FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Betaferon nie wpływa bezpośrednio na serce.
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
Polish: Dotychczas nie rozstrzygnięto, czy przeciwciała neutralizujące zmniejszają skuteczność leczenia.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
Polish: - Należy starać się wstrzykiwać lek o tej samej porze dnia.
Estonian: - Püüdke süstida ühel ja samal kellaajal.
Polish: Österreich Bayer Austria Ges.
Estonian: Bayer Austria Ges.
Polish: Potrójne opakowania oznaczone są różnymi kolorami (patrz punkt 6.5).
Estonian: Kolmesed pakendid on tähistatud erinevate värvidega (vt lõik 6.5).
Polish: Opisywano rzadkie przypadki wystąpienia kardiomiopatii.
Estonian: Teatatud on harvadest kardiomüopaatia juhtumitest.
Polish: Nie zamrażać roztworu i nie odkładać wstrzyknięcia na dłużej niż 3 godziny.
Estonian: Ärge pange lahust sügavkülma ega viivitage selle süstimisega kauem kui 3 tundi.
Polish: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Estonian: Bayer Portugal, Lda.
Polish: Dotychczas nie wiadomo, jak długo należy prowadzić leczenie.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua peab ravi kestma.
Polish: 13 - Jeśli tłok powrócił do swojego pierwotnego położenia, należy go wcisnąć ponownie i przytrzymać na miejscu.
Estonian: 13 - Juhul kui kolb liikus tagasi oma esialgsesse asendisse, lükake see jälle sisse ja hoidke paigal.
Polish: - Nigdy nie wolno ponownie używać strzykawek ani igieł.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage süstlaid või nõelu mitu korda.
Polish: A) Uwagi ogólne
Estonian: A) Üldised soovitused
Polish: Kontrola przed użyciem
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
Polish: Nie wstrząsać fiolki.
Estonian: Ärge raputage viaali.
Polish: Podczas zdejmowania trzymać tylko za niebieski plastikowy łącznik.
Estonian: Eemaldamisel hoidke kinni ainult sinisest plastikadapterist.
Polish: Nie prowadzono żadnych długotrwałych badań.
Estonian: Pikaajalisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Polish: Decyzję o kontynuacji lub o przerwaniu leczenia należy podejmować raczej w oparciu o wszystkie przejawy choroby pacjenta niż tylko na podstawie aktywności neutralizacyjnej.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
Polish: Masa cząsteczkowa interferonów wynosi od 15 000 do 21 000 daltonów.
Estonian: Interferoonide molekulkaal on vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Polish: #Podczas obserwacji w badaniu BENEFIT (follow-up study) nie obserwowano zmian w znanym profilu ryzyka stosowania produktu Betaferon.
Estonian: # BENEFIT-jätku-uuringu jooksul ei täheldatud muutusi Betaferon'i riskiprofiilis.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać regularnie.
Estonian: Süstekohta tuleb regulaarselt vahetada.
Polish: ∗ wytwarzany techniką inżynierii genetycznej przez szczep Escherichia coli.
Estonian: * valmistatud geenitehnoloogia abil Escherichia coli tüvest.
Polish: Na przedstawionym przykładowym schemacie każda okolica jest podzielona na 6 miejsc wstrzyknięć (co daje łącznie 48 miejsc wstrzyknięć), część lewą, prawą, górną, środkową i dolną każdej okolicy.
Estonian: Meie näidisskeemil on iga piirkond omakorda jaotatud kuueks süstekohaks (mis teeb kokku 48 süstekohta) - iga piirkonna vasakuks ja paremaks, ülemiseks, keskmiseks ja alumiseks osaks.
Polish: Jeśli powróci się do danej okolicy po jednym cyklu rotacyjnym, należy wybrać najbardziej odległe miejsce wstrzyknięcia w obrębie tej okolicy.
Estonian: Kui te jõuate pärast ühte kohavahetustsüklit tagasi teatud piirkonna juurde, valige esmase süstekoha suhtes selles piirkonnas kõige kaugemal olev koht.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz załączonego rozpuszczalnika, wymienionego w punkcie 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on loetletud lõigus 6.6.
Polish: Jeśli upłynie więcej niż 3 godziny, wyrzucić przygotowany roztwór leku Betaferon i przygotować nową dawkę.
Estonian: Kui möödub rohkem kui 3 tundi, visake lahustatud Betaferon'i lahus ära ja valmistage uus süstelahus.
Polish: Linia środkowa nogi
Estonian: Jala keskjoon
Polish: Jak lek Betaferon ułatwia walkę z chorobą
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
Polish: Można zastosować następujący schemat rotacji.
Estonian: Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.
Polish: C) Proces przygotowania roztworu, krok po kroku 1 - Przed rozpoczęciem tego procesu dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Estonian: C) Süstelahuse valmistamine, etapikaupa 1 - Enne protseduuri alustamist peske käed hoolikalt vee ja seebiga.
Polish: Zalecenia dotyczące wyboru miejsc zostały podane w pierwszej części Aneksu.
Estonian: Soovitus piirkondade valimise kohta on antud käesoleva lisa esimeses osas.
Polish: Częstość nieznana
Estonian: Esinemissagedus teadmata
Polish: *Produkt Betaferon zawiera wkalkulowany 20% nadmiar.
Estonian: *Betaferon sisaldab arvestatud ületäitumust 20%.
Polish: Może to prowadzić do wstrząsu (zapaści), a nawet do zgonu.
Estonian: See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav;
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwości), które mogą zagrażać życiu.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks;
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, Interferony Kod ATC: L03 AB 08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, interferoonid ATC-kood: L03AB08
Polish: Placebo n=176
Estonian: Platseebo n=176
Polish: Na początku przydatne mogą być następujące wskazówki:
Estonian: Alustamisel võib teil kasu olla järgmistest nõuannetest:
Polish: Opakowania pojedyncze nie podlegają indywidualnej sprzedaży.
Estonian: Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
Polish: PRZYKŁADOWY ZAPIS LECZENIA:
Estonian: RAVI ÜLESMÄRKIMISE KAARDI NÄIDIS:
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące ekspozycji w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Estonian: Fertiilsus Toimet fertiilsusele ei ole uuritud (vt lõik 5.3).
Polish: Lek zmniejsza częstość pobytów w szpitalu spowodowanych chorobą i wydłuża czas bez rzutów choroby.
Estonian: Ravim vähendab haiguse tõttu haiglas viibimise kordi ja pikendab relapsidevaba aega.
Polish: Odnośnie tego parametru nie udało się uzyskać silnego dowodu na korzyść grupy „natychmiastowego" leczenia.
Estonian: Kindlat tõendit kasuteguri kohta sellele tulemusparameetrile "kiire" ravi rühmas ei ilmnenud.
Polish: Dodatkowo potrzebny będzie pojemnik na odpady na zużyte strzykawki i igły.
Estonian: Teil läheb peale selle vaja jäätmeanumat kasutatud süstalde ja nõelte jaoks.
Polish: Jeżeli zapomni się o wykonaniu samodzielnego wstrzyknięcia leku we właściwym czasie, należy zrobić to możliwie jak najszybciej, a kolejne wstrzyknięcie należy wykonać po upływie 48 godzin.
Estonian: Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.
Polish: Podobnie, jak w przypadku wszystkich leków zawierających białko, w przypadku tego produktu istnieje ryzyko immunogenności.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
Polish: 2 - Otworzyć fiolkę z lekiem Betaferon i położyć ją na stole.
Estonian: 2 - Avage Betaferon'i viaal ja asetage see lauale.
Polish: Badań tych nie prowadzono w warunkach in vivo i ich znaczenie kliniczne nie jest potwierdzone.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
Polish: Interferony należą do rodziny cytokin, naturalnie występujących białek.
Estonian: Interferoonid kuuluvad tsütokiinide - looduslike proteiinide perekonda.
Polish: Prawe ramię (górna tylna część)
Estonian: Parem käsi (tagumine ülemine osa)
Polish: Jest to często związane ze zwiększeniem stężeń pewnych tłuszczów we krwi (trójglicerydy).
Estonian: See seostub sageli teatud vererasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemisega.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 1995 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 stycznia 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. jaanuar 2006
Polish: Każdy cykl obejmuje 8 wstrzyknięć (16 dni), podawanych kolejno w okolice od 1 do 8.
Estonian: Igas tsüklis on 8 süsti (16 päeva), mis tehakse järjekorras alates piirkonnast 1 kuni piirkonnani 8.
Polish: Interferony są białkami wytwarzanymi przez organizm, które ułatwiają obronę przed atakami na układ immunologiczny, takimi jak zakażenia wirusowe.
Estonian: Interferoonid on organismi poolt toodetud valgud, mis aitavad organismil võidelda immuunsüsteemivastaste rünnakute, nt viirusinfektsioonide vastu.
Polish: Leczenie produktem Betaferon było dobrze tolerowane, na co wskazuje wysoki procent pacjentów, którzy ukończyli badanie (93% w grupie produktu Betaferon).
Estonian: Betaferon-ravi võeti hästi vastu, mida näitas ka uuringu lõpetajate suur määr (93% Betaferon'i saavas rühmas).
Polish: Analizy podgrup w odniesieniu do wskaźników wyjściowych dostarczyły dowodów skuteczności dotyczącej progresji do CDMS we wszystkich ocenianych podgrupach.
Estonian: Alarühmade analüüs vastavalt algtaseme näitajatele näitas ravi tõhusust CDMS-iks progresseerumisel kõikides hinnatud alarühmades.
Polish: Lewe ramię (górna tylna część)
Estonian: Vasak käsi (tagumine ülemine osa)
Polish: Rozwój aktywności neutralizacyjnej w tych badaniach wiąże się ze zmniejszeniem skuteczności klinicznej produktu tylko w odniesieniu do aktywności rzutowej choroby.
Estonian: Neutraliseeriva aktiivsuse teke on nendes uuringutes seotud kliinilise efektiivsuse langemisega ainult ägenemise aktiivsuse osas.
Polish: Co to jest lek Betaferon i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Betaferon ja milleks seda kasutatakse
Polish: Te badania krwi zostaną przeprowadzone dodatkowo, oprócz badań wykonywanych standardowo w celu monitorowania przebiegu MS.
Estonian: Need vereanalüüsid tehakse lisaks testidele, mida tehakse tavapäraselt hulgiskleroosi jälgimiseks.
Polish: Dane dostępne dla pozostałych 3 lat są zgodne z ustaloną skutecznością leczenia produktem Betaferon dla całego okresu.
Estonian: Olemasolevad andmed ülejäänud kolme aasta kohta on kooskõlas kogu perioodi jooksul jätkuva Betaferon-ravi tõhususega.
Polish: Jak działa lek Betaferon
Estonian: Kuidas Betaferon toimib
Polish: UWAGA: Wstrzyknięcie należy wykonać niezwłocznie po zmieszaniu roztworu (jeżeli wykonanie iniekcji opóźnia się, roztwór należy przechowywać w lodówce i wstrzyknąć w ciągu 3 godzin).
Estonian: Süstelahus tuleb süstida kohe pärast valmistamist (kui süstimine lükkub edasi, pange lahus külmkappi ja süstige see 3 tunni jooksul).
Polish: Zestaw taki wystarczy pacjentowi na 12 pierwszych iniekcji.
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
Polish: Progresja wg skali EDSS (potwierdzony wzrost wg skali EDSS o co najmniej jeden punkt w porównaniu z wartością wyjściową) była mniejsza w grupie natychmiastowego leczenia (Tabela 3, istotny efekt po 3 latach, brak istotnego efektu po 5 latach).
Estonian: EDSS-i progressioon (EDSS-i kinnitatud suurenemine vähemalt ühes punktis võrreldes esialgse näiduga) oli aeglasem kiires ravirühmas (tabel 3, märkimisväärne toime kolme aasta pärast, märkimisväärse toime puudumine viie aasta möödudes).
Polish: Zjawisko to nazywa się demielinizacją.
Estonian: Seda nimetatakse demüelinisatsiooniks.
Polish: Badanie to składało się z dwóch części, fazy kontrolowanej placebo i następującej po niej zaplanowanej wcześniej fazy kontynuacji.
Estonian: See uuring koosnes kahest faasist - platseeboga kontrollitud faasist, millele järgnes eelplaneeritud jälgimisfaas.
Polish: 3 - Zdjąć nasadkę z igły pociągając, ale nie odkręcając.
Estonian: 3 - Eemaldage nõelalt kork seda tõmmates, mitte pöörates.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Betaferon w ciąży.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Betaferon'i kasutamist raseduse ajal.
Polish: - Zawsze należy stosować jałową (aseptyczną) technikę opisaną w niniejszej ulotce.
Estonian: - Kasutage alati siin kirjeldatud steriilseid (aseptilisi) võtteid.
Polish: CZĘŚĆ I: INSTRUKCJA SZCZEGÓŁOWA
Estonian: I OSA: ETAPIVIISILISED JUHISED
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji, mających na celu określenie, czy lek Betaferon wpływa na inne leki lub podlega wpływowi innych leków.
Estonian: Ametlikke koostoimete uuringuid selle kohta, kas Betaferon mõjutab teisi ravimeid või kas teised ravimid mõjutavad Betaferon'i, läbi viidud ei ole.
Polish: Aby ułatwić właściwą zmianę miejsc wstrzyknięć, zaleca się zapisywanie daty i miejsca wstrzyknięcia leku.
Estonian: Et kergendada süstekohtade õiget vahetamist, soovitame süstimise kuupäeva ja süstekoha üles märkida.
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta było przeciwwskazane w ciąży i leczenie prawdopodobnie przerywano po stwierdzeniu/potwierdzeniu ciąży.
Estonian: Ravimi kasutamise kestus esimese trimestri ajal ei ole kindlalt määratletav, sest andmeid koguti ajal, mil beeta-interferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ja tõenäoliselt ravi katkestati pärast raseduse tuvastamist ja/või kinnitamist.
Polish: Może dojść do ostrych reakcji nadwrażliwości (rzadkie ale ciężkie reakcje takie jak skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny i pokrzywka).
Estonian: Ilmneda võivad tõsised ülitundlikkusreaktsioonid (harvad, kuid rasked ägedad reaktsioonid nagu bronhospasm, anafülaksia ja urtikaaria).
Polish: Na podstawie obecnie dostępnych danych nie można odpowiednio ocenić ryzyka samoistnych poronień u kobiet w ciąży poddanych ekspozycji interferonu beta, ale dane te nie sugerują jak dotąd zwiększonego ryzyka.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel ei saa spontaanse abordi riski beeta-interferooni kasutavatel rasedatel adekvaatselt hinnata, kuid need andmed ei viita hetkel riski suurenemisele.
Polish: W badaniach w warunkach in vitro wykazano, że Betaferon reaguje w reakcji krzyżowej z naturalnym interferonem beta.
Estonian: In vitro on tõestatud, et Betaferon rist-reageerib loodusliku beeta-interferooniga.
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy - TMA)
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba serca, objawy grypopodobne, które występują często na początku leczenia, mogą okazać się stresujące.
Estonian: - Kui te põete südamehaigust, võivad gripilaadsed sümptomid, mis ravi alguses sageli tekivad, osutuda teile koormavaks.
Polish: 12 - Dokładnie obejrzeć roztwór.
Estonian: 12 - Kontrollige lahust hoolikalt.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych u dzieci i młodzieży.
Estonian: Formaalseid kliinilisi uuringuid laste ja noorukitega läbi viidud ei ole.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioon
Polish: Jest to zaburzenie w układzie immunologicznym, w którym we krwi znajduje się nieprawidłowe białko.
Estonian: See on immuunsüsteemi häire, mille korral veres leidub ebanormaalseid valke.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka przeniesienia choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).
Estonian: Teoreetilist riski Creutzfeldti-Jakobi tõve (CJD) ülekandeks ei saa välistada.
Polish: Zastosowanie powyższego schematu umożliwia wygojenie się każdej okolicy przed wykonaniem kolejnego wstrzyknięcia.
Estonian: Selle järjekorra järgimine võimaldab igal piirkonnal enne järgmist süstet taastuda.
Polish: 8 - Wziąć strzykawkę.
Estonian: 8 - Võtke süstal kätte.
Polish: CDMS o 363 dni: od 255 dni w grupie placebo do 618 dni w grupie otrzymującej
Estonian: Betaferon pikendas CDMS-ini kuluvat aega 363 päeva võrra, alaes 255 päevast platseeborühmas kuni 618 päevani Betaferon'i rühmas (põhineb
Polish: Doświadczenia ze stosowaniem innych interferonów wskazują na możliwość zaburzenia przez nie płodności samic i samców.
Estonian: Kogemused teiste interferoonidega viitavad võimele kahjustada mees- või naisorganismi fertiilsust.
Polish: - bóle stawów (artralgia)
Estonian: - liigeste valulikkus (artralgia).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych co 3 miesiące pobierano próbki surowicy w celu monitorowania powstawania przeciwciał przeciwko produktowi Betaferon.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes koguti iga 3 kuu tagant seerumi proove, et jälgida antikehade teket Betaferon'ile.
Polish: Wyrzucić wacik.
Estonian: Visake otsakork ära.
Polish: Brak informacji na temat stosowania leku Betaferon u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Estonian: Andmed Betaferon'i kasutamise kohta alla 12-aastastel lastel puuduvad.
Polish: ► Należy natychmiast powiadomić lekarza i przerwać stosowanie leku Betaferon:
Estonian: ► Pöörduge viivitamatult arsti poole ja lõpetage Betaferon'i kasutamine:
Polish: Może powodować przejściową niepełnosprawność, taką jak trudności w chodzeniu.
Estonian: See võib põhjustada ajutist puuet, nt käimisraskusi.
Polish: Interferony zmniejszają u ludzi i zwierząt aktywność enzymów wątrobowych zależnych od cytochromu P450.
Estonian: Interferoonid võivad vähendada maksa tsütokroom P450-sõltuvate ensüümide aktiivsust inimestel ja loomadel.
Polish: Jeśli okolica stała się bolesna, należy zasięgnąć porady lekarza lub pielęgniarki odnośnie wyboru innych miejsc wstrzykiwania leku.
Estonian: Kui piirkond muutub valulikuks, pidage oma arsti või meditsiiniõega nõu teiste süstekohtade valimise osas.
Polish: Jeśli jednak wykonanie wstrzyknięcia nie będzie wówczas możliwe, lek będzie nadawać się do użycia przez 3 godziny, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C (w lodówce).
Estonian: Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse temperatuuril 2 °C…8 °C (külmkapis).
Polish: Lek Betaferon może powodować poważne działania niepożądane.
Estonian: Betaferon võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Polish: - jeśli u pacjenta występowała lub występuje depresja lub występowały w przeszłości myśli o popełnieniu samobójstwa.
Estonian: − kui teil on olnud või on depressioon või on teil eelnevalt esinenud enesetapumõtteid.
Polish: Dołączono także przykładowy zapis leczenia (patrz Aneks Część III).
Estonian: Samuti on seal toodud näide ravimikasutuse ülesmärkimise kohta (vt lisa III osa).
Polish: Jeśli z jakiegoś powodu niezwłoczne wstrzyknięcie leku Betaferon nie będzie możliwe, można przechować przygotowany lek w strzykawce w lodówce przez maksymalnie 3 godziny przed użyciem.
Estonian: Kui te mingil põhjusel ei saa Betaferon'i kohe süstida, võite panna lahustatud ravimiga süstla kuni 3 tunniks külmkappi.
Polish: 47% wobec placebo
Estonian: 47% versus platseebo
Polish: Obecnie nie wiadomo, jak długo należy prowadzić leczenie lekiem Betaferon.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Betaferon'iga peaks kestma.
Polish: - W trakcie leczenia lekiem Betaferon organizm pacjenta może wytwarzać substancje nazywane przeciwciałami neutralizującymi, które mogą reagować z lekiem Betaferon (aktywność neutralizująca).
Estonian: - Betaferon-ravi ajal võib teie organism toota aineid, mida nimetatakse neutraliseerivateks antikehadeks, mis võivad Betaferon'iga reageerida (neutraliseeriv aktiivsus).
Polish: 18 - Teraz można wykonać wstrzyknięcie.
Estonian: 18 - Nüüd olete süstimiseks valmis.
Polish: Mogą one sugerować chorobę mięśnia sercowego (kardiomiopatię), która była rzadko obserwowana u pacjentów stosujących lek Betaferon.
Estonian: Need võivad osutada südamelihase haigusele (kardiomüopaatia), millest on Betaferon'i kasutavatel patsientidel harva teatatud;
Polish: ► Jeśli rana (odczyn) dotyczy tylko jednego miejsca wstrzyknięcia i uszkodzenie tkanek (martwica) nie jest zbyt rozległe, można kontynuować stosowanie leku Betaferon.
Estonian: ► kui teil on ainult üks haavandiline süstekoht (lesioon) ja koekahjustus (nekroos) ei ole väga ulatuslik, võite jätkata Betaferon'i kasutamist;
Polish: Badania będą przeprowadzane przed rozpoczęciem stosowania leku Betaferon, regularnie po rozpoczęciu leczenia lekiem Betaferon i okresowo podczas leczenia, nawet jeśli u pacjenta nie występują żadne szczególne objawy.
Estonian: Neid analüüse tehakse enne, kui hakkate Betaferon'i kasutama, regulaarselt pärast Betaferon-ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal isegi siis, kui teil ei ole konkreetseid sümptomeid.
Polish: Podczas podawania interferonu beta pacjentom z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i rozważyć ścisłe monitorowanie pacjentów.
Estonian: Kui beeta-interferooni manustatakse ägeda neerupuudulikkusega patsientidele, peab olema ettevaatlik ja kaaluma patsiendi hoolikat jälgimist.
Polish: Stosowanie leku Betaferon z jedzeniem i piciem
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
Polish: Lista 1: Bardzo częste działania niepożądane występujące podczas badań klinicznych z zastosowaniem leku Betaferon (co najmniej 10% przypadków) i częstsze niż po stosowaniu placebo.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed, mis on esinenud Betaferon'i kliinilistes uuringutes (vähemalt 10% juhtudest) ning on sagedasemad kui platseebogrupis.
Polish: Lek Betaferon może zmniejszać liczbę i nasilenie ataków oraz spowalniać postęp niepełnosprawności.
Estonian: Betaferon saab vähendada ägenemiste arvu ja tõsidust ning aeglustada puude süvenemist.
Polish: Jednym ze sposobów jest zaznaczanie miejsca wstrzyknięcia w załączonym formularzu leczenia.
Estonian: Üheks võimaluseks on süstekohtade märkimine kaasasolevale ravi ülesmärkimise kaardile.
Polish: ► Sprawdzanie zawartości opakowania
Estonian: ► Pakendi sisu kontrollimine
Polish: W otwartej fazie obserwacyjnej efekt leczenia na CDMS był nadal widoczny po 3 i 5 latach (Tabela 3), chociaż większość pacjentów z grupy placebo była leczona produktem Betaferon dopiero od drugiego roku.
Estonian: Avatud jätku-uuringu faasis ilmnes ravi efektiivsus CDMS-ile isegi 3 ja 5 aastat hiljem (tabel 3), ehkki enamikku platseeborühmast pärit patsiente raviti Betaferon'iga vähemalt alates 2. aastast.
Polish: ETYKIETA NA FIOLKĘ (BETAFERON)
Estonian: VIAALI ETIKETT (BETAFERON)
Polish: Gdy pacjent nie reaguje na leczenie, np. w ciągu 6 miesięcy zwiększy się stopień niesprawności oceniany w skali EDSS lub mimo stosowania produktu Betaferon, pacjent będzie wymagał co najmniej 3 cykli leczenia ACTH lub kortykosteroidami w ciągu 1 roku, należy przerwać leczenie produktem Betaferon.
Estonian: Kui patsient ei allu ravile, näiteks ilmneb pidev progressioon EDSS-skaalal 6 kuu vältel või vajatakse vähemalt 3 ravikuuri AKTH või kortikosteroididega 1 aasta jooksul hoolimata Betaferon-ravist, siis tuleb ravi Betaferon'iga lõpetada.
Polish: Aktualnie nie ma dobrej definicji pacjentów wysokiego ryzyka, chociaż bardziej ostrożne podejście pozwala zaakceptować co najmniej 9 hiperintensywnych zmian w obrazach T2-zależnych w trakcie pierwszego badania oraz co najmniej 1 nową zmianę w obrazach T2-zależnych lub ulegającą wzmocnieniu po gadolinie (Gd) w badaniu kontrolnym wykonanym co najmniej 1 miesiąc po pierwszym badaniu.
Estonian: Praegu ei ole head suure riskiga patsiendi definitsiooni, kuigi konservatiivsem lähenemine lubab siia hulka arvata vähemalt 9 T2 hüperintensiivset lesiooni esialgsel pildistusel ja vähemalt ühe uue T2 lesiooni või ühe uue Gd võimendatud lesiooni järeluuringus, mis on tehtud vähemalt 1 kuu pärast esialgset uuringut.
Polish: Z czasem reakcje w miejscu wstrzyknięcia zwykle stają się mniej częste.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid muutuvad aja jooksul tavaliselt harvemaks.
Polish: Uważa się, że ważną rolę w procesie, który uszkadza OUN, odgrywa nieprawidłowa odpowiedź układu immunologicznego organizmu.
Estonian: Arvatakse, et kesknärvisüsteemi kahjustavas protsessis mängib tähtsat osa keha immuunsüsteemi ebanormaalne vastus.