FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass bei bestimmten Patientengruppen, wie etwa bei Patienten mit Leber- und Nierenproblemen, Ungewissheiten hinsichtlich der Wirkungen von Dificlir bestehen, und empfahl die Durchführung von weiteren Studien in dieser Gruppe.
Slovenian: Vendar CHMP ugotavlja, da obstajajo negotovosti glede učinkov zdravila Dificlir pri nekaterih skupinah bolnikov, na primer tistih, ki imajo težave z jetri in ledvicami, ter priporoča, da se v tej skupini izvedejo nadaljnje študije.
German: Welches Risiko ist mit Dificlir verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dificlir?
German: Welchen Nutzen hat Dificlir in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dificlir izkazalo med študijami?
German: Dadurch werden Wachstum und Vermehrung der C. difficileBakterien unterbunden.
Slovenian: To preprečuje rast in razmnoževanje bakterije C. difficile.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dificlir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir.
German: Fidaxomicin wirkt durch Blockieren des bakteriellen Enzyms RNA-Polymerase, das die RNA produziert, die die Bakterien zur Herstellung von Proteinen benötigen.
Slovenian: Deluje tako, da zavira bakterijski encim, polimerazo RNK, ki se uporablja za tvorbo RNK, ki jo bakterija potrebuje pri tvorbi beljakovin.
German: Dificlir wird zur Behandlung von Erwachsenen mit durch Clostridium difficile-Bakterien verursachten Darmentzündungen angewendet.
Slovenian: Zdravilo Dificlir se uporablja pri odraslih za zdravljenje okužb črevesja, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile.
German: Dificlir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fidaxomicin enthält.
Slovenian: Dificlir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fidaksomicin.
German: Der CHMP gelangte unter Berücksichtigung der Schwere von C. difficile-Infektionen und der Nachteile derzeitiger Behandlungen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dificlir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je proučil resnost okužb z bakterijo C.difficile in slabosti sedanjih načinov zdravljenja ter zaključil, da so koristi zdravila Dificlir večje od z njim povezanih tveganj ter priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
German: Manche Antibiotika jedoch, die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden, können das Gleichgewicht der Darmflora stören.
Slovenian: Vendar pa lahko nekateri antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb, porušijo ravnovesje „dobrih" bakterij v črevesju.
German: Bei der Heilung einer C. difficile-Infektion war Dificlir mindestens so wirksam wie Vancomycin.
Slovenian: Dificlir je bil pri zdravljenju okužbe z bakterijo C. difficile vsaj tako učinkovit kot vankomicin.
German: Warum wurde Dificlir zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dificlir odobreno?
German: Wie wurde Dificlir untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dificlir raziskano?
German: Dificlir wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 147 erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer C. difficile-Infektion teilnahmen, mit Vancomycin (einem anderen Antibiotikum gegen C. difficile-Infektionen) verglichen.
Slovenian: Zdravilo Dificlir so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom za okužbe z bakterijo C. difficile) v dveh glavnih študijah, ki sta skupno vključevali 1 147 odraslih bolnikov z blažjo do zmerno hudo okužbo z bakterijo C. difficile.
German: Wofür wird Dificlir angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dificlir uporablja?
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Dificlir zur Heilung von C. difficile-Infektionen wirksam war und im Allgemeinen gut vertragen wurde; die Nebenwirkungen sind mit denen von Vancomycin vergleichbar.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Dificlir učinkovito pri zdravljenju okužb z bakterijo C. difficile, bolniki zdravljenje na splošno dobro prenašajo z neželenimi učinki, podobnimi tistim pri vankomicinu.
German: Dann spricht man von einer C. difficile-Infektion.
Slovenian: Takrat velja, da je oseba okužena z bakterijo C. difficile.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dificlir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dificlir, glejte navodilo za uporabo.
German: Wird es geschluckt, wird nicht der meiste Teil des Wirkstoffs im Blut resorbiert,
Slovenian: Ko se pogoltne, se večina zdravilne učinkovine ne vsrka v krvni obtok, ampak deluje lokalno na bakterijo C. difficile v črevesju.
German: Wie wird Dificlir angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Dificlir uporablja?
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
German: Wie schnell beginnt die Behandlung zu wirken?
Slovenian: Kako hitro bo zdravljenje začelo delovati?
German: Die klinische Bedeutung der Ergebnisse dieser Untersuchungen ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen rezultatov teh študij ni znan.
German: Üblicherweise mindestens 6 bis 8 Wochen.
Slovenian: Običajno najmanj 6 do 8 tednov.
German: S = sensibel, R = resistent
Slovenian: S = Občutljive, R = Odporne
German: Kinder bis 11 Jahre
Slovenian: Otroci stari do 11 let
German: Erhaltungsdosis: 6 Monate.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: 6 mesecev.
German: 100 % nach jeder Dialysesitzung
Slovenian: 100 % po vsaki dializi
German: Prozent der empfohlenen Dosis
Slovenian: Odstotek priporočenega odmerka
German: Über 1 bis 2 Minuten kräftig schütteln, um eine homogene Suspension zu erhalten.
Slovenian: Temeljito stresajte 1 do 2 minuti, da dobite homogeno suspenzijo.
German: Die Plasmaproteinbindung ist niedrig (11 bis 12 %).
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je majhna (11-12 %).
German: Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten.
Slovenian: Pri majhnem številu ljudi pride do pojava alergijskih reakcij, čeprav so resne alergijske reakcije redke.
German: Die Wachstumsgeschwindigkeit kann jedoch individuell und altersabhängig stark variieren.
Slovenian: Vendar pa je hitrost rasti lahko pri posameznikih zelo različna in odvisna tudi od starosti.
German: ≤50 (keine Dialyse) Regelmäßige Dialyse
Slovenian: ≤50 (brez dialize) Redna dializa
German: - Tinea unguium (Onychomykose)
Slovenian: - tinea unguium (onihomikoza)
German: Das Verteilungsvolumen betrug in dieser Altersgruppe ca. 950 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v tej starostni skupini je bil okrog 950 ml/kg.
German: Die Verdünnung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Slovenian: Razredčevanje je treba opraviti v aseptičnih razmerah.
German: 7 bis 21 Tage.
Slovenian: 7 do 21 dni.
German: Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und andere Laborwerte vorliegen.
Slovenian: Zdravljenje lahko začnemo preden so znani izvidi kultur in drugih laboratorijskih preiskav.
German: Hinweise für die Zubereitung der Suspension:
Slovenian: Navodila za pripravo suspenzije:
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen - einige Frauen bemerken bereits nach einem Tag eine Besserung.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh - nekatere ženske zaznajo izboljšanje v enem dnevu.
German: Der Zusammenhang zwischen der Anwendung von Fluconazol und diesen Ereignissen ist unklar.
Slovenian: Povezava med flukonazolom in temi dogodki ni jasna.
German: Neugeborene scheiden Fluconazol langsam aus.
Slovenian: Novorojenčki izločajo flukonazol počasi.
German: Auch wenn keine speziellen Inkompatibilitäten festgestellt wurden, wird eine Mischung mit anderen Arzneimitteln vor der Infusion nicht empfohlen.
Slovenian: Čeprav posebnih inkompatibilnosti niso zabeležili, pa mešanje s katerimkoli drugim zdravilom pred infundiranjem ni priporočljivo.
German: Bei älteren Kindern kann die Suspension auf einen Löffel gegeben und vom Kind eingenommen werden.
Slovenian: Pri starejših otrocih je suspenzijo mogoče dati na žlico, otrok pa jo popije.
German: nicht eingenommene Suspension darf nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden und sollte in der Apotheke abgegeben werden.
Slovenian: Neuporabljene suspenzije ne smete uporabljati po tem datumu in jo je treba vrniti vašemu farmacevtu.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
German: Der Blutdruck der Patienten sollte kontinuierlich überwacht werden.
Slovenian: Pri bolnikih je treba stalno spremljati krvni tlak.
German: Im Anschluss an diese initiale Aufsättigungsdosis sollte sich die Tagesdosis (entsprechend der Indikation) an der folgenden Tabelle orientieren:
Slovenian: Po tem začetnem polnilnem odmerku mora dnevni odmerek (glede na indikacijo) temeljiti na naslednji razpredelnici:
German: Dermatologische Reaktionen
Slovenian: Dermatološke reakcije
German: Wie alle Arzneimittel kann Diflucan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diflucan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Wird sie nicht sofort verabreicht, so liegen die Aufbewahrungsdauer und -bedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Slovenian: Če se jih ne uporabi takoj, je za obdobje med uporabo in stanje pred uporabo odgovoren uporabnik, običajno pa ne sme biti daljše od 24 ur pri temperaturi 2 do 8 ° C, razen če razredčevanje ni potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
German: Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Slovenian: Najbolje je, da kapsulo vzamete vsak dan ob istem času.
German: Die Flasche öffnen (Sicherheitsverschluss);
Slovenian: Plastenko odprite (varnostni pokrovček);
German: Bei einem Wechsel von der intravenösen zur oralen Verabreichung und umgekehrt ist keine Änderung der Tagesdosis erforderlich.
Slovenian: Pri prehodu z intravenske na peroralno uporabo, ali obratno, dnevnega odmerka ni potrebno spreminjati.
German: Bei kleinen Kindern kann das Arzneimittel direkt aus der Spritze in den Mund gegeben werden.
Slovenian: Pri mlajših otrocih je zdravilo mogoče dati iz brizge neposredno v usta.
German: Bei Einnahme von Diflucan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Jemanje zdravila Diflucan skupaj s hrano in pijačo
German: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, - Candida-Infektionen
Slovenian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - okužbe s kandido
German: Dementsprechend muss die Dosis reduziert werden.
Slovenian: Posledično je potrebno zmanjšanje odmerka.
German: C. glabrata zeigt ein breites Empfindlichkeitsspektrum und C. krusei ist gegen Fluconazol resistent.
Slovenian: C. glabrata izkazuje široko območje občutljivosti, medtem ko je C. krusei odporna na flukonazol.
German: Die fertige Suspension gut schütteln.
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo temeljito stresajte.
German: Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.
Slovenian: Včasih se odmerki povečajo na do 800 mg
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen, es kann aber bis zu einer Woche dauern.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh, lahko pa je za to potreben tudi en teden.
German: Die intravenöse Infusion sollte mit einer Infusionsgeschwindigkeit von nicht mehr als 10 ml/Minute erfolgen.
Slovenian: Intravensko infuzijo je treba dati s hitrostjo, ki ne presega 10 ml/minuto.
German: Abhängig von Schweregrad und Dauer der vorliegenden Neutropenie (siehe Dosierung bei Erwachsenen)
Slovenian: Odvisno od obsega in trajanja izzvane nevtropenije (glejte Odmerjanje pri odraslih)
German: Da Sie dieses Arzneimittel unter sorgfältiger Aufsicht eines Arztes erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird.
Slovenian: Ker boste to zdravilo prejemali pod skrbnim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi odmerek izpustili.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen entspricht im Wesentlichen dem Gesamtkörperwasser.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je približno tolikšen kot skupna količina vode v telesu.
German: Bei Tinea pedis kann eine Behandlung über bis zu 6 Wochen notwendig sein.
Slovenian: 2 do 4 tedne, pri tinea pedis bi lahko bilo potrebnih do 6 tednov zdravljenja
German: Wie auch bei den entsprechenden Infektionen bei Erwachsenen, orientiert sich die Behandlungsdauer am klinischen und mykologischen Ansprechen.
Slovenian: Kot pri podobnih okužbah pri odraslih, trajanje zdravljenja temelji na kliničnem in mikološkem odzivu.
German: Was ist Diflucan und wofür wird es angewendet?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DIFLUCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diflucan
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diflucan
German: Die maximale Tagesdosis für Erwachsene darf bei Kindern nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2)
Slovenian: Pri otrocih se ne sme preseči največjega dnevnega odmerka za odrasle (glejte poglavje 4.2) 4.
German: /R>)
Slovenian: S/R>
German: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
Slovenian: Odvisno od izrazitosti obolenja
German: Sobald diese Ergebnisse verfügbar sind, sollte die antiinfektive Therapie entsprechend angepasst werden.
Slovenian: Ko so ti izvidi na voljo, je treba antiinfektivno zdravljenje ustrezno prilagoditi.
German: Breakpoints (gemäß EUCAST)
Slovenian: Mejne koncentracije (po EUCAST)
German: Diese Kombination sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Tej kombinaciji se je treba izogibati (glejte poglavje 4.4).
German: ATC-Klassifizierung
Slovenian: ATC klasifikacija
German: Es akkumuliert im Stratum corneum.
Slovenian: Flukonazol se kopiči v stratum corneum.
German: Die häufigste Ursache von Pilzinfektionen ist ein Hefepilz mit dem Namen Candida.
Slovenian: Najpogostejši vzrok glivičnih okužb je kvasovka z imenom kandida.
German: Zehennägeln dauert üblicherweise 3 bis 6 bzw. 6 bis 12 Monate.
Slovenian: Za to, da nohti na prstih rok in nog ponovno zrastejo, je običajno potrebno 3 do 6 mesecev, oziroma 6 do 12 mesecev.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder einer Krankenschwester/einem Krankenpfleger als langsame Injektion (Infusion) in eine Vene verabreicht.
Slovenian: To zdravilo vam bo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra v obliki počasnega injiciranja (infuzije) v vašo veno.
German: Nach erfolgreicher Behandlung von langfristigen chronischen Infektionen kann gelegentlich eine Deformierung des Nagels fortbestehen.
Slovenian: Po uspešnem zdravljenju dolgotrajnih kroničnih okužb včasih nohti ostanejo izmaličeni.
German: Darüber hinaus wurde bei gesunden Probanden gezeigt, dass Fluconazol die Elimination von Fentanyl signifikant verzögerte.
Slovenian: Poleg tega so pri zdravih prostovoljcih ugotovili, da flukonazol pomembno upočasni izločanje fentanila.
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom ali z oddelkom za nujno zdravniško pomoč najbližje bolnišnice.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, die Behandlung bei Candidämien nach der ersten negativen Blutkultur und nach dem Abklingen der Candidämie-Symptome noch für weitere 2 Wochen fortzusetzen.
Slovenian: Na splošno priporočeni čas trajanja zdravljenja pri kandidemiji znaša 2 tedna po prvem negativnem rezultatu preverjanja krvne kulture in po izginotju znakov in simptomov, ki bi jih bilo mogoče pripisati kandidemiji.
German: Zu Beginn einer Kombinationstherapie und nach 1 Woche können die 5-Nortriptylin- und/oder SAmitriptylin-Konzentrationen bestimmt werden.
Slovenian: Na začetku kombiniranega zdravljenja in po enem tednu lahko opravimo meritev 5-nortriptilina in/ali Samitriptilina.
German: Die Behandlung mit Fluconazol sollte sofort abgebrochen werden und der Patient sollte einen Arzt aufsuchen.
Slovenian: Zdravljenje s flukonazolom je treba takoj prekiniti, bolnik pa se mora posvetovati z zdravnikom.
German: Bei einigen Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Diflucan möglich.
Slovenian: Obstaja nekaj zdravil, pri katerih lahko pride do medsebojnega delovanja z zdravilom Diflucan.
German: Die Erfahrungen mit Fluconazol bei Neugeborenen beschränken sich auf Pharmakokinetikstudien bei Frühgeborenen.
Slovenian: Izkušnje s flukonazolom pri novorojenčkih so omejene na farmakokinetične študije pri nedonošenčkih.
German: Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.
Slovenian: Odmerek bo temeljil na otrokovi telesni masi v kilogramih.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter einer Behandlung mit Diflucan in den folgenden Häufigkeiten beobachtet und beschrieben: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100; <1/10); gelegentlich (≥1/1.000; <1/100); selten (≥1/10.000; <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Opažali in poročali so o naslednjih neželenih učinkih med zdravljenjem z zdravilom Diflucan, z naslednjo pogostnostjo pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
German: Wie Diflucan aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Diflucan in vsebina pakiranja
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen tistih, ki so omenjena v poglavju 6.6.
German: Wenn Sie zu viele Kapseln auf einmal einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen.
Slovenian: Če vzamete preveliko število kapsul naenkrat, bi se lahko počutili slabo.
German: Zusammensetzung der Kapselhülle:
Slovenian: Sestava ovojnice kapsule:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate ATC-Code: J02AC01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko uporabo, derivati triazola; oznaka ATC: J02AC01.
German: Anwendung von Diflucan bei termingerechten Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Slovenian: Zdravilo Diflucan je indicirano pri normalno donošenih novorojenčkih, dojenčkih, majhnih otrocih, otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do 17 let:
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen werden bei nüchternen Patienten zwischen 0,5 und 1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Slovenian: Do največjih koncentracij v plazmi na tešče pride od 0,5 do 1,5 ure po odmerku.
German: Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die Tagesdosis auf 800 mg erhöht werden.
Slovenian: Pri smrtno nevarnih okužbah je dnevni odmerek mogoče povečati na 800 mg.
German: Daher sollte Diflucan nicht bei Tinea capitis angewendet werden.
Slovenian: Zato se zdravila Diflucan ne sme uporabljati za zdravljenje tinea capitis.
German: Es sollte die übliche Dosis wie bei Erwachsenen eingenommen werden.
Slovenian: Uporabiti je treba običajen odmerek za odrasle.
German: Sie sollten das Arzneimittel möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo vzamete vsak dan ob istem času.
German: Die Flasche mit dem Sicherheitsverschluss verschließen; der Adapter bleibt auf dem Flaschenhals.
Slovenian: Plastenko zaprite z varnostnim pokrovčkom; nastavek ostane nameščen na vratu plastenke.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Diflucan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovenian: Študije o vplivih zdravila Diflucan na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji niso bile opravljene.
German: Nach der Kommissionsentscheidung wird die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates in Verbindung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Produktinformation je nach Anforderung aktualisieren.
Slovenian: Pristojni organi zadevnih držav članic bodo po sklepu komisije posodobili informacije o zdravilu v sodelovanju z referenčno državo članico v skladu z zahtevami, zato spodnje informacije o zdravilu morda ne bodo ustrezale veljavnim besedilom.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Diflucan eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Diflucan, kot bi smeli
German: - Eine 10-ml-Dosis enthält 1,3 g Zucker.
Slovenian: - 10 ml odmerek vsebujejo 1,3 g sladkorja.
German: Weich-PVC-Beutel.
Slovenian: Plastificirana vrečka iz PVC.
German: Für die 175-ml-Flasche: (Nur anwendbar, wenn in Ihrem Land erhältlich) 1.
Slovenian: Za 175 ml plastenko: (Smiselno le v primeru, če se nahaja na trgu v vaši državi) 1.
German: AIDS-Patienten neigen bei vielen Arzneimitteln eher zur Ausbildung schwerer Hautreaktionen.
Slovenian: Bolniki z aidsom so bolj nagnjeni k hudim kožnim reakcijam na številna zdravila.
German: Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen:
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 tedna:
German: Die Spritze dazu in das Innere der Wange richten und die Suspension langsam in den Mund des Kindes fließen lassen (Abbildung 3).
Slovenian: Brizgo usmerite na notranjo stran lica; suspenzijo počasi sprostite v otrokova usta (slika 3).
German: Weitere Daten liegen aus einer Compassionate-Use-Studie vor.
Slovenian: Dodatni podatki so bili na voljo iz študije sočutne uporabe.
German: Der verordnende Arzt muss abhängig vom Körpergewicht und der pubertären Entwicklung beurteilen, welche Dosierung (die Dosierung für Erwachsene oder die Dosierung für Kinder) geeignet ist.
Slovenian: Zdravnik, ki zdravilo predpisuje, bo moral glede na telesno maso in pubertetni razvoj oceniti, kateri način odmerjanja (za odrasle ali otroke), je najprimernejši.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na delovanje vaših ledvic.
German: Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren
Slovenian: Mladostniki v starosti od 12 do 17 let
German: Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu berücksichtigen.
Slovenian: Za ustrezno uporabo protiglivičnih zdravil je treba upoštevati uradne smernice.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Slovenian: Opomba: Spodnja različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, besedila ovojnine in navodila za uporabo je veljavna v času sklepa komisije.
German: uE = Es gibt unzureichende Evidenz dafür, dass die betreffende Spezies ein gutes Ziel für eine Therapie mit diesem Antimykotikum darstellt.
Slovenian: IE = Ne obstaja dovolj dokazov, da je zadevna vrsta dobra tarča za zdravljenje z zdravilom.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, verwandte Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, sorodne azolske spojine ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
German: Wegen einer Änderung be der Formulierung im Studienverlauf lassen sich die Ergebnisse einer Studie nicht interpretieren.
Slovenian: Podatkov ene študije ni bilo mogoče interpretirati zaradi sprememb formulacije med študijo.
German: Eine Packung enthält 1 Hartkapsel.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno kapsulo.