FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po odvzemu raztopine iz viale morate zdravilouporabiti takoj.
Latvian: Pēc šķīduma atvilkšanas no flakona, šīs zāles ir jāizmanto nekavējoties.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s hemodializo je lahko hemodializa izvedena kmalu po uporabi Ablavar koristna za njegovo odstranitev iz telesa.
Latvian: Hemodialīzes veikšana īsi pēc Ablavar ievades pacientiem, kuriem jau tiek veikta hemodialīze, var būt noderīga Ablavar izvadei no organisma.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi fosveset natrijev hidroksid klorovodikova kislina voda za injekcije
Latvian: Fosvesets Nātrija hidroksīds Sālsskābe Ūdens injekcijām
Slovenian: 5 Shranjevanje Ablavar
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ablavar Sīkāka informācija
Slovenian: • kožne reakcije,
Latvian: Halucinācijas,
Slovenian: ŠTEVILKA(-E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/313/001 - 009
Latvian: EU/1/05/313/002
Slovenian: Bolniki na hemodializi:
Latvian: Hemodialīzes pacienti
Slovenian: 10 vial
Latvian: 10 flakoni
Slovenian: Nadaljevanje dojenja ali prekinitev uporabe Ablavar za obdobje 24 ur po uporabi je v presoji zdravnika in doječe matere.
Latvian: Ārstam un mātei, kas baro bērnu ar krūti, jāpieņem lēmums, vai 24 stundas pēc Ablavar ievadīšanas turpināt vai pārtraukt zīdīšanu.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Slovenian: Lastnosti pri bolnikih
Latvian: Raksturojums, lietojot pacientiem
Slovenian: Dojenje
Latvian: Vemšana
Slovenian: Pomožne snovi: fosveset, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: fosvesets, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām Sīkāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, parestezija, disgevzija, pekoč občutek omotica (razen vrtoglavice), tremor, hipestezija, parozmija, agevzija, nenadzorovano krčenje mišic
Latvian: Reibonis ( izņemot vertigo), trīce, hipestēzija, parosmija, ageizija, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas
Slovenian: 1 ml vsebuje 227 mg gadofosveseta v obliki 244 mg/ml (0,25 mmol/ml) trinatrijevega gadofosveseta.
Latvian: 1 ml satur 227 mg gadofosveseta, kas ir līdzvērtīgs 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitrā) gadofosveseta trinātrija..
Slovenian: Ne uporabljajte Ablavar
Latvian: KĀ LIETOT ABLAVAR
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora depresija dihanja
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības
Slovenian: pojavijo se 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientu Bieži: rodas vairāk nekā 1 no 100 pacientu Retāk: rodas vairāk nekā 1 no 1000 pacientu Reti: rodas vairāk nekā 1 no 10 000 pacientu Nezināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Slovenian: Poročali so o nefrogeni sistemski fibrozi (NSF) (bolezen, ki povzroči otrditev kože in lahko prizadene tudi mehka tkiva in notranje orgake), povezani z uporabo nekaterih drugih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij.
Latvian: Lietojot citas gadolīnu saturošas kontrastvielas, ir saņemti ziņojumi par nefrogēnas sistēmiskās fibrozes (kas rada ādas sabiezēšanos un var skart arī mīkstos audus un iekšējos orgānus) attīstību.
Slovenian: Okvara ledvic
Latvian: Sāpes iegurnī
Slovenian: Uporablja se za odkrivanje sprememb v krvnih žilah, za katere vemo ali sumimo, da so nenormalne.
Latvian: To izmanto zināmu vai iespējamu patoloģisku asinsvadu izmaiņu noteikšanai.
Slovenian: O načinu odstranjevanjazdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Slovenian: Kaj vsebuje Ablavar
Latvian: KĀ UZGLABĀT ABLAVAR
Slovenian: Pomožna snov To zdravilo vsebuje 6,3 mmol natrija (ali 145 mg) na odmerek.
Latvian: Palīgviela(s): Viena šo zāļu deva satur 6,3 mmol nātrija (vai 145 mg).
Slovenian: Odmerek zdravilaje odvisen od vaše telesne mase.
Latvian: Šo zāļu deva ir atkarīga no svara.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite ali boste začeli dojiti.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to uzsākt.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bila uporaba Ablavar med nosečnostjo varna.
Latvian: Nav pierādīta droša šo zāļu lietošana grūtniecības laikā.
Slovenian: Ko embalažo odprete, morate zdravilo takoj uporabiti.
Latvian: Pēc pirmreizējās atvēršanas, zāles jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2011.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 10. januarja 2011 spremenjeno v Ablavar.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2011. gada 10. janvārī nomainīja pret Ablavar.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: 1 Prej znano kot Vasovist.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Vasovist.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je bilo raziskano v štirih študijah, v katere je bilo vključenih 693 bolnikov.
Latvian: Četros Ablavar pētījumos bija iesaistīti 693 pacienti.
Slovenian: Občutljivost slikanja se je povečala za 6 do 42 %, kar pomeni, da je bilo ob uporabi zdravila Ablavar ugotovljenih 6 do 42 % več stenoz kot brez njegove uporabe.
Latvian: Skenējuma jutība uzlabojās par 6 - 42 %, tas nozīmē, ka, lietojot Ablavar, noteica par 6 - 42 % vairāk stenožu nekā bez tā.
Slovenian: Zaradi tega medsebojnega delovanja dajejo vodne molekule močnejši signal, kar omogoča jasnejšo sliko.
Latvian: Šīs mijiedarbības rezultātā ūdens molekulas dod stiprāku signālu, un tas palīdz iegūt spilgtāku attēlu.
Slovenian: Slikanje se lahko začne takoj po injiciranju in se lahko nadaljuje uro po prejemu zdravila Ablavar.
Latvian: Attēlveidošanu var sākt tūlīt pēc injekcijas un var turpināt līdz pat stundai pēc Ablavar ievadīšanas.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je izboljšalo tudi natančnost in specifičnost diagnoze.
Latvian: Ablavar uzlaboja arī diagnozes precizitāti un specifiskumu.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ablavar.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ablavar.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ablavar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 3. oktobrī izsniedza Vasovist reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se injicira v veno približno 30 sekund.
Latvian: Ablavar ievada vēnā injekcijas veidā apmēram 30 sekunžu laikā.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ablavar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so glavobol, parestezija (nenavadni občutki zbadanja), dizgevzija (motnje okušanja), pekoč občutek, vazodilatacija (širjenje krvnih žil, vključno s pordelostjo kože), navzeja (slabost), pruritus (srbenje) in občutek mrazenja.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ablavar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no simts) ir galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, kas atgādina notirpumu), disgeizija (subjektīvs garšas maņas traucējums), dedzināšana, vazodilatācija (asinsvadu paplašināšanās, ari ādas piesārtums), slikta dūša, prurīts (nieze) un aukstuma sajūta.
Slovenian: To pomeni, da ostane v krvi dovolj dolgo, kar omogoča kakovostno slikanje.
Latvian: Tas nozīmē, ka gadolīnijs asinīs saglabājas pietiekami ilgi, lai varētu iegūt labu skenējumu.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je temeljilo na izboljšanju ugotavljanja stenoz (zoženja krvnih žil), pri katerih je bila širina žil zmanjšana za 50 % ali več.
Latvian: Efektivitātes vērtējums tika pamatots ar tādu stenožu (asinsvadu sašaurinājumu) noteikšanas uzlabojumu, kuras samazina asinsvada platumu par 50 % vai vairāk.
Slovenian: Če je zdravilo Ablavar vseeno potrebno,
Latvian: Ja Ablavar nepieciešams,
Slovenian: Zdravilo Ablavar smejo uporabljati le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim slikanjem.
Latvian: Ablavar drīkst lietot tikai ārsti, kam ir pieredze diagnostikā ar attēlveidošanu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba TMC Pharma Services Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir TMC Pharma Services Ltd.Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Slovenian: Pri bolnikih je bilo slikanje opravljeno zaradi morebitnih težav s krvnimi žilami, ki dovajajo kri v noge, ledvica in stopala.
Latvian: Pacientiem veica skenēšanu sakarā ar iespējamām problēmām asinsvados, kas ar asinīm apgādā kājas, nieres un pēdas.
Slovenian: To je metoda slikanja, ki temelji na majhnih magnetnih poljih, ki jih ustvarijo vodne molekule v telesu.
Latvian: MRA ir attēlveidošanas paņēmiens, kā pamatā ir vājie magnētiskie lauki, ko veido organismā esošās ūdens molekulas.
Slovenian: Ablavar trinatrijev gadofosveset
Latvian: Ablavar gadofosveseta trinātrija sāls
Slovenian: V zdravilu Ablavar je gandolinij vezan na drugo kemično snov, ki preprečuje sprostitev kovine v telo, in pripravljen za vezavo na beljakovine v krvi.
Latvian: Ablavar esošais gadolīnijs ir saistīts ar citu ķīmisko vielu, lai metāls ķermenī neatbrīvotos, un ir tā sagatavots, lai asinīs piesaistītos olbaltumvielām.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ablavar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ablavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ablavar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ablavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: lahko ti bolniki med vsakim magnetnoresonančnim slikanjem prejmejo samo en odmerek zdravila, med dvema injiciranjema pa mora preteči najmanj en teden.
Latvian: šādiem pacientiem nedrīkst ievadīt vairāk nekā vienu devu katra MR skenējuma veikšanas laikā, un pēc katras Ablavar injekcijas jābūt vismaz vienas nedēļas starplaikam līdz nākamajai injekcijai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ablavar:
Latvian: Cita informācija par Ablavar.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ablavar, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ablavar lietošanu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ablavar odobreno?
Latvian: Kāpēc Ablavar tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravila Ablavar ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) trinatrijev gadosveset ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Ablavar nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gadofosveseta trinātrija sāli vai kādu citu šā šķīduma sastāvdaļu.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jih preiskujejo z magnetnoresonančno angiografijo (MRA), tj. postopkom, s katerim se slika pretok krvi v telesu z uporabo magnetnoresonančnega slikanja (MRI).
Latvian: To lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses angiogrāfiju (MR angiogrāfiju) - diagnozes metodi, kurā ķermeņa asins plūsmas attēlus iegūst, izmantojot speciālu skenēšanu, ko sauc par magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRA).
Slovenian: Zdravilo Ablavar je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino trinatrijev gadofosveset.
Latvian: Ablavar ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu gadofosveseta trinātrija sāli.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je namenjeno diagnostični uporabi.
Latvian: Ablavar lieto diagnostikas vajadzībām.
Slovenian: Gadolinij se uporablja kot sredstvo za povečanje kontrasta, kar zagotavlja boljše slike, izdelane z magnetnoresonančnim slikanjem (MRI).
Latvian: Gadolīniju lieto kā „kontrasta pastiprinātāju", lai palīdzētu iegūt labākus attēlus ar MRA skeneriem.
Slovenian: Gadolinij in vodne molekule po injiciranju delujejo drug na drugega.
Latvian: Pēc injicēšanas gadolīnijs mijiedarbojas ar ūdens molekulām.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se uporablja za pridobivanje jasnejše slike pri bolnikih z domnevnimi ali znanimi težavami s krvnimi žilami v trebuhu ali okončinah.
Latvian: Ablavar lieto, lai iegūtu skaidrāku skenējumu pacientiem, kam ir iespējamas vai diagnosticētas problēmas vēdera vai ekstremitāšu asinsvados.
Slovenian: Vsi bolniki so bili najprej slikani s standardnim rentgenskim slikanjem (angiografijo), ki mu je sledilo magnetnoresonančno slikanje z zdravilom Ablavar, uporabljenim kot sredstvom za povečanje kontrasta.
Latvian: Visiem pacientiem vispirms veica skenēšanu ar standarta rentgenogrāfiju (angiogrāfiju), pēc tam MRA skenēšanu bez Ablavar vai ar to, Ablavar izmantojot kā kontrasta pastiprinātāju.
Slovenian: Zdravniki naj zdravila Ablavar raje ne uporabljajo pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami ali pri katerih je bila nedavno ali bo opravljena presaditev jeter.
Latvian: Ārstiem jāizvairās no Ablavar lietošanas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kam nesen veikta vai drīzumā paredzēta aknu transplantācija.
Slovenian: Z uporabo zdravila Ablavar kot sredstva za povečanje kontrasta se je izboljšala učinkovitost slikanja.
Latvian: Ablavar izmantošana kontrasta pastiprināšanai uzlaboja skenējuma diagnostikas rezultātus.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ablavar, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Ablavar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ablavar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ablavar?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ablavar raziskano?
Latvian: Kā noritēja Ablavar izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Ablavar deluje?
Latvian: Kā Ablavar darbojas ?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ablavar izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Ablavar iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ablavar, trinatrijev gadofosveset, vsebuje redko zemeljsko kovino gadolinij.
Latvian: Ablavar aktīvā viela gadofosveseta trinātrija sāls satur gadolīniju - retzemju metāla dabas ķīmisko elementu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ablavar?
Latvian: Kas ir Ablavar?
Slovenian: Delovati je začela leta 1995.
Latvian: Savu darbību tā sāka 1995. gadā.
Slovenian: Nova, spremenjena politika je začela veljati 30. januarja 2015.
Latvian: Pārskatītā politika stājās spēkā 2015. gada 30. janvārī.
Slovenian: • projektna skupina za inovacije, forum za zgodnji dialog s predlagatelji.
Latvian: • inovāciju darba grupa, forums agrīnam dialogam ar pieteikuma iesniedzējiem.
Slovenian: S tem se podpira izmenjava informacij o številnih vprašanjih, vključno z:
Latvian: Ar šo atbalsta informācijas apmaiņu par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
Slovenian: Letni pregled politik o neodvisnosti
Latvian: Politiku attiecībā uz neatkarību ikgadēja pārskatīšana
Slovenian: Za te skupine je sprejela ločene politike.
Latvian: Aģentūrai ir atsevišķas politikas attiecībā uz šīm grupām.
Slovenian: Strokovnjaki se lahko vključijo šele po tem, ko je agencija ocenila njihovo izjavo o interesih.
Latvian: Ekspertus var iesaistīt tikai pēc tam, kad aģentūra ir novērtējusi viņu interešu deklarāciju.
Slovenian: Člani upravnega odbora se imenujejo za triletno obdobje, ki se lahko podaljša.
Latvian: Valdes locekļus ieceļ uz trīs gadu termiņu, ko var pagarināt.
Slovenian: Poleg članov ima tudi po enega opazovalca z Islandije, iz Lihtenštajna in Norveške.
Latvian: Papildus locekļiem valdei ir arī pa vienam novērotājam no Islandes, Lihtenšteinas un Norvēģijas.
Slovenian: • podpora za zgodnji dostop;
Latvian: • atbalsts agrīnai piekļuvei;
Slovenian: Sistem zakonske ureditve zdravil v Evropi je edinstven na svetu.
Latvian: Zāļu regulēšanas sistēma Eiropā ir unikāla visā pasaulē.
Slovenian: • katerih odobritev bi bila v interesu javnega zdravja ali zdravja živali na ravni EU.
Latvian: • kuru atļaušana būtu sabiedrības vai dzīvnieku veselības interesēs ES līmenī.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil v njihovem življenjskem ciklu
Latvian: Kontrolē zāļu nekaitīgumu visā to dzīves ciklā
Slovenian: Vsi člani upravnega odbora morajo vsako leto predložiti izjavo o interesih.
Latvian: Visiem valdes locekļiem katru gadu ir jāiesniedz interešu deklarācija.
Slovenian: Vsaka država članica EU ima svoje nacionalne postopke izdaje dovoljenj.
Latvian: Katrai ES dalībvalstij ir savas valsts reģistrācijas procedūras.
Slovenian: Kdo smo
Latvian: 4. Kas mēs esam?
Slovenian: • pediatrični postopki;
Latvian: • pediatrijas procedūras;
Slovenian: • za nekatere interese, kot so finančni, se še naprej ne zahteva obdobje mirovanja, če interes ne obstaja več.
Latvian: • attiecībā uz dažām interesēm, piemēram, finansiālajām interesēm, vēl aizvien pastāv noteikums nepiemērot pārdomu periodu, ja interese vairs nepastāv.
Slovenian: Omejitve vključevanja se sčasoma zmanjšujejo, pri čemer obstaja razlika med trenutnimi interesi in interesi v zadnjih treh letih;
Latvian: Ierobežojumi iesaistīties ar laiku sarūk un nošķir pašreizējās intereses no interesēm pēdējo trīs gadu laikā;
Slovenian: Za doseganje teh ciljev uporablja različne regulativne mehanizme, ki jih nenehno pregleduje in izboljšuje.
Latvian: Lai sasniegtu šos mērķus, aģentūra izmanto plaša diapazona regulējošos mehānismus, ko nepārtraukti pārskata un uzlabo.
Slovenian: • Pospešuje izmenjavo informacij o pomembnih vprašanjih, kakršno je varnost zdravil.
Latvian: • Tāpat tas paātrina informācijas apmaiņu par svarīgiem jautājumiem, piemēram, zāļu nekaitīgumu.
Slovenian: • S centraliziranim postopkom izdaje dovoljenj zmanjšuje upravno breme in pripomore k temu, da zdravila hitreje dosežejo bolnike.
Latvian: • Ar centralizēto reģistrācijas procedūru tas samazina administratīvo slogu, palīdzot zālēm ātrāk sasniegt pacientus.
Slovenian: Predstavniki držav članic in Komisije lahko imajo namestnike.
Latvian: Dalībvalstu un Komisijas pārstāvjiem var būt aizvietotāji.
Slovenian: Informacije o tem so običajno na voljo na spletiščih pristojnih nacionalnih organov:
Latvian: Informāciju par tām parasti var atrast valsts kompetento iestāžu tīmekļa vietnēs:
Slovenian: Centralizirani postopek je obvezen za:
Latvian: Centralizētā procedūra ir obligāta attiecībā uz:
Slovenian: Upravni odbor sestavlja 35 članov, ki se imenujejo za delovanje v javnem interesu ter ne zastopajo vlad, organizacij ali sektorja.
Latvian: Valdes sastāvā ir 35 locekļi, kurus ieceļ, lai viņi darbotos sabiedrības interesēs, un kuri nepārstāv nevienu valdību, organizāciju vai nozari.
Slovenian: EMA/338312/2016, izd.
Latvian: 2019. gada 28. marts EMA/338312/2016, 2. pārstr. redakcija.
Slovenian: Poročilo vsebuje rezultate postopkov za obravnavo zlorabe zaupanja, vsa opravljena preverjanja, pobude, načrtovane za naslednje leto, in priporočila za izboljšave.
Latvian: Pārskatā ir iekļauti uzticības pārkāpuma procedūru rezultāti, jebkādas veiktās kontroles pārbaudes, plānotās iniciatīvas nākamajā gadā un ieteikumi uzlabojumiem.
Slovenian: • za večino prijavljenih interesov je predvideno triletno obdobje mirovanja.
Latvian: • vairākumam deklarēto interešu ir paredzēts trīs gadu pārdomu periods.
Slovenian: • vrsti dejavnosti, ki jo bo izvajal strokovnjak.
Latvian: • darbības veidu, kuru eksperts uzņemsies.
Slovenian: Agencija EMA je decentralizirana agencija Evropske unije (EU) s sedežem v Amsterdamu.
Latvian: EMA ir Eiropas Savienības (ES) decentralizēta aģentūra, kas atrodas Amsterdama.
Slovenian: Podobno so zahteve za predsednike in člane z vodilno vlogo, npr. poročevalce, strožje od zahtev za druge člane odborov.
Latvian: Līdzīgi prasības priekšsēdētājiem un locekļiem ar vadošo lomu, piem., referentiem, ir stingrākas nekā prasības citiem komiteju locekļiem.
Slovenian: Zagotavljanje informacij zdravstvenim delavcem in bolnikom
Latvian: Sniedz informāciju veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem
Slovenian: Odgovoren je za vse operativne zadeve, kadrovska vprašanja in pripravo letnega delovnega programa.
Latvian: Viņš ir atbildīgs par visiem operatīviem jautājumiem, personāla jautājumiem un gada darba programmas sagatavošanu.
Slovenian: Novo zaposlene osebe se morajo odpovedati vsem interesom, ki jih imajo, preden lahko začnejo delati pri agenciji.
Latvian: Jaunajiem darbiniekiem ir jāatbrīvojas no jebkurām savām interesēm, pirms viņi var sākt darbu aģentūrā.
Slovenian: Vsi vidiki pravne ureditve zdravil v EU niso v pristojnosti agencije.
Latvian: Ne visi zāļu regulēšanas aspekti ES ietilpst aģentūras kompetencē.
Slovenian: Štiri člane upravnega odbora, ki zastopajo „civilno družbo" (predstavnike bolnikov, zdravnikov in veterinarjev), imenuje Svet Evropske unije po posvetovanju z Evropskim parlamentom.
Latvian: Četrus "pilsoniskās sabiedrības" valdes locekļus (pacientu, ārstu un veterinārārstu pārstāvjus) ieceļ Eiropas Savienības Padome pēc apspriešanās ar Eiropas Parlamentu.
Slovenian: Nekatere podatke zagotovijo države članice, centralno pa jih upravlja agencija EMA.
Latvian: Dažus datus sniedz dalībvalstis, bet EMA centrāli tos pārvalda.
Slovenian: Predstavnike držav članic, Evropske komisije in Evropskega parlamenta neposredno imenujejo države članice in zadevne institucije.
Latvian: Pārstāvjus no dalībvalstīm, Eiropas Komisijas un Eiropas Parlamenta tieši ieceļ dalībvalsts un attiecīgā iestāde.
Slovenian: Opozarjamo vas, da dokument vsebuje povezave do razdelkov spletišča EMA, med katerimi so nekateri na voljo samo v angleščini.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka dokumentā ir ietvertas saites uz EMA tīmekļa vietnes sadaļām, no kurām dažas ir pieejamas tikai angļu valodā.
Slovenian: Agencija si tudi prizadeva, da bi objavila jasne in posodobljene informacije o svojem delovanju, vključno z dokumenti o načrtovanju in poročanju ter informacijami o financiranju, finančnem poslovodenju in poročanju o proračunu.
Latvian: Aģentūra arī cenšas publicēt skaidru un aktualizētu informāciju par savu darbu, tostarp plānošanas un ziņošanas dokumentus, kā arī informāciju par finansējumu, finanšu pārvaldību un budžeta ziņojumu.
Slovenian: V EU sta na voljo dva glavna načina za izdajo dovoljenja za zdravila: centralizirani postopek in nacionalni postopek.
Latvian: ES ir divi galvenie veidi zāļu reģistrācijai: centralizētā procedūra un valsts procedūra.
Slovenian: Te odločitve temeljijo na:
Latvian: Tā savus lēmumus pamato ar:
Slovenian: Izvaja tudi politike in postopke za zagotavljanje neodvisnosti, odprtosti in preglednosti svojega dela ter pri svojih znanstvenih priporočilih upošteva najvišje standarde.
Latvian: Aģentūra arī īsteno politikas un procedūras, lai nodrošinātu neatkarīgu, atklātu un pārredzamu darbu, un uztur spēkā visaugstākos standartus savos zinātniskajos ieteikumos.
Slovenian: • času, ki je pretekel, odkar se je pojavil interes;
Latvian: • laiku, kopš kura interese ir radusies;
Slovenian: Cilj je zbrati najboljše strokovno znanje za vrednotenje zdravil ne glede na to, kje se nahajajo strokovnjaki.
Latvian: Mērķis ir mobilizēt labāko pieredzi zāļu izvērtēšanas jomā neatkarīgi no ekspertu atrašanās vietas.
Slovenian: • ki pomenijo pomembno terapevtsko, znanstveno ali tehnično inovacijo;
Latvian: • kas ir nozīmīgas terapeitiskās, zinātniskās vai tehnoloģiskās inovācijas;
Slovenian: • javnost obvešča o varnosti zdravil in sodeluje z zunanjimi strankami, zlasti predstavniki bolnikov in zdravstvenih delavcev.
Latvian: • informējot sabiedrību par zāļu nekaitīgumu un sadarbojoties ar ārējām pusēm, jo īpaši pacientu pārstāvjiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Slovenian: Od leta 2015 agencija EMA vsako leto pregleda vse svoje politike o neodvisnosti in pravila o obravnavanju navzkrižja interesov ter njihovo izvajanje in objavi letno poročilo.
Latvian: No 2015. gada EMA katru gadu pārskata visas politikas attiecībā uz neatkarību un noteikumus par konkurējošu interešu pārvaldību un to īstenošanu, kā arī publicē gada pārskatu.