FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina pacientů léčených přípravkem LEMTRADA v klinických studiích s RS prodělala lehké až středně závažné IAR během a/nebo až do 24 hodin po podání přípravku LEMTRADA 12 mg. Výskyt IAR byl vyšší v léčebném cyklu 1, než v následných cyklech.
Croatian: U većine bolesnika liječenih lijekom LEMTRADA u kliničkim ispitivanjima multiple skleroze javile su se blage do umjerene reakcije povezane s infuzijom tijekom i/ili unutar 24 sata nakon primjene lijeka LEMTRADA u dozi od 12 mg.
Czech: Čtyřicet šest pacientů podstoupilo třetí cyklus léčby přípravkem LEMTRADA 12 mg/den nebo 24/mg den po dobu 3 dnů ve 24. měsíci.
Croatian: LEMTRADA u dozi od 12 mg/dan ili 24 mg/dan tijekom tri dana u 24. mjesecu.
Czech: • zvýšená citlivost, poruchy citlivosti jako je necitlivost, brnění a bolest, tenzní bolest hlavy;
Croatian: • poremećaj nalaza vaginalnog brisa • pojačani osjeti, poremećaj osjeta kao npr. utrnulost, trnci i bol, tenzijska glavobolja
Czech: Pokud koncentrát obsahuje částice nebo pokud vykazuje změnu zbarvení, přípravek nepoužívejte.
Croatian: Nemojte primijeniti koncentrat ako sadrži čestice ili ako je promijenio boju.
Czech: K monitorování cytopenií, včetně neutropenie, mají být použity výsledky kompletního krevního obrazu (viz ITP výše).
Croatian: kontrolira se nalazima kompletne krvne slike (vidjeti gore pod ITP).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek LEMTRADA podán 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek LEMTRADA
Czech: Doporučuje se pacienty premedikovat, aby se zmírnil účinek reakcí na infuzi (viz bod 4.2).
Croatian: Kako bi se ublažile reakcije povezane s infuzijom, preporučuje se premedikacija bolesnika (vidjeti dio
Czech: Pacienti s klinickými příznaky svědčícími o rozvoji závažné nežádoucí příhody časově spojené s infuzí (ischemie myokardu, hemoragická cévní mozková příhoda, cervikocefalická arteriální disekce nebo plicní alveolární krvácení) mají být pečlivě sledováni až do úplného vymizení příznaků.
Croatian: hemoragijski moždani udar, disekcija cervikocefaličnih arterija ili plućno alveolarno krvarenje) potrebno je pomno nadzirati sve do izlječenja simptoma.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné infuzi, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija u po infuziji, tj. zanemarive količine natrija.
Czech: Podle toho, o jaký den se jedná, pacient užívá jeden nebo více léčivých přípravků nebo neužívá žádný léčivý přípravek.
Croatian: Ovisno o danu, bolesnik uzima jedan ili više lijekova ili ne uzima nijedan lijek.
Czech: Další informace k přípravku Lenalidomide Accord jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Lenalidomide Accord možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord se užívá v opakujících se 28denních cyklech: pacient jej užívá jednou denně, a to v konkrétní dny v průběhu 28 dnů.
Croatian: Lenalidomide Accord se uzima u opetovanim ciklusima od 28 dana: bolesnici uzimaju lijek jednom dnevno u određene dane tijekom 28 dana.
Czech: • v kombinaci s dexamethasonem u dospělých, jejichž onemocnění bylo alespoň jednou v minulosti léčeno.
Croatian: • u kombinaciji s deksametazonom u odraslih čija je bolest bar jedanput prethodno liječena.
Czech: Nižší dávka by měla být podávána také pacientům se středně závažným nebo závažnějším snížením funkce ledvin.
Croatian: Manju dozu također treba primijeniti u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnijim smanjenjem funkcije bubrega.
Czech: Společnost také v jednotlivých členských státech stanovila program prevence otěhotnění a bude shromažďovat informace o tom, zda je léčivý přípravek užíván mimo jeho schválená použití.
Croatian: Tvrtka je također pripremila program prevencije trudnoće u svakoj državi članici te će prikupljati informacije o mogućoj primjeni lijeka izvan odobrenih indikacija.
Czech: Lenalidomid působí několika různými způsoby: blokuje rozvoj abnormálních buněk, zabraňuje růstu cév uvnitř nádorů a také stimuluje specializované buňky imunitního systému k napadání abnormálních buněk.
Croatian: Lenalidomid djeluje na niz različitih načina: inhibira razvoj abnormalnih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima te također potiče posebne stanice imunosnog sustava da napadaju abnormalne stanice.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lenalidomide Accord jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lenalidomide Accord pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Společnost, která přípravek Lenalidomide Accord dodává na trh, vypracuje dopis a vzdělávací balíčky pro zdravotnické pracovníky a brožury pro pacienty, ve kterých objasní, že přípravek může být škodlivý pro nenarozené děti, a podrobně popíše opatření, jež musí být učiněna k zajištění bezpečného používání tohoto přípravku.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Lenalidomide Accord zdravstvenim radnicima mora dostaviti pismo i edukativni komplet, te bolesnicima brošure u kojima se objašnjava da lijek može štetiti nerođenom djetetu te detaljno navode mjere koje treba poduzeti za sigurnu primjenu lijeka.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Revlimid, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Lenalidomide Accord.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Revlimid i stoga ih nije potrebno ponavljati za Lenalidomide Accord.
Czech: Krabičky s tobolkami přípravku Lenalidomide Accord obsahují rovněž upozornění, že lenalidomid může být škodlivý pro nenarozené děti.
Croatian: Kutije koje sadrže kapsule lijeka Lenalidomide Accord također sadrže upozorenje o tome da lenalidomid može biti štetan za nerođenu djecu.
Czech: Lenalidomide Accord (lenalidomidum)
Croatian: Lenalidomide Accord (lenalidomid)
Czech: Jelikož přípravek Lenalidomide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Lenalidomide Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Znamená to, že přípravek Lenalidomide Accord obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Revlimid.
Croatian: To znači da Lenalidomide Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Revlimid.
Czech: Více informací o používání přípravku Lenalidomide Accord naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lenalidomide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lenalidomide Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Revlimid.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Lenalidomide Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Revlimid.
Czech: Lenalidomide Accord je léčivý přípravek užívaný k léčbě mnohočetného myelomu, nádorového onemocnění určitého druhu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky.
Croatian: Lenalidomide Accord je lijek za liječenje multiplih mijeloma, raka jedne vrste bijelih krvnih stanica naziva stanice plazme.
Czech: Poskytne také průkazky pacienta, aby zajistila, že všichni pacienti budou informováni o příslušných bezpečnostních opatřeních, jež mají učinit.
Croatian: Bolesnicima također treba dostaviti kartice da se osigura pružanje informacija o odgovarajućim mjerama opreza kojih se bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lenalidomide Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lenalidomide Accord?
Czech: • samostatně u dospělých, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk (zákrok, kdy jsou z kostní dřeně pacienta odstraněny buňky, které jsou poté nahrazeny kmenovými buňkami dárce),
Croatian: • samostalno, u odraslih koji su prošli transplantaciju matičnih stanica (postupak u kojem se koštana srž bolesnika očisti od stanica i zamijeni matičnim stanicama donatora) za zaustavljanje progresije raka;
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord se používá:
Croatian: Lenalidomide Accord se primjenjuje:
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord je dostupný ve formě tobolek různé síly určených k podání ústy.
Croatian: Lenalidomide Accord je dostupan je u kapsulama različitih jačina koje se uzimaju na usta.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulátor.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lenalidomide Accord, lenalidomid, imunomodulatorni je agens.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lenalidomide Accord jsou průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lenalidomide Accord kontinuirano se prate.
Czech: Další informace o přípravku Lenalidomide Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lenalidomide Accord
Czech: V závislosti na tom, zda se onemocnění zhoršilo, závažnosti nežádoucích účinků a hladinách krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) a neutrofilů (typu bílých krvinek, které pomáhají boji s infekcí) by měla být dávka snížena nebo léčba přerušena.
Croatian: Doza se mora smanjiti ili terapiju treba prekinuti ako se bolest pogorša, pri težim nuspojavama i određenim razinama trombocita (komponenti koje pomažu pri zgrušavanju krvi) i neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv upale).
Czech: Léčba musí probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Czech: Přehled pro přípravek Lenalidomide Accord a proč byl přípravek registrován v EU.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lenalidomide Accord i zašto je odobren u EU-u
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lenalidomide Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lenalidomide Accord?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Revlimid přínosy přípravku Lenalidomide Accord převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Lenalidomide Accord, kao i kod lijeka Revlimid, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Co je přípravek Lenalidomide Accord a k čemu se používá?
Croatian: Što je Lenalidomide Accord i za što se primjenjuje?
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord obsahuje léčivou látku lenalidomid a jedná se o generikum.
Croatian: Lenalidomide Accord sadržava djelatnu tvar lenalidomid te je „generički lijek".
Czech: Dávka závisí na situaci, ve které je přípravek Lenalidomide Accord používán.
Croatian: Doza ovisi o vrsti bolesti za koju se primjenjuje lijek Lenalidomide Accord.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lenalidomide Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lenalidomide Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Lenalidomide Accord.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Lenalidomide Accord.
Czech: k léčbě dospělých s dosud neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nemohou podstoupit transplantaci kostní dřeně,
Croatian: • u kombinaciji s deksametazonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim (novodijagnosticiranim) multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Czech: Jak byl přípravek Lenalidomide Accord zkoumán?
Croatian: Kako je Lenalidomide Accord ispitivan?
Czech: • v kombinaci s melfalanem (protinádorovým léčivem) a prednisonem (protizánětlivým léčivem)
Croatian: • u kombinaciji s melfalanom (lijekom protiv raka) i prednizonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Czech: Jak přípravek Lenalidomide Accord působí?
Croatian: Kako djeluje Lenalidomide Accord?
Czech: Jak se přípravek Lenalidomide Accord používá?
Croatian: Kako se Lenalidomide Accord primjenjuje?
Czech: Toto se nazývá „odpověď".
Croatian: To se naziva 'odgovor'.
Czech: Čas do události
Croatian: Vrijeme do događaja
Czech: Působí několika různými způsoby:
Croatian: Djeluje na brojne različite načine:
Czech: Nicméně v některé dny nebudete užívat žádný přípravek.
Croatian: Međutim, na neke dane nećete uzeti nijedan lijek.
Czech: Klíčové prvky které budou zahrnuty
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Czech: Další zdroje informací:
Croatian: Ostali izvori informacija:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako da bacite lijekove koje više ne koristite.
Czech: Vezměte si další tobolku v obvyklý čas následující den.
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Czech: • ztráta sexuální touhy (libida)
Croatian: • gubitak spolne želje (libida)
Czech: • týdně během prvních 8 týdnů léčby
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
Czech: • přebytek železa v těle
Croatian: • prekomjerna količina željeza u tijelu
Czech: Pokud můžete otěhotnět
Croatian: Ako možete zatrudnjeti
Czech: Časté Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Croatian: Često povišen C-reaktivni protein
Czech: Lékař Vás požádá o absolvování krevního testu:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da pretrage krvi obavite:
Czech: ATC kód: L04AX04
Croatian: ATK oznaka: L04AX04.
Czech: Těhotenství, kojení a antikoncepce - informace pro ženy a muže
Croatian: Trudnoća, dojenje i kontracepcija - informacije za žene i muškarce
Czech: Lékař Vám poskytne poradenství ohledně vhodné antikoncepční metody.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Czech: Pro všechny indikace popsané níže:
Croatian: Za sve indikacije opisane u nastavku:
Czech: Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
Croatian: Prije početka liječenja pitajte svog liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Czech: Datum první registrace: 20. září 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2018
Czech: V opačném případě snižte dávku o jednu dávkovou hladinu na začátku dalšího cyklu.
Croatian: U protivnom, snizite dozu za jednu razinu na početku sljedećeg ciklusa.
Czech: Nebyl zjištěn žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty, ale vyšší predispozici u starších osob nelze vyloučit.
Croatian: Nije primijećena sveukupna razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između ovih bolesnika i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća predispozicija među starijim osobama.
Czech: Lenalidomide se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
Croatian: Lenalidomid se uzima na određene dane tijekom 4 tjedna (28 dana).
Czech: To může poškodit kosti a ledviny.
Croatian: To može oštetiti kosti i bubrege.
Czech: • Vysvětlení rizika neuropatie při dlouhodobém používání
Croatian: • objašnjenje rizika od neuropatije prilikom dugoročne primjene
Czech: Celková odpověď [n, %] Úplná odpověď [n, %]
Croatian: Ukupni odgovor [n, %] Potpuni odgovor [n, %]
Czech: Známky a příznaky se však mohou značně zmírnit nebo mohou na určitou dobu vymizet.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař sdělí:
Croatian: Prije nego što započnete liječenje, liječnik će Vam reći:
Czech: • zvonění v uších (ušní šelest)
Croatian: • zvonjava u ušima (tinitus)
Czech: • V závislosti na dni cyklu budete užívat jeden nebo více přípravků.
Croatian: • Ovisno o danu ciklusa uzet ćete jedan ili više lijekova.
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev
Croatian: • da bolesnik ne bi smio darivati krv
Czech: Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů postupovat opatrně.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja vozilima ili strojevima.
Czech: Obě populace pacientů vykazovaly medián věku 63 let a srovnatelný poměr mužů a žen.
Croatian: Obje populacije bolesnika imale su medijan dobi od 63 godine s usporedivim omjerom muškaraca i žena.
Czech: Studie vývojové toxicity byly předtím prováděny u králíků.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti prethodno su provedena na kunićima.
Czech: Intolerance laktosy
Croatian: Intolerancija laktoze
Czech: • jestliže máte jakékoliv známky infekce, jako je kašel a horečka
Croatian: • ako imate bilo kakve znakove infekcije kao što je kašalj ili vrućica
Czech: • Každý 28denní cyklus se nazývá „léčebný cyklus".
Croatian: • Svaki ciklus od 28 dana naziva se ‘ciklus liječenja'.
Czech: 5 mg jednou denně.
Croatian: 5 mg jednom dnevno.
Czech: V obou studiích byly povoleny úpravy dávek na základě klinických a laboratorních nálezů.
Croatian: U oba ispitivanja bile su dopuštene prilagodbe doze na temelju kliničkog i laboratorijskog nalaza.
Czech: e Průzkumový parametr (PFS2) f Medián je jednorozměrná statistika bez cenzurované úpravy.
Croatian: e Eksploratorni ishod (PFS2) f Medijan je univarijantna statistička mjera bez prilagodbe za cenzuru.
Czech: Lenalidomid není induktor enzymů.
Croatian: Lenalidomid nije induktor enzima.
Czech: Doporučuje se, aby se Vaše partnerka poradila s lékařem.
Croatian: Preporučuje se da Vaša partnerica potraži medicinski savjet.
Czech: Medián věku byl 73 ve 3 skupinách.
Croatian: Medijan dobi u 3 skupine iznosio je 73 godine.
Czech: • Odmítání transplantovaného pevného orgánu (například ledviny, srdce).
Croatian: • Odbacivanje transplantiranog solidnog organa (primjerice bubrega, srca).
Czech: • Žena si je vědoma očekávaného teratogenního rizika pro nenarozené dítě.
Croatian: • Žena razumije očekivani teratogeni rizik za nerođeno dijete.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Testy a kontroly
Croatian: Testovi i pretrage
Czech: Počáteční dávka (10 mg)
Croatian: Početna doza (10 mg)
Czech: Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+).
Croatian: Lenalidomid ima asimetrični ugljikov atom i stoga može postojati u optički aktivnim oblicima S(-) i R(+).
Czech: Mediánf (min, max), měsíce: všichni přeživší pacienti
Croatian: Medijanf (min, maks), mjeseci: svi preživjeli bolesnici
Czech: Přibližně 30 % léčivého přípravku distribuovaného v těle bylo vyloučeno v průběhu jedné 4hodinové dialýzy.
Croatian: Približno 30 % lijeka u tijelu uklonjeno je tijekom jednog postupka dijalize u trajanju od 4 sata.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, neužívejte lenalidomide.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, nemojte uzeti lenalidomid.
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Croatian: Posebice recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Czech: • Tobolky polykejte celé, pokud možno s vodou.
Croatian: • Kapsule progutajte cijele, po mogućnosti s vodom.
Czech: Obecně se mnohočetný myelom nedá vyléčit.
Croatian: Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti.
Czech: • V jaké dny Vašeho léčebného cyklu byste měl(a) každý z přípravků užívat.
Croatian: • na koje dane ciklusa liječenja morate uzeti svaki od tih lijekova.
Czech: Data uzavírek údajů: 17. prosince 2009 a 1. února 2016
Croatian: Zaključni datumi podataka: 17. prosinca 2009. i 01. veljače 2016.
Czech: Neuplatňuje se ª Snižování dávky obou léčivých přípravků může probíhat nezávisle na sobě
Croatian: Nije primjenjivo a Smanjivanje doze za oba lijeka može se provoditi neovisno.
Czech: Opakované dávky nezpůsobují výraznou kumulaci léčivého přípravku.
Croatian: Višestruke doze ne dovode do značajne akumulacije lijeka.
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy semene
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomija se mora potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Czech: • pneumonie (9,8 %)
Croatian: • pneumonija (9,8 %)
Czech: Druhá analýza odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby.
Croatian: Druga analiza identificirala je događaje koji su nastali nakon početka terapije održavanja.
Czech: Ve studii IFM 2005-02 byly nežádoucí účinky pouze v období udržovací léčby.
Croatian: U IFM 2005-02 nuspojave su bile samo iz razdoblja održavanja liječenja.
Czech: Taktéž bylo prokázáno, že oddaluje návrat mnohočetného myelomu po léčbě.
Croatian: Pokazalo se također da je odgodio povratak multiplog mijeloma nakon liječenja.
Czech: Rejekce transplantovaného solidního orgánu
Croatian: Nepoznato odbacivanje transplantiranog solidnog organa
Czech: Ve spolupráci s jednotlivými příslušnými národními orgány byla zavedena národní kontrolovaná distribuce.
Croatian: U suradnji sa svakim nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalno kontroliran sustav distribucije.
Czech: Interakce s inhibitory P-glykoproteinu (P-gp)
Croatian: Interakcije s inhibitorima P-glikoproteina (P-gp)
Czech: b: Dvoustranný chí-kvadrát test s korekcí kontinuity.
Croatian: b: Dvostrani hi-kvadrat test s korigiranim kontinuitetom.
Czech: • Likvidace nepotřebného léku
Croatian: • zbrinjavanje nepotrebnog lijeka
Czech: In vitro je lenalidomid substrátem P-gp, není však inhibitorem P-gp.
Croatian: In vitro, lenalidomid je supstrat P-gp-a, ali nije inhibitor P-gp-a.
Czech: Pokud je dávka zvýšena (15 mg) a
Croatian: U slučaju povećanja doze (15 mg)a
Czech: • febrilní neutropenie (6,0 %)
Croatian: • febrilna neutropenija (6,0 %)
Czech: PML byla ohlášena několik měsíců až několik let po zahájení léčby lenalidomidem.
Croatian: PML je zabilježen nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon početka liječenja lenalidomidom.
Czech: Časté Pád, kontuze^
Croatian: Često pad, kontuzija^
Czech: • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření.
Croatian: • Žena mora biti u stanju pridržavati se mjera djelotvorne kontracepcije.
Czech: Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Lenalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Rozšířená následná analýza účinnosti byla provedena se střední dobou pokračovací léčby 130,7 týdne.
Croatian: Produljeno praćenje analize djelotvornosti provedeno je s medijanom praćenja od 130,7 tjedana.
Czech: Méně časté Získaný Fanconiho syndrom
Croatian: Manje često stečeni Fanconijev sindrom
Czech: • Popis a zvládání kožních reakcí
Croatian: • opis i zbrinjavanje kožnih reakcija