FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Begründung und entsprechende unterstützende Daten zur empfohlenen Dosis und den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden.
Greek: 1. Τεκμηρίωση και συναφή υποστηρικτικά δεδομένα σχετικά με τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης των φαρμακούχων προμιγμάτων στις τροφές, τα οποία περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
German: Frankreich LILLY France 13 Rue Pages
Greek: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
German: 1 kg Tilmicosin 200 g Vormischung/Tonne
Greek: 1 kg προμίγματος των 200 g τιλμικοσίνης /τόνο
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Greek: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
German: Schlussfolgerung bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Greek: Πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
German: • der CVMP berücksichtigte, dass die empfohlene Dosis in Futtermittel 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen, durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, beträgt;
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνιστώμενη δόση στις ζωοτροφές είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ηµέρες για την πρόληψη και θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε κονίκλους που προκαλούνται από τα βακτήρια Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica
German: 2 kg Tilmicosin 100 g Vormischung/Tonne
Greek: 2 kg προμίγματος των 100 g τιλμικοσίνης /τόνο
German: Bezüglich der Einmischraten kam man zu der Ansicht, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αναλογία ενσωμάτωσης, η απαίτηση για την προσθήκη δόσεως στο ήμισυ τουλάχιστον του ημερήσιου σιτηρεσίου θεωρείται ότι ικανοποιήθηκε και ότι η δόση-στόχος των 200 ppm τιλμικοσίνης ανά τόνο ζωοτροφής θα μπορούσε να επιτευχθεί σε όλες τις συσκευασίας για όλες τις περιεκτικότητες (40 g, 100 g και 200 g).
German: EU Nummer
Greek: Αριθμός EU
German: Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
German: Stärke
Greek: Περιγραφή
German: Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
Greek: Μην ανησυχήσετε εάν δεν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα προβλήματα.
German: Diese Packung enthält:
Greek: Αυτή η συσκευασία περιλαμβάνει:
German: Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes.
Greek: Ένας ρεαλιστικός στόχος είναι η απώλεια από 5 % έως 10 % του αρχικού σας βάρους.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
German: Datum der letzten Verlängerung: 29. Juni 2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Ιουνίου 2017
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juli 2007
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Ιουλίου 2007
German: (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8)
Greek: (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8)
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να μην λαμβάνεται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
German: Belassen Sie diese Behälter in der Flasche.
Greek: Αφήστε τους περιέκτες αυτούς μέσα στη φιάλη.
German: Es sollte dennoch jegliches Risiko vermieden werden (siehe Abschnitt 6.6).
Greek: Ωστόσο, κάθε πιθανός κίνδυνος πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 6.6).
German: Was alli enthält
Greek: Τι περιέχει το alli
German: • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
Greek: • Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
German: Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken.
Greek: Το βάρος που χάνετε μπορεί να ποικίλει από εβδομάδα σε εβδομάδα.
German: Nicht verwenden,
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε
German: Falls dies eintritt, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί τον γιατρό.
German: Eine Zufuhr von weniger als 1200 kcal pro Tag wird nicht empfohlen.
Greek: Δεν συνιστάται η κατανάλωση λιγότερων από 1.200 θερμίδες την ημέρα.
German: Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob alli für Sie geeignet ist.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας θα σας βοηθήσει να διαπιστώσετε εάν είστε υπέρβαρος κι εάν είναι κατάλληλο για εσάς το alli.
German: Hinweise hierzu finden Sie unter Weitere hilfreiche Informationen auf den blauen Seiten in Abschnitt 6.
Greek: Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
German: Wie lange sollte ich alli einnehmen?
Greek: Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
German: Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt.
Greek: Οι θερμίδες αποτελούν μέτρο της ενέργειας που χρειάζεται ο οργανισμός σας.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του alli σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
German: Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle.
Greek: Βρείτε το ύψος σας στον πίνακα.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
German: Zusammenfassung des Sicherheits-Profils
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Greek: ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
German: Behandlungsgruppe
Greek: Ομάδα θεραπείας
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας για τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των καταστάσεων.
German: Was ist alli und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του
German: Energie wird auch in Kilojoule gemessen, die Sie ebenfalls als Angabe auf den Verpackungen von Lebensmitteln finden.
Greek: Η ενέργεια μπορεί ακόμη να μετρηθεί σε kilojoules, τα οποία μπορείτε επίσης να δείτε σε ετικέτες τροφών.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in allen Ländern im Handel.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες σε όλες τις χώρες.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
German: Sie werden auch als Kilokalorien oder Kcal bezeichnet.
Greek: Ενίοτε, ονομάζονται χιλιοθερμίδες ή kcal.
German: Sollte es zu einer deutlichen Überdosierung von Orlistat gekommen sein, wird empfohlen, den Patienten für 24 Stunden zu beobachten.
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας του orlistat, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
German: Ungefähr 97 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Greek: Ποσοστό περίπου 97 % της χορηγούμενης δόσης αποβλήθηκε με τα κόπρανα, ενώ 83 % αυτής βρέθηκε ότι ήταν αμετάβλητο orlistat.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
German: Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Greek: Η ημερήσια λήψη λίπους, υδατανθράκων και πρωτεϊνών θα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
German: Deshalb sollte mit einer Anwendung von Orlistat bei solchen Patienten nur nach einer sorgfältigen Abwägung der möglichen Auswirkungen begonnen werden.
Greek: Συνεπώς η έναρξη της θεραπείας με orlistat θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του πιθανού αντίκτυπου σε αυτούς τους ασθενείς.
German: Der Zeitraum bis zur vollständigen Ausscheidung (fäkal und renal) betrug 3 bis 5 Tage.
Greek: Ο απαιτούμενος χρόνος για την πλήρη αποβολή (δια των κοπράνων και δια των ούρων) ήταν 3-5 ημέρες.
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Greek: Εκδηλώθηκαν εν γένει στην αρχή της περιόδου θεραπείας (εντός 3 μηνών) και οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν μόνο ένα επεισόδιο.
German: Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen Gewohnheiten am besten entspricht.
Greek: Επιλέξτε το επίπεδο που ανταποκρίνεται καλύτερα στην καθημερινή σας ρουτίνα.
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Greek: Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος.
German: Obwohl in beiden Studien die Gewichtsreduktion über 12 Monate beobachtet wurde, trat der größte Gewichtsverlust in den ersten 6 Monaten auf.
Greek: Αν και η απώλεια βάρους αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας και στις δύο μελέτες, η μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρουσιάστηκε μέσα στους πρώτους 6 μήνες.
German: Sie sollten drei Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen.
Greek: Θα πρέπει να σχεδιάζετε τρία γεύματα την ημέρα.
German: Es wurden einige schwerwiegende Fälle bzw. Fälle, in denen eine Lebertransplantation erforderlich war, berichtet.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένα θανατηφόρα περιστατικά ή περιστατικά που απαιτούν μεταμόσχευση ήπατος.
German: Für Erwachsene mit einem BMI von 28 oder darüber
Greek: Για ενήλικες με ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Greek: Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν δουλεύουν τα καψάκια.
German: - „Mittlere körperliche Aktivität" bedeutet, dass Sie durch Bewegung täglich 150 kcal verbrennen, z.B. durch 3 km Gehen, 30- bis 45-minütige Gartenarbeit oder 2 km Laufen in 15 Minuten.
Greek: - Μέτρια δραστηριότητα σημαίνει ότι καίτε περίπου 150 θερμίδες την ημέρα σε φυσική δραστηριότητα, π.χ., περπατάτε τρία χιλιόμετρα, ασχολείστε με τον κήπο επί 30 έως 45 λεπτά ή τρέχετε δύο χιλιόμετρα σε 15 λεπτά.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
German: Wie alli aussieht und Inhalt der Packung
Greek: Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Greek: Το orlistat, ο Μ1 και ο Μ3 απεκκρίνονται μέσω της χολής.
German: Verringerung des Prothrombin und erhöhte INR (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5)
Greek: Μειωμένη προθρομβίνη και αυξημένος INR (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5)
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Greek: - Η επιτυχημένη απώλεια βάρους δεν αφορά μόνο τις διαφορετικές διατροφικές συνήθειες για μία μικρή χρονική περίοδο πριν επιστρέψετε στις παλιές σας συνήθειες.
German: 190 11 Avlona, Griechenland
Greek: 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
German: Frauen Geringe körperliche Aktivität
Greek: Γυναίκες Χαμηλή δραστηριότητα
German: - Acarbose (Antidiabeticum zur Behandlung der Diabetes mellitus Typ 2).
Greek: - ακαρβόζη (αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2).
German: Die Häufigkeit der bekannt gewordenen Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung von Orlistat festgestellt wurden, ist nicht bekannt, da diese Ereignisse freiwillig von einer Population ungewisser Größe berichtet wurden.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που έγιναν γνωστές κατά τη χρήση μετά από την εμπορική κυκλοφορία του orlistat δεν είναι γνωστή, καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό απροσδιορίστου μεγέθους.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, entscheiden Sie sich für „Geringe körperliche Aktivität".
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι σε ποιο επίπεδο βρίσκεστε, επιλέξτε Χαμηλή δραστηριότητα.
German: Bei Aufbewahrung in der Transportbox: 1 Monat.
Greek: Όταν αποθηκεύονται στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας.
German: M1 und M3 haben einen offenen Beta-Lactonring und weisen eine extrem schwache lipasehemmende Aktivität (1.000- bzw. 2.500-fach schwächer als Orlistat) auf.
Greek: Οι Μ1 και Μ3 έχουν ένα ανοικτό δακτύλιο βήτα-λακτόνης και εξαιρετικά ασθενή δράση αναστολής της λιπάσης (1.000 και 2.500 φορές λιγότερο από το orlistat αντίστοιχα).
German: Beachten Sie die weiter unten in diesem Abschnitt stehenden Tabellen.
Greek: Ανατρέξτε στον πίνακα παρακάτω στην παρούσα παράγραφο.
German: Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να μην υπερβαίνει τους 6 μήνες.
German: Systemorganklasse und Häufigkeit
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα και συχνότητα
German: Die Kapsel sollte unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden.
Greek: Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό.
German: - Lernen Sie mehr über den üblichen Fettgehalt Ihrer Lieblingsspeisen und über die Größe der Portionen, die Sie normalerweise zu sich nehmen.
Greek: - Μάθετε περισσότερα σχετικά με το πόσο λίπος περιέχουν κατά κανόνα οι αγαπημένες σας τροφές και το μέγεθος των μερίδων σας.
German: Für Orlistat liegen keine klinischen Daten bei Schwangeren vor.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο orlistat.
German: Wenn Sie die Einnahme von alli vergessen haben
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το alli
German: Auch wenn Sie sich vor allem auf eine kalorien- und fettreduzierte Ernährung konzentrieren sollten, ist es wichtig, dass Sie weiterhin auf eine ausgewogene Ernährung achten.
Greek: Αν και πρέπει να εστιάσετε στις θερμίδες και στο λίπος που καταναλώνετε, είναι σημαντικό να ακολουθείτε μία ισορροπημένη διατροφή.
German: Aus klinischen Studien wurde abgeleitet, dass 60 mg Orlistat, dreimal täglich eingenommen, die Absorption von ungefähr 25 % des Nahrungsfetts blockiert.
Greek: Από κλινικές μελέτες, έχει εκτιμηθεί ότι το orlistat 60 mg λαμβανόμενο τρεις φορές την ημέρα, αναστέλλει την απορρόφηση ποσοστού περίπου 25 % του διατροφικού λίπους.
German: -4,40 a a p<0,001 gegen Placebo
Greek: -4,40 a a p<0,001 έναντι εικονικού φαρμάκου
German: Um zu prüfen, ob Ihr BMI 28 oder darüber ist, suchen Sie in der Tabelle nach Ihrer Körpergröße.
Greek: Για να διαπιστώσετε εάν έχετε ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο, βρείτε το ύψος σας στο διάγραμμα.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen - Was alli enthält - Wie alli aussieht und Inhalt der Packung - Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller - Weitere hilfreiche Informationen
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες - Τι περιέχει το alli - Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας - Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός - Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Orlistat hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το orlistat δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
German: Verschlucken Sie diese auf keinen Fall.
Greek: Μην τους καταπίνετε.
German: Bei den meisten Patienten, die in klinischen Studien bis zu 4 vollen Jahren mit Orlistat behandelt wurden, blieben die Konzentrationen der Vitamine A, D, E und K sowie des Beta-Carotins im Normbereich.
Greek: Η μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν έως και 4 ολόκληρα χρόνια αγωγή με orlistat σε κλινικές μελέτες, είχε επίπεδα βιταμινών A, D, E και K και βήτα-καροτενίου που παρέμειναν στα φυσιολογικά όρια.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις .
German: Dies könnte mit einer verminderten Resorption von Jodsalzen und/oder Levothyroxin zusammenhängen.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει λόγω μειωμένης απορρόφησης των αλάτων ιωδίου και/ή της λεβοθυροξίνης.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
German: Achten Sie darauf, dass diese drei Mahlzeiten ausgewogen, kalorien- und fettreduziert sind.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα τρία κύρια γεύματά σας είναι καλά ισορροπημένα, μειωμένης θερμιδικής αξίας και χαμηλότερα σε λιπαρά.
German: Aus diesem Grund sollte vor dem Schlafengehen ein Multivitaminpräparat eingenommen werden.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, πρέπει να λαμβάνεται ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα προ του ύπνου.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, psychiatrischen Erkrankungen oder Angstzuständen einnehmen.
Greek: Εάν παίρνετε φάρμακα για την κατάθλιψη, ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος
German: Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens gastrointestinaler Symptome (siehe Abschnitt 4.8) kann zunehmen, wenn alli zusammen mit einer fettreichen Einzelmahlzeit oder fettreicher Ernährung eingenommen wird.
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης γαστρεντερικών συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.8) μπορεί να αυξηθεί όταν το orlistat λαμβάνεται με ένα μεμονωμένο γεύμα ή με δίαιτα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.
German: Die medizinische Anwendung von Orlistat hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf das aquatische oder terrestrische Ökosystem.
Greek: Η ιατρική χρήση της ορλιστάτης είναι απίθανο να αποτελεί κίνδυνο για το υδάτινο ή χερσαίο περιβάλλον.
German: In Anbetracht dieser geringen inhibitorischen Wirkung und der niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά δευτερεύοντες.
German: Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind.
Greek: Ο BMI είναι ένας τρόπος να διαπιστώσετε εάν το βάρος σας είναι κανονικό ή εάν είστε υπέρβαρος για το ύψος σας.
German: Wählen Sie Mahlzeiten, die eine breite Palette an Nährstoffen enthalten, und lernen Sie nach und nach, sich dauerhaft gesund zu ernähren.
Greek: Πρέπει να επιλέγετε γεύματα που περιέχουν ποικιλία διαφορετικών θρεπτικών συστατικών και να μάθετε να τρώτε υγιεινά μακροπρόθεσμα.
German: Pro Woche sind ca. 0,5 kg ideal.
Greek: Η ιδανική απώλεια είναι περίπου 0,5 kg την εβδομάδα.
German: Sie dürfen alli nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Greek: Μην πάρετε το alli εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
German: Povidon (E1201) (K-30)
Greek: Ποβιδόνη (E1201) (Κ-τιμή 30)
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Greek: Όλες οι συγκρίσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ήταν στατιστικά σημαντικές.
German: - Sie sollten versuchen, schrittweise und kontinuierlich abzunehmen.
Greek: - Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή και σταθερή απώλεια βάρους.
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Greek: Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών.
German: Den Patienten sollte empfohlen werden, die Ernährungsempfehlungen zu beachten (siehe Abschnitt 4.2).
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή να τηρούν τις διατροφικές συστάσεις που τους δίνονται (βλ. παράγραφο 4.2).
German: Ernährungstagebücher sind effektiv, da Sie jederzeit nachvollziehen können, was Sie essen, wie viel Sie essen und es Ihnen dadurch wahrscheinlich leichter fallen wird, Ihre Ernährungsgewohnheiten zu verändern.
Greek: Τα διατροφικά ημερολόγια είναι αποτελεσματικά, διότι σας κάνουν να συνειδητοποιήσετε τι τρώτε, πόσο τρώτε και σας παρέχουν τη βάση για να κάνετε αλλαγές.
German: Der Wirkstoff (Orlistat) in alli zielt auf das Fett in Ihrem Verdauungssystem.
Greek: Η δραστική ουσία του alli (ορλιστάτη) σχεδιάστηκε για να στοχεύει το λίπος στο πεπτικό σας σύστημα.
German: Darüber hinaus wurden Dosen von dreimal täglich 240 mg über 6 Monate an adipöse Patienten verabreicht.
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα, χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
German: - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Greek: - Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
German: Während der Einnahme von alli sollte der Patient eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z.B. bei einer Diät mit 2.000 kcal/Tag entspricht dies etwa <67 g Fett).
Greek: Κατά τη λήψη orlistat, ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθεί μία θρεπτικά ισορροπημένη, ήπια υποθερμιδική δίαιτα η οποία περιέχει λίπος θερμιδικής αξίας περίπου 30 % επί του συνόλου των θερμίδων (π.χ. σε μία δίαιτα 2.000 kcal/ημέρα, αυτό ισοδυναμεί με <67 g λίπους).
German: Einzeldosen von 800 mg Orlistat und Mehrfachdosen von bis zu 400 mg dreimal täglich wurden über einen Zeitraum von 15 Tagen an normalgewichtige und übergewichtige Probanden verabreicht, ohne dass signifikante klinische Befunde auftraten.
Greek: Η λήψη εφάπαξ δόσεων 800 mg orlistat και επανειλημμένων δόσεων έως και 400 mg τρεις φορές την ημέρα για διάστημα 15 ημερών, μελετήθηκε σε άτομα κανονικού βάρους και παχύσαρκα άτομα χωρίς να παρουσιαστούν σοβαρά κλινικά ευρήματα.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Kautablette enthält 86,79 mg Lactose und 6,48 mg Sucrose (als Monopalmitat).
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 86,79 mg λακτόζης (ως άνυδρη) και 6,48 mg σακχαρόζης (ως μονοπαλμιτική)
German: Diese verringerte Kalorienzufuhr sollte es Ihnen ermöglichen, dass Sie schrittweise und kontinuierlich ungefähr 0,5 kg pro Woche an Gewicht verlieren, ohne Frustrationen und Enttäuschungen zu entwickeln.
Greek: Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
German: Tabelle 1: Effekt nach 6-monatiger Behandlung auf das Körpergewicht im Vergleich zum Ausgangswert
Greek: Πίνακας 1: Επίδραση της θεραπείας 6 μηνών στο σωματικό βάρος που μετρήθηκε στην έναρξη της μελέτης
German: Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.
Greek: Τέτοια, σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας, μπορεί να είναι ένα σήμα ότι έχετε καταναλώσει περισσότερα λιπαρά από όσο έπρεπε.