FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Ertugliflozin 5 mg oder 15 mg in Kombination mit Sitagliptin führte in Differenz zu Placebo zu einer statistisch signifikanten Senkung der postprandialen 2-StundenPlasmaglucosespiegel (PPG) um 3,46 mmol/l bzw. 3,87 mmol/l.
Lithuanian: Skiriant 5 mg arba 15 mg ertugliflozino kartu su sitagliptinu, nustatytas statistiškai reikšmingas pagal placebo poveikį koreguotasis GKPV po 2 valandų rodmens sumažėjimas 3,46 mmol/l ir 3,87 mmol/l.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Steglujan beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Steglujan 3.
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse der Phase-I- und Phase-II-Studiendaten hatte Alter keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sitagliptin.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų, gautų I ir II fazės tyrimų metu, analize, sitagliptino farmakokinetikai amžius kliniškai reikšmingo poveikio nedarė.
German: Die Behandlung mit Ertugliflozin 5 mg und 15 mg als Monotherapie führte in Differenz zu Placebo zu einer statistisch signifikanten Senkung der postprandialen 2-Stunden-Plasmaglucosespiegel (PPG) um 3,83 mmol/l bzw. 3,74 mmol/l.
Lithuanian: Vartojant monoterapijai ir skiriant 5 mg bei 15 mg ertugliflozino dozes, nustatytas statistiškai reikšmingas pagal placebo poveikį koreguotasis gliukozės koncentracijos po valgio (GKPV) praėjus 2 valandoms rodmens sumažėjimas 3,83 mmol/l ir 3,74 mmol/l.
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Sitagliptin bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sitagliptino tyrimų su vaikais neatlikta.
German: Vergleich zu den drei placebokontrollierten Studien mit Ertugliflozin keine weiteren Nebenwirkungen identifiziert (siehe unten).
Lithuanian: Šių trijų klinikinių tyrimų metu, kai buvo skiriama ir sitagliptino, nebuvo nustatyta jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų, lyginant su trijų placebu kontroliuojamų ertugliflozino tyrimų duomenimis (žr.
German: Diese Eigenschaften hatten in einer kombinierten Analyse der pharmakokinetischen Phase-I-Studiendaten und einer pharmakokinetischen Populationsanalyse der Phase-I- und Phase-IIStudiendaten keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sitagliptin.
Lithuanian: Remiantis sudėtine I fazės farmakokinetikos tyrimų duomenų ir populiacijos farmakokinetikos duomenų, gautų I ir II fazės tyrimų metu, analize, minėti veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio sitagliptino farmakokinetikai neturėjo.
German: Beige, 12,0 x 7,4 mm große, ovale Filmtabletten mit der Prägung „554" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Lithuanian: Rusvai gelsvos spalvos, 12,0 x 7,4 mm dydžio, migdolo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „554", o kita pusė yra lygi.
German: Die TECOS-Studie war eine randomisierte Studie mit 14.671 Patienten in der „Intention to Treat Population" mit einem HbA1c-Wert von ≥ 6,5 bis 8,0 % und manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die zusätzlich zur Standardversorgung, die hinsichtlich HbA1c-Zielwert und kardiovaskulärer Risikofaktoren den lokalen Therapierichtlinien angepasst war, entweder mit Sitagliptin 100 mg pro Tag (7.332 Patienten) (oder 50 mg pro Tag, falls die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] zu Studienbeginn bei ≥ 30 und < 50 ml/min/1,73 m2 lag) oder mit Placebo (7.339 Patienten) behandelt wurden.
Lithuanian: TECOS buvo atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kurio ketintų gydyti pacientų populiacijos dydis buvo 14 671 pacientas; šių pacientų HbA1c rodmuo buvo nuo ≥ 6,5 % iki 8,0 %, jie sirgo ŠK liga ir buvo gydomi sitagliptino (7 332) 100 mg per parą (arba 50 mg per parą, jeigu pradinis aGFG buvo ≥ 30 ml/min.
German: Rückenschmerzen a,2
Lithuanian: Nugaros skausmas a,2
German: In vitro Studien deuten darauf hin, dass CYP3A4, unter Beteiligung von CYP2C8, das hauptverantwortliche Enzym für die begrenzte Metabolisierung von Sitagliptin ist.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad svarbiausias fermentas, atsakingas už ribotą sitagliptino metabolizmą, yra CYP3A4, taip pat dalyvaujant ir CYP2C8.
German: Steglujan hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Steglujan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Wie ist Steglujan einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Steglujan
German: Zusätzlich wurde bei systemischer Exposition, deren Dosis der ca. 23-fachen humantherapeutischen klinischen Expositionsdosis entsprach, histologisch eine sehr geringe bis geringe Degeneration der Skelettmuskulatur festgestellt.
Lithuanian: Be to, histologiniu tyrimu nustatyta labai lengva ar lengva skeleto raumenų degeneracija, kai sisteminė ekspozicija buvo maždaug 23 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme.
German: Aufgrund der Wirkungsweise von Steglujan kann Ihr Urintest auf Zucker (Glucose) positiv sein, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Dėl Steglujan veikimo mechanizmo, vartojant šio vaisto Jūsų šlapimo tyrimuose bus aptinkama cukraus (gliukozės).
German: Bullöses Pemphigoid a,*,2
Lithuanian: Pūslinis pemfigoidas a, * ,2
German: In vitro Studien deuten darauf hin, dass CYP3A4, mit Beteiligung von CYP2C8, das hauptverantwortliche Enzym für die begrenzte Metabolisierung von Sitagliptin ist.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad svarbiausias fermentas, vykdantis ribotą sitagliptino metabolizmą yra CYP3A4, bet dalyvauja ir CYP2C8.
German: Wie wirkt Steglujan?
Lithuanian: Kaip Steglujan veikia
German: Sitagliptin wird überwiegend renal mit Hilfe aktiver tubulärer Sekretion ausgeschieden.
Lithuanian: Sitagliptinas šalinamas daugiausiai pro inkstus aktyvios sekrecijos į kanalėlius būdu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Verpackung ist beschädigt oder zeigt Anzeichen von Fremdeinwirkung.
Lithuanian: Jeigu pakuotė yra pažeista arba yra klastojimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
German: Myalgie a,2
Lithuanian: Mialgija a,2
German: Ertugliflozin und Sitagliptin um Ihren Blutzucker zu kontrollieren ab.
Lithuanian: • Jums paskirta Steglujan dozė priklausys nuo Jūsų būklės ir nuo to, kokio ertugliflozino ir sitagliptino kiekio reikės norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
German: • bei Patienten, deren Blutzucker unter Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff und einem der in Steglujan enthaltenen Einzelwirkstoffe nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Lithuanian: • kai metforminas ir (arba) sulfonilurėjos (SU) vaistinis preparatas bei vienas iš sudedamųjų Steglujan vaistinių preparatų tinkamai nesureguliuoja glikemijos;
German: 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: 130 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass vor Markteinführung der Fertigspritze von Stelara alle Angehörigen des medizinischen Fachpersonals, die Stelara voraussichtlich verschreiben/anwenden, edukative Materialien erhalten, die den folgenden Inhalt haben:
Lithuanian: Prieš pateikiant STELARA užpildytus švirkštus į rinką, rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali skirti (gydyti) STELARA, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, kurioje būtų toliau išvardyta informacija.
German: • Risiko der Reaktivierung einer latenten Tuberkulose sowie Informationen über das Screening auf Tuberkulose entsprechend den lokalen Leitlinien;
Lithuanian: • Slaptos tuberkuliozės reaktyvacijos rizika ir informacija apie patikrą dėl tuberkuliozės pagal vietines rekomendacijas.
German: • Lokale Leitinien für die Prüfung auf Tuberkulose;
Lithuanian: • Patikros dėl tuberkuliozės vietinės rekomendacijos.
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die nachfolgend beschrieben sind, implementiert werden.
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos žemiau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
German: • Geeignete Techniken zur Selbstverabreichung von Stelara einschließlich Anwendung der
Lithuanian: • Informacija apie tinkamus STELARA sušvirkštimo sau būdus, tarp jų - naudojant užpildytus švirkštus.
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
German: Die Schlüsselbotschaften in der Gebrauchsinformation sind folgendermaßen:
Lithuanian: Informacijos pacientui rinkinyje svarbiausia informacija yra:
German: • Packungsbeilage
Lithuanian: • Pakuotės lapelis.
German: Die Schlüsselbotschaften und Bestandteile der edukativen Unterlagen für Angehörigen des medizinischen Fachpersonals sind folgendermaßen definiert:
Lithuanian: Mokomųjų priemonių rinkinyje sveikatos priežiūros specialistams svarbiausia informacija ir sudedamosios dalys yra:
German: • Potentielles Risiko von malignen Tumoren;
Lithuanian: • Informacija apie galimą piktybinių navikų riziką.
German: Edukative Unterlagen für Angehörige des medizinischen Fachpersonals • Unterlagen zur Patienteninformation
Lithuanian: • Mokomųjų priemonių rinkinys sveikatos priežiūros specialistams.
German: Es wurde keine verminderte Wirksamkeit beobachtet.
Lithuanian: Veiksmingumo sumažėjimo pastebėta nebuvo.
German: Dadurch kann sich das Krebsrisiko erhöhen.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti vėžio rizika.
German: Jedoch soll der Arzt eine angemessene Nachbeobachtung der Patienten sicherstellen.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento stebėjimą.
German: 12 Wochen.
Lithuanian: 12 savaičių.
German: Beides ist normal und muss nicht entfernt werden
Lithuanian: Tai yra normalu ir jų šalinti nereikia.
German: Dieses Aussehen ist für proteinhaltige Lösungen nicht ungewöhnlich.
Lithuanian: Tokia išvaizda nėra neįprasta baltymų tirpalams.
German: • wenn Sie 65 Jahre oder älter sind - Sie sind dann wahrscheinlich anfälliger für Infektionen.
Lithuanian: • Jei esate 65 metų amžiaus ar vyresnis - Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
German: Es wurde eine chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch von 8 Stunden bei 15-25 °C nachgewiesen.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 valandas 15-25 °C temperatūroje.
German: Anschließend wird eine Dosierung alle 12 Wochen empfohlen.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas dozavimas kas 12 savaičių.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizinę funkciją;
German: Die Verbesserung hielt bis Woche 28 an.
Lithuanian: Pagerėjimas išliko 28 savaites.
German: Regulierung von CYP450-Enzymen
Lithuanian: CYP450 fermentų reguliavimas
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų)
German: • Der Wirkstoff ist Ustekinumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ustekinumabas.
German: Nach Markteinführung wurde über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, in einigen Fällen mehrere Tage nach der Behandlung.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios kai kuriais atvejais pasireiškė praėjus kelioms dienoms po gydymo.
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in Tabelle 6 aufgeführt.
Lithuanian: Svarbiausieji veiksmingumo duomenys nurodyti toliau esančioje 6 lentelėje.
German: Manche Patienten können schwerwiegende Nebenwirkungen bekommen, die eine dringende Behandlung notwendig machen können.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, kuriam gali prireikti skubaus gydymo.
German: Monoklonale Antikörper sind Proteine, die bestimmte Proteine im Körper erkennen und spezifisch an diese binden.
Lithuanian: Monokloniniai antikūniai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta tam tikrus baltymus ir specifiškai prie jų prisijungia.
German: In die Induktionsstudien waren 1.409 Patienten eingeschlossen (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
Lithuanian: Indukcinio gydymo tyrimuose dalyvavo 1 409 pacientai (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
German: Kinder (6-11 Jahre)
Lithuanian: Vaikai (6-11 metų amžiaus)
German: Diese Arzneimittel wirken durch Abschwächung eines Teils des Immunsystems.
Lithuanian: Šie vaistai veikia silpnindami dalį imuninės sistemos.
German: • Waschen Sie Ihre Hände sehr sorgfältig mit Seife und warmem Wasser
Lithuanian: • Labai gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
German: Um die Rückverfolgbarkeit bei biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollten Name und Chargenbezeichnung des verabreichten Produkts deutlich protokolliert werden.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
German: Wenn Sie diese abbrechen, könnten Ihre Symptome jedoch wieder auftreten.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nustosite vartoti, gali atsinaujinti simptomai.
German: Die Sicherheitsprofile waren bei der empfohlenen und der halben empfohlenen Dosis vergleichbar.
Lithuanian: Saugumo duomenys vartojant rekomenduojamą dozę ir pusę rekomenduojamos dozės buvo panašūs.
German: In der ersten Studie wurden 110 Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren bis zu 60 Wochen lang und in der zweiten Studie wurden 44 Patienten zwischen 6 und 11 Jahren für bis zu 56 Wochen behandelt.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 110 pacientų nuo 12 iki 17 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 60 savaičių, o antrajame tyrime dalyvavo 44 pacientai nuo 6 iki 11 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 56 savaičių.
German: Daten zur Wirksamkeit wurden von beiden Studien bis einschließlich Woche 8 erfasst und ausgewertet.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami per abiejų tyrimų 8-ąją savaitę.
German: • die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern
Lithuanian: • sumažinti Jūsų ligos požymius ir simptomus;
German: Für die Placebo-Gruppe in Woche 12, n = 36 p = 0,028
Lithuanian: Placebo grupei 12-ąją savaitę, N = 36. p = 0,028
German: Die PsA-Diagnose bestand bei den Patienten dieser Studien seit mindestens 6 Monaten.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA buvo diagnozuotas mažiausiai 6 mėnesius.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich in der Nähe von jemandem waren, der Tuberkulose haben könnte.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu neseniai bendravote su kokiu nors žmogumi, kuris gali sirgti tuberkulioze.
German: Was ist Stelara und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Stelara ir kam jis vartojamas
German: Ein CDLQI von 0 oder 1 deutet auf eine nicht beeinträchtigte Lebensqualität des Kindes hin.
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1 rodo, kad poveikio vaiko gyvenimo kokybei nėra.
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, Nachtschweiß
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis;
German: Ihr Körpergewicht
Lithuanian: Jūsų kūno svoris
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt.
Lithuanian: Specialių tyrimų su senyvais pacientais neatlikta.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendeine Infektion haben, die nicht abklingt oder immer wieder auftritt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate užsikrėtę infekcija, kuri neišnyks arba pasikartoja.
German: Annähernd 50 % der Patienten setzten die Behandlung unter stabil bleibenden MTX-Dosen (≤ 25 mg/Woche) fort.
Lithuanian: Maždaug 50 % pacientų tęsė gydymą pastoviomis MTX dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
German: Tragen Sie alles zusammen, was Sie benötigen und breiten Sie es auf einer sauberen Fläche aus.
Lithuanian: Pasiimkite visas reikiamas priemones ir padėkite ant švaraus paviršiaus.
German: STELARA enthält keine Konservierungsstoffe.
Lithuanian: STELARA sudėtyje nėra konservantų.
German: Der Einfluss dieser Kovariablen lag innerhalb von ±20 % des typischen oder Referenzwertes des jeweiligen PK-Parameters, so dass eine Dosisanpassung für diese Kovariablen nicht gerechtfertigt ist.
Lithuanian: Šių lydinčių kintamųjų įtaka buvo apie ±20 % įprastos ar referencinės atitinkamų FK parametrų vertės, todėl šiems lydintiems kintamiesiems dozės koregavimas nėra būtinas.
German: • wenn Sie jemals eine Krebserkrankung hatten - weil Immunsuppressiva wie Stelara Teile des Immunsystems schwächen.
Lithuanian: • Jei kada nors sirgote kokiu nors vėžiu - tai dėl to, kad imunosupresantai, pavyzdžiui, Stelara, susilpnina imuninę sistemą.
German: • die Schädigung Ihrer Gelenke zu verlangsamen.
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą.
German: Endoskopie
Lithuanian: Endoskopija
German: Stelara kann Ihre Fähigkeit, Infektionen zu bekämpfen, herabsetzen und einige Infektionen könnten einen schwerwiegenden Verlauf nehmen.
Lithuanian: Stelara gali mažinti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcijomis, todėl kai kurios infekcijos gali pasunkėti.
German: Nehmen Sie immer den Umkarton des Arzneimittels mit, auch wenn dieser leer ist.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi vaisto išorinę kartono dėžutę, net jeigu ji tuščia.
German: * Siehe Abschnitt 4.4, Systemische und respiratorische Überempfindlichkeitsreaktionen.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriuje „Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos".
German: Allergische Reaktionen - diese können eine dringende Behandlung notwendig machen.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
German: Die für die Studien UNIFI-I und UNIFI-M vorgestellten Wirksamkeitsergebnisse basierten auf der zentralen Überprüfung von Endoskopien.
Lithuanian: Pateikiami UNIFI-I ir UNIFI-M veiksmingumo rezultatai paremti centrine endoskopijų apžvalga.
German: Jugendliche Patienten (12-17 Jahre)
Lithuanian: Paaugliai (12-17 metų amžiaus)
German: STELARA sollte in Woche 0 und 4 und dann alle 12 Wochen verabreicht werden.
Lithuanian: STELARA turi būti skiriama 0 ir 4 savaitę, po to kas 12 savaičių.
German: • verstopfte oder verklebte Nase
Lithuanian: • Užsikimšusi arba užgulta nosis.
German: Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen Stelara kann schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergische Reaktionen und Infektionen, verursachen.
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda sunkių šalutinių poveikių Stelara gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant alergines reakcijas ir infekcijas.
German: Wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, kann Ihr Arzt beschließen, dass Sie Stelara nicht wieder anwenden dürfen.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, gydytojas gali nuspręsti daugiau Jums Stelara neskirti.
German: Es wurde eine präspezifizierte, integrierte Analyse durchgeführt, die die Daten von 927 Studienteilnehmern aus den PsA-Studien 1 und 2 umfasste.
Lithuanian: Buvo atlikta iš anksto apibrėžta integruota analizė sujungiant 927 tiriamųjų duomenis iš abiejų PsA tyrimų Nr.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie offene Schnittwunden oder andere Wundstellen haben, weil sich diese entzünden könnten.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra atvirų žaizdų ar opų, nes jos gali infekuotis.
German: • wenn Sie irgendeine andere Behandlung gegen Psoriasis und/oder psoriatische Arthritis erhalten - wie z. B. ein anderes Immunsuppressivum oder eine Phototherapie (dabei wird Ihr Körper mit speziellem ultraviolettem (UV) Licht behandelt).
Lithuanian: • Jei Jums taikomas bet kuris kitoks žvynelinės ir (arba) psoriazinio artrito gydymas - toks, kaip kiti imunosupresantai ar fototerapija (kai Jūsų kūnas gydomas tam tikra ultravioletinių (UV) spindulių rūšimi).
German: Die Patienten oder ihre Betreuungspersonen sollten angewiesen werden, die verordnete Menge STELARA gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage zu injizieren.
Lithuanian: Pacientus arba jų slaugytojus reikia perspėti, kad sušvirkštų paskirtą STELARA kiekį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
German: Systemische und respiratorische Überempfindlichkeitsreaktionen Systemisch
Lithuanian: Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos Sisteminės
German: Dieser Effekt wurde durch die PsA-Studie 1 beeinflusst.
Lithuanian: Šį poveikį nulėmė PsA tyrimo Nr.
German: PedsQL: Der PedsQL Gesamtscore stellt ein allgemeines Messinstrument zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität dar, das zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen entwickelt wurde.
Lithuanian: PedsQL: PedsQL bendrasis skalės balas yra bendroji su sveikata susijusios gyvenimo kokybės vertinimo priemonė, sukurta naudoti vaikų ir paauglių populiacijose.
German: Vor der Verabreichung soll STELARA Raumtemperatur erreichen (ungefähr eine halbe Stunde).
Lithuanian: Prieš vartojant, STELARA reikia palaikyti kambario temperatūroje (maždaug pusę valandos).
German: Drücken Sie ihn langsam und gleichmäßig, wobei die Haut weiterhin leicht zusammengedrückt bleibt.
Lithuanian: Stūmoklį stumkite lėtai ir tolygiai, visą laiką laikydami suimtą odą.
German: • warme, gerötete und schmerzende Haut oder ein schmerzhafter Hautausschlag mit
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos išbėrimas su pūslelėmis;
German: Diese Packungsbeilage wurde für die Person erstellt, die dieses Arzneimittel anwendet.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis skirtas vaistą vartojančiam asmeniui.
German: Verwenden Sie nur ein Infusionsset mit einem sterilen, nicht pyrogenen In-line-Filter mit geringer Proteinbindung (Porengröße 0,2 Mikrometer).
Lithuanian: Naudokite tik infuzijos rinkinį su steriliu, nepirogeniniu, mažai baltymus jungiančiu (porų dydis 0,2 mikrometro) vidiniu filtru.
German: Ihr Arzt kann beschließen, dass Sie Stelara nicht anwenden dürfen, bis die Infektion abgeklungen ist.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jūs neturite vartoti Stelara, kol nepraėjo infekcija.
German: Nach der Injektion:
Lithuanian: Po injekcijos
German: Wie viel Stelara angewendet wird Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel und wie lange Sie Stelara benötigen.
Lithuanian: Kiek Stelara švirkšti Gydytojas nuspręs, kokios Stelara dozės Jums reikia ir kiek laiko reikės vartoti šį vaistą.
German: Die Steady-state-Ustekinumabkonzentration wurden bis zu Beginn der zweiten Erhaltungsdosis erreicht.
Lithuanian: Ustekinumabo pusiausvyros apykaitos koncentracijos buvo pasiektos pradėjus leisti antrąją palaikomąją dozę.
German: Die nachfolgenden Dosen entsprechen in der Regel der Anfangsdosis.
Lithuanian: Toliau paprastai vartojamos tokios pat dozės, kaip pradinė dozė.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Immunmodulatoren hatte keinen signifikanten Effekt auf die Disposition von Ustekinumab.
Lithuanian: Kartu vartojami imunomoduliatoriai nedarė reikšmingos įtakos ustekinumabo pasiskirstymui.
German: In der Psoriasis-Studie 2 (PHOENIX 2) wurden 1.230 Patienten ausgewertet.
Lithuanian: 2 (PHOENIX 2) dalyvavo 1 230 pacientai.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Husten, Atemnot und Fieber auftreten.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsirado tokie simptomai, kaip kosulys, dusulys ir karščiavimas.
German: Eine ähnliche Krankheitsschwere wurde auch in der Psoriasis-Studie 3 beobachtet.
Lithuanian: Panašus ligos sunkumas nustatytas ir žvynelinės tyrimo Nr. 3 metu.
German: Erhaltung der klinischen Remission bis Woche 44
Lithuanian: Klinikinės remisijos išlaikymas 44-ąją savaitę
German: • wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder geimpft werden sollen.
Lithuanian: • Jeigu neseniai skiepijotės arba būsite skiepijamas.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 45 mg Stelara.
Lithuanian: • Rekomenduojama pradinė dozė yra 45 mg Stelara.
German: Über 70 % bzw. 40 % der Patienten in beiden Studien hatten bei Studienbeginn eine Enthesitis bzw. Dactylitis.
Lithuanian: Atitinkamai daugiau kaip 70 % ir 40 % pacientų abiejuose tyrimuose prieš pradedant tyrimą buvo diagnozuotas entezitas ir daktilitas.
German: Grundlage dieser Analyse war, dass mindestens 100 Patienten (> 5 % der untersuchten Population) über mindestens 90 % der Studiendauer gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln behandelt wurden.
Lithuanian: Ši analizė pagrįsta ne mažiau kaip 100 pacientų (> 5 % tirtos populiacijos), kurie ne trumpiau kaip 90 % tyrimo laikotarpio kartu vartojo šių kitų vaistinių preparatų, duomenimis.