FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du ser luftbubblor, dra kolven tillbaka en aning, knacka försiktigt på sprutan med kanylen uppåt tills bubblorna försviner.
Greek: Εάν δείτε οποιεσδήποτε φυσαλίδες, τραβήξτε το έμβολο ελάχιστα προς τα πίσω, χτυπήσετε απαλά τη σύριγγα, με τη βελόνη στραμμένη μπρος τα πάνω, μέχρι να εξαφανιστούν οι φυσαλίδες.
Swedish: Om du har behandlats med Omnitrope för tillväxthormonbrist under barndomen, kommer mängden tillväxthormon i din kropp att testas på nytt efter att du har slutat växa.
Greek: • Εάν έχετε λάβει θεραπεία με το Omnitrope για ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας, η κατάσταση της αυξητικής ορμόνης σας θα επανεξεταστεί μετά την ολοκλήρωση της ανάπτυξης.
Swedish: Det finns emellertid inga belägg för att leukemi är vanligare bland dem som får tillväxthormon och som inte har några riskfaktorer.)
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι η επίπτωση της λευχαιμίας είναι αυξημένη σε λήπτες αυξητικής ορμόνης χωρίς παράγοντες προδιάθεσης.)
Swedish: † Rapporterad hos barn med tillväxthormonbrist som behandlats med somatropin, men incidensen förefaller vara likartad den hos barn utan tillväxthormonbrist.
Greek: † Αναφέρθηκε σε παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που έλαβαν θεραπεία με σωματοτροπίνη, ωστόσο η συχνότητα εμφάνισης φαίνεται όμοια με εκείνη σε παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Swedish: Kliniska studier på vuxna med GHD
Greek: Κλινικές δοκιμές σε ενήλικες με GHD
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Greek: Η κλινική σημασία αυτού δεν είναι γνωστή.
Swedish: - Den kvarvarande lösningen, injektionsflaskor och injiceringsmaterial ämnat för engångsbruk måste destrueras.
Greek: - Τα υπολείμματα διαλύματος, τα φιαλίδια, και τα υλικά ενέσεως που προορίζονται για μία χρήση πρέπει να απορριφθούν.
Swedish: Barn med tillväxthormonbrist:
Greek: Παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης:
Swedish: Om patienter under behandling med somatropin visar tecken på obstruktion i övre luftvägarna (inklusive debuterande eller förvärrad snarkning) ska behandlingen avbrytas och en ny ÖNHbedömning göras.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη οι ασθενείς εμφανίσουν σημεία απόφραξης των άνω αεραγωγών οδών (συμπεριλαμβανομένης της έναρξης ή αύξησης του ρογχαλητού), θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να διενεργηθεί νέα αξιολόγηση ΩΡΛ.
Swedish: Leukemi†
Greek: Λευχαιμία†
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer måste vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
Greek: Οι ενδοκρανιακοί όγκοι θα πρέπει να είναι ανενεργοί και η αντινεοπλασματική θεραπεία θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη.
Swedish: Vatten- och mineralmetabolism
Greek: Μεταβολισμός νερού και μετάλλων
Swedish: Perifert ödem*
Greek: Περιφερικό οίδημα*
Swedish: • Om du under behandlingen utvecklar en lunginfektion, ska du berätta det för din läkare så att du får behandling för infektionen.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εάν αναπτύξετε λοίμωξη των πνευμόνων, ενημερώστε το γιατρό σας για να αντιμετωπίσει τη λοίμωξη.
Swedish: Efter injektionen - Tryck med ett plåster eller en liten steril gasbinda på injektionsstället efter injektionen i flera sekunder.
Greek: Μετά την ένεση - Μετά την ένεση, πιέστε το σημείο της ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο ή αποστειρωμένη γάζα για αρκετά δευτερόλεπτα.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats efter försäljningsstarten hos patienter med Prader-Willis syndrom som behandlats med somatropin, men inget orsakssamband har påvisats.
Greek: Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου σε ασθενείς που πάσχουν από σύνδρομο Prader-Willi οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με σωματοτροπίνη, αν και δεν έχει καταδειχθεί αιτιώδης σχέση.
Swedish: Kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αναφυλακτοειδής αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών.
Swedish: Dos i mg/kg kroppsvikt per dygn
Greek: Ένδειξη mg/kg βάρους σώματος Ημερήσια δόση mg/m2 επιφανείας σώματος Ημερήσια δόση
Swedish: Det finns dock inga belägg för att leukemiincidensen ökar vid behandling med tillväxthormon hos patienter utan predisponerande faktorer.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι η επίπτωση της λευχαιμίας είναι αυξημένη σε λήπτες αυξητικής ορμόνης χωρίς παράγοντες προδιάθεσης.
Swedish: • Rodnad, klåda eller smärta vid injektionsstället
Greek: • Ερύθημα, κνησμός ή πόνος στη θέση ένεσης
Swedish: Kliniska studier på barn med SGA
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά SGA
Swedish: Oöppnad flaska
Greek: Μη ανοιγμένο φυσίγγιο
Swedish: Inga kliniska studier har utförts där ammande kvinnor behandlats med somatropin-innehållande produkter.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες με προϊόντα που περιέχουν σωματοτροπίνη σε θηλάζουσες μητέρες.
Swedish: Dygnsdosen ska ej överstiga 2,7 mg. Pediatriska patienter som har en tillväxthastighet under 1 cm per år och vars epifyser är nära slutning ska ej behandlas.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε παιδιατρικούς ασθενείς με ταχύτητα ανάπτυξης μικρότερη από 1 cm. ετησίως και που πλησιάζει το κλείσιμο των επιφύσεών τους.
Swedish: Hos kvinnor med östrogenersättning kan en högre dos av tillväxthormon krävas för att uppnå behandlingsmålet (se avsnitt 4.4).
Greek: Σε γυναίκες σε θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων από του στόματος, μια υψηλότερη δόση αυξητικής ορμόνης μπορεί να απαιτηθεί ώστε να επιτευχθεί ο στόχος της θεραπείας (βλ. παράγραφο
Swedish: Om du har glömt att ta Omnitrope
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope
Swedish: För patienter med diabetes mellitus kan insulindosen behöva justeras efter behandlingsstart med somatropin.
Greek: Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η δόση της ινσουλίνης μπορεί να απαιτεί αναπροσαρμογή αφού αρχίσει η θεραπεία με σωματοτροπίνη.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml.
Greek: Οι ακόλουθες οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση Omnitrope 1,3 mg/ml.
Swedish: Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
Greek: Η ανασύσταση κάθε φιαλιδίου πρέπει να γίνεται μόνο με το συνοδευτικό διαλύτη.
Swedish: Bildning av antikroppar mot det injicerade tillväxthormonet men dessa förefaller inte att hindra tillväxthormonet från att verka.
Greek: Δημιουργία αντισωμάτων στην ενιόμενη αυξητική ορμόνη, τα οποία όμως δεν φαίνεται να αναστέλλουν τη λειτουργία της αυξητικής ορμόνης.
Swedish: Toppen av injektionsflaskan och cylinderampullen ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Greek: Το πάνω μέρος του φιαλιδίου και του φυσιγγίου πρέπει να σκουπίζεται με αντισηπτικό διάλυμα για την πρόληψη της μόλυνσης από το περιεχόμενο.
Swedish: Hur Omnitrope ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Omnitrope
Swedish: Används inom 21 dagar efter beredning.
Greek: Μετά την ανασύσταση, να χρησιμοποιηθεί εντός 21 ημερών.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist, varav några har behandlats med somatropin.
Greek: Λευχαιμία έχει αναφερθεί σε ένα μικρό αριθμό ασθενών με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, ορισμένοι από τους οποίους έλαβαν θεραπεία με σωματοτροπίνη.
Swedish: Långtidsadministrering av somatropin till osteopenipatienter med tillväxthormonbrist resulterar i en ökning av mineralinnehållet i skelettet och bentätheten i de viktbärande delarna.
Greek: Η μακροχρόνια χορήγηση σωματοτροπίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης με οστεοπενία προκαλεί αύξηση στην περιεκτικότητα οστεϊκών μετάλλων και στην πυκνότητα σε σημεία που φέρουν βάρος.
Swedish: Tillväxten kan påverkas när njurarna förlorar sin förmåga att fungera normalt.
Greek: Καθώς οι νεφροί χάνουν την ικανότητά τους να λειτουργούν φυσιολογικά, αυτό επηρεάζει την ανάπτυξη.
Swedish: Hur du använder Omnitrope
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope
Swedish: Patienter med brist på tillväxthormon karaktäriseras av att de har en reducerad extracellulär volym.
Greek: Οι ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης χαρακτηρίζονται από ανεπάρκεια εξωκυτταρικού όγκου.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuellt överföringsset och penna måste följas för beredning av Omnitrope 5 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, laddning av cylinderampullen, tillsättning av injektionskanylen och för administrering.
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του παρασκευαστή με κάθε χωριστό σετ μεταφοράς και συσκευής τύπου πένας για την ανασύσταση του Omnitrope 5 mg/ml κόνις για ενέσιμο διάλυμα, τη φόρτωση του φυσιγγίου, τη σύνδεση της βελόνης σύριγγας και για τη χορήγηση.
Swedish: • Domningar/stickningar
Greek: • Αιμωδία/μυρμηκίαση
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 5 mg/ml.
Greek: Οι ακόλουθες οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση Omnitrope 5 mg/ml.
Swedish: - Snurra försiktigt på injektionsflaskan med beredningen tills innehållet är ordentligt löst.
Greek: - Στριφογυρίστε απαλά το ανασυσταμένο φιαλίδιο μέχρι να διαλυθεί πλήρως το περιεχόμενο.
Swedish: Vid sekundär tillväxthormonbrist till följd av behandling för malign sjukdom bör man vara uppmärksam på eventuella recidiv av den maligna sjukdomen.
Greek: Σε δευτεροπαθή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, λόγω θεραπευτικής αγωγής κακοήθους νόσου, συνιστάται να δίνεται προσοχή σε σημεία υποτροπής της κακοήθους νόσου.
Swedish: Sänkta kortisolnivåer i serum
Greek: Μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης στον ορό
Swedish: Skaka ej, detta kan orsaka denaturering av den aktiva substansen.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλοίωση της δραστικής ουσίας.
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst efter beredning.
Greek: Το περιεχόμενο πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο μετά την ανασύσταση.
Swedish: Toppen av injektionsflaskorna ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Greek: Το πάνω μέρος των φιαλιδίων πρέπει να σκουπίζεται με αντισηπτικό διάλυμα για την πρόληψη της μόλυνσης από το περιεχόμενο.
Swedish: Behandling vid Prader-Willis syndrom ska alltid kombineras med en kalorifattig kost.
Greek: Σε ασθενείς με σύνδρομο Prader - Willi, η θεραπεία θα πρέπει πάντα να εφαρμόζεται σε συνδυασμό με δίαιτα περιορισμένων θερμίδων.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ner och använd en annan steril engångsspruta av passande storlek (t ex en 1 ml spruta) och en injektionskanyl (t ex 0,25 mm x 8 mm) för att dra ut lite mer än den behövda dosen i sprutan.
Greek: Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και χρησιμοποιώντας μία άλλη αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης κατάλληλου μεγέθους (π.χ. σύριγγα του 1 ml) και βελόνη ένεσης (π.χ. 0,25 mm x 8 mm) αναρροφήστε λίγο περισσότερο από την απαιτούμενη δόση πίσω μέσα στη σύριγγα.
Swedish: Lösningen är endast ämnad för engångsbruk.
Greek: Το διάλυμα είναι μόνο για μία χρήση.
Swedish: Hos vuxna patienter med vuxendebut av GHD ska behandlingen starta med en låg dos, 0,15-0,3 mg per dygn.
Greek: Σε ασθενείς με GHD που πρωτοεμφανίστηκε στην ενήλικη ζωή, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με χαμηλή δόση, 0,15 - 0,3 mg ημερησίως.
Swedish: Patienter som haltar under behandling med somatropin ska därför undersökas.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν χωλότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη πρέπει να εξετάζονται κλινικά.
Swedish: Medicinsk behandling av nedsatt njurfunktion ska fortsättas.
Greek: Η ιατρική θεραπεία για το νεφρό σας θα πρέπει να συνεχίζεται.
Swedish: Kliniska studier på barn med Turners syndrom Tabell 2
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σύνδρομο Turner Πίνακας 2
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Omnitrope är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope Hur du använder Omnitrope Eventuella biverkningar
Greek: Τι είναι το Omnitrope και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Omnitrope Πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πως να φυλάσσεται το Omnitrope Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Blodsockerhalten kan sjunka eller stiga för mycket.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας θα πέσουν πολύ χαμηλά και αργότερα θα αυξηθούν υπερβολικά.
Swedish: Hos patienter som fortsätter behandlingen med tillväxthormon efter GHD som debuterat i barndomen, är den rekommenderade dosen för återstart 0,2-0,5 mg per dygn.
Greek: Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες ασθενείς Σε ασθενείς που συνεχίζουν τη θεραπεία με αυξητική ορμόνη μετά από GHD στην παιδική ηλικία, η συνιστώμενη δόση για την επανέναρξη είναι 0,2 - 0,5 mg ανά ημέρα.
Swedish: - Undersök den färdigberedda lösningen visuellt före administrering.
Greek: - Επιθεωρήστε οπτικά το ανασυσταμένο διάλυμα πριν την χορήγηση.
Swedish: Kliniska studier på barn med Turners syndrom
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σύνδρομο Turner
Swedish: Tillväxthormonbrist är förknippad med minskad plasma- och extracellulärvolym.
Greek: Η ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης σχετίζεται με μειωμένο όγκο πλάσματος και εξωκυτταρικό όγκο.
Swedish: Även om det är sällsynt, ska pankreatit övervägas hos barn som får buksmärtor vid behandling med somatropin.
Greek: Αν και σπάνια, η περίπτωση παγκρεατίτιδας θα πρέπει να εξετάζεται σε παιδιά τα οποία λαµβάνουν θεραπεία µε σωµατροπίνη και εµφανίζουν κοιλιακό άλγος.
Swedish: Injicera inte på detta ställe, utan dra tillbaka kanylen och upprepa detta steg.
Greek: Αποσύρετε τη βελόνη και επαναλάβετε αυτό το βήμα.
Swedish: - Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner med en hand.
Greek: - Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα μέσα στο ένα χέρι.
Swedish: Injektion av Omnitrope - Välj ställe för injektion.
Greek: Ένεση του Omnitrope - Επιλέξτε το σημείο της ένεσης.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur Omnitrope ska injiceras.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να κάνετε την ένεση Omnitrope.
Swedish: Hos patienter som behandlats med strålning mot skallen för sin första neoplasi var intrakraniella tumörer, särskilt meningiom, vanligast bland sådana andra neoplasier.
Greek: Ενδοκρανιακοί όγκοι, ειδικότερα μηνιγγιώματα, σε ασθενείς που έλαβαν ακτινοθεραπεία στο κεφάλι για το πρώτο τους νεόπλασμα, ήταν τα πιο συχνά από αυτά τα δεύτερα νεοπλάσματα.
Swedish: Beredning av Omnitrope - Ta bort de skyddande locken från de två injektionsflaskorna i förpackningen.
Greek: Ανασύσταση του Omnitrope - Αφαιρέστε τα προστατευτικά πώματα από τα δύο φιαλίδια μέσα στο κουτί.
Swedish: Eftersom läkemedlet innehåller bensylalkohol får det ej ges till spädbarn.
Greek: Λόγω της παρουσίας βενζυλικής αλκοόλης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να μην χορηγείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογέννητα.
Swedish: Subkutan användning efter beredning
Greek: Υποδόρια χρήση μετά την ανασύσταση
Swedish: Dostitrering med gradvis ökning eller minskning ska ske individuellt och baseras på patientens IGF-I-nivåer.
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί ή να μειωθεί σταδιακά σύμφωνα με τις εξατομικευμένες απαιτήσεις του κάθε ασθενούς όπως καθορίζονται από τη συγκέντρωση IGF-I.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται με τη μεταμόσχευση νεφρού.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope cylinderampullen och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Greek: Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να λάβουν την κατάλληλη εκπαίδευση και οδηγίες για τη σωστή χρήση των φυσιγγίων Omnitrope και της συσκευής τύπου πένας από το γιατρό ή άλλους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av att de föddes små för gestationsåldern
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται στο ότι γεννήθηκαν μικρά σε σχέση με την ηλικία κύησής τους
Swedish: • Övergående rodnad, klåda eller smärta vid injektionsstället
Greek: • Παροδικό ερύθημα, κνησμός ή πόνος στο σημείο της ένεσης
Swedish: Antikroppar
Greek: Αντισώματα
Swedish: Använd endast med SurePal 15.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 15.
Swedish: Detta håller Omnitrope sterilt och förhindrar läckage.
Greek: Αυτό θα διατηρήσει το Omnitrope αποστειρωμένο και θα προφυλάξει από τη διαρροή.
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom:
Greek: Παιδιά με σύνδρομο Prader-Willi:
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope.
Greek: Οι ακόλουθες οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση Omnitrope.
Swedish: Sällsynta fall av inflammation i bukspottkörteln har rapporterats hos patienter som behandlats med tillväxthormon.
Greek: Σπάνια, φλεγμονή του παγκρέατος έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυξητική ορμόνη.
Swedish: Underhållsdosen för dessa patienter överskrider sällan 0,5 mg per dygn.
Greek: Η δόση συντήρησης σε αυτούς τους ασθενείς σπάνια υπερβαίνει τα 0,5 mg ανά ημέρα.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist:
Greek: Ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης:
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuell penna måste följas för laddning av cylinderampullen, fastsättning av injektionskanylen och administrering.
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του παρασκευαστή με κάθε συσκευή τύπου πένας για τη φόρτωση του φυσιγγίου, τη σύνδεση της βελόνης σύριγγας και για τη χορήγηση.
Swedish: Spruta långsamt ut lösningsmedlet.
Greek: Εγχύσετε το διαλύτη αργά.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: 1 και 5 τεμαχίων.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope injektionsflaska, cylinderampullen med vätska, överföringssettet och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Greek: Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να λάβουν την κατάλληλη εκπαίδευση και οδηγίες για τη σωστή χρήση των φιαλιδίων Omnitrope, των φυσιγγίων με το διαλύτη, του σετ μεταφοράς και της συσκευής τύπου πένας από το γιατρό ή άλλους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα.
Swedish: - Ta injektionsflaskan med lösningsmedel och den sterila engångsinjektionssprutan (2 ml spruta) och kanylen (0,33 mm x 12,7 mm).
Greek: - Πάρετε το φιαλίδιο με το διαλύτη και την αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης (π.χ., σύριγγα των 2 ml) και βελόνη (π.χ., 0,33 mm x 12,7 mm).
Swedish: Somatropin 6,7 mg (motsvarande 20 IE)/ml.
Greek: Σωματοτροπίνη 6,7 mg (20 IU)/ml.
Swedish: Somatropin ökar också lipolysen och minskar upptaget av triglycerider i kroppens fettdepåer.
Greek: Επιπλέον με την αυξημένη λιπόλυση, η σωματοτροπίνη μειώνει την πρόσληψη τριγλυκεριδίων στις αποθήκες του σωματικού λίπους.
Swedish: Använd endast med SurePal 10.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 10.
Swedish: Ta av plastskyddet från injektionsflaskorna.
Greek: Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό πώμα από τα φιαλίδια.
Swedish: Data på slutlängd hos patienter med kronisk njurinsufficiens, som behandlats med Omnitrope, finns ännu ej tillgängliga.
Greek: Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για το τελικό ύψος σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε θεραπεία με Omnitrope.
Swedish: Perifert ödem* Reaktion vid injektionsstället$
Greek: Αντίδραση της θέσης ένεσης$
Swedish: Barn som nästan har slutat växa efter puberteten ska inte behandlas.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά που έχουν σχεδόν σταματήσει να αναπτύσσονται μετά την εφηβεία.
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml
Greek: Πώς να κάνετε την ένεση Omnitrope 1,3 mg/ml
Swedish: - Tillväxtstörning i samband med kronisk njurinsufficiens.
Greek: - Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: Innan behandling med tillväxthormon påbörjas ska alla patienter med Prader-Willis syndrom utredas angående sömnapné, med vedertagna metoder som polysomnografi eller oximetri över natten och övervakas om sömnapné misstänks.
Greek: Η άπνοια κατά τον ύπνο θα πρέπει να αξιολογηθεί πριν την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη με αναγνωρισμένες μεθόδους όπως διαγνωστικός έλεγχος για τη μέτρηση ευμετάβλητων φυσιολογικών λειτουργιών (polysomnography) και οξυμετρία κατά τη διάρκεια της νύχτας, και να παρακολουθείται αν υπάρχει υποψία για άπνοια κατά τον ύπνο.
Swedish: Använd endast med SurePal 5.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 5.
Swedish: Hos patienter med endokrina sjukdomstillstånd, inklusive tillväxthormonbrist, föreligger en jämförelsevis ökad risk för epifysiolys i höftleden.
Greek: Σε ασθενείς με διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης, μπορεί να εμφανισθεί συχνότερα διολίσθηση των επιφύσεων του ισχίου σε σύγκριση με το γενικό πληθυσμό.
Swedish: Eliminera luftbubblor från sprutan.
Greek: Αφαιρέστε οποιεσδήποτε φυσαλίδες αέρος από τη σύριγγα.
Swedish: - Ta tag och vik lös hud med den ena handen.
Greek: - Με το ένα χέρι, τσιμπήστε μια δίπλα χαλαρού δέρματος.
Swedish: Tvätta injektionsområdet med en alkoholservett.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με μάκτρο με οινόπνευμα.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en injektionsflaska 5 mg somatropin* (motsvarande 15 IE) per ml.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει 5 mg σωματοτροπίνη* (που αντιστοιχούν σε 15 IU) ανά ml.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av tillväxthormon
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης
Swedish: Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan användning.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Omnitrope (ύδωρ για ενέσιμα με 1,5% βενζυλική αλκοόλη) Υποδόρια χρήση
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 cylinderampull med 1 ml vätska 5 injektionsflaskor á 5 mg pulver 5 cylinderampuller á 1 ml vätska
Greek: 1 φιαλίδιο 5 mg κόνεως 1 φυσίγγιο 1 ml διαλύτη 5 φιαλίδια 5 mg κόνεως 5 φυσίγγια 1 ml διαλύτη
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv och en blå ring (endast för Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning) (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Greek: 1,5 ml διάλυμα μέσα σε ένα φυσίγγιο (άχρωμο γυάλινο τύπου Ι) με έμβολο και μπλε δακτύλιο (για το Omnitrope 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα μόνο) από τη μία πλευρά (σιλικονοποιημένο βρωμοβουτυλικό), ένα δίσκο (βρωμοβουτυλικό) και πώμα (αργιλίου) από την άλλη πλευρά.
Swedish: Pulvret är vitt och vätskan är en klar, färglös vätska.
Greek: Η σκόνη είναι λευκή και ο διαλύτης είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Swedish: - En injektionsflaska med lösning (vätska) till Omnitrope 1,3 mg/ml.
Greek: - ένα φιαλίδιο με διαλύτη (υγρό) για Omnitrope 1,3 mg/ml .
Swedish: Kliniska studier på barn med kronisk njurinsufficiens
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
Swedish: Somatropin inducerar LDL-kolesterolreceptorer i levern och påverkar koncentrationen av serumlipider och lipoproteiner.
Greek: Η σωματοτροπίνη διεγείρει τους ηπατικούς υποδοχείς της LDL χοληστερόλης και επηρεάζει την εικόνα των λιπιδίων και των λιποπρωτεϊνών στον ορό.
Swedish: Dra tillbaka kolven en aning med en hand. Om blod kommer in i sprutan har kanylen nått ett blodkärl.
Greek: Εάν μπει αίμα μέσα στη σύριγγα, η βελόνη έχει μπει μέσα σε ένα αγγείο αίματος.