FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EASI-90, % respondersd
Portuguese: EASI-90, % de respondedoresc
English: - The other ingredients are arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid, sucrose, water for injections.
Portuguese: - Os outros componentes são cloridrato de arginina, histidina, polissorbato 80, acetato de sódio, ácido acético glacial, sacarose, água para preparações injetáveis.
English: • Do not place the syringe into direct sunlight.
Portuguese: • Não coloque a seringa exposta diretamente à luz solar.
English: Helminth infection
Portuguese: Infeção helmíntica
English: • eye dryness, redness and itching
Portuguese: • secura, vermelhidão e comichão dos olhos
English: Table 9: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 and Week 52 in QUEST by Baseline FeNO Subgroups
Portuguese: Tabela 9: Variação Média da Linha de Base no FEV1 Pré-Broncodilatador na Semana 12 e semana 52 no QUEST pelos subgrupos da linha de base FeNO
English: It is recommended that patients should be brought up to date with live and live attenuated immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to treatment with dupilumab.
Portuguese: Antes do tratamento com dupilumab, recomenda-se a actualização da imunização dos doentes para as vacinas vivas e vivas atenuadas de acordo com as recomendações atuais.
English: Pre-filled syringe 300 mg
Portuguese: Seringa pré-cheia 300 mg
English: • For all other patients, an initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg every other week administered as subcutaneous injection.
Portuguese: • Para todos os outros doentes, uma dose inicial de 400 mg (duas injecções de 200 mg), seguida de 200 mg administradas em semanas alternadas sob a forma de injecção subcutânea
English: • Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Portuguese: • Embalagem múltipla contendo 6 (3 conjuntos de 2) seringas pré-cheias
English: • Multipack containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes
Portuguese: • Embalagem múltipla contendo 3 (3 conjuntos de 1) seringas pré-cheias
English: Table 15: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 and Week 52 in QUEST by Baseline FeNO Subgroups
Portuguese: Tabela 15: Alteração Média da Linha de Base no FEV1 Pré-Broncodilatador na Semana 12 e Semana 52 no QUEST pelos subgrupos da linha de base FeNO
English: LS = least squares; SE = standard error a p-value < 0.0001 b p-value < 0.001 c p-value < 0.05
Portuguese: MQ = mínimos quadrados; EP = erro padrão a Valor p < 0,0001 b Valor p < 0,001 c Valor p < 0,05
English: Dupixent is also used with other asthma medicines for the maintenance treatment of severe asthma in adults and adolescents (12 years of age and older) whose asthma is not controlled with their current asthma medicines.
Portuguese: Dupixent é também utilizado com outros medicamentos para a asma no tratamento de manutenção da asma grave em adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade), cuja asma não está controlada com os medicamentos atuais para a asma.
English: Keep the container out of sight and reach of children.
Portuguese: Manter o recipiente fora da vista e do alcance das crianças.
English: N Rate (95% CI)
Portuguese: N Taxa (95% CI)
English: LS = least squares; SE = standard error a p-value < 0.0001 b p-value < 0.001
Portuguese: MQ = mínimos quadrados; EP = erro padrão a Valor p < 0,0001 b Valor p < 0,001
English: In the monotherapy studies, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 1.9 % of the placebo group, 1.9 % of the dupilumab 300 mg Q2W group, 1.5 % of the dupilumab 300 mg QW group.
Portuguese: Em estudos de monoterapia, a proporção de doentes que descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 1,9% no grupo de placebo, de 1,9% no grupo de dupilumab 300 mg Q2W e de 1,5% no grupo de dupilumab 300 mg QW.
English: Placebo ap-value = 0.0003, bp-value = 0.0001, cp-value = 0.0116, dp-value = 0.0024, ep-value <0.0001
Portuguese: Placebo avalor p = 0,0003, bvalor p = 0,0001, cvalor p = 0,0116, d valor p = 0,0024, e valor p <0,0001
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 12 and Table 13).
Portuguese: Houve maiores reduções nas exacerbações em indivíduos com níveis basais de biomarcadores inflamatórios tipo 2 mais elevados, tais como o nível de eosinófilos no sangue ou FeNO (Tabela 12 e Tabela 13).
English: 7.21b aModel estimates by logistic regression bp-value <0.0001
Portuguese: 7,21b aModelo estimado por regressão logística bvalor p <0,0001 cvalor p =0,0001 dvalor p =0,0002
English: Dupixent 300 mg syringe
Portuguese: Dupixent 300 mg seringa
English: Dupixent is used with other asthma medicines for the maintenance treatment of severe asthma in adults and adolescents (12 years of age and older) whose asthma is not controlled with their current asthma medicines.
Portuguese: Dupixent é utilizado com outros medicamentos para a asma no tratamento de manutenção da asma grave em adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade), cuja asma não está controlada com os medicamentos atuais para a asma.
English: Dupixent 300 mg injection dupilumab
Portuguese: Dupixent 300 mg injetável dupilumab
English: EU/1/17/1229/013 1 pre-filled pen EU/1/17/1229/014 2 pre-filled pens EU/1/17/1229/015 3 pre-filled pens EU/1/17/1229/016 6 pre-filled pens
Portuguese: EU/1/17/1229/013 1 caneta pré-cheia EU/1/17/1229/014 2 canetas pré-cheias EU/1/17/1229/015 3 canetas pré-cheias EU/1/17/1229/016 6 canetas pré-cheias
English: • An initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
Portuguese: • Uma dose inicial de 400 mg (duas injeções de 200 mg), seguida de 200 mg administrada em semanas alternadas, administrada como injeção subcutânea.
English: Dupixent 200 mg injection dupilumab
Portuguese: Dupixent 200 mg injetável dupilumab
English: Each pre-filled syringe contains one dose of Dupixent (200 mg).
Portuguese: Cada seringa contém uma dose de Dupixent (200 mg).
English: Step 8: Pinch
Portuguese: Passo 8: Prega
English: Age was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
Portuguese: Não se constatou que a idade estivesse associada a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
English: Dupixent 200 mg syringe
Portuguese: Dupixent 200 mg seringa
English: • the Dupixent pre-filled syringe
Portuguese: • a seringa pré-cheia de Dupixent
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Dupixent 300 mg solução injetável em seringa pré-cheia dupilumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
English: QUEST: FeNO ≥ 25 ppb
Portuguese: QUEST: FeNO ≥ 25
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 6 and Table 7).
Portuguese: Houve maior redução nas exacerbações em indivíduos com níveis basais de biomarcadores inflamatórios tipo 2 mais elevados, tais como o nível de eosinófilos no sangue ou FeNO (ver tabela 6 e tabela 7)
English: • Do not use the syringe if the needle cap is missing or not securely attached.
Portuguese: • Não utilize a seringa se não tiver a tampa na agulha ou se não estiver firmemente encaixada.
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Dupixent 200 mg solução injetável em caneta pré-cheia dupilumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
English: In the concomitant TCS study (CHRONOS), dupilumab 300 mg Q2W + TCS and dupilumab 300 mg QW + TCS improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and health-related quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 52 weeks compared to placebo + TCS.
Portuguese: No estudo com CST concomitantes (CHRONOS), o grupo de dupilumab 300 mg Q2W + CST e o grupo de 300 mg QW + CST melhoraram significativamente os sintomas reportados pelo doente e o impacto da DA no sono e na qualidade de vida relacionada com a saúde, tal como medido pelas pontuações nas escalas POEM e DLQI total, respetivamente, às 52 semanas comparado com o placebo + CST.
English: A total of 107 adolescents aged 12 to 17 years with asthma were enrolled in QUEST study.
Portuguese: Foram incluídos no estudo QUEST um total de 107 adolescentes com asma com idades entre os 12 e 17 anos.
English: Do not place the syringe in direct sunlight.
Portuguese: Não coloque a seringa exposta diretamente à luz solar.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: Dupixent 200 mg solução injetável em seringa pré-cheia Dupixent 200 mg solução injetável em caneta pré-cheia
English: EASI-75, % respondersd
Portuguese: EASI-75, % de respondedoresc
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg
Portuguese: Seringa pré-cheia com proteção da agulha 200 mg
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 300 cells/mcL
Portuguese: QUEST: Eosinófilos no sangue ≥ 300 células/mcl
English: All p -values <0.0001
Portuguese: Todos os valores de p <0.0001
English: Gender was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
Portuguese: Não se constatou que o sexo estivesse associado a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
English: The baseline mean EASI score was 33.0, the baseline weekly averaged pruritus NRS was 7.4, the baseline mean SCORAD score was 67.8, the baseline mean POEM score was 20.5, the baseline mean DLQI was 15.0, and the baseline mean HADS total score was 13.3.
Portuguese: No início do estudo, a pontuação EASI média era de 33,0, a NRS do prurido média semanal era de 7,4, a pontuação SCORAD média era de 67,8, a pontuação POEM média era de 20,5, a pontuação DLQI média era de 15,0 e a pontuação HADS total média era de 13,3.
English: EASI-50, % respondersd
Portuguese: EASI-50, % de respondedoresc
English: In the concomitant TCS study, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 7.6 % of the placebo + TCS group, 1.8 % of the dupilumab 300 mg Q2W + TCS group, and 2.9 % of the dupilumab 300 mg QW + TCS group.
Portuguese: No estudo com CST concomitante, a proporção de doentes que descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 7,6% no grupo de placebo + CST, de 1,8% no grupo de dupilumab 300 mg Q2W + CST e de 2,9% no grupo de dupilumab 300 mg QW + CST.
English: Look at the medicine through the viewing window on the syringe:
Portuguese: Examine o medicamento dentro da seringa:
English: Percent reduction from baseline
Portuguese: Redução percentual desde a linha de base
English: • For patients with severe asthma and who are on oral corticosteroids or for patients with severe asthma and co-morbid moderate-to-severe atopic dermatitis, an initial dose of 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg every other week administered as subcutaneous injection.
Portuguese: • Em doentes com asma grave e que tomam corticosteróides orais ou doentes com asma grave e dermatite atópica comórbida de moderada a grave, uma dose inicial de 600 mg (duas injecções de 300 mg), seguida de 300 mg administradas em semanas alternadas sob a forma de injecção subcutânea.
English: Step 3: Inspect
Portuguese: Passo 3: Inspecione
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 150 cells/mcL
Portuguese: QUEST: Eosinófilos no sangue ≥ 150 células/mcl
English: Hold firmly
Portuguese: C4. Segure firmemente
English: Do not heat the syringe.
Portuguese: Não aqueça a seringa.
English: • 2 pre-filled pens
Portuguese: • 2 canetas pré-cheias
English: • 6 pre-filled pens
Portuguese: • 6 canetas pré-cheias
English: Rate Ratio (95%CI)
Portuguese: Taxa Rácio (95%CI)
English: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W 124 0.39 (0.27, 0.558)
Portuguese: Dupilumab 300 mg Q2W 124 0,39 (0,27, 0,558)
English: The baseline mean EASI score was 32.5, the baseline weekly pruritus NRS was 7.3, the baseline mean SCORAD score was 66.4, the baseline mean POEM score was 20.1, the baseline mean DLQI was 14.5, and the baseline mean HADS total score was 12.7.
Portuguese: No início do estudo, a pontuação EASI média era de 32,5, a NRS do prurido média semanal era de 7,3, a pontuação SCORAD média era de 66.4, a pontuação POEM média era de 20,1, a pontuação DLQI média era de 14,5 e a pontuação HADS total média era de 12,7.
English: It is recommended to rotate the injection site with each injection.
Portuguese: Recomenda-se que vá alternando o local de injeção.
English: • joint pain
Portuguese: • dores articulares
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
Portuguese: Seringa pré-cheia 300 mg - Embalagem múltipla (contém Blue Box)
English: From baseline L (%)
Portuguese: Média de MQ Δ desde a baseline L (%)
English: Do not press or touch the orange needle cover with your fingers.
Portuguese: Não retire a tampa amarela até estar pronto para injetar Não pressione nem toque na tampa laranja da agulha com os dedos.
English: EASI-90, % respondersc
Portuguese: EASI-90, % de respondedoresd
English: How to store Dupixent
Portuguese: Como conservar Dupixent
English: Table 12: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Portuguese: Tabela 12: Taxa de Exacerbações Graves em DRI12544 e QUEST (Níveis basais de eosinófilos no sangue ≥ 150 e ≥ 300 células/mcl)
English: Do not twist the yellow cap off.
