FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiken hos eslikarbazepin har inte undersökts hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Farmacocinetica eslicarbazepinei nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Swedish: En studie med friska individer visade en i genomsnitt 50 % lägre systemisk exponering för simvastatin vid samtidig administrering med eslikarbazepinacetat 800 mg en gång dagligen, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
Romanian: Un studiu la subiecţi sănătoşi a arătat o scădere medie de 50% a expunerii sistemice la simvastatin, atunci când este administrat concomitent cu 800 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi, cel mai probabil cauzată de inducerea a CYP3A4.
Swedish: • Urinvägsinfektion
Romanian: • Infecţie a tractului urinar
Swedish: Det är inte känt om Exalief går över i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acesta trece în lapte.
Swedish: Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizaţi Exalief după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är:
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente sunt:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, pentru cazul în care vreunul dintre ele interferează cu modul în care acţionează Exalief sau Exalief interferează cu efectul acestora.
Swedish: Alopeci, torr hud, hyperhidros, erytem, nagelbesvär, hudbesvär
Romanian: Alopecie, piele uscată, hiperhidroză, eritem, afecţiuni ale unghiilor, afecţiuni cutanate
Swedish: • Upprördhet
Romanian: • Agitaţie
Swedish: Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från systemcirkulationen primärt via renal utsöndring, i oförändrade och glukuroniderade konjugatformer.
Romanian: Metaboliţii acetatului de eslicarbazepină se elimină din circulaţia sistemică în principal prin excreţie renală, sub formă de conjugaţi glucuronici şi nemodificaţi.
Swedish: Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen, burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizaţi Exalief după data de expirare înscrisă pe blister, pe flacon şi pe cutie după EXP.
Swedish: Om kliniskt relevant hyponatremi utvecklas, skall Zebiniz sättas ut.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie relevantă din punct de vedere clinic, tratamentul cu Exalief trebuie întrerupt.
Swedish: Öronsmärta, hypoacusis, tinnitus
Romanian: Dureri de urechi, hipoacuzie, tinitus
Swedish: EU/1/09/520/012 20 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/013 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/014 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/015 90 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/016 20 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/017 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/018 60 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/019 90 tabletter - PVC/ALU blister
Romanian: EU/1/09/520/012 20 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/013 30 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/014 60 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/015 90 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/016 20 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/017 30 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/018 60 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/019 90 comprimate - Blister din PVC/Al
Swedish: • Hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, probleme cu înghiţitul sau cu respiraţia, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau limbii.
Swedish: • Viktminskning eller extrem viktuppgång
Romanian: • Scăderea în greutate sau creşterea excesivă în greutate
Swedish: • Illamående eller kräkningar
Romanian: • Greaţă sau vărsături
Swedish: • Anfall som förvärras
Romanian: • Înrăutăţirea convulsiilor
Swedish: Hypertoni, hypotoni, ortostatisk hypotoni
Romanian: Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
Romanian: Comprimatele Exalief 800 mg sunt ambalate în blistere din Al/Al sau Al/PVC, incluse în cutii din carton conţinând 20, 30, 60 sau 90 de comprimate.
Swedish: • Ostadighet eller en känsla av att det snurrar eller gungar
Romanian: • Instabilitate sau senzaţia de rotire sau de plutire
Swedish: Eslikarbazepinacetat interagerar negativt med orala preventivmedel.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă/măsuri contraceptive Acetatul de eslicarbazepină prezintă interacţiuni cu reacţii adverse cu contraceptivele orale.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med eslikarbazepinacetat saknas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea acetatului de eslicarbazepină la femeile gravide.
Swedish: EU/1/09/520/007 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/008 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/009 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/010 60 tabletter - PVC/ALU blister
Romanian: EU/1/09/520/007 30 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/008 60 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/009 30 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/010 60 comprimate - Blister din PVC/Al
Swedish: Försämrat minne, balansrubbningar, amnesi, hypersomni, sedering, afasi, dysestesi, dystoni, letargi, parosmi, obalans i det autonoma nervsystement, cerebellär ataxi, cerebellärt syndrom, grand mal anfall, perifer neuropati, störningar i sömnrytmen, nystagmus, talsvårigheter, dysartri, hypoestesi, ageusi, brännande känsla
Romanian: Tulburări de memorie, tulburări de echilibru, amnezie, hipersomnie, sedare, afazie, diestezie, distonie, letargie, parosmie, dezechilibru al sistemului nervos autonom, ataxie cerebeloasă, sindrom cerebelos, convulsie de tip grand mal, neuropatie periferică, tulburarea ritmului fazelor somnului, nistagmus, tulburări de vorbire, dizartrie, hipoestezie, ageuzie, senzaţie de arsură
Swedish: • Dubbelseende eller dimsyn
Romanian: • Vedere dublă sau înceţoşată
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere în cutii din carton care conţin 20, 30, 60 sau 90 de comprimate, precum şi în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutii din carton care conţin 90 de comprimate.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 400 mg tabletter är vita, runda och bikonvexa.
Romanian: Comprimatele Exalief 400 mg sunt albe, circulare şi biconvexe.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 30 eller 60 tabletter
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 30 sau 60 de comprimate
Swedish: Asteni, sjukdomskänsla, kyla, perifert ödem, läkemedelsbiverkan, perifer kyla
Romanian: Astenie, stare generală de rău, frisoane, edem periferic, reacţie adversă la medicament, extremităţi reci
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 800' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan, vilket möjliggör att tabletterna kan delas i lika halvor.
Romanian: Comprimatele sunt gravate pe o faţă cu ‘ESL 800' şi cu linie mediană pe cealaltă faţă, făcând posibilă divizarea comprimatului în două părţi egale.
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 600' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan, vilket möjliggör att tabletterna kan delas i lika halvor.
Romanian: Comprimatele sunt gravate pe o faţă cu ‘ESL 600' şi cu linie mediană pe cealaltă faţă, făcând posibilă divizarea comprimatului în două părţi egale.
Swedish: EU/1/09/520/001 7 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/002 14 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/003 28 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/004 7 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/005 14 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/006 28 tabletter - PVC/ALU blister
Romanian: EU/1/09/520/001 7 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/002 14 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/003 28 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/004 7 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/005 14 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/006 28 comprimate - Blister din PVC/Al
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 7, 14 eller 28 tabletter
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 7, 14 sau 28 de comprimate
Swedish: Exalief 400 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 7, 14 eller 28 tabletter.
Romanian: Comprimatele Exalief 400 mg sunt ambalate în blistere din Al/Al sau Al/PVC incluse în cutii din carton conţinând 7, 14 sau 28 de comprimate.
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmetod användas under behandling och upp till slutet av innevarande menstruationscykel efter avslutad behandling.
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului şi până la sfârşitul ciclului menstrual curent după întreruperea tratamentului trebuie utilizată o metodă contraceptivă alternativă, eficace şi sigură.
Swedish: I en studie med friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 800 mg daligen och karbamazepin 400 mg två gånger dagligen i en genomsnittlig sänkning av den aktiva metaboliten eslikarbazepins exponering med 32 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronidering.
Romanian: Într-un studiu la subiecţi sănătoşi, administrarea a 800 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi concomitent cu 400 mg carbamazepină de două ori pe zi a avut drept rezultat o scădere medie de 32% a expunerii la metabolitul activ, eslicarbazepina, cel mai probabil cauzată de inducerea glucuronoconjugării.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar simvastatin (ett läkemedel för sänkning av kolesterolnivåer)
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi simvastatină (un medicament folosit pentru reducerea nivelurilor de colesterol), deoarece ar putea fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Swedish: • Halsbränna, orolig mage, eller buksmärta, buksvullnad och obehag eller muntorrhet
Romanian: • Arsuri la stomac, indispoziţie stomacală, dureri abdominale, balonare şi stare de disconfort sau gură uscată
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 30 eller 60 tabletter.
Romanian: Comprimatele Exalief 600 mg sunt ambalate în blistere din Al/Al sau Al/PVC incluse în cutii din carton conţinând 30 sau 60 de comprimate.
Swedish: Dyspepsi, gastrit, buksmärta, munntorrhet, bukbesvär, spänningar i buken, duodenit, epigastriska besvär tandköttshyperplasi, tandköttsinflammation, colon irritabile, melena, odynofagi, magbesvär, stomatit, tandvärk
Romanian: Dispepsie, gastrită, dureri abdominale, gură uscată, disconfort abdominal, balonare, duodenită, disconfort epigastric, hiperplazie gingivală, gingivită, sindromul de colon iritabil, melenă, odinofagie, disconfort stomacal, stomatită, dureri de dinţi
Swedish: Specialistråd bör ges till kvinnor som planerar att bli gravida eller som är fertila.
Romanian: Femeilor care este posibil să rămână gravide sau care sunt în perioada fertilă trebuie să li se acorde consiliere de către specialişti.
Swedish: Vanliga biverkningar är:
Romanian: Reacţiile adverse frecvente sunt:
Swedish: Patienter med leverproblem
Romanian: Pacienţi cu probleme hepatice
Swedish: I en fertilitetsstudie med eslikarbazepinacetat på han- och honråttor visades en nedsatt fertilitet hos honråttor.
Romanian: Într-un studiu de fertilitate efectuat la şobolani masculi şi femele, s-a arătat scăderea fertilităţii femelelor de către acetatul de eslicarbazepină.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 600 mg
Swedish: Topiramat
Romanian: Topiramatul
Swedish: • du lider av förvirring, förvärrade anfall eller minskat medvetande vilka kan vara tecken på låga saltnivåer i blodet
Romanian: • suferiţi de o stare de confuzie, vi s-au agravat convulsiile sau aveţi o reducere a stării de conştienţă.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 800 mg
Swedish: • Överkänslighet
Romanian: • Hipersensibilitate
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Romanian: Comprimatele Exalief 800 mg sunt ambalate în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, incluse în cutii din carton conţinând 90 de comprimate.
Swedish: • Talsvårigheter
Romanian: • Dificultăţi de vorbire
Swedish: • Underaktiv sköldkörtel.
Romanian: • Activitate redusă a glandei tiroide.
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Romanian: Comprimatele Exalief de 600 mg sunt ambalate în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, incluse în cutii din carton conţinând 90 de comprimate.
Swedish: • Bröstsmärta
Romanian: • Probleme cu ficatul
Swedish: • Värmekänsla
Romanian: • Senzaţie de arsură
Swedish: • Hudrodnad
Romanian: • Căzături
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 400 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 400 mg
Swedish: I en studie på friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och fenytoin i en minskning i exponering av den aktiva metaboliten eslikarbazepin med i genomsnitt 31-33 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronideringen, och i en ökning i exponeringen av fenytoin med i genomsnitt 31-35 %, mest troligt orsakat av en inhibering av
Romanian: Într-un studiu la subiecţi sănătoşi, administrarea a 1200 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi concomitent cu fentoină a avut drept rezultat o scădere medie de 31-33% a expunerii la metabolitul activ, eslicarbazepina, cel mai probabil cauzată de inducerea glucuronoconjugării, precum şi o creştere medie de
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 30 eller 60 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere şi în cutii din carton care conţin 30 sau 60 de comprimate, precum şi în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutii din carton care conţin 90 de comprimate.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 600 mg tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exalief 600 mg comprimate
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 800 mg tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exalief 800 mg comprimate
Swedish: • Irritabel tarm.
Romanian: • Sindromul de colon iritabil (SCI).
Swedish: Exalief 600 mg tabletter Eslikarbazepinacetat
Romanian: Exalief 600 mg comprimate Acetat de eslicarbazepină
Swedish: Exalief 800 mg tabletter Eslikarbazepinacetat
Romanian: Exalief 800 mg comprimate Acetat de eslicarbazepină
Swedish: Utsöndring
Romanian: Excreţie
Swedish: Centrilobulär leverhypertrofi sågs i toxicitetsstudier med upprepad dosering på möss och råttor och en ökad incidens av levertumörer observerades i karcinogenicitetsstudier på möss; dessa fynd överensstämmer med en induktion av levermikrosomenzymer, en effekt som inte har observerats hos patienter som erhållit eslikarbazepinacetat.
Romanian: Hipertrofia hepatică centrolobulară a fost observată în studiile privind toxicitatea după doze repetate la şoareci şi şobolani, iar în cadrul studiilor privind carcinogenitatea la şoareci s-a observat o creştere a incidenţei tumorilor hepatice.
Swedish: • Blod i avföringen
Romanian: • Sânge în materiile fecale
Swedish: Exalief 400 mg tabletter Eslikarbazepinacetat
Romanian: Exalief 400 mg comprimate Acetat de eslicarbazepină
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 400 mg tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exalief 400 mg comprimate
Swedish: • Generell olustkänsla eller kyla
Romanian: • Stare generală proastă sau frisoane
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 600 mg tabletter är vita och avlånga.
Romanian: Comprimatele Exalief 600 mg sunt albe şi ovale.
Swedish: Diplopi*, dimsyn Synstörningar, oscillopsi, binokulär störning av ögonrörelserna, okulär hyperemi, snabba ryckiga ögonrörelser, ögonsmärta
Romanian: Tulburări de vedere, oscilopsie, tulburări ale mişcărilor binoculare, hiperemie oculară, mişcări oculare sacadate, dureri de ochi
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Romanian: Doza de întreţinere
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2009.
Swedish: Exalief rekommenderas inte heller till barn under 18 års ålder.
Romanian: Exalief nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Mer information om Exalief:
Romanian: Alte informaţii despre Exalief:
Swedish: Vid studiens början hade patienterna omkring 13 anfall per månad.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii aveau în jur de 13 crize pe lună.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de tre studierna var minskningen av antalet anfall under 12 veckor.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii pentru cele trei studii a fost reducerea numărului de crize într-un interval de 12 săptămâni.
Swedish: Exalief kan tas med eller utan föda.
Romanian: Exalief se poate administra cu sau fără alimente.
Swedish: Exalief bör ges med försiktighet till patienter som är äldre än 65 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om läkemedlets säkerhet för dessa patienter.
Romanian: Exalief se utilizează cu precauţie la pacienţii cu vârste peste 65 de ani deoarece nu există suficiente informaţii despre siguranţa medicamentului la această grupă de pacienţi.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EXALIEF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EXALIEF Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Nästan hälften av de patienter som behandlas med Exalief upplever biverkningar.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienţii trataţi cu Exalief au prezentat efecte secundare.
Swedish: Dosen kan ökas till 1 200 mg en gång dagligen beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Romanian: Doza poate fi mărită la 1 200 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului la tratament.
Swedish: Samtliga patienter fick också andra läkemedel mot epilepsi.
Romanian: Toţi pacienţii au primit şi alte medicamente antiepileptice.
Swedish: Den 21 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen Bial - Portela & Ca, SA ett godkännande för försäljning av Exalief som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bial - Portela & Ca SA o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Exalief, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 aprilie 2009.
Swedish: Effekterna av Exalief prövades först i olika försöksmodeller innan de studerades på människor.
Romanian: Efectele Exalief au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Swedish: Tre huvudstudier genomfördes på sammanlagt 1050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
Romanian: Au fost realizate trei studii principale care au implicat în total 1 050 de adulţi cu crize convulsive parţiale care nu au fost controlate prin alte medicamente.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i hjärnans nervceller och på så sätt minskar intensiteten hos anfallen och antalet anfall.
Romanian: Aceasta reduce activitatea celulelor nervoase de la nivelul creierului, reducând intensitatea şi numărul crizelor.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică se manifestă într-o emisferă a creierului, provocând simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, simţului olfactiv sau vizual, amorţeală sau atacuri neaşteptate de panică.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 400 mg; avlånga: 600 mg och 800 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare albă (rotunde: 400 mg; alungite: 600 mg şi 800 mg).
Swedish: För att elektriska impulser ska kunna färdas längs nerverna så krävs att natrium snabbt kommer in i nervcellerna.
Romanian: Pentru ca impulsurile electrice să fie transmise de-a lungul nervilor, sodiul trebuie să ajungă rapid în celulele nervoase.
Swedish: Exalief bör också ges med försiktighet till patienter med njurproblem och dosen bör justeras efter hur njurarna fungerar.
Romanian: De asemenea, Exalief se utilizează cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni renale, iar doza trebuie modificată ţinând cont de modul în care funcţionează rinichii.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Romanian: Epilepsia este provocată de hiperactivitatea electrică a creierului.
Swedish: Exalief är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat.
Romanian: Exalief este un medicament care conţine substanţa activă acetat de eslicarbazepină.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) var yrsel och dåsighet.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Exalief (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
Swedish: Vilken nytta har Exalief visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exalief în timpul studiilor?
Swedish: Exalief används för att behandla vuxna med partiella anfall (epileptiska anfall) med eller utan sekundär generalisering.
Romanian: Exalief se utilizează pentru tratarea adulţilor care au crize convulsive parţiale (crize epileptice), cu sau fără generalizare secundară.
Swedish: Exalief ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eslikarbazepinacetat eller något annat innehållsämne eller mot andra karboxamidderivat (läkemedel med en liknande struktur som eslikarbazepinacetat till exempel karbamazepin eller oxcarbazepin).
Romanian: Exalief nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acetatul de eslicarbazepină, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la alţi derivaţi de carboxamidă (medicamente cu o structură similară acetatului de eslicarbazepină, cum ar fi carbamazepina sau oxcarbazepina).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Exalief skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Exalief.
Swedish: Eslikarbazepin tros verka genom att blockera "spänningskänsliga natriumkanaler", vilket hindrar natrium från att komma in i nervcellerna.
Romanian: Se consideră că eslicarbazepina acţionează prin blocarea „canalelor de sodiu dependente de voltaj", ceea ce împiedică sodiul să ajungă în celulele nervoase.
Swedish: Vilka är riskerna med Exalief?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Exalief?
Swedish: Varför har Exalief godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Exalief?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Exalief är större än riskerna vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna som även tar andra läkemedel mot epilepsi.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Exalief sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea crizelor convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară la adulţii care iau şi alte medicamente antiepileptice.
Swedish: Under de 12 behandlingsveckorna sjönk antalet anfall till 9,8 per månad för patienter som tog Exalief 800 mg och till 9 per månad för dem som tog Exalief 1 200 mg jämfört med 11,7 per månad för patienter som tog placebo.
Romanian: Pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament, numărul acestora s-a redus la 9,8 şi la 9 crize pe lună la pacienţii care luau Exalief 800 mg, respectiv Exalief 1 200 mg, în comparaţie cu 11,7 crize pe lună la cei care luau placebo.