FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contains sunset yellow FCF (E110), see leaflet for further information.
Swedish: Innehåller para-orange (E110), se bipacksedeln för ytterligare information.
English: Zydelig contains the azo colouring agent sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
Swedish: Hjälpämnen Zydelig innehåller azofärgämnet para-orange (E110), som kan orsaka allergiska reaktioner.
English: Idelalisib should not be co-administered with lovastatin or simvastatin.
Swedish: Idelalisib bör inte administreras samtidigt med lovastatin eller simvastatin.
English: A clinical drug interaction study found that co-administration of a single dose of 400 mg idelalisib with 400 mg once daily ketoconazole (a strong CYP3A, P-gp and BCRP inhibitor) resulted in a 26% increase in Cmax and a 79% increase in AUCinf of idelalisib.
Swedish: En klinisk läkemedelsinteraktionsstudie fann att samtidig administrering av en enkeldos om 400 mg idelalisib och 400 mg ketokonazol en gång dagligen (en stark CYP3A-, P-gp- och BCRP-hämmare) resulterade i att Cmax för idelalisib ökade med 26 % medan AUCinf ökade med 79 %.
English: Study 312-0116 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study in which 110 subjects with previously treated CLL received idelalisib + rituximab.
Swedish: Studie 312-0116 var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie i vilken 110 patienter med tidigare behandlad KLL fick idelalisib + rituximab.
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS
Swedish: HMG CoA-REDUKTASHÄMMARE
English: CYP3A/P-gp inhibitors
Swedish: CYP3A-/P-gp-hämmare
English: Organising pneumonia
Swedish: Organiserande pneumoni
English: ANALGESICS
Swedish: ANALGETIKA
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of idelalisib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg idelalisib.
English: Treatment with Zydelig must be withheld in the event of Grade 3 or 4 diarrhoea/colitis.
Swedish: Behandling med Zydelig måste sättas ut i händelse av diarré/kolit av grad 3 eller 4.
English: Zydelig contains sunset yellow FCF (E110)
Swedish: Zydelig innehåller para-orange (E110)
English: The ORR was 96.9%, with 12 CRs (18.8%) and 50 PRs (78.1%), including 3 CRs and 6 PRs in subjects with a 17p deletion and/or TP53 mutation and 2 CRs and 34 PRs in subjects with unmutated IGHV.
Swedish: ORR var 96,9 % varav 12 CR (18,8 %) och 50 PR (78,1 %), inklusive 3 CR och 6 PR hos patienter med 17p-deletion och/eller TP53-mutation och 2 CR och 34 PR hos patienter med omuterad IGHV.
English: A clinical drug interaction study found that co-administration of a single dose of 150 mg idelalisib with rifampicin (a strong CYP3A inducer) resulted in a ~75% reduction in idelalisib AUCinf.
Swedish: En klinisk läkemedelsinteraktionsstudie fann att samtidig administrering av en enkeldos om 150 mg idelalisib och rifampicin (en stark CYP3A-inducerare) resulterade i att AUCinf för idelalisib minskade med ~75 %.
English: • dihydroergotamine, ergotamine, medicines used to treat migraine headache
Swedish: • dihydroergotamin, ergotamin, läkemedel som används för att behandla migränhuvudvärk
English: DOR (months) median (95% CI) PFS (months) median (95% CI) OS (months) median (95% CI)
Swedish: DOR (månader) median (95 % CI) PFS (månader) median (95 % CI) OS (månader) median (95 % CI)
English: Follicular lymphoma
Swedish: Follikulärt lymfom
English: Therefore, women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking Zydelig and for 1 month after stopping treatment.
Swedish: Fertila kvinnor måste således använda en mycket effektiv preventivmetod under behandling med Zydelig och under 1 månad efter avslutad behandling.
English: • buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, medicines used to treat nervous system disorders
Swedish: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, läkemedel som används för att behandla sjukdomar i nervsystemet
English: ↑ serum concentrations Increased monitoring for rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is recommended.
Swedish: ↑ serumkoncentrationer Ökad övervakning av biverkningar som förknippas med rifabutin, t.ex. neutropeni och uveit, rekommenderas.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pneumonitis
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Pneumonit
English: Treatment with Zydelig must be withheld in the event of Grade 3 or 4 rash.
Swedish: Behandling med Zydelig måste sättas ut vid hudutslag av grad 3 eller 4.
English: Idelalisib can be administered without regard to food.
Swedish: Idelalisib kan administreras med eller utan föda.
English: Effect of idelalisib on the pharmacokinetics of other medicinal products
Swedish: Idelalisibs effekt på andra läkemedels farmakokinetik
English: Idelalisib should not be co-administered with amiodarone or quinidine.
Swedish: Idelalisib bör inte administreras samtidigt med amiodaron eller kinidin.
English: • colchicine, a medicine used to treat gout
Swedish: • kolchicin, ett läkemedel som används för att behandla gikt
English: • amiodarone, bepridil, disopyramide, lidocaine, quinidine, medicines used to treat heart problems
Swedish: • amiodaron, bepridil, disopyramid, lidokain, kinidin, läkemedel som används för att behandla hjärtproblem
English: Elevated liver transaminases
Swedish: Lever och gallvägar Förhöjda transaminaser
English: • carbamazepine, S-mephenytoin, phenytoin, medicines used to prevent seizures
Swedish: • karbamazepin, S-mefenytoin, fenytoin, läkemedel som används för att förhindra krampanfall
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ BURK
English: How to store Zydelig
Swedish: Hur Zydelig ska förvaras
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of idelalisib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg idelalisib.
English: The primary metabolite of idelalisib, GS-563117, is a strong CYP3A4 inhibitor.
Swedish: Den primära metaboliten av idelalisib, GS-563117, är en stark CYP3A4-hämmare.
English: ↑ serum concentrations Therapeutic monitoring is recommended.
Swedish: ↑ serumkoncentrationer Terapeutisk övervakning rekommenderas.
English: Higher frequencies of infections overall, including Grade 3 and 4 infections, were observed in the idelalisib arms compared to the control arms of idelalisib clinical studies.
Swedish: I kliniska studier av idelalisib observerades högre frekvenser av infektioner totalt, inkluderande infektioner av grad 3 och 4, i idelalisibarmen jämfört med kontrollarmen.
English: ↑ serum concentrations Idelalisib should not be co-administered with quetiapine or pimozide.
Swedish: ↑ serumkoncentrationer Idelalisib bör inte administreras samtidigt med quetiapin eller pimozid.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose (E463) Croscarmellose sodium Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxypropylcellulosa (E463) Kroskarmellosnatrium Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat
English: Antimycobacterials
Swedish: Antimykobakteriella medel
English: Chronic lymphocytic leukaemia
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi
English: Idelalisib should not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Swedish: Idelalisib bör inte administreras samtidigt med kolchicin till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: The median age was 68 years (range: 61 to 74) with 64.0% of subjects over 65 years; 71.3% were male, and 84.3% were white; 63.6% had a Rai stage of III or IV, and 58.2% had Binet Stage C. Most subjects had adverse cytogenetic prognostic factors: 39.5% had a 17p chromosomal deletion and/or TP53 mutation, and 78.5% had unmutated genes for IGHV.
Swedish: Medianåldern var 68 år (intervall: 61 till 74) och 64,0 % av patienterna var över 65 år; 71,3 % var män och 84,3 % var kaukasier; 63,6 % hade Rai-stadium III eller IV och 58,2 % hade Binet-stadium C. De flesta patienterna hade negativa cytogenetiska prognostiska faktorer: 39,5 % hade deletion av kromosom 17p och/eller TP53-mutation, och 78,5 % hade omuterade gener för den variabla delen av IGHV.
English: Orange, oval-shaped, film-coated tablet of dimensions 9.7 mm by 6.0 mm, debossed on one side with “GSI” and “100” on the other side.
Swedish: Orange, oval, filmdragerad tablett med måtten 9,7 mm x 6,0 mm, präglad med ”GSI” på den ena sidan och med ”100” på den andra sidan.
English: Idelalisib should not be co-administered with sildenafil.
Swedish: Idelalisib bör inte administreras samtidigt med sildenafil.
English: Table 4: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0116 Idelalisib + R
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av PFS och svarsfrekvenser i förspecificerade subgrupper från studie 312-0116
English: Pink, oval-shaped, film-coated tablet of dimensions 10.0 mm by 6.8 mm, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side.
Swedish: Rosa, oval, filmdragerad tablett med måtten 10,0 mm x 6,8 mm, präglad med ”GSI” på den ena sidan och med ”150” på den andra sidan.
English: The primary metabolite of idelalisib, GS-563117, is a strong CYP3A inhibitor.
Swedish: Den primära metaboliten av idelalisib, GS-563117, är en stark CYP3A-hämmare.
English: ANTI-INFECTIVES Antifungals
Swedish: ANTIINFEKTIVA MEDEL Antimykotika
English: If diarrhoea/colitis does not recur, the dose can be re-escalated to 150 mg twice daily at the discretion of the treating physician (see section 4.8).
Swedish: Om diarrén/koliten inte återkommer kan dosen ökas till 150 mg två gånger dagligen efter behandlande läkares beslut (se avsnitt 4.8).
English: Idelalisib in combination with ofatumumab
Swedish: Idelalisib i kombination med ofatumumab
English: Clinical efficacy in chronic lymphocytic leukaemia
Swedish: Klinisk effekt vid kronisk lymfatisk leukemi
English: ↑ serum concentrations Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse reactions is recommended.
Swedish: ↑ serumkoncentrationer Klinisk övervakning av terapeutisk effekt och biverkningar rekommenderas.
English: ANTI-CANCER AGENTS
Swedish: CANCERLÄKEMEDEL
English: The film-coated tablets are orange, oval-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “100” on the other side.
Swedish: De filmdragerade tabletterna är orange, ovala tabletter, präglade med ”GSI” på den ena sidan och med ”100” på den andra sidan.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
English: CI: confidence interval; O: ofatumumab; N: number of subjects per group
Swedish: CI: konfidensintervall; O: ofatumumab; N: antal patienter per grupp
English: Maintain Zydelig dosing.
Swedish: Fortsätt med dosering av Zydelig.
English: The film-coated tablets are pink, oval-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side.
Swedish: De filmdragerade tabletterna är rosa, ovala tabletter, präglade med ”GSI” på den ena sidan och med ”150” på den andra sidan.
English: Hazard ratio (95% CI) ORR (95% CI)
Swedish: Riskkvot (95 % CI) ORR (95 % CI)
English: Women of childbearing potential / contraception
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel
English: The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations, and sinus tachycardia.
Swedish: Kombinationen kan leda till en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar som förknippas med salmeterol, t.ex.
English: Hazard ratio (95% CI) P-value ORR* n (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI) P-value LNR** n/N (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI) P-value OS^ Median (months) (95% CI)
Swedish: Riskkvot (95 % CI) P-värde ORR* n (%) (95 % CI) Oddskvot (95 % CI) P-värde LNR** n/N (%) (95 % CI) Oddskvot (95 % CI) P-värde OS^ Median (månader) (95 % CI)
English: Macrolide antibiotics
Swedish: Makrolidantibiotika
English: Clinical efficacy in follicular lymphoma
Swedish: Klinisk effekt vid follikulärt lymfom
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea/colitis
Swedish: Magtarmkanalen Diarré/kolit
English: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, medicines used to treat fungal infections • boceprevir, telaprevir, medicines used to treat hepatitis C
Swedish: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner
English: Inhaled/nasal corticosteroids: Budesonide, fluticasone
Swedish: Inhalerade/nasala kortikosteroider:
English: Hepatocellular injury
Swedish: Skada på leverceller
English: INHALED BETA AGONIST
Swedish: INHALERAD BETAAGONIST
English: If rash does not recur, the dose can be re-escalated to 150 mg twice daily at the discretion of the treating physician (see section 4.8).
Swedish: Om hudutslaget inte återkommer, kan dosen ökas till 150 mg två gånger dagligen efter behandlande läkares beslut (se avsnitt 4.8).
English: ↑ serum concentrations Clinical monitoring is recommended.
Swedish: ↑ serumkoncentrationer Klinisk övervakning rekommenderas.
English: Once diarrhoea/colitis has returned to Grade 1 or below, treatment can be resumed at 100 mg twice daily.
Swedish: När diarrén/koliten har återgått till grad 1 eller lägre, kan behandlingen återupptas med 100 mg två gånger dagligen.
English: ↑ serum concentrations Idelalisib should not be co-administered with cisapride.
Swedish: ↑ serumkoncentrationer Idelalisib bör inte administreras samtidigt med cisaprid.
English: Zydelig 150 mg film-coated tablets
Swedish: Zydelig 150 mg filmdragerade tabletter
English: Zydelig 100 mg film-coated tablets idelalisib
Swedish: Zydelig 100 mg filmdragerade tabletter idelalisib
English: Polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), titanium dioxide (E171), talc (E553B), sunset yellow FCF (E110) (see Section 2, What you need to know before you take Zydelig).
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), titandioxid (E171), talk (E553B), para-orange (E110) (se avsnitt 2, Vad du behöver veta innan du tar Zydelig).
English: CI: confidence interval; R: rituximab; N: number of subjects per group; NR: not reached
Swedish: CI: konfidensintervall, R: rituximab; N: antal patienter per grupp, NR: ej uppnått
English: Zydelig 150 mg film-coated tablets idelalisib
Swedish: Zydelig 150 mg filmdragerade tabletter idelalisib
English: ↑ serum concentrations Idelalisib should not be co-administered with alfuzosin.
Swedish: ↑ serumkoncentrationer Idelalisib bör inte administreras samtidigt med alfuzosin.
English: ANTICOAGULANTS
Swedish: ANTIKOAGULANTIA
English: Zydelig 100 mg film-coated tablets
Swedish: Zydelig 100 mg filmdragerade tabletter
English: PFS median (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) ORR (95% CI)
Swedish: PFS median (månader) (95 % CI) Riskkvot (95 % CI) ORR (95 % CI)
English: CI: confidence interval; R: rituximab; n: number of responding subjects; N: number of subjects per group; NR: not reached.
Swedish: CI: konfidensintervall, R: rituximab; n: antal svarande patienter, N: antal patienter per grupp, NR: ej uppnått.
English: PFS median (months) (95% CI)
Swedish: PFS median (månader) (95 % CI)
English: Package leaflet: Information for the patient Zydelig 150 mg film-coated tablets idelalisib
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Zydelig 150 mg filmdragerade tabletter idelalisib
English: Package leaflet: Information for the patient Zydelig 100 mg film-coated tablets idelalisib
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Zydelig 100 mg filmdragerade tabletter idelalisib
English: PFS Median (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) P-value ORR* n (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI) P-value LNR** n/N (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI) P-value OS Median (months) (95% CI)
Swedish: PFS Median (månader) (95 % CI) Riskkvot (95 % CI) P-värde ORR* n (%) (95 % CI) Oddskvot (95 % CI) P-värde LNR** n/N (%) (95 % CI)
English: Female fertility was not affected in rats.
Swedish: Honråttors fertilitet påverkades inte.
English: CI: confidence interval; O: ofatumumab; n: number of responding subjects; N: number of subjects per group; NR: not reached.
Swedish: CI: konfidensintervall; O: ofatumumab; n: antal svarande patienter; N: antal patienter per grupp, NR: ej uppnått.
English: Once rash has returned to Grade 1 or below, treatment can be resumed at 100 mg twice daily.
Swedish: När hudutslaget har återgått till grad 1 eller lägre, kan behandlingen återupptas med 100 mg två gånger dagligen.
English: However, your doctor may reduce this dose to 100 mg twice a day if you experience particular side effects.
Swedish: Om du får vissa biverkningar kan läkaren emellertid sänka dosen till 100 mg två gånger per dag.
English: The median age was 71 years (range: 47 to 92) with 78.2% of subjects over 65 years; 65.5% were male, and 90.0% were white; 64.1% had a Rai stage of III or IV, and 55.9% had Binet Stage C. Most subjects had adverse cytogenetic prognostic factors: 43.2% had a 17p chromosomal deletion and/or tumour protein 53 (TP53) mutation, and 83.6% had unmutated genes for the immunoglobulin heavy chain variable region (IGHV).
Swedish: Medianåldern var 71 år (intervall: 47 till 92) och 78,2 % av patienterna var över 65 år; 65,5 % var män och 90,0 % var kaukasier; 64,1 % hade Rai-stadium III eller IV och 55,9 % hade Binet-stadium C. De flesta patienterna hade negativa cytogenetiska prognostiska faktorer.
English: Hazard ratio (95% CI) P-value
Swedish: Oddskvot (95 % CI) P-värde
English: Hazard ratio (95% CI)
Swedish: Riskkvot (95 % CI)
English: • dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastine, vincristine, medicines used to treat cancer • oral or implanted hormonal contraceptives, used to prevent pregnancy
Swedish: • dasatinib, nilotinib, paklitaxel, vinblastin, vinkristin, läkemedel som används för att behandla cancer
English: In follicular lymphoma, the B-lymphocytes multiply too quickly and live for too long, so there are too many of them in the lymph nodes.
Swedish: Follikulärt lymfom (FL) är en form av cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas B-lymfocyter Vid follikuärt lymfom förökar sig B-lymfocyterna för snabbt och lever för länge, så att det blir för många av dem i lymfkörtlarna.
English: Polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), titanium dioxide (E171), talc (E553B), iron oxide red (E172).
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), titandioxid (E171), talk (E553B), röd järnoxid (E172).
English: Table 6: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0119 Idelalisib + O Ofatumumab
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av PFS och svarsfrekvenser i förspecificerade subgrupper från studie 312-0119
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171) Talc (E553B) Iron oxide red (E172)
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol 3350 (E1521) Titandioxid (E171) Talk (E553b) Röd järnoxid (E172)
English: Idelalisib inhibits phosphatidylinositol 3-kinase p110δ (PI3Kδ), which is hyperactive in B-cell malignancies and is central to multiple signalling pathways that drive proliferation, survival, homing, and retention of malignant cells in lymphoid tissues and bone marrow.
Swedish: B-cellsmaligniteter och som är viktigt för flera signalvägar som reglerar proliferation, överlevnad, homing och retention av maligna celler i lymfatisk vävnad och benmärg.
English: What Zydelig looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Zydelig ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Excipients
Swedish: ERGOTALKALOIDER
English: • alfuzosin, a medicine used to treat an enlarged prostate • dabigatran, warfarin, medicines used to thin the blood
Swedish: • dabigatran, warfarin, läkemedel som används för att tunna ut blodet
English: ANTIARRHYTHMICS
Swedish: ANTIEPILEPTIKA
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171) Talc (E553B) Sunset yellow FCF (E110)
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol 3350 (E1521) Titandioxid (E171) Talk (E553b) Para-orange (E110)
English: • liver damage
Swedish: • hudutslag
English: • rash
Swedish: • leverskada
English: • rifampicin, a medicine used to prevent and treat tuberculosis and other infections • St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum), ett växtbaserat läkemedel som används för lätt nedstämdhet och lindrig oro
English: 28 tablets (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Swedish: 28 tabletter (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
English: --1 - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria brunetti, strain 034 - 213-288 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196-265 sporulated oocysts - Eimeria necatrix, strain 033 - 340-460 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
Swedish: - Eimeria acervulina, stam 003 - 332 - 450 sporulerade oocystor - Eimeria brunetti, stam 034 - 213 - 288 sporulerade oocystor - Eimeria maxima, stam 013 - 196 - 265 sporulerade oocystor - Eimeria necatrix, stam 033 - 340 - 460 sporulerade oocystor - Eimeria tenella, stam 004 - 276 - 374 sporulerade oocystor
English: Overall discussion on OA
Swedish: Allmän diskussion om OA
English: No first-pass effect has been observed.
Swedish: Ingen första passageeffekt har observerats.
English: No differences were observed regarding the SPID parameter.
Swedish: Inga skillnader observerades beträffande SPID-parametern.
English: Data from table 2.13 in Clinical Safety Report, dated 21 December 2001
Swedish: Uppgifter från tabell 2.13 i Klinisk säkerhetsrapport av den 21 december 2001
English: CNS, PNS, Psych.
Swedish: CNS, PNS, psyk.
English: Serious adverse event/deaths/other significant events
Swedish: Allvarlig biverkning/dödsfall/övriga signifikanta händelser
English: Overall discussion on RA With respect to RA, the following can be summarised:
Swedish: Allmän diskussion om RA Med avseende på RA kan följande summeras:
English: It was agreed that the following statement would be included:
Swedish: Det överenskoms att följande uppgifter skulle medtas:
English: 1 set contains:
Swedish: 1 set innehåller:
English: Reactions relating to other System organs (SOCs) occurred in less than 1% of the patients.
Swedish: Reaktioner som hänförde sig till övriga organsystem (SOC) förekom hos mindre än 1 % av patienterna.
English: Additional information on special populations
Swedish: Ytterligare information för särskilda populationer
English: The tablets should be taken before meals.
Swedish: Tabletterna bör tas före måltid.
English: These patients should commence treatment on the lowest dose available.
Swedish: Dessa patienter ska börja behandlingen på den lägsta tillgängliga dosen.
English: These symptoms have generally occurred in less than 10% of patients in available studies.
Swedish: Dessa symtom har generellt drabbat mindre än 10% av patienterna i tillgängliga studier.
English: A central effect on nociception which seems to be independent of anti-inflammatory effects has also been suggested.
Swedish: En central effekt på nociception som tycks vara oberoende av antiinflammatoriska effekter har också föreslagits.
English: The third died from myocardial infarction.
Swedish: Den tredje dog av myokardinfarkt.
English: Route of administration TOTPAR SPID IMP 1.
Swedish: TOTPAR SPID IMP 1.
English: Opaque PVC/Aluminium.
Swedish: Genomskinlig PVC/aluminium.
English: Included in analysis
Swedish: Ingick i analys
English: injection.
Swedish: injektion.
English: At this time, there is no experience of overdose to permit definition of the consequence of an overdose, or to suggest specific managements.
Swedish: I nuläget finns ingen erfarenhet av överdosering för att kunna fastställa följderna av en överdos, eller för att föreslå specifika behandlingar.
English: Statistical analysis was therefore limited to a 4 week treatment phase which, based on international guidelines, is appropriate to assess therapeutic efficacy of NSAIDs in OA.
Swedish: Den statistiska analysen begränsades därför till en 4 veckors behandlingsfas som, baserat på internationella riktlinjer, är lämplig för bedömning av terapeutisk effektivitet för NSAID-preparat vid OA.
English: in meta-analysis 3 is weak.
Swedish: i metaanalys 3 är svag.