FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka a trvanie liečby bude závisieť od klinického stavu pacienta, ako aj plazmatických hladín VWF:RCo a FVIII:C.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet vil være avhengig av pasientens kliniske tilstand, samt plasmanivå av VWF:RCo og FVIII:C.
Slovak: Dávka a doba liečby závisí na klinickom stave pacienta, na type a závažnosti krvácania a na hladinách oboch faktorov VWF:RCo a FVIII:C.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet avhenger av pasientens kliniske tilstand, type blødning og alvorlighetsgrad, samt nivåene av både VWF:RCo og FVIII:C.
Slovak: Na dosiahnutie hemostázy sa zvyčajne odporúča 40 - 80 IU/kg VWF (VWF:RCo) a 20 - 40 IU/kg FVIII:C telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: For å oppnå hemostase anbefales vanligvis 40-80 IE/kg VWF (VWF:RCo) tilsvarende 20-40 IE FVIII:C/kg kroppsvekt.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Voncento
Slovak: Injekčná liekovka s práškom 500 IU/1200
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver 500 IE/1200 IE
Slovak: 1 IU/kg VWF:RCo obvykle zvýši hladinu VWF:RCo v obehu o 0,02 IU/ml (2
Norwegian Bokmål: Generelt kan 1 IE VWF:RCo pr kg kroppsvekt forventes å øke sirkulerende nivåer av VWF:RCo med 0,02 IE/ml (2 %).
Slovak: Inhibícia VWF
Norwegian Bokmål: VWF inhibering
Slovak: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 850 8617
Slovak: Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Voncento pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Voncento.
Slovak: V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, sú potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt hos yngre pasienter, kan hyppigere dosering eller høyere doser være nødvendig.
Slovak: Odstráňte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a pripojeným modrým adaptérom Mix2Vial setu.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset til oppløsningsvæsken med den blå Mix2Vial adapteren tilkoplet.
Slovak: U pacientov s podváhou alebo nadváhou sa vyžaduje upraviť dávku určenú podľa telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosering basert på kroppsvekt kan kreve justering hos undervektige og overvektige pasienter.
Slovak: Na základe farmakokinetickej štúdie zahrňujúcej 16 pacientov ≥ 12 rokov veku s hemofíliou
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie som inkluderte 16 personer i alderen 12 år eller eldre, med hemofili A gav følgende farmakokinetiske karakteristika for FVIII:C:
Slovak: * Nežiaduce účinky hodnotené vo vzťahu k podávaniu Voncenta
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester Mindre vanlige * Bivirkninger vurdert som forbundet med administrasjon av Voncento.
Slovak: Netrepte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke rystes.
Slovak: % z 2g sodíka odporúčaného maximálneho denného príjmu pre dospelú osobu.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,74 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Slovak: Pri dlouhodobej profylaxii u pacientoch s ťažkou formou hemofílie A sa zvyčajne odporúča dávka 20 až 40 IU faktora VIII na kilogram telesnej hmotnosti v intervaloch 2 až 3 dni.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig profylakse hos pasienter med alvorlig hemofili A er vanlig dose 20-40 IE faktor VIII pr. kg kroppsvekt, gitt med 2-3 dagers intervaller.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: Skalikke rystes.
Slovak: Injekčná liekovka s liekom a injekčná liekovka s rozpúšťadlom je sklenená fľaštička s gumovou zátkou, plastovým diskom a hliníkovým viečkom.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje av legemidlet og hetteglass med væske inneholder glass med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Slovak: Biely prášok a číre, bezfarebné rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Hvitt pulver og klar, fargeløs væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom 250 IU/600 IU
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver 250 IE/600 IE
Slovak: Injekčná liekovka s práškom 1000 IU/2400 IU
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver 1000 IE/2400 IE
Slovak: Vykonané opatrenia sú považované za účinné v prípade takzvaných „obalených vírusov" ako je napríklad vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV, vírus AIDS), vírusy hepatitídy
Norwegian Bokmål: De nevnte tiltak anses å være effektive mot såkalte "kappekledde" virus som humant immunsviktvirus (HIV, AIDS-viruset), hepatitt B-viruset og hepatitt C-viruset (forårsaker inflammasjon i lever) og for det "ikke-kappekledde" hepatitt A-viruset (som også forårsaker inflammasjon i lever).
Slovak: EU/1/13/857/003 EU/1/13/857/004
Norwegian Bokmål: EU/1/13/857/001 EU/1/13/857/002 EU/1/13/857/003 EU/1/13/857/004
Slovak: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Norwegian Bokmål: CSL Behring s.r.o.
Slovak: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Norwegian Bokmål: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Slovak: CSL Behring AG Wankdorfstrasse
Norwegian Bokmål: CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10 3014 Bern SVEITS
Slovak: V súlade s aktuálnymi odporúčaniami sa spravia profylaktické opatrenia proti venóznym trombózam.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venetrombose bør iverksettes i samsvar med gjeldende anbefalinger.
Slovak: Inhibícia FVIII
Norwegian Bokmål: FVIII-inhibitorer
Slovak: U jednotlivých pacientov sa môže reakcia na podávanie faktora VIII líšiť tým, že sú dosahované rôzne hladiny in vivo a rôzne biologické polčasy.
Norwegian Bokmål: Det kan være individuelle variasjoner i responsen på faktor VIII, både ulike halveringstider og «recovery»-verdier.
Slovak: • von Willebrandova choroba
Norwegian Bokmål: • von Willebrands sykdom
Slovak: Otočte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a pripojeným setom Mix2Vial hore dnom a zatlačte hrot priehľadného konca adaptéra rovno dole cez zátku injekčnej liekovky s liekom.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med oppløsningsvæsken og Mix2Vial-settet opp ned, og press spissen i den gjennomsiktige adapterenden rett ned gjennom pulverhetteglassets propp.
Slovak: Je dôležité výpočtom stanoviť dávku na základe špecifikovaného počtu IU VFVIII:C.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å beregne dosen i form av antall IE av FVIII:C spesifisert.
Slovak: Pripojte injekčnú striekačku so závitom na uzavretý koniec venepunkčnej súpravy.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til den enden av venepunksjonssettet som har gjenget låsemekanisme.
Slovak: Pred použitím Voncenta sa poraďte so svojim lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Voncento.
Slovak: % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,48 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Slovak: 10 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (gumová), diskom (plast) a viečkom (hliník).
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Slovak: Po 24 - 48 hodinách liečby sa má zvážiť zníženie dávok a/alebo predĺženie intervalu medzi dávkami alebo použitie lieku VWF obsahujúceho nízku hladinu FVIII, aby sa zabránilo nadmernému vzostupu FVIII:C.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av et VWF preparat som inneholder FVIII må behandlende lege være klar over at fortsatt behandling kan føre til for stor økning i FVIII:C. Etter 24-48 timers behandling bør det vurderes å redusere dosen og/eller forlenge doseringsintervallet eller bruke et VWF-produkt inneholdende lave nivåer av FVIII for å unngå en betydelig stigning i FVIII:C.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CSL Behring GmbH, 35041
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Tyskland
Slovak: Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok Prášok (250 IU/600 IU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (gumová), diskom (plast) a viečkom (hliník).
Norwegian Bokmål: Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Pulver (250 IE/600 IE) i et hetteglass (type I glass), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Slovak: 5 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (gumová), diskom (plast) a viečkom (hliník).
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Slovak: Zohrejte neotvorené injekčné liekovky s práškom Voncenta a rozpúšťadlom na izbovú teplotu.
Norwegian Bokmål: Uten å åpne hetteglassene skal Voncento pulver og oppløsningsvæske varmes til romtemperatur eller kroppstemperatur.
Slovak: Škatuľka aplikačnej súpravy (vnútorná škatuľka)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Indre eske
Slovak: Frekvencia podávania ma byť v každom jednotlivom prípade vždy zameraná na klinickú účinnosť.
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet skal orienteres etter klinisk effekt i hvert enkelt tilfelle.
Slovak: Balenie 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml rozpúšťadlo) a 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml rozpúšťadlo) obsahuje až 29,50 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke (hlavná surovina na varenie/kuchynská soľ).
Norwegian Bokmål: Styrker på 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) og 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) inneholder opptil 29,50 mg natrium per hetteglass(finnes i bordsalt).
Slovak: koagulačný faktor VIII 1000 IU von Willebrandov faktor 2400 IU
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktor VIII 1000 IE von Willebrandfaktor 2400 IE
Slovak: Medián eliminácie t1/2 VWF markerov bol medzi 10,00 a 13,48 hodín vzhľadom na to, že FVIII:C mal dlhšie t1/2 medzi 11,40 a 19,54 h vzhľadom na plató efektu, ktorý môže predstavovať čistý vplyv na zníženie hladiny exogénneho FVIII, v kombinácii s rastúcou endogénnou hladinou FVIII.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon ble peak konsentrasjon av VWF markører (VWF:RCo, VWF:Ag, og VWF:CB) og FVIII:C oppnådd umiddelbart med en median IR på 0,0120,016 (IE/ml)/(IE/kg) for VWF markører og 0,018-0.020 (IE/ml)/(IE/kg) for FVIII:C. Median eliminerings t1/2 av VWF markører var mellom 10,00 og 13,48 timer, mens FVIII:C hadde en lengre t1/2 på mellom 11,40 og 19,54 timer på grunn av en platå-effekt som kan representere en netto effekt av sykende nivåer av eksogen FVIII, kombinert med økende endogene FVIII nivåer.
Slovak: *Toto sa tiež vzťahuje na pacientov vo veku 15 rokov a starších
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre.
Slovak: • prítomné symptomatické arytmie
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Slovak: • ak ste mali alergickú reakciu na iné azoly.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
Slovak: Tablety sa majú podávať len v prípade, ak je dieťa schopné tablety prehltnúť.
Norwegian Bokmål: - Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Norwegian Bokmål: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Slovak: [Mechanizmus interakcie]
Norwegian Bokmål: [Mekanisme for interaksjon]
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a deti vo veku viac ako 2 roky):
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
Slovak: R (rezistentné)
Norwegian Bokmål: >R (Resistent)
Slovak: Tento liek možno užívať len pod dohľadom lekára.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes under tilsyn av lege.
Slovak: Middlesex, HA1 4HF Veľká Británia
Norwegian Bokmål: Middlesex, HA1 4HF, Storbritannia
Slovak: Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller ved å stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
Slovak: Perorálne kontraceptíva*
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva *
Slovak: 5 Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali tablety Voriconazole Accord pravidelne v ten istý čas každý deň.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Voriconazole Accord-tablettene regelmessig til samme tid hver dag.
Slovak: • ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli ochorením pečene.
Norwegian Bokmål: • du har, eller noensinne har hatt, en leversykdom.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi, ak sa toto u vás prejaví.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du opplever dette.
Slovak: Voriconazole Accord môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Slovak: pripomína pacientom kedy a ako hlásiť príslušné prejavy a príznaky fototoxicity a rakoviny kože.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om når og hvor de skal rapportere relevante tegn og symptomer på fototoksisitet og hudkreft.
Slovak: Dátum poslednej revízie: 8. februára 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.mai 2013 Dato for siste fornyelse: 8. februar 2018
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov) je nasledovná: Tablety Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen til voksne (inklusive eldre pasienter) er som følger: Tabletter Pasienter 40 kg og mer Pasienter under 40 kg
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, ďalšiu dávku užite v najbližšom predpísanom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta neste dose som planlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť užívania vorikonazolu viac ako 180 dní sa v klinických štúdiách dostatočne neskúmali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazolbruk utover 180 dager er ikke tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier.
Slovak: V klinických štúdiách boli zaznamenané 3 prípady náhodného predávkovania.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det 3 tilfeller av tilfeldig overdosering.
Slovak: , AUCt a AUC0- predstavuje plochu pod krivkou v dávkovacom intervale, od času nula do času detekovateľného merania a od času nula do nekonečna.
Norwegian Bokmål: AUCτ, AUCt og AUC0--∞ representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
Slovak: • s kandidémiou (iný typ hubovej infekcie zapríčinenej Candida sp) u neneutropenických pacientov (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek),
Norwegian Bokmål: • candidemi (en annen type soppinfeksjon som skyldes Candida sp.) hos ikke-nøytropene pasienter (pasienter uten unormalt lavt antall hvite blodceller),
Slovak: Karbamazepín a dlhodobo pôsobiace barbituráty (napr. fenobarbital, mefobarbital)
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital, mefobarbital)
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
Norwegian Bokmål: Pasienter 40 kg og mer*
Slovak: Filmom obalené tablety Voriconazole Accord sa majú užívať aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Slovak: %) celkovej rádioaktivity sa vylúči počas prvých 96 hodín po perorálnom aj intravenóznom podaní.
Norwegian Bokmål: Majoriteten (> 94 %) av den totale radioaktiviteten utskilles de første 96 timene etter både oral og intravenøs dosering.
Slovak: poskytuje ZP aktuálne odporúčania na sledovanie a zvládnutie týchto rizík.
Norwegian Bokmål: - Gir helsepersonell gjeldende anbefalinger for overvåkning og håndtering av disse risikoene.
Slovak: Pacienti so zlyhaním funkcie obličiek boli vyradení z tejto štúdie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt ble ekskludert fra denne studien.
Slovak: Keďže sa hlásil vývoj smerom k SCC, v tejto populácii pacientov sa vyžadujú prísne opatrenia na fotoprotekciu.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er rapportert en utvikling mot SCC, er strenge tiltak for lysbeskyttelse sterkt anbefalt for denne pasientgruppen.
Slovak: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidín a terfenadín
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin
Slovak: Deti a dospievajúci Voriconazole Accord sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Voriconazole Accord skal ikke gis til barn under 2 år.
Slovak: B s následným podávaním flukonazolu 71 %. Posúdenie úspešného výsledku skúšajúcim v každom z týchto časových bodov ukazuje nasledujúca tabuľka.
Norwegian Bokmål: Utprøver sin vurdering av suksessfullt resultat ved hvert av disse tidspunktene er vist i følgende tabell:
Slovak: Antimykotikum na systémové použitie - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotikum til systemisk bruk - triazolderivat, ATC-kode: JO2A C03
Slovak: Ritonavir (inhibítor proteázy)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer)
Slovak: Voriconazole Accord má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Navyše sa pozorovala úspešná odpoveď u 1 z 3 pacientov infikovaných viac než jedným patogénom vrátane Scedosporium sp.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett god respons hos 1 av 3 pasienter med infeksjoner forårsaket av flere enn en organisme iberegnet Scedosporium spp.
Slovak: Vorikonazole Accord, je širokospektrálne triazolové antimykotikum s nasledujúcimi indikáciami u dospelých a detí vo veku od 2 rokov:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord, er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
Slovak: • ak viete, že máte kardiomyopatiu, nepravidelný srdcový rytmus, pomalú srdcovú frekvenciu alebo abnormality na elektrokardiograme (EKG) nazývané „syndróm predĺženého QTc intervalu".
Norwegian Bokmål: • du har en kjent kardiomyopati, uregelmessig hjerterytme, langsom hjerterytme eller unormalt elektrokardiogram (EKG) kalt 'langt QT-syndrom'.
Slovak: kožný lupus erythematosus*, pehy*, lentigo *
Norwegian Bokmål: kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Slovak: Avšak in vitro aktivita vorikonazolu voči druhom Candida nie je jednotná.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols in vitro aktivitet mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Slovak: Iné inhibítory HIV proteázy (napr. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)*
Norwegian Bokmål: Andre HIV-proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir)*
Slovak: (používajú sa na liečbu HIV) (niektoré dávky efavirenzu sa NEMÔŽU užívať v rovnakom čase ako Voriconazole Accord)
Norwegian Bokmål: (brukes til behandling av HIV) (noen doser av efavirenz kan IKKE tas samtidig som
Slovak: Čo je Voriconazole Accord a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Voriconazole Accord er og hva det brukes mot
Slovak: Bezpečnostný profil vorikonazolu u dospelých je podložený integrovanou bezpečnostnou databázou s vyše 2 000 jedincami (vrátane 1 603 dospelých pacientov v klinických štúdiách a ďalších 270
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vorikonazol hos voksne er basert på en integrert safety database med mer enn 2000 personer (inkludert 1603 voksne pasienter i kliniske studier) og ytterligere 270 voksne i profylaktiske studier.
Slovak: pripomína pacientom, aby vykonali kroky na minimalizáciu rizika kožných reakcií a kožného SCC (vyhnutím sa expozícii priamemu slnečnému žiareniu, používaním krému na opaľovanie a ochranného oblečenia) a informovali HCP, ak sa u nich objavia príslušné kožné abnormality.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om å ta forholdsrelger for å minimere risikoen for hudreaksjoner og hud-SCC (ved å unngå eksponering for direkte sollys og ved å bruke solkrem og beskyttende klær) og å informere helsepersonell dersom de opplever relevante unormale hudtilstander.
Slovak: Dostatočná globálna odpoveď (kompletný alebo parciálny ústup všetkých symptómov, rádiografických/bronchoskopických abnormalít detegovaných na začiatku) sa pozorovala u 53 % pacientov liečených vorikonazolom v porovnaní s 31 % pacientov liečených porovnávaným liekom.
Norwegian Bokmål: En tilfredsstillende altomfattende respons (fullstendig eller partiell bedring av alle relaterte symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormiteter tilstede ved baseline) ble sett i 53 % av pasientene som ble behandlet med vorikonazol sammenliknet med 31 % av pasientene som ble behandlet med sammenlignende preparat.
Slovak: Profylaxia má byť čo najkratšia v závislosti od rizika vzniku invazívnej mykotickej infekcie (IFI, invasive fungal infection) definovanej neutropéniou alebo imunosupresiou.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør være kortest mulig, avhengig av risikoen for å utvikle invasive soppinfeksjoner (IFI), definert ved nøytropeni eller immunsuppresjon.
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l) ≤
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Slovak: 9 Zahŕňa dyspnoe a námahové dyspnoe.
Norwegian Bokmål: 9 Inkluderer dyspné og funksjonsdyspné.
Slovak: Voriconazole Accord sa nesmie užívať počas gravidity, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: Vorikonazol môže byť dostupný tiež ako prášok na infúzny roztok, prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a prášok na perorálnu suspenziu, ale nie pod týmto obchodným názvom.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan også være tilgjengelig som pulver til infusjonsvæske, oppløsning pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning og pulver til mikstur, suspensjon, men ikke under dette handelsnavnet.
Slovak: Ostatné Candida spp.4
Norwegian Bokmål: Andre Candida spp.4
Slovak: Užívanie Voriconazole Accord je spojené aj s fototoxicitou, vrátane reakcií ako sú pehy, lentigo a aktinická keratóza a pseudoporfýriou.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord har også blitt assosiert med fototoksisitet, inkludert reaksjoner som efelider, lentigo, aktinisk keratose og pseudoporfyri.
Slovak: Klinický manažment má zahŕňať laboratórne vyhodnocovanie funkcie pečene (konkrétne AST a ALT) na začiatku liečby Voriconazole Accordom a minimálne raz týždenne počas prvého mesiaca liečby.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging skal omfatte laboratorie Voriconazole Accord evaluering av leverfunksjonen (spesielt ASAT og ALAT) ved oppstart av behandling med Voriconazole Accord og minst ukentlig i den første måneden av behandlingen.
Slovak: Avšak vzhľadom na to, že pre EUCAST analýzu bolo k dispozícii len 9 prípadov, nie je v súčasnosti dostatočný dôkaz na stanovenie klinických hraničných hodnôt pre C. krusei.
Norwegian Bokmål: Da det kun var 9 tilfeller tilgjengelig for EUCAST-analyse, finnes det ikke tilstrekkelige data for å bestemme kliniske brytningspunkter for
Slovak: Ak máte ochorenie pečene, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku Voriconazole Accordu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en leversykdom, er det mulig at legen din vil forskrive en lavere dose Voriconazole Accord.
Slovak: • so závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium sp. alebo Fusarium sp. (dva rôzne druhy húb).
Norwegian Bokmål: • alvorlig soppinfeksjon som skyldes Scedosporium sp. eller Fusarium sp. (to forskjellige sopparter).
Slovak: Liečba sa môže začať aj pred získaním výsledku kultivácie a ďalších laboratórnych vyšetrení avšak po ich získaní sa má antiinfekčná liečba upraviť podľa výsledku vyšetrení.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan innledes før resultatene av kulturene og andre laboratorieprøver er kjent; imidlertid bør anti-infektiv terapi justeres i henhold til resultatene så snart disse blir tilgjengelige.
Slovak: Potvrdilo sa, že keď užívate všetky dávky v predpísaných časových intervaloch, môže to značne zvýšiť účinnosť lieku.
Norwegian Bokmål: Det er vist at ved å ta alle doser til riktig tid kan effekten av behandlingen øke betydelig.