FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om vilopulsen, under behandlingen sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symptom som yrsel, trötthet eller hypotension, måste dosen titreras ned, eventuellt ända ner till den lägsta dosen 2,5 mg två gånger dagligen (en halv 5 mg tablett 2 gånger dagligen).
Finnish: Jos leposyke laskee hoidon aikana alle 50 lyöntiin minuutissa tai potilaalla ilmenee bradykardiaan liittyviä oireita, kuten huimausta, väsymystä tai hypotensiota, annos on pienennettävä pienimpään annokseen 2,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (puolikas 5 mg:n tabletista kaksi kertaa vuorokaudessa).
Swedish: Dessa episoder förekom oftast strax efter modifiering av blodtrycksbehandlingen, var övergående, och påverkade inte behandlingseffekten av ivabradin.
Finnish: Jaksot olivat ohimeneviä eivätkä vaikuttaneet ivabradiinihoidon tehoon.
Swedish: I undergruppen av patienter med hjärtfrekvens ≥ 75 slag per minut (n = 4150), observerades en större reduktion av det primära sammansatta effektmåttet på 24 % (hazard ratio: 0,76, 95 % CI [0,68;0,85]p <0,0001) och av andra sekundära effektmått, inklusive alla dödsfall (hazard ratio: 0,83, 95 % CI [0,72;0,96] - p = 0,0109) och kardiovaskulär död (hazard ratio: 0,83, 95 % CI [0,71;0,97] - p = 0,0166).
Finnish: havaittiin suurempi väheneminen ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (24 %) (riskisuhde: 0,76, 95 %:n luottamusväli [0,68;0,85] - p < 0,0001) ja muiden toissijaisten päätetapahtumien osalta, mukaan lukien mistä tahansa syystä aiheutunut kuolema (riskisuhde: 0,83, 95 %:n luottamusväli [0,72;0,96] - p = 0,0109) ja kardiovaskulaarikuolema (riskisuhde: 0,83, 95 %:n luottamusväli [0,71;0,97] - p = 0,0166).
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga
Finnish: Melko harvinainen Eosinofilia Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen Hyperurikemia Hermosto
Swedish: Om hjärtfrekvensen sjunker till en kontant nivå under 50 slag per minut i vila under pågående behandling, eller om patienten får bradykardirelaterade symtom, måste dosen reduceras till nästa lägre dos hos patienter som fått 7,5 mg 2 gånger dagligen eller 5 mg 2 gånger dagligen.
Finnish: Jos sydämen syketaajuus hidastuu hoidon aikana levossa pitkäkestoisesti alle 50 lyöntiin minuutissa tai potilaalla esiintyy bradykardiaan liittyviä oireita, annosta on titrattava seuraavaan pienempään annokseen, jos potilaan annostus on 7,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: I en randomiserad placebokontrollerad studie med 889 patienter med ivabradin givet som tillägg till atenolol 50 mg dagligen visades en ökad effekt på alla ETT-parametrar vid lägsta effektnivån (12 timmar efter oralt intag).
Finnish: Satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 889 potilasta, annettiin ivabradiinia lisälääkkeenä atenololin 50 mg:n päiväannoksen kanssa.
Swedish: Ivabradin är ett rent hjärtfrekvenssänkande läkemedel, som verkar selektivt och specifikt hämmande på hjärtats pacemakerkanal, If, som kontrollerar spontan diastolisk depolarisering i sinusknutan och reglerar hjärtfrekvensen.
Finnish: Ivabradiini on puhdas sydämen sykettä hidastava lääkeaine, joka inhiboi selektiivisesti ja spesifisesti sydämen tahdistinalueen If sähköimpulsseja.
Swedish: Ivabradin är därför kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Finnish: Tämän vuoksi ivabradiinin käyttö on vastaaiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Swedish: Hur du tar Corlentor
Finnish: Miten Corlentoria käytetään
Swedish: Laxfärgad, triangulär, filmdragerad tablett präglad med "7.5" på ena sidan och på andra sidan.
Finnish: Lohenvärinen, kolmikulmainen, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella kaiverrus "7.5" ja toisella puolella .
Swedish: Corlentor 5 mg filmdragerade tabletter Corlentor 7,5 mg filmdragerade tabletter ivabradin
Finnish: Corlentor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Corlentor 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ivabradiini
Swedish: Laxfärgad, avlång, filmdragerad tablett med skåra på båda sidor, präglad med "5" på ena sidan och på andra sidan.
Finnish: Lohenvärinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, molemmin puolin jakouurteellinen, yhdellä puolella kaiverrus "5" ja toisella puolella .
Swedish: Hög exponering av ivabradin som kan förekomma när ivabradin ges i kombination med starka CYP3A4 hämmare, kan ge ett kraftigt pulsfall, men risken är lägre med måttliga CYP3A4- hämmare (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Finnish: Kohtalaisilla CYP3A4:n inhibiittoreilla tämä riski on pienempi (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Swedish: Corlentor 7,5 mg: en filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (motsvarande 8,085 mg ivabradin som hydroklorid).
Finnish: − Corlentor 7,5 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg ivabradiinia (vastaa 8,085 mg ivabradiinihydrokloridia).
Swedish: Om pulsen ökar och kvarstår över 60 slag per minut i vila, kan dosen upptitreras till nästa övre dos hos patienter som fått 2,5 mg 2 gånger dagligen eller 5 mg 2 gånger dagligen.
Finnish: Jos sydämen syketaajuus kiihtyy levossa pitkäkestoisesti yli 60 lyöntiin minuutissa, annos voidaan titrata seuraavaan suurempaan annokseen, jos potilaan annostus on 2,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga* Angioödem Utslag
Finnish: Melko harvinainen* Angioedeema Ihottuma
Swedish: Kronisk hjärtsvikt
Finnish: Krooninen sydämen vajaatoiminta
Swedish: Ljusfenomen (fosfener) beskrivs som övergående ökad ljusintensitet i ett begränsat område av synfältet.
Finnish: Valoaistimusten (fosfeenien) on kuvailtu olevan ohimeneviä näkökentän rajoitetulla alueella näkyviä voimakkaita valoilmiöitä (ks. kohta 4.8).
Swedish: Den uppstår vanligen i 40-50 års ålder.
Finnish: Sairaus ilmenee yleensä 40 ja 50 ikävuoden välillä, ja aiheutuu yleisimmin ahtautuneista sepelvaltimosuonista sydänlihaksessa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Swedish: Mindre vanliga:
Finnish: Melko harvinaiset:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Corlentor 5 mg filmdragerade tabletter ivabradin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Corlentor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ivabradiini
Swedish: Ivabradin har låg affinitet till CYP3A4, visar ingen kliniskt relevant CYP3A4-induktion eller -hämning och påverkar därför troligen inte CYP3A4- substratmetabolismen eller plasmakoncentrationerna.
Finnish: Ivabradiinin affiniteetti CYP3A4:ään on vähäinen, eikä se indusoi tai inhiboi CYP3A4:ää kliinisesti merkittävästi.
Swedish: Vanlig rekommenderad startdos är en tablett Corlentor 5 mg två gånger dagligen, som vid behov kan ökas till en tablett Corlentor 7,5 mg två gånger dagligen.
Finnish: Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa yhteen 7,5 mg:an Corlentor-tablettiin kaksi kertaa päivässä.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Corlentor 7,5 mg filmdragerade tabletter ivabradin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Corlentor 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ivabradiini
Swedish: itrakonazol), makrolida antibiotika (klaritromycin, erytromycin per os, josamycin, telitromycin), HIV
Finnish: (klaritromysiini, erytromysiini per os, josamysiini, telitromysiini), HIV-proteaasin estäjät
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Mer information finns här.
Finnish: Lisätietoja on tässä.
Swedish: I samband med ett förfarande enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: Asetuksen (EY) 726/2004 20 artiklan mukainen menettely.
Swedish: Varje studie pågick i tre till fyra månader.
Finnish: Jokainen tutkimus kesti kolmesta neljään kuukautta.
Swedish: Corlentor (ivabradin)
Finnish: Corlentor (ivabradiini)
Swedish: Mer information om Corlentor finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/corlentor
Finnish: Lisää tietoa Corlentorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/corlentor.
Swedish: Den 25 oktober 2005 beviljades Corlentor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Corlentor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. lokakuuta 2005.
Swedish: Corlentor får inte tas med ett antal andra läkemedel.
Finnish: Corlentoria ei saa käyttää tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: Varför är Corlentor godkänt i EU?
Finnish: Miksi Corlentor on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Mer information om Corlentor
Finnish: Muita tietoja Corlentorista
Swedish: Det bör dock noteras att patienterna i denna studie fick högre doser än den rekommenderade dosen (upp till 10 mg två gånger dagligen).
Finnish: On kuitenkin huomattava, että tässä tutkimuksessa potilaat saivat suositusannosta suurempia annoksia (enintään 10 mg kahdesti päivässä).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Corlentor?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Corlentorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar eller till kvinnor som kan tänkas bli gravida och som inte använder lämpliga preventivmedel.
Finnish: Valmistetta eivät saa käyttää raskaana olevat tai imettävät naiset eivätkä naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä asianmukaista ehkäisyä.
Swedish: På detta sätt minskar eller förhindrar Corlentor symtomen på angina.
Finnish: Tämän vuoksi Corlentor vähentää tai ehkäisee angina pectoriksen oireita.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Corlentor har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Corlentorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: En femte studie på 728 patienter visade dock att tillägg av Corlentor till amlodipin inte gav någon ytterligare nytta.
Finnish: Viides tutkimus, jossa oli 728 potilasta, kuitenkin osoitti, ettei Corlentorin lisäämisestä amlodipiinihoitoon koitunut lisähyötyä.
Swedish: Vad är Corlentor och vad används det för?
Finnish: Mitä Corlentor on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vid stabil angina uppträder dessa symtom vid fysisk ansträngning.
Finnish: Stabiilissa angina pectoriksessa nämä oireet ilmenevät fyysisen rasituksen yhteydessä.
Swedish: För patienter som är äldre än 75 år kan en lägre startdos på 2,5 mg två gånger dagligen användas.
Finnish: Yli 75-vuotiailla voidaan käyttää pienempää aloitusannosta 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Corlentor kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Corlentorin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Corlentor utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Corlentorin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Swedish: Bradykardi (låg hjärtfrekvens) är vanligt (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer).
Finnish: Bradykardia (sydämen harvalyöntisyys) on yleistä (sitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä).
Swedish: Corlentor finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg) och läkemedlet är receptbelagt.
Finnish: Corlentoria on saatavana tabletteina (5 ja 7,5 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Swedish: Sammanfattning av Corlentor och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistä tietoa Corlentorista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Corlentor är större än riskerna och att Corlentor kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Virasto katsoi, että Corlentorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Swedish: Vilka fördelar med Corlentor har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Corlentorista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter trots dosminskning.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos syke on jatkuvasti alle 50 lyöntiä minuutissa tai jos bradykardian (harvalyöntisyyden) oireet jatkuvat annoksen pienentämisestä huolimatta.
Swedish: Vilka är riskerna med Corlentor?
Finnish: Mitä riskejä Corlentoriin liittyy?
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Corlentor stressen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Finnish: Hidastamalla sydämen lyöntitiheyttä Corlentor vähentää sydämen kuormitusta, mikä hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja helpottaa oireita.
Swedish: Symtomen på angina orsakas av att hjärtat inte får tillräckligt med syresatt blod.
Finnish: Angina pectoriksen oireet johtuvat siitä, että sydän ei saa tarpeeksi happipitoista verta.
Swedish: Corlentor får inte ges till patienter som har en vilopuls under 70 slag per minut, mycket lågt blodtryck, olika typer av hjärtrubbningar (däribland kardiogen chock, rytmrubbningar, hjärtattack, instabil eller akut (plötslig) hjärtsvikt eller instabil angina) eller svåra leverproblem.
Finnish: Corlentoria ei saa antaa potilaille, joiden leposyke on alle 70 lyöntiä minuutissa, joilla on hyvin alhainen verenpaine, erilaisia sydänsairauksia (esimerkiksi kardiogeeninen sokki, rytmihäiriöitä, sydänkohtaus tai epästabiili tai akuutti (äkillinen) sydämen vajaatoiminta tai epävakaa angina pectoris) tai vaikeita maksaongelmia.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Corlentor, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoa Corlentorin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: För behandling av angina var Corlentor ursprungligen godkänt för patienter vars hjärtfrekvens är minst 60 slag per minut.
Finnish: Angina pectoriksen hoidossa Corlentor hyväksyttiin alun perin niiden potilaiden hoitoon, joiden syke on vähintään 60 lyöntiä minuutissa.
Swedish: Enligt resultaten var Corlentor effektivare än placebo när det gällde att förhindra att patienten avled på grund av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen eller behövde läggas in på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt: 24,5 procent (793 av 3 241) av de patienter som behandlats med Corlentor avled eller lades in på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt, jämfört med 28,7 procent (937 av 3 264) av de patienter som fått placebo.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Corlentor ehkäisi lumelääkettä tehokkaammin sydän- ja verisuonitaudista johtuvia kuolemia tai sairaalahoitoon joutumista sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi: Corlentoria saaneista potilaista 24,5 prosenttia (793 potilasta 3 241:stä) kuoli tai joutui sairaalahoitoon pahentuneen sydämen vajaatoiminnan takia, kun vastaava luku lumelääkettä saaneilla oli 28,7 prosenttia (937 potilasta 3 264:stä).
Swedish: Resultaten visade att läkemedlet var effektivare än placebo i en av studierna på 360 patienter.
Finnish: Tulokset osoittivat, että lääke oli lumelääkettä tehokkaampi yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 360 potilasta.
Swedish: Angina
Finnish: Angina pectoris
Swedish: I en fjärde studie på 889 patienter var Corlentor effektivare än placebo, när båda medlen tillsattes till atenolol.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 889 potilasta, Corlentor oli tehokkaampi kuin lumelääke, kun sekä Corlentor että lumelääke lisättiin atenololihoitoon.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det visats att Corlentor var effektivt vid kronisk angina med en godtagbar säkerhetsprofil för att det ska vara en alternativ behandling för patienter som inte kan ta betablockerare eller vars sjukdom inte kontrolleras med dessa.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Corlentorin on osoitettu olevan tehokas ja turvallisuusprofiililtaan hyväksyttävä pitkäaikaisen angina pectoriksen vaihtoehtoinen hoitomuoto potilaille, jotka eivät voi käyttää beetasalpaajia tai joiden sairautta ei saada niillä hallintaan.
Swedish: I en sjätte studie jämfördes Corlentor med placebo hos 19 102 patienter med kranskärlssjukdom och utan klinisk hjärtsvikt.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa Corlentoria verrattiin lumelääkkeeseen 19 102 potilaalla, joilla oli sepelvaltimotauti mutta ei kliinistä sydämen vajaatoimintaa.
Swedish: Symtomen vid hjärtsvikt orsakas av att hjärtat inte pumpar runt tillräckligt med blod i kroppen.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireet johtuvat siitä, että sydän ei pumppaa riittävästi verta elimistöön.
Swedish: Corlentor ges också till patienter med kronisk hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 75 slag per minut.
Finnish: Corlentoria annetaan myös potilaille, joilla on pitkäaikainen sydämen vajaatoiminta (jolloin sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön) ja normaali sydänrytmi, mutta joiden sydämen syketiheys on vähintään 75 lyöntiä minuutissa.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var minskning av risken för att patienten skulle avlida på grund av hjärtproblem och risken för hjärtattack utan dödlig utgång.
Finnish: Tehon päämitta oli sydänongelmien aiheuttaman kuoleman tai kuolemaan johtamattoman sydäninfarktin riskin pieneneminen.
Swedish: Hur används Corlentor?
Finnish: Miten Corlentoria käytetään?
Swedish: Corlentor är en hjärtmedicin som används för att behandla symtomen på kronisk stabil angina (smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
Finnish: Sitä käytetään stabiilin kroonisen angina pectoriksen (rasitusrintakipu eli fyysisen rasituksen aiheuttama rinta-, leuka- ja selkäkipu) oireiden hoitoon aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti (sydänsairaus, joka johtuu sydänlihakseen verta kuljettavien verisuonten ahtautumisesta).
Swedish: Corlentor innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ivabradiini.
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 70 slag per minut.
Finnish: Lääkettä annetaan potilaille, joilla on normaali sydänrytmi ja joiden sydämen syketiheys on vähintään 70 lyöntiä minuutissa.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltid, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Finnish: Lääkäri voi nostaa annoksen 7,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tai pienentää sen 2,5 mg:aan (puolet 5 mg:n tabletista) kahdesti vuorokaudessa potilaan sykkeen ja oireiden mukaan.
Swedish: Det ges till dem som inte kan behandlas med betablockerare (en annan läkemedelstyp vid behandling av angina) eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kontrolleras med bara betablockerare.
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, joita ei voi hoitaa beetasalpaajilla (toisentyyppinen angina pectoris -lääke), tai yhdistelmähoitona beetasalpaajien kanssa potilaille, joiden sairautta ei saada hallintaan pelkästään beetasalpaajilla.
Swedish: Det var lika effektivt som atenolol (en betablockerare) i en studie på 939 patienter och lika effektivt som amlodipin (ett annat läkemedel som används för att behandla angina) i en studie på 1 195 patienter.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 939 potilasta, se oli yhtä tehokas kuin atenololi (beetasalpaaja), ja kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 195 potilasta, se oli yhtä tehokas kuin amlodipiini (toinen angina pectoriksen hoidossa käytettävä lääke).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Corlentor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är ljusfenomen eller "fosfener" (en tillfällig ljusreflex i synfältet).
Finnish: Corlentorin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ohimenevät näkökentän valoaistimukset (fosfeenit).
Swedish: Läkaren ska även överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet inom 3 månader bara haft begränsad effekt vad gäller att minska anginasymtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Finnish: Lääkärin pitää harkita hoidon lopettamista myös, jos lääke vähentää oireita tai hidastaa sykettä vain vähän kolmen kuukauden kuluessa.
Swedish: Men dess användning begränsades senare till patienter vars hjärtfrekvens är minst 70 slag per minut.1
Finnish: Käyttö rajattiin myöhemmin kuitenkin niiden potilaiden hoitoon, joiden syke on vähintään 70 lyöntiä minuutissa.1
Swedish: Corlentor jämfördes med placebo (en overksam behandling) och andra behandlingar i fem huvudstudier på över 4 000 vuxna med kronisk stabil angina.
Finnish: Corlentoria verrattiin lumelääkkeeseen ja muihin lääkkeisiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 pitkäaikaista stabiilia angina pectorista sairastavaa potilasta.
Swedish: I denna studie hade en särskild undergrupp av patienter med symtomatisk angina en liten men signifikant ökning av den kombinerade risken för kardiovaskulär död eller hjärtattack utan dödlig utgång med Corlentor jämfört med placebo (3,4 mot 2,9 procents årlig incidens).
Finnish: Tutkimuksen alaryhmässä, jossa potilailla oli oireita aiheuttava angina pectoris, Corlentoriin liittyi vähäinen mutta merkitsevä sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tai kuolemaan johtamattoman sydäninfarktin yhdistetyn riskin lisäys (ilmaantuvuus vuositasolla 3,4 prosenttia) lumelääkkeeseen verrattuna (ilmaantuvuus vuositasolla 2,9 prosenttia).
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Corlentor finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Corlentoriin liittyvistä rajoituksista.
Swedish: Det ges i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare eller till patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
Finnish: Valmistetta käytetään yhdistettynä hoitosuositusten mukaiseen hoitoon, beetasalpaajahoito mukaan lukien, tai potilaille, joita ei voida hoitaa beetasalpaajilla.
Swedish: När dessa kanaler är blockerade sänks hjärtfrekvensen, så att hjärtat inte behöver arbeta så mycket och därför behöver mindre syresatt blod.
Finnish: Kun nämä sähköimpulssit estyvät, sydämen syke hidastuu niin, että sydämen kuormitus vähenee ja se tarvitsee vähemmän happipitoista verta.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur länge patienterna kunde motionera på cykel eller löpband, vilket mättes i början och slutet av varje studie.
Finnish: Aika mitattiin jokaisen tutkimuksen alussa ja lopussa.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann även att Corlentor var effektivt vid kronisk hjärtsvikt med en godtagbar säkerhetsprofil.
Finnish: Se katsoi myös, että Corlentor oli tehokas ja turvallisuusprofiililtaan hyväksyttävä pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Swedish: Corlentor jämfördes med placebo i en huvudstudie med över 6 500 patienter med kronisk medelsvår till svår hjärtsvikt.
Finnish: Corlentoria on myös verrattu lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli 6 500 kohtalaista tai vaikeaa pitkäaikaista sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Corlentor finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Corlentorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: När läkemedlet används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter 3 månader.
Finnish: Jos angina pectoriksen oireet eivät vähene kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, hoito pitää lopettaa.
Swedish: Den aktiva substansen i Corlentor, ivabradin, verkar genom att blockera If-kanalerna i sinusnoden, hjärtats "pacemaker" som kontrollerar dess sammandragningar och reglerar hjärtfrekvensen.
Finnish: Corlentorin vaikuttava aine ivabradiini vaikuttaa estämällä If-sähköimpulsseja sinussolmukkeessa.
Swedish: Dessa förbättringar var inte statistiskt signifikanta.
Finnish: Arvojen paraneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevää.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31/08/2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31 elokuuta 2010
Swedish: Barn Corlentor ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år.
Finnish: Lapset Corlentor ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.