FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Hauptwirkung von PTH ist eine Erhöhung der Serumcalcium-Konzentration, die Verringerung der Calciumausscheidung im Urin und die Senkung der Phosphatkonzentrationen im Serum.
Croatian: Ukupni učinak PTH-a je povećavanje koncentracije kalcija u serumu, smanjivanje urinarnog izlučivanja kalcija i smanjivanje koncentracije fosfata u serumu.
German: • Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Croatian: • natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, ist die Behandlung mit Natpar abzubrechen und die Überempfindlichkeitsreaktion gemäß dem aktuellen Therapiestandard zu behandeln.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Natpar i primijeniti standardno liječenje reakcije preosjetljivosti.
German: 1 • Wenn Sie soeben die „Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen" (Abschnitt B) abgeschlossen haben, gehen Sie zu Schritt 8 unten.
Croatian: 1. • Ako ste upravo završili „Pripremu nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B), prijeđite na 8. korak opisan nešto dalje u tekstu.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit Probanden ohne Hypoparathyreoidismus wurden 6 Männer und 6 Frauen mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassifikation 7-9 [Grad B]) mit einer entsprechenden Gruppe von 12 Probanden mit normaler Leberfunktion verglichen.
Croatian: Jedno farmakokinetičko ispitivanje u kojem su sudjelovali ispitanici koji ne boluju od hipoparatiroidizma provedeno je u 6 muškaraca i 6 žena s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pughova klasifikacija od 7-9 [razred B] i uspoređena s odgovarajućom skupinom od 12 ispitanika s normalnom funkcijom jetre.
German: Mit diesem Schritt wird Ihr Pen gebrauchsfertig gemacht, indem die Luft aus der Patrone entfernt wird.
Croatian: U ovom koraku brizgalica se puni uklanjanjem zraka iz uloška.
German: Man benötigt zwischen 25 und 100 Mikrogramm Natpar pro Tag.
Croatian: Ljudima može biti potrebno između 25 i 100 mikrograma lijeka Natpar dnevno.
German: Höher als 2,25 mmol/l und unter der Normobergrenze (2,55 mmol/l)*
Croatian: Više od 2,25 mmol/l i ispod gornje granice normale (2,55 mmol/l)*
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
German: Möglicherweise müssen Sie die Natpar-Dosis ändern oder die Injektionen vorübergehend absetzen.
Croatian: Možda ćete trebati promijeniti svoju dozu lijeka Natpar ili nakratko prestati primati injekcije lijeka Natpar.
German: Studie 2 ist eine offene Langzeit-Verlängerungsstudie mit täglicher subkutaner Anwendung von Natpar bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus, die die vorigen Studien mit Natpar abgeschlossen hatten.
Croatian: Ispitivanje 2 je dugoročni, otvoreni nastavak ispitivanja svakodnevnih doza supkutano primjenjivanog lijeka Natpar u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji su dovršili prethodna ispitivanja s lijekom Natpar.
German: Was sollte ich tun, wenn ich den blauen Knopf zum Injizieren gedrückt und ein Klicken gehört habe, aber der blaue Knopf nicht unten geblieben ist?
Croatian: Što ako sam čuo/la klik kada sam pritisnuo/la plavi gumb da primijenim injekciju, ali plavi gumb nije ostao uvučen?
German: • Setzen Sie jeden Tag vor Verwendung des Fertigpens eine neue Einweg-Nadel auf, und entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln nach einer Anwendung (siehe Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln").
Croatian: • Svaki dan prije uporabe napunjene brizgalice stavite na nju novu jednokratnu iglu, a iskorištene igle bacite nakon jedne upotrebe (pogledajte 17. korak, „Bacite iskorištene igle").
German: PTH (1-84) erhöht in den Nieren die renale tubuläre Rückresorption von Calcium und fördert die Ausscheidung von Phosphat.
Croatian: U bubrezima, PTH (1-84) povećava renalnu tubularnu reapsorpciju kalcija i potiče izlučivanje fosfata.
German: Natpar-Pen 25 Natpar-Pen 50 Natpar-Pen 75 Natpar-Pen 100
Croatian: Natpar brizgalica 25 Natpar brizgalica 50 Natpar brizgalica 75 Natpar brizgalica 100
German: Systemorganklasse Sehr häufig ( 1/10) Häufig ( 1/100,
Croatian: Vrlo često (1/10)
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
German: Nach der Anwendung hält die kalzämische Reaktion länger als 24 Stunden an.
Croatian: Odgovor vezan uz kalcemiju održavan je tijekom više od 24 sata nakon primjene.
German: • Wenn Ihr durchstichsicheres Behältnis zu zwei Dritteln gefüllt ist, befolgen Sie bitte die nationalen Anforderungenzur Entsorgung Ihres durchstichsicheren Behältnisses.
Croatian: • Kada je spremnik za oštre predmete dvije trećine napunjen, postupite prema važećim smjernicama za pravilno zbrinjavanje spremnika za oštre predmete.
German: Nach dem Mischen ist der Natpar-Pen gebrauchsfertig und das Arzneimittel kann unter die Haut eines Oberschenkels injiziert werden.
Croatian: Nakon što izmiješate lijek, Natpar brizgalica je spremna za uporabu i lijek se može injicirati pod kožu u bedro.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Natpar eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in Hypoparathyreoidismus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Natpar u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije koja boluje od hipoparatiroidizma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
German: Ziel der Behandlung mit Natpar ist ein kontrollierter Blutcalciumspiegel und die Verminderung der Symptome (siehe auch Abschnitt 4.4).
Croatian: Cilj liječenja lijekom Natpar je postići kontrolu kalcemije i smanjiti simptome (vidjeti također dio 4.4).
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Croatian: Privremen ili trajan prekid liječenja
German: Unter 2 mmol/l
Croatian: Niže od 2 mmol/l
German: • Schmerz in den Muskeln
Croatian: • bol u mišićima
German: Natpar ist als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus angezeigt, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt.
Croatian: Natpar je indiciran kao pomoćna terapija u odraslih bolesnika s kroničnim hipoparatiroidizmom koji ne mogu biti prikladno liječeni samo standardnom terapijom.
German: Gehen Sie weiter gemäß den Anweisungen vor, und achten Sie darauf, dass Sie den blauen Knopf erst dann drücken, wenn Sie gemäß Anweisung dazu aufgefordert werden.
Croatian: Nastavite pratiti upute pazeći da ne pritisnete plavi gumb dok prema uputama za to ne bude vrijeme.
German: Bei jungen erwachsenen Patienten mit offener Epiphysenfuge sollte Natpar nur mit Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für ein Osteosarkom bestehen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u mladih odraslih bolesnika s otvorenim epifizama, budući da ti bolesnici mogu biti izloženi povećanom riziku od osteosarkoma (vidjeti dio 4.3).
German: Die Behandlung wird mit 50 Mikrogramm einmal täglich als subkutane Injektion in den Oberschenkel (täglich wechselnd) begonnen.
Croatian: Započnite liječenje sa 50 mikrograma jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro (pri čemu se bedro u koje se injekcija daje mijenja svakog dana).
German: Bei schweren Symptomen erhalten Sie möglicherweise zusätzliche medizinische Behandlung.
Croatian: Ako su simptomi teški, liječnik Vam može propisati dodatno liječenje.
German: Sollte sich eine schwere Hyperkalzämie entwickeln (> 3,0 mmol/l oder mit Symptomen und über der Normobergrenze), sollte eine Hydration und ein vorübergehendes Absetzen von Natpar, Calcium und aktivem Vitamin D erwogen werden, bis die Serumcalcium-Werte wieder im Normbereich liegen.
Croatian: Ako se razvije teška hiperkalcemija (>3,0 mmol/l ili iznad gornje granice normale sa simptomima), treba razmotriti primjenu hidracije i privremeni prekid primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D dok se kalcij u serumu ne vrati u normalan raspon.
German: • Sicherstellen, dass die Serumspiegel von Magnesium im Referenzbereich liegen.
Croatian: • Provjerite je li magnezij u serumu unutar referentnih vrijednosti.
German: 6 • Zum Mischen des Arzneimittels schrauben Sie die Patrone langsam im Uhrzeigersinn fest (siehe Abbildung „Vorher"), bis Sie ein „Klicken" hören und spüren und sich die Patrone nicht weiter drehen lässt (siehe Abbildung „Nachher").
Croatian: 6. • Da biste izmiješali lijek, polako zakrećite uložak u smjeru kazaljke na satu (pogledajte sliku „Prije") sve dok ne čujete i ne osjetite „klik" i dok se uložak više ne može okretati (pogledajte sliku „Poslije").
German: Hypokalzämie, eine häufig auftretende klinische Manifestation von Hypoparathyreoidismus, wurde in klinischen Studien mit Natpar berichtet.
Croatian: Hipokalcemija, uobičajena klinička manifestacija hipoparatiroidizma, prijavljena je u kliničkim ispitivanjima s lijekom Natpar.
German: Die anhand der AUC0-last und der baseline-korrigierten AUC0last gemessene PTH-Exposition war etwa 3,9% bzw. 2,5% höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Croatian: Izloženost PTH-u mjerena uz pomoć AUC0-last i vrijednosti AUC0-last korigirane za početnu vrijednost bila je oko 3,9%, odnosno 2,5% viša nego ona uočena u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
German: Für die Definition eines Responders wurde ein zusammengesetzter primärer Wirksamkeitsendpunkt verwendet: eine gegenüber dem prätherapeutischen Wert um mindestens 50 % reduzierte Dosis des aktiven Vitamin D UND eine gegenüber dem prätherapeutischen Wert um mindestens 50 % reduzierte Dosis Calcium p.o. UND eine gegenüber dem prätherapeutischen Wert unveränderte oder normalisierte Albumin-korrigierte Gesamtkonzentration des Serumcalciums (≥ 1,875 mmol/l), die die Normobergrenze der Laborwerte nicht überschritten hat.
Croatian: Ispitanik koji je odgovorio na terapiju definiran je pomoću kompozitne primarne mjere ishoda djelotvornosti koja se sastojala od najmanje 50% smanjenja doze aktivnog vitamina D u odnosu na početnu vrijednost TE najmanje 50% smanjenja peroralno uzimanog kalcija u odnosu na početnu vrijednost TE ukupne koncentracije kalcija u serumu korigirane za albumin koja je održavana ili normalizirana u usporedbi s početnom vrijednošću (≥ 1,875 mmol/l) i koja nije premašila gornju granicu laboratorijskog normalnog raspona.
German: Natpar ist kontraindiziert bei Patienten: - mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - bei denen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen - bei denen zu Therapiebeginn ein erhöhtes Risiko für Osteosarkome besteht, etwa Patienten mit der Knochenkrankheit Morbus Paget oder Erbkrankheiten - mit unklarer Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase - mit Pseudohypoparathyreoidismus.
Croatian: Natpar je kontraindiciran u bolesnika: - koji su preosjetljivi na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - koji primaju ili su prije primali radijacijsku terapiju kostiju - koji imaju maligna oboljenja kostiju ili metastaze na kostima - kod kojih postoji povećan početni rizik od osteosarkoma, kao što su bolesnici s Pagetovom bolešću kostiju ili nasljednim poremećajima - kod kojih postoje neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze specifične za kosti - kod kojih postoji pseudohipoparatiroidizam.
German: Zur Sicherheit von Natpar bei Schwangeren liegen bisher nur begrenzte Erfahrungen vor.
Croatian: Postoje ograničene informacije o sigurnosti lijeka Natpar u trudnica.
German: Den Pen nicht ins Wasser legen.
Croatian: Nemojte brizgalicu stavljati pod vodu.
German: Die Pharmakokinetik von Natpar nach subkutaner Anwendung im Oberschenkel von Probanden mit Hypoparathyreoidismus entsprach der nach Anwendung von Parathyroidhormon in Oberschenkel und Abdomen bei gesunden Frauen in der Postmenopause beobachteten Pharmakokinetik.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Natpar nakon supkutane primjene u bedro ispitanika s hipoparatiroidizmom bila je u skladu s onom opaženom u zdravih žena u postmenopauzi koje su primile paratiroidni hormon u bedro i abdomen.
German: Natpar enthält Natrium
Croatian: Natpar sadrži natrij
German: Wenn die Nadel nicht aufrecht nach oben zeigt oder wenn die Patrone zu schnell festgeschraubt wird, kann Arzneimittel aus Ihrem Pen austreten.
Croatian: Ako tijekom ovog koraka igla nije usmjerena ravno prema gore ili ako ste prebrzo zakrenuli uložak, iz brizgalice može curiti lijek.
German: PTH wirkt über Parathyroidhormon-Rezeptoren auf der Zelloberfläche des Knochen-, Nieren- und Nervengewebes.
Croatian: PTH djeluje putem receptora za paratiroidni hormon na površini stanica koji su prisutni u kostima, bubrezima i živčanom tkivu.
German: Die Natpar-Dosis kann etwa alle 2-4 Wochen schrittweise um jeweils 25 Mikrogramm bis auf eine tägliche Höchstdosis von 100 Mikrogramm erhöht werden.
Croatian: Doza lijeka Natpar može se povećavati za 25 mikrograma otprilike svakih 2 do 4 tjedna, najviše do maksimalne dnevne doze od 100 mikrograma.
German: Bevor Sie Ihren Pen wegwerfen, müssen Sie die Pen-Nadel entfernen und diese gemäß Anweisung in Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln" entsorgen.
Croatian: Prije nego što bacite brizgalicu, svakako s brizgalice skinite iglu i bacite je kako je navedeno u 17. koraku „Bacite iskorištene igle".
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wie z. B.: Anschwellen von Gesicht, Lippen,
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su: oticanje lica, usana, usta ili jezika; nedostatak zraka; svrbež; osip; koprivnjača
German: Hyperkalzämie und Hypokalzämie wurden häufig während der Titrierungsphase beobachtet.
Croatian: Hiperkalcemija i hipokalcemija bile su česte tijekom razdoblja titracije doze.
German: Zu den Auswirkungen von Natpar auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Natpar na plodnost u ljudi.
German: Bedienungsanleitung Diese Anleitung soll Ihnen bei der Vorbereitung, Injektion und Aufbewahrung Ihres Natpar-Fertigpens helfen.
Croatian: Ovaj vodič namijenjen je kao pomoć u pripremi, primjeni i čuvanju
German: PTH hat verschiedene entscheidende physiologische Funktionen: Es spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Serumspiegel von Calcium und Phosphat, die innerhalb enger Grenzen konstant gehalten werden müssen, bei der Regulierung der renalen Calcium- und Phosphatausscheidung, der Aktivierung von Vitamin D und der Aufrechterhaltung eines normalen Knochenumsatzes.
Croatian: PTH ima brojne fiziološke funkcije od kritične važnosti koje uključuju njegovu središnju ulogu u moduliranju razina kalcija i fosfata u serumu unutar usko reguliranih razina, reguliranju izlučivanja kalcija i fosfata putem bubrega, aktiviranju vitamina D i održavanju normalnog obnavljanja kostiju.
German: Ein abruptes Unterbrechen oder Abbrechen der Natpar-Therapie kann eine schwere Hypokalzämie zur Folge haben.
Croatian: Nagli privremen ili trajan prekid primjene lijeka Natpar može rezultirati teškom hipokalcemijom.
German: *Diese Nebenwirkungen können mit einem hohen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Croatian: *Te nuspojave mogu biti povezane s visokom razinom kalcija u krvi.
German: 5 • Wenn die verbleibende Flüssigkeit farblos ist und das aktuelle Datum vor dem unter „Entsorgen am" eingetragenen Datum (siehe Protokollkarte) liegt, gehen Sie zu Schritt 6.
Croatian: 5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
German: • Halten Sie den blauen Knopf gedrückt, bis Sie 2 Klicks hören oder spüren und halten Sie ihn weiter gedrückt.
Croatian: • Pritisnite plavi gumb do kraja - sve dok ne začujete ili ne osjetite 2 klika, a zatim ga nastavite držati tako pritisnutim.
German: Eine Hyperkalzämie trat häufig während der Titrierungsphase auf, in der die Dosierungen für orales Calcium, aktives Vitamin D und Natpar angepasst wurden.
Croatian: Hiperkalcemija se obično pojavila tijekom razdoblja titracije, u kojem su prilagođavane doze oralno uzimanog kalcija, aktivnog vitamina D i lijeka Natpar.
German: Die nach 12 Stunden auftretenden maximalen Erhöhungen des Serumcalciums betrugen durchschnittlich etwa 0,125 mmol/l bzw. 0,175 mmol/l bei einer Dosis von 50 Mikrogramm bzw. 100 Mikrogramm.
Croatian: Maksimalna srednja povećanja kalcija u serumu, koja su nastupila nakon 12 sati, bila su otprilike 0,125 mmol/l i 0,175 mmol/l pri dozi od 50 mikrograma, odnosno 100 mikrograma.
German: In klinischen Studien wurden keine Osteosarkome beobachtet.
Croatian: Osteosarkomi nisu uočeni u kliničkim ispitivanjima.
German: Vielleicht haben Sie vergessen, Ihren Pen, wie unter „Inbetriebnahme des neuen Pen & Mischen (Abschnitt B) angewiesen, gebrauchsfertig zu machen.
Croatian: Možda ste zaboravili napuniti brizgalicu kako je opisano u uputama pod naslovom „Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B).
German: Wirkung auf den Mineralstoffwechsel
Croatian: Učinak na metabolizam minerala
German: Anschließend kann eine Wiederaufnahme der Therapie mit Natpar, Calcium und aktivem Vitamin D in geringeren Dosen in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Croatian: Zatim razmotrite nastavak primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D u nižim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
German: Überempfindlichkeitsre aktionen (Dyspnoe, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti, (dispneja, angioedem, urtikarija, osip)
German: Vor der Anwendung ist die Serumcalcium-Konzentration innerhalb von 2 bis 5 Tagen zu messen.
Croatian: Mjerite koncentraciju kalcija u serumu prije primjene doze unutar razdoblja od 2 do 5 dana.
German: • Im Kühlschrank lagern (2ºC - 8ºC).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
German: • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler und der schwarze Punkt auf einer Linie liegen (siehe Abbildung E).
Croatian: • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s crnom točkom (pogledajte sliku E).
German: Die Anzahl der in die klinischen Studien zu Natpar eingeschlossenen Probanden im Alter von 65 Jahren und älter war nicht ausreichend um festzustellen, ob sich das Ansprechen dieser Probanden von dem jüngerer Probanden unterscheidet.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Natpar nisu uključila dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 i više godina kako bi se utvrdilo je li reakcija u tih ispitanika različita od one u mlađih ispitanika.
German: • Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle
Croatian: • crvenilo i bol na mjestu injekcije
German: Wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält, dürfen Sie das Arzneimittel nicht verwenden.
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
German: Anpassung der Natpar-Dosierung nach der Einleitungsphase Während der Titrierung muss die Serumcalcium-Konzentration überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Prilagođavanje doze lijeka Natpar nakon početnog razdoblja Tijekom titracije mora se pratiti koncentraciju kalcija u serumu (vidjeti dio 4.4).
German: In der placebokontrollierten Studie mit Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus lag die Inzidenz von Anti-Parathyroidhormon- (PTH) Antikörpern bei 8,8 % (3/34) bzw. bei 5,9 % (1/17) bei Patienten, die 24 Wochen lang einmal täglich subkutane Dosen von 50 bis 100 Mikrogramm Natpar bzw. Placebo erhalten hatten.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju u kojem su sudjelovali odrasli ispitanici s hipoparatiroidizmom, incidencija pojave antitijela na paratiroidni hormon (PTH) bila je 8,8% (3/34) i 5,9% (1/17) u bolesnika koji su supkutanom injekcijom primali 50 do 100 mikrograma lijeka Natpar, odnosno placeba, jedanput dnevno tijekom 24 tjedna.
German: Weitere Nebenwirkungen:
Croatian: Druge nuspojave uključuju:
German: Abbildung X
Croatian: Slika X
German: Sollte dies der Fall sein, fordern Sie Hilfe von Shire an unter der Rufnummer
Croatian: Ako nije, za pomoć nazovite tvrtku Shire na broj
German: Stillzeit Es ist nicht bekannt ob Natpar in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Dojenje Nije poznato izlučuje li se Natpar u majčino mlijeko.
German: Anti-PTH-Antikörper positiv,
Croatian: Pretrage pozitivna antitijela anti-PTH, smanjena razina
German: Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis Natpar erhalten, sollten unbedingt der Name und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels notiert werden, um eine Liste der verwendeten Chargen zu führen.
Croatian: Strogo se preporučuje da se svaki put kada dobijete dozu lijeka Natpar zabilježi naziv lijeka i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim brojevima serije.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Natpar anwenden.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Natpar.
German: Wenn Sie bereits mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird Ihr Arzt auch entscheiden, ob Sie es weiterhin anwenden dürfen, wenn Sie schwanger werden oder mit dem Stillen beginnen.
Croatian: Vaš liječnik će također odlučiti o tome trebate li nastaviti uzimati ovaj lijek ako ostanete trudni ili počnete dojiti dok ga uzimate.
German: Wichtig: Bei diesem Schritt können 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus der Haut oder der Nadel austreten.
Croatian: Važno: Poslije ovog koraka normalno je primijetiti da iz kože ili s vrha igle iscure 1 ili 2 kapi lijeka.
German: • Mannitol
Croatian: • manitol
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Croatian: Za injiciranje lijeka potreban Vam je sljedeći pribor:
German: 17 Entsorgung der gebrauchten Nadeln:
Croatian: Bacite iskorištene igle:
German: Die Schritte 4 und 5 werden wiederholt, bis die angezielten Serumcalciumspiegel vor der Anwendung im Bereich von 2,0-2,25 mmol/l liegen, aktives Vitamin D abgesetzt worden ist und die Calciumsupplementierung zur Erfüllung des Tagesbedarfs ausreicht.
Croatian: Ponovite korake 4 i 5 dok ciljne koncentracije kalcija u serumu prije doze ne budu unutar raspona od 2,0-2,25 mmol/l, primjena aktivnog vitamina D bude prekinuta i nadomjestak kalcija dostatan za zadovoljenje dnevnih potreba.
German: Hinsichtlich der Konzentrations-Zeit-Verläufe für das Gesamtcalcium im Serum gab es zwischen den beiden Leberfunktionsgruppen keine manifesten Unterschiede.
Croatian: Nije bilo vidljivih razlika u profilima ukupne koncentracije kalcija u serumu u ovisnosti o vremenu između te 2 skupine funkcije jetre.
German: Nach einer Einzelinjektion von Parathyroidhormon (rDNA) erreicht die durchschnittliche Calcium-Gesamtkonzentration ihren Maximalwert nach 10 bis 12 Stunden.
Croatian: Nakon pojedinačne injekcije paratiroidnog hormona (rDNK), srednja ukupna vrijednost kalcija u serumu dosegla je vršnu razinu u razdoblju između 10 i 12 sati nakon injekcije.
German: Die gläserne Doppelkammer-Patrone im Pen besteht aus Typ-I-Glas mit 2 Gummistopfen aus Bromobutyl und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Gummidichtung aus Bromobutyl.
Croatian: I s 2 čepa od bromobutilne gume i zatvaračem (aluminij) s brtvom od bromobutilne gume.
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer bereit.
Croatian: • Uzmite 1 alkoholnu maramicu.
German: Stellen Sie sicher, dass der blaue Knopf unten bleibt.
Croatian: Pazite da plavi gumb zaista ostane uvučen unutra.
German: Wenn Sie mit Natpar behandelt werden, können Nebenwirkungen auftreten, die mit einem niedrigen oder hohen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen (Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4).
Croatian: Ako se liječite lijekom Natpar, možete imati nuspojave vezane uz niske ili visoke razine kalcija u krvi (vidjeti dio 4 za te nuspojave).
German: Diese Bedienungsanleitung für den Natpar-Fertigpen ist in 5 Abschnitte gegliedert:
Croatian: Upute za uporabu Natpar napunjene brizgalice opisane su u 5 dijelova: A.