FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prudence est recommandée chez les patients à risque plus élevé de développer des torsades de pointes; par exemple, ceux souffrant d'insuffisance cardiaque non compensée, d'un infarctus du myocarde récent, de bradyarythmies, d'une prédisposition à une hypokaliémie ou une hypomagnésémie, ou de l'utilisation concomitante avec des médicaments connus pour induire l'allongement du QT et / ou de torsades de pointes (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Czech: Doporučuje se opatrnost u pacientů s vyšším rizikem vzniku torsade de pointes; například u pacientů s nekompenzovaným srdečním selháním, u pacientů, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu, u pacientů s bradyarytmii, u pacientů, kteří mají predispozici k hypokalémii nebo hypomagnezémii, nebo kterým jsou současně podávány léčivé přípravky vyvolávající prodloužení QT intervalu a/nebo torsade de pointes (viz bod 4.5 a 4.8).
French: Les effets indésirables complémentaires suivants ont été observés dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine: agitation (fréquent).
Czech: Následující další nežádoucí účinek byl pozorován ve studii u pacientů s demencí u Parkinsonovy choroby léčených rivastigminem transdermálními náplastmi: agitovanost (časté).
French: Les gélules sont conditionnées en plaquettes disponibles en conditionnements différents (28, 56 ou 112 gélules) et en flacons de 250 gélules, mais tous peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Czech: Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a 112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
French: Encre d'impression:
Czech: Inkoust na potisk:
French: Rivastigmine Actavis pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Czech: Přípravek Rivastigmin Actavis může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
French: Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifs transdermiques Rivastigmine Actavis.
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin Actavis byste neměla kojit.
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
French: - Plaquettes thermoformées: (Al/PVC): 28, 56 et 112 gélules.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení - Blistr (Al/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých tobolek.
French: Cauchemars Agitation
Czech: Noční můry Agitovanost
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la rivastigmine chez les enfants dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
French: Une toxicité cholinergique a été signalée associée à des symptômes muscariniques qui ont été observés lors d'intoxications modérées tels que des myosis, bouffées vasomotrices, troubles gastrointestinaux incluant des douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasmes et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhydrose, émissions d'urine et/ou défécations involontaires, larmoiements, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Czech: Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolní močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
French: Par conséquent, chez les patients atteints de démence traités par la rivastigmine, la capacité à continuer de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines de maniement complexe, devrait être évaluée régulièrement par le médecin traitant.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících rivastigmin, měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
French: La Cmax et l'AUC sont plus que doublées chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée par rapport à des sujets à fonction rénale normale ; néanmoins, chez l'insuffisant rénal sévère, aucune modification de la Cmax ou de l'AUC n'a été retrouvée.
Czech: Cmax a AUC rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů se vážnou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
French: • La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6 mg deux fois par jour.
Czech: • Nejvyšší doporučená dávka je 6 mg dvakrát denně.
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués).
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs)
French: - Flacons (PEHD) avec bouchon en PEBD: 250 gélules.
Czech: - HDPE lahvička s LDPE uzávěrem: 250 tvrdých tobolek.
French: • Agressivité, sensation d'agitation
Czech: • Agresivita, pocity neklidu
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Actavis et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rivastigmine Actavis Comment utiliser Rivastigmine Actavis Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rivastigmine Actavis Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Rivastigmin Actavis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin Actavis užívat Jak se přípravek Rivastigmin Actavis užívá Možné nežádoucí účinky
French: Date de première autorisation: 16 Juin 2011 Date du dernier renouvellement : 15 Février 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16.06.2011
French: Les effets indésirables complémentaires suiavnts ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: état confusionnel, diminution de l'appétit, incontinence urinaire (fréquent) hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s transdermálními náplastmi rivastigmiu: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, inkontinence moči (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida (není známo).
French: Chez le sujet sain jeune, une dose de 3 mg par voie orale entraîne une diminution d'environ 40% de l'activité de l'acétylcholinestérase (AChE) dans le LCR dans les 1,5 h après administration.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AChE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40%.
French: 1,5 mg deux fois par jour.
Czech: Úvodní dávka 1,5 mg dvakrát denně.
French: - Les autres composants : Contenu de la gélule : stéarate de magnésium, silice anhydre colloïdale, hypromellose et cellulose microcristalline.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa amikrokrystalická celulosa.
French: Comment conserver Rivastigmine Actavis ?
Czech: Jak přípravek Rivastigmin Actavis uchovávat
French: Puisque la bradycardie constitue un facteur de risque d'apparition de torsades de pointes, une attention particulière doit être portée et une surveillance clinique (ECG) peut être nécessaire lorsque la rivastigmine est associé avec des médicaments favorisant l'apparition de torsades de pointes tels que les antipsychotiques, à savoir certaines phénothiazines (chlorpromazine, lévomépromazine), les benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, halopéridol, dropéridol, cisapride, citalopram, diphémanil, érythromycine intraveineuse, halofantrine, mizolastine, méthadone, pentamidine et moxifloxacine.
Czech: Vzhledem k tomu, že bradykardie představuje rizikový faktor pro vznik torsades de pointes, kombinace rivastigminu s léčivými přípravky indukujícími torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, tedy některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erythromycin i.v., halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin a moxifloxacin, je třeba podávat s opatrností a může být také nutné klinické sledování včetně (EKG).
French: Nombre total de patients étudiés
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine Actavis que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine Actavis que vous n'auriez dû, prévenez votre médecin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmin Actavis, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmin Actavis, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
French: Prudence lorsque Rivastigmine Actavis est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du coeur).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Rivastigmin Actavis společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
French: Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints d' une maladie de Parkinson idiopathique.
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně těžké demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
French: 112 gélules
Czech: 112 tvrdých tobolek
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
French: Les résultats pour les patients répondeurs cliniques, obtenus en poolant deux études réalisées à doses variables parmi les trois essais-pivot multicentriques sur 26 semaines menés chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer légère à modérée, sont rassemblés dans le Tableau 4 ci-dessous.
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří pivotních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules de rivastigmine.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem ve formě tobolek.
French: s'il y a une réaction locale plus intense (telle que des ampoules, une aggravation de l'inflammation de la peau, un gonflement) et si cela ne s'améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.
Czech: - jestliže se u Vás vyskytla kožní reakce rozšířená i za hranici náplasti, jestliže se jedná o intenzivnější místní reakci (jako jsou puchýřky, zvětšující se kožní zánět, otok) a pokud se to nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
French: Le traitement par la rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient.
Czech: Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který(á) bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá.
French: Grossesse et allaitement
Czech: Únava a astenie
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: Dans d'autres cas, le traitement par rivastigmine a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Czech: V ostatních případech byla léčba rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
French: Démarche parkinsonnienne
Czech: Parkinsonská chůze
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 gélules
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 250 tvrdých tobolek
French: Ajustement posologique : des effets indésirables (par ex : hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients, les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables doses-dépendants (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
French: Gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer rouge (E172).
Czech: Inkoust na potisk: šelak, propylenglykol, červený oxid železitý (E172).
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Rivastigmine Actavis tous les jours.
Czech: • Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
French: Contenu de l'emballage et autres informations.
Czech: Jak přípravek Rivastigmin Actavis uchovávat Obsah balení a další informace
French: •A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Czech: • Skladujte přo teplotě do 25°C.
French: • Elévation de la tension artérielle
Czech: • Vysoký krevní tlak
French: parkinsoniens chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson
Czech: Demence spojená s Parkinsonovou chorobou
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Rivastigmine Actavis 3 mg gélules Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules Rivastigmine Actavis 6 mg gélules
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, la plaquette thermoformée ou le flacon après EXP; la date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Czech: • Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce, blistru nebo lékovce za „Použitelné do:/EXP".
French: Stéarate de magnésium Silice colloïdale, anhydre Hypromellose Cellulose microcristalline
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hypromelosa
French: Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního.
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± SD Différence de traitement ajustée
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 3 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 4,5 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 6 mg mg gélules
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicaments.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmin Actavis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
French: Valeur p versus placebo
Czech: ADCSCGIC Placebo
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients ayant présentés des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens dans le cadre de l'étude clinique spécifique conduite pendant 24 semaines avec la rivastigmine chez les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s rivastigminem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION DE DELIVRANCE
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires - tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire Peu fréquent (peut affecter juqu'à une personne sur 100)
Czech: • Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků - jako ztuhnutí svalů, obtížné provádění pohybů a svalová slabost
French: Ce que contient Rivastigmine Actavis - La substance active est l'hygénotartrate de rivastigmine.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Rivastigmin Actavis obsahuje - Léčivou látkou je rivastigmini hydrogenotartras.
French: Un léger potentiel d'irritation de l'oeil/de la muqueuse de la rivastigmine a été identifié dans une étude menée chez le lapin.
Czech: Ve studiích zaměřených na králiky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
French: Amélioration de la CIBICPlus
Czech: Zvýšení jaterních testů
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigminu.
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigminu.
French: 6-12 mg
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=379
French: L'encre est susceptible de contenir de l'hydroxyde de potassium.
Czech: Inkoust může nebo nemusí obsahovat hydroxid draselný.
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigminu.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 1,5 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 4,5 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 6 mg
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 3 mg obsahuje 3 mg rivastigminu.
French: Population ITT + RDO (n=87)
Czech: ITT + RDO populace
French: • Troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
Czech: • Nechutenství • Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
French: N=444
Czech: Placebo N=444
French: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171)
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
French: • Crises convulsives (convulsions)
Czech: • Epileptické záchvaty (křeče nebo záchvaty křečí)
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
French: Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules
Czech: Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 3 mg
French: Rivastigmine Actavis 6 mg gélules
Czech: Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky
French: Enveloppe de la gélule:
Czech: Obal tobolky:
French: Population ITT - LOCF (n=287)
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo ITT - LOCF populace (n=287)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Rivastigmine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky
French: Rivastigmine Actavis 3 mg,4,5 mg et 6 mg gélules : Oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et gélatine.
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Želatina
French: Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více jak 1 z 10 lidí)
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée.
Czech: Při zahájení užívání tohoto přípravku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře.
French: Très rare (peut affecter plus d'une personne sur 10 000)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
French: Rivastigmine Actavis 3 mg gélules
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky
French: N=472
Czech: Placebo N=472
French: Rare (peut affecter plus d'une personne sur 1000)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
French: EMA/383424/2015 EMA/H/C/002036
Czech: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Actavis par le patient.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom která bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Actavis užívá.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (1,5; 3; 4,5 et 6 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Actavis, le 16 juin 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Actavis platné v celé Evropské unii dne 16. června 2011.
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rivastigmine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine Actavis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Actavis.
French: Rivastigmine Actavis doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Czech: Přípravek Rivastigmine Actavis by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.