FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Tivicay (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, and headache.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tivicay (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), la diarrhée et des maux de tête.
English: Tivicay can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
French: Tivicay n'est délivré que sur ordonnance et devrait être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: • The first of these involved 715 patients whose previous treatment had not included an integrase inhibitor and whose infection was therefore not expected to be resistant to this class of medicines.
French: • La première étude portait sur 715 patients dont le traitement préalable ne comprenait pas d'inhibiteur de l'intégrase et dont l'infection n'était donc pas susceptible d'être résistante à cette classe de médicaments.
English: For more information about treatment with Tivicay, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tivicay, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Why is Tivicay approved?
French: Pourquoi Tivicay est-il approuvé?
English: Tivicay must not be given together with dofetilide, a medicine for disturbances of heart rhythm, as it may cause serious side effects.
French: Tivicay ne doit pas être utilisé avec le dofétilide, un médicament destiné à traiter les troubles du rythme cardiaque, car il peut provoquer des effets indésirables graves.
English: For practical information about using Tivicay, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tivicay, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The active substance in Tivicay, dolutegravir, is an integrase inhibitor.
French: Le principe actif de Tivicay, le dolutégravir, est un inhibiteur de l'intégrase.
English: Two other studies looked at the effectiveness of Tivicay in patients whose previous HIV treatment had stopped working:
French: Deux autres études ont été consacrées à l'efficacité de Tivicay chez les patients dont le traitement préalable contre le VIH n'agissait plus.
English: Tivicay is an antiviral medicine containing the active substance dolutegravir.
French: Tivicay est un médicament antiviral dont le principe actif est le dolutégravir.
English: • The second study in previously treated patients involved 183 patients with infection resistant to previous treatment that had involved an integrase inhibitor (i.e. their infection was resistant to several classes of medicine, including previous integrase inhibitors): adding Tivicay twice daily to other treatment resulted in a response rate of 69% after 24 weeks of therapy.
French: • La seconde étude portait sur 183 patients préalablement traités, présentant une infection résistante au précédent traitement comprenant un inhibiteur de l'intégrase (c'est-à-dire que leur infection était résistante à plusieurs classes de médicaments, y compris aux inhibiteurs de l'intégrase): l'ajout de Tivicay deux fois par jour à un autre traitement a conduit à un taux de réponse de 69 % après 24 semaines de traitement.
English: The response rate at 48 weeks was 88% (364 of 414 patients) in those given Tivicay-based treatment compared with 81% (338 of 419 patients) in those given Atripla.
French: Le taux de réponse après 48 semaines était de 88 % des patients (364 sur 414) ayant reçu un traitement à base de Tivicay, contre 81 % des patients (338 sur 419) traités par Atripla.
English: Two studies involved patients who had not previously been treated for HIV:
French: Deux études incluaient des patients infectés par le VIH qui n'avaient pas été traités au préalable.
English: • The second study involved 833 patients given either a combination of Tivicay with two NRTIs or a different three-drug combination (Atripla) that did not include an integrase inhibitor.
French: • La seconde étude incluait 833 patients traités par une association de Tivicay et de deux INTI ou une autre association de trois médicaments (Atripla) ne comprenant pas d'inhibiteur de l'intégrase.
English: For the full list of all side effects reported with Tivicay, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tivicay, voir la notice.
English: How is Tivicay used?
French: Comment Tivicay est-il utilisé?
English: • The dose is one 50-mg tablet twice a day in patients whose virus is known or suspected to be resistant to integrase inhibitors; in these patients, giving Tivicay with medicines that decrease its effectiveness should be avoided.
French: • La dose est d'un comprimé de 50 mg deux fois par jour chez les patients dont le virus est connu ou suspecté d'être résistant aux inhibiteurs de l'intégrase.
English: • In patients whose virus is not resistant to integrase inhibitors, the usual dose is one 50-mg tablet a day; however, when given with certain medicines that decrease the effectiveness of Tivicay the dose is increased to one 50 mg tablet twice a day.
French: • Chez les patients dont le virus n'est pas résistant aux inhibiteurs de l'intégrase, la dose habituelle est d'un comprimé de 50 mg par jour.
English: How does Tivicay work?
French: Comment Tivicay agit-il?
English: Response rate at 48 weeks was 71% in patients given treatment based on Tivicay, and 64% in those given treatment based on raltegravir.
French: Les patients étaient traités par une association de médicaments contre le VIH qui comprenaient Tivicay ou du raltégravir Le taux de réponse après 48 semaines était de 71 % chez les patients ayant reçu un traitement à base de Tivicay, et de 64 % chez les patients ayant reçu un traitement à base de raltégravir.
English: • In the first of these, involving 822 patients, Tivicay once daily was compared with raltegravir (another integrase inhibitor), both given in combination with two other HIV medicines of a different class (known as nucleoside reverse transcriptase inhibitors or NRTIs): 88% (361 of 411 patients) given Tivicay and 85% (351 of 411) given raltegravir responded after 48 weeks of treatment.
French: • Dans la première étude, incluant 822 patients, Tivicay, en une prise par jour, a été comparé avec raltégravir (un autre inhibiteur de l'intégrase), tous deux administrés en association avec d'autres médicaments contre le VIH appartenant à une classe différente (classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INTI).
English: 1 bottle + 1 cap adapter
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
English: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
French: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
English: Strength Pharmaceuti cal Form
French: Dosage Forme pharmaceutique
English: EU (MA) Number (Invented) name
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
English: 1.1 g/ml
French: 25 ml
English: Oral liquid Oral or gastroenteral use bottle (glass) 25 ml
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
English: Date of first authorisation: 28/9/2009 Date of latest renewal: 14 May 2014
French: Date de première autorisation: 28 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 14 mai 2014
English: Zyllt with food and drink Zyllt may be taken with or without food.
French: Zyllt avec des aliments et boissons Zyllt peut être pris avec ou sans aliment.
English: Other medicines and Zyllt
French: Autres médicaments et Zyllt
English: Some other medicines may influence the use of Zyllt or vice versa.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Zyllt ou vice-versa.
English: You should take Zyllt for as long as your doctor continues to prescribe it.
French: Vous devez prendre Zyllt aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
English: What Zyllt contains - The active substance is clopidogrel.
French: Ce que contient Zyllt - La substance active est clopidogrel.
English: It also contains lactose.
French: Il contient également: lactose.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 108.125 mg lactose.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 108,125 mg de lactose.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
French: - Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
English: What Zyllt is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Zyllt et dans quels cas est-il utilisé
English: Cellulose, microcrystalline Pregelatinised maize starch Macrogol 6000
French: Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Macrogol 6000
English: Zyllt contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Zyllt contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/553/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/553/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/553/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/553/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/553/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/553/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/553/007 84 film-coated tablets: EU/1/09/553/008 90 film-coated tablets: EU/1/09/553/009 100 film-coated tablets: EU/1/09/553/010
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/006 60 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/007 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/008 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/009 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/553/010
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Zyllt.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Zyllt.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Zyllt per day as described above.
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Zyllt 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
English: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
English: Film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Talc
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Talc
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogénosulfate de clopidogrel).
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
English: Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available.
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 comprimés pelliculés en plaquette tehrmoformées sont disponibles.
English: Your doctor should have prescribed Zyllt plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
French: Votre médecin vous a prescrit Zyllt et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Zyllt in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Zyllt peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions").
English: Driving and using machines Zyllt is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Zyllt ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC-04.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC04.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Zyllt.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Zyllt.
English: Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
French: la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
English: Zyllt contains lactose.
French: Zyllt contient du lactose.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Zyllt (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Zyllt (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
English: What Zyllt looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
French: Comment se présente Zyllt et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont roses, ronds et légèrement biconvexes.
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
French: Pendant la prise de Zyllt: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
English: Zyllt contains lactose
French: Zyllt contient du lactose
English: България КРКА България ЕООД
French: КРКА България ЕООД Teл.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Zyllt If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Zyllt Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Zyllt per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Zyllt 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19: oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine, et efavirenz.
English: If you forget to take a dose of Zyllt, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Zyllt, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 " Effets indésirables éventuels").
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
French: - Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagnée ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 " Effets indésirables éventuels").
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR=-4,0%; IC: -22,5 à 11,7 [p=0,639]).
English: NSAIDs: in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
French: AINS: une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
English: You have been prescribed Zyllt to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
French: On vous a prescrit Zyllt pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
English: If you stop taking Zyllt
French: Si vous arrêtez de prendre Zyllt
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Zyllt.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Zyllt.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Zyllt and acetylsalicylic acid for this condition.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Zyllt et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
English: How to store Zyllt
French: Comment conserver Zyllt
English: If you forget to take Zyllt
French: Si vous oubliez de prendre Zyllt
English: How to take Zyllt
French: Comment prendre Zyllt
English: Zyllt 75 mg film-coated tablets clopidogrel
French: Zyllt 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
English: What you need to know before you take Zyllt
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyllt
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
French: Si vous avez pris plus de Zyllt que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
English: • if you have kidney or liver disease
French: - Si vous présentez une maladie du foie ou des reins.