FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire de l'Agence (CVMP) a conclu que le rapport bénéfice/risque global des médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez les porcs était négatif, étant donné que les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie ošípaným je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie.
French: Néanmoins en février 2016, en raison d'inquiétudes restantes liées au risque pour l'environnement et à l'augmentation potentielle de la prévalence des bactéries résistantes aux antibiotiques causée par l'utilisation de produits contenant de l'oxyde de zinc, les Pays-Bas et la France ont engagé une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE concernant tous les médicaments vétérinaires à administrer par voie orale contenant de l'oxyde de zinc.
Slovak: Holandsko a Francúzsko začali vo februári 2016 postup pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky perorálne podávané veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý v dôsledku pretrvávajúcich výhrad týkajúcich sa rizika pre životné prostredie a potenciálneho zvýšenia výskytu baktérií rezistentných voči antibiotikám vyplývajúceho z používania liekov obsahujúcich oxid zinočnatý, a požiadali výbor CVMP, aby preskúmal všetky dostupné údaje a vyhodnotil celkový pomer prínosu a rizika príslušných liekov.
French: Zinforo 600 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Slovak: 600 mg Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie sklenená injekčná liekovka
French: «Compliquée» signifie que l'infection est difficile à traiter;
Slovak: Komplikovaný znamená, že infekcia sa ťažko lieči,
French: Études chez l'enfant
Slovak: Štúdie u detí
French: Études chez l'adulte
Slovak: Štúdie u dospelých
French: Des informations sur Zinforo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Slovak: Zinforo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
French: • pneumonie communautaire (une infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital).
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice).
French: Pourquoi Zinforo est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Zinforo povolený v EÚ?
French: Il est indiqué dans le traitement des adultes et des enfants (y compris les nouveau-nés) qui présentent les pathologies suivantes:
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých a detí (vrátane novorodencov), ktorí majú
French: Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Slovak: Lekári predpisujúci tento liek majú zohľadniť oficiálne usmernenia k náležitému používaniu antibiotík.
French: Cependant, comme les effets de Zinforo chez des patients atteints de certaines infections très graves étaient incertains, ces effets seront étudiés dans le cadre d'études complémentaires.
Slovak: Keďže však existovala neistota, pokiaľ ide o účinky lieku Zinforo u pacientov s určitými veľmi závažnými infekciami, tieto účinky sa budú skúmať v ďalších štúdiách.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zinforo sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zinforo sa neustále kontrolujú.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Zinforo, le 23 août
Slovak: Zinforo bolo dňa 23. augusta 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Zinforo est un antibiotique.
Slovak: Zinforo je antibiotikum.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous (tissus qui se trouvent sous la peau).
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (tkanív pod kožou).
French: Zinforo (ceftaroline fosamil)
Slovak: Zinforo (ceftarolín fosamil)
French: Zinforo est administré par perfusion (goutte à goutte) dans une veine, généralement pendant 5 à 60 minutes.
Slovak: Zinforo sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily zvyčajne v trvaní 5 až 60 minút.
French: Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et pesant au moins 33 kilogrammes, la dose habituelle est de 600 mg toutes les 12 heures.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich vo veku 12, ktorí vážia najmenej 33 kilogramov, je zvyčajná dávka 600 mg podávaná každých 12 hodín.
French: Pour certaines infections cutanées graves, la dose recommandée est de 600 mg toutes les 8 heures, chaque perfusion durant 120 minutes.
Slovak: V prípade niektorých vážnych infekcií kože je odporúčaná dávka 600 mg podávaná každých 8 hodín, pričom každá infúzia trvá 120 minút.
French: Chez les enfants et adolescents pesant moins de 33 kilogrammes, la dose dépend du poids du patient.
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich s hmotnosťou do 33 kg dávka závisí od hmotnosti pacienta.
French: Les patients qui présentent des infections compliquées de la peau et des tissus mous doivent être traités pendant 5 à 14 jours, et les patients qui souffrent d'une pneumonie communautaire doivent être traités pendant 5 à 7 jours.
Slovak: Pacienti s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív sa majú liečiť päť až štrnásť dní a pacienti, ktorí majú pneumóniu získanú v komunite, sa majú liečiť päť až sedem dní.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo?
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Zinforo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Zinforo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zinforo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zinforo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Aperçu de Zinforo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Zinforo a prečo bol povolený v EÚ
French: Qu'est-ce que Zinforo et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Zinforo a na čo sa používa?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zinforo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zinforo?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zinforo (chez plus de 3 % des patients) sont les suivants: diarrhée, maux de tête, nausées (envie de vomir) et prurit (démangeaisons).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zinforo (pozorované u viac ako 3 % pacientov) sú hnačka, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a pruritus (svrbenie).
French: Les effets indésirables rapportés avec Zinforo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Zinforo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Pour ce faire, il bloque des enzymes appelées transpeptidases, des protéines de liaison à la pénicilline qui interviennent dans les dernières étapes de la fabrication des parois des cellules bactériennes.
Slovak: Blokuje enzýmy nazývané proteínové transpeptidázy viažuce sa na penicilín, ktoré sa podieľajú na posledných krokoch tvorby bakteriálnych bunkových stien.
French: Cela affaiblit les parois des cellules bactériennes, qui deviennent plus enclines à s'affaisser, ce qui entraîne finalement la mort de la bactérie.
Slovak: Oslabí bakteriálne bunkové steny, ktoré sú potom náchylné na rozpad, čo napokon vedie k zániku baktérií.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Zinforo était efficace dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, ainsi que dans celui des pneumonies communautaires, et que ses effets indésirables étaient gérables chez les adultes et les enfants.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Zinforo je účinný pri liečbe komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív a pneumónie získanej v komunite a že jeho vedľajšie účinky sú dobre tolerované u dospelých aj detí.
French: Quels sont les bénéfices de Zinforo démontrés au cours des études?
Slovak: Zinforo boli preukázané v štúdiách?
French: La substance active de Zinforo, la ceftaroline fosamil, est un type d'antibiotique appelé céphalosporine qui appartient au groupe des «bêtalactamines».
Slovak: Liečivo lieku Zinforo, ceftarolín fosamil, je typ antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do skupiny tzv. betalaktámov.
French: L'Agence a également relevé que, dans des études de laboratoire, Zinforo s'était avéré actif contre certaines bactéries, telles que le SARM, contre lesquelles d'autres antibiotiques bêtalactamines ne fonctionnent pas.
Slovak: Agentúra takisto poznamenala, že v laboratórnych štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Zinforo proti určitým baktériám, ako je MRSA, proti ktorým iné betalaktámové antibiotiká neúčinkujú.
French: Des études de laboratoire ont montré que Zinforo est actif contre certaines bactéries contre lesquelles d'autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines n'agissent pas [Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et Streptococcus pneumoniae non sensible à la pénicilline (SPNSP)].
Slovak: Zinforo sa preukázalo, že liek účinkuje proti určitým baktériám, proti ktorým neúčinkujú iné antibiotiká zo skupiny betalaktámov (Staphylococcus aureus rezistentný voči meticilínu (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý voči penicilínu (PNSP)).
French: Zinforo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la ceftaroline fosamil ou à l'un des autres composants.
Slovak: Zinforo nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ceftarolín fosamil alebo na iné zložky lieku.
French: Il agit sur la production de molécules complexes appelées «peptidoglycanes», qui sont des constituants essentiels des parois des cellules bactériennes.
Slovak: Narúša tvorbu komplexných molekúl nazývaných peptidoglykány, ktoré sú základnou zložkou bakteriálnych bunkových stien.
French: Zinforo ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines, ni chez les patients présentant des allergies sévères à d'autres antibiotiques bêtalactamines.
Slovak: Liek Zinforo nesmú používať ani pacienti, ktorí sú precitlivení na iné antibiotiká zo skupiny cefalosporínov, a pacienti, ktorí majú závažnú alergiu na iné betalaktámové antibiotiká.
French: Comment Zinforo est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Zinforo používa?
French: Parmi les enfants souffrant d'une pneumonie communautaire avec complications, 90 % des patients traités par Zinforo ont été guéris, contre 100 % de ceux recevant l'association de ceftriaxone et de vancomycine.
Slovak: Spomedzi pacientov s komplikovanou pneumóniou získanou v komunite sa vyliečilo 90 % pacientov liečených liekom Zinforo, v porovnaní so 100 % pacientov, ktorí dostávali ceftriaxón spolu s vankomycínom.
French: Dans une étude sur des enfants présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous, 94 % des enfants recevant Zinforo étaient guéris (101 sur 107), contre 87 % de ceux recevant de la vancomycine ou de la céfazoline, avec ou sans aztréonam (45 sur 52).
Slovak: V štúdii detí s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 94 % detí dostávajúcich liek Zinforo (101 zo 107) v porovnaní s 87 % detí, ktorým sa podával vankomycín alebo cefazolín, a to spolu s aztreonamom alebo bez neho (45 z 52).
French: S'agissant des pneumonies communautaires, une étude a montré que 84 % des patients sous Zinforo étaient guéris (244 sur 291), contre 78 % des patients recevant de la ceftriaxone (233 sur 300).
Slovak: Pokiaľ ide o pneumóniu získanú v komunite, v jednej štúdii sa preukázalo, že sa vyliečilo 84 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (244 z 291) v porovnaní so 78 % pacientov liečených ceftriaxónom (233 z 300).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Parmi les enfants souffrant d'une pneumonie communautaire ayant nécessité une hospitalisation, 88 % de ceux sous Zinforo ont été guéris (94 sur 107), contre 89 % de ceux recevant de la ceftriaxone.
Slovak: Spomedzi detí s pneumóniou získanou v komunite, ktorá si vyžadovala pobyt v nemocnici, sa vyliečilo 88 % detí dostávajúcich liek Zinforo (94 zo 107) v porovnaní s 89 % detí dostávajúcich ceftriaxón.
French: Zinforo contient la substance active ceftaroline fosamil.
Slovak: Liek Zinforo obsahuje liečivo ceftarolín fosamil.
French: Dans une autre étude, 81 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (235 sur 289), contre 76 % des patients recevant de la ceftriaxone (206 sur 273).
Slovak: V ďalšej štúdii sa vyliečilo 81 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (235 z 289) v porovnaní so 76 % pacientov liečených ceftriaxónom (206 z 273).
French: Dans la deuxième étude, 85 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (291 sur 342), contre 86 % des patients recevant l'association de vancomycine et d'aztréonam (289 sur 338).
Slovak: V druhej štúdii sa vyliečilo 85 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (291 z 342) v porovnaní s 86 % pacientov liečených kombináciou vankomycínu a aztreonamu (289 z 338).
French: Dans une étude sur des patients présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous, 87 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (304 sur 351), contre 86 % des patients recevant l'association de vancomycine et d'aztréonam (297 sur 347).
Slovak: V štúdii pacientov s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 87 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (304 z 351) v porovnaní s 86 % pacientov dostávajúcich kombináciu vankomycínu a aztreonamu (297 z 347).
French: Comment Zinforo agit-il?
Slovak: Zinforo účinkuje?
French: • L'autre composant est l'arginine.
Slovak: Ďalšou zložkou je arginín.
French: Globalement, le profil de sécurité chez ces 227 patients était similaire à celui observé dans la population adulte.
Slovak: Celkovo bol profil bezpečnosti u týchto 227 pacientov podobný ako profil pozorovaný u dospelej populácie.
French: Durée de perfusion (minutes)/fréquence
Slovak: Trvanie infúzie (minúty)/Frekvencia
French: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italie
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Taliansko
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Slovak: Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom používaní antibakteriálnych látok.
French: Un risque pour les nouveau-nés / nourissons ne peut être exlus.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
French: Exclusivement à usage unique.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
French: N'utilisez pas Zinforo si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Slovak: Nepoužívajte Zinforo, ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
French: C'est pourquoi ces événements n'ont pas été considérés comme des effets indésirables.
Slovak: Preto sa tieto nálezy nepovažovali za nepriaznivé.
French: La dose habituelle recommandée chez les enfants dépend de l'âge et du poids de l'enfant et est administrée toutes les 8 ou 12 heures.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u detí závisí od veku a hmotnosti dieťaťa a podáva sa každých 8 alebo 12 hodín.
French: Zinforo est utilisé pour traiter les enfants (depuis la naissance) et les adultes :
Slovak: Zinforo sa používa u detí (od narodenia) a dospelých na liečbu:
French: Calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault pour les adultes.
Slovak: Vypočítané pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pre dospelých.
French: • Groupe des Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
French: La prudence est recommandée lors du traitement de tels patients.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
French: Le temps de reconstitution est inférieur à 2 minutes.
Slovak: Rekonštitúcia prášku trvá menej ako 2 minúty.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa nevykonali.
French: Important : avant de prescrire ce médicament, reportez-vous au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Slovak: Dôležité: Pred predpísaním lieku si, prosím, prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku.
French: Les volumes de perfusion pour les patients pédiatriques varieront selon le poids de l'enfant.
Slovak: Infúzne objemy pre pediatrických pacientov sa budú odlišovať v závislosti od hmotnosti dieťaťa.
French: L'hôpital éliminera tout déchet d'une manière sûre.
Slovak: Nemocnica bude nakladať s odpadovým materiálom bezpečne.
French: La créatinine indique le degré de fonctionnement de vos reins.
Slovak: Kreatinín poukazuje na to, ako pracujú vaše obličky.
French: Dans ce cas, ne prenez aucun médicament destiné à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
Slovak: V takomto prípade neužívajte lieky na zastavenie alebo spomalenie pohybu čriev.
French: La ClCr doit être étroitement surveillée et la dose doit être ajustée en fonction des changements de la fonction rénale.
Slovak: CrCl sa má dôkladne monitorovať a dávka sa má upravovať podľa zmeny renálnej funkcie.
French: Les modifications observées au niveau des reins n'étaient pas réversibles, mais leur sévérité a été réduite au bout d'une période de récupération de 4 semaines.
Slovak: Zmeny obličiek neboli reverzibilné, ale ich závažnosť sa po 4 týždňoch rekonvalescencie znížila.
French: Date de première autorisation : 23 août 2012 Date du dernier renouvellement : 24 avril 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2017
French: Le temps total entre le début de la reconstitution et la fin de la préparation de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 30 minutes.
Slovak: Celková doba od začiatku rozpúšťania po ukončenie prípravy intravenóznej infúzie nemá presiahnuť 30 minút.
French: Ceci peut être dû à la diminution des plaquettes dans votre sang.
Slovak: Toto môže byť spôsobené znížením množstva krvných doštičiek vo vašej krvi.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant une période maximale de 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná až na 24 hodín pri 2 - 8°C.
French: Elles sont exemptes de particules.
Slovak: Neobsahuje žiadne častice.
French: Vous pouvez avoir de la fièvre, des symptômes grippaux, un mal de gorge, ou toute autre infection pouvant être grave.
Slovak: Môže dôjsť k horúčke, príznakom podobným chrípke, bolesti v hrdle alebo akejkoľvek inej infekcii, ktorá môže byť závažná.
French: Quelles quantités utiliser
Slovak: Množstvo, ktoré sa má použiť
French: Test de laboratoire
Slovak: Laboratórny test
French: En cas de réaction allergique sévère au cours d'un traitement par Zinforo, le traitement doit être interrompu et des mesures adaptées mises en place.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia počas liečby so Zinforom, liek sa má vysadiť a majú sa vykonať náležité opatrenia.
French: Zinforo ne doit pas être mélangé ni ajouté à des solutions contenant d'autres médicaments.
Slovak: Zinforo sa nemá miešať ani pridávať k roztokom obsahujúcim iné lieky.
French: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus des Groupes A, B, C, G
Slovak: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
French: • si vous avez des problèmes rénaux (votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible)
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (lekár vám musí predpísať nižšiu dávku),
French: La dose habituelle recommandée pour les adultes est de 600 mg toutes les 12 heures.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u dospelých je 600 mg každých 12 hodín.
French: • une infection des poumons appelée « pneumonie ».
Slovak: • infekcie pľúc nazývanej "pneumónia"
French: Des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses peuvent survenir et cela peut avoir un effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Slovak: Nežiaduce účinky napr. môže sa vyskytnúť závrat a tento môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
French: Résistants (R>)
Slovak: Rezistentný (R
French: Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose car Zinforo est éliminé de votre corps par les reins.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže znížiť dávku, pretože Zinforo sa vylučuje z vášho tela obličkami.
French: 12 heures
Slovak: 12 rokov
French: Sensibilité déduite de la sensibilité à la benzyl-pénicilline.
Slovak: Citlivosť odvodená od citlivosti na benzylpenicilín.
French: Zinforo vous sera administré par un médecin ou une infirmier/ère.
Slovak: Zinforo vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de stockage avant l'utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si sa reconstitution et sa dilution ont eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a za normálnych okolností to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2-8ºC, pokiaľ sa príprava/nariedenie uskutočnilo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: • Modifications du test sanguin appelé « test de Coombs » fréquemment observées chez les patients prenant ce type d'antibiotique.
Slovak: Zmeny v krvnom teste nazývanom "Coombsov test" bežne pozorované u pacientov dostávajúcich antibiotikum tohto druhu.
French: La compatibilité de Zinforo avec d'autres médicaments n'a pas été établie.
Slovak: Kompatibilita Zinfora s inými liekmi sa nestanovila.
French: • Augmentation d'enzymes produites par votre foie (montrée par des tests sanguins)
Slovak: Viac enzýmov produkovaných pečeňou (zistených vyšetreniami krvi)
French: Si le taux de vos globules rouges au niveau de votre sang chute, votre médecin vérifiera éventuellement si ces anticorps peuvent en être responsables.
Slovak: Ak hladina červených krviniek klesá váš lekár môže skontrolovať, či to spôsobili tieto protilátky.
French: Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a podľa tried orgánových systémov.
French: • Modifications au niveau des tests vérifiant la coagulation de votre sang.
Slovak: Zmeny v testoch ktorými sa zisťuje zrážanlivosť vašej krvi.
French: Nouveau-nés depuis la naissance à < 2 mois
Slovak: Novorodenci od narodenia až < 2 mesiace
French: Les réactions liées à la perfusion (telles que la phlébite) peuvent être prises en charge en prolongeant la durée de la perfusion.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou (ako je flebitída) sa dajú upraviť predĺžením trvania infúzie.
French: Autres médicaments et Zinforo
Slovak: Iné lieky a Zinforo