FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 08.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Hungarian: Ezeknek a betegségeknek a hatásai sokkal súlyosabbak lehetnek az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés során.
Norwegian Bokmål: Effektene av disse sykdommene kan bli mye mer alvorlige under behandling med dette legemidlet.
Hungarian: Az egyéb vakcinákra adott ellenanyagválasz csökkenhet.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen til andre vaksiner kan reduseres.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a 6 hét alatt, a kezelés legfeljebb 12 hétre meghosszabbítható.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke responderer tilstrekkelig i løpet av 6 uker, kan behandlingen forlenges til opptil 12 uker.
Hungarian: Óvatosan nyomja a tablettát a szájpadlásához, amíg teljesen fel nem oldódik (ez általában két percet vesz igénybe).
Norwegian Bokmål: Press den forsiktig mot ganen med tungen til den har løst seg fullstendig opp (det tar som regel ca. to minutter).
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-citrát Dokuzát-nátrium Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogensitrat Dokusatnatrium Makrogol 6000
Hungarian: Az orvos utasítása szerint alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Brukes som legen har foreskrevet.
Hungarian: Rövid ideig tartó túladagolás esetén sürgősségi ellátás nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved kortvarig overdosering, er ikke akutt medisinsk behandling nødvendig.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen til vanlig tid.
Hungarian: A kezelésnek körülbelül 6-12 héten át kell tartania.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer som regel i ca. 6-12 uker.
Hungarian: A mellékhatások (szisztémás glükokortikoid hatások) kockázata megnő.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroideffekter) øker.
Hungarian: Ha Önnél bármelyik fennáll az előbb említett betegségek közül, akkor Önnél fokozott lehet a mellékhatások kockázata.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av tilstandene som er nevnt over, kan du ha forhøyet risiko for bivirkninger.
Hungarian: A terhesség alatti alkalmazást kerülni kell, hacsak nincs sürgető oka a Jorveza-val történő kezelésnek.
Norwegian Bokmål: Administrasjon under graviditet bør unngås med mindre det er nødvendige årsaker til behandling med Jorveza.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban nem fordultak elő ezek a betegségek, ellenőrizni kell a vakcináltsági állapotot, és különösen ügyelni kell az expozíció kerülésére.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har hatt disse sykdommene, skal vaksinasjonsstatus kontrolleres, og det må utvises spesiell forsiktighet for å unngå eksponering.
Hungarian: Ha a tünetei nem javulnak a kezelés első 6 hetében, előfordulhat, hogy legfeljebb további 6 hétig szednie kell a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene dine ikke blir bedre i de første 6 ukene av behandlingen, kan det hende at du må bruke dette legemidlet i opptil 6 uker til.
Hungarian: Magnézium-sztearát Mannit
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mannitol
Hungarian: Jelenleg nincsenek rendelkezésre álló adatok vesekárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Det er på nåværende tidspunkt ingen tilgjengelige data for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Oralis és/vagy oropharyngealis candidiasis
Norwegian Bokmål: Oral og/eller orofaryngeal candidiasis
Hungarian: A budezonidnak számos in vitro és in vivo vizsgálatban nem volt mutagén hatása.
Norwegian Bokmål: Budesonid har ingen mutagene effekter i en rekke in vitro- og in vivo-tester.
Hungarian: A CYP3A5 nem járul hozzá jelentős mértékben a budezonid metabolizmusához.
Norwegian Bokmål: CYP3A5 bidrar ikke signifikant til metabolismen av budesonid.
Hungarian: A Jorveza befolyásolhatja a kezelőorvosa által vagy a kórházban elvégzett mellékvesekéreg funkciós vizsgálatok (ACTH-stimulációs teszt) eredményeit.
Norwegian Bokmål: Jorveza kan påvirke resultatene av binyrefunksjonstester (ACTH-stimuleringstest) bestilt av legen eller på sykehuset.
Hungarian: Helyezze a szájban diszpergálódó tablettát a nyelve hegyére, és csukja be a száját.
Norwegian Bokmål: Plasser smeltetabletten på tungespissen og lukk munnen.
Hungarian: A Jorveza beadása után a budezonid gyorsan felszívódik.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Jorveza absorberes budesonid raskt.
Hungarian: Oesophagealis candidiasis
Norwegian Bokmål: Øsofageal candidiasis
Hungarian: Vízmentes mononátrium-citrát Povidon K25
Norwegian Bokmål: Mononatriumsitrat, vanfritt Povidon K25
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Szukralóz
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Sukralose
Hungarian: Mivel a budezonid-kezelés gátolhatja a mellékvese működését, a hypophysis elégtelenségének diagnosztizálására szolgáló ACTH-stimulációs teszt téves eredményt (alacsony értéket) adhat.
Norwegian Bokmål: Siden binyrefunksjonen kan svekkes av behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest til diagnostisering av nedsatt hypofysefunksjon vise falske resultater (lave verdier).
Hungarian: Azonban a májkárosodás különböző fokozatait módszeresen értékelő vizsgálat nem áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen systematiske studier som undersøker ulike nivåer av nedsatt leverfunksjon er tilgjengelig.
Hungarian: 79108 Freiburg Németország
Norwegian Bokmål: 79108 Freiburg Tyskland
Hungarian: - Ha oltásra van szüksége, először beszélje meg ezt kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behøver en vaksinasjon skal du snakke med legen din først.
Hungarian: Ennek jelentőségét a humán alkalmazásra nézve nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette hos mennesker er ikke fastslått.
Hungarian: Bizonyos fertőzések nem szokványos vagy kevésbé észrevehető tünetekkel járhatnak.
Norwegian Bokmål: Symptomene på enkelte infeksjoner kan være uvanlige eller mindre merkbare.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Hungarian: - Egyéb összetevők a dinátrium-hidrogén-citrát, dokuzát-nátrium, makrogol 6000, magnézium-sztearát, mannit, vízmentes mononátrium-citrát, povidon K25, nátrium-hidrogén-karbonát és szukralóz (lásd még 2. pont „A Jorveza nátriumot tartalmaz" c. részét).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumhydrogensitrat, dokusatnatrium, makrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vannfritt mononatriumsitrat, povidon K25, natriumhydrogenkarbonat og sukralose (se også avsnitt 2, «Jorveza inneholder natrium»).
Hungarian: Emiatt az egyidejű alkalmazás kerülendő, kivéve, ha az előnyös hatás meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør derfor unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: A mellékhatások a kezelés időtartamától, az egyidejű és korábbi glükokortikoszteroid-kezeléstől és az egyéni érzékenységtől függenek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene avhenger av behandlingens varighet, samtidig og tidligere behandling med glukokortikosteroider og personens sensitivitet.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatásokra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om de observerte bivirkningene.
Hungarian: A Jorveza a kortikoszteroidokra jellemző mellékhatásokat okozhat, amelyek a szervezet valamennyi részét érinthetik, különösen, ha Ön ezt a gyógyszert nagy adagokban és hosszú időn át szedi (lásd
Norwegian Bokmål: Jorveza kan forårsake bivirkninger som er typiske for kortikosteroider og kan påvirke alle deler av kroppen, særlig hvis du bruker dette legemidlet i høye doser og over lang tid (se avsnitt 4).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Jorveza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jorveza
Hungarian: A gyulladásra adott válasz és az immunrendszer szuppressziója növeli a fertőzésekre való hajlamot és azok súlyosságát.
Norwegian Bokmål: Suppresjon av inflammatorisk respons og immunfunksjoner øker følsomheten overfor infeksjoner og alvorlighetsgraden av disse.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Jorveza-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Jorveza
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet hos barn under 18 år, har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet - a nyelőcső gombás fertőzése (amely nyeléskor fájdalmat vagy kellemetlenséget okozhat).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer - soppinfeksjon i spiserøret (som kan forårsake smerte eller ubehag ved svelging)
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek emberre vonatkozó klinikai jelentőségét nem igazolták (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene for mennesker er ikke fastslått (se pkt.
Hungarian: A terápiát ezzel a gyógyszerrel az eosinophil oesophagitis diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet skal startes av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av eosinofil øsofagitt.
Hungarian: A csökkent májműködés befolyásolhatja a budezonid eliminációját, így magasabb szisztémás expozíciót eredményezve.
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon kan påvirke eliminasjonen av budesonid, og medføre høyere systemisk eksponering.
Hungarian: Az élő kórokozókat tartalmazó vakcinák és a glükokortikoszteroidok együttes alkalmazását kerülni kell, mert ez valószínűleg csökkenti a vakcinákra adott immunválaszt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av levende vaksiner og glukokortikosteroider må unngås da dette sannsynligvis vil redusere immunresponsen til vaksiner.
Hungarian: A fő metabolitok, a 6β-hidroxi-budezonid és a 16α-hidroxi-prednizolon glükokortikoszteroid aktivitása kevesebb mint 1%-a a budezonidénak.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroidaktiviteten til hovedmetabolittene 6β-hydroksybudesonid og 16α-hydroksyprednisolon, er mindre enn 1 % av den til budesonid.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott napi adag 2 mg budezonid, egy 1 mg-os tabletta reggel és egy este.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt daglig dose er 2 mg budesonid, gitt som én 1 mg tablett om morgenen og én om kvelden.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
Hungarian: Depresszió, ingerlékenység, eufória, pszichomotoros hyperaktivitás, szorongás, agresszió
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, aggresjon
Hungarian: A budezonid kiválasztódik a humán anyatejbe (inhalációs alkalmazás utáni kiválasztódásra vonatkozó adatok állnak rendelkezésre).
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk hos mennesker (data på utskillelse etter inhalasjon finnes).
Hungarian: Ezért, ha a beteg műtétnek vagy egyéb stressznek van kitéve, kiegészítő szisztémás glükokortikoszteroid-kezelés ajánlott.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter skal gjennomgå kirurgi eller andre stressituasjoner, anbefales derfor tilleggsbehandling med systemiske glukokortikosteroider.
Hungarian: A kettős-vak szakaszban remissziót nem mutató betegeknél a naponta kétszer alkalmazott 1 mg budezonid szájban diszpergálódó tablettával végzett kezelés további 6 hétre történt nyílt elrendezésű kiterjesztése 84,7%-ra növelte a klinikopatológiai remisszió előfordulási gyakoriságát.
Norwegian Bokmål: Åpen forlengelse av behandlingen med 1 mg budesonid smeltetablett to ganger daglig i ytterligere 6 uker hos pasienter uten remisjon i den dobbeltblinde fasen økte frekvensen av pasienter med klinisk patologisk remisjon til 84,7 %.
Hungarian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Németország
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Hungarian: Fehér, kerek, mindkét oldalán sík, 7,1 mm átmérőjű és 2,2 mm magas, szájban diszpergálódó tabletta.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, biplan smeltetablett med diameter på 7,1 mm og høyde på 2,2 mm.
Hungarian: Szívglikozidok A glikozid hatását a káliumhiány felerősítheti - ez a glükokortikoidok lehetséges, ismert melléhatása.
Norwegian Bokmål: Virkningen av glykosider kan potenseres av kaliummangel, noe som er en potensiell og kjent bivirkning av glukokortikoider.
Hungarian: Az egészséges egyénekhez képest a betegeknél a plazma csúcskoncentráció 35%-kal, az AUC0-12 pedig 60%-kal magasabb volt.
Norwegian Bokmål: Pasienter viste en 35 % økning i maksimal plasmakonsentrasjon og en 60 % økning i AUC0-12 sammenlignet med friske personer.
Hungarian: A ketokonazollal vagy egyéb CYP3A-inhibitorral történő egyidejű kezelést kerülni kell (lásd
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ketokonazol eller andre CYP3A4-hemmere bør unngås (se pkt.
Hungarian: Gombás fertőzés tünete lehet fehér foltok megjelenése a szájüregben és a garatban, továbbá nyelési nehézség.
Norwegian Bokmål: Symptomer på soppinfeksjoner kan være hvite prikker i munnen og halsen og problemer med å svelge.
Hungarian: Patkányoknál a budezonid nem befolyásolta a fertilitást.
Norwegian Bokmål: Budesonid hadde ingen effekt på fertilitet hos rotte.
Hungarian: Kezelőorvosa határoz a megfelelő intézkedésekről, és eldönti, hogy ennek ellenére helyénvaló-e ezt a gyógyszert szednie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hva som er egnede tiltak og om det likevel er greit for deg å bruke dette legemidlet.
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció (± szórás) 0,44 ± 0,31 ng/ml, a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-12) 1,44 ± 0,31 h*ng/ml volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon (± standardavvik) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha még nem volt kanyarós, és/vagy arról is, hogy legutóbb mikor kapott védőoltást kanyaró ellen.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du ikke har hatt meslinger og/eller når du fikk din siste vaksinasjon for denne sykdommen.
Hungarian: A Jorveza eosinophil oesophagitis (EoE) kezelésére javallott felnőtteknél (18 évesnél idősebbeknél).
Norwegian Bokmål: Jorveza er indisert til behandling av eosinofil øsofagitt (EoE) hos voksne (eldre enn 18 år).
Hungarian: A glükokortikoszteroidok a hypothalamus-hypophysis-mellékvesekéreg (HPA) tengely szuppresszióját okozhatják, és csökkenthetik a stresszre adott választ.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroider kan gi suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA aksen) og redusere responsen på stress.
Hungarian: Hypokalaemia, hyperglykaemia
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hyperglykemi
Hungarian: Ha Önnek vesebetegsége van, kezelőorvosa eldönti, hogy a Jorveza megfelelő-e az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Hvis du har et nyreproblem, vil legen avgjøre om Jorveza passer for deg.
Hungarian: Ha egyszerre túl sok szájban diszpergálódó tablettát alkalmazott, vegye be a következő adagot az előírás szerint.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mange smeltetabletter ved en anledning, skal du ta den neste dosen som planlagt.
Hungarian: A budezonid jelentős része a májban metabolizálódik a CYP3A4 révén.
Norwegian Bokmål: En betydelig del av budesonid metaboliseres i leveren av CYP3A4.
Hungarian: Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet under graviditeten uten først å rådføre deg med lege.
Hungarian: Szisztémás glükokortikoszteroid-hatások
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider
Hungarian: Kérjük, hogy ezen felül oltási állapotáról is számoljon be kezelőorvosának!
Norwegian Bokmål: Rapporter også vaksinasjonsstatusen din til legen.
Hungarian: EU/1/17/1254/001 (20 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/002 (30 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/003 (60 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/004 (90 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/005 (100 db szájban diszpergálódó tabletta)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
Hungarian: Cushing-szindróma, mellékvesekéreg-szuppresszió, a növekedés visszamaradása gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon hos barn
Hungarian: Ne szedje a Jorveza-t - ha allergiás a budezonidra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jorveza - dersom du er allergisk overfor budesonid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön állapotától és a kezelésre adott válaszától függően dönti el, hogy mennyi ideig kell folytatnia a kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du skal ta behandlingen, avhengig av tilstanden din og hvordan du reagerer på behandlingen.
Hungarian: Ebben az esetben a betegeknél monitorozni kell a szisztémás kortikoszteroid mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Hungarian: A Jorveza alkalmazása a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Jorveza anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Bár a budezonid nagy számú terhes nőnél inhaláció útján történt alkalmazására vonatkozó adatok alapján mellékhatás nem lépett fel, a Jorveza alkalmazása során a maximális plazmakoncentráció várhatóan magasabb lesz, mint az inhalált budezonid alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Selv om data på bruken av inhalert budesonid ved et stort antall graviditeter ikke indikerer noen uønskede virkninger, må det forventes at maksimal plasmakonsentrasjon av budesonid er høyere ved behandling med Jorveza, sammenlignet med inhalert budesonid.
Hungarian: Szoptatás alatt ne szedje ezt a gyógyszert, kivéve, ha ezt megbeszélte kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet når du ammer, med mindre du har rådført deg med legen.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy a kezelőorvosát tájékoztatná.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta legemidlet ditt uten å snakke med legen din.
Hungarian: Egyes glükokortikoidok állatkísérletekben szájpadhasadék kialakulását idézték elő.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at noen glukokortikoider gir ganespalte hos dyr.
Hungarian: A Jorveza nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder natrium
Hungarian: Ewopharma, spol. s r. o.
Norwegian Bokmål: Ewopharma, spol.
Hungarian: Ha a ketokonazolt körülbelül 12 órával a budezonid bevétele után adták, a budezonid plazmakoncentrációja kb.
Norwegian Bokmål: Da ketokonazol ble administrert omkring 12 timer etter budesonid, økte plasmakonsentrasjonen av budesonid ca. 3-dobbelt.
Hungarian: A budezonid metabolizmusa eosinophil oesophagitisben szenvedő betegeknél egészséges egyénekhez képest csökkent, ami magasabb budezonid-plazmakoncentrációt eredményez.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av budesonid er redusert hos pasienter med eosinofil øsofagitt sammenlignet med friske personer, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av budesonid.
Hungarian: Kétely esetén forduljon orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er i tvil.
Hungarian: Kezelőorvosa segít Önnek eldönteni, hogy folytassa-e a kezelést és ne szoptasson, vagy a szoptatás idejére állítsa le a kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette behandlingen og slutte å amme, eller om du skal stoppe behandlingen i perioden du ammer barnet ditt.
Hungarian: A Jorveza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jorveza hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: A budezonid clearence-értéke egészséges egyéneknél körülbelül 13-15 l/óra/kg, és 6,54 ± 4,4 l/kg/óra eosinophil oesophagitisben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Clearance av budesonid er ca. 13-15 l/time/kg hos friske personer og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos pasienter med eosinofil øsofagitt.
Hungarian: A varicella, a herpes zoster és a morbilli súlyosabb lefolyású lehet glükokortikoszteroidokkal kezelt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Vannkopper, herpes zoster og meslinger kan ha et mer alvorlig løp hos pasienter behandlet med glukokortikosteroider.
Hungarian: Az eosinophil oesophagitis Jorveza-val történő kezelése során a budezonid gátolja számos proinflammatorikus jelmolekula, például a thymus stromalis lymphopoetinje, az interleukin-13 és az eotaxin-3 antigén-stimulált szekrécióját a nyelőcső hámjában,
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eosinofil øsofagitt med Jorveza, hemmer budesonid antigenstimulert utskillelse av mange proinflammatoriske signalmolekyler, for eksempel TSLP (thymic stromal lymphopoietin), interleukin-13 og eotaksin-3 i øsofagusepitel, noe som resulterer i en signifikant reduksjon av eosinofilt inflammatorisk infiltrat i øsofagus.
Hungarian: A budezonid jelentős mértékű biotranszformáción esik át a CYP3A4 révén a vékonybél-nyálkahártyában és a májban, melynek során kis glükokortikoszteroid aktivitású metabolitok keletkeznek.
Norwegian Bokmål: Budesonid gjennomgår utstrakt biotransformasjon av CYP3A4 i slimhinnene i tynntarmen og i leveren til metabolitter med lav glukokortikosteroid-aktivitet.
Hungarian: Mivel a budezonid nem a vesén keresztül választódik ki, az enyhe - közepes fokú károsodásban szenvedő betegek körültekintéssel kezelhetők a vesekárosodásban nem szenvedő betegeknél alkalmazott adagokkal.
Norwegian Bokmål: Fordi budesonid ikke utskilles via nyrene, kan pasienter med mildt til moderat nedsatt nyrefunksjon behandles med forsiktighet med de samme dosene som pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Ha valamilyen májbetegsége van, Ön nem szedhet Jorveza-t.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en leversykdom, må du ikke bruke Jorveza.
Hungarian: - Ha műtét előtt áll, tájékoztassa az orvost, hogy a Jorveza-t szedi.
Norwegian Bokmål: - Hvis du vet at du skal gjennomgå en operasjon, skal du underrette legen din om at du bruker Jorveza.
Hungarian: Szisztémás glükokortikoszteroid-hatások (pl. Cushing-szindróma, mellékvesekéreg-szuppresszió, a növekedés visszamaradása, cataracta, glaucoma, a csont ásványianyag-sűrűség csökkenése és a pszichiátriai zavarok széles skálája) előfordulhatnak (lásd még 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider (f.eks. Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon, katarakt, glaukom, nedsatt benmineraltetthet og et bredt utvalg av psykiatriske forstyrrelser kan forekomme (se også pkt.
Hungarian: és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Hungarian: Ha javallott, a szájüreg és a garat tünetekkel járó candidiasisa lokális vagy szisztémás gombaellenes terápiával kezelhető, miközben a Jorveza-kezelés folytatható.
Norwegian Bokmål: Hvis det er indisert, kan symptomatisk candidiasis i munnen og svelg behandles med topikale eller systemiske antimykotika mens behandlingen med Jorveza fortsetter.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jorveza várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det forventes ikke at Jorveza påvirker evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Hungarian: Thrombosis fokozott kockázata, vasculitis (elvonási szindróma hosszan tartó terápia után)
Norwegian Bokmål: Økt tromboserisiko, vaskulitt (abstinenssymptomer etter langtidsbehandling)