FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobnu primjenu s lijekovima koji djeluju na rad bubrega, primjerice s diureticima ili inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), treba klinički nadzirati.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med preparater som påvirker gjennomstrømming i nyrene som f.eks. diuretika eller angiotensinkonvertasehemmer (ACE- hemmere) bør monitoreres klinisk.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave (povraćanje, mekana stolica ili proljev) zabilježene su često, ali većina slučajeva bila je blaga i prošla je bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger (oppkast, bløt fæces eller diaré) er vanlige, men de fleste tilfeller er milde og blir bra uten behandling.
Croatian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse
Norwegian Bokmål: Onsior 5 mg tabletter til hund Onsior 10 mg tabletter til hund Onsior 20 mg tabletter til hund Onsior 40 mg tabletter til hund
Croatian: U većini slučajeva aktivnosti jetrenih enzima stabilizirale su se ili smanjile s nastavkom liječenja.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene stabiliserte eller falt nivået av leverenzymer ved fortsatt behandling.
Croatian: Robenakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Croatian: Za kombiniranu terapiju robenakoksibom i benazeprilom ne postoje sigurni podaci u ciljnoj populaciji niti podaci o djelotvornosti općenito.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata hos målpopulasjonen, eller effektivitetsdata generelt, for kombinert behandling med robenakoksib og benazepril.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s kroničnim osteoartritisom u pasa.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder.
Croatian: Nakon otvaranja upotrijebite unutar 28 dana do…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen …….
Croatian: U kliničkim ispitivanjima proizvod je ublažio šepanje i upalu u pasa s kroničnim osteoartritisom.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk reduserte dette preparatet halthet og inflammasjon hos hunder med kronisk osteoarthritis.
Croatian: Istodobna primjena drugih djelatnih tvari koje se izrazito vežu na bjelančevine može izazvati naticanje tih tvari s robenakoksibom za vezanje na iste bjelančevine te tako uzrokovati toksične učinke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre aktive stoffer som har en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med robenakoksib om binding og således føre til toksiske effekter.
Croatian: Primjena na životinjama s oštećenom funkcijom srca, bubrega ili jetre ili na životinjama koje su dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne može uključivati dodatne rizike.
Norwegian Bokmål: Bruk til dyr med nedsatt hjerte-, nyre- eller leverfunksjon, eller til dyr som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive kan innebære økt risiko.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na mačkama tablete robenakoksiba ublažile su bol i upalu povezane s akutnim mišićno koštanim poremećajima te su smanjile potrebu za terapijom spašavanja kad su se davale kao premedikacija u slučaju ortopedskih kirurških zahvata, u kombinaciji s opioidima.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med katter reduserte robenakoksib tabletter smerter og inflammasjon forbundet med akutte sykdommer i muskel- og skjelettsystemet, og reduserte behovet for nødvendig supplerende behandling når det ble gitt som premedisinering ved ortopedisk kirurgi i kombinasjon med opioider.
Croatian: COX-2 je inducibilni oblik enzima odgovoran za generiranje medijatora, uključujući PGE2 koji inducira bol, upalu ili groznicu.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den induserbare form av enzymet, som er ansvarlig for dannelsen av mediatorer, som PGE2, som induserer smerter, inflammasjon eller feber.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata liječenje jedanput na dan može se nastaviti još sljedeća dva dana.
Norwegian Bokmål: Etter operasjonen kan behandling én gang daglig fortsette i opp til to påfølgende dager.
Croatian: U mačaka se robenakoksib u velikoj mjeri metabolizira u jetri.
Norwegian Bokmål: Hos katter metaboliseres robenakoksib i utstrakt grad i leveren .
Croatian: Preporučena doza robenakoksiba je 1 mg/kg tjelesne težine s rasponom od 1 - 2,4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2,4 mg/kg.
Croatian: Robenakoksib se u velikoj mjeri metabolizira u jetri pasa.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib metaboliseres i utstrakt grad i leveren hos hunder.
