FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
English: Isolated cases of abnormal neutrophil morphology, including the acquired Pelger-Huet anomaly, have been observed in patients treated with mycophenolate mofetil.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems mikofenolato mofetilu, buvo pastebėti pavieniai nenormalios neutrofilų morfologijos, įskaitant įgytos Pelger-Huet anomalijos, atvejai.
English: ‘sodium-free'
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska
English: Capsule content: pre-gelatinised starch (maize), croscarmellose sodium, povidone (K-30), magnesium stearate
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K 30), magnio stearatas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilio.
English: Lymphoproliferative disease or lymphoma developed in 0.6 % of patients receiving mycophenolate mofetil (2 g or 3 g daily) in combination with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir bent vienerius metus po transplantacijos stebint pacientus, gydomus mikofenolato mofetilo (po 2 g arba 3 g per parą) ir kitų imunosupresantų deriniu, po inksto (vartota 2 g), širdies ir kepenų persodinimo 0,6 % pacientų pasireiškė limfoproliferacinė liga arba limfoma.
English: Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Lithuanian: Myclausen 500 mg plėvele dengtos tabletės Mikofenolato mofetilis
English: There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilo kartu su kitais imunosupresantais gydytiems pacientams yra pastebėta su pasikartojančiomis infekcijomis susijusios hipogamaglobulinemijos atvejų.
English: In some of these cases switching mycophenolate mofetil to another immunosuppressant resulted in improvement in respiratory symptoms.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų kvėpavimo sistemos simptomus sumažino gydymo Mikofenolato mofetilo pakeitimas kitu imunosupresantu.
English: Men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Lithuanian: Gydymo metu ir dar 90 dienų po mikofenolato vartojimo nutraukimo vyras negali būti spermos donoru.
English: In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg/kg/day (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg/kg/day (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Lithuanian: Tiriant teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, nustatyta, kad vaisiaus rezorbcijų ir apsigimimų (įskaitant anoftalmiją, agnatiją ir hidrocefaliją) buvo duodant žiurkėms po 6 mg/kg per parą, o triušiams - po 90 mg/kg per parą (įskaitant širdies ir kraujagyslių, taip pat inkstų anomalijas, pvz., širdies ir inkstų ektopiją, diafragmos ir bambos išvaržą), bet toksinio poveikio pačioms patelėms nebuvo. Sisteminė ekspozicija vaistui, esant šioms koncentracijoms, yra maždaug tolygi arba mažesnė nei 0,5 klinikinės ekspozicijos, vartojant rekomenduojamą gydomąją 2 g per parą dozę pacientams po inkstų persodinimo, ir maždaug 0,3 tos klinikinės ekspozicijos, kuri susidaro vartojant rekomenduojamą gydomąją 3 g per parą dozę pacientams po širdies persodinimo (žr.
English: Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, Myclausen film-coated tablets should not be broken or crushed.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl Myclausen tablečių negalima traiškyti.
English: The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Lithuanian: Pacientams, kuriems persodinti inkstai, rekomenduojama gerti po 1 g du kartus per parą (paros dozė -2 g).
English: Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to Myclausen in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
Lithuanian: Poregistracinės stebėsenos metu Myclausen derinyje kartu su kitais imunosupresantais nėštumo metu gydytų pacienčių vaikams yra pastebėta apsigimimų, įskaitant pranešimus apie daugybinius apsigimimus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/647/001
English: The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė po širdies persodinimo - po 1,5 g du kartus per parą (paros dozė - 3 g).
English: Based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and IV ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of mycophenolate mofetil (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co-administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
Lithuanian: 4.2 skyrių) ir gancikloviro farmakokinetikai, tikėtina, kad kartu vartojant šių vaistų (kurie konkuruoja dėl inkstų kanalėlių sekrecijos mechanizmų) padidės MFRG ir gancikloviro koncentracijos. Jokių esminių MFR farmakokinetikos pokyčių neturėtų būti, ir Myclausen dozės koreguoti nereikia.
English: PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Myclausen therapy.
Lithuanian: Sumažinus Myclausen dozę arba nustojus juo gydyti GELA gali išnykti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/647/002
English: Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
Lithuanian: Edema, karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas, negalavimas, astenija
English: This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, tarp jų ir augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: • Congenital heart disease such as atrial and ventricular septal defects;
Lithuanian: • įgimtos širdies ydos, tokios kaip prieširdžių ir skilvelių pertvaros defektai;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg mikofenolato mofetilo.
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
Lithuanian: Duodant šią dozę, sisteminė ekspozicija vaistui buvo tolygi 0,5 klinikinės ekspozicijos, vartojant rekomenduojamą gydomąją 2 g per parą dozę pacientams po inkstų persodinimo, ir maždaug 0,3 klinikinės ekspozicijos, vartojant rekomenduojamą gydomąją 3 g per parą dozę pacientams po širdies persodinimo. Jokio poveikio šių ar kitos kartos patelių vaisingumui, taip pat reprodukcijos rodikliams nenustatyta.
English: In contrast, there was an increase of approximately 20 % in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g BID) were administered to hepatic transplant patients taking tacrolimus.
Lithuanian: Priešingai, takrolimuzo vartojantiems pacientams pavartojus kartotines mikofenolato mofetilio dozes (po 1,5 g du kartus per parą), takrolimuzo AUC padidėjo maždaug 20 %.
English: The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Lithuanian: Rekomenduojama gerti dozė pacientams, kuriems persodintos kepenys - po 1,5 g du kartus per parą (paros dozė - 3 g).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Myclausen 500 mg plėvele dengtos tabletės Mikofenolato mofetilas
English: Congenital malformations have been observed post-marketing in children of patients exposed to mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, see section 4.6.
Lithuanian: Poregistracinės stebėsenos metu Myclausen derinyje kartu su kitais imunosupresantais gydytų paciennčių vaikams yra pastebėta apsigimimų (žr.
English: These effects can be related to the pharmacodynamic mode of action, i.e. inhibition of nucleotide synthesis in sensitive cells.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti susijęs su vaisto farmakodinaminėmis savybėmis, t. y.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos vaisto sukeltos reakcijos vietos pažeidimai
English: • you have a sign of infection such as a fever or sore throat
Lithuanian: , karščiavimas ar gerklės skausmas;
English: Congenital disorders
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: • If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
Lithuanian: • jeigu nevartojate veiksmingos kontracepcinės priemonės (žiūrėkite poskyrį „Nėštumas,
English: • Myclausen treatment should not be initiated in women of child bearing potential without providing a pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.6).
Lithuanian: • norint išvengti skyrimo nėštumo metu, Myclausen skirti negalima vaisingoms moterims, kurios neatliko nėštumo testo (žr.
English: The pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 5.2).
Lithuanian: Geriamuosius kontraceptikus vartojančios pacientės Kartu vartojamas mikofenolato mofetilo geriamųjų kontracepcinių vaistų farmakokinetikos neveikė (žr.
English: • you have a rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, with difficulty breathing - you may be having a serious allergic reaction to the medicine (such as anaphylaxis, angioeodema).
Lithuanian: Jums gali būti pasireiškusi sunki alerginė reakcija į vaistą (tokia kaip anafilaksija ar angioedema).
English: No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Lithuanian: Duomenų apie sergančiuosius sunkia parenchimine kepenų liga, kuriems persodinta širdis, nėra.
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil. Agranulocytosis (≥ 1/1000 to < 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4).
Lithuanian: Aprašyta agranulocitozė (1 000 iki < 1/100) ir neutropenija, todėl vartojančius Myclausen pacientus patartina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
English: Gastro-intestinal
Lithuanian: Persodinus inkstą
English: Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m may be prescribed
Lithuanian: Pacientams kurių kūno paviršiaus plotas nuo 1,25 m iki 1,5 m galima skirti 750 mg Myclausen kapsules du kartus per parą (1,5 g paros dozę).
English: • swelling of the gums and mouth ulcers
Lithuanian: • dantenų pabrinkimas ir burnos gleivinės opos;
English: Capsule shells Gelatine
Lithuanian: Kapsulės korpusas
English: Use in hepatic transplant
Lithuanian: Vartojimas persodinus kepenis
English: The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Lithuanian: Rekomenduojama senyviems pacientams dozė - po 1 g du kartus per parą, kai persodinti inkstai, ir po 1,5 g du kartus per parą persodinus širdį arba kepenis.
English: Adverse drug reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos vaisto sukeltos reakcijos
English: Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Common Pancytopenia, leukocytosis
Lithuanian: Pancitopenija, leukocitozė
English: • sinus problems.
Lithuanian: • prienosinių ančių pažeidimas.
English: Common Renal impairment
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: • Myclausen should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).
Lithuanian: • Myclausen skirti negalima žindančioms moterims (žr.
English: Patients on Myclausen who develop recurrent infections should have their serum immunoglobulins measured.
Lithuanian: Reikia nustatyti imunoglobulinų kiekį serume Mikofenolato mofetilo vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia pasikartojančios infekcijos.
English: Renal impairment
Lithuanian: Persodinus kepenis
English: No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia parenchimine kepenų liga, po inkstų persodinimo dozės keisti nereikia.
English: EU/1/10/647/003-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/647/003-004
English: · The Package Leaflet · Guide for patients
Lithuanian: • Pacientų konsultavimas.
English: The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey.
Lithuanian: Tiriant mikofenolato mofetilio toksinį poveikį žiurkėms, pelėms, šunims ir beždžionėms nustatyta, kad vaistas daugiausia veikia kraujodaros ir limfoidinę sistemas.
English: The active substance is mycophenolate mofetil. Each capsule contains 250 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg mikofenolato mofetilo.
English: The overall safety profile is considered acceptable.
Lithuanian: Bendros šio vaisto saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis.
English: The full EPAR for Lokelma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lokelma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Lokelma
Lithuanian: Kita informacija apie Lokelma
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lokelma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lokelma vartojimą?
English: The European Medicines Agency decided that Lokelma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lokelma nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lokelma.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lokelma.
English: What is Lokelma and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Lokelma ir kam jis vartojamas?
English: The powder is stirred into water to make a mixture to be drunk straight away.
Lithuanian: Miltelius reikia išmaišyti vandenyje ir gautą mišinį tuoj pat išgerti.
English: The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lokelma dozė yra 10 g tris kartus per parą.
English: Why is Lokelma approved?
Lithuanian: Kodėl Lokelma buvo patvirtintas?
English: Lokelma is available as powder sachets (5 g and 10 g).
Lithuanian: Lokelma tiekiamas paketėliuose miltelių forma (5 ir 10 g).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Lokelma, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Lokelma, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What benefits of Lokelma have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Lokelma nauda nustatyta tyrimuose?
English: The Agency considered that Lokelma is effective at controlling blood potassium levels, especially during initial (acute) treatment.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad Lokelma veiksmingai reguliuoja kalio kiekį kraujyje, ypač pirminio (skubaus) gydymo laikotarpiu.
English: Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day.
Lithuanian: Kalio kiekiui kraujyje normalizavusis (paprastai per 1-2 paras), pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą Lokelma dozę, kad hiperkalemija neatsinaujintų; reikėtų pradėti nuo 5 g kartą per parą ir neviršyti 10 g kartą per parą dozės.
English: For practical information about using Lokelma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lokelma vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The most common side effects with Lokelma (which may affect up to 1 in 10 people) are oedema (fluid build-up with swelling in the ankles and feet) and hypokalaemia (low levels of potassium in the blood).
Lithuanian: Dažniausi Lokelma šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra edema (skysčių kaupimasis kulkšnyse ir pėdose bei jų tinimas) ir hipokalemija (pernelyg sumažėjęs kalio kiekis kraujyje).
English: What are the risks associated with Lokelma?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lokelma vartojimu?
English: For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lokelma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Lokelma sodium zirconium cyclosilicate
Lithuanian: Lokelma cirkonio ciklosilikato natrio druska
English: Another main study involved 258 patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime dalyvavo 258 pacientai, kurių kalio kiekis kraujyje po gydymo Lokelma buvo normalus.
English: In addition, when patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment were given further treatment with either Lokelma or placebo, potassium levels stayed normal for longer with Lokelma than with placebo.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurių kalio kiekis kraujyje po gydymo Lokelma buvo normalus, toliau taikant gydymą Lokelma arba placebu, vartojant Lokelma normalus kalio kiekis kraujyje išliko ilgiau, nei vartojant placebą.
English: This action removes potassium from the body overall, thus helping to lower the potassium levels in the blood.
Lithuanian: Kalis pašalinamas iš viso organizmo ir tai padeda mažinti kalio kiekį kraujyje.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lokelma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Lokelma is a medicine used to treat hyperkalaemia (high levels of potassium in the blood) in adults.
Lithuanian: Lokelma - tai vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje).
English: How does Lokelma work?
Lithuanian: Kaip veikia Lokelma?
English: In this 4-week study, patients receiving further treatment with Lokelma had lower potassium levels from the second week of treatment than patients taking placebo.
Lithuanian: Atliekant šį 4 savaičių trukmės tyrimą, nuo antros gydymo savaitės pacientų, kuriems toliau buvo taikomas gydymas Lokelma, kalio kiekis kraujyje buvo mažesnis, nei vartojančių placebą.
English: When taken by mouth, Lokelma attaches to potassium from food and body fluids in the gut, forming a compound that
Lithuanian: Išgėrus Lokelma, žarnyne šis vaistas jungiasi su kaliu, kuris patenka į organizmą su maistu ir kurio yra kūno skysčiuose; taip iš šių medžiagų susiformuoja junginys, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
English: The active substance in Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate, is a potassium binder.
Lithuanian: Lokelma veiklioji medžiaga natrio cirkonio ciklosilikatas yra kalio rišiklis.
English: Lokelma is effective at lowering blood potassium levels and keeping levels of potassium within the normal range.
Lithuanian: Lokelma veiksmingai mažina kalio kiekį kraujyje ir normalizuoja kalio koncentraciją.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lokelma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lokelma vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In a main study of 754 patients with hyperkalaemia, 86% of patients taking Lokelma 10 g had normal potassium levels after 2 days compared with 48% of those taking placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 754 pacientais, kuriems buvo diagnozuota hiperkalemija, po 2 parų kalio kiekis buvo normalus 86 proc.
English: It contains the active substance sodium zirconium cyclosilicate.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos cirkonio ciklosilikato natrio druskos.
English: How is Lokelma used?
Lithuanian: Kaip vartoti Lokelma?
English: Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo mažesnės dozės, kuri per pirmas 14 gydymo dienų laipsniškai didinama.
English: For younger patients, the recommended dose depends on the patient's height and weight.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams rekomenduojama vaisto dozė priklauso nuo paciento ūgio ir svorio.
English: The full EPAR for Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ritonavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Norvir, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Norvir, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: The usual dose of Ritonavir Mylan for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day.
Lithuanian: Įprastinė Ritonavir Mylan dozė suaugusiesiems - 100 arba 200 mg vieną arba du kartus per parą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritonavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ritonavir Mylan vartojimą?
English: It is available as tablets (100 mg) and should be taken with food.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (100 mg) forma, jas reikėtų vartoti valgio metu.
English: The Agency recommended that Ritonavir Mylan be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Ritonavir Mylan vartojimui ES.
English: This increases the levels of these protease inhibitors in the blood and enhances their antiviral effect.
Lithuanian: Dėl to padidėja šių proteazės inhibitorių koncentracija kraujyje ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Norvir.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ritonavir Mylan yra panašios kokybės kaip Norvir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.