FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli atri componenti sono acido isostearico, alcol benzilico, alcol cetilico, alcol stearilico, paraffina morbida bianca, polisorbato 60, sorbitano stearato, glicerolo, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), gomma xanthan, acqua depurata (vedere anche paragrafo 2 "Zyclara contiene metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, alcol cetilico, alcol stearilico e alcol benzilico.")
Portuguese: - Os outros componentes são ácido isoesteárico, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, vaselina branca, polissorbato 60, estearato de sorbitano, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), goma xantana, água purificada (ver também secção 2.
Italian: Uso cutaneo
Portuguese: Para uso cutâneo.
Italian: Tuttavia, il ciclo di trattamento di 2 settimane non deve essere prolungato a causa delle dosi dimenticate o dei periodi di riposo.
Portuguese: Contudo, nenhum ciclo de 2 semanas de tratamento deve ser prolongado devido a doses em falta ou períodos de paragem.
Italian: Dagli studi clinici relativi alla terapia con crema a base di imiquimod al 5%, sono stati segnalati rari casi di reazioni dermatologiche in siti remoti, compreso eritema multiforme.
Portuguese: Reações dermatológicas remotas no local de aplicação Foram notificados casos raros de reações dermatológicas remotas no local de aplicação, incluindo eritema multiforme, nos ensaios clínicos com imiquimod creme 5%.
Italian: Meda Health Sales Ireland Ltd. Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co Meath, Ireland Tel: +353 1 802 66 24
Portuguese: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Italian: Una volta svanito il fastidio, può riprendere il trattamento come raccomandatole.
Portuguese: Logo que o problema tenha desaparecido pode voltar a aplicar o creme.
Italian: Zyclara crema 3,75% imiquimod
Portuguese: Zyclara 3,75% creme imiquimod
Italian: Patologie del sistema emopoietico
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Italian: Negli studi clinici non sono stati studiati pazienti con ridotta riserva ematologica.
Portuguese: Doentes com reservas hematológicas reduzidas não foram estudados nos ensaios clínicos.
Italian: • Usi la crema solo esternamente (sulla pelle del viso o del cuoio capelluto).
Portuguese: o Utilize o creme apenas externamente (na pele da face ou couro cabeludo) o Não utilize uma quantidade de creme superior à recomendada pelo seu médico.
Italian: Zyclara crema 3,75% Imiquimod Uso cutaneo
Portuguese: Zyclara 3,75% creme imiquimod Para uso cutâneo
Italian: - Nausea - Diarrea - Vomito - Sintomi simil-influenzali - Febbre - Dolore - Dolore muscolare e articolare - Dolore al petto - Insonnia - Stanchezza - Infezione virale (herpes simplex) - Aumento della glicemia (livello di glucosio nel sangue)
Portuguese: - Insónia - Cansaço - Infeção viral (herpes simplex) - Aumento da glucose no sangue
Italian: Ciascuna bustina contiene 9,375 mg di imiquimod in 250 mg di crema (100 mg di crema contengono 3,75 mg di imiquimod).
Portuguese: Cada saqueta contém 9,375 mg de imiquimod em 250mg de creme (100 mg de creme contêm 3,75 mg de imiquimod).
Italian: Ciascuna bustina contiene 9,375 mg di imiquimod in 250 mg di crema (3,75 %).
Portuguese: Cada saqueta contém 9,375mg de imiquimod em 250 mg de creme (3,75%).
Italian: Prima o durante l'insorgenza di reazioni cutanee locali, questo medicinale può anche causare sintomi simil-influenzali (compresi stanchezza, nausea, febbre, dolore ai muscoli e alle articolazioni e brividi).
Portuguese: Este medicamento pode também causar sintomas tipo gripe (incluindo cansaço, náuseas, febre, dor muscular e nas articulações e calafrios) antes e durante a ocorrência de reações locais na pele.
Italian: L'applicazione topica in vivo di crema a base di imiquimod sulla cute di topi, ha generato un aumento delle concentrazioni di IFN e di fattore di necrosi tumorale (TNF), rispetto alla cute di topi non trattati.
Portuguese: A aplicação tópica in vivo de imiquimod creme na pele de ratinhos resultou num aumento das concentrações de IFN
Italian: Eritema in sede di applicazione Crosta in sede di applicazione Esfoliazione in sede di applicazione Secchezza in sede di applicazione Edema in sede di applicazione Ulcera in sede di applicazione Perdita in sede di applicazione
Portuguese: Eritema no local de aplicação Crostas no local de aplicação Esfoliação no local de aplicação Secura no local de aplicação Edema no local de aplicação Úlcera no local de aplicação Descarga no local de aplicação Reação no local de aplicação Prurido no local de aplicação Dor no local de aplicação Inchaço no local de aplicação Queimadura no local de aplicação Irritação no local de aplicação Erupção cutânea no local de aplicação Fadiga
Italian: In uno studio di follow-up, dove i pazienti inizialmente trattati con imiquimod 3.75%, sono stati seguiti per almeno 14 mesi senza alcun ulteriore trattamento contro la cheratosi attinica, il 40,5% dei pazienti ha mostrato una guarigione completa sostenuta dell'intera area di trattamento (viso intero o cuoio capelluto).
Portuguese: Num estudo de seguimento, os doentes foram inicialmente tratados com imiquimod creme 3,75%, e seguidos durante pelo menos 14 meses sem outro tratamento para a QA.
Italian: Solo monouso Gettare l'eventuale crema avanzata nella bustina dopo l'uso.
Portuguese: Inutilize todo o creme remanescente no interior da carteira após cada utilização.
Italian: Lasci Zyclara sulla pelle per circa 8 ore. Durante questo periodo, non faccia docce né bagni.
Portuguese: Deixe Zyclara atuar na pele durante 8 horas.
Italian: Applichi questo medicinale sull' area interessata una volta al giorno, appena prima di coricarsi.
Portuguese: Zyclara Creme Instruções de Aplicação Posologia Aplicar este medicamento na área afetada uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.
Italian: Esfoliazione della cute Edema della cute Ulcera della cute Ipopigmentazione della cute
Portuguese: Esfoliação da pele Edema da pele
Italian: Evitare il contatto con occhi, labbra e narici.
Portuguese: O contacto com os olhos, lábios e narinas deve ser evitado.
Italian: Zyclara deve essere lasciata sulla cute per circa 8 ore, dopo di che, è indispensabile togliere la crema lavando l'area e le mani con sapone delicato e acqua.
Portuguese: Após este período de tempo é essencial que o creme seja removido lavando a área e as mãos com um sabão suave e água.
Italian: Negli studi clinici condotti sull'uso della crema a base di imiquimod al 5%, sono stati osservati riduzioni dell'emoglobina, diminuzione della conta dei leucociti, dei neutrofili assoluti e delle piastrine.
Portuguese: Reduções da hemoglobina, contagem dos glóbulos brancos, neutrófilos absolutos e plaquetas foram observadas nos estudos clínicos de utilização do imiquimod 5% creme.
Italian: Ciò significa che utilizza il sistema immunitario per produrre i suoi effetti.
Portuguese: Isto significa que utiliza o sistema imunitário para produzir o seu efeito.
Italian: Il trattamento quotidiano deve proseguire per 2 settimane.
Portuguese: O tratamento diário deve ser continuado durante 2 semanas.
Italian: La crema deve restare sulla cute per tutta la notte (almeno per 8 ore) prima di essere eliminata mediante un lavaggio.
Portuguese: O creme deve permanecer sobre a pele durante a noite (durante cerca de 8 horas) antes de ser lavado.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zyclara.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zyclara.
Italian: Inoltre, sono stati segnalati altri effetti indesiderati tra cui mal di testa e stanchezza.
Portuguese: Foram também notificados outros efeitos secundários, incluindo dores de cabeça e cansaço.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyclara.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zyclara.
Italian: Altre informazioni su Zyclara
Portuguese: Outras informações sobre o Zyclara
Italian: Il 23 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyclara, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 23 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zyclara.
Italian: È necessario valutare la risposta del paziente al trattamento 8 settimane dopo la fine dello stesso e, se necessario, è possibile prendere in considerazione un terzo ciclo di 2 settimane.
Portuguese: A resposta do doente ao tratamento deve ser avaliada 8 semanas após o final do tratamento e, se necessário, pode considerar-se um terceiro ciclo de 2 semanas.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zyclara?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zyclara?
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è disponibile sul sito web dell'Agenzia.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode igualmente ser consultado no sítio Internet da Agência.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyclara consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zyclara pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quando imiquimod viene applicato sulla cute, agisce localmente sul sistema immunitario per indurre il rilascio di citochine, compreso l'interferone.
Portuguese: Quando o imiquimod é aplicado sobre a pele, atua localmente sobre o sistema imunitário de modo a induzir a libertação de citoquinas, incluindo o interferão.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Zyclara sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Zyclara são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Nel caso in cui la cheratosi attinica non mostri sufficienti miglioramenti con Zyclara, è necessario provare un trattamento diverso.
Portuguese: Caso a queratose actínica não melhore o suficiente com o Zyclara, deve ser experimentado um tratamento diferente.
Italian: Il principio attivo di Zyclara crema, imiquimod, è un modificatore della risposta immunitaria.
Portuguese: A substância ativa do Zyclara creme, o imiquimod, é um modificador da resposta imunitária.
Italian: Zyclara è un medicinale "ibrido".
Portuguese: O Zyclara é um medicamento híbrido.
Italian: Il medicinale di riferimento di Zyclara è Aldara, che contiene imiquimod a un dosaggio del 5 %.
Portuguese: O medicamento de referência do Zyclara é o Aldara, que contém imiquimod numa dosagem de 5%.
Italian: Qualora la cheratosi attinica sia scomparsa dopo due cicli di 2 settimane ma poi si sia ripresentata, è possibile trattarla nuovamente con uno o due cicli di trattamento di 2 settimane a condizione che ciò avvenga dopo una pausa di almeno 12 settimane dal trattamento iniziale.
Portuguese: Caso a queratose actínica seja eliminada após dois ciclos de 2 semanas mas depois reaparecer, pode ser tratada novamente com um ou dois ciclos de tratamento de 2 semanas desde que estes sejam administrados após um intervalo de pelo menos 12 semanas após o primeiro tratamento.
Italian: Zyclara è usato nel trattamento di adulti il cui sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) funziona regolarmente, quando altri trattamenti cutanei per la cheratosi attinica non possono essere usati o sono meno appropriati.
Portuguese: O Zyclara é utilizado no tratamento de adultos cujo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) funciona normalmente, quando outros tratamentos cutâneos para a queratose actínica não podem ser utilizados ou são menos apropriados.
Italian: Seguono una pausa di 2 settimane senza trattamento e poi altre 2 settimane di trattamento.
Portuguese: A este deve seguir-se um intervalo de 2 semanas sem tratamento e, de seguida, 2 outras semanas de tratamento.
Italian: Quali benefici di Zyclara sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zyclara durante os estudos?
Italian: Una o due bustine di Zyclara vengono applicate in uno strato sottile alle zone colpite del viso o del cuoio capelluto calvo, una volta al giorno prima di andare a letto.
Portuguese: Uma ou duas saquetas de Zyclara são aplicadas em camada fina nas áreas afetadas da face ou do couro cabeludo careca uma vez por dia antes da hora de deitar.
Italian: Contiene il principio attivo imiquimod a un dosaggio del 3,75 % (100 mg di crema contengono 3,75 mg di imiquimod).
Portuguese: Contém a substância ativa imiquimod na dosagem de 3,75% (100 mg de creme contêm 3,75 mg de imiquimod).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Zyclara crema 3,75 % si è dimostrato efficace nell'eliminazione della cheratosi attinica dalla cute e che il suo utilizzo non desta preoccupazioni significative in termini di sicurezza.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Zyclara creme a 3,75% demonstrou ser eficaz na eliminação da queratose actínica da pele e que a sua utilização não suscitou preocupações de segurança significativas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zyclara?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zyclara?
Italian: Queste sostanze contribuiscono all'eliminazione delle cellule anomale a livello cutaneo che causano la cheratosi.
Portuguese: Estas substâncias ajudam a matar as células anormais da pele que originam as queratoses.
Italian: La cheratosi attinica è un'anomala escrescenza della cute precancerosa, che si sviluppa a seguito di un'eccessiva esposizione ai raggi solari.
Portuguese: A queratose actínica é um crescimento anormal e pré-canceroso da pele que se desenvolve após demasiada exposição à luz solar.
Italian: Perché Zyclara è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyclara?
Italian: È stata dimostrata l'efficacia di Zyclara nell'eliminazione della cheratosi attinica dalla cute in due studi principali condotti su 479 pazienti affetti da cheratosi attinica su viso e cuoio capelluto.
Portuguese: O Zyclara mostrou eficácia na eliminação da queratose actínica da pele em dois estudos principais que incluíram 479 doentes com queratose actínica na face e no couro cabeludo.
Italian: Zyclara è disponibile sotto forma di crema al 3,75 % in bustine singole.
Portuguese: O Zyclara está disponível como um creme a 3,75% em saquetas individuais.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zyclara i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zyclara, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyclara, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zyclara, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Zyclara è una crema usata nel trattamento della cheratosi attinica sul viso e su zone calve del cuoio capelluto.
Portuguese: O Zyclara é um creme utilizado no tratamento de queratoses actínicas na face e partes carecas do couro cabeludo.
Italian: Circa l'11 % dei pazienti che hanno partecipato agli studi con Zyclara ha dovuto interrompere il trattamento per la comparsa di questi effetti indesiderati a livello cutaneo.
Portuguese: Cerca de 11% dos doentes nos estudos com o Zyclara necessitaram que o tratamento fosse interrompido devido a este tipo de efeito secundário na pele.
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con Zyclara ha manifestato effetti indesiderati a livello cutaneo dove era stato applicato il medicinale (più comunemente arrossamento, formazione di croste, secchezza e desquamazione della cute).
Portuguese: A maioria dos doentes que utiliza o Zyclara sofre efeitos secundários cutâneos onde o medicamento foi aplicado (geralmente vermelhidão, formação de crosta, secura e queda da pele).
Italian: Il dosaggio più basso di Zyclara (2,5 %) ha evidenziato una percentuale di successo inferiore rispetto al dosaggio del 3,75 %.
Portuguese: O Zyclara numa dosagem mais baixa (2,5%) apresentou uma taxa de eliminação inferior à da dosagem 3,75%.
Italian: Inoltre, grazie al suo dosaggio inferiore, Zyclara può essere utilizzato su un'area più ampia della cute e quindi trattare una parte più estesa di cute colpita.
Portuguese: Para além disso, a dosagem mais baixa permite a sua utilização em zonas mais extensas da pele e, por conseguinte, o tratamento de uma maior quantidade da pele afetada.
Italian: Rispetto ad Aldara, il trattamento con Zyclara presenta il vantaggio di potere essere seguito più facilmente in quanto prevede un regime posologico più semplice.
Portuguese: O tratamento com o Zyclara tem a vantagem de apresentar uma adesão mais fácil do que o tratamento com o Aldara graças ao regime de administração mais simples.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Zyclara, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Zyclara, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Nei due studi, circa il 36 % dei pazienti trattati con Zyclara crema al 3,75 % non mostrava più alcun segno di cheratosi attinica, rispetto al 6 % circa dei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: Cerca de 36% dos doentes tratados com Zyclara creme a 3,75% nos dois estudos tiveram eliminação completa em comparação com cerca de 6% dos doentes tratados com placebo.
Italian: Come agisce Zyclara?
Portuguese: Como funciona o Zyclara?
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas o Zyclara encontra-se disponível numa dosagem diferente.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zyclara?
Portuguese: O que é o Zyclara e para que é utilizado?
Italian: Come si usa Zyclara?
Portuguese: Como se utiliza o Zyclara?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zyclara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zyclara.
Italian: In tali studi sono state confrontate due dosi di Zyclara (2,5 % e 3,75 %) con placebo (un trattamento fittizio).
Portuguese: Nestes estudos, duas doses de Zyclara (2,5% e 3,75%) foram comparadas com um placebo (um tratamento simulado) e a principal medida de eficácia foi o número de doentes cuja pele se apresentou totalmente livre de queratose actínica após o tratamento.
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada
Italian: 1 flaconcino Non pertinente
Portuguese: 1 frasco
Italian: 4 ml
Portuguese: Frasco (vidro) 4 ml
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico.
Italian: Confezione da 1 unità.
Portuguese: Embalagem de 1 unidade.
Italian: Ciò è particolarmente importante in caso di iniezione di piccoli volumi.
Portuguese: Isto é particularmente importante ao injetar pequenos volumes.
Italian: Non somministrare la dose 2 il giorno 10.
Portuguese: Não administrar a 2ª dose no Dia 10.
Italian: Possono essere osservate poliuria e polidipsia.
Portuguese: Podem verificar-se situações de poliúria e polidipsia.
Italian: Dose iniziale di Zycortal:
Portuguese: Dose inicial de Zycortal:
Italian: Prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario, è importante che venga formulata una diagnosi definitiva di morbo di Addison.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com o medicamento veterinário, é importante que a doença de Addison tenha sido definitivamente diagnosticada.
Italian: Zycortal sostituisce unicamente gli ormoni mineralcorticoidi.
Portuguese: O Zycortal substitui apenas as hormonas mineralocorticoides.
Italian: Pertanto, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Portuguese: Consequentemente, administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Italian: ≥ 24 e < 27
Portuguese: ≥ 24 a < 27
Italian: Visita di monitoraggio intermedia:
Portuguese: Consulta de monitorização interina:
Italian: Dosi successive e gestione a lungo termine:
Portuguese: Doses subsequentes e tratamento a longo prazo:
Italian: In caso di segni di sovradosaggio, il cane deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e le dosi successive devono essere ridotte.
Portuguese: Em caso de sinais de sobredosagem, o cão deve ser tratado sintomaticamente e as doses subsequentes devem ser reduzidas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/11/2015.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2015.
Italian: Prima di una situazione stressante, prendere in considerazione un aumento temporaneo della dose di glucocorticoide.
Portuguese: Antes de uma situação stressante, ponderar o aumento temporário da dose do glucocorticoide.
Italian: Questo prodotto può avere effetti avversi sugli organi riproduttivi maschili e, di conseguenza, sulla fertilità.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar efeitos adversos sobre os órgãos reprodutivos masculinos e, consequentemente, sobre a fertilidade.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o sugli occhi, lavare con acqua l'area interessata.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele ou olhos, lavar a área afetada com água.
Italian: Zycortal è destinato alla somministrazione a lungo termine a intervalli e dosi che dipendono dalla risposta individuale.
Portuguese: O Zycortal destina-se a administração de longa duração a intervalos e dosagens dependentes da resposta individual.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi e con la cute.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos e a pele.
Italian: Zycortal è una sospensione opaca di colore bianco.
Portuguese: Zycortal é uma suspensão branca opaca.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Portuguese: Não conservar acima de 30 C.
Italian: Metilcellulosa
Portuguese: Metilcelulose
Italian: Una volta determinati la dose ottimale e l'intervallo di somministrazione, mantenere lo stesso regime.
Portuguese: Uma vez determinados a dose e o intervalo de dosagem ideais, manter o mesmo regime.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: corticosteroidi sistemici, mineralcorticoidi Codice ATCvet: QH02AA03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroides para uso sistémico, mineralocorticoides Código ATCvet: QH02AA03
Italian: La concomitante somministrazione di glucocorticoidi può contribuire all'insorgenza di questi disturbi.
Portuguese: A administração concomitante de glicocorticoides pode contribuir para esses sinais.
Italian: Carbossimetilcellulosa sodica Polisorbato 60
Portuguese: Carboximetilcelulose sódica Polissorbato 60
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dechra Regulatory B.V.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Dechra Regulatory B.V.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 120 giorni.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 120 dias.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 120 giorni.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 120 dias.