FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: REKOVELLE poate fi scos din frigider, fără a fi ținut ulterior la frigider și se poate păstra la temperaturi de până la 25 °C timp de până la 3 luni, inclusiv perioada după prima utilizare.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE kan tas ut av kjøleskap, uten å settes tilbake igjen, og oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
Romanian: Este important să se sublinieze importanța monitorizării atente și frecvente a dezvoltării foliculare,
Norwegian Bokmål: Det er viktig å poengtere verdien av nøye og hyppig monitorering av follikkelutviklingen for å redusere risikoen for OHSS.
Romanian: Pacientele cu cicluri ovulatorii cu ovare polichistice au fost incluse în studiile clinice (vezi pct 5.1).
Norwegian Bokmål: Ovulatoriske pasienter med polycystiske ovarier ble inkludert i kliniske studier (se pkt.
Romanian: Clearance-ul aparent al folitropinei delta este scăzut, adică 0,6 l/h după administrarea subcutanată multiplă, care a dus la expunere mare.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av follitropin delta er lav (0,6 l/t etter etter gjentatt subkutan administrering), hvilket gir høy eksponering.
Romanian: Atunci când recipientul dumneavoastră pentru eliminarea obiectelor ascuțite este aproape plin, va trebui să respectați regulile comunității locale privind modalitatea corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
Norwegian Bokmål: Når kanyleboksen er nesten full, må den kastes i henhold til lokale retningslinjer for kast av farlig avfall.
Romanian: Schimbați acul.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle.
Romanian: Înainte de prima utilizare, a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Romanian: Utilizarea incorectă a stiloului injector poate avea ca rezultat administrarea unei doze incorecte de medicament.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av pennen kan resultere i at du får feil dose av legemidlet.
Romanian: Terapia cu gonadotropine necesită un angajament de durată din partea medicilor și a cadrelor medicale de suport, precum și disponibilitatea unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinbehandling er tidkrevende for legen og øvrige helsepersonell, og krever tilgjengelige og egnede fasiliteter for monitorering.
Romanian: Aceasta cuprinde hipertrofie ovariană marcată, concentrații serice crescute de steroizi sexuali, precum și o creștere a permeabilității vasculare care poate avea ca rezultat o acumulare de lichid la nivelul cavității peritoneale, a celei pleurale și, rareori, a celei pericardice.
Norwegian Bokmål: Syndromet kjennetegnes av uttalt ovarieforstørrelse, høyt serumnivå av kjønnshormoner samt en økning i vaskulær permeabilitet som kan resultere i akkumulering av væske i peritonealt, i pleuralt og, i sjeldne tilfeller, i perikardialt hulrom.
Romanian: Stimulare ovariană controlată pentru dezvoltarea de foliculi multipli la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (TRA), precum fertilizare in vitro (FIV) sau injectarea intracitoplasmatică de spermă (ICSI).
Norwegian Bokmål: Kontrollert stimulering av ovariene for multippel follikkelutvikling hos kvinner i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker (ART) som in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Romanian: • Păstrați întotdeauna stiloul injector cu capacul atașat și fără ac.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid pennen med pennehetten på og uten påsatt kanyle.
Romanian: REKOVELLE este utilizat în tratamentul infertilității feminine și la femeile care urmează programe de reproducere asistată cum ar fi fertilizarea in vitro (FIV) și injectarea intracitoplasmatică de spermă
Norwegian Bokmål: REKOVELLE anvendes i behandlingen av kvinnelig infertilitet (ufrivillig barnløshet) hos kvinner som gjennomgår behandlingsprogram for assistert befruktning slik som in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Romanian: Doza zilnică fixă de REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Fast daglig dose
Romanian: Cartușul poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan brukes til flere injeksjoner.
Romanian: • Dacă nu este păstrat la frigider (între 2-25 °C), stiloul injector va fi valabil până la 3 luni,
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen oppbevares utenfor kjøleskap (ved 2 °C til 25 °C), er den holdbar i inntil tre måneder inkludert tiden pennen er i bruk.
Romanian: • Cu acul îndreptat în sus (departe de față), apăsați complet butonul de injectare până când vedeți numărul "0" aliniat cu indicatorul dozei.
Norwegian Bokmål: • Mens kanylen fortsatt peker opp (vekk fra ansiktet), trykk injeksjonsknappen helt inn inntil tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Romanian: • Înainte de a utiliza stiloul injector pentru prima dată, trebuie să scoateți bulele de aer din cartuș (amorsare) pentru a vă administra doza corectă de medicament.
Norwegian Bokmål: • Før pennen brukes første gang, må eventuelle luftbobler fjernes fra sylinderampullen (klargjøring)
Romanian: - Celelalte componente sunt fenol, polisorbat 20, L-metionină, sulfat de sodiu decahidrat, fosfat disodic dodecahidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: FSH din folitropina delta sunt identice cu secvențele FSH-ului uman endogen.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen for de to FSH-subenhetene i follitropin delta er identisk med endogen human FSH-sekvens.
Romanian: Răspunsul ovarian excesiv la tratamentul cu gonadotropine conduce rareori la SHSO cu excepția cazului în care se administrează hCG pentru a declanșa maturarea foliculară finală.
Norwegian Bokmål: Kraftig ovarierespons på gonadotropinbehandling forårsaker sjelden OHSS, med mindre hCG gis for å indusere endelig follikulær modning.
Romanian: • Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau reprezentantului local al deținătorului autorizației de punere pe piață (vă rugăm să consultați prospectul pentru informații de contact) înainte de a vă administra injecția cu REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har spørsmål, kontakt helsespersonell eller lokal reprepsentant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon) før du injiserer REKOVELLE.
Romanian: Nu există experiență din studiile clinice privind utilizarea REKOVELLE în protocolul lung cu agonist de GnRH (vezi pct 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE i lang protokoll med GnRH-agonist (se pkt.
Romanian: Profilul farmacocinetic al folitropinei delta a fost investigat la subiecți sănătoși de sex feminin și la pacientele supuse procedurilor FIV/ICSI cu stimulare ovariană controlată (SOC).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til follitropin delta er undersøkt hos friske kvinner samt hos IVF-/ICSIpasienter som gjennomgår kontrollert ovariestimulering.
Romanian: Paciente cu insuficiență renală și hepatică
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Romanian: mcg: micrograme
Norwegian Bokmål: µg = mikrogram
Romanian: • Poziționați cu grijă capacul exterior al acului pe ac, cu o împingere fermă (A).
Norwegian Bokmål: • Sett ytre kanylehette forsiktig på kanylen igjen ved å gi den et trykk (A).
Romanian: • Verificați dacă apare o picătură de lichid în vârful acului.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Romanian: 18 și 2 linii (Selectorul la 18 plus 2 clic-uri)
Norwegian Bokmål: 18 og 2 linjer (still inn på 18 pluss 2 klikk)
Romanian: Dacă nu puteți seta întreaga doză prescrisă în stiloul injector, atunci înseamnă că nu mai aveți suficient medicament rămas în stiloul injector pentru a vă administra doza completă.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen.
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită în mod individual pentru fiecare pacientă, pentru a obține un răspuns ovarian care să se asocieze cu un profil favorabil al siguranței/eficacității, astfel încât să se obțină un număr adecvat de ovocite recoltate și să se reducă numărul intervențiilor pentru a preveni sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Norwegian Bokmål: Doseringen av REKOVELLE er individuell og har til hensikt å oppnå en ovarierespons som assosieres med fordelaktig sikkerhets-/effektprofil, dvs. at målet er å oppnå tilstrekkelig antall uthentede oocytter og samtidig minimere tiltak for å forhindre ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Romanian: • Doza poate fi corectată în sus sau în jos, fără pierderea medicamentului, prin rotirea selectorului dozei în unul din sensuri până când doza corectă se aliniază cu indicatorul dozei.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
Romanian: Atașarea acului - (Pașii 2 -6)
Norwegian Bokmål: Påfesting av kanyle - (steg 2-6)
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector după data de expirare (EXP) înscrisă pe eticheta stiloului injector.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen etter den måneden som er trykt som utløpsdato (EXP) på pennens etikett.
Romanian: • Atingeți cu degetul suportul cartușului pentru a face ca bulele de aer din cartuș să se ridice în partea superioară a cartușului.
Norwegian Bokmål: • Knips på sylinderampulleholderen slik at eventuelle luftbobler i sylinderampullen stiger opp til toppen.
Romanian: Sarcină multiplă și defecte la naștere
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap og medfødte misdannelser
Romanian: Sulfat de sodiu decahidrat Fosfat disodic dodecahidrat Acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Norwegian Bokmål: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Fosforsyre, konsentrert (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: • Dacă nu puteți să setați doza completă, înseamnă că nu mai este suficient medicament în stiloul injector.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke får stilt inn full dose, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen.
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică în esență „nu conține sodiuˮ.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som "natriumfritt".
Romanian: Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere Au fost raportate cazuri de tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere la femeile care au urmat un tratament pentru infertilitate.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokker eller andre reproduksjonsorganer Det er rapportert om svulster i eggstokker og andre reproduksjonsorganer hos kvinner som har gjennomgått behandling for infertilitet.
Romanian: Anticorpii anti-FSH au fost măsurați înainte și după administrarea dozei la pacientele care au efectuat până la trei cicluri repetate de tratament cu REKOVELLE (665 paciente în ciclul 1 în cadrul studiului
Norwegian Bokmål: Anti-FSH-antistoffer ble målt før og etter dosering hos pasienter som gjennomgikk opp til tre gjentatte behandlingssykluser med REKOVELLE (665 pasienter i syklus 1 i ESTHER-1-studien samt 252 pasienter i syklus 2 og 95 pasienter i syklus 3 i ESTHER-2-studien).
Romanian: • Nu utilizați un stilou injector dacă a fost scăpat sau lovit pe suprafețe dure.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk en penn som har falt i gulvet eller truffet en hard overflate.
Romanian: Doza divizată:
Norwegian Bokmål: Dose fordelt på to penner:
Romanian: • Nu înclinați stiloul injector în timpul injecției și când îl scoateți din piele.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pennen ikke holdes skrått under injisering og fjerning fra huden.
Romanian: Dacă aveți antecedente de boli ale trompelor uterine, aveți un risc crescut de sarcină ectopică.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt sykdom i egglederne, har du økt risiko for ektopisk graviditet.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan brukes til flere injeksjoner.
Romanian: • Rotiți selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic până când doza prescrisă se aliniază cu indicatorul dozei din fereastra de afișare a dozei.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil forskrevet dose kommer på linje med doseindikatoren i doseringsvinduet.
Romanian: REKOVELLE conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiuˮ.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. at det er så godt som «natriumfritt».
Romanian: • Faceți un pliu în piele și introduceți acul direct în piele, așa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell.
Romanian: • insuficiență ovariană primară • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlige med graviditet
Romanian: Prin urmare, înainte de a începe tratamentul trebuie să aveți disponibil rezultatul AMH analizat dintr-o probă de sânge (recoltată în ultimele 12 luni).
Norwegian Bokmål: AMH-resultat fra en blodprøve (tatt i løpet av siste 12 måneder) må derfor være tilgjengelig før du begynner behandling.
Romanian: Alte afecțiuni medicale
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander
Romanian: • Dacă setați o doză de amorsare incorectă, doza de amorsare poate fi corectată în sus sau în jos, fără pierderea medicamentului, prin rotirea selectorului dozei în unul din sensuri până când simbolul unei picături se aliniază cu indicatorul dozei.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă exemple de doze prescrise, cum se setează acestea și ce indică fereastra de afișare a dozei pentru dozele prescrise.
Norwegian Bokmål: Eksempler på hvordan dosen på REKOVELLE ferdigfylt penn skal innstilles Oversikten nedenfor viser eksempler på forskrevne doser, hvordan disse stilles inn og hva doseringsvinduet viser for de ulike doseeksemplene.
Romanian: • Tumori la nivelul hipotalamusului sau al glandei pituitare
Norwegian Bokmål: • Svulster i hypotalamus eller hypofyse.
Romanian: • Dacă veți utiliza un nou stilou injector pentru a vă administra doza completă prescrisă în loc să vă administrați o injecție în doză divizată, aruncați (eliminați) stiloul injector atunci când nu mai este suficient medicament în stiloul injector pentru o doză completă.
Norwegian Bokmål: • Dersom du velger å bruke en ny penn til å sette hele dosen i stedet for å sette en dose ved bruk av to penner, kan pennen kastes når den ikke inneholder nok legemiddel til en full dose.
Romanian: Pașii 11 și 12:
Norwegian Bokmål: Steg 11-12:
Romanian: Dacă un stilou injector se strică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau reprezentantului local al deținătorului autorizației de punere pe piață (consultați prospectul cu informații pentru pacient pentru informațiile de contact).
Norwegian Bokmål: Dersom en penn er skadet, kontakt helsepersonell eller lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon).
Romanian: După prima utilizare: a se utiliza în decurs de 28 zile.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Må brukes innen 28 dager.
Romanian: Fiecare cartuș conține 1,08 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,08 ml oppløsning.
Romanian: Pacientele trebuie avertizate asupra riscului potențial de sarcină multiplă înainte de începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienter opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
Romanian: Stiloul injector poate fi setat pentru a administra doze de la 0,33 micrograme până la 20 micrograme de REKOVELLE, cu creșteri ale dozei în trepte de 0,33 micrograme.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram.
Romanian: Riscul de a avea o reacție adversă este descris de următoarele categorii:
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å få ulike bivirkninger er som følger:
Romanian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Norwegian Bokmål: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului și cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen (etter EXP).
Romanian: • Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l.
Norwegian Bokmål: Steg 6: • Fjern den indre kanylehetten og kast den.
Romanian: REKOVELLE nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică moderată/severă.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon REKOVELLE er ikke undersøkt hos pasienter med moderat/alvorlig svekket nyre- eller leverfunksjon.
Romanian: Pasul 8:
Norwegian Bokmål: Steg 8:
Romanian: Dacă utilizați mai mult REKOVELLE decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av REKOVELLE
Romanian: REKOVELLE împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-au efectuat studii cu REKOVELLE privind interacțiunile.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Pentru utilizare doar împreună cu stiloul injector REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn.
Romanian: • Injectați doza rămasă de medicament (valoarea din coloana C) utilizând noul stilou injector pentru a vă administra în întregime doza prescrisă.
Norwegian Bokmål: • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
Romanian: • Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum să calculați doza divizată.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell dersom du har spørsmål om hvordan dosen som skal fordeles på to ulike penner, skal regnes ut.
Romanian: • Scoateți capacul exterior al acului.
Norwegian Bokmål: • Ta av den ytre kanylehetten.
Romanian: Trebuie respectate instrucțiunile privind utilizarea stiloului.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for pennen må følges.
Romanian: (ICSI).
Norwegian Bokmål: (abdomen).
Romanian: Fiecare cartuș conține 2,16 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,16 ml oppløsning.
Romanian: Se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană recombinantă (hCG) 250 micrograme sau hCG 5000 UI
Norwegian Bokmål: Én enkelt injeksjon av 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) eller 5000 IE hCG administreres for å indusere endelig follikulær modning.
Romanian: În cadrul tratamentului ce implică tehnologii de reproducere asistată există o mai mare posibilitate de a vă confrunta cu un avort spontan decât în cazul în care ați concepe în mod natural.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Femeile gravide sunt mai predispuse la formarea unor cheaguri de sânge în vasele de sânge (vene sau artere).
Norwegian Bokmål: Blodpropp i blodårer (arterier og vener) forekommer oftere hos gravide kvinner.
Romanian: Doza de REKOVELLE este exprimată în micrograme (vezi pct 5.1).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
Romanian: Alăptarea REKOVELLE nu este indicat pe perioada alăptării.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er ikke indisert under graviditet.
Romanian: Au fost raportate cazuri de răsucire a ovarelor (torsiune ovariană), ca urmare a tratamentului prin tehnologii de reproducere asistată.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om vriding av eggstokkene (ovarietorsjon) etter behandlingsprogram for assistert befruktning.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să pregătiți și să vă administrați corect REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du klargjør og injiserer REKOVELLE på riktig måte før du injiserer legemidlet første gang.
Romanian: • După introducerea acului, poziționați degetul mare pe butonul de injectare.
Norwegian Bokmål: • Etter at kanylen er stukket gjennom huden, plasser tommelen på injeksjonsknappen.
Romanian: Cartușul este conceput pentru a fi utilizat împreună cu stiloul injector REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er designet for å brukes sammen med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Romanian: • Țineți stiloul cu acul îndreptat în sus.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanlyen pekende opp.
Romanian: 0 și 1 linie (Selectorul la 0 plus 1 clic)
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Romanian: 0 și 2 linii (Selectorul la 0 plus 2 clicuri)
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
Romanian: Fiecare cartuș conține 0,36 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
Romanian: Tabelul 2 Reacțiile adverse din studiile clinice pivot
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger i pivotale kliniske studier Organklassesystem
Romanian: După prima utilizare: 28 de zile dacă este păstrat la temperaturi de până la 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter første bruk (bruksperiode): • Pennen kan oppbevares i inntil 28 dager ved 2 °C til 25 °C.
Romanian: Rata implantărilor
Norwegian Bokmål: Pågående implantasjonsrate
Romanian: Eliminarea acului - (Pasul 13) Pasul 13:
Norwegian Bokmål: Kast av kanylen - (steg 13)
Romanian: • Acest medicament trebuie administrat prin injecție sub piele (subcutanat) în zona abdominală.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal gis som en injeksjon rett under huden (subkutant) i mageområdet
Romanian: Fabricantul Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Tilvirker(e) Ferring GmbH Wittland 11
Romanian: • Puteți să vă injectați medicamentul rămas în stiloul injector și să completați până la doza prescrisă folosind un nou stilou injector (doză divizată) sau să utilizați un nou stilou injector pentru a vă administra doza completă prescrisă.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Romanian: Pasul 5:
Norwegian Bokmål: Steg 5:
Romanian: Tabelul 6 Rata sarcinilor în evoluție și rata implantărilor în studiul ESTHER-1
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Pågående graviditetsrate og pågående implantasjonsrate i ESTHER-1-studien REKOVELLE individuelt doseringsregime (N=665)
Romanian: Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i reproduksjonssystemet
Romanian: • Apăsați complet butonul de injectare și țineți apăsat.
Norwegian Bokmål: • Trykk injeksjonsknappen helt inn og hold den der.
Romanian: Hemoragie vaginală Durere la nivelul sânului Sensibilitate la nivelul sânului
Norwegian Bokmål: Vaginale blødninger Smerter i brystene Ømme bryster
Romanian: • Aruncați (eliminați) stilourile utilizate în conformitate cu reglementările locale privind deșeurile.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn: • Kast brukte penner i hehold til lokale retningslinjer for avfall.
Romanian: REKOVELLE (N=636) în schemă de administrare individualizată şi 10,4 ± 6,5 cu folitropină alfa (N=643) administrată în doză iniţială de 150 UI, urmată de doze ajustate.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var gjennomsnittlig antall oocytter uthentet 10,0 ± 5,6 for REKOVELLE (N=636) med individuelt doseringsregime og 10,4 ± 6,5 for follotropin alfa (N=643) med en startdose à 150 IE etterfulgt av dosejusteringer.