FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 3 ou se os níveis de alaninaminotransferase/aspartataminotransferase (ALT/AST) atingirem valores >5 vezes o limite superior do normal, o tratamento deverá ser temporariamente interrompido até ao desaparecimento dos acontecimentos adversos.
Hungarian: Ha az interferon alfa-2b-kezelés során súlyos mellékhatások lépnek fel - legfőképpen, ha a granulocytaszám 500/mm³ alá csökken, ill. az alanin-amino-transzferáz/aszpartát-amino-transzferáz (ALT/AST) aktivitás a normálérték felső határának több mint 5-szörösére fokozódik -, a mellékhatás megszűnéséig átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Portuguese: Qualquer doente que refira alterações da acuidade visual ou dos campos visuais ou qualquer outra sintomatologia oftalmológica durante o tratamento com IntronA deve ser imediatamente submetido a um exame oftalmológico completo.
Hungarian: Az IntronA-kezelés idején a látásélesség csökkenésére, látótérkiesésre vagy más szemészeti rendellenességre panaszkodó betegen azonnal teljes körű szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Portuguese: Frequentes: Muito raros:
Hungarian: Gyakori: Nagyon ritka:
Portuguese: - Antecedentes de doença cardíaca grave pré-existente, por ex., insuficiência cardíaca congestiva não controlada, enfarte do miocárdio recente, perturbações graves do ritmo cardíaco.
Hungarian: - A kórtörténetben szereplő, súlyos szívbetegség, pl. nem uralható pangásos szívelégtelenség,
Portuguese: - A substância ativa é o interferão alfa-2b recombinante.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b.
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local da injeção, a pirexia, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
Hungarian: Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az injekció beadásának helyén, valamint lázas állapot, étvágytalanság, hányás és érzelmi labilitás.
Portuguese: Deve proceder-se a uma cuidadosa monitorização dos doentes adultos com antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio e/ou arritmias cardíacas anteriores ou atuais que necessitem de ser submetidos a uma terapêutica com IntronA.
Hungarian: Előzőleg fennálló cardialis eltérésekkel rendelkező betegek Gondosan figyelni kell azokat az IntronA-terápiára szoruló felnőtt betegeket, akiknek a kórelőzményében pangásos szívelégtelenség, myocardialis infarctus szerepel, és/vagy akiknek ritmuszavara van vagy volt.
Portuguese: Utilize IntronA exatamente como lhe foi prescrito pelo seu médico.
Hungarian: Az IntronA-t pontosan a kezelőorvos útmutatásai szerint adagolja.
Portuguese: Doenças endócrinas Frequentes:
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Gyakori:
Portuguese: Dispneia, taquipneia, epistaxe, tosse, congestão nasal, irritação nasal, rinorreia, espirros
Hungarian: Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció, rhinorrhoea, tüsszögés
Portuguese: Doentes coinfetados com VHC/VIH
Hungarian: HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegek
Portuguese: A posologia de IntronA recomendada é de 4 a 5 milhões de UI/m2 administrada diariamente por via subcutânea.
Hungarian: Az IntronA javasolt adagja 4-5 millió NE/m² naponta, subcutan injekcióban.
Portuguese: a: A resposta ao tratamento foi definida como ARN-VHC indetetável às 24 semanas após tratamento, limite inferior de deteção = 125 UI/ml.
Hungarian: Minden genotípus 1-es genotípus 2-es genotípus 3-as genotípus 4-es genotípus a: A kezelésre adott válasz definíciója a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiánya volt a kezelés befejezését követő 24. héten, a kimutathatóság alsó határa = 125 NE/ml.
Portuguese: Estomatite ulcerosa, dor no hipocôndrio direito superior, glossite, gengivite, obstipação, fezes soltas Pancreatite, colite isquémica, colite ulcerosa, hemorragia gengival
Hungarian: Stomatitis ulcerosa, fájdalom a has jobb felső negyedében, glossitis, gingivitis, székrekedés, laza széklet Pancreatitis, ischaemiás colitis, colitis ulcerosa, fogínyvérzés
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante um período adicional de 6 meses (i.e., um total de 12 meses) nos doentes em que tenha ocorrido negativação do ARN-VHC no mês 6 e com genótipo 1 do vírus (determinado numa amostra colhida pré-tratamento) e uma elevada carga viral pré-tratamento.
Hungarian: A 6 havi kezelés után HCV-RNS negatív betegek, valamint a (kezelés előtti minta alapján) 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött, magas kezelés előtti vírusterhelésű betegek kezelését további 6 hónapig (összesen 12 hónapon keresztül) kell folytatni.
Portuguese: Têm sido descritas descidas dos níveis séricos de estradiol e de progesterona em mulheres tratadas com interferão leucocitário humano.
Hungarian: Humán leukocytainterferonnal kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol- és szérumprogeszteron-szintről számoltak be.
Portuguese: Administração por via subcutânea:
Hungarian: Szubkután alkalmazás:
Portuguese: Antes de começar, reúna todo o material necessário: - um frasco para injetáveis de IntronA solução injetável; - uma seringa com uma agulha acoplada para injeção subcutânea; - um toalhete de limpeza.
Hungarian: Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: - IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg; - tűvel ellátott injekciós fecskendő szubkután injekció beadásához; - törlőkendő.
Portuguese: Um frasco contém 18 milhões de UI de interferão alfa-2b em 3 ml de solução.
Hungarian: Egy injekciós üveg 18 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 3 ml oldatban.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/m2 3 vezes por semana (em dias alternados), injetadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (ver também o folheto informativo da ribavirina).
Hungarian: 3 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők - 3 millió NE/m2 hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban.
Portuguese: Segure no frasco e na seringa com uma mão, invertendo a posição.
Hungarian: Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és a fecskendőt.
Portuguese: Em ensaios clínicos da terapêutica com IntronA, no conjunto dos doentes, 2,8% dos doentes desenvolveram alterações da função tiroideia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok IntronA-val kezelt résztvevőinek 2,8%-ánál jelentkezett pajzsmirigyműködési-rendellenesség.
Portuguese: Como utilizar IntronA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az IntronA-t?
Portuguese: Laceração cutânea
Hungarian: Kóros májfunkció
Portuguese: Não tente injetar-se sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à autoinjecção.
Hungarian: Csakis abban az esetben vállalkozzék öninjekciózásra, ha tisztában van az öninjekciózási eljárással és annak előírásaival.
Portuguese: Puxe-o lentamente de modo a extrair para a seringa a dose correta que lhe foi prescrita pelo seu médico.
Hungarian: A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe az orvosa által előírt pontos adagot.
Portuguese: Relativamente a todos os doentes: a terapêutica com IntronA deve ser interrompida se não for observada melhoria do ADN-VHB sérico após 3 a 4 meses de tratamento (na dose máxima tolerada).
Hungarian: Minden betegre érvényes szabály, hogy ha 3-4 hónapos - a beteg által tolerált maximális dózissal végzett - kezelés után sem észlelhető a szérum-HBV-DNS kedvező változása, akkor abba kell hagyni az IntronA adását.
Portuguese: Hipercinesia, tremor, disfonia, parestesia, hipostesia, hiperestesia, concentração alterada, sonolência
Hungarian: Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém25 milhões de UI em 2,5 ml de solução.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 25 millió NE-nyit tartalmaz 2,5 ml oldatban.
Portuguese: IntronA (3 MUI 3 vezes por semana) I/R IntronA (3 MUI 3 vezes por semana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/dia)
Hungarian: I/R IntronA (3 millió NE hetente 3-szor) + ribavirin (1000/1200 mg/nap).
Portuguese: Infiltrados pulmonares
Hungarian: Tüdőinfiltrátumok
Portuguese: IntronA (3 MUI três vezes por semana) + ribavirina (800 mg)
Hungarian: IntronA (hetente 3szor 3 millió NE) + ribavirin (800 mg/nap)
Portuguese: IntronA 3 MUI
Hungarian: IntronA 3 millió NE
Portuguese: (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100) Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) Raros
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több, mint egynél előfordul) Gyakori (100 betegből 1-10-nél előfordul) Nem gyakori (1000 betegből 1-10-nél előfordul) Ritka (10 000 betegből 1-10-nél előfordul) Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: Tumor carcinóide: 5 milhões de UI 3 vezes por semana (em dias alternados), injetadas por via subcutânea (debaixo da pele).
Hungarian: Karcinoid tumor: 5 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Portuguese: O melhor método para utilizar IntronA nesta indicação é em associação com a ribavirina.
Hungarian: E javallat alapján a legcélszerűbb ribavirinnel együtt adni az IntronA-t.
Portuguese: A dose administrada deve ser reduzida em 50% em caso de ocorrência de afeções hematológicas (leucócitos <1.500/mm 3, granulócitos <1.000/mm 3, plaquetas <100.000/mm 3).
Hungarian: Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell az IntronA adagját.
Portuguese: 10 milhões de UI/1 ml
Hungarian: 10 millió NE/ml
Portuguese: Deverão ser realizados exames laboratoriais e análises bioquímicas de rotina (hemograma completo e diferencial, número de plaquetas, eletrólitos, enzimas hepáticas, proteína sérica, bilirrubina sérica e creatinina sérica) em todos os doentes antes e periodicamente durante o tratamento sistémico com IntronA.
Hungarian: A szisztémás IntronA-kezelés megkezdése előtt, ill. a kezelés ideje alatt időszakosan minden betegen el kell végezni a szokásos hematológiai és vérkémiai vizsgálatokat (teljes és minőségi vérkép, thrombocytaszám, elektrolitok, májenzimek, szérumfehérjék, szérumbilirubin és szérumkreatinin).
Portuguese: Em casos pouco frequentes, os doentes adultos submetidos a um tratamento com IntronA por hepatite C crónica desenvolveram alterações da função tiroideia, quer hipotiroidismo, quer hipertiroidismo.
Hungarian: A krónikus hepatitis C miatt IntronA-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél ritkán pajzsmirigyműködési-rendellenesség (hypo- vagy hyperthyreosis) alakult ki.
Portuguese: Artralgia, mialgia, dor musculosquelética
Hungarian: Arthralgia, myalgia, mozgásszervi fájdalom
Portuguese: Genótipo 2/3
Hungarian: 2-es / 3-as genotípus
Portuguese: As crianças e os adolescentes devem ser monitorizados a cada 3 meses para despiste de disfunção da tiroide (por ex., TSH).
Hungarian: A pajzsmirigy-működési zavar (pl. TSH) kizárása érdekében a gyermekeket és serdülőket 3 havonta monitorozni kell.
Portuguese: O interferão alfa-2b (6 MUI/m2 3 vezes por semana durante um período de 6 meses) foi administrado a crianças com hepatite B crónica ativa.
Hungarian: Krónikus aktív hepatitis B-ben szenvedő gyermekeket kezeltek interferon alfa-2b-vel (hetente 3-szor 6 millió NE/m² dózissal 6 hónapon keresztül).
Portuguese: - O risco deve ser avaliado face às características da doença da criança, tais como a evidência da progressão da doença (principalmente, fibrose), comorbilidades que possam influenciar negativamente a progressão da doença (tal como a coinfeção por VIH), assim como fatores de prognóstico de resposta (genótipo do VHC e carga viral).
Hungarian: - Ezt a kockázatot a gyermek betegségének sajátosságaival kell összevetni, például a betegség progressziójára utaló bizonyítékkal (főként a fibrosissal), a betegség progresszióját hátrányosan befolyásoló társbetegségekkel (mint pl.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade, erupção maculopapular, eczema, acne, afeção cutânea, anomalia das unhas, descoloração da pele, prurido, pele seca, eritema, contusão, sudorese excessiva
Hungarian: Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés
Portuguese: Um frasco contém 10 milhões de UI de interferão alfa-2b em 1 ml de solução.
Hungarian: Egy injekciós üveg 10 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 1 ml oldatban.
Portuguese: - É importante considerar que a terapêutica de associação induziu uma inibição do crescimento que resultou numa redução da altura final em adulto em alguns doentes.
Hungarian: - Fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés növekedésgátlást okozott, ami néhány betegnél alacsonyabb felnőttkori végleges testmagasságot eredményezett.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas notificadas durante ensaios clínicos ou após comercialização de IntronA
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott IntronA-val kapcsolatosan jelentett mellékhatások Szervrendszerek
Portuguese: Pouco frequentes: Muito raros:
Hungarian: Nem gyakori: Nagyon ritka:
Portuguese: Foram demonstradas concentrações séricas médias comparáveis do interferão após injeções subcutâneas e intramusculares.
Hungarian: A subcutan, ill. intramuscularis injekciók beadása után hasonló volt az átlagos szérum-interferonszint.
Portuguese: EMA/CHMP/75181/2012 EMEA/H/C/000281
Hungarian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Portuguese: As soluções contêm entre 1 a 50 milhões de UI (unidades internacionais) por mililitro.
Hungarian: Ezek milliliterenként 1-50 millió nemzetközi egységet (NE) tartalmaznak.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao IntronA.
Hungarian: Ez a dokumentum az IntronA-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O EPAR completo sobre o IntronA pode ser consultado no sítio da Internet da Agência ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az IntronA-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os médicos devem tomar estes riscos em consideração ao decidir tratar um doente antes da idade adulta.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell ezt a kockázatot, amikor arról döntenek, hogy egy adott beteg kezelését felnőttkora előtt megkezdjék-e vagy sem.
Portuguese: Em 9 de março de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento IntronA.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az IntronA-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O IntronA é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Hungarian: Az IntronA-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do IntronA são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az IntronA alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo e que o ajudam a combater agressões, nomeadamente infeções causadas por vírus.
Hungarian: Az interferonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, hogy leküzdhesse az olyan támadásokat, mint például a vírusfertőzések.
Portuguese: O interferão alfa-2b encontra-se disponível há vários anos na União Europeia para o tratamento de várias doenças.
Hungarian: Az interferon alfa-2b már több éve forgalomban van az Európai Unióban (EU) különféle betegségek kezelésére.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o IntronA, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az IntronA-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que responderam ao tratamento, nos estudos da hepatite, e o tempo de sobrevivência dos doentes, nos estudos do cancro.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a hepatitisz vizsgálatok során a kezelésre reagáló betegek száma, a daganatos betegségekre irányuló vizsgálatokban pedig a betegek túlélési ideje volt.
Portuguese: No adulto, os efeitos secundários mais frequentes do tratamento com IntronA, associado ou não à ribavirina (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são faringite (dores de garganta), infeções virais, leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), perda de apetite, depressão, insónia (dificuldade em dormir), ansiedade, instabilidade emocional (variações de humor), agitação, nervosismo, tonturas, dores de cabeça, dificuldades de concentração, boca seca, visão turva, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, náuseas (enjoos) ou vómitos, dores abdominais (dores de barriga), diarreia, estomatite (inflamação da mucosa da boca), dispepsia (azia), alopecia (queda de cabelo), prurido (comichão), pele seca, erupção cutânea, aumento da sudação (suor), mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), dor musculosquelética (dores nos músculos e nos ossos), reações no local da injeção incluindo inflamação, fadiga (cansaço), calafrios, pirexia (febre), sintomas do tipo gripal, astenia (fraqueza), irritabilidade, dor no peito, mal-estar e perda de peso.
Hungarian: Felnőtteknél a ribavirinnel vagy anélkül alkalmazott IntronA leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a torokfájás, vírusfertőzés, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), étvágycsökkenés, depresszió, álmatlanság (alvászavar), szorongás, érzelmi labilitás (hangulatingadozás), izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, nehézlégzés, köhögés, émelygés vagy hányás, hasi fájdalmak, hasmenés, szájnyálkahártya-gyulladás, gyomorégés, hajhullás, viszketés, bőrszárazság, kiütések, fokozott verejtékezés, izomfájdalmak, ízületi fájdalmak, vázizomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, beleértve a gyulladást, kimerültség, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és a testsúlycsökkenés.
Portuguese: O IntronA é, em geral, administrado três vezes por semana, podendo ser administrado com mais frequência no caso da LMC e do melanoma.
Hungarian: Az IntronA-t általában hetente háromszor adják, de CML és melanoma esetén az injekció gyakrabban is alkalmazható.
Portuguese: Outras informações sobre o IntronA
Hungarian: Az IntronA-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Dado que o IntronA está associado a efeitos secundários como a depressão, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Hungarian: Mivel az IntronA mellékhatásaként depresszió is jelentkezhet, a betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani a kezelés során.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se depois de receberem um treino adequado.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do IntronA.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az IntronA alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: • tumor carcinoide (tumor do sistema endócrino que produz hormonas);
Hungarian: • karcinoid tumor (a hormonokat termelő endokrin rendszer daganata).
Portuguese: Os estudos demonstraram que o IntronA é eficaz nas doenças para as quais está indicado.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az IntronA hatásos azon betegségek kezelésében, amelyekre alkalmazható.
Portuguese: O tratamento com o IntronA deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença para o qual o medicamento se destina a ser usado.
Hungarian: Az IntronA kezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki jártas azon betegség kezelésében, amelyre a gyógyszert alkalmazzák.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público interferão alfa-2b
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára interferon alfa-2b
Portuguese: O interferão alfa-2b do IntronA é produzido através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o interferão alfa-2b.
Hungarian: Az IntronA-ban lévő interferon alfa-2b-t a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az interferon alfa-2b előállítására.
Portuguese: Uma vez que o interferão alfa-2b é utilizado há vários anos na UE, a empresa forneceu os resultados de estudos publicados, bem como de estudos da sua utilização em associação com citarabina na LMC e estudos do IntronA utilizado como medicamento único (em adultos) ou em associação com ribavirina, no tratamento de hepatite C crónica.
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b az EU-ban már több éve forgalomban van, a vállalat a szakirodalomban publikált vizsgálatok, CML esetében a citarabinnal történő alkalmazásra irányuló vizsgálatok, valamint a hosszan tartó hepatitisz C fertőzés kezelése esetében a monoterápiában (felnőtteknél), illetve ribavirinnel kombinációban (háromévesnél idősebb betegeknél) alkalmazott IntronA-ra irányuló vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
Portuguese: Habitualmente, é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), apesar de, no tratamento do melanoma, poder também ser administrado por perfusão.
Hungarian: Általában a bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, de melanoma esetén infúzióban is adható.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo IntronA durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az IntronA alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A substância ativa do IntronA, o interferão alfa-2b, pertence ao grupo dos "interferões".
Hungarian: Az IntronA hatóanyaga, az interferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Portuguese: Em crianças e adolescentes que receberam IntronA em associação com ribavirina, os efeitos secundários foram semelhantes aos dos adultos, apesar de anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), hipotiroidismo (glândula tiróide pouco ativa) e redução do crescimento tenham sido também observados em mais de 1 em cada 10 doentes.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó gyermekeknél és serdülőkorúaknál a mellékhatások a felnőtteknél észleltekhez hasonlóak voltak, bár 10 beteg közül több mint egynél az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), a hipotireózis (pajzsmirigy-alulműködés) és a növekedés visszamaradása is megfigyelhető volt.
Portuguese: O IntronA não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao interferão alfa 2b ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: Az IntronA nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az interferon alfa-2b-vel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.