FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima iz kontroliranog kliničkog ispitivanja (GS-US-183-0145) u kojem su 712 odraslih zaraženih virusom HIV-1 koji su već liječeni antiretrovirusnom terapijom, primali elvitegravir (n = 354) ili raltegravir (n = 358), čije su primjene bile uz pozadinski režim koji se sastojao od potpuno aktivnog, ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze i drugih antiretrovirusnih lijekova.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på data fra en kontrollert klinisk studie (GS-US-183-0145) hvor 712 HIV-1-infiserte antiretroviralt behandlede voksne mottok elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), begge administrert med et bakgrunnsregime som bestod av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og andre antiretrovirale midler.
Croatian: U pacijenata inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati teška klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Croatian: Interakcija nije ispitana s elvitegravirom.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med elvitegravir.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke elvitegravira na plodnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av elvitegravir med hensyn på fertilitet.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže nakon višestrukih doza elvitegravira i ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze (150 mg elvitegravira s darunavirom ili fosamprenavirom; 85 mg elvitegravira s atazanavirom ili lopinavirom) u ispitanika zaraženih HIV-1-om bile su 1,4 ± 0,39 µg/ml, odnosno 18 ± 6,8 µg•h/ml, i 0,38 ± 0,22 µg/ml za elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med elvitegravir pluss en ritonavirforsterket proteasehemmer (150 mg elvitegravir med darunavir eller fosamprenavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir eller lopinavir) hos HIV-1-infiserte pasienter var henholdsvis 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•t/ml og 0,38 ± 0,22 µg/ml for elvitegravir.
Croatian: C]elvitegravira 94,8% doze nađeno je u stolici, što je dosljedno s hepatobilijarnom eliminacijom elvitegravira; 6,7% primijenjene doze nađeno je u urinu u obliku metabolita.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir ble 94, 8 % av dosen gjenfunnet i feces, noe som samsvarer med den hepatobiliære eliminasjonen av elvitegravir.
Croatian: • Ako to primijetite a prošlo je manje 18 sati od vremena kad obično uzimate lijek Vitekta, tabletu morate uzeti što prije.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det innen 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Croatian: 85 mg jedanput na dan atazanavir 300 mg i ritonavir 100 mg jedanput na dan lopinavir 400 mg i ritonavir 100 mg dvaput na dan
Norwegian Bokmål: 85 mg én gang daglig atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig lopinavir 400 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo manje od 1 sata od uzimanja lijeka Vitekta, uzmite drugu tabletu s hranom.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 1 time etter at du har tatt Vitekta, tar du en ny tablett sammen med mat.
Croatian: Tablica 3: Tablični sažetak nuspojava na elvitegravir na temelju iskustava u trajanju od 96 tjedana iz kliničkog ispitivanja GS-US-183-0145
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger av elvitegravir basert på 96 ukers erfaring fra klinisk studie GS-US-183-0145
Croatian: U analizi izolata HIV-1 u ispitanika s neuspješnim liječenjem u ispitivanju GS-US-183-0145 u trajanju od 96 tjedana, razvoj jednog ili više primarnih supstitucija povezanih s rezistencijom na elvitegravir zapažen je u 23 od 86 ispitanika s procjenjivim genotipskim podacima iz uparenih početnih izolata i izolata iz neuspješnog liječenja elvitegravirom (23/351 ispitanika liječenih elvitegravirom, 6,6%).
Norwegian Bokmål: I en analyse av HIV-1-isolater fra pasienter med mislykket behandling i studie GS-US-183-0145 til og med uke 96, ble det observert utvikling av én eller flere primære substitusjoner assosiert med elvitegravir-resistens i isolater hos 23 av 86 pasienter med evaluerbare genotypiske data fra paret baseline og isolater fra mislykket behandling med elvitegravir (23/351 pasienter behandlet med elvitegravir, 6,6 %).
Croatian: Ritonavir inhibira CYP3A, značajno povećavajući koncentracije elvitegravira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker sådan plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kraftig.
Croatian: 150 mg jedanput na dan darunavir 600 mg i ritonavir 100 mg dvaput na dan fosamprenavir 700 mg i ritonavir 100 mg dvaput na dan
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang daglig darunavir 600 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig fosamprenavir 700 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Vitekta bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vitekta uten å rådføre deg med legen din.
Croatian: Ako pacijent propusti uzeti dozu lijeka Vitekta u roku duljem od 18 sati, i uskoro je vrijeme za sljedeću dozu, pacijent ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Vitekta, det har gått mer enn 18 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den
Croatian: Dok uzimate lijek Vitekta i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Vitekta kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med
Croatian: Primjena lijeka Vitekta s inhibitorima proteaze HIV-1 ili učestalošću doziranja koji nisu navedeni u tablici 1 može rezultirati neodgovarajućim ili povišenim razinama elvitegravira i/ili istovremeno primijenjenih lijekova u plazmi.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vitekta sammen med andre HIV-1-proteasehemmere eller doseringsfrekvenser enn de som er presentert i tabell 1, kan føre til utilstrekkelig eller forhøyet plasmanivå av elvitegravir og/eller de samtidig administrerte legemidlene.
Croatian: Elvitegravir ne inhibira humane topoizomeraze
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s lijekom Vitekta, preporučena doza atazanavira je 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med Vitekta, er den anbefalte dosen atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Croatian: boja indigo carmine aluminium lake (E132) poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203) titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203)
Croatian: Stope virološkog uspjeha u 96. tjednu za elvitegravir i raltegravir bile su 39,0% (23/59), odnosno 52,2% (35/67) (razlika: -8,4% [95% CI: -26,1% do 9,2%]) za ispitanice, a za ispitanike 55,1% (161/292), odnosno 53,2% (151/284) (razlika: 1,5% [95% CI: -6,5% do 9,6%]).
Norwegian Bokmål: Tall for virologisk effekt ved uke 96 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 39,0 % (23/59) og 52,2 % (35/67) (forskjell: -8,4 % [95 % KI: -26,1 % til 9,2 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 55,1 % (161/292) og 53,2 % (151/284) (forskjell: 1,5 % [95 % KI: -6,5 % til 9,6 %]) for mannlige pasienter.
Croatian: suicidalne ideje i pokušaj suicida (u pacijenata s već postojećom depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi), depresija, nesanica Poremećaji živčanog sustava: Često:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet
Croatian: 1,6% (-33,0% do 36,2%) -21,4% (-73,6% do 30,7%)
Norwegian Bokmål: 1,6 % (-33,0 % til 36,2 %) -21,4 % (-73,6 % til
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna kada se Vitekta istovremeno primjenjuje s tenofovirdizoproksilfumaratom ili s emtricitabinom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat eller med emtricitabin.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vitekta 150 mg [samo vanjsko pakiranje]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 150 mg [Kun på ytre emballasje]
Croatian: Elvitegravir nije ispitivan u pacijenata s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
Croatian: Virusi rezistentni na elvitegravir u većini slučaja pokazuju križnu rezistenciju na raltegravir, inhibitor prijenosa lanca integraze (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Virus som er resistente mot elvitegravir viser i de fleste tilfeller en kryssresistens mot integrasetrådoverføringshemmeren (integrase strand transfer inhibitor, INSTI) raltegravir (se
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål:  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene, må du omgående rådføre deg med legen din.
Croatian: Istovremena primjena lijeka Vitekta s lijekovima koji su umjereni induktori CYP3A (uključujući, bez ograničenja, efavirenz i bosentan) ne preporučuje se jer očekivano smanjenje koncentracija elvitegravira u plazmi može dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na elvitegravir (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan), anbefales ikke, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Croatian: • Ako to primijetite a prošlo je 18 sati ili više od vremena kada obično uzimate lijek Vitekta, tada propuštenu dozu nemojte uzeti.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ikke ta den glemte dosen.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke (se pkt.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vitekta 85 mg [samo vanjsko pakiranje]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 85 mg [Kun på ytre emballasje]
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike pojačanog elvitegravira provedeno je na ispitanicima koji nisu zaraženi s HIV-1, a koji imaju teško oštećenje funkcije bubrega (procijenjeni klirens kreatinina ispod 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min).
Croatian: U ispitivanju GS-US-183-0145 srednja vrijednost povećanja od početne vrijednosti broja stanica CD4+ u 96. tjednu bilo je 205 stanica/mm³ u pacijenta liječenih elvitegravirom i 198 stanica/mm³ u pacijenata liječenih raltegravirom.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall fra baseline til uke 96 205 celler/mm hos pasienter behandlet med elvitegravir og 198 celler/mm hos pasienter behandlet med raltegravir.
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HIV-om i infekcijom virusom hepatitisa B ili C Pacijenti s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni antiretrovirusnom terapijom, izloženi su povećanom riziku od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og hepatitt B- eller C-virus Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Croatian: U tim kombinacijama doza je jedna tableta od 85 mg uzeta s hranom svaki dan.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 85 mg tablett daglig, sammen med mat.
Croatian: Istovremena primjena lijeka Vitekta i srodnih djelatnih tvari: Vitekta se mora primjenjivati u kombinaciji s ritonavirom pojačanim inhibitorom proteaze.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta og relaterte virkestoffer: Vitekta må kun brukes i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Croatian: Stope virološkog uspjeha u 48. tjednu za elvitegravir i raltegravir bile su 47,5% (28/59), odnosno 62,7% (42/67) (razlika: -12,3% [95% CI: -30,1% do 5,5%]) za ispitanice, a za ispitanike 62,3% (182/292), odnosno 56,3% (160/284) (razlika: 5,3% [95% CI: -2,5% do 13,2%]).
Norwegian Bokmål: Tallene for virologisk effekt ved uke 48 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskjell: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % til 5,5 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskjell: 5,3 % [95 % KI: -2,5 % til 13,2 %]) for mannlige pasienter.
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A (se pkt.
Croatian: Tabletu od 85 mg uzmite u isto vrijeme kad uzmete i atazanavir i ritonavir ili u isto vrijeme kad uzmete prvu dozu lopinavira/ritonavira.
Norwegian Bokmål: Ta 85 mg tabletten samtidig med atazanavir and ritonavir, eller samtidig som den første dosen med lopinavir/ritonavir.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka uzrokovani lijekom Vitekta ili drugim lijekovima koje uzimate u isto vrijeme ili samom HIV infekcijom.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Vitekta eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve HIV-infeksjonen.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz spol nisu ustanovljene za pojačani elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av kjønn er identifisert for forsterket elvitegravir.
Croatian: Djelatna tvar je elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er elvitegravir.
Croatian: U tim kombinacijama doza je jedna tableta od 150 mg uzeta s hranom svaki dan.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 150 mg tablett daglig, sammen med mat.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna kada se Vitekta istovremeno primjenjuje s atorvastatinom, fluvastatinom, pitavastatinom ili pravastatinom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Gilead Sciences International Limited
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gilead Sciences International Limited
Croatian: U ispitivanju GS-US-183-0145 analize podskupina putem istovremeno primijenjenog inhibitora proteaze pokazale su slične stope virološkog uspjeha za elvitegravir i raltegravir unutar svake podskupine inhibitora proteaze u 48. i 96. tjednu (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) (tablica 6).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 viste analyser fra undergrupper med samtidig administrert proteasehemmer lignende tall for virologisk effekt for elvitegravir og raltegravir innen hver undergruppe med proteasehemmer ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) (tabell 6).
Croatian: U tih je ispitanika proljev bio blag do umjeren i nije rezultirao prekidom liječenja ispitivanim lijekom.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var diaréen av mild til moderat alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av studielegemidlet.
Croatian: Istovremena primjena lijeka Vitekta s lijekovima koji su jaki induktori CYP3A je kontraindicirana jer očekivano smanjenje koncentracija elvitegravira u plazmi može dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na elvitegravir (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige induktorer av CYP3A, er kontraindisert, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vitekta u pacijenata s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Elvitegravir prolazi kroz oksidativni metabolizam putem CYP3A (glavni put) i kroz glukuronidaciju putem UGT1A1/3 enzima (sporedni put).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Croatian: Pojačavajući elvitegravir lijekom koji nije ritonavir može rezultirati suboptimalnim koncentracijama elvitegravira i/ili inhibitora proteaze u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije.
Norwegian Bokmål: Forsterking av elvitegravir med et annet virkestoff enn ritonavir kan føre til ikke-optimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir og/eller at proteasehemmeren fører til tap av terapeutisk effekt og
Croatian: Istovremena primjena sa sljedećih lijekova zbog mogućeg gubitka virološkog odgovora i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.5):
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av følgende legemidler på grunn av risikoen for virologisk svikt og mulig resistensutvikling (se pkt.
Croatian: • antacidi, koji se primjenjuju za liječenje žgaravice ili povrata kiseline, kao što su aluminijev/magnezijev hidroksid ili kalcijev karbonat (pogledajte također dio 3 ove Upute)
Norwegian Bokmål: magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget)
Croatian: Ako u tih pacijenata nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vitekta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Učinak teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku elvitegravira nije ispitan.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til elvitegravir
Croatian: U cilju optimalnog liječenja HIV infekcije u pacijenata koji su istovremeno zaraženi virusom hepatitisa B (HBV), liječnici se moraju pridržavati trenutačno važećih smjernica za liječenje HIV-a.
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
Croatian: Liječnik uvijek treba pročitati Sažetak opisa svojstava ritonavira, odnosno inhibitora proteaze.
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege skal alltid konsultere preparatomtalen for ritonavir eller proteasehemmeren.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neko od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: U in vitro testu kromosomske aberacije elvitegravir je bio negativan s metaboličkom aktivacijom; no, neodređeni odgovor zapažen je
Norwegian Bokmål: I en in vitro kromosomavviktest var elvitegravir negativ ved metabolsk aktivering.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna kada se Vitekta istovremeno primjenjuje s atazanavirom pojačanim ritonavirom uz telaprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med ritonavirforsterket atazanavir pluss telaprevir.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna kada se Vitekta istovremeno primjenjuje s buprenorfinom/naloksonom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med buprenorfin/nalokson.
Croatian: Unatoč ograničenom broju ispitanica u ispitivanju GS-US-183-0145, analiza podskupine prema spolu pokazala je da su stope virološkog uspjeha u ispitanica u 48. i 96. tjednu (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) brojčano niže u skupini liječenja elvitegravirom od skupine liječenja raltegravirom.
Norwegian Bokmål: På tross av det begrensede antall kvinnelige pasienter i studien GS-US-183-0145, viste analyser fra undergrupper etter kjønn at tallene for virologisk effekt hos kvinnelige pasienter ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) var numerisk lavere i elvitegravirbehandlingsarmen enn i raltegravirbehandlingsarmen.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vitekta Nemojte uzimati lijek Vitekta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vitekta
Croatian: Tablica 4: Demografske značajke i početne značajke bolesti u odraslih već liječenih ispitanika zaraženih virusom HIV-1 antiretrovirusnim lijekovima, u ispitivanju GS-US-183-0145
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline sykdomskjennetegn hos antiretroviralt behandlede HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-183-0145
Croatian: Zelena, filmom obložena tableta u obliku peterokuta veličine 8,9 mm x 8,7 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i brojem „85" na drugoj strani tablete.
Norwegian Bokmål: Grønn, femkantet, filmdrasjert tablett, med målene 8,9 mm x 8,7 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Croatian: Interakcije nisu ispitane primjenom nepojačanog elvitegravira.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke studert noen interaksjoner ved bruk av ikke-forsterket elvitegravir.
Croatian: 25-O-desacetil-rifabutin:§
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑ 851 %**
Croatian: Ako se išta od ovog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete lijek
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, må du rådføre deg med lege før du tar Vitekta.
Croatian: Pacijentice reproduktivne dobi moraju primjenjivati hormonsku kontracepciju koja sadrži najmanje 30 µg etinilestradiola i norgestimat kao progestagen ili moraju primjenjivati drugu pouzdanu metodu kontracepcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide bør bruke enten et hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder minst 30 µg etinyløstradiol og som inneholder norgestimat som progestagen eller de bør bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Croatian: Vitekta se mora primjenjivati u kombinaciji s ritonavirom pojačanim inhibitorom proteaze.
Norwegian Bokmål: Vitekta må administreres i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vitekta za pacijente s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg elvitegravira.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
Croatian: Tablica 5: Virološki ishod randomiziranog liječenja u ispitivanju GS-US-183-0145 u 48. tjednu i 96. tjednu (analiza snimaka)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Croatian: Doza istovremenoprimijenjenog ritonavirom pojačanim inhibitorom proteaze
Norwegian Bokmål: Dose med samtidig administrert ritonavirforsterket proteasehemmer
Croatian: Elvitegravir + pozadinski režim n = 351
Norwegian Bokmål: Elvitegravir + bakgrunnsregime n = 351
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning som inneholder