FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada, na discussão científica no seio no Comité, na nova redacção proposta na norma orientadora actualizada sobre o RCM datada de Outubro de 2005 e, ainda, na última versão (sétima) dos modelos QRD,
Hungarian: - A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés, továbbá a 2005. októberi keltezésű alkalmazási előírás útmutatójában szereplő új szövegezés és a legfrissebb QRD sablonok 7. verziója alapján értékelték.
Portuguese: Até à data, os dados limitados sobre exposição no primeiro trimestre de gravidez não revelam um aumento da frequência de anomalias congénitas comparativamente à frequência na população geral.
Hungarian: Jelen időpontig a az első harmadban lévő terhességekre vonatkozó korlátozott adatok nem mutatják azt, hogy az össznépességhez képest ebben a célcsoportban növekedne a kongenitális anomáliák előfordulásának gyakorisága.
Portuguese: corante Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: színezőanyag A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171):
Hungarian: Titán-dioxid (E171):
Portuguese: Em casos graves, pode ser necessária a redução da dose.
Hungarian: Súlyos esetekben szükségessé válhat az adag csökkentése.
Portuguese: ginecomastia em homens com mais de 50 anos; reversível com a interrupção do tratamento.
Hungarian: gynaecomastia 50 év feletti férfiaknál, mely a kezelés abbahagyásakor visszafordítható.
Portuguese: Deverá ter-se cuidado na utilização combinada dos dois medicamentos.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén elővigyázatosan kell eljárni.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Portuguese: A nifedipina é praticamente toda metabolizada (> 90%); aproximadamente 70-80% é excretada na urina.
Hungarian: A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik (> 90%); körülbelül 70-80% ürül ki a vizelettel.
Portuguese: Outras interacções com nifedipina
Hungarian: Egyéb interakciók nifedipinnel
Portuguese: Demora algum tempo (período de retardamento de 2 a 4 horas) até a substância activa se libertar dos comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard.
Hungarian: Időbe telik (2-4 óra késés), amíg az aktív hatóanyag a Nifedipine Pharmamatch retard tablettából felszabadul.
Portuguese: A prioridade é dada à eliminação da substância activa e à restauração de condições cardiovasculares estáveis.
Hungarian: A legfontosabb az aktív hatóanyag eltávolítása és a keringés helyreállítása.
Portuguese: Um total de 6.321 doentes (55-80 anos) foi tratado durante 3 a 4,8 anos com Nifedipine Retard ou com uma combinação normal de diuréticos (hidroclorotiazida 25 mg + amilorida 5 mg).
Hungarian: Összesen 6321 (55-80 éves) beteget kezeltek 3-4,8 évig Nifedipine retard tablettával, illetve vizelethajtók szokásos kombinációjával (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Portuguese: A nifedipina é rápida e praticamente toda absorvida (> 90%).
Hungarian: A nifedipin gyorsan és szinte teljesen (> 90%) felszívódik.
Portuguese: Não se sabe se tal pode produzir qualquer efeito na criança.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a csecsemőre milyen hatással van.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: Não se pode excluir um possível efeito para o recém-nascido.
Hungarian: Nem zárható ki annak az esélye, hogy az újszülöttre hatást gyakorol a gyógyszer.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Não utilizar depois de:
Hungarian: LEJÁRATI DÁTUM Ne használja e dátumot követően:
Portuguese: Além disso, em alguns casos, o uso da nifedipina é necessário para tratar mulheres grávidas hipertensas.
Hungarian: Emellett néhány esetben szükséges a nifedipine alkalmazása a magas vérnyomású terhes nők kezelésére.
Portuguese: - Frequentes:
Hungarian: - Gyakori:
Portuguese: - se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
Hungarian: - ha alacsony a vérnyomása (hipotenzió).
Portuguese: A hipotensão devido a choque cardiogénico e vasodilatação arterial deve ser tratada com cálcio (10 a 20 ml de gluconato de cálcio a 10% administrado lentamente por via intravenosa, a ser repetido caso necessário).
Hungarian: A kardiogén sokk és az artériás értágulat következményeként jelentkező hipotenziót kalciummal kell kezelni (10-20 ml kalcium-glükonát 10% i.v., szükség esetén ismételni).
Portuguese: Em consequência deste tratamento, os níveis de cálcio sérico podem atingir ou exceder o limite máximo dos níveis normais.
Hungarian: A kezelés eredményeképpen a kalcium-szérumszint elérheti vagy meghaladhatja a normális szint felső határát.
Portuguese: Os fluidos adicionais devem ser administrados com precaução para impedir uma sobrecarga cardíaca.
Hungarian: További folyadékokat elővigyázatosan, a szív túlterhelését elkerülve kell alkalmazni.
Portuguese: O tratamento deve ser titulado de forma a obter os melhores resultados de acordo com as necessidades individuais do doente.
Hungarian: Az adagot az optimális hatás érdekében a beteg egyéni igényeinek megfelelően titrálni kell.
Portuguese: A nifedipina é contraindicada durante a gravidez e é desaconselhada em mulheres que pretendam engravidar num futuro próximo.
Hungarian: A nifedipin ellenjavallt terhesség alatt, és nem javasolt olyan nők számára, akik a közeljövőben teherbe kívánnak esni.
Portuguese: Em estudos realizados com ratos, ratinhos e coelhos, uma dose que era tóxica para as mães induziu efeitos teratogéneos em alguns casos e embriotoxicidade.
Hungarian: Egerek, patkányok és nyulak tanulmányozása során az anyára toxikus adag egyes esetekben teratogén hatásokat és embriótoxicitást idézett elő.
Portuguese: 3930 EB Woudenberg Países Baixos
Hungarian: 3930 EB Woudenberg Hollandia
Portuguese: Como precaução, recomenda-se a interrupção do aleitamento.
Hungarian: Óvintézkedésképpen javasolt a szoptatás abbahagyása.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que se deite o doente com as pernas elevadas, utilizando por exemplo algumas almofadas.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a beteget megemelt lábbal, például párnák segítségével lefektetni.
Portuguese: Além disso, o número de casos adversos sintomáticos relatados foi superior no grupo tratado com nifedipina do que no grupo de controlo.
Hungarian: Továbbá, a bejelentett tüneti mellékhatások száma magasabb volt a nifedipinnel kezelt csoport tagjainál, mint a kontrollcsoportban.
Portuguese: Portanto, a capacidade de conduzir veículos ou de utilização de máquinas pode ser reduzida.
Hungarian: Ezért csökkenhet a vezetési és gépüzemeltetési képesség.
Portuguese: Os sintomas de obstrução também têm sido observados em doentes a quem não foi diagnosticado um estreitamento gastrointestinal.
Hungarian: Az elzáródás tüneteit olyan betegeknél is megfigyelték, akiknél nem diagnosztizáltak tápcsatornaszűkületet.
Portuguese: A hemodiálise é inútil, uma vez que a nifedipina não pode ser objecto de diálise.
Hungarian: A hemodialízis nem használ, mivel a nifedipin nem dializálható.
Portuguese: Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Mindenfajta gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Portuguese: A nifedipina tem um tempo de semi-vida curto de aproximadamente 2 a 4 horas.
Hungarian: A nifedipin felezési ideje rövid, körlbelül 3-4 óra.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, deve consultá-lo antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha orvosa azt mondta, hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, forduljon hozzá, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Em casos individuais de utilização simultânea foi observado um bloqueio neuromuscular.
Hungarian: Egyes esetekben együttes alkalmazásnál neuromuszkuláris blokko figyeltek meg.
Portuguese: Em relação a algumas destas substâncias, como a fluoxetina, a indinavir e a ritonavir, foi demonstrado que elas inibem o metabolismo da nifedipina in vitro mediado pelo CYP3A4.