Portuguese: Puxe directamente a tampa amarela Não rode a tampa amarela
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg
Portuguese: Seringa pré-cheia com proteção da agulha 300 mg
English: LS = least squares a In the primary analyses of the efficacy endpoints, patients who received rescue treatment or with missing data were considered non-responders.
Portuguese: MQ = mínimos quadrados a Na análise primária dos objetivos da eficácia, os doentes que receberam tratamento de resgate ou com dados em falta foram considerados não respondedores.
English: EU/1/17/1229/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1229/002 2 pre-filled syringes
Portuguese: EU/1/17/1229/001 1 seringa pré-cheia EU/1/17/1229/002 2 seringas pré-cheias
English: Sanofi Belgium
Portuguese: Sanofi A/S
English: Race was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab by population PK analysis.
Portuguese: Não se constatou que a raça estivesse associada a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
English: Figure 2: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 (L) Over Time (Baseline
Portuguese: Figura 2: Variação Média desde a Baseline no FEV1 (L) Pré-Broncodilatador ao Longo do Tempo (Eosinófilos na Baseline ≥ 150 e ≥ 300 células/mcl e FeNO ≥ 25 ppb) em QUEST
English: Patients received 1) an initial dose of 400 mg dupilumab (two 200 mg injections) on day 1, followed by 200 mg once every other week (Q2W) for patients with baseline weight of <60 kg or an initial dose of 600 mg dupilumab (two 300 mg injections) on day 1, followed by 300 mg Q2W for patients with baseline weight of ≥ 60 kg; 2) an initial dose of 600 mg dupilumab (two 300 mg injections) on day 1, followed by 300 mg every 4 weeks (Q4W) regardless of baseline body weight; or 3) matching placebo.
Portuguese: Os doentes receberam 1) uma dose inicial de 400 mg de dupilumab (duas injecções de 200 mg) no dia 1, seguida por 200 mg em semanas alternadas (Q2W) para doentes com peso basal <60 kg ou uma dose inicial de 600 mg de dupilumab (duas injeções de 300 mg) no dia 1, seguida por
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 300 mg de dupilumab em 2 ml de solução (150 mg/ml).
English: EASI-75, % respondersc
Portuguese: EASI-75, % de respondedoresd
English: LS = least squares aIn the primary analyses of the efficacy endpoints, patients who received rescue treatment or with missing data were considered non-responders.
Portuguese: MQ = mínimos quadrados a Nas análises principais dos objetivos da eficácia, os doentes que receberam tratamento de resgate ou com dados em falta foram considerados não respondedores.
English: Injection site erythema Injection site oedema Injection site pain Injection site pruritus
Portuguese: Eritema no local de injecção Edema no local da injecção Dor no local da injecção Prurido no local da injeção
English: 300 mg Q2W Placebo
Portuguese: Dupilumab 300 mg Q2W Placebo
English: Gather supplies
Portuguese: Reuna o material
English: Placebo ap-value <0.0001
Portuguese: Placebo a valor p < 0,0001
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (without Blue Box)
Portuguese: Seringa pré-cheia 300 mg - Embalagem múltipla (sem Blue Box)
English: • 3 pre-filled pens
Portuguese: • 3 canetas pré-cheia
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 200 mg de dupilumab em 1,14 ml de solução (175 mg/ml).
English: Table 4: Efficacy results of dupilumab monotherapy at week 16 (FAS)
Portuguese: Tabela 4: Resultados da eficácia da monoterapia com dupilumab na semana 16 (CAC)
English: Remove
Portuguese: Colocar
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single-use pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Portuguese: Dupilumab 200 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia de utilização única contém 200 mg de dupilumab em 1,14 ml de solução (175 mg/ml).
English: • 2 pre-filled syringes
Portuguese: • 2 seringas pré-cheias
English: EU/1/17/1229/003 3 pre-filled syringes (3 packs of 1) EU/1/17/1229/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Portuguese: EU/1/17/1229/003 3 seringas pré-cheias (3 embalagens de 1) EU/1/17/1229/004 6 seringas pré-cheias (3 embalagens de 2)
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled pen Each single-use pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Portuguese: Dupilumab 200 mg solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia de utilização única contém 200 mg de dupilumab em 1,14 ml de solução (175 mg/ml).
