FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La carga de trabajo relacionada con las actividades posteriores a la autorización, como variaciones y ampliaciones, aumentará gradualmente en línea con el número total de autorizaciones de comercialización.
Portuguese: O volume de trabalho relacionado com as actividades após a autorização, tais como alterações e extensões, aumentará de forma constante em consonância com o número total de autorizações de introdução no mercado.
Spanish: Eso significa que garantiza el uso de las mejores prácticas en la gestión de documentos y archivos, comprueba la calidad de todos los documentos publicados; proporciona al personal el acceso más eficaz a la información interna y externa necesaria para que puedan cumplir sus obligaciones profesionales; verifica la exactitud de las traducciones; y organiza y apoya las presentaciones de la Agencia.
Portuguese: Essa garantia inclui assegurar a utilização das melhores práticas em matéria de gestão de documentos e registos; verificar a qualidade de todos os documentos publicados; fornecer ao pessoal o acesso mais eficaz à informação interna e externa necessária ao desempenho das suas funções; verificar o rigor das traduções; e organizar e apoiar as exposições da
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: David Drakeford trabajó en Telecom Eireann, donde dirigió la instalación de una red nacional de comunicación de datos.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou com a Telecom Eireann, onde dirigiu a implementação de uma rede nacional de transmissão de dados.
Spanish: Suministro de información puntual en respuesta a las consultas de terceras partes sobre los MRL establecidos dentro de los plazos acordados.
Portuguese: Fornecer informação atempada em resposta a questões apresentadas por terceiros sobre os LMR fixados, de acordo com os prazos acordados
Spanish: El objetivo para 2005 en el ámbito de la gestión y publicación de documentos es ayudar a la Agencia a cumplir plenamente todos los requisitos reglamentarios y de calidad en materia de gestión de archivos y documentos, además de garantizar la aplicación de las mejores prácticas.
Portuguese: O objectivo para 2005 no sector da gestão de documentos e publicações é ajudar a cumprir escrupulosamente os requisitos regulamentares e de qualidade no domínio da gestão de registos e de documentos e garantir a aplicação das melhores práticas.
Spanish: El Comité implantará el nuevo procedimiento aprobado recientemente para facilitar la comunicación y el diálogo entre el Comité y las partes interesadas, con objeto de cumplir las obligaciones estipuladas en la nueva legislación mediante la aplicación de las disposiciones necesarias para organizar dichos intercambios y mejorar la transparencia según proceda.
Portuguese: O Comité implementará o procedimento recentemente adoptado, destinado a facilitar a comunicação e o diálogo entre o Comité e as partes interessadas, a cumprir as obrigações estipuladas na nova legislação, tomando as necessárias providências para organizar esse intercâmbio e melhorar, sempre que necessário, a transparência.
Spanish: Sus estudios de posgrado incluyen un doctorado en planificación socioeconómica.
Portuguese: Como parte dos seus estudos de pós-graduação, obteve um doutoramento em Planeamento Socio-económico.
Spanish: En 1986 y 1987 trabajó un corto período de tiempo para la industria farmacéutica, antes de volver al trabajo clínico en el Hospital Universitario Infantil Reina Fabiola de Bruselas como jefe de la unidad de nutrición y farmacodinámica, puesto que sigue ocupando en la actualidad.
Portuguese: Teve uma breve passagem pela indústria farmacêutica entre 1986 e 1987, antes de voltar à prática clínica no Queen Fabiola Children"s University Hospital, em Bruxelas, como responsável da unidade de nutrição e farmacodinâmica, cargo que ainda ocupa actualmente.
Spanish: Especialista en medicina interna y farmacología clínica.
Portuguese: Especialista em Medicina Interna e Farmacologia Clínica.
Spanish: Estudios: Licenciado en medicina por la Universidad de Sheffield en 1983.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Medicina pela Universidade de Sheffield em 1983.
Spanish: Representó al Reino Unido en el grupo de trabajo "Biotecnología" y participó en la formulación de numerosas directrices relativas a biotecnologías y productos biológicos.
Portuguese: Foi representante do Reino Unido no Grupo de Trabalho de Biotecnologia, participou na génese de um grande número de linhas de orientação relacionadas com a biotecnologia e com os produtos resultantes da biotecnologia.
Spanish: Aplicación de la estrategia telemática de la Unión Europea en el sector farmacéutico
Portuguese: Implementação da estratégia de telemática da UE para o sector farmacêutico
Spanish: Antes de ser nombrado Jefe de la Unidad de Farmacovigilancia, ocupó diversos puestos en las áreas de actividades previas y posteriores a la autorización de medicamentos y fue también delegado británico en el Grupo de trabajo del CPMP "Farmacovigilancia".
Portuguese: Antes de ser nomeado Director de Unidade de Farmacovigilância, desempenhou várias funções tanto no domínio da pré como da pós-autorização, tendo sido igualmente delegado do Reino Unido no Grupo de Trabalho de Farmacovigilância do CPMP.
Spanish: Se incorporó a la agencia sueca de medicamentos en 1990, primero como Director de Operaciones y posteriormente como Subdirector General.
Portuguese: Começou a trabalhar para a Agência dos Medicamentos sueca em 1990, tendo desempenhado a função de Director de Operações e, posteriormente, de Director-geral Adjunto.
Spanish: Parlamento Europeo en 1989, en calidad de secretario de la Comisión de Investigación, Desarrollo Tecnológico y Energía, de la Comisión de Presupuestos y, más tarde, de la Oficina del Parlamento y la Conferencia de Presidentes.
Portuguese: Ingressou no Secretariado do Parlamento Europeu em 1989, tendo desempenhado funções nos secretariados da Comissão da Investigação, do Desenvolvimento Tecnológico e da Energia, na Comissão dos Orçamentos e, recentemente, na Mesa do Parlamento e na Conferência de Presidentes.
Spanish: Creación de un foro específico en el que participen la EMEA y las autoridades competentes de los Estados miembros, así como las partes interesadas de la Agencia, para debatir y proponer la manera óptima de facilitar información a los pacientes y profesionales sanitarios en el futuro a través de la red de medicamentos europea.
Portuguese: Criação de um fórum específico, que inclua a EMEA e as autoridades competentes dos EstadosMembros, bem como as partes interessadas da Agência, para debater e propor a forma mais adequada de divulgação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde por parte da Rede Europeia de Medicamentos (European medicines network)
Spanish: Se analizará y posiblemente se revisará la directriz.
Portuguese: Análise e possível revisão da norma orientadora.
Spanish: Especialista en endocrinología y enfermedades del metabolismo.
Portuguese: Especialista em Endocrinologia e Doenças Metabólicas.
Spanish: Total Staff
Portuguese: Total do Pessoal
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de respuestas dadas en un plazo de 14 días.
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem das respostas fornecidas no prazo de 14 dias.
Spanish: Ejecución del presupuesto de 2005.
Portuguese: Execução do orçamento para 2005
Spanish: Establecimiento de procedimientos de asesoramiento científico en línea con la nueva legislación, incluidos procedimientos de apoyo especial a las pequeñas y medianas empresas y a las terapias nuevas.
Portuguese: Desenvolvimento de procedimentos de aconselhamento científico em sintonia com a nova legislação, incluindo procedimentos para conceder apoio específico às pequenas e médias empresas e terapias emergentes
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Ettore se incorporó a la Comisión Europea como intérprete de conferencias en 1976.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Sr. Ettore exerceu funções de intérprete de conferências na Comissão Europeia em 1976.
Spanish: Estudios de posgrado en nutrición, estadística y metodología.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Nutrição, Estatística e Metodologia.
Spanish: Fue nombrado miembro del CPMP en 1997.
Portuguese: Foi nomeado membro do CPMP em 1997.
Spanish: Pero muchas de las actividades relacionadas con la aplicación de la nueva legislación se realizarán y finalizarán en 2005, cuando entren en vigor las restantes disposiciones legislativas.
Portuguese: Uma parte da nova legislação já entrou em vigor e foi implementada, mas muitas das actividades de implementação serão efectuadas e finalizadas em 2005, quando as restantes disposições legislativas entrarem em vigor.
Spanish: Posteriormente ingresó en la Asociación Francesa de Enfermedades Neuromusculares (AFM) como consejero especial de su presidente: sus funciones fueron fomentar la salud pública sobre enfermedades raras y crear la Alianza Francesa de Enfermedades Raras, integrada por 134 organizaciones de pacientes.
Portuguese: Neuro-Musculares (AFM) como Consultor Especial do Presidente para estimular a política de saúde pública no campo das doenças raras e para criar a Alliance Maladies Rares francesa, uma organização central francesa de 134 associações de doentes.
Spanish: Preparación de la estrategia de comunicación, incluido el informe anual de farmacovigilancia para productos acogidos al procedimiento centralizado, que se remitirá a la Comisión y a los Estados miembros
Portuguese: Elaborar uma estratégia de comunicação, incluindo o relatório anual sobre a farmacovigilância de medicamentos aprovados por procedimento centralizado, para transmissão à Comissão e aos Estados-Membros
Spanish: En 1997, fue nombrado Jefe de la unidad de evaluación de productos farmacéuticos de la gencia veterinaria francesa (AFSSA-ANMV).
Portuguese: Em 1997, foi nomeado responsável da Unidade de Avaliação dos Produtos Farmacêuticos na agência de veterinária francesa (AFSSAANMV).
Spanish: Estudios de posgrado en administración y economía sanitaria.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Gestão e Economia da Saúde.
Spanish: Después de trabajar como farmacéutico en un laboratorio de control farmacéutico del ejército alemán (con la graduación de capitán), se incorporó a la antigua Oficina de Salud de la República Federal Alemana en 1983.
Portuguese: Após ter trabalhado como farmacêutico (grau de capitão) num laboratório de controlo farmacêutico do Exército Alemão, foi recrutado para o antigo Instituto Federal de Saúde Alemão em 1983.
Spanish: El ámbito de los servicios de infraestructura de la EMEA abarca una gran diversidad de servicios, como seguridad, telecomunicaciones, recepción, centralita, archivo, correo, reprografía, asistencia técnica a las salas de reunión, tratamiento confidencial de residuos, salud y seguridad, planes de incendios y emergencias, plan de continuidad operativa, existencias, equipos y suministros de oficina, mantenimiento, renovación y acondicionamiento de las oficinas y gestión de los servicios de comidas.
Portuguese: O sector dos serviços de infra-estruturas na EMEA abrange um amplo leque de serviços, incluindo a segurança, telecomunicações, recepção, central telefónica, arquivo, correio, reprografia, assistência técnica nas salas de reuniões, tratamento de lixo confidencial, saúde e segurança, planos de incêndio e de emergência, planeamento contínuo da actividade, inventário, equipamento de escritório e economato, manutenção, remodelação e reequipamento, e gestão das instalações de restauração.
Spanish: Optimización del negocio y las actividades principales de la Agencia
Portuguese: Optimização da actividade de base da Agência e das restantes actividades existentes
Spanish: Trabajó de asesor de dirección para proyectos a largo plazo hasta enero de 1997, fecha en que se incorporó a la EMEA.
Portuguese: Exerceu trabalhos de longo prazo como consultor de gestão até Janeiro de 1997, altura em que foi contratado para a EMEA.
Spanish: En 2005 se espera que las autoridades reguladoras de fuera de la Unión Europea muestren un elevado grado de interés internacional por las actividades veterinarias de la Agencia, y ésta seguirá prestando apoyo a esas diferentes organizaciones.
Portuguese: Espera-se que seja elevado o interesse internacional nas actividades veterinárias da Agência por parte de entidades reguladoras de fora da UE, e manter-se-á o apoio a estas diferentes organizações.
Spanish: La Agencia sacará provecho del éxito de anteriores iniciativas para mantener los contactos e intercambios con las partes interesadas, y se propone cumplir los requisitos que establece la nueva legislación para promover la comunicación y el diálogo en temas de interés común.
Portuguese: A Agência capitalizará o êxito das suas anteriores iniciativas, por forma a manter contactos e intercâmbios com as partes interessadas, e tem como objectivo o cumprimento das obrigações que lhe são impostas pela nova legislação a fim de facilitar uma maior comunicação e diálogo sobre questões de interesse comum.
Spanish: 4.2 Transposición de la Directiva relativa a los ensayos clínicos
Portuguese: 4.2 Implementação da Directiva relativa aos ensaios clínicos
Spanish: Seguimiento de las iniciativas dirigidas a mejorar la transparencia y proporcionar información clara y legible a los pacientes, los profesionales sanitarios y el público en general.
Portuguese: Acompanhamento de iniciativas para melhorar a transparência e proporcionar informação clara e compreensível aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
Spanish: Realización de actividades de gran calidad en el campo de la farmacovigilancia dentro de los plazos establecidos.
Portuguese: Realizar actividades de alta qualidade no campo da farmacovigilância e cumprir os prazos estipulados
Spanish: En 1990 se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés y, en 1993, a la Agencia Francesa de Medicamentos como miembro ponente ante el CPMP, Jefe de la Unidad de Procedimientos Europeos, y a partir de 1995 fue el delegado francés ante el CPMP.
Portuguese: Em 1990, ingressou na Direcção de Farmácia do Ministério da Saúde francês e, em 1993, na Agência Francesa dos Medicamentos, na qualidade de relator do CPMP, Chefe de Unidade dos Procedimentos Europeus, tendo a partir de Janeiro de 1995 passado a desempenhar as funções de membro do CPMP em representação da França.
Spanish: EMEA coordina las inspecciones de farmacovigilancia solicitadas por los comités científicos y las inspecciones de bancos de sangre en el marco de la certificación de ficheros maestros de plasma (FMP).
Portuguese: De igual modo, a EMEA coordena as inspecções de farmacovigilância solicitadas pelos comités científicos, bem como as inspecções aos serviços de sangue no quadro da certificação do Ficheiro Principal do Plasma (PMF).
Spanish: Su labor incluye la organización de reuniones, viajes y alojamiento en hoteles para delegados y anfitriones, el recibimiento a los visitantes, el reembolso de los gastos de los delegados, los pagos a los proveedores y la preparación y vigilancia del acondicionamiento de las salas de reunión.
Portuguese: Nessas incluem-se a organização de reuniões, a reserva de viagens e hotéis para delegados e anfitriões, a recepção de visitantes, o reembolso das despesas dos delegados e o pagamento das facturas aos fornecedores, bem como a preparação e manutenção das salas de reunião.
Spanish: Otros gastos de personal
Portuguese: Outras despesas com o pessoal
Spanish: En 1984 se incorporó al Laboratorio de Medicina Veterinaria de Fougères como asesor y ponente para expedientes de autorización de comercialización.
Portuguese: Em 1984, começou a trabalhar no Laboratório de Medicina Veterinária em Fougères onde foi assessor e relator dos dossiers de autorização de introdução no mercado.
Spanish: por la Universidad de Cambridge, Reino Unido.
Portuguese: Matemática pela Universidade de Cambridge, Reino Unido.
Spanish: Gestión de la formación profesional orientada a la creación de un sistema continuo de desarrollo de competencias que tenga en cuenta el papel científico cada vez más importante de la Agencia.
Portuguese: Reforço do sistema de orçamentação com base nas actividades Gestão da formação profissional orientada para um sistema contínuo de desenvolvimento de competências, tendo simultaneamente em conta o papel científico reforçado da Agência
Spanish: Total Título 2
Portuguese: Total do título 2
Spanish: Contribución del SWP.
Portuguese: Contribuição do SWP
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Ha ocupado diversos cargos como documentalista en varios países europeos, siendo su puesto más reciente el ocupado de 1988 a 1995 en el Servicio de Documentación de la Delegación de la Comisión Europea en Noruega.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: vários cargos como documentalista em diversos países europeus, o último dos quais desempenhado entre 1988 e 1995 para o estabelecimento e funcionamento do Serviço de Documentação na Delegação da Comissão Europeia na Noruega.
Spanish: Total Título 1
Portuguese: Total do título 1
Spanish: Entre 1974 y 1996 ocupó diversos cargos en la División de Medicamentos y en la Agencia de Control de Medicamentos del Reino Unido, incluido el de inspector de fabricación farmacéutica, revisor de documentación y director de la Unidad de Biotecnología y Biología.
Portuguese: Entre 1974 e 1996, exerceu funções na Divisão de Medicamentos do Reino Unido e na Agência de Controlo dos Medicamentos, incluindo funções de inspector de fabrico de medicamentos, revisor de processos e director da Unidade de Biotecnologia e de Produtos Resultantes da Biotecnologia.
Spanish: Josep Torrent i Farnell, Presidente del COMP, nacido el 2 de mayo de 1954,
Portuguese: Josep Torrent i Farnell, Presidente do COMP, nascido em 2 de Maio de 1954,
Spanish: Perteneció al Consejo Nacional de Salud y Bienestar de Suecia desde 1978 hasta 1990, tiempo durante el cual fue responsable de medicamentos de origen vegetal, cosméticos, equipos médicos, narcóticos y anticonceptivos.
Portuguese: Lönngren trabalhou com a Direcção Nacional de Saúde e Previdência da Suécia de 1978 a 1990, tendo durante esse período sido responsável pelos medicamentos à base de plantas, produtos de cosmética, dispositivos medicinais, narcóticos e contraceptivos.
Spanish: Incremento de la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de la evaluación de las solicitudes de ampliaciones, variaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización y cumplimiento de los plazos establecidos.
Portuguese: Aumentar a qualidade e a coerência regulamentar e científica da avaliação de pedidos para extensões, alterações e transferências de autorizações de introdução no mercado, cumprindo os prazos regulamentares
Spanish: Total grado D
Portuguese: Total do grau D
Spanish: Objetivos:
Portuguese: Objectivos:
Spanish: 2.11 Actividades internacionales
Portuguese: 2.11 Actividades internacionais
Spanish: Mejora de la transparencia general y la comunicación entre todas las partes interesadas Oferta de apoyo a los 25 Estados miembros para optimizar el cumplimiento de los requisitos comunitarios en términos de BPF, BPC y farmacovigilancia, y colaboración en la planificación de iniciativas para garantizar la asignación de recursos suficientes para la ejecución de las inspecciones en toda la Unión Europea y en terceros países.
Portuguese: Prestar apoio à totalidade dos 25 Estados-Membros, com vista a optimizar o cumprimento dos requisitos comunitários em matéria de BPF, BPC e farmacovigilância, e cooperar no planeamento de iniciativas tendentes a assegurar a atribuição de recursos suficientes para a condução de inspecções em toda a UE e em países terceiros
Spanish: Los procedimientos para la certificación de FMP y FMAV se implantaron en 2004.
Portuguese: Os procedimentos para a certificação dos ficheiros PMF e VAMF foram implementados em 2004.
Spanish: Objetivo:
Portuguese: Objectivo:
Spanish: Es miembro del CVMP desde 1997 y fue elegido vicepresidente del CVMP en 2001.
Portuguese: É membro do CVMP desde 1997 e foi eleito Vice-presidente do CVMP em 2001.
Spanish: En 1995 entró en la Agencia Francesa del Medicamento como Director de la Unidad de evaluación fármaco-tóxico-clínica.
Portuguese: Em 1995, ingressou na Agência Francesa dos Medicamentos como chefe de Unidade da avaliação fármaco-tóxico-clínica.
Spanish: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Portuguese: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicinal products
Spanish: Tras el acuerdo de confidencialidad firmado con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos, se mantendrán los contactos con la FDA para tratar cuestiones específicas relacionadas con el desarrollo de medicamentos.
Portuguese: Na sequência da aplicação do protocolo de confidencialidade com a Food and Drug Administration dos EUA, as discussões prosseguirão com a FDA relativamente a questões específicas sobre o desenvolvimento dos medicamentos
Spanish: Principales iniciativas en este campo:
Portuguese: Iniciativas-chave nesta área:
Spanish: Entre los nuevos requisitos se exige el establecimiento de procedimientos para autorizaciones de comercialización condicionales, evaluación acelerada, uso compasivo y dictámenes sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la Unión Europea (en colaboración con la OMS).
Portuguese: As novas disposições incluem o estabelecimento de processos para autorização condicional de introdução no mercado, processo de avaliação acelerado, programa de uso compassivo, e pareceres sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados no exterior da UE (em colaboração com a OMS).
Spanish: En 2005 se elaborarán las correspondientes estrategias y políticas.
Portuguese: As correspondentes estratégias e políticas serão preparadas em
Spanish: Entre otras responsabilidades, se incluía la coordinación de las actividades de ICH, las relaciones con la FDA de los EE.UU., los aspectos farmacéuticos de los acuerdos de reconocimiento mutuo, Buenas Práticas de Fabricación y asuntos relativos a la inspección, medicamentos huérfanos, trabajo preparatorio para la reglamentación sobre medicamentos pediátricos y asuntos relativos a la ampliación de la UE.
Portuguese: As suas responsabilidades nessas funções incluíam a coordenação de actividades da ICH, relações com a FDA, aspectos farmacêuticos dos acordos de reconhecimento mútuo, BPF e questões relacionadas com as inspecções, medicamentos órfãos, trabalho preparatório sobre um regulamento relativo a medicamentos para crianças e questões relacionadas com o alargamento da UE.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó para la industria alimentaria (1976-1977) y para el laboratorio biológico de la Universidad Pública de Amsterdam (1977-1978).
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou na indústria alimentar (1976-1977) e no laboratório de biologia da Universidade Livre de Amesterdão (1977-1978).
Spanish: Estudios de posgrado en farmacología por la Universidad de Melbourne y
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Farmacologia na Universidade de Melbourne e
Spanish: Se espera un aumento progresivo del número de las variaciones tipo I y II, en línea con el aumento natural del número de autorizaciones de comercialización concedidas.
Portuguese: Prevê-se um aumento constante no número, quer das alterações do tipo I quer do tipo II, devido ao aumento cumulativo no número de autorizações de introdução no mercado concedidas.