FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Italian: Prodotti medicinali aggiunti alla soluzione di insulina possono causarne la degradazione, per esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
English: When administered by CSII no other medicinal products or other insulin products should be mixed in the reservoir of the infusion pump with Velosulin.
Italian: Quando somministrato tramite CSII nessun altro medicinale o altri preparati insulinici devono essere miscelati con Velosulin nel serbatoio della pompa di infusione.
English: Velosulin must be protected from excessive heat and sunlight.
Italian: Proteggere Velosulin dall'eccessivo calore e dalla luce diretta dei raggi solari.
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome; i glutei; la parte anteriore della coscia o del braccio.
English: It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Italian: E' fornito in confezioni da 1 o 5 flaconcini da 10 ml o in una confezione multipla di 5 x (1 x 10 ml) flaconcini.
English: Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective betablocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids or sulphonamides.
Italian: Ipoglicemizzanti orali (OHA), inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), agenti beta-bloccanti non selettivi, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati,alcool, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi.
English: A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Italian: Il cattivo funzionamento del microinfusore o l'ostruzione del set di infusione possono risultare in un rapido aumento della glicemia.
English: This phosphate-buffered soluble insulin is intended for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps.
Italian: Questa insulina solubile tamponata con fosfato è indicata per l'infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) per mezzo di una pompa esterna per infusione di insulina.
English: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denmark Denmark
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Danimarca Danimarca
English: When combination with long-acting insulin is necessary it is only possible to mix Velosulin with isophane or premixed insulin products.
Italian: Quando è necessaria la combinazione con insulina ad azione lenta, è possibile miscelare Velosulin solo con insulina isofano o con preparati insulinici premiscelati.
English: Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Italian: È possibile somministrare Velosulin anche con iniezioni sottocutanee o endovenose.
English: • Less exercise than usual.
Italian: • Aver fatto meno attività fisica del solito.
English: The vials may be used with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Italian: I flaconcini possono essere usati con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Italian: I dati non clinici emersi nel corso dei convenzionali studi di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.
English: Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
Italian: I pazienti che iniziano la CSII devono ricevere istruzioni comprensive sull'uso dei microinfusori e le necessarie azioni da intraprendere in caso di malattia, ipoglicemia, iperglicemia o di non funzionamento della pompa stessa.
English: If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can. Then seek medical advice straight away.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi, controlli la glicemia, se può, controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine, e contatti immediatamente un medico.
English: Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to fast-acting ≥1/1,000 to human insulin (Actrapid) are listed below.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse al farmaco verificatesi negli studi clinici che sono considerate correlate ad insulina umana ad azione rapida (Actrapid) sono indicate nella tabella sottostante.Le frequenze sono definite: non comuni ( 1/1.000 a <1/100).
English: If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Italian: Se la glicemia migliora molto velocemente, potrebbe causare bruciore, formicolio e sensazione di scossa elettrica.
English: Patients administering Velosulin by CSII must have injection syringes and alternative insulin readily available in case of emergency or pump interruption or failure, in order that insulin can be administered by subcutaneous injection.
Italian: I pazienti che utilizzano Velosulin mediante CSII devono avere sia siringhe sia insulina prontamente disponibili utili in caso di emergenza per eventuale rottura o guasto della pompa al fine di poter assumere insulina per via sottocutanea.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Italian: Una dose elevata di insulina rispetto alle esigenze del paziente può indurre ipoglicemia (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
English: Due to the lack of long-acting insulin, patients receiving continuous subcutaneous insulin infusion via an insulin pump are at risk of fast development of ketoacidosis in case of prolonged interruption of continuous subcutaneous insulin infusion.
Italian: A causa della mancanza di insulina ad azione prolungata, i pazienti che ricevono continue infusioni sottocutanee di insulina per mezzo di una pompa, nel caso di interruzione prolungata del trattamento possono andare incontro ad un rapido sviluppo della chetoacidosi.
English: Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/loss of consciousness.
Italian: Sintomi di ipersensibilità generalizzata possono includere: rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni, ipotensione e svenimento/perdita di coscienza.
English: Velosulin is a fast-acting insulin.
Italian: Velosulin è una insulina ad azione rapida.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
English: Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Italian: È opportuno consigliare al paziente di consultare il medico nel caso in cui si programmi un viaggio in paesi con un diverso fuso orario in quanto potrebbe essere necessario assumere cibo ed insulina in orari differenti.
English: The patient should follow the instructions from the physician about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Italian: Il paziente dovrebbe seguire le istruzioni del medico relative alla dose basale di infusione ed all'orario dei pasti durante i quali si deve assumere insulina in bolo.
English: If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Italian: Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (la crisi ipoglicemica è un sintomo di bassi livelli di zucchero nel sangue).
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps is usually administered in the abdominal wall.
Italian: L'infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) per mezzo di microinfusori è praticata solitamente nella parete addominale.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza, si consiglia la somministrazione di carboidrati per bocca al fine di prevenire una ricaduta.
English: Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Italian: Porti sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta, da utilizzarsi in caso di necessità.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
Italian: In caso l'episodio si ripeta o in caso di ipoglicemia grave, il paziente dovrà informarne il medico, il quale prenderà in considerazione se ridurre o interrompere il trattamento.
English: Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger Turn the vial and syringe upside down
Italian: Aspiri l'aria nella siringa in quantità pari alla dose di insulina da iniettare Inietti l'aria nel flaconcino: inserisca l'ago nel tappo di gomma e prema lo stantuffo della siringa
English: Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; betasympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Italian: Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se assume contemporaneamente: ipoglicemizzanti orali; inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO); beta-bloccanti; inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE); acido acetil salicilico; steroidi anabolizzanti; sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; ormoni tiroidei; farmaci beta-simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
English: After first use as infusion: the insulin solution may be stored in the pump reservoir at up to 37°C (close to the body).
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione: la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio della pompa ad una temperatura inferiore a 37°C (simile a quella corporea).
English: Use in infusion pump
Italian: Uso nei microinfusori
English: Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 ).
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario anche quando i pazienti variano l'intensità della attività fisica o la dieta abituale o quando si trasferisce un paziente da una preparazione di insulina ad un'altra (vedere paragrafo 4.4).
English: Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Italian: Comunque, dopo un'iniezione con glucagone contatti il medico o un pronto soccorso; è necessario che lei scopra la causa che ha determinato l'ipoglicemia per evitare che se ne verifichino altre.
English: To mix Velosulin with long acting insulin
Italian: Per miscelare Velosulin con un'insulina ad azione prolungata
English: Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Italian: Si accerti che si tratti del tipo giusto di insulina Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante.
English: The vials that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: I flaconcini non in uso devono essere conservati in frigorifero (2°C - 8°C).
English: Pack sizes: 1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
Italian: Confezioni: 1 e 5 x 10 ml e 5 x (1 x 10 ml) flaconcini e una confezione multipla da 5 x (1 x 10) flaconcini.
English: Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Italian: Per prevenire queste alterazioni della pelle, può essere utile cambiare il sito di iniezione ad ogni somministrazione.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
English: What Velosulin contains
Italian: Cosa contiene Velosulin
English: This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Italian: I flaconcini fanno parte di una confezione multipla e non possono essere venduti singolarmente
English: Before using Velosulin
Italian: Prima di usare Velosulin
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Italian: I pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia, ad es. grazie ad una terapia insulinica intensificata, devono essere informati che possono andare incontro ad una modifica dei comuni sintomi iniziali della ipoglicemia.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to medical prescription
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Italian: Possono comparire reazioni come arrossamento, gonfiore o prurito intorno al sito di iniezione dell'insulina (reazioni allergiche locali).
English: If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Italian: Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetute crisi ipoglicemiche consulti il suo medico.
English: Uncommon - Refraction disorders
Italian: Non comune - Alterazioni della rifrazione
English: HOW TO USE VELOSULIN
Italian: COME USARE VELOSULIN
English: Causes of hyperglycaemia
Italian: Cause dell' iperglicemia
English: Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: Prima dell'uso: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
Italian: Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI.
English: After first use as infusion, the insulin solution may be stored in the pump reservoir for six days at up to 37°C (close to the body).
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione, la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio del microinfusore per sei giorni fino a 37°C (simile a quella corporea).
English: Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo di plastica a prova di danneggiamento con un codice colore.
English: Use in syringes
Italian: Uso in siringhe
English: Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out Check you have the right dose
Italian: Si accerti che nella siringa non ci siano bolle d'aria: rivolga l'ago verso l'alto ed espelli l'aria Controlli che la dose di insulina aspirata sia corretta Inietti immediatamente l'insulina sotto la cute.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTER WRAPPER LABLE ON MULTIPACKS
Italian: ETOCHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE
English: Do not use Velosulin
Italian: Non usi Velosulin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
English: Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
Italian: Il monitoraggio della glicemia è pertanto necessario durante l'infusione dell'insulina.
English: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
English: Concerning compatibility with insulin infusion pumps, reservoirs, catheters and needles, see section
Italian: Per quanto riguarda la compatibilità con i microinfusori, i serbatoi, i cateteri e gli aghi, vedere paragrafo 6.6.
English: Velosulin is for injection under the skin (subcutaneously).
Italian: Velosulin è indicato per l'iniezione sottocutanea.
English: Always keep the vial in the outer carton when you're not using it in order to protect it from light.
Italian: Quando non è in uso tenere sempre il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
English: Solusion for injection or infusion 5 x (1 x 10 ml)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per uso iniettabile o per infusione 5 x (1 x 10 ml)
English: 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana (DNAr)
English: Solusion for injection or infusion 1 x 10 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per uso iniettabile o per infusione 1 x 10 ml
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazione iniettabili
English: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Italian: DK-2880 Bagsværd Danimarca
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Italian: I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: poliuria; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
English: Velosulin may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Italian: Velosulin può essere somministrato anche per via endovenosa sotto attenta supervisione medica.
English: This is a multipack and not for sale of individual vials
Italian: Prodotto in confezione multipla da non vendersi separatamente
English: You can keep it in the pump reservoir for 6 days at up to 37°C (close to the body).
Italian: L'insulina può essere tenuta nel serbatoio del microinfusore per 6 giorni sino a 37°C (simile a quella corporea).
English: - The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Italian: - Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Velosulin should never be mixed with any other insulin when used in a pump.
Italian: Quando Velosulin è usato in un microinfusore non dovrebbe mai essere miscelato con un'altra insulina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/232/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/003
English: Intravenous administration should only be carried out by health care professionals.
Italian: Velosulin potrebbe anche essere somministrato per via endovenosa, che deve essere praticata solo da personale sanitario.
English: Solution for injection or infusion in a vial.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione in flaconcino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion Insulin human (rDNA)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Velosulin 100 UI/ml soluzione iniettabile o per infusione Insulina umana (DNAr)
English: Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Italian: Durante il trattamento con insulina possono verificarsi reazioni nel sito di iniezioni (arrossamento, gonfiore, prurito, dolore ed ematoma nel sito di iniezione).
English: See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Italian: Per maggiori informazioni sulle crisi ipoglicemiche veda paragrafo 4 Cosa fare in caso di emergenza.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion in a vial.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velosulin 100 UI/ml in soluzione iniettabile o per infusione endovenosa flaconcino.
English: Always have ordinary syringes available in case of pump interruption or failure.
Italian: Si consiglia di tenere sempre disponibili siringhe comuni da insulina da usare in caso di arresto o di rottura del microinfusore.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
English: Draw the right dose of insulin into the syringe Pull the needle out of the vial
Italian: Aspiri la dose corretta di insulina nella siringa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana,(DNAr)
English: Causes of a hypo
Italian: Cause della crisi ipoglicemica
English: Take special care with Velosulin
Italian: Faccia attenzione con Velosulin soprattutto
English: Velosulin 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Italian: Velosulin 100 UI/ml soluzione iniettabile in flaconcino Insulina umana (DNAr)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/232/001-003
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001- 003
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C )
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l'infermiere di diabetologia o il farmacista.
English: Velosulin is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Italian: Seguire le dettagliate istruzioni sull'uso del prodotto contenute nel foglio illustrativo che accompagna Velosulin.
English: 6 HOW TO STORE VELOSULIN
Italian: COME CONSERVARE VELOSULIN
English: Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Italian: Eviti tassativamente di mettersi alla guida o di azionare macchinari in presenza di segni premonitori di una ipoglicemia.
English: Velosulin vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Italian: L'insulina agirà più velocemente se è iniettata nell'addome.Velosulin in flaconcini può essere usato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.