FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna lösning ska sedan spädas med 9 ml eller mer av spädningsvätskan, vilket ger en slutlig volym på 20,5 ml infusionslösning och en koncentration på 49 mg/ml.
Greek: Στη συνέχεια το διάλυµα αυτό πρέπει να διαλυθεί περαιτέρω µε 9 ml διαλύτη έως τελικού όγκου 20,5 ml και συγκέντρωσης 49 mg/ml.
Swedish: Denna lösning måste överföras i lämplig infusionspåse.
Greek: Το διάλυµα αυτό πρέπει να µεταφερθεί σε έναν κατάλληλο σάκκο έγχυσης.
Swedish: Med tanke på den långa kliniska erfarenheten när det gäller effekt och säkerhet vid den föreslagna doseringen ansågs ytterligare kliniska prövningar inte nödvändiga.
Greek: Ως εκ τούτου, λαµβανοµένης υπόψη της µακρόχρονης κλινικής εµπειρίας αναφορικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια της προτεινόµενης δοσολογίας, η διενέργεια περαιτέρω κλινικών δοκιµών κρίθηκε µη αναγκαία.
Swedish: Ceftriaxon kan påverka effekten av hormonella antikonceptionsmedel negativt.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών.
Swedish: I de sällsynta fall där utfällningen åtföljdes av kliniska symtom som smärta, rekommenderas symtomatiska åtgärder.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τις οποίες τα ιζήµατα συνοδεύονται από κλινικά συµπτώµατα όπως άλγος, συνιστάται η λήψη συµπτωµατικών µέτρων.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,6 mmol (eller 83 mg) natrium per dos vilket ska tas i beaktande för patienter som står på kontrollerad natriumdiet.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 3,6 mmol (ή 83 mg) νατρίου ανά δόση, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που βρίσκονται κάτω από διατροφή µε ελεγχόµενη πρόσληψη νατρίου.
Swedish: Graviditet ▪ Är du gravid eller tror att du kan vara gravid?
Greek: Κύηση και θηλασµός ▪ Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
Swedish: Hos 3 dagar gamla nyfödda barn uppgår halveringstiden för ceftriaxon i serum till ca. 16 tim, och till ca. 9 tim hos nyfödda barn som är mellan 9 och 30 dagar gamla.
Greek: Σε νεογνά ηλικίας 3 ηµερών, η ηµίσεια ζωή της κεφτριαξόνης στον ορό φτάνει περίπου τις 16 ώρες, και στα νεογνά ηλικίας 9 έως 30 ηµερών περίπου τις 9 ώρες.
Swedish: Om du fortfarande känner sig dålig när den förskrivna behandlingen är slut, eller känner dig sämre under behandlingen, ska du kontakta din läkare.
Greek: Σε περίπτωση που δεν αισθάνεσθε καλά στο τέλος της συνταγογραφούµενης αγωγής, ή ακόµα αισθάνεσθε χειρότερα κατά τη διάρκεια της αγωγής, πρέπει να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Swedish: Speciell försiktighet krävs för att bestämma all annan typ av tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicillin eller mot andra beta-laktam läkemedel eftersom patienter som är överkänsliga mot dessa mediciner också kan vara överkänsliga mot ceftriaxon (korsallergi).
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή προκειµένου να προσδιορισθεί οποιοσδήποτε άλλος τύπος προηγούµενης αντίδρασης υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη ή σε άλλο φάρµακο β-λακτάµης επειδή οι ασθενείς που εµφανίζουν υπερευαισθησία σε αυτά τα φάρµακα µπορεί να εµφανίσουν υπερευαισθησία και στην κεφτριαξόνη (διασταυρούµενη αλλεργία).
Swedish: Instruktioner för användning och hantering
Greek: Οδηγίες χρήσεως και χειρισµού
Swedish: Om du har ytterligare frågor angående användandet av detta läkemedel ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας .
Swedish: Detta är för att andra tester kanske måste användas för att kontrollera din diabetes under tiden du tar denna medicin.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή µπορεί να απαιτηθεί η χρήση άλλων εξετάσεων προκειµένου να παρακολουθηθεί ο διαβήτης σας ενώ παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Swedish: Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas på ytan av de röda blodkropparnas membran och reagerar med antikroppar som dirigeras mot läkemedlet för att producera ett positivt Coombs test och ibland en ganska lätt hemolytisk anemi.
Greek: Οι κεφαλοσπορίνες ως κατηγορία φαρµάκων έχουν την τάση να απορροφώνται στην επιφάνεια των µεµβρανών των ερυθροκυττάρων και να αντιδρούν µε τα αντισώµατα που κατευθύνονται ενάντια στο φάρµακο ώστε να παράγουν ένα θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs' και περιστασιακά να προκαλούν µία σχετικά ήπια αιµολυτική αναιµία.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Swedish: ▪ Behandlingens längd är vanligen minst 2 dagar efter att kroppstemperaturen har återgått till den normala.
Greek: ▪ Η διάρκεια της αγωγής συνήθως είναι τουλάχιστον 2 ηµέρες µετά την επαναφορά της θερµοκρασίας του σώµατος στα φυσιολογικά επίπεδα.
Swedish: Eosinofili, leukopeni, granulocytopeni.
Greek: Ηωσινοφιλία, λευκοπενία, κοκκιοκυτταροπενία.
Swedish: förordar CHMP med majoritet ett beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III till Ceftriaxon Tyrol Pharma med synonymer (se bilaga I).
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε κατά πλειοψηφία τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Ceftriaxone Tyrol Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Swedish: Detta läkemedel kan förändra resultaten på vissa blodprover (såsom Coombs test eller mätning av galaktos i ditt blod).
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσµατα κάποιων εξετάσεων αίµατος (όπως η δοκιµασία Coomb΄s, ή η µέτρηση της γαλακτόζης στο αίµα σας).
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Greek: [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Sökanden lade fram en rad publikationer från litteraturen som underlag för en diskussion om argumenten för en avvikelse från ICH:s riktlinjer för kliniska prövningar av läkemedel i den pediatriska populationen (CPMP/ICH/2711/99), grunden för differentieringen mellan 0-14 och 15-28 dagar i stället för den mer allmänna definitionen nyfödda som barn "upp till 28 dagar efter födseln", samt de olika behandlingsdoser som använts.
Greek: Ο αιτών προσκόµισε αρκετές δηµοσιεύσεις από τη βιβλιογραφία προκειµένου να αναπτύξει, αφενός, το σκεπτικό της απόκλισης από τις Οδηγίες της ICH (Διεθνής Διάσκεψη για την Εναρµόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση των Φαρµακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση) για την Κλινική Έρευνα για Φαρµακευτικά Προϊόντα σε Παιδιά (CPMP/ICH/2711/99) και, αφετέρου, τη βάση της διαφοροποίησης των 0-14 και 15-28 ηµερών αντί του γενικότερου ορισµού των νεογνών ως «έως και 28 ηµερών από τη γέννηση», καθώς και τη χρήση διαφορετικών δοσολογικών σχηµάτων.
Swedish: Vad gäller detaljerna angående förvaring av det blandade läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Greek: Για λεπτοµέρειες που αφορούν στη φύλαξη του ανασυσταµένου φαρµακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet för användning har visats under 24 tim vid 2oC till 8oC.
Greek: Η χηµική και η φυσική σταθερότητα του έτοιµου του διαλύµατος προς χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2ºC έως 8ºC.
Swedish: Av denna anledning ska glukosbestämning under behandling med ceftriaxon genomföras enzymatiskt.
Greek: Για το λόγο αυτό, ο προσδιορισµός της γλυκόζης στα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνεται ενζυµατικά.
Swedish: Utsättning av behandlingen med ceftriaxon beroende på indikation bör beaktas och lämpliga behandlingsåtgärder sättas in: t.ex. intag av specifika antibiotika/kemoterapeutika som kliniskt har bevisats vara effektiva.
Greek: Ανάλογα µε την ένδειξη, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το ενδεχόµενο διακοπής της θεραπείας µε κεφτριαξόνη και η έναρξη κατάλληλων θεραπευτικών µέτρων: π.χ. λήψη ειδικών αντιβιοτικών/χηµειοθεραπευτικών µε κλινικώς αποδεδειγµένη αποτελεσµατικότητα.
Swedish: Det har inte visat sig besitta någon mutagen aktivitet.
Greek: Δεν έχει δειχθεί πως διαθέτει κάποια µεταλλαξιογόνο δράση.
Swedish: Tidigare omedelbar och/eller kraftig överkänslighetsreaktion mot penicillin eller mot andra betalaktam läkemedel (se avsnitt 4.4).
Greek: Προηγούµενη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρµακο β-λακτάµης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: (natriumceftriaxon)
Greek: (µυκητοκτόνο).
Swedish: Djurstudier indikerar inga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Greek: Οι µελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 7,2 mmol (eller 166 mg) natrium per dos vilket ska tas i beaktande för patienter som står på kontrollerad natriumdiet.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 7,2 mmol (ή 166 mg) νατρίου ανά δόση, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που βρίσκονται κάτω από διατροφή µε ελεγχόµενη πρόσληψη νατρίου.
Swedish: Den blandade produkten är endast avsedd för engångsanvändning och all oanvänd lösning måste kasseras.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι µίας χρήσεως και οποιοδήποτε αχρησιµοποίητο διάλυµα πρέπει να απορρίπτεται.
Swedish: Symtomatisk utfällning av ceftriaxonkalciumsalt i gallblåsan hos barn/reversibel kolelitias hos barn.
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη των παιδιών/ αναστρέψιµη χολολιθίαση σε παιδιά.
Swedish: Vid samtidig grav njur- och leverinsufficiens ska serumkoncentrationerna av ceftriaxon kontrolleras regelbundet och dosen justeras på lämpligt sätt för barn och vuxna (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Greek: Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να ρυθµίζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Swedish: Sett ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Greek: Από µικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί αµέσως.
Swedish: ▪ Gallsten hos vuxna.
Greek: ό,τι στους ενήλικες.
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion åtföljt av leverinsufficiens krävs dosminskning enligt riktlinjerna i avsnitt 4.2.
Greek: Κατά τη σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, που συνοδεύεται από ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται µείωση της δόσης όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Swedish: WHO rekommenderar till och med 80 mg/kg/dag respektive 2 x 50 mg/kg/var tolfte timme (högsta engångsdos 4 g) vid meningit hos spädbarn mellan 7 dagar och 2 månader gamla.
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Swedish: Blandade lösningar ska inspekteras visuellt.
Greek: Τα ανασυσταµένα διαλύµατα πρέπει να επιθεωρούνται οπτικώς.
Swedish: Pseudomembranös enterokolit (se avsnitt 4.4).
Greek: Ψευδοµεµβρανώδης εντεροκολίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: 50-60 % av ceftriaxonet elimineras som oförändrad aktiv substans i urinen medan resten utsöndras via gallan i feces som mikrobiologiskt inaktiva metaboliter.
Greek: 50-60% της κεφτριαξόνης αποβάλλεται ως αµετάβλητη δραστική ουσία στα ούρα ενώ η υπόλοιπη εκκρίνεται µέσω της χολής στα κόπρανα µε τη µορφή µικροβιολογικώς ανενεργών µεταβολιτών.
Swedish: Därför är det alltså endast lämpligt för behandling av vissa infektionstyper.
Greek: Είναι έτσι κατάλληλη για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοιµώξεων.
Swedish: Det är speciellt viktigt att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder: ▪ Andra antibiotika för behandling av infektioner, såsom aminoglykosider.
Greek: Ιδιαίτερα, πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε: ▪ άλλα αντιβιοτικά για θεραπεία λοιµώξεων όπως αµινογλυκοσίδες ▪ από του στόµατος αντισυλληπτικά χάπια.
