FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja koncentracije krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Croatian: Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic β. Farmakodinamični učinki
Croatian: Posljedica toga je porast unosa kalcija što potiče sekreciju inzulina iz β-stanica.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi), zdravila NovoNorm ne smete jemati.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8 kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoNorm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako NovoNorm izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila NovoNorm,
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Slovenian: katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Croatian: Embriotoksičnost, nepravilan razvoj udova u fetusa štakora i novorođene mladunčadi, primijećena je u ženki štakora izloženih visokim dozama u posljednjem periodu trudnoće i tijekom perioda dojenja.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Slovenian: glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer rumeni železov oksid (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Slovenian: vaskulitis.
Croatian: • mučnina.
Slovenian: EU/1/98/076/011 30 tablet EU/1/98/076/012 90 tablet EU/1/98/076/013 120 tablet EU/1/98/076/024 270 tablet
Croatian: EU/1/98/076/011 30 tableta EU/1/98/076/012 90 tableta EU/1/98/076/013 120 tableta EU/1/98/076/024 270 tableta
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
Slovenian: Novo Nordisk A/S
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi),
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila NovoNorm ne smete jemati.
Croatian: Ne smijete uzimati NovoNorm ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Slovenian: EU/1/98/076/018 30 tablet EU/1/98/076/019 90 tablet EU/1/98/076/020 120 tablet EU/1/98/076/022 270 tablet
Croatian: EU/1/98/076/018 30 tableta EU/1/98/076/019 90 tableta EU/1/98/076/020 120 tableta EU/1/98/076/022 270 tableta
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku 160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je vrednost AUC repaglinida povečala za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat, vrednost t½ pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Slovenian: Navodilo za uporabo NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Slovenian: EU/1/98/076/023 270 tablet
Croatian: EU/1/98/076/004 30 tableta
Slovenian: Pri oslabelih in podhranjenih bolnikih mora biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativno.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka kao i doza održavanja zahtijevaju konzervativni pristup pa je neophodna oprezna titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi hitro zmanjša tako, da stimulira sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica u otočićima gušterače.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi insulina, niso bila izvedena.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Slovenian: dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Slovenian: 25 (5 x 5) injekcijskih vložkov (skupno pakiranje)
Croatian: 25 (5 x 5) uložaka (višestruko pakiranje)
Slovenian: 5 (5 x 1) vial (skupno pakiranje)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakovanje)
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05.
Croatian: ATK oznaka: A10AB05.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili upravljanje strojevima).
Slovenian: Deluje od 3 do 5 ur.
Croatian: Djelovanje traje 3 do 5 sati.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NovoRapid pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Croatian: Liječenje lijekom NovoRapid pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
Slovenian: I Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Croatian: I Odaberite potrebnu dozu.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo čez dan se ni značilno povečalo.
Croatian: Rizik od dnevnih hipoglikemija nije se značajno povećao.
Slovenian: Redno si morate meriti sladkor v krvi.
Croatian: Uvijek treba redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Slovenian: En vložek vsebuje
Croatian: Jedan uložak sadrži
Slovenian: Odmerjanje zdravila NovoRapid je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Croatian: Doziranje lijeka NovoRapid individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Slovenian: Zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 1 leta, saj pri otrocih, mlajših od 1 leta, kliničnih preskušanj niso izvedli.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 1 godine budući nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Croatian: Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NovoRapid pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoRapid u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Slovenian: igla (primer)
Croatian: Igla (primjer)
Slovenian: V preskušanji je bilo vključenih 167 otrok, starih 1 - 5 let, 260, starih 6 - 11 let, in 285, starih 12 - 17 let.
Croatian: Ispitivanja su uključivala 167 djece u dobi od 1 do 5 godina, 260 djece u dobi od 6 do 11 godina i 285 djece u dobi od 12 do 17 godina.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože ter nato spustite potisni gumb.
Croatian: Izvucite iglu iz kože, a zatim otpustite potisni gumb.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1).
Slovenian: Zdravilo NovoRapid lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Croatian: NovoRapid se može koristiti u starijih bolesnika.
Slovenian: za subkutano ali intravensko uporabo
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu.
Slovenian: Na sliki A je dno bata skrito za belim označevalnim trakom, tako kot mora biti.
Croatian: A donji dio klipa skriven je iza bijele trakice, kako i treba biti.
Slovenian: Izboljšanja HbA1c in varnostne značilnosti so bili v vseh starostnih skupinah primerljivi.
Croatian: Opažena poboljšanja HbA1c i sigurnosni profili bili su usporedivi između svih dobnih skupina.
Slovenian: Anafilaktične reakcije
Croatian: Anafilaktičke reakcije:
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja zdravila NovoRapid.
Croatian: Međutim, Cmax se razlikovao po dobnim skupinama, što naglašava važnost individualne titracije lijeka NovoRapid.
Slovenian: POSTOPEK IN POTI UPORABE ZDRAVILA Igle niso priložene.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Igle nisu priložene.
Slovenian: Vložek lahko vsebuje majhno količino zraka v obliki majhnih mehurčkov.
Croatian: Uložak može sadržavati malu količinu zraka u obliku mjehurića.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.2.
Croatian: Vidjeti i dio 6.2.
Slovenian: Zdravila NovoRapid, ki je bilo zamrznjeno, ne smete uporabiti.
Croatian: NovoRapid koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna v primeru večje telesne aktivnosti bolnika, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom popratne bolesti.
Slovenian: Če črpalko ustavite, bo učinek insulina trajal še 3 do 5 ur.
Croatian: Ako zaustavite pumpu, djelovanje inzulina trajat će 3-5 sati.
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. september 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. travnja 2009.
Slovenian: • pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoRapid skupaj z alkoholom).
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoRapid u dijelu 2).
Slovenian: ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo (glejte poglavje 5, Shranjevanje zdravila NovoRapid),
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili je bio zamrznut (vidjeti dio 5. Kako čuvati NovoRapid PumpCart).
Slovenian: V okviru bazalno-bolusne sheme zdravljenja, lahko 50-70 % te potrebe pokrije zdravilo NovoRapid, preostanek pa srednjedolgodelujoči ali dolgodelujoči insulin.
Croatian: U bazal-bolus inzulinskoj terapiji 50-70% te potrebe može se nadoknaditi lijekom NovoRapid, a ostatak srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju poveča.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je iz Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Slovenian: • Vedno preverite, da vložek NovoRapid PumpCart izgleda kot bi moral (slika A).
Croatian: • Uvijek provjerite izgleda li NovoRapid PumpCart kako bi trebao (slika A).
Slovenian: Koncentracija insulina se je vrnila na izhodiščno približno 4 do 6 ur po odmerku.
Croatian: Koncentracija inzulina vraća se na početnu oko 4 do 6 sati nakon primjene.
Slovenian: Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih.
Croatian: Farmakodinamički profil aspart inzulina u djece bio je sličan onom u odraslih.
Slovenian: Za informacije glejte podpoglavje Kako in kje injicirati v nadaljevanju.
Croatian: Za detalje, vidjeti odjeljak Kako i gdje injicirati u daljnjem tekstu.
Slovenian: Ugotovili niso nobenega očitnega vpliva očistka kreatinina na AUC, Cmax, očistek (CL/F) in tmax insulina aspart.
Croatian: Nije bilo vidljivog utjecaja vrijednosti klirensa kreatinina na AUC, Cmax, CL/F i tmax aspart inzulina.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, kar lahko pomeni, da boste morali spremeniti odmerek insulina.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, što može značiti da će trebati promijeniti dozu inzulina.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Croatian: Vidjeti i Ozbiljna alergijska reakcija u prethodnom odjeljku.
Slovenian: Potrebna pa utegne biti prilagoditev odmerka zdravila NovoRapid.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka NovoRapid.
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Ako primijetite neki od tih znakova, odmah zatražite medicinski savjet.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila NovoRapid.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoRapid.
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Croatian: U testovima in vitro, uključujući vezivanje na inzulinska i IGF-1 receptorska mjesta i utjecaj na stanični rast, aspart inzulin se ponašao vrlo slično humanom inzulinu.
Slovenian: • Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francija.
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Slovenian: Skupno pakiranje: 2 x (5 x 3 ml)
Croatian: Višestruko pakiranje: 2 x (5 x 3 ml).
Slovenian: Insulin bo začel delovati hitreje, če si ga injicirate v trebuh.
Croatian: Inzulin će djelovati brže ako se injicira u trbuh.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka) lahko oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne znake, ki vam pomagajo prepoznati nizek krvni sladkor.
Croatian: Beta-blokatori (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu oslabiti ili potpuno potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu da prepoznate nisku razinu šećera u krvi.
Slovenian: Izmerite si krvni sladkor, če je to mogoče, in počivajte.
Croatian: Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi, a zatim se odmarajte.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid (insulin aspart) se lahko uporablja med nosečnostjo.
Croatian: NovoRapid (aspart inzulin) može se primjenjivati u trudnoći.
Slovenian: Uporaba v posebnih skupinah bolnikov
Croatian: Primjena u posebnim skupinama bolesnika
Slovenian: Če spremenite nastavitve za bazalni insulin, boste spremembo občutili po 10 do 20 minutah.
Croatian: Ako promijenite postavke za bazalni inzulin, promjena će utjecati na Vas unutar 10-20 minuta.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete nikoli mešati z nobenim drugim zdravilom.
Croatian: • Ovaj se lijek nikada ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni - urtikarija, izpuščaj, erupcije Zelo redki - anafilaktične reakcije*
Croatian: Manje često - urtikarija, osip, erupcije Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski, humani inzulin ili analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno podučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona ili glukozom koju intravenski daje liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Slovenian: Občasni - refrakcijske motnje
Croatian: Manje često - poremećaji refrakcije
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila NovoRapid ne sme injicirati.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju NovoRapid se ne smije injicirati.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s hitrim delovanjem.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inzulini i analozi za injiciranje brzog djelovanja.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Slovenian: Občasni - diabetična retinopatija
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Slovenian: Zdravila nikoli ne injicirajte neposredno v veno (intravensko) ali v mišico (intramuskularno).
Croatian: Nikada ne injicirajte izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoRapid ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na NovoRapid ili neki od njegovih sastojaka (sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Slovenian: Diabetična retinopatija (s sladkorno boleznijo povezana bolezen oči, ki lahko povzroči izgubo vida): če imate diabetično retinopatijo in se vam koncentracija sladkorja v krvi zelo hitro izboljša, se lahko retinopatija poslabša.
Croatian: Dijabetička retinopatija (bolest očiju povezana sa šećernom bolešću koja može dovesti do gubitka vida): Ako imate dijabetičku retinopatiju, a razina šećera u krvi se vrlo brzo popravlja, retinopatija se može pogoršati.
Slovenian: Intraindividualna variabilnost časa do največje koncentracije je pri zdravilu NovoRapid značilno manjša kot pri topnem humanem insulinu, medtem ko je intraindividualna variabilnost Cmax pri zdravilu NovoRapid večja.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost u vremenu potrebnom da se postigne maksimalna koncentracija značajno je manja za NovoRapid nego za otopinu humanog inzulina, dok je intraindividualna varijabilnost u Cmax veća za NovoRapid.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic so bili podatki omejeni.
Croatian: Podaci o bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije bili su ograničeni.
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko
Slovenian: Če sumite, da je vložek NovoRapid PumpCart poškodovan, ga vrnite v lekarno.
Croatian: Ako sumnjate da je NovoRapid PumpCart oštećen, vratite ga u ljekarnu.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoRapid Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Croatian: ► Ako se liječite lijekom NovoRapid Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Slovenian: CSII je treba aplicirati v trebušno steno.
Croatian: KSII treba primijeniti u trbušnu stijenku.
Slovenian: Med celotno nosečnostjo in v obdobju načrtovanja zanositve sta priporočljiva intenzivirana kontrola glukoze v krvi in nadziranje nosečnic s sladkorno boleznijo (sladkorno boleznijo tipa 1, sladkorno boleznijo tipa 2 ali nosečnostno sladkorno boleznijo).
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje se pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću (tipa 1, tipa 2 ili gestacijskim dijabetesom).
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno preverite, da se je na konici igle pojavila kapljica (slika 1B).
Croatian: • Prije injiciranja uvijek provjerite je li se na vrhu igle pojavila kapljica inzulina (slika 1B).
Slovenian: Zdravilo NovoRapid se praviloma uporablja tik pred obrokom.
Croatian: NovoRapid se uobičajeno primjenjuje neposredno prije obroka.