FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La politique sera appliquée au cours du deuxième trimestre 2011, dès que les modalités pratiques auront été mises en place.
Danish: Strategien vil blive indført i andet kvartal af 2011, når de praktiske aspekter er kommet på plads.
French: Le règlement remplace la version provisoire adoptée par le conseil d'administration le 11 décembre 2008.
Danish: Forordningen erstatter den udgave, der blev midlertidigt vedtaget af bestyrelsen den 11. december 2008.
French: • l'adoption du projet de document stratégique II 2011-2015 pour la consultation publique ;
Danish: • Vedtagelse af udkastet til strategidokument II 2011-2015 til offentlig høring.
French: Préparation de la procédure écrite sur l'adoption de la politique de l'Agence en matière de protection de la dignité de la personne et de prévention de toute forme de harcèlement psychologique ou sexuel
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om vedtagelse af agenturets strategi for beskyttelse af den personlige værdighed og forhindring af enhver form for psykisk og seksuel chikane
French: Politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures: rapport annuel 2010
Danish: Minor Use Minor Species-politik: Årsberetning 2010
French: Toutes les instances qui sont intervenues dans la prise en charge de la pandémie étaient présentes.
Danish: Alle organer, der spillede en rolle i forbindelse med pandemiens bekæmpelse, deltog.
French: Le rôle des patients et des consommateurs au sein des différents comités scientifiques de l'Agence sera également défini.
Danish: Patienternes og forbrugernes rolle i agenturets forskellige videnskabelige udvalg vil også blive fastlagt.
French: Une nouvelle discussion aura lieu lors de la réunion de décembre.
Danish: Emnet vil blive drøftet igen på decembermødet.
French: La modification tient compte de la taille de l'Agence et de la spécialisation de ses agents.
Danish: Ændringen tog højde for agenturets størrelse og personalets specialisering.
French: La Commission européenne a déjà donné son accord à la politique proposée conformément à l'article 110 du Statut.
Danish: Europa-Kommissionen havde allerede givet sit samtykke til udkastet til denne strategi i henhold til artikel 110 i vedtægten for tjenestemænd.
French: Aucun conflit d'intérêts n'est déclaré.
Danish: Der blev ikke afgivet erklæringer om interessekonflikt.
French: Les changements proposés seront introduits et le rapport sera publié sur le site Internet.
Danish: De foreslåede ændringer vil blive indføjet, og rapporten vil blive offentliggjort på webstedet.
French: La première réunion du groupe devrait se tenir vers la fin 2010 ou au début 2011.
Danish: Det forventedes, at gruppens første møde vil finde sted i slutningen af 2010 eller i starten af 2011.
French: Suspension de produit
Danish: Suspendering af produkter
French: Le conseil d'administration avalise également la publication du document de séance avec quelques modifications.
Danish: Bestyrelsen godkendte endvidere offentliggørelsen af mødedokumentet med enkelte ændringer.
French: 9bis Transfert de crédits au budget 2010 conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier
Danish: Bevillingsoverførsler på budgettet for 2010 i henhold til finansforordningens artikel 23, stk. 2
French: La modification concerne le remplacement de la mobilité obligatoire par des contrôles ex-post et/ou des audits ciblés tous les deux ans pour les postes sensibles.
Danish: Ændringen vedrørte erstatningen af obligatorisk mobilitet med ex post-kontroller og/eller målrettet revision hvert andet år i forbindelse med følsomme stillinger.
French: Un rapport présentant une solution opérationnelle sera élaboré à la suite de ces discussions et présenté aux conseils d'administration de l'ECDC et de l'EMA en novembre et décembre 2010, respectivement.
Danish: Der vil blive udarbejdet en rapport om en løsning på operationelt plan efter disse drøftelser, og den vil blive forelagt ECDC's og EMA's bestyrelser i henholdsvis november og december 2010.
French: L'Agence prévoit que la contribution de l'UE à son budget n'augmentera pas et baissera probablement en pourcentage du budget de l'Agence.
Danish: Agenturet regnede med, at EU's bidrag til agenturet ikke vil stige, og at dets andel af agenturets budget sandsynligvis vil falde.
French: Le transfert fait suite à l'évaluation de la situation budgétaire de l'Agence au 31 août 2010, qui faisait apparaître une évolution favorable du budget.
Danish: Overførslen fulgte efter evalueringen af agenturets budgetmæssige situation pr. 31. august 2010, som udviste en favorabel budgettendens.
French: Les responsabilités actuelles et nouvelles confiées à l'Agence, notamment dans le domaine de la pharmacovigilance, accroîtront la pression sur les ressources financières.
Danish: De eksisterende og nye ansvarsområder, navnlig de nye ansvarsområder inden for lægemiddelovervågning, vil øge presset på de finansielle ressourcer.
French: Les recettes et dépenses de l'Agence pour 2010 sont également conformes aux objectifs.
Danish: Agenturets indtægter og udgifter for 2010 var også på rette spor.
French: Cet objectif peut être atteint dans le cadre de la politique de transparence et de la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Danish: Dette mål vil kunne nås i kraft af gennemsigtighedsstrategien og gennemførelsen af lægemiddelovervågningslovgivningen.
French: Le système de redevances devrait être réexaminé afin que l'Agence et le réseau bénéficient d'un financement adéquat.
Danish: Gebyrordningen bør tages under fornyet behandling for at sikre tilstrækkelig finansiering af agenturet og netværket.
French: Le 16 décembre 2010 EMA/440462/2011
Danish: 16. december 2010 EMA/440456/2011
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points de l'ordre du jour.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
French: Le nouveau règlement financier de l'EMA est conforme à la révision du règlement financier-cadre (CE, EURATOM) n° 2343/2002 de 2008 et tient compte des commentaires de la Commission européenne.
Danish: Den nye finansforordning for EMA fulgte efter revisionen af rammefinansforordningen (EF, Euratom) nr. 2343/2002 i 2008 og tog højde for de af Europa-Kommissionen fremsatte bemærkninger.
French: La Commission européenne a été informée de cette proposition.
Danish: Europa-Kommissionen var blevet underrettet om dette forslag.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne sur une série de sujets, au rang desquels figurent:
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner, herunder:
French: • l'application étendue des outils de téléconférence à un plus grand nombre de participants ;
Danish: • Mere udbredt anvendelse af telekonferenceværktøjer i forbindelse med møder med et større antal deltagere.
French: Si de nouvelles responsabilités sont confiées à l'Agence, les répercussions sur les ressources devront être examinées.
Danish: Hvis agenturet får tildelt nye ansvarsområder, skal de ressourcemæssige følger heraf undersøges.
French: La partie libérée des crédits provisionnels servira à financer et à présenter des projets TIC qui pourraient manquer de fonds en 2011 en raison des réductions de la contribution de l'UE pour 2011.
Danish: Den frigivne del af den formålsbestemte reserve vil blive anvendt til at finansiere og sætte skub i ICT-projekter, der risikerer at modtage utilstrækkelig finansiering i 2011 som følge af nedgangen i EU's bidrag i 2011.
French: Rapport du premier semestre 2010 de l'EMA
Danish: EMA's halvårsrapport 2010
French: Outre le rapport annuel, tous les autres rapports du comité consultatif d'audit seront soumis au conseil d'administration.
Danish: Ligesom årsberetningen vil også alle øvrige rapporter fra det rådgivende revisionsudvalg blive forelagt bestyrelsen.
French: Les nouvelles modalités entrent en vigueur le 7 octobre 2010 et seront publiées sur le site Internet de l'Agence.
Danish: Bestemmelserne skal træde i kraft den 7. oktober 2010 og vil blive offentliggjort på agenturets websted.
French: Le conseil d'administration recevra pour examen un rapport intérimaire sur la politique révisée après six mois et un rapport complet après 18 à 24 mois.
Danish: Bestyrelsen vil gennemgå en midlertidig rapport om erfaringerne med den reviderede strategi om seks måneder og en fuldstændig rapport om 18-24 måneder.
French: • Projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence
Danish: • Forslag til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren udarbejdet af formandskabet
French: La participation de l'EMA à ce processus résulte du fait qu'une partie des substances d'origine humaine est transformée en vue d'être utilisée dans des thérapies de pointe, qui sont, elles, couvertes par une législation spécifique.
Danish: EMA's inddragelse i denne proces skyldes, at en del af stofferne af menneskelig oprindelse forarbejdes til avancerede terapier, som er omfattet af specifik lovgivning.
French: Modification de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles
Danish: 10. Ændring af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommande la suspension de l'Avandia.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler havde anbefalet at suspendere Avandia.
French: À mesure que l'expérience s'accumule, le CVMP pourrait avoir besoin de définir plus précisément la limite entre les UMEM et d'autres produits.
Danish: I takt med de indhøstede erfaringer kan CVMP blive nødt til at klarlægge grænsen mellem MUMS og andre produkter.
French: L'impact financier et les répercussions sur la charge de travail et sur la capacité de l'Agence et du réseau à réagir continueront à être surveillés et seront corrigés, si nécessaire.
Danish: Ordningens finansielle virkning, dens indvirkning på arbejdsbyrden og agenturets og netværkets reaktionsevne vil fortsat blive overvåget og om nødvendigt revideret.
French: Le but de l'Agence en introduisant cette nouvelle politique est d'assurer l'accès le plus large possible à ses documents tout en respectant un certain nombre de principes énoncés dans sa politique, y compris la protection des informations commerciales confidentielles et des données à caractère personnel.
Danish: Med indførelsen af den nye politik agtede agenturet i videst muligt omfang at sikre adgang til dets dokumenter under overholdelse af en række principper, som fastsættes i politikken, herunder beskyttelse af kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger.
French: L'audition a porté sur des sujets tels que la coordination des achats de vaccins, l'adéquation des mécanismes de déclaration d'une pandémie, l'évaluation des risques, les mécanismes de gestion des conflits d'intérêts, etc.
Danish: Høringen vedrørte emner som koordination af vaccineindkøb, egnethed af mekanismerne til erklæring af en pandemi, risikovurdering, ordninger til håndtering af interessekonflikter mv.
French: Nomination au CVMP
Danish: Udnævnelse til CVMP
French: Les effets de la nouvelle politique seront surveillés et des modifications seront introduites si nécessaire.
Danish: Strategiens virkninger vil blive overvåget, og yderligere ændringer vil blive indført efter behov.
French: Le rapport conclut que le nouveau système atteint l'objectif d'encourager le développement et l'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments vétérinaires pour les UMEM.
Danish: I beretningen konkluderedes det, at den nye ordning opfyldte målet om at fremme udviklingen af og udstedelsen af tilladelser til nye MUMS-veterinærlægemidler.
French: Révision du règlement financier de l'EMA et de ses modalités d'exécution
Danish: Revision af finansforordningen for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser
French: Le conseil d'administration observe que les conclusions du rapport de HAI ne se fondent que sur des informations trouvées sur Internet.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at konklusionerne i HAI-rapporten udelukkende var baseret på oplysninger fundet på internettet.
French: Financement de l'Agence
Danish: Finansiering af agenturet
French: Le directeur exécutif actuel procédera à la nomination.
Danish: Den nuværende administrerende direktør vil forestå udnævnelsen.
French: Le conseil d'administration discute du fait qu'à l'avenir, les informations sur les activités de gestion des signaux devront être fournies.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at der for fremtiden skal indsendes oplysninger om signalstyringsaktiviteter.
French: Ce dernier discute du fait qu'en raison de la nature des activités de l'Agence, toute option future devrait offrir une flexibilité maximale en termes d'expansion ou de réduction.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at som følge af arten af agenturets aktiviteter skulle alle fremtidige muligheder give en maksimal grad af fleksibilitet med hensyn til personaleforøgelse eller -nedgang.
French: Les travaux en la matière ont déjà débuté, l'Agence ayant communiqué à la Commission européenne son expérience du système de redevances et ayant évoqué le sujet avec ses parties prenantes lors de la conférence de juin 2010.
Danish: Agenturet har indledt dette arbejde, idet det har underrettet Europa-Kommissionen om dets erfaringer med gebyrordningen og har forelagt emnet for agenturets interessenter på konferencen i juni 2010.
French: Lors de sa dernière réunion, le groupe a discuté de l'étude interinstitutionnelle en cours sur les agences de l'UE avec la participation du président du groupe des directeurs exécutifs de l'UE.
Danish: På det seneste møde mellem formændene drøftede man den igangværende interinstitutionelle revision af EU-agenturerne med deltagelse af formanden for EU's gruppe af administrerende direktører.
French: Une interconnectivité entre ces domaines devrait être assurée au niveau de l'UE afin de mettre en place une approche holistique de la vigilance et de la traçabilité des produits.