Swedish: MIC värdena enligt Clinical and Laboratory Standards Institute (tidigare National Committee for Clinical Laboratory Standards) är 8µg/ml (känslig), 16-32 µg/ml (intermediär) och 64 µg/ml (resistent) för Enterobakteriaceae och Staphylococcus spp.
Greek: Τα όρια αντοχής κατά ΜIC σύµφωνα µε το Clinical and Laboratoty Standards Institute (τέως National Committee for Clinical Laboratory Standards) είναι 8 µg/ml (ευαίσθητος), 16-32 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 64 µg/ml (ανθεκτικός) για τα Enterobacteriaceae και τον Staphylococcus spp.
Swedish: * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat vid godkända kliniska indikationer $ Arter med naturlig intermediär känslighet.
Greek: * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει αποδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωµένα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις.
Swedish: Endast genomskinliga lösningar utan synliga partiklar ska användas.
Greek: Πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο διαυγή διαλύµατα, δίχως ορατά σωµατίδια.
Swedish: Av denna anledning förväntas ingen ökning av serumnivåerna vid samtidig administrering av probenecid och detta påvisas faktiskt inte ens vid högre doser, t.ex. med 1-2 g probenecid.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν αναµένεται αύξηση των επιπέδων στον ορό κατά την ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και στην πράξη - ακόµα και σε υψηλότερη δοσολογία π.χ. µε 12 g προβενεσίδης - δε συµβαίνει.
Swedish: Ceftriaxon passerar placenta.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα.
Swedish: Motsvarande värden för anaerober är 16 µg/ml (känslig), 32 µg/ml (intermediär) och 64 µg/ml (resistent).
Greek: Οι αντίστοιχες τιµές για τα αναερόβια είναι 16 µg/ml (ευαίσθητος), 32 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 64 µg/ml (ανθεκτικός).
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för behandling av följande infektioner då dessa är orsakade av mikroorganismer som är känsliga för ceftriaxon och om parenteral administrering är nödvändig (se avsnitt 5.1):
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιµώξεων, όταν αυτές έχουν προκληθεί από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφτριαξόνη και εφόσον απαιτείται παρεντερική θεραπεία (βλέπε παράγραφο 5.1):
Swedish: Ceftriaxon har hög grad av stabilitet i närvaro av beta-laktamaser producerade av Gram-negativa och Gram-positiva bakterier.
Greek: Η κεφτριαξόνη επιδεικνύει υψηλό βαθµό σταθερότητας παρουσία β-λακταµασών που έχουν παραχθεί από Gram-αρνητικά και Gram-θετικά βακτήρια.
Swedish: Utfällning av ceftriaxon i njurarna hos pedriatiska patienter, oftast barn äldre än 3 år som antingen behandlades med höga dygnsdoser (t.ex. 80 mg/kg kroppsvikt/dag och mer) eller med totaldoser på mer än 10 g ceftriaxon och som uppvisade flera riskfaktorer (t.ex. begränsad vätsketillförsel).
Greek: Ιζήµατα κεφτριαξόνης στους νεφρούς παιδιατρικών ασθενών, ως επί το πλείστον σε παιδιά άνω των 3 ετών στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές ηµερήσιες δόσεις (π.χ. 80 mg/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα και άνω) ή συνολικές δόσεις άνω των 10 g κεφτριαξόνης και στα οποία ενυπήρχαν αρκετοί προδιαθεσικοί παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισµένη πρόσληψη υγρών).
Swedish: Dosjustering kan vara nödvändig.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρµογή της δόσης.
Swedish: Om nödvändigt ska expertråd sökas då den lokala prevalensen är sådan att användning av medlet för åtminstone vissa infektionstyper är ifrågasatt.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Swedish: Ungdomar mellan 12 - 17 år ≥ 50 kg
Greek: Έφηβοι άνω των 12 - 17 ετών ≥ 50 kg
Swedish: Det inaktiveras emellertid genom beta-laktamaser som effektivt kan hydrolysera cefalosporiner, såsom många bredspektrum beta-laktamaser och kromosomala cefalosporinaser, såsom AmpC-typ enzymer.
Greek: Ωστόσο, απενεργοποιείται από εκείνες τις β-λακταµάσες που µπορούν να υδρολύσουν αποτελεσµατικά τις κεφαλοσπορίνες, όπως είναι πολλές από τις β-λακταµάσες διευρυµένου φάσµατος και οι χρωµοσωµικές κεφαλοσπορινάσες, όπως ένζυµα τύπου AmpC.
Swedish: Coombs test kan visa falskt positivt reslutat i sällsynta fall under behandling med ceftriaxon (se avsnitt
Greek: Η δοκιµασία Coombs µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.4. ).
Swedish: Icke-enzymatiska metoder för bestämmande av glukos i urin kan visa falskt positiva resultat.
Greek: Οι µη ενζυµατικές µέθοδοι προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα µπορεί να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσµατα.
Swedish: Ceftriaxon kan leda till falskt positiva resultat vid galaktosbestämning i blodet.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσµατα κατά τον προσδιορισµό της γαλακτόζης στο αίµα.
Swedish: Ceftriaxon / probenecid:
Greek: Κεφτριαξόνη/προβενεσίδη:
Swedish: ▪ Infusionen ges som långsam infusion i en ven.
Greek: ▪ Η έγχυση χορηγείται ως βραδεία έγχυση µέσα σε φλέβα.
Swedish: Om njurarnas funktion är mycket dålig (kreatinin clearance <10 ml/min) bör den dagliga ceftriaxondosen inte överstiga 2g hos vuxna patienter.
Greek: Εάν οι νεφροί βρίσκονται σε πολύ άσχηµη κατάσταση (κάθαρση κρεατινίνης <10ml/min), η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g στους ενήλικες ασθενείς.
Swedish: Mycket sällsynt:
Greek: Πολύ σπάνιες:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): ▪ Gallsten hos barn.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ Πέτρες στη χολή σε παιδιά
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ceftriaxon tenderar att inträffa oftare hos personer med tendens till allergiska reaktioner och kan inträffa i alla svårighetsgrader, ner till anafylaktisk chock.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ως προς την κεφτριαξόνη έχουν την τάση να εµφανίζονται συχνότερα στα άτοµα µε τάση για οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις και µπορεί να εµφανιστούν σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ.
Swedish: Efter att bestämmande av patogenens känslighet har fastställts kan dosen minskas i enlighet med detta.
Greek: Αφού καθοριστεί η ευαισθησία του παθογόνου οργανισµού, η δόση µπορεί να µειωθεί αναλόγως.
Swedish: • Pneumoni
Greek: • πνευµονία
Swedish: Ceftriaxon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει καθόλου ή έχει αµελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Swedish: En intravenös injektion ska administreras under minst 2 - 4 min. direkt i venen eller via dropp i en intravenös infusion.
Greek: Μία ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται επί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών κατευθείαν µέσα στη φλέβα ή µέσω ενός συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης.
Swedish: ▪ Om du någon gång haft gallsten eller njursten eller om du får näring intravenöst.
Greek: ▪ Είχατε ποτέ πέτρες στη χοληδόχο κύστη ή τα νεφρά, ή λαµβάνετε ενδοφλέβια διατροφή.
Swedish: Vid samtidig administrering av cefalosporiner och aminoglykosider har det rapporterats om ökad risk för oto- och nefrotoxicitet.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης κεφαλοσπορινών και αµινογλυκοσιδών έχει αναφερθεί αυξηµένος κίνδυνος ώτο- και νεφροτοξικότητας.
Swedish: Denna icke-linjäritet förklaras genom en koncentrationsberoende minskning av bindningen till plasmaproteiner vilket leder till en ökning av distribution respektive eliminering.
Greek: Αυτή η µη ευθυγράµµιση µπορεί να αποδοθεί στην ελάττωση της πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος, η οποία εξαρτάται από τη συγκέντρωση και οδηγεί σε αυξηµένη κατανοµή και αποβολή.
