FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že léčivý přípravek prokázal svou účinnost u dříve neléčených pacientů a že podobný přínos lze očekávat u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.
Slovak: dospel k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení a podobné prínosy sa očakávajú u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení.
Czech: Obě působí podobným způsobem tak, že blokují aktivitu reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem HIV, který umožňuje napadání buněk a tvorbu dalších virových částic.
Slovak: Obidve účinné látky účinkujú podobným spôsobom tak, že zablokujú pôsobenie reverznej trankriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý umožňuje, aby vírus infikoval bunky a vytváral väčšie množstvo vírusov.
Czech: Jaké přínosy přípravku Triumeq byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Triumeq boli preukázané v štúdiách?
Czech: U pacientů, kteří užívali některou ze složek přípravku Triumeq, byly pozorovány některé závažné nežádoucí účinky včetně přecitlivělosti (alergie).
Slovak: U pacientov užívajúcich niektoré zložky lieku Triumeq sa pozorovali určité závažné vedľajšie účinky vrátane precitlivenosti (alergie).
Czech: Přípravek Triumeq se nesmí užívat společně s dofetilidem, léčivem používaným ke kontrole srdeční arytmie (nepravidelného srdečního rytmu).
Slovak: Liek Triumeq sa nesmie používať spolu s dofetilidom, liekom, ktorý sa používa na kontrolu srdcovej arytmie (nestabilného srdcového pulzu).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Triumeq zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Triumeq vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Co je Triumeq a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Triumeq a na čo sa používa?
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Triumeq, dolutegravir, je inhibitor integrázy.
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Triumeq, dolutegravir, je inhibítor integrázy.
Czech: Triumeq je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Triumeq je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Czech: Pacienti dostávali buď kombinaci obsaženou v přípravku Triumeq, nebo jinou trojkombinaci léčiv (Atripla), která nezahrnovala inhibitor integrázy.
Slovak: Pacienti dostávali buď kombináciu lieku Triumeq alebo inú kombináciu troch liekov (Atripla), ktorá neobsahovala inhibítor integrázy.
Czech: Přípravek Triumeq obsahuje tři léčivé látky: dolutegravir, abakavir a lamivudin.
Slovak: Liek Triumeq obsahuje tri účinné látky: dolutegravir, abakavir a lamivudín.
Czech: Společnost, která přípravek Triumeq dodává na trh, kromě toho poskytne zdravotnickým pracovníkům, o nichž se předpokládá, že budou přípravek Triumeq předepisovat, vzdělávací materiál zabývající se riziky přecitlivělosti spojenými s abakavirem.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá uvádza liek Triumeq na trh, poskytne vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať liek Triumeq, ktorý je venovaný riziku precitlivenosti súvisiacemu s abakavirom.
Czech: Výdej přípravku Triumeq je vázán na lékařský předpis a léčba má být předepsána lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovak: Výdaj lieku Triumeq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcií zapríčinených vírusom HIV.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Triumeq platné v celé Evropské unii dne 1. září 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Triumeq na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Společnost rovněž hodnotila způsob, jakým je přípravek Triumeq v organismu vstřebáván v porovnání se dvěma samostatnými tabletami (dolutegravirem a abakavirem/lamivudinem) obsahujícími tři léčiva, ze kterých přípravek Triumeq sestává.
Slovak: Spoločnosť skúmala tiež spôsob, akým sa liek Triumeq absorbuje v tele v porovnaní s dvomi samostatnými tabletami (dolutegravir a abakavir/lamivudín) obsahujúcimi tri lieky, ktoré sa nachádzajú v tablete.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Triumeq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Triumeq?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Triumeq naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Triumeq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Triumeq, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Triumeq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Triumeq je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Triumeq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jak přípravek Triumeq působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Triumeq účinkuje?
Czech: Jedná se o antivirový léčivý přípravek blokující enzym zvaný integráza, který virus HIV potřebuje k vytváření vlastních nových kopií v těle.
Slovak: Ten je potrebný pre vírus HIV, aby mohol vytvárať v tele svoje nové kópie.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg jako abacaviri sulphas, lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg abakaviru (vo forme sulfátu), 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Czech: Blistr (PVC/PCTFE/PVCAl/papír)
Slovak: Blister (PVC/PCTFE/PVCALU/papier
Czech: Blistr (neprůhledný bílý PCTFE/PVC-Al)
Slovak: Blister (nepriehľadný biely PCTFE/PVCALU
Czech: Lahvička (HDPE) 60 tablet
Slovak: Fľaša (HDPE)
Czech: (druhá strana karty)
Slovak: (pozri druhú stranu karty)
Czech: "Zde vytáhněte" (s přiloženou výstražnou průkazkou)
Slovak: "Tu potiahnite" (pri priloženej pohotovostnej karte)
Czech: • užívají alkohol;
Slovak: • ak požívajú alkohol
Czech: Chraňte jiné lidi
Slovak: Chráňte iných ľudí
Czech: Studován byl i efekt potravy na rychlost a rozsah absorpce.
Slovak: Skúmal sa tiež vplyv potravy na rýchlosť a rozsah absorpcie.
Czech: • máte-li výraznou nadváhu (zvláště jste-li žena).
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
Czech: Navrhovaná frekvence aktualizací: Materiály budou revidovány každoročně.
Slovak: Navrhovaná doba posudzovania: Materiály budú posudzované každoročne.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje, pokud se necítíte dobře.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Czech: • vypadávání vlasů.
Slovak: • vypadávanie vlasov
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. ledna 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. januára 2011
Czech: Zbývající skupiny pokračovaly jako zaslepené.
Slovak: Zvyšné skupiny pokračovali v zaslepenej fáze štúdie.
Czech: Podobně, přítomnost TAM vede k rezistenci k ZDV.
Slovak: Podobne, prítomnosť TAMs vyvoláva rezistenciu na ZDV.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciám.
Czech: Tyto změny se nepokládají za klinicky významné a při podávání přípravku Trizivir není třeba doporučovat žádná omezení týkající se příjmu potravy.
Slovak: Tieto zmeny sa nepokladajú za klinicky relevantné a pri podávaní Triziviru nie je potrebné odporúčať žiadne obmedzenia týkajúce sa príjmu potravy.
Czech: Volba této fixní kombinace má být založena nejen na kritériích možné adherence, ale hlavně na očekávané účinnosti a očekávaných rizicích souvisejících s těmito třemi nukleosidovými analogy.
Slovak: Voľba tejto fixnej kombinácie sa má zakladať nielen na kritériách možnej adherencie, ale hlavne na očakávanej účinnosti a riziku súvisiaceho s týmito tromi nukleozidovými analógmi.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite malým množstvom vody.
Czech: Zatímco klinický význam těchto zjištění není znám, tato data naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u lidí.
Slovak: Zatiaľ čo klinický význam týchto poznatkov nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos prevažuje nad rizikom karcinogenity u človeka.
Czech: Trizivir pomáhá upravovat Váš zdravotní stav.
Slovak: Trizivir pomáha kontrolovať váš stav.
Czech: Je proto velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Czech: Uvedené hematologické efekty obvykle nebývají pozorovány dříve než po čtyřech až šesti týdnech terapie.
Slovak: Uvedené hematologické zmeny zvyčajne nie sú pozorované skôr ako po štyroch až šiestich týždňoch terapie.
Czech: Mezi oběma skupinami nebyl statisticky významný rozdíl v délce období k prvnímu virologickému selhání (p = 0,73, log-rank test).
Slovak: Medzi dvoma skupinami nebol žiadny významný rozdiel v čase do prvého virologického zlyhania (p=0,73, log-rank test).
Czech: Methadon: CL/F ↑ 22 %
Slovak: Metadón: CL/F ↑22 %
Czech: Z titulu této embryofetální toxicity nelze učinit závěr o teratogenním potenciálu abakaviru.
Slovak: Z titulu tejto embryofetálnej toxicity nie je možné vyvodiť záver o teratogénnom potenciále abakaviru.
Czech: Procenta s < 400 kopiemi/ml vRNA
Slovak: Percento s <400 kópiíi/ml vRNA
Czech: V této skupině pacientů je obzvlášť obtížné identifikovat hypersenzitivní reakce.
Slovak: V tejto populácii pacientov je obzvlášť ťažké identifikovať reakcie z precitlivenosti.
Czech: Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spjatých s HIV.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti v liečení týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Czech: Trizivir neléčí infekci HIV; snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje jej na nízké úrovni.
Slovak: Trizivir infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Czech: sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A),
Slovak: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A),
Czech: Na léčbu přípravkem Trizivir neodpovídá každý jedinec stejným způsobem.
Slovak: Na liečbu Trizivirom nereaguje každá osoba rovnako.
Czech: Z důvodu vysokého podílu pacientů předčasně ukončivších účast ve studii (do 48. týdne přestalo randomizovaně přidělenou terapii užívat 42 % pacientů) nelze učinit definitivní závěr stran ekvivalence obou terapeutických režimů ke 48. týdnu.
Slovak: Z dôvodu vysokého podielu predčasného ukončenia účasti v štúdii (do 48. týždňa ukončilo randomizovanú liečbu 42 % pacientov) nie je možné vyvodiť definitívny záver týkajúci sa ekvivalencie medzi terapeutickými režimami ku 48. týždňu.
Czech: Trizivir lze užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Trizivir sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Czech: Všechna tato tři léčiva jsou postupně metabolizována intracelulárními kinázami na odpovídající 5´-trifosfát (TP).
Slovak: Všetky tieto tri liečivá sú metabolizované postupne intracelulárnymi kinázami na zodpovedajúci 5'-trifosfát (TP).
Czech: Dále byly uskutečněny dvě studie na transplacentární kancerogenitu u myší.
Slovak: Naviac sa vykonali dve štúdie transplacentárnej karcinogenity na myšiach.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia sa u každého.
Czech: Terapii má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčením infekce HIV.
Slovak: Terapiu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti v liečení HIV infekcie.
Czech: Malé množství složek přípravku Trizivir může také přecházet do mateřského mléka.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Trizivire môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Czech: • prohloubené, zrychlené, obtížné dýchání;
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Czech: • probenecid, který se užívá k léčbě dny a podobných onemocnění anebo se podává v kombinaci s některými antibiotiky, aby byl jejich účinek zvýšen;
Slovak: • probenecid, na liečbu dny a podobných ochorení, a podávaný spolu s niektorými antibiotikami na zvýšenie ich účinnosti
Czech: Doporučené dávkování přípravku Trizivir u dospělých (ve věku 18 let a více) je jedna tableta dvakrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Triziviru u dospelých (vo veku 18 rokov a viac) je jedna tableta dvakrát denne.
Czech: Průměrný eliminační poločas abakaviru je kolem 1,5 hodiny.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Czech: Potrava snížila rychlost absorpce přípravku Trizivir [mírný pokles Cmax (v průměru o 18-32 %) a mírné prodloužení tmax (přibližně o 1 hodinu)], nikoli však rozsah absorpce (AUC0-∞).
Slovak: Potrava spomalila rýchlosť absorpcie Triziviru (mierny pokles Cmax ( v priemere medzi 18 - 32 %) a mierne predĺžila tmax (približne o 1 hodinu), ale nie rozsah absorpcie (AUC0-∞).
Czech: Tím pomáhá organismu zvýšit počet lymfocytů CD4 ve Vaší krvi.
Slovak: Pomáha tým vášmu telu zvyšovať počet CD4 buniek v krvi.
Czech: • bolest na hrudi; onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie);
Slovak: • bolesť na hrudníku, ochorenie srdcového svalu (kardiomyopatia)
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Czech: Virologické selhání (HIV RNA > 200 kopií/ml)
Slovak: Virologické zlyhanie (HIV RNA >200 kópií/ml)
Czech: Při předepisování přípravku Trizivir by měla být učiněna opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Slovak: Pri predpisovaní Triziviru sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Czech: Vzácné: časté močení.
Slovak: Zriedkavé: časté močenie
Czech: Musíte si být vědom(a) těchto zvláštních rizik:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Czech: Jestliže jste těhotná, jestliže otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání přípravku Trizivir během těhotenství pro Vás a Vaše dítě.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, aké riziká a prínosy má pre vás a vaše dieťa užívanie Triziviru počas tehotenstva.
Czech: Zidovudin, didanosin, stavudin a tenofovir si zachovávají své antiretrovirové účinky proti takovým variantám HIV-1.
Slovak: Zidovudín, didanozín, stavudín a tenofovir si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti takýmto variantom HIV-1.
Czech: Příznaky autoimunitních chorob se mohou objevit mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Czech: Počet jednotlivců Počet virologických selhání Počet genotypů dostávajících léčbu
Slovak: Počet virologických zlyhaní Počet genotypov počas liečby
Czech: Systémová expozice byla srovnatelná se sedminásobkem až dvacetičtyřnásobkem předpokládané systémové expozice u lidí.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7 až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u človeka.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívajú NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Czech: Zidovudin neměl vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Slovak: Zidovudín nemal vplyv na farmakokinetiku lamivudínu.
Czech: Vyskytne-li se kterýkoli z těchto příznaků, je ovšem nutno věnovat zvláštní péči vyloučení možnosti hypersenzitivní reakce.
Slovak: V prípade objavenia sa niektorého z týchto symptómov, sa musí venovať zvláštna pozornosť vylúčeniu možnosti reakcie z precitlivenosti.
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudine
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Czech: Trizivir a podobné léčivé přípravky mohou způsobit nežádoucí účinky u nenarozených dětí.
Slovak: Trizivir a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov).
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Trizivir, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Slovak: Ak ste Trizivir užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Czech: V jedné studii, provedené v US National Cancer Institute, byl zidovudin aplikován v maximálních snášených dávkách březím myším od 12. do 18. dne gestace.
Slovak: uskutočnenej v US National Cancer Institute, bol zidovudín podávaný v maximálnych tolerovaných dávkach gravidným myšiam od 12. do 18. dňa gestácie.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje u pacientů nad 65 roků.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
Czech: flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin a doxorubicin) může rovněž zvyšovat riziko nežádoucích reakcí na zidovudin (viz bod 4.8).
Slovak: ganciklovir, interferón, vinkristín, vinblastín a doxorubicín) môže tiež zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín (pozri časť 4.8).
Czech: Abakavir má ve vysokých testovaných koncentracích jak in vitro, tak in vivo slabý potenciál k poškození chromosomů, a proto je u člověka nutno zvažovat poměr mezi všemi potenciálními riziky a očekávanými přínosy léčby.
Slovak: Abakavir vo vysokých testovaných koncentráciách má slabý potenciál pre poškodenie chromozómov in vivo a in vitro, a preto sa musí u človeka zvážiť pomer medzi všetkými potenciálnymi rizikami a očakávanými prínosmi liečby.
Czech: • pocity deprese nebo úzkosti, neschopnost soustředění, ospalost;
Slovak: • pocit skľúčenosti alebo úzkosti, neschopnosť sústrediť sa, ospalosť
Czech: hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý.
Slovak: indigokarmínový hlinitý lak, žltý oxid železitý.
Czech: počet pacientů s ≥ 1 TAMs
Slovak: Počet jedincov s ≥1
Czech: Interakce spojené s vytěsňováním z vazebných míst se u přípravku Trizivir nepředpokládají.
Slovak: Interakcie spojené s vytesňovaním z väzobných miest sa u Triziviru nepredpokladajú.
Czech: • horečka (vysoká teplota) a kožní vyrážka.
Slovak: • horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka
Czech: Nelze vyloučit, že abakavir může riziko vzniku srdečního infarktu zvyšovat.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že užívanie abakaviru môže súvisieť so zvýšeným rizikom srdcového záchvatu.
Czech: Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Trizivir.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov Triziviru.
Czech: Aby bylo podávání abakaviru účelné, je vhodné se při jeho podávání řídit v současnosti doporučenými algoritmy rezistence.
Slovak: Náležité používanie abakaviru sa môže riadiť pomocou v súčasnosti odporúčaných algoritmov rezistencie.
Czech: Trizivir nemá být užíván s žádnými jinými přípravky obsahujícími lamivudin, ani s přípravky obsahujícími emtricitabin.
Slovak: Trizivir sa nemá užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín.
Czech: < 50 kopií/ml)
Slovak: 50 kópií/ml)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: anorexie.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: anorexia
Czech: Infekce HIV se přenáší pohlavním stykem s infikovanou osobou mající tuto infekci, nebo přenosem infikovanou krví (např. přenos injekčními jehlami).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Czech: Dospělo se k závěru, že vzestup výskytu tumorů v první studii na transplacentární kancerogenitu představuje hypotetické riziko, které by mělo být zvažováno proti prokázanému terapeutickému přínosu.
Slovak: Usudzuje sa, že zvýšenie incidencie nádorov z prvej štúdie na transplacentárnu karcinogenitu predstavuje hypotetické riziko, ktoré sa musí porovnať oproti dokázanému prínosu liečby.
Czech: • svalová slabost.
Slovak: • svalová slabosť
Czech: Užíváte-li klarithromycin, užijte dávku alespoň 2 hodiny před užitím nebo po užití Vaší dávky přípravku Trizivir.
Slovak: Ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Triziviru.
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a může u nich s větší pravděpodobností dojít k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Czech: Některá léčiva se s přípravkem Trizivir vzájemně ovlivňují
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s Trizivirom vzájomne ovplyvňovať
Czech: Abakavir, lamivudin a zidovudin nejsou významně metabolizovány prostřednictvím enzymů cytochromu P450 (jako jsou CYP 3A4, CYP 2C9 nebo CYP 2D6), ani neinhibují ani neindukují tento enzymatický systém.
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín nie sú významne metabolizované enzýmami cytochrómu P450 (ako sú CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6) a neinhibujú ani neindukujú túto enzýmovú sústavu.
Czech: Zidovudin měl podobný efekt u obou zvířecích druhů, ale jen při velmi vysokých systémových expozicích.
Slovak: Zidovudín mal podobný účinok u oboch druhov, ale len vo veľmi vysokých systémových expozičných dávkach.
Czech: Vzácné: úzkost, deprese.
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, depresia
Czech: • rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zvláště kolem úst, nosu, očí a vnějších pohlavních orgánů - genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma vedoucí k olupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza).
Slovak: • po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúca sa koža, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Trizivir u dospívajících a dětí nebyly ještě stanoveny.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Triziviru u dospievajúcich a detí neboli stanovené.
Czech: V této studii nevedlo přidání ABC k ZDV/3TC/EFV k významnému zlepšení účinnosti.
Slovak: V tejto štúdii pridanie ABC k ZDV/3TC/EFV významne nezlepšilo účinnosť.
Czech: Účinnost Vaší léčby bude sledovat Váš lékař.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
Czech: Je-li lamivudin použit současně k léčbě HIV infekce a HBV, další informace týkající se použití lamivudinu k léčbě hepatitidy B jsou dostupné v SPC přípravku Zeffix.
Slovak: Ak sa lamivudín používa súčasne na liečbu HIV a HBV, ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B sú k dispozícii v SmPC pre Zeffix.