FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nivolumab BMS la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Nivolumab BMS zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: Nivolumab BMS es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar a pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso.
Latvian: Nivolumab BMS ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir plaušu vēža veids, ko dēvē par plakanšūnu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV).
Spanish: El principio activo de Nivolumab BMS es un anticuerpo monoclonal.
Latvian: Nivolumab BMS aktīvā viela ir monoklonāla antiviela.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nivolumab BMS?
Latvian: Kāpēc Nivolumab BMS tika apstiprinātas?
Spanish: El nivolumab se ha diseñado para unirse al antígeno conocido como receptor de muerte celular programada 1 (PD-1), el cual impide la actividad de ciertas células del sistema inmunitario (las defensar naturales del organismo) denominadas linfocitos T. Cuando se une al receptor PD-1, el nivolumab lo bloquea e impide que se desactiven dichas células inmunitarias.
Latvian: Nivolumabs ir izstrādāts, lai piesaistītos pie antigēna, t. i., receptora, ko dēvē par "programmēto šūnu nāvi-1" (PD-1), kas izslēdz noteiktu organisma imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsardzības) šūnu, ko dēvē par T šūnām, aktivitāti.
Spanish: Además, la empresa que fabrica Nivolumab BMS facilitará material formativo para los médicos que se espera puedan prescribir el medicamento, el cual contendrá información sobre cómo debe utilizarse y cómo tratar los efectos adversos, en especial los relacionados con la actividad del sistema inmunitario.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Nivolumab BMS, ārstiem, kuri paredzams, ka izrakstīs šīs zāles, nodrošinās izglītojošas pakotnes par to, kā lietot zāles un kā pārvaldīt nevēlamās blakusparādības,
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Nivolumab BMS son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nivolumab BMS, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Los efectos adversos se consideraron tratables con las medidas adecuadas y fueron sobrepasados por los beneficios.
Latvian: Veicot atbilstošus pasākumus, nevēlamās blakusparādības uzskatāmas par pārvaldāmām, un ieguvumi tās atsver.
Spanish: Se presenta como concentrado para la preparación de una solución para infusión (goteo) intravenosa.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā koncentrāts, no kura gatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nivolumab BMS?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Nivolumab BMS
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nivolumab BMS?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nivolumab BMS?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nivolumab BMS, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nivolumab BMS atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Cómo actúa Nivolumab BMS?
Latvian: Kā Nivolumab BMS darbojas?
Spanish: El tratamiento puede tener que retrasarse o interrumpirse si el paciente sufre determinados efectos adversos graves.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas smagas nevēlamās blakusparādības, devas ievadīšana var būt jāatceļ vai ārstēšana pilnīgi jāpārtrauc.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nivolumab BMS en los estudios
Latvian: Kādas bija Nivolumab BMS priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Nivolumab BMS ha demostrado que mejora la supervivencia en un estudio fundamental en el que participaron 272 pacientes con CPNM escamoso tratado previamente, cuya enfermedad había avanzado o se había extendido a otras partes del cuerpo.
Latvian: Vienā pamatpētījumā ar 272 pacientiem ar iepriekš ārstētu plakanšūnu NSŠPV, kas bija progresējis vai izplatījies pa organismu, pierādīja, ka Nivolumab BMS uzlabo pacientu dzīvildzi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Nivolumab BMS, ver el
Latvian: Pilns visu Nivolumab BMS izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nivolumab BMS, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nivolumab BMS lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: *.por dosis * EID50: 50% dosis infectiva de embrión: el título vírico requerido para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
Latvian: EID50: 50% embrijus inficējošā deva - vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50% inokulētos embrijus.
Spanish: -1 Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91 vivo atenuado: ≥ 3,6 log10 EID50
Latvian: --1 Dzīva novājināta putnu infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) varianta 4-91 celms: ≥3,6 log10 EID50* / devā *
Spanish: Código ATCvet: QI01AD07.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD07.
Spanish: Asegurarse de que toda la suspensión de la vacuna es consumida en 1-2 horas.
Latvian: Pārliecinieties, ka visa vakcīnas suspensija tiek patērēta 1-2 stundu laikā.
Spanish: Cada envase debe ser utilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura.
Latvian: Katru iepakojumu izlietot uzreiz un pilnībā pēc atvēršanas.
Spanish: En experimentos de laboratorio y pruebas de campo:
Latvian: Laboratorijas pētījumos un lauka pētījumos:
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/05/2008.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:21/05/2008.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: La supresión del agua debe mantenerse el menor tiempo posible, con un mínimo de media hora.
Latvian: Dzeramā ūdens ierobežošanai ir jābūt pēc iespējas īsāku laika periodu, bet ne mazāk kā pusstundu.
Spanish: Agua de bebida
Latvian: Dzeramais ūdens
Spanish: El uso simultáneo de ambas vacunas aumenta el riesgo de recombinación de los virus y la potencial emergencia de nuevas variantes.
Latvian: Vienlaicīga abu vakcīnu lietošana palielina vīrusu rekombinācijas un jaunu variantu iespējamu veidošanās risku.
Spanish: El período de tiempo de privación de agua depende mucho de las condiciones climatológicas.
Latvian: Dzeramā ūdens ierobežošanas ilgums ir ļoti atkarīgs no klimatiskajiem apstākļiem.
Spanish: Resulta esencial disponer de un número suficiente de bebederos para proporcionar suficiente espacio para beber.
Latvian: Ļoti svarīgs ir pietiekošs dzeramā ūdens trauku skaits, lai nodrošinātu adekvātu dzeršanas telpu.
Spanish: Debe existir alimento disponible durante la vacunación.
Latvian: Vakcinācijas laikā barībai ir jābūt pieejamai.
Spanish: IBV vivo, 4-91.
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs IBV, 4-91
Spanish: EU/2/98/006/002 (2.500 dosis, vial) EU/2/98/006/003 (5.000 dosis, vial) EU/2/98/006/004 (10.000 dosis, vial) EU/2/98/006/005 (10 x 1.000 dosis, viales) EU/2/98/006/006 (10 x 2.500 dosis, viales) EU/2/98/006/007 (10 x 5.000 dosis, viales) EU/2/98/006/008 (10 x 10.000 dosis, viales) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dosis, vial) EU/2/98/006/010 (10 x 500 dosis, viales) EU/2/98/006/011 (10 x 1.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/012 (10 x 5.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/013 (10 x 10.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/014 (10 x 2.500 dosis, cápsulas)
Latvian: EU/2/98/006/003 (5000 devas, flakons) EU/2/98/006/004 (10000 devas, flakons) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 devas, flakoni) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 devas, flakoni) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 devas, flakoni) EU/2/98/006/008 (10 x 10000 devas, flakoni) EU/2/98/006/009 (1 x 500 devas, flakons) EU/2/98/006/010 (10 x 500 devas, flakoni) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 devas, kausiņi)
Spanish: En experiencia posterior a la comercialización: Se han notificado síntomas respiratorios leves de la enfermedad en muy raras ocasiones.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par viegliem slimības respiratoriem simptomiem.
Spanish: Los parámetros de seguridad de las vacunas mezcladas no son diferentes de los descritos para las vacunas administradas por separado.
Latvian: Drošuma parametri vakcīnu maisījumam neatšķiras no tiem, kas aprakstīti vakcīnas lietojot atsevišķi.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la transmisión del virus.
Latvian: Pēc vakcinācijas mazgāt un dezinficēt rokas un aprīkojumu, lai novērstu vīrusa izplatīšanos.
Spanish: Puesto que la estabilidad del IBV en la suspensión puede ser baja debido a la sensibilidad a temperaturas elevadas e impurezas, el agua utilizada para disolver la vacuna liofilizada debe ser fresca y de buena calidad.
Latvian: Tā kā IBV stabilitāte suspensijā var būt zema, jo tas ir jutīgs pret augstām temperatūrām un piesārņojumiem, liofilizētās vakcīnas izšķīdināšanai ir jālieto auksts un kvalitatīvs ūdens.
Spanish: Abrir el conducto de agua principal cuando toda el agua con la vacuna ha sido consumida.
Latvian: Galveno ūdens piegādi ieslēdz, kad viss vakcīnas ūdens ir patērēts.
Spanish: Programa de vacunación El veterinario debe determinar el programa de vacunación óptimo dependiendo de la situación local.
Latvian: Vakcinācijas programma Veterinārārstam ir jānosaka optimālā vakcinācijas shēma atkarībā no vietējās situācijas.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Nobilis IB Ma5 recomendado para su uso con este medicamento veterinario.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5, kas ieteikta lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Spanish: Añadiendo leche desnatada al agua de bebida, el virus mantiene su actividad durante más tiempo.
Latvian: Pievienojot dzeramam ūdenim vājpienu, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Spanish: En caso de que el producto se presente en cápsulas, no usar el medicamento si el contenido tiene un color parduzco y está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase.
Latvian: Gadījumā, ja zāles ir iepakotas kausiņos, tās nedrīkst lietot, ja saturs ir brūngans un pielipis pie iepakojuma, jo tas norāda, ka iepakojums ir bojāts.
Spanish: Añadiendo aproximadamente 2 g de leche desnatada en polvo o 20 ml de leche desnatada líquida por litro de agua, el virus mantiene su actividad durante más tiempo.
Latvian: Pievienojot aptuveni 2 g vājpiena pulvera vai 20 ml vājpiena uz litru ūdens, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/06/1998.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/06/1998.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON con 1 vial, 10 viales o 10 cápsulas de liofilizado
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE ar 1 flakonu, 10 flakoniem vai 10 kausiņiem liofilizāta
Spanish: Estos deben estar limpios y libres de trazas de detergentes y desinfectantes.
Latvian: Tiem ir jābūt tīriem un bez mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām.
Spanish: La vacuna debe disolverse preferentemente en agua destilada o, alternativamente, en agua limpia y fría.
Latvian: Vakcīnu labāk izšķīdināt destilētā ūdenī vai aukstā, tīrā ūdenī.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos de IBV prevalentes (por ej. Massachusetts) de acuerdo al programa de vacunación frente a la IB local.
Latvian: Vistas ir jāvakcinē pret citiem izplatītiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetas) atkarībā no vietējās IB vakcinācijas programmas.
Spanish: Para una inmunidad prolongada, las aves deben ser revacunadas cada 6 semanas después de la administración inicial.
Latvian: Ilgstošai imunitātei vistas revakcinēt ik pēc 6 nedēļām pēc sākotnējās vakcinācijas.
Spanish: Solamente debe utilizarse leche desnatada, puesto que la grasa de la leche entera puede bloquear los bebederos automáticos, además de reducir la eficacia del virus vacunal.
Latvian: Drīkst lietot tikai vājpienu, jo pilnpiena tauki var bloķēt automātiskās dzirdināšanas sistēmas, kā arī samazināt vakcīnas vīrusa efektivitāti.
Spanish: El pulverizador debe estar libre de sedimentos, corrosión y trazas de desinfectantes, y lo ideal es que sea utilizado únicamente para vacunación.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīcei ir jābūt brīvai no nogulsnēm, korozijas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām, vislabāk, ja tā tiek lietota tikai vakcinācijas nolūkiem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva, virus de la bronquitis infecciosa aviar.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bronhīta vīruss.
Spanish: Deben utilizarse los mismos volúmenes que para el producto solo.
Latvian: Jālieto tie paši daudzumi kā vienai vakcīnai.
Spanish: Se ha demostrado que 10 veces la dosis máxima resulta segura para la especie de destino por cualquiera de las vías y métodos de administración recomendados.
Latvian: Desmitkārtīga maksimālās devas ievadīšana ir droša mērķa sugām, izmantojot visas ieteiktās lietošanas metodes un ievadīšanas veidus.
Spanish: La vacuna puede comercializarse como una pastilla liofilizada en un vial de vidrio o como esferas liofilizadas en cápsulas.
Latvian: Vakcīna var tikt piegādāta kā liofilizēta granula stikla flakonā vai kā liofilizētas lodītes kausiņos.
Spanish: Este variará de acuerdo con la edad de los pollos que vayan a ser vacunados y el sistema de administración, pero se sugiere entre 250-400 ml de agua por 1.000 dosis.
Latvian: Tas mainīsies atkarībā no vakcinējamo cāļu vecuma un turēšanas sistēmas, bet ieteicams izmantot 250 līdz 400 ml ūdens uz 1000 devām.
Spanish: Instrucciones cuando el medicamento se utiliza con Nobilis IB Ma5
Latvian: Vadlīnija, ja zāles lieto kopā ar Nobilis IB Ma5
Spanish: Sin embargo, la probabilidad del riesgo se ha estimado como muy baja y se ve minimizada por la vacunación rutinaria de todas las aves de la granja al mismo tiempo y por la limpieza y desinfección después de cada ciclo de producción.
Latvian: Tomēr šāda riska rašanās iespēja ir aprēķināta kā ļoti zema un tiek samazināta līdz minimumam ar kārtējo visu novietnē esošo vistu vienlaicīgu vakcināciju, un veicot tīrīšanu un dezinfekciju pēc katra ražošanas cikla.
Spanish: Periodo de validez una vez mezcladas: 2 horas.
Latvian: Derīguma termiņš pēc samaisīšanas: 2 stundas.
Spanish: 1.000 dosis (3-100 esferas) 2.500 dosis (3-100 esferas) 5.000 dosis (3-100 esferas) 10.000 dosis (3-100 esferas)
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-100 lodītes)
Spanish: El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a no vacunados y deben tomarse precauciones para separar los pollos vacunados de los no vacunados.
Latvian: Vakcīnas vīruss var izplatīties no vakcinētām uz nevakcinētām vistām, tāpēc attiecīgi ir jāparūpējas, lai nošķirtu vakcinētos putnus no nevakcinētiem.
Spanish: Disolver la vacuna en solución salina fisiológica o agua destilada estéril (normalmente 30 ml por 1.000 dosis, 75 ml por 2.500 dosis) y administrarla mediante un cuentagotas estandarizado.
Latvian: Vakcīnu izšķīdina fizioloģiskajā sāls šķīdumā vai sterilā destilētā ūdenī (parasti 30 ml uz 1000 devām, 75 ml uz 2500 devām) un ievada ar standarta pilinātāju.
Spanish: En caso de esta última presentación, las cápsulas pueden contener desde 3 hasta 100 esferas dependiendo de las dosis requeridas y los rendimientos productivos.
Latvian: Pēdējā minētā iepakojuma gadījumā, kausiņi var saturēt no 3 līdz 100 lodītes atkarībā no nepieciešamās devas un apjoma.
Spanish: Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Latvian: Kausiņi: gandrīz baltas, pārsvarā lodīšu formas.
Spanish: Administración intranasal/ocular
Latvian: Intranazāla/okulāra ievadīšana
Spanish: Después de la reconstitución, la suspensión debe aparecer clara.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija ir dzidra.
Spanish: Utilizar agua limpia y fría para disolver la vacuna.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai lietot aukstu, tīru ūdeni.
Spanish: Cápsula sellada de aluminio laminado con una capa de contacto de polipropileno (cápsula) y de polipropileno/polietileno (tapa), que contiene 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosis.
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Spanish: La vacunación con Nobilis IB 4-91 puede inducir síntomas respiratorios leves de la enfermedad muy frecuentemente, que pueden persistir durante unos pocos días, dependiendo de la salud y condición de los pollos.
Latvian: Vakcinācija ar Nobilis IB 4-91 ļoti bieži var izraisīt vieglus slimības respiratoros simptomus, kuri var saglabāties dažas dienas, atkarībā no vistu vispārējā veselības stāvokļa.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario en viales de vidrio acondicionado para su venta: 9 meses.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā stikla flakonos: 9 mēneši.
Spanish: Debe retirarse el agua antes de la vacunación para que los pollos tengan sed.
Latvian: Pirms vakcinācijas noslēdz ūdeni, lai cāļi būtu izslāpuši.
Spanish: 1 x 500 dosis 1 x 1.000 dosis 1 x 2.500 dosis 1 x 5.000 dosis 1 x 10.000 dosis 10 x 500 dosis 10 x 1.000 dosis 10 x 2.500 dosis 10 x 5.000 dosis 10 x 10.000 dosis
Latvian: 1 x 500 devas 1 x 1000 devas 1 x 2500 devas 1 x 5000 devas 1 x 10000 devas 10 x 500 devas 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
Spanish: El producto debe utilizarse exclusivamente después de que se haya establecido que el IBV cepa variante 4-91 es epidemiológicamente relevante en el área.
Latvian: Vakcīnu drīkst lietot tikai konstatējot, ka IBV varianta celms 4-91 ir epidemioloģiski nozīmīgs konkrētajam reģionam.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Spanish: La vacuna debe administrarse a primera hora de la mañana puesto que este es el momento principal de toma de bebida o durante el período fresco en un día cálido.
Latvian: Vakcīna ir jādod agri no rīta, kas ir galvenais ūdens patēriņa laiks, vai karstas dienas vēsākajā periodā.
Spanish: La administración intranasal/ocular o aerosol de gota gruesa proporcionan las mejores respuestas y estos deben ser los métodos de elección, especialmente cuando se vacunan pollos jóvenes.
Latvian: Okulārā/intranazālā lietošana vai rupjā izsmidzināšana dod vislabāko imūnatbildi, un tās ir pirmās izvēles metodes, it īpaši jaunu cāļu vakcinācijai.
Spanish: En ambos casos, mezclar bien el agua que contiene la vacuna antes de usar.
Latvian: Abos gadījumos pirms lietošanas rūpīgi samaisīt vakcīnu saturošo ūdeni.
Spanish: ≥3,6 log10 EID50 IBV por dosis.
Latvian: >3,6 log10 EID50 IBV devā.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario en cápsulas de aluminio acondicionado para su venta: 24 meses.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā alumīnija lamināta kausiņos: 24 mēneši.
Spanish: Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos frente a los síntomas respiratorios de la enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no debe ser utilizada en sustitución de otras vacunas frente a IBV.
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir paredzēts vistu aizsardzībai pret slimības respiratoriem simptomiem, kurus ierosina tikai IBV varianta celms 4-91, un to nedrīkst lietot citas IBV vakcīnas aizvietošanai.
Spanish: EU/2/98/006/001 (1.000 dosis, vial)
Latvian: EU/2/98/006/002 (2500 devas, flakons)
Spanish: Para razas pesadas o en un ambiente cálido, la cantidad de agua puede aumentarse hasta 40 litros por 1.000 dosis.
Latvian: Smagsvara šķirnēm vai karstos laika apstākļos ūdens daudzumu var palielināt līdz 40 litriem uz 1000 devām.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot
Spanish: Deben tomarse precauciones para evitar la introducción de la cepa variante en un área en la que no esté presente.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vīrusa varianta celma ienešana reģionos, kur tā nav.
Spanish: La suspensión de la vacuna debe ser administrada uniformemente sobre el número adecuado de pollos a una distancia de 30-40 cm, utilizando un aerosol de gota gruesa, preferiblemente cuando los pollos están agrupados en la oscuridad.
Latvian: Vakcīnas suspensiju vienmērīgi izplatīt virs atbilstoša cāļu skaita 30-40 cm attālumā, izmantojot rupjo izsmidzināšanas metodi, ieteicams vājākā apgaismojumā, kad cāļi tup kopā.
Spanish: Vial de vidrio (calidad hidrolítica tipo I), de 10 ml que contiene 500, 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosis, cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y sellado con una cápsula de aluminio codificada.
Latvian: 10 ml I tipa hidrolītiskā stikla flakoni, kuri satur 500, 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas, noslēgti ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Spanish: Para los productos mezclados, el establecimiento de la inmunidad es de 3 semanas y la duración de la inmunidad es de 6 semanas para la protección frente a IBV cepas Massachusetts y cepa variante 4-91.
Latvian: Lietojot vakcīnu maisījumu, imunitāte iestājas pēc 3 nedēļām un saglabājas 6 nedēļas, nodrošinot aizsardzību pret IBV celmu Masačūseta un IBV varianta celmu 4-91.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA -VIALES de liofilizado
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - Liofilizāta FLAKONI
Spanish: EU/2/98/006/001-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/98/006/001-014
Spanish: El volumen de agua para la reconstitución debe ser suficiente para asegurar una distribución homogénea cuando se nebuliza a los pollos.
Latvian: Ūdens daudzumam izšķīdināšanai ir jābūt pietiekošam, lai nodrošinātu vienmērīgu vakcīnas izplatīšanos izsmidzināšanas laikā uz cāļiem.
Spanish: * EID50: 50% dosis infectiva de embrión.
Latvian: *EID50 - 50% embrijus inficējošā deva
Spanish: Los viales deben abrirse bajo el agua o añadir el contenido de la(s) cápsula(s) al agua.
Latvian: Flakoni ir jāatver zem ūdens vai kausiņa(-u) saturs jāielej ūdenī.