FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije je CHMP septembra 2010 ob upoštevanju razmerja med koristmi in tveganji ter določb člena 24(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, nadalje obravnaval priporočilo, ki je bilo predhodno sprejeto za to zdravilo.
Lithuanian: rugsėjo mėn., gavęs Europos Komisijos prašymą, CHMP, atsižvelgdamas į naudos ir rizikos santykį bei iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 24 straipsnio 2 dalyje nustatytus reikalavimus, dar kartą apsvarstė anksčiau dėl preparato priimtą rekomendaciją.
Slovenian: Nonproblem Drinkers neproblematični pivci
Lithuanian: Problem drinkers - Nesaikingai alkoholį vartojantys asmenys Non-problem drinkers - Saikingai alkoholį vartojantys asmenys
Slovenian: • Odbor je upošteval postopek iz člena 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravilo Ethirfin in povezana imena,
Lithuanian: • Komitetas išnagrinėjo Ethirfin ir susijusiems pavadinimams skirtą procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį;
Slovenian: V študiji so bili vključeni problematični in neproblematični pivci.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti ir nesaikingai alkoholį vartojantys, ir saikingai jį vartojantys asmenys.
Slovenian: Figure I Use of alcohol to manage pain among problem and non-problem drinkers
Lithuanian: Use of alcohol to manage pain among problem and non-problem drinkers - 1 diagrama.
Slovenian: Percentage Use Alcohol to Manage Pain
Lithuanian: Percentage Use Alcohol to manage Pain - Tiriamųjų, vartojančių alkoholį skausmui malšinti, procentas
Slovenian: • Odbor je ugotovil, da se lahko ne glede na formulacijo pojavi farmakodinamična interakcija med opioidnimi zdravili in alkoholom,
Lithuanian: • Komitetas atkreipė dėmesį, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali vykti nepriklausomai nuo vaisto formulės;
Slovenian: CHMP je preučil zadevo in julija 2010 sprejel mnenje, v katerem je priporočil podaljšanje dovoljenje za promet z zdravilom v skladu s pogoji, ki so bistveni za varno in učinkovito uporabo zdravila.
Lithuanian: priėmė nuomonę, kurioje rekomenduojama atnaujinti rinkodaros teisę, jeigu bus įvykdytos sąlygos, laikomos būtinomis siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą preparato vartojimą.
Slovenian: Povezavo med bolečino in uživanjem alkohola so ocenjevali Brennan et al v skupini 401 starostnika z različnimi vzorci uživanja alkohola (Brennan, Addiction.
Lithuanian: Skausmo ir alkoholio vartojimo ryšį įvertino Brennan et al., ištyręs kohortą iš 401 vyresnio amžiaus tiriamojo su skirtingais alkoholio vartojimo įpročiais (Brennan, Addiction, 2005 m.; 100(6): 777-86 psl.).
Slovenian: Ker do zaključka postopka CMD(h) ni prišlo do soglasja, je bila zadeva napotena na CHMP.
Lithuanian: Kadangi susitarti nepavyko, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės procedūros pabaigoje procedūra perduota CHMP.
Slovenian: • ne glede na formulacijo se lahko pojavi farmakodinamična interakcija med opioidnimi zdravili in alkoholom,
Lithuanian: • opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali vykti nepriklausomai nuo vaisto formulės;
Slovenian: Med oceno sta glavne zadržke glede varnosti izrazili državi Nemčija in Združeno kraljestvo, zato je bil postopek napoten na CMD(h) v skladu s členom 29, odstavkom 1 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Lithuanian: Atliekant vertinimą Vokietija ir Jungtinė Karalystė iškėlė svarbius klausimus dėl saugumo, todėl, vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 1 dalimi, procedūra perduota nagrinėti Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h)).
Slovenian: Popivanje najmanj enkrat mesečnoc
Lithuanian: Girtauja bent kartą per mėnesįc
Slovenian: Mild blaga
Lithuanian: Mild - Nestiprus
Slovenian: Preglednica 2
Lithuanian: Figure 1.
Slovenian: Vir; Brennan et al. Addiction 2005; 100:777-86
Lithuanian: Šaltinis: Brennan at al, Addiction, 2005 m.
Slovenian: Kronična bolečina brez uporabe opioidov
Lithuanian: Kenčia lėtinį skausmą ir vartoja opioidus Kenčia lėtinį skausmą ir nevartoja opioidų Nepatiria lėtinio skausmo
Slovenian: CHMP je zato priporočil nepodaljšanje dovoljenja za promet v skladu s členom 24(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Lithuanian: Danija pranešė apie procedūros perdavimą CHMP arbitražui pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį.
Slovenian: To je še posebej pomembno:
Lithuanian: Tai yra ypatingai svarbu:
Slovenian: To lahko traja od 30 do 60 minut.
Lithuanian: Tai gali trukti nuo 30 iki 60 minučių.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis.
Slovenian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{tel.}> <{faks}>
Lithuanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{Tel.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovenian: • izguba apetita
Lithuanian: • apetito netekimas
Slovenian: Poročali so o krvavitvah.
Lithuanian: Pranešta apie kraujavimą.
Slovenian: • občutek šibkosti (astenija)
Lithuanian: • silpnumo pojūtis (astenija)
Slovenian: ***Konvulzije so občasno povezane z alergijskimi reakcijami.
Lithuanian: ***Traukuliai retkarčiais susiję su alerginėmis reakcijomis.
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka, na katerega se nanaša sklep Evropske komisije.
Lithuanian: Ši vaistinio preparato informacija buvo parengta po kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Lithuanian: Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Slovenian: Če bi kljub temu prišlo do tega, bo zdravnik zdravil morebitne simptome, ki bi sledili.
Lithuanian: Tačiau jeigu taip nutiktų, gydytojas gydys bet kuriuos atsiradusius simptomus.
Slovenian: • krvne bolezni (zato boste morali opravljati krvne preiskave med cikli zdravljenja)
Lithuanian: • kraujo sutrikimai (dėl šios priežasties Jums bus atliekami kraujo tyrimai tarp gydymo kursų)
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih, če jih odkrijemo dovolj zgodaj.
Lithuanian: Dauguma iš šių nepageidaujamų reakcijų išnyksta, jei nustatomos anksti.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti anafilaktične reakcije**
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažni anafilaksinės reakcijos**
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos
Slovenian: **Reakcije anafilaktičnega tipa so lahko smrtne.
Lithuanian: **Anafilaksinės reakcijos gali būti mirtinos
Slovenian: 15 do 50 ml/min
Lithuanian: 15-50 ml/min
Slovenian: Etopozid se izloča v materino mleko.
Lithuanian: Etopozido išsiskiria su motinos pienu.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno, bolnika je potrebno skrbno spremljati.
Lithuanian: Todėl gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis, pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Slovenian: Specifičnega antidota ni na voljo.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani [ime agencije v državi članicipovezava].
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama [Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)] tinklalapyje.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus)
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovenian: (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza)
Lithuanian: (Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė)
Slovenian: Odmerek, ki ga boste prejeli, bo zdravnik izračunal posebej za vas.
Lithuanian: Dozė, kurią Jūs gaunate, yra būtent Jums apskaičiuota gydytojo.
Slovenian: Učinkovito zdravilo proti raku lahko hitro uniči rakave celice v velikem številu.
Lithuanian: Veiksmingas priešvėžinis gydymas gali greitai sunaikinti didelį vėžio ląstelių kiekį.
Slovenian: Kancerogeni potencial
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis
Slovenian: Pri otrocih se približno 55 % odmerka izloči z urinom kot etopozid v 24 urah.
Lithuanian: Vaikams maždaug 55% dozės išsiskiria su šlapimu etopozido pavidalu per 24 valandas.
Slovenian: Ob ponovnem začetku dajanja infuzije mora biti infundiranje počasnejše.
Lithuanian: Vėl pradedant infuziją reikia rinktis lėtesnį jos greitį.
Slovenian: Zdravnik lahko včasih predpiše drugačen odmerek, še zlasti, če prejemate ali ste prejemali druga zdravila za zdravljenje raka ali če imate težave z ledvicami.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, ypač jeigu Jūs gaunate arba gavote kitokį gydymą nuo vėžio arba jeigu yra inkstų sutrikimų.
Slovenian: Gestacijska trofoblastna neoplazija
Lithuanian: Gestacinė trofoblastinė neoplazija
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je od 18 do 29 litrov.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, yra 18-29 litrų ribose.
Slovenian: O vročinskih oblivih so poročali pri 2 % bolnikov, o kožnih izpuščajih pa pri 3 % bolnikov.
Lithuanian: Veido paraudimas pasireiškė 2% pacientų, odos išbėrimai - 3% pacientų.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med spoloma, se te ne smatrajo za klinično pomembne.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėti nežymūs farmakokinetikos rodiklių skirtumai tarp lyčių, jie nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Slovenian: Krvni tlak se po navadi normalizira v nekaj urah po prenehanju infuzije.
Lithuanian: Kraujospūdis dažniausiai susinormalizuoja praėjus keletui valandų po infuzijos nutraukimo.
Slovenian: redki disgevzija, disfagija
Lithuanian: reti disgeuzija, disfagija
Slovenian: Motne ali razbarvane raztopine je treba zavreči.
Lithuanian: Drumzlinus arba išblukusius tirpalus reikia išmesti.
Slovenian: Raztopine je treba pripraviti v aseptičnih pogojih.
Lithuanian: Tirpalai turi būti ruošiami aseptinėmis sąlygomis.
Slovenian: Za ustrezen režim zdravljenja je treba upoštevati trenutne lokalne smernice zdravljenja.
Lithuanian: Siekiant paskirti tinkamą gydymo schemą, reikia atsižvelgti į vietines gydymo gaires.
Slovenian: Prejeli ga boste v obliki počasne infuzije v veno.
Lithuanian: Jis bus leidžiamas lėta infuzija į veną.
Slovenian: • nepravilen srčni ritem (aritmija) ali srčna kap (miokardni infarkt)
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas (aritmija) arba širdies smūgis (miokardo infarktas)
Slovenian: Poleg tega z O-dimetilacijo dimetoksifenolnega obroča prek CYP450 3A4 izoencima nastane ustrezen katehol.
Lithuanian: Be to, dimetoksifenolio žiedo O-demetilinimas įvyksta CYP450 3A4 izofermento keliu, susidarant atitinkamam katecholiui.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če se pri vas pojavijo naslednji simptomi: otekanje jezika ali grla, težave z dihanjem, hiter srčni utrip, vročinski oblivi ali izpuščaj.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireiškia bet kurių iš šių simptomų: liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti, greitas širdies plakimas, odos paraudimas arba išbėrimas.
Slovenian: Priporoča se skrbno spremljanje vrednosti INR.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Slovenian: Nahaja se tudi v plazmi, verjetno v obliki trans izomera.
Lithuanian: Jo taip pat yra žmogaus plazmoje, matyt, transizomero pavidalu.
Slovenian: Najnižje vrednosti granulocitov in trombocitov se navadno pojavijo približno 10 do 14 dni po prejetju etopozid fosfata in so odvisne od načina dajanja in sheme zdravljenja.
Lithuanian: Mažiausias granulocitų ir trombocitų kiekis paprastai yra linkęs atsirasti maždaug 10-14 parą po etopozido fosfato pavartojimo priklausomai nuo vartojimo būdo ir gydymo schemos.
Slovenian: Priporoča se, da se moški bolniki pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranitvi sperme.
Lithuanian: Be to, vyrams patariama pasikonsultuoti dėl spermos konservavimo prieš pradedant gydymą.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med bolniki, starimi 65 let in manj, ter bolniki, starejšimi od 65 let, se ne smatrajo za klinično pomembne.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėti nežymūs farmakokinetikos rodiklių skirtumai tarp 65 metų ir jaunesnių bei vyresnių kaip 65 metų pacientų, jie nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Slovenian: • resne reakcije na koži in/ali sluznicah, ki lahko vključujejo boleče mehurje in vročino, vključno s hudim luščenjem kože
Lithuanian: • sunkios odos ir (arba) gleivinių reakcijos, kurios gali apimti skausmingas pūsles ir sudirginimą, įskaitant platų odos atšokimą
Slovenian: • otekanje obraza in jezika
Lithuanian: • veido ir liežuvio patinimas
Slovenian: • boleče ustnice, razjede v ustih ali grlu
Lithuanian: • skausmingos lūpos, burna ar gerklės opos
Slovenian: Osnovno raztopino je treba odvzeti v aseptičnih pogojih po navodilih zdravnika in jo prenesti v infuzijske stekleničke in/ali brizge za posamezne bolnike.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis, remiantis gydytojo paskyrimu, ir suleisti į infuzijos buteliukus ir (arba) švirkštus individualiems pacientams.
Slovenian: Za preprečevanje tega neželenega učinka bo moral vaš zdravnik opravljati redne krvne preiskave, da bo spremljal raven teh snovi med zdravljenjem s tem zdravilom.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti nuo šios situacijos, gydytojui reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus stebint šių medžiagų kiekį gydymo šiuo vaistu metu.
Slovenian: 75 % običajnega odmerka
Lithuanian: 75 % dozės
Slovenian: Z zdravilom ravnajte previdno.
Lithuanian: Tvarkyti atsargiai.
Slovenian: V študijah na živalih so etopozid povezovali z od odmerka odvisnima embriotoksičnostjo in teratogenostjo.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais etopozidas buvo susijęs su nuo dozės priklausomu embriotoksiniu ir teratogeniniu poveikiu.
Slovenian: • začasna slepota
Lithuanian: • laikinas aklumas
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, ali če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo svetoval.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš išvardytų situacijų tinka Jums arba Jūs dėl to abejojate, pasakykite gydytojui, kuris galės Jums patarti.
Slovenian: Etopozid in njegovi presnovki se ne dializirajo.
Lithuanian: Etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: {številka}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS < PC: {numeris}
Slovenian: Poročali so tudi o apneji s spontano ponovno vzpostavitvijo dihanja po prekinitvi infundiranja.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie kvėpavimo sustojimą su spontaniniu jo atsinaujinimu, nutraukus infuziją.
Slovenian: Če je očistek kreatinina 15 do 50 ml/min, je priporočljivo zmanjšanje odmerka za 25 %.
Lithuanian: Kreatinino klirensui esant nuo 15 iki 50 ml/min, rekomenduojama dozę sumažinti 25%.
Slovenian: Ker se etopozid fosfat in vivo pretvori v etopozid s fosforilacijo, je potrebna previdnost pri dajanju etopozid fosfata skupaj z zdravili, za katera je znano, da zavirajo delovanje fosfataze, saj tovrstna kombinacija lahko zmanjša učinkovitost etopozid fosfata.
Lithuanian: Kadangi etopozido fosfatas verčiamas in vivo į etopozidą fosforilinimo būdu, reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant etopozido fosfatą su vaistais, kurie yra žinomi fosfatazės aktyvumo inhibitoriai, kadangi toks derinys gali sumažinti etopozido fosfato veiksmingumą.
Slovenian: Neželeni učinek (v skladu z izrazi MedDRA)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (MedDRA terminai)
Slovenian: Ob začetku vašega zdravljenja in pred vsakim odmerkom, ki ga boste vzeli, bodo opravili krvne preiskave, da se bodo prepričali, da ne prihaja do teh neželenih učinkov.
Lithuanian: Gydymo pradžioje ir prieš kiekvienos kitos dozės skyrimą Jums bus atliekami kraujo tyrimai, siekiant įsitikinti, kad Jums tai nenutinka.
Slovenian: Srčne bolezni pogosti aritmija, miokardni infarkt
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažni aritmija, miokardo infarktas
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: - Drugi sestavini zdravila sta natrijev citrat in dekstran 40.
Lithuanian: - Kitos sudėtinės medžiagos yra natrio citratas ir dekstranas 40.
Slovenian: Paziti je treba, da ne pride do ekstravazacije.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ekstravazacijai išvengti.
Slovenian: Ključno delovanje etopozida na makromolekule je povzročanje zlomov DNA vijačnice z interakcijo z DNA topoizomerazo II ali s formiranjem prostih radikalov.
Lithuanian: Pagrindinis stambiamolekulinis etopozido poveikis, manoma, yra dvigubos DNR grandinės nutrūkimas dėl sąveikos su DNR topoizomeraze II arba susidarant laisviesiems radikalams.
Slovenian: Podobne toksičnosti je mogoče pričakovati ob uporabi peroralne oblike zdravila.
Lithuanian: Panašaus toksinio poveikio galima tikėtis ir vartojant geriamąją formą.
Slovenian: Nizke vrednostmi serumskih albuminov
Lithuanian: Mažas albumino kiekis serume
Slovenian: - Če jemljete zdravilo, ki vsebuje ciklosporin (zdravilo, ki zavira delovanje imunskega sistema).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (vaistą, vartojamą slopinti imuninę sistemą);
Slovenian: Mehanizem delovanja etopozid fosfata se šteje za enakega mehanizmu delovanja etopozida.
Lithuanian: Etopozido fosfato veikimo mechanizmas laikomas tokiu pačiu kaip ir etopozido.
Slovenian: Izmerjeni očistek kreatinina
Lithuanian: Išmatuotas kreatinino klirensas
Slovenian: V spodnjih odstavkih navedene incidence neželenih učinkov, prikazane kot povprečni odstotek, izvirajo iz študij, v katerih so zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena uporabljali kot monoterapijo.
Lithuanian: Toliau esančiose pastraipose nepageidaujamų reiškinių dažnis, nurodytas vidurkio procentu, yra pagrįstas tyrimais, kurių metu buvo taikoma ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> monoterapija.
Slovenian: Če se pojavijo resni neželeni učinki, je potrebno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in po zdravnikovi presoji uvesti korektivne ukrepe.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkių reakcijų, reikia sumažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą ir imtis atitinkamų korekcinių priemonių, remiantis gydytojo klinikiniu vertinimu.
Slovenian: Pričakuje se, da sta varnostna profila pediatričnih bolnikov in odraslih enaka.
Lithuanian: Saugumo pobūdis vaikams ir suaugusiesiems, tikėtina, kad bus panašus.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji z zdravilom Vepesid niso izvedli.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovenian: Za otroke, zdravljene zaradi krvnega raka ali raka limfnega sistema, je uporabljeni odmerek 75 do 150 mg/m2 telesne površine na dan 2 do 5 dni.
Lithuanian: Vaikams, gydomiems dėl kraujo ar limfinės sistemos vėžio, vartojama dozė yra 75-150 mg/m kūno paviršiaus ploto kasdien nuo 2 iki 5 dienų.
Slovenian: Obseg vezave etopozida je direktno povezan z nivojem serumskih albuminov pri rakavih bolnikih in zdravih prostovoljcih (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Etopozido jungimosi santykis tiesiogiai koreliuoja su serumo albumino kiekiu vėžiu sergantiems pacientams ir sveikiems savanoriams (žr.
Slovenian: Mutageni potencial
Lithuanian: Mutageninio poveikio galimybė
Slovenian: Ker se etopozid in njegovi presnovki ne dializirajo, ga je mogoče dajati pred hemodializo in po njej (glejte poglavje 4.9).
Lithuanian: Kadangi etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami, jis gali būti skiriamas iki hemodializės ir po jos (žr.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo etopozid fosfat, pojavi klinično pomembna hipertenzija, je potrebno uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
Lithuanian: Jei gydymo etopozido fosfatu metu pacientui pasireiškia kliniškai reikšminga hipertenzija, turi būti pradėtas tinkamas palaikomasis gydymas.
Slovenian: O reverzibilni alopeciji, ki je včasih napredovala do popolne plešavosti, so poročali pri do 44 % bolnikov, ki so se zdravili z etopozid fosfatom.
Lithuanian: Laikinas plaukų netekimas, kartais progresuojantis iki visiško nuplikimo, pasireiškė iki 44% etopozido fosfatu gydytų pacientų.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid fosfat potencialno karcinogen za človeka.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, etopozido fosfatas turi būti laikomas galimu kancerogenu žmonėms.
Slovenian: Priprava intravenske raztopine
Lithuanian: Intraveninio tirpalo paruošimas
Slovenian: In vitro vezava etopozida na plazemske beljakovine je 97 %.
Lithuanian: Etopozido in vitro prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra 97%.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo tovrstni neželeni učinki, ne smejo voziti in upravljati s stroji.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šių reakcijų, reikia patarti vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s sekundarno levkemijo, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, so opazili okvaro kromosoma 11q23.
Lithuanian: Kai kuriais antrinės leukemijos, išsivysčiusios pacientams gydytiems epipodofilotoksinais, atvejais buvo nustatyta 11q23 chromosomos anomalija.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica.]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: Učinek ledvičnih obolenj na očistek etopozida pri otrocih ni znan.
Lithuanian: Inkstų ligos įtaka plazmos etopozido klirensui vaikams nėra žinoma.
Slovenian: Glavni učinek je njegovo delovanje na pozno S in zgodnjo G2 fazo delitve celice pri celicah sesalcev.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėse jo pagrindinis poveikis, manoma, yra vėlyvojoje S ir ankstyvojoje G2 fazėse ląstelės ciklo metu.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, bo vaš zdravnik morda želel opravljati redne krvne preiskave za spremljanje ravni delovanja.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija pablogėjusi, gydytojas taip pat gali atlikti reguliarius kraujo tyrimus šioms funkcijoms stebėti.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči znižanje ravni nekaterih krvnih celic, zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbe, lahko pa pomeni tudi, da se vaša kri ob urezu ne bo dobro strjevala.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti kai kurių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą, dėl ko gali pasireikšti infekcinės ligos, arba tai gali reikšti, kad Jūsų kraujas nekreša taip gerai, kaip turėtų, Jums įsipjovus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citostatiki, rastlinski alkaloidi in druge naravne učinkovine, derivati podofilotoksina, oznaka ATC: L01CB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − citostatikai, augaliniai alkaloidai ir kitokie natūralūs preparatai, podofilotoksino dariniai, ATC kodas − L01CB01.
Slovenian: Zaradi možnosti za ekstravazacijo je treba mesto infundiranja med dajanjem zdravila natančno kontrolirati glede infiltracije.
Lithuanian: Turint omenyje ekstravazacijos galimybę, rekomenduojama atidžiai stebėti injekcijos vietą dėl galimos infiltracijos vaisto leidimo metu.
Slovenian: V predkliničnih študijah so poročali o navzkrižni rezistenci med antraciklini in etopozidom.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas kryžminis atsparumas tarp antraciklinų ir etopozido.