FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas, alteração do paladar, batimento lento do coração, tensão arterial elevada, afrontamentos, dor vascular após a injeção, tosse, dor abdominal (na zona do estômago), erupção na pele, inchaço das articulações, dor nos músculos, dor nas costas, dor nas articulações, desconforto generalizado, dor no peito, sensação de frio, sensação de calor e tensão arterial baixa.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα) Kεφαλαλγία, ζάλη, αλλοίωση της γεύσης, αργός καρδιακός παλμός, υψηλή αρτηριακή πίεση, εξάψεις, αγγειακός πόνος μετά την ένεση, βήχας, κοιλιακός πόνος, εξάνθημα, οίδημα των αρθρώσεων, μυικός πόνος, οσφυαλγία, πόνοι στις αρθρώσεις, γενική δυσφορία, θωρακικός πόνος, αίσθημα ψύχους, αίσθημα θερμότητας και χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ELOCTA Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para a preparação e administração
Greek: Τι είναι το ELOCTA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ELOCTA Πώς να χρησιμοποιήσετε το ELOCTA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το ELOCTA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες για την προετοιμασία και χορήγηση
Portuguese: Cmax (UI/dl)
Greek: (IU/dl)
Portuguese: As respetivas taxas anualizadas medianas de hemorragia foram de 3,59 (mín.
Greek: Το αντίστοιχο διάμεσο ABR ήταν 3,59 (ελάχ.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução injetável contém aproximadamente 83 UI de efmoroctocog alfa.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει περίπου 83 IU εφμοροκτοκόγης άλφα.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ELOCTA Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Portuguese: Tabela 3: Parâmetros farmacocinéticos de ELOCTA utilizando o ensaio de coagulação de uma etapa Parâmetros farmacocinéticos1
Greek: Πίνακας 3: Φαρμακοκινητικές παράμετροι του ELOCTA με χρήση της ανάλυσης πήξης ενός σταδίου
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de ELOCTA
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Portuguese: Os dois estudos incluíram mulheres com idades entre os 18 e os 36 anos.
Greek: Και στις δύο μελέτες μετείχαν γυναίκες ηλικίας 18 έως 36 ετών.
Portuguese: Outras informações sobre Elonva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Elonva
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Elonva são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Elonva τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Elonva?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Elonva;
Portuguese: Mais informações sobre Elonva podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Elonva διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Portuguese: A 25 de janeiro de 2010, Elonva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Greek: Το Elonva έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στις 25 Ιανουαρίου 2010.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Elonva.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Elonva.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elonva, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Elonva, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Elonva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Greek: Το Elonva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Elonva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Elonva αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Elonva são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Elonva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia destes estudos foi o número médio de óvulos colhidos em cada mulher após o tratamento.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στις εν λόγω μελέτες ήταν ο μέσος αριθμός ωαρίων που συλλέχθηκαν από κάθε γυναίκα μετά από τη θεραπεία.
Portuguese: Quatro ou cinco dias após a injeção de Elonva, dependendo da resposta ovárica, inicia-se o tratamento com um antagonista da GnRH, que evita a libertação prematura dos óvulos pelos ovários.
Greek: Τέσσερις ή πέντε ημέρες μετά την ένεση Elonva, ανάλογα με την απόκριση των ωαρίων, ξεκινάει η θεραπεία με ανταγωνιστή GnRH, ο οποίος προλαμβάνει την πρόωρη απελευθέρωση των ωαρίων από τις ωοθήκες.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Elonva?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Elonva;
Portuguese: Na corifolitropina alfa, um péptido (uma cadeia curta de aminoácidos) está ligado à FSH para prolongar a sua atividade no organismo.
Greek: Στην κοριφολλιτροπίνη άλφα, ένα πεπτίδιο (μικρή αλυσίδα αμινοξέων) προσκολλάται στην FSH με στόχο την παράταση της δράσης της στον οργανισμό.
Portuguese: Elonva contém a substância ativa corifolitropina alfa.
Greek: Το Elonva περιέχει τη δραστική ουσία κοριφολλιτροπίνη άλφα.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Elonva durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Elonva σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: É utilizado em associação com um antagonista da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH) (um tipo de medicamento utilizado nos tratamentos de fertilidade).
