FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el estudio se administraron también a los animales otros medicamentos cuando fue necesario, como antiinflamatorios (incluidos AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacunas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas y fármacos cardiovasculares.
Latvian: Pētījuma laikā suņi pēc vajadzības saņēma arī citas zāles, piemēram, pretiekaisuma līdzekļus (tai skaitā nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus), pretmikrobu līdzekļus, paraziticīdus (pretparazītu līdzekļus), vakcīnas, uztura bagātinātājus, vitamīnus, hormonus, kā arī zāles pret sirds un asinsrites sistēmas slimībām.
Spanish: El medicamento se administra al perro durante 2 semanas, después de las cuales el veterinario aumentará al doble la dosis inicial durante otras 2 semanas.
Latvian: Preparātu suņiem dod divas nedēļas, un pēc pirmajām divām nedēļām veterinārārsts sākotnējo devu dubulto turpmākajām divām nedēļām.
Spanish: Algunos animales recibieron Slentrol, mientras que el resto recibió el medicamento, pero sin el principio activo (grupo de control).
Latvian: Daļa suņu saņēma Slentrol, savukārt pārējiem suņiem tika dots preparāts bez aktīvās vielas (kontroles grupa).
Spanish: Slentrol se ha estudiado en un gran número de perros, tanto en ensayos de laboratorio como de campo, durante un período de hasta un año.
Latvian: Slentrol ir pētīts gan laboratorijas, gan lauka pētījumos, kas ilga līdz vienam gadam, apsekojot lielu daudzumu suņu.
Spanish: Si una persona lo tomara accidentalmente, deberá solicitar de inmediato consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Latvian: Ja persona nejauši norijusi zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums.
Spanish: El principio activo de Slentrol, la dirlotapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos).
Latvian: Slentrol aktīvā viela dirlotapīds iedarbojas uz zarnām, bloķējot vienu no proteīniem (mikrosomālo triglicerīdu transporta proteīnu).
Spanish: Se administra en el marco de un programa global de control del peso que incluye también los cambios adecuados en la dieta y la práctica de ejercicio.
Latvian: Preparāts ir jālieto saskaņā ar vispārēju svara kontroles programmu, kas paredz atbilstošas izmaiņas uzturā, kā arī fizisko slodzi.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas vai acīs, tās ir nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Spanish: Al bloquear la proteína, Slentrol reduce la absorción de grasas desde el intestino y este cambio en la absorción de las grasas tiene un efecto supresor del apetito.
Latvian: Bloķējot proteīnu, Slentrol samazina tauku absorbciju zarnās, un šīs izmaiņas tauku absorbcijā nomāc ēstgribu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Slentrol son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en perros adultos, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Slentrol kā līdzekļa pret pieaugušu suņu lieko ķermeņa masu un aptaukošanos ieguvumi ir lielāki par tā riskiem, tādēļ ieteica izsniegt Slentrol reģistrācijas apliecību.
Spanish: Después de estas 4 semanas iniciales, se debe pesar al perro una vez al mes durante el tratamiento con el producto y han de efectuarse los ajustes necesarios de la dosis dependiendo de la pérdida de peso conseguida.
Latvian: Kad terapijas pirmās četras nedēļas ir pagājušas, suņi turpmākajā terapijas laikā ir reizi mēnesī jāsver, un preparāta deva ik mēnesi jākoriģē atbilstoši sasniegtajam ķermeņa masas zudumam.
Spanish: El efecto adelgazante llegó a ser del 20% después de 6 meses de administración del producto en la fase inicial de pérdida de peso del tratamiento.
Latvian: Ķermeņa masa ārstēšanas sākotnējā svara zuduma fāzē pēc sešiem terapijas mēnešiem bija samazinājusies pat par 20%.
Spanish: ¿Qué es Slentrol?
Latvian: Kas ir Slentrol?
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, a veces acompañados de signos de letargia, diarrea o heces blandas.
Latvian: Terapijas laikā var sākties vemšana, iespējamas letarģijas pazīmes, kā arī caureja vai mīksta vēdera izeja.
Spanish: Slentrol, en la dosis recomendada de 5 mg/ml y con la pauta terapéutica recomendada, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles grupā iegūtajiem rezultātiem, Slentrol, lietots ieteicamajā devā 5 mg/ml un atbilstoši ieteiktajai terapijas shēmai, samazināja aptaukojušos suņu ķermeņa masu.
