FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • azon betegeknél, akiknek a kórelőzményében fluorokinolon adással összefüggő ínrendellenesség szerepel;
Romanian: •• pacienţi cu istoric de leziuni ale tendoanelor asociate cu adminstrarea fluorochinolonelor
Hungarian: A ciprofloxacin gátolhatja a metotrexát vesén keresztüli kiválasztódását, emelkedett metotrexát-szintet okozva a vérben.
Romanian: Ciprofloxacina poate inhiba excreţia metotrexatului prin rinichi, determinând creşterea nivelului metotrexatului în sânge.
Hungarian: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (meticillin érzékeny) Streptococcus spp.
Romanian: Staphylococcus aureus (meticilino-sensibili) Streptococcus spp.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa baktérium okozta heveny tüdőfertőzések kezelésére cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében a ciprofloxacin napi adagja kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm vagy háromszor 10 mg/testtömeg-kilogramm (naponta maximum 1200 mg).
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor pulmonare acute determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la copii şi adolescenţi (5-17 ani) cu fibroză chistică, se administrează 15 mg ciprofloxacină/kg, de două ori pe zi sau 10 mg ciprofloxacină/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi).
Hungarian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Hollandia Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Romanian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Olanda Tel-nr.: 0800 022 1905 Fax.nr.: 0800 022 8295
Hungarian: • probenecid (köszvény kezelésére használt gyógyszer).
Romanian: •• probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-, bélrendszert, az idegrendszert, a bőrt és a kötőszöveteket érintik.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse afectează stomacul şi intestinul, sistemul nervos şi piele şi ţesutul conjunctiv.
Hungarian: B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Romanian: B-2627 Schelle, Belgia Tel-nr.: 0032 3 880 5024 Fax.nr.: 0032 3 880 2888
Hungarian: • fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).
Romanian: •• fenitoina (utilizată pentru tratarea epilepsie).
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában választódik ki.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă, în principal, nemodificată.
Hungarian: faecalisban (lásd az érzékenységi táblázatot).
Romanian: E. coli şi E. faecalis (vezi tabelul sensibilităţii).
Hungarian: A ciprofloxacin teljes-test clearance-e független a dózistól, és többszörös alkalmazás esetén sem változik.
Romanian: Clearance-ul total este independent de doză şi rămâne nemodificat în cazul administrărilor multiple.
Hungarian: A ciprofloxacin-koncentráció a vizeletben, a nyirokban, az orrváladékban, a peritoneális folyadékban, a nyálban és a zsírszövetekben körülbelül fele a szérumban mérhető koncentrációértékeknek.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în lichidul vezical, limfă., secreţia nazală, lichidul peritoneal, salivă şi ţesutul gras este aproximativ jumătate din concentraţia serică.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabival történő kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a kezelés hatásától és a kórokozó(k) érzékenységétől függ.
Romanian: Durata tratamentului cu Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea infecţiei, efectul tratamentului şi sensibilitatea microorganismului(elor) patogen(e).
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin biológiai hasznosulása 70-85%, az ismertetett vizsgálatok zömében alkalmazott, naponta kétszer, szájon át adott 250-500 mg-os adag a naponta kétszer 200-400 mg-os intravénás adaggal egyenértékű.
Romanian: Întrucât ciprofloxacin-ul prezintă o biodisponibilitte cuprinsă între 70-85%, dozele orale de 250-500 mg b.i.d. utilizate în majoritatea studiilor publicate prezentate sunt echivalente cu doza intravenoasă de 200-400 mg b.i.d..
Hungarian: - A benyújtott megjelent irodalmi és rezisztenciával kapcsolatos adatok mind a hatásosság, mind a biztonságosság szempontjából megfelelően alátámasztják a ciprofloxacin naponta kétszer 200-400 mg-os adagolási rendjét a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén.
Romanian: - volumul de literatură publicată şi datele prezentate privind rezistenţa asigură o justificare adecvată, atât din punctul de vedere al eficacităţii, precum şi din cel al siguranţei, pentru regimul de dozaj de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi în tratamentul ITU cu complicaţii;
Hungarian: a végtagok és az arc duzzanata (perifériás ödéma, arcödéma), az arc vagy a torok légzési nehézséggel és/vagy viszketéssel és kiütésekkel járó hirtelen duzzanata, gyakran allergiás reakció formájában (angioneurotikus ödéma), allergiás reakciók, gyógyszer okozta láz, súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget vagy szédülést okoz (anafilaxiás reakció).
Romanian: Rare: umflarea membrelor şi feţei (edem periferic, edem facial), umflarea bruscă a feţei şi gâtului, cu dificultate în respiraţie şi/sau mâncărime şi erupţie cutanată, adesea ca o reacţie alergică (edem angioneurotic), reacţii alergice, febră datorită administrării medicamentului, reacţie alergică gravă care determină dificultate în respiraţie sau ameţeală (reacţie anafilactică).
Hungarian: Amennyiben egyszerre történik az alkalmazás, a ciprofloxacin bizonyos esetekben növelheti a glibenklamid hatását (hypoglykaemia).
Romanian: În unele cazuri, ciprofloxacina poate creşte efectul glibenclamidei (hipoglicemie), dacă sunt utilizate concomitent.
Hungarian: Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Romanian: Foarte rare la mai puţin de1 din 10000 pacienţi, inclusiv rapoarte izolate
Hungarian: Az arthropátia és a csecsemők esetén más, potenciálisan súlyos toxicitás kockázata miatt a ciprofloxacin a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Datorită riscului de artropatie şi alte reacţii toxice severe potenţiale, ciprofloxacina este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A vizsgált állapotok a következők voltak: súlyos tüdőgyulladás, neutropénia, a krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbációi, komplikált, közösségben szerzett bőr- és bőrképletfertőzések, daganatos betegeknél kialakuló fertőzések és bakterémia.
Romanian: Afecţiunile studiate au fost pneumonia gravă, neutropenia, exacerbările bacteriene acute ale bronşitei cronice, infecţiile cutanate şi infecţiile structurale cutanate dobândite din comunitate, cu complicaţii, infecţiile în cazul pacienţilor care suferă de cancer şi bacteremia.
Hungarian: • az ínakban, különösen az Achilles-ínban kialakuló átmeneti fájdalom vagy gyulladás,.
Romanian: •• durere temporară sau inflamaţia tendoanelor, în special a tendonului lui Achile.
Hungarian: A fertőzés tüneteinek megszűnése után a kezelést még legalább három napig folytatni kell.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin trei zile după ce semnele de infecţie au dispărut.
Hungarian: Ezen reakció tünetei lehetnek: nagymértékű vérnyomáscsökkenés, sápadtság, nyugtalanság, gyenge/gyors érverés, nyirkos bőr, szédülés.
Romanian: Semnele acestor reacţii sunt: scădere importantă a presiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, tegumente reci şi umede, ameţeală.
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Ciprofloxacin Kabira és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben található.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea Autorizaţiei(iilor) de punere pe piaţă pentru care în Anexa III pentru Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) se prezintă Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a szédülés, a tremor, a fejfájás, a fáradtság, a görcsök, a hallucinációk, a zavartság, az emésztőrendszeri bántalmak, a máj és vese rendellenességek, a krisztallúria, a hematúria.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include ameţeală, tremor, cefalee, oboseală, convulsii, halucinaţii, confuzie, tulburări gastrointestinale, tulburări hepatice şi renale, cristalurie, hematurie.
Hungarian: Fejlődési rendellenességeket nem figyeltek meg az állatkísérletek során.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţia efecte teratogene.
Hungarian: A ciprofloxacin és a teofillin közti gyógyszerkölcsönhatás potenciálisan életveszélyes.
Romanian: În mod potenţial, interacţiunea dintre teofilină şi ciprofloxacină pune viaţa în pericol.
Hungarian: Az anaphylaxiás/anaphylactoid reakciók nagyon ritkán életveszélyes allergiás sokkhoz vezethetnek, néha akár a ciprofloxacin első alkalmazását követően.
Romanian: În cazuri foarte rare, reacţiile anafilactice/anafilactoide pot evolua spre şoc care pune viaţa în pericol, uneori chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után 62% választódik ki változatlanul a vizeletbe és 15% a székletbe.
Romanian: După administarre i.v., 62% se excretă nemodificată în urină şi 15% se excretă în fecale.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi adagolása a fertőzés súlyosságától és típusától, a kórokozó(k) érzékenységétől, az Ön életkorától, testsúlyától és veseműködésétől függ.
Romanian: Doza de Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea şi tipul infecţiei, sensibilitatea microorganismelor patogene, vârsta, greutatea şi funcţia renală.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és pihentesse a lábát.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi să puneţi în repaus membrul respectiv.
Hungarian: A ciprofloxacin a CYP1A2-t gátolja, így az ezen enzim által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok (pl.: teofillin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin) koncentrációjának növekedését okozhatja a szérumban, ezért azokat a betegeket, akik e vegyületeket a ciprofloxacinnal együtt szedik, a túladagolás klinikai tüneteinek felismerése végett folyamatosan szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi astfel poate produce creşterea concentraţiei serice a substanţelor metabolizate de această enzimă (de exemplu, teofilină, clozapină, tacrină, ropinirol, tizanidină), administrate concomitent.
Hungarian: A ciprofloxacint kapó betegeknél megfelelő folyadékbevitelt kell biztosítani, valamint kerülni kell a vizelet túlzott mértékű lúgosságát.
Romanian: Pacienţii trataţi cu ciprofloxacină trebuie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea excesivă a urinii.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: (HH/ÉÉÉÉ)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (LL/AAAA)
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kamrai ritmuszavart, QT-idő megnyúlást és torsade de pointes-t jelentettek.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorúak:
Romanian: Copii şi adolescenţi:
Hungarian: 0Fax.No.: 0049 6172 686
Romanian: Fax.nr.: 0049 6172 686
Hungarian: ESBL: Széles spektrumú béta-laktamázok MRSA: Meticillin rezisztens Staphylococcus aureus
Romanian: ESBL: beta-lactamaze cu spectru larg MRSA: Staphilococcus aureus meticilino-rezistent
Hungarian: Ilyen esetben a ciprofloxacinnal történő kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În acest caz, terapia cu ciprofloxacină trebuie oprită imediat şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
Hungarian: Nátrium-hidroxid a pH beállításhoz Injekcióhoz való víz.
Romanian: Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
Hungarian: A tüdőszövetben, női nemi szervek szöveteiben és prosztataszövetben és nedvben a koncentrációértékek jelentősen magasabbak, mint a szérumkoncentrációk.
Romanian: Concentraţiile în ţesutul pulmonar, ţesutul ginecologic, ţesutul prostatic şi lichide sunt, de asemenea, semnificativ mai mari decât concentraţia serică.
Hungarian: Nagyon ritka: emelkedett amiláz (a keményítőt lebontó enzim) és lipáz (a zsírokat lebontó enzim) vérszintek.
Romanian: Foarte rare: creşterea nivelului sanguin al amilazei (enzima care scindează amidonul) şi lipazei (enzima care rupe lipidele).
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Romanian: Sunt contraindicate medicamentele antiperistaltice.
Hungarian: Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető Gyakori
Romanian: Foarte frecvente la mai mult de 1 din 10 pacienţi
Hungarian: Ilyen esetben a ciprofloxacinnal történő kezelést abba kell hagyni, és a sokk gyógyszeres kezelését kell megkezdeni.
Romanian: În acest caz, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie oprit şi trebuie administrat tratamentul medical pentru şoc.
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekeknél és serdülőkorúaknál történő alkalmazására kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazása általában nem ajánlott, kivéve a cisztás fibrózisos betegeknél (lásd 4.1 pont).
Romanian: De aceea, utilizarea ciprofloxacinei la copii nu este, în general, recomandată, cu excepţia pacienţilor cu fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
Hungarian: a húgyúti fertőzések esetén javasolt adagra vonatkozó klinikai adatok és a kockázat/haszon arány ismertetése.
Romanian: date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul infecţiilor de tract urinar (ITU).
Hungarian: a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (ikterusz), olyan állapot miatti sárgaság, amelyben az epe nem képes normálisan elfolyni a májból (kolesztatikus sárgaság).
Romanian: Rare: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), icter datorat unei situaţii în care bila nu poate curge normal din ficat (icter colestatic).
Hungarian: A ciprofloxacin az idegrendszerre nézve potenciálisan toxikus, és nagyobb dózisok esetén a here reverzíbilis károsodását okozza.
Romanian: Ciprofloxacina este potenţial neurotoxică şi determină defecte reversibile la nivelul testiculelor, la doze mai mari.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje szájon át történő egyszeri és többszöri adagolás esetén 3,4 és 6,9 óra között változik.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ciprofloxacinei după doză unică sau doze repetate pe cale orală este de 3,4 - 6,9 ore.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-, bélrendszert és a központi idegrendszert érintik.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse implică tractul gastro-intestinal şi sistemul nervos central.
Hungarian: fülcsengés (tinnitusz), a hallás átmeneti elvesztése (különösen magas frekvenciák esetén).
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Rare: ţiuituri în ureche (tinnitus), pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Hungarian: Károsodott vesefunkció: Amennyiben a beteg kreatinin-clearance értéke 31 - 60 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatininkoncentrációja 124 - 174 µmol/l tartományba esik, a maximális napi intravénás adag 800 mg.
Romanian: Doza intravenoasă zilnică maximă pentru pacienţii cu clearance-ul creatininei de 31-60 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia de 124-174 µmol/l este de 800 mg.
Hungarian: Mivel azok a betegek, akiknek a glükóz-6-foszfát dehidrogenáz aktivitásuk ténylegesen károsodott vagy ez a családi anamnézisükben előfordul, a kinolonok használatakor hemolitikus reakciók kialakulására hajlamosak, ezért esetükben a ciprofloxacint körültekintően kell alkalmazni.
Romanian: Pacienţii cu antecedente familiale sau cu defecte actuale ale activităţii glucozo-6-fosfat dehidrogenazei sunt predispuşi la reacţii hemolitice la chinolone; prin urmare, ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Hungarian: • glibenklamid (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).
Romanian: •• glibenclamida (utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat).
Hungarian: Hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alkalmazása mellett a maximális napi intravénás adag 400 mg.
Romanian: Pentru pacienţii hemodializaţi sau CAPD, doza intravenoasă zilnică maximă este, de asemenea, de 400 mg.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi infúziós oldat 100 ml-enként 15,1 mmol (347 mg) nátriumot tartalmaz.
Romanian: Ciprofloxacina Kabi conţine sodiu 15,1 mmol (347 mg) la 100 ml soluţie perfuzabilă.
Hungarian: Átvihető plazmid-közvetített, qnr-hez társuló kinolon-rezisztenciát mutattak ki kinolon-rezisztens E. coli és Klebsiella spp. törzsekben.
Romanian: Rezistenţa la chinolone transferabilă, mediată plasmidic, asociată cu qnr s-a detectat la tulpini clinice de E.coli şi Klebsiella spp. rezistente la chinolone.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzések kezelésére naponta kétszer 100 mg-os, intravénás adagot alkalmazó klinikai vizsgálatot nem azonosítottak.
Romanian: Nu au fost identificate studii clinice în care să se utilizeze doze de 100 mg i.v. de două ori pe zi în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
Hungarian: Akut és extrém túladagoláskor reverzíbilis vesekárosodás jelentkezik.
Romanian: În cazul supradozajului acut sau extrem, s-au observat leziuni renale reversibile.
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nem gyakori: általános gyengeségérzet, kimerültség (aszténia), fájdalom vagy irritáció a beadás helyén
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: senzaţie generală de slăbiciune, oboseală (astenie), iritaţie sau durere la locul injectării.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10000): hemolitikus anémia, pancitopénia, agranulocitózis.
Romanian: Foarte rare: anemie hemolitică, pancitopenie, agranulocitoză.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi egy steril, átlátszó és színtelen oldat.
Romanian: Cum arată Ciprofloxacin Kabi şi conţinutul ambalajului Ciprofloxacin Kabi este o soluţie incoloră, limpede şi sterilă.
Hungarian: • korábbi májkárosodás.
Romanian: •• afectarea ficatului, în trecut.
Hungarian: Nagyon ritka: íngyulladás (tendinitisz, különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), a miaszténia grávisz (bizonyos típusú izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása.
Romanian: Foarte rare: inflamarea tendoanelor (tendinită, în special, a tendonului lui Achile), rupturi parţiale sau totale ale tendoanelor (în special, a tendonului lui Achile), agravarea simptomelor de miastenia gravis (un anume tip de slăbiciune musculară)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos infúzió
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă
Hungarian: szapora szívverés (tachikardia).
Romanian: Rare: creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie).
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori: gombás fertőzés (moníliázis).
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente: infecţie fungică (moniliază)
Hungarian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Romanian: Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalia
Hungarian: Mint más, e csoportba tartozó gyógyszer esetében, a ciprofloxacinnál is megfigyelték, hogy ízületi rendellenességet okoz a nem ivarérett állatok teherhordó ízületeiben.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente din această grupă, pentru ciprofloxacină s-a raportat apariţia tulburărilor articulare la nivelul cartilajelor de creştere, la animale imature.
Hungarian: a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység), a fehérvérsejtek számának emelkedése, megváltozott protrombin (véralvadási faktor) értékek, a vérlemezkék számának bőrbevérzésekkel és vérzékenységgel járó csökkenése (trombocitopénia), vérlemezkék számának növekedése (trombocitózis).
Romanian: Rare: reducerea numărului de celule roşii din sânge (anemie), cresterea numărului de celule albe din sânge (leucocitoză), valori modificate ale protrombinei (factor al coagulării), reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie) cu echimoze şi tendinţă la sângerare, creşterea numărului de plachete din sânge (trombocitoză).
Hungarian: S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Romanian: - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml pentru bacterii sensibile, >2 µg/ml pentru bacterii rezistente;
Hungarian: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negatív aerobok Acinetobacter spp.
Romanian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Hungarian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B2627 Schelle, BelgiumTel-No.: 0032 3 880 5024Fax.No.: 0032 3
Romanian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-nr.: 0032 3 880 5024 Fax.nr.: 0032 3 880 2888
Hungarian: • gyermekeknél és növésben lévő serdülőkorúaknál, kivéve a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta akut alsó légúti fertőzések kezelését cisztás fibrózisban szenvedő 5-17 éves gyermekekben és serdülőkorúakban;
Romanian: •• copii şi adolescenţi în creştere, exceptând tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani, cu fibroză chistică
Hungarian: - szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, - osteomyelitis.
Romanian: - infecţii complicate ale tegumentului şi ţesuturilor moi - osteomielită
Hungarian: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Romanian: Tel-nr.: 0800 022 1905 Fax.nr.: 0800 022 8295
Hungarian: Az Egyesült Királyságban engedélyezett 800 mg-os legnagyobb intravénás adag és a kérelmező által javasolt 1200 mg-os intravénás ciprofloxacin alkalmazásának hatásosságát, biztonságosságát vagy baktériumrezisztenciát megelőző hatását összehasonlító adatokat nem nyújtottak be.
Romanian: Nu au fost prezentate date de comparaţie privind eficacitatea, siguranţa sau prevenirea rezistenţei bacteriene legate de utilizarea dozei maxime IV de 800 mg autorizate în Marea Britanie şi a dozei IV de 1200 mg ciprofloxacin propuse de solicitant.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően helyi reakciókról számoltak be.
Romanian: S-au raportat reacţii locale după administrarea intravenoasă a ciprofloxacinei.
Hungarian: Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Romanian: Tel-nr.: 0049 6172 686 0 Fax.nr.: 0049 6172 686
Hungarian: Károsodott májfunkció: Károsodott májfunkció esetén nem szükséges az adagolást módosítani.
Romanian: Nu este necesar să se ajusteze doza în cazul afectării funcţiei hepatice.
Hungarian: Nagyon ritka: piros, szabálytalan, pontszerű (nedvedző) kiütések (eritéma (exszudatívum) multiforme), érzékeny kékes-vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum), (magas) lázzal, a bőrön piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens-Johnson szindróma), lázzal, a bőrön hólyagokkal és hámlással járó súlyos állapot (Lyell szindróma).
Romanian: Foarte rare: erupţie cutanată cu pete neregulate, roşii (umede) (eritem (exudativ) multiform), umflături roşii, albăstrui, moi, în piele (eritem nodos), stare severă cu febră (mare), pete roşii pe piele, durere articulară şi/sau infecţie oculară (sindrom Steven-Johnson), stare severă cu febră şi băşici/cruste pe piele (sindrom Lyell).
Hungarian: A ciprofloxacin gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlása révén fejti ki, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Romanian: Ciprofloxacin-ul are o acţiune bactericidă rapidă prin inhibarea ADN-girazei, ceea ce conduce la inhibarea sintezei ADN.
Hungarian: A súlyosan károsodott vesefunkciójú betegben (kreatinin-clearance <30 ml/perc) az eliminációs felezési idő kétszeresére nőhet.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare poate fi prelungit cu un multiplu de 2 la pacienţii cu afectare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min).
Hungarian: Amennyiben a szájon át történő adagolás nem lehetséges vagy nem megbízható, a következő javallatok esetén megfontolható Ciprofloxacin Kabival végzett kezelés: - szövődményes húgyúti fertőzések, - aerob Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések; beleértve a tüdőgyulladást, a
Romanian: Următoarele indicaţii pot fi avute în vedere pentru tratamentul cu Ciprofloxacin Kabi, atunci când terapia orală nu este posibilă sau nu este sigură: - infecţii complicate ale tractului urinar - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia determinată de bacterii gram-negativ aerobe în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa pentru prima alegere.