FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit IntronA in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, wobei jedoch außerdem Anämie (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen), Neutropenie (verringerte Zahl der neutrophilen Granulozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Hypothyreoidismus (Schilddrüsenunterfunktion) und verringertes Wachstum bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurden.
Lithuanian: IntronA ir ribavirinu gydomiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai panašūs į suaugusiesiems pasireiškiančius, nors daugiau negu 1 pacientui iš 10 pasireiškė ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), hipotireozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas) ir sulėtėjęs augimas.
German: Außerdem darf IntronA nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Nieren- oder Lebererkrankungen, Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems oder einer nicht kontrollierten Schilddrüsenerkrankung.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia inkstų ar kepenų liga, epilepsija arba besiskundžiantiems kitais centrinės nervų sistemos sutrikimais, taip pat pacientams, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga.
German: IntronA kann im ersten Jahr in Kombination mit Cytarabin (einem Arzneimittel gegen Krebs) angewendet werden;
Lithuanian: Pirmuosius metus IntronA gali būti skiriamas kartu su citarabinu (vaistu nuo vėžio);
German: Was ist IntronA?
Lithuanian: Kas yra IntronA?
German: Welchen Nutzen hat IntronA in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia IntronA nauda nustatyta tyrimuose?
German: Das Interferon alfa-2b in IntronA wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Interferon alfa-2b befähigt.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
German: Warum wurde IntronA zugelassen?
Lithuanian: Kodėl IntronA buvo patvirtintas?
German: Dosis und Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krankheit und dem Ansprechen des Patienten, wobei die Dosen im Bereich von 2 bis 20 Millionen IE pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet anhand von Größe und Gewicht des Patienten) liegen.
Lithuanian: Galimos dozės - 2-20 milijonų TV/vienam kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) kvadratiniam metrui.
German: Welches Risiko ist mit IntronA verbunden?
Lithuanian: Kokia su IntronA vartojimu siejama rizika?
German: • chronische Hepatitis C (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus) bei Patienten ab dem Alter von drei Jahren.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusas) sergančius trejų metų ir vyresnius pacientus.
German: Am 9. März 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von IntronA in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią IntronA rinkodaros teisę.
German: • chronische Hepatitis B (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) bei Erwachsenen (ab dem Alter von 18 Jahren);
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusas) sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus;
German: IntronA ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Interferon alfa-2b enthält.
Lithuanian: IntronA - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
German: Der Wirkstoff in IntronA, Interferon alfa-2b, gehört zur Gruppe der Interferone.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
German: IntronA wird zur Behandlung folgender Krankheiten angewendet:
Lithuanian: IntronA skirtas gydyti:
German: • Haarzellenleukämie (eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen);
Lithuanian: • plaukuotųjų ląstelių leukemija (baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius pacientus;
German: IntronA wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs angewendet;
Lithuanian: IntronA skiriamas kaip papildomas vaistas nuo vėžio;
German: Das Ersatz-Interferon alfa-2b wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes Interferon alpha.
Lithuanian: Pakaitinis interferonas alfa-2b veikia taip pat kaip ir natūraliai išskiriamas interferonas alfa.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als gebrauchsfertige Injektionslösung in einer Durchstechflasche oder in einem Injektions-Pen zur Mehrfachanwendung erhältlich.
Lithuanian: IntronA yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis arba infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, taip pat tiekiamas paruoštas naudoti injekcinis tirpalas buteliukuose arba daugiadozėse švirkštimo priemonėse.
German: Ihre genaue Wirkungsweise bei Krebs- und Viruserkrankungen ist noch nicht vollständig geklärt, man vermutet jedoch, dass sie als Immunmodulatoren (Stoffe, welche die Funktion des Immunsystems beeinflussen) wirken.
Lithuanian: Tikslus alfa interferonų veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
German: IntronA darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Interferon alfa-2b oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) interferonui alfa-2b arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
German: Wie wurde IntronA untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas IntronA?
German: IntronA erwies sich auch bei der Behandlung der Hepatitis C bei Erwachsenen, wenn es mit oder ohne Ribavirin angewendet wurde, und bei jüngeren Patienten in Kombination mit Ribavirin als wirksam.
Lithuanian: Be to, įrodytas IntronA veiksmingumas lėtiniu hepatitu C sergantiems suaugusiems pacientams (skiriamo vieno arba su ribavirinu) ir jaunesniems pacientams (skiriamo su ribavirinu).
German: • Karzinoid (ein Tumor des endokrinen oder Hormonsystems);
Lithuanian: • karcinoidinių navikų (hormonus gaminančios endokrininės sistemos navikų) turinčius pacientus;
German: • chronische myeloische Leukämie (CML, eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen) bei Erwachsenen.
Lithuanian: • lėtine mielogenine leukemija (LML, baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius suaugusius pacientus.
German: • follikuläres Lymphom (ein Krebs des Lymphgewebes).
Lithuanian: • folikuline limfoma (limfinio audinio vėžiu) sergančius pacientus.
German: Interferon alfa-2b
Lithuanian: EPAR summary for the public interferonas alfa-2b
German: Wie wirkt IntronA?
Lithuanian: Kaip veikia IntronA?
German: • malignes Melanom (eine bestimmte Art von Hautkrebs, der die sogenannten Melanozyten betrifft).
Lithuanian: • piktybine melanoma (odos vėžio, pažeidžiančio melanocitus, rūšis) sergančius pacientus.
German: Wofür wird IntronA angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas IntronA?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen bei der Anwendung von IntronA ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: • still zu sitzen,
Lithuanian: • ramiai sėdėti,
German: Erwachsene und ältere Personen
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus asmenys
German: ADHS kann zu Problemen im Alltag führen.
Lithuanian: ADHD gali kelti problemų kasdieniame gyvenime.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Guanfacin liegt bei etwa 18 Stunden.
Lithuanian: Guanfacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 18 valandų.
German: • Dieses Arzneimittel muss einmal täglich, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
Lithuanian: • Šį vaistą reikia vartoti kartą per parą ryte arba vakare.
German: Es wurde auch über Bewusstlosigkeit berichtet, aber dies ist keine häufige Wirkung.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sąmonės netekimo atvejų, tačiau šis poveikis nėra dažnas.
German: • sich zu konzentrieren.
Lithuanian: • sutelkti dėmesį.
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff aus der Tablette über einen längeren Zeitraum freigesetzt wird.
Lithuanian: Tai reiškia, kad veiklioji medžiaga iš tabletės išskiriama per ilgesnį laikotarpį.
German: Intuniv wird einmal täglich entweder morgens oder abends eingenommen.
Lithuanian: Intuniv vartojamas kartą per parą ryte arba vakare.
German: Jugendliche müssen ein Köpergewicht von mindestens 34 kg haben.
Lithuanian: Pacientai paaugliai turi sverti ne mažiau kaip 34 kg.
German: Lactose ist eine Zuckerart.
Lithuanian: Laktozė yra cukraus rūšis.
German: Einnahme von Intuniv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Lithuanian: Intuniv vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
German: Kinder unter 6 Jahren
Lithuanian: Jaunesni nei 6 metų amžiaus vaikai
German: Gewichtsgruppe a
Lithuanian: Svorio grupė a
German: Für Menschen mit ADHS ist es schwer:
Lithuanian: ADHD segantiems žmonėms sunku:
German: IRLAND
Lithuanian: Airija
German: • Zu Behandlungsbeginn werden Sie unter Umständen nicht sofort eine Wirkung merken.
Lithuanian: • Pradėjus gydyti iš karto poveikio galite nepastebėti.
German: Umfassende QT /QTc-Studie
Lithuanian: Išsamus QT / QTc tyrimas
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Tag und nehmen Sie dann Ihre übliche Dosis ein.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, palaukite kitos dienos ir išgerkite įprastą vaisto dozę.
German: Unterschied gegenüber Placebo (95 % KI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
German: Kinder (unter 6 Jahren) und Erwachsene (ab 18 Jahren)
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems nei 6 metų amžiaus) ir suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems)
German: Die Patienten sind anzuweisen, reichlich Flüssigkeit zu trinken.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti daug skysčių.
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit (aber nicht mit Grapefruitsaft).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę ir išgerkite vandens ar kitų skysčių (bet ne greipfrutų sultimis).
German: Je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis auch langsamer erhöhen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą, gydytojas dozę gali didinti lėčiau.
German: Bei beiden Dosen wurde eine offensichtliche Zunahme des mittleren QTc-Intervalls beobachtet.
Lithuanian: Vartojant abi dozes buvo užregistruotas akivaizdus vidutinio QTc ilgio padidėjimas.
German: Diese geringfügigen Änderungen werden nicht als klinisch bedeutsam gewertet.
Lithuanian: Nesitikima, kad šie nedideli pokyčiai galėtų būti reikšmingi klinikiniu požiūriu.
German: Studie SPD503-301 und SPD503-304 waren 8- bzw. 9-wöchige Studien, die beide in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurden.
Lithuanian: Tyrimai SPD503-301 ir SPD503-304 atitinkamai buvo 8 ir 9 savaičių trukmės; abu tyrimai buvo atlikti Jungtinėse Amerikos Valstijose.
German: Manche Patienten stellen eine Besserung nach der ersten Woche fest, aber es kann auch länger dauern.
Lithuanian: Kai kurie pacientai poveikį pastebi po pirmosios savaitės, tačiau jo gali tekti palaukti ilgiau.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit und sagen Sie dem Arzt, wie viel Sie von dem Arzneimittel eingenommen haben.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaistų pakuotę ir pasakykite gydytojams, kiek tablečių išgėrėte.
German: Die Behandlung wird nur für Kinder empfohlen, die in der Lage sind, die Tablette problemlos im Ganzen zu schlucken.
Lithuanian: Vaistu gydyti rekomenduojama tik vaikus, kurie be problemų gali nuryti tabletę.
German: • Wenn Sie zwei oder mehr Dosen vergessen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, denn möglicherweise müssen Sie die Anwendung von Intuniv mit einer niedrigeren Dosis wieder aufnehmen.
Lithuanian: • Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, pasitarkite su gydytoju, nes jums gali reikėti vėl pradėti vartoti Intuniv mažesne doze.
German: Tablette im Ganzen schlucken.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt der Studie sind in Tabelle 5 zusammengestellt.
Lithuanian: Su pagrindine tyrimo vertinamąja baigtimi susiję rezultatai pateikti 5 lentelėje.
German: Es wurde nachgewiesen, dass fettreiche Mahlzeiten einen signifikanten Einfluss auf die Resorption von Guanfacin haben.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad riebus maistas turi didelės įtakos guanfacino absorbcijai.
German: Das sollten Sie deshalb tun, weil Intuniv und einige andere Arzneimittel sich gegenseitig beeinflussen können.
Lithuanian: To reikia, nes Intuniv ir tam tikri kiti vaistai gali sąveikauti.
German: Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche auf die Aktivität des Gehirns einwirken.
Lithuanian: Šis vaistas priskiriamas smegenų aktyvumą veikiančių vaistų grupei.
German: Dies ist wichtig, weil dieses Arzneimittel diese Probleme verschlimmern kann.
Lithuanian: To reikia, nes vartojant šio vaisto problemos gali pasunkėti.
German: Intuniv muss im Rahmen einer umfassenden therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung der ADHS angewendet werden, die in der Regel sowohl psychologische, pädagogische als auch soziale Maßnahmen umfasst.
Lithuanian: Intuniv turi būti vartojamas kartu įgyvendinant visapusę DTHS gydymo programą, kurią įprastai sudaro psichologinės, edukacinės ir socialinės priemonės.
German: Auch Synkope wurde beobachtet.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sinkopės atvejų.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Zusammenfassung der primären Wirksamkeitsparameter für Studie: SPD503-316: ADHDRS-IV
Lithuanian: Tyrimo SPD503-316 pagrindinio veiksmingumo kriterijaus rezultatų santrauka: ADHD-RS-IV
German: QTc-Intervall
Lithuanian: QTc intervalas
German: Es kann dazu beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität und Hyperaktivität zu verringern.
Lithuanian: Šis vaistas gali padėti pagerinti Jūsų dėmesio sutelkimą, koncentraciją ir sumažinti Jūsų impulsyvumą ir padidėjusį aktyvumą.
German: Es wird empfohlen, sich während dieses Zeitraums an der klinischen Beurteilung zu orientieren.
Lithuanian: Per šį laikotarpį rekomenduojama pacientą įvertinti klinikiniu požiūriu.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Wirkung auf die männliche Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai atskleidė poveikį vyrų vaisingumui (5.3 skyrius).
German: Guanfacin ist kein Stimulans.
Lithuanian: Guanfacinas stimuliuojančiojo poveikio nesukelia.
German: Diltiazem, Verapamil
Lithuanian: Diltiazemas, verapamilis
German: Die Ergebnisse der sekundären Endpunkte stimmten mit denen des primären Endpunkts überein.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai atitiko pirminės vertinamosios baigties rezultatus.
German: Herzerkrankungen Bradykardie
Lithuanian: Širdies sutrikimai Bradikardija
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Verminderter Appetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Sumažėjęs apetitas
German: • Wenn Sie an einer anderen psychiatrischen Störung leiden.
Lithuanian: • Jus vargina kiti psichikos sutrikimai.
German: Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wird Ihr Arzt überprüfen, dass dieses Arzneimittel für Sie unbedenklich ist und dass es Ihnen helfen wird.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šio vaisto gydytojas Jus ištirs, kad įsitikintų, jog vaistą vartoti Jums saugu ir vaistas Jums padės.
German: Es gibt Packungen zu 7, 28 oder 84 Retardtabletten verfügbar, aber es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 28 ar 84, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach den Gesprächen und nach Abstimmung mit der jeweils zuständigen nationalen Behörde in jedem Mitgliedsstaat, in dem Intuniv auf den Markt gebracht wird, alle Ärzte, bei denen mit der Verordnung von Intuniv zu rechnen ist, mit einem Benachrichtigungsschreiben über den Zugang zu folgendem Informationsmaterial in Kenntnis gesetzt werden bzw. dieses erhalten:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po aptarimų ir susitarimo su šalies kompetentingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, į kurios rinką bus pradedamas tiekti Intuniv, visi Intuniv galintys skirti sveikatos priežiūros specialistai informaciniais laiškais bus informuoti apie galimybę susipažinti su:
German: • Wenn das Arzneimittel abgesetzt werden soll, wird Ihr Arzt Ihre Intuniv-Dosis langsam reduzieren, um etwaige Nebenwirkungen auf ein Minimum zu beschränken.
Lithuanian: • Nusprendus vaisto vartojimą nutraukti, gydytojas lėtai mažins Intuniv dozę, kad palengvintų šalutinį poveikį.
German: Die ADHS-Bewertungsskala ist ein Maß für die Hauptsymptome des ADHS.
Lithuanian: ADHD vertinimo skalė naudojama įvertinti pagrindiniams ADHD simptomams.
German: Diese Kontrolluntersuchungen können Folgendes beinhalten:
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus gali būti įvertinta:
German: Intuniv darf vor dem Schlucken nicht zerbissen, zerkaut oder anders zerkleinert werden, weil dies die Freisetzung von Guanfacin beschleunigt.
Lithuanian: Prieš nuryjant Intuniv negalima traiškyti, kramtyti ar laužyti, nes taip paspartinamas guanfacino atpalaidavimas.
German: Die Patienten sind vor diesen möglichen Wirkungen zu warnen und darauf hinzuweisen, dass sie auf die genannten Tätigkeiten verzichten müssen, falls sie von diesen Wirkungen betroffen sind (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientus apie galimą poveikį būtina perspėti ir patarti, kad pastebėjus poveikį jie vengtų tokios veiklos (žr.
German: Ein Arzneimittel, das die Aufmerksamkeit fördert und zur Behandlung von Schlafstörungen angewendet wird.
Lithuanian: Vaistas, didinantis aktyvumą ir vartojamas gydyti nuo miego sutrikimų
German: Fortlaufende Überwachung Im ersten Jahr der Behandlung sollten die Patienten mindestens alle 3 Monate untersucht werden auf
Lithuanian: Nuolatinė stebėsena Per pirmuosius gydymo metus pacientas bent kartą per tris mėnesius turi būti įvertinamas,
German: • Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
Lithuanian: • alerginės reakcija (padidėjęs jautrumas)
German: Das Arzneimittel kann einen mäßigen bis großen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, Maschinen zu bedienen oder Rad zu fahren haben.
Lithuanian: Vaistas gali turėti vidutinį ar didelį poveikį gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus ar važiuoti dviračiu.
German: Vor der Markteinführung von Intuniv in jedem Mitgliedsstaat sind vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Inhalt und Format des Schulungsprogramms, einschließlich Kommunikationsmedien, Distributionsmodalitäten und andere Aspekte des Programms mit der jeweils zuständigen nationalen Behörde abzustimmen.
Lithuanian: Prieš pradedant Intuniv tiekti į kiekvienos šalies narės rinką, registruotojas su šalies kompetentingąja institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir kitus programos aspektus.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
German: Patienten / Betreuungspersonen sind darauf hinzuweisen, dass sie Guanfacin nicht ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt absetzen dürfen.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia perspėti, kad nepasitarus su gydytoju negalima nutraukti gydymo guanfacinu.
German: Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Verengung der Blutgefäße in der Lunge)
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., užsikimšus plaučių kraujagyslėms).
German: • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen (Benzodiazepine, Barbiturate und
Lithuanian: • vaistai, skiriami gydyti nuo psichikos sutrikimų (benzodiazepinai, barbitūratai ir vaistai nuo psichozės);
German: Patienten mit sich abzeichnenden Suizidgedanken oder Suizidverhalten während der Behandlung des ADHS sollten sofort von ihrem Arzt untersucht werden.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydant nuo ADHD atsirado minčių apie savižudybę arba mėginusius nusižudyti, turi iškart įvertinti gydantis gydytojas.
German: Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob Guanfacin und dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar guanfacinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Die aktive renale Sekretion wird durch den OCT2-Transporter vermittelt.
Lithuanian: Aktyvi sekrecija per inkstus vyksta dalyvaujant OCT2 transporterio sistemai.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie z. B. Valproinsäure
Lithuanian: • vaistai nuo epilepsijos, pavyzdžiui, valproinė rūgštis;
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Guanfacin bei Erwachsenen und älteren Personen mit ADHS ist nicht erwiesen und es sollte daher bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus asmenims guanfacino saugumas ir veiksmingumas netirtas, todėl šių grupių pacientams jo skirti negalima.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol kam es zu einem erheblichen Anstieg der Rate und des Umfangs der Guanfacin-Exposition.
Lithuanian: Vartojant kartu su ketokonazoliu gerokai padidėjo guanfacino poveikio greitis ir mastas.
German: Die Blisterpackungen sind in Pappschachteln verpackt.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt; allerdings werden Guanfacin und Valproinsäure durch Glucuronidierung verstoffwechselt, und dies führt möglicherweise zu einer kompetitiven Hemmung.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nežinomas, tačiau guanfacinas ir valproinė rūgštis metabolizuojami gliukuronidacijos procese, todėl galimas konkurencinis slopinimas.
German: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (als Logo des pharmazeutischen Unternehmers)
Lithuanian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kaip MA logotipas)
German: Intuniv sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, weil die Wirksamkeit und Sicherheit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht wurden.
Lithuanian: Intuniv negalima skirti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų populiacijoje nebuvo tirtas.
German: Hypotonie, Bradykardie und Synkope
Lithuanian: Hipotenzija, bradikardija ir sinkopė
German: Was ist Intuniv und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Intuniv ir kam jis vartojamas
German: • Ihre Tagesdosis wird zwischen 1 und 7 mg liegen, je nach Ihrem Alter und Ihrem Ansprechen auf die Intuniv-Behandlung, aber sie beträgt nicht mehr als 7 mg.
Lithuanian: • Jums skiriama paros dozė bus nuo 1 mg iki 7 mg. Ji priklausys nuo Jūsų amžiaus, reakcijos į Intuniv vartojimą, bet bus ne didesnė nei 7 mg.
German: Jugendliche mit einem Körpergewicht von 58,5 kg und darüber können auf eine Dosis von 7 mg/Tag titriert werden, wenn der betreffende Patient mindestens 1 Woche lang mit einer Dosis von 6 mg/Tag behandelt wurde und der Arzt eine gründliche Überprüfung der Verträglichkeit und Wirksamkeit der Behandlung bei diesem Patienten vorgenommen hat.
Lithuanian: 58,5 kg ir daugiau sveriantiems paaugliams dozę galima titruoti iki 7 mg/per parą, jeigu jie mažiausiai 1 savaitę gydymui vartojo 6 mg/per parą dozę, o gydytojas išsamiai įvertino gydymo veiksmingumą pacientui ir vaisto toleravimą.
German: Synkope/Bewusstlosigkeit
Lithuanian: Sinkopė / sąmonės netekimas
German: Im Hinblick auf das anhand der ADHDRS-IV erhobene Ansprechen wurden keine Altersunterschiede beobachtet.
Lithuanian: Vertinant atsaką į gydymą pagal ADHD-RS-IV, skirtumų tarp amžiaus grupių nepastebėta.
German: • Wenn Sie Selbsttötungsgedanken oder Selbsttötungsgefühle haben.
Lithuanian: • Jus aplanko mintys apie savižudybę ar panašūs pojūčiai;