FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne, som indgik i den dobbeltblinde fase, fik PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) som behandling af 10 episoder med gennembrudsbehandling i en tilfældig rækkefølge.
Finnish: Kaksoissokkovaiheeseen jatkaneet potilaat hoitivat enintään kymmentä läpilyöntikipukohtausta satunnaisessa järjestyksessä joko PecFentillä (7 kohtausta) tai lumelääkkeellä (3 kohtausta).
Danish: Flaske med 8 spraydoser:
Finnish: 8 suihkeen pullo:
Danish: PecFent anvender det nasale lægemiddel-afgivelsesssystem PecSys til at modulere afgivelse og absorption af fentanyl.
Finnish: PecFent hyödyntää PecSys-nenälääkeannostelujärjestelmää, joka vaikuttaa fentanyylin annosteluun ja imeytymiseen.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotoninerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Finnish: Mahdollisesti henkeä uhkaava serotoniinioireyhtymä saattaa kehittyä ja ilmetä käytettäessä samanaikaisesti serotoninergisiä lääkevalmisteita, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI-lääkkeitä), ja käytettäessä lääkevalmisteita, jotka heikentävät serotoniinin metaboliaa (mukaan lukien monoamiinioksidaasin estäjät [MAO:n estäjät]).
Danish: Spidsen tørres af med en serviet, og servietten skylles ud i toilettet.
Finnish: Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt lægemiddel, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Finnish: Fentanyylin antaminen samanaikaisesti serotoninergisen lääkevalmisteen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
Danish: Efter at flasken med PecFent er blevet primet (forberedt til brug), afgiver den 2 fulde spraydoser.
Finnish: Kun PecFent-pullo on valmistettu käyttöä varten, sillä voi annostella 2 täyttä suihketta.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse blev udført for at evaluere absorption og tolerabilitet af en enkeltdosis af PecFent hos patienter med polleninduceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, som sammenlignede de uprovokerede og akut provokerede (rhinitiske) stadier og et stadie med akut provokation og efterfølgende behandling med oxymetazolin.
Finnish: PecFentin kerta-annoksen imeytymisen ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla oli siitepölyn aiheuttama kausiluontoinen allerginen riniitti, suoritettiin farmakokineettinen tutkimus, jossa verrattiin altistumatonta tilaa, akuutisti altistunutta (riniittistä) tilaa sekä akuutisti altistunutta tilaa, jota hoidettiin oksimetatsoliinilla.
Danish: Hjælpestoffer i PecFent
Finnish: PecFentin apuaineet
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
Finnish: Kroonisia keuhkoahtaumasairauksia potevilla potilailla fentanyyli saattaa aiheuttaa vakavampia haittavaikutuksia.
Danish: Søvnløshed Stofafhængighed Stofmisbrug
Finnish: Unettomuus Lääkeriippuvuus (addiktio) Lääkkeen väärinkäyttö
Danish: Din læge vil beslutte, om din PecFent dosis skal ændres.
Finnish: Lääkäri päättää, onko PecFent-annostasi tarpeen muuttaa.
Danish: 1,55 ml - 8 doser
Finnish: 1.55 ml - 8 suihketta
Danish: Lægemiddelstyrke (mikrogram)
Finnish: Valmisteen vahvuus (mikrogrammoina)
Danish: • Sæt flasken tilbage i den børnesikrede beholder.
Finnish: • Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Danish: 1,55 ml, som sikrer afgivelse af 8 fulde doser.
Finnish: 1,55 m joka riittää 8 täyteen suihkeeseen.
Danish: PecFent bruges til en slags smerter hos voksne cancerpatienter, som kaldes ‘gennembruds'-smerter.
Finnish: PecFentiä käytetään aikuisilla syöpäpotilailla "läpilyöntikivuksi" kutsutun kivun hoitoon.
Danish: • Opbevar flasken med PecFent i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Finnish: • Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, silloinkin kun se on tyhjä.
Danish: Du kan opleve abstinenssymptomer, der ligner de mulige bivirkninger for PecFent, når du stopper PecFent.
Finnish: Kun lopetat PecFentin käytön, sinulla saattaa esiintyä vieroitusoireita, jotka muistuttavat PecFentin mahdollisia haittavaikutuksia.
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermolihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/ tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Danish: Hud og subkutane væv Pruritus
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Kutina
Danish: • Brugsanvisning for næsesprayen
Finnish: • Nenäsumuttimen käyttöohjeet
Danish: • forkert brug af medicinen
Finnish: • lääkkeen väärinkäyttö
Danish: • Det betyder, at medicinen hurtigere kommer ind i dit system, så dine gennembrudssmerter lindres.
Finnish: • Tällä tavalla lääke pääsee nopeasti kehoosi lievittämään läpilyöntikipuasi.
Danish: Opioid-abstinenssymptomer, såsom kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens er blevet observeret med transmukosalt fentanyl.
Finnish: Opioidivieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta, vilunväreitä, vapinaa ja hikoilua, on havaittu limakalvon läpi imeytyvän fentanyylin käytön yhteydessä.
Danish: Symptomerne på overdosering med fentanyl administreret gennem næsen forventes at være af en lignende natur som ved intravenøs fentanyl og andre opioider, og er en forlængelse af den farmakologiske virkning, hvor den mest alvorlige, signifikante virkning er respirationsdepression.
Finnish: On oletettavaa, että fentanyylin yliannostuksen oireet nenään annosteltaessa ovat samankaltaisia kuin sen ja muiden opioidien vaikutukset laskimonsisäisesti annosteltaessa ja että ne kuuluvat aineen farmakologisiin vaikutuksiin.
Danish: Medicinen er en klar eller næsten klar, farveløs næsespray, opløsning.
Finnish: Lääke on kirkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva, väritön nenäsumuteliuos.
Danish: Tag altid PecFent nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Danish: Sådan bruges PecFent PecFent må kun anvendes til at spraye i næseboret.
Finnish: PecFentin käyttäminen PecFentiä saa käyttää ainoastaan sieraimiin suihkuttamiseen.
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E216) Saccharose
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Sakkaroosi
Danish: Næsespray, opløsning (næsespray) En klar eller næsten klar farveløs vandig opløsning.
Finnish: Nenäsumute, liuos (nenäsumute) Kirkkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva väritön vesiliuos.
Danish: • hul på tarmen eller betændelse i slimhinderne i mavesækken
Finnish: • suolen repeämä tai mahalaukun sisäkalvon tulehdus
Danish: o Efter der er blevet udpumpet 2 behandlingsdoser, vil patienten ikke høre et klik, og tælleren vil ikke nå længere frem end til "2".
Finnish: o Kun 2 suihketta on käytetty, napsahdusta ei enää kuulu eikä laskuri etene numeron 2 yli.
Danish: via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Danish: Dette skyldes, at medicinen kan udskilles i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos det ammede barn.
Finnish: Lääke voi erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
Danish: Næsespray, opløsning [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) pr. flaske
Finnish: [2 suihkeen pullo:] 1 pullo - 0,95 ml (2 suihketta) pullossa
Danish: Kardiovaskulær insufficiens Lymfødem Hypotension Hedeture
Finnish: Kardiovaskulaarinen vajaatoiminta Lymfedeema Hypotensio Kuumat aallot
Danish: Dosisproportionalitet blev påvist for Cmax og for arealet under kurven (AUC) i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram (se Figur 3).
Finnish: Cmax-arvolle ja pitoisuuspinta-alalle (AUC) suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100- 800 mikrogrammaa (ks. Kuva 3).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er dog respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges for disse bivirkninger.
Finnish: Ne häviävät tai lievenevät usein lääkevalmisteen käytön jatkuessa, kun potilaalle titrataan sopivin annos Vakavimpia haittavaikutuksia ovat kuitenkin hengityslama (voi johtaa hengityskatkoihin tai hengityspysähdykseen), verenkiertolama, hypotensio ja sokki, ja kaikkien potilaiden tilaa tulee seurata huolellisesti näiden haittavaikutustenvaralta.
Danish: Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre eller natriumhydroxid til justering af pH.
Finnish: Muut aineet (apuaineet) ovat pektiini (E 440), mannitoli (E 421), fenyylietyylialkoholi, propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), sakkaroosi, puhdistettu vesi ja suolahappo tai natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten.
Danish: • føler dig meget svimmel eller svag
Finnish: • tunnet voimasta huimausta tai pyörryt
Danish: Hvis lægemidlet ikke har været brugt i 5 dage, skal det primes igen ved at spraye én gang.
Finnish: Jos valmistetta ei ole käytetty yli 5 vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
Danish: o Efter der er blevet udpumpet 8 behandlingsdoser, vil patienten ikke høre et klik, og tælleren vil ikke nå længere frem end til "8".
Finnish: o Kun 8suihketta on käytetty, napsahdusta ei enää kuulu eikä laskuri etene numeron 8 yli.
Danish: Tilsigtet stofmisbrug Medicineringsfejl
Finnish: Tarkoituksellinen lääkkeen väärinkäyttö
Danish: Svækket hukommelse Parosmi
Finnish: Muistin huononeminen Parosmia
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000);
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu PecFentin ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia (esiintyvyystiheyksien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af en ellers kontrolleret kronisk baggrundssmerte.
Finnish: Läpilyöntikipu on ohimenevä kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy muuten hallinnassa olevan jatkuvan kivun ylläpitohoidon aikana.
Danish: • næseblod, ubehag i næsen, næsen løber
Finnish: • nenäverenvuoto, nenävaivat, vuotava nenä
Danish: • følelse af at være søvnig, hovedpine
Finnish: • unisuus, päänsärky
Danish: • Du kan føle dig søvnig, svimmel eller have problemer med dit syn efter at have brugt PecFent.
Finnish: • PecFentin käytön jälkeen saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua voi huimata tai sinulla saattaa olla näköongelmia.
Danish: • følelse af at snurre rundt, faldtendens, utilpashed
Finnish: • kiertohuimaus, kaatuminen, huonovointisuus
Danish: Hvis du har brugt for meget PecFent
Finnish: Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi
Danish: • varme og kredsløb, der ikke virker korrekt, hedeture eller feber, kulderystelser, kraftig svedtendens
Finnish: • lämmön säätelyn ja verenkierron häiriöt, kuumat aallot tai kuume, vilunväreet, liiallinen hikoilu
Danish: Tilstoppet næse Intranasal hypæstesi Halsirritiation Dryppende næse Næsetørhed
Finnish: Nenän kongestio Nenänsisäinen hypestesia Kurkun ärsytys Takanielun limaisuus Nenän kuivuus
Danish: • får langsom eller overfladisk vejrtrækning
Finnish: • hengityksesi hidastuu tai madaltuu
Danish: PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning PecFent 400 mikrogram/dosis næsespray, opløsning
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos
Danish: Dosisproportionalitet er påvist for Cmax og AUC i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Cmax:in ja AUC:n suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100-800 mikrogrammaa.
Danish: Spidsen føres et lille stykke (omkring 1 cm) op i dit næsebor.
Finnish: • Työnnä suulakkeen pää hieman sieraimesi sisään (noin 1 cm).
Danish: Tid fra dosering (minutter)
Finnish: Aika annostelusta (minuuttia)
Danish: • Dette er en enkelt spraydosis i et næsebor fra flasken med 100 mikrogram pr. dosis.
Finnish: • Se on yksi suihke yhteen sieraimeen 100 mikrogramman suihkepullosta (vahvuus 100
Danish: • besvær med eller ude af stand til at lade vandet
Finnish: • virtsaamisvaikeudet tai -kyvyttömyys
Danish: Ydermere bør PecFent administreres med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Finnish: Lisäksi PecFentiä tulee annostella varoen maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Danish: PecFent er indiceret til behandling af gennembrudssmerter (breakthrough pain, BTP) hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Finnish: PecFentiä käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua jo hoidetaan opioidilla.
