FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri do 14 % odraslih bolnikov in 7 % otrok in mladostnikov, zdravljenih z zdravilom Rebetol v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b, opažali znižanje vrednosti hemoglobina na < 10 g/dl.
Latvian: Klīniskos pētījumos hemoglobīna līmeņa samazināšanos < 10 g/dl novēroja līdz 14 % pieaugušo pacientu un 7 % bērnu un pusaudžu ar Rebetol kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Slovenian: Za dodatne informacije o predpisovanju posameznih zdravil in za dodatna priporočila o odmerjanju pri sočasni uporabi z zdravilom Rebetol, prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil, ki se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Rebetol.
Latvian: Papildu informāciju par zālēm, kuras tiek lietotas kopā ar Rebetol, un ieteikumus par to devu, lietojot vienlaikus ar Rebetol, skatīt atbilstošo zāļu zāļu aprakstā (ZA).
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v preglednici 14.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 14. tabulā.
Slovenian: • Zobne in obzobne bolezni: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebetol v kombinaciji s (peg)interferonom alfa-2b, so poročali o boleznih zob in dlesni.
Latvian: Pacientiem, kuri Rebetol lietojuši kombinācijā ar alfa-2b (peg)interferonu ziņots par zobu un smaganu bojājumu rašanos.
Slovenian: V študijah na živalih je ribavirin toksičen predvsem za eritrocite.
Latvian: Eritrocīti ir galvenās ribavirīna toksicitātes mērķšūnas pētījumos ar dzīvniekiem.
Slovenian: tahikardija, palpitacije
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves
Slovenian: Genotip 3 Genotip 4
Latvian: 1./4. genotips 59,7
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rebetol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 7. maijā izsniedza Rebetolreģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Rebetol ribavirin
Latvian: Rebetol ribavirīns
Slovenian: Zdravilo Rebetol se jemlje s hrano vsak dan v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer).
Latvian: Rebetol jāieņem ar ēdienu, dienas devu sadalot divās daļās (rīta un vakara).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rebetol je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rebetol lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rebetol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rebetol EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (200 mg) in peroralne raztopine (40 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (200 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (40 mg/ml).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rebetol?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rebetol lietošanu?
Slovenian: Otroci, starejši od treh let, in mladostniki, ki tehtajo manj kot 47 kg ali ki ne morejo pogoltniti kapsul, morajo jemati peroralno raztopino v odmerku 15 mg na kilogram telesne mase na dan.
Latvian: Bērniem no trīs gadu vecuma un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 47 kg vai kuri nevar norĪt kapsulas, jālieto šķīdums iekšķīgai lietošanai devā 15 mg uz kilogramu ķermeņa svara dienā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rebetol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rebetol.
Slovenian: Obstajajo tudi številni drugi neželeni učinki zdravila Rebetol, od katerih so nekateri zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 10).
Latvian: Pastāv arī dažas citas Rebetol blakusparādības, no kurām dažas ir bieži sastopamas (novēro vairāk nekā 1 pacientam no 10).
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja pri predhodno nezdravljenih bolnikih, starejših od treh let, katerih jetra delujejo pravilno.
Latvian: Tās var lietot arī iepriekš neārstētiem pacientiem no trīs gadu vecuma, kuriem aknas darbojas normāli.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rebetol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rebetol ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Rebetol se ne sme uporabljati pri bolnikih z resnim obolenjem srca in krvnimi motnjami, kot sta talasemija in anemija srpastih celic, ali pri ženskah, ki so noseče ali dojijo.
Latvian: Rebetol nedrīkst lietot pacientiem ar smagu sirds slimību un tādiem asins traucējumiem, kā talasēmija un sirpjveida šūnu anēmija, vai arī grūtniecēm un ar krūti barojošām sievietēm.
Slovenian: Zdravilo Rebetol so proučili pri skupno več kot 6 000 odraslih, ki predhodno še niso bili zdravljeni, vključno s 328 bolniki s cirozo in 507 bolniki, ki so bili okuženi tudi z virusom HIV.
Latvian: Rebetol tika pētītas, iesaistot kopumā 6000 iepriekš neārstētu pieaugušo, tai skaitā, 328 pacientus ar cirozi un 507 pacientus arī ar HIV infekciju.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja in odziva na zdravljenje ter traja od šestih mesecev do enega leta.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, un tas var svārstīties no sešiem mēnešiem līdz gadam.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rebetol zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v teh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih 24 tednov po zaključku zdravljenja v krvi ni bilo zaznanega virusa hepatitisa C, kar pomeni, da so bili ozdravljeni.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem 24 nedēļas pēc ārstēšanas C hepatīta vīruss nebija nosakāms asinīs un kurus tādējādi varēja uzskatīt par izārstētiem.
Slovenian: Pri otrocih, ki imajo telesno maso med 47 in 65 kg, znaša odmerek od tri do štiri kapsule.
Latvian: Bērniem, kurI sver no 45 līdz 65 kg, deva svārstās no 3 līdz 4 kapsulām.
Slovenian: Proučevali so ga tudi pri 1 699 odraslih, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju ali pri katerih je bilo predhodno zdravljenje neuspešno.
Latvian: Turklāt Rebetol tika pētītas 1699 pieaugušajiem, kuriem novēroja slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bija bijusi nesekmīga.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Rebetol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rebetol, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Rebetol reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z zdravilom Rebetol je bilo učinkovito pri približno četrtini odraslih, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju ali pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo učinkovito, in pri več kot polovici zdravljenih otrok in mladostnikov.
Latvian: Kombinētā terapija ar Rebetol bija efektīva apmēram ceturtajai daļai pieaugušo, kuriem novēroja slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga, kā arī vairāk nekā pusei ārstētu bērnu un pusaudžu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Rebetol (opažen pri več kot 1 do 10 bolnikov od 100) je hemolitična anemija (anemija, ki je posledica neobičajnega razkroja rdečih krvničk), ki se običajno pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Latvian: Hemolītiskā anēmija (sarkano asins šūnu anomālās noārdīšanās izraisītā anēmija) ir visbiežāk novērotā blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100), kas parasti parādās dažu pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Slovenian: Zdravilo Rebetol naj bi vplivalo na nastajanje ali delovanje virusnih DNK in RNK, brez katerih virusi ne morejo preživeti ali se razmnoževati.
Latvian: Uzskata, ka Rebetol ietekmē vīrusa DNS un RNS attīstību vai funkciju, līdz ar to nedodot vīrusiem iespēju izdzīvot un vairoties.
Slovenian: Odmerek zdravila Rebetol je določen na osnovi bolnikove telesne mase in znaša pri odraslih od pet do šest kapsul na dan.
Latvian: Rebetol deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara, un pieaugušajiem tā var būt piecas līdz sešas kapsulas dienā.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rebetol lietošanu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rebetol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebetol?
Slovenian: Zdravilo Rebetol se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih z dolgotrajnim hepatitisom C (boleznijo jeter zaradi okužbe z virusom hepatitisa C).
Latvian: Rebetol tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar hronisku C hepatītu (C hepatīta vīrusa infekcijas izraisītu aknu slimību).
Slovenian: Prav tako so ga proučili pri 177 otrocih in mladostnikih, starih od tri do 17 let, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Latvian: Turklāt Rebetol tika pētītas, iesaistot 177 iepriekš neārstētus bērnus un pusaudžus vecumā no trīs līdz 17 gadiem.
Slovenian: Dodatne informacije iz objavljene literature kažejo pozitivne učinke zdravil, ki vsebujejo ribavirin, vzetih v različnih kombinacijah, vključno s kombinacijami s peginterferonom alfa-2a in razredom zdravil, znanim kot neposredno delujoča protivirusna zdravila.
Latvian: Papildu dati no publicētās literatūras liecināja par ribavirīnu saturošo zāļu pozitīvu iedarbību, kad šīs zāles tika lietotas dažādās kombinācijās, tostarp, kombinācijā ar peginterferonu alfa-2a un zāļu klasi, kuru dēvē par tiešas iedarbības pretvīrusu līdzekļiem (DAA).
Slovenian: Rebetol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Latvian: Rebetol ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Slovenian: Zdravilo Rebetol v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b je bilo učinkovito tudi pri odraslih s cirozo ali okužbo z virusom HIV.
Latvian: Rebetol kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b bija arī efektīvas pieaugušajiem ar cirozi vai HIV infekciju.
Slovenian: Vpliva lahko na bolnikovo delovanje srca in povzroči neobičajne vrednosti pri testiranjih za snovi kot sta sečna kislina in bilirubin v krvi.
Latvian: Hemolītiskā anēmija var skart pacienta sirdsdarbību un izraisīt anomālu asinsainu attiecībā uz tādām vielām, kā urīnskābe un bilirubīns.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rebetol odobreno?
Latvian: Kāpēc Rebetol tika apstiprinātas?
Slovenian: Pri trotirnem zdravljenju se je število predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so se zgodaj odzvali na zdravljenje in so bili po šestih mesecih ozdravljeni, povečalo za 30 %.
Latvian: Trīskāršās terapijas rezultātā tika sasniegts palielinājums par 30 % iepriekš neārstētu respondentu vidū, kuri tika izārstēti pēc sešiem mēnešiem.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni, je bilo zdravilo Rebetol v kombinaciji z interferonom alfa-2b učinkovitejše od interferona alfa-2b, uporabljenega samostojno, pri čemer se je na kombinirano zdravljenje odzvalo 41 % bolnikov, na interferon, dajan samostojno, pa 16 % bolnikov.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pieaugušajiem Rebetol kombinācijā ar interferonu alfa-2b bija efektīvākas nekā interferons alfa-2b, kuru lietoja atsevišķi, atbildes reakciju novērojot 41 % pacientu, kuri lietoja kombinēto terapiju, salīdzinājumā ar 16 % pacientu, kuri lietoja vienu pašu interferonu.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih je to povečanje znašalo
Latvian: Iepriekš ārstētu pacientu vidū tika novērots palielinājums par 40 %.
Slovenian: Stopnja odziva je bila večja, kadar je bilo zdravilo Rebetol uporabljeno s peginterferonom alfa-2b.
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija augstāks, Rebetol lietojot kopā ar peginterferonu alfa-2b.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali 1 503 odrasli bolniki s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter, so proučevali učinek ribavirina v trotirnem zdravljenju s peginterferonom alfa-2b in boceprevirjem.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1503 pieaugušus pacientus ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību, tika pētīta ribavirīna iedarbība trīskāršā terapijā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rebetol mora predpisati in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem dolgotrajnega hepatitisa C.
Latvian: Rebetol terapiju drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Slovenian: Kako zdravilo Rebetol deluje?
Latvian: Kā Rebetol darbojas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rebetol, ribavirin, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Latvian: Rebetol aktīvā viela ribavirīns ir "nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Slovenian: V študijah trotirnega zdravljenja bolnikov s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter se je zdravljenje z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b in boceprevirjem izkazalo za učinkovitejše od dvotirnega zdravljenja zgolj s peginterferonom alfa-2b.
Latvian: Trīskāršās terapijas pētījumos pacientiem ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību ribavirīns kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru izrādījās efektīvāks nekā divkāršā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rebetol, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Rebetol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, bo morda treba odmerek prilagoditi.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo pacientiem, kuriem rodas blakusparādības.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rebetol
Latvian: Cita informācija par Rebetol
Slovenian: Zdravilo Rebetol kot samostojno zdravilo nima nikakršnega učinka na odstranitev virusa hepatitisa C iz telesa.
Latvian: Rebetol vienas pašas nevar atbrīvot organismu no C hepatīta vīrusa.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rebetol izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Rebetol priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rebetol raziskano?
Latvian: Kā noritēja Rebetol izpēte?
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Rebetol v kombinaciji z drugimi zdravili, vključno z interferonom alfa-2b in neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, učinkovito pri dolgotrajni okužbi z virusom hepatitisa C pri odraslih in otrocih.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Rebetol kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot peginterferonu-alfa un DAA, ir efektīvas pret hroniskā C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Slovenian: Kako se zdravilo Rebetol uporablja?
Latvian: Kā lieto Rebetol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebetol?
Latvian: Kas ir Rebetol?
Slovenian: Začetno pakiranje: 2 vložki
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšana: 2 kārtridži
Slovenian: Začetno pakiranje: 6 napolnjenih injekcijskih brizg po 8,8 mikrogramov in 6 napolnjenih injekcijskih brizg po 22 mikrogramov
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Slovenian: Študija je bila nato podaljšana na štiri leta.
Latvian: Pētījums tika pagarināts līdz četriem gadiem.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada novembrī
Slovenian: Vse bolnike je treba oceniti vsaj enkrat na dve leti.
Latvian: Katra pacienta veselības stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi divos gados.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Rebif so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Latvian: Sīkāka informācija par Rebif ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rebif stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rebif lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rebif?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu?
Slovenian: Opaziti je mogoče določen učinek na napredovanje invalidnosti, vendar le pri bolnikih, ki so imeli zagone v dveh letih pred začetkom študije.
Latvian: Varēja novērot zināmu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet tikai pacientiem, kuriem bija bijuši slimības recidīvi divu gadu laikā pirms pētījuma sākuma.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rebif
Latvian: Cita informācija par Rebif
Slovenian: Za zdravilo Rebif je bilo 4. maja 1998 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 1998. gada 4. maijā Rebif saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Zdravnik lahko svetuje bolniku, naj pred vsakim injiciranjem in v 24 urah po injiciranju vzame protibolečinsko zdravilo za zniževanje povišane telesne temperature, da se zmanjšajo gripi podobni simptomi, ki bi se lahko pojavili kot neželeni učinek zdravljenja.
Latvian: Ārsts var ieteikt pacientam pirms katras injekcijas un 24 stundas pēc tās lietot drudzi mazinošas pretsāpju zāles, lai mazinātu gripai līdzīgus simptomus, kas var rasties kā ārstēšanas blakusparādība.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Rebif večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rebif, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo prenašati višjega odmerka, je priporočen 22-mikrogramski odmerek.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes augstākas devas, ieteicamā deva ir 22 mikrogrami.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rebif (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so gripi podobni simptomi, nevtropenija, limfopenija in levkopenija (nizko število belih krvnih celic), trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, vnetje in druge reakcije na mestu injiciranja ter povečanja vrednosti transaminaz (jetrnih encimov).
Latvian: Visbiežākās Rebif blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripai līdzīgi simptomi, neitropēnija, limfopēnija un leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, iekaisums un citas reakcijas injekcijas vietā un paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis.
Slovenian: Verjetnost razvoja multiple skleroze v 24 mesecih je bila 62,5 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif trikrat na teden, in 75,5 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif enkrat na teden, v primerjavi s 85,8 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: MS attīstības varbūtība 24 mēnešu laikā bija 62,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif trīs reizes nedēļā, un 75,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif vienreiz nedēļā, salīdzinot ar 85,8 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Pregled zdravila Rebif in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Rebif pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Pred uporabo zdravila Rebif morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
Latvian: Pirms Rebif lietošanas ārstiem jāizslēdz citi simptomu rašanās cēloņi.
Slovenian: Po prvi uvedbi zdravljenja z zdravilom Rebif je treba odmerek počasi povečati od začetnega odmerka 8,8 mikrograma trikrat na teden, da se preprečijo neželeni učinki.
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, sākotnējā deva, kas ir 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ir jāpalielina lēnām, lai izvairītos no blakusparādībām.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Rebif injicirajo sami.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Rebif.
Slovenian: Zdravilo Rebif se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Slovenian: Zdravilo Rebif je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, napolnjenih injekcijskih peresnikih ali vložkih za uporabo z elektronskim pripomočkom za injiciranje.
Latvian: Rebif ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs izmantošanai elektroniskā injicēšanas ierīcē.
Slovenian: Zdravilo Rebif (44 mikrogramov, ki so ga dajali enkrat ali trikrat na teden) so primerjali tudi s placebom pri 515 bolnikih, ki so imeli samo en napad demielinizacije.
Latvian: Rebif (44 mikrogramu devu, ko lietoja trīs reizes nedēļā) salīdzināja ar placebo arī 515 pacientiem, kuriem bija bijusi viena demielinizācijas lēkme.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rebif glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Rebif lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Število zagonov se je v dveh letih zmanjšalo za približno 30 % ob jemanju zdravila Rebif v odmerkih 22 in 44 mikrogramov v primerjavi s placebom, in za 22 % (z zdravilom Rebif v odmerku 22 mikrogramov) in za 29 % (z zdravilom Rebif v odmerku 44 mikrogramov) v štirih letih.
Latvian: Divu gadu laikā recidīvu skaits, gan lietojot 22 mikrogramu, gan 44 mikrogramu Rebif devu, samazinājās par apmēram 30 %, salīdzinot ar placebo, un četru gadu laikā par 22 % (ar Rebif 22 mikrogramu devu) un par 29 % (ar Rebif 44 mikrogramu devu).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rebif, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Rebif lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Bolniki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Rebif (v odmerku 22 ali 44 mikrogramov) ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Latvian: Pacienti divus gadus saņēma vai nu Rebif (22 vai 44 mikrogramus), vai placebo (zāļu imitāciju).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Rebif je 44 mikrogramov, ki se daje trikrat na teden z injiciranjem v podkožje.
Latvian: Ieteicamā Rebif deva ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ievadot ar injekciju zem ādas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Rebif glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rebif, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rebif so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Rebif ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rebif je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Latvian: Rebif aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Rebif un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Latvian: Rebif satur aktīvo vielu interferonu bēta-1a.
Slovenian: Zdravilo Rebif je bilo pri zmanjševanju števila zagonov pri multipli sklerozi z zagoni učinkovitejše od placeba.
Latvian: Rebif samazināja recidivējošas MS recidīvu skaitu efektīvāk nekā placebo.
Slovenian: Kako zdravilo Rebif deluje?
Latvian: Kā Rebif darbojas?
Slovenian: Rebif je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z multiplo sklerozo (MS) z zagoni.
Latvian: Rebif ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu recidivējošu multiplo sklerozi (MS).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rebif odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Rebif ir reģistrētas ES?