FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa musí upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledovné pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi mhux attivi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Slovak: Hypotenzia a nerovnováha elektrolytov/ tekutín
Maltese: Pressjoni Baxxa u Żbilanċ Elettroliti/Fluwidu
Slovak: Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4.1 Terapeutické indikácie, časť 4.3 Kontraindikácie a časť 4.4
Maltese: L-oqsma ewlenin ta' nuqqas ta' armonija tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott eżistenti kienu sezzjoni 4.1 Indikazzjonijiet Terapewtiċi, sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet, u sezzjoni 4.4
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Slovak: Krvný tlak môže znížiť aj niektorý z nasledujúcich liekov/niektorá z liekových skupín: tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín.
Maltese: Sustanzi oħra li jissensitizzaw l-pressjoni baxxa bħal mediċini kontra d-dipressjoni triċikliċi, antipsikotiċi, baclofene, amifostene:
Slovak: GmbH
Maltese: MG
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Slovak: Angioedém.
Maltese: Anġjodema.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Holandsko
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem L-Olanda
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: menej časté: palpitácie, angina pectoris.
Maltese: Disturbi fil-qalb: Mhux komuni: palpitazzjonijiet, anġina pectoris
Slovak: Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG (pozri časť 5.1 Štúdia LIFE, Rasa).
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' attakk ta' puplesija f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikolari xellugija ddokumentata mill-ECG (Ara Sezzjoni 5.1 Studju Life, Razza)
Slovak: Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisti receptora angiotenzínu II.
Maltese: Losartan jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 jew 500 pillola.
Slovak: Skladačka
Maltese: IPPREŻENTATI
Slovak: 2 tablety = 25 mg raz denne
Maltese: 2 pilloli = 25 mg darba kuljum
Slovak: HDPE fľaše po 100 tabliet.
Maltese: Fliexken ta' HDPE ta' 100 pillola.
Slovak: • ak trpíte primárnym hyperaldosteronizmom (syndrómom spojeným so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu prostredníctvom nadobličiek, spôsobeným abnormalitou v žľaze).
Maltese: • jekk tbati minn iperaldosteroniżmu primarja (sindromu assoċjat ma' żieda fil-produzzjoni ta' lormon aldosterone mill-glandola adrenali, ikkawżata minn abnormalità ġewwa l-glandola).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Maltese: Twissijiet oħra u prekawzjonijiet
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, malassorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Slovak: Cozaar 25 mg obsahuje 12,75 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 25 mg fiha 12.75 mg lactose monohydrate.
Slovak: Je známe, že expozícia losartanu počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija b'losartan waqt it-tieni u t-tielet trimestri hi magħrufa li tinduċi tossiċità fil-fetu uman (tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, oligoħidramnios, dewmien għal ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità lit-tarbija għadha titwieled (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, iperkalemja) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Slovak: Profil nežiaducich účinkov u pediatrických pacientov sa zdá byť podobný profilu pozorovanému u dospelých pacientov.
Maltese: Il-profil ta' esperjenza avversa għal pazjenti pedjatriċi jidher li huwa simili għal dak li jidher f'pazjenti adulti.
Slovak: Cozaar 50 mg film-coated tablets Luxembursko COZAAR 100 mg Luxembursko COZAAR 12,5 mg Luxembursko COZAAR 50 MG Luxembursko COZAAR CARDIO START Luxembursko LOORTAN 100 mg Luxembursko LOORTAN 12,50 mg Luxembursko LOORTAN 50 mg Luxembursko LOORTAN CARDIO START
Maltese: MG Il-Lussemburgu COZAAR 12,5 mg Il-Lussemburgu COZAAR CARDIO START Il-Lussemburgu LOORTAN 100 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 12,50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN CARDIO START
Slovak: Každé balenie obsahuje spolu 35 tabliet:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 35 pillola:
Slovak: 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg jedenkrát denne podľa tolerancie dávky pacientom.
Maltese: 12.5 mg kuljum, 25 mg kuljum, 50 mg kuljum) għal doża ta' manteniment ġenerali ta' 50 mg darba kuljum, kif ittolerata mill-pazjent.
Slovak: Farmakokinetika losartanu sa skúmala u 50 hypertenzívnych pediatrických pacientov vo veku >1 mesiac do <16 rokov po perorálnom podaní približne 0,54 až 0,77 mg/kg losartanu (priemerné dávky) jedenkrát denne.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' losartan ġew investigati f'50 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja > xahar sa < 16-il sena ta' età wara għoti orali ta' darba kuljum ta' madwar 0.54 sa 0.77 mg/ kg ta' losartan (dożi medji).
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy: neznáme: infekcie močových ciest.
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja: mhux magħruf: infezzjonijiet fl-apparat urinarju
Slovak: • lokalizovaný opuch (edém).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema),
Slovak: Pri porovnávaní detí v predškolskom veku a dospievajúcich sa tieto rozdiely stali štatisticky závažnými.
Maltese: Meta t-tfal ta' qabel l-età ta' l-iskola tqabblu ma' adolexxenti, dawn id-differenzi saru statistikament sinjifikanti.
Slovak: Počas postupu preskúmania, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol úpravu indikácie tak, aby sa „kardiovaskulárna morbidita a mortalita" nahradila termínom „cievna mozgová príhoda".
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza, il-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) ippropona li tiġi emendata l-indikazzjoni li tissostitwixxi "morbidità u mortalità kardjovaskulari" b'"attakk ta' puplesija".
Slovak: Balenie obsahujúce 35 tabliet (21 ks 12,5 mg tabliet a 14 ks 50 mg tabliet) alebo 28 tabliet (21 ks 12,5 mg tabliet a 7 ks 50 mg tabliet) je dostupné v PVC/PE/PVDC titračnom blistrovom balení.
Maltese: Pakkett li fih 35 pillola (21 biċċa b'pilloli ta' 12.5 mg u 14-il biċċa b'pilloli ta' 50 mg) huwa disponibbli f'pakkett ta' folji ttitrati tal-PVC/PE/PVDC.
Slovak: Etnické rozdiely
Maltese: Differenzi etniċi:
Slovak: Portugalskosko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Maltese: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovak: • antiarytmiká triedy
Maltese: • Antiarritmiċi ta' Klassi
Slovak: Portugalskosko Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalskosko Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Maltese: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Slovak: Taliansko Neopharmed S.p.A.
Maltese: Neopharmed S.p.A.
Slovak: 1,26 (95% CI: 1,15 až 1,38).
Maltese: 1.15 sa 1.38).
Slovak: Taliansko Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Taliansko
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Slovak: Metyldopa
Maltese: Methyldopa
Slovak: III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid),
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Slovak: Karbamazepín Riziko symptomatickej hyponatriémie.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
Slovak: & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estónsko
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
Slovak: • znížený sexuálny apetít, impotencia,
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
Slovak: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grécko
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, il-Greċja
Slovak: Karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
Maltese: Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Slovak: & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Rakúsko
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
Slovak: Cedex 08
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
Slovak: Via G Fabbroni 6, 00191
Maltese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Slovak: Anticholinergiká (napr. atropín, biperidín)
Maltese: Sustanzi antikolinerġiċi (eż. atropine, biperiden)
Slovak: MSD BV Waarderweg 39 2031
Maltese: In-Norveġja MSD BV Waarderweg 39
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Slovak: Box 214
Maltese: P.O. BOX 214
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarja Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Slovak: • niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol),
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Slovak: Terapeutické indikácie (SPC, časť 4.1)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Maltese: Il-Litwanja UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, il-Litwanja
Slovak: & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Maltese: L-Ungerija Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Maltese: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Slovak: Ťažké renálne poškodenie (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min).
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: ARZNEIMITTEL GMBH
Slovak: & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovak: & Dohme Limited, Hertford Road,
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Slovak: V skupine na losartane 44 % pacientov dostávalo HCTZ a v skupine na atenolole 38
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
Slovak: Antihypertenzívum, kombinácia obsahujúca antagonistu receptora angiotenzínu II (typ AT1) a tiazidové diuretikum ATC kód: C09DA01
Maltese: Mediċina kkombinata li fiha antagonist tar-riċettatur ta' angiotensin II (tip AT1) u dijuretiku ta' thiazide, Mediċina ta' kontra l-pressjoni għolja Kodiċi ATC: C09DA01
Slovak: Môžu spôsobiť poruchy elektrolytov plodu a potenciálne iné reakcie, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania by bola hypotenzia a tachykardia; k bradykardii by mohlo dôjsť následkom parasympatickej (vagovej) stimulácie.
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
Slovak: Lítium
Maltese: Litju
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Slovak: Losartan + Hidroclorotiazida
Maltese: Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Slovak: Menej časté: agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, purpura, trombocytopénia.
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
Slovak: Losartan je synteticky vyrobený perorálny antagonista receptora pre angiotenzín II (typ AT1).
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Slovak: Neaplikovateľné.
Maltese: Effett addittiv.
Slovak: • hepatitída (zápal pečene), abnormálne funkčné pečeňové testy.
Maltese: • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied) testijiet abnormali tal-funzjoni tal-fwied
Slovak: Losartan spravidla spôsobuje pokles kyseliny močovej v sére (zvyčajne <0,4 mg/dl), ktorý počas dlhodobej terapie pretrvával.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
Slovak: Menej časté: hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sternalgia, angina pectoris, AV blok II. stupňa, cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu, palpitácia, arytmie (atriálne fibrilácie, sínusová bradykardia, tachykardia, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia).
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
Slovak: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg
Maltese: Hyzaar Forte 100/25 mg
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Kull pillola 63.13 mg lactose monohydrate.
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate.
Slovak: Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid), • antiarytmiká triedy
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Slovak: Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlórtiazid) boli zahrnuté na zoznam liekov pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), určenú CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Maltese: Cozaar Comp. u Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) ġew inklużi fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) imfassal mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Slovak: Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Menej časté: znížené libido, impotencia.
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: Tnaqqis fl-aptit sesswali, impotenza
Slovak: • iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, terfenadín, vinkamín i.v.).
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Slovak: Hoci neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri inhibítoroch receptora angiotenzínu II (AIIRA), pre túto skupinu liekov môžu existovať podobné riziká.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Slovak: Použitie u detí a adolescentov (<18 rokov)
Maltese: L-użu fi tfal u adoloxxenti (< 18-il sena)
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Slovak: Nemecko CARDOPAL PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Nemecko FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten Nemecko FORTZAAR VARIPHARM 100/25 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Nórsko
Maltese: PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Il-Ġermanja FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten Il-Ġermanja FORTZAAR VARIPHARM 100/25 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Il-Greċja
Slovak: Cievne poruchy Menej časté: vaskulitída.
Maltese: Disturbi vaskulari Mhux komuni: Vaskulite
Slovak: Hypotenzia a nerovnováha elektrolytov/tekutín
Maltese: Pressjoni baxxa u l-iżbilanċ ta' l-elettroliti/fluwidu
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa má upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Slovak: & Dohme B.V.
Maltese: Il-Finlandja Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4.1 Terapeutické indikácie, časť 4.3 Kontraindikácie, a časť 4.4
Maltese: L-oqsma ewlenin ta' nuqqas ta' armonija tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott eżistenti kienu sezzjoni 4.1 Indikazzjonijiet Terapewtiċi, sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet, u sezzjoni 4.4
Slovak: Preto je Cozaar Comp u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Maltese: Għalhekk Cozaar Comp huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 5.2).
Slovak: Keď sa antagonisti angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Maltese: Meta antagonisti ta' angiotensin II jiġu amministrati b'mod simultaneju ma' NSAIDs (i.e. impedituri silettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid f'dożi ta' kontra l-infjammazzjoni) u NSAIDs mhux silettivi, jista' jkun hemm attenwazzjoni ta' l-effett kontra l-pressjoni għolja.
Slovak: Amfotericín B (parenterálny), kortikosteroidy, ACTH alebo stimulačné laxatíva Hydrochlorotiazid môže umocniť nerovnováhu elektrolytov, predovšetkým hypokaliémiu.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Menej časté: anémia, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza.
Maltese: Mhux komuni: anemija, purpura Henoch-Schönlein, eċċimosi, emolisi
Slovak: Luxembursko COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembursko COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembursko LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Luxembursko LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Maďarsko Hyzaar 50/12.5 mg
Maltese: MG/12,5 MG Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Každá tableta obsahuje nasledovné pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
Slovak: U pacientov so zlyhaním ľavej komory vyvolali 25 mg a 50 mg dávky losartanu pozitívne hemodynamické a neurohormonálne účinky charakterizované zvýšením kardiálneho indexu a poklesom tlaku v zaklinení pulmonálnych kapilár, poklesom systémovej vaskulárnej rezistencie, priemerného systémového arteriálneho tlaku a srdcového rytmu a znížením cirkulujúcich hladín aldosterónu a noradrenalínu.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 roky
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Slovak: Je známe, že expozícia lieku Cozaar Comp počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija b'Cozaar Comp waqt it-tieni u t-tielet trimestri hi magħrufa li tinduċi tossiċità fil-fetu uman (tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, oligoħidramnios, dewmien għal ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità lit-tarbija għadha titwieled (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, iperkalemja) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Slovak: Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemecko
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Slovak: Rumunsko FORTZAAR® 100/ 25 mg, , comprimate filmate Rumunsko HYZAAR® 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate Slovinsko FORTZAAR
Maltese: Ir-Rumanija HYZAAR® 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate Ir-Rumanija FORTZAAR® 100/ 25 mg, , comprimate filmate
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený názov Sila
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka lieku Cozaar Comp je jedna tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne.
Maltese: Id-doża inizjali u ta' manteniment ta' Cozaar Comp hi ta' pillola waħda ta' Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (50 mg losartan/12.5 mg HCTZ) darba kuljum.
Slovak: HDPE fľaše po 100 tabliet.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neaplikovateľné
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Slovak: Credelio sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek
Maltese: Klieb
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?