FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindezeket az elemeket figyelembe véve a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a klobutinol előny/kockázat aránya nem tekinthető kedvezőnek és az I. Mellékletben említett gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
Romanian: Având în vedere toate aceste elemente, CHMP a ajuns la concluzia că raportul beneficiu-risc pentru clobutinol nu este considerat favorabil şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase menţionate în anexa I.
Hungarian: Hivatkozva egy veleszületett megnyúlt QT szindrómában szenvedő fiatal fiú esetét leíró publikációra (Bellocq et al., 2004), akinél a klobutinol bevételét követően hirtelen ájulás és Torsades de Pointes lépett fel, a Német Illetékes Hatóság arra kérte a Boehringer Ingelheimet, hogy hajtson végre egy preklinikai vizsgálati programot - és később - végezzen egy klinikai vizsgálatot a QT megnyúlás kockázatának értékelésére.
Romanian: Ca urmare a unei publicări (Bellocq et al., 2004) privind cazul unui băieţel cu sindrom QT prelungit congenital care a dezvoltat sincope şi torsade de vârfuri după ce i s-a administrat clobutinol, autoritatea competentă germană a solicitat Boehringer Ingelheim să efectueze un program de investigare preclinică şi - mai târziu - un studiu clinic pentru a evalua riscul prelungirii QT.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja a biztonságossági paraméterek tanulmányozása volt, különös tekintettel az EKG-ra (elektrokardiogram), a tolerálhatóságra, valamint a klobutinol farmakokinetikájára egészséges férfi és női önkénteseken 80 mg egyszeri és a naponta háromszor, ismételten megemelt 80 mg-os (=legnagyobb ajánlott terápiás adag), 160, 240 és 320 mg-os adag szájon át 7 napon keresztül, plusz egy utolsó adagnak a 8. nap reggelén (= 8 napig) történő alkalmazását követően.
Romanian: Obiectivul primar al studiului a fost să investigheze parametrii de siguranţă, cu accent special pe EKG (electrocardiogramă), farmacocinetica şi tolerabilitatea clobutinolului la bărbaţi şi femei, voluntari sănătoşi, ulterior administrării orale a unei doze unice de 80 mg şi a unor doze crescătoare repetate de 80 mg t.i.d. (=doza terapeutică maximă recomandată), 160 mg, 240 mg şi 320 mg timp de 7 zile plus o doză finală în dimineaţa zilei a opta (= timp de 8 zile).
Hungarian: A BfArM valamennyi klobutinol tartalmú gyógyszerkészítmény németországi felfüggesztésére vonatkozó döntésével egyidejűleg a Boehringer Ingelheim a klobutinol tartalmú gyógyszerkészítményeinek a világpiacról történő önkéntes visszavonása mellet döntött.
Romanian: Concomitent cu decizia luată de BfArM cu privire la suspendarea tuturor produselor medicamentoase cu conţinut de clobutinol în Germania, Boehringer Ingelheim a decis, în mod voluntar, să-şi retragă produsele cu conţinut de clobutinol de pe piaţa din întreaga lume.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy a QT/QTc megnyúlása egyértelműen dózisfüggő.
Romanian: Rezultatele demonstrează clar că prelungirea QT/QTc este dependentă de doza administrată.
Hungarian: • a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a QT/QTc megnyúlás egyértelműen dózisfüggő és hogy a 20 ms-os ICH E14 határértékeket a legmagasabb ajánlott és engedélyezett adaggal (240 mg) végzett kezelés alatt is egyértelműen túllépik;
Romanian: • Comitetul a concluzionat că prelungirea QT/QTc este dependentă în mod clar de doza administrată şi că limitele ICH E14 de 20 ms sunt evident depăşite în cursul terapiei cu cea mai mare doză recomandată şi aprobată (240 mg)
Hungarian: • a Bizottság a klobutinol tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozóan tekintetbe vette a módosított 2001/83/EK irányelv 107 cikke szerinti eljárást;
Romanian: • Comitetul a luat în considerare procedura în conformitate cu articolul 107 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin clobutinol
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a klobutinollal végzett kezelés alatt fennáll az életet veszélyeztető arrhytmia potenciális kockázata.
Romanian: S-a ajuns la concluzia că, în cursul tratamentului cu clobutinol, există un risc potenţial de aritmie cu posibil sfârşit fatal.
Hungarian: A klobutinol torsadogén potenciáljának további vizsgálatai során a Boehringer Ingelheim többszörösen megnövelt, a naponta háromszor 80 mg legmagasabb ajánlott klobutinol terápiás adagot meghaladó adaggal végzett vizsgálatot önkéntes felnőtteken.
Romanian: Pentru investigarea suplimentară a potenţialului torsadogenic al clobutinolului, Boehringer Ingelheim a efectuat un studiu cu doze crescătoare multiple la voluntari sănătoşi cu doze care depăşeau doza terapeutică cea mai mare recomandată, de 80 mg clobutinol t.i.d (de trei ori pe zi).
Hungarian: A Német Illetékes Hatóság döntése a Boehringer Ingelheim által végzett klinikai vizsgálatból származó nem régóta rendelkezésre álló előzetes eredményen alapult, ami a QTc intervallum klobutinol kezelés alatti megnyúlását mutatta.
Romanian: Decizia autorităţii competente germane s-a bazat pe noile rezultate preliminare disponibile provenite de la un studiu clinic efectuat de Boehringer Ingelheim care au demonstrat o prelungire a intervalului QTc în cursul tratamentului cu clobutinol.
Hungarian: A 20 ms-os ICH E 14 határértékeket egyértelműen túllépik még a legnagyobb ajánlott és engedélyezett adaggal (240 mg) végzett terápia alatt is.
Romanian: Limitele ICH E 14 de 20 ms sunt în mod clar depăşite chiar şi în cadrul terapiei cu doza cea mai mare recomandată şi aprobată (240 mg).
Hungarian: • a Bizottság a fenti megállapítások fényében azt a következetést vonta le, hogy a klobutinolt tartalmazó gyógyszerkészítmények előny/kockázat aránya nem kedvező.
Romanian: • Comitetul, în lumina rezultatelor de mai sus, a ajuns la concluzia că raportul beneficiu/risc nu este favorabil pentru produsele medicamentoase cu conţinut de clobutinol.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok áttekintése után a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a klobutinol egyértelműen QT megnyújtási potenciállal rendelkezik;
Romanian: • Comitetul a concluzionat, după examinarea datelor disponibile, că există un potenţial clar de prelungire a QT în cazul clobutinolului
Hungarian: Kaphatók generikus vagy márkaneves készítményként, főként a Boehringer Ingelheim forgalmazza Silomat kereskedelmi néven.
Romanian: Ele sunt disponibile ca medicamente generice sau ca medicamente patentate, majoritatea fiind comercializate de către Boehringer Ingelheim sub denumirea de Silomat.
Hungarian: A klobutinol egy szintetikus nem opioid köhögéscsillapító.
Romanian: Clobutinol este un antitusiv sintetic non-opioid.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok eredményei azt jelzik, hogy a klobutinol rendelkezik QTc intervallum megnyújtó potenciállal.
Romanian: Rezultatele studiului non-clinic indică faptul că substanţa clobutinol prezintă un potenţial de prelungire a intervalului QTc.
Hungarian: A CMHP ajánlásában az is szerepel, hogy tekintettel a QT megnyúlásával járó potenciálisan az életet fenyegető kockázatokra, ideiglenes intézkedésekre van szükség, és ezért azt javasolja az Európai Bizottságnak, hogy a klobutinol tartalmú gyógyszerkészítmények forgalmazását és alkalmazását haladéktalanul függessze fel a záró intézkedés elfogadására váró valamennyi érintett EU Tagállamban.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat luarea unor măsuri temporare privind riscul potenţial letal asociat cu prelungirea QT şi prin urmare recomandă Comisiei Europene să suspende din acest moment introducerea pe piaţă şi utilizarea produselor medicamentoase cu conţinut de clobutinol în toate statele membre UE în cauză, în aşteptarea adoptării măsurilor definitive.
Hungarian: A klobutinol egy nem opioid köhögéscsillapító és a várható előnyei tünetiek.
Romanian: Clobutinol este un antitusiv non-opioid şi beneficiul estimat este simptomatic.
Hungarian: A vizsgálat idő előtt, a 2. napon megszakadt a harmadik csoportban (a 720 mg adagú csoport).
Romanian: În cazul celui de-al treilea grup (grupul căruia i s-a administrat doza de 720 mg), studiul a fost întrerupt prematur în a doua zi.
Hungarian: Az előzetes klinikai vizsgálati eredmények erős QT megnyújtási potenciált jeleznek egészséges önkénteseken.
Romanian: Rezultatele studiului clinic preliminar demonstrează un potenţial ridicat de prelungire a QT la voluntarii sănătoşi.
Hungarian: Ezek az előzetes vizsgálati eredmények erős QT megnyúlási potenciált mutatnak egészséges önkénteseken.
Romanian: Aceste rezultate ale studiului clinic preliminar demonstrează un potenţial ridicat de prelungire a QT la voluntarii sănătoşi.
Hungarian: A potenciálisan az életet veszélyeztető torsades de pointes-okat valószínűleg a QT megnyúlása okozza.
Romanian: Beneficiu/risc Torsadele de vârf cu potenţial letal pot fi provocate de prelungirea QT.
Hungarian: 0.40% Szirup
Romanian: 0.40% Sirop
Hungarian: Németország HEXAL AG Industriestr.
Romanian: HEXAL AG Industriestr.
Hungarian: I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: ANEAX I LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CĂILE DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Romanian: 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Hungarian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finnország
Romanian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finlanda
Hungarian: Németország Hofmann & Sommer GmbH & Co.KG Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr.
Romanian: Hofmann & Sommer GmbH & Co.KG Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr.
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Németország
Romanian: D-83607 Holzkirchen Germania
Hungarian: Gyógyszerforma
Romanian: Formă Farmaceutică
Hungarian: D-51381 Leverkusen
Romanian: D-51381 Leverkusen Germania
Hungarian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finnország
Romanian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finlanda
Hungarian: D-89079 Ulm
Romanian: 3 D-89079 Ulm Germania
Hungarian: 20mg/5ml Szirup
Romanian: 20+5 mg /5ml Sirop
Hungarian: 37-39, rue Boissière
Romanian: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Hungarian: CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK AZ EURÓPAI UNIÓBAN Tagállam
Romanian: PRODUSE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN CLOBUTINOL AUTORIZATE PENTRU PUNERE PE PIAŢĂ ÎN UNIUNEA EUROPEANĂ Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Hungarian: Belgium SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Romanian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Hungarian: Cseh Köztársaság Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Romanian: Republica Cehă Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Hungarian: Németország EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str.
Romanian: EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str.
Hungarian: Németország Pharma Westen GmbH Fixheider Str.
Romanian: Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4
Hungarian: Intramuscularis vagy intravénás alkalmazás
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare intramusculară sau intravenoasă
Hungarian: Szirup
Romanian: Sirop
Hungarian: Németország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Romanian: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Hungarian: ClobutinolMIP Tropfen 80 mg/ml
Romanian: Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml
Hungarian: A Forgalombahozatali engedély jogosultja
Romanian: Denumire Comercială
Hungarian: Az alkalmazás módja
Romanian: Cale de Administrare
Hungarian: Rofatuss forte 80 mg Kemény kapszula
Romanian: Rofatuss forte 80 mg
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Hellas S.A.
Romanian: Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str.
Hungarian: Rofatuss N 40 mg Kemény kapszula
Romanian: Rofatuss N 40 mg
Hungarian: ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Romanian: Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg
Hungarian: 60 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek Szájon át történő alkalmazás
Romanian: 20 mg / 2 mL Soluţie injectabilă Administrare intramusculară sau intravenoasă
Hungarian: A. melléklet
Romanian: ANEXA A
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Hungarian: Élelmezés-e gészségügyi várakozási idő
Romanian: Perioadă de aşteptare
Hungarian: Alkalmazási mód
Romanian: Denumire atribuită
Hungarian: Néhány eset hosszabb kezelést igényelhet.
Romanian: Unele cazuri necesită un tratament de durată mai lungă.
Hungarian: Speciális antidotum nem létezik.
Romanian: Nu există antidot specific.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/007/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/98/007/001-003
Hungarian: Állatgyógyógyászati ATC kód: QN06AA04
Romanian: Codul veterinar ATC: QN06AA04.
Hungarian: Egyéb poláris metabolitok szintén léteznek.
Romanian: De asemenea, există și metaboliți polari adiționali.
Hungarian: Kutyában az eloszlás térfogat (VDss) 3,8 l/kg.
Romanian: La câini, volumul de distribuție (VDss) este de 3,8 l/kg.
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
Romanian: 4 27472 Cuxhaven Germania
Hungarian: Kutya.
Romanian: Câine
Hungarian: Ha 2 hónapos kezelés után semmilyen javulás sem mutatkozik, a Clomicalm kezelést fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă nu apar ameliorări după 2 luni, tratamentul cu Clomicalm trebuie întrerupt.
Hungarian: Emberi túladagolás antikolinerg hatást mutat de a központi idegrendszer és a szív-érrendszer is érintett lehet.
Romanian: La om, supradozarea provoacă efecte anticolinergice, deși pot fi afectate, de asemenea, sistemul nervos central și sistemul cardiovascular.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de așteptare Nu este cazul.
Hungarian: A klomipramin és metabolitjai gyorsan eloszlanak a testben egérnél, nyúlnál és patkánynál, magas koncentrációt érve el a szervekben és szövetekben (beleértve a tüdőt, szívet és agyvelőt) és alacsony koncentráció marad csak a vérben.
Romanian: Clomipramina și metaboliții săi sunt distribuiți rapid în corp la șoareci, iepuri și șobolani, concentrații mari fiind atinse în organe și țesuturi (inclusiv în plămâni, inimă și creier), concentrații mai mici rămânând în sânge.
Hungarian: A klomipramin erőteljesen kötődik a plazmaproteinekhez (> 97 %)
Romanian: Clomipramina se leagă puternic de proteinele plasmatice (> 97 %) la câini.
Hungarian: A kiürülés fő útvonala kutyában az epén keresztül vezet (> 80 %) míg a maradék a vizelettel ürül.
Romanian: Calea principală de eliminare la câini este prin bilă (> 80 %), restul fiind eliminat prin urină.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unui astfel de produs medicinal veterinar trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Hungarian: A Clomicalm és más gyógyszerkészítmények kölcsönhatására vonatkozó ajánlásokat nem kutyákon, hanem más állatfajokon végzett tanulmányok alapján adták meg.
Romanian: Recomandările privind interacțiunile Clomicalm cu alte medicamente derivă din studii efectuate pe alte specii decât câini.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în recipientul original.
Hungarian: Minden egyes Clomicalm tabletta tartalmaz: Hatóanyag:
Romanian: Fiecare comprimat de Clomicalm conține:
Hungarian: Klomipramin-hidroklorid
Romanian: Clomipramină clorhidrat
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: Ezen túlmenően a klomipramin antikolinerg hatással is rendelkezik, antagonizálva a kolinerg muszkarin receptorokkal.
Romanian: În plus, clomipramina are efecte anticolinergice prin antagonismul cu receptorii muscarinici colinergici.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletta) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletta)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 de comprimate) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 de comprimate) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 de comprimate)
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Farmakoterápiás csoportja: nem szelektív monoamin újrafelvétel-gátló.
Romanian: Inhibitori neselectivi ai recaptării monoaminelor.
Hungarian: Hepato-biliáris betegséget jelentettek, különösképp előzetesen arra hajlamosító tényezők esetén, és májon át metabolizálódó gyógyszer egyidejű adagolásakor.
Romanian: Au fost raportate cazuri de boli hepato-biliare, mai ales în cazul unor afecțiuni pre-existente și al administrării concomitente a unor medicamente care se metabolizează pe cale hepatică.
Hungarian: Klomipraminra ismerten túlérzékeny emberek a szert óvatosan alkalmazzák.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la clomipramină trebuie să administreze cu atenție produsul.
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Romanian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franța
Hungarian: Klinikai kísérletekben a 2-3 hónapon át való adagolás a viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazva elégséges volt az elkülönítéssel kapcsolatos rendellenes viselkedési tünetek kezelésére.
Romanian: În studiile clinice, un tratament cu Clomicalm cu durata de 2-3 luni asociat cu tehnici de modificare a comportamentului a fost suficient pentru controlul simptomelor asociate tulburărilor de separare.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék ártalmatlansága nem igazolt nőstény kutyák vemhessége és laktációja idején.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la cățele.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „Felhasználható/EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. április 1.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 01 aprilie 1998
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Romanian: A se păstra în recipientul original.
Hungarian: A Clomicalm adható táplálékkal vagy táplálék nélkül.
Romanian: Clomicalm poate fi administrat cu sau fără alimente.
Hungarian: Az aktív hatóanyagok in vivo klomipramin és ennek legfőbb metabolitja, a dezmetil-klomipramin.
Romanian: In vivo, componentele active sunt clomipramina și principalul său metabolit, desmetilclomipramina.
Hungarian: Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz Mesterséges hús ízesítés Kroszpovidon Povidon
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă artificială de carne Crospovidonă
Hungarian: HDPE flakon gyerekbiztos zárral és tömítőgyűrűvel, mely 30 tablettát tartalmaz és egy szilikagél szárító zacskót, mely egy szárító szelencébe van csomagolva.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) cu capac de siguranță pentru copii și disc de sigilare, conținând 30 de comprimate și 1 pliculeț cu silicagel pentru desicare.
Hungarian: A hányás előfordulása csökkenthető a Clomicalmnak kis adag táplálékban történő beadásával.
Romanian: Vărsăturile pot fi diminuate dacă se administrează Clomicalm cu o cantitate mică de alimente.
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Romanian: 4.1 Specii țintă
Hungarian: A Clomicalm hatékonysága és ártalmatlansága nem igazolt 1,25 kg alatti vagy 6 hónapos kor alatti kutyákon.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Clomicalm nu au fost stabilite la câini cu greutate mai mică de 1,25 kg sau cu vârsta sub șase luni.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A Clomicalm hatékonysága és ártalmatlansága nem igazolt a 1,25 kg alatti vagy 6 hónapos kor alatti kutyákon.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Siguranța și eficacitatea Clomicalm nu au fost stabilite la câini cu greutate mai mică de 1,25 kg sau cu vârsta sub șase luni.
Hungarian: Mind a klomipramin, mind a dezmetil-klomipramin hozzájárul a Clomicalm hatásához: a klomipramin hatékony és szelektív 5-HT újrafelvétel-gátló, míg a dezmetil-klomipramin hatékony és szelektív noradrenalin újrafelvétel-gátló.
Romanian: Atât clomipramina, cât și desmetilclomipramina contribuie la efectele Clomicalmului: clomipramina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării 5-HT, în timp ce desmetilclomipramina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării noradrenalinei.
Hungarian: A Clomicalm csak állatorvosi felügyelet mellet alkalmazható.
Romanian: Clomicalm trebuie administrat sub supraveghere medical-veterinară.
Hungarian: A véletlen lenyelés súlyos következményekkel járhat.
Romanian: Ingestia accidentală la copii poate avea urmări grave.
Hungarian: Vízmentes kolloid szilikagél Magnézium sztearát
Romanian: Siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Hungarian: A klomipramin hatásmechanizmusának elve az 5-HT és a noradrenalin hatásának potenciálása az agyban megakadályozva a neuronoknál történő újrafelvételüket.
Romanian: Principalul mecanism de acțiune a clomipraminei este potențarea efectelor 5-HT și ale noradrenalinei în creier prin inhibarea recaptării lor neuronale.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya.
Romanian: SPECII ȚINTĂ
Hungarian: Egyik oldalán ‘C/G', a másikon ‘G/N' benyomattal és mindkét oldalán bevágással.
Romanian: Marcat cu „C/G" pe o față, cu „G/N" pe cealaltă față și cu linie mediană pe ambele fețe.
Hungarian: ½ tabletta 1 tabletta
Romanian: ½ comprimat 1 comprimat
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Romanian: ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Hungarian: 5 mg (megfelel 4,5 mg klomipraminnak)
Romanian: 5 mg (echivalent cu 4,5 mg clomipramină)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Hungarian: A szeparációs szorongáshoz kapcsolódó rendellenességek kezelésében segít, melyek kutyáknál rongálásban, rendellenes ürítésben (bélsár és vizelet) nyilvánulnak meg, és csak viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazható.
Romanian: Ca adjuvant în tratamentul tulburărilor de separare la câini manifestate prin distrugere și tulburări de eliminare (defecație și micțiune) și doar în combinație cu tehnici de modificare a comportamentului.
Hungarian: Ennél fogva szerotonin újrafelvétel-gátló és triciklusos antidepresszáns hatással bír.
Romanian: Prin urmare, are proprietăți de inhibitor al recaptării serotoninei și de antidepresiv triciclic.