FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Zejula é um medicamento para o tratamento do cancro, utilizado em mulheres adultas com um tipo de cancro avançado do ovário denominado «cancro do ovário epitelial seroso de alto grau», incluindo cancro das trompas de Falópio (os tubos que ligam os ovários ao útero) e cancro do peritoneu (a membrana que reveste o abdómen).
Croatian: Zejula je lijek protiv raka koji se primjenjuje u odraslih žena s uznapredovalim rakom jajnika koji se zove „serozni epitelijalni karcinom jajnika visokog stupnja", uključujući rak jajovoda (cjevasti organi koji povezuju jajnike s maternicom) i rak peritoneuma (opna koja obavija organe u trbušnoj šupljini).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zejula, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Zejula bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Como se utiliza o Zejula?
Croatian: Kako se Zejula koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zejula durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zejula utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zejula.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zejula nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zejula, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zejula potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Oral
Croatian: Jačina
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Pakovanje Veličina pakovanja
Portuguese: Blister (alu/alu) 56 comprimidos
Croatian: 240 mg filmom obložena tableta peroralno blister(alu/alu) 56 tableta
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: (Zaštićeno) ime lijeka
Portuguese: ● Se planear expor-se ao sol:
Croatian: • Ako planirate izlaziti na sunce:
Portuguese: Quantos comprimidos deve tomar
Croatian: Koliko tableta trebate uzeti
Portuguese: ● Os outros componentes são:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Portuguese: As duas doses não devem ser administradas ao mesmo tempo.
Croatian: Ne smiju se uzeti obje doze u isto vrijeme.
Portuguese: Isto é muito importante, pois tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos.
Croatian: Ovo je jako važno jer uzimanje više od jednog lijeka u isto vrijeme može pojačati ili oslabiti učinak lijekova.
Portuguese: ● Este medicamento foi receitado apenas para si.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Portuguese: ● Isto irá ajudá-lo a proteger-se das queimaduras solares.
Croatian: • To će pomoći da se zaštitite od sunčanih opeklina.
Portuguese: A dose máxima tolerada não pôde ser determinada.
Croatian: Maksimalna podnošljiva doza nije se mogla utvrditi.
Portuguese: Esta modificação pode ter levado ao desenvolvimento de melanoma.
Croatian: Moguće je da je ta promjena izazvala razvoj melanoma.
Portuguese: Não é claro se este é um efeito de género ou de tamanho corporal.
Croatian: Nije jasno radi li se o utjecaju spola ili veličine tijela.
Portuguese: Participaram 146 doentes no total.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 146 bolesnika.
Portuguese: 0 (não aplicável)
Croatian: 0 (nije primjenjivo)
Portuguese: IIIc/M1A/M1B
Croatian: Stadij IIIc/M1A/M1B
Portuguese: ● Não tome Zelboraf regularmente com o estômago vazio.
Croatian: • Zelboraf nemojte redovito uzimati na prazan želudac.
Portuguese: Todas as percentagens são expressas como casos de um total de doentes expostos a cada medicamento.
Croatian: Svi su postoci izraženi kao slučajevi u ukupnom broju bolesnika izloženih svakom od lijekova.
Portuguese: Exames à sua pele antes, durante e após o tratamento
Croatian: Pregledi kože prije, tijekom i nakon liječenja
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:
Croatian: Naročito recite liječniku ako uzimate:
Portuguese: O que é Zelboraf e para que é utilizado
Croatian: Što je Zelboraf i za što se koristi
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita uma recomendação acerca da posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: ● Tome 4 comprimidos de manhã.
Croatian: • Uzmite 4 tablete ujutro.
Portuguese: Adicionalmente, recomenda-se a monitorização mensal do ECG durante os primeiros três meses.
Croatian: Osim toga, preporučuje se svaki mjesec kontrolirati EKG u prva tri mjeseca.
Portuguese: ● Perda de apetite
Croatian: • gubitak apetita
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar.
Croatian: Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Portuguese: Depois tome 4 comprimidos à noite.
Croatian: Zatim uzmite 4 tablete navečer.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Zelboraf pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Zelboraf može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Interromper o tratamento até grau 0 - 1.
Croatian: Prekinuti liječenje dok se ne postigne stupanj 0 - 1.
Portuguese: No entanto, as diferenças na exposição não são suficientemente grandes para garantir o ajuste de dose com base no género ou tamanho corporal.
Croatian: Ipak, razlike u izloženosti nisu dovoljno velike da bi bilo opravdano prilagođavati dozu na temelju veličine tijela ili spola.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes adultos com melanoma que se estendeu a outras partes do corpo ou que não pode ser removido por cirurgia.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih bolesnika s melanomom koji se proširio u druge dijelove tijela ili se ne može kirurški odstraniti.
Portuguese: ● Pouco frequentes: AST
Croatian: • Manje često: AST
Portuguese: Outros medicamentos e Zelboraf
Croatian: Drugi lijekovi i Zelboraf
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Portuguese: ● Conserve este folheto.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Portuguese: Zelboraf não é recomendado para crianças ou adolescentes.
Croatian: Zelboraf se ne preporučuje djeci i adolescentima.
Portuguese: Total n = 146
Croatian: Ukupno n = 146
Portuguese: ● Paralisia de Bell (uma forma de paralisia facial que é muitas vezes reversível)
Croatian: • Bellova paraliza (oblik paralize lica koji je često reverzibilan)
Portuguese: ● Se o seu médico encontrar este tipo de cancro de pele, ele ou ela irá tratá-lo ou encaminhá-lo para outro médico para tratamento.
Croatian: • Ako Vaš liječnik otkrije ovu vrstu raka kože, liječit će ga, ili će Vas uputiti na liječenje drugom liječniku.
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: Se necessário, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento temporariamente ou pará-lo definitivamente.
Croatian: Ako bude potrebno, liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje, ili ga u potpunosti obustaviti.
Portuguese: ● A dose recomendada é de 4 comprimidos duas vezes por dia (um total de 8 comprimidos).
Croatian: • Preporučena doza je 4 tablete dvaput na dan (ukupno 8 tableta).
Portuguese: ● Inchaço do rosto, lábios ou língua
Croatian: • oticanje lica, usana ili jezika
Portuguese: Não tome mais Zelboraf até falar com um médico.
Croatian: Nemojte više uzimati Zelboraf dok ne porazgovarate s liječnikom.
Portuguese: Quarenta e nove por cento dos doentes não responderam a ≥ 2 tratamentos anteriores.
Croatian: Četrdeset i devet posto bolesnika nije uspješno odgovorilo na ≥ 2 prethodne linije liječenja.
Portuguese: ● Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Portuguese: ● Informe o seu médico se já teve um tipo de cancro diferente do melanoma, uma vez que
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste bolovali od neke druge vrste raka osim melanoma jer
Portuguese: Foram realizadas análises de sobrevivência post-hoc posteriores como descrito na tabela 7.
Croatian: Nakon toga su provedene post-hoc analize, kako je prikazano u tablici 7.
Portuguese: ● vista vestuário que proteja a sua pele, incluindo a cabeça e rosto, braços e pernas;
Croatian: • odjenite odjeću koja će zaštititi kožu, uključujući glavu i lice, ruke i noge;
Portuguese: O que é Zelboraf e para que é utilizado O que precisa saber antes de tomar Zelboraf Como tomar Zelboraf
Croatian: Što je Zelboraf i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zelboraf Kako uzimati Zelboraf
Portuguese: Determinação do status da mutação do BRAF
Croatian: Određivanje statusa BRAF mutacije
Portuguese: Suspender permanentemente.
Croatian: Trajno obustaviti liječenje.
Portuguese: ● ≥ 5 x LSN ALT
Croatian: • ≥ 5x GGN ALT
Portuguese: Número de mortes (%)
Croatian: Broj smrtnih ishoda (%)
Portuguese: Concentração Inibitória 50 (nM)
Croatian: Inhibitorna koncentracija 50 (nM)
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele, s vodom.
Portuguese: ● Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o desenvolvimento pré e pós-natal.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja prenatalnog i postnatalnog razvoja.
Portuguese: Consultar a secção 4.2 para obter informações sobre a utilização pediátrica.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Portuguese: Não mastigue ou esmague os comprimidos.
Croatian: Tablete nemojte žvakati niti drobiti.
Portuguese: Vemurafenib (%) Dacarbazina (%)
Croatian: Vemurafenib (%) Dakarbazin (%)
Portuguese: Zelboraf pode causar a progressão de certos tipos de cancro.
Croatian: Zelboraf može prouzročiti napredovanje nekih vrsta raka.
Portuguese: É atualmente desconhecido se o vemurafenib é também substrato de outras proteínas transportadoras.
Croatian: Zasad nije poznato je li vemurafenib supstrat i za druge transportne proteine.
Portuguese: BORR extracraniana (n) (%)a
Croatian: ekstrakranijalni, n (%)a
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos (incluindo medicamentos adquiridos na farmácia, supermercado ou parafarmácia).
Croatian: Prije započinjanja liječenja obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili u ljekarni, supermarketu ili specijaliziranoj prodavaonici).
Portuguese: Como tal, justifica-se a monitorização cuidadosa especialmente após as primeiras semanas de tratamento, uma vez que a acumulação pode ocorrer durante um período de tempo prolongado (várias semanas).
Croatian: Savjetuje se poman nadzor, osobito nakon prvih nekoliko tjedana liječenja, jer može doći do nakupljanja lijeka tijekom duljeg razdoblja (više tjedana).
Portuguese: ● Dificuldade em respirar
Croatian: • otežano disanje
Portuguese: Entre estes doentes, 3 atingiram Resposta Parcial, 3 atingiram Doença Estável, 2 desenvolveram Progressão da Doença e 1 não foi avaliado.
Croatian: Od njih su 3 imala djelomičan odgovor na liječenje, 3 stabilnu bolest, 2 progresivnu bolest, a jedan bolesnik nije bio raspoloživ za analizu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de fevereiro de 2012 Data da última renovação: 22 de setembro de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2016.
Portuguese: Zelboraf pode diminuir a eficácia de alguns contracetivos orais.
Croatian: Zelboraf može umanjiti djelotvornost nekih oralnih kontraceptiva.
Portuguese: Apenas pode ser utilizado nos doentes cujo tumor tem uma alteração (mutação) no gene "BRAF".
Croatian: Smije se koristiti samo u bolesnika čiji tumor ima promjenu (mutaciju) gena "BRAF".
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Zelboraf
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zelboraf
Portuguese: A tabela 8 mostra o efeito do tratamento em todas as variáveis estratificadas pré-especificadas que estão estabelecidas como fatores de prognóstico.
Croatian: Tablica 8 prikazuje učinak liječenja za sve prethodno određene stratifikacijske varijable koje su utvrđene kao prognostički čimbenici.
Portuguese: Se tomar mais Zelboraf do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zelboraf nego što ste trebali
Portuguese: ● Adicionalmente, o seu médico precisa inspecionar a sua cabeça, pescoço, boca e gânglios linfáticos e irá realizar TACs regularmente.
Croatian: • Osim toga, liječnik Vam mora pregledati glavu, vrat, usnu šupljinu i limfne čvorove, a redovito ćete ići na snimanja CT-om.
Portuguese: ● Queimadura solar, tornar-se mais sensível à luz solar
Croatian: • sunčane opekline, povećana osjetljivost na sunce
Portuguese: Perturbação cardíaca
Croatian: Srčani poremećaj
Portuguese: ● Dor nas costas
Croatian: • bol u leđima
Portuguese: LDH normal
Croatian: Normalna LDH
Portuguese: ● Use um método contracetivo apropriado durante o seu tratamento e por, pelo menos, 6 meses após o fim do tratamento.
Croatian: • Koristite odgovarajuću metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Portuguese: Não tome Zelboraf:
Croatian: Nemojte uzimati Zelboraf:
Portuguese: PS ECOG =1
Croatian: ECOG PS = 1
Portuguese: Antes e durante o tratamento com Zelboraf, o seu médico irá fazer exames para verificar se o seu coração está a funcionar corretamente.
Croatian: Liječnik će prije i tijekom liječenja lijekom Zelboraf obavljati pretrage kako bi provjerio radi li Vam srce pravilno.
Portuguese: (z) A partir de 1 de fevereiro de 2012, um total de 675 doentes foi avaliado para a análise atualizada post-hoc da PFS.
Croatian: (z) Od 1. veljače 2012. je za ažuriranu post-hoc analizu PFS-a bilo dostupno ukupno 675 bolesnika.
Portuguese: Embora tenham sido observadas regressões tumorais transitórias, a taxa de melhor resposta global (BORR) foi 0% (IC 95%: 0%, 46%), com base nas respostas confirmadas.
Croatian: Iako su primijećeni slučajevi prolazne regresije tumora, stopa najboljeg ukupnog odgovora (BORR) iznosila je 0% (95% CI: 0%, 46%) na temelju potvrđenih odgovora.
Portuguese: De acordo com a recomendação do Grupo de Monitorização dos Dados de Segurança do estudo (DSMB), estes resultados foram liberados em janeiro de 2011 e o estudo foi modificado de modo a permitir que os doentes tratados com dacarbazina pudessem mudar de tratamento e receber vemurafenib.
Croatian: Prema preporuci Odbora za nadzor podataka o sigurnosti primjene (Data Safety Monitoring Board, DSMB) ti su rezultati objavljeni u siječnju 2011. godine i ispitivanje je modificirano kako bi se bolesnicima koji su primali dakarbazin omogućilo da prijeđu na liječenje vemurafenibom.
Portuguese: Tomar os seus comprimidos
Croatian: Uzimanje tableta
Portuguese: ● Medicamentos conhecidos por afetar o seu batimento cardíaco:
Croatian: • Lijekove za koje je poznato da utječu na rad srca:
Portuguese: Os requisitos do Titular de AIM para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: ● Se sentir efeitos secundários, o seu médico pode decidir continuar o tratamento, mas com uma dose inferior.
Croatian: • Ako se pojave nuspojave, liječnik može odlučiti da nastavite s liječenjem, ali uz nižu dozu.
Portuguese: Não devem ser mastigados ou esmagados.
Croatian: Ne smiju se žvakati niti drobiti.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Zelboraf.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Zelboraf.
Portuguese: Resultados do estudo de fase I (NO25390) em doentes pediátricos
Croatian: Rezultati iz ispitivanja faze I (NO25390) u pedijatrijskih bolesnika
Portuguese: ● O uso de Zelboraf não é recomendado durante a gravidez, a menos que o seu médico considere que o benefício para a mãe ultrapassa o risco para o bebé.
Croatian: • Zelboraf se ne preporučuje za primjenu u trudnoći osim ako Vaš liječnik ne smatra da dobrobit liječenja za majku nadilazi rizike za dijete.
Portuguese: Se tomar mais Zelboraf do que deveria, fale imediatamente com o seu médico.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Zelboraf nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku.
Portuguese: Embora o metabolismo não aparente resultar em quantidades relevantes de metabolitos no plasma, a importância do metabolismo na excreção não pode ser excluída.
Croatian: Iako metabolizam ne rezultira značajnom količinom metabolita u plazmi, ne može se isključiti važnost metabolizma za izlučivanje.
Portuguese: ● Informe o seu médico se tem uma perturbação cardíaca, tal como uma alteração da atividade elétrica do coração chamada "prolongamento do intervalo QT".
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate neki srčani poremećaj, poput promjene električne aktivnosti srca koja se zove "produljenje QT-intervala".
Portuguese: O estudo incluiu duas coortes simultâneas de participantes:
Croatian: U ispitivanju su sudjelovale dvije kohorte u koje su se bolesnici uključivali istovremeno:
Portuguese: O vemurafenib pode ser tomado com ou sem alimentos, mas deve ser evitada a administração consistente de ambas as doses com o estômago vazio (ver secção 5.2).
Croatian: Vemurafenib se može uzimati s hranom ili bez nje, no treba izbjegavati stalno uzimanje obje dnevne doze na prazan želudac (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: O número médio de lesões cerebrais alvo no início do estudo foi de 2 (intervalo de 1 a 5), em ambos os grupos.
Croatian: Medijan broja ciljnih moždanih lezija na početku ispitivanja iznosio je 2 (raspon: 1 do 5) u obje kohorte.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }> Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu .
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zelboraf
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zelboraf
Portuguese: ● Um medicamento chamado ipilimumab, outro medicamento para o tratamento do melanoma.
Croatian: • Lijek koji se zove ipilimumab, drugi lijek za liječenje melanoma.
Portuguese: A análise farmacocinética da população indicou uma depuração aparente (CL/F) 17% maior e um volume de distribuição aparente (V/F) 48% maior nos homens do que nas mulheres.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazala je na 17% veći prividni klirens (CL/F) i 48% veći prividni volumen raspodjele (V/F) u muškaraca nego u žena.
Portuguese: Tratamento não recomendado.
Croatian: Liječenje se ne preporučuje.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/751/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/751/001
Portuguese: ● Se notar alguma alteração na sua pele enquanto toma este medicamento, informe o seu médico o mais rapidamente possível.
Croatian: • Ako primijetite bilo kakve promjene na koži dok uzimate ovaj lijek, što prije se obratite liječniku.
Portuguese: O seu médico irá fazer algumas análises ao sangue para verificar a função do seu fígado e rins antes de começar a tomar Zelboraf e durante o tratamento.
Croatian: Liječnik će provoditi i neke krvne pretrage kako bi provjerio rad jetre i bubrega prije nego što počnete uzimati Zelboraf i tijekom liječenja.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um contracetivo oral.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate neki oralni kontraceptiv.
Portuguese: ● Inchaço usualmente nas pernas (edema periférico)
Croatian: • oticanje, obično nogu (periferni edem)
Portuguese: ● Em caso de vómitos, continue a tomar Zelboraf como habitualmente e não tome uma dose adicional.
Croatian: • U slučaju da povratite, nastavite uzimati Zelboraf na uobičajen način i nemojte uzeti dodatnu dozu.
Portuguese: ● Alteração nos resultados dos exames laboratoriais ao fígado ou dano hepático, incluindo dano hepático grave onde o fígado é danificado ao ponto de não ser capaz de realizar as suas funções por completo
Croatian: • promjene rezultata laboratorijskih testova jetrene funkcije ili oštećenje tkiva jetre, uključujući teška oštećenja tkiva jetre gdje je jetra oštećena do te mjere da nije u mogućnosti u potpunosti obavljati svoju funkciju.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste de dose especial em doentes com idade > 65 anos.
Croatian: Nije potrebno posebno prilagođavati dozu bolesnicima starijima od 65 godina.
Portuguese: Todos os termos incluídos são baseados na percentagem mais elevada observada nos ensaios clínicos de fase II e III.
Croatian: Sve nuspojave uključene su temeljem najvećeg postotka opaženog u kliničkim ispitivanjima faze II ili faze III.
Portuguese: Interromper temporariamente o tratamento até QTc inferior a 500 ms.
Croatian: Privremeno prekinuti liječenje dok se QTc ne spusti ispod 500 ms.
Portuguese: O vemurafenib não deve ser administrado a mulheres grávidas, a menos que o possível benefício para a mãe ultrapasse o possível risco para o feto.
Croatian: Vemurafenib se ne smije primijeniti u trudnica osim ako moguća dobrobit za majku ne nadilazi moguće rizike za fetus.
Portuguese: PS ECOG =0
Croatian: ECOG PS = 0
Portuguese: O possível efeito de vemurafenib noutros transportadores é atualmente desconhecido.
Croatian: Mogući učinak vemurafeniba na druge prijenosnike zasad nije poznat.
Portuguese: Tenha cuidado com a fadiga e problemas oculares que poderão ser uma razão para não conduzir.
Croatian: Obratite pozornost na umor ili probleme s očima koji mogu predstavljati razlog da ne upravljate vozilom.
Portuguese: In vitro, liga-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (>99%).
Croatian: Vemurafenib se u velikoj mjeri veže za proteine u ljudskoj plazmi in vitro (> 99%).
Portuguese: Não são recomendados ajustes posológicos que resultem numa dose inferior a 480 mg, duas vezes por dia.
Croatian: Ne preporučuju se prilagodbe doziranja koje bi rezultirale dozom manjom od 480 mg dvaput na dan.
Portuguese: ● Um medicamento usado para prevenir coágulos sanguíneos chamado varfarina
Croatian: • Lijek za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka pod nazivom varfarin.
Portuguese: O vemurafenib pode diminuir a eficácia de contracetivos hormonais (ver secção 4.5).
Croatian: Vemurafenib može umanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.5).