FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inhixa non deve essere utilizzato in modo intercambiabile con altri medicinali appartenenti al gruppo delle eparine a basso peso molecolare.
Norwegian Bokmål: Inhixa og andre legemidler innenfor gruppen lavmolekylvekts hepariner må ikke brukes om hverandre.
Italian: I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua
Norwegian Bokmål: Tegnene kan inkludere: utslett, problemer med å svelge eller puste, opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge
Italian: Enoxaparina sodica può essere somministrata sia in un'unica somministrazione giornaliera per via sottocutanea di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) sia in due somministrazioni SC al giorno di 100 UI/kg (1 mg/kg) ciascuna.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan administreres enten som én daglig subkutan injeksjon à 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eller som to daglige subkutane injeksjoner à 100 IE/kg (1 mg/kg).
Italian: L'uso di enoxaparina sodica non è stato adeguatamente studiato per la tromboprofilassi in pazienti con protesi valvolari cardiache meccaniche.
Norwegian Bokmål: Bruk av enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse hos pasienter med kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Italian: Patologie del sistema nervoso • Comuni: Cefalea*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer • Vanlige: Hodepine*
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥ 1/1,000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Inoltre, le siringhe possono essere dotate di un dispositivo di protezione dell'ago.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan i tilegg være utstyrt med nålebeskytter.
Italian: Per prevenire la formazione di trombi nella circolazione extracorporea in corso di emodialisi, deve essere somministrata nella linea arteriosa del circuito di dialisi.
Norwegian Bokmål: • Ved forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse, gis det i den arterielle delen av dialyseenheten.
Italian: In caso di somministrazione di una dose non aggiustata per il peso, è stato osservato dopo una singola dose sottocutanea di 4.000 UI (40 mg) che l'esposizione anti-Xa è maggiore del 52% nelle donne di peso basso (<45 kg) e maggiore del 27% negli uomini di peso basso (<57 kg) rispetto ai soggetti di controllo normopeso (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Når ikke-vektjusterte doser ble administrert, ble det sett at anti-Xa-eksponering er 52 % høyere hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og 27 % høyere hos menn med lav vekt (<57 kg) etter én enkelt dose på 4000 IE (40 mg) subkutant, sammenlignet med personer med normal vekt (se pkt.
Italian: Confezioni da: - 2, 10 e 30 siringhe preriempite - 10 e 30 siringhe preriempite con dispositivo di protezione dell'ago
Norwegian Bokmål: Pakning med: - 2, 10 og 30 ferdigfylte sprøyter - 10 og 30 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter
Italian: Soluzione limpida, da incolore a color giallo pallido.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
Italian: Il sito di iniezione non deve essere strofinato dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må ikke gnis på etter administrasjon.
Italian: Anestesia spinale/epidurale o puntura lombare non devono essere eseguite entro 24 ore dalla somministrazione di enoxaparina a dosi terapeutiche (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunktur må ikke utføres i løpet av de første 24 timene etter administrasjon av terapeutiske doser enoksaparinnatrium (se også pkt.
Italian: Comuni: Emorragi α
Norwegian Bokmål: Vanlige: Blødning α
Italian: Disturbi vascolari o Rari: Ematoma spinale* (o ematoma neuroassiale).
Norwegian Bokmål: Karsykdommer o Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Italian: Iniziare con una dose di 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione sottocutanea ogni 12 ore (massimo 7.500 UI (75 mg) solamente per ciascuna delle prime due dosi per iniezione sottocutanea, seguite da 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione sottocutanea per le dosi restanti).
Norwegian Bokmål: Innled doseringen med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant hver 12. time (maksimalt 7500 IE (75 mg) kun for hver av de to første subkutane dosene, etterfulgt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant for etterølgende doser).
Italian: 9) Getti la siringa usata nel contenitore per oggetti appuntiti.
Norwegian Bokmål: 9) Kast den brukte sprøyten i beholderen for skarpe gjenstander.
Italian: Se il medico decide di somministrare la terapia anticoagulante nel contesto di anestesia/analgesia epidurale o spinale o di puntura lombare, si raccomanda un attento monitoraggio neurologico a causa del rischio di ematomi neuroassiali (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at det skal administreres antikoagulasjon i forbidelse med spinal/epiduralanestesi eller spinalpunktur, er det anbefalt med nøje nevrologisk monitorering på grunn av risiko for spinale/epidurale hematomer (se pkt.
Italian: Enoxaparina sodica si è dimostrata priva di effetti sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva di ratti maschi e femmine a dosi sottocutanea fino a 20 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist at enoksaparinnatirum ikke påvirker fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- og hunnrotter ved doser opptil 20 mg/kg/dag subkutant.
Italian: Alcool benzilico (75 mg in 5.0 mL)
Norwegian Bokmål: Benzynalkohol (75 ml i 5,0 ml).
Italian: • Compromissione renale grave
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Italian: Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml
Italian: È più probabile che compaiano nell'area in cui è stato iniettato Inhixa.
Norwegian Bokmål: Disse oppstår oftest rundt injeksjonsstedet for Inhixa
Italian: 10) Getti la siringa usata nel contenitore per oggetti appuntiti.
Norwegian Bokmål: 10) Kast den brukte sprøyten i beholderen for skarpe gjenstander.
Italian: Soluzione iniettabile in flaconcino multidose 1 flaconcino
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 1 hetteglass
Italian: Pazienti obesi
Norwegian Bokmål: Pasienter med fedme
Italian: 6 siringhe preriempite
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter
Italian: Terapia
Norwegian Bokmål: Behandling
Italian: Se si verifica, di solito compare dal 5° al 21mo giorno dopo l'inizio del trattamento con enoxaparina sodica.
Norwegian Bokmål: Hvis trombocytopeni inntreffer, oppstår det vanligvis mellom den 5. og den 21. dagen etter oppstart av behandlingen med enoksaparinnatrium.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, all'eparina o ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare (EBPM), all'alcool benzilico o a qualsiasi altro eccipiente elencato al paragrafo
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), overfor benzylalkohol eller overfor ethvert annet hjelpestoff listet opp i pkt.
Italian: Enoxaparina sodica è somministrata per iniezione sottocutanea profonda.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin skal administreres ved dyp subkutan injeksjon.
Italian: • Formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare (in particolare nella parte inferiore del corpo)
Norwegian Bokmål: • Følelse av at der prikker og sover og muskelsvakhet (særlig i nedre del av kroppen) etter benmargsprøve eller bedøvelse i ryggmargen
Italian: Somministrazione in anestesia spinale/epidurale o puntura lombare
Norwegian Bokmål: Administrasjon under spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunktur
Italian: L'uso di enoxaparina sodica non è stato adeguatamente studiato per la tromboprofilassi in donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche.
Norwegian Bokmål: Bruk av enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse hos gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Italian: Medicinali che influenzano l'emostasi (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker hemostase (se pkt.
Italian: Alcool benzilico (150 mg in 10.0 mL)
Norwegian Bokmål: Benzynalkohol (150 ml i 10,0 ml).
Italian: In un secondo studio in doppio cieco, 262 pazienti senza TEV e sottoposti a chirurgia di sostituzione dell'anca inizialmente trattati, durante il ricovero, con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) per iniezione sottocutanea, sono stati randomizzati a un regime post dimissione di 4.000 UI (40 mg) (n = 131) una volta al giorno per iniezione sottocutanea o placebo (n = 131) per 3 settimane.
Norwegian Bokmål: I en annen dobbelblindet studie ble 262 pasienter uten VTE-sykdom som skulle skifte hofte og som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant på sykehuset, randomisert til fortsatt behandling med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig (n=131) eller til placebo (n=131) i 3 uker.
Italian: Regime posologico
Norwegian Bokmål: Doseringsregime
Italian: Inserisca la lunghezza completa dell'ago nella piega di pelle
Norwegian Bokmål: Før sprøtens nål i hele dens lengde rett inn i hudfolden.
Italian: Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato a
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Italian: Un intervallo di almeno 24 ore deve essere rispettato tra l'ultima iniezione di enoxaparina sodica a dosi terapeutiche e il posizionamento dell'ago o del catetere (vedere anche paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 24 timer uten punktur mellom siste injeksjon av terapeutisk dose enoksaparinnatrium og plassering av kanyle eller kateter (se også pkt.
Italian: Enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) per via sottocutanea una volta al giorno n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici affetti da una patologia acuta con attesa riduzione della mobilità
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom hos medisinske pasienter med akutt sykdom som forventes å begrense mobilitet
Italian: o Noduli in sede di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina).
Norwegian Bokmål: Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Italian: • Compromissione epatica
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon
Italian: Uso concomitante con cautela I seguenti medicinali possono essere somministrati, con cautela, in concomitanza con enoxaparina sodica: Altri medicinali che influenzano l'emostasi come ad esempio: Inibitori dell'aggregazione piastrinica, tra cui acido acetilsalicilico usato a dosi antiaggreganti (cardioprotezione), clopidogrel, ticlopidina e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa indicati nella sindrome coronarica acuta, a causa del rischio di sanguinamento, - Destrano 40, Glucocorticoidi sistemici
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan brukes med forsiktighet samtidig med enoksaparinnatrium: Andre legemidler som påvirker hemostase som: - Blodplateaggregasjonshemmere inklusiv acetylsalisylsyre i doser som brukes ved kardioproteksjon, klopidogrel, tiklopidin, og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister brukt ved akutt koronarsyndrom, pga. blødningsrisiko - Dekstran 40 - Systemiske glukokortikosteroider.
Italian: Iniezione nella linea arteriosa
Norwegian Bokmål: Injeksjon i arteriell del
Italian: Un flaconcino (5.0 ml) contiene 50.000 UI (500 mg) di enoxaparina sodica.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (5,0 ml) inneholder 50 000 IE (500 mg) enoksaparinnatrium.
Italian: Tutti i % Grado 3 gradi
Norwegian Bokmål: Alle % Grad 3 grader
Italian: La maggior parte dei pazienti era bianca (77%) o asiatica (21%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (77 %) eller asiatiske (21 %).
Italian: Devono essere deglutite intere con un bicchiere di acqua.
Norwegian Bokmål: De skal svelges hele med et glass vann.
Italian: Data della prima autorizzazione: 3 settembre 2012 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. september 2012 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Italian: Anziani (≥ 65 anni) ed appartenenza etnica
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) og etnisitet
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Italian: Inlyta con cibi e bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av Inlyta sammen med mat og drikke
Italian: Sono stati segnalati casi fatali (Grado 5).
Norwegian Bokmål: Dødelige (Grad 5) tilfeller ble rapportert.
Italian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria per gli eventi avversi, Versione 3.0
Norwegian Bokmål: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 3.0.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Inlyta nei bambini e negli adolescenti di età < 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inlyta hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Effetto sull'intervallo QTc
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
Italian: Se pensa di poter essere allergico, si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk bør du snakke med legen din.
Italian: Anziani, genere ed appartenenza etnica
Norwegian Bokmål: Eldre, kjønn og etnisitet
Italian: Gli endpoints secondari includevano il tasso di risposta obiettiva (ORR) e la sopravvivenza globale (OS).
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter omfattet objektiv responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).
Italian: Si rechi immediatamente al pronto soccorso e informi il medico.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legevakt umiddelbart og ring legen din.
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere gravi.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Cos'è Inlyta e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Inlyta er og hva det brukes mot
Italian: Informi il medico o l'infermiere prima di prendere Inlyta
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Inlyta
Italian: Le categorie sono state assegnate in base alle frequenze assolute dai dati aggregati degli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er basert på absolutte frekvenser i de samlede dataene fra de kliniske studiene.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for de glemte tablettene.
Italian: Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere Inlyta"):
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din med én gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene (se også avsnitt 2 'Hva du må vite før du bruker Inlyta'):
Italian: • Mal di gola o del naso e irritazione alla gola
Norwegian Bokmål: • Sår hals eller nese, og irritasjon i halsen
Italian: • Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Italian: Proteinuria include i seguenti termini preferenziali: proteine nelle urine, proteine urinarie presenti e proteinuria.
Norwegian Bokmål: Proteinuri inkluderer følgende foretrukne begreper: protein i urinen, tilstedeværelse av protein i urinen og proteinuri.
Italian: Due dei sottogruppi erano troppo piccoli per dare risultati attendibili (precedente trattamento con temsirolimus o precedente trattamento con bevacizumab).
Norwegian Bokmål: To av undergruppene var for små til å gi pålitelige resultater (tidligere temsirolimusbehandling eller tidligere bevacizumabbehandling).
Italian: L'aumento della massa dei globuli rossi può determinare un aumento del rischio di eventi embolici e trombotici.
Norwegian Bokmål: En økning i røde blodceller kan øke risikoen for emboliske og trombotiske hendelser.
Italian: Valutato da una revisione radiologica indipendente secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours RECIST).
Norwegian Bokmål: Vurdert ved uavhengig radiologivurdering i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST).
Italian: 79090 Friburgo
Norwegian Bokmål: 79090 Freiburg
Italian: Se possibile, mostri al medico la confezione del medicinale o questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig bør du vise legen pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Italian: La media geometrica della clearance orale e il volume apparente di distribuzione sono stati rispettivamente di 38 L/h e 160 L.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig geometrisk oral clearance og tilsynelatende distribusjonsvolum var henholdsvis 38 l/time og 160 l.
Italian: Molto comuni: potrebbero interessare più di 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere
Italian: ITT complessiva
Norwegian Bokmål: Total ITT
Italian: Potrebbe essere necessario l'intervento del medico.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for legehjelp.
Italian: Per calcolare l'ORR è stato usato il risk ratio.
Norwegian Bokmål: Risk ratio er brukt for ORR.
Italian: Un risk ratio > 1 indicava una probabilità di risposta superiore nel braccio axitinib; un risk ratio < 1 indicava una probabilità di risposta superiore nel braccio sorafenib.
Norwegian Bokmål: En risk ratio > 1 indikerte en høyere sannsynlighet for å respondere i aksitinibgruppen, en risk ratio < 1 indikerte en høyere sannsynlighet for å respondere i sorafenib-gruppen.
Italian: Se interrompe il trattamento con Inlyta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Inlyta
Italian: D-79090 Friburgo
Norwegian Bokmål: D-79090 Freiburg
Italian: I risultati relativi alla genotossicità non sono considerati clinicamente rilevanti ai livelli di esposizione nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsfunnene er ikke ansett som klinisk relevante ved humane eksponeringsnivåer.
Italian: • nefazodone, utilizzato per il trattamento della depressione.
Norwegian Bokmål: • nefazodon - brukes til å behandle depresjon.
Italian: Non sono stati osservati aumenti concomitanti di ALT (> 3 volte il limite superiore della norma [ULN]) e di bilirubina (> 2 volte ULN).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett sammenfallende økninger av ALAT (> 3 ganger øvre normalnivå [ULN]) og bilirubin (> 2 ganger ULN).
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti di tossicità sullo sviluppo perinatale e postnatale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført toksisitetsstudier på perinatal og postnatal utvikling.
Italian: Il trattamento con axitinib deve essere interrotto almeno 24 ore prima dell'intervento chirurgico programmato.
Norwegian Bokmål: Behandling med aksitinib bør seponeres minst 24 timer før planlagte kirurgiske inngrep.
Italian: Non prenda Inlyta:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inlyta:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Inlyta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inlyta
Italian: Axitinib non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Aksitinib bør ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med dette legemidlet påkrevd.
Italian: • Dolore articolare, dolore alle mani o ai piedi
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, smerter i hender eller føtter
Italian: Il database di sicurezza attualmente disponibile per axitinib è troppo limitato per individuare le reazioni avverse rare e molto rare.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen for aksitinib er på nåværende tidspunkt for liten til å fange opp sjeldne og svært sjeldne bivirkninger.
Italian: Inclusa leucoencefalopatia.
Norwegian Bokmål: Inkludert leukoencefalopati.
Italian: • desametasone, un corticosteroide utilizzato per diverse condizioni, tra le quali alcune malattie gravi;
Norwegian Bokmål: • deksametason - et kortikosteroid brukt mot mange ulike tilstander, inkludert alvorlige sykdommer.
Italian: In base alla revisione dei dati presentati nella procedura PSUR, che includono i casi segnalati e una pubblicazione scientifica, e considerando che esiste un plausibile meccanismo biologico, sussiste quantomeno una ragionevole possibilità che axitinib possa causare colecistite.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomgangen av dataene som ble sendt inn under PSUR-prosedyren, inkludert kasusrapporter og en litteraturartikkel, og med tanke på at det eksisterer en mulig biologisk mekanisme, er det i det minste en rimelig mulighet for at aksitinib kan forårsake kolecystitt.
Italian: • Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico o se presenta ferite non cicatrizzate.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres eller har et sår som ikke har grodd.
Italian: Comuni: potrebbero interessare fino a 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere
Italian: La sicurezza e l'efficacia di axitinib sono state valutate in uno studio clinico randomizzato, in aperto, multicentrico di Fase III.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aksitinib ble vurdert i en randomisert, åpen, multisenter fase 3-studie.
Italian: • Perdita delle forze, sensazione di debolezza o stanchezza
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, du føler deg svak eller trett
Italian: L'endpoint primario, la sopravvivenza libera da progressione (PFS), è stato valutato facendo ricorso ad un comitato di revisione centralizzato indipendente in cieco.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet, progresjonsfri overlevelse (PFS), ble vurdert ved bruk av en blindet uavhengig sentral gjennomgang.
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere il medicinale se è in gravidanza o se può rimanere incinta.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar det dersom du er gravid eller kan bli gravid.
Italian: Prima di iniziare con Inlyta, questo rischio deve essere attentamente considerato in pazienti con fattori di rischio quali ipertensione o storia di aneurisma.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Inlyta må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Italian: Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i bracci dello studio relativamente all'OS nella popolazione complessiva o nei due sottogruppi sulla base del precedente trattamento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene med hensyn til OS i den samlede populasjonen, eller i undergruppene ved tidligere behandling.
Italian: • Rigonfiamento reversibile del cervello (sindrome di encefalopatia posteriore reversibile).
Norwegian Bokmål: • Forbigående hevelse i hjernen (posterior reversibelt encefalopatisyndrom).
Italian: Se il paziente vomita o salta una dose, non si deve somministrare una dose aggiuntiva.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp eller glemmer en dose, skal det ikke tas en ekstra dose.
Italian: Popolazione pediatrica Axitinib non è stato studiato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Aksitinib er ikke undersøkt hos pasienter under 18 år.
Italian: Se è allergico ad axitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor aksitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).