FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Katra tablete satur 20 mg telmisartāna.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan.
Latvian: Kinzalmono 40 mg tabletes EU/1/98/091/001 (14 tabletes) EU/1/98/091/002 (28 tabletes) EU/1/98/091/003 (56 tabletes) EU/1/98/091/004 (98 tabletes) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablete)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter EU/1/98/091/001 (14 tabletter) EU/1/98/091/002 (28 tabletter) EU/1/98/091/003 (56 tabletter) EU/1/98/091/004 (98 tabletter) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletter)
Latvian: Katra tablete satur 80 mg telmisartāna.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Latvian: Katra tablete satur 40 mg telmisartāna.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Latvian: Kinzalmono 80 mg tabletes EU/1/98/091/005 (14 tabletes) EU/1/98/091/006 (28 tabletes) EU/1/98/091/007 (56 tabletes) EU/1/98/091/008 (98 tabletes) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tablete)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter EU/1/98/091/005 (14 tabletter) EU/1/98/091/006 (28 tabletter) EU/1/98/091/007 (56 tabletter) EU/1/98/091/008 (98 tabletter) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tabletter)
Latvian: In-vivo atveseļošanās (%)
Norwegian Bokmål: In-vivo recovery (%)
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 19. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 6. decembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2006 Dato for siste fornyelse: 06 desember 2010
Latvian: Ir divas alternatīvas lietošanas shēmas:
Norwegian Bokmål: Det finnes to alternative behandlingsplaner:
Latvian: To parasti gatavo no apvienota plazmas materiāla, kas iegūts vismaz no 1 000 donoriem.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
Latvian: Ja šādas reakcijas rodas, Jums jānogaida, kamēr tās izzūd.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du vente til reaksjonene har forsvunnet.
Latvian: • adekvāta hidratācija pirms IVIg infūzijas uzsākšanas;
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hydrering før det startes infusjon av IVIg
Latvian: Tādēļ šai populācijai devas ir jāaprēķina īpaši rūpīgi.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor beregnes nøye for denne populasjonen.
Latvian: Ārstēšanas iedarbība ir jāizvērtē pēc katra cikla beigām.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten bør evalueres etter hver syklus.
Latvian: Cik ilgi jāveic uzraudzība infūzijas laikā
Norwegian Bokmål: Hvor lang overvåking er påkrevet under infusjon
Latvian: Minētie mijiedarbības veidi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan uz bērniem.
Norwegian Bokmål: De nevnte interaksjonene gjelder både for voksne og barn.
Latvian: Visi citi pacienti ir jānovēro vismaz 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter å ha fått legemidlet.
Latvian: Antivielas palīdz Jūsu organismam cīnīties pret infekcijām.
Norwegian Bokmål: Antistoffer hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Latvian: Tādējādi Jūsu zīdainis var būt aizsargāts pret noteiktām infekcijām.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan barnet ditt være beskyttet mot visse infeksjoner.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir cukura diabēts.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du har diabetes.
Latvian: Vidējais IgG eliminācijas pusperiods pēc KIOVIG ievadīšanas bija 32,5 dienas.
Norwegian Bokmål: Median IgG halveringstid etter administrering av KIOVIG var 32,5 dager.
Latvian: Mazi bērni, kas jaunāki par 5 gadiem, var būt īpaši jutīgi pret tilpuma pārslodzi.
Norwegian Bokmål: Mindre barn under 5 år kan være særlig ømfintlige for volumoverbelastning.
Latvian: Visi parametri tika analizēti atsevišķi 3 vecumu grupās - bērni (zem 12 gadu vecuma, n=5), pusaudži (13 līdz 17 gadus veci, n=10) un pieaugušie (virs 18 gadu vecuma, n=64).
Norwegian Bokmål: Alle parametrene ble analysert separat for tre aldersgrupper, barn (under 12 år, n=5), ungdommer (13 til 17 år, n=10) og voksne (over 18 år, n=64).
Latvian: Piecas sekojošas grupas:
Norwegian Bokmål: Det er fem grupper:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms KIOVIG lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KIOVIG
Latvian: Biežāk AMS gadījumi tika novēroti sievietēm.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av AMS ble observert hos kvinner.
Latvian: Šīs zāles satur cilvēka antivielas, kas atrodas arī Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inneholder humane antistoffer, som også finnes i blodet.
Latvian: Novērots, ka IVIg produkti šķērso placentu, jo īpaši trešajā trimestrī.
Norwegian Bokmål: IVIg-produkter har vist seg å gå over i morkaken, særlig i tredje trimester.
Latvian: IgG un IgG-kompleksi noārdās retikuloendoteliālās sistēmas šūnās.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser blir brutt ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Latvian: Nav teorētisku vai novērotu atšķirību imūnglobulīna iedarbībā bērniem salīdzinājumā ar pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen teoretiske eller observerte forskjeller i virkningen av immunglobuliner hos barn, sammenlignet med voksne.
Latvian: Pusaudži (13 līdz 17 gadus veci)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
Latvian: TRALI ir potenciāli dzīvību apdraudošs stāvoklis, kuram ir nepieciešama tūlītēja iejaukšanās intensīvās aprūpes nodaļā.
Norwegian Bokmål: TRALI er en potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar oppfølging på intensivavdeling.
Latvian: Biežumu vērtē pēc šādiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Latvian: IgG apakšklašu sadalījums (apt. vērtības):
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-subklasser (omtrentlige verdier):
Latvian: Šoka gadījumā ir jāuzsāk standarta medicīniskā ārstēšana pret šoku.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk bør standard medisinsk behandling for sjokkbehandling følges.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot recidīva gadījumā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas ved et eventuelt tilbakefall.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar AIDS
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med AIDS
Latvian: Īpaši tas ir iespējams, ja esat riska grupas pacients, piemēram, gados vecāks pacients vai pacients ar nieru problēmām.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig skje hvis du er en risikopasient, for eksempel eldre pasient eller pasient med nyreproblemer.
Latvian: Ja pēc 6 mēnešiem ārstēšanas iedarbīgums netiek novērots, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingseffekten etter 6 måneder ikke er tilstrekkelig, bør behandlingen seponeres.
Latvian: • Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir glicīns un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Divas sekojošas grupas:
Norwegian Bokmål: Det er to grupper:
Latvian: Turpmākās lietošanas shēmas ir dotas kā vadlīnijas.
Norwegian Bokmål: Følgende doseplan er ment som en veiledning.
Latvian: Ja ārstēšana ir efektīva, par ilgtermiņa ārstēšanu izlemj ārsts pēc saviem ieskatiem, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju un balstdevas efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen er effektiv, bør langvarig behandling vurderes av lege basert på pasientens respons og vedlikeholdsrespons.
Latvian: Paaugstināta jutība, anafilaktiska reakcija
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon
Latvian: Retos gadījumos Jūsu organisms var būt iepriekš reaģējis uz specifiskām antivielām un tādēļ būs jutīgs pret antivielas saturošām zālēm.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan kroppen din tidligere ha reagert mot spesielle antistoffer, og den vil derfor være følsom overfor legemidler som inneholder antistoffer.
Latvian: Tas parasti notiek stundu vai dienu laikā pēc IVIg ievadīšanas un spontāni izzūd 7 līdz 14 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av timer eller dager etter IVIgadministrasjon og bedres spontant i løpet av 7 til 14 dager.
Latvian: Aizstājterapijā devu var būt nepieciešams pielāgot atsevišķi katram pacientam atkarībā no farmakokinētiskās un klīniskās reakcijas.
Norwegian Bokmål: Ved substitusjonsterapi kan det være nødvendig å tilpasse dosen til den enkelte pasienten, avhengig av farmakokinetisk og klinisk respons.
Latvian: Devas bērniem un jauniešiem (no 0 līdz 18 gadiem) neatšķiras no pieaugušajiem paredzētajām devām, jo katras indikācijas gadījumā deva tiek aprēķināta pēc ķermeņa masas un pielāgota iepriekš minēto stāvokļu klīniskajam iznākumam.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom (0-18 år) skiller seg ikke fra doseringen for voksne da doseringen for hver indikasjon angis ved kroppsvekt og justeres etter det kliniske resultatet av ovennevnte betingelser.
Latvian: Imunomodulācija:
Norwegian Bokmål: Immunmodulering:
Latvian: Lai gan KIOVIG nesatur cukuru, tas var tikt atšķaidīts ar īpašu cukura šķīdumu (5% glikozi), kas var ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Selv om KIOVIG ikke inneholder sukker, kan det bli fortynnet med en spesiell sukkeroppløsning (5 % glukose), som kan påvirke sukkernivået i blodet ditt.
Latvian: TRALI simptomi parasti izpaužas transfūzijas laikā vai 6 stundu laikā pēc tās, bieži 1-2 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Symptomer på TRALI utvikles vanligvis under eller i løpet av 6 timer etter en transfusjon, ofte i løpet av 1-2 timer.
Latvian: Darbības mehānisms citu indikāciju gadījumā, izņemot aizstājterapiju, nav pilnīgi skaidrs, bet ietver imunomodulējošu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Handlingsmekanismen ved andre indikasjoner enn substitusjonsterapi er ikke fullstendig utredet, men omfatter immunmodulerende virkninger.
Latvian: Ja esat saņēmis KIOVIG vairāk nekā noteikts, Jūsu asinis var kļūt pārāk biezas (hiperviskozas).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av KIOVIG, kan blodet bli for tykt (hyperviskose).
Latvian: Eliminācijas pusperiods dažādiem pacientiem var atšķirties, īpaši primārā imūndeficīta gadījumā.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient, særlig ved primær immunsvikt.
Latvian: Šādos gadījumos Jūs rūpīgi novēros infūzijas laikā un stundu pēc infūzijas beigām.
Norwegian Bokmål: i slike tilfeller vil du bli overvåket nøye under infusjonen og i en time etter at infusjonen har stoppet.
Latvian: Aseptiska meningīta sindroms (AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt-syndrom (AMS)
Latvian: Tā kā klīniskā pieredze neliecina par imūnglobulīnu kancerogēno potenciālu, nav veikti eksperimentāli pētījumi ar heterogēnām sugām.
Norwegian Bokmål: Fordi klinisk erfaring ikke gir bevis for karsinogent potensiale hos immunglobuliner, ble det ikke utført noen eksperimentelle studier med heterogene arter.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem patogēniem.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Latvian: • trombozes pazīmju un simptomu uzraudzība;
Norwegian Bokmål: • overvåking for tegn og symptomer på trombose
Latvian: Ietekme uz asins analīzēm
Norwegian Bokmål: Effekter på blodtester
Latvian: Aizstājterapiju drīkst uzsākt un uzraudzīt tāda ārsta klātbūtnē, kuram ir pieredze imūndeficīta ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi skal initieres og overvåkes under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av immunsvikt.
Latvian: Ja KIOVIG ievadīšanas laikā Jums rodas jebkādas reakcijas, pastāstiet par to savam ārstam nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker en reaksjon under infusjonen med KIOVIG, må du umiddelbart fortelle legen din om dette.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Latvian: Paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīniem, īpaši pacientiem ar antivielām pret IgA.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor humane immunglobuliner, særlig hos pasienter med antistoffer mot IgA.
Latvian: • 1 ml KIOVIG satur 100 mg cilvēka proteīna, no kura vismaz 98% ir imūnglobulīns G (IgG).
Norwegian Bokmål: • 1 ml KIOVIG inneholder 100 mg humant protein hvorav minst 98 % er immunglobulin G (IgG).
Latvian: Medikamenta farmakokinētiskie parametri ir apkopoti zemāk redzamajā tabulā.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for produktet oppsummeres i tabellen nedenfor.
Latvian: Drošības profila apraksts
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Latvian: • Ja KIOVIG tiek ievadīts ar lielu ātrumu, ja Jums ir stāvoklis, kad antivielu līmenis asinīs ir zems (hipo- vai agammaglobulinēmija), ja Jūs neesat lietojis (-usi) šīs zāles iepriekš, ja ir pagājis ilgāks laiks (piemēram, vairākas nedēļas), kopš Jūs tās pēdējoreiz saņēmāt, var būt lielāks blakusparādību risks.
Norwegian Bokmål: • Hvis KIOVIG blir administrert i høy hastighet, hvis du lider av en tilstand med lave antistoffnivåer i blodet ditt (hypo- eller agammaglobulinemi), hvis du ikke har fått dette legemidlet før eller hvis det er lenge (for eksempel flere uker) siden du sist fikk det, kan det være en høyere risiko for bivirkninger.
Latvian: KIOVIG līdzīgas zāles lieto pacientiem, kuriem asinīs pietrūkst antivielu un kuriem ir tendence bieži saslimt ar infekcijām.
Norwegian Bokmål: Legemidler som KIOVIG brukes hos pasienter som ikke har nok antistoffer i blodet og har en tendens til å få hyppige infeksjoner.
Latvian: Pacientiem, kuriem izpaužas šādas pazīmes un simptomi, ir jāveic rūpīga neiroloģiskā izmeklēšana, iekļaujot CSŠ izpēti, lai izslēgtu citus meningīta cēloņus.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser slike tegn og symptomer, må gjennomgå en grundig nevrologisk undersøkelse, inkludert CSF-studier, for å utelukke andre årsaker til meningitt.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un iepakojuma pēc
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på esken etter
Latvian: KIOVIG pieder pie medikamentu grupas, ko sauc par imūnglobulīniem.
Norwegian Bokmål: KIOVIG tilhører en gruppe legemidler som kalles immunglobuliner.
Latvian: Tās var lietot arī pacientiem, kuriem nepieciešamas papildu antivielas noteiktu iekaisuma slimību ārstēšanai (autoimūnās slimības).
Norwegian Bokmål: De kan også brukes på pasienter som behøver ekstra antistoffer for å kurere visse betennelsessykdommer (autoimmune sykdommer).
Latvian: • urīna daudzuma izdales uzraudzība;
Norwegian Bokmål: • overvåking av urinmengden
Latvian: Par drošību pret infekcioziem aģentiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet med hensyn til overførbare stoffer, se punkt 4.4.
Latvian: To veiks Jūsu ārsts vai medmāsa.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier gir det til deg.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi nav izvērtēti.
Norwegian Bokmål: Andre administrasjonsveier er ikke evaluert.
Latvian: Ja Jums tiek veikta asins analīze pēc KIOVIG ievadīšanas, lūdzu, informējiet personu, kura no Jums ņem asinis vai ārstu par to, ka Jums ievadītas zāles.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en blodprøve etter at du har fått KIOVIG, må du si ifra til personen som tar blodprøven, eller til legen om at du har fått medisinen.
Latvian: 1-2 dienu laikā katras 3 nedēļas
Norwegian Bokmål: Hver 3. uke over 1-2 dager
Latvian: • kreatinīna līmeņa serumā uzraudzība;
Norwegian Bokmål: • overvåking av nivåene av serumkreatinin
Latvian: Iedzimts AIDS
Norwegian Bokmål: Medfødt AIDS
Latvian: Pētījumos iegūtie parametri ir līdzīgi citu cilvēka imūnglobulīnu parametriem.
Norwegian Bokmål: Verdiene som er oppnådd i studiene, kan sammenlignes med parametere rapportert for andre humane immunglobuliner.
Latvian: 10, 25, 50, 100, 200 vai 300 ml flakoni (I klases stikls) ar aizbāzni (brombutila.)
Norwegian Bokmål: 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml oppløsning i hetteglass (Type i glass) med en propp (bromobutyl).
Latvian: Vertigo, šķidrums vidusausī
Norwegian Bokmål: Vertigo, væske i mellomøret
Latvian: Kas ir KIOVIG un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms KIOVIG lietošanas Kā lietot KIOVIG
Norwegian Bokmål: Hva KIOVIG er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker KIOVIG Hvordan du bruker KIOVIG Mulige bivirkninger
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem vai citiem infekciju tipiem.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus, eller andre typer infeksjoner.
Latvian: AUC0-21d (g·h/dl) (laukums zem līknes)
Norwegian Bokmål: AUC0-21d (g·h/dl) (område under kurven)
Latvian: Ir novērota kreatinīna līmeņa paaugstināšanās un/vai akūta nieru mazspēja.
Norwegian Bokmål: Økning i serum kreatininnivå og/eller akutt nyresvikt er observert.
Latvian: KIOVIG satur plašu spektru dažādu antivielu, no kurām dažas var ietekmēt asins analīžu rezultātus.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder et stort utvalg av ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodtester.
Latvian: *CI - ticamības intervāls
Norwegian Bokmål: *KI - konfidensintervall
Latvian: Bērni (zem 12 gadu vecuma)
Norwegian Bokmål: Barn (12 år eller yngre)
Latvian: Šķīdums infūzijām (10%) 1 flakons
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (10 %) 1 hetteglass
Latvian: Masalu gadījumā, šī vājinošā ietekme var saglabāties līdz pat vienam gadam.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger kan denne svekkelsen vedvare i opptil 1 år.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnie serumi un imūnglobulīni: cilvēka normālie imūnglobulīni intravaskulārai ievadīšanai, ATĶ kods: J06BA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsera og immunglobuliner: immunglobuliner, normale humane, for intravaskulær administrasjon, ATC-kode: J06BA02
Latvian: Maksimālais IgA saturs ir 140 mikrogrami/ml.
Norwegian Bokmål: Det maksimale innholdet av IgA er 140 mikrogram/ml.
Latvian: Minimālajam līmenim jābūt augstākam par 5 g/l.
Norwegian Bokmål: Bunnverdiene bør holdes over 5 g/l.
Latvian: Pēc imūnglobulīna infūzijas īslaicīgs dažādu pasīvi ievadīto antivielu pieaugums pacienta asinīs var dot kļūdaini pozitīvus rezultātus seroloģiskā izmeklēšanā.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon av immunglobulin kan den forbigående stigningen av ulike passive overførte antistoffer i pasientens blod føre til misvisende positive resultater ved serologisk testing.
Latvian: • Nav veikti klīniskie pētījumi par KIOVIG lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: • Ingen kliniske studier er utført med KIOVIG hos gravide eller ammende kvinner.
Latvian: Pasīva antivielu pārnese uz eritrocītu antigēniem, piemēram, A, B, D, var ietekmēt dažus seroloģiskos izmeklējumus saistībā ar eritrocītu antivielām, piemēram, tiešo antiglobulīna testu (DAT, tiešo Kumbsa testu).
Norwegian Bokmål: Passiv overføring av antistoffer til erytrocyttantigener, for eksempel A, B, D, kan påvirke visse serologiske tester for antistoffer i røde blodceller, for eksempel den direkte antiglobulintesten (DAT, direkte Coombs test).
Latvian: Ievades intervāls, kad ir sasniegts stabils stāvoklis, variē no 3 līdz 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervallet etter at steady state er oppnådd, varierer fra 3 til 4 uker.
Latvian: Riska pacientiem jāapsver tādu IVIg medikamentu lietošana, kas nesatur šīs palīgvielas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i risikogruppen kan det vurderes å bruke IVIg-produkter som ikke inneholder disse hjelpestoffene.
Latvian: Atkarībā no Jūsu pašsajūtas ārsts var pakāpeniski palielināt infūzijas ievadīšanas ātrumu.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor komfortabel du er, kan legen gradvis øke infusjonshastigheten.
Latvian: • asins viskozitātes novērtējums pacientiem, kam pastāv hiperviskozitātes risks;
Norwegian Bokmål: • vurdering av blodviskositeten hos pasienter med risiko for hyperviskositet
Latvian: Lai gan ziņojumi par nieru disfunkciju un akūtu nieru mazspēju ir attiecināmi uz daudzu licenzētu IVIg medikamentu, kas satur tādas palīgvielas kā saharozi, glikozi un maltozi, lietošanu, ziņojumu par produktiem, kas satur sahorozi kā stabilizatoru, īpatsvars attiecībā pret kopējo skaitu ir daudz lielāks.
Norwegian Bokmål: Selv om disse rapportene om nyrefeil og akutt nyresvikt er forbundet med bruken av mange av de lisensierte IVIg-produktene som inneholder ulike hjelpestoffer som sukrose, glukose og maltose, utgjør de som inneholder sukrose som stabilisator, en uforholdsmessig høy andel.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un nopietnības pakāpe bērniem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighet av bivirkninger hos barn er de samme som hos voksne.
Latvian: Muskuļu raustīšanās un vājums tika novērots tikai pacientiem ar MMN.
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger og muskelsvakhet ble bare rapportert hos personer med MMN.
Latvian: Kas ir KIOVIG un kādam nolūkam tās/to lieto
Norwegian Bokmål: Hva KIOVIG er, og hva det brukes mot
Latvian: • pacientiem ar neārstētu infekciju vai pastāvošu hronisku iekaisumu.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med en ubehandlet infeksjon eller underliggende kronisk inflammasjon.
Latvian: Ir nepieciešami trīs līdz seši mēneši pēc terapijas uzsākšanas, lai iestātos līdzsvars (IgG līdzsvara koncentrācija).
Norwegian Bokmål: Det tar tre til seks måneder etter terapistart før det oppnås likevekt (steady-state IgG-nivåer).
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns satur pamatā imūnglobulīnu G (IgG) ar plašu antivielu spektru pret infekciju izraisītājiem.
Norwegian Bokmål: Human normal immunglobulin inneholder hovedsakelig immunglobulin G (IgG) med et bredt spekter av antistoffer mot infeksiøse agens.
Latvian: • liela infūzijas ātruma gadījumā;
Norwegian Bokmål: • ved høy infusjonshastighet
Latvian: • KIOVIG infūzijas ievadīšanas laikā Jūs rūpīgi novēros, lai pārliecinātos, ka Jums neattīstās reakcija.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli nøye overvåket under infusjonsperioden med KIOVIG for å sikre at du ikke får en reaksjon.
Latvian: Katrs 10 ml flakons satur: 1 g cilvēka normālo imūnglobulīnu Katrs 25 ml flakons satur: 2,5 g cilvēka normālo imūnglobulīnu Katrs 50 ml flakons satur: 5 g cilvēka normālo imūnglobulīnu Katrs 100 ml flakons satur: 10 g cilvēka normālo imūnglobulīnu Katrs 200 ml flakons satur: 20 g cilvēka normālo imūnglobulīnu Katrs 300 ml flakons satur: 30 g cilvēka normālo imūnglobulīnu
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 10 ml inneholder: 1 g humant normalt immunglobulin Hvert hetteglass på 25 ml inneholder: 2,5 g humant normalt immunglobulin Hvert hetteglass på 50 ml inneholder: 5 g humant normalt immunglobulin Hvert hetteglass på 100 ml inneholder: 10 g humant normalt immunglobulin Hvert hetteglass på 200 ml inneholder: 20 g humant normalt immunglobulin Hvert hetteglass på 300 ml inneholder: 30 g humant normalt immunglobulin
Latvian: KIOVIG ir izgatavots no cilvēka plazmas.
Norwegian Bokmål: KIOVIG er produsert fra humant plasma.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošība grūtniecēm nav pārbaudīta kontrolētos klīniskos pētījumos, tādēļ sievietēm grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā tās jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet for bruk ved human graviditet er ikke fastslått i kontrollerte kliniske forsøk, og det bør derfor utvises forsiktighet hvis det gis til gravide og ammende kvinner.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā rodas nevēlamas blakusparādības, pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas ir jānogaida, līdz tās pazūd.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever uheldige reaksjoner under behandlingen, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
Latvian: KIOVIG drošība pierādīta vairākos ne-klīniskos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til KIOVIG er vist i flere prekliniske studier.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes un reproduktīvās toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem ir nepraktiski izstrādāto heterologu proteīnu antivielu interferences dēļ.
Norwegian Bokmål: Studier av gjentatt-dose-toksisitet, genotoksisitet og reproduksjonstoksisitet hos dyr er uanvendelige på grunn av induksjon av og interferens ved å utvikle antistoffer mot heterologe proteiner.