Spanish: Durante el estudio no se permitió el uso de algunos medicamentos, como los fármacos que reducen los niveles de colesterol u otros lípidos en el suero, o los que afectan al apetito y/o al peso corporal, como los glucorticoides de efecto prolongado.
Latvian: Dažus medikamentus, piemēram, zāles, kas samazina holesterīna un citu lipīdu daudzumu serumā, kā arī zāles, kas ietekmē ēstgribu un/vai ķermeņa masu, piemēram, lēnas iedarbības glikokortikoīdus, pētījuma laikā lietot nedrīkstēja.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slentrol?
Latvian: Kāds risks ir saistīts ar Slentrol?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Slentrol puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Slentrol piedēvēto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento, debido al modo de acción del producto.
Latvian: Terapijas laikā var samazināties ēstgriba.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Slentrol durante los estudios?
Latvian: Kāds ieguvums no Slentrol ir novērots šajos pētījumos?
Spanish: Slentrol contiene el principio activo dirlotapida, que ayuda al perro a perder peso.
Latvian: Slentrol aktīvā viela ir dirlotapīds, kas veicina suņu ķermeņa masas samazināšanos.
Spanish: Slentrol se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Latvian: Slentrol lieto, lai palīdzētu samazināt ķermeņa masu pieaugušiem suņiem ar lieko svaru vai aptaukošanos.
Spanish: Una vez finalizado éste, se observó una ganancia de peso de rebote.
Latvian: Pēc terapijas beigām daļa zaudētās ķermeņa masas tika atgūta.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Slentrol?
Latvian: Kāpēc lieto Slentrol?
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado aquél.
Latvian: Tā ir jāapvieno ar izmaiņām uzturā, un jaunais uztura režīms jāievēro arī pēc terapijas beigām.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Slenyto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Slenyto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Slenyto se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Slenyto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Otra información sobre Slenyto
Latvian: Cita informācija par Slenyto
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg si el medicamento no logra un efecto suficiente.
Latvian: Devu var palielināt līdz maksimāli 10 mg, ja zāles neiedarbojas pietiekami labi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Slenyto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu?
Spanish: El médico debe revisar el tratamiento con regularidad, al menos cada 6 meses, y el tratamiento solo debe mantenerse si está resultando beneficioso para el paciente.
Latvian: Ārstam regulāri, vismaz reizi 6 mēnešos, ir jāpārskata ārstēšana, un tā jāturpina tikai tad, ja pacientam tā sniedz ieguvumu.
Spanish: Slenyto se presenta en comprimidos (1 y 5 mg).
Latvian: Slenyto ir pieejamas tabletēs (1 un 5 mg).
Spanish: Los efectos adversos observados con el medicamento a lo largo de 2 años parecen leves o moderados, pero se necesitan más datos sobre la seguridad a largo plazo.
Latvian: Divu gadu laikā novērotās šo zāļu blakusparādības šķiet vieglas vai vidēji smagas, bet ir nepieciešami plašāki dati par drošumu ilgtermiņā.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Slenyto en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Slenyto ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: • Síndrome de Smith-Magenis, una enfermedad que puede causar dificultades de aprendizaje.
Latvian: • Smita-Magenisa sindroms, slimība, kas var izraisīt mācīšanās grūtības.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo melatonina.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu melatonīnu.
Spanish: La dosis normal es de 2 mg tomados de 30 minutos a una hora antes de acostarse.
Latvian: Parastā deva ir 2 mg, un to lieto 30 minūtes līdz vienu stundu pirms gulētiešanas.
Spanish: Todos los pacientes habían probado anteriormente otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular, que no habían dado resultado.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekš bija izmēģināti citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, kas nebija palīdzējuši.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Slenyto (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, cansancio, cambios anímicos, dolor de cabeza, irritabilidad, agresividad y sensación de resaca.
Latvian: Visbiežākās Slenytoblakusparādības(kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, nogurums, garastāvokļa svārstības, galvassāpes, aizkaitināmība, agresija un paģiru sajūta.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Slenyto en la UE?
Latvian: Kāpēc Slenyto ir reģistrētas ES?
Spanish: ¿Qué es Slenyto y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Slenyto un kāpēc tās lieto?
Spanish: • Trastorno del espectro autista (TEA), una serie de dolencias que afectan a las interacciones sociales del paciente.
Latvian: • autiskā spektra traucējumi (AST), dažādi stāvokļi, kas ietekmē pacienta sociālo saskarsmi;
Spanish: Los efectos adversos notificados con Slenyto se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Slenyto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Slenyto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Slenyto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Slenyto aumenta los niveles de melatonina en la sangre, ayudándolos a dormir.
Latvian: Slenyto paaugstina melatonīna līmeni asinīs, palīdzot pacientiem gulēt.
Spanish: La melatonina interviene en la coordinación del ciclo del sueño del organismo, actuando sobre las células de zonas específicas del cerebro y ayudando a conciliar el sueño.
Latvian: Melatonīns ir iesaistīts ķermeņa miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām noteiktās smadzeņu daļās un palīdzot iemigt.
Spanish: Slenyto es un medicamento para el tratamiento del insomnio (dificultad para dormir) en niños y adolescentes (de 2 a 18 años) que presenten:
Latvian: Slenyto ir zāles, ar kurām ārstē bezmiegu (grūtības aizmigt) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem), kuriem ir:
Spanish: Además, los niños que tomaron Slenyto se quedaron dormidos unos 38 minutos antes de lo habitual, mientras que los que tomaron el placebo se quedaron dormidos 13 minutos antes.
Latvian: Turklāt bērni, kuri lietoja Slenyto, aizmiga par apmēram 38 minūtēm ātrāk nekā parasti, bet tie, kuri lietoja placebo, aizmiga par 13 minūtēm ātrāk.
Spanish: La proporción de niños con trastornos neurológicos, como trastorno del espectro autista (TEA) y síndrome de Smith-Magenis, que también tienen insomnio es elevada y no se dispone de muchos tratamientos.
Latvian: Lielai daļai bērnu ar neiroloģiskām slimībām, piemēram, autiskā spektra traucējumiem (AST) un SmitaMagenisa sindromu, ir arī bezmiegs, un viņiem nav pieejams daudz ārstēšanas iespēju.
Spanish: Slenyto ha demostrado ser eficaz para mejorar el tiempo de sueño en niños y adolescentes con trastornos neurológicos, como trastorno del espectro autista y síndrome de Smith-Magenis.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto efektīvi uzlabo gulēšanas ilgumu bērniem un pusaudžiem ar neiroloģiskām slimībām, tostarp autiskā spektra traucējumiem un Smita-Magenisa sindromu.
Spanish: ¿Cómo se usa Slenyto?
Latvian: Kā lieto Slenyto?
Spanish: Slenyto libera melatonina lentamente a lo largo de varias horas, de forma que simula la producción natural de melatonina en el organismo.
Latvian: Tā kā Slenyto izdala melatonīnu lēni vairāku stundu laikā, tas atdarina dabisko melatonīna veidošanos organismā.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Slenyto, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Slenyto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Slenyto (melatonina) EMA/570422/2018
Latvian: EMA/570422/2018
Spanish: En un estudio principal de 125 pacientes, los que recibieron Slenyto durante 13 semanas durmieron por término medio 51 minutos más por noche, en comparación con los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio), que durmieron 19 minutos más.
Latvian: Pamatpētījumā ar 125 pacientiem tie pacienti, kuri 13 nedēļas saņēma Slenyto, naktī nogulēja vidēji par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Spanish: El principio activo de Slenyto, la melatonina, es una hormona natural producida normalmente por una glándula del cerebro llamada glándula pineal.
Latvian: Slenyto aktīvā viela melatonīns ir dabīgs hormons, ko parasti ražo galvas smadzenēs esošais epifīzes dziedzeris.
Spanish: Su concentración en la sangre aumenta normalmente cuando empieza a anochecer y alcanza el valor máximo a mitad de la noche.
Latvian: Pēc tumsas iestāšanās melatonīna līmenis asinīs parasti pieaug, sasniedzot augstāko punktu nakts vidū.
Spanish: Slenyto se utiliza cuando no han funcionado otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular.
Latvian: Slenyto lieto pēc tam, kad citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, nav palīdzējuši.
Spanish: Se ha demostrado que Slenyto mejora el tiempo de sueño en estos pacientes, de modo que los pacientes tratados con Slenyto duermen 51 minutos más por noche en comparación con los que reciben un placebo, que duermen 19 minutos más.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto uzlabo gulēšanas ilgumu šiem pacientiem, un pacienti, kuri lietoja Slenyto, naktī nogulēja par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo, nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Spanish: Información general sobre Slenyto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Slenyto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Slenyto se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slenyto?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Slenyto?
Spanish: ¿Cómo actúa Slenyto?
Latvian: Kā Slenyto darbojas?
Spanish: producir menos melatonina, lo que provoca la aparición de insomnio.
Latvian: Pacientiem ar attīstības traucējumiem var veidoties mazāks melatonīna daudzums, kas izraisa bezmiegu.
Spanish: No se requiere un tratamiento especial.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav nepieciešama.
Spanish: Estos medicamentos deben tomarse por la mañana.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto no rīta.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Spanish: La biodisponibilidad es del orden del 15 %.
Latvian: Biopieejamība - 15 %.
Spanish: • está embarazada o podría estarlo.
Latvian: • ir vai varētu būt stāvoklī.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en la población pediátrica
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums pediatriskajā populācijā
Spanish: La semivida terminal (t½) es de 3,5-4 horas.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods (t½) ir 3,5-4 stundas.
Spanish: Valor de p*
Latvian: P vērtība*
Spanish: Para niños y adolescentes de 2 a 18 años
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse, especialmente por la noche.
Latvian: No šo zāļu lietošanas jāizvairās, jo īpaši vakarā.
Spanish: -3,64, 3,89 ns
Latvian: -3,64; 3,89 skaits
Spanish: Se observa una Cmax 3-4 veces mayor en las mujeres que en los hombres.
Latvian: Sievietēm Cmax ir 3-4 reizes lielāks nekā vīriešiem.
Spanish: Otros medicamentos y Slenyto
Latvian: Citas zāles un Slenyto
Spanish: Se dispone de datos de hasta 2 años de tratamiento.
Latvian: Dati ir pieejami par ārstēšanu, kas ilgst līdz 2 gadiem.
Spanish: Cansancio, resaca
Latvian: Nogurums, paģiras
Spanish: Frecuencia no conocida (notificada a partir del uso en adultos)
Latvian: Biežums nav zināms (ziņots par pieaugušajiem)
Spanish: Si se produce este cambio de comportamiento, debe informar a su médico.
Latvian: Ja tiek novērotas šādas uzvedības izmaiņas, Jums par to jāpastāsta ārstam.
Spanish: El tratamiento se administró durante dos años.
Latvian: Ārstēšana tika veikta līdz diviem gadiem.
Spanish: Pueden producirse con frecuencia cambios imprevistos del comportamiento, como agresividad (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Latvian: Var rasties neparedzētas uzvedības izmaiņas, piemēram, agresivitāte (parasti no 1 no 100 līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Spanish: Está indicado para el tratamiento del insomnio cuando una rutina saludable para dormir (por ejemplo, una hora regular de acostarse y un ambiente relajante para dormir) no ha funcionado suficientemente bien.
Latvian: Tās ir paredzētas bezmiega ārstēšanai gadījumā, ja veselīgs miega režīms (piemēram, regulārs gulētiešanas laiks un nomierinoša miega vide) nedarbojas pietiekami labi.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Latvian: Bieži: var rasties no 1 no 100 līdz 1 no 10 cilvēkiem
Spanish: Qué es Slenyto y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Slenyto un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: La dosis diaria máxima que usted o su hijo recibirán es de 10 mg (dos comprimidos de 5 mg).
Latvian: Maksimālā dienas deva, ko Jūs/Jūsu bērns saņems, ir 10 mg (divas 5 mg tabletes).
Spanish: La melatonina puede causar somnolencia, por lo que debe usarse con precaución cuando los efectos de somnolencia puedan asociarse a un riesgo para la seguridad.
Latvian: Melatonīns var izraisīt miegainību, tādēļ tas jālieto piesardzīgi, ja miegainības sekas var radīt risku drošībai.
Spanish: Existe un efecto de primer paso significativo, con un metabolismo de primer paso estimado del 85 %.
Latvian: Ievērojams pirmā loka efekts ar aprēķināto pirmā loka metabolismu - 85%.
Spanish: Si se ha observado una respuesta insuficiente, la dosis debe aumentarse a 5 mg, con una dosis máxima de 10 mg.
Latvian: Ja novēro neadekvātu atbildes reakciju, deva jāpalielina līdz 5 mg, maksimālā deva ir 10 mg.
Spanish: Los efectos del tratamiento sobre las variables del sueño se asociaron a una mejoría del bienestar de los padres.
Latvian: Ārstēšanas iedarbību uz miega mainīgajiem rādītājiem saistīja ar uzlabotu vecāku labsajūtu.
Spanish: El medicamento puede ayudarles a usted o a su hijo a quedarse dormidos y puede ayudarles a usted o a su hijo a dormir más tiempo durante la noche.
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt Jums vai Jūsu bērnam aizmigt, kā arī palīdzēt ilgāk gulēt nakts laikā.
Spanish: Cuánto tiempo
Latvian: Cik ilgi
Spanish: Por consiguiente, el medicamento debe utilizarse con precaución cuando los efectos de la somnolencia puedan asociarse a un riesgo para la seguridad (ver sección 4.7).
Latvian: Tādēļ zāles jālieto piesardzīgi, ja miegainības sekas var radīt risku drošībai (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Spanish: La melatonina es una hormona producida de forma natural por el organismo.
Latvian: Melatonīns ir hormons, kas dabiski veidojas organismā.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 2 años, ya que no se ha probado y se desconocen sus efectos.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem, jo zāļu lietošana šajā grupā nav pārbaudīta un iedarbība nav zināma.
Spanish: - padece una enfermedad autoinmunitaria (en la que el sistema inmunitario [de defensa] del propio organismo ataca a partes del organismo).
Latvian: - autoimūnas slimības (organisma imūnā (aizsardzības) sistēma uzbrūk noteiktām organisma daļām).
Spanish: Informe a su médico si usted o su hijo comienza o deja de fumar durante el tratamiento.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu bērns ārstēšanas laikā sāk vai pārtrauc smēķēt.
Spanish: Slenyto debe tomarse por la noche, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse.
Latvian: Slenyto jālieto vakarā 30 līdz 60 minūtes pirms gulētiešanas.
Spanish: Diferencia entre tratamientos (EE)
Latvian: Terapijas atšķirība (SE)
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Spanish: Se observó un leve efecto sobre el crecimiento y la viabilidad posnatales en ratas en dosis muy altas, equivalentes a aproximadamente 2 000 mg/día en el ser humano.
Latvian: Nelielu ietekmi uz postnatālo augšanu un dzīvotspēju konstatēja žurkām, kuras bija saņēmušas ļoti augstas devas, kas ekvivalentas apmēram 2000 mg/dienā cilvēkiem.
Spanish: Slenyto acorta el tiempo que se tarda en quedarse dormido y prolonga la duración del sueño.
Latvian: Slenyto saīsina iemigšanas laiku un paildzina miegu.
Spanish: Correo electrónico: regulatory@neurim.com
Latvian: Francija e-pasts: regulatory@neurim.com
Spanish: Después de, al menos, 3 meses de tratamiento, el médico debe evaluar el efecto del tratamiento y considerar su interrupción si no se observa un efecto clínicamente significativo del mismo.
Latvian: Pēc vismaz 3 ārstēšanas mēnešiem ārstam jānovērtē ārstēšanas efektivitāte un jāapsver ārstēšanas pārtraukšana gadījumā, ja netiek novērota klīniski nozīmīga ārstēšanas efektivitāte.
Spanish: Los datos obtenidos en animales indican que la melatonina pasa al feto a través de la placenta o de la leche.
Latvian: Dati par dzīvniekiem liecina, ka māte nodod melatonīnu auglim caur placentu vai pienu.
Spanish: Setenta y cuatro pacientes completaron 104 semanas de tratamiento, 39 completaron 2 años y 35 completaron 21 meses de tratamiento con Slenyto.
Latvian: 74 pacienti pabeidza 104 nedēļu terapiju, 39 pabeidza 2 gadu, bet 35 pabeidza 21 mēneša Slenyto terapiju.
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas en ninguno de los casos.
Latvian: Nevienā gadījumā netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība.
Spanish: Si los comprimidos se mezclan con algún otro tipo de alimento, es posible que no funcionen correctamente.
Latvian: Ja tabletes tiek samaisītas ar jebkāda cita veida pārtiku, tās var nedarboties pareizi.
Spanish: Es importante seguir tomando este medicamento para tratar el trastorno.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot šīs zāles slimības ārstēšanai.
Spanish: La segunda vía, menos importante, es la 5-desmetilación para producir un precursor fisiológico de la melatonina, la N-acetilserotonina.
Latvian: Otrais mazāk nozīmīgais ceļš ir 5-demetilēšana, lai iegūtu fizioloģisku melatonīna prekursoru - N-acetilserotonīnu.
Spanish: El metabolito principal es la 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), que es inactiva.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 6-sulfātoksimelatonīns (6-S-MT), kas ir neaktīvs.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan según la clasificación de órganos y frecuencias del sistema MedDRA.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmas klasifikācijai un biežuma kategorijai.