FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the mBCC cohort, 97 % of patients had prior therapy including surgery (97 %), radiotherapy (58 %), and systemic therapies (30 %).
Norwegian Bokmål: I mBCC-kohorten var 97 % av pasientene tidligere behandlet, inkludert kirurgi (97 %), strålebehandling (58 %) og systemiske behandlinger (30 %).
English: Musculoskeletal chest pain
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Muskel/skjelettsmerter i brystet
English: Always take Erivedge exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Erivedge nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: • hair loss (alopecia),
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi)
English: In a clinical study in patients with hepatic impairment (degree of impairment based on subject's AST and total bilirubin levels) following multiple doses of vismodegib, it was shown that in patients with mild (NCI-ODWG criteria, n=8), moderate (NCI-ODWG criteria, n=6), and severe (NCI-ODWG criteria, n=3) hepatic impairment, the pharmacokinetic profile of vismodegib was comparable to that of subjects with normal hepatic function (n=9) (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett (NCI-ODWG kriterium, n=8), moderat (NCI-ODWG kriterium, n=6) og alvorlig (NCI-ODWG, n=3) nedsatt leverfunksjon hadde en farmakokinetisk profil som var sammenlignbar for de med normal leverfunksjon (n=9) (se pkt.
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 substrates are not expected.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom vismodegib og CYP450 substrater er ikke forventet.
English: • At the end of your treatment you should return all unused capsules.
Norwegian Bokmål: • Når behandlingen er avsluttet må du returnere ubrukte kapsler til apoteket eller legen din.
English: • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed
Norwegian Bokmål: • Nasjonale tiltak ved forskrivning og utlevering av Erivedge
English: • The need for the patient to report a suspected pregnancy immediately to the treating healthcare professional
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av at pasienten umiddelbart informerer behandlende lege ved mistanke om graviditet
English: • if you are breast-feeding or plan to breast-feed during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer eller planlegger å amme under behandlingen eller i løpet av 24 måneder etter din siste dose av dette legemidlet.
English: How Erivedge works
Norwegian Bokmål: Hvordan Erivedge virker
English: Uncommon ( ≥ 1/1,000 to < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100)
English: • The need to keep Erivedge capsules out of sight and reach of children
Norwegian Bokmål: • Erivedge kapsler skal oppbevares utilgjengelig for barn
English: • You should not donate blood at any time during treatment and for 24 months after your final dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke gi blod ved noe tidspunkt under behandling eller i 24 måneder etter din siste dose av dette legemidlet.
English: You should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after your final dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du må ikke donere sæd på noe tidspunkt under behandlingen og i 2 måneder etter siste dose med denne medisinen.
English: • The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å bruke sikker prevensjon og beskrivelse av anbefalte prevensjonsmidler
English: How to take Erivedge
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Erivedge
English: Do not use while pregnant or breast-feeding You must follow the Erivedge Pregnancy Prevention Programme
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Risiko for alvorlige medfødte misdannelser Skal ikke brukes under graviditet eller ved amming Du må følge Erivedge graviditetsforebyggende program
English: • diarrhoea,
Norwegian Bokmål: • diaré
English: For the locally advanced cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (85%), radiotherapy (28%) and systemic therapy (7%).
Norwegian Bokmål: I den lokalavanserte kohorten hadde flertallet av pasientene tidligere behandlinger, inkludert operasjon (85 %), strålebehandling (28 %) og systemisk behandling (7 %).
English: Semen donation Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal ikke donere sæd under behandling med Erivedge og de første 2 måneder etter siste dose.
English: • Tubal sterilisation,
Norwegian Bokmål: • Sterilisering,
English: • loss of monthly periods in women of childbearing age,
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon hos fruktbare kvinner
English: 39 months follow-up after last patient enrolled): efficacy-evaluable patients*,†
Norwegian Bokmål: Tabell 2 SHH4476g effektresultat for Erivedge (IRF-vurdert 21 måneders oppfølging og utprøver-vurdert 39 måneders oppfølging, etter at siste pasient ble inkludert): pasienter som kunne vurderes med hensyn til effekt*,†
English: • The need to use condoms if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential (even if the man has had a vasectomy) during treatment and for 2 months after Erivedge treatment
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å bruke kondomer dersom en seksualpartner er gravid eller er en kvinne i fertil alder (selv om mannen har gjennomgått sterilisering) under behandlingen og i 2 måneder etter avsluttet Erivedge-behandling
English: • She must not breast-feed while taking Erivedge and for 24 months after the final dose.
