FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je nesmírně důležité, aby nemocní léčení intramuskulárním olanzapinem byli pečlivě monitorováni vzhledem k hypotenzi, včetně posturální hypotenze, bradyarytmie a/nebo hypoventilace, a to zvláště během prvních 4 hodin po injekci, v případě klinické potřeby by mělo být toto monitorování prodlouženo.
Estonian: posturaalse hüpotensiooni, bradüarütmia ja/või hüpoventilatsiooni suhtes, eriti esimese 4 tunni jooksul pärast injektsiooni, ning kliinilise näidustuse olemasolul peab tähelepanelik jälgimine jätkuma ka pärast seda perioodi.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy dávku přípravku ZYPREXA injekce potřebujete.
Estonian: Raviarst otsustab, millal te ZYPREXA süsti vajate.
Czech: Další velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují přibývání na váze a zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.
Estonian: Teised väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st) on kehakaalutõus, prolaktiini taseme tõus veres.
Czech: Někteří nemocní mohou po aplikaci injekce pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
Estonian: Mõnedel inimestel võib pärast süsti tekkida pearinglus või nõrkus (millega kaasneb madal südame löögisagedus), eriti pärast lamavast või istuvast asendist tõusmist.
Czech: Vzácné případy označené jako NMS byly rovněž hlášeny v souvislosti s olanzapinem.
Estonian: Ka olansapiiniga seoses on harva täheldatud MNS-na registreeritud juhtumeid.
Czech: V klinických studiích bylo velmi často a s vyšší frekvencí než u placeba zaznamenáno zhoršení parkinsonské symptomatiky a halucinací (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky) a olanzapin nebyl v léčení psychotických příznaků účinnější než placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli ning sagedamini kui platseebo korral (vt lõik 4.8) Parkinsoni tõve sümptomaatika halvenemist ja hallutsinatsioone, ning olansapiin ei olnud psühhootiliste sümptomite ravis platseebost efektiivsem.
Czech: Po rozpuštění jeden ml roztoku obsahuje olanzapinum 5 mg.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga ml lahust 5 mg olansapiini.
Czech: Neutropenie byla běžně hlášena při současném podávání olanzapinu a valproátu (viz bod 4.8).
Estonian: Neutropeeniat on sageli täheldatud olansapiini ja valproaadi samaaegsel manustamisel (vt lõik 4.8).
Czech: Před užitím přípravku ZYPREXA se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Enne ZYPREXA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Hliníkové blistry tvarované chladem po 28, 35, 56, 70 nebo 98 tabletách v papírové skládačce.
Estonian: Alumiiniumblisterribadel karpides, mis sisaldavad 28, 35, 56, 70 või 98 tabletti.
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat otupělost.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA't, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna ZYPREXA ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Czech: Současné užívání přípravku ZYPREXA s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA't koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Czech: Pokud trpíte demencí, vy anebo váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal mrtvici anebo malou mozkovou příhodu.
Estonian: Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult või „mini" ajuinsult.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po rozpuštění viz bod 6.3
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Czech: I když je klinický dopad pravděpodobně minimální, doporučuje se klinické monitorování a v nezbytných případech je možné zvážit zvýšení dávek olanzapinu (viz bod 4.2).
Estonian: Selle kliiniline tagajärg on arvatavasti vähetähtis, kuid soovitatakse kliinilist jälgimist ja vajadusel olansapiini annuse suurendamist (vt lõik 4.2).
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK olanzapinum 10 mg v jedné injekční lahvičce
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 mg olansapiini viaalis
Czech: Parenterální přípravky mají být před aplikací vizuálně zkontrolovány, zda neobsahují pevné částice.
Estonian: Parenteraalseid ravimeid tuleb visuaalselt enne manustamist uurida, et avastada neis leiduda võivaid tahkeid osakesi.
Czech: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg potahované tablety 3 roky.
Estonian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg kaetud tabletid 3 aastat.
Czech: U nemocných, u kterých není možné spolehlivě odebrat anamnézu s ohledem na tyto choroby, by mělo být zváženo riziko a přínos podání i.m. olanzapinu ve srovnání s jinou, alternativní léčbou.
Estonian: Kui patsiendi anamneesi nende ebastabiilsete seisundite suhtes ei ole võimalik kindlaks teha, tuleb kaaluda intramuskulaarse olansapiiniga seotud ohtusid ja loodetavat kasu võrreldes teiste alternatiivsete ravidega.
Czech: Připravený roztok přípravku ZYPREXA injekce použijte do 1 hodiny.
Estonian: Pärast seda, kui ZYPREXA süstepulbrist on valmistatud lahus, kasutage seda ühe tunni jooksul.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ZYPREXA Současné užívání přípravku ZYPREXA s následujícími léky může způsobovat otupělost: léky proti úzkosti, léky, které vám pomáhají spát (trankvilizéry, včetně benzodiazepinů) a antidepresiva.
Estonian: Teil võib tekkida unisus, kui kasutate ZYPREXA't koos järgmiste ravimitega: ärevusevastased ja und soodustavad ravimid (trankvillisaatorid, sh bensodiasepiinid), antidepressandid.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek ZYPREXA injekce nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka ZYPREXA süstid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Estonian: ZYPREXA kasutamise ajal võtke teisi ravimeid ainult sel juhul, kui arst teil seda lubab.
Czech: Pro stejnou dávku olanzapinu aplikovanou intramuskulárně a perorálně jsou příslušná plocha pod křivkou, poločas, clearance a distribuční objem podobné.
Estonian: Pärast olansapiini võrdseid intramuskulaarseid ja suukaudseid annuseid esinevad ühesugused kontsentratsioonikõvera-alused pindalad, poolväärtusajad, kliirensid ja jaotusruumalad.
Czech: Při společném podání však může dojít k prohloubení somnolence, kterou pozorujeme u těchto léčiv při samostatné aplikaci.
Estonian: Kuid ometi kutsus nende ravimite kombinatsioon esile tugevama unisuse kui kumbki ravim üksikult.
Czech: Laktóza Tablety přípravku ZYPREXA obsahují laktózu.
Estonian: ZYPREXA tabletid sisaldavad laktoosi.
Czech: Časté nežádoucí účinky ( projevují se až u 1 osoby z 10) přípravku ZYPREXA injekce zahrnují zpomalení nebo zrychlení tepové frekvence; nespavost; snížení krevního tlaku; bolestivost v místě vpichu.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st) ZYPREXA süstidega: aeglasem või kiirem südame löögisagedus, unisus, madal vererõhk, ebamugavustunne süstekohas.
Czech: ZYPREXA je dodávána jako prášek.
Estonian: ZYPREXA't väljastatakse pulbrina.
Czech: Respirační poruchy Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): hypoventilace
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100): hüpoventilatsioon.
Czech: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg tablety
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg tabletid
Czech: Metabolické profily po intramuskulární a perorální aplikaci jsou podobné.
Estonian: Intramuskulaarse ja suukaudse kasutamise korral esinevad ühesugused metabolismi profiilid.
Czech: Olanzapin také vykázal srovnatelnou účinnost s haloperidolem ve smyslu podílu pacientů v symptomatické remisi mánie a deprese po 6 a 12 týdnech.
Estonian: Samuti ilmnesid suukaudsel olansapiinil haloperidooliga võrreldavad efektiivsuse näitajad nende patsientide osatähtsuses, kellel saabus maania ja depressiooni sümptomaatiline remissioon 6 ja 12 nädala jooksul.
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8% z dávky olanzapinu podaného matce
Estonian: Keskmine aine püsikontsentratsioon imikul (mg/kg) oli 1,8 % ema olansapiini annusest (mg/kg).
Czech: Cévní poruchy Časté (≥ 1/100 až < 1/10): posturální hypotenze, hypotenze
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10): Posturaalne hüpotensioon, hüpotensioon.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik přípravku ZYPREXA potřebujete a jak dlouho ji budete potřebovat.
Estonian: Raviarst otsustab, kui palju ja kui kaua te ZYPREXA't vajate.
Czech: Potřebujete pouze několik dávek přípravku ZYPREXA injekce.
Estonian: Ainult mõned ZYPREXA süstid on vajalikud.
Czech: I.m. olanzapin by neměl být podáván nemocným, kteří nejsou stabilizováni, např. pacientům s akutním infarktem myokardu, nestabilní anginou pectoris, těžkou hypotenzí a/nebo bradykardií, syndromem chorého sinu nebo po kardiochirurgických výkonech.
Estonian: Intramuskulaarset olansapiini ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kaasuvaid ebastabiilseid meditsiinilisi seisundeid, nagu äge müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia, raske hüpotensioon ja/või bradükardia, siinussõlme nõrkuse sündroom või südameoperatsiooni järgselt.
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37,7 versus 32,4 tundi) ega kliirensis (21,2 versus 25,0 l/t).
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Czech: Současné podání olanzapinu s lithiem nebo valproátem vedlo ke zvýšení výskytu (≥10%) tremoru, sucha v ústech, zvýšené chuti k jídlu a přibývání na váze.
Estonian: Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust (≥ 10 %).
Czech: Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Estonian: Teiste ravimite potentsiaal mõjutada olansapiini toimet Kuna olansapiin metaboliseerub CYP1A2 abil, siis spetsiifiliselt seda isoensüümi indutseerivad või inhibeerivad ained võivad mõjutada olansapiini farmakokineetikat.
Czech: (Viz také body 4.5 a 5.2) Pediatrická populace
Estonian: (Vt lõigud 4.5 ja 5.2)
Czech: • Mánie, stav s příznaky vzrušení nebo euforie.
Estonian: • maania, see on seisund, mida iseloomustavad ülemäärane energia ja eufooria.
Czech: Ačkoliv byla in vitro prokázána anticholinergní aktivita, zkušenosti během klinických studií ukázaly nízkou incidenci souvisejících příhod.
Estonian: Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikoliinergiline toime, näitasid suukaudse manustamise kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
Czech: Uchovávejte za teploty do 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Czech: Jedna lahvička přípravku ZYPREXA vám poskytne 10 mg olanzapinu.
Estonian: Üks ZYPREXA viaal sisaldab 10 mg olansapiini.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Czech: Velmi zřídka (<0,01%) byla popisována časová souvislost výskytu hypotenze, bradykardie, respiračního útlumu a úmrtí s léčbou i.m. olanzapinem, zvláště u pacientů, kterým byly podány benzodiazepiny a/nebo jiná antipsychotika (viz bod 4.8).
Estonian: olansapiinravi ajalist seost hüpotensiooni, bradükardia, respiratoorse depressiooni ja surmaga, eriti patsientidel, kes on saanud bensodiasepiine või teisi antipsühhootikume (vt lõik 4.8).
Czech: (potah tablety) šelak, makrogol, propylenglykol, polysorbát 80 a barvivo indigokarmín (E132), bezvodý etanol, izopropylalkohol, butanol, koncentrovaný roztok amoniaku 30%
Estonian: (tableti kate) šellak, makrogool, propüleenglükool, polüsorbaat 80 ja värvaine indigokarmiin (E132), veevaba etanool, isopropüül alkohol, butüülalkohol, ammooniumhüdroksiid.
Czech: Následující tabulka nežádoucích účinků vychází z hlášení a laboratorních vyšetření během klinických studií s přípravkem ZYPREXA prášek pro njekční roztou, kdy se tyto nežádoucí účinky vyskytovaly u této formy spíše než u perorální formy.
Estonian: Järgnevas tabelis esitatud kõrvaltoimete ja laboratoorsete leidude andmed on saadud kliinilistest uuringutest, mis puudutavad pigem ZYPREXA süstelahust kui suukaudset olansapiini.
Czech: Inhibice CYP1A2
Estonian: CYP1A2 inhibeerimine
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): přechodné výpadky činnosti sinusového uzle
Estonian: Aeg-ajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100): siinussõlme blokaad.
Czech: Potahované tablety přípravku ZYPREXA jsou určeny k podání ústy.
Estonian: ZYPREXA kaetud tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly (≥ 0,01% a < 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Estonian: Mitte kasutada seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně CYP2D6
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid olulisi koostoimeid, mida kinnitasid in vivo uuringud, milles ei avastatud mingit metabolismi inhibeerimist järgmistel toimeainetel: tritsüklilised antidepressandid (esindavad enamuses CYP2D6 metabolismiteed), varfariin (CYP2C9), teofülliin (CYP1A2) või diasepaam (CYP3A4 ja 2C19).
Czech: Při plazmatické koncentraci 7 až 1 000 ng/ml se olanzapin vázal přibližně z 93% na plazmatické bílkoviny.
Estonian: Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli umbes 93 % kontsentratsioonide vahemikus ~ 7 kuni ~1 000 ng/ml.
Czech: Mezi velmi časté příznaky (výskyt > 10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
Estonian: Üleannustamise väga sagedased (esinemissagedus > 10 %) sümptomid on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis võivad ulatuda sedatsioonist kuni koomani.
Czech: Jak přípravek ZYPREXA uchovávat
Estonian: Kuidas ZYPREXA't säilitada
Czech: Pokud je třeba podat nemocnému benzodiazepiny parenterálně, neměl by být takový přípravek podán ne dříve než za 1 hodinu po i.m. aplikaci olanzapinu.
Estonian: Kui patsiendile peetakse parenteraalset bensodiasepiinravi vajalikuks, tohib seda teha alles vähemalt üks tund pärast olansapiini intramuskulaarset injektsiooni.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10).
Czech: V těchto studiích museli mít pacienti na začátku studie stabilní nejnižší účinnou dávku antiparkinsonika (dopaminový agonista).
Estonian: Neis uuringutes nõuti, et patsiendid oleksid esialgu stabiilselt Parkinsoni tõve vastaste ravimite (dopamiini agonistide) minimaalsel toimival annusel ning jääksid samadele Parkinsoni-vastastele ravimitele ja annustele kogu uuringu jooksul.
Czech: ZYPREXA prášek pro injekční roztok je indikován k rychlému ztišení agitovanosti a poruch chování u pacientů se schizofrenií nebo manickou epizodou, když není vhodná perorální léčba.
Estonian: ZYPREXA süstelahus on näidustatud skisofreeniat põdevatel või maania episoodidega patsientidel agitatsiooni ja käitumishäirete kiireks reguleerimiseks suukaudse ravi sobimatuse korral.
Czech: V klinických studiích s perorálním olanzapinem byla zřídka u starších pacientů pozorována posturální hypotenze.
Estonian: Olansapiini suukaudsete annuste kliinilistes uuringutes täheldati harva posturaalset hüpotensiooni vanuritel.
Czech: • Cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody)
Estonian: • Ajuinsult või „mini" ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid)
Czech: karnaubský vosk modrý inkoust (šelak, bezvodý etanol, izopropylalkohol, butanol, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku 30%, indigokarmín E132)
Estonian: Farmatseutiline sinine toiduvärv (šellak, veevaba etanool, isopropüülalkohol, butüülalkohol, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid, indigokarmiin E132)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek ZYPREXA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA užívat
Estonian: Mis ravim on ZYPREXA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZYPREXA võtmist Kuidas ZYPREXA't võtta
Czech: ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety
Estonian: ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid
Czech: ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku ZYPREXA, oznamte to lékaři.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast ZYPREXA manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Czech: Velikost váhového přírůstku a procento dospívajících, u kterých došlo ke klinicky významnému nárůstu tělesné hmotnosti, byly vyšší při dlouhodobém užívání (nejméně 24
Estonian: Kaalutõusu ulatus ning kliiniliselt olulise kaalutõusuga noorukieas patsientide suhe oli suurem pikaajalise avaldumise puhul (vähemalt 24 nädalat) kui lühiajalise avaldumise puhul.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami tolerance galaktózy, deficitem laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli používat.
Estonian: Seda ravimit ei tohiks manustada patsientidele, kel on harva esinevaid pärilikke probleeme galaktoosi taluvuse suhtes, Lapp puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Czech: Nespotřebovaný lék znehodnoťte.
Estonian: Kasutamata jäänud kogus tuleb hävitada.
Czech: Stejně jako při perorálním podání je Cmax i plocha pod křivkou po intramuskulárním podání přímo úměrná podané dávce.
Estonian: Cmax ja kontsentratsioonikõvera-alune pindala on pärast intramuskulaarset manustamist lineaarne ja annusest sõltuv nii nagu suukaudsel kasutamiselgi.
Czech: Anticholinergní aktivita I když v in vitro studiích vykazoval olanzapin anticholinergní aktivitu, klinické studie s perorálním podáváním přinesly jen nízkou incidenci takových účinků.
Estonian: Kaasuvad haigused: Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikoliinergiline toime, näitasid kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
Czech: • Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kyselina vinná, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Estonian: • Abiained on laktoosmonohüdraat, viinhape, soolhape ja naatriumhüdroksiid.
Czech: polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA'ga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Czech: Pokud již byl pacientovi aplikován parenterální benzodiazepin, měl by být i.m. olanzapin aplikován pouze po pečlivém zvážení klinického stavu nemocného a pacient by měl být intenzivně monitorován vzhledem k možné závažné sedaci a kardiorespiračnímu útlumu.
Estonian: olansapiini manustamine arvesse tulla üksnes pärast põhjalikku kliinilise staatuse hindamist ning patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida liigse sedatsiooni ja kardiorespiratoorse depressiooni suhtes.
Czech: ZYPREXA injekce patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se ke ztišení příznaků agitovanosti (akutního neklidu) a poruch chování,
Estonian: ZYPREXA süstelahus kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja on mõeldud selliste sümptomite raviks nagu ärevusseisund ja käitumishäired, mis võivad esineda järgmiste seisundite korral:
Czech: ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety Olanzapinum
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid Olansapiin
Czech: Protože klinické zkušenosti s podáváním olanzapinu u pacientů s jiným souběžným onemocněním jsou omezené, doporučuje se zvýšená pozornost, pokud je olanzapin předepisován pacientům s hypertrofií prostaty, paralytickým ileem nebo podobnými stavy.
Estonian: Siiski kuna kliiniline kogemus kaasuva patoloogiaga patsientidega on piiratud, tuleb olla ettevaatlik olansapiini ordineerimisel suurenenud eesnäärme, paralüütilise iileuse ja muude sellesarnaste seisunditega patsientidele.
Czech: Olanzapin pro injekce se nesmí ve stříkačce kombinovat s diazepamem z důvodu precipitace při smísení přípravků.
Estonian: Olansapiini süstelahust ei tohi ühte süstlasse võtta diasepaami süstelahusega, kuna nende ravimite segunemisel moodustub sade.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku ZYPREXA obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg toimeainet.
Czech: ZYPREXA 15 mg jsou modré potahované tablety.
Estonian: ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid on sinised.
Czech: V jedné klinické studii u pacientů v manické fázi bipolární poruchy měla léčba valproátem v kombinaci s olanzapinem za následek 4,1% incidenci neutropenie; potenciálně přispívajícím faktorem by mohly být vysoké plazmatické hladiny valproátu.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus, milles jälgiti bipolaarse maaniaga patsiente, põhjustas valproaadi ja olansapiini kombineeritud ravi neutropeenia 4,1 %-list esinemissagedust.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz bod 4.4).
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus ja ajuveresoonkonna häirete esinemissagedus kui platseebo korral (vt ka lõik 4.4).
Czech: (viz bod 4.4) může být 2 hodiny po 1. injekci podána druhá injekce 2,5-5 mg.
Estonian: Soovitatav algannus eakatel (üle 60 eluaasta) on 2,5...5 mg. Patsiendi kliinilisest staatusest olenevalt (vt lõik 4.4) võib teine injektsioon olla 2,5...5 mg ning seda võib manustada 2 tundi pärast esimest injektsiooni.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek ZYPREXA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než je vám přípravek ZYPREXA podán
Estonian: Mis ravim on ZYPREXA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZYPREXA kasutamist Kuidas ZYPREXA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU ZYPREXA 10 mg prášek pro injekční roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA 10 mg süstelahuse pulber
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení skleněná lahvička 5 ml typu I.
Estonian: I tüüpi, 5 ml klaasist viaal.