FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos valper under 16 uker eller hos voksne hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides.
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat může být odezva na přípravek snížená.
Norwegian Bokmål: Til ekstremt nervøse, oppspilte eller urolige hunder kan virkningen være redusert.
Czech: Pro lékaře:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
Czech: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Norwegian Bokmål: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Czech: První dávku je třeba podat hned, jakmile pes projeví první známky úzkosti, nebo když majitel zjistí typický stimul (např. zvuk ohňostroje nebo hromu), který vyvolává u daného psa úzkost nebo strach.
Norwegian Bokmål: Første dose gis så fort hunden viser tegn på engstelse eller når utløsende stimuli (f.eks. torden eller fyrverkeri) starter.
Czech: Kromě anxiolytického účinku má dexmedetomidin další, dobře známé farmakologické účinky závislé na dávce, jako např. snížení srdeční frekvence a rektální teploty a periferní vasokonstrikce.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anxiolytisk effekt har deksmedetomidin andre velkjente doseavhengige farmakologiske virkninger, som f.eks. reduksjon i hjertefrekvens og rektaltemperatur samt perifer vasokonstriksjon.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 předplněná stříkačka)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (1 ferdigfylt sprøyte)
Czech: Nepoužívejte u psů zjevně zklidněných po předchozí dávce.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som fortsatt er tydelig sedert etter tidligere behandling.
Czech: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Norwegian Bokmål: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Czech: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Norwegian Bokmål: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Czech: Úroveň a trvání útlumu závisí na dávce.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Czech: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller langvarig slimhinnekontakt, oppsøk straks lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: Dojde-li k předávkování, kontaktujte co nejdříve veterinárního lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden skulle få en overdose skal veterinær kontaktes så fort som mulig.
Czech: Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk på grunn av barns sikkerhet og for å beskytte mot lys.
Czech: Přípravek se u psa aplikuje na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň v dávce 125 mikrogramů/m2.
Norwegian Bokmål: Preparatet administreres på munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt i en dose på 125 mikrogram/m2.
Czech: Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte 3 ml HDPE-sprøyter med gradering fra 0,25 ml (1 prikk) til 3 ml (12 prikker).
Czech: Informujte veterinárního lékaře, pokud váš pes užívá jiné léky.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
Czech: Jestliže událost vyvolávající strach pokračuje a pes opět vykazuje známky úzkosti a strachu, opakovanou dávku lze podat po uplynutí 2 hodin od předchozí dávky.
Norwegian Bokmål: Hvis det som utløser frykt vedvarer og hunden igjen viser tegn til engstelse og frykt, kan en ny dose gis etter 2 timer.
Czech: Zatlačením rozlomte bílou pečeť.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den hvite forseglingen.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček (1,5 ml), polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er mer enn 6 prikker (1,5 ml) skal halvparten av dosen gis på den ene siden av munnhulen og den andre halvparten av dosen på den andre siden av munnhulen.
Czech: Krytku uchovejte, abyste ji mohli nasadit zpět.
Norwegian Bokmål: Spar hetten slik at den kan settes tilbake senere.
Czech: Předávkování může být příčinou nadměrné únavy.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi uttalt trøtthet.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Orální stříkačka
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyte
Czech: Symptomy po absorpci mohou zahrnovat klinické účinky, jako je sedace závislá na dávce, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucho v ústech a hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: Symptomer etter utilsiktet absorpsjon kan omfatte doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Czech: Živá hmotnost psa (kg) Počet teček
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Antall prikker
Czech: Zatlačte na žlutou pečeť a zatažením otevřete.
Norwegian Bokmål: Trykk på den gule forseglingen for å åpne pakningen.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin (som hydrokloridsalt), er en potent og selektiv alfa-2-adrenoseptoragonist som hemmer utskillelsen av noradrenalin (NA) fra noradrenerge nevroner, blokkerer refleksene som utløser frykt og motvirker derfor opphisselse.
Czech: U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske effekten av alfa-2-agonister (f.eks. deksmedetomidin) kan da være redusert.
