FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nazofaryngytida (zápal nosohltana), somnolencia (ospalosť), bolesť hlavy, únava a závrat.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on ninaneelupõletik, somnolentsus (unisus), peavalu, väsimus ja pearinglus.
Slovak: Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu Levetiracetamu SUN pozri tabuľku 1 na dosiahnutie celkovej dennej dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg alebo 3 000 mg rozdelených do dvoch dávok.
Estonian: Tabelis 1 on toodud Levetiracetam SUN-i kontsentraadi ettevalmistamise ja manustamise juhised, et saada ööpäevaseks koguannuseks 500 mg, 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb - anorexia (strata chuti do jedla); - depresia, nepriateľstvo alebo agresivita, úzkosť, nespavosť, nervozita alebo podráždenosť; - záchvat, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
Estonian: Sage: võib tekkida kuni ühel inimesel 10st - anoreksia (isutus); - depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus; - krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused); - vertiigo (pöörlemistunne); - köha; - kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (ebamugavustunne), oksendamine, iiveldus; - lööve; - asteenia/kurnatus (väsimus)
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) pozorovaná u 17 jedincov po jednorazovej intravenóznej dávke 1 500 mg podaných infúziou počas 15 minút bola 51 ±
Estonian: 17 isikul täheldati plasmakontsentratsiooni maksimumi (Cmax) 51±19 µg/ml (aritmeetiline keskmine ± standardhälve), mis tekkis ühekordse intravenoosse annuse 1500 mg 15-minutilise infusiooni järgselt.
Slovak: Levetiracetam SUN je balený v bezfarebnej sklenej injekčnej liekovke v tvare trubice (typ I) s 20 mm sivou brómbutylovou gumenou zátkou a utesnený bielym hliníkovým tesniacim viečkom.
Estonian: Levetiracetam SUN on pakendatud värvitusse torujasse 5 ml klaasviaali (tüüp I), millel on 20 mm hall broombutüülkummist kork, mida hoiab kinni alumiiniumist/polüpropleenist valge flip top sulgur.
Slovak: Levetiracetam SUN sa používa: - samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Estonian: Ravimit Levetiracetam SUN kasutatakse: - ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia.
Slovak: Levetiracetam SUN infúzny koncentrát sa môže použiť v prípade, že dočasne nie je možné perorálne podanie levetiracetamu.
Estonian: Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraati saab kasutada patsientidel, kellel ei ole ajutiselt võimalik manustada leviratsetaami suukaudset ravimvormi.
Slovak: % pacientov liečených karbamazepínom CR; upravená absolútna diferencia medzi liečbami bola 0,2 % (95
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-iga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu Levetiracetamu SUN pozri tabuľku 1 na dosiahnutie celkovej dennej dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg alebo 3 000 mg rozdelených do dvoch dávok.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Tabelis 1 on toodud Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraadi ettevalmistamise ja manustamise juhised, et saada ööpäevaseks koguannuseks 500 mg, 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Slovak: Ak začínate užívať Levetiracetam SUN po prvýkrát, váš lekár predpíše nižšiu dávku počas 2 týždne pred nastavením potrebnej dávky.
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele Ravi alustamisel Levetiracetam SUN-iga kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta teie annust vastavalt vajadusele korrigeerib.
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek
Estonian: Lõppstaadiumis dialüüsi vajavad neeruhaigusega patsiendid
Slovak: u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty, vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
Estonian: müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Estonian: Annuse kohandamine neerukahjustusega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg:
Slovak: Ostatné zložky sú octan sodný trihydrát, kyselina octová ľadová, chlorid sodný, voda na injekciu.
Estonian: Naatriumatsetaadi trihüdraat, jää-äädikhape, naatriumkloriid, süstevesi.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka v maximálnej jednorazovej dávke (0,8 mmol (alebo 19 mg) v injekčnej liekovke).
Estonian: Selle ravim iga viaal sisaldab 2,5 mmol (57 mg) naatriumi maksimaalse üksikannuse kohta (0,8 mmol (ehk 19 mg) viaali kohta), mida peavad arvestama kontrollitud soolasisaldusega dieeti vajavad patsiendid.
Slovak: Levetiracetam SUN je indikovaný ako prídavná terapia - pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
Estonian: Levetiracetam SUN on näidustatud täiendava ravina - partsiaalsete krambihoogude raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutele ja, lastele alates 4 aasta vanusest.
Slovak: (porušené zosúladenie pohybov), parestézia (mravčenie), narušená pozornosť (strata koncentrácie); - diplopia (dvojité videnie), rozmazané videnie; - zvýšené/nezvyčajné hodnoty testov pečeňovej funkcie; - vypadávanie vlasov, ekzém, svrbenie; - svalová slabosť, myalgia (bolesť svalov); - úrazy.
Estonian: (kontsentreerumisvõime kadumine); - diploopia (kahelinägemine), hägune nägemine; - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides; - juuste väljalangemine, ekseem, sügelus; - lihasnõrkus, müalgia (lihasvalu); - vigastused.
Slovak: Pokyny na správne použitie Levetiracetamu SUN sú uvedené v časti 3.
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised Levetiracetam SUN-i õigeks manustmiseks on antud lõigus 3.
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) jedenkrát denne (1) (2)
Estonian: 10-20 mg/kg (0,10…0,20 ml/kg) üks kord ööpäevas (1) (2)
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať prvú úvodnú dávku 750 mg. (2)
Estonian: (1) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 750 mg levetiratsetaami.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei ole annuse kohaldamine vajalik.
Slovak: Levetiracetam SUN infúzny koncentrát (sterilný koncentrát) je číra, bezfarebná tekutina.
Estonian: Kuidas Levetiracetam SUN välja näeb ja pakendi sisu Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat) on selge, värvusetu vedelik.
Slovak: 500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
Estonian: 500…1000 mg üks kord ööpäevas (2)
Slovak: 5 až 15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denne
Estonian: 5-15 mg/kg (0,05…0,15 ml/kg) kaks korda ööpäevas
Slovak: Rovnako ako u dospelých ani u detských a dospievajúcich pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta lastel, kui ravimit manustatakse ööpäevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Slovak: PODANIA Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterilný koncentrát levetiracetamu i.v.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Levetiracetam SUN-i 100 mg/ml steriilne kontsentraat levetiratsetaam I.V.
Slovak: (x 0,85 u žien) 72 x kreatinín v sére (mg/dl)
Estonian: [140 - vanus (aastates)] × kehakaal (kg) CLcr (ml/min) = -------------------------------------------------(× 0,85 naistel) 72 × seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Slovak: Pri ukončovaní liečby, podobne ako pri iných antiepileptických liekoch, sa má Levetiracetam SUN vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
Estonian: Kui te lõpetate Levetiracetam SUN-i kasutamise Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam SUN-iga manustamine ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4. eluaastast.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Levetiracetam SUN 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Levetiracetam SUN, 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat levetiratsetaam
Slovak: Octan sodný trihydrát
Estonian: Naatriumatsetaadi trihüdraat
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice-matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli emasloomadel < 200 mg/kg ööpäevas ja loodetel 200 mg/kg ööpäevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 400 - 1 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti karbamasepiin CR (400...1200 mg ööpäevas) või levetiratsetaami (1000...3000 mg ööpäevas) gruppi.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledovnej rovnice.
Estonian: CLcr ühikus ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl) kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Slovak: Koncentrát Levetiracetamu SUN infúzny koncentrát je balený v papierovej krabičke po 10 injekčných liekoviek s obsahom 5 ml.
Estonian: Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraadi 5 ml viaal, 10 viaali kartongpakendis.
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam SUN
Estonian: Kuidas ravimit Levetiracetam SUN säilitada
Slovak: Monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou.
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast.
Slovak: 1 000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
Estonian: 1000 mg 10 ml (kaks 5 ml viaali) 100 ml
Slovak: Zdanlivý systémový klírens levetiracetamu a jeho primárneho metabolitu koreluje s klírensom kreatinínu.
Estonian: Nii levetiratsetaami kui ka põhimetaboliidi kliirens on korrelatsioonis kreatiniini kliirensiga.
Slovak: Deti a dospievajúci Levetiracetam SUN nie je určená na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Estonian: Levetiracetam SUN ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Estonian: Infusiooni aeg
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denne.
Estonian: Algannus on 10 mg/kg kaks korda päevas.
Slovak: - slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť - príznaky závažnej alegickej (anafylaktickej) reakcie - opuch tváre, pier, jazyka a hrdla (Quinkeho edém) - príznaky podobné chrípke a vyrážku na tvári, po ktorých nasleduje šírenie kožnej vyrážky - s vysokou teplotou, preukázané zvýšenie hodnoty pečeňových enzýmov v krvných testoch - a zvýšenie určitého typu bielych krviniek (eozinofília), môže dôjsť aj ku zväčšeniu - lymfatických uzlín (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi [DRESS]) - príznaky ako je nízky objem moču, únava, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a opuch nôh,
Estonian: • gripilaadsed sümptomid ja lööve näol, millele järgneb laialdane lööve koos kõrge palavikuga, maksaensüümide kõrgenenud tase vereanalüüsides ja teatud tüüpi valgete vererakkude hulga suurenemine (eosinofiilia) ning lümfisõlmede suurenemine (reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega [DRESS]);
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovak: 1 500 mg 15 ml (tri 5 ml injekčné liekovky)
Estonian: 1500 mg 15 ml (kolm 5 ml viaali) 100 ml
Slovak: - pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Estonian: - primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude korral idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg/5 ml levetiracetamu.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 500 mg/5 ml levetiratsetaami.
Slovak: Rozpúšťadlá: - Injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Estonian: Lahjendid: - Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus - Ringeri laktaadi süstelahus - Dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus
Slovak: Tabuľka 1. Príprava a podanie koncentrátu Levetiracetamu SUN Dávka Použitý objem Objem rozpúšťadla
Estonian: Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraadi ettevalmistamine ja manustamine Annus Kasutatav maht
Slovak: Levetiracetam SUN ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Estonian: Levetiracetam SUN on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Slovak: Pancytopénia, neutropénia, agranulocytóza
Estonian: Pantsütopeenia,, neutropeenia, agranulotsütoos
Slovak: 250 mg 2,5 ml (polovica 5 ml injekčnej liekovky)
Estonian: 250 mg 2,5 ml (pool 5 ml viaalist) 100 ml
Slovak: EMEA/H/C/002051
Estonian: EMA/884002/2011 EMEA/H/C/002051
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o levetiracetame z publikovanej literatúry.
Estonian: Ettevõte esitas levetiratsetaami kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Slovak: Je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily, 100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus, 100 mg/ml).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Sun sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levetiracetam Suni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Sun, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Suniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Sun.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Sun s liekom Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Sun võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Slovak: Levetiracetam Sun vo forme infúzie má byť dočasné.
Estonian: Levetiracetam Suni infusiooni manustamine peab olema ajutine.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Sun je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Levetiracetam Sun on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Sun je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Sun on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Sun na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam Sun müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. detsembril 2011.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je dosiaľ známy, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Sun.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Sun Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od štyroch rokov,
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalsed episoodid vähemalt 4-aastastel patsientidel;
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi Levetiracetam Sun kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Sun na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Liek Levetiracetam Sun sa používa ako alternatíva pre pacientov v prípade, keď perorálna liečba dočasne nie je možná.
Estonian: Levetiracetam Suni kasutatakse muu ravimina patsientidel, kes ajutiselt ei saa võtta suukaudset ravimit.
Slovak: Liek Levetiracetam Sun možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Estonian: Ravimit Levetiracetam Sun tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Slovak: U pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je počiatočná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Estonian: 4-17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus kehamassi kg kohta 10 mg kaks korda ööpäevas; seda annust tohib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava annuseni 30 mg/kg.
Slovak: Sun je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Sun on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Slovak: Liek Levetiracetam Sun je tzv. generický liek.
Estonian: Levetiracetam Sun on geneeriline ravim.
Slovak: Toto pomáha lieku Levetiracetam Sun stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zabraňovať záchvatom.
Estonian: Sel viisil aitab ravim stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiaepisoode.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Levetiracetam Suni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Sun pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou väčšou ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Sun lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Liek Levetiracetam Sun možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Estonian: Levetiracetam Suni tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Sun používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Sun kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Sun povolený?
Estonian: Miks Levetiracetam Sun heaks kiideti?
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Sun, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Sun toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Slovak: Levetiracetam Sun
Estonian: Muu teave Levetiracetam Suni kohta
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Sun je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Keppra, neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie u pacientov.
Estonian: Patsientide lisauuringuid ei olnud vaja, sest Levetiracetam Sun on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Keppra.
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Sun skúmaný?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Suni uuriti?
Slovak: Levetiracetam Sun?
Estonian: Mis on Levetiracetam Sun?
Slovak: Ako sa liek Levetiracetam Sun používa?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Suni kasutatakse?
Slovak: Akým spôsobom liek Levetiracetam Sun účinkuje?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Sun toimib?
Slovak: Na čo sa liek Levetiracetam Sun používa?
Estonian: Milleks Levetiracetam Suni kasutatakse?
Slovak: *Farbivá sú:
Estonian: *Värvained on järgmised.
Slovak: Levetiracetam Teva sa používa:
Estonian: Levetiracetam Teva't kasutatakse:
Slovak: Teva sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Estonian: Levetiracetam Teva't tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enamvähem samal ajal iga päev.
Slovak: Spôsob účinku levetiracetamu nebol doposiaľ celkom objasnený.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanismi ei ole ikka veel täielikult välja selgitatud.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2016
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Estonian: Seetõttu on soovitatav nimetatud patsientidel olla ettevaatlik tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Slovak: Levetiracetam Teva môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Levetiracetam Teva't võib võtta toiduga või ilma.
Slovak: Iné lieky a Levetiracetam Teva
Estonian: Muud ravimid ja Levetiracetam Teva