FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAIN
Italian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAGNA
English: Oral solution Chickens (Broilers, replacement chickens, broiler breeders),
Italian: Soluzione orale Polli (polli da carne, polli da sostituzione, polli da riproduzione), conigli
English: Calle Capcanes n12 Bajos
Italian: Regno Unito Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
English: (See section 5.3).
Italian: (vedere paragrafo 5.3).
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
English: 1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section ”Description of selected adverse reactions”.
Italian: 1,2,3,4,: per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo Descrizione delle reazioni avverse selezionate”
English: <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Italian: <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
English: Date of first authorisation: 3 October 2011 Date of latest renewal: 9 June 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 03-10-2011 Data del rinnovo più recente: 09-06-2016
English: It is important that you take Telmisartan Teva Pharma every day until your doctor tells you otherwise.
Italian: È importante prendere Telmisartan Teva Pharma ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
English: - The active substance is telmisartan.
Italian: - Il principio attivo è telmisartan.
English: When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
Italian: Qualora si prenda in considerazione un aumento della dose, si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: The Marketing Authorisation Holder is: Teva B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva B.V.
English: Possible side effects of telmisartan:
Italian: Possibili effetti indesiderati di telmisartan:
English: If you have the impression that the effect of Telmisartan Teva Pharma is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Telmisartan Teva Pharma sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o con il farmacista.
English: You can take Telmisartan Teva Pharma with or without food.
Italian: Può prendere Telmisartan Teva Pharma con o senza cibo.
English: There are no adequate data from the use of Telmisartan Teva Pharma in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Telmisartan Teva Pharma in donne in gravidanza.
English: Elderly The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani e i soggetti con meno di 65 anni.
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Teva Pharma before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Telmisartan Teva Pharma prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Telmisartan Teva Pharma.
English: Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
Italian: Si prega di notare che le istruzioni su come rimuovere la compressa dal blister sono riportate sulla confezione esterna dei blister con lamina adesiva.
English: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Italian: East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Telmisartan Teva Pharma:
English: - if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
Italian: • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
English: If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva Pharma in combination with:
Italian: Se soffre di una condizione chiamata “ipotensione ortostatica”(un calo della pressione del sangue passando dalla posizione seduta o sdraiata a quella in piedi con conseguente capogiro o svenimento) la sua condizione potrebbe peggiorare se assume Telmisartan Teva Pharma in associazione a:
English: - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: - se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
English: Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Italian: Prima di considerare l'uso concomitante di medicinali che influiscono sul sistema renina-angiotensinaaldosterone deve essere valutato il rapporto tra il rischio e il beneficio.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Italian: La maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata - disturbo epatico registrati successivamente alla commercializzazione si sono verificati in pazienti giapponesi.
English: - if you are more than 3 months pregnant (It is also better to avoid Telmisartan Teva Pharma in early pregnancy - see pregnancy section).
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Telmisartan Teva Pharma anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
English: If you take more Telmisartan Teva Pharma than you should
Italian: Se prende più Telmisartan Teva Pharma di quanto deve
English: Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000), and acute renal failure.
Italian: Le reazioni avverse gravi al farmaco includono reazione anafilattica ed angioedema che possono verificarsi raramente ((≥1/10.000, <1/1.000) e insufficienza renale acuta.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'Angiotensina II, non associati, codice ATC: C09CA07.
English: Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Italian: Anziani Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
English: The adverse reactions listed below have been accumulated from controlled clinical trials in patients treated for hypertension and from post-marketing reports.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state raccolte dagli studi clinici controllati, effettuati in pazienti trattati per l'ipertensione e da segnalazioni successive alla commercializzazione .
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Italian: Telmisartan Teva Pharma non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
English: Because no information is available regarding the use of Telmisartan Teva Pharma during breast-feeding, Telmisartan Teva Pharma is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Telmisartan Teva Pharma durante l'allattamento, Telmisartan Teva Pharma non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
English: The concomitant use of Telmisartan Teva Pharma with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Italian: L'uso concomitante di Telmisartan Teva Pharma con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (VFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
English: The recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is one tablet a day.
Italian: La dose raccomandata di Telmisartan Teva Pharma è di una compressa al giorno.
English: When Telmisartan Teva Pharma is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Italian: Quando Telmisartan Teva Pharma è somministrato a pazienti con disfunzioni renali, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Italian: Sepsi** (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere anche paragrafo 5.1).
English: Contents of the pack and other information What Telmisartan Teva Pharma contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Telmisartan Teva Pharma
English: • Diuretics (‘water tablets'), especially if taken in high doses together with Telmisartan Teva Pharma, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Italian: • Diuretici, soprattutto se assunti ad elevati dosaggi con Telmisartan Teva Pharma, possono indurre un'eccessiva perdita di acqua corporea e bassa pressione del sangue (ipotensione).
English: There is no experience regarding the administration of Telmisartan Teva Pharma in patients with recent kidney transplantation.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Telmisartan Teva Pharma in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
English: See also information under the heading “Do not take Telmisartan Teva Pharma”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Telmisartan Teva Pharma”.
English: Telmisartan Teva Pharma is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è utilizzato anche per ridurre gli eventi cardiovascolari (ad es. infarto cardiaco o ictus) in adulti che siano a rischio perché il loro apporto di sangue al cuore o alle gambe è ridotto o bloccato o hanno avuto un ictus o hanno un diabete ad alto rischio.
English: Telmisartan Teva Pharma should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Italian: Telmisartan Teva Pharma deve essere utilizzato solamente con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Teva Pharma is one 80 mg tablet once a day.
Italian: Per la riduzione degli eventi cardiovascolari, la dose usuale di Telmisartan Teva Pharma è una compressa da 80 mg una volta al giorno.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone): Progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale)**.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Telmisartan Teva Pharma.
English: What you need to know before you take Telmisartan Teva Pharma Do not take Telmisartan Teva Pharma
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Teva Pharma Non prenda Telmisartan Teva Pharma
English: Telmisartan Teva Pharma is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Italian: Telmisartan Teva Pharma è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
English: - Elevated potassium levels in your blood - Diabetes
Italian: - Livelli elevati di potassio nel sangue.
English: Telmisartan Teva Pharma is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Italian: Telmisartan Teva Pharma non deve essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni alle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è principalmente eliminato nella bile.
English: Telmisartan Teva Pharma belongs to a class of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Italian: Telmisartan Teva Pharma appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Telmisartan Teva Pharma.
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Telmisartan Teva Pharma.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Teva
Italian: Se lei è in una delle condizioni sopra elencate, informi il medico o il farmacista prima di assumere Telmisartan Teva Pharma.
English: What Telmisartan Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Teva Pharma How to take Telmisartan Teva Pharma Possible side effects
Italian: Cos'è Telmisartan Teva Pharma e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Teva Pharma Come prendere Telmisartan Teva Pharma Possibili effetti indesiderati
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Telmisartan Teva Pharma” and “Warnings and precautions”).
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Telmisartan Teva Pharma" e "Avvertenze e precauzioni “).
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, deve essere tenuto in considerazione che con la terapia antipertensiva, quale Telmisartan Teva Pharma, potrebbero occasionalmente verificarsi sonnolenza e vertigini.
English: - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Italian: - se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
English: Telmisartan Teva Pharma may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Italian: Telmisartan Teva Pharma può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
English: The effect of Telmisartan Teva Pharma may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal antiinflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Italian: L'effetto di Telmisartan Teva Pharma può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei ad es. aspirina o ibuprofene) o corticosteroidi.
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Italian: Telmisartan Teva Pharma non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
English: At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Teva 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Italian: All'inizio della terapia di prevenzione con Telmisartan Teva Pharma 80 mg, la pressione del sangue deve essere controllata di frequente.
English: Arthralgia, pain in extremetis, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Italian: Artralgia, dolori alle estremità, dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
English: Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Telmisartan Teva Pharma for most patients is 40 mg once a day to control your blood pressure over the 24-hour period.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Telmisartan Teva Pharma per la maggior parte dei pazienti è di 40 mg una volta al giorno per controllare la pressione sanguigna per un periodo di 24 ore.
English: Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è utilizzato per il trattamento dell' ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti .
English: These pharmacologically mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Italian: Questi effetti indesiderati farmacologicamente mediati, come evidenziato dagli studi preclinici sia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina che con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, si possono prevenire somministrando supplementi salini orali.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Telmisartan Teva Pharma.
English: Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102) Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamers
Italian: Cellulosa microcristallina (Avicel PH 102) Carbossimetilamido sodico (Tipo A) Polossamero
English: In the “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.00 - 2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Italian: Nello studio “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 %intervallo di confidenza 1,00 - 2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Italian: Telmisartan Teva Pharma non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
English: How to store Telmisartan Teva Pharma Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Telmisartan Teva Pharma Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.90 - 1.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril negli endpoint secondari pre-specificati di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiorità) = 0,0004)], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
English: The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
Italian: Le variazioni dal valore basale della pressione arteriosa diastolica (PAD), aggiustate, sono state pari a -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e 3,5 (2,1) mm Hg rispettivamente.