FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvid, uigennemsigtig krop mærket "riba/200" med grønt, og en hvid uigennemsigtig hætte mærket "riba/200" med grønt.
Lithuanian: Balta nepermatoma kapsulė su žalios spalvos tekstu „riba/200" ir baltu nepermatomu dangteliu su žalios spalvos tekstu „riba/200".
Danish: Dosisændring for voksne
Lithuanian: Dozavimo modifikavimas suaugusiesiems
Danish: Hvis du har taget for meget Ribavirin Mylan Fortæl din læge eller apoteket det så hurtigt som muligt.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Ribavirin Mylan dozę Kuo greičiau praneškite jus gydančiam gydytojui ar vaistininkui.
Danish: Patienter, der klager over nedsat eller tabt syn bør, omgående have en komplet undersøgelse af øjet.
Lithuanian: Visų pacientų, pranešusių apie regėjimo susilpnėjimą ar praradimą, regėjimas turi būti skubiai ir pilnai ištirtas.
Danish: Øget hormonniveau i forbindelse med skjoldbruskkirtlen (TSH) hos børn og unge
Lithuanian: • Padidėjęs su skydliauke susijusio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams.
Danish: Ribavirin (Ribavirin Mylan) er en syntetisk nukleosidanalog, der har vist in vitro aktivitet mod nogle RNA og DNA virus.
Lithuanian: Ribavirinas ( Ribavirin Mylan) yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Danish: Det valgte behandlingsregimen skal baseres på den forventede effekt og sikkerhed af kombinationsbehandling for den enkelte patienten (se pkt.
Lithuanian: Skyrimo režimas turi būti pasirinktas atsižvelgiant į kombinuoto gydymo numatomo efektyvumo ir saugos individualiam pacientui (žr.
Danish: Børn og unge må ikke få kombinationsbehandling med Ribavirin Mylan og alfa interferon, når der er eller har været alvorlige nervøse eller psykiske problemer så som svær depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių negalima gydyti Ribavirin Mylan ir alfa interferono deriniu, jei yra buvę sunkių nervinių sutrikimų ar psichologinių problemų, tokių kaip sunki depresija, minčių apie savižudybę ar bandymų nusižudyti.
Danish: Det er uvist, om ribavirin i sædvæske vil udøve de potentielle teratogene eller genotoksiske virkninger på det humane embryo/foster.
Lithuanian: Nežinoma, ar spermoje esantis ribavirinas turės įtakos žmogaus embrionui/vaisiui per galimą teratogeninį ar genotoksinį poveikį.
Danish: Populations farmakokinetisk analyse blev udført ved hjælp af spredte, indsamlede serumkoncentrationsværdier fra fire kontrollerede kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis iš keturių kontrolinių klinikinių tyrimų atsitiktinai parinktais serumo koncentracijos dydžiais.
Danish: Ældre patienter (i alderen  65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Danish: Kun henholdsvis tolv ud af 492 vedvarende respondenter og 3 ud af 366 vedvarende respondenter fik tilbagefald i undersøgelserne.
Lithuanian: Tyrimu metu dvylika iš 492 asmenų, kuriems pasireiškė stabilus atsakas, ir, atitinkamai, tik 3 iš 366 asmenų, kuriems pasireiškė stabilus atsakas, atkrito.
Danish: Hertil kommer, at 98 % (51/52) med normale ALAT niveauer ved opfølgningsuge 24 havde normal ALAT-niveau ved deres sidste besøg.
Lithuanian: Be to, 98 % (51 iš 52) 24-ąją stebėjimo savaitę, paskutinio apsilankymo metu, ALT lygis išliko normalus.
Danish: Ved beslutningen om ikke at udsætte behandlingen, til barnet er voksent, er det vigtigt at tage med i betragtning, at kombinationsterapi kan forårsage væksthæmning, som kan være irreversibel hos nogle patienter.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu gali sukelti augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Danish: Selvom hovedparten af dem kunne afhjælpes med en reduktion i dosis, bør tæt monitorering af hæmatologiske parametre foretages i denne population af patienter (se pkt.
Lithuanian: Nors daugumai jų pakanka sumažinti dozę, tačiau būtina atidžiai sekti tokių pacientų kraujo parametrus (žr.
Danish: Du vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din opførsel.
Lithuanian: Galite paprašyti šeimos nario ar artimo draugo padėti jums pastebėti depresijos požymius ar elgesio pokyčius.
Danish: Samtidig administration af Ribavirin Mylan og didanosin anbefales ikke.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti Ribavirin Mylan ir didanozino.
Danish: Pædiatrisk population: Vækst og udvikling:
Lithuanian: Vaikų populiacija: augimas ir vystymasis
Danish: Prægningen på kapselskallen indeholder shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning og farvestoffer (E172, E132, E171).
Lithuanian: Kapsulės lukšto atspaudo sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, koncentruoto amoniako tirpalo ir dažiklių (E172, E132, E171).
Danish: Genotype 2/3 88,9 (72/81)
Lithuanian: 2/3 genotipas 88,9 (72/81)
Danish: Hjertestatus skal undersøges før behandlingsstart og overvåges klinisk under behandling; ved eventuel forringelse skal behandlingen seponeres (se pkt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina ištirti širdies būklę ir gydymo metu ją kliniškai stebėti; būklei pablogėjus, gydymą reikia nutraukti (žr.
Danish: Genotype 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Lithuanian: 1/4 genotipas 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-2 år efter behandlingen.
Lithuanian: Keletas vaikų per 1-12 metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Danish: Bioavailabiliteten af ribavirin 600 mg blev reduceret ved samtidig indtagelse af et antacidum indeholdende magnesium, aluminium og simeticon; AUCtf faldt 14 %.
Lithuanian: 600 mg ribavirino biologinis prieinamumas sumažėjo, kartu vartojant skrandžio rūgštingumą mažinančius preparatus, į kurių sudėtį įėjo aliuminis, magnis ir simetikonas; AUCtf sumažėjo 14 .
Danish: Tidligere respons Tilbagefald
Lithuanian: Ankstesnis atsakas Atkrytis
Danish: Ved uge
Lithuanian: per dieną.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ ENKELTDOSISBLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT VIENADOZIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
Danish: Der er ingen tegn på, at ribavirin har interaktion med ikke-nukleosid reverse transcriptase-hæmmere eller proteasehæmmere.
Lithuanian: Nėra duomenų, kurie rodytų, kad ribavirinas sąveikautų su ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės ar proteazės inhibitoriais.
Danish: Pure red cell-aplasi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombotinė trombocitopeninė purpura
Danish: Selvom resultater fra omkring 300 prospektivt fulgte graviditeter med paternal eksponering for ribavirin ikke har vist en øget risiko for misdannelse sammenlignet med den almindelige population og heller intet specifikt mønster for misdannelser, skal mandlige patienter eller deres kvindelige fertile partnere rådes til at anvende effektiv kontraception under behandling med Ribavirin Mylan og i syv måneder efter behandlingen.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami ribavirino, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, tačiau arba pacientams vyrams, arba jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo Ribavirin Mylan laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Danish: Dette var tilfældet for alle HCV genotyper, især genotype 1, i hvilken relapsraten blev reduceret med 30 % sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi.
Lithuanian: Tai nustatyta visiems HCV genotipams, ypač 1 genotipui, kai atkritusiųjų skaičius sumažėjo 30 %, lyginant su alfa-2binterferono monoterapija.
Danish: Der henvises til indlægssedlen for (peg)interferon alfa for mere detaljerede oplysninger om disse sikkerhedsspørgsmål.
Lithuanian: Prašome perskaityti (peg)interferono alfa pakuotės lapelį, kuriame pateikta išsamesnės saugumo informacijos.
Danish: Hæmoglobin: Patienter med tidligere stabil hjertesygdom
Lithuanian: Hemoglobino kiekis: pacientams, kuriems yra pasireiškusi stabili širdies liga
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det landsdækkende indberetningssystem angivet i Bilag V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Danish: Tabel 9 Virologisk respons ved behandlingsuge 12, respons ved afslutning af behandlingen, tilbagefaldsrate *og vedvarende virologisk respons (SVR) Behandlingsgruppe
Lithuanian: 9 lentelė Virusinis atsakas 12 savaitę, pabaigus gydymą, atkryčių skaičius* ir stabilus virusinis atsakas (SVA)
Danish: Psykiatriske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet (CNS):
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS).
Danish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Lithuanian: 1 Carrat F, Bani Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Danish: > 5 mg/dl (i > 4 uger) (børn og unge behandlet med interferon alfa-2b) eller > 4 mg/dl (i > 4 uger) (børn og unge behandlet med peginterferon alfa-2b)
Lithuanian: > 5 mg/dl (> 4 savaites) (vaikams ir paaugliams, gydomiems kombinuotai su interferonu alfa-2b) arba > 4 mg/dl (> 4 savaites) (vaikams ir paaugliams, gydomiems kombinuotai su peginterferonu alfa-2b)
Danish: Ribavirin Mylan må altså ikke bruges alene.
Lithuanian: Ribavirin Mylan nevartojamas vienas.
Danish: ≥ 2 g/dl reduktion af hæmoglobin i en 4 ugers periode under behandlingen (permanent
Lithuanian: 2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurį 4 savaičių laikotarpį gydymo metu (ilgalaikis dozės sumažinimas)
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender ribavirin i kombinationsbehandling med et interferon, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems ribaviriną derinyje su interferonu, pasireiškia depresija, o kai kurie galvoja apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, galvoja apie savižudybę ar agresyviai elgiasi (kartais nukreipta prieš kitus).
Danish: Patienter, hvis dosis af Ribavirin Mylan reduceres til 600 mg per dag, skal tage en kapsel à 200 mg om morgenen og to kapsler à 200 mg om aftenen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Ribavirin Mylan dozė sumažinta iki 600 mg per dieną, gauna vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Danish: Der bliver taget almindelige blodprøver for at undersøge dit blod samt din nyre- og leverfunktion.
Lithuanian: Turi būti atliekami standartiniai tyrimai, skirti kraujui ir inkstų bei kepenų funkcijai tirti.
Danish: Enkeltdosis farmakokinetik for ribavirin hos patienter med let, moderat eller svær leverfunktionsnedsættelse (Child-Pugh Classification A, B eller C) svarer til værdier for normale kontroller.
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų su lengvu, vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh klasifikacijos A, B ar C lygiu) yra panaši į kontrolinės grupės.
Danish: Ialt 107 patienter fik behandling hvoraf 52 % var kvinder, 89 % kaukasiske, 67 % med HCV Genotype 1 og 63 % < 12 år.
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Danish: I denne undergruppe opretholdt 56 % (463/823) den virulogiske respons rate.
Lithuanian: 56 % (463/823) šio pogrupio ligonių pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
Danish: Tabel 3 giver retningslinjer for seponering baseret på patientens indirekte bilirubinkoncentration.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos gydymo nutraukimo rekomendacijos dėl paciento netiesioginio bilirubino koncentracijos.
Danish: Ribavirin og interferon
Lithuanian: Ribavirinas ir interferonas.
Danish: På grund af samtidig indgift af interferon alfa-2b: Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom.
Lithuanian: Skiriant derinį su alfa-2b-interferonu: - autoimuninis hepatitas, ar buvusi autoimuninė liga.
Danish: Kvindelige patienter
Lithuanian: Pacientės moterys.
Danish: Søg læge omgående, hvis du udvikler symptomer på en svær allergisk reaktion (såsom vanskeligheder med at trække vejret, hvæsende vejrtrækning eller nældefeber) under denne behandling.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Danish: Denne risiko skal vægtes mod sygdomskarakteristika hos barnet, såsom tegn på sygdomsudvikling (især fibrose), co-morbiditet der kan have en negativ effekt på sygdomsudviklingen (såsom hiv coinfektion) såvel som prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusbelastning).
Lithuanian: Ši rizika turi būti įvertinta atsižvelgiant į vaiko ligos charakteristikas, tokias kaip akivaizdus ligos progresavimas (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, kurios gali neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip ŽIV koinfekcija), taip pat atsaką pranašaujančius rodiklius (HCV genotipas ir viremija).
Danish: Reduktion i den gennemsnitlige højdepercentil efter 1 års langtidsopfølgning var mest fremtrædende hos børn i præpuberteten.
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas praėjus 1 ilgalaikio stebimojo tyrimo metams labiausiai pastebimas vaikams, dar nesulaukusiems paauglystės amžiaus.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 15 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg laktozės monohidrato.
Danish: Tag den ordinerede dosis gennem munden med vand og sammen med mad.
Lithuanian: Vartokite skirtą dozę su vandeniu arba maistu.
Danish: Indenfor systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (≥1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas.
Danish: 4 kapsler b
Lithuanian: 4 kapsulės b Žr.
Danish: Et fem-årigt langtidsopfølgende observationsstudie indrullerede 97 pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C, efter behandling i to af de tidligere nævnte multicenterstudier.
Lithuanian: Į penkerių metų trukmės stebėjimo tyrimą buvo įtraukti 97 vaikai, sergantys lėtiniu hepatitu C ir gydyti dviejuose anksčiau paminėtuose daugiacentriuose tyrimuose.
Danish: Ribavirin Mylan kapsler er pakket i:
Lithuanian: Ribavirin Mylan kapsulės supakuotos į:
Danish: Formålet med undersøgelserne var at evaluere varigheden af vedvarende virologisk respons (SVR) og bestemme virkningen af fortsat viral negativitet på kliniske resultater.
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka stabilus virusinis atsakas (SVR) ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
Danish: • Genotype 2 eller 3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Lithuanian: Gydymo trukmė vaikams ir paaugliams Genotipas 2 arba 3: Rekomenduojama gydymo trukmė - 24 savaitės.
Danish: Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabile (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende.
Lithuanian: Į gydymą reagavusiems pacientams šis sumažėjimas buvo reikšmingas (Metavir: - 0,3, Ishak: - 1,2), į gydymą nereagavusiems stabilus (Metavir: - 0,1, Ishak: - 0,2).
Danish: Derfor anbefales det, at alle patienters nyrefunktion evalueres før påbegyndelse af behandling med Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Todėl yra rekomenduojama, kad inkstų funkcija būtų įvertinta visiems pacientams, prieš skiriant gydymą Ribavirin Mylan.
Danish: Flasken må ikke opbevares ved temperaturer på over 30 °C.
Lithuanian: Buteliukus laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Danish: Reducer Ribavirin Mylan-dosis* hvis:
Lithuanian: Sumažinti Ribavirin Mylan dozę*, jei:
Danish: Vægttab og væksthæmning var meget almindeligt under behandlingen (ved slutningen af behandlingen var gennemsnitlig reduktion fra baseline i vægt- og højdepercentil henholdsvis 15 percentiler og 8 percentiler) og væksthastighed var inhiberet (< 3. percentil i 70 % af patienterne).
Lithuanian: Gydymo metu svorio netekimas ir augimo slopinimas buvo labai dažni (gydymo pabaigoje vidutinis svorio bei ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 15 ir 8 procentilių) ir augimo greitis buvo slopinamas (<3-iojo procentilio 70 % pacientų).
Danish: Blandt disse patienter med forhøjede urinsyreværdier udviklede meget få patienter behandlet med kombinationen klinisk gigt, men ingen af dem krævede behandlingsjustering eller afbrydelse fra de kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Tarp šių pacientų, su padidėjusiomis šlapimo rūgšties tyrimo reikšmėmis, tik keletui gydytų kombinuota terapija išsivystė podagros klinika, nė vienu atveju nebuvo reikalinga keisti gydymą ar nutraukti dalyvavimą klinikiniame tyrime.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Danish: Patienten blev observeret i to dage på skadestue, og i denne periode blev der ikke noteret nogen bivirkning fra overdoseringen.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių nepageidaujamų reakcijų per tą laiką nepastebėta.
Danish: Blisterpakning: Karton med 56 eller 168 hårde kapsler i PVC/Aclar - aluminiumsfolieblistre
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 56 arba 168 kietosios kapsulės PVC/Aclar - aliuminio folijos lizdinės plokštelės
Danish: Patienter som var HCV-RNA negative ved afslutningen af en 12 ugers behandling fortsatte behandlingen i alt 48 uger og blev overvåget i de næste 24 uger efter behandlingen var afsluttet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems HCV-RNR nebuvo aptiktas 12-ą gydymo savaitę, toliau buvo gydomi 48 savaites ir, pabaigus gydymą, buvo stebimi 24 savaites.
Danish: Bemærk: For patienter, der vejer <47 kg eller ikke er i stand til at sluge kapslerne, findes der en oral opløsning af ribavirin, som bør bruges.
Lithuanian: Pastaba: pacientams, kurių svoris < 47 kg arba kurie negali praryti kapsulės, yra skirtas ribavirino geriamasis tirpalas ir prireikus reikia vartoti jį.
Danish: Overordnet havde ca. 36 % (821/2.286) af patienterne ikke målbart HCV-RNA plasma niveau i den 12. behandlingsuge, målt ved hjælp af en videnskabelig baseret test (detektionsgrænse 125 IE/ml).
Lithuanian: Iš viso maždaug 36 % (821/2 286) pacientų plazmoje 12 gydymo savaitę buvo toks kiekis HCV-RNR, kurio neįmanoma nustatyti, naudojant tyrimais paremtą testą (mažiausia koncentracija, kurią galima nustatyti - 125 TV/ml).
Danish: Tabel 2 giver retningslinjer for dosisændringer og seponering baseret på patientens hæmoglobinkoncentration, hjertestatus og indirekte bilirubinkoncentration.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos dozės modifikavimo ir vartojimo nutraukimo rekomendacijos, atsižvelgiant į paciento hemoglobino koncentraciją, širdies būklę ir netiesioginio bilirubino koncentraciją.
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni:
Danish: METAVIR Fibrose score F2
Lithuanian: METAVIR fibrozės skalės įvertinimas F2
Danish: Derfor kan brugen af zidovudin og ribavirin i kombination med alfa interferoner ikke anbefales.
Lithuanian: Todėl, vartoti zidovudiną ir ribaviriną kartu su alfa interferonais nerekomenduojama.
Danish: Der bliver regelmæssigt taget blodprøver for at hjælpe din læge med at opdage det, hvis denne behandling virker.
Lithuanian: - Reguliarūs kraujo tyrimai leis gydytojui įvertinti gydymo veiksmingumą.
Danish: Pædiatrisk population: Der foreligger ingen data for børn under 3 år.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų apie vaisto poveikį vaikams iki 3 metų nėra.
Danish: Titandioxid (E171) Kapselprægning:
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Kapsulės įspaudas:
Danish: Pakningsstørrelser med 84, 112, 140 og 168 kapsler.
Lithuanian: Pakuotėje yra 84, 112, 140 ir 168 kapsulės.
Danish: Reduktionen i højde, vægt og BMI, som blev set i behandlingsfasen i sammenligning med en normativ population, var ikke fuldstændigt indhentet ved afslutningen af perioden med langtidsopfølgning for børn, der havde været i behandling i 48 uger (se pkt.
Lithuanian: Ūgio, kūno masės ir KMI Z balo sumažėjimas, palyginti su bendrąja populiacija, nustatytas gydant, 48 savaites gydytiems vaikams visiškai neatsistatė iki pat ilgalaikės stebėsenos pabaigos (žr.
Danish: Kapselskallen indeholder gelatine og titandioxid (E171).
Lithuanian: Kapsulės lukšto sudėtyje yra želatinos ir titano dioksido (E171).
Danish: Forud for påbegyndelse af behandling med ribavirin skal lægen udførligt informere både mandlige og kvindelige patienter om den teratogene risiko ved ribavirin, nødvendigheden af effektiv og vedvarende svangerskabsforebyggelse, muligheden for, at svangerskabsforebyggende metoder kan mislykkes, og de mulige konsekvenser ved graviditet, hvis den opstår under eller efter behandling med ribavirin (se pkt.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ribavirinu gydytojas turi išsamiai informuoti pacientą apie ribavirino teratogeninį pavojų, būtinybę naudoti veiksmingas ir nuolatines kontraceptines priemones, tikimybę, kad kontraceptinės priemonės gali būti neveiksmingos ir galimas nėštumo pasekmes, jei moteris pastotų gydymo ribavirinu metu (žr. 4.6 skyrių).
Danish: Se dosisanbefalinger for voksne a1 morgen, 2 aften 2 morgen, 2 aften
Lithuanian: 1 ryte, 2 vakare 2 ryte, 2 vakare
Danish: Hæmoglobinkoncentrationer skal overvåges nøje under behandling, og der skal foretages korrigerende handlinger efter behov (se pkt.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją gydymo metu reikia atidžiai stebėti ir prireikus imtis koregavimo veiksmų (žr.
Danish: Anvendelse af ribavirin som monoterapi er ifølge resultater fra kliniske undersøgelser ikke effektivt, og ribavirin skal ikke anvendes alene.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, ribavirino monoterapija nėra efektyvi ir vieno ribavirino vartoti negalima.
Danish: Den gavnlige effekt blev opretholdt uafhængigt af standardforudsigelser om respons på interferon alfa-2b såsom virusmængde, HCV genotype og histologisk stadie.
Lithuanian: Šis pranašumas gautas nepriklausomai nuo įprastų faktorių, turinčių įtakos alfa-2b-interferono atsakui, tokių kaip viruso koncentracija, HCV genotipas ir histologinė stadija.
Danish: Ved udgangen af 24 ugers opfølgning efter behandlingen var den gennemsnitlige reduktion i forhold til baseline i vægt- og højdepercentiler stadig henholdsvis 3 percentiler og 7 percentiler, og 20 % af børnene forsatte med at have hæmmet vækst (væksthastighed < 3. percentil).
Lithuanian: Pasibaigus 24 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpiui po gydymo, vidutinis svorio ir ūgio procentilių sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 3 procentiliai ir 7 procentiliai , o 20 % vaikų augimas buvo slopinamas (augimo greitis <3-iojo procentilio).
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Danish: Se Laboratorieprøver for laboratorieovervågning af graviditet.
Lithuanian: Dėl nėštumo stebėjimo laboratorijoje žr.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: - På grund af risikoen for mælkesyreacidose (ophobning af mælkesyre i kroppen) og pancreatitis kan brugen af ribavirin og didanosin ikke anbefales, og brugen af ribavirin og stavudin skal undgås.
Lithuanian: Dėl laktatacidozės (pieno rūgšties kiekio organizme padidėjimo) ir pankreatito rizikos, vartoti ribavirino ir didanozino nerekomenduojama, o ribavirino ir stavudino vartojimo reikia vengti.