FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is mogelijk dat het vaccin u een lagere beschermingsgraad biedt dan bij mensen met een gezond immuunsysteem.
Bulgarian: Ваксината може да Ви осигури по-ниско ниво на защита отколкото при хора със здрава имунна система.
Dutch: Dukoral wordt derhalve niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Bulgarian: Следователно, Dukoral не се препоръчва за употреба при деца под двегодишна възраст.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: (18-65 jaar)
Bulgarian: (18-65 години)
Dutch: Geef dit vaccin niet aan kinderen jonger dan 2 jaar aangezien de bescherming niet onderzocht is bij deze groep.
Bulgarian: Не давайте тази ваксина на деца, по-малки от 2 години, тъй като защитата при тази група не е била проучена.
Dutch: • Ernstige diarree met verlies van water uit het lichaam
Bulgarian: тежка диария със загуба на вода от организма;
Dutch: Frequentie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Класификация по честота: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Tijdens de klinische trials werden meer dan 94.000 doses Dukoral toegediend.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са били приложени над 94 000 дози Dukoral.
Dutch: Slechts de helft van de hoeveelheid bufferoplossing mag gemengd worden met het vaccin.
Bulgarian: Само половината от количеството буферен разтвор трябва да се смесва с ваксината.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Dutch: Naast de directe bescherming werd aangetoond dat Dukoral significante indirecte (groeps-)bescherming biedt in de onderzochte setting.
Bulgarian: В допълнение към директната защита е показано, че Dukoral осигурява значителна индиректна (групова) защита в проучената среда.
Dutch: De bescherming begint ongeveer 1 week na de laatste dosis.
Bulgarian: Защитата започва около 1 седмица след последната доза.
Dutch: • als u een aandoening van het immuunsysteem heeft (inclusief HIV-infectie).
Bulgarian: ако имате заболяване на имунната система (включително инфекция с ХИВ).
Dutch: Tijdens een grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar kregen 196 zwangere vrouwen minstens één dosis Dukoral toegediend.
Bulgarian: По време на кампания за масова ваксинация, проведена в Занзибар, 196 бременни жени са получили поне една доза Dukoral.
Dutch: Een werkzaamheidsstudie bij een populatie met een hoge HIV-prevalentie toonde echter dezelfde bescherming als bij andere populaties.
Bulgarian: Проучване за ефективност при популация с широко разпространение на HIV обаче показва защита, сходна с тази при останалите популации.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Dutch: Schema voor primaire vaccinatie
Bulgarian: Схема за основна ваксинация
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид.
Dutch: • Vermoeidheid/gevoel van vermoeidheid
Bulgarian: Изтощение/усещане за умора
Dutch: De evaluatie van de veiligheid verschilde tussen de trials onderling met betrekking tot de surveillancemethode, de definitie van symptomen en de duur van de follow-up.
Bulgarian: Оценката на безопасност е варирала в различните изпитвания във връзка с метода на наблюдение, дефиницията на симптомите и продължителността на проследяване.
Dutch: 1994 2 doses 7-11 dagen na elkaar
Bulgarian: 1994 2 дози - през 7-11 дни
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze blijsluiter wordt beschreven of zoals uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Dutch: (2-65 jaar)
Bulgarian: (2-65 години)
Dutch: 6 maanden 1e jaar 2e jaar
Bulgarian: 6 месеца 1-ва година 2-ра година
Dutch: Meng door voorzichtig te roeren.
Bulgarian: Смесете като внимателно разбърквате.
Dutch: • als u een medische behandeling volgt die het immuunsysteem beïnvloedt
Bulgarian: ако приемате лечение, което засяга имунната система
Dutch: Wat is Dukoral en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Dukoral и за какво се използва
Dutch: Dukoral is geen vervanging van standaard beschermingsmaatregelen.
Bulgarian: Dukoral не трябва да се използва като заместител на стандартните предпазни мерки.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Dutch: Werkzaamheid tegen cholera
Bulgarian: Ефикасност срещу холера
Dutch: Het gebruik van Dukoral moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen waarbij de variabiliteit van de epidemiologie en het risico dat men in verschillende geografische gebieden en onder verschillende reisomstandigheden met de ziekte kan worden besmet mee in overweging zijn genomen.
Bulgarian: Употребата на Dukoral трябва да се основава на официални препоръки, като се отчита променящата се епидемична обстановка и риска от заразяване с болестта в различни географски райони и условия на пътуване.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Dukoral inneemt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Dukoral
Dutch: Peru, Pampas
Bulgarian: Перу, Пампас
Dutch: Een verkennende analyse duidde erop dat bij volwassenen 2 doses vaccin even effectief lijken als 3 doses.
Bulgarian: Проучвателен анализ е показал, че 2 дози ваксина са изглеждали толкова ефективни, колкото и 3 дози при възрастни.
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen 2 uur.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа.
Dutch: Het warmtelabiele toxine (LT) van enterotoxigene E. coli (ETEC) is structureel, functioneel en immunologisch vergelijkbaar met CTB.
Bulgarian: Термолабилният токсин (LT) на ентеротоксигенните E. coli (ETEC) е структурно, функционално и имунологично подобен на CTB.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 2,0 mg, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat 9,4 mg, natriumchloride 26 mg, natriumwaterstofcarbonaat 3600 mg, natriumcarbonaat watervrij 400 mg, sacharinenatrium 30 mg, natriumcitraat 6 mg.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат 2,0 mg, динатриев хидроген фосфат дихидрат 9,4 mg, натриев хлорид 26 mg, натриев хидрогенкарбонат 3 600 mg, безводен натриев карбонат 400 mg, захарин натрий 30 mg, натриев цитрат 6 mg.
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Bulgarian: Деца под 2- годишна възраст
Dutch: Tijdens het productieproces wordt formaldehyde gebruikt, waarvan spoortjes in het eindproduct kunnen worden aangetroffen.
Bulgarian: В производствения процес се използва формалдехид и остатъчни количества от него могат да присъстват в крайния продукт.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van de volgende ernstige bijwerkingen:
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако почувствате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Dutch: Vibriocidale antistoffen in serum tegen de bacteriële bestanddelen werden bij 35-55% van de gevaccineerde proefpersonen en antitoxische antistoffen werden bij 78-87% van de gevaccineerde proefpersonen gezien.
Bulgarian: Серумни вибриоцидни антитела срещу бактериалните компоненти са били наблюдавани у 35-55% от ваксинираните субекти и антитоксични антитела - у 78-87% от ваксинираните субекти.
Dutch: Het vaccin biedt geen volledige bescherming, het is dan ook belangrijk om daarnaast ook de standaard beschermende maatregelen ter preventie van cholera in acht te nemen.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и в допълнение е важно придържането към стандартните предпазни мерки за избягване на холера.
Dutch: Samen met DUKORAL gebruiken.
Bulgarian: Да се използва с DUKORAL.
Dutch: EU/1/03/263/001 1 x 1 dosis EU/1/03/263/002 2 x 1 dosis EU/1/03/263/003 20 x 1 dosis
Bulgarian: EU/1/03/263/001 1 доза EU/1/03/263/002 2x1 доза EU/1/03/263/003 20x1 доза
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bacteriële vaccins, ATC-code: J07AE01
Bulgarian: Бактериални ваксини, ATC код: J07AE01
Dutch: Na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's mag het vaccin worden toegediend aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, hoewel aan dit onderwerp geen specifieke klinische onderzoeken zijn gewijd.
Bulgarian: След внимателна оценка на ползата/риска ваксината може да бъде прилагана по време на бременност и при кърмещи жени, въпреки че не са били провеждани клинични изследвания специално по този въпрос.
Dutch: Bij diarree moet een rehydratiebehandeling worden ingesteld.
Bulgarian: При случай на диария трябва да се започне рехидратация.
Dutch: Er was geen statistisch significant bewijs van een schadelijk effect van blootstelling aan Dukoral tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Няма статистически значими доказателства за вреден ефект от експозицията към Dukoral при бременност.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet weg via afvalwater of huishoudelijk afval.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses krijgen toegediend.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години трябва да получат 3 дози.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - MENSELIJK LEESBARE GEGEVENS
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Dutch: Lokaal geproduceerde secretoire IgA-antistoffen in de darmen mediëren waarschijnlijk de beschermende immuniteit.
Bulgarian: Локално образуваните в червата секреторни IgA антитела вероятно медиират защитен имунитет.
Dutch: De immunisatie moet ten minste 1 week vóór eventuele blootstelling aan V. cholerae O1 voltooid zijn.
Bulgarian: Имунизацията трябва да приключи най-малко 1 седмица преди потенциално излагане на V.
Dutch: Dukoral is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2 en 20 doses.
Bulgarian: Dukoral се предлага в опаковки с 1, 2 и 20 дози.
Dutch: De immuunresponsen op Dukoral werden niet onderzocht.
Bulgarian: Имунният отговор към Dukoral не е бил проучен.
Dutch: De beschermende werkzaamheid tegen cholera werd onderzocht tijdens twee grootschalige vaccinatiecampagnes in Mozambique (december 2003 - januari 2004) en Zanzibar (februari 2009mei 2010).
Bulgarian: Защитната ефективност срещу холера е оценена по време на две кампании за масова ваксинация, проведени в Мозамбик (декември 2003 - януари 2004 г.) и Занзибар (февруари
Dutch: Het vaccin induceerde bij 70-100% van de gevaccineerde proefpersonen een intestinale antitoxine IgA-respons.
Bulgarian: Ваксината е предизвикала чревен IgA антитоксинов отговор в 70-100% от ваксинираните субекти.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Bulgarian: Активните вещества са:
Dutch: 5 maanden
Bulgarian: 5 месеца
Dutch: Bevat natrium.
Bulgarian: Съдържа натрий.
Dutch: De twee toxinen zijn immunologisch kruisreactief.
Bulgarian: Двата токсина притежават кръстосана имунологична реактивност.
Dutch: Er zijn geen redenen om te vermoeden dat Dukoral invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Няма основания да се предполага, че Dukoral ще повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Dutch: Immunisatie van met HIV geïnfecteerden kan resulteren in een voorbijgaande verhoging van de virusbelasting.
Bulgarian: Имунизация на инфектирани с HIV индивиди може да доведе до преходни увеличения на вирусното натоварване.
Dutch: Eén dosis bevat ongeveer 1,1 g natrium.
Bulgarian: Една доза съдържа около 1,1 g натрий.
Dutch: • U heeft een acute maagaandoening of een infectie met koorts (de vaccinatie moet worden uitgesteld).
Bulgarian: ако страдате от остро стомашно разстройство или инфекция с повишена температура (ваксинацията трябва да се отложи).
Dutch: - Zorg ervoor dat het vaccin met bufferoplossing wordt gemengd zoals in de bijsluiter beschreven staat.
Bulgarian: - Уверете се, че смесвате ваксината с буферен разтвор, както е описано в тази листовка.
Dutch: In de meerderheid van de onderzoeken werden de bijwerkingen middels passieve surveillance beoordeeld.
Bulgarian: Нежеланите събития в повечето изследвания са били оценявани с пасивно наблюдение.
Dutch: 31,25 x 109 bacteriën*
Bulgarian: − 31,25x109 бактерии*
Dutch: Het vaccin biedt geen volledige bescherming, het is dan ook belangrijk de adviezen met betrekking tot voeding en hygiëne in acht te nemen om aandoeningen die diarree veroorzaken te voorkomen.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и затова е важно да спазвате хранителните и хигиенни съвети за избягване на диарични заболявания.
Dutch: In het derde onderzoek, een in Peru uitgevoerd veldonderzoek, werd gedurende de eerste vijf jaar geen enkele beschermende werkzaamheid tegen cholera aangetoond.
Bulgarian: Третото изпитване на терен, което бе проведено в Перу, не е успяло да демонстрира никаква ефикасност на защита срещу холера през първата година.
Dutch: Door het gebruik van voedsel en/of dranken neemt de zuurproductie in de maag toe, waardoor het effect van het vaccin kan worden verstoord.
Bulgarian: Храна и/или напитки ще засилят отделянето на киселина в стомаха, което може да отслаби ефекта на ваксината.
Dutch: Het product in de ongeopende fles en het ongeopend sachet, indien bewaard in de buitenverpakking, is bij een temperatuur tot 25°C stabiel gedurende een periode van 14 dagen.
Bulgarian: Продуктът в неотворен флакон или саше, съхраняван във външната картонена опаковка, е стабилен при температура до 25 oC за период от 14 дни.
Dutch: Dukoral biedt specifiek bescherming tegen Vibrio cholerae serogroep O1.
Bulgarian: Dukoral осигурява специфична защита срещу Vibrio cholerae серогрупа O1.
Dutch: Het is belangrijk dat de bufferoplossing wordt gebruikt, aangezien ze het vaccin tegen maagzuur beschermt.
Bulgarian: Важно е да се използва буферният разтвор, тъй като той предпазва ваксината от киселината в стомаха.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit dieronderzoek beschikbaar over reproductietoxiciteit.
Bulgarian: Няма данни за репродуктивна токсичност от изследвания с животни.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Dutch: De beschermende werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht.
Bulgarian: Ефикасността на защита на ваксината не е била изучавана.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарства, Dukoral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen de 2 uur na vermenging met de bufferoplossing.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа след смесването с буферния разтвор.
Dutch: De antistofrespons bij vaccins met endogene of iatrogene immunosuppressie kan onvoldoende zijn.
Bulgarian: Отговорът на антителата при ваксинираните с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчно.
Dutch: * Bacterietelling vóór inactivatie.
Bulgarian: * Брой бактерии преди инактивацията.
Dutch: 3 ml suspensie in een fles.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 3 ml суспензия във флакон.
Dutch: U kunt de 2e dosis Dukoral tot 6 weken na de 1e dosis innemen (kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses innemen).
Bulgarian: Можете да приемете 2та доза Dukoral до 6 седмици след 1та доза (децата от 2 до под 6 години трябва да приемат 3 дози).
Dutch: De werkzaamheid tegen cholera is beoordeeld in drie gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde klinische trials, uitgevoerd in Bangladesh (endemisch gebied) en Peru (nietendemisch gebied).
Bulgarian: Ефикасността срещу холера е била оценена в три рандомизирани двойно-слепи и плацебоконтролирани клинични изпитвания, проведени в Бангладеш (ендемичен район) и в Перу (неендемичен район).
Dutch: Het bruisgranulaat dient te worden opgelost in een glas koud water, en de verkregen bufferoplossing dient te worden gemengd met de suspensie.
Bulgarian: Гранулите трябва да бъдат разтворени в чаша студена вода и полученият буферен разтвор да бъде смесен със суспензията.
Dutch: Valneva Sweden AB, Zweden
Bulgarian: Valneva Sweden AB, Швеция
Dutch: DUKORAL, flesetiket 1 dosis
Bulgarian: DUKORAL, етикет за флакон 1 доза
Dutch: Het vaccin is zuurlabiel.
Bulgarian: Ваксината е лабилна в кисела среда.
Dutch: De gerapporteerde bijwerkingen komen overeen met de bijwerkingen na toediening van de aanbevolen dosis.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са подобни на тези, наблюдавани след препоръчвано дозиране.
Dutch: Het vaccin is werkzaam doordat het aanzet tot de vorming van antistoffen tegen zowel de bacteriële bestanddelen als het CTB.
Bulgarian: Ваксината действа чрез предизвикване появата на антитела срещу бактериалните компоненти и CTB.
Dutch: Het bruisgranulaat is wit met frambozensmaak en wordt in een sachet geleverd.
Bulgarian: Ефервесцентните гранули са бели, с аромат на малини и се доставят в саше.
Dutch: De veiligheid van Dukoral is beoordeeld in klinische trials, waaraan door zowel volwassenen als kinderen vanaf 2 jaar werd deelgenomen, uitgevoerd in endemische en niet-endemische landen voor cholera en enterotoxigene Escherichia coli (ETEC) die warmtelabiel enterotoxine (LT) produceert.
Bulgarian: Безопасността на Dukoral е била оценена в клинични изпитвания - както с възрастни, така и с деца на 2 години и по-големи, проведени в ендемични и неендемични държави за холера и ентеротоксигенни Escherichia coli (ETEC), произвеждащи термолабилен ентеротоксин (LT).
Dutch: In veiligheids- en immunogeniciteitsstudies is Dukoral aan kinderen tussen 1 en 2 jaar oud gegeven, maar de beschermende werkzaamheid is in deze leeftijdscategorie niet onderzocht.
Bulgarian: Dukoral е била прилагана при деца на възраст между 1 и 2 години в изследвания за безопасност и имуногенност, но ефикасността й на защита не е била изучавана в тази възрастова група.
Dutch: Elke vaccindosis wordt geleverd als één fles suspensie, samen met één sachet met bruisgranulaat.
Bulgarian: Всяка доза ваксина се доставя като един флакон със суспензия заедно с едно саше ефервесцентни гранули.
Dutch: De fles met het vaccin moet voorzichtig worden geschud en de vaccinsuspensie moet vervolgens aan de bufferoplossing worden toegevoegd en goed worden gemengd zodat een kleurloze, iets opalescente oplossing voor oraal gebruik ontstaat.
Bulgarian: Флаконът с ваксината трябва да се разклати внимателно и след това суспензията на ваксината трябва да се добави към буферния разтвор и да се смеси добре, за да се получи безцветна леко опалесцентна перорална суспензия.
Dutch: De doses moeten met een tussenpoos van ten minste één week worden toegediend.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат през интервали от най-малко една седмица.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor opslagcondities na eerste opening van het medicinale product.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначалното отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Dutch: Uit de voorlopige resultaten van een klinisch onderzoek met een beperkt aantal vrijwilligers bleek geen interactie met de antistofrespons op Dukoral wanneer tegelijk met Dukoral een levend oraal buiktyfusvaccin (enterocapsule) werd toegediend.
Bulgarian: Предварителни резултати от клинично изпитване с ограничен брой доброволци не са показали взаимодействие с антитяло-отговора към Dukoral при прилагане на жива перорална ваксина (ентерокапсули) срещу коремен тиф едновременно с Dukoral.
Dutch: Nadat het bruisgranulaat in water is opgelost en de vaccinsuspensie eraan toegevoegd is, moet het mengsel binnen 2 uur worden opgedronken.
Bulgarian: След разтваряне на ефервесцентните гранули във вода и добавяне на суспензията на ваксината, микстурата трябва да се изпие в рамките на 2 часа.
Dutch: Evenzo werd een gelekoortsvaccin gelijktijdig met Dukoral toegediend, waarbij geen interactie werd waargenomen met de immuunrespons op het gelekoortsvaccin.
Bulgarian: По подобен начин, ваксина срещу жълта треска е била приложена едновременно с Dukoral и не е било наблюдавано взаимодействие с имунния отговор към ваксината срещу жълта треска.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gerapporteerd, zoals gastro-intestinale symptomen als buikpijn, diarree, dunne ontlasting, misselijkheid en braken, kwamen in de vaccin- en de placebogroepen met een vergelijkbare frequentie voor.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции - стомашно-чревни симптоми, включващи коремна болка, диария, редки изпражнения, гадене и повръщане, са били наблюдавани със сходна честота в групите с ваксина и с плацебо.
Dutch: Er is geen preklinisch veiligheidsonderzoek met het vaccin uitgevoerd.
Bulgarian: Не са били провеждани предклинични изпитвания за безопасност с ваксината.
Dutch: Er zijn weinig gegevens over overdosering.
Bulgarian: Данните за предозиране са ограничени.
Dutch: Er is geen bewijs van effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Няма данни за ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Er zijn slechts zeer weinig gegevens over de beschermende werkzaamheid van het vaccin bij mensen van 65 jaar en ouder.
Bulgarian: Данните относно защитната ефикасност на ваксината при лица на възраст 65 години и повъзрастни са много ограничени
Dutch: Voorafgaand aan inname moet de suspensie worden gemengd met de bufferoplossing (natriumwaterstofcarbonaat).
Bulgarian: Преди поглъщане, суспензията трябва да се смеси с буферен (натриев хидрогенкарбонат) разтвор.
Dutch: Het vaccin is bestemd voor oraal gebruik.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за перорално приложение.
Dutch: Schud de fles met Dukoral®-suspensie (1 fles = 1 dosis).
Bulgarian: Разклатете флакона със суспензията Dukoral® (1 флакон = 1 доза).
Dutch: Na een boosterdosis 10-12 maanden na de primaire immunisatie was de beschermende werkzaamheid in het tweede jaar 60,5% (95% BI: 28,79).
Bulgarian: След бустер доза 10-12 месеца след основната имунизация, ефикасността на защита през втората година е била 60,5% (95% доверителен интервал: 28, 79).
Dutch: De toediening van Dukoral moet worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute gastro-intestinale aandoening of een acute aandoening met koorts lijden.
Bulgarian: Прилагането на Dukoral трябва да се отлага при индивиди, страдащи от остро стомашно-чревно заболяване или остро фебрилно заболяване.
Dutch: Om continu beschermd te blijven, wordt revaccinatie binnen 6 maanden aanbevolen.
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 6 месеца.
Dutch: Gebruiksaanwijzingen:
Bulgarian: Указания за употреба:
Dutch: De antibacteriële intestinale antistoffen voorkomen dat de bacterie de darmwand aanvalt en verhinderen daardoor kolonisatie van V. cholerae O1.
Bulgarian: Антибактериалните чревни антитела предотвратяват прикрепването на бактериите към чревната стена и по такъв начин осуетяват колонизацията й от V. cholerae O1.