FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ukončení léčby Stalevem: Pokud je ukončena léčba Stalevem (levodopa/karbidopa/entakapon) a pacient je převeden na léčbu levodopa/inhibitor DDC bez entakaponu, je nutné upravit dávkování další antiparkinsonské léčby, zvláště levodopy, aby byla dosažena dostatečná kontrola parkinsonských symptomů.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Stalevo (levodopa/ carbidopa/ entacaponă) este întrerupt şi pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/inhibitor DDC fără entacaponă, este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti-parkinsoniene, în special a levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Czech: Zvládnutí akutního předávkování při léčbě Stalevem je podobné, jako při akutním předávkování levodopou.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Stalevo este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa.
Czech: Proto u dětí a dospívajících není použití tohoto léčivého přípravku doporučeno.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Stalevo la copii sau adolescenti.
Czech: Váš lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet Staleva denně užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Stalevo trebuie să luaţi în fiecare zi.
Czech: Nebyly hlášeny žádné konkrétní studie o farmakokinetice levodopy a karbidopy u pacientů s renální insuficiencí, a proto by mělo být Stalevo podáváno s opatrností pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin, včetně těch, kteří jsou léčeni dialýzou (viz bod 5.2).
Romanian: Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa şi carbidopa la pacienţii cu insuficienţă renală, prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv cei dializaţi (vezi pct. 5.2.)
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v Tabulce 1 byly shromážděny jak z dat jedenácti dvojitě zaslepených klinických studií s 3230 pacienty (1810 nemocných bylo léčeno Stalevem nebo entakaponem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem a 1420 pacientů bylo léčeno placebem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem nebo cabergolinem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem), tak z údajů získaných během postmarketingového sledování od uvedení entakaponu na trh pro kombinované použití s levodopou/DDC inhibitory.
Romanian: Datele privind reacţiile adverse de mai jos, listate în Tabelul 1, au fost acumulate atât din datele însumate a unsprezece studii clinice efectuate în regim dublu-orb, la 3320 pacienţi (1810 trataţi cu Stalevo sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC, iar 1420 trataţi cu placebo combinat cu levodopa/inhibitor de DDC sau carbegolină combinată cu levodopa/inhibitor de DDC), precum şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, de la punerea pe piaţă a entacaponei în cadrul combinaţiei entacaponei cu levodopa/inhibitor de DDC.
Czech: Stalevo by mělo být obvykle podáváno pacientům, kteří jsou současně léčeni odpovídajícími dávkami levodopy se standardním uvolňováním/inhibitorem DDC a entakaponem.
Romanian: De obicei, Stalevo trebuie utilizat la pacienţii trataţi cu dozele echivalente de levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard şi cu entacaponă.
Czech: Starší pacienti: Při podání bez karbidopy a entakaponu je absorpce levodopy u starších pacientů větší a eliminace pomalejší než u mladých osob.
Romanian: În condiţiile administrării fără carbidopa şi entacaponă, absorbţia levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la persoanele tineri.
Czech: - Léčivými látkami Staleva jsou levodopum, carbidopum a entacaponum.
Romanian: - Substanţele active ale Stalevo sunt levodopa, carbidopa şi entacapona.
Czech: Pacient by měl být poučen, aby podávanou dávku užíval vždy pouze v jedné tabletě Staleva.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie instruiţi să ia numai un comprimat de Stalevo pentru fiecare administrare.
Czech: Stalevo se dodává v šesti různých velikostech balení (10, 30, 100, 130, 175 nebo 250 tablet).
Romanian: Stalevo este furnizat în şase mărimi diferite de ambalaj (10, 30, 100, 130, 175 sau 250 de comprimate).
Czech: Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou Stalevem.
Romanian: Până în prezent nu există indicii ale unor interacţiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicaţiei antiparkinsoniene standard şi a Stalevo.
Czech: Proto se při počátku léčby Stalevem u pacientů užívajících warfarin doporučuje kontrola INR.
Romanian: Astfel, se recomandă verificarea INR în cazul iniţierii tratamentului cu Stalevo la pacienţii care primesc warfarină.
Czech: Například: pacient užívající jednu tabletu 50 mg/12,5 mg levodopy/karbidopy společně s jednou tabletou entakaponu 200 mg čtyřikrát denně může užívat jednu tabletu Staleva 50 mg/12,5 mg/200 mg čtyřikrát denně namísto obvyklé dávky levodopy/karbidopy a entakaponu.
Romanian: De exemplu, un pacient care ia un comprimat de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa împreună cu un comprimat de entacaponă 200 mg de patru ori pe zi poate lua un comprimat de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg de patru ori pe zi în locul dozelor uzuale de levodopa/carbidopa şi entacaponă.
Czech: Co je Stalevo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Stalevo užívat Jak se Stalevo užívá
Romanian: Ce este Stalevo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să șiți înainte să luaţi Stalevo Cum să luaţi Stalevo Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Stalevo Conținutul ambalajului și alte informații
Czech: Stalevo obsahuje v jedné potahované tabletě tři léčivé látky (levodopu, karbidopu a entakapon).
Romanian: Stalevo conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost
Romanian: Sarcina ,alăptarea și fertilitatea
Czech: - Pacienti s chronickým glaukomem širokého úhlu mohou být léčeni Stalevem s opatrností za předpokladu, že je dobře regulován nitrooční tlak a pacient je pečlivě sledován s ohledem na možné změny nitroočního tlaku.
Romanian: - Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauţie, cu un bun control al presiunii intraoculare şi monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea modificărilor presiunii intraoculare.
Czech: Stalevo může způsobit pokles krevního tlaku, a tím vyvolat pocity ospalosti nebo závratí.
Romanian: Stalevo poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face să aveţi o stare de ameţeală.
Czech: - Léčba Stalevem by měla být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční,těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi v anamnéze.
Romanian: - Stalevo nu este recomandat pentru tratarea reacţiilor extrapiramidale induse medicamentos - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boli cardiovasculare sau pulmonare severe, astm bronşic, boli renale sau endocrine, cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii.
Czech: V případě, že jste náhodně užil(a) více tablet Staleva, než jste měl(a) neprodleně to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Stalevo decât ar fi trebuit, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Czech: Počáteční podávání Staleva může být zváženo v odpovídajících dávkách k současné léčbě některých pacientů s Parkinsonovou nemocí a end-of-dose fluktuacemi, kteří nejsou stabilizováni na současné léčbě levodopou se standardním uvolňováním/inhibitorem DDC.
Romanian: Iniţierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare, la doze echivalente celor ale tratamentului curent, la unii dintre pacienţii cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul curent cu levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard.
Czech: c. Pokud se začíná se Stalevem u pacientů, kteří jsou doposud léčeni entakaponem a levodopou/benserazidem se standardním uvolňováním, musí sedávkování levodopy/benserazidu ukončit předchozí noc a následující ráno začít se Stalevem.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Stalevo la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/benserazidă într-o formulare cu eliberare standard, se recomandă ca administrarea de levodopa/benserazidă să fie întreruptă în seara premergătoare, şi ca administrarea de Stalevo să înceapă a doua zi dimineaţă.
Czech: Při inhibici dekarboxylázy inhibitorem DDC se katechol-O-methyltransferáza (COMT) stává hlavní metabolickou cestou katalyzující konverzi levodopy na 3-O-methyldopu (3-OMD), potenciálně škodlivý metabolit levodopy.
Romanian: devine principala cale metabolică periferică pentru catalizarea conversiei levodopa la 3-O-metildopa (3-OMD), un metabolit al levodopa cu potenţial dăunător.
Czech: Co naleznete v této příbalové informacie
Romanian: Ce găsiți în acest prospect :
Czech: - Jestliže užíváte Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tablety, neužívejte více než 8 tablet této lékové síly denně.
Romanian: - Dacă luaţi Stalevo comprimate de 175 mg/43,75 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 8 comprimate de această concentraţie pe zi.
Czech: - jaterní onemocnění, neboť může být zapotřebí dávku upravit - onemocnění ledvin nebo hormonální poruchu - žaludeční vředy nebo křeče - jestliže máte dlouhotrvající průjem, sdělte to svému lékaři, protože to může být příznak zánětu tlustého střeva - některou formu závažného duševního onemocnění, jako je například psychóza - chronický glaukom s otevřeným úhlem, neboť může být nutné upravit dávku a kontrolovat nitrooční tlak.
Romanian: - o problemă hepatică, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei - boli de rinichi sau de natură hormonală - ulcere gastrice sau convulsii - dacă prezentaţi diaree de lungă durată, consultaţi medicul pentru că poate fi un semn al inflamării colonului - o tulburare psihică severă de orice tip, cum ar fi psihoza - glaucom cu unghi deschis cronic, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei, iar presiunea dumneavoastră intraoculară să trebuiască monitorizată.
Czech: Stalevo je určeno k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí a end-of-dose hybnými fluktuacemi, které nebylo možno stabilizovat léčbou levodopa/inhibitory dopa dekarboxylázy (DDC).
Romanian: Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul cu levodopa/inhibitor de dopa decarboxilază (DDC).
Czech: - Jestliže užíváte Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Romanian: - Dacă luaţi Stalevo comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Czech: - Jestliže užíváte Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablety, neužívejte více než 7 tablet denně.
Romanian: - Dacă luaţi Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 7 comprimate din acest dozaj pe zi.
Czech: Stalevo může zesilovat působení a nežádoucí účinky určitých léčivých přípravků.
Romanian: Stalevo poate spori efectele anumitor medicamente, precum şi efectele secundare ale acestora.
Czech: V souladu s těmito změnami byla aktualizována příbalová informace.
Romanian: Prospectul pentru pacienți a fost actualizat în concordanță
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař možná bude muset upravit dávky Vašeho antiparkinsonika - se objeví průjem - doporučuje se sledovat hmotnost, aby nedošlo k možné nadměrné ztrátě tělesné hmotnosti - se objeví progresivní anorexie (nechutenství), astenie (slabost, vyčerpání) a pokles hmotnosti během relativně krátké doby - v takovém případě je zapotřebí zvážit celkové lékařské vyšetření včetně vyšetření funkce jater - chcete ukončit užívání Staleva - viz bod „Jestliže jste přestal(a) užívat Stalevo".
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti-parkinsonian - aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale pentru a evita potenţiala scădere excesivă în greutate - aveţi anorexie progresivă, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă.
Czech: Nejsou hlášeny detailní farmakokinetické studie s karbidopou a levodopou u pacientů s poruchou funkce jater, nicméně u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater by Stalevo mělo být podáváno s obezřetností.
Romanian: Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa şi levodopa la pacienţi cu insuficienţă hepatică; cu toate acestea, se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu včetně přípravku Stalevo se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoțitoare trebuie să ştie că pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Stalevo.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Stalevo užívat
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Stalevo
Czech: Touha po vysokých dávkách přípravku Stalevo, které přesahují potřebu ke kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Dorinţa în exces sau abuzul de doze mari de Stalevo, care sunt necesare pentru controlul simptomelor motorii, cunoscut sub numele de sindromul dereglǎrii dopaminei.
Czech: Stalevo obsahuje sacharózu (2,3 mg/tableta).
Romanian: Stalevo conţine zahăr (2,3 mg/comprimat).
Czech: Starší pacienti: U starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor de Stalevo pentru persoanele vârstnice.
Czech: stalevo 75/18,75/200 mg (pouze krabička)
Romanian: stalevo 75/18,75/200 mg [cutie]
Czech: Obraťte se na svého lékaře, jestliže během léčby Stalevem: - se objeví výrazná ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost, horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă, în timpul tratamentului cu Stalevo: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Czech: Nicméně se přímý přechod z levodopy/inhibitoru DDC na Stalevo nedoporučuje u pacientů, kteří mají dyskineze nebo jejichž denní dávka levodopy převyšuje 800 mg. U těchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Stalevo nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienţi care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg.
Czech: stalevo 50/12,5/200 mg (pouze krabička)
Romanian: stalevo 50/12,5/200 mg (cutie)
Czech: U pacientů do 18 let nebyla bezpečnost a účinnost Staleva stanovena.
Romanian: Experienţa cu Stalevo la pacienţii cu vârste mai mici de 18 ani este limitată.
Czech: Ačkoliv jsou zkušenosti s celkovou denní dávkou vyšší než 200 mg karbidopy omezené, maximální doporučená denní dávka entakaponu je 2000 mg, a proto je maximální denní dávka 10 tablet denně pro lékové síly Staleva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo 150 mg/37,5 mg/200 mg. Deset tablet Staleva 150 mg/37,5 mg/200 mg odpovídá 375 mg karbidopy denně.
Romanian: Experienţa referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată, dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2.000 mg, prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Stalevo de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg şi 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Czech: stalevo 175/43,75/200 mg (pouze krabička)
Romanian: stalevo 175/43,75/200 mg [cutie]
Czech: Během tohoto PSUR intervalu byl v 5 hlášeních nežádoucích účinků uveden dopaminový dysregulační syndrom.. Kumulativně byl dopaminový dysregulační syndrom zahrnut v 10 hlášeních.
Romanian: Cumulativ, sindromul de dereglare a dopaminei a fost inclus în 10 rapoarte.
Czech: stalevo 125/31,25/200 mg (pouze krabička)
Romanian: stalevo 125/31,25/200 mg [cutie]
Czech: (pouze krabička)
Romanian: [ Cutie ]
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu včetně přípravku Stalevo se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Stalevo (vezi pct. 4.4).
Czech: b. Pokud se začínají léčit Stalevem pacienti doposud léčení entakaponem a levodopou/karbidopou v dávkách, které neodpovídají tabletám Staleva (50 mg/12,5 mg/200 mg nebo 75 mg/18,75 mg/200 mg nebo 100 mg/25 mg/200 mg nebo 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo 150 mg/37,5 mg/200 mg nebo 175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg), dávkování Staleva by mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Stalevo la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Czech: Jak převést pacienty užívající přípravky levodopa/inhibitory DDC (karbidopa nebo benserazid) a tablety s entakaponem na Stalevo a. Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni entakaponem a levodopou se standardním uvolňováním/karbidopou v dávkách ekvivalentních silám tablet Staleva, mohou být přímo převedeni na odpovídající tablety Staleva.
Romanian: Pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa cu eliberare standard, în doze egale cu dozajele comprimatelor de Stalevo, pot fi trecuţi direct pe tratamentul cu comprimatele de Stalevo echivalente.
Czech: Podle této denní dávky karbidopy je maximální doporučená dávka Staleva 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tablet denně a Staleva 200 mg/50 mg/200 mg 7 tablet denně.
Romanian: Conform acestei doze zilnice de carbidopa, doza zilnică maximă recomandată de Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg este de 8 comprimate pe zi, iar cea de Stalevo
Czech: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg potahované tablety Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety
Romanian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
Czech: Někteří pacienti pociťují po užití vysokých dávek přípravku Stalevo těžké abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), změny nálady nebo jiné nežádoucí účinky.
Romanian: Unii pacienți prezintă mișcări involuntare anormale severe (diskinezie), modificări ale stării de dispoziție sau alte reacții adverse dupa administrarea în doze mari de Stalevo.
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře, jestliže se během léčby Stalevem objeví následující příznaky: - Výrazná ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost, horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă în timpul tratamentului cu Stalevo: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Czech: stalevo 150/37,5/200 mg (pouze krabička)
Romanian: stalevo 150/37,5/200 mg [cutie]
Czech: V důsledku toho pak levodopa působí déle.
Romanian: Drept rezultat, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Czech: Další informace o přípravku Stalevo
Romanian: Alte informaţii despre Stalevo
Czech: Entakapon je registrován v Evropské Unii (EU) jako Comtess/Comtan od roku 1998.
Romanian: Entacapona este autorizată în Uniunea Europeană (UE) din anul 1998 sub denumirea de Comtess/Comtan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stalevo platné v celé Evropské unii dne 17. října 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Stalevo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2008.
Czech: Použití kombinace levodopy s karbidopou je dobře známo a zavedeno, neboť se používá již od poloviny 70. let.
Romanian: Utilizarea combinaţiilor dintre levodopa şi carbidopa este binecunoscută, acestea fiind folosite de la mijlocul anilor '70.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Stalevo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Stalevo este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stalevo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Stalevo.
Czech: Přípravek Stalevo se používá v případech, kdy tyto výkyvy nemohou být léčeny pouze standardní kombinací léčiv.
Romanian: Stalevo se utilizează atunci când aceste fluctuaţii nu se pot trata doar cu ajutorul combinaţiei standard.
Czech: Všechny tablety obsahují 200 mg entakaponu.
Romanian: Toate comprimatele conţin 200 mg entacaponă.
Czech: Přípravek Stalevo se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Romanian: Stalevo se utilizează pentru tratarea adulţilor cu boala Parkinson.
Czech: Levodopum/carbidopum/entacaponum
Romanian: Levodopa/carbidopa/entacaponă
Czech: Provedené studie prokázaly, že přípravek Stalevo je bioekvivalentní se samostatnými tabletami.
Romanian: Studiile au demonstrat că Stalevo este bioechivalent cu comprimatele separate.
Czech: Neměl by se vůbec používat u pacientů se závažnými jaterními potížemi.
Romanian: Nu trebuie folosite la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Stalevo.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Stalevo.
Czech: Co je Stalevo?
Romanian: Ce este Stalevo?