FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tekturna, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Tekturnan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Em cinco dos estudos, os efeitos do Tekturna tomado isoladamente foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Tekturnan tehoa lumelääkkeeseen.
Portuguese: Como se utiliza o Tekturna?
Finnish: Miten Tekturnaa käytetään?
Portuguese: A dose do Tekturna pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em pacientes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Tekturna-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Para que é utilizado o Tekturna?
Finnish: Mihin Tekturnaa käytetään?
Portuguese: Como funciona o Tekturna?
Finnish: Miten Tekturna vaikuttaa?
Portuguese: A dose recomendada de Tekturna é de 150 mg uma vez por dia, tomados isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão.
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Número do procedimento EMEA <Número EU>
Finnish: EMEA-käsittelyn numero
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Portuguese: < Nome de fantasia > <Nome>
Finnish: Kauppanimi Nimi
Portuguese: - se tiver mais do que 3 meses de gravidez.
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Portuguese: O período médio de seguimento foi 4 anos e 8 meses.
Finnish: Keskimääräinen seurantaaika oli 4 vuotta ja 8 kuukautta.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Portuguese: A ocorrência de hipercaliemia vai depender dos fatores de risco associados.
Finnish: Hyperkalemian esiintyminen riippuu siihen liittyvistä riskitekijöistä.
Portuguese: Idosos A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoas com menos de 65 anos.
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto de acordo com os requisitos estabelecidos na lista de datas de referência da União Europeia (lista EURD) previstos no artigo 107c (7) da Diretiva 2001/83/CE e publicado no site de medicamentos Europeus.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (>99,5%), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é < 1% da dose.
Finnish: Kumulatiivinen eritys virtsaan on <1% annoksesta.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente no estado estacionário (Vdss) é aproximadamente de 500 l.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen ilmeinen jakaantumistilavuus (Vdss) on n. 500 l.
Portuguese: Embora o estudo tenha sido demasiado pequeno para uma avaliação significativa da farmacocinética em crianças com menos de 12 anos de idade, os resultados são na generalidade consistentes com os resultados nos adultos e confirmam a não-linearidade do telmisartan, particularmente para Cmax.
Finnish: Vaikka tutkimus oli liian suppea antamaan tarkkaa arviota farmakokinetiikasta alle 12-vuotiailla lapsilla, tulokset ovat yleisesti yhdenmukaisia aikuisten tuloksiin nähden ja vahvistavat telmisartaanin ei-lineaarisuutta, etenkin Cmaxarvolle.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata: Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa: Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Portuguese: Se tomar mais Telmisartan Actavis do que deveria É importante que tome as doses que o seu médico receitou.
Finnish: Jos otat enemmän Telmisartan Actavista kuin sinun pitäisi On tärkeää, että käytät juuri sitä annosta, jonka lääkärisi on sinulle määrännyt.
Portuguese: Recipiente para comprimido: 30 e 250 comprimidos.
Finnish: Tablettipurkeissa: 30 ja 250 tablettia.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi).
Portuguese: Contudo, por vezes, o seu médico pode recomendar-lhe uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin joskus suositella pienempää 20 mg:n annosta tai suurempaa 80 mg:n annosta.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Actavis é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Telmisartan Actavis -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Portuguese: Tratamento: O telmisartan não é removido por hemodiálise.
Finnish: Hoito: Telmisartaani ei ole poistettavissa elimistöstä hemodialyysillä.
Portuguese: É importante que tome Telmisartan Actavis todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Telmisartan Actaviksen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Actavis:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Actaviksen kanssa:
Portuguese: Tome Telmisartan Actavis todos os dias enquanto o seu médico lhe receitar de forma a manter a sua pressão arterial controlada.
Finnish: Ota Telmisartan Actavista päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on sinulle määrännyt, jotta verenpaineesi pysyy hallinnassa.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, no entanto não pode ser feita qualquer recomendação de posologia.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, código ATC C09CA07.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, pelkkä, ATC koodi: C09CA07.
Portuguese: Pó compacto de hidróxido de potássio 6.2 Incompatibilidades
Finnish: Kaliumhydroksidipelletit 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Portuguese: O evento pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido (ver secção 5.1).
