FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biotillgängligheten var > 92 %.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Swedish: Monotioglycerol Succinylsyra Glycerolformal
Icelandic: Monotioglýseról Succinsýra Glýseról formal
Swedish: Den aktiva substansen i ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, får och svin är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í ZACTRAN 150 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Swedish: 1 ml innehåller 150 mg gamitromycin.
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini.
Swedish: Studier på försöksdjur har inte givit belägg för specifik påverkan på utveckling eller reproduktion.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á tilraunadýrum, hefur ekki verið sýnt fram á að gamitromycin hafi sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) förorsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) í tengslum við Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur dýralyf.
Swedish: Kliniska studier har visat en god säkerhetsmarginal för gamitromycin injektion hos de avsedda djurslagen.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á breitt öryggisbil fyrir gamitromycin gefið með inndælingu hjá dýrategundunum.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state var 25 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var 25 l/kg.
Swedish: Injektionsflaskan om 500 ml är enbart avsedd för nötkreatur och svin.
Icelandic: 500 ml hettuglasið er eingöngu fyrir nautgripi og svín.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (500 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (500 ml)
Swedish: Svin Intramuskulär injektion.
Icelandic: Svín Inndæling í vöðva.
Swedish: Undvik samtidig administrering med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Icelandic: Forðist samtímis gjöf sýklalyfja með svipaða verkun t.d. aðrir makrólíðar eða lincosamíð.
Swedish: Svin: 16 dygn
Icelandic: 16 dagar
Swedish: I kliniska studier observerades övergående svullnad vid injektionsstället.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram tímabundinn þroti á stungustað.
Swedish: Om detta sker, skölj omedelbart med rent vatten.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð skal hreinsa viðeigandi svæði strax með hreinu vatni.
Swedish: Antibiotikabehandling av godartad fotröta anses inte lämpligt.
Icelandic: Ekki er talið viðeigandi að beita sýklalyfjameðferð við góðkynja fótroti.
Swedish: För behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 250 kg och får med kroppsvikt över 125 kg ska dosen delas upp så att inte mer än 10 ml (nötkreatur) eller 5 ml (får) injiceras på samma ställe.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nautgripir) eða 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
Swedish: För behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 250 kg och får med kroppsvikt över 125 kg ska dosen delas upp så att inte mer än 10 ml (nötkreatur) och 5 ml (får) injiceras på samma ställe.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nauðgripir) og 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Nötkreatur: 64 dygn.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
Swedish: Effektiviteten vid antimikrobiell behandling av fotröta kan försämras av andra faktorer såsom fuktig miljö samt olämplig skötsel.
Icelandic: Dregið getur úr virkni örverueyðandi meðferðar við fótroti vegna annarra þátta, eins og raka í umhverfi sem og óviðeigandi bústjórn.
Swedish: Nötkreatur och får
Icelandic: Nautgripir og sauðfé
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 glas om 50, 100, 250 eller 500 ml med klorobutylpropp, polypropenlock och aluminiumförslutning.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð 1 með 50, 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Swedish: Nötkreatur, får, svin
Icelandic: Nautgripir, sauðfé, svín
Swedish: Injektionsflaska av polypropen om 100, 250 eller 500 ml med klorobutylpropp polypropenlock och aluminiumförslutning.
Icelandic: Hettuglas úr pólýprópýleni með 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Swedish: (svin) Läs bipacksedeln före användning.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Swedish: Ackumulering av gamitromycin i lunga framgår av höga och varaktiga koncentrationer i lunga och bronkialvätska som vida överstiger de i blodplasma.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á uppsöfnun gamitromycins í lungum með hárri og viðvarandi þéttni í lungum og vökva í berkjum sem eru mun meiri en í plasma.
Swedish: Om detta sker, skölj omedelbart med vatten.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola þau strax með hreinu vatni.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader (kor, kvigor) eller 1 månad (tackor) före förväntad nedkomst.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum (kýr, kvígur) eða 1 mánuði (ær) fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Swedish: Gamitromycin Gamitromycin Nötkreatur 20 µg/kg 200 µg/kg
Icelandic: Nautgripir 20 µg/kg 200 µg/kg
Swedish: Behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet skall baseras på resistensbedömning och hänsyn skall tas till officiella och lokala antibiotikariktlinjer.
Icelandic: Notkun dýralyfsins á að byggjast á næmisprófi og taka skal tillit til opinberrar stefnu og stefnu sem gildir á hverjum stað um notkun sýklalyfja handa búfé.
Swedish: Andra läkemedel och ZACTRAN:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Icelandic: VIRK(T ) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Swedish: Maximal koncentration i plasma uppnåddes efter 30 till 60 minuter, följt av en lång halveringstid i plasma (> 2 dygn).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið undir húð í háls nautgripa í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar, leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 30 til 60 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (> 2 dagar).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA 100 ml, 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 100 ml, 250 ml
Swedish: Subkutan injektion.
Icelandic: Inndæling í vöðva.
Swedish: Monotioglycerol
Icelandic: Monotioglýseról
Swedish: • Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: • I kliniska studier var mild till måttlig svullnad vid injektionsstället vanligt förekommande hos får och svin, tillsammans med tillfällig lättare smärta i en dag hos får.
Icelandic: Algengt er að greint hafi verið frá vægum til miðlungs alvarlegum þrota á stungustað hjá sauðfé og svínum í klínískum rannsóknum, og stöku sinnum er greinanlegur vægur verkur í einn sólarhring hjá sauðfé.
Swedish: • Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Makrolider hämmar bakteriell proteinsyntes genom bindning till ribosomens 50S subenhet vilket hindrar elongering av polypeptidkedjan.
Icelandic: 50S ríbósóma undireiningunni og með því að koma í veg fyrir lengingu peptíðkeðja.
Swedish: Drick upp direkt.
Icelandic: Drekkið það strax.
Swedish: Zalasta med alkohol
Icelandic: Notkun Zalasta með áfengi
Swedish: Tabletten börjar lösas upp i munnen inom några sekunder och kan därefter sväljas med eller utan vatten.
Icelandic: Taflan byrjar að molna í munninum innan nokkurra sekúndna og hægt er að kyngja henni með eða án vatns.
Swedish: 8501 Novo mesto Slovenien
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía.
Swedish: 02-235 Warszawa Polen
Icelandic: 02-235 Warszawa Pólland.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.
Icelandic: Læknirinn gæti lagt til að þú minnkir skammtinn smám saman áður en meðferð er hætt.
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4% sjúklinga á unglingsaldri.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka Zalasta nema læknirinn segi þér að hætta.
Swedish: Vad Zalasta är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Zalasta og við hverju það er notað
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi
Swedish: Svälj tabletten med eller utan vatten.
Icelandic: Kyngið töflunni með eða án vatns.
Swedish: För att ta ut tabletten ur förpackningen:
Icelandic: Til að ná töflunni úr umbúðunum:
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zalasta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zalasta er notað.
Swedish: Hantera inte tabletten med blöta händer då tabletten kan lösas upp.
Icelandic: Ekki koma við töflurnar með blautum höndum þar sem töflurnar gætu molnað.
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller laktos".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Zalasta inniheldur laktósa".
Swedish: Barn och ungdomar Zalasta är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Icelandic: Zalasta er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Swedish: Om du har glömt att ta Zalasta Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Icelandic: Ef gleymist að taka Zalasta Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
Swedish: Du kan också lägga tabletten i ett glas fullt med vatten och dricka det med en gång.
Icelandic: Þú getur einnig sett töfluna í fullt glas eða bolla af vatni og drukkið það strax.
Swedish: Zalasta tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Icelandic: Zalasta tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Swedish: Manisk episod: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg dagligen vid kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Upphafsskammtur er 15 mg einu sinni á dag í eins lyfs meðferð eða 10 mg á dag í samhliða meðferð (Sjá kafla 5.1).
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller aspartam".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Zalasta inniheldur aspartam".
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Zalasta och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka Zalasta og reglulega á meðan meðferð stendur.
Swedish: Lyft upp kanten på folien och dra av folien helt och hållet.
Icelandic: Dragið brún þynnunnar upp og flettið henni alveg af.
Swedish: Den kan även lösas upp i ett glas vatten strax före intag.
Icelandic: Að öðrum kosti má dreifa henni í fullt glas af vatni rétt áður en hún er tekin inn.
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Zalasta.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Zalasta.
Swedish: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, S.A.
Swedish: KRKA Belgium, SA.
Icelandic: KRKA Belgium, S.A.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki; <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Swedish: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, S.A.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zalasta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zalasta Hur du tar Zalasta
Icelandic: Upplýsingar um Zalasta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zalasta Hvernig nota á Zalasta
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Zalasta kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest eller illamående och kräkningar.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Zalasta, gætu einkenni svo sem svitamyndun, svefntruflanir, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst komið fram.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunarinnar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Hur du tar Zalasta
Icelandic: Hvernig á að taka Zalasta
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Din mun ska vara tom innan du lägger tabletten på tungan.
Icelandic: Munnurinn ætti að vera tómur þegar taflan er sett á tunguna.
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Icelandic: - Geðklofa, sjúkdóm með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Swedish: I en mindre studie på effekten av nedsatt leverfunktion hos 6 patienter med kliniskt signifikant (Childs Pugh-klass A (n = 5) och B (n = 1)) cirros sågs liten effekt på farmakokinetiken för oralt administrerat olanzapin (2,5 - 7,5 mg engångsdos).
Icelandic: Lítil rannsókn á áhrifum skerðingar á lifrarstarfsemi, hjá 6 sjúklingum með skorpulifur sem skipti máli klínískt (Childs Pugh flokkur A (n = 5) og B (n = 1)), sýndi lítil áhrif á lyfjahvörf olanzapins til inntöku (2,5 - 7,5 mg stakir skammtar):
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner.ATC kod: N05A H03.
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC flokkur N05AH03.
Swedish: Ta endast andra läkemedel under Zalasta-behandlingen om din läkare tillråder detta.
Icelandic: Notaðu einungis önnur lyf samhliða Zalasta ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Swedish: En lägre startdos (5 mg/dag) erfordras i allmänhet ej men bör övervägas för patienter över 65 år när kliniska faktorer motiverar detta (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Venjulega er ekki mælt með lægri byrjunarskammti (5 mg/dag), en kemur til álita, ef einstaklingurinn er 65 ára eða eldri þegar klínísk einkenni gefa tilefni til þess (sjá 4.4).
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå
Icelandic: Rannsóknarniðustöður Hækkað prólaktín í plasma
Swedish: Kalciumsilikat
Icelandic: Kalsíumsilikat.
Swedish: Olanzapins metabolism kan induceras vid rökning och behandling med karbamazepin, vilket kan ge lägre olanzapinkoncentrationer.
Icelandic: Umbrot olanzapins geta örvast af reykingum og carbamazepini, sem getur leitt til lægri þéttni olanzapins.
Swedish: Håll i blistrets kanter och lösgör en blistercell från resten av blistret genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Icelandic: Haldið um brúnir þynnunnar og skiljið eitt þynnuhólf frá með því að rífa varlega eftir götunum í kringum það.
Swedish: I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Icelandic: Í tveimur af tveimur samanburðarrannsóknum við lyfleysu og tveimur af þremur samanburðarrannsóknum við aðra meðferð með yfir 2,900 geðklofa sjúklingum, með bæði jákvæð og neikvæð einkenni, var tölfræðilega marktækur munur á því hve olanzapin bætti neikvæð og jákvæð einkenni miðað við samanburðarhópa.
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Icelandic: Tekið var eftir klínískt marktækri þyngdaraukningu miðað við líkamsþyngdarstuðul (BMI) í upphafi.
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, ChildPugh klass A eller B) ska startdosen vara 5 mg och dosökning endast ske med försiktighet.
Icelandic: Ef um er að ræða skerta lifrarstarfsemi (skorpulifur, Childs-Pugh Class A eða B), á byrjunarskammtur að vera 5 mg og einungis aukinn með varúð.
Swedish: Zalasta munsönderfallande tabletter går lätt sönder och ska därför hanteras försiktigt.
Icelandic: Zalasta töflurnar brotna auðveldlega, svo þú skalt handleika þær varlega.
Swedish: Lever och gallvägar Övergående, asymtomatisk a förhöjningar av leveraminotransferaser (ALAT,
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (ALT,
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Zalasta.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið Zalasta.
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía.
Swedish: Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor
Icelandic: Mjólkurflæði hjá konum
Swedish: , ökad aptit.
Icelandic: , aukin matarlyst
Swedish: Zalasta innehåller laktos
Icelandic: Zalasta inniheldur laktósa
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning, sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukning, syfja og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Swedish: I en annan 12-månadersstudie av återfall hos patienter med maniska episoder, som förbättrats med en kombination av olanzapin och litium och sedan randomiserats till enbart olanzapin eller enbart litium, var olanzapin inte sämre än litium vad beträffar återfall i bipolär sjukdom, som var primär endpoint: skillnaden var dock inte statistiskt signifikant (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Icelandic: Í annarri 12 mánaða rannsókn á fyrirbyggjandi áhrifum á geðhæðarsjúklinga sem höfðu svarað samsettri meðferð með olanzapini og litíum og voru síðan valdir með slembivali til að fá annað hvort olanzapin eða litíum eitt sér, var olanzapin tölfræðilega ekki verra en litíum til að fyrirbyggja aðalendapunkt sem var endurupptaka geðhvarfa (olanzapin 30,0%, litíum 38,3%; p=0,055).
Swedish: Parkinsons sjukdom
Icelandic: Parkinsonssjúkdóm
Swedish: I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30 % av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar: - läkemedel mot Parkinsons sjukdom - karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din Zalasta-dos.
Icelandic: Sérlega mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú tekur: - lyf gegn Parkinsonssjúkdómi, - karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), ef þú tekur fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf), því nauðsynlegt getur verið að breyta Zalasta skammtinum.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Zalasta.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteróls) hafa sést hjá sjúklingum sem taka Zalasta.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10).
Swedish: Zalasta munsönderfallande tabletter placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliv och sedan enkelt kan sväljas.
Icelandic: Zalasta munndreifitöfluna skal setja í munninn, þar sem þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Swedish: , förhöjd triglyceridnivå
Icelandic: , hækkaðir þríglyseríðar
Swedish: Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95 % konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Icelandic: Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95% öryggisbilsins, metið með því að nota gagnagrunn fyrir Olanzapin.
Swedish: Dosen av Zalasta är 5 mg-20 mg per dag.
Icelandic: Dagsskammtar af Zalasta eru á bilinu 5 mg til 20 mg.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, låg-substituerad hydroxypropylcellulosa, aspartam, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, örkristallaður sellulósi, krospóvidón, lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi, aspartam, kalsíumsilikat, magnesíumsterat.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Zalasta, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Zalasta, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Swedish: Om du slutar att ta Zalasta
Icelandic: Ef hætt er að nota Zalasta
Swedish: Om detta skulle inträffa, kontakta din läkare.
Icelandic: Zalasta stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Swedish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Icelandic: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Icelandic: Hafðu samband við lækni eða sjúkrahús án tafar ef ofangreind einkenni koma fram.
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1.8% av moderns olanzapindos (mg/kg).
Icelandic: Við jafnstöðuþéttni var áætlað að barnið væri að meðaltali útsett (mg/kg) fyrir 1,8% af olanzapin skammti móður.
Swedish: - Användning av Zalasta på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun Zalasta hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Zalasta förvärra symtomen.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Zalasta.
Swedish: Zalasta innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Icelandic: Zalasta inniheldur virka efnið olanzapin.