FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Need on üldiselt tekkinud kaugelearenenud pahaloomulise haigusega, sepsisega, mitme tsütotoksilise keemiaravimiga ravitavatel või afereesi saavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse har generelt oppstått hos pasienter med fremskredne, ondartede sykdommer, sepsis, som bruker flere kjemoterapilegemidler eller gjennomgår aferese (se pkt.
Estonian: Iga süstel sisaldab 48 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (480 mikrogrammi) filgrastiimi 0,8 ml-s (60 MIU/ml, 600 mikrogrammi/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema täieliku vereanalüüsi koos "verevalemi" ja trombotsüütide hulga kindlaksmääramisega ning hindama luuüdi morfoloogiat ja karüotüüpi.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodcelletelling med differensialtelling og platetall og en evaluering av benmargsmorfologi og karyotype bør utføres før behandling.
Estonian: Müelosupressiivsele kemoteraapiale järgneval vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on filgrastiimi soovitatav annus 0,5 MIU (5 μg)/kg ööpäevas nahaaluse süstena alates esimesest kemoteraapia järgsest päevast kuni neutrofiilide madalseisu ületamiseni ja neutrofiilide arvu taastumiseni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose filgrastim for PBPC mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag som daglig subkutan injeksjon fra første dag etter avsluttet kjemoterapi til det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofile verdier har nådd normalområdet.
Estonian: Raskekujulise neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia esinemissageduse osas ei esinenud olulisi erinevusi Biograstim´i ja referentspreparaadi vahel.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevante forskjeller mellom Biograstim og referanseproduktet med hensyn til varighet av alvorlig nøytropeni og insidens av febril nøytropeni.
Estonian: Siiski ei saa välistada pahaloomulise müeloidse kasvajaklooni tekke ohtu.
Norwegian Bokmål: Risiko for stimulering av malign myeloid kloning kan ikke utelukkes.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsiendid
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk neutropeni
Estonian: ASAT aktiivsuse suurenemine, hüperurikeemia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ASAT økning, hyperurikemi
Estonian: Kliinilistes uuringutes vajati neutrofiilide absoluutarvu > 2,0 x 109/l säilitamiseks 30 MIU (300 μg) manustamist 1...7 päeval nädalas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var doser på opptil 30 MIE (300 µg)/dag 1 til 7 dager i uken påkrevd for å opprettholde ANC på > 2,0 x 109/l, med en median dosehyppighet på 3 dager per uke.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on sarnased nii tsütotoksilist kemoteraapiat saavatel täiskasvanutel kui lastel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim er lik hos voksne og barn som behandlet med cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: Biograstim on näidustatud vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks perifeersesse verre.
Norwegian Bokmål: Biograstim er indisert for mobilisering av stamceller høstet i perifert blod (PBPC).
Estonian: Kuidas Biograstim´i endale ise süstida?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Biograstim?
Estonian: Neutropeenia pöördumine
Norwegian Bokmål: For reversering av nøytropeni
Estonian: Filgrastiimi esimest annust ei tohi manustada enne, kui tsütotoksilisest kemoteraapiast on möödunud 24 tundi ega 24 tunni jooksul pärast luuüdi infusiooni.
Norwegian Bokmål: Første dose filgrastim bør ikke gis mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og innen 24 timer etter benmargsinfusjon.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süste- või infusioonilahus
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Filgrastiimi kliirens on korrelatsioonis esmase farmakokineetikaga nii nahaaluse kui veenisisese manustamise korral.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at filgrastim clearance følger første-ordens farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimine perifeersesse verre patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeersest verest separeeritud vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC hos pasienter som får myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog transplantasjon av perifere stamceller
Estonian: Piisava neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik pikaajaline ravimi igapäevane manustamine.
Norwegian Bokmål: Daglig administrering over lengre tid er påkrevd for å opprettholde et adekvat nøytrofiltall.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at en slik interaksjon er skadelig selv om denne interaksjonen ikke har vært spesielt undersøkt.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine/jätkamine või ravi katkestamine/jätkamine filgrastiimiga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja filgrastiimiravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling med filgrastim for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre/fortsette eller om behandlingen med filgrastim skal fortsettes/avsluttes.
Estonian: Vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimist tohib kaaluda ainult nende doonorite puhul, kes vastavad tüvirakkude donatsiooni normaalsetele kliinilistele ja laboratoorsetele sobivuskriteeriumidele, pöörates erilist tähelepanu hematoloogilistele näitajatele ja infektsioossetelehaigustele.
Norwegian Bokmål: PBPC mobilisering bør bare vurderes hos donorer som tilfredsstiller normale kliniske og laboratoriemessige utvelgelseskriterier for stamcelledonasjon.
Estonian: Filgrastiimi esimest annust ei tohi manustada enne, kui tsütotoksilisest kemoteraapiast on möödunud 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Første dose med filgrastim skal ikke gis mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb nendel juhtudel lõpetada ja võtta kasutusele vastavad ravimeetmed.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle bør filgrastim seponeres og egnet behandling gis.
Estonian: Kui filgrastiim on lahjendatud kontsentratsioonini alla 1,5 MIU (15 μg)/ml, tuleb lahusele lisada inimese seerumalbumiini (HSA) kuni lõpliku kontsentratsioonini 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med filgrastim fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 MIE (15 µg) per ml, må humant serumalbumin (HSA) tilsettes til en sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml.
Estonian: Seoses filgrastiimi manustamisega raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidele on kirjeldatud kõrvaltoimeid ning mõnel juhul on nende esinemissagedus aja jooksul vähenenud.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert bivirkninger knyttet til filgrastimbehandling hos SCN pasienter og for noen synes hyppigheten å avta med tiden.
Estonian: Avaldatud andmete põhjal on filgrastiimravi puhul täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid vastava esinemissagedusega.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger og deres frekvens har blitt observert under behandling med filgrastim basert på publisert informasjon.
Estonian: - Hävitage täis konteiner vastavalt arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt saadud juhistele.
Norwegian Bokmål: - Fjern den fulle kanyle-bøtten som du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket.
Estonian: - Filgrastiimi väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st) kõrvaltoime on luu- ja lihasvalu.
Norwegian Bokmål: - Som en svært vanlig (kan berøre mer enn 1 av 10 personer) bivirkning kan filgrastim gi smerter i knokler og muskler.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st): - vereliistakute arvu vähenemine veres, mis suurendab veritsuse või sinikate tekke riski; - peavalu; - kõhulahtisus; - suurenenud maks; - juuste väljalangemine; veresoonte põletik, tihti koos lööbega nahal; valu süstimiskohal; lööve; - luude kaltsiumisisalduse vähenemine, liigeste valu.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine; - diaré; - forstørret lever; - håravfall; inflammasjon i blodkar, ofte med hudutslett; smerte på injeksjonsstedet; utslett; - tap av kalsium fra knokler; smerte i ledd.
Estonian: Tavaline algannus on 1 miljon rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 1 million internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt hver dag.
Estonian: Esimene annus manustatakse tavaliselt vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi, kuid 24 tunni jooksul pärast luuüdi siirdamist.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose Biograstim minst 24 timer etter kjemoterapi men innen 24 timer før du mottar benmargstransplantasjon.
Estonian: Tavaline algannus on 0,5...1,2 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas ühekordse või jaotatud annusena.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er mellom 0,5 og 1,2 millioner internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt hver dag i en enkelt dose eller fordelt på flere doser.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st): - veri uriinis, valk uriinis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer): - blod i urinen; protein i urinen.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Biograstim 48 MIU/0,8 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Biograstim 48 MIE/0,8 ml
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st): - valgeliblede arvu tõus; vereliistakute arvu vähenemine veres, mis suurendab veritsuse või sinikate tekke riski; - peavalu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - økning i hvite blodceller; reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine.
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000st): - veresoonte häired (mis võivad põhjustada valu, punetust ning jäsemete paistetust).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - karsykdommer, som kan gi smerte, rødhet og opphovning i lemmene.
Estonian: HIV-ga patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV
Estonian: Samuti on kirjeldatud mööduvat mõõdukat mittetühja kõhuga mõõdetud veresuhkru taseme langust.
Norwegian Bokmål: Forbigående, moderate reduksjoner i ikke-fastende blodglukose har også vært rapportert.
Estonian: Tervetel tüvirakkude doonoritel
Norwegian Bokmål: Hos normale stamcelledonorer
Estonian: Mõnedel sirprakulise aneemiaga patsientidel on filgrastiimi manustamise tagajärjel tekkinud sirprakuline kriis.
Norwegian Bokmål: Sigdcellekriser har forekommet hos noen pasienter med sigdcelle-sykdom som har fått filgrastim.
Estonian: Seedetrakti häired
Norwegian Bokmål: Miltforstyrrelser
Estonian: Ravi jätkatakse minimaalse efektiivse annusega, mis säilitab saavutatud taset.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd må man finne den minste effektive dose for å vedlikeholde dette nivået.
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med akutt myelogen leukemi
Estonian: Filgrastiim suurendab neutrofiilide hulka, toimides eelkõige neutrofiilide eellasrakkudele.
Norwegian Bokmål: Filgrastim virker primært på nøytrofile forløpere for å øke de nøytrofile verdiene.
Estonian: Teatatud on mõnedel juhtudel surmaga lõppenud sirprakuliste kriiside tekkest seoses filgrastiimi kasutamisega sirprakulise aneemiaga patsientide raviks.
Norwegian Bokmål: Sigdcelle-kriser, i noen tilfeller dødelige, har vært rapportert ved bruk av filgrastim hos personer med sigdcelle-sykdom.
Estonian: - Pange kasutatud süstelid torkekindlasse konteinerisse ning hoidke konteinerit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Kast av brukte sprøyter - Sett ikke på hetten på brukte sprøyter - Legg brukte sprøyter i kanyle-beholderen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel on 2% raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidest kirjeldatud naha vaskuliidi esinemist.
Norwegian Bokmål: Ved lengre tids bruk har det vært rapportert kutan vaskulitt hos 2 % av SCN pasienter.
Estonian: Mis ravim on Biograstim
Norwegian Bokmål: Hva Biograstim er
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Estonian: Vaskulaarsed häired
Norwegian Bokmål: Vaskulære lidelser
Estonian: Kirjeldatud on ka aneemia ja ninaverejooksu juhtumeid.
Norwegian Bokmål: Anemi og epistaksis har også vært også rapportert.
Estonian: Biograstimi on saadaval pakendites 1, 5 või 10 süstelit või multipakendites, milles on 10 (2 x 5) süstelit.
Norwegian Bokmål: Biograstim leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) ferdigfylte sprøyter.
Estonian: Kemotaktilise ja fagotsütoosifunktsiooni uuringud on näidanud, et filgrastiimi toimel produtseeritud neutrofiilid on normaalsete või võimendatud omadustega.
Norwegian Bokmål: Nøytrofile granulocytter som er produsert som respons på filgrastim viser normal eller forsterket funksjon som demonstrert i tester av kjemotaktisk og fagocytisk funksjon.
Estonian: Lihas-skeleti valu
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelett smerter
Estonian: Biograstim on süste- või infusioonilahus eeltäidetud süstelis koos kaitseseadisega või ilma kaitseseseadeldiseta.
Norwegian Bokmål: Hvordan Biograstim ser ut og innholdet i pakningen Biograstim er en injeksjons-/infusjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte med eller uten sikkerhetsutstyr.
Estonian: Põrna suurenemine on HIV-infektsiooniga patsientide puhul tavaliseks leiuks, mida esineb erinevas raskusastmes enamikel AIDSihaigetel.
Norwegian Bokmål: Siden miltforstørrelse er et vanlig funn hos pasienter med HIV infeksjon og er tilstede i varierende grad hos de fleste pasienter med AIDS, er relasjonen til filgrastim-behandling uklar.
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologisk og cytogenetisk benmargsundersøkelser av pasientene med jevne mellomrom.
Estonian: Turustamisjärgses faasis on väga harva teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest (veriköha, kopsuhemorraagia, kopsuinfiltraadid, düspnoe, hüpoksia) tervetel doonoritel.
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer ble pulmonare bivirkninger (hemoptyse, pulmonar blødning, lungeinfiltrater, dyspné og hypoksi) svært sjeldent rapportert etter markedsføring.
Estonian: Kõhukinnisus, isutus, kõhulahtisus, mukosiit
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, anoreksi, diaré, mukositt
Estonian: Kui patsiendil esineb luuüdi infiltratsioon infektsioonide või pahaloomulise kasvaja poolt, tuleks neutropeenia ravimisel lisaks filgrastiimile rakendada põhihaiguse ravi.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjente benmargsinfiltrerende infeksjoner eller malignitet, vurderes egnet behandling av den underliggende tilstanden i tillegg til administrasjon av filgrastim for behandling av nøytropenien.
Estonian: Süstige ravimit aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken sakte og jevnt, mens du holder huden i klype Injiser bare den dosen legen har sagt deg.
Estonian: Oluliselt vähenenud müeloidsete eellasrakkude arvuga patsientidel ei ole filgrastiimi toimet uuritud.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med vesentlig redusert antall myeloide stamceller er ikke studert.
Estonian: Kui on saavutatud neutropeenia pöördumine, tuleks kindlaks teha minimaalne efektiivne annus neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av normale verdier av nøytrofile granulocytter Når nøytropenien er reversert må man finne den minste effektive dosen for å opprettholde en normal verdi av nøytrofile granulocytter.
Estonian: Iga süstel sisaldab 48 MIU (480 µg) filgrastiimi 0,8 ml-s süste- või infusioonilahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st): - mõningate maksaensüümide sisalduse suurenemine, kusihappe suurenenud sisaldus veres; - reumaatiliste haiguste süvenemine.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer): - økte nivåer av enkelte leverenzymer; høye verdier av urinsyre i blodet; - forverring av revmatiske lidelser.
Estonian: Süsteli silindril on skaala.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en skala på sylinderen.
Estonian: Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, LDH aktiivsuse suurenemine, kusihappesisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Forhøyet alkalisk fosfatase, forhøyet LDH, forhøyet urinsyre
Estonian: Iga süstel sisaldab 30 MIU (300 µg) filgrastiimi 0,5 ml-s süste- või infusioonilahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Filgrastiimi saanud tervetel doonoritel on kirjeldatud mööduvat alkaalse fosfataasi, LDH, ASAT (aspartaataminotransferaasi) aktiivsuse ja seerumi kusihappesisalduse vähest suurenemist, mis ei avaldunud kliiniliselt.
Norwegian Bokmål: Forbigående, mindre økninger i alkalisk fosfatase, LDH, ASAT (aspartat aminotransferase) og urinsyre har vært rapportert hos normale donorer som får filgrastim; disse var uten kliniske følger.
Estonian: Filgrastiimravi otsene tagajärg on põrna suurenemine.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt er en direkte følge av behandling med filgrastim.
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on filgrastiimi soovitatav annus monoteraapiana 1,0 MIU (10 μg)/kg ööpäevas 24 tundi kestva nahaaluse püsiinfusioonina või ööpäevast koguannust sisaldava ühekordse nahaaluse süstena 5...7 järjestikuse päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for PBPC mobilisering når filgrastim brukes alene er 1.0 MIE (10 µg)/kg/dag som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon eller subkutan injeksjon en gang daglig i 5 til 7 påfølgende dager.
Estonian: Filgrastiimi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstelit 0,8 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) süstelit 0,5 ml lahusega.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml.
Estonian: Tervetel doonoritel ja patsientidel on G-CSF-i manustamise järgselt sageli teatatud üldjuhul asümptomaatilise splenomegaalia ja väga harvadel juhtudel põrnarebendi juhtudest (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Vanlige, men generelt asymptomatiske tilfeller av splenomegali og svært sjeldne tilfeller av miltruptur har vært rapportert hos friske donorer og pasienter etter administrasjon av G-CSFer (se pkt.
Estonian: Biograstim 30 MIU/0,5 ml süste- või infusioonilahus Biograstim 48 MIU/0,8 ml süste- või infusioonilahus
Norwegian Bokmål: Biograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Biograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt oppløsning subkutan bruk (glass) med sikkerhetsutstyr sprøyte
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Estonian: Leidke endale mugav, hästivalgustatud koht.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted.
Estonian: Väga harv: Teadmata:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjente:
Estonian: See seisund vajab kohest ravi.
Norwegian Bokmål: Det trenger øyeblikkelig behandling.
Estonian: Allergilised reaktsioonid:
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner:
Estonian: Ärge soojendage Biopoini mõnel muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme Biopoin på noen annen måte (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vann).
Estonian: Biopoiniga ravi on jagatud kahte faasi: a) Aneemia korrigeerimine
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er delt i to stadier: a) Korrigering av anemien
Estonian: Ohutus ja efektiivsus Biopoini kasutamisel lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Biopoin hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata äkilisele teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule hoiatussignaalile.
Norwegian Bokmål: Særlig bør man være oppmerksom på plutselig skarp migrenelignende hodepine som et mulig varselssignal.
Estonian: Soovitatav annus on…
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
Estonian: 7-päevase perioodi lõpp toatemperatuuril: __/__/____
Norwegian Bokmål: Slutt på 7-dagers periode i romtemperatur __/__/___
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest puuduvad andmed selle kohta, et see ravim on ohutu ja toimib selle vanuserühma puhul.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da det ikke finnes data som viser at dette legemidlet er trygt og virker i denne aldersgruppen.
Estonian: Sõltuvalt teie isiklikust seisundist võib osutuda eelistatuks vereülekanne.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Estonian: See aitab anda rohkem teavet selle sarnaste ravimite ohutuse kohta.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til legemidler som dette.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata sellele, et ravi selle ravimiga ei ole tulemuslik.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at behandlingen med dette legemidlet er ineffektivt.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja paneb alati täpselt kirja, millist ravimit te kasutate.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid registere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Du kan diskutere dette med legen.
Estonian: Oluliselt tõusnud vererõhk:
Norwegian Bokmål: - Alvorlig høyt blodtrykk:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23.10.2009 Dato for siste fornyelse: 26.08.2014
Estonian: Vajadusel suurendab teie arst annust kuuajaste intervallidega.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen øke dosen med månedlige intervaller.
Estonian: Teie haiguse põhjalikuks raviks on aga vajalik lähedane ja püsiv koostöö teie arstiga.
Norwegian Bokmål: God behandling av sykdommen krever imidlertid tett og kontinuerlig samarbeid med legen.
Estonian: Aneemia tekib siis, kui veri ei sisalda piisaval hulgal punaseid vereliblesid.
Norwegian Bokmål: Anemi forekommer når blodet ikke inneholder nok røde blodceller.
Estonian: Süst antakse üks kord nädalas.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen vil bli gitt 1 gang ukentlig.
Estonian: Esinemissageduse grupid on kindlaks määratud järgmise kokkuleppe põhjal: Väga sage:
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperinger er definert i henhold til følgende konvensjon:
Estonian: Biopoiniga ravi on tavaliselt pikaajaline.
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er vanligvis en langvarig behandling.
Estonian: See toimib täpselt samal viisil nagu erütropoetiin.
Norwegian Bokmål: Det virker på eksakt samme måte som erytropoietin.
Estonian: Allpool olevas tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt organsüsteemi klassidele.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vist nedenfor i tabell 1 er klassifisert etter organklassesystem.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni 4 nädalat pärast kemoteraapia lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette opptil 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saabub keskmiselt 10 kuni 14 tunniga ning keskmine terminaalne poolväärtusaeg on vahemikus 22 kuni 41 tundi.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås etter et gjennomsnitt på 10 - 14 timer og gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra ca. 22 til 41 timer.