FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Slovakien Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Swedish: Nötkreatur (lakterande kor)
Latvian: Liellopi (laktējošas govis)
Swedish: • Läkemedlets effekt för behandling av klinisk mastit hos lakterande mjölkkor jämfördes med ett annat veterinärmedicinskt läkemedel godkänt i Storbritannien.
Latvian: • preparāta efektivitāte klīniska mastīta ārstēšanā laktējošām piena govīm bija salīdzināta ar citām veterinārām zālēm, kas reģistrētas Apvienotajā Karalistē.
Swedish: Vax, emulgerande Vaselin, vitt Paraffin, lättflytande
Latvian: Emulģējošs vasks Balts mīkstais parafīns Vieglais šķidrais parafīns
Swedish: Karenstiden för mjölk styrktes genom två resthaltsstudier.
Latvian: Piena neizmantošanas periodu cilvēka uzturā atbalstīja divi atliekvielu samazināšanās pētījumi.
Swedish: Eftersom den allmänna rekommendationen är att använda smalspektriga antibiotika som förstabehandling av klinisk mastit och om möjligt efter bakteriologisk diagnostik föreslogs att rekommendationer om återhållsam användning skulle ingå i produktresumén.
Latvian: Tā kā parasti klīnisku mastītu ieteicams pirmām kārtām ārstēt ar šaura darbības spektra antibakteriālu līdzekli un, ja iespējams, pēc bakterioloģiskās diagnozes noteikšanas, ierosināja zāļu aprakstā iekļaut ieteikumus par saprātīgu lietošanu.
Swedish: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Latvian: Norvēģija Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Swedish: Vid bekräftad effekt, utvärdera om effekten av kombinationen amoxicillin/klavulansyra/prednisolon är bättre än behandling med enbart amoxicillin/klavulansyra.
Latvian: 2. ja efektivitāte ir apstiprināta, novērtēt, vai amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācija ir labāka nekā ārstēšana tikai ar amoksicilīnu/klavulānskābi,
Swedish: Även om en karenstid på 3 dagar kunde ha erhållits ur datauppsättningen, rekommenderades en karenstid på 7 dagar av innehavarna av godkännandena för försäljning.
Latvian: Lai gan no datu kopas iegūts ierobežojumu periods lietošanai cilvēka uzturā trīs dienas, reģistrācijas apliecības īpašnieki ieteica neizmantošanas periodu cilvēka uzturā septiņas dienas.
Swedish: När det gäller effekten mot Escherichia coli kan läkemedlet självklart inte indiceras i fall av självläkning.
Latvian: Kas attiecas uz efektivitāti pret Escherichia coli, uzskata, ka preparāts var nebūt indicēts pašizārstēšanās gadījumā.
Swedish: Man kunde emellertid konstatera att det inte togs hänsyn till den självläkande effekten när det gällde fall av Escherichia coli.
Latvian: Tomēr pieņēma zināšanai, ka pašizārstēšanās efekts attiecībā uz Escherichia coli gadījumiem nav ņemts vērā;
Swedish: Veterinären bör om möjligt sträva efter att använda smalspektriga antibiotika.
Latvian: Ja iespējams, veterinārārstiem jācenšas izmantot šaura spektra antibiotikas.
Swedish: Baserat på det värsta tänkbara scenariot då samtliga juverfjärdedelar behandlades med den rekommenderade dosen, ansågs den av innehavarna av godkännandena för försäljning angivna karenstiden på 84 timmar eller 7 mjölkningar acceptabel.
Latvian: Pamatojoties uz sliktākā gadījuma scenāriju, kad visi pupi ārstēti saskaņā ar ieteikumiem par devām, ierobežojumu periodu 84 stundas vai septiņas slaukšanas reizes, ko ierosināja reģistrācijas apliecības īpašnieki, uzskatīja par pieņemamu.
Swedish: Medelvärdet av differentialräkningen av leukocyter skiljde sig inte signifikant åt vid provtagningstider efter behandlingen, vilket tyder på att de låga nivåerna av prednisolon inte påtagligt påverkade totala antalet leukocyter i blodet.
Latvian: Vidējais leikocītu diferencētais skaits paraugu ņemšanas laikā pēc ārstēšanas būtiski neatšķīrās, kas liecina, ka zems prednizolona līmenis būtiski neietekmēja leikocītu skaitu.
Swedish: • CVMP har utgått från det primära syftet med hänskjutningen och undersökt läkemedlets effekt vid behandling av mastit hos lakterande kor och mervärdet av prednisolon i läkemedlet.
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārskatīšanas procedūras mērķi attiecībā uz preparāta efektivitāti liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm un preparāta sastāvā esošā prednizolona pievienoto vērtību;
Swedish: Skälet till de skiljaktiga besluten om godkännande av läkemedlen rörde främst motiveringen till kombinationen av amoxicillin/klavulansyra/predinisolon för behandling av mastit hos kor.
Latvian: Iemesls dažādiem nacionāliem lēmumiem par preparātu reģistrāciju ietvēra galvenokārt pamatojumu amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācijas lietošanai liellopu mastīta ārstēšanai.
Swedish: I den befintliga produktresumén står det att prednisolon har en antiinflammatorisk verkan, vilket bidrar till att minska risken för skadlig svullnad och inflammation som associeras med mastit, utan att påverka de vita blodkropparnas respons på en infektion.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajā zāļu aprakstā norādīts, ka prednizolonam ir pretiekaisuma darbība, kas palīdz mazināt potenciāli destruktīvo pietūkumu un iekaisumu, kas saistīts ar mastītu, neietekmējot balto asins šūnu atbildes reakciju pret infekciju.
Swedish: Farmakokinetiska studier som utförts på det färdiga läkemedlet visade individuella koncentrationer av amoxicillin i mjölk som låg över MIC90 (2 µg/ml) för Staphylococcus aureus upp till 12 timmar efter den sista infusionen.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi, kas veikti ar gatavu preparātu, atsevišķos gadījumos atklāja amoksicilīna koncentrāciju pienā virs MIC90 (2 µg/ml) pret Staphylococcus aureus līdz 12 stundām ilgi pēc pēdējās infūzijas.
Swedish: Sammanfattningsvis ger resthaltsdata stöd för karenstiderna på 84 timmar för mjölk och 7 dagar för kött och slaktbiprodukter.
Latvian: Līdz ar to atliekvielu mazināšanās dati atbalsta ierobežojumu periodu izmantošanai uzturā 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem.
Swedish: "Läkemedlet bör endast användas för behandling av klinisk mastit.
Latvian: "Preparātu drīkst lietot tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
Swedish: Med avseende på folkhälsorisk exponeras inte mag-tarmbakterier i någon signifikant grad för antimikrobiella medel efter denna intramammära administration och eftersom mjölk (nästan alltid) är pastöriserad innan den används som människoföda är folkhälsorisken på grund av potentiellt resistenta patogener efter intramammär behandling betydligt lägre än vad fallet skulle vara vid systemisk behandling.
Latvian: Attiecībā uz risku sabiedrības veselībai gastrointestinālās baktērijas netiek nozīmīgi pakļautas antibakteriālā līdzekļa iedarbībai pēc šīs ievadīšanas piena dziedzerī, un piens (gandrīz vienmēr) pirms lietošanas cilvēka uzturā tiek pasterizēts, tādēļ risks cilvēka veselībai, ko izraisa potenciāli rezistenti patogēni pēc preparāta ievadīšanas piena dziedzerī, ir daudz mazāks nekā tas, kas rastos pēc sistēmiskas lietošanas.
Swedish: Prednisolon
Latvian: Prednisolone
Swedish: Efter intramammär infusion kan prednisolon leda till en minskning av de lokala symtomen på inflammation (svullnad och påföljande storlek av den infekterade juverfjärdedelen)" ersättas med "Prednisolon är en antiinflammatorisk kortikosteroid".
Latvian: Pēc intramammāras infūzijas prednizolons var izraisīt lokālo iekaisuma pazīmju (pietūkuma un turpmāku inficētā pupa izmēra) samazināšanos" jānomaina ar "Prednizolons ir pretiekaisuma kortikosteroīds.".
Swedish: • I en annan studie jämfördes effekten av Synulox Lactating Cow för behandling av klinisk mastit hos lakterande mjölkkor med ett annat veterinärmedicinskt läkemedel godkänt i Frankrike.
Latvian: • citā pētījumā Synulox Lactating Cow efektivitāti klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām piena govīm salīdzināja ar citām Francijā reģistrētām veterinārām zālēm.
Swedish: Kent CT13 9NJ Storbritannien
Latvian: Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
Swedish: De avsnitt som främst skiljer sig åt i de befintliga produktresuméerna är
Latvian: Galvenās atšķirīgās sadaļas esošajos zāļu aprakstos bija saistītas ar:
Swedish: Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet.
Latvian: Rīkojieties ar šīm zālēm ar lielu rūpību, lai izvairītos no saskares, ievērojot piesardzību un visus ieteiktos piesardzības pasākumus.
Swedish: Intramammär administration av prednisolon tycks inte påverka neutrofila leukocyters funktion.
Latvian: Šķiet, ka prednizolona ievadīšana piena dziedzerī neietekmē neitrofilo leikocītu funkcijas.
Swedish: Synulox Lactating Cow var non-inferior (inte sämre) i relation till det jämförande läkemedlet kliniskt och bakteriologiskt när det gällde effekt mot Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis och gramnegativa bakterier.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo līdzekli klīniski un bakterioloģiski, vērtējot efektivitāti pret Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis un gramnegatīvām baktērijām.
Swedish: Kombinationen amoxicillin och klavulansyra har en bredspektrig antimikrobiell aktivitet, inklusive betalaktamasproducerande mikroorganismer.
Latvian: Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijai ir plaša spektra antibakteriālā aktivitāte, ietverot laktamāzi sintezējošus mikroorganismus.
Swedish: Synulox Lactating Cow påvisades ha effekt mot de vanligaste patogenerna för mastit: stafylokocker, streptokocker och Escherichia coli.
Latvian: Pierādīts, ka Synulox Lactating Cow ir efektīvs pret galvenajiem mastīta ierosinātājiem - stafilokokiem, streptokokiem un Escherichia coli.
Swedish: Globalt hade de flesta patogener för mastit en hög in vitro-känslighet.
Latvian: Kopumā in vitro jutīgums lielākajai daļai mastīta ierosinātāju bija ļoti liels.
Swedish: 7 dygn
Latvian: 4 dienas
Swedish: Slutsatsen blev att innehavarna av godkännandena för försäljning inte hade påvisat effekten av prednisolon när den ingick i kombinationen.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecības īpašnieki nevarēja pierādīt prednizolona efektivitāti, iekļaujot to kombinācijā.
Swedish: Spanien PFIZER, S.A.
Latvian: PFIZER, S.A.
Swedish: Inga biverkningar förväntas vid oavsiktlig överdosering.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nevēlamas reakcijas nav paredzamas.
Swedish: För Escherichia coli låg de individuella mjölknivåerna i amoxicillin över MIC90 (16 µg/ml) för perioden som täckte de första 2 infusionerna.
Latvian: Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml) gadījumā amoksicilīna līmenis pienā bija virs MIC90 laika periodam, kas ietver pirmās divas infūzijas.
Swedish: Användning av produkten bör huvudsakligen baseras på känslighetsbestämning.
Latvian: Preparāta lietošanu vēlams balstīt uz jutīguma testiem.
Swedish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Latvian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Swedish: Amoxicillinrester var den begränsande faktorn i lever och njure.
Latvian: Amoksicilīna atliekvielas bija ierobežojošs faktors attiecībā uz aknām un nierēm.
Swedish: Två kliniska studier har lämnats in för Synulox Lactacting Cow och associerade namn:
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zālēm bija iesniegti divi klīniskie pētījumi:
Swedish: Det togs emellertid inte hänsyn till den självläkande effekten för Escherichia coli.
Latvian: Tomēr pašizārstēšanās efektu Escherichia coli infekciju gadījumā neapsvēra.
Swedish: Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot betalaktamantibiotika.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret ß-laktāma antibiotikām.
Swedish: Intramammär suspension.
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Swedish: Klavulansyra är en värdefull tillsats till amoxicillin för effekt mot patogener för mastit och ledde till avsevärt lägre MIC-värden för målpatogenerna jämfört med amoxicillin ensamt.
Latvian: Klavulānskābe ir vērtīga piedeva amoksicilīnam, lai nodrošinātu efektivitāti pret mastīta ierosinātājiem, un izraisīja tikai izteiktu amoksicilīna MIK samazināšanos pret mērķa patogēniem.
Swedish: Denna produkt bör endast användas för behandling av klinisk mastit.
Latvian: Zāles jālieto tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
Swedish: Om du skulle utveckla symptom efter exponering, såsom hudutslag, bör du uppsöka läkare och visa läkaren denna varning.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums ārstam.
Swedish: Intramammär användning.
Latvian: Lietošanai tesmenī.
Swedish: Inga immunmodulerande effekter av prednisolon kunde observeras.
Latvian: Imūnmodulējošu prednizolona ietekmi nenovēroja.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumiem
Swedish: • Streptokocker (inklusive S. agalactiae, S. dysgalactiae och S. uberis)
Latvian: • streptokoki (tostarp S. agalactiae, S. dysgalactiae un S. uberis);
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Swedish: Synolux Lactating Cow och associerade namn är en ljust gräddvit/mattgul oljeaktig suspension som innehåller amoxicillin, klavulansyra och prednisolon i en bas utformad att snabbt dispergeras i mjölk.
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāles ir gaišs krēms/dzeltenbrūna eļļaina suspensija, kas satur amoksicilīnu, klavulānskābi un prednizolonu pamatvielā, kas veidota tā, lai ātri disperģētu pienā.
Swedish: Mjölk: 84 timmar.
Latvian: Pienam: 84 stundas.
Swedish: Undvik användning av produkten inom djurgrupper där inga β-laktamasproducerande stammar av Staphylococci har isolerats.
Latvian: Izvairieties no zāļu lietošanas ganāmpulkos, kur nav izolēti β-laktamāzi producējoši stafilokoku celmi.
Swedish: I den andra studien behandlades 20 friska lakterande mjölkkor 3 gånger, genom intramammär administrering, med testläkemedlet vid en dosering om 1 spruta som infuserades i varje juverfjärdedel genom spenkanalen, omedelbart efter mjölkning, vid 3 på varandra följande mjölkningar.
Latvian: Otrā pētījumā 20 veselas laktējošas piena govis ārstēja trīs reizes, pārbaudāmās zāles intramammāri ievadot devā pa vienai šļircei infūzijas veidā katrā pupā caur pupa kanālu tūlīt pēc slaukšanas trīs slaukšanas reizes pēc kārtas.
Swedish: Förslaget från innehavarna av godkännande för försäljning att ta bort denna rekommendation ur produktinformationen godkändes därför av CVMP.
Latvian: Tādēļ CVMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinājumu izņemt šādu ieteikumu no preparāta apraksta.
Swedish: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko
Latvian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grieķija
Swedish: CVMP rekommenderar följaktligen ändringen i godkännandena för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Synulox Lactating Cow och associerade namn (se bilaga I), med beaktande av följande:
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
Swedish: Vävnadsproverna analyserades för amoxicillin, klavulansyra och prednisolon genom den validerade HPLC-metoden.
Latvian: Audu paraugus analizēja, lai noteiktu amoksicilīna, klavulānskābes un prednizolona klātbūtni ar validētu HPLC metodi.
Swedish: Vid annan mjölkningsrutin får mjölk för human konsumtion tas tidigast efter samma tidsperiod efter senaste behandling (t.ex. vid mjölkning 3 gånger dagligen får mjölk för human konsumtion tas vid det åttonde mjölkningstillfället).
Latvian: Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 8. slaukšanas reizē).
Swedish: Toleransen för läkemedelsformuleringen var acceptabel.
Latvian: Preparāta zaļu formas panesamība bija pieņemama.
Swedish: Tjeckien Pfizer, spol.
Latvian: Pfizer, spol.
Swedish: Prednisolon är en antiinflammatorisk kortikosteroid.
Latvian: Prednizolons ir pretiekaisuma iedarbības kortikosteroīds.
Swedish: Amoxicillin är ett bredspektrum betalaktamantibiotikum med baktericid effekt.
Latvian: Amoksicilīns ir plaša spektra baktericīdas iedarbības beta-laktāma grupas antibiotika.
Swedish: En granskning av känsligheten för amoxicillin-klavunalsyra hos patogenerna för mastit tyder på att de främsta bakteriella orsakerna till mastit fortfarande är känsliga för amoxicillin om det förstärks med klavulanat.
Latvian: Pārskatot mastīta ierosinātāju jutīgumu pret amoksicilīnu-klavulānskābi, konstatēts, ka nozīmīgākie bakteriālie liellopu mastīta ierosinātāji aizvien ir jutīgi pret amoksicilīnu, kam pievienots klavulanāts.
Swedish: Mjölk: 80 timmar.
Latvian: Pienam: 80 stundas.
Swedish: Olämplig användning av läkemedlet kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot betalaktamasantibiotika och minska behandlingseffekten av betalaktamasantibiotika, på grund av risken för korsresistens."
Latvian: Nepiemērota preparāta lietošana var palielināt pret ß-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju sastopamību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām, jo ir iespējama krusteniskā rezistence."
Swedish: Läkemedlet säljs som engångssprutor för intramammärt bruk med 200 mg amoxicillin i form av amoxicillintrihydrat, 50 mg klavulansyra i form av kaliumklavulanat och 10 mg prednisolon i en suspension 3 g.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā, 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
Swedish: När det gäller risken för prednisolon är toleransen för läkemedelsformuleringen acceptabel.
Latvian: Attiecībā uz prednizolona radīto risku preparāta zāļu formas panesamība ir pieņemama.
Swedish: Vid annan mjölkningsrutin får mjölk för human konsumtion tas tidigast efter samma tidsperiod efter senaste behandling (t.ex. vid mjölkning 3 gånger dagligen får mjölk för human konsumtion tas vid det elfte mjölkningstillfället).
Latvian: Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 11. slaukšanas reizē).
Swedish: Harmonisering av karenstiderna
Latvian: Ierobežojumu periodu izmantošanai cilvēka uzturā saskaņošana
Swedish: Mjölk: 60 timmar Kött: 7 dygn Mjölk (kor som mjölkas två gånger dagligen): 60 timmar (dvs. vid femte mjölkningstillfället) efter senaste behandling.
Latvian: Pienam: 60 stundas Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas.
Swedish: Kött: 7 dygn Mjölk (kor som mjölkas två gånger dagligen): 60 timmar (dvs. vid femte mjölkningstillfället) efter senaste behandling.
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas.
Swedish: Läkemedlet har effekt för de angivna indikationerna, behandling av klinisk mastit hos lakterande kor, däribland infektionsfall associerade med följande patogener:
Latvian: Preparāts ir efektīvs ierosināto indikāciju gadījumā, klīniska liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm, ietverot infekciju gadījumus, kas saistīti ar šādiem patogēniem:
Swedish: Utvärdera om effekten av Synulox Lactating Cow och associerade namn påvisats för mastit hos lakterande kor.
Latvian: 1. novērtēt, vai Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zālēm ir pierādīta efektivitāte liellopu mastīta ārstēšanā laktējošām govīm;
Swedish: Läkemedlet säljs som engångssprutor för intramammärt bruk med 50 mg klavulansyra i form av kaliumklavulanat, 200 mg amoxicillin i form av amoxicillintrihydrat och 10 mg prednisolon i en suspension 3 g.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā; 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
Swedish: Kött: 7 dygn Mjölk: 60 timmar eller 5 mjölkningstillfällen
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas vai 5 slaukšanas reizes
Swedish: Kött: 7 dygn Mjölk: 60 timmar I kombination med SYNULOX RTU:
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Swedish: Även om klinisk och bakteriologisk läkning påvisats för formuleringen fann CVMP därför att innehavarna av godkännandena för försäljning inte hade påvisat effekten av prednisolon för kombinationen.
Latvian: Tādēļ, lai gan zāļu formai bija pierādīta spēja nodrošināt klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanu, uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav pierādījuši kombinācijā lietota prednizolona efektivitāti.
Swedish: Karenstiden styrktes genom en resthaltsstudie där 20 kor fick en infusion genom en injektor per juverfjärdedel av Synulox Lactating Cow i alla fyra juverfjärdedelarna med 12 timmars intervall efter 3 på varandra följande mjölkningar.
Latvian: Ierobežojumu periodu izmantošanai cilvēka uzturā atbalstīja atliekvielu samazināšanās pētījums, kurā 20 govis saņēma viena Synulox Lactating Cow injektora infūziju katrā pupā visos četros tesmeņa pupos ar 12 stundu starplaikiem pēc 3 secīgām slaukšanām.
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Swedish: Mjölk: 60 timmar
Latvian: Pienam: 60 stundas
Swedish: Således kom CVMP fram till att eftersom mervärdet för prednisolon i läkemedlet inte kunnat påvisas ska följande påstående i produktresumén under avsnitt 5.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka, ņemot vērā, ka prednizolona pievienotā vērtība preparātā nav pierādīta, formulējums zāļu apraksta 5. apakšpunktā "Farmakoloģiskās īpašības": "Prednizolons ir glikokortikoīds ar pretiekaisuma īpašībām.
Swedish: Mjölk:
Latvian: Piens
Swedish: Kaliumklavulanat (motsvarande klavulansyra)
Latvian: Kālija klavulanāts (ekvivalents klavulānskābei)
Swedish: Kött : 4 dygn Mjölk : 108 timmar
Latvian: Gaļai: 4 dienas Pienam: 108 stundas
Swedish: Vid exponering för Staphylococcus aureus observerades en minskning av juvrets hårdhet, svullnad och inflammation vid vissa tidpunkter efter läkemedlets administrering.
Latvian: Pēc saskares ar Staphylococcus aureus dažos laika punktos pēc preparāta ievadīšanas novēroja tesmeņa sacietējuma, tesmeņa pietūkuma un iekaisuma samazināšanos.
Swedish: Mjölk: 84 timmar, vilket innebär 7 mjölkningstillfällen vid mjölkning 2 gånger dagligen eller 11 mjölkningstillfällen vid mjölkning 3 gånger dagligen.
Latvian: Pienam: 84 stundas, t. i., 7 slaukšanas reizes, slaucot 2 reizes dienā vai 11 slaukšanas reizes, slaucot 3 reizes dienā.
Swedish: Olämplig användning av produkten kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot betalaktamantibiotika och minska effekten av behandling med betalaktamantibiotika på grund av eventuell korsresistens.
Latvian: Neatbilstoša zāļu lietošana var palielināt pret beta-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām iespējamās krusteniskās rezistences dēļ.
Swedish: Läkemedlet är avsett för behandling av klinisk mastit (juverinflammation) hos lakterande kor, däribland infektionsfall associerade med följande patogener:
Latvian: Preparāts ir paredzēts klīniska liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm, ietverot infekciju gadījumus, kas saistīti ar šādiem patogēniem:
Swedish: Mjölk: 14 dygn.
Latvian: Pienam: 14 dienas.
Swedish: Läkemedelsformuleringen är avsedd för behandling av klinisk mastit hos lakterande kor.
Latvian: Preparāts ir gatavots liellopu klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām govīm.
Swedish: "För användning vid klinisk mastit, däribland fall associerade med infektioner orsakade av följande patogener:
Latvian: Lietošanai mastīta klīniskos gadījumos, tostarp gadījumos, kas saistīti ar šādu patogēnu mikroorganismu izraisītām infekcijām:
Swedish: "Läkemedlets namn" (kompletteras nationellt) intramammär suspension för lakterande nötkreatur
Latvian: Produkto pavadinimas (Jāaizpilda nacionālajā valstī)suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm