FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Laktozes monohidrāts Celuloze mikrokristāliskā Povidons (K30) Cūku aknu pulvera aromātviela Presēts cukurs
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30)
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne Francija
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Latvian: >11,5 līdz 15
Maltese: > 11.5 sa 15
Latvian: Torasemīds var palielināt sulfonamīda alerģijas risku.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Latvian: >23 līdz 30
Maltese: > 23 sa 30
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīnu suņiem ir > 98%.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Latvian: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 30 jew 90 pillola.
Latvian: Kartona kaste ar 30 tabletēm Kartona kaste ar 90 tabletēm
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola li tintmagħad 90 pillola li tintmagħad
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Ceva Santé Animale
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Latvian: Krospovidons (B tips) Magnija stearāts
Maltese: Trab bit-togħma tal-fwied tal-majjal Zokkor kompressibbli Crospovidone (tip B) Magnesium stearate
Latvian: >30 līdz 40
Maltese: > 30 sa 40
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Maltese: Għal- lista sħiħa ta' ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Maltese: ANNESS I KARRATERISTIĊI
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Torasemīda lietošana vienlaikus ar citām zālēm, ko metabolizē citohroma P450 grupas enzīms 3A4 (piem., enalaprils, buprenorfīns, doksiciklīns, ciklosporīni) un enzīms 2E1 (izoflurāns, sevoflurāns un teofilīns), var palēnināt to klīrensu no sistēmiskās cirkulācijas.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā/uzturošā deva ir 0,13 līdz 0,25 mg torasemīda/kg ķermeņa svara/ dienā, vienu reizi dienā.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra košļājamā tablete satur:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pillola li tintmagħad fiha:
Latvian: Pamatvielu metabolizē aknu citohroma P450 grupas 3A4 un 2E1 enzīmi un mazākā mērā 2C9 enzīms.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur: 1 mg torasemīda
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: 1 mg ta' torasemide.
Latvian: Poliamīda/alumīnija/PVC blistera iepakojums, termiski aizvākots ar alumīnija foliju (katrs blisteris satur 10 tabletes) un iepakots kartona kastē.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Latvian: 1 mg torasemīda
Maltese: 1 mg ta' torasemide
Latvian: Suns Kermeņa svars (kg)
Maltese: Piż tal-Ġisem tal-Kelb (kg)
Latvian: 2 mg torasemīda
Maltese: 2 mg ta' torasemide
Latvian: Isemid 4 mg košļājamās tabletes suņiem (> 23-60 kg)
Maltese: Isemid 4 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (> 23-60 kg)
Latvian: Divi metabolīti( dealkilēts un hidroksilēts metabolīts) ir konstatēti urīnā.
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit dealkilat u idrossilat) ġew identifikati fl-awrina.
Latvian: 4 mg torasemīda
Maltese: 4 mg ta' torasemide
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Isemid 1 mg košļājamās tabletes
Maltese: VETERINARJU Isemid 1 mg pilloli biex jintmogħdu
Latvian: Isemid tablešu skaits un stiprums, kas jālieto Sākotnējā/uzturošā deva (0,13 līdz 0,25 mg/kg/dienā)
Maltese: Numru u qawwa tal-pilloli Isemid li għandhom jingħataw Doża Inizjali/Manteniment (0.13 to 0.25 mg/kg/jum)
Latvian: Bieži tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: epizodiskas kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes, piemēram, vemšana un caureja, dehidratācija, poliūrija, polidipsija, urīna nesaturēšana, anoreksija, svara zudums un letarģija.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 trattat juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i)) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal trattat, li jinkludu rapporti iżolati)
Latvian: Barošana ievērojami palielināja torasemīda AUC0-∞ par 37% un nedaudz kavēja Tmax, bet tukšā dūšā un barošnas apstākļos maksimālā koncentrācija(Cmax) bija aptuveni vienāda (2015 µg/l pret 2221 µg/l,).
Maltese: L-għalf żied b'mod sinjifikanti l-AUC0-∞ ta' torasemide bi 37% u dewwem ftit it-Tmax, imma f'kundizzjonijiet ta' sawm u mitmugħ il-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) kienu approssimattivament l-istess (2015 µg/L vs 2221µg/L µg/L rispettivament).
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku.
Maltese: Għal trattament ta' sinjali kliniċi, marbuta ma' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb fil-klieb, li tinkludi edema pulmonari.
