FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lugege enne Taltz'i kasutamist hoolikalt pen-süstli „Kasutamisjuhendit".
Norwegian Bokmål: Les «Bruksanvisning» for pennen nøye før bruk av Taltz.
Estonian: Turuletulekujärgne IV faasi otsese võrdluse uuring Taltz'i efektiivsust ja ohutust hinnati mitmekeskuselises, randomiseeritud, avatud, hindaja jaoks pimendatud paralleelsete rühmadega uuringus (SPIRIT-H2H) võrdluses adalimumabiga (ADA) 566-l PsA-ga patsiendil, kes ei olnud bioloogilisi haigust modifitseerivaid antireumaatilisi ravimeid (bDMARD) saanud.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenlignende fase IV-studie etter markedsføring Effekt og sikkerhet for Taltz ble undersøkt i en multisenter, randomisert, åpen, bedømmer-blindet (rater-blinded), parallelgruppe studie (SPIRIT-H2H).
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Estonian: Kuni 52 nädala jooksul Taltz'i soovitatud annustega ravitud psoriaatilise artriidiga patsientidest ligikaudu 11%-l tekkisid ravimivastased antikehad, millest suurem osa oli madala tiitriga, ning ligikaudu 8%-l esinesid kinnitatud neutraliseerivad antikehad.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med psoriasisartritt som ble behandlet i opptil 52 uker med det anbefalte doseringsregimet for Taltz, utviklet omtrent 11 % antistoffer overfor legemidlet.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti (1:2:2:2) pärast 160 mg algannust 12 nädalaks saama kas platseebot või Taltz'i (80 mg iga kahe või nelja nädala järel [Q2W või Q4W]) või etanertsepti 50 mg kaks korda nädalas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:2:2:2) til å enten få placebo, eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke, etter en oppstartsdose på 160 mg) eller etanercept 50 mg to ganger i uken i 12 uker.
Estonian: Suruge süstla kolb alla.
Norwegian Bokmål: Press stempelet inn.
Estonian: sügeluse NRS skoor ≥3
Norwegian Bokmål: Itch NRS reduksjon ≥ 4b
Estonian: b Ülemiste hingamisteede infektsioonide hulka kuulusid nasofarüngiit ja ülemiste hingamisteede infektsioon c Herpes simplex'it (mukokutaanne) defineeritakse kui kõrvaltoimeid eelistatud terminitega suu herpes, herpes simplex, genitaalherpes, herpesdermatiit ja liht-genitaalherpes d Suuõõne kandidiaasi määratleti kui kõrvalnähtu, eelistatud terminitega suuõõne kandidiaas ja suuõõne seeninfektsioon e Tselluliit hõlmas stafülokokk- ja väliskõrva tselluliiti ning erüsiipelast f Naastulise psoriaasi uuringutes olid süstekoha reaktsioonid Q2W ja Q4W kombineeritud grupis sagedasemad < 60 kg kehakaaluga isikutel võrreldes ≥ 60 kg kehakaaluga isikutega (25 % vs 14 %).
Norwegian Bokmål: Oral candidiasis er definert som tilfeller med de foretrukne betegnelsene oral candidiasis og oral soppinfeksjon Cellulitt inkluderer cellulitt forårsaket av stafylokokker og ytre øre cellulitt, og erysipelas fe I studier av plakkpsoriasis var reaksjoner på injeksjonsstedet mer vanlig hos pasienter med en kroppsvekt på < 60 kg sammenlignet med gruppen med en kroppsvekt ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % når gruppene som fikk legemiddel hver 2. uke og hver 4. uke ble kombinert).
Estonian: Taltz on subkutaanseks süstimiseks.
Norwegian Bokmål: Taltz gis som subkutan injeksjon.
Estonian: Kui raviskeemilt 80 mg iga 2 nädala järel (Q2W) mindi 12. nädalal üle raviskeemile 80 mg iga 4 nädalal järel (Q4W) saabus tasakaalukontsentratsioon ligikaudu 10. nädalal.
Norwegian Bokmål: Etter bytte fra et doseregime på 80 mg hver 2. uke til 80 mg hver 4. uke ved uke 12, ble steady state nådd etter ca. 10 uker.
Estonian: 1. Mis ravim on Taltz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Taltz'i kasutamist 3.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Taltz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Taltz Hvordan du bruker Taltz
Estonian: 160 mg algannuse manustamise järgselt saabus tasakaalukontsentratsioon raviskeemiga 80 mg iga 2 nädala järel 8. nädalal.
Norwegian Bokmål: Etter en startsdose på 160 mg ble steady state nådd ved uke 8 med et doseregime på 80 mg hver 2. uke.
Estonian: Ohutusalased nõuanded
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstips
Estonian: ** Taltz 160 mg 0-nädalal, seejärel 80 mg iga 2 nädala järel kuni 12. nädalani ja pärast seda iga 4 nädala järel mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidel või 160 mg 0-nädalal, seejärel 80 mg iga 4 nädala järel teistel patsientidel; ADA 80 mg 0-nädalal, seejärel 40 mg iga 2 nädala järel alates 1. nädalast mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidel või 40 mg 0-nädalal, seejärel 40 mg iga 2 nädala järel teistel patsientidel.
Norwegian Bokmål: ** Taltz 160 mg uke 0, så 80 mg hver 2. uke inntil uke 12 og deretter hver 4. uke for pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller 160 mg uke 0, så 80 mg hver 4. uke for andre pasienter.
Estonian: Subkutaanne kasutamine:
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Estonian: Puudub Taltz'i asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 6 aastat mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Taltz hos barn i alderen under 6 år til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Estonian: Entesiit ja daktüliit esinesid uuringueelselt vastavalt enam kui 58,9%-l ja 22,3%-l psoriaatilise artriidiga patsientidest.
Norwegian Bokmål: Over 58,9 % og 22,3 % av pasientene med psoriasisartritt hadde henholdsvis entesitt og daktylitt ved baseline.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on sagedased (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): - Iiveldus - Tinea (seen) infektsioonid, nt „sportlase jalg" - Valu kurgu tagaosas - Külmavillid suus, nahal ja limaskestadel (naha ja limaskestade lihtherpes)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - kvalme - soppinfeksjoner (ringorm) som f.eks. fotsopp - smerter bak i halsen - forkjølelsessår på munnen, huden og slimhinner (herpes simplex, mukokutan)
Estonian: Taltz'iga ravitud patsientidel täheldati sügeluse raskusastmes esimesel nädalal olulist paranemist.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring i alvorlighetsgraden av kløe ble sett ved uke 1 hos pasienter behandlet med Taltz.
Estonian: Samuti näete te halli süstekolbi pen-süstli läbipaistvas otsas.
Norwegian Bokmål: Du vil også se det grå stempelet i den øvre delen av den gjennomsiktige bunnplaten.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased) Annuse kohaldamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Estonian: Iksekizumabi efektiivsust ja ohutust hinnati ka võrreldes ustekinumabiga topeltpimedas uuringus, kus iksekizumab oli parem esmase uuringu eesmärgi saavutamisel (PASI 90 ravivastus 12. nädalal, tabel 6).
Norwegian Bokmål: Iksekizumab var superior på primært studieendepunkt (PASI 90 respons ved uke 12, tabell 6).
Estonian: • Pen-süstlit ei tohi raputada.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen skal ikke ristes.
Estonian: Roheline kolvi vars
Norwegian Bokmål: Stempelhode Grønn stempelstang
Estonian: Süstlit ei tohi raputada.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke ristes.
Estonian: ACR 20 ravivastus, n (%) Nädal 24 32
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons, n (%) Uke 24
Estonian: Kõikides ravigruppides oli PASI keskmine algväärtus vahemikus 17,4 kuni 18,3; 48,3 % kuni 51,2 %-l patsientidest oli sPGA algväärtuse skoor raske või väga raske ja keskmine ravieelne sügeluse numbriline skaala (sügeluse NRS) vahemikus 6,3 kuni 7,1.
Norwegian Bokmål: 48,3 % til 51,2 % av pasientene hadde en sPGA-score ved baseline som var alvorlig eller svært alvorlig, og gjennomsnittet på en numerisk skala for kløe («Itch Numeric Rating Scale», Itch NRS) varierte fra 6,3 til 7,1 ved baseline.
Estonian: • Hoidke pen-süstlid lastele nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Taltz'i Q2W või Q4W saanud patsiendid jätkasid ravi neile algselt määratud Taltz'i annusega.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk Taltz hver 2. eller hver 4. uke fortsatte på dosen av Taltz som opprinnelig ble tildelt.
Estonian: • Hoidke süstlit lastele nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Süstekoha reaktsioonidf a Platseebo kontrolliga (III faasi) kliinilistes uuringutes mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidele manustati 12-nädalase ravi jooksul üks kord iga kahe nädala (Q2W) järel 80 mg iksekizumabi, üks kord iga nelja nädala (Q4W) järel 80 mg iksekizumabi või platseebot või aktiivse psoriaatilise artriidiga patsientidele 24-nädalase ravi jooksul 80 mg iksekizumabi Q2W, 80 mg iksekizumabi Q4W või platseebot.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier (fase III) hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som ble eksponert for iksekizumab 80 mg hver 2. uke, iksekizumab 80 mg hver 4. uke eller placebo med en behandlingsvarighet på opptil 12 uker, eller hos pasienter med aktiv psoriasisartritt som ble eksponert for iksekizumab 80 mg hver 2. uke, iksekizumab 80 mg hver 4. uke eller placebo med en behandlingsvarighet på opptil 24 uker.
Estonian: Seda tüüpi süsti puhul ei ole õhumullid probleemiks.
Norwegian Bokmål: Taltz injiseres under huden (subkutan injeksjon), og luftbobler er ikke et problem ved en slik type injeksjon.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama subkutaanselt platseebot, 80 mg Taltz'i üks kord iga 2 nädala järel (Q2W) või 80 mg üks kord iga 4 nädala järel (Q4W).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Estonian: Lühendid: N =patsientide arv ravikavatsuslikus populatsioonis Märkus: puuduvate andmetega patsiendid arvati mitte vastanute hulka a p < 0,001 võrreldes platseeboga b p < 0,001 võrreldes etanertseptiga c p < 0,01 võrreldes platseeboga d Patsiendil sügeluse NRS > = 4 lähtemomendil: platseebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanertsept N = 306
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen Merk: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b p < 0,001 sammenlignet med etanercept c p < 0,01 sammenlignet med placebo d Pasienter med Itch NRS > = 4 ved baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 293, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 303, Etanercept N = 306
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes näidati, et iksekizumab läbib platsentaarbarjääri ja seda leidub järglaste veres kuni 6. elukuu vanuseni.
Norwegian Bokmål: I studier på utviklingstoksisitet ble det vist at iksekizumab passerer placenta, og var tilstede i blodet hos avkommet i opptil 6 måneds alder. En høyere forekomst av postnatal mortalitet ble sett hos avkommet til aper som hadde fått iksekizumab sammenlignet med samtidige kontroller.
Estonian: K. Mis siis kui nõela otsas on korki eemaldades vedelikupiisk?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske på kanylespissen når jeg fjerner bunnhetten?
Estonian: ACR 70 ravivastus, n (%) Nädal 24
Norwegian Bokmål: ACR 70 respons, n (%) Uke 24
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pen-süstel sisaldab 80 mg iksekizumabi 1 ml-s.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 80 mg iksekizumab i 1 ml.
Estonian: Süstli korpus koos ravimiga
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av sprøyten med legemiddel
Estonian: Visake pen-süstel suletavasse, läbistamiskindlasse teravate esemete mahutisse.
Norwegian Bokmål: Kast den ferdigfylte pennen i en kanylebøtte som kan lukkes og som er perforeringssikker.
Estonian: ACR 50 ravivastus, n (%) Nädal 24 16
Norwegian Bokmål: ACR 50 respons, n (%) Uke 24
Estonian: Iksekizumabi keskmine biosaadavus pärast subkutaanset manustamist oli kõigis analüüsides
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av iksekizumab etter subkutan administrering var 54 % til 90 % på tvers av analyser.
Estonian: Co. Cork
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Estonian: Lühendid: N =patsientide arv ravikavatsuslikus populatsioonis Märkus: puuduvate andmetega patsiendid arvati mitte vastanute hulka a p < 0,001 võrreldes platseeboga b Patsiendil sügeluse NRS >= 4 lähtemomendil: platseebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen Merk: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b Pasienter med Itch NRS >= 4 ved baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 379, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 391
Estonian: Adalimumabi või platseebot saanud patsiendid randomiseeriti uuesti vahekorras 1:1 saama Taltz'i Q2W või Q4W 16. või 24. nädalal saavutatud ravivastuse põhjal.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk adalimumab eller placebo ble randomisert på nytt, i forholdet 1:1 til Taltz hver 2. uke eller hver 4. uke ved uke 16 eller 24, basert på responsstatus.
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i responsrate fra placebo (95 % KI)
Estonian: • 1 teravate asjade mahuti kasutatud süstlite jaoks
Norwegian Bokmål: • 1 kanylebøtte som du kan kaste sprøyten i
Estonian: Nii Taltz'i Q2W kui Q4W puhul: b p<0,01 ja c p<0,001 võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: For både Taltz 80 mg hver 2. uke og 80 mg hver 4. uke: b p < 0,01 og c p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Estonian: Mustanahalised või afroameeriklased Valgenahalised
Norwegian Bokmål: Svart eller afroamerikansk Hvit
Estonian: Järgmine määratud annus tuleb võtta tavapärasel ajal.
Norwegian Bokmål: Den neste foreskrevne dosen skal tas til vanlig tid.
Estonian: 90537 Feucht Saksamaa
Norwegian Bokmål: 90537 Feucht Tyskland
Estonian: - kui te imetate.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer.
Estonian: Absoluutse biosaadavuse uuringut ei ole inimestel tehtud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av absolutt biotilgjengelighet på mennesker.
Estonian: Neelake kapsel tervena alla koos klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel med et glass vann.
Estonian: Üldine elulemus (vaheanalüüs)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (interimanalyse)
Estonian: Saavutati 51% OS-i sündmuste eeldatud lõpparvust (163 surma 321-st).
Norwegian Bokmål: 51 % av det forventede endelige antallet av OS-hendelser inntraff (163 av 321 dødsfall).
Estonian: Talzenna ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Talzenna hos barn og ungdom i alderen < 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Hemoglobiin < 8 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 8 g/dl
Estonian: Ekspositsiooni kestuse mediaan oli 5,4 kuud (vahemik 0,03...61,1).
Norwegian Bokmål: Median varighet av eksponering var 5,4 måneder (område 0,03-61,1).
Estonian: Mida on vaja teada enne Talzenna võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Talzenna
Estonian: Võtke kaasa karp ja see infoleht, et arst teaks, mis ravimit te võtsite.
Norwegian Bokmål: Ta med esken og dette pakningsvedlegget slik at legen får vite hva du har tatt.
Estonian: Vajalik võib olla erakorraline abi.
Norwegian Bokmål: Akutt behandling kan være nødvendig.
Estonian: Kui te unustate Talzennat võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Talzenna
Estonian: „Talzenna koos toidu ja joogiga".
Norwegian Bokmål: Talzenna sammen med mat og drikke».
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil tekivad mis tahes muud kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du får andre bivirkninger.
Estonian: Te võite võtta Talzenna koos toiduga või toidukordade vahel.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Talzenna med mat eller mellom måltidene.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: Selle tulemusena ei saa vähirakud enam iseennast tervendada ja hävivad.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kan ikke kreftcellene reparere seg selv, og vil derfor dø.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX60
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX60
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10) og vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Estonian: Kui olete võtnud tavapärasest annusest rohkem Talzennat, siis võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer Talzenna enn din normale dose må du straks kontakte legen eller nærmeste sykehus.
Estonian: Lühendid: n = patsientide arv; E/K = ei kohaldu.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: n = antall pasienter; N/A = ikke relevant.
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjonsmidler til menn og kvinner
Estonian: Lapsed ja noorukid Talzennat ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel (alla 18-aastased).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Talzenna skal ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år).
Estonian: Patsientide arv, kes said varem alljärgnevaid raviskeeme, n (%) Taksaanid
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som tidligere hadde fått følgende behandlinger, n (%) Taksan
Estonian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Saksamaa
Norwegian Bokmål: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Tyskland
Estonian: Lühendid: CI = usaldusvahemik; PFS = progressioonivaba elulemus.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall; PFS = progresjonsfri overlevelse
Estonian: Kui tunnete peapööritust, nõrkust või väsimust (mis on Talzenna väga sagedased kõrvaltoimed), ei tohi te juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel, svak eller trett (dette er svært vanlige bivirkninger av Talzenna), bør du unngå å kjøre eller bruke maskiner.
Estonian: 5 uuringu koondandmetest selgunud kõrvaltoimed (N = 494) Organsüsteemi klass Esinemissagedus Eelistermin
Norwegian Bokmål: Bivirkninger basert på samlede datasett fra 5 studier (N = 494) Organklassesystem Frekvens Foretrukket term
Estonian: Vt allpool lõik „Rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Prevensjon hos menn og kvinner» nedenfor.
Estonian: Uriiniga eritumise andmete põhjal on absoluutne biosaadavus vähemalt 41% ja imendunud aine osakaal vähemalt 69% (vt „Eritumine").
Norwegian Bokmål: Basert på data for utskillelse via urin er imidlertid absolutt biotilgjengelighet minst 41 %, med en absorbert fraksjon på minst 69 % (se Eliminasjon).
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate mis tahes alljärgnevat sümptomit, sest see võib viidata raskele verehaigusele.
Norwegian Bokmål: Si øyeblikkelig fra til legen hvis du opplever noen av følgende symptomer, som kan være tegn på alvorlig blodsykdom:
Estonian: Kuidas Talzennat säilitada 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Talzenna 6.
Estonian: Üleannustamise sümptomid ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er ikke fastslått.
Estonian: Kuuel naispatsiendil, kellele manustati [
Norwegian Bokmål: Hos 6 kvinnelige pasienter som fikk en enkelt oral dose [
Estonian: Täieliku ravivastuse määr oli talasopariibi rühmas 5,5% võrreldes 0%-ga keemiaravi rühmas.
Norwegian Bokmål: Den totale responsraten var 5,5 % for talazoparib sammenlignet med 0 % for kjemoterapiarmen.
Estonian: Talasopariibi korral esineb 1. astet 21%-l ja 2. astet 2%-l.
Norwegian Bokmål: For talazoparib er grad 1 21 % og grad 2 er 2 %.
Estonian: III faasi randomiseeritud uuring EMBRACA
Norwegian Bokmål: Randomisert fase 3-studie EMBRACA
Estonian: Talzennat kasutatakse, kui vähk on levinud väljapoole kasvaja algkollet või organismi teistesse osadesse.
Norwegian Bokmål: Talzenna brukes når kreften har spredt seg rundt den opprinnelige svulsten, eller til andre deler av kroppen.
Estonian: Talasopariib on PARP-ensüümide PARP1 ja PARP2 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Talazoparib er en hemmer av PARP-enzymene PARP1 og PARP2.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppstår.
Estonian: Ravi talasopariibiga ei tohi alustada enne, kui patsient on taastunud eelnevast ravist tingitud hematoloogilisest toksilisusest (s.t saavutanud ≤ 1. astme).
Norwegian Bokmål: Behandling med talazoparib bør ikke startes før pasienter er restituert etter hematologisk toksisitet forårsaket av tidligere behandling (≤ grad 1).
Estonian: Ärge võtke Talzennat: - kui olete talasopariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Talzenna - dersom du er allergisk overfor talazoparib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravi talasopariibiga lõpetada ning arst peab kaaluma mao dekontamineerimist, järgima üldisi toetavaid abinõusid ja rakendama sümptomaatilist ravi.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør behandlingen med talazoparib stoppes, og leger bør vurdere gastrisk dekontaminering, iverksette generelle støttende tiltak og behandle symptomatisk.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage Väsimus
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige Fatigue
Estonian: Uuringus näidati Talzenna rühmas PFS-i statistiliselt olulist paranemist võrreldes keemiaraviga (vt tabel 5).
Norwegian Bokmål: Studien viste en statistisk signifikant forbedring i PFS for Talzenna sammenlignet med kjemoterapi (se tabell 5).
Estonian: Mis ravim on Talzenna ja kuidas see toimib
Norwegian Bokmål: Hva Talzenna er og hvordan det virker
Estonian: Talasopariib on P-gp ja BCRP transporterite substraat.
Norwegian Bokmål: Talazoparib er et substrat for P-gp- og BCRP-transportører.
Estonian: Kui teil esinevad Talzenna võtmise ajal teatud kõrvaltoimed (vt lõik 4), võib teie arst annust vähendada või ravi kas ajutiselt või alatiseks lõpetada.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av bivirkningene som er nevnt i avsnitt 4 mens du tar Talzenna kan legen din redusere dosen eller stoppe behandlingen, enten midlertidig eller permanent.
Estonian: BRCA mutatsioonidega patsiente peab geneetiliselt nõustama vastavalt kohalikele juhistele, kui need on olemas.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgivning til pasienter med BRCA-mutasjoner bør utføres i henhold til lokale retningslinjer der det er behov for det.
Estonian: Talasopariibi farmakokineetikat ei ole < 18-aastastel patsientidel hinnatud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til talazoparib er ikke vurdert hos pasienter <18 år.
Estonian: Hõlmab eelistermineid aneemia, hematokriti vähenemine ja hemoglobiini vähenemine.
Norwegian Bokmål: Inkluderer anemi, redusert hematokrit og redusert hemoglobin.
Estonian: 3. või 4. astme mittehematoloogiline kõrvaltoime
Norwegian Bokmål: Ikke-hematologisk bivirkning grad 3 eller grad 4
Estonian: P-gp indutseerijad
Norwegian Bokmål: P-gp-induktorer
Estonian: Patsientidel, kellel on muutused (mutatsioonid) rinnanäärmevähi geenis mida nimetatakse BRCA, on suurem risk teatud tüüpi vähkkasvajate tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med endringer (mutasjoner) i gener som kalles BRCA har risiko for å utvikle visse kreftformer.
Estonian: Muud ravimid ja Talzenna
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Talzenna
Estonian: Talzenna on suukaudseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Talzenna er til peroral bruk.
Estonian: Kui samaaegset manustamist BCRP tugevate inhibiitoritega ei ole võimalik vältida, tuleb patsienti jälgida kõrvaltoimete võimaliku sagenemise suhtes.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering av sterke BCRP-hemmere ikke kan unngås, bør pasienten overvåkes for potensielle økte bivirkninger.
Estonian: See on vähivastane ravim, mida nimetatakse PARP-i (polü ADP-riboosi polümeraasi) inhibiitoriks.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel mot kreft som kalles en ‘PARP (poly-ADP-ribose-polymerase)-hemmer'.