FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bondronat 50 mg filmomhulde tabletten ibandroninezuur
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
Dutch: De dosis moet gedurende minstens 15 minuten via een infuus worden toegediend.
Swedish: Dosen ska ges under åtminstone 15 minuter.
Dutch: Zo wordt de botresorptie verminderd waardoor de skeletcomplicaties van de maligne ziekte verminderen.
Swedish: Ibandronatsyra inhiberar selektivt osteoklastisk aktivitet, vilket minskar benresorptionen och därigenom minskar skelettkomplikationer orsakade av den maligna sjukdomen.
Dutch: Bij patiënten met een matige hypercalciëmie (albumine-gecorrigeerd serumcalcium < 3 mmol/l of < 12 mg/dl) is 2 mg een effectieve dosis.
Swedish: Hos patienter med måttlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) är 2 mg en effektiv dos.
Dutch: albumine-gecorrigeerd serumcalcium (mmol/l)
Swedish: Albuminkorrigerat serumkalcium (mmol/l)
Dutch: Bij de meeste patiënten met een ernstige hypercalciëmie (albumine-gecorrigeerd serumcalcium*  3 mmol/l of  12 mg/dl) zal 4 mg een adequate eenmalige dosis zijn.
Swedish: Hos de flesta patienter med allvarlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium*  3 mmol/l eller  12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
Dutch: Dit helpt het zwakker worden van uw botten te stoppen.
Swedish: Detta förhindrar skelettet från att bli skörare.
Dutch: • Het helpt andere botproblemen, waarbij operatie of radiotherapie noodzakelijk kunnen zijn, te voorkomen.
Swedish: • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer) • Det hjälper till att förebygga andra skelettproblem som kan behöva kirurgi eller strålbehandling
Dutch: • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Dutch: In tabel 3 is een overzichtstabel van deze secundaire werkzaamheidsresultaten weergegeven.
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i tabell 3.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/012/011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/012/011
Dutch: Voor de preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasen wordt de Bondronat infusie herhaald met tussenpozen van 3-4 weken.
Swedish: Vid förebyggande behandling av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser upprepas Bondronatinfusionerna var 3:e till 4:e vecka.
Dutch: De filmomhulde tabletten hebben een langwerpige vorm en een witte tot gebroken witte kleur.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är avlånga med vit till benvit färg, märkta med L2/IT.
Dutch: 4 mg (4 ml concentraat voor oplossing voor infusie)
Swedish: ≥30 CLkr < 50 4 mg (4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Dutch: ≥50 CLcr <80 6 mg (6 ml concentraat voor oplossing voor infusie) 100 ml gedurende 15 minuten ≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml concentraat voor oplossing voor infusie)
Swedish: ≥ 50 CLkr < 80 6 mg (6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg ibandroninezuur (natriummonohydraat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
Dutch: Ma Di Woe Don Vrij Zat Zon
Swedish: Mån Tis Ons Tor Fre Lör Sön
Dutch: Bij patiënten met een matig (CLcr ≥30 en <50 ml/min) of ernstig verminderde nierfunctie (CLcr <30 ml/min) wordt een aanpassing van de dosis aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (Clkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
Dutch: Vaak
Swedish: Mycket sällsynta
Dutch: Colloïdaal silica, watervrij
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Dutch: • laag calciumgehalte in uw bloed
Swedish: • låga kalciumnivåer i blodet • svaghetskänsla
Dutch: Bloeding, duodenale zweer, gastritis, dysfagie, droge mond
Swedish: Blödning, duodenalsår, gastrit, dysfagi, muntorrhet
Dutch: = serumcalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumine (g/dl)]
Swedish: = serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Dutch: Voor het omrekenen van albumine-gecorrigeerd serumcalcium van mmol/l naar mg/dl dient men het met 4 te vermenigvuldigen.
Swedish: För att konvertera albuminkorrigerat serumkalcium i mmol/l till mg/dl multiplicera med 4.
Dutch: Om mogelijke onverenigbaarheden te voorkomen, moet Bondronat concentraat voor oplossing voor infusie alleen gemengd worden met isotone natriumchlorideoplossing of met 5% glucoseoplossing.
Swedish: För att undvika eventuella oförenligheter ska Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning endast spädas med isoton natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
Dutch: Bondronat mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Swedish: Bondronat ska inte användas vid amning.
Dutch: • galstenen
Swedish: • gallsten
Dutch: Urineretentie, niercyste
Swedish: Njurar och urinvägar
Dutch: • huidproblemen
Swedish: • sväljsvårigheter
Dutch: WHO performance score * 0,54
Swedish: Performance status enligt WHO *
Dutch: • een type antibioticum injectie die "aminoglycoside" wordt genoemd, zoals gentamicine.
Swedish: • en typ av antibiotikainjektion som kallas "aminoglykosid" såsom gentamicin, eftersom både aminoglykosider och Bondronat kan sänka mängden kalcium i blodet
Dutch: Bij patiënten met borstkanker en botmetastasen moet Bondronat infusie elke 3-4 weken worden toegediend.
Swedish: För patienter med bröstcancer och skelettmetastaser ska Bondronatinfusioner ges var 3:e till 4:e vecka.
Dutch: • vochtophoping en zwelling (lymfoedeem)
Swedish: • vätskeansamling och svullnad ("lymfödem")
Dutch: • zenuwpijn, beschadigde zenuwwortel
Swedish: • smärta i nerverna, nervrotsskada
Dutch: Een infusietijd van 15 minuten werd niet bestudeerd in kankerpatiënten met een creatinineklaring van <50 ml/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med ett kreatininclearance <50 ml/min.
Dutch: Oesofagitis, buikpijn, dyspepsie, misselijkheid
Swedish: Esofagit, buksmärta, dyspepsi, illamående
Dutch: Een infusietijd van 15 minuten is niet onderzocht bij kankerpatiënten met een CLcr < 50 ml/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr <50 ml/min.
Dutch: Op basis van een individuele beoordeling van de voordelen en risico's moet worden overwogen om de bisfosfonaattherapie te staken bij patiënten met verdenking op een atypische femurfractuur tot er een beoordeling is gemaakt van de patiënt.
Swedish: Utsättning av bisfosfonatbehandling hos patienter med misstänkt atypisk femurfraktur bör övervägas i avvaktan på utvärdering av patienten och baseras på en individuell nytta-risk-bedömning.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Niet op de tabletten zuigen of kauwen.
Swedish: Du ska inte tugga, suga eller krossa tabletten.
Dutch: De mediane tijd tot terugval (herhaalde verhoging van voor albuminegecorrigeerd serumcalcium tot boven 3 mmol/l) was 18-19 dagen voor de 2 mg en 4 mg doses.
Swedish: Mediantiden till återfall (förnyad ökning av serumalbuminkorrigerat serumkalcium mer än 3 mmol/l) var 18-19 dagar med doser på 2 mg och 4 mg. Mediantiden till återfall var 26 dagar med en dos på 6 mg.
Dutch: • u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot ibandronatsyra eller mot något av de övriga innehållsämnena i detta läkemedel som nämns i avsnitt 6
Dutch: Diarree, braken, dyspepsie, maagdarmpijn, tandaandoening
Swedish: Diarré, kräkningar, dyspepsi, gastrointestinal smärta, tandpåverkan
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Bondronat:
Dutch: • doofheid
Swedish: • håravfall
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Bondronat moeten de patiëntenbijsluiter en de patiëntenherinneringskaart ontvangen.
Swedish: Bipacksedeln och påminnelsekortet ska ges till patienter som behandlas med Bondronat.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een injectieflacon met 6 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 6 mg ibandroninezuur (als natriummonohydraat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
Dutch: Osteo-artritis, myalgie, artralgie, gewrichtsaandoening, botpijn
Swedish: Artros, myalgia, artralgi, ledbesvär, skelettsmärta
Dutch: Bondronat concentraat voor oplossing voor infusie moet als intraveneus infuus worden toegediend.
Swedish: Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning ska ges som intravenös infusion.
Dutch: • maagpijn, indigestie
Swedish: • magsmärtor, matsmältningsbesvär
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bondronat verleend.
Swedish: Den 25 juni 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bondronat som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bondronat is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bondronat wordt bij volwassenen gebruikt op de volgende manieren:
Swedish: Bondronat ges till vuxna på följande sätt:
Dutch: Overige informatie over Bondronat
Swedish: Mer information om Bondronat
Dutch: Bondronat verlaagde het risico op een skeletgerelateerd voorval met ongeveer 40% ten opzichte van placebo.
Swedish: Bondronat minskade risken för att drabbas av en skelettrelaterad händelse med omkring 40 procent jämfört med placebo.
Dutch: Bondronat ibandroninezuur
Swedish: Bondronat ibandronatsyra
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bondronat te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bondronat?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bondronat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondronat.
Dutch: Ongeveer drie kwart reageerde op een dosis van 4 mg.
Swedish: Omkring tre fjärdedelar svarade på dosen 4 mg.
Dutch: De behandeling met Bondronat mag alleen worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Swedish: Behandling med Bondronat ska endast påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Dutch: De patiënt mag gedurende één uur na inname van de tablet niet gaan liggen.
Swedish: Patienten bör inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Dutch: Daarnaast zal de firma die Bondronat in de handel brengt een kaart maken om patiënten die Bondronat als infusie krijgen te informeren over de risico's op osteonecrose van de kaak en met de instructie om contact op te nemen met hun arts als zij symptomen waarnemen.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Bondronat att tillhandahålla ett kort till patienterna med information om risken för osteonekros i käken och en uppmaning om att kontakta läkare om de upplever symtom.
Dutch: De infusie brengt het calciumgehalte in het bloed doorgaans binnen een week terug naar normale waarden.
Swedish: Infusionen återställer normalt kalciumhalten i blodet till normal nivå inom en vecka.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bondronat groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondronat är större än riskerna och rekommenderade att Bondronat skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Bij patiënten die Bondronat-infusies of -tabletten kregen, duurde het langer tot een nieuwe botcomplicatie optrad (50 tot 76 weken) dan bij patiënten die placebo kregen (33 tot 48 weken).
Swedish: Det tog längre tid innan patienter som fick Bondronat genom infusion eller i tablettform drabbades av en ny benvävnadskomplikation (50 till 76 veckor) än det tog för patienter som fick placebo (33 till 48 veckor).
Dutch: Bondronat was werkzamer dan placebo in het voorkomen van botcomplicaties.
Swedish: Bondronat var effektivare än placebo när det gällde att förebygga benvävnadskomplikationer.
Dutch: Bondronat werd in deze studies niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Swedish: Bondronat jämfördes inte med andra behandlingar i någon av studierna.
Dutch: De tablet moet worden ingenomen nadat de patiënt ten minste zes uur gedurende de nacht niets heeft gegeten en ten minste 30 minuten vóór enig eten of drinken.
Swedish: Tabletten ska tas på morgonen, när patienten inte har ätit på minst sex timmar, och minst 30 minuter före dagens första intag av mat eller dryck.
Dutch: Bondronat is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Swedish: Bondronat är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [botbreuken] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
Swedish: • Som en infusion eller en tablett för att förebygga "skelettrelaterade händelser" (frakturer [benbrott] eller skelettkomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (när cancern har spridit sig till skelettet).
Dutch: Voor de preventie van skeletgerelateerde voorvallen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen is Bondronat vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in drie hoofdstudies gedurende twee jaar: één onderzoek met infusies bij 466 patiënten en twee onderzoeken met tabletten bij in totaal 846 patiënten.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser har Bondronat jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som varade i två år: en där infusioner gavs till 466 patienter och två där tabletter gavs till totalt 846 patienter.
Dutch: Patiënten met tumoren kunnen hoge calciumspiegels in het bloed hebben, doordat calcium uit de botten vrijkomt.
Swedish: Patienter med tumörer kan ha hög kalciumhalt i blodet eftersom kalcium frisätts från skelettbenen.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal nieuwe botcomplicaties.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på antalet nya benvävnadskomplikationer.
Dutch: Bondronat is ook onderzocht voor de behandeling van hypercalciëmie die werd veroorzaakt door tumoren in drie studies van vier weken bij in totaal 343 patiënten.
Swedish: Bondronat har också undersökts vid behandling av tumörinducerad hyperkalcemi i tre fyraveckorsstudier med sammanlagt 343 patienter.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van het calciumgehalte in het bloed.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av kalciumhalten i blodet.
Dutch: Ibandroninezuur, de werkzame stof in Bondronat, is een bisfosfonaat.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondronat, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen in de slokdarm of patiënten die niet rechtop kunnen staan of zitten gedurende ten minste één uur.
Swedish: Tabletterna får inte ges till patienter som har förändringar i matstrupen eller som inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme.
Dutch: Voor de behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie wordt Bondronat toegediend als een infusie van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie, gedurende twee uur.
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges Bondronat som en infusion under två timmar med endera 2 eller 4 mg, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Bondronat zijn anafylactische reactie (ernstige allergische reactie), atypische fracturen van het dijbeen (een ongewoon soort breuk van het bot van het bovenbeen), osteonecrose van de kaak (schade aan de kaakbeenderen, wat pijn, zweren in de mond of loszittende tanden kan veroorzaken) en oogontsteking.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Bondronat är anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion), atypiska (ovanliga) typer av frakturer på lårbenet, osteonekros i käken (skada på käkbenen som kan leda till smärta, munsår eller tandlossning) och ögoninflammation.
Dutch: Waarom is Bondronat goedgekeurd?
Swedish: Varför har Bondronat godkänts?
Dutch: Deze stof stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
Swedish: Den blockerar effekten av osteoklasterna, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
Dutch: • als infusie ter behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed).
