FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vorikonazol Accord 50 mg filmsko obložene tablete in 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranjih po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 in 100 tablet ali kot posamezni odmerki v (PVC/aluminijastem) pretisnem omotu v pakiranjih z 10, 14, 28, 30, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Latvian: Voriconazole Accord 50 mg apvalkotās tabletes un 200 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 un 100 tabletēm vai vienas devas blisteru iepakojumos (PVH /alumīnija), kas satur 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 vai 100x1 apvalkotās tabletes.
Slovenian: [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
Latvian: [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
Latvian: Turpiniet lietot Voriconazole Accord tik ilgi, kamēr ārsts liek Jums beigt ārstēšanos.
Slovenian: Otroci (2 do < 12 let) in mlajši mladostniki z majhno telesno maso (12 do 14 let in < 50 kg)
Latvian: Lietošana bērniem (vecumā no 2 līdz <12 gadiem) un gados jaunākiem pusaudžiem ar mazu ķermeņa masu (vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa masu<50 kg)
Slovenian: in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Accord in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Latvian: Klīniskajā uzraudzībā ir jāiekļauj aknu darbības laboratorisks izvērtējums (sevišķi ASAT un ALAT), uzsākot ārstēšanu ar Voriconazole Accord, un tas ir jāveic vismaz reizi nedēļā pirmā ārstēšanās mēneša laikā.
Slovenian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-glikoproteina (P-gp))
Latvian: Everolims (CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts)
Slovenian: [substrati CYP3A4, inhibitorji ali induktorji CYP450]
Latvian: [CYP3A4 substrāts, inhibitors vai CYP450 inducētājs]
Slovenian: 400 mg vsakih 12 ur v prvih 24 urah
Latvian: 400 mg ik pēc 12 stundām pirmajās 24 stundās
Slovenian: ŠKATLA (pretisni omot za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletami)
Latvian: KASTĪTE (blisteru iepakojumi 200 mg apvalkotām tabletēm 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablešu iepakojumi)
Slovenian: Itrakonazol (n = 109)
Latvian: Vorikonazols (N=98) Itrakonazols (N=109)
Slovenian: Sedem (3 popolni, 4 delni odzivi) od 17 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih z vorikonazolom.
Latvian: Sekmīgi ar vorikonazolu ārstēti septiņi no 17 pacientiem (3 ar pilnīgu un 4 ar daļēju atbildes reakciju).
Slovenian: Neželeni učinki, opisani pri bolnikih, ki so prejemali vorikonazol:
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā reģistrētās nevēlamās blakusparādības:
Slovenian: Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek)
Latvian: Prednizolons (viena 60 mg deva)
Slovenian: ŠKATLA (pretisni omot za 50 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletami)
Latvian: KASTĪTE (blisteru iepakojumi 50 mg apvalkotām tabletēm 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablešu iepakojumi
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vorikonazol Accord:
Latvian: Voriconazole Accord lietošanas laikā:
Slovenian: PVC/aluminijasti pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami ali posamezni odmerki v PVC/aluminijastem pretisnem omotu v pakiranjih z 10, 14, 28, 30, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Latvian: PVH/ alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm vai vienas devas PVH /alumīnija blisteros - iepakojumos, kas satur 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 vai 100x1 apvalkotās tabletes.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms Voriconazole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in uporabo zdravila Vorikonazol Accord prekiniti, če lezije napredujejo.
Latvian: Ja pacientam parādās izsitumi, viņš uzmanīgi jānovēro, un, ja ādas bojājums progresē, Voriconazole Accord lietošana jāpārtrauc.
Slovenian: Učinkovitost vorikonazola v primerjavi s shemo amfotericina B, ki mu je sledil flukonazol (shema amfotericin B/flukonazol), je v primarnem zdravljenju kandidemije dokazala odprta primerjalna študija.
Latvian: Atklātā salīdzinošā pētījumā tika novērota vorikonazola efektivitāte kandidēmijas primārā terapijā salīdzinājumā ar režīmu, kur pēc amfotericīna B lietoja flukonazolu.
Slovenian: Razmisliti je treba o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Accord in uporabi drugih antimikotikov ter bolnika napotiti k dermatologu.
Latvian: Ja rodas fototoksiskas reakcijas, nepieciešams vairāku specialitāšu ārstu ieteikums, jāapsver Voriconazole Accord lietošanas pārtraukšana un alternatīvu pretsēnīšu līdzekļu lietošana, un pacients jānosūta pie dermatologa.
Slovenian: Okužbe z Aspergillusom - učinkovitost pri bolnikih z aspergilozo s slabo prognozo Vorikonazol deluje in vitro fungicidno proti Aspergillus spp.
Latvian: Aspergillus infekcijas - iedarbīgums aspergillozes pacientiem ar sliktu prognozi
Slovenian: intravensko peroralno bolniki s telesno maso 40 kg in več*
Latvian: Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa masu*
Slovenian: Flukonazol (200 mg QD)
Latvian: Flukonazols (200 mg vienreiz dienā)
Slovenian: Vorikonazol ima in vitro širok spekter antimikotičnega delovanja z antimikotičnim učinkom proti vrsti Candida (vključno s C. krusei, odporno na flukonazol, in odpornimi sevi C. glabrata in C. albicans) ter fungiciden učinek proti vsem testiranim vrstam Aspergillus.
Latvian: In vitro vorikonazolam piemita plaša spektra pretsēnīšu aktivitāte un potenciāla pretsēnīšu iedarbība pret Candida sugām (ieskaitot pret flukonazolu rezistentu C. krusei, C. glabrata un C.
Slovenian: [substrat CYP3A4; inhibitor CYP2C19]
Latvian: [CYP3A4 substrāts; CYP2C19 inhibitors]
Slovenian: Vaš zdravnik bo v času zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Accord s pomočjo krvnih preiskav prav tako nadziral delovanje vaših jeter.
Latvian: Bez tam ārsts sekos Jūsu aknu darbībai, kamēr ārstējaties ar Voriconazole Accord, izdarot asins analīzes;
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri sočasni uporabi
Latvian: Devu pielāgošana, lietojot kopā ar citām zālēm
Slovenian: [substrati CYP2C9]
Latvian: [CYP2C9 substrāts]
Slovenian: - vnetje sinusov, vnetje dlesni, mrzlica, slabotnost - nizko število, vključno s hudim znižanjem števila nekaterih vrst rdečih (včasih povezano z imunskim sistemom) in/ali belih krvnih celic (včasih z vročino), nizko število krvnih ploščic, ki pomagajo pri strjevanju krvi - nizka raven sladkorja v krvi, nizka raven kalija v krvi, nizka raven natrija v krvi - tesnobnost, depresija, zmedenost, agitacija, nespečnost, halucinacije - epileptični napadi, tresavica ali nenadzorovani mišični gibi, mravljinčenje ali nenormalen občutek na koži, povečan tonus mišic, zaspanost, omotica - krvavitve v očesu - težave s srčnim ritmom, vključno s prehitrim utripom in prepočasnim utripom, omedlevica, nizek krvni tlak, vnetje žile (ki je lahko povezano z nastankom krvnega strdka) - akutne težave z dihanjem, bolečine v prsnem košu, otekanje obraza (ust, ustnic in okoli oči),
Latvian: - Deguna blakusdobumu iekaisums, smaganu iekaisums, drebuļi, nespēks - Zems dažu veidu, tostarp izteikts, sarkano (var būt saistīts ar imunitāti) un/vai balto (var būt vienlaikus ar drudzi) asins šūnu skaits, zems trombocītu (palīdz asinīm sarecēt) skaits - Zems cukura līmenis asinīs, zems kālija līmenis asinīs, zems nātrija līmenis asinīs - Trauksme, depresija, apjukums, satraukums, bezmiegs, halucinācijas - Krampji, tremors vai nekontrolētas muskuļu kustības, durstošas sajūtas vai izmainījies ādas jutīgums, paaugstināts muskuļu tonuss, miegainība, reibonis - Asiņošana acī - Sirds ritma traucējumi, tostarp ļoti ātra sirdsdarbība, ļoti lēna sirdsdarbība, ģībonis, zems asinsspiediens, vēnu iekaisums (kas var būt saistīts ar trombu veidošanos) - Akūta apgrūtināta elpošana, sāpes krūškurvī, sejas tūska (mutē, uz lūpām un ap acīm), šķidruma uzkrāšanās plaušās - Aizcietējums, gremošanas traucējumi, lūpu iekaisums - Dzelte, aknu iekaisums un aknu bojājumi - Ādas izsitumi, kas var izraisīt nopietnus pūslīšveida izsitumus un ādas lobīšanos, kam raksturīgs līdzens, apsārtis, ar maziem saplūdušiem mezgliņiem klāts ādas laukums, ādas apsārtums - Nieze - Matu izkrišana - Sāpes mugurā - Nieru mazspēja, asinis urīnā, izmaiņas nieru funkcionālajos rādītājos
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var izmantot hemodialīzi, lai paātrinātu vorikonazola izdalīšanos no organisma.
Slovenian: Rifampicin (600 mg QD)
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreiz dienā)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vorikonazol Accord
Latvian: Kā uzglabāt Voriconazole Accord
Slovenian: omeprazol Cmax  116 % omeprazol AUC  280 % vorikonazol Cmax  15 % vorikonazol AUC  41 %
Latvian: Omeprazols AUC  280% Vorikonazols Cmax  15% Vorikonazols AUC  41%
Slovenian: Zato pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro peroralnega odmerjanja ni treba prilagajati (glejte poglavje
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem perorālo devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Kratkodelujoči opiati (substrat CYP3A4)
Latvian: Īsas darbības opiāti (CYP3A4 substrāts)
Slovenian: Alkaloidi ergot (kot sta ergotamin in dihidroergotamin)
Latvian: Ergotamīna alkaloīdi (piemēram, ergotamīns un dihidroergotamīns)
Slovenian: - čezmerno dejavna ščitnica - poslabšanje delovanja možganov, ki je resen zaplet bolezni jeter - izguba večine vlaken vidnega živca, zamotnitev roženice, nehotni gibi očesa - preobčutljivost na svetlobo, ki se kaže z mehurji na koži - bolezen, pri kateri imunski sistem v telesu napade del perifernega živčevja - težave s srčnim ritmom ali prevajanjem (včasih smrtno nevarne) - smrtno nevarna alergijska reakcija - motnja v strjevanju krvi - alergijske kožne reakcije (včasih hude), vključno s hitrim otekanjem (edemom) usnjice,
Latvian: - Pastiprināta vairogdziedzera darbība - Smadzeņu darbības pasliktināšanās, kas ir nopietna aknu slimības komplikācija - Lielākās daļas šķiedru zudums redzes nervā, radzenes apduļķošanās, nekontrolējamas acs kustības - Bulloza fotosensitivitāte - Slimība, kas izpaužas kā organisma imūnsistēmas kaitējums perifērās nervu sistēmas daļai - Sirds ritma vai sirds pārvades traucējumi (reizēm dzīvībai bīstami)
Slovenian: Izgled zdravila Vorikonazol Accord in vsebina pakiranja
Latvian: Kā uzglabāt Voriconazole Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: glabrata za 21 % manjši kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Latvian: 2 Klīniskos pētījumos pacientiem ar C. glabrata infekcijām atbilde uz vorikonazolu bija par 21% zemāka, salīdzinot ar C. albicans, C. parapsilosis un C. tropicalis.
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba obnoviti prejšnje odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Pēc vorikonazola pārtraukšanas jāatsāk lietot efavirenza sākotnējā devu (skatīt 4.2.un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo zdravnik morda povečal odmerek na 300 mg dvakrat na dan.
Latvian: Ārsts var palielināt dienas devu līdz 300 mg divas reizes dienā, atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo vorikonazol in imajo dejavnike tveganja, kot so predhodno jemanje kardiotoksičnih zdravil, kardiomiopatija, hipokaliemija in določena sočasno uporabljana zdravila, so bili opisani redki primeri torsades de pointes.
Latvian: Novēroti reti torsades de pointes gadījumi vorikonazola terapijas laikā pacientiem, kuriem bija tādi riska faktori kā kardiotoksiska ķīmijterapija, kardiomiopātija, hipokaliēmija vai vienlaicīgi lietotas zāles, kas varētu veicināt šīs aritmijas rašanos.
Slovenian: Pri hudo bolnih bolnikih, zdravljenih z vorikonazolom, so poročali o akutni ledvični odpovedi.
Latvian: Smagi slimiem pacientiem, ārstējoties ar vorikonazolu, novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Slovenian: azitromicin (500 mg QD)
Latvian: Azitromicīns (500 mg vienreiz dienā)
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord 200 mg filmsko obložene tablete je na voljo v obliki belih do skoraj belih podolgovatih filmsko obloženih tablet dolžine približno 15,6 mm in širine približno 7,8 mm z vtisnjeno oznako »V200« na eni strani in brez oznake na drugi.
Latvian: Voriconazole Accord 200 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes aptuveni 15,6 mm garas un 7,8 mm platas, ar iespiestu uzrakstu ‘V200' vienā pusē un gludu otru pusi..
Slovenian: - opomninja bolnike, naj uporabljajo ukrepe za zmanjšanje tveganja kožnih reakcij in ploščatoceličnega karcinoma kože (izogibanje neposredni sončni svetlobi in uporaba kreme za zaščito pred soncem ter zaščitnih oblačil) in obvestijo zdravstvene delavce, če se jim pojavijo pomembne spremembe na koži.
Latvian: - atgādina pacientiem par fototoksicitātes un ĀPV risku; - atgādina pacientiem, kad un kā ziņot par būtiskām fototoksicitātes un ādas vēža pazīmēm un simptomiem; - atgādina pacientiem rīkoties atbilstoši, lai samazinātu ādas reakciju un ĀPV risku (neuzturēties tiešos saules staros, izmantot saules aizsargkrēmus un aizsargapģērbu), un informēt VAS, ja viņi cieš no būtiskiem ādas bojājumiem.
Slovenian: [močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Latvian: [spēcīgs CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts]
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, sirolimus Cmax  6,6-krat sirolimus AUC0- 11-krat ciklosporin Cmax  13 % ciklosporin AUC  70 %
Latvian: Sirolims AUC0-  11- kārtīgi Ciklosporīns Cmax  13% Ciklosporīns AUC  70%
Slovenian: majhni odmerki (100 mg BID)*
Latvian: Zema deva (100 mg divreiz dienā) *
Slovenian: - Navodilo shranite.
Latvian: devas pielāgošana.
Slovenian: nenormalno občutljivostjo pri vidnem zaznavanju svetlobe, barvno slepoto, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, nihajočim vidom, videnjem iskrenja, avro z vidnimi pojavi, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, izpadom običajnega vidnega polja, pikami v vidnem polju) - vročina - izpuščaj - siljenje na bruhanje, bruhanje, driska - glavobol - otekanje okončin - bolečine v trebuhu
Latvian: ņirboņa, šķietamas dzirksteles, vizuāls starojums, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, daļējs ierastā redzes lauka zudums, šķietami punkti acu priekšā) - Drudzis - Izsitumi - Slikta dūša, vemšana, caureja - Galvassāpes - Ekstremitāšu tūska - Sāpes vēderā
Slovenian: Flukonazol (zaviralec CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4) Sočasno peroralno jemanje vorikonazola in flukonazola je imelo za posledico pomembno povečanje Cmax in AUCτ vorikonazola pri zdravih osebah.
Latvian: Veseliem subjektiem vienlaikus perorāla vorikonazola un perorāla flukonazola lietošana ievērojami paaugstināja vorikonazola Cmax un AUCτ.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, za zdravljenje:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no divu gadu vecuma, kuriem ir:
Slovenian: Tablete je treba vzeti najmanj eno uro pred obrokom ali eno uro po njem.
Latvian: Tabletes un suspensiju jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēdienreizes.
Slovenian: Odmerek je glede na odziv bolnika mogoče povečati ali zmanjšati.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt vai samazināt.
Slovenian: Zdravilo Voriconazole Accord je na voljo v obliki tablet (50 mg ali 200 mg).
Latvian: Voriconazole Accord ir pieejamas tabletēs (50 mg un 200 mg).
Slovenian: Polnilnemu odmerku sledi vzdrževalni odmerek, ki se ga lahko prilagodi glede na odziv bolnika.
Latvian: Pēc piesātinošās devas seko uzturošā deva, ko var pielāgot atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voriconazole Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Voriconazole Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Deluje s preprečevanjem tvorbe ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih membran glivic.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot ergosterola - svarīgas sēņu šūnu membrānu sastāvdaļas - veidošanos.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voriconazole Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Voriconazole Accord.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Voriconazole Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Voriconazole Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: (bolnikih z normalnimi ravnmi levkocitov v krvi),
Latvian: (pacientiem ir normāls leikocītu skaits),
Slovenian: Bolniki morajo prejeti večji začetni odmerek (polnilni odmerek) na prvi dan zdravljenja.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā, sākumā, pacientiem ir jāsaņem augstākā deva (piesātinājuma deva).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Voriconazole Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. maja 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 16. maijā izsniedza Voriconazole Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Namen polnilnega odmerka je hitro doseči učinkovite ravni zdravila v krvi.
