FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izračun površine tijela (PT) za doziranje u pedijatrijskih bolesnika
Lithuanian: Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams
Croatian: Prije pripreme infuzije izračunajte površinu tijela (PT) bolesnika pomoću sljedeće formule: (Mostellerova formula)
Lithuanian: Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė):
Croatian: Prvo ispitivanje, koje je uključivalo 82 bolesnika u dobi od 2 do 17 godina, bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje u kojem se kaspofungin (50 mg/m2 i.v. jedanput na dan nakon udarne doze od 70 mg/m2 prvog dana [doza nije smjela biti veća od 70 mg na dan]) uspoređivao s liposomalnim amfotericinom B (3 mg/kg i.v. na dan) u omjeru 2:1 (56 bolesnika primalo je kaspofungin, a 26 liposomalni amfotericin B) u empirijskom liječenju pedijatrijskih bolesnika s perzistentnom vrućicom i neutropenijom.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas, į kurį įtraukti 82 nuo 2 iki 17 metų pacientai, buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, kurio metu lygintas kaspofungino (50 mg/m2 į veną vieną kartą per parą po įsotinamosios 70 mg/m2 dozės 1-ąją parą [neviršyti 70 mg per parą]) ir liposominis amfotericinas B (3 mg/kg į veną per parą) pagal gydymo būdą santykiu 2:1 (56 vartojo kaspofunginą, 26 - liposominį amfotericiną B), taikant kaip empyrinį gydymą nuolat karščiuojantiems vaikams, kuriems buvo neutropenija.
Croatian: Kao i sa svakim lijekom koji se izdaje na recept, neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį receptinį vaistą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs. Paprašykite gydytoją daugiau informacijos apie juos.
Croatian: Liječenje kaspofunginom mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines grybelines ligas.
Croatian: Caspofungin Accord će Vam uvijek pripremiti i primijeniti zdravstveni radnik.Caspofungin Accord će Vam biti primijenjen:
Lithuanian: Caspofungin Accord visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: Volumen rekonstituiranog lijeka Caspofungin Accord koji se dodaje u vrećicu ili bocu za intravensku infuziju
Lithuanian: Paruošto Caspofungin Accord koncentrato kiekis, kurį reikia perpilti į maišelį arba buteliuką infuzijoms
Croatian: 0,225% otopine natrijevog klorida za infuziju ili Ringerove otopine s laktatom za infuziju, s time da završna koncentracija ne smije biti veća od 0,5 mg/ml.
Lithuanian: 0,225 % natrio chlorido infuziniu tirpalu arba Ringerio laktato infuziniu tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos.
Croatian: U odraslih bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (7 do 9 bodova na Child-Pugh ljestvici) na temelju farmakokinetičkih podataka preporučuje se Caspofungin u dozi od 35 mg na dan.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų duomenimis, suaugusiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo nuo 7 iki 9), rekomenduojama skirti 35 mg kaspofungino dozę vieną kartą per parą.
Croatian: Caspofungin Accord sadrži lijek koji se zove kaspofungin.
Lithuanian: Caspofungin Accord sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
Croatian: U novorođenčadi i dojenčadi (<3 mjeseca), koja su primala kaspofungin u dozi od 25 mg/m2 na dan
Lithuanian: Naujagimiams ir kūdikiams (< 3 mėnesių) po kartotinių kaspofungino 25 mg/m2 per parą dozių
Croatian: Izvucite iz bočice volumen lijeka jednak izračunatoj udarnoj dozi (Korak 1).
Lithuanian: Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotąjai įsotinamąjai dozei (1 veiksmas).
Croatian: Bijeli do bjelkasti kompaktni prašak potpuno će se otopiti.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai ištirps visiškai.
Croatian: Izolati rida Candida koji su imali smanjenu osjetljivost na kaspofungin pronađeni su za vrijeme liječenja u malom broju bolesnika (MIK vrijednosti za kaspofungin >2 mg/l (povišenje MIK vrijednosti 4 do 30 puta) zabilježene su prilikom primjene standardiziranog MIK ispitivanja odobrenog od strane CLSI).
Lithuanian: Gydymo metu kai kuriems pacientams buvo nustatyti Candida izoliatai, kurių jautrumas kaspofunginui buvo sumažėjęs (taikant CLSI patvirtintą standartizuotą MSK tyrimo metodiką buvo nustatytos didesnės nei 2 mg/l kaspofungino MSK-os (MSK padidėjo nuo 4 iki 30 kartų)).
Croatian: (što odgovara prosječnoj dnevnoj dozi od 2,1 mg/kg), vršna koncentracija kaspofungina (C1 h) i najniža koncentracija kaspofungina (C24 h) nakon višekratnih doza bile su usporedive s onima primijećenima u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan.
Lithuanian: (atitinkančių 2,1 mg/kg paros dozės vidurkį) vartojimo kaspofungino didžiausia koncentracija (C1 h) ir minimali koncentracija dozės veikimo pabaigoje (C24 h), buvo panašios į nustatytas suaugusiesiems, kurie vartojo kaspofungino po 50 mg per parą.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu zbog oštećenja funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Dozė nepriklauso nuo inkstų funkcijos sutrikimo (žr.
Croatian: [N = 52] i Aspergillus candidus [N = 3]).
Lithuanian: [N = 52] ir Aspergillus candidus [N = 3]), taip pat ir prieš Candida rūšis (Candida albicans
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Croatian: Kako Caspofungin Accord izgleda i sadržaj pakiranja Caspofungin Accord prašak za koncentrat za otopinu za infuziju je bijeli do bjelkasti prašak.
Lithuanian: Caspofungin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Caspofungin Accord yra sterilūs, balti ar balkšvi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA DRUGO
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) KITA
Croatian: Istodobna primjena s induktorima metaboličkih enzima Ograničeni podaci pokazuju da bi se moralo razmotriti povišenje dnevne doze kaspofungina na 70 mg nakon jednokratne udarne doze od 70 mg kad se kaspofungin u odraslih bolesnika primjenjuje istodobno s određenim induktorima metaboličkih enzima (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su metabolinių fermentų induktoriais Negausūs duomenys rodo, kad turbūt tikslinga kaspofungino dozę padidinti iki 70 mg vieną kartą per parą po 70 mg įsotinamosios dozės, kai suaugusieji šio vaisto vartoja kartu su tam tikrais metabolinių fermentų induktoriais (žr.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Croatian: Alternativno možete dodati volumen (ml)c rekonstituiranog lijeka Caspofungin Accord u smanjeni volumen 0,9%, 0,45% ili
Lithuanian: Arba kitaip, atskiestą Caspofungin Accord kiekį (ml)c galima sumaišyti su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba
Croatian: Smanjeni volumen infuzije (rekonstituirani Caspofungin Accord dodan u 100 ml otopine) završna koncentracija
Lithuanian: Sumažinto tūrio infuzijos (Caspofungin Accord koncentrato skiesto 100 ml) galutinė koncentracija
Croatian: Izvucite iz bočice volumen lijeka jednak izračunatoj dnevnoj dozi održavanja (Korak 1).
Lithuanian: Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotąjai palaikomąjai paros dozei (1 veiksmas).
Croatian: Standardna priprema (rekonstituirani Caspofungin Accord dodan u 250 ml otopine) završna koncentracija
Lithuanian: Standartinio tirpalo (Caspofungin Accord koncentrato skiesto 250 ml) galutinė koncentracija
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: u kliničkom ispitivanju pojedinačnih doza od 70 mg farmakokinetika kaspofungina u odraslih dobrovoljaca s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 50 do 80 ml/min) bila je slična onoj u kontrolnih ispitanika.
Lithuanian: Atliekant vienkartinių 70 mg dozių klinikinius tyrimus suaugusiems savanoriams, nustatyta, kad sergančių lengvu inkstų veiklos sutrikimu (kreatinino klirensas - nuo 50 iki 80 ml/min), ir kontrolinės grupės asmenų kaspofungino farmakokinetika buvo panaši.
Croatian: • kašalj, ozbiljne poteškoće pri disanju - ako ste odrasla osoba i imate invazivnu aspergilozu,
Lithuanian: • kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą - jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu.
Croatian: prehrane neravnoteža elektrolita, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolička acidoza
Lithuanian: mitybos sutrikimai hipomagnezemija, anoreksija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolinė acidozė
Croatian: • Liječenje invazivne kandidijaze u odraslih ili pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Invazinė kandidozė suaugusiems pacientams.
Croatian: Odabrani bolesnici primali su kemoterapiju zbog maligne bolesti ili su im bile presađene krvotvorne matične stanice, a imali su neutropeniju (<500 stanica/mm3
Lithuanian: Atrinktiems pacientams buvo skiriama chemoterapija dėl piktybinio naviko arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija. Jiems buvo neutropenija (< 500 ląstelių/mm3 96 valandas) bei karščiavimas (> 38,0 °C), nebuvo atsako į 96
Croatian: U aseptičkim uvjetima prenesite taj volumen (ml)c rekonstituiranog lijeka Caspofungin Accord u vrećicu (ili bocu) za i.v. primjenu koja sadrži 250 ml 0,9%, 0,45% ili 0,225% otopine natrijevog klorida za infuziju ili Ringerovu otopinu s laktatom za infuziju.
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų šį atskiestą Caspofungin Accord kiekį (ml)c perkelti į maišelį (ar butelį ) infuzijoms į veną, kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45% arba 0,225% natrio chlorido infuzinio tirpalo arba Ringerio laktato infuzinio tirpalo.
Croatian: Caspofungin Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Prozirna bočica od 10 ml, staklo tipa I, s čepom od bromobutilne gume i crvenim aluminijskim zatvaračem s prozirnom plastičnom „flip-off" kapicom.
Lithuanian: Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml skaidraus, I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu ir raudonu aliuminio dangteliu su permatomu plastikiniu nuplėšiamu mygtuku.
Croatian: NAZIV LIJEKA Caspofungin Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju kaspofungin NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži: 50 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata) POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: saharoza, manitol, sukcinatna kiselina i natrijev hidroksid.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui kaspofunginas VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu) PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė, manitolis, gintaro rūgštis ir natrio hidroksidas.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Croatian: Na kraju ispitivanja intravenske terapije primarna analiza djelotvornosti (MITT analiza) pokazala je da je stopa povoljnog odgovora na kaspofungin (72% [66/92]) u bolesnika s kandidemijom bila usporediva s onom na amfotericin B (63% [59/94]) [% razlike 10,0 (95,0% CI, -4,5, 24,5)].
Lithuanian: Atliekant pirminio efektyvumo analizę (MITT analizę) intraveninio gydymo pabaigoje palankių rezultatų dažnis buvo panašus kaip kandidemija sergančius pacientus gydant kaspofunginu (72 % [66/92]) ir amfotericinu B (63 % [59/94]) [ % skirtumas - 10,0 (95,0 % CI -4,5; 24,5)].
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primite Caspofungin Accord :
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Accord.
Croatian: Jedna bočica lijeka Caspofungin Accord sadrži 50 ili 70 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata).
Lithuanian: Kiekviename Caspofungin Accord flakone yra 50 mg arba 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Croatian: Caspofungin Accord 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Prozirna bočica od 10 ml, staklo tipa I, s čepom od bromobutilne gume i narančastim aluminijskim zatvaračem s prozirnom plastičnom „flip-off" kapicom.
Lithuanian: Caspofungin Accord 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml skaidraus, I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu ir oranžiniu aliuminio dangteliu su permatomu plastikiniu nuplėšiamu mygtuku.
Croatian: • Žene koje primaju Caspofungin Accord ne smiju dojiti.
Lithuanian: • Caspofungin Accord gydomoms moterims žindyti negalima.
Croatian: (maksimalno 70 mg na dan), AUC0-24 h kaspofungina u plazmi nakon višekratnih doza bila je usporediva s onom izmjerenom u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan i onom u starije djece (u dobi od 2 do 11 godina) koja su primala dozu od 50 mg/m2 na dan.
Lithuanian: 70 mg per parą) kaspofungino dozių vartojimo kaspofungino plazmos AUC0-24h buvo panašus į nustatytą suaugusiems, kurie vartojo 50 mg per parą kaspofungino, ir vyresniems (nuo 2 iki 11 metų) vaikams, kurie vartojo 50 mg/m2 per parą dozę.
Croatian: NAZIV LIJEKA Caspofungin Accord 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju kaspofungin NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži: 70 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata) POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: saharoza, manitol, sukcinatna kiselina i natrijev hidroksid.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Caspofungin Accord 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui kaspofunginas VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename flakone yra 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu) PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė, manitolis, gintaro rūgštis ir natrio hidroksidas.
Croatian: Pripremljeni Caspofungin Accord mora se odmah primijeniti jer ne sadrži sastojke koji bi zaustavili rast bakterija.
Lithuanian: To reikia, nes jame nėra bakterijų augimą stabdančių medžiagų.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Caspofungin Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sadrži 50 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Croatian: MITT analizu.
Lithuanian: koncentracijos.
Croatian: Ova se infuzijska otopina mora primijeniti u roku od 24 sata ako se čuva pri temperaturi 25°C ili nižoj ili u roku od 48 sati ako se čuva u hladnjaku pri temperaturi od 2°C do 8°C.
Lithuanian: Šį infuzinį tirpalą, laikomą 25 C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per 24 val., o laikomą atšaldytą (2 C - 8 C) - per 48 val.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 12 mjeseci do 17 godina) doza se određuje na temelju površine tijela bolesnika (vidjeti Upute za primjenu u pedijatrijskih bolesnika, Mostellerova1 formula).
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) dozavimas paremtas paciento kūno paviršiaus plotu (žr.
Croatian: U ispitivanju višekratnih doza pokazalo se da smanjenje dnevne doze na 35 mg u odraslih bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre osigurava AUC sličnu onoj kakva se dobije u odraslih ispitanika s normalnom funkcijom jetre koji primaju standardni režim (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Jie gavo sumažintą paros dozę - 35 mg vieną kartą per parą, ir jų AUC buvo panašus kaip asmenų, kurių kepenų funkcija normali, ir kuriems taikytas standartinis režimas (žr.
Croatian: Otopina za infuziju priprema se dodavanjem odgovarajuće količine rekonstituiranog koncentrata (kako je prikazano u donjoj tablici) u aseptičkim uvjetima u infuzijsku vrećicu ili bocu od 250 ml.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar buteliuką pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, gali būti skiriamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos 50 mg ar 35 mg paros dozėms.
Croatian: Upute kako rekonstituirati i razrijediti Caspofungin Accord:
Lithuanian: Caspofungin Accord tirpinimo ir skiedimo instrukcija:
Croatian: Ako ste zabrinuti da ste možda primili previše lijeka Caspofungin Accord , odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Caspofungin Accord dozę? Gydytojas nuspręs kiek Jums kiekvieną parą reikia Caspofungin Accord vartoti ir kiek ilgai. Jeigu susirūpinote, kad galbūt Jums sulašinta per daug Caspofungin Accord, tučtuojau kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Croatian: U svim se indikacijama prvog dana liječenja primjenjuje jednokratna udarna doza od 70 mg/m2 (ne smije biti viša od 70 mg na dan), a nakon toga nastavlja liječenje s dozom od 50 mg/m2 jedanput na dan (ne smije biti viša od 70 mg na dan).
Lithuanian: Visų indikacijų atvejais 1-ają parą reikia skirti vienkartinę 70 mg/m2 įsotinamąją dozę (neviršyti faktinės 70 mg dozės), vėliau skirti po 50 mg/m2 per parą (neviršyti faktinės 70 mg dozės). Jeigu 50 mg/m2 per parą dozė toleruojama gerai, tačiau klinikinis atsakas nėra pakankamas, paros dozę galima padidinti iki 70 mg/m2 per parą (neviršyti faktinės 70 mg dozės).
Croatian: Što je Caspofungin Accord
Lithuanian: Kas yra Caspofungin Accord
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Caspofungin Accord
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Accord
Croatian: Caspofungin Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Caspofungin Accord 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju kaspofungin
Lithuanian: Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Caspofungin Accord 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui kaspofunginas
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: u odraslih bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre AUC se povećala za oko 20%, a u onih s umjerenim oštećenjem funkcije jetre za 75%.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, AUC atitinkamai padidėjo 20 % ir 75 %.
Croatian: Caspofungin Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Caspofungin Accord 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Caspofungin Accord 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Croatian: Flebitis na mjestu primjene bio je često prijavljena nuspojava u svim populacijama bolesnika.
Lithuanian: Visoms pacientų populiacijoms dažniausia nepageidaujama vietinė injekcijos vietos reakcija buvo flebitas.
Croatian: Ne postoji kliničko iskustvo s primjenom kaspofungina u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, kao ni u pedijatrijskih bolesnika s bilo kojim stupnjem oštećenja funkcije jetre.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip vaistas veikia suaugusius pacientus esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui ir vaikus esant bet kokio sunkumo kepenų veiklos sutrikimui.
Croatian: Samo osposobljeni zdravstveni radnik,, koji je pročitao cijele upute, smije pripremiti lijek (vidjeti niže "Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka Caspofungin Accord ").
Lithuanian: Šį vaistą paruošti vartojimui gali tiktai specialiai parengtas sveikatos priežiūros specialistas, perskaitęs visus nurodymus (žr.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistui jau esant rinkoje buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos.
Croatian: Razvoj in vitro rezistencije vrsta roda Aspergillus na kaspofungin je istražen.
Lithuanian: Yrao nustatytas Aspergillus rūšių in vitro atsparumas kaspofunginui.
Croatian: Alternativno možete dodati volumen (ml)c rekonstituiranog lijeka Caspofungin Accord u smanjeni volumen 0,9%, 0,45% ili 0,225% otopine natrijevog klorida za infuziju ili Ringerove otopine s laktatom za infuziju, s time da završna koncentracija ne smije biti veća od 0,5 mg/ml.
Lithuanian: Arba kitaip, atskiestą Caspofungin Accord kiekį (ml)c galima dėti kartu su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % natrio chlorido infuziniu tirpalu arba Ringerio laktato infuziniu tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka Caspofungin Accord trebate primiti i koliko dugo svaki dan.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip ilgai ir po kiek Caspofungin Accord kiekvieną dieną Jums reikės vartoti. Jis stebės kaip vaistas veikia Jus. Jeigu sveriate daugiau kaip 80 kg, gali prireikti keisti dozę.
Croatian: Ne smije se miješati s otapalima koja sadrže glukozu jer Caspofungin Accord nije stabilan u otopinama koje sadrže glukozu.
Lithuanian: Negalima maišyti su gliukozės turinčiais skiedikliais, nes tokiuose skiedikliuose Caspofungin Accord yra nestabilus.
Croatian: Caspofungin Accord djeluje na gljivice čineći njihovu staničnu stijenku krhkom i sprečavajući njihov rast.
Lithuanian: Dėl Caspofungin Accord poveikio grybelio ląstelių sienelės tampa trapios ir grybelis nebeauga.
Croatian: Koncentracija rekonstituirane otopine u bočici iznosit će 5,2 mg/ml.
Lithuanian: Taip ištirpinus, flakone bus 5,2 mg/ml koncentracija.
Croatian: • Upala vene
Lithuanian: • dusulys;
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina, doza ovisi o tjelesnoj površini bolesnika (koja se izračunava na osnovi visine i težine bolesnika).
Lithuanian: Gydant pacientus nuo 12 mėnesių iki 17 metų, vaisto dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Croatian: U odraslih, liječenje počinje početnom dozom od 70 mg, a nastavlja se dnevnom dozom od 50 mg ili 70 mg ako bolesnik ima više od 80 kg.
Lithuanian: Suaugusiųjų gydymas pradedamas nuo 70 mg pradinės dozės, o vėliau vaistas vartojamas po 50 mg per parą arba, jei pacientas sveria daugiau kaip 80 kg, vartojama 70 mg paros dozė.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Caspofungin Accord nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Caspofungin Accord EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tvrtka je pružila podatke o kaspofunginu iz objavljene literature.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie kaspofunginą.
Croatian: Lijek se daje jedanput dnevno putem polagane infuzije u trajanju od oko jedan sat.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per parą, pacientui atliekant lėtą, maždaug valandą trunkančią infuziją.
Croatian: Caspofungin Accord kaspofungin
Lithuanian: Caspofungin Accord kaspofunginas
Croatian: U djece mlađe od 12 mjeseci, Caspofungin Accord treba koristiti s oprezom jer lijek nije u dovoljnoj mjeri ispitan za tu dobnu skupinu.
Lithuanian: Gydant jaunesnius nei 12 mėnesių vaikus, Caspofungin Accord reikia naudoti atsargiai, nes vaisto poveikis nepakankamai išsamiai ištirtas šioje amžiaus grupėje.
Croatian: Budući da je Caspofungin Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Caspofungin Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je Caspofungin Accord usporediv s lijekom Cancidas.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Caspofungin Accord yra panašus į Cancidas.
Croatian: Caspofungin Accord je antifungalni lijek koji se koristi za liječenje odraslih, adolescenata i djece s:
Lithuanian: Caspofungin Accord - tai priešgrybelinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, paaugliai ir vaikai:
Croatian: • invazivnom kandidijazom (vrstom gljivične infekcije koju uzrokuje gljivica Candida);
Lithuanian: • sergantys invazine kandidoze (Candida genties mieliagrybių sukeliama grybelinė infekcija);