FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące leczenia skojarzonego preparatem Enviage i lekiem moczopędnym hydrochlorotiazydem, inhibitorem ACE - ramiprylem, antagonistą wapniaamlodypiną i antagonistą receptorów angiotensyny - walsartanem, jak również beta-adrenolitykiem, takim jak atenolol.
Norwegian Bokmål: Det finnes studier på kombinasjonsbehandling hvor Enviage har blitt gitt sammen med diuretikumet hydroklortiazid, ACE-hemmeren ramipril, kalsiumkanalblokkeren amlodipin, angiotensin IIreseptorantagonisten valsartan og betablokkeren atenolol.
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niewydolności nerek, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku.
Norwegian Bokmål: Ved ethvert tegn på nyresvikt bør aliskirenbehandlingen seponeres umiddelbart.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enviage 300 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Enviage 300 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enviage 150 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Enviage 150 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Polish: Jasnoczerwona, dwuwypukła, owalna tabletka z oznaczeniem „IU" po jednej stronie i „NVR" po
Norwegian Bokmål: Lyserød, bikonveks, oval tablett, merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
Polish: Enviage 150 mg tabletki powlekane Aliskiren
Norwegian Bokmål: Enviage 150 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Polish: Enviage 300 mg tabletki powlekane Aliskiren
Norwegian Bokmål: Enviage 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Polish: Podobnie jak inne leki działające na układ renina-angiotensyna, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe aliskirenu.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet kan NSAIDs svekke den antihypertensive effekten av aliskiren.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: (wymienionych w punkcie 6),
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Polish: Może to się zdarzyć, gdy:
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme:
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest wyjaśniony.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er uklar.
Polish: bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Polish: • jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Polish: Enyglid należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Norwegian Bokmål: Enyglid bør brukes med forsiktighet.
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fastsettes av lege i henhold til pasientens behov.
Polish: • przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub po niedawno przebytej ciężkiej chorobie lub zakażeniu.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Polish: Repaglinid jest szybko eliminowany z krwi w ciągu 4-6 godzin.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
Polish: Obecność repaglinidu została wykazana w mleku zwierząt.
Norwegian Bokmål: Repaglinid ble påvist i melken hos dyr.
Polish: Badania interakcji u dzieci i młodzieży nie zostały przeprowadzone.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført hos barn og ungdom.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/10/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22/08/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.10.2009 Dato for siste fornyelse: 22 august 2014
Polish: Pacjenci osłabieni lub niedożywieni
Norwegian Bokmål: Svekkede eller feilernærte pasienter
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przedposiłkowo).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør tas før hovedmåltidene (dvs. preprandialt).
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Należy pamiętać, że w takich sytuacjach można narazić na niebezpieczeństwo siebie lub innych.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at du kan påføre deg selv eller andre skade.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død.
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia (lub dodania) dawki leku przed tym posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at endringer i blodglukosenivået kan føre til forbigående synsforstyrrelser, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Polish: Okres połowicznego półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret blir for høyt
Polish: • salicylanów (np. aspiryna),
Norwegian Bokmål: • salisylater (f.eks. aspirin)
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest w ogóle prowadzenie pojazdów.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: *se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się średnią całkowitą biodostępnością repaglinidu wynoszącą ok. 63% (CV 11%).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid karakteriseres ved en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 63 % (CV 11 %).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 16 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose bør ikke overstige 16 mg.
Polish: Maksymalne stężenie występuje w ciągu godziny od momentu podania.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon inntreffer innen én time etter inntak.
Polish: Występowanie takich reakcji zależy od czynników osobniczych, jak nawyki żywieniowe, dawka leku, wysiłek fizyczny oraz stres.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike bivirkninger avhenger av individuelle faktorer slik som kostvaner, dose, fysisk aktivitet og stress.
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Repaglinid har vært gitt med ukentlig opptrapping av dosen fra 4 mg til 20 mg fire ganger daglig over seks uker.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100); rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Po osiągnięciu maksimum stężenie repaglinidu szybko zmniejsza się.
Norwegian Bokmål: Etter å ha nådd maksimumsnivået reduseres plasmakonsentrasjonen raskt.
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles sekundær behandlingssvikt, i motsetning til primær behandlingssvikt, hvor substansen allerede fra behandlingsstart ikke har noen effekt hos pasienten.
Polish: Co to jest lek Enyglid i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Enyglid er og hva det brukes mot
Polish: • Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg przyjmowanych bezpośrednio lub nie wcześniej niż 30 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen opp til 4 mg som tas rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Polish: • w przypadku zakażenia lub gorączki,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon eller en febertilstand,
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzono ciężką niewydolność wątroby.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlig leverdysfunksjon.
Polish: Bardzo mała część podanej dawki (mniej niż 8%) wydalana jest z moczem, przede wszystkim jako metabolity.
Norwegian Bokmål: En liten del (mindre enn 8 %) av inntatt dose kan påvises i urinen, fortrinnsvis som metabolitter.
Polish: Większość przypadków miała łagodny i krótkotrwały przebieg oraz bardzo niewielu pacjentów zaprzestało leczenia ze względu na zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående, og meget få pasienter måtte avbryte behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
Polish: 30 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 180 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strae 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Polish: • Zwykle dawką początkową jest 0,5 mg przed każdym głównym posiłkiem.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Polish: Ten brak efektu farmakodynamicznego obserwowano przy dawkach repaglinidu mniejszych od terapeutycznych.
Norwegian Bokmål: Denne manglende farmakodynamiske effekten ble observert ved subterapeutiske doser av repaglinid.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut po doustnym podaniu repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes inntraff den insulinotrope måltidsresponsen innen 30 minutter etter en oral dose av repaglinid.
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że repaglinid najlepiej podawać przed głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske forsøk har vist at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltidene (preprandial dosering).
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Polish: W takich przypadkach może być konieczne tymczasowe odstawienie repaglinidu i leczenie insuliną.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner kan det være nødvendig å seponere repaglinid og i en periode behandle med insulin.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce repaglinidu w sytuacji, gdy repaglinid podawany był jednocześnie z posiłkiem, 15 lub 30 minut przed posiłkiem lub na czczo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til repaglinid når repaglinid ble gitt 0, 15 eller 30 minutter før et måltid eller i forbindelse med faste.
Polish: Należy unikać stosowania repaglinidu w ciąży.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør unngås under graviditet.
Polish: W takiej sytuacji dawkę metforminy należy utrzymać i jednocześnie podawać repaglinid.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør dosen av metformin opprettholdes samtidig med administrering av repaglinid.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z metforminą
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi lekami
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) lub reakcja immunologiczna, taka jak zapalenie naczyń.
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk reaksjon), eller immunologiske reaksjoner som vaskulitt.
Polish: Dane z badań in vitro wykazują, że repaglinid może być substratem dla aktywnego wychwytu przez wątrobę (organiczny anion transportujący proteinę OATP1B1).
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data, kan det se ut til at repaglinid er et substrat for aktivt hepatisk opptak (organisk aniontransporterende protein OATP1B1).
Polish: Nie można wykluczyć, że inne leki indukujące, takie jak: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital czy dziurawiec, będą miały podobne działanie.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre indusere f.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og Johannesurt, kan ha en lignende effekt.
Polish: Enyglid nie ma wpływu lub ma wpływ znikomy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ale może spowodować hipoglikemię.
Norwegian Bokmål: Enyglid har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Enyglid kan forårsake hypoglykemi.
Polish: • częstego występowania hipoglikemii,
Norwegian Bokmål: • hvis du har hyppige episoder av hypoglykemi,
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Enyglid niż zalecił lekarz.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Enyglid enn det legen din har anbefalt.
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Norwegian Bokmål: • oktreotid (brukes for å behandle kreft)
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) • Akutt hjertesykdom (men det skyldes ikke nødvendigvis dette legemidlet).
Polish: Jednoczesne stosowanie z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi.
Polish: Jednoczesne podawanie 100 mg itrakonazolu, inhibitora układu CYP3A4, również zostało zbadane u zdrowych ochotników i zwiększyło AUC 1,4-krotnie.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4 inhibitor, har også blitt studert hos friske forsøkspersoner, og økte AUC 1,4 ganger.
Polish: Repaglinid nie wywiera klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stabilnym podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Norwegian Bokmål: Repaglinid hadde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskapene til digoksin, teofyllin eller warfarin ved "steady state", ved tilførsel til friske frivillige forsøkspersoner.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta særlige forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved bilkjøring.
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 og 360 tabletter i eske.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 16 mg.
Polish: Może to być wynikiem postępu choroby lub zmniejszenia reakcji na zastosowany produkt leczniczy.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforverring eller en redusert respons overfor legemidlet.
Polish: Kiedy repaglinid podano w 24 godziny po ostatniej dawce ryfampicyny, zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Norwegian Bokmål: Da repaglinid ble gitt 24 timer etter siste rifampicindosen, ble det observert 80 % nedgang i AUC for repaglinid (induserende effekt alene).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Enyglid.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med repaglinid.
Polish: • w cukrzycy typu 1,
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1-diabetes
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli piersi i endometriozy),
Norwegian Bokmål: • danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
Polish: Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange tabletter, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt og føre til hypoglykemi.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny koniecznej do kontroli cukru we krwi lub będącą wynikiem nieprawidłowej reakcji organizmu na działanie wytwarzanej insuliny.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen din ikke produserer nok insulin for å kontrollere sukkeret i blodet eller der kroppen din ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer.
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych i kortykosteroidów - stosowanych w leczeniu anemii lub stanów zapalnych),
Norwegian Bokmål: • steroider (anabole steroider og kortikosteroider - brukes ved anemi eller for å behandle betennelsesreaksjoner)
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Norwegian Bokmål: • dersom du har mosjonert mindre enn vanlig.
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanych w leczeniu padaczki),
Norwegian Bokmål: • fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone, albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselssymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, zaburzenia koncentracji.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan komme plutselig og kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Polish: Repaglinid powinien być stosowany ostrożnie lub przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą mieć wpływ na metabolizm repaglinidu (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Polish: Objawy takie jak: obrzęk, trudności w oddychaniu, przyśpieszona akcja serca, zawroty głowy oraz poty mogą być objawami reakcji anafilaktycznej.
Norwegian Bokmål: Symptomer som for eksempel hevelse, pustevanskeligheter, hjertebank, svimmelhet og svetting kan være tegn på anafylaktisk reaksjon.
Polish: Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (ten stan to hiperglikemia).
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan bli for høyt (hyperglykemi).
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, ryfampicyny (antybiotyków),
Norwegian Bokmål: • klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Polish: Takie zaburzenia stwierdzono u niewielu pacjentów po rozpoczęciu leczenia repaglinidem.
Norwegian Bokmål: Slike forstyrrelser er bare rapportert i meget få tilfeller etter oppstart med repaglinid.
Polish: Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu i repaglinidu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av gemfibrozil og repaglinid er kontraindisert (se pkt.
Polish: Największa zalecana dawka pojedyncza wynosi 4 mg przyjmowana z głównymi posiłkami.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal enkeltdose er 4 mg tatt i forbindelse med hovedmåltidene.
Polish: Patrz punkt Wystąpienie hipoglikemii, w którym wyjaśniono czym jest hipoglikemia i jak należy ją leczyć.
Norwegian Bokmål: Vennligst se «Hvis du får hypoglykemi» vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Polish: Przed dokonaniem jakichkolwiek zmian, należy wcześniej zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
Polish: • itrakonazolu, ketokonazolu (leków przeciwgrzybiczych),
Norwegian Bokmål: • itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
Polish: - Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Polish: Produkt należy przyjmować około 15 minut przed posiłkiem, ale może to być bezpośrednio przed posiłkiem, jak i 30 minut przed nim (np. co oznacza przyjmowanie 2, 3 lub 4 razy na dobę).
Norwegian Bokmål: Dosene tas vanligvis innen 15 minutter før måltidet, men tiden kan variere fra rett før måltidet til så lenge som 30 minutter før måltidet (dvs. preprandialt 2, 3 eller 4 måltider pr. dag).
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) - tylko w tabletkach o mocy 1 mg Żelaza tlenek czerwony (E 172) - tylko w tabletkach o mocy 2 mg
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) - kun i 1 mg tabletter Rødt jernoksid (E172) - kun i 2 mg tabletter
Polish: Leczenie należy rozpocząć jako leczenie wspomagające dietę i wysiłek fizyczny w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi wzrastającego po posiłkach.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes som et tillegg til kostregulering og fysisk aktivitet, for å senke blodglukosenivået i forbindelse med måltider.
Polish: • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry)
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Polish: • jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne leki antykoncepcyjne, ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan redusere den hypoglykemiske effekten av repaglinid: Orale antikonseptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Polish: Natychmiast należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSES NUMRE
Polish: • inhibitorów monoaminooksydazy MAOI (stosowanych w leczeniu depresji),
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)