FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Tenofovir disoproxil Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viread.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Tenofovir disoproxil Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viread.
Dutch: Bij jongeren (van 12 tot 18 jaar oud) wordt het middel alleen gebruikt bij degenen die niet met andere eerstelijns nucleotide reverse transcriptaseremmers (NRTI's) kunnen worden behandeld.
Romanian: La adolescenți (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani), se utilizează numai la cei la care nu se pot administra alte tratamente de primă linie cu inhibitori nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel voor hepatitis B) niet aanslaat.
Romanian: La adulți, medicamentul se poate folosi și la pacienții cu leziuni hepatice al căror ficat nu funcționează corespunzător (boală hepatică decompensată) și la pacienții care nu răspund la tratamentul cu lamivudină (alt medicament pentru tratarea hepatitei B).
Dutch: Het bedrijf dat Tenofovir disoproxil Zentiva op de markt brengt zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven of gebruiken, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
Romanian: Compania care comercializează Tenofovir disoproxil Zentiva se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze medicamentul vor primi materiale educaționale care conțin informații importante privind siguranța, în special cu privire la riscurile și măsurile de precauție referitoare la funcția renală și la oase.
Dutch: De werkzame stof in Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, is een ‘prodrug' die in het lichaam in tenofovir wordt omgezet.
Romanian: Substanța activă din Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovirul disoproxil, este un „promedicament" care în organism se transformă în tenofovir.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties of chronische hepatitis B.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV sau a hepatitei cronice B.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva nu vindecă infecția cu virusul HIV sau SIDA dar poate întârzia degradarea sistemului imunitar și poate duce la evitarea apariției infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Tenofovir disoproxil Zentiva voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Tenofovir disoproxil Zentiva în UE.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (245 mg) bedoeld voor orale toediening.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva este disponibil sub formă de comprimate (245 mg) cu administrare orală.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva wordt gebruikt in combinatie met andere hiv-middelen.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva HIV.
Dutch: Aangezien Tenofovir disoproxil Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twaalf jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament antiviral folosit pentru tratamentul pacienților în vârstă de 12 ani sau peste infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: Aan patiënten die al eerder zijn behandeld met geneesmiddelen voor hun hiv-infectie, mogen artsen Tenofovir disoproxil Zentiva pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op de antivirale geneesmiddelen reageert.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, medicii trebuie să prescrie Tenofovir disoproxil Zentiva doar ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului sau de probabilitatea ca virusul să răspundă la medicamentele antivirale.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva blochează producerea ADN-ului viral și împiedică multiplicarea și răspândirea virusului.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het hiv cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
Romanian: În infecția cu HIV, acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele și să producă mai mulți viruși.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tenofovir disoproxil
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptaseremmer (NRTI).
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic al reverstranscriptazei (INRT).
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en jongeren van twaalf jaar en ouder met leverschade, bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva se utilizează și pentru tratarea infecției cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B la adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani sau peste, cu leziuni hepatice, al căror ficat continuă să funcționeze (boală hepatică compensată).
Dutch: Tenofovir belemmert ook de werking van ‘DNA-polymerase', een enzym dat wordt aangemaakt door het hepatitis B-virus en een rol speelt bij de vorming van viraal DNA.
Romanian: Tenofovirul interferează de asemenea cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numite „ADN polimerază", care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Dutch: Wanneer Tenofovir disoproxil Zentiva in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, zorgt het ervoor dat de hoeveelheid hiv in het bloed daalt en laag wordt gehouden.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Aangezien Tenofovir disoproxil Zentiva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viread.
Romanian: Având în vedere că Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Viread.
Dutch: Overige informatie over Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: Alte informații despre Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva bevat de werkzame stof tenofovir disoproxil.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva conține substanța activă tenofovir disoproxil.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Tenofovir disoproxil Zentiva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Tenofovir disoproxil Zentiva?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tenofovir disoproxil Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Wat is Tenofovir disoproxil Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Tenofovir disoproxil Zentiva și pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tenofovir disoproxil Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over het gebruik van het middel, waaronder de doseringen voor volwassenen en jongeren.
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de administrare a medicamentului, inclusiv dozele pentru adulți și adolescenți, citiți rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: Waarom is Tenofovir disoproxil Zentiva goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Tenofovir disoproxil Zentiva?
Dutch: Hoe wordt Tenofovir disoproxil Zentiva gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Tenofovir disoproxil Zentiva?
Dutch: Aanbevolen wordt het geneesmiddel op de lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapengaan.
Romanian: Se recomandă ca medicamentul să fie luat pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit ervan overgelegd.
Romanian: La fel ca pentru orice medicament, compania a furnizat studii cu privire la calitatea acestui medicament.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, die in zijn geheel met water wordt doorgeslikt.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, înghițit întreg cu apă.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte de asemenea din EPAR).
Dutch: Het voorlichtingspakket bevat ook aanbevelingen voor het bewaken van de nierfunctie bij patiënten die het middel innemen.
Romanian: Pachetul educațional conține, de asemenea, recomandări cu privire la monitorizarea funcției renale la pacienții care iau medicamentul.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten die goed op hun huidige hiv-behandeling hebben gereageerd en geen hiv-infectie hebben die resistent is tegen behandeling of waarschijnlijk niet reageert op een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel.
Romanian: Se utilizează numai la pacienții care au răspuns bine la tratamentul împotriva HIV aflat în derulare și care nu au o infecție cu HIV care nu răspunde la tratament sau care are șanse mici să răspundă la una din substanțele active din medicament.
Dutch: Het middel kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel uitstellen.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Dutch: Het bedrijf dat het geneesmiddel op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die naar verwachting het middel zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen met informatie over het verhoogde risico op nieraandoeningen bij geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals dit middel.
Romanian: Compania care comercializează medicamentul se va asigura că toți medicii care urmează să-l prescrie primesc un pachet educațional care include informații despre riscul crescut de boală renală în cazul administrării medicamentelor care conțin tenofovir disoproxil, precum acesta.
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament care se utilizează în tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip-1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: Patiënten die met de behandeling met een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel moeten stoppen of een afwijkende dosering nodig hebben, moeten op de afzonderlijke geneesmiddelen overstappen.
Romanian: Dacă pacienții sunt nevoiți să oprească administrarea uneia dintre substanțele active din medicament, sau au nevoie de schimbarea dozelor, aceștia vor trebui să treacă la administrarea de medicamente individuale separate.
Dutch: Deze drie werkzame stoffen belemmeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt geproduceerd en met behulp waarvan het virus zich kan vermenigvuldigen in de met hiv geïnfecteerde cellen.
Romanian: Toate cele trei substanțe active blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Dutch: Patiënten moeten het geneesmiddel regelmatig innemen en mogen geen dosissen overslaan.
Romanian: Pacienții trebuie să ia medicamentul cu regularitate și să evite omiterea vreunei doze.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Atripla en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Atripla și nu este necesar să fie repetate pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet tegelijk worden ingenomen met andere geneesmiddelen die efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil bevatten, en ook niet tegelijk met lamivudine (een ander antiviraal middel).
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil sau lamivudină (alt medicament antiviral).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat drie werkzame stoffen: efavirenz, een non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI), emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een zogenoemde ‘prodrug' (voorstadium van een geneesmiddel) van tenofovir, dat in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Romanian: Medicamentul conține trei substanțe active: efavirenz, care este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT), emtricitabină, care este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, care este un „promedicament" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva și pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met dit geneesmiddel.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu acest medicament, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Overige informatie over Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Romanian: Alte informații despre Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Dutch: EMEA Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Romanian: Numărul procedurii EMEA Numele inventat
Dutch: Uw arts zal dit risico met u bespreken.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest risc cu dumneavoastră.
Dutch: Ongeopende flacons 18 maanden.
Romanian: Flacon nedeschis 18 luni.
Dutch: Het hematologische herstel vond plaats binnen de verwachte tijd.
Romanian: Recuperarea hematologică are loc în termenul prevăzut.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 maart 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei actualizări 15 martie 2015
Dutch: TEPADINA kan mogelijk in de toekomst een andere vorm van kanker veroorzaken.
Romanian: TEPADINA poate provoca un alt tip de cancer în viitor.
Dutch: Enkele gevallen hadden een dodelijke afloop.
Romanian: Unele cazuri au avut rezultate letale.
Dutch: Het filteren verandert niets aan de werkingskracht van de oplossing.
Romanian: Filtrarea nu modifică eficacitatea soluţiei.
Dutch: ADIENNE S.r.l.
Romanian: ADIENNE S.r.l. S.U.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen kunnen af en toe opalescentie vertonen; dergelijke oplossingen kunnen nog steeds worden toegediend.
Romanian: Soluţiile reconstituite pot prezenta ocazional opalescenţă; cu toate acestea, se pot utiliza astfel de soluţii.
Dutch: Bij klinische studies kreeg een deel van de patiënten ouder dan 65 jaar echter dezelfde cumulatieve dosis als de overige patiënten.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice, o proporţie de pacienţi cu vârsta peste 65 de ani au primit aceeaşi doză cumulativă ca şi ceilalţi pacienţi.
Dutch: De werking van succinylcholine kan 5 tot 15 minuten langer zijn.
Romanian: Acţiunea succinilcolinei poate fi prelungită cu 5 până la 15 minute.
Dutch: Iedere doos bevat 1 flacon.
Romanian: Fiecare cutie de carton conţine 1 flacon.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni specifice cu tiotepa
Dutch: Voorzichtigheid is echter aanbevolen (zie de rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă prudenţă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: Deze effecten werden waargenomen bij geringere doses dan de doses die mensen kregen toegediend.
Romanian: Aceste efecte au fost observate la doze mai mici decât cele utilizate la om.
Dutch: De uitscheiding van thiotepa en TEPA in de urine is bijna voltooid na respectievelijk 6 en 8 uur.
Romanian: Excreţia urinară a tiotepa şi TEPA este aproape încheiată după 6, respectiv, 8 ore.
Dutch: De hematologische status moet nauwkeurig worden gecontroleerd en indien geïndiceerd moeten krachtige ondersteunende maatregelen worden genomen.
Romanian: Statusul hematologic trebuie monitorizat cu atenţie şi trebuie instituite măsuri de susţinere energice,
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd varieerde van 1,5 tot 4,1 uur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare a variat de la 1,5 la 4,1 ore.
Dutch: Oplossingen die neerslag bevatten, moeten worden weggegooid.
Romanian: Soluţiile care conţin un precipitat trebuie aruncate.
Dutch: De toedieningsfrequentie en de behandelingsduur zijn afhankelijk van uw ziekte.
Romanian: Frecvenţa de administrare şi durata tratamentului variază în funcţie de boala dumneavoastră.
Dutch: Er mag uitsluitend een kleurloze oplossing zonder vaste deeltjes worden gebruikt.
Romanian: Trebuie să se utilizeze doar soluţii incolore, fără macroparticule.
Dutch: In plaats hiervan zou, waar mogelijk, een geïnactiveerd virusvaccin moeten worden gebruikt (poliomyelitis).
Romanian: În schimb trebuie să se utilizeze un vaccin cu virus inactivat ori de câte ori este posibil (poliomielită).
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product meteen na verdunning te worden gebruikt.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat după diluare.
Dutch: Eerdere bestraling van de hersenen of craniospinale bestraling kan bijdragen tot ernstige toxische reacties (bijvoorbeeld encefalopathie).
Romanian: Iradierea cerebrală anterioară sau iradierea craniospinală poate contribui la reacţii toxice severe (de exemplu, encefalopatie).
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van thiotepa bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date privind utilizarea tiotepa la femeile gravide.
Dutch: Thiotepa mag niet gelijktijdig met cyclofosfamide worden toegediend wanneer beide geneesmiddelen tijdens dezelfde voorbereidende behandeling worden gebruikt.
Romanian: Tiotepa nu trebuie administrat concomitent cu ciclofosfamida când ambele medicamente sunt prezente în cadrul aceluiaşi tratament de pregătire.
Dutch: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Duitsland
Romanian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Germania
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt..
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).