FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Lave cuidadosamente as suas mãos.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Bulgarian: Моля, внимателно прочетете указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Portuguese: Tenha o cuidado para não introduzir a agulha na pele muito devagar ou com demasiada força.
Bulgarian: Внимавайте да не забивате иглата в кожата прекалено бавно или с голяма сила.
Portuguese: Enbrel deve ser apenas utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Bulgarian: Enbrel трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
Portuguese: Com a experiência, encontrará o ângulo mais confortável para si ou para a criança.
Bulgarian: Когато добиете опит, ще установите кой ъгъл е най-удобен за Вас или за детето.
Portuguese: Estes anticorpos têm sido todos não neutralizantes e são geralmente transitórios.
Bulgarian: Всички антитела не са неутрализиращи и по правило са преходни.
Portuguese: D-88397 Biberach an der Riss
Bulgarian: D-88397 Biberach an der Riss Германия
Portuguese: Sepsis ou risco de sepsis.
Bulgarian: Сепсис или риск от сепсис.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto (frente e verso) antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка (и от двете страни) преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: (Pode ser útil anotar os locais de injeções anteriores.)
Bulgarian: (Може да е от полза да си водите записки за мястото на предхождащите инжекции.)
Portuguese: Verifique o prazo de validade (mês/ano) na caneta.
Bulgarian: Проверете срока на годност (месец/година) върху писалката.
Portuguese: Este componente Fc contém as regiões de charneira CH2 e CH3 mas não a região CH1 da IgG1.
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 регионите, но не и CH1 региона на IgG1.
Portuguese: • Dificuldade em engolir ou respirar.
Bulgarian: Затруднено преглъщане или дишане.
Portuguese: • Irá necessitar ainda de:
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими също следните неща:
Portuguese: O material educacional destinado aos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos essenciais:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Portuguese: Ausência de interações
Bulgarian: Липса на взаимодействия
Portuguese: Janela de inspeção transparente
Bulgarian: Прозрачно прозорче за наблюдение
Portuguese: Certifique-se que a extremidade não toca em nada.
Bulgarian: Уверете се, че върхът не докосва нищо.
Portuguese: • Inchaço da face, garganta, mãos ou pés.
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата.
Portuguese: Se o médico não lhe deu esta instrução, por favor entre em contacto com ele.
Bulgarian: Ако лекарят не Ви е инструктирал, моля свържете се с него.
Portuguese: Espere até que todo o pó se dissolva (normalmente menos de 10 minutos).
Bulgarian: Изчакайте, докато се разтвори цялото количество прах (обикновено по-малко от 10 минути).
Portuguese: A lista de reações adversas seguinte baseia-se na experiência obtida nos ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Следният списък от нежелани реакции се основава на опита от клиничните проучвания и на постмаркетинговия опит.
Portuguese: Não aqueça o Enbrel de qualquer outra forma (por exemplo não aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Bulgarian: Не затопляйте Enbrel по никакъв друг начин (напр. не го затопляйте в микровълнова фурна или в гореща вода).
Portuguese: Hampshire, PO9 2NG Reino Unido
Bulgarian: Hampshire, PO9 2NG Великобритания
Portuguese: Os resultados deste ensaio controlado foram expressos em percentagem de melhoria da artrite reumatoide usando o critério de resposta do American College of Rheumatology (ACR).
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology) (ACR).
Portuguese: O que é Enbrel e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Enbrel и за какво се използва
Portuguese: Não se preocupe porque este ar será retirado num passo mais adiante.
Bulgarian: Не се притеснявайте, тъй като ще го отстраните на по-късен етап.
Portuguese: Este benefício manteve-se no 2º ano deste estudo.
Bulgarian: Тази полза се подържа до 2-та година от това проучване.
Portuguese: Os outros componentes do Enbrel são:
Bulgarian: Останалите съставки на Enbrel са:
Portuguese: Reúna os restantes artigos de que necessita para a injeção.
Bulgarian: Съберете допълнителните материали, които ще са Ви необходими за инжекцията.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Enbrel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Enbrel.
Portuguese: Seja cuidadoso para não empurrar o êmbolo.
Bulgarian: Внимавайте да не натискате буталото.
Portuguese: O etanercept é constituído por 934 aminoácidos e tem um peso molecular aparente de aproximadamente 150 kilodaltons.