Danish: Der bør på europæisk plan skabes en indbyrdes forbindelse mellem disse områder for at sikre en samlet tilgang til produktovervågning ogsporbarhed.
French: Initiative de la Commission européenne sur la vigilance des substances d'origine humaine La législation européenne sur les substances d'origine humaine énonce les responsabilités des États membres de l'UE et de la Commission dans ce domaine.
Danish: EU-lovgivningen om stoffer af menneskelig oprindelse fastlægger ansvarsfordelingen mellem EUmedlemsstaterne og Kommissionen på dette område.
French: Les participants ont également envisagé les interactions futures entre les deux groupes et examiné un concept d'indicateurs de performance applicables aux membres d'un conseil d'administration.
Danish: På mødet overvejede man ligeledes det fremtidige samspil mellem de to grupper og en idé om resultatindikatorer for medlemmer af en bestyrelse.
French: L'Agence reçoit les états financiers de chaque association durant la phase d'évaluation de leur éligibilité à collaborer avec l'EMA.
Danish: Agenturet modtager årsregnskaber fra samtlige organisationer i forbindelse med vurderingen af deres berettigelse til at arbejde sammen med EMA.
French: Commission européenne Isabel de la Mata
Danish: Isabel de la Mata
French: Politique révisée pour le traitement des conflits d'intérêts
Danish: Revideret strategi for håndtering af interessekonflikter
French: Ce groupe contribuera aux travaux destinés à promouvoir l'élaboration et l'acceptation réglementaire d'approches alternatives à l'expérimentation animale, renforcera le rôle de l'Agence dans le domaine du bien-être animal et facilitera la communication avec les parties prenantes.
Danish: Gruppen skal bidrage til det arbejde, der har til formål at fremme udviklingen og den lovgivningsmæssige accept af alternativer til dyreforsøg, styrke agenturets rolle inden for området dyrevelfærd og lette kommunikationen med interessenterne.
French: • la préparation du troisième cycle d'évaluation comparative des agences européennes des médicaments et l'approbation de sa poursuite.
Danish: • Forberedelse af tredje runde af fastsættelsen af referenceværdier for de europæiske lægemiddelstyrelser og godkendelse af dens fortsættelse.
French: Ce dernier nomme sa vice-présidente Lisette Tiddens-Engwirda comme représentante du conseil d'administration au sein du comité.
Danish: Bestyrelsen udnævnte næstformand Lisette Tiddens-Engwirda som bestyrelsens repræsentant i udvalget.
French: La publication aura lieu après l'annonce officielle.
Danish: Dokumentet vil blive offentliggjort efter det officielle opslag.
French: Elle tend à trouver un équilibre entre la nécessité de disposer des meilleurs experts scientifiques d'Europe pour l'évaluation et le contrôle des médicaments et celle de s'assurer que ces experts n'ont pas d'intérêts financiers ou autres dans le secteur pharmaceutique, qui seraient susceptibles de porter atteinte à leur impartialité.
Danish: Den har til formål at skabe balance mellem behovet for at sikre sig Europas bedste videnskabelige eksperter til vurdering og overvågning af lægemidler og samtidig sikre sig, at disse eksperter ikke har hverken finansielle eller andre interesser i lægemiddelindustrien, der kan påvirke deres upartiskhed.
French: Les coordinateurs thématiques continueront à collaborer avec l'Agence sur cette question, sur laquelle une décision devrait être prise à la fin 210 ou au début 2011.
Danish: Emnekoordinatorerne vil fortsat arbejde sammen med agenturet i denne sag, og der forventedes truffet en beslutning i sagen i slutningen af 2010 eller i starten af 2011.
French: Lisette Tiddens-Engwirda et Jean Marimbert feront fonction de coordinateurs thématiques pour la révision des règles applicables aux membres du conseil d'administration et tiendront compte de l'expérience acquise avec la politique susmentionnée.
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda og Jean Marimbert vil fungere som emnekoordinatorer for revisionen af de bestemmelser, der finder anvendelse på bestyrelsens medlemmer, og vil tage højde for erfaringerne med denne strategi.
French: Le conseil d'administration discute de la manière de resserrer les liens entre le comité et le conseil d'administration.
Danish: Bestyrelsen drøftede måder, hvorpå man kunne skabe tættere forbindelser mellem udvalget og bestyrelsen.
French: • Lettre du représentant du Parlement européen au conseil d'administration et du représentant des associations de médecins au commissaire John Dalli sur la proposition de politique révisée de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Danish: • Skrivelse fra Europa-Parlamentets repræsentant i bestyrelsen og repræsentanten for lægeorganisationerne til kommissær John Dalli om den foreslåede reviderede EMA-strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige udvalg og eksperter
French: Les membres s'interrogent sur la question de savoir si la nouvelle politique peut restreindre la participation de représentants des patients et du corps académique aux activités de l'EMA, en particulier dans le cas d'organisations plus petites.
Danish: Medlemmerne drøftede, hvorvidt den nye strategi eventuelt ville begrænse deltagelsen af repræsentanter for patienter og den akademiske verden i EMA's aktiviteter, navnlig i forbindelse med mindre organisationer.
French: Le conseil d'administration commente les raisons de la baisse du nombre de demandes relatives à des médicaments à usage humain, la hausse des demandes de plans d'investigation pédiatrique et les discussions antérieures du conseil d'administration sur le système de paiement aux autorités nationales compétentes (ANC).
Danish: Bestyrelsen fremsatte kommentarer om grundene til faldet i antallet af ansøgninger om humanlægemidler, stigningen i antallet af ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og bestyrelsens tidligere drøftelser om systemet til betaling af de kompetente nationale myndigheder.
French: Il est également proposé qu'un mécanisme mondial soit envisagé, par exemple dans le cadre de l'harmonisation internationale.
Danish: Det blev endvidere fremført, at man kunne overveje at indføre en ordning på verdensplan, f.eks. inden for rammerne af ICH.
French: • les avancées concernant le «paquet pharmaceutique», la législation sur la pharmacovigilance qui devrait entrer en vigueur à la mi-2012, les propositions législatives sur la prévention de l'entrée dans la chaîne légale d'approvisionnement de médicaments falsifiés et l'information des patients ;
Danish: • Fremskridt med lægemiddelpakken - lægemiddelovervågningslovgivning, som vil finde anvendelse fra midten af 2012 (lovgivningsforslag om forhindring af, at lægemidler, som er forfalskede,
French: Les modifications concernent les extensions des autorisations de mise sur le marché, les modifications de type II, les redevances annuelles, les modifications des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant.
Danish: Ændringerne vedrørte udvidelser af markedsføringstilladelser, ændringer af type II, årlige gebyrer, ændringer i masterfiler vedrørende plasma og masterfiler vedrørende vaccineantigener.
French: Il est suggéré que, soit étudiée, pour l'avenir, la possibilité de conclure un accord avec l'industrie sur le format des demandes d'autorisation de mise sur le marché qui faciliterait l'accès sans devoir introduire dans le document des informations commerciales confidentielles ou des données à caractère personnel.
Danish: Det blev foreslået, at der i fremtiden bliver søgt indgået en aftale med industrien om formatet af ansøgninger om markedsføringstilladelser på en måde, der letter adgangen, uden at det er nødvendigt at anføre kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger i hele dokumentet.
French: Il accepte également la proposition selon laquelle le président du conseil d'administration sera invité à assister à une réunion du comité consultatif chaque année et que le président du comité sera invité, à son tour, à assister à une réunion du conseil d'administration par an.
Danish: Bestyrelsen godkendte ligeledes forslaget om, at formanden for bestyrelsen en gang om året vil blive indbudt til at deltage i et af det rådgivende revisionsudvalgs møder, og at udvalgets formand en gang om året vil blive indbudt til at deltage i et af bestyrelsens møder.
French: • Présentation de la politique de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Danish: • Præsentation af EMA's strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige udvalg og eksperter
French: Le conseil d'administration souligne qu'une approche collective de la transparence du processus décisionnel est nécessaire au sein du réseau.
Danish: Bestyrelsen understregede, at der er behov for en kollektiv tilgang i netværket til gennemsigtighed i beslutningsprocessen.
French: Parrainage d'associations de patients par le secteur pharmaceutique - actions proposées
Danish: Lægemiddelindustriens sponsorering af patientorganisationer - foreslåede tiltag
French: À la demande du membre espagnol du conseil d'administration, les membres prennent acte du projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence.
Danish: På foranledning af bestyrelsens spanske medlem noterede medlemmerne sig forslaget til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren, som formandskabet havde udarbejdet.
French: Liste des participants à la 68
Danish: Liste over deltagere ved bestyrelsens 68.