FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozsah v akom je raltegravir dialyzovateľný nie je známy.
Slovenian: Obseg izločanja raltegravirja s hemodializo ni znan.
Slovak: Skúšania SWITCHMRK 1 a 2 (Protokoly 032 a 033) hodnotili pacientov infikovaných HIV, ktorí dostávali supresívnu (skríning HIV RNA < 50 kópií/ml; stabilný režim > 3 mesiace) liečbu s lopinavirom 200 mg (+) ritonavirom 50 mg 2 tablety dvakrát denne plus najmenej 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, a randomizovali ich v pomere 1:1 tak, aby pokračovali v užívaní lopinaviru (+) ritonaviru 2 tablety dvakrát denne (n = 174, resp. n =
Slovenian: V študijah SWITCHMRK 1 in 2 (Protokola 032 in 033) so ovrednotili bolnike, okužene s HIV, ki so bili na supresivnem zdravljenju (HIV RNA ob presejanju < 50 kopij/ml, stabilen režim > 3 mesece), in sicer 2 tableti z 200 mg lopinavirja (+) in 50 mg ritonavirja dvakrat na dan ter vsaj 2 nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s antacidami obsahujúcimi uhličitan vápenatý znižuje plazmatické hladiny raltegraviru; táto interakcia sa však nepovažuje za klinicky významnú.
Slovenian: Sočasna uporaba raltegravirja z antacidom, ki vsebuje kalcijev karbonat, je zmanjšala koncentracijo raltegravirja v plazmi, vendar to medsebojno delovanje ne velja za klinično pomembno.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu s DUTREBISom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina z zdravilom DUTREBIS ni priporočljiva.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov dostávajúcich raltegravir, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, sa v režimoch obsahujúcich raltegravir a darunavir častejšie pozorovala vyrážka bez ohľadu na kauzalitu, v porovnaní s režimami obsahujúcimi raltegravir bez darunaviru alebo darunavir bez raltegraviru.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri že zdravljenih bolnikih, ki so prejemali raltegravir, izpuščaj (ne glede na vzrok) pogosteje opažali pri bolnikih, ki so se zdravili s kombinacijo raltegravirja in darunavirja, kot pri bolnikih, ki so prejemali raltegravir brez darunavirja ali darunavir brez raltegravirja.
Slovak: Lamivudín vykazuje nízku cytotoxicitu na periférne krvné lymfocyty, na stanovené lymfocytové a monocyto-makrofágové bunkové línie a na množstvo dreňových progenitorových buniek in vitro.
Slovenian: Citotoksičnost lamivudina za limfocite iz periferne krvi, dozorele celične linije limfocitov in monocitov-makrofagov in različne progenitorske celice kostnega mozga in vitro je majhna.
Slovak: Myopatia a rabdomyolýza
Slovenian: Miopatija in rabdomioliza
Slovak: Lamivudín sa špecificky neskúmal u pacientov s HIV súbežne infikovaných HBV.
Slovenian: Učinkovitosti lamivudina pri bolnikih z virusom HIV, ki so sočasno okuženi z virusom HBV, niso posebej preučevali.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
Slovenian: Bolniki so se predhodno zdravili z 12 protiretrovirusnimi zdravili (mediana vrednost) in zdravljenje je trajalo 10 let (mediana vrednost).
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že raltegravir nie je substrátom enzýmov cytochrómu P450 (CYP), neinhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da raltegravir ni substrat za encime citokroma P450 (CYP), ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A, ne inducira CYP3A4 in ne zavira s P-glikoproteinom posredovanega transporta.
Slovak: 2 % Cmax etinylestradiolu ↑ 6 % AUC norelgestromínu ↑ 14
Slovenian: AUC etinilestradiola  2 % Cmax etinilestradiola ↑ 6 % AUC norelgestromina ↑ 14 % Cmax norelgestromina ↑ 29 %
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu neboli stanovené v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina nista raziskani pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter.
Slovak: U pacientov s vyššou pravdepodobnosťou zníženej funkcie obličiek sa má sledovať funkcia obličiek.
Slovenian: Bolnikom, ki imajo večjo verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic, je treba spremljati delovanje ledvic.
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u pacientov užívajúcich atazanavir a/alebo tenofovir bol vo všeobecnosti podobný bezpečnostnému profilu pacientov, ktorí neužívali tieto liečivá.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali atazanavir in/ali tenofovir, je bil varnostni profil na splošno podoben kot pri bolnikih, ki niso uporabljali teh dveh zdravil, zato odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak hlásený čas ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu objaviť
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (kot je Gravesova bolezen) med imunsko reaktivacijo; vendar je čas do njihovega nastanka zelo različen in se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Slovak: • akné, nezvyčajné vypadávanie alebo rednutie vlasov, začervenanie pokožky, nezvyčajné rozloženie tuku na tele, toto môže zahŕňať úbytok tuku z nôh, rúk a tváre a zvýšenie tuku na bruchu, nadmerné potenie, nočné potenie, hrubnutie a svrbenie kože spôsobené opakovaným škrabaním, kožná rana, suchá koža,
Slovenian: • akne, neobičajno izpadanje ali redčenje las, pordelost kože, nenavadna porazdelitev maščevja na telesu (to lahko obsega zmanjšanje maščevja na nogah, rokah in obrazu ter povečanje trebušne maščobe), prekomerno znojenje, nočno znojenje, zadebelitev in srbenje kože zaradi stalnega praskanja, poškodbe kože, suha koža
Slovak: BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 (multicentrické randomizované dvojito zaslepené placebom kontrolované skúšania) hodnotili bezpečnosť a antiretrovírusovú účinnosť raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti placebu v kombinácii s optimalizovanou základnou liečbou (OBT) u pacientov infikovaných HIV vo veku 16 rokov a starších s dokumentovanou rezistenciou na minimálne jeden liek v každej z 3 tried (NRTI, NNRTI, PI) antiretrovírusovej terapie.
Slovenian: Študiji BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2 (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji) sta ovrednotili varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s placebom v kombinaciji z optimiziranim osnovnim zdravljenjem (OBT - optimized background therapy) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, starih 16 let ali več in z dokazano odpornostjo na vsaj 1 zdravilo iz vsake od 3 skupin protiretrovirusnih zdravil (NRTI, NNRTI in PI).
Slovak: Pri dávkach do 600 mg/kg/deň, ktoré viedli k 3-násobne vyššej expozícii, ako je expozícia pri odporúčaných dávkach pre ľudí, sa u samcov a samíc potkana nepozoroval žiadny účinok na fertilitu.
Slovenian: Pri samcih in samicah podgan med uporabo odmerkov raltegravirja do 600 mg/kg/dan, ki so povzročili 3-krat večjo izpostavljenost, kot je dosežena s priporočenim odmerkom za človeka, niso opazili vpliva na plodnost.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DUTREBIS.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se pred začetkom jemanja zdravila DUTREBIS posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: • infekcia vlasových korienkov, chrípka, infekcia kože vyvolaná vírusom, infekcia horných dýchacích ciest (ako je zápal nosnej dutiny alebo dutín v okolí nosa, nádcha), infekcia lymfatických uzlín (uzlina v krku, v podpazuší alebo slabine),
Slovenian: • okužba korenin las ali dlak, gripa, virusna okužba kože, okužba zgornjih dihal (kot sta vnetje nosne votline ali sinusov, ki se nahajajo v bližini nosu, običajen prehlad), okužba bezgavk (žleze na vratu, pod pazduho in v dimljah)
Slovak: Laktátová acidóza sa s väčšou pravdepodobnosťou objaví u osôb, ktoré majú problémy s pečeňou alebo u osôb s veľmi veľkou nadváhou, najmä u žien.
Slovenian: • Laktacidoza je verjetnejša pri bolnikih, ki imajo težave z jetri, ali tistih z močno prekomerno
Slovak: % pri raltegravire a 53 % pri lamivudíne).
Slovenian: Poleg tega so ugotovili višjo vrednost C12ur (20 % za raltegravir in 53 % za lamivudin).
Slovak: % pacientov v skupine s raltegravirom oproti 90,6 % v skupine s lopinavirom (+) ritonavirom (pacienti, ktorí nedokončili štúdiu = zlyhanie).
Slovenian: HIV RNA na manj kot 50 kopij/ml ohranila pri 84,4 % bolnikov v skupini, ki je prejemala raltegravir, in pri 90,6 % bolnikov v skupini, ki je prejemala lopinavir (+) ritonavir (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh).
Slovak: Percento HIV-RNA < 400 kópií/ml (95
Slovenian: HIV-RNA > 100.000 kopij/ml
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi dvojmocné katióny kovov môže cheláciou znížiť absorpciu raltegraviru, čo má za následok pokles plazmatických hladín raltegraviru.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z antacidi, ki vsebujejo dvovalentne kovinske katione, lahko zaradi kelacije zmanjša absorpcijo raltegravirja, kar vodi do zmanjšane koncentracije raltegravirja v plazmi.
Slovak: Podobne sa použitie darunaviru v OBT u pacientov doteraz neliečených darunavirom počítalo ako jeden účinný liek v OBT.
Slovenian: Podobno je bila pri bolnikih, ki še niso prejemali darunavirja, uporaba darunavirja v okviru OBT upoštevana kot uporaba enega aktivnega
Slovak: Hlásili sa prípady mitochondriálnej dysfunkcie u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy in utero a/alebo postnatálne.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií lamivudínu s inými liekmi je nízka vzhľadom na malý rozsah pečeňového metabolizmu (5-10
Slovenian: Verjetnost za presnovna medsebojna delovanja lamivudina z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega presnove v jetrih (od 5 do 10 %) in majhne vezave na beljakovine v plazmi.
Slovak: Súbežné užívanie DUTREBISu s kladribínom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS s kladribinom ni priporočljiva.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch nebol raltegravir teratogénny.
Slovenian: Raltegravir v študijah škodljivih vplivov na razvoj pri podganah in kuncih ni bil teratogen.
Slovak: • nadúvanie, nadmerná tvorba plynu v žalúdku alebo črevách, porucha trávenia, grganie,
Slovenian: • napenjanje, nabiranje plinov v želodcu ali črevesju, težave z želodcem, spahovanje
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždni
Slovenian: Izid učinkovitosti v 48. in 96. tednu zdravljenja
Slovak: Najvhodnejšiu liečbu infekcie HIV u pacientov koinfikovaných HBV si majú lekári preštudovať v aktuálnych terapeutických odporúčaniach pre HIV.
Slovenian: Zdravniki morajo za optimalno obvladovanje okužbe s HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutno veljavne smernice za zdravljenje HIV.
Slovak: Dávkovací režim lamivudínovej zložky DUTREBISu v pediatrickej populácii je rovnaký ako dávkovací režim samostatnej zložky (EPIVIR).
Slovenian: Odmerjanje lamivudina v zdravilu DUTREBIS je v pediatrični populaciji enako odmerjanju samega
Slovak: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Slovenian: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Slovak: DUTREBIS sa musí používať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: • nepríjemný pocit v hrudníku, zimnica, opuch tváre, pocit nervozity, hrčka na krku, opuch
Slovenian: • nelagodje v prsih, mrzlica, oteklost obraza, živčnost, bula na vratu, oteklost dlani, gležnjev ali stopal, bolečine
Slovak: Preto, ak sa DUTREBIS súbežne podáva s antacidami obsahujúcimi uhličitan vápenatý, nie je potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi zdravila DUTREBIS in antacidov, ki vsebujejo kalcijev karbonat, odmerka ni treba prilagoditi.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytli klinické nežiaduce reakcie psychomotorickej hyperaktivity
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavili z zdravilom povezani neželeni učinki psihomotorična hiperaktivnost 3. stopnje, nenormalno vedenje in nespečnost.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu a 300 mg raltegraviru (vo forme draselnej
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich raltegravir (jedno z liečiv v DUTREBISe), najmä u pacientov s predchádzajúcim výskytom depresie alebo psychického ochorenia v minulosti, sa hlásila depresia vrátane samovražedných
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali raltegravir (ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu DUTREBIS), so poročali o depresiji, vključno s samomorilnimi mislimi in obnašanjem, še posebej pri bolnikih, ki so že kdaj prej
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu boli stanovené v malej skupine dospelých osôb infikovaných
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lamivudina so proučili v majhni skupini odraslih, okuženih s HIV-1, z
Slovak: • obličkové kamene, nočné močenie, cysta v obličkách,
Slovenian: • ledvični kamni, uriniranje ponoči, ledvična cista
Slovak: Vyrážka považovaná skúšajúcim za súvisiacu s liekom sa objavila v podobných mierach výskytu.
Slovenian: Pojavnost izpuščaja, ki je bil po oceni raziskovalca vzročno povezan z zdravilom, je bila podobna.
Slovak: DUTREBIS infekciu HIV nevylieči.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou STARTMRK (multicentrické randomizované, dvojito zaslepené, aktívnym komparátorom kontrolované skúšanie) hodnotilo bezpečnosť a antiretrovírusovú účinnosť raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti efavirenzu 600 mg večer pred spaním, v kombinácii s emtricitabínom (+) tenofovirom, u pacientov infikovaných HIV bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou s HIV RNA >
Slovenian: V študiji STARTMRK (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji) so ocenjevali varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s 600 mg efavirenza pred spanjem v kombinaciji z emtricitabinom (+) tenofovirjem pri še nezdravljenih bolnikih, okuženih s HIV in HIV RNA > 5.000 kopij/ml.
Slovak: S DUTREBISom sa nevykonali žiadne štúdie na zvieratách.
Slovenian: Študije z zdravilom DUTREBIS na živalih niso bile izvedene.
Slovak: Ak sa objaví symptomatická hyperlaktatémia a metabolická/laktátová acidóza, progresívna hepatomegália alebo rýchlo sa zvyšujúce hladiny aminotransferáz, liečba NRTI sa má prerušiť.
Slovenian: Zdravljenje z NRTI-ji je treba v primeru simptomatske hiperlaktatemije in metabolične acidoze/laktacidoze, napredujoče hepatomegalije ali hitrega zviševanja vrednosti aminotransferaz
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí už mali skúsenosť s liečbou
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni odrasli bolniki
Slovak: atazanavir/ritonavir/lamivudín
Slovenian: atazanavir/ritonavir /raltegravir
Slovak: NL-2031
Slovenian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Slovak: Použitie enfuvirtidu v OBT u pacientov, ktorí nemali predchádzajúcu skúsenosť s enfuvirtidom, sa počítalo ako jeden účinný liek v OBT.
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali enfuvirtida, je bila uporaba enfuvirtida pri optimiziranem osnovnem zdravljenju upoštevana kot uporaba enega aktivnega zdravila.
Slovak: Išlo o špecifické typy a výskyty rakoviny, aké sa očakávajú vo vysoko imunodeficientnej populácii.
Slovenian: Specifična rakava obolenja so po vrsti in deležu ustrezala pričakovanim pri bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo.
Slovak: 50 ml/min, z DUTREBISu sa má prejsť na režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir) (pozri časť 4.2).
Slovenian: Če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba z zdravila DUTREBIS preiti na zdravljenje s posameznima učinkovinama (lamivudinom in raltegravirjem) (glejte poglavje 4.2).
Slovak: • horúčka, celkový pocit choroby,
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje
Slovak: Keďže je lamivudín dialyzovateľný, môže sa v liečbe predávkovania využiť kontinuálna hemodialýza,
Slovenian: Lamivudin se dializira, tako da bi bilo za zdravljenje prevelikega odmerjanja mogoče uporabiti kontinuirano hemodializo, vendar to ni raziskano.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali tenofovirjevega dizoproksilfumarata ni treba prilagoditi.
Slovak: • nevoľnosť alebo vracanie, hnačka, bolesť brucha,
Slovenian: • siljenje na bruhanje ali bruhanje, driska, bolečine v želodcu
Slovak: 8 % Cmax midazolamu ↑
Slovenian: AUC midazolama  8 % Cmax midazolama ↑ 3 %
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou terapiou
Slovenian: Predhodna uporaba protiretrovirusnih zdravil po skupinah
Slovak: Pri DUTREBISe sa pozorovali podobné hodnoty AUC pri stave sýtosti oproti stavu nalačno a o trocha nižšie hodnoty Cmax (23
Slovenian: V primerjavi med uporabo na poln in prazen želodec je za zdravilo DUTREBIS pokazala podobne vrednosti AUC in nekoliko nižje vrednosti Cmax (23 % za raltegravir in 21 % za lamivudin).
Slovak: Na základe štúdií in vitro a in vivo je raltegravir eliminovaný najmä metabolizáciou cez glukuronidačnú dráhu sprostredkovanú UGT1A1.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro in in vivo se raltegravir izloča v glavnem s presnavljanjem z glukuronidacijo z
Slovak: Vo farmakokinetike raltegraviru sa celkovo pozorovala značná variabilita.
Slovenian: Na splošno je bila opažena znatna spremenljivost farmakokinetičnih lastnosti raltegravirja.
Slovak: Pokyny na dávkovanie si, prosím, prečítajte v súhrne charakteristických vlastností jednotlivých liečiv DUTREBISu.
Slovenian: Za navodila o odmerjanju posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS, prosimo, glejte povzetka glavnih značilnosti zdravila za ti dve zdravili.
Slovak: Zidovudín nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku
Slovenian: Zidovudin ne vpliva na farmakokinetiko lamivudina (glejte
Slovak: Keďže rozsah, v akom môže byť DUTREBIS dialyzovateľný, nie je známy, má sa predísť podaniu dávky pred dialýzou (pozri časť 4.2).
Slovenian: Ker obseg izločanja zdravila DUTREBIS pri dializi ni znan, se je treba izogibati zaužitju zdravila pred dializo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Slovak: Výsledky 48-týždňových a 240-týždňových analýz
Slovenian: Izid učinkovitosti v 48. in 240. tednu zdravljenja
Slovak: C a liečených interferónom alfa a ribavirínom sa môže vyskytovať osobitné riziko.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa C in zdravljeni z interferonom alfa in ribavirinom.
Slovak: Tabuľka 4 Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 24. a 48. týždni skúšania IMPAACT
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in izidi učinkovitosti v 24. in 48. tednu v študiji IMPAACT P1066 (od 2 do 18 let starosti)
Slovak: Liečivá sú lamivudín a raltegravir.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta lamivudin in raltegravir.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so v času uvedbe kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja imunsko zelo oslabeli, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali rezidualne oportunistične okužbe.
Slovak: Má sa zvážiť meranie lipidov v sére a glykémie nalačno.
Slovenian: Pozornost je treba nameniti merjenju koncentracije lipidov v serumu in glukoze v krvi na tešče.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške po EXP.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega
Slovak: Podávanie kotrimoxazolu s lamivudínom u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má starostlivo zhodnotiť.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba uporabo kotrimoksazola z lamivudinom skrbno oceniti.
Slovak: Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a vykazuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín, albumín (<
Slovenian: Lamivudin ima v razponu terapevtskih odmerkov linearno farmakokinetiko in majhno vezavo na glavno plazemsko beljakovino albumin (< 16 % do 36 % na albumin v serumu v študijah in vitro).
Slovak: • bolesť v hornej časti brucha, nepríjemný pocit v konečníku, zápcha, sucho v ústach, pálenie záhy, bolesť pri prehĺtaní, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída), vred alebo bolesť v žalúdku alebo v hornej časti čreva, krvácanie z konečníka, nepríjemný pocit v žalúdku, zápal ďasien, opuchnutý červený bolestivý jazyk,
Slovenian: • bolečina v zgornjem delu trebuha, nelagodje v danki, zaprtost, suha usta, zgaga, bolečina pri požiranju, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), razjeda ali draženje v želodcu ali zgornjem delu črevesja, krvavitev iz zadnjika, nelagodje v želodcu, vnetje dlesni, otekel,
Slovak: Neužívajte DUTREBIS
Slovenian: Ne jemljite zdravila DUTREBIS:
Slovak: Výsledky dlhodobých štúdií karcinogenity na potkanoch a myšiach nepreukázali žiadny karcinogénny
Slovenian: Rezultati dolgotrajnih študij karcinogenosti z lamivudinom pri podganah in miših niso pokazali karcinogenega potenciala, ki bi bil pomemben za človeka.
Slovak: 50 kópií/ml v 16. týždni u 61,7 % pacientov, v 48. týždni u 62,1
Slovenian: Raltegravir je dosegel virološke odzive (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh) HIV RNA < 50 kopij/ml pri 61,7 % bolnikov po 16 tednih, pri 62,1 % po 48 tednih in pri 57,0 % po 96 tednih.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liečiv nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Slovenian: Če sta ti zdravili uporabljeni skupaj, odmerjanja ni treba prilagoditi.
Slovak: IE
Slovenian: EL
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie, pocit ospalosti, znecitlivenie alebo slabosť rúk a nôh, pocit nevoľnosti alebo vracanie, bolesť brucha.
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje, zaspanost, omrtvičenost ali šibkost rok ali nog, siljenje na bruhanje ali bruhanje, bolečine v trebuhu.
Slovak: DUTREBIS sa neodporúča užívať v tehotenstve.
Slovenian: • Zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali myopatiu alebo rabdomyolýzu alebo majú akékoľvek predurčujúce faktory vrátane iných liekov spojených s týmito ochoreniami, sa má DUTREBIS používať s opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so že kdaj imeli miopatijo ali rabdomiolizo, in pri bolnikih, ki imajo kateri koli predispozicijski dejavnik, vključno z zdravljenjem z drugimi zdravili, povezanimi z njima (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Štítok na fľaške
Slovenian: Nalepka plastenke
Slovak: • strata pamäti, bolesť v ruke spôsobená stlačením nervu, porucha pozornosti, závrat pri rýchlej zmene polohy, nezvyčajná chuť, zvýšená spavosť, nedostatok energie, zábudlivosť, migrenózna bolesť hlavy, znížená citlivosť na dotyk, znecitlivenie alebo slabosť rúk a/alebo nôh, mravčenie, spavosť, tenzná bolesť hlavy, tras, slabá kvalita
Slovenian: • izguba spomina, bolečine v dlaneh zaradi pritiska na živec, motnje pozornosti, omotica po hitri spremembi položaja telesa, motnje okušanja, večja zaspanost, pomanjkanje energije, pozabljivost, migrenski glavobol, zmanjšana občutljivost za dotik, omrtvičenost ali šibkost rok in/ali nog, mravljinčenje, zaspanost, tenzijski glavobol, tresenje, slaba
Slovak: DUTREBIS sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov alebo u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu požiadaviek na dávkovanie na základe telesnej hmotnosti v tejto populácii
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ali pri bolnikih s telesno maso manj kot 30 kg, ker je treba odmerek v tej populaciji bolnikov določiti glede na telesno
Slovak: % Cmax raltegraviru ↓ 36 %
Slovenian: Cmax raltegravirja  36 %
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania DUTREBISu na základe veku.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi glede na starost.