FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: lēna sirdsdarbība, jutība pret saules gaismu, asiņošana no deguna, vēdera uzpūšanās, atmiņas zudums vai aizmāršība, urīna nesaturēšana, nespēja urinēt, matu izkrišana, mēnešreižu izzušana vai pavājināšanās, kā arī vīriešu un sieviešu krūšu dziedzeru pārmaiņas, piemēram, patoloģiska piena sekrēcija vai palielināšanās.
Lithuanian: padidėjęs jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui: nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Latvian: • muskuļu stīvums vai raustīšanās.
Lithuanian: raumenų stingulys arba virpėjimas.
Latvian: Ja pacientam rodas pazīmes un simptomi, kas varētu liecināt par ĻNS, vai arī viņam rodas neizskaidrojams drudzis ar augstu temperatūru bez citām ĻNS klīniskajām izpausmēm, jāpārtrauc lietot visi antipsihotiskie līdzekļi, arī olanzapīns.
Lithuanian: PNS požymių ir simptomų arba dėl neaiškių priežasčių labai padidėja kūno temperatūra, nesant kitų klinikinių PNS simptomų, visų antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant olanzapiną, vartojimą būtina nutraukti.
Latvian: Bieži, īpaši ārstēšanas sākumā, novērota pārejoša un asimptomātiska aknu aminotransferāžu - AlAT un AsAT - līmeņa paaugstināšanās.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, dažnai, ypač gydymo pradžioje, pasireiškė laikinas besimptomis kepenų aminotransferazių ALT, AST aktyvumo padidėjimas.
Latvian: Visās 3 ZYPADHERA terapijas grupās konstatēja statistiski nozīmīgi lielāku uzlabojumu nekā placebo, sākot no 1. nedēļas beigām.
Lithuanian: Nuo pirmos gydymo savaitės pabaigos visų trijų ZYPADHERA gydomų grupių pacientams pagerėjimas buvo statistikai reikšmingai didesnis negu gydomiems placebu.
Latvian: Ļaundabīgs neiroleptisks sindroms (ĻNS) ĻNS ir iespējami dzīvībai bīstams stāvoklis, kas saistīts ar antipsihotisku zāļu lietošanu.
Lithuanian: PNS yra gyvybei pavojinga būklė, susijusi su gydymu antipsichoziniais vaistiniais preparatais.
Latvian: • pārmērīga miegainība, reibonis, apjukums, orientācijas traucējumi, runas traucējumi, iešanas traucējumi, muskuļu stīvums vai raustīšanās, vājums, aizkaitināmība, agresivitāte, trauksme, paaugstināts asinsspiediens vai krampji, kas var izraisīt samaņas zudumu.
Lithuanian: • per didelis mieguistumas, galvos svaigimas, minčių susipainiojimas, dezorientacija, kalbėjimo pasunkėjimas, vaikščiojimo pasunkėjimas, raumenų stingulys arba virpėjimas, silpnumas, dirglumas, agresija, nerimas, kraujospūdžio padidėjimas, traukuliai ir sąmonės praradimas.
Latvian: Kā lietot ZYPADHERA
Lithuanian: Kaip vartoti ZYPADHERA
Latvian: attēls), ADATA STINGRI FIKSĒJAS TAJĀ (2. attēls).
Lithuanian: ), ADATA TVIRTAI ĮSPAUDŽIAMA Į DĖKLĄ (2 pav.).
Latvian: Fotosensitivit ātes reakcija Alopēcija
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija
Latvian: Pamatojoties uz rezultātiem, kas iegūti pētījumos (lietojot iekšķīgi) ar pelēm un žurkām, tika secināts, ka olanzapīns nav kancerogēns.
Lithuanian: Remiantis geriamo olanzapino tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatais, galima daryti išvadą, kad olanzapinas kancerogeninio poveikio nesukelia.
Latvian: Iespiediet adatu apvalkā ar vienu roku.
Lithuanian: Užbaigus procedūrą, adatą viena ranka įspauskite į dėklą.
Latvian: Olanzapīns nav indicēts bērnu un pusaudžu ārstēšanai.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams gydyti olanzapinas neindikuotinas.
