FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: v 52. týždni bolo 29,3% v skupine so saxagliptínom a dapagliflozínom plus metformín a 13,1% v skupine s placebom a dapagliflozínom plus metformín.
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,3% saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ning 13,1% platseebo ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Slovak: KALENDÁROVÉ BLISTRE
Estonian: KALENDERBLISTER
Slovak: Jedna zložka sekundárneho združeného koncového ukazovateľa, hospitalizácia pre zlyhávanie srdca, sa vyskytovala vo vyššej miere v skupine so saxagliptínom (3,5%) v porovnaní so skupinou s placebom (2,8%), so zanedbateľnou štatistickou významnosťou v prospech placeba [HR =
Estonian: Teisese kombineeritud tulemusnäitaja üks komponent, hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu, esines suurema sagedusega saksagliptiini rühmas (3,5%) võrreldes platseeborühmaga (2,8%) ja nominaalne statistiline olulisus eelistas platseebot [HR = 1,27; (95% CI 1,07, 1,51); P = 0,007].
Slovak: Tabuľka 3: HbA1c v 24. týždni v aktívne kontrolovanej štúdii porovnávajúcej kombináciu 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu pridaných súbežne k metformínu, oproti 5 mg saxagliptínu alebo 10 mg dapagliflozínu pridanému k metformínu
Estonian: HbA1c 24. nädalal aktiivse kontrolliga uuringus, mis võrdles metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsiooni metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga või 10 mg dapagliflosiiniga
Slovak: Prídavná liečba saxagliptínom u pacientov nedostatočne kontrolovaných dapagliflozínom plus metformín
Estonian: Täiendav ravi saksagliptiiniga patsientidel, kes ei ole dapagliflosiini pluss metformiiniga piisavalt kontrolli all
Slovak: Jadro tablety sodná soľ karmelózy (E466) krospovidón (E1202) hypromelóza (E464) laktóza stearan horečnatý (E470b) mikrokryštalická celulóza (E460i) oxid kremičitý na dentálne použitie (E551)
Estonian: Naatriumkarmelloos (E466) Krospovidoon (E1202) Hüpromelloos (E464) Laktoos
Slovak: týždni medzi liečebnými skupinami bol 16,8%.
Estonian: Kohandatud protsentuaalne erinevus 52. nädalal ravirühmade vahel oli 16,8%.
Slovak: Placebo + saxagliptín 5 mg + metformín (N =
Estonian: Platseebo + 5mg saksagliptiini + metformiin (N = 160)
Slovak: Tento liek sa používa, keď sa nedarí dostatočne kontrolovať vašu cukrovku inými liekmi na liečbu cukrovky užívanými ústami, spolu s diétou a pohybovou aktivitou.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui teised suukaudsed suhkurtõve ravimid koos dieedi ja füüsilise treeninguga ei hoia suhkurtõbe piisavalt hästi kontrolli all.
Slovak: Použitie s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu Saxagliptín a dapagliflozín môžu pri kombinácii s inzulínom alebo inzulínovým sekretagógom individuálne zvýšiť riziko hypoglykémie.
Estonian: Saksagliptiin ja dapagliflosiin võivad individuaalselt suurendada hüpoglükeemia riski kombineerimisel insuliini või insuliini sekretagoogiga.
Slovak: Veľkosť balenia po 14, 28, 56, 60 a 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním v blistroch.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 56, 60 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti blistrites.
Slovak: Štúdie na zvieratách so saxagliptínom preukázali pri vysokých dávkach reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Saksagliptiini loomkatsetes on näidatud suurte annuste reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Liečba s 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom
Estonian: Kaasuv ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga patsientidel, kes ei olnud metformiiniga piisavalt kontrolli all
Slovak: Predklinické štúdie metformínu, saxagliptínu alebo dapagliflozínu na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Rozdiel v upravenej priemernej zmene oproti východiskovej hodnote do 52. týždňa medzi liečebnými skupinami bol -0,81% (95%
Estonian: Kohandatud keskmiste muutuste erinevus ravirühmade vahel võrreldes algväärtusega oli 52. nädalal0,81% (95% CI: -1,06, -0,55).
Slovak: Terapeutické indikácie
Estonian: Seedetrakti sümptomid
Slovak: Prídavná liečba dapagliflozínom u pacientov nedostatočne kontrolovaných saxagliptínom plus metformín
Estonian: Täiendav ravi dapagliflosiini saavatel patsientidel, kes ei ole saksagliptiini pluss metformiiniga piisavalt kontrolli all
Slovak: urtikária
Estonian: urtikaaria
Slovak: Liečba s 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu v porovnaní s inzulínom glargín u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom so sulfonylureou alebo bez nej
Estonian: Ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes glargiininsuliiniga patsientidel, kelle ravi metformiiniga koos sulfonüüluureaga või ilma selleta ei olnud piisavalt kontrolli all
Slovak: 24-hodinové vylučovanie glukózy močom v rovnovážnom stave značne záviselo od funkcie obličiek a u osôb s diabetes mellitus 2. typu s normálnou funkciou obličiek sa vylúčilo 85 g glukózy/deň, u osôb s miernou poruchou funkcie obličiek 52 g/deň, so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek 18 g/deň a so závažnou poruchou funkcie obličiek 11 g/deň.
Estonian: Tasakaalutingimustes sõltus glükoosi eritumine uriiniga 24 tunni jooksul tugevalt neerutalitlusest ning 2. tüüpi diabeedi ja normaalse neerutalitlusega või kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega osalejatel eritus vastavalt 85, 52, 18 ja 11 g glükoosi.
Slovak: Prejavy závažnej infekcie močových ciest zahŕňajú: o horúčku, zimnicu, o pocit pálenia pri močení, o zmena frekvencie močenia vrátane naliehavej potreby častejšie močiť, o zápach alebo zakalenie moču, o bolesť v chrbte alebo v boku.
Estonian: - Kuseteede infektsioonid, mida esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Raske kuseteede infektsiooni tunnuste hulka kuulub: o palavik, külmavärinad, o põletustunne vedeliku väljutamisel (urineerimine), o sagenenud urineerimine, kaasa arvatud tugev vajadus sagedamini urineerida, o haisev või hägune uriin, o valu seljas või küljel.
Slovak: Ak pacient vynechá dennú dávku a do ďalšej dávky je ≥
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on ≥ 12 tunni, tuleb annus sisse võtta.
Slovak: Qtrilmet obsahuje liečivá metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Estonian: Qtrilmet sisaldab toimeaineid: metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Slovak: 14 tabliet s riadeným uvoľňovaním 28 tabliet s riadeným uvoľňovaním 56 tabliet s riadeným uvoľňovaním 60 tabliet s riadeným uvoľňovaním 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním
Estonian: 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 60 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Slovak: Pacienti majú dostať celkovú dennú dávku Qtrilmetu zodpovedajúcu 5 mg saxagliptínu, 10 mg dapagliflozínu plus celkovú dennú dávku metformínu alebo najbližšiu terapeuticky vhodnú dávku, ktorú už pacient užíva.
Estonian: Patsiendid peavad saama Qtrilmet'i ööpäevase koguannuse, mis on ekvivalentne 5 mg saksagliptiiniga, 10 mg dapagliflosiiniga pluss lähima terapeutiliselt sobiva metformiini annusega, samal ajal mitte ületades metformiini ööpäevast soovitatavat annust.
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Qtrilmet.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arstiga, apteekriga või meditsiiniõega.
Slovak: Ak chcete dojčiť alebo dojčíte svoje dieťa, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist selle ravimiga, kui te soovite oma last imetada või kui te imetate.
Slovak: Jódované kontrastné látky
Estonian: Jodeeritud kontrastained
Slovak: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním: o Každá tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu, saxagliptíniumchlorid, čo zodpovedá 2,5 mg saxagliptínu a monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.
Estonian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: o Üks tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab 5mg dapagliflosiinile.
Slovak: Prejavy pankreatitídy: o závažná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže siahať až do chrbta, o nevoľnosť a vracanie.
Estonian: - Pankreatiit, mis esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Pankreatiidi sümptomid: o tugev ja püsiv valu kõhus (mao piirkonnas), mis võib ulatuda selga o iiveldus ja oksendmine.
Slovak: Nie je známe, či saxagliptín a dapagliflozín prechádzajú do materského mlieka.
Estonian: Pole teada, kas saksagliptiin ja dapagliflosiin imenduvad rinnapiima.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, ani neindukoval CYP1A2, CYP2B6 alebo CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud dapagliflosiin tsütokroom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ega indutseerinud CYP1A2, CYP2B6 või CYP3A4.
Slovak: V štúdiách vykonaných u zdravých osôb nebola farmakokinetika saxagliptínu, ani jeho hlavného metabolitu, významne zmenená dapagliflozínom, metformínom, glibenklamidom, pioglitazónom, digoxínom, diltiazemom, simvastatínom, omeprazolom, antacidami alebo famotidínom.
Estonian: Tervetel osalejatel läbi viidud uuringutes ei muutnud dapagliflosiin, metformiin, glibenklamiid, pioglitasoon, digoksiin, diltiaseem, simvastatiin, omeprasool, antatsiidid ja famotidiin oluliselt saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi farmakokineetikat.
Slovak: Liečba s 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu v porovnaní s glimepiridom u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom
Estonian: Kaasuv ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes glimepiriidiga patsientidel, kes ei olnud metformiiniga piisavalt kontrolli all
Slovak: (pozri časť 4.5) alebo u pacientov s depléciou objemu, napr. z dôvodu akútneho ochorenia (ako napríklad akútne gastrointestinálne ochorenie s nevoľnosťou, vracaním alebo hnačkou).
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemise risk (nt lingudiureetikume saavatel) (vt lõik 4.5) või kelle vedelikumaht on vähenenud nt ägeda haiguse (nagu äge seedetrakti haigus iivelduse, oksendamise või kõhulahtisusega) tõttu.
Slovak: Keď pacientka plánuje otehotnieť a počas gravidity sa neodporúča liečiť diabetes týmto liekom, ale na udržanie hladiny glukózy v krvi čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín, aby sa znížilo riziko malformácií plodu spojené s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
Estonian: Veresuhkrusisalduse hoidmiseks normaalsele nii lähedal kui võimalik soovitatakse kasutada insuliini, et vähendada veresuhkrusisalduse kõrvalekalletega seotud loote väärarendite tekkeriski.
Slovak: Placebo + dapagliflozín 10 mg + metformín
Estonian: Platseebo + 10 mg dapagliflosiini + metformiin
Slovak: Sledovanie funkcie obličiek sa odporúča nasledovne: - pred začatím liečby týmto liekom a následne v pravidelných intervaloch (pozri časti 4.2, 4.8, 5.1
Estonian: Neerutalitlust tuleb hinnata järgmistel juhtudel: - Enne ravi algust ja seejärel regulaarselt (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2) ; - Enne ravi alustamist teiste ravimitega, mis võivad halvendada neerutalitlust, ja seejärel perioodiliselt (vt lõik 4.5);
Slovak: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním makrogol (E1521) polyvinylalkohol (E1203) oxid titaničitý (E171) mastenec (E553b) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
Estonian: o polümeerikate: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: Makrogool (E1521); polü(vinüülalkohol) (E1203); titaandioksiid (E171); talk (E553b); kollane raudoksiid (E172); punane raudoksiid (E172); must raudoksiid (E172).
Slovak: v 52. týždni bolo 29,4% v skupine s dapagliflozínom a saxagliptínom plus metformín a 12,6%
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,4% dapagliflosiini ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas ning 12,6% platseebo ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovak: 2 do 4 GBq na vialo na dan kalibracije
Estonian: 2 kuni 4 GBq viaali kohta kalibreerimiskuupäeval
Slovak: Liekovku (sklo) 1,5 ml - 3,1 ml
Estonian: 1,5 ml - 3,1 ml
Slovak: Cesta podania Obal Balenie Obsah (koncentrácia)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovak: 1 liekovku
Estonian: 1 viaal
Slovak: • ak ste tehotná,
Estonian: • kui te olete rase;
Slovak: Možnosť tehotenstva treba striktne vylúčiť.
Estonian: Rasedusvõimalus peab olema rangelt välistatud.
Slovak: (Pozri časť 12 s podrobnými pokynmi o príprave produktu)
Estonian: (Vt lõik 12 üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamiseks)
Slovak: Lekár rozhodne, kedy môžete odísť z oddelenia nukleárnej medicíny.
Estonian: Tema otsustab, millal teil lubatakse nukleaarmeditsiini osakonnast lahkuda.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/057/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/97/057/001
Slovak: Zmiernenie bolesti môže pretrvávať 4 týždne až 4 mesiace.
Estonian: Valude vaibumine võib kesta 4 nädalast kuni 4 kuuni.
Slovak: Po rozmrazení nedávajte znovu zmraziť.
Estonian: Pärast sulatamist ärge seda uuesti külmutage.
Slovak: ATC kód: V10BX02
Estonian: ATC kood: V10BX02
Slovak: Tento účinok je mierny a krátky, a po niekoľkých hodinách vymizne.
Estonian: See kõrvaltoime on mõõdukas ja lühiajaline ning kaob mõne tunni jooksul.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo trvalé podávanie.
Estonian: Antud ravimpreparaat ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
Slovak: Quadramet sa nesmie podávať tehotným ženám.
Estonian: Quadramet'i ei tohi manustada rasedatele naistele.
Slovak: Výrobca: CIS bio international.
Estonian: Tootja: CIS bio international.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby, a ešte v celom období sledovania.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kogu järelkontrolli perioodil kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Slovak: Quadramet je kontraindikovaný (pozri 4.3) počas gravidity.
Estonian: Quadramet on vastunäidustatud (vt 4.3) raseduse ajal.
Slovak: Iné lieky a Quadramet
Estonian: Muud ravimid ja Quadramet
Slovak: Vo všetkých prípadoch je nevyhnutné zabezpečiť, aby riziká z ožiarenia boli nižšie než zo samotnej choroby.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Slovak: U tehotných žien (pozri časť 4.6).
Estonian: • Rasedatele naistele (vt lõik 4.6)
Slovak: Použite do 6 hodín od rozmrazenia.
Estonian: Kasutada 6 tunni jooksul pärast sulamist.
Slovak: Údaje o bezpečnosti opakovaného dávkovania sú obmedzené a zakladajú sa na citlivom používaní prípravku.
Estonian: Andmed korduvannustamise ohutuse kohta on piiratud ja põhinevad preparaadi kaastundlikul kasutamisel.
Slovak: Možnosť farmakologického predávkovania je teda veľmi malá.
Estonian: Farmakoloogilise üleannustamise oht on seega kaduvväike.
Slovak: Vylučovanie močom prebiehalo prevažne počas prvých 4 hodín (30,3 ±
Estonian: Uriini eritumine toimus peamiselt esimese 4 tunni vältel (30,3 ± 13,5%).
Slovak: Musí byť číry, bez častíc.
Estonian: See peab olema selge, ilma nähtavate osakesteta.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekom predložený v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Slovak: Nepoužívajte Quadramet:
Estonian: Ärge võtke Quadramet'i:
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy keď sa používajú nasledovné informácie:
Estonian: Seda peab arvestama alltoodud informatsiooni kasutamisel.
Slovak: Quadramet sa pacientom rýchlo stráca z krvi.
Estonian: Patsientidel väljutub Quadramet kiiresti verest.
Slovak: Operátor si musí pri kontrole čírosti roztoku chrániť zrak.
Estonian: Operaator peab lahuse selguse kontrollimisel hoolikalt oma silmi kaitsma.
Slovak: Užívanie lieku Quadramet sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov vzhľadom na chýbajúce údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Quadramet'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiiga.
Slovak: V priebehu 6 hodín po injekcii lieku Quadramet vám váš lekár odporučí, aby ste čo najčastejšie pili a močili.
Estonian: 6 tunni vältel pärast Quadramet'i süsti soovitab raviarst teil juua ja põit tühjendada nii sageli kui võimalik.
Slovak: Ostatným pacientov treba zhromažďovať moč najmenej šesť (6) hodín.
Estonian: Teiste patsientide uriini tuleb koguda vähemalt kuue (6) tunni vältel.
Slovak: Opakované podávanie lieku Quadramet by malo vychádzať z odpovede jednotlivých pacientov na predchádzajúcu liečbu a z klinických príznakov.
Estonian: Quadramet'i korduvmanustamine peab põhinema patsiendi individuaalsel reaktsioonil eelnevale ravile ja kliinilistel sümptomitel.
Slovak: Nemalo by vás to vyľakať - v takomto prípade bude mierne zvýšený váš liek proti bolesti.
Estonian: Ärge sattuge sellest ärevusse; sellisel juhul suurendatakse teie valuvaigistite annust.
Slovak: Nerádioaktívny Sm-EDTMP neprejavoval žiadny mutagénny potenciál v sérii testov in vivo a in vitro.
Estonian: Mitteradioaktiivne Sm-EDTMP ei näidanud mutageenset potentsiaali hulgalistes in vivo ja in vitro testides.
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú zmiernenie bolesti, možno odporučiť, aby obmedzili používanie ópioidných analgetík.
Estonian: Patsientidele, kes kogevad valude vaibumist, võib soovitada opioidsete valuvaigistite kasutamise vähendamist.
Slovak: Quadramet sa pred použitím nesmie riediť.
Estonian: Quadramet'i ei tohi enne kasutamist lahjendada.
Slovak: Quadramet sa používa iba ako paliatívny liek a nesmie sa používať súbežne s myelotoxickou chemoterapiou, pretože sa tým môže zvýšiť myelotoxicita.
Estonian: Quadramet'i kasutatakse ainult palliatiivse vahendina ning teda ei tohi kasutada samaaegselt müelotoksilise kemoteraapiaga, kuna see võib müelotoksilisust suurendada.
Slovak: Quadramet smie podávať iba lekár so skúsenosťami s používaním rádiofarmák a po kompletnom onkologickom vyšetrení pacienta kvalifikovanými lekármi.
Estonian: Quadramet'i tohib manustada ainult radiofarmatseutiliste preparaatide kasutamises kogenud arst ja ainult pärast patsiendi täielikku onkoloogilist hinnangut kvalifitseeritud arstide poolt.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok lieku Quadramet je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui teil on tunne, et Quadramet'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Slovak: Pri podávanej aktivite 2 590 MBq je typická dávka ožiarenia cieľového orgánu, kostných metastáz, 86,5 Gy a typické dávky ožiarenia kritických orgánov sú: normálny povrch kosti 17,5 Gy, červená kostná dreň 4,0 Gy, stena močového mechúra 2,5 Gy, obličky 0,047 Gy a vaječníky 0,021
Estonian: Manustatud aktiivsuse 2 590 MBq korral on tüüpiline kiirgusdoos sihtorganile, metastaasidele skeletis, 86,5 Gy ja tüüpilised kiirgusdoosid kriitilistele organitele on: normaalsetele luupindadele 17,5 Gy, punasele luuüdile 4,0 Gy, kusepõie seinale 2,5 Gy, neerudele 0,047 Gy ja munasarjadele 0,021 Gy.
Slovak: Nemocničný personál zabezpečí, aby sa prípravok správne uchovával a aby vám nebol podaný po uplynutí uvedeného dátumu exspirácie.
Estonian: Haigla personal tagab preparaadi nõuetekohase hoidmise ja jälgib, et seda ei manustataks pärast kõlblikkusaja lõppu.
Slovak: Prípravok môže podávať iba kvalifikovaný personál v poverených zariadeniach.
Estonian: Preparaati tohib manustatada ainult kvalifitseeritud personali poolt ja kindlaksmääratud tingimustes.
Slovak: (12 hod.
Estonian: (12.00 CET)
Slovak: Číry bezfarebný až slabojantárový roztok s pH v rozpätí medzi 7,0 až 8,5.
Estonian: Selge värvitu või heledat merevaiguvärvi lahus, mille pH on vahemikus 7,0-8,5.
Slovak: (zodpovedá 20-80 µg/ml samária)
Estonian: (vastab 20 kuni 80 µg/ml samaariumile)
Slovak: Bude prepustený, ak bude miera expozície vyhovovať medziam predpísaným platnými predpismi.
Estonian: Patsiendil lubatakse lahkuda, kui kokkupuute määrad vastavad kehtivate eeskirjadega ette nähtud ülempiiridele.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť genotoxických vlastností možno tieto účinky pripísať chelatačným vlastnostiam EDTMP, ktoré vedú k poruchám kostného metabolizmu.
Estonian: Genotoksiliste omaduste puudumisel võib neid tulemusi seostada EDTMP kelatiivsete omadustega, mis põhjustavad luuainevahetuse häireid.
Slovak: Preto sa váš krvný obraz bude striktne pozorovať niekoľko týždňov po injekcii lieku Quadramet.
Estonian: See on põhjuseks, miks teie vereanalüüse jälgitakse rangelt mitme nädala vältel pärast Quadramet'i süsti.
Slovak: Boli hlásené prípady krvácania, niektoré vážne.
Estonian: Üksikjuhtudel on esinenud veritsemist, mis on olnud mõnel juhul tõsine.
Slovak: Povolenie na odchod z oddelenia nukleárnej medicíny dostanete po dozimetrickom vyšetrení (zvyčajne do 6 hodín po injekcii lieku Quadramet).
Estonian: Teil lubatakse nukleaarmeditsiini osakonnast lahkuda pärast dosimeetrilist järelkontrolli (üldreeglina 6 tunni jooksul pärast Quadramet'i süsti).
Slovak: Váš lekár vás bude chcieť pred podaním lieku Quadramet špeciálne vyšetriť, aby si overil, či vám bude Quadramet prospešný.
Estonian: Teie arst soovib enne Quadramet'i manustamist läbi viia spetsiaalse skaneeringu, et teha kindlaks, kas Quadramet võib teid aidata.
Slovak: Váš lekár bude aspoň 8 týždňov každý týždeň odoberať vzorky krvi, aby kontroloval počet krvných doštičiek a bielych i červených krviniek, ktorý sa môže v dôsledku liečby mierne znižovať.
Estonian: Teie raviarst hakkab võtma vereproove igal nädalal vähemalt 8 nädala kestel, et kontrollida teie trombotsüütide ning valgete ja punaste vereliblede arvu, mis võivad ravi tagajärjel pisut langeda.
Slovak: Takéto prejavy zvyčajne odpovedajú na analgetiká.
Estonian: Sellised reaktsioonid alluvad tavaliselt valuvaigistitele.
Slovak: Vzhľadom na možnú supresiu kostnej drene po podaní je potrebné týždenne sledovať krvný obraz po dobu najmenej 8 týždňov, počínajúc 2 týždne po podaní lieku Quadramet, alebo do obnovy primeraného fungovania kostnej drene.
Estonian: Seoses luuüdi funktsiooni võimaliku pärssumisega pärast manustamist tuleb vereanalüüsi teha igal nädalal vähemalt 8 nädala vältel, alustades 2 nädala möödumisel Quadramet'i manustamisest, või kuni luuüdi funktsiooni piisava taastumiseni.
Slovak: Quadramet je liek iba na terapeutické účely.
Estonian: Quadramet on ainult terapeutiliseks kasutamiseks.
Slovak: Účinná dávka vyplývajúca z injektovanej aktivity 2 590 MBq je pre tento prípravok 796 mSv.
Estonian: Selle preparaadi korral on süstitud aktiivsusest 2 590 MBq tulenev efektiivne doos 796 mSv.