FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les rapports post-commercialisation, suite à l'utilisation concomitante hors-AMM de doses élevées d'ivermectine et de Comfortis, ont fait état de tremblements/secousses musculaires, de salivation/hypersialie, de convulsions, d'ataxie, de mydriase, de cécité et de désorientation chez les chiens.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun Comfortis með ‘ósamþykktri notkun' á háskammta ivermectin gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, krömpum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsstæringu, blindu og vistarfirringu (disorientation).
French: À des doses allant de 75 à 100 mg de spinosad par kg de masse corporelle par jour pendant 5 jours, données à intervalle mensuel pendant une période de six mois, le signe clinique le plus fréquemment observé était les vomissements.
Icelandic: Við skammtastærð 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefin með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun.
French: Le jour même ou le jour suivant l'administration de spinosad à une dose de 45 à 70 mg/kg de masse corporelle, l'incidence de vomissements observée dans l'essai clinique était de 5,6%, 4,2% et 3,6% respectivement au bout du premier, du deuxième et du troisième mois de traitement.
Icelandic: Tíðni uppkasta sem metin var í vettvangsrannsókn á degi lyfjagjafar, eða daginn eftir inntöku spinosad af skammtastærð 45-70 mg/kg líkamsþyngdar, mældist 5,6%, eftir fyrstu mánaðarlegu meðferðina, 4,2% eftir aðra mánaðarlegu meðferðina og 3,6% eftir þriðju mánaðarlegu meðferðina.
French: Comprimés brun à marron, ou bigarrés avec des particules plus sombres incrustées, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l'autre comportant un numéro embossé et une ligne au-dessus:
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar með inngreyptum dekkri ögnum, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með númeri og línu fyrir ofan númerið á hinni hliðinni:
French: L'innocuité du spinosad n'a pas été établie avec certitude chez les chiennes en gestation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi spinosad á meðgöngu hjá hundum (tíkum).
French: L'effet persiste jusqu'à quatre semaines après une seule administration du produit.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrif vara í allt að 4 vikur eftir eina inntöku lyfsins.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré pendant ou immédiatement après l'ingestion de nourriture.
Icelandic: Dýralyfið skal gefið með fæðu eða strax eftir fóðrun dýrsins.
French: 1 comprimé de 1620 mg + 1 comprimé de 665 mg
Icelandic: 1 x 665 mg tafla
French: Dans le cas de l'animal de compagnie, les puces infestent souvent le panier, le couchage et les zones de repos de l'animal, notamment les tapis et les tissus d'ameublement, qui doivent être traités en cas d'infestation massive et en début de traitement avec un insecticide adapté, et aspirés régulièrement.
Icelandic: Flær af gæludýrum taka sér oft bólstað í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundnum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum; ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla húsgögnin við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga skal öll teppi, púða og sófa reglulega.
French: Le médicament vétérinaire peut faire partie d'une stratégie thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn á húðbólgu vegna flóaofnæmis.
French: L'innocuité du spinosad chez les chiennes en gestation n'a pas été établie avec certitude.
Icelandic: Öryggi spinosad á meðgöngu hjá köttum (læðum) hefur ekki verið metið.
French: Les principaux métabolites biliaires, fécaux et urinaires chez les rats et les chiens ont été identifiés sous la forme de spinosynes déméthylées, de conjugués de glutathion des composés parents et de N-spinosynes A et D déméthylées.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum voru demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í galli og saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
French: 90 mg : 4221 270 mg : 4223 665 mg : 4230
Icelandic: 4223 665 mg:
French: Comfortis 665 mg spinosad: 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad: 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad: 1620 mg
Icelandic: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
French: Par ailleurs, une diminution de la consommation de nourriture a été observée chez les chattes, toutefois, aucune perte de poids significative n'a été observée.
Icelandic: Auk þess kom fram minni matarlyst hjá læðum sem fengu hæsta skammt, þó kom ekki fram marktæk lækkun á líkamsþyngd þeirra.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
French: Comprimés brun à marron, ou bigarrés, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l'autre comportant un numéro embossé, comme indiqué ci-dessous :
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með undirstrikuðu númeri á hinni hliðinni eins og er talið upp hér fyrir neðan:
French: L'innocuité de ce produit pour les chiens et chats mâles reproducteurs n'a pas été établie.
Icelandic: Öryggi lyfsins í karldýrum, bæði hundum og köttum, sem notuð eru til undaneldis hefur ekki verið ákvarðað.
French: Chez les chiens, à des doses allant jusqu'à 100 mg par kilo de poids corporel par jour, pendant 10 jours, le seul symptôme clinique de surdosage était les vomissements, qui survenaient habituellement dans les 2,5 heures suivant l'administration.
Icelandic: Við skammtastærð hjá hundum allt að 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 10 daga, voru uppköst eina merkið um ofskömmtun og komu einkennin fram yfirleitt innan 2,5 klst. frá inntöku skammts.
French: La léthargie, la perte de vitalité et la salivation étaient peu fréquents.
Icelandic: Deyfð, ósamhæfni vöðva og slef voru sjaldgæfar aukaverkanir.
French: Une ingestion accidentelle peut entraîner des réactions indésirables.
Icelandic: Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
French: Chez les chats, les spinosynes A et D sont aussi rapidement absorbées et largement distribuées après une administration orale.
Icelandic: Hjá köttum frásogast spinosyn A og D frásogast jafn hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
French: Comprimés brun à marron, ou bigarrés, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l'autre comportant un numéro gravé, comme indiqué ci-dessous :
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með númeri á hinni hliðinni eins og er talið upp hér fyrir neðan:
French: Numéro UE Nom Dosage
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Icelandic: Lyfjaform
French: 28065 Cerano (NO) Italie
Icelandic: 28065 Cerano (NO) Ítalía
French: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
French: - si vous buvez de l'alcool en quantité excessive (soit tous les jours, soit de temps en temps).
Icelandic: - ef þú neytir mikils magns áfengis (annaðhvort daglega eða af og til).
French: Prenez Competact tous les jours selon la prescription.
Icelandic: Takið Competact daglega samkvæmt fyrirmælum.
French: Competact avec de l'alcool
Icelandic: Competact og áfengi
French: Votre médecin devra vérifier si Competact est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Competact er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
French: - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
French: La sécurité et l'efficacité de Competact chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Competact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80 %.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80 %.
French: L'état d'équilibre est atteint 4 à 7 jours après la prise.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4 - 7 daga inntöku.
French: Competact doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Icelandic: Competact skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
French: La metformine peut agir par l'intermédiaire de trois mécanismes:
Icelandic: Metformín getur virkað á þrennan hátt:
French: Dioxyde de titane (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171).
French: Boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 töflum.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlande Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italie Lilly S.A., Avda.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Ítalía Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn
French: La dose recommandée est de 1 comprimé à prendre deux fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar með glasi af vatni.
French: Au moins une fois par an (plus souvent si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux) votre médecin vérifiera que vos reins fonctionnent normalement.
Icelandic: Í það minnsta einu sinni á ári (oftar ef þú ert aldraður eða átt við nýrnavandamál að stríða) mun læknirinn athuga hvort nýrun starfi eðlilega.
French: Ce contrôle devra être répété à intervalles réguliers.
Icelandic: Þetta próf skal endurtaka reglulega.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants / Contraception chez les hommes et les femmes
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir hjá körlum og konum
French: L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi.
French: Hypromellose Macrogol 8000
Icelandic: Hýprómellósi Makrógol 8000
French: 98 comprimés
Icelandic: 98 töflur
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
French: Si vous suivez un régime alimentaire particulier pour diabétiques, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Competact.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Competact.
French: Il est recommandé d'emporter avec vous quelques morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux ou des jus de fruits sucrés.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
French: L'administration de Competact est contre-indiquée chez les patients ayant:
Icelandic: Competact má ekki nota hjá sjúklingum með:
French: Distribution Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 L/kg.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár og höfðu haft sykursýki að meðaltali í 9,5 ár.
French: L'analyse des résultats chez des patients en surcharge pondérale, traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul, a montré:
Icelandic: Greining á niðurstöðum hvað varðar of þunga sjúklinga sem fengu metformín eftir að hafa mistekist við megrun eingöngu sýndi fram á:
French: Qu'est-ce que Competact et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Competact Comment prendre Competact
Icelandic: Upplýsingar um Competact og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Competact Hvernig nota á Competact
French: La pioglitazone et tous les métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 99 %).
Icelandic: Pioglitazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99 %).
French: Competact n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Competact hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Competact (voir également rubrique 4) - si vous avez des problèmes avec votre cœur.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Competact er notað (sjá einnig kafla 4). ef þú ert með hjartavandamál.
French: Avant de commencer à prendre Competact, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Competact verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Competact.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Competact.
French: Les œdèmes étaient en habituellement légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungs og leiddi venjulega ekki til að meðferð væri hætt.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre la prise de votre traitement par Competact.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Competact.
French: Si vous oubliez de prendre Competact
Icelandic: Ef gleymist að taka Competact
French: La metformine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs membranaires du glucose (GLUT-1 et GLUT-4).
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu ákveðinna gerða flutningsefna sem flytja himnum glúkósa (GLUT-1 og GLUT-4).
French: - si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil), contactez votre médecin si vous remarquez un changement de votre vue.
Icelandic: - ef þú ert með sérstaka tegund sykursýki sem leggst á augu og nefnist blettabjúgur (bjúgur í aftari hluta augans), leitaðu ráða hjá lækninum ef þú tekur eftir breytingum á sjón.
French: En cas de symptômes évocateurs, le patient doit arrêter la prise de Competact et immédiatement consulter un médecin.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka Competact og leita tafarlaust til læknis.
French: Cellulose microcristalline Povidone (K30) Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Povidon (K30) Natríum kroskarmellósi Magnesíum sterat
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 L.
Icelandic: Meðal Vd var á bilinu 63 - 276 l.
French: Competact contient de la pioglitazone et de la metformine.
Icelandic: Competact inniheldur pioglitazón og metformín.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Competact au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Competact meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
French: Il n'existe pas de données humaines suffisamment pertinentes concernant l'administration de la pioglitazone chez la femme enceinte.
Icelandic: Ekki eru fyrir hendi nægileg gögn varðandi notkun pioglitazóns hjá barnshafandi konum.
French: Il convient d'en informer le patient et de contrôler plus fréquemment la glycémie, en particulier au début du traitement.
Icelandic: Það ætti að gera sjúklingnum viðvart og hafa oftar eftirlit með blóðsykri, sérstaklega í upphafi meðferðar.
French: Toutefois, dans le cas de la metformine, lors d'une administration avec des aliments, les valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax étaient diminuées (respectivement de 13 % et de 28 %).
Icelandic: Samt sem áður, í tilfellum af metformín, eftir fæðu að meðaltali voru AUC og Cmax lægra (13 % og 28 % hver um sig).
French: Si vous avez pris plus de Competact que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur af slysni of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés chez certains patients prenant Competact
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem taka Competact:
French: Le traitement le plus efficace pour éliminer les lactates et la metformine est l'hémodialyse.
Icelandic: Árangursríkasta leiðin til að fjarlægja mjólkursýru og metformín er blóðskilun.
French: A deux ans, le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8,0 %) était maintenu chez 69 % des patients traités par la pioglitazone, comparé à 50 % des patients traités par le gliclazide.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglitazóni samanborið við 50 % sjúklinga á gliclazidi.
French: Grossesse et allaitement - vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf - þú verður að láta lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
French: Vous pouvez prendre vos comprimés au cours ou en fin de repas afin de diminuer les risques de maux d'estomac.
Icelandic: Þú getur tekið töflurnar með eða rétt eftir mat til að minnka líkur á magavandamálum.
French: Après une administration orale, la fraction non absorbée retrouvée dans les fèces a été de 20 à 30 %.
Icelandic: Eftir inntöku skammts um munn var ófrásogað hlutfall sem fannst í hægðum 20 - 30 %.
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de ≥ 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7 % contre 4,0 %).
Icelandic: Í þessari rannsókn á sjúklingum sem fengu pioglitazón og insúlín, sást hærra prósentuhlutfall sjúklinga með hjartabilun hjá sjúklingum eldri en ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7 % samanborið við 4,0 %).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/354/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/354/011
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 98 comprimés pelliculés.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar sem inniheldur 2 öskjur, hvor askja inniheldur 98 filmuhúðaðar töflur.
French: Qu'est-ce Competact et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Competact og við hverju það er notað
French: Lors des études cliniques, des patients ont pris de la pioglitazone à des doses journalières supérieures à la dose maximale recommandée de 45 mg.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið stærri skammta af pioglitazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
French: Les patients doivent être réexaminés 3 à 6 mois après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (réduction de l'HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazón er hafin, til að tryggja að svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
French: Un surdosage important de metformine (ou l'existence de risques concomitants d'acidose lactique) peut conduire à une acidose lactique qui est une situation d'urgence médicale et doit être traitée en milieu hospitalier.
Icelandic: Mikil ofskömmtun metformíns (eða ef önnur áhætta er fyrir hendi á mjólkursýrublóðsýringu) getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar sem er læknisfræðilegt neyðartilvik og þarfnast meðferðar á sjúkrahúsi.
French: Competact n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Icelandic: Competact er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
French: La dose journalière maximale est de 45 mg.
Icelandic: á dag er 45 mg
French: - si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu eða vökvatap.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Competact avant ou au moment de l'injection.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Competact fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition diminution de l'absorption de la vitamine B122
Icelandic: Efnaskipti og næring minnkun á frásogi B12 vítamíns2
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la dose de Competact.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Competact.
French: EU/1/06/354/001 14 comprimés EU/1/06/354/002 28 comprimés EU/1/06/354/003 30 comprimés EU/1/06/354/004 50 comprimés EU/1/06/354/005 56 comprimés EU/1/06/354/006 60 comprimés EU/1/06/354/007 90 comprimés EU/1/06/354/008 98 comprimés EU/1/06/354/010 112 comprimés EU/1/06/354/009 180 comprimés EU/1/06/354/012 60 x 1 comprimés
Icelandic: EU/1/06/354/001 14 töflur EU/1/06/354/002 28 töflur EU/1/06/354/003 30 töflur EU/1/06/354/004 50 töflur EU/1/06/354/005 56 töflur EU/1/06/354/006 60 töflur EU/1/06/354/007 90 töflur EU/1/06/354/008 98 töflur EU/1/06/354/010 112 töflur EU/1/06/354/009 180 töflur EU/1/06/354/012 60 x 1 tafla
French: Presque tous les patients (95 %) recevaient des médicaments à visée cardiovasculaire (bêtabloquants, IEC, antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques, dérivés nitrés, diurétiques, acide acétylsalicylique, statines, fibrates).
Icelandic: Nær allir þátttakendur (95 %) voru á meðferð með hjarta- og æðalyfjum (betablokkum, ACE hemlum, angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, asetýlsalisýlsýru, statínum, fíbrötum).
French: La signification clinique de ces modifications n'a pas été établie.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er óþekkt.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/354/011 2x98 comprimés
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/354/011 2 x 98 töflur
French: Risque lié à la metformine
Icelandic: Áhætta tengd metformín