FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Somatropin Biopartners je indikovaný u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov na dlhodobú liečbu zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 18 metų ilgalaikiam augimo sutrikimo dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos gydymui.
Slovak: Výsledky preukázali, že týždenne podávaný Somatropin Biopartners je nepodradný voči denne podávanému rekombinantnému hGH vzhľadom na primárny koncový ukazovateľ rýchlosti výšky po 12 mesiacoch.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad pagal pagrindinę vertinamąją baigtį (augimo greitį) po 12 mėnesių kas savaitę skiriamas Somatropin Biopartners nebuvo prastesnis už kasdien skiriamą rekombinantinį žAH.
Slovak: U malého počtu pacientov s GHD, z ktorých sa niektorí liečili somatropínom, bola hlásená leukémia.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie leukemiją nedideliam skaičiui pacientų, kuriems yra AHT, kai kurie iš šių pacientų buvo gydomi somatropinu.
Slovak: Liečba somatropínom má priaznivé účinky na telesnú stavbu pacientov s GHD tým, že znižuje ukladanie tuku v tele a zvyšuje podiel svalovej hmoty.
Lithuanian: Gydymas somatropinu palankiai veikia pacientų, kuriems yra AHT, kūno struktūrą, nes mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama neriebalinė kūno masė.
Slovak: Po náhodnom intramuskulárnom injekčnom podaní sa môže vyskytnúť hypoglykémia.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus preparato į raumenis, gali pasireikšti hipoglikemija.
Slovak: Keďže somatropín zvyšuje rýchlosť rastu, u pacientov so skoliózou v anamnéze liečených somatropínom sa má sledovať zhoršenie skoliózy.
Lithuanian: Kadangi somatropinas greitina augimą, reikia stebėti, ar somatropinu gydomiems pacientams, kuriems anksčiau nustatyta skoliozė, ši liga neprogresuoja.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Slovak: Neexistuje žiadna protilátka na predávkovanie somatropínom.
Lithuanian: Priešnuodžio somatropino perdozavimui nėra.
Slovak: Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov sa majú používať injekčné liekovky obsahujúce 10 mg a 20 mg somatropínu.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų gydyti reikia vartoti 10 mg ir 20 mg somatropino flakonus.
Slovak: Po viacerých dávkach tohto lieku sa nepozorovala žiadna akumulácia hGH.
Lithuanian: Po daugkartinių šio vaistinio preparato dozių vartojimo žAH kaupimosi nenustatyta.
Slovak: +1,5 mg (ženy užívajúce perorálny estrogén)
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
Slovak: 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Lithuanian: paštas info@biopartners.de
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Somatropin Biopartners 2 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 4 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 7 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Slovak: - ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte rakovinu,
Lithuanian: - jeigu yra alergija somatropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: Časté: únava, bolesť, asténia, edém tváre, lokálny opuch, edém, smäd, malátnosť, bolesť v hrudi, zvýšená hmotnosť, bolesť v mieste podania injekcie
Lithuanian: Labai dažni: periferinė edema, edema (vietinė ir išplitusi)* Dažni: nuovargis, skausmas, astenija, veido edema, vietinis patinimas, edema, troškulys, negalavimas, krūtinės skausmas, padidėjęs svoris, skausmas injekcijos vietoje
Slovak: Pri liečbe somatropínom sa nezistil zvýšený výskyt ani zhoršenie stupňa závažnosti skoliózy.
Lithuanian: Neįrodyta, kad somatropinas didintų skoliozės dažnį ar sunkumą.
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a viac než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo -1 iki +1 ir nuo pradinio įvertinimo padidėjo daugiau kaip 1 SNB
Slovak: Ak zabudnete použiť Somatropin Biopartners
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Somatropin Biopartners
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené vyššie, a potom vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Lithuanian: Reikia užpildyti švirkštą tirpiklio injekciniam tirpalui tūriu, nurodytu pirmiau, tada ištraukti švirkšto adatą iš flakono.
Slovak: Ako vyzerá Somatropin Biopartners a obsah balenia
Lithuanian: Somatropin Biopartners išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla a vzduch vstreknite do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom, aby sa uľahčilo natiahnutie rozpúšťadla.
Lithuanian: Švirkštą reikia užpildyti oro tūriu, atitinkančiu tirpiklio injekciniam tirpalui tūrį; orą reikia suleisti į tirpiklio flakoną, kad būtų lengviau įtraukti tirpiklį.
Slovak: Subkutánne použitie ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Slovak: Prášok: hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Lithuanian: Milteliai: natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis, dinatrio fosfatas, bevandenis.
Slovak: - ak ste dieťa, ktorého rast sa už zastavil, - ak ste chorí z dôvodu závažnej operácie srdca alebo žalúdka, - ak sa liečite na viacero zranení po závažnej nehode, - ak máte náhle závažné problémy s dýchaním.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydytojas nutrauks Jūsų gydymą šiuo vaistiniu preparatu; - jeigu esate vaikas, kuris jau nustojo augti; - jeigu sergate dėl to, kad atlikta sunki širdies ar skrandžio operacija; - jeigu esate gydomi dėl daugiau kaip vienos traumos po sunkaus nelaimingo atsitikimo; - jeigu patiriate staigius sunkius kvėpavimo sutrikimus.
Slovak: Dlhodobá liečba zvyšuje u pacientov s nedostatkom rastového hormónu minerálovú hustotu kostí.
Lithuanian: Ilgalaikis pacientų, kuriems yra AHT, gydymas didina kaulų mineralinį tankį.
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 20 MG
Lithuanian: FLAKONAS SU 20 MG MILTELIŲ
Slovak: Podržte injekčnú striekačku v zvislej polohe a jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Lithuanian: Reikia laikyti švirkštą stačią ir švelniai spausti stūmoklį, kol adatos gale atsiras suspensijos lašelis.
Slovak: Ďalšie zložky sú hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis ir dinatrio fosfatas, bevandenis.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku zvislo.
Lithuanian: Laikykite švirkštą stačią.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 4 alebo 7 mg somatropínu.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 4 arba 7 mg somatropino.
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg sa má rekonštituovať pomocou 1,2 ml rozpúšťadla.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 20 mg reikia ruošti naudojant 1,2 ml tirpiklio.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu zlyhania normálneho rastu (nedostatočného rastu) u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov s nedostatočným vylučovaním rastového hormónu.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kuriems yra nepakankama augimo hormono sekrecija, normalaus augimo sutrikimui (augimo trūkumui) gydyti.
Slovak: - 0,4 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 7 mg
Lithuanian: - 0,4 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 2 mg; - 0,6 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 4 mg; - 0,9 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 7 mg.
Slovak: Hodnota tmax sa dosahovala neskôr a polčas bol dlhší po podaní Somatropinu Biopartners, než keď sa rovnakým pacientom predtým podávali jedenkrát denne lieky s okamžitým uvoľňovaním, čo odráža pomalšie a predĺženejšie uvoľňovanie hGH z miesta injekcie Somatropinu Biopartners.
Lithuanian: Po Somatropin Biopartners vartojimo tmax buvo vėliau ir eliminacijos laikas truko ilgiau, nei po ankstesnio nedelsiamo atpalaidavimo preparatų vartojimo tiems patiems tiriamiesiems; tai rodo lėtesnį ir ilgesnį žAH atpalaidavimą iš Somatropin Biopartners injekcijos vietos.
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom dostávajúcich substitučnú liečbu tyroxínom sa môže rozvinúť hyperpituitarizmus.
Lithuanian: Pacientams, kurių hipofizės funkcija susilpnėjusi, taikant pakaitinį gydymą tiroksinu gali pasireikšti hiperpituitarizmas.
Slovak: Somatropin Biopartners sa má podávať subkutánne s koncentráciou 10 mg/ml.
Lithuanian: Somatropin Biopartners reikia leisti po oda 10 mg/ml koncentracijos pavidalu.
Slovak: - Somatropin Biopartners 7 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu, čo zodpovedá 21 IU. 0,7 ml suspenzie obsahuje po príprave 7 mg somatropínu (10 mg/ml).
Lithuanian: - Somatropin Biopartners 7 mg: viename miltelių flakone yra 7 mg somatropino, tai atitinka 21 TV. 0,7 ml paruoštos suspensijos yra 7 mg somatropino (10 mg/ml).
Slovak: - Musíte absolvovať pravidelné vyšetrenia funkcie štítnej žľazy, pretože tento liek môže ovplyvňovať množstvo hormónu štítnej žľazy v krvi.
Lithuanian: - Šis vaistas gali veikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, todėl reikia reguliariai atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus.
Slovak: Jemne stlačte piest smerom nahor, až kým sa neodstránia z injekčnej striekačky a ihly všetky bubliny.
Lithuanian: Stūmoklį reikia švelniai stumti į viršų, kol švirkšte ir adatoje neliks nė vieno burbuliuko.
Slovak: S ohľadom na protilátky voči proteínom hostiteľských buniek sa u niektorých pacientov liečených týmto liekom zistili titráty proteínovej protilátky voči S. cerevisiae s nízkou väzobnou aktivitou podobné hladinám v normálnej neliečenej populácii.
Lithuanian: Antikūnų prieš šeimininko ląstelių baltymus požiūriu kai kuriems šiuo vaistiniu preparatu gydytiems pacientams aptikti maži antikūnų prieš S.
Slovak: 20 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 20 mg (1 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Lithuanian: 20 mg flakone yra didesnė nei reikalinga somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti iki 20 mg (1 ml suspensijos) somatropino.
Slovak: - 0,7 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 2 ml pre Somatropin Biopartners 20 mg
Lithuanian: - 0,7 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 10 mg; - 1,2 ml 2 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 20 mg;
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 4 mg somatropínu.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 2 arba 4 mg somatropino.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 7 mg somatropínu.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 2 arba 7 mg somatropino.
Slovak: Zhubné ochorenia
Lithuanian: Piktybiniai dariniai
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, suspenzia sa musí znova rekonštituovať krúživým pohybom tesne pred podaním injekcie.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, prieš suspensijai nusėdant. Jei preparatas nėra vartojamas nedelsiant, prieš injekciją suspensiją reikia pakartotinai paruošti nedelsiant pasukiojant flakoną.
Slovak: Pre deti ťažšie než 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Daugiau nei 20 kg sveriantiems vaikams tiekiami Somatropin Biopartners 20 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Slovak: 10 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 10 mg (0,5 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Lithuanian: 10 mg flakone yra didesnė nei reikalinga somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti iki 10 mg (0,5 ml suspensijos) somatropino.
Slovak: Časté: zápal spojoviek, zhoršená zraková ostrosť
Lithuanian: Dažni: konjunktyvitas, sumažėjęs regos aštrumas
Slovak: Somatropin Biopartners je prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Somatropin Biopartners yra milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča pred začatím substitučnej liečby rastovým hormónom vykonať základné snímkové vyšetrenie.
Lithuanian: Prieš pradedant pakaitinę terapiją augimo hormonu, šiems pacientams reikia atlikti pradinį skenavimą.
Slovak: Podržte ihlu oproti vnútornej stene injekčnej liekovky a vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom.
Lithuanian: Laikydami adatą priešais vidinę flakono sienelę, suleiskite visą švirkšto turinį į miltelių flakoną.
Slovak: - perorálne užívaný estrogén alebo iné pohlavné hormóny - lieky na liečbu epilepsie - cyklosporín: liek na potlačenie imunitného systému
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas atidžiai Jus stebės, nes gali sumažėti insulino poveikis; - geriamuosius estrogenus arba kitus lytinius hormonus; - vaistus epilepsijai gydyti; - ciklosporiną: vaistą, vartojamą imuninei sistemai slopinti.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu (21 IU).
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 7 mg somatropino (21 TV).
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do rozpúšťadla, ako je to znázornené na obrázku 5. Pomaly natiahnite potrebný objem rozpúšťadla.
Lithuanian: Apverskite flakoną su įvestu švirkštu ir įkiškite adatos galiuką į tirpiklį, kaip pavaizduota 5 pav.
Slovak: Vznik v detstve: u pacientov trpiacich izolovaným GHD vzniknutým v detstve (bez dôkazu hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia alebo ožarovania lebky) sa majú vykonať po dokončení rastu dva dynamické testy.
Lithuanian: Pradžia vaikystėje: jJei izoliuotas AHT prasidėjo vaikystėje (nėra pagumburio-hipofizio ligos ar kaukolės švitinimo įrodymų), pasibaigus augimui reikia atlikti du dinaminius tyrimus, išskyrus pacientus, kurių į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija yra maža (< -2 standartinio nuokrypio balas (SNB)), jiems galima atlikti vieną tyrimą.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom.
Lithuanian: 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio flakonas.
Slovak: %), bolesť brucha (1,1
Lithuanian: Dažni: vėmimas (1,1 %), pilvo skausmas (1,1 %)
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 7 mg somatropínu* (čo zodpovedá 21 IU).
Lithuanian: Viename flakone yra 7 mg somatropino* (atitinka 21 TV).
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 10 MG
Lithuanian: FLAKONAS SU 10 MG MILTELIŲ
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podania injekcie sa môže pri opakovanom podávaní do rovnakého miesta zmrštiť.
Lithuanian: Daug kartų leidžiant į tą pačią vietą, poodinis riebalinis audinys injekcijos vietoje gali susitraukti.
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 7 MG
Lithuanian: FLAKONAS SU 7 MG MILTELIŲ
Slovak: Použitie Somatropinu Biopartners 4 mg sa netýka pediatrickej populácie pri indikácii dlhodobej liečby zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 4 mg nėra skirtas vaikų populiacijai ilgalaikio augimo sutrikimo dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos gydymo indikacijai.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 20 mg somatropínu* (čo zodpovedá 60 IU).
Lithuanian: Viename flakone yra 20 mg somatropino* (atitinka 60 TV).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním 20 mg prášku v injekčnej liekovke a 1,5 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke 1 injekčná liekovka obsahujúca 20 mg prášku 1 injekčná liekovka obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla 4 injekčné liekovky obsahujúce 20 mg prášku 4 injekčné liekovky obsahujúce 1,5 ml rozpúšťadla
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 20 mg miltelių flakone ir 1.5 ml tirpiklio flakone 1 flakonas, kuriame yra 20 mg miltelių 1 flakonas, kuriame yra 1,5 ml tirpiklio 4 flakonai, kuriuose yra po 20 mg miltelių 4 flakonai, kuriuose yra po 1,5 ml tirpiklio
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 7 mg (21
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 7 mg (21 TV)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Somatropin Biopartners 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Somatropin Biopartners 2 mg
Slovak: Pacienti s diabetes, intoleranciou glukózy alebo ďalšími rizikovými faktormi pre vznik diabetes sa majú počas liečby somatropínom dôkladne sledovať.
Lithuanian: Diabetu sergantiems pacientams gydymo somatropinu metu reikia atidžiai stebėti, ar nėra gliukozės netoleravimo požymių arba papildomų diabeto rizikos veiksnių.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 mg (60 IU)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 mg (60 TV)
Slovak: 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
Lithuanian: 4 miltelių flakonai ir 4 tirpiklio flakonai.
Slovak: Zníženia dávkovania môžu byť potrebné: - u pacientov vo veku nad 60 rokov, - u pacientov, u ktorých sa rozvinie dlhotrvajúci opuch tkaniva spôsobený zadržiavaním tekutín alebo u ktorých sa rozvinie abnormálny pocit, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie, - na zabránenie vzniku syndrómu karpálneho tunela, pri ktorom dochádza k stlačeniu nervu prechádzajúceho cez zápästie (mediánový nerv), čo spôsobuje stratu citlivosti a bolesť ruky, - po dlhodobom používaní tohto lieku, najmä u mužov.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti dozę: - vyresniems nei 60 metų pacientams; - pacientams, kuriems pasireiškė ilgai nepraeinantis audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo arba nenormalūs pojūčiai, pvz.
Slovak: - Somatropin Biopartners 2 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 2 mg somatropínu, čo zodpovedá 6 IU. 0,2 ml suspenzie obsahuje po príprave 2 mg somatropínu (10 mg/ml).
Lithuanian: - Somatropin Biopartners 2 mg: viename miltelių flakone yra 2 mg somatropino, tai atitinka 6 TV. 0,2 ml paruoštos suspensijos yra 2 mg somatropino (10 mg/ml).
Slovak: Poklepte na injekčnú liekovku s práškom a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
Lithuanian: Pastuksenkite ir pakratykite miltelių flakoną, kad įsitikintumėte, jog milteliai laisvai juda.
Slovak: Na natiahnutie rozpúšťadla z príslušnej injekčnej liekovky použite injekčnú striekačku s dielikmi po 1 ml alebo 2 ml a ihlu veľkosti 19G alebo širšiu.
Lithuanian: Tirpikliui iš jo flakono įtraukti naudokite 1 ml arba 2 ml graduotą švirkštą su 19 dydžio ar storesne adata.
Slovak: Ako uchovávať Somatropin Biopartners
Lithuanian: Kaip laikyti Somatropin Biopartners
Slovak: - Somatropin Biopartners 10 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 10 mg somatropínu, čo zodpovedá 30 IU. 0,5 ml suspenzie obsahuje po príprave 10 mg somatropínu (20 mg/ml).
Lithuanian: - Somatropin Biopartners 10 mg: viename miltelių flakone yra 10 mg somatropino, tai atitinka 30 TV. 0,5 ml paruoštos suspensijos yra 10 mg somatropino (20 mg/ml).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 4 mg (12 IU)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 4 mg (12 TV)
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 mg somatropínu* (čo zodpovedá 30 IU).
Lithuanian: Viename flakone yra 10 mg somatropino* (atitinka 30 TV).
Slovak: Použitie Somatropinu Biopartners 2 mg sa netýka pediatrickej populácie pri indikácii dlhodobej liečby zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 2 mg nėra skirtas vaikų populiacijai ilgalaikio augimo sutrikimo dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos gydymo indikacijai.
Slovak: poruchy zraku, nevoľnosť a/alebo vracanie
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Slovak: EMEA/H/C/002196
Lithuanian: EMA/338086/2013 EMEA/H/C/002196
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol nárast výšky pacientov po jednom roku liečby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų ūgio padidėjimas per vienus gydymo metus.
Slovak: Zdá sa však, že tieto protilátky nemajú vplyv na spôsob, akým tento liek účinkuje.
Lithuanian: Tačiau manoma, kad šie antikūnai neturi įtakos tam, kaip vaistas veikia.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Somatropin Biopartners sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Somatropin Biopartners EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Somatropin Biopartners bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Somatropin Biopartners vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Rastový hormón podporuje rast počas detstva a dospievania a ovplyvňuje tiež spôsob, akým telo využíva bielkoviny, tuky a uhľohydráty.
Lithuanian: Ši medžiaga skatina augimą vaikystėje ir paauglystėje, o taip pat veikia tai, kaip organizmas įsisavina baltymus, riebalus ir angliavandenius.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Somatropin Biopartners sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Somatropin Biopartners nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Dňa 05.08.2013
Lithuanian: Europos Komisija 05.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku u dospelých (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú opuch, mierna hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) a bolesť hlavy.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra patinimas, lengva hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje) ir galvos skausmas.
Slovak: Rastový hormón je látka, ktorú vylučuje hypofýza (žľaza, ktorá sa nachádza v spodnej časti mozgu).
Lithuanian: Augimo hormonas - tai medžiaga, kurią išskiria hipofizė (liauka, esanti galvos smegenų pamate).
Slovak: Pre deti je odporúčaná dávka 0,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná injekčne raz za týždeň.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama švirkšti po 0,5 mg vaisto/kg kūno svorio kartą per savaitę.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Somatropin Biopartners na trh, poskytne ďalšie dlhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Be to, Somatropin Biopartners prekiaujanti bendrovė pateiks papildomų ilgalaikių tyrimų duomenų apie šio vaisto veiksmingumą ir saugumą.
Slovak: Pre dospelých je odporúčaná dávka 2 mg podaná injekčne raz za týždeň s výnimkou pacientok, korí užívajú aj perorálny estrogén, ktorí majú dostávať dávku 3 mg raz za týždeň.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama švirkšti po 2 mg kartą per savaitę, tačiau moterims, kurios taip pat vartoja geriamuosius estrogenus, reikėtų vartoti po 3 mg vaisto kartą per savaitę.
Slovak: Somatropin Biopartners somatropín
Lithuanian: Somatropin Biopartners somatropinas