FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Darunavir mit diesen Sedativa/Hypnotika wird eine klinische Überwachung empfohlen, und eine Dosisreduktion der Sedativa/Hypnotika sollte in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av darunavir og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
German: (CYP3A-Inhibition)
Norwegian Bokmål: (CYP3A inhibisjon)
German: 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter
German: d a Anzahl der Mutationen aus der Liste der Mutationen, die in Zusammenhang mit einer verminderten Ansprechrate auf Darunavir/Ritonavir stehen (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L oder M, T74P, L76V, I84V oder L89V)
Norwegian Bokmål: Antall mutasjoner fra listen av mutasjoner assosiert med redusert respons for darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V)
German: Arzneimittel, die durch Ritonavir-geboostertes Darunavir beeinflusst werden könnten Darunavir und Ritonavir sind Inhibitoren von CYP3A, CYP2D6 und P-gp.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med ritonavir Darunavir og ritonavir hemmer CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
German: Für zusätzliche Ergebnisse aus klinischen Studien bei ART-vorbehandelten erwachsenen und pädiatrischen Patienten siehe die Fachinformation von Darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg oder 600 mg Tabletten.
Norwegian Bokmål: For ytterligere kliniske studiresultater hos ART-erfarne voksne og pediatriske pasienter, se preparatomtaler for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
German: ART-vorbehandelte pädiatrische Patienten (3 bis 17 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht) Bei ART-erfahrenen Patienten, die keine DRV-RAMs* und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3 til 17 år og med kroppsvekt på minst 40 kg) Hos ART-erfarene pasienter uten DRV-RAMs* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
German: Darunavir Mylan 400 mg und 800 mg enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg filmdrasjerte tabletter inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
German: Efavirenz AUC ↑ 21% Efavirenz Cmin ↑ 17% Efavirenz Cmax ↑ 15% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↓ 31% Darunavir Cmax ↓ 15% (↑ Efavirenz durch CYP3A-Inhibition) (↓ Darunavir durch CYP3A-Induktion)
Norwegian Bokmål: 600 mg én gang daglig efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz fra CYP3A-hemming) (↓ darunavir fra CYP3A-induksjon)
German: HDPE-Flasche mit einem PP-Schraubdeckel mit 480 Tabletten.
Norwegian Bokmål: HDPEflaskepakning med PP-skrukork, som inneholder 480 tabletter.
German: Bei Personen, die Darunavir einnehmen, kann ein Hautausschlag auftreten.
Norwegian Bokmål: De som tar darunavir, kan utvikle hudutslett.
German: Ethinylestradiol Norethisteron 35 µg/1 mg einmal täglich
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig
German: Daher kann dieselbe einmal tägliche Dosierung bei therapieerfahrenen Jugendlichen von 12 bis < 18 Jahren und mindestens 40 kg Körpergewicht, die keine DarunavirResistenz-assoziierten Mutationen (DRV-RAMs)* und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: Samme dosering én gang daglig kan derfor brukes hos behandlingserfarne ungdom fra 12 til < 18 år, som veier minst 40 kg og som ikke har darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs)* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir kann eine Verringerung der Alfentanil-Dosis notwendig sein, und es ist eine Überwachung hinsichtlich der Risiken für eine verlängerte oder verzögerte Atemdepression notwendig.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir og lav dose ritonavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
German: Serumkreatinin erhöht * Diese Nebenwirkungen wurden nicht bei klinischen Studien mit Darunavir/Cobicistat berichtet, aber bei der
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
German: Myokardinfarkt, Angina pectoris, im Elektrokardiogramm verlängertes QTIntervall, Tachykardie akuter Myokardinfarkt, Sinusbradykardie, Palpitationen
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige myokardinfarkt, angina pectoris, forlengelse av QT i elektrokardiogram, takykardi
German: Darunavir Mylan ist auch in anderen Stärken erhältlich.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av Darunavir Mylan er tilgjengelige.
German: Baseline CD4+ Zellzahl (x 10
Norwegian Bokmål: Med baseline CD4+ celletall (x 10
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von geboostertem Darunavir mit diesen Sedativa/Hypnotika wird eine klinische Überwachung empfohlen, und eine Dosisreduktion der Sedativa/Hypnotika sollte in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
German: Dolutegravir AUC ↓ 22% Dolutegravir C24h ↓ 38% Dolutegravir Cmax ↓ 11% Darunavir ↔*
Norwegian Bokmål: HIV ANTIRETROVIRALE MIDLER Integraseoverføringshemmere Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
German: Zu diesen Wirkstoffen zählen z. B.: - Alfuzosin - Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin, Ranolazin - Astemizol, Terfenadin - Colchicin bei Anwendung bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung (siehe
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkisin når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir mit diesen Antikoagulantien kann die Konzentrationen der Antikoagulantien erhöhen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir og disse antikoagulantia, kan øke konsentrasjoner av antikoagulanten, som kan medføre økt blødningsfare.
German: Filmtablette
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
German: Faltschachtel für Flaschen 480 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Flaskepakning 480 filmdrasjerte tabletter
German: ODER - 600 mg Darunavir (2 Tabletten, die je 300 mg Darunavir enthalten oder 1 Tablette, die 600 mg
Norwegian Bokmål: ELLER - 600 mg darunavir (2 tabletter som inneholder 300 mg darunavir eller 1 tablett som inneholder
German: C-Darunavir mit Ritonavir waren im Stuhl ca. 79,5% und im Urin ca. 13,9% der angewendeten 14C-Darunavir-Dosis nachweisbar.
Norwegian Bokmål: C-darunavir og ritonavir, kunne ca. 79,5% og 13,9% av 14C-darunavirdosen gjenfinnes i henholdsvis feces og urin.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit geboostertem Darunavir verabreicht werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan økes ved samtidig bruk av darunavir med lavdose ritonavir, med påfølgende reduserte serumkonsentrasjoner av kortisol.
German: (CYP450-Induktion)
Norwegian Bokmål: (CYP450 induksjon)
German: Geöffnet am: __________
Norwegian Bokmål: Dato åpnet:
German: Darunavir und Cobicistat werden durch CYP3A metabolisiert und daher kann die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A-Induktoren zu einer subtherapeutischen Plasmaexposition von Darunavir führen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (kobicistat som farmakoforsterker) Darunavir og kobicistat metaboliseres av CYP3A, og samtidig bruk av CYP3A-inducere kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering av darunavir.
German: Tenofovir AUC ↑ 22% Tenofovir Cmin ↑ 37% Tenofovir Cmax ↑ 24% Darunavir AUC ↑ 21% Darunavir Cmin ↑ 24% Darunavir Cmax ↑ 16% (↑ Tenofovir durch den Effekt des MDR1Transports in den Nierentubuli)
Norwegian Bokmål: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC↑ 21% darunavir Cmin↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir fra effekt på MDR-1transport i renale tubuli)
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit diesen Antikoagulantien kann die Konzentrationen der Antikoagulantien erhöhen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antikoagulantia kan øke konsentrasjoner av antikoagulanten, som kan medføre økt blødningsfare .
German: Cobicistat und Ritonavir hemmen CYP3A, was zu einem beträchtlichen Anstieg der Darunavir-Plasmakonzentration führt.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og ritonavir hemmer CYP3A, og øker derved plasmakonsentrasjoner av darunavir betydelig.
German: Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E171) Macrogol 3350 Talkum
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Titandioksid (E171) Makrogol
German: Rilpivirin AUC ↑ 130% Rilpivirin Cmin ↑ 178% Rilpivirin Cmax ↑ 79% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↓ 11% Darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Rilpivirin 150 mg én gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
German: Zunge - laufende Nase - Hautläsionen, trockene Haut - steife Muskeln oder Gelenke, Gelenkschmerzen mit oder ohne Entzündung - Veränderungen einiger Werte Ihres Blutbildes oder der klinischen Chemie.
Norwegian Bokmål: - munnsår, blodig oppkast, betennelse i leppene, tørre lepper, belegg på tungen - rennende nese - skader i huden, tørr hud - stive muskler eller ledd, leddsmerter med eller uten betennelse - endret antall av enkelte blodlegemer eller blodverdier.
German: - Nehmen Sie Darunavir immer zusammen mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir ein.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid darunavir sammen med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir Mylan beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Darunavir Mylan
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Darunavir anwenden können, wenn Sie dieser Altersgruppe angehören.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke darunavir.
German: Von Arzneimitteln, die die CYP3AAktivität induzieren, wäre zu erwarten, dass sie die Clearance von Darunavir und Ritonavir erhöhen, was zu niedrigeren Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führt (Beispiele sind Rifampicin, Johanniskraut, Lopinavir).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks rifampicin, Johannesurt, lopinavir).
German: Unverändertes Darunavir machte ca. 41,2% bzw. 7,7% der angewendeten Dosis im Stuhl bzw. im Urin aus.
Norwegian Bokmål: Uendret darunavir utgjorde ca. 41,2% av den administrerte dosen i feces og ca. 7,7% i urin.
German: - Nehmen Sie Darunavir immer zusammen mit 100 mg Ritonavir ein.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid darunavir sammen med 100 mg ritonavir.
German: 60 Filmtabletten 240 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 240 filmdrasjerte tabletter
German: Indinavir AUC ↑ 23% Indinavir Cmin ↑ 125% Indinavir Cmax ↔ Darunavir AUC ↑ 24% Darunavir Cmin ↑ 44% Darunavir Cmax ↑ 11%
Norwegian Bokmål: Indinavir 800 mg to ganger daglig indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
German: Es wurden keine neuen klinisch relevanten Sicherheitsaspekte im Vergleich zum bekannten Sicherheitsprofil von Darunavir/Ritonavir bei HIV-1infizierten Erwachsenen gefunden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye klinisk relevante sikkerhetsfunn sammenlignet med den kjente sikkerhetsprofilen til darunavir/ritonavir hos HIV-1smittede voksne (se pkt.
German: ● Für jeden anderen ART-vorbehandelten Patienten oder wenn eine HIV-1-Genotypisierung nicht möglich ist, wird die empfohlene Dosierung in der Fachinformation von Darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg und 600 mg Tabletten beschrieben.
Norwegian Bokmål: • Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis HIV-1 genotyping ikke er tilgjengelig, se preparatomtale for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter.
German: Die empfohlene Dosierung ist 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich mit dem Essen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte-dosen er 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
German: Im Gegensatz dazu, kann Darunavir/Cobicistat die Plasmakonzentrationen von Methadon erhöhen (siehe Fachinformation von Cobicistat).
Norwegian Bokmål: darunavir/kobicistat forventes derimot å øke metadons plasmakonsentrasjon (se preparatomtale for kobicistat).
German: Darunavir /Ritonavir soll aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer PDE-5-Hemmer zur Behandlung der erektilen Dysfunktion und geboostertem Darunavir sollte mit Vorsicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med forsterket darunavir.
German: Lethargie, Parästhesie, Hypästhesie, Dysgeusie, Aufmerksamkeitsstörung, Einschränkung der Gedächtnisleistung, Schläfrigkeit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige letargi, parestesi, hypestesi, smaksforstyrrelser, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, somnolens
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und diesen Antikoagulantien wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av darunavir gitt sammen med lav dose ritonavir og disse antikoagulantia er ikke anbefalt.
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 600 mg Darunavir zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich oder 800 mg Darunavir zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich beträgt, nicht übersteigen.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg darunavir tatt sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig eller 800 mg darunavir tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
German: 30 Filmtabletten 120 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
German: Darunavir muss in Kombination mit einer geringen Dosis von Ritonavir und anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Darunavir må tas samtidig med en lav dose ritonavir og andre HIV-medisiner.
German: 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen PDE-5-Hemmern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir sollte mit Vorsicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med darunavir og en lav dose ritonavir.
German: Von Arzneimitteln, die die CYP3A-Aktivität induzieren, ist zu erwarten, dass sie die Clearance von Darunavir und Ritonavir erhöhen könnten; dies führt zu verminderten Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe und folglich auch von Darunavir, was zum Verlust der Wirksamkeit und möglicherweise zur Resistenzentwicklung führt (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene og følgelig av darunavir, noe som medfører tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 800 mg Darunavir zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich beträgt, nicht übersteigen.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 800 mg darunavir tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Darunavir mit einem Drospirenonhaltigen Produkt wird aufgrund des möglichen Risikos einer Hyperkaliämie eine klinische Überwachung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Når darunavir gis samtidig med et legemiddel som inneholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grunn av risikoen for hyperkalemi.
German: ● antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: • naive for antiretroviral behandling (ART) (se pkt.
German: Darunavir muss in Kombination mit einer geringen Dosis von Cobicistat oder Ritonavir und anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Darunavir må tas samtidig med en lav dose kobicistat eller ritonavir og andre HIV-medisiner.
German: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 für AUC12h
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.time/ml Cmin, ng/ml a n=11 for AUC12h
German: Darunavir Mylan 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg darunavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir mit Ritonavir und anderen Arzneimitteln, die CYP3A inhibieren, können die Clearance von Darunavir und Ritonavir vermindern und zu höheren Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führen (Beispiele sind Indinavir, Azol-Antimykotika wie Clotrimazol).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av darunavir og ritonavir og andre legemidler som inhiberer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir und Lovastatin bzw. Simvastatin ist daher kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir med lovastatin og simvastatin er derfor kontraindisert (se pkt 4.3).
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Bluter sind.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du har hemofili (blødersykdom).
German: Darunavir Mylan 800 mg Tabletten sind nur für die einmal tägliche Einnahme vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 800 mg tabletter er kun beregnet for dosering én gang daglig.
