FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici koji su zaraženi i HIV-om: Recite svom liječniku ako uzimate terapiju protiv virusa HIV-a.
Estonian: Patsiendid, kes põevad lisaks HIV-nakkust: teavitage oma arsti, kui te saate HIV-nakkuse vastast ravi.
Croatian: ● ne dirajte štitnik igle prije, tijekom ili poslije uporabe, budući da se radi o sigurnosnoj napravi.
Estonian: käsitsege nõelakaitset enne kasutamist, kasutamise ajal ega pärast kasutamist, sest see on turvaseade.
Croatian: Niže navedene upute valja slijediti kao opće smjernice za pravilno odlaganje:
Estonian: Järgnevalt on toodud üldised juhised õigeks hävitamiseks:
Croatian: • ako ste primili presadak organa (jetre ili bubrega) ili je presađivanje planirano u bliskoj budućnosti
Estonian: ● kui teile on siirdatud elund (maks või neer) või on siirdamine plaanis lähiajal.
Croatian: Neki ljudi postaju depresivni tijekom liječenja lijekom Pegasys u kombinaciji s ribavirinom, a u nekim su slučajevima razmišljali o samoubojstvu ili se ponašali agresivno (ponekad usmjereno prema drugima kao pomisli na ugrožavanje života drugih).
Estonian: Mõnel inimesel tekib depressioon, kui ta kasutab Pegasys't üksinda või koos ribaviriinraviga, ning mõnedel juhtudel on tekkinud enesetapumõtted või agressiivne käitumine (mis võib olla suunatud teiste vastu nagu mõtted teiste elu ohustamisest).
Croatian: U istom ispitivanju zamijećeno je 25%-tno povećanje AUC-a teofilina (pokazatelja aktivnosti citokroma P450 1A2), čime se Pegasys pokazao kao inhibitor aktivnosti citokroma P450 1A2.
Estonian: Samas uuringus täheldati teofülliini AUC (tsütokroom P450 1A2 aktiivsuse marker) 25% suurenemist, mis näitab, et Pegasys on tsütokroom P450 1A2 inhibiitor.
Croatian: Kao i s drugim interferonima, veća incidencija neutralizirajućih antitijela primijećena je u slučaju kroničnog hepatitisa B.
Estonian: Nagu ka teiste interferoonide puhul, täheldati neutraliseerivate antikehade suuremat esinemissagedust kroonilise B-hepatiidi puhul.
Croatian: Zaštitni zatvarač, nakon što ste ga skinuli, nikad ne vraćajte natrag.
Estonian: Pärast eemaldamist ei tohi kaitsekorki kunagi tagasi panna.
Croatian: Povremeno treba raditi i dodatne pretrage tijekom liječenja (uključujući praćenje glukoze).
Estonian: Lisaanalüüse tuleb teha perioodiliselt ravi ajal (sh jälgida vere glükoosisisaldust).
Croatian: Ni u jednoj bolesti, međutim, to nije bilo u vezi s nedostatkom terapijskog odgovora.
Estonian: Samas ei olnud see kummagi haiguse puhul korrelatsioonis ravivastuse puudumisega.
Croatian: Pegasys malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Pegasys omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Histološki odgovor bio je sličan u sve tri liječene skupine u svakom ispitivanju; međutim, bilo je vrlo vjerojatno da će bolesnici koji su pokazivali trajni virološki odgovor 24 tjedna nakon završetka liječenja pokazivati i histološki napredak.
Estonian: Histoloogiline ravivastus oli sarnane mõlema uuringu kolmes ravigrupis; samas oli patsientidel, kellel esines 24 nädalat pärast ravi lõppu püsiv ravivastus, oluliselt suurem tõenäosus ka histoloogilise paranemise ilmnemiseks.
Croatian: U slučajevima prolaznih osipa nije potrebno prekidati liječenje.
Estonian: Mööduva lööbe tõttu ei ole vaja ravi katkestada.
Croatian: Važno je uzeti u obzir da je liječenje lijekom Pegasys +/- ribavirinom izazvalo zastoj u rastu tijekom liječenja čija reverzibilnost nije sigurna.
Estonian: Tähtis on arvestada sellega, et ravi Pegasys'e +/- ribaviriiniga põhjustas ravi ajal kasvupeetust, mille pöörduvus ei ole kindel.
Croatian: Mjere valjanosti ovih bioloških biljega prikazane su u tablici 11.
Estonian: Nende biomarkerite töökarakteristikud on toodud tabelis 11.
Croatian: 4) Izaberite i pripremite mjesto injekcije
Estonian: 4) Valige ja valmistage ette süstekoht
Croatian: U ispitivanje WV16240 uključeni su bolesnici pozitivni na HBeAg, dok su u ispitivanje WV16241 uključeni bolesnici negativni na HBeAg i pozitivni na anti-HBe.
Estonian: Uuringusse WV16240 kaasati patsiendid, kes olid HBeAg-positiivsed, samal ajal kui uuringusse WV16241 kaasati patsiendid, kes olid HBeAg-negatiivsed ja anti-HBe-positiivsed.
Croatian: Premda metabolizam lijeka Pegasys nije potpuno opisan, istraživanja na štakorima ukazuju da je bubreg glavni organ kojim se izlučuju radioaktivno označene tvari.
Estonian: Pegasys`e metabolismi ei ole täielikult kirjeldatud, kuid rottidel teostatud uuringud näitavad, et neerud on radioloogiliselt märgistatud materjali põhiliseks eritusorganiks.
Croatian: • Tijekom liječenja lijekom Pegasys rast i razvoj Vašega djeteta mogu se usporiti (pogledajte dio 4.).
Estonian: ● Ravi ajal Pegasys'ega võivad teie lapse kasv ja areng aeglustuda (vt lõik 4).
Croatian: Ukupno je 151 bolesnik bez uznapredovale fibroze randomiziran u omjeru 2:1 u skupinu koja je primala Pegasys (skupina A, n=101) ili u neliječenu kontrolnu skupinu (skupina B, n=50).
Estonian: Kokku 151 ilma kaugelearenenud fibroosita patsienti randomiseeriti vahekorras 2:1 Pegasys'e rühma (rühm A, n=101) või ilma ravita kontrollrühma (rühm B, n=50).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzilni alkohol (10 mg/ 1 ml)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Bensüülalkohol (10 mg/1 ml)
Croatian: Prethodna terapija
Estonian: Eelnev ravi
Croatian: U ispitivanje NR15961 bili su uključeni samo bolesnici koinficirani HIV-om i HCV-om (vidjeti tablicu 21).
Estonian: Uuringus NR15961 osalesid ainult HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendid (vt tabel 21).
Croatian: Sniženje ≥ 2 log10
Estonian: ≥2 log10 langus
Croatian: Razlike između načina liječenja općenito nisu ovisile o prisutnosti/odsutnosti ciroze; stoga preporuke za liječenje za genotipove 1, 2 ili 3 ne ovise o ovoj početnoj karakteristici.
Estonian: Raviskeemide erinevused ei olenenud üldiselt maksatsirroosi olemasolust/puudumisest, mistõttu ei sõltu ravisoovitused 1., 2. või 3. genotüübi puhul sellest ravieelsest näitajast.
Croatian: Međutim, nekoliko neovisnih ispitivanja pokazalo je da je doza od 135 mikrograma sigurna, djelotvorna i dobro podnošljiva za bolesnike u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Kuid mitmed sõltumatud uuringud on näidanud, et 135 µg annus on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ohutu, efektiivne ja hästi talutav (vt lõik 4.2).
Croatian: Većina prijavljenih nuspojava bile su blage ili umjerene težine.
Estonian: Enamus uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega.
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ravi alustamise otsus tuleb teha individuaalselt (vt lõik 4.4).
Croatian: • ako je bolesnik dijete koje je nekada bolovalo od ozbiljnog psihijatrijskog stanja poput teške depresije ili razmišljalo o samoubojstvu.
Estonian: ● kui patsient on laps, kellel on kunagi olnud raske psühhiaatriline häire, näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
Croatian: Prilikom donošenja odluke da se liječenje započne u djetinjstvu važno je uzeti u obzir da kombinirana terapija uzrokuje inhibiciju rasta.
Estonian: Kui otsustatakse ravi alustada lapseeas, on tähtis arvestada sellega, et kombinatsioonravi põhjustab kasvupeetust.
Croatian: Ne prekoračujte preporučenu dozu.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust.
Croatian: Ukupno liječenje od 16 tjedana rezultiralo je slabijim trajnim virološkim odgovorom (65%) nego liječenje od 24 tjedna (76%) (p < 0,0001).
Estonian: Üldiselt oli 16 nädalat kestnud ravi tulemuseks madalam püsiv viroloogiline ravivastus (65%) kui 24 nädalat kestnud ravi puhul (76%) (p < 0,0001).
Croatian: Skupina B** Neliječeni bolesnici (N=50)
Estonian: Rühm B** Ilma ravita (N=50)
Croatian: Ako Vaša partnerica trenutno nije trudna, ali može zatrudnjeti, mora se testirati na trudnoću svaki mjesec tijekom trajanja Vašeg liječenja i 7 mjeseci nakon njegova prestanka.
Estonian: Kui teie naispartner ei ole praegu rase, kuid on viljastumisvõimeline, peab talle tegema rasedustesti igakuiselt ravi ajal ja 7 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Što Pegasys sadrži
Estonian: Mida Pegasys sisaldab
Croatian: Bolesnicima s uznapredovalom fibrozom dodijeljeno je liječenje lijekom Pegasys (skupina C, n=10).
Estonian: Kaugelearenenud fibroosiga patsientidele määrati ravi Pegasys'ega (rühm C, n=10).
Croatian: Nakon injekcije: Po potrebi obrišite mjesto injekcije vatom natopljenom alkoholom.
Estonian: Pärast süsti: Vajadusel pühkige süstekoht üle alkoholiga immutatud padjakesega.
Croatian: Hematološke pretrage treba ponoviti nakon 2 odnosno 4 tjedna, a biokemijske pretrage nakon 4. tjedna liječenja.
Estonian: Hematoloogilisi analüüse tuleb korrata 2 ja 4 nädala möödudes, biokeemilisi analüüse 4 nädala möödudes.
Croatian: Multipla regresija i analiza na združenom skupu podataka s ciljem procjene utjecaja trajanja liječenja i primjene početnog doziranja, jasno su pokazale da je liječenje u trajanju od 72 tjedna primarni poticaj za postizanje trajnog virološkog odgovora.
Estonian: Mitmese regressiooni ja ühendatud gruppide analüüsid, mis hindasid ravi kestuse ja induktsioonannuse kasutamise mõju, näitasid selgelt, et ravi kestus 72 nädalat on esmane tegur püsiva viroloogilise ravivastuse saavutamiseks.
Croatian: Pozitivno
Estonian: Positiivne
Croatian: Kada se razmatra rani prekid liječenja, to treba procijeniti u kontekstu konkretne kliničke situacije.
Estonian: Ravi varajast katkestamist tuleb hinnata kindla kliinilise situatsiooni kontekstis.
Croatian: Farmakokinetički model razvijen na temelju ovog ispitivanja pokazuje linearni utjecaj tjelesne površine na prividni klirens lijeka u ispitivanom dobnom rasponu.
Estonian: Selle uuringu põhjal välja töötatud farmakokineetiline mudel näitab kehapindala lineaarset mõju ravimi kliirensile uuritud vanusevahemiku lõikes.
Croatian: Dnevna doza ribavirina (približno 15 mg/kg/dan)
Estonian: Ribaviriini ööpäevane annus (ligikaudu 15 mg/kg/ööpäevas)
Croatian: Poremećaji srca i krvnih žila: povišeni krvni tlak
Estonian: Südame ja veresoonte häired: kõrge vererõhk
Croatian: Primjena lijeka Pegasys nije imala vidljiv negativan učinak na kontrolu HIV viremije tijekom liječenja ili razdoblja praćenja.
Estonian: Pegasys-ravil ei olnud märkimisväärset ebasoodsat mõju HIV vireemia kontrollile ravi ajal või jälgimisperioodil.
Croatian: HBV-DNK mjerena je pomoću COBAS AMPLICOR HBV MONITOR testa (uz prag otkrivanja od 200 kopija/ml).
Estonian: HBV DNA taset mõõdeti COBAS AMPLICORTM HBV MONITOR testi abil (määratavuse piir 200 koopiat/ml).
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
Estonian: Aneemia tekke risk on suurem naispatsientidel.
Croatian: • mali zavoj ili sterilna gaza
Estonian: ● väike side või steriilne marlitampoon
Croatian: Razlike u trajnom virološkom odgovoru (SVR) na temelju trajanja liječenja, demografskih faktora i najboljih odgovora na ranije liječenje, prikazane su u tablici 19.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse (SVR) erinevused ravi kestuse, demograafiliste andmete ja eelneva ravi toimel saavutatud parimate ravivastuste alusel on toodud tabelis 19.
Croatian: Pregledajte napunjenu brizgalicu i provjerite lijek kroz prozorčić.
Estonian: Kontrollige visuaalselt pen-süstlit ja ravimit läbi akna.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal ja isegi pärast ravi lõppu hoolikalt jälgida.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti (navesti) u bolesničkom kartonu.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida (esitada) selgelt patsiendi kaardis.
Croatian: • ako ste alergični na peginterferon alfa-2a, bilo koji interferon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Estonian: ● kui olete alfa-2a-peginterferooni, mõne teise interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
Croatian: Nikako:
Estonian: Ärge:
Croatian: međunarodni sustav jedinica SI=µmol/l
Estonian: SI ühik = µmol/l
Croatian: Nijedan od tih bolesnika nije imao niti neočekivane niti ozbiljne tegobe, kao ni tegobe koje bi ograničavala daljnje liječenje.
Estonian: Ühelgi neist patsientidest ei tekkinud ebatavalisi, tõsiseid ega ravi limiteerivaid kõrvaltoimeid.
Croatian: Očekivanu korist od liječenja potrebno je u svakom pojedinom slučaju pažljivo odvagnuti u odnosu na podatke o sigurnosti primjene u djece i adolescenata iz kliničkih ispitivanja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Estonian: Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt ja iga juhtumit eraldi kaaluda võrreldes kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste leidudega (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Croatian: Dođe li do takvih reakcija, liječenje treba prekinuti i odmah započeti odgovarajuću terapiju.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada koheselt vastava raviga.
Croatian: • Ako ste muškarac koji uzima Pegasys u kombinaciji s ribavirinom, nemojte imati spolne odnose s trudnom ženom bez korištenja kondoma.
Estonian: ● kui te olete mees, kes kasutab Pegasys't kombinatsioonis ribaviriiniga, ärge olge raseda naisega vahekorras ilma kondoomi kasutamata.
Croatian: Preporučeno ukupno trajanje liječenja iznosi 48 tjedana.
Estonian: Ravi soovitatav kestus kokku on 48 nädalat.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi predoziranja lijekom Pegasys u kojima su bolesnici primili od dvije injekcije tijekom dva uzastopna dana (umjesto jedanput tjedno) pa sve do jedne injekcije dnevno tijekom cijelog tjedna (tj. 1260 mikrograma na tjedan).
