FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass die Packungsbeilage folgende Schlüsselinformationen enthält: o Das System überprüft nicht den Blutzucker; daher muss der Blutzucker mindestens 4-mal täglich überprüft werden, entsprechend der vom Arzt empfohlenen Methode und Häufigkeit.
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo navodilo za uporabo vsebovalo naslednja ključna sporočila: o Sistem ne meri glukoze v krvi, zato si morate glukozo v krvi izmeriti vsaj 4-krat na dan, na takšen način in tako pogosto, kot vam je svetoval zdravnik.
German: Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt verändern.
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
German: Die Patienten sollten auch eine alternative Versorgung mit Insulin erhalten, z. B. 100 I. E./ml Insulin, Injektionshilfen und Zubehör für subkutane Injektionen.
Slovenian: Bolnika je treba tudi oskrbeti z alternativnimi načini za uporabo insulina, npr. mu zagotoviti insulin 100 i.e./ml, pripomočke in opremo za podkožno injiciranje.
German: Die Insulinlösung muss entsprechend der Vorgehensweise, die im Arzthandbuch beschrieben ist, entgast werden.
Slovenian: Raztopino insulina je treba razpliniti skladno s postopkom za razplinjenje, opisanim v priročniku za zdravnika.
German: Schwerste Nebenwirkungen
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen, die in der klinischen Studie HUBIN_L_05335 mit Insulin human 400 I. E./ml und in der klinischen Erfahrung mit Insulin human 100 I. E./ml und 40 I. E./ml beobachtet wurden.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, zabeleženi v študiji HUBIN_L_05335 s humanim insulinom 400 i.e./ml, in na podlagi kliničnih izkušenj s humanim insulinom 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
German: Alle Patienten waren therapienaiv für intraperitoneales Insulin und konnten ihren HbA1c-Wert innerhalb einer 3-monatigen Intensivtherapie mit multiplen täglichen Injektionen oder einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion nicht verbessern.
Slovenian: Nobeden od bolnikov pred tem še ni prejemal intraperitonealnega insulina, HbA1c pa se jim ni izboljšal v 3 mesecih intenzivnega zdravljenja z večkratnimi dnevnimi injekcijami ali stalnim podkožnim infundiranjem insulina.
German: Die Pumpe ist nicht mit einem Blutzuckermessgerät verbunden.
Slovenian: Črpalka ni povezana z merilnikom glukoze.
German: Patienten, denen eine Medtronic MiniMed Implantable Pump implantiert wurde, müssen eine ausführliche Anweisung zur Anwendung der Pumpe und zu den erforderlichen Maßnahmen im Fall von Krankheit, Hypoglykämie und Hyperglykämie oder Pumpenversagen erhalten.
Slovenian: Bolnike z vsajeno črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump je treba izčrpno poučiti o uporabi črpalke, potrebnih ukrepih v primeru bolezni, hipoglikemije, hiperglikemije ali odpovedi črpalke.
German: Alle Ergebnisse deuten darauf hin, dass die kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus mehr Ähnlichkeit mit der Pharmakokinetik von endogenem Insulin besitzt im Vergleich zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion und zu mehrfachen täglichen Injektionen.
Slovenian: Vsi izsledki kažejo, da je stalno intraperitonealno infundiranje insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bolj podobno opaženi farmakokinetiki endogenega insulina kot stalno podkožno infundiranje insulina ali večkratno dnevno injiciranje.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ´brez natrija´.
German: Wenn Sie Ihr Insulin erhöhen müssen, um Ihren Blutzuckerspiegel konstant zu halten, wenn es bei Ihnen zu einer nicht beeinflussbaren Hyperglykämie kommt, kann dies ein Hinweis auf ein Problem mit der Pumpe sein.
Slovenian: Če morate za vzdrževanje koncentracije krvnega sladkorja zvišati insulin, ali se vam pojavi odporna hiperglikemija, je to lahko znak težav s črpalko.
German: Implantation der Pumpe bei Patienten, die dauerhaft in Höhen von über 2.439 Metern wohnen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Vsaditev črpalke bolnikom, ki stalno živijo na nadmorski višini nad 2439 metrov (glejte poglavje 4.4).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intravenöse Anwendung.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano ali intravensko uporabo.
German: Es wurden keine präklinischen Studien zur Messung der potenziellen Toxizität von intraperitoneal verabreichtem Insuman Implantable 400 I. E./ml durchgeführt.
Slovenian: Predkliničnih študij za oceno možne toksičnosti zdravila Insuman Implantable 400 i.e./ml, uporabljenega intraperitonealno, niso izvedli.
German: Augenerkrankungen proliferative Retinopathie, diabetische Retinopathie, Sehstörungen
Slovenian: Očesne bolezni proliferativna retinopatija, diabetična retinopatija, okvara vida
German: Das nicht verbrauchte Insulin in der Pumpe wird entfernt und die Pumpe mit frischem Insulin erneut gefüllt.
Slovenian: Neporabljeni insulin v črpalki bodo odstranili in črpalko napolnili s svežim insulinom.
German: Insuman Implantable (400 I. E./ml) enthält viermal mehr Insulin in 1 ml als gewöhnliches Insulin (100 I. E./ml).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable (400 i.e./ml) vsebuje v 1 ml 4-krat toliko insulina kot standardni insulin (100 i.e./ml).
German: Insuman Implantable ist eine hochkonzentrierte Insulin-Zubereitung Insuman Implantable enthält 400 Internationale Einheiten Insulin in einem ml.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je visoko koncentrirana oblika insulina Zdravilo Insuman Implantable vsebuje 400 mednarodnih enot insulina na mililiter.
German: Es gibt keine klinischen Informationen über die Verwendung von Insuman Implantable in einer implantierbaren Pumpe bei Schwangeren.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Insuman Implantable v implantabilni črpalki pri nosečnicah ni.
German: Haltbarkeit in der Pumpe Zur Stabilität in Gebrauch siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Rok uporabnosti v črpalki Za stabilnost med uporabo glejte poglavje 6.3.
German: Wenn Sie versuchen, das Maximum innerhalb von einer Stunde mehr als 2,5-mal zuzuführen, wird die Warnmeldung „stündliches Max überschritten" auf Ihrem PPC-Bildschirm angezeigt.
Slovenian: Če boste poskušali dati več kot 2,5-kratni največji bolus v eni uri, se bo na zaslonu PPC pojavil alarm "urni maksimum presežen".
German: Wenn Sie einen raschen Anstieg des Blutzuckerspiegels bemerken, der auf eine Bolusdosis Insulin nicht anspricht, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Slovenian: V primeru hitrega porasta krvnega sladkorja, ki se ne odzove na bolusni odmerek insulina, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
German: Insuline unterschiedlicher Konzentration (z. B. 100 I. E. pro ml und 40 I. E. pro ml) dürfen nicht gemischt werden.
Slovenian: Insulinov različne koncentracije (npr. 100 i.e./ml in 40 i.e./ml) se ne sme mešati.
German: Eine fokale Steatosis hepatis wurde bei einigen Patieten unter der Verabreichung des semisynthetischen Humaninsulins berichtet, wenn sich der Katheter in unmittelbarer Nähe zur Leber befand.
Slovenian: Fokalna steatoza jeter je bila opisana pri maloštevilnih bolnikih, ki so prejemali polsintezni humani insulin, če je bil kateter zelo blizu jeter.
German: • Vom Gerät angezeigte Alarme und Meldungen und die jeweils durchzuführenden Maßnahmen
Slovenian: • Alarmi in sporočila, ki jih prikazuje pripomoček, in ustrezno ukrepanje.
German: Außerdem wird der PPC, um die Patienten zu warnen, die Meldung „STÜNDLICHES MAX ÜBERSCHRITTEN" anzeigen, falls die Patienten versuchen, mehr als 2,5-mal die programmierte maximale Bolusmenge innerhalb des Zeitraums einer Stunde zuzuführen.
Slovenian: Poleg tega bo PPC v primeru, da bolnik poskusi dati več kot 2,5-kratnik programiranega največjega bolusnega odmerka v obdobju ene ure, bolniku v opozorilo na zaslonu prikazal obvestilo "URNI MAKSIMUM PRESEŽEN" ("HOURLY MAX EXCEEDED").
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump, die unter die Haut Ihres Bauches implantiert ist, gibt Ihr Insulin fortlaufend ab (kontinuierliche intraperitoneale Infusion).
Slovenian: Črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump, ki vam jo vsadijo pod kožo na trebuhu, infundira insulin stalno (stalna intraperitonealna infuzija).
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo
German: Insuman Infusat eignet sich daher ebenfalls gut zur kontinuierlichen Insulininfusion mittels anderer, herkömmlicher Injektionsspritzenpumpen.
Slovenian: Zato je primeren tudi za trajno infundiranje insulina z drugimi, konvencionalnimi injekcijskimi črpalkami.
German: In der Pumpe ist das Arzneimittel 45 Tage bei 37 °C stabil.
Slovenian: V črpalki V črpalki je zdravilo stabilno 45 dni pri temperaturi 37 °C.
German: Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, aufgrund der Größe der Pumpe (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti, zaradi velikosti črpalke (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: Umstellung auf Insuman Basal
Slovenian: Prehod na Insuman Basal
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen: - häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten, - die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind oder fehlen.
Slovenian: O upravljanju vozil se posvetujte z zdravnikom: če imate pogoste hipoglikemije, če so se vam prvi opozorilni simptomi, ki vam pomagajo prepoznati hipoglikemijo, zmanjšali ali so odsotni.
German: Wenn Sie die Anwendung von Insuman Implantable vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Insuman Implantable
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 4.000 I. E./10 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 4,000 i.e./10 ml
German: Der Katheter wird mit 5-10 ml steriler Spülpufferlösung gespült.
Slovenian: Kateter se izpere z uporabo 5 do 10 ml sterilne puferske raztopine za izpiranje.
German: Die Pumpe sollte vom Arzt auf einen möglichen Katheterverschluss überprüft werden, der zu einer Ansammlung von Insulin mit nachfolgender Freisetzung dieses angesammelten Insulins führt (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Zdravnik mora črpalko preiskati glede možne zapore katetra, ki povzroči kopičenje insulina in posledično sprostitev tega nakopičenega insulina (glejte poglavje 6.6).
German: Die Funktion der Pumpe wird mit dem Verfahren zur Messung des Hubvolumens überprüft und die Durchgängigkeit des Katheters wird mit einer Spülung des Katheters überprüft.
Slovenian: Postopek merjenja pulznega volumna testira delovanje črpalke, postopek izpiranja katetra pa prehodnost katetra.
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie spritzen mehr Insulin, als Sie brauchen, - Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein,
Slovenian: Primeri: - injicirate preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno,
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump sollte nicht bei Patienten implantiert werden, die aufgrund körperlicher oder psychischer Erkrankungen nicht in der Lage sind, Änderungen an der Pumpe auf Basis der Blutzuckermesswerte vorzunehmen oder entsprechende Korrekturschritte bei Problemen mit dem Pumpensystem durchzuführen.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom s takšnimi zdravstvenimi ali duševnimi motnjami, ki bi jim onemogočile prilagoditev programa črpalke na podlagi izvidov merjenja glukoze ali ustrezno izvajanje korektivnih ukrepov v primeru težav s črpalnim sistemom.
German: Mischen Sie keine Insuline unterschiedlicher Stärke (z. B. 100 I. E. pro ml und 40 I. E. pro ml).
Slovenian: Ne mešajte insulinov različne koncentracije (na primer 100 i.e./ml in 40 i.e./ml).
German: Insuman Implantable darf nicht mit anderen Arten von Injektionsgeräten (z. B. Spritzen) verwendet werden.
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable ne smete uporabljati z nobenim drugim pripomočkom za injiciranje (npr. z brizgami).
German: Zur Verwendung in einer Insulinpumpe wird Insuman Infusat in die sterile Patrone der Pumpe umgefüllt.
Slovenian: Za uporabo v infuzijski črpalki se Insuman Infusat napolni v sterilni vložek črpalke.
German: Verwenden Sie Insuman Rapid nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Slovenian: Ne uporabite Insumana Rapid, če v njem opazite delce.
German: Wenn es mit einer implantierbaren Insulinpumpe angewendet wird, wird Insuman Implantable kontinuierlich in Ihren Körper infundiert und kann deshalb gegebenenfalls lang wirkendes Insulin ersetzen.
Slovenian: Če je zdravilo Insuman Implantable uporabljeno z implantabilno insulinsko črpalko, ga ta stalno dovaja v telo in tako lahko nadomesti dolgodelujoči insulin.
German: Infektion der Pumpentasche
Slovenian: Okužbe žepa črpalke
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen versehentlich andere Insumanzubereitungen oder andere Insuline verabreicht wurden.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bile druge oblike zdravila Insuman ali drugi insulini pomotoma aplicirani.
German: In einer anderen Studie erhielten Ratten dasselbe semisynthetische Insulin über eine Infusion mittels einer intraperitoneal implantierten osmotischen Mini-Pumpe bis zu 6 Wochen.
Slovenian: ČAS - ure študiji so podgane do 6 tednov prejemale enak polsintezni insulin z intraperitonealno infuzijo po vsajeni osmotski mini-črpalki.
German: Wenn bei Ihnen eine schwere Hyperglykämie (sehr hoher Blutzucker) oder Ketoazidose (Übersäuerung des Blutes, da der Körper anstelle von Zucker Fett abbaut) oder ein Koma auftritt, kann dies ein Hinweis auf ein Problem mit der Pumpe sein.
Slovenian: Če se vam pojavi huda hiperglikemija (zelo visok krvni sladkor) ali ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja) ali koma, je to lahko znak težav s črpalko.
German: Verabreichen Sie sich kein Insulin.
Slovenian: Ne dajte si insulina.
German: Nicht angebrochene Durchstechflaschen, nicht angebrochene Patronen, noch nicht verwendete Pens Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Slovenian: Neodprte viale, neodprti vložki, injekcijski peresniki, ki jih ne uporabljate Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
German: Nach Unterbrechung der Insulininfusion oder Entfernung oder Repositionierung des Peritonealkatheters scheint die fokale Steatosis hepatis reversibel und ohne klinische Folgen zu sein (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Kaže, da je fokalna steatoza jeter po prenehanju infundiranja insulina oziroma odstranitvi ali spremembi položaja peritonealnega katetra reverzibilna in brez kliničnih posledic (glejte poglavje 4.8).
German: Dies kann zur Verstopfung der implantierbaren Pumpe und zu einer InsulinUnterversorgung führen.
Slovenian: To lahko povzroči zamašitev implantabilne črpalke in nezadostno dovajanje insulina.
German: Die Patrone der Pumpe, in die Insuman Infusat gefüllt wird, muss steril sein und darf nur einmal verwendet werden.
Slovenian: Insulinski vložek črpalke mora biti sterilen in se ga sme uporabiti samo enkrat.
German: Sollte es zu einer Fehlfunktion der Infusionspumpe kommen, kann die Lösung aus der Patrone in eine Spritze (die für Insulin mit 100 I. E./ml bestimmt ist) aufgezogen und injiziert werden.
Slovenian: Če se infuzijska črpalka pokvari, je mogoče raztopino potegniti iz vložka z injekcijsko brizgo (primerno za insulin s 100 i.e./ml) in jo injicirati.
German: Infektionen im Bereich der Implantationsstelle der Pumpe können die Entfernung Ihrer Pumpe erforderlich machen (Explantation der Pumpe).
Slovenian: Okužbe okrog mesta vsaditve črpalke lahko zahtevajo njeno odstranitev (eksplantacijo črpalke).
German: Insuman Implantable wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form des Diabetes (Typ-1-Diabetes mellitus) eingesetzt.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable uporabljamo za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z določeno vrsto sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 1).
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate (Nahrung oder ein Getränk) zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov (s hrano ali pijačo), čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itn., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
German: Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar, farblos oder nahezu farblos und praktisch frei von sichtbaren Teilchen ist.
Slovenian: Raztopino se sme uporabiti le, če je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
German: Sie müssen Ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich kontrollieren, um einen hohen Blutzuckerspiegel infolge einer Fehlfunktion der Pumpe erkennen und vermeiden zu können.
Slovenian: Krvni sladkor si morate vsak dan izmeriti vsaj štirikrat na dan, da boste odkrili in preprečili visoko koncentracijo krvnega sladkorja zaradi nepravilnega delovanja črpalke.
German: Es sollte eine Spülung durchgeführt werden, um den Verschluss zu beseitigen.
Slovenian: Za odstranitev zapore je treba opraviti izpiranje katetra.
German: Hyperglykämie, Hypoglykämie, hypoglykämischer Krampfanfall, Bewusstlosigkeit bei Hypoglykämie, Ketose,
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, hipoglikemija, hipoglikemične konvulzije, hipoglikemična nezavest, ketoza,
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {datum}
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Titanlegierungen, Polysulfon oder Silikon sind, die in den implantierten Bestandteilen der Pumpe verwendet werden.
Slovenian: Ne uporabljajte črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump če ste alergični na titanove zlitine, polisulfonske ali silikonske snovi, uporabljene v vsajenih delih črpalke.
German: Entsprechend Ihrem Bedarf muss Ihr Insulin gegebenenfalls früher ausgetauscht werden.
Slovenian: Glede na vaše potrebe se lahko zgodi, da boste morali insulin nadomestiti že prej.
German: Der durchschnittliche Insulinbedarf liegt jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I. E. pro kg Körpergewicht pro Tag.
Slovenian: Pogosto pa je povprečna potreba po insulinu od 0,5 do 1,0 i.e. na kilogram telesne mase na dan. Osnovna presnovna potreba predstavlja od 40 do 60 % celotne dnevne potrebe.
German: Schwerere Hypoglykämien mit diabetischem Koma, Krampfanfällen oder neurologischen Ausfällen können mit intramuskulären/subkutanen Glukagongaben oder intravenösen Gaben von konzentrierter Glukoselösung behandelt werden.
Slovenian: Hujše primere s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano oz. s koncentrirano glukozo intravensko.
German: - im Körper
Slovenian: - V telesu
German: Für Insulin human liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Slovenian: Za humani insulin ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
German: Basierend auf der Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber Baseline war die glykämische Kontrolle bei den mit Insuman Implantable behandelten Patienten und den mit dem semisynthetischen Humaninsulin behandelten Patienten ähnlich (Per-Protokoll-Population: -0,25 vs. -0,12; [95 % KI: -0,36; 0,11]).
Slovenian: Glede na spremembo vrednosti HbA1c od izhodišča je bila urejenost glikemije pri prejemnikih zdravila Insuman Implantable podobna kot pri prejemnikih polsinteznega humanega insulina (populacija po-protokolu: -0,25 v primerjavi z -0,12, 95 % IZ: -0,36, 0,11).
German: • die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: • sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
German: Die Spülung kann früher durchgeführt werden, wenn zum Beispiel aufgrund einer berechneten Nachfüllgenauigkeit von weniger als 85 % eine mögliche Unterversorgung vermutet wird.
Slovenian: Izpiranje se lahko opravi prej, na primer če zaradi izračunane točnosti ponovnega polnjenja, manjše od 85 %, obstaja sum na nezadostno dovajanje insulina.
German: Es werden möglicherweise nicht alle der genannten Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht (siehe Abschnitt 4.2 und 6.6).
Slovenian: Na trgu ni nujno vseh navedenih injekcijskih peresnikov (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
German: Insuman Infusat gibt es in Patronen mit 3,15 ml Lösung (315 I. E.).
Slovenian: Insuman Infusat je na voljo v vložkih, ki vsebujejo 3,15 ml raztopine (315 i.e.).
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung (Infusion).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje (infuzija).
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit mehr Sorgfalt erfordern (z. B. Urin- und Bluttests): - Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
Slovenian: V naslednjih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva dodatno skrb (npr. teste urina in krvi): - če ste bolni ali imate večjo poškodbo, se vam lahko krvni sladkor zviša (hiperglikemija).
German: Die akute Toxizität von Insulin human wurde nach subkutaner Gabe an Ratten untersucht.
Slovenian: Akutno toksičnost humanega insulina so preučili po podkožni uporabi pri podganah.
German: Verlängern Sie diesen Zeitraum (45 Tage) nicht und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie das Krankenhaus oder die Ambulanz nicht aufsuchen können, um das Insulin in Ihrer Pumpe austauschen zu lassen.
Slovenian: Tega obdobja (45 dni) ne podaljšujte; če ne morete priti v bolnišnico ali ambulanto za nadomestitev insulina v črpalki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
German: Der Katheter wird mit 13 Einheiten Insulin, die an den Patienten abgegeben werden, manuell durchgespült.
Slovenian: Med izpiranjem katetra se 13 enot insulina ročno potisne skozi kateter in jih dobi bolnik.
German: Nur wenn der Hubvolumenwert wieder vollständig hergestellt ist, kann der Katheter mit steriler Spülpufferlösung gespült und die Pumpe erneut mit Insulin gefüllt werden.
Slovenian: Šele po izmerjeni uspešni obnovitvi pulznega volumna se sme kateter izprati s sterilno pufersko raztopino za izpiranje in črpalko ponovno napolniti z insulinom.
German: Es sind Packungen mit 3 Durchstechflaschen verfügbar.
Slovenian: Na voljo je pakiranje s 3 vialami.
German: - im Gehirn
Slovenian: - V možganih
German: Die Farbe des Injektionsknopfs richtet sich nach der verwendeten Insuman-Insulinzubereitung.
Slovenian: Barva injekcijskega gumba se razlikuje glede na uporabljeno obliko insulina Insuman.
German: Bei ungenügender Stoffwechseleinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des Therapieschemas durch den Patienten sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
Slovenian: V primeru nezadostne urejenosti glukoze ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemijam je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti, ali bolnik upošteva predpisano shemo zdravljenja in vse druge pomembne dejavnike.
German: Entsprechend ihrem Insulinbedarf benötigen Patienten eventuell häufigere Nachfüllvorgänge.
Slovenian: Bolniki lahko glede na svoje potrebe po insulinu potrebujejo pogostejša ponovna polnjenja.
German: Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
Slovenian: Na to bodite pozorni v vseh okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri upravljanju vozil ali uporabi strojev).
German: 1Beobachtete Nebenwirkung mit einem semisynthetischen Humaninsulin (400 IU/ml).
Slovenian: (1) Neželen učinek, opažen s polsinteznim humanim insulinom (400 i.e./ml)
German: Bei diesem Nachfüllvorgang muss das restliche Insulin aus der Pumpe entfernt und die Pumpe mit frischem Insulin gefüllt werden.
Slovenian: Pri ponovnem polnjenju je treba preostanek insulina odstraniti iz črpalke in črpalko napolniti z novim insulinom.