Croatian: U zdravih mladih pasa u dobi od 6 mjeseci subkutana primjena robenakoksiba jedanput na dan u dozama od 2 (preporučena terapijska doza; PTD), 6 (tri puta PTD) i 20 mg/kg (10 puta PTD) za 9 primjena tijekom pet tjedana (3 ciklusa od 3 uzastopne injekcije jedanput na dan) nije uzrokovala nikakve znakove toksičnosti, uključujući gastrointestinalnu toksičnost, toksičnost bubrega ili jetre, i nije utjecala na vrijeme krvarenja.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge hunder på 6 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 2 mg/kg (anbefalt terapeutisk dose, ATD), 6 mg/kg (3 ganger ATD) eller 20 mg/kg (10 ganger ATD) 9 ganger i løpet av en 5-ukers periode (3 serier av 3 sammenhengende injeksjoner en gang daglig) ingen tegn på toksisitet, inkludert gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/089/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/089/001-003
Croatian: Blagi bol na mjestu injekcije često je prijavljivan.
Norwegian Bokmål: Lette smerter på injeksjonsstedet er vanlig.
Croatian: Naizmjenična uporaba tableta Onsior i otopine za injekcije Onsior ispitana je u ispitivanju sigurnosti ciljnih životinja te se pokazalo da je mačke dobro podnose.
Norwegian Bokmål: Vekselvis bruk av Onsior tabletter og Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, har vært testet i en sikkerhetsstudie hos målarten og ble godt tolerert av kattene.
Croatian: Kartonska kutija koja sadržava 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ili 60 x 1 tableta u Alu/Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Croatian: Kao i s bilo kojim nesteroidnim protuupalnim lijekom, predoziranje može uzrokovati gastrointestinalnu, bubrežnu ili jetrenu toksičnost u osjetljivih životinja ili životinja oslabljenog imuniteta.
Norwegian Bokmål: Som ved alle NSAID kan overdose forårsake gastrointestinal- , nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke dyr.
Croatian: Jedna tableta sadržava sljedeću količinu robenakoksiba i nosi utisnutu oznaku NA na jednoj strani i sljedeću oznaku na drugoj strani:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder følgende mengde robenakoksib og er merket NA på den ene siden, og har følgende merking på den andre siden:
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: U zdravih mačaka tretiranih diuretikom furosemidom i mačaka koje nisu njime tretirane istodobna primjena Onsiora s ACE inhibitorom benazeprilom od 7 dana nije bila povezana ni s kakvim negativnim učincima na koncentracije aldosterona u plazmi, reninsku aktivnost plazme ni stopu glomerularne filtracije.
Norwegian Bokmål: Hos friske katter som ble behandlet med eller uten diuretikum (furosemid), var samtidig administrering av Onsior og ACE-hemmeren benazepril i 7 dager, ikke forbundet med noen negative effekter på plasmakonsentrasjonen av aldosteron, plasmaaktiviteten til renin eller glomerulær filtrasjonsrate.
Croatian: U zdravih mačaka tretiranih diuretikom furosemidom ili mačaka koje nisu njime tretirane istodobna primjena Onsiora s ACE inhibitorom benazeprilom od 7 dana nije bila povezana ni s kakvim negativnim učincima na koncentracije aldosterona u plazmi, reninsku aktivnost plazme ni stopu glomerularne filtracije.
Norwegian Bokmål: Hos friske katter som ble behandlet med eller uten diuretikum (furosemid), var samtidig administrering av Onsior og ACEhemmeren benazepril i 7 dager, ikke forbundet med noen negative effekter på plasmakonsentrasjonen av aldosteron, plasmaaktiviteten til renin eller glomerulær filtrasjonsrate.
Croatian: Kao i s bilo kojim nesteroidnim protuupalnim lijekom, predoziranje može uzrokovati gastrointestinalnu, bubrežnu ili jetrenu toksičnost u osjetljivih mačaka ili mačaka oslabljene imunosti.
Norwegian Bokmål: Som for alle NSAID kan overdosering forårsake gastrointestinal toksisitet, nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke katter.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na psima koji pate od ulceracija u probavnom sustavu ili od bolesti jetre.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hunder som lider av magesår eller leversykdom.
Croatian: Tablete za mačke Onsior dostupne su u kartonskim kutijama koje sadržavaju 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til katt kan fås i esker med 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave prijavljivane su vrlo često, ali većina slučajeva bila je blaga i povukla se bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger var svært vanlige reaksjoner, men de fleste tilfellene var milde og ble bra uten behandling.
Croatian: Kartonska kutija koja sadržava 7, 14, 28 ili 70 tableta u Alu / Alu blisteru, 30 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s akutnim ili kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer hos katt.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave (poput povraćanja) prijavljivane su često, ali većina slučajeva bila je blaga i prošla je bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger (som oppkast) er vanlige, men de fleste tilfeller er milde og blir bra uten behandling.
Croatian: Istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova treba izbjegavati jer može postojati povećani rizik od nefrotoksičnosti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av potensielt nyretoksiske stoffer bør unngås, da det kan være økt risiko for nyreskader.
Croatian: Preporučena doza robenakoksiba je 1 mg/kg tjelesne težine u rasponu od 1 do 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2 mg/kg.
Croatian: Mačke i psi
Norwegian Bokmål: oppløsning til katt og hund
Croatian: Za ublažavanje umjerenog bola i upale povezanih s ortopedskim kirurškim zahvatima u mačaka.
Norwegian Bokmål: Til reduksjon av moderate smerter og inflammasjon i forbindelse med ortopedisk kirurgi hos katt.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Onsior se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/089/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/089/020
Croatian: Elanco
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i psi.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Katter og hunder
Croatian: Tablete za pse Onsior dostupne su u kartonskim kutijama koje sadržavaju 7, 14, 28 ili 70 tableta u Alu / Alu blisteru, 30 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til hund kan fås i esker med 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Croatian: U male djece slučajno gutanje povećava rizik od nuspojava nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan utilsiktet inntak øke risikoen for bivirkninger som følge av NSAID.
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i AK na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Runde, beige til brune tabletter, merket "NA" på den ene siden og "AK" på den andre siden.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata liječenje jedanput na dan može se nastaviti tijekom sljedećih dva dana.
Norwegian Bokmål: Etter operasjonen kan behandling én gang daglig forsettes i opp til to påfølgende dager.
Croatian: Onsior 5 mg, tablete za pse Onsior 10 mg, tablete za pse Onsior 20 mg, tablete za pse Onsior 40 mg, tablete za pse Robenakoksib
Norwegian Bokmål: Onsior 5 mg tabletter til hund Onsior 10 mg tabletter til hund Onsior 20 mg tabletter til hund Onsior 40 mg tabletter til hund Robenakoksib
Croatian: U trudnica, posebice onih koje će uskoro roditi, slučajno ubrizgavanje i produljena dermalna izloženost proizvodu povećavaju rizik od prijevremenog zatvaranja ductusa arteriosusa u fetusa.
Norwegian Bokmål: For gravide kvinner, og spesielt de som er nær termin, øker utilsiktet injeksjon og langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductur arteriosus hos fosteret.
Croatian: tablete od 10 mg:
Norwegian Bokmål: 10 mg tablett: BE
Croatian: Onsior 20 mg/ml, otopina za injekcije za mačke i pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
Croatian: Tablete Onsior jednostavne su za primjenu i većina mačaka ih dobro prihvaća.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter er lette å administrere, og aksepteres av de fleste katter.
Croatian: Nakon intravenozne primjene robenakoksib se brzo eliminira iz krvi (CL od 0,44 l/kg/h u mačaka i 0,81 l/kg/h u pasa) s poluvremenom eliminacije od 1,1 h u mačaka i 0,8 h u pasa.
Norwegian Bokmål: hos katter og 0,81 l/kg/t hos hunder) med en halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 1,1 t hos katter og 0,8 t hos hunder.
Croatian: Nema razlike između farmakokinetike robenakoksiba između ženki i mužjaka pasa te su u oba slučaja linearne u rasponu od 0,5 do 8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av robenakoksib er lik hos hannhunder og tisper og er lineær i intervallet 0,5-8 mg/kg.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje su preosjetljive na robenakoksib ili bilo koji sastojak tableta.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tillfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i tablettene.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte og kroniske sykdommer i muskelog skjelettsystemet hos katter.
Croatian: 4 27472 Cuxhaven NJEMAČKA
Norwegian Bokmål: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Croatian: Ne primjenjivati u pasa koji pate od ulceracija u probavnom sustavu ili od bolesti jetre.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som har sår i mage-tarmkanalen eller leversykdom.
Croatian: U zdravih mladih mačaka u dobi od 10 mjeseci supkutana primjena robenakoksiba jedanput na dan u dozama od 4 mg/kg (dva puta PTD) tijekom dva uzastopna dana i 10 mg/kg (5 puta PTD) tijekom tri uzastopna dana nije uzrokovala nikakve znakove toksičnosti, uključujući gastrointestinalnu toksičnost,
Norwegian Bokmål: Hos friske unge katter på 10 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 4 mg/kg (2 ganger ATD) 2 dager i strekk og 10 mg/kg (5 ganger ATD) 3 dager i strekk ikke tegn på toksisitet, inkludert tegn på gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Croatian: Ne primjenjivati na mačkama koje pate od ulceracija u probavnom sustavu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter som lider av sårdannelse i mage-tarm-kanalen.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim lijekovima može rezultirati dodatnim ili pojačanim neželjenim učincima, stoga prije početka liječenja proizvodom Onsior treba prekinuti liječenje takvim lijekovima na najmanje 24 sata.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor være en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med Onsior starter.
Croatian: Robenakoksib je imao analgetičke i protuupalne učinke s modelom upale u pasa s pojedinim dozama davanim kroz usta u rasponu od 0,5 do 8 mg/kg s ID50 od 0,8 mg/kg i s brzim početkom djelovanja (0,5 sati).
Norwegian Bokmål: I en inflammasjonsmodell hos hunder hadde perorale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg robenakoksib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0,8 mg/kg og hurtig innsettende virkning (0,5 t.).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje pate od ulceracija u probavnom sustavu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av sårdannelse i mage-tarm-kanalen.
Croatian: U zdravih mladih mačaka u dobi od 7 do 8 mjeseci robenakoksib (tablete Onsior) primijenjen kroz usta u prekomjernim dozama, koje su bile do 5 puta veće od maksimalne preporučene doze (2,4 mg,
Norwegian Bokmål: Friske, unge katter i alderen 7-8 måneder ble gitt oral robenakoksib (Onsior tabletter) i overdoser på opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksib/kg kroppsvekt) i 6 måneder, og dette ble godt tolerert.
Croatian: Tablete Onsior su aromatizirane te ih većina pasa uzima dobrovoljno.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter er smakstilsatt og tas frivillig av de fleste hunder.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måt e
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år
Croatian: TTP = vrijeme do progresije; "ne" označava da nije bilo moguće procijeniti ili da još nije dostignuto.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon, "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Croatian: Ontruzant se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ontruzant er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Croatian: Stoga će Vam liječnik možda odlučiti nastaviti kontrolirati srčanu funkciju čak i nakon završetka liječenja.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen bestemme seg for å fortsette å sjekke hjertefunksjonen din, selv etter at du er ferdig med behandlingen.
Croatian: • anafilaktičke reakcije (ozbiljna alergijska reakcija)
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergisk reaksjon)
Croatian: Nemojte primati Ontruzant:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ontruzant dersom:
Croatian: Rekonstituirana otopina se ne smije zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning må ikke fryses.
Croatian: Monoklonska protutijela vežu se za specifične proteine ili antigene.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer binder seg til spesifikke proteiner eller antigener.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Ontruzant
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Ontruzant
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni, a neki su bolesnici preminuli (pogledajte dio 2 pod "Upozorenja i mjere opreza").
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene kan være alvorlige og noen pasienter har dødd (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Croatian: Problemi mogu biti još ozbiljniji ako već osjećate nedostatka zraka.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer alvorlig dersom du allerede er kortpustet.
Croatian: Ispitivanje M77001: potpuni skup analiza (bolesnici predviđeni za liječenje), rezultati nakon 24 mjeseca
Norwegian Bokmål: Studie M77001: Fullstendig analyse ("intent-to-treat"), resultater etter 24 måneder
Croatian: Svaku dozu treba primijeniti u odgovarajuće vrijeme svaki tjedan ili svaka tri tjedna (ovisno o Vašem rasporedu doziranja).
Norwegian Bokmål: Alle doser bør tas til rett tid hver uke eller hver tredje uke (avhengig av doseringsplanen din).
Croatian: • Ako ste nekada primali bilo koju drugu terapiju za rak.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått annen behandling mot kreft.
Croatian: (vidjeti dio 4.4), a lijek smije primijeniti samo zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: 4.4), og bør kun administreres av helsepersonell.
Croatian: AUC0-21 dan
Norwegian Bokmål: AUC0-21 dager
Croatian: Potreban je oprez u slučaju pneumonitisa, osobito u bolesnika koji istodobno primaju taksane.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved pneumonitt, særlig hos pasienter som samtidig behandles med taksaner.
Croatian: NE TRESITE
Norwegian Bokmål: IKKE RIST!
Croatian: AUCss, 0-21 dan
Norwegian Bokmål: AUCss, 0-21 dager
Croatian: Ovaj istraživački test za klinička ispitivanja proveden je u središnjem laboratoriju, a rezultat je procjenjivan ljestvicom od 0 do 3+.
Norwegian Bokmål: Denne utprøvende kliniske studieanalysen ble utført i et sentralt laboratorie og vurdert på en skala fra 0 til 3+.
Croatian: Ako postotak ejekcijske frakcije lijeve klijetke (LVEF) padne za ≥10 bodova od početne vrijednosti
Norwegian Bokmål: Hvis prosenten av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) faller ≥ 10 punkter fra utgangsnivået
Croatian: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja BCIRG 006 sažeto su prikazani u tablicama 9 i 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra BCIRG 006 er oppsummert i tabell 9 og 10.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će Vam odrediti razinu HER2 u tumoru.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter vil legen din bestemme mengden HER2 i svulsten.
Croatian: Ontruzant smije primijeniti samo liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Ontruzant skal bare gis av en lege eller sykepleier.
Croatian: Reverzibilnost blage simptomatske i asimptomatske disfunkcije lijeve klijetke dokazana je u 79,5% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av mild symptomatisk og asymptomatisk venstre ventrikkels dysfunksjon ble demonstrert for 79,5 % av pasientene.
Croatian: Više od 70% uključenih bolesnika imalo je povećanu ekspresiju razine 3+.
Norwegian Bokmål: Over 70 % av pasientene som ble inkludert hadde 3+ overuttrykk.
Croatian: Ontruzant može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Ontruzant kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Ti se događaji mogu pojaviti kao dio reakcije povezane s infuzijom ili s odgođenim nastupom.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan oppstå som del av en infusjonsrelatert reaksjon, eller ved senere inntreden.
Croatian: • Liječnik će Vam objasniti rizike i koristi primjene lijeka Ontruzant tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil informere om risiko og fordeler ved behandling med Ontruzant under graviditet.
Croatian: Kemoterapija + trastuzumab (n=115)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi + trastuzumab (n = 115)
Croatian: • Ako ste ikada primali ili trenutno primate lijek koji se zove doksorubicin ili epirubicin (lijekovi za liječenje raka).
Norwegian Bokmål: • du noen gang har tatt eller for tiden tar et legemiddel som kalles doksorubicin eller epirubicin (legemidler som brukes til behandling av kreft).
Croatian: Raspon t1/2 od Cmax,ss do
Norwegian Bokmål: t1/2-område fra Cmax,ss til
Croatian: Povećana ekspresija HER2 uočena je u 20%-30% primarnih karcinoma dojke.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av HER2 sees i 20 % - 30 % av tilfellene av primær brystkreft.
Croatian: Ontruzant se također može davati jednom tjedno za metastatski rak dojke.
Norwegian Bokmål: Ontruzant kan også gis én gang i uken ved metastaserende brystkreft.