FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ho užijete nalačno, do organizmu sa vstrebe len polovica dávky lieku.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar INTELENCE på tom mage vil bare halve mengden av INTELENCE tas opp i kroppen.
Slovak: Kontraceptíva na báze estrogénov a/alebo progesterónu v kombinácii s liekom INTELENCE sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av østrogen- og/eller progesteronbaserte prevensjonsmidler og INTELENCE kan brukes uten dosejustering.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté spomalenosť
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige utmattelse (fatigue)
Slovak: RNA kópií/ml v 48. týždni k východiskovému počtu etravirín RAM pri vyradenej populácii s nevírusovým zlyhaním v zlúčených údajoch skúšaní DUET-1 a DUET-2
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Andel pasienter med < 50 hiv-1 RNA kopier/ml ved uke 48 ved baseline antall etravirin RAM i pasientpopulasjonen som ble ekskludert på grunn av ikkevirologisk svikt fra de sammenslåtte DUET-1 og DUET-2 studiene Baseline antall etravirin RAM*
Slovak: Lovastatín, rosuvastatín a simvastatín sú substráty CYP3A4 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k poklesu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Norwegian Bokmål: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater som gitt samtidig med etravirin kan resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmer.
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
Slovak: B podľa Childa-Pugha) voči 8 kontrolným pacientom sa farmakokinetická dispozícia etravirínu po jeho opakovanom podávaní nezmenila u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 8 pasienter med mild (Child-Pugh Klasse A) nedsatt leverfunksjon med 8 matchede kontroller og 8 pasienter med moderat (Child-Pugh Klasse B) nedsatt leverfunksjon med 8 matchede kontroller, var ikke den farmakokinetiske disposisjonen ved flerdose for etravirin endret hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Ak užívate niektorý z nich, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, be legen din om råd.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 60 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Norwegian Bokmål: Etravirin gitt sammen med andre legemidler som er inhibitorer av CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan redusere clearance av etravirin og kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Slovak: INTELENCE možno podávať s paroxetínom bez úpravy dávkovania.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med paroksetin uten dosejusteringer.
Slovak: darunavir/kobicistat (liek proti HIV) - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na predchádzanie kŕčom) - rifampicín, pretože je kontraindikovaný s posilnenými inhibítormi proteáz a rifapentín (lieky na liečbu niektorých infekcií, akou je tuberkulóza) - prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok proti depresii) - daklatasvir, simeprevir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C).
Norwegian Bokmål: darunavir/kobicistat (anti-hiv-legemidler) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (legemidler for å hindre epileptiske anfall) - rifampicin fordi det er kontraindisert sammen med forsterkede proteasehemmere og rifapentin
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
Norwegian Bokmål: INTELENCE 200 mg tabletter
Slovak: Nezmenený etravirín predstavoval 81,2
Norwegian Bokmål: Uendret etravirin utgjorde 81,2 % til 86,4 % av den administrerte dosen i fæces.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a simepreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og simeprevir er ikke anbefalt.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 120 tabletter og 2 poser for å holde tablettene tørre.
Slovak: Nepoužívaje po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Slovak: Biela až takmer biela bikonvexná podlhovastá tableta s vyrazeným označením „T200" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white bikonveks, avlang tablett med "T200" nedfelt på én side av tabletten.
Slovak: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Slovak: Pri potkanoch liečba etravirínom nemala vplyv na párenie, ani na fertilitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på parring eller fertilitet hos rotter som ble behandlet med etravirin (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og rilpivirin kan føre til reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin og tap av terapeutisk effekt av rilpivirin.
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety etravirín
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Slovak: V postmarketingovej retrospektívnej kohortovej štúdii zameranej na doloženie dlhodobého bezpečnostného profilu etravirínu u detí a dospievajúcich infikovaných HIV-1, ktorí dostávali etravirín s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv kohortstudie etter markedsføring som skulle fastslå etravirins langtidssikkerhetsprofil hos hiv-1-infiserte barn og ungdom som fikk etravirin sammen med andre antiretrovirale midler mot hiv-1 (N = 182), ble Stevens-Johnsons syndrom rapportert med en høyere insidens (1 %) enn det som er rapportert i kliniske studier med voksne (< 0,1 %).
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Slovak: INTELENCE a atazanavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering.
Slovak: Ak si pacient uvedomí vynechanú dávku neskôr ako po 6 hodinách od času, kedy ju mal užiť, nemá vynechanú dávku nahrádzať a má jednoducho pokračovať v zvyčajnom dávkovacom režime.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas bør den manglende dosen ikke tas, og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Slovak: Známe a teoretické interakcie s vybranými antiretrovírusovými a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.Tabuľka nezahŕňa všetko.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler.
Slovak: 200 mg dvakrát denne osem 25 mg tabliet dvakrát denne alebo dve 100 mg tablety dvakrát denne alebo jedna 200 mg tableta dvakrát denne
Norwegian Bokmål: 200 mg to ganger daglig åtte 25 mg tabletter to ganger daglig eller to 100 mg tabletter to ganger daglig eller én 200 mg tablett to ganger daglig
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať koncentráciu warfarínu v plazme.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Slovak: INTELENCE a raltegravir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og raltegravir kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Slovak: Nepoužívajte po 8 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Slovak: C-etravirínu zachytilo v stolici a 1,2 %
Norwegian Bokmål: C-etravirindose, kunne 93,7 % av den administrerte C-etravirindosen gjenfinnes i fæces og 1,2 % av dosen i urin.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 120 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Slovak: EXP Nepoužívajte po 8 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 25 mg etravirínu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg etravirin.
Slovak: TMC125-C213 12 až <
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 12 til < 18 år ETR N = 60
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
Norwegian Bokmål: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Slovak: 28 vaginálnych čapíkov + 6 aplikátorov
Norwegian Bokmål: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Slovak: 6,5 mg vaginálny čapík vaginálne použitie blister (PVC/PE)
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk blisterpakning (PVC/PE)
Slovak: Ak potrebujete operáciu
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon
Slovak: • ak ste tehotná,
Norwegian Bokmål: • dersom du blir gravid
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. január 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Slovak: Nepoužívajte silu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk makt.
Slovak: Preto, ak sa liečba opakuje, má sa prehodnotiť najmenej raz ročne.
Norwegian Bokmål: Derfor bør behandlingen, hvis den gjenopptas, evalueres minst en gang per år.
Slovak: Treba ich však vziať do úvahy v prípade dlhodobého alebo opakovaného používania tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid tas hensyn til ved langtidseller gjentatt bruk av dette preparatet.
Slovak: „Úľava" sa definovala ako žiadne alebo len mierne symptómy v 12. týždni.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer i uke 12.
Slovak: Vek (roky)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
Slovak: Dve časti oplachujte 30 sekúnd pod tečúcou vodou;
Norwegian Bokmål: − Skyll de to delene i 30 sekunder under rennende vann;
Slovak: „Zlepšenie" sa definovalo ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac stupňov.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i skår for alvorlighetsgrad på 1 eller mer.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení ani s vekom ani s časom od menopauzy.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endres ikke med alder eller tid etter menopause.
Slovak: • máte výraznú nadváhu (BMI> 30 kg/m2),
Norwegian Bokmål: • du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m²)
Slovak: • dlhší čas nie ste schopný chodiť v dôsledku vážnej operácie, zranenia alebo choroby (pozri tiež časť 3 „Ak potrebujete operáciu"),
Norwegian Bokmål: • du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, "Dersom du må ha en operasjon")
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak zistíte nejaké zmeny, napríklad:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege hvis du merker forandringer som:
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky akítvnych hormónov zostávajú nezmenené.
Norwegian Bokmål: Frie eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uforandret.
Slovak: - akékoľvek hrčky, možno vidieť alebo nahmatať.
Norwegian Bokmål: • enhver kul som du kan se eller kjenne.
Slovak: Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Norwegian Bokmål: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Intrarosou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Intrarosa i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Slovak: Pozoruhodné je, že tento prípad bol prítomný už pred začatím liečby a bol spojený s mutáciou BRCA1.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at dette tilfellet forelå før oppstart av behandling og hadde en BRCA1-mutasjon.
Slovak: Vyberte si polohu na zavedenie čapíka, ktorá je pre vás najpohodlnejšia.
