FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Furthermore, drink frequently and try to urinate every hour on the day you received treatment and on the day after.
Estonian: Lisaks, jooge sageli ja üritage urineerida iga tund ravimi saamise päeval ja ka järgmisel päeval.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Estonian: Tuleb rakendada asjakohaseid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
English: 72 hours from the date and time of calibration.
Estonian: 72 tundi kalibreerimise kuupäevast ja kellaajast.
English: Patients with risk factors
Estonian: Patsiendid riskifaktoritega
English: The mean age of patients enrolled in the study was 58.4 years.
Estonian: Antud uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 58,4 aastat.
English: This includes the handling of any materials possibly contaminated with urine.
Estonian: See hõlmab mis tahes materjali käsitlemist, mis võib olla uriiniga saastunud.
English: The patient guide shall contain the following key elements:
Estonian: Juhis patsiendile sisaldab järgnevaid võtmeelemente:
English: Lutathera will only be used in special controlled areas.
Estonian: Lutatherat kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud alades.
English: Radioprotection rules
Estonian: Kiirguskaitse reeglid
English: Recommended measures in case of extravasation
Estonian: Soovitatavad meetmed ekstravasatsiooni korral
English: Please see Table 5 in case of dose modifying toxicity.
Estonian: Palun vaadake tabelit 5 annust modifitseeriva toksilisuse puhul.
English: Median 95%CI
Estonian: Mediaan 95%CI
English: Before the use of Lutathera, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Estonian: Enne Lutathera kasutamist tuleb rasedus välistada, kasutades asjakohaseid/kehtivaid teste.
English: The extravasation area should be delimited with an indelible pen and a picture should be taken if possible.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkond tuleb piiritleda kustumatu pliiatsiga ja võimaluse korral tuleks teha ka pilt.
English: Colleretto Giacosa (TO) Italy
Estonian: Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
English: The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Estonian: Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
English: Total Body *n=11 (male patients only) **n=9 (female patients only)
Estonian: Kogu keha *n=11 (ainult meespatsiendid) **n=9 (ainult naispatsiendid)
English: All*
Estonian: Kõik*
English: Quality controls
Estonian: Kvaliteedikontroll
English: Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low.
Estonian: Arvestades praeguseid teadmisi ja kogemusi selles valdkonnas ning ravimi füüsikalisi ja farmatseutilisi omadusi, on hinnanguliselt teie pereliikmete ja üldise populatsiooni terviseriskid madalad.
English: Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries.
Estonian: Enamus patsiente olid hollandlased (811), kellest ülejäänud (403) olid Euroopa või mõne muu riigi kodanikud.
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Estonian: MedDRA Organsüsteemi Klassid (SOC)
English: The vial must not be opened.
Estonian: Viaal ei tohi olla avatud.
English: Other side effects include: nausea and vomiting (usually during the first 24 hours) and decreased appetite.
Estonian: Teised kõrvaltoimed hõlmavad: iiveldus ja oksendamine (tavaliselt esimese 24 tunni jooksul) ja vähenenud isu.
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required therapeutic effect.
Estonian: Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku terapeutilise efekti saavutamiseks.
English: Low gamma energy is also emitted, for instance at 113 keV (6.2%) and 208 keV (11%).
Estonian: Kiirgub ka veidi gammaenergiat, näiteks tasemel 113 keV (6,2%) ja 208 keV (11%).
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Estonian: Kui aga üleannustamine peaks juhtuma, saate sobivat ravi.
English: Use of toilets
Estonian: WC kasutamine
English: Therefore, it is recommended to monitor those patients more frequently during the treatment.
Estonian: Seetõttu on soovitatav antud patsiente ravi ajal sagedamini jälgida.
English: Pharmacotherapeutic group: Other therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised terapeutilised radiofarmatseutikumid, ATC kood: V10XX04
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
English: The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements).
Estonian: Infusioon tuleb peatada, kui radioaktiivsuse emissioon viaalist jääb stabiilseks mitme minuti vältel (või kahe järjestikuse mõõtmise ajal).
English: • Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
Estonian: • Teadaolev või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
English: People who are confined to the bed or have reduced mobility will preferably receive assistance by a care provider.
Estonian: Inimesed, kes on voodihaiged või on liikumispuudega, saavad eelistatavalt abi tervishoiuteenuse osutajalt.
English: These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Estonian: Need isikud on eriti ettevaatlikud, et tagada ravimpreparaadi ohutu kasutus ja hoida teid kursis oma tegevustega.
English: You will not have to store this medicine.
Estonian: Te ei pea seda ravimit ise säilitama.
English: The main analysis has been conducted on 811 Dutch patients with different somatostatin receptor positive tumour types.
Estonian: Põhilised analüüsid olid teostatud 811 Hollandi patsiendil somatostatiini retseptoritele positiivsete erinevate tuumorite tüüpidega.
English: • Previous oncologic radiometabolic therapies with 131I-compounds or any other therapy using unshielded radioactive sources;
Estonian: • Eelmised onkoloogilised radiomeetrilised teraapiad 131I-ühenditega või mis tahes muude varjestamata radioaktiivsete allikatega ravi;
English: Demographics as well as patients and disease characteristics were very balanced between groups with median age of 64 years and 82.1% Caucasian in the general population.
Estonian: Demograafilised, samuti patsiendid ja haiguste tunnused olid väga tasakaalustatud rühmade vahel, vanuse mediaaniga 64 aastat ja üldpopulatsioonist 82,1% olid heledanahalised .
English: It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles.
Estonian: Samuti on oluline pesta iga kord käed, et vältida uksenupu saastumist.
English: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Estonian: ** CTCAE: Kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid, Riiklik Vähinstituut (Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute)
English: • History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years.
Estonian: • Muud pahaloomulised kasvajad haigusloos, välja arvatud juhul, kui patsient on remissioonis vähemalt viis aastat.
English: Hormonal crises
Estonian: Hormonaalsed kriisid
English: If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop and/or adapt your treatment for a short period of time.
Estonian: Kui võtate somatostatiini analooge, võidakse teil paluda ravi lühikeseks perioodiks katkestada ja/või kohandada.
English: Pancreatic 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16.3 12.1 21.8 Foregut** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22.3 0.0 38.0 Midgut
Estonian: Bronhiaalne 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pankreaatiline 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eessool** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Kesksool
English: Non-clinical data on the cold compound (non-radioactive lutetium (
Estonian: Imetamine Ei ole teada kas luteetsium (
English: The infusion of the medicinal product must be immediately ceased and the administration device (catheter, etc.) removed.
Estonian: Ravimi infusioon tuleb koheselt katkestada ja manustamisvahend (kateeter jne) eemaldada.
English: Possible delayed (> first 24 hours) side effects of the radiation include fatigue.
Estonian: Võimalikud hilinenud (> esimesed 24 tundi) kiirguse kõrvaltoimed hõlmavad väsimust.
English: • Brief introduction to the treatment and the administration procedure
Estonian: • Lühike sissejuhatus ravisse ja manustamisprotseduuri
English: The nuclear medicine physician and the radiopharmacist should be informed.
Estonian: Tuleb teavitada nukleaarmeditsiini arsti ja radiofarmatseuti.
English: Tumour type n % n % N % n % 95%CI Median 95%CI
Estonian: Kasvaja tüüp n % n % N % n % 95%CI Mediaan 95%CI
English: It is also recommended to perform these tests every 4 weeks for at least 3 months after the last infusion of Lutathera and every 6 months thereof, in order to be able to detect possible delayed adverse reactions (see section 4.8).
Estonian: Samuti on soovituslik teha antud analüüse iga 4 nädala tagant vähemalt 3 kuu jooksul pärast viimast Lutathera infusiooni ja pärast seda iga 6 kuu järel, et märgata võimalikke hilinenud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
English: The nuclear medicine physician should determine when the patient can leave the controlled area of the hospital, i.e. when the radiation exposure to third parties does not exceed regulatory thresholds.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst peab kindlaks määrama, millal patsient võib haigla kontrollitud alalt lahkuda, st kui kiirguse kokkupuude kolmandate isikutega ei ületa regulatiivseid piirmäärasid.
English: You might be asked to bring the bag back to your treatment facility, or, after 70 days, the bag may be removed as the other household waste.
Estonian: Teil võidakse paluda tuua need prügikotid tagasi raviasutusse või 70 päeva pärast võib antud kotte käidelda samal viisil nagu ka muid majapidamisjäätmeid.
English: It is also recommended to record the time of extravasation and the estimated volume extravasated.
Estonian: Samuti on soovitatav registreerida ekstravasatsiooni aeg ja hinnanguline maht.
English: Dry mouth
Estonian: Kuiv suu
English: Given the mechanism of action and the tolerance profile of Lutathera (see section 4.8), it is not recommended to start treatment in the following cases:
Estonian: Arvestades Lutathera toimemehhanismi ja tolerantsusprofiili (vt lõik 4.8), ei ole soovitatav ravi alustada järgmistel juhtudel:
English: • Bilirubinemia > 3 times the upper limit of normal,
Estonian: • bilirubineemia > 3 korra kõrgem ülemisest normväärtusest,
English: The Nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any other special precautions after receiving this medicine.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast ravimi saamist võtma tarvitusele mis tahes spetsiaalseid ettevaatusabinõudeid.
English: Administration procedure (gravity method)
Estonian: Manustamisprotseduur (gravitatsioonimeetod)
English: Due to the radiation emitted by this medicine, during the administration procedure, you should be isolated from other patients who are not receiving the same treatment.
Estonian: Selle ravimi kiirguse tõttu tuleb teid manustamisprotseduuri ajal isoleerida teistest patsientidest, kes sama ravi ei saa.
English: In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself.
Estonian: Kõikidel juhtudel on vaja tagada, et kiirgusega kokkupuute oht oleks väiksem kui haigusest endast tulenev oht.
English: You must avoid close contact with people who live with you, and should try to keep a distance of at least one meter for 7 days after you receive Lutathera.
Estonian: Peate vältima tihedat kontakti inimestega, kes teiega koos elavad, ja püüdke hoida nendest vähemalt ühe meetri kaugusele 7 päeva pärast Lutathera kasutamist.
English: Hospitalisation and Emergency Care
Estonian: Hospitaliseerimine ja erakorraline abi
English: You do not need to use bleach and do not need extra rinses.
Estonian: Te ei pea kasutama valgendajat ega lisa loputusi.
English: Dose-modifying toxicity (DMT) criteria
Estonian: Annust-modifitseeriva toksilisuse (DMT) kriteeriumid
English: This preparation is likely to result in a relatively high radiation dose to most patients.
Estonian: Antud preparaat võib tõenäoliselt põhjustada kõrgeid kiirgusdoose enamusele patsientidest.
English: The most common adverse reactions in patients receiving Lutathera treatment were nausea and vomiting which occurred at the beginning of the infusion in 58.9% and 45.5% of patients, respectively.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Lutatherat saanud patsientidel olid iiveldus ja oksendamine, mis ilmnesid infusiooni alguses vastavalt 58,9% ja 45,5% patsientidest.
English: This medicine will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Estonian: Ravimpreparaati käsitsevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on asjakohase väljaõppega ning kvalifitseeritud seda ohutult kasutama.
English: Depending on the situation, the nuclear medicine physician should inform the patient about the risks linked to extravasation injury, and give advice about potential treatment and necessary follow-up requirements.
Estonian: Sõltuvalt olukorrast peab nukleaarmeditsiini arst teavitama patsienti ekstravasatsioonist tingitud vigastustega seotud riskidest ning andma nõu potentsiaalse ravi ja vajalike järelkontrolli meetmete kohta.
English: PFS differed significantly (p<0.0001) between the treatment groups.
Estonian: PFS-id erinesid märkimisväärselt (p<0,0001) ravigruppide vahel.
English: A risk to the suckling child associated with ionising radiation cannot be excluded.
Estonian: Ioniseeriva kiirgusega seotud risk imetavale lapsele ei ole välistatud.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Estonian: TEAVE BRAILLE ' KIRJAS ( PUNKTKIRJAS ) Põhjendus Braille‘ mitte lisamiseks.
English: Severe heart failure (defined as grade III or IV of the New York Heart Association (NYHA) classification)
Estonian: Raske südamepuudulikkus (defineeritud kui III või IV New York Heart Association (NYHA) klassifikatsiooni aste)
English: Octreotide LAR
Estonian: Oktreotiid LAR
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
English: For minimising radiation exposure, always use the principles of time, distance and shielding (reducing the manipulation of the vial and using the material already supplied par the manufacturer).
Estonian: Kiirgusega kokkupuute minimaliseerimiseks tuleb alati rakendada aja, kauguse ja kaitse põhimõtteid (vähendada viaali manipulatsioone ja kasutada materjale, mis on tootja poolt kaasa pandud).
English: If for any reason you require emergency medical assistance or unplanned hospitalisation occurs during the 3 months after your treatment, you should inform the medical providers about the nature, the date and the dose of your radioactive treatment.
Estonian: Juhul kui te vajate erakorralist haiglaravi või planeerimata hospitaliseerimist kolme kuu jooksul pärast ravi, peaksite informeerima meditsiinitöötajaid oma kiirgusravi loomusest, kuupäevast ja annusest.
English: • Or in the lead container in which Lutathera is delivered.
Estonian: • või pliikonteineris, kus Lutathera tarnitakse.
English: • Information on the precautions the patient should take before, during and after the administration procedure, at the hospital and at home, to limit unnecessary exposure to radiations of themselves and their entourage.
Estonian: • Teavet ettevaatusabinõudest, mida patsient peab järgima enne manustamisprotseduuri, selle ajal ja pärast, ning haiglas ja kodus, et piirata enda ja lähedaste tarbetut kokkupuudet kiirgusega.
English: This can lead to the decrease of the different types of blood cells, most importantly, red blood cells (responsible for transporting the oxygen from the lungs to the different organs), platelets (a special cell which helps the blood to clot), and other blood cells such as white blood cells (helps to fight infection).
Estonian: See võib viia erinevate vererakutüüpide vähenemiseni, kõige olulisemalt punaste vereliblede (mis vastutavad hapniku transpordi eest kopsudest erinevatesse organitesse), vereliistakute (spetsiaalne rakk, mis aitab verel hüübida) ja teiste vererakkude nagu valgete vereliblede (aitavad infektsiooniga võidelda) arvu vähenemiseni.
English: Monitor biological parameters every 2 weeks, and treat appropriately if needed; in case of renal failure, good hydration is recommended if not otherwise contraindicated.
Estonian: Jälgige bioloogilisi parameetreid iga 2 nädala tagant ning vajadusel ravige asjakohaselt; neerupuudulikkuse puhul on soovituslik hea hüdratsioon, kui puuduvad vastunäidustused.
English: Anaemia4
Estonian: Aneemia4
English: Breast-feeding must be stopped.
Estonian: Imetamine tuleb peatada.
English: Volume: {Y} mL
Estonian: Maht: {Y} ml
English: The amino acid solution can be prepared as a compounded product, in compliance with the hospital's sterile medicinal product preparation good practices and according to the composition specified in Table 1.
Estonian: Aminohapete lahust võib valmistada seguna, järgides haigla steriilsete ravimite valmistamise häid tavasid ja vastavalt tabelis 1 toodud koostisele.
English: During 7 days after Lutathera administration: - Sleep in separate beds at a distance of at least 1 meter.
Estonian: 7 päeva jooksul pärast Lutathera manustamist: - Magage eraldi voodis vähemalt 1 meetri kaugusel.
English: Considering the high quantity of amino acids and the significant volume that commercially available solutions may require to meet the above specifications, the compounded solution is considered the medicinal product of choice, due to its lower total volume to be infused and lower osmolarity.
Estonian: Arvestades aminohapete suurt kogust ja märkimisväärset mahtu, mida kaubanduslikult kättesaadavad lahused võivad vajada ülalnimetatud nõuete täitmiseks, loetakse segatud lahust eelistatud ravimpreparaadiks, sest selle infusiooni kogumaht on väiksem ja osmolaarsus madalam.
English: Given the half-life of 177Lu it is specially recommended to avoid internal contamination.
Estonian: Arvestades 177Lu pikka poolestusaega, on eriti oluline vältida seespidist saastumist.
English: Therefore, glucocorticosteroids should be avoided as preventive anti-emetic treatment.
Estonian: Seega tuleb glükokortikosteroide vältida ennetava antiemeetilise ravina.
English: Lutathera is a radiopharmaceutical medicine used for the treatment of certain tumours (gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours), which cannot be completely removed from your body by surgery, have spread in your body (metastatic) and does not respond more to your current treatment.
Estonian: Lutathera on radiofarmatseutiline ravim, mida kasutatakse teatud kasvajate raviks (gastroenteropankreaatilised neuroendokriinsed kasvajad), mida ei saa teie kehast kirurgiliselt täielikult eemaldada, mis on levinud teie kehas (metastaatilised) ning ei reageeri enam teie praegusele ravile.
English: Absorption The medicinal product is administered intravenously and is immediately and completely bioavailable.
Estonian: Imendumine Ravimit manustatakse intravenoosselt ja see on otsekohe ja täielikult biosaadav.
English: The pole height should be adjusted in order to compensate any increase or reduction of pressure inside the vial.
Estonian: Statiivi kõrgust tuleb reguleerida, et kompenseerida mistahes viaalisisese rõhu suurenemist või vähenemist.
English: Lutathera should be administered over 20 to 30 minute time span.
Estonian: Lutatherat tuleks manustada 20 kuni 30 minuti jooksul.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on leidnud, et radiofarmatseutilise preparaadiga teostatava protseduuri kliiniline kasulikkus kaalub üle kiirgusest põhjustatud ohu.
English: Treatment can be resumed after resolution or stabilisation.
Estonian: Ravi võib jätkata pärast paranemise või stabiilsuse saavutamist.
English: Lutathera should be administered only by persons authorised to handle radiopharmaceuticals in designated clinical settings (see section 6.6) and after evaluation of the patient by a qualified physician.
Estonian: Lutatherat tohivad manustada ainult isikud, kellel on luba käsitleda radiofarmatseutilisi ravimeid vastavates kliinilistes asutustes (vt lõik 6.6), ja pärast seda, kui patsienti on hinnatud kvalifitseeritud arsti poolt.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Estonian: Ravimpreparaatide vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, üleandmine ja hävitamine peavad vastama pädeva asutuse eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
English: Temporarily discontinue treatment with Lutathera in the following conditions:
Estonian: Katkestage ajutiselt ravi Lutatheraga järgmistel tingimustel:
English: • Either in a container made of polymethyl methacrylate (PMMA), a transparent radioprotection container that allows a direct visual inspection of the vial,
Estonian: • Kas polümetüülmetakrülaadist (PMMA) valmistatud mahutis, mis on läbipaistev radioprotektiivne anum, mis võimaldab viaali otsest visuaalset kontrollimist,
English: Infusion rate (mL/h)
Estonian: Infusioonikiirus (ml/h)
English: • Kidney is not a critical organ if a co-infusion of an appropriate amino acids solution is performed.
Estonian: • Neerud ei ole kriitilised organid, kui tehakse sobivate aminohapete lahuse kaasinfusioon.
English: − Two (2) peripheral intravenous plastic catheters
Estonian: − Kaks (2) perifeerset intravenoosset plastikkateetrit
English: Other medicines and Lutathera
Estonian: Muud ravimid ja Lutathera
English: Lutathera is contraindicated in pregnant women.
Estonian: Lutathera on vastunäidustatud rasedatele naistele.
English: a. If the observed toxicity continues beyond 16 weeks after the last infusion, treatment with Lutathera must be definitively stopped.
Estonian: a. Kui täheldatav toksilisus püsib kauem kui 16 nädalat peale viimast infusiooni, tuleb ravi Lutatheraga kindlasti lõpetada.
English: * The concomitant amino acids infusion is always administered at full dose (see section 4.4).
Estonian: *Samaaegne aminohapete infusioon on alati manustatud täisannuses (vt lõik 4.4).
English: Before the patient is released, the nuclear physician should explain the necessary radioprotection rules of interacting with family members and third parties, and the general precautions the patient must follow during daily activities after treatment (as given in next paragraph and the package leaflet) to minimize radiation exposure to others.
Estonian: Enne patsiendi vabastamist peab nukleaararst selgitama vajalikke kiirguskaitse reegleid ja käitumist, mida tuleb järgida pereliikmetega ja kolmandate isikutega suhtlemisel ning lisaks ka üldisi ettevaatusabinõudeid, mida patsient peab pärast ravi järgima igapäevaste toimingute käigus (nagu on kirjeldatud järgmises lõigus ja pakendi infolehel), et vähendada teiste kokkupuudet kiirgusega.
English: b. If the observed toxicity resolves within 16 weeks after the last infusion, it is possible to continue the treatment with Lutathera by infusing a half dose (3,700 MBq)*.
Estonian: b. Kui täheldatav toksilisus kaob 16 nädala jooksul pärast viimast infusiooni, on võimalik Lutathera ravi jätkata, infundeerides pool annust (3700 MBq)*.
English: Amino acid solution, either extemporaneously compounded (1 L) or commercial (1.5 L to 2.2 L)
Estonian: Aminohapete lahus, kas ekstemporaalselt kokku segatud (1 l) või kommertsiaalsed (1,5 l kuni 2,2 l)