FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
Estonian: Sancuso on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu).
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sancuso kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
Estonian: Kuidas Sancusot kasutatakse?
Czech: Přípravek Sancuso je „antiemetikum", tj.
Estonian: Sancuso on antiemeetikum (iiveldust ja oksendamist ennetav ravim).
Czech: Poté pokračujte jako doposud.
Estonian: Seejärel jätkake nagu varem.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Estonian: • Mitte hoida külmkapis.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak vyhodit léky, které nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Estonian: • kui see ravim on välja kirjutatud lapsele.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} {kuu AAAA}.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Estonian: Neid leidusid ei ole demonstreeritud teistel liikidel ja nende tähtsus inimestele on teadmata.
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Estonian: Mõned näited on loetletud allpool:
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
Estonian: Värvitu (I tüüpi) klaasist ampull.
Czech: Následné použití Začněte od bodu 5.
Estonian: Järgnev kasutamine Alustada punktist 5.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Estonian: • Arst jälgib teid mõnda aega hoolikamalt.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Estonian: Raske lööbe korral kestab ravi tavaliselt 8 nädalat.
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Estonian: • kui teil on mis tahes tüüpi vähk.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Estonian: Järgige täpselt arstilt saadud juhiseid ja ärge kunagi muutke ise ravimi annust, isegi kui te ennast hästi tunnete.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Estonian: Inter- ja intraindividuaalne variaablus on vahemikus 18 kuni
Czech: Tato interakce se může objevit dlouhou dobu po vysazení amiodaronu, což je způsobeno jeho velmi dlouhým poločasem (asi 50 dní).
Estonian: See koostoime võib ilmneda tükk aega pärast amiodarooni manustamise lõpetamist selle väga pika poolväärtusaja tõttu (umbes 50 päeva).
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Estonian: Eemaldage must kork ja visake see minema.
Czech: Lékař bude u Vás kontrolovat:
Estonian: Teie arst kontrollib:
Czech: • U dospělých:
Estonian: • Täiskasvanud:
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Estonian: • Pudeli sisu on stabiilne 2 kuud pärast avamist.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Estonian: Arst ütleb teile ka seda, kui sageli tuleb ravimit võtta.
Czech: Sluneční záření a ochrana před sluncem
Estonian: Päikesekiirgus ja selle eest kaitsmine
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Estonian: Voodi kõrval peavad olema kättesaadavad adrenaliini 1:1000 vesilahus ja hapnikuallikas.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Estonian: Veenduge, et süstlas on õige kogus ravimit.
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Estonian: Plasma või seerumi kasutamisel tuleb järgida standardprotokolli (kellaaeg ja temperatuur).
Czech: - Nifedipin.
Estonian: • Nifedipiin.
Czech: - pokud musíte být očkováni.
Estonian: • kui te vajate vaktsineerimist.
Czech: • U dětí:
Estonian: • Lapsed:
Czech: • Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 30 °C).
Estonian: • Ärge hoidke kapsleid kuumas kohas (maksimaalne temperatuur 30°C).
Czech: U všech případů předávkování by měla být aplikována celková podpůrná a symptomatická léčba.
Estonian: Kõikidel üleannustamise juhtudel tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on osalenud lapsed alates 1 aasta vanusest.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Estonian: Pärast pudeli avamist tuleb sisu ära kasutada 2 kuu jooksul.
Czech: - Akné, návaly horka.
Estonian: • Akne, kuumahood.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 4 roky.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 3 aastat.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Estonian: Paranemiseks kuluv aeg varieerub 3-st kuni 6 kuuni olenevalt glomerulopaatia tüübist.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Estonian: • kui teil on epilepsia.
Czech: - Vysoký krevní tlak.
Estonian: • Kõrge vererõhk.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Estonian: Säilitusravi eest vastutavale arstile tuleb anda patsiendi jälgimiseks vajalikku igakülgset teavet.
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav minna üle suukaudsele manustamisele nii kiiresti kui võimalik.
Czech: Obvyklý způsob podání je ústy.
Estonian: Tavaline manustamistee on suukaudne.
Czech: K infuzím se pokud možno používají skleněné nádoby.
Estonian: Võimalusel tuleks infusiooniks kasutada klaasist anumaid.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Estonian: Infusioonilahuse jaoks sobivate anumate liigid on toodud lõigus 6.2.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Sandimmun.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Estonian: Tsüklosporiin (tuntud ka kui tsüklosporiin A) on tsükliline polüpeptiid, mis koosneb 11 aminohappest.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse ajal.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Estonian: Nõutav on regulaarne vererõhu jälgimine.
Czech: - Přerůstání dásní přes zuby.
Estonian: • Igemete vohamine hammaste peale.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Czech: Nepoužívejte Sandimmun:
Estonian: Ärge võtke Sandimmun-i:
Czech: Motorická polyneuropatie
Estonian: Motoorne polüneuropaatia
Czech: Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.
Estonian: Käesolevas infolehes toodud nõuanded võivad erineda sõltuvalt sellest, kas te võtate ravimit seoses siirdamise või autoimmuunhaigusega.
Czech: Lékařský dohled
Estonian: Arstlik järelevalve
Czech: Léky, o nichž je známo, že snižují nebo zvyšují biologickou dostupnost cyklosporinu:
Estonian: Ravimid, mis teadaolevalt vähendavad või suurendavad tsüklosporiini biosaadavust:
Czech: • Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
Estonian: Kui teil on vaja seda ravimit võtta, arutab arst teiega ravimi raseduse ajal kasutamisega seotud kasu ja võimalikke riske.
Czech: Přibližně 90 % cyklosporinu se v plazmě váže na proteiny, především na lipoproteiny.
Estonian: Plasmas on ligikaudu 90% seondunud valkudega, peamiselt lipoproteiinidega.
Czech: K dosažení plné účinnosti může léčba přípravkem Sandimmun vyžadovat až 12 týdnů.
Estonian: Täieliku toime saavutamiseks võib olla vaja ravi Sandimmun-iga jätkata kuni 12 nädalat.
Czech: Zvýšené hladiny kreatininu v séru byly pozorovány ve studiích, kdy byl užíván everolimus nebo sirolimus v kombinaci s plnou dávkou cyklosporinu pro mikroemulzi.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist on täheldatud uuringutes, kus everoliimust või siroliimust kasutati kombinatsioonis tsüklosporiini mikroemulsiooni täisannusega.
Czech: Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %.
Estonian: Diltiaseem (annuses 90 mg/päevas) võib tõsta tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni kuni 50%.
Czech: Byly hlášené vážné a/nebo fatální následky.
Estonian: Kirjeldatud on raskeid ja/või surmaga lõppenud tagajärgi.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav kaaliumisisalduse kontroll.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Estonian: Suurem risk tundub olevat seotud pigem immunosupressiooni koormuse ja kestuse kui spetsiifiliste ravimite kasutamisega.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Estonian: Plastikpudeleid võib kasutada ainult juhul, kui need vastavad kehtiva Euroopa Farmakopöa nõuetele "Steriilsed plastikanumad inimvere ja verekomponentide jaoks" või "Tühjad steriilsed anumad või plastifitseeritud polüvinüülkloriid inimvere ja verekomponentide jaoks".
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Estonian: Need funktsionaalsed muutused on annusest sõltuvad ja esialgu pöörduvad, tavaliselt annuse vähendamise järgselt.
Czech: Před použitím imunosupresiv musí být vyloučena infekční příčina uveitidy.
Estonian: Enne immunosupressantide kasutamist tuleb välistada infektsioonist tingitud uveiit.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Estonian: Mõnel patsiendil võib vajalikuks osutuda pidev säilitusravi.
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Estonian: Pärast 3 kuud võib kortikosteroidi annust langetada väikseima toimiva annuseni.
Czech: • Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Estonian: • Kui ravim on kogemata pandud külmkappi, laske sellel enne kasutamist saavutada toatemperatuur.
Czech: Po naředění musí být roztok použit okamžitě.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb lahus kohe ära kasutada.
Czech: Obecně, Sandimmun by neměl být užíván v těhotenství.
Estonian: Üldiselt ei tohi Sandimmun-i raseduse ajal kasutada.
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Estonian: Erilised abiained: Sorbitool
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Estonian: Rasedus Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet rottide ja küülikute reproduktiivsusele.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb pärast 24 tundi ära visata.
Czech: Tyto stavy jsou často spojené s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a měly by být brány v potaz při diferenciální diagnostice imunosuprimovaných pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo neurologickými příznaky.
Estonian: Need haigused on sageli seotud suure immunosupressiivse üldkoormusega ning nendega tuleb diferentsiaaldiagnostiliselt arvestada immunosupresseeritud patsientide puhul, kellel on halvenenud neerufunktsioon või tekkinud neuroloogilised sümptomid.
Czech: To může vést k symptomatické hypomagnezémii, zejména v období kolem transplantace.
Estonian: See võib põhjustada sümptomaatilist hüpomagneseemiat, eriti siirdamisaegsel perioodil.
Czech: - Bolest hlavy.
Estonian: • Peavalu.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Estonian: Everoliimus ja siroliimus avaldasid vaid vähest mõju tsüklosporiini farmakokineetikale.
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Estonian: Makroliidantibiootikumid: Erütromütsiin võib tõsta tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni 4 kuni 7korda, mis viib mõnikord nefrotoksilisuseni.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
Estonian: Arst arutab teiega võimalikke riske, mis on seotud Sandimmun-i kasutamisega raseduse ajal.
Czech: 4 ml.
Estonian: 4 aastat
Czech: Při významném zhoršení renálních funkcí je nutné snížit dávku současně podávaného léku anebo zvážit alternativní způsob léčby.
Estonian: Kui ilmneb oluline neerufunktsiooni halvenemine, tuleb samaaegselt manustatava ravimi annust vähendada või kaaluda alternatiivset ravi.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon), mis ei allu ravile.
Czech: Při současném podávání cyklosporinu a P-gp substrátu aliskirenu se cmax aliskirenu zvýšila přibližně 2,5krát a AUC přibližně 5krát.
Estonian: Tsüklosporiini ja P-gp substraadi aliskireeni samaaegse manustamise järgselt suurenes aliskireeni Cmax ligikaudu 2,5 korda ja AUC ligikaudu 5 korda.
Czech: - Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.
Estonian: • Menstruaaltsükli häired, rindade suurenemine meestel.
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou vrcholové plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou koncentrace v plazmě/čas proporcionální k dávce; nicméně, pro plnou krev je vztah nelineární.
Estonian: Terapeutilise annuse vahemikus on kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas ja plasmakontsentratsiooni/aja kõvera alune ala annusega proportsionaalsed; täisveres on suhe siiski mittelineaarne.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse organismi immuunvastuse vähendamiseks.
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Estonian: Te peate vähendama kokkupuudet päikese- ja ultraviolettkiirgusega:
Czech: Příznakem infekce může být horečka nebo bolest v krku.
Estonian: Infektsiooni sümptomid võivad olla palavik või kurguvalu.
Czech: Horečka, únava
Estonian: Palavik, väsimus,
Czech: Cyklosporin byl testován v mnoha in vitro a in vivo testech na genotoxicitu a klinicky relevantní mutagenní potenciál nebyl prokázán.
Estonian: Tsüklosporiini on testitud mitmetes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes ja ei ole leitud kliiniliselt olulist mutageensuse potentsiaali.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Estonian: Kõik olemasolevad tõendid näitavad, et tsüklosporiinil on spetsiifiline ja pöörduv toime lümfotsüütidele.
Czech: Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění.
Estonian: Nagu ka muu pikaajalise immunosupressiivse ravi puhul, tuleb meeles pidada lümfoproliferatiivsete häirete suuremat tekkeriski.
Czech: Perorální roztok nesmí být uchováván v chladu.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohi hoida külmkapis.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui te imetate.
Czech: Ve studii prováděné u pacientů s těžkým onemocněním jater s biopticky prokázanou jaterní cirhózou byl terminální poločas 20,4 hodin (rozmezí mezi 10,8-48,0 hodinami) ve srovnání s 7,4-11,0 hodinami u zdravých jedinců.
Estonian: Biopsiaga kinnitatud tsirroosi ja raske maksakahjustusega patsientidel läbi viidud uuringus oli terminaalne poolväärtusaeg 20,4 tundi (vahemik 10,8...48,0 tundi) võrreldes 7,4...11,0 tunniga tervetel isikutel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu; ATC kód: L04ADA01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD01
Czech: Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů se závažným poškozením jater.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg jäi vahemikku 6,3 tunnist tervetel vabatahtlikel kuni 20,4 tunnini raske maksahaigusega patsientidel.
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Estonian: Nii on teil võimalik arstiga rääkida oma ravist ja võimalikest probleemidest.
Czech: Ta závisí na Vaší tělesné hmotnosti a na tom, k čemu tento přípravek budete používat.
Estonian: See sõltub teie kehakaalust ja ravimi kasutamise põhjusest.
Czech: Jak Sandimmun uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Sandimmun-i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Cyklosporin je vylučován především žlučí, pouze 6 % je vylučováno močí a méně než 1 % je vylučováno močí v nezměněné formě (viz body 4.2 a 4.4).
Estonian: Ainult 6% suukaudsest annusest eritub uriiniga ning vähem kui 1% muutumatul kujul (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Czech: Cyklosporin je extenzivně metabolizován na přibližně 15 metabolitů.
Estonian: Tsüklosporiini metaboliseerub ulatuslikult ligikaudu 15-ks metaboliidiks.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky k udržení hladin cyklosporinu v krvi v doporučeném cílovém rozmezí (viz body 4.4 a 5.2) a doporučuje se hladiny cyklosporinu v krvi sledovat až do dosažení stabilních hodnot.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel võib olla vaja annust vähendada, et ravimisisaldus veres püsiks soovitatud sihtvahemikus (vt lõigud 4.4 ja 5.2) ning tsüklosporiini taset veres on soovitatav jälgida kuni stabiilse taseme saavutamiseni.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Czech: - Snížení hladiny červených krvinek, snížení hladiny krevních destiček, což může zvýšit riziko krvácení.
Estonian: • Madal punaste vereliblete tase, madal vereliistakute tase, mis võib suurendada verejooksu riski.
Czech: Další léčivé přípravky a Sandimmun
Estonian: Muud ravimid ja Sandimmun
Czech: Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus suureneb ravi intensiivsuse ja kestuse suurenedes (vt lõik 4.4).
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém.
Estonian: Sandimmun pärsib immuunsüsteemi.
Czech: Nežádoucí účinky v každém orgánovém systému jsou řazeny podle četnosti, s nejčastějšími účinky jako prvními.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed liigitatud esinemissageduse järgi, kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed esimesena.
Czech: Během dlouhodobé léčby mohou u některých nemocných nastat strukturální změny ledvin (např. intersticiální fibróza), které musí být u nemocných po transplantaci ledvin odlišeny od změn vzniklých v důsledku chronických rejekcí.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal võivad mõnel patsiendil tekkida strukturaalsed muutused neerudes (nt interstitsiaalne fibroos), mida neerusiirdamise patsientidel tuleb eristada kroonilisest äratõukereaktsioonist tingitud muutustest.
Czech: Nikdy neupravujte dávku sami, pokud Vám to lékař sám neřekne.
Estonian: Ärge kunagi vähendage annust ise, kui arst ei ole seda soovitanud.
Czech: Jestliže byl Sandimmun podán spolu s tučným jídlem, byl pozorován vzestup AUC a cmax asi o 37 %.
Estonian: Sandimmun-i manustamisel koos suure rasvasisaldusega toiduga suurenes AUC Cmax umbes 37%.
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
Estonian: 2 kuu möödudes tuleb kasutusele võtta uus pudel.
Czech: - Obsah skleničky zamíchejte a okamžitě celý obsah vypijte.
Estonian: - Segage ja jooge kogu klaasi sisu koheselt.
Czech: Pro udržovací léčbu musí být individuálně stanovena nejnižší účinná a dobře tolerovaná dávka.
Estonian: Säilitusraviks tuleb kasutada individuaalselt määratud väikseimat efektiivset ja hästi talutavat annust.
Czech: Nicméně neexistují adekvátní kontrolované klinické studie u těhotných žen, proto se Sandimmun nesmí užívat v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku neodůvodní potenciální riziko pro plod.
Estonian: Samas puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud rasedatel ning seetõttu tohib Sandimmun-i raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu emale õigustab võimalikke riske lootele.
Czech: Vstřebávání cyklosporinu je variabilní a může být ovlivněno současným příjmem jídla.
Estonian: Tsüklosporiini imendumine on muutuv ja seda võib mõjutada toit.
Czech: Budou Vám prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici.
Estonian: Teile tehakse regulaarselt vereproove ja te külastate haiglat.
Czech: - Tím odstraníte velké vzduchové bubliny.
Estonian: - Sel viisil väljuvad süstlast suured õhumullid.
Czech: Pokud je Vám více než 65 let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou, budete léčeni přípravkem Sandimmun pouze v nevyhnutelných těžkých případech.
Estonian: Kui olete vanuses üle 65 aasta ja teil on psoriaas või atoopiline dermatiit, tohite Sandimmun-iga ravi saada ainult juhul, kui teie haigus on eriti raske.
Czech: • Vyšší dávky se obvykle užívají před a těsně po Vaší transplantaci.
Estonian: • Tavaliselt kasutatakse enne ja vahetult pärast siirdamist suuremaid annuseid.
Czech: V případě, že se objeví anafylaktické reakce, musí být infuze okamžitě ukončena.
Estonian: Kui esineb anafülaktiline reaktsioon, tuleb infusioon katkestada.
Czech: To se rovná přibližně 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Estonian: See on võrdne ligikaudu 15 ml õlle või 5 ml veiniga.
Czech: - Celkové otoky.
Estonian: • Üldised tursed.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Estonian: Nendel lastel olid neerufunktsioon ja vererõhu väärtused normaalsed.
Czech: Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti poolt teile antud juhiseid.
Czech: Případy hlášení chronických morfologických změn zahrnovaly arteriolární hyalinózu, tubulární atrofii a intersticiální fibrózu (viz bod 4.4).
Estonian: Kroonilised morfoloogilised muutused hõlmasid arterioolide hüalinoosi, neerutorukeste atroofiat ja interstitsiaalset fibroosi (vt lõik 4.4).
Czech: Obsahuje ethanol (pro další informace viz příbalovou informaci).
Estonian: Sisaldab alkoholi (lisateavet vt pakendi infolehelt).
Czech: To vysvětluje, proč byly ve vzácných případech popsány při léčbě přípravkem Sandimmun strukturální změny v ledvinách, při nichž nedošlo ke zvýšení sérového kreatininu.
Estonian: See selgitab, miks on Sandimmuniga seostatud neerude strukturaalseid muutusi harva täheldatud ilma seerumi kreatiniinisisalduse suurenemiseta.
Czech: To může být škodlivé u alkoholiků, je třeba to vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, u pacientů s jaterním onemocněním nebo epilepsií anebo u dětí.
Estonian: See võib olla ohtlik alkohoolikute puhul ning sellega tuleb arvestada rasedate või imetavate naiste, samuti maksahaiguse või epilepsiaga patsientide puhul või kui patsient on laps.
Czech: - Methotrexát.
Estonian: • Metotreksaat.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat opatrně a s intervalem mezi podáním lerkandipinu a cyklosporinu minimálně 3 hodiny.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb seetõttu kasutada ettevaatusega jättes manustamisel vähemalt 3-tunnise intervalli.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Estonian: Jätkake Sandimmun-i võtmist isegi siis, kui te ennast hästi tunnete.
Czech: Doporučuje se proto v peritransplantačním období kontrolovat sérové hladiny hořčíku, zejména u nemocných s přítomností neurologických symptomů.
Estonian: Seetõttu soovitatakse siirdamisaegsel perioodil kontrollida seerumi magneesiumisisaldust, eriti neuroloogiliste sümptomite esinemisel.
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Estonian: • Hoida toatemperatuuril (15°C...30°C).
Czech: - máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku.
Estonian: • kui teil tekivad mis tahes infektsiooninähud, nagu palavik või kurguvalu.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky z klinických studií
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed