FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tofacitinib - angioedem (EPITT br. 18904)
Maltese: Tofacitinib - Anġjoedema (EPITT nru 18904)
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 27. - 30. studenoga 2017.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-27-30 ta' Novembru 2017
Croatian: Inzulin (napunjene brizgalice i ulošci): inzulin aspart; goveđi inzulin; inzulin degludek; inzulin degludek, inzulin aspart; inzulin degludek, liraglutid; inzulin detemir; inzulin glargin; inzulin glulizin; humani inzulin (rDNK); humani inzulin, inzulin izofan; inzulin lispro; svinjski insulinPotencijalni povećani rizik od medikacijske pogreške povezane s izvlačenjem inzulina iz napunjenih brizgalica i uložaka, koja uzrokuje disglikemiju (EPITT br. 18893)
Maltese: Insulina (pinen u skartoċċi mimlija għal-lest): insulina aspart; insulina bovine; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulisine; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isophane; insulina lispro; insulina porcine - Riskju miżjud potenzjali ta' żball ta' medikazzjoni assoċjat ma' tislit tal-insulina minn pinen u skartoċċi mimlija għal-lest, li jwassal għal disgliċemija (EPITT nru 18893)
Croatian: Inzulinski lijekovi standardne (100 jedinica/ml) i manje (< 100 jedinica/ml) jačine
Maltese: Prodotti tal-insulina ta' qawwa standard (100 unità/mL) u aktar baxxa (< 100 unità/mL)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Učestalost „nepoznato": preosjetljivost; angioedem; urtikarija
Maltese: Frekwenza "mhux magħruf": sensittività eċċessiva; anġjoedema; urtikarja
Croatian: Alergijske reakcije uključivale su angioedem i urtikariju; javile su se ozbiljne reakcije.
Maltese: Ir-reazzjonijiet allerġiċi inkludew anġjoedema u urtikarja; seħħew reazzjonijiet serji.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Preosjetljivost
Maltese: Sensittività eċċessiva
Croatian: Potrebno je ukloniti sljedeći tekst i njemu odgovarajući tekst u uputi o lijeku: „Ako <brizgalica / infuzijska pumpa> ne radi ispravno (vidjeti upute za uporabu brizgalice / infuzijske pumpe), otopina inzulina se može iz uloška uvući u štrcaljku (prikladnu za inzulin koncentracije 100 jedinica/ml) i injicirati."
Maltese: "Jekk il-<pinna / pompa ta' infużjoni> ma taħdimx tajjeb (ara l-istruzzjonijiet kif tuża l-pinna / pompa ta' infużjoni), issoluzzjoni tista' tinġibed mill-iskartoċċ għal ġo siringa (adatta għall-insulina b'100 unità/mL) u tiġi injettata.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 26. - 29. studenoga 2018.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26-29 ta' Novembru 2018
Croatian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Maltese: Thiamazole (sinonimu: methimazole)
Croatian: Perindopril - Raynaudov fenomen (EPITT br. 19248)
Maltese: Perindopril - Fenomenu ta' Raynaud (EPITT Nru 19248)
Croatian: Drugi lijekovi i Bydureon
Maltese: Mediċini oħra u Bydureon
Croatian: Karbimazol
Maltese: Carbimazole
Croatian: Prijavljene malformacije uključuju kongenitalnu aplaziju kože, kraniofacijalne malformacije (atrezija hoana, facijalna dismorfija), egzomfalos, atreziju jednjaka, anomalije žumanjčanog kanala te ventrikularni septalni defekt.
Maltese: Malformazzjonijiet irrappurtati jinkludu aplasia cutis congenita, malformazzjonijiet tal-kranju u tal-wiċċ (choanal atresia; dismorfiżmu tal-wiċċ), exomphalos, atresia esofagali, anomalija tal-kanal taomphalomesenteric, u difett septali ventrikulari.
Croatian: Drugi lijekovi i Trulicity
Maltese: Mediċini oħra u Trulicity
Croatian: Dulaglutid; eksenatid; liraglutid - dijabetička ketoacidoza (EPITT br. 19237)
Maltese: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Ketoaċidożi dijabetika (EPITT Nru 19237)
Croatian: Liraglutid nije zamjena za inzulin.
Maltese: Liraglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Croatian: Karbimazol; tiamazol - pankreatitis (EPITT br. 19274)
Maltese: 3. Carbimazole; thiamazole - Pankreatite (EPITT Nru 19274)
Croatian: Certolizumabpegol; etanercept; golimumab; infliksimablihenoidna kožna reakcija (EPITT br. 19128)
Maltese: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazzjonijiet tal-ġilda likenojdi (EPITT Nru 19128)
Croatian: Učestalost „nepoznata": Raynaudov fenomen
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Fenomenu ta' Raynaud
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „rijetko": lihenoidne reakcije
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Reazzjonijiet likenojdi
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) …upala gušterače (akutni pankreatitis).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli) …infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite akuta).
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka X te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, X għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
Croatian: Bolesnici s anamnezom akutnog pankreatitisa nakon primjene karbimazola ili njegova aktivnog metabolita tiamazola.
Maltese: Pazjenti b'passat ta' pankreatite akuta wara l-għoti ta' carbimazole jew tal-metabolit attiv tiegħu thiamazole.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)1 Učestalost: nepoznato
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Fasciitis nekrotika tal-perineum (Kankrena ta' Fournier)1 Frekwenza: mhux magħrufa 1 ara sezzjoni 4.4
Croatian: Tablični popis nuspojava Krvožilni poremećaji
Maltese: Tabella b'lista ta' reazzjonijiet avversi Disturbi vaskulari
Croatian: Od 50 kg
Maltese: Minn 50 kg
Croatian: Način primjene:
Maltese: Doża ġenerali:
Croatian: Metronidazol - teška jetrena i neurološka toksičnost u bolesnika s Cockayneovim sindromom (EPITT br. 18663)
Maltese: 2. Metronidazole - Tossiċità severa fil-kliewi u newroloġika f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne (EPITT nru 18663)
Croatian: Donesene na sjednici PRAC-a 26. - 29. rujna 2016.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26 u d-29 ta' Settembru 2016
Croatian: Levetiracetam (oralna otopina) - Medikacijske pogreške povezane sa slučajnim predoziranjem (EPITT br. 10519)
Maltese: 1. Levetiracetam (soluzzjoni orali) - Żbalji tal-mediċina assoċjati ma' doża eċċessiva aċċidentali (EPITT nru 10519)
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju 50 kg ili više:
Maltese: Doża fl-adulti u fl-adolexxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu 50 kg jew aktar:
Croatian: • bolovi u trbuhu, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, vrućica, malaksalost, umor, žutica,
Maltese: • Uġigħ fl-istonku, anoressija, dardir, rimettar, deni, tħossok ma tiflaħx, għejja, suffejra, awrina skura, ippurgar qisu stokk jew mastiċi kkulurit jew ħakk.
Croatian: (Vidi tablicu ispod za primjere doze).
Maltese: (ara t-tabella hawn taħt għal eżempji tad-doża).
Croatian: Uobičajena doza: između 0,2 ml (20 mg) i 0,6 ml (60 mg) na kg tjelesne težine svaki dan, podijeljeno u dvije doze na dan.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 0.2 ml (20 mg) u 0.6 ml (60 mg) għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
Croatian: Uobičajena doza: Keppra se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,07 ml (7 mg) i 0,21 ml (21 mg) po kilogramu tjelesne težine dojenčeta. (vidi tablicu ispod za primjere doze).
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 0.07 ml (7mg) u 0.21 ml (21mg), għal kull kg ta' piż tal-ġisem tat-tarbija.
Croatian: Učestalost „nepoznata": Kounisov sindrom
Maltese: Sindrome ta' Kounis
Croatian: Željezova saharoza; željezova karboksimaltoza; željezov izomaltozid; željezov dekstran; natrijev željezov(III) glukonat - spazam koronarne arterije (EPITT br. 19408)
Maltese: Sukrożju tal-ħadid; karbossimaltożju tal-ħadid; isomaltoside tal-ħadid; dekstran tal-ħadid; glukonat ferriku tas-sodju - Arterjospasma koronarja (EPITT nru 19408)
Croatian: Zabilježene su reakcije preosjetljivosti koje su se razvile u Kounisov sindrom (akutni alergijski spazam koronarne arterije koji može dovesti do infarkta miokarda, vidjeti dio 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li wasslu għas-sindrome ta' Kounis (arterjospasma koronarja allerġika akuta li tista' tirriżulta f'infart mijokardijaku, ara sezzjoni 4.8).
Croatian: I bol u prsnom košu, što može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije poznate pod nazivom Kounisov sindrom.
Maltese: U wġigħ fis-sider li jista' jkun sinjal ta' reazzjoni allerġika potenzjalment serja msejħa sindrome ta' Kounis.
Croatian: Parenteralno primijenjeni pripravci željeza mogu uzrokovati reakcije preosjetljivosti, uključujući ozbiljne i potencijalno smrtonosne anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije.
Maltese: Preparazzjonijiet li fihom ħadid li jingħataw b'mod parenterali jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi serji u potenzjalment fatali.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/601855/2019
Maltese: Formulazzjoni ġdida tal-kliem tal-informazzjoni dwar prodott - Siltiet mirrakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali EMA/PRAC/601860/2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. - 31. listopada 2019.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-28 u l-31 ta' Ottubru 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. studenoga - 1. prosinca 2016.
Maltese: Adottat mill-PRAC bejn it-28 ta' Novembru u l-1 ta' Diċembru 2016
Croatian: Nuspojave
Maltese: Prijapiżmu.
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP-ovi): dekslanzoprazol; esomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Želučani polipi (EPITT br. 18725)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Polipi gastriċi (EPITT nru 18725)
Croatian: Metilfenidat - Prijapizam (EPITT br. 18719)
Maltese: 2. Methylphenidate - Priapism (EPITT nru 18719)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (acenokumarol, fenprokumon)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (acenocoumarol, phenprocoumon)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (fluindion, fenindion)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (fluindione, phenindione)
Croatian: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionKalcifilaksija (EPITT br. 18710)
Maltese: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Kalċifilassi (EPITT nru 18710)
Croatian: Uputa o lijeku (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Moguće nuspojave
Maltese: Fuljett ta' tagħrif (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Effetti sekondarji possibbli
Croatian: To je stanje uglavnom prisutno u bolesnika s bubrežnom bolešću u završnom stadiju koji primaju dijalizu ili u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima kao što su manjak proteina C ili S, hiperfosfatemija, hiperkalcemija ili hipoalbuminemija.
Maltese: Il-kondizzjoni hija osservata l-aktar f'pazjenti b'mard renali fi stat terminali fuq dijaliżi jew f'pazjenti b'fatturi ta' riskju magħrufa bħal nuqqas fil-proteina Ċ jew S, iperfosfatemija, iperkalċemija jew ipoalbuminemija.
Croatian: Učestalost: često
Maltese: Frekwenza: komuni
Croatian: Infekcije, uključujući oportunističke infekcije
Maltese: Infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi
Croatian: Takrolimus u formulaciji za sistemsku primjenu - infekcija hepatitisom E (EPITT br. 19246)
Maltese: 1. Formulazzjoni sistemika ta' Tacrolimus - infezzjoni talEpatite E (EPITT nru 19246)
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 29. - 31. listopada 2018.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-29-31 ta' Ottubru 2018
Croatian: Bolesnici su također izloženi povećanom riziku od infekcija virusnim hepatitisom (primjerice, reaktivacija i de novo infekcija virusom hepatitisa B i C, kao i infekcija virusom hepatitisa E, koja može postati kronična).
Maltese: Il-Pazjenti huma wkoll f'riskju akbar ta' infezzjonijiet b'epatite virali (pereżempju, ir-riattivazzjoni tal-epatite B u C u infezzjoni de novo, kif ukoll l-epatite E, li jistgħu jsiru kroniċi).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnici sa sindromom dugog QT intervala koji se liječe ksilometazolinom mogu biti izloženi povećanom riziku od ozbiljnih ventrikularnih aritmija.
Maltese: Il-pazjenti bis-sindromu ta' QT twila kkurati bi xylometazoline jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' aritmiji ventrikolari serji.
Croatian: Bolesnici koji se liječe imunosupresivima, uključujući takrolimus, izloženi su povećanom riziku od infekcija, uključujući oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne).
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosuppressanti, inklużi tacrolimus huma f'riskju akbar għal infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi (batterjali, fungali, virali u protozoali) . Fost dawn il-kundizzjonijiet humabħal vajrus BK assoċjat man-nefropatija u l-vajrus JC assoċjat mal-lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Croatian: Pramipeksol - distonija (EPITT br. 18866)
Maltese: Pramipexole - Distonja (EPITT nru 18866)
Croatian: - diskinezija
Maltese: - Diskinesja
Croatian: Mesalazin - rizik od reakcija fotoosjetljivosti (EPITT br. 18869)
Maltese: Mesalazine - Riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività (EPITT nru 18869)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.4.
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.4.
Croatian: Fotoosjetljivost
Maltese: Fotosensittività
Croatian: Aksijalna distonija, uključujući antekolis, kamptokormiju i pleurototonus (Pisa sindrom), povremeno je zabilježena u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon početka davanja ili postupnog povećanja doze pramipeksola.
Maltese: Distonja axjali, inkluż l-antecollis, il-camptocormia u l-pleurothotonus (il-Marda ta' Pisa) xi kultanti ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, wara inizjazzjoni jew żieda fid-doża inkrimentali ta' pramipexole.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 29. kolovoza - 1. rujna 2017.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn id-29 ta' Awwissu u l-1 ta' Settembru 2017
Croatian: Rijetke nuspojave • Povećana osjetljivost kože na sunce i ultraljubičasto zračenje (fotoosjetljivost).
Maltese: • Żieda fis-sensittività tal-ġilda tiegħek għax-xemx u d-dawl ultravjola (fotosensittività).
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Diskinezija
Maltese: Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Diskinesja
Croatian: - Nuspojave
Maltese: Deidrazzjoni
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. travnja 2017.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-3 u l-6 ta' April 2017
Croatian: Leflunomid; teriflunomid - lažno smanjene razina ioniziranog kalcija (EPITT br. 18787)
Maltese: 2. Leflunomid; teriflunomid - Tnaqqis falz fil-livelli ta ' kalċju jonizzat (EPITT nru 18787)
Croatian: Učestalost „manje često": Herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet b'eżitu fatali)
Croatian: Mjerenje razina ioniziranog kalcija može pokazati lažno smanjene vrijednosti kod liječenja leflunomidom i/ili teriflunomidom (aktivnim metabolitom leflunomida) ovisno o vrsti korištenog analizatora ioniziranog kalcija (npr. analizator plina u krvi).
Maltese: Il-kejl tal-livelli ta' kalċju jonizzat jista' juri tnaqqis falz fil-valuri taħt il-kura b'leflunomid u/jew teriflunomid (il-metabolit attiv ta' leflunomid) skont it-tip ta' analizzatur ta' kalċju jonizzat użat (pereżempju analizzatur bil-gass tad-demm).
Croatian: Albiglutid - akutna ozljeda bubrega (EPITT br. 18778)
Maltese: Albiglutid - Ħsara akuta fil-kliewi (EPITT nru 18778)
Croatian: Dehidracija, koja ponekad izaziva oštećenje funkcije bubrega i akutno zatajenje bubrega, zabilježena je kod bolesnika liječenih albiglutidom te se pojavljuje kod bolesnika bez gastrointestinalnih nuspojava.
Maltese: Deidrazzjoni, li xi drabi twassal għal indeboliment tal-kliewi u insuffiċjenza tal-kliewi akuta, kienet irrapportata f'pazjenti kkurati b'albiglutide u seħħet f'pazjenti mingħajr effetti sekondarji gastrointestinali.
Croatian: Temozolomid - herpesni meningoencefalitis (EPITT br. 18785)
Maltese: 3. Temozolomid - Meningoenċefalite ħerpetika (EPITT nru
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale
Maltese: Formulazzjoni ġdida tal-informazzjoni dwar il-prodottSiltiet mir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali
Croatian: Za darbepoetin alfa:
Maltese: Għal darbepoetin alfa:
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20
Croatian: Amoksicilin
Maltese: Amoksiċillina
Croatian: Amoksicilin + klavulanska kiselina
Maltese: Amoksiċillina + aċidu klavulaniku
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Hiponatrijemička encefalopatija**
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Enċefalopatija iponatremika**
Croatian: dezmopresin, oksitocin, vazopresin, terlipresin
Maltese: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
Croatian: Za sve epoetine - 4.4.
Maltese: Għall-epoetini kollha - 4.4.
Croatian: Fulvestrant - anafilaktička reakcija (EPITT br. 18832)
Maltese: - Reazzjoni anafilattika (EPITT nru 18832)
Croatian: Za sve epoetine osim darbepoetina alfa i metoksi polietilenglikol-epoetina beta: 4.8.
Maltese: Għall-epoetini kollha ħlief darbepoetin alfa u methoxy polyethylene glycol-epoetin beta: 4.8.
Croatian: • Analozi vazopresina, npr.:
Maltese: • Analogi ta' vasopressin, eż.:
Croatian: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksi polietilenglikol-epoetin betateške kožne nuspojave (SCAR), uključujući StevensJohnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (EPITT br. 18846)
Maltese: 3. Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda (SCARs) fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN) (EPITT nru 18846)
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. srpnja 2017.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-3-6 ta' Lulju 2017
Croatian: Najmanji rizik prijavljen je u bolesnika s ograničenom sistemskom sklerozom (2 %) i juvenilnom sistemskom sklerozom (1 %).
Maltese: L-aktar riskju baxx kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika limitata (2%) u bi sklerożi sistemika li tiżviluppa fit-tfulija (1%)
Croatian: Najveći rizik prijavljen je u bolesnika s difuznom sistemskom sklerozom.
Maltese: L-ogħla riskju kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika diffuża.
Croatian: Amoksicilin; amoksicilin, klavulanska kiselina - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 18802)
Maltese: Amoksiċillina; amoksiċillina, aċidu klavulaniku- Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18802)
Croatian: Učestalost „nepoznato": sklerodermijska renalna kriza* *vidjeti dio c)
Maltese: Kriżi ta' skleroderma tal-kliewi* *ara sezzjoni c)
Croatian: klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici
Maltese: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas serotonina, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsikotiċi, narkotiċi
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Učestalost „često": reakcije preosjetljivosti Učestalost „manje često": anafilaktičke reakcije
Maltese: Frekwenza ‘Komuni': Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Frekwenza ‘Mhux komuni': Reazzjonijiet anafilattiċi
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Nuspojave (pojam prema MedDRA-i)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi Reazzjoni avversa (Terminu MedDRA)
Croatian: Prednizolon; prednizon - inducirana sklerodermijska renalna kriza (EPITT br. 18888)
Maltese: Prednisolone; prednisone - Kriżi indotta ta' skleroderma tal-kliewi (EPITT nru 18888)
Croatian: Učestalost „vrlo rijetko": kožne reakcije poput multiformnog eritema, Stevens-Johnsonova sindroma, toksične epidermalne nekrolize, buloznog i eksfolijativnog dermatitisa, akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP) (vidjeti dio 4.4.) i reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS).
Maltese: Frekwenza ‘rari ħafna': Reazzjonijiet tal-ġilda bħal eritema multiforme, is-sindrome ta' StevensJohnson, nekroliżi epidermali tossika, dermatite bulluża u esfoljattiva, u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (ara sezzjoni 4.4) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Croatian: Nuspojave
Maltese: Iponatremija
Croatian: klorpropamid, nesteroidni protuupalni lijekovi, ciklofosfamid
Maltese: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Croatian: Učestalost „nepoznato": reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għall-Mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Croatian: Pojava sklerodermijske renalne krize razlikuje se između različitih subpopulacija.
Maltese: L-okkorrenza ta' kriżi ta' skleroderma tal-kliewi tvarja fost is-subpopolazzjonijiet differenti.
Croatian: • anafilaktičke reakcije
Maltese: • Reazzjonijiet anafilattiċi
Croatian: Predmetni lijekovi: sistemske formulacije lijekova koji sadrže prednizolon i lijekova koji sadrže prednizon u dozama kojima se osigurava sistemska koncentracija jednaka dozi od više od 15 mg prednizolona dnevno
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: formulazzjonijiet sistemiċi ta' prodotti mediċinali li fihom prednisolone u prodotti mediċinali li fihom prednisone f'dożi li jipprovdu konċentrazzjoni sistemika ekwivalenti għal aktar minn 15 mg ta' prednisolone kuljum
Croatian: Intravenske tekućine koje sadrže elektrolite i/ili ugljikohidrate - hiponatrijemija (EPITT br. 18631)
Maltese: Fluwidi li jingħataw ġol-vini (IV) li fihom l-elettroliti u/jew karboidrati - Iponatremija (EPITT nru 18631)
Croatian: Ciprofloksacin; meropenem - inkompatibilnost koja dovodi do moguće precipitacije pri istodobnoj intravenskoj primjeni (EPITT br. 18790)
Maltese: Ċiprofloksaċina; meropenem - Inkompatibilità li twassal għall-possibilità ta' preċipitazzjoni meta jingħataw flimkien ġol-vini (EPITT nru 18790)
Croatian: Nuspojave - pododjeljak „Opis odabranih nuspojava":
Maltese: Effetti mhux mixtieqa - subsezzjoni ‘Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula':
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza
Maltese: Għall-epoetini kollha
Croatian: Stoga će za druge proizvode koji sadrže glukozu u ovoj kategoriji (tj. B05BA03 (ugljikohidrati) i B05BB02 (elektroliti s ugljikohidratima)) možda biti potrebno prilagoditi Sažetak opisa svojstava lijeka i uklopiti ga u postojeći Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni proizvod - na način da se zadrži bit potrebnih prilagodbi.
Maltese: Għalhekk, għal prodotti oħra f'din il-kategorija li fihom il-glukożju (jiġifieri B05BA03 (karboidrati) u B05BB02 (elettroliti b'karboidrati)), l-aġġustamenti għall-SmPC jista' jkollhom bżonn jiġu adattati u amalgamati fl-SmPC attwali għall-prodott partikolari - b'tali mod li tiġi ppreservata l-essenza talaġġustamenti meħtieġa.