FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The only double-blind, placebo-controlled studies identified where parenteral tolperisone was used and that have acceptable methodological standards were conducted in indications where efficacy has not been demonstrated, that have never been approved for the product or included only a very small number of patients in the indication of interest.. No data was submitted in support of the dosing recommendations.
Lithuanian: Vieninteliai dvigubai koduoti, placebu kontroliuojami tyrimai, kuriuos atliekant pacientai vartojo parenteralinius tolperizono preparatus ir taikyti priimtini metodologiniai standartai, susiję su tokiomis indikacijomis, pagal kurias vartojamo tolperizono veiksmingumas nebuvo patvirtintas, kurios niekada nebuvo patvirtintos arba tuose tyrimuose dalyvavo tik labai nedaug pacientų, kurie buvo gydomi pagal minėtą indikaciją.
English: Grounds for the variation/revocation to the terms of the marketing authorisation
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas ir panaikinti rinkodaros teisę
English: The improvement in Ashworth scale was accompanied by a statistically significant difference in the investigator's overall assessment of efficacy in favour of tolperisone.
Lithuanian: Pagerėjus vertinimui pagal Ashworth skalę, kartu nustatytas statistiškai reikšmingas tolperizonui palankus tyrėjo atlikto bendro veiksmingumo vertinimo skirtumas.
English: Very limited information exists on the efficacy of tolperisone in this indication.
Lithuanian: Informacijos apie tolperizono veiksmingumą taikant gydymą pagal šią indikaciją yra labai nedaug.
English: • Acute or chronic treatment of pathologically elevated skeletal muscle tone in organic neurological disorders
Lithuanian: • trumpalaikis ar ilgalaikis patologiškai padidėjusio skeleto raumenų tonuso, esant organiniams neurologiniams sutrikimams, gydymas;
English: Hypersensitivity can be a significant event and cases of anaphylactic reactions/anaphylactic shock have been reported.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija gali būti labai svarbi, be to, gauta pranešimų apie anafilaksinių reakcijų (anafilaksinio šoko) atvejus.
English: The only studies that exist are of observational nature, were conducted in a heterogeneous population and contain extremely limited information.
Lithuanian: Vieninteliai su šia indikacija susiję tyrimai, kurie buvo atlikti, yra stebimieji tyrimai, juose dalyvavo labai skirtingi pacientai, o jų metu surinkta itin mažai informacijos.
English: The currently approved product information does not seem to adequately reflect the risk or communicate it to patients in order to allow early identification of signs of hypersensitivity.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose nepakankamai išsamiai aprašyta padidėjusio jautrumo rizika ir ši informacija netinkamai pateikiama pacientams - susipažinę su šia informacija pacientai turėtų galėti kuo anksčiau atpažinti padidėjusio jautrumo požymius.
English: Treatment of pathologically elevated skeletal muscle tone in organic neurological disorders
Lithuanian: Patologiškai padidėjusio skeleto raumenų tonuso, esant organiniams neurologiniams sutrikimams, gydymas
English: Based on the totality of the data available on the safety and the efficacy of tolperisone and having noted the opinions of the BSWP and the SAG, the CHMP confirmed its initial conclusion that the risk of hypersensitivity is more significant than previously identified at the time of the initial marketing authorisation, and that as a consequence the benefits of tolperisone are outweighed by the risks in the indication “treatment of muscular hypertonicity and muscle spasms associated with locomotor diseases” as well as in the proposed restricted indication “short-term treatment of muscle spasms in adult patients with acute non-specific low back pain”.
Lithuanian: Remdamasis visais turimais duomenimis apie tolperizono saugumą ir veiksmingumą ir atsižvelgdamas į BSWP ir MKG nuomones, CHMP patvirtino savo pirminę išvadą, kad padidėjusio jautrumo pavojus yra didesnis už pirminės rinkodaros teisės suteikimo metu nustatytą pavojų ir kad dėl to pagal raumenų hipertoniškumo ir raumenų spazmų, susijusių su lokomotorinėmis ligomis, gydymo indikaciją ir pagal pasiūlytą apribotą suaugusių pacientų, kurie kenčia nuo ūmaus nespecifinio apatinės nugaros dalies skausmo, pasireiškiančių raumenų spazmų trumpalaikio gydymo indikaciją vartojamo tolperizono keliama rizika didesnė už jo teikiamą naudą.
English: Based on the totality of the data made available on the safety and the efficacy of tolperisone, the CHMP considered that the risk of hypersensitivity is more significant than previously identified, and that as a consequence the demonstrated clinical benefits only outweigh the risks in the restricted indication symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis apie tolperizono saugumą ir veiksmingumą, CHMP laikėsi nuomonės, kad padidėjusio jautrumo rizika reikšmingesnė, nei nustatyta anksčiau, ir kad dėl šios priežasties patvirtinta klinikinė jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką taikant gydymą tik pagal apribotą indikaciją „suaugusiųjų, kuriems po insulto pasireiškia spastiškumas, simptominis gydymas“.
English: Parenteral formulation
Lithuanian: Parenteraliniai preparatai
English: Treatment of muscular hypertonicity and muscle spasms associated with locomotor diseases
Lithuanian: Raumenų hipertoniškumo ir raumenų spazmų, susijusių su lokomotorinėmis ligomis, gydymas
English: Germany considered that the numerous reports of hypersensitivity reactions received in the post authorisation phase are indicative of a safety concern which is not balanced by the limited evidence of efficacy.
Lithuanian: Vokietija laikėsi nuomonės, kad poregistraciniu etapu gauti gausūs pranešimai apie padidėjusio jautrumo reakcijas kelia rūpestį dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tolperizono, saugumo, ir tai yra svarbiau už jų veiksmingumo įrodymus, kurių yra labai nedaug.
English: With regard to the safety of tolperisone, the CHMP reviewed the available safety data and retained its previous conclusions that there is a risk of hypersensitivity reactions associated with tolperisone, with data showing that 10% of all reported cases of hypersensitivity were considered to be life-threatening.
Lithuanian: Dėl tolperizono saugumo - CHMP peržiūrėjo turimus su saugumu susijusius duomenis ir nepakeitė savo ankstesnių išvadų, kad tolperizonas kelia padidėjusio jautrumo reakcijų pavojų - iš duomenų matyti, kad 10 proc.
English: • Little's disease (infantile diplegia spastica) and other encephalopaties accompanied by dystonia
Lithuanian: • Litlio liga (diplegia spastica infantilis) ir kitos encefalopatijos, kuriomis sergant pasireiškia distonija.
English: It is therefore considered that efficacy in these indications has not been demonstrated.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad tolperizono veiksmingumas taikant gydymą pagal šias indikacijas nepatvirtintas.
English: • Rehabilitation after orthopaedic and trauma surgery
Lithuanian: • reabilitacija po ortopedinių ir potrauminių operacijų;
English: The Struck 2004 study also failed to demonstrate a significant improvement in the primary endpoint.
Lithuanian: tyrimu taip pat nepavyko patvirtinti reikšmingo pacientų būklės pagerėjimo pagal pirminį kritinį atskaitos tašką.
English: Rehabilitation after orthopaedic and trauma surgery
Lithuanian: Reabilitacija po ortopedinių ir potrauminių operacijų
English: o Is not positive for treatment of muscular hypertonicity and muscle spasms associated with locomotor disease.
Lithuanian: o nėra teigiamas - gydant raumenų hipertoniškumą ir raumenų spazmus, susijusius su lokomotorine liga;
English: Treatment of obliterative vascular diseases as well as syndromes due to impaired vascular innervation
Lithuanian: Obliteracinių kraujagyslių ligų ir sindromų, sukeltų sutrikusios kraujagyslių inervacijos, gydymas
English: The data available on this indication comes from two observational studies (1986 and 1989) with a total of 166 patients, where 450 mg tolperisone were given daily for a few weeks.
Lithuanian: Su šia indikacija susiję duomenys gauti atlikus du stebimuosius tyrimus (1986 ir 1989 m.
English: o Is not positive for rehabilitation after orthopaedic and trauma surgery.
Lithuanian: o nėra teigiamas - taikant reabilitaciją po ortopedinių ir potrauminių operacijų;
English: Taken together, the existing dataset is indicative of a modest effect of tolperisone in the treatment of spasticity caused by neurological disorders.
Lithuanian: Vertinant visus esamus duomenis bendrai, matyti, kad tolperizono poveikis gydant neurologinių sutrikimų sukeltą spastiškumą yra nedidelis.
English: It is capable of inhibiting the pathological peripheral impulse condition induced by pain, which could start various motoric or vegetative reflexes that would lead to increased muscular tone.
Lithuanian: • periferinių nervų lygmeniu - stabilizuoja neuronų membraną, todėl mažina veikimo potencialo amplitudę ir dažnį. Jis gali slopinti skausmo sukeliamus patologinius periferinių nervų impulsus, kurie gali paskatinti įvairius motorinius arba vegetatyvinius refleksus, dėl kurių padidėja raumenų tonusas;
English: The divergent positions are appended to this opinion.
Lithuanian: Išsiskiriančios komiteto ir rinkodaros teisės turėtojų nuomonės pridedamos prie šios nuomonės.