Swedish: Med hänvisning till vissa rapporter om ett livshotande förlopp kom man dessutom överens om att ceftriaxon kontraindiceras hos nyfödda som kräver samtidig behandling med kalcium på grund av sällsynta svåra biverkningar, vilka rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda, varav en del med dödlig utgång.
Greek: Επιπλέον, έπειτα από την αναφορά ορισµένων περιστατικών στα οποία αναφέρεται µοιραία εξέλιξη, συµφωνήθηκε ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά που απαιτούν ταυτόχρονη θεραπεία µε ασβέστιο εξαιτίας των σπάνιων πλην όµως σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί σε πρόωρα και τελειόµηνα νεογνά, ορισµένες εκ των οποίων αποδείχτηκαν µοιραίες.
Swedish: 1 - 2 g maximalt: 4 g en gång per dag
Greek: 1 - 2 g µέγιστη: 4 g άπαξ ηµερησίως
Swedish: Se också avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g".
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g».
Swedish: Pankreatit (se avsnitt 4.1).
Greek: Παγκρεατίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Swedish: Hos nyfödda, 0-14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/dygn.
Greek: Στα νεογνά ηλικίας 0-14 ηµερών η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg/kg/24h.
Swedish: Mindre mängd för lägre doser, kalkylerat på mg/kg kroppsvikt, måste beräknas proportionerligt.
Greek: Για µικρότερες δόσεις βάσει mg/kg βάρους σώµατος πρέπει να υπολογίζονται αντίστοιχα µικρότερες ποσότητες.
Swedish: Dosen behöver inte ändras hos patienter med leversjukdom om njurfunktionen är normal (se avsnitt
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η τροποποίηση της δόσης στους ασθενείς µε κάποια ηπατική νόσο υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Om någon av följande allvarliga biverkningar inträffar ska du sluta ta medicinen och genast tala om detta för din läkare eller uppsöka akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Swedish: 2 Vid misstänkt eller påvisad Pseudomonasinfektion är kombination med en aminoglykosid nödvändig.
Greek: 2 Σε περίπτωση ύποπτης ή διαπιστωµένης λοίµωξης από Pseudomonas είναι αναγκαίος ο συνδυασµός µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Swedish: Det finns inga klara belägg för att gallsten eller akut kolecystit utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon, och konservativ behandling av ceftriaxon-utfällningar i gallblåsan rekommenderas.
Greek: Δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για ανάπτυξη χολολίθων ή οξείας χολοκυστίτιδας σε παιδιά ή βρέφη υπό αγωγή κεφτριαξόνης, και συνιστάται η συντηρητική αντιµετώπιση των ιζηµάτων κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη.
Swedish: Vid infektioner orsakade av andra bakterier hos patienter med neutropen feber bör intervenerande behandling med ceftriaxon kombineras med en aminoglykosid.
Greek: Στην περίπτωση των λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από άλλα βακτήρια σε ασθενείς µε πυρετό λόγω ουδετεροπενίας, η παρεµβατική αγωγή κεφτριαξόνης πρέπει να συνδυάζεται µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
Swedish: Biverkningar som hypotension eller yrsel (se avsnitt 4.8) bör emellertid tas i beaktande.
Greek: Εντούτοις, θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ανεπιθύµητες ενέργειες όπως η υπόταση ή ο ίλιγγος (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Dessa biverkningar är vanligen lätta och avtar ofta under behandlingen eller efter utsättning.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ως επί το πλείστον ήπιες και συχνά υποχωρούν κατά τη διάρκεια ή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Swedish: Dessutom måste dessa läkemedel administreras separat för undvikande av fysiokemiska inkompatibiliteter mellan ceftriaxon och aminoglykosid.
Greek: Επιπρόσθετα, αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά προκειµένου να αποφευχθεί η φυσικοχηµική ασυµβατότητα µεταξύ της κεφτριαξόνης και της αµινογλυκοσίδης.