FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 50 x 1 tabletten in geperforeerde aluminium/aluminium eenheidsblisterverpakkingen.
Latvian: 50 x 1 tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Dutch: als monotherapie - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie
Latvian: kā monoterapija - pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Pioglitazon Teva Pharma, kan uw bloedglucose stijgen.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Teva Pharma, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Dutch: - De tabletten worden geleverd in aluminium/aluminium blisterverpakkingen in verpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 of 196 tabletten of 50 x 1 tablet in geperforeerde aluminium/aluminium eenheidsblisterverpakkingen.
Latvian: - Tabletes ir alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 vai 196 tabletēm vai 50 x 1 tableti alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Dutch: vaak (komt voor bij 1 van de 10 gebruikers) - luchtweginfectie - verstoord zicht - gewichtstoename - gevoelloosheid soms (komt voor bij 1 van de 100 gebruikers) - ontsteking van een bijholte van de neusholte (sinusitis) - slapeloosheid (insomnia)
Latvian: bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) - elpceļu infekcija - redzes traucējumi - ķermeņa masas palielināšanās - nejūtīgums retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) - miega traucējumi (bezmiegs)
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 56 tabletten 84 tabletten 90 tabletten 98 tabletten 112 tabletten 196 tabletten
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes
Dutch: - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid soms (komt voor bij 1 van de100 gebruikers) - glucose in de urine, eiwit in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Latvian: - vēdera uzpūšanās retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - cukurs urīnā, olbaltumvielas urīnā - enzīmu paaugstināšanās - griešanās sajūta (vertigo) - svīšana
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Dutch: Pioglitazon is gecontra-indiceerd bij patiënten met: - overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - hartfalen of voorgeschiedenis van hartfalen (NYHA klasse I tot IV) - verminderde leverfunctie - diabetische ketoacidose - actieve blaaskanker of een voorgeschiedenis van blaaskanker - niet-onderzochte, macroscopische hematurie
Latvian: Pioglitazons kontrindicēts pacientiem ar: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - sirds mazspēju (arī anamnēzē) (NYHA I līdz IV pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
Dutch: - als u water vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft, in het bijzonder indien u boven 75 jaar oud bent.
Latvian: Pirms Pioglitazone Teva Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu (skatīt arī 4. punktu): - ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par 75 gadiem.
Dutch: Neem Pioglitazon Teva Pharma dagelijks in , zoals voorgeschreven.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pioglitazone Teva Pharma Lietojiet Pioglitazone Teva Pharma katru dienu, kā norādīts.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Pioglitazon Teva Pharma wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie vast te stellen.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Teva Pharma lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak gemeld (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) bij patiënten die pioglitazon gebruiken in combinatie met insuline.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir novērojama pacientiem, kuri lieto pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft reguleert Pioglitazon Teva Pharma het glucosegehalte van uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt bij patiënten die niet in staat zijn metformine in te nemen en bij patiënten bij wie een behandeling bestaande uit dieet en lichaamsbeweging de bloedsuikerspiegel niet onder controle kan brengen.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot insulīna terapijai, kas nav nodrošinājusi pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Dutch: Hartfalen is gemeld bij het gebruik van pioglitazon sinds het op de markt is, en frequenter wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Latvian: Par sirds mazspēju ziņots pioglitazona plašas lietošanas laikā un biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Dutch: U kunt uw tabletten tijdens of na een maaltijd of met een lege maag zonder voedsel innemen.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Dutch: 7 De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
Latvian: Ar pioglitazonu veiktos klīniskajos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma salīdzinājuma grupās.
Dutch: Aandoeningen van de geslachtsorganen en borsten erectiele disfunctie
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erekcijas traucējumi bieži
Dutch: Uw arts zal u vragen om gedurende de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tabletten pioglitazon
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel hypoasthenie hoofdpijn soms duizeligheid insomnia soms soms soms soms soms
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi hipoestēzija bieži bieži bieži bieži bieži galvassāpes bieži retāk reibonis bieži bezmiegs retāk retāk retāk retāk retāk
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/758/021-030
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/12/758/021-030
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {DD maand JJJJ}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Pioglitazon Teva Pharma gebruikt.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka speciālā diēta.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/758/011-020
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/12/758/011-020
Dutch: verhoging van creatininefosfokinase in het bloed verhoogd lactaat dehydrogenase soms verhoogd alanineaminotransfera se 7
Latvian: bieži bieži bieži bieži bieži paaugstināts kreatīnfosfokināz es līmenis asinīs bieži paaugstināts laktātdehidrogenā zes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransf nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vochtretentie en hartfalen
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Pioglitazon Teva Pharma gebruikt.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Pioglitazone Teva Pharma, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pioglitazone Teva Pharma Lai Pioglitazone Teva Pharma darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Dutch: Er werd zowel op nuchtere maag als na de maaltijd een verbetering geconstateerd van de glykemische instelling bij patiënten met type 2-diabetes mellitus.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzlabojas tukšas dūšas un postprandiālās glikēmijas kontrole.
Dutch: In combinatiestudies leidde pioglitazon, toegevoegd aan metformine, tot een gemiddelde gewichtstoename van 1,5 kg in één jaar en toegevoegd aan een sulfonylureumderivaat tot een gemiddelde gewichtstoename van 2,8 kg in één jaar.
Latvian: 1,5 kg gada laikā, un pievienošana sulfonilurīnvielas atvasinājumam - par 2,8 kg.
Dutch: - Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, bolrond en met het getal ´45´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘45'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Pioglitazon Teva Pharma de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Teva Pharma EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 26. martā izsniedza Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma ir „ģenēriskas zāles".
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pioglitazon Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Teva Pharma kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Pioglitazon Teva Pharma is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, maakt cellen (vetweefsel-, spieren levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma aktīvā viela pioglitazons padara taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt ar insulīnu vien un kuri nevar lietot metformīnu.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek bij patiënten met een nieraandoening).
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Latvian: Pioglitazone Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva Pharma
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Teva Pharma.
Dutch: Waarom is Pioglitazon Teva Pharma goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Teva Pharma tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pioglitazone Teva Pharma?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva Pharma en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva Pharma.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Teva Pharma lietošanu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Teva Pharma?
Latvian: Kā Pioglitazone Teva Pharma darbojas?
Dutch: Neem het in zodra u eraan denkt.
Latvian: Ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Dutch: Deze beoordeling werd afgerond in juni 2006.
Latvian: Pārbaude tika pabeigta 2006. gada jūnijā.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
Latvian: Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā.
Dutch: Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Latvian: Tāpēc šis formulējums var neatbilst pašreizējam tekstam.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet indien u ouder bent dan 80 jaar.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
Latvian: Jāizvairās lietot pacientiem, kas vecāk par 80 gadiem.
Dutch: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Latvian: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: IV PIELIKUMS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU NOSACĪJUMI
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
Latvian: 14 dienu laikā jāpārskata terapijas ieguvums un panesamība.
Dutch: Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Latvian: Tas neārstē artrītu un tas Jums palīdzēs tikai tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs zāles.
Dutch: Uit deze beoordeling, die in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren naar voren ten aanzien van de veiligheid van de NSAID-klasse als geheel.
Latvian: Pārbaudē, kas tika pabeigta 2005. gada oktobrī, netika konstatētas nekādas bažas attiecībā uz NSAID kategorijas nekaitīgumu kopumā.
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen ervoor zorg dragen dat de vergunninghouders voldoen aan de volgende voorwaarden:
Latvian: Valsts kompetentās iestādes nodrošina, lai no tirdzniecības atļauju turētāja puses tiktu pildīti šādi nosacījumi:
Dutch: De volgende indicaties moeten uit deze rubriek worden geschrapt:
Latvian: Sekojošas indikācijas jāsvītro no šī apakšpunkta:
Dutch: Zydus France
Latvian: Zydus Francija
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Latvian: Tāpēc komiteja prezentēja vairākus ieteikumus, kā norādīts tālāk tekstā.
Dutch: S.S. 156 Km 50
Latvian: 156 Km 50
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
Latvian: 2300 Ak Leiden Nīderlande
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
Latvian: 4042 Debrecen Ungārija
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, DEVU, LIETOŠANAS VEIDA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Latvian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nīderlande
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
Latvian: Si-8501 Novo Mesto Slovēnija
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Latvian: B-8620 Nieuwpoort Beļģija
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Latvian: N-1324 Lysaker Norvēģija lietošanai
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, Jums nevajadzētu lietot piroksikāmu.
Dutch: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Latvian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Igaunija
Dutch: Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija nosūtīja paziņojumu, ko EMEA saņēma 2006. gada 2. augustā, un saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu 2006. gada 21. septembrī tika sākta lietas nodošana.
Dutch: Maramures Roemenië
Latvian: Maramures Rumānija
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Latvian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungārija
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Latvian: Jūsu ārsts var ierobežot piroksikāma vai citu zāļu lietošanu, vai arī Jums būs jālieto citas zāles.
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Latvian: Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības vai Jūs varat lietot piroksikāmu, pastāstiet par to savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Dutch: 25125 Brescia Italië
Latvian: 25125 Brescia Itālija
Dutch: Strada Solaro, 75/77
Latvian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Dutch: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Latvian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Latvian: Pfizer Healthcare Īrija 9 Riverwalk
Dutch: Identificatie van risicopersonen
Latvian: Riska pacientu noteikšana
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Latvian: Šo ieteikumu pamatā ir iepriekšējie galvenie elementi, kas attiecībā uz Piroxicam publicēti 2006. gada septembrī un kas jānorāda zāļu aprakstā.
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Latvian: Jūsu ārsts Jums nozīmēs regulāras pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jūs lietojat optimālo piroksikāma devu.
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Latvian: B-2610 Wilrijk Beļģija
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Latvian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma CHMP pārbaudīja neselektīvu NSAID nekaitīguma datus.
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Latvian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spānija
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Latvian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spānija
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Latvian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Beļģija
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Latvian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Lielbritānija
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Latvian: Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumānija lietošanai
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Latvian: 00-895 Warszawa Polija
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Latvian: Sector 2, Bucuresti Rumānija
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Latvian: 2800 Bd Gouda Nīderlande
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Latvian: 3508 Limassol Kipra
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Latvian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
Dutch: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Latvian: Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien