FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 150 ml brown glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Czech: 150 ml hnědá skleněná lahvička (typ III) s bílým dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) v papírové krabičce a 3 ml kalibrovanou stříkačkou (polypropylen, polyethylen) a adaptérem na stříkačku (polyethylen).
English: 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Czech: 3,5-7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denně
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Czech: 7-14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) dvakrát denně
English: 7.5 ml twice daily
Czech: 7,5 ml dvakrát denně
English: The possible side effects of an overdose of Levetiracetam ratiopharm are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Czech: Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
English: How to take Levetiracetam ratiopharm
Czech: Jak se Levetiracetam ratiopharm užívá
English: Severe
Czech: Závažný
English: Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
English: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ------------------------------------------Serum Creatinine (mg/dl)
Czech: CLcr (ml/min/1,73 m sérový kreatinin (mg/dl)
English: Each ml oral solution contains 100 mg levetiracetam.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 100 mg levetiracetamum.
English: Oral solution 300 ml oral solution
Czech: 300 ml perorálního roztoku
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
English: (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Levetiracetam ratiopharm
Czech: 1 500 mg dvakrát denně 1U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být léčba zahájena přípravkem Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for bottles - 300 ml (10 ml syringe)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička na lahvičku - 300 ml (injekční stříkačka o objemu 10 ml)
English: Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E172), Red Iron Oxide (E172)
Czech: Hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460), makrogol 40 stearát typ I, oxid titaničitý anatas (E171), žlutý oxid železitý (E172)
English: Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
English: 5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Czech: 5-15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denně
English: • weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic (anaphylactic) reaction
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví: • slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce,
English: Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
English: 10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Czech: 10-30 mg/kg (0,10 až 0,30 ml/kg) dvakrát denně
English: Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets The 500 mg film-coated tablets are yellow, oval and scored on one side.
Czech: 500mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Czech: 10-20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) dvakrát denně
English: 28 mg (0.3 ml) twice daily 84 mg (0.85 ml) twice daily
Czech: 84 mg (0.85 ml) dvakrát denně
English: Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Levetiracetamum
English: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety Levetiracetamum
English: Film-coated tablets are yellow, oval and scored on one side and are supplied in packs of 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 120 (2 packs of 60) or 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Potahované tablety jsou žluté, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a jsou dodávány v baleních obsahujících 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 potahovaných tablet nebo ve vícenásobném balení (multipack) obsahujícím 120 (2 balení po 60) nebo 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
English: Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
English: Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets The 750 mg film-coated tablets are light red, oblong and scored on both sides.
Czech: 750 mg potahované tablety jsou světle červené, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
English: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets The 1000 mg film-coated tablets are white, oblong and scored on both sides.
Czech: 1000 mg potahované tablety jsou bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
English: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets
Czech: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety
English: Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets
Czech: Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety
English: 3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Czech: 3,5-10,5 mg/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denně
English: (2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Czech: (1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 750 mg. (2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
English: 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Czech: 5-10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg) dvakrát denně
English: 49 mg (0.5 ml)twice daily 147 mg (1.5 ml) twice daily
Czech: 147 mg (1.5 ml) dvakrát denně
English: Management of overdose
Czech: Přídatná terapie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 300 ml (10 ml syringe)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - 300 ml (injekční stříkačka o objemu 10 ml)
English: Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Levetiracetamum
English: Levetiracetam ratiopharm oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Levetiracetam ratiopharm perorální roztok obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216),
English: 35 mg (0.35 ml) twice daily 105 mg (1.05 ml) twice daily
Czech: 105 mg (1.05 ml) dvakrát denně
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for bottles - 150 ml (1 ml syringe)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička na lahvičku - 150 ml (injekční stříkačka o objemu 1 ml)
English: Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets
Czech: Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety
English: 750 mg twice daily
Czech: 250-750 mg dvakrát denně
English: Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety
English: If you take more Levetiracetam ratiopharm than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Levetiracetam ratiopharm, než jste měl(a), vyhledejte svého lékaře.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for bottles - 150 ml (3 ml syringe)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička na lahvičku - 150 ml (injekční stříkačka o objemu 3 ml)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
English: Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Levetiracetamum
English: Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets Packs containing 20, 30, 50, 60, 80 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Balení obsahuje 20, 30, 50, 60, 80 nebo 100 potahovaných tablet nebo vícenásobné balení
English: Cough
Czech: Sodík
English: How to store Levetiracetam ratiopharm
Czech: Jak se přípravek Levetiracetam ratiopharm užívá
English: In all of the above cases Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution should be used.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno použít Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention disturbance, encephalopathy
Czech: Poruchy nervového systému somnolence, bolest hlavy konvulze, porucha rovnováhy, závratě, letargie, třes amnézie, porucha paměti, poruchy koordinace/ataxie, parestezie, poruchy pozornosti choreoatetóza, dyskineze, hyperkineze,
English: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets Packs containing 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety Balení obsahuje 10, 20, 30, 50, 60, nebo 100 potahovaných tablet nebo vícenásobné balení
English: Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Titanium dioxide (E171)
Czech: Hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460), makrogol 40 stearát typ I, oxid titaničitý
English: Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets Packs containing 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Balení obsahuje 20, 30, 50, 60, nebo 100 potahovaných tablet nebo vícenásobné balení (multipack)
English: 1500 mg twice daily
Czech: 500-1 000 mg dvakrát denně
English: 300 mg (3 ml) twice daily
Czech: 28 mg (0.3 ml) dvakrát denně
English: Film-coated tablets are blue, oblong and scored on one side and are supplied in packs of 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Potahované tablety jsou modré, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a jsou dodávány v baleních obsahujících 20, 30, 50, 60 nebo 100 potahovaných tablet nebo ve vícenásobném balení (multipack) obsahujícím 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 150 ml (3 ml syringe)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - 150 ml (injekční stříkačka o objemu 3 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 150 ml (1 ml syringe)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - 150 ml (injekční stříkačka o objemu 1 ml)
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam ratiopharm
Czech: Před užitím přípravku Levetiracetam ratiopharm se poraďte se svým lékařem.
English: Film-coated tablets are light red coloured, oblong and scored on both sides and are supplied in packs of 20, 30, 50, 60, 80 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Potahované tablety jsou světle červené, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a jsou dodávány v baleních obsahujících 20, 30, 50, 60, 80 nebo 100 potahovaných tablet nebo ve vícenásobném balení (multipack) obsahujícím 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
English: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution
Czech: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok
English: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Czech: Poruchy imunitního systému léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
English: Film-coated tablets are white, oblong and scored on both sides and are supplied in packs of 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Potahované tablety jsou bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a jsou dodávány v baleních obsahujících 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 potahovaných tablet nebo ve vícenásobném balení (multipack) obsahujícím 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet..
English: Hepatic impairment
Czech: Celulosový prášek
English: Film-coated tablet
Czech: potahovaných tablet.
English: Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Czech: děti a dospívající s hmotností menší než 50 kg
English: The oral solution is the formulation to use in infants.
Czech: U kojenců by měl být použit perorální roztok.
English: Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets Packs containing 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 120 (2 packs of 60) or 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Balení obsahuje 10, 20, 30, 50, 60, nebo 100 potahovaných tablet nebo vícenásobné balení
English: Metabolism and nutrition disorders
Czech: Poruchy metabolismu a výživy anorexie snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti hyponatrémie
English: Convulsion, balance disorder, dizziness, lethargy, tremor
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a elánu) třes
English: The patient fully recovered the same day.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
English: This can appear after short or long term use.
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
English: Some of these patients had confounding factors.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
English: 86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
English: *compared to placebo
Czech: * v porovnání s placebem
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
English: The primary outcome of the study was time to relapse.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 July 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. července 2017
English: Table 2 Summary of results in study RGH-188-005
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
English: Dose selection for an elderly patient should be more cautious.
Czech: Výběr dávky pro starší pacienty má být opatrnější.
English: In elderly patients above 65 years of age data are limited.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
English: This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
English: This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
English: Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important.
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
English: Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
English: Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
English: 95%CI
Czech: 95% CI P-hodnota
English: Consumption of grapefruit juice should be avoided.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
English: If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
English: The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
English: Reagila may cause significant weight increase which may affect your health.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
English: Do not take this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to do so.
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství, pokud Vám lékař neřekl, abyste tak činila.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cariprazine in paediatric population.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
English: There is no specific antidote to cariprazine.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
English: Contact your doctor for advice.
Czech: Kontaktujte svého lékaře pro radu.
English: Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
English: Blood pressure should be monitored.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
English: None of the cariprazine treated patients had any liver damage.
Czech: Žádný z pacientů léčených kariprazinem neměl poškození jater.
English: These may be signs of muscle damage which can cause very serious kidney problems.
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
English: Risperidone LS mean
Czech: Risperidon LS mean
English: Accidental acute overdose (48 mg/day) was reported in one patient.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
English: Cariprazine LS mean
Czech: Kariprazin LS mean
English: No significant relationship was found between cariprazine plasma clearance and creatinine clearance.
Czech: Nebyl zjištěný žádný významný vztah mezi plasmatickou clearance kariprazinu a clearance kreatininu.
English: The safety and efficacy of cariprazine in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
English: This patient experienced orthostasis and sedation.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
English: Cariprazine can be administered with or without food.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX15
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
English: Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of Reagila unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately, including continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Czech: Je třeba ihned zajistit kardiovaskulární monitorování včetně kontinuálního elektrokardiografického sledování z důvodu možné arytmie.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování mají pokračovat do pacientova uzdravení.
English: The maximum dose should not exceed 6 mg once a day.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
English: Your doctor will also inform you how to act if you switch from Reagila to another medicine.
Czech: Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
English: The clinical consequences of this effect is not fully understood, however the use of P-gp substrates with narrow therapeutic index such as dabigatran and digoxin could require extra monitoring and dose adjustment.
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
English: These complications have varied in severity; while in some cases symptoms have been self-limited, in other cases, neonates have required intensive care unit support and prolonged hospitalization.
Czech: Závažnost těchto komplikací se lišila; zatímco v některých případech symptomy samy odezněly, v jiných případech si u novorozenců vyžádaly ošetření na jednotce intenzivní péče a prodloužení hospitalizace.
English: Blood pressure changes
Czech: Změny krevního tlaku
English: For the management of patients treated with cariprazine, the effective half-life is more relevant than the terminal half-life.
Czech: Pro sledování pacientů léčených kariprazinem je účinný poločas relevantnější než terminální poločas.
English: Ask your doctor about appropriate choices of contraception.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu ohledně vhodných možností antikoncepce.
English: Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory).
Czech: Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
English: Your doctor will need to check your blood sugar regularly since it may be increased by Reagila.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
English: The blisters are packed in a folded carton box.
Czech: Blistry jsou zabalené v papírové krabičce.
English: The effect of cariprazine on human fertility has not been evaluated.
Czech: Účinek kariprazinu na fertilitu člověka nebyl hodnocen.
English: Patients should be cautioned about operating hazardous machinery, including motor vehicles, until they are reasonably certain that therapy with Reagila does not affect them adversely.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nebudou opravdu jisti, že je léčba přípravkem Reagila negativně neovlivňuje.
English: Given the primary central nervous system effects of cariprazine, Reagila should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
Czech: Vzhledem k primárním účinkům kariprazinu na centrální nervový systém je třeba přípravek Reagila používat s opatrností při kombinaci s jinými léčivými přípravky působícími centrálně a s alkoholem.
English: Other medicines and Reagila
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Reagila
English: The dose can be modified based on individual response and tolerability (see section 4.8).
Czech: Dávka může být upravena na základě individuální odpovědi a snášenlivosti (viz bod 4.8).
English: ° anaemia (reduced levels of red blood cells)
Czech: ° anemie (snížená hladiny červených krvinek)
English: Your doctor will need to check your blood pressure regularly.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak.