FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Agulhas BD Micro-Fine Ultra 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12,7, 8 ou 5 mm de comprimento
Estonian: • BD Micro-Fine Ultra nõelad mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12,7; 8 või 5 mm
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas com osteoporose induzida por glucocorticoides devem considerar-se em risco elevado de fratura se tiverem prevalência de uma fratura ou uma combinação de fatores de risco que as possam colocar em risco elevado de fratura (p. ex. uma baixa densidade mineral óssea [p. ex.: um índice T≤-2], uma terapêutica continuada com glucocorticoides em doses elevadas [p. ex. ≥7,5 mg/dia durante pelo menos 6 meses], uma atividade elevada da doença subjacente, baixos níveis de esteroides.
Estonian: Glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga premenopausaalseid naisi tuleb lugeda luumurdudest enim ohustatud grupiks, kui neil esinevad prevalentsed või kombineeritud riskifaktorid, mis asetavad nad luumurdude riskigruppi (nt luutiheduse alanemine [T skoor ≤ -2], pikaajaline suurte annustega glükokortikoidravi [nt ≥ 7,5 mg/ööpäevas vähemalt 6 kuu jooksul], kaasuva haiguse suur aktiivsus, madal suguhormoonide tase).
Portuguese: Osteoporose pós-menopáusica
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrada teriparatida e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos, um acontecimento adverso.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Portuguese: Se o ecrã continuar a não regressar à posição inicial após a injeção, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Estonian: Kui annuse näidik ei ole pärast süstimist ikka algasendisse tagasi läinud, ärge kasutage seda pen-i; võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Portuguese: No tratamento da osteoporose associada a terapêutica glucocorticoide sistémica sustentada em mulheres e homens com risco aumentado de fraturas (ver secção 5.1).
Estonian: Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
Portuguese: O período de tratamento de 24 meses com teriparatida não deve tornar a repetir-se durante a vida do doente.
Estonian: 24-kuulist teriparatiidi ravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Portuguese: Siga as instruções de todas as vezes que inserir um novo cartucho de Movymia na sua Movymia Pen.
Estonian: Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Movymia Pen-i uue Movymia kolbampulli.
Portuguese: Como é que reponho o selecionador de dose na posição inicial?
Estonian: Kuidas ma saan annustamisnupu tagasi algasendisse?
Portuguese: Armazenamento e cuidado de Movymia Pen
Estonian: Movymia Pen säilitamine ja hooldus
Portuguese: Antes de inserir um cartucho na caneta Movymia Pen, anote num calendário o número de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção do mesmo.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse tuleb kalendrisse märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäeva.
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com teriparatida, verificou-se uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
Estonian: Mediaanselt 18 kuu jooksul pärast teriparatiid-ravi lõpetamist esines võrreldes platseeboga 41%- line langus (p=0,004) patsientide arvus, kellel oli vähemalt üks uus lülisambamurd.
Portuguese: • um recipiente de eliminação de cortantes resistente a perfurações para as agulhas usadas.
Estonian: • torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks.
Portuguese: Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Não pressione o botão injetor.
Estonian: Ärge vajutage süstenuppu.
Portuguese: Ocorreram casos de desmaios após o uso de teriparatida.
Estonian: Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.
Portuguese: 1 embalagem com um cartucho de Movymia (contendo 1 cartucho) e 1 embalagem de Movymia Pen (contendo uma caneta).
Estonian: 1 Movymia kolbampulli sisaldav karp (sisaldab 1 kolbampulli) ja 1 Movymia Pen'i sisaldav karp (sisaldab 1 pen-süstlit).
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Movymia para tratar a osteoporose.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Movymia manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
Portuguese: Antes da primeira utilização, insira o cartucho na caneta.
Estonian: Enne esimest kasutamist, sisestage kolbampull pensüstlisse.
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos] EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli] EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
Estonian: • Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Portuguese: Não houve evidência de reações de hipersensibilidade, reações alérgicas, efeitos no cálcio sérico ou efeitos na resposta da densidade mineral óssea (DMO).
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet seerumi kaltsiumisisaldusele ega toimeid luu mineraalse tiheduse (Bone Mineral Density, BMD) vastusele.
Portuguese: A semivida da teriparatida é de aproximadamente 1 hora quando administrada por via subcutânea, o que reflete o tempo necessário para a absorção no local da injeção.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para a sua injeção no dia seguinte.
Estonian: Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela.
Portuguese: Fadiga, dor torácica, astenia, reações ligeiras e transitórias nos locais da injeção, incluindo dor, edema, eritema, equimose localizada, prurido e hemorragia minor no local da injeção
Estonian: Väsimus, valu rinna piirkonnas, asteenia, kerged ja mööduvad süstekoha reaktsioonid, sh valu, turse, erüteem, lokaalne hematoom, sügelus ja vähene veritsus süste kohast.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, suficiente para 28 doses.
Estonian: Kolbampullis on 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Portuguese: 437 doentes do sexo masculino (idade médias 58,7 anos) com osteoporose hipogonadal (definida por uma baixa testosterona livre matinal ou FSH ou LH elevados) ou osteoporose idiopática foram incluídos num estudo clínico.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Portuguese: Modo de administração Movymia deve ser administrado uma vez por dia por injeção subcutânea na coxa ou no abdómen.
Estonian: Movymia´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Movymia é de 20 microgramas, administrada uma vez por dia.
Estonian: Annustamine Movymia soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Portuguese: Isto manterá o restante de Movymia estéril e impedirá fugas da caneta.
Estonian: See tagab Movymia steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nas mulheres As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de teriparatida.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Portuguese: - Radioterapia prévia ao esqueleto, externa ou por implante.
Estonian: - Skeleti eelnev väline- või implanteeritav kiirgusravi.
Portuguese: Os acontecimentos transitórios notificados incluem náusea, fraqueza/letargia e hipotensão.
Estonian: Mööduvate sümptomitena on teatatud iivelduse, nõrkuse/letargia ja hüpotensiooni tekkest.
Portuguese: Uma administração diária de teriparatida aumenta a deposição de osso novo sobre as superfícies de osso trabecular e cortical por estimulação preferencial da atividade osteoblástica sobre a atividade osteoclástica.
Estonian: Teriparatiidi manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Portuguese: No tratamento da osteoporose estabelecida em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fraturas (ver secção 5.1).
Estonian: Osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurruriskiga meestel (vt lõik 5.1).
Portuguese: Estudos em ratos indicaram um aumento da incidência de osteossarcoma com a administração a longo prazo de teriparatida (ver Secção 5.3).
Estonian: Uuringutest rottidega ilmnes, et pikaajalisel teriparatiidi manustamisel suurenes osteosarkoomi esinemissagedus (vt lõik 5.3).
Portuguese: Os cartuchos vazios não podem ser recarregados.
Estonian: Tühje kolbampulle ei tohi uuesti täita.
Portuguese: A teriparatida não deve ser utilizada em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada lastel (alla 18-aastastel) ega sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel.
Portuguese: Verifique se a janela está na posição inicial para se certificar que foi injetada toda a dose.
Estonian: Kontrollige, kas annuse näidik on algasendis, veendumaks, et süstisite kogu annuse.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si - Conserve este folheto.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Portuguese: Movymia pode aumentar o cálcio no sangue ou na urina.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Movymia võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Portuguese: A teriparatida aumentou a DMO total da anca (3,6%) comparativamente com alendronato (2,2%) (p < 0,01), assim como a cabeça femoral (3,7%) comparativamente com alendronato (2,1%) (p < 0,05).
Estonian: Teriparatiid suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), kui ka reieluukaelas (3,7 %) võrreldes alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
Portuguese: Algumas gotas de medicamento devem ser expelidas pela ponta da agulha.
Estonian: Nõela otsast peavad väljuma mõned tilgad ravimit.
Portuguese: Injetar Movymia - Antes de injetar Movymia, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abdómen), conforme indicado pelo seu médico.
Estonian: Movymia süstimine - Enne Movymia süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Portuguese: O selecionador da dose não pode ser girado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Estonian: Annustamisnuppu ei saa keerata kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini.
Portuguese: A caneta deve ser preparada e testada após inserir um novo cartucho e antes da primeira injeção de cada cartucho.
Estonian: G: Testimine Pen-i peab testima pärast uue kolbampulli sisestamist ja enne iga kolbampulli esimest süstimist.
Portuguese: Num estudo clínico de grandes dimensões, foram detetados anticorpos que tiveram uma reação cruzada com teriparatida em 2,8% das mulheres a tomar teriparatida.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Portuguese: - Doentes com neoplasias ósseas ou metástases ósseas devem ser excluídos do tratamento com teriparatida.
Estonian: - Skeleti pahaloomuliste kasvajatega või luu metastaasidega patsiente ei tohiks teriparatiidiga ravida.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo teriparatida e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Portuguese: Na linha de base, as mulheres tinham uma idade média de 72,1 anos e uma mediana de 2 fraturas vertebrais prevalentes; 57,9% das doentes tinham recebido tratamento prévio com bifosfonatos e 18,8% tomaram concomitantemente glucocorticoides durante o estudo.
Estonian: Uuringu alguses oli naiste keskmine vanus 72,1 aastat ja valdavalt oli mediaanselt 2 lülisambamurdu; 57,9% patsientidest oli saanud eelnevat bisfosfonaatravi ja 18,8% sai uuringu jooksul samaaegset glükokortikoidravi.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, a teriparatida deve ser interrompida.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb teriparatiidi kasutamine lõpetada.
Portuguese: • Conserve a sua Movymia Pen, os cartuchos e as agulhas de caneta fora do alcance das crianças.
Estonian: • Hoidke oma Movymia Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Portuguese: - Compromisso renal grave.
Estonian: - Raske neerukahjustus.
Portuguese: Possíveis acontecimentos alérgicos logo após a injeção: dispneia aguda, edema oro/facial, urticária generalizada, dor torácica, edema (principalmente periférico)
Estonian: Võimalikud allergilised reaktsioonid peatselt pärast süsti: äge düspnoe, suu ja näo turse, generaliseerunud urtikaaria, valu rinna piirkonnas, turse (peamiselt perifeerne).
Portuguese: Se parar de utilizar Movymia
Estonian: Kui te lõpetate Movymia kasutamise
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Estonian: Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 teriparatiidi saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Portuguese: A teriparatida não pode ser utilizada em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Portuguese: Os efeitos da teriparatida a nível do esqueleto dependem de como se processa a exposição sistémica.
Estonian: Teriparatiidi toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética da teriparatida relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
Estonian: Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole teriparatiidi farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
Portuguese: Não sai medicamento da agulha durante o passo "G: Preparação" da preparação da caneta.
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Portuguese: É possível que o seu médico lhe recomende que utilize Movymia com cálcio e vitamina D. O seu médico dir-lhe-á qual a quantidade que deverá tomar todos os dias.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Portuguese: • Transporte e armazene a Movymia Pen com o cartucho inserido às temperaturas especificadas no folheto informativo de Movymia, disponibilizado em separado.
Estonian: • Transportige ja hoidke Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Movymia pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Portuguese: Se ainda assim não for expelido qualquer medicamento, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda peni ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Portuguese: Não incline a caneta depois de a agulha ter sido inserida na pele.
Estonian: Ärge kallutage pen-i pärast nõela nahka sisestamist.
Portuguese: Como utilizar Movymia
Estonian: Kuidas Movymia´t kasutada
Portuguese: Movymia é fornecido num cartucho.
Estonian: Movymia on saadaval kolbampullis.
Portuguese: Não consigo encaixar a agulha.
Estonian: Nõela ei saa kinnitada
Portuguese: Após cada injeção, a caneta deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Estonian: Pärast igat süstet, tuleb pen-süstel panna tagasi külmkappi.
Portuguese: • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ja jätke see alles.
Portuguese: Um estudo de 24 meses, de fase 4, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador, incluiu 1.360 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose estabelecida.
Estonian: 24-kuulises randomiseeritud topeltpimedas võrdlusravimi kontrolliga IV faasi uuringus osales 1360 osteoporoosi diagnoosiga postmenopausis naist.
Portuguese: - Com cuidado, segure uma prega de pele limpa e insira a agulha a direito na pele.
Estonian: - Hoidke õrnalt nahavolti ja sisestage nõel otse nahasse.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Movymia.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Movymia kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Portuguese: C: Retire o cartucho vazio, caso se trate da substituição dum cartucho.
Estonian: C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull.
Portuguese: O que é Movymia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Movymia Como utilizar Movymia
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist Kuidas Movymia´t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Movymia´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Para os indivíduos que fizeram radiografias da coluna vertebral no início e no seguimento, a incidência de novas fraturas vertebrais foi de 28/516 (5,4%) no grupo teriparatida e 64/533 (12,0%) no grupo das doentes tratadas com risedronato, risco relativo (IC 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Estonian: Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) teriparatiidi ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), p<0,0001.
Portuguese: Cartucho (vidro Tipo I com silicone) de 3 ml, com um êmbolo (bromobutilo) e selo em forma de disco (selos de revestimento em alumínio e borracha), acondicionado numa bandeja de plástico selada com tampa de folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
Estonian: 3 ml kolbampull (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (bromobutüül) ja kettakujuline sulgur (kummikihiga alumiinium), pakituna fooliumkattega plastikümbrisesse ja karpi.
Portuguese: - Lave as mãos antes de mexer no cartucho ou na caneta.
Estonian: - Peske enne kolbampulli või pen-süstli käsitsemist käed.
Portuguese: Onze mulheres necessitariam de ser tratadas por um período mediano de 19 meses, de modo a prevenir uma ou mais novas fraturas vertebrais.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida mediaanselt 19 kuu vältel.
Portuguese: EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Estonian: EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Portuguese: Preparar a caneta para utilização - Para garantir a correta administração de Movymia, leia sempre as Instruções de Utilização da caneta Movymia Pen, as quais estão incluídas na embalagem da mesma.
Estonian: Pen-süstli kasutamiseks ettevalmistamine - Movymia korrektseks manustamiseks, lugege hoolikalt Movymia Pen seadme kasutusjuhendit, mis on lisatud pen-süstli pakendisse.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, Movymia deve ser interrompido.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Portuguese: Certifique-se de que faltam, pelo menos, 28 dias até ao fim do prazo de validade.
Estonian: Veenduge, et uus kolbampull on kõlblik vähemalt 28 päeva jooksul pärast kasutamise alguskuupäeva.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para cada injeção.
Estonian: Kasutage igal süstimisel uut nõela.
Portuguese: • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até ver o símbolo de uma gota na janela da dose.
Estonian: • Keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni te näete annuse aknas tilga märki.
Portuguese: Durante a seleção da dose, a caneta emite um som tipo clique audível e uma resistência considerável.
Estonian: Annuse valimise ajal teeb pen kuuldava klõpsuva heli ja tunda on märgatavat vastupanu.
Portuguese: Se estiver a considerar parar de utilizar Movymia, por favor fale com o seu médico.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Movymia´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável) pela libertação do lote
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: Hipercolesterolémia
Estonian: Hüperkolesterolee mia
Portuguese: Os cartuchos de Movymia são concebidos para serem utilizados apenas com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com agulhas para caneta compatíveis.
Estonian: Movymia kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate nõeltega.
Portuguese: ........................{o texto sombreado a cinzento refere-se à apresentação de 3 cartuchos}
Estonian: ......................{hall tekst on asjakohane 3 x pakendi suuruse korral}
Portuguese: Todos os doentes tomaram 1000 mg de cálcio por dia e 800 UI de vitamina D por dia.
Estonian: Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 RÜ D-vitamiini ööpäevas.
Portuguese: Também impede que entre ar no cartucho e que a agulha fique obstruída.
Estonian: Samuti ei lase see õhul siseneda kolbampulli ja hoiab ära nõela ummistuse.
Portuguese: Remover a agulha da caneta
Estonian: Pen-i nõela eemaldamine
Portuguese: Não utilize a caneta se o cartucho estiver turvo, descolorado ou se contiver partículas.
Estonian: Ärge kasutage pen-i, kui kolbampulli sisu on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo da teriparatida comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2% versus -1,9%; p<0,001) e anca total (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %;
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses de Movymia.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Movymia annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Portuguese: Substitua o cartucho e a agulha de caneta e realize a preparação de acordo com a preparação da caneta.
Estonian: Vahetage kolbampull ja pen-i nõel ja tehke seadme testimine, vastavalt seadme ettevalmistamise juhendile.
Portuguese: 1 cartucho 3 cartuchos
Estonian: 1 kolbampull 3 kolbampulli
Portuguese: Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de Movymia 80 microlitros.
Estonian: Iga Movymia kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Movymia annust.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta:
Estonian: Movymia kolbampulli ja pen-süstli pakend:
Portuguese: A haste roscada não pode ser puxada completamente no sentido do invólucro da caneta.
Estonian: Keermega varrast ei saa üleni pen-i korpusesse tagasi lükata.