FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varför har Durogesic granskats?
Finnish: Miksi Durogesicia arvioitiin?
Swedish: Durogesic har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Finnish: Durogesic on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Swedish: Patienter som har allvarliga biverkningar av Durogesic ska övervakas i minst 24 timmar efter avlägsnandet av plåstret, beroende på symtomen, eftersom den aktiva substansen fentanyl är kvar i blodet under en tid och dess nivå sjunker långsamt (med cirka hälften efter 24 timmar).
Finnish: Potilaita, joilla on ollut vakavia Durogesiciin liittyviä sivuvaikutuksia, on seurattava vähintään 24 tuntia laastarin poistamisen jälkeen heidän oireidensa mukaan, koska vaikuttava aine fentanyyli pysyy verenkierrossa jonkin aikaa ja sen pitoisuus pienenee hitaasti (se puoliintuu 24 tunnin kuluttua).
Swedish: Detta hänskjutningsförfarande omfattade inte andra fentanylformuleringar såsom tabletter, nässprayer eller injektionsvätskor, lösningar.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei käsitelty muita fentanyylin lääkemuotoja, kuten tabletteja, nenäsumutteita tai injektionesteitä.
Swedish: Fentanyl är en opioid (ett smärtlindrande läkemedel besläktat med morfin).
Finnish: Fentanyyli on opioidi (morfiinia muistuttava kipulääke).
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
Swedish: Vuxna patienter som inte kan ta opioider peroralt och för vilka Durogesic anses vara det enda alternativet, kan emellertid få plåstret med den lägsta dosen.
Finnish: Aikuisille potilaille, jotka eivät voi ottaa opioideja suun kautta ja joilla Durogesicia pidetään ainoana vaihtoehtona, voidaan määrätä pieniannoksisin laastari.
Swedish: Den 21 juli 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Durogesic.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Durogesicia koskevan arvioinnin päätökseen 21. heinäkuuta 2016.
Swedish: Den 15 september 2015 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Durogesic inom EU2.
Finnish: Euroopan komissio siirsi 15. syyskuuta 2015 asian lääkevalmistekomitealle Durogesicin myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa2.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fentanyl och finns som ett depotplåster (ett plåster som gradvis tillför läkemedlet genom huden).
Finnish: Sen vaikuttava aine on fentanyyli, ja sitä on saatavana depotlaastarina (laastari, josta lääkettä vapautuu vähitellen ihon läpi).
Swedish: CHMP enades om att Durogesic kan användas till vuxna för att behandla svår långvarig smärta som kräver kontinuerlig behandling med opioidläkemedel, oavsett om smärtan orsakas av cancer eller inte.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että Durogesicia voidaan käyttää aikuisten sellaisen vaikean pitkäaikaisen kivun hoidossa, joka vaatii jatkuvaa hoitoa opioidilääkkeillä siitä riippumatta, onko kipu syövän aiheuttamaa.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Durogesic behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Durogesicin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa.
Swedish: Hos barn som behandlas med Durogesic ska plåstret appliceras på övre delen av ryggen för att hindra barnet från att dra bort plåstret.
Finnish: Durogesicilla hoidettaville lapsille laastari on kiinnitettävä yläselkään, jotta lapsi ei yllä irrottamaan sitä.
Swedish: Durogesic är ett läkemedel som används för att lindra svår långvarig smärta hos vuxna och barn från 2 års ålder.
Finnish: Durogesic on lääke, jota käytetään aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten vaikean pitkäaikaisen kivun lievittämiseen.
Swedish: Tabeller där man kan räkna ut den lämpliga dosen av Durogesic vid byte från andra opioider som tas peroralt eller ges via injektion har inkluderats i den harmoniserade produktresumén.
Finnish: Valmisteyhteenvedon taulukoita, joiden avulla määritetään Durogesicin asianmukainen annos, kun siihen vaihdetaan toisesta suun kautta otettavasta tai injektiona annettavasta opioidilääkkeestä, on yhtenäistetty.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h))1 har fastställt att Durogesic behöver harmoniseras.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh)1 määritti Durogesicin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Swedish: Durogesic får inte användas för att lindra svår kortvarig smärta eller smärta på grund av en operation.
Finnish: Durogesicia ei saa käyttää vaikean lyhytaikaisen kivun tai leikkauksesta johtuvan kivun lievittämiseen.
Swedish: Det är tillräckligt med fentanyl kvar i plåstret för att orsaka svåra effekter även efter användning.
Finnish: Myös käytettyyn laastariin jää niin paljon fentanyyliä, että se voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP också rekommendationerna om hur Durogesic ska användas.
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Durogesicin käyttöä koskevat suositukset.
Swedish: Durogesic kan även användas för att behandla svår långvarig smärta hos barn från 2 års ålder som redan behandlas med opioider.
Finnish: Lisäksi Durogesicia voidaan käyttää vähintään 2-vuotiaiden lasten vaikean pitkäaikaisen kivun hoitoon, kun lapsia hoidetaan jo muilla opioideilla.
Swedish: Durogesic-plåster frisätter tillräckligt med fentanyl för att vara dödligt om det inte används på rätt sätt, särskilt för ett barn.
Finnish: Durogesic-laastareista vapautuu niin paljon fentanyyliä, että se voi johtaa kuolemaan, jos niitä ei käytetä asianmukaisesti.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Finnish: 4.3.Vasta-aiheet
Swedish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Finnish: EU/1/15/995/001
Swedish: Innerförpackning Förpackningss torlek
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Swedish: 150 mg/300 mg Filmdragerade tabletter Oral användning burk (HDPE)
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 60 tablettia
Swedish: BENCHMRK 1 och 2 sammantaget
Finnish: BENCHMRK 1 ja 2 yhdistettyinä
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och patienterna har tillfrisknat.
Finnish: Kuolemantapauksia ei esiintynyt, ja potilaat toipuivat.
Swedish: Läkare uppmuntras att anmäla patienter till detta register.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Swedish: 2 och över
Finnish: 2 ja suurempi
Swedish: Dessa tillstånd är ofta övergående.
Finnish: Nämä tapahtumat ovat usein ohimeneviä.
Swedish: • du tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Finnish: • sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Swedish: Man vet ännu inte vad som orsakar dessa förändringar eller om de har några effekter på lång sikt.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mikä nämä muutokset aiheuttaa ja onko niillä pitkäaikaisia vaikutuksia.
Swedish: Anledningen är att det är mycket viktigt att du inte blir utan läkemedlet, även om det bara är en kort tid.
Finnish: On erittäin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyitä aikoja.
Swedish: Använd inte maskiner, kör inte bil eller cykla om du känner dig yr efter att ha tagit detta läkemedel.
Finnish: Älä käytä koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Swedish: Interaktion (mekanism, om känd)
Finnish: Yhteisvaikutus (mekanismi, jos tunnettu)
Swedish: Den observerade halveringstiden i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Finnish: Eliminoitumisen puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Swedish: Den potentiella risken för människan är okänd.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Swedish: (interaktionsmekanismen är inte känd)
Finnish: (yhteisvaikutuksen mekanismi tuntematon)
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
Swedish: Detta anses inte ha någon betydelse för patientens säkerhet och därför behövs ingen dosjustering.
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen, joten annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder, ungdomar inkluderades först och därefter successivt yngre barn.
Finnish: Potilaat ositettiin iän mukaan siten, että ensimmäisinä otettiin mukaan nuoret ja sen jälkeen lapset.
Swedish: Final dospopulation N = 96
Finnish: Lopullista annosta saaneet potilaat N = 96
Swedish: Följande information avseende läkemedelsinteraktion baseras på det geometriska medelvärdet; effekten hos en individuell patient kan inte exakt förutspås.
Finnish: Seuraavat lääkeaineiden yhteisvaikutuksia koskevat tiedot perustuvat geometrisiin keskiarvoihin, eikä vaikutusta voida ennustaa täsmällisesti yksittäisen potilaan osalta.
Swedish: Hiv-infektion sprids genom kontakt via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Finnish: HIV-infektio tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Swedish: (kelering av metallkatjoner)
Finnish: (metallikationien kelaatio)
Swedish: Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv om du inte tar DUTREBIS enligt
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-infektioon, ellet käytä DUTREBIS-tabletteja niin
Swedish: (ökad löslighet)
Finnish: (liukoisuuden lisääntyminen)
Swedish: Tala med din läkare om du märker förändringar i din kroppsform.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset muutoksia vartalosi muodossa.
Swedish: Efter dosbestämning inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
Finnish: Annoksen valitsemisen jälkeen otettiin mukaan lisää potilaita pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointia varten.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta ((≥1/10 000, <1/1 000), mycket
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: Rekommendationerna bygger på tillgängliga data för de enskilda komponenterna.
Finnish: Suositukset perustuvat käytettävissä oleviin tietoihin valmisteen yksittäisistä lääkeaineista.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat eller dryck.
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Swedish: • tecken och symtom på infektion eller inflammation
Finnish: • infektion tai tulehduksen merkit ja oireet
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd.
Finnish: Tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansiktet, tungan eller halsen vilket kan leda
Finnish: Harvinainen (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta): • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen tai kurkun turpoamista, joka voi
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar DUTREBIS, läs denna information noga tillsammans med ditt barn.
Finnish: Jos olet DUTREBIS-hoitoa saavan lapsen vanhempi, lue tämä pakkausseloste huolellisesti yhdessä lapsesi kanssa.
Swedish: Efter första öppnandet av förpackningen är hållbarheten 30 dagar, under 30°C.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen käytönaikainen kestoaika on 30 vuorokautta alle 30 °C:ssa.
Swedish: Interaktion har inte studerats
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 burk innehållande 60 tabletter.
Finnish: Pakkauskoko: 1 purkki, joka sisältää 60 tablettia.
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin, raltegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Finnish: • jos olet allerginen lamivudiinille, raltegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Finnish: Näiden tapahtumien pitkäaikaisvaikutuksia ei toistaiseksi tunneta.
Swedish: STARTMRK Studie
Finnish: STARTMRK-tutkimus
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar DUTREBIS
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja
Swedish: Sådana reaktioner har vanligtvis observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Swedish: Laktacidos uppträder vanligen efter några få eller flera månaders behandling.
Finnish: Maitohappoasidoosi ilmaantui yleensä muutaman kuukauden tai useita kuukausia kestäneen hoidon
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 39,70 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 39,70 mg laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Tablettkärna Hypromellos, 2910
Finnish: Hypromelloosi 2910
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Finnish: In vitro -herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu, ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Swedish: Hiv behöver detta enzym för att föröka sig.
Finnish: HI-virus tarvitsee tätä entsyymiä voidakseen lisääntyä elimistön soluissa.
Swedish: De observerade kliniskt relevanta effekterna var en reduktion av antalet röda blodkroppar och neutropeni.
Finnish: Havaittuja kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolumäärän pieneneminen ja neutropenia.
Swedish: • rifampicin - används för att behandla vissa infektioner, såsom tuberkulos.
Finnish: • rifampisiini - käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon.
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra risken för överföring av hiv till andra personer genom kontakt med blod.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Swedish: NL-2031 BN Haarlem Nederländerna
Finnish: NL-2031 BN Haarlem Alankomaat
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen yhteydessä on arvioitava myös rasvakudoksen uudelleenjakautumiseen viittaavat fyysiset merkit.
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande beståndsdelen var raltegravir som svarade för cirka 70% av den totala radioaktiviteten.
Finnish: Tärkein verenkierrossa tavattu aine oli raltegraviiri, jonka osuus oli noin 70 % radioaktiivisesta kokonaisannoksesta.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla hiv-läkemedel som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
Finnish: • On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeiden mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke tehoaa tällöin paremmin.
Swedish: Grön, oval tablett, märkt med "144" på ena sidan.
Finnish: Vihreä, soikea tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "144".
Swedish: Dessa rapporter inkluderar fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Finnish: Näitä reaktioita ovat mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR16.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR16
Swedish: Mitokondriell dysfunktion
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriö
Swedish: Huruvida de neurologiska störningarna är övergående eller kvarstående är för närvarande okänt.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko neurologiset häiriöt ohimeneviä vai pysyviä.
Swedish: Det bör beaktas att raltegravir i klinisk användning tillhandahålls som kaliumsalt.
Finnish: On otettava huomioon, että raltegraviiri toimitetaan kliiniseen käyttöön kaliumsuolana.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Swedish: Gängse gentoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
Finnish: Mutageenisuutta ja klastogeenisuutta arvioivien tavanomaisten genotoksisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia.
Swedish: I händelse av överdosering är det rimligt att vidta understödjande åtgärder, t ex att avlägsna icke-absorberat material från magtarmkanalen, inrätta klinisk övervakning (inklusive elektrokardiogram) samt initiera understödjande behandling om så behövs.
Finnish: Yliannostustapauksissa on suositeltavaa käynnistää tavanomaiset tukitoimenpiteet, esim. poistaa imeytymätön aine ruoansulatuskanavasta, käynnistää kliininen valvonta (myös sydänsähkökäyrä otettava) ja aloittaa tarvittaessa tukihoito.
Swedish: • hudutslag (inträffar oftare vid kombination med darunavir)
Finnish: • ihottuma, (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
Swedish: Det är emellertid inte klarlagt om dessa fall berodde på ART eller den underliggande hiv-infektionen.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä varmasti, ovatko nämä tapaukset johtuneet retroviruslääkityksestä vai HIV-taudista.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett två gånger dagligen.
Finnish: Suositeltu annos on 1 tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Vidare kan tenofovir öka plasmanivåerna av raltegravir, mekanismen för denna effekt är dock inte känd (se tabell 1).
Finnish: Myös tenofoviiri voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 1).
Swedish: Den maximala dosen är en tablett två gånger dagligen.
Finnish: Enimmäisannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Vid randomisering stratifierades patienterna med avseende på hiv-RNA-nivå vid screening (≤50 000 kopior/ml; och >50 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
Finnish: Satunnaistaminen ositettiin HIV-RNA-seulontatuloksen (≤ 50 000 kopiota/ml ja > 50 000 kopiota/ml) ja hepatiitti B tai C -statuksen (positiivinen tai negatiivinen) mukaan.
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Finnish: Tämä vähentää myös sitä mahdollisuutta, että HI-virus tulisi vastustuskykyiseksi lääkkeillesi (ns. lääkeresistenssi).
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar • hyperaktivitet
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat för cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte inducerar CYP3A4 och inte hämmar P-glykoproteinmedierad transport.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että raltegraviiri ei ole sytokromi P450 (CYP) -entsyymien substraatti, se ei estä CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eikä CYP3A-entsyymin toimintaa, ei indusoi CYP3A4-entsyymiä eikä estä P-glykoproteiinin välityksellä tapahtuvaa kuljetusta.
Swedish: DUTREBIS bidrar också till att stoppa produktionen av ett enzym som kallas "hiv-integras".
Finnish: DUTREBIS auttaa myös pysäyttämään HIV-integraasiksi kutsutun entsyymin tuotannon.
Swedish: Flertalet hade en specifik mutation på aminosyra 155 (N155 ändrades till H), aminosyra 148 (Q148 ändrades till H, K eller R), eller aminosyra 143 (Y143 ändrades till H, C eller R) tillsammans med en eller flera ytterligare integrasmutationer (t ex L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Finnish: Useimmissa oli tunnusomainen mutaatio aminohapossa 155 (N155:n vaihtuminen H:ksi), aminohapossa 148 (Q148:n vaihtuminen H:ksi, K:ksi tai R:ksi) tai aminohapossa 143 (Y143:n vaihtuminen H:ksi, C:ksi tai R:ksi) sekä lisäksi yksi tai useampia integraasimutaatioita (esim. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Swedish: • trimetoprim - används för att behandla infektioner
Finnish: • trimetopriimi - käytetään infektioiden hoitoon
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir (se avsnitt 4.2).
Finnish: Tutkimukseen otetuista 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannosta (ks. kohta 4.2).
Swedish: (UGT1A1-induktion)
Finnish: (UGT1A1:n induktio)
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Finnish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Swedish: IMPAACT P1066 är en öppen multicenterstudie i fas I/II för att utvärdera den farmakokinetiska profilen, säkerheten, tolerabiliteten och effekten av raltegravir hos hiv-infekterade barn.
Finnish: IMPAACT P1066 on vaiheen I/II avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida raltegraviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lasten HIV-infektion hoidossa.
Swedish: Effekten av svår leversvikt på raltegravirs farmakokinetik har inte studerats (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan vaikutusta raltegraviirin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna under behandling med raltegravir var huvudvärk och illamående.
Finnish: Yleisimmät raltegraviirihoidon aikana raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky ja pahoinvointi.
Swedish: zidovudin Cmax  28% zidovudin AUC ↔
Finnish: tsidovudiinin Cmax  28 % tsidovudiinin AUC ↔
Swedish: Vecka 240
Finnish: Viikko 240
Swedish: Dessutom observerades högre C12 h-nivåer (20% för raltegravir och 53% för lamivudin).
Finnish: Lisäksi C12 h-arvot olivat suuremmat (raltegraviirin osalta 20 % ja lamivudiinin 53 %).
Swedish: • vissa njurproblem, inklusive tillstånd där njurarna förlorar förmågan att ta bort avfall och överflödigt vatten från blodet.
Finnish: • eräät munuaisongelmat, myös tilat, joissa munuaiset eivät enää pysty poistamaan kuonaaineita ja ylimääräistä nestettä verenkierrosta.
Swedish: En del patienter fick viral rebound-effekt mellan vecka 16 och vecka 96.
Finnish: Joidenkin potilaiden virusmäärä lisääntyi uudelleen (rebound-ilmiö) viikon 16 ja viikon 96 välillä.
Swedish: • Kvinnor med hiv bör inte amma eftersom deras spädbarn kan infekteras med hiv genom bröstmjölken.
Finnish: • HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska vauvat voivat saada HIV-infektion rintamaidon välityksellä.
Swedish: Studien inkluderade 126 behandlingserfarna barn och ungdomar i åldern 2 till 18 år.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan 126 aikaisemmin hoitoa saanutta 2-18-vuotiasta lasta ja nuorta.
Swedish: Tala med din läkare om andra läkemedel som du kan ta.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa antasideista, joita voit käyttää.
Swedish: Den filmdragerade tabletten är oval, grön och märkt med "144" på ena sidan.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on soikea, vihreä, ja siinä on toisella puolella merkintä "144".
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppträda flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.