English: Pre-dose FEV1 (L) at baseline ± SD Mean percent predicted FEV1 at baseline (%)(± SD) % Reversibility (± SD)
Portuguese: Utilização de dose alta de ICS (%) Pré-dose de FEV1 (L) no início do estudo ± SD
English: • 1 pre-filled pen
Portuguese: • 1 caneta pré-cheia
English: Patients randomised
Portuguese: Doentes aleatorizados
English: e p-value <0.0001
Portuguese: e valor p <0,0001
English: LS mean change (SE) between baseline and week 36 in percent change in EASI Score from Parent Study baseline Percent of patients with EASI-75 at week 36 for patients with EASI-75 at baseline, n (%)
Portuguese: Percentagem de doentes com EASI-75 na semana 36 para doentes com EASI-75 no início do estudo, n (%)
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 200 mg de dupilumab em 1,14 ml de solução (175 mg/ml).
English: Do not use this medicine if you notice that the medicine is cloudy, discoloured, or has particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que está turvo, descorado ou tem partículas.
English: EASI-50, % respondersc
Portuguese: EASI-50, % de respondedoresd
English: - Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution for injection (injection).
Portuguese: - Cada seringa pré-cheia contém 300 mg de dupilumab em 2 ml de solução injetável
English: Placebo ap-value < 0.0001
Portuguese: Placebo avalor p < 0.0001
English: BSA LS mean % change from baseline (+/- SE)
Portuguese: BSA % alteração média dos MQ desde o início do estudo (+/- EP)
English: Number of patients with baseline pruritus NRS score > 4
Portuguese: Número de doentes com pontuação NRS do prurido no início do estudo
English: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W + TCS
Portuguese: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W + CST
English: Table 6: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Portuguese: Tabela 6: Taxa de Exacerbações Graves em DRI12544 e QUEST (População Globala e níveis basais de eosinófilos no sangue ≥ 150 e ≥ 300 células/mcl)
English: EOS ≥ 150 cells/mcL
Portuguese: EOS ≥150 células/mcl
English: EU/1/17/1229/009 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/010 2 pre-filled syringes with needle shield
Portuguese: EU/1/17/1229/009 1 seringa pré-cheia com proteção da agulha EU/1/17/1229/010 2 seringas pré-cheias com proteção da agulha
English: Number of patients with baseline pruritus NRS score ≥ 4
Portuguese: Percentagem de doentes cujos picos de prurido NRS aumentaram ≥3
English: Dupixent 200 mg solution for injection in a pre-filled pen
Portuguese: Dupixent 200 mg solução injetável em caneta pré-cheia
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (without Blue Box)
Portuguese: Seringa pré-cheia com proteção da agulha 200 mg - Embalagem múltipla (sem Blue Box)
English: EOS ≥ 300 cells/mcL
Portuguese: EOS ≥300 células/mcl
English: Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Dupixent 300 mg solução injetável em seringa pré-cheia
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab + TCS achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo + TCS (defined as > 4-point improvement as early as week 2; p < 0.05) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Portuguese: Uma proporção significativamente superior de doentes aleatorizados para dupilumab + CST alcançou uma melhoria rápida na NRS do prurido comparado com o placebo + CST (definida como uma melhoria ≥ 4 pontos logo na semana 2; p < 0,05) e a proporção de doentes com resposta na NRS do prurido continuou a aumentar ao longo do período de tratamento.
English: EU/1/17/1229/005 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/006 2 pre-filled syringes with needle shield
Portuguese: EU/1/17/1229/005 1 seringa pré-cheia com proteção da agulha EU/1/17/1229/006 2 seringas pré-cheias com proteção da agulha
English: EU/1/17/1229/011 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/012 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
Portuguese: EU/1/17/1229/011 3 seringas pré-cheias com proteção da agulha (3 embalagens de 1) EU/1/17/1229/012 6 seringas pré-cheias com proteção da agulha (3 embalagens de 2)
English: • 1 pre-filled syringe
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia
English: EU/1/17/1229/007 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/008 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
Portuguese: EU/1/17/1229/007 3 seringas pré-cheias com proteção da agulha (3 embalagens de 1) EU/1/17/1229/008 6 seringas pré-cheias com proteção da agulha (3 embalagens de 2)
English: ≥ 150 cells/mcL
Portuguese: ≥ 150 células/mcl