FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP indicó que la determinación de las concentraciones séricas mínimas en situación de equilibrio es un marcador indirecto aceptable para comprobar si se ha alcanzado una exposición eficaz a la vancomicina.
Romanian: CHMP a remarcat că măsurătorile concentrației serice la starea de echilibru înainte de administrarea dozei următoare reprezintă un înlocuitor acceptat pentru a verifica dacă s-a obținut o expunere eficace la vancomicină.
Spanish: 8 Recomendaciones de la ISPD para pacientes pediátricos (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf tratamiento9,10 de las infecciones por Clostridium difficile que actualmente se está actualizando.
Romanian: 8 Recomandările ISPD pentru pacienții copii și adolescenți (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Spanish: Tanto en los lactantes como en los niños de un mes hasta los adolescentes de 18 años de edad, el CHMP acordó que, al igual que en los adultos, la dosis de vancomicina debe adaptarse individualmente en función del peso, la edad, el tipo y la gravedad de la infección subyacente y la respuesta clínica; las dosis iniciales de vancomicina deben calcularse teniendo en cuenta el peso corporal.
Romanian: CHMP a fost de acord că, la fel ca în cazul adulților, atât la sugari, cât și la copii și adolescenți - începând de la vârsta de o lună până la 18 ani - doza de vancomicină trebuie adaptată individual în funcție de greutate, de vârstă și de tipul caracteristic și severitatea infecției, precum și în funcție de răspunsul clinic; dozele inițiale de vancomicină trebuie calculate pe baza greutății corporale.
Spanish: El CHMP ha modificado en consecuencia el texto relativo a la vigilancia terapéutica del fármaco en la sección 4.2 de la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
Romanian: CHMP a modificat în mod corespunzător formularea privind monitorizarea terapeutică a medicamentului de la punctul 4.2 din RCP.
Spanish: La vancomicina intravenosa se utiliza principalmente para el tratamiento de las infecciones graves causadas por microorganismos que tienen mecanismos de resistencia a los antibióticos betalactámicos, en concreto, el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), los estafilococos coagulasa negativos (ECoN) y los enterococos.
Romanian: Vancomicina administrată intravenos se utilizează în principal pentru tratamentul infecțiilor grave cauzate de microorganisme care prezintă mecanisme de rezistență la antibioticele beta-lactamice, în special Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM), stafilococii coagulazo-negativi (SCN) și enterococii, aceștia din urmă fiind deseori toleranți la antibioticele β-lactamice.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP no pudo hacer recomendaciones posológicas concretas a favor de la perfusión continua en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de vancomicina para administración IV.
Romanian: În consecință, CHMP nu a putut face nicio recomandare concretă privind doza pentru perfuzia continuă în RCP-ul pentru vancomicina cu administrare i.v.
Spanish: El CHMP reconoció que las directrices de tratamiento actuales subrayan la importancia de la vigilancia terapéutica del fármaco y el uso de la concentración mínima de vancomicina como marcador indirecto del AUC objetivo.
Romanian: CHMP a confirmat că ghidurile terapeutice actuale subliniază importanța monitorizării terapeutice a medicamentului și utilizarea concentrației de vancomicină înainte de administrarea dozei următoare ca înlocuitor pentru ASC țintă.
Spanish: • Tratamiento de la meningitis bacteriana aguda El CHMP observó que las directrices actuales para el tratamiento de la meningitis bacteriana aguda propuestas por diversas sociedades científicas (directrices de la ESCMID4 y la IDSA5, directrices conjuntas de sociedades especializadas del Reino Unido6 y Federación Europea de Sociedades Neurológicas (EFNS)) recomiendan la vancomicina para el tratamiento empírico y etiológico de las infecciones causadas por SARM (en monoterapia) y por Streptococcus pneumoniae resistente a las penicilinas (SPRP) en combinación con otros antibacterianos en adultos y niños.
Romanian: CHMP a remarcat că ghidurile actuale de tratament al meningitei bacteriene acute ale mai multor societăți științifice [ghidul ESCMID4, ghidul IDSA5 și ghidurile Uniunii societăților profesionale din Marea Britanie6, Federația Europeană a Societăților de Neurologie (EFNS)] recomandă vancomicina atât pentru tratamentul empiric și tratamentul etiologic al SARM (în monoterapie), cât și pentru tratamentul Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (SPRP) în asociere cu alte antibacteriene la adulți, copii și adolescenți;
Spanish: No obstante, para garantizar que se mantiene la dosis terapéutica establecida expresada en UI (potencia), y como se explica en el documento de preguntas y respuestas sobre la expresión/declaración de la potencia en la composición cuantitativa y cualitativa de los productos que contienen vancomicina (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), la cantidad (mg) del principio activo contenida en el producto terminado debe ajustarse de modo que se alcance la concentración declarada del producto expresada en UI.
Romanian: și calitative ale medicamentelor care conțin vancomicină (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), cantitatea (exprimată în mg) de substanță activă din medicament trebuie ajustată pentru a se obține concentrația declarată exprimată în UI.
Spanish: 10 Bauer MP. et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
Romanian: et al. Societatea Europeană de Microbiologie și Boli Infecțioase (ESCMID): ghid de tratament pentru infecția cu Clostridium difficile (ICD).
Spanish: 1 Directrices de la ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Directrices de la ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Directrices de la IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Meningitis bacteriana: directrices de la ESCMID sobre la meningitis bacteriana: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Romanian: ESCMID guideline for bacterial meningitis (Meningita bacteriană: Ghidul ESCMID pentru meningita bacteriană): http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Spanish: Se ha modificado en consecuencia la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, incluida la pauta posológica en los niños basada en la edad posmenstrual como una posible forma de administración de vancomicina en esta población.
Romanian: RCP-ul a fost modificat în mod corespunzător, prin includerea regimului de dozare la copii pe baza vârstei postmenstruale ca posibilitate de dozare a vancomicinei la această populație.
Spanish: • El CHMP consideraba que la vancomicina representa una opción terapéutica crucial en el contexto del tratamiento de las infecciones graves (infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria incluida la neumonía asociada al respirador, endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, con cualquiera de las anteriores, profilaxis antibacteriana perioperatoria, peritonitis asociada a diálisis peritoneal y tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile) causadas por patógenos grampositivos, en especial, por SARM.
Romanian: • CHMP a considerat că vancomicina reprezintă o opțiune terapeutică esențială în contextul tratamentului infecțiilor grave [infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi, infecții osoase și articulare, pneumonie comunitară, pneumonie nosocomială (inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice), endocardită infecțioasă, bacteriemie care apare în asociere cu sau se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus, profilaxie antibacteriană perioperativă, peritonită asociată cu dializa peritoneală și tratamentul infecției cu Clostridium difficile] cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi, în special a celor cauzate de SARM;
Spanish: El CHMP tomó nota de que la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) publicó en 2009 un documento de orientación sobre el
Romanian: CHMP a remarcat că Societatea Europeană de Microbiologie Clinică și Boli Infecțioase (ESCMID) a elaborat în 2009 un ghid de tratament9,10 pentru infecția cu Clostridium difficile,
Spanish: • Tratamiento de: infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, a cualquiera de las anteriores (en especial, la causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)) y profilaxis antibacteriana perioperatoria.
Romanian: • tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi, al infecțiilor osoase și articulare, al pneumoniei comunitare, al pneumoniei nosocomiale (inclusiv al pneumoniei asociate ventilației mecanice), al endocarditei infecțioase, al bacteriemiei care apare în asociere cu sau se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus [în special cele cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM)], precum și în profilaxia antibacteriană perioperatorie.
Spanish: El CHMP también examinó la recomendación posológica en la población pediátrica.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat recomandarea privind doza la copii și adolescenți.
Spanish: Directrices sobre el tratamiento de la peritonitis asociada a DP en adultos de la Sociedad Internacional de Diálisis Peritoneal (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Romanian: 6 Ghiduri comune: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonita asociată cu dializa peritoneală https://ispd.org/ispd-guidelines/ Ghidurile Societății Internaționale de Dializă Peritoneală (ISPD) privind managementul peritonitei asociate cu dializa peritoneală la adulți (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Spanish: En su evaluación, el CHMP examinó todos los datos disponibles, incluida la documentación presentada por los titulares de las autorizaciones de comercialización durante el procedimiento, y consultó al Comité Pediátrico (PDCO), a los grupos de trabajo pertinentes del CHMP: Grupo de Trabajo de
Romanian: În cadrul evaluării sale, CHMP a analizat toate datele disponibile, inclusiv informațiile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în cursul procedurii, și s-a consultat cu Comitetul pediatric (PDCO), cu grupurile de lucru relevante ale CHMP: grupul de lucru pentru boli infecțioase (IDWP), grupul de lucru pentru farmacocinetică (PKWP), grupul de lucru pentru calitate (QWP), grupul de lucru pentru modelare și simulare (MSWG), precum și cu experți externi [Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST)].
