FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Besremi.
Estonian: Besremi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Besremi fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Besremi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Estonian: Besremi (alfa-2b-ropeginterferoon)
Danish: Det forhold, at Besremi ikke er i stand til at forårsage genmutationer, blev desuden betragtet som en væsentlig fordel.
Estonian: Lisaks peeti oluliseks eeliseks asjaolu, et Besremi ei põhjusta geenimutatsioone.
Danish: Besremi indeholder det aktive stof ropeginterferon alfa-2b.
Estonian: Besremi sisaldab toimeainena alfa-2b-ropeginterferooni.
Danish: Besremi fås til injektion under huden i fyldte penne.
Estonian: Besremit turustatakse naha alla süstimiseks eeltäidetud pen-süstlites.
Danish: En oversigt over Besremi og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Besremi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: I dette studie havde 43 % af de patienter, der fik Besremi, et normalt antal røde blodlegemer efter et års behandling, og 46 % af de patienter, der fik et andet lægemiddel, hydroxycarbamid, oplevede lignende forbedringer.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kellel pärast üheaastast ravi taastus erütrotsüütide normaalne sisaldus veres, Besremit kasutanutest 43%.
Danish: En forlængelse af studiet viste, at blodtallet faldt til det normale hos en større andel af patienterne, når behandlingen med Besremi blev fortsat i længere tid.
Estonian: Uuringu pikendamine näitas, et ravi jätkamine Besremiga suurendas nende patsientide arvu, kellel vähenes vererakkude arv normaalse tasemeni.
Danish: Dette kan gentages op til seks gange.
Estonian: Seda tuleb korrata kuni kuus korda.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt.
Estonian: Rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile.
Danish: 1160 Wien
Estonian: 1160 Vienna
Danish: Undgå at anvende yderligere kraft.
Estonian: Ärge suuremat jõudu rakendage.
Danish: Benzylalkohol kan give allergiske reaktioner.
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Danish: Der kunne således ikke foretages et gyldigt skøn af den absolutte biotilgængelighed.
Estonian: Seega ei ole võimalik absoluutset biosaadavust tõeselt hinnata.
Danish: Virkninger på fertiliteten blev ikke undersøgt.
Estonian: Toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Danish: Din læge vil normalt undersøge dit syn, før du starter behandlingen.
Estonian: Tavaliselt kontrollib arst teie nägemist enne ravi alustamist.
Danish: Der findes ingen antidot til dette lægemiddel.
Estonian: Antidooti ravimile ei ole.
Danish: Der blev observeret en mere end proportional stigning i eksponeringen.
Estonian: Ekspositsiooni osas täheldati suurenemist proportsionaalsest suuremal määral.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 60 kDa, hvoraf PEG-delen udgør cirka 40 kDa.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 kDa, millest PEG-osa moodustab ligikaudu 40 kDa.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teid ravitakse telbivudiiniga.
Danish: Disse stigninger var for det meste forbigående og optrådte i det første år af behandlingen.
Estonian: Enamasti oli näitajate suurenemine mööduv ning tekkis ravi esimesel aastal.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge, fordi der ikke findes oplysninger om brugen af Besremi til denne aldersgruppe.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega noorukitele, sest puudub teave Besremi kasutamise kohta selles vanuserühmas.
Danish: Overvægtige eller undervægtige patienter
Estonian: Rasvunud või alakaalulised patsiendid
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Danish: Denne dråbe er normal og betyder ikke, at du har fået for lidt medicin.
Estonian: See tilgake on normaalne ega tähenda, et oleksite saanud väiksema annuse.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Danish: Hvis dit syn forværres, vil lægen muligvis beslutte at stoppe behandlingen.
Estonian: Kui nägemine halveneb, võib arst otsustada ravi katkestada.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Estonian: Vajaduse korral võite sellele asetada plaastri.
Danish: Forsøgspopulationens karakteristika er angivet i tabel 2.
Estonian: Uuringupopulatsiooni karakteristikud on esitatud tabelis 2.
Danish: Undgå at pege kanylen mod eget eller andres ansigt.
Estonian: Ärge suunake seda ei endale ega kellelegi teisele näkku.
Danish: Pædiatrisk population Besremis sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Besremi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Danish: Hvis TSH-værdierne kan bibeholdes i normalområdet, kan behandlingen fortsættes.
Estonian: Kui TSH sisaldust saab hoida normivahemikus, võib ravi jätkata.
Danish: Centralnervesystemet (CNS)
Estonian: Kesknärvisüsteem (KNS)
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring efter permanent seponering af lægemidlet.
Estonian: Patsiendid paranesid täielikult pärast ravimi kasutamise lõplikku katkestamist.
Danish: Kontrollér opløsningen før anvendelse.
Estonian: Kontrollige lahust enne kasutamist.
Danish: Få fat i en ny pen og start forfra.
Estonian: Võtke uus pen-süstel ja alustage uuesti.
Danish: Hæmatokrit (%)* Trombocytter (109/l)* Leukocytter (109/l)*
Estonian: Hematokrit (%)* Trombotsüüdid (109/l)* Leukotsüüdid (109/l)*
Danish: Efter første brug
Estonian: Pärast esmakordset avamist
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB15
Danish: Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Estonian: Nõelad tuleb kohe pärast kasutamist hävitada.
Danish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien
Estonian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Danish: Kontrolbehandlingsarmen (n = 127)
Estonian: Kontrollravi rühm (n = 127)
Danish: Efter 36 måneders behandling var det fuldstændige hæmatologiske respons 70,5 %.
Estonian: Pärast 36-kuulist ravi oli täieliku hematoloogilise ravivastuse määr 70,5%.
Danish: Brug ikke pennen, hvis den er beskadiget.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui see paistab olevat kahjustatud.
Danish: Ja n (%) *værdier er gennemsnitlige ± SD.
Estonian: Jah n (%) * Keskmised väärtused ± SD.
Danish: • Du skal injicere lægemidlet subkutant (under huden).
Estonian: • Te peate ravimi süstima subkutaanselt (naha alla).
Danish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom#, akutte overfølsomhedsreaktioner#**
Estonian: Vogti-Koyanagi-Harada tõbi#, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid#**
Danish: Gennemsnit % (± SD)
Estonian: Keskmine % (± SD)
Danish: • Nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min)
Estonian: • Lõppstaadiumis neeruhaigus (GFR < 15 ml/min).
Danish: • Bemærk: Den blå beskyttelsesmuffe låser automatisk, og den nu synlige røde låseindikator dækker kanylen for din egen sikkerheds skyld.
Estonian: Sinine kaitseümbris lukustub automaatselt ja nähtavale tulnud punane lukustusindikaator katab nõela teie kaitseks.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med interferon alfa.
Estonian: Neist juhtudest teatati erinevates ajapunktides, tavaliselt mitu kuud pärast alfainterferoonravi alustamist.
Danish: Tag i stedet en ny pen.
Estonian: Võtke selle asemel uus pen-süstel.
Danish: • Dekompenseret levercirrose (Child-Pugh B eller C)
Estonian: • Dekompenseeritud maksatsirroos (Child-Pugh' B või C).
Danish: • Vask hænder, før du begynder.
Estonian: • Enne alustamist peske käed.
Danish: Besremis virkning under graviditet er ikke kendt.
Estonian: Besremi toime raseduse ajal ei ole teada.
Danish: Sådan skal du bruge Besremi 4.
Estonian: Kuidas Besremi't kasutada 4.
Danish: Enhver patient, som rapporterer om mindskelse eller tab af syn eller andre øjensymptomer, skal straks have foretaget en øjenundersøgelse.
Estonian: Kõigile patsientidele, kes teatavad nägemise halvenemisest või kadumisest või teatavad muudest silmadega seotud sümptomitest, tuleb kohe teha silmade läbivaatus.
Danish: Du vil kunne se, at tallene i vinduet skifter, og du vil høre et klik, når trykknappen bevæges.
Estonian: Te näete aknas vahetuvaid numbreid ja kuulete nupu liikumise ajal klõpsatusi.
Danish: Hvis du har helbredsproblemer, som kan medføre øjenproblemer, såsom diabetes eller forhøjet blodtryk, bør lægen ligeledes kontrollere dit syn under behandlingen.
Estonian: Kui teil on terviseprobleeme, mis võivad põhjustada silmaprobleeme (näiteks diabeet või kõrge vererõhk), peab arst teie nägemist kontrollima ka ravi ajal.
Danish: Translokation af STAT-proteiner til cellekernen styrer forskellige genekspressionsprogrammer og har forskellige cellulære virkninger.
Estonian: STAT-valkude translokatsioon tuuma reguleerib eraldiseisvaid geeniavaldumisprogramme ja avaldab rakkudele mitmesuguseid toimeid.
Danish: For benzylalkohol og natrium, se afsnit 2 "Besremi indeholder benzylalkohol" og "Besremi indeholder natrium".
Estonian: Bensüülalkoholi ja naatriumi kohta vt lõik 2 „Besremi sisaldab bensüülalkoholi" ja „Besremi sisaldab naatriumi".
Danish: • Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår).
Estonian: • Kui peate kasutama kahte pen-süstlit, kasutage kummagi pen-süstli jaoks eraldi süstekohta (nt kõhu parem ja vasak pool või parem ja vasak reis).
Danish: • Kombination med telbivudin (se pkt.
Estonian: • Kombinatsioon telbivudiiniga (vt lõik 4.5).
Danish: Besremi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Besremi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pappkarbil pärast „EXP".
Danish: Din læge vil derefter øge dosen trinvist og vil muligvis justere dosen under behandlingen.
Estonian: Seejärel arst suurendab annust järk-järgult ja võib seda ka ravi ajal kohandada.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Besremi Brug ikke Besremi:
Estonian: Mida on vaja teada enne Besremi kasutamist Ärge kasutage Besremi't:
Danish: Tag pennen ud af køleskabet 15 minutter før injektionen, så den når stuetemperatur.
Estonian: Võtke pen-süstel külmkapist välja 15 minutit enne süsti, et lasta sellel soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du har brug for.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millist annust te vajate.
Danish: Alvorlige bivirkninger er depression (1,1 %), atrieflimren (1,1 %) og akut stresstilstand (0,6 %).
Estonian: Rasked kõrvaltoimed on depressioon (1,1%), kodade virvendus (1,1%) ja äge stressreaktsioon (0,6%).
Danish: Brug altid en ny kanyle til hver injektion.
Estonian: Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.
Danish: Behandling bør initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af patienter med sygdommen.
Estonian: Ravi peab alustama haiguse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: • Skru kanylen af og bortskaf den på korrekt vis.
Estonian: • Keerake nõel pealt ära ja hävitage nõuetekohaselt.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet.
Estonian: Kahel juhul patsiendid paranesid, ühe juhu hindamise ajal ei olnud häire veel möödunud.
Danish: • Hvis du ikke ser en dråbe ved kanylespidsen, skal du gentage trin 5 og 6 op til seks gange, indtil du ser dråben.
Estonian: • Kui te nõela otsas tilgakest ei näe, korrake kuni kuus korda 5. ja 6. punkti, kuni tilgakese ilmumiseni.
Danish: Hvis du er en kvinde og kan få børn, vil lægen tale med dig om, hvorvidt du bør anvende effektiv prævention under behandlingen med Besremi.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, arutab arst teiega, kas teil tuleb ravi ajal Besremi'ga kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Besremi
Estonian: Kui te lõpetate Besremi kasutamise
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Besremi indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Besremi sisaldab
Danish: 22 (12,4) 10,1 n.r.
Estonian: 22 (12,4) 10,1 teateid pole
Danish: Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig.
Estonian: Sisestage nõel 90-kraadise nurga all nahavolti, kuni nõela sinist kaitseümbrist enam näha ei ole.
Danish: Hvis du selv injicerer dette lægemiddel, vil du få en grundig vejledning i, hvordan du klargør og injicerer det.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, antakse teile selged juhised, kuidas süstimiseks valmistuda ja kuidas süstida.
Danish: • Forud eksisterende thyroideasygdom medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling
Estonian: • Kaasuv kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhul, kui seda on võimalik tavapärase raviga kontrolli all hoida.
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og give bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Estonian: See on vajalik, sest suur kogus bensüülalkoholi võib organismis kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks).
Danish: • Tag en ny kanyle, og tag beskyttelsesfolien af.
Estonian: • Võtke uus nõel ja eemaldage sellelt kaitsekile.
Danish: Lægemidlet er beregnet til langvarig behandling og kan indgives af en læge, en sygeplejerske, et familiemedlem eller patienten, efter at vedkommende er blevet undervist i at foretage subkutane injektioner med den fyldte pen.
Estonian: Ravim on ette nähtud pikaajaliseks raviks ja seda võib manustada arst, õde või pen-süstliga subkutaanseid süsteid tegema õpetatud patsient või pereliige.
Danish: Eftersom Besremi er en opløsning, kræves der ikke resuspension før anvendelse.
Estonian: Kuna Besremi on lahus, ei vaja see enne kasutamist resuspendeerimist.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajaduse korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Danish: Find et veloplyst område uden væsentlige forstyrrelser til at foretage injektionen.
Estonian: Otsige süstimiseks hästi valgustatud koht, kus poleks olulisi häirivaid tegureid.
Danish: Åndedrætssystemet
Estonian: Respiratoorne süsteem
Danish: ikke kendt
Estonian: teadmata
Danish: *Der er ikke rapporteret nogen bivirkninger af CTCAE grad 4 (livstruende eller invaliderende) eller grad 5 (dødsfald).
Estonian: * CTCAE 4. astme (eluohtlik või puuet põhjustav) ega 5. astme (surm) kõrval toimetest ei ole teatatud.
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul imikutele ei saa välistada.
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Danish: I titreringsfasen er evnen til at reducere den kardiovaskulære og tromboemboliske risiko ved den underliggende sygdom muligvis ikke fuldt ud fastslået.
Estonian: Tiitrimisfaasis ei pruugi põhihaigusest tingitud kardiovaskulaarset ja trombemboolia riski vähendav tõhusus täielikult avalduda.
Danish: Læs den, før du begynder at bruge Besremi.
Estonian: Lugege need enne Besremi kasutamist läbi.
Danish: • Alkoholserviet
Estonian: • alkoholitampoon,
Danish: Interferoner produceres af dit immunsystem for at blokere kræftcellernes vækst.
Estonian: Interferoone toodab immuunsüsteem vähirakkude kasvu takistamiseks.
Danish: Dosen, hvor der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre, skal opretholdes med et administrationsinterval på to uger i mindst 1,5 år.
Estonian: Säilitusraviks tuleb kasutada annust, millega saavutati hematoloogiliste näitajate stabiliseerumine, ning manustada seda kahenädalaste intervallidega vähemalt 1,5 aastat.
Danish: Tilstedeværelse af splenomegali
Estonian: Splenomegaalia olemasolu
Danish: År*
Estonian: Aastates*
Danish: Du bør børste tænder grundigt to gange dagligt og gå til regelmæssige tandeftersyn.
Estonian: Teil tuleb hambaid kaks korda ööpäevas korralikult puhastada ja korrapäraselt hambaarsti vastuvõtul käia.
Danish: Hvis du tager telbivudin (til behandling af hepatitis B), må du ikke tage Besremi, da kombinationen af disse lægemidler øger risikoen for perifer neuropati (følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelser i arme og ben).
Estonian: Ärge kasutage Besremi't, kui te võtate telbivudiini (B-hepatiidi raviks), sest nende ravimite kombinatsioon suurendab perifeerse neuropaatia (tuimus, surin või põletustunne kätes ja jalgades) tekke riski.
Danish: Når stigningen i leverenzymniveauer er tiltagende og vedvarende, skal dosen reduceres.
Estonian: Kui maksaensüümide sisaldus suureneb progresseeruvalt ja on püsiv, tuleb annust vähendada.
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal stoppe med at amme, mens du tager dette lægemiddel.
Estonian: Arst otsustab, kas te peate selle ravimi kasutamise ajal imetamise lõpetama.
Danish: For at undgå overførsel af smitsomme sygdomme må du aldrig dele Besremi fyldt pen med nogen anden person, heller ikke selvom kanylen udskiftes.
Estonian: Et vältida nakkushaiguste ülekandumist, ei tohi Besremi pen-süstlit kellegi teisega jagada isegi mitte siis, kui nõel on vahetatud.
Danish: Hvis du på noget som helst tidspunkt under brug af pennen føler, at du muligvis har beskadiget den (f.eks. ved tab eller for voldsom håndtering), må du ikke bruge pennen.
Estonian: Kui teil pen-süstli kasutamise ajal tekib kahtlus, et võisite seda kahjustada (nt pillasite selle maha või kasutasite ülemäärast jõudu), ärge seda pen-süstlit enam kasutage.
Danish: Dosen titreres individuelt med en anbefalet startdosis på 100 mikrogram (eller 50 mikrogram hos patienter, der får en anden cytoreduktiv behandling).
Estonian: Annus tiitritakse individuaalselt, alustades soovitatavast algannusest 100 mikrogrammi (või 50 mikrogrammi muud tsütoreduktiivset ravi saavatel patsientidel).
Danish: Det vides ikke, om Besremi udskilles i modermælk.
Estonian: Ei ole teada, kas Besremi eritub rinnapiima.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Besremi
Estonian: Kui te unustate Besremi't kasutada
Danish: Du skal injicere dosen, så snart du husker det.
Estonian: Annus tuleb süstida niipea, kui see teile meenub.
Danish: ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Alle patienter skal overvåges uanset startdosis eller graden af nedsat nyrefunktion.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida, olenemata algannusest või neerukahjustuse astmest.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er leukopeni (19,1 %), trombocytopeni (18,5 %), artralgi (12,9 %), træthed (12,4 %), forhøjet gamma-glutamyltransferase (11,2 %), influenzalignende sygdom (10,7 %), myalgi (10,7 %), pyrexi (8,4 %), pruritus (8,4 %), forhøjet alaninaminotransferase (8,4 %), anæmi (7,9 %), smerter i ekstremitet (6,7 %), alopeci (6,7 %), neutropeni (6,7 %), forhøjet aspartataminotransferase (6,2 %) hovedpine (6,2 %), diarré (5,6), kuldegysninger (5,1 %), svimmelhed (5,1 %) og reaktion på injektionsstedet (5,1 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on leukopeenia (19,1%), trombotsütopeenia (18,5%), artralgia (12,9%), väsimus (12,4%), gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine (11,2%), gripisarnane haigus (10,7%), müalgia (10,7%), palavik (8,4%), sügelus (8,4%), alaniini aminotransferaasi sisalduse suurenemine (8,4%), aneemia (7,9%), jäsemevalu (6,7%), alopeetsia (6,7%), neutropeenia (6,7%), aspartaadi aminotransferaasi sisalduse suurenemine (6,2%), peavalu (6,2%), kõhulahtisus (5,6%), külmavärinad (5,1%), pearinglus (5,1%) ja süstekoha reaktsioon (5,1%).
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke seponering af behandlingen.
Estonian: Mööduvad lööbed ravi katkestamist ei nõua.
Danish: Der kan opstå alvorlige øjenproblemer under behandling med Besremi.
Estonian: Ravi ajal Besremi'ga võivad tekkida rasked silmaprobleemid.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighedskategori (meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10),
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside kaupa ja järjestatud sageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt
Danish: • Hvis du ikke er i stand til at indstille den ønskede dosis ved at dreje dosisknappen, er der muligvis ikke nok medicin tilbage i pennen.
Estonian: • Kui teil ei õnnestu doseerijat keerates vajalikku annust seada, ei pruugi pen-süstlis olla enam piisavalt ravimit.
Danish: Lægen eller apotekspersonalet vil forklare dig, hvordan du skal bruge de to penne.
Estonian: Arst või apteeker seletab teile, kuidas kasutada kahte pen-süstlit.
Danish: Variabiliteten mellem forsøgspersonerne for ropeginterferon alfa-2b var 35 % (Cmax) og 25 % (AUC).
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni individuaalne varieeruvus oli 35% (Cmax) ja 25% (AUC).
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger under behandlingen med Besremi:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate ravi ajal Besremi'ga ükskõik millist rasket kõrvaltoimet järgmistest:
Danish: Det endokrine system
Estonian: Endokriinsüsteem
Danish: tidligere eksponering for hydroxycarbamid, alder ved screening (≤ 60 eller > 60 år) og tilstedeværelse af tidligere tromboemboliske hændelser.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti varasema hüdroksükarbamiidravi kasutamise, sõelumisaegse vanuse (≤ 60 või > 60 aasta vanad) ja eelnevate trombembooliliste tüsistuste alusel.
Danish: Den normale startdosis af Besremi er 100 mikrogram hver anden uge.
Estonian: Besremi tavaline algannus on 100 mikrogrammi iga kahe nädala järel.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, om du må bruge pennen igen til en anden injektion.
Estonian: • Arst ütleb teile, kas tohite pen-süstlit kasutada teise süsti tegemiseks.
Danish: Hvis der observeres en stigning i de hæmatologiske parametre (hæmatokrit, trombocytter, leukocytter), skal dosis og/eller doseringsintervallet tilpasses individuelt.
Estonian: Kui täheldatakse hematoloogiliste näitajate (hematokrit, trombotsüüdid, leukotsüüdid) suurenemist, tuleb annust ja/või annustamisintervalli individuaalselt kohandada.
Danish: Polycytæmia vera er en type kræft, hvor knoglemarven producerer for mange røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (celler, som hjælper blodet med at størkne).
Estonian: Tõeline polütsüteemia on vähkkasvaja tüüp, mille korral luuüdi toodab liiga palju punaliblesid, valgeliblesid ja vereliistakuid (rakud, mis aitavad verel hüübida).
Danish: b defineret som en forbedring af de sygdomsrelaterede tegn (klinisk signifikant splenomegali) og sygdomsrelaterede symptomer (mikrovaskulære forstyrrelser, pruritus, hovedpine).
Estonian: b Määratletud kui haigusega seotud tunnuste (kliiniliselt oluline splenomegaalia) ja haigusega seotud sümptomite (mikrovaskulaarsed häired, sügelus, peavalu) vähenemine.
Danish: Kvinde n (%) Mand n (%)
Estonian: Naine n (%) Mees n (%)
Danish: Den fyldte pen skal bringes til stuetemperatur (15 °C - 25 °C) i op til 15 minutter før brug.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pen-süstlil lasta kuni 15 minutit soojeneda toatemperatuurini (15 °C...25 °C).
Danish: Det er uvist, om lægemidlets aktive stof udskilles i mælken hos forsøgsdyr eller mennesker (se pkt.
Estonian: Ei ole teada, kas ravimi toimeaine eritub katseloomade piima või inimese rinnapiima (vt lõik 4.6).