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālās ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirds ritma traucējumi, pēkšņa neizskaidrojama nāve, aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa stipras sāpes vēderā, drudzis un slikta dūša, aknu slimība, kas izpaužas kā ādas un acu baltumu dzelte, muskuļu slimība, kas izpaužas kā neizskaidrojamas sāpes un ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 0,01% un < 0,1%), strauji pārtraucot lietot iekšķīgi lietojamu olanzapīnu, ir ziņots par akūtiem simptomiem, piemēram, svīšanu, bezmiegu, trīci, trauksmi, sliktu dūšu vai vemšanu.
Lithuanian: Geriamo olanzapino vartojimą nutraukus staigiai, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo, atsiradimą.
Latvian: Parkinsona slimība Olanzapīna lietošana nav ieteicama ar dopamīna agonistiem saistītas psihozes ārstēšanai pacientiem, kuri slimo ar Parkinsona slimību.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams su dopamino agonistų vartojimu susijusios psichozės olanzapinu gydyti nerekomenduojama.
Latvian: 6 Klīniskajos pētījumos parkinsonisma un distonijas biežums ar olanzapīnu ārstētu pacientu vidū bija skaitliski lielāks, taču atšķirība no placebo nebija statistiski nozīmīga.
Lithuanian: 6 Klinikinių tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams parkinsonizmo ir distonijos atvejų pasitaikė daugiau, tačiau statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo atvejų skaičiaus placebo vartojusių grupėje.
Latvian: Neizšķīdis pulveris izskatās kā dzelteni, sausi kunkuļi, kas pieķeras pie flakona.
Lithuanian: Nesuspenduoti milteliai atrodo kaip geltoni sausi gniužuliukai, prilipę prie buteliuko sienelės.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai Gamintojas
Latvian: Šajos pētījumos pacientu stāvoklim bija jābūt stabilizētam, lietojot mazāko efektīvo pretparkinsonisma zāļu (dopamīna agonista) devu, un šo pretparkinsonisma līdzekli tādā pat devā viņiem bija jāturpina lietot visā pētījuma garumā.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo reikalaujama skirti mažiausią veiksmingą vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos (dopamino agonistų) dozę ir viso tyrimo metu neturėjo būti keičiami nei vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos, nei jų dozė.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medicīnas māsai.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības, ko novēroja ar ZYPADHERA ārstētiem pacientiem, bija identiskas blakusparādībām, ko novēroja saistībā ar iekšķīgi lietojamu olanzapīnu.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ZYPADHERA gydomiems pacientams, buvo panašios į atsiradusias gydymo geriamu olanzapinu metu.
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (kam lielākoties raksturīgs CYP2D6 ceļš), varfarīns (CYP2C9), teofilīns (CYP1A2) un diazepāms (CYP3A4 un 2C19).
Lithuanian: (metabolizuojamų daugiausiai CYP 2D6), varfarino (metabolizuojamo daugiausiai CYP 2C9), teofilino (metabolizuojamo daugiausiai CYP1A2) ar diazepamo (metabolizuojamo CYP 3A4 ir 2C19) metabolizmo olanzapinas neslopinimo.
Latvian: Nesmēķējošām sievietēm olanzapīna Cmax pēc fluvoksamīna lietošanas paaugstinājās vidēji par 54%, bet smēķējošiem vīriešiem - vidēji par 77%.
Lithuanian: Po fluvoksamino pavartojimo nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, rūkaliams vyrams - 77 %, vidutinis olanzapino ploto po koncentracijos priklausomai nuo laiko kreivės (AUC) padidėjimas buvo atitinkamai 52 % ir 108 %.
Latvian: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg vai 405 mg pulveri un šķīdinātāju injekciju suspensijas pagatavošanai nedrīkst sajaukt ar olanzapīna 10 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg ar 405 mg miltelius ir tirpiklį pailginto atpalaidavino injekcinei suspensijai negalima painioti su olanzapino 10 mg milteliais injekciniam tirpalui.
Latvian: Valproāta koncentrācijas plazmā terapeitisks monitorings neliecināja, ka, sākot vienlaicīgu olanzapīna lietošanu, būtu vajadzīga valproāta devas pielāgošana.
Lithuanian: Remiantis valproatų koncentracijos plazmoje stebėjimo duomenimis, kartu su jais pradėjus vartoti olanzapino, valproato dozės keisti nereikia.
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai paasinājums, kas dažkārt saistīts ar ketoacidozi vai komu, ieskaitot dažus gadījumus ar letālu iznākumu (skatīt 4.4
Lithuanian: Diabeto pasireiškimas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr.
Latvian: Sistemātiski pētījumi par ZYPADHERA lietošanu gados vecākiem pacientiem (> 65 gadi) nav veikti.
Lithuanian: Senyviems (> 65 metų) pacientams ZYPADHERA poveikis sistemingai netirtas.
Latvian: 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem,
Lithuanian: HT3, 5-HT6, dopamino D1, D2, D3, D4, D5, cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Latvian: Bieži novēroja pneimoniju, paaugstinātu ķermeņa temperatūru, letarģiju, ādas apsārtumu, redzes halucinācijas un urīna nesaturēšanu.
Lithuanian: Dažnai pasireiškė pneumonija, kūno temperatūros padidėjimas, letargija, eritema, regos haliucinacijos ir šlapimo nelaikymas.
Latvian: Hepatīts (tostarp hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)11
Lithuanian: (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą) 11
Latvian: Lietojot lielas devas, bija samazināti augšanas parametri.
Lithuanian: Nuo didelių vaistinio preparato dozių sulėtėjo augimas.
Latvian: (Sk. B attēlu.)
Lithuanian: paveikslą B).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, kam ir demence, olanzapīna lietošanas laikā var būt insults, pneimonija, urīna nesaturēšana, kritieni, ļoti izteikta noguruma sajūta, redzes halucinācijas, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, ādas apsārtums un iešanas traucējumi.
Lithuanian: Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Viegla, pārējoša antiholīnerģiska ietekme, tostarp aizcietējums un sausums mutē
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Silpnas, laikinas anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą
Latvian: Perorālas toksicitātes pazīmes grauzējiem bija tādas, kas raksturīgas spēcīgiem antipsihotiskiem savienojumiem: hipoaktivitāte, koma, trīce, kloniski krampji, siekalošanās un samazināts svara pieaugums.
Lithuanian: Graužikams sugirdyto olanzapino toksinis poveikis atitiko stiprių antipsichozinių vaistų sukeliamą poveikį: sumažėjęs aktyvumas, koma, drebulys, kloniniai traukuliai, seilėtekis ir kūno svorio augimo slopinimas.
Latvian: Ja Jums ZYPADHERA ir ievadīts vairāk nekā vajadzētu Šīs zāles Jums tiks ievadītas medicīnas speciālista uzraudzībā, tāpēc pārāk liela daudzuma ievadīšana ir maz ticama.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę ZYPADHERA dozę? Šio vaisto Jums leis, gydytojui prižiūrint, todėl nėra tikėtina, kad bus suleista per didelė dozė.
Latvian: Olanzapīnam nebija vērojama teratogēna iedarbība.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio olanzapinas nesukėlė.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem novērotas nevēlamas izmaiņas lipīdu koncentrācijā (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams atsirado nepageidaujamų lipidų kiekio pokyčių (žr.
Latvian: Domājams, ka klīniskā ietekme ir ierobežota, taču ieteicama klīniska novērošana, un, ja vajadzīgs, var apsvērt devas palielināšanu (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to klinikinės pasekmės tikriausiai yra nežymios, tačiau rekomenduojama stebėti paciento būklę, prireikus − didinti olanzapino dozę (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Lietošana akūti uzbudinātiem pacientiem vai smaga psihotiska stāvokļa gadījumā ZYPADHERA nedrīkst lietot pacientu ar šizofrēniju ārstēšanai, ja tie ir akūti uzbudināti vai smagā psihotiskā stāvoklī, jo vajadzīga tūlītēja simptomu kontrole.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė Šizofrenija sergančių pacientų, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė, ZYPADHERA gydyti negalima, kadangi tokiu atveju reikia nedelsiant imtis priemonių šioms būklėms sureguliuoti.
Latvian: Zemāk uzskaitītās blakusparādības ir konstatētas, lietojot iekšķīgi lietojamo olanzapīnu, taču tās ir iespējamas arī pēc ZYPADHERA ievadīšanas.
Lithuanian: Toliau išvardytas poveikis buvo pastebėtas gydymo geriamu olanzapinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir po ZYPADHERA injekcijos.
Latvian: KAD APVALKS IR PIESPIESTS (1.
Lithuanian: SPAUDŽIANT DĖKLĄ (1 pav.
Latvian: Venozas trombembolijas rašanās cēloniskā saistībā ar olanzapīna terapiju nav apstiprināta.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp gydymo olanzapinu ir venų tromboembolijos netirtas.
Latvian: Citas biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir dažu cirkulējošo asins formelementu, taukvielu sastāva pārmaiņas, kā arī - ārstēšanas sākumā - pārejošs aknu enzīmu vērtību pieaugums; cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs un urīnā, urīnskābes un kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, izsalkuma pastiprināšanās, reibonis, nemiers, trīce, neparastas kustības (diskinēzijas), aizcietējums, sausuma sajūta mutē, izsitumi, spēku izsīkums, spēcīgi izteikts nogurums, šķidruma aizture, kas izraisa plaukstu, potīšu vai pēdu tūsku, drudzis, locītavu sāpes un dzimumfunkcijas traucējumi, piemēram, samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm vai erektilā disfunkcija vīriešiem.
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, silpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui: lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos olanzapīnam novērota afinitāte (Ki; < 100 nM) pret serotonīna
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu stebėtas olanzapino afiniškumas (Ki; < 100 nM) serotonino 5-HT2A/2C, 5
Latvian: Žurkām, kas saņēma 1,1 mg/kg lielu devu (trīskārt lielāka par maksimālo devu cilvēkiem), bija traucēts seksuālās aktivitātes cikls, bet žurkām, kas saņēma 3 mg/kg lielu devu (deviņkārt pārsniedz maksimālo devu cilvēkiem), novēroja ietekmi uz vairošanās raksturlielumiem.
Lithuanian: 1,1 mg/kg kūno svorio dozė (ji yra 3 kartus didesnė už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui) veikė žiurkių estrogeninius ciklus, 3 mg/kg kūno svorio dozė (ji yra 9 kartus didesnė už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui) - reprodukciją.
Latvian: Parkinsonisms6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6 Diskinezija 6
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību un demenci nav ieteicams vienlaikus lietot olanzapīnu un pretparkinsonisma līdzekļus (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus, sergančius Parkinsono liga ir demencija, gydyti olanzapinu kartu su vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Eozinofīlija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Latvian: Sistemātiski apkopoti dati, kas būtu domāti īpaši pacientiem, kas no ZYPADHERA pāriet uz citu antipsihotisku zāļu lietošanu, nav pieejami.
Lithuanian: Apie gydymo ZYPADHERA keitimą gydymu kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės specialių sistemingai surinktų duomenų nėra.
Latvian: Ja nevēlamo reakciju novēršanai pēc injekcijas būtiska ir benzodiazepīnu parenterāla ievadīšana, ieteicams uzmanīgi novērtēt klīnisko stāvokli attiecībā uz pārmērīgu sedāciju un sirdsdarbības un elpošanas nomākumu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas būtina gydyti parenteralinu būdu skiriamais benzodiazepinais, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda per didelės sedacijos ar širdies veiklos ir kvėpavimo slopinimo (žr.
Latvian: Olanzapīna spēja ietekmēt citas zāles Olanzapīns var antagonizēt tiešas vai netiešas darbības dopamīna agonistu iedarbību.
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk pastāstiet savam ārstam, ja uz Jums attiecas jebkas no zemāk minētā:
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas sutrikimas.
Latvian: Ziņots par letālu iznākumu pēc akūtas pārdozēšanas pat ar tik mazu iekšķīgi lietotu devu kā 450 mg, taču tajā pat laikā ir ziņots par izdzīvošanu pēc akūtas pārdozēšanas ar aptuveni 2 g lielu iekšķīgi lietotu olanzapīna devu.
Lithuanian: Nuo iš karto išgertos 450 mg dozės buvo mirties atvejų, tačiau taip pat buvo pranešimų kad, pacientas, iš karto išgėręs maždaug 2 g olanzapino, išgyveno.
Latvian: Bieži: paaugstināts holesterīna līmenis15
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 15
Latvian: ZYPADHERA efektivitāte šizofrēnijas ārstēšanā un balstterapijā atbilst iekšķīgi lietojamās olanzapīna zāļu formas apstiprinātajai efektivitātei.
Lithuanian: Gydant šizofreniją ir taikant palaikomąjį jos gydymą, ZYPADHERA veiksmingumas atitinka žinomą geriamo olanzapino veiksmingumą.
Latvian: Iekšķīgi lietojama olanzapīna pētījumā, kurā piedalījās baltās rases pārstāvji, japāņi un ķīnieši, farmakokinētisko parametru atšķirības šajās trīs populācijās netika novērotas.
Lithuanian: Tyrimų metu išgerto olanzapino farmakokinetikos skirtumų baltaodžių, japonų ir kinų organizme nepastebėta.
Latvian: Viens flakons ar pulveri ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Lithuanian: 1 buteliukas miltelių pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Latvian: 7. Uzlieciet adatai drošības ierīci.
Lithuanian: Adatą įspauskite į apsauginį įtaisą.
Latvian: • konvulsijas (krampji),
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai).
Latvian: Pēc klīniskā stāvokļa atkārtotas novērtēšanas devu var pielāgot 150 - 300 mg diapazonā reizi 2 nedēļās vai 300 - 405 mg diapazonā reizi 4 nedēļās.
Lithuanian: Pakartotinai įvertinus kliniką, galima koreguoti dozę 150-300 mg ribose kas 2 savaitės, arba 300-405 mg ribose kas 4 savaitės (žr.
Latvian: Tomēr sistēmiskā koncentrācija šajos pētījumos kopumā bija zemāka par attiecīgu efektu radošo koncentrāciju pētījumos ar iekšķīgi lietojamu olanzapīnu; tādēļ tālāk ir sniegti dati par iekšķīgi lietojamu olanzapīnu.
Lithuanian: Vis dėlto šių tyrimų metu sisteminė koncentracija paprastai buvo mažesnė už tą, kuri geriamo olanzapino tyrimų metu darė poveikį.
Latvian: Ņemot vērā olanzapīna pamoāta sāls lēno izšķīšanu, kas nodrošina olanzapīna ilgstošu izdalīšanos, kas beidzas aptuveni sešus līdz astoņus mēnešus pēc pēdējās injekcijas, pārejot uz citu antipsihotisku zāļu lietošanu, nepieciešama un par medicīniski piemērotu tiek uzskatīta klīnicista uzraudzība, jo īpaši pirmajos 2 mēnešos pēc ZYPADHERA lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Olanzapino pamoato druska tirpsta lėtai ir dėl to olanzapinas atpalaiduojamas lėtai ir nepertraukiamai, o po paskutinės injekcijos visiškai atpalaiduojamas po 6-8 mėn., todėl, esant reikalui keisti gydymą kitu antipsichoziniu preparatu, šiuo laikotarpiu, ypač pirmus 2 mėn.
Latvian: Flakons paredzēts vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Buteliuko turinį galima vartoti tik vieną kartą.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus atlikušajā dienas daļā pēc katras injekcijas, jo pastāv pēcinjekcijas sindroma rašanās iespēja, kura simptomi ir līdzīgi kā olanzapīna pārdozēšanas gadījumā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad po kiekvienos ZYPADHERA injekcijos likusią dienos dalį nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kadangi galimas sindromas po injekcijos, pasireiškiantis olanzapino perdozavimo simptomais (žr.
Latvian: Izmetiet flakonus, šļirci, izlietotās adatas, papildus adatu un neizlietoto šķīdinātāju saskaņā ar atbilstošajām klīniskajām procedūrām.
Lithuanian: (1 ir 2 pav.) Išmeskite buteliukus, švirkštą, panaudotas adatas, papildomą adatą ir nepanaudotą tirpiklį, laikydamiesi atitinkamos klinikinės procedūros.
Latvian: ZYPADHERA pulveris ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai ir dzeltens pulveris caurspīdīga stikla flakonā.
Lithuanian: ZYPADHERA milteliai pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai yra geltoni. Jie tiekiami skaidraus stiklo buteliukais.
Latvian: 7Strauji pārtraucot lietot olanzapīnu, ir ziņots par akūtiem simptomiem, piemēram, svīšanu, bezmiegu, trīci, trauksmi, sliktu dūšu un vemšanu.
Lithuanian: 7 Olanzapino vartojimą nutraukus staigiai, pasitaikė ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ir vėmimo, atvejų.
Latvian: Pirmajos trijos ZYPADHERA terapijas mēnešos pacientiem, kam injicēja līdz 300 mg reizi divās nedēļās, novēroja olanzapīna uzkrāšanos, taču ilgstošas lietošanas gadījumā (12 mēneši) papildu uzkrāšanos nenovēroja.
Lithuanian: Pirmųjų 3 gydymo ZYPADHERA mėnesių laikotarpiu pastebėtas olanzapino kaupimasis, tačiau ilgalaikio (12 mėnesių trukmės) gydymo metu pacientų, gydytų kas 2 savaitės leidžiama
Latvian: 4.punktu.
Lithuanian: 4 skyrių.
Latvian: Suņi devas līdz 100 mg/kg panesa bez mirstības.
Lithuanian: Šunys toleravo ne didesnes kaip 100 mg/kg kūno svorio vienkartines dozes, nuo jų jie negaišo.
Latvian: Lielākai daļai pacientu attīstījās sedācijas simptomi (kas svārstījās no vieglas sedācijas līdz komai) un/vai delīrijs (tostarp apmulsums, dezorientācija, uzbudinājums, nemiers un citi kognitīvie traucējumi).
Lithuanian: Daugumai šių pacientų atsirado slopinimo (nuo lengvo iki komos) simptomų ir (arba) delyras (įskaitant konfūziją, dezorientaciją, ažitaciją, nerimą, bei kitokius pažinimo sutrikimus).
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7%, 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas ilgstošas ārstēšanas (vismaz 48 nedēļas ilgas) gaitā bija ļoti bieži (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo (ne trumpesnio kaip 48 savaitės) metu kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, ≥ 15 % ir ≥ 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Latvian: Olanzapīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām visā koncentrāciju diapazonā no 7 līdz 1000 ng/ml ir aptuveni 93%.
Lithuanian: Kai koncentracija yra 7-1 000 ng/ml,olanzapino prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra 93 %.
Latvian: Citas biežas ZYPADHERA blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir miegainība un sāpes injekcijas vietā.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) vartojant ZYPADHERA yra infekcija injekcijos vietoje.
Latvian: Šķīdinātāja sastāvdaļas ir karmelozes nātrijs, mannīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām, sālsskābe un nātrija hidroksīds.
Lithuanian: Pagalbinės tirpiklio medžiagos yra karmeliozės natrio druska, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo, vandenilio chloridas ir natrio hidroksidas.
Latvian: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Lithuanian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Latvian: Pie riska faktoriem, kas varētu veicināt lielāku mirstību šajā pacientu populācijā, pieskaitāms vecums (> 65 gadi), disfāgija, sedācija, organisma nepietiekama apgāde ar barības vielām un dehidratācija, plaušu slimības (piem., pneimonija ar aspirāciju vai bez tās) vai vienlaicīga benzodiazepīnu lietošana.
Lithuanian: Rizikos veiksniai, kurie galėjo sąlygoti didesnį šios grupės pacientų mirtingumą buvo > 65 metų amžius, disfagija, sedacija, mitybos sutrikimas ir dehidracija, plaučių ligos (pvz.
Latvian: Šķīdinātāja palīgvielas ir karmelozes nātrija sāls, mannīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tirpiklio pagalbinės medžiagos yra karmeliozės natrio druska, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo, vandenilio chloridas, natrio hidroksidas.