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid, kus ravimit manustati kahel järjestikusel päeval (nädalase intervalli asemel) kuni iga päev ühe nädala vältel (st 1260 mikrogrammi nädalas).
Croatian: 1-5% bolesnika liječenih lijekom Pegasys razvilo je neutralizirajuća antitijela na interferon.
Estonian: 1...5% Pegasys-ravi saanud patsientidest tekkisid neutraliseerivad interferoonivastased antikehad.
Croatian: Ispitivanje NV17317
Estonian: Uuring NV17317
Croatian: Kada se Pegasys koristi u kombinaciji s ribavirinom, i muški i ženski bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri seksualnoj aktivnosti ako postoji bilo kakva mogućnost trudnoće jer ribavirin može biti vrlo opasan za nerođeno dijete:
Estonian: Kui Pegasys't kasutatakse koos ribaviriiniga, peavad nii mees- kui naispatsiendid rakendama erilisi ettevaatusabinõusid rasedusest hoidumiseks, kui esineb rasestumise võimalus, sest ribaviriin võib olla lootele väga kahjulik:
Croatian: Liječenje lijekom Pegasys bilo je povezano sa smanjenjem ukupnog broja CD4+ stanica u razdoblju od 4 tjedna bez smanjenja postotka (udjela) CD4+ stanica.
Estonian: Pegasys-ravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Croatian: Ukupno je 283/1351 (21%) bolesnika imalo uznapredovalu fibrozu ili cirozu, a 85/1351 (6%) imalo je cirozu.
Estonian: Kokku 21%-l patsientidest (283/1351) oli kaugelearenenud fibroos või tsirroos, 6%-l (85/1351) oli tsirroos.
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nema mjehurića zraka.
Estonian: ● Kontrollige, kas süstlas on õhumulle.
Croatian: ● ne izlažite pretjeranoj sili ili udarcima.
Estonian: kasutage ülemäärast jõudu ning kaitske löökide eest.
Croatian: Pegasys se tijekom trudnoće uzima samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Estonian: Pegasys't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Croatian: HCV genotipa 2 i 3
Estonian: HCV genotüübid 2 ja 3
Croatian: → Sada je napunjena brizgalica otključana i spremna za injekciju.
Estonian: → Pen-süstel on nüüd lukustamata ja valmis süstimiseks.
Croatian: Jednom rukom čvrsto držite napunjenu brizgalicu, a drugom skinite zaštitni zatvarač.
Estonian: Hoidke pen-süstlit kindlalt ühes käes ja tõmmake teise käega ära kaitsekork.
Croatian: Odrasli bolesnici koji su ranije liječeni
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Croatian: Prediktivna vrijednost
Estonian: Prognostiline väärtus
Croatian: Zbog mogućih nuspojava u dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka liječenja.
Estonian: Kuna rinnapiimatoidul lastel võivad tekkida ravimiga seotud kõrvaltoimed, tuleb imetamine lõpetada enne ravi alustamist.
Croatian: Ako sami ubrizgavate lijek, dobit ćete upute kako sebi dati injekciju.
Estonian: Kui manustate ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas seda teha.
Croatian: Pegasys primjenjujte točno prema uputama liječnika i tijekom onog razdoblja koje Vam je propisao liječnik.
Estonian: Kasutage Pegasys`t täpselt arsti ettekirjutuste järgi senikaua, kui arst on määranud.
Croatian: Bolesnici u skupinama A i C (n=111) primali su Pegasys jedanput tjedno tijekom 48 tjedana prema kategorijama tjelesne površine, dok se bolesnike u skupini B promatralo tijekom 48 tjedana (glavno razdoblje promatranja).
Estonian: A- ja C-rühma patsiendid (n=111) said ravi Pegasys'ega üks kord nädalas 48 nädala jooksul vastavalt BSA kategooriatele, samal ajal kui B-rühma patsiente jälgiti 48 nädala jooksul (põhiline jälgimisperiood).
Croatian: • ako ste ikada bolovali od teških živčanih ili psihičkih poremećaja.
Estonian: ● kui teil on olnud raskekujuline närvisüsteemi- või psüühikahäire;
Croatian: • ako se liječite telbivudinom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom B ( pogledajte „Drugi lijekovi i Pegasys").
Estonian: ● kui te saate ravi telbivudiiniga, mis on B-hepatiidi ravim (vt „Muud ravimid ja Pegasys").
Croatian: Razlika između terapija [95%CI]
Estonian: Ravi erinevus [95% usaldusvahemik]
Croatian: Primjena alfa interferona povezana je s pojavom ili pogoršanjem psorijaze i sarkoidoze.
Estonian: Alfainterferoonide kasutamist on seostatud psoriaasi ja sarkoidoosi ägenemise või esilekutsumisega.
Croatian: Uklonite zaštitnu kapicu sa stražnje strane igle (1-2).
Estonian: ● Eemaldage kaitsekate nõela tagaosalt (1-2).
Croatian: U oba ispitivanja liječenje je trajalo 48 tjedana, uz praćenje kroz dodatna 24 tjedna bez liječenja.
Estonian: Mõlemas uuringus oli ravi kestus 48 nädalat ja ravivaba järelkontrolli kestus 24 nädalat.
Croatian: Pegasys sadrži benzilni alkohol.
Estonian: Pegasys sisaldab bensüülalkoholi.
Croatian: • ako se pojave znakovi krvarenja ili neobične modrice, odmah se obratite liječniku.
Estonian: ● kui teil tekib verejooks või ebaharilikud verevalumid, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Croatian: Ako Vam se čini da je učinak lijeka Pegasys prejak ili preslab, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui teil on tunne, et Pegasys`e toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Croatian: (približno 7,5 mg/kg/dan)
Estonian: 7,5 mg/kg/ööpäevas)
Croatian: Ukoliko postoji sumnja na VKH sindrom, antivirusna terapija bi se trebala prekinuti, i treba razmisliti o kortikosteroidnoj terapiji (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb viirusevastane ravi katkestada ja kaaluda ravi alustamist kortikosteroididega (vt lõik 4.8).
Croatian: HBsAg serokonverzija
Estonian: HBsAg serokonversioon
Croatian: Pozitivne prediktivne vrijednosti od 45% (50/110) i 70% (59/84) uočene su za genotip 1 i genotip 2/3 u bolesnika koinficiranih HIV-HCV-om koji se liječe kombiniranom terapijom.
Estonian: Positiivseid prognostilisi väärtusi 45% (50/110) ja 70% (59/84) täheldati genotüüpide 1 ja 2/3 puhul HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel, kes said kombinatsioonravi.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su poredane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: • ako tijekom liječenja primijetite znakove teške alergijske reakcije (kao što su poteškoće u disanju, piskanje ili koprivnjača) odmah potražite medicinsku pomoć.
Estonian: ● kui teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal tõsise allergilise reaktsiooni nähud (nt hingamisraskus, vilistav hingamine või nõgeslööve), pöörduge otsekohe arsti poole.
Croatian: Na primjer: Svoju redovitu tjednu injekciju lijeka Pegasys primate ponedjeljkom.
Estonian: Näide: te süstite Pegasys`t esmaspäeviti.
Croatian: Uklonite zaštitnu kapicu s Pegasys bočice (1).
Estonian: ● Eemaldage kaitsekork Pegasys´e viaalilt (1).
Croatian: • novorođenčad i mala djeca do 3 godine starosti zbog pomoćne tvari benzilni alkohol (vidjeti dio 4.4 za benzilni alkohol)
Estonian: • Vastsündinud ja kuni 3-aastased lapsed abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu (bensüülalkohol vt lõik 4.4).
Croatian: U bolesnika u kojih je virus u 12. tjednu mjerljiv, potrebno je prekinuti liječenje.
Estonian: Patsiendid, kellel on 12. nädalal viirus määratav, peavad ravi lõpetama.
Croatian: Na kraju dvogodišnjeg praćenja nakon liječenja većina se bolesnika vratila na početne percentile normativne krivulje porasta tjelesne težine i visine (srednja vrijednost percentila težine bila je 64% na početku i 60% dvije godine nakon završetka liječenja; srednja vrijednost percentila visine bila je 54% na početku i 56% dvije godine nakon liječenja).
Estonian: Ravijärgse kaheaastase järelkontrolli lõppedes olid enamikel lastel kaalu- ja kasvukõveratel taastunud ravieelsed väärtused (keskmine kehakaalu protsentiil oli ravieelselt 64% ja kaks aastat pärast ravi 60%; keskmine kasvuprotsentiil oli ravieelselt 54% ja kaks aastat pärast ravi 56%).
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici s cirozom.
Estonian: Maksatsirroosiga patsiente antud uuringusse ei kaasatud.
Croatian: Terminalni poluvijek ne odražava samo eliminacijsku fazu spoja, nego i kontinuiranu apsorpciju lijeka Pegasys.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg ei pruugi peegeldada ainult ühendi eliminatsioonifaasi, vaid ka püsivat imendumist.
Croatian: <10 g/dl i ≥8,5 g/dl
Estonian: < 10 g/dl ja ≥ 8,5 g/dl
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za potkožnu primjenu
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
Croatian: Ovaj sindrom je granulomatozno upalni poremećaj koji zahvaća oči, slušni sustav, moždane ovojnice i kožu.
Estonian: See sündroom kujutab endast granulomatoosset põletikulist häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
Croatian: Nije bilo razlike u stopi odgovora između navedenih bolesnika i bolesnika bez uznapredovale fibroze ili ciroze.
Estonian: Ravile reageerimise osas ei olnud erinevust nende patsientide ja ilma kaugelearenenud fibroosi või tsirroosita patsientide vahel.
Croatian: Ribavirin, koji ima inhibitorni učinak na inozin monofosfat dehidrogenazu, može interferirati s metabolizmom azatioprina te vjerojatno dovesti do nakupljanja 6-metiltioinozin monofosfata (6MTIMP), koji je bio povezan s mijelotoksičnosti u bolesnika liječenih s azatioprinom.
Estonian: Ribaviriin, millel on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi inhibeeriv toime, võib mõjutada asatiopriini metabolismi ja põhjustada 6-metüültioinosiinmonofosfaadi (6-MTIMP) kuhjumist, mida on seostatud müelotoksilisusega asatiopriiniga ravi saavatel patsientidel.
Croatian: Prije rukovanja bilo kojim dijelom pribora pažljivo operite ruke.
Estonian: Enne ravimi manustamist peske käed korralikult puhtaks.
Croatian: Preporučuje se da bolesnici s prethodnim srčanim tegobama prije početka liječenja lijekom Pegasys naprave elektrokardiogram.
Estonian: Olemasoleva südamehaigusega patsientidele soovitatakse enne Pegasys-ravi alustamist teha elektrokardiogramm.
Croatian: Drugi lijekovi i Pegasys
Estonian: Muud ravimid ja Pegasys
Croatian: Kod stalnog ili progresivnog povišenja vrijednosti od ≥ 5, ali < 10 puta iznad GGN-a, smanjiti dozu za 1 razinu i tjedno kontrolirati vrijednosti ALT-a kako biste bili sigurni da su stabilne ili se smanjuju.
Estonian: Püsiv või süvenev aktiivsuse suurenemine ≥ 5 x, kuid < 10 x üle normivahemiku ülempiiri (ULN): vähendada annust vastavalt 1. tasemele ning kontrollida kord nädalas ALAT taset veendumaks, et see on stabiilne või väheneb.