FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po dajanju zdravila plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko medicinskogl proizvoda, zatvorite bočicu čepom, isperite mjernu štrcaljku toplom vodom i pustite da se osuši.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Croatian: Ne primjenjivati kod konja koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Croatian: Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/02/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/02/2014
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Goveda:
Slovenian: Številka serije {številka}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Slovenian: Presnavljanje je kakovostno podobno pri podganah, mini prašičih, ljudeh, govedih in prašičih , količinsko pa se razlikuje.
Croatian: Iako kvantitativno postoje razlike, metabolizam je kvalitativno sličan kod štakora, malih pasmina svinja, ljudi, goveda i svinja.
Slovenian: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami).
Slovenian: NAČIN IN POT(I)UPORABE
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,9 µg/ml.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je kod svinja nakon 1 sata.
Slovenian: Pri govedu je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Croatian: Kod goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Slovenian: Po enkratnem subkutanem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Croatian: Nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati kod mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata kod krava u razdoblju laktacije.
Slovenian: Pri nezadostnem olajšanju s koliko povezane bolečine pri konjih moramo diagnozo ponovno skrbno preveriti,
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju kolika kod konja, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli kod teladi, kod krava u razdoblju laktacije i kod svinja.
Slovenian: Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Croatian: Za ublažavanje postoperativne boli nakon postupka odrožnjavanja teladi.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli kod teladi i svinja.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK"
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c. ali i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c. ili i.v.
Slovenian: Največje število prebadanj zamaška je 14 -krat za viale po 20 ml, 50 ml in 100 ml in 20-krat za vialo po 250 ml .
Croatian: Najveći broj probijanja gumenog čepa je 14 puta, za 20 ml, 50 ml i 100 ml i 20 puta za 250 ml.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Croatian: Nije odobren za uporabu u kobila koje služe za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi.
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa,
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritisagalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Slovenian: Absorpcija Če dajemo zdravilo po priporočeni shemi odmerjanja, je njegova peroralna biološka uporabnost približno
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, oralna bioraspoloživost iznosi približno 98%.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Slovenian: Občasni neželeni učinki pri konjih vključujejo prehodne otekline na mestu injiciranja, ki minejo brez posredovanja.
Croatian: Prolazno oticanje na mjestu uboda je manje učestala nuspojava kod konja, koje nestaje bez intervencije.
Slovenian: Njegova koncentracija je največja v jetrih in ledvicah.
Croatian: Najviše koncentracije meloksikama naći će se u jetri i bubregu.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovenian: Peroralno dajanje.
Croatian: Za oralnu primjenu.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: Nalepka za 20 ml vialo
Croatian: Etiketa za bočicu od 20ml
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Glejte tudi poglavje 4.7.
Croatian: Vidjeti također dio 4.7.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: {DD/MM/YYYY}
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravljenje telet z zdravilom Contacera 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Liječenje teladi s Contacera 20 minuta prije postupka odrožnjavanja smanjuje postoperativne boli.
Slovenian: V zelo redkih primerih so v kliničnih študijah zasledili neželene učinke, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila NSAID (blaga urtikarija, driska).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima opaženi su izolirani slučajevi nuspojava karakteristično povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (lagana urtikarija, proljev).
Slovenian: učinkovina:
Croatian: Djelatna tvar:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/12/2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/12/2012
Slovenian: Enkratna subkutana ali intravenska injekcija v odmerku po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Croatian: Jedna supkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Slovenian: Škatla z eno HDPE plastenko po 100 ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži jednu polietilensku bočicu od 100 ml ili 250 ml s polietilenskim adapterom vrha i zatvaračem za zaštitu od djece te polipropilenska mjerna štrcaljka.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o
Slovenian: Brejost in laktacija: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Graviditet i laktacija: Ne primjenjivati kod kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Slovenian: Pri konjih je končna razpolovna doba izločanja meloksikama po intravenskem dajanju 8,5 ure.
Croatian: Kod konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5
Slovenian: Pogosti neželeni učinki pri govedu in prašičih vključujejo rahlo prehodno otekanje na mestu injiciranja, po subkutanem dajanju zdravila.
Croatian: Uobičajene nuspojave uključuju lagano prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja nakon subkutane primjene kod goveda i svinja.
Slovenian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%)
Croatian: Etanol (96%)
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjene na život
Slovenian: Tel: +39 06 3366 8133
Croatian: Zoetis Italia S.r.l. Tel: +39 06 3366 8133
Slovenian: Eurovet Animal Health B.V.
Croatian: Samo za Contacera 20 mg/ml : Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Croatian: Nije odobrena primjena kod kobila koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Konji: meso in organi: 5 dni
Croatian: Konji: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Slovenian: Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
Croatian: Izbjegavati primjenu kod teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Slovenian: Oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama- izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijev karmelozat, premreženi silicijev dioksid, koloidni, premereženi citronska kislina monohidrat sorbitol, tekoči (nekristalizirajoči)
Croatian: - karmeloza-natrij saharin natrat - dinatrijfosfat dodekahidrat - silika, bezvodni koloidalni - limunska kiselina monohidrat - aroma meda - voda za injekcije
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih so v kliničnih študijah zasledili neželene učinke, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila NSAID (blaga urtikarija, driska).
Croatian: Rijetki slučajevi nuspojava karakteristično povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima opaženi su u kliničkim ispitivanjima (lagana urtikarija, proljev).
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi kod goveda.
Slovenian: MRL
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Slovenian: Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Slovenian: i.m.
Croatian: A.
Slovenian: Zdravilo dajemo zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali v gobec.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta.
Slovenian: Meso in organi: 3 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 3 dana.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima kod konja.
Slovenian: ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Croatian: 2,0 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Slovenian: Konji: Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Croatian: Konji: Ne primjenjivati kod kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine,
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po subkutani injekciji pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 26 ur oziroma 17,5 ure.
Croatian: Nakon supkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati kod mladih goveda, a
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Contacera 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Croatian: Contacera 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE
Croatian: SASTAV DJELATNIH
Slovenian: Meloksikam
Croatian: Mišić
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/144/005 100 ml
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/144/005 100 ml
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo meloksikama v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase za nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Croatian: Contacera 15 mg/ml oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Slovenian: Etanol 96-odstotni 159,8 mg
Croatian: 159,8 mg
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALCA ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uorabo.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesece.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 3 mjeseca.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml vialo
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Slovenian: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/144/002 50 ml
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/144/002 50 ml
Slovenian: GovedoG ovedo Koze
Croatian: Goveda, koze
Slovenian: Natrijevega benzoata:
Croatian: - natrijev benzoat
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Contacera 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje meloksikam
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Contacera 15 mg/ml oralna suspenzija za konje meloksikam
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Contacera 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje
Croatian: UPUTA O VMP Contacera 15 mg/ml oralna suspenzija za konje
Slovenian: Ne zamrzujte.
Croatian: Ne smije se zamrzavati.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Contacera 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Contacera 15 mg/ml oralna suspenzija za konje
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kartonska kutija s 1 bezbojnom staklenom bočicom od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Zdravila ne smete dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u prosincu 2013.
Slovenian: Kaj je obdobje karence?
Croatian: Što je karencija?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Contacera, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. decembra 2012.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Contacera dana 6. studenog 2012. godine.
Slovenian: Simptomi so bili prehodne narave.
Croatian: Simptomi su bili reverzibilni.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Contacera:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Contacera:
Slovenian: Pri konjih se lahko pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja, vendar uplahne brez ukrepanja.
Croatian: U konja može nastupiti privremeno oticanje u mjestu injekcije, no ono nestaje bez intervencije.
Slovenian: Septikemija in toksemija sta bolezenski stanji, pri katerih bakterije krožijo v krvi in tvorijo škodljive snovi (toksine).
Croatian: Septikemija i toksemija su stanja u kojima bakterija cirkulira u krvi i proizvodi štetne tvari (toksine).
Slovenian: Karenca za meso je pet dni.
Croatian: Karencija za meso iznosi pet dana.
Slovenian: Po injiciranju se lahko v zelo redkih primerih pojavijo možne resne ali smrtne anafilaktične reakcije (podobne hudim alergijskim reakcijam), ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, nakon injekcije mogu potencijalno nastupiti ozbiljne ili smrtonosne anafilaktičke reakcije (slične ozbiljnim alergijskim reakcijama), te se iste moraju liječiti simptomatično.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje (20 mg/ml) in peroralne suspenzije (15 mg/ml).
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju (20 mg/ml) i oralna suspenzija (15 mg/ml).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u životinja koje su preosjetljive (alergične) na djelatnu tvar ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri konjih, mlajših od šest tednov, ali govedu, mlajšemu od enega tedna, kadar se ta uporablja za zdravljenje driske.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u konja mlađih od šest tjedana ili u goveda mlađih od jednog tjedna starosti, ako se koristi za liječenje proljeva.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Croatian: To je također vrijeme koje mora proći od primjene lijeka prije nego što se mlijeko može iskoristiti za ljudsku uporabu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Contacera odobreno?
Croatian: Zašto je Contacera odobren?
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Croatian: Meloksikam djeluje inhibirajući enzime naziva ciklooksigenaze koje su uključene u stvaranje prostaglandina.
Slovenian: Karenca za meso je 15 dni, za mleko pa pet dni.
Croatian: Karencija za meso iznosi 15 dana, a za mlijeko pet dana.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Contacera?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Contacera?
Slovenian: Pri govedu in prašičih so opazili blago prehodno oteklino na mestu injiciranja v podkožje.
Croatian: U goveda i svinja uočeno je blago privremeno oticanje u mjestu injekcije nakon injekcije ispod kože.
Slovenian: Pri uporabi raztopine za injiciranje 20 mg/ml je karenca za meso pet dni, pri uporabi peroralne suspenzije 15 mg/ml pa tri dni.
Croatian: Karencija za meso u slučaju primjene 20 mg/ml otopine za injekciju iznosi pet dana, a u slučaju 15 mg/ml peroralne suspenzije iznosi tri dana.
Slovenian: Zdravilo Contacera se ne sme uporabljati pri živalih, ki imajo težave z jetri, srcem ali ledvicami, motnje strjevanja krvi, razdražena prebavila ali razjede v prebavilih.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u životinja s problemima s jetrom, srcem ili bubrezima, poremećajima krvarenja ili koje pate od iritacije ili čireva probavnog trakta.
Slovenian: Če se zdravilo nenamerno injicira, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Ako si osoba slučajno ubrizga VMP, odmah potražiti pomoć liječnika.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo izguba teka, letargija, trebušne bolečine in kolitis (vnetje spodnjega dela črevesja).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis (upala u donjem dijelu crijeva).
Slovenian: CVMP je menil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Contacera v skladu z zahtevami Evropske unije biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Croatian: CVMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima Europske unije, dokazano da je Contacera bioekvivalent VMP-u Metacam.
Slovenian: Zdravilo Contacera je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Croatian: Contacera je „generički" VMP, što znači da je Contacera sličan „referetnom veterinarsko-medicinskom lijeku" koji je već odobren na razini EU (Metacam).
Slovenian: Contacera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Croatian: Contacera je veterinarsko-medicinski lijek koji sadrži djelatnu tvar meloksikam.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Croatian: Ovaj proizvod nije odobren za primjenu u konja koji se koriste za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu.
Slovenian: Zdravilo Contacera vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Croatian: Contacera sadrži meloksikam, koji se ubraja u klasu veterinarsko-medicinskih lijekova naziva nesteroidni antiupalni lijekovi (NSAID-ovi).
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Croatian: Karencija je razdoblje koje mora proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za ljudsku uporabu.
Slovenian: Zato je menil, da so njegove koristi tako kot pri zdravilu Metacam večje od z njim povezanih tveganj pri uporabi za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Stoga, CVMP je mišljenja da, kao i u slučaju VMP-a Metacam, koristi od VMP-a Contacera nadmašuju s njim povezane rizike prilikom primjene za odobrene indikacije te je Povjerenstvo preporučilo da se za Contacera izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.