FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: − suun kautta annettavat lääkemuodot, joiden vahvuus on yli 10 mg
Greek: − πόσιμα σκευάσματα περιεκτικότητας μεγαλύτερης των 10 mg
Finnish: Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on tehtävä lääkkeidenkäyttötutkimus, jonka avulla arvioidaan riskien minimointitoimien tehoa ja seurataan käyttöohjeiden vastaista käyttöä.
Greek: 3. Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει να διενεργήσουν μελέτη χρήσης του φαρμάκου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου και για την παρακολούθηση της μη προβλεπόμενης χρήσης.
Finnish: On tehtävä tutkimus, josta saadaan luotettavaa tietoa domperidonin suositeltujen annosten tehosta lasten pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievityksessä.
Greek: 1. Πρέπει να διενεργηθεί μελέτη για τη συγκέντρωση αξιόπιστων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα των συνιστώμενων δόσεων δομπεριδόνης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα ναυτίας και εμέτου σε παιδιά.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille yhden vuoden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä.
Greek: Η τελική έκθεση της μελέτης πρέπει να υποβληθεί στις εθνικές αρμόδιες αρχές εντός 1 έτους από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής για την παρούσα διαδικασία.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille 36 kuukauden kuluessa tutkimussuunnitelman hyväksymisestä, ja tutkimuksen rekrytoimisen edistymisestä on raportoivat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille vuosittain.
Greek: Η τελική έκθεση της μελέτης πρέπει να υποβληθεί στις εθνικές αρμόδιες αρχές εντός 36 μηνών από την έγκριση του πρωτοκόλλου, οι δε επικαιροποιήσεις σχετικά με την πρόοδο ένταξης ασθενών στη μελέτη πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρμόδιες αρχές σε ετήσια βάση.
Finnish: Edelleen hyväksyttyjen peräsuolen kautta annettavien lääkemuotojen myyntiluvan haltijoiden on tehtävä farmakokineettinen tutkimus, josta saatujen tietojen avulla voidaan vertailla peräsuolen ja suun kautta annettavia lääkemuotoja.
Greek: 2. Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας εγκεκριμένων σκευασμάτων για χορήγηση από το ορθό πρέπει να διενεργήσουν φαρμακοκινητική μελέτη για την κατάρτιση δεδομένων που θα επιτρέψουν τη σύγκριση μεταξύ των σκευασμάτων για χορήγηση από το ορθό και των σκευασμάτων για χορήγηση από το στόμα.
Finnish: Lapsille hyväksyttyjen valmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava uusien tai meneillään olevien tutkimusten tutkimussuunnitelmat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille neljän kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας των προϊόντων για τα οποία έχει εγκριθεί η παιδιατρική ένδειξη πρέπει να υποβάλουν στις εθνικές αρμόδιες αρχές τα πρωτόκολλα των νέων ή των εν εξελίξει μελετών εντός 4 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής για την παρούσα διαδικασία.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille kolmen kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä riskinhallintasuunnitelma, joka sisältää lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean raportissa kuvatut pääkohdat.
Greek: 4. Εντός 3 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής για την παρούσα διαδικασία, οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν στις εθνικές αρμόδιες αρχές σχέδιο διαχείρισης κινδύνου με τα βασικά στοιχεία που περιγράφονται στην έκθεση αξιολόγησης της PRAC.
Finnish: Cyprus domperidone Costi
Greek: Κύπρος domperidone Costi
Finnish: 08041 Barcelona Spain
Greek: 08041 Barcelona Ισπανία
Finnish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Greek: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Ιταλία
Finnish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Greek: 4879 AC Etten-Leur Κάτω Χώρες
Finnish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Greek: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ιρλανδία
Finnish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Greek: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Ιταλία
Finnish: Nurnberg D-90449 Germany
Greek: Nurnberg D-90449 Γερμανία
Finnish: 86156 Augsburg Germany
Greek: 86156 Augsburg Γερμανία
Finnish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Greek: 25 83607 Holzkirchen Γερμανία
Finnish: M19 2RB Manchester United Kingdom
Greek: M19 2RB Manchester
Finnish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Ιταλία
Finnish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Greek: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Ιταλία
Finnish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Greek: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Βέλγιο
Finnish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Greek: 20060 Trezzano Rosa (MI) Ιταλία
Finnish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Greek: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Ρουμανία
Finnish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Πορτογαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Finnish: 61118 Bad Vilbel Germany
Greek: 61118 Bad Vilbel Γερμανία
Finnish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Greek: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette ΓΑΛΛΊΑ
Finnish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Greek: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Βέλγιο
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση ονομασιών, φαρμακοτεχνικών μορφών, περιεκτικοτήτων των φαρμακευτικών προϊόντων, οδών χορήγησης, κατόχων Αδειών Κυκλοφορίας στα Kράτη-Mέλη.
Finnish: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Greek: 3062 CE Rotterdam
Finnish: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Greek: Βουλγαρία Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Finnish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Greek: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Βέλγιο
Finnish: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Πορτογαλία GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Finnish: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Greek: Λουξεμβούργο eurogenerics SA esplanade heysel b22
Finnish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Greek: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoΙταλία
Finnish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Greek: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Ιταλία
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Finnish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Greek: Κάτω Χώρες Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Finnish: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Greek: 3752 LB Bunschoten Κάτω Χώρες
Finnish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Greek: 150 00 Praha 5 - Smíchov Τσέχικη Δημοκρατία domperidone Motilium
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.
Greek: Teva Pharma Βέλγιο N.V.
Finnish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Greek: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Ιταλία
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Greek: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Γερμανία
Finnish: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Greek: McNeil Healthcare (Ιρλανδία) Limited
Finnish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Greek: 2031 GA Haarlem
Finnish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Greek: Limassol CY-3505 Κύπρος domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Finnish: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Finnish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Greek: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Finnish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Greek: Athens, Ελλάδα domperidone OROPERIDYS
Finnish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Greek: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Γερμανία
Finnish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Greek: Via Winckelmann 1 20146 Milano Ιταλία
Finnish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Greek: Πορτογαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Πορτογαλία domperidone Domperidona Labesfal
Finnish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Greek: H-2045 Törökbálint Ουγγαρία domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Finnish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Greek: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Γερμανία
Finnish: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Greek: Via Messina 38 20154 Milano Ιταλία
Finnish: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Greek: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Finnish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Greek: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Ιταλία
Finnish: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Greek: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Finnish: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
Greek: 3335 LH Zwijndrecht Κάτω Χώρες
Finnish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Greek: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Κύπρος domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Finnish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Κύπρος domperidone COSTI TABLETS 10MG
Finnish: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Greek: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Finnish: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Greek: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Finnish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Greek: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Βέλγιο
Finnish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Greek: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Finnish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Greek: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Finnish: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Greek: Κάτω Χώρες Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Finnish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Greek: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Ιταλία
Finnish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Greek: 2333 CN Leiden Κάτω Χώρες
Finnish: Greece domperidone CILROTON
Greek: Ελλάδα domperidone CILROTON
Finnish: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Greek: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Finnish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Greek: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Ιταλία
Finnish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Greek: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Ιταλία
Finnish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Greek: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Ιταλία
Finnish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Greek: 3741 LN Baarn
Finnish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Finnish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Greek: Πορτογαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Finnish: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: The Netherlands
Greek: Κάτω Χώρες
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Greek: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Finnish: 20144 Milano Italy
Greek: 20144 Milano Ιταλία
Finnish: S.C. TERAPIA S.A.
Greek: TERAPIA S.A.
Finnish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: ZYDUS ΓΑΛΛΊΑ 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Finnish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Γερμανία
Finnish: 20124 Milano Italy
Greek: 20124 Milano Ιταλία
Finnish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Γαλλία domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Πορτογαλία, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Finnish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Greek: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Γαλλία domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Finnish: 20 mg / 15 mg
Greek: 20 mg / 15 mg δισκίο
Finnish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Greek: Κάτω Χώρες Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Finnish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: ACTAVIS ΓΑΛΛΊΑ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Greek: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Δανία domperidone Domperidon "Alternova"
Finnish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Greek: 3543 AS Utrecht
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Finnish: mg/100 ml
Greek: mg/100 ml σιρόπι
Finnish: 20 mg/ 19 mg
Greek: 20 mg/ 19 mg δισκίο
Finnish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Finnish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Greek: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Finnish: Marel B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Marel B.V.
Finnish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: AUROBINDO PHARMA ΓΑΛΛΊΑ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Γαλλία domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Greek: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Mediq Farma B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Mediq Farma B.V.
Finnish: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Greek: Λουξεμβούργο Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone motilium 10mg film coated tablets
Finnish: Healthypharm B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Healthypharm B.V.
Finnish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Finnish: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Johnson & Johnson Consumer B.V.
Finnish: Mylan B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Finnish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Greek: Βουλγαρία Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Finnish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Greek: Ουγγαρία domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Finnish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Greek: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Finnish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Greek: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Finnish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Finnish: 92100 Boulogne
Greek: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Greek: 1327 AH Almere Κάτω Χώρες
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Γαλλία domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Finnish: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Greek: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Finnish: Actavis B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Actavis B.V.
Finnish: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Finnish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Leidapharm B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Leidapharm B.V.
Finnish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Finnish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Greek: Κάτω Χώρες Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Finnish: Motilium Instants 10 mg Tabletti, suussa hajoava
Greek: Motilium Instants 10 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Finnish: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Finnish: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Greek: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19 3460 Birkeroed Δανία domperidone Motilium
Finnish: Centrafarm B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Finnish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Johnson & Johnson Consumer N.V.
Finnish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Finnish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Greek: 18A LT-08104 Vilnius Λιθουανία domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Greek: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Γαλλία
Finnish: 20 mg Porerakeet
Greek: 20 mg αναβράζοντα κοκκία από στόματος χρήση
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Finnish: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Finnish: Pharmachemie B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V.
Finnish: Valmistetietoja on muutettu vastaavasti.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος έχουν τροποποιηθεί αναλόγως.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusarvioinnit osoittavat, että noin 40 prosenttia näistä ilmoituksista koskee yli 60-vuotiaita potilaita.
Greek: Γενικά, όπως προκύπτει από τις επανεξετάσεις της ασφάλειας, ποσοστό περίπου 40% των εν λόγω αναφορών σχετίζονται με ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών.
Finnish: • Domperidonia on käytettävä pienimmällä tehokkaalla annoksella lyhyin mahdollinen aika.
Greek: • Η δομπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο δυνατόν χρονικό διάστημα.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tarkka annostelu painon perusteella on mahdollista.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom το στόμα έως τρεις φορές ημερησίως.
Finnish: Domperidonin arviointi aloitettiin 1. maaliskuuta 2013 Belgian lääkeviraston (FAGG-AFMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Greek: Η επανεξέταση της δομπεριδόνης κινήθηκε την 1η Μαρτίου 2013 κατόπιν αιτήματος του βελγικού οργανισμού φαρμάκων, του ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων και προϊόντων υγείας (FAGGAFMPS), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Finnish: 1. syyskuuta 2014 EMA/465179/2014
Greek: 1 Σεπτεμβρίου 2014
Finnish: • Muita käyttöaiheita tukevia tietoja oli hyvin vähän.
Greek: • Τα δεδομένα για την υποστήριξη άλλων ενδείξεων ήταν ιδιαίτερα περιορισμένα.
Finnish: Jotkin valmisteet vedetään markkinoilta, koska niiden vahvuus ei vastaa uusia annossuosituksia.
Greek: Ορισμένα προϊόντα πρόκειται να αποσυρθούν από την αγορά διότι η περιεκτικότητά τους δεν συνάδει με τις νέες δόσεις.
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Greek: Αρχικά, τα εν λόγω δεδομένα επανεξέτασε η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC).
Finnish: • Jos potilailla tai hoitajilla on kysyttävää, heidän tulee kääntyä terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Greek: • Για τυχόν απορίες, οι ασθενείς ή οι φροντιστές αυτών πρέπει να απευθύνονται σε επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Finnish: Puhelin: +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Greek: Τηλ: +44 (0)20 7418 8427 Ηλ.
Finnish: Suositukset laati alun perin Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) 3.-6. maaliskuuta välisenä aikana pitämässään kokouksessa sen jälkeen, kun näiden lääkkeiden hyödyistä ja riskeistä saatavilla olevat tiedot oli arvioitu huolellisesti.
Greek: Τις συστάσεις εισηγήθηκε αρχικά η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC) του EMA στη συνάντησή της που έλαβε χώρα στις 3-6 Μαρτίου, κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης των διαθέσιμων αποδείξεων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Greek: Αρμοδιότητα της CMDh, ενός οργανισμού που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, είναι η διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφαλείας για φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.