FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga - kandesartano cileksetilaspriklauso vaistų, vadinamų angiotenzino-II receptorių blokatoriais, grupei.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar.
Lithuanian: Dėl angiotenzinui-II jautrių receptorių (AT1) blokavimo priklausomai nuo dozės padidėja renino, angiotenzino-I ir angiotenzino-II bei sumažėja aldosterono koncentracija plazmoje.
Icelandic: II (AT1) viðtaka leiðir til skammtaháðrar aukningar á reningildum í plasma, aukningar á gildum angiotensins I og angiotensins II og minnkunar á þéttni aldosterons í plasma.
Lithuanian: 1 kartą per parą vartojamas kandesartano cileksetilas užtikrina veiksmingą ir stabilų kraujospūdžio mažėjimą visas 24 val.
Icelandic: Candesartancilexetil einu sinni á sólarhring veitir áhrifaríka og jafna blóðþrýstingslækkun í 24 klst. og er lítill munur á hámarks- og lágmarksverkun yfir skammtabilið.
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo angiotenzino-II receptorių blokatorių, reikia atidžiai stebėti dėl galimos hipotenzijos (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Fylgjast skal með hvort lágþrýstingur komi fram hjá ungbörnum mæðra sem hafa fengið AIIRA á meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Lithuanian: Kenzen 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Lithuanian: Kandesartanas nesijungia prie kitų širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos reguliacijai svarbių hormonų receptorių ar jonų kanalų ir jų neblokuoja.
Icelandic: Candesartan binst hvorki við né blokkar aðra hormónaviðtaka eða jónagöng sem vitað er að eru mikilvæg í stjórnun á hjarta- og æðakerfi.
Lithuanian: Kenzen 32 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 32 mg, comprimé sécable 32 mg
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas kandesartano cileksetilui arba bet kuriai šio vaistinio preparato pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir candesartancilexetili eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (ar) tulžies stazė.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi og/eða gallteppa.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Atacand Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, dozę galima padidinti iki 16 mg 1 kartą per parą ir didžiausios - 32 mg 1 kartą per parą.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má stækka skammtinn í 16 mg einu sinni á sólarhring ef ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingnum og að hámarki í 32 mg einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Labai sunkiu ar galutinės stadijos inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min.) sergantiems pacientams šio vaistinio preparato vartojimo patirties yra mažai.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með mjög alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnabilun á lokastigi (Clkreatínín < 15 ml/mín.) er takmörkuð.
Lithuanian: Senyviems žmonėms, pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs arba sutrikusi inkstų funkcija arba kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum eða sjúklingum með skert blóðrúmmál, skerta nýrnastarfsemi eða vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Pakuotės lapelis ir ženklinimas
Icelandic: Útlit Atacand og pakkningastærðir
Lithuanian: Daug (daugiau kaip 99%) kandesartano būna prisijungusio prie plazmos baltymų, jo tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,1 l/kg.
Icelandic: Candesartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (meira en 99%).
Lithuanian: Atacand 2 mg - Tabletten 2 mg
Icelandic: Atacand 2 mg - Tabletten
Lithuanian: Atacand 16 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 16 mg, comprimé sécable 16 mg
Lithuanian: 90 (3 x 30) kapsulių
Icelandic: 90 (3 x 30) hylki
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Lithuanian: MA (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
Lithuanian: Mirčių atvejų nebuvo.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein dauðsföll.
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems kaip 3 mėnesių amžiaus)
Icelandic: Börn (yngri en 3 mánaða gömul)
Lithuanian: - rekomenduojama atidžiai stebėti
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų vaiko gydytojas.
Icelandic: Læknirinn ákveður það.
Lithuanian: - Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Icelandic: - Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę išgerkite savo laiku.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á réttum tíma.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo atazanaviru.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að atazanavír meðferðinni sé breytt.
Lithuanian: 14-OH klaritromicinas
Icelandic: 14-OH claritrómýcin
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Lithuanian: 8501 Novo mesto
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Lithuanian: Svarbu pastebėti, kad 96-tos gydymo savaitės duomenų vertinimo laikotarpiu tyrime tebedalyvavo 48% visų pacientų.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
Lithuanian: kodas - J05AE08.
Icelandic: J05AE08
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
Lithuanian: Laikinio vidurkinimo skirtumas ATV/RTVLPV/RTV [97,5% PI d]
Icelandic: Mismunur ATV/RTVLPV/RTV [97.5% CI d]
Lithuanian: Todėl toks derinys nerekomenduojamas.
Icelandic: Því er þannig samhliða gjöf ekki ráðlögð.
Lithuanian: ** Remiantis anksčiau gautų duomenų palyginimu.
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
Lithuanian: Jeigu genotipo ištirti neįmanoma, reikia atidžiai stebėti saugumo ir veiksmingumo rodmenis.
Icelandic: Ef ekki er hægt að ákvarða arfgerð skal fylgjast nákvæmlega með öryggi og verkun.
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu:
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu)
Icelandic: Dídanósín (með mat)
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams toks šalutinis poveikis paprastai būna nepavojingas, tačiau tai gali būti sunkaus sutrikimo simptomas.
Icelandic: Þessi aukaverkun er vanalega ekki hættuleg hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 mánaða, en getur verið einkenni alvarlegs vandamáls.
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35
Icelandic: 15 til minna en 35
Lithuanian: Saugumas
Icelandic: Öryggi
Lithuanian: Keičiant vartojamas farmacines formas, gali reikėti keisti dozę.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma gæti þurft að breyta skammti.
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Lithuanian: Daugeliu atvejų gelta pastebėta nuo gydymo pradžios praėjus kelioms dienoms ar keliems mėnesiams (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga til nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Icelandic: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel:
Lithuanian: FC jautrumas ląstelių kultūroje, lyginant su įprastai nustatomais virusais, buvo įvertintas naudojant PhenoSenseTM metodiką (Monogram Biosciences, Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM(Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
Lithuanian: Tai gali būti sunkaus širdies sutrikimo simptomai.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegs hjartakvilla.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
Lithuanian: Negalima atmesti galimo šio vaisto poveikio širdžiai žmonėms (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanleg áhrif lyfsins á hjarta í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Lithuanian: Informacija apie dozavimo rekomendacijas pateikiama 4.2 skyriuje, o apie farmakokinetikos duomenis - 5.2 skyriuje.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.
Lithuanian: 90 (3 x 30) kietųjų kapsulių
Icelandic: 90 (3 x 30) hörð hylki
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei pacientų gydymas proteazių inhibitoriais buvo toliau tęsiamas, arba pradėtas vėl iš naujo, jeigu prieš tai buvo nutrauktas.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða notkun þeirra hafin aftur ef henni hafði verið hætt.
Lithuanian: Gamintojai
Icelandic: Framleiðendur
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Lithuanian: - Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Icelandic: - Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165% (↑145%
Icelandic: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Lithuanian: 100 mg a Ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Icelandic: 100 mg a Rítónavír hylki, töflur eða mixtúra.
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41%
Icelandic: Raltegravír AUC ↑41%
Lithuanian: Atazanavir Krka kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Icelandic: Atazanavir Krka hylki má nota handa fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų AI424-397 ir AI424-451 metu nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus vaikų gydymo atazanaviro geriamaisiais milteliais vidutinė trukmė buvo 80 savaičių.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með atazanavír dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus prireikė hospitalizuoti ir skirti papildomą gydymą, o kai kuriems iš jų pasireiškė komplikacijų.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur sjúkrahúsinnlögn reynst nauðsynleg fyrir frekari meðferð og nokkrir sjúklingar fengu fylgikvilla.
Lithuanian: 2 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atliekami su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Icelandic: Rannsóknirnar sem kynntar eru í töflu 2 voru gerðar á heilbrigðum einstaklingum nema annað komi fram.
Lithuanian: Šių neklinikinių tyrimų duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku upplýsinga er ekki þekkt.
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai turi žinoti, kad gali padidėti kraujavimai.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki þurfa því að vera meðvitaðir um að blæðingar geti hugsanlega aukist.
Lithuanian: f)
Icelandic: e)
Lithuanian: Vidutinis ŽIV RNR pokytis nuo pradinio, log10 kopijų/ml Visi pacientai
Icelandic: HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo 2 mėnesiai, laikant ne aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun er 2 mánuðir, geymt við lægri hita en 25°C.
Lithuanian: N88S substitucija retai stebima pacientams, kuriems gydymas atazanaviru (kartu su ritonaviru ar be jo) virusologiškai buvo neveiksmingas.
Icelandic: N88S útskipting hefur sjaldan sést hjá sjúklingum þar sem veirueyðandi meðferð með atazanavíri (með eða án rítónavírs) hefur ekki skilað árangri.
Lithuanian: 14-OH klaritromicino AUC ↓70% (↓74%
Icelandic: 14-OH claritrómýcin AUC ↓70% (↓74%
Lithuanian: [95% PI]d
Icelandic: Áætlaður munur [95% CI]d
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Icelandic: -3% [-7,6%, 1,5%] Vika 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Lithuanian: Sveiki savanoriai yra vartoję vienkartines iki 1.200 mg dydžio dozes, tačiau jokių nepalankių poveikių simptomų nebuvo stebėta.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið allt að 1.200 mg í einum skammti án þess að óæskileg einkenni hafi komið fram.
Lithuanian: Atazanaviras yra azapeptidas ŽIV-1 proteazių inhibitorius (PI).
Icelandic: Atazanavír er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Lithuanian: Duomenų analizė po 96 gydymo savaičių įrodė priešvirusinio poveikio patvarumą (žr.
Icelandic: Greining á niðurstöðum eftir 96 vikna meðferð sýndi varanleika veiruhemjandi áhrifa (tafla 5).
Lithuanian: Fenitoinas, fenobarbitalis
Icelandic: Fenýtóín, fenóbarbital
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš gydymą Atazanavir Krka ir jo metu.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með Atazanavir Krka hefst og meðan á henni stendur.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebėtas atskirai nuo tenofoviro dizoproksilio koncentracijos.
Icelandic: Þessi tengsl sáust óháð útsetningu fyrir tenófóvír tvísóproxíli.
Lithuanian: 3 arba 4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas buvo atžymėtas 37% atvejų (6% - 4-jo laipsnio).
Icelandic: 3. eða 4. stigs hækkun á heildarbilirúbíni kom fram hjá 37% (6% stig 4).
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Krka ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Atazanavir Krka og við hverju það er notað
Lithuanian: Atazanaviro ↔ Ritonaviro ↔
Icelandic: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Samsetning með rifampicini (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Didesnės ritonaviro dozės gali pakeisti atazanaviro saugumo profilį (poveikis širdžiai, hiperbilirubinemija), todėl nerekomenduojamos.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavíri geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, bilirúbínaukning í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.
Lithuanian: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Icelandic: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel:
Lithuanian: Šių tyrimų metu nustatytos saugumo savybės apskritai atitiko ankstesnių vaikų ir suaugusiųjų tyrimų metu nustatytas savybes.
Icelandic: Öryggi í þessum rannsóknum var í heildina sambærilegt við það sem fram hafði komið í fyrri rannsóknum hjá börnum og fullorðnum.
Lithuanian: Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101%
Icelandic: Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo gauti ir išanalizavus paskutinius stebėjimo duomenis (laikinio vidurkinimo skirtumas - 0,11, 97,5% pasikliautinasis intervalas [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward" (mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Lithuanian: Rekomenduojama sumažinti pradinę diltiazemo dozę 50% ir, jei reikia, vėliau titruoti dozę bei stebėti EKG.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka upphafsskammt diltiazems um 50% og auka síðan skammta smám saman eftir þörfum og fylgjast með hjartalínuriti.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atazanavir Krka Atazanavir Krka vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.
Icelandic: Ef hætt er að nota Atazanavir Krka Ekki á að hætta að taka Atazanavir Krka án þess að tala við lækninn.
Lithuanian: Norbuprenorfino AUC ↑105%
Icelandic: Norbúprenorfín AUC ↑105%
Lithuanian: d Pasikliautinasis intervalas.
Icelandic: d Öryggisbil.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičiųa ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Lithuanian: Glecapreviro AUC: ↑553% (↑424%
Icelandic: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424%
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimas pagrįstas atlikto atviro, daugiacentrio klinikinio tyrimo AI424-020, kuriame dalyvavo nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai, duomenimis.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Icelandic: og 5.2).
Lithuanian: 32% tyrime dalyvavusių ligonių išskirtas viruso štamas, turintis mažiau nei dvi NATI substitucijas.
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Lithuanian: 2 skyrių " Atazanavir Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atazanavir Krka inniheldur laktósa einhýdrat".
Lithuanian: Raltegraviro Cmax ↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Icelandic: Raltegravír Cmax ↑24% Raltegravír C12hr ↑77%
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045%
Icelandic: 25-O-desacetyl- rifabútín Cmax ↑677% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmin ↑1045%
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas Atazanavir Krka, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum Atazanavir Krka, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Lithuanian: Poveikis atazanaviro ir ritonaviro ekspozicijai nėra ištirtas.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir azanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: ALFA 1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI
Icelandic: ALPHA 1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosín
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 14C-atazanaviro 400 mg dozę, 79% radioaktyvumo nustatyta išmatose ir 13% - šlapime.
Icelandic: eftir einn 400 mg skammt af 14C-atazanavíri kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
Lithuanian: * Atazanaviro ir ritonaviro poveikis praneštas pavartojus pirmąją glekapreviro ir pibrentasviro dozę.
Icelandic: * Greint hefur verið frá áhrifum atazanavirs og ritonavirs á fyrsta skammt glecaprevirs og pibrentasvirs.
Lithuanian: Rezistentiškumo atazanavirui laipsnis svyravo nuo 3,5 iki 29 kartų, o fenotipinio kryžminio rezistentiškumo kitiems PI preparatams nebuvo stebėta.
Icelandic: Ónæmi fyrir atazanavíri var á bilinu 3,5-29-falt án vísbendinga um svipgerðarkrossónæmi fyrir öðrum próteasahemlum.
Lithuanian: Besimptomis PR intervalo pailgėjimas dažniau pasireiškė vaikams nei suaugusiesiems.
Icelandic: Einkennalaus lenging á PR bili kom oftar fram hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ritonaviru, vaistu, vartojamu kartu su Atazanavir Krka.
Icelandic: Nokkur lyf geta milliverkað við rítónavír, lyf sem er tekið ásamt Atazanavir Krka.
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5%
Icelandic: boceprevír AUC ↔5%
Lithuanian: 4 dienas).
Icelandic: 2 ár.
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-∞) sutrikusią kepenų funkciją turintiems asmenims buvo 42 % didesnis negu sveikiems.
Icelandic: Meðaltals AUC(0-∞) var 42% meira hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Lithuanian: Moterims, kurios infekuotos ŽIV, rekomenduojama nemaitinti krūtimi, nes virusas gali būti perduodamas su pienu.
Icelandic: Konum sem smitaðar eru af HIV er ráðlagt frá að vera með barn á brjósti því veiran getur borist til barnsins með brjóstamjólkinni.
Lithuanian: Jei Jums yra kepenų sutrikimų, įskaitant hepatito B ar C infekciją, jie gali pasunkėti.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm, lifrarbólga B eða C meðtalin, má búast við að lifrarsjúkdómurinn versni.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Lithuanian: Kai atazanaviro / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Icelandic: Þegar atazanavír/rítónavír er gefið samhliða fenýtóíni eða fenóbarbitali getur þurft að aðlaga skammt fenýtóíns eða fenóbarbitals.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie bet kokius neįprastus savo sveikatos pokyčius.
Icelandic: Þess vegna er mjög mikilvægt að segja lækninum frá öllum breytingum á heilsufari.
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama naudoti alternatyvius patikimus kontracepcijos metodus.
Icelandic: Ráðlagt er að nota aðrar áreiðanlegar getnaðarvarnir.
Lithuanian: Raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum raltegravírs.
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30 - pagyvenę).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar, tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Lithuanian: Šio tyrimo metu gautų klinikinių duomenų nepakanka pagrįsti atazanaviro kapsulių (kartu su ritonaviru ar be jo) vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nedažni: depresija, dezorientacija, nerimas, nemiga, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai.
Icelandic: sjaldgæfar: þunglyndi, vistarfirring, kvíði, svefnleysi, svefntruflanir, óeðlilegar draumfarir
Lithuanian: Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaistinio preparato ekspozicija gali padidėti (žr.
Icelandic: Í kjölfar hugsanlegrar minnkunar á útsetningu fyrir atazanavíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu, getur útsetning fyrir atazanavíri aukist tvo fyrstu mánuði eftir fæðingu (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Icelandic: Þéttni flútíkasón própíónats í plasma eykst marktækt, þar sem eðlislæg cortisón þéttni minnkar um u.þ.b. 86% (90% CI 82-89%).
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3-jo arba 4-jo laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), neutrofilų kiekio sumažėjimas (5%), aspartataminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥2% sjúklinga sem fengu atazanavír og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanínamínótransferasi/ glútamicpýruvic transamínasi í sermi, ALAT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glútamicoxaloacetic transamínasi í sermi (AST/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
Lithuanian: Reikia skirti atsargiai.
Icelandic: Gæta skal varúðar.
Lithuanian: QUALIA PHARMA S.A.
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ:
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro.
Icelandic: Bæði eru þau óvirk gegn HIV in vitro.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, skiriant motinai toksiškas dozes.
Icelandic: Hjá rottum og kanínum kom vanskapnaður ekki fram eftir skammta sem höfðu eituráhrif á móður.