Norwegian Bokmål: • Velg den stillingen for innføring som er mest komfortabel for deg.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertilitet.
Slovak: Fyziologické odpovede (objektívne parametre)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektive mål)
Slovak: Okrem hlavných dvoch 12-týždňových klinických štúdií fázy III sa bezpečnostné údaje pre Intrarosu získali aj z jednej nekomparatívnej otvorenej bezpečnostnej štúdie trvajúcej jeden rok.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de to 12 ukers, fase III, kliniske hovedstudiene, har sikkerhetsdata for Intrarosa også blitt innhentet fra én ikke-komparativ, åpen sikkerhetsstudie over ett år.
Slovak: Ako dlho sa liek používa
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke det
Slovak: Možno budete musieť prestať používať Intrarosu asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížili riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny v žilách").
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å bruke Intrarosa omtrent 4 til 6 uker før inngrepet for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropp i en vene).
Slovak: HRT nezlepšuje kognitívne funkcie.
Norwegian Bokmål: • HRT forbedrer ikke kognitiv funksjon.
Slovak: Ďalšie stavy pozorované pri HRT
Norwegian Bokmål: Andre tilstander observert ved HRT
Slovak: Ochorenie srdca (infarkt)/vysoký krvný tlak
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom (hjerteinfarkt) / høyt blodtrykk
Slovak: Váš lekár sa bude snažiť na liečbu vášho príznaku predpísať čo najnižšiu dávku, a to na čo najkratšiu dobu.
Norwegian Bokmål: Legen vil prøve å forskrive lavest mulig dose til behandling av dine symptomer i så kort tid som mulig.
Slovak: Podstatné zlepšenie Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Slovak: Rue Belliard 40 1040 Bruseli Belgicko
Norwegian Bokmål: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel Belgia
Slovak: Umyte ho alebo ho po týždňovom používaní zahoďte (k dispozícii sú dva aplikátory navyše).
Norwegian Bokmål: Vask den eller kast den etter én ukes bruk (to ekstra applikatorer er vedlagt).
Slovak: Vaginálne použitie.
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk.
Slovak: Ak ešte neuplynulo 12 mesiacov od vašej poslednej menštruácie, alebo máte menej ako 50 rokov, možno budete musieť používať aj antikoncepciu, aby nedošlo k otehotneniu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 måneder siden din siste menstruasjonsperiode eller du er under 50 år, må du fortsette å bruke prevensjon i tillegg for å hindre graviditet.
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Slovak: Zavádza sa do vagíny, takže hormón sa uvoľňuje tam, kde je potrebný.
Norwegian Bokmål: Det føres inn i skjeden slik at hormonet frigis der det er behov for det.
Slovak: • ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en uforklarlig blødning fra skjeden
Slovak: HRT nezabráni strate pamäti.
Norwegian Bokmål: • HRT forhindrer ikke hukommelsestap.
Slovak: • ak máte rakovinu.
Norwegian Bokmål: • du har kreft.
Slovak: Neexistuje konsenzus o možnej úlohe varixov v prípade VTE.
Norwegian Bokmål: Det er ingen konsensus om den mulige rollen åreknuter spiller for VTE.
Slovak: HRT a rakovina
Norwegian Bokmål: HRT og kreft
Slovak: Keď začnete používať Intrarosu, budete k lekárovi chodiť na pravidelné prehliadky (najmenej každých 6 mesiacov).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt med Intrarosa skal du komme regelmessig til kontroll hos legen (minst hver 6. måned).
Slovak: - Pravdepodobná demencia vo veku nad 65 rokov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: - Sannsynlig demens over 65 års alder (se pkt.
Slovak: Riziko koronárnej choroby
Norwegian Bokmål: Risiko for koronarsykdom
Slovak: Pacientky treba poučiť, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak si všimnú možné symptómy trombembólie (napríklad bolestivý opuch nohy, náhla bolesť v hrudníku, dyspnoe).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om å kontakte lege umiddelbart når de opplever mulige symptomer på tromboemboli (f.eks. smertefull hevelse i et ben, plutselig brystsmerte, dyspné).
Slovak: Metaanalýzou 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko karcinómu ovárií u žien, ktoré užívali HRT v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % CI 1,31 - 1,56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker HRT sammenliknet med kvinner som aldri har brukt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Slovak: • máte akýkoľvek problém súvisiaci so zrážaním krvi, ktorý vyžaduje dlhodobú liečbu liekom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
Norwegian Bokmål: • du har et blodlevringsproblem som trenger langvarig behandling med et legemiddel som brukes til å forebygge blodpropp
Slovak: Ženy treba upozorniť, aké zmeny v prsníkoch majú nahlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri nižšie „Karcinóm prsníka").
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes om hva slags forandringer i brystene som bør rapporteres til legen eller sykepleieren (se "Brystkreft" nedenfor).
Slovak: Ak zabudnete použiť čapík, zaveďte si ho hneď, ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke en vagitorie, sett inn en så snart du husker det.
Slovak: Položte aplikátor na čistý povrch.
Norwegian Bokmål: Legg applikatoren på en ren overflate.
Slovak: Záverečná správa zo štúdie do 4. kvartála
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport innen Q4
Slovak: • ak máte zriedkavé ochorenie krvi nazývané „porfýria", ktorý sa prenáša v rodine (je dedičné);
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en sjelden blodsykdom kalt "porfyri" som føres videre innen familier (arvelig)
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemné pocity vo vagíne.
Norwegian Bokmål: Dette kan lindre ubehag i skjeden.
Slovak: - Jedinou ďalšou zložkou je tuhý tuk (adeps solidus).
Norwegian Bokmål: - Eneste annet innholdsstoff er hardfett (adeps solidus).
Slovak: Distribúcia intravaginálneho (exogénneho) prasterónu je hlavne lokálna, ale pozoruje sa určitý nárast systémovej expozície, najmä v prípade metabolitov, avšak v rozmedzí normálnych hodnôt.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av intravaginal (eksogent) prasteron er hovedsakelig lokal, men det ses en viss økning i systemisk eksponering spesielt for metabolittene, men innenfor normalområdet.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu byť závažné, a ak sa zrazenina dostane do pľúc, môže spôsobiť bolesť na hrudi, dušnosť, stratu vedomia alebo dokonca smrť.
Norwegian Bokmål: Blodpropp kan være alvorlig, og dersom den vandrer til lungene, kan den forårsake brystsmerte, andpustenhet, besvimelse eller til og med død.
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE),
Norwegian Bokmål: • du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Slovak: Ak máte predčasnú menopauzu, riziká používania HRT môžu byť odlišné.
Norwegian Bokmål: Dersom du får tidlig overgangsalder kan risikoen ved bruk av HRT være endret.
Slovak: Uvádzame výsledky štúdií WHI:
Norwegian Bokmål: Resultater fra WHI-studiene er presentert:
Slovak: Symptómy (subjektívne parametre)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektive mål)
Slovak: • ak už niekto z vašich blízkych príbuzných mal krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo inom orgáne,
Norwegian Bokmål: • dersom noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i benet, lungen eller et annet organ
Slovak: Umytie aplikátora:
Norwegian Bokmål: • For å vaske applikatoren:
Slovak: Tuhý tuk (adeps solidus)
Norwegian Bokmål: Hardfett (adeps solidus).
Slovak: Okrem toho sa pH vagíny znížilo na normálny rozsah, čo uľahčilo rast normálnej bakteriálnej flóry.
Norwegian Bokmål: I tillegg falt vaginal pH mot normalområdet, noe som bidrar til vekst av normal bakterieflora.
Slovak: Preto je HRT u týchto pacientok kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: HRT er derfor kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Každý aplikátor sa má po jednom týždni používania zlikvidovať (k dispozícii sú dva aplikátory navyše).
Norwegian Bokmål: Hver applikator skal kastes etter én ukes bruk (to ekstra applikatorer er vedlagt).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne krvácanie alebo špinenie, zvyčajne sa nemusíte obávať; dohodnite si však stretnutie s lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis du får gjennombruddsblødning eller sporblødning, er det vanligvis ikke noe å bekymre seg over, men du bør bestille time hos legen.
Slovak: • ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje mnohé orgány tela (systémový lupus erythematosus, SLE),
Norwegian Bokmål: • en sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Slovak: • ak máte alebo ste už mali rakovinu prsníka, alebo ak je na ňu podozrenie;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt brystkreft, eller det er mistanke om at du har det
Slovak: Pacientky so známymi trombofilnými stavmi majú zvýšené riziko VTE a HRT môže toto riziko zvýšiť.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kjente trombofilitilstander har en økt risiko for VTE, og HRT kan øke denne risikoen ytterligere.
Slovak: Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien, užívajúcich HRT-lieky, ktoré cirkulujú v krvi oproti ženám, ktoré nepoužívajú HRT.
Norwegian Bokmål: Følgende sykdommer er rapportert oftere hos kvinner som bruker HRT-legemidler som sirkulerer i blodet sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT.
Slovak: • migréna alebo silná bolesť hlavy,
Norwegian Bokmål: • migrene eller sterk hodepine
Slovak: Zavádzanie pomocou prsta
Norwegian Bokmål: B. Bruk av fingeren
Slovak: Rakovina vaječníkov je zriedkavá - oveľa zriedkavejšia ako rakovina prsníka.
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft er sjeldent - langt mer sjeldent enn brystkreft.
Slovak: Pri zavádzaní pomocou aplikátora sa má postupovať nasledovne:
Norwegian Bokmål: Ved innføring med en applikator, skal følgende trinn følges:
Slovak: Tak ako u všetkých pooperačných pacientov, aj v tomto prípade je potrebné zvážiť profylaktické opatrenia, aby sa zabránilo vzniku VTE po operácii.
Norwegian Bokmål: Som for alle postoperative pasienter må profylaktiske tiltak vurderes for å forhindre VTE etter kirurgi.
Slovak: Pravidelne si robte samovyšetrenie prsníkov.
Norwegian Bokmål: • Undersøk brystene dine regelmessig.
Slovak: • ak ste alergická na prasterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Ďalšie informácie").
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor prasteron eller noen av de andre innholdsstoffene i Intrarosa (listet opp i avsnitt 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon).
Slovak: Iné pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, ATC kód: G03XX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, ATC-kode: G03XX01.
Slovak: Blister pozostávajúci z vonkajšej PVC-vrstvy a vnútornej LDPE-vrstvy.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning bestående av et ytre lag av PVC og et indre lag av LDPE.
Slovak: Len perorálne estrogény*3
Norwegian Bokmål: Peroralt østrogen alene*3
Slovak: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivej na estrogény (napr. ak vaša matka, sestra alebo stará mama mala rakovinu prsníka),
Norwegian Bokmål: • økt risiko for å få østrogensensitiv kreft (som f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
Slovak: • bolesť hlavy podobná migréne, ktorý sa vyskytla po prvýkrát,
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som oppstår for første gang
Slovak: Ak má po elektívnej operácii nasledovať dlhšia imobilizácia, odporúča sa dočasne vysadiť HRT 4 až 6 týždňov pred operáciou.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten må immobiliseres i lengre tid etter elektiv kirurgi anbefales det å stoppe HRT-behandlingen i 4 til 6 uker før inngrepet.
Slovak: Ako vyzerá Intrarosa a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Intrarosa ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Eliminácia Systémová eliminácia sa v súvislosti s týmto liekom neskúmala.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Systemisk eliminasjon er ikke undersøkt spesifikt ved denne bruken.
Slovak: Intrarosa sa používa len u dospelých žien.
Norwegian Bokmål: Intrarosa brukes kun hos voksne kvinner.
Slovak: Zlepšenie
Norwegian Bokmål: Forbedring
Slovak: Nie je isté, či toto riziko neexistuje v prípade dlhodobej liečby Intrarosou (dlhšie ako jeden rok).
Norwegian Bokmål: Det er uklart om det er en risiko ved langtidsbehandling (mer enn ett år) med Intrarosa.
Slovak: Nemajú sa použiť dva čapíky ako náhrada zabudnutej dávky.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas to vagitorier som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Z balenia vyberte 1 aplikátor.
Norwegian Bokmål: Ta 1 applikator ut av pakningen.