FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα ιατρικά ιδρύματα που χρησιμοποιούν το Yttriga για τη σήμανση μορίων-φορέων για θεραπευτικούς σκοπούς πρέπει να διαθέτουν τα ακόλουθα σκευάσματα: - Ca-DTPA (διαιθυλενοτριαμινοπενταοξεϊκό ασβεστοτρινάτριο) ή - Ca-EDTA (αιθυλενοδιαμινοτετραοξεϊκό ασβεστοδινάτριο)
Norwegian Bokmål: Følgende tilberedelser må være tilgjengelig ved en medisinsk institusjon, som bruker Yttriga for merking av bærende molekyler for terapeutiske formål: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) eller - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Greek: Στο ήπαρ, το 18% της χορηγούμενης με έγχυση ραδιενέργειας προσλαμβάνεται στα 5 πρώτα λεπτά μετά την έγχυση.
Norwegian Bokmål: I leveren blir 18 % av aktiviteten tatt opp 5 min etter injeksjon.
Greek: Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig
Norwegian Bokmål: D-38110 Braunschweig Germany
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την τοξικότητα του χλωριούχου Υττρίου (90Y) ούτε σχετικά με τις επιδράσεις του στην αναπαραγωγή σε ζώα ή σχετικά με το μεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο δυναμικό του.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om Yttrium (90Y) klorids toksisitet, reproduksjonstoksisitet hos dyr, fare for av karsinogenitet eller gentoksisitet.
Greek: Το Yttriga είναι ένα ραδιενεργό φάρμακο και χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με άλλο φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: - Yttriga er et radioaktivt legemiddel og skal kun brukes i kombinasjon med et annet legemiddel.
Greek: Πρόδρομο ραδιοφάρμακο - Δεν προορίζεται για χρήση απευθείας σε ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler - Bør ikke brukes direkte på pasienten.
Greek: (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv Dose (mSv/MBq)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για in vitro ραδιοσήμανση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) For in vitro radiomerking.
Greek: Η δυνατότητα σχηματισμού χηλικών ενώσεων είναι μέγιστη αμέσως μετά ή εντός μίας ώρας από την έκθεση, όταν το ραδιονουκλίδιο κυκλοφορεί στο αίμα ή βρίσκεται στα υγρά των ιστών και στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Chelatets virkningskraft er størst umiddelbart etter eller innen 1 time etter avsluttet injeksjon/ infusjon, når det radionuklide sirkulerer inn eller er tilgjengelig i vevsvæske og plasma.
Greek: Το Yttriga είναι ένα ραδιενεργό φάρμακο, το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο το οποίο στοχεύει σε ειδικά σωματικά κύτταρα..
Norwegian Bokmål: Yttriga er et radioaktivt legemiddel som brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som er rettet mot spesifikke celler i kroppen.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek
Greek: Τα δύο κύρια όργανα όπου κατανέμεται το χλωριούχο Ύττριο (90Y) είναι το ήπαρ και τα οστά.
Norwegian Bokmål: De to hovedorganene hvor Yttrium (90Y) klorid distribueres er lever og benmarg.
Greek: Πριν τη χορήγηση ενός ραδιενεργού φαρμακευτικού προϊόντος σε μητέρα που θηλάζει, θα πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα καθυστέρησης της χορήγησης για ένα εύλογο χρονικό διάστημα, μέχρι να σταματήσει η μητέρα το θηλασμό.
Norwegian Bokmål: Før administrering av radioaktive preparater til en kvinne som ammer, bør det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (0,04 Μ)
Norwegian Bokmål: Hydrochloric acid (0.04 M)
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να αναρροφάται ασηπτικά διαμέσου του πώματος με χρήση αποστειρωμένης βελόνας και σύριγγας μίας χρήσης, αφού προηγουμένως έχει απολυμανθεί το πώμα.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tas ut aseptisk gjennom korken ved bruk av en sterilisert engangsnål og sprøyte etter at korken er blitt desinfisert.
Greek: Το Yttriga προορίζεται για in vitro ραδιοσήμανση φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία χορηγούνται στη συνέχεια μέσω της εγκεκριμένης οδού.
Norwegian Bokmål: Yttriga er ment til bruk for in vitro merking av medisinske produkter som er administrert umiddelbart i henhold til godkjent fremgangsmåte.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση των επιπέδων των προσμίξεων ιχνοστοιχείων, πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο βελόνες σύριγγας (μη μεταλλικές, για παράδειγμα) με αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στο αραιό οξύ.
Norwegian Bokmål: Bare sprøytespisser (for eksempel ikke-metallisk) med bevisst motstandsdyktighet mot fortynnet syre, skal brukes for å minke nivået av urene metaller.
Greek: Η παρουσία ελεύθερου χλωριούχου Υττρίου (90Y) στον οργανισμό μετά από ακούσια χορήγηση του Yttriga θα έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της τοξικότητας του μυελού των οστών και την πρόκληση βλάβης των αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Norwegian Bokmål: Forekomst av fritt Yttrium (90Y) klorid i kroppen etter en uaktsom administrasjon av Yttriga vil føre til økt benmargstoksisitet og skader på hematopoetiske stamceller.
Greek: Είναι σημαντικός ο σχολαστικός καθαρισμός όλων των γυάλινων ειδών, των βελονών σύριγγας, κλπ. που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του ραδιοσημασμένου φαρμακευτικού προϊόντος, προκειμένου να διασφαλίζεται η απομάκρυνση αυτών των προσμίξεων ιχνοστοιχείων.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at allt glassutstyr, sprøytespisser o.l. som brukes til tilberedelsene av det radiomerkede preparatet, er grundig rengjort for å sikre at det ikke finnes spor av slike metalliske urenheter.
Greek: (αντιστοιχεί σε 0.005-15 μικρογραμμάρια Ύττριο[90Y]) (ως χλωριούχο Ύττριο [90Y]).
Norwegian Bokmål: 0.005-1.5 mikrogram Yttrium [90Y]) (som Yttrium [90Y] klorid).
Greek: Η τοξικότητα του ελεύθερου Υττρίου (90Y) που οφείλεται στην in-vivo απελευθέρωσή του στον οργανισμό από το σημασμένο βιομόριο κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα μπορούσε να μειωθεί με τη χορήγηση χηλικών παραγόντων μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Toksititeten av fritt Yttrium (90Y), på grunn av in-vivo løslattelse fra merkede biomolekyler i kroppen i løpet av behanlingen, kan bli redusert ved post-administrasjon av chelatesende virkestoffer.
Greek: Το χλωριούχο Ύττριο (90Y) παράγεται από τη διάσπαση των ραδιενεργού του προδρόμου, του Στροντίου (90Sr).
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid er produsert av decay fra den radioaktive stamoppløsningen Strontium (90Sr).
Greek: Εάν έχετε καθυστέρηση στην έμμηνο ρύση θα θεωρείστε έγκυος μέχρι ένα τεστ εγκυμοσύνης βρεθεί αρνητικό.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner hvor menstruasjonen er uteblitt bør anses som gravide inntil det er gjort en negativ graviditetstest.
Greek: Τι είναι το Yttriga και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Yttriga Πώς να χρησιμοποιήσετε το Yttriga Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Yttriga Λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Yttriga er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Yttriga Hvordan du bruker Yttriga
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δοσιμετρίας παρατίθεται προκειμένου να καταστεί εφικτή η αξιολόγηση της συμβολής του μη συζευγμένου Υττρίου (90Y) στη δόση ακτινοβολίας μετά τη χορήγηση φαρμακευτικού προϊόντος σημασμένου με Ύττριο (90Y) ή ως αποτέλεσμα εκ παραδρομής ενδοφλέβιας έγχυσης του Yttriga.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen under er fremstilt for å evaluere bidraget til ukonjugert Yttrium (90Y) i utstrålingsdosen som følge av administrasjon av Yttrium (90Y)-merkede preparater eller som resultat av en tilfeldig intravenøs injeksjon av Yttriga.
Greek: [Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υλικό για απόρριψη πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal avhendes i henhold til lokale krav.
Greek: Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 3 ml με κωνική βάση ή άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 10 ml με επίπεδη βάση με πώμα από χλωροβουτυλικό ελαστικό με πώμα σιλικόνης και σφραγισμένο με αλουμίνιο.
Norwegian Bokmål: 3 ml med V-formet bunn eller en fargeløs glassampulle av type I med 10 ml med flat bunn med silikonpropp med aluminiumforsegling.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Αρ. παρτίδας: {XXXXX}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch Nr: {XXXXX}
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία και τα πιθανά αποτελέσματα που προκαλούνται από το ραδιοσημασμένο φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών του φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιείται για το συνδυασμό.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om behandling og mulige effekter som skyldes radiomerkede legemidler, se pakningsvedlegget til det enkelte legemidlet som brukes i kombinasjon med Yttriga.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την αλληλεπίδραση του χλωριούχου Υττρίου (90Y) με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, διότι το Yttriga είναι ένα πρόδρομο διάλυμα για ραδιοσήμανση φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført av Yttrium (90Y) klorid med andre legemidler, ettersom Yttriga er stamoppløsning av preparater for radiomerking.
