FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutia de carton după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Romanian: Se recomandă purtarea unor mănuși de cauciuc de unică folosință atunci când se manipulează și se distribuie momelile.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke gummihansker til engangsbruk ved håndtering og fordeling av agn.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet under diegiving er ikke blitt fastsatt.
Romanian: O densitate de distribuție mai mare este recomandată în zone cu densitate crescută a populației de vulpi/câini raton.
Norwegian Bokmål: Det anbefales høyere distribusjonstetthet i områder med høy populasjonstetthet av rev/mårhund.
Romanian: În cazul contactului cu lichidul de vaccin, a se îndepărta imediat prin spălare abundentă cu apă și săpun.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med vaksinevæsken, fjern den øyeblikkelig med grundig skylling med vann og såpe.
Romanian: Genomul transportă mutații la nivelul proteinei G (glicoproteină) localizată în 2 loci independenți ai genomului (la pozițiile de aminoacizi 194 și 333 în proteina G), în care trei nucleotide „codon" au fost modificate, ceea ce determină modificări ale aminoacizilor în ambele poziții.
Norwegian Bokmål: Genomet bærer mutasjoner i G-proteinet (glykoprotein) lokalisert på 2 uavhengige steder av genomet (ved aminosyreposisjonene 194 og 333 i G-protein) hvor alle tre nukleotiders «kodon» ble utvekslet og resulterte i aminosyreendringer i begge posisjoner.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE Blister PVC/Aluminiu
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ BLISTER Blisterpakning i PVC/aluminium
Romanian: Rata de distribuție depinde de topografie, de densitatea populației de specii țintă și de situația epizootiologică.
Norwegian Bokmål: Distribusjonshastigheten avhenger av topografi, målartenes populasjonstetthet og den epizootiologiske situasjonen.
Romanian: Diferențierea acestui virus de vaccin de alte tulpini ale virusului rabic este posibil, inclusiv de tulpina de origine, de exemplu prin metode PCR.
Norwegian Bokmål: En differensiering av dette vaksineviruset fra andre rabiesvirusstammer er mulig, inkludert foreldrestammen, for eksempel ved PCR-metoder.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Romanian: Animalele imunizate sunt protejate împotriva infecției cu virusul rabic și nu transmit rabia.
Norwegian Bokmål: Immuniserte dyr er beskyttet mot infeksjon av rabiesvirus og overfører ikke rabies.
Romanian: (*Focus Forming Units - Unități formatoare de focare) Suspensia are culoare galbenă în stare congelată și roșiatică în stare lichidă.
Norwegian Bokmål: (* Focus Forming Units - Kolonidannende enheter) Mikstur, suspensjonen er gul i frossen tilstand og rødaktig i flytende tilstand.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de congelare.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset
Romanian: Solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Administrarea vaccinului în doze de 10 ori mai mari decât doza recomandată nu a determinat reacții adverse.
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksinen 10 ganger høyere enn anbefalt dose ga ingen uønskede bivirkninger.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rabitec skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Romanian: Codul veterinar ATC:
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode
Romanian: (* Focus Forming Units - Unități formatoare de focare) Excipienţi:
Norwegian Bokmål: (* Focus Forming Units - Kolonidannende enheter)
Romanian: Distribuția aeriană a momelilor nu este recomandată în vecinătatea apelor (lacuri, râuri, rezervoare de apă) sau în zone dens populate.
Norwegian Bokmål: Luftdistribusjon anbefales ikke i nærheten av vann (innsjøer, elver, vannreservoar) og heller ikke i tett befolkede områder.
Romanian: În final, are loc deleția pseudogenei localizate între gena G și L.
Norwegian Bokmål: Til slutt er pseudogenet lokalisert mellom G- og L-genet blitt slettet.
Romanian: Gelatină (porcină) Fosfat disodic dihidrat Fosfat acid de potasiu Neomicină sulfat
Norwegian Bokmål: Gelatin (svin) Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Neomycinsulfat
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani la temperaturi egale/sub -15 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år ved/under -15 °C.
Romanian: Momelile trebuie distribuite imediat după decongelare.
Norwegian Bokmål: Agn skal distribueres øyeblikkelig etter tining.
Romanian: Consumul unei singure momeli este suficient pentru asigurarea imunizării active pentru prevenirea infecției cu virusul rabiei.
Norwegian Bokmål: Inntak av ett enkelt agn er tilstrekkelig for å sikre aktiv immunisering for å forhindre infeksjon med rabiesvirus.
Romanian: Vulpi, câini raton
Norwegian Bokmål: Rev, mårhund
Romanian: Vaccinarea nu trebuie încercată atunci când se anticipează că temperaturile vor ajunge la cel puțin 25 °C și niciodată în timpul anotimpului de vară.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke gis ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
Romanian: Spre deosebire de tulpina sa de origine, SAD B19, substanța activă a vaccinului Rabitec s-a dovedit a fi nepatogenă pentru șoarecele imunocompetent, cea mai sensibilă specie pentru infecția cu virusul rabic.
Norwegian Bokmål: I motsetning til sin parentalstamme SAD B19, viste virkestoffet i Rabitec vaksinen seg å være apatogent for immunokompetente mus, den mest følsomme arten for rabiesvirusinfeksjon.
Romanian: Prin urmare trebuie respectate recomandările/cererile autorității competente desemnate în mod corespunzător cu privire la rata de distribuție, zona de vaccinare, metoda de distribuție/momeală și alte condiții locale/zonale, conform specificațiilor autorității competente.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingen/forespørselen fra den behørig utpekte kompetente myndighet om distribusjonshastighet, vaksinasjonsområde, distribusjon/agnmetode og andre lokale forhold/arealforhold som spesifisert av den kompetente myndighet.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «TIL DYR» OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Romanian: Momelile sunt dreptunghiulare, de culoare maronie și au un miros intens.
Norwegian Bokmål: Agnene er firkantede (rektangulære) med brunaktig farge, og har en intens lukt.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Administrarea vaccinului în doze de 10 ori mai mari decât doza recomandată nu a determinat reacții adverse.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Administrering av vaksinen 10 ganger høyere enn anbefalt dose ga ingen uønskede bivirkninger.
Romanian: Rabitec este utilizat pentru inducerea protecției imunitare la vulpi și câini raton pe cale orală, caracterizată prin inducerea unor anticorpi (neutralizanți) specifici virusului rabic în principal prin intermediul proteinei G (glicoproteină).
Norwegian Bokmål: Rabitec brukes til induksjon av beskyttende immunitet hos rev og mårhund ved oral administrering karakterisert av induksjon av rabiesvirus-spesifikke (nøytraliserende) antistoffer fremstilt hovedsakelig av G-proteinet (glykoprotein).
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în cadrul studiilor de laborator.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist vaksinens effektivitet.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Zahăr
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Sukrose
Romanian: Vaccinarea trebuie efectuată de preferință bianual (de exemplu primăvara și toamna) pentru mai mulți ani consecutivi, timp de cel puțin doi ani după ultimul caz confirmat de rabie în regiunea respectivă; cu toate acestea, nu trebuie să se încerce efectuarea vaccinării atunci când temperaturile ating sau depășesc 25 °C și niciodată în timpul anotimpului de vară.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis to ganger (for eksempel vår og høst) i flere påfølgende år, og i minst to år etter det siste bekreftede tilfellet av rabies i området, vaksinasjon skal imidlertid ikke finne sted ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiții de congelare, la temperaturi de -15 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset, under -15 °C.
Romanian: Rabitec este un vaccin viu modificat împotriva rabiei, pentru administrare orală la vulpi și câini raton.
Norwegian Bokmål: Rabitec er en levende modifisert rabiesvaksine for oral administrering til rev og mårhund.
Romanian: Momelile sunt distribuite pe cale terestră sau aeriană, în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Norwegian Bokmål: Agnene fordeles manuelt på land eller via luftdistribusjon innenfor rammen av vaksinasjonskampanjer mot rabies.
Romanian: EU/2/17/219/002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale: Momelile cu vaccin nu sunt destinate pentru vaccinarea animalelor domestice.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksineagn er ikke indisert for vaksinering av husdyr.
Romanian: Destinat imunizării active a vulpilor și câinilor împotriva rabiei, în scopul prevenirii infecțiilor și mortalității.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av rev og mårhund mot rabies, for å forebygge infeksjon og dødelighet.
Romanian: 4.11 Timp (i) de așteptare
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
Romanian: La câini au fost raportate semne gastro-intestinale (probabil din cauza materialului indigest al blisterului) în urma ingestiei accidentale a momelii.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (som potensielt skyldes det ufordøyelige blistermaterialet) er blitt rapportert hos hunder etter utilsiktet inntak av agnet.
Romanian: Momelile sunt ambalate în manșoane sau pungi din folii de plastic în cutii de carton cu:
Norwegian Bokmål: Agnene er pakket i plastfoliehylser eller i poser i pappesker med:
Romanian: În mod excepțional, vaccinul decongelat poate fi păstrat timp de 7 zile la temperaturi cuprinse între 2 °C - 8 °C înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Som et unntak kan det opptinte vaksinen lagres i opptil 7 dager ved 2 °C - 8 °C før bruk.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton care conține 800 momeli (1 x 800 unități, 4 x 200 unități sau 40 x 20 unități)
Norwegian Bokmål: Pappeske med 800 agn (1 x 800 stk., 4 x 200 stk., eller 40 x 20 stk.)
Romanian: Având în vedere faptul că vaccinul este preparat cu microorganisme vii atenuate, trebuie întreprinse măsuri adecvate pentru prevenirea contaminăriii persoanei care manipulează produsul și a altor persoane care colaborează în cadrul acestui proces, de exemplu prin purtarea unor echipamente de protecție adecvate.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne vaksinen er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak tas for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen, f.eks. ved bruk av egnede verneklær.
Romanian: Având în vedere faptul că vaccinul este preparat cu microorganisme vii atenuate, trebuie întreprinse măsuri adecvate pentru prevenirea contaminăriii persoanei care manipulează produsul și a altor persoane care colaborează în cadrul acestui proces.
Norwegian Bokmål: Siden denne vaksinen er blitt preparert med levende, svekkede mikroorganismer, bør det tas hensiktsmessige tiltak for å hindre at de som håndterer vaksinen samt andre som personer deltar i prosessen blir kontaminert.
Romanian: Manșoane sau pungi din folii din plastic în cutii de carton de:
Norwegian Bokmål: Plastfoliehylser eller poser i pappesker med:
Romanian: Suspensia are culoare galbenă în stare congelată și roșiatică în stare lichidă.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er gul i frossen tilstand og rødaktig i flytende tilstand.
Romanian: Vaccin cu virus rabic viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS FFU*/doză - 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: FFU*/dose - 10
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release IDT Biologika GmbH
Romanian: INDICAȚIE(I)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Romanian: Momeala cu vaccin dezghețat poate fi păstrat timp de 7 zile la temperaturi cuprinse între 2 °C - 8 °C înainte de utilizare; cu toate acestea, trebuie distruse momelile al cărora lanț de răcire a fost întrerupt pentru că nu au fost păstrate la frigider.
Norwegian Bokmål: Den tinte vaksinen kan lagres i 7 dager mellom 2 °C - 8 °C før bruk, men agn hvor nedkjølingen ble avbrutt fordi de ikke ble lagret i kjøleskap, skal ødelegges.
Romanian: Momeala cu vaccin decongelat poate fi păstrată timp de 7 zile la temperaturi cuprinse între 2 °C - 8 °C înainte de utilizare; cu toate acestea, trebuie distruse momelile al cărora lanț de răcire a fost întrerupt pentru că nu au fost păstrate la frigider.
Norwegian Bokmål: Det tinte vaksineagnet kan lagres i 7 dager mellom 2 °C - 8 °C før bruk, men agn hvor nedkjølingen ble avbrutt fordi det ikke ble lagret i kjøleskap, skal ødelegges.
Romanian: Substanța activă este un produs de virus rabic modificat genetic, înalt atenuat, cvadruplu, derivat din tulpina de vaccin SAD B19.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en firedoblet sterkt svekket genetisk modifisert rabiesviruskonstruksjon, avledet fra vaksinestamme SAD B19.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Romanian: A nu se recongela.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses på nytt.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN»
Romanian: Parafină
Norwegian Bokmål: Parafin
Romanian: Campaniile de vaccinare în zone fără rabie trebuie planificate astfel încât să acopere centură de 50 km în fața frontului de rabie.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsområdet bør være så stort som mulig (helst større enn 5000 km Vaksinasjonskampanjene i rabiesfrie områder bør utformes på en slik måte at området dekker et 50 km belte foran rabiesfronten.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacţiune:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Romanian: Pentru a proteja regiunile fără cazuri de rabie, distribuția momelii trebuie efectuată astfel încât să se creeze o centură de vaccinare sau sub formă de vaccinări în zone concentrate.
Norwegian Bokmål: For å beskytte områder som er rabiesfrie, kan det plasseres agn som danner et vaksinasjonsbelte, eller gis spotvaksinasjoner.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE MOMEALĂ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Romanian: ATENȚIONARE PRIVIND RISCUL Rabies vaccine.
Norwegian Bokmål: FAREADVARSEL Rabiesvaksine.
Romanian: Suspensia de vaccin este conținută în blistere din polimer/aluminiu incluse în o matrice de momeală atractivă pentru speciile țintă.
Norwegian Bokmål: Vaksinemikstur, suspensjon i blisterpakninger i polymer/aluminium i en agnmatrise som tiltrekker seg målartene.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE IDT Biologika, Germania
Norwegian Bokmål: IDT Biologika, Tyskland
Romanian: Vaccin cu virus rabic viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: 10
Romanian: Imunologice pentru canide, vaccinuri cu virusuri vii
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for canidae, levende virusvaksiner.
Romanian: PARTICULARITĂȚI CLINICE
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Romanian: Rabitec suspensie orală pentru vulpi și câini raton
Norwegian Bokmål: Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
Romanian: Grăsime de cocos
Norwegian Bokmål: Kokosfett
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Momeală:
Norwegian Bokmål: Agn:
Romanian: Distribuția aeriană a momelilor prin orice dispozitive de zbor adecvate (cum sunt avioane, elicoptere, drone sau aparate similare) este recomandată pentru spațiile deschise sau foarte puțin populate și distribuția manuală în zone foarte populate.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon av agnene på åpne eller tynt befolkede områder, anbefales distribusjon fra luften med flyvende enheter (som fly, helikopter, droner eller lignende).
Romanian: Grăsime de palmier
Norwegian Bokmål: Palmeolje
Romanian: În plus, genomul transportă un duplicat exact al genei unei proteine G (glicoproteină) modificate, relevante din punct de vedere imunitar, care determină o expresie semnificativ mai mare a proteinei G. Deoarece s-a demonstrat că oricare dintre modificările genomului atenuează suplimentar tulpina de virus SAD B19, efectul multiplu al acestora contribuie la evitarea revenirii la tulpina originală.
Norwegian Bokmål: I tillegg bærer genomet et nøyaktig duplikat av det modifiserte immunrelevante G-protein (glykoprotein)genet, noe som resulterer i signifikant høyere uttrykk av G-protein-genet.
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Romanian: Numele (inventat) Concentraţiea Formă farmaceutică
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Romanian: Studiile de teratogenitate s-au efectuat la iepuri şi şobolani.
Norwegian Bokmål: Teratogenstudier ble utført på kaniner og rotter.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din først.
Romanian: Povidonă (K30)
Norwegian Bokmål: Povidon (K30)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi Raloxifen Teva.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Raloxifene Teva.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C .
Romanian: EU/1/10/627/001 14 comprimate filmate EU/1/10/627/002 28 comprimate filmate EU/1/10/627/003 84 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/10/627/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdrasjerte tabletter
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Romanian: Pacienți cu insuficienţă renală:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Romanian: • Pielea din jurul venelor este roşie şi dureroasă (tromboflebită venoasă superficială)
Norwegian Bokmål: • Huden rundt venene er rød og smertefull (tromboflebitt i overfladiske vener).
Romanian: Raloxifen Teva 60 mg
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva 60 mg
Romanian: Tromboflebită venoasă superficială a apărut cu o frecvenţă mai mică de 1%.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt i overfladiske vener forekom med en frekvens på mindre enn 1 %.
Romanian: Mecanism de acțiune și efect farmacodinamic
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter
Romanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier, 89100 Sens
Norwegian Bokmål: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrike
Romanian: Orice sângerare uterină în cursul tratamentului cu raloxifen este neaşteptată şi trebuie investigată complet de către un specialist.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med raloksifen er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
Romanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungaria
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungarn
Romanian: Raloxifen Teva este destinat utilizării de către femeile în postmenopauză şi nu trebuie să fie luat de femeile care pot încă avea un copil.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva skal kun brukes av postmenopausale kvinner og må ikke tas av kvinner som fremdeles kan få barn.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aţi luat anterior estrogeni şi aţi avut creşteri extreme ale trigliceridelor trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Raloxifen Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid har brukt østrogen tidligere og har hatt forhøyede triglyserider, skal du snakke med legen din før du tar Raloxifene Teva.
Romanian: frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Følgende oppsett er brukt for klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≤ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Eficacitatea raloxifennului administrat o dată pe zi la femeile în postmenopauză, în vârstă de până la 60 de ani, cu sau fără uter, a fost stabilită pe parcursul unei perioade de tratament de doi ani.
Norwegian Bokmål: Effekten av raloksifen administrert en gang daglig hos postmenopausale kvinner opp til 60 års alder og med eller uten uterus, ble undersøkt over en to års behandlingsperiode.
Romanian: Raloxifen Teva poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva kan skade det ufødte barnet.
Romanian: Studiile clinice au arătat că o doză de 60 mg pe zi de raloxifen a scăzut semnificativ colesterolul total (3% până la 6%) şi LDL-colesterolul (4% până la 10%).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viste at raloksifen 60 mg pr. dag signifikant reduserte totalkolesterol (3-6 %) og LDL kolesterol (4-10 %).
Romanian: Ce este Raloxifen Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Raloxifen Teva Cum să luaţi Raloxifen Teva Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: Hva Raloxifene Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Raloxifene Teva Hvordan du bruker Raloxifene Teva Mulige bivirkninger
Romanian: • Scădere a numărului de plachete din sânge
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er én tablett daglig.
Romanian: Siguranţa raloxifenului la pacientele cu cancer mamar nu a fost studiată adecvat.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av raloksifen hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Romanian: − Dacă sunteţi alergic la raloxifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk overfor raloksifenhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).