FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rebif são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rebifi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Antes de utilizar Rebif, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas.
Estonian: Enne Rebifi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rebif são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rebifi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: A 4 de maio de 1998, Rebif recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Rebif on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. mail 1998.
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Rebif ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Rebif não teve um efeito significativo na progressão da incapacidade, mas a taxa de surtos foi reduzida em cerca de 30 %.
Estonian: Rebif ei mõjutanud oluliselt puude progresseerumist, kuid relapside arv vähenes ligikaudu 30%.
Portuguese: Rebif (interferão beta-1a)
Estonian: Rebif (beeta-1a-interferoon)
Portuguese: O médico pode aconselhar o doente a tomar um medicamento para as dores e febre antes de cada injeção e nas 24 horas após a injeção, a fim de reduzir os sintomas do tipo gripal que podem ocorrer como efeito secundário do tratamento.
Estonian: Arst võib soovitada patsiendil võtta enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist palavikku vähendavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida ravi kõrvalnähuna.
Portuguese: A probabilidade de desenvolver EM ao longo de 24 meses foi de 62,5 % para os doentes que receberam Rebif três vezes por semana e de 75,5 % para os doentes que receberam Rebif uma vez por semana, em comparação com 85,8 % para os doentes que receberam o placebo.
Estonian: Hulgiskleroosi tekke tõenäosus 24 kuu jooksul oli kolm korda nädalas Rebifit saanud patsientidel 62,5%, üks kord nädalas Rebifit saanud patsientidel 75,5% ja platseebot saanud patsientidel 85,8%.
Portuguese: É recomendada uma dose de 22 microgramas para os doentes que não tolerem a dose mais elevada.
Estonian: 22 µg annus on soovitatav patsientidele, kes ei talu suuremat annust.
Portuguese: Os doentes tinham sofrido pelo menos dois surtos nos dois anos anteriores.
Estonian: Patsientidel oli esinenud viimase kahe aasta jooksul vähemalt kaks relapsi.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Rebif, a dose deve ser gradualmente aumentada de uma dose inicial de 8,8 microgramas três vezes por semana para evitar efeitos secundários.
Estonian: Rebif-ravi esmakordsel alustamisel tuleb kolm korda nädalas manustatavat 8,8 µg algannust aeglaselt suurendada, et vältida kõrvalnähte.
Portuguese: Os surtos foram reduzidos em cerca de 30 % ao longo de dois anos para Rebif 22 e 44 microgramas, em comparação com o placebo, e em 22 % (Rebif 22 microgramas) e em 29 % (Rebif 44 microgramas) ao longo de quatro anos.
Estonian: Relapside arv vähenes kahe aasta jooksul Rebifi 22 ja 44 µg annusega ligikaudu 30% võrreldes platseeboga ning nelja aasta jooksul ligikaudu 22% (Rebif 22 µg) ja 29% (Rebif 44 µg).
Portuguese: Foram observados alguns efeitos na progressão da incapacidade, mas apenas nos doentes que tiveram surtos nos dois anos que precederam o início do estudo.
Estonian: Teatud mõju puude progresseerumisele täheldati üksnes patsientidel, kellel oli esinenud kahe aasta jooksul enne uuringu algust relapse.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rebif são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Rebifi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rebif, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Rebifi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: Rebif (44 microgramas administradas uma ou três vezes por semana) também foi comparado com um placebo em 515 doentes que tinham sofrido um único ataque de desmielinização.
Estonian: Rebifit (44 µg 1 või 3 korda nädalas) võrreldi platseeboga ka 515 patsiendil, kellel oli esinenud üksainus demüelinisatsiooniepisood.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rebif (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sintomas de tipo gripal, neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), linfopenia e leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), dor de cabeça, inflamação e outras reações no local da injeção e aumento das transaminases (enzimas do fígado).
Estonian: Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripilaadsed sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning maksaensüümide transaminaaside arvu suurenemine.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rebif?
Estonian: Mis riskid Rebifiga kaasnevad?
Portuguese: Como funciona Rebif?
Estonian: Kuidas Rebif toimib?
Portuguese: A dose recomendada de Rebif é de 44 microgramas, administrada três vezes por semana por injeção sob a pele.
Estonian: Rebifi soovitatav annus on 44 µg, mis manustatakse kolm korda nädalas nahaaluse süstina.
Portuguese: Os doentes receberam Rebif (22 ou 44 microgramas) ou um placebo (tratamento simulado) durante dois anos.
Estonian: Patsiendid said kaks aastat Rebifit (22 või 44 µg) või platseebot (näiv ravim).
Portuguese: Porque está Rebif autorizado na UE?
Estonian: Miks Rebif ELis heaks kiideti?
Portuguese: Rebif só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Estonian: Rebif on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Portuguese: Como se utiliza Rebif?
Estonian: Kuidas Rebifit kasutatakse?
Portuguese: Rebif também pode ser utilizado em doentes que tenham tido um único ataque de desmielinização acompanhada de inflamação.
Estonian: Rebifit tohib kasutada ka patsientidel, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood koos põletikuga.
Portuguese: É utilizado quando se considera que o doente apresenta risco elevado de desenvolver EM.
Estonian: Seda antakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rebif, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Rebifi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: A substância ativa de Rebif é a proteína interferão beta-1a, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Estonian: Rebifi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Portuguese: A forma exata como Rebif atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Estonian: Rebifi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rebif.
Estonian: Rebifi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Rebif depois de receberem treino adequado.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Rebifit ise.
Portuguese: Rebif contém a substância ativa interferão beta-1a.
Estonian: Rebif sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rebif durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebifi kasulikkus?
Portuguese: Rebif foi estudado em 560 doentes com EM recidivante.
Estonian: Rebifi uuriti 560 relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendil.
Portuguese: Rebif também foi estudado em doentes com EM secundária progressiva.
Estonian: Rebifi toimet uuriti ka sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidel.
Portuguese: A eficácia de Rebif não foi demonstrada em doentes com EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivante) sem surtos.
Estonian: Rebifi efektiivsust ei ole tõendatud patsientidel, kellel on sekundaarne progresseeruv relapsideta hulgiskleroos.
Portuguese: Um resumo sobre Rebif e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Rebif ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Rebif é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Estonian: Rebifit ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Portuguese: Rebif está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias, canetas pré-cheias e cartuchos para utilização num dispositivo de injeção eletrónico.
Estonian: Rebifit turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes, eeltäidetud pensüstaldes ja elektroonilistes süsteseadmetes kasutatavates kassettides.
Portuguese: Rebif foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos na EM recidivante.
Estonian: Rebif vähendas relapseeruva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu efektiivsemalt kui platseebo.
Portuguese: Rebif é um medicamento utilizado para tratar doentes com esclerose múltipla (EM) recidivante.
Estonian: Rebifit kasutatakse relapseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanute raviks.
Portuguese: A EM recidivante é o tipo de EM em que o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Portuguese: Siga-as atentamente.
Estonian: Järgige neid hoolikalt.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestre é muito limitada.
Estonian: Kasutamiskogemus teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Portuguese: • sempre à mesma hora do dia (de preferência à noite).
Estonian: • ühel ja samal kellaajal (soovitavalt õhtuti).
Portuguese: Atualmente, não se sabe durante quanto tempo os doentes devem ser tratados.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole teada, kui pikka aega tuleb patsiente ravida.
Portuguese: • se neste momento estiver gravemente deprimido.
Estonian: • kui teil on praegu raske depressioon.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer fatores de risco específicos.
Estonian: Samuti ei ole leitud kindlaid riskifaktoreid.
Portuguese: Titulação recomendada (% da dose final)
Estonian: Soovitatav tiitrimine (% lõplikust annusest)
Portuguese: Por exemplo, os seus músculos podem ficar muito tensos ou muito fracos, impedindo-o de se movimentar como deseja.
Estonian: Näiteks võivad teie lihased tunduda väga hellad või väga nõrgad, takistades teid liikumast nii, nagu te soovite.
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção de segurança.
Estonian: Ärge pistke sõrmi turvakaitse vahele.
Portuguese: Redução do risco
Estonian: Riski vähendamine
Portuguese: Isto porque a agulha está agora coberta pela proteção de segurança.
Estonian: Seda põhjusel et nõel on nüüd kaetud turvakaitsega.
Portuguese: • RebiDose é para utilização única e nunca deve ser reutilizado.
Estonian: • RebiDose on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi mitte kunagi taaskasutada.
Portuguese: Os resultados obtidos à posteriori neste subgrupo, deverão ser interpretados com precaução.
Estonian: Siiski tuleks selliseid alarühmadelt tagantjärele saadud tulemusi interpreteerida ettevaatlikult.
Portuguese: É possível que apenas um destes dispositivos seja comercializado em alguns mercados.
Estonian: Mõnedel turgudel võib olla müügil ainult üks neist seadmeist.
Portuguese: Os dispositivos são fornecidos em separado.
Estonian: Seadmed on saadaval eraldi.
Portuguese: Conversão de McDonald (2005)
Estonian: McDonald (2005) konversioon
Portuguese: • ou se já sofreu de depressão
Estonian: • või kui teil on esinenud depressiooni
Portuguese: Por isso, não deve parar de utilizar Rebif mas continuar a utilizá-lo regularmente para obter o resultado desejado.
Estonian: Seepärast ärge katkestage Rebif'i kasutamist, vaid jätkake selle regulaarset kasutamist, et soovitud tulemust saavutada.
Portuguese: Com base nos dados em animais (ver secção 5.3), é possível que exista um aumento do risco de aborto espontâneo.
Estonian: Loomadelt saadud andmete põhjal (vt lõik 5.3) võib tõenäoliselt suureneda spontaanabortide esinemisrisk.
Portuguese: • Use apenas uma vez cada RebiDose.
Estonian: • Kasutage iga RebiDose'i ainult ühekordselt.
Portuguese: Em qualquer dos casos, o tratamento só deve ser considerado em doentes classificados de alto risco.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi kaaluda ainult suure riskiga patsientidel.
Portuguese: • nos mesmos três dias todas as semanas (com pelo menos 48 horas de intervalo, por exemplo,
Estonian: • ühel ja samal kolmel nädalapäeval igal nädalal (jättes vähemalt 48 tunni pikkused vaheajad, nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel),
Portuguese: Geralmente os sintomas desaparecem num período de uma a duas semanas após interrupção do tratamento.
Estonian: Tavaliselt kaovad sümptomid ühe või kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Portuguese: Após a primeira injeção, utilizar num prazo de 28 dias.
Estonian: Pärast esimest süsti kasutage ära 28 päeva jooksul.
Portuguese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiça
Estonian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Portuguese: Informe o seu médico porque podem ser sinais de um possível problema renal.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuna need võivad olla märgid võimalikust neeruprobleemist.
Portuguese: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suiça ou
Estonian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveits või
Portuguese: • Depressão grave e/ou ideação suicida atuais (ver secções 4.4 e 4.8).
Estonian: • Raske depressioon ja/või enesetapumõtted (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Também lhe dará instruções quando for necessário mudar o cartucho.
Estonian: See juhendab teid ka juhul, kui kolbampull on vaja välja vahetada.
Portuguese: Outros medicamentos e Rebif
Estonian: Muud ravimid ja Rebif
Portuguese: • Verifique visualmente que não sobrou nenhum líquido.
Estonian: • Veenduge visuaalselt, et süstlisse ei ole jäänud vedelikku.
Portuguese: Placebo (n=171)
Estonian: Platseebo (n = 171)
Portuguese: • Lave bem as mãos com água e sabão.
Estonian: • Peske käed hoolikalt vee ja seebiga puhtaks.
Portuguese: • Olhe através da janela transparente para se certificar de que o êmbolo se deslocou até ao fundo, como indicado na figura.
Estonian: • Vaadake läbi läbipaistva akna, et veenduda, et kolb on liikunud põhja, nagu on näidatud joonisel.
Portuguese: Conversão de McDonald (2005) Número de acontecimentos
Estonian: McDonald (2005) konversioon Episoodide arv
Portuguese: Rebif deve ser administrado três vezes por semana e, se possível:
Estonian: Kui võimalik, tuleb Rebif'i manustada kolm korda nädalas ja:
Portuguese: • Irregularidades e/ou alterações no fluxo menstrual.
Estonian: • Menstruaaltsükli häired ja/või muutused menstruaaltsüklis.
Portuguese: Parâmetros estatísticos
Estonian: Parameetrite statistilised andmed
Portuguese: • Nervosismo
Estonian: • Närvilisus
Portuguese: Depressão e ideação suicida
Estonian: Depressioon ja enesetapumõtted
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade) graves.
Estonian: • Tõsised allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Portuguese: A partir da semana cinco, RebiSmart mudará automaticamente para o regime de dosagem habitual.
Estonian: alates viiendast nädalast lülitub RebiSmart automaatselt tavaannuse režiimile.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo nosso corpo e desempenham um papel importante no sistema imunitário.
Estonian: Interferoone toodetakse organismi poolt ning nad mängivad olulist rolli organismi immuunsüsteemis.
Portuguese: O médico deverá discutir com o doente qual é o dispositivo mais apropriado.
Estonian: Arst peab otsustama koos patsiendiga, milline seade on kasutamiseks kõige kohasem.
Portuguese: A maior parte dos casos de lesão hepática grave ocorreu nos primeiros seis meses de tratamento.
Estonian: Suurem osa raske maksakahjustuse juhtudest tekkis ravi esimese kuue kuu jooksul.
Portuguese: • Verifique (após o ter retirado do frigorífico) se o cartucho não ficou acidentalmente congelado na embalagem ou dentro do dispositivo.
Estonian: • Veenduge (vahetult pärast külmkapist väljavõtmist), et kolbampull ei ole pakendis või seadme sees juhuslikult külmunud.
Portuguese: As definições que se seguem aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Allpool kasutatud esinemissgeduse terminoloogiale kehtivad järgmised määratlused: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Semanas 5+
Estonian: 5+ nädal
Portuguese: Isto indicar-lhe-á que a injeção está concluída.
Estonian: See näitab, et süstimine on lõpetatud.
Portuguese: A interação do Rebif com corticosteroides ou com hormona adrenocorticotrópica (ACTH) não foi estudada de forma sistemática.
Estonian: Rebif'i koostoimeid kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Portuguese: • Para ativar o menu de "iniciação/titulação" tem de selecionar primeiro 44 microgramas, em seguida ‘iniciação/titulação', pressionar ‘alterar', selecionar ‘ligado', pressionar ‘ok' e confirmar ‘iniciação/titulação' pressionando ‘ok'.
Estonian: • Käivitamise/tiitrimise menüü käivitamiseks peate esmalt valima 44 mikrogrammi, seejärel valiku ‘initiation/titration' (käivitamine/tiitrimine), vajutama ‘change' (muuda), valima ‘on' (sees), vajutama ‘ok' ja kinnitama teadet ‘initiation/titration on' (käivitamine/tiitrimine sees), vajutades ‘ok'.
Portuguese: Razão de risco pelo modelo proporcional de Cox (IC 95%)
Estonian: Cox'i proportsionaals e riski mudel [95% usaldusvahemik]
Portuguese: Rebif deve depois ser novamente colocado no frigorífico e usado antes do final do prazo de validade.
Estonian: Seejärel peab Rebif'i panema tagasi külmkappi ja kasutama enne kõlblikkusaja lõppu.
Portuguese: Anticorpos neutralizantes
Estonian: Neutraliseerivad antikehad
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar antiepiléticos ou antidepressivos.
Estonian: Eelkõige peaksite arstile ütlema, kui te kasutate epilepsiaravimeid või antidepressante.
Portuguese: A proteção de segurança envolve automaticamente a agulha bloqueando-a para o proteger da agulha.
Estonian: Turvakaitse ümbritseb nõela automaatselt ja lukustab selle kohale, et kaitsta teid nõela eest.
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por dois ou mais surtos no precedente período de dois anos (ver secção 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama akuutse ägenemisena eelneva kahe aasta jooksul (vt lõik 5.1).
Portuguese: • Segure RebiSlide no local até aparecer um "0" na janela da dose, depois espere 10 segundos antes de retirar a agulha da pele.
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i paigal, kuni annuseaknasse ilmub "0"; seejärel oodake veel 10 sekundit, enne kui eemaldate nõela nahast.
Portuguese: • Aguarde até que a luz verde se apague.
Estonian: • Oodake, kuni roheline tuli kustub.
Portuguese: Veja as recomendações na secção "Advertências e precauções" para minimizar o risco de reações no local de injeção.
Estonian: Vaata soovitusi lõigus " Hoiatused ja ettevaatusabinõud", et minimeerida süstekoha reaktsioonide tekkeriski.
Portuguese: A embalagem exterior contém um folheto informativo com as instruções completas de utilização e manuseamento.
Estonian: Pakend sisaldab pakendi infolehte koos täielike kasutus- ja käsitlemisjuhistega.
Portuguese: Hepatite com ou sem icterícia*
Estonian: hepatiit, koos ikterusega või ilma*
Portuguese: Segure na seringa como um lápis ou uma seta.
Estonian: Hoidke süstlit käes nagu pliiatsit või viskenoolt.
Portuguese: Poderá considerar-se a utilização de Rebif durante a gravidez, se clinicamente necessário.
Estonian: Rebif'i kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
Portuguese: Observaram-se picos com a mesma altura e tempo com a maior parte dos marcadores após a primeira e a sexta administração.
Estonian: Sarnaseid tippkontsentratsioone täheldati enamiku markerite puhul pärast esimest ja kuuendat manustamiskorda.
Portuguese: Contudo, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, uma vez que os dados foram recolhidos quando a utilização de interferão beta estava contraindicada durante a gravidez e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Estonian: Siiski ei ole kokkupuute kestus esimesel trimestril teada, sest andmete kogumise ajal oli beeta-interferooni kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud ja raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico e pare de utilizar Rebif caso sinta algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves:
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile ja lõpetage Rebif'i kasutamine, kui teil esineb mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: Não deve parar ou alterar a medicação sem a recomendação do seu médico.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada ega muuta ilma oma arsti nõuandeta.
Portuguese: Utilização em crianças (menos de 2 anos de idade) Rebif não é recomendado para utilização em crianças com menos de 2 anos de idade.
Estonian: Kasutamine lastel (alla 2-aastased) Rebif'i ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Rebif ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Esta ação desprende o botão.
Estonian: See toiming avab nupu.
Portuguese: O número de células vermelhas do sangue, células brancas do sangue ou plaquetas pode diminuir quer individualmente (muito frequente) ou todas ao mesmo tempo (raro).
Estonian: Punaste vereliblede, valgete vereliblede või vereliistakute arv võib väheneda kas eraldi (väga sage) või kõik samal ajal (harv).
Portuguese: Insuficiência hepática* (ver secção 4.4), hepatite autoimune*
Estonian: maksapuudulikkus* (vt lõik 4.4), autoimmuunne hepatiit*
Portuguese: Contudo, um estudo retrospetivo em coorte pediátrico reuniu dados de segurança com Rebif a partir de registos médicos de crianças (n=52) e adolescentes (n=255).
Estonian: Siiski koguti laste retrospektiivse kohortuuringu raames Rebif'i ohutusandmeid laste (n = 52) ja noorukite (n = 255) haiguslugudest.
Portuguese: • Verifique o aspeto de Rebif através da janela transparente.
Estonian: • Kontrollige Rebif'i välimust läbipaistva akna kaudu.
Portuguese: Em alguns casos, estes sintomas estão associados a febre ou sintomas semelhantes aos da gripe, descritos acima.
Estonian: Mõnedel juhtudel on sellised sümptomid seotud palaviku või ülalkirjeldatud gripilaadsete sümptomitega.