FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6, P5, K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Slovenian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Maltese: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006
Slovenian: izbranih 5 enot izbranih 24 enot
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj tednih uporabe insulina.
Maltese: Dawn normalment imorru wara ftit ġimgħat li tkun qed tieħu l insulina tiegħek.
Slovenian: EU/1/02/233/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Maltese: EU/1/02/233/016 5 pakketti ta' 1 x 10 ml
Slovenian: Snemite pokrovček s peresnika.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard FlexPen Insulatard FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Maltese: Insulatard FlexPen Insulatard FlexPen hija pinna mimlija għal-lest li tintuża darba biss u li fiha insulina umana bħala isophane (NPH).
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 viala z 10 ml 5 vial z 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml 5 kunjetti ta' 10 ml
Slovenian: Pakiranja z 1 in s 5 vialami z 10 ml in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1 u 5 kunjetti ta' 10 ml jew pakkett multiplu ta' 5 pakketti ta' kunjett ta' 1 x 10 ml.
Slovenian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska Izdelovalec
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka Manifattur
Slovenian: Glukozo je treba aplicirati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Maltese: Il-glukosju għandu jingħata minn ġol-vini jekk fi żmien 10 sa 15-il minuta l-pazjent ma jirrispondix għal glucagon.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol fenol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1.000 mednarodnih enot humanega insulina v 10 ml suspenzije za injiciranje.
Maltese: Kull kunjett fih 1,000 UI ta' insulina umana f'10 ml ta' suspensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: • glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard InnoLet Insulatard InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Maltese: Insulatard InnoLet Insulatard InnoLet hija pinna mimlija għal-lest li tintuża darba biss u li fiha insulina umana bħala isophane (NPH).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Insulatard
Maltese: Mediċini oħra u Insulatard
Slovenian: EMA/453940/2014 EMEA/H/C/000441
Maltese: EMEA/H/C/000441
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulatard, linsulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Slovenian: Zdravilo Insulatard so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Maltese: Insulatard ġie studjat f'erba' provi kliniċi ewlenin, li inkludew total ta' 557 pazjent bid-dijabete tat-tip 1, li fiha l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi insulina (żewġ studji li involvew 81 pazjent), jew dijabete tattip 2, meta l-ġisem ma jkunx jista' juża l-insulina b'mod effikaċi (żewġ studji li involvew 476 pazjent).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (InnoLet ali FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insulatard.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Insulatard primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
Maltese: Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, Insulatard tqabbel ma' tipi oħra ta' insulina umana jew analogi talinsulina.
Slovenian: Kaj je zdravilo Insulatard?
Maltese: X'inhu Insulatard?
Slovenian: Zdravilo Insulatard je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Slovenian: Insulin Human Winthrop Basal
Maltese: Insulin Human Winthrop Comb 15
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Slovenian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Slovenian: Ugotovili niso nobenih toksičnih učinkov.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Slovenian: • Edemi
Maltese: • Edima
Slovenian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Slovenian: D-65926 Frankfurt / Main Nemčija
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Slovenian: Insulin Human Winthrop Basal je suspenzija insulina izofana.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA SOLOSTAR
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Slovenian: Nastavi naj odmerek 2 enoti.
Maltese: 30 f'żidiet fid-doża ta' unità 1.
Slovenian: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Slovenian: Starejša populacija (stari 65 le ali večt) Pri starejših lahko progresivno slabšanje ledvične funkcije vodi v stalno upadanje potreb po insulinu.
Maltese: Popolazzjoni Anzjana (≧65 sena) Fl-anzjani, l-aggravament progressiv tal-funzjoni tal-kliewi jista' jwassal għat-tnaqqis sostanzjali fil bżonn ta' l-insulina.
Slovenian: Insulin Human Winthrop Infusat je na voljo v vložkih, ki vsebujejo 3,15 ml raztopine (315 i.e.).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Slovenian: To pomaga preprečiti:
Maltese: Oqgħod attent:
Slovenian: D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main,
Slovenian: Okvara ledvic
Maltese: Kunjetti mhux miftuħa
Slovenian: Insulin Human Winthrop Basal").
Maltese: Human Winthrop Basal").
Slovenian: Bolezni in poškodbe
Maltese: Mard u feriti
Slovenian: 2 leti.
Maltese: sa 3 ijiem).
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. januar 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Slovenian: Na voljo sta pakiranji z 1 in 5 vialami.
Maltese: Pakketti ta' 1 u 5 kunjetti huma disponibbli.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je humani insulin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Slovenian: Delovati začne v 30 minutah po subkutanem injiciranju, največji učinek doseže od 1,5 do 4 ure po injiciranju in deluje od 12 do 16 ur.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 1.5 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 16 sigħat.
Slovenian: pokrovček peresnika igla peresnika (ni priložena)
Maltese: Labra tal-Pinna (mhux inkluża)
Slovenian: Ne zamrzujte.
Maltese: tal pinna.
Slovenian: Korak 1.
Maltese: Pass Nru. 1
Slovenian: Mehanizem delovanja Insulin
Maltese: Insulin Human
Slovenian: Odmerek
Maltese: KUMMERĊ
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml vsebuje 40 i.e. (1,4 mg) humanega insulina.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Slovenian: Insulin Human Winthrop Rapid je nevtralna raztopina insulina (navadni insulin).
Maltese: Insulin Human Winthrop Rapid hija soluzzjoni newtrali ta' insulina (insulina regolari).
Slovenian: Preverjanje insulina
Maltese: Insulina umana
Slovenian: 5 vložkov s 3 ml 6 vložkov s 3 ml 9 vložkov s 3 ml 10 vložkov s 3 ml
Maltese: 3 pinen ta' 3 ml 4 pinen ta' 3 ml 5 pinen ta' 3 ml 6 pinen ta' 3 ml 9 pinen ta' 3 ml 10 pinen ta' 3 ml
Slovenian: • Reakcije na mestu injiciranja
Maltese: • Reazzjonijiet fis-sit ta' l-injezzjoni
Slovenian: Na voljo je pakiranje s 5 vložki po 3,15 ml.
Maltese: Issibu f'pakkett ta' 5 skartoċċi ta' 3.15 ml.
Slovenian: Pri zdravih osebah je razpolovni čas insulina v serumu približno 4 do 6 minut.
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, il-half-life ta' l-insulina fis-seru huwa ta' madwar 4 sa 6 minuti.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Insulin Human Winthrop, humani insulin, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri bakterija prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Slovenian: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Maltese: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulin Human Winthrop, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 17. januarja 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
Slovenian: Paleta izdelkov Insulin Human Winthrop vključuje raztopine insulinov s hitrim delovanjem (Insulin Human Winthrop Rapid in Insulin Human Winthrop Infusat), ki vsebujejo topni insulin, suspenzije insulinov s srednje dolgim delovanjem (Insulin Human Winthrop Basal), ki vsebujejo insulin izofan, ter kombinacije insulina s hitrim in srednje dolgim delovanjem v različnih razmerjih (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop vsebuje insulin v različnih oblikah: v topni obliki, ki učinkuje hitro (v 30 minutah po injiciranju), ter v izofan in kristalni obliki s protaminom, ki se absorbira veliko počasneje čez dan ter posledično zagotavlja daljše trajanje učinkovanja.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Slovenian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 pre-filled pen viala (steklena) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viala viala (steklena) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 vial
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Slovenian: Annex A
Maltese: Anness A
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Slovenian: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Madžarska
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Slovenian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Slovenian: Sistemska alergija
Maltese: Allerġija sistemika
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB04
Maltese: A10AB04
Slovenian: • sulfonamidne antibiotike,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Slovenian: Shranjujte pri temperature do 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Slovenian: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Maltese: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Slovenian: KORAK in 2.
Maltese: PASS 2:
Slovenian: • Vaš peresnik vsebuje vsega skupaj 300 enot insulina.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Slovenian: Izdelovalec: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Francija
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Slovenian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Slovenian: • steroide,
Maltese: • sterojdi,
Slovenian: • nekatere zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE) (na primer kaptopril, enalapril) ali
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Slovenian: • nekatere antidepresive (zaviralce monoaminooksidaze ali selektivne zaviralce prevzema serotonina),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Slovenian: • kontracepcijske tablete,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Slovenian: raztopina za injiciranje 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Slovenian: Insulin lispro Navadni humani insulin
Maltese: Insulina lispro Insulina regolari umana
Slovenian: Vložke se sme uporabljati le z naslednjimi injekcijskimi peresniki: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Slovenian: Sistemska alergija, ki je redka, a potencialno resnejša, je generalizirana alergija na insulin.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Slovenian: Bat*
Maltese: Tista'
Slovenian: EU/1/17/1203/003 1 peresnik EU/1/17/1203/004 3 peresniki EU/1/17/1203/005 5 peresnikov EU/1/17/1203/006 10 peresnikov
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Slovenian: Hipoglikemično delovanje
Maltese: Attività Ipogliċemika
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi je biološko podobno zdravilo.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 5 ali 10 vložkov
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Slovenian: Infuzijski sistemi s koncentracijami od 0,1 enote/ml do 1,0 enote/ml insulina lispro v 9 mg/ml (0,9 %) raztopini natrijevega klorida ali v 50 mg/ml (5 %) raztopini glukoze, so pri sobni temperaturi obstojni 48 ur.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Slovenian: • nova sterilna igla (glejte 2.
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Slovenian: Lokalna alergija
Maltese: Allerġija lokali
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Slovenian: • pomanjkanje apetita
Maltese: • bla aptit
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. julij 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je insulin lispro.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija insulin lispro.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 30°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Slovenian: Poleg tega imajo insulini številne anabolične in antikatabolične učinke na različna tkiva.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
Slovenian: • Praviloma je treba zdravilo Insulin lispro Sanofi injicirati 15 minut pred obrokom.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Slovenian: Pomožne snovi: metakrezol, glicerol, cinkov oksid, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo z zdravilom Insulin lispro Sanofi (npr. igle BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Slovenian: Posebne populacije bolnikov Okvara ledvic
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Indeboliment renali
Slovenian: Klinične študije, v katerih so primerjali insulin lispro s topnim humanim insulinom, so bile izvedene pri otrocih (61 bolnikov, starih od 2 do 11 let) in otrocih in mladostnikih (481 bolnikov, starih od 9 do 19 let).
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Slovenian: NALEPKA (vložek)
Maltese: Ħin (Sigħat)
Slovenian: • znojenje
Maltese: Uża sa
Slovenian: Edemi
Maltese: Edima
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 ali 5 vial.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kunjett 1 jew 5 kunjetti.
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko zmanjšajo zdravila s hipoglikemičnim delovanjem, na primer peroralni antidiabetiki, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina), sulfonamidi, nekateri antidepresivi (zaviralci monoaminooksidaze, selektivni zaviralci prevzema serotonina), nekateri zaviralci angiotenzinske konvertaze (kaptopril, enalapril), antagonisti angiotenzina II, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, oktreotid ali alkohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Slovenian: Farmakodinamični profil insulina lispro pri otrocih je podoben profilu pri odraslih.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Slovenian: Pokrovček peresnika
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIK ATTIVA U MANIFATTURI
Slovenian: - Tactipen, AllStar in AllStar PRO, ki oddajajo odmerke v korakih po 1 enoto.
Maltese: - JuniorSTAR li tagħti dożi f'passi ta' 0.5 unità - Tactipen, AllStar u AllStar PRO li jagħtu dożi f'passi ta' unità 1.
Slovenian: KORAK: Opravite varnostni preizkus
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 80 enot v korakih po 1 enoto.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Slovenian: Izbirnik odmerka Gumb za injiciranje
Maltese: Buttuna tal-injezzjoni
Slovenian: Okence odmerka Kazalnik
Maltese: Indikatur tad-doża
Slovenian: Bolezen
Maltese: KLINIKU
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko povečajo zdravila s hiperglikemičnim delovanjem, na primer peroralni kontraceptivi, kortikosteroidi ali nadomestno zdravljenje s ščitničnimi hormoni, danazol, agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 (na primer ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija b'sostituzzjoni tal-ormoni tat-tirojde, danazol, l-istimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulin lispro Sanofi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V eni študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se je vrednost HbA1c po 26 tednih znižala za 0,44 odstotne točke z zdravilom Insulin lispro Sanofi in za 0,46 odstotne točke z zdravilom Humalog, v drugi študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa sta bili vrednosti 0,93 oziroma 0,88 odstotne točke.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Insulin lispro Sanofi je zdravilo Humalog 100 e./ml raztopina.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Insulin lispro Sanofi primerjali z referenčnim zdravilom Humalog, so pokazale, da je zdravilna učinkovina v zdravilu Insulin lispro Sanofi po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna zdravilni učinkovini v zdravilu Humalog.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi je „podobno biološko zdravilo".
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Slovenian: Dodatne informacije
Maltese: Aktar informazzjoni
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Slovenian: Primer zdravila za sladkorno bolezen, ki vsebuje insulin v kombinaciji z neinsulinsko zdravilno učinkovino, je zdravilo Xultophy (100 enot/ml insulina degludek in 3,6 mg/ml liraglutida), ki je bil v EU odobren dne.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.