FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Última observación % de cambio con respecto a la situación basal (DE)
Dutch: Laatste observatie % verandering t.o.v.
Spanish: El vial no se debe invertir, remover ni agitar.
Dutch: De injectieflacon mag niet worden omgekeerd, gedraaid of geschud.
Spanish: Los estudios en animales no muestran datos indicativos de deterioro de la fertilidad.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen verminderde vruchtbaarheid gebleken.
Spanish: Tasas de pacientes que respondieron Estudio rhLAMAN-05 n=25
Dutch: Responderpercentages Onderzoek rhLAMAN-05 n=25
Spanish: Criterio
Dutch: Criterium
Spanish: Tabla 2: Resultados del estudio clínico controlado con placebo rhLAMAN-05 (fuente de datos: rhLAMAN-05)
Dutch: Tabel 2: Resultaten afkomstig uit placebogecontroleerd klinisch onderzoek rhLAMAN-05 (brongegevens: rhLAMAN-05)
Spanish: PM6M (metros)
Dutch: 6MWT (meter)
Spanish: 10 mg de velmanasa alfa
Dutch: 10 mg velmanase-alfa
Spanish: e) La solución reconstituida se debe administrar utilizando un equipo de perfusión dotado de una bomba y de un filtro integrado de baja unión a proteínas de 0,22 µm.
Dutch: e) De gereconstitueerde oplossing moet worden toegediend met een infusieset voorzien van een pomp en een inlinefilter van 0,22 µm met een lage eiwitbinding.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - pérdida de la consciencia (desmayo, que puede ir precedida de sensación de mareo, aturdimiento o confusión) - insuficiencia renal aguda (problemas renales que se pueden reconocer por retención de líquidos, hinchazón de las piernas, los tobillos o los pies, somnolencia, sensación de falta de aire o fatiga) - hipersensibilidad y reacción alérgica grave (entre sus síntomas se encuentran picor cutáneo localizado o difuso, mareo, dificultad para respirar, dolor en el pecho, síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea o dolor intestinal, hinchazón de la garganta, la cara, los labios o la lengua)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - bewustzijnsverlies (flauwvallen, eventueel voorafgegaan door duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of verwardheid) - acute nierinsufficiëntie (nierproblemen die kunnen worden herkend door het vasthouden van vocht, het opzwellen van de benen, enkels of voeten, slaperigheid, kortademigheid of vermoeidheid) - overgevoeligheid en ernstige allergische reactie (verschijnselen zijn onder andere plaatselijke of verspreide jeuk op de huid, duizeligheid, ademhalingsmoeilijkheden, pijn op de borst, maagdarmklachten zoals misselijkheid, braken, diarree of buikpijn, en gezwollen keel, gezicht, lippen of tong)
Spanish: <18 años(2) ≥18 años(2)
Dutch: < 18 jaar(2) ≥ 18 jaar(2)
Spanish: Lamzede es un polvo para solución para perfusión de color blanco a blanquecino, suministrado en un vial de vidrio.
Dutch: Lamzede is een wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor infusie, geleverd in een glazen injectieflacon.
Spanish: Cada mililitro de solución reconstituida contiene 2 mg de velmanasa alfa.
Dutch: Elke ml gereconstitueerde oplossing bevat 2 mg velmanase-alfa.
Spanish: Se utiliza para para tratar los pacientes con alfa-manosidosis de leve a moderada.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een lichte tot matige vorm van alfamannosidose.
Spanish: La solución reconstituida de Lamzede se debe administrar utilizando un equipo de perfusión dotado de una bomba y de un filtro integrado de baja unión a proteínas de 0,22 µm.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing van Lamzede moet worden toegediend met een infusieset voorzien van een pomp en een inlinefilter van 0,22 µm met een lage eiwitbinding.
Spanish: Valor de p [IC del 95 %]
Dutch: p-waarde [95%-BI]
Spanish: Para evaluar esta relación en mayor profundidad, en los casos de aparición de RRP graves o ausencia o pérdida del efecto terapéutico, se debe analizar la presencia de anticuerpos contra velmanasa alfa en estos pacientes.
Dutch: Om het verband nader te onderzoeken, moeten patiënten in gevallen waarin zij ernstige IRR's ontwikkelen, of geen effect meer of minder effect van de behandeling ondervinden, worden getest op de aanwezigheid van antistoffen tegen velmanase-alfa.
Spanish: Tiempo de perfusión mínimo (minutos)
Dutch: Minimale infusieduur (min)
Spanish: Respuesta en el dominio farmacodinámico
Dutch: Domeinrespons farmacodynamiek
Spanish: Lamzede 10 mg polvo para solución para perfusión velmanasa alfa
Dutch: Lamzede 10 mg poeder voor oplossing voor infusie velmanase-alfa
Spanish: Tabla 4: Análisis multiparamétrico de los pacientes respondedores: tasas de los pacientes que respondieron con una DMCI (1) según las variables y los dominios (fuente de datos: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Dutch: Tabel 4: Multiparametrische responder-analyse: MCID(1) responderpercentages per eindpunt en domein (brongegevens: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Spanish: Solo para perfusión por vía intravenosa.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik als intraveneuze infusie.
Spanish: Funcional
Dutch: Functioneren
Spanish: Debido a la naturaleza del medicamento, la solución reconstituida puede contener ocasionalmente algunas partículas proteináceas en forma de finas hebras blancas o fibras translúcidas, que serán eliminadas por el filtro integrado durante la perfusión (ver el punto e).
Dutch: Door de aard van het geneesmiddel kan de gereconstitueerde oplossing in een enkel geval wat eiwitachtige deeltjes bevatten in de vorm van dunne, witte strengen of doorzichtige vezels.
Spanish: Velmanasa alfa es una proteína y se prevé su degradación metabólica a aminoácidos.
Dutch: Velmanase-alfa is een eiwit en valt naar verwachting na biotransformatie uiteen in aminozuren.
Spanish: Pirexia(1)
Dutch: Pyrexie(1)
Spanish: Se debe observar al paciente para descartar RRP durante al menos una hora después de la perfusión, de acuerdo con la situación clínica y el criterio del médico.
Dutch: De patiënt moet voor eventuele IRR's worden geobserveerd gedurende ten minste één uur na de infusie op grond van diens klinische toestand en het oordeel van de arts. Zie voor nadere instructies rubriek 4.4.
Spanish: Cuando se administre velmanasa alfa, se debe disponer del equipo médico apropiado de soporte inmediato.
Dutch: Passende medische ondersteuning moet onmiddellijk voorhanden zijn wanneer velmanase-alfa wordt toegediend.
Spanish: El manejo de las RRP debe basarse en la gravedad de la reacción e incluye la reducción de la velocidad de perfusión, el tratamiento con medicamentos como antihistamínicos, antipiréticos y/o corticosteroides y/o la interrupción y reanudación del tratamiento con un tiempo de perfusión aumentado.
Dutch: De behandeling van IRR's moet worden gebaseerd op de ernst van de reactie en bestaat onder andere uit het verlagen van de infusiesnelheid, behandeling met geneesmiddelen, zoals antihistaminica,
Spanish: Peso del paciente (44 kg) × dosis (1 mg/kg) = Dosis del paciente (44 mg) 44 mg divididos por 10 mg/vial = 4,4 viales; por lo tanto, se deben reconstituir 5 viales.
Dutch: Gewicht van de patiënt (44 kg) × dosis (1 mg/kg) = patiëntdosis (44 mg).
Spanish: Pacientes Valor basal real Media (DE)
Dutch: Patiënten Werkelijke waarde in de uitgangssituatie Gemiddelde (SD)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - latido cardiaco lento (bradicardia) - conducta psicótica (enfermedad mental con alucinaciones, dificultad para pensar con claridad y para comprender la realidad, ansiedad), dificultad para conciliar el sueño - estado de confusión, desmayo, temblor, mareo, dolor de cabeza - dolor intestinal (abdominal), irritación del estómago causada por ácidos digestivos (gastritis por reflujo), náuseas, vómitos - dolor en el lugar en el que se administra la perfusión, escalofríos, sensación de calor, malestar general, cansancio (fatiga) - erupciones cutáneas (urticaria), aumento de la sudoración (hiperhidrosis) - sangrado nasal - dolor articular, dolor de espalda, rigidez articular, dolor muscular, dolor en las extremidades
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - lage hartslag (bradycardie) - psychotisch gedrag (geestelijke aandoening met hallucinaties, moeite met helder denken en het begrijpen van de werkelijkheid, angst), moeite met in slaap vallen - verwardheid, flauwvallen, beven, duizeligheid, hoofdpijn - buikpijn, irritatie van de maag veroorzaakt door maagzuur (refluxgastritis), misselijkheid,
Spanish: [IC del 95 %] Valor de p p<0,001
Dutch: [95%-BI] p-waarde p < 0,001
Spanish: Consulte a su médico antes de que se empiece a usar Lamzede.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros productos para el tracto alimentario y metabolismo, enzimas.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere spijsverterings- en stofwisselingspreparaten, enzymen, ATC-code: A16AB15
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Dutch: uitgangswaarde (SD)
Spanish: En la tabla 1 incluida a continuación, se muestran las reacciones adversas correspondientes a la exposición de 33 pacientes tratados con velmanasa alfa en los estudios clínicos.
Dutch: De bijwerkingen die optraden bij de blootstelling van 33 patiënten die in klinische onderzoeken werden behandeld met velmanase-alfa, zijn weergegeven in tabel 1 hieronder.
Spanish: Gastritis por reflujo
Dutch: Refluxgastritis
Spanish: Dominio
Dutch: Domein
Spanish: Global(1)
Dutch: Totaal(1)
Spanish: PSE3M (peldaños/minuto)
Dutch: 3MSCT (treden/min)
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Lamzede nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Un vial contiene 10 mg de velmanasa alfa*.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 10 mg velmanase-alfa*.
Spanish: Hipersensibilidad(1)
Dutch: Overgevoeligheid(1)
Spanish: [IC del 95 %] Valor de p p=0,692
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,692
Spanish: [IC del 95 %] Valor de p p=0,406
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,406
Spanish: [IC del 95 %] Valor de p p=0,278
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,278
Spanish: En el estado estacionario tras la administración semanal de perfusiones de 1 mg/kg de velmanasa alfa, la concentración plasmática máxima media fue de aproximadamente 8 µg/ml y se alcanzó 1,8 horas después del inicio de la administración, lo que corresponde al tiempo de duración medio de la perfusión.
Dutch: Na wekelijkse toediening per infusie van 1 mg/kg velmanase-alfa bedroeg de gemiddelde maximale plasmaconcentratie bij steady-state ongeveer
Spanish: Valor basal real Media (DE)
Dutch: Werkelijke waarde in de uitgangssituatie Gemiddelde (SD)
Spanish: Reacción anafilactoide(1)
Dutch: Anafylactoïde reactie(1)
Spanish: Escalofríos(1)
Dutch: Koude rillingen(1)
Spanish: Dolor de espalda
Dutch: Bovenbuikpijn
Spanish: En estas condiciones, la capacidad para reaccionar puede estar disminuida.
Dutch: Onder die omstandigheden kan het reactievermogen afnemen.
Spanish: Efecto*
Dutch: Effect*
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes verkrijgbaar zijn.
Spanish: Esto no se observó en monos, perros ni ratones.
Dutch: Dit werd niet gezien bij apen, honden of muizen.
Spanish: Frecuentes (>1%)
Dutch: Vaak (>1%)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Spanish: Después de ocho días de administración repetida, la reducción es de aproximadamente el 85%.
Dutch: Na acht dagen herhaalde toediening is de verlaging ongeveer 85%.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta al conducir o utilizar máquinas.
Dutch: Daarmee moet rekening worden gehouden bij deelname aan het verkeer en het gebruik van machines.
Spanish: Este medicamento tienen un efecto óptimo si se toma con el estómago vacío.
Dutch: Dit geneesmiddel heft het beste effect als het op de lege maag wordt ingenomen.
Spanish: No existe ningún cambio en la semivida durante el tratamiento.
Dutch: Er is geen verandering in halfwaardetijd tijdens de behandeling.
Spanish: Por lo tanto, la dosis de este fármaco deberá tomarse por lo menos una hora antes o después.
Dutch: De dosis lansoprazol moet daarom tenminste een uur eerder of later worden genomen.
Spanish: No obstante, para evitar el fallo del tratamiento, deberían considerarse pautas de resistencia antibacteriana local y directrices locales.
Dutch: Om falen van de behandeling te voorkomen, moeten echter locale antibacteriële resistentiepatronen en lokale richtlijnen in overweging worden genomen.
Spanish: Deberá prestarse atención a las pautas locales oficiales (por ejemplo, recomendaciones nacionales) sobre la resistencia bacteriana, y el uso y prescripción adecuados de los antibacterianos.
Dutch: Officiële locale richtlijnen moeten in acht worden genomen (bijv. Nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het juiste gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen.
Spanish: En algunos pacientes puede producirse una disminución clínicamente relevante.
Dutch: Bij individuele patienten kan een klinisch relevante daling optreden.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación Ninguna especial.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten.
Spanish: La dosis deberá ajustarse individualmente y el tratamiento deberá continuarse durante el tiempo que sea necesario.
Dutch: De dosis moet individueel worden aangepast en de behandeling moet worden voortgezet zolang dit nodig is.
Spanish: La atrofia retiniana no se produjo antes de los 18 meses de tratamiento.
Dutch: Retinale atrofie trad pas op na 18 maanden behandeling.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas observaciones.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Spanish: No se han investigado aún de manera sistemática los efectos de esta administración asociada.
Dutch: De invloed van deze gecombineerde toediening is nog niet systematisch onderzocht.
Spanish: Metabolismo y eliminación
Dutch: Metabolisme en eliminatie:
Spanish: Raras (0,01-0,1%)
Dutch: Zelden (0.01-0,1%) Zeer zelden
Spanish: Conservar en el envase original, a fin de proteger el producto de la humedad.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking om te beschermen tegen vocht.
Spanish: impotencia y angioedema.
Dutch: impotentie en angioedeem.
Spanish: En los niños no se recomienda el empleo de lansoprazol, ya que en esta población no se han establecido la seguridad y la eficacia.
Dutch: Lansoprazol wordt niet aanbevolen bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie nog niet zijn vastgesteld.
Spanish: Precauciones especiales de conservación No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet bewaren boven 25ºC.
Spanish: Consideraciones relativas al riesgo/beneficio
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Spanish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 y 250 cápsulas.
Dutch: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 en 250 capsules
Spanish: ATPasa de las células parietales del estómago.
Dutch: ATPase van de pariëtale cellen in de maag.
Spanish: Se desconocen los efectos de la sobredosis de lansoprazol en los seres humanos (aunque es probable que la toxicidad aguda sea baja) y, en consecuencia, no pueden darse instrucciones para el tratamiento.
Dutch: De effecten van overdosering bij de mens zijn onbekend (hoewel de acute toxiciteit waarschijnlijk laag is) en daarom kunnen geen instructies voor de behandeling worden gegeven.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Spanish: Esto concierne, en particular, a los medicamentos que también son metabolizados por medio del sistema del citocromo P450.
Dutch: Dit betreft met name geneesmiddelen die ook gemetaboliseerd worden via het P450-systeem.
Spanish: Macrogol 6000
Dutch: Hypromellose Macrogol 6000
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, a partir de los estudios convencionales de la farmacología de seguridad, la toxicidad con dosis repetidas, la toxicidad para la reproducción o la genotoxicidad.
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op speciaal risico voor de mens op basis van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, repeated dose toxiciteit, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones; código ATC: A02BC03.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC-code: A02BC03.
Spanish: Las cápsulas pueden vaciarse, pero no se puede masticar ni moler el contenido.
Dutch: De capsules mogen geleegd worden maar de inhoud mag niet worden gekauwd of gemalen.
Spanish: La eliminación del lansoprazol en las personas de edad avanzada está ligeramente retardada.
Dutch: De eliminatie van lansoprazol bij ouderen is iets vertraagd.
Spanish: Absorción y distribución
Dutch: Absorptie en distributie:
Spanish: Aproximadamente del 15 al 50% de los metabolitos se excretan por la orina; el resto, por las heces.
Dutch: Ongeveer 15-50% van de metabolieten wordt uitgescheiden in de urine en de rest in de feces.
Spanish: Por razones de consideraciones teóricas, como precaución, puede esperarse un incremento de las interacciones con otros medicamentos.
Dutch: Gelet op theoretische overwegingen moeten bij wijze van voorzorg versterkte interacties met andere geneesmiddelen verwacht worden.
Spanish: Debido a los limitados datos sobre la inocuidad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, en estos pacientes deberán realizarse periódicamente una revisión del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre el riesgo y el beneficio (véase el epígrafe 5.3, "Datos preclínicos sobre seguridad").
Dutch: Vanwege de beperkte veiligheidsgegevens voor patienten die onderhoudstherapie gebruiken voor een periode langer dan 1 jaar moet bij deze patienten regelmatige beoordeling van de behandeling en een grondige batenanalyse worden verricht (zie "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek").
Spanish: La preocupación suscitada tenía que ver con discrepancias en la comparación con los productos de referencia en la posología.
Dutch: De ongerustheid betrof discrepanties wat betreft de dosering in vergelijking tot de referentiemiddelen.
Spanish: Ketoconazol e itraconazol
Dutch: Ketoconazol en itraconazol
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican ningún efecto perjudicial directo o indirecto con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo posnatal.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken met betrekking tot zwangerschap, ontwikkeling van foetus/embryo, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Spanish: Se han empleado dosis diarias de hasta 180 mg.
Dutch: Dagelijkse doseringen tot 180 mg zijn toegepast.
Spanish: La fijación del lansoprazol a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente un 95%; sin embargo, no se ha observado que ello tenga un efecto significativo en otros fármacos fijados a proteínas.
Dutch: De plasmaeiwitbinding van lansoprazol is circa 95%, maar er is niet gebleken dat dit een significant effect heft op andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Spanish: Debido a la eliminación retardada de lansoprazol en las personas de edad avanzada, puede ser necesario administrar el tratamiento en dosis de 15 a 30 mg, ajustadas según las necesidades individuales.
Dutch: Ouderen: Door de vertraagde eliminatie van lansoprazol bij ouderen kan het noodzakelijk zijn de behandeling tot te dienen in doseringen van 15-30 mg, aangepast aan de individuele eisen.
Spanish: Hepatitis, ictericia y nefritis intersticial.
Dutch: hepatitis, icterus en interstitiële nefritis.
Spanish: Si la dosis diaria requerida es superior a 120 mg, deberá administrarse en dos dosis divididas.
Dutch: Als de vereiste dagelijkse dosering hoger is dan 120 mg dan moet deze in twee doses verdeeld over de dag gegeven worden.
Spanish: La terapia basada en inhibidores de la bomba de protones durante 14 días produce mejores resultados que la terapia de 7 días.
Dutch: Drievoudige behandeling op basis van een protonpompremmer gedurende 14 dagen bewerkstelligde betere resultaten dan een 7-daags behandelschema.
Spanish: La biodisponibilidad después de una dosis única de 30 mg después de la administración diaria y repetida es del 80 al 90%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na een enkele dosering van 30 mg en na herhaalde dagelijkse toediening is 80-90%.
Spanish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 y 250 cápsulas.
Dutch: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 en 250 capsules Lansoprazol 30 mg:
Spanish: Los datos preliminares sugieren que la terapia de erradicación basada en lansoprazol es efectiva en niños y ancianos.
Dutch: Uit voorlopige gegevens blijkt dat op lansoprazol gebaseerde eradicatietherapie werkzaam is bij kinderen en ouderen.
Spanish: Fármacos administrados concomitantemente
Dutch: Gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
Spanish: La enzima CYUP3A4 también contribuye al metabolismo.
Dutch: Het enzym CYUP3A4 draagt ook bij aan het metabolisme.
Spanish: Una dosis única de 30 mg por vía oral reduce la secreción basal aproximadamente en un 70% y, en consecuencia, los síntomas de los pacientes se alivian a partir de la primera dosis.
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg vermindert de basale secretie met ongeveer 70% en de symptomen van de patiënt worden daardoor verlicht vanaf de allereerste dosis.
Spanish: Debido a la ausencia de datos en pacientes con un trastorno grave de la función hepática, no estos pacientes no deberán ser tratados con lansoprazol (véase el epígrafe 4.4, "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Dutch: Door het gebrek aan gegevens bij patienten met ernstige leverinsufficiëntie mogen deze patienten niet behandeld worden met lansoprazol (zie rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
Spanish: La exposición al lansoprazol aumentó la exposición media del tacrolimus hasta en un 81%.
Dutch: Lansoprazolblootstelling verhoogde de gemiddelde blootstelling van tacrolimus met maximaal 81%.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN DE REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Spanish: Estos metabolitos no tienen ningún efecto significativo sobre la secreción de ácidos.
Dutch: Deze metabolieten hebben geen significant effect op de zuursecretie.
Spanish: La absorción por el duodeno es rápida y se alcanza una concentración máxima en el plasma en 1,5 a 2,0 horas.
Dutch: De absorptie vanuit het duodenum is snel en de piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5-2,0 uur.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosagalactosa o insuficiencia de sucrasa-isomaltasa no deberán recibir este medicamento.
Dutch: Patienten met zelden voorkomende erfelijke problemen op het gebied van fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: Aumento de la biodisponibilidad y de la semivida del lansoprazol en 30% cada una;
Dutch: Verhoogde biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd van lansoprazol met elk 30%;
Spanish: Shock anafiláctico, malestar general.
Dutch: anafylactische shock, algehele malaise
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la monitorización de las concentraciones de otros medicamentos administrados durante el tratamiento de erradicación de una semana.
Dutch: Controle van de serumspiegels van andere geneesmiddelen tijdens de 1 week durende eradicatietherapie wordt daarom aanbevolen.