FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosierung wird durch die Indikation, die Schwere und den Ort der Infektion, die Ciprofloxacin Empfindlichkeit der(s) verursachenden Erreger(s), der Nierenfunktion des Patienten und dem Körpergewicht bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal indikacijas, infekcijos sunkumą ir vietą, sukėlėjo(ų) jautrumą ciprofloksacinui, paciento inkstų funkciją ir vaikų bei paauglių svorį.
German: Der behandelnde Arzt wird auf nationale und/oder internationale Konsensusdokumente zur Behandlung von Milzbrand verwiesen.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas remiasi nacionalinių ir (arba) tarptautinių susitarimų dokumentais dėl juodligės gydymo.
German: Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Bayer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Hämolytische Reaktionen unter der Behandlung mit Ciprofloxacin wurden bei Patienten mit Glucose6-Phosphatdehydrogenasemangel berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie hemolizės reakcijas, pasireiškusias ciprofloksacinu gydytiems pacientams, kuriems buvo gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės deficitas.
German: Wird Ciprofloxacin Bayer zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer vartojimas kartu su šiais vaistais, gali turėti įtakos šių vaistų terapiniam poveikiui.
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für den Abschnitt 4.1 empfohlen und der Abschnitt 4.2 anschließend entsprechend geändert: - akute Exazerbationen der chronischen Sinusitis, besonders wenn diese durch gramnegative Bakterien verursacht werden - Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis - Epididymoorchitis einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - entzündliche Beckenerkrankung einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - maligne Otitis externa
Lithuanian: Todėl rekomenduota tokia formuluotė 4.1 skyriuje, o paskui atitinkamai iš dalies pakeistas 4.2 skyrius: -lėtinio sinusito staigus paūmėjimas, ypač jei tai sukėlė gramneigiamos bakterijos, -gonokokų sukeltas gimdos kaklelio ir šlapimtakių uždegimas, -sėklidžių ar sėklidžių priedėlio uždegimas, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus, -dubens organų uždegiminė liga, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus, -nekrozuojantis išorinis otitas.
German: Durch Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö
Lithuanian: 1-ojo tipo Shigella dysenteriae sukelta diarėja
German: Anschließend einigte sich der CHMP mit dem Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die neuen Vorschläge für Dosisanpassungen im Falle einer Nierenfunktionsstörung.
Lithuanian: Vėliau CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiekė susitarimą dėl naujų pasiūlymų dėl dozės pakeitimo susilpnėjusios inkstų funkcijos atveju.
German: Die AUC-Werte in den genannten Altersgruppen betrugen 17,4 mg*h/l (Bereich 11,8-32,0 mg*h/l) und 16,5 mg*h/l (Bereich 11,0-23,8 mg*h/l).
Lithuanian: AUC reikšmės buvo 17.4 mg*val/l (11,8-32,0 mg*val/l ribose) ir 16,5 mg*val/l (11,0-23,8 mg*val/l ribose) atitinkamose amžiaus grupėse.
German: Streptokokken-Infektionen (einschließlich Streptococcus pneumoniae) Wegen seiner unzureichenden Wirksamkeit wird Ciprofloxacin nicht für die Behandlung von Streptokokken-Infektionen empfohlen.
Lithuanian: Streptokokų sukeltos infekcijos( įskaitant Streptococcus pneumoniae). Ciprofloksacinu nerekomenduojama gydyti streptokų sukeltų infekcijų dėl nepakankamo veiksmingumo.
German: Aufgrund seiner neurologischen Wirkungen kann Ciprofloxacin das Reaktionsvermögen beeinflussen.
Lithuanian: Dėl pasireiškiančio neurologinio poveikio, ciprofloksacinas gali turėti įtakos reakcijos laikui.
German: Entsprechend der Art der Infektionen
Lithuanian: Priklausomai nuo infekcijos tipo
German: • Ciprofloxacin Bayer kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden.
Lithuanian: • Dėl Ciprofloxacin Bayer vartojimo gali sumažėti leukocitų skaičius ir nusilpti Jūsų atsparumas infekcijoms.
German: Die verschriebene Suspensionsmenge mit dem Messlöffel einnehmen.
Lithuanian: Paskirtą suspensijos kiekį paimkite, naudodami matavimo šaukštą.
German: Nach zeitgleicher Gabe von Ciprofloxacin und Koffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) wurden erhöhte Serumkonzentrationen dieser Xanthin-Derivate gemessen.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant ciprofloksaciną bei kofeiną ar pentoksifiliną (oksipentifiliną), aprašytas šių ksantino darinių koncentracijos serume padidėjimas.
German: Bei der Gabe von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen sind die offiziellen Empfehlungen zu berücksichtigen.
Lithuanian: Gydant ciprofloksacinu vaikus ir paauglius reikia vadovautis oficialiomis vartojimo rekomendacijomis.
German: Patienten, die mit Ciprofloxacin behandelt werden, sollten ausreichend Flüssigkeit erhalten, und eine ausgeprägte Alkalisierung des Urins sollte vermieden werden.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys ciprofloksaciną, turi vartoti pakankamai skysčių ir vengti per didelio šlapimo šarmingumo.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer beendet werden muss.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia nutraukti gydymą Ciprofloxacin Bayer.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug vor, die Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung aus diesem Befassungsverfahren herauszunehmen, um die Harmonisierung wesentlich zu vereinfachen.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiūlė neįtraukti ciprofloksacino modifikuoto veikimo tablečių į šią kreipimosi procedūrą, siekiant žymiai supaprastinti suderinamumo procesą.
German: Grenzwerte trennen empfindliche Stämme von Stämmen mit intermediärer Empfindlichkeit und letztere von resistenten Stämmen:
Lithuanian: Pertraukties taškai atskiria jautriąsias atmainas nuo atmainų, kurių jautrumas vidutinis, o pastarąsias nuo atspariųjų atmainų:
German: Das Auftreten von schwerem und anhaltendem Durchfall während oder nach der Behandlung (einschließlich einiger Wochen nach der Behandlung) kann eine Antibiotika-assoziierte Kolitis (möglicherweise lebensbedrohlich mit tödlichem Ausgang) anzeigen, die sofort behandelt werden muss (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydymo metu ar po jo (keleto savaičių laikotarpyje po gydymo) pasireiškus sunkiam ir ilgalaikiam viduriavimui reikia pasikonsultuoti su gydytoju, nes šis simptomas gali būti antibiotikų sukelto kolito požymis (tai gyvybei pavojinga liga su galima fataline baigtimi), kurį reikia skubiai gydyti (žr.
German: Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö
Lithuanian: Vibrio cholerae sukelta diarėja
German: In solchen Fällen ist Ciprofloxacin sofort abzusetzen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Lithuanian: Tokiais atvejais ciprofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
German: Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens können durch Fluorchinolonresistente Neisseria gonorrhoeae verursacht werden.
Lithuanian: Epididimoorchitą ir dubens uždegimines ligas gali sukelti fluorochinolonams atspari Neisseria gonorrhoeae.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
German: Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin Bayer bekommen.
Lithuanian: Nepamirškite gerti daug skysčių, kai vartojate Ciprofloxacin Bayer.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
German: Patienten im höheren Lebensalter sollten eine Dosis erhalten, die entsprechend der Schwere der Infektion und der Kreatinin-Clearance des Patienten ausgewählt wurde.
Lithuanian: Geriatriniams pacientams reikia skirti dozę, priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir paciento kreatinino klirenso.
German: Setzen Sie dem Lösungsmittel kein Wasser zu.
Lithuanian: Nepilkite į tirpiklį vandens.
German: Langzeitsicherheitsprofil von Ciprofloxacin zur Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen Da in der klinischen Praxis eine Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten erforderlich sein kann, um Knochen- und Gelenkinfektionen zu behandeln, forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, Langzeitsicherheitsdaten vorzulegen, um das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei längerer Anwendung zu belegen.
Lithuanian: Ilgalaikis ciprofloksacino vartojimo saugumas gydant kaulų ir sąnarių infekcijas Kadangi, klinikinėje praktikoje kaulų ir sąnarių ligoms gydyti gali prireikti kelių mėnesių, CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti ilgalaikio naudojimo saugumo duomenis, patvirtinančius vaisto saugumą esant tokiai ilgai gydymo trukmei.
German: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen Stenotrophomonas maltophilia
Lithuanian: Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Stenotrophomonas maltophilia
German: Die Suspension in Einzeldosisbeuteln kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Geriamąją suspensiją vienadoziuose paketėliuose galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
German: Deshalb kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, dass eine Therapiedauer von bis zu 3 Monaten mit Ciprofloxacin zur Behandlung der malignen Otitis externa gerechtfertigt sei.
Lithuanian: Todėl, CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) sutarė, kad ciprofloksacino vartojimas gydant nekrozuojantį išorinį otitą iki 3 mėnesių yra pagrįstas.
German: ÜBLICHERWEISE EMPFINDLICHE ERREGER Aerobe Gram-positive Mikroorganismen Bacillus anthracis (1)
Lithuanian: BENDRAI JAUTRIOS RŪŠYS Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Bacillus anthracis (1)
German: Die Anwendung von Ciprofloxacin in der Prophylaxe der Neutropenie wurde zusätzlich gestützt durch eine neuere Studie mit anderen Fluorchinolonen (Levofloxacin).
Lithuanian: Be to, ciprofloksacino vartojimą neutropenijos profilaktikai patvirtino ir neseniai atliktų bandymų su kitais fluorokvinolonais (levofloksacinu) rezultatai.
German: Ciprofloxacin sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln eingesetzt werden, wie z. B. mit Rifampicin bei Infektionen durch Staphylokokken und mit Betalactamen oder Aminoglykosiden bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Ciprofloksacinas turėtų būti vartojamas kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis, tokiomis kaip rifampicinas, kuris skirtas gydyti staflokokų sukeliamas infekcijas, ir betalaktamai arba aminoglikozidai, kurie skirti gydyti Pseudomonas aeruginosa sukeltoms infekcijoms.
German: Ciprofloxacin Bayer kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:
Lithuanian: Vartojant Ciprofloxacin Bayer, gali padidėti šių vaistų koncentracija kraujyje:
German: Prostatitis
Lithuanian: Prostatitas
German: Sichtbare Zeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Ausfällung, Trübung und Verfärbung.
Lithuanian: Matomi nesuderinamumo požymiai yra nuosėdų, drumzlių susidarymas ir spalvos pasikeitimas.
German: Ein besonderes Risiko der Selektion Ciprofloxacin-resistenter Erreger besteht während einer längeren Behandlungsdauer und/oder bei nosokomialen Infektionen und/oder Infektionen durch Staphylococcus- und Pseudomonas-Erreger.
Lithuanian: Gali būti tam tikros ciprofloksacinui atsparios bakterijos pasirinkimo rizika kai taikomas ilgalaikis gydymas ir pasireiškia nozokomialinės infekcijos ir/arba infekcijos kurias sukelia Staphylococcus ir Pseudomonas rūšys.
German: Daher sollte mit Ciprofloxacin behandelten Patienten geraten werden, während der Behandlung ausgiebiges Sonnenlicht oder Bestrahlungen mit UV-Licht zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientams vartojantiems ciprofloksaciną rekomenduojama vengti tiesioginio saulės ar UV spindulių poveikio gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
German: Die Wirksamkeit ist vorwiegend vom Verhältnis zwischen der Maximalkonzentration im Serum (Cmax) und der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Ciprofloxacin auf bakterielle Erreger und dem Verhältnis zwischen der Fläche unter der Kurve (AUC) und der minimalen Hemmkonzentration abhängig.
Lithuanian: Efektyvumas daugiausia priklauso nuo atitinkamo mikroorganizmo didžiausios koncentracijos serume (Cmax) ir minimalios slopinamosios (MSK) santykio ir, atitinkamai, nuo santykio tarp po kreive esančio ploto (AUC) ir MIK.
German: In der Regel greift die Infektion auf den Schädel und das Mastoid über und führt zu kranialen Neuropathien und in seltenen Fällen zu Gehirnabszessen und Sinusitis sphenoidalis.
Lithuanian: Paprastai infekcija plinta į kaukolės pamato bei smilkinkaulio ataugos sritį, ir dėl to pasireiškia kranialinės neuropatijos, ir retai, smegenų abscesas, pleištakaulinis sinusitas.
German: Ropinirol
Lithuanian: Ropinirolis
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
German: Tagesdosis in ml (Anzahl der 5-ml Messlöffel)
Lithuanian: Paros dozė mL ( 5-mL matavimo šaukštelių skaičius)
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.
Lithuanian: Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų.
German: Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - ciprofloksacinas.
German: Der gebrauchsfertigen Ciprofloxacin Suspension darf nichts mehr hinzugefügt werden.
Lithuanian: Į sumaišytą galutinę ciprofloksacino suspensiją nereikia dėti jokių priedų.
German: Das rekonstituierte Produkt ist eine weiße bis leicht gelbliche Suspension mit Erdbeeraroma.
Lithuanian: Paruoštas preparatas yra baltos-švelniai gelsvos spalvos žemuogių kvapo suspensija.
German: Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel
Lithuanian: Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės deficitas
German: Dennoch kann nach mikrobiologischer Abklärung des Erregers und sorgfältiger Nutzen-RisikoAbwägung in sehr seltenen Fällen Ciprofloxacin an diese Patienten für die Behandlung bestimmter schwerer Infektionen verordnet werden, insbesondere nach Scheitern der Standardtherapie oder Vorliegen einer bakteriellen Resistenz, bei der die mikrobiologischen Daten die Anwendung von Ciprofloxacin rechtfertigen.
Lithuanian: Vis dėlto, labai retais atvejais, mikrobiologinių tyrimų duomenimis patvirtinus sukėlėją ir įvertinus rizikos bei naudos santykį, tiems pacientams galima skirti ciprofloksaciną, jei gydomos tam tikros sunkios infekcijos, ypač, jei standartinio gydymo taikymas buvo nesėkmingas arba yra bakterijų atsparumas, kai mikrobiologinių tyrimų duomenimis galima pagrįsti ciprofloksacino skyrimą.
German: Nach einer einstündigen intravenösen Infusion von 10 mg/kg bei 10 Kindern unter 1 Jahr mit schwerer Sepsis betrug Cmax 6,1 mg/l (Bereich 4,6-8,3 mg/l) während im Vergleich dazu bei Kindern von 1-5 Jahren Cmax bei 7,2 mg/l (Bereich 4,7-11,8 mg/l) lag.
Lithuanian: Dešimties jaunesnių, kaip 1 metų amžiaus vaikų, kuriems pasireiškė sunki sepsio forma, po 1 valandą trukusios intraveninės infuzijos, palaikant 10 mg/kg dozę, Cmax buvo lygi 6,1 mg/l (4,6-8,3 mg/l ribose); gydant 1-5 metų amžiaus vaikus, ji buvo lygi 7,2 mg/l (4,7-11,8 mg/l ribose).
German: Langzeitsicherheitsprofil von Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, die Begründung für eine 3-monatige Behandlungsdauer von Infektionen der oberen Atemwege vorzulegen und die Langzeitsicherheit des Arzneimittels bei einer solchen längeren Anwendung zu belegen.
Lithuanian: Ilgalaikis ciprofloksacino vartojimo saugumas gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas CHMP pareikalavo, kad pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateiktų viršutinių kvėpavimo takų infekcijų 3 mėnesių gydymo suvestinę ir pagrįstų tokio ilgalaikio vaisto vartojimo saugumą.
German: Elimination
Lithuanian: Pašalinimas
German: 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracisExposition
Lithuanian: 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis
German: Menschen basiert hauptsächlich auf in vitro Empfindlichkeitstestungen und auf tierexperimentellen Daten zusammen mit limitierten humanen Daten.
Lithuanian: Vartojimas žmonėms yra paremtas in-vitro jautrumo duomenimis ir tyrimų su gyvūnais eksperimentiniais duomenimis kartu su ribotais duomenimis su žmonėmis.
German: In Studien zur Untermauerung der Anwendung von oralem Ciprofloxacin bei akuter Exazerbation der chronischen Sinusitis und Exazerbation der chronischen Otitis media betrug die Behandlungsdauer 10 Tage, und die Wirksamkeitsergebnisse zeigten, dass diese Dauer ausreichte.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriais patvirtintas ciprofloksacino vartojimas lėtinio sinusito staigaus paūmėjimo ir lėtinio vidurinės ausies uždegimo paūmėjimui gydyti, gydymo laikotarpis truko 10 dienų ir veiksmingumo rezultatai parodė, kad tokio laikotarpio pakanka.
German: (2) Methicillin-resistente S. aureus sind im Allgemeinen auch gegen Fluorchinolone resistent.
Lithuanian: (2): Meticilinui atsparūs S.aureus labai dažnai būna taip pat atsparūs ir fuorochinolonams.
German: Großbritannien:
Lithuanian: Jungtinė Karalystė:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Lithuanian: Europos ekonominės erdvės šalyse registruoto preparato pavadinimai Spain:
German: Mitgliedstaat
Lithuanian: Šalis narė
German: Vorbereitung und Einnahme der Suspension
Lithuanian: Suspensijos paruošimas ir vartojimas
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen fallen in der Untergruppe der Patienten, die eine intravenöse oder sequentielle (intravenös, dann oral) Therapie erhalten, in eine höhere Häufigkeitsgruppe:
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis patenka į didesnio dažnumo kategoriją tuose pacientų pogrupiuose, kuriems skiriamas intraveninis arba nuoseklus gydymas (pereinant nuo intraveninės formos prie geriamosios).
German: Die kleine Flasche enthält den Wirkstoff, die große Flasche enthält das Lösungsmittel zur Suspendierung.
Lithuanian: Mažajame butelyje yra veiklioji medžiaga, didžiajame butelyje yra suspensijos skystis.
German: Während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin können Erreger, die gegen Ciprofloxacin resistent sind, isoliert werden und zwar sowohl bei klinisch offensichtlicher Superinfektion als auch ohne Superinfektion.
Lithuanian: Gydymo ciprofloksacino bakterija (kuri demonstruoja atsparumą ciprofloksacinui) metu arba po jo, ji gali būti izoliuota, su arba be kliniškai matomos superinfekcijos.
German: • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: • Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin Bayer, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten.
Lithuanian: • Geriant antibiotikus, įskaitant ir Ciprofloxacin Bayer, gali prasidėti viduriavimas, jis gali užsitęsti net keletą savaičių po to, kai nutrauksite vaisto vartojimą.
German: Deshalb einigten sich der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf den Vorschlag, die nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels von Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung in den europäischen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, entsprechend dem Ergebnis des Befassungsverfahrens für die anderen Ciprofloxacin Bayer Formulierungen anzupassen, indem geeignete nationale Änderungen eingereicht werden.
Lithuanian: Todėl CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pritarė pasiūlymui suderinti ciprofloksacino MV tablečių SPC preparatą patvirtinusiose Europos valstybėse narėse su dėl kitų Ciprofloxacin Bayer farmacinių formų pradėtos kreipimosi procedūros išdavomis, pateikiant atitinkamus nacionalinius pakeitimus. Svarbu pažymėti tai, kad MV tabletėms nebus suteikiamos jokio naujos indikacijos.
German: Daher sollten Patienten, die diese Substanzen gleichzeitig mit Ciprofloxacin einnehmen, engmaschig auf Zeichen der Überdosierung hin überwacht werden, und Bestimmungen der Serumkonzentrationen (z.B. Theophyllin) können erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys šiuos vaistus kartu su cirofloksacinu, turi būti atidžiai nuolat stebimi dėl klinikinių vaistų perdozavimo požymių ir gali prireikti ištirti jų, (pvz., teofilino), koncentraciją serume (žr. 4.5 skyrių).
German: Anstieg der Transaminasen Bilirubinanstieg
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos padidėjimas
German: 400 mg 2-mal täglich 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracis-Exposition
Lithuanian: 400 mg dukart per parą 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis
German: Das Granulat in der Suspension nicht zerbeißen, sondern einfach schlucken.
Lithuanian: Nekramtykite suspensijoje esančių granulių, jas tiesiog nurykite. Po to galima atsigerti vandens.
German: Eine solche Verordnung sollte durch Spezialisten auf diesem Gebiet erfolgen, und es stehen lokale und nationale Leitlinien zur Förderung der guten Anwendung von Ciprofloxacin in einer solchen Situation zur Verfügung.
Lithuanian: Be to, tokiais atvejais galima vadovautis vietos ir nacionalinėmis rekomendacijomis, skatinančiomis tinkamą ciprofloksacino vartojimą.
German: 1g oral bei schweren Infektionen (Atemwegsinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen) wurde durch die eingereichten Daten nicht gestützt, und der CHMP war der Ansicht, dass keine der vorgeschlagenen Dosierungen in die Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgenommen werden könne.
Lithuanian: Tačiau rekomendacija skirti geriamą dozę po 750 mg tris kartus per parą ir po 1g du kartus per parą esant sunkios formos infekcijoms (kvėpavimo takų infekcijos, kaulų ir sąnarių infekcijos) nebuvo paremta pateiktais duomenimis, ir CHMP nusprendė, kad nė vienas iš pasiūlytų dozavimų negali būti įtrauktas į rinkodaros teises.
German: Die Nachuntersuchung ergab nach einem Jahr eine Inzidenz medikamenteninduzierter Arthropathie von 9,0 % und.
Lithuanian: Atitinkamai, su vaistų vartojimu susijusios atropatijos dažnumas, patikrinus po 1 metų, buvo 9,0 % ir 5,7 %.
German: Die Wahl der geeigneten Therapiestrategie, d. h. die Entscheidung zwischen Monotherapie und Kombinationstherapie, sollte überdacht werden, sobald mikrobiologische Ergebnisse vorliegen, und die lokalen Richtlinien sollten es erlauben, die Anwendung von Ciprofloxacin entsprechend anzupassen.
Lithuanian: Gydymo strategijos pereinant nuo monoterapijos prie kombinuoto gydymo tinkamumą reikėtų persvarstyti, kai bus gauti mikrobiologiniai rezultatai, ir o rekomendacijos turėtų leisti pritaikyti ciprofloksacino vartojimą.
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine fundierte Erörterung der Anwendung von Ciprofloxacin zur Prophylaxe von invasiven Infektionen bei Erwachsenen vorzulegen, um das therapeutische Management der Patienten zu harmonisieren.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti pagrįstus argumentus dėl ciprofloksacino naudojimo suaugusiųjų invazinių infekcijų profilaktikoje, siekiant suderinti pacientų gydymą.
German: Ciprofloxacin sollte bei diesen Patienten vermieden werden, sofern der potentielle Vorteil gegenüber dem möglichen Risiko nicht überwiegt.
Lithuanian: Todėl reiktų vengti vartoti ciprofloksaciną nebent galima nauda atsveria galimą riziką.