FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MicardisPlus peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Portuguese: MicardisPlus pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
French: La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de hidroclorotiazida é de 10 -15 horas.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose et/ou présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'insuffisance en Lapp lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à fructose e/ou problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à <1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1 000 a <1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: MicardisPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Portuguese: MicardisPlus deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos recetores da angiotensina II e diuréticos, código ATC: C09DA07.
French: - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Portuguese: • se tem diabetes ou função renal diminuída e se está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
French: - Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
Portuguese: Relaxantes musculares como a tubocurarina.
French: Retirez votre comprimé de MicardisPlus de la plaquette juste avant la prise.
Portuguese: Retire o seu comprimido de MicardisPlus do blister apenas imediatamente antes da toma.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la sensation vertigineuse.
Portuguese: O efeito indesejável mais frequentemente notificado é tonturas.
French: Si vous oubliez de prendre MicardisPlus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar MicardisPlus
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament MicardisPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento MicardisPlus deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Portuguese: • Afeção hepática grave.
French: L'effet de MicardisPlus peut être réduit en cas de prise simultanée d'un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
Portuguese: O efeito do MicardisPlus pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno).
French: MicardisPlus contient du lactose (sucre contenu dans le lait) et du sorbitol.
Portuguese: MicardisPlus contém açúcar do leite (lactose) e sorbitol.
French: - si vous avez une maladie sévère des reins.
Portuguese: • se tem uma doença renal grave.
French: - si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une cholestase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
Portuguese: • se tem problemas hepáticos graves, tais como colestase ou obstrução biliar (problemas relacionados com a drenagem da bílis do fígado e vesícula biliar), ou qualquer outra doença hepática grave.
French: - Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie orale tel que la metformine).
Portuguese: Medicamentos para o tratamento da diabetes (insulinas ou agentes orais tais como metformina).
French: Comment se présente MicardisPlus et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de MicardisPlus e conteúdo da embalagem
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MicardisPlus si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar MicardisPlus se sofre ou sofreu de alguma das seguintes condições ou doenças:
French: Le traitement par MicardisPlus n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de MicardisPlus em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
French: Insuffisance rénale (dont insuffisance rénale aiguë)
Portuguese: Compromisso renal (incluindo insuficiência renal aguda)
French: Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Portuguese: O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: MicardisPlus est une association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: MicardisPlus é uma combinação entre um antagonista dos recetores da angiotensina II, telmisartan, e um diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre MicardisPlus.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar MicardisPlus.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MicardisPlus.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar MicardisPlus.
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Allemagne
Portuguese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Alemanha
French: Des vertiges ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise de MicardisPlus.
Portuguese: Ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou sonolência durante a toma de MicardisPlus.
French: - si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: • se tem alergia a telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: La prudence est de rigueur en cas d'association de MicardisPlus à des diurétiques d'épargne potassique, à un traitement de supplémentation potassique ou à des sels de régime contenant du potassium (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Deverá usar-se de precaução quando se proceder à administração simultânea de MicardisPlus e diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio (ver secção 4.5).
French: MicardisPlus ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Portuguese: MicardisPlus não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
French: Atteintes de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent :
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes:
French: Comment conserver MicardisPlus
Portuguese: Como conservar MicardisPlus
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec MicardisPlus a été comparable à celle observée avec le telmisartan seul au cours des essais cliniques randomisés incluant 1471 patients traités par l'association telmisartan-hydrochlorothiazide (835) ou par le telmisartan seul (636).
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com MicardisPlus foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
French: MicardisPlus doit être utilisé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Portuguese: MicardisPlus deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
French: MicardisPlus est une association de deux substances actives, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé.
Portuguese: MicardisPlus é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido.
French: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Portuguese: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
French: - si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à toute autre substance dérivée des sulfamides.
Portuguese: •se tem alergia à hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas.
French: - si votre médecin a déterminé que la concentration en potassium dans votre sang était basse ou que celle du calcium était élevée, et si cette anomalie ne s'est pas améliorée avec un traitement.
Portuguese: • se o seu médico determinar que tem baixos níveis de potássio ou elevados níveis de cálcio no sangue que não melhoram com tratamento.
French: MicardisPlus est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Portuguese: MicardisPlus não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
French: Un ajustement posologique du traitement antidiabétique peut être nécessaire (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Poderá ser necessário proceder a um ajuste posológico dos medicamentos antidiabéticos (ver secção
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Portuguese: •se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: -um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril),em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec MicardisPlus 80 mg/25 mg a été comparable à celle observée avec MicardisPlus 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificados com MicardisPlus 80 mg/25 mg foi comparável com MicardisPlus 80 mg/12.5 mg.
French: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Portuguese: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
French: MicardisPlus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Portuguese: MicardisPlus não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté et du sorbitol (E420).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada e sorbitol (E420).
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de MicardisPlus chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de MicardisPlus em doentes com transplante renal recente.
French: Pris quotidiennement, MicardisPlus entraîne une réduction efficace et progressive de la pression artérielle dans la fourchette des doses thérapeutiques.
Portuguese: MicardisPlus em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MicardisPlus
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar MicardisPlus
French: Lorsqu'elle n'est pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de divers organes ce qui peut parfois aboutir à une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité.
Portuguese: A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode por vezes causar ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou renal, acidentes vasculares cerebrais ou cegueira.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par MicardisPlus.
Portuguese: Algumas pessoas referem tonturas ou cansaço quando tomam MicardisPlus.
French: L'association de MicardisPlus à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Portuguese: O uso concomitante de MicardisPlus com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
French: Les dérivés thiazidiques peuvent réduire l'excrétion rénale des médicaments cytotoxiques et potentialiser leurs effets myélosuppressifs.
Portuguese: Os tiazídicos podem diminuir a excreção renal de medicamentos citotóxicos e potenciar os seus efeitos mielossupressivos.
French: Anomalie de la fonction hépatique / trouble hépatique
Portuguese: Alteração da função hepática/perturbação hepática
French: MicardisPlus est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Portuguese: MicardisPlus não está recomendado em mães a amamentar; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez MicardisPlus.
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantar-se. Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar MicardisPlus.
French: - Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle, corticostéroïdes, antalgiques (tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), médicaments utilisés pour le traitement d'un cancer, de la goutte ou d'une arthrite.
Portuguese: Outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada, corticosteróides, analgésicos (tais como os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)), medicamentos para o tratamento do cancro, gota ou artrite.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang »), est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioedème), formation de cloques avec décollement de la couche supérieure de la peau (syndrome de Lyell) ; ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) ou de fréquence indéterminée (syndrome de Lyell) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo"), é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema) formação de bolhas e descamação da camada superior da pele (necrólise epidérmica tóxica); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) ou de frequência desconhecida (necrólise epidérmica tóxica) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
French: - Hyponatrémie et alcalose hypochlorémique
Portuguese: - Hiponatremia e alcalose hipocloremica
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle.
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial.
French: MicardisPlus peut augmenter l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Portuguese: MicardisPlus pode aumentar o efeito redutor da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent :
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: Raros:
French: • MicardisPlus 40 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Micardis 40 mg
Portuguese: • MicardisPlus 40 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por Micardis 40 mg
French: Comment prendre MicardisPlus
Portuguese: Como tomar MicardisPlus
French: Les études précliniques déjà réalisées avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des antagonistes de l'angiotensine II ont mis en évidence les anomalies toxicologiques suivantes : diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), modifications des paramètres hémodynamiques rénaux (augmentation du taux plasmatique d'urée et de créatinine), augmentation de l'activité rénine plasmatique, hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires et lésions de la muqueuse gastrique.
Portuguese: Os resultados toxicológicos já conhecidos com base nos estudos pré-clínicos efetuados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e com antagonistas dos recetores da angiotensina II foram os seguintes: uma redução dos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito), alterações da hemodinâmica renal (aumento da ureia nitrogenada e creatinina), aumento da atividade da renina plasmática, hipertrofia/hiperplasia das células justaglomerulares e lesão da mucosa gástrica.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 x 1 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 x 1 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 x 1 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 x 1 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 x 1 comprimés 56 comprimés 90 x 1 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 x 1 comprimidos 56 comprimidos 90 x 1 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère, ou une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Nos doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (como, por exemplo, doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal), a terapêutica com medicamentos que influenciam este sistema foi associada a hipotensão aguda, hiperazotemia, oligúria ou, raramente, insuficiência renal aguda (ver secção 4.8).
French: Qu'est-ce que MicardisPlus et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MicardisPlus Comment prendre MicardisPlus
Portuguese: O que é MicardisPlus e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar MicardisPlus Como tomar MicardisPlus Efeitos secundários possíveis Como conservar MicardisPlus Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de MicardisPlus, n'ayez pas d'inquiétude.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, não se preocupe.
French: L'expérience de l'utilisation d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine montre que leur association avec les médicaments pré-cités peut entraîner des augmentations de la kaliémie et, par conséquent, est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Com base na experiência obtida com outros medicamentos que bloqueiam o sistema renina-angiotensina, o uso concomitante dos medicamentos acima mencionados pode conduzir a um aumento do potássio sérico pelo que, não é recomendado (ver secção 4.4.
French: Diabète sucré insuffisamment contrôlé
Portuguese: Controlo inadequado da diabetes mellitus
French: Infections hautes de l'appareil respiratoire, infections urinaires incluant des cystites Sepsis y compris d'évolution fatale
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, infeção do trato urinário incluindo cistites
French: Au cours des études précliniques de sécurité réalisées avec l'association telmisartan-hydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n'ont pas montré d'effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
Portuguese: Em estudos de segurança pré-clínica efetuados com a administração simultânea de telmisartan e hidroclorotiazida em ratos e cães normotensos, as doses que produziram uma exposição comparável à conferida pelo intervalo terapêutico clínico não se associaram a quaisquer resultados adicionais que não tivessem sido já observados com a administração de qualquer das substâncias em monoterapia.
French: MicardisPlus est également disponible sous deux autres dosages : 40 mg/12,5 mg et 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: MicardisPlus está também disponível nas doses de 40 mg/12,5 mg e 80 mg/12,5 mg.
French: Tous les dérivés thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent entraîner un déséquilibre hydrique ou électrolytique (notamment une hypokaliémie, une hyponatrémie et une alcalose hypochlorémique).
Portuguese: Os tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem provocar desequilíbrio hidroeletrolítico (incluindo hipocaliemia, hiponatremia, e alcalose hipoclorémica).