Spanish: Pfizer Luxemburgo Sarl
Romanian: Pfizer Luxembourg Sarl
Spanish: República Checa Lek Pharmaceuticals Edicin
Romanian: Republica Cehă Lek Pharmaceuticals Edicin
Spanish: Pfizer Healthcare Irlanda
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: Fresenius Kabi Hungria Kft.
Romanian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Spanish: República Checa Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Cehă Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: POLVO PARA CONCENTRADO PARA
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT
Spanish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanda
Romanian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Romanian: CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Spanish: Fresenius Kabi Francia S.A.S.
Romanian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Spanish: Fresenius Kabi Rumania S.R.L.
Romanian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Spanish: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Mip Pharma Polska Sp.
Spanish: República Checa Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Republica Cehă Actavis Group Ptc Ehf.
Spanish: República Checa Mylan S.A.S
Romanian: Republica Cehă Mylan S.A.S
Spanish: Teva Dinamarca A-S Vancomycin Teva VANCOMICINA POLVO PARA
Romanian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMICINĂ PULBERE PENTRU CUTANEOUS USE
Spanish: 1.025G VIAL
Romanian: 1,025 g FLACON
Spanish: República Checa Hospira Uk Ltd Vanmicira
Romanian: Republica Cehă Hospira Uk Ltd Vanmicira
Spanish: Vanco-Ratiopharm VANCOMICINA HIDROCLORURO
Romanian: Vanco-Ratiopharm VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Spanish: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
Spanish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINA 500 mg VIAL
Romanian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Spanish: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Romanian: SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Spanish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINA 1000 mg VIAL
Romanian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Spanish: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMICINA 500 mg VIAL
Romanian: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Spanish: HIDROCLORURO 1025.14MG/20 ML
Romanian: CLORHIDRAT 1025,14 mg/20 ml
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Spanish: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000 mg/20 ML
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 1000 mg/20 ml
Spanish: Voxin® 500 mg/Vial VANCOMICINA 500 mg VIAL
Romanian: Voxin® 500mg/Vial VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Spanish: 128.25 mg VIAL
Romanian: 128,25 mg FLACON
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN / POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ / PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025 mg/1025 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025 mg/1025 mg
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 128.15 mg CAPSULE
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 128,15 mg CAPSULE
Spanish: Vancomicina hidrocloruro Pharmaceutical Trading
Romanian: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Spanish: 1025.14MG VIAL
Romanian: 1025,14 mg FLACON
Spanish: 952.38MG VIAL
Romanian: 952,38 mg FLACON PERFUZABILĂ
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ, PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Spanish: Sandoz D.O.O.
Romanian: Republica Croația Sandoz D.O.O.
Spanish: 512.57MG BOTTLE
Romanian: 512,57 mg FLACON
Spanish: 1020 mg VIAL
Romanian: 1020 mg FLACON
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025.2MG UNITS
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025,2 mg UNITS
Spanish: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMICINA HIDROCLORURO
Romanian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN/INFUSION
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
Spanish: mg and 1000 mg SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Romanian: 1000 mg FLACON SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Spanish: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ, PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.5 mg/512.5 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,5 mg/512,5 mg
Spanish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Romanian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Spanish: Vancomicina Kern Pharma
Romanian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Spanish: Polvo para solución para inyección
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Spanish: Vancomycine Teva VANCOMICINA 500 mg/10 ML
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 500 mg/10 ml
Spanish: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMICINA HIDROCLORURO
Romanian: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Spanish: 1026 mg VIAL
Romanian: 1026 mg FLACON
Spanish: República Checa Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Romanian: Republica Cehă Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spanish: HIDROCLORURO 500 mg/MG
Romanian: CLORHIDRAT 500 mg/MG
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 1.000 mg/1.000 mg
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1000 mg/1000 mg
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.571MG UNITS
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,571 mg UNITS
Spanish: 1000 mg bottle
Romanian: 1000 mg flacon
Spanish: Hikma Italia S.P.A.
Romanian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Spanish: 256.5 mg VIAL
Romanian: 256,5 mg FLACON
Spanish: República Checa Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp Pharma
Romanian: Republica Cehă Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp Pharma
Spanish: Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Republica Croația Fresenius Kabi D.O.O.
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.57MG/10 ML
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,57 mg/10 ml
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Spanish: Pfizer Luxemburgo Vankomicin Pfizer VANCOMICINA 1000 POLVO PARA
Romanian: Pfizer Luxembourg Vankomicin Pfizer VANCOMICINĂ PULBERE PENTRU INTRAVENOASĂ
Spanish: VANCOMICINA 125 mg CAPSULE
Romanian: VANCOMICINĂ 125 mg CAPSULE
Spanish: Vancomycin Sandoz VANCOMICINA HIDROCLORURO
Romanian: Vancomycin Sandoz VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Spanish: • La dosis máxima no debe exceder de 2 g al día.
Romanian: • Doza maximă nu trebuie să depășească 2 g pe zi.
Spanish: El objetivo de estos cambios es garantizar un uso adecuado en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
Romanian: Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de septiembre de 2017 EMA/645879/2017
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
Spanish: En niños más pequeños se recomienda el uso de formulaciones apropiadas para su edad.
Romanian: La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Por tanto, la vancomicina oral no debe seguir usándose para estas indicaciones.
Romanian: Prin urmare, vancomicina administrată pe cale orală nu mai trebuie utilizată în aceste indicații.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 21/9/2017.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen vancomicina se inició el 1 de abril de 2016 a instancias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin vancomicină a fost inițiată la 1 aprilie 2016, la solicitarea Agenției pentru medicamente din Spania (AEMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Spanish: La vancomicina se utiliza desde el decenio de 1950 y sigue siendo una importante opción terapéutica para el tratamiento de infecciones graves.
Romanian: Vancomicina se utilizează din anii 1950 și constituie și în prezent o opțiune terapeutică importantă pentru tratarea infecțiilor grave.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en una revisión de los datos farmacológicos y clínicos disponibles sobre la vancomicina.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe o reevaluare a datelor clinice și farmacologice disponibile pentru vancomicină.
Spanish: Vancomicina en solución para perfusión
Romanian: Vancomicina soluție perfuzabilă
Spanish: • Cualquier ajuste posterior de la dosis debe basarse en las concentraciones séricas para alcanzar las concentraciones terapéuticas deseadas.
Romanian: • Orice ajustări ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrațiile serice, pentru a se obține concentrațiile terapeutice țintă.
Spanish: • En pacientes con trastornos inflamatorios intestinales, debe vigilarse estrictamente la concentración sérica de vancomicina tras su administración oral.
Romanian: • La pacienții cu tulburări inflamatorii ale intestinelor trebuie monitorizată strict concentrația serică de vancomicină după administrarea orală.
Spanish: Además, el Comité revisó la dosis recomendada de vancomicina para las distintas indicaciones y grupos de pacientes y concluyó que la dosis inicial de vancomicina administrada mediante perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Romanian: În plus, comitetul a reevaluat dozele de vancomicină recomandate pentru diversele indicații și categorii de pacienți și a concluzionat că doza inițială de vancomicină administrată prin perfuzie trebuie calculată în funcție de vârsta și de greutatea pacientului.
Spanish: Vancomicina en cápsulas
Romanian: Vancomicina capsule
Spanish: • Se ha revisado la información disponible sobre la vancomicina y se han formulado recomendaciones sobre su uso seguro y la dosis adecuada.
Romanian: • Informațiile disponibile referitoare la vancomicină au fost reevaluate și au fost emise recomandări cu privire la utilizarea în condiții de siguranță și la doza corespunzătoare.
Spanish: Desde hace muchos años se han autorizado medicamentos que contienen vancomicina en distintos países de la UE, comercializados como Vancocin y otros nombres comerciales.
Romanian: Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.
Spanish: El 19 de mayo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó introducir cambios en la ficha técnica del antibiótico vancomicina para garantizar un uso adecuado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas.
Romanian: La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
Spanish: La ficha técnica de la vancomicina se actualizará para reflejar los siguientes aspectos:
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru vancomicină vor fi actualizate pentru a reflecta următoarele:
Spanish: La vancomicina pertenece al grupo de antibióticos que se conoce como glucopéptidos.
Romanian: Vancomicina aparține categoriei de antibiotice cunoscute sub numele de glicopeptide.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia revisó los datos disponibles sobre los medicamentos que contienen vancomicina administrados mediante perfusión (goteo), inyección o por vía oral como parte de su estrategia para actualizar la ficha técnica de los antiguos antibióticos en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos1.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a reevaluat datele disponibile referitoare la medicamentele care conțin vancomicină administrate prin perfuzie (picurare în venă) și prin injecție, precum și pe cale orală, ca parte a strategiei sale de actualizare a informațiilor referitoare la produs pentru agenții antibacterieni vechi, în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene1.
Spanish: • La ficha técnica de los medicamentos que contienen vancomicina se actualizará para reflejar estas recomendaciones.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs ale medicamentelor care conțin vancomicină vor fi actualizate pentru a se ține seama de aceste recomandări.