FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Pegfilgrastim Mundipharma buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pegfilgrastim Mundipharma sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Pegfilgrastim Mundipharma ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Pegfilgrastim Mundipharma hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Lithuanian: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel.
Maltese: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10) (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Lithuanian: Trombocitopenija ir anemija
Maltese: Tromboċitopenja u anemija
Lithuanian: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Ispanija
Maltese: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanja
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Maltese: Sistema talklassifika tal organi MedDRA
Lithuanian: 8 79539 Loerrach Vokietija
Maltese: 8 79539 Loerrach Il-Ġermanja
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos; anafilaksija
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva; Anafilassi
Lithuanian: Sími: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Maltese: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Lithuanian: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х.
Maltese: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х." Teл.:
Lithuanian: Gamintojas PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Vokietija
Maltese: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Il-Ġermanja
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1409/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1409/001
Lithuanian: Ūminis respiracinio distreso sindromas2;
Maltese: Sindrome ta' Distress Respiratorju Akut2;
Lithuanian: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Maltese: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktorius, ATC kodasL03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fattur li jistimola l-kolonji, Kodiċi ATC:
Lithuanian: :+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Maltese: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Retas Labai retas
Maltese: Rari ħafna ħafna
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2º C - 8º C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika senyviems tiriamiesiems (> 65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
Maltese: Data limitata tindika li l-farmakokinetika ta' pegfilgrastim fl-anzjani (> 65 sena) hija simili għal dik fl-adulti.
Lithuanian: " Teл.: + 359 2 962 13 56 mundipharma@mundipharma.bg
Maltese: + 359 2 962 13 56 mundipharma@mundipharma.bg
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-KSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kilodaltonų (kd) polietileno glikolio (PEG) molekule.
Maltese: Pegfilgrastim huwa magħmul minn molekola ta' G-CSF umana rikombinanti (r-metHuG-CSF) marbuta b'rabta kovalenti ma' molekola waħda ta' polyethylene glycol (PEG) ta' 20 kd.
Lithuanian: Su klinikine febrilinės neutropenijos diagnoze susijusių hospitalizacijų bei priešinfekcinių vaistų skyrimo į veną dažnis buvo mažesnis pegfilgrastimo grupėje, palyginti su placebo grupe (1 %, palyginti su 14 %, p < 0,001; ir 2 %, palyginti su 10 %, p < 0,001).
Maltese: IV assoċjati ma' dijanjożi klinika ta' newtropenija bid-deni kienet aktar baxxa fil-grupp ta' pegfilgrastim meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo (1 % versus 14 %, p < 0.001; u 2 % versus 10 %, p < 001).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20, u ilma għall-injezzjoni.
Lithuanian: SN
Maltese: SC
Lithuanian: Atliekant II fazės daugiacentrį, atsitiktinių imčių, atvirąjį tyrimą, kuriame dalyvavo sarkoma sergantys pacientai vaikai (n = 37), gydomi 100 μg/kg pegfilgrastimo po 1-o vinkristino, doksorubicino ir ciklofosfamido (VAdriaC/IE) chemoterapijos ciklo, mažiems, 0-5 metų, vaikams sunki neutropenija (neutrofilų < 0,5 x 109) truko ilgiau (8,9 dienos) nei vyresniems, 6-11 metų ir 12-21 metų, vaikams bei paaugliams (atitinkamai 6 dienos ir 3,7 dienos) ir suaugusiesiems.
Maltese: Fi studju multiċentriku, li fih il-parteċipanti ntagħżlu b'mod każwali, open-label ta' fażi II (n = 37) f'pazjenti pedjatriċi b'sarkoma li kienu qed jirċievu 100 μg/kg pegfilgrastim wara ċiklu 1 ta' kimoterapija ta' vincristine, doxorubicin u cyclophosphamide (VAdriaC/IE), kienet osservata tul itwal ta' newtropenija severa (newtrofili < 0.5 x 109) fi tfal iżgħar b'età ta' 0-5 snin (8.9 ijiem) meta mqabbel ma' tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (6 ijiem u 3.7 ijiem, rispettivament) u ma' adulti.
Lithuanian: /ml) (žr.
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Maltese: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Lithuanian: Pranešta apie nedažnas nepageidaujamas reakcijas plaučiams, įskaitant intersticinę pneumoniją, plaučių edemą, plaučių infiltratus ir plaučių fibrozę.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet avversi mhux komuni relatati malpulmun, fosthom pulmonite interstizjali, edima fil-pulmun, infiltrati fil-pulmun u fibrożi fil-pulmun.
Lithuanian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Maltese: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 med.info@mundipharma.pt
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis 1 576 pacientų, kurie vartojo pegfilgrastimą devyniuose atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata minn kalkolu statistiku bbażat fuq 1,576 pazjent li kienu qed jirċievu pegfilgrastim f'disa' provi kliniċi li fih il-parteċipanti ntagħżlu b'mod każwali.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30º C) vieną kartą ne ilgiau kaip 96 valandas.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma jista' jiġi espost għal temperatura ambjentali (mhux aktar minn 30 °C) għal perijodu wieħed ta' massimu ta' 96 siegħa.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pegfilgrastim Mundipharma
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Maltese: (pulmonite interstizjali, edema fil-pulmun,
Lithuanian: Trombocitopenija1, leukocitozė1
Maltese: Tromboċitopenija1 Lewkoċitosi1
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) * Natrio acetatas ruošiamas sumaišant natrio acetatą trihidratą ir acto rūgštį.
Maltese: * Sodium acetate huwa ppreparat bit-taħlit ta' sodium acetate trihydrate u acetic acid.
Lithuanian: 10 mg/ml yra tik tirpalo baltymų koncentracija **.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni hija ta' 10 mg/ml ibbażata fuq il-proteina biss**.
Lithuanian: Sweet sindromas (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2; odos vaskulitas1,2
Maltese: (dermatożi akuta biddeni)1,2;
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekcinis tirpalas pegfilgrastimas
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injezzjoni pegfilgrastim
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms = injekcinis švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas
Maltese: 1 Sett ta' l-injezzjoni = siringa tal-injezzjoni + 2 labar tal-injezzjoni + garża biex tnaddaf.
Lithuanian: ANNEX A
Maltese: Daqs talpakkett
Lithuanian: Švirkštiklis (CLEARCLICK)
Maltese: Pinna (CLEARCLICK)
Lithuanian: Bendra populiacija*
Maltese: Popolazzjoni globali*
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 20 minučių.
Maltese: Dan jista' jieħu sa 20 minuta.
Lithuanian: Kapsulių skaičius (200 mg)
Maltese: Numru ta' kapsuli (200 mg)
Lithuanian: Cmax (90 % PI)
Maltese: Cmax (90% CI)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas: L03AB10.
Maltese: Immunostimulanti, Interferoni, Kodiċi ATC: L03AB10.
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)
Maltese: Aspartate aminotransferase (AST)
Lithuanian: Alaninaminotransferazė (ALT)
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Lithuanian: Dapsonas (N-acetiltransferazės substratas)
Maltese: Dapsone (substrat ta' Nacetyltransferase)
Lithuanian: PegIntron + ribavirinas
Maltese: PegIntron + ribavirin
Lithuanian: PegIntron monoterapija - suaugusieji
Maltese: Monoterapija b'PegIntron - Adulti
Lithuanian: 2/3 genotipas 88,9 (72/81)
Maltese: Ġenotip 2/3 88,9 (72/81)
Lithuanian: 1/4 genotipas 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Lithuanian: Hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija
Lithuanian: 1/4 genotipas 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Maltese: Ġenotip 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Lithuanian: Tiesioginis bilirubinas
Maltese: Bilirubin - dirett
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti CD4
Lithuanian: Midazolamas (CYP3A4 substratas)
Maltese: Midazolam (substrat ta' CYP3A4)
Lithuanian: Farmakologiškai tiriant, ribavirinas padidina purino nukleozidų fosforilintų metabolitų kiekį in vitro.
Maltese: Farmakoloġikament, ribavirin iżid il-metaboliti fosforilati ta' purine nucleosides in vitro.
Lithuanian: Palpitacijos, tachikardija
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Lithuanian: Interferonas alfa-2b 3 mln.TV
Maltese: Interferon alfa-2b 3 MIU
Lithuanian: 2/3 genotipas 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Maltese: Ġenotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Lithuanian: Tolbutamidas (CYP2C9 substratas)
Maltese: Tolbutamide (substrat ta' CYP2C9)
Lithuanian: Rekombinantinis interferonas alfa-2b taip pat slopina virusų replikaciją in vivo ir in vitro.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jimpedixxi wkoll replikazzjoni tal-virus in vitro u in vivo.
Lithuanian: Virusinis atsakas 12 savaitę, % (n/N)
Maltese: Ġimgħa ta' rispons 12 % (n/N)
Lithuanian: Kofeinas (CYP1A2 substratas)
Maltese: Kaffeina (substrat ta' CYP1A2)
Lithuanian: Nukleozidų analogai
Maltese: Analogi ta' nucleoside
Lithuanian: Tai įprasta.
Maltese: Dan huwa normali.
Lithuanian: Netiesioginis bilirubinas
Maltese: Bilirubin - indirett
Lithuanian: 9/l (suaugusiesiems) < 50 x 10
Maltese: 9/l (adulti) < 50 x 10
Lithuanian: Dekstrometorfano hidrobromidas (CYP2D6 ir CYP3A substratas)
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide (substrat ta' CYP2D6 u ta' CYP3A)
Lithuanian: HCV 2 genotipas  600 000 TV/ml > 600 000 TV/ml HCV 3 genotipas
Maltese: L-individwi kollha HCV 2  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml HCV 3  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml
Lithuanian: Gydymas deriniu
Maltese: Terapija kkombinata
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (% HCV neigiami pacientai) PegIntron monoterapija
Maltese: Tabella 8 Rispons viroloġiku sostnut (% ta' pazjenti negattivi għal HCV) Monoterapija b'PegIntron
Lithuanian: Ribavirino dozė (mg/kg)
Maltese: Doża ta' Rebetol (mg/kg)
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas, % (n/N) 99 % PI
Maltese: SVR % (n/N) 99 % CI
Lithuanian: Neuropatija, periferinė neuropatija
Maltese: Newropatija, newropatija periferali
Lithuanian: Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, nekrolisi tossika tal-epidermide, eritema multiforme Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Lithuanian: Moterys: dismenorėja
Maltese: Nisa: Dismenorrea
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas 92 % (89/97) stabilaus virusinio atsako dažnis.
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons viroloġiku sostnut ta' 92 % (89/97).
Lithuanian: Iki 4 savaitės *** (n = 950) HCV-RNR neigiamas
Maltese: Ġenotip 1* Sa ġimgħa 4*** (n=950) HCV-RNA negattiv 834
Lithuanian: HCV-RNR plazmoje tiriama centrinėje laboratorijoje, naudojant tyrimais paremtą kiekybinį polimerazės grandinės reakcijos tyrimą.
Maltese: HCV-RNA fil-plażma jitkejjel b'assaġġ kwantitattiv ta' polymerase chain reaction ibbażat fuq riċerka minn laboratorju ċentrali.
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas, bevandenis Natrio divandenilio fosfatas dihidratas Sacharozė
Maltese: Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Lithuanian: 9/l (vaikams ir paaugliams)
Maltese: 9/l (tfal u adolexxenti)
Lithuanian: Anemija, neutropenija
Maltese: Anemija, newtropenija
Lithuanian: Virusinė infekcija *, faringitas
Maltese: Infezzjoni virali*, farinġite*
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas, kardiomiopatija, aritmija, perikarditas
Maltese: Insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, kardjomijopatija, arritmija, perikardite
Lithuanian: 15 lentelė.
Maltese: 15 SEK
Lithuanian: Po 24 savaičių bendras stabilaus atsako dažnis buvo 50 %.
Maltese: Ir-rata globali ta' rispons sostnut wara 24 ġimgħa ta' kura kienet 50 %.
Lithuanian: PegIntron - tirpiklio ampulė
Maltese: PegIntron - ampulla tas-solvent
Lithuanian: turi būti normos ribose
Maltese: għandu jkun fil-limiti normali
Lithuanian: Galima peginterferono alfa-2b (PegIntron) sąveika su metabolizuojančiųjų fermentų substratais buvo vertinta trimis kartotinių dozių klinikinės farmakologijos tyrimais.
Maltese: L-interazzjoni potenzjali ta' peginterferon alfa-2b (PegIntron) fuq substrati ta' enzimi metaboliċi ġiet ivvalutata fi studji farmakoloġiċi kliniċi bi 3 dożi multipli.
Lithuanian: Milteliai: bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio divandenilio fosfatas dihidratas; sacharozė ir polisorbatas 80.
Maltese: Trab: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose u polysorbate 80.
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metai).
Maltese: Anzjani (età  65 sena)
Lithuanian: Interferonas alfa-2b (3 mln.TV) + ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg) p < 0,001 P 1,5 lyginant su I p = 0,0143 P 1,5/R lyginant su I/R
Maltese: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1.000/1.200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs.
Lithuanian: 2 x pradinis lygis ir > 10 x VNR
Maltese: 2 x linja bażi u > 10 x ULN
Lithuanian: 2 pastabą), jei:
Maltese: Nota 2:
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė apytiksliai yra 31 300 daltonų, iš kurių baltymo dalis sudaro apie 19 300 daltonų.
Maltese: Il-massa molekulari medja hija madwar 31.300 daltons li madwar 19.300 minnhom huma magħmula minn proteina.
Lithuanian: Tyrimas 1
Maltese: Figura 1
Lithuanian: telbivudino PCS 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Maltese: Il-mekkaniżmu wara dawn l-avvenimenti mhux magħruf (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5 tal-SmPC ta' telbivudine).
Lithuanian: (ml)
Maltese: IU/ml)
Lithuanian: Interferonas alfa-2b (3 mln.TV) + ribavirinas (1 000 mg/1 200 mg)
Maltese: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1.000/1.200 mg)
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako reikšmės (n a,b
Maltese: Tabella 15 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut (n a,b
Lithuanian: Sarkoidozė
Maltese: Sarkojdożi
Lithuanian: , didanozinas ar abakaviras), atsiradimo riziką.
Maltese: Mekkaniżmu u Fatturi ta' Riskju
Lithuanian: 9/l iki < 0,75 x 10
Maltese: 9/l, u < 0,75 x 10
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo gydymo fazės metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos visiems tiriamiesiems buvo karščiavimas (80 %), galvos skausmas (62 %), neutropenija (33 %), nuovargis (30 %), anoreksija (29 %) ir injekcijos vietos eritema (29 %).
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni fl-individwi kollha kienu deni (80%), uġigħ ta' ras (62%), newtropenija (33%), għeja (30%), anoressija (29%) u eritema fis-sit talinjezzjoni (29%).
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgę tiriamieji (N = 22)
Maltese: Individwi b'Epatite Ċ Kronika (N=22)
Lithuanian: 2,5 x VNR
Maltese: 2,5 x ULN
Lithuanian: > 4 mg/dl ( > 4 savaites)
Maltese: > 4 mg/dl (għal > 4 ġimgħat)
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2b.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Pacientų skaičius (%)
Maltese: % (numru) ta' pazjenti
Lithuanian: Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų angioneurozinė edema, anafilaksija ir anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura, sisteminė raudonoji vilkligė
Maltese: Reazzjonijiet akuti ta' sensittività eċċessiva inkluża anġjoedima, anafilassi u reazzjonijiet anafilattiċi inklużi xokk anafilattiku, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika, lupus eritematuż sistemiku Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Lithuanian: Tyrimų metu HCV ir kartu ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems PegIntron ir ribavirino deriniu, buvo pastebėtas dar ir kitoks nepageidaujamas poveikis (jo nepastebėta pacientams, infekuotiems tik vienos rūšies infekcija), kurio dažnis buvo  5 : burnos kandidozė (14 ), įgyta riebalinė distrofija (13 ), CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas (8 ), apetito sumažėjimas (8 ), gamaglutamiltransferazės kiekio padidėjimas (9 ), nugaros skausmas (5 ), amilazės kiekio padidėjimas kraujyje (6 ), pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (5 ), citolizinis hepatitas (6 ), lipazės kiekio padidėjimas (6 ) ir galūnių skausmas (6 ).
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu PegIntron flimkien ma' ribavirin, effetti mhux mixtieqa oħra (li ma kinux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji akbar bi frekwenza ta' > 5% kienu: kandidajasi orali (14%), lipodistrofija akkwistata (13%), tnaqqis fillimfoċiti CD4 (8%), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma-glutamyltransferase (9%), uġigħ fid-dahar (5%), żieda tal-amylase fid-demm (6%), żieda tal-lactic acid fid-demm (5%), epatite ċitolitika (6%), żieda tal-lipase (6%) u wġigħ fir-riġel/driegħ (6%).
Lithuanian: PegIntron skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Maltese: PegIntron 1,5 mikrogrammi/kg/ġimgħa flimkien ma' kapsuli ta' ribavirin.
Lithuanian: Alopecija, sausa oda
Maltese: Alopeċja, ġilda xotta
Lithuanian: PegIntron 1,0 mikrogramo/kg
Maltese: PegIntron 1,0 mikrogramma/kg
Lithuanian: Tirpiklis yra 2 ml ampulėje (I tipo flintstiklas).
Maltese: Is-solvent huwa ppreżentat f'ampulla ta' 2 ml, (ħġieġ taż-żnied ta' Tip I).
Lithuanian: PegIntron 0,5 mikrogramo/kg
Maltese: PegIntron 0,5 mikrogramma/kg
Lithuanian: Suvartojus keletą dozių, kaupiasi imunoreaktyvūs interferonai.
Maltese: Meta jingħataw ħafna dożi, ikun hemm akkumulazzjoni ta' interferons immunoreattivi.
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai, iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo 1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Maltese: Total ta' 107 pazjent irċivew kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkasi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % kellhom < 12-il sena.
Lithuanian: 1 genotopas > 600 000 TV/ml
Maltese: Ġenotip 1 > 600.000 IU/ml
Lithuanian: Nuo  8,5 iki < 10 g/dl
Maltese: ≥ 8,5 g/dl, u < 10 g/dl
Lithuanian: *gaunamas rDNR technologijos būdu iš E.coli ląstelių klono, kuriame yra genų inžinerijos būdu sukonstruota hibridinė plazmidė, turinti žmogaus leukocitų interferoną alfa-2b koduojantį geną.
Maltese: *magħmul bit-teknoloġija ta' rDNA f'ċelluli ta' E. coli li fihom iżommu plasmid ibrida imfassla ġenetikament imdawra ma' ġene ta' interferon alfa-2b minn ċelluli ta' lewkoċiti umani.
Lithuanian: Peginterferono alfa-2b dozė
Maltese: Doża ta' peginterferon alfa-2b
Lithuanian: Neuralgija, letargija, parestezija, hipestezija, psichomotorinis hiperaktyvumas, tremoras
Maltese: Nevralġija, letarġija, parestesija, ipoestesija, attività psikomotorja eċċessiva, rogħda
Lithuanian: Cukrinis diabetas, hipertrigliceridemija
Maltese: Dijabete mellitus, ipertrigliċeridemija
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - tai kovalentine jungtimi sujungtas rekombinantinis interferonas alfa-2b* su monometoksipolietilenglikoliu.
Maltese: Is-sustanza attiva hija konjugat kovalenti ta' interferon alfa-2b* rikombinanti ma' monomethoxy polyethylene glycol.
Lithuanian: Vartotina s
Maltese: ANNESS I
Lithuanian: užpildyto švirkštiklio (CLEARCLICK), adatos ("Push-On Needle"), 2 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Maltese: - pinna mimlija għal-lest (CLEARCLICK) - labra ("Labra Push-On") - 2 imsielaħ tal-alkoħol
Lithuanian: Po 5 metų 85 % (80 iš 94) visų įtrauktų tiriamųjų ir 86 % (54 iš 63) tiriamųjų, kurių atsakas buvo tvarus, šį tyrimą užbaigė.
Maltese: Fl-aħħar tal-5 snin, 85% (80/94) tal-individwi kollha rreġistrati u 86% (54/63) ta' dawk li kellhom rispons sostnut temmew l-istudju.
Lithuanian: Sušvirkštus PegIntron dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
Maltese: Wara li jingħata taħt il-ġilda, l-ogħla konċentrazzjonijiet fis-serum jintlaħqu bejn 15 u 44 siegħa wara ddoża, u huma sostnuti sa 48-72 siegħa wara d-doża.
Lithuanian: 1 genotipas  600 000 TV/ml
Maltese: Ġenotip 1  600.000 IU/ml
Lithuanian: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogramų/kg) + ribavirinas (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 mikrogramų/kg - 0,5 mikrogramų/kg) + ribavirinas (1 000 mg/1 200 mg) I/R
Maltese: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogrammi/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 to 0,5 mikrogramma/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R
Lithuanian: *Į numatytą gydyti populiaciją įtraukti 7 pacientai, kuriems mažiausiai 12 savaičių ankstesnio gydymo negalėjo būti patvirtinta.
Maltese: *Popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi kkurata tinkludi 7 pazjenti li għalihom mill-anqas 12-il ġimgħa ta' terapija fil-passat ma setgħetx tkun ikkonfermata.
Lithuanian: METAVIR fibrozės skalės įvertinimas F2
Maltese: Punteġġ METAVIR talFibrożi
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 mikrogramų/m2/per savaitę PegIntron doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI: 141-177 %) didesnė nei suaugusiesiems, gydomiems 1,5 mikrogramo/kg per savaitę doze.
Maltese: F'pazjenti tfal u adolexxenti li kienu qed jirċievu dożaġġi ta' PegIntron ta' 60 μg/m2/ġimgħa aġġustati skont lerja tas-superfiċje tal-ġisem, l-istima tal-proporzjon tal-esponiment mibdul b'log waqt l-intervall bejn id-dożaġġi huwa mbassar li jkun 58 % (90 % CI: 141-177 %) ogħla minn dak osservat f'adulti li jirċievu 1,5 μg/kg/ġimgħa.
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenija
Lithuanian: Neigiama stabilaus atsako prognozės reikšmė HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems PegIntron ir ribavirino deriniu, buvo 99  (67/68; Tyrimas 1) (žr.
Maltese: Il-valur ta' tbassir negattiv għal rispons sostnut f'pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV ikkurati b'PegIntron flimkien ma' ribavirin kien 99% (67/68; Studju 1) (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: 4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai 6 flakonai miltelių, 6 tirpiklio ampulės
Maltese: 4 kunjetti ta' trab, 4 ampulli ta' solvent, 4 siringi għall-injezzjoni, 8 labriet tal-injezzjoni u 4 imsielaħ biex tnaddaf
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad stabilus atsakas ilgiau kaip 5 metus laikėsi 99 % (95 % PI: 98-100 %) visų pacientų.
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons viroloġiku sostnut fuq medda ta' 5 snin għall-pazjenti kollha hija ta' 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgę tiriamieji (N = 24)
Maltese: Individwi b'Epatite Ċ Kronika (N=24)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metai)
Maltese: Anzjani ( 65 sena)
Lithuanian: 3 ir 4  (8/194) ligonių trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Maltese: (8/194) tal-pazjenti u tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits taħt 50.000/mm
Lithuanian: Vienas (C/I97-010) - PegIntron monoterapija, kitas (C/I98-580)PegIntron ir ribavirino derinys.
Maltese: Saru żewġ provi pivitali, wieħed (C/I97-010) b'monoterapija b'Pegintron; l-ieħor (C/I98-580) b'PegIntron flimkien ma' ribavirin.