FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: öflugri heildarónæmisbælingu og geta leitt til alvarlegs og jafnvel lífshættulegs ástands sem læknar ættu að hafa í huga við mismunargreiningu hjá ónæmisbældum sjúklingum með versnandi lifrar- eða nýrnastarfsemi og einkenni frá taugakerfi.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Icelandic: Áður en byrjað er að nota {heiti lyfs}
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn>
Icelandic: Athugið: í fylgiseðlinum á að bæta textanum ‘(t.d. heilkenni lengingar á QT bili)' aftan við hjartasjúkdóm í upptalningunni, að teknu tilliti til orðalagsins sem þegar er til staðar í landsskráðum lyfjatextum.
Norwegian Bokmål: NB: Tatt i betraktning allerede eksisterende ordlyd for nasjonalt godkjente legemidler, skal teksten ‘(for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til punktet om hjertesykdom i pakningsvedlegget.
Icelandic: B og C og nýtilkomna sýkingu auk lifrarbólgu E, sem getur orðið langvinn).
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Icelandic: Þessar sýkingar tengjast oft
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er ofte forbundet med en høy total immunsuppressiv belastning.
Icelandic: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Norwegian Bokmål: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt eller får medisinske tilstander eller symptomer, spesielt noen av de følgende:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <preparatnavn>.
Icelandic: Ef þetta gerist getur verið að læknirinn breyti lyfjameðferðinni.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere medisineringen din.
Icelandic: Mesalazín - Hætta á ljósnæmisviðbrögðum (EPITT no 18869)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Icelandic: Pramipexól -Truflun á vöðvaspennu (EPITT no 18866)
Norwegian Bokmål: Pramipeksol - Dystoni (EPITT no 18866)
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/619225/2017
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/617839/2017
Icelandic: - Truflun á vöðvaspennu2 (vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja)).
Norwegian Bokmål: - Dystoni2 (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegri húðviðbrögð, hjá sjúklingum sem eru fyrir með húðvandamál svo sem ofnæmishúðbólgu og ofnæmisexem.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner er rapportert hos pasienter med eksisterende hudtilstander slik som atopisk dermatitt og atopisk eksem.
Icelandic: Þó svo truflun á vöðvaspennu geti verið einkenni Parkinsonsveiki, hefur dregið úr einkennunum hjá þessum sjúklingum við minnkaða skammta eða þegar pramipexólmeðferð er hætt.
Norwegian Bokmål: Selv om dystoni kan være et symptom på Parkinsons sykdom, har symptomene hos disse pasientene bedret seg etter nedtrapping eller seponering av pramipeksoldosen.
Icelandic: Ljósnæmi
Norwegian Bokmål: Lysoverfølsomhet
Icelandic: Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi og útfjólubláum geislum (ljósnæmi).
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysoverfølsomhet)
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29. ágúst
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29. august - 1. september 2017 PRAC
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Mjög sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger
Icelandic: Ef truflun á vöðvaspennu kemur fram skal endurskoða meðferðaráætlun með dópamínvirkum lyfjum og íhuga að breyta skammti pramipexóls.
Norwegian Bokmål: Dersom dystoni inntreffer, bør det dopaminerge legemiddelregimet evalueres og en justering av pramipeksoldosen bør vurderes.
Icelandic: Þú getur einkum fundið fyrir framsveigju á höfði og hálsi, bakboga eða hliðarsveigju á hrygg (Pisa heilkenni).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggraden (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Icelandic: - Hreyfingatregðu
Norwegian Bokmål: - Dyskinesi
Icelandic: 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Hreyfingatregða
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Dyskinesi
Icelandic: 4.8 - Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6 apríl 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. april 2017 PRAC
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir Aðrar aukaverkanir:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4 - Mulige bivirkninger Andre bivirkninger:
Icelandic: Mikilvægt er að forðast vökvaskort með því að drekka nóg af vökva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske.
Icelandic: Vökvaskortur
Norwegian Bokmål: Dehydrering
Icelandic: - Bráð nýrnaskemmd (EPITT nr. 18778)
Norwegian Bokmål: Albiglutid - Akutt nyreskade (EPITT no 18778)
Icelandic: Vökvaskortur gæti komið fram í upphafi meðferðar með albiglútíði vegna uppkasta, niðurgangs eða vökvataps.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med albiglutid, kan du få væsketap fra oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vökvaskort, sem í sumum tilfellum getur leitt til nýrnaskemmda og bráðrar nýrnabilunar, hjá sjúklingum sem fá albiglútíð og hefur komið fyrir hjá sjúklingum án aukaverkana frá meltingarfærum.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som behandles med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Icelandic: - Áður en byrjað er að nota Eperzan
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du trenger å vite før du tar Eperzan
Icelandic: - Falskt lækkað gildi kalsíumjóna (EPITT nr. 18787)
Norwegian Bokmål: Leflunomid; teriflunomid - Feilaktig nedsatt ionisert kalsiumnivå (EPITT no 18787)
Icelandic: Mæling á gildi kalsíumjóna getur verið trufluð
Norwegian Bokmål: Innvirkning på målt ionisert kalsiumnivå
Icelandic: Sjúklingar sem fá albiglútíð skulu varaðir við hugsanlegri hættu á skorti á vökva og þeim ráðlagt að drekka ríkulega til að fyrirbyggja vökvaskort.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om mulig risiko for dehydrering og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Icelandic: Tíðni ‘Sjaldgæfar': heilahimnu- og heilabólga af völdum herpesveiru (þ.m.t. banvæn tilvik)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘mindre vanlig': Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller)
Icelandic: - ef þú átt að fara í blóðprufu (kalsíumgildi mæld).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <Preparatnavn> - dersom du skal ta en spesiell blodprøve (måling av kalsiumverdi).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá nýtilkominni eða endurvirkjun cýtómegalóveirusýkingar og endurvirkjun lifrarbólgu B veirusýkingar.
Norwegian Bokmål: Nye eller reaktiverte (tilbakevennende) cytomegalovirusinfeksjoner og hepatitt B virusinfeksjoner er rapportert som mindre vanlig.
Icelandic: Ef um slíkar mælingar er að ræða er mælt með því að ákvarða heildarkalsíumgildi í sermi (leiðrétt fyrir albúmíni).
Norwegian Bokmål: Ved tvilsomme verdier anbefales det å måle total albuminjustert serum kalsiumkonsentrasjon.
Icelandic: Mælingar gætu sýnt falskt lækkað gildi kalsíumjóna hjá þeim sem fá leflúnómíð og/eða teriflúnómíð (virka umbrotsefni leflúnómíðs) eftir því hvaða aðferðum er beitt við að mæla kalsíumjónir (t.d. blóðgasmælingar).
Norwegian Bokmål: Avhengig av analysemetode som brukes (f.eks. blodgassanalyse), kan måling av ionisert kalsiumnivå feilaktig vise nedsatte verdier ved behandling med leflunomid og/eller teriflunomid (den aktive metabolitten av leflunomid).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um heilahimnu- og heilabólgu af völdum herpesveiru (þ.m.t. banvæn tilvik) hjá sjúklingum sem fengu TMZ ásamt geislameðferð, þ.m.t. tilvik með samhliðagjöf stera.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6. júlí 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. juli 2017 PRAC
Icelandic: Fyrir darbepóetín alfa:
Norwegian Bokmål: For darbepoetin alfa:
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að láta mæla blóðþrýstinginn og rannsaka þvag reglulega.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å få blodtrykket og urinen kontrollert regelmessig.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under punkt 6.6.
Icelandic: Fyrir öll epóetín
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner
Icelandic: Þrýstni lausnar <heiti lyfs>: XXX
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> tonisitet: XXX
Icelandic: Fyrir öll epóetín nema darbepóetín alfa og metoxýpólýetýlen glýkól-epóetín beta:
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner unntatt darbepoetin alfa og metoksypolyetylenglykol-epoetin beta:
Icelandic: Minnsta hættan sem tilkynnt hefur verið um er hjá sjúklingum með lítið útbreitt herslismein (limited systemic sclerosis) (2%) og við upphaf á útbreiðslu heslismeins hjá börnum/unglingum (1%).
Norwegian Bokmål: Den laveste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med begrenset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Icelandic: Hættu að nota <heiti lyfs> ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta <Preparatnavn> hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: 4. Fulvestrant - Bráðaofnæmisviðbrögð (EPITT nr. 18832)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant - Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 18832)
Icelandic: Aukaverkun (samkvæmt MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (MedDRA klassifisering)
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Icelandic: Mesta hættan sem tilkynnt hefur verið um er hjá sjúklingum með útbreitt herslismein (diffuse systemic sclerosis).
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med diffus systemisk sklerose.
Icelandic: Því skal fylgjast reglulega með blóðþrýstingi og nýrnastarfsemi (s-kreatíníni).
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og nyrefunksjon (s-kreatinin) må derfor kontrolleres rutinemessig.
Icelandic: Bráð nýrnabilun vegna herslismeins (scleroderma)* *sjá kafla c)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': nyrekrise ved sklerodermi * *se avsnitt c)
Icelandic: Þessu geta fylgt hiti, höfuðverkur og líkamsverkir.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med feber, hodepine og smerter i kroppen.
Icelandic: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, sértækir serótonín endurupptökuhemlar, 3.4-methylendioxy-N-methamphetamin, ifosfamid, geðrofslyf, ávana- og fíknilyf
Norwegian Bokmål: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektive serotonin reopptakshemmere, 3.4metylenedioksy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota <heiti lyfs> og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta <Preparatnavn> og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
Norwegian Bokmål: • Vasopressinanaloger, f.eks.: Desmopressin, oksytocin, vasopressin, terlipressin
Icelandic: Eftirlit með natríum í sermi er sérstaklega mikilvægt fyrir lífeðlisfræðilega vanþrýstna vökva.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumnatrium er særlig viktig ved administrering av fysiologisk hypotone væsker.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð: - útbreidd útbrot með blöðrum og flögnun húðarinnar, einkum í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri tilvik sem valda verulegri húðflögnun (meira en 30% af yfirborði líkamans - eitrunardreplos í húðþekju) - útbreidd rauð útbrot með litlum blöðrum sem í er gröftur (blöðruskinnflagningsbólga) - rauð hreistruð útbrot með hnútum undir húðinni og blöðrum (útbrot með graftarbólum).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner: - et utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom), og en mer alvorlig form som forårsaker omfattende avskalling av huden (mer enn 30 % av kroppsoverflaten - toksisk epidermal nekrolyse) - utbredt rødt hudutslett med små pussholdige blemmer (bulløs eksfoliativ dermatitt) - et rødt, skjellet utslett med ujevnheter under huden og blemmer (eksantematøs pustulose).
Icelandic: 3. Darbepóetín alfa; epóetín alfa; epóetín beta; epóetín theta; epóetín zeta; metoxýpólýetýlen glýkól-epóetín betaAlvarleg húðviðbrögð (SCARs), þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (EPITT nr. 18846)
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksypolyetylenglykol-epoetin betaAlvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert StevensJohnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir vökva sem innihalda glúkósa
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (SmPC) for væsker som inneholder glukose
Icelandic: Lyfjaform til altækrar notkunar lyfja sem innihalda prednisolon og prednison í skömmtum sem gefa altæka þéttni sem er jafngild eða meiri en sem svarar 15 mg prednisolon á dag.
Norwegian Bokmål: Oppdateringen gjelder følgende legemidler: systemiske formuleringer av legemidler som inneholder prednisolon eller prednison i doser som fører til en systemisk konsentrasjon tilsvarende mer enn 15 mg prednisolon daglig.
Icelandic: Ósamrýmanleika má sjá t.d. með myndun útfellingar, skýmyndun og mislitun lausnarinnar.
Norwegian Bokmål: Visuelle tegn på uforlikelighet er f.eks. utfelling, uklarhet og misfarging.
Icelandic: Innrennslislyfið er ósamrýmanlegt öllum innrennslislausnum/lyfjum sem eru eðlis- eða efnafræðilega óstöðug við sýrustig lausnarinnar (t.d. penicillín, heparínlausnir), einkum í samsetningu með basískum lausnum (sýrustig cíprófloxacín innrennslislausna er 3,9-4,5).
Norwegian Bokmål: Uforlikelighet oppstår med alle infusjonsvæsker som er fysisk eller kjemisk ustabile ved løsningens pH (f.eks. penicilliner, heparinløsninger), særlig i kombinasjon med løsninger som er justert til alkalisk pH (pH for ciprofloksacinløsninger: 3,9 - 4,5).
Icelandic: * sjá kaflann "Lýsing á völdum aukaverkunum" fyrir neðan og kafla
Norwegian Bokmål: Kommentar under tabellen: *se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor og pkt.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir - tafla með aukaverkunum - bæði tafla fyrir sjúklinga með langvinna nýrnabilun og sjúklinga með krabbamein:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - tabell over bivirkninger - gjelder både for pasienter med kronisk nyresvikt og kreftpasienter:
Icelandic: Chlorpropamid, bólgueyðandi gigtarlyf, cyclophosphamid
Norwegian Bokmål: Klorpropamid, NSAIDs, cyklofosfamid
Icelandic: Í líkamanum geta lausnir sem innihalda glúkósa hins vegar orðið mjög lífeðlisfræðilega vanþrýstnar vegna hraðs umbrots glúkósa (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: I kroppen kan imidlertid glukoseholdige væsker bli ekstremt fysiologisk hypotone, på grunn av rask glukosemetabolisme (se pkt.
Icelandic: Breytingar texta eru byggðar á fyrirliggjandi SmPC fyrir 5% glúkósalausnir til inndælingar í bláæð (i.v.).
Norwegian Bokmål: Endringene er basert på eksisterende SmPC for glukose 5 % i.v.
Icelandic: Bráð nýrnabilun vegna herslismeins (scleroderma) hjá sjúklingum sem þegar eru með herslismein (sjálfsofnæmissjúkdómur).
Norwegian Bokmål: Nyrekrise hos pasienter som har sklerodermi (en autoimmun sykdom).
Icelandic: SmPC fyrir aðrar glúkósalausnir í þessum flokki (þ.e. B05BA03 (kolvetni) og B05BB02 (blóðsölt með kolvetnum)) og fella þær inn í SmPC fyrir viðeigandi lyf - þannig að kjarni breytinganna sem þarf að gera varðveitist.
Norwegian Bokmål: For andre glukoseholdige produkter i denne kategorien (dvs. B05BA03 (karbohydrater) og B05BB02 (elektrolytter)), kan det hende justeringene i SmPC må tilpasses og slås sammen i selve SmPC for det aktuelle produktet.
Icelandic: Þegar grunur er um bráða nýrnabilun skal hafa vandlega stjórn á blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Om nyrekrise mistenkes må blodtrykket følges opp nøye.
Icelandic: Sjúklingar með heilabjúg eru í sérstakri hættu á alvarlegum, óafturkræfum og lífshættulegum heilaskaða.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjerneødem er spesielt utsatt for alvorlig, irreversibel og livstruende hjerneskade.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>
Icelandic: Merki um bráða nýrnabilun vegan herslismeins eru hækkaður blóðþrýstingur og minnkuð þvagmyndun.
Norwegian Bokmål: Symptomer på nyrekrise omfatter økt blodtrykk og redusert urinproduksjon.
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós, sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun <heiti lyfs> strax og íhuga aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør <Preparatnavn> seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Icelandic: Lyf sem valda auknum áhrifum vasópressíns
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker vasopressineffekten.
Icelandic: Tíðni
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Icelandic: Breytingar texta eru byggðar á fyrirliggjandi SmPC fyrir Ringer Lactate lausn til inndælingar í bláæð (i.v.).
Norwegian Bokmål: Endringene er basert på eksisterende SmPC for Ringer-laktat i.v.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg og einstöku sinnum lífshættuleg banvæn ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. bráðaofnæmi og alvarleg húðviðbrögð) hjá sjúklingum í meðferð með penicillíni.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og i noen tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktoide og alvorlige kutane bivirkninger) har vært rapportert hos pasienter på penicillinbehandling.
Icelandic: - Lyfjaviðbrögð með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Norwegian Bokmål: Amoksicillin, amoksicillin + klavulansyrelegemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Icelandic: Fyrir lyfjaform til staðbundinnar/útvortis notkunar er engrar aðgerðar þörf.
Norwegian Bokmål: For topikale legemiddelformer er ingen tiltak nødvendig.
Icelandic: - Virkjun bráðrar nýrnabilunar vegna herslismeins (scleroderma) (EPITT nr. 18888)
Norwegian Bokmål: Prednisolon; prednison - Risiko for indusert nyrekrise hos pasienter med sklerodermi (systemisk sklerose) (EPITT nr. 18888)
Icelandic: Sjúklingar sem eru í sérstakri hættu á að fá bráða blóðnatríumlækkun við innrennsli vanþrýstinna lausna eru sjúklingar með seytingu vasópressíns án osmósu (t.d. vegna bráðra veikinda, verks, álags eftir skurðaðgerð, sýkinga, bruna og sjúkdóma í miðtaugakerfi), sjúklingar með hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóma og sjúklingar sem eru útsettir fyrir örvum vasópressíns (sjá kafla 4.5)
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt utskillelse av vasopressin (f.eks. ved akutt sykdom, smerte, post-operativt stress, infeksjoner, brannskader og CNS-sykdommer), pasienter med hjerte-, lever- og nyresykdommer og pasienter som får vasopressin eller vasopressinanaloger (se pkt.
Icelandic: ofnæmisviðbrögð, þar með talin bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem geta verið merki um bráðaofnæmisviðbrögð
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner), inkludert hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan være tegn på alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Icelandic: Tilvik bráðrar nýrnabilunar vegna herslismeins eru mismunandi hjá ólíkum undirhópum.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nyrekrise hos pasienter med sklerodermi varierer mellom de forskjellige subpopulasjonene.
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðini er ekki þekkt
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Icelandic: Bráð nýrnabilun vegna herslismeins (scleroderma)
Norwegian Bokmål: Nyrekrise ved sklerodermi
Icelandic: Bráð blóðnatríumlækkun getur leitt til bráðs heilakvilla vegna blóðnatríumlækkunar (heilabjúgs) sem lýsir sér sem höfuðverkur, ógleði, flog, svefnhöfgi og uppköst.
Norwegian Bokmål: Akutt hyponatremi kan føre til akutt hyponatremisk encefalopati (hjerneødem), med symptomer som hodepine, kvalme, anfall, letargi og oppkast.
Icelandic: Taugakerfi
Norwegian Bokmål: Amoksicillin
Icelandic: Börn, konur á barneignaaldri og sjúklingar með skert heilaviðbrögð (t.d. heilahimnubólgu, heilablæðingu, mar á heila eða heilabjúg) eru í sérstakri hættu á alvarlegum og lífshættulegum heilabjúg vegna bráðrar blóðnatríumlækkunar.
Norwegian Bokmål: Barn, kvinner i fertil alder og pasienter med intrakranielle patologiske prosesser som forstyrrer autoregulering av hjernetrykket (f.eks. meningitt, intrakraniell blødning, kortikal kontusjon og hjerneødem) er spesielt utsatt for alvorlig og livstruende hjerneødem forårsaket av akutt hyponatremi.
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Avsnittet Mulige bivirkninger
Icelandic: Börn, konur á barneignaaldri og sjúklingar með skert heilaviðbrögð (t.d. heilahimnubólgu, heilablæðingu eða mar á heila) eru í sérstakri hættu á alvarlegum og lífshættulegum heilabjúg vegna bráðrar blóðnatríumlækkunar.
Norwegian Bokmål: Barn, kvinner i fertil alder og pasienter med intrakranielle patologiske prosesser som forstyrrer autoregulering av hjernetrykket (f.eks. meningitt, intrakraniell blødning og hjernekontusjon) er spesielt utsatt for alvorlig og livstruende hjerneødem forårsaket av akutt hyponatremi.
Icelandic: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Önnur lyf sem einnig auka hættu á blóðnatríumlækkun eru þvagræsilyf, almennt, og flogaveikilyf svo sem oxcarbazepin.
Norwegian Bokmål: • Vasopressinanaloger, f.eks.: Desmopressin, oksytocin, vasopressin, terlipressin Diuretika og antiepileptika slik som okskarbazepin øker også risikoen for hyponatremi.
Icelandic: Ónæmiskerfi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Icelandic: SmPC fyrir önnur lyf af þessum flokki (þ.e. B05BB01 - elektrólýtar; vanþrýstin lyf) og fella þær inn í SmPC fyrir viðeigandi lyf - þannig að kjarni breytinganna sem þarf að gera varðveitist.
Norwegian Bokmål: For andre produkter i denne kategorien (dvs. B05BB01 - elektrolytter med karbohydrater), kan det hende justeringene i SmPC må tilpasses og slås sammen i selve SmPC for det aktuelle produktet.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Tíðni "sjaldgæfar":
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Vanlige': Hypersensitivitetsreaksjoner
Icelandic: Lyfjaörvuð seyting vasópressíns, t.d.:
Norwegian Bokmål: • Legemidler som forsterker vasopressineffekten, f.eks.:
Icelandic: Gæta þarf varúðar hjá sjúklingum með útbreitt herslismein (systemic sclerosis) þar sem aukin tíðni bráðrar nýrnabilunar vegna herslismeins (hugsanlega banvænni) hefur sést ásamt háþrýstingi og minnkuðum þvagútskilnaði við 15 mg af prednisoloni eða stærri dagskammti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med systemisk sklerose (sklerodermi) må det utvises forsiktighet når prednisolon gis i daglige doser på 15 mg eller mer.
Icelandic: SmPC fyrir innrennslislausnir án glúkósa
Norwegian Bokmål: væsker uten glukose