FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Spolu s léky proti HIV tenofovirdisoproxilem a efavirenzem zůstávala expozice delamanidu nezměněna (rozdíl < 25 %), byla však mírně zvýšena při podávání kombinací léků proti HIV obsahujících lopinavir/ritonavir.
Maltese: L-esponiment ta' delamanid ma nbidlitx (differenza ta'inqas minn 25%) mal-mediċini ta' kontra l-HIV, tenofovir disoproxil u efavirenz iżda żdied bi ftit bil-kombinazzjoni tal-mediċina kontra l-HIV li kien fiha lopinavir/ritonavir.
Czech: - Známé vrozené prodloužení intervalu QTc nebo jakýkoli klinický stav, o němž je známo, že prodlužuje interval QTc nebo QTc > 500 ms.
Maltese: - Titwil konġenitali magħruf tal-intervall tal-QT jew kull kondizzjoni klinika magħrufa li ttawwal l-intervall ta' QTc > 500 ms.
Czech: Obě analýzy prokázaly kratší medián doby do konverze (o 13 dní) u delamanidu + OBR (p = 0,0281 u LOCF a p = 0,0052 u metodiky bookending).
Maltese: It-tnejn urew ħin medjan iqsar ta' 13-il jum għal SCC fil-grupp ta' delamanid + OBR (p = 0.0281 għal LOCF u p = 0.0052 għal "bookending").
Czech: Deltyba 50 mg potahované tablety delamanidum
Maltese: Deltyba 50 mg pilloli miksija b'rita delamanid
Czech: Delamanid je kontraindikován u pacientů s hladinou albuminu <2,8 g/dl
Maltese: Delamanid huwa kontraindikat f'pazjenti b'livell t'albumina <2.8 g/dL (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Expozice souběžně podávaným antituberkulotikům (rifampicin [R]/ isoniazid [H]/ pyrazinamid [Z]) nebyla ovlivněna.
Maltese: [R]/isoniazid [H]/pyrazinamide [Z]) ma ġiex affettwat.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktosy.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 100 mg lactose (bħala monohydrate).
Czech: Frekvence časté
Maltese: Frekwenza komuni
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Seznam nežádoucích účinků a frekvence jejich výskytu jsou odvozeny z výsledků dvou dvojitě zaslepených a placebem kontrolovaných klinických hodnocení (delamanid + OBR, n = 662, v porovnání s placebem +
Maltese: Il-lista ta' reazzjonijiet avversi għall-mediċina u l-frekwenzi huma bbażati fuq riżultati minn 2 provi kliniċi double-blind bi plaċebo bħala kontroll (delamanid flimkien ma' OBR, n = 662 versus placebo ma' OBR n = 330).
Czech: Další klinické údaje však prokázaly, že celkový bezpečnostní profil u pacientů užívajících 200 mg delamanidu dvakrát denně, což znamená celkovou denní dávku 400 mg delamanidu, je srovnatelný s pacienty užívajícími doporučenou dávku 100 mg dvakrát denně.
Maltese: Madankollu, tagħrif addizzjonali kliniku wera li f'pazjenti li rċevew 200 mg darbtejn kuljum, i.e total ta' 400 mg delamanid kuljum, il-profil tas-sigurtà globali huwa komparabbli ma' dak ta' pazjenti li qed jirċievu d-doża rakkomandata ta' 100 mg darbtejn kuljum.
Czech: zvýšením expozice metabolitu DM-6705, které bývá spojováno s prodloužením intervalu QTc.
Maltese: esponiment ta' 30 % ogħla għall-metabolit DM-6705, li ġie assoċjat ma' titwil fil-QTc.
Czech: Přípravek Deltyba je dodáván v balení 48 potahovaných tablet v Al/Al.
Maltese: Deltyba jiġi f'pakketti ta' 48 pillola miksija b'rita f'folji tal-aluminju/aluminju.
Czech: Další podrobnosti viz příbalová informace.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Czech: U pacientů užívajících 100 mg delamanidu + OBR dvakrát denně byla frekvence 8,1 % (kategorie frekvence časté) ve srovnání s frekvencí 6,3 %u pacientů užívajících placebo + OBR dvakrát denně.
Maltese: Għal pazjenti li jirċievu 100 mg delamanid + OBR darbtejn kuljum, il-frekwenza kienet ta' 8.1 % (kategorija ta' frekwenza, komuni) meta mqabbla ma' frekwenza ta' 6.3 % f'pazjenti li jirċievu plaċebo +OBR darbtejn kuljum.
Czech: Identifikované metabolity nevykazují antimykobakteriální aktivitu, některé se však podílejí na prodloužení intervalu QTc, zejména DM-6705.
Maltese: Il-metaboliti identifikati ma jurux attività antimikobatterika imma xi wħud jikkontribwixxu għat-titwil ta' QTc, prinċipalment minħabba DM-6705.
Czech: • Plán na řízení rizik (RMP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Maltese: Studji f'annimali urew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Czech: Přípravek Deltyba je indikován k léčbě plicní multirezistentní tuberkulózy (MDR-TB) u dospělých pacientů v rámci vhodného kombinovaného léčebného režimu v případech, kdy nelze účinný léčebný režim sestavit jinak vzhledem k rezistenci nebo snášenlivosti (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Maltese: Deltyba huwa indikat bħala parti minn programm ta' kura kkombinata xierqa għal tuberkulosi pulmonari reżistenti għal diversi mediċini (MDR-TB) f'pazjenti adulti meta programm ta' kura effettiv ma jistax jiġi kompost mod ieħor għal raġunijiet ta' reżistenza jew tolerabilità (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Czech: • Porucha rovnováhy
Maltese: Disturb tal-bilanċ
Czech: Biologická dostupnost delamanidu po perorálním podání se zlepší přibližně 2,7krát, jestliže je přípravek podán spolu se standardním pokrmem oproti podání nalačno.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' delamanid titjib meta jingħata ma ikla standard b'madwar 2.7 darbiet meta mqabbla ma' kondizzjonijiet ta' sawm.
Czech: Pacienti se vzácnou hereditární intolerancí galaktosy, hereditární deficiencí laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí nesmí tento přípravek užívat.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose,
Czech: Dysforie
Maltese: Disfaġja
Czech: Jak se Deltyba užívá
Maltese: Tiħux Deltyba:
Czech: Retence moči
Maltese: Nuqqas t'enerġija
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Členský stát EU/EEA
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Maltese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Czech: 45% w/w tiamulinu m w/w)
Maltese: 45% w/w tiamulin w/w)
Czech: 7 Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Maltese: Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Laktosa
Maltese: 6.1 Lista ta'ingredjenti Lactose
Czech: ATCvet kód: QJ01XQ01
Maltese: QJ 01 XQ 01
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Maltese: Interazzjonijiet ma prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Czech: Lee, J.M.
Maltese: Kim, J.Y.
Czech: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulinu m/g
Maltese: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Czech: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Maltese: In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Czech: 55,6 g 111,2 g 1112 g 5000 g
Maltese: 2 g 1112 g 5000 g
Czech: Jméno
Maltese: Isem
Czech: Příloha I
Maltese: NUMRU(I)
Czech: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Maltese: Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R.
Czech: McOrist a Gebhartová (1995)4 u jiného kmene stanovili intracelulární minimální baktericidní koncentraci (iMBK) < 2 µg/ml.
Maltese: McOrist u Gebhart (1995)4 sabu konċentrazzjoni batteriċidali minima intraċellulari (iMBC, minimum bactericidal concentration) ta' <2 µg/ml f'razza oħra.
Czech: 450 mg/g
Maltese: 450 mg
Czech: McOrist, S., Mackie, R.A.
Maltese: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Czech: Tiamulini hydrogenofumaras
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate
Czech: V současné době jsou testovány další izoláty z Koreje (Yeh a kol., 2011)6, Brazílie a Thajska (vlastní údaje držitele rozhodnutí o registraci z roku 2016).
Maltese: Attwalment ġew ittestjati aktar iżolati mill-Korea (Yeh et al., 2011)6, mill-Brażil u mit-Tajlandja (data riżervata tal-MAH, 2016).
Czech: Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (C.R.D.)
Maltese: Trattament u metafilassi ta'Marda Respiratorja Kronika (CRD, Chronic Respiratory Disease)
Czech: Číslo šarže od výrobce Šarže: {číslo}
Maltese: Numru tal-lott tal-manifattur Lott {numru}
Czech: Hodnoty MIK tiamulinu proti A. pleuropneumoniae jsou vysoké.
Maltese: L-MICs ta' tiamulin huma għoljin kontra A. pleuropneumoniae.
Czech: Wattanaphansak a kol.
Maltese: Wattanaphansak et al.
Czech: Hodnota eMIK50 byla 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s eMIK v rozmezí 1,0-32 µg/ml.
Maltese: L-eMIC50 kienet 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml b'medda ta' eMIC ta' 1.0-32 µg/ml.
Czech: 45mg tiamulini hydrogenf umaras /g přípravku
Maltese: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Czech: (2009)5 testoval 10 izolátů bakterie L. intracellularis (šest z USA, čtyři z Evropy).
Maltese: (2009)5, ittestjaw 10 iżolati ta' L. intracellularis (sitta mill-Istati Uniti, erbgħa mill-Ewropa).
Czech: Krůty.
Maltese: tiamulin.
Czech: Prasata byla léčena zamýšlenou dávkou a usmrcena 24 hodin, 3, 4, 5 a 6 dnů po posledním podání.
Maltese: Il-ħnieżer ġew ikkurati bid-doża intiża u ġew issagrifikati 24 siegħa, 3, 4, 5 u 6 ijiem wara l-aħħar għoti.
Czech: (1995)3 zkoumal tři kmeny bakterie L. intracellularis za účelem stanovení intracelulární MIK (iMIK) a extracelulární MIK (eMIK) tiamulinu dosahující 4 μg/ml.
Maltese: (1995)3 eżamina tliet razez ta' L. intracellularis biex sab li l-MIC intraċellulari (iMIC) u ekstraċellulari (eMIC) ta' tiamulin hija 4 µg/ml.
Czech: (odpovídá tiamulinum 365 mg/g) Pomocné látky:
Maltese: (ekwivalenti għal 365 mg ta'tiamulin)
Czech: Po 0, 24, 36 a 48 hodinách po poslední léčbě byla zvířata podrobena pitvě a celá játra byla na základě analytické metody plynové chromatografie (GC) analyzována na 8-αhydroxymutilin.
Maltese: F'0, 24, 36 u 48 siegħa wara laħħar kura, l-annimali ġew nekroskopijati u ġie analizzat il-fwied kollu għal 8-α-hydroxymutilin abbażi ta' metodu analitiku GC.
Czech: Každý g obsahuje: Tiamulini hydrogenofumaras 450 mg
Maltese: Kull g fiha: Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg
Czech: Tiamulin hydrogen fumarát je po perorálním podání u kura domácího dobře absorbován (70-95 %) a maximálních koncentrací dosahuje po 2-4 hodinách (tmax 2,85 hodin).
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate jiġi assorbit tajjeb fit-tiġieġ (70-95%) wara l-għoti orali, u jilħaq konċentrazzjonijiet massimi wara 2-4 sigħat (Tmax ta'2.85 sigħat).
Czech: Březost a laktace:
Maltese: Tqala u it-treddigħ:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Maltese: Il-frekwenza ta'effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta'kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Byly izolovány tři různé multirezistentní kmeny.
Maltese: Ġew iżolati tliet razez multireżistenti distinti.
Czech: Maso: 6 dnů
Maltese: 6 ijiem
Czech: Vylučování probíhá hlavně žlučí (55-65 %) a ledvinami (15-30 %) především ve formě mikrobiálně neaktivních metabolitů a je poměrně rychlé, 99
Maltese: It-tneħħija hi l-aktar permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%), l-aktar bħala metaboliti mikrobijoloġikament inattivi, u hi pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Czech: Za epidemiologickou hraniční hodnotu byla považována hodnota 16 μg/ml, což odpovídá současnému standardu Institutu klinických a laboratorních standardů (CLSI) (S ≤ 16 μg/ml, R ≥ 32 μg/ml).
Maltese: Il-valur tal-limitu epidemjoloġiku ġie kkunsidrat b'16 µg/ml li jikkorrispondi mal-istandard attwali tal-Istitut tal-Istandards Kliniċi u tal-Laboratorju (CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Czech: Snížení skóre lézí a pokles opakované mikrobiologické izolace se u prevence/metafylaxe pohybovaly od 55 % do 100 %, ale v případě léčby bakterie M. gallisepticum dosahovaly pouze 33 % až 67%.
Maltese: It-tnaqqis filpunteġġ tal-leżjonijiet u t-tnaqqis fl-iżolament mill-ġdid mikrobijoloġiku varjaw minn 55 % għal 100 % għall-prevenzjoni/metafilassi iżda kienu baxxi daqs 33 % sa 67 % għall-kura ta' M. gallisepticum.
Czech: Příloha III
Maltese: iii)
Czech: • Enzootická pneumonie způsobená bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií Pasteurella multocida nebo pleuropneumonie způsobená bakterií A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 44,4 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Maltese: Pulmonite Enzootika kkawżata minn M hyopneumoniae, inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida, jew Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 44.4 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal 5 ijiem konsekuttivi.
Czech: Datum poslední revize etikety
Maltese: TA'REVIŻJONI TAT-TEST
Czech: U kura domácího se projevuje závislost příjmu vody na koncentraci tiamulinu, kdy u koncentrace 500 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 1,11 g přípravku) na 4 litry vody se sníží příjem vody asi o 10 % a u koncentrace 500 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 1,11 g přípravku) na 2 litry vody se sníží o 15 %.
Maltese: Jidher li hu dipendenti millkonċentrazzjoni b'500 mg ta' tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma' 4 litri ilma li jnaqqas it-teħid b'madwar 10% u 500 mg ta' tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma' 2 litri ilma b'madwar 15% fit-tiġieġ.
Czech: • Maso a droby: 6 dnů
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 6 ijiem
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Czech: V informacích o přípravku je zahrnuta kontraindikace specifických ionoforů.
Maltese: Fl-informazzjoni dwar il-prodott hemm inkluża kontraindikazzjoni għal ionofori speċifiċi.
Czech: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Maltese: Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémové podání, pleuromutiliny, tiamulin.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistematiku / Pleuromutilins / tiamulin Kodiċi ATC veterinarja:
Czech: V terénních pokusech byl tiamulin podáván po dobu tří dnů v poměrech zapracování 125 až 250 ppm a odhadovaných dávkách z 13,3-32,5 mg tiamulin hydrogenfumarátu / kg tělesné živé hmotnosti.
Maltese: Fil-provi fuq il-post tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm u f'dożi stmati minn 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že přípravek Denagard 45 % je účinný v léčbě enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií Pasteurella multocida.
Maltese: Intwera wkoll li Denagard 45 % huwa effikaċi għall-kura ta' Pulmonite Enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida.
Czech: Hodnota iMIK50 byla 0,125 µg/ml, iMIK90 0,125 µg/ml s iMIK v rozmezí 0,125-0,5 µg/ml.
Maltese: L-iMIC50 kienet 0.125 g/ml, iMIC90 0.125 µg/ml b'medda ta' iMIC ta' 0.125-0.5 µg/ml.
Czech: (0,0125 %) 0,38 µg/ml (rozsah 0,65-0,2 µg/ml).
Maltese: (0.0125%), 0.38 μg/ml (medda ta'0.65-0.2 µg/ml) f'tiġieġ li kellhom 8 ġimgħat.
Czech: Snáška:
Maltese: Bajd:
Czech: Hodnocení rizik
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Czech: Tento stav je přechodný a k zotavení obvykle dochází během 3-5 dnů od ukončení léčby tiamulinem.
Maltese: Is-sitwazzjoni hi temporanja u l-irkupru normalment iseħħ fi żmien 3-5 ijiem wara t-twaqqif tat-trattament b'tiamulin.
Czech: Přípravek Denagard 45 % je rovněž účinný v léčbě pleuropneumonie prasat způsobené bakterií A. pleuropneumoniae.
Maltese: Denagard 45 % huwa wkoll effettiv filkura ta' Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae fil-ħnieżer.
Czech: Sáčky z hliníkové fólie o hmotnosti 55,6 g a 111,2 g. Tvarované fóliové vaky o hmotnosti 1112 g a 5000 g.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mal-prodott Qratas tal-fojl tal-aluminju ta' 55.6 g u 111.2 g Borża tal-fojl iffurmata minn qabel ta'1112 g u 5000 g Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Czech: Tiamulin prokázal vysokou úroveň aktivity in vitro proti druhům Mycoplasma u prasat a drůbeže i proti grampozitivním aerobům (streptokoky a stafylokoky), anaerobům (klostridia), gramnegativním anaerobům (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) a gramnegativním aerobům (Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida).
Maltese: Tiamulin wera livell għoli ta'attività in vitro kontra speċi Mycoplasma tal-qżieqeż u tat-tjur kif ukoll aerobjigram-pożittivi (streptokokki u stafilokokki), anaerobji (clostridia), anaerobjigram-negattivi (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), u aerobjigram-negattivi (Actinobacillus pleuropneumoniae u Pasteurella multocida).
Czech: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
Maltese: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
Czech: = ___ mg přípravku na litr pitné vody
Maltese: = ___ mg ta' prodott għal kull litru ta' ilma tax-xorb
Czech: Pro pět francouzských izolátů bakterie M. meleagridis se hodnota MIK pohybovala v rozmezí od 0,03 do 0,06 μg/ml.
Maltese: Għal ħames iżolati Franċiżi ta' M. meleagridis l-MIC varjat minn 0.03 - 0.06 µg/ml.
Czech: Údaje z dalších studií (Felmingham, 20097; Kuzerova a kol., 20118) tyto nálezy potvrzují za pomoci MIK50 ve výši 8 μg/ml a MIK90 ve výši 16 μg/ml a hodnot MIK v rozmezí od 0,25-16 μg/ml a 0,5-64 μg/ml.
Maltese: Kuzerova et al., 20118) tikkonferma dawn is-sejbiet b'MIC50 u MIC90 ta' 8 µg/ml u 16 µg/ml resp. u meded ta' MIC ta' 0.25-16 µg/ml u 0.5-64 µg/ml.
Czech: iii) Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis.
Maltese: iii) Għat-trattament ta'Enteropatija Proliferattiva tal-Qżieqeż (ileite) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Czech: U 8týdenních kuřat, při podání koncentrace 250 ppm (0,025 %) tiamulin hydrogen fumarátu v pitné vodě byla detekována hladina v séru pohybující se okolo 0,78 µg/ml (rozsah 1,4-0,45 µg/ml) po dobu medikace 48 hodin a při koncentraci 125 ppm
Maltese: Fl-ilma tax-xorb il konċentrazzjoni ta'250 ppm (0.025%) ta' tiamulin hydrogen fumarate, ipprovdiet livell rolling fisserum fuq perjodu ta'medikazzjoni ta'48 siegħa ta'0.78 µg/ml (medda ta'1.4-0.45 μg/ml) u ta'125 ppm
Czech: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Maltese: In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Czech: • Infekční sinusitida a sakulitida způsobená bakteriemi M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 88,9 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů.
Maltese: Sinusite Infettiva u Airsacculitis kkawżati minn M. gallisepticum, M. synoviae u M. meleagridis: 40 mg hydrogen fumarate /kg (ekwivalenti għal 88.9 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal perjodu ta' 3 sa 5 ijiem konsekuttivi
Czech: U evropských izolátů odebraných v letech 2009 až 2012 byly v rámci projektu VetPath III pro tiamulin zjištěny následující hodnoty MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, MIK v rozmezí od 2,016 µg/ml.
Maltese: F'iżolati Ewropej miġbura bejn l-2009 u l-2012 bħala parti mill-proġett VetPath III, inkisbu l-MICs li ġejjin ta' tiamulin: MIC50 ta' 8.0 µg/ml, MIC90 ta' 16 µg/ml, medda ta' MIC ta' 2.0-16 µg/ml.
Czech: In vitro citlivost bakterií M. gallisepticum a M. synoviae u kuřat a krůt byla testována ve dvou studiích s izoláty z evropských členských států odebranými v letech 2005-2007 a 2010-2013 a v jedné studii s celosvětovými izoláty odebranými před rokem 1997.
Maltese: Is-suxxettibbiltà in vitro ta' M. gallisepticum u M. synovia minn tiġieġ u dundjani ġiet ittestjata f'żewġ studji b'iżolati minn Stati Membri Ewropej miġbura mill-2005-2007, u mill-2010-2013, u fi studju wieħed b'iżolati globali miġbura qabel l-1997.
Czech: Je k dispozici jen málo důkazů o závažných nežádoucích účincích, s výjimkou případů, kdy se přípravek používá s nekompatibilními kokcidiostatickými ionofory monensinem, salinomycinem a narasinem.
Maltese: Hemm ftit evidenza għal reazzjonijiet avversi serji, ħlief meta jintuża mal-ionofori kokkidjostatiċi inkompatibbli monensin, salinomycin, u narasin.
Czech: Krůty
Maltese: Qżieqeż
Czech: V terénních studiích byl tiamulin podáván v poměrech zapracování 125 až 250 ppm nebo v denních dávkách od 12,7 do 59,7 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti po dobu tří dnů.
Maltese: Fil-provi fuq ilpost tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm jew f'dożi ta' kuljum minn 12.7 sa 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Czech: Výsledky postupu přezkoumání podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/114)
Czech: Přípravek Denagard 45% (a související názvy jako Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g a Denagard vet 450 mg/g) je dodáván na trh v Belgii, České republice, Finsku, Itálii, Litvě, Lotyšsku, Maďarsku, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovenské republice a Španělsku.
Maltese: Denagard 45 % (u ismijiet assoċjati bħal Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g u Denagard vet 450 mg/g) jitqiegħed fis-suq fl-Awstrija, fil-Belġju, fir-Repubblika Ċeka, fil-Finlandja, fil-Ġermanja, filGreċja, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fin-Netherlands, fil-Polonja, fil-Portugall, firRumanija, fir-Repubblika Slovakka u fi Spanja.
Czech: 14. července 2017
Maltese: EMA/491896/2017
Czech: Přípravek Denagard 45% je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Maltese: Denagard 45 % huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Czech: Přípravek Denagard 45% je určen k léčbě dysenterie prasat, kolitidy, ileitidy, enzootické pneumonie a pleuropneumonie u prasat; chronického respiračního onemocnění u kuřat a infekční sinusitidy a aerosakulitidy u krůt.
Maltese: Denagard 45 % huwa indikat għall-kura ta' diżenterija tal-majjali, kolite, ileite, pulmonite enżootika u plewropulmonite fil-ħnieżer; mard respiratorju kroniku fit-tiġieġ u sinusite u sakkulite tal-arja infettivi fid-dundjani.
Czech: Co je Denagard 45%?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Denagard 45 %?
Czech: Denagard 45% je veterinární léčivý přípravek, který je dostupný ve formě granulí pro podání v pitné vodě a v jednom gramu přípravku obsahuje 450 mg tiamulin hydrogenfumarátu.
Maltese: Denagard 45 % huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala granuli għall-użu fl-ilma tax-xorb u li fih 450 mg tiamulin hydrogen fumarate għal kull gramma ta' prodott.
Czech: Pozměněné informace o přípravku jsou k dispozici na záložce „All documents".
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott emendata hija disponibbli fit-tab "Id-dokumenti kollha" ("All documents").
Czech: Tiamulin je semisyntetické antibiotikum, které patří do třídy pleuromutilinových antibiotik a svého účinku dosahuje inhibicí syntézy bakteriálních bílkovin.
Maltese: Tiamulin huwa antibijotiku semisintetiku li jappartjeni għall-grupp ta' antibijotiċi pleuromutilin u jaħdem billi jinibixxi s-sinteżi talproteini batteriċi.