FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cross-reactive immune response against related H5N1 strains In a clinical study in adults aged 18 to 59 years (N=265) and in older people aged 60 years and above (N=270) after vaccination with the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine, the rate of subjects with cross-neutralising antibodies as measured by MN (titre ≥ 20) was as follows:
Hungarian: Egy, az A/Vietnam/1203/2004 törzzsel való immunizálást követően 18 és 59 éves kor közötti személyek részvételével (N = 265) és 60 éves, illetve idősebb személyek részvételével (N = 270) végzett klinikai vizsgálatban a kereszt-neutralizációs antitestekkel rendelkező személyek MN (microneutralisation) segítségével (titer ≥20) megállapított aránya a következő volt:
English: Infants, children, and adolescents Immune response against A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Hungarian: Immunválasz az A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzsre
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Hungarian: A szeroneutralizációs ráták (MN-titer ≥20) 21 nappal a 7,5 μg A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett emlékeztető oltás után, mind a homológ, mind a heterológ törzsekkel szemben vizsgálva, az alábbiak voltak:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Hungarian: Nátrium-klorid
English: ** ≥ 4-fold increase in MN titer *** geometric mean increase
Hungarian: * MN-titer ≥20 ** az MN-titer ≥4-szeres növekedése *** mértani közép növekedése
English: NERVOUS SYSTEM DISORDERS
Hungarian: IDEGRENDSZERI BETEGSÉGEK ÉS TÜNETEK
English: • bruising at the injection site
Hungarian: • bevérzés az injekció helyén
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Hungarian: A szeroneutralizációs ráták (MN-titer ≥20) 21 nappal a 7,5 μg A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett 12-24 hónapos emlékeztető oltás után, mind a homológ, mind a heterológ törzsekkel szemben vizsgálva, az alábbiak voltak:
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Hungarian: csökkent étvágy nem gyakori nem gyakori
English: BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS
Hungarian: VÉRKÉPZŐSZERVI ÉS NYIROKRENDSZERI BETEGSÉGEK ÉS TÜNETEK
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós injekció 1 előretöltött fecskendő (0,5 ml)
English: • Official batch release
Hungarian: • A gyártási tételek hivatalos végfelszabadítása
English: A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered in a time frame of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Hungarian: 18-59 éves, illetve 60 éves és ennél idősebb felnőttekkel folytatott három klinikai vizsgálatban 7,5 μg nem adjuvált, heterológ A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett emlékeztető oltást adtak az A/Vietnam/1203/2004 vakcinatörzs két dózisával történt alapimmunizációt követő 12-24 hónapos időszakban.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Hungarian: Nem gyakori (1000 beoltott közül 1-10-et érint):
English: • itching where the injection was given
Hungarian: • induratio az injekció beadásának helyén
English: Package leaflet: Information for the user VEPACEL suspension for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VEPACEL szuszpenziós injekció Prepandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított)
English: Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Hungarian: hasmenés hányás hányinger hasi fájdalom dyspepsia nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
English: • vomiting
Hungarian: • forgásérzés
English: Seroneutralisation rate*
Hungarian: Szerokonverziós ráta**
English: • Injection site hemorrhage
Hungarian: • orrdugulás
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Hungarian: Ezeket az anyagokat a gyártási folyamatban használják.
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Hungarian: A szeroneutralizációs ráták (MN-titer ≥20) 7,5 μg A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett 12 hónapos emlékeztető oltás után 21 nappal, mind a homológ, mind a heterológ törzsekkel szemben vizsgálva, az alábbiak voltak:
English: Hyperhidrosis Pruritus
Hungarian: EGYADAGOS ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE
English: Cough
Hungarian: EK
English: How VEPACEL is given
Hungarian: Hogyan adják be Önnek a VEPACEL-t?
English: • hardness, redness or swelling at the injection site
Hungarian: • az injekció beadási helyén kialakuló szövetkeményedés, vörösség vagy duzzanat
English: • Injection site irritation
Hungarian: • irritáció az injekció beadásának helyén
English: Allergic reactions, including sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) have been reported following use of a similar vaccine for H1N1 influenza during a pandemic period.
