FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 4: Sumário dos valores de perfil lipídico basais (triagem) e à semana 48 - estudo
Maltese: Tabella 4: Sommarju tal-valuri tal-laboratorju tal-lipidi fil-linja bażi (screening) u ġimgħa 48studju 1100.
Portuguese: Dos doentes com toxicidade laboratorial com associação hepática de grau 3 ou 4, a proporção de coinfeção com o vírus da hepatite B ou da hepatite C foi de 6,7% e 20,0% no grupo da nevirapina duas vezes ao dia, 5,6% e 11,1% no grupo do efavirenz.
Maltese: Mill-pazjenti b'tossiċità tal-laboratorju ta' grad 3 jew 4 assoċjata mal-fwied, il-proporzjonijiet koinfettati bl-epatite B jew bl-epatite Ċ kienu 6.7% u 20.0% fil-grupp ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.
Portuguese: - Os outros componentes são: lactose (sob a forma de monohidrato), hipromelose, óxido de ferro amarelo e estearato de magnésio.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (bħala monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow u magnesium stearate.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Maltese: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Portuguese: Em combinação com Viramune é recomendado um aumento da dose de lopinavir/ritonavir para 533/133 mg (4 cápsulas) ou 500/125mg (5 comprimidos com 100/25mg cada) duas vezes por dia com alimentos.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rakkomandata flimkien ma' Viramune.
Portuguese: Dose inicial com Viramune 200 mg comprimidos ou Viramune 50 mg/5 ml suspensão oral (primeiros 14 dias):
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
Portuguese: Metabolito 14-OH claritromicina AUC  1.42 (1.16-1.73) Metabolito 14-OH claritromicina Cmin  0 (0.68-1.49) Metabolito 14-OH claritromicina Cmax  1.47 (1.21-1.80)
Maltese: AUC  1.42 (1.16-1.73) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80) għal metabolit 14-OH clarithromycin
Portuguese: A atividade anti-VIH-1 da nevirapina foi antagonizada in vitro pelo medicamento antiVHB adefovir e pelo medicamento anti-VHC ribavirina.
Maltese: L-attività kontra HIV-1 ta' nevirapine kienet antagonizzata bil-prodott mediċinali kontra l-HBV adefovir u bil-prodott mediċinali kontra l-HCV ribavirin in vitro.
Portuguese: EU/1/97/055/004 (14 comprimidos)
Maltese: EU/1/97/055/004 (14-il pillola)
Portuguese: No estudo multinacional 2NN, foi realizado um subestudo farmacocinético numa população de 1077 doentes, incluindo 391 mulheres.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Portuguese: A nevirapina não teve atividade antiviral em cultura celular contra isolados de VIH-1 do grupo O e VIH-2.
Maltese: Nevirapine ma kellux attività antivirali fil-koltura ta' ċelluli kontra kampjuni HIV-1 jew HIV-2 minn grupp O.
Portuguese: ANTITROMBÓTICOS Varfarina
Maltese: ANTITROMBOTIĊI
Portuguese: - Os outros componentes são: - carbómero - parahidroxibenzoato de metilo - parahidroxibenzoato de propilo - sorbitol - sacarose - polisorbato 80 - hidróxido de sódio e - água
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: - carbomer, - methyl parahydroxybenzoate, - propyl parahydroxybenzoate, - sorbitol, - sukrożju, - polysorbate 80, - sodium hydroxide u
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (na forma anidra).
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg ta' nevirapine (bħala anhydrous).
Portuguese: Rifampicina AUC  1.11 (0.96Rifampicina Cmin ND Rifampicina Cmax  1.06 (0.91
Maltese: Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
Portuguese: É importante que seja administrada toda a dose medida de suspensão oral de Viramune.
Maltese: Hu importanti li tingħata d-doża kollha mkejla ta' Viramune suspensjoni orali.
Portuguese: Viramune 50 mg/5 ml Suspensão oral e Viramune 400 mg e 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali u Viramune 400 mg u 100 mg pilloli li jerħu l-mediċina bilmod
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta em 12 voluntários saudáveis após administração de dose única, foi de 93 ± 9% (DP médio) para o comprimido de 50 mg e de 91 ± 8% para uma solução oral.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93  9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91  8% għal soluzzjoni orali.
Portuguese: Nesta população, registaram-se casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome transitório de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu ta' transazzjoni Stevens-Johnson/ nekroliżi epidermali tossika.
Portuguese: EU/1/97/055/003 [120 comprimidos]
Maltese: EU/1/97/055/003 [120 pillola]
Portuguese: No estudo 1100.1090, do qual foram recebidos a maior parte dos acontecimentos adversos relacionados (n=28), os doentes a fazer placebo tiveram uma incidência superior de acontecimentos de granulocitopenia (3,3%) do que os doentes a fazer nevirapina (2,5%).
Maltese: 1090, li minnu ġew riċevuti l-maġġoranza ta' avvenimenti avversi (n=28), il-pazjenti fuq il-plaċebo kellhom inċidenza ogħla ta' avvenimenti ta' granuloċitopenija (3.3%) milli minn pazjenti fuq nevirapine (2.5%).
Portuguese: Viramune 200 mg Comprimidos
Maltese: Viramune 200 mg Pilloli
Portuguese: Foi reportada hipersensibilidade (reação anafilática, angioedema e urticária).
Maltese: Ġew rapportati sensittività eċċessiva (reazzjoni anafilattika, anġjoedema u urtikarja).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Nível plasmático base de ARN do VIH-1 (log10 cópias/ml) - Média (SD)
Maltese: HIV-1 RNA fil-Plażma fil-Linja Bażi (log10 kopji/ml) - Medja (SD)
Portuguese: A suspensão oral de Viramune é comercializada em frascos de plástico para suspensões de uso oral, com 240 ml de suspensão por frasco.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune tiġi fi fliexken tal-plastik għal suspensjoni għal użu orali, li tesa' 240 ml suspensjoni kull flixkun.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos.
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala pilloli.
Portuguese: Zidovudina AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Maltese: 72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Portuguese: A nevirapina pertence a uma classe de medicamentos anti-VIH denominados análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ITRNN).
Maltese: Nevirapine jappartjeni għal kategorija ta' mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Portuguese: 1216 doentes sem exposição prévia a tratamento antirretroviral, com concentração plasmática de VIH1 RNA > 5000 cópias/ml nos níveis basais foram tratados com Viramune 400 mg uma vez ao dia, Viramune 200 mg duas vezes ao dia, efavirenz 600 mg uma vez ao dia ou Viramune (400 mg) e efavirenz (800 mg) uma vez ao dia, mais estavudina e lamivudina durante 48 semanas.
Maltese: 1,216-il pazjent inkonsapevoli li qed jingħataw terapija antiretrovirali b'> 5000 kopja/ml ta' RNA tal-HIV-1 fil-plażma fil-linja bażi ġew assenjati Viramune 400 mg darba kuljum, Viramune 200 mg darbtejn kuljum, efivirenz 600 mg darba kuljum, jew Viramune (400 mg) u efivarenz (800 mg) darba kuljum, flimkien ma' stavudine u lamivudine għal 48 ġimgħa.
Portuguese: Nesta população, registaram-se casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome transitório de StevensJohnson / necrólise epidérmica tóxica.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu ta' transazzjoni StevensJohnson/nekroliżi epidermali tossika.
Portuguese: EU/1/97/055/003 (120 comprimidos)
Maltese: EU/1/97/055/003 (120 pillola)
Portuguese: Nevirapina Cmax  1.24
Maltese: Nevirapine Cmax  1.20
Portuguese: Cloreto de polivinilo (PVC)/folha de alumínio em unidades "blister" ("blisters" de 7 comprimidos cada).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 7 pilloli).
Portuguese: Cloreto de polivinilo (PVC)/folha de alumínio em unidades "blister" ("blisters" de 10 comprimidos cada).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 10 pilloli).
Portuguese: Viramune libertação prolongada n=508*
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
Portuguese: Existem toxicidades que exijem a interrupção da terapêutica com Viramune (ver secção 4.4).
Maltese: Hemm tossiċitajiet li jeħtieġu l-interruzzjoni tat-terapija b'Viramune (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viramune 200 mg
Maltese: Viramune 200 mg
Portuguese: A granulocitopenia é frequentemente associada com a zidovudina.
Maltese: Granuloċitopenija komunement hi assoċjata ma' zidovudine.
