FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker se pregabalin pretežno izloča nespremenjen v urinu in se pri človeku zanemarljivo presnavlja (< 2 % odmerka se pojavi v urinu v obliki presnovkov), ne zavira presnove zdravil in vitro in ni vezan na beljakovine v plazmi.
Bulgarian: Тъй като прегабалин се екскретира предимно в непроменен вид в урината, метаболизира се пренебрежимо малко при хора (< 2 % от дозата се установява в урината под формата на метаболити), не инхибира лекарствения метаболизъм in vitro и не се свързва с плазмените белтъци, малко вероятно е той да предизвиква или да участва във фармакокинетични взаимодействия.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste v preteklosti imeli kakšne hujše zdravstvene težave, vključno z boleznijo jeter ali ledvic.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване.
Slovenian: • Hladen pot, stiskanje v grlu, oteklost jezika.
Bulgarian: Студена пот, стягане в гърлото, подуване на езика
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Slovenian: oksikodon - (uporablja se kot zdravilo proti bolečinam) lorazepam - (uporablja se za zdravljenje tesnobe) alkohol
Bulgarian: Лоразепам - (използван за лечение на тревожност) Алкохол
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Slovenian: • Zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase, znižan krvni sladkor, zvišan krvni sladkor.
Bulgarian: Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Sandoz, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като прегабалин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Slovenian: Ocenjena biološka uporabnost pregabalina po peroralni uporabi je ≥ 90 % in ni odvisna od odmerka.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на прегабалин се очаква да е ≥ 90 % и е независима от дозата.
Slovenian: Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6
Bulgarian: Процентът на участниците с поне 50% намаление на парциалните пристъпи, в сравнение с изходно ниво, е 40,6% от участниците, лекувани с прегабалин 10 mg/kg/ден (p=0,0068 в сравнение с плацебо), 29,1% от участниците, лекувани с прегабалин 2,5 mg/kg/ден (p=0,2600 в сравнение с плацебо) и 22,6% от участниците, получаващи плацебо.
Slovenian: Pakiranje vsebnika: 100, 200 ali 250 trdih kapsul.
Bulgarian: Контейнерни опаковки: 100, 200 или 250 твърди капсули.
Slovenian: Srčne bolezni Občasni tahikardija, atrioventrikularni blok prve stopnje, sinusna bradikardija, kongestivno srčno popuščanje
Bulgarian: Тахикардия, атриовентрикуларен блок І степен синусова брадикардия, конгестивна сърдечна недостатъчност
Slovenian: Med temi bolniki so zmanjšanje ostrine vida ugotovili pri 6,5 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 4,8 % tistih, ki so dobivali placebo.
Bulgarian: При тези пациенти зрителната острота е намалена при 6,5 % от пациентите, лекувани с прегабалин и при 4,8 % от пациентите, лекувани с плацебо.
Slovenian: Pakiranje vsebnika: 200 trdih kapsul.
Bulgarian: Контейнерни опаковки: 200 твърди капсули.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Sandoz stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do odpovedi pljuč in kome.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Sandoz може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Slovenian: Epilepsija Dodatno zdravljenje
Bulgarian: Допълнителна терапия
Slovenian: Spremembe vidnega polja so odkrili pri 12,4 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 11,7 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Bulgarian: Промени в зрителното поле са установени при 12,4 % от лекуваните с прегабалин и 11,7 % от лекуваните с плацебо пациенти.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Sandoz zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati svojemu zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK IN NALEPKA ZA VSEBNIK
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА КОНТЕЙНЕР И ЕТИКЕТ
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna eliminacijska pot, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Bulgarian: Тъй като бъбречното елиминиране е главният път на елиминиране, при пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата, а след хемодиализа е необходим допълнителен прием (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih odpovedi pljuč in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за дихателна недостатъчност и кома при пациенти, приемащи прегабалин и други лекарствени продукти, потискащи централната нервна система (ЦНС).
Slovenian: Redki ascites, pankreatitis, oteklost jezika, disfagija
Bulgarian: Асцит, панкреатит, подуване на езика, дисфагия
Slovenian: Pomembno je, da kapsule Pregabalin Sandoz jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz редовно по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja pregabalina mora obsegati splošne podporne ukrepe in lahko vključuje hemodializo, če je potrebno (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Bulgarian: Лечението при предозиране на прегабалин трябва да включва общи поддържащи мерки и евентуално хемодиализа при нужда (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Avstrija
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да повлияе в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Fundoskopske spremembe so ugotovili pri 1,7 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 2,1 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Bulgarian: Фундоскопски промени са наблюдавани при 1,7 % от лекуваните с прегабалин и 2,1 % от лекуваните с плацебо пациенти.
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Slovenian: Če imate krče, to takoj sporočite svojemu zdravniku.
Bulgarian: Ако получите конвулсия, съобщете незабавно на Вашия лекар.
Slovenian: To lahko pripišemo aditivnemu učinku drugih sočasno uporabljanih zdravil (npr. spazmolitična zdravila).
Bulgarian: Това може да се отдаде на адитивен ефект, дължащ се на съпътстващите лекарствени продукти (напр.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Bulgarian: Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz trikrat na dan, ga vzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Sandoz всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Slovenian: • Preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje.
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане.
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali pregabalin, so opisani primeri srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат прегабалин; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Slovenian: • Težave z uriniranjem ali boleče uriniranje, inkontinenca.
Bulgarian: Затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урината
Slovenian: V skladu z ocenitveno lestvico Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) so se pri bolnikih v prvem tednu zdravljenja zmanjšali simptomi GAD.
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (HAM-A), е било наблюдавано до края на първата седмица.
Slovenian: PVC/PVDC/Al pretisni omot.
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC//Al.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju centralne nevropatske bolečine je 22 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 7 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка, 22 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg na dan.
Bulgarian: Максималната доза от 600 mg на ден може да бъде достигната след още една допълнителна седмица.
Slovenian: Vsebnik HDPE z navojnim pokrovčkom PP navojnim zamaškom.
Bulgarian: Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Bulgarian: Трябва да вземате Прегабалин Sandoz като допълнение към Вашето настоящо лечение.
Slovenian: • Zdravljenje s pregabalinom lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Bulgarian: Лечението с прегабалин е било свързано със замайване и сънливост, които биха могли да увеличат честотата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: • Bolečina v dojkah.
Bulgarian: Болки в гърдата
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Bulgarian: 19 юни 2015
Slovenian: 42 x 1 trda kapsula.
Bulgarian: 42 x 1 твърда капсула.
Slovenian: • Zvečanje telesne mase.
Bulgarian: Натрупване на телесно тегло
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Sandoz всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65; enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в три педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти с парциални пристъпи, n = 295; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju periferne nevropatske bolečine je 35 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
Slovenian: • odpoved jeter • hepatitis (vnetje jeter)
Bulgarian: Хепатит (възпаление на черния дроб)
Slovenian: 60 trdih kapsul.
Bulgarian: 60 твърди капсули.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Bulgarian: Само за външна картонена кутия PC:
Slovenian: • Pordevanje, vročinski oblivi.
Bulgarian: Зачервяване, горещи вълни
Slovenian: 50 x 1 trda kapsula.
Bulgarian: 50 x 1 твърда капсула.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Sandoz и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете
Slovenian: 42 trdih kapsul.
Bulgarian: 42 твърди капсули.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Slovenian: • Trzanje mišic, otekanje sklepov, mišična togost, bolečina, vključno z bolečino v mišicah, bolečina v vratu.
Bulgarian: Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата
Slovenian: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Bulgarian: Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Slovenian: • Občutek pijanosti, nenormalna hoja.
Bulgarian: безсъние, умора, необичайно усещане
Slovenian: Pregabalin so preučevali v 3 kontroliranih kliničnih preskušanjih v trajanju 12 tednov z odmerjanjem 2-krat in 3-krat na dan.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
Slovenian: Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trda kapsula.
Bulgarian: 210 x 1 (3 опаковки от 70 x 1) твърда капсула.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz, razen če vam to naroči zdravnik.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Прегабалин Sandoz, освен ако
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je namenjeno le za peroralno uporabo.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е предназначен само за перорално приложение.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Slovenian: • Šibkost, žeja, tiščanje v prsih.
Bulgarian: Слабост, жажда, стягане в гръдния кош
Slovenian: Multipakiranje: 84 x 1 (2 pakiranja po 42 x 1) trda kapsula.
Bulgarian: 84 x 1 (2 опаковки от 42 x 1) твърда капсула.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih (ki so trajala od 4 do 8 tednov) se je od začetka do končnega cilja preskušanja skupna ocena HAM-A izboljšala za najmanj 50 % pri 52 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in pri 38 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (4-8 седмици продължителност) 52 % от пациентите, лекувани с прегабалин и 38 % от пациентите на плацебо са имали поне 50 % подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Slovenian: • Spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija.
Bulgarian: Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Sandoz
Slovenian: • Suhe oči, otekanje oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči.
Bulgarian: Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите
Slovenian: Nazofaringitis
Bulgarian: Назофарингит
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) rumen železov oksid (E172) rdeč železov oksid (E172) črn železov oksid (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
Slovenian: 70 x 1 trda kapsula.
Bulgarian: 70 x 1 твърда капсула.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je na voljo v naslednjih pakiranjih: PVC/PVDC/aluminijski pretisni omot v škatli PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
Bulgarian: PVC/PVDC//Al блистер, опакован в картонена кутия PVC/PVDC//Al еднодозови блистери, опаковани в картонена кутия Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP, опакован в картонена кутия
Slovenian: • Spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje.
Bulgarian: Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение
Slovenian: PVC/PVDC/Al pretisni omoti.
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC//AL.
Slovenian: 50 trdih kapsul.
Bulgarian: 50 твърди капсули.
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, ki so jo izvedli za ovrednotenje učinkovitosti in varnosti pregabalina kot dodatne terapije za zdravljenje parcialnih napadov, in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihal - pogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Slovenian: • Krči mišic, bolečina v sklepih, bolečina v hrbtu, bolečina v udih.
Bulgarian: Мускулни крампи, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците
Slovenian: Multipakiranje: 100 x 1 (2 pakiranja po 50 x 1) trda kapsula.
Bulgarian: 100 x 1 (2 опаковки от 50 x 1) твърда капсула.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul zdravila Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Прегабалин Sandoz.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz
Slovenian: 3-krat/dan = trije deljeni odmerki
Bulgarian: ТПД = Разделени в три приема
Slovenian: Bolezni sečil Občasni urinska inkontinenca, dizurija
Bulgarian: Инконтиненция на урината, дизурия
Slovenian: • Alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino).
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
Slovenian: • Med jemanjem pregabalina ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на прегабалин или скоро след прекратяване на приема на прегабалин.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je samo za peroralno uporabo.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е само за перорално приложение.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo starostno oslabelo delovanje ledvic, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka pregabalina (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Bulgarian: При пациенти с възрастово обусловено нарушение на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Slovenian: Pretisni omoti (posamezni odmerki): 84 x 1 trda kapsula.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 твърди капсули.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171)
Bulgarian: Титаниев диоксид (E171)
Slovenian: Poročali so tudi o epileptičnih napadih.
Bulgarian: Получени са съобщения и за припадъци.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Slovenian: Od bolnikov, ki niso izkusili somnolence, jih je o izboljšanju poročalo 33 %, ki so prejemali pregabalin, in 18 %, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Сред пациентите без прояви на сънливост такова подобрение е било наблюдавано при 33 % от лекуваните с прегабалин и при 18 % от пациентите на плацебо.
Slovenian: • Odpoved ledvic, manjša količina urina, nesposobnost izločanja urina ob polnem mehurju
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина.
Slovenian: • Nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida.
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение
Slovenian: • Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost, razdražljivost.
Bulgarian: Повишено настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o tem, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.