FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Česká republika PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Romanian: Republica Cehă PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Czech: Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) Spain
Romanian: 28290 Las Matas (Madrid) Spain
Czech: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: 2333 CN Leiden The Netherlands
Romanian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Czech: Diklofenak draselný VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED
Romanian: Diclofenac potasic VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Czech: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Romanian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Czech: 3741 LN Baarn
Romanian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Czech: Portugalsko Mylan, Lda.
Romanian: Mylan, Lda.
Czech: 7255 PZ Hengelo
Romanian: 7255 PZ Hengelo The Netherlands
Czech: Velká Británie Novartis Consumer Health UK Limited
Romanian: Marea Britanie Novartis Consumer Health UK Limited
Czech: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Romanian: NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Czech: KG Benzstr.
Romanian: Benzstr.
Czech: 12.5mg Filmcoated tablets
Romanian: 12.5mg Film-coated tablets
Czech: Česká republika Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Romanian: Republica Cehă Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Czech: Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Romanian: 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Czech: Diclo-Klinge 75mg magensaftresiste nte Hartkapsel
Romanian: Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel
Czech: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Romanian: Rowex Ltd Bantry, Co.
Czech: Diklofenak draselný Optalidon Zahnschmerz mit
Romanian: Diclofenac potasic Optalidon Zahnschmerz mit
Czech: Diklofenak draselný Eminocs 50 mg/ml, drank
Romanian: Diclofenac potasic Eminocs 50 mg/ml, drank
Czech: Česká republika Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Romanian: Republica Cehă Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Czech: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Romanian: Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Czech: Česká republika Krka, d.d.
Romanian: Republica Cehă Krka, d.d. Novo mesto
Czech: Česká republika Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Romanian: Republica Cehă Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Romanian: Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Czech: 3465-051 Santiago de
Romanian: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Czech: Diklofenak sodný Kodein fosfát hemihydrát
Romanian: Diclofenac sodic Codeină hemihidrat fosfat
Czech: Česká republika IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Romanian: Republica Cehă IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Czech: Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Romanian: DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Czech: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
Czech: Nizozemsko Novartis Consumer Health B.V.
Romanian: Novartis Consumer Health B.V.
Czech: Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Romanian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Romanian: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Czech: Portugalsko Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Diklofenak sodný orfenadrin citrát
Romanian: Diclofenac sodic Orfenadrină citrat
Czech: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Romanian: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis
Czech: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN
Romanian: Industriestrasse, 25, D83607 HOLZKIRCHEN Germany
Czech: Nizozemsko ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Olanda ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Czech: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Romanian: London SW5 9JL
Czech: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Romanian: PannonPharma út 1.
Czech: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease filmcoated tablets
Romanian: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Czech: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets
Romanian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Czech: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Romanian: Ltd 5 Waterside
Czech: Voltarol Retard 100 mg Filmcoated Prolonged Release Tablets
Romanian: Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Romanian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Romanian: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Romanian: Marea Britanie RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
Czech: VOLTAREN RAPID®
Romanian: Voltaren®
Czech: Pyridoxin Cyanocobalamin
Romanian: Piridoxină Cianocobalamina
Czech: Česká republika ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Romanian: Republica Cehă ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Czech: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Romanian: Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Czech: Diclo KD 75 akut 75mg
Romanian: Diclo KD 75 akut
Czech: Mercury Pharma International Limited
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited
Czech: TRATUL 60 mg 60mg
Romanian: TRATUL 60 mg
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Tablets
Romanian: Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Tablets
Czech: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Romanian: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Czech: NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Romanian: 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Czech: Nizozemsko Pharmacin B.V.
Romanian: Pharmacin B.V.
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Romanian: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Česká republika Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Romanian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: Nepoužívat pro depotní intravenózní injekci
Romanian: Nu se aplică pentru injectarea intravenoasă în bolus
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Tobolka s prodlouženým uvolňováním
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
Czech: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Romanian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Romanian: Actavis B.V.
Czech: Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Romanian: Estrada Marco do GriloZemouto
Czech: Diclofenacu Misoprostol
Romanian: Diclofenac Misoprostol
Czech: Česká republika Apotex Europe B.V.
Romanian: Republica Cehă Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Czech: Novartis Hellas S.A.C.I.
Romanian: Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac potassium NCH
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenac potassium NCH
Czech: Oral Solution
Romanian: Granule pentru soluţie orală
Czech: Diklofenak draselný VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Romanian: Diclofenac potasic VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Czech: Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene
Romanian: Voltaren 100 mgZäpfchen für Erwachsene
Czech: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
Romanian: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Czech: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Romanian: Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Czech: Diklofenak draselný Voltfast Sachets 50 mg Powder for
Romanian: Diclofenac potasic Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Czech: Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Romanian: Hertfordshire HP4 1EG
Czech: Farmacêuticos, Lda
Romanian: Fabricação Farmacêutica, Lda.
Czech: Diklofenak draselný DiclofenacKalium ratiopharm
Romanian: Diclofenac potasic DiclofenacKalium ratiopharm
Czech: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
Romanian: Kappler Pharma Consult GmbH
Czech: Slofenac 75mg SR
Romanian: Slofenac 75mg SR 75mg
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Romanian: Diclofenac potasic VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Romanian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Czech: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Romanian: 1 53757 Sankt Augustin Germany
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 92300 Levallois-Perret France
Czech: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Romanian: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: Diklofenak draselný EMINOCS
Romanian: Diclofenac potasic EMINOCS
Czech: Voltaren 25 mg, maagsapresistent e tabletten
Romanian: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Nizozemsko Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.
Czech: Subkutánní podání
Romanian: Subcutaneous use
Czech: Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets
Romanian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Czech: Diklofenak draselný Voltaren 50 mg Pulver zur
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren 50 mg Pulver zur
Czech: Diklofenak draselný Adacium Rapid 50mg Tablets
Romanian: Diclofenac potasic Adacium Rapid 50mg Tablets
Czech: Diclo-saar 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Romanian: Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diklofenak draselný Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Romanian: Diclofenac potasic Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Czech: Diklofenak orfenadrin
Romanian: Diclofenac Orfenadrină
Czech: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistent e tabletten
Romanian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Czech: 4818 CP Breda
Romanian: Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Czech: Effekton 25 mg magensaftresiste nte Tabletten
Romanian: Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Granule pro perorální roztok
Romanian: Comprimat pentru dispersie orală
Czech: N.V.
Romanian: N.
Czech: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Romanian: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Romanian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Diklofenak draselný Vostar
Romanian: Diclofenac potasic Vostar
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN FAST 50mg
Romanian: Diclofenac potasic VOLTAREN FAST 50mg
Czech: Diklofenak draselný Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Acti Forte
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren Acti
Czech: Injekční roztok Intramuskulární podání,
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare intramusculară,
Czech: Diklofenak draselný Diclofenacratiopharm
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenacratiopharm
Czech: Enterosolventní měkká tobolka
Romanian: Capsulă moale gastrorezistentă
Czech: Diklofenak draselný Diclomex Rapid 50mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclomex Rapid 50mg
Czech: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Czech: Olfen Lactab 50 mg gastroresistant tablets
Romanian: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Czech: Lösung bei
Romanian: Solution
Czech: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Romanian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50
Romanian: Diclofenac potasic Cataflam 50
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Czech: Effekton 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Romanian: Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Romanian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac Actavis 12,5mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenac Actavis 12,5mg
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistent e tabletten 25 mg
Romanian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Czech: Diclofenac STADA 25mg magensaftresiste nte Tabletten
Romanian: Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Czech: Česká republika Zentiva, k.s.
Romanian: Republica Cehă Zentiva, k.s. U kabelovny 130
Czech: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Romanian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac NCH 25 mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenac NCH 25 mg
Czech: Injekční/infuzní roztok
Romanian: Soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Czech: Parenterální podání Intravenózní podání
Romanian: Administrare parenterală, Administrare intravenoasă
Czech: Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Romanian: Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Romanian: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac Rapid Orifarm
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenac Rapid Orifarm
Czech: Nizozemsko Disphar International B.V.
Romanian: Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Czech: DICLAC ID 150 MG
Romanian: DICLAC ID 150 MG 150mg
Czech: Slofenac 100mg SR
Romanian: Slofenac 100mg SR 100mg
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Romanian: Informaţii suplimentare privind evaluarea siguranţei la nivelul UE:
Czech: Kontakt na naše tiskové mluvčí Monika Benstetter nebo Martin Harvey
Romanian: Contactaţi ataşaţii noştri de presă Monika Benstetter sau Martin Harvey
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Romanian: 1. Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Romanian: • Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Romanian: Medicamentul este disponibil în prezent în Uniunea Europeană (UE) sub mai multe forme farmaceutice diferite.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Romanian: Noi recomandări privind siguranţa pentru diclofenac
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Romanian: Siguranţa AINS a fost atent monitorizată de către autorităţile de reglementare din Uniunea Europeană.
