FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Stífla í æðafistli getur átt sér stað, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til lágþrýstings eða þeirra sem hafa æðafistil með fylgikvillum (þ.e. þrengslum, gúlpum, o.þ.h.).
Norwegian Bokmål: Shunttromboser kan forekomme, spesielt hos pasienter som har en tendens til hypotensjon eller som har atriovenøse fistler med komplikasjoner (f.eks. stenoser, aneurismer etc.).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir rauðkornavökum eða öðrum innihaldsefnum lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Silapo dersom du er allergisk overfor erytropoietiner eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6,8 g/dl eða < 4,25 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa hærri blóðrauða í upphafi (Hb > 6,8 g/dl eða > 4,25 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data tyder på at de pasientene som i utgangspunktet har svært lav hemoglobinverdi (<6,8 g/dl eller <4,25 mmol/l) kan trenge høyere vedlikeholdsdose enn de som har høyere hemoglobin i utgangspunktet (Hb >6,8 g/dl eller >4,25 mmol/l).
Icelandic: Hægari inndæling er ákjósanlegri hjá sjúklingum sem fá flensulík einkenni af meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en langsommere injeksjon hos pasienter som reagerer med influensalignende symptomer på behandlingen.
Icelandic: Hins vegar má einnig gefa inndælinguna við lok skilunarinnar í fistilnálaslönguna, með 10 ml natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn í kjölfarið til að hreinsa slöngurnar og að tryggja viðunandi rennsli efnisins inn í blóðrásina.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan injeksjonen gis ved slutten av dialyseforløpet via fistelnålen, fulgt av 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning for å rense tubene og forsikre om at produktet er tilfredsstillende injisert i sirkulasjonen.
Icelandic: Í opinni rannsókn með samanburðarhópi fullorðinna sjúklinga án járnskorts og með blóðrauða á bilinu ≥ 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð, sem þurftu að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð á mjöðm eða hné, var epóetín alfa 300 a.e./kg gefið með inndælingu undir húð daglega í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð borið saman við epóetín alfa 600 a.e./kg gefið með inndælingu undir húð einu sinni í viku í 3 vikur fyrir aðgerð og daginn sem aðgerð fór fram.
Norwegian Bokmål: En åpen, parallallgruppe-studie med voksne pasienter uten jernmangel, med et forhåndsbehandlet hemoglobin på ≥ 10 til ≤ 13 g/dl som var satt opp for større ortopedisk hofte- eller knekirurgi sammenlignet epoetin alfa 300 IE/kg subkutant daglig i 10 dager før kirurgi, på kirurgidagen, og i fire dager etter kirurgi med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant én gang ukentlig i 3 uker før kirurgi og på kirurgidagen.
Icelandic: Áfyllta sprautan inniheldur á milli 0,3 og 1 ml lausnar, eftir innihaldsmagni epoetín zeta (sjá „Hvað inniheldur Silapo").
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene inneholder mellom 0,3 og 1 ml oppløsning, avhenging av innholdet av epoetin zeta (se "Sammensetning av Silapo").
Icelandic: Hb á milli 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Hb mellom 10 og 12g/dl(6,2-7,5mmol/l).
Icelandic: Silapo hefur víð öryggismörk og eru aukaverkanir vegna ofskammta af Silaponotkun ólíklegar.
Norwegian Bokmål: Silapo har en vid sikkerhetsmargin, og bivirkninger på grunn av en overdose Silapo er usannsynlig.
Icelandic: Útiloka þarf aðrar ástæður rauðkornafrumubrests og viðeigandi meðferð hafin.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til erytroaplasi bør utredes, og nødvendig behandling eventuelt igangsettes.
Icelandic: Þetta er gefið 2 sinnum í viku með inndælingu í bláæð.
Norwegian Bokmål: Denne gis 2 ganger i uka som injeksjon i en vene.
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6 g/dl eða < 3,75 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa minni blóðskort í upphafi (Hb > 8 g/dl eða > 5 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data tyder på at de pasientene som i utgangspunktet har svært lav hemoglobinverdi (<6 g/dl eller <3,75 mmol/l) kan trenge høyere vedlikeholdsdose enn de som har mindre alvorlig anemi i utgangspunktet (Hb >8 g/dl eller >5 mmol/l)
Icelandic: 3H-týmídín í rauðum kyrndum miltisfrumum (erythroid nucleated spleen cells) hefur komið fram in vitro (rækt miltafruma músa) eftir rilkomu rauðkornavaka.
Norwegian Bokmål: 3H-thymidine i erytroide miltceller med kjerne, er vist in vitro (cellekultur av miltceller fra mus) etter inkubering med erytropoietin.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika ESA lyfja (erythropoiesis stimulating agents, lyf sem stuðla að rauðkornamyndun) skal skrá greinilega heiti þess ESA lyfs sem ávísað er í sjúkraskrá sjúklingsins.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til erytropoiesestimulerende legemidler (ESAs) skal navnet på det forskrevne ESA være tydelig registrert (eller notert ned) i pasientens journal.
Icelandic: Í þessu þýði sýndu 20/40 (50%) einstaklingar sem ekki höfðu áður fengið blóðgjafir rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum samanborið við 7/31 (22,6%) einstaklinga sem höfðu áður fengið blóðgjafir (tveir einstaklingar sem höfðu áður fengið blóðgjöf náðu aðalendapunkti byggt á fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar voru um minnst 4 tölugildi á 8 vikna fresti samanborið við 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar).
Norwegian Bokmål: I det sjiktet viste 20/40 (50 %) av pasientene uten tidligere transfusjoner erytroid respons i løpet av de første 24 ukene, sammenlignet med 7/31 (22,6 %) av pasientene med tidligere transfusjoner (to pasienter med tidligere transfusjon oppnådde primært endepunkt basert på reduksjon av RBC-enheter transfusert med et absolutt antall på minst 4 enheter hver 8 uke sammenlignet med de 8 ukene før baseline).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með blóðþrýstingi og tryggja góða stjórnun á honum hjá öllum epoetínfríum sjúklingum sem og sjúklingum sem fengið hafa slíka meðferð fyrir í upphafi og meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket må overvåkes nøye og kontrolleres adekvat hos alle pasienter som behandles med epoetin, både de som aldri har fått det før og tidligere behandlede pasienter, før, ved oppstart av og under behandling med Silapo.
Icelandic: Í ljósi ofantalinna atriða er blóðgjöf í sumum klínískum tilfellum ákjósanlegasta meðferðin við meðhöndlun blóðleysis hjá sjúklingum með krabbamein.
Norwegian Bokmål: Med tanke på ovennevnte bør i enkelte kliniske situasjoner blodoverføring være den foretrukne behandling av anemi hos pasienter med kreft.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð (t.d. skurðaðgerð á mjöð eða hné) og þú:
Norwegian Bokmål: dersom du står foran et større frivillig ortopedisk kirurgisk inngrep (for eksempel hofte- eller knekirurgi) og du:
Icelandic: Sjúklinga skal ekki að setja á skyld lyf þar sem andrauðkornavakamótefni hafa víxlviðbrögð gegn öðrum rauðkornavökum.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke gis et annet, tilsvarende midler, da anti-erytropoietinantistoffer kryssreagerer med andre erytropoietiner.
Icelandic: Tíðustu aukaverkanir á meðan á meðferð með epoetín alfa stendur er skammtatengd aukning blóðþrýstings eða versnun háþrýstings sem fyrir er.
Norwegian Bokmål: Den hyppigste bivirkningen under behandling med epoetin alfa er doseavhengig økning i blodtrykket eller forverring av eksisterende hypertensjon.
Icelandic: Í nokkrum samanburðarrannsóknum hefur komið í ljós að epoetín hafa ekki bætt heildarlifun eða dregið úr hættu á framgangi æxlis hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við krabbamein.
Norwegian Bokmål: I flere kontrollerte studier har epoetiner ikke vist å bedre total overlevelse eller senke risikoen for tumorprogresjon hos pasienter med anemi som skyldes cancer.
Icelandic: Nota má Silapo til að hækka blóðrauðaþéttni þegar um er að ræða blóðleysi með einkennum (þéttni blóðrauða ≤10 g/dl) hjá fullorðnum með frumkomið heilkenni mergmisþroska (primary myelodysplastic syndromes (MDS)) með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu, sem eru með lág gildi rauðkornavaka í sermi (<200 ma.e./ml).
Norwegian Bokmål: Silapo kan brukes til å øke konsentrasjonen av hemoglobin ved symptomatisk anemi (hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl) hos voksne med lavrisiko eller intermediær-1-risiko primær myelodysplastisk syndrom (MDS) som har lavt serumerytropoietin (<200 mE/ml).
Icelandic: 3 333 a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 3 333 IE epoetin zeta pr ml.
Icelandic: Skammtur (a.e./kg gefinn 3 sinnum í viku)
Norwegian Bokmål: Dose (IE/kg gitt 3 ganger per uke)
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum sem taka þátt í sjálfsgjafaráætlun blóðs Ráðlagður upphafsskammtur er 600 a.e./kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i autologt predonasjonsprogram Anbefalt startdose er 600 IEkg.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðileg verkun rauðkornavaka í mismunandi dýralíkönum in vivo (heilbrigðum og blóðlausum rottum, músum með rauðkornadreyra).
Norwegian Bokmål: Erytropoietinets biologiske effektivitet er vist i forskjellige dyremodeller in vivo (normale og anemiske rotter, polycytemiske mus).
Icelandic: Læknirinn ætti að reyna að halda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12g/dl.
Norwegian Bokmål: Legen din bør forsøker å holde ditt hemoglobinnivå mellom 10 og 12g/dl.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu tölfræðilega marktæka, stöðuga og óútskýrða hækkun dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmis algeng krabbamein sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum samanborið við samanburðarhópa.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsistent, uforklart, statistisk signifikant høyere mortalitet hos pasienter som har anemi forbundet med forskjellige vanlige kreftformer som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontrollgruppen.
Icelandic: Læknirinn þinn mun panta reglulegar blóðprufur til að tryggja að lyfið þitt haldi áfram að virka rétt.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å forsikre seg om at legemidlet stadig virker på riktig måte.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með miðlungsblóðskort sem munu gangast undir skurðaðgerð og láta taka eigin blóð fyrir aðgerð svo þeir geti fengið eigin blóð í aðgerðinni eða eftir aðgerð (sjálfsblóðgjöf).
Norwegian Bokmål: hos pasienter med moderat anemi som skal opereres og forut for operasjonen.Gi blod, slik at deres eget blod kan gis tilbake til dem under og etter operasjonen (autolog predonasjon).
Icelandic: Stytt heildarlifun og aukin tíðni dauðsfalla vegna framgangs sjúkdóms eftir 4 mánuði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða á bilinu 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmól/l),
Norwegian Bokmål: • forkortet total overlevelse og økt dødelighet som kan tilskrives sykdomsutviklingen ved 4 måneder hos pasienter med metastatisk brystkreft som får kjemoterapi, når det gis for en hemoglobinverdi på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Icelandic: Læknirinn mun fylgjastmeð því að blóðrauðaþéttni þín fari ekki yfir tiltekin mörk, þar sem há blóðrauðaþéttni getur valdið hættu á að þú fáir hjarta-eða æðakvilla og aukið líkur á hjartaáfalli, heilablóðfalli eða dauða.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere at hemoglobinnivået ditt ikke overstiger et visst nivå, siden høye hemoglobinkonsentrasjoner kan føre til problemer med hjertet eller blodkarene og kan øke faren for hjerteinfarkt, slag og død.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir skal aðlaga skammta samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer bør passende doseringsjustering foretas.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð Hugsanlegt er að læknirinn hefji meðferð með Silapo ef blóðrauðagildi þín eru 10 g/dl eða lægri.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter som får kjemoterapi Legen kan begynne behandling med Silapo hvis hemoglobinnivået er 10 g/dl eller mindre.
Icelandic: Hann er gefinn 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Denne gis 3 ganger i uka.
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram:
Icelandic: Silapo tilheyrir hópi lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna eins og mannapróteinið erýtrópóíetin gerir.
Norwegian Bokmål: Silapo tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer, slik det humane proteinet erytropoietin gjør.
Icelandic: Einhver vökvi hefur lekið úr áfylltu sprautunni eða ef raki er sjáanlegur innan á lokuðu þynnunni.
Norwegian Bokmål: • Hvis noe væske har lekket ut av den ferdigfylte sprøyten, eller det er synlig kondens inne i blisterpakningen
Icelandic: Þættir sem íhuga þarf við þetta mat eru meðal annars gerð og stig æxlis, stig blóðleysis, lífslíkur, umhverfið þar sem sjúklingur er meðhöndlaður og val sjúklings (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Faktorer som bør vurderes i denne evalueringen bør inkludere tumortype og hvilket stadie den er i, hvilken grad av anemi, forventet levetid, miljøet pasienten behandles i, og hva pasienten selv foretrekker (se pkt.
Icelandic: Epoetín zeta er alveg eins í amínósýruröð og samsetningu kolvetnis við manna rauðkornavaka sem hefur verið einangraður úr þvagi sjúklinga með blóðskort.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er identisk i sin aminosyresekvens og karbohydratsammensetning til endogent, humant erytropoietin som er blitt isolert fra urinen til anemiske pasienter.
Icelandic: Ekki má nota Silapo ef
Norwegian Bokmål: Silapo må ikke brukes hvis
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum í kviðskilun Læknirinn mun viðhalda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i peritonealdialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð skal gefa járn (frumefnið járn til inntöku sem nemur 200 mg/dag) meðan á meðferð stendur með epóetín zeta.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er satt opp for omfattende elektiv ortopedisk kirurgi skal jerntilskudd (elementært jern 200 mg/dag, tatt oralt) administreres gjennom hele behandlingsforløpet med epoetin zeta.
Icelandic: - Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings.
Norwegian Bokmål: - Økt blodtrykk som kan kreve behandlinger med legemidler eller justering av dosen av legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín zeta við barnalækningar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin zeta hos pediatriske pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Himnuskilunarforskriftum kann að þurfa að breyta með millibilum til að halda þvagefni, kreatíníni og kalíum innan viðunnandi marka.
Norwegian Bokmål: Dialyseregimet må justeres jevnlig for å holde kreatinin, urinstoff og kalium innenfor ønsket nivå.
Icelandic: Í sjúklingum sem fá skyndilegt virknitap, sem fram kemur með lækkuðu blóðrauðamagni (1-2 g/dl á mánuði), með aukna þörf fyrir blóðgjöf, á netfrumutalning að fara fram og dæmigerðir valdar óvirkni (þ.e. járn-, fólínsýru-, eða B12 vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðtap og blóðlýsa) að vera rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor virkningen plutselig blir dårlig, definert ved at hemoglobinnivået synker (1-2 g/dl pr måned), med økende behov for transfusjoner, bør det gjøres en retikulocytt-telling og typiske årsaker til dårlig respons (f. eks mangel på folat eller vitamin B12, aluminiumforgiftning, infeksjon eller inflammasjon, blodtap og hemolyse) bør undersøkes.
Icelandic: Aukin hætta á dauðsfalli við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða 12 g/dl (7,5 mmól/l) hjá sjúklingum með virkan illkynja sjúkdóm sem hvorki voru í krabbameinslyfjameðferð né geislameðferð.
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for død når det gis for en hemoglobinverdi større enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos pasienter med aktiv ondartet sykdom som verken får kjemoterapi eller stråleterapi.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum þar sem lyfleysa var notuð var áhættuhlutfallið varðandi heildarlifun á bilinu 1,25 til 2,47, samanburðarhópum í hag.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene var risikoforholdet for samlet overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollgruppen.
Icelandic: Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 20, glysin, leucin, isoleucin, treonin, glutamat, fenylalanin, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH justering), saltsyre (pH justering).
Icelandic: Aukin hætta er á segareki hjá sjúklingum með krabbamein sem fá raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum og ekki er hægt að útiloka neikvæð áhrif á heildarlifun.
Norwegian Bokmål: Det fantes en økt risiko for tromboemboliske hendelser hos pasienter med kreft som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin og en negativ innvirkning på samlet overlevelse kan ikke utelukkes.
Icelandic: Vikulegur skammtur sem mælt er með er á milli 75 og 300 a.e./kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte, totale ukentlige dosen er mellom 75 og 300 IE/kg.
Icelandic: Læknirinn þinn mun mæla blóðþrýsting þinn reglulega á meðan þú notar Silapo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere blodtrykket ditt regelmessig mens du bruker Silapo.
Icelandic: Silapo inniheldur fenýlalanín
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder fenylalanin
Icelandic: Fullorðnir og barnungir sjúklingar í blóðskilun, fullorðnir kviðskilunarsjúklingar og fullorðnir sjúklingar með vanstarsemi nýrna sem ekki hafa enn gengist undir himnuskilun
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i hemodialyse, voksne i peritonealdialyse og voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu, sem gerð var á 4 038 sjúklingum með langvinna nýrnabilun, sykursýki af tegund 2 og blóðrauðaþéttni ≤ 11 g/dl, sem ekki þurftu himnuskilun, fengu sjúklingar annaðhvort hæfilegan skammt af darbepoetín alfa til að ná blóðrauðaþéttninni 13 g/dl eða lyfleysu (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbelblind, placebo-kontrollert studie av 4 038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var på dialyse, med type 2-diabetes og hemoglobinnivåer på ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling med darbepoetin alfa med sikte på å oppnå hemoglobinnivåepå 13 g/dl, eller placebo (se pkt.
Icelandic: Læknirinn mun panta reglulegar blóðprufur til að tryggja að þessu markmiði sé náð.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å kontrollere at dette oppnås.
Icelandic: Mælingar á rauðkornavaka í kjölfar margra skammtagjafa í bláæð sýndi helmingunartíma u.þ.b. 4 klst. í heilbrigðum sjálfboðaliðum og eitthvað lengri helmingunartíma í sjúklingum með nýrnabilun, u.þ.b. 5 klst.
Norwegian Bokmål: Måling av erytropoietin etter flere doser gitt intravenøst, viser en halveringstid på om lag fire timer hos normale frivillige, og en noe forlenget halveringstid hos pasienter med nyresvikt, omtrent 5 timer.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku annars vegar þátt sjúklingar sem voru í krabbameinslyfjameðferð (tvær rannsóknir) og hins vegar sjúklingar sem ekki hafa ábendingu fyrir lyf sem stuðla að rauðkornamyndun: blóðleysi hjá krabbameinssjúklingum sem ekki voru í krabbameinslyfjameðferð og sjúklingar með krabbamein í höfði eða hálsi sem voru í geislameðferð.
Norwegian Bokmål: Studiene rekrutterte enten pasienter som fikk behandling med kjemoterapi (to studier) eller brukte pasientpopulasjoner hvor erytropoiese-stimulerende legemidler ikke er indikert: anemi hos pasienter med kreft som ikke fikk kjemoterapi, og hode- og nakkekreftpasienter som fikk stråleterapi.
Icelandic: Sérstök varúð
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler
Icelandic: Til þess að tryggja hámarkssvörun rauðkornavaka verður að vera tryggt að viðunnandi járnforði sé til staðar:
Norwegian Bokmål: For å være sikker på å få optimal respons på erytropoietin, bør tilstrekkelige jernlagre sikres.
Icelandic: Ákvörðunin um að gefa raðbrigða rauðkornavaka á að byggjast á áhættu-ávinningsmati í samráði við hvern einstakan sjúkling, með hliðsjón af klínísku ástandi.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å administrere rekombinante erytropoietiner bør baseres på en vurdering av forholdet mellom nytte/risiko, hvor den individuelle pasienten får delta i avgjørelsen som også bør baseres på den spesifikke kliniske situasjonen.
Icelandic: Láta skal lækninn eða hjúkrunarfræðing strax vita ef þú verður vör/var einhverjar þessara aukaverkana eða einhverjar aðrar aukaverkanir meðan á meðferðinni með Silapo stendur.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier straks dersom du opplever noe av dette, eller hvis du merker andre effekter når du får behandling med Silapo.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti mælt blóðþrýsting þinn reglulega á meðan þú notar Silapo, sérstaklega við upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overvåke blodtrykket ditt jevnlig mens du bruker Silapo, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Icelandic: Sérstaklega á að gæta að skyndilegum stingandi höfuðverk sem aðvörunarmerkjum.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på plutselig, hoggende migrenelignende hodepine som et mulig varselsignal.
Icelandic: Eins og með aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur rauðkornavaki sýnt in vitro örvandi áhrif á æðaþelsfrumur (endothelial cells) manna.
Norwegian Bokmål: Som med andre hematopoietiske vekstfaktorer, har erytropoietin vist seg å stimulere humane endotelialceller in vitro.
Icelandic: PRCA þýðir að um vangetu er að ræða til að framleiða næg rauð blóðkorn í beinmerg.
Norwegian Bokmål: PRCA betyr manglede evne til å produsere nok røde blodlegemer i beinmargen.
Icelandic: Ef aukningarhraði blóðrauða fer yfir 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða blóðrauðastigið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), ætti skammtaðalöguninni sem útskýrð er í kafla 4.2 að vera fylgt út í æsar til að lágmarka hættu á blóðsegamyndun (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinøkningen er raskere enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr måned, eller hemoglobinnivået går over 12 g/dl (7,5 mmol/l), bør dosejusteringen som beskrives i punkt 4.2 følges nøye for å redusere risikoen for trombose (se pkt.
Icelandic: Aðgengi eftir að rauðkornavaki er gefinn undir húð er miklu lægra en við inndælingu í bláæð eða um 20%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av subkutant injisert erytropoietin er mye lavere enn når legemidlet gis intravenøst, omtrent 20 %.
Icelandic: Læknirinn mun panta blóðprufur og verið getur að hann stilli skammtinn, allt eftir því hvernig blóðleysið svarar meðferðinni með Silapo.
Norwegian Bokmål: Legen vil rekvirere blodprøver og kan justere dosen avhengig av hvordan anemien din responderer på Silapobehandlingen.
Icelandic: Ef svörun sjúklings minnkar eða blóðrauðaþéttni minnkar um ≥ 1 g/dl við skammtalækkun skal hækka skammtinn um eitt skammtaþrep.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten slutter å respondere, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonen faller med ≥1 g/dl ved dosereduksjon, må dosen økes med ett doseringstrinn.
Icelandic: 787,5a.e./kg
Norwegian Bokmål: 787,5 IE/kg
Icelandic: Þá munt þú fá reglulega skammta af Silapo (3 sinnum í viku, eða annaðhvort vikulega eða aðra hverja viku ef lyfið er gefið undir húð).
Norwegian Bokmål: Etter at din tilstand er bragt under kontroll, vil du få regelmessige doser med Silapo (3 ganger i uka, eller hvis du får injeksjoner inn under huden kan det også gis én gang i uka eller én gang annenhver uke).
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR
Norwegian Bokmål: YTRE ESKEN
Icelandic: Ef þú hefur þróað rauðkornskímfrumnafæð (PRCA; skortur á afar ungum rauðum blóðfrumum) í kjölfar meðferðar með hvaða rauðkornavaka sem er.
Norwegian Bokmål: dersom du har utviklet erytroaplasi (PRCA; fullstendig mangel på svært unge røde blodlegemer) etter behandling med noe erytropoietin.
Icelandic: Engin frumudrepandi áhrif rauðkornavaka á beinmergsfrumurr sáust.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske virkninger av erytropoietin på beinmargsceller kunne ikke påvises.