FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pharma B.V. procijenjen je usporedbom s drugim odobrenim inhalacijskim lijekom koji sadrži kombinaciju fiksne doze istih djelatnih tvari, budezonida i formoterola te se pokazalo kako je jednak i u smislu sistemske izloženosti (sigurnost) i odlaganja u plućima (učinkovitost).
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, с и без блокада с активен въглен, Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукт - комбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества будезонид и формотерол и е показал еквивалентност както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Croatian: Pharma B.V. procijenjen je usporedbom sa drugim odobrenim inhalacijskim lijekom koji sadrži kombinaciju fiksne doze istih djelatnih tvari, budezonida i formoterola, te se pokazalo kako je jednak i u smislu sistemske izloženosti (sigurnost) i odlaganja u plućima (učinkovitost).
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, със и без блокада с активен въглен, Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукт, комбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества-будезонид и формотерол и е показал еквивалентност, както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, prije uporabe lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако вземате стероидни таблетки за астма, след като започнете да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Croatian: Što je Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. i za što se koristi Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži dvije različite djelatne tvari: budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа две различни активни вещества: будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Croatian: Jedna primijenjena doza (doza koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora Spiromax) sadrži 160 mikrograma budezonida i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Bulgarian: Всяка доставена доза (дозата, която излиза от мундщука на Spiromax) съдържа 160 микрограма будезонид (budesonide) и 4,5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
Croatian: Ti učinci uključuju: - promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju) - očnu mrenu (zamućenje očne leće) - glaukom (povišen očni tlak)
Bulgarian: - промени в костната минерална плътност (изтъняване на костите); - катаракта (перде на окото); - глаукома (повишено налягане в окото); - забавяне скоростта на растежа при деца и юноши;
Croatian: Kad su simptomi astme dobro kontrolirani, Vaš liječnik će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: След като астмата Ви е добре овладяна, Вашият лекар може да прецени, че е подходящо постепенно да намали дозата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Croatian: Nakon što se postigne kontrola simptoma astme, može se razmotriti postupno smanjenje doze lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: След като астматичните симптоми се овладеят, може да се обмисли постепенното намаляване на дозата Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma odmah prekinite s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. i primijenite svoj „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
Bulgarian: При поява някой от тези симптоми, спрете употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор.
Croatian: Priprema Vašeg novog inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Подготовка на Вашия нов Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Croatian: • Inhalirani kortikosteroidi mogu utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u Vašem tijelu,
Bulgarian: Инхалаторните стероиди могат да засегнат нормалното производство на стероидни хормони в организма, особено ако използвате високи дози за дълго време.
Croatian: budezonid / formoterol
Bulgarian: budesonide / formoterol
Croatian: Djeluje na sličan način kao hormoni kortikosteroida koji se prirodno pojavljuju u tijelu, te smanjuje aktivnost imunosnog sustava tako što se vezuje na receptore u različitim tipovima imunosnih stanica.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез звързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizicima za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je potvrđeno da Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. primjenjuje se pomoću drugog inhalatora.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се прилага с различен инхалатор.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Bulgarian: Двете активни вещества в Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da je lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bioekvivalentan referentnom lijeku (odnosno da stvara iste razine djelatne tvari u organizmu) te da dva lijeka djeluju na isti način.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да бъде показано, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма), както и че двете лекарства действат по един и същ начин.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. može se koristiti za redovito liječenje astme.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се използва за редовно лечение на астма.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Referentni lijek za Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Референтното лекарство за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е Symbicort Turbohaler.
Croatian: Što je Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. и за какво се използва?
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. e лекарство, което съдържа активните вещества будезонид (budesonide) и формотерол (formoterol).
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да се издаде разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Pretpostavlja se stoga da su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. isti kao i rizici i koristi referentnog lijeka.
Bulgarian: Поради това е прието, че ползите и рисковете от Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са същите като тези от референтното лекарство.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je „hibridni lijek".
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е „хибридно лекарство".
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Zašto je Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. odobren?
Bulgarian: Защо Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е разрешен за употреба?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je FORSTEO i za što se koristi
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Croatian: Kako biste otvorili, ovdje podignite i povucite.
Bulgarian: За да отворите, повдигнете тук и дръпнете.
Croatian: - FORSTEO izgleda oštećeno
Bulgarian: - FORSTEO изглежда повредена
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1,7 l/kg.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да бъде изхвърлена по подходящ начин след 28 дни, независимо че не е напълно празна.
Croatian: Faktori rizika
Bulgarian: Рискови фактори
Croatian: Mali mjehurić zraka neće utjecati na dozu i neće Vam naškoditi.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче няма да повлияе на Вашата доза, нито ще Ви навреди.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: • Zapišite datum prve injekcije u kalendar.
Bulgarian: Отбележете датата на Вашата първа инжекция върху календар.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Croatian: Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδa
Croatian: S obzirom na razlike u fiziologiji kosti između štakora i ljudi, klinička je važnost ovih nalaza vjerojatno neznatna.
Bulgarian: Поради различията във физиологията на костите при плъховете и човека, клиничната значимост на тези данни вероятно е малка.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika koja je najbolja veličina i dužina igle za Vas.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт кой размер и дължина на иглите са най добри за Вас.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom FORSTEO.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Croatian: Ovaj priručnik za uporabu je zadnji puta revidiran u {MM/GGGG}
Bulgarian: Това ръководство за употреба е преработено за последен път през {ММ/ГГГГ}
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за период с медиана 19 месеца.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za FORSTEO.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на FORSTEO.
Croatian: Ostale važne napomene
Bulgarian: Други важни забележки
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) спрямо плацебо
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: FORSTEO може да се прилага със или без храна.
Croatian: Možete nastaviti s primjenom doze kao inače.
Bulgarian: Можете да продължите да прилагате Вашата доза както винаги.
Croatian: Drugi lijekovi i FORSTEO
Bulgarian: Други лекарства и FORSTEO
Croatian: 69% bolesnika je završilo 18-mjesečnu primarnu fazu ispitivanja.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да изтегля черния инжекционен бутон?
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се наблюдава при мъже.
Croatian: • Nemojte stavljati FORSTEO u vodu, niti ga prati ili čistiti bilo kakvom tekućinom.
Bulgarian: Не поставяйте FORSTEO във вода, не я мийте или почиствайте с никаква течност.
Croatian: • Ako je FORSTEO ostao izvan hladnjaka, nemojte baciti brizgalicu.
Bulgarian: Ако FORSTEO е била оставена извън хладилника, не изхвърляйте писалката.
Croatian: Crvena pruga Plavo tijelo Uložak s lijekom Bijeli zatvarač
Bulgarian: Червена Синьо тяло Патрон с лекарство Бяла резка капачка
Croatian: Ako ste zaboravili ili ne možete primijeniti FORSTEO u uobičajeno vrijeme, primijenite ga što prije istoga dana.
Bulgarian: Ако забравите или не поставите FORSTEO в обичайното време, поставете го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
Croatian: • ako ste alergični na teriparatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Dokazana je kemijska, fizikalna i mikrobiološka stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Bulgarian: Химична, физична и микробиологична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: Osteoporoza u muškaraca
Bulgarian: Остеопороза при мъжете
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene lijeka FORSTEO.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на FORSTEO.
Croatian: • Ako je lijek bio zamrznut, bacite injektor i upotrijebite novi FORSTEO.
Bulgarian: Ако лекарството е замразявано, изхвърлете устройството и използвайте нова FORSTEO.
Croatian: FORSTEO se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Bulgarian: FORSTEO се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Croatian: Prije nego počnete koristiti novu brizgalicu, molimo pročitajte odlomak Upute za uporabu u potpunosti.
Bulgarian: Преди да използвате Вашата нова писалка, моля прочетете целия раздел Указания за употреба.
Croatian: Ovaj problem možete spriječiti tako da uvijek koristite NOVU iglu za svako injiciranje i tako da pritisnete crni gumb za injiciranje do kraja i p-o-l-a-k-o brojite do 5.
Bulgarian: Може да избегнете този проблем като използвате винаги НОВА игла за всяко инжектиране и като натискате черния инжекционен бутон докрай и броите до 5 б-а-в-н-о.
Croatian: Ovo pokazuje da ste potrošili količinu lijeka koja se može precizno injicirati, iako još možete vidjeti preostali lijek u ulošku.
Bulgarian: Това показва, че сте използвали цялото лекарство, което може точно да се инжектира, дори все още да виждате малко лекарство, останало в патрона.
Croatian: Umjesto toga, MORATE ponovno namjestiti FORSTEO (pogledajte Rješavanje problema, Problem A).
Bulgarian: Вместо това, ТРЯБВА да нагласите повторно FORSTEO (вижте Неизправности при инжектирането, Проблем A).
Croatian: Nakon davanja injekcije:
Bulgarian: След завършване на инжектиране то:
Croatian: 1013 (74,5%) bolesnica dovršilo je 24-mjesečno praćenje.
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Croatian: • Nemojte prenositi lijek u štrcaljku.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, jer oni ponekad mogu imati interakcije s lijekom FORSTEO (npr. digoksin/digitalis,
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, защото понякога те могат да си взаимодействат (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване).
Croatian: Ne mogu skinuti iglu.
Bulgarian: Не мога да сваля иглата.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Croatian: Bolesnici moraju biti obučeni za pravilnu tehniku davanja injekcije (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват правилна техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Croatian: Žuti valjak NE smije se vidjeti nimalo.
Bulgarian: Не трябва да виждате нищо от жълтото стъбло.
Croatian: Čišćenje i čuvanje
Bulgarian: Почистване и Съхранение
Croatian: Rijetko: anafilaksija
Bulgarian: Редки: Анафилаксия
Croatian: • Za vrijeme injiciranja, možda ćete čuti jedan ili više klikova - to je normalan način rada injektora.
Bulgarian: При инжектиране може да чуете едно или повече щраквания - това е правилна работа на устройството.
Croatian: Datum prve uporabe:
Bulgarian: Дата на първа употреба:
Croatian: • FORSTEO sadrži količinu lijeka za 28 dana liječenja.
Bulgarian: • FORSTEO съдържа лекарство за 28 дни.
Croatian: Nisu zabilježeni smrtni slučajevi povezani s predoziranjem.
Bulgarian: Не са докладвани фатални случаи, свързани с предозиране.
Croatian: • neuobičajen zvuk srca
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Croatian: Nemojte pokušati nadoknaditi propuštenu dozu.
Bulgarian: Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Croatian: Brizgalica se mora baciti 28 dana nakon prve uporabe.
Bulgarian: Писалката трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FORSTEO
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате FORSTEO
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Bulgarian: Виждам въздушно мехурче в моята FORSTEO.
Croatian: Teriparatid nije pokazao genotoksične učinke u standardnom nizu testova.
Bulgarian: Терипаратид не е показал генотоксичност при стандартен набор от тестове.
Croatian: Što je FORSTEO i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява FORSTEO и за какво се използва
Croatian: • Upotrijebljene igle odložite u spremnik za oštre predmete ili spremnik od tvrde plastike sa čvrsto zatvorenim poklopcem.
Bulgarian: Поставете използваните игли в контейнер за остри предмети или в твърд пластмасов контейнер с обезопасен капак.
Croatian: Žuti valjak je još uvijek vidljiv nakon što pritisnem crni gumb za injiciranje.
Bulgarian: Жълтото стъбло все още се показва след като съм натиснал черния инжекционен бутон.
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu pojaviti ozbiljne alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život, uključujući anafilaksiju.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпят сериозни и потенциално животозастрашаващи алергични реакции, включително анафилаксия.
Croatian: Nisu zabilježeni tumori kosti u ovarijektomiranih ženki majmuna tretiranih teriparatidom 18 mjeseci, kao niti tijekom trogodišnjeg razdoblja praćenja nakon završetka primjene lijeka.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни тумори при овариоектомирани маймуни, лекувани за период от 18 месеца или по време на 3-годишния период на проследяване след прекратяване на лечението.
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija).
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Croatian: Često: omaglica, glavobolja, išijas, sinkopa
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
Croatian: Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom FORSTEO, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с FORSTEO, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Croatian: • FORSTEO se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za pravilno korištenje injektora.
Bulgarian: FORSTEO не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на устройството.
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Croatian: 6) Usmjerite iglu prema dolje u prazan spremnik.
Bulgarian: 6) Насочете иглата надолу в празен съд.
Croatian: Problem
Bulgarian: Проблем
Croatian: Prve injekcije lijeka FORSTEO primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте FORSTEO там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Croatian: Nije proizveo teratogene učinke u štakora, miševa ni kunića.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, мишки и зайци.
Croatian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Bulgarian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Bulgarian: • ако сте бременна или кърмите.