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ανταγωνιστή της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH) (άλλος τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται σε θεραπείες γονιμότητας).
Portuguese: O estudo nas mulheres com mais de 60 kg incluiu um parâmetro de eficácia principal adicional, que foi o número de mulheres com um início de gravidez bem-sucedido.
Greek: Η μελέτη με τις γυναίκες άνω των 60 kg περιλάμβανε έναν πρόσθετο βασικό δείκτη μέτρησης της αποτελεσματικότητας, τον αριθμό των γυναικών με επιτυχή πρώιμη κύηση.
Portuguese: O que é Elonva e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Elonva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Como se utiliza Elonva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Elonva;
Portuguese: Como funciona Elonva?
Greek: Πώς δρα το Elonva;
Portuguese: Em resultado disto, pode ser administrada uma dose única do medicamento para estimular a produção de óvulos durante sete dias, substituindo desta forma as injeções diárias que seriam necessárias com outros medicamentos contendo FSH.
Greek: Κατά συνέπεια, μπορεί να χορηγείται μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου για τη διέγερση της παραγωγής ωαρίων επί επτά ημέρες αντί των ημερήσιων ενέσεων που απαιτούνται με άλλα φάρμακα FSH.
Portuguese: É administrado na forma de uma injeção subcutânea única numa dose de 100 ou 150 microgramas, dependendo da idade e do peso corporal.
Greek: Χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση σε δόση των 100 μικρογραμμαρίων ή των 150 μικρογραμμαρίων, ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος.
Portuguese: A substância ativa de Elonva, a corifolitropina alfa, é semelhante à hormona folículo-estimulante (FSH), uma hormona natural do organismo.
Greek: Η δραστική ουσία του Elonva, η κοριφολλιτροπίνη άλφα, είναι παρόμοια με την ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH), μια φυσική ορμόνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Portuguese: A OHSS ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, o que causa inchaço e dor abdominais, náuseas e diarreia.
Greek: Το OHSS παρατηρείται όταν οι ωοθήκες αποκρίνονται υπερβολικά στη θεραπεία, προκαλώντας οίδημα και πόνο στην κοιλιά, ναυτία και διάρροια.
Portuguese: Sete dias após a injeção de Elonva, no caso de ser necessária estimulação ovárica adicional, podem ser administradas injeções de um outro medicamento similar a Elonva, mas adaptado a injeções diárias.
Greek: Επτά ημέρες μετά την ένεση Elonva, εάν απαιτείται περαιτέρω διέγερση των ωοθηκών, μπορεί να χορηγηθεί ένεση με άλλο φάρμακο παρεμφερές του Elonva, κατάλληλο για καθημερινή χορήγηση.
Portuguese: Elonva é um medicamento hormonal utilizado em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade para estimular o desenvolvimento de mais do que um óvulo maduro de cada vez nos ovários.
Greek: Το Elonva είναι ορμονικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας για τη διέγερση της παραγωγής περισσότερων του ενός ώριμων ωαρίων στις ωοθήκες κατά τη διάρκεια κάθε θεραπείας.
Portuguese: É também contraindicado em mulheres com hemorragia anormal (não menstrual) da vagina sem causa conhecida, fibromiomas ou malformações do útero que impeçam a gravidez, falência ovárica primária, ovários aumentados ou quistos nos ovários, ou em mulheres com fatores de risco para a OHSS, como síndrome do ovário poliquístico.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία (όχι εμμηνορραγία) αγνώστου αιτίας, με ινομυώματα ή δυσπλασίες της μήτρας που ενδέχεται να εμποδίσουν την εγκυμοσύνη, με πρωτογενή ωοθηκική ανεπάρκεια, διογκωμένες ωοθήκες ή ωοθήκες με κύστεις, ή σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου για OHSS όπως σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.
Portuguese: Elonva está disponível na forma de solução injetável.
Greek: Το Elonva διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος.
Portuguese: Cerca de 39 % das mulheres que receberam Elonva engravidaram, em comparação com 38 % das mulheres tratadas com a folitropina beta.
Greek: Περίπου 39% των γυναικών που έλαβαν Elonva έμειναν έγκυες σε σύγκριση με 38% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τις γυναίκες που έλαβαν φολλιτροπίνη βήτα.
Portuguese: Um dos estudos incluiu mulheres com um peso igual ou inferior a 60 kg que receberam uma dose de 100 microgramas de Elonva, e um segundo estudo incluiu mulheres que pesavam mais de 60 kg que receberam uma dose de 150 microgramas.
Greek: Στη μία μελέτη μετείχαν γυναίκες με βάρος 60 kg ή μικρότερο οι οποίες έλαβαν Elonva σε δόση 100 μικρογραμμαρίων, ενώ στη δεύτερη μελέτη μετείχαν γυναίκες με βάρος μεγαλύτερο από 60 kg οι οποίες έλαβαν δόση 150 μικρογραμμαρίων.
Portuguese: Por último, logo que três óvulos estejam próximos da maturação, é administrada uma injeção única de uma hormona chamada gonadotropina coriónica (hCG) para libertar os óvulos maduros.
Greek: Τέλος, μόλις διαπιστωθεί ότι τρία ωάρια βρίσκονται κοντά στην ωρίμανση, χορηγείται ένεση με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) για την απελευθέρωση των ώριμων ωαρίων.
Portuguese: A FSH estimula a produção de óvulos nos ovários.
Greek: Η ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη διεγείρει την παραγωγή ωαρίων στις ωοθήκες.
Portuguese: Um resumo sobre Elonva e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Elonva και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Em seguida, são fertilizados no laboratório e o embrião resultante é implantado no útero.
Greek: Τα ωάρια συλλέγονται με χειρουργική επέμβαση και, στη συνέχεια, γονιμοποιούνται σε εργαστήριο.Το έμβρυο που προκύπτει εμφυτεύεται στη μήτρα.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elonva, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Elonva, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Elonva é contraindicado em mulheres com tumores dos ovários, da mama, do útero, da hipófise (uma glândula localizada na base do cérebro, que produz FSH) ou do hipotálamo (uma região do cérebro).
Greek: Το Elonva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με όγκους στις ωοθήκες, στους μαστούς, στη μήτρα, στην υπόφυση (αδένας που βρίσκεται στη βάση του εγκεφάλου και παράγει την FSH) ή στον υποθάλαμο (τμήμα του εγκεφάλου).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Elonva (que podem afetar em 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, dor pélvica e desconforto, tensão mamária e síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Elonva (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι κεφαλαλγία, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κόπωση, πόνος και δυσφορία στην πύελο, ευαισθησία στους μαστούς και σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Portuguese: A doente ou o seu parceiro podem administrar a injeção se tiveram sido adequadamente treinados.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση η ένεση μπορεί να χορηγείται από τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
Portuguese: Porque está Elonva autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Elonva στην ΕΕ;
Portuguese: No segundo estudo em mulheres com peso superior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos em cada mulher foi de 13,8 nas mulheres tratadas com Elonva e de 12,6 nas mulheres tratadas com a folitropina beta.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη με τις γυναίκες με σωματικό βάρος άνω των 60 kg, ο μέσος αριθμός ωαρίων που συλλέχθηκαν από κάθε γυναίκα ήταν 13,8 για όσες έλαβαν Elonva και 12,6 για όσες έλαβαν θεραπεία με φολλιτροπίνη βήτα.
Portuguese: No primeiro estudo em mulheres com peso igual ou inferior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos de cada mulher foi de 13,3 nas mulheres tratadas com Elonva e de 10,6 nas mulheres tratadas com folitropina beta.
Greek: Στην πρώτη μελέτη με τις γυναίκες με σωματικό βάρος έως 60 kg, ο αριθμός ωαρίων που συλλέχθηκαν από κάθε γυναίκα ήταν 13,3 για όσες έλαβαν Elonva και 10,6 για όσες έλαβαν θεραπεία με φολλιτροπίνη βήτα.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram 3292 mulheres que necessitavam de estimulação ovárica, o tratamento com Elonva mostrou ser tão eficaz como o tratamento com folitropina beta (um medicamento contendo FSH também utilizado para estimular os ovários).
Greek: Η θεραπεία με Elonva αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματική με τη θεραπεία με φολλιτροπίνη βήτα (ένα φάρμακο FSH που χρησιμοποιείται επίσης για τη διέγερση των ωαρίων).
Portuguese: Existem duas opções:
Greek: Υπάρχουν δύο επιλογές:
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de janeiro de 2010 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιανουαρίου 2010 Ημερομηνίας τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2014
Portuguese: Portanto, uma supervisão cuidadosa por parte do seu médico é muito importante.
Greek: Συνεπώς, η στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας είναι πολύ σημαντική.
Portuguese: Não estudadas.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί
Portuguese: Intervalo preditivo para 90% dos indivíduos.
Greek: Προβλεπόμενο εύρος για το 90% των ατόμων.
Portuguese: -está grávida ou pensa que pode estar grávida.
Greek: - είσθε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος.
Portuguese: - algum médico lhe disse que a gravidez poderia ser perigosa para si.
Greek: - σας έχει πει ο γιατρός σας ότι η εγκυμοσύνη θα ήταν επικίνδυνη για εσάς.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão e seque-as antes de usar Elonva.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα πριν χρησιμοποιήσετε το Elonva.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 58% (48-70%
Greek: απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 58% (48-70%
Portuguese: Apenas para uso único.
Greek: Για εφάπαξ χρήση μόνο.
Portuguese: Outros medicamentos e Elonva
Greek: Άλλα φάρμακα και Elonva
Portuguese: Não utilize Elonva se tiver sido conservado fora do frigorífico durante um período superior a um mês.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Elonva: - εάν έχει φυλαχθεί έξω από το ψυγείο για περισσότερο από ένα μήνα.
Portuguese: Contudo, as diferenças encontram-se dentro das margens pré-definidas de equivalência (ENGAGE e ENSURE) ou não-inferioridade (PURSUE).
Greek: Ωστόσο, οι διαφορές ήταν εντός των ορίων της προκαθορισμένης ισοδυναμίας (ENGAGE και ENSURE) ή των ορίων μηκατωτερότητας (PURSUE).
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração das gonadotropinas têm de ser ponderados contra os riscos.
Greek: Σε αυτές τις γυναίκες τα οφέλη χορήγησης της γοναδοτροπίνης πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Portuguese: As hormonas gonadotróficas têm um papel importante na fertilidade e reprodução humanas.
Greek: Οι γοναδοτροπικές ορμόνες παίζουν ένα σημαντικό ρόλο στην ανθρώπινη γονιμότητα και αναπαραγωγή.
Portuguese: (18-36 anos de idade)
Greek: (ηλικία 18-36 ετών)
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Elonva e outros medicamentos.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Elonva και άλλα φάρμακα.
Portuguese: A colheita dos óvulos do ovário ocorre 34-36 horas mais tarde.
Greek: Τα ωάρια συλλέγονται από την ωοθήκη 34-36 ώρες αργότερα.
Portuguese: (Ver também secção 4.)
Greek: (Βλ. επίσης παράγραφο 4).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la sobre o momento em que pode começar a realizar testes de gravidez.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σε ποια χρονική στιγμή μπορείτε να ξεκινήσετε να κανετε τεστ κύησης.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário é de 9,2 l (6,5 -13,1 l
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 9,2 l (6,5-13,1 l
Portuguese: se tiver sido conservado fora do frigorífico a uma temperatura superior a 25ºC.
Greek: - εάν έχει φυλαχθεί έξω από το ψυγείο σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Portuguese: Em geral, o desenvolvimento folicular adequado é alcançado, em média, no 9º dia do tratamento (intervalo de 6 a 18 dias).
Greek: Γενικά, επιτυγχάνεται επαρκής ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά μέσο όρο μέχρι την ένατη ημέρα της θεραπείας (εύρος 6 έως 18 ημέρες).
Portuguese: Em caso de teste de gravidez positivo, contacte o seu médico.
Greek: Σε ενδεχόμενο θετικού τέστ κύησης, επικοινωνείστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: Tome nota da data em que retirou o produto do frigorífico e utilize-o no período de um mês a partir dessa data.
Greek: Κρατήστε μία σημείωση για το πότε ξεκινήσατε να φυλάτε το προϊόν έξω από το ψυγείο και χρησιμοποιήστε το μέσα σε ένα μήνα από αυτήν την ημερομηνία.
Portuguese: Não deve utilizar Elonva se já estiver grávida, ou pensa que possa estar grávida ou se estiver a amamentar.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Elonva εάν είσθε ήδη έγκυος, ή νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος, ή εάν θηλάζετε.
Portuguese: Diferença [95% IC]
Greek: Διαφορά [95% ΔΕ]
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP" (prazo de validade).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά το «EXP» και στο εξωτερικό κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ» (ημερομηνία λήξης).
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Greek: Περίληψη της εικόνας ασφαλείας
Portuguese: - tem qualquer outra condição clínica (por exemplo, diabetes, doença cardíaca, ou qualquer outra doença crónica).
Greek: - έχετε οποιεσδήποτε άλλες ιατρικές καταστάσεις (για παράδειγμα, διαβήτη, καρδιοπάθεια, ή οποιαδήποτε άλλη μακροχρόνια ασθένεια).
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - Reações alérgicas (reações de hipersensibilidade, tanto locais como generalizadas, incluindo erupção cutânea).
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας, τόσο τοπικές όσο και γενικευμένες, συμπεριλαμβανόμενου του εξανθήματος).
Portuguese: Se sentir tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Elonva.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Elonva.
Portuguese: Avaliação da infertilidade antes de iniciar o tratamento
Greek: Αξιολόγηση υπογονιμότητας πριν την έναρξη της θεραπείας
Portuguese: Os resultados de um pequeno estudo não controlado sugerem uma maior resposta ovárica do que a observada em combinação com um antagonista da GnRH.
Greek: Τα αποτελέσματα μίας μικρής μη ελεγχόμενης μελέτης υποδεικνύουν μία υψηλότερη ωοθηκική ανταπόκριση από ότι στο συνδυασμό με έναν ανταγωνιστή της GnRH.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar Elonva no dia que deveria fazê-lo, contacte o seu médico imediatamente.
Greek: Εάν ξεχάσατε να ενέσετε το Elonva την ημέρα που θα έπρεπε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: Mais de 36 anos
Greek: Μεγαλύτερη από 36 ετών
Portuguese: Este ensaio forneceu também dados de segurança sobre as crianças nascidas a partir de embriões criopreservados.
Greek: Αυτή η μελέτη παρείχε επίσης δεδομένα ασφάλειας για τα βρέφη τα οποία γεννήθηκαν από κρυοσυντηρημένα έμβρυα.
Portuguese: Não deite fora uma seringa vazia ou não utilizada no lixo doméstico.
Greek: Μην πετάτε μία άδεια ή μη χρησιμοποιημένη σύριγγα στα σκουπίδια.
Portuguese: Em respondedoras normais aconselha-se uma dose diária de 150 UI de FSH(rec).
Greek: Στις φυσιολογικά ανταποκριθείσες συνιστάται μία ημερήσια δόση των 150 IU (rec)FSH.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Portuguese: Não recomendado num protocolo com agonistas da GnRH
Greek: Δεν συνιστάται με πρωτόκολλο ενός αγωνιστή της GnRH
Portuguese: *A taxa de nados-vivos foi um objetivo de eficácia secundário nos estudos ENGAGE e PURSUE.
Greek: *Το ποσοστό γέννησης ζωντανών νεογνών ήταν δευτερεύον καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας στις μελέτες ENGAGE και PURSUE.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, a infertilidade do casal deve ser adequadamente avaliada.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, η υπογονιμότητα του ζευγαριού θα πρέπει να αξιολογείται καταλλήλως.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e repetida e de farmacologia de segurança.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων και φαρμακολογικής ασφάλειας.
Portuguese: Número médio de oócitos Diferença [95% IC]
Greek: Μέσος αριθμός ωαρίων Διαφορά [95% ΔΕ]
Portuguese: Apenas poderá utilizar Elonva uma vez durante o mesmo ciclo de tratamento; caso contrário, a possibilidade de ter SHO pode aumentar.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Elonva μόνο μία φορά κατά τη διάρκεια του ίδιου θεραπευτικού κύκλου, διαφορετικά, η πιθανότητα να παρουσιάσετε OHSS μπορεί να αυξηθεί.
Portuguese: A probabilidade de ter esta complicação pode ser reduzida pela monitorização cuidadosa do número de folículos maduros.
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης αυτής της επιπλοκής μπορεί να μειωθεί με προσεκτική παρακολούθηση του αριθμού των ώριμων ωοθυλακίων.