Hungarian: Ezen anyagok némelyikéről, így a fluoxetinről, az indinavirról és a ritonavirról kimutatták, hogy a nifedipin CYP 3A4 mediált metabolizmust in vitro gátolják.
Portuguese: No entanto, recomenda-se a plasmaferese (elevado nível de ligação às proteínas do plasma, volume de distribuição relativamente pequeno).
Hungarian: A plasmaforézis azonban javasolható (erősen kötődik a plazmafehérjékhez,, viszonylag alacsony eloszlási térfogat).
Portuguese: Distribuição A nifedipina e os seus metabolitos ligam-se principalemente às proteínas do plasma (92-98%).
Hungarian: Eloszlás Mind a nifedipin, mind metabolitjai főképp a plazmafehérjékhez kötődnek (92-98%).
Portuguese: A administração combinada da nifedipina com 100 mg de ácido acetilsalicílico, benazepril, candesartan cilexetil, doxasozina, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitidina, rosiglitazona ou triamtereno/hidroclorotiazida não afecta as propriedades farmacocinéticas da nifedipina.
Hungarian: A nifedipin 100 mg acetilszalicilsavval, benazeprillel, candesartancilexetillel, doxazozinnal, omeprazollal, orlistattal, pantoprazollal, ranitidinnel, rosiglitazonnal vagy triamterennel/hidroklorotiaziddal együttesen történő alkalmazása nem befolyásolja a nifedipin farmakokinetikáját.
Portuguese: Em caso de bradicardia com risco de vida, pode ser utilizado um pacemaker temporário.
Hungarian: Életveszélyt okozó bradycardia esetén használható ideiglenes szívritmusszabályozó.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓK EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Portuguese: Tratamento de todos os graus de hipertensão.
Hungarian: A magasvérnyomás-betegség valamennyi súlyossági fokozatának kezelésére.
Portuguese: Devido ao relaxamento do músculo arterial, a nifedipina reduz a resistência periférica, levando a um melhoramento do fluxo sanguíneo periférico ao mesmo tempo que reduz a carga posterior.
Hungarian: Az artériás izom ellazulása következtében a nifedipin csökkenti a perifériás ellenállást, ami a perifériás véráramlás javulásához vezet, miközben csökkenti az utóterhelést.
Portuguese: O parâmetro final primário foi a combinação de ataque, enfarte de miocárdio (incluindo morte súbita), insuficiência cardíaca ou morte resultante de qualquer outra causa cardiovascular (parâmetro final composto).
Hungarian: Az elsődleges végpont a stroke, az MI (ideértve a hirtelen halált is), a szívelégtelenség, illetve a bármely cardiovascularis okból bekövetkezett halál kombinációja volt (összetett végpont).
Portuguese: Eritromicina, fluoxetina, inibidores da protease e derivados azóicos Não foram realizados estudos clínicos de interacção entre a nifedipina e substância activas que inibem o sistema CYP3A4, como a eritromicina, a fluoxetina, os inibidores da protease (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) e derivados azóicos (cetoconazol, itraconazol e fluconazol).
Hungarian: Eritromicin, fluoxetin, proteázgátlók és azol-származékok Nem végeztek klinikai interakciós vizsgálatokat a nifedipin, valamint a CYP 3A4 rendszert gátló aktív hatóanyagok, például az eritromicin, a fluoxetin, a proteázgátlók (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), valamint az azol-származékok (ketokonazol, itrakonazol és flukonazol) között.
Portuguese: Não deve ser utilizado para prevenção secundária do enfarte do miocárdio.
Hungarian: Nem szabad a szívizominfarktus másodlagos megelőzésére használni.
Portuguese: - Raros:
Hungarian: - Ritka:
Portuguese: Isto deve ser tido em conta durante o tratamento de hipertensão.
Hungarian: Ezt magasvérnyomás-betegség kezelése esetén figyelembe kell venni.
Portuguese: A dosagem poderá ser aumentada de acordo com as necessidades individuais até ao máximo de 90 mg uma vez por dia.
Hungarian: Ez az adag az egyéni szükségleteknek megfelelően legfeljebb napi egyszeri 90 mg-ra növelhető.
Portuguese: Os distúrbios metabólicos incluem a hiperglicemia, acidose metabólica e hipocaliemia ou hipercaliemia.
Hungarian: - A metabolikus zavarok közé tartozik a hiperglikémia, a metabolikus acidózis, valamint a hipovagy hiperkalémia.
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, de cor vermelha pálida.
Hungarian: Kerek, bikonvex, halványpiros színű tabletta.
Portuguese: O número de casos adversos graves, bem como o número de casos adversos relatados relacionados com o metabolismo, como hipocaliemia, hiponatremia e hiperuremia, foi mais baixo no grupo tratado com nifedipina.
Hungarian: A súlyos mellékhatások száma, valamint a bejelentett, metabolizmushoz kapcsolódó mellékhatások, így a hipokalémia, a hiponátrémia és a hiperurémia száma alacsonyabb volt a nifedipinnel kezelt csoportnál.
Portuguese: Devem ser monitorizados a tensão arterial, ECG, pressão arterial central, pressão pulmonar bloqueada, ureia e electrólitos.
Hungarian: Figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, az EKG-t, a központi artériás nyomást, a tüdőék nyomását, a karbamid- és az elektrolit szinteket.
Portuguese: Ao fazê-lo, o fluxo do sangue para o coração e para os membros melhora, baixando a tensão arterial e prevenindo as dores no peito (angina de peito).
Hungarian: Ily módon javul a véráramlás a szívben és a végtagokban, csökken a vérnyomás, és elmúlik a mellkasi fájdalom (angina pectoris).
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg e denominações associadas (ver anexo I)
Hungarian: A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg és kapcsolódó más megnevezésű gyógyszerek TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. Mellékletet)
Portuguese: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Países Baixos
Hungarian: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Hollandia
Portuguese: Sempre que isso aconteça, o médico responsável pelo tratamento deve ser imediatamente informado e o tratamento com nifedipina deve ser interrompido.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal értesíteni kell a kezelőorvost, és abba kell hagyni a nifedipin-kezelést.
Portuguese: Os dois principais metabolitos são o ácido carbónico-piridina-3 e o ácido carbónico-piridina- 2hidroximetil ou, dependendo do pH, a sua forma lactona.
Hungarian: A két fő metabolit a piridin-3-szénsav és a 2-hidroximetil-piridin-3-szénsav, illetve, a pH függvényében ennek lakton formája.
Portuguese: Este estudo prospectivo, randomizado, de dupla ocultação, foi realizado numa população média de doentes com hipertensão que, para além de uma tensão arterial de 150/95 mm/Hg ou superior ou de uma tensão arterial sistólica superior a 60 mm Hg, apresentava pelo menos um outro factor de risco cardiovascular.
Hungarian: Ezt a randomizált, kettős vak, prospektív tanulmányt olyan, magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek átlagos populációján végezték el, akik a 150/95 Hgmm vagy annál magasabb vérnyomás, illetve 160 Hgmm-nél magasabb szisztolés vérnyomás mellett legalább még egy cardiovascularis kockázati tényezőt hordoztak.
Portuguese: - se sofre de angina de peito instável.
Hungarian: - ha instabil angina pectorisban szenved.
Portuguese: Existem situações em que os outros tratamentos alternativos possíveis não são adequados ou em que os antagonistas do cálcio são os agentes apropriados para incluir numa associação de diferentes medicamentos, após cuidadosa avaliação risco/benefício.
Hungarian: Előfordulnak olyan helyzetek is, amikor más kezelési alternatíva nem alkalmazható vagy ahol elővigyázatos előny/kockázat értékelés után a kalcium-antagonisták alkalmazhatóak a különböző gyógyszerekkel való kombinált kezelésben.
Portuguese: Foi demonstrado que o tacrolimus é metabolizado através do sistema citocromo P450 3A4.
Hungarian: Kimutatták, hogy a tacrolimus metabolizációja a citokróm P450 3A4 rendszeren keresztül történik.
Portuguese: O Nifedipine Pharmamatch retard também não deve ser prescrito a doentes com Kock pouch (ileostomia após proctocolectomia).
Hungarian: Ezen felül, a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem írható fel olyan betegeknek, akiknél Kock pouch-ot (proctocolectomia utáni ileostoma) képeztek.
Portuguese: A dosagem padrão deve ser gradualmente aumentada, dependendo dos sintomas clínicos.
Hungarian: A klinikai tünetek függvényében a szokásos adagot fokozatosan kell emelni.
Portuguese: A utilização de rifampicina.
Hungarian: - Rifampicinegyidejű alkalmazása.
Portuguese: A nifedipina pode aumentar falsamente os valores espectrofotométricos do ácido vanilmandélico urinário.
Hungarian: A nifedipin hamisan megnövelheti a vizelet vanillylmandelic-sav spektrofotometriás értékét.
Portuguese: Portanto, não se pode excluir a diminuição ou aumento das concentrações plasmáticas da nifedipina e, deste modo, a alteração da eficácia.
Hungarian: Ennek következtében a nifedipin plazmakoncentrációjának csökkenése vagynövekedése, ezáltal a hatásosság megváltozása nem zárható ki.
Portuguese: Nos homens com dificuldades sistemáticas de concepção de uma criança através da fertilização in vitro, e sempre que não haja outra explicação, os antagonistas do cálcio como a nifedipina devem ser considerados como possíveis causas.
Hungarian: Olyan férfiak esetén, akik ismételten kudarcot vallanak a gyermeknemzés terén in vitro megtermékenyítés esetén, ha más magyarázat nem található, akkor lehetséges oknak tekinthetők a kalcium-antagonisták, mint például a nifedipin.
Portuguese: Cisapride
Hungarian: Cisaprid
Portuguese: Alguns estudos revelam o aumento das concentrações plasmáticas da nifedipina no caso da administração combinada com quinidina, embora outros não tenham revelado quaisquer efeitos nas propriedades farmacocinéticas da nifedipina.
Hungarian: Egyes tanulmányokból kitűnik, hogy a nifedipin plazmakoncentrációja megnő kinidinnel történő együttadás esetén, noha más tanulmányok nem fedeztek fel a nifedipin farmakokinetikai jellemzőire való kihatást.
Portuguese: Como precaução, o doente deve ser examinado quanto à existência de sintomas de sobredosagem da digoxina e, caso necessário, deve ponderar-se a redução da dose de glicósidos, tendo em conta a concentração plasmática da digoxina.
Hungarian: Óvintézkedésképpen meg kell vizsgálni, hogy a betegen nem jelentkeznek-e a digoxin túladagolás tünetei, és ha szükséges, fontolóra kell venni a glikozid adag csökkentését, figyelembe véve a digoxin plazmakoncentrációját.
Portuguese: Em casos únicos de fertilização in vitro, antagonistas do cálcio como a nifedipina têm sido associados a alterações bioquímicas reversíveis na secção da cabeça dos espermatozóides que pode provocar uma diminuição da função do esperma.
Hungarian: Egyes in vitro megtermékenyítési esetekben a kalcium-antagonisták, például a nifedipin a sperma fejrészében, reverzibilis biokémiai változásokat idéz elő, amely károsodott spermafunkciót eredményezhet.
Portuguese: Doenças endócrinas: - Raros:
Hungarian: Endokrin rendellenességek: - Ritka:
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a insuficiência de Lapp lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert.
Portuguese: - em caso de fertilização in vitro (IVF).
Hungarian: - in vitro megtermékenyítés esetén.
Portuguese: Por conseguinte, contra-indicar o uso da nifedipina em mulheres férteis, o que equivale a contra-indicar o seu uso desde o início do primeiro trimestre de gravidez, seria diminuir as oportunidades nesta população-alvo, uma vez que a nifedipina não pode ser considerada uma substância com efeitos teratogénicos.
Hungarian: Mindezek következtében, mivel a nifedipine használata a közeljövőben teherbe esni kívánó nőknél ellenjavallt, továbbá mivel a gyógyszer alkalmazása a terhesség első harmadában tilos, ez a tény ennél a célpopulációnál egy esély elvesztését eredményezi, mert a nifedipine nem tekinthető teratogenikus gyógyszerkészítménynek.
Portuguese: A administração simultânea de quinupristina/dalfopristina e nifedipina pode levar ao aumento das concentrações plasmáticas da nifedipina (Cmax : aumento de 33% em comparação com o placebo).
Hungarian: A quinupristin/dalfopristin és a nifedipin egyidejű alkalmazása a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet (Cmax 33%-os növekedése a placebóhoz képest).
Portuguese: Tratamento sintomático da angina de peito estável crónica como monoterapia ou em combinação com um bloqueador beta.
Hungarian: Krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére monoterápiaként, vagy béta-blokkolóval kombinálva.
Portuguese: Choque cardiogénico, estenose aórtica clinicamente significativa, angina de peito instável, ou durante ou antes de decorrido um mês após um enfarte do miocárdio.
Hungarian: - Kardiogén sokk, klinikailag jelentős aorta stenosis, instabil angina pectoris, és miokardiális infarktus alatt, illetve az azt követő egy hónapon belül.
Portuguese: Nifedipine Pharmamatch retard está formulado de forma a libertar a substância activa no intestino com uma taxa praticamente constante ao longo de um período de 16 a 18 horas.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta az aktív hatóanyagot a belekben közel állandó sebességgel, 16-18 óra alatt szabadítja fel.
Portuguese: Caixa de cartão contendo embalagens "blister" feitas de PVC/PVDC e película de alumínio.
Hungarian: Kartondoboz PVC/PVDC-ből és alumíniumfóliából készült buborékfóliával.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg e denominações associadas mg (ver anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását a Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg -ra és a kapcsolódó elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató tekintetében.
Portuguese: No caso de administração combinada com a fenitoína, a biodisponibilidade da nifedipina é reduzida (redução de 70% da AUC) e, portanto, a sua eficácia é enfraquecida.
Hungarian: Fenitoinnal történő együttadás esetén a nifedipin biohasznosulása csökken (AUC 70%-os csökkenése), így hatásossága gyengül.
Portuguese: O seu médico determinará a duração do tratamento.
Hungarian: A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Portuguese: A nifedipina faz parte de um grupo de medicamentos que relaxam e dilatam os vasos sanguíneos (antagonistas do cálcio).
Hungarian: A nifedipin azon gyógyszerek csoportjához tartozik, amelyek ellazítják és kitágítják a véredényeket (kalcium-antagonisták).
Portuguese: Num estudo clínico, foi analisado o efeito dos comprimidos de libertação prolongada Nifedipine retard na morbilidade cardiovascular e cerebrovascular.
Hungarian: Egy klinikai tanulmányban megvizsgálták a Nifedipin retard tabletták hatását a cardiovascularis és cerebrovascularis betegségekre.
Portuguese: Além disso, tal como acontece em toda a administração oral, a substância activa sofre um efeito de primeira passagem.
Hungarian: Továbbá, mint minden szájon át történő bevételnél, az aktív hatóanyag itt is first pass metabolizmuson megy át.