FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment manipuler NovoRapid FlexTouch
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla NovoRapid FlexTouch
French: NovoRapid ne peut être mélangé qu'avec de l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) dans une seringue pour une administration sous-cutanée.
Icelandic: Einungis má blanda NovoRapid við NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insúlín í sprautu til notkunar undir húð.
French: • Retirez la languette en papier d'une aiguille neuve à usage unique.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
French: Lorsque vous changez le matériel de perfusion (tubulure et aiguille), assurez-vous de changer de site d'injection lors de l'insertion de l'aiguille.
Icelandic: Þegar þú skiptir um inndælingarsett (slöngur og nál) breyttu þá einnig um stungustað.
French: Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Icelandic: Lestu leiðbeiningar vandlega áður en byrjað er að nota InnoLet.
French: NovoRapid est un analogue de l'insuline d'action rapide.
Icelandic: NovoRapid er hraðvirk insúlínhliðstæða.
French: Si vous oubliez de prendre votre insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé
Icelandic: Ef þú gleymir að nota insúlínið þitt getur blóðsykurinn orðið of hár (blóðsykurshækkun).
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Icelandic: Pakkningar með 5 og 10 rörlykjur.
French: • La substance active est l'insuline asparte.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
French: • Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe, afin de retirer une cartouche NovoRapid PumpCart vide de votre pompe.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum í notkunarbæklingnum sem fylgir dælunni til að fjarlægja tóma NovoRapid PumpCart rörlykju úr dælunni.
French: Chaque flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans 10 ml de solution injectable.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml stungulyfi, lausn.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l'insuline humaine est exprimée en unités internationales.
Icelandic: Styrkleiki insúlínhliðstæða, þ.m.t. aspartinsúlíns, er tilgreindur í einingum en styrkleiki mannainsúlíns er tilgreindur í alþjóðlegum einingum.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, NovoRapid ne doit pas être injecté.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota NovoRapid.
French: Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se traduisant par une douleur, une rougeur, un urticaire, une inflammation, une ecchymose, une tuméfaction et un prurit.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferð geta komið fram einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon d'insuline NPH, retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose qui vous a été prescrite.
Icelandic: Stingið nálinni í hettuglasið með NPH insúlíninu í, hvolfið hettuglasinu og sprautunni og dragið tilskilinn skammt upp í sprautuna.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid Penfill ne doivent pas être partagés.
Icelandic: ► Nálum og NovoRapid Penfill má ekki deila með öðrum.
French: Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe (guide de l'utilisateur).
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum sem fylgja dælunni (notkunarleiðbeiningar).
French: NovoRapid est donc absorbé plus rapidement que l'insuline humaine soluble à partir du tissu souscutané.
Icelandic: NovoRapid frásogast því hraðar frá húðbeði en leysanlegt mannainsúlín.
French: NovoRapid PumpCart est à utiliser uniquement avec une pompe à perfusion d'insuline conçue pour cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight ou YpsoPump, comme décrit dans la rubrique 4.2.
Icelandic: NovoRapid PumpCart má einungis nota með innsúlín innrennslisdælum sem eru hannaðar til notkunar með þessari rörlykju, eins og Accu-Chek Insight og YpsoPump, eins og lýst er í kafla 4.2.
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo injecteur multidose prérempli jetable en polypropylène.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna sem gerður er úr pólýprópýleni.
French: • Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe qui accompagne votre pompe, pour insérer une cartouche neuve NovoRapid PumpCart dans votre pompe.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum í notkunarbæklingnum sem kemur með insúlíndælunni þegar þú setur nýja NovoRapid PumpCart rörlykju í dæluna.
French: 1,6 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène).
Icelandic: 1,6 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren)
French: Administré par voie sous-cutanée, NovoRapid commence à agir dans les 10 à 20 minutes après l'injection.
Icelandic: Þegar NovoRapid er gefið undir húð hefst verkun innan 10 til 20 mínútna eftir lyfjagjöf.
French: NovoRapid FlexTouch est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Icelandic: NovoRapid FlexTouch er hannaður til notkunar með NovoFine eða NovoTwist einnota nálum allt að 8 mm löngum.
French: Qu'est-ce que NovoRapid PumpCart et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Hvernig geyma á NovoRapid PumpCart Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: NovoRapid peut être utilisé avec une pompe à perfusion d'insuline (PCSI), comme décrit dans la rubrique 4.2.
Icelandic: NovoRapid má nota til að gefa insúlín með stöðugu innrennsli undir húð (CSII) með dælum eins og lýst er í kafla 4.2.
French: ► Si votre FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Icelandic: ► Ef FlexPen dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
French: Le changement du matériel de perfusion doit se faire conformément aux instructions du manuel fourni avec le matériel de perfusion.
Icelandic: Skipta skal um inndælingarsett samkvæmt fyrirmælum í leiðbeiningunum sem fylgja inndælingarsettinu.
French: Chez des patients présentant un diabète de type 1, une concentration plasmatique maximale moyenne de 492 ± 256 pmol/l a été observée 40 minutes (écart interquartile : 30-40) après injection sous-cutanée d'une dose de 0,15 unité/kg de poids corporel.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem að meðaltali er 492 ± 256 pmól/l náðist 40 mínútum (fjórðungsspönn:
French: 10 ml de solution en flacon (verre de type 1), obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique.
Icelandic: 10 ml lausn í hettuglasi (gler af gerð 1), sem lokað er með skífu (brómóbútýl/pólýísóprengúmmíi) og innsigluðu hlífðarloki úr plasti.
French: Pour bénéficier des avantages de la perfusion d'insuline et détecter un éventuel dysfonctionnement de la pompe, il est recommandé de mesurer régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Icelandic: Til að gjöf insúlínsins með innrennsli komi að sem bestum notum og til að vart verði við hugsanlegar bilanir í dælunni sem fyrst, er mælt með því að blóðsykur sé mældur reglulega.
French: L'administration à l'aide d'une pompe nécessitera des instructions d'utilisation détaillées de votre professionnel de santé.
Icelandic: Ef lyfið er gefið með innrennslisdælu þarf heilbrigðisstarfsfólkið að gefa ítarlegar leiðbeiningar.
French: NovoRapid est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, le haut du bras, la région deltoïde ou la région fessière.
Icelandic: NovoRapid er gefið með inndælingu undir húð á kviði, læri, upphandlegg, axlarvöðvasvæði eða rassi.
French: Lire attentivement les instructions d'utilisation de NovoRapid FlexPen mentionnées dans cette notice.
Icelandic: Lestu vandlega leiðbeiningarnar um hvernig á að nota NovoRapid FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoRapid InnoLet en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve n'est pas à conserver au réfrigérateur.
Icelandic: NovoRapid InnoLet, sem verið er að nota eða er haft meðferðis til vara, á ekki að geyma í kæli.
French: PumpCart)
Icelandic: NovoRapid PumpCart).
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Vous pouvez garder votre NovoRapid FlexPen sur vous et le conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2˚C et 8˚C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Icelandic: NovoRapid FlexPen meðferðis og geymt hann við lægri hita en 30°C eða í kæli (2˚C til 8˚C) í allt að 4 vikur.
French: Un taux élevé de sucre dans le sang peut survenir si vous :
Icelandic: Lágur blóðsykur getur komið fram ef þú:
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline NPH.
Icelandic: Dragið jafnmikið loft inn í sprautuna og ráðlagður skammtur af NPH insúlíninu segir til um.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 37°C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 37°C Má ekki frjósa
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de NovoRapid InnoLet.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt leiðbeiningunum um hvernig á að nota NovoRapid InnoLet.
French: Mélange de deux types d'insulines
Icelandic: Blöndun tveggja insúlíntegunda
French: Voie SC, IV
Icelandic: Til notkunar s.c., i.v.
French: Parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
French: Lavez-vous toujours les mains et vérifiez que l'espace qui vous entoure est propre.
Icelandic: Alltaf verður að þvo hendur og tryggja að svæðið í kringum þig sé hreint.
French: Une prise en charge à l'hôpital est habituellement nécessaire.
Icelandic: Meðferð á sjúkrahúsi er yfirleitt nauðsynleg.
French: Votre médecin peut modifier la dose.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
French: Vous pouvez pour cela les tenir dans vos mains jusqu'à ce qu'ils soient aussi chauds que vos mains.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar.
French: Injectez lentement en 2 à 5 minutes.
Icelandic: Sprautaðu hægt á 2 til 5 mínútum.
French: Cela permet de réduire le nombre d'hospitalisations et de jours d'absence du travail et de l'école.
Icelandic: Þetta dregur úr þörf fyrir sjúkrahúsvist og fækkar dögum frá vinnu og skóla.
French: Demandez à votre médecin quand utiliser les injections et combien de temps continuer à les utiliser.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvenær á að sprauta lyfinu og hversu lengi á að halda því áfram.
French: Si vous ne pouvez pas l'utiliser en une seule fois, voir la rubrique 5 Comment conserver NovoSeven de l'autre côté de cette notice.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lausnina strax, sjá kafla 5 Hvernig geyma á NovoSeven á hinni hlið þessa fylgiseðils.
French: La demi-vie moyenne terminale allait de 3,9 à 6,0 heures.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartíminn var á bilinu 3,9 til 6,0 klukkustundir.
French: Le matériel est à usage unique.
Icelandic: Útbúnaðurinn er eingöngu einnota.
French: Les saignements sévères sont habituellement traités à l'hôpital et vous pouvez vous administrer vous-même la première dose de NovoSeven sur le trajet de l'hôpital.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru yfirleitt meðhöndlaðar á sjúkrahúsi og þú getur gefið þér fyrsta NovoSeven skammtinn á leiðinni á sjúkrahúsið.
French: Date de première autorisation : 23 février 1996 Date de dernier renouvellement : 23 février 2006
Icelandic: 23. febrúar 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Vérifiez la date de péremption.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu.
French: Elle doit être incolore.
Icelandic: Hún á að vera litlaus.
French: Si vous oubliez une injection, ou si vous voulez arrêter le traitement, demandez conseil à votre médecin.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig eða ef þú vilt hætta meðferðinni, skaltu leita ráða hjá lækninum.
French: La clairance semble liée à l'âge, en conséquence la clairance chez les jeunes patients peut être augmentée de plus de 50 %.
Icelandic: Úthreinsun virðist vera aldurstengd og því má gera ráð fyrir yfir 50% hraðari úthreinsun hjá yngri sjúklingum.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk.
French: L'expérience clinique actuelle ne permet pas d'établir de différence générale entre le dosage chez les enfants et les adultes, bien que les enfants aient une clairance plus rapide que les adultes.
Icelandic: Á grundvelli fyrirliggjandi klínískrar reynslu er ekki hægt að fullyrða almennt um hvaða munur eigi að vera á skömmtum fyrir börn og fyrir fullorðna, þrátt fyrir að börn hafi hraðari úthreinsun en fullorðnir.
French: Deux schémas posologiques peuvent être recommandés :
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur skammtaleiðum:
French: Une dose initiale de 90 µg par kg de poids corporel est recommandée et peut être administrée au cours du trajet vers l'hôpital où le patient est traité habituellement.
Icelandic: Mælt er með 90 µg/kg líkamsþunga upphafsskammti og hann má gefa á leiðinni á sjúkrahúsið þar sem sjúklingurinn er venjulega meðhöndlaður.
French: En conséquence, des doses plus importantes de rFVIIa peuvent être nécessaires chez les enfants pour atteindre des concentrations plasmatiques similaires à celles des adultes (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Því gæti þurft stærri skammta af rFVIIa fyrir börn til að ná svipaðri plasmaþéttni og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.2).
French: • Modifications des tests sanguins et hépatiques.
Icelandic: Breytingar á sumum lifrar- og blóðprófum.
French: Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage, pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
French: Injection de la solution H
Icelandic: Lyfjagjöf H
French: Le matériel contenu dans cet emballage est destiné à la reconstitution et à l'injection de NovoSeven.
Icelandic: Búnaðurinn í þessari pakkningu er hannaður til að blanda og sprauta NovoSeven.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningagerðir séu markaðssettar.
French: La durée de conservation du produit dans l'emballage destiné à la vente est de 3 ans lorsque le produit est conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: Geymsluþol lyfsins í umbúðum ætluðum til sölu er 3 ár þegar lyfið er geymt við lægri hita en 25°C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C Ne pas congeler
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C Má ekki frjósa
French: La seule complication rapportée en rapport avec un surdosage était une légère augmentation transitoire de la pression artérielle chez un patient de 16 ans ayant reçu 24 mg de rFVIIa au lieu de 5,5 mg.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem skýrt var frá í tengslum við ofskömmtun var væg tímabundin blóðþrýstingshækkun hjá 16 ára sjúklingi sem fékk 24 mg af rFVIIa í stað 5,5 mg.
French: NovoSeven est un facteur de coagulation du sang.
Icelandic: NovoSeven er blóðstorkuþáttur.
French: Si, à n'importe quel moment, il y a trop d'air dans la seringue, réinjectez l'air dans le flacon.
Icelandic: Ef það er, á einhverjum tímapunkti, of mikið loft í sprautunni, dældu loftinu aftur í hettuglasið.
French: Il agit dans tous les types de saignements, y compris les saignements au niveau des articulations.
Icelandic: Það virkar við öllum tegundum af blæðingum, þar á meðal blæðingum í liðum.
French: Les événements thromboemboliques peuvent conduire à un arrêt cardiaque.
Icelandic: Segarek getur leitt til hjartastopps.
French: Précisez que vous utilisez NovoSeven.
Icelandic: Skýrðu frá því að þú hafir verið að nota NovoSeven.
French: Avant tout traitement avec NovoSeven, informez votre médecin en cas :
Icelandic: Áður en meðferð með NovoSeven hefst, gakktu úr skugga um að læknirinn viti:
French: La posologie ne doit pas être intentionnellement augmentée au-delà des doses recommandées du fait de l'absence d'information sur le risque supplémentaire que cela pourrait entraîner.
Icelandic: Ekki skal auka skammtinn að yfirlögðu ráði umfram ráðlagða skammta vegna skorts á upplýsingum um aukna áhættu sem það gæti haft í för með sér.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux protéines de souris, de hamster ou protéines bovines.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða músa-, hamsturs- eða nautgripapróteini.
French: Jeter le matériel utilisé.
Icelandic: Fargaðu öllu sem hefur verið notað.
French: La durée du traitement à domicile ne doit pas dépasser 24 heures.
Icelandic: Meðferð í heimahúsi á ekki að vara lengur en 24 klst.
French: Chaque emballage de NovoSeven contient :
Icelandic: Hver NovoSeven pakkning inniheldur:
French: • En cas de saignement sévère, vous devez contacter votre médecin.
Icelandic: Ef um alvarlega blæðingu er að ræða skaltu hafa samband við lækninn.
French: Il est utilisé chez certains groupes de patients :
Icelandic: Það er notað hjá ákveðnum hópum fólks:
French: On ne sait pas si le rFVIIa est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort rFVIIa skilst út í brjóstamjólk.
French: La première dose doit être administrée dès que possible après le début du saignement.
Icelandic: Fyrsta skammtinn á að nota eins fljótt og auðið er eftir að blæðing byrjar.
French: - Augmentation de l'alanine aminotransférase, des phosphatases alcalines, de la lactate déshydrogénase et de la prothrombine
Icelandic: - Hækkun á alanínamínótransferasa, alkalískum fosfatasa, laktatdehýdrógenasa og prótrombíni
French: Tous les résultats des essais de sécurité préclinique étaient liés à l'effet pharmacologique du rFVIIa.
Icelandic: Allar niðurstöður í forklínískum rannsóknum tengdust lyfjafræðilegum áhrifum rFVIIa.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualités publiées sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: Lavez-vous les mains et séchez-les correctement à l'aide d'une serviette propre ou à l'air libre.
Icelandic: Þvoðu hendurnar og þurrkaðu þær vel með hreinu handklæði eða leyfðu þeim að þorna.
French: Le traitement par NovoSeven, seul ou en association à des antifibrinolytiques et/ou des plaquettes, a été défini comme efficace lorsque le saignement était arrêté pendant au moins 6 heures.
Icelandic: Meðferð með NovoSeven, eitt og sér eða samhliða andfíbrínleysandi lyfi og/eða blóðflögum, var skilgreind sem árangursrík þegar blæðing var stöðvuð í að minnsta kosti 6 klst.
French: Le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre était de 196 ml/kg chez les enfants versus 159 ml/kg chez les adultes.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál við jafnvægi var 196 ml/kg hjá börnum miðað við 159 ml/kg hjá fullorðnum.
French: *Un manque d'efficacité (réponse thérapeutique diminuée) a été rapporté.
Icelandic: * Skýrt hefur verið frá skorti á virkni (minnkaðri svörun við meðferð).
French: Quatre cas de surdosage ont été rapportés chez des patients hémophiles en 16 ans.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá fjórum tilfellum ofskömmtunar hjá sjúklingum með dreyrasýki á 16 árum.
French: Si vous avez un déficit en facteur VII :
Icelandic: Ef þig skortir storkuþátt VII:
French: • Allergie, hypersensibilité ou réactions anaphylactiques.
Icelandic: Ofnæmis-, ofurnæmis- (hypersensitivity) eða bráðaofnæmisviðbrögð.
French: Ne désassemblez pas le matériel avant de le jeter.
Icelandic: Ekki taka búnaðinn í sundur áður en þú fargar honum.
French: Placez le flacon sur une surface plane et solide.
Icelandic: Settu hettuglasið á flatt og stöðugt yfirborð.
French: Surveillance du traitement - analyses biologiques
Icelandic: Eftirlit með meðferð - rannsóknaniðurstöður
French: Administrer la solution en bolus intraveineux sur 2 à 5 minutes.
Icelandic: Gefið lausnina í einum skammti (bolus) í bláæð á 2-5 mínútum.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de NovoSeven durant la grossesse.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er æskilegt að forðast notkun NovoSeven á meðgöngu.
French: Le statut sérologique positif indique une réponse positive à au moins une administration.
Icelandic: Jákvæð staða gefur til kynna minnst eitt jákvætt próf við einhverja innlögn.
French: Une technique incorrecte peut introduire des germes susceptibles d'infecter le sang.
Icelandic: Röng tækni getur valdið því að sýklar komist í blóðrás.
French: Le solvant est une solution d'histidine.
Icelandic: Leysirinn er histidín lausn.
French: Vous aurez également besoin d'un dispositif d'administration (tubulure et aiguille papillon, de tampons stériles imbibés d'alcool, de compresses de gaze et de pansements).
Icelandic: Þú þarft einnig að hafa inngjafarbúnað (slöngur og fiðrildanál, sæfðar sprittþurrkur, grisjur og plástra).
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 65 ans utilisant cette dose unique.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun þessa staka skammts hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
French: Un registre observationnel (F7HAEM-3521) a inclus 133 patients présentant une thrombasthénie de Glanzmann traités par NovoSeven.
Icelandic: Í gagnagrunni með upplýsingum úr áhorfsrannsókn (F7HAEM-3521) voru 133 einstaklingar með Glanzmann blóðflagnaslekju sem fengu meðferð með NovoSeven.
French: Ces dispositifs ne sont pas inclus dans l'emballage de NovoSeven.
Icelandic: Þetta fylgir ekki með í NovoSeven pakkningunni.
French: Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie et/ou des troubles de l'hémostase.
Icelandic: Meðferðin skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki og/eða blæðingarsjúkdóma.
French: Ces réactions sont rapportées comme peu fréquentes (≥ 1/1 000, < 1/100).
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru flokkaðar sem sjaldgæfar (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: Faites attention de ne pas toucher l'extrémité de l'aiguille de transfert.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda flutningsnálarinnar.
French: - Prurit et urticaire
Icelandic: - Kláði og ofsakláði
French: Solvant pour NovoSeven
Icelandic: Leysir fyrir NovoSeven
French: La récupération plasmatique moyenne in vivo a été approximativement de 20 %.
Icelandic: Að meðaltali varð um 20% plasmaafturbati in vivo.
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörku
French: La clairance moyenne était approximativement 50 % supérieure chez les enfants par rapport à la clairance chez l'adulte (78 versus 53 ml/h×kg), alors que la demi-vie terminale moyenne était évaluée à 2,3 heures dans les deux groupes.
Icelandic: Meðal úthreinsun var um það bil 50% meiri hjá börnum miðað við fullorðna (78 samanborið við 53 ml/klst.×kg) en meðal lokahelmingunartíminn reyndist 2,3 klst. í báðum hópunum.
French: Si la tubulure du DAVC doit être rincée avant ou après l'injection de NovoSeven, utilisez une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml.
Icelandic: Ef skola þarf CVAD slönguna fyrir eða eftir lyfjagjöf með NovoSeven á að nota natríum klóríð 9 mg/ml lausn til inndælingar.
French: La dose sera établie par votre médecin, en fonction de votre poids corporel, de votre état et du type de saignement.
Icelandic: Læknirinn reiknar út hvaða skammt þú átt að fá með hliðsjón af líkamsþyngd, ástandi þínu og gerð blæðingar.
French: Utilisez une seringue jetable d'une taille appropriée et un adaptateur pour flacon, une aiguille de transfert (20 à 26G) ou un autre dispositif adapté.
Icelandic: Notaðu einnota sprautu af viðeigandi stærð og millistykki fyrir hettuglös, flutningsnál (20 - 26G) eða önnur viðeigandi áhöld.