FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) met behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), baseline SU-gebruik stratum (ja of nee), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Croatian: Least Squares Means) u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed model with repeated measures) uključujući liječenje, regiju, početni HbA1c stratum (< 9,0% ili ≥ 9,0%), stratum prema početnom uzimanju sulfonilureje (da ili ne), tjedan, i interakciju liječenja po tjednima kao fiksne faktore i početnu vrijednost kao kovarijancu.
Dutch: Haal een pen uit de koelkast en laat hem minimaal 15 minuten op kamertemperatuur komen.
Croatian: Izvadite jednu brizgalicu iz hladnjaka i ostavite ju najmanje 15 minuta na sobnoj temperaturi.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Croatian: Tablica 2: Rezultati dva ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem naspram eksenatida s trenutnim oslobađanjem u kombinaciji samo s dijetom i tjelovježbom, metforminom i/ili sulfonilurejom odnosno metforminom i/ili tiazolidindionom (analizom obuhvaćeni svi ispitanici predviđeni za liječenje)
Dutch: Meerstuksverpakking van 3x (4 kits met één dosis).
Croatian: Višestruko pakiranje od 3 x (4 jednodozna seta).
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
Croatian: To znači da se igla začepila.
Dutch: Groene huls verschijnt
Croatian: Iskače zeleni zaštitni pokrov
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2017.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Croatian: Svi bolesnici su također uzimali metformin.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Bydureon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
Croatian: Trebaju proći odgovarajuću obuku i slijediti upute za korisnike.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Croatian: Mučnina se uglavnom pojavljuje na početku liječenja i s vremenom se smanjuje.
Dutch: Bydureon exenatide
Croatian: Bydureon eksenatid
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Croatian: Bydureon se primjenjuje putem injekcije pod kožu jednom tjedno, istog dana u tjednu, u abdomen (trbuh), bedro ili stražnji dio nadlaktice.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Croatian: Produljeno otpuštanje znači da se djelatna tvar otpušta polako nakon injektiranja.
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
Croatian: To dovodi do prekomjerne razine glukoze u krvi.
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bydureon
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bydureon na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2011.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) povećavajući razinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Bydureon.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bydureon?
Dutch: Bydureon toevoegen aan een behandeling met metformine of pioglitazon veroorzaakt geen hypoglykemie.
Croatian: Dodavanje lijeka Bydureon metforminu ili pioglitazonu ne uzrokuje hipoglikemiju.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Croatian: Bolesnici sami sebi daju injekciju pomoću pribora isporučenog s lijekom.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Croatian: Nadalje, javljaju su reakcije na mjestu injektiranja (svrbež i crvenilo), niska razina šećera u krvi (u kombinaciji sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bydureon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Bydureon nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Croatian: Bydureon je bio djelotvoran u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 2 700 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju i Bydureon i inzulin trebaju ubrizgavati lijekove zasebno.
Dutch: Bij type 2-diabetes maakt de alvleesklier niet genoeg insuline aan om de glucosespiegel in het bloed te reguleren, of is het lichaam niet in staat insuline effectief te gebruiken.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Dutch: Hoe werkt Bydureon?
Croatian: Kako djeluje Bydureon?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bydureon.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Bydureon.
Dutch: Bydureon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden wordt gemengd tot een suspensie met verlengde afgifte voor injectie van 2 mg exenatide.
Croatian: Bydureon je dostupan kao prašak i otapalo koji se miješanjem pretvaraju u suspenziju s produljenim otpuštanjem za injekciju koja sadrži 2 mg eksenatida.
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Bydureon odobren?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde dat de voordelen van Bydureon, zoals zijn verlagende effect op de HbA1c-spiegels, gunstig afsteken tegen die van de vergelijkingsgeneesmiddelen en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatra da su koristi od lijeka Bydureon, kao što je utjecaj na smanjenje razina vrijednosti HbA1c, usporedive s koristima usporednih lijekova te da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
Dutch: Bydureon is een geneesmiddel tegen diabetes dat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zoals langwerkende insuline wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2diabetes bij wie de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onvoldoende worden gereguleerd met de andere geneesmiddelen.
Croatian: Bydureon je lijek za dijabetes koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući dugodjelujući inzulin, za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih bolesnika s razinom glukoze (šećera) u krvi koja se ne može uspješno kontrolirati drugim lijekovima.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bydureon su mučnina (slabost) i proljev.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
Croatian: Većina nuspojava blaga je do umjerena.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
Croatian: To pomaže u kontroli razine glukoze u krvi.
Dutch: De werkzame stof in Bydureon, exenatide, is een ‘incretine-mimeticum'.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bydureon je eksenatid, „inkretinski mimetik".
Dutch: In de eerste twee studies (onder in totaal 555 patiënten) werd Bydureon vergeleken met een ander geneesmiddel dat ook exenatide bevat maar tweemaal daags werd toegediend, als aanvullende behandeling bij oraal gebruikte geneesmiddelen tegen diabetes, of alleen een dieet en lichaamsbeweging.
Croatian: U prva dva ispitivanja (koja su obuhvatila ukupno 555 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s drugim lijekom koji također sadrži eksenatid, no primjenjuje se dvaput dnevno, a oba su lijeka primjenjivana kao dodatno liječenje uz oralne lijekove za dijabetes ili samo uz prilagođenu prehranu i tjelovježbu.
Dutch: Wanneer Bydureon in combinatie met een sulfonylureumderivaat wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlaagt in verband met een risico van hypoglykemie
Croatian: Pri dodavanju lijeka Bydureon sulfonilureji, liječnik može smanjiti dozu sulfonilureje jer postoji rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bydureon in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bydureon?
Dutch: Wat is Bydureon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bydureon.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Bydureon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De derde studie (bij 514 patiënten) vergeleek Bydureon met sitagliptine of pioglitazon als aanvullende behandeling bij metformine.
Croatian: U trećem ispitivanju (koje je obuhvatilo 514 bolesnika) uspoređivan je lijek Bydureon sa sitagliptinom ili pioglitazonom kao dodatno liječenje uz metformin.
Dutch: Hoe wordt Bydureon gebruikt?
Croatian: Kako se Bydureon koristi?
Dutch: In de vijfde studie (bij 695 patiënten) werd Bydureon in combinatie met dapagliflozine vergeleken met Bydureon alleen en dapagliflozine alleen.
Croatian: U petom ispitivanju (koje je obuhvatilo 695 bolesnika) primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom uspoređivana je sa samostalnom primjenom lijeka Bydureon te samostalnom primjenom dapagliflozina.
Dutch: In de zesde studie (bij 464 patiënten) werd Bydureon in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) die tevens werd toegediend in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine.
Croatian: U šestom ispitivanju (koje je obuhvatilo 464 bolesnika), primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s inzulinom glarginom, koji se uzimao s metforminom ili bez njega, uspoređivana je s placebom (prividnim liječenjem) koji se također uzimao s inzulinom glarginom, uz metformin ili bez njega.
Dutch: Bydureon verlaagde de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,4 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van respectievelijk 0,8 en 1,1 punten met sitagliptine of pioglitazon.
Croatian: Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,4 postotnih bodova nakon 26 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,8 i 1,1 boda koje je nastupilo nakon primjene sitagliptina odnosno pioglitazona.
Dutch: De vierde studie (bij 456 patiënten) vergeleek Bydureon met insulineglargine (een langwerkende insuline) als aanvullende behandeling bij metformine met of zonder sulfonylureumderivaat.
Croatian: U četvrtom ispitivanju (koje je obuhvatilo 456 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) kao dodatnim liječenjem uz metformin sa sulfonilurejom ili bez nje.
Dutch: In de tweede studie was de gemiddelde verlaging 1,6 procentpunten na 24 weken behandeling met Bydureon, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,9 punten met exenatide tweemaal daags.
Croatian: U drugom ispitivanju prosječno smanjenje iznosilo je 1,6 bodova nakon 24 tjedana primjene lijeka Bydureon, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,9 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,0 procentpunt na 28 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,2 punten met placebo.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon iznosilo je 1,0 boda nakon 28 tjedana, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,2 boda nakon primjene placeba.
Dutch: Welke voordelen bleek Bydureon tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Bydureon utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: In de eerste studie verlaagde Bydureon de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,9 procentpunten na dertig weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,5 punten met exenatide tweemaal daags.
Croatian: U prvom ispitivanju Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,9 postotnih bodova nakon 30 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,5 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon plus dapagliflozine was 2,0 procentpunten na 28 weken, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,6 punten met Bydureon alleen en 1,4 punten met dapagliflozin alleen.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom iznosilo je 2,0 boda nakon 28 tjedana, dok je nakon samostalne primjene lijeka Bydureon iznosilo 1,6 bodova, a nakon samostalne primjene dapagliflozina 1,4 boda.
Dutch: Bij aanvang van de studie waren de HbA1c-spiegels van de patiënten ongeveer 9,3 %.
Croatian: Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika iznosile su oko 9,3 %.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,5 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,3 punten met insulineglargine.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon iznosilo je 1,5 bodova nakon 26 tjedana, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,3 boda nakon primjene inzulina glargina.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Dutch: • vreemde smaak in de mond
Croatian: • neobičan okus u ustima
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
Croatian: Ako vidite više od jedne kapi:
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
Croatian: Strelice znače da ste spremni za sljedeći korak.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2006. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpnja 2016.
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
Croatian: Imajte ovaj mogući problem na umu u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Dutch: Wat betekenen de pijlen?
Croatian: Što znače strelice?
Dutch: Tweemaal daags
Croatian: Dvaput na dan.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Croatian: PRITISNITE I DRŽITE
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Dutch: • Gebruik van deze pen door blinde of slechtziende personen wordt niet aanbevolen.
Croatian: • Uporaba ove brizgalice ne preporučuje se slijepim i slabovidnim osobama.
Dutch: Vervang de naald en herhaal de stap hierboven.
Croatian: Zamijenite iglu i ponovite gore navedeni korak.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts dat heeft gezegd.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ako Vam to nije rekao liječnik.
Dutch: • jeuk (met of zonder uitslag)
Croatian: • svrbež (sa ili bez osipa)
Dutch: Pen in gebruik: 30 dagen
Croatian: Brizgalica u uporabi: 30 dana.
Dutch: Deze incidentie was niet statistisch significant bij aanpassing voor overleving.
Croatian: Ova incidencija nije bila statistički značajna nakon korekcije za preživljenje.
Dutch: Het is niet bekend of dit middel schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Dutch: Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling.
Croatian: Ove upute ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljna bolest koja može biti opasna po život.
Dutch: De lipidenprofielen dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Croatian: Treba redovito kontrolirati lipidni status.
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Croatian: Podaci iz spontanih prijava (nepoznati nazivnik)
Dutch: - Twee voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Croatian: - Dostupne su dvije napunjene brizgalice.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: Peadiatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Dutch: • Nee.
Croatian: • Ne.
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Croatian: Kako ću znati da je injiciranje dovršeno?
Dutch: Wat is Byetta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Byetta i za što se koristi
Dutch: Bevat ook metacresol.
Croatian: Također sadrži metakrezol.
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op directe schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid of zwangerschap.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala izravne štetne učinke u pogledu s obzirom na plodnost ili graviditet.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: U bent nu klaar voor uw eerste dosis Byetta.
Croatian: • Sada ste spremni za prvu dozu lijeka Byetta.
Dutch: Volg de stappen naast het bijbehorende symbool.
Croatian: Slijedite korake navedene uz odgovarajući simbol.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: • Wanneer het tijd is voor uw volgende standaarddosis, ga naar Rubriek 3, Stap 1, en herhaal Stap 1 tot 7.
Croatian: • Kada dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu, idite na Dio 3., Korak 1., i ponovite Korake 1 - 7.
Dutch: • Een kleine luchtbel is normaal.
Croatian: • Mali mjehurić zraka je uobičajen.
Dutch: • Ja.
Croatian: • Da.
Dutch: Deze verlagingen van HbA1c werden doorgaans waargenomen op 12 weken na aanvang van de behandeling.
Croatian: Navedena sniženja HbA1c u pravilu su primijećena u 12. tjednu nakon početka liječenja.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Ga naar Rubriek 3, Stap 3, voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren.
Croatian: • Prijeđite na Dio 3., Korak 3., za upute o tome kako injicirati prvu redovnu dozu.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Croatian: Hipoglikemija može umanjiti sposobnost koncentracije.
Dutch: • Gezondheidszorgmedewerkers of andere zorgverleners dienen de lokale voorschriften of de voorschriften van de instelling op te volgen ten aanzien van de omgang met naalden.
Croatian: • Zdravstveni djelatnici i drugi skrbnici moraju slijediti lokalne propise ili propise ustanove za rukovanje i zbrinjavanje igala.
Dutch: Wanneer de pen leeg is, kunt u hem niet meer gebruiken.
Croatian: Kada se brizgalica isprazni, ne možete je ponovno upotrijebiti.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
Croatian: Prosječna dob ispitanika iznosila je 59 godina, a prosječno trajanje šećerne bolesti 12,3 godine.
Dutch: • Indien u geen stroompje of enkele druppels uit de punt van de naald ziet komen, herhaal dan Stappen C & D.
Croatian: • Ako iz vrha igle ne izađe mlaz ili nekoliko kapi, ponovite korake C i D.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Croatian: Spol i rasa Spol i rasa nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
Croatian: Injiciranje je dovršeno:
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema iskustava s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Dutch: • De naald kan verstopt, gebogen of niet correct bevestigd zijn.
Croatian: • Igla je možda začepljena, savijena ili nije pravilno pričvršćena.
Dutch: Er was geen tumorigene respons bij mannetjesratten of bij muizen van beide geslachten.
Croatian: Nije opažen tumorogeni odgovor kod mužjaka štakora niti kod miševa oba spola.
Dutch: Deze farmacokinetische kenmerken van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
Croatian: Ova farmakokinetička svojstva eksenatida neovisna su o dozi.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk; deel een Byetta-pen nooit met anderen.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen Vama; nikada nemojte dijeliti Byetta brizgalicu s drugim osobama.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of AUC waargenomen.
Croatian: Nisu zabilježeni klinički značajni učinci na Cmax ni AUC.