FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Open the carton and remove the syringe by grasping the syringe barrel and pulling it straight out (Figure C).
Bulgarian: Отворете картонената кутия и извадете спринцовката, като я хванете за тялото и я издърпате навън (Фигура В).
English: Do not use the pre-filled syringe if it is dropped with the needle cap removed.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако я изпуснете, след като сте отстранили капачката на иглата.
English: The solution should be clear and colourless to slightly yellow.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър и безцветен до бледожълт.
English: CS16-volanesorsen (Index Study Baselinea, N=3)
Bulgarian: CS16-воланесорсен (Изходно ниво на индексното проучванеa,
English: Study Day 1) showed a significant reduction in pancreatitis attacks in volanesorsen-treated patients compared to placebo treated patients (p=0.0242).
Bulgarian: Анализ на пациентите с анамнеза за случаи на рецидивиращ панкреатит (≥ 2 събития през 5-те години преди Ден 1 на проучването) показва значимо намаляване на пристъпите на панкреатит при лекуваните с воланесорсен пациенти в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (p = 0,0242).
English: How to store Waylivra
Bulgarian: Как да съхранявате Waylivra
English: Headache (8, 9%) Hypoaesthesia (1, 1%) Presyncope (1, 1%) Retinal migraine (1, 1%) Syncope (2, 2%) Dizziness (1, 1%) Tremor (1, 1%)
Bulgarian: Главоболие (8, 9%) Хипоестезия (1, 1%) Пресинкоп (1, 1%) Ретинална мигрена (1, 1%) Синкоп (2, 2%) Замайване (1, 1%) Тремор (1, 1%)
English: You should see your doctor immediately if you have any signs of kidney damage, such as swelling in your ankles, legs and feet, passing smaller amounts of urine than usual, shortness of breath, feeling sick, confusion or feeling very tired or drowsy.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако имате някакви признаци на увреждане на бъбреците като подуване на глезените, краката и стъпалата, отделяне на по-малки количества урина от обикновено, недостиг на въздух, гадене, обърканост или чувство на силна умора или сънливост.
English: Antithrombotic agents and medicinal products that may lower platelet count It is not known whether the risk of bleeding is increased by concomitant use of volanesorsen and antithrombotic agents or medicinal products that may lower platelet count or affect platelet function.
Bulgarian: Не е известно дали рискът от кървене се повишава при едновременната употреба на воланесорсен и антитромботични средства или лекарствени продукти, които могат да намалят броя на тромбоцитите или да повлияят на тромбоцитната функция.
English: Single use.
Bulgarian: За еднократна употреба
English: You should see your doctor immediately if you have any signs of liver damage, such as yellowing of your skin and eyeballs, pain or swelling in your abdomen, feeling or being sick, confusion or a general feeling of being unwell.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако имате признаци на увреждане на черния дроб като пожълтяване на кожата и очните ябълки, болка или подуване на корема, гадене или повръщане, обърканост или общо неразположение.
English: Conjunctival haemorrhage (1, Vision blurred (1, 1%)
Bulgarian: Конюнктивален кръвоизлив (1, Замъглено зрение (1, 1%)
English: What you need to know before you use Waylivra Do not use Waylivra if:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Waylivra
English: Dose and time-dependent reductions in platelet counts were observed in Cynomolgus monkey repeated dose studies.
Bulgarian: Зависимо от дозата и времето намаляване на броя на тромбоцитите се наблюдава при проучвания с многократно приложение при дългоопашати макаци.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Blood tests showing unusually high or low levels of white blood cells in your blood - Easy or excessive bruising, or bruising without an obvious cause - Bleeding under the skin that appears as a rash, bleeding from the gums or mouth, blood in the urine or stools, nosebleed, or unusually heavy menstrual period - An allergic reaction, the symptoms of which include skin rash, joint stiffness or fever - Blood or protein in the urine - Changes to the results of some blood tests, including: o an increase in the level of some constituents in your blood: creatinine, urea, transaminases, liver enzymes o an increase in blood clotting time o a fall in levels of haemoglobin in your blood o a fall in the rate of blood passing through the kidneys - Diabetes, the symptoms of which include increased thirst, frequent need to pass urine (particularly ar night), extreme hunger, severe tiredness, and unexplained weight loss - Difficulty sleeping - Headaches, numbness, tingling or pins and needles, feeling faint or fainting, dizziness or shaking - Visual disturbances, such as flashing lights or brief, temporary blindness in one eye, bleeding under the surface of the eye, or blurred vision - High blood pressure - Hot flush, increased sweating, night sweats, chills, feeling hot, pain, flu-like illness or a general feeling of being unwell - Cough, difficulty breathing, a blocked nose, swelling of the throat, wheezing - Feeling or being sick, dry mouth, diarrhoea, swelling of the neck, face or gums, stomach pain or swelling, indigestion - Skin redness, rash, pimples, thickening or scarring, or itchiness of the skin known as ‘hives' (urticaria) - Muscle pain, pain in the hands or feet, joint pain or stiffness, back pain, neck pain, jaw pain, muscle spasms, or other body pains
Bulgarian: - Промени в резултатите на някои изследвания на кръвта, включително: o повишаване нивото на някои съставки в кръвта: креатинин, урея, трансаминази, чернодробни ензими o увеличаване на времето за съсирване на кръвта o понижаване на нивата на хемоглобин в кръвта Ви o понижаване на количеството кръв, преминаващо през бъбреците - Диабет, чиито симптоми включват повишена жажда, честа нужда от уриниране (особено през нощта), силен глад, силна умора и необяснима загуба на тегло - Безсъние - Главоболие, скованост, изтръпване или мравучкане, чувство на слабост или припадък, замайване или треперене
English: Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка.
English: Spontaneous haematoma (1, 1%)
Bulgarian: Спонтанен хематом (1, 1%)
English: Daily a See section 4.4 for recommendations regarding use of antiplatelet agents/NSAIDs/anticoagulants b Consultation of a haematologist is needed to reconsider the benefit/risk for possible further treatment with volanesorsen.
Bulgarian: Необходима е консултация с хематолог, за да се преразгледа ползата/риска за възможно понататъшно лечение с воланесорсен.
English: Erythema (4, 5%) Pruritus (4,5 %) Urticaria (3, 3%) Hyperhidrosis (2, 2%) Rash (3, 3%) Petechiae (1, 1%) Ecchymosis (1, 1%) Night sweats (1, 1%) Papule (1, 1%) Skin hypertrophy (1, 1%) Swelling face (1, 1%)
Bulgarian: Еритема (4, 5%) Пруритус (4, 5%) Уртикария (3, 3%) Хиперхидроза (2, 2%) Обрив (3, 3%) Петехии (1, 1%) Екхимози (1, 1%)
English: Do not dispose of your used sharps disposal container in your household waste.
Bulgarian: Не изхвърляйте използвания контейнер за остри предмети с битовите отпадъци.
English: Table 2: Summary of adverse reactions in clinical studies in patients with FCS (N=86) System Organ Class
Bulgarian: Обобщение на нежеланите реакции в клинични проучвания при пациенти с
English: Clear, colourless to slightly yellow solution with a pH of approximately 8 and osmolarity of 363-485 mOsm/kg.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор с рН приблизително 8 и осмоларитет
English: mg/dL (26.5 μmol/L) that is >ULN is recorded, or creatinine clearance estimated by the CKD-EPI equation is ≤ 30 mL/min/1.73m2.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако се регистрира протеинурия с ≥ 500 mg/24 часа или повишаване на серумния креатинин ≥ 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l), което е > ULN, или креатининов клирънс, изчислен по уравнението на CKD-EPI на ≤ 30 ml/min/1,73 m2.
English: Do not recap the syringe.
Bulgarian: Не поставяйте капачката обратно на спринцовката.
English: Some accumulation in AUC and Cmax was observed for the 50 to 100 mg dose.
Bulgarian: При доза от 50 до 100 mg се наблюдава известно кумулиране при AUC и Сmax.
English: Your doctor will do a blood test before you start using this medicine to check the number of platelets, and then at regular intervals once you have started using Waylivra to check on platelet levels.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследване на кръвта, преди да започнете да прилагате това лекарство, за да провери броя на тромбоцитите.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING INNER CARTON - MULTIPACK WITHOUT BLUE BOX
Bulgarian: ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX
English: Placebo (N=33)
Bulgarian: (N = 33)
English: Injection site mass (2, 2%) Pain (2, 2%)
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране (2, 2%) Бучка на мястото на инжектиране (2, 2%) Болка (2, 2%)
English: Haematoma (3, 3%) Hypertension (1, 1%) Haemorrhage (1, 1%) Hot flush (1, 1%)
Bulgarian: Хематом (3, 3%) Хипертония (1, 1%) Кръвоизлив (1, 1%)
English: Remove Needle
Bulgarian: Извадете иглата
English: a Baseline values for treatment-naïve group were taken from the open-label study CS7 and baseline for
Bulgarian: Изходните стойности за групата без предходно лечение са взети от откритото проучване CS7, а изходните стойности за групите на воланесорсен от APPROACH и воланесорсен от CS16 са взети от съответното индексно проучване.
English: Chylomicron Triglycerides 20
Bulgarian: Триглицериди от хиломикрони
English: Mean body mass index was 25 kg/m2.
Bulgarian: 25 kg/m2.
English: • The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o A patient/carer guide
Bulgarian: o Листовката o Ръководство за пациента/болногледача
English: The percent change in fasting TG from Index Study Baseline to Open-label Month 6 and Month 12 for the APPROACH-volanesorsen patients was -54.8% and -35.1%, respectively.
Bulgarian: Процентното изменение на TG на гладно от изходното ниво на индексното проучване до Месец 6 и Месец 12 на откритото проучване за пациентите с воланесорсен от APPROACH е съответно
English: After the Injection 12.
Bulgarian: След инжектирането
English: Insomnia (1, 1%)
Bulgarian: Безсъние (1, 1%)
English: % change from Baseline in CS16
Bulgarian: Наблюдав ана стойност промя на от изходно то ниво в CS16
English: Do not hold the plunger rod or the plunger head while removing the needle cap.
Bulgarian: Не дръжте буталото, докато сваляте капачката на иглата.
English: Weekly
Bulgarian: Седмично
English: APPROACH-volanesorsen (Index Study Baselinea, N=14)
Bulgarian: воланесорсен (Изходно ниво на индексното проучванеa,
English: LS Mean % Change from Baseline
Bulgarian: % промяна в LS Mean от изходното ниво
English: If you get any of the following side effects, contact your doctor immediately: - Symptoms that could indicate low counts of platelets in your blood (platelets are cells important for blood clotting).
Bulgarian: - Симптоми, които могат да показват нисък брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитите са важни клетки за кръвосъсирването).
English: Injection site erythema (67, 78%) Injection site pain (38, 44%) Injection site pallor (37, 43%) Injection site swelling (25, 29%) Injection site pruritus (22, 26%) Injection site discolouration (19,
Bulgarian: Еритема на мястото на инжектиране (67, 78%) Болка на мястото на инжектиране (38, 44%)
English: Package leaflet: Information for the user Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe volanesorsen ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Waylivra 285 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка воланесорсен (volanesorsen)
English: Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe volanesorsen
Bulgarian: ПРОДУКТ Waylivra 285 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка воланесорсен
English: Myalgia (8, 9%) Arthralgia (6, 7%) Pain in extremity (5, 6%) Arthritis (2, 2%) Back pain (2, 2%) Musculoskeletal pain (2, 2%) Neck pain (2, 2%) Muscle spasms (1, 1%) Joint stiffness (1, 1%) Myositis (1, 1%) Pain in jaw (1, 1%) Polymyalgia rheumatica (1, 1%)
Bulgarian: Миалгия (8, 9%) Артралгия (6, 7%) Болка в крайниците (5, 6%) Артрит (2, 2%) Болка в гърба (2, 2%) Мускулно-скелетна болка (2,
English: Diabetes mellitus (1, 1%)
Bulgarian: Захарен диабет (1, 1%)
English: Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: ПРОДУКТ Waylivra 285 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Percent of patientsb with fasting plasma triglyceride < 750 mg/dL (8.5 mmol/L)*
Bulgarian: < 750 mg/dL (8,5 mmol/L)*
English: Injection site dryness (4, 5%) Injection site haemorrhage (4,
Bulgarian: Сухота на мястото на инжектиране (4, 5%) Кръвоизлив на мястото на инжектиране (4, 5%) Хипоестезия на мястото на инжектиране (4, 5%)
English: • The physician educational material should contain: o The Summary of Product Characteristics o Guide for healthcare professionals
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта o Ръководство за здравните специалисти
English: Waylivra 285 mg injection volanesorsen
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Waylivra 285 mg инжекционен разтвор воланесорсен s.c.
English: Remove needle cap
Bulgarian: Отстранете капачката на иглата
English: - A low number of platelets, a type of cell in your blood that clump together to help it clot (thrombocytopenia); your doctor will do a blood test before you start using this medicine to check the number of platelets in your blood.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследване на кръвта, преди да започнете да прилагате това лекарство, за да провери броя на тромбоцитите в кръвта Ви.
English: Nausea (8, 9%) Diarrhoea (4, 5%) Dry mouth (1,1 %)
Bulgarian: Гадене (8, 9%) Диария (4, 5%)
English: Blood urea increased (1, 1%) Creatinine renal clearance decreased (1, 1%) Transaminases increased (1, 1%) White blood cell count decreased
Bulgarian: Повишени трансаминази (1, Намален брой на белите кръвни клетки (1, 1%) Понижен хемоглобин (1, 1%)
English: Choose an injection site If self-injecting:
Bulgarian: Ако се инжектирате сами:
English: Leukopenia (2, 2%) Eosinophilia (1, 1%) Immune thrombocytopenic purpura (1, 1%)
Bulgarian: Левкопения (2, 2%) Еозинофилия (1, 1%)
English: Single use
Bulgarian: И УПОТРЕБА
English: Pyrexia (4, 5%)
Bulgarian: Студени тръпки (5, 6%) Пирексия (4, 5%)
English: Injection site paraesthesia (1, 1%) Injection site scab (1, 1%) Injection site papule (1, 1%) Oedema (1, 1%)
Bulgarian: Папула на мястото на инжектиране (1, 1%) Оток (1, 1%)
English: Injection site induration (17, 20%) Injection site bruising (10, 12%) Injection site oedema (10, 12%)
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране (25, 29%) Пруритус на мястото на инжектиране (22, 26%)
English: Haematuria (1, 1%) Proteinuria (1, 1%)
Bulgarian: Подуване на венците (1, 1%)
English: ApoB
Bulgarian: - ГРУПОВА
English: Injection site hypoaesthesia (4,
Bulgarian: Абдоминална дистензия (1,
English: Table 4: Mean Change from Baseline in Fasting Triglycerides in the Phase 3 PlaceboControlled Study in Patients with FCS at Month 3 (APPROACH)
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво на триглицеридите на гладно в плацебоконтролираното проучване
English: Epistaxis (3, 3%) Cough (1, 1%) Dyspnoea (2, 2%) Nasal congestion (1, 1%) Pharyngeal oedema (1, 1%) Wheezing (1, 1%)
Bulgarian: Епистаксис (3, 3%) Кашлица (1, 1%) Диспнея (2, 2%)
English: Figure 1: LS Mean Percent Change in Fasting Triglycerides in Phase 3 Study in Patients with FCS (APPROACH)
Bulgarian: Процентна промяна на средните стойности на най-малките квадрати (LS Mean) на триглицеридите на гладно в проучване
English: Baseline
Bulgarian: Воланесорсен
English: Injection site vesicles (3, 3%) Malaise (2, 2%)
Bulgarian: Везикули на мястото на инжектиране (3, 3%)
English: EXP:
Bulgarian: Фигура 1:
English: Insert needle
Bulgarian: Капачка на иглата
English: ApoC-III
Bulgarian: APPRO ACH n
English: After first opening of the container: 6 months.
Bulgarian: След първото отваряне на контейнера: 6 месеца.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz normally except if you have problems with your kidneys.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Sandoz е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
English: The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medicinal products.
Bulgarian: Изброените нежелани реакции могат да бъдат свързани и с подлежащото заболяване и / или съпътстващи лекарствени продукти.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота, нежеланите ефекти се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността.
English: EXP Use within 6 months after first opening.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 6 месеца след първото отваряне.
English: Pregabalin Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
English: A reduction in seizure frequency was observed by Week 1.
Bulgarian: Намаление на честотата на пристъпите е било наблюдавано до края на първата седмица.
English: These estimated doses are approximately 7% of the total daily maternal dose on a mg/kg basis.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7 % от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
English: Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр.
Bulgarian: Бул.“Никола Вапцаров“ No.
English: Pregabalin Sandoz and certain other medicines may influence each other (interaction).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, container or carton.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, контейнера или картонената опаковка.
English: * Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
Bulgarian: *Повишение на аланин аминотрансферазата (ALT) и на аспартат аминотрансферазата (AST).
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (< 20%).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20 %).
English: Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products
Bulgarian: Спиране приема на съпътстващи антиепилептични лекарства
English: organizačná zložka Žižkova 22B
Bulgarian: Žižkova 22B
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz either twice or three times a day.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Sandoz или два пъти или три пъти дневно.
English: The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30 % и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
English: The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz is taken together with medicines containing:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz се взема заедно с лекарства, съдържащи:
English: OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА КОНТЕЙНЕР И ЕТИКЕТ
English: It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Sandoz.
English: Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1.
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (HAM-A), е било наблюдавано до края на първата седмица.
English: In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by Week 1 and was maintained throughout the treatment period.
Bulgarian: В клиничните проучвания с продължителност до 12 седмици както за периферна, така и за централна невропатна болка, отслабване на болката е било наблюдавано до края на първата седмица и се е запазило през целия период на лечение.
English: Following a dose of radiolabelled pregabalin, approximately 98% of the radioactivity recovered in the urine was unchanged pregabalin.
Bulgarian: След прием на доза радиоактивно белязан прегабалин приблизително 98 % от радиоактивното вещество, установено в урината, е било непроменен прегабалин.
English: [For outer carton only] PC:
Bulgarian: [Само за външна картонена кутия] PC:
English: The AUC was lower by 30% in paediatric patients below a weight of 30 kg due to an increased body weight adjusted clearance of 43% for these patients in comparison to patients weighing ≥30 kg.
Bulgarian: AUC е с 30 % по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43 % при тези пациенти в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥ 30 kg.
English: Pregabalin Sandoz is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
English: • Some patients taking pregabalin have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат прегабалин,съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
English: The N-methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
Bulgarian: N-метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0,9 % от дозата.
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Sandoz than you should.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz.
English: Pregabalin is removed effectively from plasma by haemodialysis (50% of drug in 4 hours).
Bulgarian: Прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (50 % от лекарството за 4 часа).
English: Pregabalin Sandoz with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz capsules may be taken with or without food.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Sandoz могат да бъдат приемани със или без храна.
English: Pregnancy There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на прегабалин при бременни жени.
English: In addition, pregabalin is effectively removed from plasma by haemodialysis (following a 4 hour haemodialysis treatment plasma pregabalin concentrations are reduced by approximately 50%).
Bulgarian: Освен това прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (след 4-часово хемодиализно лечение плазмените концентрации на прегабалин се понижават с приблизително 50 %).
English: Pregabalin was excreted into breast milk with average steady-state concentrations approximately 76% of those in maternal plasma.
Bulgarian: Прегабалин се екскретира в кърмата в средни стационарни концентрации, приблизително равни на 76 % от концентрациите в майчината плазма.