FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 370 MBq lutetium ( 177Lu)-oxodotreotid på kalibreringstidspunktet.
English: Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Danish: Reduceret blodkalium Forhøjet blodurinstof Forhøjet glycosyleret hæmoglobin Reduceret hæmatokrit Proteinurin
English: Volumetric activity at calibration time: 370 MBq/mL - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC} Activity at infusion time: {Z} MBq - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC}
Danish: Volumetrisk aktivitet på kalibreringstidspunkt: 370 MBq/ml - {DD/MM/ÅÅÅÅ tt: mm UTC} Aktivitet på infusionstidspunkt: {Z} MBq - {DD/MM/ÅÅÅÅ tt: mm UTC}
English: PFS = Progression free survival; OS = Overall survival * Includes Foregut, Midgut and Hindgut; **Foregut NETs other than bronchial and pancreatic
Danish: PFS = Progressionsfri overlevelse, OS = Samlet overlevelse * Inkluderer fortarm, midttarm og bagtarm.
English: Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Danish: Nefrotoksicitet Lutetium (177Lu)-oxodotreotid udskilles af nyrerne.
English: Acute myeloid leukaemia Acute leukaemia Chronic myelomonocytic leukaemia
Danish: Kronisk myelomonocytisk leukæmi
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Danish: PFS Kaplan Meier-kurver hos patienter med progressiv carcinoid tumor i midttarmen - skæringsdato den 24. juli 2015 (NETTER - 1 fase III-studie; FAS, N = 229)
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
Danish: PFS Kaplan Meier-kurver hos patienter med progressiv carcinoid tumor i midttarmen - skæringsdato den 30 juni 2016 (NETTER - 1 fase III-studie; FAS, N = 231)
English: Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Danish: Præmedicinering med antiemetika skal injiceres 30 minutter før start af aminosyreopløsningsinfusion.
English: Any haematological toxicity of grade 3 or superior (CTCAE)**, except lymphopenia.
Danish: Enhver hæmatologisk toksicitet på stadie 3 eller derover (CTCAE)**, undt.
English: Pneumonia
Danish: Lunger
English: Late-onset myelodisplastic syndrome (MDS) and acute leukaemia (AL) have been observed after treatment with Lutathera (see section 4.8), occurring approximately 28 months (9 - 41) for MDS and 55 months (32 - 125) for AL after the end of treatment.
Danish: 4.8), der indtræder ca. 28 måneder (9-41) efter seponering af behandlingen for MDS og 55 måneder (32-125) efter seponering af behandlingen for AL. Ætiologien af denne behandlingsform relateret til myeloide neoplasmer (t-MN) er ukendt.
English: Antiemetic premedication should be administered 30 minutes before start of amino acid solution infusion.
Danish: Præmedicinering med antiemetika skal administreres 30 minutter før start af aminosyreopløsningsinfusion.
English: Elimination
Danish: Stentanlæggelse
English: Biodistribution studies show that lutetium (177Lu)
Danish: Den farmakokinetiske profil for lutetium (177Lu)
English: Patients with brain metastases
Danish: Patienter med hjernemetastaser
English: Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Danish: Forholdsregler vedrørende fare for miljøet findes i pkt.
English: Haematochezia Abdominal discomfort Intestinal obstruction Colitis
Danish: Mave-tarmsmerter Stomatitis Hæmatochezi Abdominalt ubehag Tarmobstruktion Kolitis
English: Ascities
Danish: Ascites
English: One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 370 MBq lutetium (177Lu)-oxodotreotid på kalibreringsdatoen og tidspunktet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Lutathera 370 MBq/ml infusionsvæske, opløsning Lutetium (177Lu)-oxodotreotid
English: Composition of the standard amino acid solution
Danish: Sammensætning af standardaminosyreopløsning Blanding
English: Amino acid solution
Danish: Aminosyreopløsning
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229)
Danish: PFS observeret i NETTER-1 fase III-studiet hos patienter med progressiv midttarm carcinoid tumor - skæringsdato den 24. juli 2015 (FAS, N = 229)
English: Depending on the case, aspiration of extravasation fluid, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection flush injection, or applying warm compresses or a heating pad to the infusion site to accelerate vasodilation should be considered.
Danish: For at fremskynde lægemiddeldispersion og forhindre vævsstagnation anbefales det at øge blodtilførslen ved at hæve den påvirkede arm. I visse tilfælde bør aspiration af ekstravasationsvæske, injektion af natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller beklædning af infusionsstedet med varme kompresser eller en varmepude overvejes for at accelerere vasodilation.
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
Danish: PFS observeret i NETTER-1 fase III-studiet hos patienter med progressiv midttarm carcinoid tumor - skæringsdato den 30. juni 2016 (FAS, N = 231)
English: Website: www.hpra.ie; E-mail: medsafety@hpra.ie
Danish: DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
English: Sleep disorders
Danish: Søvnforstyrrelser
English: Abdominal pain lower Haematemesis Haemorrhagic ascites Ileus
Danish: Nedre mavesmerter Hæmatemese Hæmoragisk ascites Ileus
English: Hepatic congestion Hepatic failure
Danish: Hepatisk overbelastning Leversvigt
English: Hyperparathyroidism
Danish: Carcinoid krise Hyperparathyroidisme
English: Testes*
Danish: Testikler
English: Criteria for temporary discontinuation treatment with Lutathera
Danish: Kriterier for at sætte behandling med Lutathera midlertidigt i bero
English: Major or some specific adverse reactions to Lutathera.
Danish: Alvorlige eller visse specifikke bivirkninger som følge af behandling med Lutathera.
English: Hepatic impairment
Danish: Kvalme Opkast
English: Severe heart failure (defined as grade III or IV of the New York Heart Association (NYHA) classification)
Danish: Administration af Lutathera skal seponeres til patienter, som har observeret eller er i risikogruppe for en eller flere af følgende tilstande/sygdomme under behandlingen: Alvorlig hjerteinsufficiens (defineret som stadie III eller IV i henhold til klassifikation udarbejdet af New York Heart Association (NYHA))
English: Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Danish: Lutathera 370 MBq/ml infusionsvæske, opløsning Lutetium (177Lu)-oxodotreotid
English: Kidneys
Danish: Nyrebeskadigelse
English: Upper Large Intestine Wall Heart Wall
Danish: Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg
English: For recommendations in case of extravasation, see section 4.4.
Danish: 4.4. vedrørende anbefalede foranstaltninger ved ekstravasation.
English: − Amino acid solution bag(s)
Danish: − Pose(r) med aminosyreopløsning
English: Haematocrit decreased Protein urine
Danish: Hæmaturi Nyresvigt Proteinuri
English: If anyone helps you clean up vomit, blood, urine, or stool they should wear plastic gloves; the gloves should then be disposed of in a specific trash plastic bag (according to the recommendation stated in section "Trash recommendations" below).
Danish: Hvis nogen hjælper dig med at oprydde opkast, blod, urin eller afføring, skal de være iført plastikhandsker.
English: Vascular disorders
Danish: Rygmarvskompression
English: Antiemetic bolus
Danish: Nefrogen anæmi
English: Malaise
Danish: Angst
English: Abdominal pain Constipation Abdominal pain upper Dyspepsia
Danish: Mavesmerter Forstoppelse Øvre mavesmerter Dyspepsi
English: 2 Includes Thrombocytopenia and Platelet count decreased Includes Lymphopenia and Lymphocyte count decreased 4 Includes Anaemia and Haemoglobin decreased
Danish: 2 Inkluderer trombocytopeni og reduceret blodpladetal
English: • The package leaflet
Danish: • Indlægssedlen
English: Given the mechanism of action and the tolerance profile of Lutathera (see section 4.8), it is not recommended to start treatment in the following cases:
Danish: I betragtning af virkningsmekanismen og toleranceprofilen for Lutathera (se pkt.
English: Thymus
Danish: Milt
English: Thyroid
Danish: Pyrexi
English: Temporarily discontinue the treatment until resolution or stabilisation.
Danish: Sæt behandlingen midlertidigt i bero, indtil patientens tilstand er markant forbedret.
English: For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
Danish: 4.2 for flere oplysninger om administration til patienter med nyrebeskadigelse.
English: You will be requested to drink a sufficient amount of water (1 glass every hour) necessary to urinate every hour on the day of infusion and the day after, and try to defecate every day, in order to eliminate the medicine from your body.
Danish: Du bliver bedt om at drikke en tilstrækkelig mængde vand (1 glas hver time), hvilket er nødvendigt for at urinere hver time på infusionsdagen og dagen efter og forsøge at have afføring hver dag for at fjerne medicinen fra din krop.
English: Breasts
Danish: Brisler
English: Red Marrow
Danish: Rød knoglemarv
English: For information on the use in patients with hepatic impairment, see section 4.2.
Danish: 4.2 for flere oplysninger om administration til patienter med leverbeskadigelse.
English: Pain
Danish: Hud
English: Treatment can be resumed after resolution or stabilisation.
Danish: Behandlingen kan genoptages, når patientens tilstand er markant forbedret.
English: Abdominal cavity drainage Dialysis
Danish: Dræning af bughulen Dialyse
English: Gastrointestinal pain Stomatitis
Danish: Knoglemarvsinsufficiens Trombocytopenisk purpura
English: Hindgut
Danish: Udslæt
English: Major surgery.
Danish: Større operation.
English: Oedema peripheral Administration site pain Chills
Danish: Perifert ødem Smerte på administrationsstedet Kuldegysninger Influenzalignende sygdom
English: For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4.
Danish: 4.4 for yderligere oplysninger om behandling af patienter med leverbeskadigelse.
English: Careful monitoring of the vital signs during the infusion is recommended.
Danish: Nøje monitorering af patientens puls, åndedræt, temperatur, blodtryk under infusionen anbefales.
English: Lungs
Danish: Bryster
English: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Danish: Lægemidlet kan anvendes:
English: Περισσότερες πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere oplysninger om Ulipristal Acetate Gedeon Richter findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: 1 Τα αποτελέσματα της επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργήθηκε το 2018 διατίθενται εδώ.
Danish: 1 Se resultatet af sikkerhedsgennemgangen i 2018 her.
English: Το 49% των γυναικών που έλαβαν 5 mg (95 από τις 195 γυναίκες που αξιολογήθηκαν) εμφάνισαν κηλίδες αίματος (ελάχιστη αιμορραγία της μήτρας) για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών έπειτα από κάθε κύκλο θεραπείας, και το 70% εμφάνισαν κηλίδες αίματος για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών στο τέλος του τέταρτου κύκλου θεραπείας.
Danish: 49 % af de kvinder, der fik 5 mg (95 af de 195 kvinder, der blev vurderet), havde højst 1 dag med pletblødning i en 35-dages periode efter hvert behandlingsforløb, og 70 % havde højst 1 dag med pletblødning i en 35-dages periode ved slutningen af det fjerde behandlingsforløb.
English: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg) για χορήγηση από το στόμα.
Danish: Det fås som tabletter (5 mg), der tages gennem munden.
English: Η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο διερευνήθηκε σε μια βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 451 γυναίκες οι οποίες ακολούθησαν 4 τρίμηνους κύκλους θεραπείας με 5 ή 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Danish: Langvarig behandling med lægemidlet er blevet undersøgt i et hovedstudie med deltagelse af 451 kvinder, som gennemgik fire behandlingsforløb med 5 eller 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter af tre måneders varighed.
English: Στη δεύτερη μελέτη, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter λαμβανόμενο επί τρεις μήνες ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λευπρορελίνη (άλλο φάρμακο για τα ινομυώματα) στη μείωση της έντονης αιμορραγίας της μήτρας, με μείωση της αιμορραγίας σε ποσοστό 90% των γυναικών που έλαβαν Ulipristal Acetate Gedeon Richter έναντι 89% των γυναικών που έλαβαν λευπρορελίνη.
Danish: I det andet studie var Ulipristal Acetate Gedeon Richter efter tre måneders behandling lige så effektivt som leuprorelin (et andet lægemiddel mod fibromer) til at nedsætte kraftige blødninger fra livmoderen, idet blødningen blev mindsket hos 90 % af de kvinder, der blev behandlet med Ulipristal Acetate Gedeon Richter, sammenholdt med 89 % af dem, der blev behandlet med leuprorelin.
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν, σε γυναίκες με αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα άγνωστης αιτιολογίας ή για άλλες αιτίες πλην των ινομυωμάτων, καθώς και σε γυναίκες με καρκίνο της μήτρας, του τραχήλου της μήτρας, των ωοθηκών ή του μαστού, ή σε γυναίκες με ηπατικά προβλήματα.
Danish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer, som har blødninger fra skeden af ukendt årsag eller af anden årsag end uterusfibromer, som har livmoder-, livmoderhals-, æggestok- eller brystkræft, eller som har problemer med leveren.
English: Στην πρώτη μελέτη, η αιμορραγία της μήτρας μειώθηκε στο 92% των γυναικών που έλαβαν το φάρμακο επί τρεις μήνες (ένας κύκλος θεραπείας) σε σύγκριση με το 19% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Danish: I det første studie blev blødning fra livmoderen reduceret hos 92 % af de kvinder, der fik lægemidlet i tre måneder (ét behandlingsforløb), sammenholdt med 19 % af dem, der fik placebo (ikke-aktivt stof).
English: Ulipristal Acetate Gedeon Richter;
Danish: Andre oplysninger om Ulipristal Acetate Gedeon Richter
English: Παρατηρήθηκε επίσης μείωση του μεγέθους των ινομυωμάτων.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Danish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter indeholder det aktive stof ulipristalacetat.
English: Οι ασθενείς θα λάβουν επίσης μια κάρτα με πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και επικοινωνίας με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης (όπως κόπωση, κίτρινη χροιά του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα, ναυτία και έμετος).
Danish: Patienterne vil desuden få udleveret et kort, der informerer dem om behovet for overvågning af leverfunktionen, og som minder dem om at kontakte lægen, hvis de får symptomer på leverskade (som f.eks. træthed, gulfarvning af huden, mørkfarvning af urinen, kvalme og opkastning).
English: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ulipristal Acetate Gedeon Richter (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αμηνόρροια (απουσία εμμηνόρροιας) και πάχυνση του ενδομητρίου (πάχυνση του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας).
Danish: De hyppigste bivirkninger med Ulipristal Acetate Gedeon Richter (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er amenoré (manglende menstruation) og fortykkelse af livmoderslimhinden.
English: Πώς χρησιμοποιείται το Ulipristal Acetate Gedeon Richter;
Danish: Hvordan virker Ulipristal Acetate Gedeon Richter?
English: Τι είναι το Ulipristal Acetate Gedeon Richter και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Hvad er Ulipristal Acetate Gedeon Richter, og hvad anvendes det til?
English: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Esmya έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Esmya, har indvilget i, at dens videnskabelige data må anvendes for Ulipristal Acetate Gedeon Richter (informeret samtykke).
English: Acetylsalicylic acid (ASA)
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA)
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres
English: • If you suffer from severe liver disease.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
English: • Your doctor may order blood tests.
Danish: kan din læge bede om blodprøver.
English: Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Danish: Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2015
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel HCS eller omvendt.
English: Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Danish: Børn og unge Anvend ikke dette lægemiddel til børn (under 12 år), da det er uden affekt på dem..
English: Ísland ratiopharm Oy
Danish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel HCS by referring to the calendar printed on the blister.
Danish: For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet Clopidogrel HCS ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
English: This may cause stomach upset or diarrhoea.
Danish: Der kan forårsage mavetilfælde eller diarré.
English: Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after dosing.
Danish: C max opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
English: Elimination Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Danish: Den publicerede forekomst af poor metabolisergenotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
English: Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Danish: Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført studier med clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28x1 film-coated tablets-calendar pack)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (28x1 filmovertrukne tabletter-kalender pakninger)
English: You should take Clopidogrel HCS for as long as your doctor continues to prescribe it.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel HCS, så længe din læge udskriver det til dig.
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years.
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter 75 år.
English: The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom:
English: For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør indlede behandlingen med clopidogrel uden en mætningsdosis.
English: Platelets are very small structures in the blood, which clump together during blood clotting.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, i forbindelse med, at blodet størkner.
English: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgium
Danish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgien
English: New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI:26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
English: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgium
Danish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgien
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel HCS plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel HCS plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage ”orale antikoagulantia”, og du ikke har en risiko for alvorlig blødning.
English: If you take more Clopidogrel HCS than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel HCS Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
English: This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Danish: Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
English: The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-studie, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
English: Clopidogrel significantly reduced the incidence of new ischaemic events (combined end point of myocardial infarction, ischaemic stroke and vascular death) when compared to ASA.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant forekomsten af nye iskæmiske tilfælde (kombineret endepunkt der omfattede myokardieinfarkt, iskæmisk apopleksi og vaskulær død) ved sammenligning med ASA.
English: Very rare, not known*
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden, ikke kendt*