FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Det finns en möjlig risk för allvarliga biverkningar av VEPESID och associerade namn på ammande spädbarn.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for alvorlige bivirkninger hos barnet ved bruk av <VEPESID og tilknyttede navn> ved amming.
Bulgarian: Denna behandlingskur kan sedan upprepas beroende på resultaten från blodproverna, men detta kommer inte att
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklus kan deretter gjentas, avhengig av resultatet av blodprøvene, men dette vil ikke skje før minst 7 dager etter første behandlingssyklus.
Bulgarian: leverskada (hepatotoxicitet) Vanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: • skade på leveren (hepatotoksisitet) Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 10, og 1 av 100 personer)
Bulgarian: - om du tar några antracykliner (en grupp av läkemedel
Norwegian Bokmål: - dersom du tar antracykliner (en gruppe medisiner som brukes til å behandle kreft).
Bulgarian: Kombinationsbehandling
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi
Bulgarian: Namn et på detta läkemedel är VEPESID och associerade namn.
Norwegian Bokmål: Navnet på dette legemidlet er <VEPESID og tilknyttede navn>.
Bulgarian: som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer.
Norwegian Bokmål: Etoposid tilhører en legemiddelgruppe kalt cytostatika, som brukes i behandling av kreft.
Bulgarian: till att du föreskrivits VEPESID och associerade namn kapslar diskuteras bäst med din läkare.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvorfor du har blitt forskrevet <VEPESID og tilknyttede navn>, legen din kan gi deg best informasjon.
Bulgarian: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Bulgarian: Läs noga igenom denna bipacksedel
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Myelosuppression (se avsnitt 4.4) med fatal utgång har rapporterats efter administrering av etoposid.
Norwegian Bokmål: 4.4) med dødelig utfall er rapportert etter administrering av etoposid.
Bulgarian: Kapsel innehåller
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Bulgarian: ska rekommenderas att undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike bivirkninger bør tilrådes å ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Bulgarian: Öppna inte någon <burk> <blisterkarta> där det finns tecken på kapselläckage.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne noen<flaske> <blisterpakning> der det er synlig kapsellekkasje.
Bulgarian: Mutagenicitet
Norwegian Bokmål: Mutagenitet
Bulgarian: Varje kapsel innehåller 100 mg etoposid
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 100 mg etoposid
Bulgarian: Överdosering
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering
Bulgarian: 4.1 Terapeutiska indikationer
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Bulgarian: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Klassificering av organsystem Frekvens
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse
Bulgarian: i medlemsstater i EES under följande namn: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EUs medlemsland under følgende navn: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Metabolism och nutrition ingen känd frekvens tumörlyssyndrom
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer ikke kjent tumorlysesyndrom
Bulgarian: Hos barn elimineras ungefär 55 % av dosen i urin som etoposid på 24 timmar. Medelvärdet på njurclearance av etoposid är 7 till 10 ml/min/m2 eller ungefär 35 % av total kroppsclearance över ett dosintervall på 80 till 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av etoposid er 7 til 10 ml/min/m2 eller omtrent 35 % av en total kroppsclearance over et doseområde på 80 til 600 mg/m2.
Bulgarian: Säkerhet och effekt för VEPESID och associerade namn hos barn under 18 år har inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2, men
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <VEPESID og tilknyttede navn> hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Varje mjuk kapsel innehåller 100 mg etoposid
Norwegian Bokmål: Hver myk kapsel inneholder 100 mg etoposid
Bulgarian: VEPESID och associerade namn innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat
Bulgarian: På grund av dess verkningsmekanism ska etoposid betraktas
Norwegian Bokmål: Gitt sin virkningsmekanisme, bør etoposid anses som et mulig kreftfremkallende middel hos mennesker.
Bulgarian: Detta omfattar ändamålsenlig utrustning, såsom användning av handskar, samt handtvätt med tvål och vatten efter hantering av sådana produkter. Om etoposid skulle i kontakt med hud, slemhinnor eller ögon, tvätta omedelbart huden med tvål och vatten och skölj
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer passende utstyr, slik som bruk av hansker, og håndvask med såpe og vann etter håndtering av slike produkter.
Bulgarian: VEPESID och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg kapsel, mjuk VEPESID och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg kapsel, mjuk
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 50 mg kapsel, myk <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 100 mg kapsel, myk etoposid
Bulgarian: i händer och fötter Sällsynta biverkningar (påverkar upp till 1 av 1 000 användare)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i hender og føtter Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 1000, og 1 av 10 000 personer)
Bulgarian: Fatal myelosuppression har rapporterats efter administrering av etoposid.
Norwegian Bokmål: Dødelig myelosuppresjon som følge av etoposid-administrasjon er blitt rapportert.
Bulgarian: En alternativ dosering på 50 mg/m2 kroppsyta som tas dagligen under 2
Norwegian Bokmål: En alternativ dose på 50 mg/m2 kroppsoverflate, tatt hver dag i 2 til 3 uker, blir av og til brukt.
Bulgarian: Den förekommer även i mänsklig plasma, antagningsvis som en transisomer. Glukuronid och/eller sulfatkonjugat av etoposid utsöndras också i mänsklig urin.
Norwegian Bokmål: Glukuronid og/eller sulfatkonjugater av etoposid utskilles også i human urin.
Bulgarian: Om du har tagit för stor mängd av VEPESID och associerade namn
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye <VEPESID og tilknyttede navn>
Bulgarian: VEPESID och associerade namn innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat.
Bulgarian: ska du omedelbart uppsöka närmaste akutmottagning eller
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange kapsler må du dra til nærmeste akuttmottak eller straks si fra til legen din.
Bulgarian: Samtidig behandling med gula febern-vaccin eller andra levande vacciner hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av gulfebervaksine og andre levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Bulgarian: skadliga mängder av ämnen från cancercellerna tar sig in i blodbanan, har ibland setts när VEPESID tas med andra läkemedel för behandling av cancer.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lever-, nyre- eller hjerteskade fra en tilstand som kalles tumorlysesyndrom, forårsaket av skadelige mengder stoffer fra kreftcellene som kommer inn i blodstrømmen, har blitt observert noen ganger når VEPESID blir tatt sammen med andre legemidler som brukes til å behandle kreft.
Bulgarian: ta en dos av detta läkemedel, OROA DIG INTE
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet, IKKE BEKYMRE DEG - bare ta neste dose når det er tid for dette.
Bulgarian: akut leukemi
Norwegian Bokmål: • akutt leukemi
Bulgarian: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bulgarian: 1,22 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och
Norwegian Bokmål: • 1,22 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Bulgarian: - Den aktiva substansen är etoposid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er etoposid.
Bulgarian: blödning
Norwegian Bokmål: • blødning
Bulgarian: som etoposid kan förväntas ha additiv eller synergistisk effekt (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidligere eller samtidig bruk av andre legemidler med tilsvarende myelosuppressive virkning som etoposid, kan forventes å ha additive eller synergistiske effekter (se pkt.
Bulgarian: Den visar sig som frossa, feber, takykardi, bronkospasm, dyspné och hypotoni och kan vara fatal.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner som oppstår som frysninger, feber, takydardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig, kan forekomme med initial dosen med etoposid.
Bulgarian: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: • rodnad
Norwegian Bokmål: • rødming
Bulgarian: ska endast administreras och monitoreras under överinseende av en kvalificerad läkare
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruken av anti-neoplastiske legemiddeler.
Bulgarian: Effekter av andra läkemedel på etoposids farmakokinetik
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken av etoposid
Bulgarian: VEPESID och associerade namn innehåller
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder
Bulgarian: Natriumetylparahydroxybensoat (E215)
Norwegian Bokmål: Natriumetylparahydroksybenzoat (E 215)
Bulgarian: Andra läkemedel och VEPESID och associerade namn
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og <VEPESID og tilknyttede navn>
Bulgarian: - om du tar fenytoin eller andra läkemedel
Norwegian Bokmål: - dersom du tar fenytoin eller andre legemidler som brukes til å behandle epilepsi.
Bulgarian: 0,93 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och
Norwegian Bokmål: • 0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Bulgarian: som kan upplevas med VEPESID och associerade namn är;
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som oppleves med <VEPESID og tilknyttede navn> er:
Bulgarian: Etoposid är höggradigt bundet (97 %)
Norwegian Bokmål: I in vitro er etoposid sterkt proteinbundet (97 %) til humane plasmaproteiner.
Bulgarian: Etoposid är mutagent
Norwegian Bokmål: Etoposid er mutagent i pattedyrceller.
Bulgarian: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch nr. ÖVRIGT Cytostatikum.
Norwegian Bokmål: ANNET Cytostatikum.
Bulgarian: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bulgarian: skadliga mängder av ämnen från dessa cancerceller släpps ut i blodet. Om detta inträffar kan det orsaka problem med lever, njurar, hjärta eller blod och leda till dödsfall om det
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, kan det medføre problemer med lever, nyre, hjerte eller blod, dersom dette ikke blir behandlet kan dette føre til død.
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Bulgarian: Hur du tar VEPESID och associerade namn
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <VEPESID og tilknyttede navn>
Bulgarian: - äggstockscancer
Norwegian Bokmål: Eggstokk-kreft
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Namn
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Reproduktionstoxicitet
Norwegian Bokmål: Reproduktiv toksisitet
Bulgarian: aptitlöshet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: Natriumpropylparahydroxybensoat (E217)
Norwegian Bokmål: Natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217)
Bulgarian: ta läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom: svullen tunga eller
Norwegian Bokmål: Slutt å ta legemidlet og si fra til legen umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene: hevelse i tunge eller hals, pusteproblemer, rask hjerterytme, rødme i huden eller utslett.
Bulgarian: ska läkaren väga behovet och nyttan av läkemedlet mot risken för biverkningar.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller der bruken av <VEPESID og tilknyttede navn> vurderes for kjemoterapi, skal legen vurdere behovet og nytten av stoffet opp mot risikoen for bivirkninger.
Bulgarian: som släpps ut från cancercellerna tar sig in i blodbanan)
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom (komplikasjoner fra stoffer som er frigjort fra behandlede kreftceller som kommer inn i blodet)
Bulgarian: Varje kapsel innehåller den aktiva substansen etoposid 50 mg eller 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder etoposid 50 mg eller 100 mg som virkestoff.
Bulgarian: till 3,5 g/m2 givna intravenöst under loppet av tre dagar resulterade i svår mukosit och myelotoxicitet.
Norwegian Bokmål: Alvorlig mukositt og myelotoksisitet har vært sett ved intravenøs administrering over tre dager med totalt 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 etoposid.
Bulgarian: sig fullständigt efter 20 dagar och ingen kumulativ toxicitet har rapporterats. De lägsta värdena med granulocyter och trombocyter tenderar att uppträda omkring 10 till 14 dagar efter administreringen av etoposid beroende på administreringsväg och behandlingsschema.
Norwegian Bokmål: Granulocytt- og blodplatenadir synes å oppstå ca. 10-14 dager etter administrasjon av etoposid eller etoposidfosfat avhengig av administrasjonsmåte og behandlingsopplegg.
Bulgarian: Den vanliga dosen är 100 till 200 mg/m2 kroppsyta, dagligen under 5 dagar
Norwegian Bokmål: Vanlige dose er 100 til 200 mg/m2 kroppsoverflate, daglig i 5 påfølgende dager, eller 200 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1, 3 og 5.
Bulgarian: Lågt
Norwegian Bokmål: Alopesi
Bulgarian: ska rekommenderas att undvika bli gravida.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skalrådes til ikke å bli gravide.
Bulgarian: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: VEPESID och associerade namn är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär epitelial ovarialcancer hos vuxna.
Norwegian Bokmål: <<VEPESID og tilknyttede navn>> er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av platina-resistent/refraktær epitelial eggstokkreft hos voksne.
Bulgarian: Tumörlyssyndrom (i vissa fall fatalt) har rapporterats efter behandling med etoposid tillsammans med andra kemoterapeutiska läkemedel (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) er rapportert etter bruk av etoposid i forbindelse med annen cytostatikabehandling (pkt.
Bulgarian: ska avbrytas eller om behandlingen med VEPESID och associerade namn
Norwegian Bokmål: Det skal tas en beslutning om enten ammingen eller den medisinske behandlingen med <VEPESID og tilknyttede navn> skal avbrytes.
Bulgarian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Prosedyrer for riktig håndtering og avhending av kreftlegemidler bør følges.
Bulgarian: ske förrän efter minst 21 dagar efter den första behandlingskuren.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen kan deretter gjentas, avhengig av resultatet av blodprøvene, men dette vil ikke skje før minst 21 dager etter første behandlingssyklus.
Bulgarian: 0,61 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,61 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Bulgarian: 0,47 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,47 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Bulgarian: En 100 mg peroral dos är jämförbar med en 75 mg intravenös dos; en 400 mg peroral dos är jämförbar med en 200 mg intravenös dos. Variabilitet av exponering hos en och samma patient (d.v.s. mellan cykler) är större vid peroral administrering än efter intravenös administrering (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: En 100 mg oral dose tilsvarer en 75 mg intravenøs dose, en 400 mg oral dose tilsvarer en 200 mg intravenøs dose.
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Påverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har inte studerats. Etoposid kan orsaka biverkningar
Norwegian Bokmål: Ingen studier av påvirkningen av evnen til å kjøre bil og brukt maskiner har blitt utført.
Bulgarian: andningsproblem
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu, och på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}.
Bulgarian: Öppna inte någon blisterkarta om det finns tecken på kapselläckage.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne blisteret ved synlig kapsellekkasje.
Bulgarian: så måste försiktighet iakttas när man hanterar VEPESID och associerade namn kapslar.
Norwegian Bokmål: Som med alle legemidler som brukes til kreftbehandling, må man være forsiktig når man håndterer kapsler med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Bulgarian: Ett alternativt doseringsschema för VEPESID och associerade namn kapslar är 50 mg/m2/dag under 2
Norwegian Bokmål: Et alternativt behandlingsregime for <VEPESID med tilknyttede navn> kapsler er 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uker, som gjentatts etter én ukes pause, eller etterat benmargen har kommet seg.
Bulgarian: Kapslar, mjuka
Norwegian Bokmål: Kapsler, myke
Bulgarian: Bilaga I Lista över läkemedelsprodukter och presentationer
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Bulgarian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italien
Norwegian Bokmål: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia
Bulgarian: Rumänien
Norwegian Bokmål: Romania
Bulgarian: Nederländerna
Norwegian Bokmål: Nederland
Bulgarian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederländerna
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Bulgarian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederländerna
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Bulgarian: Luxemburg
Norwegian Bokmål: Luxembourg
Bulgarian: Kroatien
Norwegian Bokmål: Kroatia
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgien
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Bulgarian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Republiken Tjeckien
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tsjekkia
Bulgarian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Republiken Tjeckien
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tsjekkia
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanien
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spania
Bulgarian: Italien
Norwegian Bokmål: Italia
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Österrike
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Østerrike
Bulgarian: Slovenien
Norwegian Bokmål: Slovenia
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien
Norwegian Bokmål: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannia
Bulgarian: Österrike
Norwegian Bokmål: Østerrike
Bulgarian: Belgien
Norwegian Bokmål: Belgia
Bulgarian: Spanien
Norwegian Bokmål: Spania
Bulgarian: .............................................. RP* ≥ 1,50 * RP - относителна потентност (ELISA)
Norwegian Bokmål: --1 Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli.................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ potens (ELISA)
Bulgarian: Карентен срок
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid hetteglass
Bulgarian: Да не се замразява.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses
Bulgarian: - Лека депресия в деня на ваксинирането.
Norwegian Bokmål: - Mild depresjon på vaksinasjonsdagen.
Bulgarian: EU/2/17/214/001 (10 дози (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 дози (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 дози (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 дози (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 дози (10 ml))
Norwegian Bokmål: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Bulgarian: Флаконите са затворени с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med brombutylgummipropp og aluminiumlokk.
Bulgarian: 21 дни след ваксиниране.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter vaksinasjon.
Bulgarian: Ваксинираните животни са способни да неутрализират токсините VT2e.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr vil nøytralisere VT2e toksin.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични субстанции за свине, инактивирани бактериални ваксини (в това число микоплазма, токсоид и хламидия).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler for svin, inaktiverte bakterielle vaksiner (inkludert mykoplasma, toksoid og klamydia).
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02.
Bulgarian: Приложете единична интрамускулна инжекция от 1 ml в мускулите на шията.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt intramuskulær injeksjon på 1 ml i nakkemuskulaturen.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25 ˚C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 36 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 36 måneder.
Bulgarian: - Леко възпаление на мястото на инжектиране (с диаметър < 5 cm), което обикновено отшумява в рамките на три дни след ваксиниране без лечение.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild betennelse på injeksjonsstedet (< 5 cm i diameter) som vanligvis forsvinner innen tre dager etter vaksinering, uten behandling.
Bulgarian: ..................................................... RP ≥ 1,50 на ml.
Norwegian Bokmål: ............................................................ RP ≥ 1,50 per ml.
Bulgarian: Ваксината, която се състои от рекомбинантен веротоксин 2e, стимулира активен имунитет срещу токсина VT2e, произвеждан от причинителя на едемна болест при прасетата.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mot VT2e-toksin, produsert av det kausale agens for ødemsyke hos griser.
Bulgarian: 112 дни след ваксиниране
Norwegian Bokmål: 112 dager etter vaksinasjon.
Bulgarian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA