FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die mit Antidepressiva behandelt werden, die die noradrenerge Transmission beeinträchtigen (z. B. trizyklische Antidepressiva und Mianserin).
Dutch: Patiënten die antidepressiva gebruiken die invloed hebben op de noradrenerge transmissie (bijvoorbeeld tricyclische antidepressiva en mianserine) (zie rubriek 4.5).
German: Cytochrom-P450-Isozyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Dutch: Brinzolamide is geen remmer van cytochroom P450 iso-enzymen.
German: Niesen2 Nicht bekannt: Asthma
Dutch: Niet bekend: astma
German: Anwendung von SIMBRINZA zusammen mit Alkohol Wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Arzneimittels um Rat bitten.
Dutch: Als u regelmatig alcohol gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts, optometrist (opticien) of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
German: 2, Hypoästhesie
Dutch: 2, hypo-esthesie
German: Syndrom oder zerebrale Insuffizienz).
Dutch: Raynaud of onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen (cerebrale insufficiëntie)).
German: 2, Pharyngitis
Dutch: 2, faryngitis
German: Hornhautablagerung (keratische Präzipitate)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
German: Blutdruck - Depression - Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud Krankheit, Raynaud
Dutch: kortademigheid of verstikking zijn), hartfalen, hoge of lage bloeddruk - een depressie - een verstoorde of slechte bloedcirculatie (zoals de ziekte van Raynaud, het syndroom van
German: Die typischen Nebenwirkungen systemisch angewendeter Sulfonamide können auch bei topischer Anwendung auftreten.
Dutch: Dezelfde typen bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan sulfonamiden kunnen optreden bij topische toediening.
German: Anwendung von SIMBRINZA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Dutch: Gebruikt u naast SIMBRINZA nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: (HIV)) oder Antibiotika - Arzneimittel gegen Hefen oder Pilze - Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Antidepressiva wie Amitriptylin, Nortriptylin,
Dutch: methylfenidaat en reserpine - antivirale of antiretrovirale middelen (gebruikt voor de behandeling van hiv (het humane immunodeficiëntievirus)) of antibiotica - antigist- of antischimmelmiddelen - monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of antidepressiva waaronder amitriptyline,
German: 1, Urtikaria
Dutch: 1, urticaria
German: Gelenkschmerzen, häufiges Wasserlassen, Brustkorbschmerzen, Schwellungen der Extremitäten.
Dutch: gewrichtspijn, vaak urineren, pijn op de borstkas, zwelling van de armen en benen.
German: Augenerkrankungen Häufig: Augenallergie
Dutch: Vaak: oogallergie
German: 2, Skleralpigmentation subkonjunktivale Zysten
Dutch: 2, subconjunctivale cyste
German: • Nebenwirkungen im Auge: Schädigung der Augenoberfläche mit Zellverlust, Entzündung des Augenlids, Ablagerungen auf der Augenoberfläche, Lichtempfindlichkeit, Schwellung des Auges (Hornhaut oder Augenlid betreffend), trockenes Auge, Augenausfluss, erhöhte Tränenproduktion, gerötetes Augenlid, anomale oder herabgesetzte Sinnesempfindung des Auges, müdes Auge, vermindertes Sehvermögen, Doppeltsehen, Produktpartikel im Auge.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Effecten in het oog: beschadiging van het oogoppervlak met verlies van cellen, ontsteking van het ooglid, afzettingen op het oogoppervlak, gevoeligheid voor licht, zwelling van het oog (met effect op het hoornvlies of het ooglid), droog oog, oogafscheiding, waterig oog, roodheid van het ooglid, abnormaal of verminderd gevoel in het oog, vermoeide ogen, verminderd zicht, dubbelzien, productdeeltjes in de ogen.
German: Gelegentlich: Dyspnoe
Dutch: Soms: dyspneu
German: In einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Nicht-Unterlegenheitsstudie wurden 890 Patienten untersucht mit Offenwinkelglaukom (einschließlich Pseudoexfoliation- oder Pigmentdispersionsglaukom) und/oder okulärer Hypertension, deren Erkrankung nach Ansicht der Prüfärzte mit einer Monotherapie unzureichend kontrolliert war oder die bereits eine multiple augeninnendrucksenkende Medikation erhielten und die tagsüber einen mittleren Ausgangs-IOD von 26 bis 27 mmHg aufwiesen.