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Romanian: Iniţial, datele limitate au făcut dificilă cuantificarea riscului, însă în cursul evaluării din 2012 s-a conturat o imagine coerentă.
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Romanian: Noile măsuri au ca scop reducerea la minimum a riscurilor cardiovasculare
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatorii nesteroidiene" (AINS).
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Romanian: • Eficacitatea diclofenacului este bine stabilită.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Romanian: Medicamentele care conţin diclofenac au fost autorizate în statele membre ale UE prin proceduri de aprobare naţionale şi au fost disponibile timp de mulţi ani într-o gamă largă de denumiri comerciale.
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Romanian: Aceasta din urmă a constatat că, în comparaţie cu placebo, riscul de evenimente vasculare majore a crescut cu aproximativ o treime cu un inhibitor de COX-2 [risc relativ (RR) 1,37, interval de încredere 95 % (IÎ) 1,14-1,66; p=0,0009] sau cu diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), în principal datorită unei creşteri a evenimentelor coronariene majore (coxibi: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs vor fi modificate, iar personalul medical care prescrie sau distribuie diclofenac cu administrare sistemică va primi o comunicare corespunzătoare suplimentară la nivel naţional.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea diclofenacului cu administrare sistemică a fost iniţiată la cererea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, la 31 octombrie 2012.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Romanian: CMD(h), un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Romanian: Trebuie evaluate periodic nevoia pacienţilor de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la tratament.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Romanian: În momentul de faţă există o atenţionare privind riscul acestei clase de medicamente, iar informaţiile referitoare la produs pentru toate AINS recomandă ca aceste medicamente să fie utilizate în cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor.
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
Romanian: Această situaţie este valabilă în special atunci când diclofenacul se utilizează în doză mare şi ca tratament de lungă durată.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Romanian: • Dacă urmaţi un tratament de lungă durată cu diclofenac va trebui să vi se evalueze tratamentul pentru a se asigura că acesta este în continuare corespunzător pentru dumneavoastră.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) dne 28. června 2013 schválila většinou hlasů nové bezpečnostní doporučení pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, které jsou podávány ve formě tobolek, tablet, čípků nebo injekcí, navržené tak, aby účinkovaly na celé tělo (což je známo jako systémový účinek).
Romanian: La 28 iunie 2013, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a aprobat, cu majoritate de voturi, noi recomandări privind siguranţa pentru medicamentele care conţin diclofenac, ce se administrează sub formă de capsule, comprimate, supozitoare sau injecţii, destinate să aibă efect asupra întregului organism (cunoscut ca efect sistemic).
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Romanian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Romanian: Noile recomandări urmăresc reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a efectelor asupra inimii şi circulaţiei provocate de aceste medicamente.
Czech: Většina lékových forem je určena pro systémové použití (podávána jako léčba v celém těle, cestou perorálních nebo injekčních léčivých přípravků), kterých se týká tento přehled.
Romanian: Cele mai multe forme farmaceutice sunt destinate utilizării sistemice (administrate ca tratament pentru întregul organism, aşa cum sunt medicamentele orale sau injectabile) şi fac obiectul acestei evaluări.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
Romanian: • Întrucât riscurile cardiovasculare ale diclofenacului pot creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie utilizate durata cea mai scurtă posibil şi cea mai mică doză zilnică eficace.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Romanian: Întrucât poziţia CMD(h) a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a confirmat-o şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conţin diclofenac sunt autorizate la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziţie finală.
Czech: • Výbor PRAC dále přezkoumal dostupné údaje včetně několika nových studií typu case-control a kohortových studií, post-hoc analýzu údajů z programu MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 a metaanalýzu konzorcia Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration2, která zahrnovala přes 600 klinických studií.
Romanian: • PRAC a evaluat suplimentar datele disponibile, inclusiv mai multe studii noi de caz-control şi de cohortă, o analiză post-hoc a datelor obţinute din programul MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 şi o metaanaliză2 realizată de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration care a inclus peste 600 de studii clinice.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Romanian: Prin urmare, ultima evaluare realizată de către PRAC a fost iniţiată în mod special pentru a evalua raportul beneficiu-risc al diclofenacului cu administrare sistemică.