejfájás
Lithuanian: Galvos skausmasa
Hungarian: • mellkasi fájdalom • fájdalom
Lithuanian: Krūtinės ląstos skausmasa Skausmasa
Hungarian: A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Tevagrastim:
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Tevagrastim.
Hungarian: A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
Lithuanian: Tevagrastim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
Hungarian: A Tevagrastim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Hungarian: Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Tevagrastim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
Hungarian: A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Tevagrastim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Hungarian: Bár a Tevagrastim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
Hungarian: A Tevagrastim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Lithuanian: Kokia su Tevagrastim vartojimu siejama rizika? Dažniausias šalutinis Tevagrastim poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų sistemos skausmas (skausmas raumenyse ir kauluose).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer").
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tevagrastim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Tevagrastim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Tevagrastim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a Teva Generics GmbH számára a Tevagrastim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Teva Generics GmbH" suteikė visoje ES galiojančią Tevagrastim rinkodaros teisę.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tevagrastim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tevagrastim rinkodaros teisę.
Hungarian: A Tevagrastim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
Lithuanian: Tevagrastim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Hungarian: A Tevagrastim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Tevagrastim EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A Tevagrastim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Lithuanian: Tevagrastim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim oldatos injekció vagy (vénába csepegtetendő) infúzió.
Lithuanian: Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis (lašinamas į veną) tirpalas.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Tevagrastim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Lithuanian: Tevagrastim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
Hungarian: A Tevagrastim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Lithuanian: Tevagrastim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
Hungarian: A Tevagrastim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
Lithuanian: Kokia Tevagrastim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Tevagrastim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tevagrastim-ot?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tevagrastim?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Tevagrastim?
Hungarian: A Tevagrastim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Tevagrastim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Tevagrastim forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Tevagrastim buvo patvirtintas?
Hungarian: A referenciagyógyszer a Tevagrastim esetében a Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Tevagrastim vaistinis preparatas yra Neupogen.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Lithuanian: Atsargiai valykite savo dantis ir prapūskite nosį.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie genetinę konsultaciją.
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Lithuanian: Reti / labai reti
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą.
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini.
Hungarian: Meath, K32 YD60 Írország
Lithuanian: Meath, K32 YD60 Airija
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos naujagimiams / kūdikiams.
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Lithuanian: • Žinomas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas.
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Lithuanian: FLAGS tyrime nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp vyrų (N=382) ir moterų (N=139).
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Lithuanian: Pacientų apibūdinimas yra pateiktas 8 lentelėje.
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Lithuanian: Mikrosatelitų nestabilumas (MSI)
Hungarian: Kockázati arány [95%-os CI]
Lithuanian: Santykinė rizika [95 proc.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Lithuanian: Dozės keitimai dėl toksiškumo turi būti atliekami pagal 1, 3, 4 ir 5 lenteles.
Hungarian: Kerülje a zsíros és erős szagú ételeket.
Lithuanian: Venkite riebaus ir stipraus kvapo maisto.
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Lithuanian: Pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Lithuanian: Net jei nesate alkanas, valgykite kiek galite, kad išlaikytumėte gerą mitybą.
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Lithuanian: 3741 LM Baarn Nyderlandai
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Lithuanian: Teysuno reikia gerti du kartus per parą (ryte ir vakare).
Hungarian: 3-as vagy magasabb súlyossági fokc Első előfordulás
Lithuanian: 3 arba aukštesnė klasė Pirmas įvykis
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Lithuanian: Teysuno vartoti draudžiama, jeigu esate nėščia arba manote, kad esate nėščia.
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Lithuanian: Šis gydymo ciklas kartojamas kas 4 savaitės.
Hungarian: DPD-induktorok
Lithuanian: DPD induktoriai
Hungarian: Medián [95%-os CI], hónapban
Lithuanian: Mediana [95 proc. PI], mėnesiais
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atlikti vėžiu sergantiems pacientams.
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Lithuanian: Kiekvienu dozės mažinimo atveju dozė sumažinama maždaug 20-25 proc.
Hungarian: Tizennyolc további PK vizsgálatot végeztek a releváns adagolási séma monoterápiában történő alkalmazásával.
Lithuanian: Aštuoniolika papildomų FK tyrimų buvo atlikta, taikant atitinkamą monoterapijos režimą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01BC53.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai; ATC kodas - L01BC53.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságoság
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Hungarian: 4 hetes kezelési ciklus folyamán
Lithuanian: 4 savaičių gydymo ciklo metu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 lapkričio 19 d.
Hungarian: A Teysuno és egyéb fluoropirimidinek alkalmazása között minimálisan 7 napos kimosási periódus javasolt.
Lithuanian: Tarp Teysuno ir kitų fluoropirimidinų vartojimo rekomenduojamas mažiausiai 7 parų išsivalymo laikotarpis.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta bendrojo išgyvenamumo mediana, apskaičiuota pagal visą tyrimą, buvo 18,3 mėnesio.
Hungarian: o Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, próbáljon meg kevesebbet dolgozni, sokat aludjon és pihenjen.
Lithuanian: o Jeigu patirsite bet kuriuos minėtus simptomus, stenkitės sunkiai nedirbti, pakankamai miegoti ir ilsėtis.
Hungarian: 2-es súlyossági fokb,c Bármilyen előfordulás
Lithuanian: 2b,c klasė Bet koks įvykis
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Lithuanian: Didžiajai pacientų daliai (70,4 %) geriausias atsakas buvo stabili liga (remiantis tyrėjo įvertinimu pagal RECIST kriterijus), 29,6 % pacientų geriausias visuotinis atsakas buvo progresuojanti liga.
Hungarian: A dózist a 4.2 pontban javasoltak szerint kell módosítani.
Lithuanian: Dozę reikia keisti kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Lithuanian: Dėvėkite laisvus drabužius, kad apsaugotumėte odą.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Teysuno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Ez a CYP2A6*4 allél a fehér populációban ritka.
Lithuanian: CYP2A6*4 alelis baltaodžių populiacijoje yra nedažnas.
Hungarian: A túladagolás orvosi kezelésének magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, melyek célja a fennálló klinikai manifesztációk korrekciója és azok lehetséges szövődményeinek megelőzése.
Lithuanian: Gydymas perdozavimo atveju turėtų apimti įprastas gydymo ir palaikomąsias medicinines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti susidariusias klinikines apraiškas ir užkirsti kelią galimoms jų komplikacijoms.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, amennyiben a betegség progrediál, vagy elviselhetetlen toxicitás figyelhető meg.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu stebimas ligos progresavimas arba netoleruotinas toksiškumas.
Hungarian: Módosítások a kezelés során
Lithuanian: Koregavimas gydymo metu
Hungarian: A vesefunkció romlásával az 5-FU egyensúlyi expozíciója növekedett.
Lithuanian: Susilpnėjus inkstų funkcijai, didėjo 5-FU pusiausvyrinės ekspozicija.
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű is lehet.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluoropirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Lithuanian: CYP2A6 inhibitoriai
Hungarian: - Gyengeség és fáradtság, ami lehet más gyógyszerek által okozott mellékhatás.
Lithuanian: - Silpnumas ir nuovargis, kurie gali būti kitų vaistų sukeltas šalutinis poveikis.
Hungarian: Nem haematológiai
Lithuanian: Ne hematologinis
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Lithuanian: Kiekvienos dozės kapsulių skaičius (2 dozės/per parą)
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti vaistą turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti.
Hungarian: A Teysuno dózisát kezelőorvosa az Ön testmagassága és testtömege alapján fogja meghatározni.
Lithuanian: Teysuno dozę Jums nustatys gydytojas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Hungarian: Az ázsiai csoportban az oteracil AUC0-12 körülbelül fele volt a fehér csoporténak, azonban ez a különbség a nagy egyéni variabilitás miatt nem volt statisztikailag szignifikáns.
Lithuanian: Oteracilo AUC0-12 azijiečių pacientų grupėje sudarė maždaug pusę atitinkamos vertės baltaodžių grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas dėl didelio individualaus kintamumo.
Hungarian: Ha a Teysuno dózisa egyszer csökkentésre került, nem emelhető újra.
Lithuanian: Sumažinus Teysuno dozę, jos vėl didinti negalima.
Hungarian: 5-FU + ciszplatin
Lithuanian: 5-FU + cisplatina
Hungarian: • Fluoropirimidin-terápiával szembeni súlyos és nem várt reakciók a kórelőzményben.
Lithuanian: • Sunkios ir netikėtos reakcijos į ankstesnį gydymą fluoropirimidinais.
Hungarian: o A fertőzések megelőzése érdekében kerülje a zsúfolt helyeket, hazaérve gargalizáljon, és mosson kezet étkezések előtt, valamint a fürdőszoba használata előtt és után.
Lithuanian: o Kad išvengtumėte infekcijos, venkite žmonių susibūrimų, grįžę namo skalaukite gerklę, plaukite rankas prieš valgį ir prieš bei pasinaudoję tualetu.
Hungarian: 1-es súlyossági fok Bármilyen előfordulás
Lithuanian: 1 klasė Bet koks įvykis
Hungarian: Ehelyett folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon, és beszélje meg orvosával.
Lithuanian: Vietoj to, tęskite įprastos dozės vartojimą pagal grafiką ir pasitikrinkite su savo gydytoju.
Hungarian: Ha fenitoin-toxicitás alakul ki, gondoskodni kell a megfelelő intézkedések megtételéről.
Lithuanian: Pasireiškus fenitoino toksiniam poveikiui, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Hungarian: Ciszplatin-kezelés megkezdése az előző ciklus 50%-kal csökkentett dózisával
Lithuanian: Pradėkite gydymą cisplatina 50 proc. sumažinę ankstesnio ciklo dozę
Hungarian: 8. táblázat: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői a FLAGS−vizsgálatban
Lithuanian: FLAGS tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės charakteristikos
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival (tegafur, gimeracil és oteracil) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms (tegafurui, gimeracilui ir oteracilui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A kezelést addig nem szabad folytatni, amíg a dehidráció és kiváltó okainak korrekciója vagy megfelelő megfékezése meg nem történt.
Lithuanian: Gydymo negalima tęsti, kol nepašalinama arba pakankamai nekontroliuojama dehidracija ir jos priežastys.
Hungarian: Erre az alpopulációra vonatkozóan nem adható dózisajánlás.
Lithuanian: Šiai subpopuliacijai negalima teikti patarimų dėl vaistinio preparato dozės.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, amennyiben túl súlyos mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti dozę, jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.
Hungarian: A gimeracil és az uracil AUC0-12 értékek hasonlóak voltak a két csoportban, ami arra utal, hogy a DPD gátlása hasonló volt az ázsiai és a fehér csoportok esetében.
Lithuanian: Gimeracilo ir uracilo AUC0-12 vertės tarp šių dviejų grupių buvo palyginamos, tai rodo, kad DPD slopinimas azijiečių ir baltaodžių pacientų grupėse yra panašus.
Hungarian: A dehidrációt agresszíven, rehidrációval és megfelelő egyéb lépésekkel kell kezelni.
Lithuanian: Dehidracija turi būti energingai pašalinama rehidracija ir kitomis tinkamomis priemonėmis.
Hungarian: A kezelés felfüggesztése a 0. vagy az 1. súlyossági fok eléréséig
Lithuanian: Laikinai nutraukite gydymą iki 0 arba 1 klasės
Hungarian: 20 mg-os kapszulaa (fehér)
Lithuanian: 20 mg kapsulėa (balta)
Hungarian: Gliceril-monooleát
Lithuanian: Glicerolio monooleatas
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban bekövetkezett növekedés azonban tendenciózusan nagyobb volt a tegafur-dózis növeléséhez képest arányos mértéknél.
Lithuanian: Tačiau 5-FU ekspozicija buvo linkusi didėti greičiau, negu proporcingai tegafuro dozės didėjimui.
Hungarian: Alacsony thrombocytaszámú betegeknél nagyobb a vérzés kockázata, ezért gondosan ellenőrizni kell őket.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje yra mažai kraujo plokštelių, padidėja kraujavimo rizika, todėl juos reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: Mindegyik kifejezés csak a saját leggyakoribb kategóriájában kerül feltüntetésre, és az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienas terminas pateikiamas tik dažniausiai sutinkamoje kategorijoje ir kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: 5-FU + ciszplatin 100 mg/m2 (N = 508)
Lithuanian: 5-FU + cisplatina 100 mg/m2 (N=508)
Hungarian: A vizsgálat során a tumor-ellenes aktivitást a legjobb teljes tumorválasz alapján mérték.
Lithuanian: Šiame tyrime priešnavikinis aktyvumas buvo vertinamas remiantis geriausiu bendru naviko atsaku.
Hungarian: A Teysuno-t szedő betegeket tájékoztatni kell a kockázatokról, és arra kell utasítani őket, hogy közepesen súlyos vagy súlyos toxicitás fellépése esetén azonnal forduljanak orvosukhoz.
Lithuanian: Teysuno vartojantys pacientai turi būti informuoti apie riziką ir instruktuoti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia vidutinis arba sunkus toksiškumas.
Hungarian: A vesefunkció - amelyet a kreatinin-clearance tükröz - volt az elsődleges tényező, amely a gimeracil és az 5-FU expozícióját befolyásolta.
Lithuanian: Inkstų funkcija, kurią atspindi kreatinino klirensas, buvo pagrindinis veiksnys, lemiantis gimeracilo ir 5-FU ekspoziciją.
Hungarian: A Teysuno kapszulákat általában 21 napon át kell szedni, amit 7 napos szünet követ (amikor nem kell kapszulát bevenni).
Lithuanian: Teysuno kapsulės paprastai geriamos 21 parą, po to daroma 7 parų pertrauka (kapsulės negeriamos).
Hungarian: A vérképzőszervi és nyirokrendszeri mellékhatások előfordulási gyakorisága a mérsékelt, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek körében, minden ciklusban, 28,6%, illetve 44,4% volt.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimų dažnis, stebėtas visų ciklų metu pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos pakenkimas, atitinkamai buvo 28,6 % ir 44,4 %.
Hungarian: Egyéb fluoropirimidinekhez hasonlóan a Teysuno alkalmazása állatokban embrióelhalást és teratogenitást okozott (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Kaip ir kiti fluoropirimidinai, Teysuno vartojimas gyvūnams sukėlė embrionų žuvimą ir teratogeniškumą (žr.
Hungarian: Az egyéb fluoropirimidinek alkalmazási előírásaiban szereplő kimosási periódust kell figyelembe venni, ha a Teysuno-t az egyéb fluoropirimidin gyógyszereket követően kell alkalmazni.
Lithuanian: Reikia laikytis kitų fluoropiridino preparatų išsivalymo laikotarpio, nurodyto šių preparatų charakteristikų santraukose, jeigu Teysuno vartojamas po kitų fluoropiridino preparatų.
Hungarian: A brivudin-terápiát 24 órával az utolsó kapecitabin adag beadását követően lehet elkezdeni (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Lithuanian: Gydymą brivudinu galima pradėti praėjus 24 valandoms po paskutiniosios Teysuno dozės (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Lithuanian: Šis 28 parų laikotarpis sudaro vieną gydymo ciklą. Ciklai kartojami.
Hungarian: Mivel azonban jelenleg nem ismeretesek DPD-induktorok, nincs mód a DPD-induktorok és a Teysuno közötti interakció vizsgálatára.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu nėra žinoma DPD induktorių, todėl DPD induktoriaus ir Teysuno sąveikos įvertinti negalima.
Hungarian: Testfelület ≤ 1,29 m2
Lithuanian: KPP ≤ 1,29 m2
Hungarian: • Terhesség és szoptatás.
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas.
Hungarian: A ciklus során azokat a kihagyott napokat, amikor toxicitás miatt nem adták a gyógyszert, nem szabad pótolni.
Lithuanian: Ciklo metu praleistos gydymo paros, kai vaistinio preparato nebuvo vartojama dėl toksiškumo, turi būti nekeičiamos.
Hungarian: Ha 2-es (vagy magasabb) súlyossági fokú dehidráció következik be, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és korrigálni kell a dehidrációt.
Lithuanian: Jeigu yra 2 arba didesnio laipsnio dehidracija, gydymą reikia nedelsiant laikinai sustabdyti ir pašalinti dehidraciją.
Hungarian: Számított kreatinin-clearance ≥30 ml/perca
Lithuanian: Apskaičiuotas kreatinino klirensas ≥30 ml/mina