FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 10 ml roztoku v injekční lahvičce (bezbarvé sklo typu I) se zátkou (hliníkový pertl, pružná chlorobutylová guma) a polypropylenovým odtrhávacím víčkem.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā 10 ml šķīduma flakonā (I hidrolītiskās klases bezkrāsains stikls) ar aizbāzni (pārklāts ar gredzenveida alumīnija pārklājumu, elastomēra hlorbutilgumija) un noraujamu polipropilēna vāciņu.
Czech: Nepoužívejte pero po uplynutí této doby použitelnosti.
Latvian: Nelietojiet flakonu pēc šī laika.
Czech: Neotevřené zásobní vložky
Latvian: Neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces
Czech: Co Apidra obsahuje
Latvian: Ko Apidra satur
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Czech: Apidra v injekčních lahvičkách je pro použití do inzulínových stříkaček s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě (viz bod 4.2).
Latvian: Apidra flakoni lietojami kopā ar insulīna šļircēm ar atbilstošu iedaļu skalu un kopā ar insulīna sūkņa sistēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Používané zásobní vložky Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Latvian: Lietošanā esošas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: Volba dávky
Latvian: Izvēlieties devu
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, mohli byste ztratit vědomí.
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
Czech: Na rozdíl od inzulínu lispro nebylo potřeba při terapii inzulínem glulisin zvyšovat dávku bazálního inzulínu.
Latvian: Lietojot glulizīna insulīnu, bazālā insulīna deva nebija jāpalielina atšķirībā no lispro insulīna lietošanas.
Czech: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Latvian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analog lidského inzulinu) a/nebo způsobu výroby mohou vést k nutnosti změnit dávku.
Latvian: Atšķirīga stipruma, zīmola (ražotāja), tipa (regulāra, neitrāla protamīna Hagedorna [NPH], lente, ilgstošas iedarbības u.c.), izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodes dēļ var būt jāmaina deva.
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce.
Latvian: Šķīdums injekcijām kārtridžā.
Czech: V mezidobí může být nutné podávat přípravek Apidra ve formě subkutánní injekce.
Latvian: Periodiski var būt nepieciešamas papildu subkutānas Apidra injekcijas.
Czech: Jeden ml obsahuje 100 jednotek inzulínu glulisin (odpovídá 3,49 mg).
Latvian: Katrs ml satur 100 vienības glulizīna insulīna (atbilst 3,49 mg).
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Latvian: Izstāstiet šādu informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem: Ja nespējat norīt vai esat bezsamaņā, Jums nepieciešama glikozes vai glikagona (zāļu, kas paaugstina cukura līmeni asinīs) injekcija.
Czech: Zhoršení renálních funkcí může vést k poklesu potřeby inzulínu.
Latvian: Nieru darbības pavājināšanās dēļ var būt mazāka nepieciešamība pēc insulīna.
Czech: Při používání v subkutánní infuzní inzulinové pumpě se Apidra nesmí mísit s ředicími roztoky ani s žádným jiným inzulínem.
Latvian: Lietojot ar subkutānas insulīna infūzijas sūkni, Apidra nedrīkst lietot maisījumā ar šķīdinātājiem vai kādu citu insulīnu.
Czech: Postupujte podle pokynů pro hypoglykémii (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Latvian: - Jums ir pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), ievērojiet norādījumus, kas sniegti hipoglikēmijas gadījumam (skatīt ierāmētu informāciju šās instrukcijas beigās).
Czech: Metakresol
Latvian: Metakrezols
Czech: Apidra je rychle účinkující inzulín.
Latvian: Apidra ir īslaicīgas darbības insulīns.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotek.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Czech: U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné omezené farmakokinetické údaje.
Latvian: Ir maz farmakokinētisko datu par gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu.
Czech: A. Odstraňte ochranné pouzdro z jehly.
Latvian: A. Noņemiet jaunas adatas iepakojuma aizsargpārklājumu.
Czech: Účinky na snížení glykémie jsou u inzulínu glulisin a běžného lidského inzulínu při podání intravenózní cestou ekvipotentní.
Latvian: Glulizīna insulīna un regulārā cilvēka insulīna glikozes līmeni pazeminošā darbība ir vienāda, ja tos ievada intravenozi.
Czech: Návod na použití inzulínového pera je přiložen k Vašemu inzulínovému peru.
Latvian: Insulīna ievadīšanai paredzētā pildspalvveida injektora lietošanas instrukcija ir injektora iepakojumā.
Czech: Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Tactipen Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Latvian: Apidra kārtridži ir lietojami tikai ar pildspalvveida injektoriem: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24,
Czech: Kontrola bezpečnosti
Latvian: Kopsavilkums par drošumu
Czech: Pro informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Latvian: Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt ierāmētu instrukcijas beigās.
Czech: Obrázek 1A
Latvian: 1.A attēls
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin jsou obecně u pacientů s renálním poškozením zachovány.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību glulizīna insulīna farmakokinētiskās īpašības kopumā saglabājas.
Czech: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Czech: Používejte pouze jehly určené k použití se SoloStar.
Latvian: Lietojiet tikai lietošanai ar SoloStar paredzētas adatas.
Czech: Záměna inzulínů
Latvian: Insulīna rezervuārs
Czech: Systémové reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat kopřivku, pocit tíhy na hrudi, dušnost, alergickou dermatitidu a svědění.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties ar nātreni, spiedošu sajūtu krūtīs, aizdusu, alerģisku dermatītu un niezi.
Czech: Injekční lahvičku před použitím prohlédněte.
Latvian: Pirms lietošanas apskatiet flakonu.
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo) se zátkou (pružná brombutylová guma) a pertlem (hliník) s těsněním (pružná brombutylová guma).
Latvian: Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (bezkrāsains stikls) ar virzuli (elastomēra brombutilgumija) un noraujamu vāciņu (alumīnijs) ar aizbāzni (elastomēra brombutilgumija).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky za „Použitelné do:" nebo „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un kārtridža etiķetes pēc „EXP".
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 jednotek léčivé látky insulinum glulisinum (odpovídá množství 3,49 mg).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs satur 100 vienības glulizīna insulīna (Insulinum glulisinum) (atbilst 3,49 mg).
Czech: Pokud je inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně (kvůli mechanické závadě), je třeba je vyřadit a použít nové inzulínové pero.
Latvian: Ja insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (mehāniska defekta dēļ), to jāizmet un jālieto jauns insulīna pildspalvveida injektors.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný pro léčbu zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný pro léčbu závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy),
Latvian: Zāles, kas var paaugstināt cukura līmeni asinīs (hiperglikēmija): - kortikosteroīdi (piemēram, "kortizons", ko lieto iekaisuma ārstēšanai), - danazols (zāles, kas ietekmē ovulāciju), - diazoksīds (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - urīndzenošie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi), - glikagons (aizkuņģa dziedzera hormons, ko lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju), - izoniazīds (lieto, lai ārstētu tuberkulozi),
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku pera za „Použitelné do:" nebo „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes pēc „EXP".
Czech: Dbejte na to, abyste tyto záležitosti předem prohovořili s lékařem nebo sestrou.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš ar Jums to vajadzēja pārrunāt.
Czech: Po spotřebování 300 jednotek inzulínu dosáhne píst konce zásobní vložky.
Latvian: Virzulis sasniedz kārtridža beigas, kad ir izlietotas visas 300 insulīna vienības.
Czech: Distribuce a eliminace
Latvian: Sadale un izvadīšana
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Německo
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Vācija
Czech: Neotevřené zásobní vložky:
Latvian: Nelietotām pildspalvveida pilnšļircēm:
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 předplněnými pery.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Czech: Při podávání přípravku Apidra systémem skubkutánní inzulinové infuzní pumpy byly hlášeny případy diabetické ketoacidózy.
Latvian: Ziņots par diabētiskas ketoacidozes gadījumiem, Apidra ievadot nepārtrauktas darbības subkutānas insulīna infūzijas veidā ar sūkņa sistēmu.
Czech: Aby se předešlo riziku náhodného zranění jehlou a přenosu infekčních chorob, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními pro odstranění a likvidaci jehel (například nasazení krytu jednou rukou "one handed capping technique").
Latvian: Jāievēro ieteiktie drošības pasākumi adatu noņemšanai un izmešanai (piemēram, tehnika aizvākošanai ar vienu roku), lai samazinātu nejaušas savainošanās ar adatu un infekcijas slimības pārnešanas risku.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, deriváty fenothiazinu, somatotropin, sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyreoidální hormony, estrogeny a progestogeny (např. perorální kontraceptiva), inhibitory proteáz a atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin).
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glulisinum.
Latvian: Insulinum glulisinum
Czech: Používané zásobní vložky (v insulinovém peru) mohou být uchovávány až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo a nesmí být uchovávány v chladničce.
Latvian: Iesākta kārtridža (ievietots pildspalvveida injektorā) maksimālais uzglabāšanas ilgums ir 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C bez tiešas siltuma vai gaismas ietekmes un neuzglabājot ledusskapī.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 vai 10
Czech: č.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Czech: Měl by být podáván krátce před jídlem (maximálně 15 minut), nebo ihned po něm.
Latvian: Tās ievada ne agrāk kā 15 minūtes pirms ēdienreizes vai uzreiz pēc tās.
Czech: Nebyl však k dispozici dostatek informací, které by prokazovaly účinnost přípravku Apidra u dětí mladších šesti let.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai novērtētu Apidra iedarbīgumu bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Apidra platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. září 2004 Registrace je platná po neomezenou dobu.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 27. septembrī izsniedza Apidra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Czech: Místo vpichu injekce by mělo být pokaždé jiné, aby se předešlo změnám na pokožce (např. jejímu zesílení), které mohou vést ke snížení předpokládané účinnosti inzulinu.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, pietūkuma), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Czech: Přípravek Apidra může být podáván také formou injekce do žíly, ale pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Apidra var ievadīt arī vēnā, bet to drīkst veikt tikai ārsts vai medmāsa.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Apidra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Apidra blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Czech: Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří trpí hypoglykémií.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam jau ir hipoglikēmija.
Czech: Díky kontrole hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Apidra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Apidra bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Apidra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Apidra reģistrācijas apliecību.
Czech: Podobná míra poklesu byla zaznamenána i ve druhé studii u dospělých pacientů, v níž byl přípravek Apidra srovnáván s běžným lidským inzulinem.
Latvian: Līdzīgu pazeminājumu novēroja otrajā pētījumā ar pieaugušajiem pacientiem, kurā Apidra salīdzināja ar parasto cilvēka insulīnu.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že inzulin glulisin má rychlejší nástup a kratší trvání účinku než krátkodobě účinkující lidský inzulin.
Latvian: Atšķirība ir tāda, ka glulizīna insulīns iedarbojas ātrāk un tā iedarbības ilgums ir mazāks nekā cilvēka insulīnam ar īslaicīgu iedarbību.
Czech: Apidra inzulin glulisin Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: Apidra glulizīna insulīns EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Přípravek Apidra užívaný v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem byl zkoumán v případě diabetes typu 1 (kdy tělo není schopno vytvářet inzulin) ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 1 549 dospělých, a v další studii na 572 dětech a dospívajících ve věku od 4 do 17 let.
Latvian: Apidra kombinācijā ar ilgstošas iedarbības insulīnu novērtēja 1. tipa diabēta (kad organisms nespēj ražot insulīnu), divos pētījumos iekļaujot kopumā 1549 pieaugušos, kā arī vienā pētījumā ar 572 bērniem un pusaudžiem vecumā no četriem līdz septiņpadsmit gadiem.
Czech: V první studii zaměřené na dospělé pacienty s diabetes typu 1 bylo po šesti měsících zaznamenáno snížení o 0,14 % (ze 7,60 % na 7,46 %) a snížení o 0,14 % při užívání inzulinu lispro.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar pieaugušajiem 1. tipa diabēta pacientiem pēc sešiem mēnešiem novēroja pazeminājumu par 0,14% (no 7,60% līdz 7,46%); salīdzinājuma grupas pacientiem, kas lietoja lispro insulīnu, pazeminājums bija 0,14%.
Czech: Ve všech čtyřech studiích byl přípravek Apidra srovnáván s jinými typy inzulinu nebo analogy inzulinu (běžným lidským inzulinem nebo inzulinem lispro).
Latvian: Visos četros pētījumos Apidra salīdzināja ar citiem insulīniem vai insulīna analogiem ( parasto cilvēka insulīnu un lispro insulīnu).
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách a v předplněných perech určených pro jednorázové použití (OptiSet a SoloStar).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas flakonos, kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (OptiSet un SoloStar).
Czech: Přípravek Apidra je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Latvian: Apidra ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Czech: U dospělých s diabetes typu 2 bylo po šesti měsících užívání přípravku zaznamenáno snížení hladiny HbA1c o 0,46 % ve srovnání se snížením o 0,30 % při užívání běžného lidského inzulinu.
Latvian: Pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu pēc sešiem Apidra lietošanas mēnešiem HbA1c līmenis pazeminājās par 0,46%, salīdzinot ar 0,30% pazeminājumu pacientiem, kas lietoja parasto cilvēka insulīnu.
Czech: Přípravek Apidra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na inzulin glulisin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Apidra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret glulizīna insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Další informace o přípravku Apidra:
Latvian: Cita informācija par Apidra.
Czech: Léčivá látka v přípravku Apidra, inzulin glulisin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glulisin.
Latvian: Apidra aktīvo vielu glulizīna insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glulizīna insulīna sintēzi.
Czech: Co je Apidra?
Latvian: Kas ir Apidra?
Czech: Přípravek Apidra se používá k léčbě pacientů ve věku od 6 let, kteří trpí diabetem a vyžadují léčbu inzulinem.
Latvian: Apidra lieto, lai ārstētu diabēta pacientus no sešu gadu vecuma, kad tiem nepieciešams insulīns.
Czech: Přípravek Apidra se podává injekcí pod kůži do abdominální (břišní) stěny, do stehna či do ramene, nebo průběžnou infuzí pomocí inzulinové pumpy.
Latvian: Apidra ievada zem ādas, injicējot tās vēdera sienā, augšstilbā vai plecā, vai arī nepārtrauktas infūzijas veidā, izmantojot insulīna sūkni.
Czech: Pokud jde o kontrolu hladiny glukózy v krvi, při užívání přípravku Apidra bylo dosaženo přinejmenším stejné účinnosti jako při užívání porovnávaných jiných typů inzulinu.
Latvian: Asins glikozes kontrole, lietojot Apidra, bija vismaz tikpat iedarbīga kā izmantojot salīdzinājuma insulīnus.
Czech: Ve studii zaměřené na děti a dospívající bylo při užívání přípravku Apidra i inzulinu lispro po šesti měsících dosaženo podobných změn hladin HbA1c.
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem HbA1c izmaiņas pēc sešiem mēnešiem Apidra un lispro insulīna lietotājiem bija līdzīgas.
Czech: Přípravek Apidra je krátkodobě působící inzulin, který se užívá v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny nebo analogy inzulinu (upravenými formami inzulinu).
Latvian: Apidra ir īslaicīgas iedarbības insulīns, ko lieto kombinācijā ar vidējas vai ilgstošas iedarbības insulīniem vai insulīna analogiem (modificētiem insulīniem).
Czech: Pacienti si mohou přípravek Apidra aplikovat sami ve formě podkožní injekce.
Latvian: Pacienti paši var veikt zemādas injekcijas.
Czech: Ve všech provedených studiích byla změna hladiny HbA1c zaznamenaná při užívání přípravku Apidra podobná jako v případě porovnávaných inzulinů.
Latvian: Visos pētījumos HbA1c līmeņa izmaiņas pēc Apidra lietošanas bija līdzīgas izmaiņām pēc salīdzinājuma insulīnu lietošanas.
Czech: V rámci této studie byl přípravek Apidra podáván v kombinaci se střednědobě působícím inzulinem a léky na diabetes užívanými ústy.
Latvian: Šajā pētījumā Apidra lietoja kombinācijā ar vidēji ilgas iedarbības insulīnu un iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Czech: Apidra je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin glulisin.
Latvian: Apidra ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu glulizīna insulīnu.
Czech: Inzulin glulisin se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Latvian: Glulizīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Czech: Může být podáván rovněž v kombinaci s léky na diabetes užívanými ústy.
Latvian: Turklāt tās var lietot kombinācijā ar pretdiabēta zālēm iekšķīgai lietošanai.
Czech: Při podávání přípravku Apidra s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
Latvian: Apidra devas, iespējams, jāpielāgo, ja tās lieto kombinācijā ar dažām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Latvian: Regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija pacienta asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), koncentrācijā asinīs.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Apidra?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Apidra?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Apidra je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Apidra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Apidra schválen?
Latvian: Kāpēc Apidra tika apstiprinātas?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Apidra je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Apidra EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jak byl přípravek Apidra zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Apidra izpēte?
Czech: Jak přípravek Apidra působí?
Latvian: Kā Apidra darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Apidra byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Apidra iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Úplný seznam je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Pokud jde o diabetes typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat), přípravek Apidra byl zkoumán v jedné studii zahrnující 878 dospělých.
Latvian: Apidra novērtēja vienā pētījumā ar 878 pieaugušajiem.
Czech: Žádná z těchto patologických změn nebyla klinicky významná.
Latvian: Neviena no šīm klīniski patoloģiskajām izmaiņām nebija klīniski nozīmīga.
Czech: Absolutní biologická dostupnost oklacitinib maleátu byla 89 %.
Latvian: Absolūtā oklasitinība maleāta bioloģiskā pieejamība bija 89%.
Czech: Tyto tablety mohou být podávány s krmivem nebo bez něj.
Latvian: Šīs tabletes var lietot ar vai bez barības.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26/07/2018.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/07/2018
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/09/2013.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/09/2013
Czech: Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců nebo vážících méně než 3 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 12 mēnešiem vai vieglāki par 3 kg.
Czech: Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Latvian: Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
Czech: Hypromelosa (E464)
Latvian: Hipromeloze (E464)
Czech: Po intravenózním a perorálním podání byly konečné t1/2 podobné a to 3,5 a 4,1 hodiny.
Latvian: Pēc intravenozas un orālas uzņemšanas, termināli t1/2s bija līdzīgi, attiecīgi 3,5 un 4,1 stundas.
Czech: Proto je riziko metabolických lékových interakcí v důsledku inhibice oklacitinibu velmi nízké.
Latvian: Tāpēc, metabolisks zāļu mijiedarbības risks dēļ oklasitinība iedarbības ir ļoti zems.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Czech: Oklacitinib je inhibitor Janus kinázy (JAK).
Latvian: Oklasitinībs ir Janus kināzes (JAK) inhibitors.