Bulgarian: Етанерцепт съдържа 934 аминокиселини и има привидно молекулно тегло от приблизително 150 килодалтона.
Portuguese: As seringas são de vidro tipo I
Bulgarian: Спринцовките са от стъкло тип I.
Portuguese: Foram recrutados 401 doentes dos quais 203 foram tratados com Enbrel.
Bulgarian: Набрани са общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с Enbrel.
Portuguese: O impacto clínico deste facto é desconhecido, no entanto os bebés podem estar expostos a um maior risco de infeção.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е известно, обаче кърмачетата може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não deve ser superior a 6 horas a temperaturas até 25ºC, exceto se a reconstituição tiver ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 6 часа при температура до 25ºC, освен ако разтварянето е извършено при контролирани и валидирани антисептични условия.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se segura um lápis.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката като молив.
Portuguese: As respostas ASAS 50 e ASAS 70 utilizaram os mesmos critérios com uma melhoria de 50% ou 70%, respetivamente.
Bulgarian: Отговорите ASAS 50 и 70 използват същите критерии със съответно 50% подобрение или 70% подобрение.
Portuguese: Ao pressionar o centro do botão, ouvirá um ‘click'.
Bulgarian: При натискане на центъра на бутона ще чуете изщракване.
Portuguese: Respostas dos Doentes com Psoríase nos Estudos 2, 3 e 4
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис при проучвания 2, 3 и 4
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Portuguese: Segure a caneta em ângulo reto (90º) relativamente ao local da injeção.
Bulgarian: Хванете писалката под прав ъгъл (90º) спрямо мястото на инжектиране.
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Alguns doentes que receberam Enbrel desenvolveram cancro da pele.
Bulgarian: Някои пациенти, получаващи Enbrel, са развили рак на кожата.
Portuguese: Quando ouvir o segundo ‘click' (ou, se não ouvir um segundo ‘click', depois de decorridos 10 segundos), a sua injeção está completa (ver Figura 6).
Bulgarian: Когато чуете второто „изщракване" (или, ако не чуете второ „изщракване", след 10 секунди), Вашата инжекция е направена (вж. Диаграма 6).
Portuguese: Tal pode causar perda de líquido.
Bulgarian: Това може да причини изтичане на течност.
Portuguese: Estas reações foram geralmente transitórias e não recorreram com o tratamento.
Bulgarian: Тези реакции по правило са преходни и не се появяват повторно с лечението.
Portuguese: • A caneta destina-se apenas a uma administração única - nunca deve ser reutilizada.
Bulgarian: Писалката е само за еднократна употреба - тя никога не трябва да се използва повторно.
Portuguese: Como consequência, a escolha da terapêutica intermitente ou contínua deverá basear-se no julgamento do médico e necessidades individuais do doente.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение със или без прекъсване трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Portuguese: Utilize apenas estes artigos.
Bulgarian: Използвайте само изброените неща.
Portuguese: Uma vez que as imunoglobulinas, tal como muitos medicamentos, podem ser excretadas no leite materno, tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com Enbrel, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Bulgarian: Тъй като имуноглобулините, подобно на много лекарствени продукти, могат да се екскретират в кърмата, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се спре терапията с Enbrel, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: Não tente utilizar de novo a caneta, e não tente utilizar outra caneta sem o prévio acordo do seu enfermeiro ou farmacêutico.
Bulgarian: Не използвайте повторно писалката и не се опитвайте да използвате друга писалка без съгласието на Вашата медицинска сестра или фармацевт.
Portuguese: É importante que informe o médico assistente do bebé e outros profissionais de saúde sobre a utilização de Enbrel durante a gravidez, antes de ser administrada qualquer vacina ao bebé (para mais informações ver secção 2, "Vacinação").
Bulgarian: Важно е да информирате детския лекар и другите медицински специалисти за употребата на Enbrel по време на бременността, преди на бебето да бъде приложена някаква ваксина (за повече информация вижте точка 2 „Ваксинации").
Portuguese: • Guia de ensino para facilitar o treino dos doentes na utilização segura da caneta pré-cheia
Bulgarian: ръководство за обучение, което да подпомогне обучението на пациентите относно безопасната употреба на предварително напълнената писалка
Portuguese: Foram notificadas frequentemente reações alérgicas, relacionadas com a administração do Enbrel.
Bulgarian: Често се съобщават алергични реакции, свързани с приложението на Enbrel.
Portuguese: Nesta situação, o balanço risco/benefício da terapêutica com Enbrel deve ser cuidadosamente considerado.
Bulgarian: При това положение трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечение с Enbrel.
Portuguese: Todos os subdomínios do HAQ melhoraram nos doentes tratados com Enbrel, comparativamente com os controlos, ao 3º e ao 6º mês.
Bulgarian: Всички подраздели на HAQ са подобрени при пациентите, лекувани с Enbrel, в сравнение с контролите на 3-я и 6-я месец.
Portuguese: Enquanto aguarda que a solução da caneta atinja a temperatura ambiente, leia o Passo 2 (abaixo), e escolha o local da injeção.
Bulgarian: Докато изчаквате разтворът в писалката да достигне стайна температура, прочетете Стъпка 2 (по-долу) и изберете място за инжектиране.
Portuguese: Neste folheto as informações estão organizadas de acordo com as 7 secções seguintes:
Bulgarian: Информацията в тази листовка е организирана в следните 7 точки:
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do medicamento administrado devem ser rigorosamente registados (ou descritos) na ficha do doente.
Bulgarian: За подобряване на проследимостта на биологичните лекарствени продукти търговската марка и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се впишат (или посочат) в картона на пациента.
Portuguese: Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes, mas são situações graves (algumas das quais podem raramente ser fatais).
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но са сериозни заболявания (някои, от които могат рядко да са фатални).
Portuguese: O efeito do Enbrel na progressão radiográfica foi mantido em doentes que continuaram o tratamento durante o segundo ano.
Bulgarian: Ефектът на Enbrel върху рентгенографската прогресия се запазва при пациенти, които продължават с лечение през втората година.
Portuguese: Para os doentes adultos, retirar a totalidade do líquido.
Bulgarian: За възрастни пациенти изтеглете целия обем.
Portuguese: Os doentes deveriam igualmente apresentar uma resposta inadequada ou intolerância a dois ou mais AINEs.
Bulgarian: Изисква се също пациентите да имат недостатъчен отговор или непоносимост към две или повече НСПВС.
Portuguese: Uma melhoria significativa foi também observada na ASAS remissão parcial e BASDAI 50.
Bulgarian: Наблюдава се и значимо подобрение на частичната ремисия по ASAS и BASDAI 50.
Portuguese: Com duas doses semanais, é esperado que as concentrações no estado estacionário sejam aproximadamente o dobro das observadas após doses únicas.
Bulgarian: При двукратно седмично прилагане се очаква стационарните концентрации да са приблизително два пъти над наблюдаваните след единични дози.
Portuguese: A janela de inspeção deverá estar completamente roxa, confirmando que a dose foi injetada corretamente (ver Figura 8).
Bulgarian: Прозорчето за наблюдение на писалката сега трябва да е изцяло лилаво, което потвърждава, че дозата е инжектирана правилно (вж. Диаграма 8).
Portuguese: Dois ensaios clínicos alargados para avaliar a utilização de Enbrel no tratamento da ICC foram precocemente terminados devido a falta de eficácia.
Bulgarian: Две големи клинични проучвания, оценяващи употребата на Enbrel при лечението на ЗСН, са приключени преждевременно поради липсата на ефикасност.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados relativamente a infeções antes, durante e após o tratamento com Enbrel, tendo em consideração que a semivida média de eliminação do etanercept é de aproximadamente 70 horas (intervalo 7 a 300 horas).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценявани за инфекции преди, по време на и след лечението с Enbrel, като се има предвид, че средният елиминационен полуживот на етанерцепт е приблизително 70 часа (диапазон 7 до 300 часа).
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com a autoridade competente nesse Estado Membro o material educacional final, composto por informação a ser fornecida a todos os profissionais de saúde que podem prescrever o medicamento sobre a utilização correta e segura da caneta pré-cheia e um cartão de alerta do doente que deve ser entregue aos doentes que estão a utilizar Enbrel.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка ПРУ ще съгласува със съответния компетентен орган окончателния обучителен материал, съдържащ информация, която трябва да се предостави на всички медицински специалисти, за които се очаква да предписват продукта, относно правилната и безопасна употреба на предварително напълнената писалка и сигналната карта на пациента, която трябва да се предоставя на пациентите, използващи Enbrel.
Portuguese: A atividade específica do etanercept é de 1,7 x 10
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7х10
Portuguese: CORRETO INCORRETO
Bulgarian: ПРАВИЛНО НЕПРАВИЛНО
Portuguese: Tenha sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Bulgarian: Винаги съхранявайте картонената опаковка на лекарството у себе си, дори ако е празна.
Portuguese: A clearance e o volume estimados em doentes com idades entre os 65 a 87 anos, foram semelhantes aos estimados em doentes com menos de 65 anos de idade.
Bulgarian: Изчисленията на клирънса и обема при пациенти на възраст от 65 до 87 години са сходни с изчислените за пациенти под 65-годишна възраст.
Portuguese: As infeções graves afetam menos de 1 em 100 doentes tratados com Enbrel.
Bulgarian: Сериозните инфекции засягат по-малко от 1 на 100 пациенти, лекувани с Enbrel.
Portuguese: Deixe sempre a caneta fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: Винаги оставяйте писалката далеч от погледа и досега на деца.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir que a associação de Enbrel com metotrexato possa estar relacionada com um aumento na taxa de infeções.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи, че комбинацията от Enbrel с метотрексат може да е свързана с повишение в честотата на инфекциите.
Portuguese: • Sinais de cancro: Os cancros podem afetar qualquer parte do corpo incluindo pele e sangue, e possíveis sinais vão depender no tipo e localização do cancro.
Bulgarian: Ракът може да засегне която и да е част от тялото, включително кожата и кръвта и възможните признаци зависят от вида и мястото на рака.
Portuguese: Reações no local da injeção (estas não ocorrem com tanta frequência após o primeiro mês de tratamento).
Bulgarian: Реакции на инжекционното място (те не възникват толкова често след първия месец от лечението).
Portuguese: Com a sua mão livre, segure a seringa próximo da base para que fique estável.
Bulgarian: Със свободната си ръка дръжте спринцовката близо до основата й, за да я стабилизирате.
Portuguese: Parece não haver correlação entre o desenvolvimento de anticorpos e a resposta clínica ou acontecimentos adversos.
Bulgarian: По всяка вероятност няма връзка между развитието на антитела и клиничния отговор или нежеланите реакции.
Portuguese: Esta secção está dividida nas seguintes subsecções:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Portuguese: Embora não sejam conclusivos, os dados de um destes ensaios sugerem uma possível tendência para o agravamento da ICC nos doentes tratados com Enbrel.
Bulgarian: Въпреки че не са окончателни, данните от едно от тези проучвания предполагат евентуална тенденция към влошаване на ЗСН при пациентите, разпределени за лечение с Enbrel.
Portuguese: A experiência a longo prazo com Enbrel foi na generalidade comparável ao estudo original de 48 semanas e não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Bulgarian: Дългосрочният опит с Enbrel обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност.
Portuguese: Enbrel não contém conservantes antibacterianos, pelo que as soluções preparadas com água para preparações injetáveis devem ser administradas logo que possível e no prazo de 6 horas após a reconstituição.
Bulgarian: Enbrel не съдържа антибактериални консерванти и затова разтворите, приготвени с вода за инжекции, трябва да се прилагат колкото се може по-скоро и в рамките на 6 часа след разтварянето.
Portuguese: Doentes com anquilose completa da coluna vertebral não foram incluídos no estudo.
Bulgarian: Пациентите с пълна анкилоза на гръбначния стълб не са включени в проучването.
Portuguese: O tratamento com Enbrel não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas.
Bulgarian: Лечение с Enbrel не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително хронични или локализирани инфекции.
Portuguese: Efeitos indesejáveis em adultos
Bulgarian: Нежелани реакции при възрастни
Portuguese: Os doentes tinham sido tratados previamente com AINEs (86%), DMARDs (80%) e corticosteroides (24%).
Bulgarian: Пациентите са лекувани преди това с НСПВС (86%), МБАРС (80%) и кортикостероиди (24%).
Portuguese: As reações no local de injeção ocorreram habitualmente no primeiro mês.
Bulgarian: Реакциите на инжекционното място обикновено възникват през първия месец.
Portuguese: Não utilize Enbrel
Bulgarian: Не използвайте Enbrel
Portuguese: Resposta para Artrite Psoriática n = 104
Bulgarian: Отговор с псориатичен артрит n = 104
Portuguese: Outros medicamentos e Enbrel
Bulgarian: Други лекарства и Enbrel
Portuguese: • se a criança tem uma infeção de qualquer tipo.
Bulgarian: ако детето има някакъв вид инфекция.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Enbrel
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Enbrel
Portuguese: Crianças e adultos a tomar Enbrel podem ter um risco aumentado de desenvolver linfoma ou outro cancro.
Bulgarian: Деца и възрастни, приемащи Enbrel, могат да имат повишен риск от развитие на лимфом или друг вид рак.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes nos 2 ensaios mais pequenos na espondilite anquilosante.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и при 2-те по-малки проучвания с анкилозиращ спондилит.
Portuguese: Respostas ACRª ACR 20
Bulgarian: ACR Отговори ACR 20
Portuguese: Pode ocorrer uma ligeira perda de sangue.
Bulgarian: Може да има леко кървене.
Portuguese: Média (EP) Anual de Alteração na Pontuação Total de Sharp Inicial Placebo
Bulgarian: Средногодишна (SE) промяна от изходното ниво в общия скор (Total Sharp Score) Плацебо
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida ou contém partículas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или че съдържа частици.
Portuguese: Alguns doentes tiveram uma reação num local de injeção utilizado anteriormente.
Bulgarian: Някои пациенти развиват реакция на инжекционно място, което е използвано преди.
Portuguese: • Abuso de álcool: Enbrel não deve ser utilizado para tratamento de hepatite relacionada com o abuso de álcool.
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол: Enbrel не трябва да се използва за лечение на хепатит, свързан със злоупотреба с алкохол.
Portuguese: Depois, continue a administrar o seu medicamento no(s) dia(s) habitual(ais).
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството на обичайния ден(и).
Portuguese: • O seu médico dar-lhe-á também um Cartão de Alerta do Doente que contém informação de segurança importante que necessita de saber antes de iniciar e durante o tratamento com Enbrel.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде и Сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която трябва да знаете преди и по време на лечението с Enbrel.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes doentes que receberam tratamento com Enbrel ou com outro tipo de medicamentos que atuam do mesmo modo que o Enbrel, desenvolveram cancros, incluindo tipos invulgares, que por vezes resultou em morte.
Bulgarian: Някои деца и пациенти в юношеска възраст, които са получили Enbrel или други лекарства, действащи по същия начин както Enbrel, са развили различни видове рак, включително необичайни видове, които понякога водят до смърт.
Portuguese: É recomendado, exames periódicos da pele, a todos os doentes, particularmente aqueles com fatores de risco para cancro da pele.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи на всички пациенти, особено за онези с рискови фактори за кожен рак.
Portuguese: O tratamento com Enbrel pode aumentar a mortalidade em doentes com sepsis estabelecida.
Bulgarian: Лечението с Enbrel може да повиши смъртността при пациенти с установен сепсис.
Portuguese: Esta associação não demonstrou benefício clínico acrescido.
Bulgarian: Тази комбинация не показва повишена клинична полза.
Portuguese: O tratamento com Enbrel resultou na melhoria da função física durante o período duplamente cego, e este benefício manteve-se durante a exposição a longo prazo até 2 anos.
Bulgarian: Лечението с Enbrel води до подобрение на физическата функция по време на двойнослепия период и тази полза се запазва по време на по-продължителната експозиция от максимум 2 години.
Portuguese: Reativação da hepatite B, listeria
Bulgarian: Реактивиран е на хепатит B, listeria
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para etanercept (exceto biossimilares), as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за етанерцепт (с изключение на биологично подобните лекарствени продукти), научните заключения на CHMP са, както следва:
Portuguese: Em alguns casos, infeções fúngicas e outras infeções oportunistas particulares não foram reconhecidas, levando a um atraso no tratamento apropriado e por vezes à morte.
Bulgarian: В някои случаи определени гъбични и други опортюнистични инфекции не са били разпознати, което е довело до забавяне на подходящото лечение и понякота до смърт.