FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado una menor variabilidad diaria en los niveles de glucosa plasmática en ayunas (GPA) durante el tratamiento con Levemir en comparación con el tratamiento con insulina NPH, en ensayos clínicos a largo plazo.
Slovak: V dlhodobých klinických skúšaniach bola dokázaná nižšia každodenná variabilita v FPG počas liečby s liekom Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Spanish: En ensayos clínicos utilizando un régimen de dosificación de insulina bolo/basal, la frecuencia general de hipoglucemias fue similar con Levemir e insulina NPH.
Slovak: V klinických skúšaniach používajúcich bazál-bolusovú terapiu, boli celkové hodnoty hypoglykémie podobné pri liečbe liekom Levemir aj NPH inzulínom.
Spanish: Para saber cuánta insulina queda exactamente, utilice el contador de dosis: Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
Slovak: Aby ste zistili koľko inzulínu presne zostáva v pere, použite počítadlo dávky.
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial)
Slovak: ACE-inhibítory (používané na liečbu určitých srdcových stavov alebo vysokého krvného tlaku)
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina detemir en 3 ml de solución inyectable.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu detemiru v 3 ml injekčného roztoku.
Spanish: • Asegúrese que no bloquea el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a 0 según se presiona el pulsador.
Slovak: Uistite sa, že pri podaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0.
Spanish: La escala de insulina muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
Slovak: Stupnica zvyšného inzulínu, len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Spanish: -3 unidades
Slovak: -3 jednotky
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/278/014
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/014
Spanish: Levemir se estudió en un ensayo clínico controlado abierto y aleatorizado, en el que se trató con un régimen bolo/basal a mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (n=310), con Levemir (n=152) o insulina NPH (n=158) como insulina basal, en ambos casos en combinación con NovoRapid (ver sección 4.6).
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
Spanish: Nunca comparta la pluma o las agujas con otras personas.
Slovak: Nikdy nesmiete poskytovať pero alebo ihly iným osobám.
Spanish: Control glucémico materno Levemir NPH Diferencia/ Odds Ratio/ Rate Ratio IC 95%
Slovak: Glykemická kontrola u matiek Levemir NPH Rozdiel/
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Levemir InnoLet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir InnoLet
Spanish: ► No rellene el cartucho ► Los cartuchos de Levemir Penfill están diseñados para ser usados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Slovak: ► Náplne Levemir Penfill sú určené na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Spanish: En un ensayo clínico controlado abierto y aleatorizado, se trató con un régimen bolo/basal a mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (n=310), con Levemir (n= 152) o insulina NPH (n=158) como insulina basal, en ambos casos en combinación con NovoRapid.
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después del cambio (ver sección 4.4).
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la parte frontal del muslo, la zona del abdomen y la parte exterior superior del brazo.
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť stehien, predná časť pásu (brucho) alebo nadlaktie.
Spanish: 26 semanas 52 semanas
Slovak: 0-52 týždňov 51,9
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Spanish: B. Compruebe que la insulina de su pluma tiene un aspecto transparente e incoloro.
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín v pere číry a bezfarebný.
Spanish: • Si hace menos ejercicio físico de lo normal.
Slovak: • Športujete menej ako obvykle.
Spanish: *Auto-Monitorización de la Glucemia Plasmática Recomendación posológica sencilla para adultos con diabetes tipo 2: Valor medio de la AMGP*antes del desayuno Ajuste de dosis de Levemir >6.1 mmol/l (>110 mg/dl)
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme Jednoduchá schéma samotitrácie dospelých s diabetom typu 2: Priemer pred-raňajkami SMPG*
Spanish: Instrucciones de uso de LEVEMIR solución inyectable en InnoLet
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok v InnoLet
Spanish: Estos incluyen sed, aumento de la frecuencia de micción, náuseas, vómitos, somnolencia, piel seca y enrojecida, sequedad de boca, pérdida de apetito así como aliento con olor a acetona.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, začervenaná suchá pokožka, sucho v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
Spanish: ► Las agujas y Levemir FlexPen no deben compartirse.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexPen nesmiete poskytovať iným osobám.
Spanish: Levemir InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Slovak: Levemir InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Spanish: ► Las agujas y Levemir Penfill no deben compartirse.
Slovak: ► Ihly a Levemir Penfill nesmiete poskytovať iným osobám.
Spanish: Retire el capuchón interior de la aguja y tírelo.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a odhoďte ho.
Spanish: • Los demás componentes son glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para inyección.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu
Spanish: Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Spanish: En cuanto a la farmacocinética de Levemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi staršími a mladými pacientmi.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en pacientes de edad avanzada.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Spanish: Si olvidó inyectarse insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy alto (hiperglucemia).
Slovak: Ak si zabudnete podať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Spanish: ► Las agujas y Levemir InnoLet no deben compartirse.
Slovak: ► Ihly a Levemir InnoLet nesmiete poskytovať iným osobám.
Spanish: En cuanto a la farmacocinética de Levemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre pacientes con insuficiencia renal o hepática y sujetos sanos.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi osobami zdravými a osobami s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Spanish: Protector interior de la aguja
Slovak: Vnútorný kryt ihly
Spanish: Retinopatía diabética (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes que puede llevar a la pérdida de visión): Si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, la retinopatía puede empeorar.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Utilizar la solución solo si es transparente como el agua, incolora y acuosa Para ser utilizado por una sola persona
Slovak: Používajte len ak je roztok číry ako voda, bezfarebný a vodný.
Spanish: Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Spanish: A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie, majú veľmi často vplyv na liečbu inzulínom.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con su insulina
Slovak: Ak prestanete používať inzulín
Spanish: Levemir InnoLet es una pluma precargada, desechable que contiene insulina detemir.
Slovak: Levemir InnoLet je naplnené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Spanish: Su pluma Levemir FlexTouch es una pluma precargada de insulina.
Slovak: Pero Levemir FlexTouch je inzulínové naplnené pero.
Spanish: • El principio activo es insulina detemir.
Slovak: Liečivo je inzulín detemir.
Spanish: EU/1/04/278/015 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/04/278/016 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
Slovak: EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: El medicamento se puede conservar durante un máximo de 6 semanas.
Slovak: Tento liek sa môže uchovávať maximálne 6 týždňov.
Spanish: Esto podría causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Spanish: Botón de dosis
Slovak: Dávkovacie tlačidlo
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť, alebo príliš znížiť.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN InnoLet
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA InnoLet
Spanish: Rate Ratio:
Slovak: Kvocient:
Spanish: HbA1c media (%) en SG 36
Slovak: Glykémia nalačno (priemer) v GT 36
Spanish: Esto podría interrumpir la inyección.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Spanish: Signos de alergia: Pueden aparecer reacciones alérgicas locales en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor).
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podávania.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Levemir FlexTouch
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexTouch
Spanish: Si no sigue las instrucciones cuidadosamente, puede administrarse muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Spanish: ► Levemir Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Slovak: ► Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Spanish: Levemir Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Spanish: Asegúrese siempre de que aparece una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka.
Spanish: Con FlexTouch es posible seleccionar dosis de 1 a 80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Slovak: FlexTouch podáva 1-80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Spanish: • No lave, sumerja ni lubrique la pluma.
Slovak: o Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
Spanish: Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť, alebo príliš znížiť.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 plumas precargadas.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Spanish: D Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a zlikvidujte ho.
Spanish: Estas reacciones incluyen dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor en el lugar de inyección.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrí bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina,
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección
Slovak: opuch a svrbenie v mieste podávania injekcie.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN FlexTouch
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA FlexTouch
Spanish: ► Levemir InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
Slovak: ► Levemir InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Spanish: Levemir FlexTouch solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Slovak: Levemir FlexTouch je vhodný len na subkutánne injekcie.
Spanish: Etiqueta de la pluma
Slovak: Štítok pera
Spanish: Cómo manejar Levemir FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir FlexPen
Spanish: En diabetes tipo 1, los acontecimientos hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a cetoacidosis diabética la cual es potencialmente letal.
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne letálna.
Spanish: Levemir Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Spanish: Instrucciones de uso de LEVEMIR solución inyectable en FlexPen
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok vo FlexPen.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en niños y adolescentes.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Spanish: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Spanish: Una gota de insulina aparecerá en la punta de la aguja.
Slovak: Kvapka inzulínu sa objaví na hrote ihly.
Spanish: Esta combinación de mecanismos de prolongación proporciona a la insulina detemir una absorción y un perfil de acción más reproducibles que la insulina NPH.
