FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rizankizumabra randomizált betegek 150 mg-os dózist kaptak a 0.; 4.; és ezt követően minden 12. héten.
Slovenian: Preiskovanci, randomizirani na risankizumab, so prejeli 150 mg zdravila 0. teden, 4. teden in nato vsakih 12 tednov.
Hungarian: hét 200 (65,8) 52. hét 229 (75,3) PSS 0 (tünetmentes)
Slovenian: 16. teden 200 (65,8) 52. teden 229 (75,3)
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha a folyadék zavaros, pelyheket vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je tekočina motna, ali vsebuje kosme ali velike delce.
Hungarian: Usztekinumab (N=100) n (%)
Slovenian: Ustekinumab (N = 100) n (%)
Hungarian: hét 112 (36,8) 52. hét 175 (57,6) PASI 75
Slovenian: 52. teden 262 (86,2) Ocena sPGA čisto (0) 16. teden 112 (36,8) 52. teden 175 (57,6) PASI 75
Hungarian: A Skyrizit közepesen súlyos, súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi uporabljamo za zdravljenje odraslih, ki imajo zmerno do hudo psoriazo v plakih.
Hungarian: Usztekinumab (N=99) n (%)
Slovenian: Ustekinumab (N = 99) n (%)
Hungarian: A Skyrizi nem használható fel, ha az oldat zavaros vagy elszíneződött, vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
Slovenian: Zdravila Skyrizi se ne sme uporabiti, če je raztopina motna, spremenjene barve ali vsebuje velike delce.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Skyrizit?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Skyrizi
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a 65 éves és ennél idősebb betegek esetében.
Slovenian: Podatki pri preiskovancih, starih ≥ 65 let, so omejeni.
Hungarian: A készítmény 68 mg szorbitot tartalmaz 150 mg-os dózisonként.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 68,0 mg sorbitola na 150-mg odmerek.
Hungarian: héten a rizankizumab szuperioritást igazolt a placebóval szemben az sPGA tiszta vagy csaknem tiszta (83,5% rizankizumab vs.
Slovenian: V 16. tednu je bil risankizumab superioren placebu, kar zadeva soprimarna opazovana dogodka sPGA čisto ali skoraj čisto (83,5 % z risankizumabom in 7,0 % s placebom) in PASI 90 (73,2 % z risankizumabom in 2,0 % s placebom).
Hungarian: • Ne adja be az injekciót, ha a folyadék zavaros, illetve pelyhes csapadékot vagy nagy részecskéket tartalmaz.
Slovenian: • Ne injicirajte, če je tekočina motna ali vsebuje kosme ali velike delce.
Hungarian: Azokat a vizsgálati alanyokat, akik kiinduláskor rizankizumabot kaptak, és sPGA válaszuk tiszta vagy csaknem tiszta volt a 28.
Slovenian: Preiskovance, ki so prvotno prejemali risankizumab in so imeli v 28. tednu odziv sPGA čisto ali skoraj čisto, so ponovno randomizirali na nadaljevanje zdravljenja z risankizumabom na 12 tednov ali na prenehanje tega zdravljenja.
Hungarian: Néhány átlátszó vagy fehér, a készítmény gyártása során képződött részecskét tartalmazhat.
Slovenian: Vsebuje lahko nekaj prosojnih do belih z zdravilom povezanih delcev.
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovenian: Pakiranje Vsebina
Hungarian: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Slovenian: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Hungarian: ATCvet kód: QA08AB91.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA08AB91.
Hungarian: A táplálékot fogyasztott kutyákban a szisztémás expozíció 1,5-szer magasabb volt.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila pri nahranjenih psih 1,5-krat večja.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Slovenian: Umijte si roke po uporabi.
Hungarian: Egy 14 napos, ismételt adagolási vizsgálatban az AUC 3-szor magasabb volt a 14. napon, mint az elsőn.
Slovenian: V 14-dnevni študiji s ponavljajočim se odmerkom se je AUC na 14. dan povečala 3-krat v primerjavi s prvim dnem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2007 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/04/2012
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 10/04/2012
Hungarian: A görbe alatti terület (AUC) és a Cmax a dózis növekedésével emelkedett, de nem az adaggal arányosan.
Slovenian: Površina pod krivuljo (area under the curve - AUC) in Cmax sta se povečala s povečanjem odmerka toda ne proporcionalno s povečanjem odmerka.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 leta
Hungarian: Ez egy 5 kg-os kutya kezdő adagja.
Slovenian: To je začetni odmerek za 5 kg težkega psa.
Hungarian: - Tenyésztésre szánt kutyákon történő használatát a terápiás kockázat-előny gondos mérlegelése előzze meg (lásd 4.7. fejezet).
Slovenian: Uporaba pri psih, namenjenih za vzrejo, naj bo predmet ocene tveganja - koristi (glejte poglavje 4.7).
Hungarian: Figyelmeztetés az állatorvosnak:
Slovenian: Nasvet za veterinarja:
Hungarian: Az állatorvos figyelmeztetni fogja, amikor az adag módosítása szükségessé válik.
Slovenian: Veterinar bo svetoval, kdaj bo potrebno prilagoditi odmerek.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Közepes lánchosszúságú trigliceridek.
Slovenian: Srednje dolge verige trigliceridov
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: perifériásan ható elhízás ellenes készítmény.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: periferno delujoče zdravilo proti debelosti.
Hungarian: A dózis kimérésére szolgáló adagolót vízzel ki kell mosni, de újbóli használat előtt ki kell szárítani.
Slovenian: Peroralno napravo za odmerjanje se lahko čisti z vodo, vendar jo morate pred nadaljnjo uporabo osušiti.
Hungarian: Egy 3 hónapos vizsgálatban a 29. napon 2-szer magasabb volt az expozíció, de az 56. és a 87. napokon visszatért az első napi értékre.
Slovenian: V tromesečni študiji je bila izpostavljenost 2-krat višja 29. dan vendar se je vrnila na vrednost s prvega dne 56. in 87. dan. Spol živali nima vpliva na farmakokinetične parametre.
Hungarian: Ez megfelel az egereken in vivo észlelt adatoknak, amelyek szerint a dirlotapid szelektivitást mutat az intesztinális MTP iránt.
Slovenian: To je skladno z in vivo pridobljenimi podatki na miših, kar kaže na selektivno delovanje dirlotapida na MTP.
Hungarian: A hatás elsősorban a kezelés alatt csökkent takarmányfelvétel miatt közvetve alakul ki.
Slovenian: Učinek je v glavnem posreden zaradi zmanjšanega vnosa hrane med zdravljenjem.
Hungarian: Slentrol 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának
Slovenian: Slentrol 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Hungarian: A kezelő állatorvos határozza meg az elérendő testtömeget és magyarázza el, hogyan kell a megfelelő étrendi változtatásokat és testmozgástt is magában foglaló testsúly-szabályozó program részeként a Slentrol-t alkalmazni.
Slovenian: Lečeči veterinar bo določil ciljno maso in razložil, kako se Slentrol uporablja kot del vodenja celotnega programa znižanja telesne mase, ki bo vključeval tudi primerne spremembe prehrane in gibalne aktivnosti.
Hungarian: Lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre és a terhes anyákra.
Slovenian: Zaužitje je lahko škodljivo za otroke in noseče ženske.
Hungarian: Az intesztinális és hepatikus MTP gátlása csökkenti a plazma koleszterin és triglicerid koncentrációját.
Slovenian: Inhibicija črevesnega in jetrnega MTP zniža koncentracijo holesterola in trigliceridov v plazmi.
Hungarian: Átfogó testtömeg szabályozási program részeként alkalmazandó, amely magában foglalja a megfelelő étrendi változtatásokat és a rendszeres
Slovenian: Uporabiti kot del celotnega programa nadziranja telesne mase, ki vključuje tudi primerne spremembe v prehrani in
Hungarian: Némely kutya (kevesebb, mint 10%) több alkalommal is hányt (átlagosan több mint egyszer 20 naponként).
Slovenian: Nekateri psi (manj kot 10 %) so bruhali večkrat (to je v povprečju več kot enkrat vsakih 20 dni).
Hungarian: A bélből történő zsírfölszívódás csökkenése következtében, a dirlotapid az adagtól függően csökkenti a kutya táplálékfelvételét.
Slovenian: Kot posledica zmanjšanja črevesne resorpcije maščob, dirlotapid zmanjša jemanje hrane pri psih, kar je odvisno od odmerka.
Hungarian: A klinikai és farmakodinámiás adatok alapján nagy valószínűséggel föltételezhető, hogy a dirlotapid hatékonysága a szájon át való alkalmazást követően, a bélben kifejtett elsődleges helyi hatás eredménye.
Slovenian: Klinični in farmakodinamični podatki močno kažejo na to, da je učinkovitost delovanja dirlotapida v črevesju rezultat primarne lokalne aktivnosti po peroralnem dajanju.
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén a dirlotapid gyorsan fölszívódik, az átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 8,5- 115 ng/ml, a kezelést követő 0,5-4 óra múlva (a maximális koncentráció átlagos kialakulási ideje (Tmax): 1,0-2,1 óra).
Slovenian: Dirlotapid se po peroralni uporabi hitro absorbira, povprečna Cmax je od 8,5 do 115 ng/ml v času 0,5 do 4 ure po dajanju (povprečen čas do maksimalnekoncentracije (tmax): 1,0 do 2,1 ure).
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén az átlagos biológiai hasznosulási érték 21%-24% eleséget fogyasztott, és 22% koplaltatott kutyában.
Slovenian: Srednja biološka uporabnost je bila 24 % - 41 % za nahranjene pse in 22 % na tešče.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Hungarian: A dirlotapid vérszintje nincs megfelelő korrelációban a kutyán észlelt hatékonyságával.
Slovenian: Sistemske vrednosti dirlotapida v krvi niso v korelaciji z učinkom pri psih.
Hungarian: Patkánnyal és nyúllal végzett laboratóriumi kísérletek egyértelműen embrióelhalást, teratogenitást és magzatfejlődési toxicitást
Slovenian: Laboratorijske preiskave na podganah in kuncih so dokazale embrioletalnost, teratogenost in razvojno toksičnost.
Hungarian: Az izotópos anyagcsere vizsgálatok tanúsága szerint, a hatóanyag elsősorban a bélsárral és minimálisan (<1%) a vizelettel ürül ki.
Slovenian: V študiji presnove z radioizotopom je bila primarna pot izločanja z blatom in minimalna ekskrecija z urinom (<1 %).
Hungarian: A klinikai kipróbálási eredmények szerint, átlagosan 18-20% testtömeg csökkenésre számíthatunk hat hónapos kezelés eredményeként.
Slovenian: Glede na klinične študije se lahko predvideva povprečna izguba 18 do 20 % začetne telesne mase v šestih mesecih zdravljenja.
Hungarian: Icepharma hf.
Slovenian: Zoetis Hellas S.A.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor az állatorvos megvizsgálja a kutyát és meghatározza a kezdő adagot.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja bo veterinar pregledal psa in svetoval začetni odmerek zdravila.
Hungarian: Ne alkalmazzuk macskákon a májelzsírosodás kialakulásának veszélye miatt.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri mačkah zaradi tveganosti razvoja jetrne lipoidoze.
Hungarian: A dirlotapid a mikroszomális triglicerid transzfer protein (MTP) erős szelektív gátlója.
Slovenian: Dirlotapid je močan, selektiven inhibitor mikrosomalnega proteina za prenos trigliceridov (MTP).
Hungarian: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Slovenian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: A Slentrol szem irritációt okozhat.
Slovenian: Slentrol lahko draži oči.
Hungarian: Más típusú szerekkel való kölcsönhatását nem vizsgálták.
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili niso bile podrobno preučene.
Hungarian: A készítmény beadható eleséggel, vagy anélkül.
Slovenian: Zdravilo se daje s hrano ali brez nje.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem keverhető vízzel.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne mešajte z vodo.
Hungarian: Ezek a tünetek jellemzően a kezelés első hónapjában jelentkeznek (a kutyák közel 30%-a legalább egyszer hányt, és közel 12%-a mutatott egyéb tüneteket), majd a kezelés során folyamatosan csökkennek.
Slovenian: Ti znaki se tipično začnejo v prvem mesecu zdravljenja (okoli 30 % psov je bruhalo vsaj enkrat in do 12 % psov je pokazalo enega od ostalih stranskih učinkov), pojavnost pa se v nadaljevanju zdravljenja znižuje.
Hungarian: A mellékelt adagoló eszközzel mérje ki az állatgyógyászati készítményt a tartályból és naponta egyszer, közvetlenül a kutya szájába vagy kis mennyiségű táplálékhoz keverve adja be.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini potegnite iz stekleničke z dodano odmerno napravo in ga dajte psu direktno v gobec ali na manjšo količino hrane enkrat na dan.
Hungarian: Lenyelése veszélyes lehet gyermekekre és a terhes anyákra.
Slovenian: Zaužitje lahko škoduje otrokom ali nosečim ženskam.
Hungarian: A kezelés folyamán, minthogy az eleségfölvétel a hagyományos, nem orvosi kalória bevitelt mérséklő módszerekhez hasonlóan csökken, ügyelni kell arra, hogy a napi takarmány adaggal bevitt fehérjék, vitaminok, esszenciális zsírsavak és ásványi anyagok mennyisége megfeleljen a teljes és kiegyensúlyozott tápanyagellátási ajánlás minimális követelményeinek.
Slovenian: Ko je vnos hrane zmanjšan pri tradicionalnih metodah omejevanja kalorij brez uporabe zdravil, je treba v času zdravljenja zagotoviti dnevno količino beljakovin, vitaminov, esencialnih maščobnih kislin in mineralov, ki ustreza najmanjšim priporočenim zahtevam za popolno in uravnoteženo prehransko oskrbo.
Hungarian: Az intesztinális MTP szelektív gátlása a bélből történő zsír fölszívódást is csökkenti.
Slovenian: Selektivna inhibicija črevesnega MTP zniža tudi absorpcijo maščob v črevesju.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg más kezelésben is részesülő kutyákat a gyógyszer kölcsönhatások tekintetében szigorúan figyelemmel kell kísérni.
Slovenian: Zato je treba pri psih, hkrati zdravljenimi z drugimi zdravili, natančno opazovati njihovo medsebojno delovanje.
Hungarian: A Slentrollal kezelt kutyáknál ritkán fokozott étvágyban megnyilvánuló viselkedésbeli változást jelentettek vagy nagyon ritka esetben az eleséggel és az etetéssel összefüggő agresszivitást figyeltek meg.
Slovenian: V redkih primerih so pri psih, ki so prejemali Slentrol, poročali o spremembah v obnašanju, kot je polifagija, v zelo redkih primerih pa o opaženi agresiji povezani s hrano in hranjenjem.
Hungarian: Az 1 mg/kg aktuális testtömeg, mint engedélyezett maximális dózis, tízszeresével történt túladagolás hányást, hasmenést vagy az ALT/AST (alanin-aminotranszferáz/aszpartát-aminotranszferázszint emelkedését okozhatja.
Slovenian: Uporaba do 10-krat večjega odmerka od maksimalno dovoljenega (1 mg/kg trenutne telesne mase) lahko povzroči bruhanje, diarejo ali povečanje ALT/AST (alanin aminotransferaza/aspartat aminotransferaza) vrednosti.
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdeti adagot (az adagolt ml-ek számát) 100%-al meg kell növelni (duplázni).
Slovenian: Po prvih dveh tednih zdravljenja se začetni odmerek zdravila (količina apliciranih ml) poveča za 100 % (podvoji).
Hungarian: A célállatfajon termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Raziskav plodnosti niso izvajali na ciljnih živalski vrsti.
Hungarian: 3 % testtömeg veszteség havonta = 0,7 % hetente = 0,1 % naponta Az adagoló legkisebb validált adagja 0,05 ml.
Slovenian: 3 % izgube telesne mase na mesec = 0,7 % na teden = 0,1 % na dan Najnižji veljavni odmerek za odmerno napravo je 0,05 ml.
Hungarian: Minden kezelési hónap végén meg kell határozni a testsúlycsökkenés százalékos arányát.
Slovenian: Procent izgubljene telesne mase se določi na koncu vsakega meseca zdravljenja.
Hungarian: Ezek a tünetek a kezelés megszüntetését követően spontán elmúlnak.
Slovenian: Znaki bodo spontano prenehali po prenehanju zdravljenja.
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdő adagot a duplájára kell emelni.
Slovenian: Začetni odmerek se po dveh tednih zdravljenja podvoji.
Hungarian: 3% testtömeg veszteség havonta = 0,7% hetente = 0,1% naponta Az adagoló legkisebb validált adagja 0,05ml.
Slovenian: 3 % izgube telesne mase na mesec = 0,7 % na teden = 0,1 % na dan Najnižji veljavni odmerek za odmerno napravo je 0,05ml.
Hungarian: Az első 4 hét kezelés után, a 9. fejezetben leírt hatások figyelembe vételével az adagot havonta módosítani kell.
Slovenian: Po preteku začetnih 4 tednov zdravljenja se odmerki zdravila prilagajajo mesečno glede na učinke, ki so opisani v poglavju 9.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika je 3 mesece.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel való kezelés klinikai vizsgálata során hányást, néha letargiával kísérten, étvágytalanságot vagy hasmenést lehetett megfigyelni.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je pri zdravljenju pojavilo bruhanje, ki so ga občasno spremljali zaspanost, anoreksija ali driska.
Hungarian: Az adag módosításait egészen addig kell folytatni, amíg a kezelés megkezdésekor célként kitűzött testtömeget el nem érjük.
Slovenian: Odmerek zdravila se prilagaja dokler se ne doseže na začetku zdravljenja postavljene ciljne telesne mase.
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT A TESTTÖMEG CSÖKKENÉS
Slovenian: TABELA PRILAGAJANJA ODMERKOV MED IZGUBLJANJEM
Hungarian: Adag 1 = Kezdő adag = kezdeti ttkg x 0,01
Slovenian: odmerek 1 = Začetni odmerek = Začetna
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítményt táplálékba keverve adják, a megmaradt eleséget ki kell önteni, nehogy a háznál lévő más állat vagy személy véletlenül fogyasszon belőle.
Slovenian: Če zdravilo dajete s hrano, preostanek nezaužite hrane takoj zavržite, da preprečite nenamerno zaužitje ostalim živalim ali ljudem v gospodinjstvu.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Slovenian: Shranjujte v originalni vsebniku da se zaščiti pred svetlobo.
Hungarian: A kezelés folyamán némely kutya egy vagy több alkalommal hányhat, a hányást néha fáradtság, a táplálék iránti érdektelenség vagy hasmenés kísérheti a kezelés tartama alatt.
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko pojavi bruhanje, ki ga spremljajo znaki utrujenosti, nezanimanja za hrano ali diareja, ki se lahko tekom zdravljenja večkrat ponovijo.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Dirlotapid 5 mg/ml színtelen-halványsárga oldat formájában.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Dirlotapid 5 mg/ml je brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Hungarian: Ismétlődő hányás, hasmenés, jelentősen csökkent étvágy vagy túlzott súlyveszteség esetén a kezelést meg kell szakítani, és állatorvosi vizsgálatot kell kérni.
Slovenian: Če se pojavi bruhanje, driska, občutno zmanjšanje apetita ali čezmerna izguba telesne mase, se zdravljenje prekine in poišče nasvet veterinarja.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a dirlotapid erősen kötődik (>99%) a
Slovenian: Dirlotapid se močno veže na proteine v plazmi (99 %) pri psu.
Hungarian: A kezelés felfüggesztése után rövid időn belül megszűnnek a mellékhatások.
Slovenian: Vsi neželeni učinki bodo prenehali v kratkem času po prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: A kezelés folyamán néhány kutyánál sporadikus és enyhe, a felső referencia érték legföljebb 4szeresét elérő ALT (alanin-aminotranszferáz) emelkedést lehetett megfigyelni és ez nem járt együtt kórszövettanilag kimutatható májkárosodással vagy az egyéb máj paraméterek említésre méltó megváltozásával.
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko med zdravljenjem opazi sporadično in blago zvišanje vrednosti ALT (alanin aminotransferaze) do 4-kratne referenčne vrednosti, ki pa ni povezano s histopatološkimi spremembami v jetrih ali drugimi opaznimi spremembami v vrednosti jetrnih parametrov.
Hungarian: A kezelési időszak során a megfelelő adagolás biztosítása érdekében a tulajdonos minden hónapban kérje ki az állatorvos tanácsát az adagolásról.
Slovenian: Da se zagotovi pravilno odmerjanje zdravila v času zdravljenja, naj lastnik poišče nasvet o mesečnem prilagajanju odmerka pri odgovornem veterinarju.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: V primeru naključnega zaužitja, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite zdravniku navodilo za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: A kezelés tartama nem haladhatja meg a 12 hónapot, és az adag nem lehet több, mint legföljebb 0,2 ml/aktuális ttkg (1 mg/ttkg dirlotapid).
Slovenian: Dolžina zdravljenja ne sme preseči dobe 12 mesecev in odmerek zdravila ne sme preseči maksimuma 0,2 ml/kg trenutne telesne mase (1 mg/kg dirlotapida).
Hungarian: A klinikai kipróbálás során ugyan ilyet nem észleltek, de, ha az előző havi mérési eredményhez képest a testtömegveszteség ≥ 12% havonta (megfelel 0,4% napi testtömegnek), akkor az adag mennyiségét 25%-kal csökkenteni kell.
Slovenian: Čeprav v kliničnih poskusih ni bilo opaženo, se v primerih zmanjšanja telesne mase glede na prejšnji mesec za ≥12 % na mesec (enako 0,4 % telesne mase na dan), priporoča zmanjšanje odmerka za 25 %.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a kutyát klinikai vizsgálatnak kell alávetni és meg kell határozni az elérni kívánt testtömeget vagy kondíciós értéket.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja opravite klinični pregled psa in določite želeno ciljno maso ali telesno kondicijo.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Slovenian: Kύπρος
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Hungarian: Eleinte egy föltételes emelés szükséges, az adagot 100%-kal meg kell emelni (duplázni).
Slovenian: Pri prvem pogojnem povečanju odmerka, se odmerek poveča za 100 % (podvoji).
Hungarian: Növekedésben lévő kutyának nem adható.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih v rasti.
Hungarian: A testtömeg visszanyerésének megakadályozása érdekében, az állatokat az energia igényüknek megfelelően kell takarmányozni.
Slovenian: Da se izognete ponovnemu povečanju telesne mase, je potrebno hrani živali tako, da se vzdržujejo enegetske potrebe.
Hungarian: Sporadikus és enyhe, a felső referencia érték legföljebb 4-szeresét elérő szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedés májfunkciós zavarra utaló tünetek hiánya esetén, nem indokolja a kezelés abbahagyását.
Slovenian: Sporadično ali blago povečanje vrednosti alanin amino transferaze (ALT) do 4x zgornje referenčne vrednosti ni razlog za prekinitev zdravljenja, če ni prisotnih drugih znakov odpovedovanja jetrnih funkcij.
Hungarian: Az első 4 hét kezelést követően, a kezelés további részében a kutyák testtömegét havonta meg kell mérni és az alábbiakban ismertetett hatásoknak megfelelően, az adagot havonta módosítani kell.
Slovenian: Po začetnih 4 tednih zdravljenja je potrebno pse med zdravljenjem mesečno tehtati in mesečno prilagajati odmerek glede na učinek, ki je opisan spodaj.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Hungarian: Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Slovenian: Če pride zdravilo nenamerno v oči, jih takoj sperite s čisto vodo.
Hungarian: Ha az előző havi mérés óta a testtömeg veszteség <3% egy hónap alatt, akkor az adagot meg kell emelni, anélkül, hogy az adagot a kutya aktuális testtömegéhez igazítanánk.
Slovenian: Če je bila izguba telesne mase glede na prejšnje mesečno preverjanje ≤3 % telesne mase na mesec, se odmerek zdravila poveča brez prilagajanja glede na trenutno maso psa.
Hungarian: A dirlotapid hatékonyságát a kereskedelemben kapható, a legkülönfélébb zsírtartalmú, igen sokféle
Slovenian: Učinkovitost dirlotapida je bila prikazana na različnih tipih diet, ki so zajele ves spekter komercialnih diet, ki so na voljo na trgu.
Hungarian: Az MTP (mikroszómális triglicerid transzfer proteine) gátlók osztályának tagjai képesek szikhártyarepedést előidézni.
Slovenian: Zdravila iz skupine zaviralcev MTP (zaviralci mikrosomalnih proteinov za prenos trigliceridov) lahko povzročijo motnje v razvoju rumenjakove vrečke.