FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Feloldást követően: 4 hét.
Slovenian: Po pripravi: 4 tedne.
Hungarian: {Név és cím} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Hungarian: E hatás klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Hungarian: Vágja el a vonal mentén ------------------------------------------------------------------------------------------
Slovenian: Prerežite po črti -----------------------------------------------------------------------------------------------
Hungarian: Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4,8 év volt.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni:
Hungarian: A cardiovascularis rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji kardiovaskularnega sistema.
Hungarian: Sector 1, Bucureşti, România
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Hungarian: A kérelmező kötelezettséget vállal, hogy a következő információkat értékelés céljából a referencia tagállam illetékes nemzeti hatóságának rendelkezésére bocsátja:
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo pristojnemu nacionalnemu organu referenčne države članice v ocenitev predložil naslednje informacije:
Hungarian: ELITE I és ELITE II vizsgálat
Slovenian: Študiji ELITE I in ELITE II
Hungarian: A betegek követése maximum 4,6 évig (átlagosan 3,4 évig) tartott.
Slovenian: Bolnike so spremljali do 4,6 let (povprečno 3,4 leta).
Hungarian: A kombináció óvatosan alkalmazandó, főként időskorú betegeknél.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja megfeleljen a következő feltételeknek:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih medsebojno usklajuje referenčna država članica, bodo zagotovili, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnil naslednje pogoje:
Hungarian: A lozartánt a következő klinikai vizsgálatokban értékelték:
Slovenian: Losartan so ocenjevali v naslednjih kliničnih študijah:
Hungarian: A vérnyomás szignifikánsan lecsökkent, a két csoportban hasonló szintre.
Slovenian: Krvni tlak se je pomembno znižal v obeh skupinah na podobno raven.
Hungarian: Minden használat előtt rázza össze a szuszpenziót és azonnal rakja vissza a hűtőszekrénybe.
Slovenian: Pred vsako uporabo suspenzijo pretresite in jo potem takoj vrnite v hladilnik.
Hungarian: Azon betegek számára, akik le tudják nyelni a tablettákat, ez a gyógyszerforma is rendelkezésre áll.
Slovenian: Za bolnike, ki lahko pogoltnejo tablete, je na voljo tudi taka farmacevtska oblika.
Hungarian: 11415 Tallinn, Estonia
Slovenian: 11415 Talin, Estonija
Hungarian: 28027 MADRID, Spain
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Hungarian: A lozartán hosszútávú hatásait a növekedésre, a pubertáskorra és az általános fejlődésre nem vizsgálták.
Slovenian: Dolgoročni učinki losartana na rast, puberteto in splošen razvoj niso bili preučevani.
Hungarian: Az év leteltét követően, a biztonságosságról szóló adatokról értékelés készül, majd döntés születik arról, hogy az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) időszaka meghosszabbítható-e.
Slovenian: Po tem letu bodo podatki o varnosti ocenjeni, sprejeta pa bo odločitev, ali bo dovoljeno daljše obdobje za predložitev letnega poročila o varnosti zdravila.
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) egy éven keresztül minden 6.
Slovenian: • redno letno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) je treba predložiti vsakih šest mesecev za posamezno leto.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Hungarian: • a vérerek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a Henoch-Schönlein purpurát)
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schönlein purpuro)
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását.
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, ker lahko še dodatno znižajo vaš krvni tlak.
Hungarian: Ez 6 és 16 év közötti gyermekekre is vonatkozik.
Slovenian: To velja tudi za otroke, stare 6 do 16 let.
Hungarian: Ennek következtében a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások potencírozása nem következik be.
Slovenian: Posledično ne potencira z bradikininom povezanih neželenih učinkov.
Hungarian: • ha szoptat (lásd még„Terhesség és szoptatás")
Slovenian: • če dojite (glejte tudi "Nosečnost in dojenje").
Hungarian: H-1123 Budapest, Hungary
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovenian: Druga opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o.
Slovenian: MSD Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Az együttes alkalmazás nem tanácsolt.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Hungarian: 1407 Sofia, Bulgaria
Slovenian: 1407 Sofija, Bolgarija
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08, France
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Hungarian: 00-867 Warsaw, Poland
Slovenian: 00-867 Varšava, Poljska
Hungarian: Ausztria, Belgium/Luxemburg, Bulgária, Ciprus, Németország, Dánia, Észtország, Görögország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Litvánia, Lettország, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság, Izland, Norvégia
Slovenian: COZAAR 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo v Avstriji, v Belgiji/Luksemburgu, v Bolgariji, na Cipru, na Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, v Grčiji, na Irskem, na Islandiji, v Italiji, v Latviji, v Litvi, na Madžarskem, na Malti, v Nemčiji, na Nizozemskem, na Norveškem, na Poljskem, na Portugalskem, v Romuniji, v Sloveniji, v Španiji, na Švedskem, v Veliki Britaniji.
Hungarian: A lozartán ezen betegcsoportokban tehát óvatosan alkalmazandó.
Slovenian: Zato je treba losartan pri teh skupinah bolnikov previdno uporabljati.
Hungarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Slovenian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Hungarian: Az orvos megemelheti az adagot, ha a vérnyomás nem kontrollált.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek poveča, če tlak ni pod nadzorom.
Hungarian: Görögország VIANEX A.E.
Slovenian: VIANEX A.E.
Hungarian: A lozartán megoszlási térfogata 34 liter.
Slovenian: Volumen porazdelitve losartana je 34 litrov.
Hungarian: Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
Slovenian: Če imate ledvično okvaro, lahko sočasna uporaba teh zdravil vodi do dodatnega poslabšanja ledvične funkcije.
Hungarian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Slovenian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalska
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Hungarian: Nem szabad a lozartánt a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Slovenian: Losartana naj se v prvih 12 tednih nosečnosti ne bi jemalo, od 13. tedna dalje pa je njegova uporaba celo prepovedana, ker lahko škoduje otroku.
Hungarian: Az ALT-érték emelkedése ritkán fordult elő és a kezelés abbahagyása után általában helyreállt.
Slovenian: Povišanja vrednosti ALT so bila redka in so se običajno popravila po prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: • Az utókövetést a CHMP értékelő jelentésében szereplő feltételeknek megfelelően kell elvégezni.
Slovenian: • nadaljnje ukrepe, kot so določeni v poročilu CHMP o oceni zdravila.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka: (<1/10 000); nem ismert (≤1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Hungarian: A metabolit farmakokinetikai paraméterei nagyobb különbséget mutattak a korcsoportok között.
Slovenian: Farmakokinetični parametri presnovka so se med različnimi starostnimi skupinami bolj razlikovali.
Hungarian: A lozartán szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Slovenian: Zdravljenja z losartanom se ne sme začeti med nosečnostjo.
Hungarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Slovenian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grčija
Hungarian: A lozartán bevehető étellel vagy attól függetlenül.
Slovenian: Losartan se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Hungarian: A beavatkozás a gyógyszer bevételének idejétől és a tünetek jellegétől, valamint súlyossági fokától függ.
Slovenian: Ukrepi so odvisni od časa zaužitja ter vrste in jakosti simptomov.
Hungarian: Összehasonlításképpen, az expozíció magas volt csecsemőknél/kisgyermekeknél.
Slovenian: Izpostavljenost pri dojenčkih/malčkih je bila sorazmerno visoka.
Hungarian: Összességében véve, megfigyelhető volt a dózis-válasz.
Slovenian: Na splošno so opazili odziv na odmerek.
Hungarian: • migrén
Slovenian: • migrena
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1-receptort.
Slovenian: Losartan selektivno blokira AT1 receptor.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a COZAAR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo COZAAR neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na losartan ali katerokoli sestavino zdravila,
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatokban a standard laboratóriumi értékek klinikailag jelentős változásai ritkán függtek össze a lozartán tabletta alkalmazásával.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih so bile klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov redko povezane z uporabo tablet z losartanom.
Hungarian: Ennek a prospektív vizsgálatnak az elsődleges végpontja a bármely okból bekövetkező mortalitás volt.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v tej prospektivni študiji je bila celokupna smrtnost.
Hungarian: Ennek megfelelően a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin-clearance értékeket szigorúan monitorozni kell.
Slovenian: Zato je treba pozorno spremljati plazemske koncentracije kalija ter kreatininski očistek.
Hungarian: Az eredmények szerint a per os alkalmazást követően a lozartán farmakokinetikai paraméterei nagyjából hasonlóak voltak a csecsemők és kisgyermekek, iskoláskor előtti gyermekek, iskoláskorú gyermekek és serdülők között.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so farmakokinetični parametri losartana po peroralni aplikaciji pri dojenčkih in malčkih, predšolskih otrocih, šoloobveznih otrocih in mladostnikih približno podobni.
Hungarian: • súlyos mellkasi fájdalom (angina pektórisz)
Slovenian: • huda bolečina v prsnem košu (angina pektoris)
Hungarian: A lozartán tabletták szisztémás biohasznosulása körülbelül 33%-nak felel meg.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost losartana je približno 33 %.
Hungarian: Magyarország MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovenian: Madžarska MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Hungarian: A vérnyomás jelentős csökkenése ellenére a lozartán nem gyakorolt klinikailag szignifikáns hatást a szívfrekvenciára.
Slovenian: Kljub znatnemu znižanju krvnega tlaka losartan ni imel nobenega klinično pomembnega vpliva na frekvenco srca.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a lozartán hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek losartana premočan ali prešibek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Slovenian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Hungarian: Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartánból minden korcsoportban aktív metabolit képződik.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se iz losartana tvori aktivni presnovek v vseh starostnih skupinah.
Hungarian: Az egyéb hypertonia-ellenes szerek növelhetik a lozartán hypotoniás hatását.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi lahko povečajo hipotenzivni učinek losartana.
Hungarian: Ezért az együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zato sočasne uporabe ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Ezek a vesefunkciós változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Te spremembe ledvične funkcije so po prekinitvi zdravljenja lahko reverzibilne (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell.
Slovenian: Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in morajo biti stabilni ob zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja.
Hungarian: • felgyorsult szívritmus érzete (palpitáció)
Slovenian: • občutek pospešenega bitja srca (palpitacije)
Hungarian: Mind a lozartánnak, mind pedig fő aktív metabolitjának sokkal nagyobb affinitása van az AT1-receptorhoz, mint az AT2-receptorhoz.
Slovenian: Oba, losartan in njegov osnovni aktivni presnovek, imata precej večjo afiniteto za AT1 receptor kot za AT2 receptor.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-antagonisták önmagukban, ATC kód: C09CA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA01
Hungarian: A lozartán nem agonistája vagy gátlója más olyan hormonreceptoroknak, illetve ioncsatornáknak, amelyek a cardiovascularis szabályozás szempontjából fontosak.
Slovenian: Losartan nima agonističnega učinka niti ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalov, pomembnih za srčno-žilno regulacijo.
Hungarian: Lozartán-kezelés mellett a vesefunkciót rendszeresen monitorozni kell, mivel az romlásnak indulhat.
Slovenian: Med zdravljenjem z losartanom je treba redno kontrolirati delovanje ledvic, ker se lahko poslabša.
Hungarian: 2700-547 Amadora, Portugal
Slovenian: 2700-547 Amadora, Portugalska
Hungarian: LIFE vizsgálat
Slovenian: Študija LIFE
Hungarian: Különösen azon betegeknél van szükség alapos megfigyelésre, akik szívelégtelenségben szenvednek és kreatinin-clearance-ük 30-50 ml/perc érték között van.
Slovenian: Še posebej skrbno je treba spremljati bolnike s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 30-50 ml/min.
Hungarian: Bár nem áll rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adat az angiotenzin-II-receptor-gátlók (AIIA) kockázatával kapcsolatban, ebben a gyógyszerosztályban fennállhat hasonló kockázat.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II (AIIRA-jev), lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Hungarian: Gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor azonban figyelembe kell venni, hogy néhány esetben szédülés és álmosság jelentkezhet az antihipertenzív kezelés során, különösen a kezelés kezdetén vagy ha dózisemelés történik.
Slovenian: Vendar pa je pri vožnji ali upravljanju s stroji treba upoštevati, da se pri antihipertenzivnem zdravljenju občasno lahko pojavi omotica ali dremavost, še posebej na začetku zdravljenja ali pri povečanju odmerka.
Hungarian: Az egészet fordítsa vissza függőleges helyzetbe.
Slovenian: Vse skupaj spet obrnite v pokončen položaj.
Hungarian: Ezt követően a vitális paramétereket szigorúan monitorozni kell. Szükség esetén el kell végezni a vitális paraméterek biztosítását.
Slovenian: Potem je potrebno pozorno spremljanje vitalnih parametrov.
Hungarian: Noha 75 éves kor felett meg kell fontolni a 25 mg-os kezdő adag alkalmazását, a dózismódosítás időskorú betegeknél általában nem szükséges.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljenja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont).
Slovenian: • Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Hungarian: Az oldószer homályos, színtelen folyadék.
Slovenian: Vehikel je motna, brezbarvna tekočina.
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rim, Italija
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 3152 szívelégtelenségben szenvedő betegnél (NYHA II.-IV. osztály) majdnem két évig (medián: 1,5 év) alkalmaztak követést annak érdekében, hogy meghatározzák, hogy a lozartán felülmúlja-e a kaptoprilt a bármely okból bekövetkező mortalitás csökkentése szempontjából.
Slovenian: V tej študiji so 3.152 bolnikov s srčnim popuščanjem (NYHA razred II-IV) spremljali skoraj dve leti (povprečno 1,5 let) z namenom ugotoviti, ali je losartan v primerjavi s kaptoprilom boljši za zniževanje celokupne smrtnosti.
Hungarian: Ha ez a kombináció elkerülhetetlenül szükséges, az együttes alkalmazás során a szérum lítium-szint monitorozása ajánlott.
Slovenian: Če se ta kombinacija izkaže za nujno, med sočasno uporabo priporočamo spremljanje vrednosti litija v serumu.
Hungarian: • megváltozott vesefunkció (a kezelés abbahagyásakor visszafordítható), beleértve a veseelégtelenséget
Slovenian: • spremenjeno delovanje ledvic (ki se po prekinitvi zdravljenja lahko popravi), vključno z ledvično odpovedjo
Hungarian: HOGYAN MÉRJEN KI ÉS ADJON BE EGY ADAG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT
Slovenian: KAKO ODMERITI IN DATI ODMEREK PERORALNE SUSPENZIJE
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a COZAAR-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo COZAAR
Hungarian: • emelkedett szérum kreatinin- és szérum-kálium-szint szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Slovenian: • povečana količina kreatinina in kalija v serumu pri bolnikih s srčnim popuščanjem
Hungarian: A lozartán 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt, mivel e betegcsoportokra vonatkozóan korlátozott hatásossági és/vagy biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Slovenian: Uporabe losartana ne priporočamo: - pri otrocih, mlajših od 6 let, zaradi pomanjkljivih podatkov glede varnosti in/ali učinkovitosti za to starostno skupino.
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítette a vizsgálat II. periódusa, ahol három hét után a betegek randomizációt követően folytatták a lozartán-kezelést, vagy placebót kaptak.
Slovenian: Ti rezultati so bili potrjeni po treh tednih v drugem obdobju študije, v kateri so bolnike randomizirali tako, da so nadaljevali zdravljenje z losartanom ali pa prejemali placebo.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
Slovenian: Angiotenzin II, močan vazokonstriktor, je primarni aktivni hormon sistema renin/angiotenzin in pomemben faktor v patofiziologiji hipertenzije.
Hungarian: 24 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásmérés az 5-6 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásméréssel összevetve 24 órán át fennálló vérnyomáscsökkenést mutatott ki; a természetes diurnális ritmus megmaradt.
Slovenian: Meritve krvnega tlaka 24 ur po odmerku so v primerjavi z meritvami 5 - 6 ur po odmerku pokazale 24-urno znižanje krvnega tlaka; ohranjen je bil naravni vsakodnevni ritem.
Hungarian: A feloldással kapcsolatos tudnivalókat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Hungarian: Az adagolást a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében kell módosítani.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv krvnega tlaka.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK) , KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: In vitro és in vivo mind a lozartán, mind farmakológiailag aktív karboxilsav metabolitja (E-3174) gátolja az angiotenzin-II összes élettanilag releváns működését, tekintet nélkül a szintézis forrására vagy útjára.
Slovenian: In vitro in in vivo losartan in njegov farmakološko aktivni karboksikislinski presnovek E-3174 blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II, ne glede na njegov izvor ali sintezno pot.
Hungarian: A lozartán egyformán hatásos férfi- és nő-, valamint fiatalabb (65 éves kor alatti) és idősebb hypertoniás betegek esetében.
Slovenian: Losartan je enako učinkovit pri zdravljenju bolnikov s hipertenzijo moškega in ženskega spola, tako mlajših (mlajših od 65 let) kot starejših.
Hungarian: Ezek a különbségek az iskoláskor előtti gyermekeket serdülőkkel összehasonlítva statisztikailag szignifikánsak voltak.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so te razlike postale statistično značilne.
Hungarian: Hyperkalaemia (szérum káliumszint >5,5 mmol/l) a hypertoniával kapcsolatos klinikai vizsgálatok betegeinek 1,5%-ánál fordult elő.
Slovenian: Hiperkaliemija (vrednost serumskega kalija > 5,5 mmol/l) se je pojavila pri 1,5 % bolnikov iz kliničnih preskušanj hipertenzije.
Hungarian: A teratogenitás kockázatára utaló epidemiológiai bizonyítékok a terhesség első trimeszterében létrejövő ACE-gátló expozícót illetően nem voltak meggyőzőek; mindazonáltal a kockázat kisebb emelkedése nem kizárható.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 473 ml oldószer
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 473 ml vehikla
Hungarian: Box 214
Slovenian: P.O. Box 214
Hungarian: Természetes, hogy kis mennyiségű pormaradék visszamarad a tasak belső felületére tapadva.
Slovenian: Normalno je, da nekaj praška ostane na notranjih površinah vrečke.
Hungarian: Az ELITE vizsgálatban megfigyelték, hogy a lozartán, kaptoprillal összehasonlítva, csökkentette a mortalitás kockázatát, de ezt a megfigyelést az azt követő, alább ismertetett ELITE II vizsgálat nem erősítette meg.
Slovenian: Opažanje iz študije ELITE, da je losartan v primerjavi s kaptoprilom zmanjšal tveganje za smrt, v naslednji študiji ELITE II, ki je opisana v nadaljevanju, ni bilo potrjeno.
Hungarian: A lozartán aktív metabolittá való minimális átalakulását a vizsgált személyek mintegy egy százalékánál észlelték.
Slovenian: Minimalno pretvorbo losartana v njegov aktivni presnovek so opazili pri približno enem odstotku posameznikov v študijah.
Hungarian: Az ELITE II vizsgálatban növekedett mortalitást figyeltek meg egy kis alcsoportban (az összes szívelégtelenségben szenvedő beteg 22%-a), akik a vizsgálat kezdetén béta-blokkolókat szedtek.
Slovenian: Povečano smrtnost so opazili v majhni podskupini bolnikov iz študije ELITE II (22 % vseh bolnikov s srčnim popuščanjem), ki so na začetku jemali beta zaviralce.
Hungarian: Használat előtt mindig alaposan rázza fel a COZAAR belsőleges szuszpenziót!
Slovenian: Pred uporabo suspenzijo COZAAR vedno dobro pretresite!
Hungarian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Slovenian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rim, Italija
Hungarian: Egy hónaposnál idősebb, hypertoniás gyermekek esetén korlátozott farmakokinetikai adat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov pri otrocih s hipertenzijo, starih več kot en mesec, je malo na voljo (glejte poglavje 5.2).