FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma avaliação equivalente deve ser realizada antes de se iniciar um tratamento prolongado em doentes que apresentem factores de risco de doença cardiovascular (por ex. hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores).
Slovak: Uvažovať podobným spôsobom treba aj pred začiatkom dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenie (napr. hypertenzia, hyperlipémia, diabetes mellitus, fajčenie).
Portuguese: O lornoxicam (Xefo e denominações associadas) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) da família dos oxicans, aprovado e comercializado para o tratamento da dor moderada a grave.
Slovak: Lornoxicam (Xefo a názvy súvisiace s týmto prípravkom) je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) z triedy oxicamov, schválený a predávaný na liečbu stredne závažnej až závažnej bolesti.
Portuguese: Recomenda-se a redução da frequência da dose de Xefo Rapid para uma vez por dia em pacientes que sofram de insuficiência renal.
Slovak: Odporúča sa zníženie frekvencie dávky tabliet Xefo Rapid na raz denne u pacientov s poruchami funkcií obličiek.
Portuguese: O lornoxicam 8 mg bid é pelo menos tão eficaz como o diclofenac 50 mg tid e o naproxen 500 mg bid.
Slovak: Lornoxicam 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500 mg bid.
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Película:
Slovak: Kroskamelóza, sodná soľ stearan horečnatý Film:
Portuguese: Doentes com história de toxicidade gastrintestinal, em particular os idosos, devem informar da ocorrência de quaisquer sintomas abdominais atípicos (em especial hemorragias gastrintestinais), em particular nas fases iniciais do tratamento.
Slovak: Pacienti s anamnézou GI toxicity, najmä ak ide o staršie osoby, majú hlásiť všetky neobvyklé brušné príznaky (najmä GI krvácanie), obzvlášť v počiatočných štádiách liečby.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo.
Slovak: - účelom predloženého návrhu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raros: anemia, trombocitopenia, leucopenia, hemorragia prolongada.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Zriedkavé: Anémia, trombocytopénia, leukopénia, predĺžený čas krvácania Veľmi zriedkavé: Ekchymóza.
Portuguese: Se tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou acha que está corre risco de os sofrer (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado ou é fumador) deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak máte problémy so srdcom, už ste prekonali infarkt alebo máte predpoklady, že môžete mať toto riziko (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte), s otázkami týkajúcimi sa liečby sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Raros: hipertensão, rubor quente, hemorragias, hematomas.
Slovak: Zriedkavé: Hypertenzia, návaly horúčavy, hematóm.
Portuguese: Salvo em casos comprovados de compatibilidade, o Xefo 4 mg/ml solução para injecção deverá ser sempre administrado isoladamente.
Slovak: Pokiaľ nie je potvrdená kompatibilita, je potrebné podávať Xefo 4 mg/ml injekčný roztok samostatne.
Portuguese: O seu modo de acção está essencialmente ligado à inibição da síntese da prostaglandina (inibição da enzima ciclooxigenase), que leva à dessensibilização dos nociceptores e à consequente inibição da inflamação.
Slovak: Mechanizmus účinku lornoxikamu prevažne s súvisí s inhibíciou syntézy prostaglandínov (inhibícia cyklooxygenázy) vedúcej k desensitizácii periférnych nociceptorov a následnému potlačeniu zápalu.
Portuguese: Chegou-se às seguintes Indicações Terapêuticas para as formas farmacêuticas e dosagens do lornoxicam seguintes:
Slovak: Tieto terapeutické indikácie boli odsúhlasené pre nasledujúce farmaceutické formy a sily lornoxicamu
Portuguese: Muito raros: edema e reacções bolhosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Edém a tvorba pľuzgierov, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Portuguese: A nefrotoxicidade da ciclosporina pode ser amplificada por via de efeitos mediados pela prostaglandina renal.
Slovak: Nefrotoxicita cyklosporínu sa môže zvýšiť pomocou účinkov sprostredkovaných renálnymi prostaglandínmi.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blister alumínio/alumínio.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Hliník/Hliníkový blister.
Portuguese: Recomenda-se a redução da frequência da dose de Xefo Rapid para uma vez por dia em pacientes que sofram de insuficiência hepática.
Slovak: Odporúča sa zníženie frekvencie dávky tabliet Xefo Rapid na raz denne u pacientov s poruchami funkcií pečene.
Portuguese: Recomendações relativas ao RCM Indicações terapêuticas - Secção 4.1 do RCM
Slovak: Terapeutické indikácie - Časť 4.1 z SPC
Portuguese: Se vai ser tratado com heparina ou tacrolimus em simultâneo com Xefo Rapid, informe o seu médico sobre a sua medicação actual.
Slovak: Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo Rapid, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
Portuguese: - Tacrolimus: aumento do risco de nefrotoxicidade em virtude da redução da síntese da prostaciclina nos rins.
Slovak: - Takrolimu: Zvyšuje riziko nefrotoxicity z dôvodu zníženej syntézy prostacyklínu v obličke.
Portuguese: - Lítio: Os AINE inibem a depuração renal de lítio, pelo que a concentração sérica de lítio poderá aumentar acima dos limites de toxicidade.
Slovak: - Lítium: NSAID inhibujú renálny klírens lítia, takto sa koncentrácia lítia v sére môže zvýšiť nad hranice toxicity.
Portuguese: O Xefo Rapid não deverá ser usado concomitantemente com outros AINEs tais como o ácido acetilsalicílico, o ibuprofeno e os inibidores da COX-2.
Slovak: Xefo Rapid sa nesmie užívať súbežne s inými NSAIDs ako napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a COX-2 inhibítory.
Portuguese: Um total de 21% dos doentes apresentou pelo menos uma RAM.
Slovak: % pacientov malo najmenej jeden NU.
Portuguese: A via de administração é a injecção intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).
Slovak: Spôsob podania je intravenózna (i.v.) alebo intramuskulárna (i.m.) injekcia.
Portuguese: Lornoxicam, 4 mg e 8 mg, comprimidos revestidos por película - Alívio de curto prazo da dor aguda ligeira a moderada - Alívio sintomático da dor e da inflamação na osteoartrite.
Slovak: Lornoxicam, 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety - Krátkodobá úľava od akútnej miernej až strednej bolesti - Symptomatická úľava od bolesti a zápalu pri osteoartritíde.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Xefo Rapid na forma de comprimidos revestidos por película é de 90-100%, o que é equivalente ao Xefo na mesma forma farmacêutica.
Slovak: Absolútna biodostupnosť filmom obalených tabliet Xefo Rapid je 90-100%, čo je rovné biodostupnosti filmom obalených tabliet Xefo.
Portuguese: Baixa 8mg 12mg 16mg Alta Total Baixa 8mg 12mg 16mg Alta TotalTotal
Slovak: Celko vo Nízka 8 mg 12 mg 16 mg Vyso ká
Portuguese: No que respeita à OA, pode resumir-se o seguinte: O lornoxicam 8 mg bid (16 mg) é mais eficaz do que o placebo.
Slovak: Lornoxicam 8 mg bid (16 mg) je účinnejší ako placebo.
Portuguese: O lornoxicam encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película de 4 mg e 8 mg, comprimidos revestidos por película de libertação rápida de 8 mg e na forma de pó e solvente para solução injectável de 4 mg/ml para injecção intramuscular e intravenosa.
Slovak: Lornoxicam sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet v dávke 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety s rýchlym uvoľňovaním 8 mg, a ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 4 mg/ml na intramuskulárne a intravenózne injekcie.
Portuguese: Os pacientes com hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular devem ser tratados com lornoxicam apenas após ponderação cuidadosa.
Slovak: Pacienti s neliečenou hypertenziou, chronickým zlyhávaním srdca, diagnostikovanou ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych artérií, a/alebo cerebrovaskulárnou chorobou by mali byť liečení lornoxicamom len po starostlivej úvahe.
Portuguese: seguida por uma dose subsequente de 8 mg demonstrou ser eficaz e segura em doentes com dor pós-cirúrgica (estudo CT89).
Slovak: Počiatočná dávka 16 mg lornoxicamu podávaného i.m., po ktorej nasleduje nasledujúca dávka 8 mg, sa ukázala ako účinná a bezpečná u pacientov s bolesťou po chirurgickom zákroku (štúdia CT89).
Portuguese: IM/oral
Slovak: IM/perorálna
Portuguese: Apresentação: 250 e 500 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Veľkosti balení: 250 a 500 filmom obalených tabliet.
Portuguese: e per os não parece ser justificável.
Slovak: aj p.o. aplikácie sa javí ako neoprávnený.
Portuguese: Se vai ser tratado com heparina ou tacrolimus em simultâneo com Xefo, informe o seu médico sobre a sua medicação actual.
Slovak: Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: O lornoxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas, pertencente à classe dos oxicams.
Slovak: Lornoxikam je nesteroidné protizápalové liečivo s analgetickými vlastnosťami a patrí do triedy oxikamov.
Portuguese: O Xefo não deverá ser usado concomitantemente com outros AINEs tais como o ácido acetilsalicílico, o ibuprofeno e os inibidores da COX-2.
Slovak: Xefo sa nesmie užívať súbežne s inými NSAIDs ako napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a COX-2 inhibítory.
Portuguese: O TOTPAR na meta-análise foi significativamente diferente do placebo a 4 mg LNX per os e a dose >4 mg LNX per os, porém, deve notar-se que em 2 estudos em 7 (CT01, CT03) o efeito de 4 mg LNX sobre o alívio total da dor não foi significativamente diferente do grupo de placebo.
Slovak: a dávkach >4 mg LNX p.o., no bolo by treba poznamenať, že v 2/7 štúdií (CT01, CT03) účinok dávky 4 mg LNX na celkovú úľavu od bolesti sa významne neodlišoval od skupiny s placebom.
Portuguese: Foi efectuada uma meta-análise composta por três partes para avaliar o efeito analgésico global do lornoxicam.
Slovak: Na vyhodnotenie celkového analgetického účinku lornoxicamu bola vykonaná metaanalýza zložená z troch častí.
Portuguese: Os AINEs deverão ser administrados com cuidado a pacientes com historial de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), uma vez que o seu estado pode ser exacerbado (ver secção 4.8).
Slovak: NSAID sa majú podávať opatrne pacientom s anamnézou gastrointestinálneho ochorenia (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), lebo ich ochorenie sa môže zhoršiť (pozri časť 4.8).
Portuguese: O lornoxicam 4 mg tid ou 8 mg bid é pelo menos tão eficaz como o diclofenac 50 mg tid e o naproxen 500 mg bid.
Slovak: Lornoxicam 4 mg tid alebo 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500mg bid.
Portuguese: 6 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 250 comprimidos revestidos por película
Slovak: 6 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet
Portuguese: Blister: Não conservar acima de 30°C.
Slovak: Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Portuguese: Adultos: a dose recomendada é 8 mg i.v.
Slovak: Odporúčaná dávka je 8 mg i.v. alebo i.m.
Portuguese: Uma redução clara da intensidade da dor vs. placebo só foi obtida em doses ≥8 mg LNX per os. (dose de 8 mg no estudo CT01).
Slovak: Jasné zníženie intenzity bolesti v porovnaní s placebom bolo dosiahnuté pri dávkach ≥8 mg LNX p.o.
Portuguese: Apenas 2 dos 7 estudos incluíram uma dose de 16 mg e apenas 1 dos 7 estudos incluiu uma dose de 32 mg.
Slovak: Len 2/7 štúdií sa zaoberali dávkou 16 mg a len 1/7 štúdií skúmala dávku 32 mg. Zhotovenie závislosti od dávky až do 16 mg závisí od dvoch štúdií.
Portuguese: Solvente: Água para injecções
Slovak: Voda na injekciu
Portuguese: O lornoxicam não é recomendado em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Slovak: Lornoxikam sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: {Nome endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a adresa}<{tel}>
Portuguese: Em caso de injecção IM, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas após cerca de 0,4 horas.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahnu pri i.m. podaní približne za 0,4 hodiny po podaní.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em caso de ocorrência dos distúrbios abaixo, o lornoxicam deverá somente ser administrado após uma cuidadosa análise risco-benefício:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri nasledujúcich ochoreniach je lornoxikam potrebné podávať len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu.
Portuguese: Dose recomendada: 8 mg por via intravenosa ou intramuscular.
Slovak: Odporúčaná dávka: 8 mg vnútrožilové alebo vnútrosvalové.
Portuguese: O lornoxicam deve ser administrado com precaução, uma vez que os efeitos adversos gastrointestinais são menos bem tolerados neste grupo (ver secção 4.4).
Slovak: Lornoxikam je potrebné podávať opatrne, pretože v tejto skupine pacientov je tolerancia nežiaducich účinkov v tráviacom trakte zhoršená (pozri časť 4.4).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes do Xefo O Xefo 8 mg comprimidos contém monohidrato de lactose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Xefa Tablety Xefo 8 mg obsahujú monohydrát laktózy.
Portuguese: Por conseguinte, os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados, em especial durante as fases inicial, de ajustamento e de terminação do tratamento.
Slovak: Preto si hladiny lítia v sére vyžadujú sledovanie, najmä počas začiatku liečby, nastavenia a vysadzovania liečby.
Portuguese: Não utilize o Xefo após o prazo de validade impresso na embalagem.
Slovak: Neužívajte Xefo po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Portuguese: Os doentes que apresentem tonturas e/ou sonolência quando sujeitos a tratamento com lornoxicam devem abster-se de conduzir ou operar maquinaria.
Slovak: Pacienti, ktorí počas liečby lornoxicamom prejavujú závraty a/alebo ospalosť, by sa mali zdržať riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Portuguese: Lornoxicam, 8 mg, Pó e solvente para solução injectável Dose recomendada: 8 mg por via intravenosa ou intramuscular.
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Odporúčaná dávka: 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequente: rinite.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Rinitída.
Portuguese: A justificação da combinação dos dados de lornoxicam administrado por vias per os e i.m.
Slovak: Odôvodnenie kombinácie údajov o lornoxicame podávanom p.o.
Portuguese: N.º de referência do estudo
Slovak: Odkaz na štúdiu č.
Portuguese: No entanto, é de esperar que, após uma sobredosagem de lornoxicam, surjam os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sintomas cerebrais (tonturas, perturbações da visão).
Slovak: Avšak, po predávkovaní lornoxikamom je možné očakávať nasledujúce symptómy: nauzea, dávenie, symptómy týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy (závraty, poruchy videnia).
Portuguese: - Sulfonilureias: aumento do risco de hipoglicémia.
Slovak: Zvýšené riziko hypoglykémie.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os pacientes que revelem tonturas ou sonolência durante o tratamento com lornoxicam deverão absterse de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby lornoxikamom by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov.
Portuguese: Não existe uma alteração significativa no perfil cinético do lornoxicam em doentes com insuficiência renal ou hepática, excepto a acumulação em doentes com doença hepática crónica após 7 dias de tratamento com doses diárias de 12 e 16 mg.
Slovak: U pacientov s poruchami funkcií obličiek alebo pečene nebola pozorovaná žiadna významná zmena kinetického profilu lornoxikamu s výnimkou akumulácie u pacientov s chronickým ochorením pečene po liečbe dennými dávkami 12 a 16 mg počas 7 dní.
Portuguese: Raros: melena, hematemese, estomatite, esofagite, refluxo gastroesofágico, disfagia, estomatite aftosa, glossite, úlcera péptica perfurada.
Slovak: Zriedkavé: Meléna, hemateméza, stomatitída, ezofagitída, gastroezofagálny reflux, dysfágia, aftózna stomatitída, glositída, prasknutý peptický vred.
Portuguese: Um frasco para injectáveis com pó para solução injectável Uma ampola de solvente para solução injectável
Slovak: Jednu injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok Jednu ampulku s rozpúšťadlom na injekčný roztok
Portuguese: ANTES DE TOMAR O XEFO
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE XEFO
Portuguese: Vidro âmbar, classe III (hidrolítico), fechado com cápsula de alumínio.
Slovak: Sklenená nádoba jantárového sfarbenia, typ III (hydrolytická) s hliníkovým uzáverom so závitom.
Portuguese: Durante o tratamento combinado deve ser monitorizada a função renal.
Slovak: Počas kombinovanej liečby je potrebné monitorovať funkcie obličiek.
Portuguese: Meta-análise 2
Slovak: Metaanalýza 2
Portuguese: O uso de Xefo pode comprometer a fertilidade e não é recomendável para mulheres a tentar engravidar.
Slovak: Užívanie Xefa môže znížiť plodnosť a neodporúča sa pre ženy, ktoré sa chcú otehotnieť.
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes: palpitações, taquicardia, edema, insuficiência cardíaca.
Slovak: Menej časté: Palpitácia, tachykardia, edém, zlyhanie srdca.
Portuguese: Lornoxicam, 8 mg, Pó e solvente para solução injectável Alívio de curto prazo da dor aguda ligeira a moderada Lornoxicam Rapid, 8 mg, comprimidos revestidos por película
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Krátkodobá úľava od akútnej miernej až strednej bolesti Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmom obalené tablety
Portuguese: Foi demonstrada a compatibilidade do lornoxicam com soluções NaCl 0,9%, dextrose (glucose) 5% e solução de Ringer.
Slovak: NaCl, 5% dextrózou (glukózou) a Ringerovým roztokom.
Portuguese: Caso ocorra hemorragia ou ulceração gastrointestinal em pacientes a receber lornoxicam, o tratamento deverá ser interrompido.
Slovak: Ak sa GI krvácanie alebo vznik vredov vyskytne u pacientov, ktorí dostávajú lornoxicam, liečbu treba ukončiť.
Portuguese: O que é o Xefo Rapid e para que é utilizado Antes de tomar o Xefo Rapid Como tomar o Xefo Rapid Efeitos secundários possíveis Como conservar o Xefo Rapid Outras informações
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Xefo Rapid a na čo sa používa Skôr ako užijete Xefo Rapid Ako užívať Xefo Rapid
Portuguese: Devido a uma irritação gastrointestinal local e a um efeito ulcerogénico sistémico relacionado com a inibição da síntese da prostaglandina (PG), as sequelas gastrointestinais são efeitos indesejáveis comuns após o tratamento com lornoxicam, tal como observado com outros AINEs.
Slovak: V dôsledku lokálneho podráždenia gastrointestinálneho traktu a systémového ulcerogénneho účinku súvisiaceho s inhibíciou syntézy prostaglandínu (PG) sú častým nežiaducim účinkom po liečbe lornoxikamom gastrointestinálne poruchy rovnako ako po liečbe inými NSAIDs.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Antes da utilização, o pó deve ser dissolvido no solvente que o acompanha.
Slovak: Prášok je potrebné pred použitím rozpustiť v priloženom rozpúšťadle.
Portuguese: - Outros AINEs: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu.
Portuguese: O uso de lornoxicam em simultâneo com AINEs, incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2, deverá ser evitado.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu lornoxikamu súbežne s NSAIDs vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.
Portuguese: Devido a uma irritação gastrointestinal local e a um efeito ulcerogénico sistémico relacionado com a inibição da síntese da prostaglandina (PG), as sequelas gastrointestinais são efeitos secundários comuns após o tratamento com lornoxicam, tal como observado com outros AINEs.
Slovak: V dôsledku lokálneho podráždenia gastrointestinálneho traktu a systémového ulcerogénneho účinku súvisiaceho s inhibíciou syntézy prostaglandínu (PG) sú častým vedľajším účinkom po liečbe lornoxikamom gastrointestinálne poruchy rovnako ako po liečbe inými NSAIDs.
Portuguese: Além disso, foi incluída a seguinte redacção tal como aprovado pelo PhVWP em Outubro de 2005 e Janeiro de 2007:
Slovak: Okrem toho sa PhVWP v októbri 2005 a januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
Portuguese: No que respeita a todos os AINE, os eventos gastrintestinais (GI) foram os mais frequentes (14%), seguidos dos eventos do sistema nervosa central (SNC), sistema nervoso periférico (SNP), psiquiátricos (Psi) (6%), Outros (2%), Todo o organismo (2%) e Pele (1%).
Slovak: %), nasledované udalosťami centrálneho nervového systému (CNS), periférnej nervovej sústavy (PNS), psychiatrickými (Psych) (6
Portuguese: Não utilize o Xefo Rapid após o prazo de validade impresso na embalagem.
Slovak: Neužívajte Xefo Rapid po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Portuguese: - Tratamento de longo prazo (superior a 3 meses): recomendam-se análises clínicas regulares da hematologia (hemoglobina), das funções renais (creatinina) e das enzimas hepáticas.
Slovak: Odporúča sa pravidelné laboratórne vyšetrenie hematológie (hemoglobín), funkcií obličiek (kreatinín) a enzýmov v pečeni.
Portuguese: Respiratório
Slovak: Dýchací trakt
Portuguese: - Insuficiência renal: o lornoxicam deverá ser administrado com precaução a pacientes com insuficiência renal ligeira (creatinina sérica 150-300 µmol/l) a moderada (creatinina sérica 300700 µmol/l) em virtude da dependência das prostaglandinas renais para a manutenção do fluxo sanguíneo nos rins.
Slovak: Lornoxikam je potrebné podávať opatrne pacientom so slabými (hladina kreatinínu v sére 150 - 300 µmol/l) až stredne závažnými (hladina kreatinínu v sére 300 - 700 µmol/l) poruchami funkcií obličiek z dôvodu závislosti zachovania prietoku krvi obličkami od prostaglandínov.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução injectável é um líquido amarelo transparente.
Slovak: Po rozpustení je injekčný roztok žltá číra tekutina.
Portuguese: Alívio de curto prazo da dor aguda ligeira a moderada
Slovak: Krátkodobá úľava od akútnej miernej až strednej bolesti
Portuguese: Para pacientes com insuficiência hepática moderada, deverá ser considerada uma redução da dose (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Portuguese: O Xefo é distribuído na forma de conjunto contendo 1 frasco com pó para solução injectável e 1 ampola de solvente para solução injectável.
Slovak: Xefo sa dodáva ako sada obsahujúca 1 injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok a 1 ampulku s rozpúšťadlom na injekčný roztok.