FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For ulcerative colitis, Simponi was compared with placebo in two main studies in patients who had not responded to or could not use other treatments.
Latvian: Čūlainā kolīta gadījumā Simponi tika salīdzinātas ar placebo divos pamatpētījumos ar pacientiem, kuri nebija reaģējuši vai nevarēja saņemt citas terapijas.
English: For ankylosing spondylitis, Simponi was compared with placebo over 24 weeks in one main study involving 356 patients who had not responded adequately to other treatments.
Latvian: Ārstējot ankilozējošo spondilītu, Simponi tika salīdzinātas ar placebo vienā 24 nedēļas ilgā pamatpētījumā, iesaistot 356 pacientus, kuri nebija attiecīgi reaģējuši uz citiem ārstēšanas veidiem.
English: For psoriatic arthritis, Simponi was compared with placebo over 24 weeks in one main study involving 405 patients who had not responded adequately to other treatments.
Latvian: Ārstējot psoriātisko artrītu, Simponi tika salīdzinātas ar placebo vienā 24 nedēļas ilgā pamatpētījumā, iesaistot 405 pacientus, kuri nebija attiecīgi reaģējuši uz citiem ārstēšanas veidiem.
English: Of the patients who received Simponi, 59% (82 out of 138) had 20% reductions in the number and severity of symptoms after 14 weeks, compared with 22% of patients who were given placebo (17 out of 78).
Latvian: No pacientiem, kuri saņēma Simponi, 59 % (82 no 138) pacientu pēc 14 nedēļām panāca simptomu skaita un smaguma samazinājumu par 20 %, salīdzinot ar 22 % pacientu, kuri saņēma placebo (17 no 78).
English: Of the patients who received Simponi, 71% (69 out of 97) had 20% reductions in the number and severity of symptoms after 16 weeks, compared with 40% of patients who were given placebo (40 out of 100).
Latvian: No pacientiem, kuri saņēma Simponi, 71% (69 no 97) pacientu pēc 16 nedēļām panāca simptomu skaita un smaguma samazinājumu par 20 %, salīdzinot ar 40% pacientu, kuri saņēma placebo (40 no 100).
English: Of the patients who received Simponi, 51% (74 out of 146) had 20% reductions in the number and severity of symptoms after 14 weeks, compared with 9% of patients who were given placebo (10 out of 113).
Latvian: No pacientiem, kuri saņēma Simponi, 51 % (74 no 146) pacientu pēc 14 nedēļām panāca simptomu skaita un smaguma samazinājumu par 20 %, salīdzinot ar 9 % pacientu, kuri saņēma placebo (10 no 113).
English: • moderately to severely active ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut).
Latvian: • mērenu līdz smagu aktīvu čūlaino kolītu (slimību, kas izraisa zarnu gļotādas iekaisumu un čūlas).
English: Xeplion paliperidone
Latvian: Xeplion paliperidons
English: The full EPAR for Xeplion can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Xeplion EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Xeplion
Latvian: Cita informācija par Xeplion
English: It is available as a prolongedrelease suspension for injection in pre-filled syringes (25, 50, 75, 100 and 150 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas darbības injekciju suspensija, kas pieejama pilnšļircē (25, 50, 75, 100 un 150 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xeplion.
Latvian: Šis ir Eiropas publiskais novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Xeplion.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeplion on 4 March 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 4. martā izsniedza Xeplion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms of the disease.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, paliperidons palīdz normalizēt smadzeņu aktivitāti un samazina šīs slimības simptomus.
English: This allows for the injection to have a long duration of action.
Latvian: Tādējādi injekcijai ir ilgstoša iedarbība.
English: In the brain, it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells.
Latvian: Smadzenēs tas piesaistās pie vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz nervu šūnu virsmas.
English: Why has Xeplion been approved?
Latvian: Kāpēc Xeplion tika apstiprinātas?
English: The Committee decided that Xeplion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja nolēma, ka Xeplion sniegtie ieguvumi pārsniedz to radītos riskus, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: The main measure of effectiveness in the studies was the change in the patients' symptoms after nine or 13 weeks assessed using a standard scale for schizophrenia.
Latvian: Šo pētījumu galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu simptomu izmaiņas pēc 9 vai 13 nedēļām, novērtējot tos pēc šizofrēnijas standarta skalas.
English: The most frequently reported side effects are insomnia (difficulty sleeping), headache, anxiety, upper respiratory tract infection (colds), reactions at the site of injection, parkinsonism (neurological symptoms including tremor and impaired muscular control), increased weight, akathisia (restlessness), agitation, somnolence (sleepiness), nausea, constipation, dizziness, muscle and bone pain, tachycardia (rapid heartbeat), tremor (shaking), abdominal pain (stomach ache), vomiting diarrhoea, fatigue (tiredness) and dystonia (involuntary muscle contractions).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir bezmiegs (grūtības iemigt), galvassāpes, uztraukums, augšējo elpceļu infekcija (saaukstēšanās), reakcijas injekcijas vietā, parkinsonisms (neuroloģiskie simptomi, tai skaitā trīce un traucēta muskuļu kontrole), palielināts svars, akatīzija (nemiers), uzbudinājums, miegainība, nelabums, aizcietējums, reibonis, sāpes muskuļos un kaulos, tahikardija (paātrināts sirds ritms), trīce, vēdera sāpes, vemšana, caureja, nogurums un distonija (gribai nepakļautas muskuļu kontrakcijas).
English: This study looked at how well Xeplion prevented the relapse of severe symptoms.
Latvian: Šajā pētījumā noskaidroja, cik labi Xeplion novērsa nopietnu simptomu atkārtošanos.
English: In two other studies (one long- and one short-term), Xeplion was not proven to be as effective as risperidone.
Latvian: Divos citos pētījumos (vienā ilgtermiņa un vienā īstermiņa) netika pierādīts, ka Xeplion ir tikpat iedarbīgas kā risperidons.
English: Because paliperidone has already been authorised in the EU as Invega, the company used some of the data from Invega to support the use of Xeplion.
Latvian: Tā kā paliperidons jau ir reģistrēts Eiropas Savienībā ar nosaukumu Invega, uzņēmums izmantoja dažus Invega datus, lai pamatotu Xeplion lietošanu.
English: The dose may be adjusted depending on the medicine's benefit to the patient and how the patient tolerates the treatment.
Latvian: 75 mg. Devu var pielāgot atkarībā no pacienta zāļu ieguvuma un no tā, kā pacients panes ārstēšanu.
English: The CHMP noted that the studies comparing Xeplion with placebo and risperidone showed that the medicine is beneficial to patients with schizophrenia.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka pētījumos, kuros tika salīdzinātas zāles Xeplion ar placebo un risperidonu, uzrādīja, ka zāles sniedz ieguvumus pacientiem ar šizofrēniju.
English: Because the medicine is a prolonged release suspension, it also has the advantage of being given at monthly intervals.
Latvian: Tā kā zāles ir ilgstošas darbības suspensija, tās sniedz ieguvumus arī tad, ja tiek lietotas reizi mēnesī.
English: Paliperidone acts mainly by blocking receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
Latvian: Paliperidons darbojas, galvenokārt bloķējot neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (ko arī sauc par serotonīnu) receptorus, kas ir iesaistīti šizofrēnijā.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un delūzijas (murgainas iedomas).
English: Xeplion was more effective than placebo in reducing schizophrenia symptoms in the short-term.
Latvian: Xeplion bija iedarbīgākas par placebo attiecībā uz šizofrēnijas simptomu mazināšanu īstermiņā.
English: The injections on days 1 and 8 are into the upper part of the shoulder (deltoid muscle), while the maintenance doses can be given in the buttocks or the deltoid muscle.
Latvian: 1. un 8. dienā injekcijas tiek ievadītas augšdelmā (deltveida muskulī), bet uzturošās devas var ievadīt vai nu gūžas muskulī, vai deltveida muskulī.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xeplion.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Xeplion lietošanu.
English: Xeplion treatment starts with two injections, one week apart, to bring the blood levels of paliperidone up, followed by monthly maintenance injections.
Latvian: Ārstēšana ar Xeplion tiek uzsākta ar divām injekcijām, kas tiek ievadītas ar vienas nedēļas intervālu, lai paaugstinātu paliperidona līmeni asinīs, kam seko ikmēneša uzturošās injekcijas.
English: Some patients whose symptoms have not yet been stabilised may still be given Xeplion if they have responded well to oral paliperidone or risperidone in the past, their symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.
Latvian: Daži pacienti, kuriem simptomi vēl nav stabilizēti, joprojām var saņemt Xeplion, ja iepriekš viņi ir pozitīvi reaģējuši uz iekšķīgi lietojamu paliperidonu vai risperidonu, viņu simptomi ir viegli līdz vidēji smagi un ir nepieciešama ilgstošas iedarbības injicējama terapija.
English: Xeplion is used for the maintenance treatment of schizophrenia in adults whose disease has already been stabilised on treatment with paliperidone or risperidone.
Latvian: Xeplion izmanto tādu pieaugušu šizofrēnijas pacientu uzturošajai terapijai, kuru stāvoklis ir jau stabilizēts ar paliperidonu vai risperidonu.
English: In four short-term studies the reductions in symptom scores were greater for patients receiving Xeplion than for those receiving placebo.
Latvian: Četros īstermiņa pētījumos simptomu mazināšanas rādītājs bija lielāks pacientiem, kuri saņēma Xeplion, nekā tiem, kuri saņēma placebo.
English: Two long-term studies lasting about a year were carried out with Xeplion.
Latvian: Xeplion pētīja divos ilgtermiņa pētījumos, kas ilga aptuveni gadu.
English: The two initial injections are 150 mg on the first day
Latvian: Divas sākotnējās injekcijas devas ir 150 mg pirmajā dienā (1. diena) un 100 mg 8. dienā.
English: Xeplion is a medicine that contains the active substance paliperidone.
Latvian: Xeplion ir zāles, kas satur aktīvo vielu paliperidonu.
English: For more information about treatment with Xeplion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Xeplion pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What is Xeplion?
Latvian: Kas ir Xeplion?
English: Prolonged-release means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected.
Latvian: Ilgstoša darbība nozīmē to, ka dažu nedēļu laikā pēc aktīvās vielas injicēšanas tā lēnām sāk iedarboties.
English: The second study, involving 749 adults, compared Xeplion with risperidone long-acting injection (taken with oral risperidone supplements) and looked at the change in the patients' symptoms.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 749 pacienti, Xeplion salīdzināja ar risperidona ilgstošas iedarbības injekciju (tiek lietota kopā ar iekšķīgi lietojamām risperidona papildu devām), kā arī tika novērotas pacientu simptomu izmaiņas.
English: What benefit has Xeplion shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Xeplion iedarbīgums šajos pētījumos?
English: For more information on the use of Xeplion including how to adjust the doses, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Papildinformāciju par Xeplion lietošanu, tostarp devu pielāgošanu, skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
English: Xeplion was also shown to be effective in preventing relapses in the longterm, with fewer patients in the Xeplion group having a relapse compared with the placebo group.
Latvian: Xeplion uzrādīja arī iedarbīgumu attiecībā uz simptomu atkārtošanās novēršanu ilgtermiņā, kur Xeplion grupā mazāk pacientiem bija simptomu atkārtošanās salīdzinājumā ar placebo grupu.
English: Paliperidone has been authorised in the European Union as Invega since 2007 as an oral treatment for schizophrenia.
Latvian: Eiropas Savienībā paliperidons ir reģistrēts ar nosaukumu Invega kopš 2007. gada kā iekšķīgi lietojamas zāles šizofrēnijas ārstēšanai.
English: In Xeplion, paliperidone has been attached to a fatty acid that allows it to be released slowly after being injected.
Latvian: Zālēs Xeplion paliperidons ir piestiprināts pie taukskābēm, kas ļauj tām lēnām iedarboties pēc to injicēšanas.
English: Six short-term studies were carried out with Xeplion.
Latvian: Xeplion pārbaudīja sešos īstermiņa pētījumos.
English: Two studies, involving 1,178 patients, compared Xeplion with risperidone long-acting injection (taken with oral risperidone supplements).
Latvian: Divos pētījumos, kuros bija iesaistīti 1178 pacienti, Xeplion salīdzināja ar risperidona ilgstošas iedarbības injekciju (tiek lietota kopā ar iekšķīgi lietojamām risperidona papildu devām).
English: What is the risk associated with Xeplion?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Xeplion?
English: One of the studies, involving 410 adults, compared Xeplion with placebo.
Latvian: Vienā no pētījumiem, kurā bija iesaistīti 410 pieaugušie, Xeplion salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm).
English: The active substance in Xeplion, paliperidone, is an antipsychotic medicine.
Latvian: Xeplion sastāvā esošā aktīvā viela paliperidons ir antipsihotiskas zāles.
English: Four of the studies, involving 1,774 adults with schizophrenia, compared Xeplion with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Četros pētījumos, kuros bija iesaistīti 1774 pieaugušie šizofrēnijas pacienti, Xeplion salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm).
English: Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Latvian: Risperidons ir citas antipsihotiskas zāles, kas tiek lietotas šizofrēnijas ārstēšanā kopš 20. gadsimta 90. gadiem.
English: How does Xeplion work?
Latvian: Kā Xeplion darbojas?
English: Of these, akathisia and somnolence appear to be related to the dose.
Latvian: No minētajām blakusparādībām akatīzija un miegainība ir saistītas ar devu.
English: How is Xeplion used?
Latvian: Kā lieto Xeplion?
English: How has Xeplion been studied?
Latvian: Kā noritēja Xeplion izpēte?
English: For the full list of all side effects reported with Xeplion, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Xeplion izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Xeplion was shown to be as effective as risperidone long-acting injection in reducing schizophrenia in one of the short-term studies.
Latvian: Vienā no četriem īstermiņa pētījumiem tika pierādīts, ka attiecībā uz šizofrēnijas simptomu mazināšanu Xeplion ir tikpat iedarbīgas kā risperidona ilgstošas iedarbības injekcija.
English: What is Xeplion used for?
Latvian: Kāpēc lieto Xeplion?
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation type IB by the Marketing Authorisation Holder):
Latvian: Nolīguma īstenošana dalībvalstīs (reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz IB tipa izmaiņas):
English: Adoption of CMDh agreement:
Latvian: CMDh nolīguma pieņemšana:
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Latvian: Nolīguma pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm:
English: 16 October 2015
Latvian: 2015. gada 16. oktobris
English: 17 June 2015
Latvian: 2015. gada 17. jūnijs
English: May 2015 CMDh meeting
Latvian: CMDh tikšanās 2015. gada maijā
English: It is used in the following ways:
Latvian: Tās lieto šādi:
English: It is available as tablets (50 mg/850 mg and 50 mg/1,000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (50 mg, 850 mg, 50 mg un 1 000 mg).
English: The full EPAR for Eucreas can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Eucreas EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eucreas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eucreas.
English: The recommended dose of Eucreas is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Latvian: Ieteicamā Eucreas deva ir viena tablete divreiz dienā, lietojot vienu tableti no rīta un vienu - vakarā.
English: Doses of vildagliptin above 100 mg are not recommended.
Latvian: Nav ieteicamas vildagliptīna devas, kas pārsniedz 100 mg.
English: Vildagliptin / metformin hydrochloride
Latvian: Vildagliptīns/metformīna hidrohlorīds
English: Vildagliptin on its own was approved by the European Union (EU) in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Latvian: Atsevišķi lietots vildagliptīns ES apstiprināts 2007. gada septembrī ar nosaukumu Galvus, bet metformīns ES ir pieejams kopš 1959. gada.
English: The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Eucreas were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs arī uzrādīja divu pētījumu rezultātus, kas liecināja, ka aktīvās vielas abu stiprumu Eucreas organismā absorbējās tāpat kā tad, ja tās lietotu atsevišķās tabletēs.
English: Eucreas contains two active substances, which each have a different mode of action.
Latvian: Eucreas satur divas aktīvās vielas, kas darbojas atšķirīgi.
English: Vildagliptin, which is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Latvian: Vildagliptīns, kas ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors, iedarbojas, bloķējot „inkretīna” hormonu noārdīšanos organismā.
English: Eucreas is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Latvian: Eucreas ir zāles, kas satur aktīvās vielas vildagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
English: The most common side effects with Eucreas (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eucreas blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un ēstgribas zudums.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Eucreas on 14 November 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 14. novembrī izsniedza Eucreas reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: It should also not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar diabētisku ketoacidozi (augstu ketonu un skābju līmeni asinīs), diabētisko pirmskomas stāvokli, nieru vai aknu darbības traucējumiem, slimībām, kas var ietekmēt nieres, vai slimību, kas samazina audu apgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju, vai nesen pārciestu sirdstrieku.
English: Elderly patients taking Eucreas should have their kidney function monitored regularly.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, kas lieto Eucreas, regulāri jāpārbauda nieru darbība.
English: Other information about Eucreas
Latvian: Cita informācija par Eucreas.
English: The CHMP concluded that vildagliptin taken with metformin reduces blood glucose levels and the combination of the two active substances in one tablet may help patients to stick to their treatment.
Latvian: CHMP secināja, ka vildagliptīns, lietots kopā ar metformīnu, pazemina glikozes līmeni asinīs, un ka abu aktīvo vielu kombinācija vienā tabletē var palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
English: For more information about treatment with Eucreas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eucreas pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • in patients who are already taking the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets;
Latvian: • pacientiem, kas jau lieto vildagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā;
English: As a result of the action of both substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Latvian: Abu vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs; tas palīdz kontrolēt 2. tipa diabētu.
English: Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Eucreas containing the same amounts of each active substance.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto vildagliptīnu un metformīnu, ir jāpāriet uz Eucreas ar tādu pašu aktīvo vielu daudzumu.
English: Patients adding vildagliptin had falls in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
Latvian: Pacientiem, kuri papildus sāka lietot vildagliptīnu, HbA1c līmenis pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,88 procentpunktiem salīdzinājumā ar sākotnējiem 8,38%.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eucreas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eucreas lietošanu.
English: Why has Eucreas been approved?
Latvian: Kāpēc Eucreas tika apstiprinātas?
English: Therefore, the Committee decided that the benefits of Eucreas are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Eucreas, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Vildagliptin can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Latvian: Vildaglipīnu var lietot kopā ar metformīnu 2. tipa diabēta pacienti, kuriem slimību nevar pietiekami kontrolēt ar metformīnu vien.
English: It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar alkohola intoksikāciju (pārmērīgu alkohola lietošanu) vai alkoholismu, kā arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
English: Eucreas should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Latvian: Eucreas nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.