FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Os iscos de vacina não são adequados para a vacinação de animais domésticos.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet geschikt voor vaccinatie van huisdieren.
Portuguese: Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Dutch: De lokazen dienen direct na ontdooien te worden verspreid.
Portuguese: Gelatina (porcina) Fosfato dissódico di-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Sulfato de neomicina
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Neomycinesulfaat
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Dutch: De invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan op het hele grondgebied van de lidstaat of op een deel ervan verboden zijn, zie bijsluiter voor verdere informatie.
Portuguese: Recomenda-se a distribuição aérea dos iscos por aparelhos voadores adequados (como avião, helicóptero, drones ou similares) no caso de áreas abertas ou com população escassa e a distribuição manual em áreas com população humana elevada.
Dutch: Voor open of dunbevolkte gebieden wordt verspreiding van de lokazen vanuit de lucht aanbevolen met een geschikt vliegtoestel (zoals een vliegtuig, helikopter, drone of iets dergelijks); in gebieden met een grote menselijke populatie wordt handmatige verspreiding aanbevolen.
Portuguese: As campanhas de vacinação em áreas livres de raiva devem ser concebidas de forma que a área cubra uma faixa de 50 km adiante da frente da raiva.
Dutch: De vaccinatiecampagnes in rabiësvrije gebieden dienen zodanig opgezet te zijn dat het gebied met een straal van 50 km rond de rabies infectiehaard bestreken wordt.
Portuguese: Água para injetáveis Sacarose
Dutch: Water voor injecties Sucrose
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Substância ativa:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel:
Portuguese: Como exceção, a vacina descongelada pode ser conservada até 7 dias a 2°C - 8°C antes da utilização.
Dutch: Bij wijze van uitzondering kan het ontdooide vaccin voorafgaand aan gebruik gedurende maximaal 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard.
Portuguese: Parafina
Dutch: Paraffine
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o medicamento veterinário, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo, por exemplo, mediante o uso de vestuário protetor adequado.
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen, bv. door het dragen van geschikte beschermende kleding.
Portuguese: Recomenda-se uma densidade de distribuição mais elevada em áreas com uma densidade populacional elevada de raposas/cãesmapache.
Dutch: In gebieden met een hogere populatiedichtheid van vossen/wasbeerhonden wordt een grotere verspreidingsdichtheid aanbevolen.
Portuguese: Ao contrário da sua estirpe parental, SAD B19, a substância ativa da vacina Rabitec demonstrou ser apatogénica para ratinhos imunocompetentes, a espécie mais sensível à infeção pelo vírus da raiva.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het Rabitec-vaccin bleek, in tegenstelling tot de stam SAD B19 waarvan het is afgeleid, apathogeen te zijn voor immunocompetente muizen, de meest gevoelige soort voor infectie met het rabiësvirus.
Portuguese: A substância ativa é uma estrutura quádrupla de vírus da raiva geneticamente modificado, altamente atenuado, derivado da estirpe vacinal SAD B19.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een sterk verzwakt, viervoudig genetisch gemodificeerd rabiësvirus, dat is afgeleid van de vaccinstam SAD B19.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" Blister de PVC/alumínio
Dutch: BLISTERVERPAKKING VAN PVC/ALUMINIUM
Portuguese: Raposas, cães-mapache
Dutch: Vos, wasbeerhond
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o produto, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo.
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen.
Portuguese: Para proteger as regiões que não tenham raiva, os iscos podem ser distribuídos de forma a criar uma faixa de vacinação ou sob a forma de vacinações pontuais.
Dutch: Om regio's te beschermen die vrij zijn van rabiës, kan er met lokazen een vaccinatiegebied worden gecreëerd of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Portuguese: Foram descritos sinais gastrintestinais (potencialmente devido ao material indigerível do blister) em cães após ingestão acidental do isco.
Dutch: Er is bij honden na accidentele ingestie van het lokaas melding gemaakt van maag-darmsymptomen (mogelijk door het onverteerbare materiaal van de blisterverpakking).
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Os iscos de vacina não se destinam à vacinação de animais domésticos.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet bedoeld voor vaccinatie van huisdieren.
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor castanha e têm um cheiro intenso.
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruin van kleur en hebben een sterke geur.
Portuguese: A vacina descongelada pode ser conservada durante 7 dias entre 2°C - 8°C antes da utilização; contudo, os iscos em que a cadeia de frio tenha sido interrompida, porque não estiveram guardados no frigorífico, devem ser destruídos.
Dutch: Het ontdooide vaccin kan voorafgaand aan gebruik gedurende 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard; lokazen waarbij de koelketen is onderbroken omdat ze niet in een koelkast zijn bewaard, dienen echter te worden vernietigd.
Portuguese: Suspensão oral.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Portuguese: O isco de vacina descongelado pode ser conservado durante 7 dias entre 2°C - 8°C antes da utilização; contudo, os iscos em que a cadeia de frio tenha sido interrompida, porque não estiveram guardados no frigorífico, devem ser destruídos.
Dutch: Het ontdooide lokaas met vaccin kan voorafgaand aan gebruik gedurende 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard; lokazen waarbij de koelketen is onderbroken omdat ze niet in een koelkast zijn bewaard, dienen echter te worden vernietigd.
Portuguese: A suspensão da vacina é colocada em blisters de polímero/alumínio que são incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Dutch: De vaccinsuspensie bevindt zich in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Portuguese: Vacina líquida contida em blisters de polímero/alumínio incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Dutch: Vloeibaar vaccin dat zich bevindt in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor acastanhada e têm um cheiro intenso.
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruinig van kleur en hebben een sterke geur.
Portuguese: Saquetas de película plástica ou sacos em caixas de cartão de:
Dutch: Omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Portuguese: Os animais imunizados ficam protegidos contra a infeção pelo vírus da raiva de campo e não transmitem a raiva.
Dutch: Geïmmuniseerde dieren zijn beschermd tegen infectie met ‘wild' rabiësvirus en dragen rabiës niet over.
Portuguese: Rabitec é uma vacina viva modificada contra a raiva para administração oral a raposas e cãesmapache.
Dutch: Rabitec is een gemodificeerd levend rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen en wasbeerhonden.
Portuguese: Os iscos são embalados em saquetas de película plástica ou em sacos em caixas de cartão de:
Dutch: De lokazen zijn verpakt in omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Portuguese: Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Dutch: Rabitec suspensie voor oraal gebruik voor vossen en wasbeerhonden
Portuguese: Isco:
Dutch: Lokaas:
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Óleo de palma
Dutch: Vismeel
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Dutch: BIJSLUITER Rabitec suspensie voor oraal gebruik, voor vossen en wasbeerhonden
Portuguese: A diferenciação do vírus desta vacina de quaisquer outras estirpes de vírus da raiva, incluindo a estirpe parental, é possível, por exemplo, por métodos de PCR.
Dutch: Met bijvoorbeeld PCR-methoden kan dit vaccinvirus worden onderscheiden van andere rabiësvirusstammen, inclusief de SAD B19-stam waarvan het is afgeleid.
Portuguese: USO VETERINÁRIO .
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: Imunológicos para canídeos, vacinas virais vivas
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische middelen voor hondachtigen, levende virusvaccins ATCvet-code:
Portuguese: Além disso, o genoma contém um duplicado exato do gene da proteína G (glicoproteína) imunorrelevante modificado, o que resulta numa expressão significativamente mais elevada do gene da proteína G. Como foi demonstrado que cada uma destas modificações no genoma atenua ainda mais a estirpe de vírus SAD B19, os seus múltiplos efeitos ajudam a evitar a reversão para a estirpe parental.
Dutch: Bovendien is een exacte kopie van het gemodificeerde gen voor het immunologisch relevante G-proteïne (glycoproteïne) in het genoom geïntroduceerd, met als gevolg een aanzienlijk hogere expressie van het gen voor het G-proteïne.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS ISCOS
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE LOKAZEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: As campanhas de vacinação são conduzidas normalmente duas vezes por ano, na primavera e no outono, durante anos consecutivos, até pelo menos 2 anos após o último caso confirmado de raiva na área.
Dutch: Vaccinatiecampagnes worden normaal gesproken tweemaal per jaar in het voorjaar en het najaar gedurende opeenvolgende jaren uitgevoerd, tot ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in het gebied.
Portuguese: Os iscos devem ser manuseados com precaução.
Dutch: De lokazen dienen voorzichtig te worden gehanteerd.
Portuguese: A proteção contra o vírus tem a duração de pelo menos 6 meses.
Dutch: De bescherming tegen het virus houdt ten minste zes maanden aan.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar e a área de vacinação deve ser superior a 5000 km2.
Dutch: De lokazen worden op het land of vanuit de lucht verspreid en het vaccinatiegebied mag niet groter zijn dan 5 000 km2.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rabitec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rabitec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas apropriadas para prevenir a contaminação, tais como utilizar vestuário de proteção e luvas de borracha descartáveis, pois a vacina foi preparada com um vírus vivo modificado.
Dutch: Er dienen passende maatregelen te worden genomen om verontreiniging te voorkomen, zoals door het dragen van beschermende kleding en rubberen wegwerphandschoenen, aangezien het vaccin is bereid met gemodificeerd levend virus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rabitec são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rabitec groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rabitec.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rabitec.
Portuguese: O Rabitec é uma vacina.
Dutch: Rabitec is een vaccin.
Portuguese: A proteção tem a duração de pelo menos 6 meses após a vacinação.
Dutch: De bescherming houdt na vaccinatie ten minste zes maanden aan.
Portuguese: Outras informações sobre o Rabitec
Dutch: Overige informatie over Rabitec
Portuguese: O número de iscos distribuídos depende da densidade da população de raposas e cães-mapache e da natureza da área de vacinação.
Dutch: Het aantal verspreide lokazen hangt af van de dichtheid van de vossen- en de vossenen wasbeerhondenpopulatie en de aard van het vaccinatiegebied.
Portuguese: Em 01/12/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Rabitec.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/12/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabitec verleend.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que cerca de 90% das raposas e dos cães-mapache produzem anticorpos contra o vírus da raiva num prazo de 15 dias após a ingestão do isco.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat rond 90% van de vossen en wasbeerhonden binnen 15 dagen na het opeten van het lokaas antistoffen tegen het rabiësvirus produceert.
Portuguese: Para proteger as áreas livres de raiva, a vacinação também pode ser efetuada na fronteira dessas áreas (faixas de vacinação) ou na forma de vacinações pontuais.
Dutch: Om rabiësvrije gebieden te beschermen, kan vaccinatie ook worden uitgevoerd aan de rand van deze gebieden (vaccinatiegordels) of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rabitec.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rabitec.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao vírus da raiva, o seu sistema imunitário será capaz de responder mais rapidamente, o que ajuda a proteger contra a doença.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan het rabiësvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren, wat zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Portuguese: Quando uma raposa ou um cão-mapache mastiga um isco e a vacina é libertada na boca do animal, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz defesas contra ele.
Dutch: Wanneer een vos of wasbeerhond op een lokaas kauwt en het vaccin in de mond van het dier vrijkomt, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Portuguese: Representa um risco para as pessoas pois pode ser transmitida através de dentadas ou da saliva de animais infetados.
Dutch: De ziekte vormt een risico voor mensen aangezien deze via beten of speeksel van een geïnfecteerd dier kan worden overgedragen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rabitec durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Rabitec tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Rabitec é um medicamento veterinário utilizado para proteger as raposas selvagens e os cães-mapache contra a raiva.
Dutch: Rabitec is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om wilde vossen en wasbeerhonden tegen rabiës te beschermen.
Portuguese: A raiva é uma doença viral potencialmente fatal que provoca inflamação no cérebro.
Dutch: Rabiës is een levensbedreigende virusziekte die ontsteking in de hersenen veroorzaakt.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rabitec, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelas pessoas que manuseiam o medicamento veterinário ou que entram em contacto com ele.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rabitec is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en mensen die het product hanteren of er mee in contact komen moeten nemen.
Portuguese: Em caso de contacto do líquido da vacina com a pele ou com os olhos, deve lavar-se imediatamente a zona afetada com água.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact met de vaccinvloeistof moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rabitec?
Dutch: Waarom is Rabitec goedgekeurd?
Portuguese: O Rabitec está disponível na forma de um líquido (suspensão) contido num pélete para isco, com um cheiro intenso a comida para peixes, para ser mastigado.
Dutch: Rabitec is verkrijgbaar als een vloeistof (suspensie) die zich bevindt in lokkorrels die via vismeel van geur zijn voorzien en waarop moet worden gekauwd.
Portuguese: Rabitec vacina (viva) de vírus da raiva
Dutch: Rabitec vaccin met rabiësvirus (levend)
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus da raiva enfraquecido que não provoca a doença.
Dutch: Rabitec bevat een verzwakt rabiësvirus dat de ziekte niet veroorzaakt.
Portuguese: Como funciona o Rabitec?
Dutch: Hoe werkt Rabitec?
Portuguese: O Rabitec contém um vírus vivo modificado da raiva, que foi enfraquecido de modo a não causar a doença.
Dutch: Rabitec bevat een gemodificeerd levend rabiësvirus dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rabitec?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabitec in?
Portuguese: Como se utiliza o Rabitec?
Dutch: Hoe wordt Rabitec gebruikt?
Portuguese: O médico deve seguir as recomendações da OMS relativas à exposição à raiva.
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond aan de arts, die de WHO-aanbevelingen voor blootstelling aan rabiës dient op te volgen.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Rabitec, leia o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over de behandeling met Rabitec.
Portuguese: O que é o Rabitec e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Rabitec en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento PrimárioDimensão da embalagem
Dutch: Directe verpakking
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Dutch: U kunt het innemen met of zonder voedsel.
Portuguese: Se desejar pode beber um copo de água a acompanhar.
Dutch: Als u dat wenst, kunt u er een glas water bij drinken.
Portuguese: Aproximadamente 60 % de uma dose oral é absorvida.
Dutch: Ongeveer 60 % van een orale dosis wordt geabsorbeerd.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de abril de 2010 Data da primeira renovação: 06 de fevereiro de 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 april 2010 Datum van laatste verlenging: 6 februari 2015
Portuguese: Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.
Dutch: Neem een tablet in zodra u er aan denkt en ga dan door zoals voorheen.
Portuguese: Efectuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Dutch: Teratogeniteitsstudies zijn uitgevoerd bij konijnen en ratten.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia independentemente das refeições.
Dutch: De tablet kan ieder moment van de dag worden ingenomen onafhankelijk van de maaltijd.
Portuguese: Estas alterações não afectam as concentrações das hormonas livres.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de concentraties vrije hormonen.
Portuguese: - Se tiver problemas renais graves.
Dutch: - Als u ernstige nierproblemen hebt.
Portuguese: Não interessa a que horas do dia toma o seu comprimido, mas se tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, isso ajudá-la-á a lembrar-se de o tomar.
Dutch: Het maakt niet uit op welk moment van de dag u uw tablet inneemt, maar iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen, helpt u de tablet niet te vergeten.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raloxifeen is 2 %.
Portuguese: A interrupção deve efectuar-se o mais rapidamente possível, em caso de doença ou três dias antes da imobilização.
Dutch: Stopzetting dient zo spoedig mogelijk te gebeuren in geval van die ziekte, of vanaf 3 dagen voordat de immobilisatie optreedt.
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99 %).
Dutch: Raloxifeen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (98-99 %).
Portuguese: Código ATC: G03XC01.
Dutch: ATC code is G03XC01.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Dutch: De aanbevolen dosering is een tablet per dag.
Portuguese: EU/1/10/627/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/627/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/10/627/003 84 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/10/627/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/003 84 filmomhulde tabletten
Portuguese: É importante que continue a tomar Raloxifeno Teva enquanto o seu médico prescrever este medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u Raloxifeen Teva blijft innemen zolang uw arts u dit middel heeft voorgeschreven.
Portuguese: Foi observada uma outra alteração, a qual não sendo estatisticamente significativa (p > 0,05), mostrou uma tendência dependente da dose.
Dutch: Een andere verandering werd gezien, die niet statistisch significant (p > 0,05) was, maar die een significante dosistrend liet zien.
Portuguese: − Os outros componentes são:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias até 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Dutch: In sommige klinische onderzoeken werden dagelijkse doses van 600 mg gegeven gedurende 8 weken en 120 mg gedurende 3 jaar.
Portuguese: Num desses estudos, as mulheres tinham sido previamente histerectomizadas.
Dutch: Een van deze studies betrof vrouwen die in het verleden een hysterectomie hadden ondergaan.
Portuguese: O que é Raloxifeno Teva e para que é utilizado
Dutch: Wat is Raloxifeen Teva en waarvoor wordt het gebruikt
Portuguese: Muito frequentes: Aumento da tensão arteriala a Termo(s) incluídos com base na experiência pós-comercialização.
Dutch: Zeer vaak: Toegenomen bloeddruk a a Term(en) geïncludeerd op basis van postmarketingervaring.
Portuguese: No estudo de tratamento da osteoporose, a espessura do endométrio foi avaliada anualmente num subconjunto da população do estudo (1644 doentes) durante 4 anos.
Dutch: In het onderzoek naar de behandeling van osteoporose werd de dikte van het endometrium gedurende 4 jaar jaarlijks geëvalueerd bij een subgroep van de studiepopulatie (1.644 patiënten).