FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα βοοειδή η κεφτιοφούρη δρα έναντι των ακόλουθων παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν οξεία μητρίτιδα (επιλόχεια) μετά τον τοκετό: Εscherichia coli, Arcanobacterium pyogenes και Fusobacterium necrophorum και μεσοδακτύλια νεκροβακίλλωση: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Bulgarian: При говедата ceftiofur е ефективен срещу следните микроорганизми, причиняващи острия следродилен (пуерперален) метрит: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes и Fusobacterium necrophorum; и причиняващи интердигиталната некробацилоза: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. и Prevotella spp.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Greek: Το οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των οφθαλμών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Bulgarian: Подуването на лицето, устните или очите или затруднено дишане са сериозни реакции и изискват спешна лекарска помощ.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Bulgarian: Срок на годност на крайният ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 30 ml ανά σημείο ένεσης.
Bulgarian: Препоръчително е да се ограничи обемът на инжектиране до максимум 30ml в място на инжектиране.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Aδιαφανές, χρώματος λευκού προς ανοικτό καφέ εναιώρημα.
Bulgarian: Непрозрачна, бяла до светло кафява суспензия.
Greek: Η συστηματική χορήγηση ευρέoς φάσματος κεφαλοσπορινών (3
Bulgarian: При системно прилаганите широко спектърни цефалоспорини (3
Greek: H δεσφουροϋλοκεφτιοφούρη είναι ο κύριος ενεργός μεταβολίτης.
Bulgarian: Desfuroylceftiofur е най-важният активен метаболит.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση παρακράτησης πλακούντα, ως μέσο προφύλαξης.
Bulgarian: Да не се използва като рутинна профилактика в случаи на задържане на плацентата.
Greek: Σημείο της υποδόριας χορήγησης του Naxcel στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού)
Bulgarian: Мястото за подкожно инжектиране на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото)
Greek: Όταν καθορίζεται η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο βελτίωσης της πρακτικής χειρισμού του κοπαδιού και να χρησιμοποιείται υποστηρικτική θεραπεία με κατάλληλα προϊόντα (π.χ απολυμαντικά).
Bulgarian: Като се има предвид стратегията на лечение, е подходящо да се обмисли подобряване управлението на стадото и използването на поддържащо лечение с подходящи продукти за локална употреба (напр. дезинфектанти).
Greek: ης έγκρισης: 19/05/2005.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 19/05/2005.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Greek: Αντιμολυσματικοί/ αντιβακτηριακ οί παράγοντες µg/kg
Bulgarian: Антиинфекцио зни средства/ Антибиотици
Greek: Υποδόρια χορήγηση του Naxcel στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού).
Bulgarian: Подкожно приложение на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото).
Greek: • Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η ενδοαρτηριακή ή ενδοφλέβια ένεση, όπως κατάλληλη συγκράτηση του ζώου (με chate ή head restraint για παράδειγμα) και χρησιμοποιώντας τις κατάλληλες βελόνες [2.54 cm μήκος, 16 inch διάμετρος].
Bulgarian: Вземете подходящи предпазни мерки за да се избегне артериално или венозно инжектиране, като подходящо обездвижване на животното (ограничаване движенията на главата например) и използването на съответните игли [ 1
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα άνω των 0.2 μg/ml της κεφτιοφούρης και των μεταβολιτών της, διατηρούνται για το κατάλληλο χρονικό διάστημα.
Bulgarian: Концентрацията над 0.2 µg/ml на ceftiofur и неговия метаболит сe поддържат за подходящ период от време.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο των 50ml ή των 100 ml τύπου Ι με γκρί ελαστικό πώμα από χλωροβουτυλικό-ισοπρένιο και κάλυμμα αλουμινίου.
Bulgarian: Картонена кутия с един тип I стъклен флакон от 100ml с хлорбутил-изопрен гумена запушалка и алуминиева капачка.
Greek: Έκδοχα: Ελαιώδης φορέας (φυτικό έλαιο).
Bulgarian: Олеозен разтворител (растително масло).
Greek: EU/2/05/053/003
Bulgarian: ЕC/2/05/053/003
Greek: Λόγω της χαμηλής τοξικότητας της κεφτιοφούρης στους χοίρους, οι υπερδοσολογίες συνήθως δεν οδηγούν σε άλλες κλινικές εκδηλώσεις, εκτός από παροδικό τοπικό οίδημα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 6 (Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Bulgarian: Поради слабата токсичност на ceftiofur при прасетата, предозирането не води до поява на клинични признаци, различни от преходни локални отоци, описани в т.
Greek: Κεφτιοφούρη Άθροισμα όλων των καταλοίπων που διατηρούν τη δομή των βλακταμών η οποία εκφράζεται ως δεσφουροϋλο κεφτιοφούρη
Bulgarian: Ceftiofur Сбор от остатъчни вещества запазващи беталактам -на структура експресира -ни като desfuroylceftiofur
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρουσιαστεί παροδικό τοπικό οίδημα μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Bulgarian: Понякога след мускулно приложение може да се появят краткотрайни подутини.
Greek: Το Naxcel πρέπει χορηγείται μόνο υποδορίως στη βάση του αυτιού σε μη εδώδιμο ιστό, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9, έτσι ώστε να υπάρχει συμμόρφωση με το χρόνο αναμονής για το κρέας.
Bulgarian: От съществено значение е, че Naxcel се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, както е описано в т.4.9, с цел спазване на карентните срокове за месо.
Greek: Για τη θεραπεία της οξείας μητρίτιδας (επιλόχεια) σε αγελάδες, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα αντιμικροβιακά έχει αποτύχει.
Bulgarian: Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит в случаи, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01DD90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01DD90
Greek: Αγελάδες.
Bulgarian: Прасета.
Greek: Η κεφτιοφούρη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, επιδεικνύοντας έτσι βακτηριοκτόνες ιδιότητες.
Bulgarian: Ceftiofur инхибира синтезата на бактериалната клетъчна стена, като по този начин упражнява бактерицидните си свойства.
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Bulgarian: Дозa и начин на приложение
Greek: Η κεφτιοφούρη και ο κύριος μεταβολίτης της συνδέονται με τις πρωτείνες σε βαθμό περίπου 70%.
Bulgarian: Протеиновото свързване на ceftiofur и неговия основен метаболит е приблизително 70%.
Greek: ης γενιάς, όπως η κεφτιοφούρη), θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την αντιμετώπιση κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, με άλλα αντιμικροβιακά.
Bulgarian: то поколение, какъвто е цефтиофур), трябва да се вземе под внимание, че те трябва да се използват за третиране на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повлияят слабо от други антимикробни средства.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιείται έως…
Bulgarian: Годен до След първо отваряне на опаковката използвай до...
Greek: Έχει αντιμικροβιακή δράση παρόμοια με αυτή της κεφτιφούρης ενάντια στα παθογόνα-στόχους.
Bulgarian: Той притежава антимикробиална активност сходна с тази на ceftiofur срещу прицелните патогени.
Greek: Triglycerides, medium chain Cottonseed oil
Bulgarian: Триглицериди, средно верижни
Greek: Η κεφτιοφούρη απορροφάται καλά στα βοοειδή, μετά από ένεση στη βάση του αυτιού.
Bulgarian: Ceftiofur добре се абсорбира при едрите преживни след инжектиране в основата на ухото.
Greek: κεφτιοφούρη
Bulgarian: ceftiofur
Greek: Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη Περίληψη Χαρακτηριστικων προιοντος (ΠΧΠ), μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη.
Bulgarian: Честата употреба, включително употребата по различен от описания в кратката характеристика (КХ) начин, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към цефтиофур.
Greek: Θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στις αγελάδες, γνωστή και ως Panaritium ή ποδοδερματίτιδα.
Bulgarian: Лечение остра интердигитална некробацилоза при едрите преживни, известна като Панарициум или копитен гнилец.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъат предлагани на пазара.
Greek: Διάγραμμα της κεφαλής που δείχνει την κατεύθυνση των ενέσεων στη βάση του αυτιού που χορηγούνται προς τον αντίθετο οφθαλμό του ζώου.
Bulgarian: На диаграмата на глава е показана посоката на инжектиране, от основата на едното ухо към срещуположното око.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν έχουν δείξει τερατογέννεση αλλά παρατηρήθηκε τοξικότητα στη μητέρα (μαλακά κόπρανα) και το έμβρυο (μειωμένο βάρος εμβρύου).
Bulgarian: Лабораторните опити с плъхове не са показали тератогенен ефект, но е наблюдавана токсичност при майката (меки изпражнения) и фетотоксичност (понижено тегло на фетусите).
Greek: Υποδόρια χορήγηση.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αιφνίδιος θάνατος, που ακολουθεί την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана внезапна смърт след приложение на продукта.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε έγκυες αγελάδες ή σε βοοειδή κατά την αναπαραγωγή.
Bulgarian: Не са провеждани специфични опити при бременни крави или телета за разплод.
Greek: Ανακινήστε τη φιάλη δυνατά για 30 δευτερόλεπτα, ή έως ότου κάθε ορατό ίζημα επαναιωρηθεί.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона за 30 секунди или до пълно хомогенизиране на суспензията.
Greek: Θεραπεία της οξείας μητρίτιδας μετά τον τοκετό (επιλόχεια), σε αγελάδες, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα αντιμικροβιακά έχει αποτύχει.
Bulgarian: Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит при едрите преживни, в случаите, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Greek: Η κεφτιοφούρη είναι αντιβιοτικό τρίτης γενιάς κεφαλοσπορίνη, το οποίο δρα ενάντια σε Gramθετικά και Gram-αρνητικά παθογόνα βακτήρια.
Bulgarian: Ceftiofur е трето поколение цефалоспоринен антибиотик, който е активен срещу много Грамположителни и Грам-отрицателни патогени.
Greek: Η συστηματική χορήγηση ευρέος φάσματος κεφαλοσπορινών (3
Bulgarian: При системно прилаганите цефалоспорини (3
Greek: Zoetis Belgium SA
Bulgarian: БЕЛГИЯ
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης αλλά παρατηρήθηκαν τοξικότητα στη μητέρα (μαλακά κόπρανα) και εμβρυοτοξικότητα (μειωμένο βάρος εμβρύου).
Bulgarian: Лабораторните изследвания с плъхове не показват наличие на тератогенен ефект, но е установен матернотоксичен ефект (размекване на изпражненията) и фетотоксичен ефект (намаляване теглото на плода).
Greek: ης γενιάς, όπως η κεφτιοφούρη), θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την αντιμετώπιση κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, με περιορισμένου φάσματος αντιμικροβιακά.
Bulgarian: то поколение, какъвто е цефтиофур), трябва да се вземе под внимание, че те трябва да се използват за третиране на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повлияят слабо от по-тясно спектърни антимикробни средства.
Greek: Το Naxcel πρέπει να χορηγείται μόνο υποδόρια στη βάση του αυτιού, σε μη εδώδιμο ιστό, με σκοπό να είναι σε συμμόρφωση με τον χρόνο αναμονής στο κρέας.
Bulgarian: Naxcel трябва да се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкани, които не се използват за консумация, с цел спазване на карентния срок.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Bulgarian: При поява на симптоми след излагане на действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε ιατρική συμβουλή δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Bulgarian: При поява на симптоми след излагане действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη ΠΧΠ, μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη.
Bulgarian: Честата употреба, включително употребата по различен от описания в инструкциите начин, може да увеличи разпространението на бактерии резистентни към цефтиофур.
Greek: Νεφροί 100 µg/kg Γάλα
Bulgarian: 100µg/kg Мляко
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προιόντος
Bulgarian: 28 дни 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε μύες, δεν έχουν παρουσιάσει κάποιες ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Bulgarian: При проведените лабораторни опити с мишки не са получени доказателства за тератогенен или фетотоксичен ефект, както и токсичност за майката.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριδιακά συστηματικής χορήγησης, τρίτης γενιάς κεφαλοσπορίνη.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини.
Greek: Cottonseed oil.
Bulgarian: Памучно масло.
Greek: Oily vehicle (φυτικό έλαιο): Triglycerides, medium chain.
Bulgarian: Триглицериди, средно верижни.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/053/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/05/053/001-002
Greek: Kεφτιοφούρη (ως ελεύθερο οξύ κρυσταλλικής κεφτιοφούρης) 200 mg/ml.
Bulgarian: Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина) 200mg/ml Ексципиент:
Greek: Oily vehicle (φυτικό έλαιο):
Bulgarian: Маслен носител (растителен произход):
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών)
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας/ κινδύνου του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Bulgarian: Да се използва само след преценка на полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κεφτιοφούρη (ως ελεύθερο οξύ κρυσταλλικής κεφτιοφούρης)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина)
Greek: Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температура над 25 °C.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η κεφτιοφούρη μεταβολίζεται γρήγορα σε δεσφουροϋλοκεφτιοφούρη, τον κύριο δραστικό μεταβολίτη.
Bulgarian: След приложение, ceftiofur бързо се метаболизира до desfuroylceftiofur, най-важният активен метаболит.
Greek: Θεραπευτική κατηγοροποίη ση
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Greek: Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες στις αγελάδες αναπαραγωγής.
Bulgarian: Не са проведени специфични изследвания с едри преживни животни за разплод.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Αγελάδες.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Говеда.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές εξαφανίστηκαν μετά από μερικές εβδομάδες, χωρίς να απαιτείται περαιτέρω θεραπεία.
Bulgarian: Тези реакции се разсейват след няколко седмици и не изискват допълнително лечение.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Naxcel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Naxcel.
Greek: Naxcel κεφτιοφούρη
Bulgarian: Ceftiofur
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Naxcel:
Bulgarian: Допълнителна информация за Naxcel:
Greek: Το οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών και η δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните или очите и затруднено дишане са сериозни реакции и изискват спешна лекарска помощ.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ζώα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при животни, които биха могли да проявят свръхчувствителност към някоя от съставките.
Greek: Για τα βοοειδή, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς είναι εννέα ημέρες, ενώ για το γάλα είναι μηδέν ημέρες.
Bulgarian: За говеда карентният срок за месо и вътрешни органи е девет дни, а за мляко - нула дни.
Greek: Στις 19 Μαΐου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Naxcel.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Naxcel на 19 май 2005 г.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Greek: Για τους χοίρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς είναι 71 ημέρες.
Bulgarian: За прасета карентният срок за месо и вътрешни органи е 71 дни.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Naxcel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Naxcel са по-големи от рисковете при прилагането му съгласно препоръките.
Greek: Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η κεφτιοφούρη είναι αποτελεσματική ενάντια σε ορισμένα μόνο είδη βακτηρίων.
Bulgarian: Подобно на други антибиотици, цефтиофур е ефективен само срещу определен вид бактерии.
Greek: Το Naxcel πρέπει να χορηγείται με προσοχή και να λαµβάνονται όλες οι προβλεπόµενες προφυλάξεις προκειµένου να αποφεύγεται η έκθεση στο προϊόν.
Bulgarian: С Naxcel трябва да се работи внимателно, като се вземат всички необходими предпазни мерки за избягване на контакт с продукта.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Naxcel ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το αντιβιοτικό σύγκρισης.
Bulgarian: Във всички проучвания Naxcel е най-малкото също толкова ефективен, колкото контролния антибиотик.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες ήταν τοπικό οίδημα και άλλες ήπιες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (αποχρωματισμός του δέρματος ή μικρές κύστες).
Bulgarian: Най-честите странични реакции, отбелязани в проучванията, са локални подутини и други леки реакции на мястото на инжектиране (обезцветяване на кожата или малки кисти).
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση στο Naxcel, όπως εξάνθημα στο δέρμα, ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Bulgarian: При поява на симптоми след случайно излагане на действието на Naxcel, например кожни обриви, незабавно трябва да се потърси лекар.
Greek: Σύμφωνα με στοιχεία εργαστηριακών μελετών με διαφορετικά βακτήρια, η κεφτιοφούρη είναι αποτελεσματική στην καταπολέμηση των βακτηρίων που συμμετέχουν στην πρόκληση των προαναφερόμενων νόσων σε χοίρους και βοοειδή.
Bulgarian: Данните от лабораторни проучвания с различни бактерии показват, че цефтиофур е ефективен срещу бактериите, причиняващи горепосочените заболявания при прасета и говеда.
Greek: Στους χοίρους, οι λοιμώξεις αυτές μπορούν να είναι λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, όπως πνευμονικές λοιμώξεις, λοιμώξεις των αρθρώσεων και λοιμώξεις που έχουν επιπτώσεις στη γενική κατάσταση της υγείας των χοίρων, όπως σηψαιμία (λοίμωξη του αίματος).
Bulgarian: При прасета такива инфекции могат да бъдат респираторни, например белодробни инфекции, инфекции на ставите и инфекции, засягащи общото състояние на прасетата, като септицемия (инфекция на кръвта).
Greek: Όλα τα κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά, περιλαμβανομένης της κεφτιοφούρης, εξουδετερώνουν τα βακτήρια αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Bulgarian: Всички цефалоспоринови антибиотици, включително цефтиофур, убиват бактериите, като нарушават изграждането на бактериалните клетъчни стени.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με το Naxcel συγκρίθηκε με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε άλλη ομάδα βοοειδών τα οποία έλαβαν θεραπεία με υδροχλωρική κεφτιοφούρη.
Bulgarian: Ефикасността на лечението с Naxcel е сравнена с резултатите за друга група говеда, лекувани с цефтиофур хидрохлорид.
Greek: To Naxcel χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χοίρων και βοοειδών που έχουν προσβληθεί από λοιμώξεις προκαλούμενες από ορισμένες κατηγορίες βακτηρίων.
Bulgarian: Naxcel се използва за лечение на прасета и говеда, заразени с определени групи бактерии.
Greek: Η κεφτιοφούρη (όπως και άλλες κεφαλοσπορίνες ή πενικιλλίνες) μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση στους ανθρώπους ή τα ζώα, η οποία μπορεί κατά περίπτωση να είναι σοβαρή.
Bulgarian: Цефтиофур (подобно на други цефалоспорини и пеницилини) може да предизвика алергични реакции при хора и животни, които понякога могат да бъдат тежки.
Greek: Ως εκ τούτου, το Naxcel δεν πρέπει να χορηγείται από άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα εν λόγω αντιβιοτικά, ή από άτομα στα οποία συστάθηκε να µην τα χειρίζονται.
Bulgarian: Поради това Naxcel не трябва да се прилага от лица, които са свръхчувствителни (алергични) към тези антибиотици, или от лица, на които е препоръчано да не работят с тях.
Greek: Το Naxcel μελετήθηκε σε χοίρους με αναπνευστικές παθήσεις προκαλούμενες από διάφορα βακτήρια ή σε χοίρους με σοβαρή χωλότητα, πυρετό ή άλλες κλινικές ενδείξεις σηψαιμίας, πολυαρθρίτιδας (φλεγμονής των αρθρώσεων) ή πολυορογονίτιδας (φλεγμονής των εσωτερικών μεμβρανών του οργανισμού) συνδεομένων με λοιμώξεις από Streptococcus suis.
Bulgarian: Naxcel е проучен при прасета с респираторни заболявания, причинени от различни бактерии, или при прасета с тежко куцане, повишена температура и други клинични признаци на септицемия, полиартрит (възпаление на ставите) или полисерозит (възпаление на вътрешните телесни обвивки), свързани с инфекции, причинени от Streptococcus suis.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Naxcel;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Naxcel?