Portuguese: Os escassos dados disponíveis, obtidos de um estudo de fase IIa em doentes infetados com VIH demonstraram uma diminuição clinicamente não significativa de 20% da Cmin do tipranavir.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Portuguese: Fosamprenavir 1400 mg, duas vezes por dia
Maltese: Fosamprenavir 1400 mg BID
Portuguese: Destes 50 doentes, 28 desenvolveram resistência ao efavirenz e 39 desenvolveram resistência à etravirina (sendo a Y181C a mutação resistente mais frequentemente emergente).
Maltese: Minn dawn il-50 pazjent, 28 żviluppaw reżistenza għal efavirenz u 39 żviluppaw reżistenza għal etravirine (l-iktar mutazzjoni ta' reżistenza emerġenti frekwenti kienet Y181C).
Portuguese: Compromisso hepático: Foi realizado um estudo no estado estacionário comparando 46 doentes com fibrose hepática ligeira (n=17; pontuação de Ishak 1-2), moderada (n=20; pontuação de Ishak de 3-4) ou grave (n=9; pontuação de Ishak de 5-6, pontuação de Child-Pugh A de 8, não aplicável para a pontuação de 1 na classificação de Child-Pugh) como medida do compromisso hepático.
Maltese: Indeboliment fil-fwied: Sar studju ta' stadju fiss li qabbel 46 pazjent ma' fibrosi tal fwied ħafifa (n=17: Punteġġ Ishak 1-2), moderata (n=20; Punteġġ Ishak 3-4), jew qawwija (n=9; Punteġġ Ishak 5-6, Child-Pugh A fi 8 pti., mhux applikabbli għal punteġġ ChildPugh 1) bħala kejl ta' indeboliment renali.
Portuguese: Num painel de 2.923 isolados clínicos predominantemente de subtipo B do VIH-1, o valor médio de EC50 foi 90 nM. São obtidos valores semelhantes de EC50 quando a atividade antiviral da nevirapina é medida em células mononucleares do sangue periférico, macrófagos derivados de monócitos ou linhagem celular linfoblastóide.
Maltese: F'panew ta' 2,923 kampjun kliniku li prinċipalment kienu HIV-1 minn sottotip B, il-valur medju ta' EC50 kien ta' 90 nM. Valuri simili ta' EC50 huma miksuba meta l-attivita antivirali ta' nevirapine tiġi mkejla f'ċelluli mononukleari, makrofagi derivati minn monoċiti jew f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi fid-demm periferali.
Portuguese: A nevirapina exibiu efeito aditivo à atividade sinérgica anti-VIH-1 em combinação com os inibidores da protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, e tipranavir, e aos ITRNs abacavir, didadosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
Maltese: Nevirapine wera attività addittiva sa sinerġistika kontra l-HIV-1 flimkien ma' l inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Portuguese: 3 (6,3% vs 1,2% para os homens com contagens de CD4+ < 400 células/mm
Maltese: 3 (6.3% kontra 1.2%) meta mqabbla ma' dawk l-irġiel li għandhom l-għadd ta' ċelluli CD4 <400 ċelluli/mm
Portuguese: Excipientes: inclui sacarose, sorbitol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo (para mais informação ler o folheto informativo)
Maltese: Eċċipjenti: jinkludu sukrożju, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni)
Portuguese: Antibióticos Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg BID
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 5 de fevereiro de 1998 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Diċembru 2012
Portuguese: A AUC0-24,ss e Cmin,ss da nevirapina medidas após 19 dias de dosagem em jejum com Viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada uma vez por dia, foram aproximadamente 80% e 90%, respetivamente, em relação à AUC0-24,ss e Cmin,ss medidas quando os doentes receberam Viramune 200 mg comprimidos de libertação imediata duas vezes por dia.
Maltese: LAUC0-24,ss ta' nevirapine u Cmin,ss imkejla wara 19-il jum ta' dożaġġ mogħti fl-istat sajjem ta' Viramune 400 mg pilloli li jerħu bil-mod darba kuljum kienet ta' madwar 80% u 90%, rispettivament, tal-AUC024,ss u Cmin,ss imkejla meta l-pazjenti ngħataw doża b'Viramune 200 mg pilloli li jerħu l-mediċina filpront darbtejn kuljum.
Portuguese: Doentes com Clcr ≥ 20 ml/min não necessitam de ajuste de dose, ver secção 5.2.
Maltese: Pazjenti b'CLcr  20 ml/min ma jinħteġux aġġustament fid-doża, ara sezzjoni 5.2.
Portuguese: Intervalo ASC (m
Maltese: Medda BSA (m
Portuguese: Nem o parâmetro de avaliação primário (p=0,92) nem o secundário demonstraram diferenças estatisticamente significativas entre o efavirenz e o Viramune 200 mg duas vezes ao dia.
Maltese: Kemm, il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u Viramune 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Portuguese: Estavudina 30/40 mg, duas vezes ao dia
Maltese: Stavudine 30/40 mg BID
Portuguese: O género feminino e as contagens de CD4+ elevadas (> 250 células/mm
Maltese: Sess femminili u għadd ogħla ta' ċelluli CD4+ (>250/mm
Portuguese: Este é um estudo retrospetivo multicêntrico, que comparou, durante 3 anos, a eficácia antiviral do Viramune e efavirenz em combinação com estavudina e lamivudina em doentes 2NN, da semana 49 à semana 144.
Maltese: Dan huwa studju multiċentrali retrospettiv li jqabbel l-effikaċja antivirali ta' 3 snin ta' Viramune u efivarenz f'kombinazzjoni ma' stavudine u lamivudine f'pazjenti 2NN mill-ġimgħa 49 sal-ġimgħa 144.
Portuguese: O estudo alocou aleatoriamente 460 adultos que estavam a tomar dois inibidores nucleósidos da transcriptase reversa e pelo menos um IP e cujos níveis plasmáticos de VIH-1 RNA tinham sido inferiores a 200 c/ml durante pelo menos os seis meses prévios, para mudarem do IP para Viramune (155 doentes), efavirenz (156) ou abacavir (149).
Maltese: L-istudju assenja b'mod każwali 460 adult li kienu qed jieħdu żewġ impedituri tat-tip nucleoside reverse-transcriptase u tal-anqas PI wieħed u li l-RNA ta' HIV-1 fil-plażma tagħhom kienet inqas minn 200 kopji/ml għal tal-anqas l-aħħar sitt xhur preċedenti biex jinqalbu minn PI għal Viramune (155 pazjent), efavirenz (156 pazjent) jew abacavir (149 pazjent).
Portuguese: Estrato da carga viral basal de VIH-1 (cópias/ml)
Maltese: Stratus tal-ammont virali fillinja bażi HIV-1 (kopji/ml)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes erupção cutânea (5,7 %)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Komuni raxx (5.7%)
Portuguese: Nevirapina: não foram encontradas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos da nevirapina.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' nevirapine.
Portuguese: Resultados publicados na literatura, relativos a 20 doentes infetados com o VIH, sugerem em estado estacionário uma concentração máxima de 5.74 µg/ ml (5,00-7,44), e uma concentração mínima de 3,73 µg/ ml (3,20-5,08), com uma AUC de 109.0 h µg/ ml (96,0-143,5), em doentes a tomar 200 mg de nevirapina duas vezes por dia. Outros resultados publicados vêm confirmar estas conclusões.
Maltese: Skont data pubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
Portuguese: Insira a seringa no adaptador.
Maltese: Daħħal is-siringa fl-adapter.
Portuguese: 3, para os homens.
Maltese: 3 u 197
Portuguese: reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos Doenças do sistema nervoso
Maltese: Rari reazzjoni minħabba l-mediċina b'eosinofilija u sintomi sistemiċi Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: Cada frasco contém 240 ml de suspensão oral.
Maltese: Kull flixkun fih 240 ml ta' suspensjoni orali.
Portuguese: Viramune 200 mg comprimidos nevirapina
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
Portuguese: Nevirapina AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapina Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapina Cmax  1.18 (1.02-1.37
Maltese: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Portuguese: 55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha
Maltese: 55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja
Portuguese: Em estudos clínicos, Viramune foi associado a um aumento do colesterol HDL e a uma melhoria geral da proporção entre colesterol HDL e colesterol total.
Maltese: Fi studji kliniċi, Viramune ġie assoċjat ma' żieda fl-HDL kolesterol u titjib globali fil-proporzjon ta' total għal kolesterol mal-HDL kolesterol.
Portuguese: Viramune é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com VIH-1.
Maltese: Viramune hu indikat għall-kura ta' adulti, adolexxenti, u tfal ta' kull età infettati bl-HIV-1.
Portuguese: A suspensão oral de Viramune contém 150 mg de sacarose por ml.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune fiha 150 mg ta' sukrożju f'kull ml.
Portuguese: Aos 12 meses, as estimativas Kaplan-Meier sobre a probabilidade de atingimento do parâmetro de avaliação eram 10% no grupo do Viramune, 6% no grupo do efavirenz e 13% no grupo do abacavir (p=0,10 de acordo com uma análise intention-to-treat).
Maltese: Wara 12-il xahar l-istimi ta' Kaplan-Meier dwar il-probabilità li jintlaħaq il-punt aħħari ta' riferiment kienu 10% għal grupp ta' Viramune, 6% għal grupp ta' efavirenz, u 13% fil-grupp ta' abacavir (P=0.10 skont l-analiżi għal ħsieb ta' kura).
Portuguese: Efavirenz AUC  0.72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Maltese: 72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem para início de tratamento contendo 14 comprimidos
Maltese: U KONTENUT Pakkett tal-bidu tat-trattament li fih 14-il pillola
Portuguese: Os dados relativos à farmacocinética da nevirapina foram obtidos de duas fontes principais: um estudo pediátrico de 48 semanas, na África do Sul (BI 1100.1368), envolvendo 123 doentes VIH-1 positivos com idades entre 3 meses e 16 anos, nunca expostos a antirretrovirais; e uma análise consolidada de cinco protocolos do Grupo de Ensaios Clínicos Pediátricos na área da Sida (PACTG), incluindo 495 doentes, com idades compreendidas entre 14 dias e 19 anos.
Maltese: Data rigward il-farmakokinetika ta' nevirapine nkisbet minn żewġ sorsi ewlenin: studju pedjatriku ta' 48 ġimgħa (BI 1100.1368) li sar fl-Afrika t'Isfel li kien jinvolvi 123 HIV-1 pazjenti pożittivi li huma inkonsapevoli li qed jieħdu mediċina antiretrovirali bejn l-etajiet ta' 3 xhur u 16-il sena; u analiżi konsolidata ta' ħames protokolli tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) li kellhom 495 pazjent bejn l-etajiet ta' 14-il jum u 19-il sena.
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes tinham tenofovir + emtricitabina como terapêutica de base, com os restantes doentes a receber sulfato de abacavir + lamivudina ou zidovudina + lamivudina.
Maltese: Madwar nofs il-pazjenti kellhom tenofovir + emtricitabine bħala t-terapija tagħhom fl-isfond, bil-pazjenti li kien fadal jirċievu abacavir sulfate + lamivudine jew zidovudine + lamivudine.
Portuguese: Deste modo, não é recomendado combinar os seguintes compostos com o Viramune: efavirenz, cetoconazol, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (em combinação com cobicistat), atazanavir (em combinação com ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (se não coadministrado com ritonavir em baixa dose) (ver secção 4.5).
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: - Outros**
Maltese: - Oħrajn**
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viramune pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público nevirapina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nevirapine
Portuguese: A substância activa do Viramune, a nevirapina, é um inibidor não-nucleosídio da transcriptase reversa (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Portuguese: O Viramune é um medicamento que contém a substância activa nevirapina.
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes em crianças infectadas pelo VIH-1.
Maltese: Riżultati analogi ġew osservati fi tfal infettati mill-HIV-1.
Portuguese: doentesdoentesPor que foi aprovado o Viramune?
Maltese: Għaliex ġie approvat Viramune?
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos de libertação imediata (200 mg) e de libertação prolongada (50, 100 e 400 mg) e como suspensão oral (50 mg/5 ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viramune.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Viramune.
Portuguese: Em 398 adultos que tinham recebido tratamento para a infecção pelo VIH anteriormente, o Viramune, em associação com a zidovudina e com a lamivudina, conduziu a uma redução de 38% da carga viral após 48 semanas, comparativamente a um aumento de 28% nos doentes que tomaram apenas zidovudina e lamivudina.
Maltese: Fi 398 adult li kienu diġà sottoposti għal trattament għallinfezzjoni mill-HIV qabel, Viramune, flimkien ma' zidovudina u lamivudina, wassal għal tnaqqis ta' 38% fit-tagħbija virali wara 48 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda ta' 28% f'dawk li ħadu zidovudina u lamivudina mingħajr Viramune.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infectados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Viramune huwa mediċina antivirali użata flimkien ma' mediċini antivirali oħra sabiex tittratta pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).