FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn der Serumcalciumspiegel nach der Anwendung über der Normobergrenze bleibt, sollte die orale Calciumsupplementierung weiter reduziert oder ganz abgesetzt werden (siehe auch Tabelle zur Anpassung unter Zu Beginn der Therapie mit Natpar).
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas paliek >ANR, turpmāk jāsamazina vai jāpārtrauc perorāli lietojamu kalciju saturošu uztura bagātinātāju lietošana (skatīt arī pielāgojumu tabulu sadaļā Natpar lietošanas sākšana).
German: Sie erhalten von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal eine Schulung zum Gebrauch des Natpar-Fertigpens.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa Jūs apmācīs, kā lietot Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
German: Was sollte ich tun, wenn sich die durchsichtige Arzneimittelpatrone schwer festschrauben lässt?
Latvian: Kā rīkoties, ja rodas grūtības skrūvēt dzidro zāļu kārtridžu virzienā uz leju?
German: Hyperkalzämie
Latvian: Hiperkalciēmija
German: • hoher Blutdruck*
Latvian: • augsts asinsspiediens*;
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
German: • Wenn der Dosiszähler „0" zeigt (keine Dosis mehr vorhanden) oder das unter „Entsorgen am" eingetragene Datum abgelaufen ist (siehe Protokollkarte), entsorgen Sie den Pen im durchstichsicheren Behältnis (siehe Abbildung Z) entsprechend den Anweisungen in Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln"
Latvian: • Ja devu skaitītājs rāda "0" (nav atlikušo devu) vai ir pagājis "Izmest" datums (skatīt Zāļu uzskaiti), izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā (skatīt Z attēlu), kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas un pildspalvveida šļirces".
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Natpar anwenden.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: Bei 69 % (58/84) der randomisiert der Natpar-Therapie zugewiesenen Probanden lag die Reduktion der oralen Calciumgabe bei ≥ 50 %, verglichen mit 7,5 % (3/40) der Probanden, die randomisiert dem Placebo-Arm zugewiesen worden waren.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem (58/84) pacientu, kas tika nejaušināti iedalīti Natpar grupā, perorāli lietotā kalcija samazinājums bija par ≥50%, salīdzinot ar 7,5% (3/40) pacientu, kuri tika nejaušināti iedalīti placebo grupā.
German: Wie ist Natpar anzuwenden?
Latvian: Kā lietot Natpar
German: Lesen Sie sich die Packungsbeilage vollständig durch, bevor Sie den Natpar-Fertigpen anwenden.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas pilnībā izlasiet lietošanas instrukciju.
German: Wenn die Therapie mit Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgebrochen wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar pagaidu vai pastāvīgas pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpielāgo eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna lietošana, kā nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Latvian: B. BIZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
German: Das Risiko einer Hyperkalzämie lässt sich minimieren, wenn die empfohlene Dosierung und die Hinweise zur Überwachung eingehalten und die Patienten zu
Latvian: Hiperkalciēmiju var samazināt, ievērojot ieteicamo dozēšanu un novērošanas informāciju, kā arī vaicājot pacientiem par jebkādiem hiperkalciēmijas simptomiem.
German: Die Nadel oder die Nadelkappe innen nicht berühren.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai adatas vāciņa iekšpusei.
German: 15 • Setzen Sie die Nadelkappe wieder vorsichtig auf die Pen-Nadel, indem Sie die Nadel mit nur einer Hand in die abgelegte Kappe einführen (siehe Abbildung V).
Latvian: 15 • Rūpīgi uzlieciet atpakaļ adatas vāciņu pildspalvveida šļircei, iebīdot adatu vāciņā ar vienu roku (skatīt V attēlu).
German: 11 • Drücken Sie so lange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf herausspringt (siehe Abbildung R).
Latvian: 11 • Nospiediet dzelteno pogu līdz zilā poga tiek izbīdīta uz āru (skatīt R attēlu).
German: In der placebokontrollierten Studie trat bei 9,5 % (8/84) der mit Natpar behandelten Patienten und bei 15 % (6/40) der mit Placebo behandelten Patienten eine Reaktion an der Injektionsstelle auf.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā 9,5% (8/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, un 15% (6/40) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, injekcijas vietā radās reakcijas, no kurām visas pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
German: • Den gemischten Pen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: • Uzglabāt sajaukto pildspalvveida šļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
German: Fälle von Hyperkalzämien wurden in klinischen Studien mit Natpar beschrieben.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Natpar tika ziņots par hiperkalciēmiju.
German: Natpar 25 Mikrogramm/Dosis Violettes Pen-Etikett.
Latvian: Natpar 25 mikrogrami/devā Violeta pildspalvveida šļirces etiķete.
German: Da Patienten mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung in den klinischen Studien nicht beurteilt wurden, sollte Natpar bei ihnen mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo klīniskajos pētījumos šādi pacienti nav novērtēti.
German: 14 • Ziehen Sie die Nadel langsam und gerade aus dem Oberschenkel heraus (siehe Abbildung U).
Latvian: 14 • Lēni izvelciet adatu no augšstilba taisnā virzienā (skatīt U attēlu).
German: Die folgenden potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natpar auftreten:
Latvian: Lietojot Natpar, var rasties šādas potenciāli nopietnas blakusparādības:
German: 1 • Prüfen Sie das Verfalldatum (verw.
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
German: Parathyroidhormon (rDNA) wird mithilfe eines Fertigpens injiziert.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tiek injicēts, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci.
German: Die Stärke Ihres Natpar-Arzneimittels ist anhand der Farbe der Verpackung/des Pen-Etiketts zu erkennen:
Latvian: Kastītes/pildspalvveida šļirces etiķetes krāsa norāda Jūsu Natpar zāļu stiprumu:
German: Abbildung R
Latvian: R attēls
German:  Den Pen mit aufgesetzter Kappe aufbewahren.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci ar uzliktu vāciņu.
German: Calciumausscheidung im Urin
Latvian: Kalcija izvade ar urīnu
German: • Aktuelles Datum in der Zeile neben „Gemischt am".
Latvian: • ierakstiet šodienas datumu brīvajā vietā pie "Sajaukšanas datums";
German: • Übelkeit und Erbrechen*
Latvian: • slikta dūša un vemšana*;
German: Sie hören erst ein „leises" Klicken, wenn Sie den blauen Knopf drücken, und dann das „laute" Klicken; dies bedeutet, dass Sie mit der Abgabe des Medikaments begonnen haben.
Latvian: Spiežot zilo pogu, pirms "stingrā" klikšķa var dzirdēt "klusu" klikšķi, kas liecina, ka sākusies zāļu ievade.
German: Bedienungsanleitung".
Latvian: Lietošanas norādījumi" šajā instrukcijā.
German: 5 • Halten Sie das Pen-Gehäuse aufrecht mit der Nadel nach oben in Richtung Zimmerdecke (siehe Abbildung G).
Latvian: 5 • Turiet pildspalvveida šļirces korpusu, vēršot adatu taisni uz augšu pret griestiem (skatīt G attēlu).
German: • Wenn nötig, wischen Sie zum Reinigen Ihres Pens die Außenseite mit einem feuchten Tuch ab. Nicht mit anderen Flüssigkeiten wie z. B. Alkohol reinigen.
Latvian: • ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar mitru drānu.
German: Die kombinierte Anwendung von Natpar und Herzglykosiden (z. B. Digoxin oder Digitoxin) kann bei den Patienten eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen, wenn sie eine Hyperkalzämie entwickeln.
Latvian: Ja attīstās hiperkalciēmija, vienlaicīga Natpar un sirds glikozīdu (piem., digoksīna vai digitoksīna) lietošana var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
German: Hyperkalzämie, Hypokalzämie
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperkalciēmija, hipokalciēmija hipomagniēmija tetānija
German: Schmerzen Oberbauch*
Latvian: sāpes vēdera augšdaļā*
German: *Das in E. coli mittels DNS-Rekombinationstechnik hergestellte Parathyroidhormon (rDNA) ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS), kas tiek iegūts E. coli šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, ir identisks endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona 84 aminoskābju secībai.
German: • Den Pen nicht schütteln.
Latvian: • NESASALDĒT pildspalvveida šļirci.
German: Natpar 25 Mikrogramm
Latvian: Natpar 25 mikrogrami
German: Brustkorbschmerz Ermüdung, Reaktionen an der Injektionsstelle, Durst*
Latvian: †, nogurums, reakcijas injekcijas vietā, slāpes *
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer bereit.
Latvian: • Paņemiet 1 spirtā samitrinātu salveti.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zwischen Herzglykosiden und Natpar durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi par sirds glikozīdiem un Natpar (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Erste Schritte
Latvian: Pirmā pielāgošana
German: Wenn nötig, wischen Sie zum Reinigen Ihres Pens die Außenseite mit einem feuchten Tuch ab. Nicht mit anderen Flüssigkeiten wie z. B. Alkohol reinigen.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar ūdenī samitrinātu drānu.
German: • Magenschmerzen*
Latvian: • caureja*
German: Wenn nach der Anwendung eine Hyperkalzämie beobachtet wird, kann, selbst bei akzeptablen Calciumspiegeln vor der Anwendung, eine Reduktion der Calcium-, Vitamin-Doder Natpar-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Ja pēc devas tiek novērota hiperkalciēmija, ir jāsamazina kalcija, D vitamīna vai Natpar devas, pat ja kalcija koncentrācija pirms devas lietošanas ir pieļaujamajās robežās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Nach einer Einzeldosis von 100 Mikrogramm subkutan waren bei den Probanden mit mäßiger Funktionsstörung die Cmax-Werte und die baseline-korrigierten Cmax-Werte durchschnittlich 18 % bis 20 % höher als bei den
Latvian: Pēc vienas 100 mikrogramu devas ievadīšanas subkutāni vidējā Cmax un sākotnējā stāvokļa koriģētā Cmax vērtība bija par 18% līdz 20% lielāka pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nekā pacientiem ar normālu aknu darbību.
German: Wichtig: Wenn Sie Fragen zur Aufbewahrung Ihres Pens haben, fordern Sie Hilfe von Shire an unter der Rufnummer +44 (0)800 055 6614.
Latvian: Svarīgi: ja Jums ir kādi jautājumi par pildspalvveida šļirces uzglabāšanu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614, lai saņemtu palīdzību.
German: Bevor eine Auftitrierung auf eine höhere Natpar-Dosis erwogen wird, sollten die Messungen der Serumcalciumspiegel vor und nach der Anwendung wiederholt werden und die Messwerte innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegen.
Latvian: Kalcija līmeņa serumā mērījumi pirms un pēc devas jāveic atkārtoti un, pirms apsvērt Natpar titrēšanu uz augstāku devu, jāiegūst apstiprinājums, ka tas ir pieļaujamās robežās.
German: 8 • Drücken Sie solange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf hervorspringt (siehe Abbildung I).
Latvian: 8 • Nospiediet dzelteno pogu līdz zilā poga tiek izbīdīta uz āru (skatīt I attēlu).
German: Natpar 75 Mikrogramm/Dosis Graues Pen-Etikett.
Latvian: Natpar 75 mikrogrami/devā Pelēka pildspalvveida šļirces etiķete.
German: • Heben Sie die Kappe zur späteren Verwendung auf.
Latvian: • Saglabājiet vāciņu vēlākai lietošanai.
German: Durch die Behandlung mit Natpar geht die Calciumausscheidung im Urin um 13 % bzw. 23 % (Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm) zurück, wobei der Nadir zwischen 3 bis 6 Stunden nach Anwendung erreicht wird.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar samazina kalcija izvadi ar urīnu par 13 un 23% (ievadot 50 un attiecīgi 100 mikrogramu devas); viszemākais līmenis tiek sasniegts 3 līdz 6 stundās, un 16 līdz 24 stundu laikā līmenis normalizējas, kā pirms devu saņemšanas.
German: Die Parathyroidhormon-Rezeptoren gehören zur Klasse der GProtein-gekoppelten Rezeptoren.
Latvian: Paratireoīdo hormonu receptori pieder G proteīna saistīto receptoru saimei.
German: • Durchfall*,
Latvian: • vēdersāpes*;
German: Den Natpar-Fertigpen kennenlernen Natpar-Fertigpen
Latvian: Iepazīstiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci Natpar pildspalvveida pilnšļirce
German: Wenn Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D erhöht werden.
Latvian: Pagaidu vai pastāvīgas ārstēšanas ar Natpar pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpalielina eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna avoti, kā nepieciešams.
German: Entsorgen Sie anschließend Ihren gebrauchten Pen im durchstichsicheren Behältnis.
Latvian: Tad izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci asu priekšmetu savākšanai paredzētajā konteinerā.
German: Natpar 50 Mikrogramm
Latvian: Natpar 50 mikrogrami
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung mit Natpar abbrechen wollen.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu ar Natpar, pārrunājiet to ar savu ārstu.
German: • Lassen Sie die Nadel in der Haut und zählen Sie langsam bis 10, während Sie den blauen Knopf weiter gedrückt halten.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirces adatu ievadītu ādā un lēni skaitiet līdz 10, turot nospiestu zilo pogu.
German: Unabhängig von der Höhe der Natpar-Dosis ist die Dosis zu reduzieren, wenn nach der Anwendung der Albumin-korrigierte Serumcalciumspiegel über der Normobergrenze liegt und aktives Vitamin D und orales Calcium vollständig abgesetzt wurden, oder wenn der Patient Symptome zeigt, die auf eine Hyperkalzämie hindeuten (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Ja jebkurā Natpar devas līmenī ar albumīnu koriģētais kalcija līmenis serumā pēc devas pārsniedz ANR un ir pārtraukta aktīvā D vitamīna un perorāli lietojama kalcija lietošana vai simptomi norāda uz hiperkalciēmiju, Natpar deva ir jāsamazina (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Natpar 100 Mikrogramm/Dosis Blaues Pen-Etikett.
Latvian: Natpar 100 mikrogrami/devā Zila pildspalvveida šļirces etiķete.
German: • Husten
Latvian: • klepus
German: Die durch eine Behandlung mit Natpar herbeigeführte Erhöhung der Serumcalciumkonzentration bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus ist dosisabhängig.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar palielina kalcija koncentrāciju serumā pacientiem ar hipoparatireozi, un šī palielināšanās notiek ar devu saistītā veidā.
German: Besondere Patientengruppen
Latvian: Speciālas populācijas
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Latvian: Zemāk esošajā sarakstā uzskaitīti simptomi, kas saistīti ar augstu vai zemu kalcija līmeni asinīs.
German:  Den Pen vor Hitze und Licht geschützt aufbewahren.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci vietā, kur tā ir pasargāta no karstuma un gaismas.
German: Parathyroidhormon (rDNA) darf nicht verwendet werden, wenn die rekonstituierte Lösung trüb oder gefärbt ist oder Partikel enthält.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķidrumam jābūt bezkrāsainam un praktiski brīvam no svešķermeņu daļiņām; paratireoīdo hormonu (rDNS) nedrīkst lietot, ja sagatavotais šķīdums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
German: In der Leber wird Parathyroidhormon durch Kathepsine aufgespalten.
Latvian: Aknās paratireoīdie hormoni tiek šķelti ar katepsīniem.
German: Die maximale Plasmakonzentration (durchschnittlicher Tmax) von Natpar tritt innerhalb von 5 bis 30 Minuten auf.
Latvian: Maksimālās Natpar koncentrācijas plazmā (vidējais Tmax) rodas 5 līdz 30 minūšu laikā, un otra, parasti mazāka maksimālā koncentrācija, rodas 1 līdz 2 stundu laikā.
German: Bei Absetzen von Natpar ist eine Überwachung auf Hypokalzämie durchzuführen (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Ja Natpar lietošana ir jāpārtrauc, ir jāuzrauga, vai pacientiem nerodas hipokalciēmija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Abhängig vom gemessenen Serumcalcium-Wert und der klinischen Beurteilung (d. h. Anzeichen und Symptome von Hypokalzämie oder Hyperkalzämie) wird die Dosis von aktivem Vitamin D oder Calciumpräparat oder beiden angepasst.
Latvian: Pielāgojiet aktīvā D vitamīna vai kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu, vai abus, pamatojoties uz kalcija līmeņa vērtību serumā un klīnisko novērtējumu (resp., hipokalciēmijas vai hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem).
German: Sie erhalten möglicherweise Arzneimittel zur Behandlung dieser Nebenwirkungen oder zur Vorbeugung.
Latvian: Jums var dot zāles, lai palīdzētu ārstēt vai novērst šīs blakusparādības, vai arī Jums var lūgt pārtraukt lietot dažas no zālēm, kuras lietojat.
German: Heben Sie den Pen auf und wenden Sie sich an Shire unter der Rufnummer +44 (0)800 055 614, um zu besprechen wie Sie einen Ersatz bekommen.
Latvian: Saglabājiet pildspalvveida šļirci un zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614, lai pārrunātu tās aizvietošanu.
German: Den rekonstituierten Fertigpen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto pildspalvveida pilnšļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
German: 18 • Setzen Sie die Kappe wieder auf Ihren Pen; schieben Sie sie auf den Pen, bis Sie ein Klicken hören.
Latvian: 18 • Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida šļirces vāciņu pildspalvveida šļircei, bīdot vāciņu, līdz izdzirdēsiet klikšķi.
German: Nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals können Sie mit den Fingern eine Hautfalte bilden.
Latvian: Ja ārsts vai medmāsa Jums tā teikusi, varat satvert ādas kroku.
German: Dauer der Anwendung
Latvian: Izpildes termiņš
German: • Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder wenn es sichtbare Partikel enthält.
Latvian: • nelietojiet zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas;
German: 8 • Reiben Sie die Injektionsstelle auf dem Oberschenkel mit einem Alkoholtupfer ab (siehe Abbildung O).
Latvian: 8 • Izmantojiet spirtā samitrinātu salveti, lai notīrītu ādu injicēšanai paredzētajā augšstilba zonā (skatīt O attēlu).
German: • Kribbeln und Taubheitsgefühl der Haut
Latvian: • tirpšana un ādas nejutīgums
German: Da neurologische Symptome auf einen unkontrollierten Hypoparathyreoidismus hinweisen können, müssen Patienten mit Kognitions- oder Aufmerksamkeitsstörungen angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Latvian: Pacientiem ar apziņas vai uzmanības traucējumiem jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas līdz simptomu izzušanai, jo neiroloģiski simptomi var būt nekontrolētas hipoparatireozes pazīme.
German: Angst
Latvian: Mannīts
German: 3 • Nehmen Sie die Kappe von Ihrem Pen ab (siehe Abbildung M).
Latvian: 3 • Noņemiet pildspalvveida šļirces vāciņu (skatīt M attēlu).
German: • vom Arzt festgestellte verminderte Vitamin-D- und Magnesiumwerte bei Blutuntersuchungen
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ārsts var redzēt samazinātu D vitamīna un magnija līmeni
German: Die Bildung von kleinen Luftblasen ist normal.
Latvian: Tas ir normāli, ja šķidrumā redzami mazi gaisa burbulīši.
German: Jeder Fertigpen enthält 700 Mikrogramm Parathyroidhormon (rDNA).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 700 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie versehentlich mehr als eine Dosis Natpar pro Tag injiziert haben.
Latvian: Ja kļūdas dēļ esat injicējis vairāk nekā vienu Natpar devu dienā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
German: Weitere Informationen über Natpar
Latvian: Cita informācija par Natpar
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist 50 Mikrogramm einmal täglich.
Latvian: Ieteicamā ierastā sākumdeva ir 50 mikrogrami reizi dienā.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mikrogramu.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Natpar ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Natpar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Natpar.
German: Aufgrund der begrenzten verfügbaren Daten wurde Natpar „unter Auflagen" zugelassen.
Latvian: Tā kā bija pieejami ierobežoti dati, Natpar tika reģistrētas "ar nosacījumiem".
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Natpar un kāpēc tās lieto?
German: Der Anteil an Patienten unter Placebo (eine Scheinbehandlung), die ebendies erreichten, betrug 2,5 % (1 von 40 Patienten)
Latvian: To pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju), proporcija, kam sasniedza tos pašus rādītājus, bija 2,5 % (1 no 40 pacientiem).
German: In einer 24-wöchigen Hauptstudie unter Beteiligung von 124 Patienten erreichten 54,8 % (46 von 84) der Patienten, die Natpar erhalten hatten, akzeptable Calciumspiegel im Blut und hielten diese aufrecht, während ihre Dosen der Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel um mindestens 50 % gesenkt wurden.
Latvian: Galvenajā 24 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 124 pacienti, 54,8 % (46 no 84) pacientiem, kuri saņēma Natpar, sasniedza un uzturēja pieņemamu kalcija līmeni asinīs, vienlaikus samazinot kalciju un D vitamīnu saturošu uztura bagātinātāju devu vismaz par 50 %.
German: Infolgedessen haben die Patienten niedrige Calciumspiegel, was zu Problemen der Knochen, der Muskeln, des Herzen, der Nieren und anderer Teile des Körpers führen kann.
Latvian: Rezultātā pacientiem ir zems kalcija līmenis, kas var radīt kaulu, muskuļu, sirds, nieru un citu organisma daļu problēmas.
German: Welche Informationen werden für Natpar noch erwartet?
Latvian: Kāda informācija par Natpar vēl ir sagaidāma?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Natpar (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind zu hohe oder zu niedrige Calciumspiegel im Blut, was zu Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Parästhesien (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln), Hypoästhesie (reduzierter Tastsinn) und hohen Calciumspiegeln im Urin führen kann.
Latvian: Visbiežākās Natpar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārāk augsts vai pārāk zems kalcija līmenis asinīs, kas var izraisīt galvassāpes, caureju, vemšanu, parestēziju (neparastas sajūtas, piemēram, durstīgas sajūtas), hipoestēziju (samazinātu jutīgumu uz pieskārieniem) un augstu kalcija līmeni urīnā.
German: Warum wurde Natpar zugelassen?
Latvian: Kāpēc Natpar tika apstiprinātas?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Natpar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Natpar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Natpar zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Natpar lietošanu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Natpar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Natpar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Natpar selbst spritzen.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Natpar.