FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis dette er alvorligt, kan du mærke træthed, mangel på energi eller muskelkramper.
Greek: Εάν αυτό είναι σοβαρό μπορεί να νιώσετε αδυναμία, έλλειψη ενέργειας, ή μυϊκές κράμπες.
Danish: Forhøjet blodtryk:
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση:
Danish: Dette lægemiddel blev overvejet til harmonisering af produktresuméet, og der blev foretaget en indbringelse for at løse spørgsmål om afvigelser og harmonisere de nationalt godkendte produktinformationer (PI) i Europa.
Greek: Για το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν ζητήθηκε η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και κινήθηκε διαδικασία παραπομπής με σκοπό την εξομάλυνση των αποκλίσεων και την εναρμόνιση των εθνικά εγκεκριμένων πληροφοριών του προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
Danish: Den terminale t½ for candesartan er ca. 9 timer.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής του candesartan είναι περίπου 9 ώρες.
Danish: • Hos nogle patienter, f.eks. patienter med lever- eller nyreproblemer eller patienter, der for nylig har mistet væske ved f.eks. opkastning eller diarré eller ved at tage vanddrivende medicin, kan lægen ordinere en lavere startdosis.
Greek: • Σε ορισμένους ασθενείς, όπως εκείνοι με ηπατικά προβλήματα, νεφρικά προβλήματα ή εκείνοι που έχουν χάσει πρόσφατα σωματικά υγρά, π.χ. μέσω εμετού ή διάρροιας ή με τη χρήση διουρητικών δισκίων, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη αρχική δόση.
Danish: Brug af candesartan samtidig med lithium anbefales ikke.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση candesartan μαζί με λίθιο.
Danish: På baggrund af ovenstående anser CHMP benefit/risk-forholdet for Atacand for positivt og de harmoniserede produktinformationsdokumenter som egnede til godkendelse.
Greek: Σύμφωνα με τα προαναφερθέντα, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου του Atacand είναι ευνοϊκή και τα έγγραφα εναρμόνισης των πληροφοριών του προϊόντος αποδεκτά.
Danish: CHMP godkendte derfor ordlyden "Essentiel hypertension".
Greek: Συνεπώς, η CHMP επικύρωσε τη διατύπωση «ιδιοπαθής υπέρταση».
Danish: Evaluering af patienter med hjerteinsufficiens bør omfatte regelmæssig vurdering af nyrefunktionen, især hos ældre patienter på 75 år eller derover og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Greek: Η αξιολόγηση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει περιοδικούς ελέγχους της νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, som øger kaliumniveauet i blodet).
Greek: • Συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα καλίου στο αίμα).
Danish: Der er ikke tegn på alvorlig eller kraftig hypotension efter første dosis eller rebound-effekt efter behandlingsophør.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για σοβαρή ή υπερβολικού βαθμού υπόταση "πρώτης δόσης" ή φαινόμενο rebound μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i det primære endepunkt, større kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær mortalitet, ikke-letalt slagtilfælde og ikke-letalt myokardieinfarkt).
Greek: Δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά στο κύριο καταληκτικό σημείο, μείζον καρδιαγγειακό σύμβαμα (θνησιμότητα από καρδιαγγειακά συμβάματα, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, μη-θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου).
Danish: Hos ældre (> 65 år) er Cmax og AUC for candesartan øget med henholdsvis ca. 50 % og 80 % i sammenligning med yngre forsøgspersoner.
Greek: Στους ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) η Cmax και η AUC του candesartan είναι αυξημένες περίπου κατά 50% και 80% αντίστοιχα, συγκριτικά με άτομα νεαρής ηλικίας.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακoπoιό σας.
Danish: Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 2 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 4 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 8 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 16 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 32 mg tabletter
Greek: Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 2 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 4 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 8 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 16 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 32 mg δισκία
Danish: Det skyldes, at Atacand sammen med visse typer medicin til bedøvelse kan forårsage blodtryksfald.
Greek: Αυτό γίνεται επειδή το Atacand όταν συνδυάζεται με κάποια αναισθητικά μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Danish: Candesartan binder ikke til og blokerer ikke andre af de hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at spille en vigtig rolle i den kardiovaskulære regulering.
Greek: Το candesartan δεν συνδέεται, ούτε αποκλείει άλλους ορμονικούς υποδοχείς ή διαύλους ιόντων, που είναι γνωστό ότι παίζουν κάποιο σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση του καρδιαγγειακού συστήματος.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser var bivirkningerne milde og forbigående.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
Danish: Disse bivirkninger var hyppigere hos patienter over 70 år, hos diabetikere og hos patienter, som fik andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, især en ACE-hæmmer og/eller spironolacton.
Greek: Αυτά τα συμβάματα ήταν πιο συχνά σε ασθενείς ηλικίας άνω των 70 ετών, διαβητικούς ή άτομα που λάμβαναν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνηςαλδοστερόνης, συγκεκριμένα αναστολέα του ΜΕΑ και/ή σπειρονολακτόνη.
Danish: Baseret på den forelagte information har CHMP godkendt den harmoniserede tekst for angiotensin IIreceptorantagonister som standardadvarsel uddybet af CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning for alle angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA): Brug af AIIRA'er anbefales ikke under graviditetens første trimester; brug af AIIRA'er er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester.
Greek: Με βάση τις υποβληθείσες πληροφορίες, η CHMP επικύρωσε το εναρμονισμένο κείμενο για τους ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRA) ως τη βασική προειδοποίηση, όπως διαμορφώθηκε από την ομάδα εργασίας της CHMP για τη φαρμακοεπαγρύπνηση για όλους τους ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ: δεν συνιστάται η χρήση των AIIRA κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, ενώ αντενδείκνυται η χρήση τους κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο.
Danish: 4.8, er: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og Meget sjælden (<1/10.000).
Greek: συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως  1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως  1/1.000)
Danish: Candesartans og losartans antihypertensive virkning og tolerabilitet blev sammenlignet i to randomiserede, dobbeltblindede forsøg hos i alt 1.268 patienter med let til moderat hypertension.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση και η ανεκτικότητα του candesartan και του losartan συγκρίθηκαν σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές μελέτες σε σύνολο 1.268 ασθενών με ήπια έως μέτρια υπέρταση.
Danish: Det er uden agonist-aktivitet.
Greek: Δεν έχει δράση διεγέρτη.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Danish: Angiotensin II er det primære vasoaktive hormon i renin-angiotensin-aldosteron-systemet og spiller en rolle i patofysiologien for hypertension, hjerteinsufficiens og andre kardiovaskulære sygdomme.
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι η κύρια αγγειοδραστική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνηςαλδοστερόνης και παίζει ρόλο στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης, της καρδιακής ανεπάρκειας και άλλων καρδιαγγειακών διαταραχών.
Danish: Ud fra farmakologiske overvejelser vil hovedsymptomerne på overdosering sandsynligvis være hypotension og svimmelhed.
Greek: Με βάση τα φαρμακολογικά δεδομένα η κύρια εκδήλωση υπερδοσολογίας πιθανόν να είναι συμπτωματική υπόταση και ζάλη.
Danish: Patienterne bør være velhydrerede, og monitorering af nyrefunktionen bør overvejes efter opstart af samtidig behandling og herefter periodisk.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται αρκετά και να δίνεται προσοχή στην παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας και περιοδικά, στη συνέχεια.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Atacand
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Atacand
Danish: Meget sjældent kan hypotensionen være så alvorlig, at det nødvendiggør anvendelse af intravenøs væske og/eller vasopressorbehandling.
Greek: Πολύ σπάνια η υπόταση μπορεί να είναι τόσο σοβαρή που να δικαιολογεί τη χρήση ενδοφλέβιων υγρών και/ή αγγειοσυσπαστικών ουσιών.
Danish: Du kan tage Atacand sammen med eller uden mad.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.
Danish: Dosis bør justeres efter respons.
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την απόκριση.
Danish: • behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
Greek: • τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους ασθενείς.
Danish: Hvis symptomgivende hypotension skulle opstå, bør symptomatisk behandlingen institueres og vitale tegn monitoreres.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπότασης, πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική αντιμετώπιση και παρακολούθηση των ζωτικών σημείων.
Danish: CHMP mente ikke, at der var behov for en indledende dosisjustering hos ældre patienter over 75 år.
Greek: Για τους ηλικιωμένους, η CHMP έκρινε ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Danish: Candesartan elimineres overvejende uomdannet via urinen og galden og omdannes kun i ringe grad via levermetabolisme (CYP2C9).
Greek: Το candesartan αποβάλλεται αμετάβλητο κυρίως με τα ούρα και τη χολή και σε μικρό μόνο ποσοστό αποβάλλεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού (CYP2C9).
Danish: Kan bevirke, at du føler dig utilpas eller svimmel.
Greek: Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε λιποθυμία ή ζάλη.
Danish: • hvis du tror, at du er (eller kan være) gravid.
Greek: • πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Danish: Yderligere formulering, som adskiller fundene af uønskede hændelser (AE'er) i CHARMprogrammet, blev inkluderet, fordi det illustrerer, at AE er mere almindeligt hos forsøgspersoner, som har fået andre lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-systemet.
Greek: Συμπεριλήφθηκε πρόσθετη διατύπωση για το διαχωρισμό των ευρημάτων από το πρόγραμμα CHARM σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που κατέδειξε ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνότερες σε άτομα που έλαβαν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία επιδρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης (RAS).
Danish: • Påvirkning af nyrefunktionen, især hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Greek: • Επίδραση στο πώς λειτουργούν τα νεφρά σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 100 ασθενείς)
Danish: Arealet under kurven, der viser serumkoncentration over tid (AUC) for candesartan, påvirkes ikke signifikant af fødeindtagelse.
Greek: Το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη των συγκεντρώσεων του candesartan στο πλάσμα σε σχέση με το χρόνο (AUC) δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή.
Danish: Candesartan var ligeledes effektivt hos patienter, der tog både betablokkere og ACEhæmmere samtidig, og fordelen var til stede, uanset om patienterne fik de målsatte doser ACEhæmmere, som anbefales i behandlingsguidelines eller ej.
Greek: Το candesartan ήταν επίσης αποτελεσματικό σε ασθενείς που ελάμβαναν συγχρόνως β-αποκλειστές και αναστολείς ΜΕΑ, και το όφελος επετεύχθη είτε οι ασθενείς ελάμβαναν αναστολείς ΜΕΑ στις δόσεις που συστήνονται από τις κατευθυντήριες οδηγίες, είτε όχι.
Danish: Efter indgift af en enkelt dosis candesartancilexetil indtræder den antihypertensive virkning sædvanligvis inden for 2 timer.
Greek: Μετά από χορήγηση μιας μεμονωμένης δόσης candesartan cilexetil, η έναρξη της αντιυπερτασικής δράσης παρατηρείται κατά κανόνα εντός 2 ωρών.
Danish: Før og under behandling med Atacand skal du fortælle lægen:
Greek: Προτού πάρετε ή ενόσω παίρνετε το Αtacand, ενημερώστε το γιατρό σας:
Danish: Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende, kan dosis øges til 16 mg én gang daglig og op til maksimalt 32 mg én gang daglig.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 16 mg μια φορά ημερησίως και στην μέγιστη δόση των 32 mg μια φορά ημερησίως.
Danish: Afsnit 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Greek: Τμήμα 4.7 - Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Danish: Atacand anbefales ikke tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Atacand, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges på dette stadium (se afsnittet om graviditet).
Greek: Atacand δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο εγκυμοσύνη).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Greek: Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Danish: Candesartan forårsagede en reduktion i parametre for de røde blodlegemer (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
Greek: Το candesartan προκάλεσε μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη).
Danish: Der foreligger for tiden ingen data vedrørende effekten af candesartan på progressionen til diabetisk nefropati.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του candesartan στην εξέλιξη της διαβητικής νεφροπάθειας.
Danish: Atacand anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes efter den tredje måned i graviditeten).
Greek: Το Atacand δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της κύησης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Danish: • Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse.
Greek: • Αίσθημα ζάλης/περιστροφής.
Danish: I særdeleshed blev opdateringer overvejet om en mulig dosisøgning op til 32 mg, øget antihypertensiv effekt, når candesartan gives i kombination med andre lægemidler, inklusive hydrochlorothiazid og calciumblokkere som amlodipin eller felodipin.
Greek: Ειδικότερα, εξετάστηκαν οι ενημερώσεις σχετικά με την ενδεχόμενη αύξηση της δόσης έως τα 32 mg, την αυξημένη αντιυπερτασική επίδραση όταν το candesartan χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, όπως υδροχλωροθειαζίδη και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου (CCB), π.χ. αμλοδιπίνη ή φελοδιπίνη.
Danish: Ved hypertension forårsager candesartan en dosisafhængig, langvarig reduktion i det arterielle blodtryk.
