FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the middle of the cycle (Week Two/Day 8 or Week Three/Day 15) - for one or two days (up to 48 hours): The user should apply a new EVRA transdermal patch immediately.
Dutch: In het midden van de cyclus (week twee/dag 8 of week drie/dag 15) - gedurende één of twee dagen (maximaal 48 uur): De gebruikster dient onmiddellijk een nieuwe EVRA-pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen.
English: • Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
Dutch: • Verkeerd gebruik van de pleisters kan ook spotting en licht bloedverlies veroorzaken.
English: Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Dutch: Men dient vrouwen die gecombineerde anticonceptiva gebruiken nadrukkelijk te adviseren contact op te nemen met hun arts in geval van mogelijke symptomen van trombose.
English: Secondary packaging material
Dutch: Secundair verpakkingsmateriaal
English: In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Dutch: In dat geval kunt u ook een verhoogde kans hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen;
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies, voordat u een geneesmiddel gebruikt.
English: If this happens to you, talk to your doctor immediately.
Dutch: Treedt dit bij u op, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Dutch: Men dient adequate anticonceptie toe te passen in verband met teratogeniciteit van anticoagulantietherapie (coumarines).
English: Additionally, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
Dutch: Neem daarnaast contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u één van de volgende aandoeningen hebt of als ze optreden of erger worden terwijl u EVRA gebruikt:
English: • Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Dutch: • Trek vervolgens de helft van de doorzichtige beschermlaag van de pleister af (zie de tekening).
English: Women using EVRA
Dutch: Vrouwen die EVRA gebruiken
English: • Talk to your doctor.
Dutch: • Bespreek dit met uw arts.
English: • bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
Dutch: • bosentan (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk in de longbloedvaten)
English: Frustration* Libido increased
Dutch: Woede* Frustratie* Verhoogd libido
English: Effects of other medicinal products on EVRA
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op EVRA
English: An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Dutch: Tijdens enkele epidemiologische studies werd een verhoogd risico op cervicale kanker bij langdurig COC-gebruik gemeld, maar er blijft controverse bestaan over de mate waarin deze bevinding toe te schrijven is aan de verstorende effecten van seksueel gedrag zelf en andere factoren zoals humaan papillomavirus (HPV).
English: • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides)
Dutch: • Hoge vetgehaltes in het bloed (zoals cholesterol of triglyceriden)
English: Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound (> 97%) to serum proteins.
Dutch: Norelgestromin en norgestrel (een metaboliet van norelgestromin in het serum) worden sterk gebonden (>97%) aan serumeiwitten.
English: • You have kidney problems.
Dutch: • U hebt nierproblemen.
English: Therefore, EVRA-users must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestagen-only contraception or non-hormonal methods) prior to starting therapy with this combination drug regimen.
Dutch: Daarom moeten patiënten die EVRA gebruiken overschakelen naar een alternatieve methode van anticonceptie (bv. anticonceptie met enkel progestageen of niet-hormonale methoden) vóór het starten van de behandeling met deze combinatie van geneesmiddelen.
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Dutch: Wanneer ze echter al gemeenschap heeft gehad, dient zwangerschap uitgesloten te worden alvorens werkelijk te starten met EVRA of dient de vrouw te wachten op de eerste menstruatie.
English: in a leg or foot (i.e. DVT)
Dutch: • in een been of voet (d.w.z. DVT)
English: To discard the used patch, you should:
Dutch: Om een gebruikte pleister weg te gooien moet u:
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Dutch: Het geven van borstvoeding kan worden beïnvloed door gecombineerde hormonale anticonceptiva aangezien zij de hoeveelheid melk kunnen verlagen alsook de samenstelling kunnen wijzigen.
English: If you have an upset stomach
Dutch: Als u last hebt van uw maag
English: The use of EVRA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Dutch: Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van EVRA.
English: Table 1: Frequency of adverse reactions System Organ Class
Dutch: Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen Systeem Orgaanklasse Frequentie
English: If you do you are more likely to cause irritation.
Dutch: Als u dat niet doet is de kans op irritatie groter.
English: Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Dutch: Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva kan echter worden hervat wanneer normotensieve waarden kunnen worden bereikt met antihypertensieve therapie.
English: - for more than two days (48 hours or more): The user may not be protected from pregnancy.
Dutch: - gedurende meer dan twee dagen (48 uur of langer): De gebruikster is mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.
English: Using your fingers, open the foil sachet.
Dutch: Open met uw vingers het met folie beklede zakje.
English: • Sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis)
Dutch: • Plotselinge sterke stijging in bloeddruk (hypertensieve crisis)
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Dutch: Andere omstandigheden - Anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
English: Therefore, the use of EVRA is not to be recommended until the breast-feeding mother has completely weaned her child.
Dutch: Het gebruik van EVRA wordt daarom pas aanbevolen nadat de borstvoeding geheel is beëindigd.
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Dutch: Onderzoeksresultaten duiden erop dat de incidentie van VTE bij vrouwen die EVRA gebruiken tot 2 maal zo hoog is als bij vrouwen die CHC's gebruiken die levonorgestrel bevatten.
English: Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
Dutch: Uw ‘pleistervervangdag' is elke week op dezelfde dag van de week.
English: Erythema rare
Dutch: Erytheem zelden
English: • Abnormal liver function related to acute or chronic hepatocellular disease
Dutch: • Leverfunctiestoornissen samenhangend met een acute of chronische hepatocellulaire aandoening
English: Safety and efficacy have not been established in adolescents under 18 years of age.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Dutch: Er is geen klinisch bewijs dat aangeeft dat een pleister voor transdermaal gebruik in enig aspect veiliger is dan orale gecombineerde anticonceptiva.
English: To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
Dutch: Om irritatie te verhelpen brengt u de nieuwe pleister niet op precies dezelfde plaats op uw huid aan waar de vorige pleister heeft gezeten.
English: The incidence of ovulation on Day 21 post abortion (at 20 weeks gestation) is not known.
Dutch: De incidentie van ovulatie op dag 21 na de abortus (bij 20 weken zwangerschap) is niet bekend.
English: • Try to put it on again or put on a new patch immediately.
Dutch: • Probeer hem opnieuw op te plakken of breng onmiddellijk een nieuwe pleister aan.
English: EVRA, because hormonal contraceptives can affect the results of some tests.
Dutch: Dit omdat hormonale anticonceptiva de uitslagen van bepaalde testen kunnen beïnvloeden.
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
English: If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Dutch: Als u overschakelt van een orale anticonceptiepil naar EVRA Wanneer u overschakelt van een orale anticonceptiepil naar dit middel:
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Dutch: Wanneer er meer dan 7 dagen verstrijken na het innemen van de laatste actieve orale anticonceptietablet is het mogelijk dat de vrouw heeft geovuleerd en daarom moet haar worden aangeraden een arts te raadplegen alvorens te beginnen met de behandeling met EVRA.
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Dutch: Langdurige immobilisatie, zware operatie, elke operatie aan benen of bekken, neurochirurgie of ernstig trauma
English: In the event of aggravation, or first appearance of any of the conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of EVRA should be discontinued.
Dutch: In het geval van verergering of eerste optreden van een van deze aandoeningen of risicofactoren dient de vrouw het advies te krijgen om contact op te nemen met haar arts, om te bepalen of het gebruik van EVRA moet worden gestaakt.
English: Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
Dutch: Steady-stateconcentraties van norelgestromin en EE gemeten tijdens één week waarin een pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen, zijn respectievelijk ongeveer 0,8 ng/ml en 50 pg/ml.
English: If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Dutch: Als u de pleister op een nieuw stukje van uw lichaam moet plakken op een andere dag dan uw ‘pleistervervangdag'
English: Pearl Index (95% CI)
Dutch: Falen van methode Pearl-index (95% BI)
English: With respect to weight, 5 of the 15 pregnancies reported with EVRA were among women with baseline body weight equal or greater than 90 kg, which constituted < 3% of the study population.
Dutch: Wat lichaamsgewicht betreft traden 5 van de 15 zwangerschappen die bij gebruik van EVRA zijn beschreven, op bij vrouwen met een initieel lichaamsgewicht van 90 kg of meer; een dergelijk lichaamsgewicht kwam voor bij <3% van de onderzochte populatie.
English: The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en vooral tijdens de 6 weken durende periode van het puerperium (voor informatie over “Zwangerschap en borstvoeding” zie rubriek 4.6).
English: After 7 days of not wearing a patch, apply a new patch and restart the cycle using this as Day 1.
Dutch: Breng na 7 dagen geen pleister te hebben gedragen een nieuwe pleister aan en herstart de cyclus met deze dag als dag 1.
English: If you forget to take off your patch:
Dutch: Als u bent vergeten een pleister te verwijderen:
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
Dutch: In geval van een vermoede of bevestigde trombose, dient men te stoppen met het gebruik van hormonale anticonceptiva.
English: When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
Dutch: Als u 6 pleisters achtereen hebt gedragen (dus gedurende 6 opeenvolgende weken), breng dan geen pleister aan in week 7.
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Dutch: In het midden van uw pleistercyclus (week 2 of week 3):
English: • if you have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina;
Dutch: • U is ooit verteld dat u borstkanker of kanker aan de baarmoeder, baarmoederhals of vagina zou kunnen hebben.
English: Your doctor may decide that EVRA needs to be stopped.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van EVRA.
English: • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
Dutch: • Zorg dat u altijd niet-hormonale anticonceptiemiddelen (zoals condooms of zaaddodende schuim of pasta) als reservemiddelen achter de hand hebt voor als u de pleister op een verkeerde manier hebt gebruikt.
English: Talk to your doctor or pharmacist about using another method of birth control if you use EVRA and any of the above medicines concomitantly.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker het gebruik van een andere methode van anticonceptie als u tegelijkertijd EVRA en een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt.
English: • Carcinoma of the endometrium or other known or suspected oestrogen-dependent neoplasia
Dutch: • Endometriumcarcinoom of andere bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke neoplasie
English: Pregnancy EVRA is not indicated during pregnancy.
Dutch: Zwangerschap EVRA is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
English: Used transdermal patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik mogen niet door het toilet worden gespoeld of in een afvalsysteem voor vloeibaar afval worden geplaatst.
English: • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
Dutch: • De hoeveelheid hormonen die u uit EVRA krijgt worden normaal gesproken niet beïnvloed door overgeven (braken) of diarree.
English: • If you have been using this medicine correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant.
Dutch: • Als u dit middel correct hebt gebruikt en geen bloedverlies krijgt, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat u in verwachting bent.
English: • Make sure that the edges stick well.
Dutch: • Zorg ervoor dat de randen goed vastzitten.
English: Therefore a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women using EVRA.
Dutch: Een hepatische tumor dient daarom overwogen te worden in de differentiaaldiagnose wanneer zich ernstige pijn in de bovenbuik, leververgroting of tekenen van intra-abdominale hemorragie voordoet bij vrouwen die EVRA gebruiken.
English: A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
Dutch: Een pleister voor transdermaal gebruik mag niet opnieuw worden aangebracht als hij niet langer kleeft; er moet onmiddellijk een nieuwe pleister voor transdermaal gebruik worden aangebracht.
English: Each used transdermal patch is removed and immediately replaced with a new one on the same day of the week (Change Day) on Day 8 and Day 15 of the cycle.
Dutch: Elke gebruikte pleister voor transdermaal gebruik wordt verwijderd en onmiddellijk vervangen door een nieuwe, telkens op dezelfde dag van de week (‘vervangdag'), namelijk op dag 8 en dag 15 van de cyclus.
English: EVRA can be restarted 2 weeks following completion of treatment with this combination drug regimen.
Dutch: EVRA kan worden herstart 2 weken na het beëindigen van de behandeling met deze combinatie geneesmiddelen.
English: • Then take off the other half of the covering
Dutch: • Verwijder vervolgens de andere helft van de beschermlaag.
English: When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Dutch: Bij overschakeling van een oraal gecombineerd anticonceptivum De behandeling met EVRA moet beginnen op de eerste dag van de onttrekkingsbloeding.
English: Data on reproductive toxicity of the combination of norelgestromin with ethinyl estradiol are not available.
Dutch: Gegevens over reproductietoxiciteit van de combinatie van norelgestromin met ethinylestradiol zijn niet beschikbaar.
English: • Harmful blood clots in a vein or artery for example:
Dutch: • schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Dutch: Vrouwen die ouder zijn dan 35 jaar en doorgaan met roken dienen het dringende advies te krijgen om een andere anticonceptiemethode toe te passen.
English: Pregnancy and breast-feeding).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding).
English: For EE, slight increases were observed due to treadmill and other aerobic exercise; however, the Css values following these treatments were within the reference range.
Dutch: Wat EE betreft werden in de omstandigheden van de loopband en andere aerobics-oefeningen lichte verhogingen van deze waarden waargenomen; na deze behandelingen lagen de CSS-waarden echter weer tussen de referentiewaarden.
English: • Always put your patch on clean, dry, hairless skin
Dutch: • Breng uw pleister altijd aan op een schone, droge, onbehaarde huid.
English: • if you have high blood pressure;
Dutch: • als u hoge bloeddruk heeft;
English: • You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Dutch: • U hebt epilepsie of een andere aandoening die toevallen of stuipen (convulsies) veroorzaakt;
English: The analyses indicated no association of age and race with pregnancy.
Dutch: Deze analyses wezen niet op een samenhang tussen leeftijd of ras en zwangerschap.
English: The results indicated that for norelgestromin there were no significant treatment effects on Css or AUC when compared to normal wear.
Dutch: De resultaten wijzen erop dat wat norelgestromin betreft er geen significante effecten van de behandeling op de CSS of AUC waarden optraden vergeleken met normaal dragen.
English: A single transdermal patch is applied and worn for one full week (7 days).
Dutch: Er wordt één enkele pleister voor transdermaal gebruik aangebracht die gedurende een hele week (7 dagen) wordt gedragen.
English: in a lung (i.e. PE)
Dutch: • in een long (d.w.z. PE)
English: Epidemiological studies indicate no increased risk of birth defects in children born to women who used combined oral contraceptives prior to pregnancy.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken wijzen niet op een verhoogde kans op geboorteafwijkingen bij kinderen die zijn gebaard door vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva vóór hun zwangerschap hebben gebruikt.
English: Used patches still contain some active hormones.
Dutch: Gebruikte pleisters bevatten nog steeds wat werkzame hormonen.
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs): - They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Dutch: Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen (CHC's): - Deze middelen behoren, bij juist gebruik, tot de betrouwbaarste omkeerbare anticonceptiemethoden.
English: You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
Dutch: U mag met dit middel beginnen op dag 21 na de abortus of miskraam, of op de eerste dag van uw volgende menstruatie, afhankelijk wat eerst komt.
English: To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
Dutch: Om het milieu te beschermen, moeten ze zorgvuldig worden weggegooid.
English: Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
Dutch: Sommige van deze symptomen (bijv. ‘kortademigheid', ‘hoesten') zijn niet-specifiek en kunnen ten onrechte worden geïnterpreteerd als vaker optredende of minder ernstige voorvallen (bijv. luchtweginfecties).
English: EVRA has not been studied in children and adolescents under 18 years of age.
Dutch: EVRA is niet getest bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
Dutch: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE voor dag 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE voor dag 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE voor dag 12-21
English: If the condition develops, or gets worse while you are using EVRA, you must tell your doctor.
Dutch: Als de aandoening zich ontwikkelt, of verergert, terwijl u EVRA gebruikt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.
English: • Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Dutch: • Soms kan een pleister aan de binnenkant van het zakje blijven kleven - pas op dat u niet per ongeluk de doorzichtige laag verwijdert, terwijl u de pleister uit het zakje haalt.
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Dutch: Het is belangrijk om de vrouw attent te maken op de informatie over veneuze en arteriële trombose, met inbegrip van het risico van EVRA ten opzichte van andere CHC's, de symptomen van VTE en ATE, de bekende risicofactoren en wat zij moet doen in het geval van een vermoede trombose.
English: However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
Dutch: Wanneer EVRA echter niet volgens deze voorschriften is gebruikt tijdens de periode voorafgaand aan de eerste gemiste onttrekkingsbloeding of wanneer er twee onttrekkingsbloedingen zijn gemist moet zwangerschap worden uitgesloten alvorens men doorgaat met EVRA.
English: In case of any doubt, an additional barrier contraceptive method should be used by women on protease inhibitor or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy.
Dutch: In geval van twijfel dient een extra barrièrevormende anticonceptiemethode te worden gebruikt door vrouwen die een behandeling ondergaan met een proteaseremmer of niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers.
English: - Although small increases of blood pressure have been reported in many women using hormonal contraceptives, clinically relevant increases are rare.
Dutch: - Hoewel bij veel vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken, lichte bloeddrukverhogingen zijn gemeld, zijn klinisch relevante verhogingen zeldzaam.