FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de contact de Pazenir avec les muqueuses, rincer abondamment avec de l'eau.
Icelandic: Ef Pazenir ördreifan kemst í snertingu við slímhimnu skal skola himnuna vel með vatni.
French: Il a été observé une différence significative du taux de réponse globale dans le bras nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine plus carboplatine par rapport au bras comparateur chez les patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules d'histologie épidermoïde (N = 450, 41% versus 24%, p < 0,001) ; cependant, cette différence ne s'est pas traduite en différence de survie sans progression ou de survie globale.
Icelandic: Marktækur munur var á heildartíðni svörunar í mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna/karbóplatín arminum miðað við samanburðarhópinn hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð en er vefjafræðilega af flöguþekjufrumugerð (N = 450, 41% samanborið við 24%, p < 0,001).
French: Compte tenu des effets indésirables potentiels graves pour le nouveau-né allaité, Pazenir est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum í börnum á brjósti má ekki nota Pazenir meðan brjóstagjöf varir.
French: De plus, l'élimination du paclitaxel présente une corrélation inverse avec la bilirubine totale et une corrélation positive avec l'albuminémie.
Icelandic: Auk þess er brotthvarf paclitaxels í öfugu hlutfalli við heildargallrauða og í réttu hlutfalli við albúmín í sermi.
French: En cas de neutropénie fébrile, l'administration de Pazenir et de gemcitabine doit être suspendue jusqu'à ce que la fièvre ait disparu et que le taux de neutrophiles soit ≥ 1 500/mm3, puis le traitement sera repris à doses réduites (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Ef um daufkyrningafæð með hita er að ræða skal hætta gjöf Pazenir og gemcítabíns þar til hitinn hefur lagast og daufkyrningafjöldi er orðinn ≥ 1.500 frumur/ mm3; þá skal halda meðferð áfram, en með minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
French: Peu fréquent : sensibilité du lit d'ongle, urticaire, peau douloureuse, réaction de photosensibilité, troubles de la pigmentation, éruptions prurigineuses, troubles cutanés, hyperhidrose, onychomadèse, éruption érythémateuse, éruption généralisée, dermatite, sueurs nocturnes, éruption maculopapuleuse, vitiligo, hypotrichose, gêne au niveau de l'ongle, prurit généralisé, éruption maculaire, éruption papulaire, lésions cutanées, œdème du visage
Icelandic: Viðkvæmar kvikur, ofsakláði, húðverkur, ljósnæmi, litakvillar, útbrot, húðkvillar, ofsviti, naglamissir, roðaútbrot, útbreidd útbrot, húðbólga, nætursviti, dröfnuörðuútbrot, skjallblettur, vanhæring, óþægindi í nöglum, almennur kláði, húðdröfnuútbrot, örtuútbrot, sár, bólgur í andliti
French: Chez les patients dont le traitement avait été interrompu en raison d'une neuropathie périphérique, le traitement par Pazenir a pu être repris à dose réduite pour 44 % d'entre eux (31 patients sur 70).
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem þurftu að hætta í meðferð vegna úttaugakvilla gátu 44% (31 af 70 sjúklingum) byrjað aftur í mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagnameðferð með minni skammti.
French: Il est nécessaire d'effectuer une surveillance étroite de la numération sanguine tout au long du traitement par Pazenir.
Icelandic: Gera skal tíðar blóðfrumutalningar meðan á Pazenir meðferð stendur.
French: Une aplasie médullaire (principalement une neutropénie) est fréquente sous nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine.
Icelandic: Beinmergsbæling (einkum daufkyrningafæð) er algeng við notkun á mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum.
French: Dans une analyse pour mesures répétées, trois des quatre sous-échelles (neuropathie périphérique, douleurs dans les mains et les pieds et audition) ont été en faveur des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine (P ≤ 0,002).
Icelandic: Greining á endurteknum mælingum var mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum og karbóplatíni í vil (p ≤ 0,002) á 3 af þessum 4 undirmælikvörðum (úttaugakvillar, verkir í höndum/fótum og heyrn).
French: La dose habituelle dans le traitement du cancer du pancréas avancé est de 125 mg/m2 de surface corporelle administrée en 30 minutes.
Icelandic: Venjulegur skammtur við langt gengnu briskrabbameini er 125 mg/m2 af líkamsflatarmáli, sem gefinn er á 30 mínútum.
French: Pazenir vous sera administré par un médecin ou un personnel infirmier par perfusion intraveineuse.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur Pazenir með innrennsli í bláæð.
French: Le Tableau 6 dresse la liste des effets indésirables associés à l'administration de nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine aux patients des études dans lesquelles des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine ont été administrées en monothérapie, toutes doses et indications confondues (N = 789).
Icelandic: Tafla 6 sýnir aukaverkanir sem tengjast gjöf á mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum til sjúklinga úr rannsóknum þar sem mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir voru gefnar sem einlyfjameðferð óháð styrkleika og ábendingu (N = 789).
French: Chaque mL de Pazenir contient environ 4,2 mg de sodium.
Icelandic: Hver ml af Pazenir inniheldur u.þ.b. 4,2 mg af natríum.
French: Après reconstitution, chaque mL de dispersion contient 5 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af ördreifunni 5 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G., Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./A.G., Tél:
French: Pour chaque administration hebdomadaire ultérieure de Pazenir, les patients doivent avoir un taux de PNN ≥ 500/mm3 et un taux de plaquettes > 50 000/mm3 sinon le traitement doit être suspendu jusqu'à la récupération.
Icelandic: Fyrir hvern vikulegan skammt af Pazenir eftir það verða sjúklingar að hafa heildarfjölda daufkyrninga ≥ 500 frumur/mm3 og blóðflögur > 50.000 frumur/mm3
French: Toxicité cutanée :
Icelandic: Eiturverkanir á húð:
French: Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
French: Survenue Dose de Pazenir (mg/m2)1
Icelandic: Skammtur af Pazenir (mg/m2)1
French: Dose de gemcitabine (mg/m2)
Icelandic: Gemcítabín skammtur (mg/m2)
French: Tableau 7 : Effets indésirables rapportés lors du traitement par Pazenir en association avec la gemcitabine (N = 421)
Icelandic: Skráðar aukaverkanir af mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni (N=421)
French: Patients dont le taux de neutrophiles avant traitement est < 1 500/mm3.
Icelandic: Sjúklingar með daufkyrningafjölda < 1.500 frumur/mm3 í upphafi meðferðar.
French: De plus, Pazenir n'est pas recommandé chez les patients présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère (bilirubine totale > 1,5 x LNS et ASAT ≤ 10 x LNS) (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Auk þess er ekki mælt með notkun Pazenir hjá sjúklingum með kirtilkrabbamein í brisi með meinvörpum sem hafa miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (heildarbilirubin > 1,5 föld eðlileg efri mörk og AST ≤ 10 föld eðlileg efri mörk (sjá kafla 5.2).
French: Les patients (N = 531) ont reçu le paclitaxel avec solvant en perfusion intraveineuse de 3 heures à la dose de 200 mg/m2 avec la prémédication habituelle, suivi immédiatement du carboplatine administré par voie intraveineuse à la dose ASC = 6 mg•min/mL.
Icelandic: Sjúklingar (N = 531) fengu uppleyst paclitaxel í skammtinum 200 mg/m2 með innrennslisgjöf í bláæð á 3 klukkustundum ásamt hefðbundinni lyfjaforgjöf, sem strax var fylgt eftir með karbóplatíni í bláæð, AUC = 6 mg•mín./ml. Bæði lyfin voru gefin á 1. degi hverrar 21 dags lotu.
French: Nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine +gemcitabine Gemcitabine
Icelandic: Mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir +Gemcítabín Gemcítabín
French: Les femmes enceintes de l'équipe soignante ne doivent pas manipuler Pazenir.
Icelandic: Þungað starfsfólk á ekki að meðhöndla Pazenir.
French: Une neutropénie fébrile est apparue chez quatre patients sous nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine.
Icelandic: Daufkyrningafæð með hita kom fram í fjórum sjúklingum á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum.
French: Administrer Pazenir à l'aide d'un set de perfusion muni d'un filtre de 15 μm, afin d'éviter l'administration de ces filaments.
Icelandic: Gefið Pazenir með innrennslissetti sem er með 15 µm síu til þess að koma í veg fyrir að þessir þræðir berist í blóðrásina.
French: Jour 15: Si l'administration du traitement a été suspendue le jour 8 :
Icelandic: Ef engir skammtar voru gefnir á 8. degi:
French: La capacité à tolérer Pazenir en association avec la gemcitabine doit être évaluée soigneusement chez les patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas âgés de 75 ans et plus, en prenant particulièrement en compte l'indice de performance, les comorbidités et le risque accru d'infections (voir rubriques 4.2 et
Icelandic: Sjúklinga sem eru 75 ára og eldri og eru með kirtilfrumukrabbamein í brisi skal meta vandlega með tilliti til þess hve vel þeir þola Pazenir í samsettri meðferð með gemcítabíni með sérstakri áherslu á frammistöðumat, samverkandi sjúkdóma og aukna hættu á sýkingum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
French: L'étude visait à comparer les nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine versus paclitaxel avec solvant en association avec le carboplatine en traitement de première ligne chez des patients présentant un CBNPC avancé.
Icelandic: Rannsóknin var gerð til að bera saman mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir í samsettri meðferð með karbóplatíni annars vegar og uppleyst paclitaxel í samsettri meðferð með karbóplatíni hins vegar, sem fyrsta valkost meðferðar hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð.
French: a Conformément à la ligne directrice de l'EMEA relative aux aspects méthodologiques pour l'utilisation du critère de SSP, les observations manquantes ou l'instauration d'un nouveau traitement ultérieur n'ont pas été censurées.
Icelandic: Með tilliti til aðferðarfræðilegra atriða sem hafa ber í huga samkvæmt EMA varðandi endapunkt lifunar án versnunar, voru athuganir sem vantaði eða upphaf eftirfarandi nýrrar meðferðar ekki notuð til ritskoðunar.
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
Icelandic: Endurtaktu skref 5 þrisvar sinnum.
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
French: Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að fylgja fyrirmælum læknisins.
French: B Ouvrir.
Icelandic: B opnið
French: ID+/-SE
Icelandic: PI+/-SE
French: Mouchez-vous si vous en avez besoin.
Icelandic: Snýttu þér ef þér finnst þú þurfa þess.
French: Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Icelandic: Andaðu rólega inn um nefið og út um munninn.
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
Icelandic: Notkun PecFent með mat, drykk eða áfengi
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
Icelandic: *Sjá næsta kafla hér á eftir
French: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Icelandic: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýl í plasma er 80-85%.
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum sjálf/sjálfur.
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota tæki eða vélar.
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun PecFent hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italie
Icelandic: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Ítalía
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Icelandic: Af þeim 355 sjúklingum sem fengu meðferð í opna meðferðarfasanum þurftu 90% enga skammtaaukningu.
French: Mettez-vous en position assise, votre tête bien droite.
Icelandic: Sestu niður með höfuðið upprétt.
French: • vous pensez que vous être en train de devenir dépendant(e) à PecFent ;
Icelandic: þú telur að þú sért að verða ávanabundin(n) PecFent
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað tveimur úðaskömmtum skaltu endurtaka skref 5 til 9 í hina nösina.
French: Cent de ces patients ont continué le traitement sur une durée pouvant atteindre 26 mois dans le cadre d'une extension d'étude.
Icelandic: Eitt hundrað þessara sjúklinga héldu áfram meðferð í allt að 26 mánuði í framlengingarfasa.
French: Pectine (E440)
Icelandic: Pektín (E440)
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
Icelandic: Læknirinn segir þér hve marga úðaskammta (1 eða 2) þú átt að nota við gegnumbrotsverkjum.
French: • Ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à la prise du médicament.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar fyrr en þú veist hvernig þér líður eftir notkun lyfsins.
French: Episodes (%)
Icelandic: Gegnumbrotsverkir (%)
French: C Fermer (vous devez entendre le clic confirmant la fermeture).
Icelandic: C lokið (hlustið eftir smelli til staðfestingar)
French: Il est recommandé d'amorcer le flacon immédiatement avant utilisation plutôt qu'à l'avance.
Icelandic: Mælt er með því að undirbúa glasið strax fyrir notkun frekar en fyrirfram.
French: Fermez l'autre narine avec un doigt de l'autre main (Figure 5).
Icelandic: Lokaðu hinni nösinni með fingri hinnar handarinnar (mynd 5).
French: Il pourrait ensuite délivrer une dose incorrecte.
Icelandic: Það er vegna þess að þá gæti það gefið rangan skammt.
