FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskajā datu slēgšanas brīdī mediānā dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression free survival - PFS) pēc pētnieka izvērtējuma par slimības progresēšanu bija 7,4 mēneši katrā grupā (RA 1,09; 95% TI: 0,99; 1,20), norādot, ka pētījuma mērķis netika sasniegts.
Norwegian Bokmål: Dette var en noninferioritetsstudie designet for å utelukke en 15 % risiko for økning i tumorprogresjon eller dødsfall ved bruk av epoetin alfa pluss standardbehandling (standard of care; SOC) sammenlignet med kun SOC. Ved tidspunkt fo klinisk databasestenging var median progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på utprøvers vurdering av sykdomsprogresjon 7,4 måneder i hver gruppe (HR 1,09, 95 % CI: 0,99, 1,20), noe som indikerer at studiens mål ikke var nådd.
Latvian: 3000 SV/0,9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml
Latvian: • Vēža pacientiem dzelzs preparāti (elementārā dzelzs 200-300 mg/dienā perorāli ir ieteicama, ja transferīna koncentrācija ir zemāka par 20%.
Norwegian Bokmål: - Cancerpasienter med transferrinmetning under 20 % bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 til 300 mg/dag).
Latvian: Devu nedrīkst palielināt vairāk par 1050 SV/kg (kopējā deva 80 000 SV) nedēļā.
Norwegian Bokmål: 1050 IE/kg (totaldose 80 000 IE) per uke.
Latvian: • ja jūs zināt vai ir jums ir aizdomas, ka zāles var būt nejauši sasaldētas,
Norwegian Bokmål: • hvis du vet eller tror at Retacrit ved en feiltakelse kan ha vært utsatt for frost, eller
Latvian: Epoetīns zeta ir piesardzīgi jālieto sievietēm, kuras baro ar krūti.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta skal brukes med forsiktighet hos ammende kvinner.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Retacrit, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Retacrit skal avsluttes/avstås fra.
Latvian: Multipakas satur 6 (6 x 1) pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Latvian: Pediatriskajām pētāmajām personām ar hronisku nieru mazspēju pēc vairāku eritropoetīna devu intravenozas ievadīšanas tika ziņots par aptuveni 6,2 līdz 8,7 stundu ilgu eliminācijas pusperiodu.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på ca. 6,2 til 8,7 timer er rapportert hos pediatriske forsøkspersoner med kronisk nyresvikt etter gjentatt intravenøs dosering med erytropoietin.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Norwegian Bokmål: Farmakodymaniske effekter
Latvian: Ja heparinizācija nav optimāla, ir iespējama dialīzes sistēmas nosprostošanās.
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal koagulasjon i dialyseapparaturen kan forekomme hvis heparindosen ikke er optimal.
Latvian: 6000 SV/0,6 ml
Norwegian Bokmål: 6 000 IE0,6 ml
Latvian: Veselām pētāmajām personām pēc intravenozas 150 un 300 SV/kg devas ievadīšanas 3 reizes nedēļā tika novērots devai proporcionāls eritropoetīna koncentrācijas pieaugums serumā.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer ble det observert en doseproporsjonal økning i serumkonsentrasjonen av erytropoietin etter intravenøs administrering av 150 og 300 IE/kg 3 ganger per uke.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsarguzgali, turot šļirci aiz korpusa un uzmanīgi velkot nost aizsarguzgali, to negriežot.
Norwegian Bokmål: • Ta nålebeskyttelsen av sprøyten ved å holde rundt beholderen og trekke hetten forsiktig av uten å vri.
Latvian: Tā kā pastāv iespējamais trombembolijas notikumu un letāla iznākuma risks ārstētiem pacientiem, kuriem hemoglobīna līmenis ir virs koncentrācijas diapazona, kas noteikts paredzētajā lietošanā, visiem pacientiem ir rūpīgi jānovēro hemoglobīna līmenis.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes nøye hos alle pasienter på grunn av en mulig økt risiko for tromboemboliske hendelser og dødelig utfall når pasienter med hemoglobinnivåer som overstiger konsentrasjonsområdet for bruksindikasjonen behandles.
Latvian: • Sākotnējā deva ir 450 SV uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 450 IE per kilo kroppsvekt, én gang i uka.
Latvian: 1000 SV/0,3 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 IE0,3 ml
Latvian: • Nekad nevelciet virzuli atpakaļ.
Norwegian Bokmål: • Stempelet må ikke på noe tidspunkt trekkes tilbake.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Norwegian Bokmål: - Dersom økningen i hemoglobinkonsentrasjonen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/mikrol over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Latvian: Multipakas satur 4 (4 x 1) pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Latvian: Retikulocītu izmaiņām procentos tika novērots izteikts koncentrācijas-laika profils ar maksimālo koncentrāciju un atgriešanos sākumstāvoklī.
Norwegian Bokmål: En klar konsentrasjon-tid-profil med topp og tilbakegang til baseline ble observert for endringer i prosentandel av retikulocytter.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg, 3 reizes nedēļā, kuru vajadzības gadījumā var palielināt ar 25 SV/kg soli (3 reizes nedēļā), līdz tiek sasniegts vēlamais mērķis (tas jāveic pakāpensiki, vismaz četru nedēļu laikā).
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 3 ganger per uke, om nødvendig etterfulgt av doseøkninger på 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon er nådd (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2094 personām ar anēmiju no kopumā 3417 personām, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Blant totalt 3417 forsøkspersoner i 25 randomiserte, dobbeltblindede studier med placebo eller standardbehandling som kontroll, ble samlet sikkerhetsprofil for epoetin alfa evaluert hos 2094 anemiske forsøkspersoner.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 vai 6 pilnšļirce(s).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze un ir viegli iegūstama intravenoza pieeja, ir ieteicama intravenoza ievadīšana.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 1 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Latvian: • Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas blakusparādībām, ieskaitot StīvensaDžonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Latvian: Terapija pediatriskajiem pacientiem ar ķīmijterapijas izraisītu anēmiju
Norwegian Bokmål: Behandling av pediatriske pasienter med kjemoterapiindusert anemi
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze un ir viegli iegūstama intravenoza pieeja, ir ieteicama intravenoza ievadīšana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir Retacrit 450 SV/kg (maksimālā kopējā deva ir 40 000 SV), ko ievada subkutāni vienu reizi nedēļā, un starp devām jābūt intervālam ne mazākam kā 5 dienas.
Norwegian Bokmål: totaldose er 40 000 IE) administrert subkutant én gang i uken, med ikke mindre enn 5 dager mellom dosene.
Latvian: Abos epoetīna alfa ievadīšanas veidos hematokrīta līmeņa paaugstināšanās bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Det ble registrert tilsvarende økning i hematokritt når epoetin alfa ble administrert via disse to administrasjonsveiene.
Latvian: Ir SVarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Latvian: Neievadīt Retacrit intravenozas infūzijas veidā vai kopā ar citu zāļu šķīdumiem (vairāk informācijas skatīt 6.6. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal ikke gis som infusjon eller sammen med andre legemiddeloppløsninger (se pkt.
Latvian: Dezinficējiet injekcijas vietu ar antiseptisku tamponu.
Norwegian Bokmål: Vask med en antiseptisk bomullsdott på injeksjonsstedet for å desinfisere det.
Latvian: • Sastrēgums degunā vai elpceļos.
Norwegian Bokmål: • Tett nese eller trange luftveier
Latvian: Terapija pieaugušiem pacientiem ar ķīmijterapijas izraisītu anēmiju
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med kjemoterapiindusert anemi
Latvian: • Neparasta uzvedība.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig atferd.
Latvian: Šie cilvēki var nešķist nomākti.
Norwegian Bokmål: Disse personene ser kanskje ikke ut til å være deprimerte.
Latvian: • Viņa izprot teratogēno risku.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår den teratogene risiko.
Latvian: • paciente ir piekritusi iepriekš minētajiem nosacījumiem;
Norwegian Bokmål: • Pasienten har godtatt de ovennevnte betingelsene.
Latvian: Tās arī palielina spontānā aborta iespējamību.
Norwegian Bokmål: Det øker også sannsynligheten for spontanabort.
Latvian: Jābūt dokumentētiem grūtniecības testu veikšanas datumiem un rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Datoer og resultater av graviditetstester bør dokumenteres.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kuras metodes Jums varētu būt piemērotas.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilke metoder som kan være passende for deg.
Latvian: • Viņa izprot rūpīgas ikmēneša novērošanas nepieciešamību.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet for den strenge månedlige oppfølgingen.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacienti
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter
Latvian: Tomēr var būt individuāli faktori (piemēram, bojāta ādas barjera, pārmērīga lietošana), kas veicina pastiprinātu sistēmisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være individuelle faktorer (f.eks. skadet hudbarriere, overdreven bruk) som bidrar til økt systemisk eksponering.
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī šādā vietnē: [jāiekļauj URL] <un <NKI> tīmekļa vietne>>.
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: [URL skal innsettes] <og nettstedet <NCA> >>.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem ir bijušas domas vai sajūtas par sevis savainošanu vai dzīves izbeigšanu (domas par pašnāvību), viņi ir mēģinājuši izdarīt pašnāvību (pašnāvības mēģinājums) vai to izdarījuši (pašnāvība).
Norwegian Bokmål: • Noen personer har hatt tanker eller følelser om å skade seg selv eller avslutte sitt eget liv (selvmordstanker), har forsøkt å avslutte sitt eget liv (selvmordsforsøk) eller avsluttet sitt eget liv (selvmord).
Latvian: • Esošas depresijas pastiprināšanās
Norwegian Bokmål: • Allerede eksisterende depresjon kan bli verre
Latvian: • Depresija vai ar to saistīti traucējumi.
Norwegian Bokmål: • Depresjon eller relaterte lidelser.
Latvian: Ieteikums vīriešiem
Norwegian Bokmål: Råd til menn
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling
Latvian: • Psihozes pazīmes: realitātes izjūtas zaudēšana, piemēram, neeksistējošu balsu saklausīšana vai lietu saredzēšana.
Norwegian Bokmål: • Tegn på psykose: mistet kontakten med virkeligheten, som for eksempel å høre stemmer eller se ting som ikke er der.
Latvian: • Vardarbīgas vai agresīvas izpausmes
Norwegian Bokmål: • Blir voldsom eller aggressiv
Latvian: • Visām pacientēm jānovērtē grūtniecības iestāšanās iespējamība.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for graviditet må vurderes hos alle kvinnelige pasienter.
Latvian: Informācija, kas jānorāda uz ārējā iepakojuma Ārējais kartona iepakojums
Norwegian Bokmål: Opplysninger som skal angis på den ytre emballasje Ytterkartong
Latvian: • [apstiprinātās indikācijas] (skatīt 4.1. apakšpunktu „Terapeitiskās indikācijas").
Norwegian Bokmål: • [godkjente indikasjoner] (se pkt.4.1 „Indikasjoner").
Latvian: Papildu piesardzības pasākumi
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler
Latvian: • Jūsu ārstam jāizskaidro, kāds ir kaitējuma risks vēl nedzimušam bērnam - Jums jāsaprot, kāpēc Jums nedrīkst iestāties grūtniecība un kas jādara, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos.
Norwegian Bokmål: Legen din må forklare deg risikoen for å skade det ufødte barnet - du må forstå hvorfor du ikke må bli gravid og hva du må gjøre for å unngå å bli gravid.
Latvian: Tomēr simptomu mazināšanai var nepietikt ar <INN> lietošanas pārtraukšanu, tāpēc var būt nepieciešama papildu psihiatriska vai psiholoģiska novērtēšana.
Norwegian Bokmål: Seponering av <virkestoff> kan være utilstrekkelig for å lindre symptomene, og derfor kan det være nødvendig med ytterligere psykiatrisk eller psykologisk vurdering.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem jāatgādina, ka viņi nedrīkst nevienam dot savas zāles, it īpaši sievietēm.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør minnes på at de ikke må dele legemidlet med noen, spesielt ikke med kvinner.
Latvian: • Viņa ir apstiprinājusi, ka ir sapratusi ar [INN] lietošanu saistīto bīstamību un nepieciešamos piesardzības pasākumus.
Norwegian Bokmål: • Hun har bekreftet at hun har forstått farene og nødvendige forsiktighetsregler forbundet med bruk av [virkestoff].
Latvian: Ārsts Jums var likt pārtraukt lietot <ZĀĻU NOSAUKUMS>.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg at du må slutte å bruke <Legemidlets navn>.
Latvian: • Jums jālieto kontracepcijas līdzekļi, pat ja Jums nav menstruāciju vai ja neesat seksuāli aktīva (ja vien ārsts neizlemj, ka tas nav nepieciešams).
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon selv om du ikke har menstruasjon eller ikke er seksuelt aktiv (med mindre legen din bestemmer at det ikke er nødvendig).
Latvian: Ja ārsts, kurš paraksta zāles, nevar sniegt šādu informāciju, paciente jānosūta pie attiecīga veselības aprūpes speciālista.
Norwegian Bokmål: Dersom forskrivende lege ikke er i stand til å gi slik informasjon, bør pasienten henvises til relevant helsepersonell.
Latvian: Ārsts Jums sniegs informāciju par to, kā nepieļaut grūtniecības iestāšanos.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg informasjon om hvordan du ikke skal bli gravid.
Latvian: • ja pastāv jebkāda iespējamība, ka Jums varētu iestāties grūtniecība, Jums jāievēro Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi; skatīt apakšpunktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Norwegian Bokmål: • Dersom det er sjanse for at du kan bli gravid, må du følge forsiktighetsreglene under "Graviditet og prevensjonsprogrammet", se avsnittet om "Advarsler og forsiktighetsregler".
Latvian: • Pirms tiks sākta Jūsu ārstēšana, ārsts lūgs Jums veikt grūtniecības testu.
Norwegian Bokmål: Før du starter på behandlingen, vil legen be deg om å ta en graviditetstest.
Latvian: Zāļu parakstīšanas un izsniegšanas ierobežojumi
Norwegian Bokmål: Forskrivning og utleveringsbegrensninger
Latvian: 2. punkts
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2.
Latvian: <Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, ar viedtālruni noskenējot LI ietverto QR kodu.
Norwegian Bokmål: <Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved skanning av QR-koden i dette pakningsvedlegget med en smarttelefon.
Latvian: • Viņa ir informēta un izprot grūtniecības iespējamās sekas un nepieciešamību pēc steidzamas konsultācijas gadījumā, ja pastāv grūtniecības iestāšanās risks vai ja grūtniecība, iespējams, ir iestājusies.
Norwegian Bokmål: • Hun er informert og forstår potensielle følger av å bli gravid og behovet for umiddelbar konsultasjon dersom det er risiko for graviditet eller hvis hun kan være gravid.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
Norwegian Bokmål: Disse betingelsene gjelder også for kvinner som for øyeblikket ikke er seksuelt aktive med mindre forskriveren vurderer at det er overbevisende grunner til å angi at det ikke er noen risiko for graviditet.
Latvian: • paciente ievēro iepriekš minētos nosacījumus grūtniecības nepieļaušanai; tostarp jāapliecina, ka viņai ir pietiekams izpratnes līmenis;
Norwegian Bokmål: • Pasienten etterlever betingelsene for forebygging av graviditet som listet ovenfor og bekrefter at hun har et adekvat forståelsesnivå.
Latvian: Šīs sekas var rasties arī tad, ja <ZĀĻU NOSAUKUMS> grūtniecības laikā lieto tikai neilgu laiku.
Norwegian Bokmål: Dette kan inntreffe selv om <Legemidlets navn> bare blir brukt i kort tid under graviditeten.
Latvian: Ārstam, kurš paraksta šīs zāles, jānodrošina, ka:
Norwegian Bokmål: Forskriveren må sikre at:
Latvian: Grūtniecības nepieļaušanas programma
Norwegian Bokmål: Graviditetsforebyggende program
Latvian: Atbilstoši vietējai praksei, medicīnas darbinieku uzraudzībā ieteicams veikt grūtniecības testus, kuru jutība ir vismaz 25 mSV/ml, ievērojot šādus nosacījumus.
Norwegian Bokmål: I henhold til lokal praksis anbefales graviditetstester med minimumsensitivitet på 25 mUI/ml under medisinsk tilsyn som følger.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka zāļu iedarbības līmenis mātes organismā, ko rada pacienta, kurš saņem [ZĀĻU NOSAUKUMS], sperma nav pietiekams, lai varētu tikt saistīts ar [ZĀĻU NOSAUKUMS] teratogēnu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder at nivået av maternal eksponering fra sæden fra pasienten som får [Legemidlets navn] ikke er av tilstrekkelig størrelsesorden til å bli forbundet med de teratogene effektene av [Legemidlets navn].
Latvian: Tas ir tāpēc, ka <ZĀĻU NOSAUKUMS> lietošana var ietekmēt Jūsu garastāvokli.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi <Legemidlets navn> kan påvirke sinnstemningen din.
Latvian: Novērošanas vizītes
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro attiecībā uz pacientiem, kuriem anamnēzē ir depresija.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises hos pasienter med tidligere depresjon.
Latvian: • Jums jāpiekrīt veikt papildu grūtniecības testus, ja ārsts lūdz to darīt.
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å ta ekstra graviditetstester hvis legen din ber deg om det.
Latvian: Vismaz vienu mēnesi pēc tam, kad paciente sākusi lietot kontracepcijas līdzekļus, un neilgi (vēlams dažu dienu laikā) pirms pirmreizējas šo zāļu izrakstīšanas, pacientei medicīnas darbinieku uzraudzībā jāveic grūtniecības tests.
Norwegian Bokmål: Minst én måned etter at pasienten har begynt å bruke prevensjon, og kort (helst noen dager) før første forskrivning, bør pasienten gjennomgå en graviditetstest under medisinsk tilsyn.
Latvian: 1 mēnesi pēc ārstēšanas pārtraukšanas sievietēm jāveic pēdējais grūtniecības tests.
Norwegian Bokmål: 1 måned etter avsluttet behandling bør kvinnene gjennomgå en siste graviditetstest.
Latvian: − ja Jūs esat grūtniece;
Norwegian Bokmål: − Dersom du er gravid
Latvian: Ja šīs zāles lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, ārstēšana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, bør behandlingen seponeres.
Latvian: Papildu informāciju par grūtniecību un kontracepciju lūdzam skatīt 2. punktā "Grūtniecības nepieļaušanas programma".
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om graviditet og prevensjon, se avsnitt 2 "Graviditet og prevensjonsprogrammet".
Latvian: − ja Jūs plānojat grūtniecību.
Norwegian Bokmål: − Dersom du planlegger å bli gravid
Latvian: Šāda ikmēneša novērošana nodrošinās regulāru grūtniecības testu veikšanu un monitorēšanu, kā arī ļaus pārliecināties, vai pacientei nav iestājusies grūtniecība pirms nākamā zāļu cikla saņemšanas.
Norwegian Bokmål: Denne månedlige oppfølgingen gjør det mulig å sikre at regelmessing graviditetstesting og overvåking blir gjennomført og at pasienten ikke er gravid før pasienten mottar neste syklus med behandling.
Latvian: Dažas izmaiņas Jūsu garastāvoklī un uzvedībā Jūs varat nepamanīt, tāpēc ir ļoti svarīgi, lai Jūs pastāstītu saviem draugiem un ģimenes locekļiem, ka šīs zāles var ietekmēt Jūsu garastāvokli un uzvedību.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at du merker noen endringer i stemningsleiet og atferden, derfor er det svært viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke stemningsleiet og atferden din.
Latvian: Ar to var nebūt pietiekami, lai novērstu šo ietekmi: Jums var būt nepieciešama papildu palīdzība, ko ārsts var noorganizēt.
Norwegian Bokmål: Det er kanskje ikke tilstrekkelig til å stoppe disse virkningene, kanskje trenger du mer hjelp, og legen din kan hjelpe deg med det.
Latvian: Lai ārstiem, kuri paraksta zāles, farmaceitiem un pacientiem palīdzētu novērst augļa pakļaušanu [INN] iedarbībai, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās izglītojošos materiālus, lai pastiprinātu brīdinājumus par [INN] teratogenitāti, sniegtu ieteikumus par kontracepciju pirms terapijas uzsākšanas un sniegtu norādījumus par grūtniecības testu veikšanas nepieciešamību.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe forskrivere, apotek og pasienter til å unngå føtal eksponering for [virkestoff], vil innehaver av markedsføringstillatelsen gi ut opplæringsmateriell for å forsterke advarslene om teratogenisiteten til [virkestoff], for å gi råd om prevensjon før oppstart av behandlingen og for å gi veiledning om behovet for graviditetstesting.
Latvian: Iekšķīgi lietoto retinoīdu koncentrācija vīriešu, kuri lieto <ZĀĻU NOSAUKUMS> spermā ir pārāk zema, lai spētu radīt kaitējumu partneres vēl nedzimušajam bērnam.
Norwegian Bokmål: Nivåene av orale retinoider i sæden til menn som bruker < Legemidlets navn> er for lave til å skade partnerens ufødte barn.
Latvian: Lietošanas instrukcijas beigās jāiekļauj šāds teikums (pēdējais teikums):
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør legges til til slutt i pakningsvedlegget (siste setning):
Latvian: Šīs zāles var radīt būtisku kaitējumu vēl nedzimušam bērnam (šīs zāles ir atzītas par "teratogēnām")tās var izraisīt smagas patoloģijas, kas skar vēl nedzimuša bērna galvas smadzenes, seju, ausis, acis, sirdi vai noteiktus dziedzerus (aizkrūts dziedzeri un epitēlijķermenīšus).
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide må ikke bruke <Legemidlets navn> Dette legemidlet kan gi alvorlig skade på et ufødt barn (legemidlet kalles for "teratogent") - det kan gi alvorlige misdannelser på barnets hjerne, ansikt, ører, øyne, hjerte og visse kjertler (tymuskjertelen og biskjoldbruskkjertler).
Latvian: Dažas izmaiņas Jūsu garastāvoklī un uzvedībā Jūs varat nepamanīt, tāpēc ir ļoti svarīgi, lai Jūs pastāstītu saviem draugiem un ģimenes locekļiem, ka Jūs lietojat šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at du merker noen endringer i stemningsleiet og atferden, derfor er det svært viktig at du forteller venner og familie at du bruker dette legemidlet.
Latvian: Pašnāvība, pašnāvības mēģinājums, domas par pašnāvību, psihotiski traucējumi, neparasta uzvedība.
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd Pakningsvedlegg
Latvian: Šīs zāles var nonākt mātes pienā un radīt kaitējumu Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at dette legemidlet går over i morsmelken din, og det kan skade barnet.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm [ZĀĻU NOSAUKUMS] izrakstītā recepte ideālā gadījumā nedrīkst pārsniegt 30 dienu periodu, lai nodrošinātu regulāru novērošanu, arī grūtniecības testu veikšanu un monitorēšanu.
Norwegian Bokmål: For fertile kvinner bør mengden forskrevet på resepten av [Legemidlets navn] være begrenset til 30 dager for å sikre regelmessig oppfølging, inkludert graviditetstesting og overvåking.