FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of sofosbuvir or raltegravir is required when sofosbuvir and raltegravir are used concomitantly.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de sofosbuvir sau raltegravir la utilizarea concomitentă de sofosbuvir și raltegravir.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common dyspnoea, cough
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale:
English: ANTIARRHYTHMICS Amiodarone
Romanian: ANTICONVULSIVE Fenobarbital
English: Infections and infestations: Common nasopharyngitis Blood and lymphatic system disorders:
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice:
English: Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Romanian: Trebuie avută în vedere tratarea acestor pacienți și posibila extindere a tratamentului cu sofosbuvir, peginterferon alfa și ribavirină la peste 12 săptămâni, până la un maxim de 24 săptămâni, în special la subgrupurile de pacienți prezentând unul sau multipli factori cunoscuți a se asocia cu rate reduse de răspuns la tratamentele pe bază de interferon (fibroză/ciroză avansate, concentrații virale crescute la momentul inițial, rasă neagră, genotip non-C/C pentru gena IL28B).
English: No effect = 1.00 b. All interaction studies conducted in healthy volunteers c. Comparison based on historical control d. Administered as Atripla e. Bioequivalence boundary 80%-125% f. Equivalence boundary 70%-143%
Romanian: Limitele intervalului de bioechivalență: 80%-125% f. Limitele intervalului de echivalență: 70%-143%
English: R-methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16) ↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21) ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14)
Romanian: ↔ Cmax 0,99 (0,85; 1,16) ↔ ASC 1,01 (0,85; 1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14)
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18) ↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14) Cmin (NA)
Romanian: ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18) ↔ ASC 0,98 (0,85; 1,14) Cmin (NSC)
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 67)
Romanian: PEG+RBV 24 săptămâni (n = 67)
English: Drug interaction information for Sovaldi with potential concomitant medicinal products is summarised in Table 5 below (where 90% confidence interval (CI) of the geometric least-squares mean (GLSM)
Romanian: Informațiile referitoare la interacțiunile medicamentoase dintre Sovaldi și alte medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 5 de mai jos („↔”: valorile intervalului de încredere [IÎ] de 90% pentru raportul mediilor geometrice, determinate prin metoda least-squares, au fost cuprinse între limitele intervalului de echivalență predefinit; „↑”: valorile s-au extins peste limita superioară a intervalului de echivalență predefinit; „↓”: valorile s-au extins sub limita inferioară a intervalului de echivalență predefinit).
English: Treatment-experienced patients with genotype 1, 4, 5 and 6 HCV infection
Romanian: Pacienți cu infecție cu VHC de genotip 1, 4, 5 și 6, tratați anterior
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA)
Romanian: ↓ Cmax 0,77 (0,70; 0,84) ↔ ASC 0,84 (0,76; 0,92) Cmin (NSC)
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)
Romanian: ↓ Cmax 0,81 (0,60; 1,10) ↔ ASC 0,94 (0,76; 1,16) Cmin (NSC)
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Romanian: ANTICOAGULANTE Antagoniști ai vitaminei K Interacțiunea nu a fost studiată.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 183)
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni (n = 183)
English: This is due to liver function changes during treatment with Sovaldi.
Romanian: Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu Sovaldi.
English: Table 12: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in POSITRON
Romanian: Tabelul 12: Ratele de RVS12 în studiul POSITRON, în funcție de genotip, pentru subgrupuri selectate
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicinf (600 mg single dose)
Romanian: Rifampicinăf (doză unică de 600 mg)
English: Severe RI (eGFR <30 mL/min/1.7 3m2)
Romanian: (ReFG <30 ml/min ut/1,73m2)
English: Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Romanian: Trebuie avută în vedere tratarea acestor pacienți și posibila extindere a tratamentului cu sofosbuvir, peginterferon alfa și ribavirină la peste 12 săptămâni, până la un maxim de 24 săptămâni, în special la subgrupurile de pacienți prezentând unul sau multipli factori cunoscuți a se asocia cu rate reduse de răspuns la tratamentele pe bază de interferon (absența unui răspuns anterior la tratamentul cu peginterferon alfa și ribavirină, fibroză/ciroză avansate, concentrații virale crescute la momentul inițial, rasă neagră, genotip non-C/C pentru gena IL28B).
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni (n = 73)a
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA)
Romanian: ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08) ↔ ASC 0,95 (0,82; 1,09) Cmin (NSC)
English: SOF+RBV 12 weeks
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni
English: Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3.
Romanian: Pacienții tratați (n = 278) aveau vârsta mediană de 54 ani (interval: 21 până la 75); 54% dintre pacienți erau bărbați; 91% erau de rasă caucaziană; 5% de rasă neagră; 11% erau hispanici sau latinoamericani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 28 kg/m2 (interval: 18 până la 53 kg/m2); 70% aveau valori inițiale ale ARN VHC de peste 6 log10 UI/ml; 16% aveau ciroză; 49% aveau VHC de genotip 3.
English: The safety and efficacy of 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 18 genotype 1 HCV-infected patients with severe renal impairment not requiring dialysis was also studied in Study 0154.
Romanian: Studiul 0154 a studiat, de asemenea, siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu ledipasvir/sofosbuvir administrat timp de 12 săptămâni la 18 pacienţi infectaţi cu VHC genotipul 1, prezentând insuficienţă renală severă ce nu necesita dializă.
English: b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
Romanian: Trebuie avută în vedere posibila extindere a tratamentului la peste 12 săptămâni, până la un maxim de 24 săptămâni, în special la subgrupurile de pacienți prezentând unul sau multipli factori cunoscuți a se asocia cu rate reduse de răspuns la tratamentele pe bază de interferon (de exemplu fibroză/ciroză avansate, concentrații virale crescute la momentul inițial, rasă neagră, genotip non-C/C pentru gena IL28B, absența unui răspuns anterior la tratamentul cu peginterferon alfa și ribavirină).
English: Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers.
Romanian: Pacienții tratați (n = 201) aveau vârsta mediană de 56 ani (interval: 24 până la 70); 70% dintre pacienți erau bărbați; 87% erau de rasă caucaziană; 3% de rasă neagră; 9% erau hispanici sau latino-americani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 29 kg/m2 (interval: 19 până la 44 kg/m2); 73% aveau valori inițiale ale ARN VHC de peste 6 log10 UI/ml; 34% aveau ciroză; 63% aveau VHC de genotip 3; 75% prezentaseră anterior recăderi.
English: Treatment-naïve (QUANTUMb and 11-1-0258b) SOF+RBV 24 weeks
Romanian: (QUANTUMbși 11-1-0258b)
English: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA)
Romanian: ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↔ ASC 1,09 (0,84; 1,40) Cmin (NSC)
English: Sovaldi [Outer packaging only]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Sovaldi [Numai pe ambalajul secundar] 17.
English: 130 mg/daily])
Romanian: 800 mg/zi
English: Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6.
Romanian: Pacienții tratați (n = 327) aveau vârsta mediană de 54 ani (interval: 19 până la 70); 64% dintre pacienți erau bărbați; 79% erau de rasă caucaziană; 17% de rasă neagră; 14% erau hispanici sau latino-americani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 29 kg/m2 (interval: 18 până la 56 kg/m2); 78% aveau valori inițiale ale ARN VHC de peste 6 log10 UI/ml; 17% aveau ciroză; 89% aveau VHC de genotip 1 și 11% aveau VHC de genotip 4, 5 sau 6.
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
Romanian: SOF+RBV 16 săptămâni (n = 35)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni (n = 11)
English: The pharmacokinetic properties of sofosbuvir and the predominant circulating metabolite GS-331007 have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak plasma concentration was observed ~0.5-2 hour post-dose, regardless of dose level.
Romanian: În urma administrării orale, sofosbuvirul a fost absorbit rapid, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse după aproximativ 0,5-2 ore de la administrarea dozei, indiferent de doză.
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA)
Romanian: ↓ Cmax 0,73c (0,65; 0,83) ↔ ASC 1,04c (0,89; 1,22) Cmin (NSC)
English: Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL;
Romanian: Pacienții tratați (n = 499) aveau vârsta mediană de 50 ani (interval: 19 până la 77); 66% dintre pacienți erau bărbați; 87% erau de rasă caucaziană; 3% de rasă neagră; 14% erau hispanici sau latinoamericani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 28 kg/m2 (interval: 17 până la 52 kg/m2); 57% aveau valori inițiale ale ARN VHC de peste 6 log10 UI/ml; 20% aveau ciroză; 72% aveau VHC de genotip 3.
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825999
Romanian: Tel: + 353 (0) 214 825999
English: Genotype Genotype 1
Romanian: Genotip Genotip 1
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
Romanian: SOF+RBV 16 săptămâni (n = 63)
English: Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)
Romanian: 1,07) ↔ ASC 0,99 (0,94; 1,05) ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11)
English: Common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough dyspnoea exertional
Romanian: Frecvente dispnee, dispnee de efort, tuse dispnee de efort
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Sovaldi (see sections 4.4 and 4.8).
Romanian: Dacă acest medicament se administrează concomitent cu Sovaldi, se recomandă supravegherea atentă (vezi pct. 4.4 și
English: PC:
Romanian: Тел.:
English: • light-headedness
Romanian: • senzație de amețeală
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
Romanian: SOF+RBV 24 săptămâni TA (n = 13)
English: If you are not sure of what medicines can be taken with Sovaldi, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur ce medicamente pot fi luate împreună cu Sovaldi.
English: Such co-administration is not recommended (see also section 4.5).
Romanian: Aceste administrări concomitente nu sunt recomandate (vezi și pct. 4.5).
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni (n = 73)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni (n = 39)
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
Romanian: SOF+RBV 24 săptămâni TA (n = 15)
English: The SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed sofosbuvir with velpatasvir treatment and relapsed.
Romanian: dintre cei trei pacienţi care nu au obţinut RVS12, un pacient finalizase tratamentul cu sofosbuvir şi velpatasvir şi a manifestat recăderea bolii.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni (n = 64)
English: Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22)
Romanian: ↔ Cmax 1,06 (0,93;
English: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Romanian: Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
English: How to store Sovaldi
Romanian: Ce conține Sovaldi
English: Nervous system disorders: Very common headache dizziness, headache
Romanian: Foarte frecvente greață diaree, greață, vărsături
English: Overallc
Romanian: Globalc
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravirf (400 mg twice daily)
Romanian: Raltegravirf (400 mg de două ori pe zi)
English: Cirrhosis
Romanian: Placebo
English: ↔ AUC 1.05 (0.92, 1.20)
Romanian: 1,22) ↔ ASC 1,05 (0,92; 1,20) Cmin (NSC)
English: Sovaldi is always taken with other medicines to treat hepatitis C. It will not work on its own.
Romanian: Sovaldi trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente pentru tratarea hepatitei C.
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34) ↔ AUC 0.95 (0.88, 1.03) Cmin (NA)
Romanian: ↔ Cmax 1,23 (1,14; 1,34) ↔ ASC 0,95 (0,88; 1,03) Cmin (NSC)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20) ↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA)
Romanian: ↔ Cmax 1,09 (0,99; 1,20) ↔ ASC 1,03 (0,97; 1,08) Cmin (NSC)
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni NA (n = 42)
English: Sovaldi is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Sovaldi împreună cu sunătoarea (vezi pct. 4.3).
English: Table 11: Response rates in study POSITRON
Romanian: Tabelul 11: Ratele de răspuns în studiul POSITRON SOF+RBV
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA)
Romanian: ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14) ↔ ASC 1,00 (0,87; 1,13) Cmin (NSC)
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni NA (n = 26)
English: Cirrhosis n = number of patients with SVR12 response; N = total number of patients per group.
Romanian: N = numărul total de pacienți din grup.
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05) ↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30) Cmin (NA)
Romanian: ↔ Cmax 0,97 (0,90; 1,05) ↔ ASC 1,24 (1,18; 1,30) Cmin (NSC)
English: Table 18 presents the subgroup analysis by genotype for cirrhosis.
Romanian: Tabelul 18 prezintă rezultatele analizelor de subgrup, în funcție de genotip și prezența/absența cirozei.
English: Very common side effects
Romanian: Frecvente vedere încețoșată
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA)
Romanian: ↔ Cmax 1,06 (0,99; 1,14) ↔ ASC 1,01 (0,97; 1,04) Cmin (NSC)
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69) ↔ AUC 1.04 (0.90, 1.20) Cmin (NA)
Romanian: ↓ Cmax 0,60 (0,53; 0,69) ↔ ASC 1,04 (0,90; 1,20) Cmin (NSC)
English: Table 9: Response rates in study FISSION
Romanian: Tabelul 9: Ratele de răspuns în studiul FISSION SOF+RBV
English: Genotype 2/3 treatment-experienced SOF+RBV
Romanian: Tabelul 8: Ratele de RVS12 în studiul NEUTRINO pentru subgrupuri selectate SOF+PEG+RBV
English: SVR12 to SVR24 concordance
Romanian: Concordanța între RVS12 și RVS24
English: • Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
Romanian: • rifampicină (antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor, inclusiv tuberculoză);
English: • rash, itchy skin
Romanian: • erupții pe piele, mâncărimi ale pielii
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: Tel: + + 353 (0) 1 686 1888
English: This is because they may make Sovaldi work less well.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Sovaldi deoarece îi pot diminua efectul.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadonef (Methadone maintenance therapy [30 to
Romanian: Metadonăf (Tratament de întreținere cu metadonă [30 până la 130 mg/zilnic])
English: Cirrhosis No
Romanian: Ciroză Nu
English: What should I do?
Romanian: Ce trebuie să fac?
English: 80 times or more
Romanian: De 80 de ori sau mai mult
English: This guide is divided into sections:
Romanian: Acest ghid este împărțit în secțiuni:
English: The difference between the two treatment groups was not significant.
Romanian: Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
English: Where is the needle?
Romanian: Unde este acul?
English: 1b Wash your hands.
Romanian: 1b Spălați-vă pe mâini.
English: • unusual taste in the mouth
Romanian: • gust neobișnuit în gură
English: Date of first authorisation: 17 June 2011
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
English: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Romanian: Pe baza ultimei observații (LOCF)
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate nu este cunoscută în prezent.
English: You do not see it before, during, or after using the pen.
Romanian: Nu îl vedeți înainte, în timpul sau după ce utilizați pen-ul.
English: Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
English: You will hear a “click” when the injection begins.
Romanian: Veți auzi un „clic” atunci când începe injectarea.
English: You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks.
Romanian: Puteți vedea sau simți un mic nodul sub piele după injecție; ar trebui să treacă după 4 până la 8 săptămâni.
English: • loss of energy and strength
Romanian: • pierderea energiei și forței
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
English: Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
English: • You will need enough time to complete all the steps without stopping.
Romanian: • Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
English: Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
English: At the end of this period the pens must be used or discarded.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
English: Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 februarie 2016
English: You should not need to stop your treatment.
Romanian: Nu e nevoie să opriți tratamentul.
English: When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid.
Romanian: Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid.
English: All randomised patients who received at least one dose of study medication.
Romanian: Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză din medicația de studiu.
English: Approximately 62% of the patients were male.
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
English: The powder inside is your medicine
Romanian: Pulberea din interior este medicamentul dvs
English: The needle is now prepared.
Romanian: Acul este acum pregătit.
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
English: Continue to follow your food and exercise plan.
Romanian: Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.
English: For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
Romanian: Pentru mai multe informații, vă rugăm să vedeți Figura N din Pasul 3B din Instrucțiunile pentru utilizator.
English: • You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
Romanian: • Este posibil să fie nevoie să rotiți capacul de câteva ori până se detașează (dacă auziți un sunet de clic înseamnă că rotiți în direcția greșită).
English: Based on hypoglycaemic events that 1.
Romanian: Pe baza evenimentelor hipoglicemice care 1.
English: The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
English: (This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d).
Romanian: (Această întrebare se referă la pașii indicați la secțiunile 3a - 3d).
English: I am at step 4c.
Romanian: Sunt la pasul 4c.
English: Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h.
Romanian: Înainte de următoarea injecție de peste o săptămână, revizuiți atent instrucțiunile pentru pașii 3a- 4h.
English: C. Check the suspension.
Romanian: C. Verificați suspensia.
English: • You will probably need less time as you get used to giving yourself injections.
Romanian: • Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.
English: Weight loss of this rate may have harmful consequences.
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea consecințe dăunătoare.
English: Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment.
Romanian: Pacienții pot fi tratați pentru ameliorarea simptomelor, în timp ce-și continuă tratamentul.
English: These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Romanian: Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză.
English: If your question is about:
Romanian: Dacă aveți întrebări despre:
English: The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea pentru exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
English: Wash your hands while the pen is warming up.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cât timp pen-ul se încălzește.
English: The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2.
Romanian: Rezultatele obiectivelor primare compozite și secundare cardiovasculare sunt prezentate în Figura 2.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați simptome ca
English: This is also normal.
Romanian: Este de asemeni normal.