FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
Slovenian: Pediatrični bolniki: V odprto, nerandomizirano, multicentrično preizkušanje faze III z oznako I2301 in z zaporednimi kohortami so vključili skupno 93 otrok, mladostnikov in mladih odraslih (starih od 1 do 22 let) s Ph+ ALL in jih zdravili z zdravilom Glivec (340 mg/m2/dan) v kombinaciji z intenzivno kemoterapijo po indukcijskem zdravljenju.
Danish: VCR 2 mg total dose i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dag 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, dag 1-7, 15-21;
Slovenian: VCR skupni odmerek 2 mg i.v., 1., 8., 15., 22. dan; CP 750 mg/m2 i.v., 1., 8. dan; prednizon 60 mg/m peroralno, 1.-7., 15.-21. dan;
Danish: • Brug ca. 200 ml til hver 400 mg tablet.
Slovenian: • Za vsako tableto po 400 mg potrebujete približno 200 ml vode.
Danish: Tidligere gastrointestinale indgrebs påvirkning af lægemiddelabsorptionen er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinka predhodne operacije prebavil na absorpcijo zdravila niso raziskali.
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler EU/1/01/198/001
Slovenian: Glivec 50 mg trde kapsule EU/1/01/198/001
Danish: Hvis du ved et uheld har indtaget for mange tabletter, skal du kontakte din læge med det samme.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glivec, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: CPM (300 mg/m2, i.v.
Slovenian: CPM (300 mg/m2/dan, i.v.
Danish: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Slovenian: (24 ur), 1.dan in Ara-C 2 g/m i.v.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (16 kapsler), skal du tage 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om aftenen.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (16 kapsul), morate vzeti 8 kapsul zjutraj in 8 kapsul zvečer.
Danish: Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/m i.v.
Slovenian: Študija AUS01 indukcijskokonsolidacijsko zdravljenje hyper-CVAD shema: CP 300 mg/m i.v.
Danish: 9/l og trombocytter 75 x 10
Slovenian: 9/l in koncentracija trombocitov  75 x 10
Danish: Kliniske undersøgelser vedrørende kronisk myeloid leukæmi Glivecs effekt er baseret på generelle hæmatologiske og cytogene responsrater og progressionsfri overlevelse.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Glivec temelji na stopnji celotnega hematološkega in citogenetičnega odziva ter preživetju brez napredovanja bolezni.
Danish: Eksponering for direkte sollys bør undgås eller minimeres på grund af risikoen for fototoksicitet, der er forbundet med behandling med imatinib.
Slovenian: Zdravljenje z imatinibom je lahko povezano s pojavom fototoksičnosti, zato se je treba izogibati izpostavljenosti direktni sončni svetlobi oziroma jo čimbolj omejiti.
Danish: Glivec vs. placebo
Slovenian: Glivec v primerjavi s placebom
Danish: I en planlagt undergruppe-analyse af mutationstype var HR 0,35 [95% konfidensinterval: 0,22-0,56] for RFS ved 36 måneders behandling af patienter med mutationer i exon 11.
Slovenian: Rezultati načrtovane analize podatkov podskupin glede na vrsto mutacije kažejo, da je pri 36-mesečnem zdravljenju bolnikov z mutacijo eksona 11 razmerje tveganj za preživetje brez ponovitve bolezni 0,35 [95-odstotni IZ: 0,22, 0,56].
Danish: Derudover er der efter markedsføring rapporteret gastric antral vascular ecstasia (GAVE), en sjælden form for gastrointestinal blødning, hos patienter med CML, ALL og andre sygdomme (se pkt.
Slovenian: Poleg tega so v okviru izkušenj v obdobju trženja zdravila pri bolnikih s KML, ALL in drugimi boleznimi poročali o žilnih ektazijah antruma želodca (GAVE - gastric antral vascular ectasia), redkem vzroku gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.8).
Danish: +) CML i fremskreden blastkrise eller accelereret fase, andre Ph leukæmier eller med CML i kronisk fase men tidligere behandlet med alfa-interferonbehandling (IFN) uden effekt.
Slovenian: Opravili so tri velike mednarodne odprte nekontrolirane študije druge faze pri bolnikih s KML, s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+), v napredovali, blastni ali pospešeni fazi bolezni, z drugimi Ph+ levkemijami ali s KML v kronični fazi, a po predhodnem neuspešnem zdravljenju z interferonom alfa (IFN).
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter PVDC/alu blister.
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVDC/aluminija.
Danish: Glivecs farmakokinetik
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Glivec
Danish: I tilfælde af recidiverende ANC <1,0 x 10
Slovenian: ANC < 1,0 x 10
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 tabletter), skal du tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (8 tablet), morate vzeti 4 tablete zjutraj in 4 tablete zvečer.
Danish: Dosisjustering i forbindelse med bivirkninger
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja zaradi neželenih učinkov
Danish: Alle patienter blev efter induktion behandlet med imatinib og standard kemoterapi (se Tabel 4), og bcr-abl transkriptionerne var identiske i de to arme efter 8 ugers behandling.
Slovenian: Ravni transkriptov bcr-abl so bile po 8 tednih v obeh krakih enake.
Danish: I to kliniske undersøgelser (studie B2222 og et mellemgruppe studie S0033) blev den daglige dosis optrappet til 800 mg hos patienter, hvis sygdom fremskrider ved de lavere daglige doser på 400 mg eller 600 mg.
Slovenian: V dveh kliničnih študijah (študija B2222 in študija med skupinami S0033) so pri bolnikih, pri katerih je pri manjših odmerkih 400 mg ali 600 mg na dan, bolezen napredovala, zvečali odmerek zdravila Glivec na 800 mg na dan. Odmerek so zvečali na 800 mg na dan pri vsega skupaj 103 bolnikih; po zvečanju odmerka je 6 bolnikov doseglo delni odziv, 21 pa stabilizacijo svoje bolezni, kar je pomenilo celotno klinično koristnost 26 %.
Danish: Trombocytæmi, lymfopeni, knoglemarvsdepression, eosinofili, lymfadenopati
Slovenian: trombocitemija, limfopenija, depresija kostnega mozga, eozinofilija, limfadenopatija redki:
Danish: 4.5 og 4.8).
Slovenian: v pr. s 94,8
Danish: Den anbefalede dosis af Glivec er 400 mg/dag til voksne patienter med CML i kronisk fase.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Glivec za odrasle bolnike v kronični fazi KML je 400 mg/dan.
Danish: Startdosis er 100 mg, som skal tages som 2 kapsler én gang daglig.
Slovenian: Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot 2 kapsuli enkrat na dan.
Danish: Reinduktion blok 2 (3 uger)
Slovenian: 2. reindukcijski blok (3 tedne)
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter PVC/alu blister.
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija.
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Danish: Reinduktion blok 1 (3 uger)
Slovenian: 1. reindukcijski blok (3 tedne)
Danish: Prægeblækket består af rød jernoxid (E 172) og shellac.
Slovenian: Tiskarsko barvo sestavljata rdeči železov oksid (E172) in šelak.
Danish: CP 200 mg/m i.v., dag 3-5; MTX 15 mg intrathecal, dag 1
Slovenian: CP 200 mg/m i.v., 3.-5. dan; MTX 15 mg intratekalno, 1. dan indukcijsko zdravljenje I
Danish: Der sås forhøjet se-carbamid og se-creatinin hos adskillige af disse dyr.
Slovenian: Pri mnogih od teh živali sta se zvišala dušik sečnine v krvi (BUN - blood urea nitrogen) in kreatinin.
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 50 mg imatinib (som mesilat).
Slovenian: Glivec 50 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 50 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 kapsler), skal du tage 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (8 kapsul), morate vzeti 4 kapsule zjutraj in 4 kapsule zvečer.
Danish: Kapselskallen består af gelatine, gul jernoxid (E 172) og titandioxid (E 171).
Slovenian: Ovojnico kapsule sestavljajo želatina, rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Danish: Øjenirritation, øjensmerter, orbitalt ødem, sclerablødning, retinablødning, blepharitis, makulært ødem
Slovenian: draženje očesa, bolečine v očesu, orbitalni edem, krvavitev v beločnico, krvavitev v mrežnico, vnetje veke, makularni edem redki:
Danish: • Mavesmerter med kvalme.
Slovenian: • bolečine v sklepih z otekanjem.
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Slovenian: Prav tako niso opažali, da bi zdravljenje izboljšalo celotno preživetje.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når Glivec administreres sammen med hæmmere af CYP3A4-familien.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Glivec z zaviralci skupine CYP3A4 je potrebna previdnost.
Danish: Tumorblødning/tumornekrose*
Slovenian: Sindrom tumorske lize
Danish: 9/l) og trombocytopeni (trombocyttal <50 x 10
Slovenian: 9/l) in trombocitopenija (koncentracija trombocitov  50 x 10
Danish: Glivec indeholder: - Aktivt stof: imatinibmesilat.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Glivec - Učinkovina je imatinibijev mesilat.
Danish: Medianvarigheden af førstevalgsbehandling var henholdsvis 82 og 8 måneder i Glivec- og INFarmene syv år efter, at den sidste patient var rekrutteret.
Slovenian: Sedem let po vključitvi zadnjega bolnika je bilo mediano trajanje zdravljenja z zdravili prvega izbora v kraku z zdravilom Glivec 82 mesecev, v kraku z IFN pa 8 mesecev.
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete Glivec 400 mg filmsko obložene tablete
Danish: Behandling med imatinib i 36 måneder var superior til behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. inklusive hele studiepopulationen.
Slovenian: Rezultati analize ITT, ki obsega celotno študijsko populacijo, kažejo, da je 36-mesečno zdravljenje z imatinibom boljše od 12-mesečnega zdravljenja.
Danish: Glivec 100 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Slovenian: Glivec 100 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Danish: Akut febril neutrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarvning af negle, angioødem, vesikulært udslæt, erythema multiforme, leukocytoklastisk vasculitis, Stevens-Johnson syndrom, akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)
Slovenian: akutna febrilna nevtrofilna dermatoza (Sweetov sindrom), sprememba barve nohtov, angionevrotični edem, mehurčkast izpuščaj, multiformni eritem, levkocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) pogostnost neznana: sindrom palmoplantarne eritrodisestezije*, lihenoidna keratoza*, lichen planus*, toksična epidermalna nekroliza*, izpuščaj zaradi zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psevdoporfirija*
Danish: Tilfælde af leverskade, inklusive leversvigt og levernekrose er blevet observeret med imatinib.
Slovenian: Pri uporabi imatiniba so opažali primere poškodbe jeter, vključno z odpovedjo in nekrozo jeter.
Danish: Dyspnø, næseblod, hoste
Slovenian: dispneja, krvavitev iz nosu, kašelj občasni:
Danish: Aktive stoffer, der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for Glivec og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Slovenian: Snovi, ki inducirajo aktivnost CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ali Hypericum perforatum, znan tudi pod imenom šentjanževka), lahko znatno zmanjša izpostavljenost zdravilu Glivec in s tem potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
Danish: (24 timer), dag 1; Etoposid 250 mg/m i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan; etopozid 250 mg/m i.v.
Danish: Den anbefalede dosis af Glivec er 600 mg/dag til voksne patienter med Ph+ ALL.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Glivec pri odraslih bolnikih s Ph+ ALL je 600 mg/dan.
Danish: Der blev set PDGFRomlejring hos 11 patienter, 9 af disse opnåede CHR og 1 PHR.
Slovenian: Pri enajstih bolnikih so odkrili preureditev gena za PDGFR, 9 izmed njih je doseglo popolni hematološki odziv, 1 pa delni hematološki odziv.
Danish: Glivec 50 mg kapsler imatinib
Slovenian: Glivec 50 mg kapsule imatinib
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 6-15, eller indtil ANC > 1500 post nadir I.t.
Slovenian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 6.-15. dan oziroma do ANC > 1500 po doseženem najnižjem številu i.t.
Danish: Startdosis er 100 mg, som skal tages som én tablet af 100 mg én gang daglig.
Slovenian: Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot eno tableto po 100 mg enkrat na dan.
Danish: Kapselskallen består af gelatine, rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172) og titandioxid (E 171).
Slovenian: Ovojnico kapsule sestavljajo želatina, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Danish: Det anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih bolezni:
Danish: Det fås som kapsler (50 og 100 mg) og tabletter (100 mg og 400 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (50 in 100 mg) in tablet (100 in 400 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Glivec den 7. november 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Glivec, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. novembra 2001.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Glivec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glivec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som følge af deres sjældenhed forelå der kun begrænsede oplysninger om de øvrige sygdomme, men ca. to tredjedele af patienterne udviste i det mindste en delvis respons på Glivec.
Slovenian: Zaradi redkosti so bili za te bolezni na voljo le omejeni podatki, vendar pa je približno dve tretjini bolnikov izkazalo vsaj delen odziv na zdravilo Glivec.
Danish: Glivec er et lægemiddel mod kræft.
Slovenian: Glivec je zdravilo proti raku.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Glivec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er vægttab, neutropeni for få af de hvide blodlegemer, der bekæmper infektion), trombocytopeni (for lavt antal blodplader, anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), mavesmerter, periorbitalt ødem(hævelser omkring øjnene), udslæt, muskeltrækninger og -kramper, muskel- og ledsmerter, væskeansamling og træthed.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glivec (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so zvišanje telesne mase, nevtropenija (nizko število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbi), trombocitopenija (nizko število trombocitov), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, dispepsija (slaba prebava), bolečine v trebuhu, periorbitalni edemi (otekanje okrog oči), izpuščaji, mišični spazem in krči, bolečine v mišicah, kosteh in sklepih, zastajanje tekočine in utrujenost.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glivec.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glivec.
Danish: Det blev også undersøgt i en fire måneder lang undersøgelse af 160 børn og unge i alderen fra 1- 20 år.
Slovenian: Proučevali so ga tudi v četrti glavni študiji, v katero je bilo vključenih 160 otrok in mladih, starih od 1 do 22 let.
Danish: I disse undersøgelser blev der set nærmere på, om blodtallene vendte tilbage til de normale værdier, eller om antallet af kræftceller i blodet eller tumorens størrelse blev reduceret.
Slovenian: S temi študijami so proučevali ali se je število krvnih celic vrnilo na normalno raven oziroma ali sta se število rakavih krvnih celic ali velikost tumorjev zmanjšala.
Danish: I denne undersøgelse blev Glivec ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Slovenian: V tej študiji zdravila Glivec niso primerjali z drugimi zdravili.
Danish: Andre oplysninger om Glivec
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glivec
Danish: Til GIST blev Glivec undersøgt i to hovedundersøgelser.
Slovenian: Pri GIST je bilo zdravilo Glivec raziskano v dveh glavnih študijah.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Slovenian: Odmerjanje je odvisno od zdravljene bolezni, starosti in stanja bolnika ter odziva na zdravljenje, vendar pa ne sme preseči 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Danish: Til CML blev Glivec undersøgt i fire hovedundersøgelser, der omfattede 2 133 voksne, og i én undersøgelse med 54 børn.
Slovenian: Za KML so zdravilo Glivec proučevali v štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 2 133 odraslih, in eni študiji s 54 otroki.
Danish: Det anvendes også til voksne og børn i den "kroniske fase" af sygdommen, hvis den ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft), og i de mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise")
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih in otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na zdravljenje z interferonom alfa (drugim zdravilom proti raku) ter v napredovalih fazah bolezni („pospešeni fazi" in „blastni krizi").
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle bestemte enzymer kaldet tyrosinkinaser.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, imenovane tirozin kinaze.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker Glivec til at regulere cellernes deling.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Glivec pomaga pri nadzoru nad delitvijo celic.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glivec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glivec preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Behandlingen med Glivec bør indledes af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller solide tumorer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glivec lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z krvnim rakom ali trdnimi tumorji.
Danish: Glivec må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for imatinib eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Glivec ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) imatinib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Glivec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Glivec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, herunder de receptorer, som medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo na nekaterih receptorjih na površini rakavih celic, med drugim tudi na receptorjih, ki pospešujejo nenadzorovano deljenje celic.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Glivec.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Glivec, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Slovenian: To pomeni, da je pri njih prišlo do prerazporeditve nekaterih genov, s čimer je nastal poseben kromosom, imenovan kromosom Philadelphia.
Danish: Hos patienter med CML var kræften forværredes hos 16 % af de patienter, der fik Glivec, efter fem år sammenlignet med 28 % hos dem, der fik interferon alfa plus cytarabin.
Slovenian: Pri bolnikih s KML se je rak poslabšal pri 16 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Glivec pet let, v primerjavi s 28 % tistih, ki so jemali kombinacijo interferona alfa in citarabina.
Danish: Til MD/MPD (31 patienter), HES og CEL (176 patienter) og DFSP (18 patienter) blev Glivec ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Slovenian: Pri MD/MPD (31 bolnikov), HES in KEL (176 bolnikov) in DFSP (18 bolnikov) zdravila Glivec niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Danish: Hvorfor blev Glivec godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glivec odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glivec?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glivec?
Danish: Glivec var mere effektivt end sammenligningspræparaterne.
Slovenian: Zdravilo Glivec je bilo učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Danish: En af undersøgelserne omfattede 1 106 voksne, hvor Glivec blev sammenlignet med kombinationen af interferon alfa plus cytarabin (andre lægemidler mod kræft).
Slovenian: Te študije so vključevale študijo s 1 106 odraslimi, v kateri so zdravilo Glivec primerjali s kombinacijo interferona alfa in citarabina (drugih zdravil proti raku).
Danish: Det aktive indholdsstof i Glivec, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Glivec, imatinib, je zaviralec protein-tirozin-kinaze.
Danish: I denne undersøgelse måltes det, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres kræft.
Slovenian: V študiji so opazovali, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
Danish: Til Ph +ALL blev Glivec undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede 456 voksne, herunder en undersøgelse, hvor Glivec blev sammenlignet med standardkemoterapi (lægemidler, som dræber kræftceller) hos 55 nyligt diagnosticerede patienter.
Slovenian: Pri Ph+ ALL so zdravilo Glivec proučevali v treh študijah, ki so vključevale 456 odraslih, vključno z eno študijo, v kateri so ga primerjali s standardno kemoterapijo (zdravili, ki se uporabljajo za uničevanje rakavih celic) pri 55 bolnikih z na novo ugotovljeno boleznijo.
Danish: Glivec anvendes i kombination med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku pri odraslih in otrocih, pri katerih je bila na novo ugotovljena Ph+ ALL.
Danish: I den lange undersøgelse af patienter i alderen 1-22 år med Ph+ ALL, bevirkede Glivec en forøgelse af den tid, som patienterne levede uden større hændelser (såsom tilbagefald).
Slovenian: V študiji bolnikov s Ph+ ALL, starih od 1 so 22 let, se je izkazalo, da je zdravilo Glivec podaljšalo obdobje, v katerem pri bolnikih ni prišlo do večjih dogodkov (kot je recidiv).
Danish: I de ikkesammenlignende undersøgelser af Ph,CML, ALL og GIST reagerede mellem 26 % og 96 % af patienterne positivt på Glivec.
Slovenian: Pri neprimerjalnih študijah KML, Ph+ ALL in GIST je odziv na zdravljenje izkazalo med 26 in 96 % bolnikov.
Danish: I den anden undersøgelse blev Glivec sammenlignet placebo (en uvirksom behandling) hos 713 patienter, hvis kræft var blevet fjernes kirurgisk.
Slovenian: V drugi študiji so primerjali zdravilo Glivec s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 713 bolnikih, pri katerih je bil tumor kirurško odstranjen.
Danish: • myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
Slovenian: • mielodisplastične ali mieloproliferativne bolezni (MD/MPD), tj. skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja veliko število nenormalnih krvnih celic.