FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Fotivda, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fotivda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El paciente debe seguir repitiendo este ciclo de 4 semanas mientras que la enfermedad no empeore o hasta que aparezcan efectos secundarios inaceptables.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να επαναλαμβάνουν αυτό το πρόγραμμα των 4 εβδομάδων για όσο χρονικό διάστημα η νόσος δεν επιδεινώνεται ή έως ότου ο ασθενής εκδηλώσει μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: ¿Qué es Fotvida y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Fotivda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: El principio activo de Fotivda, el tivozanib, actúa bloqueando la actividad de unas proteínas llamadas VEGF, que estimulan la formación de nuevos vasos sanguíneos.
Greek: Η δραστική ουσία του Fotivda, η tivozanib, δρα παρεμποδίζοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται VEGF, η οποία διεγείρει τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό tivozanib
Spanish: Globalmente, sus efectos adversos son los que cabe esperar de un medicamento de su clase (inhibidores de VEGF).
Greek: Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειές του συνάδουν με εκείνες που αναμένονται για ένα φάρμακο της κατηγορίας του (αναστολείς του VEGF).
Spanish: En un estudio principal se observó que Fotivda aumentaba el tiempo transcurrido hasta la progresión de la enfermedad en casi 3 meses, en comparación con otro medicamento ya aprobado, el sorafenib.
Greek: Στο πλαίσιο μιας βασικής μελέτης καταδείχθηκε ότι το Fotivda αύξησε τον χρόνο έως την επιδείνωση της νόσου κατά σχεδόν 3 μήνες σε σύγκριση με ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, τη sorafenib.
Spanish: Al bloquear esta proteína, el tivozanib detiene la formación de nuevos vasos sanguíneos que el tumor necesita, con lo que se corta el suministro de sangre y se reduce el crecimiento del cáncer.
Greek: Με την παρεμπόδιση της δράσης αυτής της πρωτεΐνης, η tivozanib σταματά τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων που χρειάζεται ο όγκος, ανακόπτοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την παροχή αίματος στον καρκίνο και μειώνοντας την ανάπτυξή του.
Spanish: Fotivda es un medicamento para el tratamiento de adultos con carcinoma de células renales (un cáncer de riñón) avanzado.
Greek: Το Fotivda είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο Νεφροκυτταρικό Καρκίνωμα (μια μορφή καρκίνου του νεφρού).
Spanish: ¿Cómo se usa Fotivda?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fotivda;
Spanish: En este estudio, los pacientes que tomaron Fotivda vivieron más tiempo sin que su enfermedad empeorara (12 meses) que los que recibieron otro medicamento ya aprobado, sorafenib (9 meses).
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν Fotivda έζησαν περισσότερο χωρίς επιδείνωση της νόσου (12 μήνες) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, τη sorafenib (9 μήνες).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Fotivda en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fotivda σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Cómo actúa Fotivda?
Greek: Πώς δρα το Fotivda;
Spanish: Los pacientes no deben tomar hipérico (una planta medicinal que se emplea para tratar la depresión) durante el tratamiento con Fotivda.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (ένα βότανο για τη θεραπεία της κατάθλιψης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fotivda.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fotivda, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Fotivda, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fotivda?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fotivda;
Spanish: No.
Greek: Όχι.
Spanish: ¿Qué debo hacer?
Greek: Τι να κάνω;
Spanish: ¿Por qué?
Greek: Για ποιο λόγο;
Spanish: El medicamento que usted está buscando puede:
Greek: Το φάρμακο που αναζητάτε ενδέχεται:
Spanish: Cada EPAR contiene un resumen para el público.
Greek: Κάθε EPAR περιλαμβάνει μια περίληψη για το κοινό.
Spanish: No, la EMA no financia directamente las investigaciones.
Greek: Όχι, ο EMA δεν χρηματοδοτεί άμεσα έρευνες.
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento no controla:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν ελέγχει:
Spanish: El horario de apertura habitual de la Agencia es de 9:00 am a 5:30 pm, de lunes a viernes.
Greek: Το ωράριο λειτουργίας του Οργανισμού είναι από τις 9.00 π.μ. έως τις 5.30 μ.μ., από Δευτέρα έως Παρασκευή.
Spanish: Las tarifas se ajustan anualmente en función de la inflación.
Greek: Τα τέλη αναπροσαρμόζονται κάθε χρόνο λόγω πληθωρισμού.
Spanish: Todas las organizaciones son objeto de una nueva evaluación cada dos años.
Greek: Κάθε οργάνωση αξιολογείται εκ νέου κάθε δύο χρόνια.
