FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det andet forsøg anvendtes en intermitterende luteralfase-dosering (20 mg dagligt i 14 dage) i 3 cykli.
Hungarian: A második vizsgálatban, melyben 3 cikluson keresztül intermittáló lutealis fázis adagolást alkalmaztak (20 mg/nap 14 napig), javulást tapasztaltak a primer hatékonysági paraméterekben (a problémák napi értékelő skálája).
Danish: De mest hyppigt rapporterede reaktioner er svimmelhed, sensibilitetsforstyrrelser (herunder paræstesi), søvnforstyrrelser (herunder søvnløshed og intense drømme), asteni, agitation eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten og hovedpine er de mest hyppigt rapporterede reaktioner.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett reakciók: szédülés, szenzoros zavarok (beleértve a paraesthesiát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az élénk álmokat), gyengeség, agitatio vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés és fejfájás.
Danish: • Bulimi: den anbefalede daglige dosis er 60 mg.
Hungarian: • Bulimia nervosa: 60 mg naponta.
Danish: • Hvis du har diabetes, kan det blive nødvendigt at justere doseringen af din insulin eller anden medicin for diabetes.
Hungarian: • cukorbetegségben szenved, a cukorbetegség kezelésére használt inzulin vagy más készítmény adagját esetleg módosítani kell.
Danish: Aktivt kul, der kan benyttes med sorbitol, kan være ligeså effektivt eller bedre end provokeret opkastning og ventrikelskylning.
Hungarian: Aktív szén adása, esetleg szorbittal kiegészítve, sok esetben legalább olyan hatékony, mint a hánytatás vagy a gyomormosás.
Danish: Ved 10 mg/kg/dag var de opnåede plasmaniveauer i forsøgsdyr ca. 0,8 til 8,8 gange større (fluoxetin) og 3,6 til 23,2 gange større (norfluoxetin) end dem, der normalt observeres hos pædiatriske patienter.
Hungarian: 10 mg/kg/nap adagolás mellett a vérszintek kb 0,8-8,8-szorosai (flouxetin) és 3,6-23,2-szeresei (norfluoxetin) ill.
Danish: • Hvis du begynder at opleve feber, muskelstivhed eller rysten, ændringer i mentale tilstand så som forvirring, irritabilitet og ekstrem opstemthed.
Hungarian: • láz, izommerevség vagy remegés, a tudatállapot változása mint zavartság, ingerlékenység és nagyfokú izgatottság alakul ki, lehet, hogy ún.
Danish: I kliniske forsøg opstod der utilsigtede hændelser efter afbrydelse af behandlingen hos ca. 60% af patienterne i både fluoxetin- og placebogrupperne.
Hungarian: 60%-ban fordultak elő mellékhatások mind a fluoxetin-, mind a placebó-csoportban.
Danish: SÆRNAVN® er vist at være signifikant mere effektiv end placebo målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Hungarian: A Hamilton depressziót becslő skála (HAM-D) mérése szerint a (Fantázia név) szignifikánsan hatásosabb volt a placebónál.
Danish: Diabetes: Den glykæmiske regulering kan ændres hos diabetikere i behandling med et SSRI-præparat.
Hungarian: Diabetes: Diabetesben az SSRI szerek hatására módosulhatnak a beállított vércukor-értékek.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne forpligter sig til at undersøge muligheden af at lade vurderingen af fluoxetins indvirkning på kønsmodningen hos børn fra 8 til 12 år indgå i den protokol, der udarbejdes i Institute of Mental Health (NIMH's) regi i USA, og at drøfte en forbedring af undersøgelsens design med investigatorerne gennem forlængelse af opfølgningsperioden og forhøjelse af den øvre aldersgrænse for patienterne.
Hungarian: Mentálhigiénés Intézet (NIMH) vezetésével kidolgozott protokollba, valamint megvitatják a vizsgálat vezetőivel a vizsgálat kivitelezésének fejlesztését, amelyet az utókövetés időtartamának meghosszabbításával és a vizsgálatban részt vevő betegek korhatárának növelésével kívánnak elérni.
Danish: Først efter en til to uger kan doseringen øges til 20 mg dagligt.
Hungarian: 1-2 hét múlva az adagot napi 20 mg-ra lehet emelni.
Danish: Fordøjelsessystem: Gastrointestinale symptomer (f.eks. diarré, kvalme, opkastning, dyspepsi, dysfagi, smagsforvrængning), mundtørhed.
Hungarian: Emésztőrendszer: gastrointestinalis zavarok (pl. hasmenés, hányinger, hányás, dyspepsia, dysphagia, szokatlan ízérzés), szájszárazság.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <[Udfyldes nationalt]>
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA <[A tagállam tölti ki]>
Danish: • Hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser eller du får blå mærker eller usædvanlig blødning.
Hungarian: • vérzési rendellenességben szenved(ett) vagy véraláfutások ill szokatlan vérzések alakulnak ki,
Danish: Lidelser i urinveje og det reproduktive system - vandladningsbesvær eller hyppig vandladning, dårlig seksuel formåen, forlængede erektioner, mælkeproduktion.
Hungarian: Húgyúti és nemi zavarok: vizeletürítési zavar vagy gyakori vizeletürítés, gyenge szexuális teljesítmény, hosszan tartó hímvessző merevedés és tejcsorgás.
Danish: Hvis der ikke opnås nogen klinisk gavnlig effekt inden for 9 uger, skal behandlingen genovervejes.
Hungarian: Amennyiben 9 héten belül nem javulnak a tünetek, a kezelés indokoltságát újra kell értékelni.
Danish: Patent Blue V (E131) Jernoxid, gul (E172) Titandioxid (E171) Gelatine
Hungarian: A kapszula összetevői: Patent blue V (E 131) Sárga vas-oxid (E 172) Titán-dioxid (E 171) Zselatin
Danish: Ved indgift af fluoxetin 20 mg dagligt i 2 måneder observeredes ingen forskel i plasmakoncentrationerne af fluoxetin og norfluoxetin hos patienter med alvorlig dialysekrævende nyresvigt (GFR < 10 ml/min) i forhold til kontrolgruppen med normal nyrefunktion.
Hungarian: Súlyos, dialízis kezelést igénylő veseelégtelenségben (GFR < 10ml/perc) 2 hónapos, 20 mg/nap fluoxetin-kezelés mellett a fluoxetin és norfluoxetin plazmaszintjei nem különböztek az ép veseműködésnél tapasztaltaktól.
Danish: • Hvis du har leverproblemer (kan din læge justere din dosis).
Hungarian: • májbetegségben szenved (lehet, hogy módosítani kell a gyógyszer adagját).
Danish: - Et undersøgelse med henblik på karakterisering af udviklingen af de testikulære forandringer og disses eventuelle reversibilitet (dvs. neurohormonal og histopatologisk bedømmelse) hos unge CD-rotter af hankøn, der gives fluoxetin.
Hungarian: - Fiatal patkányokon végzett vizsgálat, amely fluoxetinnel kezelt fiatal hím CD patkányoknál írja le a heréket érintő toxicitás kialakulását és potenciális visszafordíthatóságát (azaz neurohormonális és kórszövettani értékelések).
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pont).
Danish: Muligheden for forsinket pubertet kan ikke udelukkes (se pkt.
Hungarian: Nem zárható ki a pubertás késésének lehetősége (lásd 5.3 és 4.8 pontok).
Danish: I dette tilfælde kan det være at du oplever det så kaldte serotoninsyndrom eller neuroleptisk malignt syndrom.
Hungarian: szerotonin szindrómában vagy neuroleptikus malignus szindrómában szenved.
Danish: ENGLAND
Hungarian: Nagy-Britannia
Danish: Du kan opleve følgende påvirkninger, når du holder op med at tage SÆRNAVN®: svimmelhed, sitrende følelse (som nåle), søvnforstyrrelser (livlige drømme, mareridt, manglende evne til at sove),
Hungarian: A következő hatásokat észlelheti, ha abbahagyja a (Fantázia név)® szedését: szédülés, bizsergő (szúró)
Danish: Nervesystem: Hovedpine, søvnforstyrrelser (f.eks. abnorme drømme, søvnløshed), svimmelhed, appetitløshed, træthed (f.eks. søvnighed, døsighed), eufori, forbigående bevægelsesforstyrrelser (f.eks. muskeltrækninger, ataksi, tremor, myoklonus), krampeanfald samt psykomotorisk rastløshed.
Hungarian: Idegrendszer: fejfájás, alvászavar (pl. szokatlan álmok, álmatlanság), szédülés, anorexia, fáradékonyság (pl. álmosság, aluszékonyság), eufória, átmeneti mozgászavarok (pl. rángás, ataxia, tremor, myoclonus), görcsrohamok és ritkán pszichomotoros nyugtalanság/akathisia (lásd 4.4
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Danish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels BELGIEN
Hungarian: rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år:
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél 8-18 éves korban:
Danish: I kliniske pædiatriske forsøg blev der hyppigere rapporteret mani og hypomani (se pkt.
Hungarian: Gyermekeket bevonó klinikai vizsgálat során gyakran jelentették mánia és hipománia előfordulását (lásd 4.8 pont).
Danish: Der er meget begrænset klinisk erfaring med daglige doser over 20 mg. Der foreligger kun begrænsede data for behandling i mere end 9 uger.
Hungarian: 20 mg-nál nagyobb napi adagolással kapcsolatosan elenyésző a klinikai vizsgálati tapasztalat.
Danish: HVORDAN DU TAGER SÆRNAVN®
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A (Fantázia név)®-ET?
Danish: Lungeproblemer (inklusiv hævelser i slimhinder og/eller fibrose) er sjældent rapporteret.
Hungarian: Ritkán jelentettek tüdőbetegséget (beleértve a különböző kórszövettanú gyulladásos folyamatokat és/vagy fibrosist).
Danish: Cytochrom P450IID6: Ligesom for de tricykliske antidepressiva og andre SSRI-præparater involverer metabolismen af fluoxetin det hepatiske cytochrom P450IID6-system.
Hungarian: CYP2D6 izoenzim: a fluoxetin metabolizmusában (mint a triciklikus antidepresszánsok és egyéb szelektív szerotonin antidepresszánsok esetében is) közreműködik a máj CYP2D6 izoenzim rendszere, ezért ezen enzim által metabolizált egyéb gyógyszerek fluoxetinnel való együttes alkalmazása gyógyszer interakciókhoz vezethet.
Danish: Overfølsomhed overfor fluoxetin eller øvrige indholdsstoffer.
Hungarian: Fluoxetinnel, ill. a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Ved seponering af behandlingen vil aktive stoffer forblive i kroppen i nogle uger.
Hungarian: A kezelés felfüggesztésekor a hatóanyag még hetekig jelen van a szervezetben, amit figyelembe kell venni a kezelés indításakor vagy leállításakor.
Danish: Bulimia nervosa: I forsøg af kort varighed (< 16 uger) hos ambulante patienter, der opfylder DSM-IIIR-kriteriet for bulimia nervosa, er det vist, at 60 mg fluoxetin dagligt er signifikant mere effektivt end placebo til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger.
Hungarian: Bulimia nervosa: Rövid távú klinikai vizsgálatokba (kevesebb, mint 16 hét) olyan ambuláns betegeket vontak be, akik megfeleltek a bulimia nervosa DSM-III-R kritériumainak.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge.
Hungarian: − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber) når farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaktioner overvejes (f.eks. ved skift fra fluoxetin til andre antidepressiva).
Hungarian: Felezési idő: farmakodinamikai vagy farmakokinetikai gyógyszer-interakciók megfontolásakor figyelembe kell venni a fluoxetin és norfluoxetin hosszú felezési idejét (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok) (pl. a fluoxetinről egyéb antidepresszánsra váltáskor).
Danish: Seponeringssymptomer ved afbrydelse af behandlingen er almindelige, særligt hvis afbrydelsen er brat (se afsnit 4.8 Bivirkninger).
Hungarian: Az SSRI kezelés felfüggesztésekor jelentkező megvonási tünetek: A kezelés felfüggesztésekor gyakriak a megvonási tünetek, különösen akkor, ha a kezelést hirtelen hagyják abba (lásd 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres via cytochrom P450IID6systemet, og som har et relativt lille terapeutisk indeks (såsom flecainid, encainid, carbamazepin og tricykliske antidepressiva), bør derfor indledes i eller justeres til den lave ende af dosisintervallet.
Hungarian: Az elsődlegesen a fenti izoenzim révén metabolizálódó szerek esetében, amennyiben a készítmény szűk terápiás indexű (mint a flekainid, enkainid, karbamazepin és a triciklikus antidepresszánsok), adagolásukat a terápiás tartományuk alsó határához kell igazítani.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Startdosis er 10 mg daglig (indgivet som 2,5 ml SÆRNAVN® oral opløsning).
Hungarian: A kezdeti adag 10 mg naponta (2,5 ml (Fantázia név)®-belsőleges oldat).
Danish: Antidepressiv medikamentel behandling bør kun tilbydes børn eller unge med moderat til svær depression, når den kombineres med sideløbende psykoterapi.
Hungarian: A közepes vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermekek vagy fiatalok esetében csak akkor lehet antidepresszáns gyógyszert alkalmazni, ha egyidejűleg pszichológiai terápia is zajlik,
Danish: Andre blødningsmanifestationer (f.eks. gynækologiske, gastrointestinale og andre kutane eller mukøse blødninger) er rapporteret som værende sjældne.
Hungarian: Ritkán jelentettek egyéb hemorrhagiás jelenségeket (pl. nőgyógyászati vérzés, gastrointestinalis vérzés és egyéb bőr- vagy nyálkahártyavérzések) (lásd Figyelmeztetések, Haemorrhagia).
Danish: Diverse: Hårtab, gaben, synsforstyrrelser (f.eks. sløret syn, mydriasis), svedtendens, vasodilatation, ledsmerter, muskelsmerter, postural hypotension, ekkymose.
Hungarian: Egyéb: alopecia, ásítozás, látászavar (pl. homályos látás, mydriasis), verejtékezés, vazodilatáció, ízületi- és izomfájdalom, posturalis hypotonia, ecchymosis.
Danish: På grund af højere plasmaniveauer hos børn med lav vægt kan den terapeutiske effekt muligvis opnås med lavere doser (se pkt.
Hungarian: Az alacsonyabb testsúlyú gyermekeknél a magasabb vérszint miatt alacsonyabb adagolással elérhető terápiás hatás (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pont).
Danish: Det må konkluderes, at der tilbagestår visse betænkeligheder vedrørende vækst, pubertal udvikling, samt fjendtlig og selvmordsrelateret adfærd hos børn og unge behandlet med fluoxetin.
Hungarian: Következésképp a fluoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél továbbra is fennállnak bizonyos aggályok a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges viselkedéssel és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatban.
Danish: Symptomerne ved overdosering har inkluderet kvalme, opkastning, kramper, kredsløbsforstyrrelser rangerende fra asymptomatiske arytmier til hjertestop, pulmonal dysfunktion samt ændret CNS-status rangerende fra irritation til koma.
Hungarian: Tünetei: hányinger, hányás, görcsrohamok, cardiovascularis zavar, mely a tünet nélküli arrhytmiától a szívmegállásig terjed, pulmonális diszfunkció és a központi idegrendszeri izgalom jelei, melyek az izgalmi állapottól a kómáig terjednek.
Danish: Fordøjelsessystemet - diarre og maveirritation, opkastning, fordøjelsesproblemer, synkebesvær eller en ændring i smagsoplevelse eller mundtørhed.
Hungarian: Emésztőrendszer: hasmenés és gyomorpanaszok, hányás, emésztési zavar, nyelési nehezítettség vagy szokatlan ízérzés, szájszárazság.
Danish: Da disse syndromer (karakteriseret ved en samling af symptomer såsom hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom ustabilitet med mulige hurtige udsving i vitale tegn, ændring af mental tilstand i form af konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation ledende til delirium og koma) kan resultere i potentielt livstruende tilstande skal behandling med fluoxetin seponeres og symptomatisk behandling igangsættes.
Hungarian: Mivel ezek a tünetek életveszélyes állapothoz vezethetnek, a fluoxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha ilyen tünetek (hyperthermia, rigiditás, myoclonus, vegetatív instabilitás az életjelek gyors fluktuációjával, tudatzavar konfúzióval, irritabilitással és extrém agitatioval, ami delíriumig és kómáig fokozódhat) jelentkeznek és szupportív kezelést kell kezdeni.
Danish: Behandling med fluoxetin bør først startes 2 uger efter seponering af en irreversibel MAO-hæmmer.
Hungarian: A fluoxetin kezelést csak 2 héttel az irreverzibilis MAO-gátló kezelés felfüggesztését követően, illetve reverzibilis MAO-A gátló kezelés felfüggesztése után a következő napon lehet elkezdeni.
Danish: I pædiatriske kliniske forsøg blev der hyppigere observeret selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed blandt børn og unge, som fik behandling med fluoxetin, sammenlignet med placebogruppen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Danish: SÆRNAVN®.
Hungarian: • Ha ún.
Danish: Præparater med serotonerg virkning: Samtidig brug af præparater med serotonerg virkning (f.eks. tramadol, triptaner) kan øge risikoen for serotoninsyndrom.
Hungarian: Szerotoninerg szerek: szerotoninerg szerekkel (pl. tramadol, triptánok) való együttes szedés szerotonin szindróma kialakulásának fokozott kockázatához vezethet.
Danish: Absorption: Fluoxetin absorberes godt efter oral administration.
Hungarian: A fluoxetin orális bevételt követően jól felszívódik a gastrointestinalis rendszerből.
Danish: Kombinationer, der frarådes: MAO-A-hæmmere (se pkt.
Hungarian: Nem javasolt kombinációk: MAOI-A (lásd 4.3 pont).
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis patienten udvikler krampeanfald eller hvor disse stiger i frekvens.
Hungarian: Görcsrohamok kialakulásakor, illetve amennyiben a konvulziók gyakorisága nő, a kezelést meg kell szakítani.
Danish: Hvis amningen imidlertid fortsættes, bør den laveste effektive dosis udskrives.
Hungarian: Amennyiben szükséges a fluoxetin-kezelés, megfontolandó a szoptatás felfüggesztése; mindazonáltal, ha a szoptatást folytatják, a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.
Danish: Urogenitalsystem: Vandladningsbesvær, vandladningsfrekvens.
Hungarian: Urogenitalis rendszer: Vizelet retenció, gyakori vizeletürítés.
Danish: Elektrokonvulsiv terapi (ECT): Der opfordres til forsigtighed, da der i sjældne tilfælde er observeret forlængede krampeanfald hos patienter i samtidig behandling med fluoxetin og ECT.
Hungarian: Elektrokonvulzív kezelés: ritkán leírták a konvulziók elhúzódását fluoxetin szedése mellett, ezért ezeknél a betegeknél óvatosság szükséges.
Danish: Hunde
Hungarian: Macska és kutya
Danish: Katte og hunde Subkutan anvendelse
Hungarian: Kutya Subcutan alkalmazás
Danish: Disse hypoglykæmiske hændelser er generelt af en let karakter.
Hungarian: Ezek a hipoglikémiás események általában enyhék.
Danish: Hvis hunde ikke reagerer tilstrækkeligt på behandlingen efter 4-6 uger, kan dosis og/eller hyppighed ændres.
Hungarian: Ha 4-6 hét kezelést követően a kutyák nem mutatnak gyógyszerválaszt, módosítani lehet az adagot és/vagy a gyakoriságot.
Danish: Efter 12 uger havde 113 ud af 134 hunde behandlet med ProZinc (84 %) fået en vellykket behandling, sammenlignet med 91 ud af de 111 kontrolhunde (82 %).
Hungarian: 12 hét elteltével a 134 ProZinc-kel kezelt kutya közül 113 (84%) kezelése volt sikeres a 111 fős kontrollcsoportban tapasztalt 91-hez (82%) képest.
Danish: Det indgives som injektion under huden to gange dagligt for katte og én gang dagligt for hunde enten på samme tidspunkt eller umiddelbart efter et måltid.
Hungarian: Macskáknál naponta kétszer, kutyáknál naponta egyszer, bőr alá adott injekcióként alkalmazzák mindig ugyanabban az időpontban vagy közvetlenül etetés után.
Danish: ProZinc (human insulin)
Hungarian: ProZinc (humán inzulin)
Danish: ProZinc modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. juli 2013.
Hungarian: 2013. július 12-én a ProZinc megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Danish: ProZinc (human insulin) EMA/300817/2013
Hungarian: ProZinc (humán inzulin) EMA/300817/2013
Danish: Yderligere oplysninger om ProZinc findes på agenturets websted under: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Hungarian: A ProZinc-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Danish: Andre oplysninger om ProZinc
Hungarian: A ProZinc-kel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved ProZinc opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a ProZinc alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Korrekt dosis afgøres individuelt for hvert dyr afhængigt af vægt og justeres afhængigt af reaktionen på behandlingen.
Hungarian: A megfelelő adagot minden állat esetében egyedileg kell beállítani a testsúly alapján, és a kezelésre adott reakciónak megfelelően módosítani kell.
Danish: En glukoseholdig opløsning eller gel og/eller mad skal straks gives til dyret.
Hungarian: Ilyenkor azonnal glükóztartalmú oldatot, gélt és/vagy tápot kell adni az állatnak.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af ProZinc, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a ProZinc alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: ProZinc må ikke anvendes til katte eller hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for insulin eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A ProZinc nem alkalmazható olyan macskáknál vagy kutyáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) az inzulinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Danish: Det indeholder det aktive stof human insulin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a humán inzulin.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved ProZinc (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er hypoglykæmi (lavt blodsukker), der kan give tegn som sult, angst, ukoordinerede bevægelser, muskeltrækninger, snublen eller nedsynkning af bagbenene og desorientering.
Hungarian: A ProZinc leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-et érinthet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amely a következő tünetekben nyilvánul meg: éhség, nyugtalanság, bizonytalan járás, izomrángás, botladozás vagy a hátsó lábak megrogyása és dezorientáció.
Danish: På grund af den forlængede virkningstid må det heller ikke anvendes til kortvarig håndtering af diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Hungarian: Elnyújtott hatása miatt nem alkalmazható a diabetikus ketoacidózis (a cukorbetegség súlyos szövődménye, magas ketonszint a vérben) rövid távú kezelésére sem.
Danish: Der er en lille risiko for allergisk reaktion hos personer, som er overfølsomme.
Hungarian: Az arra érzékennyé tett személyeknél allergiás reakciók kis eséllyel előfordulhatnak.
Danish: Dette resulterer i forhøjet blodsukker og tilknyttede kliniske tegn, f.eks. polyuri (forøget urinvolumen), polydipsi (forøget vandindtag) og vægttab.
Hungarian: Ez a vércukorszint növekedését és a kapcsolódó klinikai tünetek, például poliuria (a vizeletmennyiség növekedése), a polidipszia (a vízbevitel növekedése) megjelenését eredményezi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved ProZinc fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A ProZinc alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: ProZinc er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling af katte og hunde med diabetes.
Hungarian: A ProZinc egy állatgyógyászati készítmény, amelyet cukorbeteg macskák és kutyák kezelésére alkalmaznak.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.