FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten Evicel vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Evicel?
Finnish: Tutkimuksessa Evicelin tehoa käytettäessä sitä tikkien lisänä verrattiin pelkkiin tikkeihin kovakalvon sulkemisessa.
Bulgarian: Проучването сравнява ефективността на Evicel, прилаган в комбинация с шевове, с поставянето само на шевове при затварянето на твърдата външна обвивка на главния и гръбначния мозък.
Finnish: Näitä ovat kirurgisen toimenpiteen tyyppi, haavan koko ja käyttökertojen määrä leikkauksessa.
Bulgarian: Количеството Evicel, което трябва да се използва, зависи от редица фактори, включително вида на операцията, размера на раната и броя на приложенията.
Finnish: Mitä Evicel on?
Bulgarian: Какво представлява Evicel?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Evicelin tehoa verrattiin verenvuodon vähentämiseen käsin puristaen verisuonikirurgisessa toimenpiteessä.
Bulgarian: Първото проучване сравнява ефективността на Evicel с това на ръчното притискане (прилагане на директен натиск) за намаляване на кървенето по време на операция на съдовете.
Finnish: Mihin Eviceliä käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Evicel?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evicelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evicel, вижте листовката.
Finnish: Liite A
Bulgarian: Приложение A EС номер
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед май 2019.
Finnish: Evicto (selamektiini)
Bulgarian: Evicto (selamectin)
Finnish: Tietoa vertailuvalmisteesta on saatavissa myös viraston verkkosivustolla.
Bulgarian: Информация за референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä eri kokoisissa putkissa (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Bulgarian: Evicto се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни обеми (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Finnish: Lisää tietoa Evictosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Bulgarian: Допълнителна информация за Evicto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Finnish: Evicto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/07/2019.
Bulgarian: На 19/07/2019 г. Evicto получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Evicton laadusta.
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата предостави проучвания за качеството на Evicto.
Finnish: Vaikuttava aine imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
Bulgarian: Активната субстанция се абсорбира през кожата и действа върху целия организъм на животното.
Finnish: Mitkä ovat Evicton hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Evicto?
Finnish: Mitä Evicto on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Evicto и за какво се използва?
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Evicton osalta.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете от активната субстанция за лицензираните употреби вече са проведени за референтния ВМП Stronghold и не са необходими повторни проучвания за Evicto.
Finnish: Miksi Evicto on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Evicto е лицензиран за употреба в ЕС?
Finnish: Muita tietoja Evictosta
Bulgarian: Допълнителна информация за Evicto:
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evicton on osoitettu olevan verrattavissa Strongholdiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Evicto е сравним със Stronghold.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Evicto sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut vertailuvalmiste Stronghold.
Bulgarian: Това означава, че Evicto съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Stronghold, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Evicton koostumus on verrattavissa vertailuvalmisteen koostumukseen, ja iholle levitettynä vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Bulgarian: Причината за това е, че съставът на Evicto е сравним със състава на референтния ВМП и когато се приложи върху кожата, се очаква, че активната субстанция в двата ВМП ще се абсорбира по същия начин.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Strongholdin tavoin Evicton hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при Stronghold, ползите от Evicto превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Evicto ja vertailuvalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Bulgarian: Не бяха необходими проучвания за „биоеквивалентност", изследващи дали Evicto се абсорбира по сходен начин като референтния ВМП за произвеждане на същото ниво на активната субстанция в кръвта.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (ihotulehdus) hoitoa, sydänmatotaudin ehkäisemiseen kissoilla ja koirilla, korvapunkkitartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, aikuisten suolinkaisten ja koukkumatotaudin hoitoon kissoilla, aikuisten suolinkaisten hoitoon koirilla, väivetartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, syyhypunkkitartuntojen hoitoon koirilla.
Bulgarian: Evicto може да се използва също като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (възпаление на кожата); за предотвратяване на дирофилариоза при котки и кучета; за лечение на ушна краста при котки и кучета; лечение на възрастни чревни кръгли червеи и чревни анкилостоми при котки; за лечение на възрастни чревни кръгли червеи при кучета; за лечение на опаразитяване с хапещи въшки при котки и кучета; саркоптична краста (краста) при кучета.
Finnish: Käytettävä vahvuus ja määrä riippuvat hoidettavan eläimen painosta ja lajista sekä loistyypistä.
Bulgarian: Коя концентрация ще се използва и в какъв обем ще се приложи ВМП зависи от теглото и породата на третираното животно и от вида на паразита.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evictoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evicto, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Finnish: Koska Evicto on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Evicto е генеричен ВМП, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Finnish: Yleistiedot Evicto-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Преглед на Evicto и причини за лицензирането му в ЕС
Finnish: Putken sisältö puristetaan iholle eläimen niskan tyveen lapojen väliin, kun karvat on jaettu jakaukselle.
Bulgarian: След като се раздели козината в основата на врата между лопатките, съдържанието на тубичката се изстисква върху кожата.
Finnish: Evicto sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
Bulgarian: Evicto съдържа селамектин, който е противопаразитен продукт, който принадлежи към класа „авермектин".
Finnish: Sitä käytetään seuraavin tavoin: kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy kissoilla ja koirilla niin, että aikuiset kirput, niiden toukat ja munat itse eläimessä sekä tiineiden tai imettävien kissojen ja koirien kuivikkeissa kuolevat.
Bulgarian: Evicto се използва по следните начини: за третиране и предотвратяване на опаразитяване с бълхи при котки и кучета, като унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им върху животното, както и в котилата на бременни или кърмещи котки или кучета.
Finnish: Evicton käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Evicto прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Evictoa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Evicto?
Finnish: Miten Evicto vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Evicto?
Finnish: Miten Evictoa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Evicto?
Finnish: Evicton vaikuttava aine on selamektiini, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Evicto съдържа активната субстанция селамектин (selamectin) и е „генеричен ВМП".
Finnish: Yli kuuden viikon ikäiset eläimet:
Bulgarian: Животни на възраст над 6 седмици:
Finnish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Finnish: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Bulgarian: ul. Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille.
Bulgarian: Да не се използва при животни на възраст под 6 седмици.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille.
Bulgarian: След 30 дни се препоръчва преглед от ветеринарен лекар, тъй като при някои животни е необходимо второ третиране.
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eikä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Bulgarian: Това е нормално и обикновено изчезва до 24 часа след третирането, като не оказва влияние върху безопасността или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AA05.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA05.
Finnish: Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:
Bulgarian: Всяка отделна доза (пипета) съдържа:
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Poista pipetti suojapakkauksestaan.
Bulgarian: Извадете пипетата от предпазната опаковка.
Finnish: On tärkeää antaa lääke ohjeiden mukaisesti, jotta lääkemäärä, jonka eläin voi nuolla, on mahdollisimman pieni.
Bulgarian: Важно е да приложите дозата така, както е указано, за да сведете до минимум количеството, което животното може да оближе.
Finnish: Käsittelypäivänä lapset tulee pitää poissa hoidettujen eläinten ulottuvilta eikä eläinten tule antaa nukkua omistajien, etenkään lasten, läheisyydessä.
Bulgarian: В деня на третирането пазете децата далеч от третираните животни и не позволявайте на животните да спят със стопаните, особено това важи за децата.
Finnish: Pakkaukset ja käytön jälkeen pakkaukseen jäävä vähäinen lääkevalmistemäärä tulee hävittää kotitalousjätteiden mukana, jotta vältetään vesistöjen pilaaminen.
Bulgarian: Опаковките и остатъчното съдържание трябва да се изхвърлят заедно със събраните отпадъци от домакинството, за да се избегне замърсяване на водните басейни.
Finnish: Valmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
Bulgarian: Продуктът не е ефикасен срещу възрастни D.
Finnish: Ei saa käyttää kissalle, joka kärsii samanaikaisesti muusta sairaudesta tai joka on huonokuntoinen ja alipainoinen (kokoonsa ja ikäänsä nähden).
Bulgarian: Да не се използва при котки, страдащи от съпътстващи заболявания или при такива, които са изтощени и недохранени (за ръста и възрастта си).
Finnish: Säilytä avaamattomassa suojapussissa kuivassa paikassa valolta ja kosteudelta suojassa.
Bulgarian: Да се съхранява в неотвореното саше, на сухо място, с цел предпазване от светлина и влага.
Finnish: Selamektiini halvaannuttaa ja/tai tappaa useita erilaisia selkärangattomia loisia häiritsemällä niiden kloridikanavien johtavuutta ja siten normaalia hermoimpulssien kulkua.
Bulgarian: Селамектинът парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлоридните канали, причиняващо разстройване на нормалната невротрансмисия.
Finnish: • Väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с хапещи въшки (Felicola subrostratus)
Finnish: Tämä valmiste on ihoa ja silmiä ärsyttävää.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт дразни кожата и очите.
Finnish: Älä anna suun kautta tai parenteraalisesti.
Bulgarian: Не прилагайте продукта перорално или парентерално.
Finnish: Purista pipettiä napakasti tyhjentääksesi sen sisällön iholle yhteen kohtaan.
Bulgarian: Стиснете здраво пипетата, за да изпразните съдържанието ú на едно място.
Finnish: Sopiva yhdistelmä
Bulgarian: Подходяща комбинация от
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla.
Bulgarian: Измийте ръцете след употреба и отмийте незабавно със сапун и вода попадналия върху кожата продукт.
Finnish: Aseta pipetin kärki suoraan iholle ilman hieromista.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата директно върху кожата, без да масажирате.
Finnish: Kissa ja/tai koira.
Bulgarian: Котки и/или кучета.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pipetissä, suojapussissa ja pahvikotelossa merkinnän EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху пипетата, сашето или картонената опаковка след EXP.
Finnish: Käytetyt pipetit tulee hävittää välittömästi, eikä niitä saa jättää lasten näkyville tai ulottuville.
Bulgarian: Използваните апликатори трябва да се унищожат незабавно и да се държат далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Finnish: Valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, hyönteismyrkyt ja -karkotteet, makrosykliset laktonit.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони.
Finnish: Syyhypunkkien hävittämiseksi täydellisesti tulisi kerta-annos eläinlääkevalmistetta antaa kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Bulgarian: За пълното унищожаване на кърлежите трябва да се приложи по една доза от ветеринарномедицинския продукт в два последователни месеца.
Finnish: Tämä estää sähköisen aktiivisuuden sukkulamatojen hermosoluissa ja niveljalkaisten lihassoluissa aiheuttaen niiden halvaantumisen ja/tai kuoleman.
Bulgarian: Това инхибира електрическата активност на нервните клетки на нематодите и мускулните клетки на артроподите, което води до тяхната парализа и/или смърт.
Finnish: Tämä katkaisee kirpun elinkierron ja ehkäisee kirpputartuntoja.
Bulgarian: Това нарушава жизнения цикъл на бълхите и предотвратява опаразитявания с тях.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät heti vedellä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, веднага да се измият с вода и да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Finnish: Pidä hoidetut eläimet poissa avotulen tai muiden syttymislähteiden ulottuvilta vähintään 30 minuutin ajan hoidon jälkeen tai kunnes turkki on kuiva.
Bulgarian: Третираните животни трябва да се държат далеч от огън и други източници на възпламеняване най-малко 30 минути след прилагане на продукта или докато козината им изсъхне.
Finnish: Hyvin harvoin, kuten muidenkin makrosyklisten laktonien yhteydessä, on sekä kissoilla että koirilla havaittu palautuvia neurologisia oireita, mukaan lukien kouristuskohtauksia, tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Bulgarian: Както и при останалите макроциклични лактони много рядко могат да се наблюдават обратими неврологични признаци, включително припадъци след прилагането на ветеринарномедицинския продукт при кучета и котки.
Finnish: Sopiva yhdistelmä pipettejä
Bulgarian: Подходяща комбинация от пипети
Finnish: Hoidettaessa korvapunkkitartuntaa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Bulgarian: При третиране срещу ушна краста, не прилагайте продукта директно в ушния канал.
Finnish: Vältä suoraa kontaktia hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuivunut.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с третираните животни до изсъхване на мястото на приложение.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni 0,8 mg/ml.
Bulgarian: Butylhydroxytoluene 0,8 mg/ml.
Finnish: Selamektiinin pitkittynyt säilyminen elimistössä ja hidas eliminaatio plasmasta heijastuu terminaalisen eliminaation puoliintumisaikoihin, jotka ovat 8 päivää kissalla ja 11 päivää koiralla.
Bulgarian: Продължителното присъствие и бавната елиминация на селамектина в плазмата се отразява и на периода на полуживот, който е 8 дни при котките и 11 дни при кучетата.
Finnish: Jos yksi annos unohtuu ja annosten väliin jää yli kuukausi, eläinlääkevalmisteen välitön anto ja kuukausittaisen annon jatkaminen minimoi aikuisten sydänmatojen kehittymisen mahdollisuuden.
Bulgarian: Ако се пропусне прилагането на доза и едномесечният интервал между дозите бъде удължен, то незабавното прилагане на ветеринарномедицинския продукт и възобновяване на ежемесечното прилагане ще намали риска от поява на възрастни дирофиларии.
Finnish: Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä valmisteen tehoa.
Bulgarian: Въпреки това, ако животните бъдат къпани с шампоан или ако се потапят във вода 2 или повече часа след третирането, това няма да намали ефикасността на продукта.
Finnish: Herkkäihoisten henkilöiden ja henkilöiden, joilla on todettu allergia tämäntyyppisille eläinlääkevalmisteille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или с установена алергия към ветеринарномедицински продукти от този тип, трябва да прилагат продукта с повишено внимание.
Finnish: • Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei)
Bulgarian: Лечение на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei)
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintään kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja sen jälkeen kerran kuussa hyttyskauden loppuun asti.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага целогодишно или най-малко един месец след първата поява на комари на мястото, което животното обитава, след което приложението е ежемесечно до края на сезона на комарите.
Finnish: Valmistetta annetaan seuraavan taulukon mukaisesti:
Bulgarian: Приложение на продукта в съответствие с таблицата:
Finnish: Vahvuus (mg/ml)
Bulgarian: (mg/ml)
Finnish: Väritön tai kellertävä liuos.
Bulgarian: Безцветен до жълт разтвор.
Finnish: Poista korkki ennen valmisteen antamista.
Bulgarian: Отстранете капачката преди прилагането на продукта.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu polypropeenikerta-annospipetteihin, jotka ovat alumiinisuojapussissa.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е дозиран в полипропиленови еднодозови пипети, опаковани в алуминиеви сашета.
Finnish: Kirpputartuntojen ehkäisyssä eläinlääkevalmistetta tulee antaa eläimelle kerran kuussa koko kirppukauden ajan alkaen kuukautta ennen kirppujen aktivoitumista.
Bulgarian: За предпазване от опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на интервали от един месец през сезона на бълхите, като се започне един месец преди бълхите да станат активни.
Finnish: Korvapunkkitartuntojen hoito (Otodectes cynotis).
Bulgarian: Лечение на ушна краста (Otodectes cynotis).
Finnish: Se siis katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä) ja tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä).
Bulgarian: По този начин той ефикасно прекъсва жизнения им цикъл като убива възрастните паразити (върху животното), предотвратява излюпването на яйцата (върху животното и в околната среда) и убива ларвите (само в околната среда).
Finnish: Aktiivisuus sydänmadon toukkia vastaan on myös osoitettu.
Bulgarian: Активността е доказана също и срещу ларвите на дирофилариите.
Finnish: Iholta imeytymisen jälkeen selamektiini jakaantuu elimistöön ja eliminoituu hitaasti plasmasta, mikä on todettu mittaamalla yhdistettä plasmasta 30 päivää paikallisesti annetun 6 mg/kg:n kerta-annoksen jälkeen koiralla ja kissalla.
Bulgarian: След като се резорбира от кожата, селамектинът се разпределя постепенно и бавно се елиминира от плазмата, както е видно от откриваемите в плазмата концентрации при кучета и котки на 30-тия ден след еднократното локално приложение на доза от 6 mg/kg.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa samaan aikaan viitevalmisteen turvallisuuskatsausten kanssa.
Bulgarian: Подаването на периодичните доклади за безопасност трябва да се синхронизира с подаването на същите за референтния продукт.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos eläimen turkki on märkä.
Bulgarian: Да не се прилага на животни с мокра козина.
Finnish: Eläimet voidaan kylvettää kaksi tuntia hoidon jälkeen, ilman että hoidon teho kärsii.
Bulgarian: Животните могат да се къпят 2 часа след третиране с продукта, без това да доведе до намаляване на ефективността му.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ilmenee yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Finnish: Selamektiinia on myös annettu suosituksiin nähden kolminkertainen annos lisääntymisikäisille uros- ja naaraskissoille ja uros- ja narttukoirille, joiden joukossa oli tiineitä ja imettäviä, pentujaan hoitavia naaraita ja narttuja, sekä suosituksiin nähden viisinkertainen annos ivermektiinille herkille collieille ilman havaittavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Селамектинът е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчителната при мъжки и женски котки и кучета в репродуктивна възраст, включително бременни животни и животни, кърмещи малките си и в доза 5 пъти над препоръчителната доза при кучета от породата Коли, чувствителни към ивермектин, като не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Finnish: selamektiini 15 mg
Bulgarian: Selamectin 15 mg
Finnish: Tiineen ja imettävän eläimen kuukausittainen hoito johtaa kirppupopulaation pienentymiseen ja auttaa suojaamaan pentuja kirpputartunnoilta jopa seitsemän viikon ikään saakka.
Bulgarian: Посредством редуциране на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременните и кърмещи животни ще допринесе за предпазване на новородените от опаразитяване с бълхи до седем седмична възраст.