FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di dubbi su come usare il Suo inalatore, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per assistenza.
Polish: W razie pytań dotyczących sposobu używania inhalatora, należy zwrócić się po pomoc do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: Scatola contenente 3 inalatori, ciascuno da 60 dosi.
Polish: Opakowanie z 3 inhalatorami, z których każdy zawiera 60 dawek.
Italian: L'inalatore Genuair è di colore bianco, con un indicatore di dosi integrato e un tasto di erogazione verde.
Polish: Urządzenie inhalujące (inhalator) Genuair jest barwy białej i jest wyposażone we wbudowany wskaźnik dawki oraz zielony przycisk zwolnienia.
Italian: Figure K
Polish: Rysunek K
Italian: Confezionamento secondario
Polish: Zewnętrzne opakowanie tekturowe
Italian: Scatola contenente 1 inalatore da 60 dosi.
Polish: Opakowanie zawierające 1 inhalator z 60 dawkami.
Italian: Si sentirà un ‘clic' che Le segnala che sta inalando correttamente.
Polish: „Kliknięcie" zasygnalizuje prawidłową inhalacje leku.
Italian: 1 inalatore contenente 60 dosi
Polish: 1 inhalator zawierający 60 dawek
Italian: 1 inalatore contenente 30 dosi
Polish: 1 inhalator zawierający 30 dawek
Italian: SGRQ Percentuale di pazienti che
Polish: Kwestionariusz SGRQ Odsetek procentowy pacjentów, którzy uzyskali MCID
Italian: Termine preferito Frequenza
Polish: Preferowane określenie
Italian: Figura J
Polish: Rysunek J
Italian: Figura L
Polish: Rysunek L
Italian: Bretaris Genuair è un inalatore a polvere secca che usa il respiro per somministrare il medicinale direttamente nei polmoni, rendendo più agevole la respirazione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Polish: Lek Bretaris Genuair jest inhalatorem zawierającym suchy proszek, który wykorzystuje oddech do dostarczenia leku bezpośrednio do płuc.
Italian: Bretaris Genuair 322 microgrammi polvere per inalazione
Polish: Bretaris Genuair 322 mikrogramy proszek do inhalacji
Italian: EU/1/12/781/001 30 dosi
Polish: EU/1/12/781/001 30 dawek
Italian: Familiarizzare con i componenti di Genuair inalatore.
Polish: Zapoznanie się z budową inhalatora Genuair.
Italian: EU/1/12/781/002 60 dosi
Polish: EU/1/12/781/002 60 dawek
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Polish: W razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Polish: Rp - produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Italian: Figura H
Polish: Rysunek H
Italian: Tasto verde
Polish: Zielony przycisk
Italian: Se interrompe il trattamento con Bretaris Genuair
Polish: Przerwanie stosowania leku Bretaris Genuair
Italian: Figura O
Polish: Rysunek O
Italian: Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 375 µg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 µg di aclidinio, corrispondenti a una dose predeterminata di 400 µg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 343 µg di aclidinio.
Polish: Każda dostarczona dawka (dawka uwalniana z ustnika) zawiera 375 µg bromku aklidyny (ekwiwalent 322 µg aklidyny).
Italian: Bretaris Genuair 322 mcg polvere per inalazione aclidinio (bromuro di aclidinio) Uso inalatorio
Polish: Bretaris Genuair 322 mcg proszek do inhalacji aklidyna (bromek aklidyny) Podanie wziewne
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Italian: Tenere l'inalatore Genuair all'interno del sacchetto fino all'inizio del periodo di somministrazione.
Polish: Inhalator Genuair należy przechowywać wewnątrz torebki aż do momentu rozpoczęcia stosowania leku.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con BPCO con compromissione epatica.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z POChP z zaburzeniami czynności wątroby.
Italian: Figura G
Polish: Rysunek G
Italian: Visione offuscata
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
Italian: Come usare Bretaris Genuair
Polish: Jak stosować lek Bretaris Genuair
Italian: 2.6 Espiri lentamente lontano dall'inalatore.
Polish: 2.6 Wykonać powolny wydech.
Italian: Pazienti con compromissione renale
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Italian: Il meccanismo di azione anticolinergico potrebbe influire su queste condizioni.
Polish: Na takie stany chorobowe może mieć wpływ przeciwcholinergiczny mechanizm działania leku.
Italian: Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32
Polish: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00
Italian: Lattosio monoidrato.
Polish: Laktoza jednowodna.
Italian: Tenga l'inalatore all'interno del sacchetto fino all'inizio del periodo di somministrazione.
Polish: Inhalator należy przechowywać wewnątrz torebki aż do momentu rozpoczęcia stosowania leku.
Italian: Figura M
Polish: Rysunek M
Italian: Broncospasmo paradosso:
Polish: Paradoksalny skurcz oskrzeli:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2017.
Italian: Il 20 luglio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bretaris Genuair, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 20 lipca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bretaris Genuair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bretaris Genuair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Bretaris Genuair znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché i farmaci broncodilatatori antimuscarinici possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni, la ditta produttrice monitorerà attentamente gli effetti cardiovascolari del medicinale e condurrà un ulteriore studio su pazienti per individuare qualsiasi rischio potenziale.
Polish: Ponieważ leki przeciwmuskarynowe rozszerzające oskrzela mogą mieć wpływ na serce i naczynia krwionośne, firma będzie ściśle monitorować działania w obrębie układu sercowo-naczyniowego i będzie realizować dalsze badania u pacjentów, aby stwierdzić wszelkie możliwe zagrożenia.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bretaris Genuair.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bretaris Genuair.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Bretaris Genuair.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Bretaris Genuair.
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici di Bretaris Genuair sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bretaris Genuair przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Italian: Bretaris Genuair si usa per il trattamento (regolare) di mantenimento.
Polish: Bretaris Genuair stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Italian: Ciò significa che espande le vie aeree bloccando i recettori muscarinici.
Polish: Oznacza to, że poszerza on drogi oddechowe przez blokowanie receptorów muskarynowych.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare più di 1 paziente su 100) sono sinusite (infiammazione dei seni nasali), tosse, nausea e diarrea.
Polish: Inne częste działania niepożądane (które mogą być obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 100) to zapalenie zatok, kaszel, nudności (mdłości) i biegunka.
Italian: La dose raccomandata di Bretaris Genuair è un'inalazione due volte al giorno.
Polish: Zalecana dawka leku Bretaris Genuair to jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Italian: Il CHMP ha inoltre notato che non ci sono importanti timori per la sicurezza in relazione a Bretaris Genuair, in quanto gli effetti indesiderati sono reversibili e simili a quelli di altri medicinali broncodilatatori antimuscarinici.
Polish: CHMP zwrócił również uwagę, że nie odnotowano większych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Bretaris Genuair, gdyż działania niepożądane są odwracalne i podobne do tych związanych z działaniami innych przeciwmuskarynowych leków rozszerzających oskrzela.
Italian: Uno studio principale che ha interessato 828 pazienti affetti da BCPO ha concluso che Bretaris Genuair era più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel migliorare il funzionamento dei polmoni.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 828 pacjentów z POChP stwierdzono, że Bretaris Genuair był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) w poprawie czynności płuc.
Italian: Ogni inalazione fornisce 375 microgrammi di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 microgrammi di aclidinio.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 375 mikrogramów bromku aklidyny, co odpowiada 322 mikrogramom aklidyny.
Italian: La BCPO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Polish: POChP to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, co prowadzi do utrudnionego oddychania.
Italian: Altre informazioni su Bretaris Genuair
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bretaris Genuair
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bretaris Genuair (che possono riguardare più di 5 pazienti su 100) sono cefalea e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Bretaris Genuair (obserwowane u więcej niż 5 pacjentów na 100) to ból głowy i zapalenie śluzówki nosa i gardła.
Italian: La dose di 400 microgrammi di Bretaris Genuair corrisponde a un'inalazione che fornisce 322 microgrammi di aclidinio.
Polish: Dawka 400 mikrogramów leku Bretaris Genuair odpowiada inhalacji dostarczającej 322 mikrogramów aklidyny.
Italian: Il CHMP ha notato che Bretaris Genuair si è dimostrato efficace nell'alleviare i sintomi di BPCO e che i suoi effetti benefici durano fino a un anno.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że wykazano skuteczność leku Bretaris Genuair w poprawie objawów POChP i że korzystne działanie z nim związane utrzymuje się do roku.
Italian: Lo studio ha confrontato due dosi di Bretaris Genuair (200 e 400 microgrammi) inalate due volte al giorno con il placebo.
Polish: W badaniu dwie dawki leku Bretaris Genuair (200 i 400 mikrogramów) wdychane dwa razy na dobę porównywano z placebo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Bretaris Genuair?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu Bretaris Genuair?
Italian: Per informazioni dettagliate su come utilizzare correttamente l'inalatore, vedere le istruzioni nel foglio illustrativo.
Polish: Szczegółowe informacje o tym, jak prawidłowo stosować inhalator, znajdują się w instrukcji na ulotce dołączonej do opakowania.
Italian: Quali benefici di Bretaris Genuair sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bretaris Genuair zaobserwowano w badaniach?
Italian: Bretaris Genuair è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (BCPO).
Polish: Bretaris Genuair jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Italian: In media, dopo sei mesi di trattamento, il FEV1 è aumentato rispettivamente di 99 ml e 128 ml nei pazienti che hanno usato 200 e 400 microgrammi di Bretaris Genuair rispetto al placebo.
Polish: Średnio po sześciu miesiącach leczenia u pacjentów stosujących 200 i 400 mikrogramów leku Bretaris Genuair FEV1 wzrosło w porównaniu z placebo o odpowiednio 99 ml i 128 ml.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si basava sul modo in cui Bretaris Genuair ha migliorato i volumi espiratori forzati (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na poprawie natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1, maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać w jednej sekundzie) związanej z przyjmowaniem leku Bretaris Genuair.
Italian: Bretaris Genuair è disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Polish: Bretaris Genuair jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Bretaris Genuair i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Bretaris Genuair, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bretaris Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bretaris Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Bretaris Genuair contiene il principio attivo bromuro di aclidinio.
Polish: Bretaris Genuair zawiera substancję czynną bromek aklidyny.
Italian: Come agisce Bretaris Genuair?
Polish: Jak działa produkt Bretaris Genuair?
Italian: Il principio attivo di Bretaris Genuair, bromuro di aclidinio, è un broncodilatatore antimuscarinico.
Polish: Substancja czynna leku Bretaris Genuair, bromek aklidyny, jest przeciwmuskarynowym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bretaris Genuair sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bretaris Genuair w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: I recettori muscarinici controllano la contrazione dei muscoli: quando il bromuro di aclidinio è inalato, rilassa i muscoli delle vie aeree, contribuendo a mantenerle libere e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Polish: Receptory muskarynowe kontrolują skurcze mięśni, a po inhalacji bromek aklidyny rozluźnia mięśnie dróg oddechowych.
Italian: Bretaris Genuair bromuro di aclidinio
Polish: Bretaris Genuair bromek aklidyny
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Bretaris Genuair, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bretaris Genuair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bretaris Genuair?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bretaris Genuair?
Italian: Come si usa Bretaris Genuair?
Polish: Jak stosować produkt Bretaris Genuair?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bretaris Genuair?
Polish: Co to jest produkt Bretaris Genuair i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Contenuto
Polish: Moc
Italian: Sesso: Non sono state osservate differenze nei due sessi.
Polish: Płeć: Nie zaobserwowano różnic dla płci.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Luglio 2008 Data del rinnovo più recente: 21 Giugno 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lipca 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 czerwca 2013 r.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji.
Italian: Questi limitati prolungamenti medi di aPTT e PT (INR) sono stati di breve durata (≤ 30 minuti).
Polish: To ograniczone średnie wydłużenie aPTT i PT (INR) trwało krótko (≤ 30 minut).
Italian: • con pre-esistenti coagulopatie;
Polish: • z istniejącymi uprzednio koagulopatiami;
Italian: • toremifene (usato per curare il tumore al seno).
Polish: • toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi).
Italian: Informazioni sui volontari sani:
Polish: Informacje o zdrowych ochotnikach:
Italian: Un aumento del rischio di sanguinamento non può essere escluso in pazienti:
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka krwawienia u następujących pacjentów:
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Italian: La conservazione sarà gestita dagli operatori sanitari.
Polish: Lek będzie przechowywany przez pracowników służby zdrowia.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non è raccomandato nei lattanti di età inferiore a 2 anni.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u niemowląt w wieku poniżej 2 lat.
Italian: Meccanismo d'azione:
Polish: Mechanizm działania:
Italian: Parametri medi di PK previsti (CV%)
Polish: Średnie przewidywane parametry PK (CV%)
Italian: Volume di distribuzione allo stato stazionario (L)
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (l)
Italian: CV=coefficiente di variazione
Polish: CV = współczynnik zmienności
Italian: Reazioni allergiche o simil-allergiche gravi possono essere pericolose per la vita.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne lub podobne do reakcji alergicznych mogą zagrażać życiu.
Italian: Eliminazione:
Polish: Eliminacja:
Italian: Ulteriori informazioni su particolari popolazioni di pazienti
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów
Italian: L'escrezione mediante le feci o l'aria espirata è risultata inferiore allo 0,02% della dose.
Polish: Wydalanie z kałem lub z wydychanym powietrzem stanowi mniej niż 0,02% dawki.
Italian: In questi studi è emersa una chiara relazione dose-risposta.
Polish: W tych badaniach zaobserwowano wyraźny związek pomiędzy dawką a odpowiedzią.
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri prodotti terapeutici, antidoti, codice ATC: V03AB35
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: pozostałe środki lecznicze, odtrutki, kod ATC: V03AB35
Italian: Toremifene:
Polish: Toremifen:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: Biorąc pod uwagę względy mikrobiologiczne, rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast.
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Polish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandia
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Italian: Produttore • N.V.
Polish: Wytwórca • N.V.
Italian: Il pH è compreso tra 7 e 8 e l'osmolarità è compresa tra 300 e 500 mOsm/kg.
Polish: pH wynosi od 7 do 8, a osmolarność od 300 do 500 mOsm/kg.
Italian: Ciò facilita il compito del chirurgo.
Polish: Dzięki temu chirurg może łatwiej przeprowadzić operację.
Italian: Le segnalazioni di sospetta ipersensibilità sono state accertate da una commissione in cieco.
Polish: Zgłoszenia podejrzewanych przypadków nadwrażliwości były rozstrzygane przez komisję w trybie zaślepionym.
Italian: Effetti sui risultati degli esami del sangue
Polish: Wpływ na wyniki badań krwi
Italian: Per la popolazione pediatrica si devono tenere in considerazione le interazioni sopra menzionate per gli adulti e le avvertenze riportate nel paragrafo 4.4.
Polish: U dzieci i młodzieży należy uwzględnić wspomniane powyżej interakcje dla dorosłych oraz ostrzeżenia w punkcie 4.4.
Italian: Mediana (minuti) Range
Polish: Mediana (minuty) Zakres
Italian: In questa evenienza il paziente deve essere ventilato.
Polish: W tej sytuacji pacjent musi być wentylowany.
Italian: Tenere il flaconcino nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.
Polish: Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 "anestesia leggera".
Polish: Patrz punkt 4.4, płytkie znieczulenie.
Italian: NL-5340 BH Oss Paesi Bassi
Polish: NL-5340 BH Oss Holandia
Italian: Ciò potrebbe far sì che il paziente si muova o tossisca al termine dell'operazione
Polish: Może to spowodować poruszanie lub kaszel pod koniec operacji
Italian: Metabolismo:
Polish: Metabolizm:
Italian: La dose raccomandata non dipende dal regime anestetico.
Polish: Zalecana dawka nie zależy od schematu znieczulenia.
Italian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Polish: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Viene somministrato come una sola iniezione attraverso una linea endovenosa.
Polish: Podaje się go w postaci pojedynczego wstrzyknięcia poprzez linię dożylną.
Italian: I limitati dati a disposizione non indicano differenze nei parametri farmacocinetici dei soggetti di pelle nera o degli afroamericani.
Polish: Ograniczone dane nie wskazują na istnienie różnicy odnośnie parametrów farmakokinetycznych u osób pochodzenia afrykańskiego lub afroamerykańskiego.
Italian: Gli studi preclinici condotti in ratti adulti giovani e maturi dimostrano che sugammadex non influenza negativamente il colore dei denti o la qualità, la struttura o il metabolismo osseo.
Polish: Badania przedkliniczne na młodych dorosłych i dojrzałych szczurach wykazują, że sugammadeks nie wpływa negatywnie na kolor zębów ani na jakość, strukturę czy metabolizm kości.
Italian: Uno studio sull'equilibrio di massa ha dimostrato che più del 90% della dose è escreto nell'arco di 24 ore.
Polish: Badanie nad bilansem masowym wykazało, że > 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin.
Italian: • Diminuzione della pressione sanguigna dovuta alla procedura chirurgica
Polish: • Zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi związane z zabiegiem chirurgicznym
Italian: • sui derivati cumarinici e con un INR superiore a 3,5;
Polish: • przyjmujących pochodne kumaryny oraz z INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) powyżej 3,5;
Italian: • acido fusidico (un antibiotico).
Polish: • kwas fusydowy (antybiotyk).
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, tempi e condizioni di conservazione prima dell'impiego sono responsabilità dell'utilizzatore; normalmente non dovrebbero essere superiori alle 24 ore da 2 a 8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Polish: W przypadku nieużycia produktu od razu, za czas i warunki przechowywania w trakcie stosowania produktu odpowiada użytkownik, zaś czas ten nie powinien przekraczać 24 godzin, w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba, że rozcieńczenie odbywało się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach jałowych.
Italian: La linea di infusione deve essere adeguatamente lavata (per esempio con cloruro di sodio allo 0,9%) tra la somministrazione di Bridion e quella di altri medicinali.
Polish: Linia infuzyjna powinna być odpowiednio przepłukana (np. 0,9% roztworem chlorku sodu) pomiędzy podawaniem produktu leczniczego Bridion i innych produktów leczniczych.
Italian: Quando si viene sottoposti ad alcuni tipi di operazioni, i muscoli devono essere completamente rilassati.
Polish: W przypadku konieczności przeprowadzenia niektórych typów operacji mięśnie pacjenta muszą być całkowicie rozkurczone.
Italian: La dose di Bridion nei bambini è di 2 mg/kg (bambini e adolescenti tra i 2 e i 17 anni).
Polish: Dawka leku Bridion u dzieci wynosi 2 mg/kg masy ciała (dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat).
Italian: • se è allergico al sugammadex o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na sugammadeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).