FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Polish: Jeśli doszło do omdlenia przy poprzednim ukłuciu igłą, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
English: Two doses of vaccine containing H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7.5 µg HemoAgglutinin (HA)/dose adjuvanted) were administered three weeks apart to 156 subjects.
Polish: 156 zdrowym osobom dorosłym w odstępie trzytygodniowym podano dwie dawki szczepionki zawierającej szczep H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg hemaglutyniny (HA)/dawkę z adiuwantem).
English: Posology
Polish: Skwalen
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Polish: Niewymienione ciężkie działania niepożądane (SOC, HLT, PT), podzielone według rodzaju raportu (potwierdzony medycznie lub niepotwierdzony medycznie), za okres sprawozdawczy i sumarycznie.
English: A Phase II clinical trial (Study V87P1) was conducted with a H5N1 vaccine combined with MF59C.1 adjuvant in 312 healthy adults.
Polish: W badaniu klinicznym fazy II (badanie V87P1) 312 zdrowym osobom dorosłym podano szczepionkę
English: • Data in paediatric populations
Polish: • Dane z badań u dzieci i młodzieży
English: narrow SMQ “Convulsions”
Polish: zawężony termin SMQ „Zapalenie naczyń”
English: Seroconversion factor (95%CI)**
Polish: Wskaźnik serokonwersji (95%CI)*
English: - have experienced serious allergic reaction (i.e. life-threatening) to any of the constituents of Foclivia, - are allergic (hypersensitive) to influenza vaccines or any of the ingredients of Foclivia, - are allergic to eggs, chicken protein, - are allergic to any antibiotic, formaldehyde, cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) and polysorbate 80.
Polish: Kiedy nie stosować szczepionki Foclivia: - jeśli u pacjenta wystąpiła poważna reakcja alergiczna (tzn. zagrażająca życiu) na którykolwiek ze składników szczepionki Foclivia, - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na szczepionki przeciw grypie lub którykolwiek z pozostałych składników szczepionki Foclivia, - jeśli u pacjenta występuje uczulenie na jajka, białko kurze,
English: Common (may affect up to 1 in 10 people).
Polish: Często (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż 1 na 10 osób).
English: It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection.
Polish: w fiolce zawierającej 10 dawek (po 0,5 ml) do wstrzyknięcia.
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)*
Polish: Wskaźnik seroprotekcji (95%CI)* Wskaźnik serokonwersji (95%CI)*
English: The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
Polish: Pozostałe składniki to: tiomersal, sodu chlorek, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforanu dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, wapnia chlorek dwuwodny i woda do wstrzykiwań.
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 in the adults measured by Single Radial Haemolysis (SRH) assay was as follows:
Polish: Wskaźnik seroprotekcji*, wskaźnik serokonwersji* i współczynnik serokonwersji** dla przeciwciał antyHA przeciw H5N1 A/Vietnam/1194/2004 u osób dorosłych, oznaczonych metodą hemolizy radialnej (SRH, ang. Single Radial Haemolysis) są następujące:
English: Seroconversion factor(95%CI)**
Polish: Współczynnik serokonwersji (95%CI)*
English: The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
Polish: Pozostałe składniki to: sodu chlorek, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforanu dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, wapnia chlorek dwuwodny i woda do wstrzykiwań.
English: Adverse reactions in the week following vaccination with Focetria H1N1v from 77 children 3-8 years old and 80 children and adolescents 9-17 years old receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które obserwowano w ciągu tygodnia po szczepieniu 77 dzieci (w wieku 3-8 lat) oraz 80 dzieci i młodzieży (w wieku 9-17 lat) szczepionką
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
Polish: Wskaźnik seroprotekcji (95%CI)* Wskaźnik serokonwersji (95%CI)* Współczynnik serokonwersji (95%CI)*
English: Foclivia suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Polish: Szczepionka przeciw grypie pandemicznej (antygen powierzchniowy, inaktywowany, z adiuwantem)
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=84
Polish: Badanie V87P1 21 dni po podaniu drugiej dawki N=84
English: Fever ≥ 38°C (≥ 40°C) Any Other Adverse Event Adolescents(9-<18 years)
Polish: Gorączka od 39°C do 39,9°C Gorączka ≥ 40° C Inne działania niepożądane Młodzież (w wieku od 9 do 17 lat)
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=70
Polish: Badanie V87P1 21 dni po podaniu drugiej dawki N=70
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash; angioedema.
Polish: Uogólnione reakcje skórne, w tym świąd, pokrzywka lub nieswoista wysypka, obrzęk naczynioruchowy.
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=66
Polish: Badanie V87P13 21 dni po podaniu drugiej dawki N=66
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=69
Polish: Badanie V87P13 21 dni po podaniu drugiej dawki N=69
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=128
Polish: Badanie V87P13 21 dni po podaniu drugiej dawki N=128
English: Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, thiomersal, water for injections.
Polish: Sodu chlorek, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforanu dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, wapnia chlorek dwuwodny, tiomersal, woda do wstrzykiwań.
English: It is essentially sodium- and potassium-free.
Polish: Przyjmuje się zatem, że nie zawiera sodu ani potasu.
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=149
Polish: Badanie V87P1 21 dni po podaniu drugiej dawki N=149
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=37
Polish: Badanie V87P1 21 dni po podaniu drugiej dawki N=37
English: Reporting of side effects
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNCH
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=210
Polish: Badanie V87P13 21 dni po podaniu drugiej dawki N=210
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Polish: Badanie V87P13 21 dni po podaniu drugiej dawki N=197
English: Please inform your doctor or nurse if you have a bleeding problem or bruise easily.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z krwawieniem lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=207
Polish: Badanie V87P13 21 dni po podaniu drugiej dawki N=207
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=143
Polish: Badanie V87P13 21 dni po podaniu drugiej dawki N=143
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Water for injections.
Polish: Sodu chlorek, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforanu dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, wapnia chlorek dwuwodny, woda do wstrzykiwań.
English: Pandemic influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) I.M.
Polish: Szczepionka przeciw grypie pandemicznej (antygen powierzchniowy, inaktywowany, z adiuwantem).
English: Seroprotection rate (95% CI) Day 43 Seroconversion factor (95% CI) Day 43 to Day 1 Seroconversion rate (95% CI) Day 43
Polish: Wskaźnik seroprotekcji (95% CI) Dzień 43
English: Common (>1/100, <1/10): sweating
Polish: Rzadko (> 1/10 000 do < 1/ 1 000)
English: 1 x single dose (0.5 ml) pre-filled syringe with needle 1 x single dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle 10 x single dose (0.5 ml) pre-filled syringes with needle 10 x single dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle
Polish: 1 dawka (0,5 ml) w ampułko-strzykawce bez igły
English: per 0.5 ml dose
Polish: 10 dawek po 0,5 ml w ampułko-strzykawkach z igłą
English: injection into the deltoid muscle
Polish: Foclivia zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: To be administered intramuscularly into the deltoid muscle.
Polish: Do podania domięśniowego w mięsień naramienny.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego
English: One dose (0.5 ml) contains: Active Ingredients: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), propagated in fertilised hen's eggs from healthy chicken flocks, and adjuvanted with MF59C.1, of strain:
Polish: (hemaglutynina i neuraminidaza), namnażanego w zalężonych jajach kur ze zdrowych stad, z dodatkiem adiuwanta MF59C.1, szczepu: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
English: This is a multidose container.
Polish: 0,05 miligrama Jest to opakowanie wielodawkowe.
English: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London,
Polish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
English: Parapres Comp Forte
Polish: Parapres Comp
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Polish: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Węgry
English: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Polish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegia
English: DK-2620 Albertslund, Denmark
Polish: DK-2620 Albertslund, Dania
English: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Polish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalia
English: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Niemcy
English: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH United Kingdom.
Polish: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
English: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Polish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecja
English: Czech Republic AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Polish: Republika Czech AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
English: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
English: AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
Polish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Włochy
English: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Italy
Polish: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK2620 Albertslund, Denmark
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dania
English: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Polish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francja
English: WC2B 4AE, United Kingdom
Polish: London,WC2B 4AE, Wielka Brytania
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Polish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
English: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
English: Atacand Plus
Polish: Atacand Plus Mite
English: 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Polish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Wielka Brytania
English: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Polish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Wielka Brytania
English: Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Polish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Niemcy
English: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton,
Polish: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francja
English: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden
Polish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Szwecja
English: Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Polish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Holandia
English: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Polish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Szwecja
English: LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal
Polish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
English: 28033 Madrid, Spain
Polish: 2730-055 Barcarena, Portugalia
English: AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
Polish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Szwecja
English: B-1180 Brussels
Polish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
English: LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal
Polish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
English: AstraZeneca UK Limited
Polish: AstraZeneca SpA
English: Blopress Comp 16 mg / 12.5 mg
Polish: Parapres Comp Forte 16 mg / 12.5 mg
English: Ratacand Plus 32 mg / 12.5 mg
Polish: Atacand Plus 32 mg/12.5 mg
English: CoKenzen
Polish: AstraZeneca
English: Blopress Plus 32mg/ 25mgTabletten
Polish: Blopress Plus 32mg/ 25mg - Tabletten
English: 16mg/12,5mg comprimé
Polish: CoKenzen 16mg/12,5mg comprimé
English: Ratacand Plus 32 mg / 25 mg
Polish: Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg
English: 32mg/25mg comprimidos
Polish: Parapres Plus Forte 32mg/25mg comprimidos
English: Blopress Plus 8mg/12.5mgTabletten
Polish: Blopress Plus 8mg/12.5mg - Tabletten
English: Ratacand Plus 16 mg / 12.5 mg
Polish: Atacand Plus 16 mg/12.5 mg
English: Blopress Plus 32mg/ 12,5mgTabletten
Polish: Blopress Plus 32mg/ 12,5mg - Tabletten
English: The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Hexyon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Although no data are available in children older than 2 years, there is no indication that older children would respond differently.
Polish: Pomimo braku dostępnych danych u dzieci powyżej drugiego roku życia, brak jest wskazań na to, że starsze dzieci zareagowałyby na szczepionkę w odmienny sposób.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Hexyon.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Hexyon.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013.
Polish: W dniu 17 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Hexyon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Hexyon is a vaccine.
Polish: Produkt Hexyon jest szczepionką.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Hexyon?
English: Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations.
Polish: Szczepienia z użyciem produktu Hexyon należy prowadzić zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Hexyon przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: What is Hexyon and what is it used for?
Polish: Co to jest Hexyon i w jakim celu się go stosuje?
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobą.
English: Other information about Hexyon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Hexyon:
English: Vaccination with Hexyon should be postponed if a child has a moderate to severe fever.
Polish: Szczepienia z użyciem produktu Hexyon należy odłożyć, jeśli u dziecka występuje gorączka o nasileniu umiarkowanym do poważnego.
English: Hexyon has been studied in several countries worldwide in 12 main studies involving over 3,400 children between six weeks and two years of age who were given three doses of the vaccine during their first six months of life according to different local vaccination schedules.
Polish: Produkt Hexyon oceniano w kilku krajach całego świata, w 12 badaniach głównych, które objęły ponad 3400 dzieci między szóstym tygodniem a drugim rokiem życia, którym podawano trzy dawki szczepionki w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia zgodnie z różnymi miejscowymi kalendarzami szczepień.
English: Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon's overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Polish: Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, to CHMP uznał, że ogólny profil bezpieczeństwa produktu Hexyon jest podobny do innych szczepionek, choć występuje większe prawdopodobieństwo, że produkt Hexyon wywoła reakcje (głównie w miejscu wstrzyknięcia) niż podobne szczepionki.
English: Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
Polish: Produkt Hexyon zawiera niewielkie ilości materiału pochodzącego z wirusów i bakterii, przed którymi zapewnia ochronę.
English: The studies showed that protective antibody levels against the various diseases developed in between 90 and 100% of children after the first three doses of Hexyon; protection was maintained or improved when a booster dose was given.
Polish: W badaniach wykazano, że poziom przeciwciał chroniący przed różnymi chorobami został uzyskany u 90 do 100% dzieci po podaniu pierwszych trzech dawek produktu Hexyon; po podaniu dawki przypominającej ochrona utrzymywała się lub uległa poprawie.
English: What benefits of Hexyon have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Hexyon zaobserwowano w badaniach?
English: Hexyon must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Hexyon or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Polish: Produktu Hexyon nie wolno stosować u dzieci, u których kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na produkt lub na szczepionkę zawierającą te same składniki, w tym na substancje stosowane w procesie wytwarzania szczepionki, które mogą występować w niej w niezwykle małych ilościach (takie jak antybiotyki neomycyna i streptomycyna).
English: A subsequent study involving 455 children looked at the longer-term persistence of protective antibodies up to 3 years after a booster dose with Hexyon, and another study in 1,336 children evaluated the response to different lots of the vaccine and what happened when it was given with vaccines for infections caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (Prevenar) and rotavirus (Rotarix).
Polish: Inne badanie objęło 455 dzieci i dotyczyło długoterminowego utrzymywania się ochronnego poziomu przeciwciał przez 3 lata po podaniu dawki przypominającej produktu Hexyon, a kolejne, które objęło 1 336 dzieci, oceniało odpowiedź na różne partie szczepionki, jak również skutki podania jej razem ze szczepionkami na infekcje wywołane bakterią Streptococcus pneumoniae (Prevenar) i rotawirusem (Rotarix).
English: For more information about treatment with Hexyon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Hexyon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexyon.
Polish: Wyniki porównywano z wynikami stosowania skojarzeń pojedynczych szczepionek w celu ochrony przed chorobami objętymi szczepionką skojarzoną Hexyon.
English: For practical information about using Hexyon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Hexyon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: These studies showed that Hexyon produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
Polish: W tych badaniach wykazano, że stosując szczepionkę Hexyon, uzyskuje się podobny profil przeciwciał w czasie do porównywanych szczepień i że szczepionkę Hexyon można podawać razem z produktami Prevenar i Rotarix.
English: The most common side effects with Hexyon include pain and redness at the site of injection, irritability and crying.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Hexyon to ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, drażliwość i płaczliwość.
English: In the study, children who either received Hexyon produced a similar antibody response to those who received a comparator vaccine (Infanrix hexa), when given as a two-dose schedule followed by a booster 6 months later.
Polish: W badaniu u dzieci, którym podano produkt Hexyon, uzyskano podobną odpowiedź przeciwciał jak u dzieci, które otrzymywały szczepionkę porównawczą (Infanrix hexa), podawaną w schemacie dwudawkowym, po którym po sześciu miesiącach podano dawkę przypominającą.
English: How does Hexyon work?
Polish: Jak działa produkt Hexyon?
English: Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Polish: Szczepionkę Hexyon podaje się w postaci głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego, zwykle w udo lub w ramię.
English: The CHMP noted that Hexyon has been shown to produce protective antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and H. influenzae type b infections in children between six weeks and two years of age regardless of ethnicity.
Polish: CHMP uznał, że produkt Hexyon wykazał zdolność wytwarzania przeciwciał ochronnych przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis i zakażeniom Haemophilus influenzae typu b u dzieci między 6. tygodniem a drugim rokiem życia niezależnie od pochodzenia etnicznego.
English: What are the risks associated with Hexyon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Hexyon?