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas (asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna un kreatinīna (UPC) attiecības urīnā noteikšana), hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts (skatīt zāļu apraksta 4.3 un 4.6 apakšpunktus).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu, histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs (intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm, ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Maltese: Wara l-għoti lil klieb f'saħħithom bi 3 darbiet u 5 darbiet id-doża massima għal 5 ijiem konsekuttivi segwiti minn 177 għotja kuljum ta' 3 darbiet u 5 darbiet l-ogħla doża terapewtika rakkomandata għal manteniment, bidliet ħistopatoloġiċi fil-kliewi (infjammazzjoni interstizzjali, twessigħ tat-tubi tal-kliewi u ċisti sottoskapulari) ġew innotati flimkien mal-effetti osservati wara l-għoti tad-doża rakkomandata (ara sezjoni 4.6).
Latvian: 60 maisiņi + 2 dozēšanas šļirces (1 ml) + 2 dozēšanas šļirces (3 ml) + 2 dozēšanas šļirces (10 ml) + 2 trauciņi zāļu pagatavošanai
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Latvian: maisiņš (PET/Al/LZBPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: 25 mg Košļājamā tablete Iekšķīgai lietošanai
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai pudele (ABPE)
Maltese: 100 mg Granuli għal sospensjoni orali
Latvian: Sīkāka informācija par Isentress ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā norijamas tabletes (400 mg un 600 mg), sūkājamas tabletes (25 mg un 100 mg) un kā maisiņi, kas satur granulas perorālai suspensijai (katrs maisiņš satur 100 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % (472 no 531) pacientu, kuri lietoja vienu Isentress devu dienā, un 88 % (235 no 266) pacientu, kuri lietoja Isentress divreiz dienā, vīrusu slodze bija mazāka par 40 kopijām/ml;
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Latvian: Isentress satur aktīvo vielu raltegravīru.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Latvian: Isentress ir zāles pret HIV, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Isentress ?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Latvian: Isentress aktīvā viela raltegravīrs ir integrāzes inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Latvian: • sestajā pētījumā iesaistīja 26 bērnus vecumā no četrām nedēļām līdz diviem gadiem, kuri lietoja Isentress granulas perorālā suspensijā.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Latvian: • ceturtajā pētījumā, iesaistot 802 pacientus, kuri pirms tam nebija saņēmuši ārstēšanu pret HIV, konstatēja, ka, lietojot Isentress kā vienu 1 200 mg devu vienreiz dienā, rezultāti bija tikpat efektīvi kā lietojot 400 mg devu divreiz dienā.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Latvian: Šajā pētījumā aplūkoja vīrusu slodzi pēc 24 un 48 nedēļām.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Latvian: • trešajā pētījumā bija iesaistīti 566 pacienti, kuri iepriekš nebija lietojuši zāles pret HIV, un šajā pētījumā salīdzināja Isentress ar efavirencu (citām zālēm pret HIV).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 86 % pacientu, kuri lietoja Isentress, vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml (241 no 281) salīdzinājumā ar 82 % pacientu, kuri lietoja efivarenzu (230 no 282);
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Latvian: Cita informācija par Isentress
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Latvian: Kā lieto Isentress?
Maltese: Isentress?
Latvian: • Isentress tika pētītas arī piektajā pētījumā, iesaistot 126 ar HIV-1 inficētus bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem esošā HIV infekcijas ārstēšana nebija iedarbīga.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Latvian: Isentress 2007. gada 20. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.
Latvian: Ir bijuši arī reti ziņojumi par rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sadalīšanos).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti mhux komuni ta' rabdomijoliżi (il-qsim tal-fibri tal-muskoli).
Latvian: Kādi Isentress ieguvumi atklāti pētījumos?
