FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP was van mening dat de bioequivalentie voldoende vastgesteld was, nadat in twee verschillende bioequivalentiestudies (studie 463/04 en 1995/04-05) één dosis en in een andere studie (5208/02-3) meerdere doses werden toegediend, overeenkomstig de richtsnoeren van het CHMP.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsus tõestati piisavalt ühe annuse manustamise bioekvivalentsuse kahes eri uuringus (uuringud 463/04 ja 1995/04-05) ning mitme annuse manustamise uuringus (5208/02-3), mis tehti vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
Dutch: Indien nodig kan uw arts deze dosis verhogen naar het maximum van eens per dag twee tabletten.
Estonian: Vajadusel suurendab arst annuse kahele tabletile päevas.
Dutch: • een geneesmiddel dat dopamine, metaraminol, methoxamine, adrenaline (epinefrine) bevat
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini või adrenaliini (epinefriini) sisaldavaid ravimeid,
Dutch: Essentiële hypertensie:
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon:
Dutch: Distributie: Ongeveer 98% van doxazosine bindt aan plasma-eiwitten.
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% doksasosiinist seondub plasmavalkudega.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in [nationaal te implementeren].
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [Täidetakse vastavas riigis].
Dutch: Bij patiënten met diabetische autonome neuropathie moet het gebruik van doxazosine met de benodigde voorzichtigheid worden omgeven.
Estonian: Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling of nadat uw arts uw dosis heeft verhoogd.
Estonian: Selline tunne esineb tõenäolisemalt ravi alguses või annuse suurendamisel arsti poolt.
Dutch: Deze moeten worden ingelicht over het mogelijke risico van letsel en er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om de orthostatische symptomen te minimaliseren.
Estonian: Neid tuleb teavitada võimalikust vigastuste ohust ja võtetest püstasendis avalduvate sümptomite vähendamiseks.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het een effectieve blokker is van alfa-adrenoceptoren subtype 1A waaruit meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaatklier bestaan.
Estonian: Doksasosiin on osutunud efektiivseks alfa-adrenoretseptorite alatüübi 1A blokaatoriks, nimetatud alatüüpi on enam kui 70% eesnäärmes olevatest alfa-adrenoretseptoritest.
Dutch: Deze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium met 28 tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten en in potjes van HDPE met 100, 250 tabletten].
Estonian: Neid turustatakse PVC/PVDC/alumiiniumblistrites 28 tabletiste pakenditena [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti ja HDPE tabletihoidjates, milles on 100 võ 250 tabletti].
Dutch: • als u nierproblemen hebt zoals blaasstenen of problemen met urineren, of als u vaak een urineweginfectie hebt.
Estonian: • kui teil on olnud neeruprobleeme, nagu põiekivid, urineerimisraskused või sagedased põiepõletikud.
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.
Estonian: Annustega 82 mg/kg päevas (8 korda suurem, kui inimestel) täheldati loodete vähenenud elulemust.
Dutch: Doxazosine heeft een gunstig effect op de bloedlipiden met een significante stijging van de verhouding HDL/totale cholesterol (ongeveer 4-13% van de uitgangswaarden) en een significante daling van de totale glyceriden en het totale cholesterol.
Estonian: Doksasosiini avaldab kasulikku mõju vere lipiididele, suurendades märgatavalt HDL/üldkolesterooli suhet (ligikaudu 4...13% võrreldes lähtetasemega) ja vähendades märgatavalt üldglütseriidide ja üldkolesterooli taset.
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis: omdat er geen verandering optreedt in de farmacokinetiek bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten de normale dosis worden gebruikt.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Dutch: Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: Faks 00 44 1707 650734
Dutch: Omdat doxazosine in hoge mate bindt aan plasma-eiwitten is dialyse niet geïndiceerd.
Estonian: Kuna doksasosiin seostub suurel määral verevalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Nationaal te implementeren]
Estonian: Ravimpreparaadil on EMP liikmesriikides müügiluba järgmiste nimede all: [Täidetakse vastavas riigis]
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TABLETPOTJE VAN HDPE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE TABLETIHOIDJA
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Estonian: Farmakokineetilised omadused
Dutch: • middelen tegen hoest en verkoudheid omdat ze efedrine, fenylefrine kunnen bevatten.
Estonian: köha- või külmetusravimeid, kuna need võivad sisaldada efedriini või fenüülefriini.
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Dutch: Volwassenen: gewoonlijk eenmaal daags 4 mg doxazosine.
Estonian: Täiskasvanutel harilikult 4 mg doksasosiini üks kord päevas.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die worden gezien bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten zijn onder meer veranderingen in het bloed en een stijging van de bloed- en creatininewaarden.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st) on muudatused verepildid ja kreatiniini taseme tõus.
Dutch: Methacrylzuur - ethylacrylaatcopolymeer (1:1) Dispersie 30 procent Silica, colloïdaal watervrij
Estonian: Metakrüülhappe - etüülakrülaadi 1 : 1 kopolümeeri dispersioon 30% Veevaba kolloidne ränidioksiid
Dutch: Tel: 00 44 1707 853000
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die resulteerden in plasmaconcentraties van respectievelijk 4 en 10 maal de blootstelling bij de mens (Cmax en AUC) onthulden geen aanwijzingen voor beschadiging van de foetus.
Estonian: Uuringutes tiinete küülikutega, kus päevaannuste tulemusel saavutatud plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 4 ja 10 korda suuremad, kui inimestel (Cmax ja AUC), ei ilmnenud kahjulikku mõju loodetele.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 12 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis resulteerde een enkele dosis doxazosine in een stijging van de AUC met 43% en een daling van de orale klaring met ongeveer 40%.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 12 mõõduka maksakahjustusega patsienti, suurenes AUC doksasosiini ühekordse annuse manustamisel 43%, suukaudne kliirens vähenes ligikaudu 40%.
Dutch: • pijnstillers die steroïdale anti-inflammatoire preparaten (NSAID's) worden genoemd, zoals ibuprofen
Estonian: • mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavaid valuvaigisteid, näiteks ibuprofeeni,
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET(DE) GENEESMIDDEL(EN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: ESILDISEGA SEOTUD RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI
Dutch: Onderzoek bij lacterende ratten waaraan een enkele orale dosis radioactief doxazosine werd toegediend liet een accumulatie in de moedermelk zien waarbij de maximale concentratie ongeveer 20 maal hoger was dan de plasmaconcentratie bij de moeder.
Estonian: Uuringutes imetavate rottidega, kellele anti ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, täheldati doksasosiini akumulatsiooni rinnapiimas; maksimumkontsentratsioon piimas oli ligikaudu 20 korda suurem, kui emaslooma plasmakontsentratsioon.
Dutch: • als u een geneesmiddel hebt gebruikt dat doxazosine of een vergelijkbaar geneesmiddel bevatte, bv. Prazosine, en u hierdoor een allergische reactie doormaakte
Estonian: • kui te olete võtnud doksasosiini või sarnaseid toimeaineid, näiteks prasosiini sisaldavaid ravimeid ja teil on ilmnenud allergiline reaktsioon,
Dutch: De omhulling wordt niet afgebroken, maar passeert het lichaam.
Estonian: Tableti kest ei lagune ja läbib keha tervelt.
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine bij ouderen is in vergelijking met jongere patiënten geen significante verandering aangetoond.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud doksasosiiniga eakatel patsientidel ei ole näidanud olulisi erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Dutch: Doxazosine kan de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding in urine van vanillylamandelzuur beïnvloeden.
Estonian: Doksasosiin võib mõjutada plasma reniini aktiivsust ja vanillüülmandelhappe eritumist uriiniga.
Dutch: Tabletpotje van HDPE Verpakkingseenheden: 100, 250 tabletten
Estonian: Pakendisuurused: 100 ja 250 tabletti
Dutch: Patiënten met een acute hartziekte:
Estonian: Ägedate südamehaigustega patsiendid:
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel worden doorgeslikt.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 20 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 90 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte 140 tabletten met verlengde afgifte
Estonian: 10 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 20 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 50 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 60 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 140 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Dutch: Daarnaast verhoogt doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline, maar ook voor wat deze bevinding betreft is de klinische relevantie nog onzeker.
Estonian: Doksasosiin vähendab ka insuliinresistentsust, kuid ka selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Dutch: Bij dierexperimenteel onderzoek bleek bij hoge doses een lagere foetale overleving (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on suurte annuste korral täheldatud loodete vähenenud elulemust (vt lõik 5.3).
Dutch: Bij hypertensieve patiënten bij wie een of meer extra risico's op een hartvaatziekte aanwezig zijn, mag doxazosine niet worden gebruikt als enige middel voor de eerstelijns behandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb täiendavaid südame-veresoonkonna haiguste riskitegureid, ei tohi doksasosiini kasutada üksinda hüpertooniatõve esmaseks raviks, kuna sellega võib suureneda südamepuudulikkuse kujunemise oht.
Dutch: Van dit effect wordt aangenomen dat het het gevolg is van een selectieve blokkade van de alfa-1-adrenoceptoren die zich in de vasculatuur bevinden.
Estonian: Arvatakse, et see mõju avaldub veresoonte alfa1-adrenoretseptorite selektiivse konkureeriva blokeerimise kaudu.
Dutch: Sympathicomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen; doxazosine kan de bloeddruk verlagen en de vaatreacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verminderen.
Estonian: Sümpatomimeetikud võivad nõrgendada doksasosiini antihüpertensiivset mõju; doksasosiin võib nõrgendada dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminooli, metoksamiini ja fenüülefriini mõju vererõhule ja veresoontele.
Dutch: Kinderen en adolescenten: het gebruik van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen wordt bij patiënten jonger dan 18 jaar niet aanbevolen.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Dutch: Tablet met verlengde afgifte Witte, ronde, biconvexe tabletten met opdruk 'DL'
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL"
Dutch: Symptomen:
Estonian: Sümptomid
Dutch: Mogelijke hypoglykemie, hypokaliëmie
Estonian: Võivad ilmneda hüpoglükeemia ja hüpokalieemia.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat butylhydroxytolueen (E321)
Estonian: ABIAINED Sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321)
Dutch: Bij aanvang van de therapie of een verhoging van de dosis moet de patiënt worden gecontroleerd om de kans op posturale effecten, zoals hypotensie en syncope, te minimaliseren.
Estonian: Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
Dutch: Volwassenen inclusief ouderen
Estonian: Täiskasvanud, k.a eakad patsiendid
Dutch: Van behandeling met doxazosine is aangetoond dat het resulteert in regressie van linkerventrikelhypertrofie, remming van de trombocytenaggregatie en een verhoogde capaciteit van de weefselplasminogeenactivator.
Estonian: Doksasosiinravi puhul on täheldatud südame vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, trombotsüütide agregatsiooni inhibeerumist ja koe plasminogeeni aktivaatori osakaalu suurenemist.
Dutch: Soms: blozen, koorts/koude rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
Estonian: Aeg-ajalt: õhetus, palavik / värin, kahvatus Harv: madal kehatemperatuur eakatel patsientidel
Dutch: Silica, colloïdaal watervrij Natriumstearylfumaraat
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Dutch: Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000 Faks 00 44 1707 650734
Dutch: De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 8 mg doksasosiini üks kord päevas.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen is tijdens het geven van borstvoeding gecontraïndiceerd omdat het geneesmiddel zich in de melk van zogende ratten ophoopt (zie rubriek 5.3) en er geen informatie beschikbaar is over de excretie van het geneesmiddel in humane moedermelk.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on vastunäidustatud imetamise ajal, sest ravim akumuleerub imetavate rottide piimas (vt lõik 5.3) ja andmed ravimi eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: daling van het aantal erytrocyten, leukocyten en trombocyten
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: erütrotsüütide, leukotsüütide ja trombotsüütide hulga vähenemine.
Dutch: In vitro-gegevens in humaan plasma duiden erop dat doxazosine geen effect heeft op de eiwitbinding van digoxine, warfarine, fenytoïne of indomethacine.
Estonian: Inimplasmaga in vitro tehtud katsetest saadud andmete kohaselt ei mõjuta doksasosiin digoksiini, varfariini, fenütoiini ja indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer doxazosine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het levermetabolisme kunnen beïnvloeden (zoals cimetidine).
Estonian: Samuti on soovitatav olla ettevaatlik doksasosiini manustatamisel koos maksa ainevahetust mõjutada võivate ravimitega, näiteks tsimetidiiniga.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos küllaldase koguse vedelikuga.
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Estonian: 3 RAVIMVORM
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
Estonian: Annustamisel üks kord päevas saavutatakse kliiniliselt oluline vererõhu alanemine terveks päevaks, 24 tunniks pärast ravimi manustamist.
Dutch: Het lege tablet wordt in uw ontlasting uitgescheiden.
Estonian: Tühi tablett eemaldatakse kehast väljaheitega.
Dutch: • Slik de tabletten in zijn geheel door met een vol glas water.
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Dutch: • een geneesmiddel dat oestrogeen bevat
Estonian: • östrogeeni sisaldavaid ravimeid,
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kunnen Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: • als u een bloedtest moet ondergaan omdat Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen sommige testuitslagen kunnen beïnvloeden.
Estonian: • kui teil on vaja teha vereanalüüse, sest Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused võivad mõjutada mõnede vereanalüüside tulemusi.
Dutch: De meeste patiënten met prostaathyperplasie worden met de aanvangsdosis gereguleerd.
Estonian: Enamikul suurenenud eesnäärmega patsientidel saavutatakse ravitoime esialgsel annusel.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geleverd in een tablet met 'verlengde afgifte'.
Estonian: Teile antav ravim on "toimeainet prolongeeritult vabastava tableti" kujul.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse vastavas riigis]
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
Estonian: Doksasosiin tugevdab muude hüpertooniatõve ravimite vererõhku alandavat mõju.
Dutch: Doxazosine-therapie bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Estonian: Doksasosiiniravi tuleb maksakahjustusega patsientidel rakendada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Dutch: Doxazosine is in combinatie met thiazidediuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglykemische middelen, uricosurica of anticoagulantia toegediend zonder dat ongunstige interacties tussen geneesmiddelen optraden.
Estonian: Doksasosiini manustati koos tiasiid-diureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete diabeediravimite, kusihappe preparaatide ja antikoagulantidega ilma mingite soovimatute koostoimeteta.
Dutch: Een verhoging van de plasmarenineactiviteit en tachycardie zijn tijdens langdurige behandeling in zeldzame gevallen waargenomen.
Estonian: Harvadel juhtudel on pikaajalise ravi käigus täheldatud plasma reniini aktiivsuse tõusu ja tahhükardiat.
Dutch: Bij patiënten met de volgende acute hartziekten mag Doxazosine uitsluitend met de nodige voorzichtigheid worden toegediend: longoedeem als gevolg van aorta- of mitralisstenose, hartinsufficiëntie met een groot minuutvolume, rechter hartfalen als gevolg van een longembolie of pericardeffusie en linker ventriculaire hartinsufficiëntie met een lage vuldruk.
Estonian: Doksasosiini manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse tingituna aordi või mitraalstenoosist, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele instabiliteit Zelden: depressie, agitatie
Estonian: Aeg-ajalt: luupainajad, mälukaotus, emotsionaalne tasakaalutus Harv: masendus, ärevus
Dutch: Indien nodig mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 8 milligrammini üks kord päevas.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn macrogol, microkristallijne cellulose, povidon, butylhydroxytolueen
Estonian: - Abiained on makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, butüülhüdroksütolueen (E321),
Dutch: - Essentiële hypertensie - Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi
Dutch: • als u diabetes hebt
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi,
Dutch: Patiënten die voor hypertensie werden behandeld met doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte kunnen worden overgezet op behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen en zonodig kan de dosis omhoog worden getitreerd, waarbij de werking en verdraagbaarheid worden gehandhaafd.
Estonian: Patsiendid, kellel ravitakse hüpertooniatõbe koheselt vabastavate doksasosiinitablettidega, võib üle minna Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele ja annust vajadusel suuremaks tiitrida, säilitades samas ravimi toimet ja ravimitaluvust.
Dutch: Op de tabletten met verlengde afgifte mag niet worden gekauwd, ze mogen niet worden gebroken of fijngestampt.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Dutch: Zeer zelden: verhoogde creatininewaarde in serum.
Estonian: Väga harv: seerumi kreatiniini tõus
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium Verpakkingseenheden: verpakkingen met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti Kalenderpakend 28 või 98 tabletiga
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Estonian: 7 MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse vastavas riigis]
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.