FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insuman Comb 25 100 IU/ml in a cartridge, Insuman Comb 25 SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Latvian: Insuman Comb 25 100 SV/ml kārtridžā, Insuman Comb 25 SoloStar 100 SV/ml pildspalvveida pilnšļircē
English: Insuman Comb 25 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Latvian: Insuman Comb 25 SoloStar 100 SV/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Rapid").
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis savu insulīna devu vai ievadītais insulīna daudzums nav pietiekams, vai arī zudusi tā efektivitāte, piemēram, sakarā ar neatbilstošiem uzglabāšanas apstākļiem; - Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, Jums ir stress (emocionālas ciešanas, uzbudinājums), ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, Jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai esat lietojis citas zāles (skatīt 2. punktu “Citas zāles un Insuman Rapid”).
English: In-use cartridges
Latvian: Neiesākti kārtridži
English: - The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insuman Basal”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir protamīna sulfāts, metakrezols, fenols, cinka hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, glicerīns, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktu “Svarīga informācija par kādu no Insuman Basal sastāvdaļām”), sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 25 per day you will need, tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
Latvian: Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts - noteiks, kāds Insuman Comb 25 daudzums dienā Jums nepieciešams; - pateiks Jums, kad jāpārbauda cukura koncentrācija Jūsu asinīs un vai Jums ir nepieciešams veikt urīna analīzes; - pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 25 deva.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 50 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
Latvian: Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts - noteiks, kāds Insuman Comb 50 daudzums dienā Jums nepieciešams; - pateiks Jums, kad jāpārbauda cukura koncentrācija asinīs un vai Jums ir nepieciešams veikt urīna analīzes; - pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 50 deva.
English: Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml solution for injection in a pre-filled pen
Latvian: Insuman Rapid SoloStar 100 SV/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Packs of 1 and 5 vials.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 1 vai 5 flakoniem.
English: Before insertion into the pen, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Latvian: Pirms ievietošanas pildspalvveida injektorā Insuman Comb 25 1 līdz 2 stundas jātur istabas temperatūrā, pēc tam jāatjauno suspensija un jāpārbauda kārtridža saturs.
English: What Insuman Basal contains
Latvian: Ko Insuman Basal satur
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb 30").
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis savu insulīna devu vai ievadītais insulīna daudzums nav pietiekams, vai arī zudusi tā efektivitāte, piemēram, sakarā ar neatbilstošiem uzglabāšanas apstākļiem; - Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, jums ir stress (emocionālas ciešanas, uzbudinājums), ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai esat lietojis citas zāles (skatīt 2. punktu “Citas zāles un Insuman Comb 30”).
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Basal").
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis savu insulīna devu vai ievadītais insulīna daudzums nav pietiekams, vai arī zudusi tā efektivitāte, piemēram, sakarā ar neatbilstošiem uzglabāšanas apstākļiem; - Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, Jums ir stress (emocionālas ciešanas, uzbudinājums), ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, Jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai esat lietojis citas zāles (skatīt 2. punktu “Citas zāles un Insuman Basal”).
English: In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
Latvian: Pacientiem ar alerģiju pret dzīvnieku insulīnu pirms pārejas uz Insuman Rapid sakarā ar iespējamām imūnām krusteniskām reakcijām, ieteicams veikt intradermālu ādas testu.
English: Phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Latvian: poloksamērs 171, glicerīns, sālsskābe (pH regulēšanai), nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
English: Insuman Rapid Solostar 100 IU/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Latvian: Insuman Rapid SoloStar 100 SV/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 15 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
Latvian: Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts: - noteiks, kāds Insuman Comb 15 daudzums dienā Jums nepieciešams; - pateiks Jums, kad jāpārbauda cukura koncentrācija Jūsu asinīs un vai Jums ir nepieciešams veikt urīna analīzes; - pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 15 deva.
English: Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Latvian: Insuman Comb 50 100 SV/ml suspensija injekcijām kārtridžā Insulinum humanum
English: (per protocol population: -0.25 versus -0.12; [95% CI: -0.36; 0.11]).
Latvian: Pamatojoties uz HbA1c vērtības izmaiņām salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem, glikēmiskā regulācija ar Insuman Implantable ārstētajiem pacientiem bija līdzīga kā pacientiem, kuri tika ārstēti ar pussintētisko cilvēka insulīnu (protokolam atbilstošo pacientu populācija: -0,25, salīdzinot ar -0,12; [95% TI: -0,36; 0,11]).
English: Before insertion into the pen, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Latvian: Pirms ievietošanas pildspalvveida injektorā Insuman Comb 15 1 līdz 2 stundas jātur istabas temperatūrā, pēc tam jāatjauno suspensija un jāpārbauda kārtridža saturs.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb°15").
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis savu insulīna devu vai ievadītais insulīna daudzums nav pietiekams, vai arī zudusi tā efektivitāte, piemēram, sakarā ar neatbilstošiem uzglabāšanas apstākļiem; - Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, Jums ir stress (emocionālas ciešanas, uzbudinājums), ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, Jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai esat lietojis citas zāles (skatīt 2. punktu “Citas zāles un Insuman Comb 15”).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Insuman Comb 50.
Latvian: Pirms Insuman Comb 50 lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Insuman Basal SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Latvian: Insuman Basal SoloStar 100 SV/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Rapid").
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis savu insulīna devu vai ievadītais insulīna daudzums nav pietiekams, vai arī zudusi tā efektivitāte, piemēram, sakarā ar neatbilstošiem uzglabāšanas apstākļiem; - Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, Jums ir stress (emocionālas ciešanas, uzbudinājums), ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, Jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai esat lietojis citas zāles (skatīt 2 punktu “Citas zāles un Insuman Rapid”).
English: Insuman Comb 25 100 IU/ml in cartridges must also not be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues (see section 4.2, 4.4 and 6.6).
Latvian: Insuman Comb 25 nedrīkst arī sajaukt (lietot maisījumā) ar dzīvnieku insulīnu un insulīna analogiem (skatīt 4.2., 4.4, un 6.6. apakšpunktu).
English: If you use more Insuman Comb 50 than you should If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Latvian: - Ja ievadīts pārāk daudz Insuman Comb 50, Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
English: It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
Latvian: To nedrīkst lietot, ja neizdodas panākt nepieciešamo konsistenci, piemēram, ja šķidrums joprojām ir dzidrs vai ja daļiņas salīp, veido pārslas vai pielīp pie flakona sienām vai apakšējai daļai.
English: Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Latvian: Insuman Comb 15 100 SV/ml suspensija injekcijām flakonā
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes pēc “EXP”.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 15 per day you will need, tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
Latvian: Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts - noteiks, kāds Insuman Comb 15 daudzums Jums dienā nepieciešams; - pateiks Jums, kad jāpārbauda cukura koncentrācija Jūsu asinīs un vai Jums ir nepieciešams veikt urīna analīzes; - pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 15 deva.
English: Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml solution for injection
Latvian: Insuman Rapid SoloStar 100 SV/ml flakonā
English: sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV), atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Latvian: lai ārstētu bronhiālo astmu), - vairogdziedzera hormoni (lieto, lai ārstētu vairogdziedzera darbības traucējumus), - proteāzes inhibitori (lieto, lai ārstētu HIV infekciju), - atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, olanzapīns un klozapīns).
English: Before insertion into the pen, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Latvian: Pirms ievietošanas pildspalvveida injektorā Insuman Comb 50 1 līdz 2 stundas jātur istabas temperatūrā, pēc tam jāatjauno suspensija un jāpārbauda kārtridža saturs.
English: Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Insuman Comb 25 40 SV/ml suspensija injekcijām flakonā
English: Insuman Comb 15 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Latvian: Insuman Comb 15 SoloStar 100 SV/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum
English: Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Insuman Comb 25 100 SV/ml suspensija injekcijām kārtridžā
English: CARTRIGE LABEL
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
English: Pens to be used with Insuman Basal 100 IU/ml in cartridges Insuman Basal 100 IU/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Latvian: Ar Insuman Basal kārtridžiem 100 SV/ml lietojami pildspalvveida injektori Insuman Basal 100 SV/ml kārtridžos ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
English: Insuman Rapid contains the active substance insulin human which is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Latvian: Insuman Rapid satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu, kas iegūts ar biotehnoloģijas metodi.
English: Page 2/2
Latvian: Lpp. 2/2
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 26 September 2008.
Latvian: Galīgo atzinumu 2008. gada 26. septembrī Eiropas Komisija pārveidoja par lēmumu.
English: Marketing Authorisations for veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species were previously granted to Bayer HealthCare and/or Ceva Santé Animale in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech republic, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, the Netherlands and the United Kingdom following national marketing authorisation procedures.
Latvian: Reģistrācijas apliecības toltrazurilu saturošām un lietošanai mājputniem paredzētām veterinārām zālēm iepriekš bija izsniegtas Bayer HealthCare un/vai Ceva Santé Animale Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijas Republikā, Slovēnijā, Nīderlandē un Apvienotajā Karalistē, veicot reģistrācijas procedūru attiecīgajās valstīs.
English: Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended
Latvian: Grozītās direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pants
English: In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even if not all exhibit signs of disease.
Latvian: Praksē tas nozīmē, ka intensīvajās turēšanas sistēmās tiks ārstēti visi putni vienā kūtī, pat ja ne visiem novērotas slimības pazīmes.
English: London, 26 September 2008 EMEA/402698/2008
Latvian: Londona, 20008. gada 26. septembrī EMEA/402698/2008
English: EMEA/402698/2008-EN
Latvian: EMEA/402698/2008-LV
English: The recommended dose and duration of treatment for chickens and turkeys is 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days.
Latvian: Ieteicamā deva un ārstēšanas ilgums vistām un tītariem ir 7 mg/kg ķermeņa masas dienā divas dienas pēc kārtas.
English: The arbitration procedure started on 11 October 2007 with the adoption of a list of questions to be put to the Marketing Authorisation Holders.
Latvian: Arbitrāžas procedūru uzsāka 2007. gada 11. oktobrī, pieņemot jautājumu sarakstu, kas uzdodami reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
English: Germany referred the issue to CVMP due to concerns that toltrazuril may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Latvian: Vācija nosūtīja šo jautājumu CVMP, jo tai bija bažas, ka toltrazurils var radīt nopietnu risku videi šādu apsvērumu dēļ:
English: During its July 2008 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the assessment of the risk presented by toltrazuril and its major metabolite, toltrazuril sulfone, to terrestrial plants and to groundwater demonstrated that use of products containing toltrazuril is acceptable.
Latvian: CVMP tās 2008. gada jūnija sēdē, ņemot vērā visus iesniegtos datus un zinātnisko apspriešanu Komitejā, vienbalsīgi pieņēma lēmumu, ka toltrazurila un tā galvenā metabolīta toltrazurila sulfona riska novērtējums sauszemes augiem un gruntsūdeņiem pierāda, ka toltrazurilu saturošu līdzekļu lietošana ir pieņemama.
English: On 31 August 2007 a Community referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, was initiated by Germany for the nationally authorised product Baycox 2.5 % (solution for poultry).
Latvian: Vācija 2007. gada 31. augustā uzsāka Kopienas vērtējumprocedūru, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pantu nacionālā reģistrācijas procedūrā reģistrētam līdzeklim Baycox 2,5% (šķīdums lietošanai mājputniem).
English: • An extended risk assessment on the basis of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) guidelines fully and clearly demonstrated that veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species must be expected to have impact on the environment.
Latvian: • plaša riska novērtēšana, kas veikta, pamatojoties uz Starptautiskās sadarbības par veterināro zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (VICH) izstrādātām vadlīnijām, pilnībā un skaidri pierādīja, ka toltrazurilu saturošas veterinārās zāles, kas ir paredzētas lietošanai mājputniem, var ietekmēt apkārtējo vidi.
English: During its 11-13 December 2007 meeting, the CVMP agreed on a two month extension to the date for submission of responses to the list of questions following a request from Bayer HealthCare.
Latvian: CVMP savā 2007. gada 11. - 13. decembra sēdē pēc Bayer HealthCare lūguma vienojās par divu mēnešu pagarinājumu atbilžu iesniegšanai uz sarakstā iekļautajiem jautājumiem.
English: The CVMP concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided that the product is used under the conditions agreed, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Latvian: CVMP secināja, ka reģistrācijas apliecības var tikt saglabātas bez īpašiem brīdinājumiem zāļu aprakstu 5.3. apakšpunktā (Ietekme uz apkārtējo vidi), ja vien zāles tiek lietotas atbilstoši norādījumiem, par kuriem ir panākta vienošanās, t.i., 7 mg/kg ķermeņa masas divas dienas pēc kārtas kokcidiozes ārstēšanai vistām un tītariem.
English: Toltrazuril is a triazinetrione derivative administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Latvian: Toltrazurils ir triazinetriona atvasinājums iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni kokcidiozes ārstēšanai vistām un tītariem.
English: On 10 October 2007 the European Commission decided that the scope of the referral should include all authorised veterinary medicinal products containing toltrazuril (i.e. reference product and generics thereof) and intended for use in poultry species.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 10. oktobrī nolēma, ka vērtējumprocedūrai jāietver visas reģistrētās toltrazurilu saturošās veterinārās zāles (t.i., atsauces zāles un to ģenēriskās zāles), kas ir paredzētas lietošanai mājputniem.
English: The Committee further recommended that relevant Marketing Authorisations should be varied in order to harmonise the indications and dosing regimens to bring these in line with those used in the environmental risk assessment.
Latvian: Tāpat komiteja ieteica ieviest izmaiņas attiecīgajās reģistrācijas apliecības, lai saskaņotu indikācijas un devu shēmas atbilstoši tām, kuras izmantoja apkārtējai videi radītā riska novērtēšanai.
English: However, it was noted that the indications, species and posology in SPCs of some of the authorised products were different and these therefore needed to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Latvian: Taču tika atzīmēts, ka indikācijas, sugas un devas dažu reģistrēto līdzekļu zāļu aprakstos ir atšķirīgas un tādēļ šī informācija ir jālabo, lai tā atbilstu videi radītā riska novērtējumā izmantotajām indikācijām un devu shēmām.
English: Therefore the Committee recommended maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products containing toltrazuril intended for use in chickens and turkeys.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības visām toltrazurilu saturošām veterinārām zālēm, kas ir paredzētas lietošanai vistām un tītariem.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un grozījumi atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos - III pielikumā.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 18 March 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki rakstveida paskaidrojumus iesniedza 2008. gada 18. martā.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR ALL AUTHORISED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING TOLTRAZURIL INTENDED FOR USE IN POULTRY SPECIES International Non-Proprietary Name (INN): Toltrazuril
Latvian: ATZINUMS, KAS SNIEGTS PĒC PĀRSKATĪŠANAS SASKAŅĀ AR 35. PANTU1 ATTIECĪBĀ UZ VISĀM REĢISTRĒTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM, KAS SATUR TOLTRAZURILU UN IR PAREDZĒTAS LIETOŠANAI MĀJPUTNIEM Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): toltrazurils PAMATINFORMĀCIJA
English: The Marketing Authorisation Holders presented oral explanations to the CVMP on 18 June 2008.
Latvian: Mutvārdu paskaidrojumus reģistrācijas apliecību īpašnieki CVMP sniedza 2008. gada 18. jūnijā.
English: The date set for submission of written responses by the Marketing Authorisation Holders was 14 January 2008.
Latvian: Tika noteikts, ka reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz rakstveida atbildes līdz 2008. gada 14. janvārim.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Mrs R. Kearsley and Mr G. J. Schefferlie respectively.
Latvian: Kearsley kundze, bet līdzziņotājsG.
English: o prevention and control of coccidiosis;
Latvian: o kokcidiozes profilaksei un kontrolei;
English: BACKGROUND INFORMATION
Latvian: Ieceltaisziņotājs bija R.