FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lösningsmedlet i Profender spot-on-lösning kan orsaka fläckar på vissa material, bland annat läder, textilier, plast och behandlade ytor.
Estonian: Profenderis olev lahusti võib määrida teatud materjale, sealhulgas nahka, riiet, plasti ja viimistletud pindasid, mistõttu tuleb vältida toote sattumist nendele pindadele.
Swedish: Vilken nytta med Profender har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Profenderi kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Profender?
Estonian: Kuidas Profender toimib?
Swedish: Djuren var av olika raser, vikt och åldersgrupper och behandlades med antingen Profender eller ett annat godkänt läkemedel för avmaskning (selamektin för katter och milbemycinoxim och prazikvantel för hundar).
Estonian: Igas väliuuringus raviti eri tõust ja vanuserühmast ning eri kehakaaluga loomi, kelle seedetrakt oli looduslikult nakatunud parasiitsete ümar- ja paelussidega, kas Profenderi või muu ravimiga, mis on Euroopa Liidus selle näidustuse raviks heaks kiidetud.
Swedish: Belgien, Luxemburg, Nederländerna.
Estonian: Belgia, Luksemburg, Holland.
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Estonian: Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
Swedish: Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Estonian: Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
Swedish: Distribution och elimination
Estonian: Jaotumine ja eliminatsioon
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen för takrolimus har inte studerats systematiskt.
Estonian: Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Swedish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Estonian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hispaania
Swedish: Följande effekt- och säkerhetsfrågor togs dock upp:
Estonian: Samas käsitleti alljärgnevaid efektiivsuse ja ohutuse küsimusi.
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Estonian: Muudeti liigitust ja terminoloogiat vastavalt MedDRA süsteemi organite klassile.
Swedish: P.O. Box 25676
Estonian: Box 25676
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta och hur ofta.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju ja kui sageli peate kapsleid võtma.
Swedish: 2350 AC Leiderdorp Nederländena
Estonian: 2350 AC Leiderdorp Holland
Swedish: Middlesex, TW18 3AZ UK
Estonian: Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller andra makrolider.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
Swedish: Detta skall åtgärdas som ett krav på uppföljning.
Estonian: Sellega tuleks tegelda järeltaotluse raames.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för takrolimus är fragmenterad och osäker.
Estonian: Takroliimuse ohutuse andmebaas on killustatud ja ebamäärane.
Swedish: Kapslarna bör i allmänhet intagas på fastande mage eller minst en timme före eller 2 till 3 timmar efter måltid för att uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Estonian: Üldiselt tuleb kapslid sisse võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Swedish: Kvalitetsaspekter omfattas inte av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Estonian: Käesolev vahekohtumenetlus kvaliteediaspekte ei hõlma.
Swedish: Metabolism och biotransformering
Estonian: Metabolism ja biotransformatsioon
Swedish: Men i ett scenario där återtransplantation eller dödsfall är en trolig utgång är det lämpligt med en mer liberal hållning till indikationen.
Estonian: Kuid olukorras, kus tulemuseks on suure tõenäosusega kas uuestisiirdamine või surm, on kohane ka liberaalsem suhtumine näidustusse.
Swedish: Motsvarande data baserat på helblod var i genomsnitt 47,6 l.
Estonian: Vastavad andmed põhinedes täisverel ulatusid keskmiselt 47,6 liitrini.
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet, som emellertid normaliseras spontant.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel, mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Swedish: Storbritannien Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Estonian: Ühendkuningriik Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Swedish: Detta tillvägagångssätt användes endast hos patienter utan nedsatt organfunktion (t. ex. nedsatt njurfunktion).
Estonian: Sellist meetodit kasutati neil patsientidel, kellel ei olnud organite düsfunktsiooni (nt neerudüsfunktsioon).
Swedish: Intravenös tillförsel bör inte pågå längre än 7 dagar.
Estonian: Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
Swedish: Den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus är 20 - 25%.
Estonian: Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
Swedish: 2600 Glostrup Danmark
Estonian: 2600 Glostrup Taani
Swedish: De meningsskiljaktigheter som framkom i början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Estonian: Esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva dosreduktion för takrolimus hos nästan alla patienter.
Estonian: Nende ainete samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
Swedish: På grund av detta kommer din kropp inte att vara lika bra som vanligt på att bekämpa infektioner.
Estonian: Seetõttu ei ole teie organism võimeline tavapärasel viisil infektsioonide vastu võitlema.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte någon indikation på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib esineda mitmeid kuid, kuid ei ole otseselt lümfoproliferatiivse haiguse või lümfoomi näitaja.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer (4.3) förblev oförändrat.
Estonian: Lõik vastunäidustuste kohta (4.3) jäi samaks.
Swedish: Det har gjorts flera ändringar i olika avsnitt i produktresumén.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte erinevatesse lõikudesse tehti mitu muudatust.
Swedish: De flesta uppgifterna som stöder denna indikation är som förväntat retrospektiva.
Estonian: Enamik seda näidustust toetavatest andmetest saadakse teadagi retrospektiivselt.
Swedish: På grundval av av den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännandet för försäljning och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, ansåg CPMP att förhållandet mellan nytta/riskförhållandet för Prograf och besläktade namn är gynnsamt för användning i samband med följande:
Estonian: Lähtudes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentatsioonist ja teaduslikust arutelust komitees, leidis ravimpreparaatide komitee, et Prografi ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne selle kasutamiseks seoses:
Swedish: Om du tidigare haft något sådant problem ska du informera din läkare.
Estonian: Kui teil on varem sellist probleemi esinenud, palun teavitage sellest oma arsti.
Swedish: Efter en organtransplantation (av t. ex. lever, njure, hjärta) försöker din kropp att stöta bort det nya organet.
Estonian: Pärast elundi (nt maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organism uut organit ära tõugata.
Swedish: Behandlingen kan vanligen inledas oralt; vid behov kan kapseln slammas upp i vatten och ges via nasal sond.
Estonian: Üldiselt võib annustamist alustada suukaudselt; vajadusel manustada kapsli sisu suspendeerituna vees nasogastraalse sondi kaudu.
Swedish: Hos friska frivilliga är medel-halveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Estonian: Tervetel isikutel on kogu vere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Swedish: - Om du behöver vaccineras, tala om det för din läkare i förväg.
Estonian: - Kui te vajate vaktsineerimist, palun teavitage sellest eelnevalt oma arsti.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska (helst vatten).
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega).
Swedish: Behandling av avstötning - vuxna och barn
Estonian: Äratõukereaktsiooni ravi - täiskasvanud ja lapsed
Swedish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Estonian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itaalia
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterat, inklusive allergiska och anafylaktoida reaktioner.
Estonian: Kirjeldatud on tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Swedish: En alternativ strategi där oralt takrolimus givits inom 12 timmar efter transplantation har publicerats.
Estonian: On avaldatud alternatiivne strateegia, mille kohaselt suukaudne takroliimus manustati 12 tundi pärast transplantatsiooni.
Swedish: Minskningar i AUC (27%) och Cmax (50%), ökning i tmax (173%) var tydlig i helblod.
Estonian: AUC (27%) ja Cmax(50%) vähenemine ja tmax suurenemine (173%) täisveres olid silmnähtavad.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state baserat på plasmakoncentrationer är ca 1.300 l (friska frivilliga).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev steady-state (püsioleku) jaotusruumala on ligikaudu 1300 liitrit (terved isikud).
Swedish: Endast anekdotiska beskrivningar av isolerade patienter eller ett litet antal patienter vid olika organtransplantationsindikationer gavs.
Estonian: Esitati ainult üksikpatsientide või väheste patsientide seisundi registreerimata kirjeldusi erinevate elundite siirdamise näidustuste puhul.
Swedish: • hänskjutandets syfte var harmonisering av produktresuméerna,
Estonian: • esildisemenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine;
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med verifierat eller misstänkt medfött långt QT-syndrom.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide ravimisel, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kaasasündinud pika QT sündroomi.
Swedish: Vid jämförelse av koncentrationer i publicerad litteratur med individuella värden erhållna vid kliniskt bruk bör man vara försiktig och känna till de använda analysmetoderna.
Estonian: Võrreldes kirjanduses avaldatud kontsentratsioone kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega, tuleb olla tähelepanelik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
Swedish: Koncentratet skall endast användas till intravenös infusion efter spädning med lämplig lösning (se avsnitt 6.6).
Estonian: Kontsentraati tohib intravenoosseks infusiooniks kasutada ainult pärast lahjendamist sobiva kandjalahusega (vt lõik 6.6).
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd angående bästa handlingsplan.
Estonian: Arst soovitab teile parima meetodi.
Swedish: • den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavare av godkännande av försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén,
Estonian: • müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringuid ja infolehte on esitatud dokumentatsiooni ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel hinnatud,
Swedish: Kapslarna bör intas genast efter att de tagits ut ur blisterförpackningen.
Estonian: Kapslid tuleb võtta vahetult peale blistrist eemaldamist.
Swedish: Om du planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Estonian: Kui te planeerite rasedust või arvate, et võite olla rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Estonian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irimaa
Swedish: På grund av att den ursprungliga produkten Prograf och besläktade namn inte har samma produktresumé (SPC) i de olika medlemsstaterna i Europeiska unionen och på grund av olika nationella beslut blev det nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Prograf och besläktade namn över hela Europa.
Estonian: Kuna algsel ravimil Prograf ja sellega seotud nimetustel ei ole ravimi omaduste kokkuvõte Euroopa Liidu eri liikmesriikides sama ja kuna riigid on vastu võtnud erinevaid otsuseid, osutus vajalikuks ühtlustada Prografi ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte üle kogu Euroopa.
Swedish: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grekland
Estonian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Kreeka
Swedish: - Om du är allergisk (överkänslig ) mot något antibiotikum som tillhör undergruppen makrolidantibiotika.
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne antibiootikumi suhtes, mis kuulub makroliid antibiootikumide rühma.
Swedish: Intag av <Läkemedlets namn> med mat och dryck Du ska normalt ta <Läkemedlets namn> på fastande mage eller minst 1 timme före eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamine koos toidu ja joogiga <(Väljamõeldud) nimetus> tuleb üldjuhul võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2 - 3 tundi pärast sööki.
Swedish: Efter oral administrering av <Läkemedlets namn> kapslar erhålls maximal koncentration av takrolimus i blod (Cmax) inom ca 1-3 timmar.
Estonian: Pärast <(Väljamõeldud) nimetus> kapslite suukaudset manustamist saabub takroliimuse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 1-3 tunni pärast.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN (PRODUKTRESUMÉERNA)
Estonian: LISA II EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Swedish: Om du glömt att ta din dos av <Läkemedlets namn> kapslar, vänta tills det är dags för nästa dos och fortsätt sedan som vanligt.
Estonian: Kui te olete unustanud <(Väljamõeldud) nimetus> kapsleid võtta, siis oodake, kuni on käes järgmise annuse võtmise aeg ja seejärel jätkake nagu varem.
Swedish: Baserat på dessa uppgifter tycks takrolimus effekt vara väl fastställd.
Estonian: Nende andmete põhjal on selge, et takroliimuse efektiivsus on igati tõestatud.
Swedish: På grund av behovet av behandling kan takrolimus övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Estonian: Ravi vajadusel võib kaaluda takroliimuse kasutamist raseduse ajal, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Swedish: Dosjustering hos särskilda patientgrupper
Estonian: Annuse kohandamine patsientide erigruppides
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka svaret på vaccination och vaccinationer under takrolimusbehandling kan vara mindre effektiva.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada vaktsinatsiooni immuunvastust ja vaktsineerimine ravi ajal takroliimusega võib olla vähem efektiivne.
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtagas och symptomatisk behandling sättas in.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb abistada üldiste toetavate meetoditega ja sümptomaatilise raviga.
Swedish: • Frågor rörande effekt
Estonian: • Efektiivsuse küsimused
Swedish: En fallgrop för den pediatriska indikationen för njure är dock avsaknaden av långtidsdata.
Estonian: Üheks ohtlikuks puuduseks seoses neeruhaigete laste ravi näidustusega on aga pikaajaliste andmete puudumine.
Swedish: Mindre än 1% oförändrat takrolimus återfanns i urin och faeces, vilket tyder på att takrolimus metaboliseras nästan fullständigt före utsöndring och att utsöndring via gallan är den huvudsakliga eliminationsvägen.
Estonian: Vähem kui 1% muutumatul kujul takroliimust määrati kindlaks uriinis ja väljaheites, viidates, et takroliimus metaboliseeritakse enne eliminatsiooni peaaegu täielikult; sapi olemasolu tagab eliminatsiooni peamist teed pidi.
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i sjunkande frekvensordning: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1.000, <1/100); sällsynta (>1/10.000, <1/1.000); mycket sällsynta (<1/10,000, inklusive enstaka fall).
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed on allpool järjestatud esinemissageduse vähenemise järjekorras: väga sage (>1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan <Läkemedlets namn> orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka <(Väljamõeldud) nimetus> põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Administreringen bör påbörjas inom 5 dygn efter avslutad kirurgi när patientens kliniska tillstånd har stabiliserats.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Swedish: Fördelar och risker
Estonian: Kasulikkuse/riski kaalutlused
Swedish: otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
Estonian: siirdatud elundi ebapiisav talitlus
Swedish: smärtsam urinering med blod i urinen
Estonian: valulik urineerimine koos vere leiuga uriinis
Swedish: <Läkemedlets namn> kan ge en lätt irritation om det inte infunderas direkt in i en ven.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võib põhjustada kerget ärritust, kui seda ei manustata otse veeni.
Swedish: Patienterna bör överföras från intravenös till oral behandling så snart de enskilda omständigheterna tillåter.
Estonian: Patsiendid tuleb intravenoosselt ravilt üle viia suukaudsele ravile niipea, kui individuaalne olukord võimaldab.
Swedish: Vid behandling av barn krävs vanligen en dosering som är 1,5-2 gånger doseringen till vuxna för att erhålla likvärdiga blodkoncentrationer.
Estonian: Üldiselt vajavad lapspatsiendid 1½ - 2 korda suuremat annust kui täiskasvanud, et saavutada samasugust kontsentratsiooni veres.
Swedish: Således bör högriskpatienter, speciellt små barn och patienter som får avsevärd immunsuppression kontrolleras t.ex. med ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan 9-12 månader efter transplantation).
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente, nagu immunosupressiivset ravi saavaid väikeseid lapsi jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9-12 kuu järel).
Swedish: Om tecken på toxicitet ses (t.ex. uttalade biverkningar, se avsnitt 4.8), kan dosen <Läkemedlets namn> behöva reduceras.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid (nt tugevalt avaldunud kõrvaltoimed - vt lõik 4.8), tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> annust vähendada.
Swedish: Konsekvenserna av långsiktigt immunhämmande, infektioner och tumörformation kommer troligen att öka med tiden, men denna fråga behandlades inte.
Estonian: Pikaajalise immunosupressiooni tagajärjel tekkivad infektsioonid ja kasvajate moodustumine võivad aja jooksul sageneda, kuid seda küsimust ei käsitletud.
Swedish: <Läkemedlets namn> tas två gånger dagligen, vanligen på morgonen och på kvällen.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võetakse suu kaudu kaks korda päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Swedish: Var särskilt försiktig med <Läkemedlets namn> - Du kommer att behöva ta <Läkemedlets namn> varje dag så länge du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av det transplanterade organet.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <(Väljamõeldud) nimetus> - Te peate <(Väljamõeldud) nimetus> võtma iga päev senikaua, kui vajate immunosupressiooni siirdatud organi äratõuke vältimiseks.
Swedish: Incidenserna för akut avstötning var numeriskt lägre med takrolimus i alla de tre rapporterade studierna och i en av studierna rapporterades en signifikant lägre incidens av bronchiolitis obliterans-syndrom med takrolimus.
Estonian: Akuutseid äratõukerektsioone oli arvuliselt vähem takroliimusega kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul märkimisväärselt madalamat oblitereeriva bronhioliidi juhtude arvu.
Swedish: Patienter som överförs till <Läkemedlets namn> skall ej ges samtidig antilymfocytbehandling.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> -ravile üleviidavatele patsientidele ei tohi samaaegselt manustada antilümfotsütaarseid ravimeid.
Swedish: Totalt 34 patienter bytte behandling från ciklosporin till takrolimus, medan endast 6 takrolimuspatienter behövde alternativ behandling (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Estonian: Lõppkokkuvõttes vahetas 34 patsienti tsüklosporiini ravi takroliimuse vastu, arvestades asjaolu, et ainult 6 takroliimuse raviga patsienti vajasid alternatiivset ravi (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i <Läkemedlets namn> - <Läkemedlets namn> innehåller mättad polyoxietylenricinolja som hos ett litet antal patienter kan leda till allvarliga allergiska reaktioner.
Estonian: Oluline teave mõningate <(Väljamõeldud) nimetus> koostisainete suhtes - <(Väljamõeldud) nimetus> sisaldab hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli, mis võib väikesel arvul patsientidel viia tõsise allergilise reaktsiooni tekkeni.
Swedish: Kliniska prövningar utförda för indikationer andra än lever- och njurtransplantation har varit ganska små och verkar ha utförts av en utredare snarare än av innehavaren av godkännande för försäljning.
Estonian: Kliinilised uuringud muude näidustuste kohta peale maksa ja neeru siirdamise on olnud küllaltki väikesemahulised ning ilmselt läbi viidud pigem uuringuarsti kui müügiloa hoidja algatusel.
Swedish: Det finns ingen särskild antidot mot <Läkemedlets namn>.
Estonian: Spetsiifilist antidooti <(Väljamõeldud) nimetus> -ravile ei ole.
Swedish: <Läkemedlets namn>-behandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Estonian: Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooniga ja varustusega personali poolt.
Swedish: <Läkemedlets namn> tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
Swedish: VAD <LÄKEMEDLETS NAMN> ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: - Med tanke på den möjliga risken för elakartade hudförändringar i samband med immunsuppressiv behandling bör du bära lämplig skyddande klädsel och använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor för att begränsa exponeringen för solljus och UV-ljus.
Estonian: - Võttes arvesse pahaloomuliste nahamuutuste võimalikku riski immunosupressiivse ravi ajal, peate kandma sobivat kaitseriietust ja kasutama suure kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid, et piirata kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och växtbaserade läkemedel.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh ravimtaimepreparaadid).
Swedish: Patienter skall överföras till oral behandling så snart detta är kliniskt möjligt.
Estonian: Patsiendid tuleb suukaudsele ravile üle viia niipea kui kliiniliselt võimalik.
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt
Estonian: Nagu ka teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Swedish: Inkonsekvenser mellan avsnitt 4.6 (graviditet amning) och avsnitt 5.3 (prekliniska säkerhetsuppgifter) har korrigerats och mer information har inkluderats om manlig fertilitet.
Estonian: Parandati lõikude 4.6 (Rasedus ja imetamine) ja 5.3 (Prekliinilised ohutusandmed) vahelised lahknevused ning lisati teavet meeste viljakuse kohta.
Swedish: Du ska hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Estonian: Te käite regulaarselt arsti juures kontrollil.
Swedish: Kontrollfrekvensen för koncentrationsbestämning i blodet bestäms av det kliniska behovet.
Estonian: Kontsentratsiooni jälgimise sagedus veres peaks põhinema kliinilisel vajadusel.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att farmakokinetiken hos statinerna i huvudsak är oförändrad vid samtidig administrering av takrolimus.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et statiinide farmakokineetika püsib suures osas muutumatuna, kui samal ajal manustada takroliimust.