FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podává se celý objem stříkačky (1 ml) hluboko intramuskulárně do svaloviny v oblasti krku podle následujícího schématu:
Slovenian: Celotno vsebino brizge (1 ml) aplicirajte globoko intramuskularno na področje vratu po naslednjem programu:
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Adjuvans: SP olej
Slovenian: Dodatek: SP olje
Czech: K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo konjev, starih 6 mesecev ali več, proti virusu bolezni West Nile (VWN), z zmanjševanjem števila viremičnih konj po infekciji z VWN linije 1 ali 2 ter za zmanjšanje trajanja in resnosti kliničnih znakov okužbe z VNW linije 2.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedne po prvem krogu cepljenja.
Czech: Vzhledem k tomu, že IgM odpověď je po vakcinaci ojedinělá, pozitivní výsledky IgM-ELISA testu jsou silným indikátorem přirozené nákazy virem západonilské horečky.
Slovenian: Vendar pa je porast IgM po cepljenju redek, zato je pozitiven ELISA rezultat IgM močan pokazatelj naravne infekcije z virusom West Nile.
Czech: Léčivá látka:
Slovenian: Zdravilo učinkovino:
Czech: Balení: krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových stříkaček s jehlami.
Slovenian: Pakiranje: škatla z 2, 4 ali 10 enoodmernimi brizgami z iglami.
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti, da prehodna imunodepresija, ki se lahko pojavi med brejostjo, interferira z učinkovitostjo cepiva.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců po primovakcinaci pro WNV, kmeny 1. linie.
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev po prvem krogu cepljenja za VNW linije 1.
Czech: Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Slovenian: Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Slovenian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí a mírnou depresí.
Slovenian: Zelo redko so poročali o prehodnih lokalnih reakcijah v obliki blage lokalne otekline ne mestu injiciranja (maksimalno 1 cm v premeru), ki izginejo sponatno v 1 do 2 dneh.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Equip WNV jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Equip WNV je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Czech: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Equip WNV se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Equip WNV, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega(odgovornih) za sprostitev serije: Zoetis Belgium SA
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/08/086/004-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/086/004 - 006
Czech: 6.2 Inkompatibility
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie u březích zvířat.
Slovenian: Pri brejih kobilah niso bile narejene študije učinkovitosti zdravila.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Czech: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovenian: Tél/Tel.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave konje.
Czech: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 jednodávkové stříkačky 4 jednodávkové stříkačky 10 jednodávkových stříkaček
Slovenian: 2 enooddmerni brizgi 4 enoodmerne brizge
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
Slovenian: trajanja imunosti niso določili.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Slovenian: 1 ml vsebuje: Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Czech: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Slovenian: Tél: +33 (0)810 734 937
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Jednodávková injekční stříkačka
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Czech: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Slovenian: Tel: +356 21 465 797
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE(ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Navedba ni smiselna.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: předplněná skleněná stříkačka: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Napolnjena steklena brizga: 2 leti.
Czech: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Slovenian: Teл: +359 2 4775791
Czech: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Slovenian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny pro koňovité - inaktivované virové vakcíny pro koně ATCvet kód: QI05AA10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ekvide, inaktivirana virusna cepiva za konje.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 2,4, 5, 10, ali 25 enoodmernimi napolnjemi brizgami
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Equip WNV injekční emulze pro koně
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Equip WNV emulzija za injiciranje za konje
Czech: Nejsou.
Slovenian: Niso znane.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2013.
Czech: To je pomáhá chránit proti onemocnění.
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti pred boleznijo.
Czech: Stejně jako u všech vakcín se mohou vzácně objevit příležitostné alergické reakce.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih se lahko pojavijo redke občasne alergijske reakcije.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equip WNV platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equip WNV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. novembra 2008.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční emulze.
Slovenian: Na voljo je v obliki emulzije za injiciranje.
Czech: Vakcína se nejprve podává ve dvou injekcích do svalů na krku.
Slovenian: Cepivo se najprej dvakrat injicira v mišice na predelu vratu.
Czech: To je někdy spojeno s bolestí a velmi vzácně s mírnou depresí.
Slovenian: Včasih jih spremljata bolečina in zelo redko blaga depresija.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po dobu až dvou dnů vyskytnout zvýšená teplota.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi povišana telesna temperatura, ki traja do 2 dni.
Czech: První injekce se aplikuje od 6 měsíců věku a druhá o 3 až 5 týdnů později.
Slovenian: Prva injekcija se da od šestega meseca starosti naprej, druga pa tri do pet tednov pozneje.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans" pro zlepšení imunitní reakce.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" za spodbuditev imunskega odziva.
Czech: Byla provedena také řada terénních studií, do nichž byli zařazeni očkovaní i neočkovaní koně.
Slovenian: Opravili so tudi številne študije na terenu, v katere so bili vključeni cepljeni in necepljeni konji.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem západonilské horečky, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Slovenian: Če bodo živali v prihodnosti izpostavljene virusu West Nile, se bo njihov imunski sistem nanj hitreje odzval.
Czech: Další informace o přípravku Equip WNV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equip WNV:
Czech: Virus západonilské horečky je infekce přenášená komáry, která může způsobit u nakažených koní závažné onemocnění a smrtelné infekce mozku.
Slovenian: Virus West Nile je okužba, ki jo prenašajo komarji in lahko pri okuženih konjih povzroči hudo obolenje ter smrtne okužbe možganov.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení množství viru v krvi a četnost a délka trvání klinických příznaků.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje količine virusa v krvi ter zmanjšanje pogostosti pojavljanja in skrajšanje trajanja kliničnih znakov.
Czech: U několika málo zvířat se mohou po očkování objevit v místě vpichu přechodné lokální reakce ve formě mírného otoku (o průměru maximálně 1 cm), které samy vymizí během 1 až 2 dnů.
Slovenian: Manjše število živali ima lahko po cepljenju prehodne lokalne reakcije v obliki blage lokalne otekline na mestu injiciranja (največ 1 cm v premeru), ki izginejo spontano v 1 do 2 dneh.
Czech: Equip WNV je vakcína, která obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus západonilské horečky.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV je cepivo, ki vsebuje inaktivirani (uničeni) virus West Nile.
Czech: Účinnost přípravku Equip WNV byla hodnocena v řadě laboratorních studií, které zkoumaly, za jak dlouho po očkování je dosaženo ochrany a jak dlouho ochrana přetrvává u koní, kterým byl injekčně podán virus západonilské horečky linie 1.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equip WNV so raziskali v več laboratorijskih študijah, v katerih so proučevali, koliko časa je trajalo, da se je po cepljenju razvila zaščita, in kako dolgo je zaščita trajala pri konjih, ki so jim injicirali virus West Nile linije 1.
Czech: Poté by se měla podávat jedna injekce každý rok jako přeočkování (booster).
Slovenian: Nato je vsako leto treba dati enkratno injekcijo obnovitvenega odmerka.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Czech: Dále byla provedena laboratorní studie, ve které byl očkovaným a neočkovaným koním injekčně podán virus západonilské horečky linie 2 přímo do centrálního nervového systému za 3 týdny po prvním očkování.
Slovenian: Poleg tega so opravili tudi laboratorijsko študijo, v kateri so cepljenim in necepljenim konjem tri tedne po osnovnem cepljenju injicirali virus West Nile linije 2 neposredno v osrednje živčevje.
Czech: Infekce způsobené virem západonilské horečky zapříčiňují v Evropě dva kmeny viru zvané linie 1 a linie 2.
Slovenian: Izbruhe virusa West Nile v Evropi povzročata dva seva virusa, imenovana linija 1 in linija 2.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že ochrana u koní vzniká za 3 týdny po prvním očkovacím cyklu.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da so konji razvili zaščito tri tedne po osnovnem cepljenju.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla, náhodného požití nebo náhodného potřísnění pokožky je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Czech: Přípravek Equip WNV se používá k očkování koní starších 6 měsíců proti viru západonilské horečky.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV se uporablja za cepljenje konjev, starih šest mesecev ali več, proti virusu West Nile.
Czech: Jaký přínos přípravku Equip WNV byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equip WNV izkazalo med študijami?
Czech: virus západonilské horečky, kmen VM-2
Slovenian: sev VM-2 virusa West Nile
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equip WNV převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Equip WNV pri odobreni indikaciji odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Při podání přípravku Equip WNV koním jejich imunitní systém rozpozná virus obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky za účelem ochrany proti tomuto viru.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo Equip WNV, njihov imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equip WNV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equip WNV?
Czech: Vakcína se používá ke snížení počtu koní s virem západonilské horečky linie 1 nebo 2 v krvi (viremií) a ke snížení závažnosti a délky trvání klinických příznaků onemocnění virem západonilské horečky vyvolaného kmeny linie 2.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjšanje števila konjev, ki imajo v krvi virus West Nile linije 1 ali 2 (viremija), ter za ublažitev in skrajšanje trajanja kliničnih znakov bolezni, ki jo povzročajo sevi virusa West Nile iz linije 2.
Czech: Doba trvání ochrany po prvním očkovacím cyklu u kmenů linie 1 činila 12 měsíců, ale u kmenů linie 2 nebyla stanovena.
Slovenian: Zaščita pred sevi iz linije 1 je trajala 12 mesecev po osnovnem cepljenju, trajanja zaščite pred sevi iz linije 2 pa niso ugotovili.
