FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan este un medicament generic, compania a prezentat rezultatele unui studiu efectuat pentru a demonstra că Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan este bioechivalent cu medicamentul de referință, Fosavance.
Latvian: Tā kā Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir ģenēriskas zāles, uzņēmums uzrādīja pētījuma rezultātus, lai noteiktu, vai Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir bioekvivalentas ar atsauces zālēm Fosavance.
Romanian: Aceasta înseamnă că Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ar fi trebuit să fie similar cu un „medicament de referință" autorizat deja în Uniunea Europeană, numit Fosavance.
Latvian: Tas nozīmē, ka Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan būtu līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Fosavance.
Romanian: De asemenea, CHMP a considerat că datele provenite din studiu nu stabilesc în mod convingător că Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan este suficient de asemănător cu medicamentul de referință, Fosavance.
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka pētījuma dati nav pārliecinoši, lai pamatotu, ka Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir pietiekama līdzība ar atsauces zālēm Fosavance.
Romanian: Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, medicamentul nu putea fi autorizat pe baza datelor prezentate de companie.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka uzņēmums nebija sniedzis pietiekami daudz datu zāļu pieteikuma pamatošanai.
Romanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan a fost dezvoltat ca „medicament generic".
Latvian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan tika izstrādātas kā „ģenēriskas zāles".
Romanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan este un medicament care conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol.
Latvian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas alendronskābi un holekalciferolu.
Romanian: La data de 27 mai 2016, Mylan SAS a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să își retragă cererea de autorizare de introducere pe piață pentru Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, pentru tratamentul osteoporozei la femei în postmenopauză cu risc de deficit de vitamină D.
Latvian: Uzņēmums „Mylan SAS" 2016. gada 27. maijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan reģistrācijas apliecības pieteikumu.
Romanian: Retragerea cererii de autorizare de introducere pe piață pentru Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (acid alendronic și colecalciferol)
Latvian: Zāļu Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendronskābe un holekalciferols) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
Romanian: În urma evaluării datelor, CHMP avea unele motive de îngrijorare în momentul retragerii cererii, drept pentru care a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan nu putea fi aprobat pentru tratamentul osteoporozei la femei în postmenopauză cu risc de niveluri insuficiente ale vitaminei D. CHMP avea motive de îngrijorare deoarece existau incertitudini privind modul în care a fost efectuat studiul de bioechivalență.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan nevarēja apstiprināt osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām ir D vitamīna trūkuma risks.
Romanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ar trebui să acționeze în același mod ca medicamentul de referință, Fosavance.
Latvian: Paredzams, ka Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan darbosies tieši tāpat kā atsauces zāles Fosavance.
Romanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză și care prezintă risc de niveluri insuficiente de vitamină D. Medicamentul ar fi trebuit să reducă riscul de fracturi osoase (oase rupte) la nivelul coloanei vertebrale și al șoldului.
Latvian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan bija paredzētas osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām ir D vitamīna trūkuma risks.
Romanian: Ce este Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Latvian: Kas ir Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Romanian: 50 doze 4 flacoane zero zile
Latvian: 50 devu 4 flakoni
Romanian: * unități formatoare de colonii
Latvian: * koloniju veidojošās vienības
Romanian: -1 Tulpini vii, nepatogene de Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 - 9,0∙108 UFC*/doză.
Latvian: -1 Dzīvas nepatogēnas Escherichia coli O8:K87:
Romanian: Ambalaj Conținut Dimensiu ne ambalaj
Latvian: Saturs Iepakoju ma izmērs
Romanian: Timp de așteptare
Latvian: Nulle dienu
Romanian: Concentr ație
Latvian: Iepakojum s
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Latvian: Šādi pasākumi palīdz aizsargāt vidi.
Romanian: Data primei autorizări: 16/03/2015 Data ultimei reînnoiri: 07/11/2019
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 16/03/2015 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/11/2019
Romanian: Agitați bine.
Latvian: Labi sakratiet.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AE03.
Latvian: ATĶvet kods: QI09AE03.
Romanian: Agitați bine și utilizați imediat.
Latvian: Labi sakratiet un lietojiet nekavējoties.
Romanian: Cutie de carton
Latvian: Kartona kaste
Romanian: Asigurați suficient spațiu pentru ca toți porcii să poată bea cantitatea necesară.
Latvian: Nodrošiniet pietiekamu vietu, lai visas cūkas varētu izdzert nepieciešamo daudzumu.
Romanian: Greutate corporală (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
Romanian: EXP {luna/anul}
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Romanian: Porci
Latvian: Cūkas.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvas sastāvdaļas, kas paredzētas imunitātes radīšanai, nav iekļautas regulā (EK) Nr. 470/2009.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Glutamat monosodic Apă purificată
Latvian: Mononātrija glutamāts Attīrīts ūdens
Romanian: De exemplu, pentru un consum la 4 ore de 22 l și un debit al pompei de dozare de 1 %, volumul soluției stoc trebuie să fie 22 l x 0,01 = 220 ml.
Latvian: Piemēram, ja 4 stundās tiek patērēti 22 l un dozēšanas sūkņa ātrums ir 1 %, darba šķīduma apjoms ir 22 l × 0,01 = 220 ml.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat în asociere cu alt produs medicinal veterinar.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: Concentrația finală de lapte praf degresat trebuie să fie de 5 g/l.
Latvian: Vājpiena pulvera galīgajai koncentrācijai jābūt 5 g/l.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzu, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Romanian: Flacoane (50 sau 200 doze)
Latvian: Flakoni (50 vai 200 devas)
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIA
Latvian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: CZ Veterinaria S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: CZ Veterinaria S.A.
Romanian: Foarte frecvent, în cadrul studiilor s-au observat frisoane după vaccinare.
Latvian: Pētījumos ļoti bieži pēc vakcinācijas bija novērojama trīcēšana.
Romanian: Ca modalitate alternativă, consultați tabelul următor:
Latvian: Alternatīvi var ievērot turpmāk norādīto tabulu:
Romanian: Totuși, cantitatea efectivă de apă consumată poate varia considerabil în funcție de mai mulți factori.
Latvian: Tomēr atkarībā no vairākiem faktoriem faktiskais patērētā ūdens daudzums var nozīmīgi atšķirties.
Romanian: Durata imunității: 21 de zile după vaccinare.
Latvian: Imunitātes ilgums: 21 diena pēc vakcinācijas.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 18 mēneši.
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 C-8 C).
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai aplecināšanas laikā
Romanian: Aplicați precauțiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Latvian: Visās ievadīšanas procedūrās lietojiet parastos aseptikas pasākumus.
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Latvian: Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus.
Romanian: Vaccinarea prin intermediul apei de băut:
Latvian: Vakcinēšana ar dzeramo ūdeni:
Romanian: Instalarea imunității: 7 zile după vaccinare.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc vakcinācijas.
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus.
Romanian: UFC - unități formatoare de colonii Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Latvian: CFU (colony forming units) - kolonijas veidojošās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: Tulpina vaccinului poate fi eliminată de purceii vaccinați timp de cel puțin 14 zile după vaccinare.
Latvian: Vakcinētie sivēni var izdalīt vakcīnas celmu vismaz 14 dienas pēc vakcinācijas.
Romanian: UFC = unități formatoare de colonii Liofilizat de culoare albă sau albicioasă.
Latvian: KVV - kolonijas veidojošās vienības Balts vai bālgans liofilizāts.
Romanian: Dimensiuni de ambalaje:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI/SAU UTILIZARE
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru suine, vaccinuri bacteriene vii pentru porcine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, dzīvu baktēriju vakcīnas cūkām.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare conform indicațiilor: 4 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I de 6 ml care conține 50 de doze și de 11 ml care conține 200 de doze, cu dop din cauciuc clorbutilic, sigilat cu un capac de aluminiu.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 6 ml, kas satur 50 devas, un 11 ml, kas satur 200 devas, ar hlorbutilkaučuka korķi, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Romanian: Consum de apă într-o perioadă de 4 ore la numărul de porci
Latvian: Ūdens patēriņš 4 stundu laika periodā uz cūku skaitu
Romanian: În cadrul studiilor, în prima săptămână după tratament s-a observat o creștere ușoară și de scurtă durată a greutății.
Latvian: Pētījumos pirmo nedēļu pēc vakcinācijas tika novērots pārejošs svara pieauguma samazinājums.
Romanian: Pentru a preveni inactivarea, toate materialele utilizate la prepararea și administrarea vaccinului nu trebuie să conțină antimicrobiene, reziduuri de detergent sau dezinfectant.
Latvian: Lai novērstu vakcīnas inaktivāciju, visiem vakcīnas sagatavošanā un ievadīšanā izmantotajiem materiāliem jābūt bez antibakteriālu līdzekļu, mazgāšanas vai dezinfekcijas līdzekļu atliekām.
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori valoarea dozei recomandate, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la punctul 4.6.
Latvian: Ievadot desmitkārtīgu ieteikto vakcīnas devu, nav novērotas nevēlamas blakusparādības, izņemot tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Romanian: PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Romanian: Timp(i) de așteptare: zero zile.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Romanian: Dextran 40 000 Zahăr
Latvian: Dekstrāns 40 000
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiilor: 4 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Romanian: Suspensia trebuie administrată în decurs de 4 ore după preparare.
Latvian: Suspensija ir jāievada 4 stundu laikā pēc pagatavošanas.
Romanian: Porcii nevaccinați aflați în contact cu porcii vaccinați vor prezenta și vor elimina tulpina vaccinului în mod asemănător porcilor vaccinați.
Latvian: Nevakcinētās cūkas, kas nonākušas kontaktā ar vakcinētām cūkām, nēsā un izdala vakcīnas celmu līdzīgi vakcinētajām cūkām.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: UFC/doză
Latvian: CFU/devā
Romanian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Romanian: 80689 München
Latvian: 80689 Minhene
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ (SUBSTANȚE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS(-I)
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie de culoare alb-gălbui, transparentă până la opacă, în funcție de volumul de apă utilizat pentru diluare.
Latvian: Atšķaidītā vakcīna ir caurspīdīga līdz necaurredzama balti dzeltenīga suspensija atkarībā no atšķaidīšanai izmantojamā ūdens tilpuma.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Romanian: Suspensia finală care conține vaccinul trebuie consumată în decurs de 4 ore după preparare.
Latvian: Galīgā vakcīnu saturošā suspensija ir jāievada 4 stundu laikā pēc pagatavošanas.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluarea aportului efectiv de apă pe parcursul unei perioade de 4 ore în ziua dinaintea vaccinării.
Latvian: Tādēļ dienu pirms vakcinācijas 4 stundu laika periodā ieteicams izvērtēt faktisko ūdens uzņemšanu.
Romanian: Liofilizat alb sau albicios pentru suspensie orală.
Latvian: Balts vai bālgans liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai.
Romanian: La manipularea medicamentului de uz veterinar, trebuie purtat echipament de protecție individuală constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no vienreizlietojamiem aizsargcimdiem un drošības brillēm.
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Romanian: 50 doze 4 x 50 doze 200 doze
Latvian: 50 devas 4 × 50 devas 200 devas
Romanian: Schemă de vaccinare: se administrează oral, sub forma unei singure doze începând cu vârsta de 18 zile.
Latvian: Vakcinācijas shēma: vienu devu ievadīt iekšķīgi no 18 dienu vecuma.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori valoarea dozei recomandate, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la administrarea utilizării unei singure doze.
Latvian: Ievadot desmitkārtīgu ieteikto vakcīnas devu nav novērotas nevēlamas blakusparādības, izņemot tās, kas aprakstītas par vienu devu.
Romanian: Opriți alimentarea cu apă de băut timp de 1-2 ore înainte de vaccinarea planificată pentru a stimula consumul suspensiei de vaccin.
Latvian: Lai stimulētu vakcīnas suspensijas dzeršanu, pirms plānotās vakcinācijas pārtraukt dzeramā ūdens padevi uz 1 līdz 2 stundām.
Romanian: 9,0 x 10
Latvian: līdz 9,0 x 10
Romanian: Sistemele de adăpare cu apă trebuie curățate și clătite bine cu apă netratată pentru a elimina orice reziduuri de antimicrobiene, detergenți sau dezinfectanți.
Latvian: Dzeramā ūdens sistēmas ir jātīra un pastiprināti jāskalo ar tīru ūdeni, lai tajās nebūtu antibakteriālu līdzekļu, mazgāšanas vai dezinfekcijas līdzekļu atlieku.
Romanian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANIA
Latvian: Prevtec Microbia GmbH 80689 Minhene VĀCIJA
Romanian: Administrare în apa de băut.
Latvian: Lietošana dzeramajā ūdenī.
Romanian: • Pentru administrarea prin intermediul liniilor de adăpare cu apă utilizând o pompă de dozare (dozator), se diluează vaccinul reconstituit în volumul necesar al soluției stoc din pompa de dozare.
Latvian: • Lai ievadītu, izmantojot ūdens līnijas ar dozēšanas sūkni (dozatoru), atšķaidīto vakcīnu izšķīdināt nepieciešamajā tilpumā dozēšanas sūkņa darba šķīdumā.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă la porcine.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret enterotoksikogēnu F4-pozitīvu Escherichia coli cūkām.
Romanian: 1,3 x 10
Latvian: no 1,3 x 10
Romanian: În această perioadă, trebuie evitat contactul porcilor imunosupresați cu porcii vaccinați.
Latvian: Šajā laikā cūkas ar imūnsupresiju nedrīkst nonākt kontaktā ar vakcinētām cūkām.
Romanian: Vaccinul induce imunitate intestinală și un răspuns serologic împotriva Escherichia coli F4-pozitivă la porcine.
Latvian: Šī vakcīna ierosina zarnu imunitāti un seroloģisku atbildes reakciju pret F4-pozitīvu Escherichia coli.
Romanian: A nu se vaccina animalele aflate în tratament antibacterian eficace împotriva Escherichia coli.
Latvian: Nedrīkst vakcinēt dzīvniekus, kuri saņem antibakteriālu terapiju, kas iedarbojas uz Escherichia coli.
Romanian: În caz de motive de îngrijorare privind prezența de reziduuri de dezinfectanți în apa de băut, se recomandă adăugarea de lapte praf degresat, ca stabilizator, în apa de băut înainte de adăugarea vaccinului.
Latvian: Ja ir aizdomas, ka dzeramajā ūdenī ir dezinfekcijas līdzekļu atliekas, pirms vakcīnas pievienošanas dzeramajam ūdenim kā stabilizatoru ieteicams pievienot vājpiena pulveri.
Romanian: • Pentru administrarea cu utilizarea de vase sau bazine, se diluează vaccinul reconstituit în volumul de apă pe care porcii îl vor consuma într-o perioadă de timp de 4 ore.
Latvian: • Lai atšķaidīto vakcīnu ievadītu, izmantojot bļodas vai tvertnes, izšķīdiniet to ūdens tilpumā, ko cūkas izdzers 4 stundu laika periodā.
Romanian: Administrați porcilor o singură doză orală de 2 ml (de la vârsta de 18 zile), indiferent de greutatea corporală.
Latvian: Vienu 2 ml devu iekšķīgi ievadiet cūkām (no 18 dienu vecuma) neatkarīgi no ķermeņa svara.
Romanian: Reconstituiți liofilizatul adăugând în flacon 5 ml (forma de prezentare 50 de doze) sau 10 ml (forma de prezentare 200 de doze) de apă de la robinet.
Latvian: Atšķaidiet liofilizātu, flakonā pievienojot 5 ml (50 devu iepakojumam) vai 10 ml (200 devu iepakojumam) krāna ūdens.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcinelor de la vârsta de 18 zile împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă în scopul: - reducerii incidenței diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de Escherichia coli la porcine - reducerii colonizării ileonului și a eliminării pe cale fecală a Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă de la porcinele infectate.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 18 dienu vecuma pret enterotoksigēno F4 pozitīvo Escherichia coli, lai: - samazinātu vidēji smagu līdz smagu Escherichia coli izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas cūkām; - inficētajām cūkām mazinātu gūžu zarnas (ileum) kolonizāciju un enterotoksigēnā F4 pozitīvā Escherichia coli izplatīšanu ar fēcēm.
Romanian: Cutie de carton cu patru flacoane de 50 de doze.
Latvian: Kartona kaste ar 4 flakoniem, kuros katrā ir 50 devas.
Romanian: Tulpini vii E.coli, O8:K87 (F4ac).
Latvian: Dzīvs E.coli, O8:K87 (F4ac).
Romanian: 1............................1,3 x 108
Latvian: 1.(F4ac).............1,3 x 10
Romanian: În caz de vărsare pe piele, clătiți cu apă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, skalot ar ūdeni un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: Volumul soluției stoc se calculează utilizând volumul de apă pe care îl vor bea toți porcii într-o perioadă de timp de 4 ore înmulțit cu debitul pompei de dozare (în sistem zecimal).
Latvian: Darba šķīduma tilpumu aprēķina, ūdens tilpumu, ko cūkas izdzers 4 stundu laika periodā, reizinot ar dozēšanas sūkņa ātrumu (decimāldaļskaitļa formātā).
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 200 de doze.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu, kurā ir 200 devas.
Romanian: UFC 2/doză neatenuate
Latvian: CFU 2/devā.
Romanian: Tulpina vaccinului se răspândește ușor la alți porci în contact cu cei vaccinați.
Latvian: Nonākot kontaktā ar vakcinētajām cūkām, vakcīnas celms viegli izplatās uz citām cūkām.
Romanian: 50 doze 200 doze
Latvian: 50 devas 200 devas
Romanian: Nu este recomandată utilizarea acestui medicament de uz veterinar în timpul gestației.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot grūsnības laikā.
Romanian: Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine
Latvian: Coliprotec F4 liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai cūkām
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcinelor împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă în scopul: - reducerii incidenței diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de Escherichia coli la porcine - reducerii colonizării ileonului și a eliminării pe cale fecală a Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă de la porcinele infectate.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai pret enterotoksigēno F4 pozitīvo Escherichia coli, lai: - samazinātu vidēji smagu līdz smagu Escherichia coli izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas cūkām; - inficētajām cūkām mazinātu līkumainās zarnas kolonizāciju un enterotoksigēnā F4 pozitīvā Escherichia coli izplatīšanu ar fēcēm.