FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Danish: Det aktive stof i Memantine Mylan, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Mylan, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Mylan.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Mylan gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Mylan се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Danish: Memantine Mylan er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Memantine Mylan е „генерично лекарство".
Danish: Det betyder, at Memantine Mylan er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Memantine Mylan е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine Mylan?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine Mylan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Memantine Mylan fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Memantine Mylan се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Mylan?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Ebixa.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Da Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Da Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Bulgarian: Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Danish: Memantine Mylan memantin
Bulgarian: Memantine Mylan memantine
Danish: Hvad er Memantine Mylan, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Memantine Mylan и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Mylan:
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Mylan.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine Mylan.
Danish: Hvorfor er Memantine Mylan blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Memantine Mylan е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Memantine Mylan?
Bulgarian: Как действа Memantine Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Memantine Mylan?
Bulgarian: Как се използва Memantine Mylan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Mylan bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine
Danish: Hvordan er Memantine Mylan blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Memantine Mylan?
Danish: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg,
Bulgarian: EU/1/13/836/023 Мемантин ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg блистер (PVC/PVDC-Alu)
Danish: 7 x 15 mg + 7 x
Bulgarian: 28 таблетки (7 х 5 mg +
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 10 l/kg.
Danish: Èn gang dagligt
Bulgarian: Веднъж дневно
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, с опит в диагностицирането и лечението на деменция тип Алцхаймер.
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine ratiopharm skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин ratiopharm да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-)dosis er nået.
Bulgarian: Тази доза се увеличава всяка седмица с по 5 mg до достигане на препоръчителната (поддържаща) доза.
Danish: • Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine ratiopharm, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин ratiopharm, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (при наличните данни не може да се направи оценка).
Danish: Børn og unge Memantine ratiopharm anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: 2 Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани в постмаркетинговия опит
Danish: SL-03680 Martin Slovakiet
Bulgarian: SL-03680 Martin
Danish: Tabletterne med 10 mg og 20 mg kan deles i to lige store doser.
Bulgarian: Таблетката от 10 mg и 20 mg може да бъде разделена на две равни дози.
Danish: Det er ukendt, om memantin udskilles i human brystmælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се излъчва с човешкото мляко, но, като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstutudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Bulgarian: Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната връзка с тези резултати липсва.
Danish: Derudover påvirker Memantine ratiopharm i mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Bulgarian: Освен това Мемантин ratiopharm повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Danish: - Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Bulgarian: - В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Danish: Talcum (E 553b)
Bulgarian: Талк (Е 553b)
Danish: - Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Bulgarian: - Има вероятност за понижаване на серумното ниво на хидрохлоротиазид (HCT), когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на мемантин при бременни жени.
Danish: Polysorbat 80 (E 433)
Bulgarian: Полисорбат 80 (E 433)
Danish: Opbevaringstiden efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне: 6 месеца.
Danish: - Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Bulgarian: - Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишение на плазмените нива.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Bulgarian: Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Danish: Hovedpine Udmattelse 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Bulgarian: Главоболие Умора 1 Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Danish: Memantine ratiopharm hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bacteria.
Bulgarian: Освен това pH на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубулна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на отделителната система с Proteus bacteria.
Danish: Memantine ratiopharm indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg én gang dagligt, som nås i begyndelsen af den 4. uge.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно, което се постига в началото на 4-тата седмица.
Danish: Memantine ratiopharm gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm трябва да се прилага перорално веднъж дневно и всеки ден да се приема по едно и също време.
Danish: Denne øges til en tablet én gang dagligt (1x 10 mg) i den anden uge og til halvanden tablet én gang dagligt i den tredje uge.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до една и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица.
Danish: I studier af toksicitet efter gentagne doser var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
Bulgarian: При проучвания за токсичност са наблюдавани променливи изменения в очите при повтарящи се дози при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, фъстъци или соя, или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на мемантин, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %) и сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine ratiopharm.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин ratiopharm.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner.
Bulgarian: - Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
Danish: • hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Danish: - Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Bulgarian: Начинът на действие дава основания да се предполага, че ефектите на L-допа, допаминергичните агонисти и антихолинергичните средства могат да бъдат засилени при едновременно лечение с антагонисти на NMDA като мемантин.
Danish: I særdeleshed kan Memantine ratiopharm ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Bulgarian: По-конкретно, Мемантин ratiopharm може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вж.
Danish: • hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid, jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantine ratiopharm (angivet i punkt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид, фъстъци или соя, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også pkt.
Bulgarian: Същото може да се отнася до кетамина и декстрометорфана (вж.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P 450-metabolisme.
Bulgarian: Не е открит цитохром P 450 катализиран метаболизъм in vitro.
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger med 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm се предлагат в опаковки, съдържащи по 28 (7 + 7 + 7 + 7) филмирани таблетки.
Danish: HBM Pharma s.r.o.
Bulgarian: HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30
Danish: Sojalecithin (E 322)
Bulgarian: Соев лецитин (E 322)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Memantine ratiopharm:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мемантин ratiopharm:
Danish: Disse hændelser er blevet beskrevet hos patienter i behandling med memantin.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин.
Danish: Startpakken til behandling med Memantine ratiopharm må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantine ratiopharm.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Мемантин ratiopharm.
Danish: HDPE-flasker
Bulgarian: Бутилки от HDPE
Danish: Memantine ratiopharm anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Danish: Tag én tablet én gang dagligt.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка веднъж дневно:
Danish: • Generelt burde indtagelse af for meget Memantine ratiopharm ikke være skadeligt for Dem.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Мемантин ratiopharm не би трябвало да Ви навреди.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин предотвратяващ влошаването, като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg dagligt.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg дневно.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4 - og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter én gang dagligt (1x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по две таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt med trinvis dosisøgning i de første 4 uger af behandlingen, indtil den anbefalede vedligeholdelsesdosis nås, som følger:
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg дневно, която постепенно се увеличава през първите 4 седмици от лечението, за да се достигне препоръчителната поддържаща доза както следва:
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantine ratiopharm dagligt opnås ved en gradvis øgning af dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Мемантин ratiopharm през първите 3 седмици от лечението.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1x 5 mg) i den første uge.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/ PVDC-aluminiumsfolie-blisterpakninger Pakningsstørrelser på 28 (7 +7 +7 + 7) filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Блистер опаковки от PVC/PVDC-алуминиево фолио Опаковки, съдържащи по28 (7 +7 +7 + 7) филмирани таблетки.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (20 mg én gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Danish: Patienten bør tage to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet dagligt.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler
Danish: Almindelige (påvirker 1-10 ud af 100 patienter):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 на 100 потребители):
Danish: Kvinder, der tager Memantine ratiopharm, bør ikke amme.
Bulgarian: Жени, приемащи Мемантин ratiopharm, не трябва да кърмят.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose og sojalecithin Denne medicin indeholder lactose.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа лактоза и соев лецитин Това лекарство съдържа лактоза.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вж. точка 4.4).
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg én gang dagligt
Bulgarian: 10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
Danish: Svimmelhed Balanceforstyrrelser Unormal gang Krampeanfald
Bulgarian: Нарушение на равновесието Нарушена походка
Danish: Behandlingen startes med 5 mg én gang dagligt.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете като вземате 5 mg веднъж дневно.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50 - 80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Danish: Dyrestudier indikerer en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват възможност за намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж.
Danish: Denne medicin indeholder sojalecithin.
Bulgarian: Това лекарство съдържа соев лецитин.
Danish: Kolloid vandfri silica (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Bulgarian: Колоиден, безводен силициев диоксид (E 551) Магнезиев стеарат (E 470b)