FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ohjeet ovat maailmanlaajuisesti kaikkien niiden lääkkeidenkehittäjien saatavilla, jotka aikovat toimittaa EU:hun myyntilupahakemuksen.
Estonian: Need on üleilmselt kättesaadavad kõikidele ravimiarendajatele, kes soovivad esitada ELis müügiloa taotluse, ning annavad juhiseid nende arendusprogrammide teostamiseks, et tagada ravimite järjekindel ja kvaliteetne arendamine kogu ELis.
Finnish: • Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Estonian: • taimsete ravimite komitee (HMPC);
Finnish: • Lääkevalmistekomitea (CHMP)
Estonian: • Inimravimi komitee (CHMP);
Finnish: Se on Euroopan lääkeviraston ylläpitämä EU:n verkkopohjainen tietojärjestelmä, jonka avulla virasto kerää, hallinnoi ja analysoi ilmoituksia lääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista.
Estonian: Kõik võimalikud kõrvaltoimed, millest patsiendid ja tervishoiutöötajad teatavad, tuleb sisestada EMA hallatavasse veebipõhisesse ELi infosüsteemi EudraVigilance, mille abil kogutakse, hallatakse ja analüüsitakse ravimite võimalike kõrvaltoimete teateid.
Finnish: - Eimeria acervulina, kanta 003 - 332 - 450 sporuloituneiden ookystojen - Eimeria brunetti, kanta 034 - 213 - 288 sporuloituneiden ookystojen - Eimeria maxima, kanta 013 - 196 - 265 sporuloituneiden ookystojen - Eimeria necatrix, kanta 033 - 340 - 460 sporuloituneiden ookystojen - Eimeria tenella, kanta 004 - 276 - 374 sporuloituneiden ookystojen
Estonian: - Eimeria acervulina, tüvi 003 - 332 - 450 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria brunetti, tüvi 034 - 213 - 288 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria maxima, tüvi 013 - 196 - 265 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria necatrix, tüvi 033 - 340 - 460 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria tenella, tüvi 004 - 276 - 374 nõrgestatud koktsiidididest
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldu d nimetus
Finnish: Pakkaus
Estonian: Sisaldus
Finnish: Sisältö
Estonian: Suspensioon:
Finnish: 6 kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Estonian: 6 kuu möödumisel komisjoni otsusest.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AN01.
Estonian: ATCvet kood: QI01AN01.
Finnish: Montanide IMS
Estonian: Montaniid IMS
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/04/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18/04/2016
Finnish: Laite on puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen.
Estonian: Seade tuleb pärast igat kasutuskorda puhastada.
Finnish: Yhdenmukaisuuden vahvistamiseksi on toimitettava kopio esimerkkianalyysisertifikaateista.
Estonian: Vastavuse kinnitamiseks tuleb lisada analüüsi näidissertifikaatide koopia.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Finnish: * Varhaiskypsistä heikennetyistä kokkidikannoista saatujen sporuloituneiden ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan.
Estonian: * Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja in vitro menetlustele segamise ajal.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi nimed ja aadressid
Finnish: Lisäksi ne voivat vähentää ookystojen aiheuttamien uusintainfektioiden antamaa lisäsuojaa.
Estonian: Lisaks võib see piirata ootsüstide korduvinfektsioonidest tingitud kaitset.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet:
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Finnish: Immuniteetin kesto: 60 viikkoa rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista.
Estonian: Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust.
Finnish: Suspensio: valkoinen samea suspensio.
Estonian: Suspensioon: Valge hägune suspensioon.
Finnish: 10 000 annosta
Estonian: 10 000 annust
Finnish: Immuniteetin alkaminen: Kolmen viikon kuluttua rokotuksesta.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla ja kahteen viikkoon ennen munimisen alkamista.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 2 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Finnish: Avatun sisäpakkauksen säilyvyys avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Finnish: Rokota vain terveitä kananpoikia.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid kanu.
Finnish: Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Finnish: Määrä on tavallisesti suurempi ensimmäisinä viikkoina rokotuksen jälkeen ja vähenee, kun asianmukainen laumasuoja on saavutettu.
Estonian: Üldjuhul on nende esinemissagedus suurem esimestel vaktsineerimisjärgsetel nädalatel ning langeb pärast seda, kui kanakarja immuunkaitse on aktiveerunud.
Finnish: HIPRAMUNE T liuotin Evalon-valmisteelle
Estonian: HIPRAMUNE T lahusti Evalon'ile
Finnish: 1 000 annosta 5 000 annosta
Estonian: 1 000 annust 5 000 annust
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Ei saa jäätyä
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).Mitte hoida sügavkülmas.
Finnish: On suositeltavaa, että pehkut poistetaan ja tilat ja laitteistot puhdistetaan kasvatuserien välillä infektioiden vähentämiseksi.
Estonian: Tootmistsüklite vahel on soovitatav allapanu kõrvaldamine ning pindade ja materjalide puhastamine; see aitab vähendada infektsioonide edasikandumist.
Finnish: Fosfaattipuskuroitu keittosuolaliuos (PBS): - kaliumkloridi - dinatriumfosfaattidodekahydraatti - kaliumdivetyfosfaatti - natriumkloridi
Estonian: Evalon (vaktsiin) Fosfaatpuhverlahus - kaaliumkloriid -dinaatriumfosfaat dodekahüdraat - kaaliumdivesinikfosfaat - naatriumkloriid
Finnish: Jotta rokotus olisi mahdollisimman tasainen, pidä kananpojat kuljetuslaatikossa vähintään yhden tunnin ajan niin, että kaikki rokotepisarat nautitaan.
Estonian: Vaktsineerimise ühtlustamiseks hoidke tibusid vähemalt 1 tunni jooksul transpordi kastis, et kõik vaktsiinitilgakesed saaksid omandatud.
Finnish: Aseta kananpojat tämän jälkeen varovasti pehkuille ja jatka tavanomaista toimintaa.
Estonian: Pärast seda asetage tibud ettevaatlikult allapanule ja jätkake regulaarse hooldusmenetlusega.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munemisperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Finnish: Varmista ennen laimennuksen aloittamista, että käytettävissä on puhdas ja riittävän suuri astia laimennettua rokotesuspensiota varten.
Estonian: Enne ettevalmistustega alustamist veenduge, et teil on käepärast puhas anum, mis on lahjendatud vaktsiinisuspensiooni ettevalmistamiseks piisava mahuga.
Finnish: Tästä syystä päätös immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamaa kokkidioosia vastaan.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella tekitatud koktsidioosi vastu.
Finnish: Lisää kaikki valmistettu rokotesuspensio sumutuslaitteen säiliöön.
Estonian: Valage kogu ettevalmistatud vaktsiinisuspensioon pihustusseadme reservuaari.
Finnish: Suuri (10-kertainen) yliannostus voi väliaikaisesti heikentää päiväkasvua ensimmäisen viikon aikana, mutta ei vaikuta loppupainoon.
Estonian: Tõsine üleannustamine (10-kordne) võib põhjustada ajutist päevase juurdekasvu aeglustumist esimese nädala jooksul, kuid lõpptulemusele see toimet ei avalda.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 10 000 annosta sisältävä rokoteinjektiopullo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Vaktsiiniviaal 10 000 annusega
Finnish: Katso laitteen desinfiointi- ja kunnossapitoohjeet valmistajan ohjeista.
Estonian: Seadme korraliku desinfitseerimise ja hoolduse tagamiseks lugege tootja kasutusjuhendit.
Finnish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Espanja
Estonian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks selle veterinaarravimiga.
Finnish: Rokote ei suojaa kokkidioosilta muita eläinlajeja kuin kanoja ja tehoaa vain ilmoitettuihin Eimerialajeihin.
Estonian: Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud Eimeria liikidele.
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin):
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti):
Finnish: Ravista rokotepulloa ja laimenna sen sisältö lisäämällä se aiempaan liuokseen.
Estonian: Loksutage vaktsiiniviaali ja lahjendage selle sisu eelnevalt valmistatud lahuses.
Finnish: Briljanttisininen (E133) Alluranpunainen AC (E129) Vanilliini
Estonian: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja sildil.
Finnish: Avaamattoman HIPRAMUNE T -pakkauksen säilyvyys: 2 vuotta.
Estonian: Müügipakendis HIPRAMUNE T kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Finnish: Evalon (rokote)
Estonian: Evalon (vaktsiin)
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettava määrä 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko 200-250 µm ja työskentelypaine 2-3 bar).
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline pihustamine sobiva seadmega (manustatav kogus: 28 ml/100 tibu, tilga suurus: 200-250 µm ja töörõhk: 2...3 baari).
Finnish: <Käyt.viim.> <EXP> {KK/VVVV}
Estonian: Kõlblik kuni> <EXP >{kuu/aasta}
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Elävä immunologinen rokote kotieläiminä kasvatettaville linnuille kokkidioosia vastaan.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid lindudele, parasiitidevastased elusvaktsiinid kodulindudele.
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin) - briljanttisininen (E133) - alluranpunainen AC (E129) - vanilliini - Montanide IMS
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti) - Briljantsinine (E133) - Punane asovärv (E129) - Vanilliin - Montaniid IMS
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 10 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 10 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist>| vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 10 tundi.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Finnish: Laimenna pullon sisältö sopivassa astiassa puhtaalla huoneenlämpöisellä vedellä.
Estonian: Lahjendage viaali sisu puhta toatemperatuuril veega selleks sobivas anumas.
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin)
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti)
Finnish: Kananpojat.
Estonian: Kanad.
Finnish: Jotta laimennettu rokotesuspensio pysyisi koko ajan homogeenisena, käytä magneettisekoitinta, kun annat rokotteen suuripisaraisena sumutteena kananpojille.
Estonian: Lahjendatud vaktsiinisuspensiooni jätkuva homogeensuse tagamiseks kasutage magnetsegistit ning segage vaktsiini kogu aja vältel, mil seda jämedatilgaliseks pihustamiseks sobiva seadmega tibudele manustatakse.
Finnish: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n tyypin I värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joissa on 7 ml, 35 ml tai 70 ml suspensiota (1 000, 5 000 tai 10 000 annosta) ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
Estonian: 10 ml, 50 ml või 100 ml I tüüpi värvitust klaasist viaalid, mis sisaldavad 7 ml, 35 ml või 70 ml suspensiooni (1000, 5000 ja 10 000 annust) ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Finnish: Mitään antikokkidiaalisia aineita tai muita aineita, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, ei saisi antaa rehussa tai juomavedessä ainakaan kolmeen viikkoon kananpoikien rokottamisen jälkeen.
Estonian: Vähemalt 3 nädala jooksul pärast tibude vaktsineerimist ei tohi söödas ega vees kasutada koktsidiostaatikume ega muid koktsiididevastase toimega aineid.
Finnish: ROKOTE LIUOTIN YHTEENSÄ
Estonian: Vaktsiin Lahusti
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen säilyvyys: 10 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 10 tundi.
Finnish: A. BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN> VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Pärast kasutamist peske ja desinfitseerige käed ja seadmed.
Finnish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Espanja
Estonian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Finnish: On normaalia, että rokoteookystoja löytyy rokotettujen laumojen suolistosta tai pehkuista.
Estonian: Vaktsiini ootsüstide esinemine vaktsineeritud lindude soolestikus või allapanus on normaalne.
Finnish: Sekoitetaan liuottimeen.
Estonian: Segada lahustiga.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast kasutamist peske ja desinfitseerige käed ja seadmed.
Finnish: Liuotin: tumma rusehtava liuos.
Estonian: Lahusti: Tume pruunikas lahus.
Finnish: Ei saa jäätyä Avaamattoman Evalon-pakkauksen säilyvyys: 10 kuukautta.
Estonian: Müügipakendis Evalon'i kõlblikkusaeg: 10 kuud.
Finnish: <EXP> {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin kuluessa laimennuksesta.
Estonian: Kõlblik kuni> <EXP >{kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 10 tunni jooksul.
Finnish: <Käyt.viim.> <EXP> {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin kuluessa laimennuksesta.
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 10 tunni jooksul.
Finnish: Kananpojat on pidettävä lattiakasvattamossa ensimmäisten kolmen viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Estonian: Esimese 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tuleb kanu hoida ainult põrandal (mitte puurides).
Finnish: Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamasta kokkidioosista johtuvien kliinisten oireiden (ripulin), suolistoleesioiden ja ookystojen muodostumisen vähentämiseksi.
Estonian: Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada kliinilisi nähte (diarröa), soolekahjustusi ja Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosist tingitud ootsüstide teket.
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja
Estonian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Polypropeenista (PP) valmistetut injektiopullot, joissa on 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
Estonian: Polüpropüleenist (PP) viaalid, mis sisaldavad 50 ml, 250 ml ja 500 ml lahust ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Finnish: Laimenna rokote vastaavilla määrillä:
Estonian: Lahustage vaktsiin, kasutades vastavas koguses lahustit:
Finnish: Liuotin Yhteensä
Estonian: Kokku
Finnish: 1 000 tai 5 000 annosta sisältävä rokotepullo ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estonian: Vaktsiini viaal 1000 või 5000 annusega
Finnish: Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
Estonian: Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Finnish: Rokotusaikataulu: Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin): Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Finnish: Evalon: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:
Estonian: Evalon: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infoleht
Finnish: Naudan sikiön seerumia (FBS) koskevien toimittajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen FBS:ää koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
Estonian: Tarnijapoolsed veiseloote seerumi (Foetal Bovine Serum, FBS) spetsifikatsioonid peavad olema kooskõlas kasutaja ettevõttesiseste FBSspetsifikatsioonidega, kindlustades Ph. Eur.
Finnish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Espanja
Estonian: La Selva, 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Finnish: Antikokkidiaaliset aineet tai aineet, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, voivat estää rokoteookystojen oikean replikaation ja siten kunnollisen immuniteetin muodostumisen.
Estonian: See võib takistada vaktsiini ootsüstide õiget paljunemist ning seega pidurdada tugeva immuunsuse väljakujunemist.
Finnish: <Erä> <Lot><BN> {numero}
Estonian: <Partii nr:> <Lot> {number}
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena.
Estonian: Manustamisviis on jämepihus.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele.
Finnish: Fax: +34 972 430661
Estonian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille.
Estonian: Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele.
Finnish: Muoviastioita koskevien valmistajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen muoviastioita koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
Estonian: Tarnijapoolsed plastmahutite spetsifikatsioonid peavad olema kooskõlas kasutaja ettevõttesiseste plastmahutite spetsifikatsioonidega, kindlustades Ph. Eur.
Finnish: Suuripisarainen sumute.
Estonian: Jämepihus.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 5 000 annoksen (35 ml:n) injektiopullo ja yksi 250 ml:n injektiopullo liuotinta.
Estonian: Pappkarp, milles on üks viaal 5 000 annusega (35 ml) ja üks viaal 250 ml lahustiga.
Finnish: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:
Estonian: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Finnish: Pakkauskoot:
Estonian: Munemisperiood:
Finnish: Eimeria acervulina, kanta 003 ...................................... 332-450 * Eimeria brunetti, kanta 034........................................... 213-288 * Eimeria maxima, kanta 013 ........................................... 196-265 * Eimeria necatrix, kanta 033 .......................................... 340-460 * Eimeria tenella, kanta 004 ............................................ 276-374 * * Varhaiskypsistä, heikennetyistä kokkidikannoista saatujen sporuloituneiden ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan.
Estonian: Eimeria acervulina, tüvi 003....................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, tüvi 034 ........................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, tüvi 013 ........................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, tüvi 033........................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, tüvi 004 ............................................. 276 - 374 * * Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja in vitro menetlustele segamise ajal.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 000 annoksen (70 ml:n) injektiopullo ja yksi 500 ml:n injektiopullo liuotinta.
Estonian: Pappkarp, milles on üks viaal 10 000 annusega (70 ml) ja üks viaal 500 ml lahustiga.
Finnish: Eimeria acervulina, kanta 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, kanta 034.............................................. 213-288 Eimeria maxima, kanta 013 .............................................. 196-265 Eimeria necatrix, kanta 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kanta 004 ............................................... 276-374
Estonian: Eimeria acervulina, tüvi 003............................................ 332-450 Eimeria brunetti, tüvi 034 ................................................ 213-288 Eimeria maxima, tüvi 013 ................................................ 196-265 Eimeria necatrix, tüvi 033................................................ 340-460 Eimeria tenella, tüvi 004 .................................................. 276-374
Finnish: Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Estonian: Käed ja seadmed tuleb pärast kasutamist pesta ning desinfitseerida.
Finnish: Suoja alkaa kolme viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 60 viikkoa.
Estonian: Kaitse algab 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 60 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Evalon-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evaloni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Evalon on rokote.
Estonian: Evalon on vaktsiin.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2016.
Finnish: Se on myös aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib tarvitada inimtoiduks.
Finnish: Muita tietoja Evalon-valmisteesta
Estonian: Muu teave Evaloni kohta
Finnish: Rokotesuspensio on laimennettava liuottimella ja vedellä annostusohjeiden mukaan ja annettava linnuille sumuttamalla siten, että jokainen lintu saa yhden annoksen.
Estonian: Vaktsiini suspensioon tuleb lahjendada lahusti ja veega annustusjuhiste järgi ning pihustada lindudele, nii et iga lind saab ühe annuse.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin samoille Eimeria-lajeille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem samade Eimeria liikidega uuesti kokku, reageerib immuunsüsteem kiiremini.
Finnish: Evalonilla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia.
Estonian: Evalonil puuduvad teadaolevad kõrvaltoimed.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evalonin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evaloni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Evalonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Evaloni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Evalonilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Estonian: Evaloniga ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Finnish: Miksi Evalon on hyväksytty?
Estonian: Miks Evalon heaks kiideti?
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä koksidioosilta.
Estonian: See aitab kaitsta linde koktsidioosi eest.
Finnish: Mitä riskejä Evaloniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Evaloniga kaasnevad?