FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/644/007 100 micrograme, 2 pulverizări, 1 flacon EU/1/10/644/001100 micrograme, 8 pulverizări, 1 flacon
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/644/007 100 микрограма, 2 впръсквания, 1 бутилка EU/1/10/644/001 100 микрограма, 8 впръсквания, 1 бутилка EU/1/10/644/002 100 микрограма, 8 впръсквания, 4 бутилки EU/1/10/644/005 100 микрограма, 8 впръсквания, 12 бутилки
Romanian: Congestie la nivelul tractului respirator superior
Bulgarian: Конгестия на горните дихателни пътища
Romanian: În studiile clinice nu s-a evaluat utilizarea concomitentă a PecFent cualte medicamente (altele decât oximetazolina) administrate pe cale nazală.
Bulgarian: Едновременното използване на PecFent и други лекарствени продукти (различни от оксиметазолин), които се прилагат през носа, не е оценено в клиничните изпитвания.
Romanian: În studiile clinice nu au fost descrise căile metabolice ca urmare a administrării nazale a PecFent.
Bulgarian: Метаболитните пътища след назално приложение на PecFent не са проучени в клинични проучвания.
Romanian: Dacă spray-ul nu a fost utilizat în interval de 5 zile de la amorsare, flaconul trebuie să fie eliminat.)
Bulgarian: Ако спреят не се използва в рамките на 5 дни след зареждане, бутилката трябва да се изхвърли.
Romanian: • sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului, scurgere nazală
Bulgarian: кървене от носа, дискомфорт в носа, секреция от носа
Romanian: • Dacă puteţi observa un număr diferit de cifra 8 în fereastra de numărare, NUaţi utilizat toate cele 8 pulverizări din flacon.
Bulgarian: Ако в отброяващото прозорче виждате цифра, различна от 8, Вие НЕ СТЕ използвали всичките 8 впръсквания от бутилката.
Romanian: Tratament de întreţinere
Bulgarian: Поддържаща терапия
Romanian: • dependență (adicție) de medicament
Bulgarian: Безсъние Лекарствена зависимост (пристрастяване) Лекарствена злоупотреба
Romanian: Dacă pulverizatorul nu a fost utilizat în interval de 5 zile de la amorsare, acesta trebuie eliminat.
Bulgarian: Ако спреят не се използва в рамките на 5 дни след зареждане, той трябва да се изхвърли.
Romanian: Cu toate acestea, au existat cazuri de toxicomanie iatrogenă ca urmare a utilizării opioidelor în scop terapeutic.
Bulgarian: Известно е, обаче, че е възможно да възникне ятрогенна зависимост след терапевтично приложение на опиоиди.
Romanian: • Doza pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică poate fi de o pulverizare sau de două pulverizări (câte una în fiecare nară).
Bulgarian: Дозата за лечение на епизод на пробивна болка може да бъде 1 впръскване или 2
Romanian: Apoi puneţi flaconul de PecFent în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Bulgarian: След това сложете бутилката с PecFent в защитения от деца контейнер за съхранение.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator PecFent 100 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie, flacon pentru două pulverizări
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя PecFent 100 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор, бутилка с две впръсквания
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Romanian: Cum se păstrează PecFent
Bulgarian: Как да съхранявате PecFent
Romanian: După administrarea unei doze, pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 4 ore înainte de a continua tratamentul altui episod de durere paroxistică cu
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат най-малко 4 часа, преди да лекуват друг епизод на ПБ с
Romanian: Creştere ponderală
Bulgarian: Покачване на теглото
Romanian: Utilizarea fentanilului este asociată cu un risc de deprimare respiratorie, semnificativ din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Съществува риск от клинично значима респираторна депресия, свързан с приложението на фентанил.
Romanian: Numărul de pulverizări din acest flacon PecFent Există 2 pulverizări complete în fiecare flacon PecFent.
Bulgarian: Всяка бутилка PecFent съдържа 2 пълни впръсквания.
Romanian: 3 ani
Bulgarian: 60 дни
Romanian: Administrare nazală [Flacon pentru 2 pulverizări:]
Bulgarian: Годен до: [Бутилка с 2 впръсквания:]
Romanian: • reacţii alergice, erupţii trecătoare pe piele
Bulgarian: алергични реакции, обрив
Romanian: Lista excipienţilor Pectină(E440)
Bulgarian: Пектин (E440)
Romanian: Pentru ce se utilizează PecFent
Bulgarian: За какво е предназначен PecFent
Romanian: • Dacă puteţi observa un număr diferit de cifra 2 în fereastra de numărare, NU aţi utilizat toate cele 2 pulverizări din flacon.
Bulgarian: Ако в отброяващото прозорче виждате цифра, различна от 1, Вие НЕ СТЕ използвали всичките 8 впръсквания от бутилката.
Romanian: • senzaţie de fericire intensă (euforie) • mai puţin conştient sau reactiv, pierdere a conştienţei
Bulgarian: по-слабо осъзнаване или реагиране на нещата, загуба на съзнание
Romanian: Tulburări de memorie
Bulgarian: Нарушения на паметта
Romanian: Administrarea fentanilului concomitent cu un medicament serotoninergic, cum este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau un inhibitor al recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN), sau un inhibitor al monoaminoxidazei (IMAO), poate determina creşterea riscului apariţiei sindromului serotoninergic, o afecţiune care poate pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил със серотонинергичен лекарствен продукт като селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (SSRI) или инхибитор на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитор на моно-аминооксидазата (MAO-инхибитор) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдромедно потенциално животозастрашаващо състояние.
Romanian: • abuzul de medicament
Bulgarian: злоупотреба с лекарството
Romanian: • Trebuie să goliţi dozele de PecFent rămase în flacon direcţionând spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (sau oricăror alte persoane) şi apăsând şi eliberând butoanele până când în fereastra de numărare apare cifra „8" de culoare roşie.
Bulgarian: Трябва да изпразните бутилката от оставащите дози PecFent като насочите назалния спрей далече от себе си (и от други хора) и натискате, и освобождавате държачите, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "8" в червено.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent.
Bulgarian: Ако някое от гореописаните се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на PecFent.
Romanian: Utilizarea flaconului de PecFent
Bulgarian: Използване на бутилката с PecFent
Romanian: PecFent conţine propil parahidroxibenzoat (E216).
Bulgarian: PecFent съдържа пропил парахидроксибензоат (E216).
Romanian: • Trebuie să goliţi dozele de PecFent rămase în flacon direcţionând spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (sau oricăror alte persoane) şi apăsând şi eliberând butoanele până când în fereastra de numărare apare cifra „2" de culoare roşie.
Bulgarian: Трябва да изпразните бутилката от оставащите дози PecFent като насочите назалния спрей далече от себе си (и от други хора) и натискате, и освобождавате държачите, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "2" в червено.
Romanian: 0,95 ml, asigurând eliberarea a 2 pulverizări complete sau1,55 ml, asigurând eliberarea a 8 pulverizări complete.
Bulgarian: 1,55 ml, което осигурява 8 пълни впръсквания.
Romanian: PecFent împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и PecFent
Romanian: Acesta poate afecta modul în care organismul dumneavoastră descompune PecFent.
Bulgarian: лекарства, които могат да повлияят начина, по който организмът Ви разгражда PecFent.
Romanian: • Pentru instrucţiuni privind modul de administrare a unei doze, a se vedea „Utilizarea flaconului de PecFent".
Bulgarian: Вижте „Използване на бутилката с PecFent" за указания как да се използва дозата.
Romanian: • pierderea memoriei
Bulgarian: Загуба на съзнание
Romanian: PecFent conţine propilparahidroxibenzoat (E216).
Bulgarian: PecFent съдържа пропил хидроксибензоат (E216).
Romanian: Senzaţie de vomă Durere abdominală Tulburări la nivelul limbii
Bulgarian: Абдоминална болка Нарушение на езика Язви в устната кухина Диспепсия
Romanian: • Informaţii privind indicaţia corectă • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă utilizează zilnic un alt medicament opioid pentru durere
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако ежедневно използвате друго наркотично лекарство за болка
Romanian: 400 micrograme/pulverizare.
Bulgarian: 100 микрограма/впръскване и 400 микрограма/впръскване.
Romanian: Nu s-a evaluat influenţa insuficienţei hepatice sau renale asupra farmacocineticii medicamentului; cu toate acestea, clearance-ul fentanilului prezintă modificări când medicamentul este administrat intravenos la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală, din cauza modificărilor clearanceului metabolic şi proteinelor plasmatice.
Bulgarian: Когато обаче се прилага интравенозно, има данни, че клирънсът на фентанила се променя при чернодробно и бъбречно увреждане поради промени в метаболитния клирънс и плазмените протеини.
Romanian: Vărsături Greaţă Constipaţie
Bulgarian: Студени тръпки
Romanian: Tratamentul durerii acute, alta decât durerea episodică paroxistică.
Bulgarian: Лечение на остра болка, която не е пробивна болка.
Romanian: PecFent este destinat administrării numai pe cale nazală.
Bulgarian: PecFent е само за назално приложение.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата.
Romanian: PecFent (7 episoade), fie cu placebo (3 episoade), în ordine aleatorie.
Bulgarian: Пациентите, започващи двойносляпата фаза, са лекувани за максимум 10 епизода на ПБ с PecFent (7 епизода) или с плацебо (3 епизода) в произволен порядък.
Romanian: • culoare vânătă a pielii
Bulgarian: сърбеж по кожата
Romanian: Nu s-a studiat efectul asupra farmacocineticii PecFent în cazul insuficienţei renale sau hepatice.
Bulgarian: Не е проучен ефектът на бъбречно или чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на
Romanian: După administrarea repetată de opioide cum este fentanilul, se pot dezvolta toleranţă şi dependenţă fizică şi/sau psihologică.
Bulgarian: Толеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно приложение на опиоиди като фентанил.
Romanian: • senzaţie de depresie, îngrijorare, lentoare sau stare de nervozitate • scădere a capacităţii de concentrare sau activitate crescută
Bulgarian: • чувство на депресия, притеснение, мудност или нервност
Romanian: Depresie Deficit de atenţie/tulburări de hiperactivitate Anxietate
Bulgarian: Синдром на хиперактивност с дефицит на внимание
Romanian: A se păstra tot timpul flaconul de PecFent în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, chiar şi când a fost golit.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката PecFent през цялото време в защитения от деца контейнер, дори когато е празна.
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul oricărei alte dureri de termen scurt sau stări dureroase
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на друга краткотрайна болка или болково състояние
Romanian: • dificultate sau incapacitate de a urina • durere în piept
Bulgarian: затруднение или неспособност за уриниране
Romanian: • Îndreptând spray-ul în direcţie opusă (şi în direcţia opusă oricăror alte persoane) și eliminând cantitatea de spray rămasă, până când în fereastra de numărare apare cifra „2" de culoare roşie iar în flacon nu mai există pulverizări care conţin doze terapeutice complete.
Bulgarian: o Пациентът трябва да насочи спрея далеч от себе си (или от други хора) и да изпръска оставащия спрей, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "2" в червено и от бутилката не могат да се получат повече пълни лечебни впръсквания.
Romanian: Sindromul serotoninergic poate include modificarea statusului mental (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate autonomă (de exemplu tahicardie, tensiune arterială oscilantă,
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), нестабилност на автономната система (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност) и/или гастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Romanian: • spray-uri nazale pentru tratamentul nasului înfundat (aceste medicamente conţin un decongestionant cum este oximetazolina) • medicamente care ar putea avea un efect asupra modului în care organismul dumneavoastră metabolizează PecFent.
Bulgarian: спрейове за нос за лечение на запушен нос (съдържащи деконгестант като оксиметазолин)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ЗАЩИТЕНИЯТ
Romanian: o medicamente pentru infecţii fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol sau fluconazol) o medicamente pentru infecţii bacteriene (cum sunt troleandomicină, claritromicină sau eritromicină) o „aprepitant" - utilizat pentru tratamentul senzaţiei de greaţă o „diltiazem" şi „verapamil" -utilizate pentru tensiune arterială mare sau pentru probleme ale inimii o Alte medicamente calmante ale durerii, numite agonişti/antagonişti parţiali, cum sunt buprenorfină, nalbufină, pentazocină.
Bulgarian: Те включват: o лекарства за ХИВ инфекция (като ритонавир, нелфинавир, ампренавир или фозампренавир) o лекарства за гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол или флуконазол) o лекарства за бактериални инфекции (като тролеандомицин, кларитромицин или еритромицин) o апрепитант - прилаган за предотвратяване на гадене o дилтиазем и верапамил - прилагани при високо кръвно налягане или сърдечни проблеми.
Romanian: • aveţi o tulburare respiratorie sau pulmonară gravă.
Bulgarian: ако имате сериозни дихателни или белодробни проблеми.
Romanian: • Indreptând spray-ul în direcţie opusă (şi în direcţia opusă oricăroralte persoane)și eliminând cantitatea de spray rămasă, până când în fereastra de numărare apare cifra „8"de culoare roşie iar în flacon nu mai există pulverizări care conţin doze terapeutice complete.
Bulgarian: o Пациентът трябва да насочи спрея далече от себе си (и от други хора) и да изпръска оставащия спрей, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "8" в червено и от бутилката не могат да се получат повече пълни впръсквания.
Romanian: Este o substanță binecunoscută, care se utilizează de mulți ani pentru controlul durerii.
Bulgarian: Това е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a PecFent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на PecFent?
Romanian: Reducerea medie a durerii în primele 30 de minute după utilizare a fost de 6,6 puncte la pacienții cărora li s-a administrat PecFent față de 4,5 la cei cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Средното намаляване на болката през първите 30 минути след употреба е 6,6 точки при пациентите, получаващи PecFent, в сравнение с 4,5 при тези, получаващи плацебо.
Romanian: Întrucât PecFent este un medicament hibrid, solicitantul a prezentat date despre medicamentele de referință, pe lângă rezultatele propriilor sale studii.
Bulgarian: Тъй като PecFent е хибридно лекарство, заявителят е представил данни за референтните лекарства в допълнение към резултати от негови собствени проучвания.
Romanian: PecFent (fentanil)
Bulgarian: PecFent (fentanyl)
Romanian: Prima doză de probă trebuie să fie întotdeauna de 100 de micrograme (o pulverizare într-o nară).
Bulgarian: Първата пробна доза трябва винаги да бъде 100 микрограма (едно впръскване в една ноздра).
Romanian: PecFent a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 31 august 2010.
Bulgarian: PecFent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 31 август 2010 г.
Romanian: PecFent este un „medicament hibrid".
Bulgarian: PecFent е „хибридно лекарство".
Romanian: Alte informații despre PecFent:
Bulgarian: Допълнителна информация за PecFent:
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze mai mult de patru doze pe zi și trebuie să facă o pauză de cel puțin patru ore înainte de tratarea unui alt episod de durere.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат повече от четири дози на ден и трябва да оставят интервал от поне четири часа между лечението на всеки епизод на болка.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea PecFent sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на PecFent непрекъснато се проследяват.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent în legătură cu aceste reacții adverse.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за нежелани реакции.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu „medicamente de referință" care conțin aceeași substanță activă, dar se administrează diferit.
Bulgarian: Това означава, че PecFent е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Romanian: În acest studiu, pacienții s-au declarat a fi „satisfăcuți" sau „foarte satisfăcuți" de tratamentul cu PecFent în aproximativ 90 % din episoadele de durere episodică intensă.
Bulgarian: В това проучване пациентите съобщават, че са „доволни" или „много доволни" от лечението с PecFent за около 90% от епизодите на пробивна болка.
Romanian: Medicul trebuie să aibă în vedere potențialul de abuz al PecFent.
Bulgarian: Лекарят трябва да има предвид възможността за злоупотреба с PecFent.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat cu atenție în timp ce doza este mărită.
Bulgarian: Пациентът трябва да се проследява внимателно, докато дозата се увеличава.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la PecFent sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на PecFent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, Agenția a concluzionat că beneficiile PecFent sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Агенцията стигна до заключението, че ползите от употребата на PecFent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Dozele trebuie administrate sub forma fie a unei singure pulverizări, fie a două pulverizări cu aceeași concentrație.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат като едно впръскване или две впръсквания с една и съща концентрация.
Romanian: Compania care comercializează PecFent va furniza materiale educaționale în fiecare stat membru al UE pentru a se asigura că pacienții, medicii și farmaciștii cunosc modul în care trebuie utilizat PecFent, riscul unei expuneri accidentale la fentanil și modul de eliminare a medicamentului.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара PecFent, ще предоставя образователни материали във всяка държава - членка на ЕС, за да се увери, че пациентите, лекарите и фармацевтите са наясно как да се използва PecFent, наясно са за риска от случаен прием на фентанил и как да се изхвърля лекарството.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea PecFent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на PecFent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Aceasta înseamnă că, întrucât poate fi folosit în mod necorespunzător sau poate cauza dependență, medicamentul se utilizează în condiții mai stricte decât în mod normal.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване се прилага при по-строги условия на употреба от обичайното.
Romanian: PecFent este disponibil sub formă de spray nazal (100 și 400 micrograme pe pulverizare) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală „specială".
Bulgarian: PecFent се предлага под формата на назален спрей (100 и 400 микрограма на впръскване) и може да се получи само със „специална" рецепта.
Romanian: Când un pacient începe să utilizeze PecFent, medicul trebuie să determine doza adecvată care să asigure o atenuare suficientă a durerii cu cât mai puține reacții adverse.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема PecFent, лекарят ще трябва да установи подходящата доза, която ще осигури адекватно облекчаване на болката с възможно най-малко нежелани реакции.
Romanian: Cele mai grave dintre aceste reacții adverse sunt deprimare respiratorie (inhibarea respirației), deprimare circulatorie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială mică) și șoc (scădere bruscă a tensiunii arteriale).
Bulgarian: Най-сериозните от тези нежелани реакции са: респираторна депресия (затруднено дишане), депресия на кръвообращението (забавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижение на кръвното налягане).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea severității durerii măsurată de pacienți prin notarea nivelului de durere pe o scară de la 0 la 10.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в тежестта на болката, измерена от пациентите, класиращи тяхната болка по скала от 0 до 10.
Romanian: De ce a fost autorizat PecFent în UE?
Bulgarian: Защо PecFent е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за PecFent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Când pacientul își pulverizează PecFent în nas, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sangvin prin vasele de sânge din interiorul nasului.
Bulgarian: Когато пациентът впръска PecFent в носа, дозата от фентанил бързо се абсорбира в кръвния поток през кръвоносните съдове в носа.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu PecFent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с PecFent?
Romanian: În cazul utilizării PecFent pot fi prevăzute reacții adverse tipice opioidelor; frecvent, acestea vor înceta sau vor deveni mai puțin intense pe măsura continuării utilizării medicamentului.
Bulgarian: Типичните нежелани реакции от опиоиди се очакват и при PecFent; често те спират или стават помалко интензивни при продължителна употреба на лекарството.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu PecFent, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при PecFent, вижте листовката.
Romanian: PecFent conține substanța activă fentanil.
Bulgarian: PecFent съдържа активното вещество фентанил.
Romanian: O prezentare generală a PecFent și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на PecFent и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Tratamentul cu PecFent trebuie inițiat și continuat sub supravegherea unui medic cu experiență în administrarea tratamentului cu opioide la pacienții cu cancer.
Bulgarian: Лечението с PecFent трябва да започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при пациенти с рак.
Romanian: Un studiu suplimentar a măsurat „acceptabilitatea" PecFent de către pacienți, prin evaluarea gradului de satisfacție al acestora cu PecFent și a simplității și caracterului practic al utilizării acestuia.
Bulgarian: Допълнително проучване измерва „приемливостта‟ на PecFent от пациентите, оценявайки доколко са удовлетворени от PecFent и колко лесна и удобна считат, че е неговата употреба.
Romanian: Ce beneficii a prezentat PecFent pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от PecFent са установени в проучванията?
Romanian: Cum se utilizează PecFent?
Bulgarian: Как се използва PecFent?
Romanian: În cadrul unui studiu principal, PecFent s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în tratarea durerii episodice intense asociate cancerului la 83 de adulți care erau tratați cu opioide.
Bulgarian: В едно основно проучване е доказано, че PecFent е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) при лечение на пробивна болка, причинена от рак при 83 възрастни, лекувани с опиоиди.
Romanian: Substanța activă din PecFent, fentanilul, este un opioid.
Bulgarian: Активното вещество в PecFent, фентанил, е опиоид.