FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämien verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-ConvertingEnzyme-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate, Somatostatin-Analoga und Sulfonamid-Antibiotika.
Spanish: Entre las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia se incluyen los antidiabéticos orales, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la mono aminooxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos, los análogos de la somatostatina y los antibióticos del tipo de las sulfamidas.
German: Über Reaktionen im Einstichbereich (Reaktionen an der Einstichstelle, Schmerzen an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wurde bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren relativ häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia síntomas de reacciones en el punto de inyección (reacción en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños o adolescentes no mayores de 18 años que en adultos.
German: Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Spanish: Si necesita ayuda para decidir cómo dividir su dosis, pregunta a su médico o enfermero.
German: Falls sich die vollständige Dosis an Ihrem Pen nicht einstellen lässt, enthält Ihr Pen eventuell nicht mehr genügend Insulin.
Spanish: Si la pluma no le permite seleccionar su dosis completa, puede que no quede suficiente insulina en la pluma.
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die NüchternPlasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento se observaron efectos similares sobre la glicohemoglobina y la incidencia de hipoglucemia sintomática, sin embargo la glucosa plasmática en ayunas disminuyó más con respecto a los valores basales en el grupo de insulina glargina que en el grupo de NPH.
German: Packungen mit 1 und 5 Pens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Pens.
Spanish: Envases de 1, 5 y envase múltiple de 10 (2 envases de 5) plumas.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt bestimmen, wie viel LUSDUNA Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen,
Spanish: - determinará la dosis de LUSDUNA que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre y si necesita llevar a cabo análisis
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte ein anderes Insulin glargin Arzneimittel, das in einer Durchstechflasche verfügbar ist, verwendet werden.
Spanish: Si es necesaria la administración con jeringa, se debe utilizar un vial de otro medicamento disponible que contenga insulina glargina.
German: Aufgrund der länger anhaltenden Basalinsulin-Versorgung mit Insulin glargin können weniger Hypoglykämien in der Nacht auftreten, aber eventuell mehr Hypoglykämien am frühen Morgen.
Spanish: Dado que insulina glargina proporciona insulina basal de forma más continuada, se puede esperar que la hipoglucemia nocturna sea menor pero la matutina sea mayor.
German: Wählen Sie Ihre Injektionsstelle
Spanish: Elija su punto de inyección
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist (Hypoglykämie), folgen Sie den Empfehlungen bei Hypoglykämie (siehe Abschnitt „Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage).
Spanish: Si su azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), siga la guía sobre hipoglucemia (ver sección "Hiperglucemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto).
German: In klinischen pharmakologischen Studien konnte gezeigt werden, dass intravenös verabreichtes Insulin glargin und Humaninsulin die gleiche Wirkstärke besitzen, wenn sie in identischen Dosen verabreicht werden.
Spanish: En estudios clínicos farmacológicos, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen),
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles altos de lípidos en sangre),
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
German: Wenn Sie verschiedene Arzneimittel anwenden, vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Arzneimittel spritzen.
Spanish: Si utiliza más de un tipo de medicamento, asegúrese que tiene el medicamento correcto antes de la inyección.
German: In der Insulin-glargin-Gruppe kam es von Studienbeginn bis zum letzten Besuch unter der Studienmedikation zu einer mittleren Zunahme des Körpergewichts von 1,4 kg und in der Standardtherapie-Gruppe zu einer mittleren Abnahme von 0,8 kg.
Spanish: Hasta la última visita del tratamiento, había habido un incremento medio del peso corporal desde el valor basal de 1,4 kg en el grupo de insulina glargina y un decrecimiento medio de 0,8 kg en el grupo de tratamiento estándar.
German: Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
German: Glykohämoglobin (HbA1c) und Blutzuckerschwankungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Spanish: La glicohemoglobina y las variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
German: Wie ist LUSDUNA anzuwenden?
Spanish: Cómo usar LUSDUNA
German: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Spanish: - cambio de la zona de inyección, - incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés), - ejercicio físico excepcional, aumentado o prolongado, - enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior) - tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
German: LUSDUNAkann bei Jugendlichen und Kindern im Alter ab2Jahren angewendet werden.
Spanish: Se puede utilizar LUSDUNA en adolescentes y niños a partir de 2 años.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie LUSDUNAanwenden.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar LUSDUNA.
German: LUSDUNA ist nur für subkutane Injektionen mit einem Fertigpen geeignet.
Spanish: LUSDUNA solo indicado para inyecciones subcutáneas administradas mediante una pluma desechable.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRADatenbank
Spanish: Sistema MedDRA de clasificación de órganos
German: Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
Spanish: - Si no come lo suficiente, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit LUSDUNA, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno pueden activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en el tratamiento con insulina, incluido el tratamiento con LUSDUNA, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml.
Spanish: Envase múltiple: 10 (2 envases de 5) plumas precargadas de 3 ml.
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
German: Bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit LUSDUNA zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Spanish: Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos anti-insulina humana pueden experimentar una mejor respuesta a la insulina con LUSDUNA.
German: Zweiter koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der ersten koprimären Ereignisse oder bis zur Durchführung eines Revaskularisierungsverfahrens (des Herzens, der Karotis oder peripher) oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Spanish: La primera de las dos variables principales de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de muerte CV, infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal y la segunda variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la aparición de cualquiera de los acontecimientos de la primera variable principal, o procedimientos de revascularización (coronaria, carotidea o periférica) u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
German: Es gab tendenziell mehr Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin zu NPH-Insulin (95 %CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Spanish: El objetivo primario de demostrar la no inferioridad de la insulina glargina frente a NPH en todas las hipoglucemias no se alcanzó y hubo una tendencia al incremento de las hipoglucemias con insulina glargina [ratio tasa insulina glargina: NPH (IC del 95%) = 1,18 (0,97 - 1,44)].
German: Um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von einem Behandlungsschema mit einmal täglich Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf ein Schema mit einmal täglich LUSDUNA umstellen, ihre Dosis etwa um 20 % reduzieren.
Spanish: Los pacientes que vayan a cambiar su pauta posológica de insulina basal con insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a LUSDUNA una vez al día, deben reducir su dosis aproximadamente un 20%, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von LUSDUNA beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LUSDUNA 3.
German: • die restliche im Pen noch enthaltene Menge spritzen und anschließend einen neuen Pen verwenden, um sich die noch fehlende Dosis zu verabreichen, oder
Spanish: Si necesita inyectarse más unidades que las que quedan en la pluma, puede: - inyectarse la cantidad que queda en su pluma y luego utilizar una pluma nueva para administrarse el resto de su dosis, o - usar una pluma nueva e inyectarse toda la dosis.
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA vergessen haben
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con LUSDUNA
German: Um das Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf einmal täglich verabreichtes LUSDUNA umstellen, ihre tägliche Dosis Basalinsulin während der ersten Behandlungswochen um 20−30 % reduzieren.
Spanish: Los pacientes que vayan a modificar su pauta posológica de insulina basal con insulina NPH dos veces al día a una pauta posológica con LUSDUNA una vez al día, deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 y un 30 % durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Spanish: Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bajar si toma: - betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta), - clonidina (utilizada para tratar la tensión arterial alta), - sales de litio (utilizadas para tratar las enfermedades psiquiátricas).
German: Wenn Sie glauben, dass mit Nexvue etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal.
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con Nexvue consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Spanish: Inspeccionar el cartucho antes de usarlo.
German: Bei bestimmten Risikogruppen können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert oder abgeschwächt sein oder ganz fehlen.
Spanish: Los síntomas de aviso de hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
German: LUSDUNA ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Spanish: LUSDUNA solo indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
German: Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. LUSDUNA, gewechselt haben,
Spanish: - tiene niveles casi normales o al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como LUSDUNA, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y
German: EU/1/16/1162/003 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml
Spanish: EU/1/16/1162/003 10 (2 envases de 5) plumas precargadas de 3 ml
German: Nach Gebrauch die Kappe wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Volver a tapar la pluma después de utilizarla para protegerla de la luz.
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung Nexvue
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml inyección Nexvue
German: Bewahren Sie die Pens nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements auf.
Spanish: Asegúrese de que las plumas están alejadas del compartimento del congelador o un acumulador de frío.
German: Drücken um zu spritzen
Spanish: Presione para inyectar
German: Befestigen Sie vor jeder Anwendung des Pens eine neue Nadel.
Spanish: Antes de cada utilización debe insertar una aguja nueva.
German: Drücken Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder fest über die Nadel auf den Pen und drehen Sie die Nadel damit ab.
Spanish: Presione el capuchón externo de la aguja con firmeza y úselo para desenroscar la aguja.
German: C SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
German: Halten Sie die Nadel gerade, so dass Sie den Pen und die Nadel nicht beschädigen.
Spanish: Inserte la aguja Inserte la aguja en la pluma manteniéndola recta para no dañar la pluma o la aguja.
German: Falls der Sicherheitstest auch mit einer neuen Nadel nicht funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Spanish: Si no funciona con una aguja nueva, necesitará hablar con su médico o enfermero.
German: UMKARTON - Packungen zu je 1 und 5 Fertigpens
Spanish: Caja exterior - Envases de 1 y 5
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución del metabolismo de la insulina.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Spanish: No congelar o almacenar cerca del compartimento del congelador o de un acumulador de frío.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank.
Spanish: No use su pluma si la sacó de la nevera hace más de 28 días.
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Insulina glargina
German: Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
Spanish: ¿Por qué se produce hiperglucemia?
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben, Sie an Sehstörungen leiden.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si: - tiene hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre), - tiene hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre), - tiene problemas de visión.
German: Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Spanish: Retire el capuchón interno de la aguja y deséchelo
German: B BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
German: Ein ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Spanish: Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
German: Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschließbaren, durchstechsicheren Behältnis.
Spanish: Coloque las agujas usadas en un contenedor de objetos punzantes que se pueda cerrar, resistente a los pinchazos.
German: Wiederholen Sie den Sicherheitstest, bis Insulin austritt Wenn kein Insulin austritt, stellen Sie erneut 2 Einheiten ein und drücken den Injektionsknopf.
Spanish: Si no sale el medicamento, seleccione 2 unidades de nuevo y presione el botón de inyección otra vez.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Spanish: Sed, aumento de la necesidad de orinar, cansancio, piel seca, enrojecimiento de la cara, pérdida del apetito, tensión arterial baja, latido rápido del corazón y presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
German: Es kann aber auch eine Anpassung der Insulindosis, der Ess- oder Sportgewohnheiten erforderlich werden.
Spanish: Se puede requerir ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein
Spanish: Seleccione su dosis
German: Wechseln Sie bei jeder Injektion die Einstichstelle innerhalb des gewählten Hautbereiches.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el punto de la punción dentro de la zona concreta de la piel que esté usando.
German: Die nach Markteinführung eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse betrafen bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale Reaktion an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria) als bei Erwachsenen.
Spanish: Las notificaciones de reacciones adversas recibidas de la vigilancia postcomercialización incluyeron reacciones en el punto de inyección (dolor en el punto de inyección, reacción en el punto de inyección) y reacciones en la piel (erupción, urticaria) relativamente con más frecuencia en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
German: EU/1/16/1162/001 1 Fertigpen mit 3 ml EU/1/16/1162/002 5 Fertigpens zu je 3 ml
Spanish: EU/1/16/1162/001 1 pluma precargada de 3 ml EU/1/16/1162/002 5 plumas precargadas de 3 ml
German: Entsorgen Sie die Nadeln sicher, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Spanish: Deseche la aguja de forma segura, siguiendo las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero.
German: Es wurde auch eine Studie im Cross-Over-Design mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Spanish: Además se realizó un estudio cruzado que comparaba insulina glargina más insulina lispro frente a insulina humana regular más NPH (cada tratamiento se administró durante 16 semanas en orden aleatorio) en 26 adolescentes de 12 a 18 años con diabetes tipo 1.
German: In euglykämischen Clamp-Studien mit gesunden Probanden oder Typ-1-Diabetikern trat die Wirkung von subkutan verabreichtem Insulin glargin langsamer ein als bei humanem NPH-Insulin.
Spanish: En estudios de clamp euglucémico en individuos sanos o en pacientes con diabetes tipo 1, el inicio de la acción de la insulina glargina subcutánea fue más lento que el de la insulina NPH humana, su perfil de acción fue suave y sin pico, y la duración de su efecto fue prolongada.
German: Vorbereitung der Injektion
Spanish: Administre la inyección
German: Noch nicht verwendete Pens:
Spanish: Cuidados de su pluma Plumas nuevas que no han sido utilizadas antes:
German: Datum der Erteilung der Zulassung:
Spanish: Fecha de la primera autorización:{DD mes AAAA}
German: Bereits verwendete Pens
Spanish: Plumas en uso
German: Wenn Sie eine Dosis LUSDUNAausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Spanish: Si olvidó usar LUSDUNA - Si ha olvidado una dosis de LUSDUNA o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
German: Die Studienteilnehmer wurden (1:1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Spanish: (n = 6.264), ajustando la dosis hasta alcanzar unos valores de glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), o para recibir tratamiento estándar (n = 6.273).
German: Schrauben Sie die Nadel fest Schrauben Sie die Nadel auf den Pen auf.
Spanish: Enrosque la aguja Enrosque la aguja en la pluma para sujetarla.
German: Halten Sie den Pen gerade, nicht schräg oder in flachem
Spanish: Mantenga la pluma recta, sin formar ángulo o que esté torcida.
German: Handhabung des Pens
Spanish: Almacene su pluma