German: Während des zweiten Trimenons der Schwangerschaft waren die Werte von Cobicistat Cmax, AUC24h bzw. Cmin um 50%, 63% bzw. 83% niedriger im Vergleich zur postpartalen Phase.
Norwegian Bokmål: I graviditetens andre trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 50 %, 63 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
German: In Bezug auf die Substrate von CYP3A4, CYP2D6, P-Glykoprotein, OATP1B1 und OATP1B3 stimmen die Empfehlungen für Darunavir geboostert mit Ritonavir und Darunavir geboostert mit Cobicistat überein (siehe Kontraindikationen und oben gegebene Empfehlungen).
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
German: Boceprevir AUC ↓ 32% Boceprevir Cmin ↓ 35% Boceprevir Cmax ↓ 25% Darunavir AUC ↓ 44% Darunavir Cmin ↓ 59% Darunavir Cmax ↓ 36%
Norwegian Bokmål: Boceprevir 800 mg tre ganger daglig boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen häufig gelegentlich
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
German: Hautausschlag trat bei ART-vorbehandelten Patienten, deren Therapieregime Darunavir/Ritonavir plus Raltegravir enthielten, häufiger auf als bei Patienten, die Darunavir/Ritonavir ohne Raltegravir oder Raltegravir ohne Darunavir erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom oftere hos behandlingserfarne pasienter som fikk darunavir/ritonavir + raltegravir enn hos pasienter som fikk darunavir/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten darunavir (se pkt.
German: DRESS*, Stevens-Johnson-Syndrom*
Norwegian Bokmål: Sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnsons syndrom*
German: Hepatitis*, zytolytische Hepatitis* Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes sehr häufig
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hepatitt*, cytolytisk hepatitt*
German: 600 mg Darunavir + 100 mg Ritonavir zweimal täglich * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 kg wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob Darunavir 800 mg einmal täglich angewendet werden kann.
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir + 100 mg ritonavir to ganger daglig * til barn fra 12 år og eldre som veier minst 40 kg, vil barnets lege avgjøre hvorvidt darunavir 800 mg én gang daglig skal brukes.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse gelegentlich
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige gynekomasti*
German: Während des dritten Trimenons der Schwangerschaft waren die Werte von Cobicistat Cmax, AUC24h bzw. Cmin um 27%, 49% bzw. 83% niedriger im Vergleich zur postpartalen Phase.
Norwegian Bokmål: I graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 27 %, 49 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
German: Mittlere Veränderung der HIV-1-RNA gegenüber Baseline (log10 Kopien/ml) CD4+-Zellzahl: Mittlere Veränderung gegenüber Baselineb a
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml a gjennomsnittlig HIV-1 RNA log endring fra baseline (log10 kopier/ml) gjennomsnittlig CD4+ celletallsendring fra baselineb a
German: Eine Dosis Darunavir beträgt Eine Dosis Ritonavir a beträgt zwischen 15 und 30 Kilogramm 600 Milligramm
Norwegian Bokmål: En darunavir dose består av En ritonavir a dose består av mellom 15 og 30 kg
German: (CYP3A- und/oder CYP2D6-Inhibition)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og/eller CYP2D6-hemming)
German: ≥ 30 kg bis < 40 kg
Norwegian Bokmål:  30 kg til < 40 kg
German: Ergebnisse aus klinischen Prüfungen bei ART-naïven pädiatrischen Patienten zwischen 12 und 17 Jahren siehe Fachinformation von Darunavir 400 mg und 800 mg Tabletten.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til darunavir 400 mg og 800 mg tabletter.
German: Studien nach wiederholter Gabe von Darunavir mit Mäusen, Ratten und Hunden zeigten nur eine moderate Toxizität.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier med gjentatt dosering i mus, rotter og hunder var det bare begrenset effekt av behandlingen med darvunir.
German: Hautausschlag (inklusive makulärer, makulopapulärer, papulärer, erythematöser, juckender, generalisierter Ausschlag und allergische Dermatitis)
Norwegian Bokmål: makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generelt utslett og allergisk dermatitt)
German: Die Darunavir- (und auch Ritonavir-) Verfügbarkeit kann mit dem Absetzen von Johanniskraut ansteigen.
Norwegian Bokmål: Eksponering av darunavir (og også eksponering av ritonavir) kan øke ved stans av Johannesurt.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Blähbauch, Verdauungsstörungen, Blähungen - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Benommenheit, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - oppkast, kvalme, magesmerter eller oppsvulmet mage, dyspepsi og oppblåsthet - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnighet, nummenhet, prikking eller smerter i hender eller føtter, tap av krefter, innsovningsproblemer
German: ≥ 15 kg bis < 30 kg
Norwegian Bokmål:  15 kg til < 30 kg