FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona base / kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, por ejemplo 2 ml de Kriptazen /10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginon/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml Kriptazen / 10 kg kroppsvikt, en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Spanish: No usar en animales cuya leche se destine al consumo humano
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsu mtion
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: - Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Spanish: Se ha observado un aumento del nivel de diarrea en muy raros casos en animales tratados.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom hos behandlade djur har i mycket sällsynta fall observerats.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Ácido láctico (E 270) Tartrazina (E 102) Agua purificada
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Spanish: - Evitar el contacto de la piel, los ojos o la mucosa con el medicamento veterinario.
Swedish: - Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Spanish: Sustancia activa halofuginona (como lactato)
Swedish: Aktiv substans: Halofuginon (som laktatsalt)
Spanish: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Swedish: Κύπρος VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDCIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Spanish: Sustancia activa
Swedish: Aktiv substans:
Spanish: Bovino (terneros recién nacidos).
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar).
Spanish: Si el medicamento veterinario permanece en la botella, dejar la bomba conectada hasta que se utilice.
Swedish: Om det finns läkemedel kvar i flaskan, låt pumpen sitta kvar till nästa användningstillfälle.
Spanish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Swedish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Spanish: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Swedish: - Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Spanish: 2) Quitar la tapa de la botella y atornillar la bomba.
Swedish: 2) Ta bort locket på flaskan och skruva på pumpen.
Spanish: Las presentaciones de PSUR para Kriptazen se sincronizarán y presentarán a la misma frecuencia que el medicamento veterinario de referencia, Halocur.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Kriptazen ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten, Halocur.
Spanish: - Usar guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Swedish: - Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Spanish: Caja con sólo la botella Recarga
Swedish: Kartong med endast flaska Påfyllning
Spanish: 10) Poner siempre la botella en la caja.
Swedish: 10) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Spanish: 6) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Swedish: 6) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Spanish: Caja de cartón que contiene una botella de 500 ml (polietileno de alta densidad) que contiene 490 ml de solución o una botella de 1.000 ml que contiene 980 ml de solución, sellada con una tapa de polietileno de alta densidad, con o sin bomba dosificadora, con dos tubos de diferente longitud (22 y 24 cm) hechos de acetato de etileno-vinilo.
Swedish: Kartong innehållande en 500 ml flaska (högdensitetspolyeten) innehållande 490 ml lösning eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml lösning, förseglad med ett högdensitetspolyetenlock, med eller utan doseringspump, med två olika längder dopprör (22 och 24 cm) tillverkat av eten-vinylacetat.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Swedish: Den aktiva substansen utsöndras huvudsakligen via urin.
Spanish: Residuo marcador animales MRLs Tejidos diana
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Spanish: Tirar dos o tres veces, respectivamente, para la administración del volumen deseado (8 ml para terneros que pesen más de 35 kg pero inferior o igual a 45 kg y 12 ml para terneros que pesen más de 45 kg pero inferior o igual a 60 kg, respectivamente).
Swedish: Tryck två eller tre gånger för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 3545 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCILAIZACIÓN
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Spanish: 9) Poner siempre la botella en la caja.
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Spanish: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Swedish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Spanish: Cajas de cartón con botella de 500 ml que contiene 490 ml ó botellas de 1.000 ml que contienen 980 ml, con o sin bomba dosificadora
Swedish: Kartong med en 500 ml flaska innehållande 490 ml eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml, med eller utan doseringspump.
Spanish: Agente antiparásitario/Agentes que actúan frene a los protozoos
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Spanish: Caja con la botella y el dispositivo dosificador
Swedish: Kartong med flaska och doseringspump
Spanish: 7) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar la dosis adecuada.
Swedish: 7) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att frigöra den valda dosen.
Spanish: 3) Retirar la tapa protectora de la punta de la boquilla de la bomba.
Swedish: 3) Ta bort skyddslocket från pumpens munstycke.
Spanish: En los casos en que la bomba dosificadora no sea adecuada para el peso de los animales a tratar, se puede utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo adecuado.
Swedish: I de fall där doseringspumpen inte passar med vikten av djuren som ska behandlas, kan antingen en spruta eller någon annan lämplig anordning användas.
Spanish: En raros casos en que la bomba dosificadora no encaje con el peso de los animales a tratar, puede utilizarse una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado.
Swedish: I de fall där doseringspumpen inte passar med vikten av djuren som ska behandlas kan antingen en spruta eller någon annan lämplig anordning användas.
Spanish: - Reducción de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Swedish: - Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Spanish: Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Spanish: Halofuginona Halofuginona Bovino 10 μg/kg 25 μg/kg
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatu r μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Spanish: Envase sin bomba dosificadora:
Swedish: Kartong uten doseringspump:
Spanish: NOTA: En el prospecto del envase se mencionará la bomba de 4 ml o la bomba de 4 a 12 ml o la botella de recarga sin bomba, según proceda.
Swedish: I bipacksedeln i förpackningen anges antingen 4 ml pumpen eller 4 till 12 ml pumpen eller påfyllningsflaskan utan en pump.
Spanish: Suomi/Finland
Swedish: Suomi/Finland VIRBAC
Spanish: (como lactato)
Swedish: (som laktatsalt)
Spanish: Tiempo de espera: carne: 13 días.
Swedish: Karenstid(er): Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera 4 ml de volumen y dos tubos (uno para colocar una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Spanish: Bomba de 4 ml
Swedish: 4 ml pump
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros.
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar.
Spanish: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Swedish: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiprotozoarios, halofuginona Código ATCvet: QP51AX08.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera de 4 a 12 ml y dos tubos (uno para colocar en una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 till 12 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Spanish: Envase con bomba dosificadora:
Swedish: Kartong med doseringspump:
Spanish: 4) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Swedish: 4) Fyll pumpen genom att trycka på avtryckaren försiktigt tills en droppe visas på munstyckets spets.
Spanish: [Botella sin bomba:] Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Swedish: [Flaska utan pump:] För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Spanish: 8) Poner siempre la tapa de la punta de la boquilla después de usarla.
Swedish: 8) Sätt alltid tillbaka skyddslocket på munstycket efter användning.
Spanish: Botella con bomba: para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Swedish: Flaska med pump: För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Spanish: [Botella con bomba de 4 a 12 ml:] para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Swedish: [Flaska med 4 till 12 ml pump:] För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Spanish: 5) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Swedish: 5) Fyll pumpen genom att trycka på avtryckaren försiktigt tills en droppe visas på munstyckets spets.
Spanish: 9) Poner siempre la tapa de la punta de la boquilla después de usarla.
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka skyddslocket på munstycket efter användning.
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Spanish: 5) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Swedish: 5) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Spanish: Botella sin bomba: para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Swedish: Flaska utan pump: För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Spanish: Una vez abierto usar antes de…
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast…
Spanish: 6) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Swedish: 6) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Spanish: [Botella con bomba de 4 ml:] Para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Swedish: [Flaska med 4 ml pump:] För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Spanish: PRECAUCIOENS ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Spanish: - Prevención de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con
Swedish: Hos spädkalv: - Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Botella de 490 ml o 980 ml
Swedish: Flaska med 490 ml eller 980 ml
Spanish: Requisitos específicos de Farmacovigilancia:
Swedish: Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Spanish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Swedish: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrike
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS MRLs
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Spanish: Република България
Swedish: Република България VIRBAC
Spanish: Posología y vía de administración
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Spanish: Datos farmacocinéticos
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Spanish: Česká republika
Swedish: Česká republika VIRBAC
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Swedish: EXP {månad/år} Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Spanish: Hrvatska
Swedish: Hrvatska VIRBAC
Spanish: 1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador + 2 toallitas impregnadas en alcohol
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 kanyl + adaptor + 2 spritsuddar
Spanish: Uso subcutáneo vial (vidrio)
Swedish: Subkutan användning Injektionsflask a (glas)
Spanish: Escuchará un clic, lo que significa que la inyección ha comenzado.
Swedish: Du kommer höra ett tydligt klickljud som betyder att injektionen har börjat.
Spanish: Si todavía quedan huecos o burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
Swedish: Om du fortfarande ser luftfickor eller bubblor på sprutans spets, upprepa detta steg tills luftfickor och bubblor är borta.
Spanish:  Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Swedish: • När sprutkolven har kommit ner till slutet och inte rör sig mer, fortsätt att hålla kvar i 5 sekunder.
Spanish: Basado en análisis de rango
Swedish: Baserat på rank analys
Spanish: Qué es Kromeya y para qué se utiliza
Swedish: Vad Kromeya är och vad det används för
Spanish: Otros medicamentos y Kromeya
Swedish: Andra läkemedel och Kromeya
Spanish: Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
Swedish: Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que Kromeya no está destinado ni autorizado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa.
Swedish: Vänligen notera att Kromeya är vare sig avsett eller godkänd för behandling av Hidradenitis suppurativa.
Spanish: JERINGA/ETIQUETA
Swedish: SPRUTA/ETIKETT
Spanish: Zona de la etiqueta (Kromeya, dosis, fecha de caducidad)
Swedish: Yta för etikett (Kromeya, dos, utgångsdatum)
Spanish: Si no tiene un contenedor para desechar objetos punzantes, puede utilizar un recipiente doméstico que sea:
Swedish: Om du inte har en avfallsbehållare för vassa föremål, kan du använda en hushållsbehållare som:
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones las 4.4 y 5.1.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
Spanish: MTX = metotrexato b
Swedish: MTX = metotrexat b
Spanish: Doble ciego respuesta en la semana 68
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 68
Spanish: ASAS remisión parcial BASDAI
Swedish: ASAS partiell remission BASDAI
Spanish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Alemania
Swedish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Spanish: Los estudios clínicos en pacientes con hidradenitis supurativa se incluyen en esta sección simplemente por motivos de salud pública.
Swedish: Kliniska studier i patienter som har Hidradenitis suppurativa i detta avsnitt är framförallt inkluderade för allmänhetens skull.
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Kromeya si su hijo necesita una dosis diferente.
Swedish: Läkaren kan förskriva en annan styrka av Kromeya om ditt barn behöver en annan dosering.
Spanish: CI 95% para HR
Swedish: KI 95% för HR
Spanish: Kromeya en combinación con metotrexato, está indicado para:
Swedish: Kromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:
Spanish: Prepare la aguja
Swedish: Förbered nålen
Spanish: Kromeya debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Swedish: Kromeya ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Spanish: Brote de la enfermedad después de 32 semanas a
Swedish: Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckor a
Spanish: El tratamiento con Kromeya puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Swedish: Behandling med Kromeya kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Kromeya e iniciar el tratamiento apropiado.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Kromeya avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Spanish: Kromeya está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Swedish: Kromeya är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Spanish: Brote parcial definido como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
Swedish: Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra besök.
Spanish: g n=73 placebo y n=70 adalimumab h
Swedish: g n=73 placebo och n=70 adalimumab h
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva 4% hs-CRP
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRP
Spanish: Kromeya contiene sodio
Swedish: Kromeya innehåller natrium
Spanish: Paso 2 Lávese las manos
Swedish: Steg 2 Tvätta händerna
Spanish: SPARCC MRI espinald,j a
Swedish: SPARCC MRI ryggrad d,j a
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave: - infecciones, incluyendo tuberculosis - cáncer - problemas del sistema nervioso
Swedish: Patientkortet (vuxna och barn) innehåller följande nyckelelement: - infektioner, inklusive tuberkulos - cancer - problem med nervsystemet - vaccinationer
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional de la salud.
Swedish: • Injicera alltid med den injektionsteknik som sjukvårdspersonal har lärt ut.
Spanish: Kromeya puede estar disponible en otras presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Swedish: Kromeya kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Spanish: Tabla 23 Pauta de mantenimiento
Swedish: Tabell 23 Underhållsbehandling
Spanish: Kromeya actúa reduciendo esta inflamación.
Swedish: Kromeya fungerar genom att minska denna inflammation.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Kromeya.
Swedish: Du och läkaren ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Kromeya.
Spanish: En el ensayo clínico psoriasis I (REVEAL) se evaluaron 1.212 pacientes dentro de tres periodos de tratamiento.
Swedish: Psoriasis studie I (REVEAL) utvärderade 1212 patienter inom tre behandlingsperioder.
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de la aguja.
Swedish: Då kan sprutan skadas eller så kan det genomskinliga nålskyddet aktiveras.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 26.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Kromeya.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Kromeya.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Kromeya podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Kromeya ge ett lupusliknande syndrom.
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Kromeya (ver sección 4.3).
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Kromeya påbörjas (se avsnitt 4.3).
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Kromeya.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Kromeya.
Spanish: Kromeya se debe usar durante el embarazo solo si es necesario.
Swedish: Kromeya ska endast användas under graviditet om det behövs.
Spanish: Kromeya está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Swedish: Kromeya är kontraindicerat vid måttlig eller svår hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Spanish: La decisión de dejar de usar Kromeya debe ser discutida con el médico de su hijo.
Swedish: Beslutet att sluta använda Kromeya ska diskuteras med ditt barns läkare.
Spanish: Tabla 17 Pauta de mantenimiento
Swedish: Tabell 17 Underhållsbehandling
Spanish: La administración de Kromeya debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Swedish: Behandling med Kromeya ska avbrytas om en patient utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antimikrobiell eller antimykotisk behandling ska påbörjas, tills infektionerna är under kontroll.
Spanish: La jeringa precargada o la pluma precargada se deben proteger de la luz y desechar si no se usa dentro del periodo de 14 días.
Swedish: Den förfyllda sprutan eller förfyllda injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 14-dagarsperioden.