FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Romanian: Aceasta se administrează câinilor într-o pipetă preumplută spot-on, un mic recipient de plastic care este deja umplut cu cantitatea corectă de ProMeris Duo necesară pentru a trata un câine.
English: In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Romanian: În cazuri rare, pot apărea iritaţii temporare la locul de aplicare.
English: Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Romanian: Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, siguranţa medicamentului pentru câini şi siguranţa sa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu medicamentul) şi mediu.
English: Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Romanian: Demodecia a fost vindecată, de obicei, întrun interval de trei până la şase luni de tratament.
English: In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate avea loc o cădere temporară a părului.
English: ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Romanian: ProMeris Duo nu se utilizează la câini cu vârste mai mici de opt săptămâni, deoarece produsul nu a fost studiat suficient la aceste animale.
English: The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Romanian: Medicamentul a omorât majoritatea puricilor în 24 ore, majoritatea căpuşelor în 48 ore şi majoritatea păduchilor într-o săptămână de tratament.
English: If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Romanian: Dacă câinele linge locul de aplicare, este posibil să saliveze abundent pentru o perioadă scurtă de timp.
English: People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Romanian: Persoanele care folosesc medicamente ce conţin MOAI, cum ar fi antidepresivele, trebuie să aibă în mod special grijă la folosirea ProMeris Duo.
English: Other information about ProMeris Duo:
Romanian: Alte informaţii despre ProMeris Duo:
English: It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Romanian: Poate fi utilizat, de asemenea, ca parte a strategiei de tratament care vizează controlul dermatitei alergice produse de purici, o reacţie alergică la ciupiturile de purici.
English: What is the risk associated with ProMeris Duo?
Romanian: Care este riscul asociat cu ProMeris Duo?
English: What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProMeris Duo în timpul studiilor?
English: The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare observate la câine sunt sedarea (somnolenţa), letargia (lipsa de energie), activitatea redusă a sistemului nervos, hiperglicemia (nivel ridicat al zahărului în sânge), bradicardia (încetinirea bătăilor inimii) şi respiraţia lentă şi superficială.
English: Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Romanian: Evitaţi contactul pielii cu conţinutul pipetei.
English: ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Nu trebuie permisă pătrunderea ProMeris Duo în apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru peşti şi alte organisme acvatice.
English: As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Romanian: Asemenea altor produse din acest grup, ProMeris Duo nu trebuie utilizat la câinii bolnavi sau care tocmai şi-au revenit după boală sau la câinii care suferă de stres termic.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Romanian: ProMeris Duo conţine componente care, în cazuri foarte rare, pot provoca la unele persoane iritarea căilor respiratorii.
English: The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ProMeris Duo.
English: The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Romanian: Eficacitatea ProMeris Duo a durat cel puţin şase săptămâni împotriva puricilor şi patru săptămâni împotriva căpuşelor.
English: ProMeris Duo is available in five different sizes for various weights of dog.
Romanian: ProMeris Duo este disponibil în cinci doze diferite, pentru câini cu diverse greutăţi.
English: There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Romanian: Este posibilă, de asemenea, o modificare a aspectului blănii (aspect uleios şi încâlcirea sau zbârlirea blănii) la locul de aplicare.
English: ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
Romanian: ProMeris Duo este o soluţie cu aspect clar, de culoare galbenă-arămie, care conţine metaflumizonă şi amitraz ca substanţe active.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
Romanian: Conţinutul pipetei se aplică pe piele, după ce se dă la o parte cu mâna blana de pe ceafa câinelui.
English: Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Romanian: Câinii au fost trataţi cu ProMeris Duo sau cu o combinaţie de imidacloprid şi moxidectin (un alt medicament autorizat pentru această indicaţie în UE).
English: The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Romanian: Măsura eficacităţii au fost semnele clinice şi numărul de paraziţi demodex găsiţi pe raclatul cutanat prelevat la fiecare patru săptămâni, timp de mai multe săptămâni în urma administrării lunare a tratamentului.
English: Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
Romanian: Ambele substanţe active din ProMeris Duo, metaflumizona şi amitrazul, intervin în activitatea nervoasă a paraziţilor şi, în consecinţă, determină moartea acestora.
English: A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Romanian: Un studiu ulterior a comparat eficacitatea ProMeris Duo cu cea a fipronil (un alt medicament indicat pentru tratamentul păduchilor).
English: The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Romanian: Eficacitatea ProMeris Duo împotriva infestărilor cu purici, păduchi, căpuşe şi paraziţi demodex a fost studiată într-o serie de studii, inclusiv un studiu pe câini infestaţi cu purici sau căpuşe realizat în cabinete veterinare din Germania şi Franţa.
English: This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul omoară paraziţii care trăiesc la suprafaţa sau în pielea sau blana animalelor, cum sunt puricii, căpuşele, păduchii şi paraziţii demodex (paraziţi care provoacă demodecie sau râie).
English: Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Romanian: Un alt studiu a fost realizat în cabinete veterinare din Italia şi Albania pe câini cu demodecie.
English: Why has ProMeris Duo been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat ProMeris Duo?
English: Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
Romanian: În caz de expunere accidentală, spălaţi pielea şi clătiţi ochii cu apă.
English: How has ProMeris Duo been studied?
Romanian: Cum a fost studiat ProMeris Duo?
English: Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Romanian: Câini de diferite rase, vârste şi greutăţi au fost trataţi cu ProMeris Duo sau cu alte medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE) pentru infestările cu purici şi căpuşe.
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
Romanian: Măsura eficacităţii a fost numărul de căpuşe vii sau numărul de purici prezenţi la câini în timpul unei perioade de până la două luni de la aplicare.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris Duo depăşesc riscurile în tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi în tratamentul demodeciei şi infestărilor cu păduchi la câini.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Romanian: Măsura eficacităţii a fost numărul de păduchi prezenţi pe câini în urma tratamentului.
English: What is ProMeris Duo used for?
Romanian: Pentru ce este utilizat ProMeris Duo?
English: The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Romanian: Rezultatele studiilor au indicat faptul că ProMeris Duo este eficace în tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi în tratamentul demodeciei şi infestărilor cu păduchi la câini.
English: ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Romanian: ProMersi Duo este destinat câinilor cu vârsta de peste 8 săptămâni pentru tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi pentru tratamentul demodeciei (cauzată de paraziţii demodex) şi al infestărilor cu păduchi.
English: What is ProMeris Duo?
Romanian: Ce este ProMeris Duo?
English: How does ProMeris Duo work?
Romanian: Cum funcţionează ProMeris Duo?
English: This summary was last updated in 05-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2009.
English: Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
Romanian: EMEA/480125/2009 EMEA/H/C/1016
English: Other information about Iressa:
Romanian: Alte informaţii despre Iressa:
English: It is available as brown tablets (250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare maro (250 mg).
English: Both studies included patients with and without the EGFR mutation.
Romanian: Ambele studii au inclus pacienţi cu şi fără mutaţia EGFR.
English: The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing.
Romanian: Comprimatul poate fi dispersat în apă pentru pacienţii care au dificultăţi la înghiţire.
English: This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează anumite enzime specifice numite tirozin kinaze.
English: Iressa gefitinib EPAR summary for the public
Romanian: Iressa gefitinib Rezumat EPAR destinat publicului
English: The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived).
Romanian: Principalul indicator eficacităţii a fost supravieţuirea (durata de viaţă a pacienţilor).
English: The effects of Iressa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Romanian: Efectele Iressa au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
English: Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
Romanian: Tratamentul cu Iressa trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentele împotriva cancerului.
English: In the first main study, Iressa was more effective at preventing the cancer from worsening than the combination.
Romanian: În primul studiu principal, Iressa a fost mai eficace în prevenirea agravării cancerului decât combinaţia.
English: EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
Romanian: EGFR este implicat în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iressa to AstraZeneca AB on 24 June 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AstraZeneca AB o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iressa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iunie 2009.
English: Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy.
Romanian: În rândul pacienţilor cu mutaţie EGFR, cei cărora li s-a administrat Iressa au trăit în medie nouă luni şi jumătate fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu aproximativ şase luni în cazul celor cărora li s-a administrat tratamentul combinat.
English: The Committee recommended that Iressa be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Iressa.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
English: For the full list of all side effects reported with Iressa, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iressa, a se consulta prospectul.
English: It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Romanian: Este utilizat la pacienţii în cazul cărora celulele canceroase prezintă mutaţii ale genelor care produc o proteină numită receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR).
English: What benefit has Iressa shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iressa în timpul studiilor?
English: Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib.
Romanian: Iressa este un medicament care conţine substanţa activă gefitinib.
English: By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer.
Romanian: Prin blocarea EGFR, Iressa contribuie la încetinirea dezvoltăriii şi răspândirii cancerului.
English: The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iressa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt pierderea poftei de mâncare, diareea, vărsăturile, greaţa, stomatita (inflamarea mucoasei bucale), nivelul crescut de alanin-aminotransferază (o enzimă hepatică) în sânge, reacţii cutanate precum erupţii pustulare şi astenie (slăbiciune).
English: It must not be used in mothers who are breastfeeding.
Romanian: Nu se administrează mamelor care alăptează.
English: The full EPAR for Iressa can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iressa este disponibil aici.
English: The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Iressa, gefitinib, este un inhibitor al tirozin kinazei proteice.
English: What is the risk associated with Iressa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iressa?
English: Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
Romanian: Iressa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gefitinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
English: In the second main study, patient survival among all patients who took Iressa was similar to those who took docetaxel.
Romanian: În cel de-al doilea studiu principal, supravieţuirea pacienţilor în rândul tuturor pacienţilor cărora li s-a administrat Iressa a fost similară cu cea a celor cărora li s-a administrat docetaxel.
English: What is Iressa?
Romanian: Ce este Iressa?
English: These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells.
Romanian: Aceste enzime se găsesc pe suprafaţa celulelor canceroase, precum EGFR pe suprafaţa celulelor cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iressa's benefits are greater than its risks for the treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with activating mutations of EGFR.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Iressa sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulţilor cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic cu mutaţii activante EGFR.
English: Why has Iressa been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Iressa?
English: How has Iressa been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Iressa?
English: Iressa works only in non-small cell lung cancer cells that have a mutation in their EGFR.
Romanian: Iressa acţionează doar asupra celulelor cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici al căror EGFR prezintă o mutaţie.
English: Iressa is used to treat adults who have non-small cell lung cancer that is locally advanced or metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body).
Romanian: Iressa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic (atunci când celulele canceroase s-au răspândit de la locul iniţial către alte părţi ale organismului).
English: In a second main study involving 1,466 patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with docetaxel (another anticancer medicine).
Romanian: În al doilea studiu principal la care au participat 1 466 de pacienţi cu cancer bronhopulmonar avansat loco-regional sau metastatic altul decât cel cu celule mici, Iressa a fost comparat cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
English: In one main study involving 1,217 adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with a combination of carboplatin and paclitaxel (other anticancer medicines).
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 1 217 de pacienţi adulţi cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic, Iressa a fost comparat cu o combinaţie de carboplatină şi paclitaxel (alte medicamente împotriva cancerului).
English: What is Iressa used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iressa?
English: There is also a risk of interstitial lung disease in patients taking Iressa.
Romanian: De asemenea, la pacienţii cărora li se administrează Iressa există riscul apariţiei bolii pulmonare interstiţiale.
English: How is Iressa used?
Romanian: Cum se utilizează Iressa?
English: How does Iressa work?
Romanian: Cum acţionează Iressa?
English: Most cases of allergic reactions occurred in patients under 12 years of age.
Romanian: Majoritatea cazurilor de reacții alergice au apărut la pacienți cu vârsta sub 12 ani.
English: • If you have any questions or concerns, speak with your doctor or pharmacist.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
English: On 31 July 2017 the CMDh adopted its position by consensus, so the measures recommended by the PRAC will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Romanian: CMD(h) a adoptat o poziție prin consens, la 31 iulie 2017, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
English: Current formulations containing lactose will be replaced with lactose-free formulations
Romanian: Formulările actuale care conțin lactoză vor fi înlocuite cu formulări fără lactoză
English: The above recommendations are based on analyses of spontaneous reports of suspected adverse effects and a review of published literature.
Romanian: Recomandările de mai sus se bazează pe analize ale raportărilor spontane de efecte adverse suspectate și pe analiza literaturii de specialitate publicate.
English: The review of injectable medicines for acute allergic reaction that contain lactose from cows' milk was initiated on 1 December 2016 at the request of Croatia, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor injectabile pentru reacții alergice, care conțin lactoză obținută din laptele de vacă, a fost inițiată la 1 decembrie 2016, la solicitarea Croației, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
English: • Companies have been asked to take steps by 2019 to replace current formulations containing lactose with lactose-free formulations.
Romanian: • S-a solicitat companiilor ca până în 2019 să întreprindă demersuri de înlocuire a formulărilor actuale care conțin lactoză cu formulări fără lactoză.
English: Companies have been asked to provide data allowing the replacement of formulations containing lactose from cow's milk; this data should be provided by the middle of 2019.
Romanian: Companiilor li s-a solicitat să prezinte date care să permită înlocuirea formulărilor care conțin lactoză obținută din laptele de vacă; aceste date trebuie prezentate până la mijlocul anului 2019.
English: The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziție.
English: 1 The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
Romanian: 1 Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor, care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
English: Methylprednisolone-containing medicines have been authorised by national procedures for use by injection into a vein or muscle and have been available for many years in the EU under a variety of brand names including Solu-Medrol.
Romanian: Medicamentele care conțin metilprednisolon au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale, pentru utilizarea prin injectare în venă sau în mușchi, și sunt disponibile în UE, de mulți ani, sub diverse denumiri comerciale, inclusiv sub denumirea de Solu-Medrol.