FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It should be clear and colourless.
Czech: Musí být čirý a bezbarvý.
English: The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Czech: Primárním účinkem inzulinu lispro je regulace metabolismu glukózy.
English: Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Czech: Prokázalo se, že inzulin lispro je molárně ekvipotentní s lidským inzulinem, ale jeho účinek nastupuje mnohem rychleji a trvá kratší dobu.
English: • If no insulin comes out after the third time, the needle may be blocked.
Czech: • Pokud ani po třetím stlačení nevidíte vytékající inzulin, může být jehla ucpaná.
English: Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Czech: Zde jsou tři snadná pravidla pro zabránění výskytu hypoglykemie nebo hyperglykemie:
English: Insulin lispro may be given shortly before meals.
Czech: Insulin lispro se podává krátce před jídlem.
English: Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Czech: Inzulin nemá specifickou definici předávkování, protože sérová hladina krevního cukru je výsledkem komplexních interakcí mezi hladinou inzulinu, dostupností glukózy a ostatními metabolickými procesy.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Použití s konkrétními pery.
English: 20 units selected Odd numbers are shown as a line between even numbers:
Czech: Lichá čísla jsou zobrazena jako čárka mezi sudými čísly:
English: Do not use the medicinal product if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Czech: Nepoužívejte léčivý přípravek, pokud se jeví zakalený, zahuštěný nebo mírně zabarvený, nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice.
English: Hypoglycaemia or hyperglycaemia
Czech: Hypoglykemie nebo hyperglykemie
English: As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Czech: Stejně jako u všech inzulinových přípravků se může časový průběh účinku inzulinu lispro lišit u různých jedinců, nebo u stejného jedince v různých časových obdobích, a závisí na dávce, místě vpichu, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě.
English: Hypoglycaemia.
Czech: Hypoglykemie.
English: Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Czech: Inzulin lispro má rychlý nástup účinku (přibližně 15 minut), což umožňuje, aby byl podáván v kratším intervalu vzhledem k jídlu (interval 0-15 minut) ve srovnání s normálním inzulinem (aplikace 30 až 45 minut před jídlem).
English: • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Czech: • V případě hypoglykemie má být infuze přerušena až do jejího odeznění.
English: The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Czech: Glukodynamická odpověď na inzulin lispro není ovlivněna sníženou funkcí ledvin nebo jater.
English: • Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Czech: • U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetem 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
English: If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Czech: Pokud načínáte novou injekční lahvičku, odstraňte ochranný plastový kryt, ale neodstraňujte zátku.
English: • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Czech: • Někteří pacienti, u kterých se vyskytla hypoglykemie po převedení ze zvířecího inzulinu na lidský inzulin, uvedli, že časné varovné příznaky byly méně zřetelné nebo odlišné.
English: Lipodystrophy at the injection site is uncommon.
Czech: Lipodystrofie v místě vpichu injekce je méně častá.
English: • Keep your pen at room temperature, below 30°C.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 30 °C.
English: Breast-feeding Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Czech: Kojení U kojících pacientek s diabetem může být nutná úprava dávky inzulinu, diety, nebo obou faktorů.
English: If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
Czech: Pokud tak učiníte, může se stát, že nedostanete celou dávku (poddávkování) nebo příliš velkou dávku (předávkování) kvůli ucpání jehly.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Czech: Studie taktéž prokázaly, že disociace vazby inzulinu lispro na inzulinové receptory je totožná jako u lidského inzulinu.
English: Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Czech: V průběhu léčby inzulinem byly hlášeny případy edému, zejména pokud došlo ke zlepšení předchozího špatného metabolického stavu intenzifikací inzulinové terapie.
English: Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Czech: Glukodynamické rozdíly mezi inzulinem lispro a rozpustným lidským inzulinem měřené v průběhu glukózového clampu byly zachovány v celém širokém spektru renálních funkcí.
English: • Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
Czech: • Nemíchejte žádný jiný inzulin v předplněném peru.
English: Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Czech: Ve svalové tkáni tyto účinky zahrnují zvýšení syntézy glykogenu, mastných kyselin, glycerolu a proteinů a vychytávání aminokyselin a zároveň snížení glykogenolýzy, glukoneogenezy, ketogeneze, lipolýzy, proteinového katabolismu a výstupu aminokyselin.
English: • nervousness or shakiness
Czech: • nervozita nebo třes
English: The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Czech: Farmakokinetika inzulinu lispro odpovídá látce, která je rychle absorbována a dosahuje nejvyšších plasmatických hladin v době od 30 do 70 minut po subkutánní injekci.
English: The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Czech: Farmakodynamický profil inzulinu lispro je u dětí podobný jako farmakologický profil pozorovaný u dospělých.
English: Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Czech: Fertilita Insulin lispro nevyvolal ve studiích na zvířatech poruchy fertility (viz bod 5.3).
English: Systemic allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Czech: Celková alergie je vzácná (může postihovat 1 z 1000 osob).
English: The medicinal product should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s inzulinovými přípravky jiných výrobců nebo zvířecími inzulinovými přípravky.
English: • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Czech: • varovné příznaky hypoglykemie jsou snížené nebo chybějí
English: • Keep new pens in a fridge, at 2°C to 8°C.
Czech: • Nová pera uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Czech: ), druhu (zvířecí, lidský, analog lidského inzulinu) a/nebo způsobu výroby (rekombinantní DNA versus inzulin živočišného původu) mohou vést k nutnosti změny dávkování.
English: Use by
Czech: Použitelné do
English: Rubber seal
Czech: Gumový uzávěr
English: Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practice for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Czech: Intravenózní podání inzulinu lispro se provádí podle běžné klinické praxe pro intravenózní injekce, například pomocí stříkačky, nebo infuzní soupravy.
English: The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Czech: Použití nedostatečných dávek nebo přerušení léčby zejména u inzulin-dependentních pacientů může vest k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze, které jsou potenciálně letální.
English: If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see Hypoglycaemia and Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis in section 4 “Possible Side Effects”).
Czech: Nejsou-li hypoglykemie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykemie (vysoká hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, pocit na zvracení (nauzea), zvracení, dehydrataci, bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt (viz Hypoglykemie a Hyperglykemie a diabetická ketoacidóza v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“).
English: Preparing a dose
Czech: Příprava dávky
English: • Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Czech: • Nikdy nepoužívejte stříkačku k tomu, abyste odstranili inzulin z pera.
English: Dose selector Injection button
Czech: Volič dávky Injekční tlačtko
English: Learn to inject
Czech: Naučte se aplikovat injekci
English: Manufacturer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Czech: Výrobce: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo.
English: It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Czech: Musí být čirý, bezbarvý a bez obsahu pevných částic.
English: Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Czech: Korekce středně těžké hypoglykemie může být provedena intramuskulární nebo subkutánní injekcí glukagonu a následným perorálním podáním sacharidů, pokud se pacient dostatečně zotavuje.
English: Insulin lispro Sanofi can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Czech: Insulin lispro Sanofi může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
English: Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Czech: Pero bezpečně znehodnoťte - lékárník nebo zdravotní sestra Vám poskytne instrukce.
English: - Do you have trouble with your kidneys or liver?
Czech: - Trpíte onemocněním ledvin nebo jater?
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a)v nedávné době (viz bod „Upozornění a opatření”).
English: Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na inzulin lispro nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
English: - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Czech: - Pokud se domníváte, že u Vás začíná hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
English: Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Czech: Lipodystrofie (ztenčování kůže) je méně častá (může postihovat až 1z 100 osob).
English: Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
Czech: Zkontrolujte si moč nebo krev, dodržujte léčebná pravidla, a o nemoci informujte svého lékaře.
English: • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Czech: • Před aplikací injekce očistěte kůži podle pokynů lékaře.
English: Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Czech: Potřeba inzulinu se může snížit při podávání léčivých přípravků s hypoglykemickým účinkem, jako jsou perorální antidiabetika, salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová), sulfonamidy, některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), některé inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (kaptopril, enalapril), blokátory receptorů angiotenzinu II, beta blokátory, oktreotid nebo alkohol.
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Czech: Držte injekční lahvičku se stříkačkou pevně v jedné ruce a mírně protřepejte.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Czech: • Před použitím pera si přečtěte všechny tyto instrukce.
English: Units of insulin in your pen
Czech: Jednotky inzulinu ve Vašem peru
English: Insulin scale
Czech: Inzulinová stupnice
English: In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu v celém širokém spektru všech renálních funkcí byly farmakokinetické diference mezi inzulinem lispro a normálním lidským inzulinem dodrženy a ukázaly se nezávislými na renálních funkcích.
English: • Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
Czech: • Při každém použití předplněného pera použijte novou jehlu.
English: STEP 4: Select the dose
Czech: KROK 4: Nastavte dávku
English: Avoidance of medication errors when using Insulin lispro Sanofi Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulin lispro Sanofi and other insulin products.
Czech: Zamezení vzniku chyb v medikaci při použití přípravku Insulin lispro Sanofi Je nutné pacienty poučit, aby vždy zkontrolovali štítek inzulinu před každou aplikací injekce, aby se zabránilo náhodné záměně přípravku Insulin lispro Sanofi a jiných inzulinů.
English: Dispose of the syringe and needle safely.
Czech: Stříkačku a jehlu bezpečně zlikvidujte.
English: Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Czech: Z tohoto důvodu, je nutné, aby pacienti, kteří si sami aplikují, byli schopni přečíst údaje na ukazateli dávky.
English: • Do not use the pen if the insulin looks cloudy, coloured or contains particles.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže je inzulin zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
English: This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin lispro Sanofi is considered.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Insulin lispro Sanofi.
English: You should never mix Insulin lispro Sanofi with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Czech: Nikdy nesmíte míchat přípravek Insulin lispro Sanofi s inzuliny jiných výrobců nebo se zvířecími inzuliny.
English: If you think you are having this sort of insulin allergy with Insulin lispro Sanofi, tell your doctor at once.
Czech: Domníváte-li se, že máte tuto alergii na inzulin při používání přípravku Insulin lispro Sanofi, okamžitě informujte svého lékaře.
English: Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Czech: Podmínky, za kterých mohou být časné varovné příznaky hypoglykemie pozměněny, nebo být méně výrazné, zahrnují dlouhou anamnézu, intenzifikovanou inzulinovou léčbu, diabetickou neuropatii nebo léky, jako jsou beta-blokátory.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Czech: Víčko pera musí být nasazeno zpět na pero po každé injekci, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Before using the pre-filled pen, the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Czech: Před použitím předplněného pera je nutné si pečlivě přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
English: - if you are allergic to insulin lispro or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na inzulin lispro nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Czech: Pacienti, kteří nereagují na glukagon, musí dostat roztok glukózy intravenózně.
English: Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Czech: Byl hlášen výskyt edému (např. otok paží, kotníků; zadržování tekutin), zejména na začátku léčby inzulinem nebo při změně léčby pro lepší úpravu hladiny cukru v krvi.
English: This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Czech: Tím se často podaří překlenout mírnou hypoglykemii nebo lehké předávkování inzulinem.
English: D Pull off the inner needle cap and throw away.
Czech: D Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
English: A Check the name and expiration date on the label of your pen.
Czech: A Zkontrolujte označení a použitelnost na štítku Vašeho pera.
English: The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Czech: Infuzní set (katétr a kanyla) má být vyměňován podle pokynů uvedených v informaci o produktu dodané společně s infuzním setem.
English: • Never store your pen with the needle attached.
Czech: • Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
English: Handle your pen with care
Czech: Manipulujte s perem opatrně
English: As with all insulin preparations, the duration of action of Insulin lispro Sanofi is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Czech: Stejně jako u všech inzulinových přípravků závisí trvání účinku přípravku Insulin lispro Sanofi na dávce, místě vpichu, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
Czech: Datum první registrace: 19.7.2017
English: Inject under the skin, as you were taught.
Czech: Vbodněte jehlu pod kůži tak, jak jste byli poučeni.
English: Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Czech: K úpravě kyselosti roztoku může být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Czech: Pokyny výrobce k použití pera musí být pečlivě dodržovány při vkládání zásobní vložky, upevňování jehly a aplikaci injekce inzulinu.
English: B Pull off the pen cap.
Czech: B Odstraňte kryt pera.
English: For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Czech: Každý pacient, který používá kombinaci rychle působícího a bazálního inzulinu, musí optimalizovat dávkování obou těchto typů inzulinu k dosažení lepší kontroly glykemie po celý den, zejména v noci a na lačno.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
English: Do not use Insulin lispro Sanofi - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi - Pokud se domníváte, že u vás začíná hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
English: Instructions for use and handling
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci
English: Further in this leaflet it tells you how to deal with mild hypoglycaemia (see section 3: If you use more Insulin lispro Sanofi than you need).
Czech: Dále v této příbalové informaci se dozvíte, jak postupovat v případě mírné hypoglykemie (viz bod 3: Jestliže jste použil(a) více přípravku Insulin lispro Sanofi, než jste měl(a)).
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Czech: Naměříte-li si výrazně nízké nebo opakovaně nízké hladiny glukózy v krvi, upozorněte svého lékaře a zvažte, zda není nutno infuzi inzulinu zpomalit či zastavit.
English: Important information about some of the ingredients of Insulin lispro Sanofi This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Insulin lispro Sanofi Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris France
Czech: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Francie
English: This can be caused if:
Czech: Příčiny mohou být následující:
English: Each pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Czech: Jedno předplněné pero podá 1-80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
English: Insulin lispro Sanofi is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Czech: Insulin lispro Sanofi je rovněž indikován k iniciální stabilizaci pacientů s onemocněním diabetes mellitus.
English: • Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud z hrotu jehly nevytéká žádný inzulin.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Czech: • Porucha pumpy nebo ucpání infuzního setu může způsobit náhlý vzestup hladiny glukózy.
English: B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
Czech: B Otáčejte voličem dávky, dokud ukazatel není v jedné rovině s vaší dávkou.
English: STEP 6: Remove the needle
Czech: KROK 6: Sejměte jehlu