Hungarian: Egy hasonló H1N1 oltás influenza világjárvány idején történő alkalmazása után beszámoltak allergiás reakciókról, köztük hirtelen fellépő és életveszélyes (anafilaxiás) allergiás reakciókról is.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL suspension for injection in multidose container Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Hungarian: VEPACEL szuszpenziós injekció többadagos tartályban Prepandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított)
English: SKIN AND
Hungarian: A FÜL ÉS AZ
English: • fits due to fever
Hungarian: • láz • fázás
English: Insomnia
Hungarian: • álmosság
English: Vertigo
Hungarian: Trometamol
English: • fatigue (feeling tired)
Hungarian: • levertség • fáradtság (általános rossz közérzet)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL suspension for injection in pre-filled syringe Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Hungarian: VEPACEL szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Prepandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított)
English: A booster with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine administered 12 months after a single dose priming vaccination with the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine was also evaluated in adults aged 18 to 59 years.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 18-59 éves személyek az A/Vietnam/1203/2004 törzzsel végzett egydózisos alapimmunizáció után 12 hónappal emlékeztető oltást kaptak az A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzs nem adjuvált formájának 7,5 μg-os dózisával.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/752/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/752/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/752/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/752/002
English: This is a multidose container.
Hungarian: Többadagos tartály.
English: - if you have had any allergic reaction to any ingredient of the vaccine (see section 6 at the end of the leaflet) or trace residues (formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin, Vero host cell protein).
Hungarian: - ha korábban már volt valamilyen allergiás reakciója az oltóanyag bármely összetevőjére (ezeket lásd a betegtájékoztató végén, a 6.
English: • vertigo (a spinning sensation)
Hungarian: • álmatlanság (alvászavar) • szédülés
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Hungarian: • orrfolyás és torokfájás
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
English: Read this before you open the package
Hungarian: Olvassa el ezt, mielőtt megnyitja a csomagot
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Hungarian: A lejárati dátum a szóban forgó hónap utolsó napjára vonatkozik.
English: This could result in problems with healing.
Hungarian: Ez gyógyulási zavarokat okozhat.
English: Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the product.
Hungarian: Az ilyen anyagokat a készítmény alkalmazása előtt a lehető legteljesebb mértékben el kell távolítani.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes vagy gyermekszülést tervez, kérje ki orvosa tanácsát, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
English: Multiple bleeding sites may be treated simultaneously.
Hungarian: Egyszerre több vérzési hely is kezelhető.
English: For any information about this medicine, please contact the Manufacturer:
Hungarian: A jelen gyógyszerre vonatkozó bármilyen információért kérjük, forduljon a gyártóhoz:
English: The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az alábbi kategóriákat alkalmazták a mellékhatások rangsorolására az előfordulási gyakoriság alapján: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Hungarian: Allergiás típusú túlérzékenységi reakciók lehetségesek.
English: Applications for which adequate data are not available The use of EVARREST has not been studied in the following procedures, and there is therefore no information to show that it would be effective:
Hungarian: Olyan alkalmazások, amelyekre nézve nincsenek elegendő adatok Az EVARREST alkalmazását még nem vizsgálták az alábbi eljárások során, ennélfogva nem áll rendelkezésre olyan információ, amely igazolná hatékonyságát:
English: At the Cmax, the plasma concentration represented only 1 to 2% of the applied dose.
Hungarian: A Cmax mellett a plazmakoncentráció az alkalmazott dózisnak csak 1-2%-át jelentette.
English: It is left in place and is absorbed by the body in approximately 8 weeks.
Hungarian: Ezután a helyén marad, s a szervezetben körülbelül 8 hét alatt felszívódik.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/868/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/868/001
English: As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Hungarian: Ennek következtében emberen nem végeztek intravaszkuláris farmakokinetikai vizsgálatokat.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Hungarian: Sokk esetén a szokásos gyógyszeres kezelést kell elkezdeni.
English: EVARREST must not be stored above 25°C and must not be frozen.
Hungarian: Az EVARREST nem tárolható 25 °C feletti hőmérsékleten és nem fagyasztható le.
English: EVARREST can be used in an actively bleeding field.
Hungarian: Az EVARREST használható aktívan vérző területen.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses, or other types of infections.
Hungarian: Ez vonatkozik bármilyen ismeretlen vagy újonnan jelentkező vírusokra, vagy egyéb típusú fertőzésekre is.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is used to treat you, because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt ezt a gyógyszert az Ön kezelésére használják, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: Remove excess blood or fluid from the site of application if required to improve visibility.
Hungarian: Távolítsa el a felesleges vért vagy folyadékot az alkalmazás helyéről, ha ez a látási viszonyok javítása céljából szükséges.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Hungarian: Ez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusokra és egyéb patogénekre is.
English: In isolated cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
Hungarian: Elszigetelt esetekben e reakciók súlyos anafilaxiává fajultak.
English: You must not be treated with EVARREST if you are allergic to human fibrinogen or human thrombin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Önt nem szabad az EVARREST-tel kezelni, ha allergiás a humán fibrinogénre vagy a humán trombinra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére (a felsorolást lásd a 6.
English: In animal studies EVARREST was absorbed by 56 days when used at the anticipated clinical dose.
Hungarian: Állatkísérletekben az EVARREST felszívódása 56 nap alatt lezajlott, amennyiben a várható klinikai dózisban alkalmazták.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: Az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
English: Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, local haemostatics, ATC code: B02BC30
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, localis haemostaticumok, ATC kód: B02BC30
English: Study subjects were followed post-operatively through discharge and at Day 30 (+/-14 days) post discharge.
Hungarian: A vizsgálati alanyokon a műtét után az elbocsátásig, majd az elbocsátást követő 30. napon (+/-14 nap) végeztek kontrollvizsgálatokat.
English: ● Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: ● A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
English: Such reactions may especially be seen if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be hypersensitive to constituents of the product.
Hungarian: Ilyen reakciók különösen akkor figyelhetők meg, ha a készítményt ismételten alkalmazzák, vagy olyan betegeknél alkalmazzák, akik ismerten túlérzékenyek a készítmény összetevőire.
English: Using 125I-thrombin it was shown that a slow absorption of biologically inactive peptides resulting from the breakdown of thrombin occurred, reaching a Cmax in the plasma after 6-8 hours.
Hungarian: 125I-thrombin alkalmazása azt mutatta, hogy a biológiailag inaktív peptidek lassú felszívódását a trombin lebomlása eredményezi, melynek során a plazmában a Cmax 6-8 óra után alakult ki.
English: The following adverse events which occurred during clinical studies were considered to be related to the use of EVARREST:
Hungarian: Az alábbi, klinikai vizsgálatok során jelentkező mellékhatásokat úgy tekintették, hogy azok kapcsolatban voltak az EVARREST használatával:
English: EVARREST must be kept dry at all times prior to application to avoid pre-activation.
Hungarian: Az EVARREST -et használat előtt mindig szárazon kell tartani, hogy elkerüljék az idő előtti aktiválódást.
English: The amount of EVARREST to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs of the patient.
Hungarian: Az alkalmazandó EVARREST mennyiségének és az alkalmazás gyakoriságának mindig a beteg alapvető klinikai igényeihez kell igazodnia.
English: EVARREST is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Hungarian: Az EVARREST alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén.
English: Transmission of infectious agents
Hungarian: Fertőző ágensek továbbítása
English: Anti-thrombin antibodies
Hungarian: Anti-thrombin antitestek
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Hungarian: Ezt a kontrollált nátrium diétában részesülő pácienseknek figyelembe kell venniük.
English: The safety and efficacy of EVARREST in children from birth to 18 years has not yet been established.
Hungarian: Az EVARREST biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében újszülöttől 18 éves korig még nem igazolták.
English: Data from eight clinical trials with EVARREST have been pooled into an integrated dataset and the frequencies of occurrence described in the table below originate from this integrated dataset.
Hungarian: Az EVARREST-tel végzett nyolc klinikai vizsgálat adatait egy integrált adatbázisba n összesítették, és az alábbi táblázatban leírt előfordulási gyakoriságok ezen integrált adatbázisból származnak.
English: 2 years.
Hungarian: 3 percen át.
English: In the integrated analyses, 381 patients were treated with EVARREST and 272 patients were treated with control treatment.
Hungarian: Az integrált elemzések során 381 beteget kezeltek EVARREST-tel és 272 beteg kapott kontroll kezelést.
English: Thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.4).
Hungarian: Tromboembóliás szövődmények léphetnek fel, ha a készítményt véletlenül intravaszkulárisan alkalmazzák (lásd a 4.4. pontot).
English: If these symptoms occur during surgery, the use of the product should be stopped immediately.
Hungarian: Ha e tünetek jelentkeznek a műtét alatt, a készítmény használatát azonnal le kell állítani.
English: Bleeding areas larger than those which can be covered by a single unit of EVARREST have not been investigated in clinical studies.
Hungarian: Az egyetlen EVARREST egységgel lefedhetőnél nagyobb vérző területeket klinikai vizsgálatokban nem vizsgáltak.
English: Medicinal products on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, csak bizonyos specializált szakterületeken alkalmazott gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: UNIQUE IDENTIFIER-2DBARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Component 1:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
English: In contact with physiological fluids, e.g., blood, lymph, or physiological saline, the components of the coating are activated, and the reaction of fibrinogen and thrombin initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Hungarian: Fiziológiás folyadékokkal, pl. vérrel, nyirokkal vagy fiziológiás sóoldattal érintkezve a bevonat összetevői aktiválódnak, és a fibrinogén és a trombin reakciója elindítja a fiziológiás véralvadás utolsó fázisát.
English: Therefore, the product should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
Hungarian: Ezért az a termék csak klinikailag indokolt esetben adható terhes és szoptató nőknek.
English: Of the enrolled subjects, 4.7% of EVARREST treated subjects (18 subjects out of 381) and 2.6% of control subjects (7 subjects out of 272) experienced one or more adverse reactions.
Hungarian: A vizsgálatba bevont személyek közül az EVARREST-tel kezelt vizsgálati alanyok 4,7%-a (381 vizsgálati alanyból 18), és a kontroll alanyok 2,6%-a (272 kontroll alanyból 7) esetében fordult elő egy vagy több mellékhatás.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
Hungarian: Ne használja a kartondobozon és a címkén szereplő lejárati idő után.
English: The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgical intervention, the size of the area and the mode of intended application, and the number of applications.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot olyan változók határozzák meg, mint többek között a sebészeti beavatkozás típusa, a terület mérete és a kívánt alkalmazás módja, valamint az alkalmazások száma.
English: Other medicines and EVARREST
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EVARREST
English: There is not enough information available to know whether any particular risks are associated with the use of EVARREST during pregnancy or whilst breast-feeding, or whether it could affect fertility.
Hungarian: Nincs elég információ arra nézve, hogy bármilyen kockázattal jár-e az EVARREST használata terhesség vagy szoptatás alatt, vagy hogy hatással lehet-e a termékenységre.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerkészítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
English: Omrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
Hungarian: Omrix Biopharmaceuticals NV Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection, and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Hungarian: Az emberi vérből vagy plazmából készített gyógyszerek alkalmazásából fakadó fertőzések megelőzésére foganatosított szokásos intézkedések közé tartozik a donorok kiválasztása, az egyéni véradományok és a plazma pool szűrése a specifikus fertőzési markerekre vonatkozóan, valamint hatékony gyártási lépések alkalmazása a vírusok inaktiválása/eltávolítása érdekében.
English: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B.
Hungarian: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
English: It is applied directly onto tissue where it sticks firmly and stops bleeding.
Hungarian: Közvetlenül a szöveteken alkalmazzák, ahol erősen tapad és elállítja a vérzést.
English: The safety data for EVARREST reflect the types of post-operative complication generally related to the surgical settings in which the trials were conducted and the underlying disease of the patients.
Hungarian: Az EVARREST biztonságossági adatai azokat, a műtéti körülményekkel általában összefüggő posztoperatív szövődménytípusokat tükrözik, amelyek között a vizsgálatokat végezték, valamint a betegek alapbetegségét.
English: The surgeon will apply EVARREST during your operation.
Hungarian: A sebész az EVARREST-et az Ön műtéte alatt használja.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt termék, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
English: Your surgeon must not treat you with EVARREST in the following circumstances: EVARREST must not be applied inside blood vessels.
Hungarian: Az Ön sebészének nem szabad Önt az EVARREST-tel kezelnie a következő esetekben: Az EVARREST alkalmazása tilos ereken belül.
English: The fibrin is then cross-linked by endogenous Factor XIII, creating a firm, mechanically stable fibrin network with good adhesive properties.
Hungarian: Ezután a fibrin keresztkötéseket képez az endogén XIII. faktorral, amellyel egy szilárd, mechanikailag stabil jó adhezív tulajdonságokkal rendelkező fibrin hálózat jön létre,.