FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voie intraveineuse Poudre: flacon (verre) Solvent: seringue préremplie (verre)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass Oppløsningsvæske: ferdigfylt glassprøyte
French: 2 flacons 2 seringues préremplies 2 dispositifs de reconstitution et 2 aiguilles 19 G1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: EU/1/96/018/001
Norwegian Bokmål: EU/1/96/018/001/NO
French: Durée de conservation de l'emballage destiné à la vente : 3 ans.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet på salgspakning: 3 år.
French: D'autres incompatibilités peuvent également exister.
Norwegian Bokmål: Det kan også foreligge andre uforlikeligheter.
French: Date de première autorisation : 29 août 1996 Date du dernier renouvellement : 29 août 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 9. november 2001 Dato for siste fornyelse: 29. august 2006
French: 2 aiguilles 19 G1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
French: • patient âgé de plus de 75 ans
Norwegian Bokmål: • alder over 75 år
French: Des réactions locales au site d'injection peuvent également survenir.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan også forekomme.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
French: Le fibrinogène se normalise en 2 jours.
Norwegian Bokmål: Fibrinogennivået normaliseres innen 2 dager.
French: Dans le groupe altéplase 33,0 % ont été fatals et 39,8 % invalidants.
Norwegian Bokmål: I alteplase-gruppen var 33,0 % fatale og 39,8 % invalidiserende.
French: ● réaction allergique sévère à l'origine de choc ou de collapsus
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon, som medfører sjokk eller kollaps
French: Les fréquences sont définies comme : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Vous devez signaler à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle det til legen hvis du er eller tror du kan være gravid.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
French: Inconnue embolie graisseuse qui peut conduire à des conséquences correspondants dans les organes concernés4
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til tilsvarende konsekvenser i de berørte organer 4
French: • si vous avez eu tout massage cardiaque externe durant les 10 derniers jours
Norwegian Bokmål: • dersom du har fått hjertemassasje i løpet av de siste 10 dagene
French: Les risques associés au traitement par Rapilysin peuvent être majorés si vous présentez une des conditions suivantes :
Norwegian Bokmål: Risikoen ved Rapilysin behandlingen kan økes hvis du har en av følgende tilstander:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec de l'héparine et/ou de l'acide acétylsalicylique.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med heparin og/eller acetylsalisylsyre.
French: Efficacité et sécurité clinique
Norwegian Bokmål: Kliniske effekt og sikkerhet
French: Toutefois, il n'est en général pas nécessaire d'administrer des facteurs de coagulation du fait de la demi-vie relativement courte de retéplase.
Norwegian Bokmål: Generelt er det ikke nødvendig å erstatte koagulasjonsfaktorene på grunn av den relativt korte halveringstiden til reteplase.
French: Chaque boîte contient:
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder:
French: La solution reconstituée contient 1 U de retéplase par ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 1 E reteplase per ml.
French: Les transfusions sanguines sont rarement nécessaires.
Norwegian Bokmål: Blodoverføringer er sjelden nødvendig.
French: ● hypersensibilité (par ex. réactions allergiques)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (f.eks. allergiske reaksjoner)
French: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
French: Comme avec les autres activateurs du plasminogène, un effet rebond survient ensuite, durant lequel le fibrinogène atteint un maximum au bout de 9 jours et reste élevé jusqu'au 18ème jour.
Norwegian Bokmål: Som med andre plasminogen-aktivatorer opptrer det et "rebound" fenomen der fibrinogennivået når et maksimum innen 9 dager og forblir forhøyet i opptil 18 dager.
French: La dose est alors prête pour l'administration intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Dosen er nå klar til intravenøs administrasjon.
French: Les études de toxicité subaiguë n'ont révélé aucun effet indésirable inattendu.
Norwegian Bokmål: Studier på subakutt toksisitet avslørte ingen uventede bivirkninger.
French: *L'activité de retéplase est exprimée en unités (U) en utilisant un étalon spécifique à retéplase et qui n'est pas comparable aux unités utilisées pour les autres thrombolytiques.
Norwegian Bokmål: * Styrken av reteplase uttrykkes i enheter (E) ved bruk av en referansestandard som er spesifikk for reteplase og som ikke er sammenliknbar med enheter brukt for andre trombolytiske legemidler
French: La solution résultante doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen må brukes umiddelbart.
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, code ATC : B01AD07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk klasse: Antitrombotiske midler, ATC- kode: B01AD07
French: Prendre garde à cet effet durant les périodes d'abaissement du fibrinogène plasmatique (jusqu'à 2 jours après traitement fibrinolytique de l'infarctus).
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på denne effekten, spesielt i perioder med lavt plasmafibrinogen (inntil ca 2 dager etter fibrinolysebehandling ved akutt hjerteinfarkt).
French: Utiliser la solution immédiatement après reconstitution
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter oppløsning
French: Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen når du kan begynne å amme igjen.
French: En conséquence, signalez à votre médecin toute douleur à l'injection.
Norwegian Bokmål: Derfor, fortell legen hvis du får smerter under injeksjonen.
French: Seules de faibles quantités de retéplase ont été détectées immunologiquement dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Kun mindre mengder reteplase ble påvist immunologisk i urin.
French: Réadministration du traitement
Norwegian Bokmål: Gjentakelse av behandlingen
French: Assurez-vous que l'équipe hospitalière soit immédiatement informée de l'apparition de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Informer sykehuspersonalet øyeblikkelig om du får noen av disse symptomene.
French: Des expériences chez le rat ont indiqué que le foie et les reins sont les organes principaux de l'absorption active et de la dégradation lysosomale.
Norwegian Bokmål: Forsøk på rotte indikerer at lever og nyre er de viktigste organ for aktivt opptak og lysosomal nedbrytning.
French: Votre médecin vous informera sur les risques et les bénéfices encourus lors de l'utilisation de Rapilysin au cours de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om risiko og nytte av å bruke Rapilysin under svangerskapet.
French: Les exigences pour la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Chaque injection doit être administrée lentement pendant 2 minutes.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon bør gis sakte innen 2 minutter.
French: - Patient âgé de plus de 75 ans
Norwegian Bokmål: - alder > 75 år
French: La protamine doit être envisagée si de l'héparine a été administrée moins de 4 heures avant le début des saignements.
Norwegian Bokmål: Protamin bør vurderes hvis heparin har vært administrert innen 4 timer før blødningen startet.
French: Blessures, intoxication et complications post-opératoire
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de retéplase chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av reteplase hos gravide kvinner.
French: Ne pas ajouter d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Tilsett ikke andre legemidler.
French: Cette plasminogénolyse intervient préférentiellement en présence de fibrine.
Norwegian Bokmål: Denne plasminogenolysen skjer hovedsakelig ved tilstedeværelse av fibrin.
French: En cas de surdosage le risque de saignements peut être accru.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering kan det være en økt risiko for blødning.
French: Dans le groupe retéplase, 49,4 % de ces accidents vasculaires cérébraux ont été fatals et 27,1 % ont été invalidants.
Norwegian Bokmål: I reteplase-gruppen var 49,4 % av disse apopleksi-tilfellene fatale og 27,1 % var invalidiserende.
French: Battements cardiaques anormaux (arythmies)
Norwegian Bokmål: Unormal hjerterytme (arytmier)
French: Pour les informations sur les incompatibilités du produit, voir paragraphe 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om uforlikelighet, se punkt 4.2.
French: En cas de surdosage, on peut s'attendre à une déplétion du fibrinogène et d'autres facteurs de la coagulation (ex. le facteur V) avec risque consécutif de saignement.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering vil man kunne forvente en senkning av fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulasjonsfaktor V), med derav følgende risiko for blødning.
French: Effets secondaires observés avec le retéplase
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med reteplase
French: • toute autre condition dans laquelle une hémorragie pourrait s'avérer spécialement dangereuse, notamment si elle survient au niveau d'un site où elle serait difficilement contrôlable
Norwegian Bokmål: • enhver annen tilstand der blødning kan være spesielt farlig eller kan komme på et sted der den vil være vanskelig å kontrollere
French: Le risque de survenue d'hémorragie intracrânienne et d'hémorragie intracrânienne fatale augmente avec l'âge.
Norwegian Bokmål: Risiko for intrakraniell blødning og fatal intrakraniell blødning øker med stigende alder.
French: Les transfusions sanguines ont été rarement nécessaires.
Norwegian Bokmål: Det var sjelden behov for blodtransfusjon.
French: Le produit reconstitué donne une solution limpide incolore.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte tilberedningen blir en klar og fargeløs oppløsning.
French: • Après reconstitution (dissolution), la solution doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning (når det er ferdig oppløst) skal oppløsningen anvendes umiddelbart.
French: Le symptôme aigu prédominant après administration de fortes doses uniques de retéplase chez le rat et le lapin a été une apathie transitoire peu de temps après l'injection.
Norwegian Bokmål: Det dominerende akutte symptom etter høy enkeltdose av reteplase hos rotte og kanin var forbigående apati kort tid etter injeksjonen.
French: La génotoxicité de retéplase a été exclue par toute une batterie de tests comportant différents critères génétiques in vitro et in vivo.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet kunne utelukkes etter et komplett sett av tester med forskjellige genetiske endepunkt in vitro og in vivo.
French: La thrombolyse coronaire peut entraîner des arythmies associées à la re-perfusion.
Norwegian Bokmål: Koronartrombolyse kan føre til arytmier assosiert med reperfusjon.
French: Les seules données pertinentes disponibles font référence à des études conduites chez les lapins, qui ont mis en évidence des saignements vaginaux associés à des avortements (voir rubrique 5.3.).
Norwegian Bokmål: De eneste relevante dyredata refererer til studier hos kaniner som viste vaginalblødninger assosiert med aborter (se pkt.
French: Voie intraveineuse Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Risiko hos kvinner er ikke kjent.
French: **Activateur du plasminogène recombinant produit sur Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: ** Rekombinant plasminogenaktivator produsert i Escherichia coli ved hjelp av rekombinant DNA teknologi
French: Des transfusions de cryoprécipité, de fibrinogène, de plasma frais congelé et de plaquettes doivent être envisagées avec une réévaluation clinique et biologique après chaque administration.
Norwegian Bokmål: Transfusjoner av kryopresipitat, fibrinogen, friskfrosset virusinaktivert plasma og blodplater bør vurderes, med klinisk og biokjemisk vurdering etter hver administrasjon.
French: Cet effet a été reporté pour la classe thérapeutique des agents thrombolytiques
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen har blitt rapportert for den terapeutiske klassen av trombolytika.
French: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Norwegian Bokmål: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
French: Il y a eu une hémorragie locale importante au site d'injection.
Norwegian Bokmål: Det var økt lokal blødning på injeksjonsstedet.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: L'activité de retéplase est éliminée du plasma au taux de 283 ± 101 ml/min, soit une demi-vie principale (t1/2α) de 14,6 ± 6,7 min et une demi-vie terminale (t½β) de 1,6 heures ± 39 min.
Norwegian Bokmål: Reteplaseaktivitet elimineres fra plasma med en hastighet på 283 ± 101 ml/min, hvilket resulterer i en initial halveringstid (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 minutter og en terminal halveringstid (t1/2β) på 1,6 timer ± 39 minutter.
French: Chez le chien, l'administration répétée du peptide retéplase d'origine humaine a entraîné des réactions immunoallergiques.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av det humane peptidet reteplase til hunder førte til immunologisk-allergiske reaksjoner.
French: 10 U de retéplase
Norwegian Bokmål: 10 E reteplase
French: La contribution relative des inhibiteurs dans l'inactivation de retéplase diminue de la façon suivante : inactivateur-C1> α2-antiplasmine> α2-antitrypsine.
Norwegian Bokmål: Det relative bidrag fra inhibitorene til inaktivering av reteplase er som følger: C1-inaktivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
French: Respecter les conditions d'asepsie pendant toute la préparation.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk brukes under hele prosedyren.
French: • si vous avez pris des médicaments empêchant la formation de caillots sanguins (anticoagulants oraux, par exemple, la warfarine)
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler for å fortynne blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
French: • si vous êtes allergique au retéplase ou à tout autre excipient contenu dans ce médicament mentionné dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor reteplase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: A ce jour, peu de données sont disponibles concernant l'utilisation de Rapilysin chez les patients dont la pression artérielle diastolique est supérieure à 100 mmHg.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det lite data tilgjengelig om bruk av Rapilysin hos pasienter med diastolisk blodtrykk over 100 mm Hg.
French: D'autres études effectuées in vitro sur du plasma humain suggèrent que la complexation entre l'inactivateur C1, l'α2-antiplasmine et l'α2-antitrypsine contribue à l'inactivation de retéplase dans le plasma.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier med humanplasma in vitro tyder på at inhibering gjennom kompleksdannelse med C1-inaktivator, α2-antiplasmin og α2-antitrypsin bidrar til inaktivering av reteplase i plasma.
French: Un essai clinique sur environ 15 000 patients comparant retéplase à altéplase en protocole accéléré (GUSTO III) (randomisation de type 2:1 retéplase versus altéplase) n'a pas montré de différence statistiquement significative sur le critère principal de la mortalité à 30 jours (retéplase : 7,47 %, altéplace 7,23 %, p = 0,61) ou sur le critère combiné associant la mortalité à 30 jours et les accidents vasculaires cérébraux invalidants non fatal (retéplase : 7,89 %, altéplase 7,88 %, p = 0,99).
Norwegian Bokmål: En klinisk undersøkelse med ca 15.000 pasienter som sammenliknet reteplase med akselerert dosering av alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisering, reteplase: alteplase) viste ingen statistisk forskjellige resultater for det primære endepunkt, 30 døgns mortalitet (reteplase: 7,47 %, alteplase 7,23 %, p=0,61) eller for det kombinerte endepunkt, 30 døgns mortalitet og ikke-fatalt invalidiserende apopleksi (reteplase: 7,89 %, alteplase: 7,88 %, p=0,99).
French: Rapilysin est habituellement délivré en milieu hospitalier.
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis vanligvis på sykehus.
French: L'héparine et Rapilysin ne doivent pas être associés dans la même solution.
Norwegian Bokmål: Heparin og Rapilysin kan ikke blandes i samme løsning.
French: L'utilisation d'un cathéter rigide ainsi que les injections intramusculaires et les manipulations non essentielles du patient sont à éviter durant le traitement par retéplase.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter såvel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med reteplase.
French: Des données précises sur les voies d'élimination de retéplase chez l'homme ne sont pas disponibles et les conséquences d'une insuffisance rénale ou hépatique ne sont pas connues.
Norwegian Bokmål: Eksakte data med hensyn til de viktigste eliminasjonsmåter for reteplase hos menneske er ikke tilgjengelig og konsekvensene av lever- eller nyresvikt er ikke kjent.
French: Rapilysin doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le maniement d'un traitement thrombolytique et disposant des moyens de surveiller son utilisation.
Norwegian Bokmål: Rapilysin skal forskrives av leger med erfaring i trombolytisk behandling og med hjelpemidler til å overvåke bruken.
French: Des études toxicologiques de reproduction ont été effectuées chez le rat (étude de fertilité et d'embryofœtotoxicité incluant la période de mise à bas) et chez les lapins ( étude d'embryo-fœtotoxicité de recherche de dose uniquement).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier er utført hos rotter (fertilitets- og embryo-føtotoksisitetsstudier inkludert studie av avkom) og hos kaniner (embryo-føtotoksisitetsstudie, kun dosebestemmelse).
French: Avant utilisation, la poudre pour injection doit être dissoute dans l'eau pour préparations injectables contenue dans la seringue préremplie qui se trouve dans le coffret.
Norwegian Bokmål: Før bruk må pulveret oppløses i vann til injeksjonsvæske som leveres i ferdigfylte sprøyter som finnes i pakken.
French: Chez les rats, espèce insensible aux effets pharmacologiques de retéplase, aucun effet indésirable sur la fertilité, le développement embryo-fœtal ou le nouveau né n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Hos rotter, en art som er insensitiv ovenfor reteplases farmakologiske effekter, var der ingen bivirkning på fertilitet, embryoføtal utvikling og avkom.
French: • pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg
Norwegian Bokmål: • systolisk blodtrykk på mer enn 160 mm Hg
French: La plasmine, à son tour, dégrade la fibrine qui est le composant principal de la matrice du thrombus, exerçant ainsi son action thrombolytique.
Norwegian Bokmål: Plasmin i sin tur nedbryter fibrin, som er hovedkomponenten av matrixen i en trombe, og utøver med dette sin trombolytiske effekt.
French: Le lait maternel devra être jeté pendant les 24 heures suivant le traitement thrombolytique.
Norwegian Bokmål: Morsmelk bør kastes i løpet av 24 timer etter trombolytisk behandling.
French: QU'EST-CE QUE RAPILYSIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Norwegian Bokmål: Hva Rapilysin er og hva det brukes mot
French: En cas d'incompatibilité, un adaptateur peut être utilisé, et retiré immédiatement après administration, en même temps que la seringue en verre.
Norwegian Bokmål: I tilfelle uforlikelighet kan en adapter benyttes og fjernes sammen med glass-sprøyten umiddelbart etter administrasjon.
French: Une vaste étude comparative de mortalité (INJECT) portant sur 6000 patients environ a montré que retéplase réduisait l'incidence de l'insuffisance cardiaque (critère d'efficacité secondaire) de manière significative et était au moins aussi efficace en termes de réduction de la mortalité (critère d'efficacité primaire) que la streptokinase.
Norwegian Bokmål: En stor sammenliknende mortalitetsstudie (INJECT) med ca. 6000 pasienter viste at reteplase signifikant reduserte insidensen av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) og var, sammenliknet med streptokinase, minst tilsvarende effektiv målt i redusert mortalitet (primært effekt-kriterium).
French: - Maladie vasculaire cérébrale
Norwegian Bokmål: - cerebrovaskulær sykdom
French: Il doit être administré dans les 12 heures suivant le début des symptômes.
Norwegian Bokmål: Det gis innen 12 timer etter at symptomene startet.
French: En cas de survenue d'un saignement sévère, en particulier d'une hémorragie cérébrale, toute administration concomitante d'héparine doit être arrêtée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig blødning oppstår, spesielt hjerneblødning, skal eventuell samtidig heparintilførsel stoppes umiddelbart.
French: Le taux global d'accident vasculaire cérébral était de 1,64 % dans le groupe retéplase et de 1,79 % dans le groupe altéplase.
Norwegian Bokmål: Insidensen av apopleksi var 1,64 % i reteplase-gruppen og 1,79 % i alteplase-gruppen.
French: Aucune étude de toxicité pré- et postnatale n'a été conduite avec retéplase.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale studier med reteplase er ikke utført.
French: La fréquence des effets indésirables reportés est listée dans le tableau suivant .
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapporterte bivirkninger er oppført i tabellen nedenfor.
French: Produit reconstitué :
Norwegian Bokmål: Rekonstituert legemiddel:
French: - Hémorragie gastro-intestinale ou urogénitale récente (au cours des 10 derniers jours)
Norwegian Bokmål: - tidligere gastrointestinal eller urogenital blødning (i løpet av de 10 siste dager)
French: Retéplase est un activateur du plasminogène recombinant qui catalyse le clivage du plasminogène endogène pour générer de la plasmine.
Norwegian Bokmål: Reteplase er en rekombinant plasminogen aktivator som katalyserer spaltningen av endogent plasminogen til plasmin.
French: ● Sensation de brûlure lors de l'injection de Rapilysin
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
French: L'héparine et les autres médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants) ainsi que l'acide acétylsalicylique (un produit utilisé dans divers médicaments pour combattre douleur et fièvre) sont susceptibles d'augmenter le risque d'hémorragie.
Norwegian Bokmål: Heparin og andre legemidler som fortynner blodet (antikoagulantia) og acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange medisiner som brukes mot smerte og feber) kan øke risikoen for blødning.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Rapilysin
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rapilysin