Czech: Z terénních studií vyplynulo, že přípravek Equip WNV chrání koně před virem západonilské horečky snížením počtu viremických koní po nakažení virem západonilské horečky kmeny linie 1 nebo 2 a zkrácením doby trvání a snížením závažnosti klinických příznaků u kmenů linie 2.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da cepivo Equip WNV zaščiti konje pred virusom West Nile z zmanjšanjem števila viremičnih konjev po okužbi s sevi virusa West Nile iz linije 1 ali 2 in s skrajšanjem trajanja ter ublažitvijo kliničnih znakov okužbe s sevi iz linije 2.
Czech: Jak byl přípravek Equip WNV zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equip WNV raziskano?
Czech: Co je Equip WNV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equip WNV?
Czech: Jak přípravek Equip WNV působí?
Slovenian: Kako zdravilo Equip WNV deluje?
Czech: K čemu se přípravek Equip WNV používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equip WNV uporablja?
Czech: Na přípravek Equip WNV se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Slovenian: Karenca po uporabi zdravila Equip WNV je nič dni.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equip WNV schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equip WNV odobreno?
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 60 %.
Slovenian: Biološka uporabnost po peroralnem dajanju je približno 60-odstotna.
Czech: Správnou dávku je třeba smíchat s malým množstvím potravy.
Slovenian: Ustrezen odmerek je treba zmešati z majhno količino hrane.
Czech: T½ je 3,1 ± 2,3 hodiny, při hodnocení systémových kortikosteroidů však není z hlediska léčby významné.
Slovenian: T½ je 3,1 ± 2,3 ure, vendar pri oceni sistemskih kortikosteroidov z vidika zdravljenja ni pomemben.
Czech: Prednisolon je zcela vyloučen do 3 dnů.
Slovenian: Prednizolon se v celoti izloči v 3 dneh.
Czech: Balení (velikost)
Slovenian: Pakiranje (velikost)
Czech: Při střednědobém až dlouhodobém používání je proto třeba dávku obvykle udržovat na minimální úrovni nezbytné pro kontrolu příznaků.
Slovenian: Zato je treba pri srednjeročni in dolgoročni uporabi običajno dajati najmanjši odmerek, ki je potreben za obvladovanje simptomov.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/03/2014
Czech: Léčbu lze opakovat ve 24hodinových intervalech po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Slovenian: Zdravljenje se lahko ponovi vsakih 24 ur in lahko traja 10 zaporednih dni.
Czech: Dalšími gastrointestinálními příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány, jsou kolika a anorexie.
Slovenian: Drugi znaki gastrointestinalnega trakta, ki so bili zelo redko opaženi, sta kolika in anoreksija.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini..
Czech: Léčbu je nutné kombinovat s kontrolou prostředí.
Slovenian: Zdravljenje je treba kombinirati z okoljskimi ukrepi.
Czech: Otevřené sáčky se nesmí uchovávat.
Slovenian: Ne shranjujte odprtih vrečk.
Czech: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemsko
Slovenian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Czech: Celkové průměrné Tmax je 2,5 ± 3,1 hodiny, Cmax je 237 ± 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng h/ml.
Slovenian: Skupni povprečni Tmax je 2,5 ± 3,1 ure, Cmax je 237 ± 154 ng/ml, AUCt pa 989 ± 234 ng∙h/ml.
Czech: Pro dosažení správné dávky lze kombinovat sáčky z balení různých velikostí, jak je uvedeno v následující tabulce:
Slovenian: Ustrezen odmerek je mogoče doseči s kombiniranjem vrečk različnih velikosti, kot je navedeno v spodnji tabeli:
Czech: Každý případ musí být individuálně posouzen veterinárním lékařem, který stanoví odpovídající léčebný program.
Slovenian: Veterinar mora oceniti vsak primer posebej in določiti ustrezen program zdravljenja.
Czech: Perorálně podaný prednisolon se u koní snadno absorbuje, přičemž poskytuje okamžitou reakci, která se udržuje přibližně po dobu 24 hodin.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se prednizolon pri konjih hitro absorbira, tako da sproži hiter odziv, ki se ohrani še približno 24 ur.
Czech: Nepoužívat během březosti.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud je jich třeba
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Czech: Protože kortikosteroidy mohou snižovat imunologickou reakci na vakcinaci, prednisolon se nesmí používat v kombinaci s vakcínami nebo v průběhu dvou týdnů po vakcinaci.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko zmanjšajo imunski odziv na cepiva, zato se prednizolon ne sme uporabljati v kombinaciji s cepivi oziroma še dva tedna po cepljenju.
Czech: Nepoužívat u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 4 týdny.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Czech: Maso: 10 dnů.
Slovenian: Meso in organi: 10 dni.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.emea.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podání v pozdním stadiu březosti u přežvýkavců pravděpodobně způsobí potrat nebo předčasný porod, přičemž u ostatních druhů zvířat může mít podobný účinek.
Slovenian: Uporaba v poznem obdobju brejosti bi pri prežvekovalcih verjetno povzročila splav ali prezgodnjo kotitev, podobni učinki pa so verjetni tudi pri drugih živalskih vrstah.