FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
Spanish: Los demás <componentes> <(excipientes)> son…
Romanian: - Celălalt(celelalte) component(e) <(excipient(ţi))> este(sunt) …
Spanish: <Efectos farmacodinámicos>
Romanian: <Efecte farmacodinamice>
Spanish: <La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.>
Romanian: <Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO,
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS>
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE>
Spanish: <Para consultar las instrucciones de <reconstitución> <dilución> del medicamento antes de la administración, ver <sección> <las secciones> < 6.6.> <y> <12>.>
Romanian: <Pentru instrucţiuni privind <reconstituirea> <diluarea> medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.> <şi> <12>.>
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Romanian: <Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.>
Spanish: <Fertilidad>
Romanian: <Fertilitatea>
Spanish: <Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a <tomar> <usar> este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: <Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe <să luaţi> <să utilizaţi> acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
Spanish: <La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg>
Spanish: <{X} está indicado en <adultos> <recién nacidos> <lactantes> <niños> <adolescentes> <de {x a y}> <años> <meses>.>
Romanian: <{X} este indicat la <adulţi> <nou-născuţi>, <sugari> <copii> <adolescenţi> <cu vârsta {cuprinsă între x şi y}> <ani> <luni>.
Spanish: <Fecha de la primera autorización: {DD /mes/ AAAA}>
Romanian: <Data primei autorizări: <{ZZ/luna/AAAA}>
Spanish: <Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 <o {nombre de los residuos}>.>
Romanian: <Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1<sau {numele reziduului (urilor)}>.
Spanish: <Distribución>
Romanian: <Distribuţie>
Spanish: Ver sección 4.>
Romanian: Vezi pct. 4>
Spanish: {Nombre del Estado Miembro/Agencia} revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible, y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.>
Romanian: {Numele SM/Agenţiei} va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Spanish: <Eliminación>
Romanian: <Eliminare>
Spanish: <Otros efectos adversos en niños <y adolescentes>>
Romanian: <Reacţii adverse suplimentare la copii <şi adolescenţi>>
Spanish: <{DD mes AAAA}>
Romanian: <{ZZ luna AAAA}>
Spanish: <Uso en niños <y adolescentes>>
Romanian: <Utilizarea la copii <şi adolescenţi>>
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> X
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să <luaţi> <utilizaţi> X
Spanish: El (los) principio(s) activo(s) es (son)…
Romanian: - Substanţa(ele) activă(e) este(sunt) …
Spanish: <Los medicamentos no se deben tirar por los desagües <ni a la basura>.
Romanian: < Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor> menajere.
Spanish: <La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con <{Denominación (de fantasía)}>[o para medicamentos genéricos:<el medicamento de referencia que contiene el nombre del principio (s) activo(s)}>] en todos los grupos de la población pediátrica en {condición establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada} (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}> [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Spanish: < La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con <{Denominación de Fantasía)}> [o para medicamentos genéricos: <el medicamento de referencia que contiene el {nombre del principio(s) activo(s)}>] en uno o más grupos de la población pediátrica en {condición establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada} (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)} > [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Spanish: <Absorción>
Romanian: <Absorbţie>
Spanish: Conservación de X
Romanian: Cum se păstrează X
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de: {nombre del Estado Miembro/Agencia}
Romanian: <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul { numele Agentiei SM (link) }
Spanish: Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Romanian: Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Spanish: Si <toma> <usa> más X del que debe
Romanian: <Dacă <luaţi> <utilizaţi> mai mult X decât trebuie >
Spanish: <La influencia de {denominación (de fantasía)} sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es <nula o insignificante> <pequeña> <moderada> <importante>.>
Romanian: <{Numele (inventat)} <nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă> <are influenţă mică> <are influenţă moderată> <are influenţă majoră> asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Si olvidó <tomar> <usar> X
Romanian: <Dacă uitaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
Spanish: No <tome> <use> X (:(
Romanian: Nu <luaţi> <utilizaţi> X<:>
Spanish: <Excipiente(s) con efecto conocido>
Romanian: <Excipient(ţi):>
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su <médico> <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero>, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră > <,> <sau> <farmacistului> <sau asistentei medicale> Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Spanish: <Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
Romanian: <Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: <{ZZ luna AAAA}>
Spanish: Composición de X
Romanian: Ce conţine X
Spanish: Cómo <tomar> <usar> X
Romanian: Cum să <luaţi> <utilizaţi>X
Spanish: <Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}}><{luna AAAA}.>.
Spanish: <{X} no se debe utilizar en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal, sexo ] por motivo(s) de <seguridad> <y> <eficacia>.>
Romanian: <{X} nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex}, din motive legate de probleme referitoare la <siguranţă> <eficacitate>.
Spanish: <Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su <médico> <,> <o> <farmacéutico> <o enfermero>.>
Romanian: <Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <,> <sau> <farmacistului> <sau asistentei medicale>.
Spanish: <La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.>
Romanian: <Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Spanish: <- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.>
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Spanish: <Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora <después de {número de} días>.>
Romanian: <Dacă <după {număr de} zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic>.
Spanish: <{X} está contraindicado en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal , sexo] <para la indicación de ...> (ver sección 4.3).>
Romanian: <{X} este contraindicat < la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară sex} <în indicaţia…> (vezi pct.
Spanish: <Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su <médico> <,> <o> <farmacéutico> <o enfermero>.
Romanian: Luaţi> <Utilizaţi> întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor <medicului dumneavoastră> <,> <sau> <farmacistului> <sau asistentei medicale>.
Spanish: Contenido (concentración)
Romanian: <Conţinutul (concentraţia)>
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Spanish: • los estudios epidemiológicos/no intervencionales o los estudios observacionales,
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale,
Spanish: Es posible que usted también quiera anotar estos datos por si se le solicita esta información en un futuro.
Romanian: De asemenea, puteți să notați aceste detalii, în cazul în care vi se solicită aceste informații în viitor.
Spanish: Es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Romanian: Este important să fie aleasă o metodologie bine validată şi solidă pentru a evita determinările fals negative sau fals pozitive.
Spanish: Estimaciones Kaplan-Meier.
Romanian: Estimări Kaplan-Meier.
Spanish: Capecitabina oral 2 veces al día durante 2 semanas (seguido de 1 semana de descanso)
Romanian: Capecitabină oral, de două ori pe zi, timp de 2 săptămâni (urmate de 1 săptămână pauză)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Spanish: Dos de los ocho casos no tuvieron confirmación radiológica por RM.
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin IRM.
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza
Romanian: Ce este MVASI şi pentru ce se utilizează
Spanish: Comparación de tratamientos
Romanian: Compararea tratamentelor
Spanish: Neutropenia febril,
Romanian: Neutropenie febrilă,
Spanish: • su médico decidirá cuándo se le debe administrar la siguiente dosis de MVASI.
Romanian: • medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă fie administrată următoarea doză de MVASI.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento (y hasta 6 meses después del mismo).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului (şi până la 6 luni după tratament).
Spanish: Informe de inmediato a su médico si ya está embarazada, si se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento o si planea estarlo en un futuro próximo.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
Spanish: No sucedieron reacciones adversas que condujeran a la muerte en ninguno de los brazos de tratamiento; todas las muertes fueron atribuidas a la progresión de la enfermedad.
Romanian: Nu s-au înregistrat evenimente adverse care să ducă la deces în niciunul dintre braţele de tratament; toate decesele au fost atribuite progresiei bolii.
Spanish: Esto no significa necesariamente que estos efectos adversos fueran estrictamente causados por MVASI.
Romanian: Aceasta nu înseamnă că aceste reacţii adverse au fost determinate strict de MVASI.
Spanish: MVASI puede afectar la fertilidad femenina.
Romanian: MVASI poate afecta fertilitatea femeilor.
Spanish: MVASI también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
Romanian: MVASI poate determina şi modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră.
Spanish: Leucovorina los días 1 y 2
Romanian: Leucovorin în ziua 1 şi 2
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 enero 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2018
Spanish: La dosis de MVASI necesaria depende de su peso y del tipo de cáncer a ser tratado.
Romanian: Doza de MVASI necesară depinde de greutatea dumneavoastră şi de tipul de cancer care urmează a fi tratat.
Spanish: Basado en un subestudio del NSABP C-08 con 295 pacientes.
Romanian: Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Spanish: MVASI es un medicamento biosimilar.
Romanian: MVASI este un medicament biosimilar.
Spanish: Sin embargo, dos de los pacientes aleatorizados interrumpieron el estudio antes de recibir algún tratamiento.
Romanian: Cu toate acestea, doi dintre pacienţii randomizaţi au părăsit studiul înainte de a primi orice tip de tratament de studiu.
Spanish: Se muestra el valor-p sólo con propósito descriptivo.
Romanian: valoarea p menţionată este doar în scop descriptiv.
Spanish: Los términos representan un grupo de acontecimientos adversos que describen un concepto médico en lugar de una sola afección o términos de referencia de MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias).
Romanian: Termenii reprezintă un grup de evenimente care descriu mai degrabă un concept medical decât o singură afecţiune sau un termen preferat MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities - Dicţionar medical pentru activităţi de reglementare).
Spanish: Interferón alfa-2a 9 MUI 3 veces por semana.
Romanian: Interferon alfa-2a 9 milioane UI de 3 ori/săptămână.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar MVASI
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MVASI
Spanish: Después del ciclo 1, el medicamento se puede administrar como perfusión durante 1 hora.
Romanian: După ciclul 1, medicamentul poate fi administrat sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse permanente o temporalmente como se indica en la sección 4.4.
Romanian: Dacă este indicat, terapia trebuie întreruptă fie permanent, fie temporar, conform recomandărilor de la pct. 4.4.
Spanish: Análisis final.
Romanian: 1 Analiza finală
Spanish: Se debe tener precaución cuando se traten estos pacientes con MVASI.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la tratarea acestor pacienţi cu MVASI.
Spanish: Con o sin enfermedad residual macroscópica.
Romanian: Cu sau fără boală reziduală macroscopică.
Spanish: Se determinaron valoraciones de tumor y evaluaciones de la respuesta por parte de los investigadores utilizando el criterio GOG RECIST (guía revisada RECIST (versión 1.1).
Romanian: Măsurătorile tumorale şi evaluările răspunsului au fost realizate de investigatori, folosind criteriile GOG RECIST (Ghidul revizuit RECIST (versiunea 1.1).
Spanish: Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2, por sus siglas en inglés), ver sección 5.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la statusul receptorului factorului de creştere epidermal uman 2 (HER2), vezi pct. 5.1.
Spanish: Neuropatía sensorial periféricaa
Romanian: Neuropatie senzorială perifericăa
Spanish: Sujeto a un límite del valor de p de 0,0116.
Romanian: Cu o valoare p limită de 0,0116.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi de 2°C-8°C, cu excepţia cazurilor când amestecurile au fost realizate în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Spanish: *** El análisis final de supervivencia global se realizó cuando se observaron 266 muertes, que representan el 73,7% de los pacientes participantes.
Romanian: *** Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
Spanish: MVASI es de un solo uso, debido a que el medicamento no contiene conservantes.
Romanian: MVASI este de unică folosinţă, deoarece medicamentul nu conţine conservanţi antimicrobieni.
Spanish: Sin embargo, se han comunicado somnolencia y desmayos con el uso de MVASI.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate stări de somnolenţă sau de leşin asociate utilizării MVASI.
Spanish: • El principio activo es bevacizumab.
Romanian: • Substanţa activă este bevacizumab.
Spanish: NA = No Alcanzado
Romanian: NR = nu a fost atins.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice şi imunomodulatoare, agenţi antineoplazici, alţi agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC07.
Spanish: MVASI se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Romanian: MVASI trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Spanish: Las perfusiones de MVASI no se deben administrar o mezclar con soluciones de glucosa.
Romanian: Perfuziile cu MVASI nu trebuie administrate sau amestecate cu soluţii de glucoză.
Spanish: Análisis final de supervivencia global realizado cuando el 46,9% de los pacientes habían muerto.
Romanian: Analiza finală a supravieţuirii globale efectuată când 46,9% dintre pacienţi au decedat.
Spanish: No utilice MVASI si observa partículas extrañas o una decoloración antes de la administración.
Romanian: Nu utilizaţi MVASI dacă observaţi orice particule străine sau modificări de culoare înainte de administrare.
Spanish: Disnea, Rinitis, Epistaxis, Tos
Romanian: Dispnee, Rinită, Epistaxis, Tuse
Spanish: • Un raro efecto adverso neurológico llamado síndrome de encefalopatía reversible posterior (SERP) ha sido asociado con el tratamiento con MVASI.
Romanian: • O reacţie adversă neurologică rară, numită sindromul encefalopatiei posterioare reversibile (SEPR), a fost asociată tratamentului cu MVASI.
Spanish: • efecto negativo en la capacidad de la mujer para tener hijos (ver más abajo para más recomendaciones),
Romanian: • efect negativ asupra capacităţii unei femei de a avea copii (pentru mai multe recomandări, consultaţi paragrafele aflate sub lista reacţiilor adverse),
Spanish: No se recomienda el uso de MVASI en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y el beneficio en estos pacientes.
Romanian: MVASI nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, întrucât pentru acest grup de pacienţi nu s-au stabilit siguranţa şi beneficiile acestui medicament.
Spanish: MVASI se administra por vía intravenosa.
Romanian: Mvasi se administrează pe cale intravenoasă.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con MVASI
Romanian: Dacă încetaţi tratamentul cu MVASI
Spanish: Valor de p3, 4 Tasa de respuesta objetiva 5
Romanian: valoarea p3,4 Rata de răspuns obiectiv5
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los mencionados en la sección 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Spanish: • cualquier hemorragia grave.
Romanian: • orice sângerare severă.
Spanish: MVASI puede dañar al feto, ya que puede frenar la formación de nuevos vasos sanguíneos.
Romanian: MVASI poate afecta fătul deoarece poate opri formarea de vase de sânge noi.
Spanish: A continuación se resumen los resultados de SLP:
Romanian: Rezultatele SFP sunt rezumate mai jos:
Spanish: El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de 07 de marzo de 2014, todos los valores-p se muestran sólo con propósito descriptivo.
Romanian: Analiza de urmărire a fost efectuată pe baza datelor colectate până la data limită 7 martie 2014; toate valorile p sunt menţionate doar în scop descriptiv.
Spanish: Cuando bevacizumab se inyecta directamente en el ojo (uso no aprobado), los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:
Romanian: Atunci când bevacizumab este injectat direct în ochi (mod de administare neaprobat), pot apărea următoarele reacţii adverse:
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înaintea manipulării sau administrării medicamentului Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Spanish: Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Romanian: Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Spanish: Por lo tanto, antes de comenzar el tratamiento con bevacizumab se debe consultar con las mujeres en edad fértil las estrategias para mantener la fertilidad.
Romanian: Ca urmare, înainte de începerea tratamentului cu bevacizumab, strategiile de conservare a fertilităţii trebuie discutate cu femeile aflate la vârsta fertilă.
Spanish: Se cumplieron los das variables principales:
Romanian: Ambele obiective principale au fost îndeplinite: