FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poland Sp z.o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pioglitazone Teva Pharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4): - ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním,
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pioglitazone Teva Pharma er notað (sjá einnig kafla 4); - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Slovak: Pri liečbe tiazolidíndiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené prípady nové prípady vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
Icelandic: Eftir markaðssetningu á thíazólidíndíónum, þar með talið pioglitazóni, hefur verið tilkynnt um ný tilvik eða versnandi sjónudepilsbjúg vegna sykursýki með minnkandi sjónskerpu.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón s inými antidiabetikami sa vyskytli tieto ďalšie vedľajšie účinky:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum þegar pioglitazón er tekið ásamt öðrum sykursýkilyfjum eru:
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či na vás Pioglitazone Teva Pharma pôsobí.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Teva Pharma er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe časté
Icelandic: Öndunarfæri brjósthol og miðmæti mæði
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazone Teva Pharma a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Icelandic: Dæmi er um að sjúklingar með langvarandi sykursýki af tegund 2 auk hjartasjúkdóms eða höfðu fengið heilablóðfall, og voru meðhöndlaðir með pioglitazóni og insúlíni, hafi fundið fyrir einkennum um hjartabilun.
Slovak: Ako vyzerá Pioglitazone Teva Pharma a obsah balenia
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma og pakkningastærðir
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom má byť odpoveď pacientov posúdená po 3 - 6 mesiacoch (napr. zníženie HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með píóglítazón er hafin, til að tryggja að svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
Slovak: časté časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Icelandic: sjaldgæfar sjóndepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet alebo 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom dierkovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
Icelandic: - Töflurnar eru í ál/ál þynnum í pakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur eða 50 x 1 tafla í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnupakkningum.
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Slovak: Ak trpíte diabetom 2. typu, Pioglitazone Teva Pharma pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Slovak: - Tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom „45" na jednej strane a „TEVA" na druhej strane.
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „45" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Slovak: Srdcové zlyhanie sa prejavuje ako dýchavica, rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti alebo miestne opuchy (edémy).
Icelandic: Einkenni eru óeðlileg mæði, hröð þyngdaraukning eða staðbundin bólga (bjúgur).
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až 3,5 roka.
Icelandic: Heildargreining á tilkynningum um beinbrot sem aukaverkun úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum þar sem þátt tóku meira en 8.100 sjúklingar sem fengu pioglitazón og 7.400 sjúklingar sem fengu meðferð með samanburðarlyfi í allt að 3,5 ár, leiddi í ljós aukna tíðni beinbrota hjá konum.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom „30" na jednej strane a „TEVA" na druhej strane.
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „30" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Slovak: Lieky na liečbu diabetes mellitus, antidiabetikum, okrem inzulínu, ATC kód: A10BG03.
Icelandic: Lyf notuð gegn sykursýki, blóðsykurslækkandi lyf, önnur en insúlín, ATC flokkur:
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Pioglitazone Teva Pharma môžete opakovane ovulovať.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/758/001-010
Slovak: - zvýšenie telesnej hmotnosti
Icelandic: Þyngdaraukning
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/021-030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/758/021-030
Slovak: Nasledujúce pokyny by preto mali byť pozorne dodržované.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningum skal því fylgt vandlega.
Slovak: Pirlimycín má zásadité pKa (8,5).
Icelandic: Pirlimycin hefur basískt pKa (8,5).
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Icelandic: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
Icelandic: QJ51FF90
Slovak: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Icelandic: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovak: Z aplikovanej dávky je 10-13% vylúčených močom, 24-30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
Icelandic: Af skammtinum sem gefinn er skiljast 10-13% út með þvagi og 24-30% með saur; afgangurinn skilst út með mjólkinni.
Slovak: To znamená, že bude účinnejší v kyslom prostredí a má tendenciu sa koncentrovať, v porovnaní s plazmou, v oblastiach s nižším pH, ako je napr. absces.
Icelandic: Þetta þýðir að það er virkara í súru umhverfi og hefur tilhneigingu til að þéttast, miðað við plasma, á svæðum sem hafa lægra pH, svo sem í graftarkýlum.
Slovak: Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10,3 μg/ml za 12 hodín a 0,77 μg/ml za 24 hodín.
Icelandic: Eftir innrennsli lyfsins í spena var meðalþéttni lyfsins í mjólk 10,3 µg/ml eftir 12 klukkustundir og 0,77 µg/ml eftir 24 klukkustundir.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2006
Icelandic: 29/01/2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/02/2006
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Icelandic: Víxl-ónæmi gæti myndast á milli pirlimycins og annarra línkósamíða eða makrólíða.
Slovak: Taktiež balené ako 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre.
Icelandic: Einnig pakkað sem 120 x 10 ml dælur í plastfötu.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovak: Držať očné viečka otvorené, aby sa zaistil dôkladný kontakt s vodou.
Icelandic: Haldið augnlokunum opnum til að tryggja að vatn komist alveg að augunum.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Icelandic: Gerist slíkt skal þvo hendur og húðina með sápu og vatni og fjarlægja menguð föt strax eftir notkun.
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Icelandic: Línkósamíðar (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) koma í veg fyrir próteinnýmyndun í Gram-jákvæðum og loftfælnum bakteríum sem og í Mycoplasma spp.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería, t.d E.coli.
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
Icelandic: Skolið augu tafarlaust upp úr vatni í 15 mínútur ef lyfið kemst í snertingu við augu.
Slovak: Mlieko
Icelandic: Mjólk:
Slovak: Črevné baktérie ako E.coli sú rezistentné na pirlimycín.
Icelandic: Garnabakteríur svo sem E.Coli hafa eigið ónæmi gegn pirlimycini.
Slovak: Liečba pozostáva z ôsmych aplikácií jednej striekačky každých 24 hodín.
Icelandic: Í meðferð felst innrennsli í 8 skipti úr einni dælu á 24 klukkustunda fresti.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um ofskömmtun.
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Icelandic: Ónæmi gegn pirlimycini.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Icelandic: Línkósamíðar bindast 50S hluta ríbósóma og hindra þar með tRNA-bindingu amínóacýla og hamla efnahvörfum peptídýltransferasa, en það truflar nýmyndun próteina í bakteríum.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Icelandic: Þar sem þörf krefur, skal þvo spenana vandlega með heitu vatni sem inniheldur þar til gerða sápu, og þurrka síðan vandlega.
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Icelandic: Við meðhöndlun á forklínískri júgurbólgu í mjólkandi kúm af völdum Gram-jákvæðra hnettla sem eru næmar fyrir pirlimycini að meðtöldum klasahnettluörverum eins og Staphylococcus aureus, bæði penisillínasa-jákvæðum og penisillínasa-neikvæðum, og kóagúlasa-neikvæðum klashnettlum; keðjuhnettluörverum að meðtöldum Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Icelandic: Sæfð vatnslausn í 10 ml pólýetýlen spenadælum, sem er pakkað sem 8 x 10 ml, 24 x 10 ml í ytri pappaöskju.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Slovak: 50 mg pirlimycínu
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 50 mg pirlimycin
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Icelandic: Framleiðandi ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Zabrániť kontaktu s roztokom.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðast skal snertingu við lausnina.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride er hálf-samtengt línkósamíð sýklalyf.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 23 dní.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovak: Zavedenie:
Icelandic: Inndæling:
Slovak: Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til meðferðar hjá mjólkurkúm og má nota á meðgöngu.
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Icelandic: Setjið nálina varlega upp í mjólkurgang spenans; gefið lyfið varlega í innrennsli.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Icelandic: Eigi skal meðhöndla kýr sem eru með áþreifanlegar breytingar í júgrinu af völdum langvarandi forklínískrar júgurbólgu.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Icelandic: Ekki snerta sótthreinsuðu spenaendana áður en lyfinu er dælt í spenann.
Slovak: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Icelandic: Fjarlægið hvítu hlífðarhettuna með því að draga hana beint af dælunni.
Slovak: Hrot struku má byť čistený, až kým sa na tampóne neobjaví žiadna ďalšia nečistota.
Icelandic: Hreinsið spenaendann þar til óhreinindi hætta að sjást á klútnum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Icelandic: 24 x 10 ml dælur í ytri pappaöskju, að meðtöldum 3 fylgiseðlum 120 x 10 ml dælur í plastfötu, að meðtöldum 15 fylgiseðlum
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
Icelandic: Ein spenadæla (50 mg pirlimycin) til innrennslis í hvern sýktan spena.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Icelandic: Varast skal að sýklar berist í spenann svo draga megi úr hættu á E. coli sýkingum.
Slovak: Podobné koncentrácie boli dosiahnuté za 12 a 24 hodín po druhom podaní v 24
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust eftir innrennsli eftir 12 klst. og 24 klst.
Slovak: 120 x 10 ml intramamálne striekačky.
Icelandic: 120 x 10 ml spenadælur
Slovak: Gram-pozitívne izoláty s MIC>2 μg/ml sú považované za rezistentné.
Icelandic: Gram-jákvæð sýni með MIC > 2 µg/ml teljast ónæm.
Slovak: 24 x 10 ml intramamálne striekačky.
Icelandic: 24 x 10 ml spenadælur
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
Icelandic: Þvoið hendur áður en farið er að þreifa á júgrinu.
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Icelandic: Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
Slovak: Intramamálne podanie.
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Slovak: Zavedenie: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Icelandic: Fjarlægið hvíta hlífðarhettuna með því að draga hana beint af dælunni.
Slovak: 8 x 10 ml intramamálne striekačky.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 8 x 10 ml spenadælur
Slovak: Zabrániť kontaktu s roztokom.
Icelandic: Forðast skal snertingu við lausnina.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: Štítok na striekačke
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælur í upprunalegum umbúðum.
Slovak: Louvain-la-Neuve
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodá kyselina citrónová citrát sodný voda pre injekcie
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Icelandic: Þrýstið stöðugt á stimpil dælunnar, hægt og varlega, þar til fullur skammtur hefur verið gefinn og nuddið júgrið varlega til þess að lyfið dreifist betur um spenann Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Icelandic: Áður en innrennsli skal hreinsa spenann vandlega (og júgrið ef þörf krefur).
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Icelandic: 29 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 1 hettuglas
Slovak: : 06. jún 2019
Icelandic: 06. júní 2019
Slovak: Tento účinok sa u ľudí nehodnotil.
Icelandic: Þessi áhrif hafa ekki verið metin hjá mönnum.
Slovak: Tie sa používajú na liečbu rakoviny.
Icelandic: Þau eru notuð til meðferðar við krabbameini.
Slovak: - Warfarín na prevenciu tvorby krvných zrazenín
Icelandic: - Warfarín til að hindra blóðtappamyndun.
Slovak: (Pozri časť 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4.)
Slovak: Dátum prvej registrácie : 10. máj 2012
Icelandic: 10. maí 2012
Slovak: Dávka lieku Pixuvri (mg/m2)
Icelandic: Skammtur af Pixuvri (mg/m2)
Slovak: Všimnite si:
Icelandic: Vinsamlegast athugið:
Slovak: Zohľadnia sa aj výsledky krvných testov a váš zdravotný stav.
Icelandic: Einnig verður tekið mið af niðurstöðum úr blóðprufum og sjúkdómsástandi.
Slovak: Obrázok 2 Celkové prežitie - na konci štúdie PIX 301
Icelandic: Mynd 2 Heildarlifun við lok PIX301-rannsóknarinnar
Slovak: Podobné zistenia boli hlásené u potkanov a psov v dávke 116 mg/m2.
Icelandic: Tilkynnt var um svipaðar niðurstöður hjá rottum og hjá hundum þegar skammturinn var 116 mg/m2.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Icelandic: Þetta er afar mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur eflt eða veikt áhrif lyfjanna.
Slovak: Oddialenie liečby až do návratu na 1. stupeň.
Icelandic: Fresta meðferð þar til bati hefur náðst niður á 1. stig.
Slovak: To sa určí na základe vašej výšky a hmotnosti.
Icelandic: Í útreikningi á því er stuðst við hæð og þyngd.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o liečbe liekom Pixuvri u detí a dospievajúcich.
Icelandic: Ekki má gefa börnum undir 18 ára aldri Pixuvri, því engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð með lyfinu hjá börnum og unglingum.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð slíkra sjúklinga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pixuvri u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Pixuvri hjá börnum < 18 ára.
Slovak: Zníženie dávky o 20
Icelandic: Minnka skammt um 20%.
Slovak: Pri ďalších liečebných cykloch sa zvyčajne môže predchádzajúca dávka zopakovať, ak sa počet bielych krviniek a krvných doštičiek vrátil na prijateľnú úroveň.
Icelandic: Í síðari lyfjalotum er venjulega unnt að endurtaka fyrri skammt ef fjöldi hvítra blóðkorna og blóðflagna er kominn aftur í viðunandi mæligildi.
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg/m 2.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg/m2.
Slovak: Funkcia obličiek a histológia neboli ovplyvnené ani v 4-týždňovej a 26-týždňovej štúdii.
Icelandic: Á svipaðan hátt sáust ekki áhrif á starfsemi og vefjafræðilega uppbyggingu í nýrum hvorki í 4 né 26 vikna rannsóknunum.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia.
Icelandic: Fram getur komið alvarleg mergbæling.
Slovak: Ženy a muži musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
Icelandic: Konur og karlar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Slovak: Infúzia sa možno bude musieť spomaliť alebo zastaviť.
Icelandic: Vera kann að hægja þurfi á innrennslinu eða stöðva það.
Slovak: Lekár vykoná niektoré testy pred podaním lieku Pixuvri.
Icelandic: Læknirinn lætur gera nokkrar rannsóknir áður en Pixuvri er gefið.
Slovak: Väčšina pacientov dostala predtým doxorubicín alebo ekvivalent v dávke do 450 mg/m2.
Icelandic: Flestir sjúklinganna höfðu áður fengið doxórúbicín eða jafngilt lyf í skömmtum sem námu allt að 450 mg/m2.
Slovak: Zmena sfarbenia pokožky zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých dní až týždňov, keď sa liek odstráni z tela.
Icelandic: Upplitun húðar hverfur venjulega á fáeinum dögum til vikum eftir því sem lyfið hreinsast brott.
Slovak: V štúdiách in vitro skúmajúcich najčastejšie izoformy ľudského cytochrómu P450 (vrátane CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4) sa preukázala možná zmiešaná inhibícia CYP1A2 a CYP2C8, ktorá môže mať klinický význam.
Icelandic: Rannsóknir in vitro með algengustu tegundunum af cýtókróm P450 ísóensímum úr mönnum (þ.m.t. CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4) hafa leitt í ljós hugsanleg blönduð hamlandi áhrif á CYP1A2 og CYP2C8 sem geta skipt máli í klínísku tilliti.
Slovak: Pixantrón bol slabý inhibítor transportérov príjmu OATP1B1 a OATP1B3 in vitro.
Icelandic: Pixantrón hafði lítil blokkunaráhrif á upptökuflutningspróteinin OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Slovak: Podrobné pokyny pre používateľa
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir notendur
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku Ženám v reprodukčnom veku a ich partnerom sa má odporučiť, aby zabránili gravidite.
Icelandic: Ráðleggja ber konum á barneignaraldri og mökum þeirra að forðast þungun.
Slovak: Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Icelandic: Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran 45520 Gidy
Slovak: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Veľká Británia
Icelandic: Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Bretland
Slovak: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Veľká Británia
Icelandic: Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Bretland
Slovak: Aby sa zabránilo riziku dlhodobej neplodnosti, treba zvážiť uchovanie spermií v spermobanke.
Icelandic: Til að forðast hættuna á langvarandi ófrjósemi ber að íhuga geymslu sæðis í sæðisbanka.
Slovak: Lekár vám bude sledovať funkciu srdca, či sa neobjaví akýkoľvek prejav alebo príznak postihnutia srdca.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hjartastarfsemi ef einhver merki eru um áhrif á hjartað.
Slovak: Čo je liek Pixuvri a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Pixuvri og við hverju það er notað
Slovak: V štúdii bol priemerný vek pacientov 59 rokov, 61 % tvorili muži, 64 % boli belosi, 76 % pacientov malo vo východiskovom bode ochorenie III./IV. stupňa podľa klasifikácie Ann Arbor, 74 % pacientov malo vo východiskovom bode skóre medzinárodného prognostického indexu (IPI) ≥
Icelandic: Að því er varðar rannsóknina í heild var miðgildi aldurs sjúklinga 59 ár, 61% voru karlkyns, 64% voru af hvíta kynstofninum, 76% voru með sjúkdóm á III./IV. stigi skv.
Slovak: Pixantrón mal len slabú alebo žiadnu schopnosť inhibovať P-gp, BCRP a transportný mechanizmus BSEP in vitro.
Icelandic: Pixantrón hafði einungis væga eða enga getu til að blokka flutningskerfi P-gp, BCRP og BSEP (útflutningspumpu gallsalts) in vitro.
Slovak: Samce však mali trochu vyššiu expozíciu ako samice.
Icelandic: Hins vegar varð vart örlítið hærri skömmtunar hjá karl- en kvendýrum.
Slovak: Ak sa liek Pixuvri (lyofilizovaný prášok alebo rekonštituovaný roztok) dostane do styku s pokožkou, pokožku ihneď umyte a membrány dôkladne opláchnite vodou.
Icelandic: Ef Pixuvri (frostþurrkaður stofn eða blönduð lausn) kemst í snertingu við húð skal samstundis þvo húðina og skola slímhúðir vandlega með vatni.
Slovak: Preto sa nezdá, že je metabolizmus dôležitou cestou eliminácie pixantrónu.
Icelandic: Þar af leiðandi virðast umbrot ekki vera mikilvæg brotthvarfsleið fyrir pixantrón.
Slovak: Nie je známe, či liek Pixuvri ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Pixuvri hafi áhrif á hæfni til aksturs bifreiðar eða notkunar véla.