FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Islândia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Czech: Island Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Portuguese: O que é TRITACE e para que é utilizado Antes de tomar TRITACE Como tomar TRITACE Efeitos secundários possíveis Como conservar TRITACE Outras informações
Czech: Co je TRITACE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRITACE užívat Jak se TRITACE užívá
Portuguese: Em doentes hipertensos nos quais não seja efectuada a descontinuação do diurético, a terapêutica com TRITACE deve ser iniciada com uma dose de 1,25 mg. Deve ser efectuada a monitorização da função renal e do potássio sérico.
Czech: U pacientů s hypertenzí, kterým nebyla diuretika vysazena, by měla být zahájena léčba přípravkem TRITACE v dávce 1,25 mg. Je třeba monitorovat funkce ledvin a hladinu draslíku v séru.
Portuguese: - Tratamento da doença renal: o Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela presença de microalbuminuria, o Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pela presença de macroproteinúria em doentes com pelo menos um factor de risco cardiovascular (ver secção o Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida pela presença de macroproteinúria ≥ 3 g/dia (ver secção 5.1).
Czech: - Léčba onemocnění ledvin: o incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná přítomností mikroalbuminurie o manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1) o manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná makroproteinurií ≥ 3 g/den (viz bod 5.1).
Portuguese: Gravidez: inibidores da ECA como por exemplo o ramipril, ou Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Czech: Těhotenství: v těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA).
Portuguese: Quando a gravidez for diagnosticada, o tratamento com inibidores da ECA/ARAIIs deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, iniciada a terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory/antagonisty AIIR okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6).
Portuguese: Em doentes com nefropatia não diabética definida por macroproteinúria ≥ 3 g/dia.
Czech: Pacienti s nediabetickou nefropatií definovanou makroproteinurií ≥ 3 g/den
Portuguese: A dose diária alvo é de 10 mg.
Czech: Cílová denní dávka je 10 mg.
Portuguese: Poderá ocorrer hipotensão na sequência do início da terapêutica com TRITACE; esta ocorrência é mais provável em doentes tratados concomitantemente com diuréticos.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem TRITACE může dojít k hypotenzi, která je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky.
Portuguese: Guildford Surrey GU1 4YS UK
Czech: Surrey GU1 4YS Velká Británie
Portuguese: Se tiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky nebo si něčím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: • Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado por insuficiência cardíaca
Czech: • jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt myokardu) komplikovaném srdečním selháním.
Portuguese: Estomatite aftosa
Czech: Aftózní stomatitida
Portuguese: Espasmos musculares, mialgia
Czech: Svalový spasmus, myalgie
Portuguese: Broncospasmo incluindo agravamento da asma, congestão nasal
Czech: Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu, neprůchodný nos
Portuguese: Dunajska cesta 119 1000 Ljubljana Eslovénia
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: Dermatite exfoliativa, urticária, onicólise
Czech: Exfoliativní dermatitida, kopřivka, onycholýza
Portuguese: Glossite
Czech: Glositida
Portuguese: Compromisso da função renal incluindo compromisso da função renal agudo, aumento do débito urinário, agravamento de uma proteinuria pré-existente, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina sanguínea
Czech: Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zhoršení preexistující proteinurie, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Portuguese: A administração de TRITACE durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo).
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITACE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, viz bod níže „Těhotenství a kojení".
Portuguese: Ramipril
Czech: ramiprilum
Portuguese: -Nefropatia glomerular não-diabética manifesta definida por macroproteinúria ≥ 3 g/dia"
Czech: - manifestní glomerulární nediabetické nefropatie definované makroproteinurií ≥ 3g/d."
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Czech: Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.
Portuguese: COMO TOMAR TRITACE
Czech: JAK SE TRITACE UŽÍVÁ
Portuguese: A administração de ramipril a ratos fêmea durante os períodos fetal e de lactação produziu danos renais irreversíveis (dilatação da pélvis renal) nas crias quando administrado em doses iguais ou superiores a 50 mg/kg/ peso corporal.
Czech: Podání ramiprilu samicím potkanů ve fetálním období a v období laktace způsobilo nevratné poškození ledvin (dilatace ledvinné pánvičky) u mláďat při denních dávkách 50 mg/kg tělesné hmotnosti nebo vyšších.
Portuguese: Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex.º sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida.
Czech: • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky.
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento.
Czech: Před zahájením léčby a po dobu léčby, především v počátečních týdnech, musí být sledovány funkce ledvin a popřípadě upraveno dávkování.
Portuguese: Foram incluidos neste estudo os doentes com risco aumentado de doença cardiovascular subsequente quer a doença cardio vascular aterotrombótica (historial de doença cardíaca coronária, AVC ou doença vascular periférica) quer a diabetes mellitus associada a pelo menos um factor de risco adicional (Microalbuminúria documentada, hipertensão, aumento do nível de colesterol total, nível de colesterol das lipoproteínas de alta densidade ou tabagismo) .
Czech: Do studie byli zařazeni pacienti se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem buď po aterotrombotickém kardiovaskulárním onemocnění (koronární onemocnění srdce v anamnéze, mozková příhoda nebo onemocnění periferních cév), anebo s diabetem mellitem a nejméně ještě jedním přídatným rizikovým faktorem (prokázaná mikroalbuminurie, hypertenze, zvýšená hladina celkového cholesterolu, nízká hladina HDL cholesterolu anebo kouření cigaret).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERNA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: Hospitalização devido a insuficiência cardíaca Complicações associadas à diabetes
Czech: Hospitalizace kvůli selhání srdce 3,2 Komplikace související s diabetem 6,4
Portuguese: O Tritace foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, visto que o medicamento acima referido não apresenta o mesmo RCM em todos os Estados-Membros da UE, na Islândia e na Noruega.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Portuguese: Geralmente a dose é administrada em toma única diária.
Czech: Obvykle se dávka podává jednou denně.
Portuguese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itália
Czech: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza
Portuguese: Esta enzima cataliza a conversão no plasma e tecidos da angiotensina I na substância vasoconstritora activa angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador activo bradicinina.
Czech: V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní vazodilatátor bradykinin.
Portuguese: O ramipril é metabolizado quase na sua totalidade em ramiprilato, e no seu éster dicetopiperazina, no seu ácido dicetopiperazina, nos glucuronidos de ramipril e ramiprilato.
Czech: Ramipril se téměř úplně metabolizuje na ramiprilát a ester diketopiperazinu, kyselinu diketopiperazinovou a glukuronidy ramiprilu a ramiprilátu.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em linha com a redacção do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez.
Czech: Výbor CHMP na závěr přijal v souladu se zněním navrhovaným pracovní skupinou pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění.
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Czech: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Portuguese: O CHMP, tendo em consideração a inexistência de dados específicos para a substância que apoiem este intervalo de 24 horas após o enfarte do miocárdio (EM), concordou com o seguinte: "Após 48 horas, na sequência de um enfarte do miocárdio num doente clinicamente e hemodinamicamente estável, a dose inicial é de 2,5 mg duas vezes por dia, durante três dias.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že chybí podpůrné údaje specifické pro látku pro tento 24hodinový interval po infarktu myokardu, a schválil toto znění: „48 hodin po infarktu myokardu je počáteční dávka u klinicky a hemodynamicky stabilního pacienta 2,5 mg dvakrát denně po dobu tří dnů.
Portuguese: Isquémia do miocárdio incluindo angina de peito ou enfarte do miocárdio, taquicardia, arritmia, palpitações, edema periférico
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris anebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Portuguese: Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítio presente no seu sangue
Czech: Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Portuguese: Foi observada hipercaliemia em alguns doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o TRITACE.
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITACE byla pozorována hyperkalémie.
Portuguese: Necessidade de revascularização 16.0 Hospitalização devido a angina instável
Czech: Sekundární cíle Úmrtí z jakékoli příčiny Potřeba revaskularizace Hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris
Portuguese: Comercializado como: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Czech: • Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu/tobolku.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů.
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e o controlo da pressão sanguínea.
Czech: Dávku je třeba stanovit individuálně podle profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly jeho krevního tlaku.
Portuguese: • Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação
Czech: • Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, psoríase pênfigo agravada, dermatite psoriasiforme, exantema ou enantema penfigóide ou liquenóide,
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie
Portuguese: Foram muito raramente notificados casos de neutropenia/agranulocitose, bem como de trombocitopenia, anemia e depressão da medula óssea.
Czech: Vzácně se vyskytla neutropénie/agranulocytóza stejně jako trombocytopénie a anémie a rovněž byl hlášen útlum kostní dřeně.
Portuguese: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22
Czech: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Portuguese: Durante o tratamento continuado com ramipril o efeito anti-hipertensor máximo é atingido normalmente após 3 a 4 semanas.
Czech: Maximální antihypertenzní účinek při kontinuálním podávání ramiprilu je obvykle pozorován po 3 až 4 týdnech.
Portuguese: Letônia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letônia
Czech: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Portuguese: A excreção de metabolitos é maioritariamente efectuada por via renal.
Czech: Metabolity jsou primárně vylučovány ledvinami.
Portuguese: Estenose vascular, hipoperfusão, vasculite
Czech: Vaskulární stenóza, hypoperfúze, vaskulitida
Portuguese: A administração de ramipril a doentes hipertensos provoca uma redução da pressão arterial quer de pé quer na posição supina, sem aumento compensatório da frequência cardíaca.
Czech: Podávání ramiprilu pacientům s hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku vleže a vstoje bez kompenzace zvýšením tepové frekvence.
Portuguese: O Tritace e denominações associadas pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores".
Czech: Přípravek Tritace a přípravky souvisejících názvů mohou být užívány v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenzních léčivých přípravků."
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III relativamente ao Tritace e denominações associadas (vide Anexo I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Portuguese: Existem contra-indicações referidas em um ou vários RCM locais.
Czech: V jednom nebo několika místních souhrnech údajů o přípravku se vyskytují kontraindikace.
Portuguese: Isquémia cerebral incluindo AVC isquémico e ataque isquémico transitório, diminuição das capacidades psicomotoras, sensação de queimadura,pa rosmia
Czech: Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, pocit pálení, parosmie
Portuguese: Reacção de fotossensibili dade
Czech: Fotosenzit ivní reakce
Portuguese: A dose diária é subsequentemente aumentada, procedendo-se à duplicação da dose a intervalos de um a três dias até alcançar a dose de manutenção alvo de 5 mg duas vezes ao dia.
Czech: Denní dávka se postupně zvyšuje zdvojnásobením dávky v intervalech jednoho až tří dnů, a to až do dosažení cílové udržovací dávky 5 mg dvakrát denně.
Portuguese: Tosse irritativa não produtiva, bronquite, sinusite, dispneia
Czech: Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dyspnoe
Portuguese: Vertigens, parestesia, ageusia, disgeusia
Czech: Vertigo, parestézie, ageuzie, dysgeuzie
Portuguese: República Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Czech: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Portuguese: Doenças psiquiátricas
Czech: Psychické poruchy
Portuguese: A menos que a terapia continuada com inibidor da ECA/ARAIIs seja considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem ter o seu tratamento alterado para anti-hipertensores alternativos que possuam um perfil de segurança de utilização durante a gravidez estabelecido.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Portuguese: Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão e erupção cutânea.
Czech: • Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka.
Portuguese: Caso a dose não possa ser aumentada para 2,5 mg duas vezes ao dia o tratamento deve ser descontinuado.
Czech: Pokud nelze dávku zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, je třeba léčbu ukončit.
Portuguese: Comercializado como: Sanofi-aventis One Onslow Street
Czech: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street
Portuguese: Alterações da visão incluindo visão turva
Czech: Poruchy zraku včetně zamlženého vidění
Portuguese: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelas Bélgica
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgie
Portuguese: Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC Falta de ar ou tosse.
Czech: • Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
Portuguese: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S Slotsmarken 13
Czech: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S
Portuguese: Comercializado como: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Czech: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Portuguese: Não se observou diminuição da fertilidade tanto nos ratos macho como fêmea.
Czech: Fertilita nebyla u potkanů zhoršená u samic ani u samců.
Portuguese: Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.
Czech: • Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín.
Portuguese: Tendo em consideração os dados disponíveis, o CHMP adoptou a seguinte indicação: "Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio: redução da mortalidade da fase aguda do enfarte do miocárdio em doentes com sinais clínicos de insuficiência cardíaca quando iniciado >48 horas após enfarte agudo do miocárdio".
Czech: Po zvážení dostupných údajů přijal výbor CHMP tuto indikaci: „Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality při akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky srdečního selhání, které se objevily více než 48 hodin po akutním infarktu myokardu".
Portuguese: Foi notificado angioedema em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory včetně ramiprilu byl hlášen výskyt angioedému (viz bod 4.8).
Portuguese: O titular da AIM refere um alto nível de evidência referente à administração de I-ECA nas 24 horas seguintes a um enfarte agudo do miocárdio nas recomendações internacionais para justificar o início da terapêutica nas 24 horas seguintes ao EM à dose mais baixa de 1,25 mg por dia (utilizada como primeira dose na indicação de insuficiência cardíaca), desde que se verifiquem condições hemodinâmicas estáveis, bem como o precedente regulador da redacção relativa ao lisinopril.
Czech: Aby držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil počáteční léčbu v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu v nejnižší dávce 1,25 mg denně (která se používá jako první dávka při indikaci srdečního selhání), upozornil na vysoce průkazné důkazy v mezinárodních doporučeních týkající se přípravků s ACE-I, které jsou podávány v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu, jsou-li splněny podmínky hemodynamické stability, a také na řídící precedens znění u lisinoprilu.
Portuguese: Os doentes em risco de desenvolverem hipercaliemia incluem aqueles com compromisso da função renal, idade (> 70 anos), diabetes mellitus não controlada, ou aqueles que utilizam sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam a quantidade de potássio no plasma ou situações como a desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica.
Czech: K pacientům s rizikem výskytu hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (> 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem anebo pacienti užívající draselné soli, draslík šetřící diuretika a další léky zvyšující hladinu draslíku v plazmě, anebo stavy, jako je například dehydratace, akutní srdeční dekompenzace, metabolická acidóza.
Portuguese: Caso a terapêutica continuada com inibidores da ECA sejam considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem ter a sua terapêutica alterada para um tratamento anti-hipertensor alternativo que tenha um perfil de segurança de utilização durante a gravidez estabelecido.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Portuguese: A indicação proposta pelo titular da AIM "Prevenção secundária após EM em doentes com insuficiência cardíaca" tem sido justificada com base no: Estudo de Eficácia do Ramipril no Enfarte Agudo (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study - AIRE).
Czech: Indikace „sekundární prevence po infarktu myokardu u pacientů se srdečním selháním", navržená držitelem rozhodnutí o registraci, byla zdůvodněna na základě studie AIRE zkoumající účinnost ramiprilu při akutním infarktu myokardu.
Portuguese: - Prevenção secundária na sequência de enfarte agudo do miocárdio: redução da mortalidade a partir da fase aguda do enfarte de miocárdio em doentes com sinais clínicos de insuficiência cardíaca com início há > 48 horas após um enfarte agudo do miocárdio.
Czech: - Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality v akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky selhání srdce, se začátkem léčby > 48 hod po akutním infarktu myokardu
Portuguese: TRITACE deve ser titulado pela duplicação da dose a cada uma a duas semanas, até uma dose diária máxima de 10 mg.
Czech: Dávka TRITACE se má titrovat zdvojnásobením dávky každý jeden až dva týdny až do dosažení maximální denní dávky 10 mg.
Portuguese: Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia).
Czech: • Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka).
Portuguese: O metabolito activo do ramipril, o ramiprilato, tem uma taxa baixa de remoção da circulação sistémica através de hemodiálise.
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit ramiprilu, se hemodialýzou obtížně odstraňuje z krevního oběhu.
Portuguese: Quando for diagnosticada a gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser imediatamente interrompido e, caso seja apropriado, iniciada uma terapêutica alternativa.
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba.
Portuguese: O CHMP concordou com o seguinte: "A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (vide secção 4.4) e o controlo da tensão arterial.
Czech: Výbor CHMP schválil toto znění: „Dávka přípravku byla měla být stanovena individuálně na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly jeho krevního tlaku.