FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri vedení vozidla alebo používaní strojov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Slovak: Aplikujte ihneď po nadávkovaní gélu z pumpy.
Norwegian Bokmål: Påføres umiddelbart etter at gelen er pumpet ut av pumpen.
Slovak: Plocha náplasti je 39 cm2, uvoľňuje nominálne 3,9 mg oxybutynínu v priebehu 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Plasterflaten er 39 cm2, og plasteret frigjør nominelt 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
Slovak: Ospanlivosť, dysgeúzia, nízka kvalita spánku, tras
Norwegian Bokmål: Søvnighet, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má použitie Kentery starostlivo sledovať, pretože oxybutynín sa značne metabolizuje v pečeni.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kentera til pasienter med nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, da oksybutynin metaboliseres i omfattende grad i leveren.
Slovak: Kentery bola hodnotená u pacientov s urgentnou inkontinenciou moču v jednej štúdii 3. fázy.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Kentera ble vurdert hos pasienter med urgeinkontinens ved en enkelt fase 3-studie.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii.
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring.
Slovak: Spôsob používania viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou:
Norwegian Bokmål: Slik brukes flerdosebeholderen med doseringspumpe:
Slovak: Oxybutynín, triacetín a akrylové lepidlo sú nanesené na priehľadnú podkladovú fóliu z PET/EVA a zakryté silikonizovanou polyesterovou odlepovacou fóliou.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin, triacetin og akryllim er belagt på klar PET/EVA-baksidefilm og dekket med et silikonisert polyesterfrigjøringslag.
Slovak: Podstupnica emocionálneho zdravia
Norwegian Bokmål: Delvurdering for emosjonell helse
Slovak: Závažnosti symptómu Obmedzenia roly Fyzické obmedzenia Sociálne obmedzenia
Norwegian Bokmål: Funksjonsbegrensninger Fysiske begrensninger Sosiale begrensninger Personlige forhold Emosjoner
Slovak: Po aplikácii Kentery sa približne 7 dní zvyšuje koncentrácia oxybutynínu v plazme a dosiahne priemerné maximálne koncentrácie 4 až 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av Kentera øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i omtrent 7 dager, og når en gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjon på 4 til 5 ng/ml.
Slovak: Viacdávkový obal sa skladá z vonkajšej polypropylénovej fľaše s vreckovou vložkou z nízkohustotného polyetylénu (LDPE), polypropylénovej dávkovacej pumpy s tesneniami z dién-etylénpropylénového monoméru (EPDM) a polypropylénového viečka.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytterflaske i polypropylen kledd innvendig med polyetylen med lav tetthet (LDPE), med en målepumpe av polypropylen med pakninger i etylenpropylendienmonomer (EPDM) og lokk av polypropylen.
Slovak: - Potlačte fóliu smerom dopredu, aby ste uvoľnili okraj.
Norwegian Bokmål: - Skyv beskyttelseslaget litt fremover for å løsne kanten.
Slovak: hodnota p (Kentera vs. placebo)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Kentera kontra placebo)
Slovak: Nepoužívajte Kenteru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a na škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og esken.
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou.
Norwegian Bokmål: Posen er laget av flerlagsfoliebasert laminert posemateriale.
Slovak: Transdermálna aplikácia oxybutynínu obchádza prvý priechod gastrointestinálnym a pečeňovým metabolizmom, čím sa znižuje tvorba N-desetyl metabolitu.
Norwegian Bokmål: Transdermal administrasjon av oksybutynin omgår «first-pass» metabolisme i tarm og lever, og reduserer dannelsen av N-desetylmetabolitten.
Slovak: - Vrecko neprestrihujte nožnicami, ktoré môžu poškodiť náplasť vnútri.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp opp doseposen med saks, dette kan skade plasteret.
Slovak: Po každom použití vždy uzavrite hrot dýzy pumpy malým ochranným krytom a vrch pumpy zasa veľkým krytom pumpy.
Norwegian Bokmål: Sett alltid det lille beskyttelseslokket godt inn på tuppen av pumpemunnstykket og det store pumpedekslet over toppen av pumpen etter hver gangs bruk.
Slovak: Používanie s opaľovacím krémom Účinok opaľovacieho krému na absorpciu oxybutynínu pri aplikácii 30 minút pred alebo 30 minút po aplikácii Kentery bol hodnotený v jednodávkovej randomizovanej skríženej štúdii
Norwegian Bokmål: Effekten av produkter med solfaktor på absorpsjonen av oksybutynin ved påføring 30 minutter før eller 30 minutter etter påføring av Kentera ble evaluert ved en randomisert crossoverstudie med enkeltdose (N=16).
Slovak: Únava, periférny edém, pľuzgieriky v mieste aplikácie, anestézia v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie,
Norwegian Bokmål: Fatigue, perifert ødem, papler på påføringsstedet, anestesi på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet, smerte på påføringsstedet, pustler på påføringsstedet
Slovak: Dvaja zo 14 neliečených účastníkov, ktorí sa zúčastňovali na schéme kontaktu odev na kožu mali merateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (Cmax <
Norwegian Bokmål: To av de 14 ubehandlede forsøkspersonene som deltok i regimet med kontakt mellom klær og hud, hadde målbare plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (Cmax < 0,1 ng/ml) i de 48 timene etter kontakt med behandlede personer.
Slovak: dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov (389 pacientov liečených Kenterou a 400 pacientov užívajúcich placebo).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kentera ble evaluert hos pasienter med urgeinkontinens ved en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter (der 389 pasienter fikk Kentera og 400 pasienter fikk placebo).
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest, plesňová infekcia
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier, soppinfeksjon
Slovak: Keďže liečba oxybutynínom môže spôsobiť znížené potenie, pri vysokých teplotách prostredia sa zvyšuje riziko horúčky a úpalu.
Norwegian Bokmål: Fordi behandling med oksybutynin kan forårsake redusert svetting, er det økt risiko for feber og heteslag hvis du er eksponert for høye temperaturer i omgivelsene.
Slovak: Aplikujte ihneď po nadávkovaní dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou.
Norwegian Bokmål: Påfør umiddelbart etter at dosen er pumpet ut fra flerdosebeholderen med doseringspumpe.
Slovak: ŠKATUĽKA (obsahujúca 2, 8 a 24 transdermálnych náplastí)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (inneholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Slovak: 2. krok: Opatrne vyhoďte otvorené vrecko tak, aby sa k nemu nemohli dostať deti ani domáce zvieratá.
Norwegian Bokmål: Kast posen forsiktig, og pass på at ikke barn eller kjæledyr blir utsatt for den.
Slovak: Frekvencie sú vymedzené takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Slovak: Kentera môže spôsobovať ospalosť, spavosť alebo rozmazané videnie.
Norwegian Bokmål: Kentera kan fremkalle døsighet, søvnighet eller tåkesyn.
Slovak: Prázdny viacdávkový obal musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Tomme flerdosebeholdere må avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Prosím, prečítajte si všetky nižšie informácie skôr, ako začnete používať Kenteru.
Norwegian Bokmål: Les all informasjonen nedenfor før du bruker Kentera.
Slovak: Kentera sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Norwegian Bokmål: Kentera bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nyre- eller leversvikt.
Slovak: Po použití náplasť stále obsahuje značné množstvá liečiv.
Norwegian Bokmål: Etter bruk inneholder plasteret fremdeles betydelige mengder av virkestoffene.
Slovak: Kentera sa nesmie užívať perorálne.
Norwegian Bokmål: Kentera må ikke svelges.
Slovak: Sú tiež uvedené nežiaduce reakcie zistené po uvedení na trh, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring, men ikke observert i kliniske studier, er også inkludert.
Slovak: Preto sa na základe súčasných klinických dôkazov u starších pacientov úprava dávky nepovažuje za potrebnú.
Norwegian Bokmål: Derfor er en dosejustering hos eldre pasienter ikke ansett som nødvendig, basert på gjeldene kliniske bevis.
Slovak: Kentera sa musí aplikovať na suchú, intaktnú kožu na bruchu, nadlaktí, ramenách alebo na stehne.
Norwegian Bokmål: Kentera påføres på tørr, intakt hud på magen, overarmene/skuldrene eller lårene.
Slovak: Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike.
Norwegian Bokmål: Kentera skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk.
Slovak: Viacdávkový obal s dávkovacou pumpou sa skladá z vonkajšej fľaše s vreckovou vložkou, dávkovacej pumpy a viečka.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytre flaske med innvendig kledning, en oppmålingspumpe og et lokk.
Slovak: Súbežné používanie oxybutynínu s inými anticholinergickými liekmi alebo s inými látkami, ktoré kompetujú o metabolizmus enzýmu CYP3A4, môže zvyšovať výskyt alebo závažnosť sucha v ústach, zápchy a ospalosti.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oksybutynin og andre antikolinerge legemidler eller andre midler som konkurrerer med CYP3A4-enzymmetabolismen, kan øke hyppigheten eller alvorlighetsgraden av munntørrhet, forstoppelse og døsighet.
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre skal kasseres i henhold til lokale bestemmelser eller returneres til apoteket.
Slovak: Časť pacientov, ktorí absolvovali dvojito zaslepenú etapu, mala možnosť zúčastniť sa na 14-týždennej otvorenej liečbe.
Norwegian Bokmål: En 14-ukers åpen behandling var tilgjengelig for et delsett av pasienter som fullførte den dobbeltblinde perioden.
Slovak: V štúdii fertility po subkutánnom podaní u potkanov sa nepozorovali žiadne účinky u samcov, kým plodnosť samičiek bola narušená a stanovila sa NOAEL (hladina, pri ktorej sa nepozoroval žiaden nežiaduci účinok)
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier hos rotter, når preparatet ble gitt subkutant, ble det ikke rapportert om effekter hos hanndyr, mens fertiliteten hos hunndyr ble svekket og en NOAEL (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg ble identifisert.
Slovak: Rozdiel v AUC a Cmax oxybutynínu a aktívneho metabolitu N-desetyloxybutynínu po transdermálnej aplikácii Kentery buď na bruchu, alebo na ramenách a pleciach a stehnách nie je klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i AUC og Cmax for oksybutynin og den aktive metabolitten N-desetyloksybutynin etter transdermal administrasjon av Kentera på enten magen, overarmene/skuldrene eller lårene, er ikke klinisk relevant.
Slovak: Erytém v mieste podania, reakcia v mieste podania, vyrážka v mieste podania
Norwegian Bokmål: Erytem på påføringsstedet, reaksjoner på påføringsstedet, utslett på påføringsstedet
Slovak: Miesta aplikácie zakryte odevmi, ak prichádzate do styku s dojčiacimi ženami alebo dojčatami.
Norwegian Bokmål: Hold påføringsstedet tildekket med klær hvis du kommer i kontakt med ammende kvinner eller barn som ammes.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe er bivirkningene presentert i rekkefølge etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: M1 a M3 (dominantným vo vypudzovacom svale močového mechúra a v príušnej žľaze) v porovnaní s podtypom M2 (dominantným v srdcovom tkanive).
Norwegian Bokmål: R-isomeret til oksybutynin viser større selektivitet for M1- og M3-muskarine undertyper (hovedsakelig i blæredetrusormuskelen og parotidkjertelen) sammenlignet med M2-undertypen (hovedsakelig i hjertevev).
Slovak: 2. krok Úplne stlačte pumpu jeden raz na ruku (na dlaň alebo na prsty), alebo priamo na miesto aplikácie.
Norwegian Bokmål: Trykk pumpemekanismen helt ned, slik at du får gel i hånden (håndflaten eller fingrene), eller direkte på påføringsstedet.
Slovak: Pacient si nemá naraz aplikovať viac ako jednu náplasť.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn ett plaster om gangen.
Slovak: U detí alebo mladistvých do 18 rokov veku sa použitie Kentery neodporúča.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Pacienti sa majú sledovať do odoznenia symptómov.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes til symptomene forsvinner.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie zodpovedá jednému vrecku aplikovanému raz denne na suchú neporušenú kožu brucha, ramien/pliec alebo stehien, ktorou sa podáva 4 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én dosepose påført én gang daglig på tørr, intakt hud på mage, overarmer/skuldre eller lår, noe som tilfører 4 mg oksybutynin over 24 timer.
Slovak: Porucha metabolizmu
Norwegian Bokmål: Nedsatt metabolisme
Slovak: Bolesť hlavy, ospanlivosť
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet
Slovak: Hodnotilo sa zníženie akútnych inkontinenčných príhod za týždeň, frekvencie močenia a vylúčený objem moču.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall ukentlige inkontinensepisoder, hyppighet av vannlating og restvolum i blæren ble evaluert.
Slovak: Po aplikácii Kentery sa približne 24 až 48 hodín zvyšuje koncentrácia oxybutynínu v plazme a dosiahne priemerné maximálne koncentrácie 3 až 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter at Kentera er festet til kroppen, øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i cirka 24 til 48 timer, og når gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjoner på 3 til 4 ng/ml.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna nameraná dávka z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou, čo pri jednej aplikácii za deň zodpovedá podaniu dávky približne 4 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én oppmålt dose fra flerdosebeholderen med doseringspumpe påført én gang daglig, noe som tilsvarer en tilført dose på omtrent 4 mg.
Slovak: Obrázok B:
Norwegian Bokmål: Figur B:
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bolo sucho v ústach (Kentera 6,9
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen var tørr munn (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring (se pkt.
Slovak: - abnormálny elektrokardiogram (EKG, srdcový test) - zmeny na EKG - vysoké hladiny chloridov v krvi
Norwegian Bokmål: - pussfylte hevelser på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (EKG, hjertetest) - endret EKG - høye kloridnivåer i blodet
Slovak: Oxybutynín môže spôsobiť ospalosť alebo neostré videnie.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan føre til døsighet eller uklart syn.
Slovak: - Vytiahnite náplasť.
Norwegian Bokmål: - Ta ut plasteret.
Slovak: - krv v stolici; - celkovú svalovú slabosť; - bolesti pri prehĺtaní;
Norwegian Bokmål: - blod i avføringen - generalisert muskelsvakhet - smertefull svelging
Slovak: Kentera je rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný gél bez vône a farby, balený do viacdávkového balu s dávkovacou pumpou.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i en flerdosebeholder med doseringspumpe.
Slovak: V porovnaní s placebom viedla Kentera ku konzistentným zlepšeniam symptómov hyperaktívneho močového mechúra.
Norwegian Bokmål: Kentera førte til en konsistent bedring av symptomene på overaktiv blære sammenlignet med placebo.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie zodpovedá obsahu jednej dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou aplikovanej raz denne na suchú neporušenú kožu brucha, nadlaktí/ramien alebo stehien, ktorou sa podáva 4 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én dose fra flerdosebeholderen med doseringspumpe påført én gang daglig på tørr, intakt hud på mage, overarmer/skuldre eller lår, noe som tilfører 4 mg oksybutynin over 24 timer.
Slovak: Kentera sa používa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Norwegian Bokmål: Kentera brukes til voksne for å kontrollere symptomene av akutt inkontinens og/eller økt urineringshyppighet og -trang.
Slovak: Náplasť aplikujte okamžite na svoju pokožku, nenechávajte alebo neuchovávajte náplasť mimo uzavretého vrecka.
Norwegian Bokmål: - Fest plasteret umiddelbart på huden, det må ikke oppbevares utenfor den forseglede doseposen.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri používaní anticholinergických liekov u pacientov s autonómnou neuropatiou, kognitívnou dysfunkciu alebo Parkinsonovou chorobu.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet hos pasienter som har autonom nevropati, kognitiv svekkelse eller Parkinsons sykdom.
Slovak: Hnačka, nauzea, dyspepsia, vracanie, hemoroidy
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, dyspepsi, oppkast, hemoroider
Slovak: Oxybutynín tak znižuje nutkanie na močenie a frekvenciu akútnych inkontinenčných príhod i spontánneho močenia.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin reduserer dermed vannlatningstrang og hyppigheten av både inkontinensepisoder og frivillig vannlating..
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri používaní anticholinergík, ako je oxybutynín, v horúcom prostredí sa môže prejaviť vyčerpanosť z tepla (horúčka a úpal v dôsledku zníženého potenia).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at varmeutmattelse (feber og heteslag på grunn av redusert svetting) kan oppstå når antikolinergika, som oksybutynin, brukes i varme omgivelser.
Slovak: Nepoužívajte ak je spoj na vrecku poškodený.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen på doseposen er brutt.
Slovak: Štúdie fertility u potkanov naznačujú 6-násobnú bezpečnostnú rezervu v chove dospelých samcov i samičiek, ak sa Kentera podáva podľa predpisu.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter antyder en seksdoblet sikkerhetsmargin hos voksne og avlsdyktige rotter (både hanner og hunner) når Kentera administreres som forskrevet (se punkt 5.3).
Slovak: Liečivo oxybutynín zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko Virkestoffet oksybutynin forblir i miljøet.
Slovak: Neliečení partneri nechránení odevom vykázali detegovateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (priemer Cmax =
Norwegian Bokmål: De ubehandlede partnerne som ikke var beskyttet av klær, hadde påviselige plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (gjennomsnittlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovak: Abdominálny diskomfort, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Mageubehag, dyspepsi
Slovak: Oxybutynín pôsobí ako kompetitívny antagonista acetylcholínu na postgangliové muskarínové receptory, čo vedie k relaxácii hladkého svalu močového mechúra.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin virker som en konkurrerende antagonist for acetylkolin på muskarine reseptorer post ganglion, og har en avslappende virkning på den glatte muskulaturen i blæren.
Slovak: Napriek tomu sa má Kentera používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Kentera skal allikevel brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende, antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk (se pkt.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan forsinke fordøyelsessystemet og dermed påvirke adsorpsjonen av andre orale legemidler (som svelges), eller bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler kan øke effekten av oksybutynin.
Slovak: Účinok horúčky, pôsobenie vonkajších zdrojov tepla, opaľovania a sauny na absorpčné charakteristiky
Norwegian Bokmål: Virkningen av feber, eksponering for eksterne varmekilder, soling og bruk av badstue på absorpsjonsegenskapene til Kentera er ikke undersøkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kentery v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kentera har ikke blitt fastslått hos barn.
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie
Norwegian Bokmål: Pruritus på påføringsstedet, dermatitt på påføringsstedet
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry Internetová lokalita: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Pri podávaní oxybutynínu súbežne s inými anticholinergickými liekmi sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når oksybutynin brukes samtidig med andre antikolinerge midler (se også pkt.
Slovak: Pri použití oxybutynínu počas dojčenia sa malé množstvo uvoľňuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Når oksybutynin brukes under amming, utskilles en liten mengde i morsmelken.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ KENTERU
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER KENTERA
Slovak: Oxybutynín sa transportuje cez neporušenú pokožku a do systémového obehu pasívnou difúziou cez rohovitú vrstvu.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin transporteres gjennom intakt hud til den systemiske sirkulasjonen ved passiv diffusjon gjennom stratum corneum.
Slovak: Náplasť aplikujte na čisté, suché, hladké miesto na koži na svojom bruchu, bokoch alebo zadnej hornej časti stehna.
Norwegian Bokmål: Fest plasteret til et rent, tørt og glatt område på huden på mage, hofte eller bak.
Slovak: Pacientov treba informovať, že alkohol môže zvyšovať ospalosť spôsobenú anticholinergickými látkami,
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at alkohol kan forsterke døsigheten som forårsakes av antikolinerge midler som oksybutynin (se pkt.
Slovak: Vylúčený objem moču (ml)
Norwegian Bokmål: Urintømmingsvolum (ml) Baseline
Slovak: Obrázok C:
Norwegian Bokmål: Figur C:
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: Anticholinergické lieky môžu znižovať gastrointestinálnu motilitu a s ohľadom na riziko gastrickej retencie je pri ich používaní u pacientov s gastrointestinálnymi obštrukčnými ochoreniami potrebná zvýšená opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser: Antikolinerge legemidler kan redusere den gastrointestinale motiliteten og skal brukes med forsiktighet hos pasienter med gastrointestinale obstruktive lidelser på grunn av faren for gastrisk retensjon.
Slovak: Malé množstvo perorálne podaného oxybutynínu sa vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: En liten mengde oralt administrert oksybutynin utskilles i morsmelk.
Slovak: Pomocné látky: triacetín, akrylátové lepidlo (ktoré obsahuje etylhexylakrylát, N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: triacetin, akrylklebemiddel (som inneholder domener av 2-etylheksylakrylat, N-vinylpyrrolidon og heksametyleneglykoldimetakrylat polymer).
Slovak: Pretože Kentera môže vyvolávať ospalosť, spavosť alebo neostré videnie, pacientom treba odporučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Norwegian Bokmål: Fordi Kentera kan føre til søvnighet, tretthet eller uklart syn, må pasientene informeres om å være forsiktige under kjøring eller bruk av maskiner.
Slovak: Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Norwegian Bokmål: Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Slovak: Prázdne vrecka a nepoužitý liek zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Kast tomme poser og ubrukt produkt i overensstemmelse med lokale krav.