FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebaseerd op de bekende interactie van voriconazol met laag gedoseerd ritonavir (zie de SmPC van voriconazol), dient de gelijktijdige toediening van tipranavir/r en voriconazol vermeden te worden, tenzij een beoordeling van de balans tussen voordeel en risico voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Finnish: Tästä syystä tipranaviirin/ritonaviirin käyttöä samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa tulee välttää, ellei vorikonatsolin käyttö ole potilaskohtaisen hyötyriskiarvioinnin perusteella oikeutettua.
Dutch: Aptivus met ritonavir dient niet gebruikt te worden door therapie-naïeve patiënten.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
Dutch: Anti-epileptica
Finnish: Antipsykootit
Dutch: Van de drank is aangetoond dat deze een hogere biologische beschikbaarheid heeft dan de zachte capsules.
Finnish: Pediatriset potilaat Oraaliliuoksen hyötyosuuden on todettu olevan suurempi kuin pehmeiden kapseleiden.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rosuvastatine en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient te worden gestart met de laagste dosis rosuvastatine (5 mg/dag) en opgetitreerd tot behandelingsrespons onder nauwlettende klinische controle op met rosuvastatine samenhangende symptomen, zoals beschreven in de productinformatie van rosuvastatine.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä rosuvastatiinin kanssa, rosuvastatiinihoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella (5 mg/vrk) ja annos tulee titrata tämän jälkeen hoitovasteen mukaan.
Dutch: Als uw kind meer dan de voorgeschreven dosering van Aptivus heeft gebruikt, dient u direct contact op te nemen met de arts van uw kind.
Finnish: Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin hänen pitäisi Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt, kerro siitä lapsesi lääkärille mahdollisimman pian.
Dutch: Aptivus 250 mg zachte capsules tipranavir
Finnish: Aptivus 250 mg pehmeät kapselit tipranaviiri
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Finnish: Aptivus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan toimintahäiriö.
Dutch: Het is echter niet bekend of de combinatie tipranavir met ritonavir een grotere toename in trazodonblootstelling zou kunnen veroorzaken.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä, suurentaako tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon käyttö tratsodonialtistusta tätä voimakkaammin.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 100 mg/ml drank tipranavir
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos tipranaviiri
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 250 mg tipranavir.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en alfuzosine is gecontraindiceerd.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä alfutsosiinin kanssa on vastaaiheista.
Dutch: Abacavir en zidovudine
Finnish: Abakaviiri ja tsidovudiini
Dutch: Overstap van Aptivus capsules naar de drank
Finnish: Vaihto Aptivus kapseleista oraaliliuokseen
Dutch: Cmax van lopinavir ↓ 47% AUC van lopinavir ↓ 55% Cmin van lopinavir ↓ 70%
Finnish: Lopinaviirin Cmax ↓ 47 % Lopinaviirin AUC ↓ 55 % Lopinaviirin Cmin ↓ 70 %
Dutch: Gemiste dosis
Finnish: sen pitoisuuksia.
Dutch: Telaprevir wordt gemetaboliseerd in de lever door CYP3A en is een P-glycoproteïne (P-gp) substraat, maar andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Finnish: Telapreviiri metaboloituu maksassa CYP3A:n kautta ja on P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aptivus verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 Aptivusille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Aptivus tipranavir
Finnish: Aptivus tipranaviiri
Dutch: Het volledige EPAR voor Aptivus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aptivus-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Aptivus
Finnish: Muita tietoja Aptivusista
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aptivus.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aptivusta.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aptivus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Aptivusin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg) en als drank.
Finnish: Sitä saa kapseleina (250 mg) ja oraaliliuoksena.
Dutch: Bij patiënten van twaalf jaar en ouder is de aanbevolen dosis Aptivus 500 mg (twee capsules) tweemaal per dag.
Finnish: Vähintään 12 vuoden ikäisille potilaille Aptivusin suositusannos on 500 mg (kaksi kapselia) kahdesti päivässä.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aptivus te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aptivusin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Elke dosis Aptivus moet samen met ritonavir en voedsel worden ingenomen.
Finnish: Jokainen Aptivus-annos on otettava yhdessä ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Dutch: Vergelijkbare bijwerkingen werden waargenomen bij kinderen en jongeren, al kwamen braken, huiduitslag en koorts vaker voor dan bij volwassenen.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaittiin samanlaisia sivuvaikutuksia, vaikka oksentelu, ihottuma ja kuume olivat heillä yleisempiä kuin aikuisilla.
Dutch: • rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Dutch: Alle patiënten begonnen de behandeling met de drank, maar de jongeren die de volledige dosering voor volwassenen innamen, konden na vier weken op de capsules overstappen.
Finnish: Kaikki potilaat aloittivat hoidon oraaliliuoksella, mutta nuoret, jotka saivat täyden aikuisannoksen, saattoivat neljän viikon jälkeen siirtyä kapseleihin.
Dutch: Aptivus kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Het Comité heeft echter geconcludeerd dat het middel alleen gebruikt mag worden als ‘laatstelijnsbehandeling', als naar verwachting geen enkele andere proteaseremmer zal werken.
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita vain viimeisenä hoitovaihtoehtona, kun minkään muun proteaasinestäjän ei uskota tehoavan.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aptivus.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aptivusille.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde manier als Aptivus of ritonavir worden afgebroken en die bij hoge spiegels in het bloed schadelijk zijn.
Finnish: • lääkevalmisteet, jotka hajoavat samalla tavalla kuin Aptivus tai ritonaviiri ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
Dutch: Ook al had het Comité bedenkingen over de opzet van de studie bij kinderen en jongeren, heeft het niettemin vastgesteld dat de resultaten het gebruik van de capsules bij jongeren ondersteunden alsook het gebruik van de drank bij kinderen tussen twee en twaalf jaar.
Finnish: Vaikka komitealla oli joitakin huolenaiheita lapsia ja nuoria koskevan tutkimussuunnitelman osalta, se pani merkille, että tutkimustulokset tukivat kapselien käyttöä nuorilla ja oraaliliuoksen käyttöä 2-12vuotiailla lapsilla.
Dutch: Aptivus is eveneens onderzocht in een studie bij 63 kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar, en bij 52 jongeren tussen twaalf en achttien jaar, die vrijwel allemaal in het verleden voor hiv behandeld waren.
Finnish: Aptivusia tutkittiin myös 63:lla iältään 2 - 12 -vuotiaalla lapsella ja 52:lla iältään 12 - 18 -vuotiaalla nuorella, jotka melkein kaikki olivat aiemmin saaneet HIV-hoitoa.
Dutch: In de studie onder kinderen en jongeren had 31% van de jongeren die de capsules innamen (9 van 29) en 50% van de kinderen die de drank innamen (31 van 62) na 48 weken een virale last bereikt en behouden van minder dan 400 kopieën/ml.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla tehdyssä tutkimuksessa 31 prosenttia kapseleita saaneista nuorista (9 potilasta 29:stä) ja 50 prosenttia oraaliliuosta saaneista lapsista (31 potilasta 62:sta) saavutti ja säilytti alle 400 kopion/ml viruspitoisuuden 48 viikon jälkeen.
Dutch: In de twee studies onder volwassenen samen had 34% van de patiënten (251 van de 746) die Aptivus gebruikten een respons op de behandeling, tegenover 16% van de patiënten (113 van de 737) die de andere proteaseremmers namen.
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 34 prosenttia Aptivusia käyttävistä potilaista (251 potilasta 746:stä) vastasi hoitoon verrattuna 16 prosenttiin vertailulääkettä käyttävistä potilaista (113 potilasta 737:stä).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aptivus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aptivusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Aptivus mag alleen aan patiënten worden toegediend wanneer er geen andere behandelmogelijkheden meer zijn.
Finnish: Aptivusia annetaan vain sellaisille potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Dutch: In de studie werd gekeken naar de veiligheid en de werkzaamheid van Aptivus en de geneesmiddelspiegel in het bloed van de patiënten.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin Aptivusin turvallisuutta ja tehokkuutta sekä lääkevalmisteen pitoisuutta veressä.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aptivusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Aptivus vergeleken met die van andere proteaseremmers die waren gekozen op basis van de eerdere behandelingen van de patiënt en de verwachte respons.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin Aptivusin vaikutuksia sellaisen proteaasinestäjän vaikutuksiin, joka valittiin potilaan aiemman hoidon ja odotetun vasteen perusteella.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die voor hun hiv-infectie al eerder zijn behandeld met andere antivirale middelen en bij wie veel andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Aptivus (proteaseremmers) niet werken.
Finnish: Aptivusia käytetään potilailla, jotka ovat jo saaneet muita viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon ja joihin monet lääkkeet, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin Aptivus (proteaasinestäjät), eivät ole tehonneet.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aptivus vast te stellen.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ehdoista Aptivusin käytölle.
Dutch: De behandeling met Aptivus moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-1-infectie.
Finnish: Aptivus-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-1 -infektion hoitoon.
Dutch: Aptivus-capsules zijn onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 1 483 volwassenen die eerder met een groot aantal verschillende hiv-middelen waren behandeld en die niet reageerden op hun huidige combinatiebehandeling met een proteaseremmer.
Finnish: Aptivus-kapselien vaikutusta tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 483 aikuista, jotka olivat saaneet aiemmin useita erilaisia viruslääkkeitä ja joiden nykyinen proteaasinestäjiä sisältävä yhdistelmähoito ei tuottanut vastetta.
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Finnish: Miksi Aptivus on hyväksytty?
Dutch: Het CHMP stelde vast dat de studies het gebruik van Aptivus in capsulevorm bij volwassenen ondersteunden.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi tutkimusten tukevan Aptivus-kapseleiden käyttöä aikusisilla.
Dutch: In alle drie studies gebruikten de patiënten ook ritonavir en een combinatie van andere hiv-middelen die hun de meeste kans boden de hoeveelheid hiv in hun bloed te verminderen.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa potilaat saivat myös ritonaviiria ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmää, jotka valittiin sen perusteella, että niillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HIVpitoisuutta.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Aptivus in combinatie met ritonavir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) diarree en misselijkheid.
Finnish: Aikuisilla Aptivusin ja ritonaviirin yhdistelmän yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi.
Dutch: Aptivus is een geneesmiddel dat de werkzame stof tipranavir bevat.
Finnish: Aptivus on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Dutch: Deze stof vertraagt de snelheid waarmee tipranavir wordt afgebroken, waardoor het tipranavirgehalte in het bloed stijgt.
Finnish: Se hidastaa tipranaviirin hajoamista ja kasvattaa tipranaviirin pitoisuutta veressä.
Dutch: Ritonavir is een andere proteaseremmer die als ‘booster' (versterker) wordt gebruikt.
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
Dutch: De werkzame stof in Aptivus, tipranavir, is een proteaseremmer.
Finnish: Aptivusin vaikuttava aine, tipranaviiri, on proteaasinestäjä.
Dutch: De dosering van de drank hangt af van het lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind).
Finnish: Lapsille, jotka ovat 2 - 12 vuoden ikäisiä, pitäisi antaa lääkettä oraaliliuoksena, jonka annos riippuu kehon pinta-alasta (lasketaan lapsen pituuden ja painon mukaan).
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressies);
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aptivus in?
Finnish: Mitä riskejä Aptivusiin liittyy?
Dutch: Aptivus, genomen in combinatie met andere hiv-middelen, verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt de virusconcentratie laag.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Aptivus vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Dutch: Een ‘respons' werd gedefinieerd als een daling van het hiv-gehalte in het bloed (virale last) met 90% of meer, die tot aan het einde van de periode van 48 weken werd behouden.
Finnish: Vasteeksi määritettiin veren HI-viruspitoisuuden (viruskuorma) vähintään 90 prosentin alentuminen ja tämän pitoisuuden säilyminen 48 hoitoviikon loppuun saakka.
Dutch: Er was echter onvoldoende informatie voorhanden om het bewijs te staven voor het gebruik van de drank bij patiënten van twaalf jaar of ouder.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät kuitenkaan tue oraaliliuoksen käyttöä 12 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Dutch: Aptivus-capsules, in combinatie met ritonavir, bleken werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen bij patiënten met nog slechts beperkte mogelijkheden voor een succesvolle hiv-behandeling.
Finnish: Aptivus-kapselit yhdistettynä ritonaviiriin olivat vertailulääkkeitä tehokkaampia potilailla, joilla ei ollut enää montaa vaihtoehtoa onnistuneeseen HIV-hoitoon.
Dutch: Het CHMP besloot derhalve dat de voordelen van Aptivus-capsules groter zijn dan de risico's voor de behandeling van volwassenen en jongeren van twaalf jaar en ouder.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Aptivus-kapselien hyöty on sen riskejä suurempi aikuispotilaiden ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
Finnish: Aptivusia käytetään yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (toinen viruslääke) ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Finnish: Aptivusia ja ritonaviiria yhdessä ei saa käyttää kolkisiinin kanssa (kihtilääke) potilailla, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) hebben, een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Finnish: Aptivusia käytetään hoidettaessa kahden vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Dutch: De belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde en de tijdsduur tot de behandeling niet langer werkzaam was, gedurende de eerste 48 weken.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina ensimmäisten 48 hoitoviikon aikana oli niiden potilaiden lukumäärä, jotka vastasivat hoitoon, sekä se, miten kauan aikaa kului, kunnes hoito lakkasi vaikuttamasta.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis of patiënten die de volgende geneesmiddelen innemen:
Finnish: Aptivusia ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava maksan toimintahäiriö tai jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
Finnish: Miten Aptivusia on tutkittu?
Dutch: Welke voordelen bleek Aptivus tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Aptivusista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het Comité heeft ook geconcludeerd dat de voordelen van Aptivus als drank groter zijn dan de risico's voor kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar.
Finnish: Komitea katsoi myös, että Aptivusoraaliliuoksen hyöty on sen riskejä suurempi 2-12 -vuotiailla lapsipotilailla.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Finnish: Vertailulääkkeitä käyttäneillä potilailla vastaava aika oli keskimäärin nolla päivää, koska suurin osa näistä potilaista ei lainkaan vastannut hoitoon.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Finnish: Se estää tietyn HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin toimintaa.
Dutch: Wat is Aptivus?
Finnish: Mitä Aptivus on?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aptivus.
Finnish: Lisätietoja Aptivus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Finnish: Miten Aptivusia käytetään?
Dutch: Hierdoor is een lagere dosis tipranavir nodig voor hetzelfde antivirale effect.
Finnish: Näin saadaan aikaan sama vaikutus pienemmällä tipranaviiriannoksella.
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
Finnish: Ennen Aptivusin määräämistä potilaalle lääkärin on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia HI-viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
Finnish: Miten Aptivus vaikuttaa?
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2019.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Finnish: Sitä on saatavana eri vahvuuksina.
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Aranesp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. kesäkuuta 2001.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Finnish: Lisää tietoa Aranespista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Het is enigszins anders in zijn structuur ten opzichte van het natuurlijke hormoon.
Finnish: Se on rakenteeltaan hyvin vähän erilainen kuin kyseinen luonnollinen hormoni.
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Finnish: Aranesp (darbepoetiini alfa)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aranespin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Finnish: Aranespia käytetään kahden potilasryhmän hoitoon:
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Aranespvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Waarom is Aranesp geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Aranesp on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Vanwege deze geringe veranderingen in de structuur blijft darbepoëtine alfa langer in het lichaam dan natuurlijke erytropoëtine.
Finnish: Rakenteen pienten erojen vuoksi darbepoetiini alfa pysyy kehossa kauemmin kuin luonnollinen erytropoietiini.
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Finnish: On käytettävä pienintä annostusta, jolla oireet saadaan riittävän hyvin hallintaan.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aranespin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Finnish: Aranespia on myös tutkittu 124:llä kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivällä lapsella sen tarkistamiseksi, että se imeytyy samalla tavoin kuin aikuisilla.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aranespin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Finnish: Aranespia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
Finnish: Aranesp on lääke, jolla hoidetaan anemiaa (punaisten verisolujen vähyys), joka aiheuttaa oireita.