FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No primeiro estudo, observou-se uma redução dos sintomas da doença em 61 % dos doentes (70 de 115) nos quais o metotrexado foi associado à dose recomendada de Orencia durante 6 meses, comparativamente com 35 % dos doentes (42 de 119) nos quais foi associado um placebo (tratamento simulado).
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky choroby zmiernili u 61 % pacientov (70 pacientov zo 115), ktorým sa na šesť mesiacov pridala k metotrexátu odporúčaná dávka lieku Orencia, v porovnaní s 35 % pacientov (42 pacientov zo 119), ktorým sa pridalo placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: A associação de Orencia ao tratamento existente levou a uma redução dos sintomas em 50 % dos doentes (129 de 256) após 6 meses, em comparação com 20 % dos doentes a cujo tratamento foi associado um placebo (26 de 133).
Slovak: Pridanie lieku Orencia k existujúcej liečbe viedlo po šiestich mesiacoch k zmierneniu príznakov u 50 % pacientov (129 z 256) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorým bolo pridané placebo (26 zo 133).
Portuguese: Quando administrado por injeção subcutânea, Oriencia é administrado uma vez por semana.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou podkožnej injekcie, podáva sa raz za týždeň.
Portuguese: Orencia demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu 424 doentes adultos com artrite psoriática.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 424 dospelých pacientov so psoriatickou artritídou, sa liek Orencia preukázal ako účinný.
Portuguese: A substância ativa de Orencia, o abatacept, é uma proteína que suprime a ativação das células T. As células T são células do sistema imunitário que estão envolvidas no processo de inflamação na artrite reumatoide e na artrite idiopática juvenil poliarticular.
Slovak: T bunky sú bunky imunitného systému, ktoré sa podieľajú na zápale pri reumatoidnej, psoriatickej a polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde.
Portuguese: O que não deve fazer
Slovak: Čo nemáte robiť
Portuguese: Deverão também ser tidas em consideração as orientações médicas disponíveis.
Slovak: Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Portuguese: Foi observada eficácia semelhante nestes doentes e nos doentes mais jovens.
Slovak: U týchto pacientov a u mladších pacientov sa pozorovala podobná účinnosť.
Portuguese: a Baseado numa análise não paramétrica.
Slovak: Na základe neparametrickej analýzy.
Portuguese: AGUARDE até o indicador azul parar de se mover
Slovak: POČKAJTE, kým modrý indikátor neukončí pohyb
Portuguese: SÓ o cuidador
Slovak: IBA opatrovateľ
Portuguese: Depois irá receber uma dose cada 4 semanas.
Slovak: Potom budete dostávať dávku raz za 4 týždne.
Portuguese: O risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Portuguese: Período de prolongamento a longo prazo
Slovak: Obdobie dlhodobého predĺženia
Portuguese: Na maioria das pessoas, os sintomas nas articulações desenvolvem-se gradualmente ao longo de vários anos.
Slovak: U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
Portuguese: As respostas do ACRP e os resultados de doença inativa foram mantidos por 2 anos.
Slovak: Odpovede ACRP a výsledky neaktívneho ochorenia sa udržali počas 2 rokov.
Portuguese: O abatacept é o primeiro modulador seletivo de coestimulação.
Slovak: Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Portuguese: Segure-a firmemente.
Slovak: Držte ju pevne.
Portuguese: No entanto, o número de doentes que desenvolveram anticorpos foi demasiado limitado para fazer uma avaliação definitiva.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých vznikli protilátky, bol však príliš obmedzený na to, aby bolo možné urobiť definitívne zhodnotenie.
Portuguese: Botão de ativação (AZUL)
Slovak: Aktivačné tlačidlo (MODRÉ)
Portuguese: Em cada semana poderá utilizar a mesma área do corpo, mas utilize um local diferente de injeção nessa área.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú oblasť tela, no na tejto oblasti použite odlišné miesto na podanie injekcie.
Portuguese: Fim do Período Ba (dia 169)
Slovak: Koniec fázy Ba (169. deň)
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na dávku.
Portuguese: Os estudos em ratinhos e macacos adultos não revelaram achados similares.
Slovak: Štúdie u dospelých myší a opíc nepreukázali podobné zistenia.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano
Slovak: Význam týchto výsledkov pre ľudí nie je známy.
Portuguese: Leia cuidadosamente.
Slovak: Dôkladne prečítajte.
Portuguese: Indicador azul
Slovak: Modrý indikátor
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de maio de 2007 Data da última renovação: 21 de maio de 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. mája 2012
Portuguese: Este procedimento é chamado perfusão.
Slovak: Táto procedúra sa nazýva infúzia.
Portuguese: Estudos não clínicos relevantes para a utilização na população pediátrica
Slovak: Neklinické štúdie dôležité pre používanie v pediatrickej populácii
Portuguese: As avaliações de segurança e danos estruturais foram conduzidas a 1 e 2 anos.
Slovak: Bezpečnosť a hodnotenia štrukturálnych poškodení sa vykonali po jednom a dvoch rokoch.
Portuguese: Instruções importantes para utilização Por favor leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie Prečítajte si, prosím, dôkladne tieto pokyny krok za krokom.
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas, deve ser utilizada imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologických dôvodov sa však má použiť okamžite.
Portuguese: É importante usar ORENCIA exatamente como prescrito pelo seu médico.
Slovak: Je veľmi dôležité používať ORENCIU presne tak, ako to predpísal váš lekár.
Portuguese: Efeitos no sistema imunitário
Slovak: Účinky na imunitný systém
Portuguese: O perfil geral de segurança em relação às reações adversas foi similar entre os dois grupos ao longo do período de 24 meses.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti z hľadiska nežiaducich reakcií bol medzi dvoma skupinami v priebehu obdobia 24mesiacov podobný.
Portuguese: ORENCIA pode causar efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento.
Slovak: ORENCIA môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžadovať liečbu.
Portuguese: Outros medicamentos e ORENCIA
Slovak: Iné lieky a ORENCIA
Portuguese: Período Cb (dia 1765)
Slovak: Fáza Cb (1 765. deň)
Portuguese: Não tente removê-la.
Slovak: Nepokúšajte sa ich odstrániť.
Portuguese: Os dados foram avaliados numa análise, como observado, usando a variação média na pontuação total comparativamente à visita anual anterior.
Slovak: Údaje boli analyzované v pozorovacej analýze s použitím priemernej zmeny v celkovom skóre od predchádzajúcej každoročnej návštevy.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é conhecido (ver secção 5.3).
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy (pozri časť 5.3).
Portuguese: A taxa de exposição ajustada à incidência (expressa por 100 pessoas-ano) manteve-se estável ao longo da duração do tratamento.
Slovak: Expozícia prispôsobená miere výskytu (vyjadrená na 100 pacientskych rokov) zostala počas trvania liečby stabilná.
Portuguese: Antes de começar - o que deve e não deve fazer O que deve fazer Utilize a seringa de ORENCIA sempre com cuidado, especialmente se estiver perto de outras pessoas e crianças.
Slovak: Skôr než začnete - čo máte a čo nemáte urobiť Čo máte robiť vždy manipulujte s injekčnou striekačkou ORENCIE opatrne, najmä ak sa okolo vás nachádzajú iní ľudia a deti.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico caso já tenha tido tuberculose, ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali vášmu lekárovi, že ste niekedy mali TB alebo ste boli v kontakte s niekým, kto mal TB.
Portuguese: Após a utilização de ORENCIA podem ocorrer reações alérgicas.
Slovak: Po použití ORENCIE sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática activa, de início receberá outros medicamentos.
Slovak: Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, budú vám najprv podávať iné lieky.
Portuguese: Início:
Slovak: Začiatok:
Portuguese: Se utilizar mais ORENCIA do que deveria
Slovak: Ak použijete viac ORENCIE, ako máte
Portuguese: Alterações radiográficas médias ao longo de 12 meses no estudo II
Slovak: Priemerné rádiografické zmeny počas 12 mesiacov v štúdii II
Portuguese: Lista de efeitos secundários:
Slovak: Zoznam vedľajších účinkov:
Portuguese: Vinte e dois dos 48 doentes avaliáveis mostraram atividade de neutralização significante.
Slovak: Signifikantne sa ukázalo, že dvadsaťdva zo 48 hodnotiteľných pacientov má neutralizujúcu aktivitu.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Slovak: Túto kartičku ukážte každému lekárovi, ktorý vás lieči.
Portuguese: Estudo SC-I
Slovak: Štúdia SC-I
Portuguese: ORENCIA, em associação com o metotrexato, é indicado para:
Slovak: ORENCIA v kombinácii s metotrexátom je indikovaná na:
Portuguese: Instruções importantes de utilização.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie.
Portuguese: ORENCIA contém sódio
Slovak: ORENCIA obsahuje sodík
Portuguese: c A principal resposta clínica é definida como a obtenção de uma resposta ACR 70 durante um período contínuo de 6 meses.
Slovak: c Významná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 trvajúcej počas nepretržitej 6-mesačnej doby.
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo na coorte de 2 a 5 anos de idade com AIJp foram limitados, mas as evidências existentes não revelaram nenhuma nova preocupação de segurança nesta população pediátrica mais jovem.
Slovak: Dlhodobé údaje bezpečnosti vo vekovej kohorte 2 až 5 rokov s pJIA sú obmedzené, no existujúce dôkazy neodhalili žiadny nový bezpečnostný problém v tejto mladšej pediatrickej populácii.
Portuguese: Associação com outros medicamentos que afetam o sistema imunitário e com vacinação
Slovak: Kombinácia s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém a s očkovaniami
Portuguese: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 EUA
Slovak: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Portuguese: Algumas vacinações podem causar infeções associadas à vacina.
Slovak: Určité očkovania môžu spôsobiť infekciu z očkovacej látky.
Portuguese: É utilizado em associação com um medicamento chamado metotrexato.
Slovak: Používa sa v kombinácii s liekom nazývaným metotrexát.
Portuguese: Dos 219 doentes tratados, 205 completaram o período a curto prazo e 200 entraram no período de extensão a longo prazo em curso.
Slovak: Z 219 liečených pacientov 205 ukončilo krátkodobé obdobie liečby a 200 bolo zaradených do pokračujúceho obdobia dlhodobého predĺženia.
Portuguese: Uma vez que as análises de imunogenicidade são específicas do produto, não é adequada a comparação de taxas de anticorpos com as de outros produtos.
Slovak: Pretože analýzy imunogenicity sú produktšpecifické, porovnanie pomeru protilátok jedného s inými produktmi nie je vhodné.
Portuguese: Informação de segurança relacionada com a classe farmacológica
Slovak: Bezpečnostná informácia týkajúca sa farmakologickej skupiny
Portuguese: Isto é equivalente a 1,7% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Slovak: To sa rovná 1,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Portuguese: Poderá ver uma pequena bolha de ar.
Slovak: Môžete vidieť malé vzduchové bublinky.
Portuguese: Proporção de doentes com melhoria clinicamente significativad
Slovak: Podiel pacientov s klinicky významným zlepšenímd
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR:
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE:
Portuguese: Resultados relacionados com a saúde e qualidade de vida
Slovak: Zdravotné výsledky a kvalita života súvisiaca so zdravím
Portuguese: A concentração final de abatacept no saco ou frasco irá depender da quantidade de substância ativa adicionada, mas não será superior a 10 mg/ml.
Slovak: Finálna koncentrácia abataceptu vo vaku alebo vo fľaši bude závisieť od množstva pridaného liečiva, ale nebude vyššia ako 10 mg/ml.
Portuguese: Não é necessário removê-la.
Slovak: Nie je potrebné odstraňovať ich.
Portuguese: Se não houver resposta ao abatacept após 6 meses de tratamento, a continuação do tratamento deve ser reconsiderada (ver secção 5.1).
Slovak: Ak v priebehu 6 mesiacov liečby nedôjde k odpovedi na abatacept, je potrebné znova zvážiť pokračovanie liečby (pozri časť 5.1).
Portuguese: Registe a data, a hora e o local onde efetuou a injeção.
Slovak: Zaznamenajte si dátum, čas a miesto, kde bola injekcia podaná.
Portuguese: Pode usar a mesma coxa para injeções semanais, desde que o local de injeção seja aproximadamente 2,5 cm afastado do local da última injeção.
Slovak: Môžete použiť to isté stehno pre týždenné injekcie, miesto vpichu injekcie má byť vzdialené približne 2,5 cm od miesta poslednej injekcie.
Portuguese: As taxas de resposta no final da exposição a curto prazo estão resumidas na Tabela 9:
Slovak: Miery odpovedí na konci krátkodobej expozície sú zhrnuté v tabuľke 9:
Portuguese: *(por exemplo, prurido, aperto da garganta, dispneia)
Slovak: *(napr. svrbenie, zovretie hrdla, dýchavičnosť)
Portuguese: Houve seis descontinuações totais durante este período, sendo apenas uma devido a um evento adverso (a RAM grave da infeção da ferida pos-operatório).
Slovak: Počas tohto obdobia došlo ku šiestim úplným ukončeniam podávania, iba u jedného z nich to bolo spôsobené nežiaducou udalosťou (závažná nežiaduca udalosť pooperačná infekcia rany).
Portuguese: Se a resposta a estes medicamentos não for suficiente poderá ser administrado ORENCIA para:
Slovak: Ak nebude na tieto lieky dostatočne dobre odpovedať, môžu vám podať ORENCIU na:
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a transmissão secundária da infeção de pessoas que recebem vacinas vivas para doentes a receber abatacept.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb dostávajúcich živé očkovacie látky na pacientov dostávajúcich abatacept.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais sobre o potencial efeito de abatacept na fertilidade humana.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne štúdie možného účinku abataceptu na ľudskú fertilitu.
Portuguese: ORENCIA pode ser utilizado por adultos com idade superior a 65 anos sem alteração na dose.
Slovak: ORENCIU môžu používať dospelí starší ako 65 rokov bez zmeny dávky.
Portuguese: ORENCIA está disponível nas seguintes apresentações:
Slovak: ORENCIA je dostupná v nasledujúcich baleniach:
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado
Slovak: 1. Čo je ORENCIA a na čo sa používa
Portuguese: Resposta estrutural
Slovak: Štrukturálna odpoveď
Portuguese: Evitar agitação prolongada ou vigorosa.
Slovak: Zabráňte dlhotrvajúcemu alebo silnému miešaniu.
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização.
Slovak: Liek je určený len na jednorazové použitie.
Portuguese: É provável que a sensibilidade aumentada a infeções oportunistas observada nos ratos jovens esteja associada à exposição ao abatacept antes do desenvolvimento das respostas de memória.
Slovak: Je pravdepodobné, že zvýšená náchylnosť k oportúnnym infekciám pozorovaná u juvenilných potkanov súvisela s expozíciou abataceptu pred rozvojom pamäťových odpovedí.
Portuguese: Não avaliado a dia 169 Última observação realizada (Last Observation Carried Forward, LOCF) para doentes tratados no Período C b Como observado
Slovak: a 169. deň posledné dokumentované pozorovanie (Last Observation Carried Forward, LOCF) u pacientov liečených vo fáze C Cb Podľa pozorovania
Portuguese: Erupção cutânea (incluindo dermatite)
Slovak: Vyrážka (vrátane dermatitídy)
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição.
Slovak: Vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a nariedení.
Portuguese: Tal como no estudo SC-I, não houve efeito da imunogenicidade na segurança ou eficácia.
Slovak: Ako v štúdii SC-I ani v tejto štúdii sa nezistil žiadny účinok imunogenicity na bezpečnosť alebo účinnosť.
Portuguese: Processos autoimunes
Slovak: Autoimúnne procesy
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, em cada EstadoMembro onde ORENCIA é comercializado, todos os doentes em que seja expectável a utilização de ORENCIA tenham acesso ao Cartão de Alerta do Doente (fornecido em cada embalagem do medicamento).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, kde je ORENCIA uvádzaná na trh, mali všetci pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať ORENCIU prístup ku kartičke varovania pre pacienta (dodávaná v každom balení lieku).
Portuguese: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Slovak: n = 58 n=59 n=33
Portuguese: COMO UTILIZAR
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ
Portuguese: Os indivíduos continuaram a dose atual de MTX desde o dia em que foram aleatorizados.
Slovak: Pacienti naďalej užívali svoju súčasnú dávku MTX odo dňa randomizácie.
Portuguese: Os doentes continuaram o tratamento com abatacept numa extensão aberta e contínua, que avaliou a segurança e a eficácia a longo prazo por mais 20 meses.
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe abataceptom v prebiehajúcom nezaslepenom rozšírení, v ktorom sa hodnotila dlhodobá bezpečnosť a účinnosť počas ďalších 20 mesiacov.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Portuguese: Para a administração da dose completa, mantenha pressionada a caneta durante 15 segundos E aguarde até o indicador azul parar de se mover na janela.
Slovak: Na podanie úplnej dávky, podržte naplnené injekčné pero na mieste injekcie 15 sekúnd A počkajte, kým sa modrý indikátor neukončí pohyb v okienku.
Portuguese: Não respondedores no Período A
Slovak: Pacienti bez odpovede vo fáze A
Portuguese: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Doença inativa
Slovak: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção durante o tratamento com ORENCIA devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovak: Pacienti, u ktorých počas podstupovania liečby ORENCIOU vznikne nová infekcia, majú byť pozorne sledovaní.
Portuguese: Fadiga, astenia
Slovak: Únava, asténia
Portuguese: ORENCIA destina-se a ser administrado sob orientação de um profissional de saúde.
Slovak: ORENCIA je určená na užívanie pod vedením zdravotníckeho pracovníka.
Portuguese: Estudo SC-II: abatacept versus adalimumab
Slovak: Štúdia SC-II: abatacept oproti adalimumabu
Portuguese: A solução é límpida, incolor a amarelo pálido, com um pH entre 6,8 a 7,4.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný až svetložltý s ph 6,8 až 7,4.
Portuguese: Após treino adequado, pode administrar a injeção a si próprio ou pode ser dada por outra pessoa, por exemplo, um familiar ou um amigo.
Slovak: Po riadnom zaškolení si môžete podať injekciu sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad člen vašej rodiny alebo priateľ.
Portuguese: Mantenha este cartão consigo durante 3 meses após a última dose de ORENCIA, uma vez que os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo após a última dose de ORENCIA.
Slovak: Uchovajte si túto kartičku ešte 3 mesiace po poslednej dávke ORENCIE, pretože vedľajšie účinky sa môžu prejaviť po dlhšej dobe po vašej poslednej dávke ORENCIE.
Portuguese: Não foram reportadas reações de hipersensibilidade sistémica.
Slovak: Nehlásili sa systémové reakcie z precitlivenosti.
Portuguese: E. Lave as mãos abundantemente com sabão e água quente.
Slovak: Umyte si ruky s mydlom a teplou vodou.
Portuguese: O abatacept inibe seletivamente esta via de coestimulação ao ligar-se especificamente à CD80 e à CD86.
Slovak: Abatacept selektívne inhibuje túto kostimulačnú dráhu tým, že sa špecificky viaže na CD80 a CD86.
Portuguese: Seleção da dose: ver secção 3 "Como utilizar ORENCIA" do Folheto Informativo.
Slovak: Výber dávky: pozri časť 3 „AKO POUŽÍVAŤ ORENCIU" v Písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: A presença de uma infeção pode colocá-lo em risco de ter efeitos secundários graves com ORENCIA.
Slovak: Prítomnosť infekcie by vás mohla vystaviť riziku závažných vedľajších účinkov ORENCIE.
Portuguese: Imunogenicidade e segurança do abatacept após interrupção e reinício do tratamento
Slovak: Imunogenicita a bezpečnosť abataceptu po vysadení a po obnovení liečby
Portuguese: Reações adversas frequentes: pirexia Reações adversas pouco frequentes: hematúria, otite (média e externa).
Slovak: Časté nežiaduce reakcie: pyrexia Menej časté nežiaduce reakcie: hematúria, otitída (stredného a vonkajšieho ucha).
Portuguese: Telefone do Médico: ____________________
Slovak: Tel. číslo lekára: ____________________
Portuguese: Empurre para BAIXO sobre a pele de modo a desbloquear a caneta.
Slovak: ZATLAČTE na kožu, aby ste odblokovali pero.
Portuguese: ORENCIA não deve ser utilizado com seringas siliconisadas (ver secção 6.6).
Slovak: ORENCIA sa NEMÁ používať so silikonizovanými injekčnými striekačkami (pozri časť 6.6).
Portuguese: Durante os Períodos A, B, e C, ocorreram reações agudas relacionadas com a perfusão numa frequência de 4%, 2%, e 4%, respetivamente, e foram consistentes com os tipos de infeção notificados nos adultos.
Slovak: V priebehu fáz A, B a C sa vyskytli akútne reakcie súvisiace s infúziou s frekvenciou 4 %, 2 % a 4 % a zhodovali sa s typmi reakcií zaznamenaných u dospelých.
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode vender-se em separado.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať oddelene.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registrados.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Portuguese: Use o seu polegar para empurrar o êmbolo para baixo, pressionando firmemente até o êmbolo não avançar mais e após todo o medicamento ter sido injetado (Figura 6).
Slovak: Palcom tlačte na piest smerom nadol, tlačte pevne až kým piest nejde ďalej, aby bol všetok liek podaný (obrázok č. 6).
Portuguese: Os resultados obtidos nos estudos II, III e VI são apresentados na Tabela 7.
Slovak: Výsledky zo štúdií II, III a VI sú uvedené v tabuľke 7.
Portuguese: Dose recomendada em adultos
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých
Portuguese: Resposta ACR
Slovak: Odpoveď ACR
Portuguese: ORENCIA pode diminuir a capacidade do seu organismo combater infeções e o tratamento pode torná-lo mais suscetível a ter infeções ou agravar qualquer infeção que tenha.
Slovak: ORENCIA môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať voči infekcii a liečba týmto liekom vás môže robiť náchylnejším na infekcie alebo môže zhoršiť infekciu, ktorú máte.
Portuguese: O tratamento com terapêutica imunossupressora, tal como ORENCIA, pode ser associado a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Slovak: Liečba imunosupresívami, ako je ORENCIA, môže súvisieť s progresívnou multifokálnou leukoencefalopatiou (PML).
Portuguese: Os tipos de infeções foram consistentes com os frequentemente observados nas populações pediátricas em ambulatório.
Slovak: Typy infekcií sa zhodovali s tými, ktoré boli často pozorované u ambulantných pediatrických populácií.
Portuguese: A artrite reumatoide é uma doença sistémica progressiva de longo prazo que, se não for tratada, pode levar a consequências graves, tais como, destruição das articulações e aumento da incapacidade para realizar as atividades diárias.
Slovak: Reumatoidná artritída je dlhodobé progresívne (postupujúce) systémové ochorenie, ktoré v prípade, že sa nelieči, môže viesť k závažným následkom, ako je poškodenie kĺbov, zvýšená invalidita a narušená schopnosť vykonávať každodenné činnosti.
Portuguese: Remova uma caneta do frigorífico e deixe-a à temperatura ambiente (cerca de 25°C) durante 30 minutos.
Slovak: Jedno pero vyberte z chladničky a ponechajte ho pri izbovej teplote (okolo 25 °C) počas 30 minút.
Portuguese: Os estudos em ratos expostos ao abatacept mostraram alterações no sistema imunitário incluindo uma incidência baixa de infeções que levaram à morte (ratos jovens).
Slovak: Štúdie u potkanov vystavených abataceptu preukázali anomálie imunitného systému, vrátane nízkeho výskytu infekcií, ktoré spôsobujú úmrtie (juvenilných potkanov).