FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клинично приложима фенотипна гранична стойност (FC спрямо див тип вирус) не е определена.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga fenotipinio pokyčio riba (FC, palyginti su laukinio tipo virusais) nenustatyta.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с малко течност.
Lithuanian: Nurykite tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Bulgarian: Симптомите обикновено включват повишена температура и някои от следните симптоми:
Lithuanian: Paprastai pasireiškia karščiavimas kartu su kuriuo nors išvardytu simptomu:
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, долутегравир се свързва във висока степен (>99%) с човешките плазмени протеини.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, daug dolutegraviro (> 99 %) prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непромененото активно вещество е в ниска степен (< 1% от дозата).
Lithuanian: Per inkstus nepakitusios veikliosios medžiagos eliminuojama nedaug (< 1 % dozės).
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на Tivicay.
Lithuanian:  pasikalbėkite su savo gydytoju apie gydymo Tivicay riziką ir naudą.
Bulgarian: Tivicay винаги се използва в комбинация с други антиретровирусни лекарства (комбинирана терапия).
Lithuanian: Tivicay visada skiriamas vartoti kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų deriniais (kombinuotas gydymas).
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете, докато приемате Tivicay, трябва да използвате надежден метод на бариерна контрацепция (например презерватив) заедно с други методи на контрацепция, включително перорални (таблетки) или други хормонални контрацептиви (например за имплантиране, инжекция), за да предотвратите забременяване.
Lithuanian: Jeigu vartodama Tivicay Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (sudėtinės kontraceptinės tabletės) ar kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai, injekcijos).
Bulgarian: Резистентност in vitro
Lithuanian: Atsparumas in vitro
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани случаи на замайване.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie svaigulį.
Bulgarian: Други петима участници са претърпели PDVF между 24-та седмица и 48-ма седмица и 2-ма от тези 5 са имали мутации, възникнали по време на лечението.
Lithuanian: Dar penkiems tiriamiesiems pasireiškė VNVPAP tarp 24-osios ir 48-osios savaičių, o 2 iš šių 5 tiriamųjų turėjo gydymo sukeltų mutacijų.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза включват:
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra:
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я колкото е възможно по-бързо, след като си спомните.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Рибаунд до седмица 48 б
Lithuanian: Atkrytis iki 48 savaitės b
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmai, sąnarių sąstingis arba darosi sunku judėti.
Bulgarian: Липса на вирусологичен отговор†
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas †
Bulgarian: Ефектът на продължително ежедневно лечение с високи дози долутегравир е оценено в проучвания за токсичност с многократно перорално приложение при плъхове (до 26 седмици) и при маймуни (до 38 седмици).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo įvertintas kartotinių girdomų dozių tyrimu su žiurkėmis (iki 26 savaičių) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių).
Bulgarian: Ограниченият опит от единични по-високи дози (до 250 mg при здрави доброволци) не показва специфични симптоми или признаци, освен изброените като нежелани реакции.
Lithuanian: Ribota vienkartinės per didelės dozės (iki 250 mg sveikam tiriamajam) pavartojimo patirtis specifinių simptomų ar požymių neparodė, išskyrus išvardytus nepageidaujamų reakcijų sąraše.
Bulgarian: Установените и теоретични взаимодействия с избрани антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти са изброени в Таблица 2.
Lithuanian: Įrodyta ir esanti teorinė sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta 2 lentelėje.
Bulgarian: По време на лечението на индивидите в периода преди отбиването, средното увеличаване на телесното тегло в тази група се е понижило и понижаването се е наблюдавало по време на цялото проучване при женските индивиди в периода след отбиването.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą atjunkymo laikotarpiu, šioje grupėje buvo mažesnis vidutinis kūno masės prieaugis ir šis sumažėjimas išsilaikė per visą patelių tyrimo laikotarpį atjunkymo periodu.
Bulgarian: Забавяне в спирането на лечението с долутегравир или други суспектни активни вещества, след поява на свръхчувствителност, може да доведе до животозастрашаваща алергична реакция.
Lithuanian: Pavėlavus nutraukti gydymą dolutegraviru arba kitomis įtartinomis veikliosiomis medžiagomis pasireiškus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като започнете да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Bulgarian: Долутегравир не е карциногенен в дългосрочни проучвания при мишки и плъхове.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė kancerogeninio poveikio ilgalaikių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu.
Bulgarian: Не е проучено инхибирането на ОАТ3 in vivo.
Lithuanian: OAT3 slopinimas in vivo netirtas.
Bulgarian: Tivicay не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Lithuanian: Tivicay neišgydo ŽIV infekcijos.
Bulgarian: Когато Tivicay се приема два пъти дневно, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате лекарството с храна.
Lithuanian: Tivicay vartojant du kartus per parą, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti vaistą išgerti valgant.
Bulgarian: Долутегравир инхибира HIV интегразата чрез свързване с активния център на интегразата и блокиране на етапа на трансфер на веригата при интегрирането на ретровирусната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), което е основно за цикъла на репликация на HIV.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleininės rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Bulgarian: GLAXO WELLCOME, S.A., Avda.
Lithuanian: Gamintojas Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Bulgarian: Тъй като се счита, че гастроинтестиналната непоносимост се дължи на локално прилагане на активното вещество, измерването в mg/kg или mg/m2 е подходяща детерминанта за обхващане на безопасността във връзка с тази токсичност.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на долутегравир не е установена.
Lithuanian: Dolutegraviro absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Bulgarian: особено при пациенти, които са имали депресия или психични заболявания в миналото
Lithuanian: * Ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai.
Bulgarian: След перорално приложение долутегравир се абсорбира бързо, с медиана на Tmax 2 до 3 часа след прием на дозата за таблетната форма.
Lithuanian: Išgertas dolutegraviras yra greitai absorbuojamas, Tmax mediana yra 2-3 valandos po tablečių formos pavartojimo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че долутегравир или която и да било друга антиретровирусна терапия, не води до излекуване на HIV инфекцията и че те все още могат да развият опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекцията.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad dolutegraviras arba bet koks kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti oportunistinės infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Bulgarian: Тези повишения могат да бъдат клинично значими при наличие на известна резистентност към класа интегразни инхибитори.
Lithuanian: Tokie padidėjimai gali būti kliniškai reikšmingi tam tikrais atsparumo integrazių klasei atvejais.
Bulgarian: Долутегравир се открива в мъжките и женски полови пътища.
Lithuanian: Dolutegraviro buvo aptikta moterų ir vyrų lytiniuose takuose.
Bulgarian: хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение)
Lithuanian: • hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judesiai);
Bulgarian: Няма налични данни за пациенти с тежко чернодробно увреждане (степен C по Child-Pugh).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C laipsnio pagal Child-Pugh), nėra.
Bulgarian: Ефектът на тежко чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на Tivicay не е проучен.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo įtaka Tivicay farmakokinetinėms savybėms neištirta.
Bulgarian: С 50 mg два пъти дневно, експозицията в рамките на 24 часа е приблизително двойна в сравнение с 50 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Vartojant 50 mg dozę du kartus per parą, ekspozicija per 24 valandas buvo maždaug dvigubai didesnė, palyginti su 50 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: В 100% човешки серум, средното изместване на протеините е 75 пъти, което води до коригирана за протеини стойност на IC90 0,064 µg/ml.
Lithuanian: Tiriant 100 % žmogaus serumo, dėl susijungimo su baltymais aktyvumas pakito vidutiniškai 75 kartus, dėl to atsižvelgiant į baltymų kiekį, IC90 buvo 0,064 µg/ml.
Bulgarian: Това се подкрепя от данни на 96-та седмица от отворено, рандомизирано и активно-контролирано проучване FLAMINGO (ING114915) и допълнителни данни от отворената фаза на проучването SINGLE до 144-та седмица.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino 96 savaičių atviru būdu atliktas atsitiktinių imčių veikliąja medžiaga kontroliuojamas tyrimas FLAMINGO (ING114915) ir papildomi duomenys buvo gauti atviros SINGLE tyrimo fazės iki 144 savaičių metu.
Bulgarian: Tivicay трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на HIV инфекция.
Lithuanian: Tivicay turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Препоръките за дозиране според теглото са представени в таблица 1.
Lithuanian: Dozavimo atsižvelgiant į kūno masę rekomendacijos yra pateiktos 1 lentelėje.
Bulgarian: Трябва да се следват специфичните препоръки за дозиране за таблетката 10 mg, както е уточнено в Таблица 1.
Lithuanian: Reikia laikytis specialių 1 lentelėje pateiktų 10 mg tablečių dozavimo rekomendacijų.
Bulgarian: Таблица 9 Вирусологична (алгоритъм тип "snapshot") и имунологична активност от лечението при участници на възраст 6 години и повече в P1093
Lithuanian: Gydymo virusologinis (momentinis algoritmas) ir imunologinis aktyvumas 6 metų ir vyresniems tiriamiesiems (P1093)
Bulgarian: Въпреки това, тъй като не е известен механизмът, по който долутегравир може да влияе върху бременността при хора, не може да се потвърди безопасност при употреба през втория и третия триместър.
Lithuanian: Vis dėlto, mechanizmas, kuriuo dolutegraviras galėtų paveikti žmogų nėštumo metu, nėra žinomas, todėl negalima patvirtinti, kad dolutegraviro vartojimas per antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus yra saugus.
Bulgarian: Юноши на възраст на и над 12 години
Lithuanian: 12 metų ir vyresniems paaugliams
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų kūdikiams ŽIV.
Bulgarian: G118R намалява чувствителността към долутегравир при място-насочени мутантни форми (FC 10), но не е установена при пациенти, приемащи долутегравир в програмата фаза III.
Lithuanian: G118R mažina mutantų, kurių šios sritys yra paveiktos (FC 10), jautrumą dolutegravirui, bet jų nebuvo aptikta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Bulgarian: Не е имало нови идентифицирани таргетни органи при младите индивиди в сравнение с възрастните.
Lithuanian: Jaunikliams, palyginti su suaugusiais gyvūnais, nebuvo nustatyta naujų paveiktų organų.
Bulgarian: Долутегравир има терминален полуживот ~14 часа.
Lithuanian: Dolutegraviro galutinės pusinės eliminacijos laikas yra ~14 valandų.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят действието на Tivicay или да увеличат вероятността за поява на нежелани реакции.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Tivicay veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
Bulgarian: За разлика от това, при започване с мутантни форми, носещи мутация Q148H (FC 1), са наблюдавани различни вторични мутации с последващо повишаване на FC до стойности >10.
Lithuanian: Priešingai, pradedant mutantais, turinčiais užslėptą mutaciją Q148H (FC 1), buvo pastebėta įvairių antrinių mutacijų, dėl kurių FC rodmenys padidėjo iki > 10.
Bulgarian: Едновременно лечение с атазанавир значително повишава експозицията на долутегравир и не трябва да се прилага в комбинация в такава висока доза, тъй като безопасността при такава експозиция на долутегравир не е установена.
Lithuanian: Kartu vartojamas atazanaviras žymiai padidina dolutegraviro ekspoziciją ir atazanaviro negalima vartoti kartu su didele dolutegraviro doze, nes dėl to atsiradusios dolutegraviro ekspozicijos saugumas neištirtas.
Bulgarian: Въз основа на ограничени налични данни при деца и юноши (на възраст 6 до под 18 години и с телесно тегло най-малко 15 kg), няма допълнителни видове нежелани реакции, освен тези, наблюдавани при възрастната популация.
Lithuanian: Remiantis turimais ribotais vaikų ir paauglių (kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesnių kaip 18 metų, sveriančių ne mažiau kaip 15 kg) duomenimis, papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų, be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijoje, nepastebėta.
Bulgarian: Долутегравир повишава концентрациите на метформин.
Lithuanian: Dolutegraviras padidino metformino koncentracijas.
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в дишането
Lithuanian: • patinimas, kartais apimantis veidą ir burną (angioneurozinė edema), sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą;
Bulgarian: При използване на лабораторен щам HIV-1 IIIВ по време на пасаж за период от 112 дни, селектираните мутации се появяват бавно със субституции на позиции S153Y и F, което води до максимална промяна в чувствителността от 4 пъти (граници 2-4).