Finnish: Löydös saattaa olla sattumalöydös tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin (ks. myös kohta 5.1).
Portuguese: A incidência de reações adversas não esteve relacionada com a dose e não demonstrou qualquer correlação com o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Finnish: Haittavaikutuksien esiintymistiheys ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaiden sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Portuguese: O que é Telmisartan Actavis e para que é utilizado
Finnish: Mitä Telmisartan Actavis on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Compromisso hepático Estudos farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100%.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100%:iin.
Portuguese: Quando se pensar aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido entre quatro a oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
Finnish: Annoksen suurentamista harkittaessa on otettava huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 5.1 ).
Portuguese: A incidência do endpoint primário foi semelhante nos grupos do telmisartan (16,7%) e do ramipril (16,5%).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7%) ja ramipriiliryhmässä (16,5%).
Portuguese: Outros medicamentos e Telmisartan Actavis
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Actavis
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou as urgências do hospital mais próximo.
Finnish: Jos vahingossa otat liian monta tablettia, kysy apua lääkäriltäsi tai ota välittömästi yhteyttä lähimpään sairaalaan.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Telmisartan Actavis".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Telmisartan Actavis -tabletteja" olevat tiedot.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Telmisartan Actavis 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Finnish: Telmisartan Actavis 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Portuguese: Num estudo clínico, a administração concomitante de telmisartan e ramipril conduziu a um aumento da AUC0-24 e Cmax do ramipril e ramiprilato até 2,5 vezes.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 and Cmax arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis com telmisartan:
Finnish: Telmisartaanin mahdolliset haittavaikutukset:
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Finnish: Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Portuguese: Insónia, depressão
Finnish: Unettomuus, masentuneisuus
Portuguese: A taxa de mortalidade por todas as causas foi 11,6% e 11,8% entre os doentes tratados com telmisartan e com ramipril, respetivamente.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6% ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8%.
Portuguese: O telmisartan é caracterizado por uma farmacocinética com diminuição biexponencial, com uma semivida terminal de eliminação > 20 horas.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on >20 tuntia.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de Telmisartan Actavis em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Telmisartan Actavis -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: 1, 2, 3, 4: para descrições adicionais, ver sub-secção " Descrição das reações adversas selecionadas"
Finnish: 1,2,3,4: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 100 comprimidos
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Portuguese: Tal como com outros medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliemia (ver secção 4.4).
Finnish: Kuten myös muut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkevalmisteet, telmisartaani saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A redução máxima da pressão arterial é geralmente atingida 4 a 8 semanas após o início do tratamento e mantém-se durante uma terapêutica prolongada.
Finnish: Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
Portuguese: Não foi encontrada uma evidência clara de efeito teratogénico, no entanto, com doses tóxicas de telmisartan, foram observados efeitos, tais como menor peso corporal e abertura do olho atrasada, no desenvolvimento pós-natal da descendência.
Finnish: Selvää näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta ei havaittu, kuitenkin telmisartaanin toksisilla annostasoilla havaittiin vaikutusta poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa ja viivästynyttä silmien avautumista.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50%.
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50%.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Actavis antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Actavis.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Telmisartan Actavis -valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Telmisartan Actavis -valmisteen sijaan.
Portuguese: * O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Finnish: *Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Actavis.
Finnish: Jos jokin yllä olevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Telmisartan Actaviksen käyttöä.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Telmisartan Actavis.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Telmisartan Actavis -hoidon aloittamista.
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5% luottamusväli 0,93-1,10, p-arvo (noninferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Portuguese: Recipiente para comprimidos de HDPE com tampa de LDPE e exsicante: Apresentações: 30 ou 250 comprimidos.
Finnish: HDPE tablettipurkki, jossa LDPE kansi ja kuivausainetta: Pakkauskoot: 30 tai 250 tablettia
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
Portuguese: - Os outros componentes são: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, manitol, povidona,
Finnish: - Muut aineet ovat magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, mannitoli, povidoni,
Portuguese: O telmisartan não apresenta nenhuma atividade agonista parcial sobre o recetor AT1.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole lainkaan agonistivaikutusta AT1 -reseptoriin.
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞ ) do telmisartan varia desde aproximadamente 6% (dose de 40 mg) até aproximadamente 19% (dose de 160 mg).
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6%:sta (40 mg:n annos) lähes 19%:iin (160 mg:n annos).
Portuguese: Blisters Alu/Alu: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Portuguese: Telmisartan Actavis é utilizado para tratar a hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
Finnish: Telmisartan Actavista käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, frasco ou blister após "VAL".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, tablettipurkissa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Portuguese: Para a diminuição de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Actavis é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Telmisartan Actavis 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Telmisartan Actavis não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Finnish: Telmisartan Actavista ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Telmisartan Actavis.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Telmisartan Actavis -hoidon aloittamista.
Portuguese: Hipercaliemia Hipoglicemia (em doentes diabéticos)
Finnish: Hyperkalemia Hypoglykemia (diabeetikot)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): Etenevä keuhkokudoksen arpeutuminen (interstitiaalinen keuhkosairaus)**
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Portuguese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparou o efeito do telmisartan, do ramipril e da combinação telmisartan e ramipril nos resultados cardiovasculares em 25620 doentes, com 55 anos de idade ou mais, com história de doença arterial coronária, AVC, acidente isquémico transitório, doença arterial periférica ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhada de evidência de lesão de órgãos-alvo (ex.: retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), os quais representam uma população de elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
Finnish: ONTARGET tutkimuksessa (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verrattiin telmisartaanin, ramipriilin ja telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin 25620 potilaalla, jotka olivat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus, TIA, perifeerinen valtimotauti, tai tyypin 2 diabetes, johon liittyy merkkejä kohde-elin vaurioista (esim. retinopatia, vasemman kammion hypertrofia, makro- tai mikroalbuminuria).
Portuguese: A dose para doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia (ver secção 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4 ).
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Telmisartan Actavis.
Finnish: Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Telmisartan Actavis -hoidon aikana.
Portuguese: Dor no peito, astenia (fraqueza) Doença do tipo gripal
Finnish: Rintakipu, astenia (heikkous) Influenssan kaltainen sairaus
Portuguese: Estenose das válvulas aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodiladatores, é indicado um especial cuidado em doentes que sofrem de estenose aórtica ou da válvula mitral, ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Kuten muidenkin vasodilataattorien yhteydessä erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on aortta- ja mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Portuguese: Qual a composição de Telmisartan Actavis - A substância ativa é o telmisartan.
Finnish: Mitä Telmisartan Actavis sisältää - Vaikuttava aine on telmisartaani.
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulinas ou antidiabéticos Nestes doentes pode ocorrer hipoglicemia durante o tratamento com telmisartan.
Finnish: Diabeetikot, joita hoidetaan insuliinilla tai diabeteslääkkeillä Telmisartaani-hoidon aikana näillä potilailla saattaa esiintyä hypoglykemiaa.
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes ao IECAs, com diversos critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n = 2954) ou placebo (n = 2972), ambos administrados em adição ao tratamento padrão.
Finnish: TRANSCEND tutkimuksessa ACE-I-intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30.09.2010
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 30.09.2010
Portuguese: Hipotensão2, hipotensão ortostática Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Muito raros:
Finnish: Hypotensio2, ortostaattinen hypoensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose no idoso.
Finnish: Iäkkäät henkilöt Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Portuguese: As reações adversas graves incluem reação anafilática e angioedema, que podem ocorrer raramente (≥1/10.000 a <1/1.000) e insuficiência renal aguda.
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (≥1/10,000, <1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95%:n luottamusväli 1,00-2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33%) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16%) [RR 2,07 (95%:n luottamusväli 1,14-3,76)].
Portuguese: Afeções oculares Raros:
Finnish: Silmät Harvinainen:
Portuguese: - se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Finnish: - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Portuguese: O efeito do Telmisartan Actavis pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno) ou corticosteroides.
Finnish: Telmisartan Actaviksen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.