FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Samo liječnik ili medicinska sestra smije postavljati ili uklanjati IONSYS.
Latvian: Ļaujiet piestiprināt vai noņemt IONSYS tikai ārstam vai medmāsai.
Croatian: • Za početak primjene doze sustavom IONSYS pritisnite i otpustite dugme za doziranje dvaput u roku od 3 sekunde.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu no IONSYS, divreiz nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika Prije stavljanja lijeka IONSYS u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti sadržaj i format obrazovnog programa, uključujući medij komunikacije,
Latvian: Pirms IONSYS laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošas programmas saturs un formāts, tostarp komunikācija plašsaziņas līdzekļos, izplatīšanas kārtība un jebkuri citi programmas aspekti.
Croatian: Kako čuvati IONSYS
Latvian: Kā uzglabāt IONSYS
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Croatian: • oticanje trbuha, proljev, podrigivanje
Latvian: • vēdera uzpūšanās, caureja, atraugas;
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu sustava IONSYS na kožu na kojoj je nanesen bilo koji topikalni lijek.
Latvian: Jāizvairās no IONSYS sistēmas piestiprināšanas uz ādas vietā, kur lietotas lokālas darbības zāles.
Croatian: Međutim, starije bolesnike treba pozorno nadzirati kako bi se uočili eventualni štetni učinci fentanila
Latvian: Tomēr gados vecāki pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas fentanila izraisītas blakusparādības.
Croatian: Ako je potrebna dodatna opioidna analgezija, potrebno je primijeniti novi IONSYS na drugo mjesto na koži, nakon uklanjanja i zbrinjavanja prethodnog sustava IONSYS.
Latvian: Ja nepieciešami papildu opioīdu klases analgētiskie līdzekļi, pēc iepriekšējās IONSYS sistēmas noņemšanas un likvidēšanas var uzlikt jaunu IONSYS citā vietā uz ādas.
Croatian: Jedna kutija lijeka IONSYS sadrži 6 sustava.
Latvian: Katrā IONSYS kartona kārbā ir 6 sistēmas.
Croatian: Ako bolesnik zahtijeva dodatnu liječenje protiv boli, smije se primijeniti novi sustav na drugo mjesto na koži na vanjskom dijelu nadlaktice ili na prsištu.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama papildus pretsāpju terapija, citā vietā uz augšdelma vai krūškurvja var uzlikt jaunu sistēmu.
Croatian: • Mjesto primjene mora se obrisati standardnim tupferom natopljenim alkoholom, a koža se mora potpuno osušiti prije primjene sustava IONSYS.
Latvian: • Vieta, kur paredzēts piestiprināt sistēmu, jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Croatian: Nakon uklanjanja sustava IONSYS, mogu ostati mali crvenkasti tragovi na mjestu primjene na koži.
Latvian: Pēc IONSYS noņemšanas uz ādas var būt nelielas sarkanīgas zīmes.
Croatian: IONSYS se ne smije stavljati na mjesta s kožnim promjenama, kao što su ožiljci, opekline, tetovaže itd.
Latvian: IONSYS nevajadzētu likt uz bojātas ādas vietām, piemēram, uz rētām, apdegumiem, tetovējumiem u. tml.
Croatian: Nakon toga se ne može isporučiti nijedna doza, a IONSYS će ukloniti liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: Pēc tam vairs nevarēs ievadīt devas un Jūsu ārsts vai medmāsa noņems IONSYS.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji djeluju na središnji živčani sustav može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Elpošanas nomākuma risku var palielināt, vienlaikus lietojot zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Croatian: Fentanil pokazuje farmakokinetiku distribucije u tri odjeljka.
Latvian: Fentanilam raksturīga trīs daļu modeļa izkliedes farmakokinētika.
Croatian: Nije bilo indikacije teratogenih učinka u ispitivanjima u dvije vrste (štakori i kunići).
Latvian: Pētījumi ar divām dažādām sugām (žurkām un trušiem) neliecināja par teratogēnisku iedarbību.
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se 6 sustava.
Latvian: Kartona kārbā ir 6 sistēmas.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prije bilo kojeg kirurškog zahvata, zdravstveni radnik mora osigurati da bolesnik bude ispravno obaviješten kako koristiti IONSYS postoperativno.
Latvian: Pirms jebkuras operācijas veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai pacients būtu pienācīgi informēts par to, kā lietot IONSYS pēc operācijas.
Croatian: Dugodjelujući ili bilo kakvi neopioidni analgetici nisu bili dozvoljeni.
Latvian: Netika atļauti ilgstošas darbības analgētiskie līdzekļi vai analgētiskie līdzekļi, kas nesaturēja opioīdus.
Croatian: Ako fentanil hidrogel dođe u dodir s kožom tijekom uklanjanja, potrebno je temeljito isprati mjesto dodira vodom bez korištenja sapuna.
Latvian: Ja noņemšanas laikā fentanila hidrogēls saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Croatian: Drugi sastojci su: odjeljak donjeg kućišta: glikolom modificiran polietilentereftalat anodni hidrogel: polakrilin, pročišćena voda, natrijev hidroksid, polivinilni alkohol katodni hidrogel: pročišćena voda, natrijev klorid, natrijev citrat, polivinilni alkohol, bezvodna citratna kiselina, cetilpiridinijev klorid anodna elektroda: slojevi srebrne folije i električki provodne ljepljive trake katodna elektroda: slojevi poliizobutilena/srebrovog klorida/ kompozitnog materijala čađe/ srebrne folije i električki provodne ljepljive trake ljepilo za kožu: polibuten, poliizobutilen i ester kolofonija zaštitna podloga: poliesterski film s jedne strane obložen silikonom.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: sistēmas korpuss: ar glikolu modificēts polietilēna tereftalāts; anoda hidrogēls: polakrilīns, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds un polivinilspirts; katoda hidrogēls: attīrīts ūdens, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, polivinilspirts, bezūdens citronskābe, cetilpiridīnija hlorīds; anoda elektrods: sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; katoda elektrods: poliizobutilēna/sudraba hlorīda/melnās ogles kompozītmateriāla, sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; ādas līme: polibutēns, poliizobutilēns un kolofonija esteris; aizsargslānis: poliestera plēve, kas vienā pusē pārklāta ar silikonu.
Croatian: • smanjen osjećaj dodira ili osjeta
Latvian: • samazināta taustes vai jušanas sajūta;
Croatian: • nedostatak zraka ili isprekidano disanje
Latvian: • elpas trūkums vai elpošanas pārtraukumi;
Croatian: Ako se IONSYS primjenjuje u majke tijekom porođaja, mora odmah biti dostupan protulijek za dijete.
Latvian: Ja IONSYS šajā laikā tiek lietots mātei, ir jābūt viegli pieejamam antidotam, ko nepieciešamības gadījumā var ievadīt bērnam.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Croatian: U ispitivanjima kontroliranim aktivnim lijekom doziranje sa sustavom IONSYS bilo je slično intravenskom PCA morfinu primijenjenim pumpom.
Latvian: Visos aktīvi kontrolētos pētījumos IONSYS dozēšana bija līdzīga sūkņa lietošanai intravenozas PCA ar morfīnu gadījumā.
Croatian: IONSYS će raditi 24 sata nakon sastavljanja sustava ili dok ne ispostavi 80 doza, što god nastupi prije, a zatim prestaje raditi.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc lietošanas sākšanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk, un pēc tam vairs nedarbosies.
Croatian: • Za početak primjene doze pritisnite i otpustite dugme za doziranje 2 puta u roku od 3 sekunde.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu, 2 reizes nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Croatian: Potrebno je ukloniti i baciti prozirni plastični pokrov koji prekriva ljepilo pazeći da se ne dodiruju hidrogelovi.
Latvian: • Ļoti uzmanīgi noņemiet un izmetiet caurspīdīgo plastikāta plēvīti, kas sedz lipīgo virsmu, lai nepieskartos hidrogēlam.
Croatian: Mjesto primjene mora se obrisati standardnim tupferom natopljenim alkoholom, a koža se mora potpuno osušiti prije primjene sustava IONSYS.
Latvian: Piestiprināšanas vieta jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Croatian: IONSYS (fentanil 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata)).
Latvian: IONSYS (fentanils 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma, maksimums 80 devas (3,2 mg/24 stundās)).
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije komplikacije rane
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Croatian: Bolesnike s oštećenom funkcijom jetre treba pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti fentanila.
Latvian: Pacienti ar aknu bojājumiem rūpīgi jānovēro attiecībā uz fentanila toksicitātes pazīmēm.
Croatian: Topikalni lijekovi
Latvian: Lokālas darbības zāles
Croatian: Produženo liječenje fentanilom, djelatnom tvari u sustavu IONSYS, može prouzročiti simptome ustezanja u novorođenčeta.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar IONSYS aktīvo vielu fentanilu var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam.
Croatian: (65%), bijelci (85%), srednje vrijednosti dobi 55 godina (raspon 18-91 godina) koja su se primarno sastojala od kirurških zahvata koji su uključivali postupke na donjem abdomenu i ortopedske postupke na kostima) uz primjenu morfina kao standardne intravenske analgezije koju nadzire bolesnik (engl. patient controlled analgesia, PCA) kao lijek usporedbe.
Latvian: IONSYS tika novērtēts arī četros aktīvās kontroles pētījumos (pārsvarā sievietes (65%), eiropeīdās rases (85%), ar vidējo vecumu 55 gadi (robežās no 18-91 gadam) un pacienti, kuriem galvenokārt bija veiktas operācijas, tostarp vēdera lejasdaļā un ortopēdijas kaulu procedūras), kā salīdzinātāju izmantojot standarta intravenozu, pacienta kontrolētas analgēzijas (patient controlled analgesia, PCA) morfīna shēmu.
Croatian: IONSYS je potrebno ukloniti prije postupka snimanja magnetskom rezonancijom (MR), kardioverzije, defibrilacije, RTG-a, CT-a ili dijatermije.
Latvian: Pirms magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (magnetic resonance imaging - MRI) procedūras, kardioversijas vai defibrilācijas, rentgenogrammas, DT skenēšanas vai diatermijas IONSYS sistēma jānoņem.
Croatian: Većina slučajeva bila je blage do umjerene težine.
Latvian: Tām bija galvenokārt viegla vai mērena intensitāte.
Croatian: Što je IONSYS i za što se koristi Što je IONSYS
Latvian: Kas ir IONSYS un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Odjeljak s lijekom je plave boje sa strane koja se spaja na kontroler i ima crveno donje kućište koje sadrži hidrogelove, od kojih jedan sadrži fentanil.
Latvian: Zāļu vienība ir zila pusē, kurā tā savienota ar kontrolierīci, un tai ir sarkans apakšējais korpuss, kas sastāv no diviem hidrogēla rezervuāriem, no kuriem viens satur fentanilu.
Croatian: Ne smijete započeti dojiti dok ne prođe 24 sata nakon uklanjanja sustava
Latvian: Jums nevajadzētu sākt bērna zīdīšanu agrāk kā 24 stundas pēc IONSYS sistēmas noņemšanas.
Croatian: • uzimate lijekove koji se koriste kao pomoć u liječenju mučnine i povraćanja (kao što je aprepitant); • uzimate lijekove za visok krvni tlak ili probleme sa srcem (kao što su diltiazem i verapamil);
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds problēmu ārstēšanai (piemēram, diltiazēmu un verapamilu);
Croatian: Drugi objavljeni članak vezan uz 52 japanska postoperativna bolesnika koji su primali kontinuiranu intravensku (i.v.) infuziju fentanila (0,5-1,5 µg/kg/h) je pokazao povećanu izloženost fentanilu u
Latvian: Citā publicētajā rakstā par 52 gados vecākiem japāņu pacientiem pēc operācijas, kuri saņēma nepārtrauktas intravenozas (i.v.) fentanila infūzijas (0,5-1,5 µg/kg/h), norādīta lielāka fentanila iedarbība CYP3A5*3 grupā (3*/3*) nekā 1* nesēja grupā.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za više informacija o sustavu IONSYS.
Latvian: Papildu informāciju par IONSYS skatīt zāļu aprakstā.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrega IONSYS je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Latvian: IONSYS jālieto piesardzīgi pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je globalna procjena bolesnika metode kontrole bola nakon
Latvian: Pacientu globālais novērtējums sāpju kontroles metodei
Croatian: Vrećica koja sadrži odjeljak s lijekom mora se otvoriti počevši od unaprijed zarezanog dijela vrećice, zatim pažljivim trganjem uzduž vrha vrećice.
Latvian: Lai atvērtu maisiņu, kas satur zāļu vienību, jāsāk ar ierobojuma vietu un tad uzmanīgi jānoplēš maisiņa augšējā mala.
Croatian: Trepereći digitalni prikaz može se isključiti pritiskom na dugme za doziranje u trajanju od šest sekundi.
Latvian: Ciparu displeja mirgošanu var izslēgt, nospiežot un turot pogu sešas sekundes.
Croatian: IONSYS se također treba ukloniti prije postupka snimanja magnetskom rezonancijom
Latvian: IONSYS arī būtu jānoņem pirms magnētiskās rezonanses (MR) procedūras, rentgenogrammas vai DT skenēšanas.
Croatian: • Čvrsto pritisnite IONSYS na mjestu najmanje 15 sekundi s ljepljivom stranom okrenutom prema koži prsišta ili nadlaktice bolesnika.
Latvian: • Stingri piespiediet IONSYS sistēmu ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un paturiet apmēram 15 sekundes.
Croatian: (-9,7 %; 3,7 %)a,
Latvian: 3,7%)a, b
Croatian: Znat ćete da je doza isporučena kada zeleno svjetlo treperi brže.
Latvian: - Kad deva tiek ievadīta, zaļā gaisma sāk mirgot ātrāk.
Croatian: Liječnici trebaju provjeriti imaju li bolesnici zlouporabu droga/lijekova u anamnezi i pomno pratiti takve bolesnike.
Latvian: Ārstam jāizvērtē pacienta vēsture attiecībā uz atkarību no zālēm/narkotiskām vielām, un šāds pacients ir rūpīgi jānovēro.
Croatian: IONSYS isporučuje nominalnu dozu od 40 mikrograma fentanila tijekom svakog 10-minutnog razdoblja doziranja u stanju dinamičke ravnoteže.
Latvian: IONSYS ievada nominālo fentanila devu 40 mikrogramus līdzsvara koncentrācijā katrā 10 minūšu dozēšanas intervālā.
Croatian: Nemojte koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Latvian: Nelietojiet, ja saplēsta vai bojāta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Croatian: • pad krvnog tlaka prilikom ustajanja
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties;
Croatian: IONSYS se ne smije koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot, ja ir bojāta vai saplēsta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Croatian: Pritisak na dugme tijekom isporuke doze neće rezultirati primjenom dodatne količine fentanila.
Latvian: Ja devas ievadīšanas laikā tiks nospiesta poga, netiks ievadīta papildu fentanila deva.
Croatian: Priprema mjesta primjene
Latvian: Piestiprināšanas vietas sagatavošana
Croatian: • Znat ćete da se doza isporučuje kada vidite zeleno svjetlo koje brzo treperi.
Latvian: • Kad deva tiek ievadīta, Jūs redzēsiet ātrāk mirgojošu zaļu gaismu.
Croatian: Nema svjetla
Latvian: Nedeg gaisma
Croatian: • Ako se u bilo kojem trenutku tijekom primjene IONSYS olabavi od kože, može se koristiti traka za pričvršćivanje rubova koja nije alergena kako bi se osiguralo potpuno prianjanje uz kožu.
Latvian: • Ja kādā brīdī IONSYS sistēma atbrīvojas no ādas, var izmantot nealerģisku lentu, lai nostiprinātu malas un nodrošinātu ciešu saskari ar ādu.
Croatian: Podložak se otvara povlačenjem poklopca podloška unatrag.
Latvian: Konteiners tiek atvērts, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Croatian: Jedan IONSYS dizajniran je za isporuku do 80 10-minutnih doza fentanila tijekom razdoblja od 24
Latvian: Katra IONSYS sistēma izstrādāta, lai ievadītu 80 10 minūšu fentanila devas 24 stundu periodā.
Croatian: • Ako slučajno dodirnete gelove na donjoj strani sustava: - Odmah upozorite medicinsku sestru ili liječnika - Isperite ruke obilnom količinom vode
Latvian: • Ja nejauši aizskariet gēlus sistēmas apakšdaļā: - nekavējoties brīdiniet ārstu vai medmāsu; - noskalojiet rokas ar lielu ūdens daudzumu; - nelietojiet ziepes, spirtu vai citus šķīdinātājus, lai notīrītu gēlus, jo tie var palielināt zāļu spēju izsūkties cauri ādai.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika prije nego koristite sustav IONSYS ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: • uzimate lijekove za infekcije HIV-om (kao što su ritonavir, nelfinavir, amprenavir ili fosamprenavir);
Latvian: • Jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru vai fosamprenavīru);
Croatian: Što IONSYS sadržiDjelatna tvar u sustavu IONSYS je fentanilklorid.
Latvian: IONSYS aktīvā viela ir fentanila hidrohlorīds.
Croatian: Čut ćete jedan zvučni signal nakon uspješnog početka primjene doze.
Latvian: Kad dzirdēsiet vienu skaņas signālu, Jūs sāksiet saņemt devu.
Croatian: Samo bolesnik smije aktivirati IONSYS.
Latvian: IONSYS sistēmu drīkst aktivēt tikai pacients.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA PODLOŠKU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅA MARĶĒJUMS
Croatian: Infekcije i infestacije rinitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Croatian: • zadržavanje tekućine/oticanje tijela
Latvian: • šķidruma aizture/organisma pietūkums.
Croatian: • Prilikom uklanjanja sustava IONSYS s kože moraju se nositi rukavice i potreban je oprez da se ne dodiruju hidrogelovi.
Latvian: • Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Potrebno je podrezati (ne brijati) dlake na mjestu primjene prije primjene sustava.
Latvian: Pirms sistēmas uzlikšanas piestiprināšanas vietā apmatojums jāapgriež (nevis jānoskuj).
Croatian: • ako imate neuobičajeno sporo pražnjenje crijeva ili teški zatvor
Latvian: • Jums ir patoloģiski lēna vēdera izeja vai smags aizcietējums;
Croatian: Nov sustav IONSYS primjenjivan je svakih 24 sata na različita mjesta na koži, ili ranije ako su iskorištene sve doze.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vai agrāk, ja visas devas bija izlietotas, tika uzlikta jauna IONSYS sistēma uz dažādām ādas vietām.
Croatian: IONSYS se mora čvrsto pritisnuti na mjestu najmanje 15 sekundi s ljepljivom stranom okrenutom prema koži prsišta ili nadlaktice bolesnika.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.
Croatian: IONSYS se ne smije primijeniti na prethodno korišteno mjesto na koži.
Latvian: IONSYS sistēmu nedrīkst likt tajā ādas vietā, kur sistēma bijusi piestiprināta iepriekš.
Croatian: Za što se IONSYS koristi
Latvian: Kādam nolūkam IONSYS lieto
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav fentanil
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Croatian: NAZIV LIJEKA IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Croatian: Prilikom uklanjanja sustava IONSYS s kože moraju se nositi rukavice i potreban je oprez da se ne dodiruju hidrogelovi.
Latvian: Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.
Croatian: na mjestu primjene astenija zimica reakcija na mjestu primjene bol bol u prsištu malaksalost parestezije na mjestu primjene edem na mjestu primjene bol na mjestu primjene edem
Latvian: Sāpes krūtīs Vārgums Parestēzija ievadīšanas vietā Ievadīšanas vietas tūska Ievadīšanas vietas sāpes Tūska
Croatian: 4. Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Latvian: 4. Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Croatian: (-4,7 %; 5,6 %)a,
Latvian: 5,6%)a, b
Croatian: 1 sustav isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Latvian: 1 sistēma ievada 40 mikrogramus fentanila katrā devā, maksimāli 80 devas (3,2 mg/24 stundās).
Croatian: Vidjeti također upute u dijelu 6.6.
Latvian: Norādījumus par iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Croatian: Zeleno svjetlo će se promijeniti od sporog treperenja do brzog treperenja, a na digitalnom zaslonu će se izmjenjivati rotirajući krug i broj dovršenih doza tijekom cijelog 10-minutnog razdoblja isporuke doze.
Latvian: Zaļās gaismas mirgošanas temps palielināsies, un 10 minūšu devas ievadīšanas periodā ciparu displejs mainīsies starp rotējošu apli un ievadīto devu skaitu.
Croatian: Za uklanjanje hidrogela ne smiju se koristiti sapun, alkohol ili druga otapala jer bi mogli pojačati sposobnost prodiranja djelatne tvari kroz kožu.
Latvian: Gēla noņemšanai nedrīkst lietot ziepes, spirtu vai citu šķīdinātāju, jo tas var veicināt aktīvo vielu iesūkšanos ādā.
Croatian: • visok krvni tlak
Latvian: • augsts asinsspiediens;
Croatian: Potencijalno opasna količina fentanila ostane u sustavu IONSYS nakon uporabe.
Latvian: Pēc lietošanas IONSYS sistēmā var palikt potenciāli bīstams fentanila daudzums.
Croatian: Međutim, savjetuje se oprez prilikom propisivanja sustava IONSYS u morbidno pretilih bolesnika jer mogu imati povećan rizik od drugih komorbidnih respiratornih stanja (npr. apneja u snu) koja ih mogu predisponirati na hipoventilaciju ili teže nuspojave (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Vispārējais nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos (ĶMI > 40) neliecina par būtiskām atšķirībām drošumā, salīdzinot ar pacientiem, kuru ĶMI ir ≤ 40. Tomēr, izrakstot IONSYS pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos, ieteicams ievērot piesardzību, jo šādiem pacientiem var būt paaugstināts citu elpošanas blakusslimību (t.i., miega apnojas) rašanās risks, kas viņus potenciāli predisponē hipoventilācijai vai citām smagākām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Croatian: • usporeno disanje
Latvian: • lēna elpošana;
Croatian: 3. Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Latvian: 3. Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Croatian: Jedan sustav IONSYS pakiran je u zatvorenom, toplinski oblikovanom podlošku.
Latvian: Katra IONSYS sistēma iesaiņota izolētā termoformas konteinerā.
Croatian: Potrebno je nositi rukavice kada se IONSYS uklanja s kože bolesnika i tijekom zbrinjavanja.
Latvian: Noņemot IONSYS no pacienta ādas un likvidēšanas laikā jālieto cimdi.
Croatian: Fentanil se metabolizira primarno u jetri u norfentanil izoformom CYP3A4.
Latvian: Izmantojot CYP3A4 izoformu, fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās, veidojot norfentanilu.
Croatian: Znat ćete da ste započeli primjenu doze kada čujete zvučni signal.
Latvian: Kad dzirdēsiet skaņas signālu, Jūs sāksiet saņemt devu.
Croatian: Medicinsko osoblje zbrinjava iskorišten IONSYS.
Latvian: Izlietotās IONSYS sistēmas likvidēs medicīnas personāls.
Croatian: Nakon što je postignuta adekvatna analgezija, bolesnici su radnomizirani u skupinu koja je primala terapiju sustavom IONSYS ili intravenskim PCA morfinom.
Latvian: Pēc tam pacienti tika nejaušināti iedalīti vai nu IONSYS, vai intravenozas PCA morfīna terapijas grupā.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku
Latvian: • zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju;
Croatian: 2. Držite pritisnuto dugme za doziranje dok se zvučni signal ne prestane oglašavati i dok prikaz ne nestane sa zaslona.
Latvian: Nospiediet un pieturiet dozēšanas pogu, līdz skaņas signāls pārtrauc skanēt un displejs kļūst tukšs.
Croatian: morfina u raznim kirurškim zahvatima koji se uobičajeni u kliničkoj praksi.
Latvian: Šajos pētījumos novērtēja IONSYS, salīdzinot ar intravenozas PCA ar morfīnu dažādās ķirurģiskās procedūrās, kas parasti sastopamas klīniskajā praksē.
Croatian: Otvorite podložak tako da povučete unatrag poklopac podloška.
Latvian: Atveriet konteineru, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.