FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk hudreaktion (FAD) orsakad av loppor.
French: • Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
Swedish: • behandling av ögonmask Thelazia callipaeda (vuxna stadier),
French: Dans les régions non-endémiques, les furets n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att illrar har hjärtmask.
French: Administrer une dose unique.
Swedish: En engångsdos ska administreras.
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
French: Fréquence par patient
Swedish: Frekvens per patient
French: Retourner l'emballage.
Swedish: Vänd på förpackningen.
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
French: L'utilisation d'une seringue Luer-Lock est recommandée.
Swedish: Användning av en spruta med luer-lock rekommenderas.
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
French: Patients non traités précédemment
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år.
French: Californie
Swedish: California
French: Le médicament est présenté dans l'une des configurations suivantes :
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Swedish: Osmolaliteten är ≥ 380 mOsmol/kg.
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
French: Peu fréquent (PPT)*
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
French: Population pédiatrique < 12 ans
Swedish: Pediatrisk population < 12 år
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Swedish: Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
French: La sécurité à long terme d'ADYNOVI chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été établie.
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
French: L'activité spécifique d'ADYNOVI est d'environ 4 000 à 6 500 UI/mg de protéine.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
French: Le traitement substitutif par ADYNOVI est généralement un traitement à vie.
Swedish: Ersättningsbehandling med ADYNOVI är vanligen en livslång behandling.
French: La pertinence pour l'homme de la vacuolisation rénale observée dans l'étude préclinique est inconnue.
Swedish: Den mänskliga relevansen för njurvakuolisering som observerades i den prekliniska studien är okänd.
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Au total, 518 épisodes de saignement ont été traités par ADYNOVI dans la population per protocole.
Swedish: Totalt 518 blödningsepisoder behandlades med ADYNOVI i populationen enligt protokoll.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
French: Votre médecin pratiquera les tests de laboratoire nécessaires pour s'assurer que vous présentez un taux de facteur VIII approprié.
Swedish: Din läkare kommer att utföra lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt faktor VIII-nivå.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EGoch eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
French: Ne pas sortir le dispositif de son emballage.
Swedish: Ta inte ut anordningen ur förpackningen.
French: Résumé du profil de sécurité
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
French: Le tableau ci-dessous est présenté conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Swedish: Nedanstående tabell presenteras efter klassificering av organsystem enligt MedDRA (systemorganklass och föredragen term).
French: La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och en koagel kan bildas.
French: Le facteur VIII ne doit donc être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
French: ADYNOVI contient du sodium, voir rubrique 2.
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium, se avsnitt 2.
French: Ils peuvent constituer les premiers symptômes d'un choc anaphylactique.
Swedish: Dessa kan vara tidiga symtom på anafylaktisk chock.
French: Vérifier que le transfert de solvant est terminé.
Swedish: Kontrollera att all lösningsvätska har överförts.
French: 1700 Rancho Conejo Boulevard
Swedish: 1700 Rancho Conejo Boulevard Thousand Oaks
French: La sécurité et l'efficacité d'ADYNOVI chez les patients non traités précédemment n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt av ADYNOVI hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
French: Le nombre médian de jours d'exposition à ADYNOVI par patient était de 103,5 (min-max : 1-278).
Swedish: Medianantalet exponeringsdagar för ADYNOVI per patient var 103,5 (min-max: 1-278).
French: Aucune étude de reproduction chez l'animal n'a été menée avec le facteur VIII.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé à la gravité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII, ce risque étant le plus élevé au cours des 20 premiers jours d'exposition.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 20 första exponeringsdagarna.
French: Cette date ne doit jamais dépasser celle initialement indiquée sur l'emballage extérieur.
Swedish: Detta datum får aldrig överskrida det utgångsdatum som anges på ytterkartongen.
French: Instructions pour l'injection
Swedish: Anvisningar för injektion
French: Nombre d'unités internationales requises (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
Swedish: Erforderligt antal internationella enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor VIII (%) x 0,5
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ADYNOVI.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder ADYNOVI.
French: Taux de facteur VIII requis (% ou UI/dl)
Swedish: Erforderlig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
French: Utiliser dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Swedish: Används inom 3 timmar efter beredning.
French: La liste des avertissements et des précautions s'applique également aux adolescents.
Swedish: Informationen om varningar och försiktighet gäller också ungdomar.
French: La valeur de clairance de 12,18 ml (kg h) du patient 122001 dans le groupe d'âge compris entre 12 et < 18 ans n'a pas été incluse dans l'analyse de clairance.
Swedish: Clearancevärdet på 12,18 ml/(kg·h) hos patient 122001 i åldersgruppen 12 till < 18 år inkluderades inte i clearanceanalysen.
French: • Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II Hi-Flow, son système de protection stérile ou son emballage est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Swedish: • Använd inte om BAXJECT II Hi-Flow-anordningen, sterilskyddet eller förpackningen är skadad eller visar tecken på försämring.
French: Étude de sécurité post-autorisation (PASS) : afin d'évaluer les effets potentiels de l'accumulation de PEG dans le plexus choroïde du cerveau et d'autres tissus/organes, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude de sécurité post-autorisation et soumettre les résultats conformément au protocole validé.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): För att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ackumulering i plexus choroideus i hjärnan och andra vävnader/organ ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och skicka in resultaten av en säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts enligt ett överenskommet protokoll.
French: En cas de réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique), l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Swedish: Vid en allvarlig och plötslig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) måste injektionen avbrytas omedelbart.
French: Il convient toutefois de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur de coagulation et entre les différentes études cliniques.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 30 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har påvisats i 3 timmar vid en temperatur på högst 30 °C.
French: Complications liées au cathéter
Swedish: Komplikationer relaterade till kateter
French: Les données non cliniques se limitent à une exposition d'un mois et aucune étude n'a été conduite avec ADYNOVI chez de jeunes animaux.
Swedish: Ickekliniska data är begränsade till 1 månads exponering och inga studier på juvenila djur har genomförts med ADYNOVI.
French: Aucune étude de génotoxicité, de carcinogénicité ni de toxicité pour la reproduction n'a été conduite avec ADYNOVI.
Swedish: Inga studier på gentoxicitet, karcinogenicitet eller reproduktionstoxicitet har utförts med ADYNOVI.
French: Sur ces 137 patients, 25 étaient des adolescents (âgés de 12 ans à moins de 18 ans).
Swedish: 25 av de 137 patienterna var ungdomar (12 till under 18 år).
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Swedish: Resultaten för hela analyspopulationen liknade resultaten för populationen enligt protokoll.
French: Nettoyer les bouchons en caoutchouc avec une lingette imbibée d'alcool et laisser sécher avant utilisation.
Swedish: Rengör gummipropparna med en alkoholtork och låt torka före användning.
French: Événements cardiovasculaires
Swedish: Kardiovaskulära händelser
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
French: Par conséquent, aucune expérience de l'utilisation d'ADYNOVI pendant la grossesse et l'allaitement n'est disponible.
Swedish: Därför finns det ingen erfarenhet av användning av ADYNOVI under graviditet och amning.
French: Le facteur VIII de coagulation humain a été modifié pour prolonger sa durée d'action.
Swedish: Den humana koagulationsfaktorn VIII har modifierats för att den ska verka under längre tid.
French: La dose chez les adolescents est également calculée en fonction du poids corporel et elle est la même que pour les adultes.
Swedish: Dosen för ungdomar beräknas också efter kroppsvikt och är densamma som för vuxna.
French: Induction de tolérance immunitaire (ITI) Aucune donnée clinique relative à l'utilisation d'ADYNOVI en ITI n'est disponible.
Swedish: Immuntoleransinduktion (ITI) Det finns inga tillgängliga kliniska data för användning av ADYNOVI vid ITI.
French: Si le produit est encore conservé au réfrigérateur, retirer du réfrigérateur la plaquette thermosoudée (qui contient les flacons de solvant et de poudre préassemblés avec le système de reconstitution) et laisser revenir à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C).
Swedish: Om läkemedlet fortfarande förvaras i kylskåp: ta det förslutna blistret (som innehåller injektionsflaskor med pulver och lösningsvätska ihopsatta med beredningssystemet) ur kylskåpet och låt det uppnå rumstemperatur (mellan 15 °C och 25 °C).
French: Le médicament contient des traces de protéines de souris et de hamster.
Swedish: Läkemedlet innehåller spår av mus- och hamsterprotein.
French: Toutes les 24 heures pendant au moins 1 jour, jusqu'à cicatrisation.
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Swedish: MedDRA -klassificering av organsystem
French: Il n'est par conséquent pas possible de conclure sur les risques potentiels d'une accumulation de PEG dans divers tissus/organes en cas d'utilisation à long terme d'ADYNOVI dans la population pédiatrique.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
French: L'âge moyen (É-T) était de 3,3 ans (1,55) et de 8,1 ans (1,92), respectivement.
Swedish: Medelåldern (SD) var 3,3 (1,55) respektive 8,1 (1,92) år.
French: Effectuez l'injection suivante comme prévu et poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin.
Swedish: Ta nästa dos som planerat och fortsätt enligt läkares föreskrift.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, facteur VIII de coagulation, Code ATC : B02BD02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
French: La solution doit être limpide ou légèrement opalescente.
Swedish: Lösningen bör vara klar eller lätt opalskimrande.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
French: Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé en hémophilie.
Swedish: Om detta inträffar är rekommendationen att kontakta ett specialiserat hemofilicenter.
French: Ne pas toucher le perforateur en plastique violet exposé.
Swedish: Vidrör inte den exponerade lila plastspetsen.
French: ADYNOVI contient du sodium.
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium
French: L'hémophilie A survient rarement chez la femme.
Swedish: Hemofili A är sällsynt hos kvinnor.
French: Étant donné la rareté de l'hémophilie A chez la femme, il n'y a pas de donnée disponible sur l'utilisation de facteur VIII pendant la grossesse et l'allaitement.
Swedish: Då hemofili A är mycket sällsynt förekommande hos kvinnor finns ingen erfarenhet av användning av faktor VIII under graviditet och amning.
French: ADYNOVI est généralement injecté dans une veine (voie intraveineuse) par un médecin ou un(e) infirmier/ière.
Swedish: ADYNOVI injiceras vanligtvis i en ven (intravenöst) av en läkare eller sjuksköterska.
French: ADYNOVI est réservé à une utilisation par voie intraveineuse.
Swedish: ADYNOVI är avsett för intravenös användning.
French: Tréhalose dihydraté Histidine
Swedish: Trehalosdihydrat Histidin
French: Paramètres PK
Swedish: PK-parametrar
French: En cas de symptômes d'hypersensibilité, il faut indiquer aux patients d'interrompre immédiatement la prise du médicament et de consulter leur médecin.
Swedish: Vid symptom på överkänslighet ska patienterna instrueras att omedelbart sluta använda läkemedlet och kontakta läkare.
French: En cas de choc anaphylactique, un traitement médical classique adapté doit être mis en œuvre.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
French: En cas d'intervention chirurgicale majeure en particulier, un contrôle précis du traitement par substitution via des tests de la coagulation (activité plasmatique du facteur VIII) est indispensable.
Swedish: Vid större kirurgiska ingrepp är noggrann övervakning av substitutionsbehandlingen med hjälp av koagulationstest (faktor VIII-aktivitet i plasma) nödvändig.
French: PK individuelle déterminée à partir de l'ensemble des prélèvements a
Swedish: Individuell PK med fullständig provtagning a
French: La dose requise est calculée selon la formule suivante :
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
French: L'administration d'une dose plus forte peut s'avérer nécessaire chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.2).
Swedish: Högre dos kan krävas hos barn under 12 år, se avsnitt 4.2.
French: Récupération progressive [(UI/dl)/(UI/kg)]
Swedish: Stegvis återhämtning [(IE/dl)/(IE/kg)]
French: Tableau 2 : Effets indésirables rapportées avec ADYNOVI
Swedish: Tabell 2: Biverkningar som rapporterats för ADYNOVI
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Swedish: Andra läkemedel och ADYNOVI Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
French: Prise en charge peropératoire (prophylaxie chirurgicale) Au total, 21 interventions chirurgicales majeures et 5 interventions chirurgicales mineures supplémentaires ont été réalisées et évaluées chez 21 patients uniques dans le cadre de l'étude menée chez les patients en chirurgie.
Swedish: Totalt 21 större operationer och 5 ytterligare mindre operationer utfördes och utvärderades hos 21 individuella patienter i kirurgistudien.
French: La pertinence clinique de l'apparition d'inhibiteurs dépendra du titre d'inhibiteurs ; un faible titre d'inhibiteurs provisoire ou constant présente un risque de réponse clinique insuffisante moins élevé qu'un titre élevé d'inhibiteurs.
Swedish: Hur kliniskt relevant utvecklingen av inhibitorer är beror på inhibitorns titer, där låg titer, som förekommer tillfälligt eller är konsekvent låg, utgör en lägre risk för otillräckligt kliniskt svar än hög titer.
French: La poudre ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments ou solvants, ni utilisée avec d'autres dispositifs de reconstitution.
Swedish: Pulvret får inte blandas med andra läkemedel eller lösningsvätskor eller användas med andra beredningsanordningar.
French: Aucune interaction entre les produits de facteur VIII de coagulation humain (ADNr) et d'autres médicaments n'a été signalée.
Swedish: Inga interaktioner mellan human koagulationsfaktor VIII-läkemedel (rDNA) och andra läkemedel har rapporterats.
French: Pour les événements hémorragiques suivants, l'activité du facteur VIII ne doit pas descendre en dessous du taux d'activité plasmatique donné (en % de l'activité normale ou en UI/dl) pour la période correspondante.
Swedish: Vid följande hemorragiska händelser bör faktor VIII-aktiviteten inte understiga den givna aktivitetsnivån i plasma (i % av normalvärdet eller IE/dl) under motsvarande period.
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours dépendre de l'efficacité clinique dans chaque cas.
Swedish: Den administrerade dosen och administreringsintervallet bör alltid anpassas till den kliniska effekten i det enskilda fallet.
French: La clairance moyenne (basée sur le poids corporel) d'ADYNOVI était supérieure et la demi-vie moyenne était inférieure chez les enfants de moins de 12 ans, en comparaison aux adultes.
Swedish: Genomsnittlig clearance (baserat på kroppsvikt) för ADYNOVI var högre och den genomsnittliga halveringstiden var lägre hos barn under 12 år än hos vuxna.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
French: A-1221 Vienne
Swedish: A-1221 Wien
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions d'emploi mentionnées s'appliquent aux adultes comme aux enfants.
Swedish: Pediatrisk population Informationen om varningar och försiktighet gäller både vuxna och barn.
French: La sécurité d'ADYNOVI a été évaluée chez 38 patients de moins de 6 ans et 34 patients de 6 à moins de 12 ans ayant accumulé un total de 2 880 et 2 975 jours d'exposition respectivement.
Swedish: Säkerheten hos ADYNOVI har utvärderats hos 38 patienter < 6 år och 34 patienter 6 till <12 år som sammantaget ackumulerat 2880 exponeringsdagar respektive 2975 exponeringsdagar.
French: Laisser les flacons de poudre et de solvant revenir à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C) avant utilisation.
Swedish: Injektionsflaskorna med pulver och lösningsvätska ska vara rumstempererade (mellan 15 °C och 25 °C) innan de används.
French: ADYNOVI ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solvants.
Swedish: ADYNOVI får inte blandas med andra läkemedel eller lösningsvätskor.
French: Qu'est-ce qu'ADYNOVI et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad ADYNOVI är och vad det används för
French: Vérifier que la poudre est entièrement dissoute, faute de quoi une partie de la solution reconstituée ne traversera pas le filtre du dispositif.
Swedish: Se till att pulvret är fullständigt upplöst, annars kan inte all beredd lösning passera igenom filtret.
French: BELGIQUE
Swedish: Belgien
French: Belgique
Swedish: BELGIEN
French: Dans l'étude de toxicologie en administration répétée conduite chez le singe Cynomologous, deux animaux ont présenté une vacuolisation rénale dans le groupe de dose moyenne (350 UI/kg).
Swedish: I studien av toxicitet vid upprepad dosering hos cynomologusapor uppvisade två djur vakuolisering i njuren i gruppen med mellandosering (350 IE/kg).