FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt ChondroCelect był skuteczniejszy od mikrozłamania w leczeniu uszkodzenia chrząstki.
Hungarian: A ChondroCelect hatásosabb volt a mikrofrakciónál a porchiány gyógyításában.
Polish: oznakowane, zdolne do życia autologiczne komórki chrząstki namnożone ex
Hungarian: ChondroCelect specifikus marker-fehérjéket expresszáló, ex vivo szaporított, karakterizált, életképes autológ porcsejtek
Polish: Jest to rodzaj leku zawierającego komórki lub tkanki zmodyfikowane tak, aby mogły być
Hungarian: Ez a gyógyszertípus olyan sejteket vagy szöveteket tartalmaz, amelyeket úgy manipuláltak, hogy felhasználhatók legyenek szövet helyreállítására, újraképzésére vagy helyettesítésére.
Polish: Materiały szkoleniowe dla chirurgów obejmą informacje dotyczące biopsji chrząstki od pacjenta, przeprowadzania operacji i działań następczych.
Hungarian: A sebészeknek szóló oktatóanyagok információkat fognak tartalmazni arról, hogyan kell a betegektől porcmintát venni és a műtétet elvégezni, valamit a műtét után a betegek állapotát nyomon követni.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt ChondroCelect?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ChondroCelect-et?
Polish: Produkt ChondroCelect jest zawiesiną do implantacji zawierającą komórki chrząstki.
Hungarian: A ChondroCelect porcsejteket tartalmazó implantációs szuszpenzió.
Polish: Taka kuracja pomaga pacjentom powrócić do zdrowia po operacji, jednocześnie pozwalając komórkom chrząstki na implantację, a kolanu na zagojenie.
Hungarian: Ez segít a betegek műtét utáni felépülésében, ezenkívül a porcsejtek beépülésére és a térd gyógyulására is elég időt hagy.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu ChondroCelect zaobserwowano w
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ChondroCelect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Nazwa (własna) Moc farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: Numer Pozwolenia EU
Hungarian: Kiszerelés
Polish: Informacje dotyczące wpływu alkoholu podane są w punkcie 3.
Hungarian: Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
Polish: Patrz również punkt 5.1.
Hungarian: Lásd az 5.1 pontot is.
Polish: (patrz punkt 4.5).
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
Polish: Pora przyjmowania leku (rano czy wieczorem) nie ma klinicznie istotnego wpływu na szybkość i stopień jego wchłaniania.
Hungarian: Az adagolás időzítése (reggel vagy este) nem befolyásolja klinikailag lényeges módon a felszívódás sebességét és mértékét.
Polish: W wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji.
Hungarian: Ennek eredményeként javul az erektilis funkció.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Polish: Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i stopniowo ją dostosowywać.
Hungarian: A kezeléseket a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni, és fokozatosan kell módosítani.
Polish: Ból pleców,
Hungarian: Hátfájdalom,
Polish: Jest to stan, kiedy gruczoł krokowy powiększa się z wiekiem.
Hungarian: Ez akkor fordul elő, amikor a dülmirigy az életkor előrehaladásával megnagyobbodik.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Polish: To działanie utrzymuje się co najmniej 12 godzin i mogą mu towarzyszyć objawy, w tym omdlenia.
Hungarian: Ez a hatás legalább 12 órán át tart és tüneteket okozhat, beleértve az ájulást is.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych doniesienia o zmianach widzenia barw były rzadkie (<0,1%).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ritkán jelezték a színlátás változását (<0,1%).
Polish: - reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często).
Hungarian: - allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori")
Polish: Jeśli dawka ta nie jest wystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
Hungarian: Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra.
Polish: Nie jest jednak możliwe ustalenie w sposób jednoznaczny, czy zgłaszane działania były związane bezpośrednio z tymi czynnikami ryzyka, produktem CIALIS, aktywnością seksualną lub połączeniem tych i innych czynników.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet biztosan megállapítani, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a CIALIS-szal, a szexuális tevékenységgel vagy ezen, ill. egyéb tényezők kombinációjával.
Polish: Od razu po przypomnieniu należy przyjąć dawkę, ale nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Hungarian: Vegye be az adagját, mihelyt eszébe jut, azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 listopada 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 12.
Polish: Udar1 (w tym incydenty krwotoczne), Omdlenie,
Hungarian: Stroke1 (beleértve a vérzéses eseteket), Ájulás,
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży.
Hungarian: A tadalafil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Polish: CIALIS z piciem i alkoholem
Hungarian: A CIALIS egyidejű alkalmazása itallal és alkohollal
Polish: Poprawa wyników w skali IPSS wystąpiła już po pierwszym tygodniu.
Hungarian: A javulás a teljes IPSS tekintetében már egy hét után jelentkezett.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 listopada 2002
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. november 12.
Polish: Mniej niż 0,0005% podanej dawki leku pojawia się w nasieniu u zdrowych osób.
Hungarian: Az alkalmazott adag kevesebb, mint 0,0005%-a mutatható ki a spermában.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni.
Hungarian: - súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban, az utóbbi 90 napban szívrohama volt.
Polish: W badaniach dotyczących interakcji lekowych, w których wzięła udział ograniczona liczba zdrowych ochotników, nie obserwowano takich działań po zastosowaniu alfuzosyny lub tamsulozyny.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokban, melyeket korlátozott számú egészséges önkéntesekkel végeztek, ezeket a hatásokat nem jelentették az alfuzozinnal vagy tamzulozinnal kapcsolatban.
Polish: W stężeniach terapeutycznych, 94% tadalafilu w osoczu jest związane z białkami.
Hungarian: Terápiás vérszint mellett a tadalafil 94%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktmi leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Polish: INNE Pn., Wt., Śr., Cz., Pt., So., Nd.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H, K, SZE, CS, P, SZO, V
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co trzy lata.
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet háromévenként kell benyújtani.
Polish: Przyjmowanie leku CIALIS raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej.
Hungarian: A napi egyszeri alkalommal szedett CIALIS hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu) található.
Polish: miesięcy) oraz w dawce 20 mg (jedno badanie trwające 6 miesięcy i jedno badanie trwające 9 miesięcy).
Hungarian: 20 mg (egy 6 hónapos és egy 9 hónapos vizsgálat) napi alkalmazásával.
Polish: Inne szczególne populacje
Hungarian: Egyéb speciális populációk
Polish: Niezbyt często (obserwowane u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél észlelték)
Polish: Pacjentów należy poinformować, by nie stosowali produktu Cialis w takich połączeniach.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a CIALIS-t ilyen kombinációban.
Polish: CIALIS wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A CIALIS elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Utrzymywanie się działania produktu oceniano w otwartej fazie przedłużenia jednego z badań, w którym wykazano, że poprawa wyniku w skali punktowej IPSS obserwowana w 12 tygodniu utrzymywała się przez następny rok leczenia produktem CIALIS w dawce 5 mg.
Hungarian: A hatás fennmaradását az egyik vizsgálat nyílt kiterjesztésében értékelték, mely azt mutatta, hogy a teljes IPSS pontszám 12. héten látott javulása további egy éves 5 mg CIALIS-kezelés során is megmaradt.
Polish: W przypadku niepodjęcia natychmiastowego leczenia priapizmu, może dojść do uszkodzenia tkanek członka i trwałej utraty potencji.
Hungarian: Amennyiben a priapismus nem részesül azonnali kezelésben, a penis szövete károsodhat, és tartós potenciazavar alakulhat ki.
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100),
Hungarian: Gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Chociaż w niektórych przypadkach występowały inne czynniki ryzyka (takie jak wiek, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i utrata słuchu w przeszłości), pacjentów należy poinformować, aby przerwali stosowanie tadalafilu i natychmiast zasięgnęli porady lekarskiej w przypadku nagłego pogorszenia lub utraty słuchu.
Hungarian: Bár egyes esetekben egyéb kockázati tényezők is fennálltak (pl. életkor, diabetes, magas vérnyomás, illetve korábbi hallásvesztés a kórtörténetben), a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő halláscsökkenés vagy hallásvesztés esetén hagyja abba a tadalafil szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Polish: Pomimo, że to działanie było niewielkie i nie miało znaczenia klinicznego w tym badaniu, należy o nim pamiętać w przypadku równoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Hungarian: Noha ez a hatás kismértékű és a vizsgálat során nem volt klinikai jelentősége, ezen gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor gondolni kell rá.
Polish: Dwa późniejsze badania wykazały, że takie działanie jest mało prawdopodobne u ludzi, ale obserwowano zmniejszenie stężenia plemników u niektórych mężczyzn (patrz punkty 5.1 i 5.3).
Hungarian: Két egymást követő klinikai vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy ez a hatás embereknél nem valószínű, bár néhány férfinél a spermiumok koncentrációjának csökkenését észlelték (lásd 5.1 és 5.3 pontok).
Polish: Lek CIALIS można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Hungarian: A CIALIS tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni.
Polish: Spożycie alkoholu zaplanowano tak, aby zapewnić jego maksymalne wchłanianie (spożycie alkoholu na czczo i nieprzyjmowanie pokarmu przez 2 kolejne godziny).
Hungarian: Az alkoholt olyan módon alkalmazták, hogy a legnagyobb mértékű legyen az alkohol felszívódása (alkohol-fogyasztás reggel éhgyomorra, melyet további 2 órán belül nem követett étkezés).
Polish: Wykazano, że CIALIS łagodzi te objawy ze strony układu moczowego już po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: A CIALIS-ról igazolták, hogy már 1-2 héttel a kezelés elkezdése után javítja ezeket a húgyúti tüneteket.
Polish: Substraty CYP2C9 (np. R-warfaryna)
Hungarian: CYP2C9 szubsztrátok (pl. R-warfarin)
Polish: W celu zachowania ostrożności, należy unikać stosowania produktu CIALIS podczas ciąży.
Hungarian: A CIALIS alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Polish: 20 mg.
Hungarian: 20 mg alkalmazása.
Polish: Stosowanie z inhibitorami CYP3A4
Hungarian: Alkalmazás CYP3A4 inhibitorokkal
Polish: (2) Działania niepożądane zgłaszane po dopuszczeniu do obrotu, nie obserwowane podczas badań klinicznych kontrolowanych placebo.
Hungarian: (2) A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során jelentett mellékhatások, melyeket nem észleltek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során.
Polish: W przypadku przedawkowania, w razie konieczności, należy zastosować standardowe postępowanie objawowe.
Hungarian: Túladagolás esetén a szokványos támogató kezelést kell alkalmazni.
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Hungarian: Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.
Polish: Jeżeli pacjent przyjął lek CIALIS lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
Hungarian: Ha CIALIS-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkohol szintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.
Polish: (1) Większość pacjentów była obciążona czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (patrz punkt 4.4).
Hungarian: (1) A legtöbb betegnél az anamnézisben előzetesen fennálló kardiovaszkuláris rizikófaktorok szerepeltek (lásd 4.4 pont).
Polish: Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca.
Hungarian: Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet.
Polish: Ze względu, że może to być istotne dla wszystkich pacjentów przyjmujących tadalafil, pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie produktu CIALIS i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden tadalafilt alkalmazó betegnél releváns lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén abba kell hagynia a CIALIS szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.3 pont).
Polish: Jedynym działaniem farmakodynamicznym było niewielkie (3,5 uderzeń/minutę) zwiększenie częstości akcji serca.
Hungarian: Az egyetlen farmakodinámiás hatás a pulzusszám kismértékű (3,5 ütés/perc) növekedése volt.
Polish: Jak wygląda lek Cialis i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a CIALIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Etynyloestradiol i terbutalina
Hungarian: Etinil-ösztradiol és terbutalin
Polish: W razie pokrywania się dat przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
Hungarian: Amennyiben az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben kell benyújtani.
Polish: Objawy obejmują: trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, wrażenie niecałkowitego opróżniania pęcherza i konieczność częstszego oddawania moczu, nawet w nocy.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a vizeletindítás nehezítettsége, a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzése és gyakoribb vizelési inger még éjszaka is.
Polish: Farmakokinetyka tadalafilu u zdrowych osób wykazuje liniowość względem dawki i czasu.
Hungarian: Egészségesekben a tadalafil farmakokinetikája lineáris az adagolással és az idővel.
Polish: Inhibitory 5-alfa-reduktazy
Hungarian: 5-alfa reduktáz inhibitorok
Polish: Osoby, u których ciśnienie było dobrze kontrolowane, zmniejszenie ciśnienia było minimalne i podobne do obserwowanego u zdrowych osób.
Hungarian: Ebben a vonatkozásban azoknál a vizsgált betegeknél, akiknek vérnyomása megfelelően volt beállítva, a csökkenés minimális volt és hasonlított az egészségesekéhez.
Polish: Istnieją rzadkie doniesienia o przypadkach występowania częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.
Hungarian: Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
Polish: Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Hungarian: legtöbb férfi esetében a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség.
Polish: stężenie maksymalne Cmax było o 41% większe niż u zdrowych osób.
Hungarian: Hemodialízis esetén a Cmax 41%-kal magasabb volt, mint egészséges egyéneknél.
Polish: Większość zgłoszonych przypadków bólu głowy podczas stosowania produktu CIALIS raz na dobę wystąpiła w ciągu pierwszych 10 do 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: A CIALIS napi egyszeri adagolásakor jelentett fejfájások többségét a kezelés elkezdésekor, az első 10-30 napon belül észlelték.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne, leki stosowane w zaburzeniach erekcji, kod ATC: G04BE08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE08
Polish: W przypadku podania tadalafilu z mniejszymi dawkami alkoholu (0,6 g/kg) nie występowało niedociśnienie, a zawroty głowy występowały z podobną częstością, jak po spożyciu samego alkoholu.
Hungarian: Amikor a tadalafilt kisebb mennyiségű alkohollal (0,6 g/ttkg) alkalmazták, vérnyomásesést nem észleltek és szédülés hasonló gyakorisággal fordult elő, mint az alkohol önmagában történő alkalmazása esetén.
Polish: 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych
Hungarian: 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 10 filmtabletta 12 filmtabletta
Polish: U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu CIALIS (tzn. co najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu CIALIS w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél előre látható a CIALIS gyakori (azaz legalább hetente kétszeri) alkalmazása, a beteg választása és az orvos megítélése alapján megfontolható a napi egyszeri adagolás a CIALIS legalacsonyabb dózisaival.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że w niektórych badaniach stosowano jedynie dawkę 10 mg, nie można wykluczyć istnienia klinicznie istotnych interakcji w przypadku stosowania większych dawek tadalafilu.
Hungarian: Mivel számos interakciós vizsgálatot a 10 mg-os tadalafillal végeztek el, ezek nem zárják ki klinikailag lényeges interakciók előfordulásának lehetőségét magasabb adagok használata esetén.
Polish: Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków.
Hungarian: A tabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül.
Polish: U osób, u których ciśnienie krwi nie było kontrolowane, obniżenie ciśnienia było większe, jednak u większości pacjentów nie występowały objawy hipotensji.
Hungarian: Nem megfelelő vérnyomás beállítás mellett a csökkenés nagyobb mértékű volt, bár legtöbb esetben nem kísérték hipotenziós tünetek.
Polish: Średnia objętość dystrybucji wynosi około 63 l, co oznacza, że tadalafil jest rozmieszczany w tkankach.
Hungarian: 63 l, mely arra utal, hogy a tadalafil eloszlik a szövetekben.
Polish: Inne induktory CYP3A4, takie jak fenobarbital, fenytoina czy karbamezepina, mogą również spowodować zmniejszenie stężenia tadalafilu w osoczu krwi.
Hungarian: Egyéb CYP3A4 induktorok, mint a fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin várhatóan szintén csökkenthetik a tadalafil plazmakoncentrációját.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Polish: Choroba refluksowa przełyku
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Polish: • Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność do uzyskania erekcji, dlatego należy unikać nadmiernego spożywania alkoholu.
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet, ezért kerülje a nagy mennyiségű alkoholfogyasztást CIALIS szedésekor.
Polish: Tadalafil jest wydalany głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, przede wszystkim z kałem (około 61% dawki), a w mniejszym stopniu z moczem (około
Hungarian: Az inaktív metabolitok elsősorban a széklettel (61%), és kisebb mértékben a vizelettel (36%) ürülnek.
Polish: Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących CIALIS.
Hungarian: Gyakrabban jelentettek hasmenést a 65 éves kor feletti, CIALIS-t szedő férfiaknál.
Polish: Do doustnego stosowania raz na dobę.
Hungarian: Szájon át történő, napi egyszeri alkalmazásra.
Polish: Przeprowadzono trzy badania u mężczyzn w celu oszacowania potencjalnego wpływu na spermatogenezę produktu CIALIS stosowanego codziennie w dawce 10 mg (jedno badanie trwające 6
Hungarian: Három vizsgálatot végeztek férfiakban a CIALIS spermatogenesisre gyakorolt esetleges hatásának felmérésére, 10 mg (egy 6 hónapos vizsgálat) ill.
Polish: CIALIS 5 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn: - z zaburzeniami erekcji.
Hungarian: Az 5 mg-os CIALIS-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák: - akik ún.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
Hungarian: - alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően.
Polish: Produkt CIALIS jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A CIALIS ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Polish: Częstość występowania nieprawidłowości w zapisie EKG, głównie bradykardii zatokowej była nieznacznie większa u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę w porównaniu z grupą placebo.
Hungarian: Az EKG-eltéréseknek, főként a sinus bradycardiának, kissé magasabb volt az incidenciája tadalafil napi egyszeri alkalmazása esetén, mint a placebo-csoportban.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane były przemijające, zwykle miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Hungarian: A jelentett mellékhatások átmenetiek, és általában enyhék vagy közepes fokúak voltak.
Polish: Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Hungarian: A szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel be lehet venni.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Hungarian: Speciális betegcsoportok Idősek
Polish: Jednakże, należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tadalafilu u pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki blokujące receptory α-adrenergiczne, a zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Hungarian: Mindazonáltal, óvatosság szükséges a tadalafil alkalmazásakor bármilyen alfa-gátlóval kezelt betegnél, és különösen időseknél.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Hungarian: Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha bizonytalan valamiben.
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną.
Hungarian: A javasolt kezdő adag egy darab 10 mg-os tabletta a szexuális tevékenység előtt.
Polish: Niewyraźne widzenie, Dolegliwości opisywane jako ból oczu
Hungarian: Homályos látás, Szemfájdalomként jellemzett érzések
Polish: Działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych podczas stosowania mniejszych dawek.
Hungarian: A nemkívánatos események hasonlóak voltak az alacsonyabb dózis esetében leírtakhoz.
Polish: Działania obserwowane u psów mogą wskazywać na zaburzenia płodności.
Hungarian: Kutyáknál látott hatások a termékenység csökkenését jelezhetik.
Polish: W przedurodzeniowych i pourodzeniowych badaniach rozwoju u szczurów, 30 mg/kg/dobę było dawką, która nie powodowała zauważalnych efektów.
Hungarian: Egy patkányokban végzett pre- és postnatális fejlődési vizsgálat során 30 mg/ttkg/nap dózisban még nem észleltek káros hatást.
Polish: W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez pacjenta dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę.
Hungarian: Az egyéni tolerancia alapján az adagot csökkenteni lehet 2,5 mg-ra.