FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes que presentan una mutación de FLT3, una forma anómala de la tirosina cinasa FLT3 estimula la supervivencia y el crecimiento de las células de LMA.
Czech: U pacientů s mutací FLT3 genu stimuluje abnormální forma FLT3 tyrosinkináza přežívání a růst buněk akutní myeloidní leukemie.
Spanish: Rydapt también se utiliza en monoterapia en adultos con los siguientes trastornos que afectan a un tipo de glóbulos blancos llamados mastocitos: mastocitosis sistémica agresiva, mastocitosis sistémica asociada a una neoplasia hematológica (cáncer de la sangre) y leucemia de mastocitos.
Czech: Přípravek Rydapt se používá samostatně rovněž u dospělých s následujícími poruchami typu bílých krvinek zvaných žírné buňky: agresivní systémová mastocytóza, systémová mastocytóza spojená s dalším hematologickým onemocněním (rakovinou krve) a mastocytární leukemie.
Spanish: ¿Cómo se usa Rydapt?
Czech: Jak se přípravek Rydapt používá?
Spanish: Cuando se administró para tratar la LMA, los efectos adversos más frecuentes de Rydapt (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) fueron neutropenia febril (fiebre y descenso del recuento de glóbulos blancos; se observó en casi todos los pacientes), dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel), vómitos, cefalea, petequias (hemorragias diminutas bajo la piel) y fiebre.
Czech: Při léčbě akutní myeloidní leukemie jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rydapt (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) febrilní neutropenie (horečka a nízký počet bílých krvinek, což bylo pozorováno téměř u všech pacientů), exfoliativní dermatitida (zánět, olupování kůže), zvracení, bolest hlavy, petechie (drobné krevní skvrny pod kůží) a horečka.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rydapt, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rydapt je uveden v příbalové informaci.
Spanish: En el tratamiento de los trastornos de los mastocitos, la dosis inicial es de 100 mg (cuatro cápsulas) dos veces al día.
Czech: U onemocnění žírných buněk je počáteční dávka 100 mg (čtyři tobolky) dvakrát denně, přičemž léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Spanish: Rydapt es un medicamento contra el cáncer e indicado para el tratamiento en adultos recientemente diagnosticados de la leucemia mieloide aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos de la sangre.
Czech: Rydapt je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukemií, což je druh rakoviny postihující bílé krvinky.
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt mejora la supervivencia en pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Rydapt zlepšuje přežití u pacientů s akutní myeloidní leukemií spojenou s mutací FLT3 genu.
Spanish: Rydapt solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rydapt, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rydapt, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Cuando se administró para tratar los trastornos de los mastocitos, los efectos adversos más frecuentes (que afectaron al menos a la tercera parte de los pacientes) fueron náuseas, vómitos, diarrea, edema periférico (hinchazón de los tobillos y los pies) y cansancio.
Czech: Při užívání přípravku u onemocnění žírných buněk byly jeho nejčastějšími nežádoucími účinky (postihujícími jednu třetinu všech pacientů nebo více) nevolnost, zvracení, průjem, periferní edém
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt es beneficioso para los pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
Czech: Přípravek Rydapt byl přínosný u pacientů s akutní myeloidní leukemií spojenou s mutací FTL3 genu.
Spanish: La midostaurina, principio activo de Rydapt, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la acción de determinadas enzimas conocidas como receptores de tirosina cinasa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rydapt, midostaurin, je „inhibitor tyrosinkinázy".
Spanish: Contenido (concentración)
Czech: Obsah (koncentrace
Spanish: 10 (2x5) plumas precargadas (envase múltiple)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (vícečetné balení)
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Spanish: • las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
Czech: • místní reakce rozšířené na další části těla
Spanish: Esta debe ponérsela solamente una persona que sepa cómo hacerlo.
Czech: Ten může podat pouze osoba, která ví, jak jej použít.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden druh inzulinu.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně
Spanish: • Ryzodeg puede utilizarse una o dos veces al día.
Czech: • Ryzodeg lze používat jednou nebo dvakrát denně.
Spanish: Índice: 2,17 [1,59;2,94]
Czech: Poměr: 2,17 [1,59; 2,94]
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento.
Czech: Mezi těmito dvěma léčebnými skupinami nebyly žádné statisticky významné rozdíly.
Spanish: Este medicamento está destinado a utilizarse en una sola persona.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze jednou osobou.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis.
Czech: To je zcela normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo conducir o utilizar máquinas).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Spanish: El diseño del estudio incluyó un programa de tratamiento estandarizado, pero permitió algunos ajustes para satisfacer las necesidades individuales.
Czech: Návrh studie zahrnoval standardizovaný léčebný plán, avšak umožňoval určité úpravy, aby vyhovoval individuálním potřebám.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica grave son:
Czech: Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
Spanish: Diferencia: -0,03 [-0,20;0,14]
Czech: Rozdíl: 0,03 [-0,14; 0,20]
Spanish: • experimenta dificultad para respirar;
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Spanish: Este medicamento contiene dos tipos de insulina:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje dva typy inzulinu:
Spanish: Final del ensayo Cambio medio
Czech: Konec studie Průměrná změna
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
Czech: Noční potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní.
Spanish: No se prevén efectos metabólicos en niños/recién nacidos lactantes.
Czech: Neočekávají se žádné metabolické efekty na kojené novorozence/děti.
Spanish: IM: Infarto de miocardio.
Czech: MI: infarkt myokardu.
Spanish: Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Spanish: Hable con su médico.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Spanish: Se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Spanish: En general, los pacientes parten del mismo número de unidades basales.
Czech: Obecně pacienti začínají na stejném počtu jednotek bazálního inzulinu.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para utilizar siempre una aguja nueva.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spanish: Qué es Ryzodeg y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Ryzodeg a k čemu se používá
Spanish: No guardar cerca del elemento refrigerador.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Spanish: Ryzodeg").
Czech: Ryzodeg uchovávat").
Spanish: Puede llegar a provocar la muerte.
Czech: Může také způsobit úmrtí.
Spanish: IM no mortal
Czech: Nefatální MI
Spanish: Muerte por cualquier causa
Czech: Všechny příčiny úmrtí
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
Czech: Neaplikujte jej do žíly nebo svalu.
Spanish: Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Spanish: IC: Intevalo de confianza 95%.
Czech: CI: 95% interval spolehlivosti.
Spanish: El perfil farmacocinético de la insulina asparta aparece 14 minutos después de la inyección, con una concentración máxima tras 72 minutos.
Czech: Farmakokinetický profil inzulinu aspart nastupuje 14 minut po aplikaci s maximální koncentrací po 72 minutách.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Czech: • anabolické steroidy jako např. testosteron
Spanish: Ejemplo Tope contador de dosis: quedan 52 unidades
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Spanish: • Busque asistencia médica inmediatamente.
Czech: • Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: • Inserte la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak vám ukázal váš lékař nebo zdravotní sestra.
Spanish: • beta-bloqueantes, para tratar la tensión arterial alta.
Czech: • beta-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku.
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas consigo, en caso de pérdida o rotura.
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Spanish: • No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo nízká.
Spanish: No se debe rellenar.
Czech: Nesmí se znovu naplňovat.
Spanish: Cociente de riesgo (95% IC)
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
Czech: • Ponechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci plné dávky.
Spanish: • otros medicamentos para la diabetes (orales e inyectables);
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální nebo injekční)
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar.
Czech: Jehly se nesmějí opakovaně používat.
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Spanish: Esto ayudará a asegurar que recibe la dosis de insulina completa.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Spanish: 1 Preparación de la pluma
Czech: 1 Příprava pera
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma correcta.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu správně sejmout z pera.
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de insulina.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
Spanish: Índice de hipoglucemia (por paciente y año de exposición) Grave
Czech: Výskyt hypoglykemie (u jednoho pacienta za rok léčby) Závažná
Spanish: Si tiene problemas renales o hepáticos
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento con insulina como de costumbre.
Czech: Poté pokračujte v aplikaci inzulinu obvyklým způsobem.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos azucarados encima.
Czech: Proto se pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Spanish: La exposición total y la concentración máxima de insulina asparta fueron más altas en niños que en adultos y fueron similares en adolescentes y adultos.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu aspart byly u dětí vyšší než u dospělých a u dospívajících a dospělých byly podobné.
Spanish: En función de su nivel de azúcar en sangre, su médico puede cambiar su dosis.
Czech: Na základě vaší hladiny cukru v krvi se může lékař rozhodnout vaši dávku změnit.
Spanish: • simpaticomiméticos, como epinefrina (adrenalina), salbutamol o terbutalina, para tratar el asma;
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin k léčbě astmatu
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Los pacientes deben comprobar visualmente las unidades marcadas en el contador de dosis de la pluma.
Czech: Pacienti musí vizuálně ověřit jednotky nastavené na počítadle dávky pera.
Spanish: Los resultados de los análisis de subgrupos (por ejemplo, sexo, duración de la diabetes, grupo de riesgo CV y régimen de insulina anterior) se alinearon con el criterio de valoración principal.
Czech: Výsledky analýz jednotlivých podskupin (např. pohlaví, trvání diabetu, skupina dle CV rizika a dle předchozího inzulinového režimu) byly v souladu s primární analýzou.
Spanish: Las reacciones alérgicas inmediatas a la propia insulina o a los excipientes pueden poner en peligro la vida de los pacientes.
Czech: Okamžité alergické reakce na samotný inzulin nebo pomocné látky mohou potenciálně ohrozit život pacienta.
Spanish: • No intente reparar la pluma ni desmontarla.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravit ani ho rozebrat.
Spanish: • danazol, para tratar la endometriosis;
Czech: • danazol k léčbě endometriózy
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, intermedia o de acción prolongada combinados con acción rápida, código ATC: A10AD06.
Czech: Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouhodobě působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AD06
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad ya que los datos de los ensayos clínicos indican que puede haber un mayor riesgo de hipoglucemia grave en niños de este grupo de edad (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Czech: U dětí ve věku 2 - 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností, protože údaje z klinických studií naznačují, že u dětí v této věkové kategorii může existovat vyšší riziko závažné hypoglykemie (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Spanish: Uso en edad avanzada (≥ 65 años)
Czech: Použití u starších osob (≥ 65 let)
Spanish: • ácido acetilsalicílico (y otros salicilatos), para aliviar el dolor y bajar la fiebre leve;
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) k úlevě od bolesti a ke snížení mírné horečky
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčeni v nemocnici.
Spanish: Cuando se utiliza Ryzodeg una vez al día, se debe considerar el cambio a dos veces al día cuando se necesiten dosis mayores, por ejemplo, para evitar hipoglucemias.
Czech: Při podávání přípravku Ryzodeg jednou denně, je třeba zvážit změnu podávání na dvakrát denně v případě, že je zapotřebí vyšších dávek, např. aby se zamezilo hypoglykemii.
Spanish: La duración de la acción de una sola dosis de Ryzodeg es superior a 24 horas.
Czech: Jedna dávka přípravku Ryzodeg účinkuje déle než 24 hodin.
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg představuje 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu.
Spanish: Para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis, los pacientes y los profesionales sanitarios no deben usar nunca una jeringa para extraer el medicamento del cartucho de la pluma precargada.
Czech: Aby se zamezilo chybám v dávkování a možnému předávkování, pacienti ani zdravotnický personál nikdy nesmějí používat injekční stříkačku k natažení přípravku ze zásobní vložky předplněného pera.
Spanish: • Neonatos y bebés desde el nacimiento hasta menos de 12 meses de edad con diabetes mellitus tipo 1.
Czech: • Novorozenci a děti od narození do 12 měsíců věku s diabetem mellitem 1. typu
Spanish: Si los síntomas no desaparecen transcurridas unas semanas, consulte a su médico.
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir daños en el cerebro y poner en riesgo su vida.
Czech: Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Spanish: • recostarle de lado;
Czech: • otočit vás na bok,
Spanish: En niños, se debe tener un cuidado especial para ajustar la dosis de insulina con la ingesta de alimentos y actividades físicas con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Czech: U dětí je nutno zvláště dbát na to, aby byly sladěny dávky inzulinu s příjmem jídla a fyzickou aktivitou, za účelem minimalizovat riziko hypoglykemie.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones;
Czech: • sulfonamidy k léčbě infekcí
Spanish: La dosis de Ryzodeg se determina según las necesidades individuales del paciente.
Czech: Přípravek Ryzodeg je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
Spanish: • Tome comprimidos de glucosa u otro producto azucarado, como caramelos, galletas o zumo de frutas (lleve siempre consigo comprimidos de glucosa o productos azucarados, por si acaso los necesita).
Czech: • Vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů, např. sladkosti, sušenky nebo ovocnou šťávu (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Spanish: Para más información, ver "reacción alérgica grave" más arriba.
Czech: Více informací naleznete výše v části „závažná alergická reakce".
Spanish: %: Porcentaje de sujetos con un primer evento confirmado por CAE en relación con el número de sujetos aleatorizados.
Czech: %: Procento subjektů s první příhodou potvrzenou EAC, vztaženo k počtu randomizovaných subjektů.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Cambios en la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): no se sabe si Ryzodeg puede producir lipodistrofia, pero estos cambios en la piel se han observado con otros tipos de insulina.
Czech: Frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit) Kožní změny v místě aplikace injekce (lipodystrofie): Není známo, zda může přípravek Ryzodeg způsobit lipodystrofii, tyto kožní změny však byly popsány u jiných typů inzulinu.
Spanish: Estos medicamentos pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.
Czech: Tyto léky mohou vaši hladinu cukru v krvi zvyšovat nebo snižovat.
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na ně novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves en los que el paciente no puede administrarse el tratamiento a sí mismo pueden tratarse con inyección intramuscular o subcutánea de glucagón (0,5 a 1 mg) administrada por una persona entrenada, o bien glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Czech: • Závažné hypoglykemické příhody, kdy si pacient není sám schopen zajistit léčbu, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/enero/2013 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ryzodeg en los diferentes grupos de la población pediátrica:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ryzodeg u následujících skupin:
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a una insuficiencia cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce či dokonce v úmrtí.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Ryzodeg.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Ryzodeg.
Spanish: Sin embargo, la capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia.
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Reacciones locales: pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10) Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Spanish: Evitar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia) es especialmente importante para la salud de su bebé.
Czech: Snažte se vyhnout tomu, abyste měla příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemie) - je to obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.