FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening van lamivudine/zidovudine aan personen die gelijktijdig voedsel tot zich namen en aan nuchtere personen bleek dat de mate van absorptie van lamivudine en zidovudine (AUC∞) en de geschatte halfwaardetijd gelijk was, ofschoon de absorptiesnelheid (Cmax en tmax) was vertraagd.
Norwegian Bokmål: Graden av lamivudin og zidovudin absorpsjon (AUC∞) og estimert halveringstid etter administrasjon av lamivudin/zidovudin sammen med mat var tilsvarende som hos fastende, selv om graden av absorpsjon (Cmaks, tmaks) var forsinket.
Dutch: Er zijn geen aanvullende waarschuwingen en voorzorgen die relevant zijn voor het combinatieproduct Lamivudine/Zidovudine Teva.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Lamivudine/Zidovudine Teva.
Dutch: De arts wordt verwezen naar de afzonderlijke voorschrijfinformatie van deze geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Leger henvises til individuelle preparatomtaler for disse legemidlene.
Dutch: CYTOTOXISCHE MIDDELEN
Norwegian Bokmål: CYTOTOKSIKA
Dutch: Verminderde nierfunctie: de lamivudine- en zidovudinespiegels nemen toe bij patiënten met een verminderde nierfunctie door afgenomen klaring.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin- og zidovudinkonsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Dutch: Wanneer deze patiënten beginnen met de behandeling kan het zijn dat ze merken dat oude, verborgen infecties weer de kop opsteken.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter behandling, kan de oppleve at gamle, skjulte infeksjoner kan blusse opp og forårsake tegn og symptomer på betennelse.
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva bevat twee werkzame bestanddelen die gebruikt worden om een HIVinfectie te behandelen: lamivudine en zidovudine.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva inneholder to virkestoff som brukes til å behandle HIV infeksjon: lamivudin og zidovudin.
Dutch: Cladribine/Lamivudine
Norwegian Bokmål: Kladribin/lamivudin
Dutch: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nederland
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
Dutch: De kans op ontwikkeling van lactaatacidose is groter bij patiënten met een leveraandoening, of bij zwaarlijvige patiënten (met ernstig overgewicht), en dan voornamelijk bij vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at melkesyreacidose utvikles hos personer som har en leversykdom eller er svært overvektige, spesielt kvinner.
Dutch: Hematologische parameters dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.3) bij patiënten die Lamivudine/Zidovudine Teva ontvangen.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Lamivudine/Zidovudine Teva (se pkt.
Dutch: • ze ook corticosteroïden (geneesmiddelen tegen ontstekingen) nemen
Norwegian Bokmål: • dersom man også tar betennelsesdempende legemidler kalt kortikosteroider
Dutch: • cladribine, wordt gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi.
Dutch: De arts dient hiervoor de voorschrijfinformatie van deze geneesmiddelen te raadplegen.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må legen henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Dutch: • u een nierziekte heeft
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nyresykdom
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Dutch: Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking met Lamivudine/Zidovudine Teva
Norwegian Bokmål: Noen legemidler interagerer med Lamivudine/Zidovudine Teva
Dutch: Combinatietherapie, waaronder Lamivudine/Zidovudine Teva, kan ertoe leiden dat andere aandoeningen optreden tijdens de HIV-behandeling.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling slik som Lamivudine/Zidovudine Teva kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen for HIV.
Dutch: Voor meer informatie dient de arts de afzonderlijke voorschrijfinformatie van lamivudine en zidovudine te raadplegen.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer henvises leger til preparatomtalene for lamivudin og zidovudin.
Dutch: Aanpassing van de dosering is vereist indien de creatinineklaring ≤50 ml/min is (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dose reduksjon anbefales til pasienter med kreatinin clearance ≤50 ml/min (se pkt.
Dutch: De volgende geneesmiddelen mogen niet met Lamivudine/Zidovudine Teva worden gebruikt:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke tas sammen med Lamivudine/Zidovudine Teva:
Dutch: De gebruikelijke begindosering Lamivudine/Zidovudine Teva is een halve (½) tablet in de morgen en een hele tablet in de avond.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Dutch: Controleer op methadon/zidovudine (30 tot 90 mg eenmaal daags/200 mg iedere 4 uur)
Norwegian Bokmål: Metadon/Zidovudin (30 til 90 mg en gang daglig/200 mg hver 4. time)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VOOR DE CONTAINER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BEHOLDEREN
Dutch: Geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose Lamivudine/Zidovudine Teva, må du ta den så fort du husker det og så fortsette som før.
Dutch: Op grond van deze gegevens kan lamivudine/zidovudine zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data kan lamivudin/zidovudin tas med eller uten mat.
Dutch: Doseringsaanpassingen bij patiënten met hematologische bijwerkingen Indien het hemoglobinegehalte afneemt tot onder de 9 g/dl (5,59 mmol/l) of het aantal neutrofielen afneemt tot onder 1,0 x 109/l kan een aanpassing van de dosering van zidovudine nodig zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer til pasienter med hematologiske bivirkninger: Dosejusteringer av zidovudin kan være nødvendig hvis hemoglobinnivået faller under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l eller antallet nøytrofile granulocytter faller under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Dutch: In het nageslacht dat werd blootgesteld aan de hoogste doses (420 mg/kg geboortegewicht) werd één jaar na de geboorte een verhoogde incidentie van tumoren waargenomen in de longen, lever en het vrouwelijke voortplantingssysteem.
Norwegian Bokmål: Et år etter fødselen var det en økning in antallet tumorer i lunger, lever og hunnens reproduksjonskanal i avkommet som var eksponert for den høyeste dosen (420 mg/kg kroppsvekt).
Dutch: Gevallen van lactaatacidose, die soms fataal zijn en die gewoonlijk gepaard gaan met ernstige hepatomegalie en leversteatose, zijn gemeld bij gebruik van zidovudine (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin (se pkt.
Dutch: - u allergisch bent voor lamivudine of zidovudine, of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor lamivudin eller zidovudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Filmomhulde tablet
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte
Dutch: Zelden: slapeloosheid, paresthesieën, slaperigheid, verlies van geestelijke scherpte, convulsies
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, kramper
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen de 21 en 30 kg: de aanbevolen (orale) dosering van Lamivudine/Zidovudine Teva is een halve tablet in de ochtend en een hele tablet in de avond.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS-BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - BLISTERPAKNING
Dutch: Zeer zelden: perifere neuropathie (of paresthesie)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, søvnløshet Svært sjeldne: Perifer neuropati (eller parestesi)
Dutch: Wanneer kinderen minder wegen dan 14 kg moeten lamivudine en zidovudine (de bestanddelen van Lamivudine/Zidovudine Teva) afzonderlijk worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Til barn som veier mindre enn 14 kg, bør lamivudin og zidovudin (som er virkestoffene i Lamivudine/Zidovudine Teva) tas som separate preparater i henhold til forskrevet dosering for disse produktene.
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva en een van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, moet bijzondere zorg worden besteed aan het controleren van de nierfunctie en de hematologische parameters en dient, indien noodzakelijk, de dosering van een of meerdere geneesmiddelen te worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
Dutch: De gebruikelijke begindosering Lamivudine/Zidovudine Teva is een halve (½) tablet in de morgen en een halve (½) tablet in de avond.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
Dutch: • fenytoïne, wordt gebruikt om epilepsie te behandelen Als u fenytoïne gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan het nodig vinden u te controleren terwijl u Lamivudine/Zidovudine Teva gebruikt.
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi Snakk med legen din hvis du tar fenytoin.
Dutch: Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Lamivudine/Zidovudine Teva als ook andere aandoeningen kunnen tijdens de HIV-combinatietherapie optreden.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Lamivudine/Zidovudine Teva kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva wordt gebruikt om een HIV-infectie (infectie met het humane immunodeficiëntievirus) bij volwassenen en bij kinderen te behandelen.
Norwegian Bokmål: Hva Lamivudine/Zidovudine Teva er og hva det brukes mot Lamivudine/Zidovudine Teva brukes til å behandle HIV (Human Immunodeficiency Virus) infeksjon hos voksne og barn.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten lamivudine/zidovudine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Dutch: - als u een zeer laag aantal rode bloedcellen (ernstige anemie) of een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie) hebt.
Norwegian Bokmål: - hvis du har veldig lavt antall røde blodlegemer (alvorlig anemi) eller veldig lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni) Kontakt legen din hvis du tror noe av dette gjelder deg.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 pasienter:
Dutch: Indien lipoatrofie zich lijkt te ontwikkelen, moet de behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva niet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva seponeres (se pkt.
Dutch: Er moet op een alternatief regime worden overgegaan indien er een verdenking is op het ontstaan van lipoatrofie.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om begynnende lipoatrofi, bør det byttes til et annet behandlingsregime.
Dutch: In een bioequivalentiestudie is lamivudine/zidovudine vergeleken met gelijktijdige toediening van tabletten lamivudine 150 mg en tabletten zidovudine 300 mg.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 patiënten:
Norwegian Bokmål: Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 pasienter:
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten lamivudine/zidovudine
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
Dutch: probenecide/zidovudine (500 mg viermaal daags/2mg/kg driemaal daags)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2 mg/kg tre ganger daglig)
Dutch: valproïnezuur/zidovudine (250 mg of 500 mg driemaal daags/100 mg driemaal daags)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
Dutch: Indien aanpassing van de dosering nodig is, wordt daarom aangeraden bij patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤50 ml/min) lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Fordi dosejusteringer kan bli nødvendig, anbefales det at separate preparater med lamivudin og zidovudin gis til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤50 ml/min).
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 14 tot 21 kg: de aanbevolen (orale) dosering van Lamivudine/Zidovudine Teva is tweemaal daags een halve tablet.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett to ganger daglig.
Dutch: Aangezien het nodig kan zijn om de dosering van zidovudine aan te passen, wordt het aanbevolen om bij patiënten met een ernstige verminderde leverfunctie lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Men fordi dosejustering kan være nødvendig for zidovudin anbefales separate preparater av lamivudin og zidovudin ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. U kunt problemen krijgen met uw botten
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din så raskt som mulig.
Dutch: Volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van ten minste30 kg: de aanbevolen dosering van Lamivudine/Zidovudine Teva is tweemaal daags één tablet.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer som veier minst 30 kg: Anbefalt dosering av Lamivudine/Zidovudine Teva er én tablett to ganger daglig.
Dutch: • verhoogde melkzuurspiegels in het bloed, waardoor in zeldzame gevallen lactaatacidose kan ontstaan.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose.
Dutch: Interacties als gevolg van verdringing op de receptorbindingsplaats worden niet verwacht bij Lamivudine/Zidovudine Teva.
Norwegian Bokmål: Interaksjon som involverer binding eller fortregning er ikke sannsynlig for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Dutch: zidovudine AUC ↑74% (UGT-remming)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑74% (UGT-inhibering)
Dutch: Neem contact op met uw arts. Andere bijwerkingen kunnen worden aangetoond in bloedtesten.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis noe av dette gjelder for deg. Legen din vil avgjøre om virkestoffene passer for deg. Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver mens du tar legemidlet.
Dutch: Bij nuchtere personen bleek lamivudine/zidovudine bio-equivalent te zijn aan afzonderlijke tabletten lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg.
Norwegian Bokmål: Lamivudin/zidovudin viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
Dutch: zidovudine AUC ↑80% (UGT-remming)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80% (UGT-inhibering)
Dutch: ranitidine/lamivudine interactie niet onderzocht klinisch significante interactie onwaarschijnlijk Ranitidine wordt slechts gedeeltelijk uitgescheiden door het renale organische kation transportsysteem.
Norwegian Bokmål: Ranitidin elimineres kun delvis via renalt organisk kationtransportsystem.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lamivudine/Zidovudine Teva Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2018
Dutch: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenië
Norwegian Bokmål: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw dijen.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er på fremsiden av lårene.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstige allergische reactie.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Dutch: • Kies steeds een andere plaats elke keer als u uzelf injecteert.
Norwegian Bokmål: • Velg forskjellige steder hver gang du setter en injeksjon.
Dutch: Syndroom van Sweet (acute febriele dermatose)1,2;
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2;
Dutch: Het is belangrijk dat u deze instructies volgt, om mogelijke infecties te voorkomen en ervoor te zorgen dat u het geneesmiddel op de juiste manier gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger disse anvisningene for å bidra til å unngå infeksjoner og for å sikre at du bruker legemidlet på riktig måte.
Dutch: 2 Deze bijwerking werd vastgesteld in post-marketingsurveillance, maar niet waargenomen in de gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot licht geelachtig.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til lysegul.
Dutch: • Er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau, kan het zijn dat er niet meer genoeg in uw lichaam zijn om bacteriën te bestrijden en loopt u een groter risico op infecties.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået av hvite blodceller synker til et lavt nivå, kan det hende at det ikke er nok igjen i kroppen til å bekjempe bakterier, og du kan ha økt risiko for infeksjon.
Dutch: Ziextenzo is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Dutch: Let er goed op dat u de vleugels van de naaldbeschermer vóór gebruik niet aanraakt.
Norwegian Bokmål: Pass på så du ikke tar på nålebeskyttelsens fliker før bruk.
Dutch: U kunt de injectie ook in de onderbuik zetten, maar niet binnen 5 centimeter rond de navel.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke den nedre delen av magen, men ikke nærmere enn 5 centimeter fra navlen.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u handiger is als u Ziextenzo zelf injecteert.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Ziextenzo selv.
Dutch: • Schade aan de kleine filters in uw nieren (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller • planlegger å bli gravid.
Dutch: Wanneer u klaar bent om de voorgevulde spuit te gebruiken, open dan de blisterverpakking en was uw handen grondig met water en zeep.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten, åpner du blisterpakningen og vasker hendene dine godt med såpe og vann.
Dutch: Als de houdbaarheidsdatum verstreken is, moet u de gehele verpakking terugbrengen naar de apotheek.
Norwegian Bokmål: Hvis den er utløpt, må du returnere hele pakken til apoteket.
Dutch: Bewaren in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Dutch: Verhoogd lactaatdehydrogenase en verhoogd alkalische fosfatase1;
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase1;
Dutch: Median absolut neutrofielenaantal (ANC) (cellen x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Dutch: De frequentiecategorie werd vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die pegfilgrastim kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij ouderen (>65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (>65 år) ligner den hos voksne.
Dutch: Hulpmiddel GEACTIVEERD - NIET GEBRUIKEN
Norwegian Bokmål: Enheten er AKTIVERT - MÅ IKKE BRUKES
Dutch: In diermodellen bleek gelijktijdig gebruik van pegfilgrastim en 5-fluoro-uracil (5-FU) of andere antimetabolieten de myelosuppressie te versterken.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller er det påvist at samtidig bruk av pegfilgrastim og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter forsterker myelosuppresjon.
Dutch: Hulpmiddel KLAAR VOOR GEBRUIK
Norwegian Bokmål: Enheten er KLAR TIL BRUK
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige, da de er med på å bekjempe infeksjoner.
Dutch: Eenmalige accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Ziextenzo.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Ziextenzo negativt.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natrium-kloridoppløsninger.
Dutch: Als u zichzelf injecteert en een dosis Ziextenzo vergeten heeft, dient u contact op te nemen met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis dient te injecteren.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Ziextenzo, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Dutch: Therapie met Ziextenzo dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de oncologie en/of hematologie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ziextenzo skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Dutch: Om de traceerbaarheid van granulocytkoloniestimulerende factoren (G-CSF's) te verbeteren, dient de merknaam van het toegediende product duidelijk geregistreerd te worden in het patiëntendossier.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til granulocytt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF), skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Dutch: Pegfilgrastim is niet getest bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Dutch: • Als u hoest, koorts heeft en moeite heeft met ademhalen.
Norwegian Bokmål: • får hoste, feber og problemer med å puste.
Dutch: 1 Zie onderstaande rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
Dutch: Trombocytopenie is vaak gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av trombocytopeni er rapportert.
Dutch: Het capillairleksyndroom is gemeld in de post-marketing setting bij gebruik van een granulocytkoloniestimulerende factor.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring ved bruk av granulocyttkolonistimulerende faktor.
Dutch: Stevens-Johnson -syndroom
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson -syndrom