French: Une fois trouvée la dose adéquate
Icelandic: Þegar rétti skammturinn hefur verið fundinn
French: Informez le médecin de ce qu'il s'est passé.
Icelandic: Láttu lækninn vita af þessu.
French: Temps (minutes)
Icelandic: Tími (mínútur)
French: Ce nombre passera à 2 lorsque le pulvérisateur sera utilisé à nouveau.
Icelandic: Talan hækkar í töluna 2 þegar úðinn er notaður á ný.
French: Cela devrait lever le blocage.
Icelandic: Það ætti að losa stífluna.
French: **p = 0,011 contre placebo ***p < 0,0001 contre placebo
Icelandic: **P=0,011 samanborið við lyfleysu ***P<0,0001 samanborið við lyfleysu
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
Icelandic: • breytingar á blóðmynd (koma fram í blóðrannsóknum)
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU
French: Le flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé et lorsque les deux doses ont été utilisées ou s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis l'amorçage, le flacon et le contenu doivent être éliminés comme il est expliqué à la rubrique 6.6.
Icelandic: Glas með 2 úðaskömmtum er ekki hægt að undirbúa glasið á ný og þegar báðir skammtarnir hafa verið notaðir eða ef meira en 5 dagar eru liðnir frá undirbúningi, skal farga glasinu og innihaldinu eins og lýst er í kafla 6.6.
French: PecFent peut délivrer des doses de 100, 200, 400 ou 800 microgrammes comme suit :
Icelandic: PecFent getur gefið 100, 200, 400 og 800 míkrógramma skammta á eftirfarandi hátt:
French: Si le pulvérisateur nasal PecFent se bloque ou ne fonctionne pas correctement
Icelandic: Ef PecFent úðaglasið er stíflað eða gefur ekki úða á réttan hátt
French: • hallucinations/délire (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), état confus
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem ekki eru raunverulegir (ofskynjanir/óráð), rugl
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le pulvérisateur nasal ou de le démonter.
Icelandic: Reyndu aldrei að gera við nefúðaglasið sjálf/sjálfur eða taka það í sundur.
French: La durée de la dépression respiratoire due au surdosage peut être plus longue que les effets de l'antagoniste opioïde (p. ex. la demi-vie de la naloxone varie entre 30 et 81 minutes) et une administration répétée peut s'avérer nécessaire.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og getur verið nauðsynlegt að gefa endurtekna skammta.
French: Un coma peut aussi survenir.
Icelandic: Dauðadá hefur einnig komið fyrir.
French: ASC (pg.h/ml) 2 460,5 (17,9 4 359,9 (29,8) 7 513,4 (26,7) 17 272 (48,9) 3 735,0 (32,8) t1/2 (heures) * Données pour le Tmax présentées sous forme de médiane (plage) - CV = coefficient de variation
Icelandic: 2.460,5 (17,9 4.359,9 (29,8) 7.513,4 (26,7) 17.272 (48,9) 3.735,0 (32,8) t1/2 (klst.)
French: Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement si :
Icelandic: á sjúkrabíl eða fáðu einhvern annan til að gera það án tafar ef:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal við markaðssetningu tryggja að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búast má við að ávísi/noti PecFent fái fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
French: • La dose de départ est de 100 microgrammes.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 100 míkrógrömm.
French: Si vous avez un doute concernant l'adéquation de la dose ou la quantité de PecFent à prendre, interrogez votre médecin.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hver rétti skammturinn er eða hve mikið þú átt að nota af PecFent, spyrðu þá lækninn.
French: Avant d'utiliser un flacon de PecFent neuf, vous devez le préparer à l'emploi.
Icelandic: Áður en þú notar nýtt glas af PecFent þarftu að undirbúa það fyrir notkun.
French: Dans quel cas PecFent est-il utilisé
Icelandic: Við hverju PecFent er notað
French: • sentiment de fatigue ou de faiblesse, difficultés à se mouvoir
Icelandic: • þreyta eða máttleysi, erfiðleikar við að hreyfa sig
French: • N'utilisez pas PecFent pendant l'accouchement.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent meðan á fæðingu stendur.
French: Cela peut se produire aux doses recommandées (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta (sjá kafla 4.5).
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota PecFent því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
French: PecFent ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Icelandic: PecFent er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Chaque flacon contient 1,55 ml (6 200 microgrammes de fentanyl).
Icelandic: Hvert glas inniheldur 1,55 ml (6.200 míkrógrömm af fentanýli).
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir þann styrkleika sem læknirinn hefur ávísað þér.
French: Un flacon de PecFent neuf affiche deux traits rouges dans la fenêtre du compteur de doses situé dans la partie supérieure en plastique blanc du flacon (Figure 1 et Figure 3a).
Icelandic: Á nýju glasi af PecFent eru tvö rauð strik í talnaglugganum á hvíta plastlokinu (mynd 1 og mynd 3a).
French: • Le pharmacien doit informer les patients que pour prévenir les vols et le mésusage de PecFent pulvérisation nasale, ils doivent le conserver dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements.
Icelandic: Lyfjafræðingar verða að upplýsa sjúklinga um það að til þess að koma í veg fyrir þjófnað og misnotkun PecFent nefúðans verður að geyma hann á öruggum stað til þess að forðast misnotkun og ranga notkun
French: Il déterminera si vous avez besoin d'un médicament pour réduire ou supprimer les symptômes de sevrage.
Icelandic: Læknirinn metur hvort þú þarft að fá lyf til að draga úr eða eyða fráhvarfseinkennum.
French: Les opioïdes peuvent masquer l'évolution clinique des patients présentant un traumatisme crânien et ne doivent être utilisés qu'en cas de nécessité clinique.
Icelandic: Ópíóíðar geta falið klínísk sjúkdómseinkenni hjá sjúklingum með höfuðáverka og ætti því aðeins að nota ef klínísk þörf er á því.
French: • Après la première pulvérisation le nombre 1 s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
Icelandic: Eftir fyrsta skammtinn birtist talan 1 í talnaglugganum.
French: • vous avez des saignements de nez récurrents - il pourra vous conseiller un autre traitement ;
Icelandic: þú færð endurteknar blóðnasir - læknirinn ráðleggur þér ef til vill aðra meðferð
French: Vérifiez que la fenêtre du compteur de doses affiche une barre verte ou un nombre (Figure 4) : ceci confirme que le flacon de PecFent a été amorcé (voir « Préparation du flacon de PecFent avant emploi » ci-dessus).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að grænt strik eða númer sé í talnaglugganum (mynd 4); það staðfestir að PecFent glasið hafi verið undirbúið (sjá „PecFent glasið undirbúið fyrir notkun" hér að ofan).
French: • engourdissement ou fourmillements dans la bouche, sur la langue ou dans le nez, ou autres problèmes de langue, ulcères de la bouche, bouche sèche
Icelandic: • dofi eða náladofi í munni, tungu eða nefi, eða önnur einkenni frá tungu, sár í munni, munnþurrkur
French: • Vous N'ENTENDREZ PAS de clic en appuyant.
Icelandic: Þú munt EKKI heyra smell þegar þú þrýstir stútnum niður.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
French: Tenez le pulvérisateur nasal loin de vous (ou d'autres personnes).
Icelandic: Beindu nefúðanum frá þér (og frá öðru fólki).
French: • Ne buvez pas d'alcool tant que vous utilisez PecFent.
Icelandic: Drekktu ekki áfengi á meðan þú notar PecFent.
French: Appuyez fermement sur les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que vous entendiez un « clic », puis relâchez les ailettes (Figure 2).
Icelandic: Þrýstu stútnum þétt niður þar til þú heyrir smell og slepptu þá aftur (mynd 2).
French: N'utilisez aucun autre produit administré par le nez pendant au moins les 15 minutes suivant l'utilisation de PecFent.
Icelandic: Notaðu ekki neina aðra gerð nefúða í að minnsta kosti 15 mínútur eftir notkun PecFent.
French: Les patients sous traitement opioïde de fond sont ceux prenant au moins 60 mg par jour de morphine par voie orale, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl transdermique, au moins 30 mg par jour d'oxycodone, au moins 8 mg par jour d'hydromorphone par voie orale ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde depuis au moins une semaine.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum eru þeir sem taka að minnsta kosti 60 mg af morfíni til inntöku daglega, að minnsta kosti 25 míkrógrömm á klukkustund af fentanýli um húð, að minnsta kosti 30 mg af oxýkódóni daglega, að minnsta kosti 8 mg af hýdrómorfóni til inntöku daglega eða samsvarandi verkjastillandi skammta af öðru ópíóíðlyfi í viku eða lengur.