FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: * vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Bulgarian: вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции
Italian: E' possibile selezionare fino a 80 unità per dose.
Bulgarian: Можете да избирате дози до 80 единици.
Italian: Il numero di bambini nati vivi da donne entrate in gravidanza dopo la randomizzazione è stato di 50 (83%) per Levemir e 55 (89%) per NPH.
Bulgarian: Броят на живородените деца от жени, забременели след рандомизацията, е 50 (83%) при Levemir и 55 (89%) при NPH.
Italian: Il glucosio deve essere somministrato anche endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
Bulgarian: Интравенозното приложение на глюкоза е необходимо също и ако до 10-15 минути пациентът не реагира на глюкагон.
Italian: Se le occorre un numero di dosi di insulina maggiore di quelle rimaste nella penna, può suddividere la dose in due penne.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Italian: Usi il selettore della dose sulla sua penna Levemir FlexTouch per selezionare la dose.
Bulgarian: Използвайте селектора на дозата на Вашата писалка Levemir FlexTouch, за да изберете дозата.
Italian: Si assicuri di vedere il contatore della dose.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната Ви захар.
Italian: • Se fa meno attività fisica del solito.
Bulgarian: Извършвате по-малко физически упражнения от обикновено.
Italian: Profili d'azione del Levemir in pazienti con diabete tipo 1
Bulgarian: Профили на действие на Levemir при пациенти с диабет тип 1
Italian: L'ipoglicemia è la reazione avversa osservata più di frequente durante il trattamento, vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate .
Bulgarian: Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението, моля вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции.
Italian: Si assicuri che l'ago sia avvitato saldamente.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е завита здраво.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato tirato sopra la banda bianca nella parte inferiore del cartuccia.
Bulgarian: Не го използвайте, ако има видими повреди или ако гуменото бутало е изтеглено над бялата лента на етикета в края на патрона.
Italian: Dopo il parto, il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Bulgarian: След раждането, инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването.
Italian: • Assume alcool (vedere Bere alcool e assumere Levemir nel paragrafo 2).
Bulgarian: • Консумирате алкохол (Вижте точка 2 Консумация на алкохол и прием на Levemir).
Italian: Alcune condizioni e attività possono influenzare il suo bisogno di insulina.
Bulgarian: Някои състояния и дейности могат да повлияят Вашата нужда от инсулин.
Italian: Dopo un aumento di anticorpi anti insulina durante il primo anno, gli anticorpi insulinici sono diminuiti dopo il secondo anno raggiungendo un livello leggermente più alto rispetto a quello pre-studio.
Bulgarian: След увеличение на инсулиновите антитела през първата година, инсулиновите антитела през втората година намаляват до ниво, малко по-високо от това преди изпитването.
Italian: ► Se ha livelli di albumina molto bassi deve monitorare attentamente il suo livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: ► Ако имате ниско ниво на албумин, трябва внимателно да следите нивото на кръвната си захар.
Italian: Il 39% dei pazienti che non hanno raggiunto il target sono stati randomizzati per avere l'aggiunta di Levemir una volta al giorno o continuare con liraglutide+metformina per 52 settimane.
Bulgarian: Другите 39% от пациентите, които не постигат прицелното ниво, са рандомизирани да получават Levemir веднъж дневно или да продължават на лираглутид + метформин за 52 седмици.
Italian: Octreotide e lanreotide (usati per il trattamento dell'acromegalia, un raro disturbo ormonale che solitamente si presenta in adulti di mezza età, causato da un'eccessiva produzione dell'ormone della crescita dell'ipofisi) potrebbero aumentare o diminuire il suo livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia si manifestano all'improvviso.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия обикновено възникват внезапно.
Italian: Si consiglia di controllare lo zucchero nel sangue regolarmente.
Bulgarian: Винаги трябва да измервате кръвната си захар редовно.
Italian: ► Se è in corso una gravidanza sospetta o sta programmando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приложите това лекарство.
Italian: G. Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата насочена нагоре.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati clinici e classificate in base alla frequenza MedDRA e alla Classificazione per sistemi e organi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични изпитвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Italian: Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Bulgarian: Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
Italian: Se non è sicuro, inietti la dose completa utilizzando una penna nuova.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приложете пълната доза с нова писалка.
Italian: I risultati indicano che lo sviluppo di anticorpi non hanno avuto alcun effetto negativo sul controllo glicemico e sul dosaggio di Levemir.
Bulgarian: Резултатите показват, че образуването на антитела няма отрицателно влияние върху гликемичния контрол и дозата на Levemir.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Levemir in associazione.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Levemir.
Italian: Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Bulgarian: Това може да намали риска от образуване на бучки или вдлъбнатини на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Italian: Controlli che l'insulina nella penna sia limpida e incolore.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Bulgarian: Обикновено през първия триместър на бременността инсулиновите нужди намаляват и впоследствие се повишават през втория и третия триместър.
Italian: Faccia molta attenzione a calcolare il numero corretto se suddivide la dose.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване, ако разделяте
Italian: *L'insulina detemir è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Bulgarian: *Инсулин детемир се произвежда в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Italian: Nome e indirizzo del produttori del principio attivo biologico
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество
Italian: Se il trattamento in associazione è utilizzato, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema.
Bulgarian: При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Italian: Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno insulinico del paziente:
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят инсулиновите нужди на пациента:
Italian: Levemir CV (%)
Bulgarian: CV (%)
Italian: Levemir contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che Levemir è essenzialmente "senza sodio".
Bulgarian: Levemir съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Levemir практически не съдържа натрий.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Levemir sono state studiate in tre studi clinici randomizzati controllati di durata fino a 12 mesi in adolescenti e bambini (n=1045 in totale); gli studi includevano un totale di 167 bambini di età compresa tra 1-5 anni.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Levemir е проучвана до 12 месеца в три рандомизирани, контролирани клинични изпитвания при юноши и деца (n=1045 общо); изпитванията включват общо 167 деца на възраст 1-5 години.
Italian: Cosa contiene Levemir
Bulgarian: Какво съдържа Levemir
Italian: I risultati degli studi sui legami proteici in vitro e in vivo indicano che non vi sono interazioni clinicamente significative tra insulina detemir e acidi grassi o altri medicinali con legame proteico.
Bulgarian: Резултатите от in vitro и in vivo изпитвания върху свързването с протеини предполагат, че няма клинично значимо взаимодействие между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарствени продукти, свързващи се с протеини.
Italian: Un volume di distribuzione apparente di Levemir (circa 0,1 l/kg) indica che un'elevata frazione di insulina detemir è in circolazione nel sangue.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение за Levemir (приблизително 0,1 l/kg) показва, че в кръвта циркулира голяма фракция инсулин детемир.
Italian: Dati post-marketing provenienti da ulteriori 250 esiti di donne in gravidanza in trattamento con Levemir evidenziano nessun effetto indesiderato dell'insulina detemir sulla gravidanza e nessuna malformazione o tossicità feto/neonatale dell'insulina detemir.
Bulgarian: Постмаркетингови данни от допълнителни 250 изхода от бременност при жени, лекувани с Levemir, показват липса на нежелани ефекти на инсулин детемир върху бременността и липса на малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин детемир.
Italian: Se è necessario un aggiustamento posologico questo si può effettuare sin dalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o mesi.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечението.
Italian: Chieda aiuto ad una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna pre-riempita FlexTouch.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка FlexTouch.
Italian: Non interrompa il trattamento con l'insulina senza averne parlato al medico, che le dirà che cosa bisogna fare.
Bulgarian: Не спирайте да си инжектирате инсулин, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да се направи.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Levemir in bambini piccoli (1 - 5 anni), bambini (6 - 12 anni) e adolescenti (13 - 17 anni) sono state analizzate e confrontate con quelle di adulti affetti da diabete di tipo 1.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Levemir са изследвани при малки деца (1-5 години), деца (612 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени с тези на възрастни с диабет тип 1.
Italian: I pazienti devono essere istruiti nel controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi fortuiti tra Levemir e altri medicinali insulinici.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Levemir и други инсулинови продукти.
Italian: Successivamente, ai pazienti è stato consentito di titolare la dose di insulina fino alla dose non superiore a quella di pre-randomizzazione.
Bulgarian: След това на пациентите е позволено да повишат инсулиновата доза до не по-висока от дозата преди рандомизирането.
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre a ipoglicemia.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Levemir
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Levemir
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina animale, insulina umana o analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento posologico.
Bulgarian: Промените в концентрацията, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантен ДНК или инсулин с животински произход) може да наложат коригиране на дозата.
Italian: ► Controlli sempre la cartuccia, compreso lo stantuffo di gomma nella parte inferiore della cartuccia.
Bulgarian: ► Винаги проверявайте патрона, включително гуменото бутало в края на патрона.
Italian: Le indagini cliniche hanno rivelato che un'ipoglicemia maggiore, definita come ipoglicemia che richieda l'intervento di altre persone, si verifica nel 6% circa dei pazienti trattati con Levemir.
Bulgarian: От клинични изпитвания е известно, че тежка хипогликемия, дефинирана като нужда от намеса на друго лице, възниква при приблизително 6% от пациентите лекувани с Levemir.
Italian: Il contatore della dose mostra il numero esatto di unità.
Bulgarian: Дозовият брояч ще покаже точния брой единици.
Italian: Le sedi di iniezione devono essere sempre ruotate all'interno della stessa area per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Bulgarian: Инжекционните места трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Italian: La degradazione dell'insulina detemir è simile a quella dell'insulina umana; nessuno dei metaboliti venutisi a formare è attivo.
Bulgarian: Разграждането на инсулин детемир е подобно на това на човешкия инсулин; всички образувани метаболити са неактивни.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Levemir non deve essere iniettato.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, Levemir не трябва да се инжектира.
Italian: Dato che la farmacocinetica di Levemir non è stata ampiamente studiata in queste popolazioni di pazienti, è consigliabile intensificare il monitoraggio di queste popolazioni.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на Levemir не е проучена обстойно при тези популации, се препоръчва внимателно проследяване на плазмената концентрация на глюкозата.
Italian: c) Effetti del diabete
Bulgarian: Последици от диабета
Italian: 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Bulgarian: 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
Italian: Ad ogni iniezione, vari il sito di iniezione entro la particolare area della pelle che usa solitamente.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в определената област от кожата, която използвате.
Italian: Ne parli con il medico.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Italian: I dati di sicurezza ed efficacia per pazienti adolescenti con diabete mellito di tipo 2 sono stati estrapolati dai dati clinici di bambini, adolescenti e adulti con diabete mellito di tipo 1 e pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данни за деца, юноши и възрастни със захарен диабет тип 1 и възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: conservare sotto 30 °C.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: да се съхранява под 30°С.
Italian: Il profilo del tempo di azione di Levemir è statisticamente e significativamente meno variabile e pertanto più prevedibile di quello dell'insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn), come risulta dai coefficienti di variazione (CV) in uno stesso soggetto dell'effetto farmacodinamico totale e massimo in Tabella 1.
Bulgarian: Профилът на действие във времето на Levemir варира статистически значимо по-малко и поради това е по-предсказуем от NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин, както се вижда от интраиндивидуалните коефициенти на вариация (CV) за тотален и максимален фармакодинамичен ефект в Таблица 1.
Italian: I dati sull'affinità dei recettori e gli esperimenti sulla mitogenicità condotti in vitro non hanno fornito prove di un maggiore potenziale mitogeno rispetto all'insulina umana.
Bulgarian: Данните за рецепторен афинитет и in vitro тестовете за митогенност не показват доказателства за повишен митогенен потенциал в сравнение с човешки инсулин.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico se:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви, ако:
Italian: • il medico le ha aggiunto un altro medicinale per il trattamento del diabete, in associazione al trattamento con Levemir.
Bulgarian: Вашият лекар е добавил друго лекарство за лечение на диабет, като допълнение на лечението с Levemir.
Italian: Nei bambini, deve essere fatta particolare attenzione alla combinazione di dosi di insulina (in particolare nei regimi basale/bolus) con l'assunzione di cibo e attività fisica per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Bulgarian: При деца, трябва да се внимава инсулиновите дози (особено при схеми с базално-болусен инсулин) да съответстват на приема на храна и физическата активност, за да се намали рискът от хипогликемия.
Italian: In caso contrario il liquido potrebbe fuoriuscire causando una dose imprecisa.
Bulgarian: В противен случай, течността може да изтече навън, което може да доведе до неточно дозиране.
Italian: Se mostra meno di 80 il numero mostrato è il numero di unità rimaste nella penna.
Bulgarian: Ако показва по-малко от 80, показаното число е броят останали единици във Вашата писалка.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Italian: Quando un agonista del recettore del GLP-1 viene aggiunto a Levemir, si raccomanda di ridurre del 20% la dose di Levemir per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Bulgarian: При добавяне на GLP-1 рецепторен агонист към Levemir, се препоръчва намаляване на дозата на Levemir с 20%, за да се намали риска от хипогликемия.
Italian: Faccia attenzione a premere soltanto il pulsante di iniezione.
Bulgarian: Внимавайте да натискате бутона, само когато инжектирате.
Italian: Tratti la penna con cura.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка внимателно.
Italian: In questi pazienti, l'aggiunta di liraglutide ha determinato una maggiore diminuzione di HbA1c (6,93% vs 8,24%), una maggiore diminuzione della glicemia a digiuno (7,20 mmol/l vs 8,13 mmol/l) e una maggiore diminuzione del peso corporeo (-3,47 kg vs -0,43 kg).
Bulgarian: При тези пациенти, добавянето на лираглутид води до по-голям спад на HbA1c в сравнение с добавяне на плацебо (до 6,93% спрямо до 8,24%), по-голям спад на плазмената глюкоза на гладно (до 7,20 mmol/l спрямо до 8,13 mmol/l), и по-голям спад в телесното тегло (-3,47 kg спрямо -0,43 kg).
Italian: Si assicuri sempre di usare la corretta penna prima di iniettare la sua insulina.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че използвате правилната писалка, преди да инжектирате Вашия инсулин.
Italian: Se si eseguono due somministrazioni giornaliere, si raggiungerà lo steady state dopo la somministrazione di 2-3 dosi.
Bulgarian: Ако се прилага два пъти дневно, стационарно състояние ще се наблюдава след приложението на 2-3 дози.
Italian: Nel passaggio da insulina basale a Levemir, la riduzione della dose dell'insulina basale e dell'insulina in bolo deve essere considerata su base individuale per minimizzare il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При преминаване от базален инсулин на Levemir, трябва да се обмисли намаляване на дозата на базалния и болус инсулина на индивидуална база, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Italian: Il selettore della dose emette un rumore (click) diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera il numero di unità residue.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато го завъртите напред, назад или при преминаване на броя останали единици.
Italian: Nello studio di confronto con insulina glargine, in cui era possibile somministrare Levemir una o due volte al giorno mentre l'insulina glargine veniva somministrata una volta al giorno, il 55% dei pazienti in terapia con Levemir ha completato le 52 settimane di trattamento seguendo il regime di doppia somministrazione giornaliera.
Bulgarian: В изпитването спрямо инсулин гларжин, при което се е допускало Levemir да бъде прилаган веднъж или два пъти дневно, а инсулин гларжин веднъж дневно, 55% от пациентите, лекувани с Levemir са завършили 52-седмичното лечение на режим на прилагане два пъти дневно.
Italian: • il medico le ha cambiato il tipo o la marca di insulina, o
Bulgarian: Вашият лекар е сменил типа или марката инсулин, който използвате, или
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione).
Bulgarian: Даназол (лекарство, действащо върху овулацията).
Italian: E' necessario consultare il medico prima di effettuare viaggi in paesi con un diverso fuso orario poiché questo può significare che il paziente deve assumere insulina e pasti in orari diversi.
Bulgarian: Преди да пътува през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната в различно време.
Italian: Queste reazioni possono peggiorare o possono far variare l'assorbimento dell'insulina, se iniettata in tal punto.
Bulgarian: Тези реакции могат да станат по-тежки или могат да променят усвояването на Вашия инсулин, ако инжектирате на такова място.
Italian: Reazioni intorno al sito di iniezione si osservano più frequentemente durante il trattamento con Levemir che con medicinali a base di insulina umana.
Bulgarian: Реакции, свързани с мястото на инжектиране, се наблюдават по-често по време на лечението с Levemir, отколкото с продукти с човешки инсулин.
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Bulgarian: Никога не използвайте огъната или повредена игла.
Italian: Quando la penna contiene meno di 80 unità, il contatore della dose visualizza il numero di unità residue.
Bulgarian: Когато писалката съдържа по-малко от 80 единици, дозовият брояч спира на броя останали единици.
Italian: • beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Italian: • Non faccia cadere o urtare la penna contro superfici dure.
Bulgarian: Недейте да изпускате или удряте писалката в твърди повърхности.
Italian: Sintomi premonitori di un alto livello di zucchero nel sangue:
Bulgarian: Предупредителни признаци за висока кръвна захар:
Italian: Consulti il medico, l'infermiere o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство, докато сте бременна или кърмите.
Italian: La frequenza delle malformazioni congenite è stata di 4 (5%) per Levemir e di 11 (7%) per NPH di cui 3 (4%) malformazioni gravi per Levemir e 3 (2%) per NPH.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации е 4 (5%) при Levemir и 11 (7%) при NPH, с 3 (4%) големи малформации при Levemir и 3 (2%) при NPH.