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Latvian: MSD France
Maltese: FR MSD France
Latvian: Pretretrovīrusu aktivitāte in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Latvian: 15 līdz 18 dienas
Maltese: 15 sa 18-il jum
Latvian: Deva (skatīt 2. tabulu) N
Maltese: Doża (Ara Tabella 2) N*
Latvian: ‡AUC0-24 h (N = 24); C 24 h §AUC0-12 h; C 12 h
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Latvian: metadona AUC ↔ metadona Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Latvian: 3,0 mg/kg divreiz dienā 23 14,3 (43,3 %)
Maltese: 3.0 mg/kg darbtejn kuljum 23 14.3 (43.3%) §
Latvian: • 6 šļirces
Maltese: • 6 siringi
Latvian: Pēc Isentress sajaukšanas tas jāizlieto 30 minūšu laikā.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Latvian: Muskuļu problēmas
Maltese: Problemi fil-muskoli
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 14.maijs.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
Latvian: (ng/ml)
Maltese: Ctrough (ng/mL)
Latvian: Ģeometriskā vidējā vērtība (%CV AUC (mg*h/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Latvian: • psihiski traucējumi;
Maltese: • disturb mentali
Latvian: Tās ietvēra Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes gadījumus.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Latvian: Virusoloģiskā neveiksme
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Latvian: Dzimšana - 48 stundas 1,5 mg/kg vienreiz dienā 25 38,2 (38,4 %)
Maltese: 1.5 mg/kg darba kuljum 25 38.2 (38.4%)‡
Latvian: 25 līdz mazāk kā 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Latvian: Miopātija un rabdomiolīze
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Latvian: In vitro raltegravīrs ir vājš organisko anjonu transportvielas (OAT) 1 (IC50 = 109 µM) un OAT3 (IC50 = 18,8 µM) inhibitors.
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Latvian: Fruktoze/saharoze
Maltese: Fructose/Sucrose
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi retāk sirdsklauves, sinusa bradikardija, ventrikulārās ekstrasistoles
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Latvian: • atazanavīru (pretretrovīrusu zāles);
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Latvian: Pieaugušie un pediatriskā populācija
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Latvian: UGT1A1 polimorfisms
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Latvian: • 60 maisiņi ar Isentress granulām
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Latvian: CCR5 inhibitori
Maltese: Inibituri CCR5
Latvian: 2 līdz mazāk kā 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Latvian: (raltegravīrs 1200 mg)
Maltese: (raltegravir 1,200 mg)
Latvian: Tika ziņots par miopātiju un rabdomiolīzi.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Latvian: (pastiprināta šķīdība)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Latvian: • tipranavīru/ritonavīru (pretretrovīrusu zāles).
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Latvian: ZILĀ
Maltese: BLU
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 30 minūtes, ja uzglabāts pie vai zem 30°C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Latvian: ≤ 100000 kopijas/ml
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Latvian: Placebo + OBT (N = 237)
Maltese: Placebo + OBT
Latvian: Raltegravīrs ir integrāzes ķēdes pārneses inhibitors, kas ir aktīvs pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Latvian: Raksturojums sākumā HIV-RNS > 100000 kopijas/ml 196 (174,
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL 196 (174,
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietoti kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīra disoproksila fumarātu.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Latvian: Apvalks - Laktozes monohidrāts - Hipromeloze 2910 - Titāna dioksīds - Triacetīns - Dzeltenais dzelzs oksīds - Melnais dzelzs oksīds
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Latvian: Ne B atvasinājums 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)
Latvian: 1,5 x 100 mg†divreiz dienā
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Latvian: 0,8 ml (8 mg) divreiz dienā
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Latvian: 0,5 ml (5 mg) vienreiz dienā
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Latvian: (veidojas helāti ar metālu katjoniem)
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Latvian: 8. solis.
Maltese: Pass 8.
Latvian: *Pacientu skaits ar intensīviem farmakokinētikas (FK) rezultātiem pacientiem pēdējā ieteicamās devas lietošanas reizē.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Latvian: Košļājamā tablete.
Maltese: pillola.
Latvian: kuņģa pH mainoši līdzekļi: protonu sūkņu inhibitori (piemēram, omeprazols), H2 blokatori (piemēram, famotidīns, ranitidīns, cimitedīns)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Latvian: (veidojas helāti ar metālu joniem)
Maltese: (chelation ta' joni tal-metall)
Latvian: Raltegravīrs koncentrācijā 31  20 nM izraisīja 95 % HIV-1 replikācijas inhibīciju (IC95) (salīdzinot ar neārstētu, ar vīrusu inficētu kultūru) cilvēka T-limfoīdu šūnas kultūrās, kas inficētas ar šūnu virknei piemērotu HIV-1 variantu H9IIIB.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Latvian: 3,5 ml līdz 10 ml tilp.
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Latvian: Pētījumi SWITCHMRK 1 & 2 (Protokoli 032 un 033) novērtēja ar HIV inficētus pacientus, kuri lietoja supresīvo (skrīninga HIV RNS < 50 kopijām/ml; stabils režīms > 3 mēnešus) terapiju ar lopinavīru 200 mg (+) ritonavīru 50 mg 2 tabletes divas reizes dienā plus vismaz 2 nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus un kurus randomizēja attiecībā 1:1, lai turpinātu lietot vai nu lopinavīru (+) ritonavīru 2 tabletes divas reizes dienā (attiecīgi, n=174 un n=178) vai terapiju nomainīja uz lopinavīru (+) ritonavīru ar raltegravīru 400 mg divas reizes dienā (attiecīgi, n=174 un n=176).
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li rċevew terapija soppressiva (HIV RNA tal-iskrining < 50 kopja/mL; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum u mill-anqas 2 inibituri nucleoside reverse transcriptase u ġew randomizzati 1:1 biex ikomplu lopinavir (+) ritonavir 2 pilloli darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jissostitwixxu lopinavir (+) ritonavir b'raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Latvian: 3 līdz mazāk kā 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Latvian: Isentress ir pretvīrusu zāles, kas iedarbojas pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Latvian: 156 šūnas/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Latvian: 0,4 ml (4 mg) vienreiz dienā
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Latvian: Lielākai daļai bija raksturīgās mutācijas pie aminoskābes 155 (N155 mainīts uz H), aminoskābes 148 (Q148 mainīts uz H, K vai R) vai aminoskābes 143 (Y143 mainīts uz H, C vai R), kopā ar vienu vai vairākām papildus integrāzes mutācijām (piem., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: ISENTRESS 100 mg granulas raltegravir
Maltese: ISENTRESS 100 mg granuli Raltegravir
Latvian: Piezīme pirms Isentress pievienošanas:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 600 mg tablete satur 5,72 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Latvian: Isentress granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur fruktozi, sorbitolu un saharozi
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal
Latvian: Rozā, ovāla tablete, ar marķējumu "227" vienā pusē.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Latvian: atazanavīrs (raltegravīra 1200 mg reizes deva)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur aptuveni 0,5 mg fruktozes, aptuveni 1,5 mg sorbīta un 4,7 mg saharozes.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Latvian: Pacientiem pēc 1200 mg devas reizi dienā raltegravīra līdzsvara koncentrācija AUC0-24 bija 53,7 h·μM, C24 st bija 75,6 nM un mediānais Tmax bija 1,50 h.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Latvian: Raltegravīrs 1200 mg reizi dienā un raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīra disoproksila fumarātu.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Latvian: 1,5 ml līdz 3 ml tilp.
Maltese: għal 1 jew inqas għal 1.5 mL sa 3 mL
Latvian: ≤ 100 000 kopijas/ml CD4-skaits ≤ 200 šūnas/mm > 200 šūnas/mm Vīrusa apakštipu B atvasinājums 94,6 (91,4; 96,8) 93,7 (89,0; 96,8) 90,0 (86,0; 93,2) 88,9 (83,0; 93,3)
Maltese: > 200 ċellola/mm3 Sottotip Virali Clade B Mhux Clade B B 93.6 (89.1, 96.6) 93.2 (84.9, 97.8) 89.5 (84.1, 93.6) 94.4
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Latvian: 4 līdz mazāk kā 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Latvian: Terapijas atšķirība (raltegravīrs 1200 mg reizi dienā pret raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā) bija 1,5 % ar attiecīgo 95 % TI (-4,4, 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Latvian: Ieteicamo devu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Latvian: 119 šūnas/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Latvian: HIV-RNA < 50 kopijas/ml (95 % TI) procentos
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 50 kopja/ml (95% CI)
Latvian: Vīrusa apakštipu B atvasinājumi
Maltese: HIV kategorija B jew C
Latvian: Isentress var būt mijiedarbība ar citām zālēm.
Maltese: Isentress jista' jinteraġixxi ma' mediċini oħra.
Latvian: midazolāma AUC 8 % midazolāma Cmax ↑3 %
Maltese: midazolam AUC ↓ 8% midazolam Cmax ↑ 3%
Latvian: Aktīvā viela ir raltegravīrs.
Maltese: Is-sustanza attiva hi raltegravir.
Latvian: Ģeometriskais vidējais (%CV†) C12st (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Latvian: Visi mijiedarbības pētījumi tika veikti pieaugušajiem.
Maltese: L-istudji ta' interazzjoni kollha twettqu f'adulti.