Greek: Στην υπέρταση, το candesartan προκαλεί δοσοεξαρτώμενη, μακράς διάρκειας μείωση της αρτηριακής πίεσης του αίματος.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, bør plasmavolumen øges ved infusion af for eksempel isotonisk natriumchloridinfusionsvæske.
Greek: Επί ανεπαρκούς αποτελέσματος, πρέπει να αυξηθεί ο όγκος του πλάσματος, π.χ. με την έγχυση ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου.
Danish: • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals
Greek: • δυσκολίες στην αναπνοή, με ή χωρίς οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λάρυγγα.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές.
Danish: Serumkoncentrationen af candesartan stiger lineært med stigende doser inden for det terapeutiske dosisinterval.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του candesartan στον ορό αυξάνουν γραμμικά με την αύξηση των δόσεων εντός του θεραπευτικού εύρους.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på {medlemslandets/lægemiddelagenturets navn} hjemmeside:
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Danish: • Lavt blodtryk.
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Danish: Den relative biotilgængelighed af tabletten sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variabilitet.
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του candesartan υπό την μορφή δισκίων συγκριτικά με το πόσιμο διάλυμα είναι περίπου 34%, με πολύ μικρή μεταβλητότητα.
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (Clkreatinin < 15 ml/minut).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με πολύ σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική δυσλειτουργία (Clcreatinine< 15 ml/min).
Danish: Nogle personer kan føle træthed og svimmelhed, når de er i behandling med Atacand.
Greek: Μερικοί άνθρωποι είναι δυνατόν να αισθανθούν κόπωση ή ζάλη όταν πάρουν το Atacand.
Danish: Produktresuméet indeholdt tidligere en fuld kontraindikation i alle graviditetens trimestre og ved amning.
Greek: Σε προηγούμενη διαδικασία περιλήφθηκε στην ΠΧΠ πλήρης αντένδειξη σε όλα τα τρίμηνα της κύησης και της γαλουχίας.
Danish: Patienter, som blev behandlet med candesartan, en ACE-hæmmer og et kaliumsparende diuretikum, oplevede imidlertid en øget risiko for hyperkaliæmi.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με candesartan, αναστολέα ACE και καλιοσυντηρητικό διουρητικό εμφάνισαν αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.
Danish: Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Greek: Τμήμα 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000)
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 10.000 ασθενείς)
Danish: Andre afsnit af produktresuméet blev harmoniseret i overensstemmelse hermed.
Greek: Άλλα τμήματα της ΠΧΠ εναρμονίστηκαν καταλλήλως.
Danish: Resultater fra CHARM-programmet viste tydelige fordele med hensyn til kardiovaskulær mortalitet og morbiditet for patienter med hjerteinsufficiens, som fik candesartan og samtidig medicin.
Greek: Τα αποτελέσματα από το πρόγραμμα CHARM κατέδειξαν σαφή οφέλη όσον αφορά τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα καρδιαγγειακής αιτιολογίας για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν candesartan και συντρέχουσα φαρμακευτική αγωγή.
Danish: Sikkerhed og virkning af Atacand i behandlingen af hypertension og hjerteinsufficiens hos børn fra fødslen til 18 år er ikke fastlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Atacand σε παιδιά ηλικίας εώς 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Danish: Sympatomimetiske lægemidler kan gives, hvis ovennævnte tiltag ikke er tilstrækkelige.
Greek: Αν τα προαναφερόμενα μέτρα δεν είναι επαρκή, μπορεί να δοθούν συμπαθητικομιμητικά φάρμακα.
Danish: Hvis dette er alvorligt, kan du mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme eller en prikkende/sovende fornemmelse et sted på kroppen.
Greek: Εάν αυτό είναι σοβαρό μπορεί να νιώσετε κούραση, αδυναμία, μη κανονικό καρδιακό ρυθμό ή αίσθημα τρυπήματος από καρφίτσες ή βελόνες.
Danish: Hvis disse stoffer ikke har tilstrækkelig effekt, kan det overvejes at tilføje en ARB eller kaliumsparende diuretikum.
Greek: Σε περίπτωση που οι συγκεκριμένοι παράγοντες αποδειχθούν μη αποτελεσματικοί, πρέπει να εξεταστεί η συγχορήγηση ενός αποκλειστή ARB ή καλιοσυντηρητικού διουρητικού.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme responderer sædvanligvis ikke på antihypertensive lægemidler, der virker via hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Greek: Ασθενεiς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό γενικά δεν ανταποκρίνονται στα αντιυπερτασικά φάρμακα που δρουν ανασταλτικά στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασiνης-αλδοστερόνης.
Danish: Behandling med candesartancilexetil resulterede i en forbedret NYHA-funktionsklasse (p=0,008).
Greek: Η θεραπεία με candesartan cilexetil επέφερε βελτίωση της κατηγορίας κατά ΝΥΗΑ (p=0,008).
Danish: Som en konsekvens heraf kan der være større behov for optitrering af Atacand og anden samtidig behandling for at opnå blodtrykskontrol hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter (se pkt.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να χρειάζεται συχνότερα τιτλοποίηση προς μεγαλύτερη δόση του Atacand και χορήγηση συμπληρωματικής θεραπείας για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της μαύρης φυλής σε σύγκριση με ασθενείς των άλλων φυλών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Danish: Til harmoniseringsformål har CHMP vurderet de nationale produktinformationer, svar fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og den foreliggende faglige viden.
Greek: Για να επιτευχθεί η εναρμόνιση, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έλαβε υπόψη τις πληροφορίες του προϊόντος σε εθνικό επίπεδο, τις αποκρίσεις που παρέσχε ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) καθώς και τη διαθέσιμη επιστημονική γνώση.
Danish: • Heparin (blodfortyndende medicin).
Greek: • Ηπαρίνη (ένα φάρμακο για την αραίωση του αίματος).
Danish: Candesartan er en AIIRA, selektiv for AT1-receptorer, med kraftig binding til og langsom dissociation fra receptoren.
Greek: Το candesartan είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ΑΤ1 της αγγειοτασινης ΙΙ, με ισχυρή σύνδεση και βραδεία αποδέσμευση από τον υποδοχέα.
Danish: Candesartancilexetil er et prodrug egnet til oral anvendelse.
Greek: Το candesartan cilexetil είναι ένα προφάρμακο κατάλληλο για από του στόματος χορήγηση.
Danish: Patienter i denne behandling bør monitoreres omhyggeligt og regelmæssigt.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν μια τέτοια θεραπεία πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και με προσοχή.
Danish: CHMP mente, at de foreliggende kliniske data understøtter en dosis af candesartan på op til 32 mg til behandling af hypertension.
Greek: Για τη θεραπεία της υπέρτασης η CHMP έκρινε ότι τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα υποστηρίζουν δόση για το candesartan έως 32 mg.
Danish: Resultater fra to kliniske undersøgelser, som undersøgte den farmakokinetiske profil af candesartan hos patienter med leverinsufficiens, og publikationen af Hoogkamer et al 1998, hvor en startdosis på 12 mg blev anvendt, tyder på, at let til moderat leverinsufficiens ikke har nogen relevant effekt på farmakokinetikken for candesartan.
Greek: Τα αποτελέσματα δύο κλινικών μελετών που διερεύνησαν το φαρμακοκινητικό προφίλ (PK) του candesartan σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και η δημοσίευση κατά Hoogkamer et al 1998, όπου χρησιμοποιήθηκε αρχική δόση 12 mg, κατέδειξαν ότι η ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει σχετική επίδραση στο φαρμακοκινητικό προφίλ του candesartan, και, κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Danish: Alligevel er blodtryksreduktionen og hyppigheden af bivirkninger efter en given Atacanddosis ens hos yngre og ældre patienter (se pkt.
Greek: Ωστόσο, η ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης και η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, για μία δεδομένη δόση Atacand, είναι παρόμοιες σε νέους και ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Under dialyse kan blodtrykket være særligt følsomt over for AT1-receptorblokade på grund af reduceret plasmavolumen og aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Greek: Κατά την διάρκεια της αιμοδιύλισης η αρτηριακή πίεση μπορεί να παρουσιάσει ιδιαίτερη ευαισθησία στην αναστολή των υποδοχέων ΑΤ1, ως αποτέλεσμα του μειωμένου όγκου πλάσματος και της ενεργοποίησης του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης.
Danish: En startdosis på 4 mg kan overvejes hos patienter med risiko for hypotension, som for eksempel patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (se pkt.
Greek: Αρχική δόση των 4 mg θα πρέπει να εξετάζεται για τους ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης υπότασης, όπως είναι οι ασθενείς με πιθανή μείωση του ενδοαγγειακού όγκου (βλέπε παράγραφο 4.4).