FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: O tratamento de cabozantinib deve ser interrompido em doentes com SLPR.
Swedish: Cabozantinibbehandlingen bör sättas ut i patienter med RPLS.
Portuguese: O tratamento concomitante com inibidores fortes de CYP3A4, pode aumentar as concentrações plasmáticas de cabozantinib, devendo ser usado com cuidado.
Swedish: Samtidig behandling med starka hämmare av CYP3A4, som kan öka plasmanivåerna av cabozantinib, ska användas med försiktighet.
Portuguese: A administração do forte inibidor CYP3A4 cetoconazole (400 mg por dia durante 27 dias) a voluntários saudáveis diminuiu a depuração de cabozantinib (em 29%) e aumentou a exposição da dose única de cabozantinib plasmática (AUC) em 38%.
Swedish: Administrering av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol (400 mg dagligen i 27 dagar) till friska frivilliga försökspersoner minskade cabozantinibclearance (med 29%) och ökade plasmaexponeringen vid engångsdos av cabozantinib (AUC) med 38%.
Portuguese: • Dor na boca, dentes e/ou maxilar, inchaço ou lesões dentro da boca, dormência ou uma sensação de peso, ou um dente solto
Swedish: • Smärta i munnen, tänderna och/eller käken, svullnad eller sår inuti munnen, domningskänsla eller känsla av tyngd i käken eller en lös tand
Portuguese: Qual o aspeto de COMETRIQ e o conteúdo da embalagem As cápsulas COMETRIQ 20 mg são cinzentas e teem "XL184 20mg" impresso num lado.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar COMETRIQ 20 mg kapslar är grå med texten "XL184 20mg" tryckt på ena sidan.
Portuguese: As reações adversas graves, mais frequentes, associadas com cabozantinib são pneumonia, inflamação da mucosa, hipocalcemia, disfagia, desidratação, embolia pulmonar, e hipertensão.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna förknippade med cabozantinib är lunginflammation, slemhinneinflammation, hypokalcemi, dysfagi, uttorkning, lungemboli och hypertoni.
Portuguese: A administração do forte indutor CYP3A4 rifampicina (600 mg por dia durante 31 dias) a voluntários saudáveis aumentou a depuração de cabozantinib (4,3-vezes) e diminuiu a exposição da dose única de cabozantinib plasmática (AUC) por 77%.
Swedish: Administrering av den potenta CYP3A4-induceraren rifampicin (600 mg dagligen i 31 dagar) till friska frivilliga försökspersoner ökade cabozantinibs clearance (4,3 gånger) och minskade plasmaexponeringen vid engångsdos av cabozantinib (AUC) med 77%.
Portuguese: • Conexão anormal do tecido na sua traqueia (vias aéreas), esofâgo ou pulmões
Swedish: • Onormala anslutningar av vävnaden i luftstrupen, matstrupen eller lungorna
Portuguese: • Hipotensão (diminuição na tensão arterial)
Swedish: • Hypotoni (sänkt blodtryck)
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesão do osso no maxilar (osteonecrose).
Swedish: Dessa symtom kan tyda på benskada i käken (osteonekros).
Portuguese: Portanto, o uso concomitante de inibidores MRP2 (por exemplo, ciclosporina, efavirenz, emtricitabina) deve ser feito com cuidado.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas vid samtidig användning av MRP2-hämmare (t.ex. ciklosporin, efavirenz, emtricitabin).
Portuguese: • Os sintomas incluem dor abdominal, náuseas, vómitos, prisão de ventre, ou febre.
Swedish: • Symtom som magsmärta, illamående, kräkningar, förstoppning eller feber.
Portuguese: A administração de inibidores MRP2 pode levar a aumento das concentrações plasmáticas de cabozantinib.
Swedish: Administration av MRP2-hämmare kan resultera i ökningar av plasmakoncentrationerna av cabozantinib.
Portuguese: Doenças renais e urinárias proteinúria, disúria, hematúria insuficiência renal aguda
Swedish: Njurar och urinvägar proteinuri, dysuri, hematuri akut njursvikt
Portuguese: O resultado da análise SSE, baseado na avaliação RECIST de revisão central, demonstrou uma diferença estatisticamente significativa na duração de SSE com cabozantinib versus placebo: a duração média foi de 11,2 meses para participantes na extensão cabozantinib versus 4,0 meses para participantes em extensão de placebo (taxa de risco estratificada [TR] = 0,28; 95% IC: 0,19, 0,40; p<0.0001; Figura 1).
Swedish: Resultaten från PFS-analysen baserad på RECIST-bedömningen i den centrala granskningen visade en statistiskt signifikant skillnad i PFS-duration med cabozantinib jämfört med placebo: mediandurationen var 11,2 månader för patienter i cabozantinibarmen kontra 4,0 månader för patienter i placeboarmen (stratified hazard ratio [HR] = 0,28; 95% CI: 0,19, 0,40; p<0,0001; Figur 1).
Portuguese: A dose recomendada de COMETRIQ é de 140 mg uma vez por dia, tomada como uma cápsula laranja de 80 mg e três cápsulas cinzentas de 20 mg.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av COMETRIQ är 140 mg dagligen, i form av en 80 mg orange kapsel och tre 20 mg grå kapslar.
Portuguese: • Inchaço, dor nas mãos e pés, ou falta de ar.
Swedish: • Svullnad, smärta i händer eller fötter eller andningsbesvär.
Portuguese: As cápsulas COMETRIQ são embaladas em tira blisters organizados pela dose receitada.
Swedish: COMETRIQ kapslar är förpackade i blisterkartor som är ordnade enligt den dos läkaren bestämt att du behöver.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico diminuição de peso, aumento de ALT, AST e ALP plasmáticas, aumento de LDH sanguíneo, aumento de TSH sanguíneo, linfopenia, neutropenia, trombocitopenia aumento de creatinina fosfoquinase sanguínea redução do tempo de tromboplastina parcial ativada, aumento da contagem de eosinófilos, aumento da contagem de plaquetas
Swedish: Undersökningar viktnedgång, förhöjda serumkoncentrationer av ALAT, ASAT, och ALP, förhöjt LDH och TSH i blod, lymfopeni, neutropeni, trombocytopeni förhöjt kreatininfosfokinas i blod förkortad aktiverad partiell tromboplastintid, ökade eosinofiler ökade, trombocyter
Portuguese: As cápsulas são cinzentas com "XL184 20mg" impresso a preto no corpo da cápsula.
Swedish: De hårda kapslarna är grå med "XL184 20mg" tryckt i svart på huvuddelen av kapseln.
Portuguese: Indutores e inibidores CYP3A4
Swedish: CYP3A4-inducerare och -hämmare
Portuguese: Portanto, cabozantinib pode ter o potencial de aumentar as concentrações plasmáticas de substratos coadministrados de P-gp.
Swedish: Därför kan cabozantinib potentiellt öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade substrat av P-gp.
Portuguese: aproximadamente 81% da radioatividade total administrada foi recuperado com 54% nas fezes e 27% na urina.
Swedish: Inom en samlingsperiod på 48 dagar efter en engångsdos 14C-cabozantinib i friska frivilliga försökspersoner utsöndrades cirka 81% av den totala administrerade radioaktiviteten, varav 54% i avföring och 27% i urin.
Portuguese: Inibidores e indutores CYP3A4
Swedish: CYP3A4-hämmare och inducerare
Portuguese: Em ratos, cabozantinib causou perdas pós-implantes, edema fetal, lábio/palato leporino, aplasia dérmica e cauda torcida ou não desenvolvida.
Swedish: Hos råttor orsakade cabozantinib postimplantationsförlust, fetalt ödem, gomspalt/kluven läpp, dermal aplasi och böjd eller rudimentär svans.
Portuguese: Uma laranja de 80 mg + três cinzentas de 20 mg
Swedish: 1 orange 80 mg + 3 grå 20 mg
Portuguese: Como tomar COMETRIQ
Swedish: Hur du tar COMETRIQ
Portuguese: A administração concorrente de cabozantinib com o indutor forte CYP3A4 rifampicina resultou em menor exposição plasmática a cabozantinib.
Swedish: Samtidig administrering av cabozantinib med den starka CYP3A4-induceraren rifampicin medförde en minskning av plasmaexponeringen av cabozantinib.
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas, estomatite, prisão de ventre, vómitos, dor abdominal, dispepsia, disfagia, glossodinia perfuração gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, pancreatite, hemorroidas, fissura anal, inflamação anal, queilite fístula gastrointestinal, esofagite
Swedish: Magtarmkanalen diarré, illamående, stomatit, förstoppning, kräkningar, buksmärta, dyspepsi, dysfagi, glossodyni gastrointestinal perforation, gastrointestinal blödning, pankreatit, hemorrojder, analfissur, anal inflammation, keilit gastrointestinal fistel, esofagit
Portuguese: Para remover as cápsulas para a sua dose:
Swedish: Så här tar du ut kapslarna ur blisterkartan:
Portuguese: • Infecção e inflamação no pulmão, colapso do pulmão
Swedish: • Infektion och inflammation i lungan, lungkollaps
Portuguese: Portanto, a administração de inibidores de MRP2 pode levar a aumento em concentrações plasmáticas de cabozantinib.
Swedish: Därför kan administration av MRP2hämmare resultera i ökningar av plasmakoncentrationerna av cabozantinib.
Portuguese: Não há estudos em mulheres grávidas usando cabozantinib.
Swedish: Inga studier av cabozantinib under graviditet har utförts.
Portuguese: Cada dose diária de 60 mg contém três cápsulas cinzentas de 20 mg.
Swedish: Varje 60 mg daglig dos består av tre grå 20 mg kapslar.
Portuguese: As reações que geralmente ocorrem logo no início incluem hipocalcemia, hipocaliemia, trombocitopenia, hipertensão, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (SEPP), e reações gastrointestinais (GI) (abdominal ou dor na boca, inflamação da mucosa, prisão de ventre, diarreia, vómitos).
Swedish: Händelser som i allmänhet har tidig debut inkluderar hypokalcemi, hypokalemi, trombocytopeni, hypertension, palmar-plantar erytrodysestesi (PPES) och gastrointestinala biverkningar (buk- eller munsmärta, slemhinneinflammation, förstoppning, diarré och kräkningar).
Portuguese: A administração simultânea de cabozantinib com o forte inibidor CYP3A4 cetoconozol resultou num aumento da exposição plasmática de cabozantinib.
Swedish: Samtidig administrering av cabozantinib med den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol medförde en ökning av plasmaexponeringen av cabozantinib.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alterações da cor de cabelo, erupção na pele, pele seca, alopecia, eritema hiperqueratose, acne, bolha, crescimento anormal do cabelo, exfoliação da pele, hipopigmentação da pele úlcera da pele, telangiectasia
Swedish: Hud och subkutan vävnad palmar-plantar erytrodysestesi, förändrad hårfärg, hudutslag, hudtorrhet, alopeci, erytem hyperkeratos, acne, blåsor, onormal hårväxt, exfoliation, hypopigmentering hudsår, telangiektasi
Portuguese: As cápsulas são laranja com "XL184 80mg" impresso a preto no corpo da cápsula.
Swedish: De hårda kapslarna är orange med "XL184 80mg" tryckt i svart på huvuddelen av kapseln.
Portuguese: • Bolhas, dor nas mãos ou plantas dos pés, erupção na pele ou pele vermelha, pele seca
Swedish: • Blåsor, smärta i händer eller fötter, utslag eller hudrodnad, torr hud
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/890/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/890/001
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino disfonia, dor da orofaringe fístula não gastrointestinal (incluindo traqueia, pneumomediastino, traqueo-esofágica), embolia pulmonar, hemorragia do trato respiratório (incluindo pulmonar, brônquico, traqueia), pneumonia por aspiração atelectasia, edema faríngeo, pneumonite
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dysfoni, orofaryngeal smärta ickegastrointestinala fistlar (inklusive i luftrören, i pneumomediastinum och trakeoesofagala), lungemboli, blödningar i andningsvägarna (inklusive pulmonella, bronkiella, trakeala), aspirationspneumoni atelektas, svalgödem, pneumonit
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen, fuktkänsligt.
Portuguese: Cabozantinib é um substrato para o metabolismo de CYP3A4 in vitro, como um anticorpo neutralizante para CYP3A4 inibindo a formação do metabólito óxido de XL184 N em >80% em incubação de microssoma do fígado humano catalizado por NADPH; em contraste, os anticorpos neutralizantes para CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1 não tiveram qualquer efeito dobre a formação do metabólito de cabozantinib.
Swedish: Cabozantinib är ett substrat för CYP3A4-metabolism in vitro i egenskap av en neutraliserande antikropp mot CYP3A4-inhiberad bildning av metabolit XL184 N-oxid med >80% i en NADPHkatalyserad humanlevermikrosomal (HLM) inkubering.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/890/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/890/002
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar COMETRIQ Se ainda tiver 12 horas ou mais, antes da sua próxima dose, tome então a dose em falta assim que se lembrar.
Swedish: Om det fortfarande är 12 timmar eller mer tills nästa dostillfälle ska du ta dosen du glömt så snart du kommer ihåg det. Ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso disgeusia, cefaleia, tontura acidente vascular cerebral, neuropatia periférica, parestesia, ageusia, tremor ataxia, alterações da atenção, encefalopatia hepática, perda de consciência, disfunção da fala, síndrome de encefalopatia reversível posterior
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet dysgeusi, huvudvärk, yrsel cerebrovaskulär händelse, perifer neuropati, parestesi, ageusi, tremor ataxi, störd uppmärksamhet, hepatisk encefalopati, medvetslöshet, talsvårigheter, posteriort reversibelt encefalopatisyndrom
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/890/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/890/003
Portuguese: É necessário cuidado quando se administra cabozantinib com agentes que são fortes inibidores de CYP3A4.
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig administrering av cabozantinib tillsammans med potenta CYP34Ahämmare.
Portuguese: Cada dose diária de 100 mg contém uma combinação de uma cápsula cinzenta de 20 mg e uma cápsula laranja de 80 mg.
Swedish: Varje 100 mg daglig dos består av en kombination av en grå 20 mg kapsel och en orange 80 mg kapsel.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama amenorreia, hemorragia vaginal
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel amenorré, vaginal blödning
Portuguese: • Inflamação dos lábios e cantos da boca
Swedish: • Inflammation i läppar och mungipor
Portuguese: Descole a parte de trás em papel
Swedish: Dra bort pappersremsan.
Portuguese: Cabozantinib deve ser interrompido em doentes que sofrerem de uma perfuração GI ou de uma fístula seja ou não gastrointestinal GI.
Swedish: Cabozantinib ska sättas ut vid GI-perforation, eller en GI- eller icke-GI-fistel.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM UTILIZAÇÃOBRAILLE COMETRIQ 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT COMETRIQ 20 mg
Portuguese: EU/1/13/890/003 21 x 20 mg e 7 x 80 mg cápsulas (dose de 140 mg/dia para uma provisão de 7 dias) EU/1/13/890/005 56 cápsulas (4 tiras blister de: 7 x 20 mg e 7 x 80 mg) (dose de 100 mg/dia para uma provisão de 28 dias) EU/1/13/890/006 112 cápsulas (4 tiras blister de: 21 x 20 mg e 7 x 80 mg) (dose de 140 mg/dia para uma provisão de 28 dias)
Swedish: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg och 7 x 80 mg kapslar (100 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg och 7 x 80 mg kapslar (140 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/005 56 kapslar (4 blisterkartor med 7 x 20 mg och 7 x 80 mg) (100 mg daglig dos ger 28 dagar)
Portuguese: • Perda de paladar
Swedish: • Förlust av smak
Portuguese: Observou-se proteinúria com cabozantinib.
Swedish: Proteinuri har observerats med cabozantinib.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Dose de 60 mg Embalagem para 28 dias: 84 cápsulas (4 cartões blister de 21 x 20 mg), dose de 60 mg/dia para uma provisão de 28 dias.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 mg dos 28-dagarsförpackning: 84 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg kapslar) för 60 mg daglig dos ger 28 dagar.
Portuguese: Embalagem para a dose diária de 140 mg
Swedish: Förpackning för 140 mg daglig dos
Portuguese: Cada dose diária de 140 mg contém uma combinação de três cápsulas cinzentas de 20 mg e uma cápsula laranja de 80 mg.
Swedish: Varje 140 mg daglig dos består av en kombination av tre grå 20 mg kapslar och en orange 80 mg kapsel.
Portuguese: Se tiver efeitos secundários, o seu médico pode dizer-lhe para tomar doses mais baixas de COMETRIQ.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du upplever biverkningar kan din läkare be dig ta en lägre dos av COMETRIQ.
Portuguese: O tratamento de suspeita de reações adversas ao medicamento pode precisar ser suspenso, temporariamente, e/ou reduzir a dose da terapia de COMETRIQ.
Swedish: Tillfällig utsättning och/eller dossänkning av COMETRIQ kan krävas för att hantera misstänkta biverkningar.
Portuguese: Observaram-se complicações das lesões com cabozantinib.
Swedish: Sårkomplikationer har observerats med cabozantinib.
Portuguese: Taxa de resposta gerala (95% IC)
Swedish: Total objektiv svarsfrekvensa (95% CI)
Portuguese: claritromicina e rifampicina - Medicamentos anti-alérgicos como fexofenadina e ranolazina - Esteroides usados para reduzir inflamações ou tratar várias doenças diferentes do sistema imunitário - Medicamentos usados para tratar epilepsia ou convulsões como fenitoína, carbamazepina e fenobarbital - Preparações com plantas contendo erva de S. João (Hypericum perforatum), usadas às vezes para tratar a depressão ou estados relacionados como ansiedade.
Swedish: klaritromycin och rifampicin - Allergimediciner som fexofenadin och ranolazin - Steroider som används för att dämpa inflammationer eller behandla flera olika sjukdomar i immunsystemet - Mediciner som används mot epilepsi och krampanfall som till exempel fenytoin,
Portuguese: Embalagem para a dose diária de 60 mg
Swedish: Förpackning för 60 mg daglig dos
Portuguese: UK Packaging Limited Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton Bolton
Swedish: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way
Portuguese: No caso de hipertensão persistente apesar do uso de anti-hipertensores, a dose de cabozantinib deve ser reduzida.
Swedish: Vid bestående förhöjning av blodtrycket trots blodtryckssänkande ska dosen reduceras.
Portuguese: Cada dose diária é dada numa fila e contém três cápsulas de 20 mg:
Swedish: Varje dagsdos finns i en och samma rad och innehåller 3 kapslar à 20 mg:
Portuguese: Vasculopatias hipertensão hipotensão, trombose venosa, palidez, frio periférico trombose arterial
Swedish: Blodkärl hypertoni hypotoni, venös trombos, blekhet, kalla händer och fötter arteriell trombos aneurysmer och arteriella dissektioner
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Portuguese: • Mal estar de estômago incluindo diarreia, nausea, vómitos, prisão de ventre, indigestão, e dor abdominal
Swedish: • Magproblem som t.ex. diarré, illamående, kräkningar, förstoppning, matsmältningsbesvär och magvärk
Portuguese: EU/1/13/890/001 21 x 20 mg cápsulas (dose de 60 mg/dia para uma provisão de 7 dias) EU/1/13/890/004 84 cápsulas (4 tiras blister de 21 x 20 mg) (dose de 60 mg/dia para uma provisão de 28 dias)
Swedish: EU/1/13/890/001 21 x 20 mg kapslar (60 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/004 84 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg) (60 mg daglig dos ger 28 dagar)
Portuguese: COMETRIQ 80 mg dose de 140 mg/dia
Swedish: COMETRIQ 80 mg 140 mg/daglig dos
Portuguese: Embalagem para a dose diária de 100 mg
Swedish: Förpackning för 100 mg daglig dos
Portuguese: Observou-se síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (SEPP) com cabozantinib.
Swedish: Palmar-plantar erytrodysestesi har observerats med cabozantinib.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TIRA BLISTER, dose de 60 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BLISTERKARTA, 60 mg
Portuguese: Quando a SEPP é grave, deve considerar-se a suspensão do tratamento.
Swedish: Vid allvarlig PPES bör man överväga att avbryta behandlingen med cabozantinib.
Portuguese: As cápsulas COMETRIQ 80 mg possuem (S)-maleato de cabozantinib equivalente a 80 mg de cabozantinib.
Swedish: COMETRIQ 80 mg kapslar innehåller cabozantinib-(S)-malat motsvarande 80 mg cabozantinib.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado, a dose recomendada de cabozantinib é 60 mg uma vez por dia. Controle as reações adversas e ajuste a dose ou suspenda o medicamento conforme for necessário (ver secção 4.2).
Swedish: För patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion är den rekommenderade dosen av cabozantinib 60 mg en gång dagligen.
Portuguese: • Dores nas articulações, espasmos musculares
Swedish: • Ledvärk, muskelkramper
Portuguese: O tratamento deve continuar até que o doente deixe de beneficiar do mesmo ou os efeitos secundários se tornem inaceitáveis.
Swedish: Behandlingen fortsätter tills patienten inte längre har någon nytta av den eller biverkningarna blir oacceptabla.
Portuguese: No entanto, o Comité observou que muitos doentes necessitaram de reduções da dose e recomendou que a empresa analisasse se começar o tratamento a partir de doses mais baixas continuaria a ser eficaz, mas teria menos efeitos secundários.
Swedish: Kommittén noterade dock att många patienter behövde få sin dos nedsatt och rekommenderade att företaget skulle undersöka huruvida lägre startdoser fortfarande skulle vara effektiva men ha färre biverkningar.
Portuguese: Os doentes não devem comer durante pelo menos duas horas antes e uma hora depois da dose de Cometriq.
Swedish: Patienterna ska inte äta under minst två timmar före och en timme efter sin dos med Cometriq.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise de novas informações disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Swedish: EMA går varje år igenom eventuell ny information och uppdaterar denna sammanfattning när så behövs.
Portuguese: A dose recomendada é de 140 mg uma vez por dia, tomados como uma cápsula de 80 mg e três cápsulas de 20 mg.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 140 mg en gång om dagen, vilken ska tas som en kapsel på 80 mg och tre kapslar på 20 mg.
Portuguese: Os efeitos secundários foram considerados tratáveis e aceitáveis, em comparação com as outras opções de tratamento limitadas disponíveis.
Swedish: Biverkningarna ansågs hanterbara och var acceptabla i jämförelse med de begränsade övriga behandlingsalternativen.
Portuguese: O Cometriq encontra-se disponível na forma de cápsulas (20 e 80 mg).
Swedish: Cometriq finns som kapslar (20 och 80 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cometriq.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cometriq.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pelo cancro medular da tiroide ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cometriq foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de fevereiro de 2009.
Swedish: Eftersom antalet patienter med medullär tyreoideacancer är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Cometriq klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 6 februari 2009.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Cometriq.
Swedish: Den 21 mars 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cometriq som gäller i hela EU.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cometriq.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cometriq ska användas.
Portuguese: Os benefícios do Cometriq podem ser menores nos doentes cujo cancro não apresenta uma mutação num gene chamado gene «rearranjado durante transfecção» (RET), sendo que este facto deve ser tomado em linha de conta ao tomar uma decisão quanto ao início do tratamento.
Swedish: Nyttan med Cometriq kan vara mindre för patienter vars cancer inte har en mutation i en gen som kallas "rearranged during transfection"-genen (RET), och detta bör beaktas när beslut tas om huruvida man ska inleda behandling.