Greek: Τα ραδιενεργά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να παραλαμβάνονται, να χρησιμοποιούνται και να χορηγούνται μόνο από εξουσιοδοτημένα άτομα σε καθορισμένους κλινικούς χώρους και η παραλαβή, η φύλαξη, η χρήση, η μεταφορά και η απόρριψή τους υπόκεινται στους κανονισμούς και τις κατάλληλες άδειες των αρμοδίων αρχών.
Norwegian Bokmål: Mottak, lagrning, bruk, overførelse og avfall skal kun gjennomføres i henhold til forskrifter og bevilgninger fra kyndig myndigheter.
Greek: Η φύλαξη θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τους κατά τόπους κανονισμούς για τις ραδιενεργές ουσίες.
Norwegian Bokmål: Lagring bør skje i forhold til lokale reguleringer av radioaktive substanser.
Greek: Το Yttriga αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: - Υπερευαισθησία στο χλωριούχο Ύττριο (90Y) ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Norwegian Bokmål: Yttriga er kontraindikert i følgende tilfeller: - Overfølsomhet for Yttrium (90Y) klorid eller til noen av de andre hjelpestoffene.
Greek: Δεν είναι γνωστές οι αλληλεπιδράσεις του χλωριούχου Υττρίου (90Y) με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα., εφόσον δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές μελέτες,.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente interaksjoner mellom Yttrium (90Y) klorid og andre legemidler, ingen kliniske data er tilgjengelig.
Greek: : (Y) GBq/φιαλίδιο
Norwegian Bokmål: Act.: (Y) GBq/ampulle
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Υδροχλωρικό οξύ (0,04 Μ)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hydrochloric acid (0.04 M)
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
Greek: Εμφάνιση του Yttriga και περιεχόμενο της συσκευασίας Άχρωμο τύπου Ι γυάλινο φιαλίδιο 3 ml πυθμένα σχήματος V ή άχρωμο γυάλινο φιαλίδο τύπου Ι των 10 ml με επίπεδο πυθμένα με πώμα σιλικόνης, κλεισμένο με σφράγισμα αλουμινίου Πρόδρομο ραδιοφάρμακο, διάλυμα
Norwegian Bokmål: Fargeløs type I glassampulle med 3 ml med en V-formet bunn eller en fargeløs glassampulle av type I med 10 ml med flat bunn med en silikonkork, lukket med en aluminium forsegling.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Δεν προορίζεται για άμεση χρήση σε ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes direkte på pasienten.
Greek: ( Η θεωρητική ειδική ραδιενέργεια είναι της τάξης των 20 GBq/μg Υττρίου (90Y) (βλ. παράγραφο 6.5).
Norwegian Bokmål: Den teoretiske dosen er 20 GBq/mikrogram Yttrium (90Y) (se pkt.
Greek: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο από στερεά σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Klar frageløs løsnig, uten ikke løselige midler.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασίας 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Greek: Μη χορηγείτε το Yttriga απευθείαςστον ασθενή.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Yttriga direkte på pasienten.
Greek: Μυελός των οστών
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Greek: Мονάδα παραγωγής Braunschweig
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER BN
Greek: Η ποσότητα του Yttriga που απαιτείται για τη ραδιοσήμανση και η ποσότητα του σημασμένου με Ύττριο (90Y) φαρμακευτικού προϊόντος, το οποίο χορηγείται ακολούθως, θα εξαρτηθούν από το φαρμακευτικό προϊόν που υποβάλλεται σε ραδιοσήμανση και τη χρήση για την οποία προορίζεται.
Norwegian Bokmål: Mengden av Yttriga som kreves for radiomerking og mengden av et Yttrium (90Y)-merket preparat som er administrert umiddelbart, vil avhenge av det radiomerkede produktet og det bruket det er tilsikted.
Greek: Χλωριούχο Ύττριο (90Y)
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid
Greek: ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} (12h CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/YYYY} (12h CET)
Greek: Η χορήγηση ραδιενεργών φαρμακευτικών προϊόντων προκαλεί κινδύνους σε τρίτους που οφείλονται σε εκπομπή ραδιενέργειας στο περιβάλλον ή σε μόλυνση από εκτινάξεις σταγόνων ούρων, εμέτου, κλπ. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις ακτινοπροστασίας σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radioaktive preparater skaper risiko for andre ved ekstern stråling eller kontaminasjon fra urin, oppkast, etc.
Greek: 1 ml στείρου διαλύματος περιέχει 0,1-300 GBq Υττρίου (90Y) κατά την ημερομηνία και ώρα αναφοράς (που αντιστοιχούν σε 0,005-15 μg Υττρίου [90Y]) (όπως χλωριούχο Ύττριο [90Y]).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml steril løsning inneholder 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) på referanse dato og tidpunkt ( tilsvarer 0.005-1.5 mikrogram Yttrium [90Y]) (som Yttrium [90Y] klorid).
Greek: Ειδική ραδιενέργεια κατά τη βαθμονόμηση: (Y) GBq/φιαλίδιο
Norwegian Bokmål: Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET) Spesifik dose ved kalibrasjon: (Y) GBq/ampulle
Greek: A ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Η δόση ακτινοβολία που δέχονται τα διάφορα όργανα μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση ενός φαρμακευτικού προϊόντος σημασμένου με Ύττριο (90Y) εξαρτάται από το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν που υποβάλλεται σε ραδιοσήμανση.
Norwegian Bokmål: Dosen av radioaktivitet som kommer til ulike organer som følge av intravenøs administrasjon av et Yttrium (90Y)-merket preparat, er avhengig av det bestemte preparatet som radiomerkes.
Greek: Κάθε φιαλίδιο 3 ml περιέχει 0,1-300 GBq που αντιστοιχούν σε 0,005-15 μικρογραμμάρια Υττρίου (90Y), κατά την ημερομηνία και ώρα αναφοράς .
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 0,1-300 GBq, som tilsvarer 0,005-15 mikrogram Yttrium (90Y), på referansetidspunktet.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πρόδρομο ραδιοφάρμακο, διάλυμα.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Stamoppløsning til radioaktive legemidler, løsning.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο χλωριούχο Ύττριο (90Y) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικού του Yttriga.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Yttriga - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Yttrium (90Y) klorid eller et av de andre innholdsstoffene i Yttriga.
Greek: ΔΕΝ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΕΥΘΕΙΑΣ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
Norwegian Bokmål: ER IKKE MENT FOR DIREKTE ADMINISTRATION PÅ PASIENTEN
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Vol.: {Z} ml
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Yttriga:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Yttriga
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΣΕ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΠΟ PERSPEX
Norwegian Bokmål: AMPULLE ETIKETT PÅ PLEXIGLASS
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Χλωριούχο Ύττριο (90Y)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Yttrium (90Y) klorid
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες για την προετοιμασία του προϊόντος δίδονται στην παράγραφο 12.
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplysninger om tilberedelsen av legemidlet kan finnes i avsnitt "12 INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Yttriga μετά την ημερομηνία και την ώρα λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά τη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Yttriga skal ikke brukes etter utløpsdato og -tidspunkt som er angitt på merkinge, etter EXP. Skal lagres i samsvar med lokale retningslinjer for radioaktive substanser.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljerte opplysninger om dette legemidlet er tilgjengelig på nettsiden til the European Medicines Agency (det Europeiske Legemiddelkontoret) http://www.ema.europa.eu
Greek: (70 kg)
Norwegian Bokmål: Voksen (70 kg)
Greek: (50 kg)
Norwegian Bokmål: 15 år (50 kg)
Greek: : {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ} (12h CET)
Norwegian Bokmål: Act.: {Y}________GBq/ampulle Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη δοσιμετρία της ακτινοβολίας του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος μετά από τη χορήγηση του ραδιοσημασμένου παρασκευάσματος είναι διαθέσιμες στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος/ στο Φύλλο Οδηγιών χρήσης του συγκεκριμένου ιατρικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingens dosimetri for hvert enkelt preparat som følge av administrasjon av radiomerket tilberedning, vil være tilgjengelig i preparatomomtalen / pakningsvedlegget til det enkelte preparatet som radiomerkes.
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση σημασμένου με Ύττριο (90Y) φαρμακευτικού προϊόντος που παρασκευάζεται με ραδιοσήμανση με το Yttriga εξαρτώνται από το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger som følge av intravenøs administrasjon av Yttrium (90Y)-merkede preparater tilberedt ved radiomerking med Yttriga, vil avhenge av det spesifiserte preparatet som er brukt.
Greek: EU/1/05/322/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/002
Greek: (5 kg) Επινεφρίδια 7,23 E-01 1,09 E+00 2,53 E+00 3,62 E+00 7,23 E+00 2,17 E+01
Norwegian Bokmål: 7.23 E-01 1.09 E+00 2.53 E+00 3.62 E+00 7.23 E+00 2.17 E+01
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Greek: Το καπάκι μπορεί με ασφάλεια να τρυπηθεί έως και 60 φορές.
Norwegian Bokmål: Proppen kan trygt perforeres inntil 60 ganger.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud og øyne.
Greek: Αντιφλεγμονώδη/ Αντιβιοτικά
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva / Antibiotikas
Greek: Η ένωση απορροφάται ταχέως από τον ιστό-στόχο για την SRD.
Norwegian Bokmål: Forbindelsen absorberes raskt i målvevet for SRD.
Greek: Εάν συμβεί επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av øynene, skyll straks øynene med rent vann.
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις είναι παροδικές, και τυπικά υποχωρούν εντός 2 (χοίροι) έως 4 (πρόβατα) ημερών.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene er forbigående og forsvinner vanligvis innen 2 (gris) til 4 (sau) dager.
Greek: Τα οιδήματα τυπικά υποχωρούν εντός 3 έως 14 ημερών, αλλά σε ορισμένα ζώα μπορεί να παραμείνουν και για 35 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hevelsene går vanligvis tilbake innen 3 til 14 dager, men kan hos enkelte dyr vare i inntil 35 dager etter behandling.
Greek: Τρεις μηχανισμοί θεωρούνται γενικά υπεύθυνοι για την αντίσταση στην κατηγορία ενώσεων των μακρολιδίων.
Norwegian Bokmål: Tre mekanismer anses vanligvis å være ansvarlige for resistens overfor makrolider.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/07/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2008 Dato for siste fornyelse: 15/07/2013
Greek: Τα δεδομένα από την MIC και την MBC (βοοειδή και χοίροι) αναφέρθηκαν από αντιπροσωπευτικό δείγμα μονάδων από διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές της ΕΕ.
Norwegian Bokmål: MIC- og MBC-data (storfe og gris) er rapportert fra representative prøver av isolater fra feltmateriale innen forskjellige geografiske områder i EU.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Υπερδοσολογία :
Norwegian Bokmål: Overdosering:
Greek: Χρησιμοποιείστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Greek: Από μελέτες σε ζώα εργαστηρίου, η γαμιθρομυκίνη δεν εμφάνισε καμία ένδειξη ειδικής αναπτυξιακής ή αναπαραγωγικής επίδρασης.
Norwegian Bokmål: Ut fra data fra laboratoriedyr har gamitromycin ikke gitt holdepunkter for spesifikke utviklings- eller reproduksjonseffekter.
Greek: Οι μηχανισμοί περιλαμβάνουν την αλλαγή της ριβοσωμικής περιοχής στόχου, τη χρησιμοποίηση του ενεργού μηχανισμού εκροής και την παραγωγή αδρανοποιημένων ενζύμων.
Norwegian Bokmål: Mekanismene omfatter påvirkning av det ribosomale målområdet, bruk av aktive utpumpingsmekanismer og produksjon av inaktiverende enzymer.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της γαμιθρομυκίνης ήταν >92%.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins biotilgjengelighet var > 92 %.
Greek: Τα in vitro δεδομένα φανερώνουν ότι η γαμιθρομυκίνη έχει βακτηριοκτόνο δράση.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at gamitromycin har en baktericid virkemåte.
Greek: Χοίροι: 16 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Gris: 16 døgn.
Greek: Πρόβατα: 29 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Sau: 29 døgn.
Greek: Για την εξασφάλιση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, με σκοπό ν' αποφευχθεί η χορήγηση μικρότερης δόσης.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig for å unngå underdosering.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της ένωσης ήταν > 98 % ανεξαρτήτως του φύλου του ζώου.
Norwegian Bokmål: Forbindelsens biotilgjengelighet var > 98 % uten kjønnsforskjeller.
Greek: Η δραστική ουσία του ZACTRAN 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i ZACTRAN 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, sau og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Greek: Η χολική έκκριση του αμετάβλητου φαρμάκου ήταν η σημαντικότερη οδός αποβολής του.
Norwegian Bokmål: Galleutskillelse av uendret legemiddel var viktigste eliminasjonsvei.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemiddelet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής θεραπείας της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας μπορεί να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως οι περιβαλλοντικές συνθήκες με αυξημένη υγρασία, καθώς και η ακατάλληλη διαχείριση της εκτροφής.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt uheldige driftsforhold.