FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: STAMARIL tulee antaa vähintään kymmenen päivää ennen tulehdusriskille altistamista, koska rokote ei mahdollisesti anna hyvää suojaa ennen kuin sen antamisesta on kulunut kymmenen päivää.
Latvian: Sākotnējā (pirmā) dzeltenā drudža vakcīnas deva STAMARIL ir jāievada vismaz 10 dienas pirms pakļaujat sevi jebkādam infekcijas riskam, jo vakcīna var nenodrošināt labu aizsardzību pirms 10. dienas.
Finnish: Faksi: 33 437284400
Latvian: Fakss: 33 437284400
Finnish: Parhaillaan vallitseva ankara, kuumeileva tauti.
Latvian: Smaga akūta slimība ar drudzi.
Finnish: STAMARIL on tarkoitettu aktiivisen immuniteetin luomiseen keltakuumetta vastaan:
Latvian: STAMARIL indicēts aktīvai imunizācijai pret dzelteno drudzi indivīdiem, kuri:
Finnish: joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkintä ja pakkausseloste esitetään CHMP:n STAMARILia ja rinnakkaisnimiä koskevan lausunnon liitteessä III (ks. lausunnon liite I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas pamācība ir izklāstīta III pielikumā, kas pievienots CHMP atzinumam par STAMARIL un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt atzinuma I pielikumu).
Finnish: Aiemmin sairastettu kateenkorvasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) on todettu YEL-AVD- ja YEL-ANDsairauden riskitekijöiksi.
Latvian: Aizkrūts dziedzera slimība anamnēzē (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4) atzīta par YEL-AVD riska faktoru.
Finnish: Ravista sekoitettua rokotetta voimakkaasti ennen sen injisointia.
Latvian: Pirms ievadīšanas izšķīdināto vakcīnu enerģiski sakrata.
Finnish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Ranska
Latvian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Finnish: Niihin liittyy korkeaa kuumetta ja päänsärkyä, johon liittyy sekavuutta, uneliaisuutta, niskan jäykkyyttä sekä aivojen ja hermokudosten turvotusta.
Latvian: Tie ietver augstu ķermeņa temperatūru ar galvassāpēm un apjukumu, letarģiju, stīvu kaklu, un smadzeņu un nervu audu iekaisumu.
Finnish: Natriumkloridi Kaliumkloridi Dinatriumfosfaatti Monokaliumfosfaatti Kalsiumkloridi Magnesiumsulfaatti
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Nātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kalcija hlorīds Magnija sulfāts
Finnish: Rokotetta ei tule antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst ievadīt cilvēkiem, kuriem ir fruktozes nepanesamība.
Finnish: Keltakuumerokotteisiin liittyy ikääntyvillä henkilöillä enemmän merkittäviä haittavaikutuksia ja vähemmän sellaisia yleisiä sivuvaikutuksia, jotka eivät ole vakavia.
Latvian: Vecākiem cilvēkiem dzeltenā drudža vakcīnu lietošana saistās ar lielāku nopietnu nevēlamo blakusparādību biežumu un mazāku bieži novērojamo, bet nenozīmīgo blakusparādību skaitu.
Finnish: Raskaana oleville, raskautta epäileville tai imettäville naisille ei yleensä anneta STAMARILia, jos sen antamista voidaan välttää.
Latvian: Sievietēm, kuras ir grūtniecības stāvoklī, kurām ir aizdomas, ka varētu būt grūtniecības stāvoklī, vai kuras baro bērnu ar krūti, parasti neievada STAMARIL, ja vien no tā nevar izvairīties.
Finnish: Erä P5139 54
Latvian: Sērija P5139 54
Finnish: Kateenkorvarauhasen sairauden on myös havaittu olevan mahdollinen riskitekijä (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Latvian: Aizkrūts dziedzera slimība ir atzīta par iespējamu riska faktoru (skatīt apakšpunktu 4.3 un apakšpunktu 4.8).
Finnish: - Jos sinulla on HIV-infektio, mutta ei aktiivisia oireita, lääkäri ilmoittaa, voitko saada STAMARILia laboratoriotestien perusteella.
Latvian: - Ja esat inficēts ar HIV bez infekcijas izraisītiem aktīviem simptomiem, Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz Jūsu laboratorijas analīzēm.
Finnish: Useimmissa valmisteyhteenvedon kohdissa on eroja, mutta myyntiluvan haltija on yksilöinyt kaksi valmisteyhteenvedon kohtaa, jotka vaikuttaisivat olevan erityisen tärkeitä rokotteen optimaalisen käytön kannalta:
Latvian: Lai gan izmaiņas skar daudzas nodaļas zāļu aprakstā, reģistrācijas apliecības īpašnieks min divas problēmas, katra no kurām ietekmē vairākas zāļu apraksta nodaļas un kas var būtiski ietekmēt optimālu vakcīnas izmantošanu.
Finnish: Rokote on injektioliuokseen käytettävää jauhetta, joka on 10 annoksen ampullissa.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām 10 devu flakonā.
Finnish: [Ks. Liite I- täytetään kansallisesti] [Viitemenettelyä varten tarvittaessa]
Latvian: <[ Skatīt pielikumu I - Aizpilda nacionāli]> [Atsauces procedūrām, kā piemērots]
Finnish: Vaikka STAMARILin antamisesta lihakseen on saatavilla vain rajoitetusti tietoa eikä kliinisissä tutkimuksissa ole osoitettu, että molemmat antotavat ovat rinnastettavissa, useimmat eurooppalaiset jäsenvaltiot hyväksyvät rokotteen antamisen sekä ihonalaisesti että lihakseen tavanomaisen rokotuskäytännön mukaisesti.
Latvian: Neskatoties uz to, ka ir pieejami tikai ierobežoti dati par intramuskulāru STAMARIL ievadīšanu un nav veikti klīniskie pētījumi, lai pierādītu, ka abi lietošanas veidi dod salīdzināmus rezultātus, vairākumā
Finnish: STAMARILia ei saa antaa henkilölle, kun hänellä on oireileva HIV-infektio tai kun HIV-infektio on oireeton, mutta immuunitoiminnot ovat osoitettavasti heikentyneet (ks. kohta 4.3).
Latvian: STAMARIL nedrīkst lietot indivīdiem ar simptomātisku HIV infekciju vai asimptomātisku HIV infekciju ar traucētas imūnās funkcijas pazīmēm (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: Keltakuumerokote (elävä).
Latvian: Yellow fever vaccine (Live).
Finnish: Keltakuumetulehdusta muistuttavat oireet esiintyvät kymmenen päivän sisällä rokotuksesta, ja voivat olla kuolettavia.
Latvian: - Simptomi, kas var līdzināties infekcijai ar dzeltenā drudža vīrusu un kas parasti parādās 10 dienu laikā pēc vakcinācijas un var būt ar fatālu iznākumu.
Finnish: Voimakkuus
Latvian: Stiprums
Finnish: 105 18-69 Ei SAE
Latvian: 105 18 - 69 bez NBP 99 % SC
Finnish: Tämän vuoksi keltakuumerokotetta tulisi antaa yli 60vuotiaille vain silloin, kun heillä on huomattava viruksen aiheuttaman tulehduksen riski, jota ei voi välttää.
Latvian: Tāpēc personām, vecākām par 60 gadiem, parasti ievada dzeltenā drudža vakcīnu tikai gadījumā, ja viņi tiek pakļauti vērā ņemamam un nenovēršamam infekcijas riskam ar šo vīrusu.
Finnish: Ravista ampullia, ja kun liuos on täysin sekoittunut, vedä se samaan ruiskuun injektiota varten.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk tajā pašā šļircē injekcijai.
Finnish: Erityisen yleistä on antaa 9-12 kuukauden ikäisille lapsille samanaikaisesti keltakuumerokote ja tuhkarokkorokotteen ensimmäinen annos.
Latvian: Jo īpaši tā ir dzeltenā drudža un pirmās masalu vakcīnas devas kopēja lietošana bērniem aptuveni 9 - 12 mēnešu vecumā.
Finnish: Jauhe sekoitetaan omassa pakkauksessaan pieneen määrään natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) injisointia varten.
Latvian: Pulveri izšķīdina tā flakonā ar nelielu daudzumu 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda injekcijas šķīdinātāja.
Finnish: Erittäin yleinen: Paikalliset reaktiot (ml. kipu, punaisuus, verenvuoto, kovettuma, turvotus) Yleinen:
Latvian: vietējas reakcijas (tostarp sāpes, apsārtums, hematoma, sacietējums, pietūkums)
Finnish: • Kohta 4.3 Vasta-aiheet: Ei suositella alle 4 kuukautta, alle 9 kuukautta tai alle vuoden ikäisille lapsille.
Latvian: • 4.3. nodaļa „Kontrindikācijas": zāles ir kontrindicētas bērniem, kas jaunāki par 4 mēnešiem, jaunāki par 9 mēnešiem vai 1 gadu.
Finnish: Thabaut A 1988 Erä P5050 20
Latvian: Thabaut A 1988 Sērija P5050 20 pieaugušie bez NBP 100 % SC Sērija P5095 20
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Ihottumaa, nokkosihottumaa
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi, nātrene
Finnish: Koska lihakseen injisointi saattaa aiheuttaa pistoskohtaan verenpurkauman, STAMARILia ei tule antaa lihakseen henkilöille, joilla on jokin verenvuotohäiriö, esimerkiksi hemofilia tai trombosytopenia, tai henkilöille, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, elleivät mahdolliset edut selvästi ylitä rokotuksesta aiheutuvaa riskiä.
Latvian: Intramuskulāra injekcija var izraisīt hematomu injekcijas vietā, tāpēc STAMARIL nedrīkst ievadīt intramuskulāri indivīdiem ar jebkādiem asinsreces traucējumiem, piemēram, hemofīliju vai trombocitopēniju, vai indivīdiem, kuri tiek ārstēti ar antikoagulantiem.
Finnish: LIITE II EMEA:N TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty liuosruisku, 4 mg/ml (0,4 %)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja pilnšļirce 4 mg/ml (0,4%)
Finnish: STAMARILia ei saa antaa lapsille, ennen kuin nämä ovat täyttäneet kuusi kuukautta (ks. kohta 4.3).
Latvian: STAMARIL nedrīkst lietot par 6 mēnešiem jaunākiem bērniem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIEDOTE KÄYTTÄJÄLLE STAMARIL, Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin Keltakuumerokote (elävä).
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM STAMARIL, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live).
Finnish: Keltakuumetta esiintyy maailmassa tietyillä alueilla ja se leviää ihmisiin keltakuumetta kantavien hyönteisten pistosten kautta.
Latvian: Dzeltenais drudzis izplatīts noteiktos zemeslodes apvidos un izplatās ar inficētu moskītu kodieniem.
Finnish: Joskus on raportoitu kouristuksia joidenkin kehonosien liikkeiden menetystä tai paikallisia liikunta- tai aistivaikeuksia.
Latvian: Dažreiz ir novērotas lēkmes, kustību zaudējumi daļā vai visā ķermenī vai lokalizētākas kustību vai jušanas grūtības.
Finnish: Natriumkloridi, 0,4 % liuosta injektiota varten
Latvian: Nātrija hlorīda 0,4% šķīdums injekcijām
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin sinut/lapsesi rokotetaan.
Latvian: Pirms Jūsu vai Jūsu bērna vakcinēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Finnish: Oireet voivat johtaa vakaviin lihasten tai maksan toimintahäiriöihin, tiettyjen verisolujen määrän laskemista, joka aiheuttaa liiallista mustelmien muodostusta ja infektioriskin kasvamista, sekä munuaisten ja keuhkojen normaalin toiminnan lakkaamista.
Latvian: Pēc tam tas var izraisīt smagus muskuļu un aknu traucējumus, dažādu tipu asins šūnu skaita pazemināšanās, kas izraisa neparastu stipru zilumu veidošanos vai asiņošanu un palielina infekciju risku, un nieru un plaušu normālas funkcionēšanas zudumu.
Finnish: Viskerotrooppisesta taudista ja siihen liittyvistä riskitekijöistä kohdissa 4.4 Varoitukset ja 4.8 Haittavaikutukset annetut tiedot
Latvian: Informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības"
Finnish: MITEN STAMARILIA KÄYTETÄÄN
Latvian: KĀ LIETOT STAMARIL
Finnish: Natriumkloridi, 0,9 % liuosta injektiota varten
Latvian: Nātrija hlorīda 0,9% šķīdums injekcijām
Finnish: - Jos sinulla on jokin verenvuotohäiriö (kuten hemofilia tai alhainen verihiutalemäärä) tai saat antikoagulanttihoitoa.
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (tādi kā hemofīlija vai zems trombocītu līmenis) vai saņemat medikamentus, kas normāli aptur asins recēšanu.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 10 moniannosampullia + 10 ampullia.
Latvian: Šajā iepakojumā ir 10 daudzdevu flakonu + 10 flakonu.
Finnish: Erä P5139 20
Latvian: Sērija P5139 20
Finnish: STAMARILia voidaan siis antaa samaan aikaan kuin rokotteita, jotka sisältävät lavantaudin Vi-kapselipolysakkaridia ja/tai inaktivoitua hepatiitti A-virusta (kohta 4.2).
Latvian: Tātad STAMARIL var lietot vienlaikus ar vakcīnām, kas satur tīfa Vi apvalka polisaharīdu un/vai inaktivētu hepatīta A vīrusu (4.2. nodaļa).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Finnish: Muita STAMARILin rutiinikäytössä esiintyneitä haittavaikutuksia olivat mm. seuraavat: - Turvonneet rauhaset - Vakavat allergiaoireet, joihin liittyy ihottumaa, kutinaa tai paukamia iholla, kasvojen, huulten, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, nielemis- tai hengitysvaikeuksia.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām dažreiz ir ziņots, lietojot STAMARIL ierastā kārtībā, ietver: - Pietūkušus limfmezglus - Nopietnas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert izsitumus, niezi vai niezošus izsitumus, ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkumu, apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu un samaņas zaudēšanu.
Finnish: Ennen sekoitusta jauhe on väriltään beigestä oranssin beigeen; liuos on kirkas ja väritön.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir smilšu krāsā vai oranži smilšu krāsā; šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Finnish: Rokotusta seuraavan anafylaktisen reaktion tai sokin varalta on käytettävissä oltava sopiva lääkitys ja mahdollisuus seurata potilasta, kuten aina injektiorokotusten ollessa kyseessä.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamu vakcīnu lietošanas gadījumā, vienmēr jābūt nekavējoties pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai anafilaktiskas vai citas smagas paaugstinātas jutības reakcijas gadījumā pēc vakcīnas ievadīšanas.
Finnish: YHTEENVETO STAMARILIN JA RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Latvian: STAMARIL UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu keltakuumerokotteeseen liittyvästä, rokotuksen jälkeisestä neurotrooppisesta taudista (YEL-AND), jonka seurauksena on ollut jälkitauteja ja joissakin tapauksissa kuolema (ks. kohta 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par neirotropisku slimību (YEL-AND), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi, dažos gadījumos ar sekām vai letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Finnish: Jauhe: laktoosi, sorbitoli, L-histidiinihydrokloridi, L-alaniini, natriumkloridi, kaliumkloridi, dinatriumfosfaatti, monokaliumfosfaatti, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti Liuos: natriumkloridi ja vesi injektiota varten.
Latvian: Pulveris: laktoze, sorbitols, L-histidīna hidrohlorīds, L-alanīns, nātrija hlorīds, kālija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, kalcija hlorīds, magnija sulfāts.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi sekoitettu annos (0,5 ml) sisältää:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc izšķīdināšanas 1 devā (0,5 ml) ir:
Finnish: Alkurokotus
Latvian: Primārā vakcinācija
Finnish: Erilaiset tiedot viskerotrooppisesta taudista ja siihen liittyvistä riskitekijöistä kohdissa 4.4 Varoitukset ja 4.8 Haittavaikutukset
Latvian: Atšķirīga informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem nodaļā 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības":
Finnish: Kohdassa 4.6 suositellaan näin ollen, että imettäviä äitejä rokotettaisiin vain erityisissä tilanteissa.
Latvian: Tāpēc ieteicams vakcinēt zīdītājas tikai sevišķās gadījumos, kā tas noteikts 4.6. nodaļā.
Finnish: • 4.2 Antotapa
Latvian: • 4.2. Lietošanas veids
Finnish: STAMARIL on elävä, heikennetty keltakuumerokote.
Latvian: STAMARIL ir dzīvu novājinātu dzeltenā drudža vīrusu vakcīna.
Finnish: • Kohta 4.1 Käyttöaiheet: Suositellaan 6-12 kuukauden ikäisille lapsille maan mukaan.
Latvian: • 4.1. nodaļa „Indikācijas": atkarībā no valsts šīs zāles ir indicētas bērniem no 6 mēnešiem līdz 1 gadam.
Finnish: YEL-AND saattaa ilmetä korkeana kuumeena ja päänsärkynä, ja saattaa edetä yhteen tai useampaan seuraavista oireista: sekavuus, uneliaisuus, aivotulehdus, enkefalopatia ja aivokalvontulehdus (ks. kohta 4.4).
Latvian: YEL-AND var izpausties kā stiprs drudzis ar galvassāpēm, kas var progresēt līdz apjukumam, letarģijai, encefalītam, encefalopātijai vai meningītam (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Keltakuumerokotteen jälkeisistä neurotrooppisista sairauksista (tunnetaan nimellä YEL-AND), joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par neirotropiskas slimības (pazīstamas kā YEL-AND) gadījumiem, no kuriem daži bijuši ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Kansainvälisten terveyssäädösten mukaan rokotustodistus pysyy voimassa, kun rokotus uusitaan kymmenen vuoden välein samalla annostuksella kuin alkurokotus on annettu.
Latvian: Starptautiskie veselības noteikumi prasa revakcināciju ar tādu pašu devu kā pirmajā reizē ar 10 gadu starplaiku, lai apliecība būtu spēkā.
Finnish: Tietoa myynninjälkeisistä kokemuksista
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes dati
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMS
Finnish: Ravista ampullia, ja kun liuos on täysin sekoittunut, vedä se ruiskuun ja sekoita jäljellä olevaan liuokseen.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk un pievieno atlikušajam šķīdinātājam.
Finnish: PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Liuosampulli, 9 mg/ml (0,9 %)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons 9 mg/ml (0,9%) aizpildīs nacionāli
Finnish: Haittavaikutukset luokiteltiin esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: Erittäin yleinen: ≥ 10% Yleinen: ≥ 1% ja <10% Melko harvinainen: ≥ 0,1 % ja <1 %
Latvian: Nevēlami notikumi sakārtoti pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: Ļoti bieži: ≥ 10%
Finnish: Keltakuumerokotteen jälkeisistä viskerotrooppisista sairauksista (tunnetaan nimellä YEL-AVD ja aikaisemmin niitä kuvattiin "kuumeilevaksi monen elimen ja järjestelmän häiriöksi"), joista jotkut ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu (ks. kappale 4.4).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par viscerotropiskas slimības (zināmas kā YEL-AVD un iepriekš aprakstītas kā "febrila daudzu orgānu-sistēmu mazspēja") gadījumiem, daži no kuriem bijuši fatāli (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: henkilöille, jotka matkustavat endeemisille keltakuumealueille tai niiden kautta tai asuvat tällaisilla alueilla henkilöille, jotka matkustavat kansainvälisen rokotustodistuksen vaativiin maihin (Vaatimus saattaa riippua aikaisemmasta matkareitistä, ei kuitenkaan välttämättä.)
Latvian: STAMARIL ir paredzēts: cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz apvidiem, kur ir sastopams dzeltenais drudzis, šķērso tos vai tur dzīvo, cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz kādu valsti, kur iebraukšanai nepieciešama starptautiska vakcinācijas apliecība (kas var būt atkarīga no iepriekš apceļotām valstīm šī paša ceļojuma laikā vai arī ne), cilvēkiem, kuri var strādāt ar inficētiem materiāliem, tādi kā laboratorijas darbinieki.
Finnish: Sitä ei suositella alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Latvian: Vakcīna ir kontrindicēta bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Finnish: Sairastetut kateenkorvahäiriöt (ml. kateenkorvakasvain ja kateenkorvan poisto).
Latvian: Aizkrūts dziedzera disfunkcija anamnēzē (tostarp timoma, timektomija).
Finnish: Sekoita jauhe lisäämällä esitäytetyssä ruiskussa oleva liuos ampulliin.
Latvian: Pulveri izšķīdina, pievienojot šķīdinātāju pilnšļircē flakona saturam.
Finnish: ÄLÄ INJISOI SUONEEN
Latvian: Nesasaldēt.
Finnish: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65 Ei SAE
Latvian: bez NBP 100 % SC Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18 - 65 bez NBP 100 % SC Arilvax
Finnish: 1988 STAMARIL 58
Latvian: 1988 STAMARIL 58 pieaugušie bez NBP
Finnish: STAMARILia voi antaa samaan aikaan tuhkarokkorokotteen kanssa tai rokotteen, joka sisältää lavantaudin Vi-kapselipolysakkaridia ja/tai inaktivoitua A-hepatiitti-virusta.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar vakcīnu, kas satur tīfa Vi kapsulāro polisaharīdu un/vai inaktivētus A hepatīta vīrusus.
Finnish: Useammalla kuin yhdellä tuhannesta rokotteen saaneesta esiintyi nivelkipuja ja vatsakipua.
Latvian: Citas blakusparādības, kas ir sastopamas vairāk kā vienam no tūkstots cilvēkiem, bija sāpīgas locītavas un sāpes vēderā.
Finnish: 1989 Erä P5659 54
Latvian: 1989 Sērija P5659 54 18-30
Finnish: Tuoteseloste täytetään kansallisesti.
Latvian: Zāļu apraksts tiks pabeigts nacionāli.
Finnish: Keltakuumerokotteeseen liittyvä viskerotrooppinen tauti
Latvian: Viscerotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Finnish: Vaikka rokotevirusten siirtymisestä imettävistä äideistä lapsiin ei ole raportoitu, STAMARILin antamista imettäville äideille tulee mahdollisuuksien mukaan välttää.
Latvian: Kaut arī nav bijuši ziņojumi par vakcīnas vīrusu pārnešanu ar krūts pienu no mātes zīdainim, STAMARIL nedrīkst ievadīt mātēm bērna zīdīšanas periodā, ja vien no tā nevar izvairīties.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE USEITA ANNOKSIA Tämä ei koska kaikkia maita.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) STAMARIL-liuos
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS STAMARIL šķīdinātājs
Finnish: Älä käytä STAMARILia
Latvian: Nelietojiet STAMARIL šādos gadījumos
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt Yleinen:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
Finnish: • Ikääntyvää väestöä koskevien varoitusten sanamuoto
Latvian: • Brīdinājumu formulējums gados vecākiem pacientiem.
Finnish: Henkilöille, jotka matkustavat endeemisille keltakuumealueille tai niiden kautta tai asuvat tällaisilla alueilla henkilöille, jotka matkustavat kansainvälisen rokotustodistuksen vaativiin maihin (Vaatimus saattaa riippua aikaisemmasta matkareitistä, ei kuitenkaan välttämättä.)
Latvian: dodas ceļojumā uz endēmiskiem apvidiem, tos šķērso vai tur dzīvo, dodas ceļojumā uz jebkuru valsti, kas pieprasa starptautisko vakcinācijas apliecību iebraukšanai (kas var būt atkarīgs no iepriekšējā maršruta vai arī ne), strādā ar iespējami infekcioziem materiāliem (piemēram, laboratorijas darbiniekiem).
Finnish: Kliinisesti se saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja etenee yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystien vika.
Latvian: Klīniskās izpausmes var ietvert drudzi, nogurumu, mialģiju, galvassāpes, hipotensiju, kas progresē līdz vienam vai vairākiem no tālāk minētajiem traucējumiem: metaboliska acidoze, muskuļu un aknu citolīze, limfocitopēnija un trombocitopēnija, nieru mazspēja un elpošanas mazspēja.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT USEITA ANNOKSIA Tämä ei koska kaikkia maita.
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT STAMARIL - Moniannosampulli
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Flakons, daudzdevu aizpildīs nacionāli
Finnish: Täytetään kansallisesti Tätä osiota ei harmonisoida.
Latvian: [Šī sadaļa netiek harmonizēta.]
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 1 kerta-annosampullin + 1 esitäytetyn ruiskun Tämä pakkaus sisältää 10 kerta-annosampullia + 10 esitäytettyä ruiskua Tämä pakkaus sisältää 20 kerta-annosampullia + 20 esitäytettyä ruiskua
Latvian: Šajā iepakojumā ir 1 vienas devas flakons + 1 pilnšļirce Šajā iepakojumā ir 10 vienas devas flakonu + 10 pilnšļirču Šajā iepakojumā ir 20 vienas devas flakonu + 20 pilnšļirču
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT STAMARIL - pakkauksessa 0,5 ml ampulli ja ruisku - pakkauskoot 1 - 10 - 20
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Kastīte 0,5 ml flakonam un šļircei - kastīte pa 1 -10 - 20
Finnish: Tämä aiheuttaa tiettyjen B- ja T-solujen tuotannon ja tiettyjen kiertävien vasta-aineiden muodostumisen.
Latvian: Tāpat kā citu dzīvu novājinātu vīrusu vakcīnu lietošanas gadījumā, veseliem vakcinētajiem rodas subklīniska infekcija, kas izraisa specifisku B un T šūnu veidošanos un specifisku cirkulējošu antivielu parādīšanos.
Finnish: Pidä ampulli ja ruisku ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Latvian: Flakonus un šļirci uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.