Latvian: Piesātinājuma devas mērķis ir panākt zāļu stabilu koncentrāciju asinīs.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Vfend odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Vfend gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: • invazivne aspergiloze (vrste glivične okužbe, ki jo povzroča glivica Aspergillus);
Latvian: • invazīva aspergilloze (sēnīšu infekcijas veids, ko ierosina Aspergillus);
Slovenian: Voriconazole Accord vorikonazol
Latvian: Voriconazole Accord vorikonazols
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Voriconazole Accord se uporablja tudi za preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev matičnih (krvnih) celic (presaditev vrste matičnih celic, ki se lahko razvijejo v krvne celice) in pri katerih obstaja visoko tveganje za okužbe.
Latvian: Voriconazole Accord tiek lietotas arī sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem, kuriem veikta hematopoētisko (asins) cilmes šūnu transplantācija (pārstādītas cilmes šūnas, kas producē asinsšūnas) un kuriem pastāv augsts inficēšanās risks.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Voriconazole Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Voriconazole Accord lietošanu?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Voriconazole Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Voriconazole Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: • kandidemije (druge vrste glivične okužbe, ki jo povzroča Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih
Latvian: • kandidēmija (cits sēnīšu infekcijas veids, ko izraisa Candida), ja pacientiem nav neitropēnija
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Voriconazole Accord odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Voriconazole Accord lietošanu ES.
Slovenian: Voriconazole Accord je „generično zdravilo".
Latvian: Voriconazole Accord ir "ģenēriskas zāles".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Vfend.
Latvian: Tas nozīmē, ka Voriconazole Accord ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Vfend.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Voriconazole Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Vfend ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Voriconazole Accord un Vfend ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Slovenian: Ker je zdravilo Voriconazole Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Voriconazole Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Voriconazole Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Voriconazole Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Voriconazole Accord?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Voriconazole Accord?
Slovenian: Za seznam glivic, proti katerim deluje zdravilo Voriconazole Accord, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je tudi del EPAR).
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Voriconazole Accord ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Slovenian: Kadar se zdravilo Voriconazole Accord uporablja za zdravljenje glivičnih okužb, je namenjeno zlasti bolnikom, pri katerih se okužba poslabšuje in je potencialno smrtno nevarna.
Latvian: Izmantojot sēnīšu infekciju ārstēšanai, Voriconazole Accord ir paredzētas galvenokārt pacientiem, kuru stāvoklis pasliktinās vai kuru sēnīšu izraisītas infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Voriconazole Accord in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Voriconazole Accord un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Voriconazole Accord
Latvian: Cita informācija par Voriconazole Accord
Slovenian: Voriconazole Accord je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vorikonazol.
Latvian: Voriconazole Accord ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu vorikanozolu.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Voriconazole Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Voriconazole Accord lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Voriconazole Accord odobreno?
Latvian: Kāpēc Voriconazole Accord tika apstiprinātas?
Slovenian: Ker je zdravilo Voriconazole Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Vfend.
Latvian: Tā kā Voriconazole Accord ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Voriconazole Accord ir bioekvivalentas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Voriconazole Accord, vorikonazol, je zdravilo proti glivičnim okužbam iz skupine triazolov.
Latvian: Voriconazole Accord aktīvā viela vorikonazols ir "triazolu" grupas pretsēnīšu līdzeklis.
Slovenian: Daje se dvakrat na dan. Odmerek, ki ga je treba dati, je odvisen od telesne mase bolnika.
Latvian: Ieteicamā lietojamā deva ir atkarīga no pacienta svara.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Voriconazole Accord raziskano?
Latvian: Kā noritēja Voriconazole Accord izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Voriconazole Accord deluje?
Latvian: Kā Vorikonazole Accord darbojas?
Slovenian: Primarno pakiranje Velikost pakiranja
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Slovenian: ≤S (občutljivi)
Latvian: ≤S (Jutīgs))