Lithuanian: Naudojant ŽIV-1 IIIB laboratorines padermes 112 dienų pasažo metu, mutacijų atranka buvo lėta, susijusi su S153Y ir F pozicijomis, dėl kurios jautrumas pakito daugiausiai 4 kartus (2-4 kartų ribose).
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5 до 1 случай на 1 000 живородени (0,05 - 0,1%).
Lithuanian: Nervinio vamzdelio pažaidos dažnis bendrojoje populiacijoje yra nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000 gyvų gimusių naujagimių (0,05-0,1 %).
Bulgarian: (Приети като една таблетка 25 mg и една таблетка 10 mg)
Lithuanian: (išgerti vieną 25 mg ir vieną 10 mg tabletę)
Bulgarian: Пациенти без предшестващо лечение
Lithuanian: Pirmiau negydytiems pacientams
Bulgarian: Клинично значими примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs pavyzdžiai yra citomegalovirusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcinės ligos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija.
Bulgarian: Деца и юноши с тегло най-малко 40 kg могат да приемат дозата за възрастни от една таблетка (50 mg), веднъж дневно.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną tabletę (50 mg) vieną kartą per parą.
Bulgarian: Отговорите на 8-ми ден в това плацебоконтролирано проучване са в пълно съответствие с тези, наблюдавани във VIKING-3 (което не е плацебоконтролирано), включително категориите резистентност към интегразни инхибитори на изходно ниво.
Lithuanian: Atsakas 8-ą šio placebu kontroliuojamojo tyrimo parą pilnai atitiko VIKING-3 tyrimo (nekontroliuojamo placebu) duomenis, įskaitant pradines atsparumo integrazėms kategorijas.
Bulgarian: Антиациди и хранителни добавки Антиациди, съдържащи магнезий/алуминий
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir papildai Antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, бифосфонати, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) patyrusiems ilgalaikę KARG ekspoziciją.
Bulgarian: Метформин се елиминира чрез бъбреците и затова е от значение да се проследява бъбречната функция при съпътстващо лечение с долутегравир.
Lithuanian: Metforminas eliminuojamas per inkstus ir todėl, vartojant kartu su dolutegraviru, svarbu stebėti inkstų funkciją.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба възникват през първите 4 седмици от развитието на плода (когато невралната тръба се затваря), този потенциален риск се отнася за жени с експозиция на долутегравир към момента на зачеване и при ранна бременност.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio pažaida atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (tuo laikotarpiu, kai nerviniai vamzdeliai užsidaro) ir toks pavojus gali kilti moterims, kurios vartoja dolutegravirą pastojimo metu ar nėštumo pradžioje.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за ХИВ инфекция, развиват други заболявания, които могат да бъдат сериозни.
Lithuanian: Kai kuriems vaistus ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Bulgarian: Експозицията на долутегравир е намалена с приблизително 40% при участници с тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sumažėjo maždaug 40 % tiriamųjų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme.
Bulgarian: Системната експозиция на долутегравир при тази доза (въз основа на AUC) е била ~17-20 пъти по-висока от препоръчваната педиатрична експозиция при хора.
Lithuanian: Vartojant šią dozę, dolutegraviro sisteminė ekspozicija (atsižvelgiant į AUC) buvo maždaug 17-20 kartų didesnė už žmogui rekomenduojamą ekspoziciją vaikų populiacijoje.
Bulgarian: ако приемате друго лекарство, наречено дофетилид (за лечение на сърдечни заболявания).
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą vaistą, kuris vadinamas dofetilidu (vartojamas širdies sutrikimams gydyti).
Bulgarian: ЖДРП, които приемат долутегравир, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.
Lithuanian: Dolutegraviro vartojančios VAM visą gydymo laikotarpį turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
Bulgarian: Тази схема е подходяща само за лечение на HIV-1 инфекция, при която няма известна или подозирана резистентност към класа интегразни инхибитори или към ламивудин.
Lithuanian: Šis planas tinka tik ŽIV-1 infekcijai gydyti, kai nėra žinomo arba įtariamo atsparumo integrazės inhibitorių grupės vaistiniams preparatams arba lamivudinui.
Bulgarian: При изолати подтип C (n=2) и A/G (n=2) е селектирана интегразна субституция R263K в един изолат и G118R в два изолата.
Lithuanian: Tiriant C (n = 2) ir A / G (n = 2) potipių izoliatus, integrazės R263K mutacija buvo išskirta tik viename izoliate, o G118R - dviejuose izoliatuose.
Bulgarian: Свръхчувствителност (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: Анамнестични или фенотипни данни за резистентност само към интегразни инхибитори.
Lithuanian: Istorijos arba fenotipiniai duomenys apie tik INI atsparumą.
Bulgarian: Долутегравир, също така, е субстрат на UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp и BCRP.
Lithuanian: Be to, dolutegraviras yra UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ir BCRP substratas.
Bulgarian: Когато се изключат пациентите, които са спрели терапията поради липса на ефикасност и тези с големи отклонения от протокола (неточно дозиране на долутегравир, прием на забранено съпътстващо лечение), а именно „популацията с вирусологичен отговор", съответният процент на отговор е 75% (120/161, 24-та седмица) и 69% (111/160, 48-ма седмица).
Lithuanian: Pašalinus pacientų, kurie nutraukė gydymą dėl neveiksmingumo ir labai nukrypo nuo protokolo (neteisingas dolutegraviro dozavimas, draudžiamų vaistinių preparatų vartojimas), duomenis, vadinamosios „virusologinių vertinamųjų baigčių (VVB) populiacijos", atitinkami atsako dažniai buvo 75 % (120 iš 161, 24-ąją savaitę) ir 69 % (111 iš 160, 48-ąją savaitę).
Bulgarian: След отваряне на бутилката, дръжте сушителя в бутилката, не го отстранявайте.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, sausiklis turi būti laikomas buteliuke (jo išimti negalima).
Bulgarian: депресия (усещане за дълбока тъга и непълноценност)
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo jutimas);
Bulgarian: След започване на лечението, имунната система става по-устойчива и може да атакува инфекциите, което може да причини симптоми на инфекция или възпаление.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti su infekcijomis, todėl pasireiškia infekcijos ir uždegimo simptomai.
Bulgarian: 000 случая на бременност при експозицията през втория и третия триместър при бременни жени не показва данни за повишен риск от малформации и отрицателни ефекти върху плода и новороденото.
Lithuanian: Duomenys apie daugiau nei 1 000 nėštumų, kurių antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrais buvo vartota dolutegraviro, baigčių nerodo apsigimimų rizikos padidėjimo arba nepalankaus poveikio vaisiui ar naujagimiui.
Bulgarian: Първични мутации за ралтегравир/елвитегравир (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q и T66I) не повлияват чувствителността към долутегравир in vitro като единични мутации.
Lithuanian: Raltegraviro / elvitegraviro pirminės mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q ir T66I), būdamos vienintelėmis mutacijomis, nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro.
Bulgarian: • етравирин, ефавиренц, фозампренавир/ритонавир, невирапин или типранавир/ритонавир за лечение на ХИВ инфекция
Lithuanian: • etravirinas, efavirenzas, fosamprenaviras / ritonaviras, nevirapinas ar tipranaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV infekcijai gydyti);
Bulgarian: Резистентност към класа интегразни инхибитори, която е от особено значение
Lithuanian: Atsparumas integrazių klasei, keliantis ypatingą susirūpinimą
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на долутегравир върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви направи изследвания на черния дроб, бъбреците или кръвта и може да Ви каже да спрете лечението с Tivicay.
Lithuanian:  Iš karto kreipkitės į gydytoją. Jūsų gdytojas gali nuspręsti atlikti Jums kepenų, inkstų ir kraujo tyrimus bei nurodyti Jums nutraukti Tivicay vartojimą.
Bulgarian: Предварителните данни от обсервационно проучване предполагат повишена честота на дефекти на невралната тръба (0,9%) при майките с експозиция на долутегравир към момента на зачеване, в сравнение с майките на терапевтични схеми, които не съдържат долутегравир (0,1%).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydytos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1 %).