FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Spanish: Las agujas de transferencia previamente esterilizadas (con certificación CE) se encuentran frecuentemente disponibles a través de los proveedores de material veterinario.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Spanish: Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Spanish: Utilizar por completo la mezcla de vacunas inmediatamente después de su mezclado.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Spanish: Muy frecuentemente se produce hipertermia leve y transitoria el día de la vacunación.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
English: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Spanish: PR* 1,0-3,75 *Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna de referencia
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC - 8 ºC).
English: Duration of immunity:
Spanish: Duración de la inmunidad:
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN
English: Withdrawal period: Zero days.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco después de CAD/EXP.
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Spanish: Durante la vacunación la uniformidad de la mezcla coloreada deberá ser monitorizada y mantenida por agitación continua.
English: Single IM injection of 1 ml.
Spanish: Inyección única IM de 1 ml.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Spanish: Esta vacuna está diseñada para estimular el desarrollo de una respuesta inmune activa frente a circovirus porcino tipo 2.
English: • Use a pre-sterilised transfer needle.
Spanish: • Usar una aguja de transferencia previamente esterilizada.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con Ingelvac MycoFLEX de Boehringer Ingelheim (no utilizar en cerdas gestantes o lactantes).
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Spanish: Cualquier mezcla o residuo no utilizados, deberá eliminarse de acuerdo con las instrucciones descritas en la sección 6.6.
English: • Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Spanish: • Usar el mismo volumen de Ingelvac CircoFLEX e Ingelvac MycoFLEX.
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Spanish: Si es necesario, presionar suavemente el frasco de vacuna de Ingelvac CircoFLEX para facilitar la transferencia.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: • Cannot be administered in pregnant or lactating pigs.
Spanish: • No puede administrarse en cerdas gestantes o lactantes.
English: Pigs
Spanish: Porcino
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
English: Incompatibilities
Spanish: Incompatibilidades:
English: Adjuvant: Carbomer
Spanish: Adyuvante: Carbómero.
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Spanish: Ingelvac MycoFLEX puede no estar autorizado en algunos Estados Miembros.
English: Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Spanish: Tras la administración de una dosis 4 veces superior a la dosis recomendada, no se observaron otras reacciones adversas que las descritas en la sección 4.6.
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Spanish: Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Spanish: Para asegurar la adecuada mezcla de las vacunas, agitar suavemente el frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX hasta que la mezcla sea de color uniforme naranja a rojizo.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Spanish: EXP {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States.
Spanish: Ingelvac MycoFLEX puede no estar autorizado para utilizarse en algunos Estados Miembros.
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Spanish: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 *Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con la vacuna de referencia.
English: For administration, vaccine devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Spanish: Para la administración, los dispositivos de vacunación deberán utilizarse de acuerdo con las instrucciones del dispositivo suministradas por el fabricante.
English: Suspension for injection.
Spanish: Suspensión inyectable.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Spanish: 10 ml (10 dosis) 50 ml (50 dosis) 100 ml (100 dosis) 250 ml (250 dosis) 12 x 10 ml (12 x 10 dosis) 12 x 50 ml (12 x 50 dosis) 12 x 100 ml (12 x 100 dosis) 12 x 250 ml (12 x 250 dosis)
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX:
Spanish: Cuando se mezcle con Ingelvac MycoFLEX:
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Spanish: Además, la vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga viral en sangre y tejidos linfoides, y la duración de la viremia.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Spanish: Cuando se mezcle con Ingelvac MycoFLEX deberá utilizarse el siguiente material:
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Spanish: Los dispositivos de vacunación deberán utilizarse de acuerdo con las instrucciones del dispositivo suministradas por el fabricante.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ALEMANIA
English: Carbomer
Spanish: Carbómero
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Spanish: - Después de transferir el contenido completo de Ingelvac CircoFLEX, extraer y desechar la aguja de transferencia y el frasco de vacuna vacío de Ingelvac CircoFLEX.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Spanish: 10 ml (10 dosis) 50 ml (50 dosis)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede mezclar con Ingelvac MycoFlex de Boehringer Ingelheim y administrar en un punto de inyección.
English: PACKAGE SIZES
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Spanish: Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2:
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Spanish: Cualquier mezcla o residuo no utilizados, deberá eliminarse de conformidad con las normativas locales.
English: For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related diseases (PCVD).
Spanish: Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2) para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo pérdida de peso- y lesiones en tejidos linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Spanish: 100 ml (100 dosis) 250 ml (250 dosis)
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Spanish: PROSPECTO: Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
English: WITHDRAWAL PERIOD
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
English: - Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Spanish: - Transferir la vacuna Ingelvac CircoFLEX al frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX.
English: Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Spanish: Inyección única por vía intramuscular de una dosis (1 ml), independientemente del peso vivo.
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Spanish: Formatos de 1 o 12 frascos de 10 ml (10 dosis), 50 ml (50 dosis), 100 ml (100 dosis) o 250 ml (250 dosis).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Spanish: Tras la administración de una dosis 4 veces superior a la dosis recomendada, no se observaron otras reacciones adversas que las descritas en la sección “Reacciones adversas”.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Spanish: Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de incolora a amarillenta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ml, 50 ml bottle
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de 10 ml, 50 ml
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
English: Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Spanish: Administrar una única inyección intramuscular (IM) de una dosis (1 ml) a los cerdos, independientemente del peso vivo.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino (Suidae), vacunas virales inactivadas para cerdos.
English: Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.
Spanish: Administrar por vía intramuscular una única dosis de la mezcla (2 ml) por cerdo, independientemente del peso vivo.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón para 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Spanish: - Conectar el extremo opuesto de la aguja de transferencia al frasco de vacuna de Ingelvac CircoFLEX.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con Ingelvac MycoFLEX de Boehringer Ingelheim en un punto de inyección.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml, 250 ml bottle
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 100 ml, 250 ml
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Spanish: Cloruro de sodio
English: Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Spanish: Formatos de 1 o 12 frascos de polietileno de alta densidad de 10 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml. Cada frasco está cerrado con un tapón de clorobutilo y precinto de aluminio lacado.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
English: INDICATIONS
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
English: U.S.A.
Spanish: Lote {número}
English: Fampyra fampridine
Spanish: Fampyra fampridina
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fampyra.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Fampyra.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Fampyra on 20 July 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fampyra el 20 de julio de 2011.
English: Other information about Fampyra
Spanish: Otras informaciones sobre Fampyra
English: The full EPAR for Fampyra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Fampyra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fampyra?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fampyra?
English: This summary was last updated in 07-2017
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2017
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fampyra.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Fampyra.
English: It contains the active substance fampridine.
Spanish: Contiene el principio activo fampridina.
English: What is Fampyra and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Fampyra y para qué se utiliza?
English: Fampyra is available as 10 mg tablets taken without food twice a day, 12 hours apart.
Spanish: Fampyra se presenta en comprimidos de 10 mg tomados sin alimentos, dos veces al día, cada 12 horas.
English: What are the risks associated with Fampyra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fampyra?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fampyra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fampyra se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: The most common side effect reported in clinical studies, affecting around 12% of the patients, is urinary tract infection.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado en los estudios clínicos, que afectó al 12 % de los pacientes aproximadamente, es la infección urinaria.
English: The side effects seen with Fampyra are mostly neurological (relating to the brain or nerves) and include seizures (fits), insomnia (difficulty sleeping), anxiety, problems with balance, dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), tremor, headache and asthenia (weakness).
Spanish: Los efectos adversos observados con Fampyra son principalmente de tipo neurológico (relacionados con el cerebro o los nervios) y consisten en crisis (convulsiones), insomnio (dificultad para dormir), ansiedad, problemas de equilibrio, mareo, parestesias (sensaciones raras, como hormigueo), temblor, dolor de cabeza y astenia (debilidad).
English: With regard to the medicine's safety, serious side effects with Fampyra are rare.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad del medicamento, rara vez se han observado efectos secundarios con Fampyra.
English: (An 8-point improvement is considered clinically significant in this scale, which ranges from 0 to 100).
Spanish: (En esta escala, que varía de 0 a 100, se considera que una mejora de 8 puntos es clínicamente significativa).
English: The patients were treated for 9 or 14 weeks, with their waking speed measured along a 25 feet (7.5 metres) footpath.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 9 o 14 semanas y se midió su velocidad de marcha durante un recorrido de 7,5 metros.
English: Fampyra must not be used with other medicines that contain fampridine or medicines known as ‘inhibitors of organic cation transporter 2' such as cimetidine.
Spanish: Fampyra no debe utilizarse con otros medicamentos que contengan fampridina, ni con los denominados «inhibidores del transportador de cationes orgánicos 2», como la cimetidina.
English: What benefits of Fampyra have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fampyra en los estudios realizados?
English: Why is Fampyra approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fampyra?
English: Fampyra was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine.
Spanish: Fampyra se autorizó inicialmente con una «aprobación condicional» porque quedaba pendiente la presentación de datos complementarios sobre el medicamento.
English: Treatment should also be stopped if a patient's walking ability worsens or if the patient does not report any benefit.
Spanish: También se suspenderá el tratamiento si empeora la capacidad de caminar del paciente o si este no refiere ningún efecto beneficioso.
English: The active substance in Fampyra, fampridine, is a potassium channel blocker.
Spanish: El principio activo de Fampyra, la fampridina, bloquea los canales de potasio.
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Spanish: Una vez la empresa facilitó la información complementaria necesaria, la autorización fue modificada de «condicional» a «normal».