FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • lijekove za liječenje tjeskobe i depresije, kao i ozbiljnije psihičke probleme, i za epilepsiju, • lijekove za liječenje tuberkuloze,
Lithuanian: • vaistus nerimui ir depresijai, sunkesniems psichikos sutrikimams ir epilepsijai gydyti;
Croatian: Niti jedan od slučajeva nije bio toliko snažnog intenziteta da bi doveo do prekida liječenja.
Lithuanian: Nė vienas viduriavimo atvejis nebuvo labai sunkus ir nereikėjo nutraukti gydymo.
Croatian: kontekstu 4-satnog kardiovaskularnog praćenja, nakon primjene lijeka tijekom dana titracije uočeno je smanjenje broja otkucaja srca (oko 7 o/m) i sistoličkog krvnog tlaka (manje od 3 mmHg).
Lithuanian: 4 valandas stebint širdies ir kraujagyslių sistemą titravimo dienomis paskyrus vaistinį preparatą buvo pastebėtas sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (apie 7 k./min.) ir sumažėjęs sistolinis kraujospūdis (mažiau nei 3 mmHg).
Croatian: Drugi lijekovi i HEMANGIOL
Lithuanian: Kiti vaistai ir HEMANGIOL
Croatian: Ti znakovi mogu biti:
Lithuanian: Galimi požymiai:
Croatian: Neophodno je upozoriti anesteziologa na činjenicu da se bolesnik liječi beta-blokatorima.
Lithuanian: Būtina įspėti anesteziologą, kad pacientas gydomas beta receptorių blokatoriais.
Croatian: Vratite plastični zatvarač na bocu okrećući ga u smjeru kazaljke sata (udesno).
Lithuanian: Ant buteliuko uždėkite plastikinį dangtelį ir užsukite pagal laikrodžio rodyklė (dešinėn).
Croatian: Ne stavljajte lijek u bocu koja je već potpuno napunjena.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima pilti į visiškai užpildytą buteliuką.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je HEMANGIOL.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra HEMANGIOL.
Croatian: • Bradikardija (neuobičajeno usporen puls),
Lithuanian: • Bradikardija (nenormaliai retas širdies susitraukimų dažnis).
Croatian: U slučaju simptomatske bradikardije ili bradikardije ispod 80 otkucaja u minuti, mora se odmah zatražiti savjet specijalista.
Lithuanian: Esant simptominei bradikardijai arba bradikardijai, kai širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 80 k./min., reikia nedelsiant kreiptis į specialistą.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima problema s jetrom ili bubrezima.
Lithuanian: • jeigu jūsų vaikas turi kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų.
Croatian: • Poremećaji spavanja (nesanica, loša kvaliteta sna i poteškoće buđenja),
Lithuanian: • Miego sutrikimai (nemiga, prasta miego kokybė ir pasunkėjęs pabudimas).
Croatian: • Doza se uvijek mora mjeriti pomoću štrcaljke za usta koja dolazi priložena uz bocu.
Lithuanian: • Dozę reikia visuomet išmatuoti geriamuoju švirkštu, tiekiamu su buteliuku.
Croatian: To vrijedi i za slučajeve djece dojene od strane majki liječenih kortikosteroidima, u slučaju visokog doziranja ili produljenog liječenja (vidjeti dio 4.4, Hipoglikemija).
Lithuanian: Tai taip pat galioja, kai vaikai yra žindomi motinų, gydomų kortikosteroidais didelėmis dozėmis arba ilgai (apie hipoglikemiją žr. 4.4 skyriuje).
Croatian: Beta-blokatori će dovesti do slabljenja refleksne tahikardije i povećanog rizika od hipotenzije.
Lithuanian: Beta receptorių blokatoriai sumažins refleksinę tachikardiją ir padidins hipotenzijos riziką.
Croatian: U 88% bolesnika je nakon 5 tjedana liječenja propranololom uočeno poboljšanje hemangioma.
Lithuanian: 88 % pacientų hemangioma sumažėjo gydymo propranololiu 5 savaitę.
Croatian: Može pogoršati hipoglikemiju kod djece, naročito u slučaju neuzimanja hrane, povraćanja ili predoziranja.
Lithuanian: Vaikams jis gali pasunkinti hipoglikemiją, ypač kai vartojamas nevalgius, vemiant arba kai jo perdozuojama.
Croatian: Terapijska doza je 3 mg/kg/dan, koja se treba primijeniti u 2 odvojene doze od 1,5 mg/kg, jednu ujutro, a jednu u kasno poslijepodne, s vremenskim razmakom od najmanje 9 sati između dva unosa.
Lithuanian: Gydomoji dozė yra 3 mg/kg/parai, ji skiriama 2 atskiromis 1,5 mg/kg dozėmis - viena ryte ir viena vėlai popietę, tarp vartojimų paliekant mažiausiai 9 valandų pertrauką.
Croatian: Kod dojenčadi s velikim hemangiomom lica prije razmatranja terapije propranololom mora se temeljito ispitati potencijalna arteriopatija povezana s PHACE sindromom, koristeći angiografiju glave i vrata magnetskom rezonancom, kao i snimanje srca, kako bi se pregledao i luk aorte.
Lithuanian: Kūdikius, turinčius dideles veido hemangiomas, prieš svarstant gydymo propranololiu galimybę reikia kruopščiai ištirti dėl galimos arteriopatijos, susijusios su PHACE sindromu - atlikti galvos bei kaklo magnetinio rezonanso angiografiją ir širdies vaizdinius tyrimus, apimančius aortos lanką.
Croatian: • Informaciju o pravilnom postupku pripreme i primjene lijeka uključujući: - Upute kako pripremiti otopinu s HEMANGIOL-om - Savjet o prehrani djece tijekom liječenja
Lithuanian: • informacija apie tinkamą vaistinio preparato paruošimo ir vartojimo procedūrą, įskaitant: - instrukcijas, kaip paruošti HEMANGIOL tirpalą, - patarimus, kaip gydymo metu maitinti kūdikį, - informaciją, kaip nustatyti hipoglikemijos požymius ir juos valdyti gydymo HEMANGIOL metu, - instrukcijas, kaip nutraukti HEMANGIOL vartojimą.
Croatian: Kod djece sa zatajenjem srca liječenje treba biti pod nadzorom kardiologa.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergančių vaikų gydymui turi vadovauti kardiologas
Croatian: Metabolit 4-hidroksi-propranolola je bio kvantificiran, njegova izloženost u plazmi čini manje od 7% izloženosti matičnog lijeka.
Lithuanian: Buvo apskaičiuotas 4-hidroksipropranololio metabolito kiekis, jo koncentracija plazmoje sudarė mažiau nei 7 % pradinio vaisto kiekio.
Croatian: • Teški poremećaji cirkulacije na razini perifernih arterija (Raynaudov fenomen) • Dojenčad sklona hipoglikemiji
Lithuanian: • Sunkus periferinės arterinės kraujotakos sutrikimas (Raynaud fenomenas) • Kūdikiams, linkusiems į hipoglikemiją.
Croatian: Pojava proljeva čini se ovisna o dozi između 1 i 3 mg/kg/dan.
Lithuanian: Viduriavimo pasireiškimas, atrodo, priklauso nuo dozės - nuo 1 iki 3 mg/kg/d.
Croatian: ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francuska
Lithuanian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Prancūzija
Croatian: Sada možete polako štrcati HEMANGIOL iz štrcaljke izravno u djetetova usta.
Lithuanian: Dabar galite lėtai suleisti HEMANGIOL iš švirkšto tiesiai vaikui burną.
Croatian: Naročito, ako dojite, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika u slučaju da Vi ili Vaše dijete uzimate:
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui, jeigu Jūs žindymo laikotarpiu arba Jūsų vaikas vartoja:
Croatian: 1 NAZIV LIJEKA
Lithuanian: 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Croatian: Propranolol prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i posteljicu, te se izlučuje u majčino mlijeko.
Lithuanian: Propranololis pereina hematoencefalinį barjerą, placentą ir patenka į motinos pieną.
Croatian: Svi beta-blokatori mogu prikriti neke simptome hipoglikemije: palpitacije i tahikardiju.
Lithuanian: Visi beta receptorių blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos simptomus palpitaciją ir tachikardiją.
Croatian: Propranolol se metabolizira kroz tri osnovna puta: aromatičnom hidroksilacijom (uglavnom 4hidroksilacija), N-dealkilacijom praćenom daljnjom oksidacijom bočnih lanaca, i izravnom glukuronidacijom.
Lithuanian: Propranololis metabolizuojamas trimis pirminiais būdais: aromatinio hidroksilinimo (daugiausiai 4hidroksilinimo), N-dealkilinimo, po kurio vyksta šoninės grandinės oksidacija, ir tiesioginės gliukuronidacijos.
Croatian: (35 do 90 dana / 91 do 150 dana), spola i lokacije hemangioma (glava/tijelo) nisu pokazale razlike u odgovoru na propranolol.
Lithuanian: Amžiaus (35-90 parų arba 91-150 parų), lyties ir hemangiomos vietos (galva arba kūnas) pogrupiuose nebuvo nustatyta propranololio poveikio skirtumų.
Croatian: Kliničko praćenje stanja djeteta i ponovno prilagođavanje doze mora se provoditi najmanje mjesečno.
Lithuanian: Mažiausiai kas mėnesį būtina atlikti vaiko būklės klinikinį stebėjimą ir pakartotinę dozės korekciją.
Croatian: • dojenčad kojima se daje bilo koji drugi lijek, posebice oni koji su navedeni u nastavku.
Lithuanian: • kūdikius, kuriems skiriamas bet koks kitas vaistinis preparatas, ypač iš paminėtųjų toliau;
Croatian: Liječenje HEMANGIOL-om trebaju započeti liječnici koji imaju iskustvo u dijagnostici, liječenju i vođenju infantilnog hemangioma, u kontroliranom kliničkom okruženju u kojem stoje na raspolaganju odgovarajuće mogućnosti za zbrinjavanje nuspojava, uključujući i one koje zahtijevaju hitne mjere.
Lithuanian: Gydymą HEMANGIOL turi pradėti gydytojas, kvalifikuotas diagnozuoti, gydyti ir prižiūrėti vaikų hemangiomą kontroliuojamomis klinikinėmis sąlygomis, kai yra tinkamų priemonių koreguoti nepageidaujamas reakcijas, įskaitant tas, dėl kurių gali tekti imtis skubių priemonių.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Croatian: 3-6 mjeseci
Lithuanian: 3-6 mėnesiai
Croatian: Istodobna primjena kolestiramina ili kolestipola s propranololom rezultirala je smanjenjem koncentracije propranolola do 50%.
Lithuanian: Su propranololiu kartu skiriant cholestiraminą arba cholestipolį, iki 50% sumažėjo propranololio koncentracija.
Croatian: • Metabolizam intravenskog lidokaina inhibiran je istodobnom primjenom propranolola, što rezultira povećanjem koncentracije lidokaina od 25%.
Lithuanian: • Kartu skiriamas propranololis slopina intraveninio lidokaino apykaitą, dėl to 25 % padidėja lidokaino koncentracija.
Croatian: 4 KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Croatian: • antiangiogenski učinak (smanjenje proliferacije vaskularnih endotelnih stanica, smanjenje neovaskularizacije i formiranje krvnih kanalića, smanjenje izlučivanja matriks metaloproteinaze 9);
Lithuanian: • antiangiogeninis poveikis (sumažėjusi kraujagyslių endotelio ląstelių proliferacija, sumažėjusi neovaskuliarizacija ir kraujagyslių vamzdelių susidarymas, sumažėjusi matricos metaloproteinazės 9 sekrecija);
Croatian: Zbog etičkih razloga vezanih uz korištenje placeba, kod bolesnika s visoko rizičnim hemangiomom prikaz učinkovitosti nije određen.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių, susijusių su placebo vartojimu, pacientams, turėjusiems didelės rizikos hemangiomą, veiksmingumas nenustatytas.
Croatian: Potreban je poman klinički nadzor bilo kakve oslabljene tolerancije propranolola.
Lithuanian: Būtina atidžiai kliniškai stebėti bet kokį propranololio netoleravimą.
Croatian: • Kod bolesnika s astmom može se razviti bronhospazam.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems astma, gali pasireikšti bronchų spazmas.
Croatian: U nedostatku posebnih ispitivanja u djece, interakcija lijekova s propranololom svodi se na one poznate kod odraslih.
Lithuanian: Nėra atlikta specifinių tyrimų su vaikais, todėl propranololio sąveika su vaistais laikoma tokia pat kaip ir suaugusiųjų.
Croatian: • nedostatak kardioselektivne aktivnosti beta-1 beta-blokatora,
Lithuanian: • neturi kardioselektyvaus beta 1 receptorius blokuojančio poveikio;
Croatian: HEMANGIOL treba dati tijekom ili neposredno nakon hranjenja kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije.
Lithuanian: HEMANGIOL reikia vartoti valgant arba iškart po valgio, siekiant išvengti hipoglikemijos rizikos.
Croatian: Međutim, ispitivanja pokazuju da u uobičajenim rasponima terapijskih doza, P-gp nije ograničavajuć po pitanju doze za crijevnu apsorpciju propranolola.
Lithuanian: Tačiau tyrimai rodo, kad P-gp neriboja dozės dėl propranololio absorbcijos žarnyne skiriant įprastas gydomąsias dozes.
Croatian: • Bolest sinusnog čvora (uključujući sinoatrijalni blok)
Lithuanian: • Sinusinio mazgo liga (įskaitant sinusinio mazgo blokadą).
Croatian: • Prinzmetalova angina
Lithuanian: • Prinzmetal angina.
Croatian: Kod odraslih mužjaka štakora, ponovljena primjena propranolola u visokim dozama (≥ 7,5 mg/kg) izazvala je histopatološke lezije testisa, epididimisa i sjemenih mjehurića, smanjenje pokretljivosti spermija, koncentracije spermija, razine testosterona u plazmi i značajan porast abnormalnosti u glavi i repu spermija.
Lithuanian: Suaugusiems žiurkių patinams kartotinis propranololio vartojimas didelėmis dozėmis (≥ 7,5 mg/kg) sukėlė sėklidžių, prielipo ir sėklinių pūslelių histopatologinę pažaidą, sumažino spermos mobilumą, spermos ląstelių koncentraciją, testosterono kiekį plazmoje ir reikšmingai padidino spermatozoidų galvučių ir uodegėlių anomalijas.
Croatian: Smanjena razina glukoze u krvi Smanjen broj otkucaja srca Neutropenija
Lithuanian: Sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, neutropenija
Croatian: • je Vaše dijete alergično na propranolol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • yra alergiškas propranololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Croatian: primarni farmakokinetički parametri za propranolol (poput klirensa plazme) utvrđeni kod dojenčadi bili su slični onima zabilježenima za odrasle u literaturi.
Lithuanian: , plazmos klirensas), nustatyti kūdikiams, buvo panašūs į publikuojamus literatūroje suaugusiųjų rodmenis.
Croatian: Važni znakovi na koje treba obratiti pažnju nakon primjene lijeka HEMANGIOL
Lithuanian: Svarbūs požymiai, kuriuos reikia stebėti paskyrus HEMANGIOL
Croatian: Nakon primjene HEMANGIOL-a potrebno je obratiti pažnju na važne znakove upozorenja mogućih nuspojava, kao što su nizak krvni tlak, usporen puls, niska razina šećera u krvi i bronhospazam (otežano disanje).
Lithuanian: Paskyrus HEMANGIOL būtina stebėti dėl svarbių įspėjamųjų nepageidaujamų poveikių, pvz., mažas kraujospūdis, retas širdies susitraukimų dažnis, mažas cukraus kiekis kraujyje ir bronchų spazmas (dusulys), požymių.
Croatian: U slučaju da dijete ispljune dozu ili ne uzme cijeli lijek, ne treba mu davati drugu dozu prije sljedeće planirane doze.
Lithuanian: Jeigu vaikas dozę išspjauna arba neišgeria viso vaistinio preparato kiekio, negalima duoti jokios kitos dozės iki kitos suplanuotos dozės.
Croatian: Propranolol sprječava odgovor endogenih kateholamina da korigiraju hipoglikemiju.
Lithuanian: Propranololis užkerta kelią endogeninių katecholaminų reakcijai, koreguojančiai hipoglikemiją.
Croatian: Svako povećanje doze ili bilo kakvu drugu prilagodbu doze prema težini djeteta mora učiniti
Lithuanian: Kiekvieną dozę didinti ar keisti pagal kūdikio svorį turi gydytojas.
Croatian: Primjena hrane bogate proteinima povećava raspoloživost propranolola za oko 50%, bez promjene vremena postizanja vršne koncentracije.
Lithuanian: Daug baltymų turintys maisto produktai 50 % padidina propranololio biologinį prieinamumą ir nekeičia didžiausios jo koncentracijos plazmoje.
Croatian: • Ako Vaše dijete ispljune dozu ili ako niste sigurni je li ono popilo sav lijek, nemojte mu davati drugu dozu, već pričekajte do sljedeće planirane doze.
Lithuanian: • Jeigu vaikas išspjauna dozę arba jeigu abejojate, ar jis (ji) suvartojo visą vaistą, neduokite kitos dozės, tiesiog palaukite kitos suplanuotos dozės.
Croatian: Prekinite liječenje i odmah se obratite svom liječniku ako nakon što date djetetu HEMANGIOL primijetite sljedeće simptome koji upućuju na bronhospazam (privremeno sužavanje dišnih puteva koje dovodi do otežanog disanja): kašalj, brzo ili otežano disanje ili piskanje pri disanju, uz moguće prisutnu plavkastu boju kože.
Lithuanian: Nutraukite gydymą ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, jeigu, davus HEMANGIOL, jūsų vaikui pastebimi simptomai, verčiantys manyti, kad ištiko bronchų spazmas (laikinas bronchų susiaurėjimas, sukeliantis dusulį), - kosulys, greitas kvėpavimas, dusulys arba švokštimas, lydimi odos melsvumo arba be jo.
Croatian: • lijekove za poteškoće povezane sa srcem i krvnim žilama kao što su: nepravilni otkucaji srca, bol u prsima ili angina, visoki krvni tlak, zatajenje srca,
Lithuanian: • vaistus nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų, pvz., neritmiško širdies plakimo, krūtinės skausmo ar anginos, didelio kraujospūdžio, širdies nepakankamumo;
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo za Vaše dijete.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Croatian: Zabilježeno smanjenje šećera u krvi tijekom kliničkih ispitivanja bilo je asimptomatsko.
Lithuanian: Cukraus kiekio sumažėjimas, nustatytas per klinikinius tyrimus, buvo besimptomis.
Croatian: Kod tih bolesnika mora se provoditi praćenje elektrolita.
Lithuanian: Būtina stebėti tokių pacientų elektrolitų kiekį.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima psorijazu (stanje kože kod kojeg dolazi do nastanka crvenih, suhih promjena zadebljane kože), jer ovaj lijek može pogoršati simptome tog stanja.
Lithuanian: • Jeigu jūsų vaikas serga žvyneline (odos liga, kai atsiranda raudoni, sausi sustorėjusios odos lopai), nes šis vaistas gali pabloginti šios ligos simptomus.
Croatian: • Drugi sastojci su hidroksietilceluloza, saharinnatrij, aroma jagode (sadrži propilenglikol), aroma vanilije (sadrži propilenglikol), citratna kiselina hidrat, pročišćena voda.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, sacharino natrio druska, braškių skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio), vanilės skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio), citrinų rūgštis monohidratas, išgrynintas vanduo.
Croatian: Prema dostupnoj literaturi, beta-blokatori spadaju u lijekove koji su najčešće povezani s psorijazom u odraslih osoba.
Lithuanian: Remiantis prieinama literatūra, žinoma, kad beta blokatoriai yra laikomi labiausiai su suaugusiųjų žvyneline susijusiais vaistais.
Croatian: Halogena sredstva za anesteziju
Lithuanian: Halogeninti anestetikai
Croatian: 1 mg/kg/dan tijekom 1 tjedna, zatim 2 mg/kg/dan tijekom 1 tjedna, a zatim 3 mg/kg/dan kao doza održavanja.
Lithuanian: po to 1 savaitę - 2 mg/kg/parai, tada - 3 mg/kg/parai kaip palaikomoji dozė.
Croatian: Nakon prvog unosa i svakog povećanja doze, svakih sat vremena mora se provoditi klinički nadzor, uključujući krvni tlak i frekvenciju otkucaja srca tijekom najmanje narednih 2 sata.
Lithuanian: Pavartojus dozę pirmą kartą ir po kiekvieno dozės padidinimo mažiausiai kas valandą ir mažiausiai 2 valandas reikia stebėti klinikinius požymius, įskaitant kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį.
Croatian: • lijekove za snižavanje lipida u krvi,
Lithuanian: • vaistus lipidų kiekiui kraujyje mažinti;
Croatian: • Može se razviti hipoglikemija, a manifestacije hipoglikemije (tremor, tahikardija) mogu biti prikrivene drugim kliničkim učincima toksičnosti beta-blokatora.
Lithuanian: • Gali išsivystyti hipoglikemija. Jos požymius (drebulį, tachikardiją) gali maskuoti kiti beta receptorių blokatorių toksiškumo klinikiniai požymiai.
Croatian: • Feokromocitom
Lithuanian: • Feochromocitoma.
Croatian: Hemangiom je nakupina viška krvnih žila koje oblikuju kvržicu unutar ili ispod kože.
Lithuanian: Hemangioma yra papildomų kraujagyslių darinys, dėl kurio susiformuoja gumbas odoje arba po oda.
Croatian: U slučaju teške i/ili simptomatske bradikardije ili hipotenzije do koje je došlo u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, liječenje se mora prekinuti, te potražiti savjet specijalista.
Lithuanian: Bet kuriuo gydymo metu įvykus sunkiai ir (arba) simptominei bradikardijai arba hipotenzijai, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į specialistą.
Croatian: Manje često Nepoznata učestalost
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Croatian: Enzimski induktori
Lithuanian: Fermentų induktoriai
Croatian: Antihipertenzivi (ACE inhibitori, antagonisti angiotenzin II-receptora, diuretici, alfa-blokatori bez obzira na indikaciju, antihipertenzivi sa središnjim djelovanjem, rezerpin, itd.)
Lithuanian: Vaistai nuo hipertenzijos (AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, diuretikai, alfa receptorių blokatoriai, pagal bet kokią indikaciją, centrinio poveikio vaistai nuo hipertenzijos,
Croatian: • Ako Vaše dijete ima PHACE sindrom (stanje kod kojeg udruženo postoji hemangiom i vaskularne abnormalnosti uključujući krvne žile mozga), jer ovaj lijek može povećati opasnost od moždanog udara.
Lithuanian: • Jeigu jūsų vaikas serga vadinamuoju PHACE sindromu (liga, kurios metu būna hemangiomos ir kraujagyslių anomalijų, taip pat ir galvos smegenų kraujagyslių), nes šis vaistas gali padidinti smegenų insulto pavojų.
Croatian: Nemojte dijete polegnuti odmah nakon što ste mu dali lijek.
Lithuanian: Iš karto po sudavimo vaiko neguldykite.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Croatian: Djelatni sastojak je propranolol.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra propranololis.
Croatian: • Metabolizam propranolola je smanjen kod istodobne primjene kinidina, što dovodi do dva do tri puta povišene koncentracije u krvi i većih stupnjeva kliničkih beta-blokada.
Lithuanian: • Kartu skiriant chinidiną, mažėja propranololio metabolizmas, dėl to du tris kartus išauga koncentracija kraujyje ir padidėja klinikinės beta receptorių blokados laipsnis.
Croatian: • Uz svaku bocu isporučuje se polipropilenska štrcaljka za usta s oznakama u mg propranolola.
Lithuanian: • Su kiekvienu buteliuku tiekiamas polipropileno geriamasis švirkštas, sugraduotas propranololio mg.
Croatian: Poremećaji spavanja odgovarali su nesanici, lošoj kvaliteti sna i hipersomniji.
Lithuanian: Miego sutrikimai apibūdinami kaip nemiga, prasta miego kokybė ir padidėjęs mieguistumas.
Croatian: Kod bolesnika (od kojih su 71,3% bile djevojčice, 37% u dobi od 35 do 90 dana i 63% u dobi od 91 do 150 dana) u 70%
Lithuanian: pacientų (71,3 % mergaičių; 37 % amžius - 35-90 dienų ir 63 % amžius - 91-150 dienų) buvo susidariusi hemangioma galvoje, daugelis kūdikių hemangiomų buvo lokalios (89 %).
Croatian: dana) kod svih bolesnika, a kod 36,4% bolesnika unutar 3 mjeseca zabilježeno je iščezavanje ciljnog hemangioma.
Lithuanian: Gydoma hemangioma 36,4 % pacientų per 3 mėnesius išnyko.
Croatian: U slučaju izoliranog bronhospazma, liječenje se mora trajno prekinuti.
Lithuanian: Ištikus izoliuotam bronchų spazmui, gydymą reikia visiškai nutraukti.
Croatian: Poremećaj spavanja
Lithuanian: Miego sutrikimas
Croatian: Alergijska reakcija može uključivati osip, svrbež ili nedostatak zraka.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali būti bėrimas, niežėjimas arba dusulys.
Croatian: Vezano uz infekcije donjih dišnih puteva poput bronhitisa ili bronhiolitisa, kod bolesnika liječenih HEMANGIOL-om uočeno je pogoršanje simptoma (uključujući bronhospazam) zbog bronhokonstriktivnog učinka propranolola.
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Kalbant apie apatinių kvėpavimo takų infekcijas, pvz., bronchitą ar bronchiolitą, HEMANGIOL gydytiems pacientams buvo nustatyta sunkių simptomų (įskaitant bronchų spazmą) dėl bronchus sutraukiančio propranololio poveikio.
Croatian: Agranulocitoza Hiperkalijemija
Lithuanian: Agranulocitozė, hiperkalemija
Croatian: Nemojte koristiti žlicu ili bilo kakav drugi dozator.
Lithuanian: Nenaudokite šaukšto ar jokio kito dozavimo prietaiso.
Croatian: 120 mL otopine, u smeđoj staklenoj boci tipa III, s umetkom od polietilena niske gustoće i s polipropilenskim zatvaračem s navojem sigurnim za djecu, isporučeno s polipropilenskom štrcaljkom za usta s oznakama za mg baze propranolola.
Lithuanian: 120 ml tirpalas III tipo gintaro spalvos buteliuke su mažo tankio polietileno įklija ir vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju polipropileno dangteliu, tiekiamas su polipropileno geriamuoju švirkštu, sugraduotu propranololio bazės mg.
Croatian: Bolesnici s infantilnim hemangiomom mogu biti pod povećanim rizikom ako su primili liječenje ili su istodobno podvrgnuti liječenju s kortikosteroidima, jer adrenalna supresija može rezultirati gubitkom proturegulatorne reakcije na kortizol i povećati rizik od hipoglikemije.
Lithuanian: Kūdikių hemangioma sergantiems pacientams gali padidėti rizika, jeigu jie yra gavę kortikosteroidų arba kartu gydomi kortikosteroidais, nes dėl antinksčių slopinimo gali nebūti kontrareguliacinio kortizolio poveikio ir padidėti hipoglikemijos pavojus.
Croatian: Srčana frekvencija (otkucaji/min)
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis (k/min) 100
Croatian: Izvucite štrcaljku Okrenite bocu uspravno i izvucite cijelu štrcaljku iz boce.
Lithuanian: Apverskite buteliuką ir ištraukite visą švirkštą iš buteliuko.