FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização de Yellox não é, em geral, recomendada durante a gravidez, a menos que o benefício ultrapasse o possível risco.
Finnish: Yelloxin käyttöä ei yleisesti suositella raskauden aikana, ellei hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Portuguese: Não administre mais gotas até que seja altura da dose habitual seguinte.
Finnish: Älä pane silmään enää lisää tippoja, ennen kuin seuraavan säännöllisen annoksen aika tulee.
Portuguese: * Comunicações graves provenientes da experiência após a comercialização de mais de 20 milhões de doentes ** Observado com quatro vezes a dose diária
Finnish: *Vakavia raportteja markkinoille tulon jälkeen, yli 20 miljoonan potilaan joukossa ** Havaitaan kun annos annetaan neljästi päivässä
Portuguese: Escreva a data da abertura no rótulo da embalagem no espaço indicado para o efeito.
Finnish: Kirjoita avaamispäivä pakkauksen etikettiin tätä varten jätettyyn tilaan.
Portuguese: - se tiver sido submetido a cirurgia ocular repetida num curto espaço de tempo.
Finnish: - Jos sinulla on ollut toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajanjakson aikana.
Portuguese: Os AINEs tópicos devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Finnish: Paikallisia NSAID-valmisteita tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Portuguese: Foram identificados vários metabolitos conjugados e não conjugados, sendo a amida cíclica o principal metabolito urinário.
Finnish: Useita konjugoituneita ja konjugoimattomia metaboliitteja on tunnistettu, ja syklinen amidi on tärkein metaboliitti virtsassa.
Portuguese: - se tem alergia ao bromofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ).
Finnish: - jos olet allerginen bromfenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Sensação anormal no olho Desconforto ocular
Finnish: Epänormaali tunne silmässä Epämukava tunne silmässä
Portuguese: Bromofenac exibe uma ligação elevada às proteínas plasmáticas.
Finnish: Bromfenaakilla ilmenee korkea sitoutuminen plasman proteiineihin.
Portuguese: Na lente e no vítreo foram observadas apenas concentrações baixas.
Finnish: Mykiössä ja lasiaisessa havaittiin vain alhaisia pitoisuuksia.
Portuguese: A seguir à posologia de duas vezes ao dia com bromofenac colírio, as concentrações plasmáticas não foram quantificáveis.
Finnish: Kun bromfenaakkia sisältäviä silmätippoja annosteltiin kahdesti päivässä, plasmapitoisuuksia ei voitu määrittää.
Portuguese: Danos na superfície do olho, vermelhidão do olho, asma.
Finnish: Silmän pinnan vaurioituminen, silmän punoitus, astma.
Portuguese: O que é Yellox e para que é utilizado
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Em seres humanos tratados por via oral, o composto parental inalterado é o maior componente no plasma.
Finnish: Suun kautta hoidetuilla ihmisillä muuttumaton lähtöyhdiste on suurin komponentti plasmassa.
Portuguese: Yellox tem uma influência menor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Yellox-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: As reacções adversas raramente conduziram ao abandono, com um total de 8 (0,8%) doentes que suspenderam prematuramente o tratamento num estudo devido a uma reacção adversa.
Finnish: Haittavaikutukset johtivat harvoin tutkimuksesta poistamiseen, kaikkiaan 8 (0,8 %) potilasta keskeytti tutkimuksen hoidon ennenaikaisesti haittavaikutuksen johdosta.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento - se está a utilizar esteróides tópicos (p. ex., cortisona), uma vez que podem causar efeitos secundários indesejados.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Yelloxia - Jos käytät paikallisia steroideja (esim. kortisoni), koska tämä saattaa aiheuttaa ei-toivottavia haittavaikutuksia.
Portuguese: - Puxe a sua pálpebra inferior para baixo com um dedo limpo.
Finnish: - Vedä puhtaalla sormella alaluomea alaspäin.
Portuguese: - Mantenha o frasco bem fechado quando não o está a utilizar.
Finnish: - Pidä pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Portuguese: Uma vez que a exposição sistémica em mulheres não grávidas é negligenciável após o tratamento com Yellox, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Finnish: Koska systeeminen altistus ei-raskaana olevilla naisilla on merkityksetöntä Yellox-hoidon jälkeen, raskauden aikaista riskiä voidaan pitää alhaisena.
Portuguese: Se já forem quase horas da próxima dose, omita a dose em falta.
Finnish: Jos on lähes seuraavan annoksen aika, jätä väliin jäänyt annos pois.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com Yellox.
Finnish: Näin ollen potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Yellox-hoidon aikana.
Portuguese: - Não toque no olho, na pálpebra, nas áreas circundantes ou noutras superfícies com o conta gotas.
Finnish: - Älä kosketa silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja pipetillä.
Portuguese: Contudo, a seguir à administração ocular, os níveis plasmáticos não foram detectáveis (ver secção 5.2).
Finnish: Silmään annon jälkeen plasmapitoisuuksia ei kuitenkaan pystytty havaitsemaan (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Yellox contém sulfito de sódio e cloreto de benzalcónio
Finnish: Yellox sisältää natriumsulfiittia ja bentsalkoniumkloridia
Portuguese: - se tem problemas oculares (p. ex., síndrome do olho seco, problemas da córnea).
Finnish: - Jos sinulla on silmävaivoja (esim. kuivasilmäisyys, sarveiskalvovaivoja).
Portuguese: - se tem distúrbios hemorrágicos (p. ex., hemofilia) ou se os tiver tido no passado, ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam prolongar o tempo da hemorragia (p.ex.
Finnish: - Jos sinulla on verenvuotovaivoja (esim. hemofilia) tai sinulla on ollut niitä aikaisemmin, tai otat muita lääkkeitä, jotka voivat pidentää verenvuotoaikaa (esim. varfariini, klopidogreeli,
Portuguese: Não utilize Yellox enquanto estiver a usar lentes de contacto, uma vez que o cloreto de benzalcónio é conhecido por as descolorar.
Finnish: Älä käytä Yelloxia käyttäessäsi piilolinssejä, koska bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän niitä.
Portuguese: A diferença na taxa de eliminação da inflamação notou-se já ao dia 3.
Finnish: Ero tulehduksen poistumisessa ilmeni niinkin varhain kuin päivänä 3.
Portuguese: Os acontecimentos adversos seguintes foram classificados de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000 a < 1/100); raros (> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Finnish: Taulukossa lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: - Aperte suavemente o frasco para libertar uma gota de Yellox.
Finnish: - Purista pullosta varovasti ulos yksi tippa Yelloxia.
Portuguese: - se tiver tido asma, alergia na pele ou inflamação intensa do nariz durante a utilização de outros AINEs.
Finnish: - jos sinulla on ollut astma, ihoallergia tai vaikea tulehdus nenässäsi käyttäessäsi muita NSAIDvalmisteita.
Portuguese: Após a administração oral de 14C-bromofenac a voluntários saudáveis, verificou-se que a excreção urinária foi a principal via de excreções radioactivas, representando aproximadamente 82%, enquanto a excreção fecal representou, aproximadamente, 13% da dose.
Finnish: Sen jälkeen kun 14C-bromfenaakkia annettiin suun kautta terveille vapaaehtoisille, erittymisen virtsassa havaittiin olevan tärkein reitti radioaktiivisille eritteille, joka muodosti noin 82 %, kun taas erittyminen ulosteissa edusti noin 13 % annoksesta.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 utilizadores)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de Yellox no(s) olho(s) afectado(s) duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Finnish: Suositeltava annos on yksi Yellox-tippa sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
Portuguese: Bromofenac permeia de modo eficiente a córnea de doentes com cataratas: Uma única dose resultou num pico médio das concentrações do humor aquoso de 9±68 ng/ml aos 150-180 minutos, após a dosagem.
Finnish: Bromfenaakki läpäisee kaihipotilaiden sarveiskalvon tehokkaasti: Yksittäinen annos johti kammionesteen keskimääräisiin huippupitoisuuksiin 79±68 ng/ml 150-180 minuuttia annostelun jälkeen.
Portuguese: Se utilizar outro colírio, espere pelo menos cinco minutos entre a utilização de Yellox e de outras gotas.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja, odota ainakin viisi minuuttia Yelloxin käyttämisen jälkeen, ennen kuin käytät muita tippoja.
Portuguese: Experiência após a comercialização
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen
Portuguese: E-mail: czech.info@valeant.com
Finnish: Sähköposti: czech.info@valeant.com
Portuguese: Yellox pode ser utilizado durante o aleitamento.
Finnish: Yelloxia voi käyttää imetyksen aikana.
Portuguese: Uma gota contém aproximadamente 33 microgramas de bromofenac.
Finnish: Yksi tippa sisältää noin 33 mikrogrammaa bromfenaakkia.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados, porque a exposição sistémica da mulher a amamentar ao bromofenac é negligenciável.
Finnish: Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin tai imeväisiin, sillä bromfenaakin systeeminen altistus rintaruokkivalle naiselle on merkityksetön.
Portuguese: O que é Yellox e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Yellox Como utilizar Yellox
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yelloxia Miten Yelloxia käytetään
Portuguese: Não utilize mais de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) 2 vezes ao dia.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Yellox.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Nos estudos em animais não foram observados efeitos do bromofenac sobre a fertilidade.
Finnish: Bromfenaakilla ei havaittu hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia eläinkokeissa.
Portuguese: Não foi observada in vitro qualquer ligação, biologicamente relevante, à melanina.
Finnish: Mitään biologisesti relevanttia melaniiniin sitoutumista ei havaittu in vitro.
Portuguese: Yellox contém bromofenac e pertence a um grupo de medicamentos chamados fármacos antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Finnish: Yellox sisältää bromfenaakkia ja kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ei-steroidaalisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Portuguese: Todos os AINEs tópicos podem abrandar ou atrasar a cura como os corticosteróides tópicos.
Finnish: Kaikki paikalliset NSAID-valmisteet saattavat hidastaa tai viivyttää paranemista paikallisten kortikosteroidien tavoin.
Portuguese: Desconhece-se se o bromofenac ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö bromfenaakki tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: Se ocorrer visão desfocada na instilação, os doentes devem ser aconselhados a abster-se de conduzir ou utilizar máquinas até a visão ficar nítida.
Finnish: Jos antamisen aikana ilmenee näön sumenemista, potilaita on neuvottava pidättäytymään ajamisesta tai koneiden käytöstä, kunnes näkö kirkastuu.
Portuguese: Uma proporção significativamente maior de doentes no grupo de Yellox, 64,0% versus 43,3% no grupo com placebo (p<0,0001), verificou uma eliminação total da inflamação ocular no dia 15 do estudo.
Finnish: Merkitsevästi suurempi osuus Yellox-ryhmän potilaista, 64,0 % vs. 43,3 % lumelääkeryhmässä (p < 0,0001) koki silmätulehduksen täydellisen poistumisen tutkimuspäivänä 15.
Portuguese: No entanto, 0,9 mg/kg/dia em ratos com doses orais (900 vezes a dose oftálmica recomendada) causaram letalidade embriofetal, aumento da mortalidade neonatal e redução do crescimento pós-natal.
Finnish: Kuitenkin 0,9 mg/kg/päivä rotilla suun kautta annettuina annoksina (900 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään) aiheutti letaalisuutta alkiossa ja sikiössä, lisääntynyttä vastasyntyneiden kuolleisuutta ja vähentynyttä syntymän jälkeistä kasvua.
Portuguese: Não se verificaram observações anormais ou reações adversas de preocupação clínica com a administração de duas gotas de solução a 2mg/ml, quatro vezes ao dia, durante um período até 28 dias.
Finnish: Mitään kliinisesti merkityksellisiä poikkeavia löydöksiä tai haittavaikutuksia ei havaittu, kun 2 mg/ml liuosta annettiin kaksi tippaa neljästi vuorokaudessa enintään 28 päivän ajan.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Yellox Não utilize Yellox
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yelloxia Älä käytä Yelloxia
Portuguese: Contudo, devido aos efeitos conhecidos dos medicamentos inibidores da biossíntese das prostaglandinas sobre o sistema cardiovascular fetal (fecho do ductus arteriosus), deve evitar-se a utilização de Yellox durante o terceiro trimestre de gravidez.
Finnish: Kuitenkin koska prostaglandiinin biosynteesiä estävillä lääkevalmisteilla on tunnettuja vaikutuksia sikiön verenkiertoelimiin (valtimotiehyen sulkeutuminen), Yelloxin käyttöä kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vältettävä.
Portuguese: As concentrações foram mantidas durante 12 horas no humor aquoso com níveis mensuráveis até 24 horas nos tecidos oculares mais importantes, incluindo a retina.
Finnish: Pitoisuudet pysyivät yllä 12 tuntia kammionesteessä, ja mitattavissa olevia määriä ilmeni korkeintaan 24 tuntia silmän tärkeimmissä kudoksissa, verkkokalvo mukaan lukien.
Portuguese: Coelhos fêmeas grávidas tratadas por via oral com 7,5 mg/kg/dia (7500 vezes a dose oftálmica recomendada) apresentaram perda pós-implantação (ver secção 4.6).
Finnish: Tiineiden kanien hoitaminen suun kautta 7,5 mg/kg/päivä (7500 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään), aiheutti lisääntynyttä implantaation jälkeistä menetystä (ks. kohta 4.6).
Portuguese: Nestes estudos, a substância em estudo foi administrada aproximadamente 24 horas após a cirurgia das cataratas e continuada durante um período de 14 dias.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tutkittava lääkeaine annettiin noin 24 tuntia kaihileikkauksen jälkeen, ja lääkkeen antamista jatkettiin korkeintaan 14 päivää.
Portuguese: Os acontecimentos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Portuguese: colírio, solução 1x5 ml
Finnish: silmätipat, liuos 1 x 5 ml
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Yellox em todos os sub-grupos da população pediátrica em inflamação ocular pós-operatória (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Yelloxin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa leikkauksen jälkeisessä silmätulehduksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: -O sulfito de sódio pode causar reacções alérgicas ou ataques de asma que podem, por vezes, ser graves e colocar a vida em risco.
Finnish: Natriumsulfiitti voi aiheuttaa allergisia reaktioita tai astmakohtauksia, jotka saattavat olla joskus vaikeita ja henkeä uhkaavia.
Portuguese: Uma vez que Yellox contém cloreto de benzalcónio, é necessário proceder-se a uma monitorização atenta durante a utilização frequente ou prolongada.
Finnish: Koska Yellox sisältää bentsalkoniumkloridia, sen tiheän tai pitkään kestävän käytön yhteydessä potilasta on seurattava huolellisesti.
Portuguese: Após a administração ocular, a semi-vida de bromofenac no humor aquoso é de 1,4 h, indicando uma eliminação rápida.
Finnish: Silmään antamisen jälkeen bromfenaakin puoliintumisaika kammionesteessä on 1,4 tuntia, mikä viittaa siihen, että poistuminen on nopeaa.
Portuguese: - A substância activa é bromofenac.
Finnish: - Vaikuttava aine on bromfenaakki.
Portuguese: Se notar uma diminuição da visão ou visão desfocada na semana a seguir ao fim do tratamento, contacte o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos sinulla on näön heikkenemistä tai sumentumista hoidon lopetusta seuraavalla viikolla, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Portuguese: - Aproxime do olho a ponta do frasco.
Finnish: - Vie pullo lähelle silmää.
Portuguese: Não pare de utilizar Yellox sem consultar o seu médico.
Finnish: Älä lopeta Yelloxin käyttöä kysymättä ensin lääkäriltä.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Yellox
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Yellox sisältää
Portuguese: Yellox não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Finnish: Yelloxia ei tule käyttää lapsilla eikä nuorilla.
Portuguese: A administração acidental de mais de uma gota não deverá resultar em exposição tópica aumentada dado que o volume em excesso sairá do olho devido à limitada capacidade do saco conjuntival.
Finnish: Useamman kuin yhden tipan antaminen vahingossa ei todennäköisesti suurenna paikallista altistusta, sillä liiallinen määrä huuhtoutuu silmästä sidekalvopussin rajallisen tilavuuden takia.
Portuguese: - Feche bem a tampa do frasco imediatamente após a utilização.
Finnish: - Sulje pullon korkki tiukasti heti käytön jälkeen.
Portuguese: República Checa czech.info@valeant.com
Finnish: Tšekki czech.info@valeant.com
Portuguese: A ingestão do conteúdo de um frasco de 5 ml corresponde a uma dose oral inferior a 5 mg de bromofenac, a qual é 30 vezes menor que a dose oral de bromofenac da formulação oral usada antigamente.
Finnish: 5 ml pullollisen nieleminen vastaa alle 5 mg:n suun kautta otettavaa bromfenaakkiannosta, joka on 30 kertaa pienempi kuin aiemmin käytetyn, suun kautta otettavan bromfenaakkivalmisteen vuorokausiannos.
Portuguese: As reacções mais frequentes ou mais importantes nos estudos reunidos foram sensação anormal no olho (0,5%), erosão da córnea (ligeira ou moderada) (0,4%), prurido ocular (0,4%), dor ocular (0,3%) e vermelhidão ocular (0,3%).
Finnish: Yleisimmät tai tärkeimmät vaikutukset poolatuissa tutkimuksissa olivat epänormaali tunne silmässä (0,5 %), sarveiskalvon eroosio (lievä tai kohtalainen) (0,4 %), silmän kutina (0,4 %), silmäkipu (0,3 %), silmän punoitus (0,3 %).
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftálmico tópico, cada um deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo.
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti käytettävää silmälääkettä, lääkkeiden käytön välillä tulee olla vähintään 5 minuutin väliaika.
Portuguese: - Segure no frasco, a apontar para baixo, entre o polegar e os dedos.
Finnish: - Pidä pulloa peukalon ja sormien välissä niin että se osoittaa alaspäin.
Portuguese: Se notar a visão desfocada depois da instilação, não conduza nem utilize máquinas até a sua visão estar nítida.
Finnish: Jos tunnet näön sumenemista valmisteen käytön aikana, älä aja tai käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Portuguese: In vitro, o bromofenac inibiu a síntese das prostaglandinas no corpo ciliar e na íris do coelho.
Finnish: In vitro bromfenaakki esti prostaglandiinien synteesiä kanin iiriksessä ja sädekehässä.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram a excreção de bromofenac no leite de ratos fêmeas a seguir a doses orais muito elevadas (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on ilmennyt bromfenaakin erittymistä rottien maitoon hyvin korkeiden oraalisten annosten jälkeen (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Inicie a utilização das gotas no dia seguinte à cirurgia das cataratas.
Finnish: Aloita tippojen käyttäminen kaihileikkausta seuraavana päivänä.
Portuguese: A segurança e a eficácia de bromofenac em doentes pediátricos não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Bromfenaakin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico, agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC11
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduslääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATCkoodi: S01BC11
Portuguese: Pessoas susceptíveis
Finnish: Alttiit henkilöt
Portuguese: Yellox deve ser utilizado com precaução em doentes com tendência hemorrágica conhecida ou que estejam a ser submetidos a outros medicamentos que possam prolongar o tempo da hemorragia.
Finnish: Yelloxia tulee käyttää varovasti potilailla, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumusta tai jotka saavat muita vuotoaikaa mahdollisesti pitkittäviä lääkevalmisteita.
Portuguese: Yellox pode ser prescrito a mulheres que amamentam e não apresenta influência importante sobre a fertilidade.
Finnish: Yelloxia voidaan määrätä imetyksen aikana, eikä sillä ole merkittävää vaikutusta hedelmällisyyteen.
Portuguese: Para evitar a contaminação da ponta do conta-gotas e da solução, deve ter-se cuidado para não tocar nas pálpebras, nas áreas circundantes ou outras superfícies com a ponta do conta-gotas do frasco.
Finnish: Jotta pipetin kärki ja liuos eivät kontaminoituisi, on oltava huolellinen, ettei pipetillä kosketeta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
Portuguese: Pouco frequentes Epistaxe Tosse
Finnish: Melko harvinainen Epistaksis Yskä
Portuguese: Não foram comunicadas interacções com colírio antibiótico utilizado em combinação com a cirurgia.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu antibioottisilla silmätipoilla, kun niitä käytetään leikkauksen yhteydessä.
Portuguese: Foram realizados dois estudos multicêntricos de fase II, aleatorizados, com dupla ocultação e grupos paralelos no Japão e foram realizados dois estudos multicêntricos de fase III, aleatorizados (2:1), com dupla ocultação, grupo paralelo e controlados com placebo nos EU para avaliar a eficácia e segurança clínica de Yellox, com uma posologia de duas vezes ao dia, no tratamento da inflamação pósoperatória em doentes submetidos a cirurgia das cataratas.
Finnish: Kaksi II-faasin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä käyttävää monikeskustutkimusta suoritettiin Japanissa, ja kaksi III-faasin satunnaistettua (2:1), kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä käyttävää, lumelääkekontrolloitua monikeskustutkimusta suoritettiin Yhdysvalloissa, kahdesti päivässä annetun Yelloxin kliinisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kaihileikkauksen jälkeen ilmenevän tulehduksen hoidossa.
Portuguese: Yellox contém sulfito de sódio o qual pode causar reações do tipo alérgico, incluindo sintomas anafiláticos e que colocama vida em risco ou episódios asmáticos menos graves, em doentes susceptíveis.
Finnish: Yellox sisältää natriumsulfiittia, joka saattaa aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, anafylaktiset oireet mukaan lukien, ja henkeä uhkaavia tai vähemmän vaikeita astmakohtauksia alttiilla potilailla.
Portuguese: Lista tabelada de acontecimentos adversos
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM PARA UM FRASCO DE 5 ML
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS YKSITTÄISELLE PULLOLLE, 5 ML