FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A BICR assessment of CNS efficacy by RECIST v1.1 in the subgroup of 116/419 (28%) patients identified to have CNS metastases on a baseline brain scan are summarised in Table 6.
Slovak: BICR hodnotenie účinnosti na CNS podľa RECIST v1.1 v podskupine 116/419 (28
English: Osimertinib did not cause genetic damage in in vitro and in vivo assays.
Slovak: V in vitro a in vivo skúškach osimertinib nespôsoboval genetické poškodenie.
English: Very common (17%) 0.1%
Slovak: pruritus veľmi časté (17
English: CNS metastases efficacy data in AURA3 study
Slovak: Údaje účinnosti v štúdii AURA3 pri metastázach v CNS
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the CIOMS III convention and is defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: Okrem toho, súvisiaca kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu je podľa konvencie CIOMS III a je definovaná ako: veľmi časté (≥
English: Taking the extremes of body weight into consideration, from <43 kg to >88 kg, AZ5104 metabolite ratios ranged from 11.8% to 9.6% while for AZ7550 it ranged from 12.8% to 8.1%, respectively.
Slovak: 88 kg boli miery metabolitu AZ5104 v rozmedzí od 11,8
English: Median TSST, months (95% CI)
Slovak: Medián TSST, mesiace (95
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína intersticiálna choroba pľúc časté (3,9
English: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib
Slovak: TAGRISSO 40 mg filmom obalené tablety TAGRISSO 80 mg filmom obalené tablety osimertinib
English: CNS metastases efficacy data in Phase 2 studies (AURAex and AURA2) A BICR assessment of CNS efficacy by RECIST v 1.1 was performed in a subgroup of 50 (out of 411) patients identified to have measurable CNS metastases on a baseline brain scan.
Slovak: 1.1 sa vykonalo na podskupine 50 (z 411) pacientov s preukázanými merateľnými metastázami v CNS na začiatočnom skene mozgu.
English: Osimertinib penetrated the intact blood-brain barrier of the cynomolgus monkey (i.v.
Slovak: U opíc cynomolgus makak (i.v. podanie), potkanov a myší (perorálne podanie) prenikol osimertinib neporušenou hematoencefalickou bariérou.
English: HR=Hazard Ratio; CI=Confidence Interval, NC=Not Calculable A HR< 1 favours TAGRISSO, an Odds ratio of >1 favours TAGRISSO
Slovak: HR, hazard ratio = pomer rizika; IS = interval spoľahlivosti; NC, not calculable = nevypočítateľné Hodnota HR <
English: Patients taking concomitant medications with disposition dependent upon BCRP and with narrow therapeutic index should be closely monitored for signs of changed tolerability of the concomitant medication as a result of increased exposure whilst receiving TAGRISSO (see section 5.2).
Slovak: V klinickej FK štúdii súbežné podávanie TAGRISSA s rosuvastatínom (citlivý substrát BCRP) zvýšilo AUC rosuvastatínu o 35 % a Cmax o 72 %. Pacientov súčasne užívajúcich liečivá s dispozíciou závislou na BCRP a s úzkym terapeutickým indexom majú byť starostlivo sledovaní na prejavy zmenenej znášanlivosti súčasne podávaného liečiva, ako výsledku zvýšenej expozície počas užívania TAGRISSA (pozri časť 5.2).
English: Very common (35%) 4.1%
Slovak: % (47,3, 84,5) a 51,4
English: A HR< 1 favours TAGRISSO, an Odds ratio of >1 favours TAGRISSO Based on an interim analysis with 25% maturity a P-value < 0.0015 was required to achieve statistical significance ORR results by Blinded Independent Central Review (BICR) were consistent with those reported via investigator assessment; ORR by BICR assessment was 78% (95% CI:73, 83) on TAGRISSO and 70% (95% CI:65, 76) on EGFR TKI
Slovak: Výsledky ORR podľa zaslepeného nezávislého centrálneho hodnotenia (BICR) boli v súlade s výsledkami hlásenými pri hodnotení skúšajúceho; ORR podľa posúdenia BICR bola 78 % (95
English: CNS Progression-free survival Number of Events (%) Median, Months (95% CI)
Slovak: CNS dĺžka trvania odpovede Medián, Mesiace (95 % IS)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (<
English: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets osimertinib
Slovak: TAGRISSO 40 mg filmom obalené tablety osimertinib
English: At least 12 components were observed in the pooled urine and faecal samples in humans with 5 components accounting for >1% of the dose of which unchanged osimertinib, AZ5104 and AZ7550, accounted for approximately 1.9, 6.6 and 2.7% of the dose while a cysteinyl adduct (M21) and an unknown metabolite (M25) accounted for 1.5% and 1.9% of the dose, respectively.
Slovak: % dávky z toho nezmenený osimertinib predstavoval 1,9 %, AZ5104 6,6 % a AZ7550 2,7
English: TAGRISSO 80 mg tablets
Slovak: Tablety TAGRISSO 80 mg
English: TAGRISSO N=61
Slovak: N=61
English: TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib
Slovak: TAGRISSO 80 mg filmom obalené tablety osimertinib
English: The baseline demographic and disease characteristics of the overall study population were: median age 62, ≥75 years old (15%), female (64%), white (32%), Asian (65%), never smoker (68%), WHO performance status 0 or 1 (100%).
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia v celkovej populácii štúdie boli: medián veku 64 rokov (rozsah 26-93 rokov), vek ≥ 75 rokov (14
English: Number of Events (% maturity)
Slovak: (% zrelosť)
English: TAGRISSO 40 mg tablets
Slovak: Tablety TAGRISSO 40 mg
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking TAGRISSO if:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať TAGRISSO, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru ak:
English: Very common (20%) 0.2%
Slovak: stomatitída veľmi časté (20
English: Patients receiving TAGRISSO 80 mg with low body weight (<50 kg) reported higher frequencies of Grade ≥3 adverse events (52% versus 35%) and QTc prolongation (14% versus 4%) than patients with higher body weight (≥50 kg).
Slovak: 50 kg) užívajúci TAGRISSO 80 mg hlásili vyššie frekvencie nežiaducich udalostí stupňa ≥ 3 (52
English: CNS disease control rate
Slovak: CNS miera kontroly ochorenia CNS miera kontroly ochorenia Pomer šancí (95 % IS);
English: Severe, life-threatening or fatal Interstitial Lung Disease (ILD) or ILD-like adverse reactions (e.g. pneumonitis) have been observed in patients treated with TAGRISSO in clinical studies.
Slovak: U pacientov liečených TAGRISSOM v klinických štúdiách sa pozorovala ťažká život ohrozujúca alebo fatálna intersticiálna choroba pľúc (ILD) alebo nežiaduce reakcie podobné ILD.
English: Talc
Slovak: DAC
English: Very common (54%) 1.6%
Slovak: % (43,4, 101,9) a 66,3
English: How TAGRISSOworks
Slovak: Ako TAGRISSO účinkuje
English: EGFR TKI comparator (gefitinib or erlotinib) (N=277)
Slovak: %] v porovnaní s EGFR TKI komparátorom, 34/277 [12,3
English: Tell your doctor if your diarrhoea does not go away or becomes severe.
Slovak: Ak hnačka neprechádza, alebo sa stáva závažnejšou, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Lusduna is used once a day at the same time each day.
Slovak: Lusduna sa podáva raz denne, vždy v tom istom čase.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms of diabetes are reduced and complications are avoided.
Slovak: Kontrolovaním hladiny krvnej glukózy sa symptómy cukrovky redukujú a predchádza sa komplikáciám.
English: This means that Lusduna is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Slovak: To znamená, že liek Lusduna sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
English: The full EPAR for Lusduna can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lusduna a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lusduna.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lusduna.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lusduna.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lusduna
English: It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu na bruchu, stehne alebo ramene.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lantus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lusduna?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna?
English: The most common side effect with Lusduna (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Lusduna (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10), je hypoglykémia (nízka hladina krvného cukru).
English: Because Lusduna is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Slovak: Pretože liek Lusduna je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, vzhľadom na to, že boli veľmi presvedčivé v prípade inzulínu glargínu.
English: In the second study, involving 531 patients with type 2 diabetes, the average reduction in HbA1c was from 8.3 to 7.2% with Lusduna and from 8.4 to 7.2% with Lantus.
Slovak: V druhej štúdii, do ktorej bolo zapojených 531 pacientov s cukrovkou 2. typu, bolo priemerné zníženie HbA1c z 8,3 na 7,2 % v prípade lieku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % v prípade lieku Lantus.
English: The dose of Lusduna is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines.
Slovak: Lusduna sa stanovuje pre každého pacienta a závisí od hladiny krvnej glukózy (cukru) pacienta a liečby inými inzulínovými liekmi.
English: It contains the active substance insulin glargine.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
English: The reference medicine for Lusduna is Lantus.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Lusduna je Lantus.
English: Lusduna insulin glargine
Slovak: Lusduna inzulín glargín
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny krvného glykovaného hemoglobínu (HbA1c) po 24 týždňoch liečby, ktorý je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Lusduna has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Lusduna preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
English: Lusduna is a medicine used in patients aged at least 2 years for the treatment of diabetes.
Slovak: Lusduna je liek, ktorý sa používa u pacientov starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
English: Extensive laboratory studies comparing Lusduna with Lantus have shown that insulin glargine in Lusduna is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity.
Slovak: Extenzívne laboratórne štúdie porovnávajúce liek Lusduna s liekom Lantus ukázali, že inzulín glargín v lieku Lusduna je veľmi podobný inzulínu glargín v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
English: Insulin glargine, the active substance in Lusduna, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka v lieku Lusduna, vstupuje do krvného riečišťa pomalšie ako ľudský inzulín po podaní injekcie a tak pôsobí dlhšie.
English: Lusduna is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Slovak: Lusduna je náhradou inzulínu, ktorá pôsobí tak isto ako telu vlastný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z buniek do krvi.
English: What is Lusduna and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Lusduna a na čo sa používa?
English: The Committee recommended that Lusduna be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lusduna na trh.
English: In the first supportive study, involving 506 patients with type 1 diabetes, the average HbA1c score was reduced from 8.0 to 7.4% with both Lusduna and Lantus.
Slovak: V prvej podpornej štúdii, do ktorej bolo zapojených 506 pacientov s cukrovkou 1. typu, sa priemerné skóre HbA1c znížilo z 8,0 na 7,4
English: What benefits of Lusduna have been shown in studies?
Slovak: Lusduna boli preukázané v štúdiách?
English: Two additional studies showed that Lusduna is absorbed into the body and works on blood glucose in the same way as the reference medicine, Lantus.
Slovak: Dve ďalšie štúdie poukázali na to, že liek Lusduna sa absorbuje do tela a pôsobí na krvnú glukózu tak isto ako referenčný liek Lantus.
English: Lusduna is a ‘biosimilar medicine'.
Slovak: Lusduna je tzv. biologicky podobný liek.
English: For more information about treatment with Lusduna, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lusduna, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Lusduna can also be used with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Slovak: Liek Lusduna je tiež možné používať s orálne užívanými antidiabetikami u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu.
English: Two supportive studies found that the effectiveness of once-daily Lusduna was comparable to Lantus.
Slovak: V dvoch podporných štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku Lusduna podávaného raz denne bola porovnateľná s účinnosťou lieku Lantus.
English: What are the risks associated with Lusduna?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lusduna?
English: Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej je hladina krvného cukru vysoká, pretože telo nedokáže produkovať inzulín (cukrovka
English: For the full list of all side effects and restrictions with Lusduna, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lusduna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: For practical information about using Lusduna, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lusduna, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Why is Lusduna approved?
Slovak: Prečo bol liek Lusduna povolený?
English: Lusduna is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Lusduna je k dispozícii vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: How is Lusduna used?
Slovak: Ako sa liek Lusduna používa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lusduna have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Other information about Lusduna
Slovak: Lusduna
English: How does Lusduna work?
Slovak: Lusduna účinkuje?
English: Further information on Talzenna can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Slovak: Ďalšie informácie o Talzenna sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
English: The European Medicines Agency therefore decided that Talzenna's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Talzenna sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: Talzenna is available as capsules (1 mg and 0.25 mg) and the recommended dose is 1 mg once a day.
Slovak: Talzenna je dostupný vo forme kapsúl (1 mg a 0,25 mg) a odporúčaná dávka je 1 mg, ktorá sa užíva jedenkrát denne.
English: Women must not breastfeed during treatment with Talzenna and for a month after stopping treatment.
Slovak: Ženy nesmú dojčiť počas liečby liekom Talzenna a ešte mesiac po ukončení liečby.
English: Treatment should continue for as long as the patient continues to benefit from it and side effects are tolerable.
Slovak: Liečba má trvať dovtedy, kým je pre pacientku prínosom a kým sú vedľajšie účinky tolerovateľné.
English: As for all medicines, data on the use of Talzenna are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Talzenna sa neustále kontrolujú.
English: Therefore, when PARP proteins are blocked, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and as a result the cancer cells die.
Slovak: Ak sú proteíny PARP blokované, poškodená DNA v rakovinových bunkách sa nemôže opraviť, čo vedie k smrti rakovinových buniek.
English: Why is Talzenna authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Talzenna povolený v EÚ?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Talzenna?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: An overview of Talzenna and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Talzenna a prečo bol povolený v EÚ
English: Patients treated with Talzenna lived on average for 8.6 months without their disease getting worse compared with 5.6 months for patients treated with the doctor's choice of another cancer medicine.
Slovak: Pacientky, ktoré sa liečili liekom Talzenna, žili priemerne 8,6 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 5,6 mesiaca u pacientok, v prípade ktorých sa lekár rozhodol pre liečbu iným protirakovinovým liekom.
English: Talzenna can increase the time these patients live without their disease getting worse.
Slovak: Liek Talzenna môže u týchto pacientok predĺžiť čas bez zhoršovania ich ochorenia.
English: The active substance in Talzenna, talazoparib, blocks the action of enzymes called human poly-ADP ribose polymerase (PARP), which are proteins that help to repair damaged DNA in cells (both in normal and in cancer cells) during cell division.
Slovak: Liečivo lieku Talzenna, talazoparib, blokuje pôsobenie enzýmov nazývaných ľudská poly-ADP ribózo polymeráza (PARP), čo sú proteíny, ktoré pomáhajú opraviť poškodenú DNA v bunkách (v normálnych aj rakovinových bunkách) počas bunkového delenia.
English: What is Talzenna and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Talzenna a na čo sa používa?
English: For more information about using Talzenna, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Talzenna si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The side effects with Talzenna were generally well-tolerated and when needed, manageable with dose modifications, and/or standard supportive medical therapy.
Slovak: Talzenna boli vo všeobecnosti dobre tolerované a podľa potreby zvládnuteľné pomocou úprav v dávkovaní a/alebo štandardnej podpornej zdravotnej liečby.
English: The most common severe side effects (which may affect more than 1 in 10 people) which led to changes in the dose of Talzenna are anaemia, neutropenia and thrombocytopenia.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), ktoré viedli k zmenám v dávkovaní lieku Talzenna, sú anémia, neutropénia a trombocytopénia.
English: Side effects reported with Talzenna are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Talzenna sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Talzenna can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Slovak: Talzenna je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
English: What benefits of Talzenna have been shown in studies?
Slovak: Talzenna boli preukázané v štúdiách?
English: What are the risks associated with Talzenna?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Talzenna?
English: The most common side effects with Talzenna (which may affect more than 1 in 4 people) are tiredness, anaemia (low red blood cell counts which can cause tiredness and pale skin), nausea (feeling sick), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), thrombocytopenia (low blood levels of platelets), and headache.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Talzenna (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 4) sú únava, anémia (nízky počet červených krviniek, čo môže zapríčiniť únavu a bledú kožu), nauzea (pocit nevoľnosti), neutropénia (nízky počet neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek) a bolesť hlavy.
English: Talzenna is a cancer medicine used on its own to treat a type of breast cancer (HER2-negative with BRCA mutations) that has spread beyond the original site, in patients who have been treated with certain medicines which have stopped working or when these medicines are not suitable.
Slovak: Talzenna je liek proti rakovine, ktorý sa používa samostatne na liečbu typu karcinómu prsníka (HER2negatívnemu karcinómu s mutáciami BRCA), ktorý sa rozšíril mimo pôvodného ložiska, u pacientok, liečených určitými liekmi, ktoré prestali účinkovať alebo nie sú vhodné.
English: Talzenna contains the active substance talazoparib.
Slovak: Talzenna obsahuje liečivo talazoparib.
English: Generally the outcome is poor for patients with HER2-negative breast cancer with BRCA mutations whose cancer has spread.
Slovak: Výsledky pre pacientky s HER2-negatívnym karcinómom prsníka s mutáciami BRCA, ktorých karcinóm sa rozšíril, sú vo všeobecnosti zlé.
English: How is Talzenna used?
Slovak: Ako sa liek Talzenna používa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Talzenna have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talzenna boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: The dose may be reduced or treatment interrupted if certain side effects develop.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, dávku je možné znížiť alebo liečbu prerušiť.
English: Talzenna (talazoparib) EMA/242902/2019
Slovak: EMA/242902/2019
English: Other information about Talzenna
Slovak: Talzenna
English: For the full list of side effects and restrictions with Talzenna, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Talzenna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Talzenna work?
Slovak: Talzenna účinkuje?