FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Pregabalin Zentiva • if you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
Icelandic: Zentiva 150 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki
English: Pregabalin Zentiva 200 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 200 mg
English: Pregabalin Zentiva 225 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 225 mg
English: Pregabalin Zentiva 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 75 mg
English: • Painful menstrual periods.
Icelandic: Sársaukafullar tíðir
English: Infections and infestations Common
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHÁLD
English: changes in heartbeat, heart failure.
Icelandic: Breytingar á hjartalínuriti sem eru í samræmi við hjartsláttartruflanir
English: Strong ammonia solution Potassium hydroxide
Icelandic: − Sterk ammóníumlausn
English: Pregabalin Zentiva 300 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 300 mg
English: Pregabalin Zentiva 100 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 100 mg
English: is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
English: Pregabalin Zentiva 50 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 50 mg
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrif Pregabalin Zentiva vera of mikil eða of lítil.
English: Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.
English: Pregabalin Zentiva 25 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 25 mg
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJÁLEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.
English: Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 200 mg pregabalín.
English: Pregabalin Zentiva is used to treat generalised anxiety disorder (GAD).
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun.
English: Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pregabalin Zentiva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: 300 mg capsules Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Icelandic: Rauð hetta og ljósgrár bolur; hart gelatínuhylki u.þ.b. 21,7 mm að lengd með áletruninni „300“, inniheldur svo til hvítt duft.
English: Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.
English: Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
English: Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 100 mg pregabalín.
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
English: Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin
Icelandic: Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki Pregabalín
English: Dizziness, somnolence, headache
Icelandic: Þokusýn, tvísýni
English: Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 50 mg pregabalín.
English: Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
Icelandic: Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki Pregabalín
English: The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg hörð hylki innihalda einnig pólýetýlen glýkól.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 10 mg laktósa (sem einhýdrat).
English: Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki
English: Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin
Icelandic: Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki Pregabalín
English: Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki
English: Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 150 mg hörð hylki
English: 25 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Icelandic: Ljósgrá hetta og ljósgrár bolur, hart gelatínuhylki u.þ.b. 15,9 mm að lengd með áletruninni „25“, inniheldur svo til hvítt duft.
English: Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki
English: Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 75 mg hörð hylki
English: Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg hörð hylki eru í PVCÁl þynnum sem innri umbúðum.
English: Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki
English: Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín.
English: Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 100 mg hörð hylki
English: Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Icelandic: Ljósrauð hetta og ljósgrár bolur; hart gelatínuhylki u.þ.b. 19,4 mm að lengd með áletruninni „225“, inniheldur svo til hvítt duft.
English: Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki
English: 200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Icelandic: Húðlit ógegnsæ hetta og húðlitur gegnsær bolur, hart gelatínuhylki u.þ.b. 19,4 mm að lengd með áletruninni „200“, inniheldur svo til hvítt duft.
English: 225 mg capsules Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Icelandic: Húðlit ógegnsæ hetta og ljósgrá bolur, hart gelatínuhylki u.þ.b. 19,4 mm að lengd með áletruninni „225“, inniheldur svo til hvítt duft.
English: Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin
Icelandic: Pregabalin Zentiva 100 mg hörð hylki Pregabalín
English: Immune system disorders Uncommon
Icelandic: Ölvunartilfinning, óeðlilegt göngulag
English: TID = Three divided doses.
Icelandic: Tvisvar eða þrisvar á sólarhring
English: Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Capsule cap
Icelandic: Pregabalin Zentiva 75 mg hörð hylki Hylkishetta
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Icelandic: − Gult járnoxíð (E172)
English: Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Capsule cap
Icelandic: Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki Hylkishetta
English: Pregabalin Zentiva 150 mg
Icelandic: Zentiva 150 mg hörð hylki
English: Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin
Icelandic: Pregabalin Zentiva 150 mg hörð hylki Pregabalín
English: BID or TID BID or TID Once daily or BID Once daily
Icelandic: Einu sinni eða tvisvar á sólarhring
English: Dizziness, somnolence, loss of consciousness, confusion, and mental impairment
Icelandic: dofatilfinning, doði, slæving, drungi, svefnleysi, þreyta, óeðlileg líðan
English: Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin
Icelandic: Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki Pregabalín
English: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Icelandic: − Títantvíoxíð (E171)
English: In vivo studies and population pharmacokinetic analysis
Icelandic: Í hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu
English: Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Capsule cap
Icelandic: Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki Hylkishetta
English: Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki Pregabalín
English: Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki Pregabalin
English: Renal failure
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir
English: Other medicines and Pregabalin Zentiva
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Algengar
English: Disinhibition
Icelandic: LYFJAFORM
English: Key elements to be included in the educational material
Icelandic: Það sem helst þarf að koma fram í fræðsluefninu
English: • Educational material
Icelandic: Fræðsluefni
English: The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal fá upplýsingar í fræðsluáætlun samþykkktar hjá viðeigandi yfirvöldum í hverju landi og verður að fylgja áætluninni í hverju landi til að tryggja að áður en lyfinu er ávísað fái allir læknar upplýsingapakka fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem inniheldur eftirfarandi:
English: Background information on reticulin in the bone marrow.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um reticulin í beinmerg.
English: Therefore, it should not be used in these indications outside the context of a clinical trial.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota það sem meðferð við þessum sjúkdómum utan klínískra rannsókna.
English: Advice to follow dose adjustment guidelines to avoid platelet counts above the normal range.
Icelandic: Ráðleggingar um að fylgja leiðbeiningum um skammtaaðlögun til að koma í veg fyrir að fjöldi blóðflagna fari yfir eðlileg gildi.
English: Romiplostim may induce the progression of existing haematological malignancies and myelodysplastic syndrome (MDS).
Icelandic: Romiplostim getur valdið versnun illkynja blóðmeina eða mergmisþroska (myelodysplastic syndrome).
English: Antibody testing available upon request of physician, contact details for this antibody testing.
Icelandic: Mótefnamælingar mögulegar eftir beiðni læknis, upplýsingar um tengilið vegna mótefnamælingarinnar.
English: The potential for thromboembolic events in patients with chronic ITP and those known risk factors for thromboembolic events (e.g., Factor V Leiden, ATIII deficiency, antiphospholipid syndrome).
Icelandic: Líkur á segareki hjá sjúklingum með langvinnan sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura og þekkta áhættuþætti fyrir segareki (t.d., Factor V Leiden, ATIII skort, fosfólípíð mótefna heilkenni (antiphospholipid syndrome).
English: • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) og fylgiseðil og áletranir
English: Provision of dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and guide in correct reconstitution and administration.
Icelandic: Útvegun skammtaútreikninga til að einfalda útreikninga á réttum skammti og leiðbeina varðandi rétta blöndun og gjöf.
English: Advice on management of patients upon cessation of romiplostim.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi meðhöndlun á sjúklingi ef meðferð með romiplostimi er hætt.
English: Warning that, whilst no data exists, an outcome of reticulin deposition in response to romiplostim may be bone marrow fibrosis.
Icelandic: Þrátt fyrir að engin gögn séu til, skal vara við að útfelling reticulins sem svar við romiplostimi geti leitt til beinmergjartrefjunar.
English: Romiplostim should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis.
Icelandic: Romiplostim á ekki að nota handa sjúklingum með í meðallagi skerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi nema ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg hætta á segamyndun í portæð.
English: The Member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal products described below are implemented:
Icelandic: Aðildarríki verða að ganga úr skugga um að öll skilyrði er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins, sem eru talin upp hér að aftan, séu framkvæmd:
English: ANNEX
Icelandic: Skammtar
English: Advice on when further investigations and a bone marrow biopsy might be appropriate.
Icelandic: Ráðleggingar um hvenær þörf getur verið á frekari rannsóknum og hvenær á að taka vefjasýni úr beinmerg.
English: Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism of action of reticulin deposition in response to romiplostim.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um hlutfall reticulins í beinmerg hjá sjúklingum með langvinnan sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura og tíðni sem greint hefur verið frá og mögulegan verkunarmáta vegna útfellingar reticulins sem svar við romiplostimi.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of romiplostim and the need to provide comprehensive advice on risk-benefit to patients.
Icelandic: Skylda heilbrigðisstarfsmannsins hvað varðar ávísun romiplostims og þörfina fyrir að veita alhliða ráðgjöf m.t.t. mats á átættu-ávinningi fyrir sjúklinginn.
English: The incidence of neutralising antibodies to romiplostim in clinical trials.
Icelandic: Tíðni myndunar hlutleysandi mótefna gegn romiplostimi í klínískum rannsóknum.
English: If use of romiplostim is deemed necessary, platelet count should be closely monitored to minimise the risk of thromboembolic complications.
Icelandic: Ef notkun romiplostim er talin nauðsynleg skal fylgjast náið með blóðflagnafjölda til að lágmarka hættu á fylgikvillum tengdum segareki.
English: The implications of romiplostim-neutralising antibodies cross-reacting with endogenous thrombopoietin (TPO).
Icelandic: Vísbendingar um að romiplostim-hlutleysandi mótefni víxlverki við eigin thrombopoietin.
English: The incidence of medication errors in clinical trials.
Icelandic: Tíðni villa við lyfjagjafir í klínískum rannsóknum.
English: Data from clinical trials in MDS on the incidence of blast cell increases and progression to AML.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum á mergmisþroska um tíðni aukinna blóðkímfruma sem leiðir til bráðs kyrningahvítblæðis.
English: Reiteration that the risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia in non ITP patient populations has not been established.
Icelandic: Ítrekun um að ekki hefur farið fram mat á áhættu-ávinningi við meðferð við blóðflagnafæð hjá sjúklingaþýði sem ekki er með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura.
English: Clarification that risk-benefit for the treatment of paediatric ITP has not been established.
Icelandic: Útskýringar á að ekki hefur farið fram mat á áhættu-ávinningi við meðferð hjá börnum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura.
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
English: For each injection you will need:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
English: There is no need to rush your injection - 5 minutes gives you enough time.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
English: All patients had a history of heavy smoking.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
English: CH-1630 Bulle Switzerland
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
English: Do not inject until the skin is dry.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
English: This will take 30 minutes.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
English: - You can change this speed using the “scroll wheel” on the side of your ava.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
English: This will take 30 to 45 minutes.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
English: This can take up to 15 seconds.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
English: It can take up to 10 seconds to empty the syringe.
Icelandic: Það getur tekið allt að 10 sekúndur að tæma sprautuna.
English: If you have questions, please ask your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu spyrja lækninn.
English: - If you have ever had an allergic reaction to latex.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
English: - In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
English: PASI 90 at Week 16 was a key secondary endpoint in all 3 studies.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
English: Your doctor can provide advice.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
English: * Hodges-Lehmann point estimate of shift and 95% asymptotic (Moses) confidence interval.
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
English: - The medication contains 1ml of Cimzia and is not completely full - this is normal.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
English: - Once the needle cap has been removed, you must give the injection within 5 minutes.
Icelandic: - Þegar nálarhettan hefur verið fjarlægð verður að gefa inndælinguna innan 5 mínútna.
English: Cimzia has not been studied in these patient populations.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
English: Injection device: ava
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
English: RA-I (52 weeks)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
English: Mean baseline BSA was 25% and ranged from 10% to 96%.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
English: For all indications
Icelandic: Fyrir allar ábendingar
English: • after 16 weeks if you have plaque psoriasis.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
English: RA-II (24 weeks)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
English: • increased iron levels in the body
Icelandic: hækkun járngilda í líkamanum
English: Do not stop using Cimzia without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að nota Cimzia án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
English: • feeling weak or tired
Icelandic: slappleika eða þreytu
English: ASDAS-MI Week 52
Icelandic: ASDAS-MI Vika 52
English: The maximum duration of the study was 204 weeks.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
English: Handle with care!” and “Please replace needle cap” are shown until the needle cap is put back on.
Icelandic: Sýndu aðgát við meðhöndlun) og „Please replace needle cap“ (Láttu nálarhettuna aftur á) þar til nálarhettan hefur verið sett aftur á.
English: This is so that the doctor can determine if Cimzia is working for you or if another treatment needs to be considered.
Icelandic: Þetta er til þess að læknirinn geti metið hvort Cimzia henti þér eða hvort íhuga þurfi aðra meðferð.
English: Then, talk to your doctor and inject the following doses as instructed.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
English: - The message “You have 1 injection left” will be shown on screen.
Icelandic: - Birtast skilaboðin „You have 1 injection left“ (Þú átt eftir að fá eina inndælingu) í glugganum.
English: • “Remove and save needle cap” is shown.
Icelandic: „Remove and save needle cap“ (Taktu nálarhettuna af og geymdu hana).
English: The expiry date refers to the last day of the month shown.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
English: Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig sjálfa/-n fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lyfjagjöfina og hvernig þú átt að sprauta þig.
English: The maximum duration of the study was 216 weeks.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
English: • You can now remove the used pen by pulling the pen straight up carefully from the skin.
Icelandic: • Núna getur þú fjarlægt notaða lyfjapennann með því að draga lyfjapennann varlega beint upp af húðinni.
English: • You must also carefully read the full instructions in the ava User Manual.
Icelandic: Þú verðu einnig að lesa allar leiðbeiningarnar í ava notendahandbókinni.
English: • serious skin rashes.
Icelandic: • alvarleg húðútbrot.
English: The CIMPACT study evaluated 559 patients.
Icelandic: CIMPACT rannsóknin lagði mat á 559 sjúklinga.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For healthcare professionals only.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
English: Because the elimination of certolizumab pegol may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period (see section 4.3).
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í { MM/ÁÁÁÁ }.
English: - Keep the needle cap - you will need it to remove the used medication from ava later.
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
English: • ringing in the ears
Icelandic: • suð í eyrum
English: PASI75 and PGA at Week 16 were key secondary endpoints.
Icelandic: PASI75 og PGA í 16. viku voru lykil aukaendapunktar.
English: - You can choose “slowest”, “slow”, “fast” or “fastest” - this controls how fast the medicine will be injected and should be selected (and adjusted) as per your personal comfort preference.
Icelandic: - Þú getur valið „slowest“ (hægast), „slow“ (hægt), „fast“ (hratt) eða “„fastest“ (hraðast)þetta stjórnar hraða inndælingarinnar og á að velja (og breyta) eftir því sem þér finnst þægilegast.
English: • improve your physical function and performance of daily tasks.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.