FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van gegevens in vitro is lesinurad mogelijk een lichte inductor van CYP2B6, maar deze interactie is niet klinisch onderzocht.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data kan lesinurad være en svak induktor av CYP2B6, men denne interaksjonen har ikke blitt klinisk studert.
Dutch: Het mechanisme van de interactie kan worden verklaard door het feit dat xanthine-oxidase betrokken is bij de biotransformatie van theofylline bij de mens.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan forklares ved at xantinoksidase blir involvert i biotransformasjonen til teofyllin hos mennesker.
Dutch: Verhoogde TSH-waarden (> 5,5 μIE/ml) zijn waargenomen bij patiënten op langdurige behandeling met allopurinol (5,8%) in een langdurig, open-label extensie-onderzoek.
Norwegian Bokmål: Økte TSH-verdier (> 5,5 μIE/ml) ble observert hos pasienter som fikk langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i en langsiktig, åpen forlengelsesstudie.
Dutch: Door het verlagen van de hoeveelheid urinezuur in het bloed, stopt Duzallo deze opstapeling en kan verdere schade aan de gewrichten voorkomen.
Norwegian Bokmål: Ved å senke mengden urinsyre i blodet, stopper Duzallo denne ansamlingen og kan forhindre videre leddskade.
Dutch: Duzallo en alle aanvullende allopurinoldoses dienen onmiddellijk gestopt te worden bij het eerste optreden van allopurinolgeïnduceerde huiduitslag of andere tekenen die kunnen wijzen op een allergische reactie, en aanvullende medische behandeling dient indien nodig te worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Duzallo og alle ytterligere doser av allopurinol skal seponeres øyeblikkelig ved første forekomst av allopurinolindusert hudutslett eller andre tegn som kan indikere en allergisk reaksjon, og det skal ytes ytterligere legehjelp i henhold til behov.
Dutch: Misselijkheid, braken en diarree
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og diaré
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: De nierfunctie moet voorafgaand aan het starten van Duzallo worden geëvalueerd en daarna periodiek worden gecontroleerd (bijvoorbeeld 4 keer per jaar), gebaseerd op klinische overwegingen, zoals baseline nierfunctie, volumedepletie, gelijktijdig voorkomende ziekte of gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal evalueres før oppstart med Duzallo og skal deretter kontrolleres periodisk (dvs. 4 ganger årlig), basert på kliniske vurderinger slik som nyrefunksjon ved baseline, væsketap, samtidig sykdom eller samtidig bruk av legemidler.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met een mogelijke interactie wanneer een patiënt op orale anticoagulantia Duzallo krijgt.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes en mulig interaksjon når en pasient som står på orale antikoagulanter får Duzallo.
Dutch: Een voortdurende behandeling met Duzallo vermindert de frequentie van jichtaanvallen.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Duzallo reduserer frekvensen av urinsyregiktanfall.
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van serumurinezuur bereikte (< 6,0 mg/dl) N (%)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6,0 mg/dl) N (%)
Dutch: Indien algemene overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden, zijn nier- en/of leveraandoeningen vaak aanwezig geweest, vooral bij een fatale afloop.
Norwegian Bokmål: Når generaliserte hypersensitivitetsreaksjoner har forekommet, har nyre- og/eller leverforstyrrelser vanligvis forekommet, spesielt når utfallet har vært fatalt.
Dutch: Sommige mensen kunnen meer jichtaanvallen (plotselinge of ernstige pijn en zwelling in een gewricht, ook wel 'flare-ups' genoemd) krijgen als ze starten met Duzallo en gedurende de eerste weken of maanden van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan få flere giktanfall (plutselig og alvorlig smerte og opphovning av ledd, også kalt urinsyregiktanfall) når de begynner å bruke Duzallo og i løpet av de første ukene eller månedene av behandlingen.
Dutch: Bij patiënten met tofi of aanhoudende symptomen is de streefwaarde minder dan 5 mg/dl (300 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet mindre enn 5 mg/dl (300 µmol/l).
Dutch: Alle patiënten die cumarinederivaten krijgen, dienen zorgvuldig opgevolgd te worden.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som mottar kumarin antikoagulanter må overvåkes nøye.
Dutch: De behandeling moet worden onderbroken bij patiënten die symptomen melden die kunnen duiden op acute urinezuurnefropathie, waaronder pijn in de zij, misselijkheid of braken en het serumcreatinine moet onmiddellijk worden gemeten.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes hos pasienter som rapporterer om symptomer som kan indikere akutt urinsyrenefropati, inkludert flankesmerter, kvalme eller oppkast, og serumkreatinin skal måles umiddelbart.
Dutch: Dit kan de therapeutische werking van Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, verminderen, maar de significantie dient in elk geval beoordeeld te worden.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere den terapeutiske effekten til Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol, men betydningen må vurderes i hvert tilfelle.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172) Jernoksid rød (E172)
Dutch: Nierklaring is 25,6 ml/min (variatiecoëfficiënt CV= 56%).
Norwegian Bokmål: Renal clearance er 25,6 ml/min (variasjonskoeffisient (CV) = 56 %).
Dutch: Andere matige CYP2C9-remmers, zoals amiodaron, hebben naar verwachting in gelijke mate invloed op de farmacokinetiek van lesinurad.
Norwegian Bokmål: Andre moderate CYP2C9-hemmere, som amiodaron, forventes også å påvirke lesinurads farmakokinetikk i en tilsvarende grad.
Dutch: Uw arts kan u andere geneesmiddelen voorschrijven die kunnen helpen om de verschijnselen van jichtaanvallen te voorkomen of behandelen, en zal u vertellen hoe lang u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg andre legemidler for å forebygge eller behandle symptomer på giktanfall, og vil fortelle deg hvor lenge du skal ta disse andre legemidlene.
Dutch: Zelden voorkomend -komen voor bij minder 1 op de 1000 gebruikers - leveraandoening (hepatitis).
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - leverbetennelse (hepatitt).
Dutch: Gebaseerd op de literatuur en nadat een eenmalige dosis van 20 g allopurinol was ingenomen, traden er bij één patiënt symptomen op zoals misselijkheid, braken, diarree, en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Basert på litteratur og etter inntak av én enkeltdose med 20 g allopurinol, forekom symptomer som kvalme, oppkast, diaré og svimmelhet hos én pasient.
Dutch: Duzallo bevat lesinurad en allopurinol, twee antihyperuremische werkzame stoffen met complementaire werkingsmechanismen.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder lesinurad og allopurinol, to anti-hyperurikemiske virkestoffer med komplementære virkningsmekanismer.
Dutch: Ongeveer de helft van een orale dosis lesinurad wordt geklaard door middel van CYP2C9-metabolisme.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av en oral dose lesinurad elimineres via CYP2C9-metabolisering.
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du får en hypersensitivitetsreaksjon (allergisk reaksjon).
Dutch: URAT1 is verantwoordelijk voor het grootste deel van de reabsorptie van gefilterd urinezuur uit het lumen van de niertubuli.
Norwegian Bokmål: URAT1 er ansvarlig for det meste av reabsorpsjonen av filtrert urinsyre fra det renale tubulære lumen.
Dutch: Vidarabine (adenine-arabinoside)
Norwegian Bokmål: Vidarabin (adeninarabinosid)
Dutch: Binnen 7 dagen na toediening van een eenmalige dosis radiogelabeld lesinurad werd 63% van de toegediende radioactieve dosis teruggevonden in de urine en 32% in de feces.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter en enkeltdose med radioaktivt merket lesinurad ble 63 % av den administrerte radioaktive dosen gjenfunnet i urin og 32 % av den administrerte radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige (Child-Pugh-klasse C) leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse C).
Dutch: Duzallo moet worden onderbroken als het serumcreatinine hoger is dan 2 maal de waarde van vóór de behandeling of bij een absolute serumcreatininewaarde hoger dan 4,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Duzallo skal seponeres dersom serumkreatinin stiger til mer enn det dobbelte av verdien før behandling eller ved et absolutt serumkreatinin-nivå på mer enn 4,0 mg/dl.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u Duzallo toch blijven gebruiken en contact opnemen met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, fortsett å ta Duzallo og snakk med lege eller apotek.
Dutch: - acetylsalicylzuur - om koorts en pijn te verminderen in dosissen van meer dan 325 mg per dag - geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, zoals ACE-remmers, plastabletten
Norwegian Bokmål: - acetylsalisylsyre - for å lindre feber og smerter med doser over 325 mg daglig - legemidler til behandling av høyt blodtrykk, f.eks. ACE-hemmere, vanndrivende tabletter
Dutch: Ongeveer 20% van de ingenomen hoeveelheid allopurinol wordt in de feces uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av inntatt allopurinol skilles ut i feces.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat het niet opvolgen van deze instructies het risico op nierproblemen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at manglende etterlevelse av disse instruksjonene kan øke risikoen for nyrebivirkninger (se pkt.
Dutch: Hematurie, azotemie
Norwegian Bokmål: Hematuri, azotemi
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om patiënten te controleren op verminderde werkzaamheid van CYP2B6-substraten (bv. bupropion, efavirenz) bij gelijktijdig gebruik met lesinurad.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6-substrater, (f.eks. bupropion, efavirenz) når disse administreres sammen med lesinurad.
Dutch: Effect van CYP2C9-genotype
Norwegian Bokmål: Effekt av CYP2C9-genotype
Dutch: Op basis van interactieonderzoeken bij gezonde personen of jichtpatiënten heeft lesinurad geen klinisch significante interacties met NSAID's (naproxen en indomethacine) of colchicine.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier hos friske individer eller urinsyregiktpasienter, har lesinurad ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin) eller kolkisin.
Dutch: Overgevoeligheidssyndroom, Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Dutch: Een causaal verband met lesinurad is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med lesinurad er ikke blitt fastslått.
Dutch: Tijdstip
Norwegian Bokmål: Tidspunkt
Dutch: Als u huiduitslag of een of meerdere van deze huidverschijnselen krijgt, moet u stoppen met dit geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler utslett eller noen av disse hudsymptomene, må du slutte å ta dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart.
Dutch: Het is aangetoond dat het HLA-B*5801-allel geassocieerd is met het risico om allopurinol gerelateerde overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN te ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: HLA-B*5801-allelet har vist seg å være assosiert med risiko for utvikling av allopurinolrelatert hypersensitivitetssyndrom og SJS/TEN.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor allopurinol kunnen zich op vele verschillende manieren manifesteren, waaronder maculopapuleus exanthema, overgevoeligheidssyndroom (ook bekend als DRESS) en SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Allopurinol overfølsomhetsreaksjoner kan manifestere seg på mange forskjellige måter, inkludert makulopapulært eksantem, hypersensitivitetssyndrom (også kjent som DRESS) og SJS/TEN.
Dutch: Na toediening van meerdere eenmaaldaagse dosissen lesinurad was er geen bewijs voor tijdsafhankelijke wijzigingen in de farmacokinetische eigenschappen en bleef de dosisproportionaliteit behouden.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig med lesinurad var det ingen evidens for tidsavhengige endringer i farmakokinetiske egenskaper, og doseproporsjonaliteten var bevart.
Dutch: Patiënten met een normale nierfunctie zullen geleidelijk oxypurinol accumuleren tot een steady-stateconcentratie van oxypurinol in plasma is bereikt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon vil gradvis akkumulere oksypurinol inntil en steady-state plasmakonsentrasjon av oksypurinol er oppnådd.
Dutch: Voor cardiovasculaire patiënten in een stabiele conditie moet de verhouding tussen voordelen en risico's voor elke individuele patiënt voortdurend worden beoordeeld, rekening houdend met de voordelen van verlaging van uraatwaarden versus een mogelijk verhoogd risico op hartaandoeningen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: For kardiovaskulære pasienter i stabil tilstand bør nytte/risiko-forholdet vurderes kontinuerlig for hver enkelt pasient med hensyn til fordelene ved å senke uratnivået i forhold til en potensiell økt hjerterisiko (se pkt.
Dutch: In dierexperimenteel onderzoek leidde langdurig gebruik van hoge allopurinoldoses tot het ontstaan van xanthineneerslagen, wat leidde tot veranderingen in de urinewegen.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte langvarig bruk av høye doser allopurinol til dannelse av xantinutfellinger som førte til endringer i urinveiene.
Dutch: Alle onderzoeken duurden 12 maanden en patiënten ontvingen een profylactische behandeling tegen jichtaanvallen met colchicine of NSAID's gedurende de eerste 5 maanden van de behandeling met lesinurad.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot urinsyregiktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met lesinurad 200 mg zijn influenza, gastro-oesofageale refluxziekte, hoofdpijn en verhoogde creatininewaarde in het bloed.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling med lesinurad 200 mg var influensa, gastroøsofageal reflukssykdom, hodepine og forhøyet kreatinin i blodet.
Dutch: Screening op HLA-B*5801 dient overwogen te worden vóór aanvang van behandeling met allopurinol bij patiëntengroepen waarvan bekend is dat de prevalentie van dit allel hoog is.
Norwegian Bokmål: Screening for HLA-B*5801 skal vurderes før start av behandling med allopurinol hos undergrupper av pasienter hvor prevalensen av denne typen allele er kjent å være høy.
Dutch: Fluconazol, een matige CYP2C9-remmer, verhoogde de AUC (56%) en Cmax (38%) van lesinurad, evenals de hoeveelheid lesinurad die onveranderd werd uitgescheiden in de urine.
Norwegian Bokmål: Flukonazol, en moderat CYP2C9-hemmer, økte lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %) samt mengden uendret lesinurad som ble utskilt i urinen.
Dutch: Allopurinol wordt verwaarloosbaar aan plasma-eiwitten gebonden en daarom wordt niet verwacht dat variaties in eiwitbinding de klaring significant veranderen.
Norwegian Bokmål: Allopurinol er i ubetydelig grad bundet til plasmaproteiner og endringer i proteinbinding antas derfor ikke å endre clearance signifikant.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers en HIV-patiënten die didanosine gebruikten, waren de maximale plasmaconcentratie van didanosine (Cmax) en de oppervlakte onder de curve (AUC) ongeveer verdubbeld bij gelijktijdige allopurinolbehandeling (300 mg per dag) zonder de terminale halfwaardetijd te beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige og hiv-pasienter som får didanosin, ble verdiene for maksimumskonsentrasjon i plasma av didanosin (Cmax) og areal under kurven (AUC) tilnærmelsesvis fordoblet med samtidig behandling med allopurinol (300 mg daglig) uten at dette påvirket terminal halveringstid.
Dutch: De theofyllinespiegels moeten worden opgevolgd bij patiënten die worden behandeld met Duzallo.
Norwegian Bokmål: Teofyllinnivåer skal overvåkes hos pasienter som får behandling med Duzallo.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen zich manifesteren als koorts, huidreacties, rillingen en artralgie.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme som feber, hudreaksjon, frysninger og artralgi.
Dutch: In dezelfde studies hadden alle patiënten met een MACE die behandeld werden met lesinurad 200 mg, een voorgeschiedenis van hartfalen, beroerte of myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: I de samme studiene hadde alle pasientene med en MACE behandlet med lesinurad 200 mg hatt tidligere hjertesvikt, slag eller myokardinfarkt.
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar frequentie van optreden en systeem/orgaanklasse.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Dutch: Als de patiënt een bekende drager is van HLA-B*5801, vooral bij degenen van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst, dient allopurinol niet gestart te worden tenzij er geen andere redelijke therapeutische opties zijn en de voordelen geacht worden groter te zijn dan de risico's.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten er en kjent bærer av HLA-B*5801, spesielt dem som er av Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse, skal behandling med allopurinol ikke påbegynnes med mindre det ikke foreligger andre fornuftige behandlingsalternativer og fordelene er vurdert å oppveie risikoen.
Dutch: Het is niet bekend of metabolieten bijdragen aan de urinezuurverlagende effecten van lesinurad.
Norwegian Bokmål: Metabolitter er ikke kjent for å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, de Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Gegevens van de langlopende extensieonderzoeken tot 52 maanden laten een renaal veiligheidsprofiel zien dat overeenkomt met dat uit placebogecontroleerde onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 52 måneder avdekket en renal sikkerhetsprofil i samsvar med den som ble observert i de placebokontrollerte studiene.
Dutch: Voor allopurinol kunnen bijwerkingen variëren in incidentie afhankelijk van de ontvangen dosis en tevens indien gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: For allopurinol kan uønskede virkninger variere i insidens, avhengig av inntatt dose og også når det blir gitt i kombinasjon med andre legemidler.
Dutch: Lesinurad remt tevens OAT4, een urinezuurtransporteiwit dat betrokken is bij door diuretica geïnduceerde hyperurikemie.
Norwegian Bokmål: Lesinurad hemmer også OAT4, en urinsyretransportør involvert i diuretikaindusert hyperurikemi.
Dutch: Klinische resultaten - cardiovasculaire veiligheid
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - kardiovaskulær sikkerhet
Dutch: In klinische onderzoeken waren de meeste bijwerkingen licht of matig van intensiteit en verdwenen vanzelf bij voortzetting van de behandeling met lesinurad.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde til moderate i intensitet og opphørte ved fortsatt behandling med lesinurad.
Dutch: Lichte tot matige inductie van CYP3A door gelijktijdig toegediend lesinurad kan dit effect verminderen of uiteindelijk omkeren.
Norwegian Bokmål: Svak til moderat induksjon av CYP3A med samtidig administrert lesinurad kan redusere eller eventuelt reversere denne effekten.
Dutch: Onderzoeken met allopurinol zijn onvoldoende voor wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med allopurinol er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer allopurinol gebruikt wordt bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når allopurinol brukes til pasienter med endring i thyroideafunksjonen.
Dutch: Lesinurad is een selectieve reabsorptieremmer van urinezuur die het urinezuurtransporteiwit URAT1 remt.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorpsjonshemmer som hemmer urinsyretransportøren URAT1.
Dutch: Deze ernstige huiduitslag treedt vaak op na griepachtige verschijnselen zoals koorts, hoofdpijn, pijn in het lichaam.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige hudutslettene kommer ofte etter influensalignende symptomer som feber, hodepine, kroppssmerter.
Dutch: De huiduitslag kan bestaan uit zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en conjunctivitis (rode en opgezwollen ogen).
Norwegian Bokmål: Utslett kan omfatte sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, og konjunktivitt (røde og hovne øyne).
Dutch: Lesinurad is sterk eiwitgebonden en de nierklaring is hoog (vergeleken met de gebruikelijke glomerulaire filtratiesnelheid bij de mens), hetgeen erop duidt dat actieve uitscheiding een belangrijke rol speelt bij de uitscheiding van lesinurad via de nieren.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad proteinbundet og renal clearance er høy (sammenlignet med en typisk human glomerulær filtrasjonsrate), noe som indikerer at aktiv sekresjon spiller en viktig rolle ved renal utskillelse av lesinurad.
Dutch: Deze kunnen pruritisch, maculopapuleus, soms schilferig, soms purpurisch en zelden exfoliatief zijn, zoals SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Det kan være kløe, makulopapulært utslett, noen ganger flasset, andre ganger purpurfarget og sjeldne ganger eksfoliativt som f.eks. SJS/TEN.
Dutch: Andere organen kunnen ook getroffen worden (zoals lever, longen, nieren, alvleesklier, myocard en dikke darm).
Norwegian Bokmål: Andre organer kan også rammes (f.eks. lever, lunger, nyrer, pankreas, myokard og kolon).
Dutch: Het primaire eindpunt betreffende de werkzaamheid in zowel CLEAR1 als CLEAR2 was het aantal patiënten dat een streefwaarde van urinezuur in serum van minder dan 6 mg/dl bereikte in maand 6.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen av pasienter som oppnådde et urinsyrenivå i serum på mindre enn 6 mg/dl ved måned 6.
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke ratten was er met lesinurad geen effect op de paring of de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Hos hann- og hunnrotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Dutch: Dit is ongeveer de concentratie die zou worden bereikt met dosissen van 600 mg/dag bij degenen met een normale nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent den konsentrasjonen som ville blitt oppnådd med doser på 600 mg daglig ved normal nyrefunksjon.
Dutch: Duzallo wordt niet aanbevolen bij patiënten met instabiele angina pectoris, hartfalen klasse III of IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), ongecontroleerde hypertensie of met een recent myocardinfarct, beroerte of diepveneuze trombose in de voorgaande 12 maanden, vanwege onvoldoende gegevens met lesinurad.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke anbefalt hos pasienter med ustabil angina, hjertesvikt i NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV, ukontrollert hypertensjon eller med nylig myokardinfarkt, slag eller dyp venetrombose i løpet av de siste 12 månedene, grunnet utilstrekkelige data med lesinurad.
Dutch: Dit is tevens de maximale dosis Duzallo per dag (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale daglige dose av Duzallo (se pkt.