FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Latvian: Dažiem suņiem, kas tika ārstēti ar 8 - 10 mg/kg dienā (kopējā olanzapīna ietekme [LZL] bija 12 - 15 reizes lielāka par to, kāda rodas cilvēkam pēc 12 mg devas lietošanas) radās pārejoša neitropēnija, trombocitopēnija vai anēmija.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Latvian: Bieži, īpaši ārstēšanas sākumā, konstatēta pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu, alanīnaminotransferāzes (AlAT) un aspartātaminotransferāzes (AsAT) līmeņa paaugstināšanās.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Latvian: Glikozes līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no sākotnēj ā lieluma (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) līdz augstam (≥ 7 mmol/l) bija ļoti bieži.
English: Very common adverse reactions associated with the use of olanzapine in this patient group were abnormal gait and falls.
Latvian: Ļoti bieži šiem pacientiem saistībā ar olanzapīna lietošanu novērotās blakusparādības bija patoloģiska gaita un krišana.
English: Olanzapine Glenmark Europe belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
Latvian: 5Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l).
English: 20 mg/day.
Latvian: 20 mg olanzapīna.
English: How to store Olanzapine Glenmark Europe Contents of the pack and other information
Latvian: Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark Europe Iepakojuma saturs un citainformācija
English: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Latvian: Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
English: - Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Latvian: - - Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark Europe, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
Latvian: 3Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,17 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l).
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10 ), common (≥ 1/100 to<
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: : ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (≥ 100 līdz < 1/10).
English: mmol/l).
Latvian: VIELAS(U)
English: Fatigue Oedema Pyrexia10
Latvian: Reibonis Akatīzija6
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,23 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Latvian: Retāk (≥ 0.1% un < 1%)ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
English: • Serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) ir normālas: - Nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
English: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002
Latvian: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002 EU/1/09/588/003
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Glenmark Europe - The use of Olanzapine Glenmark Europe in elderly patients with dememtia is not recommended as it may have serious side effects.
Latvian: - Olanzapine Glenmark Europe nav ieteicams lietot gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
English: Other medicines and Olanzapine Glenmark Europe Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark Europe if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark Europe is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Latvian: Lietojot Olanzapine Glenmark Europe kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/09/588/007
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark Europe unless your doctor tells you to.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Olanzapine Glenmark Europe lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapinum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/010
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/588/010
English: Tardive Dyskinesia
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark Europe 20 mg mutē disperģējamās tabletes
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Latvian: pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg olanzapīna.
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapinum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 20 mg olanzapīna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark Europe 10 mg mutē disperģējamās tabletes
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark Europe 15 mg mutē disperģējamās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark Europe 5 mg mutē disperģējamās tabletes
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapinum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg olanzapīna.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,92 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg Olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,69 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,46 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg olanzapīna.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on one side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpa griezuma malu, iespiestu „OL” vienā pusē un „D” otrā pusē.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Latvian: Roti reti (≥ 0,01% un < 0,1%) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/09/588/001
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets 17.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Glenmark Europe 5 mg mutē disperģējamās tabletes 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia9
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas svara pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg)
English: • Memory loss or forgetfulness
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi
English: Abdominal distension9
Latvian: Artralģija9
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets 17.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Glenmark Europe 15 mg mutē disperģējamās tabletes 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10 %), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000 līdz  1/100), reti (no  1/10 000 līdz  1/1 000), ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The CHMP noted there was inadequate information in several areas of the application, including on the manufacture of the medicine, its testing in humans and animals and its safety.
Latvian: Tāpat CHMP atzīmēja, ka vairākās pieteikuma jomās nebija sniegta pietiekama informācija, tostarp attiecībā uz zāļu izgatavošanu, testēšanu ar cilvēkiem un dzīvniekiem, kā arī to drošumu.
English: What is Zafiride?
Latvian: Kas ir Zafiride?
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide requested data on the medicine's manufacture within the required time frame.
Latvian: Vēstulē, kurā uzņēmums informēja aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, tas paziņoja, ka uzņēmums nespēs sniegt CHMP prasītos datus par zāļu izgatavošanu noteiktajā termiņā.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zafiride did not outweigh its risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka Zafiride sniegtie ieguvumi neatsver to radīto risku.
English: Once attached to these receptors, it damages the walls of the blood vessels supplying the tumours, thereby helping to slow down the growth of the cancer.
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, zāles bojā audzēju apasiņojošo asinsvadu sienas, tādējādi palīdzot palēnināt vēža attīstību.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 June 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 23. jūnijs EMA/393395/2017 EMEA/H/C/004455
English: Zafiride was compared with placebo (a dummy treatment), and all patients in the study had previously been treated with pemetrexed-based chemotherapy.
Latvian: Zafiride tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), un visi pētījuma pacienti iepriekš bija ārstēti ar pemetreksedu saturošu ķīmijterapiju.
English: How does Zafiride work?
Latvian: Kā Zafiride darbojas?
English: With regard to the medicine's effectiveness, the main study did not show convincingly that Zafiride was better than placebo at prolonging lives in the intended patients.
Latvian: Attiecībā uz zāļu efektivitāti pamatpētījumā netika pārliecinoši pierādīts, ka Zafiride palielinātu pacientu dzīves ilgumu vairāk nekā placebo.
English: The medicine was intended for those patients whose cancer has worsened within 6 months of treatment with cancer medicines including pemetrexed.
Latvian: Šīs zāles bija paredzētas tiem pacientiem, kuriem vēzis sešu mēnešu laikā pēc ārstēšanas ar pretvēža zālēm, ieskaitot pemetreksedu, ir progresējis.
English: On 1 June 2017, MolMed S.p.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zafiride for the treatment of advanced malignant pleural mesothelioma.
Latvian: Uzņēmums MolMed S.p.A. 2017. gada 1. jūnijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Zafiride reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: What was Zafiride expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Zafiride?
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes using Zafiride.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pacientus, kuri pašlaik piedalās Zafiride klīniskajos pētījumos vai līdzcietīgas zāļu lietošanas programmās, tas neietekmēs.
English: Zafiride was expected to be used for treating adults with advanced malignant pleural mesothelioma, a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos.
Latvian: Bija paredzēts, ka Zafiride tiks lietotas, lai ārstētu pieaugušos, kas slimo ar progresējošu ļaundabīgu pleiras mezoteliomu - plaušu sienas vēzi, ko parasti izraisa pakļaušana azbesta iedarbībai.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Zafiride could not be approved for the second-line treatment of advanced malignant pleural mesothelioma in patients whose disease had worsened within 6 months of treatment with pemetrexed.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un tā deva pagaidu atzinumu, ka Zafiride nevarēja apstiprināt progresējošas ļaundabīgas pleiras mezoteliomas otrās rindas terapijai pacientiem, kuriem vēzis sešu mēnešu laikā pēc ārstēšanas ar pretvēža zālēm, ieskaitot pemetreksedu, ir progresējis.
English: The active substance in Zafiride is thought to work by attaching to targets called CD13 and TNF receptors, found on new blood vessels forming around tumours.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Zafiride aktīvā viela darbojas, piesaistoties mērķiem, kurus sauc par CD13 un TNF receptoriem.
English: Zafiride is a medicine containing the active substance NGR-human tumour necrosis factor alpha.
Latvian: Zafiride ir zāles, kas satur aktīvo vielu NGR audzēja nekrozes faktoru alfa.
English: It was to be available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Bija paredzēts, ka zāles būs pieejamas kā šķīdums infūzijām vēnā (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
English: Zafiride was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 June 2008 for malignant mesothelioma.
Latvian: 2008. gada 3. jūnijā Zafiride apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai, lai ārstētu ļaundabīgu mezoteliomu.
English: EMA/393395/2017
Latvian: Zafiride (NGR audzēja nekrozes faktors alfa) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana EMA/393395/2017
English: The company's application included results from a main study in 400 patients which looked at how long patients lived when treated with Zafiride in combination with other cancer medicines.
Latvian: Uzņēmuma pieteikumā bija iekļauti pamatpētījuma, kurā piedalījās 400 pacienti, rezultāti.
English: The usual recommended infusion time is approximately 60 minutes.
Latvian: Parasti ieteicamais infūzijas laiks ir apmēram 60 minūtes.
English: Here are some of the main results from these studies:
Latvian: Tālāk tiek sniegti šo pētījumu galvenie rezultāti.
English: This summary was last updated in 08-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada augustā.
English: Further information on Vectibix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Latvian: Sīkāka informācija par Vectibix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vectibix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vectibix lietošanu?
English: As for all medicines, data on the use of Vectibix are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vectibix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Vectibix (panitumumab)
Latvian: Vectibix (panitumumabs)
English: The recommended dose of Vectibix is 6 mg per kilogram body weight given once every two weeks.
Latvian: Ieteicamā Vectibix deva ir 6 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi divās nedēļās.
English: As a result, these tumour cells can no longer receive the messages transmitted via EGFR that they need to grow and spread to other parts of the body.
Latvian: Tā rezultātā šīs audzēja šūnas vairs nesaņem caur EGFR nosūtīto informāciju, kas nepieciešama, lai audzējs augtu un izplatītos uz citām organisma daļām.
English: The dose may need to be modified if severe skin reactions occur and treatment stopped if the reaction does not get better.
Latvian: Devu var būt nepieciešams mainīt, ja rodas smaga ādas reakcija, un ārstēšanu var būt nepieciešams pārtraukt, ja reakcija neizzūd.
English: This is because growth of these types of cells does not depend on EGFR and they can continue to grow uncontrollably even when EGFR is blocked.
Latvian: Tas notiek tādēļ, ka EGFR šā tipa šūnu augšanu neietekmē un audzēji turpina nekontrolējami augt arī pēc EGFR bloķēšanas.
English: Vectibix received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 3 December 2007.
Latvian: 2007. gada 3. decembrī Vectibix saņēma reģistrācijas ar nosacījumiem apliecību, kas derīga visā ES.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 15 January 2015.
Latvian: Tā 2015. gada 15. janvārī tika aizstāta ar parasto reģistrāciju.
English: It was later confirmed that benefit is limited only to patients with wildtype RAS tumours.
Latvian: Vēlāk tika apstiprināts, ka ieguvums ir tikai pacientiem ar savvaļas tipa RAS audzējiem.
English: It contains the active substance panitumumab.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu panitumumabu.
English: Vectibix can only be obtained with a prescription.
Latvian: Vectibix var iegādāties tikai pret recepti.
English: The European Medicines Agency decided that Vectibix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vectibix, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Other information about Vectibix
Latvian: Cita informācija par Vectibix
English: Patients receiving Vectibix also had a longer period of time without their disease getting worse: 6.4 months versus 4.6 months.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Vectibix, bija arī ilgāks laiks līdz slimības progresēšanai: 6,4 mēneši, salīdzinot ar 4,6 mēnešiem.
English: Side effects reported with Vectibix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Vectibix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Vectibix was originally given ‘conditional authorisation' because there was more evidence to come about the medicine.
Latvian: Vectibix sākotnēji tika piemērota “reģistrācija ar nosacījumiem”, jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati.
English: The most common side effects with Vectibix (in more than 2 patients in 10) were diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, constipation, abdominal pain (stomach ache), tiredness, fever, lack of appetite, paronychia (nail bed infection), rash, acneiform dermatitis (skin inflammation resembling acne), pruritus (itching), erythema (reddening of the skin) and dry skin.
Latvian: Visbiežākās Vectibix blakusparādības (vairāk nekā 2 no 10 pacientiem) ir caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā (kuņģī), nogurums, drudzis, apetītes zudums, paronīhija (nagu valnīšu infekcija), izsitumi, aknei līdzīgs dermatīts (ādas iekaisums, kas atgādina akni), prurīts (nieze), eritēma (ādas apsārtums) un sausa āda.
English: Treatment with Vectibix should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer therapy.
Latvian: Ārstēšana ar Vectibix jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža terapijas lietošanā.
English: In studies, 93% of the patients receiving Vectibix had side effects affecting the skin, although most of these were mild or moderate.
Latvian: Pētījumos 93 % pacientu, kuri saņēma Vectibix, attīstījās ar ādu saistītas blakusparādības, lai gan lielākā daļa no tām bija vieglas vai mērenas.
English: It should only be started after the presence of wild-type RAS has been confirmed by an experienced laboratory using a validated test method.
Latvian: To drīkst uzsākt tikai pēc tam, kad laboratorija ar attiecīgu pieredzi, kurā izmanto validētu testēšanas metodi, ir apstiprinājusi savvaļas tipa RAS klātbūtni.
English: It must not be used in patients with interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis (lung diseases).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar intersticiālu pneimonītu vai plaušu fibrozi (plaušu slimībām).
English: Patients in this study (there was no comparator treatment) lived for an average of 11.2 months without their disease getting worse.
Latvian: Pacienti šajā pētījumā (salīdzinājumam nelietoja nekādas zāles) slimībai neprogresējot dzīvoja vidēji 11,2 mēnešus.
English: What is Vectibix and what is it used for?
Latvian: Kas ir Vectibix un kāpēc tās lieto?
English: An overview of Vectibix and why it is authorised in the EU
Latvian: Vectibix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Several bowel cancer studies have shown that Vectibix is effective at prolonging life or slowing disease progression in patients with ‘wild-type' RAS tumours that have spread.
Latvian: Dažos resnās zarnas vēža pētījumos tika pierādīts, ka Vectibix ir iedarbīgas dzīvildzes pagarināšanā vai slimības progresēšanas palēnināšanā pacientiem ar "savvaļas tipa" RAS audzējiem, kas ir izplatījušies.
English: What benefits of Vectibix have been shown in studies?
Latvian: Kādi Vectibix ieguvumi atklāti pētījumos?