FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található specifikus (antigénnek nevezett) struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Romanian: Anticorpul monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a recunoaşte şi a se lega de o structură specifică (numită antigen) din organism.
Hungarian: A fej és a nyak daganatai esetében az Erbitux-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták:
Romanian: Pentru cazurile de cancer localizat în zona capului şi a gâtului, Erbitux a fost evaluat în două studii principale:
Hungarian: Az Erbitux alkalmazása előtt, az allergiás reakciók megelőzése céljából a betegnek antihisztamint és kortikoszteroidot kell kapnia.
Romanian: Înainte de a primi Erbitux, pacientul trebuie să primească un antihistaminic şi un corticosteroid pentru a se preveni reacţiile alergice.
Hungarian: Az első infúzió adagja 400 mg/testfelület-négyzetméter (a beteg magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani), amelyet 2 órán keresztül kell beadni.
Romanian: Prima perfuzie se administrează în doză de 400 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată în funcţie de greutatea şi înălţimea pacientului), timp de două ore.
Hungarian: Az „áttétes" azt jelenti, hogy a daganat a szervezet más részeire is átterjedt.
Romanian: Prin „metastatic" se înţelege extinderea cancerului la alte părţi ale organismului.
Hungarian: • Három vizsgálatban pedig 2 199 olyan beteg vett részt, akiknél az előzetes irinotekán-, vagy oxaliplatin-kezeléssel, illetve mindkettővel végzett terápiát követően a betegség súlyosbodott, illetve akik nem szedhették ezeket a gyógyszereket.
Romanian: • trei studii au cuprins 2 199 de pacienţi a căror boală se agravase în timpul tratamentului anterior pe bază de irinotecan, oxaliplatină sau ambele sau care nu puteau lua aceste medicamente.
Hungarian: Lokálisan előrehaladott daganat esetében (amikor a tumor növekszik, de nem terjed tovább) az Erbitux-ot sugárterápiával kombinálva alkalmazzák.
Romanian: În cancerul local avansat (când tumoarea a crescut, dar nu s-a răspândit), Erbitux se administrează în asociere cu radioterapie (tratament cu radiaţii).
Hungarian: • önállóan, amennyiben a korábbi, oxaliplatint és irinotekánt tartalmazó kezelések nem jártak sikerrel, és a beteg nem kaphat irinotekánt.
Romanian: • în monoterapie, atunci când tratamentul anterior pe bază de oxaliplatină şi irinotecan nu a dat rezultate şi când pacientul nu poate lua irinotecan.
Hungarian: Ha a RAS-gének (mint például a KRAS) mutálódnak, akkor az EGFR általi aktiválás nélkül is növekedésre serkenthetik a daganatsejteket, így ebben az esetben az Erbitux-tól nem várható jelentős hatás.
Romanian: Când genele RAS (cum ar fi KRAS) prezintă mutaţii, ele pot stimula celulele tumorale să se dezvolte fără ca acestea să fie activate de RFCE, iar în acest caz probabil că Erbitux nu ar fi de mare ajutor.
Hungarian: Az Erbitux hatóanyaga, a cetuximab, egy monoklonális antitest.
Romanian: Substanţa activă din Erbitux, cetuximabul, este un anticorp monoclonal.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára cetuximab
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului cetuximab
Hungarian: A vastagbél-, illetve végbéldaganatra vonatkozó vizsgálatok kimutatták, hogy az Erbitux összességében növelte a daganat súlyosbodásáig eltelt időt, illetve a betegek túlélési idejét:
Romanian: În studiile referitoare la cancerul de colon sau de rect, s-a arătat că, în general, Erbitux a determinat o creştere a duratei de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea cancerului sau o creştere a duratei lor totale de supravieţuire:
Hungarian: Az egyik vizsgálatban ezenkívül különválasztották az olyan betegek eredményeit, akiknél a daganatban valamennyi RAS-gén vad típusú formája megtalálható volt, az olyan betegekétől, akiknél bármilyen RAS-gén mutáns formája volt jelen.
Romanian: De asemenea, unul dintre studii a analizat separat rezultatele la pacienţii ale căror tumori prezentau forme de tip sălbatic ale tuturor genelor RAS şi la pacienţii la care erau prezente forme cu mutaţii ale oricărei gene RAS.
Hungarian: Az Erbitux csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete alatt adható, és csak abban az esetben, ha rendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges berendezések.
Romanian: Erbitux trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului şi într-un mediu în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Hungarian: Az ilyen típusú daganatos betegségek a száj vagy a torok, illetve más szervek, például a gége (hangszalagokat tartalmazó szerv) belső felületének sejtjeit érintik.
Romanian: Aceste tipuri de cancer afectează celulele care căptuşesc mucoasa bucală sau a gâtului sau a unor organe, cum ar fi laringele („cutia vocală").
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Erbitux alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Erbitux pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Erbitux-ot olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél a tumorsejtek felszínén megtalálható az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérje, és a tumorsejtek a „RAS" nevű géncsalád „vad típusú" (nem mutáns) változatait tartalmazzák.
Romanian: Erbitux se utilizează la pacienţii ale căror celule tumorale prezintă pe suprafaţă o proteină numită receptor pentru factorul de creştere epidermică (RFCE) şi conţin versiuni „de tip sălbatic" (fără mutaţii) ale unei familii de gene numită „RAS".
Hungarian: Az összes vizsgálatban a betegség súlyosbodásáig eltelt időt, illetve a betegek túlélési idejét figyelték meg.
Romanian: Toate studiile au analizat durata de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea cancerului sau durata totală de supravieţuire.
Hungarian: Az EGFR aktiválja a RAS nevű géneket, amelyek a sejtek növekedésében vesznek részt; a cetuximab pedig az EGFR-hez kötődve megakadályozza ezt, illetve a daganatsejtek további növekedését.
Romanian: RFCE este implicat în activarea genelor numite RAS care, la rândul lor, sunt implicate în dezvoltarea celulelor; legându-se de RFCE, cetuximabul previne producerea acestui fenomen la nivelul celulelor tumorale şi contribuie la oprirea dezvoltării acestora.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban azonban a vad típusú KRAS-t tartalmazó daganatban szenvedő betegek túlélési ideje csak 16,3 hónap volt, amikor a FOLFOX-hoz hasonló, másik oxaliplatin-alapú terápia mellé Erbitux-ot kaptak, míg kizárólag oxaliplatin-alapú terápia esetén 18,2 hónap.
Romanian: Cu toate acestea, în al treilea studiu, durata totală de supravieţuire a pacienţilor care prezentau KRAS de tip sălbatic a fost de numai 16,3 luni atunci când Erbitux a fost adăugat la tratamentul pe bază de oxaliplatină, similar cu FOLFOX, în comparaţie cu 18,2 luni atunci când tratamentul pe bază de oxaliplatină a fost utilizat în monoterapie.
Hungarian: • Két vizsgálat az Erbitux-szal kiegészített, irinotekánnal, illetve oxaliplatinnal (FOLFOX) kombinált terápiák hatásait tanulmányozta 1535, kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegnél; egy harmadik vizsgálat pedig két, Erbitux-szal kiegészített, oxaliplatint tartalmazó (az egyik esetben a FOLFOX-hoz hasonló) kombinált terápia hatásait tanulmányozta 1630 beteg részvételével.
Romanian: • două studii au cuprins 1 535 de pacienţi care nu urmaseră anterior chimioterapie şi au analizat efectele adăugării Erbitux la un tratament combinat care conţinea fie irinotecan, fie oxaliplatină (FOLFOX), iar al treilea studiu a analizat efectele adăugării Erbitux la două tratamente combinate pe bază de oxaliplatină (unul dintre ele fiind asemănător cu FOLFOX) la 1 630 de pacienţi.
Hungarian: A fej és a nyak visszatérő vagy áttétes daganatai esetében a túlélési idő hosszabb volt, amikor az Erbitux-ot platina-alapú daganatellenes gyógyszerekkel kombinálták (átlagosan 10,1 hónap, 7,4 hónappal szemben).
Romanian: În cazul cancerului recurent sau metastatic localizat în zona capului şi a gâtului, durata de supravieţuire a fost mai lungă când s-a adăugat Erbitux la o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină (în medie, 10,1 luni faţă de 7,4 luni).
Hungarian: Az Erbitux oldatos infúzió (vénába történő becsepegtetésre), amelynek hatóanyaga a cetuximab.
Romanian: Erbitux este o soluţie pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) care conţine substanţa activă cetuximab.
Hungarian: • A korábban kemoterápiával kezelt betegekre irányuló első vizsgálatban nem vizsgálták a RASmutációkat, azonban a másik kettőben az olyan betegeknél, akiknél a vad típusú KRAS volt jelen a daganatban, az Erbitux-kombináció alkalmazása mellett hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodása nélkül.
Romanian: • primul studiu, la pacienţii care urmaseră înainte chimioterapie, nu a analizat mutaţiile RAS, dar în celelalte două studii, pacienţii cu tumori care prezentau KRAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze când s-a adăugat Erbitux la tratamentul lor.
Hungarian: Önállóan vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az Erbitux-kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg reagál arra.
Romanian: Când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, tratamentul cu Erbitux se continuă atâta timp cât pacientul răspunde la acesta.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat során elkülönítették a vad típusú KRAS-t (a RAS-gének egyik típusát), illetve a mutáns KRAS-t tartalmazó tumorban szenvedő betegek eredményeit.
Romanian: Majoritatea studiilor au analizat separat rezultatele la pacienţii ale căror tumori prezentau KRAS de tip sălbatic (un tip de gene RAS) şi la pacienţii ale căror tumori prezentau KRAS cu mutaţii.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Erbitux alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Erbitux?
Hungarian: Az Erbitux nem alkalmazható oxaliplatin-tartalmú kemoterápia mellett olyan, áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganatban szenvedő betegeknél, akiknél mutáns RAS van jelen, illetve akiknél a RAS-státusz nem ismert.
Romanian: Utilizarea Erbitux în asociere cu chimioterapia pe bază de oxaliplatină este contraindicată la pacienţii cu cancer colorectal metastatic care prezintă RAS cu mutaţii sau la cei la care nu se cunoaşte situaţia genelor RAS.
Hungarian: Az Erbitux-szal kiegészített, oxaliplatint tartalmazó (FOLFOX) kemoterápiában részesült olyan betegeknél, akiknél vad típusú RAS volt jelen, hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodásáig, mint a kizárólag FOLFOX terápiában részesülő betegek esetében (átlagosan 12,0 hónap, 5,8 hónappal szemben).
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu Erbitux în asociere cu chimioterapie pe bază de oxaliplatină (FOLFOX), cei care prezentau RAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze faţă de pacienţii trataţi numai cu FOLFOX (în medie, 12,0 luni faţă de 5,8 luni).
Hungarian: Az Erbitux alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Erbitux, consultaţi prospectul.
Hungarian: Az oxaliplatin- és irinotekán-kezelésekre nem reagáló betegek esetében az Erbitux alkalmazása mellett átlagosan 3,6 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, míg a leghatékonyabb támogató (a tüneteket enyhítő, de a daganatot nem gyógyító) kezelés kizárólagos alkalmazása mellett 1,9 hónap.
Romanian: Pacienţii care nu au răspuns nici la tratamentul cu oxaliplatină, nici la cel cu irinotecan, au supravieţuit în medie 3,6 luni fără ca boala să se agraveze urmând tratamentul cu Erbitux, faţă de pacienţii care au primit numai cel mai bun tratament de susţinere (tratarea simptomelor, dar nu a cancerului), care au supravieţuit 1,9 luni.
Hungarian: • A kemoterápiában korábban nem részesült olyan betegeknél, akiknél a daganatban vad típusú KRAS volt jelen, hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodása nélkül, amikor az irinotekánt tartalmazó kemoterápiájukat Erbitux-szal egészítették ki (átlagosan 9,9 hónap, 8,4 hónappal szemben).
Romanian: • dintre pacienţii care nu urmaseră anterior chimioterapie, cei ale căror tumori prezentau KRAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze (în medie, 9,9 luni faţă de 8,4 luni) atunci când Erbitux a fost adăugat la chimioterapia pe bază de irinotecan.
Hungarian: Az Erbitux-ot a fej vagy a nyak „laphámsejtes" daganatainak kezelésére is alkalmazzák.
Romanian: Erbitux se utilizează, de asemenea, pentru tratarea cancerului cu „celule scuamoase" localizat în zona capului şi a gâtului.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Erbitux-ot?
Romanian: Cum se utilizează Erbitux?
Hungarian: A cetuximabot úgy alakították ki, hogy az epidermális növekedési faktor receptorhoz (EGFR) kötődjön, amely bizonyos daganatsejtek felszínén található meg.
Romanian: Cetuximab a fost conceput pentru a se lega de RFCE care se află pe suprafaţa anumitor celule tumorale.
Hungarian: • A második vizsgálatban 442 olyan betegnél vizsgálták az Erbitux platina-alapú daganatellenes gyógyszerekkel kombinált alkalmazásának hatásait, akiknél a daganat visszatért, illetve áttétes volt.
Romanian: • al doilea studiu a cuprins 442 de pacienţi cu cancer recurent sau metastatic şi a analizat efectele asocierii Erbitux la o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină.
Hungarian: Visszatérő (azaz a korábbi kezelést követően ismét megjelenő) vagy áttétes daganat esetében az Erbitux-ot „platina-alapú" daganatellenes gyógyszerrel kombinálva alkalmazzák (beleértve olyan gyógyszereket, mint a ciszplatin vagy a karboplatin).
Romanian: Erbitux se utilizează în asociere cu o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină (care include medicamente cum ar fi cisplatină sau carboplatină).
Hungarian: A fej és a nyak lokálisan előrehaladott daganatai esetében a sugárterápia mellé adott Erbitux-szal a betegség súlyosbodásáig eltelt idő meghosszabbodott (átlagosan 24,4 hónap, 14,9 hónappal szemben).
Romanian: În cazul cancerului în stadiu avansat localizat în zona capului şi a gâtului, pacienţii au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze, când s-a adăugat Erbitux la radioterapie (în medie, 24,4 luni faţă de 14,9 luni).
Hungarian: • Az első vizsgálat során a sugárterápiát kiegészítő Erbitux-kezelés hatását vizsgálták 424 olyan beteg bevonásával, akiknél a betegség lokálisan előrehaladott volt.
Romanian: • primul studiu a cuprins 424 de pacienţi cu cancer local avansat şi a analizat efectele asocierii Erbitux la radioterapie;
Hungarian: Miért engedélyezték az Erbitux forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Erbitux?
Hungarian: Az oxaliplatin-kezelésre nem reagáló betegek esetében az Erbitux és az irinotekán kombinációjának alkalmazásával a betegség súlyosbodásáig átlagosan 4,0 hónap telt el, míg a kizárólag irinotekán-kezelésben részesülők esetében 2,6 hónap.
Romanian: Pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu oxaliplatină au supravieţuit în medie 4,0 luni fără ca boala lor să se agraveze urmând tratamentul cu Erbitux şi irinotecan, faţă de pacienţii trataţi numai cu irinotecan, care au supravieţuit 2,6 luni.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Erbitux?
Romanian: Cum acţionează Erbitux?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Erbitux-ot?
Romanian: Cum a fost studiat Erbitux?
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél- és végbéldaganat kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Erbitux se utilizează pentru tratarea cancerului metastatic de colon sau de rect (intestinul gros).
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganat esetén 6 fő vizsgálatban tanulmányozták:
Romanian: Pentru cancerul metastatic de colon sau de rect, Erbitux a fost evaluat în şase studii principale:
Hungarian: 12 (3 x 4) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (pen) preumplute (ambalaj colectiv)
Hungarian: • A beteg neve, az orvos neve és telefonszáma
Romanian: • Numele pacientului, numele medicului şi numărul de telefon
Hungarian: HASZNÁLATRA KÉSZ
Romanian: GATA DE UTILIZARE
Hungarian: Alkalmazás felnőtt betegek esetén (18 éves kor vagy a fölött)
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi (cu vârste de 18 ani sau mai mari)
Hungarian: definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Romanian: definit printr-un scor de 0 sau 1 pe o scală de la 0 la 5.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 23.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iunie 2017
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint fel kell mérni a tuberkolózist (TBC)
Romanian: • Informaţia privind necesitatea unei evaluări a prezenţei tuberculozei (TB)
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne melegítse!
Romanian: Nu încălziţi soluţia în niciun alt mod.
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint az Erelzi fokozhatja a súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát:
Romanian: • Informaţia că Erelzi poate creşte riscul de infecţii grave:
Hungarian: (beleértve a pneumonitist és a tüdőfibrózist is)*
Romanian: (inclusiv pneumonită şi fibroză pulmonară)*
Hungarian: 0,8 †, ϕ a: Azok a betegek, akik nem vettek részt végig a 12 hónapos vizsgálatban, nem számítanak válaszadóknak.
Romanian: 0,8†,φ a: Pacienţii care nu au încheiat o perioadă de 12 luni de participare la studiu au fost consideraţi ca nonrespondenţi.
Hungarian: Az Erelzi étellel vagy itallal vagy anélkül is bevehető.
Romanian: Erelzi poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi.
Hungarian: Az injekció helyén kialakuló reakciók (ezek a kezelés első hónapját követően nem jelentkeznek már olyan gyakran).
Romanian: Reacţii la locul de injectare (acestea nu apar la fel de frecvent după prima lună de tratament).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi comercializată separat.
Hungarian: • A Sandoz munkatársai képzésben részesülnek az Erelzi helyes használatát illetően, hogy kérdés esetén segíteni tudjanak az egészségügyi szakembereknek.
Romanian: • Personalul Sandoz va fi instruit cu privire la utilizarea corectă a Erelzi pentru a susţine profesioniştii din domeniul sănătăţii, în cazul în care aceştia au întrebări
Hungarian: Nagyon fontos, hogy elmondja orvosának, ha Ön vagy a gyermek korábban bármikor már szenvedett tuberkulózisban, vagy ha közeli kapcsolatban állt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact strâns cu cineva care a avut tuberculoză.
Hungarian: • Tanács, miszerint fertőzés esetén a betegek nem kezelhetők az Erelzivel
Romanian: • Sfatul ca pacienţii să nu fie trataţi cu Erelzi în cazul unei infecţii
Hungarian: Ön és mások biztonsága és egészsége érdekében a tűket és a használt fecskendőket tilos újra felhasználni!
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizate nu trebuie refolosite.
Hungarian: Az Erelzi olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Romanian: Erelzi este un medicament care conţine două proteine umane.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, nyissa ki a buborékcsomagolást, és szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, deschideți blisterul și spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Hungarian: PASI 50 14 58* 70 74* 77
Romanian: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 PASI 75
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa figyelemmel kívánja kísérni az Erelzi-kezelést, amennyiben a fertőzés rosszabbodna.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze tratamentul cu Erelzi în cazul în care infecţia se agravează.
Hungarian: Szepsis vagy szepszis kockázata.
Romanian: Sepsis sau risc de sepsis.
Hungarian: Betegek százalékos aránya
Romanian: Procentaj de pacienţi
Hungarian: Ne nyissa ki a külső dobozt, amíg nem készült fel a gyógyszer alkalmazására.
Romanian: Nu deschideţi cutia exterioară înainte de a fi gata să utilizaţi acest medicament.
Hungarian: c: A remisszió definíciója: DAS < 1,6.
Romanian: c: Remisia este definită ca o valoare a SAB <1,6.
Hungarian: Klinikai válasz a kettős-vak vizsgálat 12. hetében
Romanian: Răspunsurile clinice în perioada dublu-oarbă a studiului, în săptămâna 12
Hungarian: Az etanerceptre vonatkozó hosszútávú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Romanian: Experienţa pe termen lung cu etanercept a fost, în general, comparabilă cu studiul original de 48 de săptămâni şi nu a demonstrat niciun rezultat nou privind siguranţa.
Hungarian: Mivel az immunglobulinok, sok gyógyszerrel egyetemben, kiválasztódhatnak az emberi anyatejbe, ezért az Erelzi alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Romanian: Întrucât imunoglobulinele, la fel ca multe alte medicamente, pot fi excretate în laptele uman, trebuie decis dacă să se întrerupă alăptarea sau să se întrerupă tratamentul cu Erelzi luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Hungarian: Etanercept + metotrexát
Romanian: Etanercept +Metotrexat
Hungarian: Dermatomyositis tüneteinek rosszabbodása
Romanian: Agravarea simptomelor de dermatomioz ită
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatsorozatok szerint az etanercept nem genotoxikus.
Romanian: Conform unui set de studii in vitro şi in vivo, etanerceptul este considerat non-genotoxic.
Hungarian: clearence értéke körülbelül 0,066 l/h rheumatoid arthritises betegek esetében, ami valamivel alacsonyabb, mint az egészséges önkéntesekben mért 0,11 l/h.
Romanian: Clearance-ul este de aproximativ 0,066 l/h la pacienţii cu poliartrită reumatoidă, o valoare puţin mai mică decât cea de 0,11 l/h observată la voluntarii sănătoşi.
Hungarian: Ellenőrző ablak,
Romanian: Fereastră de inspectare
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Erelzi-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Erelzi
Hungarian: A kettős-vak vizsgálat végén a betegeknek lehetőségük volt egy hosszútávú, nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban való részvételre, melynek teljes időtartama legfeljebb két évig terjedt.
Romanian: La sfârşitul studiului dublu-orb, pacienţii au putut intra într-un studiu deschis, de extensie pe termen lung, pentru o durată totală de până la 2 ani.
Hungarian: • Rákos megbetegedések jelei: a rákos megbetegedések a test bármely részét, közte a bőrt és a vért is érinthetik, és a lehetséges jelek függenek a rákos megbetegedés típusától és helyétől.
Romanian: • Semne de cancer: cancerul poate afecta orice parte a organismului, inclusiv pielea şi sângele, iar semnele posibile vor depinde de tipul şi localizarea cancerului.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akiknek többszörös szimmetrikus ízületi fájdalmaik vagy ízületi duzzanataik vannak (pl. a kezek, csuklók és lábak), az Erelzi lelassíthatja a betegség által érintett ízületek szerkezeti károsodását.
Romanian: Pentru pacienţii cu articulaţii simetrice multiple dureroase sau umflate (de exemplu: mâini, încheieturi sau picioare), Erelzi poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulaţii, produsă de boală.
Hungarian: Ha csak akkor jut eszébe, hogy elfelejtette beadni az injekciót, amikor már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) a kihagyott adag pótlására.
Romanian: Dacă nu vă aduceţi aminte până în ziua în care este programată următoarea doză, nu injectaţi o doză dublă (două doze în aceeaşi zi) pentru a compensa doza uitată.
Hungarian: Semmilyen más gyógyszerrel ne keverje össze az Erelzi oldatot.
Romanian: Nu amestecaţi soluţia de Erelzi cu niciun alt medicament.
Hungarian: Hatékonysági válasz a placebo-kontrollos nr-AxSpa vizsgálatban: a végpontokat elérő betegek százalékos aránya
Romanian: Eficacitatea răspunsului în cadrul studiului nr-AxSpa controlat cu placebo: procentaj de pacienţi care au atins obiectivele finale
Hungarian: A-6336 Langkampfen AUSZTRIA
Romanian: A-6336 Langkampfen AUSTRIA
Hungarian: A-6336 Langkampfen Ausztria
Romanian: A-6336 Langkampfen Austria
Hungarian: Súlyos haematologiai, neurológiai és autoimmun reakciókat is jelentettek.
Romanian: Reacţii adverse severe hematologice, neurologice şi autoimune au fost, de asemenea, raportate.