FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V týchto prípadoch sa má podať začiatočná perorálna saturačná dávka 10 až 12,5 mg/kg, nasledovaná každodenným perorálnym podávaním udržiavacej dávky, ktorá predtým postačovala.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en oral initial belastningsdose på 10 til 12,5 mg/kg gis, etterfulgt av daglig oral administrering av den vedlikeholdsdosen som tidligere var tilfredsstillende.
Slovak: Ak sa liečite pre Behçetovu uveitídu, lekár vás bude zvlášť pozorne sledovať, ak máte neurologické príznaky (napr. zvýšenú zábudlivosť, zmeny osobnosti pozorované dlhší čas, psychické poruchy alebo poruchy nálady, pocit pálenia v končatinách, zníženú citlivosť v končatinách, pocit mravčenia v končatinách, slabosť končatín, poruchy chôdze, bolesť hlavy s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich, poruchy videnia vrátane obmedzeného pohybu očnej gule).
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for Behçet's uveitt vil legen din overvåke deg spesielt dersom du har nevrologiske symptomer (for eksempel glemsomhet, merkede personlighetsendringer over tid, psykiatriske eller humørforstyrrelser, brennende følelse, nedsatt følsomhet, prikkende følelse eller svakhet i lemmene, forstyrrelser av gangelag, hodepine med eller uten kvalme, synsforstyrrelser inkludert begrenset bevegelse av øyeeplet).
Slovak: Ak sa na začatie liečby použije Sandimmun Neoral, odporúčaná denná dávka je 12,5 až 15 mg/kg, ktoré sa podajú rozdelené na dve dávky, a začína sa ňou deň pred transplantáciou.
Norwegian Bokmål: Dersom Sandimmun brukes til å starte behandlingen, er anbefalt dose 12,5 til 15 mg/kg fordelt på 2 doser, med oppstart dagen før transplantasjonen.
Slovak: Okrem liečby nefrotického syndrómu nie sú so Sandimmunom dostatočné skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Med unntak av behandling for nefrotisk syndrom, foreligger det ikke tilstrekkelig erfaring fra behandling med Sandimmun hos barn.
Slovak: Cyklosporín môže znižovať klírens digoxínu, kolchicínu, inhibítorov HMG-CoA-reduktázy (statínov) a etopozidu.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan nedsette clearance av digoksin, kolkisin, HMG-CoA reduktasehemmere (statiner) og etoposid.
Slovak: Prvé použitie perorálneho roztoku Sandimmun Nadvihnite viečko v strede tesniaceho kovového krúžku.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk av Sandimmun mikstur Løft opp klaffen i midten av forseglingshetten av metall.
Slovak: Na čo sa Sandimmun používa a ako účinkuje
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun brukes mot og hvordan Sandimmun virker
Slovak: To zodpovedá približne 15 ml piva alebo 5 ml vína v jednej dávke.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin per dose.
Slovak: Ak sa vám počas liečby zvýši krvný tlak a nemožno ho znížiť liečbou, lekár má ukončiť vašu liečbu Sandimmunom.
Norwegian Bokmål: Hvis du får høyt blodtrykk under behandling og det ikke kan kontrolleres, skal legen din seponere Sandimmun.
Slovak: Každá značka na striekačke zodpovedá 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert merke på sprøyten er 0,05 ml.
Slovak: Prerastanie a prekrývanie zubov ďasnami.
Norwegian Bokmål: • Overvekst av tannkjøtt og tildekking av tennene.
Slovak: Dojčenie sa neodporúča počas liečby Sandimmunom.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke under behandling med Sandimmun.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa na tento účel zvolí koncentrát na infúzny roztok Sandimmun.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske for dette formål.
Slovak: Navyše, ak užívate Sandimmun na liečbu choroby nesúvisiacej s transplantáciou (stredná alebo zadná uveitída a Behçetova uveitída, atopická dermatitída, ťažká reumatoidná artritída alebo nefrotický syndróm), neužívajte Sandimmun:
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du bruker Sandimmun for noe annet enn transplantasjon (intermediær eller bakre uveitt og Behçet's uveitt, atopisk dermatitt, alvorlig revmatoid artritt eller nefrotisk syndrom), ikke bruk Sandimmun:
Slovak: Pravidelne vám budú vyšetrovať krv a budete navštevovať nemocnicu.
Norwegian Bokmål: Du vil ha jevnlige blodprøver og visitter på sykehuset.
Slovak: Prítomnosť niekoľkých malých bubliniek nie je dôležitá a neovplyvní dávku.
Norwegian Bokmål: Det gjør ingenting om noen få små bobler blir igjen, og dette vil ikke på noen måte påvirke dosen.
Slovak: Zvýšenie sérového kreatinínu sa pozorovalo v klinických skúšaniach everolimu alebo sirolimu v kombinácii s plnou dávkou cyklosporínu v mikroemulzii.
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av serumkreatinin ble observert i studier der full dose ciklosporin mikroemulsjon ble kombinert med everolimus eller sirolimus.
Slovak: Ak vám lekár zmení liečbu z jednej perorálnej liekovej formy cyklosporínu na inú Po zmene z jednej perorálnej formy cyklosporínu na druhú:
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra en oral ciklosporinformulering til en annen Etter bytte fra én oral ciklosporinformulering til en annen:
Slovak: Pri určovaní dávky u staršieho pacienta sa má postupovať opatrne, zvyčajne sa má začať na dolnej hranici rozmedzia dávok vzhľadom na vyššiu frekvenciu zhoršenej funkcie pečene, obličiek alebo srdca, sprievodné ochorenia alebo súbežnú liečbu a zvýšenú náchylnosť na infekcie.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter bør behandlingen startes forsiktig med den laveste anbefalte startdosen, da det hos denne pasientgruppen er en økt hyppighet av nedsatt lever, nyre- eller hjertefunksjon, underliggende sykdomstilstander eller samtidig legemiddelbehandling og økt mottakelighet for infeksjoner.
Slovak: Na udržiavaciu liečbu sa musia dávky individuálne titrovať na najnižšiu účinnú hladinu a nemajú prekročiť 5 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling må dosen titreres individuelt til den laveste effektive konsentrasjonen, og bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn.
Slovak: Kŕče, parestézia
Norwegian Bokmål: Konvulsjon, parestesi
Slovak: Staphylococcus aureus nie sú absolútnou kontraindikáciou liečby Sandimmunom
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner med Staphylococcus aureus er ikke en absolutt kontraindikasjon for Sandimmun, men bør kontrolleres med et passende antibakterielt middel.
Slovak: Vytlačte liek zo striekačky do malého pohára s tekutinou, najlepšie pomarančovou alebo jablkovou šťavou.
Norwegian Bokmål: Press medisinen ut fra sprøyten og over i et lite glass med litt drikke i, fortrinnsvis appelsin eller eplejuice.
Slovak: Vyberte kapsuly z blistrového balenia.
Norwegian Bokmål: Fjern kapslene fra blisterbrettet.
Slovak: Etanol bezvodý
Norwegian Bokmål: Etanol vannfri
Slovak: Údaje o terminálnom polčase cyklosporínu sa značne líšia v závislosti od použitého spôsobu stanovenia a cieľovej populácie.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om store variasjoner i terminal halveringstid for ciklosporin, avhengig av hvilken metode som er benyttet og hvilken populasjon som er undersøkt.
Slovak: Dávka 500 mg Sandimmunu obsahuje 500 mg etanolu, čo zodpovedá takmer 15 ml piva alebo 5 ml vína.
Norwegian Bokmål: En dose Sandimmun på 500 mg inneholder ca. 500 mg etanol som tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča kontrolovať koncentrácie draslíka.
Norwegian Bokmål: Det anbefales kontroll av kaliumnivået i disse tilfellene.
Slovak: Príliš vysoká dávka môže ovplyvniť vaše obličky.
Norwegian Bokmål: For mye av legemidlet kan påvirke nyrene dine.
Slovak: Rifampicín indukuje metabolizmus cyklosporínu v čreve a pečeni.
Norwegian Bokmål: Rifampicin induserer tarm- og levermetabolisme av ciklosporin.
Slovak: s liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný).
Norwegian Bokmål: - sammen med preparater som inneholder Hypericum Perforatum (Johannesurt).
Slovak: Tak ako iné imunosupresíva, aj cyklosporín zvyšuje riziko vzniku lymfómov a iných malignít, najmä kože.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan, som andre immunsuppressive legemidler, øke risikoen for utvikling av lymfom og andre maligniteter, særlig i huden.
Slovak: Po skončení liečby cyklosporínom vznikne u niektorých pacientov GVHD, ale opätovné začatie liečby zvyčajne vyvoláva priaznivú odpoveď.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter inntreffer GVHD etter seponering av ciklosporinbehandling, men responderer vanligvis godt ved reintroduksjon av behandling.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete potrebovať liečbu Sandimmunom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor lenge du må bruke Sandimmun.
Slovak: Príznakom infekcie môže byť horúčka alebo bolesť hrdla.
Norwegian Bokmål: Feber eller sår hals kan være tegn på infeksjon.
Slovak: Väčšina hlásení sa týkala pacientov s významnými sprievodnými ochoreniami, základnými ochoreniami a inými ovplyvňujúcimi faktormi, vrátane infekčných komplikácií a súbežne užívaných liekov s hepatotoxickým potenciálom.
Norwegian Bokmål: De fleste rapportene gjaldt pasienter med betydelig komorbiditet, underliggende tilstander og andre forstyrrende faktorer, inkludert infeksjonskomplikasjoner og samtidig bruk av legemidler med levertoksisk potensial.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri atopickej dermatitíde
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved atopisk dermatitt
Slovak: Myalgia, svalové kŕče
Norwegian Bokmål: Myalgi, muskelkramper
Slovak: Pacientov po transplantácii, ktorí dostávajú tento liek, je potrebné sledovať v zariadeniach s náležitým laboratórnym a ďalším zdravotníckym vybavením.
Norwegian Bokmål: Transplanterte pasienter som behandles med ciklosporin bør gå til kontroll der det finnes adekvat medisinsk oppfølgning og laboratoriefasiliteter.
Slovak: V klinických skúšaniach cyklosporínu pri reumatoidnej artritíde bola väčšia pravdepodobnosť u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších, že u nich vznikne systolická hypertenzia počas liečby a že sa im zvýši kreatinín v sére ≥50
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ciklosporin ved revmatoid artritt var pasientene som var 65 år og eldre mer disponert for å utvikle systolisk hypertensjon, og var mer disponert for økning i serumkreatinin ≥50 % over utgangsverdi etter 3 til 4 måneders behandling.
Slovak: Závisí to od toho, či užívate Sandimmun po transplantácii, alebo na liečbu závažnej kožnej choroby, reumatoidnej artritídy, uveitídy alebo nefrotického syndrómu.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger om du bruker det etter en transplantasjon eller som behandling av en alvorlig hudsykdom, revmatoid artritt, uveitt eller nefrotisk syndrom.
Slovak: Tak ako iné imunosupresíva, aj cyklosporín zvyšuje náchylnosť pacientov na vznik rôznych bakteriálnych, hubových, parazitárnych a vírusových infekcií, často vyvolaných oportúnnymi patogénmi.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan, som andre immunsuppressive legemidler gjøre pasientene mer mottakelige for bakterielle-, sopp-, parasitt- og virusinfeksjoner, ofte med opportunistiske patogener.
Slovak: Blistrové balenie pozostáva z hliníkovej fólie na spodnej strane a hliníkovej fólie na hornej strane.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med dobbeltsidig aluminium består av aluminiumsfolie på bunnen og aluminiumsfolie øverst.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky spojené s liečbou cyklosporínom závisia od dávky a reagujú na zníženie dávky.
Norwegian Bokmål: Mange bivirkninger relatert til ciklosporinbehandling er doseavhengige og responderer på dosereduksjon.
Slovak: Každá značka na striekačke zodpovedá 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert merke på sprøyten er 0,1 ml.
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné stanoviť bilirubín a parametre na vyhodnotenie funkcie pečene a odporúča sa dôkladné sledovanie počas liečby.
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen av bilirubin og parametere som vurderer leverfunksjonen er påkrevd før oppstart av behandling og tett monitorering under behandling er anbefalt.
Slovak: Funkcia obličiek a krvný tlak u týchto detí boli normálne.
Norwegian Bokmål: Disse barna hadde normal nyrefunksjon og normalt blodtrykk.
Slovak: Verapamil zvyšuje koncentrácie cyklosporínu v krvi 2- až 3-násobne.
Norwegian Bokmål: Verapamil øker blodkonsentrasjonene av ciklosporin 2-3 ganger.
Slovak: Sandimmun mäkké kapsuly obsahujú 12,8 obj % etanolu (10,2
Norwegian Bokmål: Sandimmun myke kapsler inneholder 12,8 % v/v etanol (10,2 % m/v).
Slovak: Lieky, ktoré by mohli ovplyvniť hladiny draslíka.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke kaliumnivået.
Slovak: Počas prvých 6 týždňov liečby je odporúčaná dávka 3 mg/kg/deň, ktorá sa podáva perorálne rozdelená na 2 dávky.
Norwegian Bokmål: I de første 6 ukene av behandlingen anbefales oral dose på 3 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Slovak: Používa sa na liečbu nádorov, ťažkej psoriázy a ťažkej reumatoidnej artritídy.
Norwegian Bokmål: Dette brukes til behandling av svulster, alvorlig psoriasis og alvorlig reumatiod artritt.
Slovak: Lieky, ktoré môžu ovplyvniť obličky.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan påvirke nyrene.
Slovak: Treba uprednostniť antihypertenzívum, ktoré neovplyvňuje farmakokinetiku cyklosporínu, napr. isradipín (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Et antihypertensiva som ikke påvirker farmakokinetikken til ciklosporin er å foretrekke, f.eks. isradipin.
Slovak: Nervové poruchy so stratou citlivosti alebo mravčením v prstoch rúk a nôh.
Norwegian Bokmål: • Nerveforstyrrelser med nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Slovak: Existujúce infekcie sa tiež môžu zhoršiť a reaktivácia polyomavírusových infekcií môže viesť k nefropatii asociovanej s polyomavírusmi (PVAN) alebo k progresívnej multifokálnej leukoencefalopatii (PML) súvisiacej s vírusom JC.
Norwegian Bokmål: Pre-eksisterende infeksjoner kan forverres og reaktivering av polyomavirusinfeksjoner kan føre til polyomavirus assosiert nefropati (PVAN) eller til JC-virus assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovak: Udávané rozmedzia dávok na perorálne podanie majú slúžiť iba ako usmernenie.
Norwegian Bokmål: Doseringsområde oppgitt for administrering har kun som hensikt å være veiledende.
Slovak: Hlavné nežiaduce účinky pozorované v klinických štúdiách počas liečby cyklosporínom zahŕňajú poruchu funkcie obličiek, tremor, hirzutizmus, hypertenziu, hnačku, anorexiu, nauzeu a vracanie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hovedsaklig observert i kliniske studier og forbundet med bruk av ciklosporin inkluderer nedsatt nyrefunksjon, tremor, hirsutisme, hypertensjon, diaré, anoreksi, kvalme og brekninger.
Slovak: Ako užívať Sandimmun Vašu dennú dávku užite vždy rozdelenú na dve dávky.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun skal tas Din daglige dose skal alltid være fordelt på 2 doser.
Slovak: brucha, rúk a/alebo nôh, znížené močenie, ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudi, kŕče,
Norwegian Bokmål: mage, hender og/eller føtter, redusert urinering, pustevansker, brystsmerter, anfall, bevisstløshet.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri netransplantačných indikáciách Pacienti s poruchou funkcie obličiek (okrem pacientov s nefrotickým syndrómom, ktorí majú prípustný stupeň poruchy funkcie obličiek), neliečenou hypertenziou, neliečenými infekciami alebo akýmkoľvek druhom malignity nesmú dostať cyklosporín.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved andre indikasjoner enn transplantasjon Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (unntatt pasienter med nefrotisk syndrom med svekket nyrefunksjon innenfor akseptabelt område), ukontrollert hypertensjon, ukontrollerte infeksjoner eller maligne tilstander bør ikke behandles med ciklosporin.
Slovak: U pacientov, ktorí nie sú po transplantácii, sa odporúča občasné sledovanie koncentrácií cyklosporínu v krvi, napr. keď sa Sandimmun podáva súbežne s inými látkami, ktoré môžu ovplyvňovať farmakokinetiku cyklosporínu, alebo v prípade nezvyčajnej klinickej odpovede (napr. nedostatočná účinnosť alebo zvýšená lieková intolerancia, ako je dysfunkcia obličiek).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-transplanterte pasienter anbefales det å monitorere ciklosporinnivået i blod av og til, f.eks. når Sandimmun gis samtidig med substanser som interfererer med farmakokinetikken til ciklosporin, eller ved uvanlig klinisk respons (f.eks. mangel på effekt eller økt intoleranse for legemidler slik som renal dysfunksjon).
Slovak: Súčasné podávanie nifedipínu s cyklosporínom môže viesť ku zvýšenému výskytu hyperplázie ďasien v porovnaní s cyklosporínom, keď sa podáva samotný.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med nifedipin kan føre til økt forekomst av gingival hyperplasi sammenlignet med bruk av ciklosporin alene.
Slovak: Časté monitorovanie funkcie obličiek sa preto vyžaduje podľa národných smerníc pre danú indikáciu (pozri časti 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av nyrefunksjonen er derfor påkrevd i henhold til lokale retningslinjer for den gjeldende indikasjonen (se pkt.
Slovak: Pacienti s malígnymi alebo premalígnymi zmenami kože sa majú liečiť Sandimmunom len po primeranej liečbe týchto lézií a ak nie je iná možnosť úspešnej liečby psoriázy.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med maligne eller premaligne hudforandringer, bør Sandimmun kun brukes etter at lesjonene er behandlet og dersom andre terapialternativer ikke er aktuelle.
Slovak: Častejšie kontroly sú potrebné, keď sa zvyšuje dávka Sandimmunu alebo ak sa začína súbežná liečba nesteroidným protizápalovým liekom alebo sa zvyšuje jeho dávka.
Norwegian Bokmål: Hyppigere kontrollmålinger må foretas når dosen av Sandimmun økes, eller når samtidig behandling med NSAID initieres eller dosejusteres.
Slovak: Je to číra, žltá až hnedožltá kvapalina s malým množstvom veľmi jemného sedimentu.
Norwegian Bokmål: Det er en klar, gul til gulbrun væske med en liten mengde svært fint bunnfall.
Slovak: Pri monitorovaní koncentrácií cyklosporínu v plnej krvi sa dáva prednosť použitiu špecifickej monoklonálnej protilátky (stanovenie nezmeneného liečiva); dá sa použiť aj metóda vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC), ktorou sa tiež stanovuje nezmenené liečivo.
Norwegian Bokmål: For monitorering av ciklosporinnivå i fullblod er et spesifikt monoklonalt antistoff (måling av modersusbtans) å foretrekke; en HPLC-metode som også måler modersubstans kan også benyttes.
Slovak: Bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti a od dôvodu, pre ktorý liek užívate.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av din kroppsvekt og hva du bruker legemidlet for.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri súbežnom podávaní cyklosporínu s liekmi, ktoré podstatne zvyšujú alebo znižujú plazmatické koncentrácie cyklosporínu prostredníctvom inhibície alebo indukcie CYP3A4 a/alebo glykoproteínu
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ciklosporin gis sammen med legemidler som vesentlig øker eller reduserer plasmakonsentrasjonene av ciklosporin, gjennom hemming eller induksjon av CYP3A4 og/eller Pglykoprotein (se pkt.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s hyperurikémiou.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi Forsiktighet bør utvises hos pasienter med hyperurikemi.
Slovak: Striekačka s objemom 1 ml sa používa na odmeranie dávok menších alebo rovných 1 ml (každý 0,05 ml dielik zodpovedá 5 mg cyklosporínu).
Norwegian Bokmål: 1 ml sprøyten brukes for å måle doser mindre enn eller lik 1 ml (hver graderingsstrek på 0,05 ml tilsvarer 5 mg ciklosporin).
Slovak: Dôvodom je, že tento liek obsahuje alkohol (pozri nižšie časť „Sandimmun obsahuje ricínový olej a etanol").
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at legemidlet inneholder alkohol (se avsnittet under "Sandimmun inneholder ricinusolje og etanol").
Slovak: Menej časté Alergický exantém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Allergisk utslett Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Slovak: Poruchy menštruácie, gynekomastia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser, gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Príznaky zahŕňajú bledú kožu, pocit únavy, dýchavičnosť, tmavý moč (príznak rozpadu červených krviniek), tvorbu podliatin alebo krvácanie bez zjavnej príčiny, pocit zmätenosti, pocit dezorientovanosti, zníženú pozornosť a ťažkosti s obličkami.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer blek hud, tretthet, andpustenhet, mørk urin (dette er tegn på nedbrytning av røde blodlegemer), blåmerker eller blødninger uten klare årsaker, forvirring, desorientering, uoppmerksomhet og problemer med nyrene.
Slovak: Pri lymfadenopatii, ktorá pretrváva napriek zmierneniu aktivity ochorenia, sa má ako bezpečnostné opatrenie vykonať biopsia, aby sa vylúčila prítomnosť lymfómu.
Norwegian Bokmål: Vedvarende lymfadenopati, til tross for bedret atopisk dermatitt, bør undersøkes ved biopsi for å sikre fravær av lymfom.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Zriedkavé
Norwegian Bokmål: 4.4) Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Sjeldne
Slovak: * Nežiaduce udalosti hlásené z postmarketingových sledovaní, kde frekvencia nežiaducich reakcií na liek (ADR) nie je známa pre chýbajúce informácie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ødem, vektøkning * Bivirkninger rapportert etter markedsføring der ADR-frekvensen ikke er kjent på grunn av manglende reell denominator.
Slovak: Pri súčasnom požití grapefruitu a grapefruitovej šťavy sa zaznamenalo zvýšenie biologickej dostupnosti cyklosporínu.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat Samtidig inntak av grapefrukt og grapefruktjuice kan øke biotilgjengeligheten av ciklosporin.
Slovak: Striekačka s objemom 4 ml sa používa na odmeranie dávok väčších ako 1 ml až do 4 ml (každý 0,1 ml dielik zodpovedá 10 mg cyklosporínu).
Norwegian Bokmål: 4 ml sprøyten brukes for å måle doser over 1 ml og opp til 4 ml (hver graderingsstrek på 0,1 ml tilsvarer 10 mg ciklosporin).
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri reumatoidnej artritíde
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved revmatoid artritt
Slovak: Sandimmun bráni odvrhnutiu transplantovaných orgánov tým, že potláča vznik určitých buniek, ktoré by normálne napádali transplantované tkanivo.
Norwegian Bokmål: Sandimmun forhindrer avstøtning av det transplanterte organet ved å hindre utvikling av spesifikke celler som normalt ville ha angrepet det transplanterte vevet.
Slovak: V štúdii na potkanoch trvajúcej 24 mesiacov, ktorá sa vykonala s dávkami 0,5, 2 a 8 mg/kg/deň, bol výskyt adenómov Langerhansových ostrovčekov pri nízkej hladine dávok významne vyšší ako kontrolná hodnota.
Norwegian Bokmål: I 24-måneders rottestudien med doser på 0,5, 2 og 8 mg/kg/døgn, ble det funnet en signifikant høyere forekomst av øycelleadenomer i pankreas ved lave doser sammenlignet med kontrollene.
Slovak: Edém optického disku, vrátane edému papily, s možným poškodením zraku sekundárne pri benígnej intrakraniálnej hypertenzii
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ødem i optisk disk, inkludert papillødem med mulig synssvekkelse, sekundært til benign intrakraniell hypertensjon
Slovak: Cyklosporín sa iba minimálne eliminuje obličkami a jeho farmakokinetika nie je výrazne ovplyvnená poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin undergår minimal renal eliminasjon og farmakokinetikken påvirkes ikke nevneverdig av nedsatt nyrefunksjon (se pkt 5.2).
Slovak: Príklady sú: nikardipín, metoklopramid, perorálne kontraceptíva, metylpredinozolón (vysoké dávky), alopurinol, kyselina cholová a jej deriváty, inhibítory proteázy, imatinib, kolchicín, nefazodon.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: Nikardipin, metoklopramid, orale antikonsepsjonsmidler, metylprednisolon (høy dose), allopurinol, kolinsyre og dets derivater, proteasehemmere, imatinib, kolkisin, nefazodon.
Slovak: Pretože sa pozorovalo reverzibilné mierne zvýšenie krvných lipidov vyvolané Sandimmunom Neoral, odporúča sa stanoviť lipidy pred liečbou a po prvom mesiaci liečby.
Norwegian Bokmål: Siden det har blitt rapportert at Sandimmun induserer en svak, reversibel økning i blodlipider, er bestemmelse av lipidnivået før og én måned etter behandlingsstart tilrådelig.
Slovak: Podanie cyklosporínu 3 hodiny po lerkanidipíne nevyvolalo zmenu AUC lerkanidipínu, ale AUC cyklosporínu sa zvýšilo o 27 %. Táto kombinácia sa má preto podávať opatrne, s odstupom najmenej 3 hodín.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ciklosporin 3 timer etter lerkanidipin resulterte ikke i noen endring i lerkanidipin AUC, men ciklosporin AUC økte med 27 %.