Spanish: En la actualidad, la búsqueda sólo se puede realizar en inglés.
Greek: Η αναζήτηση είναι επί του παρόντος δυνατή μόνο στα αγγλικά.
Spanish: La Comisión Europea sigue el dictamen de la Agencia en casi todos los casos.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις.
Spanish: Estas preguntas frecuentes también están disponibles en todas las lenguas de la UE.
Greek: Οι παρούσες συχνές ερωτήσεις διατίθενται επίσης σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Spanish: Las ventas se tramitan a escala nacional.
Greek: Οι πωλήσεις εξετάζονται σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: Existen además dos vías para que las empresas puedan obtener una autorización en más de un país: el procedimiento de reconocimiento mutuo y el procedimiento descentralizado.
Greek: Ομοίως, υπάρχουν επίσης δύο τρόποι με τους οποίους οι εταιρείες μπορούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σε περισσότερες από μία χώρες: η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και η αποκεντρωμένη διαδικασία.
Spanish: ¿Cómo se evalúa la transparencia económica de las organizaciones de pacientes y consumidores?
Greek: Πώς αξιολογείται η οικονομική διαφάνεια των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών;
Spanish: La Agencia responderá en esa misma lengua.
Greek: Η απάντηση του Οργανισμού θα είναι στην ίδια γλώσσα.
Spanish: • no estar clasificado como medicamento, sino como producto sanitario o suplemento nutricional, que se autorizan a nivel nacional en ambos casos.
Greek: • να μην έχει κατηγοριοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν αλλά ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ως συμπλήρωμα διατροφής, τα οποία αμφότερα εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: • haber sido autorizado mediante procedimientos nacionales y no por el procedimiento centralizado a través de la EMA.
Greek: • να έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας και όχι μέσω κεντρικής διαδικασίας από τον EMA.
Spanish: Preguntas sobre precios, ventas y patentes
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με την τιμολόγηση, τις πωλήσεις και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Spanish: Este documento contiene respuestas a las preguntas más frecuentes recibidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Greek: Στο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Spanish: Se trata de un conjunto de documentos que explican la conclusión científica a la que han llegado los comités de la Agencia al final del proceso de evaluación.
Greek: Πρόκειται για μια σειρά εγγράφων που επεξηγούν τα επιστημονικά πορίσματα στα οποία καταλήγουν οι επιτροπές του Οργανισμού στο τέλος της διαδικασίας αξιολόγησης.
Spanish: Tenga en cuenta que no se trata de un acrónimo oficial.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι αυτό είναι το ανεπίσημο ακρωνύμιο.
Spanish: Algunos contenidos están traducidos a las demás lenguas oficiales de la Unión Europea (UE), por ejemplo, los resúmenes para el público y la información sobre el producto en los informes públicos de evaluación (EPAR), los documentos de preguntas y respuestas para el público, la información sobre reclutamiento, los programas de trabajo y resúmenes del informe anual.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες μεταφράζονται στις υπόλοιπες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπως οι περιλήψεις για το κοινό και οι πληροφορίες του προϊόντος των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR), τα έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων για το κοινό, οι πληροφορίες σχετικά με τις προσλήψεις, τα προγράμματα εργασίας και οι περιλήψεις των ετήσιων εκθέσεων.
Spanish: ¿Todos los medicamentos se aprueban a través de la Agencia?
Greek: Εγκρίνονται όλα τα φάρμακα μέσω του Οργανισμού;
Spanish: Los suplementos dietéticos se evalúan a escala nacional, habitualmente por las autoridades competentes en materia de seguridad y etiquetado de los alimentos.
Greek: Τα συμπληρώματα διατροφής αξιολογούνται σε εθνικό επίπεδο, συνήθως από τις αρχές που είναι αρμόδιες για την ασφάλεια και την επισήμανση των τροφίμων.
Spanish: ¿Puede financiar mi trabajo la Agencia?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να χρηματοδοτήσει το έργο μου;
Spanish: La responsabilidad principal de la Agencia es la protección y promoción de la salud pública y animal por medio de evaluaciones científicas de medicamentos de uso humano y veterinario.
Greek: Κύρια ευθύνη του Οργανισμού είναι η προστασία και η ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων μέσω της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Spanish: • encontrarse todavía en desarrollo y no haber sido aún autorizado;
Greek: • να βρίσκεται ακόμη σε φάση ανάπτυξης και να μην έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας·
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
Greek: Μετά τη θετική εισήγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρειάζεται περίπου δύο μήνες για να εγκρίνει το φάρμακο.
Spanish: Los ciudadanos pueden enviar sus preguntas a la Agencia en cualquiera de las lenguas oficiales de la UE.
Greek: Οι πολίτες μπορούν να υποβάλλουν ερωτήματα στον Οργανισμό σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ.
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir un medicamento que todavía no ha sido autorizado?
Greek: Πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη άδεια κυκλοφορίας;
Spanish: La Agencia no tiene intereses comerciales y no participa en la distribución de los medicamentos.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει εμπορικά συμφέροντα και δεν συμμετέχει στη διανομή των φαρμάκων.
Spanish: ¿Está disponible la página web de la Agencia en otros idiomas aparte del inglés?
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού διατίθεται σε άλλες γλώσσες πέραν της αγγλικής;
Spanish: La Agencia publica las normas referentes a estas tasas, incluida una lista de las correspondientes a cada tipo de procedimiento.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τους κανόνες για τα συγκεκριμένα τέλη, περιλαμβανομένου ενός καταλόγου χρεώσεων για κάθε είδος διαδικασίας.
Spanish: • consultando el área terapéutica (therapeutic area) o por tipo de medicamento (type of medicine).
Greek: • περιήγησης ανά θεραπευτικό τομέα (‘therapeutic area') ή είδος φαρμάκου (‘type of medecine').
Spanish: La mayoría de los miembros de los seis comités científicos de la Agencia son nombrados por los estados miembros o por la Comisión Europea.
Greek: Η πλειονότητα των μελών των έξι επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού υποδεικνύεται από τα κράτη μέλη ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Spanish: ¿Cómo se selecciona a los miembros de los comités de la Agencia?
Greek: Πώς επιλέγονται τα μέλη των επιτροπών του Οργανισμού;
Spanish: El Consejo de Administración de la Agencia también está integrado por representantes de los estados miembros y por miembros designados por la Comisión Europea.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού απαρτίζεται επίσης από εκπροσώπους των κρατών μελών και μέλη που υποδεικνύονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Spanish: También puede emitir dictámenes científicos sobre medicamentos a petición de los Estados miembros o la Comisión Europea.
Greek: Επιπλέον, εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα φάρμακα, κατόπιν αίτησης των κρατών μελών ή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración y los comités científicos de la Agencia, así como sus expertos y personal no pueden tener intereses económicos ni de otro orden en la industria farmacéutica que puedan influir en su imparcialidad.
Greek: Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών, καθώς και στους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό του, απαγορεύεται να έχουν οικονομικά ή άλλα συμφέροντα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos cobra tasas a las empresas farmacéuticas por los servicios prestados.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρεώνει στις φαρμακευτικές εταιρείες τέλη για τις υπηρεσίες που τους παρέχει.
Spanish: • buscando una palabra clave (keyword);
Greek: • χρήσης λέξης-κλειδί (‘keyword search'),
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) απαγορεύεται η διαφήμιση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων απευθείας στους ασθενείς και καταναλωτές.
Spanish: Los periodistas y demás representantes de la prensa deberán ponerse en contacto directamente con nuestro gabinete de prensa en la dirección press@ema.europa.eu.
Greek: Οι δημοσιογράφοι και άλλοι εκπρόσωποι του Τύπου παρακαλούνται να επικοινωνήσουν απευθείας με το γραφείο Τύπου του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση press@ema.europa.eu.
Spanish: La Agencia permanecerá cerrada por vacaciones durante varios días al año, que no siempre coinciden con los días festivos en el Reino Unido u otros estados miembros.
Greek: Ο Οργανισμός είναι κλειστός τις διάφορες αργίες που ισχύουν καθ 'όλη την διάρκεια του έτους, και οι οποίες δεν συμπίπτουν πάντα με τις εθνικές αργίες του Ηνωμένου Βασιλείου ή άλλων κρατών μελών.
Spanish: La Agencia publica información sobre todos los medicamentos que evalúa en forma de Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με όλα τα φάρμακα που αξιολογεί στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Spanish: Esta información también se publica en la página de inicio de la EMA.
Greek: Οι εξελίξεις αυτές δημοσιεύονται επίσης στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του ΕΜΑ.
Spanish: Mi medicamento ha sido evaluado por la Agencia pero no se comercializa en mi país.
Greek: Το φάρμακό μου έχει αξιολογηθεί από τον Οργανισμό αλλά δεν κυκλοφορεί στη χώρα μου.
Spanish: Los medicamentos no se pueden comercializar sin autorización.
Greek: Τα φάρμακα δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας.
Spanish: Preguntas más frecuentes EMA/527628/2011
Greek: EMA/527628/2011
Spanish: Si no encuentra aquí la respuesta a su pregunta, utilice nuestro formulario en Internet: Enviar una pregunta a la EMA.
Greek: Εάν δεν βρείτε απάντηση στην ερώτησή σας εδώ, μπορείτε να συμπληρώσετε το επιγραμμικό έντυπο: Αποστολή ερώτησης στον ΕΜΑ (Send a question to EMA).
Spanish: Si corresponde, indique el tipo de organización a la que representa (por ejemplo, asociación de pacientes, empresa farmacéutica, etc.).
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, προσδιορίστε το είδος του οργανισμού που εκπροσωπείτε (π.χ. οργάνωση ασθενών, φαρμακευτική εταιρεία, κ.λπ.)
Spanish: Durante el procedimiento de evaluación, la Agencia publica información relacionada con el calendario de evaluación en el orden del día y las actas de las reuniones de sus comités científicos pertinentes.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης, ο Οργανισμός κοινοποιεί πληροφορίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης που προβλέπεται στην ημερήσια διάταξη και τα πρακτικά των συνεδριάσεων των αντίστοιχων επιστημονικών επιτροπών του.
Spanish: ¿Qué es lo que no controla la Agencia?
Greek: Τι δεν ελέγχει ο Οργανισμός;
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να με ενημερώσει σχετικά με το πότε θα εγκριθεί ένα φάρμακο;
Spanish: ¿Cómo puedo participar en un ensayo clínico?
Greek: Πώς μπορώ να συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;
Spanish: Preguntas sobre la página web de la Agencia
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού
Spanish: ¿Pueden ayudarme a conseguir un medicamento?
Greek: Μπορείτε να με βοηθήσετε να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο;
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
Greek: Πώς μπορώ να αναζητήσω ένα φάρμακο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού;
Spanish: ¿Puede la Agencia recomendar cursos académicos?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών;
Spanish: La Agencia no interviene en la selección de voluntarios para ensayos clínicos.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στην επιλογή εθελοντών για κλινικές δοκιμές.
Spanish: ¿Por qué no puedo encontrar información sobre un medicamento concreto en su página web?
Greek: Γιατί δεν μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο στον δικτυακό σας τόπο;
Spanish: No, la Agencia no puede proporcionar bolígrafos, tazas ni otros objetos marcados con el logo de la Agencia.
Greek: Όχι, Ο Οργανισμός δεν μπορεί να παρέχει στυλό, κούπες ή άλλα αντικείμενα με το λογότυπό του.
Spanish: No, la Agencia no puede recomendar cursos académicos en asuntos reglamentarios, medicina ni ninguna otra disciplina.
Greek: Όχι, ο Οργανισμός δεν δύναται να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών στους τομείς των κανονιστικών υποθέσεων, της ιατρικής ή οποιασδήποτε άλλης επιστήμης.
Spanish: Actualmente, la mayor parte de la información contenida en la página web de la Agencia solo está disponible en inglés.
Greek: Επί του παρόντος, ο μεγαλύτερος όγκος των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού διατίθεται μόνο στα αγγλικά.
Spanish: No suelen ser evaluados por las agencias competentes en materia de regulación de medicamentos, a menos que contengan alguna sustancia con actividad farmacológica o pretendan tener algún efecto medicinal.
Greek: Συνήθως δεν αξιολογούνται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, εκτός εάν περιέχουν ουσίες με φαρμακευτικές ιδιότητες ή ισχυρίζονται συγκεκριμένα φαρμακευτικά αποτελέσματα.
Spanish: La Agencia exige a todas las organizaciones de pacientes y consumidores con las que trabaja que declaren sus finanzas, incluida información sobre sus donantes y contribuciones.
Greek: Ο Οργανισμός ζητά από κάθε οργάνωση ασθενών και καταναλωτών με την οποία συνεργάζεται να υποβάλλει τις οικονομικές της καταστάσεις, οι οποίες θα περιλαμβάνουν αναλυτικά στοιχεία σχετικά με τους δωρητές και τις δωρεές τους.
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
Greek: Μπορείτε να αναζητήσετε ένα φάρμακο πληκτρολογώντας την ονομασία του στο πεδίο αναζήτησης φαρμάκων (‘search for medicines'), στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού ή στην ενότητα την εύρεση φαρμάκου (‘Find medicine') μέσω:
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι επίσης σε θέση να παράσχει ιατρικές συμβουλές ή να επιβεβαιώσει κατά πόσον τα συμπτώματά σας προκαλούνται από το φάρμακο που λάβατε.
Spanish: ¿Cómo se organizan las tasas en la Agencia?
Greek: Πώς ρυθμίζονται τα τέλη στον Οργανισμό;
Spanish: Si desea mantenerse al corriente de las últimas noticias, presentaciones y publicaciones de la Agencia, puede suscribirse a nuestras fuentes RSS o seguir a la EMA en Twitter.
Greek: Για τα τελευταία νέα, παρουσιάσεις και δημοσιεύσεις του Οργανισμού, μπορείτε να εγγραφείτε στην υπηρεσία ροής (RSS feeds) ή να ακολουθήσετε τον EMA στο Twitter.
Spanish: La Agencia carece de control sobre estas decisiones.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει αρμοδιότητα επί αυτών των αποφάσεων.
Spanish: Esto significa que los medicamentos que han recibido una autorización de comercialización central emitida por la Agencia podrían no estar disponibles en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας μέσω του Οργανισμού ενδέχεται να μην διατίθενται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στη λήψη αυτών των αποφάσεων και δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τις ρυθμίσεις τιμολόγησης ή επιστροφής δαπανών στα κράτη μέλη.
Spanish: Estos dos documentos pueden consultarse en la página web de cada comité.
Greek: Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις ιστοσελίδες των αντίστοιχων επιτροπών.
Spanish: En la Unión Europea (UE) hay dos formas de obtener la autorización de comercialización para un medicamento: el procedimiento centralizado, por medio de la Agencia, que da lugar a una sola autorización de comercialización válida en toda la UE; los procedimientos de autorización nacionales por los que los estados miembros de la UE autorizan medicamentos para su uso en su propio territorio.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπάρχουν δύο τρόποι χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα φάρμακο: η κεντρική διαδικασία, μέσω του Οργανισμού, η οποία καταλήγει στη χορήγηση μίας ενιαίας άδειας κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση οι εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, στο πλαίσιο των οποίων τα κράτη μέλη της ΕΕ εγκρίνουν φάρμακα για χρήση στο έδαφός τους.
Spanish: Estos informes espontáneos de sospechas de efectos secundarios por profesionales sanitarios, pacientes o cuidadores se utilizan para vigilar continuamente la seguridad de los medicamentos comercializados y para garantizar que sus beneficios siguen siendo mayores que sus riesgos.
Greek: Αυτές οι αυθόρμητες αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς ή φροντιστές χρησιμοποιούνται για τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην αγορά και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου συνεχίζουν να υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
Spanish: Además, la Agencia publica un boletín mensual llamado «aspectos destacados de los medicamentos de uso humano», que contiene información esencial acerca de las actividades recientes de la Agencia relacionadas con medicamentos humanos.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει επίσης το μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο «Εξελίξεις εν συντομία στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» ('human medicines highlights'), το οποίο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις πρόσφατες δραστηριότητες του Οργανισμού στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Spanish: La Agencia tampoco puede proporcionar ayuda económica a los pacientes que traten de conseguir un medicamento.
Greek: Ο Οργανισμός αδυνατεί επίσης να παράσχει οικονομική βοήθεια σε ασθενείς που προσπαθούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε κάποιο φάρμακο.
Spanish: La Agencia publica los nombres de los principios activos de los medicamentos que se encuentran en evaluación, pero no puede decir cuándo se serán aprobados estos medicamentos.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τα ονόματα των δραστικών ουσιών των φαρμάκων που βρίσκονται υπό αξιολόγηση αλλά δεν μπορεί να αποφανθεί σχετικά με το πότε θα εγκριθούν τα φάρμακα.
Spanish: El antiguo acrónimo de la Agencia, que ya no debe utilizarse, es «EMEA».
Greek: Το παλιό ακρωνύμιο «EMEA» δεν ισχύει πλέον.
Spanish: Si desea participar en un ensayo clínico, deberá consultarlo con su médico o enfermero, que quizá pueda orientarle hacia un ensayo adecuado.
Greek: Εάν επιθυμείτε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, συζητήστε το ζήτημα αυτό με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας, ο οποίος ενδέχεται να σας παραπέμψει σε κατάλληλη δοκιμή.
Spanish: • los cosméticos.
Greek: • τα καλλυντικά.
Spanish: Todos los miembros y expertos realizan una declaración anual de sus intereses económicos.
Greek: Όλα τα μέλη, το προσωπικό και οι εμπειρογνώμονες του Οργανισμού υποβάλλουν ετησίως δήλωση περί των οικονομικών τους συμφερόντων, η οποία δημοσιοποιείται.