FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Pioglitazone Accord and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Pioglitazone Accord.
German: Bei männlichen Patienten wurden unter Behandlung mit Pioglitazon Accord ebenfalls Knochenbrüche berichtet (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Behandlung nicht abschätzbar).
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets
German: Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets
German: Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is in appropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
German: als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit - Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist.
English: An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
German: Hyperplasien (bei männlichen und weiblichen Ratten) und Tumoren (bei männlichen Ratten) des Harnblasenepithels induziert.
English: • Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: - Eine Piogliatzon Accord 45 mg Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets
German: Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone
German: Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten Pioglitazon
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
German: Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, flache, runde Tabletten ohne Überzug mit abgeschrägten Kanten, mit dem Aufdruck „PIO“ auf der einen und „45“ auf der anderen Seite.
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
German: Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten Pioglitazon
English: The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
German: Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tabletten ohne Überzug, mit dem Aufdruck „P“ auf der einen und „15“ auf der anderen Seite.
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
German: Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, flache, runde Tabletten ohne Überzug mit abgeschrägten Kanten, mit dem Aufdruck „PIO“ auf der einen und „30“ auf der anderen Seite.
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone
German: Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten Pioglitazon
English: EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
German: EU/1/11/722/021 14 Tabletten EU/1/11/722/022 28 Tabletten EU/1/11/722/023 30 Tabletten EU/1/11/722/024 50 Tabletten EU/1/11/722/025 56 Tabletten EU/1/11/722/026 84 Tabletten EU/1/11/722/027 90 Tabletten EU/1/11/722/028 98 Tabletten EU/1/11/722/029 112 Tabletten EU/1/11/722/030 196 Tabletten
English: EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
German: EU/1/11/722/001 14 Tabletten EU/1/11/722/002 28 Tabletten EU/1/11/722/003 30 Tabletten EU/1/11/722/004 50 Tabletten EU/1/11/722/005 56 Tabletten EU/1/11/722/006 84 Tabletten EU/1/11/722/007 90 Tabletten EU/1/11/722/008 98 Tabletten EU/1/11/722/009 112 Tabletten EU/1/11/722/010 196 Tabletten
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
German: EU/1/11/722/011 14 Tabletten EU/1/11/722/012 28 Tabletten EU/1/11/722/013 30 Tabletten EU/1/11/722/014 50 Tabletten EU/1/11/722/015 56 Tabletten EU/1/11/722/016 84 Tabletten EU/1/11/722/017 90 Tabletten EU/1/11/722/018 98 Tabletten EU/1/11/722/019 112 Tabletten EU/1/11/722/020 196 Tabletten
English: Oedema5
German: Beschwerden am Verabreichungsort Ödeme5
English: • Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: - Eine Piogliatzon Accord 15 mg Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: - increased appetite
German: Müdigkeit gelegentlich
English: • Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
German: Wie Pioglitazon Accord aussieht und Inhalt der Packung - Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tabletten ohne Überzug, mit dem Aufdruck „P“ auf einer Seite und „15“ auf der anderen Seite.
English: Take Pioglitazone Accord daily as prescribed.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Accord vergessen haben Nehmen Sie Pioglitazon Accord täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 45 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten Pioglitazon NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Accord VERFALLDATUM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 30 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten Pioglitazon NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Accord VERFALLDATUM
English: Cardiac disorders heart failure3
German: Herzerkrankung Herzinsuffizienz3
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
German: ATC-Code: A10BG03.
English: common
German: häufig
English: Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Ivozall einmal täglich an 5 Tagen geben.
English: > 24 hours
German: > 24 Stunden
English: (There are no exposure data in rabbits.)
German: (Es liegen keine Expositionsdaten bei Kaninchen vor.)
English: Ivozall may not be suitable for you:
German: Ivozall ist möglicherweise nicht für Sie geeignet:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: Vom mikrobiologischen Standpunkt aus sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
German: Es wird angenommen, dass seine antitumorale Aktivität auf 3 Mechanismen basiert:
English: This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
German: Diese ist im Allgemeinen reversibel und scheint dosisabhängig zu sein.
English: PR = Partial remission
German: PR = Partielle Remission
English: Talk to your doctor about contraception.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Empfängnisverhütung.
English: The diluted concentrate should be a clear, colourless solution.
German: Das verdünnte Konzentrat sollte eine klare, farblose Lösung sein.
English: Patients who met each of the following criteria:
German: Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllen:
English: Concentrate (ml)*
German: Konzentrat (ml)*
English: The infusion will be given over 2 hours.
German: Die Infusion wird über einen Zeitraum von 2 Stunden angewendet.
English: ITT* patients (n = 61)
German: ITT*Patienten (n = 61)
English: 5.2 hours
German: 5,2 Stunden
English: After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
German: Nach 24 Stunden werden etwa 60 % der Dosis unverändert im Urin ausgeschieden.
English: The liver is a potential target organ for toxicity.
German: Die Leber ist ein potenzielles Zielorgan für Toxizität.
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
German: In der nachfolgenden Tabelle sind die wichtigsten Wirksamkeitsergebnisse für diese Studie zusammengefasst.
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation and initiation of appropriate supportive measures are recommended.
German: Ein sofortiger Abbruch der Therapie, sorgfältige Beobachtung und die Einleitung geeigneter Unterstützungsmaßnahmen werden empfohlen.
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
German: Es wirkt am besten gegen Zellen, die sich schnell vermehren - wie Krebszellen.
English: Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
German: Ivozall kann die männlichen und weiblichen Reproduktionsorgane schädigen.
English: Estimates based on other analysis
German: Schätzungen nach anderer Analyse
English: No specific antidotal therapy exists.
German: Es existiert keine spezifische Antidot-Therapie.
English: Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
German: Ivozall enthält den gleichen Wirkstoff und wirkt auf die gleiche Weise wie ein „Referenzarzneimittel“, das bereits in der EU zugelassen ist.
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
German: Es sind jedoch keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Labortests bekannt.
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
German: Zu dem Zeitpunkt kann die Behandlung dann wieder mit der vollen Dosis fortgesetzt werden.
English: Estimated creatinine clearance (ml/min)
German: Geschätzte Kreatinin-Clearance (ml/min)
English: It is a clear colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
German: Es ist eine klare, farblose Lösung, die vor der Anwendung zubereitet und verdünnt wird.
English: • No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
German: • Kein Beweis für zirkulierende Blastozyten oder extramedulläre Erkrankung
English: Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
German: Dieses Arzneimittel wird durch seine Wirkungsweise Auswirkungen auf Ihr Blut und andere Organe haben.
English: Ivozall should not be handled by pregnant women.
German: Ivozall sollte nicht von Schwangeren gehandhabt werden.
English: The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
German: Das mittlere Alter der behandelten Patienten (37 männlich, 24 weiblich) betrug 12 Jahre.
English: Adults (> 21 and < 65 years old)
German: Erwachsene (> 21 und < 65 Jahre)
English: Before Ivozall is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
German: Bevor Ihnen Ivozall gegeben wird, wird es in einer Natriumchloridlösung (Salz und Wasser) verdünnt.
English: It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
German: Es ist wichtig, dass Sie viel Wasser trinken, um eine Austrocknung zu vermeiden.
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, was zu Ihrem Schutz getan werden kann und wie es Ihnen möglich sein kann, eine Familie zu haben.
English: The reference medicine for Ivozall has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
German: Das Referenzarzneimittel für Ivozall wurde unter „Außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen.
English: Estimates based on noncompartmental analysis (n = 14 / n = 14)
German: Schätzungen nach nicht kompartimentärer Analyse (n = 14/n = 14)
English: **Patients alive and in remission at the time of last follow up were censored at that time point for the analysis.
German: **Patienten, die zum Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchungen am Leben und in Remission waren, wurden für die Analyse zu diesem Zeitpunkt zensiert.
English: Renal clearance
German: Renale Clearance
English: Clinical efficacy and safety
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:
English: During treatment with Ivozall, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
German: Während der Behandlung mit Ivozall wird Ihr Arzt regelmäßig Bluttests und andere Tests durchführen, um Ihren Gesundheitszustand zu überwachen.
English: Adverse reactions reported during the post-marketing period are also included in the table under the frequency category “not known” (cannot be estimated from the available data).
German: Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung (PostMarketing) berichtet wurden, sind ebenfalls in der Tabelle in der Häufigkeitskategorie „nicht bekannt“ (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) aufgeführt.
English: As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
German: Folglich wird nicht erwartet, dass es den Metabolismus von Wirkstoffen beeinflusst, die bekannte Substrate für diese Enzyme sind.
English: Therefore, Ivozall should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
German: Daher darf Ivozall nicht während der Schwangerschaft verwendet werden - insbesondere nicht in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten - es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (d. h. wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fetus überwiegt).
English: See section 2 “Ivozall contains sodium”.
German: Siehe Abschnitt 2, „Ivozall enthält Natrium“.
English: Overall remission (CR + CRp)
German: Gesamtremission (CR + CRp)
English: Acute lymphoblastic leukaemia is caused by abnormal growth of some types of white blood cells.
German: Akute lymphoblastische Leukämie wird durch ein anormales Wachstum von einigen Typen weißer Blutkörperchen verursacht.
English: However, the final dilution volume may vary depending on the patient's clinical status and physician discretion.
German: Das endgültige Verdünnungsvolumen kann jedoch je nach klinischem Status des Patienten und Ermessen des Arztes variieren.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/19/1396/001
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/19/1396/001
English: Individual duration remission and survival data for patients who achieved CR or CRp
German: Individuelle Remissionsdauer und Überlebensdaten der Patienten, die eine CR oder CRp erreicht haben
English: Children weighing < 20 kg
German: Kinder mit einem Gewicht < 20 kg
English: 82515 Wolfratshausen
German: 82515 Wolfratshausen Deutschland
English: If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
German: Ihr Kind) weniger als 20 kg wiegen (wiegt), kann die Infusion länger dauern.
English: Tell your doctor if any of these conditions apply to you.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft.
English: Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.
German: Die meisten dieser kardialen Nebenwirkungen wurden in den ersten 2 Zyklen berichtet.
English: Systemic clearance
German: Systemische Clearance
English: Best Response
German: Bestes Ansprechen
English: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS France
German: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Frankreich
English: The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
German: Die 12 Patienten, die eine Gesamtremission erreichten (CR + CRp), hatten eine mittlere Überlebenszeit von 66,6 Wochen, vom Datum der Datensammlung an gerechnet.
English: Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
German: Kreatininerhöhungen des Grades 3 oder 4 traten bei 8 % der Patienten auf.
English: Not evaluable
German: Nicht beurteilbar nicht zutreffend
English: If you use more Ivozall than you should If you think you may have been given too much medicine, tell your doctor straight away.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ivozall angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel Arzneimittel erhalten haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
English: Cytotoxic medicinal products should be handled with caution.
German: Zytotoxische Arzneimittel müssen mit Vorsicht behandelt werden.
English: Your doctor will monitor your health and may change your dose depending on your response to the treatment.
German: Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand überwachen und je nach Ihrer Reaktion auf die Behandlung möglicherweise die Dosis verändern.
English: It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
German: Es wirkt, indem es das Wachstum dieser anormalen weißen Blutkörperchen behindert und sie schließlich abtötet.
English: See the section ‘Pregnancy and breast-feeding' below.
German: Siehe den Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“ weiter unten.
English: • Recovery of peripheral counts (platelets ≥ 100 x 109/l and ANC ≥ 1.0 x 109/l)
German: • Erholung der peripheren Werte (Plättchen ≥ 100 x 109/l und ANC ≥ 1,0 x 109/l)
English: Therefore, a safe and effective dosage recommendation for patients < 1 year old has yet to be established.
German: Aus diesem Grund muss eine Empfehlung für eine sichere und wirksame Dosierung bei Patienten im Alter von < 1 Jahr erst noch erwiesen werden.
English: Common: Hypersensitivity
German: Häufig: Hypersensibilität
English: Clinical efficacy: To enable systematic evaluation of the responses seen in patients, an unblinded Independent Response Review Panel (IRRP) determined the following response rates based on definitions produced by the Children's Oncology Group:
German: Klinische Wirksamkeit: Um eine systematische Beurteilung der bei den Patienten beobachteten Reaktionen zu ermöglichen, hat ein unverblindetes „Unabhängiges Gremium zur Prüfung des Ansprechens“ (IRRP: Independent Response Review Panel) die folgenden Responsequoten festgelegt, die auf den von der Children's Oncology Group erstellten Definitionen basieren:
English: Of the 17 ALL patients, 2 achieved a complete remission (12%; CR) and 2 a partial remission (12%; PR) at varying doses.
German: Von den 17 ALL-Patienten erreichten 2 eine vollständige Remission (12 %, CR) und 2 eine partielle Remission (12 %, PR) bei variierenden Dosierungen.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C unless dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung verantwortlich, die normalerweise nicht mehr als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C betragen, sofern die Verdünnung nicht unter kontrollierten und geprüften aseptischen Bedingungen stattgefunden hat.
English: Haematuria was observed in 13% of patients overall.
German: Hämaturie wurde bei insgesamt 13 % der Patienten beobachtet.
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
German: Das bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit dieser Erkrankung nicht möglich war, vollständige Informationen zum Referenzarzneimittel zu erhalten.
English: Children < 1 year old
German: Kinder im Alter von < 1 Jahr
English: If you are pregnant or you become pregnant during treatment with clofarabine, get medical advice immediately.
German: Wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung mit Clofarabin schwanger werden, suchen Sie sofort medizinische Beratung.
English: CRp = Complete remission in the Absence of Total Platelet Recovery
German: CRp = Vollständige Remission bei fehlender Erholung der PlättchenGesamtzahl
English: Responses were seen in different immunophenotypes of ALL, including pre-B cell and T-cell.
German: Reaktionen konnten in unterschiedlichen Immunphänotypen von ALL gesehen werden, einschließlich Prä-BZellen und T-Zellen.
English: In addition, at initiation of treatment, most patients in the clinical studies had haematological impairment as a manifestation of leukaemia.
German: Außerdem litten zu Beginn der Behandlung die meisten Patienten in klinischen Studien unter einer hämatologischen Beeinträchtigung als Manifestation einer Leukämie.
English: Clear, practically colourless solution with a pH of 4.5 to 7.5 and an osmolarity of 270 to 310 mOsm/l, free from visible particles.
German: Klare, fast farblose Lösung mit einem pH-Wert von 4,5 bis 7,5 und einer Osmolarität von 270 bis 310 mOsm/l, frei von sichtbaren Feststoffteilchen.
English: Children and adolescents (≥ 1 year old)
German: Kinder und Jugendliche (≥ 1 Jahr)
English: Men must also use effective contraception while they or their partner are treated with clofarabine.
German: Auch Männer müssen eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden, wenn sie oder ihre Partnerin mit Clofarabin behandelt werden.
English: As the effect of clofarabine treatment on human fertility is unknown, reproductive planning should be discussed with patients as appropriate.
German: Da die Auswirkungen einer Clofarabin-Behandlung auf die Fertilität beim Menschen nicht bekannt sind, sollte die Reproduktionsplanung gegebenenfalls mit den Patienten erörtert werden.
English: Response durations are confounded in patients who received a HSCT.
German: Die Reaktionsdauer ist bei Patienten, die eine HSCT erhielten, nicht eindeutig.
English: • An M1 bone marrow (≤ 5% blasts)
German: • Ein M1-Knochenmark (≤ 5 % Blasten)
English: Clofarabine is one of a family of medicines called anticancer medicines.
German: Clofarabin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Krebsarzneimittel bezeichnet werden.
English: It was also active against quiescent lymphocytes and macrophages.
German: Außerdem war es aktiv gegen ruhende Lymphozyten und Makrophagen.
English: A 25% dose reduction may be warranted in patients experiencing significant toxicities (see below).
German: Eine 25%ige Dosisreduktion kann bei Patienten mit erheblicher Toxizität gerechtfertigt sein (siehe unten).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01BB06.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Antimetaboliten, Purin-Analoga, ATC-Code: L01BB06.
English: Total diluted volume 100 ml
German: Verdünntes Gesamtvolumen 100 ml
English: These infections may lead to septic shock, respiratory failure, renal failure, and/or multi-organ failure.
German: Diese Infektionen können zu septischem Schock, Atemversagen, Nierenversagen und/oder Multiorganversagen führen.
English: The incidence of these toxicities was dependent on both the dose of clofarabine administered and the duration of treatment.
German: Das Auftreten solcher Toxizitäten war sowohl von der angewendeten Clofarabin-Dosis als auch von der Behandlungsdauer abhängig.
English: Procedures for proper handling of antineoplastic agents should be observed.
German: Die Verfahren zur richtigen Handhabung von antineoplastischen Mitteln sind einzuhalten.
English: 125.3 to 130.0
German: 125,3 bis 130,0
English: Use in patients with severe renal insufficiency or severe hepatic impairment.
German: Anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder stark eingeschränkter Leberfunktion.
English: Ivozall is used to treat children (≥ 1 year old), teenagers and young adults up to 21 years old with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) when previous treatments have not worked or have stopped working.
German: Ivozall wird zur Behandlung von Kindern (≥ 1 Jahr), Jugendlichen und jungen Erwachsenen bis zu 21 Jahren mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) angewendet, wenn frühere Behandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.