Norwegian Bokmål: • Hun må ikke amme når hun tar Erivedge eller i 24 måneder etter siste dose.
English: In addition, in the vismodegib general 26-week toxicity study, decreased number of corpora lutea was observed at 100 mg/kg/day; the effect was not reversed by the end of an 8 week recovery period.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det i den generell 26-ukers toksisitetsstudien med vismodegib observert et redusert antall gule legemer ved 100 mg/kg/dag.
English: Complete Response 0 Partial Response Stable disease Progressive disease ‡ 1
Norwegian Bokmål: Komplett respons Delvis respons Stabil sykdom 20 Progressiv sykdom ‡ 1 Median varighet av respons (måneder) (95 % KI)
English: Do not pass it on to others.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi medisinen din til noen andre.
English: Printing ink Shellac glaze Iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Trykksverte Glasert skjellakk Svart jernoksid (E172)
English: • The need for adequate contraceptive measures during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av sikre prevensjonsmidler under behandling og i 24 måneder etter avsluttet Erivedge-behandling
English: • Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Norwegian Bokmål: • Å ikke gi blod under behandlingen og i 24 måneder etter siste dose
English: • Not to breastfeed during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Norwegian Bokmål: • Å ikke amme under behandlingen og i 24 måneder etter avsluttet Erivedge behandling
English: • The active substance is vismodegib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er vismodegib.
English: and moderate (BSA-indexed CrCl 30 to 50 mL/min, n=16) renal impairment, mild and moderate impaired renal function had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter med lett (BSA-indeksert CrCl 50 til 80 ml/min, n=58) og moderat (BSA-indeksert CrCl 30 til 50 ml/min, n=16) nedsatt nyrefunksjon hadde lett og moderat nedsatt nyrefunksjon ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til vismodegib (se pkt.
English: In addition, in the vismodegib general toxicity studies up to 26-week in sexually mature rats and dogs, no effects on male reproductive organs were observed.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen effekter på reproduksjonsorganene hos hanner i de generelle toksistetsstudiene i kjønnsmodne hunder og rotter med studievarighet opp til 26 uker.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Erivedge 150 mg kapsler, harde vismodegib
English: • Liver injury Serious skin reactions:
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner:
English: • Description of the patient reminder card
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av pasientkort
English: • Information for patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Norwegian Bokmål: • Informasjon om Erivedges teratogene risiko og viktigheten av å unngå å eksponere fosteret for preparatet
English: • That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event
Norwegian Bokmål: • Pastenten skal informere helsepersonell om mulige bivirkninger
English: Renal excretion of orally administered vismodegib is low.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av vismodegib via nyrene er lav når legemidlet administreres oralt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 150 mg vismodegib.
English: • The need to contact the healthcare professional if the female partner suspects that she is pregnant while the patient is treated with Erivedge or in the 2 months following treatment
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å umiddelbart kontakte legen dersom en kvinnelig partner mistenker at hun er gravid når han er under behandling med Erivedge og i 2 måneder etter avsluttet behandling
English: • Women of childbearing potential who do not comply with the Erivedge Pregnancy Prevention
Norwegian Bokmål: • Fertile kvinner, som ikke overholder Erivedge graviditetsforebyggende program (se pkt.
English: • Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose
Norwegian Bokmål: • Pasienten må informeres om at de ikke skal gi blod under behandling med Erivedge og i 24 måneder etter siste dose
English: Increased number of degenerating germ cells and hypospermia in sexually immature dogs observed at ≥ 50 mg/kg/day in the 4-week general toxicity study was of undetermined relationship to vismodegib.
Norwegian Bokmål: I den generelle 4 ukers toksisitetsstudien ble det observert økt antall degenererende kjønnsceller og hypospermi i seksuelt umodne hunder ved ≥ 50 mg/kg/dag.
English: Decreased haematocrit or platelet count were observed in some dogs at clinically relevant exposures; however, there was no evidence of a primary effect on bone marrow in affected animals.
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit eller blodplatetall ble observert hos noen hunder ved kliniske relevante eksponeringer.
English: Do not breast-feed during your treatment and for 24 months after your final dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandlingen din og i løpet av de 24 månedene etter din siste dose av dette legemidlet.
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 inhibitors are not expected.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom vismodegib og CYP450 hemmere er ikke forventet.
English: • She must tell her healthcare provider if any of the following occur during treatment and for 24 months after her final dose:
Norwegian Bokmål: • Hun må informere legen sin hvis noe av følgende skjer under behandling eller i løpet av
English: • Safety advice for women of childbearing potential
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetsinformasjon for fertile kvinner
English: Unused capsules should be returned at the end of treatment
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel bør returneres til apotek eller lege
English: • The healthcare professional should report confirmed pregnancies to the MAH
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell skal deretter rapportere en mistenkt graviditet til innehaver av markedsføringstillatelsen
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Roche Registration GmbH
English: The major elimination pathways of vismodegib involve hepatic metabolism and biliary/intestinal secretion.
Norwegian Bokmål: Vismodegib elimineres hovedsakelig ved metabolisme i leveren eller via gallen og intestinal sekresjon.
English: • a condom (with spermicide, if available)
Norwegian Bokmål: • kondom (med sæddrepende middel, hvis det er tilgjengelig)
English: Tel: +371 - 6 7 039831
Norwegian Bokmål: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7 039831
English: Additional findings at clinically relevant exposures included faecal changes; skeletal muscle twitching or tremors; alopecia; swelling, follicular hyperkeratosis, and inflammation in paw pads; and increased LDL and HDL cholesterol.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med rotter og hunder var tolerabiliteten for Erivedge ved gjentatt dosering generelt begrenset på grunn av uspesifikke manifestasjoner av toksisitet, inkludert redusert vektøkning og inntak av mat. Tilleggsfunn ved klinisk relevante eksponeringer, inkluderte fekale endringer, rykninger eller tremor i skjelettmuskler, alopesi, hevelse, follikulær hyperkeratose og inflammasjon i poteputer, samt økt LDL- og HDL-kolesterol.
English: • Not to donate semen during treatment and for 2 months after the final dose
Norwegian Bokmål: • Å ikke donere sæd under behandlingen og i 2 måneder etter siste dose
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and pH elevating agents are not expected.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet klinisk signifikante farmakokinetiske (PK) interaksjoner mellom vismodegib og legemidler som øker pH.
English: • muscle, tendon, ligament, bone pain,
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler, sener, leddbånd eller skjelett
English: For men taking Erivedge
Norwegian Bokmål: For menn som tar Erivedge:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Erivedge 150 mg kapsel, hard
English: • She must use 2 methods of recommended contraception (see the ‘Contraception' section below and section 4.6) while she is taking Erivedge, unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence),
Norwegian Bokmål: • Hun må bruke 2 anbefalte prevensjonsmetoder (se avsnitt “Prevensjon“ under og pkt.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including cases of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN), Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), which can be life-threatening, have been reported during post-marketing use (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.8), inkludert tilfeller av Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (SJS/TEN), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP).
English: • Pregnancy reporting form
Norwegian Bokmål: • Skjema for rapportering av mulig graviditet
English: Nervous system disorder
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
English: In the dedicated 26-week vismodegib rat fertility study, vismodegib-related effects on female reproductive organs were observed at 100 mg/kg/day immediately after treatment discontinuation, including decreased implantations, increased percent preimplantation loss, and decreased number of dams with viable embryos.
Norwegian Bokmål: I den 26-uker lange fertilitetsstudien i rotte ble effekter på kjønnsorganer hos hunner relatert til vismodegib observert umiddelbart etter avsluttet behandling med 100 mg/kg/dag.
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and P-gp inhibitors are not expected.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom vismodegib og Pglykoprotein (P-gp) hemmere.
English: • Information for women of childbearing potential
Norwegian Bokmål: • Informasjon til fertile kvinner
English: • Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Norwegian Bokmål: • Pasienten skal minnes om å ikke gi blod under behandlingen og i 24 måneder etter siste dose
English: Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Innen hver frekvenskategori er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
English: Asthenia
Norwegian Bokmål: Prevensjon
English: • Diaphragm (with spermicide, if available).
Norwegian Bokmål: • pessar (med sæddrepende middel, hvis det er tilgjengelig).
English: Due to safety concerns (see sections 4.4 and 5.3), this medicinal product should not be used in children and adolescents aged below 18 years.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
English: • That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
Norwegian Bokmål: • Pasienten skal ikke amme under behandling eller i løpet av 24 måneder etter siste dose
English: Weight decreased Fatigue
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon Fatigue Smerter
English: Tel: +370 5 2546799
Norwegian Bokmål: UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
English: • Any male condom (with spermicide, if available),
Norwegian Bokmål: • Kondomer for menn (med sæddrepende midler, hvis tilgjengelig)
English: • Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Erivedge are provided with the following: Product information Healthcare professional educational material Healthcare professional reminder card Patient educational material Patient reminder card The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal forsikre seg om at alle leger som forventes å forskive Erivedge, har fått følgende:
English: Hepatic enzymes increased**
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer**
English: The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Norwegian Bokmål: Innsiden av korken er belagt med voksbehandlet cellulosepapp og aluminiumsfolie.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
English: • That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose
Norwegian Bokmål: • Pasienten skal ikke gi blod under behandlingen eller i 24 måneder etter avsluttet behandling
English: Hedgehog target genes.
Norwegian Bokmål: Hemmere av hedgehog-signalveien (se pkt.
English: • Capsule contents: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, sodium lauril sulfate, povidone (K29/32), sodium starch glycolate (Type A), talc and magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: • Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon
English: Contraceptive steroids
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Muscle spasms Arthralgia Pain in extremity
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Artralgi
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 o C Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Erivedge
English: Tel: +353 (0) 1 469 0700
Norwegian Bokmål: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: Contraception
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
English: Flank pain
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
English: Cattle: 46 days Dogs: not applicable injection
Norwegian Bokmål: Storfe: 46 dager Hunder: ikke relevant
English: 1 bottle 24 hours
Norwegian Bokmål: Pakke med 6 flasker 24 timer
English: Bottle (HDPE) 250 ml
Norwegian Bokmål: 100 mg/ml Mikstru
English: Target species
Norwegian Bokmål: Storfe og hunder
English: This may take up to 20 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 20 minutter.
English: China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Norwegian Bokmål: Kina, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Filippinene, Singapore, Taiwan og Thailand.
English: Hepatitis**
Norwegian Bokmål: Hepatitt**
English: *from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Norwegian Bokmål: * fra de følgende studiene: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
English: IRESSA did not prolong survival in the overall population.
Norwegian Bokmål: IRESSA forlenget ikke overlevelse i totalpopulasjonen.
English: An updated RMP shall be submitted:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
English: Drink the liquid straight away.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken med en gang.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedført.
English: None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde kreft, alle hadde cirrhose og noen hadde hepatitt.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker skal.
English: if you have ever had problems with your liver.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med leveren.
English: Plasma protein binding is approximately 90%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca 90 %.
English: Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24.juni 2009 Dato for siste fornyelse: 23/04/2014
English: You can take the tablet with or without food.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
English: This may affect about 1 in 100 patients taking IRESSA and can be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Dette rammer ca. 1 av 100 pasienter som tar IRESSA og kan være livstruende
English: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour IRESSA)
Norwegian Bokmål: HR Hazard ratio (hazard ratio < 1 favoriserer IRESSA)
English: Take the tablet at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten til omtrent samme tid hver dag.
English: Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (1,1 %), inkludert angioødem og urtikaria
English: This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en 35 % økning i eksponering av metoprolol.
English: Barbiturates (a type of medicine used for sleeping problems).
Norwegian Bokmål: - Barbiturater (en type medisin som brukes mot søvnproblemer).
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen for disse funnene er ukjent.
English: Do not crush the tablet.
Norwegian Bokmål: Ikke knus tabletten.
English: This protein is involved in the growth and spread of cancer cells.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal den tas så snart pasienten husker den.
English: These patients should be closely monitored for adverse events.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal monitoreres nøye for uønskede medisinske hendelser.
English: IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: IRESSA skal ikke brukes under graviditet dersom det ikke er strengt nødvendig.
English: Loss of appetite
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt
English: Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012).
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i samsvar med den på forhånd planlagte eksplorative undergruppeanalysen av japanske pasienter i IPASS-studien (Goto 2012).