FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação sobre o nível de controlo da glicose no sangue.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de hormonas incretinas no sangue, a sitagliptina estimula o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glicose no sangue estão elevados.
Estonian: Suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres, stimuleerib sitagliptiin kõhunääret tekitama vere suure glükoosisisalduse korral rohkem insuliini.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Efficib?
Estonian: Mis riskid Efficibiga kaasnevad?
Portuguese: O Efficib foi mais eficaz do que a metformina em monoterapia.
Estonian: Efficib oli efektiivsem kui ainsa ravimina kasutatud metformiin.
Portuguese: As substâncias ativas do Efficib, a sitagliptina e o cloridrato de metformina, têm mecanismos de ação diferentes.
Estonian: Efficibi toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Portuguese: O Efficib é utilizado no tratamento de doentes com diabetes de tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Estonian: Efficibi kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Portuguese: Para sustentar a utilização do Efficib, a empresa apresentou os resultados de três estudos de Januvia/Xelevia realizados em doentes não controlados de forma satisfatória com o tratamento em curso com metformina.
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Efficibi kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Portuguese: O que é o Efficib?
Estonian: Mis on Efficib?
Portuguese: Dois dos estudos compararam a sitagliptina como adjuvante da metformina: o primeiro, com um placebo (tratamento simulado), em 701 doentes, e o segundo, com glipizida (uma sulfonilureia), em 1172 doentes.
Estonian: Kahes uuringus vaadeldi metformiiniravile lisatud sitagliptiini toimet: esimeses võrreldi ravimit platseeboga (näiv ravim) 701 patsiendil ja teises võrreldi ravimit glipisiidiga (teatud sulfonüüluurearavim) 1172 patsiendil.
Portuguese: A sitagliptina reduz igualmente a quantidade de glicose produzida pelo fígado, através do aumento dos níveis de insulina e da redução dos níveis da hormona glucagom.
Estonian: Sitagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Portuguese: A metformina funciona sobretudo através da inibição da produção de glicose e da redução da sua absorção no intestino.
Estonian: Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tekke pärssimises ja selle sooltes imendumise vähendamises.
Portuguese: A sitagliptina com a designação de Januvia/Xelevia/Tesavel pode ser utilizada com metformina, bem como com metformina e uma sulfonilureia, em doentes com diabetes de tipo 2.
Estonian: Sitagliptiini tohib kasutada II tüüpi diabeediga patsientidel eraldi ravimina (Januvia/Xelevia/Tesavel) koos metformiiniga või koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga.
Portuguese: O primeiro incluiu 1091 doentes não controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e comparou os efeitos do Efficib com os da metformina ou da sitagliptina em monoterapia.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida üksnes dieedi ja füüsilise koormusega, ning selles võrreldi Efficibi toimet ainsa ravimina võetud metformiini või sitagliptiini toimega.
Portuguese: O segundo incluiu 278 doentes não controlados de forma satisfatória com a associação de metformina e rosiglitazona (um agonista do PPAR-gama) e comparou o efeito da adição de sitagliptina ou de um placebo.
Estonian: Teises uuringus osales 278 patsienti, kelle haigusseisund ei allunud rahuldavalt ravile metformiini ja rosiglitasooni (teatud PPARγ agonist) kombinatsiooniga; uuringus võrreldi sitagliptiini või platseebo lisamise mõju.
Portuguese: O Efficib é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Efficibi ei tohi kasutada patsiendid, kes on sitagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: É ainda contraindicado em doentes que apresentem consumo excessivo de álcool ou alcoolismo e em mulheres lactantes.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka alkoholi liigtarvitmise ega alkoholismi korral, samuti imetamise ajal.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Efficib durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Efficibi kasulikkus?
Portuguese: A sitagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Estonian: Sitagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Portuguese: O terceiro estudo comparou a sitagliptina com um placebo quando utilizada como adjuvante da glimepirida (outra sulfonilureia), com ou sem metformina, em 441 doentes.
Estonian: Kolmandas uuringus (441 patsienti) võrreldi sitagliptiini platseeboga, kui ravimit kasutati lisaks glimepiriidile (samuti sulfonüüluurearavim), kas koos metformiiniga või mitte.
Portuguese: • em doentes não controlados de forma satisfatória com metformina (um medicamento antidiabético) em monoterapia (isoladamente);
Estonian: • patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa ainult metformiiniga (teatud diabeediravim)
Portuguese: Como funciona o Efficib?
Estonian: Kuidas Efficib toimib?
Portuguese: Como foi estudado o Efficib?
Estonian: Kuidas Efficibi uuriti?
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia, um agonista do PPAR-gama (como uma tiazolidinediona) ou com insulina (outros tipos de medicamentos antidiabéticos) em doentes não controlados de forma satisfatória com cada um destes medicamentos e metformina.
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimiga, PPARγ agonistiga, nt tiasolidiindioonravimiga, või insuliiniga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa ainult selle ravimi ja metformiiniga rahuldavalt reguleerida.
Portuguese: A adição de 100 mg de sitagliptina à metformina reduziu os níveis de HbA1c em 0,67% (de um valor de cerca de 8,0%) após 24 semanas, em comparação com uma redução de 0,02% nos doentes que adicionaram um placebo.
Estonian: 100 mg sitagliptiini lisamine metformiinile vähendas 24 nädala järel HbA1c sisaldust veres 0,67% võrra (enne ravi oli sisaldus ligikaudu 8,0%), samas kui platseebot lisaks saanud patsientidel vähenes HbA1c sisaldus 0,02% võrra.
Portuguese: No estudo em que a sitagliptina foi associada à glimepirida e à metformina, os níveis de HbA1c foram reduzidos em 0,59% após 24 semanas, em comparação com um aumento de 0,30% nos doentes que adicionaram placebo.
Estonian: Uuringus, kus sitagliptiini lisati glimepiriidile ja metformiinile, vähenes 24 nädala järel HbA1c sisaldus 0,59% võrra, samas kui platseebot lisaks saanud patsientidel suurenes HbA1c sisaldus 0,3% võrra.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Efficib on retseptiravim.
Portuguese: Como se utiliza o Efficib?
Estonian: Kuidas Efficibi kasutatakse?
Portuguese: No segundo estudo, após 18 semanas de tratamento, os níveis de HbA1c foram reduzidos em 1,03% nos doentes que adicionaram a sitagliptina à metformina e à rosiglitazona, em comparação com uma redução de 0,31% nos doentes que adicionaram um placebo.
Estonian: Teises uuringus vähenes sitagliptiini lisamisel metformiinile ja rosiglitasoonile 18 nädala järel HbA1c sisaldus veres 1,03% võrra, samas kui platseebo lisamisel vähenes sisaldus 0,31% võrra.
Portuguese: Para que é utilizado o Efficib?
Estonian: Milleks Efficibi kasutatakse?
Portuguese: A sitagliptina não atua quando os níveis de açúcar no sangue estão baixos.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, sitagliptiin ei toimi.
Portuguese: Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Portuguese: • Uma cópia do RCM
Estonian: • Koopiat SPC-st
Portuguese: O material educacional deve incluir:
Estonian: Õppematerjal peab sisaldama järgmist:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento abaixo descritas, são implementadas:
Estonian: Liikmesriigid peaksid tagama, et kõik allpool toodud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, on täidetud.
Portuguese: Os resultados desta discussão e sempre que adequado do material educacional, devem ser acordados com a entidade reguladora nacional competente e estar disponível antes do lançamento em cada um dos estados membros.
Estonian: Arutelu tulemused ning materjalide sisu tuleb kokku leppida kohaliku kompetentse ametnikuga ning peab olema kättesaadav enne ravimi turule tulekut igas liikmesriigis.
Portuguese: • Enfatizar que: o Os acontecimentos hemorrágicos graves são mais frequentes em doentes com idade ≥ 75 anos (incluindo acontecimentos fatais) ou nos doentes que pesam < 60 Kg o Geralmente, não se recomenda o tratamento com prasugrel a doentes com idade ≥ 75 anos o Se, após uma cuidadosa avaliação individual do risco/ benefício pelo médico prescritor, o tratamento for considerado necessário no grupo de doentes com idade ≥75 anos, então após uma dose de carga de 60 mg, deve ser prescrita uma dose de manutenção mais baixa de 5 mg o Aos doentes que pesam < 60 Kg deve ser administrada uma dose de manutenção mais baixa de 5 mg o A evidência da dose de 5 mg, baseia-se apenas em análises farmacodinâmicas / farmacocinéticas, e não existem actualmente dados clínicos sobre a segurança desta dose nos subgrupos de doentes em risco.
Estonian: • Rõhuga lausetel: o Raskeid veritsusjuhte esineb sagedamini ≥75-aastastel patsientidel (sh surmavaid veritsusjuhte) või patsientidel kehakaaluga <60 kg. o Prasugreel-ravi ei ole üldiselt soovitatav ≥75-aastaste patsientide seas.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado fornece material educacional a todos os médicos que possam estar envolvidos no tratamento de doentes com prasugrel
Estonian: Kõiki arste, kes võivad olla seotud patsientide ravimisega prasugreeliga, peab MLH varustama õppematerjaliga.
Portuguese: O formato e o modo de distribuição deste material devem ser discutidos entre o titular da Autorização de Introdução no Mercado e as instituições envolvidas.
Estonian: Õppematerjali formaat ja levitamise kanalid tuleb kokku leppida vastavate asjaosalistega.
Portuguese: As frequências estão definidas conforme o seguinte:
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt:
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaadake palun lõik 5.1.
Portuguese: Não existe diferença na exposição entre indivíduos chineses, japoneses e coreanos.
Estonian: Hiinlaste, jaapanlaste ja korealaste vahel ekspositsiooni erinevusi ei olnud.
Portuguese: 81379 Munich
Estonian: 81379 München Saksamaa
Portuguese: Os doentes podem estar incluídos em mais do que uma fila.
Estonian: Patsiente võib grupeerida rohkem kui ühte gruppi.
Portuguese: Esta preocupação aplica-se especialmente a doentes com:
Estonian: Eriti tuleb antud asjaolu kaaluda järgmiste patsientide puhul:
Portuguese: Código ATC: B01AC22.
Estonian: ATCkood: B01AC22
Portuguese: Tome a sua dose à mesma hora todos os dias.
Estonian: Võtke annus sisse iga päev umbes samal ajal.
Portuguese: O que é Efient e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Efient ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Taxa de Risco (HR) (IC 95%)
Estonian: Riskisuhe (HR) (95 % CI)
Portuguese: Doentes com peso < 60 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga <60 kg
Portuguese: O benefício de prasugrel foi aparente nos 3 primeiros dias e manteve-se até ao final do estudo.
Estonian: Prasugreeli soodne toime ilmnes esimese 3 päevaga ja kestis kuni uuringu lõpuni.
Portuguese: 85276 Pfaffenhofen Alemanha
Estonian: 85276 Pfaffenhofen Saksamaa
Portuguese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madriid
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar morfina ou outros opióides (utilizados para tratar a dor grave).
Estonian: Öelge oma arstile, kui te saate ravi morfiini või teiste opioididega (kasutatakse tugeva valu raviks).
Portuguese: • ≥ 75 anos de idade (ver abaixo).
Estonian: ≥75-aastased (vt allpool).
Portuguese: Morte CV
Estonian: Kv surm
Portuguese: A utilização de qualquer tienopiridina nos 5 dias anteriores ao recrutamento foi um critério de exclusão.
Estonian: Mistahes tienopüridiini kasutamine 5 päeva jooksul enne grupeerimist oli uuringust väljajätmise kriteeriumiks.
Portuguese: Doentes ≥ 75 anos
Estonian: ≥ 75-aastased patsiendid
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Efient.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne Efient'i võtmist.
Portuguese: Distribuição A ligação do metabolito ativo à albumina sérica humana (4% de solução-tampão) foi 98%.
Estonian: Jaotumine Aktiivse metaboliidi seondumine inimese seerumi albumiinidega (4 % puhverlahus) oli 98 %.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, suplementos alimentares ou tratamentos à base de ervas.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, toidulisandeid ja taimseid preparaate.
Portuguese: Assim, ambos os medicamentos podem ser administrados concomitantemente.
Estonian: Seega võib neid ravimeid koos kasutada.
Portuguese: É importante que informe o seu médico, dentista e farmacêutico que está a tomar Efient.
Estonian: On oluline, et te ütleksite oma arstile, hambaarstile ja apteekrile, et te võtate Efient'i.
Portuguese: Efient contém lactose.
Estonian: Efient sisaldab laktoosi.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar a sua dose diária calendarizada, tome Efient assim que se lembrar.
Estonian: Kui te unustate oma igapäevase plaanilise annuse võtta, võtke Efient'i niipea, kui see teile meenub.
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a ser tratado com:
Estonian: On eriti tähtis, et te ütleksite oma arstile, kui teid ravitakse:
Portuguese: De um modo geral, não foram identificados novos dados de segurança na utilização de prasugrel em monoterapia nesta população de doentes.
Estonian: Kokkuvõttes ei tuvastatud mingeid uusi ohutusalaseid leide prasugreeli monoteraapiale selles patsientide rühmas.
Portuguese: Crianças e adolescentes Efient não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Lapsed ja noorukid Efient'i ei kasutata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Daiichi-Sankyo (Logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Daiichi-Sankyo (logo)
Portuguese: O metabolito ativo tem uma semivida de eliminação de aproximadamente 7,4 horas (variação entre 2 a 15 horas).
Estonian: Aktiivse metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 7,4 tundi (vahemikus 2…15 tundi).
Portuguese: Se isto lhe tiver acontecido, informe o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui teiega nii juhtub, pöörduge koheselt arsti poole.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimentos pós-natal (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 fevereiro 2009 Data da última renovação: 13 novembro 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. november 2013
Portuguese: A exposição ao metabolito ativo (AUC) aumenta proporcionalmente à dose terapêutica administrada.
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioon (AUC) suureneb proportsionaalselt terapeutilise annuse ulatuses.
Portuguese: Não deixe de tomar Efient sem consultar o seu médico; se deixar de tomar Efient demasiado cedo, o risco de ataque cardíaco pode ser maior.
Estonian: Ärge lõpetage Efient'i võtmist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata: kui te lõpetate Efient'i võtmise liiga vara, on risk infarkti saada suurem.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Portuguese: Quadro 1: Incidência de hemorragias não relacionadas com CABGa (% de Doentes)
Estonian: Tabel 1: Mitte-CABG seotud verejooksude juhud (patsientide %)
Portuguese: O estudo não cumpriu nenhum dos endpoints primários ou secundários.
Estonian: Uuring ei vastanud ühelegi esmase või teisese tulemusnäitaja nõudele.
Portuguese: Morfina e outros opióides:
Estonian: Morfiin ja teised opioidid:
Portuguese: Nas embalagens de 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos, pode verificar o dia em que tomou o último comprimido de Efient referindo-se ao calendário impresso no blister.
Estonian: 14, 28, 56, 84 ja 98-tabletiste pakendisuuruste puhul saate te kontrollida päeva, millal te viimati Efient'i tablette võtsite, vaadates blistrile trükitud kalendrit.
Portuguese: Não esmague nem parta o comprimido.
Estonian: Ärge purustage ega murdke tabletti katki.
Portuguese: Começará o tratamento com uma dose única de 60 mg.
Estonian: Te alustate ravi ühekordse annusega 60 mg.
Portuguese: O que é Efient e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efient Como tomar Efient
Estonian: Mis ravim on Efient ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Efient'i võtmist Kuidas Efient'i võtta
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Portuguese: EM não fatal
Estonian: Mitte fataalne MI
Portuguese: • Se tiver tido reações alérgicas (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro agente antiplaquetário, por favor informe o seu médico antes de começar o tratamento com Efient.
Estonian: • Kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust) peale klopidogreeli või mõne muu hüübimisvastase aine manustamist, palun rääkige sellest oma arstile enne ravi alustamist Efient`iga.
Portuguese: Os resultados desta discussão e, sempre que adequado, do material educacional, devem ser acordados com a entidade reguladora nacional competente e estar disponível antes do lançamento em cada um dos estados membros.
Estonian: Arutelu tulemused ning materjalide sisu tuleb kokku leppida kohaliku kompetentse ametnikuga ning peab olema kättesaadav enne ravimi turule tulekut igas liikmesriigis.
Portuguese: Pode tomar Efient com ou sem alimentos.
Estonian: Te võite Efient'i võtta kas koos toiduga või ilma.
Portuguese: • Se tiver um risco acrescido de hemorragia, como por exemplo: - Idade igual ou superior a 75 anos.
Estonian: • Kui teil on suurenenud risk veritsuste tekkeks, nt: - kui te olete 75-aastane või vanem.
Portuguese: Avenida da la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Estonian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madriid) Hispaania
Portuguese: Sim (N=518)
Estonian: Jah (N=518)
Portuguese: O prasugrel é um inibidor fraco do CYP2B6.
Estonian: Prasugreel on nõrk CYP2B6 inhibiitor.
Portuguese: A população de doentes estudada foi, 92% de caucasianos, 26% mulheres e 39% doentes com ≥ 65 anos de idade.
Estonian: Patsientide populatsioonist 92 % moodustasid isikud europiidsest rassist, 26 % olid naissoost ja 39 % ≥ 65-aastased.
Portuguese: Em doentes com síndrome coronário agudo, nos quais a morfina não pode ser suspensa e a inibição rápida de P2Y12 é considerada crucial, pode ser considerado o uso de um inibidor de P2Y12 parentérico.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsientidel, kellel ei saa vältida morfiini kasutamist ja kiire P2Y12 inhibeerimine on ülioluline, võib kaaluda parenteraalse P2Y12 inhibiitori kasutamist.
Portuguese: Indutores dos citocromos P450:
Estonian: Tsütokroom P450 indutseerijad:
Portuguese: Deve mostrar ao médico a sua embalagem de Efient.
Estonian: Näidake arstile Efient'i pakendit.
Portuguese: A dose habitual de Efient é 10 mg por dia.
Estonian: Tavaline Efient'i annus on 10 mg ööpäevas.
Portuguese: Tome outros medicamentos com Efient apenas se o seu médico lhe disser que o pode fazer.
Estonian: Võtke Efient'i ravi ajal teisi ravimeid ainult juhul, kui teie arst on teile öelnud, et te seda tohite.
Portuguese: Como conservar Efient
Estonian: Kuidas Efient'i säilitada
Portuguese: Não parta nem esmague o comprimido.
Estonian: Ärge poolitage ega purustage tablette.
Portuguese: Só deve tomar Efient depois de discutir com o seu médico os potenciais benefícios para si e quaisquer potenciais riscos para o bebé.
Estonian: Te tohite Efient'i kasutada ainult pärast arstiga nõupidamist võimalike kasude ja võimalike riskide üle teie sündimata lapsele.
Portuguese: A segurança e eficácia de Efient em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Estonian: Efient'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel lastel tõestatud.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Contacte imediatamente também o seu médico se notar o seguinte:
Estonian: Samuti pöörduge koheselt oma arsti poole, kui te märkate mõnda alljärgnevast:
Portuguese: Morfina e outros opióides
Estonian: Morfiin ja teised opioidid
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Efient Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Efient'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Hemorragia relacionada com CABG No decurso do estudo clínico de fase 3, foram submetidos a CABG 437 doentes.
Estonian: Koronaararteri šunteerimisega (CABG) seotud verejooksud III faasi kliinilises uuringus tegid 437 patsienti uuringu jooksul läbi CABG.
Portuguese: Se um doente precisar de ser submetido a uma cirurgia eletiva e não se desejar um efeito antiplaquetário, o Efient deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes da cirurgia.
Estonian: Kui patsiendile tehakse mingi kirurgiline protseduur, kus trombotsüütide agregatsiooni vastane toime ei ole soovitatav, tuleb Efient vähemalt 7 päeva enne operatsiooni ära jätta.
Portuguese: As plaquetas são partículas de células muito pequenas que circulam no sangue.
Estonian: Trombotsüüdid on veres ringlevad väga väikesed rakuosakesed.
Portuguese: • Pequenas manchas vermelhas na pele (equimoses)
Estonian: • Väikesed punased muljumised nahal (ekhümoos)
Portuguese: Prasugrel antes da Angiografia Coronáriaa (N=2037)
Estonian: Prasugreel enne koronaarset angiograafiata (N=2037)
Portuguese: Medicamentos que aumentam o pH gástrico:
Estonian: Ravimid, mis suurendavad maohappe pH taset:
Portuguese: A exposição ao metabolito ativo (AUC) apresenta uma variabilidade ligeira a moderada tanto interindividual (27%) como intraindividual (19%).
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioonil (AUC) on mõõdukas kuni madal inter- (27 %) ja individuaalne (19 %) varieeruvus.
Portuguese: O formato e o modo de distribuição deste material devem ser discutidos com as instituições envolvidas.
Estonian: Õppematerjali formaat ja levitamise kanalid tuleb kokku leppida vastavate asjaosalistega.
Portuguese: Não tome Efient: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao prasugrel ou a qualquer outro componente de Efient.
Estonian: Ärge võtke Efient'i - kui te olete allergiline (ülitundlik) prasugreeli või Efient'i mõne koostisosa suhtes.