FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige (CV) AUC over et doseringsinterval på 12 timer var 6,02 µg·time/ml (29 %), ækvivalent med en daglig AUC på ca. 12,0 µg·time/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV) AUC over et doseringsintervall på 12 timer var 6,02 µg.t/ml (29 %), ekvivalent med en daglig AUC på omtrent 12,0 µg.t/ml.
Danish: • udbredt udslæt med blisterdannelse og hudafskalning, særligt omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom) og i alvorlige tilfælde med hudafskalning på mere end 30 % af kroppens overflade (toksisk epidermal nekrolyse)
Norwegian Bokmål: • utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munnen, nese, øyne og kjønnsorganene (Stevens-Johnson syndrom), og en mer alvorlig form som forårsaker flassende hud på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Danish: Metabolismen af abacavir ændres ved tilstedeværelse af ethanol, hvilket medfører en øgning i AUC af abacavir på ca. 41 %.
Norwegian Bokmål: Etanol: Abakavirs metabolisme endres ved samtidig inntak av etanol, som medfører en økning i AUC for abakavir på 41 %.
Danish: De observerede værdier for maksimale plasmakoncentrationer er 9 gange større end IC50 for abacavir, som er 0,08 µg/ml eller 0,26 µM, når der gives 600 mg abacavir 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: De observerte verdiene for de maksimale konsentrasjonene er 9 ganger større enn IC50 for abakavir på 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM når 600 mg abakavir gis 2 ganger daglig.
Danish: Disse fund inkluderede nedsat fostervægt, føtale ødemer og øget antal skeletalevariationer/misdannelser, tidlig intrauterin død og dødsfødsler.
Norwegian Bokmål: Disse funnene inkluderte redusert fostervekt, føtalt ødem, økt forekomst av skjelettendringer/misdannelser, tidlig uterin død og dødfødsel.
Danish: Ensartet klinisk succes (punktestimat for behandlingsforskel -1,7, 95 % CI -8.4 - 4,9) blev observeret for begge regimer.
Norwegian Bokmål: Liknende kliniske resultater (punktestimat for behandlingsforskjell -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) ble observert for begge regimene.
Danish: Gældende resistensalgoritmer kan vejlede om hensigtsmæssig brug af abacavir.
Norwegian Bokmål: Nåværende anbefalte resistens-algoritmer kan brukes som veiledning for hensiktsmessig bruk av abakavir.
Danish: Hvis behandling med 2 daglige doser er uhensigtsmæssig, kan behandling med én daglig dosis (16 mg/kg) overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling to ganger daglig ikke er gjennomførbart kan dosering én gang daglig (16 mg/kg/dag) vurderes.
Danish: Hvis du tager methadon, vil lægen holde øje med, om du får abstinenser.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar metadon vil du bli undersøkt med hensyn til abstinenssymptomer.
Danish: Træk sprøjten ud af tilpasningsstykket.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteren.
Danish: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland
Danish: • hvis du har en middelsvær eller svær leversygdom
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderat eller alvorlig leversykdom
Danish: Ziagen oral opløsning er en klar til gullig opløsning, der kan blive brunlig over tid, og som har jordbær/banansmag.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur er en klar til svakt gulaktig oppløsning som kan gå over til en brun farge over tid med jordbær/banansmak.
Danish: Ziagen 300 mg filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Ziagen 300 mg filmdrasjerte tabletter.
Danish: Ifølge kliniske studier med børn absorberes abacavir hurtigt og godt, når det gives som oral opløsning og tabletter.
Norwegian Bokmål: Ifølge kliniske studier utført hos barn, absorberes abakavir raskt og godt etter inntak av mikstur og tablettformuleringer.
Danish: Tages den orale opløsning efter doseringsanbefalingerne, indeholder hver dosis på 15 ml ca. 5 g sorbitol.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering inneholder hver dose á 15 ml omtrent 5 g sorbitol.
Danish: Ved uge 48 var andelen af patienter med hiv-RNA < 50 kopier/ml 63 %, 80 % og 86 % for henholdsvis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV og ZDV/3TC/ABC/EFV.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var andelen av pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 63 %, 80 % og 86 % for gruppene ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV og ZDV/3TC/ABC/EFV. "
Danish: Når sprøjten er fuld, indeholder den 10 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inneholder 10 ml mikstur når den er full.
Danish: Øvrige symptomer omfatter:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer er:
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage anden medicin, mens du er i behandling med Ziagen.
Norwegian Bokmål: Husk å fortelle legen din eller apotek dersom du skal begynne med et nytt legemiddel når du tar Ziagen.
Danish: Én gang daglig regimet med abacavir støttes af et 48 ugers multicenter, dobbeltblindet, kontrolleret studie (CNA30021) af 770 hiv-inficerede, behandlingsnaive voksne.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig doseringsregimet av abakavir er støttet av en 48 ukers multisenter, dobbeltblind, kontrollert studie (CNA 30021) av 770 HIV- infiserte voksne pasienter som tidligere ikke hadde fått antiretroviral behandling.
Danish: Ziagen filmovertrukne tabletter er præget med 'GX 623' på begge sider og forsynet med delekærv.
Norwegian Bokmål: Ziagen filmdrasjerte tabletter er gravert med "GX 623" på begge sidene.
Danish: Derfor er der et lille potentiale for interaktioner med antiretrovirale PI'er og andre lægemidler, som metaboliseres af betydende P450-enzymer.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig med interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere eller andre legemidler som metaboliseres av de viktigste P450-enzymene.
Danish: In vitro-resistens: Der er påvist abacavirresistente isolater af hiv-1 in vitro, som er forbundet med specifikke genotypeforandringer i revers transkriptase (RT)-codonregionen (codoner M184V, K65R, L74V og Y115F).
Norwegian Bokmål: Abakavir-resistente isolater av HIV-1 er selektert in vitro, og er forbundet med spesifikke genotypiske forandringer i reverstranskriptase (RT)-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115F).
Danish: Ondartede tumorer opstod i forhudskirtlen hos hannerne og i clitoriskirtlen hos hunnerne hos begge arter og i leveren, urinblæren, lymfekirtler og i underhuden hos hunrotter.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer oppstod i forhudskjertelen hos hannkjønn og klitoriskjertelen hos hunnkjønn i begge arter, og i skjoldbruskkjertelen hos hannrotter og i leveren, urinblæren, lymfeknuter og underhuden hos hunnrotter.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning i nivåene av lipid (fett) og glukose i blodet.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funn er ikke fastslått.
Danish: Ud over bivirkninger ved Ziagen nævnt nedenfor, kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Ziagen som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Danish: Data- og sikkerhedsmonitoreringskomitéen for studiet stoppede behandlingsarmen med ZDV/3TC/ABC baseret på den højere andel af patienter med virologiske svigt.
Norwegian Bokmål: The Study Data Safety Monitoring Board" stanset ZDV/3TC/ABC gruppen på dette tidspunktet på grunn av høyere andel av pasienter med virologisk svikt.
Danish: Der er dog ikke set nogen effekt på den neuropsykologiske tilstand ved administration af stoffet til patienter med aids demens kompleks.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke sett noen effekt på neuropsykologisk yteevne når abakavir ble gitt til pasienter med AIDS-demenskompleks.
Danish: Ziagen oral opløsning findes i high density polyethylenflasker med børnesikret låg, som indeholder 240 ml.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur leveres i en High Density Polyethylene (HDPE) flaske med barnesikker lukkeanordning, og inneholder 240 ml oppløsning.
Danish: Foreslåede handlinger: Levering af opdateret uddannelsesmateriale for ABC-overfølsomhedsreaktion til sundhedspersonalet i lande hvor MAH har markedsføringstilladelse til ABC
Norwegian Bokmål: Foreslåtte tiltak: Sende ut oppdatert ABC HSR opplæringsmateriell til helsepersonell i land hvor MT-innehaveren har markedsføringstillatelse for ABC.
Danish: Da der dog kun var moderat erfarne patienter inkluderet i dette studie, med en uligevægt i baseline viral load mellem armene, skal disse resultater tolkes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Ettersom kun pasienter som tidligere var blitt moderat behandlet med antiretrovirale midler var inkludert i denne studien med en ubalanse i utgangspunktets virusmengde mellom gruppene, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet.
Danish: Karcinogenicitetsstudier hos mus og rotter af oralt administreret abacavir viste en stigning i forekomsten af ond- og godartede tumorer.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets studier med oralt administrert abakavir hos mus og rotter viste en økning i forekomst av maligne og ikke-maligne tumorer.
Danish: Ziagen er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus (hiv)infektion hos voksne, unge og børn (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ziagen brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale midler til behandling av humant immunsvikt virus (HIV)-infeksjon hos voksne, ungdommer og barn (se pkt.
Danish: Nukleosid- og nukleotidanaloger in vitro og in vivo har påvist at kunne forårsage en variabel grad af mitokondriel skade.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i ulik grad.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ziagen oral opløsning
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Ziagen mikstur
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sorbitol 70 % (E420), saccharinnatrium, natriumcitrat, vandfri citronsyre, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), propylenglycol (E1520), maltodextrin, mælkesyre, glyceryltriacetat, syntetisk jordbær- og banansmag, renset vand, natriumhydroxid og/eller saltsyre til pH-justering.
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er Sorbitol 70 % (E420), sakkarinnatrium, natriumsitrat, vannfri sitronsyre, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), propylenglykol (E1520), maltodekstrin, melkesyre, glyseroltriacetat, kunstige jordbær-og banansmaksstoffer, renset vann, natriumhydroksid og/eller saltsyre for pH justering.
Danish: Voksne, unge og børn (som vejer mindst 25 kg):
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer og barn (som veier minst 25 kg):
Danish: Ziagen bør aldrig anvendes til patienter med positiv HLA-B*5701-status, ej heller til patienter med negativ HLA-B*5701-status med tidligere mistanke om en overfølsomhedsreaktion over for et behandlingsregime indeholdende abacavir (f.eks. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Norwegian Bokmål: • Ziagen behandling skal aldri startes hos pasienter med en positiv HLA-B*5701 status, eller hos pasienter med en negativ HLA-B*5701 status som har hatt en mistenkt overfølsomhetsreaksjon under behandling med abakavir eller et tidligere behandlingsregime som inneholdt abakavir (f.eks. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Danish: Alle, der tager Ziagen, kan få en overfølsomhedsreaktion over for abacavir, der kan være livstruende, hvis de fortsætter med at tage Ziagen.
Norwegian Bokmål: Enhver som tar Ziagen kan utvikle overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir, som kan bli livstruende dersom de fortsetter å ta Ziagen.
Danish: Da Ziagen indeholder abacavir kan nogle patienter, som tager Ziagen, få en overfølsomhedsreaktion (alvorlig allergisk reaktion), som kan være livstruende, hvis behandling med Ziagen fortsættes.
Norwegian Bokmål: Siden Ziagen inneholder abakavir kan noen pasienter som tar Ziagen utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende dersom behandling med Ziagen fortsetter.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Feber, svær udmatning, træthed
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige: Feber, letargi, tretthet.
Danish: -2,3 % (95 % CI -9,3 % - +4,7 %), p=0,52
Norwegian Bokmål: -2,3 % (95 % CI -9,3 % to +4,7 %), p=0,52
Danish: Vær opmærksom på, at du har en større risiko:
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til følgende risikofaktorer:
Danish: Der kan ikke drages nogen konklusion med hensyn til det teratogene potentiale for abacavir som følge af denne embryo- og føtal-toksicitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å trekke konklusjoner med tanke på teratogent potensiale av abakavir på grunn av denne embryoføtale toksisitet.
Danish: Ved en middelvurdering efter 32 uger blev 3-stofskombinationen af de tre nucleosider ZDV/3TC/ABC påvist at være virologisk inferiør til de to andre behandlingsregimer uanset baseline for den virale påvirkning (< eller > 100.000 kopier/ml).
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 32 uker ble det vist at trippelbehandlingen med de 3 nukleosidene ZDV/3TC/ABC var virologisk "inferior "med de 2 andre gruppene uavhengig av virusmengdens basislinje (< eller > 100 000 kopier/ml).
Danish: Der er sandsynligvis ingen krydsresistens mellem abacavir og antiretroviraler fra andre grupper (f.eks. PI'er eller NNRTI'er).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ingen kryssresistens mellom abakavir og andre antiretrovirale legemiddelgrupper (for eksempel proteasehemmere eller ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere).
Danish: Dyrestudier har vist toksicitet over for det udviklende embryon og foster hos rotter, men ikke hos kaniner (se pkt.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det vist toksisitet for embryoet under utvikling og fosteret hos rotter, men ikke hos kaniner (se pkt.
Danish: P450 spiller ikke en større rolle i metabolismen af abacavir, og abacavir hæmmer ikke metabolisme forårsaget af CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: P450 spiller ikke en viktig rolle i metabolismen av abakavir, og abakavir hemmer ikke metabolisme mediert av CYP 3A4.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Ziagen: Kontakt straks lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer på infeksjon mens du tar Ziagen:
Danish: Ziagen indeholder det aktive stof abacavir.
Norwegian Bokmål: Ziagen inneholder virkestoffet abakavir.
Danish: HLA-B*5701-status skal altid dokumenteres og forklares til patienten før behandlingen initieres.
Norwegian Bokmål: Status på HLA-B*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
Danish: Randomiseret sammenligning af en behandling, som indeholdt dosering med abacavir og lamivudin én gang daglig vs. dosering 2 gange daglig blev foretaget indenfor et randomiseret, multicenter, kontrolleret studie med HIV-inficerede pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: En randomisert sammenligning av behandling en gang daglig versus to ganger daglig med abakavir og lamivudin, ble gjort i en randomisert, multisenter, kontrollert studie av HIV-infiserte pasienter.
Danish: Læs oplysningerne under 'Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for abacavir (eller anden medicin, der indeholder abacavir, f.eks. Triumeq, Trizivir eller Kivexa) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor abakavir (eller noen andre legemidler som inneholder abakavir - som Kivexa, Triumeq eller Trizivir) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Danish: Overfølsomhed over for abacavir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor abakavir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager phenytoin.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du tar fenytoin.
Danish: Hvis du har taget for meget Ziagen
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ziagen
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apoteket.
Danish: Nogle personer, der tager medicin mod hiv-infektioner, får andre bivirkninger, der kan være alvorlige.
Norwegian Bokmål: Noen personer som behandles med legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden af abacavir givet til spædbørn under 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelig data om sikkerheten av abakavir ved administrasjon til barn under tre måneder.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ziagen indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ziagen
Danish: Abacavir udskilles også i human mælk.
Norwegian Bokmål: Abakavir skilles også ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Administration 2 gange daglig (300 mg):
Norwegian Bokmål: Doseringsregime to ganger daglig (300 mg):
Danish: -1,6 % (95 % CI -8.4 % - +5,2 %), p=0,65
Norwegian Bokmål: -1,6 % (95 % CI -8,4 % to +5,2 %), p=0,65
Danish: Abacavirs farmakokinetik er blevet undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6), der fik en enkelt dosis på 600 mg; den mediane (interval) AUC var 24,1 (10,4 - 54,8) mikrog∙time/ml.
Norwegian Bokmål: Abakavirs farmakokinetikk har blitt studert hos pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh verdi 5-6), som fikk en enkelt dose på 600 mg, median (range) AUC verdi var 24,1 (10,4 til 54,8) ug.time/ml.
Danish: -4,8 % (95 % CI -11,5 % - +1,9 %), p=0,16
Norwegian Bokmål: -4,8 % (95 % CI -11,5 % to + 1,9 %), p=0,16
Danish: Brug doseringssprøjten til oral administration, der ligger i pakningen, til at afmåle den nøjagtige dosis.
Norwegian Bokmål: Bruk doseringssprøyten som er vedlagt i pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
Danish: Hvis du er overfølsom over for Ziagen, skal du returnere al din Ziagen oral opløsning, så det kan blive destrueret korrekt.
Norwegian Bokmål: Dersom du er overfølsom overfor Ziagen, bør du returnere all ubrukt Ziagen for destruksjon.
Danish: Som en generel regel skal der, ved stillingtagen til anvendelse af antiretrovirale lægemidler ved behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed ved reduktion af risikoen for hivoverførsel til barnet, tages højde for både dyreforsøg og klinisk erfaring hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling av HIV-infeksjon med antiretrovirale legemidler hos gravide kvinner, og dermed reduksjon i risikoen for vertikal transmisjon av HIV til det nyfødte barnet, skal, som en generell regel, data fra dyrestudier tas i betraktning i tillegg til klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - TABLETTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTTERKARTONG - TABLETTER
Danish: Abacavir metaboliseres primært i leveren.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres primært i lever.
Danish: Indeholder blandt andet: sorbitol (340 mg/ml, E420), methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216).
Norwegian Bokmål: Inneholder blant annet: sorbitol (340 mg/ml, E420), metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216).
Danish: Kombinationsbehandling såsom Ziagen kan forårsage udvikling af andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling der Ziagen er inkludert kan forårsake utvikling av andre tilstander under HIV behandling.
Danish: Flasken vendes på hovedet og den korrekte mængde trækkes ud.
Norwegian Bokmål: Flasken snus oppned og korrekt volum trekkes ut.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Danish: Før initiering af abacavirbehandling, skal læger screene for HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Før behandling med abakvir initieres, bør legene screene for HLA-B*5701.
Danish: Metabolitterne og uomdannet abacavir udgør ca. 83 % af den administrerede dosis abacavir i urinen.
Norwegian Bokmål: Metabolittene og uomdannet abakavir utgjør i urinen ca. 83 % av inntatt dose abakavir.
Danish: Et farmakokinetisk studie viste, at samtidig administration af 600 mg abacavir 2 gange daglig og methadon reducerede Cmax for abacavir med 35 % og udsatte tmax med en time, men AUC var uændret.
Norwegian Bokmål: Metadon: En farmakokinetisk studie viste at administrering av abakavir 600 mg to ganger daglig sammen med metadon ga 35 % reduksjon i Cmax for abakavir, og en times forsinkelse i tmax, men AUC var uforandret.
Danish: Hvis ABC-overfølsomhed ikke kan udelukkes på klinisk grundlag, skal ABC seponeres permanent og ikke genstartes, uanset resultatet af HLAB*5701-screening.
Norwegian Bokmål: Hvis ABC hypersensitivitet ikke kan utelukkes basert på klinisk vurdering, bør behandling med ABC avbrytes permanent og ikke gjennopptas, uavhengig av resultatene fra HLA-B*5701 screening.
Danish: Pakningen indeholder en 10 ml doseringssprøjte og et tilpasningsstykke i plastik til flasken.
Norwegian Bokmål: En 10 ml doseringssprøyte og en plastadapter for flasken er lagt ved pakningen.
Danish: Ziagen oral opløsning indeholder også methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat, som kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur inneholder også metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Danish: Den orale opløsning er en klar til svagt opaliserende gullig, vandig opløsning, der kan blive brunlig over tid.
Norwegian Bokmål: Miksturen er en klar til svakt opaliserende gul, vandig oppløsning som kan gå over til en brun farge over tid
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C Kasseres 2 måneder efter første åbning
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C Åpnet flaske er holdbar i 2 måneder.
Danish: Ziagen og lignende medicin kan give fosteret bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ziagen og liknende legemidler kan forårsake bivirkninger hos ufødte babyer.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at ovenstående gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du tror dette gjelder deg.
Danish: Energiværdien af sorbitol er 11 kJ (2,6 kcal)/g.
Norwegian Bokmål: Kaloriverdien for sorbitol er 2,6 kcal/g.
Danish: Afvigende laboratoriefund
Norwegian Bokmål: Endringer i laboratorieverdier
Danish: Hos voksne, behandlet med abacavir i kombination med lamivudin og zidovudin, var andelen af patienter med en udetekterbar virusbyrde (< 400 kopier/ml) ca. 70 % ("intention to treat"-analyse efter 48 uger) med et tilsvarende øget CD4-celletal.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som ble behandlet med abakavir sammen med lamivudin og zidovudin var andel pasienter med ikke-detekterbar virus mengde (<400 kopier/ml) omtrent 70 % (intention to treatanalyse etter 48 uker) med tilsvarende stigning i CD4-celler.
Danish: Fremstiller: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien.
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Storbritannia eller
Danish: Skønt en lignende antiviral effekt fandtes mellem regimerne med abacavir og indinavir, hvad angår andelen af patienter med udetekterbar virusbyrde (≤ 400 kopier/ml; "intention to treat"-analyse (ITT) på 47 % versus 49 %;
Norwegian Bokmål: Selv om en liknende antiviral effekt ble sett for behandlingsregimene med abakavir og indinavir, betegnet som andel pasienter med ikke-detekterbar virus mengde (≤ 400 kopier/ml; intention to treat analyse (ITT), 47 % versus 49 %; as treated analyse