FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nereaguje se známými vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamektin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABAergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamektyna) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Czech: Pro léčbu a prevenci zablešení, kdy je indikována souběžná prevence srdeční dirofilariózy, angiostrongylózy a/nebo souběžná léčba infestace hlísticemi.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, gdy jednocześnie wskazane jest zapobieganie dirofilariozie, angiostrongylozie oraz/lub jednoczesne leczenie zakażeń nicieniami.
Czech: Tento nárůst plazmatických koncentrací silně koreloval se zvýšením konečných poločasů eliminace.
Polish: Wzrost poziomu stężenia w osoczu ściśle korelował z wydłużeniem końcowych okresów półtrwania.
Czech: Před prvním podáním tohoto přípravku musí být psi v endemických oblastech nebo psi, kteří navštívili endemické oblasti s výskytem srdečních červů, testováni na přítomnost infekce srdečními červy.
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki leku psy zamieszkujące obszary endemiczne dirofilarii lub psy, które przebywały na takich obszarach, muszą zostać przebadane w kierunku potwierdzenia zakażenia nicieniami.
Czech: Přípravek může být podáván jako součást sezónní preventivní léčebné strategie při výskytu blech a komárů nebo hlemýžďů/slimáků.
Polish: Produkt może być stosowany w ramach sezonowej strategii zapobiegania, w okresie pojawiania się pcheł i komarów lub ślimaków/ślimaków nagich.
Czech: Spinosad obsahuje spinosyn A a spinosyn D. Insekticidní aktivitu spinosadu charakterizuje nervová excitace vedoucí ke svalovým kontrakcím a třesu, vyčerpání, paralýze a rychlému úhynu blechy.
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pcheł.
Czech: Ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly metabolity vylučované primárně žlučí, stolicí a močí u potkanů i psů identifikovány jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původních molekul a N-demethylované spinosyny A a D. Vyloučení probíhá primárně žlučí a stolicí, v menší míře močí.
Polish: W badaniach oceniających wyłącznie spinosad, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem szczurów i psów były demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Czech: Laboratorní studie účinku spinosadu a milbemycinoximu u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční schopnosti samic a samců.
Polish: Badania laboratoryjne nad wpływem spinosadu i oksymu milbemycyny na szczury i króliki nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy ani też żadnego wpływu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Czech: a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Polish: i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki
Czech: Primární metabolity vylučované stolicí a močí psů byly identifikovány jako glukoronidové konjugáty milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu, dealkylatovaného milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycinu A4 5-oximu.
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem u psów były koniugaty glukoronianu z 5-oksymami milbemycyny A3 lub A4, dezalikilowane 5-oksymy milbemycyny A3 lub A4 i hydroksylowane 5-oksymy milbemycyny A4.
Czech: Milbemycinoxim, podobně jako avermektiny a jiné milbemyciny, zvyšuje u hlístic a hmyzu propustnost membrán pro chloridové přes iontové chloridové kanály řízené glutamátem (podobné GABA a glycinovými receptorům obratlovců).
Polish: Oksym milbemycyny, podobnie jak awermektyny i inne milbemycyny, zwiększa przepuszczalność błon nicieni i owadów względem jonów chloru za pośrednictwem kanałów chlorkowych bramkowanych glutaminianem (spokrewnionych z receptorami GABA i receptorami glicynowymi u kręgowców).
Czech: Při dávkách 30 až 60 mg spinosadu a 0,5 až 1 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti byla běžně pozorována letargie, anorexie/nechutenství, průjem, svědění, dermatitida a zarudnutí kůže a ušních boltců.
Polish: Przy podawaniu dawek od 30 do 60 mg spinosadu i od 0,5 do 1 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała typowe działania niepożądane obejmowały ospałość, jadłowstręt/utratę apetytu, biegunkę, świąd, zapalenie lub zaczerwienienie skóry oraz małżowin usznych.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření insekticidem s účinnou látkou spinosad, narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem substancji aktywnej o działaniu owadobójczym, jaką jest spinosad, przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na ich inwazję.
Czech: Bezpečné podávání maximální doporučené dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycinoximu) ve formě tobolek bylo prokázáno pro dobu 12 měsíců.
Polish: Wykazano, że maksymalna zalecana dawka (70 mg spinosadu/kg oraz 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg) podawana w postaci kapsułek może być bezpiecznie stosowana przez 12 miesięcy.
Czech: Psi cestující do oblasti s výskytem srdečních červů by měli začít užívat lék během měsíce po příjezdu do dané lokality.
Polish: Leczenie psów przewożonych na obszary endemicznego występowania dirofilarii należy rozpocząć w ciągu miesiąca od przybycia na te obszary.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej
Czech: Mezi nežádoucí účinky pozorované v průběhu této studie patřilo zvracení, průjem, kožní léze, slinění, třesy, nižší aktivita, kašlání a hlasové projevy.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badania obejmowały wymioty, biegunkę, zmiany skórne, ślinienie się, drgawki, zmniejszoną aktywność, kaszel i wokalizację.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Czech: Po perorálním podání 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti krmeným psům jsou spinosyny A a D rychle absorbovány a do velké míry distribuovány.
Polish: Po doustnym podaniu uprzednio nakarmionemu psu 45 mg spinosadu i 0,75 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, następuje szybkie wchłanianie i szeroka dystrybucja spinozyn A i D.
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při podání 3násobku maximální doporučené dávky.
Polish: Obniżona aktywność występowała z taką samą częstotliwością w grupie kontrolnej, jak i u psów, którym podano 3-krotność maksymalnej zalecanej dawki.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 3 žvýkací tablety 6 žvýkacích tablet
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 tabletka do rozgryzania i żucia 3 tabletki do rozgryzania i żucia 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Czech: Pokud pes neakceptuje příjem tablet(y) přímo do tlamy, pak mohou být tablety přimíchány do krmiva.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe podanie tabletki/tabletek bezpośrednio do pyska, można ją/je podać po zmieszaniu z pokarmem.
Czech: Je účinný proti roztočům, hlísticím v larválním i dospělém stadiu a také larvám Dirofilaria immitis.
Polish: Wykazuje działanie aktywne przeciw roztoczom, przeciw larwom i postaciom dojrzałym nicieni oraz przeciw larwom Dirofilaria immitis.
Czech: Jako prevence nákazy plicnivkami snížením rozsahu infekce larvami nezralých dospělců (L5) Angiostrongylus vasorum a jako souběžná léčba a prevence infestace blechami musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během části roku, kdy se vyskytují hlemýždi/slimáci a blechy.
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech bez výskytu srdečních červů:
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania pasożytów innych niż dirofilarie:
Czech: Veterinární léčivý přípravek lze použít v rámci léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí (FAD).
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (z ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Czech: K prevenci srdeční dirofilariózy a souběžné léčbě a prevenci zablešení musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během období roku, kdy se vyskytují komáři a blechy.
Polish: W celu zapobiegania dirofilariozie i jednoczesnego leczenia/zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać regularnie, co miesiąc, w okresie występowania komarów i pcheł.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci a rozhodnutí ošetřujícího veterinárního lékaře může být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech během sezóny v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach w trakcie sezonu, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Czech: Odolnost parazitů vůči konkrétní třídě anthelmintik se může rozvinout po častém, opakovaném používání anthelmintik dané skupiny.
Polish: W wyniku częstego, powtarzanego stosowania określonej klasy leków przeciwrobaczych może dojść do rozwinięcia się oporności pasożytów na tę klasę leków.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Eli Lilly and Company Ltd
Czech: Jelikož bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów przeznaczonych na cele hodowlane nie zostało określone, produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Czech: Doba účinnosti může být kratší, pokud je přípravek podán nalačno.
Polish: Czas działania leku może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
Czech: Spinosad začne zabíjet blechy do 30 minut po podání.
Polish: Spinosad zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4 godzin od aplikacji.
Czech: Přibližně 90 % spinosadu se skládá ze spinosynů A a D. Z těchto 90 % je poměr mezi spinosynem A ku A + D 0,85, počítán jako spinosyn A/spinosyn A + D. Stálost této hodnoty ve farmakokinetických a jiných studiích naznačuje srovnatelné vstřebávání, metabolismus a eliminaci těchto dvou hlavních spinosynů.
Polish: Około 90% spinosadu składa się ze spinozyn A i D, z czego stosunek spinozyny A do spinozyny A+D wynosi 0,85.
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné studie u nemocných nebo zotavujících se psů, proto se veterinární léčivý přípravek smí použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem psów chorych lub będących w okresie zdrowienia, dlatego produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Czech: Výskyt blech může přetrvávat po určitou dobu po podání veterinárního léčivého přípravku, a to z důvodu líhnutí dospělců blech z kukel již přítomných v okolním prostředí.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek maximální doporučené dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Polish: Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5 i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki (postacie dojrzałe Trichuris vulpis).
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
Polish: spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27 mg
Czech: Postmarketingové zprávy o souběžném užívání spinosadu a ivermektinu dokládají, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania spinosadu i iwermektyny potwierdzają występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki:
Czech: K léčbě a prevenci zablešení (Ctenocephalides felis) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň jedna z těchto indikací: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5)
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Czech: 4333 a 2 důlky
Polish: 4333 i 2 wgłębienia
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki:
Czech: 4349 a 4 důlky
Polish: 4349 i 4 wgłębienia
Czech: 4336 a 5 důlků
Polish: 4336 i 5 wgłębień
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4).
Czech: U potkanů, kterým byl podáván milbemycin A4 5-oxim, byly hlavními metabolity identifikovanými v moči a stolici mono-, di- a trihydroxymilbemycin A4 5oximy.
Polish: U szczurów, którym podawano 5-oksym milbemycyny A4, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem były 5oksymy 1-, 2- i 3-hydroksy-milbemycyny A4.
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Polish: Leczenie zapobiegające dirofilariozie należy kontynuować w comiesięcznych odstępach, a ostatnia dawka powinna zostać podana miesiąc po opuszczeniu obszaru przez psa, ale przez okres nie dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy stosowania leku Trifexis w ciągu jednego roku.
Czech: Spinosad má jiný způsob účinku než jiné přípravky proti blechám a hmyzu.
Polish: Stąd też spinosad działa w trybie różnym od tych, w których działają inne produkty wykorzystywane do kontroli nasilenia inwazji pcheł lub owadów.
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletek, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45 až 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti.
Polish: Dla zapewnienia dawki od 45 do 70 mg spinosadu i od 0,75 do 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zgodnie z następującą tabelą:
Czech: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki:
Czech: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki:
Czech: Výjimečné bylo nadměrné slinění, svalový třes, ataxie a křeče.
Polish: Niezbyt często obserwowane działania niepożądane obejmowały nadmierne ślinienie się, drżenie mięśni, ataksję i napady drgawkowe.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
Czech: 4346 a 3 důlky
Polish: 4346 i 3 wgłębienia
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Polish: Dlatego w czasie ciąży i laktacji produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg)
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg)
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki:
Czech: Spinosadum / Milbemycinoximum
Polish: spinosad / oksym milbemycyny
Czech: U dospělých psů se po opakovaném perorálním podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti po sobě následujících měsíců zvýšil poločas eliminace až na 3 měsíce.
Polish: U dorosłych psów po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Czech: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Polish: EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: U dospělých psů se po opakovaném perorálním podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti po sobě jdoucích měsíců zvýšil poločas eliminace až na 3 měsíce.
Polish: U dorosłych psów, po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Czech: Zvracení bylo pozorováno u léčených i kontrolních psů s podobnou četností.
Polish: Obserwowano podobną częstotliwość występowania wymiotów w grupie leczonej i w grupie kontrolnej.
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg pro psy (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg pro psy (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg pro psy (9,5-14,7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg pro psy (14,8-23,1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg pro psy (23,2-36,0 kg)
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg dla psów (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg dla psów (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg dla psów (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg dla psów (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg dla psów (23,2 - 36,0 kg)