FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de de 2 g contiene 2 g de ceftriaxona (como sal disódica, hidratada)
English: Uncommon side effects (affects less than 1 out of 100 people) nausea, vomiting, abdominal pain, loose stool or diarrhoea sores, inflammation of the tongue, loss of appetite headache, dizziness
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea irritación/aftas, inflamación de la lengua, pérdida de apetito dolor de cabeza, mareo infecciones: durante el tratamiento con ceftriaxona puede aumentar provisionalmente la posibilidad de sufrir infecciones causadas por otros patógenos.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains:
Spanish: Qué contiene Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g:
English: Marketing Authorisation holder and manufacturer Sandoz GmbH
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y fabricante
English: and is then further diluted under controlled and validated aseptic conditions down to the a final volume of 20,5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
Spanish: 20,5 ml y una concentración de 49 mg/ml.
English: - aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Spanish: - Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g no debe administrarse en la misma jeringa que otros antibióticos u otros agentes bactericidas.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, powder for solution for infusion (ceftriaxone sodium)
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Ceftriaxona Tyrol Pharma 2g polvo para solución para perfusión (ceftriaxona sódica)
English: A-6250 Kundl
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g powder for solution for infusion or injection (ceftriaxone sodium)
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g polvo para solución para inyección o perfusión (ceftriaxona sódica)
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for Ceftriaxone is an antibiotic.
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g y para qué se utiliza 2.
English: Intravenous infusion (infusion into a vein) Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for infusion is administered as a short intravenous infusion.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g para perfusión se administra como perfusión intravenosa de corta duración.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g looks like and contents of the pack
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g y para qué se utiliza
English: 0.1 g/ml: sodium chloride solution 0.9 %, sodium chloride (0.45 %) and glucose (2.5 %) solution, glucose solution 5 % or 10 %, dextran 6 % in glucose solution 5 %, hydroxyethylen starch solution 610 %.
Spanish: El contenido del vial se disuelve en 10 ml de una de las siguientes soluciones sin calcio, por agitación, para obtener una concentración de 0,1 g/ml: solución de cloruro sódico al 0,9%, solución de cloruro sódico (0,45%) y glucosa (2,5%), solución de glucosa al 5% o al 10%, solución de dextrano al 6% en glucosa al 5%, solución de hidroxietilenalmidón al 6 - 10%, y posteriormente es diluida bajo asepsia controlada y validada.
English: Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people).
Spanish: Esto puede ocurrir muy raramente (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas) y puede ocurrir después de tomar antibióticos.
English: Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
English: What Plavix is and what it is used for
Spanish: Qué es Plavix y para qué se utiliza
English: Date of first authorisation: 15 July 1998 Date of latest renewal: 15 July 2008
Spanish: Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2008
English: Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Plavix o viceversa.
English: If you take more Plavix than you should
Spanish: Si toma más Plavix del que debe
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Spanish: Estos pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
English: Posology • Adults and elderly
Spanish: Posología • Adultos y pacientes de edad avanzada
English: You should take Plavix for as long as your doctor continues to prescribe it.
Spanish: Deberá tomar Plavix durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
English: - a recent serious injury.
Spanish: - ha sufrido una herida grave recientemente.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
English: 67019 Scoppito (AQ) - Italy or
Spanish: 67019 Scoppito (AQ) - Italia o
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, después de CAD.
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Spanish: Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior al observado en pacientes  75 años.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Plavix and acetylsalicylic acid for this condition.
Spanish: Le habrán dicho que los “anticoagulantes orales” son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Plavix y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
English: - If you suffer from severe liver disease.
Spanish: - Si sufre una enfermedad grave del hígado.
English: Plavix contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Spanish: Plavix contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
English: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italy
Spanish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italia
English: Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
Spanish: Semana 2 (para envases de 14, 28 y 84 comprimidos) Semana 3 (para envases de 28, 84 comprimidos) Semana 4 (para envases de 28, 84 comprimidos)
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
Spanish: No obstante, clopidogrel y AAS se han administrado de forma concomitante durante un período de hasta 1 año (ver sección.
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de reinfarto, ictus o muerte.
English: Do not give this medicine to children because it does not work.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no debe administrarse a niños porque no es eficaz.
English: You should not breast-feed while taking this medicine.
Spanish: No debe dar el pecho mientras está tomando este medicamento.
English: Average platelet inhibition can be decreased with concomitant use of clopidogrel and ritonavir.
Spanish: La inhibición plaquetaria promedio puede disminuir con el uso concomitante de clopidogrel y ritonavir.
English: Consider the use of a parenteral antiplatelet agent in acute coronary syndrome patients requiring co-administration of morphine or other opioid agonists.
Spanish: Considere el uso de un agente antiplaquetario parenteral en pacientes con síndrome coronario agudo que requieran la administración concomitante de morfina u otros agonistas opioides.
English: For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Plavix by referring to the calendar printed on the blister.
Spanish: En los formatos de 7, 14, 28 y 84 comprimidos puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Plavix mirando el calendario impreso en el blíster.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Plavix puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: As with other oral P2Y12 inhibitors, co-administration of opioid agonists has the potential to delay and reduce the absorption of clopidogrel presumably because of slowed gastric emptying.
Spanish: Al igual que con otros inhibidores orales P2Y12, la administración concomitante de agonistas opioides tiene el potencial de retrasar y reducir la absorción de clopidogrel, presumiblemente debido a un lento vaciamiento gástrico.
English: The most common side effect reported with Plavix is bleeding.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Plavix es la hemorragia.
English: Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
Spanish: Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula.
English: What Plavix is and what it is used for What you need to know before you take Plavix How to take Plavix
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Plavix y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plavix Cómo tomar Plavix
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/
English: Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low substituted hydroxypropylcellulose
Spanish: Celulosa microcristalina Aceite de ricino hidrogenado Hidroxipropilcelulosa poco sustituida
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la sección 6.1.
English: Manufacturers:
Spanish: Fabricantes:
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Plavix.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Plavix.
English: The active thiol metabolite which has been isolated in vitro, binds rapidly and irreversibly to platelet receptors, thus inhibiting platelet aggregation.
Spanish: El metabolito activo tiol que ha sido aislado in vitro, se une rápida e irreversiblemente a los receptores plaquetarios inhibiendo por tanto la agregación plaquetaria.
English: Although the clinical relevance of these findings is uncertain, there have been spontaneous reports of HIV-infected patients treated with ritonavir boosted ART, who have experienced re-occlusive events after de-obstruction or have suffered thrombotic events under a clopidogrel loading treatment schedule.
Spanish: Aunque la relevancia clínica de estos hallazgos es incierta, ha habido notificaciones espontáneas de pacientes infectados con VIH tratados con TARV potenciada con ritonavir, que han experimentado eventos re-oclusivos después de una desobstrucción o han sufrido eventos trombóticos bajo un programa de tratamiento con dosis de carga de clopidogrel.
English: Your doctor should have prescribed Plavix plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Plavix más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar “anticoagulantes orales” y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
English: If you forget to take Plavix
Spanish: Si olvidó tomar Plavix
English: Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to clopidogrel*
Spanish: Síndrome Kounis (angina alérgica vasoespástica/infarto de miocardio alérgico) en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a clopidogrel*
English: If Plavix is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Spanish: Cuando Plavix se presenta en cualquier blíster de aluminio no requiere condiciones especiales de conservación.
English: (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: • Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Spanish: Población pediátrica Clopidogrel no debe utilizarse en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Spanish: Se han realizado diversos estudios clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético y farmacodinámico.
English: If HPR≥46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR<46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
Spanish: Si la PRP≥46 unidades, los pacientes se volvieron a escalar a prasugrel 5 o 10 mg/d durante 11,5 meses; si la PRP <46 unidades, los pacientes continuaron con clopidogrel 75 mg/día durante 11,5 meses.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada “fibrilación auricular” (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Plavix al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día.
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Spanish: • Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: - padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Plavix in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Plavix en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
English: Recent myocardial infarction (MI), recent stroke or established peripheral arterial disease
Spanish: Infarto agudo de miocardio reciente (IAM), ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida.
English: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France or
Spanish: 6, Boulevard de l'Europe, F - 21800 Quétigny, Francia o
English: How to take Plavix
Spanish: Cómo tomar Plavix
English: In CURE, there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery.
Spanish: En el ensayo CURE, no se observó un mayor número de hemorragias graves con clopidogrel más AAS en los 7 días posteriores a una cirugía de bypass aorto-coronario, en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de 5 días antes de la cirugía .
English: Plavix may be taken with or without food.
Spanish: Toma de Plavix con alimentos y bebidas Plavix puede tomarse con y sin alimentos.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Plavix.
English: It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene: aceite de ricino hidrogenado y lactosa.
English: It is preferable not to take this product during pregnancy.
Spanish: Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo.
English: Refer to the storage conditions on the carton.
Spanish: Ver las condiciones de conservación en el envase.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: If you become pregnant while taking Plavix, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Plavix, consulte a su médico inmediatamente, ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población
English: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Spanish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francia
English: Polishing agent: Carnauba wax
Spanish: Barniz: Cera carnauba
English: • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Spanish: Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
English: If you stop taking Plavix Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Spanish: No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
English: Therefore, concomitant use of clopidogrel with ART boosted therapies should be discouraged.
Spanish: Por lo tanto, se debe desaconsejar el uso concomitante de clopidogrel con terapias potenciadas con TARV.
English: De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in Acute Coronary Syndrome Switching from a more potent P2Y12 receptor inhibitor to clopidogrel in association with aspirin after acute phase in Acute Coronary Syndrome (ACS) has been evaluated in two randomized investigatorsponsored studies (ISS) - TOPIC and TROPICAL-ACS - with clinical outcome data.
Spanish: Desescalación de agentes inhibidores de P2Y12 en síndrome coronario agudo El cambio de un inhibidor del receptor P2Y12 más potente a clopidogrel en asociación con aspirina después de la fase aguda en síndrome coronario agudo (SCA) ha sido evaluado en dos estudios aleatorizados patrocinados por investigador (ISS) - TOPIC y TROPICAL-SCA - con datos de resultados clínicos.
English: Patients randomized in the ACTIVE program were those presenting with documented AF, i.e., either permanent AF or at least 2 episodes of intermittent AF in the past 6 months, and had at least one of the following risk factors: age ≥75 years or age 55 to 74 years and either diabetes mellitus requiring drug therapy, or documented previous MI or documented coronary artery disease; treated for systemic hypertension; prior stroke, transient ischaemic attack (TIA), or non-CNS systemic embolus; left ventricular dysfunction with left ventricular ejection fraction <45%; or documented peripheral vascular disease.
Spanish: Los pacientes aleatorizados en el programa ACTIVE fueron aquellos que presentaban con FA documentada, p.e., FA permanente o al menos 2 episodios de FA intermitente en los últimos 6 meses, y tenían al menos uno de los siguientes factores de riesgo: edad ≥75 años o edad de 55 a 74 años y diabetes mellitus que requiere tratamiento con medicamentos, o IAM previo, documentado, o enfermedad coronaria documentada; en tratamiento por hipertensión sistémica; accidente cerebrovascular previo, accidente isquémico transitorio (AIT), o embolia sistémica que no afecta al SNC; disfunción ventricular izquierda con fracción de eyección ventricular izquierda <45%; o trastorno vascular periférico documentado.
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Spanish: - debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
English: A total of 23.0% of patients received anti-arrhythmics, 52.1% beta-blockers, 54.6% ACE inhibitors, and 25.4% statins.
Spanish: Un total de 23,0 % de pacientes recibieron antiarrítmicos, un 52,1 % betabloqueantes, el 54,6 % inhibidores de la ECA, y el 25,4 % estatinas.
English: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring percutaneous coronary intervention (PCI).
Spanish: TOPIC (Tiempo de Inhibición Plaquetaria después del síndrome Coronario agudo) Este ensayo abierto, aleatorizado y patrocinado por el investigador incluyó pacientes con SCA requiriendo intervención coronaria percutánea (ICP).
English: A significantly reduced platelet inhibition has been shown in HIV patients treated with ritonavir-or cobicistat-boosted ART.
Spanish: Se ha demostrado una reducción significativa de la inhibición plaquetaria en pacientes infectados con VIH tratados con TARV potenciadas con ritonavir o con cobicistat.
English: Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Spanish: Cubierta del comprimido: Hipromelosa (E464) Lactosa monohidrato Triacetina (E1518) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172)
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Plavix.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Plavix.