FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Hävitä kaikki kynät "Hävitä"-päivämääränä, 14 päivää sekoittamisen jälkeen (ks.
Norwegian Bokmål: • Kast alle penner på datoen for ‘Kastes', 14 dager etter blanding (se legemiddellogg).
Finnish: 7 • Pidä kiinni kynästä niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
Norwegian Bokmål: 7 • Hold pennen slik at den peker rett mot taket.
Finnish: Tärkeää: Lue huolellisesti vaiheet 10-14 ennen pistoksen antamista.
Norwegian Bokmål: Viktig: Les trinn 10 til trinn 14 nøye før injisering.
Finnish: Tiedot eläimistä eivät ole osoittaneet hedelmällisyyden heikkenemistä.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer ikke nedsatt fertilitet.
Finnish: Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä käyttöohjeet, ennen kuin alat käyttää esitäytettyä Natpar-kynää.
Norwegian Bokmål: Du skal lese og forstå denne bruksanvisningen før du begynner å bruke Natpar ferdigfylt penn.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanti.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Finnish: Älä hävitä terävien esineiden keräysastiaa tavallisen kotitalousjätteen mukana.
Norwegian Bokmål: Ikke kast avfallsbeholderen for skarpe gjenstander sammen med husholdningsavfall.
Finnish: Natparin äkillinen keskeytys tai lopetus voi aiheuttaa vaikean hypokalsemian.
Norwegian Bokmål: Plutselig avbrytelse eller seponering av Natpar kan føre til alvorlig hypokalsemi.
Finnish: Natpar ei vaikuttanut haitallisesti hedelmällisyyteen tai aikaiseen alkion kehitykseen rotilla, alkionsikiön kehitykseen rotilla ja kaneilla tai prenataaliin/postnataaliin kehitykseen rotilla.
Norwegian Bokmål: Natpar hadde ingen negativ virkning på fertilitet eller tidlig embryoutvikling i rotter, embryo- og fosterutvikling i rotter og kaniner, eller pre-/postnatal utvikling i rotter.
Finnish: Tärkeää: Jos sylinteriampullin kiertäminen alas loppuun saakka tuntuu vaikealta, kiristä neula ja yritä uudelleen kiertää sylinteriampullia hitaasti alas.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis det er vanskelig å skru sylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve å skru sylinderampullen langsomt ned på nytt.
Finnish: Vaikutus mineraalimetaboliaan
Norwegian Bokmål: Effekt på mineralmetabolisme
Finnish: EXP Hävitä sekoitettu kynä 14 vuorokauden kuluttua.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen etter 14 dager.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14a artiklan 4 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a(4) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkalsemia, hypokalsemia hypomagnesemia tetania
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hyperkalsemi, hypokalsemi hypomagnesemi tetani
Finnish: • Älä käytä kynää, jos se on jäätynyt.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk en penn som har vært frosset.
Finnish: Miten esitäytettyä kynää käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker den ferdigfylte pennen
Finnish: Kynän sisällä oleva lasinen kaksikammioinen sylinteriampulli on valmistettu tyypin I lasista, jossa on 2 bromobutyylikumista valmistettua tulppaa ja poimullinen korkki (alumiinia) bromobutyylikumisen sinetin kanssa.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen inne i pennen med to kamre, er laget av type I-glass med to brombutylgummipropper og en hette (aluminium) med brombutylgummiforsegling.
Finnish: 1 • Tarkista kynästä viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) (ks. kuva A).
Norwegian Bokmål: 1 • Kontroller utløpsdatoen (EXP) for pennen (se figur A).
Finnish: Kalsium-fosfaatti -aineenvaihdunnan parametrien optimoinnin on oltava nykyisten hypoparatyreoosin hoito-ohjeiden mukaista.
Norwegian Bokmål: Optimaliseringen av parametrene for kalsium-fosfatmetabolismen bør følge gjeldende terapeutiske retningslinjer for behandling av hypoparatyreoidisme.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat Natparin puhdistuman tapahtuvan pääasiassa maksan kautta ja munuaisten roolin olevan vähäpätöisempi.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at clearance av Natpar hovedsakelig foregår i leveren, og i mindre grad i nyrene.
Finnish: Yritä kiristää neula uudelleen.
Norwegian Bokmål: Prøv å stramme til kanylen på nytt.
Finnish: • natriumhydroksidia (pH:n säätöä varten)
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid (til pH-justering)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS): Pitkäaikaistietojen keräämiseksi kliinisestä tehosta ja turvallisuudesta myyntiluvan hakijan on toimitettava potilasrekisteritietoihin pohjautuvat tutkimustiedot tutkimuksesta, jossa hypoparatyreoosista kärsivät potilaat saavat NATPAR-hoitoa.
Norwegian Bokmål: PASS -Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å kunne samle inn langsiktige data om klinisk effekt og sikkerhet skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av studien basert på data fra et register over pasienter med hypoparatyreoidisme, som behandles med NATPAR.
Finnish: Natparin ja sydänglykosidien (esim. digoksiini tai digitoksiini) yhteiskäyttö saattaa altistaa potilaat digitalismyrkytykselle, jos heille kehittyy hyperkalsemia.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av Natpar og hjerteglykosider (f.eks. digoksin eller digitoksin) kan predisponere pasienter for digitalistoksisitet dersom hyperkalsemi oppstår.
Finnish: Neulan pitää osoittaa alas koko ajan, kunnes pistos on annettu, jotta ilma pysyy poissa neulasta.
Norwegian Bokmål: Kanylen må hele tiden peke nedover til injeksjonen er fullført, slik at luft ledes vekk fra kanylen.
Finnish: Tärkeää: On normaalia, että ihosta tai neulasta vuotaa 1 tai 2 pisaraa lääkettä tämän vaiheen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er normalt å se 1 eller 2 dråper legemiddel lekke ut av huden eller ut av kanylen etter dette trinnet.
Finnish: Munuaisissa lisäkilpirauhashormoni ja C-terminaaliset fragmentit puhdistuvat glomerulussuodatuksen ansiosta.
Norwegian Bokmål: I nyrene blir paratyreoideahormon og C-terminale fragmenter skilt ut via glomerulær filtrasjon.
Finnish: Yhdenmukaisesti peptidejä sisältävien lääkevalmisteiden mahdollisten immunogeenisten ominaisuuksien kanssa Natparin anto saattaa laukaista vasta-aineiden kehittymisen.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
Finnish: Nämä vaikutukset esiintyvät todennäköisemmin: - kun Natpar aloitetaan, - jos Natpar-annostasi muutetaan, - jos sinulta jää väliin yksi päivittäinen pistos, - jos lopetat Natpar-valmisteen käytön vähäksi aikaa tai kokonaan.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er mest sannsynlige: - når du begynner å bruke Natpar, - hvis du endrer Natpar-dosen, - hvis du hopper over en av dine daglige injeksjoner, - hvis du slutter med Natpar en kort periode, eller for godt.
Finnish: On suositeltavaa mitata albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus 8 - 12 tunnin kuluttua Natparin antamisesta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å måle albuminkorrigert serumkalsium 8-12 timer etter dosering av Natpar.
Finnish: • Kirjoita meneillään olevan päivän päivämäärä kohtaan "Sekoittamisen päiväämäärä"
Norwegian Bokmål: • Skriv dagens dato på plassen ved siden av «Blandingsdato».
Finnish: Vältä alueita, joissa on arpia, mustelmia, punoitusta tai luomia.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr, blåmerker, rødhet eller føflekker.
Finnish: • Paina neula kokonaan ulomman suojuksen sisään.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylen helt inn i hylsen.
Finnish: On tavallista, että siinä näkyy pieniä kuplia.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å se små luftbobler.
Finnish: Vakavan hypokalsemian riski on suurin Natparin keskeytyksen, väliin jääneen annoksen tai äkillisen lopettamisen jälkeen, mutta hypokalsemia voi ilmetä milloin tahansa.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi er størst etter seponering, glemt dose eller plutselig opphør av Natpar, men kan oppstå når som helst.
Finnish: Hyperkalsemiaa ja hypokalsemiaa esiintyi yleisesti annoksen titrausvaiheen aikana.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi og hypokalsemi ble ofte observert i dosetitreringsperioden.
Finnish: Ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 3,02 tuntia 50 mikrogramman annoksella ja 2,83 tuntia 100 mikrogramman annoksella.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) for dosene på 50 og 100 mikrogram var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer.
Finnish: • lihasten nykiminen tai lihaskrampit
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger eller muskelkramper
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos, eli se on käytännöllisesti katsoen "natriumiton".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään joka vuosi tätä lääkevalmistetta koskevat uudet tiedot ja tarvittaessa tämä valmisteyhteenveto päivitetään.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil, minst en gang i året, evaluere ny informasjon om dette legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Finnish: Munuaisissa PTH(1-84) lisää kalsiumin tubulaarista takaisinimeytymistä ja edistää fosfaatin erittymistä munuaisista.
Norwegian Bokmål: I nyrene øker PTH (1-84) den renale tubulære reabsorpsjonen av kalsium, og fremmer utskillelse av fosfat.
Finnish: Natriumkloridi, mannitoli, sitruunahappomonohydraatti, metakresoli, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, mannitol, sitronsyremonohydrat, metakresol, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: • allergiareaktiot (yliherkkyys), kuten kasvojen, huulten, suun tai kielen turpoaminen,
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (overfølsomhet), slik som for eksempel hevelser i ansiktet, lepper, munn eller tunge, kortpustethet, kløe, utslett, elveblest
Finnish: Kun apinoille annettiin päivittäin annoksia ihon alle 6 kuukauden ajan, munuaisten tubulaarinen mineralisaatio lisääntyi altistustasojen ollessa 2,7-kertaiset verrattuna suurimmalla annoksella tapahtuvaan kliiniseen altistumiseen.
Norwegian Bokmål: Hos aper som i 6 måneder fikk daglige subkutane doser var det økt insidens av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer som var 2,7 ganger større enn kliniske eksponeringsnivåer ved den høyeste dosen.
Finnish: Tulokset osoittivat Natpar-valmisteen fysiologisten vaikutusten kestävän 60 kuukauden aikana, mukaan lukien albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuksien säilymisen ennallaan (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), lähtötason virtsan kalsiumerityksen pienenemisen (n=47, −2.23±5.9 mmol/24h), seerumin fosfaattipitoisuuden pienenemisen (n=49, −0.29±0.28 mmol/l) ja normaalin kalsiumfosfaattituotteen säilymisen ennallaan (n=49, <4,4 mmol
Norwegian Bokmål: Resultatene viser en fysiologisk effektvarighet av Natpar over 60 måneder, inkludert vedlikehold av gjennomsnittlig albuminkorrigerte kalsiumnivåer i serum (n = 49, 2.11± 0.19 mmol/l), en reduksjon i forhold til baseline for utskilling av kalsium i urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 t), en reduksjon i serumfosfat (n = 49, -0,29 ± 0.28 mmol/l), og et vedlikehold av normalt kalsium-fosfatprodukt (n = 49, < 4,4 mmol
Finnish: • Hyvin yleisiä: veren kalsiumin korkea pitoisuus, jota voi esiintyä useammin Natpar-hoitoa aloitettaessa.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlig: høyt kalsiumnivå i blodet ditt, noe som oftere kan oppstå ved oppstart av behandlingen med Natpar.
Finnish: Natpar on proteiini, joka ei metaboloidu maksan mikrosomaalisten lääkkeitä metaboloivien entsyymien (esim. sytokromi P450-isoentsyymit) kautta eikä estä niiden toimintaa.
Norwegian Bokmål: Natpar er et protein som ikke metaboliseres av eller som hemmer hepatiske mikrosomale legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. cytokrom P450-isoenzymer).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Natpar
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Natpar
Finnish: Kun lääke on sekoitettu, Natpar-kynä on käyttövalmis, ja lääke voidaan pistää reiteen ihon alle.
Norwegian Bokmål: Etter at du har blandet legemidlet, er Natpar-pennen klar til bruk og legemidlet kan injiseres under huden på låret ditt.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Natparvalmistetta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Natpar.
Finnish: 25 mikrogrammaa -Violetti 50 mikrogrammaa -Punainen 75 mikrogrammaa -Harmaa 100 mikrogrammaa -Sininen
Norwegian Bokmål: 25 mikrogram - Lilla 50 mikrogram - Rød 75 mikrogram - Grå
Finnish: Kokeet ja tarkistukset
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Finnish: 11 • Tarkasta, että keltainen annososoitin on numeron 14 kohdalla (ks. kuva L).
Norwegian Bokmål: 11 • Kontroller at den gule dosetelleren står på linje med nummer 14 (se figur L).
Finnish: Hyperkalsemian esiintyminen voidaan minimoida noudattamalla suositeltua annostusta, seuraamalla tarkkailutietoja ja kysymällä potilailta mahdollisista hyperkalsemian oireista.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi kan minimeres ved å følge anbefalt dosering, monitoreringsinformasjon, og ved å spørre pasientene om eventuelle symptomer på hyperkalsemi.
Finnish: Natpar-valmisteella on sama primäärinen aminohappoketju kuin endogeenisella lisäkilpirauhashormonilla, ja sillä voidaan odottaa olevan samat fysiologiset vaikutukset.
Norwegian Bokmål: Natpar har den samme primære aminosyresekvensen som endogent paratyreoideahormon og kan forventes å ha de samme fysiologiske virkningene.
Finnish: • natriumkloridia
Norwegian Bokmål: • natriumklorid
Finnish: Satunnaistamisen jälkeen seurasi 12 viikon Natpar-valmisteen titrausjakso ja 12 viikon Natpar-annoksen ylläpitojakso.
Norwegian Bokmål: Etter randomisering fulgte en periode på 12 uker for titrering av Natpar samt en periode på 12 uker med vedlikeholdsdose av Natpar.
Finnish: Jauhe on valkoinen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og oppløsningsvæsken er klar og fargeløs.
Finnish: Alhainen kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa oireita useassa kehon osassa, muun muassa luissa, sydämessä, ihossa, lihaksissa, munuaisissa, aivoissa ja hermoissa.
Norwegian Bokmål: Lite kalsium kan føre til symptomer flere steder i kroppen, blant annet i skjelettet, hjertet, huden, musklene, nyrene, hjernen og nervene.
Finnish: Voit nipistää ihoa kasaan, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Du kan dra opp en hudfold hvis instruert om dette av lege eller sykepleier.
Finnish: Tärkeää: Nesteessä olevat pienet ilmakuplat eivät välttämättä nouse ylös.
Norwegian Bokmål: Viktig: Små luftbobler i væsken flyter kanskje ikke til overflaten.
Finnish: 18 • Kiinnitä kynän korkki takaisin kynään painamalla korkkia, kunnes se napsahtaa.
Norwegian Bokmål: 18 • Sett pennhylsen tilbake på pennen ved å skyve hylsen på til det sier klikk.
Finnish: Suurimmat keskimääräiset seerumin kalsiumpitoisuuksien nousut, jotka esiintyivät 12 tuntia annostuksesta, olivat noin 0,125 mmol/l 50 mikrogramman annoksella ja 0,175 mmol/l 100 mikrogramman annoksella.
Norwegian Bokmål: Maksimale gjennomsnittlige økninger i serumkalsium, som ble nådd etter 12 timer, var omtrent 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for henholdsvis 50 mikrogram og 100 mikrogram.
Finnish: On päätettävä aloitetaanko vai lopetetaanko Natpar-hoito raskauden aikana ottaen huomioon hoidosta aiheutuvat tunnetut riskit ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om behandling med Natpar skal initieres eller seponeres under graviditet, etter en vurdering av de kjente risikoene ved behandling opp mot fordelene for kvinnen.
Finnish: Natparin suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mikrogram per dag.
Finnish: • Paina sininen painike alas loppuun saakka, kunnes kuulet tai tunnet kaksi napsahdusta, ja pidä painiketta alas painettuna.
Norwegian Bokmål: • Trykk den blå knappen helt ned til du hører eller kjenner 2 klikk, og fortsett å holde knappen nede.
Finnish: Seerumin 1,25(OH)2D-pitoisuuksien voimakkaampaa suurenemista havaittiin 50 mikrogramman annoksella verrattuna 100 mikrogramman annokseen, mikä todennäköisesti johtuu seerumin kalsiumin aiheuttamasta munuaisten 25-hydroksi-D-vitamiini-1-hydroksylaasi-entsyymin suorasta estosta.
Norwegian Bokmål: En større økning i nivåene av 1,25-(OH)2D i serum ble sett med dose på 50 mikrogram enn med dose på100 mikrogram, sannsynligvis på grunn av at serumkalsium direkte hemmer det renale enzymet 25-hydroksyvitamin-D-1-hydroksylase.
Finnish: He saattavat tarvita 25 - 100 mikrogrammaa Natparvalmistetta vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge mellom 25 og 100 mikrogram Natpar per dag.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, muun muassa: - digoksiini, joka tunnetaan myös nimellä digitalis, eräs sydänlääke - osteoporoosin hoitoon käytettävät lääkkeet, joita kutsutaan bisfosfonaateiksi, kuten alendronihappo - lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa veresi kalsiumpitoisuuksiin, kuten litium tai jotkut lääkkeet
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, blant annet: - digoksin, også kjent som digitalis, en hjertemedisin - legemidler som brukes til behandling av osteoporose, kalt bisfosfonater, som for eksempel alendronsyre - legemidler som kan påvirke kalsiumnivået i blodet ditt, som for eksempel litium eller noen legemidler som brukes for å øke urinmengden (diuretika).
Finnish: Imeytyminen Ihon alle annetun Natparin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 53 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Natpar hadde en absolutt biotilgjengelighet på 53 % etter subkutan administrasjon.
Finnish: Pienempi tai yhtä suuri kuin 2,25 mmol/l ja yli 2 mmol/l
Norwegian Bokmål: Mindre enn eller lik 2,25 mmol/l og over 2 mmol/l
Finnish: Säädä aktiivisen D-vitamiinin tai kalsiumlisän annos tai molemmat seerumin kalsiumpitoisuuden ja kliinisen arvion perusteella (eli hypokalsemian tai hyperkalsemian merkkien ja oireiden perusteella).
Norwegian Bokmål: Juster dosen aktivt vitamin D eller kalsiumtilskudd, eller begge, på grunnlag av kalsiumverdien i serum og klinisk vurdering (dvs. tegn og symptomer på hypokalsemi eller hyperkalsemi).
Finnish: Tutkimukset lisäkilpirauhashormonin (PTH) vastaainepositiivisuus, vähentynyt veren 25hydroksikolekalsiferoli vähentynyt D-vitamiini
Norwegian Bokmål: Undersøkelser antistoff mot PTH positiv, redusert nivå av 25hydroksykolekalsifero l i blodet
Finnish: Hoitoon vastanneen määrityksessä käytettiin tehokkuuden yhdistettynä ensisijaisena päätetapahtumana vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen aktiivisen D-vitamiinin annoksesta JA vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen oraalisen kalsiumin annoksesta SEKÄ albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuden säilymistä tai normalisoitumista lähtötilanteen arvoon verrattuna (≥ 1,875 mmol/l) eikä se ylittänyt laboratorion normaaliarvojen ylärajaa.
Norwegian Bokmål: En responder ble definert ved hjelp av et sammensatt primært effektendepunkt som var minst 50 % reduksjon i aktivt vitamin D i forhold til baseline, OG minst 50 % reduksjon i oralt kalsiumtilskudd i forhold til baseline, OG en albuminkorrigert total kalsiumkonsentrasjon i serum som holdt seg på samme nivå eller normaliserte seg i forhold til verdien ved baseline (≥ 1,875 mmol/l) og som ikke oversteg laboratoriets øvre normalgrense.
Finnish: Yhden lisäkilpirauhashormonin (rDNA) kertainjektion jälkeen seerumin keskimääräinen kokonaiskalsiumpitoisuus saavutti huippunsa 10 ja 12 tunnin välillä.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltinjeksjon med paratyreoideahormon (rDNA) nådde gjennomsnittlig total kalsiumkonsentrasjon i serum sin maksimale verdi etter mellom 10 og 12 timer.
Finnish: Natparin päivittäisillä injektioilla 2 vuoden ajan hoidetuilla rotilla oli annoksesta riippuvaista liiallista luun muodostusta, ja luukasvainten, myös osteosarkooman, esiintyminen lisääntyi, todennäköisesti eigeenitoksisen mekanismin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Rotter som i 2 år ble behandlet med daglige injeksjoner med Natpar viste doseavhengig overdreven bendannelse og økt insidens av bensvulster, inkludert osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en ikke-gentoksisk mekanisme.
Finnish: • Tarkasta, että keltainen annososoitin on mustan pisteen kohdalla (ks. kuva E).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosetelleren ligger på linje med den svarte prikken (se figur E).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighets kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kerättävä tietoa kliinisistä objektiivisista päätetapahtumista (luusto, pehmytkudoksen kalsifikaatiot ja munuaistoiminta) sekä hyperkalsiuriasta ja elämänlaadusta.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal samle inn data om klinisk harde endepunkter (skjelett, mykvevsforkalkninger og nyrefunksjon), sammen med data om hyperkalsiuri og livskvalitet.
Finnish: • virtsan kalsiumpitoisuuden nousu*
Norwegian Bokmål: • økt kalsiumnivå i urinen*
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Natparin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Natpar hos gravide kvinner.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lopettaa Natpar-hoidon.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du vil avbryte behandlingen med Natpar.
Finnish: Alendronihapon ja Natparin anto samanaikaisesti saattaa johtaa kalsiumia säästävän vaikutuksen vähenemiseen, mikä voi häiritä seerumin kalsiumpitoisuuden normalisointia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alendronsyre og Natpar kan føre til en reduksjon i den kalsiumsparende effekten, noe som kan påvirke normaliseringen av serumkalsium.
Finnish: Rasian / kynän etiketin värejä on käytetty eri vahvuuksien osoittamiseen:
Norwegian Bokmål: Fargene på esken/pennetiketten angir de ulike styrkene:
Finnish: Natparia on käytettävä varoen vaikeaa munuais- tai maksasairautta sairastaville potilaille, sillä heitä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Natpar bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom, ettersom disse ikke har blitt evaluert i kliniske utprøvinger.
Finnish: Hypoparatyreoosi on sairaus, joka on kaulassa olevien lisäkilpirauhasten tuottaman lisäkilpirauhashormonin alhaisen tason aiheuttama.
Norwegian Bokmål: Hypoparatyreoidisme er en sykdom som forårsakes av et lavt nivå av paratyreoideahormon, som produseres i biskjoldbruskkjertlene i halsen.
Finnish: Yleisimmät Natpar-hoitoa saaneilla potilailla esiintyneistä haittavaikutuksista olivat hyperkalsemia, hypokalsemia ja niihin liittyvät kliiniset esiintymät, mukaan lukien päänsärky, ripuli, oksentelu, parestesia, hypestesia ja hyperkalsiuria.
Norwegian Bokmål: De mest hyppige bivirkningene hos pasienter som ble behandlet med Natpar var hyperkalsemi, hypokalsemi og de kliniske manifestasjonene forbundet med disse, som hodepine, diaré, brekninger, parestesi, hypoestesi og hyperkalsiuri.
Finnish: Hyperkalsemiaa raportoitiin Natparin kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi ble rapportert i kliniske studier med Natpar.
Finnish: Älä kosketa neulaa tai neulan ulomman suojuksen sisäpuolta.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen eller innsiden av kanylehylsen.
Finnish: Lisäksi 87 %:lla (73/84) Natpar-valmistetta saavista potilaista oli oraalista aktiivista D-vitamiinia vähennetty ≥50 % verrattuna 45 %:iin (18/40) lumelääkeryhmässä.
Norwegian Bokmål: Dessuten viste 87 % (73 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar en reduksjon på ≥ 50 % i oralt aktivt vitamin D, sammenlignet med 45 % (18 av 40) i placebogruppen.
Finnish: Miten kynä puhdistetaan?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg rengjøre pennen?