FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de son évaluation, le HMPC a examiné les résultats de nombreuses études cliniques menées avec le gingembre, portant sur son efficacité dans le traitement de différentes affections.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC εξέτασε την αποτελεσματικότητα της πιπερόριζας στη θεραπεία διάφορων παθήσεων, λαμβάνοντας υπόψη αρκετές κλινικές μελέτες με πιπερόριζα.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du gingembre, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments contenant du gingembre et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως (πιπερόριζα), καθώς και ποια άτομα μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
French: Les conclusions du HMPC relatives à l'utilisation des médicaments contenant du gingembre pour le traitement des symptômes du mal des transports et des affections légères de l'estomac et de l'intestin reposent sur leur «utilisation traditionnelle» dans ces indications.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως (πιπερόριζα) για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ναυτίας κίνησης και των ήπιων στομαχικών και εντερικών ενοχλήσεων βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση τους για τις συγκεκριμένες ενδείξεις.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du gingembre, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant du gingembre pour la prévention des nausées et des vomissements dans le mal des transport reposent sur son «utilisation bien établie» dans cette indication.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πιπερόριζα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κίνησης βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
French: Qu'est-ce que le gingembre?
Greek: Τι είναι το Ζιγγιβέρεως ρίζωμα (πιπερόριζα);
French: Les médicaments à base de plantes contenant du gingembre sont en général disponibles sous la forme de produits solides et ils sont pris par voie orale.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα (πιπερόριζα) διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για λήψη από το στόμα.
French: La manière exacte dont le gingembre agit sur l'estomac et l'intestin n'est pas totalement connue, mais il est supposé agir en bloquant certains récepteurs de l'hormone 5HT3, appelée sérotonine, qui interviennent dans la contraction des muscles lisses de l'estomac et de l'intestin.
Greek: Ωστόσο, θεωρείται ότι δρα αναστέλλοντας τη δράση ορισμένων υποδοχέων της ορμόνης 5HT3, γνωστή ως σεροτονίνη, οι οποίοι μετέχουν στη σύσπαση των μαλακών μυών στο εσωτερικό του στομάχου και του εντέρου.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du gingembre?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα;
French: EMA/HMPC/296580/2012 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) Ζιγγιβέρεως ρίζωμα
French: 19 novembre 2015
Greek: 19 Νοέμβριος 2015
French: Des saignements, par exemple au niveau des yeux, du nez, du cerveau ou de l'intestin, ont également été rapportés.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί περιστατικά αιμορραγίας στα μάτια, στη μύτη, στον εγκέφαλο ή στο έντερο.
French: Si les signes de démence ne s'améliorent pas après 3 mois ou si les symptômes s'aggravent au cours du traitement, il convient de consulter un médecin.
Greek: Εάν τα συμπτώματα της άνοιας δεν βελτιωθούν μετά από 3 μήνες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη θεραπεία, πρέπει να ζητείται συμβουλή γιατρού.
French: Le mode d'action exact de la feuille de ginkgo dans le traitement de la démence n'est pas entièrement connu, mais elle est supposée protéger les cellules cérébrales des lésions, directement ou indirectement, en régulant le flux sanguin ou en neutralisant des formes toxiques de molécules oxygénées (appelées radicaux libres oxygénés).
Greek: Ο επακριβής τρόπος με τον οποίο το φύλλο γίγκου δρα στην άνοια δεν είναι πλήρως γνωστός, θεωρείται, όμως, ότι προφυλάσσει τα εγκεφαλικά κύτταρα από αλλοιώσεις είτε άμεσα είτε έμμεσα, ρυθμίζοντας την κυκλοφορία του αίματος ή εξουδετερώνοντας τις τοξικές μορφές των μορίων οξυγόνου (ελεύθερες ρίζες οξυγόνου).
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques apportant des preuves scientifiques de leur efficacité et de leur utilisation en toute sécurité de cette façon sur une période d'au moins 10 ans au sein de l'UE.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που δεν υπάρχουν αρκετές αποδείξεις από τις κλινικές δοκιμές, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται με ασφάλεια κατ' αυτόν τον τρόπο εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (από τα οποία 15 τουλάχιστον έτη στην ΕΕ).
French: Qu'est-ce que la feuille de ginkgo?
Greek: Τι είναι το φύλλο γίγκου;
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la feuille de ginkgo.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν φύλλο γίγκου.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques menées avec la feuille de ginkgo et portant sur son efficacité en matière d'amélioration de la mémoire.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες για την αποτελεσματικότητα του φύλλου γίγκου στη βελτίωση της μνήμης.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la feuille de ginkgo doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
French: Ces préparations de feuille de ginkgo peuvent également se trouver associées à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Greek: Τα σκευάσματα φύλλου γίγκου διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la feuille de ginkgo.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου γίγκου.
French: Comment la feuille de gingko agit-elle en tant que médicament?
Greek: Πώς δρα το φύλλο γίγκου ως φάρμακο;
French: Feuille de ginkgo est le nom commun de la feuille de la plante Ginkgo biloba L. Le présent résumé couvre les médicaments à base de feuilles de ginkgo contenant une préparation spécifique à base de plante, obtenue par pulvérisation de feuilles séchées ou sous forme d'extrait sec.
Greek: Το φύλλο γίγκου είναι η κοινή ονομασία του φύλλου του φυτού Ginkgo biloba L. Η παρούσα περίληψη αφορά φάρμακα φύλλου γίγκου, τα οποία περιέχουν ειδικό σκεύασμα φυτικής προέλευσης παρασκευασμένο μέσω της κονιορτοποίησης του αποξηραμένου φύλλου γίγκου, ή ως αποξηραμένο εκχύλισμα.
French: Les médicaments contenant des feuilles pulvérisées ne doivent être utilisés que si un médecin a exclu des maladies graves.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν το κονιορτοποιημένο φύλλο πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο αφού ο γιατρός αποκλείσει το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la feuille de ginkgo.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la feuille de ginkgo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου
French: Les médicaments contenant de la feuille de ginkgo ne doivent être utilisés que chez des adultes.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες.
French: Malgré l'existence d'études cliniques menées avec des médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour soulager des problèmes circulatoires mineurs, ces études étaient trop limitées pour être utilisées comme preuves et les conclusions du HMPC pour cette indication sont fondées sur l'utilisation de longue date de ces médicaments.
Greek: Παρόλο που διατίθενται κλινικές μελέτες για φάρμακα φύλλου γίγκου για ήσσονος σημασίας διαταραχές του κυκλοφορικού, οι μελέτες αυτές ήταν πολύ περιορισμένες για να μπορούν τα ευρήματά τους να χρησιμοποιηθούν ως αποδεικτικά στοιχεία και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la feuille de ginkgo, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: L'extrait sec est préparé à l'aide d'une technique visant à extraire des composés de la matière végétale en les dissolvant dans de l'acétone, qui est ensuite évaporé pour obtenir l'extrait sec.
Greek: Το αποξηραμένο εκχύλισμα παρασκευάζεται με τεχνική εκχύλισης ενώσεων από το φυτικό υλικό, διαλυόμενο μέσα σε ακετόνη, η οποία στη συνέχεια εξατμίζεται και λαμβάνεται το αποξηραμένο εκχύλισμα.
French: Les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant ces préparations sont généralement disponibles sous formes liquides et solides à prendre par voie orale.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα φύλλου γίγκου διατίθενται συνήθως σε υγρή και στερεά μορφή για λήψη από το στόμα.
French: Lors d'une utilisation pour des problèmes circulatoires mineurs, des troubles gastro-intestinaux (effets secondaires au niveau de l'intestin), des maux de tête et des réactions allergiques ont également été signalés.
Greek: Για τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για ήσσονος σημασίας διαταραχές του κυκλοφορικού, έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές διαταραχές (ανεπιθύμητες ενέργειες στο έντερο), πονοκέφαλοι και αλλεργικές αντιδράσεις.
French: Les essais cliniques les plus importants menés chez des adultes âgés de 50 ans et plus indiquent que les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant l'extrait sec pourraient avoir des effets bénéfiques sur la fonction cognitive dans la démence légère.
Greek: Από τις πλέον συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, προέκυψε ότι τα φάρμακα φύλλου γίγκου που περιέχουν το αποξηραμένο εκχύλισμα μπορούν να είναι επωφελή για τη νοητική λειτουργία σε περιπτώσεις ήπιας άνοιας.
French: Le HMPC a conclu que les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant l'extrait sec peuvent être utilisés pour améliorer la déficience cognitive liée à l'âge (diminution des capacités mentales) et la qualité de vie des adultes souffrant de démence légère.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα φύλλου γίγκου που περιέχουν το αποξηραμένο εκχύλισμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη βελτίωση της σχετιζόμενης με την ηλικία γνωστικής έκπτωσης (εξασθένηση των νοητικών ικανοτήτων) και της ποιότητας ζωής των ενηλίκων με ήπια άνοια.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθύνεστε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
French: Chez les patients qui ont tendance à saigner ou qui utilisent des médicaments pour fluidifier le sang, les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant l'extrait sec ne doivent être utilisés qu'après consultation médicale.
Greek: Οι ασθενείς με τάση για αιμορραγία ή οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούν φάρμακα φύλλου γίγκου που περιέχουν το ξηρό εκχύλισμα, μόνο κατόπιν συμβουλής γιατρού.
French: Comment les médicaments contenant de la feuille de ginkgo sont-ils autorisés dans l'UE?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου στην ΕΕ;
French: Des instructions détaillées concernant la façon de prendre des médicaments contenant de la feuille de ginkgo et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans les notices qui accompagnent les médicaments.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει τα φάρμακα.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Le HMPC a également conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant des feuilles pulvérisées peuvent être utilisés pour soulager les symptômes de jambes lourdes et la sensation de mains et de pieds froids, parfois ressentis en cas de problèmes circulatoires mineurs.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα φύλλου γίγκου που περιέχουν το κονιορτοποιημένο φύλλο μπορούν να χρησιμοποιούνται σε ήσσονος σημασίας διαταραχές του κυκλοφορικού για την ανακούφιση από τη δυσφορία στα πόδια και το αίσθημα ψύχους στα χέρια και τα πόδια.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la feuille de ginkgo, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour améliorer la déficience cognitive liée à l'âge et la qualité de vie des adultes souffrant de démence légère reposent sur leur «utilisation bien établie» dans cette indication.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση φαρμάκων με φύλλο γίγκου για τη βελτίωση της σχετιζόμενης με την ηλικία νοητικής έκπτωσης και της ποιότητας ζωής των ενηλίκων με ήπια άνοια βασίζονται στην "καλά τεκμηριωμένη" χρήση των φαρμάκων για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour soulager des problèmes circulatoires mineurs reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων φύλλο γίγκου για την ανακούφιση ήσσονος σημασίας διαταραχών του κυκλοφορικού βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
French: Quelles sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο γίγκου;
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, les effets indésirables le plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) avec les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, utilisés pour le traitement de la démence légère, étaient des maux de tête.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ήπιας άνοιας ήταν πονοκέφαλος (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς).
French: Pour le traitement de troubles circulatoires mineurs, il faut consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines.
Greek: Εάν τα συμπτώματα που σχετίζονται με ήσσονος σημασίας διαταραχές του κυκλοφορικού συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο γίγκου;
French: Dosage Forme pharmaceutique
Greek: Αριθμός EMA Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
French: Taille de l'emballage
Greek: Άμεση συσκευασία
French: (mentionnés dans la rubrique 6).
Greek: (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
French: % de patients améliorés a, c
Greek: % των ασθενών που βελτιώθηκαν a, c
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement en urgence.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα θεραπεία.
French: Buvez le liquide immédiatement.
Greek: Πιείτε το υγρό αμέσως.
French: Les autres effets indésirables suivants ont aussi été rapportés :
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Σεπτεμβρίου 2013
French: Remplissez à nouveau le verre avec de l'eau et buvez-la pour être certain d'avoir pris tout le médicament.
Greek: Μετά γεμίστε ξανά το ποτήρι με νερό και πιείτε το ώστε να διασφαλίσετε ότι έχετε πάρει όλο το φάρμακο.
French: Votre médecin décidera avec vous si le traitement doit être ou non poursuivi.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει μαζί σας εάν η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί ή όχι.
French: • Prenez ce médicament une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
Greek: • Να παίρνετε αυτό το φάρμακο μία φορά την ημέρα περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
French: Grade 1 ou Grade 2
Greek: Βαθμού 1 ή Βαθμού 2
French: Votre médecin peut réaliser certains tests hépatiques.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει ορισμένες ηπατικές εξετάσεις.
French: Ils doivent donc être pris le plus à distance possible de GIOTRIF.
Greek: Επομένως, θα πρέπει να λαμβάνονται όσο το δυνατόν πιο μακριά χρονικά από το GIOTRIF.
French: Les deux adolescents se sont rétablis de ces événements indésirables.
Greek: Και τα δύο άτομα ανάρρωσαν από αυτά τα ανεπιθύμητα συμβάματα.
French: GIOTRIF n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Greek: Tο GIOTRIF δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ή εφήβους.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en même temps au lieu d'un) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δισκία αντί για ένα την ίδια ώρα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
French: Autres médicaments et GIOTRIF
Greek: Άλλα φάρμακα και GIOTRIF
French: Ces augmentations ont été principalement transitoires et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Greek: Αυτές οι αυξημένες τιμές ήταν κυρίως παροδικές και δεν οδήγησαν σε διακοπή.
French: La dispersion doit être bue immédiatement.
Greek: Η διασπορά θα πρέπει να καταναλωθεί αμέσως.
French: En général, une réduction de dose (voir rubrique 4.2) a conduit à une baisse de la fréquence des effets indésirables fréquents.
Greek: Συνολικά, η μείωση της δόσης (βλ. παράγραφο 4.2) οδήγησε σε μικρότερη συχνότητα των συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών.
French: Continuez ensuite à prendre les comprimés aux heures régulières comme d'habitude.
Greek: Κατόπιν συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία στα κανονικά διαστήματα ως συνήθως.
French: Les données issues de groupes éthniques Noirs étaient limitées.
Greek: Δεδομένα από φυλετικές ομάδες Μαύρων ήταν περιορισμένα.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
French: Les valeurs de p n'ont pas été ajustées pour la multiplicité.
Greek: Οι τιμές p-values δεν ήταν προσαρμοσμένες για πολλαπλότητα.
French: % de patients avec une amélioration
Greek: % ασθενών με βελτίωση
French: Une surveillance plus étroite est recommandée chez les patients présentant ces facteurs de risque.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των ασθενών με αυτούς τους παράγοντες κινδύνου.
French: Cela vous permettra de vous souvenir plus facilement qu'il faut prendre ce médicament.
Greek: Αυτό κάνει ευκολότερο το να θυμάστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
French: En vie à 12 mois En vie à 18 mois
Greek: Εν ζωή σε 12 μήνες Εν ζωή σε 18 μήνες
French: • si vous êtes une femme, si vous avez un poids corporel faible inférieur à 50 kg ou des problèmes rénaux.
Greek: • εάν είστε γυναίκα, έχετε χαμηλό βάρος σώματος κάτω από 50 κιλά ή έχετε προβλήματα με τα νεφρά.
French: Grade 2 (prolongé c ou non toléré) ou
Greek: Βαθμού 2 (παρατεταμένη γ ή μη ανεκτή) ή
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε αυτό το φάρμακο κάθε μέρα, για όσο καιρό σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας.
French: Si vous ne prenez pas ce médicament comme prescrit par votre médecin, votre cancer pourrait se développer de nouveau.
Greek: Εάν δεν παίρνετε αυτό το φάρμακο όπως σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, ο καρκίνος σας μπορεί να αυξηθεί ξανά.