FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two forms of a medicine are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body.
Portuguese: Duas formulações de um medicamento são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Equioxx.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Equioxx.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Equioxx.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Equioxx.
English: The full EPAR for Equioxx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Equioxx pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It contains the active substance firocoxib.
Portuguese: Contém a substância ativa firocoxib.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Equioxx's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Equioxx são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The dose depends on the bodyweight of the animal except for the tablets which are for horses of 450 to 600 kg bodyweight and where the dose is one tablet.
Portuguese: A dose depende do peso corporal do animal, exceto no caso dos comprimidos, que se destinam a cavalos com 450 a 600 kg de peso corporal em que a a dose é de um comprimido.
English: People should avoid contact of the medicine with eyes and skin and wash their hands after handling the product.
Portuguese: As pessoas devem evitar o contacto do medicamento com os olhos e a pele e lavar as mãos após o manuseamento do mesmo.
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Portuguese: Bloqueia a enzima COX-2, resultando numa redução na produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo de inflamação.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Equioxx is 26 days.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Equioxx é de 26 dias.
English: The studies showed that Equioxx oral paste given daily for 14 days was as effective as the comparator medicines.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equioxx pasta oral administrado diariamente durante 14 dias foi tão eficaz como os medicamentos comparadores.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Equioxx on 25 June 2008.
Portuguese: Em 25 de junho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Equioxx.
English: By reducing the production of prostaglandins, Equioxx helps reduce the responses of inflammation, including pain.
Portuguese: Ao reduzir a produção de prostaglandinas, o Equioxx ajuda a reduzir os sintomas da inflamação, incluindo a dor.
English: The active substance in Equioxx, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oygenase-s (COX-2) inhibitors' (or Coxibs).
Portuguese: A substância ativa no Equioxx, o firocoxib, é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo de medicamentos designados «inibidores selectivos da cicloxigenase-2 (COX-2)» (ou coxibes).
English: Two field studies investigated the effectiveness of Equioxx oral paste in treating horses with lameness of more than 4 weeks due to osteoarthritis.
Portuguese: Dois estudos de campo investigaram a eficácia do Equioxx pasta oral no tratamento de cavalos com claudicação há mais de 4 semanas devido a osteoartrite.
English: The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em éguas produtoras de leite para consumo humano.
English: One study in the USA compared Equioxx to another NSAID medicine, phenylbutazone, and the second study in Europe compared Equioxx to the NSAID
Portuguese: Um estudo nos EUA comparou o Equioxx a outro medicamento AINE, a fenilbutazona, e o segundo estudo na Europa comparou o Equioxx com o AINE vedaprofeno.
English: Equioxx must not be used at the same time as corticosteroid medicines or other NSAIDs.
Portuguese: O Equioxx não pode ser utilizado em simultâneo com medicamentos corticosteroides ou outros AINE.
English: Other information about Equioxx:
Portuguese: Outras informações sobre o Equioxx
English: This means that the solution for injection and the chewable tablets can be expected to produce similar results to the oral paste.
Portuguese: Tal significa que é previsível que a solução injetável e os comprimidos mastigáveis produzam resultados semelhantes aos da pasta oral.
English: Equioxx is a medicine used in horses to relieve pain and inflammation in the joints caused by osteoarthritis (a long-term disease causing damage and pain in the joints) and to reduce the lameness that is associated with the disease.
Portuguese: O Equioxx é um medicamento veterinário utilizado nos cavalos para o alívio da dor e inflamação nas articulações causadas pela osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dores nas articulações) e para a redução da claudicação associada à doença.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Equioxx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Equioxx, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: What are the risks associated with Equioxx?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Equioxx?
English: What is Equioxx and what is it used for?
Portuguese: O que é o Equioxx e para que é utilizado?
English: Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when giving the product.
Portuguese: As mulheres em idade de fértil devem evitar o contacto com o medicamento ou utilizar luvas descartáveis ao administrá-lo.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são úlceras ou feridas no revestimento da boca ou na pele em torno da boca.
English: Equioxx oral paste and Equioxx solution for injection have been studied in a laboratory and found to be bioequivalent.
Portuguese: O Equioxx pasta oral e o Equioxx solução injetável foram estudados em laboratório e considerados bioequivalentes.
English: Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent.
Portuguese: Do mesmo modo, o Equioxx pasta oral e o Equioxx comprimidos para mastigar demonstraram ser bioequivalentes.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar até 1 em cada 100 cavalos) são salivação e inchaço nos lábios e na língua associados às feridas na boca.
English: What benefits of Equioxx have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Equioxx durante os estudos?
English: Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets.
Portuguese: O Equioxx encontra-se disponível na forma de solução injetável, de pasta oral e de comprimidos para mastigar.
English: If the medicine is accidentally swallowed or someone accidentally injects themselves, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de ingestão ou autoinjeção acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: Equioxx can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Equioxx só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: For the full list of all side effects reported with Equioxx and the full list of restrictions, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Equioxx, consulte o Folheto Informativo.
English: Why is Equioxx approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equioxx?
English: The solution for injection is given into a vein while the paste and tablets are given by mouth.
Portuguese: A solução injetável é administrada numa veia, ao passo que a pasta e os comprimidos são administrados por via oral.
English: For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Equioxx, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Equioxx, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: Equioxx must not be used in horses suffering from stomach or gut disorders and bleeding, nor in case of reduced liver, heart or kidney function or bleeding disorders.
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos que sofram de problemas no estômago ou intestinos e de hemorragia, bem como em caso de insuficiência hepática, cardíaca ou renal ou de problemas hemorrágicos.
English: How does Equioxx work?
Portuguese: Como funciona o Equioxx?
English: How is Equioxx used?
Portuguese: Como se utiliza o Equioxx?
English: Equioxx must not be used in breeding, pregnant or lactating horses.
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos usados para reprodução e em éguas gestantes ou lactantes.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Thorinane.
English: The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Thorinane pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Thorinane.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Thorinane?
English: Other information about Thorinane
Portuguese: Outras informações sobre o Thorinane
English: The dose and how long the medicine is given for, as well as whether it is given with other medicines, depend on the condition to be prevented or treated.
Portuguese: A dose e a duração de administração do medicamento, bem como a sua administração em combinação ou não com outros medicamentos, dependem da doença a prevenir ou a tratar.
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em 20 indivíduos saudáveis demonstrou que as mesmas doses dos dois medicamentos administradas por injeção sob a pele produziram efeitos similares nos fatores de coagulação do sangue, utilizando várias medidas que refletem o modo como o medicamento atua no organismo.
English: This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Isto significa que o Thorinane é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
English: Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou que não existem diferenças clinicamente significativas entre o Thorinane e o Clexane em termos de eficácia e segurança e que, à semelhança do Clexane, o benefício é superior ao risco identificado.
English: The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Thorinane (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hemorragia (sangramento); ocorreram hemorragias graves em cerca de 4 pessoas em cada 100 que receberam o Thorinane para prevenção de coágulos sanguíneos durante uma cirurgia.
English: For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Thorinane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Thorinane.
English: Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Portuguese: Estudos laboratoriais exaustivos que compararam o Thorinane com o Clexane demonstraram que o Thorinane é altamente similar ao Clexane em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
English: What is Thorinane and what is it used for?
Portuguese: O que é o Thorinane e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Thorinane?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Thorinane?
English: The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Portuguese: A substância ativa do Thorinane, a enoxaparina, pertence a um grupo de medicamentos anticoagulantes designados «heparinas de baixo peso molecular».
English: Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Portuguese: O Thorinane é um medicamento anticoagulante (um medicamento para prevenir os coágulos sanguíneos).
English: In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Portuguese: No tratamento da angina instável e de ataques cardíacos, o Thorinane é administrado em combinação com aspirina (ácido acetilsalicílico).
English: The reference medicine for Thorinane is Clexane.
Portuguese: O medicamento de referência do Thorinane é o Clexane.
English: For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Thorinane, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Thorinane, consulte o Folheto Informativo.
English: Why is Thorinane approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Thorinane?
English: What benefits of Thorinane have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Thorinane durante os estudos?
English: Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Thorinane tem uma estrutura e uma atividade biológica altamente semelhantes às do Clexane e possui o mesmo efeito nos fatores de coagulação do sangue.
English: Thorinane enoxaparin sodium
Portuguese: Thorinane enoxaparina sódica
English: Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Portuguese: O Thorinane está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias.
English: Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Portuguese: O uso do Thorinane está contraindicado em doentes com grandes hemorragias, alterações graves da coagulação sanguínea ou afeções que aumentam o risco de hemorragia ou o risco causado por hemorragias, tais como úlceras do estômago ou AVC.
English: The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium.
Portuguese: A substância ativa do Thorinane é a enoxaparina sódica.
English: How does Thorinane work?
Portuguese: Como funciona o Thorinane?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Thorinane.
English: How is Thorinane used?
Portuguese: Como se utiliza o Thorinane?
English: Thorinane is a ‘biosimilar medicine'.
Portuguese: O Thorinane é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
English: It contains two different active substances:
Portuguese: Contém duas substâncias ativas diferentes:
English: (See section 4.4).
Portuguese: (Ver secção 4.4).
English: The majority of the dose was excreted within 96 hours.
Portuguese: A maior parte da dose foi excretada no período de 96 horas.
English: • you are over 70 years old.
Portuguese: • tem mais de 70 anos.
English: This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
Portuguese: Isto significa que uma ou mais substâncias ativas são libertadas lentamente durante um determinado período de tempo.
English: • Age > 70 years
Portuguese: • Idade > 70 anos
English: This condition requires immediate medical attention.
Portuguese: Esta situação requer atenção médica imediata.
English: An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
Portuguese: Foi notificada uma reação de hipersensibilidade aparente ( <1 %).
English: They may raise your risk of having heart problems.
Portuguese: Poderão aumentar o seu risco de ter problemas cardíacos.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
English: Your cholesterol problem may return.
Portuguese: O seu problema de colesterol poderá reaparecer.
English: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Portuguese: • Está grávida ou planeia engravidar.
English: What should I know about cholesterol and triglycerides?
Portuguese: O que deverei saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
English: • you have any allergies.
Portuguese: • tem quaisquer alergias.
English: If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice.
Portuguese: Se toma aspirina por qualquer outra razão, continue a seguir o conselho do seu médico.
English: • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Portuguese: • quando não consegue tolerar uma estatina ou quando uma estatina não é recomendada no seu caso.
English: • zidovudine, a medicine used for HIV.
Portuguese: • zidovudina, um medicamento utilizado para o VIH.
English: Pelzont with food, drink and alcohol
Portuguese: Pelzont com alimentos, bebidas e álcool
English: The name of your medicine is Pelzont.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Pelzont.
English: In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
Portuguese: De início, a maioria das pessoas não mostra sinais de problemas de colesterol.
English: • You should start by taking one tablet a day.
Portuguese: • Deverá começar por tomar um comprimido por dia.
English: Other medicines and Pelzont
Portuguese: Outros medicamentos e Pelzont
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Portuguese: • É importante cumprir a recomendação mencionada na secção 3 Como tomar Pelzont.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável utilizar as medidas sintomáticas e de suporte habituais.
English: Side effects of Pelzont are:
Portuguese: Os efeitos secundários de Pelzont são:
English: • you have high blood sugar or diabetes.
Portuguese: • tem açúcar elevado no sangue ou diabetes.
English: • you drink large amounts of alcohol.
Portuguese: • ingere grandes quantidades de álcool.
English: If you take more Pelzont than you should
Portuguese: Se tomar mais Pelzont do que deveria
English: • Swallow each tablet whole.
Portuguese: • Engula cada comprimido inteiro.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 July 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 julho 2008
English: • Take Pelzont with food.
Portuguese: • Tome Pelzont com alimentos.
English: What Pelzont is and what it is used for
Portuguese: O que é Pelzont e para que é utilizado
English: PVC/Aclar blisters: 2 years.
Portuguese: Blisters de PVC/Aclar: 2 anos.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
Portuguese: O seu médico decidirá se Pelzont é apropriado para si.
English: The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com alimentos, à noite ou ao deitar.
English: • After 4 weeks, your doctor may raise your dose to two tablets a day.
Portuguese: • Após 4 semanas, o seu médico poderá aumentar a sua dose para dois comprimidos por dia.
English: Some people get dizzy after taking Pelzont.
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas após tomar Pelzont.
English: This clogging can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain.
Portuguese: Esta obstrução pode retardar ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro.
English: Continue with your usual dose the next evening or at bedtime.
Portuguese: Continue a tomar a sua dose habitual à noite ou ao deitar do dia seguinte.
English: • a sudden serious allergic reaction (anaphylactic shock).
Portuguese: • uma súbita reação alérgica grave (choque anafilático).
English: Adjustment of diet and/or hypoglycaemic therapy may be necessary.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dieta e/ou a terapêutica hipoglicemiante.
English: • you have low levels of phosphorus.
Portuguese: • tem níveis baixos de fósforo.