FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Czech: Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Swedish: Hur Binocrit ska förvaras
Czech: Jak přípravek Binocrit uchovávat
Swedish: Binocrit används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
Czech: Binocrit je určen k léčbě příznaků anémie způsobené ledvinovým onemocněním:
Swedish: Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Swedish: Om Hb är 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller högre preoperativt, ska administreringen av Binocrit avbrytas och inga ytterligare doser administreras.
Czech: Pokud při hematologickém hodnocení v předoperačním období hladina hemoglobinu dosáhne 15 g/dl (9,38 mmol/l) nebo více, podávání přípravku Binocrit je třeba zastavit a další dávku již nepodávat.
Swedish: • Före användningen ska sprutan med Binocrit tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur.
Czech: • Před použitím nechte stříkačky přípravku Binocrit stát do dosažení pokojové teploty.
Swedish: Binocrit är avsett för vuxna i ett predonationsprogram för att öka mängden autologt blod.
Czech: Binocrit je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
Swedish: Binocrit tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Czech: Přípravek Binocrit je anebo není vybaven ochranným krytem jehly a Váš lékař nebo ošetřovatel/ka Vám ukáží, jak jej používat.
Swedish: Binocrit ska administeras som en subkutan injektion.
Czech: Binocrit se musí podávat subkutánní injekcí.
Swedish: Binocrit är avsett för vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, maligna lymfom eller multipelt myelom och där risk för ökat transfusionsbehov bedöms föreligga med hänsyn till patientens allmäntillstånd (t.ex. kardiovaskulärt status, anemi redan vid starten av kemoterapin) för behandling av anemi och för att reducera transfusionsbehovet.
Czech: Binocrit je indikován k léčbě anémie a snížení počtu transfúzí u dospělých absolvujících chemoterapii pro onemocnění solidními tumory, maligním lymfomem nebo mnohočetným myelomem, pokud je u nich transfuze vzhledem k celkovému zdravotnímu stavu riziková (například při onemocnění srdce nebo při anémii již před počátkem chemoterapie).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Binocrit hos patienter med kronisk njursvikt.
Czech: Při zvyšování dávek přípravku Binocrit u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost.
Swedish: Biverkningar från en överdos av Binocrit är osannolikt.
Czech: Nežádoucí účinky při předávkování jsou nepravděpodobné.
Swedish: Hur du använder Binocrit
Czech: Jak se přípravek Binocrit používá
Swedish: • Du kan få järntillskott före och under behandlingen med Binocrit för att göra den effektivare.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Binocrit dostávat doplňky železa.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Binocrit sänkas med 25 %.
Czech: Jestliže hemoglobin stoupá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže trvalá hladina hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit o 25 %.
Swedish: Sluta ta Binocrit om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Czech: Binocrit používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Binocrit tillhör en grupp av produkter som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoetin gör.
Czech: Binocrit patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako je tomu u lidského proteinu erytropoetinu.
Swedish: Binocrit är avsett för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt
Czech: Binocrit je indikován k léčbě symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (CRF):
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Binocrit med cirka 25 till
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit přibližně o 25 až 50 %.
Swedish: Användningen av Binocrit hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Czech: U pacientů před velkou plánovanou ortopedickou operací, kteří neměli možnost připravit si vlastní (autologní) dávky krve, je použití přípravku Binocrit kontraindikováno, pokud pacient trpí závažným onemocněním věnčitých a periferních tepen, karotid či mozkových cév, včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu anebo mozkové cévní příhody.
Swedish: Binocrit ges genom injektion
Czech: Binocrit může být podán injekčně:
Swedish: Förfylld spruta med nålskydd
Czech: Předplněná stříkačka s ochranným krytem injekční jehly
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Binocrit
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Binocrit používat Nepoužívejte přípravek Binocrit:
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om något av följande gäller dig.
Czech: Pokud se Vás cokoli z níže uvedeného týká, je důležité o tom informovat Vašeho lékaře.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete
Swedish: Binocrit är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Czech: Binocrit je indikován k omezení expozice alogenními krevními transfuzemi u dospělých, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
Swedish: Binocrit 8000 IE/0,8 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Binocrit 8 000 IU/0,8 ml
Swedish: 1/1 L
Czech: 0.5 m
Swedish: 30 månader.
Czech: 30 měsíců.
Swedish: - om du har någon annan sjukdom, speciellt om du tror att du har en infektion.
Czech: - pokud máte jakékoli jiné onemocnění, zvláště pokud si myslíte, že máte infekci.
Swedish: kan inte beräknas från tillgängliga data
Czech: Z dostupných údajů nelze určit
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. červenec 2013
Swedish: Eventuella biverkningar").
Czech: Možné nežádoucí účinky").
Swedish: - om du har osteoporos.
Czech: - pokud máte osteoporózu.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Långtidsuppföljning avseende säkerhet hos donatorer pågår.
Czech: Sledování dlouhodobé bezpečnosti u dárců stále pokračuje.
Swedish: Behandlingen pågår vanligtvis i 14 dagar.
Czech: Léčba bude trvat obvykle asi 14 dní.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Czech: Přestože tato interakce nebyla formálně hodnocena, není k dispozici důkaz o její škodlivosti.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2008
Swedish: Anemi, splenomegali
Czech: Anémie, splenomegalie
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Czech: Doporučit optimální způsob mobilizace je proto komplikované.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med läkaren.
Czech: Některé z nezbytných pokynů jsou uvedeny na konci této příbalové informace, ale správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Swedish: Organsystem
Czech: Orgánový systém
Swedish: Distributionsvolymen i blod är cirka 150 ml/kg.
Czech: Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
Czech: Léčba Biograstimem bude trvat 4 až 5 dní.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Czech: Časový rozvrh leukaferézy: jedna nebo dvě leukaferézy provedené 5. a 6. dne obvykle postačují.
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Czech: Mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby lze úvodní dávku zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na odpovědi pacienta.
Swedish: I kliniska studier exponerades 541 cancerpatienter och 188 friska frivilliga för Biograstim.
Czech: V klinických studiích bylo sledováno 541 pacientů s nádorovým onemocněním a 188 zdravých dobrovolníků užívajících Biograstim.
Swedish: Utvärderingen av biverkningar baserar sig på följande frekvenser: Mycket vanliga:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci: Velmi časté:
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Czech: Komponentu vícečetného balení nelze prodávat samostatně.
Swedish: Vid vissa sjukdomstyper kan emellertid längre behandling upp till ungefär en månad behövas.
Czech: V případě některých onemocnění však může být nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Swedish: Om du har feber eller något av dessa symtom, är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare.
Czech: Pokud máte horečku nebo některé z těchto příznaků, je důležité, abyste ihned kontaktoval(a) svého lékaře.
Swedish: Särskilda krav
Czech: Zvláštní požadavky
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar gällande utveckling av hematologisk malignitet är okänd.
Czech: Význam těchto změn z hlediska vývoje hematologického nádorového onemocnění není znám.
Swedish: Därför kan läkaren besluta att du inte bör ta denna medicin.
Czech: Proto lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat.
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
Czech: Místa aplikace je lépe každý den střídat a předejít tím vzniku bolestivosti na kterémkoli z míst.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Swedish: Risken för människa är inte känd.
Czech: Potenciální riziko pro lidi nebylo stanoveno.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, ta ut nålen och stick in den på ett nytt ställe.
Czech: Spatříte-li ve stříkačce krev, jehlu vytáhněte a zaveďte na jiné místo.
Swedish: Försök att ta injektionen ungefär samma tid varje dag.
Czech: Snažte se aplikovat si injekci každý den vždy přibližně ve stejnou dobu.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Czech: Tyto příznaky mají obvykle rychlý nástup.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Czech: Na jedno použití.
Swedish: Värm inte upp Biograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Czech: Jiným způsobem Biograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Swedish: Mjältens storlek bör kontrolleras regelbundet.
Czech: Velikost sleziny by měla být pravidelně kontrolována.
Swedish: Under andra omständigheter rekommenderas ytterligare leukafereser.
Czech: V ostatních případech jsou doporučovány další leukaferézy.
Swedish: Rekommenderad dos är…
Czech: Doporučená dávka přípravku je…
Swedish: Biograstim har inte undersökts på gravida kvinnor.
Czech: Biograstim nebyl testován u těhotných žen.
Swedish: Du hör ett klickljud som bekräftar att säkerhetsanordningen har aktiverats.
Czech: Uslyšíte „cvaknutí", které potvrdí aktivaci bezpečnostního zařízení.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Czech: Doporučuje se proto, aby centra provádějící aferézu systematicky sledovala dárce kmenových buněk po dobu alespoň 10 let z hlediska dlouhodobé monitorace bezpečnosti přípravku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod L03AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Swedish: Hosta, ont i halsen
Czech: Kašel, bolesti v krku
Swedish: - om du har särskilda blodsjukdomar (t.ex. Kostmans syndrom, myelodysplastiskt syndrom, olika typer av leukemi).
Czech: - pokud máte specifické onemocnění krve (např. Kostmanův syndrom, myelodysplastický syndrom, různé typy leukémie).
Swedish: Läkaren eller sköterskan ger dig instruktioner om hur du ska göra.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám postup vysvětlí.
Swedish: Filgrastim skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Czech: Filgrastim by měl být použit v těhotenství pouze, pokud je to nezbytně nutné.
Swedish: 1995-2000b aAnalysen inkluderade studier som inbegrep benmärgstransplantation under denna period; några studier använde GM-CSF (granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor) bAnalysen inkluderar patienter som genomgick benmärgstransplantation under denna period
Czech: 1995-2000b aAnalýza obsahuje studie zahrnující transplantáty kostní dřeně v tomto období; některé studie používající GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor, faktor stimulující granulocyty a makrofágy) bAnalýza zahrnuje pacienty s transplantací kostní dřeně v tomto období
Swedish: Som andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Czech: Tak jako jiné hematopoetické růstové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulační vlastnosti na lidských endoteliálních buňkách.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Biograstim ur kylskåpet.
Czech: Injekční stříkačku s přípravkem Biograstim vyjměte z chladničky.
Swedish: Biograstim innehåller inget konserveringsmedel.
Czech: Biograstim neobsahuje žádné konzervační látky.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) och inv(16)] har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu pacientům s de novo AML ve věku < 55 let s dobrým cytogenetickým nálezem (t(8;21), t(15;17), a inv(16)) nebyla dosud stanovena.
Swedish: Under andra omständigheter kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Czech: Za určitých okolností mohou být nezbytné ještě další leukaferézy.
Swedish: > 1,0 x 109/l 3 dagar i följd
Czech: > 1,0 x 109/l 3 po sobě následující dny
Swedish: Det tillhör en grupp av proteiner som kallas cytokiner och liknar i mycket hög grad ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF]) som produceras i kroppen.
Czech: Patří do skupiny bílkovin zvaných cytokiny a je velice podobný přírodnímu proteinu (faktor stimulující kolonie granulocytů [G-CSF]) vyrobenému vaším vlastním tělem.
Swedish: Injektionen ska ges i vävnaden strax under huden.
Czech: Injekci je potřeba aplikovat do tkáně přímo pod kůži.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podonbě jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Den rekommenderade minimimängden 2 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Czech: Hodnota doporučeného minimálního výtěžku 2,0 x 106 buněk CD34+ /kg je založena na publikovaných zkušenostech s odpovídající hematologickou obnovou.
Swedish: Allergisk reaktion
Czech: Alergická reakce
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför behöver rekommendationer för antal baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Czech: Výsledky průtokové cytometrie buněk CD34+ se liší v závislosti na použité metodice a doporučení založená na počtech stanovených v jiných laboratořích by měla být interpretována velmi opatrně.
Swedish: Huvudvärk och diarré har rapporterats kort efter filgrastimbehandlingens start hos färre än 10 % av patienterna.
Czech: Bolesti hlavy a průjmy byly zaznamenány krátce po zahájení léčby filgrastimem u méně než 10 % pacientů.
Swedish: Injektionerna ska tas ungefär samma tid varje dag.
Czech: Injekci si budete muset aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Swedish: Humant G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av funktionella neutrofila granulocyter från benmärg.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Swedish: Det finns ingen prospektiv randomiserad jämförelse mellan de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (filgrastim enbart eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inom samma patientpopulation.
Czech: Neexistuje žádné prospektivně randomizované srovnání dvou doporučovaných způsobů mobilizace (filgrastim v monoterapii nebo v kombinaci s myelosupresívní chemoterapií) ve stejné populaci pacientů.
Swedish: I en del fall har symptomen återkommit vid behandling, vilket antyder ett kausalt samband.
Czech: V některých případech se tyto reakce znovu vyskytly při opětném zahájení léčby, což naznačuje tak příčinnou souvislost.
Swedish: Akut GvHD av grad II-IV
Czech: Akutní GvHD, stupeň II-IV
Swedish: Val av administreringssätt ska göras med tanke på individuella kliniska omständigheter.
Czech: Výběr způsobu podání přípravku by měl záviset na individuálních klinických okolnostech.
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för mobilisering av perifera stamceller bör kontrolleras tills hematologiska värden återgår till normala.
Czech: Dárci, kterým byl podáván G-CSF kvůli mobilizaci PBPC, by měli být sledováni do doby, než se jejich hematologické hodnoty vrátí k normě.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte undersökts i kliniska studier.
Czech: Případné interakce s jinými hematopoetickýni růstovými faktory a cytokiny nebyly dosud v rámci klinických hodnocení studovány.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör därför övervägas i relation till de allmänna målen för behandling av en enskild patient.
Czech: Výběr vhodné mobilizační metody musí vycházet z celkového cíle léčby každého jednotlivého pacienta.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer < 16 år eller > 60 år.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu u zdravých dárců ve věku < 16 let nebo > 60 let nebyla stanovena.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Czech: Myelodysplastický syndrom (MDS) a leukémie jsou přirozenými komplikacemi tohoto onemocnění a jejich spojitost s podáváním filgrastimu je nejistá.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Czech: V průběhu další léčby se doporučuje kontrolovat ANC nejméně dvakrát týdně během prvních dvou týdnů léčby a poté jednou za týden nebo jednou za dva týdny po dobu udržovací terapie.
Swedish: Den säkerhetsprofil av Biograstim som observerades i dessa kliniska studier stämde överens med den som rapporterades med referensprodukten i dessa studier.
Czech: Bezpečnost Biograstimu zjištěná v těchto studiích odpovídala bezpečnosti referenčního přípravku použitého v těchto studiích.
Swedish: Rikta nålen bort från dig själv och andra och aktivera säkerhetsanordningen genom att trycka in kolven (se bild 8).
Czech: Otočte jehlu směrem od Vás a ostatních osob a aktivujte bezpečnostní zařízení silným zmáčknutím pístu (viz obrázek 8).
Swedish: Mobilisering
Czech: Mobilizace
Swedish: Filgrastim har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Filgrastim má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: *Se delavsnittet "Beskrivning av valda biverkningar" i avsnitt 4.8.
Czech: *Viz podbod „Popis vybraných nežádoucích účinků" bodu 4.8
Swedish: En ökad förekomst av embryoförlust har observerats hos kaniner, men inga missbildningar har setts.
Czech: U králíků byla zaznamenána vyšší incidence potratů, ale nebyly pozorovány žádné malformace.
Swedish: Om du tror du har en sådan reaktion ska du sluta injicera Biograstim och söka läkarvård omedelbart.
Czech: Pokud se domníváte, že máte tento typ reakce, musíte ihned ukončit injekce přípravku Biograstim a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Swedish: Relativ risk (95 % KI) för GvHD och TRM efter behandling med G-CSF efter benmärgstransplantation
Czech: Relativní riziko (95 % CI) GvHD a TRM po léčbě s G-CSF po transplantaci kostní dřeně Publikace
Swedish: Var skall jag ta injektionen?
Czech: Kam si mám injekci aplikovat?
Swedish: Svår allergisk reaktion
Czech: Závažná alergická reakce
Swedish: Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sköterska eller läkare (se bild 6).
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, tak jak Vám to předvedla Vaše zdravotní sestra nebo lékař (viz obrázek 6).
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala kan dosfrekvensen eventuellt minskas till färre än en per dag.
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí do rozmezí normálních hodnot, může být dávka přípravku podávána s frekvencí nižší než jedenkrát denně.
Swedish: Din läkare har ordinerat Biograstim för att hjälpa din kropp att producera flera vita blodkroppar.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Biograstim, aby pomohl vašemu tělu produkovat více bílých krvinek.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd vid upprepad dosering är inte säker.
Czech: Klinický význam těchto zjištění pro opakované podávání není jasný.
Swedish: Efter subkutan administrering av rekommenderade doser bibehölls serumkoncentrationer över 10 ng/ml under 8 till 16 timmar.
Czech: Po subkutánním podání doporučených dávek přetrvávaly sérové koncentrace nad 10 ng/ml po dobu 8 až 16 hodin.