FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Dosis ist eine Entacapone Orion 200 mg Tablette zusammen mit jeder Dosis Levodopa.
Finnish: Suositeltu Entacapone Orion -annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Entacapone Orion wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Finnish: Entacapone Orionin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: Es kann sein, dass Entacapone Orion bei Ihnen die Aufnahme von Eisen erschwert.
Finnish: Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Entacapone Orion beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia
German: Entacapone Orion wird zusammen mit Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, eingenommen, und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln oder Levodopa/Benserazid-haltigen Arzneimitteln.
Finnish: Entacapone Orionia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopa-valmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome, Benommenheit,
Finnish: Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, dystonia, hyperkinesia
German: Müdigkeit, verstärktes Schwitzen, Stürze
Finnish: Väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen Hyvin harvinainen: Painonlasku
German: Hierzu gehören:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
German: Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
German: Entacapone Orion kann bei der Einnahme mit Levodopa Schläfrigkeit und plötzlich einsetzende Schlafepisoden verursachen.
Finnish: Entacapone Orion voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
German: Wie Entacapone Orion aussieht und Inhalt der Packung
Finnish: Entacapone Orionin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
German: Bei Tagesdosen von 1.400 bis 2.000 mg können die folgenden Nebenwirkungen häufiger auftreten:
Finnish: Kun Entacapone Orionia annostellaan korkeammilla annoksilla: Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
German: Wie ist Entacapone Orion einzunehmen?
Finnish: Miten Entacapone Orionia otetaan
German: • Entzündung des Dickdarms (Kolitis), Entzündung der Leber (Hepatitis) mit gelber Verfärbung der Haut und der Augäpfel;
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) - paksunsuolen tulehdus (koliitti), maksatulehdus (hepatiitti), johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus - ihon, hiusten, parran ja kynsien värjääntyminen.
German: Infolgedessen verlieren die Patienten die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen.
Finnish: Tällöin potilas menettää kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die im Jahr 2003 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stalevo („Zustimmung des Vorantragstellers").
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Stalevolle 2003 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
German: Levodopa wird im Gehirn in Dopamin umgewandelt.
Finnish: Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi.
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
Finnish: Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää otettavien tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.
German: Entacapon ist bereits seit 1998 als Comtess/Comtan in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella Comtess/Comtan-nimisenä vuodesta 1998.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Alle Tabletten enthalten 200 mg Entacapon.
Finnish: Entakaponia on kaikissa tableteissa 200 mg.
German: Zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, die viel weniger häufig gemeldet wurden, zählen gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Darm) und Angioödeme (Schwellungen unter der Haut von Gesicht oder Extremitäten).
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia, joista on ilmoitettu harvoin, ovat maha-suolistokanavan verenvuodot, (verenvuoto suolessa) ja angioedeema (ihonalainen turvotus kasvoilla tai raajoissa).
German: • Engwinkelglaukom (erhöhtem Augeninnendruck);
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine)
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den Neurotransmitter Dopamin (eine Substanz zur Übertragung von Signalen zwischen den Nervenzellen, was zur Kontrolle der Muskelbewegung beiträgt) produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivojen dopamiini-välittäjäainetta (aine, jota elimistö käyttää signaalilen siirtoon sellaisten hermosolujen välillä, jotka auttavat hallitsemaan lihasten liikkeitä) tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
German: Es ist als Tabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich, die 50 mg bis 200 mg Levodopa und 12,5 mg bis 50 mg Carbidopa enthalten.
Finnish: Tabletit sisältävät 50-200 mg levodopaa ja 12,5-50 mg karbidopaa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
Finnish: Vaihteluja potilaan tilassa ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin käytön ehdoista.
German: Die Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa seit Mitte der 1970er Jahre ist hinreichend etabliert.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmät ovat vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
German: • einer früheren Reaktion auf antipsychotische Arzneimittel in Form eines malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) (eine gefährliche Erkrankung des Nervensystems, die üblicherweise durch diese Arzneimittel ausgelöst wird) oder Rhabdomyolyse (Muskelerkrankung, bei der sich die Muskelfasern auflösen).
Finnish: • aiemmin todettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen hermostollinen häiriö, joka johtuu tavallisesti psykoosilääkkeistä) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen vaurioituminen).
German: Die tägliche Höchstdosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion beträgt 10 Tabletten, ausgenommen für die Tabletten, die 175 mg Levodopa und 43,75 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis acht Tabletten beträgt, sowie für die Tabletten, die 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis sieben Tabletten beträgt.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan koske 175 mg levodopaa ja 43,75 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on kahdeksan tablettia eikä 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
German: Am 24. August 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia varten 24. elokuuta 2011.
German: • schwerer Leberfunktionsstörung;
Finnish: • vaikea maksan vajaatoiminta
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung dürfen sie nicht angewendet werden.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät voi käyttää lääkevalmistetta.
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Finnish: Tarkempia tietoja on valmisteyhteenvedossa (joka sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
German: Alle Wirkstoffe in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sorgen dafür, die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederherzustellen, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Finnish: Kaikkien Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
German: Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
German: Die Studien ergaben, dass Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mit den separaten Tabletten bioäquivalent ist.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään Parkinsonin taudin hoitoon aikuisilla.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on lääkevalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird angewendet, wenn diese Fluktuationen mit der Standardkombination allein nicht behandelt werden können.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa antaa potilaille, joilla on
German: Das Unternehmen führte sogenannte Bioäquivalenzstudien durch, um zu belegen, dass die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu den gleichen Spiegeln von Levodopa, Carbidopa und Entacapon im Blut führt wie die Einnahme der Wirkstoffe in Form separater Tabletten mit Entacapon und der Kombination von Levodopa und Carbidopa.
Finnish: Valmistaja teki biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia, joiden avulla se osoitti, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin ottaminen tuottaa veressä saman levodopa-, karbidopa- ja entakaponipitoisuuden kuin erillisten entakaponia sisältävien ja sekä levodopaa että karbidopaa sisältävien yhdistelmätablettien ottaminen.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Levodopa, Carbidopa und Entacapon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) levodopalle, karbidopalle, entakaponille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
German: Jede Tablette enthält eine vollständige Dosis Levodopa in sieben Stärken, zusammen mit den entsprechenden Mengen an Carbidopa und Entacapon zur Verbesserung der Wirksamkeit.
Finnish: Jokainen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa, seitsemänä eri vahvuutena, sekä vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia, jotka parantavat sen tehoa.
German: Infolgedessen bleibt Levodopa länger wirksam und trägt somit zu einer Besserung der Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifigkeit und langsame Bewegungen, bei.
Finnish: Tämä auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird bei Patienten angewendet, die mit einer Kombination aus Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (zwei Standardtherapien zur Behandlung von Parkinson) behandelt werden, jedoch gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation die sogenannten „End-of-Dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild aufweisen.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia annetaan potilaille, joita hoidetaan levodopan ja dopadekarboksylaasiestäjän (kaksi tavanomaista Parkinsonin tautiin käytettävää lääkettä) yhdistelmällä ja joiden tilassa esiintyy vaihtelua kahden annoksen välisen ajan loppupuolella.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Muskelschmerzen, Diarrhö (Durchfall) und Nausea (Übelkeit) sowie harmlose Verfärbungen des Urins.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pakkoliikkeet (dyskinesia), lihaskipu, ripuli, pahoinvointi ja vaaraton virtsan värjäytyminen.
German: Das Unternehmen nutzte einige der Daten von Comtess/Comtan, um die Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu unterstützen, und legte für Levodopa und Carbidopa Daten aus der veröffentlichten Literatur vor.
Finnish: Lääkeyhtiö hyödynsi Comtess/Comtan-valmisteesta saatuja tietoja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin tehon osoittamisessa ja toimitti levodopasta ja karbidopasta tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Entacapone Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die zu der Gruppe der Monoaminoxidasehemmer (eine Art von Antidepressivum) gehören.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa käyttää samanaikaisesti muiden monoamiinioiksidaasiestäjien (masennuslääkkeen tyyppi) kanssa.
German: Weitere Informationen über Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Finnish: Muuta tietoa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionista
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung oder schwerer Nierenfunktionsstörung sollten die Tabletten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Lääkettä on käytettävä varoen potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt lievästi tai kohtalaisesti tai joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, umschaltet.
Finnish: Tällöin potilaan tila muuttuu äkillisesti ns. on-tilasta (potilas liikkuu vaivattomasti) off-tilaan, jolloin oireet palaavat ja potilaan on taas vaikea liikkua.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Juni 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11 marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 kesäkuuta 2018
German: Corbilta kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Finnish: Corbilta voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Corbilta eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän Corbiltaa kuin sinun pitäisi
German: Es kann daher insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Dyskinesien erforderlich sein, die Levodopa-Dosis innerhalb der ersten Tage bis Wochen nach Aufnahme der Behandlung mit Corbilta um 10-30 % zu reduzieren.
Finnish: Tämän vuoksi erityisesti potilailla, joilla esiintyy dyskinesioita, voi olla tarpeen vähentää levodopa-annosta 10-30 % Corbilta-hoidon ensimmäisinä päivinä tai viikkoina.
German: Corbilta darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt die möglichen Risiken für den Fetus.
Finnish: Corbilta-tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana ellei äidin lääkkeestä saama hyöty ylitä mahdollisia sikiöön kohdistuvia riskejä.
German: Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Corbilta wird daher nicht empfohlen.
Finnish: Sen vuoksi lasten tai nuorten hoitamista Corbilta-tableteilla ei suositella.
German: Was Corbilta enthält
Finnish: Mitä Corbilta sisältää
German: Die Erfahrungen mit Corbilta bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Finnish: Kokemusta Corbiltan käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Corbilta nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Finnish: Älä lopeta Corbilta-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
German: Folgende Häufigkeitsangaben wurden verwendet: Sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100 bis < 1/10); gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100); selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da aus klinischen oder epidemiologischen Studien keine valide Schätzung abgeleitet werden kann).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
German: Die Einnahme von Corbilta kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Finnish: Corbilta-valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung von Corbilta zu stark oder zu schwach ist oder wenn Sie mögliche Nebenwirkungen bemerken.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinusta tuntuu, että Corbilta-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai jos havaitset haittavaikutuksia.
German: Was ist Corbilta und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään
German: Wenn Sie versehentlich mehr Corbilta-Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos olet erehdyksessä ottanut liian monta Corbilta-tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
German: Corbilta kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstärken.
Finnish: Corbilta saattaa voimistaa tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Corbilta ist dennoch Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.3 sowie 4.4).
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Corbilta-tablettien kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
German: In den mit Corbilta durchgeführten pharmakokinetischen Studien war die Bioverfügbarkeit von Levodopa bei Frauen höher als bei Männern, vorwiegend aufgrund des unterschiedlichen Körpergewichts, während es hinsichtlich Carbidopa und Entacapon keinen Unterschied zwischen den Geschlechtern gab.
Finnish: Corbilta-tableteilla suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa oli levodopan biologinen hyötyosuus pääasiassa painoerojen vuoksi suurempi naisilla kuin miehillä, kun taas sukupuolten välillä ei ollut eroja karbidopan ja entakaponin kohdalla.
German: Die zu Beginn angewendete Corbilta-Dosis sollte die gleiche Levodopa-Menge oder etwas mehr (5-10 %) aufweisen.
Finnish: Corbiltan aloitusannoksen tulisi sisältää saman verran tai vähän (5-10 %) aiempaa enemmän levodopaa.
German: Corbilta kann orthostatische Hypotonie hervorrufen.
Finnish: - Corbilta voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
German: Dadurch kann die Elimination von Entacapon - vor allem durch eine Verminderung der Resorption/Rückresorption aus dem Gastrointestinaltrakt - beschleunigt werden.
Finnish: Tämä saattaa lisätä entakaponin eliminaatiota vähentämällä erityisesti imeytymistä/takaisinottoa ruoansulatuskanavassa.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
German: - Nehmen Sie bei jeder Anwendung nur eine Corbilta-Tablette ein.
Finnish: - Ota aina vain yksi Corbilta-tabletti kerralla.
German: Pyridoxin ist jedoch zur Umkehrung der Wirkungen von Corbilta nicht wirksam.
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Corbiltan vaikutuksia.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Corbilta-Tabletten Sie pro Tag einnehmen sollen.
Finnish: Käyttö aikuisille ja iäkkäille: - Lääkärisi kertoo, kuinka monta Corbilta-tablettia päivässä sinun tulee ottaa.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Corbilta beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Corbiltaa
German: Die INR-Werte erhöhten sich im Mittel um 13 % (90 % Konfidenzintervall 6 %-19 %).
Finnish: INR-arvot nousivat keskimäärin 13 % [CI90 6-19 %].
German: Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Corbilta vermindern.
Finnish: Eräät lääkkeet voivat heikentää Corbilta-tablettien vaikutusta.
German: Nehmen Sie Corbilta nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAO-Hemmer).
Finnish: Älä käytä Corbilta-tabletteja, jos käytät tietyn tyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-Asekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai epäselektiivisiä MAO-estäjiä).
German: Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finnland
Finnish: Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomi