FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis kaninen senere kommer i kontakt med hæmoragisk sygdom type 2virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at ødelægge virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Danish: Eravac modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. september 2016.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Eravac indeholder et hjælpestof (mineralsk olie) til at fremme immunreaktionen.
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Danish: Eravac er en vaccine.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
Danish: Det er som regel en dødelig sygdom, der medfører blodpropper.
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
Danish: Eravac er en veterinærvaccine, som gives til kaniner for at reducere antallet af dødsfald forårsaget af viral hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD (rabbit haemorrhagic disease)) forårsaget af den variant af RHD-virusset, som kaldes RHD type 2 (RHD2).
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eravac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Danish: Når Eravac gives til kaniner, registrerer dyrenes immunsystem virusset i vaccinen som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Danish: I et senere laboratoriestudie med 48 kaniner overlevede 95 % af de kaniner, der var vaccineret med Eravac, sammenlignet med 65 % af de kaniner, der fik placebo, efter kunstig infektion med RHDV2 12 måneder efter vaccinationen.
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
Danish: Eravac indeholder RHD type 2-virus (RHDV2), stamme V-1037, i en inaktiveret form, så det ikke kan forårsage sygdom.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Danish: I det tredje studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac mens overlevelsesraten i kontrolgruppen var under 70%, når kaninerne blev kunstigt smittet med RHDV2 ni måneder efter vaccinationen.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
Danish: Hvordan anvendes Eravac?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, hvis den ikke behandles omgående.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eravac (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 kaniner) er en kortvarig stigning i kropstemperaturen til lidt over 40 ºC, som kan opstå to-tre dage efter vaccinationen, samt knuder og hævelser (på under 2 cm) på injektionsstedet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Eravac?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
Danish: I det andet studie havde de kaniner, der var vaccineret med Eravac, en overlevelsesrate på 93 %, mens overlevelsesraten i placebogruppen var på 50 %.
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Danish: I det første studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac, mens overlevelsesraten hos den gruppe, der fik placebovaccinen, var på 37 %.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Danish: Eravac (vaccine mod viral hæmoragisk sygdom hos kaniner, inaktiveret)
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Danish: Revaccination: 12 måneder efter vaccination.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Danish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Danish: Rabbits
Slovak: Králiky
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Danish: Subkutan anvendelse.
Slovak: Podkožné podanie.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Danish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Danish: Hvidlig emulsion.
Slovak: Belavá emulzia.
Danish: Pakningsstørrelser:
Slovak: Veľkosť balení:
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Danish: Til dyr.
Slovak: Len pre zvieratá
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Danish: Thiomersal: ………………..0,05 mg Hvidlig emulsion.
Slovak: ………………0,05 mg Belavá emulzia.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Danish: Thiomersal
Slovak: Tiomersal:
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Danish: En forbigående øget temperatur på lidt over 40 ºC kan meget ofte forekomme mellem to eller tre dage efter vaccination.
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Danish: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Danish: {måneder/år}
Slovak: {MM/RRRR}
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Slovak: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Danish: Natriumchlorid
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Slovak: …0,05 mg
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Slovak: x 1 dávke (0,5 ml).
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Slovak: 2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis
Danish: ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Slovak: % vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: 1 x 10 doser (5 ml).
Slovak: x 10 dávkami (5 ml).
Danish: Drægtighed
Slovak: ADRŽITEĽ
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (5 ml).
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou s 10 dávkami (5 ml).
Danish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037…………≥70 % cELISA40*
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037 ..........≥70% cELISA40
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner.
Slovak: ERAVAC injekčná emulzia pre králikov.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
Slovak: Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
Danish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486
Slovak: Tel: +44-(0)11 5845 6486
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Danish: ERAVAC Injektionsvæske, emulsion til kaniner
Slovak: ERAVAC injekčná emulzia pre králikov
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Slovak: Revakcinácia: 9 mesiacov po vakcinácii.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Slovak: Veľmi časté: prechodné zvýšenie teploty mierne nad 40 ºC sa môže vyskytnúť 2 - 3 dni po vakcinácii.
Danish: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Slovak: Trvanie imunity: 9 mesiacov dokázaných čelenžou
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Slovak: Veľmi bežné javy: v mieste vpichu možno pozorovať uzliny alebo opuchy (do 2 cm), ktoré pretrvajú 24 hodín.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Danish: Mineralsk olie
Slovak: Minerálny alej
Danish: DYREARTER Kaniner
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Králiky
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Slovak: Polysorbát 80
Danish: HIPRA BENELUX NV
Slovak: Luxembourg HIPRA BENELUX
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne dostupné údaje.
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Slovak: ………………0,05 mg
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Danish: EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: EU/2/16/199/001
Danish: INDLÆGSSEDDEL :
Slovak: Lekárovi:
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Danish: Kaliumchlorid
Slovak: Chlorid draselný
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40
Danish: Der foreligger ingen data.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ……≥70 % cELISA40*
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner
Slovak: ERAVAC injekčná emulzia pre králikov
Danish: Batch {nummer}
Slovak: {MM/RRRR}
Danish: Særnavn Navn Styrke
Slovak: Vymyslený názov Sila
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Slovak: Takíto pacienti sa majú pozorne sledovať.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra gravide eller ammende kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje u tehotných či dojčiacich žien.
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť napriek použitiu premedikácie.
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Slovak: Takéto reakcie môžu mať alergickú povahu.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Slovak: Farmakokinetické výsledky boli porovnateľné s výsledkami u dospelých.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Slovak: Odporúčaná doba infúzie je 120 minút.
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
Slovak: Súčasné údaje o tvorbe HACA sú obmedzené.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Slovak: Na základe týchto údajov a keďže nebol prevedený žiaden nezávislý posudok zobrazovacích údajov, sa považujú výsledky týkajúce sa stavu mutácie za neinterpretovateľné.
Danish: Da det imidlertid ikke indeholder noget antimikrobielt konserveringsmiddel eller bakteriehæmmende stof, er det beregnet til omgående brug.
Slovak: Keďže však neobsahuje žiadnu antimikrobiálnu konzervačnú alebo baktériostatickú látku, je určený pre okamžité použitie.
Danish: CRS er normalt sværest i relation til den første infusion.
Slovak: CRS je obvykle najzávažnejší v spojení s prvou infúziou.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Slovak: Pred prvou dávkou dostanete protialergický liek za účelom zníženia rizika alergickej reakcie.
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration.
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek je takisto rizikovým faktorom keratitídy a ulcerácie.
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
Slovak: Musí sa zabezpečiť, aby bolo k dispozícii resuscitačné vybavenie.