FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Telmisartan Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Telmisartan Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: The full EPAR for Telmisartan Actavis can be found on the Agency's website EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Telmisartan Actavis puede encontrarse en el sitio web de la EMA, EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Telmisartan Actavis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Spanish: Telmisartan Actavis se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta) en los adultos.
English: What are the benefits and risks of Telmisartan Actavis?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Telmisartan Actavis?
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Actavis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Spanish: El médico debe vigilar cuidadosamente la presión arterial del paciente cuando inicie el tratamiento con Telmisartan Actavis y podrá optar por ajustar la medicación antihipertensiva del paciente.
English: Other information about Telmisartan Actavis:
Spanish: Otras informaciones sobre Telmisartan Actavis:
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Spanish: Está indicado en pacientes que ya han tenido problemas anteriormente a causa de la formación de coágulos sanguíneos (enfermedades cardíacas, ictus o enfermedades arteriales) o que sufren diabetes de tipo 2 que ya ha dañado algún órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
English: pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Spanish: Si no se alcanza el objetivo de presión arterial, la dosis puede incrementarse a 80 mg o puede añadirse otro fármaco para la hipertensión, como la hidroclorotiazida.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Spanish: La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
English: The active substance in Telmisartan Actavis, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Spanish: El principio activo de Telmisartan Actavis, el telmisartán, es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona presente en el organismo que se denomina angiotensina II.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán evita el efecto de esta hormona, lo que permite a los vasos sanguíneos ensancharse.
English: Because Telmisartan Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Telmisartan Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
English: For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Spanish: Para prevenir problemas cardiovasculares, la dosis recomendada es de 80 mg una vez al día.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Telmisartan Actavis es bioequivalente a Micardis y su calidad es semejante.
English: This means that Telmisartan Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Spanish: Rivastigmine Actavis es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Micardis.
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Actavis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis habitual recomendada es de 40 mg de Telmisartan Actavis una vez al día, pero en algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg una vez al día.
English: Telmisartan Actavis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Spanish: Telmisartan Actavis también se utiliza para prevenir problemas cardiovasculares (problemas del corazón y los vasos sanguíneos) tales como ataques al corazón o infartos cerebrales.
English: The Committee recommended that Telmisartan Actavis be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
English: Telmisartan Actavis is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Spanish: Telmisartan Actavis es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
Spanish: A los pacientes con disfunción hepática leve o moderada no deberá administrárseles dosis superiores a 40 mg al día.
English: Because Telmisartan Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Spanish: Dado que Telmisartan Actavis es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a realizar ensayos para deterninar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardis.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial, reduciendo los riesgos asociados a la hipertensión arterial, como son el ataque cardiaco o el infarto cerebral.
English: Telmisartan Actavis telmisartan
Spanish: Telmisartan Actavis telmisartán
English: Why has Telmisartan Actavis been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Telmisartan Actavis?
English: Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Spanish: A los pacientes con problemas renales graves deberá administrárseles una dosis inicial inferior a 20 mg una vez al día.
English: What is Telmisartan Actavis?
Spanish: ¿Qué es Telmisartan Actavis?
English: What is Telmisartan Actavis used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Telmisartan Actavis?
English: How does Telmisartan Actavis work?
Spanish: ¿Cómo actúa Telmisartan Actavis?
English: How has Telmisartan Actavis been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Telmisartan Actavis?
English: How is Telmisartan Actavis used?
Spanish: ¿Cómo se usa Telmisartan Actavis?
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Spanish: Denominanción (de fantasía) Dosis Forma farmacéutica
English: MA (EU) Number
Spanish: Número de la procedimiento de la autorización de comercialización de la UE
English: It can make birds more prone to other diseases and can interfere with effective vaccination.
Spanish: Puede hacer que las aves sean más propensas a otras enfermedades e interferir en la eficacia de la vacunación.
English: Vaccinated birds had a protection level of between 81% and 95% against disease signs.
Spanish: Las aves vacunadas mostraron un grado de protección entre el 81 % y el 95 % frente a los signos de la enfermedad.
English: Innovax-ND-IBD received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2017.
Spanish: Innovax-ND-IBD ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de agosto de 2017.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ND-IBD is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de pollos tratados con Innovax-ND-IBD es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys, however, precautionary measures must be followed to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Spanish: Los estudios sobre la seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos, pero deben adoptarse medidas de precaución para evitar el contacto directo o indirecto entre los pollos vacunados y los pavos.
English: The European Medicines Agency decided that Innovax-ND-IBD's benefits are greater than its risks and recommended it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Innovax-ND-IBD son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Similar challenges were carried out after hatching to show the effects of vaccination of chicken eggs.
Spanish: Se llevaron a cabo exposiciones similares después de la eclosión para demostrar los efectos de la vacuna en los huevos de gallina.
English: Vaccinated chickens were taken from a field study and challenged (brought in contact with the viruses) in the laboratory to show protection after vaccination.
Spanish: Se tomaron pollos vacunados de un estudio de campo y se expusieron (se pusieron en contacto con los virus) en el laboratorio para demostrar la protección tras la vacunación.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Spanish: Como la vacuna se conserva en nitrógeno líquido, es importante que siempre se manipule en una zona bien ventilada y que se tomen las precauciones necesarias cuando se prepare la vacuna.
English: IBD, also known as Gumboro disease, is a viral infection of chickens associated with death at 3-6 weeks of age.
Spanish: La IBD, también conocida como enfermedad de Gumboro, es una infección vírica de los pollos asociada a la muerte a las 3-6 semanas de vida.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Spanish: La ND es una infección vírica de los pollos que causa respiración jadeante y tos, signos neurológicos (caída de las alas, torsión de la cabeza y el cuello, recorridos en círculo y parálisis), hinchazón de los tejidos alrededor de los ojos y el cuello, diarrea líquida verdosa y reducción en la producción de huevos.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ND-IBD, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Innovax-ND-IBD la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck or directly into 18 - 19-day-old chicken eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Spanish: La vacuna puede administrarse a pollitos de 1 día de edad en una sola inyección subcutánea en el cuello o directamente a huevos embrionados (que contienen el embrión del pollo) de 18 o 19 días.
English: When Innovax-ND-IBD is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against its proteins.
Spanish: Cuando se administra Innovax-ND-IBD a los pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a sus proteínas.
English: The virus in the vaccine has been modified so that it also makes proteins from ND and IBD viruses.
Spanish: El virus de la vacuna se ha modificado para que también produzca proteínas a partir de los virus de la ND y la IBD.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Spanish: La MD es una infección por herpesvirus de los pollos que puede causar parálisis de las alas y las patas y provoca tumores en varios órganos.
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Spanish: Las aves infectadas por el virus de la MD pueden ser portadoras y transmitir el virus de por vida.
English: For IBD, vaccinated birds were challenged at 3, 4, 6 and 8 weeks after vaccination.
Spanish: En cuanto a la IBD, se expusieron aves vacunadas y no vacunadas 3, 4, 6 y 8 semanas después de la vacunación.
English: Innovax-ND-IBD is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which does not cause disease in chickens but which is similar to the virus that causes MD.
Spanish: Innovax-ND-IBD es una vacuna que contiene el serotipo 3 del herpesvirus de pavo, un tipo de herpesvirus que no provoca el desarrollo de la enfermedad en pollos pero que es similar al virus que provoca la MD.
English: Innovax-ND-IBD is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND), infectious bursal disease (IBD) and Marek's disease (MD).
Spanish: Innovax-ND-IBD es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los pollos frente a la enfermedad de Newcastle (ND), la enfermedad infecciosa de la bolsa (IBD) y la enfermedad de Marek (MD).
English: Innovax-ND-IBD contains a live modified strain of turkey herpesvirus called strain HVP360.
Spanish: Innovax-ND-IBD contiene una cepa modificada de herpesvirus de pavo vivos, llamada cepa HVP360.
English: For ND, 60% of vaccinated chickens did not develop ND when challenged at 4 weeks after vaccination and 95% of vaccinated chickens were protected 6 weeks after vaccination.
Spanish: En cuanto a la ND, el 60 % de los pollos vacunados no desarrollaron la ND cuando se expusieron 4 semanas después de la vacunación y el 95 % de los pollos vacunados seguían protegidos 6 semanas después de la vacunación.
English: Innovax-ND-IBD is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Innovax-ND-IBD se presenta en forma de suspensión y disolvente para suspensión inyectable, y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
English: Why is Innovax-ND-IBD authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Innovax-ND-IBD en la UE?
English: For MD, 87% of the vaccinated chickens were protected against challenge at 9 days after vaccination.
Spanish: En cuanto a la MD, el 87 % de los pollos vacunados estaban protegidos frente a la exposición 9 días después de la vacunación.
English: What is Innovax-ND-IBD and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Innovax-ND-IBD y para qué se utiliza?
English: Since Innovax-ND-IBD is a live vaccine, the vaccine strain can be passed into the environment from vaccinated chickens and may spread to turkeys.
Spanish: Dado que Innovax-ND-IBD es una vacuna con virus vivos, los pollos vacunados pueden excretar la cepa de la vacuna en el medio ambiente y puede propagarse a los pavos.
English: The turkey herpesvirus strain HVP360 has been modified so that it will produce proteins from ND virus and IBD virus.
Spanish: La cepa HVP360 del herpesvirus de pavo ha sido modificada de forma que pueda producir proteínas de los virus ND e IBD.
English: An overview of Innovax-ND-IBD and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Innovax-ND-IBD y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: For MD, 91% of chickens from vaccinated eggs did not develop MD when challenged at 8 days of age.
Spanish: En cuanto a MD, el 91 % de los pollos nacidos de huevos vacunados no desarrollaron MD tras su exposición a los 8 días de edad.
English: Protection against IBD starts 3 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Spanish: La protección frente a la IBD comienza 3 semanas después de la vacunación y dura 8 semanas.
English: For IBD, 100% of vaccinated chickens did not develop IBD when challenged at 46 days after vaccination.
Spanish: En cuanto a IBD, el 100 % de los pollos vacunados no desarrolló IBD tras su exposición a los 46 días de la administración de la vacuna.
English: Protection against ND starts 4 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Spanish: La protección frente a la ND comienza 4 semanas después de la vacunación y dura 8 semanas.
English: Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
Spanish: La protección frente a la MD comienza 9 días después de la vacunación y dura toda la vida.
English: Other information about Innovax-ND-IBD
Spanish: Otra información sobre Innovax-ND-IBD:
English: What are the risks associated with Innovax-ND-IBD?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Innovax-ND-IBD?
English: What benefits of Innovax-ND-IBD have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Innovax-ND-IBD en los estudios realizados?
English: For ND, 92% of chickens from vaccinated eggs did not develop ND when challenged at 46 days after vaccination.
Spanish: En cuanto a ND, el 92 % de los pollos nacidos de huevos vacunados no desarrollaron ND tras su exposición a los 46 días de la administración de la vacuna.
English: In the future if the animals are exposed to similar proteins the immune system will be able to respond more quickly.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a proteínas similares, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger a los pollos frente a la ND, la IBD e infecciones por herpesvirus como la MD.
English: How is Innovax-ND-IBD used?
Spanish: ¿Cómo se usa Innovax-ND-IBD?
English: How does Innovax-ND-IBD work?
Spanish: ¿Cómo actúa Innovax-ND-IBD?
English: The full EPAR for Innovax-ND-IBD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Spanish: El EPAR completo de Innovax-ND-IBD puede consultarse en el sitio web de la Agencia: Fecha de la última actualización de este resumen: marzo de 2019.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration and applicants in the Member States
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración y solicitante en los estados miembros
English: This summary was last updated in 10-2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2012.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Teva on 30 November 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sildenafil Teva el 30 de noviembre de 2009.
English: The full EPAR for Sildenafil Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Sildenafil Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Sildenafil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Spanish: Esto significa que Sildenafil Teva es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Viagra.
English: For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sildenafil Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Spanish: Sildenafil Teva se utiliza para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (denominada en ocasiones «impotencia») cuando no pueden lograr o mantener la erección del pene lo bastante como para mantener una actividad sexual satisfactoria.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Sildenafil Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Viagra.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Teva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sildenafil Teva.
English: The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Spanish: La dosis de Sildenafil Teva recomendada es de 50 mg tomados en el momento adecuado, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function.
Spanish: Al bloquear la degradación de la cGMP, Sildenafil Teva restaura la función eréctil.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Teva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Sildenafil Teva is a ‘generic medicine'.
Spanish: Sildenafil Teva es un «medicamento genérico».
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food.
Spanish: Si Sildenafil Teva se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede verse pospuesto en comparación con Sildenafil Teva tomado sin alimentos.
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Como Sildenafil Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Spanish: Para que Sildenafil Teva sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
English: Other information about Sildenafil Teva
Spanish: Otras informaciones sobre Sildenafil Teva
English: kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o problemas serios de riñón deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Spanish: Como Sildenafil Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos en pacientes para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viagra.
English: Sildenafil Teva is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Spanish: Sildenafil Teva es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo.