FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Varuby berichteten Nebenwirkungen und der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Varuby fremgår af indlægssedlen.
German: Patienten, die Varuby einnehmen, dürfen kein Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter Depression) einnehmen, da dies die Wirkung von Varuby verringern kann.
Danish: Patienter, der tager Varuby, må ikke tage perikon (et urtepræparat mod mild depression), da dette kan nedsætte virkningen af Varuby.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Varuby benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Varuby, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Varuby gegenüber den Risiken, und es wurde empfohlen, Varuby für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Overordnet set opvejer fordelene ved Varuby risiciene, og det anbefales, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Varuby wirkt gegen verzögert auftretende Übelkeit und Erbrechen (wenn die Symptome 24 Stunden oder länger nach der Krebsbehandlung auftreten) und wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegeben, die dazu beitragen, unmittelbarer auftretende Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren.
Danish: Varuby virker mod forsinket kvalme og opkastning (når symptomerne optræder 24 timer eller derover efter kræftbehandlingen) og gives med andre lægemidler, der medvirker til at bekæmpe mere akut kvalme og opkastning.
German: Bei 71 % der Patienten (475 von 666 Patienten), denen Varuby gegeben wurde, traten keine verzögerte Übelkeit und Erbrechen auf, verglichen mit 62 % der Patienten (410 von 666 Patienten), die Placebo erhielten.
Danish: Der var ingen forsinket kvalme eller opkastning hos 71 % af de patienter, der fik Varuby (475 ud af 666) sammenlignet med 62 % af dem, der fik placebo (410 ud af 666).
German: Zudem waren die Nebenwirkungen behandelbar und Nebenwirkungen ähnlich, die gewöhnlich bei Arzneimitteln gegen Übelkeit und Erbrechen beobachtet werden.
Danish: Dertil kommer, at bivirkningerne var overskuelige og svarede til dem, der normalt opstår ved brug af lægemidler mod kvalme og opkastning.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Varuby benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Varuby, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Varuby zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Varuby bør anvendes.
German: Varuby wird zur Prävention von Übelkeit (Nausea) und Erbrechen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die eine Chemotherapie (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) erhalten.
Danish: Varuby er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter, som modtager kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft).
German: Wie wird Varuby angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Varuby?
German: Die Ergebnisse der beiden Studien zusammengenommen zeigten, dass in dem Zeitraum von 24 bis 120 Stunden nach der Chemotherapie bei 71 % der Patienten (382 von 535 Patienten), die Varuby erhielten, keine Übelkeit und Erbrechen auftraten.
Danish: Af resultaterne af begge undersøgelser fremgik det, at der ikke forekom kvalme eller opkastning i 24-120 timer efter kemoterapi hos 71 % af de patienter (382 ud af 535), der fik Varuby, mens tallet for placebo var 60 % (322 ud af 535 patienter).
German: Wird Varuby zusammen mit Arzneimitteln gegeben, die durch andere Mechanismen zur Prävention von unmittelbar auftretender Übelkeit und Erbrechen wirken, kann es dazu beitragen, eine längere Kontrolle dieser Symptome nach der Chemotherapie zu gewährleisten.
Danish: Når det gives sammen med lægemidler, der ved hjælp af andre mekanismer modvirker akut kvalme og opkastning, kan Varuby bidrage til langvarigt at begrænse disse symptomer efter kemoterapi.
German: In zwei Hauptstudien war Varuby bei der Prävention von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen nach einer hoch emetogenen Chemotherapie wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Danish: I to hovedundersøgelser var Varuby mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter svært emetogen kemoterapi.
German: Obwohl in der EU bereits eine Reihe von Arzneimitteln zur Behandlung von im Zusammenhang mit Chemotherapie bestehender Übelkeit und Erbrechen zugelassen ist, treten diese Symptome trotzdem bei einer erheblichen Zahl von Patienten auf und ist insbesondere die Behandlung von Übelkeit nach wie vor problematisch.
Danish: Selvom flere lægemidler er godkendt i EU til at behandle kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, lider et betydeligt antal patienter stadigvæk under følgevirkningerne af kemoterapi.
German: Welchen Nutzen hat Varuby in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Varuby?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Varuby, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby.
German: Am ersten Tag eines jeden Chemotherapie-Zyklus werden zwei Stunden oder weniger vor dem Beginn der Behandlung zwei Tabletten geschluckt.
Danish: Varuby udleveres kun efter recept og fås som tabletter a 90 mg. To tabletter sluges på den første dag i hver kemoterapicyklus, højst 2 timer før kemoterapien påbegyndes.
German: In einer dritten Hauptstudie, bei der Varuby bei Patienten, die eine mäßig emetogene Chemotherapie erhielten, zusammen mit Dexamethason und Granisetron angewendet wurde, war es ebenfalls wirksamer als Placebo.
Danish: Varuby var også mere effektivt end placebo i en tredje hovedundersøgelse, hvor det blev brugt sammen med dexamethason og granisetron hos patienter, der fik moderat emetogen kemoterapi.
German: Varuby führte bei der zusätzlichen Gabe zu anderen Standardbehandlungen zu einer Verbesserung der Kontrolle von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen.
Danish: Varuby medførte en bedre håndtering af forsinket kvalme og opkastning, når det blev brugt som tillægsbehandling til andre standardlægemidler.
German: Varuby wird bei Patienten abgewendet, die eine hoch oder mäßig emetogene (Erbrechen auslösende) Chemotherapie erhalten.
Danish: Forskellige kemoterapilægemidler medfører forskellige grader af kvalme og opkastning, og Varuby bruges hos patienter, der får kemoterapi, der er emetogen (opkastningsinducerende) i moderat eller svær grad.
German: Husten kommt häufiger bei Frauen und Nichtrauchern vor.
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikkerygere.
German: - Schlucken Sie jede Tablette mit etwas Wasser.
Danish: - Synk hver tablet med et glas vand.
German: In einigen Fällen kann die Reduzierung der Dosis helfen.
Danish: I nogle tilfælde kan en dosisnedsættelse hjælpe.
German: - Aldosteronantagonisten.
Danish: - Aldosteron-antagonister.
German: Dies ist bei Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Danish: Sandsynligheden for dette er størst ved starten af behandlingen.
German: - wenn Sie Diabetes haben.
Danish: - hvis du har diabetes.
German: Mitgliedstaat EU
Danish: Medlemsstat EU
German: Österreich: Inhibace „Roche"
Danish: Østrig: Inhibace "Roche"
German: - Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Danish: - Insulin eller andre lægemidler til behandling af diabetes.
German: - Sympathomimetika.
Danish: - Sympatomimetika.
German: Im Allgemeinen bleibt die Herzfrequenz unverändert.
Danish: Hjerterytmen forbliver sædvanligvis uændret.
German: Belgien, Bulgarien, Tschechische Republik, Ungarn, Luxemburg, Polen, Spanien: Inhibace Frankreich: Justor
Danish: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Luxembourg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrig: Justor
German: Diese Patienten haben auch ein höheres Risiko für ein Angioödem.
Danish: Disse patienter har også en højere risiko for angioødem.
German: In den meisten Fällen stammen die Quellen aus:
Danish: I de fleste tilfælde stammer referencerne fra:
German: Folgende Abschnitte wurden harmonisiert:
Danish: Følgende punkter blev harmoniseret.
German: - Lithium (zur Behandlung von Depressionen).
Danish: - Lithium (til behandling af depression).
German: wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperationen).
Danish: - hvis du planlægger at gennemgå en operation (herunder tandkirurgi).
German: Eine routinemäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin ist Teil der normalen medizinischen Praxis bei diesen Patienten.
Danish: Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin er en del af den sædvanlige medicinske praksis for disse patienter.
German: Klinische Prüfungen/Wirksamkeitsstudien
Danish: Kliniske studier/effektstudier
German: Vascace sollte einmal täglich verabreicht werden.
Danish: Vascace skal indtages én gang dagligt.
German: Deutschland: Dynorm
Danish: Tyskland: Dynorm
German: Laktoseintoleranz
Danish: Laktoseintolerans
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum üblichen geplanten Zeitpunkt ein.
Danish: Tag næste dosis som planlagt.
German: - Vascace kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: - Vascace kan tages inden eller efter et måltid.
German: (b) Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Danish: (b) Tabuleret liste over bivirkninger
German: Griechenland, Irland, Vereinigtes Königreich: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Danish: Grækenland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
German: Niederlande: Vascase
Danish: Holland: Vascase
German: Da es sich hier um eine einzelne Studie handelt, die in dieser Hinsicht abweichende Ergebnisse liefert, wurde der Punkt vom CHMP nicht weiter hinterfragt.
Danish: Eftersom dette er en enkelt undersøgelse, der giver divergerende resultater i den henseende, stillede CHMP ikke yderligere spørgsmål til dette emne.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Überdosierung beim Menschen vor.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for overdosering hos mennesker.
German: Einnahme dieser Medizin - Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette Vascace.
Danish: Sådan tages dette lægemiddel - Tag én tablet Vascace hver dag.
German: - Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika.
Danish: - Tricykliske antidepressiva, antipsykotika.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR VASCASE UND DAMIT VERBUNDENE BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VASCACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden, besonders bei älteren Patienten.
Danish: Kombinationen skal administreres med forsigtighed, især hos ældre.
German: Dazu zählen Captopril, Enalapril, Lisinopril und Ramipril.
Danish: Disse omfatter captopril, enalapril, lisinopril og ramipril.
German: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankreich
Danish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrig
German: Glossitis, Pankreatitis
Danish: Glossitis, pancreatitis
German: wenn Sie eine Diät machen, um zu kontrollieren, wie viel Salz (Natrium) Sie zu sich nehmen.
Danish: - hvis du er på diæt for at kontrollere din indtagelse af salt (natrium).
German: Die langfristige Wirksamkeit von Cilazapril (allein oder in Kombination) wurde ebenfalls in den meisten EU-Ländern akzeptiert.
Danish: Langtidsvirkningen af cilazapril (anvendt alene eller i kombination med et andet lægemiddel) er også blevet godkendt i de fleste EU-lande.
German: Außerdem wird es dadurch für Ihr Herz leichter, Blut durch den Körper zu pumpen, wenn Sie an chronischer Herzleistungsschwäche leiden.
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blod rundt i kroppen, hvis du har kronisk hjerteinsufficiens.
German: Griechenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Danish: Grækenland Roche (Hellas) SA 4, AlamaNas & Delfon Str. Maroussi 15125
German: Die hämodynamischen und klinischen Effekte treten sofort und anhaltend auf.
Danish: De hæmodynamiske og kliniske effekter opstår øjeblikkeligt og persisterer.
German: Nehmen Sie Vascace immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Danish: Tag altid Vascace nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: Aspirin, Indometacin und Ibuprofen.
Danish: Disse omfatter aspirin, indometacin og ibuprofen.
German: Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
German: Seit der Einreichung der ursprünglichen Dokumentation wurden von Roche keine weiteren Studien an Patienten mit gestörter Leberfunktion durchgeführt.
Danish: Efter fremsendelsen af den originale dokumentation foretog Roche ingen yderligere undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
German: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Danish: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
German: In den Fällen, in denen die Patienten den Husten ertragen können, kann ein Fortsetzen der Behandlung sinnvoll sein.
Danish: Hvis patienten kan tolerere hosten, kan det være fornuftigt at fortsætte behandlingen.
German: Der Grund ist, dass einige Betäubungsmittel Ihren Blutdruck senken können und er dann zu niedrig werden kann.
Danish: Årsagen er, at nogle bedøvelsesmidler kan nedsætte dit blodtryk, og det kan blive for lavt.
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten).
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller muligvis kan blive) gravid.
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen ACE-Hemmer sind.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre ACE-hæmmere.
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Österreich
Danish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 VienNa Østrig
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leukozytenzahl wird bei solchen Patienten empfohlen.
Danish: Periodisk monitorering af leukocyttallet anbefales hos disse patienter.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass „renovaskuläre Hypertonie" nicht als unabhängige Indikation aufgenommen werden soll, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht in der Lage war, diese Indikation mit eigenen klinischen Daten zu untermauern.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at renovaskulær hypertension ikke burde medtages som en uafhængig indikation, eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke var i stand til at underbygge den med sine egne kliniske data.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass Digitalis nicht unbedingt erwähnt werden sollte, da die gleichzeitige Therapie mit Digitalis in der allgemeinen Anwendung (als Basistherapie) heutzutage nicht empfohlen wird.
Danish: Derfor var CHMP af den opfattelse, at digitalis ikke nødvendigvis bør nævnes, eftersom samtidig behandling med digitalis til generel brug (som basisbehandling) ikke anbefales i dag.
German: wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder Probleme mit der Blutzufuhr zum Gehirn haben.
Danish: - hvis du har haft et slagtilfælde eller har problemer med blodtilførslen til hjernen.
German: In einer gründlichen Literaturrecherche, die den Zeitraum bis November 2009 umfasst, wurde nur eine einzige Publikation identifiziert, in der eine Fallstudie eines Patienten mit diabetischer Nephropathie und zirrhotischem Aszites beschrieben wird.
Danish: Under en omhyggelig litteratursøgning, som dækker tidsperioden frem til november 2009, blev der kun identificeret en enkelt publikation, som beskrev en forsøgsjournal for en patient med diabetisk nefropati og cirrotisk ascites.
German: Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Verwendung von Cilazapril automatisch bei allen Arten von renovaskulärer Hypertonie kontraindiziert wäre.
Danish: Det betyder dog ikke, at brugen af cilazapril automatisk er kontraindiceret til alle former for renovaskulær hypertension.
German: (a) Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Danish: (a) Resumé af sikkerhedsprofilen
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung aufgrund einer bewiesenen Hypokaliämie angezeigt ist, sollte sie mit Vorsicht und unter regelmäßiger Kontrolle des Serum-Kaliums angewendet werden.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er indiceret på grund af påvist hypokaliæmi skal de anvendes med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
German: - Niedrige Anzahl aller Arten von weißen Blutkörperchen.
Danish: - Lavt antal af alle typer hvide blodlegemer.
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vascace Vascace enthält Lactose, eine Art von Zucker.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Vascace Vascace indeholder lactose, som er en type sukker.
German: - Schwindelgefühl - Husten - Übelkeit - Müdigkeit - Kopfschmerz
Danish: - Svimmelhed - Hoste - Kvalme - Træthed - Hovedpine
German: Vascace bewirkt eine Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks sowohl im Liegen als auch im Stehen, normalerweise ohne orthostatische Komponente.
Danish: Vascace inducerer et fald i det systoliske og diastoliske blodtryk ved både liggende og stående stilling, som regel uden nogen ortostatisk komponent.
German: Die Dosierungsempfehlung folgt dem Prinzip der „Dosierung nach Symptombesserung", die nicht der aktuellen klinischen Praxis entspricht.
Danish: Dosisanbefalingen følger princippet om "dosering efter symptomlindring", som ikke er almindelig klinisk praksis.
German: Diese Dosis sollte etwa eine Woche lang beibehalten werden.
Danish: Denne dosis bør opretholdes i ca. 1 uge.
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Mit wenigen Ausnahmen wird die wissenschaftliche Grundlage für den vorgeschlagenen Text in Abschnitt 4.4 durch Übersichtsarbeiten über Nebenwirkungen von ACE-Hemmern in folgenden Texten geliefert: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 und Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Med nogle få undtagelser bygger det videnskabelige grundlag for den foreslåede tekst i punkt 4.4 på gennemgangen af utilsigtede hændelser i forbindelse med ACE-hæmmere, der er nævnt i følgende tekster: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
German: Vascace ist für Menschen mit bestimmten Herzkrankheiten nicht geeignet.
Danish: Vascace er ikke egnet til personer med visse typer af hjerteproblemer.
German: Das Diuretikum kann später wieder eingenommen werden, falls erforderlich.
Danish: Diuretika kan genoptages senere, hvis det er nødvendigt.
German: Die Wahrscheinlichkeit dieser Ereignisse scheint während der ersten Wochen der Kombinationsbehandlung und bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion erhöht zu sein.
Danish: Sandsynligheden for dette fænomen syntes at være større i de første uger af kombinationsbehandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
German: Die Maximalkonzentration im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein und hängt direkt von der Dosis ab.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer efter administrationen og er direkte relateret til doseringen.
German: Da jedoch keine Endpunktstudien vorliegen, aus denen sich eine definitive positive Dosis für die Mehrzahl der Patienten ableiten ließe, und da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht in der Lage war, eine bessere Dosierungsanleitung auf der Basis von z. B. pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Daten bereitzustellen, wurde folgender vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Wortlaut vom CHMP für akzeptabel befunden.
Danish: Eftersom der ikke er nogen resultatundersøgelser, som viser en bestemt gavnlig dosis til de fleste patienter, og eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har kunnet give en bedre doseringsvejledning baseret på f.eks. farmakokinetiske/farmakodynamiske data, var CHMP dog af den opfattelse, at følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, var acceptabel.
German: Dementsprechend können diese Ergebnisse auch für Cilazapril extrapoliert werden, wo die positive Wirkung von ACE-Hemmern bei CHI als Klasseneffekt angesehen werden kann.
Danish: Tilsvarende kan disse resultater også ekstrapoleres for cilazapril, hvor ACE-hæmmeres gavnlige virkninger på CHF kan betragtes som en klassevirkning.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Spezifikation („essentiell" bzw. nach der aktualisierten Definition „primär") und der Grad (leicht oder mittelschwer) der Hypertonie weggelassen werden sollten.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at specificeringen af hypertension (essentiel eller, ifølge den opdaterede definition, primær) og graden (mild eller moderat) burde udelades.
German: Der Grund hierfür ist, dass Vascace die Art und Weise, wie einige Medikamente wirken, beeinträchtigen kann.
Danish: Grunden er, at Vascace kan påvirke den måde, hvorpå noget medicin virker.
German: Auch wenn in der Studie von Carlsen et al. (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Danish: Selv om undersøgelsen af Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Sørensen OH, et al., 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
German: - Medikamente aus der Gruppe der "nicht-steroidalen Antirheumatika" (NSAR).
Danish: - Medicin kaldet "non-steroide antiinflammatoriske lægemidler" (NSAID'er).
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung basierten die Dosierungsempfehlungen auf Daten aus einer Reihe von Roche-Studien und veröffentlichten klinischen Studien.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion var doseringsanbefalingerne baseret på data fra en række Roche-undersøgelser og offentliggjorte kliniske undersøgelser.
German: Die Einnahme von ACE-Hemmern darf während einer Schwangerschaft nicht begonnen werden.
Danish: Behandling med ACE-hæmmere bør ikke påbegyndes under graviditet.
German: Die Wirkung ist normalerweise bei Patienten mit uneingeschränkter Nierenfunktion nicht bedeutsam.
Danish: Effekten er som regel ikke signifikant hos patienter med normal nyrefunktion.
German: Cilazaprilat wird unverändert über die Nieren ausgeschieden, mit einer effektiven Halbwertszeit von 9 Stunden nach einer einmaltäglichen Dosis von Vascace.
Danish: Cilazaprilat udskilles uændret af nyrerne med en effektiv halveringstid på 9 timer efter dosering én gang dagligt med Vascace.
German: Vascace darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cilazapril oder einen der sonstigen Bestandteile von Vascace sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
Danish: Tag ikke Vascace - hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilazapril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vascace (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger).
German: Cilazapril wird effizient resorbiert und rasch in die aktive Form, Cilazaprilat, umgewandelt.
Danish: Cilazapril absorberes effektivt og konverteres hurtigt til den aktive form, cilazaprilat.