FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Posakonatsolin ja CYP3A4-substraattien samanaikainen käyttö saattaa selvästi suurentaa CYP3A4-substraateille altistumista, kuten alla on kuvattu takrolimuusin, sirolimuusin, atatsanaviirin ja midatsolaamin yhteydessä.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola in substratov CYP3A4lahko zelo poveča izpostavljenost tem substratom, kot kažejo spodajopisaniučinki na takrolimus,sirolimus, atazanavir in midazolam.
Finnish: Se kuuluu sienilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään ehkäisemään ja hoitamaan monia erilaisia sienten aiheuttamia infektioita.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje in zdravljenještevilnih različnih vrst glivnih okužb.
Finnish: Farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan väliset yhteydet
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Finnish: Ensisijainen tehoon liittyvä päätetapahtuma oli todettujen/mahdollisten syvien sieni-infektioiden esiintyminen 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Slovenian: Primarni opazovani dogodekučinkovitostijebila pojavnostdokazanihoziroma verjetnih invazivnih glivnih okužb 16 tednov po randomizaciji,
Finnish: - Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovenian: - Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisenpäivämäärä:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Posakonatsolin ja protonipumpun estäjien samanaikaista käyttöä pitää välttää mahdollisuuksien mukaan.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in zaviralcev protonske črpalke se jetreba izogibati, če je le mogoče.
Finnish: Posakonatsolin epidemiologiset raja-arvot, jotka erottavat villin tyypin populaation niistä isolaateista, joilla on hankinnainen resistenssi, on määritetty EUCAST-standardia käyttäen.
Slovenian: ECOFF vrednosti za posakonazol, ki razlikujejopopulacijo divjega tipa od izolatovs pridobljenoodpornostjo, so bile določene po metodologijiEUCAST.
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta
Slovenian: Združeno Kraljestvo
Finnish: Posaconazole AHCL saattaa suurentaa näiden lääkkeiden määrää veressä, mikä voi heikentää merkittävästi sormien tai varpaiden verenkiertoa ja aiheuttaa niissä kudosvaurioita.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL lahko poveča koncentracijo teh zdravilv krvi; to lahko zelo zmanjša dotok krvi v prste rok in nog in lahko povzroči njihovo okvaro.
Finnish: Yhteiskäyttö CYP3A4-substraattien terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, halofantriinin tai kinidiinin kanssa, koska näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, mikä voi johtaa QTcajan pitenemiseen ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4 terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom, halofantrinom ali kinidinom, ker lahko poveča plazemske koncentracije teh zdravil, kar pa lahko povzroči podaljšanje intervala QTc in redko tudi torsades de pointes (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Finnish: Posakonatsolia on saatavana myös 100 mg enterotablettina ja 300 mg infuusiokonsentraattina, liuosta varten.
Slovenian: Posakonazol je na voljo tudi v obliki 100-miligramskih gastrorezistentnih tabletin 300-miligramskega koncentrata za raztopino za infundiranje.
Finnish: Tämä lääke tuhoaa tiettyjä ihmisille infektioita aiheuttavia sieniä tai pysäyttää niiden lisääntymisen.
Slovenian: Tozdravilo deluje tako, da uniči nekatere vrste gliv, ki lahko povzročajo okužbe, ali ustavi njihovorast.
Finnish: Posakonatsolia estohoitona saavilla potilailla esiintyi vähemmän Aspergillus-infektioita kuin vertailuryhmän potilailla.
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemaliprofilakso sposakonazolom, jebilo prebijajočih okužb z Aspergillusommanj kot med primerjalnimi bolniki.
Finnish: Mitä Posaconazole AHCL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Posaconazole AHCL-valmistetta Miten Posaconazole AHCL-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Posakonazol AHCL in za kaj ga uporabljamo Kajmorate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posakonazol AHCL Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL Možni neželeni učinki
Finnish: Jokaisen pullon mukana on mittalusikka, jolla oraalisuspensiosta voidaan mitata 2,5 ja 5 ml:n annoksia.
Slovenian: Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2,5 in 5ml peroralne suspenzije.
Finnish: Posakonatsoli metaboloituu UDP-glukuronidaation (2. vaiheen entsyymien) välityksellä, ja se on effluxproteiinin, p-glykoproteiinin (P-gp), substraatti in vitro.
Slovenian: Posakonazol se presnovi z glukuronidacijo UDP (encimi 2. faze) in je in vitro substrat iztoka s p-glikoproteinom (P-gp).
Finnish: Rotilla tehdyssä toistuvien annosten turvallisuusfarmakologisessa tutkimuksessa sydämen kaikukuvauksessa ei havaittu viitteitä sydämen dekompensaatiosta, kun systeeminen altistus oli 1,4 kertaa suurempi kuin hoitoannosten aikaansaama altistus.
Slovenian: Vfarmakološki študiji varnosti ponavljajočih se odmerkov ehokardiografija pri podganah nipokazalaznakov srčne dekompenzacije pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 1,4-krat večja od terapevtskodosežene.
Finnish: Kun 12:lle 8-17-vuotiaalle potilaalle annettiin posakonatsolia 800 mg/vrk jaettuina annoksina syvien sieni-infektioiden hoitoon, alhaisimpien pitoisuuksien keskiarvot plasmassa olivat samalla tasolla (776 ng/ml) kuin 194:llä 18-64-vuotiaalla potilaalla (817 ng/ml).
Slovenian: Po uporabi800 mg posakonazola na dan v deljenih odmerkih za zdravljenje invazivnih glivnih okužbje bila povprečna najmanjša plazemska koncentracija pri 12 bolnikih, starih od 8 do 17 let (776 ng/ml), podobnakotpri 194 bolnikih, starih od 18 do 64 let(817 ng/ml).
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävästi tutkimustietoa kliinisten raja-arvojen asettamiseksi Aspergillus-lajeille.
Slovenian: Trenutnoni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za Aspergillus spp.
Finnish: Posakonatsolin ja rifabutiinin samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta (ks. edellä myös rifabutiinin vaikutus posakonatsolin pitoisuuteen plasmassa).
Slovenian: Sočasniuporabiposakonazola in rifabutina se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte zgoraj za učinke rifabutina na plazemsko koncentracijo posakonazola).
Finnish: Koska HIV-proteaasi-inhibiittorit ovat CYP3A4-substraatteja, posakonatsolin voidaan olettaa suurentavan näiden retroviruslääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Slovenian: Zaviralci proteaze HIV so substrati CYP3A4, zato se pričakuje, da bo posakonazol povečal plazemskokoncentracijo teh protiretrovirusnih zdravil.
Finnish: Jos potilaalla on Aspergillus-infektio, on erityisen tärkeää pyrkiä varmistamaan, että maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan (ks. kohdat 4.2 ja 5.2, suositeltu annostus ja ruoan vaikutus imeytymiseen).
Slovenian: Še posebej pomembno je, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Finnish: Kliinistä tehoa selvittävissä tutkimuksissa todettiin kohonneita siklosporiinipitoisuuksia, jotka johtivat vakaviin haittavaikutuksiin, kuten munuaistoksisuuteen sekä yhteen kuolemaan johtaneeseen leukoenkefalopatia-tapaukseen.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih povečane koncentracije ciklosporina, ki je povzročila resne neželeneučinke, vključno znefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Finnish: Posaconazole AHCL sisältää glukoosia
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL vsebuje glukozo
Finnish: - Potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää kemoterapiaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS), ja hoitojen odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektio.
Slovenian: - bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za doseganje remisije akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS) in pri katerih se zato pričakuje dolgotrajnejša nevtropenija ter imajo veliko tveganje za invazivne glivne okužbe,
Finnish: Posakonatsoli on todettu tehokkaaksi seuraavia mikrobeja vastaan in vitro: Aspergillus-lajit (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida -lajit (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi sekä Fusarium-, Rhizomucor-, Mucor- ja Rhizopus-lajit.
Slovenian: Dokazano je,daposakonazol invitro deluje proti naslednjim mikroorganizmom:vrstiAspergillus(Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), vrstiCandida (Candidaalbicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,
Finnish: Atsoleille herkän suunielun kandidiaasin (OPC) hoito Satunnaistettu, yksinkertaisesti sokkoutettu (sokko arvioija), kontrolloitu tutkimus tehtiin HIVpotilailla, joilla oli atsoleille herkkä suunielun kandidiaasi (suurimmalla osalla tutkimuspotilaista oli alkutilanteessa eristetty C. albicans).
Slovenian: Randomizirana, s "slepim ocenjevalcem"kontrolirana študija je bila opravljena pri bolnikih, okuženihz virusomHIV, ki so imeli na azole občutljivo orofaringealno kandidozo (pri večini bolnikov v tejštudijisonazačetkuštudijeizolirali C. albicans).
Finnish: Posakonatsolioraalisuspension kokonaisteho invasiiviseen aspergilloosiin hoidon päättyessä ulkopuoliseen vertailuryhmään verrattuna Posakonatsolioraalisuspensio
Slovenian: Skupna učinkovitost peroralnesuspenzije posakonazola ob koncu zdravljenjainvazivneaspergiloze v primerjavi z zunanjokontrolnoskupino Peroralnasuspenzijaposakona zola
Finnish: Rifabutiini (300 mg kerran vuorokaudessa) pienensi posakonatsolin Cmax-arvoa (maksimipitoisuutta plasmassa) 57 %:iin ja AUC-arvoa (plasman lääkeainepitoisuus-aika-käyrän alle jäävää pinta-alaa) 51 %:iin.
Slovenian: Rifabutin (300 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax (največjo plazemsko koncentracijo) posakonazola na 57 %, AUC posakonazola (površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) pa na 51 %.
Finnish: Rotilla tehdyssä kaksivuotisessa tutkimuksessa havaittiin keuhkojen fosfolipidoosia, joka johti alveolien laajentumiseen ja obstruktioon.
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Finnish: Tämän lisäksi kaksitoista iältään 13-17-vuotiasta potilasta sai posakonatsolioraalisuspensiota600 mg/vrk syvien sieni-infektioiden estoon (tutkimukset 316 ja 1899).
Slovenian: Poleg tega je dvanajst bolnikov, starih od 13 do 17 let, prejemalo peroralno suspenzijo posakonazola v odmerku 600 mg/dan za profilakso invazivnih glivnih okužb (študiji316in 1899).
Finnish: Kuusitoista iältään 8-17-vuotiasta potilasta sai posakonatsolioraalisuspensiota 800 mg/vrk syvien sieniinfektioiden hoitoa koskevassa tutkimuksessa (tutkimus 0041).
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let,so v študiji invazivnih glivnih okužb zdravili s peroralnosuspenzijo posakonazola v odmerku 800 mg/dan (študija0041).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Posaconazole AHCL voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem zdravila Posakonazol AHCL ste lahko omotični, zaspani ali imate zamegljen vid, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Finnish: Posakonatsoli ei ollut genotoksinen in vitro eikä in vivo -tutkimuksissa.
Slovenian: Posakonazol vštudijah invitro in invivo ni bil genotoksičen.
Finnish: Aikaisempi hoito katsottiin tehottomaksi useimmissa aspergilloositapauksissa sekä posakonatsoliryhmässä (88 %) että ulkopuolisessa vertailuryhmässä
Slovenian: Večinaprimerovaspergiloze jeveljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini,kijeprejemalaposakonazol(88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Finnish: Älä ota Posaconazole AHCL-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Posakonazol AHCL, če kaj od naštetega velja za vas.
Finnish: Muiden atsolien käytön yhteydessä on esiintynyt suurentuneita digoksiinipitoisuuksia.
Slovenian: Uporaba drugih azolov je bila povezana s povečanjemkoncentracij digoksina.
Finnish: Posakonatsolin imeytymisen parantamiseksi, aina kun mahdollista se otetaan ruuan tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen (katso kohta 3"Miten Posaconazole AHCLvalmistetta otetaan").
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL skupaj s hrano in pijačo Da se izboljša absorpcija posakonazola ga, kadar koli je le mogoče, vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila v obliki napitka (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL").
Finnish: Hoitoon huonosti reagoivat sienten aiheuttamat infektiot (invasiivinen aspergilloosi, fusarioosi, kromoblastomykoosi/mysetooma, koksidioidomykoosi)
Slovenian: Zdravljenje rezistentnih glivnih okužb (invazivna aspergiloza,fusarioza,kromoblas tomikoza/micetom, kokcidioidomikoza)
Finnish: Rotilla ja apinoilla todettiin systolisen verenpaineen ja valtimoverenpaineen kohoamista (enintään 29 mmHg), kun systeeminen altistus oli rotilla 1,4 kertaa ja apinoilla 4,6 kertaa suurempi kuin hoitoannosten aikaansaama altistus ihmisillä.
Slovenian: Zvišan sistolični in arterijski krvni tlak (do 29 mmHg) so opažali pri podganah oz. opicahpri sistemskih izpostavljenostih, ki so bile 1,4-krat oz. 4,6-krat večje od izpostavljenosti, doseženih sterapevtskimiodmerkipričloveku.
Finnish: Useat interaktiotutkimukset on tehty terveillä vapaaehtoisilla, jotka altistuvat suuremmalle posakonatsolin pitoisuudelle kuin samalla annoksella hoidetut potilaat.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bilo opravljenihvečštudij medsebojnega delovanjaposakonazola z drugimi zdravili, pri katerih jebila izpostavljenost posakonazolu večja kot pri bolnikih, ki so prejemali enakodmerek.
Finnish: Kuten muillakin atsoliryhmän sienilääkkeillä, myös posakonatsolilla tehdyissä toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa havaittiin vaikutuksia, jotka liittyivät steroidihormonituotannon estymiseen.
Slovenian: Kot so opažali tudi pri drugih azolskih antimikotikih, so v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov posakonazola opaziliučinke, povezane zzaviranjemsinteze steroidnih hormonov.
Finnish: Jos näitä valmisteita annetaan samanaikaisesti, täydellisen verenkuvan ja suurentuneisiin rifabutiinipitoisuuksiin liittyvien haittavaikutusten (esim. uveiitin) huolellista seurantaa suositellaan.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe jepriporočljivo skrbno spremljanje celotne krvne slikeinneželenihučinkov,povezanih s povečanokoncentracijo rifabutina (npr. uveitisa).
Finnish: Tietyt lääkkeet voivat lisätä Posaconazole AHCL-valmisteen aiheuttamien haittavaikutusten vaaraa lisäämällä Posaconazole AHCL -valmisteen määrää veressä.
Slovenian: Določena zdravila lahko povečajo tveganje zapojavneželenih učinkovzdravila Posakonazol AHCL, kerpovečajokoličinozdravilaPosakonazol AHCL vkrvi.
Finnish: Kliinisesti onnistuneen hoidon asteeksi määriteltiin niiden potilaiden määrä, joka oli saavuttanut kliinisen vasteen (täydellinen tai osittainen paraneminen) jaettuna kaikkien analysoitujen potilaiden määrällä.
Slovenian: Kliničnauspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo
Finnish: Jos sinulla esiintyy vaikeaa ripulia tai oksentelua Posaconazole AHCL-hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan, sillä tämä saattaa heikentää lääkkeen tehoa.
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Posakonazol AHCL pojavita huda driska ali bruhanje (slabost), se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, kajti lahko preprečita pravilno delovanje zdravila.
Finnish: Yhteiskäyttö saattaa suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksiaplasmassa, mikä voi johtaa QTc-ajan pitenemiseen ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaan (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba lahko povzroči povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi, kar vodi do podaljšanja intervala QTc in v redkih primerih povzroči torsades de pointes (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Posakonatsolin vaikutus CYP3A4-substraattien plasmapitoisuuksiin saattaa myös vaihdella samalla potilaalla, ellei posakonatsolia annostella ehdottoman yhdenmukaisesti ruoan yhteydessä, koska ruoka vaikuttaa selvästi posakonatsolin kokonaispitoisuuteen (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Učinek sočasne uporabe posakonazola na plazemske koncentracije substratov CYP3A4 se lahkorazlikuje tudi pri posameznembolniku, razen če prejme posakonazol na strogo standardiziran način s hrano, glede na velik vplivhrane na izpostavljenost posakonazolu (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Posaconazole AHCL", myös tietoja siitä, millä muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Posaconazole AHCL-valmisteen kanssa.
Slovenian: Glejte"DrugazdravilainzdraviloPosakonazol AHCL"(spodaj) za več informacij, vključno z informacijami odrugih zdravilih, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom Posakonazol AHCL.
Finnish: Potilaat, jotka sietävät ruokaa tai ravintovalmisteita, voivat ottaa vaihtoehtoisesti 400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa aterian tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen.
Slovenian: 200 mg(5 ml) štirikrat na dan. Bolniki, ki prenašajo hrano aliprehranske dodatke, lahko vzamejo 400 mg (10ml) dvakrat na danmed ali takoj po jedi ali prehranskem dodatku.
Finnish: Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Posaconazole AHCL tulee aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja sitä jatketaan 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/mm3.
Slovenian: Pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi je treba profilakso z zdravilom Posakonazol AHCL začeti več dni pred pričakovanimpojavomnevtropenije innajtrajaše 7 dnipozvečanju števila nevtrofilcev nad
Finnish: Näistä 16 pediatrisesta potilaasta saatujen tietojen perusteella turvallisuusprofiili näyttäisi olevan samanlainen kuin yli 18-vuotiailla potilailla.
Slovenian: Napodlagirazpoložljivihpodatkovza 16 od teh pediatričnih bolnikov jevarnostniprofil zdravila videti podoben kot pri bolnikih, starih ≥18 let.
Finnish: Yhdistelmähoito muiden sienilääkkeiden kanssa
Slovenian: Kombinacije z drugimi antimikotiki
Finnish: Posakonatsolin imeytyminen parani merkittävästi, kun 400 mg posakonatsolia (kerran vuorokaudessa) annettiin rasvaisen aterian (~ 50 grammaa rasvaa) yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen, Cmax-arvo suureni noin 330 % ja AUC-arvo noin 360 %, verrattuna posakonatsolin antoon ennen ateriaa.
Slovenian: Absorpcija posakonazola se je bistveno povečala, če so bolniki zaužili posakonazol v odmerku 400 mg(enkratnadan)obobroku z velikokoličinomaščob(~ 50 gramov maščobe) oziroma takoj potakšnem obroku, v primerjavi z jemanjemzdravila predobrokom.Pritemseje vrednostCmaxpovečalaza približno 330 %, vrednost AUC pa za približno 360%.
Finnish: Älä käytä Posaconazole AHCL-valmistetta raskauden aikana, paitsi jos lääkäri on niin määrännyt.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Posakonazol AHCL, razen če vam to naroči zdravnik.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöönliittyvätvarotoimet
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: Posakonatsolitabletit on suositeltava lääkemuoto plasman lääkeainepitoisuuksien optimoimiseksi, ja niillä saavutetaan yleensä suurempi lääkeainealtistus plasmassa kuin posakonatsolioraalisuspensiolla.
Slovenian: Posakonazol v obliki tablet jeprimernejša oblika za optimiziranje plazemske koncentracije in na splošno zagotavlja večjo plazemsko izpostavljenost zdravilu kot peroralna suspenzija posakonazola.
Finnish: Kun vakiintunutta siklosporiiniannostusta saaneille sydämensiirtopotilaille annettiin posakonatsolia oraalisuspensiona 200 mg kerran vuorokaudessa, siklosporiinin pitoisuus suureni ja sen annostusta jouduttiin pienentämään.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina,jeperoralnasuspenzijaposakonazola v odmerku 200mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da jebilopotrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Finnish: Koska posakonatsoli ei kuitenkaan eliminoidu merkittävässä määrin munuaisten kautta, vaikean munuaisten vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan posakonatsolin farmakokinetiikkaan, eikä annoksen muuttamista suositella.
Slovenian: Ker pa seposakonazol skozi ledvice neizloča v pomembnimeri, ni pričakovati, da bi huda okvara ledvicvplivalana farmakokinetiko posakonazola;prilagajanje odmerka tako ni potrebno.Posakonazolseneodstranjuje s hemodializo.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,farmacevtomali medicinsko sestro.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Posaconazole AHCL
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Posakonazol AHCL
Finnish: 316d
Slovenian: 316e
Finnish: Sammaksen ensimmäinen hoito Ota hoidon ensimmäisenä päivänä 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) kerran.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja zaužijte enkrat 200 mg(eno polno 5 mlžličko).
Finnish: Kliinistä tehoa selvittävissä tutkimuksissa todettiin kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia, jotka vaativat sairaalahoitoa ja/tai posakonatsolihoidon lopettamista.
Slovenian: AUC za 358 %.Vštudijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnihinterakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Finnish: Kokonaisaltistuksen ei havaittu enää suurenevan, kun potilaille ja terveille tutkimushenkilöille annettiin yli 800 mg:n vuorokausiannoksia.
Slovenian: Pri dajanju odmerkov nad 800 mg na dan bolnikom in zdravim prostovoljcem nisoopažali nobenega nadaljnjega povečanja izpostavljenosti zdravilu.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan (n = 18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ei havaittu vaikuttavan posakonatsolin farmakokinetiikkaan oraalisuspensiona annetun kerta-annoksen jälkeen, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Slovenian: Po enkratnemodmerku peroralne suspenzije posakonazolablagain zmernaokvara ledvic (n = 18,očistekkreatinina ≥20 ml/min/1,73 m2)nista vplivali na farmakokinetiko posakonazola, zatoprilagoditevodmerka ni potrebna.
Finnish: Jos unohdat ottaa Posaconazole AHCL-valmistetta Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa entiseen tapaan.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjemzdravila kot prej.
Finnish: Posaconazole AHCL-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, mikäli potilaalla on jokin rytmihäiriöille altistava tila, kuten
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL je treba uporabljati previdno pri bolnikih z bolezenskimi stanji, ki povečajo nagnjenost k motnjam srčnega ritma, kot so:
Finnish: Posakonatsolitabletin turvallisuutta on arvioitu 336 potilaalla ja terveellä vapaaehtoisella kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Varnost tablet posakonazola so ocenili pri 336 bolnikih in zdravih prostovoljcih, vključenih v klinična preskušanja.Varnostniprofil tablet je podoben varnostnemu profilu peroralnesuspenzije.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan toipumisesta neutropeniasta tai immunosuppressiosta.
Slovenian: Trajanjezdravljenja je odvisno od okrevanja po nevtropeniji aliimunosupresiji.
Finnish: - jos käytät terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia, pimotsidia, halofantriinia, kinidiiniä, lääkkeitä, jotka sisältävät torajyväalkaloideja, kuten ergotamiinia tai dihydroergotamiinia, tai "statiineja", kuten simvastatiinia, atorvastatiinia tai lovastatiinia.
Slovenian: - čejemljete:terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin, kinidin, katero koli zdravilo, ki vsebuje alkaloide ergot(na primer ergotamin ali dihidroergotamin)ali kakšen statin, naprimer simvastatin, atorvastatin ali lovastatin.