Swedish: • Som en infusion för att behandla hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) som orsakas av tumörer.
Dutch: Ter voorkoming van skeletgerelateerde voorvallen wordt Bondronat toegediend als een infusie van 6 mg gedurende ten minste 15 minuten elke drie tot vier weken, of als één tablet eenmaal daags.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Bondronat antingen som en infusion på 6-mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka eller som en tablett en gång dagligen.
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies.
Swedish: Detta minskar förlusten av benvävnad.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Bondronat vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Welke voordelen bleek Bondronat tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Bondronat visat vid studierna?
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten Bondronat-infusies krijgen in een lagere dosering gedurende een uur, of de tablet om de dag of om de week innemen.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusioner med Bondronat i en lägre dos under en timme eller tabletten varannan dag eller en gång i veckan.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader moet worden gemaakt en als tabletten (50 mg).
Swedish: Bondronat finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Dutch: Bondronat was ook werkzaam wat betreft het behandelen van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie.
Swedish: Bondronat var också effektivt när det gällde att behandla tumörinducerad hyperkalcemi.
Dutch: De tabletten worden ingenomen met een heel glas kraanwater (in gebieden met hard water, waar het leidingwater veel opgelost calcium bevat, kan flessenwater met een laag mineraalgehalte worden gebruikt).
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Dutch: Door te voorkomen dat er botweefsel wordt afgebroken, zorgt Bondronat er ook voor dat er minder calcium in het bloed terechtkomt.
Swedish: Genom att Bondronat förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Dutch: Wat is Bondronat?
Swedish: Vad är Bondronat?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Bondronat te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bondronat används så säkert som möjligt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bondronat in?
Swedish: Vilka är riskerna med Bondronat?
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn wervelfracturen, fracturen anders dan van de wervelkolom en andere botcomplicaties waarvoor behandeling door middel van bestraling of een operatie noodzakelijk was.
Swedish: Komplikationerna innefattade ryggradsfrakturer, frakturer i andra skelettben och alla benvävnadskomplikationer som krävde behandling med antingen strålning eller kirurgiskt ingrepp.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bondronat-infusies zijn een verhoging van de lichaamstemperatuur, hypocalciëmie (een lage calciumspiegel in het bloed), asthenie (zwakte) en hoofdpijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av infusioner med Bondronat är förhöjd kroppstemperatur, hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), asteni (orkeslöshet) och huvudvärk.
Dutch: Hoe wordt Bondronat gebruikt?
Swedish: Hur används Bondronat?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van de tabletten zijn hypocalciëmie en dyspepsie (brandend maagzuur).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondronat-tabletterna är hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet) och dyspepsi (halsbränna).
Dutch: Hoe is Bondronat onderzocht?
Swedish: Hur har Bondronats effekt undersökts?
Dutch: Ongeveer de helft tot twee derde van de patiënten reageerde op een dosis van 2 mg
Swedish: Omkring hälften till två tredjedelar av patienterna svarade på en dos på 2 mg Bondronat genom att deras blodkalciumhalter återgick till normal nivå.
Dutch: Bondronat mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypocalciëmie.
Swedish: Bondronat får inte ges till personer med hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bondronat.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Bondronat veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Bondronat.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe werkt Bondronat?
Swedish: Hur verkar Bondronat?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Dutch: Inhoud (Concentratie) Verpakkingsgrootte
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Dutch: • eet niets
Swedish: • ät ingenting
Dutch: Het is belangrijk dat u deze instructies nauwkeurig opvolgt.
Swedish: Det är viktigt att du noggrant följer dessa instruktioner.
Dutch: • u kanker heeft
Swedish: • du har cancer
Dutch: • als uw nieren niet normaal functioneren
Swedish: • Om dina njurar inte fungerar normalt.
Dutch: • Voor het volgende uur (60 minuten) nadat u uw tablet heeft ingenomen
Swedish: • Inom den följande timmen (60 minuter) efter att du tagit tabletten
Dutch: • drink niets (behalve water als u dit nodig heeft) • neem geen andere geneesmiddelen
Swedish: • drick ingenting (förutom vatten vid behov) • ta inga andra mediciner
Dutch: • Als u niet in staat bent ten minste een uur lang (60 minuten) te staan of rechtop te zitten.
Swedish: • Om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Dutch: In tabel 1 wordt een complete lijst van de bijwerkingen die bekend zijn weergegeven.
Swedish: I tabell 1 visas en komplett lista över kända biverkningar.
Dutch: • voordat u iets eet of drinkt (op een nuchtere maag).
Swedish: • innan du tar något att äta eller dricka (på fastande mage)