Slovak: Inzulín detemir sa dostane do cieľových periférnych tkanív pomalšie ako inzulín NPH. Tieto kombinované mechanizmy predlžovania umožňujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a účinok inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom NPH.
Spanish: Preparación de la pluma Levemir FlexTouch
Slovak: Príprava pera Levemir FlexTouch
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi je sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Slovak: (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Spanish: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: EMEA/H/C/000528
Spanish: Levemir insulina detemir
Slovak: Levemir inzulín detemir
Spanish: Levemir puede administrarse en cualquier momento del día, siempre que sea a la misma hora.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Spanish: El EPAR completo de Levemir se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levemir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levemir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Levemir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Levemir se administra mediante inyección bajo la piel en la pared abdominal (tripa), el muslo, el brazo, el hombro o las nalgas.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Spanish: • sola como insulina basal,
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Levemir se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: En cuatro de los seis estudios de la diabetes de tipo 2, los pacientes recibieron también uno o dos medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Spanish: Levemir también se estudió en dos estudios principales en los que participaron 695 niños y adolescentes con diabetes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años en combinación con insulina aspart y comparándolo con la insulina NPH.
Slovak: Liek Levemir sa takisto skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 695 detí a dospievajúcich s cukrovkou vo veku od 2 do 17 rokov v kombinácii s inzulínom aspartom a porovnával sa s inzulínom NPH.
Spanish: Levemir se ha estudiado en 1 575 pacientes adultos con diabetes de tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina), y en más de 2 500 con diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina).
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Levemir (observado en más de un paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
Spanish: Se presenta en cartuchos o plumas precargadas.
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Levemir, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Los efectos de Levemir también se estudiaron en combinación con metformina y liraglutida (un agonista del receptor GLP-1).
Slovak: Účinky lieku Levemir sa skúmali aj v kombinácii s metformínom a liraglutidom (agonistom receptora GLP-1).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levemir el 1 de junio de 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En un estudio, 323 pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se podían controlar correctamente con metformina y liraglutida recibieron Levemir añadido a su tratamiento o continuaron con metformina y liraglutida solas.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Levemir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levemir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Otras informaciones sobre Levemir:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Spanish: En todos estos estudios se midió el nivel en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, čo je ukazovateľ miery regulácie hladiny glukózy v krvi.
Spanish: Además, la pérdida de peso conseguida con liraglutida se mantuvo cuando se añadió Levemir.
Slovak: Okrem toho váha prínosu liraglutidu sa pri pridaní lieku Levemir zachovala.
Spanish: Levemir no se ha estudiado en niños de menos de dos años.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Spanish: • en combinación con un tipo de medicamentos antidiabéticos llamados agonistas de los receptores
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
Spanish: Los estudios compararon Levemir con la insulina humana NPH (una insulina con un efecto de duración intermedia) o la insulina glargina (una insulina de acción prolongada) administrada una o dos veces al día.
Slovak: V rámci štúdií sa liek Levemir porovnával s ľudským inzulínom NPH (inzulínom so strednodobým účinkom) alebo s inzulínom glargínom (inzulínom s dlhodobým účinkom) podávanými jedenkrát alebo dvakrát denne.
Spanish: Los estudios demostraron que Levemir controla los niveles de glucosa en sangre de forma similar a la insulina NPH, con menor riesgo de que baje el nivel de glucosa en sangre por la noche y sin aumento de peso asociado.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Levemir reguluje hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín NPH s menším rizikom nízkej hladiny cukru v krvi počas noci a nespája sa s ním zvyšovanie hmotnosti.
Spanish: Se trata de una insulina de acción prolongada que puede emplearse de las siguientes formas:
Slovak: Môže sa používať týmito spôsobmi:
Spanish: • en combinación con inyecciones de insulina de acción breve o rápida durante las comidas,
Slovak: • v čase jedla v kombinácii s injekciami krátkodobo pôsobiaceho alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu,
Spanish: En combinación con medicamentos antidiabéticos por vía oral, Levemir también controló los niveles de glucosa en sangre de forma similar a la insulina glargina.
Slovak: V kombinácii s perorálnymi liekmi proti cukrovke liek Levemir tiež reguloval hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín glargín.