Dutch: In een 6 maanden durende, gecontroleerde, contribution-of-elements klinische studie waaraan 560 patiënten met openkamerhoekglaucoom (inclusief pseudo-exfoliatie of pigmentdispersiecomponent) en/of oculaire hypertensie deelnamen die, naar de mening van de onderzoeker, onvoldoende onder controle waren met monotherapie of reeds meerdere IOD-verlagende geneesmiddelen gebruikten en die een gemiddelde dagelijkse IOD-uitgangswaarde hadden van 26 mmHg, was het gemiddelde dagelijks IOD-verlagende effect van SIMBRINZA, in een tweemaaldaagse dosis, ongeveer 8 mmHg.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, optometrist (opticien) of apotheker.
German: SIMBRINZA enthält Brinzolamid, einen Carboanhydrasehemmer aus der Gruppe der Sulfonamide mit systemischer Resorption.
Dutch: SIMBRINZA bevat brinzolamide, een sulfonamideremmer van koolzuuranhydrase met systemische absorptie.
German: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfen Brinzolamid/Brimonidintartrat
Dutch: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oogdruppels brinzolamide/brimonidinetartraat
German: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension
Dutch: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oogdruppels, suspensie
German: 2, Muskelspasmen
Dutch: 2, spierspasmen
German: 2, Hyperreagibilität des Bronchialsystems Pharyngolaryngealschmerzen
Dutch: 2, bronchiale hyperactiviteit
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „Verwendbar bis bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension Brinzolamid/Brimonidintartrat
Dutch: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/brimonidinetartraat
German: Aufgrund der potenziellen Gefahr einer metabolischen Azidose sollte die Anwendung von SIMBRINZA bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht erfolgen.
Dutch: SIMBRINZA moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risico op een nierfunctiestoornis vanwege het mogelijke risico op metabole acidose.
German: Sollte dies der Fall sein, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
German: Säure-Base-Störungen
Dutch: Zuur/base-balansverstoringen
German: 2, Reizbarkeit
Dutch: 2, prikkelbaarheid
German: Bei Konzentrationen, die mindestens 100-mal über den systemischen Höchstwerten liegen, erfolgt keine Hemmung der Cytochrom-P450-Isozyme durch Brinzolamid und N-Desethylbrinzolamid.
Dutch: Brinzolamide en N-desethylbrinzolamide remmen geen cytochroom P450 isoenzymen bij concentraties van minimaal 100 maal boven de maximale systemische waarden.
German: Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch fest.
Dutch: Draai onmiddellijk na gebruik de dop weer stevig op het flesje.
German: Wenden Sie SIMBRINZA nur nach direkter Anweisung durch Ihren Arzt an.
Dutch: Gebruik SIMBRINZA niet tenzij dit duidelijk door uw arts wordt aangegeven.
German: Blendung 2, Hypoästhesie des Auges
Dutch: 2, zwelling van het oog 2, oedeem van het ooglid
German: Bei Patienten, die einen oralen Carboanhydrasehemmer und topisches Brinzolamid anwenden, kann es zu einem additiven Effekt der bekannten systemischen Wirkungen von Carboanhydrasehemmern kommen.
Dutch: Er is kans op een additief effect van de bekende systemische effecten van koolzuuranhydraseremming bij patiënten die een orale koolzuuranhydraseremmer en topische brinzolamide krijgen.
German: 1, Augenbeschwerden
Dutch: 1, oogpijn
German: Im Allgemeinen sind mit systemischen Carboanhydrasehemmern Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt, das Nervensystem sowie hämatologische, renale und metabolische Wirkungen assoziiert.
Dutch: Gastro-intestinale, zenuwstelsel-, hematologische, renale en metabole effecten zijn in het algemeen geassocieerd met systemische koolzuuranhydraseremmers.
German: Ähnliche Studien an Ratten führten zu einer leicht verminderten Ossifikation des Schädels und der Sternumsegmente bei Föten von Muttertieren, die Brinzolamid-Dosierungen von 18 mg/kg/Tag (entspricht der 783-fachen empfohlenen klinischen Tagesdosis) erhielten, nicht aber bei solchen, die 6 mg/kg/Tag erhielten.
Dutch: Bij ratten resulteerden doses van 18 mg/kg/dag (783 maal de aanbevolen dagelijkse klinische dosis), maar niet van 6 mg/kg/dag, in een geringe vermindering van de ossificatie van schedel en sternebrae van foetussen.
German: Nach dem unbeabsichtigten Verschlucken durch Kinder oder Jugendliche wurden schwere Nebenwirkungen durch den Brimonidin-Bestandteil von SIMBRINZA beobachtet.
Dutch: Er werden bij pediatrische personen ernstige bijwerkingen gemeld na onbedoelde inname van de brimonidinecomponent van SIMBRINZA.
German: Brimonidin zeigt aufgrund seiner Eigenschaft, an Melanin zu binden, eine Affinität für pigmentiertes Augengewebe, insbesondere für die Iris/den Ziliarkörper.
Dutch: Brimonidine vertoont affiniteit voor gepigmenteerde oogweefsels, voornamelijk de iris-corpus ciliare, omwille van zijn bekende melaninebindende eigenschappen.
German: Brinzolamid wird nach topischer okulärer Anwendung durch die Hornhaut resorbiert.
Dutch: Na topisch oculaire toediening wordt brinzolamide geabsorbeerd via de cornea.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von SIMBRINZA und anderen Arzneimitteln, die Brinzolamid oder Brimonidin allein enthielten, wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met SIMBRINZA en andere geneesmiddelen die alleen brinzolamide of brimonidine bevatten.
German: Kongestion der oberen Atemwege
Dutch: 2, verstopping van de bovenste luchtwegen
German: 2, anomale Sinnesempfindung des Auges
Dutch: 2, abnormaal gevoel in het oog
German: 2, Flatulenz orale Hypoästhesie
Dutch: 2, orale hypo-esthesie
German: Wenden Sie SIMBRINZA nur an Ihren Augen an. Nicht schlucken oder injizieren.
Dutch: Niet inslikken of injecteren.
German: 1, Pterygium 2, Erythem des Augenlids
Dutch: 1, pterygium 2, erytheem aan het ooglid meibomklier-ontsteking 2, diplopie
German: Brinzolamid ist ein Carboanhydrasehemmer, der auch bei topischer Anwendung systemisch resorbiert wird.
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydraseremmer en hoewel topisch toegediend wordt het systemisch geabsorbeerd.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion ist SIMBRINZA kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: SIMBRINZA is gecontraindiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
German: Mit SIMBRINZA wurden keine Studien zur Bestimmung des Einflusses von Alter, ethnischer Abstammung und Nieren- oder Leberfunktionsstörung durchgeführt.
Dutch: Onderzoeken om de effecten van leeftijd, ras en nier- of leverinsufficiëntie te bepalen zijn niet uitgevoerd met SIMBRINZA.
German: Bei der oralen Anwendung von Carboanhydrasehemmern wurden Säure-Base-Störungen beobachtet.
Dutch: Zuur/base-balansverstoringen werden gemeld met orale koolzuuranhydraseremmers.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2014 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2014.
German: Am 18. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Simbrinza in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Simbrinza verleend.
German: Dies kann zu starkem Sehverlust und sogar zur Erblindung führen.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstig verlies van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
German: Weitere Informationen über Simbrinza
Dutch: Overige informatie over Simbrinza
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Simbrinza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Simbrinza zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Simbrinza.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Simbrinza.
German: Simbrinza darf bei Neugeborenen und Kindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden und wird auch zur Behandlung älterer Kinder nicht empfohlen.
Dutch: Simbrinza mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen of kinderen jonger dan twee jaar en wordt niet aanbevolen bij oudere kinderen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Simbrinza ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Simbrinza te waarborgen?
German: Simbrinza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Simbrinza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Simbrinza gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Simbrinza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Simbrinza voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Falls zur Senkung des Augeninnendrucks auch weitere Augentropfen gegeben werden, sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
Dutch: Als er ook andere oogdruppels worden gebruikt om de oogdruk te verlagen, moeten deze worden gegeven met een tussenpoos van ten minste 5 minuten.
German: Brinzolamid / Brimonidintartrat
Dutch: Simbrinza brinzolamide/brimonidinetartraat
German: Brimonidin verstärkt außerdem den Abfluss des Kammerwassers aus dem vorderen Augenbereich.
Dutch: Brimonidine verhoogt ook de afvoer van kamervocht uit de voorzijde van het oog.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Simbrinza zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Simbrinza.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage für Simbrinza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Simbrinza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: In Bezug auf die Sicherheit entsprachen die für Simbrinza gemeldeten Nebenwirkungen den bei der Gabe der einzelnen Wirkstoffe erwarteten Nebenwirkungen und riefen keine größeren Bedenken hervor.
Dutch: Wat de veiligheid betreft: de gerapporteerde bijwerkingen van Simbrinza kwamen overeen met wat men zou verwachten van de afzonderlijke werkzame stoffen en gaven geen aanleiding tot grote bezorgdheid.
German: Einzeln werden beide Arzneimittel bereits seit einigen Jahren in der EU zur Senkung des Augeninnendrucks eingesetzt, in Kombination reduzieren sie den Augeninnendruck allerdings effizienter als jeder Wirkstoff für sich allein.
Dutch: Beide geneesmiddelen zijn in de EU al enkele jaren afzonderlijk gebruikt voor het verlagen van de oogdruk en de combinatie ervan geeft een effectievere verlaging van de druk in het oog dan één van beide geneesmiddelen alleen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen in den Studien mit Simbrinza waren okulare Hyperämie (rote Augen) und allergische Reaktionen der Augen, die bei etwa 6 bis 7 % der Patienten auftraten, sowie Dysgeusie (Geschmacksstörungen) bei ungefähr 3 % der Patienten.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen in onderzoeken met Simbrinza waren oculaire hyperemie (rood oog) en allergische reacties in het oog, die zich voordeden bij ongeveer 6 tot 7% van de patiënten, en dysgeusie (verstoorde smaakgewaarwording) bij ongeveer 3% van de patiënten.
German: Simbrinza ist eine Augentropfen-Lösung, die zwei Wirkstoffe enthält: Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Dutch: Simbrinza is een oogdruppeloplossing die twee werkzame stoffen bevat: brinzolamide en brimonidinetartraat.
German: Welchen Nutzen hat Simbrinza in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Simbrinza tijdens de studies te hebben?
German: Bei einem Offenwinkelglaukom (ein Leiden, bei dem das Kammerwasser, die wässrige Flüssigkeit innerhalb des Auges, nicht richtig abfließen kann) und anderen Ursachen von hohem Augeninnendruck erhöht sich das Risiko einer Schädigung der Retina und des optischen Nerven (Sehnerv, der Signale vom Auge ans Gehirn weiterleitet).
Dutch: Openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij het kamervocht, de waterige vloeistof in de oogbal, niet goed wordt afgevoerd) en andere oorzaken van een hoge druk in het oog verhogen het risico op schade aan de retina (het netvlies) en de oogzenuw (de zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt).
German: Simbrinza wird angewendet, wenn durch die Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die nur einen einzelnen Wirkstoff enthalten, keine ausreichende Verminderung des intraokularen Drucks erzielt werden konnte.
Dutch: Simbrinza wordt gebruikt wanneer behandeling met andere geneesmiddelen die slechts één werkzame stof bevatten zijn geprobeerd, maar hiermee de intraoculaire druk niet voldoende werd verlaagd.
German: Simbrinza darf bei Patienten, die überempfindlich (allergisch) auf die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder auf Sulfonamide (eine Klasse von Antibiotika) reagieren, nicht angewendet werden.
Dutch: Simbrinza mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, enig ander bestanddeel van het middel of voor sulfonamiden (een klasse van antibiotica).
German: Es wird ein Tropfen Simbrinza zweimal täglich in das/die betroffene/n Auge/n gegeben.
Dutch: Simbrinza wordt tweemaal daags toegediend in de vorm van één druppel in het aangedane oog of de aangedane ogen.
German: Brinzolamid blockiert ein Enzym namens Carboanhydrase, das das für die Produktion des Kammerwassers erforderliche Bicarbonat herstellt, während Brimonidintartrat ein anderes Enzym namens Adenylatcyclase hemmt, das ebenfalls an der Kammerwasser-Produktion beteiligt ist.
Dutch: De werking van brinzolamide berust op het blokkeren van een enzym met de naam koolzuuranhydrase, dat bicarbonaat aanmaakt dat nodig is voor de aanmaak van het kamervocht, terwijl brimonidinetartraat een ander enzym blokkeert, dat adenylaatcyclase heet en ook is betrokken bij de aanmaak van het kamervocht.
German: Warum wurde Simbrinza zugelassen?
Dutch: Waarom is Simbrinza goedgekeurd?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass sich Simbrinza als wirksamer als die einzelnen Wirkstoffe jeder für sich und mindestens genauso wirksam wie die Kombination der einzelnen Wirkstoffe, verabreicht in Form von getrennten Tropfen in das betroffene Auge, erwiesen habe.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Simbrinza werkzamer is dan één van beide werkzame stoffen alleen en ten minste even werkzaam als de combinatie van de werkzame stoffen, toegediend als afzonderlijke oogdruppels.
German: Simbrinza erwies sich als genauso wirksam wie die Kombinationstherapie.
Dutch: Simbrinza bleek even werkzaam als de combinatiebehandeling.
German: Es darf auch nicht von Patienten, die bestimmte Antidepressiva erhalten, oder von Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion oder hyperchlorämischer Azidose (Säureüberschuss im Blut aufgrund zu hoher Chloridkonzentrationen) angewendet werden.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die bepaalde typen antidepressiva krijgen, patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie of bij patiënten met hyperchloremische acidose (een overmaat aan zuur in het bloed veroorzaakt door te veel chloride).
German: Die in Simbrinza enthaltenen Wirkstoffe Brinzolamid und Brimonidintartrat tragen zur Senkung des intraokularen Drucks bei, indem sie die Produktion an Kammerwasser vermindern.
Dutch: De werkzame stoffen in Simbrinza, brinzolamide en brimonidinetartraat, helpen de intraoculaire druk te verlagen door de aanmaak van kamervocht te verminderen.
German: Simbrinza wird angewendet, um den intraokularen Druck (Augeninnendruck) bei Erwachsenen mit okularer Hypertension (hohem Augeninnendruck) oder Erwachsenen, bei denen ein als Offenwinkelglaukom bekanntes Leiden vorliegt, zu senken.
Dutch: Simbrinza wordt gebruikt voor het verlagen van de intraoculaire druk (druk in het oog) bij volwassenen met oculaire hypertensie (hoge intraoculaire druk) of bij volwassenen met een oogaandoening die openkamerhoekglaucoom wordt genoemd.
German: In einer zweiten Hauptstudie, an der 890 Patienten teilnahmen, wurde Simbrinza mit einer Kombinationstherapie verglichen, bei der die Brinzolamid- und die Brimonidintartrat-Tropfen jeweils getrennt ins Auge gegeben wurden.
Dutch: In een tweede hoofdonderzoek met 890 patiënten werd Simbrinza vergeleken met een combinatiebehandeling van brinzolamide en brimonidinetartraat, toegediend als afzonderlijke druppels.
German: Die mittlere Senkung des intraokularen Drucks betrug nach 3-monatiger Behandlung mit Simbrinza 8,5 mmHg, mit der Kombinationstherapie 8,3 mmHg.
Dutch: De gemiddelde verlaging in intraoculaire druk met Simbrinza na 3 maanden bedroeg 8,5 mmHg, tegen 8,3 mmHg met de combinatie.
German: Bei den Patienten, denen Simbrinza gegeben wurde, war die Abnahme des Augeninnendrucks nach 3 Monaten höher (im Schnitt eine Senkung um 7,9 mmHg) als bei denjenigen, die entweder Brinzolamid oder Brimonidintartrat (6,5 bzw. 6,4 mmHg) angewendet hatten.
Dutch: De verlaging van de intraoculaire druk na 3 maanden was groter bij patiënten die Simbrinza gebruikten (een gemiddelde daling van 7,9 mmHg) dan bij patiënten die brinzolamide of brimonidinetartraat gebruikten (respectievelijk 6,5 en 6,4 mmHg).
German: Außerdem nutzt sie Patienten, die eine Kombinationstherapie benötigen und die sich für früher zugelassene Kombinationstherapien, die das Arzneimittel Timolol beinhalten, nicht eignen.
Dutch: Ook patiënten die een combinatiebehandeling nodig hebben en patiënten voor wie eerder goedgekeurde combinaties met het geneesmiddel timolol niet geschikt zijn, zullen er baat bij hebben.
German: Wie wirkt Simbrinza?
Dutch: Hoe werkt Simbrinza?
German: Wie wird Simbrinza angewendet?
Dutch: Hoe wordt Simbrinza gebruikt?
German: In einer Hauptstudie nahmen 560 Patienten mit okularer Hypertension oder einem Offenwinkelglaukom teil, deren Augeninnendruck (der in der Einheit mmHg gemessen wird) vor Beginn der Behandlung im Schnitt 26 mmHg betrug.
Dutch: Bij één hoofdonderzoek waren 560 patiënten met oculaire hypertensie of openkamerhoekglaucoom betrokken met vóór behandeling een gemiddelde intraoculaire druk, gemeten in de eenheid mmHg, van 26 mmHg.
German: Was ist Simbrinza und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Simbrinza en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welche Risiken sind mit Simbrinza verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Simbrinza in?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Simbrinza so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Simbrinza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.