FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
English: However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
English: In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
English: The active substance in HALOCUR is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
English: The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
English: If eye irritation persists, seek medical advice.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
English: Halofuginone
Norwegian Bokmål: Halofuginon
English: OTHER INFORMATION
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
English: HALOCUR should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
English: EXP: month/year Once broached, use within 6 months.
Norwegian Bokmål: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
English: The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
English: Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
English: Liver Kidney Muscle Fat
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
English: Pharmacotherapeutic group: Quinazolinone derivate ATCvet code: QP51AX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
English: Therapeutic classification
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikation
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
English: In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
English: The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
English: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
English: The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “KUN TIL DYR” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
English: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
English: Disposal: read package leaflet.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
English: 6.2 Major incompatibilities
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
English: Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
English: 4.3 Contraindications
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikationer
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
English: Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
English: For oral use in new born calves after feeding.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Norwegian Bokmål: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
English: Oral solution
Norwegian Bokmål: Oral opløsning
English: Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
English: The veterinary medicinal product is a canary yellow oral solution.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
English: Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals in very rare cases.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
English: For oral use in calves after feeding.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
English: INDICATION(S)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (500 ml and 1000 ml presentations)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
English: Meat and offal: 13 days.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
English: Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102) Lactic acid (E 270) Water, purified
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
English: Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
English: CONTRAINDICATIONS
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
English: Read package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
English: New born calves.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
English: HALOCUR contains 0.5 mg/ml halofuginone base (as lactate salt).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
English: Special precautions for use in animals:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
English: Withdrawal period: Meat and offal: 13 days.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
English: EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
English: Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
English: 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
Norwegian Bokmål: 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
English: New born calves
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve
English: 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg BW).
Norwegian Bokmål: 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALOCUR én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage Ved lavere eller højere kropsvægt bør der foretages en præcis beregning (2 ml/10 kg kropsvægt).
English: Benzoic acid (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
English: Animal species MRLs
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
English: The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
English: Special precautions for use in animals
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
English: 4.5 Special precautions for use
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN”
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
English: The dosage is: 100 µg of halofuginone base / kg body weight (BW) / once a day for 7 consecutive days, i.e. 2 ml of HALOCUR / 10 kg BW / once a day for 7 consecutive days.
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Norwegian Bokmål: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
English: Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
English: Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
English: Pharmaco-logically active substance
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
English: Excipients:
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
English: PACKAGE LEAFLET: HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
Norwegian Bokmål: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
English: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
English: 500 ml bottle containing 490 ml of oral solution 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: BILAG I PRODUKTRESUME
English: HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Norwegian Bokmål: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
English: Halofuginone base (as lactate salt)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
English: 6.4 Special precautions for storage
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
English: Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbageholdelsestid
English: Oral solution Canary yellow homogenous clear solution.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
English: (as lactate salt)
Norwegian Bokmål: (som laktatsalt)
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
English: B. PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: B. INDLÆGSSEDDEL
English: TARGET SPECIES
Norwegian Bokmål: DYREARTER
English: ADVERSE REACTIONS
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE ADVARSLER
English: High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Norwegian Bokmål: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
English: High-density polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
English: Highdensity polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af HDPE indeholdende 980 ml oral opløsning.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
English: Immediate Packaging Content (concentratio n)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: Subcutaneous or intravenous use (dogs), subcutaneous use (cats)
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk (hund) , subkutan bruk (katt)