English: Little's disease and other encephalopaties accompanied by dystonia
Lithuanian: Litlio liga ir kitos encefalopatijos, kuriomis sergant pasireiškia distonija
English: o Is not positive for treatment of obliterative vascular diseases as well as syndromes due to impaired vascular innervation.
Lithuanian: o nėra teigiamas - gydant obliteracines kraujagyslių ligas ir sindromus, sukeltus sutrikusios kraujagyslių inervacijos;
English: In addition, the improvement in PPT was not accompanied by a corresponding improvement in the mobility of patients.
Lithuanian: pressure pain threshold, PPT), pacientų judrumas atitinkamai nepadidėjo.
English: The Committee therefore concluded that the benefit-risk balance of tolperisone-containing oral formulations is positive under normal conditions of use only in the symptomatic treatment of poststroke spasticity in adults, subject to the changes to the product information agreed.
Lithuanian: todėl komitetas priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų geriamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra tolperizono, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas tik simptomiškai gydant suaugusiuosius, kuriems po insulto pasireiškia spastiškumas, ir atsižvelgiant į preparato informacinių dokumentų pakeitimus, dėl kurių sutarta.
English: Van Denburg et al. (2008) have found a 33% change in the Ashworth Scale to correlate with a 1-point change in the Physician's global assessment score in patients with post-stroke spasticity, indicating clinical relevance.
Lithuanian: pokyčio ir vertinimo pagal Gydytojo visuotinio pacientų, kuriems po insulto pasireiškia spastiškumas, vertinimo skalę 1 balo pokyčio sąsają.
English: o Is not positive for Little's disease and other encephalopaties accompanied by dystonia.
Lithuanian: o nėra teigiamas - gydant Litlio ligą ir kitas encefalopatijas, kuriomis sergant pasireiškia distonija;
English: The Committee concluded that the benefit-risk balance of tolperisone-containing oral formulations is positive under normal conditions of use only in the symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults, subject to the changes to the product information agreed.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų geriamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra tolperizono, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas tik simptomiškai gydant suaugusiuosius, kuriems po insulto pasireiškia spastiškumas, tačiau reikia atsižvelgti į preparato informacinių dokumentų pakeitimus, dėl kurių sutarta.
English: • The Committee therefore considered that the benefit-risk balance of tolperisone-containing oral formulations under normal conditions of use: o Is positive for symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults.
Lithuanian: • todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų geriamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra tolperizono, naudos ir rizikos santykis:
English: The full EPAR for Clopidogrel ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as
Lithuanian: Gaminamos
English: The standard dose of Clopidogrel ratiopharm is one 75 mg tablet once a day.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel ratiopharm dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
English: For more information about treatment with Clopidogrel ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
English: This means that Clopidogrel ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel ratiopharm yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Clopidogrel ratiopharm can be started between a few days and 35 days after the attack;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
English: Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: Clopidogrel ratiopharm is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
English: Clopidogrel ratiopharm can be started between seven days and six months after
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
English: Other information about Clopidogrel ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel ratiopharm
English: Clopidogrel ratiopharm is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
English: Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
English: The active substance in Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel ratiopharm medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel ratiopharm.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
English: Clopidogrel ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel ratiopharm?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel ratiopharm nauda ir rizika?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel
English: Why has Clopidogrel ratiopharm been approved?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel ratiopharm buvo patvirtintas?
English: How has Clopidogrel ratiopharm been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel ratiopharm?
English: The Committee recommended that Clopidogrel ratiopharm be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel
English: How is Clopidogrel ratiopharm used?
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel ratiopharm?
English: What is Clopidogrel ratiopharm used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel ratiopharm?
English: This condition requires immediate medical attention.
Lithuanian: Ši būklė reikalauja neatidėliotinos medicinos pagalbos.
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Trevaclyn.
Lithuanian: • Svarbu laikytis patarimų, pateiktų 3 skyriuje Kaip vartoti Trevaclyn.
English: What Trevaclyn is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Trevaclyn ir kam jis vartojamas
English: Trevaclyn with food, drink and alcohol
Lithuanian: Trevaclyn vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
English: PVC/Aclar blisters: 2 years.
Lithuanian: PVC/Aclar lizdinės plokštelės: 2 metai.
English: Other medicines and Trevaclyn
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trevaclyn
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/458/012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/08/458/012
English: Your doctor will decide if Trevaclyn is right for you.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Trevaclyn Jums tinka vartoti.
English: • Take Trevaclyn once a day, in the evening or at bedtime.
Lithuanian: • Vartokite Trevaclyn vieną kartą per parą vakare arba prieš miegą.
English: Patients receiving Trevaclyn concomitantly with acetylsalicylic acid and clopidogrel should be closely monitored as recommended in the Summary of Product Characteristics for those medicinal products and should be told that it might take longer than usual to stop bleeding and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Lithuanian: Pacientai, gaunantys Trevaclyn kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir klopidogreliu, turi būti atidžiai stebimi, kaip rekomenduojama šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukose, ir jiems turi būti pasakyta, kad sustabdyti kraujavimui gali reikėti daugiau laiko negu įprasta, ir kad jie turi pranešti apie bet kokį neįprastą kraujavimą (vietą arba trukmę) savo gydytojui.
English: It is unknown whether there is an increased risk of myopathy in other Asian patients treated with Trevaclyn co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin.
Lithuanian: Nežinoma, ar yra padidėjusi miopatijos rizika kitiems Azijos tautybių pacientams, gydytiems Trevaclyn kartu su simvastatinu arba ezetimibu ir simvastatinu.
English: However, if you do not take Trevaclyn for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Trevaclyn.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Trevaclyn nevartojote 7 ar daugiau dienų iš eilės, prieš iš naujo pradėdami vartoti Trevaclyn, pasitarkite su gydytoju.
English: Flushing is the most common adverse reaction of Trevaclyn.
Lithuanian: Paraudimas yra dažniausia Trevaclyn nepageidaujama reakcija.
English: Therefore, Trevaclyn should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėštumo metu Trevaclyn vartoti nerekomenduojama, nebent tai yra aiškiai reikalinga.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Trevaclyn to the woman.
Lithuanian: Sprendimą, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi ir tęsti ar nutraukti gydymą, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Trevaclyn naudą žindyvei.
English: If Trevaclyn is missed for less than 7 consecutive days, patients can resume therapy at the last administered dose.
Lithuanian: Praleidus Trevaclyn mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali tęsti gydymą paskutine vartota doze.
English: In diabetic patients a median increase in HbA1c of 0.2 % was observed (where modification of hypoglycaemic therapy was allowed).
Lithuanian: Nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams HbA1c koncentracijos padidėjimo mediana buvo 0,2% (kai buvo galima modifikuoti glikemiją mažinantį gydymą).
English: Laropiprant also has affinity for the thromboxane A2 receptor (TP) (although it is substantially less potent at TP as compared to DP1).
Lithuanian: Be to, laropiprantas pasižymi afinitetu tromboksano A2 receptoriams (TP) (nors jis žymiai silpnesnis TP, palyginti su DP1).
English: • Take Trevaclyn with food.
Lithuanian: • Trevaclyn vartokite valgio metu.
English: In an interim analysis of an ongoing clinical outcome study, an independent safety monitoring committee identified a higher than expected incidence of myopathy in Chinese patients taking Trevaclyn and simvastatin 40 mg.
Lithuanian: Vykstančio klinikinio baigčių tyrimo tarpinėje analizėje nepriklausomas saugumo stebėjimo komitetas nustatė didesnį negu tikėtasi miopatijos dažnį kinų tautybės pacientams, vartojantiems Trevaclyn ir 40 mg simvastatino.
English: Efficacy and safety of Trevaclyn in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Trevaclyn ir > 40 mg simvastatino derinio veiksmingumas ir saugumas netirtas.
English: The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal pasireiškimo dažnumą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnai (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000)
English: • Taking aspirin before you take Trevaclyn does not reduce your flushing more than taking Trevaclyn alone.
Lithuanian: • Aspirinas, išgertas prieš Trevaclyn vartojimą, paraudimo nesumažina labiau nei vartojant vien Trevaclyn.
English: Physicians contemplating combined therapy with statins and Trevaclyn should carefully weigh the potential benefits and risks and should carefully monitor patients for any signs and symptoms of muscle pain, tenderness, or weakness, particularly during the initial months of therapy and when the dose of either medicinal product is increased.
Lithuanian: Gydytojai, kurie ketina gydymui skirti statinų kartu su Trevaclyn, turi atidžiai pasverti galimą naudą ir pavojų bei atidžiai stebėti pacientus dėl bet kokių raumenų skausmo, jautrumo ar silpnumo požymių ir simptomų, ypač pirmais gydymo mėnesiais ir didinant vieno ar kito vaistinio preparato dozę.
English: Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Lithuanian: Northumberland NE23 3JU Jungtinė Karalystė
English: Therefore, Trevaclyn should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Dėl to Trevaclyn vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti negalima.
English: INFORMATION IN BRAILLE Trevaclyn
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Trevaclyn