Czech: Dexmedetomidin je eliminován biotransformací převážně v játrech, přičemž se biologický poločas u psů po podání přes orální sliznici pohybuje v rozmezí 0,5 až 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin utskilles gjennom biotransformasjon, hovedsakelig i lever, og har en halveringstid hos hund på mellom 0,5 og 3 timer etter administrering over munnslimhinnen.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Czech: Zatlačením rozlomte žlutou pečeť.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den gule forseglingen.
Czech: V souhrnu dexmedetomidin snižuje noradrenergní a serotonergickou neurotransmisi, a je tak účinný při zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av at deksmedetomidin reduserer sentral noradrenerg og serotonerg nevrotransmisjon vil den være effektiv for å lindre akutt lydrelatert engstelse og redsel hos hund.
Czech: Uchovávejte orální stříkačku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Dávkování by měla provádět dospělá osoba.
Norwegian Bokmål: Gelen skal administreres av en voksen person.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěním prstencové zarážky směrem k opačnému konci pístu zvolte správnou dávku podle předpisu veterináře.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen mot den andre enden av stempelet for å velge dosering i henhold til veterinærens resept.
Czech: Neobvyklými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly úzkost, periorbitální otoky, ospalost a příznaky gastroenteritidy.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i kliniske forsøk var engstelse, periorbitalt ødem, døsighet og tegn på gastroenteritt.
Czech: Hlavními metabolickými cestami u psů jsou hydroxylace methylové skupiny a dále oxidace na karboxylovou kyselinu nebo O-glukuronidace hydroxylovaného produktu.
Norwegian Bokmål: Metabolisering skjer hovedsakelig gjennom hydroksylering av en metylsubstituent med videre oksidasjon til en karboksylsyre eller O-glukuronidering av det hydroksylerte produktet.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (odstranění krytky): 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného dexmedetomidinu je nízká kvůli extenzivnímu metabolismu prvního průchodu.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av deksmedetomidin ved oral tilførsel er lav da førstepassasje- metabolismen er høy.
Czech: Pokud dojde ke spolknutí gelu, je možné psovi v případě potřeby dát další dávku po 2 hodinách od předchozí dávky.
Norwegian Bokmål: Hvis gelen svelges kan, om nødvendig, hunden gis en ny dose etter 2 timer.
Czech: Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås ca. 0,6 timer etter administrering intramuskulært eller på munnslimhinnen.
Czech: Sejměte si rukavice a zlikvidujte je.
Norwegian Bokmål: Kast hanskene.
Czech: (platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Norwegian Bokmål: (Gjelder kun pakningene med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 sprøyter.)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Czech: V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne eller munnslimhinne skal det skylles med store mengder rent vann.
Czech: INDIKACE Ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěte prstencovou zarážku k opačnému konci pístu.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen til den andre enden av stempelet.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 předplněná stříkačka)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1ferdigfylte sprøyter)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky pro perorální podání: 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av doseringssprøyten: 4 uker.
Czech: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Czech: Časté účinky: - bledost sliznic v místě aplikace - únava (útlum) - zvracení - nekontrolované močení.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - bleke slimhinner der preparatet ble påført - trøtthet (sedasjon) - oppkast - redusert blærekontroll.
Czech: Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
Czech: V oběhu se dexmedetomidin velkou měrou váže na plazmatické proteiny (93 %).
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har en proteinbindingsgrad på 93%.
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota (protiléku).
Norwegian Bokmål: Effektene av deksmedetomidin kan oppheves med en spesifikk antidot (reverserende legemiddel).
Czech: Dávka atipamezolu (o koncentraci 5 mg/ml) v mililitrech je jedna šestnáctina (1/16) objemové dávky gelu Sileo.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml er en sekstendel (1/16) av doseringsvolumet som er gitt av preparatet.
Czech: Vyšší než doporučená dávka přípravku Sileo může také vyvolat řadu dalších účinků zprostředkovaných α2adrenergními receptory, mezi něž patří rozšíření zornic, snížení motorických a sekrečních funkcí trávicího traktu, dočasná A-V blokáda, diuréza a hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også gi en rekke andre alfa-2-adrenoseptormedierte effekter, som omfatter mydriasis, nedsatt motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, midlertidig AV-blokk, diurese og hyperglykemi.
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud vaskes umiddelbart med store mengder vann.
Czech: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Norwegian Bokmål: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Czech: VELIKOST BALENÍ Stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml sprøyte
Czech: PŘÍPRAVA NOVÉ STŘÍKAČKY PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ PŘED PRVNÍM DÁVKOVÁNÍM:
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV NY SPRØYTE FØR BRUK:
Czech: U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere vil alfa-2-agonister redusere dannelsen av NA, DA, 5-HT og forløperen 5-HTP (5-hydroksytryptofan) i frontalcortex, hippocampus, striatum og hyopothalamus.
Czech: Stříkačka pro perorální podání má píst, dávkovací prstenec a koncovou krytku (k utěsnění).
Norwegian Bokmål: Sprøyten har et stempel, doseringsring og en hette som forsegling.
Czech: Podržte píst levou rukou a odjistěte zelenou prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě, až se bude moci volně posunovat.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet i venstre hånd og åpne den grønne stopp-ringen ved å vri den mot deg til den kan flyttes fritt.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Tegn på sedasjon kan forekomme hvis anbefalt dosering overskrides.
Czech: Při spolknutí nemusí gel účinkovat.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen svelges vil den ikke ha noen virkning.
Czech: Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
Czech: DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ Umístěte stříkačku pro perorální podání mezi lícní stěnu a dáseň psa a tlačte na píst, dokud se nezastaví o prstencovou zarážku.
Norwegian Bokmål: MUNNGELEN PÅFØRES MUNNSLIMHINNEN Plasser tuppen av sylinderen mellom hundens kinn og tannkjøtt, press ned stempelet til stopp-ringen tar imot.
Czech: Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Pakningen oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové se 3(3 balení po jedné), 5 (5 balení po jedné), 10 (10 balení po jedné) nebo 20 (20 balení po jedné) stříkačkami.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: singelpakning med 1 sprøyte og multippelpakninger med 3 (3 x én), 5 (5 x én), 10 (10 x én) og 20 (20 x én) sprøyter.
Czech: Po zavedení dexmedetomidinu sondou do zažívacího traktu psa nebyly zjištěny měřitelné koncentrace.
Norwegian Bokmål: Ingen målbare konsentrasjoner ble funnet etter tilførsel av deksmedetomidin med gastrointestinal sonde til hund.
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa nebo podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke gis mat eller godbiter de første 15 minuttene etter påføring av gelen.
Czech: DALŠÍ INFORMACE POKYNY K DÁVKOVÁNÍ GELU:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON BRUKSANVISNING:
Czech: Specifický agonista α2-adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke alfa-2-adrenoseptorantagonisten atipamezol, som er godkjent for bruk til dyr, har vært brukt eksperimentelt til mennesker for å oppheve effektene av deksmedetomidin.
Czech: Kvůli periferní vasokonstrikci může být pozorována přechodná bledost sliznic v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin gir perifer vasokonstriksjon og på applikasjons-stedet vil det observeres forbigående blekhet i slimhinnen.
Czech: Specifický agonista α2adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke alfa-2adrenoseptorantagonisten atipamezol, som er godkjent for bruk til dyr, har vært brukt eksperimentelt til mennesker for å oppheve effektene av deksmedetomidin.
Czech: SEJMĚTE (TĚSNOU) KRYTKU Pevně držte válec a silně zatáhněte za krytku.
Norwegian Bokmål: Hold i sylinderen og fjern hetten ved å trekke den hardt rett utover (trekk, ikke vri), den sitter godt fast.
Czech: Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av større doser enn anbefalt kan hjertefrekvensen synke.
Czech: Metabolity jsou vylučovány hlavně močí s malým podílem nalézaným ve stolici.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig iurinen og i mindre grad i faeces.
Czech: Zatáhnout
Norwegian Bokmål: Trekk
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa a podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
Norwegian Bokmål: Hunden bør derfor ikke få mat eller godbiter de første 15 minuttene etter at gelen er administrert.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sileo je průsvitný zelený orální gel s obsahem 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum (léčivá látka), odpovídající 0,09 mg/ml dexmedetomidinum.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Sileo er en gjennomskinnelig, grønn gel som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid (virkestoff), tilsvarer 0,09 mg/ml deksmedetomidin.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001 (stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml sprøyte)
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt hos hund.
Czech: ZAMEZTE SPOLKNUTÍ
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE SVELGES
Czech: Místo toho musí být nanesen na sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
Norwegian Bokmål: I stedet skal det påføres munnslimhinnen mellom kinn og tannkjøtt.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Norwegian Bokmål: Antall prikker
Czech: V případě předávkování je vhodná dávka atipamezolu v mikrogramech trojnásobkem (3×) podané dávky dexmedetomidin hydrochloridu v gelu Sileo.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering, er den anbefalte dosen atipamezol 3 ganger(3X) dosen som er gitt av deksmedetomidin, regnet i mikrogram/kg kroppsvekt.
Czech: V případě výskytu příznaků vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer, skal lege konsulteres.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
Norwegian Bokmål: Applikasjon på munnslimhinnen øker biotilgjengeligheten ved at opptaket skjer i munnhulen hvor førstepassasje-metabolismen i leveren er lav.
Czech: Proto se použití přípravku během březosti a laktace nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk til drektige og diegivende tisper ikke anbefalt.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota atipamezolu (agonista α2adrenergních receptorů).
Norwegian Bokmål: Virkningene av deksmedetomidin kan reverseres med den spesifikke antidoten, atipamezol (alfa-2adrenoseptorantagonist).
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy Dexmedetomidini hydrochloridum
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel til hund deksmedetomidinhydroklorid
Czech: 17489 Greifswald Deutschland
Norwegian Bokmål: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Czech: Po systémové expozici dexmedetomidinu může dojít k děložním kontrakcím a k poklesu krevního tlaku plodu.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin kan gi uterine kontraksjoner og blodtrykksfall hos fosteret etter systemisk eksponering.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Czech: V dávkovací tabulce je uveden počet teček, který je třeba dávkovat podle odpovídající živé hmotnosti psa.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen viser antall prikker som skal administreres til hunder basert på kroppsvekt.
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
Norwegian Bokmål: Bruk impermeable engangshansker ved håndtering av veterinærpreparatet.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dokáže dávkovat tento přípravek v dílčích dávkách po 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten kan levere ett eller flere enkeltvolum av 0,25 ml.
Czech: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Czech: Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %.
Norwegian Bokmål: I et farmakokinetikk studie utført på hund ble gjennomsnittlig biotilgjengelighet fra munnslimhinnen beregnet til 28% og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu nasaďte krytku.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Sett hetten tilbake på sprøyten etter bruk.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Orální podání.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Brilantní modř (E133) Tartrazin (E102)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Brilliantblått (E 133) Tartrazin (E 102) Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Czech: VOLBA DÁVKY A NADÁVKOVÁNÍ:
Norwegian Bokmål: Dosevalg og påføring:
Czech: Dexmedetomidin, léčivá látka přípravku Sileo, je agonista α2-adrenergních receptorů.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en alfa-2-adrenoseptoragonist.
Czech: Ihned po použití vraťte stříkačku pro perorální podání do krabičky.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk.
Czech: Mezi další často pozorované nežádoucí účinky v klinických hodnoceních patřily sedace, zvracení a inkontinence moče.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
Czech: Po použití znovu nasaďte krytku.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten etter bruk.
Czech: Každá stříkačka pro perorální podání je zabalená v krabičce odolné proti otevření dětmi.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i en barnesikret eske.
Czech: Volba dávky a dávkování:
Norwegian Bokmål: VELG DOSE OG LÅS
Czech: Uchopte stříkačku pro perorální podání tak, abyste viděli tečky na pístu stříkačky pro perorální podání.
Norwegian Bokmål: Grip om sprøytestempelet med venstre hånd, hold sprøyten slik at prikkene på stempelet er synlige.