FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (500 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa (500 ml)
French: Après administration d'une dose unique de 6 mg/kg de poids vif par voie sous-cutanée dans le cou des ovins la gamithromycine administrée est rapidement absorbée et les concentrations plasmatiques maximales sont observées entre 15 minutes et 6 heures après l'administration (2h30 en moyenne) avec une forte biodisponibilité absolue de 89%.
Portuguese: A Gamitromicina administrada por via subcutânea no pescoço da ovelha numa única dose de 6 mg/kg de peso corporal, resultou numa rápida absorção com concentrações de pico plasmático observadas após 15 minutos a 6 horas (2h30 em média), com biodisponibilidade absoluta elevada de 89%.
French: Traitement systémique de la pododermatite infectieuse (piétin) associée à Dichelobacter nodosus (vir) et à Fusobacterium necrophorum.
Portuguese: Tratamento de pododermatite infecciosa (peeira) associada com Dichelobacter nodosus virulento e Fusobacterium necrophorum que necessitem de tratamento sistémico.
French: Durée de conservation après ouverture: 28 jours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
French: Ne pas utiliser chez vaches et génisses gravides productrices de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses antes da data prevista para o parto.
French: Ne pas utiliser chez les animaux en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Portuguese: Não administrar em animais que produzam leite para consumo humano
French: Bovins : injection sous-cutanée.
Portuguese: Bovinos: Via subcutânea.
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 77 %.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio foi de aproximadamente 39 l / kg. Em estudos de ligação a proteínas do plasma in vitro foi determinada que a concentração média de fármaco activo livre foi de 77%.
French: La gamithromycine administrée par voie sous-cutanée dans le cou des bovins, à une dose unique de 6 mg/kg de poids vif, permet une absorption rapide avec des pics de concentration plasmatique observés après 30 à 60 minutes et une demi-vie plasmatique longue (> 2 jours).
Portuguese: A gamitromicina administrada, subcutaneamente no pescoço dos bovinos, numa única dose de 6 mg/Kg de peso vivo, apresentou uma rápida absorção, atingindo um pico de concentração plasmática após 30 a 60 minutos.
French: • Des œdèmes visibles aux sites d'injection associés parfois à une douleur légère peuvent apparaître très fréquemment chez les bovins pendant 1 jour.
Portuguese: • Podem-se desenvolver muito frequentemente em bovinos, tumefacções visíveis no local de injecção, associadas ocasionalmente, durante um dia, com dor ligeira.
French: Une injection unique de 6 mg de gamithromycine/kg de poids vif (équivalent à 1 ml/25 kg de poids vif) dans le cou (bovins et porcins) ou en avant de l'épaule (ovins).
Portuguese: Uma única administração no pescoço (bovinos e suínos) ou anterior à espádua (ovinos), de 6 mg de gamitromicina por Kg de peso vivo (equivalente a 1 ml/25 Kg de peso vivo).
French: Bovins, ovins, porcins
Portuguese: Bovinos, Ovino e Suínos
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques Bovins :
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids de l'animal.
Portuguese: A dose a utilizar é calculada em função do peso do animal.
French: Zactran peut provoquer une irritation des yeux ou de la peau.
Portuguese: O Zactran pode causar irritação nos olhos ou na pele.
French: Il convient par conséquent d'éviter le contact avec la peau ou les yeux.
Portuguese: Por conseguinte, o contacto com a pele e com os olhos deve ser evitado.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les scores respiratoires et de dépression ainsi que la température corporelle.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as pontuações respiratória e de depressão, bem como a temperatura corporal.
French: Les bovins peuvent également présenter quelques signes de douleur légère au site d'injection pendant une journée.
Portuguese: Os bovinos poderão igualmente apresentar alguns sinais de dor ligeira no local da injeção durante um dia.
French: Autres informations relatives à Zactran
Portuguese: Outras informações sobre o Zactran
French: L'œdème disparaît généralement en 3 à 14 jours, mais peut persister chez certains bovins jusqu'à 35 jours après le traitement.
Portuguese: Os inchaços desaparecem geralmente no espaço de 3 a 14 dias, mas em alguns bovinos podem persistir até 35 dias após o tratamento.
French: L'EPAR complet relatif à Zactran est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zacran pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Zactran gamithromycine
Portuguese: Zactran gamitromicina
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zactran.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zactran.
French: La résistance aux antibiotiques est la capacité des bactéries à se développer en présence d'un antibiotique qui devrait normalement les tuer ou limiter leur croissance.
Portuguese: A resistência aos antibióticos consiste na capacidade da bactéria para crescer na presença de um antibiótico que normalmente a mataria ou limitaria o seu crescimento.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zactran.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zactran.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et empêche ainsi la croissance des bactéries.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas das bactérias, as partes das células onde as proteínas são produzidas, impedindo assim o crescimento das bactérias.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2017.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Zactran sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zactran são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Étant donné que Zactran est un antibiotique, il est essentiel de suivre attentivement les instructions figurant dans la notice afin de réduire autant que possible le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.
Portuguese: Uma vez que o Zactran é um antibiótico, é fundamental seguir rigorosamente as instruções que constam do folheto informativo para minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
French: Le temps d'attente est de 64 jours pour la viande issue de bovins, de 16 jours pour la viande issue de porcs et de 29 jours pour la viande issue d'ovins traités par Zactran.
Portuguese: O intervalo de segurança é de 64 dias para a carne derivada dos bovinos, 16 dias para a carne derivada dos suínos e 29 dias para a carne derivada de ovinos tratados com o Zactran.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les animaux produisant du lait pour la consommation humaine.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em animais que produzam leite destinado ao consumo humano.
French: Cela signifie qu'il est possible que l'antibiotique n'ait plus d'effet sur les bactéries infectant soit les animaux, soit les humains.
Portuguese: Isto significa que o antibiótico pode deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos.
French: Quels sont les bénéfices de Zactran démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zactran durante os estudos?
French: Pour le traitement du panaris interdigité chez les ovins, il convient de prendre des mesures appropriées de gestion du cheptel, par exemple en maintenant les ovins dans un environnement sec.
Portuguese: No tratamento da podridão dos cascos em ovinos, devem ser tomadas medidas adequadas de gestão do rebanho, tais como manter um ambiente seco.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zactran, le 24 juillet 2008.
Portuguese: Em 24 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Zactran.
French: Chez les bovins dont le poids excède 250 kg, ainsi que chez les porcs et les ovins dont le poids excède 125 kg, il sera nécessaire de diviser la dose et de procéder aux injections sur plusieurs sites.
Portuguese: Nos bovinos com mais de 250 kg de peso e nos suínos e ovinos com mais de 125 kg de peso, a dose deve ser dividida e injetada por mais do que um local de injeção.
French: Zactran est un type d'antibiotique appelé macrolide qui est utilisé dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
Portuguese: O Zactran é um tipo de antibiótico denominado macrólido e utilizado no tratamento das seguintes infeções bacterianas:
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
French: Ces réactions locales sont transitoires et disparaissent généralement en deux jours chez les porcs et en quatre jours chez les ovins.
Portuguese: Estas reações locais são de curta duração e resolvem-se tipicamente no período de 2 dias nos suínos e de 4 dias nos ovinos.
French: • le panaris interdigité chez les ovins, qui est causé par Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum et qui nécessite un traitement systémique (un traitement qui atteint les bactéries via la circulation sanguine, autrement dit par injection).
Portuguese: • podridão dos cascos em ovinos causada pelas bactérias Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorus que exija tratamento sistémico (tratamento que chega às bactérias através do fluxo sanguíneo, por ex. por injeção).
French: En cas de contact direct de Zactran avec les yeux, il convient de les rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Portuguese: Se ocorrer contacto direto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
French: Le principe actif de Zactran, la gamithromycine, est un antibiotique du groupe des macrolides.
Portuguese: A substância ativa do Zactran, a gamitromicina, é um antibiótico do grupo dos macrólidos.
French: De même, si Zactran entre en contact direct avec la peau, il convient de laver immédiatement avec de l'eau propre la zone affectée.
Portuguese: Do mesmo modo, se ocorrer contacto direto com a pele, lavar imediatamente a área afetada com água potável.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à des antibiotiques similaires (classe des macrolides) doivent éviter tout contact avec Zactran.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) a antibióticos semelhantes ao Zactran (da classe dos macrólidos) devem evitar o contacto com o Zactran.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Zactran, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zactran, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
French: Zactran peut aussi être utilisé en métaphylaxie, ce qui signifie que les bovins malades et les bovins cliniquement sains qui sont en contact étroit avec eux sont traités en même temps, afin de prévenir le développement de l'infection chez les animaux sains et d'empêcher ainsi la maladie de se propager davantage.
Portuguese: O Zactran pode também ser utilizado de forma metafilática, que consiste em tratar em simultâneo os bovinos doentes e os bovinos clinicamente saudáveis que estejam em contacto próximo com os doentes, para prevenir que desenvolvam a infeção e a propagação da doença.
French: Pourquoi Zactran est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zactran?
French: Zactran est administré en une seule dose injectée sous la peau chez les bovins et les ovins et dans un muscle chez les porcs.
Portuguese: O Zactran é administrado numa dose única, por injeção subcutânea (sob a pele) nos bovinos e ovinos e por injeção intramuscular (no músculo) nos suínos.
French: Dans une étude portant sur 364 ovins qui présentaient des signes typiques de panaris interdigité, en tenant compte des scores de claudication, le traitement avait réussi après trois semaines chez 98 % des ovins qui avaient reçu Zactran, contre 93 % des ovins qui avaient été traités avec de la tilmicosine.
Portuguese: Num estudo que incluiu 364 ovinos com sinais típicos de podridão dos cascos, verificou-se uma taxa de êxito de 98 % nos ovinos tratados com o Zactran após 3 semanas, em comparação com 93 % dos ovinos tratados com tilmicosina, com base em pontuações de claudicação.
French: Le taux de réussite du traitement était de 97 % chez les porcs traités par Zactran, contre 93 % dans le groupe traité par la tildipirosine.
Portuguese: O tratamento teve uma eficácia de 97 % nos suínos tratados com o Zactran, em comparação com 93 % no grupo da tildipirosina.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zactran?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zactran?
French: Qu'est-ce que Zactran et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Zactran e para que é utilizado?
French: Étant donné qu'il est possible que d'autres facteurs, tels que des conditions environnementales humides ou une gestion du cheptel inappropriée, réduisent l'efficacité du traitement antimicrobien du panaris interdigité, le traitement de cette maladie doit dès lors être mis en place parallèlement à d'autres outils de gestion du cheptel.
Portuguese: Uma vez que a eficácia do tratamento antimicrobiano da podridão dos cascos pode ser reduzida por outros fatores, tais como ambientes húmidos ou gestão inadequada da exploração, o tratamento da podridão dos cascos deve ser acompanhado de outras ferramentas de gestão do rebanho.
French: Zactran était aussi efficace que la tilmicosine pour traiter les formes graves de panaris interdigité chez les ovins.
Portuguese: O Zactran foi tão eficaz quanto a tilmicosina no tratamento da podridão dos cascos grave em ovinos.
French: Zactran contient le principe actif gamithromycine.
Portuguese: O Zactran contém a substância ativa gamitromicina.
French: S'agissant de la métaphylaxie de la MRB, l'effet de Zactran a été étudié par comparaison avec un placebo (traitement fictif) chez des bovins qui avaient été en contact avec des animaux malades dans le même élevage et qui, par conséquent, étaient également susceptibles de développer la maladie.
Portuguese: Na metafilaxia da DRB, o efeito do Zactran foi estudado em comparação com um placebo (tratamento simulado) nos bovinos que tinham estado em contacto com animais doentes na mesma exploração agrícola e que, portanto, eram suscetíveis de desenvolver a doença.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les porcs et les ovins sous Zactran (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont des œdèmes légers à modérés au site d'injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zactran em suínos e ovinos (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são inchaços ligeiros a moderados no local da injeção.
French: Zactran s'est révélé aussi efficace que la tulathromycine dans le traitement de la MRB.
Portuguese: O Zactran demonstrou ser tão eficaz como a tulatromicina no tratamento da DRB.
French: • la maladie respiratoire porcine (MRP), une infection pulmonaire qui touche les porcs et qui est causée par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica;
Portuguese: • doença respiratória dos suínos (DRS), uma infeção pulmonar nos suínos, causada pelas bactérias Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
French: Zactran ne doit pas être administré aux animaux présentant une hypersensibilité (allergie) à un macrolide et il ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres macrolides ou qu'un autre type d'antibiotiques appelés lincosamides.
Portuguese: O Zactran é contraindicado em animais com hipersensibilidade (alergia) a qualquer macrólido; é contraindicado o seu uso em simultâneo com outros macrólidos ou outro tipo de antibióticos designados lincosamidas.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zactran, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zactran, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bovins sous Zactran (qui peuvent toucher plus d'un bovin sur 10) sont des œdèmes au site d'injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zactran em bovinos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são inchaços no local da injeção.
French: Pour le traitement de la MRB, l'effet de Zactran a été étudié par comparaison avec un autre antibiotique macrolide (la tulathromycine) chez des bovins déjà affectés par la maladie.
Portuguese: No tratamento da DRB, o Zactran foi estudado em comparação com outro antibiótico macrólido (tulatromicina) em bovinos já afetados pela doença.
French: • la maladie respiratoire bovine (MRB), une infection pulmonaire qui touche les bovins et qui est causée par les bactéries Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Portuguese: • doença respiratória dos bovinos (DRB), uma infeção pulmonar nos bovinos, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zactran, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zactran, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Pour le traitement de la MRP, une étude de terrain a été menée chez des porcs atteints de cette maladie afin de comparer Zactran à la tildipirosine, un autre antibiotique macrolide.
Portuguese: Para o tratamento da DRS foi realizado um estudo de campo em suínos com DRS que comparou o Zactran com a tildipirosina, outro antibiótico macrólido.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zactran, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zactran, consulte o Folheto Informativo.
French: Comment Zactran agit-il?
Portuguese: Como funciona o Zactran?
French: Comment Zactran est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Zactran?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femelles gravides produisant du lait destiné à la consommation humaine au cours des deux mois précédant la mise bas (vaches, génisses) ou au cours du mois précédant l'agnelage (brebis).
Portuguese: O medicamento também não deve ser utilizado em vacas gestantes num prazo de 2 meses a contar da data prevista para o parto e em novilhas cujo leite de destine ao consumo humano ou em ovelhas gestantes num prazo de 1 mês a contar da data prevista para o parto cujo leite se destine ao consumo humano.
French: Il a été démontré que Zactran était efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la MRB associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Portuguese: O Zactran demonstrou eficácia na metafilaxia e no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB) causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
French: Une deuxième étude de terrain a été menée chez des porcs atteints de MRP afin de comparer Zactran à la tulathromycine.
Portuguese: Um segundo estudo de campo em suínos com DRS comparou o Zactran com a tulatromicina; neste estudo, no entanto, o Zactran não foi tão eficaz como a tulatromicina.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: Date de première autorisation: 27 septembre 2007 Date de dernier renouvellement: 26 juillet 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de setembro de 2007 Data da última renovação: 26 de julho de 2012
French: Efforcezvous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours.
Portuguese: Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
French: Les paramètres de croissance ont été diminués aux fortes doses.
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses altas.
French: Autres médicaments et Zalasta
Portuguese: Outros medicamentos e Zalasta
French: Ce médicamant ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
French: Votre bouche doit être vide avant de placer votre comprimé sur la langue.
Portuguese: A sua boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
French: Diminution de la libido chez les hommes et les femmes
Portuguese: Diminuição da líbido em homens e mulheres
French: Les informations sur la sécurité d'emploi à long terme sont principalement limitées à des données non contrôlées en ouvert.
Portuguese: A informação sobre segurança a longo prazo é limitada principalmente a dados de estudos abertos, não controlados.
French: Votre médecin peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d'arrêter le traitement.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir-lhe para reduzir a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Zalasta vous devez prendre et pendant combien de temps.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Zalasta que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
French: Zalasta avec de l'alcool
Portuguese: Zalasta com álcool
French: Vous ne devez pas prendre ce traitement si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez parlé à votre médecin.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
French: Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d'Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ.
Portuguese: Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais de Índice de Massa Corporal (IMC).
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Zalasta peut aggraver les symptômes.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Zalasta pode agravar os sintomas.
French: Le comprimé commence à se dissoudre dans la bouche en quelques secondes et peut alors être avalé avec ou sans eau.
Portuguese: O comprimido começa por desfazer-se na boca em segundos e pode depois ser engolido com ou sem água.
French: Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
French: Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Zalasta e para que é utilizado