FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před každou infuzí jsou pacientovi podány léčiva, např. kortikosteroid, antihistaminikum a paracetamol, která pomáhají předejít reakcím na infuzi (např. vyrážce, horečce, alergickým reakcím a potížím s dýcháním).
Estonian: Patsiendile peab enne iga infusiooni andma ravimeid, nagu kortikosteroidi, antihistamiini ja paratsetamooli, mis aitavad ennetada infusioonireaktsioone (nt löövet, palavikku, allergilisi reaktsioone ja hingamisraskusi).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Arzerra používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Arzerra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: U 95 z těchto pacientů onemocnění nereagovalo na léčbu fludarabinem ani alemtuzumabem, přičemž u 112 pacientů sice selhala léčba fludarabinem, tito pacienti však nebyli léčeni alemtuzumabem, protože pro ně nebyl vhodný.
Estonian: 95 patsiendil ei tekkinud fludarabiini ega alemtusumaabiga ravivastust ning 112 patsiendil oli ravi fludarabiiniga ebaõnnestunud ja nad ei saanud kasutada alemtusumaabi ravimi sobimatuse tõttu.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že pacienti s chronickou lymfocytární leukemií, kteří nereagovali na předchozí léčbu, mají omezené možnosti léčby.
Estonian: Ravimiamet märkis ka, et kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel, kellel varasema raviga ravivastust ei tekkinud, on ravivõimalused piiratud.
Czech: Přípravek Arzerra byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 223 pacientů s chronickou lymfocytární leukemií, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu.
Estonian: Arzerrat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 223 kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsienti, kellel ei olnud tekkinud varasema raviga ravivastust.
Czech: Ve skupině pacientů, u kterých selhala léčba jak fludarabinem, tak alemtuzumabem, na léčbu přípravkem Arzerra reagovalo 49 % (47 z 95) pacientů.
Estonian: Patsientidest, kelle varasem ravi fludarabiini ja alemtusumaabiga oli ebaõnnestunud, tekkis Arzerraga ravivastus 49%-l (47 patsienti 95st).
Czech: U těchto pacientů se přípravek Arzerra používá v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem.
Estonian: Neil patsientidel kasutatakse Arzerrat koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga.
Czech: Jak přípravek Arzerra působí?
Estonian: Kuidas Arzerra toimib?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Arzerra.
Estonian: See on ravimi Arzerra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arzerra?
Estonian: Mis riskid Arzerraga kaasnevad?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Arzerra je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Arzerra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena podle příznaků pacientů, počtu lymfocytů v krvi, výsledků vyšetření krve a kostní dřeně a velikosti lymfatických uzlin, jater a sleziny.
Estonian: Ravivastust hinnati järgmiste näitajate järgi: patsientide sümptomid, lümfotsüütide sisaldus veres, vere ja luuüdi analüüside tulemused ning lümfisõlmede, maksa ja põrna suurus.
Czech: Míra reakce byla mírně nižší u pacientů, u kterých selhala léčba fludarabinem, ale pro které nebyla vhodná léčba alemtuzumabem (43 %).
Estonian: Ravivastus oli veidi väiksem patsientidel, kelle varasem ravi fludarabiiniga oli ebaõnnestunud ja kellele alemtusumaab ei sobinud (43%).
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 365 pacientů, jejichž nádorové onemocnění se vrátilo, porovnávala kombinaci přípravku Arzerra s fludarabinem a cyklofosfamidem s fludarabinem a cyklofosfamidem podávanými samostatně.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 365 taastunud vähiga patsienti, võrreldi Arzerra ning fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooniga.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Arzerra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Arzerra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Arzerra prokázal svou účinnost při léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukemií (dříve neléčených pacientů; pacientů, kteří nereagovali na předchozí léčbu fludarabinem a alemtuzumabem i pacientů, jejichž nádorové onemocnění se po předchozí léčbě vrátilo).
Estonian: Ravimiamet märkis, et Arzerra efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis on tõendatud varem ravimata patsientidel, neil, kel varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust ei tekkinud, ja varasema ravi järel taastunud vähiga patsientidel.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 447 dříve neléčených pacientů, kteří nemohli být léčeni terapií založenou na fludarabinu, porovnávala přípravek Arzerra podávaný v kombinaci s chlorambucilem se samostatně podávaným chlorambucilem.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 447 varem ravimata patsienti, kellel ei saanud kasutada fludarabiinipõhist ravi, võrreldi Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsiooni kloorambutsiili monoteraapiaga.
Czech: Přípravek by měl být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění, a v prostředí, ve kterém je okamžitě dostupné vybavení pro resuscitaci pacientů.
Estonian: Arzerra on retseptiravim ja seda peab manustama vähiravis kogenud arsti järelevalve all ning kohas, kus on olemas patsientide elustamise võimalused.
Czech: Pokud se reakce objeví, léčba se přeruší a může být znovu zahájena pomaleji, pokud se pacient zotavil, nebo ukončena trvale, pokud se objeví závažná alergická reakce.
Estonian: Reaktsiooni korral ravi katkestatakse ja reaktsiooni möödumisel võib alustada manustamist väiksemal kiirusel.
Czech: Přípravek Arzerra je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Estonian: Arzerrat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Czech: Relabující chronická lymfocytární leukemie
Estonian: Relapseerunud krooniline lümfotsüütleukeemia
Czech: Jaké přínosy přípravku Arzerra byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Arzerra kasulikkus?
Czech: Dříve neléčená chronická lymfocytární leukemie
Estonian: Varem ravimata krooniline lümfotsüütleukeemia
Czech: Přípravek Arzerra obsahuje léčivou látku ofatumumab.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena ofatumumaabi.
Czech: Jak se přípravek Arzerra používá?
Estonian: Kuidas Arzerrat kasutatakse?
Czech: Další informace o používání přípravku Arzerra jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave Arzerra kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Arzerra schválen?
Estonian: Miks Arzerra heaks kiideti?
Czech: Při užívání této kombinace přípravků pacienti žili bez zhoršení onemocnění v průměru 22,4 měsíce, zatímco při užívání samotného chlorambucilu 13,1 měsíce.
Estonian: Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsioon oli efektiivne progresseerumiseta elumuse pikendamisel (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta): see oli Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsiooni kasutamisel keskmiselt 22,4 kuud ja ainult kloorambutsiili kasutamisel keskmiselt 13,1 kuud.
Czech: Arzerra je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou lymfocytární leukemií, což je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných lymfocyty.
Estonian: Arzerrat kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (CLL) täiskasvanute raviks.
Czech: • u pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu (tzv. refrakterní onemocnění), a to v kombinaci s fludarabinem a léčivem zvaným alemtuzumab,
Estonian: • patsientidel, kellel ei tekkinud varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust
Czech: Refrakterní chronická lymfocytární leukemie
Estonian: Refraktoorne krooniline lümfotsüütleukeemia
Czech: Pacienti žili bez zhoršení onemocnění v průměru 28,9 měsíce, zatímco pacienti, jimž byl podáván pouze fludarabin a cyklofosfamid, 13,1 měsíce.
Estonian: Arzerra koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga oli efektiivne, pikendades progresseerumiseta elumust keskmiselt 28,9 kuud, fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni kasutamisel oli sama näitaja 18,8 kuud.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (nazývanou antigen), která se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na ni. Ofatumumab byl vyvinut tak, aby se vázal na bílkovinu nazývanou CD20, která se nachází na povrchu lymfocytů, včetně nádorových lymfocytů pozorovaných u chronické lymfocytární leukemie.
Estonian: Ofatumumaab seondub valguga CD20, mida leidub lümfotsüütide pinnal, sh kroonilise lümfotsüütleukeemia korral vähiga lümfotsüütide pinnal.
Czech: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Spolková republika Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Czech: Je však důležité, abyste věděl/a, které nežádoucí účinky to mohou být.
Estonian: On oluline, et te teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.
Czech: Užívání přípravku Atacand s jídlem a pitím (a zvláště s alkoholem)
Estonian: Atacandi kasutamine koos toidu ja joogiga (eriti alkoholiga)
Czech: Název Vašeho léku je Atacand.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand.
Czech: Tabletu spolkněte a zapijte vodou.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Puuduvad andmed.
Czech: • Změny výsledků krevních testů:
Estonian: • muutused vereproovis:
Czech: To odpovídá relativnímu snížení rizika o 15 %.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 15%.
Czech: Tento závěr byl potvrzen rovněž v další studii, která zkoumala ještě vyšší počáteční dávku.
Estonian: Samale järeldusele jõuti veel ühes uuringus, milles kasutati isegi suuremat algannust.
Czech: Laboratorní nálezy
Estonian: Laboratoorsed leiud
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neperforovaný kalendářní blistr (7, 14, 28, 56 a 98 tablet)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista angiotezinu II; ATC kód: C09CA06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA06
Czech: Anestezie a chirurgický zákrok
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Czech: Tato kombinace se má podávat opatrně, zejména u starších pacientů.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku Atacand u dětí (ve věku do 18 let).
Estonian: Puuduvad kogemused Atacandi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel).
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Estonian: Patsient tuleks asetada selili, jalad kõrgemale tõstetud.
Czech: Léčba AIIRA by neměla být zahajována v průběhu těhotenství.
Estonian: AIIRA ravi ei tohiks alustada raseduse ajal.
Czech: Epidemiologické důkazy o teratogenním riziku při expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nejsou jednoznačné, ovšem malý vzestup rizika nelze vyloučit.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Czech: Jestliže přestanete užívat Atacand, Váš krevní tlak se může opět zvýšit.
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Czech: Též usnadňuje srdci pumpovat krev do celého těla.
Estonian: Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.
Czech: • Jestliže máte onemocnění nadledvin, které se označuje jako Connův syndrom (též primární hyperaldosteronismus).
Estonian: • kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne hüperaldosteronism);
Czech: Lékař může příležitostně provádět krevní testy, aby zkontroloval, zda Atacand nemá vliv na složení Vaší krve (agranulocytóza).
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereproovi, et määrata, kas Atacand on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Atacand
Estonian: Oluline teave mõningate Atacandi koostisainete suhtes:
Czech: Maximum antihypertenzního účinku je dosaženo v průběhu 4 týdnů.
Estonian: Enamus antihüpertensiivsest toimest saavutatakse 4 nädala jooksul.
Czech: • Jestliže zvracíte, nedávno jste hodně zvracel/a, nebo máte průjem.
Estonian: • kui te oksendate või olete hiljuti palju oksendanud või teil on kõhulahtisus;
Czech: Pacienti s touto léčbou mají být pravidelně a pečlivě sledováni.
Estonian: Sellist ravi saavaid patsiente tuleb regulaarselt ja hoolikalt jälgida.
Czech: Z tohoto důvodu se Atacand nesmí podávat dětem.
Estonian: Seetõttu ei tohiks lastele Atacandi anda.
Czech: Zdánlivý distribuční objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Estonian: Kandesartaani jaotusruumala on 0,1 l/kg.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Ačkoli neexistují kontrolované epidemiologické údaje o riziku AIIRA, mohou u této skupiny léčiv existovat podobná rizika.
Estonian: Kui puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta AIIRA kasutamisel, võivad samad riskid esineda ka selle ravimrühma kasutamisel.
Czech: Můžete pociťovat únavu,
Estonian: Teil võivad tekkida väsimus,
Czech: Informujte lékaře, zvláště pokud užíváte některý z následujích léků:
Estonian: Kindlasti peab teie arst teadma, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Czech: Název
Estonian: Nimi
Czech: Léčbu přípravkem Atacand okamžitě ukončete a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví jakákoli z následujích alergických reakcí:
Estonian: Lõpetage Atacandi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui ilmnevad järgmised allergilised reaktsioonid:
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Atacand nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici údaje o vlivu kandesartanu na progresi diabetické nefropatie.
Estonian: Praegu ei ole andmeid kandesartaani toimest diabeetilise nefropaatia progresseerumisele.
Czech: CO JE ATACAND A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON ATACAND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Laboratoires Takedam 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France
Estonian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Czech: Výbor CHMP posuzoval důvody pro takové omezení indikace.
Estonian: Inimravimite komitee arutas selle piirangu põhjendatust.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000-st):
Czech: Nejsou žádné důkazy o kancerogenitě.
Estonian: Puuduvad tõendid kartsinogeensuse kohta.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Žádné zvláštní požadavky.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
Czech: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Czech: Tyto změny jsou důsledkem farmakologického účinku kandesartanu.
Estonian: Need muutused on tõenäoliselt põhjustatud kandesartaani farmakoloogilisest toimest.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Estonian: • Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Czech: Atacand může vyvolat snížení počtu bílých krvinek.
Estonian: Atacand võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist veres.
Czech: Alkohol může vyvolat pocit slabosti nebo závratě.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib tekitada nõrkust või pearinglust.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s jinými léčivy.
Estonian: Atacandil ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega.
Czech: Atacand lze předepsat spolu s jinými léčivy k léčbě srdečního selhání a Váš lékař rozhodne o tom, která léčba je pro Vás nejvhodnější.
Estonian: Atacandi võib võtta koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Czech: • Jestliže máte nízký krevní tlak.
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Czech: Renální eliminace kandesartanu probíhá jak glomerulární filtrací, tak aktivní tubulární sekrecí.
Estonian: Kandesartaani renaalne eliminatsioon toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Czech: • Atacand nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce.
Estonian: • Mitte kasutada pärast pakendile, blistriribale ja pudelile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Czech: • Léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Estonian: • Essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Czech: Celková plazmatická clearance kandesartanu je přibližně 0,37 ml/min/kg, renální clearance je asi 0,19 ml/min/kg.
Estonian: Kandesartaani plasmakliirens on umbes 0,37 ml/min/kg, kusjuures renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Czech: Atacand obsahuje laktosu, což je druh cukru.
Estonian: Atacand sisaldab laktoosi, mis on üks suhkru liikidest.
Czech: Informujte lékaře, pokud kojíte nebo chcete začít kojit.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te imetate või soovite alustada imetamist.
Czech: Do klinických studií srdečního selhání nebyli zahrnuti pacienti s hodnotami sérového kreatininu > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).
Czech: • Jestliže jste někdy měl/a mozkovou mrtvici.
Estonian: • kui teil on olnud ajuinfarkt;
Czech: Atacand obsahuje laktosu.
Estonian: Atacand sisaldab laktoosi.
Czech: Ve studiích navíc nebyl zaznamenán žádný přesvědčivý důkaz o tom, že by se výsledky pro jakoukoli podskupinu třídy podle NYHA významně lišily od výsledků celé populace.
Estonian: Lisaks sellele ei leitud uuringus, et tulemused NYHA alamgruppides oleksid olnud märkimisväärselt erinevad uuringu üldpopulatsioonis saadud tulemustest.
Czech: • Atacand můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
Estonian: • Atacandi võib võtta ilma või koos toiduga.
Czech: Na základě výše uvedených skutečností se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik pro přípravek Atacand je příznivý a že je možné schválit harmonizované znění informací o přípravku.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes leidis inimravimite komitee, et Atacandi kasulikkuse ja riski suhe on soodne, ja et ühtlustatud ravimiinfo võib heaks kiita.
Czech: Česká republika AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Estonian: Tšehhi Vabariik AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Czech: Na základě in vitro údajů, se in vivo neočekává interakce s léčivy, jejichž metabolismus je zprostředkován isoenzymy cytochromu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal ei peaks in vivo koostoimeid esinema ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou v případě, že užíváte více než 3 g denně (léky k tlumení bolesti a záněu).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ( kui te kasutate enam kui 3 g ööpäevas) (valu ja põletikku leevendav ravim);
Czech: S ohledem na starší pacienty došel výbor CHMP k závěru, že u pacientů ve věku od 75 let není nutné upravovat počáteční dávku.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Czech: Atacand může ovlivnit účinek jiných léčiv a naopak jiná léčiva mohou ovlivnit účinek přípravku Atacand.
Estonian: Koosmanustamisel võib Atacand mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Atacandi toimet.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Czech: To Vám napomůže k tomu, abyste nezapomněl/a na užívání přípravku.
Estonian: See aitab teil selle võtmist meeles pidada.
Czech: Vždy užívejte Atacand přesně podle pokynů lékaře.
Estonian: Võtke Atacandi alati vastavalt arstilt saadud juhistele iga päev.
Czech: Jakmile je diagnostikováno těhotenství, léčbu AIIRA je třeba okamžitě ukončit a pokud je to vhodné, zahájit alternativní léčbu.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kandesartan cilexetil nebo na kteroukoliv složku přípravku Atacand (viz bod 6).
Estonian: • kui olete ülitundlik (allergiline) kandesartaantsileksetiili või Atacandi mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6);
Czech: Co se týče srdečního selhání, bylo sjednoceno znění týkající se výsledků programu CHARM.
Estonian: Südamepuudulikkuse osas ühtlustati CHARMi uuringuprogrammi tulemuste esitlusviis.
Czech: Znění týkající se výsledků studie léčby hypertenze u starších pacientů bylo rovněž sjednoceno.
Estonian: Ühtlustati ka eakatel patsientidel läbi viidud hüpertensiooni uuringu tulemuste esitlusviisi.
Czech: Atacand a související názvy (viz Příloha I) 2 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 4 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 8 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 16 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 32 mg tablety
Estonian: Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 2 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 4 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 8 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 16 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 32 mg tabletid
Czech: Antihypertenzní účinek a tolerabilita kandesartanu a losartanu byly porovnávány ve dvou randomizovaných dvojitě zaslepených studiích u 1268 pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí.
Estonian: Kandesartaani ja losartaani antihüpertensiivset efektiivsust ja taluvust võrreldi kahes randomiseeritud topeltpimedas uuringus, milles osales 1268 kerge ja keskmise raskusega hüpertensiooniga patsienti.
Czech: • doplňky draslíku, nebo náhrady solí s obsahem draslíku (léky, které zvyšují množství draslíku ve Vaší krvi).
Estonian: • kaaliumi asendavad ravimid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis tõstavad kaaliumi sisaldust teie veres);
Czech: Výbor posoudil řadu rozporů, přičemž se jednalo především o oddíly 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4 souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Ühtlustamise käigus ühtlustati terve rida leitud erinevusi, eriti ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Czech: Odhadovaná absolutní biologická dostupnost lékové formy tablet je tedy 14 %.
Estonian: Seega on manustatud tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 14%.
Czech: AstraZeneca, 1, Place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Estonian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Czech: Výbor CHMP proto schválil znění indikace „Esenciální hypertenze".
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas selle näidustuse sõnastustuses „Essentsiaalne hüpertensioon".
Czech: Léčbu je třeba upravit podle odpovědi krevního tlaku.
Estonian: Ravi tuleb muuta vastavalt vererõhu ravivastusele.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [doplní se národní údaje]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]