FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych podanych poniżej określono następująco: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki navedeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Polish: Zalecana dawka leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, to jedna tabletka na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je ena tableta na dan.
Polish: Wiadomo, że narażenie na działanie antagonisty receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija,
Polish: Nie należy stosować produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działania toksycznego litu.
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Polish: Nie stwierdzono różnic w odpowiedzi na leczenie produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva w zależności od wieku i płci.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni odvisen od starosti ali spola.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: SN:
Slovenian: PC: SN:
Polish: w szczególności noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych preparatów posiadających lepszy profil bezpieczeństwa.
Slovenian: Med dojenjem je treba dati prednost alternativnim oblikam zdravljenja z bolj poznanim profilom varnosti.
Polish: Zaburzenie czynności nerek i stan po przeszczepie nerki: w przypadku stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia: potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporablja pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, je priporočena redna kontrola serumske koncentracije kalija, kreatinina in sečne kisline.
Polish: Lekarz prowadzący zwykle zaleca stosowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem vaš krvni tlak ni dovolj znižal.
Polish: Żelaza tlenek czerwony i żółty Wosk Carnauba
Slovenian: rdeči in rumeni železov oksid karnauba vosek
Polish: Działania niepożądane, o których donoszono po wprowadzeniu leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva do obrotu
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržišče
Polish: Badanie ALTITUDE (ang. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) było zaprojektowane w celu zbadania korzyści z dodania aliskirenu do standardowego leczenia inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek oraz/lub z chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Polish: Informacje dodatkowe dotyczące poszczególnych składników produktu: oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej, które dotyczą produktu złożonego, inne działania niepożądane, poprzednio zgłaszane dla każdego ze składników osobno, mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih učinkovinah: poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med uporabo kombiniranega zdravila, se utegnejo med jemanjem zdravila Irbesartan
Polish: zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN), kreatyniny i aktywności kinazy kreatynowej
Slovenian: zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN),
Polish: Kiedy nie należy stosować leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:  jeśli pacjent ma uczulenie na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6)  jeśli pacjent ma uczulenie na hydrochlorotiazyd lub jakiekolwiek inne pochodne sulfonamidów  jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo derivate sulfonamida če ste noseči dlje kot tri mesece (Jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest zalecany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Polish: Jednakże, u pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) należy ostrożnie stosować ten złożony produkt o ustalonej dawce.
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa je treba tistim z blago ali zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Polish: Wartości AUC i Cmax irbesartanu były również nieco większe u osobników w podeszłym wieku (≥ 65 lat), niż u osobników młodych (18-40 lat).
Slovenian: (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Polish: Niedociśnienie tętnicze - Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową: stosowanie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rzadko było związane z objawowym niedociśnieniem tętniczym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, nie obciążonych innymi czynnikami ryzyka wystąpienia niedociśnienia.
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen: simptomatska hipotenzija se pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, pojavi le redko.
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francja
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może być on bardzo szkodliwy dla dziecka, gdyby został zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża").
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania samego irbesartanu Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Polish: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Slovenian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Polish: Tytanu dwutlenek Makrogol 3350
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid makrogol 3350
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Polish: Tytanu dwutlenek Makrogol 3000
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid makrogol 3000
Polish: Żelaza tlenek czerwony i czarny Wosk Carnauba
Slovenian: rdeči in črni železov oksid karnauba vosek
Polish: Z drugiej strony, z doświadczeń ze stosowaniem innych produktów leczniczych działających na układ renina-angiotensyna wynika, że jednoczesne stosowanie produktów leczniczych moczopędnych oszczędzających potas, produktów uzupełniających potas, substytutów soli kuchennej zawierających potas lub innych produktów leczniczych, które mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy (np. sól sodowa heparyny), może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Slovenian: domnevamo, da se lahko pri sočasni uporabi antikaliuretičnih diuretikov, pripravkov s kalijem, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki zvečujejo serumske koncentracije kalija (na primer natrijev heparinat), serumska koncentracija kalija zviša.
Polish: W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Polish: Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, jeśli pacjent spożywa alkohol w czasie leczenia tym lekiem, może odczuwać nasilenie zawrotów głowy w pozycji stojącej, a szczególnie gdy zmienia pozycję z siedzącej na stojącą.
Slovenian: lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest wskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni primerno za bolnike s hudo jetrno okvaro.
Polish: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Slovenian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Polish: Jak stosować Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva to:
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Polish: Jest mało prawdopodobne aby Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Možnost, da bi zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev je majhna.
Polish: Brak specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni specifičnih podatkov.
Polish: Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tak długo, jak zalecił to lekarz.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Polish: Sob
Slovenian: Sre
Polish: Te dwa czynne składniki leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva współdziałają ze sobą, powodując większe obniżenie ciśnienia krwi, niż każdy z tych leków podawany oddzielnie.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva znižujeta krvni tlak, in to še bolj kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Polish: Przedawkowanie hydrochlorotiazydu jest związane z utratą elektolitów (hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia) i odwodnieniem, spowodowanym nadmierną diurezą.
Slovenian: hipokloremija, hiponatriemija) in dehidracija, ki sta posledica čezmerne diureze.
Polish: Mniej niż 2% dawki jest wydalane z moczem jako nie zmieniony irbesartan.
Slovenian: V nespremenjeni obliki se s sečem izloči manj kot 2% odmerka.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, kiedy zastosowanie irbesartanu lub hydrochlorotiazydu oddzielnie, nie zapewnia właściwej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Polish: Rp - Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Polish: z pobudzaniem komórek wytwarzających reninę) i występuje także w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny.
Slovenian: in se pojavijo tudi med uporabo zaviralcev angiotenzin-konvertaze.
Polish: Chociaż hydrochlorotiazyd jest sulfonamidem, do tej pory zaobserwowano jedynie odosobnione przypadki ostrej jaskry zamykającego się kąta dla hydrochlorotiazydu.
Slovenian: vendar pa so do sedaj med njegovo uporabo poročali le o posameznih primerih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem samego irbesartanu Dodatkowo, oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej donoszono także o występowaniu bólów w klatce piersiowej, ciężkich reakcji alergicznych (wstrząs anafilaktyczny) oraz o zmniejszonej liczbie płytek krwi (krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi).
Slovenian: Poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov so poročali tudi o pojavu bolečine v prsnem košu , hudih alergijskih reakcijah (anafilaktični šok) in zmanjšanju števila trombocitov (krvne celice, ki so nujne za strjevanje krvi).
Polish: Irbesartan 300
Slovenian: 3 leta
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne vpliva.
Polish: „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zawiera laktozę".
Slovenian: 2 »Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje laktozo«.
Polish: Irbesartan i hydrochlorotiazyd (w dawkach do 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorotiazydu) były bezpiecznie stosowane z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym z antagonistami kanału wapniowego i beta-adrenolitykami.
Slovenian: pri odmerkih do 300 mg irbesartana/25 mg hidroklorotazida, je pri bolnikih, ki dobivajo še druge antihipertenzive, tudi blokatorje kalcijevih kanalčkov in adrenergičnih receptorjev beta, varna.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jak przeprowadzić zmianę z dotychczasowego leczenia na leczenie lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Należy również poinformować lekarza prowadzącego:  jeśli pacjent stosuje dietę ubogosolną  jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi szybciej niż zwykle jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające jeśli wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym oku lub obu oczach podczas stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati: če imate dieto z zmanjšanim vnosom soli če imate znake, kot so nenormalna žeja, suha usta, splošna oslabelost, zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, siljenje na bruhanje, bruhanje ali nenormalno hiter srčni utrip, ki so lahko posledica prevelikega učinka hidroklorotiazida (ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan
Polish: omdlenia, niedociśnienie tętnicze, tachykardia, obrzęki
Slovenian: sinkopa, hipotenzija, tahikardija, edem
Polish: U pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 4.3).
Polish: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg
Polish: Odnotowano również niezbyt częste przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i(lub) białkówek oczu).
Slovenian: (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic), ki se je pojavila občasno.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek CoAprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu CoAprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. januarja 2007.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, zaburzenia w oddawaniu moczu, uczucie zmęczenia (męczliwość) oraz podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi (produkt rozpadu białek), kreatyniny (produkt rozpadu mięśni) i kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: W dniu 6 lutego 2012 r. nazwę leku zmieniono na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 6. februarja 2012 spremenjeno v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa irbesartan/hydrochlorotiazyd
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost irbesartan/hidroklorotiazid
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Firma wytwarzająca lek CoAprovel wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo CoAprovel, je dovolila, da se znanstveni podatki tega zdravila uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik produktu.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Do potwierdzenia skuteczności leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva posłużono się badaniami nad produktami Karvea/Aprovel stosowanymi w połączeniu z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea in Aprovel, uporabljenima skupaj s hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva w połączeniu z innymi lekami, które mają wpływ na poziom potasu we krwi.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Polish: Lek wcześniej znany pod nazwą Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Slovenian: Prej znano kot zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.