Danish: • opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær
Finnish: • yökkäily, vatsakipu, ruoansulatusvaivat
Danish: • hævelse af bløddele
Finnish: • pehmytkudoksen turvotus
Danish: • Du må ikke selv ændre doseringen.
Finnish: • Älä muuta annosta omin päin.
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællervinduet.
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 8.
Danish: • Der vil være en noget øget modstand, når du trykker, og fingergrebene vil kun bevæge sig en smule.
Finnish: Kun painat reunuksia, ne liikkuvat vain vähän.
Danish: Tilpasning af dosis
Finnish: Annoksen muuttaminen
Danish: Derfor bør der udvises særlig forsigtighed i løbet af titreringsforløbet hos patienter med moderat til svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Finnish: Titraatiovaiheessa on sen takia noudatettava erityistä huolellisuutta keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: • Må ikke anvendes i mere end 60 dage efter første brug (enten efter priming eller hvis det anvendes til at behandle en episode med gennembrudssmerter)
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 60 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
Danish: Hold PecFent næsesprayen lodret med din tommelfinger på bunden af flasken, og din pegefinder og langemand i fingergrebene på hver side af spidsen (Figur 2).
Finnish: Pidä PecFent-nenäsumutetta pystyasennossa pitäen peukaloa pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormea suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 2).
Danish: • Må ikke anvendes i mere end 5 dage efter første brug (enten efter priming eller hvis det anvendes til at behandle en episode med gennembrudssmerter)
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 5 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
Danish: Kontakt lægen, hvis du, mens du bruger PecFent:
Finnish: Käänny lääkärin puoleen PecFentin käytön aikana
Danish: Kulderystelser Ansigtsødem Perifert ødem Gangforstyrrelser Pyreksi
Finnish: Kasvojen turvotus Perifeerinen edeema Kävelyhäiriö Kuume
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællervinduet.
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 2.
Danish: • Spørg dit lokale apotekspersonale angående bortskaffelse af tomme flasker (se "Opbevaring")
Finnish: • Keskustele paikallisen apteekin kanssa tyhjien pullojen hävittämisestä (ks. "PecFentin säilyttäminen") Jos PecFent-nenäsumute on tukossa tai ei toimi kunnolla
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Finnish: Akuutin kivun, muun kuin läpilyöntikivun, hoito.
Danish: • Se ‘Sådan anvendes flasken med PecFent' for vejledning om, hvordan en dosis bruges.
Finnish: • Katso annoksen käyttöohjeet kohdasta "PecFent-pullon käyttäminen".
Danish: Der er risiko for klinisk signifikant respirationsdepression i forbindelse med anvendelsen af fentanyl.
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyy kliinisesti merkittävän hengityslaman riski.
Danish: Lukning
Finnish: sulje
Danish: Disse omfatter: o medicin mod HIV-infektion (såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir) o medicin mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol, itraconazol eller fluconazol) o medicin mod bakterielle infektioner (såsom troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin) o aprepitant - anvendes til at hindre kvalme o diltiazem og verapamil - anvendes mod højt blodtryk eller hjerteproblemer.
Finnish: Näitä ovat: o HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri tai fosamprenaviiri) o sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli) o bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini) o aprepitantti - käytetään pahoinvoinnin hoitoon o diltiatseemi ja verapamiili - käytetään korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon o osittaisiksi agonisteiksi/antagonisteiksi kutsutut muut kipulääkkeet, esim. buprenorfiini, nalbufiini, pentatsokiini - vieroitusoireyhtymän oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu) ovat mahdollisia näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Danish: Derefter placeres flasken med PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder.
Finnish: Laita sen jälkeen PecFent-pullo lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Danish: Sådan anvendes flasken med PecFent
Finnish: PecFent-pullon käyttäminen
Danish: • luftvejsinfektion
Finnish: • keuhkoputkitulehdus
Danish: Dysgeusi Svimmelhed Søvnighed Hovedpine
Finnish: Makuhäiriöt Heitehuimaus Uneliaisuus Päänsärky
Danish: Opbevar flasken i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Finnish: Säilytä pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
Danish: • stakåndethed
Finnish: • hengästyneisyys
Danish: Åbning
Finnish: Aloitusannos
Danish: Sådan klargøres flasken med PecFent til brug
Finnish: PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi
Danish: Blod og lymfesystem:
Finnish: Veri ja imukudos
Danish: Sådan skal du bruge PecFent
Finnish: Miten PecFentiä käytetään
Danish: Næsespray, opløsning
Finnish: Nenäsumute, liuos
Danish: PecFent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. august 2010.
Finnish: PecFent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. elokuuta 2010.
Danish: PecFent (fentanyl)
Finnish: PecFent (fentanyyli)
Danish: Yderligere information om PecFent findes på agenturets websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa PecFentistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvorfor er PecFent godkendt i EU?
Finnish: Miksi PecFent on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkasti näiden sivuvaikutusten varalta.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af PecFent løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös PecFentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Startdosen bør altid være 100 mikrogram (én spray i ét næsebor).
Finnish: Ensimmäisen kokeiluannoksen on aina oltava 100 mikrogrammaa (yksi suihke yhteen sieraimeen).
Danish: Andre oplysninger om PecFent
Finnish: Muuta tietoa PecFentistä
Danish: Det betyder, at betingelserne for at få det udleveret er skrappere end sædvanligt, da lægemidlet kan misbruges og skabe afhængighed.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat, sillä sitä voidaan väärinkäyttää tai se voi aiheuttaa riippuvuutta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved PecFent opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että PecFentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Danish: Bivirkninger indberettet for PecFent vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: PecFentistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Patienten bør overvåges omhyggeligt, mens dosis øges.
Finnish: Potilasta tulee seurata tarkasti, kun annosta nostetaan.
Danish: Det betyder, at det svarer til en række "referencelægemidler", der indeholder samme aktive stof, men gives på en anden måde.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan eri tavalla.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører PecFent, skal udarbejde informationsmateriale i hver EUmedlemsstat for at sikre, at patienter, læger og apotekspersonale er klar over, hvordan PecFent bør anvendes, hvad risikoen for utilsigtet eksponering for fentanyl er, og hvordan lægemidlet bør bortskaffes.
Finnish: PecFentiä valmistava yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia jokaiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jotta varmistettaisiin, että potilaat, lääkärit ja apteekkihenkilökunta tietävät, miten PecFentiä tulee käyttää, mitä riskejä vahingossa tapahtuvasta fentanyylialtistuksesta seuraa ja miten lääkevalmiste tulee hävittää.
Danish: Hvordan virker PecFent?
Finnish: Miten PecFent vaikuttaa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af PecFent?
Finnish: Miten voidaan varmistaa PecFentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med PecFent?
Finnish: Mitä riskejä PecFentiin liittyy?
Danish: Da PecFent er et hybridt lægemiddel, fremlagde ansøgeren oplysninger om referencelægemidlerne i tillæg til resultaterne af sine egne studier.
Finnish: Koska PecFent on hybridilääke, hakija toimitti omien tutkimustensa tulosten lisäksi tietoja alkuperäisvalmisteesta.
Danish: Patienterne bør ikke tage mere end fire doser om dagen, og der bør gå mindst fire timer mellem hver dosis.
Finnish: Potilaat eivät saa ottaa enempää kuin neljä annosta vuorokaudessa.
Danish: I dette studie rapporterede patienterne, at de var tilfredse eller meget tilfredse med PecFent-behandlingen i ca. 90 % af tilfældene af gennembrudssmerter.
Finnish: Lisätutkimuksessa potilaat ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "hyvin tyytyväisiä" PecFent-hoitoon 90 prosentissa läpilyöntikipukohtauksista.