FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 2, ET OLE käyttänyt kaikkia suihketta.
Croatian: • Ako u prozorčiću brojača vidite neki drugi broj a ne broj 2, to znači da NISTE primijenili oba dva potiska iz bočice.
Finnish: [2 suihkeen pullo:] 1 pullo - 0,95 ml (2 suihketta) pullossa
Croatian: 1 bočica - 0,95 ml (2 potiska) po bočici
Finnish: Kaikkia pakkaustyyppejä ja -kokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve formulacije ili veličine pakiranja.
Finnish: • yskä, aivastelu, limakalvotulehdus tai vilustuminen, nenän tuottaman nesteen muutokset
Croatian: • kašalj, kihanje, upala sluznice nosa i ždrijela ili prehlada, promjene u izgledu tekućine koju ispuhujete iz nosa • alergijska reakcija, osip
Finnish: PecFent-pullon käyttäminen
Croatian: Upotreba bočice lijeka PecFent
Finnish: Laskimonsisäisesti annosteltuna fentanyylin puhdistuman on kuitenkin osoitettu muuttuvan maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa metabolisen puhdistuman ja plasman proteiinien muutosten vuoksi.
Croatian: Utjecaj oštećenja funkcije jetre i bubrega na farmakokinetiku lijeka nije bio procjenjivan; međutim, pokazalo se da se pri intravenskoj primjeni klirens fentanila promijenio u slučajevima oštećenja jetre i bubrega zbog promjena u metaboličkom klirensu i proteinima plazme.
Finnish: • hengityksesi hidastuu tai madaltuu
Croatian: • osjećate jaku pospanost • počnete disati usporeno ili plitko
Finnish: Fentanyyli metaboloituu maksassa norfentanyyliksi sytokromi-CYP3A4-isoformin avulla.
Croatian: Izoforma citokroma CYP3A4 metabolizira fentanil u jetri u norfentanil.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Cmax:in ja AUC:n suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100-800 mikrogrammaa.
Croatian: Proporcionalnost doze dokazana je za Cmax i AUC u rasponu doza od 100 mikrograma do 800 mikrograma.
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 2.
Croatian: • Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje.
Finnish: Läpilyöntikivun hoitoon tarkoitettuja fentanyyliä sisältäviä lääkevalmisteita - mukaan lukien nenänsisäisiä tuotteita - vaihdettaessa potilaan annos on siksi aina titrattava uudelleen, eikä vaihdettava suoraan (mikrogrammamäärältään) samansuuruiseen annokseen.
Croatian: Stoga je pri prelaženju s jednog lijeka s fentanilom indiciranog za liječenje probijajuće boli na drugi takav lijek, uključujući intranazalne pripravke, bitno bolesnike ponovno titrirati za taj novi lijek, a ne zamijeniti lijekove po načelu doza za dozu (mikrogram za mikrogram).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet ottanut MAO:n estäjää PecFentin käyttöä edeltävän 2 viikon aikana.
Croatian: PecFent kažite liječniku ili ljekarniku ako ste u protekla 2 tjedna uzimali neki takav lijek.
Finnish: Titraatiovaiheessa on sen takia noudatettava erityistä huolellisuutta keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Croatian: Stoga je nužan poseban oprez za vrijeme postupka titracije u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Finnish: Nenän vaivat
Croatian: Bolesti nosa
Finnish: Akuutti riniitti ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi Cmax:iin, Tmax :iin tai yleiseen fentanyylialtistukseen, kun verrattiin altistumatonta tilaa akuutisti altistuneisiin tiloihin.
Croatian: U usporedbi neprovociranog s akutno provociranim stanjem, nije bilo klinički značajnog učinka akutnog rinitisa na Cmax, Tmax ili ukupnu izloženost fentanilu.
Finnish: Jokainen PecFent-pullo sisältää 8 täyttä suihketta.
Croatian: U svakoj bočici lijeka PecFent ima 8 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
Finnish: Keskimääräistä kivun voimakkuutta osoittavat pisteet (73 potilasta) kaikissa PecFentillä hoidetuissa kohtauksissa (459 kohtausta) olivat merkitsevästi alhaisempia kuin lumelääkkeellä hoidetuissa kohtauksissa (200 kohtausta) 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia annostelun jälkeen (ks. Kuva 1).
Croatian: epizoda) u usporedbi s onima liječenim placebom (200 epizoda) bila je značajno niža 5, 10, 15, 30, 45
Finnish: • Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, silloinkin kun se on tyhjä.
Croatian: • Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Finnish: PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi
Croatian: Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu
Finnish: • tunnet voimasta huimausta tai pyörryt
Croatian: • osjetite jaku omaglicu ili nesvjesticu
Finnish: • Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 2 suihketta.
Croatian: • Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili obje doze za raspršivanje.
Finnish: Pidä PecFent-nenäsumutetta pystyasennossa pitäen peukaloa pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormea suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 2).
Croatian: Primite PecFent sprej za nos tako da uspravnu bočicu uhvatite palcem s donje strane, a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste sa svake strane mlaznice (slika 2).
Finnish: • keuhkoputkitulehdus
Croatian: • infekcija dišnog sustava
Finnish: Jatkuvan taustakivun hoito tulisi säilyttää muuttumattomana.
Croatian: Liječenje uporne osnovne boli mora se nastaviti kako je propisano.
Finnish: Käytettävä käyttökuntoon valmistelemisen jälkeen 5 vuorokauden kuluessa
Croatian: Nakon aktivacije, primijeniti unutar 5 dana.
Finnish: Suolen perforaatio Vatsakalvotulehdus Suun hypestesia Suun parestesia Ripuli
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje mučnina konstipacija perforacija crijeva peritonitis oralna hipoestezija oralna parestezija proljev dizanje želuca bol u abdomenu poremećaj jezika ulceracija usta dispepsija suha usta
Finnish: • vähentynyt tietoisuus tai reaktiokyky, tajunnan menetys
Croatian: • manje ste svjesni ili slabije reagirate, gubite svijest • konvulzije (napadaji)
Finnish: Aloitusannos
Croatian: Opći uvod
Finnish: PecFentiä käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua jo hoidetaan opioidilla.
Croatian: PecFent je indiciran za zbrinjavanje probijajuće boli u odraslih koji već primaju opioidnu terapiju održavanja protiv kronične boli uzrokovane rakom.
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos
Croatian: PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina
Finnish: • virtsaamisvaikeudet tai -kyvyttömyys
Croatian: • otežano ili onemogućeno mokrenje
Finnish: Akuutin kivun, muun kuin läpilyöntikivun, hoito.
Croatian: Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
Finnish: • makuaistin muutokset
Croatian: • promjena okusa
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireiden lievittämiseen tai parantamiseen.
Croatian: Vam potreban lijek koji bi smanjio ili uklonio simptome ustezanja.
Finnish: Kun painat reunuksia, ne liikkuvat vain vähän.
Croatian: • Kada tako prišćete, osjetit ćete nešto veći otpor i moći ćete pritisnuti samo malo.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun PecFent-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymin toimintaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: (CYP3A4), stoga do potencijalnih interakcija može doći kada se PecFent daje istodobno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Finnish: Kardiovaskulaarinen vajaatoiminta Lymfedeema Hypotensio Kuumat aallot
Croatian: Krvožilni poremećaji kardiovaskularna insuficijencija limfedem hipotenzija navala vrućine crvenilo uz osjećaj vrućine
Finnish: Jokainen PecFent-pullo sisältää 2 täyttä suihketta.
Croatian: U svakoj bočici lijeka PecFent ima 2 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
Finnish: • pehmytkudoksen turvotus
Croatian: • oticanje mekog tkiva
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Croatian: LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on saanut asianmukaiset tiedot nenäsumuttimen käytöstä sekä turvallisuusohjeet lääkkeen määräävältä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako ste od liječnika koji Vam je propisao PecFent i/ili od ljekarnika dobili odgovarajuće upute kako upotrebljavati bočicu sa sprejom te saznali mjere opreza.
Finnish: Lääke voi erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
Croatian: To je zato što lijek može dospjeti u Vaše mlijeko i prouzročiti popratne učinke u dojenčeta.
Finnish: Tämän PecFent-pullon suihkeiden lukumäärä
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u ovoj bočici lijeka PecFent
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Finnish: Jää istumaan vähintään 1 minuutiksi nenäsumutteen käytön jälkeen.
Croatian: Nakon primjene spreja za nos, ostanite sjediti barem još 1 minutu.
Finnish: 2 suihkeen PecFent-pullot lapsiturvallisissa pakkauksissa toimitetaan 1 pullon sisältävässä rasiassa.
Croatian: Bočica lijeka PecFent sa 2 potiska i njezin spremnik siguran za djecu dobiva se u kutiji koja sadržava
Finnish: Jos tämä annos ei tehoa, potilaalle voidaan määrätä PecFent 400 mikrogrammaa/suihke -pullo ja neuvoa käyttämään yhtä 400 mikrogramman suihketta seuraavan kipukohtauksen hoitoa varten.
Croatian: PecFenta od 400 mikrograma/potisak i savjetovati mu da za sljedeću epizodu probijajuće boli prijeđe na jedan potisak od 400 mikrograma.
Finnish: PecFentin käyttäminen PecFentiä saa käyttää ainoastaan sieraimiin suihkuttamiseen.
Croatian: Primjena lijeka PecFent PecFent treba upotrijebiti samo raspršivanjem u nosnicu.
Finnish: • kiertohuimaus, kaatuminen, huonovointisuus
Croatian: • plava boja kože • vrtoglavica, padanje, malaksalost
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on kärsinyt syövän aiheuttamista läpilyöntikipukohtauksista
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako imate epizode probijajuće karcinomske boli.
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyy kliinisesti merkittävän hengityslaman riski.
Croatian: Postoji rizik od klinički značajne respiratorne depresije povezane s primjenom fentanila.
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 5 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 5 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suihke sisältää 0,02 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
Croatian: Jedan potisak sadrži 0,02 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Finnish: Potilaiden on odotettava vähintään 4 tuntia annoksen jälkeen ennen seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoitamista PecFentillä.
Croatian: Nakon doze bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što ponovno primijene PecFent za drugu epizodu probijajuće boli.
Finnish: • Kehotus palauttaa poikkeuksetta kaikki käyttämättömät sumuttimet tai tyhjät säiliöt paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: o Sve neupotrijebljene dijelove dobivene uz lijek ili prazne spremnike treba redovito vraćati prema lokalnim propisima.
Finnish: Mihin PecFentiä käytetään
Croatian: Za što se PecFent koristi
Finnish: • Keskustele paikallisen apteekin kanssa tyhjien pullojen hävittämisestä (ks. "PecFentin säilyttäminen") Jos PecFent-nenäsumute on tukossa tai ei toimi kunnolla
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako baciti prazne bočice (pogledajte 'Kako čuvati PecFent').
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon
Croatian: 6. Ne upotrebljavajte PecFent sprej za nos za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Finnish: • hengästyneisyys
Croatian: • osjećaj omaglice
Finnish: Kun PecFent-pullo on valmistettu käyttöä varten, sillä voi annostella 8 täyttä suihketta.
Croatian: Aktivirana bočica lijeka PecFent (bočica pripremljena za uporabu) omogućava 8 puna potiska / raspršivanja.
Finnish: Kun PecFent-pullo on valmistettu käyttöä varten, sillä voi annostella 2 täyttä suihketta.
Croatian: Aktivirana bočica lijeka PecFent (bočica pripremljena za uporabu) omogućava 2 puna potiska / raspršivanja.
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Croatian: PecFent sprej za nos spreman za upotrebu.
Finnish: Annoksen muuttaminen
Croatian: Ponovna prilagodba doze
Finnish: • PecFent-nenäsumute on tarkoitettu ainoastaan läpilyöntikivun hoitoon aikuisille, jotka saavat jo ylläpitävää opioidihoitoa krooniseen syöpäkipuun.
Croatian: Edukacijski materijal za ljekarnike treba isticati sljedeće: o PecFent sprej za nos indiciran je samo za kontrolu probijajuće boli u odraslih koji već primaju terapiju održavanja opioidnim lijekovima za kroničnu karcinomsku bol.
Finnish: Antotapa Vain nenään.
Croatian: ali u drugu nosnicu.
Finnish: B avaa
Croatian: B.
Finnish: Säilytä pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
Croatian: Bočicu uvijek čuvajte u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Finnish: • ruokahalun puute tai lisääntyminen, painon nousu
Croatian: • gubitak ili pojačani apetit, povećanje težine • dehidracija, osjećaj žeđi
Finnish: • lihaskouristukset tai vapina
Croatian: • grčevi (konvulzije) mišića ili drhtanje
Finnish: Valmisteen vahvuus (mikrogrammoina)
Croatian: mikrograma mikrograma mikrograma mikrograma mikrograma
Finnish: Läpilyöntikipu on ohimenevä kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy muuten hallinnassa olevan jatkuvan kivun ylläpitohoidon aikana.
Croatian: Probijajuća bol je prolazna egzacerbacija boli koja se dodatno javlja uz već kontroliranu upornu dugotrajnu bol.
Finnish: Fentanyylin antaminen samanaikaisesti serotoninergisen lääkevalmisteen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
Croatian: Serotoninergički lijekovi: Istodobna primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom, kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 60 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 60 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Finnish: Muu kuin sydänperäinen rintakipu
Croatian: • bol u prsnom košu
Finnish: Taustakivun hoitoon käytettävän opioidin annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, jos potilaalla on jatkuvasti yli neljä läpilyöntikipukohtausta vuorokauden aikana.
Croatian: Ako bolesnik redovito ima više od četiri epizode probijajuće boli u 24 sata, može biti potrebno provjeriti dozu osnovne opioidne terapije.
Finnish: Miten PecFentiä käytetään
Croatian: Kako primjenjivati PecFent
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Croatian: • osjećate mučninu ili povraćate
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 06. 2018.
Finnish: Ensimmäisen kokeiluannoksen on aina oltava 100 mikrogrammaa (yksi suihke yhteen sieraimeen).
Croatian: Prva ispitna doza uvijek treba biti 100 mikrograma (jedan potisak u jednu nosnicu).
Finnish: Lisää tietoa PecFentistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku PecFent nalazi se na internetskim stranicama Agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: PecFent (fentanyyli)
Croatian: PecFent (fentanil)
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty vuosia kivunhoitoon.
Croatian: Radi se o dobro poznatoj tvari koja se već godinama upotrebljava za kontrolu boli.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan eri tavalla.
Croatian: To znači da je sličan „referentnim lijekovima" koji sadržavaju istu djelatnu tvar, ali se primjenjuju na drugačiji način.
Finnish: PecFent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. elokuuta 2010.
Croatian: Lijek PecFent je dobio odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 31. kolovoza 2010.
Finnish: Potilasta tulee seurata tarkasti, kun annosta nostetaan.
Croatian: Bolesnika valja pažljivo pratiti dok se doza povećava.
Finnish: PecFent on ns. hybridilääke.
Croatian: PecFent je „hibridni lijek".
Finnish: Vakavimmat näistä sivuvaikutuksista ovat hengityslama (hengityksen estyminen), verenkiertolama (sykkeen hidastuminen), hypotensio (matala verenpaine) ja sokki (verenpaineen jyrkkä lasku).
Croatian: Najozbiljnije su nuspojave respiratorna depresija (inhibicija disanja), cirkulatorna depresija (sporo kucanje srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (značajni pad krvnog tlaka).
Finnish: PecFentiä valmistava yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia jokaiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jotta varmistettaisiin, että potilaat, lääkärit ja apteekkihenkilökunta tietävät, miten PecFentiä tulee käyttää, mitä riskejä vahingossa tapahtuvasta fentanyylialtistuksesta seuraa ja miten lääkevalmiste tulee hävittää.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek PecFent u promet dostavit će edukacijske materijale u svakoj državi članici EUa kako bi zajamčila da bolesnici, liječnici i ljekarnici znaju kako treba primjenjivati PecFent, da su upoznati s rizikom od slučajne izloženosti fentanilu i da znaju kako odložiti lijek.
Finnish: PecFentiä on saatavana nenäsuihkeena (100 ja 400 mg/suihke), ja sitä saa vain erityislääkemääräyksellä.
Croatian: PecFent je dostupan kao sprej za nos (100 i 400 mikrograma po potisku) i može se dobiti samo na „poseban" recept.
Finnish: Lisätutkimuksessa potilaat ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "hyvin tyytyväisiä" PecFent-hoitoon 90 prosentissa läpilyöntikipukohtauksista.
Croatian: Bolesnici u ovom ispitivanju prijavili su da su „zadovoljni" ili „vrlo zadovoljni" liječenjem lijekom PecFent za oko 90 % epizoda probijajuće boli.
Finnish: Lääkärin pitää muistaa PecFentin väärinkäytön mahdollisuus.
Croatian: Liječnik bi trebao imati na umu mogućnost zlouporabe lijeka PecFent.
Finnish: Miten PecFent vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje PecFent?
Finnish: Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitoon.
Croatian: Ne smije se koristiti za liječenje kratkoročne boli osim probijajuće boli.
Finnish: Yksi annos voi käsittää yhden suihkeen tai kaksi suihketta, joiden annosvahvuus on sama.
Croatian: Doze se trebaju davati kao jedan potisak ili dva potiska iste jačine.
Finnish: Kun potilas suihkuttaa PecFentiä nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Croatian: Kada bolesnik potisne sprej PecFent u nos, doza fentanila brzo se apsorbira u krvotok putem krvnih žila u nosu.
Finnish: Yleisiä tietoja PecFent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku PecFent i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je PecFent i za što se primjenjuje?
Finnish: Miksi PecFent on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek PecFent odobren u EU-u?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta PecFentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka PecFent nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Verenkiertoon päästyään fentanyyli vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin lievittäen kipua.
Croatian: Nakon što uđe u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i leđnoj moždini u svrhu ublažavanja boli.
Finnish: Kivun voimakkuus väheni 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta keskimäärin 6,6 pistettä PecFentiä saaneilla ja 4,5 pistettä lumelääkettä saaneilla.
Croatian: Prosječno smanjenje boli tijekom prvih 30 minuta nakon primjene iznosilo je 6,6 bodova u bolesnika koji su primali PecFent u usporedbi s 4,5 u osoba koje su primale placebo.
Finnish: PecFentistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek PecFent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös PecFentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka PecFent kontinuirano se prate.
Finnish: Koska PecFent on hybridilääke, hakija toimitti omien tutkimustensa tulosten lisäksi tietoja alkuperäisvalmisteesta.
Croatian: Budući da je PecFent hibridni lijek, podnositelj zahtjeva predstavio je podatke o referentnim lijekovima, kao i rezultate vlastitih ispitivanja.
Finnish: Mitä riskejä PecFentiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom PecFent?
Finnish: PecFentiä ei saa antaa potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Croatian: PecFent se ne smije primjenjivati u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole nad bolovima, koji pate od teške respiratorne depresije (inhibicije disanja) ili koji imaju kronične opstruktivne bolesti pluća (bolesti koje ozbiljno ometaju disanje).
Finnish: PecFentin käytön yhteydessä on odotettavissa tyypillisiä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, jotka usein häviävät tai lievittyvät lääkkeen käytön jatkuessa.
Croatian: Kod primjene lijeka PecFent mogu se očekivati tipične nuspojave liječenja opiodima; ove nuspojave često prestaju ili postaju blaže kod kontinuirane primjene lijeka.
Finnish: Kun PecFent-hoito aloitetaan, lääkäri määrittää asianmukaisen annoksen, jolla kipu lievittyy riittävästi mutta jolla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia.
Croatian: Kada bolesnik počne uzimati lijek PecFent, liječnik će morati odrediti prikladnu dozu koja će omogućiti potrebno ublažavanje boli uz što je moguće manje nuspojava.
Finnish: Miten voidaan varmistaa PecFentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka PecFent?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että PecFentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka Agencija je zaključila da koristi od lijeka PecFent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: PecFent on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Croatian: PecFent je lijek koji se koristi za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom.
Finnish: Mitä hyötyä PecFentistä on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka PecFent utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Tehon päämitta oli muutos kivun voimakkuudessa, jota potilaat arvioivat asteikolla 0-10.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini boli koju su izmjerili bolesnici koji su ocijenili svoju bol na ljestvici od 0 do 10.