FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para que los músculos se contraigan, los nervios tienen que transmitirles impulsos eléctricos a través de un mensajero químico llamado acetilcolina.
Italian: Per consentire la contrazione dei muscoli, i nervi devono trasmettere loro impulsi elettrici attraverso un messaggero chimico chiamato acetilcolina.
Spanish: El PAMC es una medida de la actividad eléctrica en los músculos.
Italian: Il CMAP è una misura dell'attività elettrica nei muscoli.
Spanish: Firdapse se utilizar para tratar los síntomas del síndrome miasténico de Lambert-Eaton (SMLE) en adultos.
Italian: Firdapse si usa nel trattamento dei sintomi della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Firdapse durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Firdapse nel corso degli studi?
Spanish: La empresa que produce Firdapse proporcionará datos adicionales de estudios sobre el cáncer en modelos experimentales.
Italian: L'azienda produttrice di Firdapse fornirà ulteriori dati tratti da studi su tumore in modelli sperimentali.
Spanish: En el estudio QT, se observó que la amifampridina no presentaba efectos sobre la actividad cardiaca, como demostraron los electrocardiogramas de voluntarios sanos que tomaron parte en el estudio.
Italian: Nello studio del QT, si è osservato che l'amifampridina non aveva effetti sull'attività del cuore, come mostrano gli elettrocardiogrammi di volontari sani che hanno preso parte a questo studio.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zenas a EUSA Pharma SAS el 23 de diciembre de 2009.
Italian: Il 23 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zenas, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Dado que la amifampridina que contiene medicamentos ha venido utilizándose en la Unión Europea (UE) durante más de 20 años, la empresa presentó los resultados de los estudios sobre amifampridina publicados en la bibliografía científica para apoyar el uso de Firdapse.
Italian: Poiché i medicinali contenenti amifampridina sono stati impiegati nell'UE da più di 20 anni, la ditta ha presentato i risultati di studi tratti dalla letteratura scientifica sull'amifampridina a sostegno dell'uso di Firdapse.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Firdapse.
Spanish: La empresa garantizará que se dote a todos los profesionales sanitarios que se prevé utilicen el medicamento de información sobre cómo inscribir a los pacientes en el registro.
Italian: L'azienda garantisce che a tutti i professionisti del settore sanitario che potrebbero utilizzare il farmaco saranno fornite informazioni su come inserire i propri pazienti nel registro.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Firdapse?
Italian: Quali sono i rischi associati a Firdapse?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el resumen de las características del producto y el prospecto de Firdapse, incluidas las preocupaciones adecuadas que deberán seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Firdapse sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Otras informaciones sobre Firdapse:
Italian: Altre informazioni su Firdapse
Spanish: Los pacientes con puntuaciones NDS o QMG más bajas presentan una mejor función muscular.
Italian: I pazienti con bassi punteggi NDS o QMG hanno migliori funzioni muscolari.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Firdapse?
Italian: Perchè è stato approvato Firdapse?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Firdapse, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Firdapse, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Un medicamento con un margen terapéutico estrecho puede causar fácilmente efectos secundarios si se administra en una dosis un poco mayor que la recomendada.
Italian: I medicinali a basso indice terapeutico possono facilmente causare effetti indesiderati se somministrati a una dose un po' più alta di quella raccomandata.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes descritos durante el tratamiento con Firdapse en la bibliografía publicada son parestesia (sensaciones extrañas como pinchazos y agujas) y trastornos gastrointestinales como epigastralgia (dolor en torno a la parte superior del estómago) diarrea, nausea y dolor abdominal (dolor de estómago).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Firdapse sono parestesia (sensazioni insolite come spilli e aghi) e disturbi gastrointestinali quali epigastralgia (dolore intorno alla parte superiore dello stomaco), diarrea, nausea e dolore addominale (mal di stomaco).
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Firdapse puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Firdapse è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en el correcto funcionamiento de los músculos, determinado mediante un sistema de puntuación, ya fuera la puntuación de la discapacidad neurológica (NDS) o la puntuación cuantitativa de la miastenia grave (QMG).
Italian: I parametri principali di efficacia erano basati sulla valutazione del funzionamento dei muscoli tramite un sistema di punteggio, usando o la scala di invalidità neurologica (NDS) o il punteggio quantitativo per la miastenia grave (QMG).
Spanish: No debe usarse conjuntamente con sultpride (un medicamento antipsicótico), ni con medicamentos que se sabe causan una prolongación del QTc (una alteración de la actividad eléctrica del corazón).
Italian: Non deve essere impiegato con sultopride (un farmaco antipsicotico) o con medicinali che provocano il prolungamento del QTc (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore).
Spanish: Adicionalmente, se ha exigido a la empresa que fabrica Firdapse la creación de un registro de pacientes para pacientes con LEMS.
Italian: Inoltre, è stato richiesto all'azienda che commercializza Firdapse di costituire un registro dei pazienti per quei pazienti affetti da LEMS.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Firdapse son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Firdapse sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: El tratamiento con Firdapse sólo debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del SMLE.
Italian: La terapia con Firdapse deve essere iniziata esclusivamente sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento della LEMS.
Spanish: En otro estudio se combinaron los datos de los dos estudios publicados y se analizó el potencial de acción muscular compuesto (PAMC).
Italian: Un altro studio combinava dati estrapolati da due studi pubblicati e osservava il potenziale d'azione muscolare composto (CMAP).
Spanish: ¿Qué es Firdapse?
Italian: Che cos'è Firdapse?
Spanish: El texto completo del EPAR de Firdapse puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Firdapse consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Firdapse no debe administrarse a pacientes que hayan sufrido epilepsia en el pasado o a pacientes con asma no controlada o síndromes del intervalo QT congénitos (interrupción del ritmo cardiaco).
Italian: Firdapse non deve essere utilizzato in pazienti che soffrono di epilessia o in pazienti con asma incontrollata o sindromi congenite del QT (interruzione del battito cardiaco).
Spanish: En dos estudios publicados en los que participaron 38 adultos con SMLE, se comparó amifampridina con un placebo (un tratamiento ficticio).
Italian: In due studi pubblicati riguardanti un totale di 38 adulti affetti da LEMS, l'amifampridina è stata messa a confronto con placebo (trattamento fittizio).
Spanish: ¿Cómo actúa Firdapse?
Italian: Come agisce Firdapse?
Spanish: El SMLE es una enfermedad que produce debilidad muscular porque los nervios son incapaces de transmitir impulsos eléctricos a los músculos.
Italian: La LEMS è una malattia che provoca debolezza muscolare nei pazienti per l'incapacità dei nervi di trasmettere impulsi elettrici ai muscoli.
Spanish: ¿Cómo se usa Firdapse?
Italian: Come si usa Firdapse?
Spanish: Firdapse fue más eficaz que el placebo en el tratamiento de los pacientes con SMLE.
Italian: Firdapse si è dimostrato più efficace del placebo nel trattamento di pazienti affetti da LEMS.
Spanish: En un estudio, la puntuación NDS se redujo de 40 a 22 puntos en los pacientes tratados con Firdapse, frente a 35 puntos en los pacientes que recibieron placebo.
Italian: In uno studio il punteggio NDS si era ridotto da 40 a 22 punti nei pazienti che assumevano Firdapse, mentre era sceso a 35 punti nei pazienti che assumevano placebo.
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco (10 mg).
Italian: È disponibile in compresse (10 mg).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Firdapse?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Firdapse?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones de Firdapse puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Firdapse, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En el tercer estudio combinado, los pacientes tratados con Firdapse mostraron mejoras mayores en el PAMC que los que recibieron placebo.
Italian: Nel terzo studio combinato i pazienti che assumevano Firdapse mostravano miglioramenti superiori del CMAP rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Spanish: En el otro estudio se demostró una disminución de la puntuación QMG de 2 puntos en los pacientes tratados con Zenas, en comparación con un aumento de 0,25 puntos en los que recibieron placebo.
Italian: L'altro studio mostrava una riduzione del punteggio QMG di 2 punti nei pazienti che assumevano Firdapse a fronte di un aumento di 0,25 punti nei pazienti che ricevevano placebo.
Spanish: Tampoco debe administrarse junto con medicamentos que tengan un margen terapéutico estrecho.
Italian: Inoltre, non deve essere usato con medicinali a basso indice terapeutico.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Firdapse?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Firdapse?
Spanish: Firdapse se administra en dosis divididas, tres o cuatro veces al día, y no podrán tomarse más de 20 mg en una sola dosis.
Italian: tre o quattro volte al giorno e una dose singola non deve superare i 20 mg. Firdapse deve essere assunta a stomaco pieno.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Firdapse?
Italian: Per che cosa si usa Firdapse?
Spanish: El principio activo de Firdapse, la amifampridina, es un bloqueador del canal de potasio que impide que las partículas de potasio cargadas abandonen las células nerviosas, lo cual prolonga el período de despolarización y permite que los nervios dispongan de más tiempo para liberar acetilcolina y estimular así la contracción de los músculos.
Italian: Il principio attivo di Firdapse, amifampridina, è un bloccante dei canali del potassio, che impedisce che le particelle di potassio caricate abbandonino le cellule nervose.
Spanish: 2 viales +2 jeringas precargadas +2 impulsores del émbolo + 2 adaptadores del vial + 2 agujas
Italian: 2 flaconcini + 2 siringhe preriempite + 2 stantuffi + 2 adattatori per flaconcino + 2 aghi
Spanish: 3 x 1 (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 impulsor del émbolo + 1 adaptador del vial + 1 aguja) (Multienvase)
Italian: 3 x ( 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 stantuffo + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago) (confezione multipla)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 1 impulsor del émbolo + 1 adaptador del vial + 1 aguja
Italian: 1 flaconcino +1 siringa pre-riempita + 1 stantuffo + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago
Spanish: Acondicionamiento primario
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Spanish: Denominación de fantasía
Italian: Nome Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: Elementos clave que deben incluirse en el material educativo
Italian: Elementi indispensabili da inserire nel materiale educazionale
Spanish: El TAC acordará los detalles de un programa educativo con las Autoridades Nacionales Competentes y deberá implementar dicho programa a nivel nacional para asegurar que, con carácter previo a la prescripción, todos los facultativos dispongan de un material educativo que contenga lo siguiente:
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio concorderà con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un programma educazionale e lo metterà in atto a livello nazionale per assicurare che prima di dar luogo alla prescrizione tutti i medici ricevano un pacchetto informativo che comprensivo di:
Spanish: • Información sobre la formación del reservorio de gel y las posibles reacciones en el lugar de inyección
Italian: • Informazioni sulla formazione del gel depot e possibili reazioni al sito di iniezione
Spanish: • Instrucciones para la administración
Italian: • Istruzioni per la somministrazione
Spanish: • Información de los riesgos potenciales y de los riesgos identificados.
Italian: • Informazioni sui rischi noti e potenziali.
Spanish: • Material educativo
Italian: • Materiale educazionale
Spanish: • Posología
Italian: • Posologia
Spanish: • Ficha Técnica o Resumen de las características del producto, Prospecto y Etiquetado
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), foglio illustrativo ed etichettatura
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se apliquen todas las condiciones o restricciones con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni relative all'uso sicuro ed efficace del medicinale sotto riportate vengano applicate.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/02/2009 Fecha de la última renovación: 19/09/2013
Italian: Data di prima autorizzazione: 17/02/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 19/09/2013
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Italian: INFORMATIONI IN BRAILLE
Spanish: Por ello, el procedimiento descrito debe repetirse una segunda vez.
Italian: Perciò la procedura sottoriportata deve essere ripetuta una seconda volta.
Spanish: FIRMAGON debe reconstituirse antes de su administración.
Italian: FIRMAGON deve essere ricostituito prima della somministrazione.
Spanish: Dosis de mantenimiento - administración mensual
Italian: Dose di mantenimento - somministrazione mensile
Spanish: Repetir el proceso de reconstitución para la segunda dosis.
Italian: Ripetere la procedura di ricostituzione per la seconda dose.
Spanish: Esto podría ser síntoma de una reacción alérgica grave.
Italian: Questi possono essere sintomi di una reazione allergica grave.
Spanish: De los 610 pacientes tratados
Italian: Dei 610 pazienti trattati:
Spanish: Resultados del ensayo confirmatorio de Fase III
Italian: Risultati dello studio di conferma di fase III
Spanish: Puede producirse un agravamiento o aparecer diabetes.
Italian: Si può verificare un peggioramento o la comparsa di diabete.
Spanish: El proceso de reconstitución normalmente se lleva a cabo en pocos minutos, pero en algunos casos puede durar hasta 15 minutos.
Italian: La procedura di ricostituzione di solito richiede pochi minuti ma, in alcuni casi, può necessitare fino a 15 minuti.
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse en cuenta todos los factores de riesgo cardiovascular.
Italian: Pertanto, si devono tenere in considerazione tutti i fattori di rischio cardiovascolare.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti.
Spanish: Instrucciones para su correcta utilización NOTA:
Italian: Istruzioni per un uso corretto NOTA:
Spanish: Estas diferencias fueron estadísticamente significativas (p<0,001).
Italian: Queste differenze sono risultate statisticamente significative (p<0,001).
Spanish: Efectos a largo plazo
Italian: Efficacia a lungo termine
Spanish: La mediana de edad fue de 74 años (dentro de un rango de 47 a 98 años).
Italian: L'età media era 74 anni (intervallo tra 47 e 98 anni).
Spanish: Una reacción alérgica muy grave a este medicamento es raro.
Italian: Reazioni allergiche gravi a questo farmaco sono rare.
Spanish: El riesgo de problemas de ritmo cardiaco puede verse aumentado con la utilización de FIRMAGON.
Italian: I problemi al ritmo cardiaco possono aggravarsi con l'uso di FIRMAGON.
Spanish: Esto se debe al efecto farmacológico y es reversible.
Italian: Ciò a causa dell'effetto farmacologico che è reversibile.
Spanish: El volumen de distribución en hombres adultos sanos es de aproximadamente 1 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione in uomini sani anziani è di circa 1 l/kg.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: En conclusión, la rabdomiólisis debe agregarse a la lista de RAM de la información del producto con una frecuencia rara.
Italian: In conclusione, la rabdomiolisi deve essere aggiunta all'elenco di ADR delle Informazioni sul Prodotto con una frequenza rara.
Spanish: La primera dosis de mantenimiento se administrará un mes después de la dosis de inicio.
Italian: La prima dose di mantenimento deve essere somministrata un mese dopo la dose iniziale.
Spanish: Si cree que han olvidado administrarle su dosis mensual de FIRMAGON, pregunte a su médico.
Italian: Se pensa di aver dimenticato la sua dose mensile di FIRMAGON, informi il medico.
Spanish: Estos efectos adversos pueden deberse al tratamiento o ser derivados de la propia enfermedad.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti al trattamento o alla malattia stessa.
Spanish: En caso de no utilizarse inmediatamente, las condiciones y el tiempo de utilización serán responsabilidad del usuario.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni d'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: Qué es FIRMAGON y para qué se utiliza
Italian: Che cos'e' FIRMAGON e a che cosa serve
Spanish: No todos los envases están comercializados.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere in vendita.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 90%.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è stimato essere circa 90%.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA (SOC)
Italian: Sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)
Spanish: Ginecomastia*, atrofia testicular*, disfunción eréctil*
Italian: Ginecomastia*, atrofia testicolare*, disfunzione erettile*
Spanish: Evitar agitar para prevenir la formación de espuma.
Italian: Evitare lo scuotimento per prevenire la formazione di schiuma.
Spanish: Cambios en los parámetros de laboratorio
Italian: Variazioni dei parametri di laboratorio
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Italian: In assenza di studi di compatibilità non miscelare questo prodotto con altri farmaci.
Spanish: Infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca
Italian: Infarto del miocardio, insufficienza cardiaca
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, FIRMAGON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: El comportamiento farmacocinético del medicamento se ve influenciado por la concentración en la solución inyectable.
Italian: Il comportamento farmacocinetico del farmaco è influenzato dalla sua concentrazione nella soluzione iniettabile.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Ferring GmbH
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Ferring GmbH
Spanish: Este medicamento es estable durante 2 horas a 25ºC.
Italian: Questo medicinale è stabile per 2 ore a 25°C.
Spanish: En caso de no utilizarse inmediatamente, el uso de este medicamento será responsabilidad del usuario.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, l'uso di questo medicinale è responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: Fertilidad FIRMAGON puede inhibir la fertilidad masculina mientras se suprime la testosterona.
Italian: Fertilità FIRMAGON può inibire la fertilità maschile finchè il testosterone è soppresso.
Spanish: Reacciones adversas en el lugar de inyección
Italian: Reazioni avverse al sito di iniezione
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Italian: Per ogni informazione relativa a questo medicinale contattare il rappresentante locale del titolare di Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Spanish: Niveles reducidos de testosterona pueden causar una reducción en el calcio del hueso (adelgazamiento del hueso).
Italian: Livelli di testosterone ridotti possono causare una riduzione del calcio nelle ossa (assottigliamento delle ossa).
Spanish: Elegir un lugar diferente para la inyección e inyecte 3 ml.
Italian: Scegliere un sito di iniezione differente e iniettare 3 ml.
Spanish: Debe variarse periódicamente el lugar de la inyeccion.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato periodicamente.
Spanish: En general, la inyección de este medicamento la realizará un enfermero o un médico.
Italian: Solitamente questo medicinale deve essere somministrato da parte di un medico o di un infermiere.
Spanish: Nºde pacientes respondedores Tasa de respuesta (intervalos de confianza)* * Estimaciones de Kaplan-Meier en cada grupo
Italian: Tasso di risposta (intervalli di confidenza)* * Stime Kaplan Meier per gruppi
Spanish: Por ello, la Cmax y la biodisponibilidad tienden a disminuir al aumentar la concentración de la dosis, a la vez que la vida media se incrementa.
Italian: Pertanto, la Cmax e la biodisponibilità tendono a diminuire con l'aumento della concentrazione della dose mentre l'emivita tende ad aumentare.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar FIRMAGON No use FIRMAGON
Italian: Cosa deve sapere prima di usare FIRMAGON Non usi FIRMAGON
Spanish: Tirar suavemente del émbolo para verificar si se ha aspirado sangre.
Italian: Tirare indietro delicatamente il pistone della siringa per controllare se sia stato aspirato sangue.
Spanish: Tolerancia a la glucosa
Italian: Tolleranza al glucosio
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información del Braille.
Italian: Giustificazione per il non inserimento del braille accettata.
Spanish: Aumento de la bilirrubina, aumento de la fosfatasa alcalina
Italian: Aumento della bilirubina, aumento della fosfatasi alcalina
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente il foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Fiebre neutropénica
Italian: Febbre neutropenica