FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan også anvendes til patienter uden en sådan unormal visning på elektrokardiogrammet, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker
Slovak: Liek sa môže použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Danish: Clopidogrel HCS er et blodfortyndende lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel HCS je liek na riedenie krvi, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel HCS
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel HCS
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel HCS, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel HCS, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel HCS den 28. oktober 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel HCS na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel HCS godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel HCS povolený?
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel HCS sammen med aspirin.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel HCS užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Danish: Hvordan blev Clopidogrel HCS undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel HCS skúmaný?
Danish: LV-1048 Riga
Slovak: LV-1048
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Slovak: • neznáme (z dostupných údajov)
Danish: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Slovak: Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Danish: Brug af Clopidogrel HEXAL sammen med mad og drikke Clopidogrel HEXAL kan tages med eller uden mad.
Slovak: Užívanie Clopidogrelu HEXAL s jedlom a nápojmi Clopidogrel HEXAL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel HEXAL eller omvendt.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel HEXAL u a naopak.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Danish: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004 EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Slovak: EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Danish: Business Park Sofia, buil.
Slovak: Sofia, buil.
Danish: Brug ikke Clopidogrel HEXAL hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel HEXAL, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Danish: Børn og unge Clopidogrel HEXAL må ikke gives til børn og unge.
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel HEXAL nie je určený deťom a dospievajúcim.
Danish: Brug ikke Clopidogrel HEXAL efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel HEXAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og, inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Danish: Telecom Gardens Medialaan 40
Slovak: Telecom Gardens
Danish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Slovak: ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Danish: Clopidogrel HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel HEXAL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel HEXAL').
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL").
Danish: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693 Sintra
Slovak: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og hos asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/534/001 - 007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/534/001 - 007
Danish: Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Clopidogrelu HEXAL.
Danish: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Slovak: Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plusASA.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri placebe plus ASA v 6,3
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel HEXAL til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu HEXAL a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Danish: Hvis De du vil have yderligere oplysninger om {navn}, skal De du henvende dig til den lokale repræsentant:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
Danish: Clopidogrel HEXAL indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel HEXAL, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel HEXAL under graviditet.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Klopidogrelu HEXAL, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Danish: • Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel HEXAL: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Slovak: • keď máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - keď máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - keď ste nedávno boli vážne zranený - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Danish: Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel HEXAL 75 mg
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu HEXAL.
Danish: Clopidogrel HEXAL indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Danish: Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel HEXAL på en gang (4 tabletter à 75 mg).
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu HEXAL (štyri 75 mg tablety).
Danish: - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en mætningsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
Slovak: akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel HEXAL.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel HEXAL nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel HEXAL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel HEXAL
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel HEXAL
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Danish: Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Slovak: Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Danish: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Danish: Tag ikke Clopidogrel HEXAL:
Slovak: Neužívajte Clopidogrel HEXAL:
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel HEXAL Clopidogrel HEXAL indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu HEXAL: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Slovak: - Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention:
Slovak: Na vyjadrenie frekvencie výskytu možných vedľajších účinkov sa použila nasledovná klasifikácia:
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel HEXAL) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af forsøgets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI:8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Danish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Slovak: Clopidogrel HEXAL filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Acino AG
Danish: c/o Sandoz S.p.A.
Slovak: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Danish: IRL - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Slovak: Cork Tel: + 353 27 50077
Danish: Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel HEXAL à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Slovak: Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu HEXAL denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel HEXAL, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Slovak: Clopidogrel HEXAL musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Danish: Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel HEXAL i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel HEXAL predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu HEXAL dlhšiu dobu krvácate.
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus gastritis, opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie,
Danish: I CUREvar der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Danish: ul.
Slovak: AG.
Danish: • Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 patienter)
Slovak: • veľmi časté (vyskytujú sa viac ako u 1 z 10 pacientov)
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel HEXAL Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Danish: Anden samtidig behandling: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do znížených hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Danish: Česká republika Sandoz s.r.o.
Slovak: Sandoz s.r.o.
Danish: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk - Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
Danish: Clopidogrel HEXAL indeholder:
Slovak: Čo Clopidogrel HEXAL obsahuje
Danish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Danish: • Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Slovak: • veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000)
Danish: Mave-tarmkanalen Gastrointestinal blødning, diarré, mavesmerter, dyspepsi
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna
Danish: HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
Slovak: Carlbergergasse 44
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel HEXAL Sådan skal De tage Clopidogrel HEXAL Bivirkninger
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel HEXAL a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel HEXAL Ako užívať Clopidogrel HEXAL Možné vedľajšie účinky
Danish: • Sjælden (påvirker 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Slovak: • zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000)
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Danish: Email : info.hungary@sandoz.com
Slovak: : info.hungary@sandoz.com
Danish: • Almindelig (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Slovak: • časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100)
Danish: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovak: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Danish: Før planlagt kirurgi og før ordination af nye lægemidler bør patienten informere sin læge og tandlæge om, at de tager clopidogrel.
Slovak: Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate Clopidogrel HEXAL.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Danish: Mens De er i behandling med Clopidogrel HEXAL:
Slovak: Počas užívania Clopidogrel HEXAL:
Danish: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Slovak: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel HEXAL De må ikke ophøre med behandlingen, medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det.
Slovak: Nezastavujte liečbu s Clopidogrelom HEXAL bez rozhodnutia Vášho lekára.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial mætningsdosisefterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Danish: ref.: EMEA/497586/2009 EMEA/H/C/1139
Slovak: Dok. č.: EMEA/497602/2009
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Hexal sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på fire 75 mg-tabletter.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Hexal užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Hexal er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
Slovak: Clopidogrel Hexal je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Hexal til Acino Pharma GmbH den 28. juli 2009.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Clopidogrel Hexal anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Danish: Clopidogrel Hexal kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med "forhøjelse af ST-segmentet" (STelevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Hexal.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh.
Danish: Behandling med Clopidogrel Hexal kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Hexal er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Hexal je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Hexal?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Hexal?
Danish: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Clopidogrel Hexal klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť