FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • 2 - 10 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 reizes devu veidā.
Lithuanian: • Nuo 2 mg iki 10 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2 atskiras dozes.
Latvian: Hiperprolaktinēmija Antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms
Lithuanian: Sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas
Latvian: Tiku, arī Tureta sindroma, ārstēšana bērniem un pusaudžiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem, kam ir smagi traucējumi pēc neveiksmīgas izglītojošās terapijas, psihoterapijas vai citas farmakoloģiskas ārstēšanas
Lithuanian: Tikams gydyti, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės
Latvian: • pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinētai ārstēšanai, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas.
Lithuanian: • Pooperaciniam pykinimui bei vėmimui gydyti derinyje su kitais vaistiniais preparatais, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais yra neefektyvus ar netoleruojamas.
Latvian: • tiki, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroms bērniem un pusaudžiem ar smagiem traucējumiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Lithuanian: • tikams, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
Latvian: Haloperidols tiek strauji izkliedēts uz dažādiem audiem un orgāniem, par ko liecina lielais izkliedes tilpums (vidējās vērtības 8 - 21 l/kg pēc intravenozas ievadīšanas).
Lithuanian: Tai rodo didelis pasiskirstymo tūris (vidutiniškai 8-21 l/kg po vaistinio preparato dozės suleidimo į veną).
Latvian: Samazināta dzimumtieksme Nemiers
Lithuanian: Išnykęs lytinis potraukis
Latvian: HALDOL šķīdumu injekcijām ieteicams ievadīt vienīgi intramuskulāri (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: HALDOL injekcinį tirpalą rekomenduojama leisti tik į raumenis (žr.
Latvian: <{tālr.}>
Lithuanian: <{Faksas:}> <{El.
Latvian: • 2 - 5 mg intramuskulāri.
Lithuanian: • Nuo 2 mg iki 5 mg į raumenis.
Latvian: • Augsta ķermeņa temperatūra.
Lithuanian: • Padidėjusi kūno temperatūra
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, prieš pradėdami vartoti Haldol, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām Nekavējoties informējiet ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem traucējumiem vai Jums rodas aizdomas par to.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į sunkius šalutinius poveikius Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote ar įtariate, kad Jums pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Latvian: Būtiskas blakusparādības
Lithuanian: Sunkūs šalutiniai poveikiai
Latvian: Nevēlamā ekstrapiramidālā motoriskā ietekme (distonija, akatīzija un parkinsonisms), iespējams, skaidrojama ar iedarbību uz bazālajiem ganglijiem.
Lithuanian: Dėl poveikio galvos smegenų pusrutulių pamato branduoliams greičiausiai sukeliamas nepageidaujamas ekstrapiramidinis motorinis poveikis (distonija, akatizija ir parkinsonizmas).
Latvian: • miega traucējumi.
Lithuanian: • Sunkumas užmigti.
Latvian: • Turiet ampulu starp īkšķi un rādītājpirkstu, atstājot ampulas galu brīvu.
Lithuanian: • Paimkite ampulę nykščiu ir rodomuoju pirštu taip, kad ampulės galiukas būtų neuždengtas.
Latvian: Jums jāzina par nopietnām blakusparādībām, kas var rasties Haldol lietošanas laikā, jo Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Turite žinoti apie sunkius šalutinius poveikius, kol vartojate Haldol, nes
Latvian: Blakusparādības, piemēram, miegainība, var ietekmēt modrību, īpaši kad pirmoreiz sākat lietot šīs zāles vai esat lietojis lielu zāļu devu.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, toks kaip mieguistumas, gali paveikti Jūsų budrumą, ypač jeigu vaistą pradedate vartoti pirmą kartą arba suvartojate didesnę dozę.Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Latvian: • Ar demenci saistītu pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem.
Lithuanian: • Nuolatinei agresijai ir psichoziniams simptomams gydyti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio tipo demencija ir kraujagysline demencija, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės ir jei yra savęs ar kitų žalojimo rizika.
Latvian: • lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas.
Lithuanian: • Siekiant gydyti pykinimą ir vėmimą (blogumą) po operacijos arba siekiant išvengti šių sutrikimų.
Latvian: Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
Lithuanian: Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydymas pacientams, sergantiems sunkiu sutrikimu po to, kai mokomosios, psichologinės ir farmakologinės priemonės buvo neveiksmingos
Latvian: • Pēkšņa aknu mazspēja.
Lithuanian: • Staigus kepenų nepakankamumas
Latvian: 4 pilieni
Lithuanian: 4 lašai
Latvian: Lietojot jebkuru butirofenonu, tai skaitā haloperidolu, šis risks var būt lielāks.
Lithuanian: Toks padidėjimas gali būti didesnis, vartojant bet kuriuos butirofenonų grupės vaistinius preparatus, įskaitant haloperidolį.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju ar HALDOL jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Latvian: Ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšana
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su I tipo bipoliniu sutrikimu, gydymas
Latvian: 10 pilieni
Lithuanian: 10 lašų
Latvian: Kā lietot Haldol
Lithuanian: Kaip vartoti Haldol
Latvian: • vienkāršai vai kombinētai profilaksei pacientiem ar vidēju līdz augstu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas risku, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas;
Lithuanian: • Profilaktikai pacientams, kuriems yra vidutinė ar didelė pooperacinio pykinimo bei vėmimo pasireiškimo rizika, skiriant vieną arba derinyje su kitais vaistiniais preparatais, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais yra neefektyvus ar netoleruojamas.
Latvian: Ar psihotiskiem traucējumiem vai 1. tipa bipolāro traucējumu mānijas epizodēm saistīta smaga akūta psihomotora uzbudinājuma ātra kontrole, kad perorālā terapija nav piemērota
Lithuanian: Greitai stipraus psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, kontrolei, kai gydymas geriamaisiais vaistiniais preparatais netinka
Latvian: Ieteikumi par HALDOL šķīduma injekcijām devu ir sniegti 1. tabulā.
Lithuanian: Rekomenduojamas HALDOL injekcinio tirpalo dozavimas yra pateikiamas 1 lentelėje.
Latvian: Ja esat lietojis Haldol vairāk nekā noteikts
Lithuanian: Jeigu suvartojote daugiau Haldol, negu Jums buvo skirta arba kas nors kitas suvartojo Haldol,
Latvian: 2 pilieni
Lithuanian: 2 lašai
Latvian: • Novietojiet pudelīti uz gludas virsmas.
Lithuanian: • Padėkite buteliuką ant lygaus paviršiaus.
Latvian: HALDOL pilienu skaits
Lithuanian: HALDOL lašų skaičius (talpyklė su lašintuvu)
Latvian: 5 pilieni
Lithuanian: 5 lašai
Latvian: Ieteikumi par HALDOL tablešu devu ir sniegti 4. tabulā.
Lithuanian: HALDOL tablečių dozavimo rekomendacijos pateikiamos 4 lentelėje.
Latvian: Lai ārstētu traucējumus, kuru gadījumā vienlaicīgi ir depresija un psihoze, šīs zāles var kombinēt ar antidepresantiem (skatīt
Lithuanian: Depresija sergantys pacientai Pacientams, kuriems yra dominuojanti depresija, rekomenduojama HALDOL nevartoti vieno. Jis gali būti derinamas su antidepresantais gydyti tokias būkles, kai kartu yra ir depresija, ir psichozė (žr.
Latvian: Grūtniecība
Lithuanian: Būklės nėštumo,
Latvian: • ar psihotiskiem traucējumiem vai 1. tipa bipolāro traucējumu mānijas epizodēm saistīta smaga akūta psihomotora uzbudinājuma ātrai kontrolei, kad perorālā terapija nav piemērota;
Lithuanian: • Greitai stipraus psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, kontrolei, kai gydymas geriamaisiais vaistiniais preparatais netinka.
Latvian: Muskuļu rigiditāte Muskuļu spazmas Skeleta muskuļu stīvums
Lithuanian: Raumenų spazmas Skeleto ir raumenų sustingumas
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: Nieru darbības traucējumu ietekme uz haloperidola farmakokinētiku nav novērtēta.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka haloperidolio farmakokinetikai nebuvo tirta.
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšana pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, ja cita farmakoloģiskā ārstēšana bijusi neveiksmīga vai pacients to nav panesis
Lithuanian: Haloperidolio dozavimo rekomendacijos vaikų populiacijai Šizofrenijos gydymas paaugliams nuo 13 iki 17 metų, kai kitos farmakologinės priemonės buvo neveiksmingos arba netoleruojamos
Latvian: • Sausa mute vai pastiprināta siekalu izdalīšanās.
Lithuanian: • Burnos sausumas ar sustiprėjęs seilėtekis
Latvian: HALDOL 2 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai konvertācijas tabula mg haloperidola ml HALDOL
Lithuanian: HALDOL 2 mg/ml geriamojo tirpalo perskaičiavimo lentelė haloperidolio mg
Latvian: Zāles, kas var paaugstināt haloperidola koncentrāciju plazmā (pamatojoties uz klīnisko pieredzi vai zāļu mijiedarbības mehānismu), ir šādas:
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi arba vaistų sąveikos mechanizmu,
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, prieš Jums skiriant Haldol, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui.
Latvian: • Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Lithuanian: • Ūminiam delyro gydymui, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės.
Latvian: Miegainība Trīce
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Latvian: Pārskatītās indikācijas:
Lithuanian: Pataisytos indikacijos:
Latvian: Ieteikts apsvērt iespēju individuālos gadījumos veikt haloperidola koncentrācijas mērījumus.
Lithuanian: Patariama, kad pavieniais atvejais galima apsvarstyti galimybę ištirti haloperidolio koncentraciją.
Latvian: Novērojumu pētījumu rezultātos pastāvīgi tiek iekļauti ziņojumi par pieaugošu mirstību gados vecākiem haloperidola lietotājiem - lielākais mirstības risks, lietojot haloperidolu, bija pirmajās 30 dienās, un tas saglabājās vismaz sešus mēnešus.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.
Latvian: CHMP atzinuma pamatojums Tā kā:
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė Kadangi
Latvian: Haldols, kura aktīvā viela ir haloperidols, ir butirofenona grupas antipsihotisks līdzeklis.
Lithuanian: Haldol, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio, yra prie butirofenonų grupės priskiriamas antipsichozinis vaistas.
Latvian: Tas ir spēcīgs dopamīna 2. tipa centrālā receptora antagonists, kam ieteicamajās devās nepiemīt antihistamīnerģiska vai antiholīnerģiska iedarbība un ir ļoti neliela alfa 1 adrenerģiska iedarbība.
Lithuanian: Tai yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Latvian: - Akūtas alkohola intoksikācijas ārstēšana
Lithuanian: - ūmaus apsinuodijimo alkoholiu gydymas;
Latvian: Lietošanas kontrindikācijas bērniem līdz triju gadu vecumam un sievietēm zīdīšanas laikā nebija iekļautas, jo nebija pieejami atbilstoši dati šādu kontrindikāciju noteikšanai.
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su jaunesniais nei 3 metų vaikais ir žindyvėmis, nebuvo įtrauktos į šį skyrių, nes nepakako tinkamų duomenų tokioms kontraindikacijoms pagrįsti.
Latvian: - Šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu ārstēšana.
Lithuanian: - šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo gydymas;
Latvian: - Ar demenci saistīts uzbudinājums, agresija un psihotiski simptomi.
Lithuanian: - su demencija susiję psichozės simptomai, agresija ir ažitacija;
Latvian: Konsultācijas ar zinātnisko padomdevēju grupu (SAG) psihiatrijas jomā tika veiktas par turpmāk minēto indikāciju pieaugušajiem un bērniem klīnisko vērtību (4.1. apakšpunkts), kā arī klīniskajā praksē ieteicamajām devām (4.2. apakšpunkts):
Lithuanian: Su Psichiatrijos SAG konsultuotasi dėl toliau nurodytų suaugusiųjų ir vaikų populiacijos indikacijų (4.1 skyrius) klinikinės vertės, taip pat dėl klinikinėje praktikoje taikytinų dozavimo rekomendacijų (4.2 skyrius):
Latvian: Dalībvalstīs pieņemtie lēmumi par iepriekš minētā produkta (un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrēšanu ir atšķirīgi, tāpēc Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūras sekretariātam par oficiālu pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu tos Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Latvian: Arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju var būt nepieciešama sākotnējās devas samazināšana, turpmāk veicot attiecīgus pielāgojumus.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, taip pat gali tekti sumažinti pirminę vaisto dozę, o vėliau ją pakoreguoti.
Latvian: • Komiteja izskatīja datu kopumu, ko reģistrācijas apliecības īpašnieks ir iesniedzis kā pamatojumu ierosinātā zāļu apraksta saskaņošanai.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos registruotojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymus dėl suderintų preparato informacinių dokumentų.
Latvian: Pamatojoties uz visu pieejamo datu pārskatu, kā arī konsultējoties ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām (HCPO) un zinātnisko padomdevēju grupu (SAG) psihiatrijas jomā CHMP iesaka zāļu aprakstu par haldola iekšķīgi lietojamajiem un injicējamajiem preparātiem rediģēt un harmonizēt turpmāk minētajā veidā.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO) ir Psichiatrijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo toliau išdėstytus pataisymus Haldol geriamųjų ir švirkščiamųjų preparatų informaciniams dokumentams suderinti.
Latvian: - Šizofrēnijas ārstēšana bērnu mērķgrupai.
Lithuanian: - šizofrenijos gydymas vaikų populiacijoje;
Latvian: Zāļu aprakstā veiktās izmaiņas, kas attiecas uz lietotāju, jāiekļauj arī lietošanas instrukcijā un jāapstiprina CHMP.
Lithuanian: Vartotojui aktualūs preparato charakteristikų santraukos pakeitimai taip pat buvo įtraukti į pakuotės lapelį ir patvirtinti CHMP.
Latvian: Informācija ekstrapiramidālo simptomu apakšsadaļā ir pilnveidota, iekļaujot akūtas distonijas un akatīzijas simptomus un to izpaušanās laiku.
Lithuanian: Poskyryje „Ekstrapiramidiniai simptomai" pateikta informacija buvo dar labiau išplėtota, į ją įtraukiant ūmios distonijos ir akatizijos simptomus ir nurodant laiką, per kurį šie reiškiniai išsivysto.
Latvian: Saskaņots, ka maksimālajai devai gados vecākiem cilvēkiem vajadzētu būt 5 mg dienā, bet lielākas devas izrakstīšanu var apsvērt tikai pacientiem, kas panes lielākas devas, un pēc pacienta individuālā ieguvumu/riska profila atkārtotas novērtēšanas.
Lithuanian: Buvo sutarta, kad didžiausia vaisto dozė senyviems pacientams turėtų būti 5 mg per parą, o galimybę skirti didesnes dozes reikėtų apsvarstyti gydant tik tuos pacientus, kurie toleravo didesnes dozes, ir tik įvertinus naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Latvian: HCPO nosūtītie jautājumi galvenokārt bija saistīti ar indikāciju klīnisko vērtību (4.1. apakšpunkts) un klīniskajā praksē ieteicamajām devām (4.2. apakšpunkts), kā arī ar haloperidola kontrindikācijām saistībā ar centrālās nervu sistēmas nomākumu un iespēju definēt alkohola un citu nomācošo zāļu izraisītā centrālās nervu sistēmas nomākuma smagumu/pakāpi, un vai ir iespējami īpaši gadījumi, kuros haloperidola lietošana būtu kontrindicējama.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su klinikine indikacijų (4.1 skyrius) verte ir klinikinėje praktikoje taikytinomis dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti haloperidolį.
Latvian: Pediatriskām indikācijām apstiprināti tikai iekšķīgi lietojami preparāti turpmāk minētajiem ārstēšanas veidiem:
Lithuanian: Sutarta tik dėl geriamųjų preparatų pediatrinių indikacijų, kai šiuo vaistu gydoma:
Latvian: Pacientiem ar aknu bojājumiem ieteicams sākotnējo devu samazināt uz pusi, jo haloperidola vielmaiņa aknās ir ļoti intensīva.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, skiriamą pirminę dozę rekomenduojama padalinti perpus, kadangi haloperidolis yra plačiai metabolizuojamas kepenyse.
Latvian: CHMP novērtējumā ņemti vērā apspriedēs ar HCPO un SAG psihiatrijas jomā iegūtie rezultāti un secinājumi, un tie ir iekļauti attiecīgajos iepriekš minētajos apakšpunktos.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, CHMP atsižvelgė į šių klausimų aptarimą SPSO ir Psichiatrijos SAG bei jų padarytas išvadas šiais klausimais, ir ši informacija įtraukta į atitinkamus pirmiau minėtus skyrius.
Latvian: Attiecībā uz devām zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā precizēts, kādas ir sākotnējās un maksimālās devas katrai indikācijai visām pacientu grupām - pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą (preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius), buvo patikslintos ir nurodytos pagal kiekvieną indikaciją visose pacientų grupėse (suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vaikams) skiriamos pirminė ir didžiausia šio vaisto dozės.
Latvian: • Komiteja izskatīja paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstoši Direktīvas 2001/83/EEK 30. pantam haldolam un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol ir susijusių pavadinimų;
Latvian: 4.8. apakšpunkts "Nevēlamās blakusparādības" ir papildināts ar informāciju par angioneirotisko tūsku, un 5.1. apakšpunktā "Farmakodinamiskās īpašības" ir iekļauta papildu informāciju par injicējamā haloperidola darbības vietu sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanā un profilaksē.
Lithuanian: 4.8 skyrius „Nepageidaujamas poveikis" buvo papildytas šalutiniu reiškiniu angioedema, o į 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" buvo įtraukta papildoma informacija apie pagal pykinimo ir vėmimo gydymo ir profilaktikos indikaciją vartojamo švirkščiamo haloperidolio veikimo lokalizaciją.
Latvian: 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" iekļautās izmaiņas: risks, ka pacientu grupai ar bipolāriem traucējumiem stāvoklis var strauji pārslēgties uz depresīvu, ir pievienots atsevišķas apakšsadaļas veidā, iekļaujot arī padomu pacientus rūpīgi uzraudzīt, īpašu uzmanību veltot paaugstināta riska grupai.
Lithuanian: 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" padaryti šie pakeitimai: informacija apie pacientų, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, staigaus perėjimo prie depresijos riziką buvo perkelta į atskirą poskyrį, kuriame taip pat rekomenduota atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems kyla didelė rizika.
Latvian: 5.2. apakšpunktā "Farmakokinētiskās īpašības" ir iekļauts paziņojums, ka nevar pilnībā izslēgt pārveidošanos atpakaļ par haloperidolu, lai gan nav iespējams novērtēt reducētā haloperidola atgriezeniskās oksidēšanās par haloperidolu kvantitatīvos rādītājus - haloperidola pussadalīšanās laiku, tīrību un aktivitāti.
Lithuanian: Į 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės" įtrauktas teiginys, kad atvirkštinės haloperidolio konversijos galimybės negalima visiškai atmesti, nors kiekybiškai įvertinti redukuoto haloperidolio atvirkštinės oksidacijos į haloperidolį poveikio haloperidolio pusėjimo trukmei, klirensui ir veikimui neįmanoma.
Latvian: Haldola piesardzīga lietošana ir ieteicama arī pacientiem, kuriem iepriekš bijusi hiperprolaktinēmija, un pacientiem, kam iespējama prolaktīnatkarīgu audzēju veidošanās.
Lithuanian: Taip pat atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Haldol skiriant pacientams, kuriems jau diagnozuota hiperprolaktinemija, taip pat pacientams, kuriems įtariamas nuo prolaktino priklausomas navikas.
Latvian: Arī 4.3. apakšpunktā ir veikti grozījumi, iekļaujot kontrindikāciju izklāstu par haloperidola kardiotoksiskas iedarbības risku.
Lithuanian: 4.3 skyrius taip pat buvo iš dalies pakeistas, į jį įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Latvian: - Pastāvīgas agresivitātes simptomi bērniem, kuri slimo ar autismu vai pervazīviem attīstības traucējumiem
Lithuanian: - autizmu sergantiems arba įvairiapusių vystymosi sutrikimų turintiems vaikams pasireiškiantys nuolatinės agresijos simptomai.
Latvian: - Tiki, tostarp, Tureta sindroms
Lithuanian: - tiko sutrikimai, įskaitant Tureto sindromą;
Latvian: Papildus iepriekš minētajam komiteja ņēma vērā ieteikumus, ko sniedza konsultējošās veselības aprūpes speciālistu organizācijas (HCPO) un zinātniskā padomdevēju grupa (SAG) psihiatrijas jomā.
Lithuanian: Be to, komitetas apsvarstė sveikatos priežiūros specialistų organizacijų (SPSO) ir Psichiatrijos SAG, su kuriomis konsultuotasi, patarimus;
Latvian: • Komiteja ņēma vērā atšķirības, kuras konstatētas paziņojumā par haldolu un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm, kā arī pārējā apakšpunkta zāļu aprakstā.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Haldol ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Latvian: - Akūta delīrija ārstēšana, ja ar zāļu lietošanu nesaistīta ārstēšana ir bijusi nesekmīga.
Lithuanian: - intensyvus delyro gydymas, kai nemedikamentinių gydymo priemonių nepakanka;
Latvian: citohroms P450 2D6 (CYP2D6), haloperidola iespējamais koncentrācijas palielinājums plazmā, ja to lieto kopā ar CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibitoru, var būt no 20 līdz 40 %, lai gan dažos gadījumos ir ziņots pat par 100 % palielinājumu, un informācija par šāda veida ietekmi ir pievienota 4.5. apakšpunktā "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi".
Lithuanian: Kadangi fermentai CYP3A4 ir (ne taip aktyviai) CYP2D6 dalyvauja metabolizuojant haloperidolį, tuo pat metu vartojant CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitorių, haloperidolio koncentracija plazmoje gali padidėti 20-40 proc., nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 proc.
Latvian: - Pastāvīgas agresivitātes un psihotisko simptomu ārstēšana pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera demenci un vaskulāru problēmu izraisītu demenci, ja ar zāļu lietošanu nesaistīta ārstēšana ir bijusi nesekmīga un ir risks, ka pacients var apdraudēt sevi vai citus.
Lithuanian: - pacientams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo arba sunki Alzheimerio tipo demencija ir vaskulinė demencija, pasireiškiančių nuolatinių agresijos ir psichozės simptomų gydymas, kai nemedikamentinių gydymo priemonių nepakanka ir kyla pavojus, kad pacientas pakenks sau arba kitiems;