FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een klinische trial van 147 patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals werd bij 25 % na enkelvoudige behandeling tumorrespons waargenomen, gedefinieerd als een afname met minimaal 50 % van de tumormassa gedurende minimaal vier weken.
Swedish: I en klinisk studie med 147 patienter med framskriden skivepitelkarcinom i huvud- och halsregion konstaterades tumörrespons, definierad som en reduktion med minst 50 % av tumören i minst fyra veckor, hos 25 % efter en enstaka behandling.
Dutch: Foscan wordt gebruikt voor het behandelen van hoofd- en halskanker bij patiënten die niet met andere therapieën kunnen worden behandeld.
Swedish: Foscan används vid behandling av cancer i huvud- och halsregionen hos patienter som inte kan behandlas med andra terapier.
Dutch: Bij tien patiënten werd met herbehandeling tumorrespons bereikt.
Swedish: 10 patienter fick tumörrespons efter upprepad behandling.
Dutch: De maximale plasmaspiegels worden 2-4 uur na injectie bereikt; daarna nemen de plasmaspiegels bi-exponentieel af.
Swedish: Peak-nivåerna i plasma inträder 2-4 timmar efter injektionen, varefter de sjunker biexponentiellt.
Dutch: Het fotodynamische effect kan ook leiden tot beschadiging van het omringende weefsel dat fistels, perforatie of bloedvatruptuur evenals infectie en vervolgens sepsis kan veroorzaken.
Swedish: Den fotodynamiska effekten kan även leda till skador i den omgivande vävnaden vilket kan ge upphov till fistlar, perforering eller kärlruptur liksom infektion och påföljande sepsis.
Dutch: Blootstelling aan omgevingslicht na overdosering houdt een vergroot risico in op lichtgevoeligheidsreacties.
Swedish: Exponering för omgivande ljus efter överdoseringen medför en ökad risk för ljusöverkänslighetsreaktioner.
Dutch: Foscan is lichtgevoelig.
Swedish: Foscan är ljuskänsligt.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Dutch: Blootstelling aan direct zonlicht vermijden.
Swedish: Undvik exponering för direkt solljus.
Dutch: Temoporfine is een stof met een lage klaring en een terminale plasmahalfwaardetijd van 65 uur bij patiënten.
Swedish: Temoporfin har låg clearance med en terminal plasmahalveringstid på 65 timmar.
Dutch: Dit geneesmiddel is ook schadelijk bij alcoholisme.
Swedish: Denna produkt är också skadlig för personer med alkoholism.
Dutch: Sommige mensen kunnen een infectie in het behandelde gebied krijgen, bijv. ontsteking van de keel of mond.
Swedish: En del personer kan få en infektion i det behandlade området, t.ex. inflammation i svalget eller munnen.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Dutch: De hulpstoffen zijn watervrij ethanol en propyleenglycol.
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om blootstelling van de huid en ogen aan direct zonlicht of aan felle binnenverlichting gedurende de eerste 15 dagen na injectie te vermijden.
Swedish: Försiktighetsmått måste vidtagas för att undvika exponering av hud och ögon för direkt solljus eller starkt inomhusljus under de första 15 dagarna efter injektionen.
Dutch: Bereken de vereiste dosis Foscan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Swedish: Den nödvändiga dosen Foscan beräknas med ledning av patientens kroppsvikt.
Dutch: De farmacologische activiteit wordt ingeleid door fotoactivering van temoporfine met niet-thermisch licht van 652 nm na intraveneuze toediening.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten initieras av fotoaktivering av temoporfin med icke-termiskt ljus vid 652 nm efter intravenös administration.
Dutch: Als gevolg van plaatselijke infectie In het fotogeactiveerde gebied Als gevolg van plaatselijk oedeem
Swedish: Som en följd av lokal infektion I det ljusaktiverade området Som en följd av lokala ödem
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
Swedish: Tid efter Foscan-injektion
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen weefselschade.
Swedish: Ökad vävnadsskada har noterats.
Dutch: Als uw huid de volgende 24 uur niet zichtbaar rood wordt, kunt u de tijd die u buiten doorbrengt in de loop van de week geleidelijk aan opvoeren.
Swedish: Klarar du dig då utan att huden rodnar under de närmaste 24 timmarna, kan du gradvis öka tiden utomhus under veckan.
Dutch: • Sjaal: voor hoofd en hals
Swedish: • Scarf: för huvud och hals.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund met waterige oplossingen.
Swedish: Foscan ska inte spädas med vattenlösningar.
Dutch: Als gevolg van de vorming van reactieve vormen van zuurstof brengt temoporfine een gering risico van mutageniciteit met zich mee.
Swedish: På grund av genereringen av reaktiva syreradikaler, medför temoporfin en liten risk för mutagenicitet.
Dutch: Denk eraan door het raam binnenvallend direct zonlicht of direct licht van huishoudelijke apparaten zoals leeslampen te vermijden.
Swedish: Kom ihåg att undvika direkt solljus via fönstret eller direkt ljus från ljuskällor i bostaden, t.ex. läslampor.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke ml bevat 376 mg watervrij ethanol en 560 mg propyleenglycol.
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
Dutch: Bijwerkingen zoals cholangitis, cholecystitis, leverabces en oesofageale perforatie zijn gerapporteerd na niet-goedgekeurd gebruik bij de behandeling van maligne stricturen van de galwegen en mesothelioom.
Swedish: Biverkningar, inklusive kolangit, kolecystit, leverabscess och esofagusperforering har rapporterats efter icke godkänd användning vid behandlingen av maligna gallstrikturer och mesoteliom.
Dutch: Pijn, anders dan op de injectieplaats, zie rubriek 4.8, moet mogelijk gedurende korte tijd na behandeling worden behandeld met NSAID's of opiaatanalgetica.
Swedish: Smärta, annan än smärta vid injektionsstället, som anges i avsnitt 4.8 kan innebära att NSAID-preparat eller opioidanalgetika måste användas under en kort tid efter behandlingen.
Dutch: Blijf op de plunjer duwen om de overmaat Foscan te verwijderen tot de spuit het vereiste volume bevat, waarbij voldoende wordt overgelaten om de dode ruimte in de intraveneuze canule te vullen (Afbeelding 3).
Swedish: Fortsätt att trycka in kolven så att överflödigt Foscan avlägsnas tills rätt volym är kvar i sprutan, men med tillräckligt mycket kvar för att fylla ut tomrummet i den intravenösa kanylen (Figur 3).
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
Swedish: Dessutom kommer du förmodligen att märka att huden runt det behandlade området svullnar och blir röd.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Dutch: Het opvolgen van de richtlijnen voor lichtbescherming (zie bovenstaande rubriek 4.4) en het vermijden van onnodig licht binnenshuis tijdens belichting vermindert dit risico.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner kan uppkomma, men om man följer riktlinjerna för ljusskydd (se ovan avsnitt 4.4) och undviker onödig inomhusbelysning under bestrålningen minskar denna risk.
Dutch: Obstipatie, stomatitis necrotiserend, dysfagie Vaak:
Swedish: Förstoppning, nekrotiserande stomatit, dysfagi Vanliga:
Dutch: Er is geen nuttig effect bekend van injectie met een andere stof op de plaats van extravasatie.
Swedish: Ingen fördel har kunnat konstateras med injicering av annan substans i extravasationsområdet.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden om extravasatie op de plaats van injectie te voorkomen.
Swedish: Se särskilt till att förhindra extravasation vid injektionsstället.
Dutch: Indien extravasatie optreedt, dient dit gebied gedurende ten minste 3 maanden tegen licht te worden beschermd.
Swedish: Uppstår extravasation, ska området skyddas från ljus i minst 3 månader.
Dutch: Foscan is geïndiceerd voor de palliatieve behandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied bij wie eerdere therapie niet is aangeslagen en die niet in aanmerking komen voor radiotherapie, chirurgie of systemische chemotherapie.
Swedish: Foscan är avsett för palliativ behandling av patienter med framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen som sviktat på tidigare terapier och som inte lämpar sig för radioterapi, kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi.
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat Foscan niet-irriterend is.
Swedish: Studier visar att Foscan inte irriterar huden.
Dutch: • Tumoren waarvan bekend is dat deze in een groot bloedvat in of grenzend aan de belichte plaats groeien
Swedish: • Tumörer som man vet kan erodera in i ett större blodkärl i eller intill bestrålningsstället.
Dutch: Deze pijn wordt onder controle gehouden met pijnstillers.
Swedish: Smärtan behandlas med smärtstillande medel.
Dutch: Clinici moeten patiënten aanraden de volgende voorzorgsmaatregelen in acht te nemen die zijn opgenomen in de Bijsluiter.
Swedish: Läkare måste uppmana patienterna att iakttaga följande försiktighetsmått som framgår av bipacksedeln.
Dutch: Dient rekening mee gehouden te worden bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hogerisicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Dutch: Ethanol, watervrij (E1510) Propyleenglycol (E1520)
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Dutch: Foscan is een geneesmiddel dat lichtgevoeligheid veroorzaakt door middel van porfyrine, dat uw gevoeligheid voor licht verhoogt en wordt geactiveerd door licht van een laser bij een behandeling die fotodynamische behandeling wordt genoemd.
Swedish: Foscan är ett porfyrinläkemedel för fotosensibilisering, som ökar din känslighet för ljus och aktiveras via ljus från en laser vid en behandling som kallas fotodynamisk behandling.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica en andere antineoplastica, ATC-code: L01XD05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska preparat, andra cytostatiska preparat ATC-kod: L01XD05
Dutch: Lichtgevoeligheidsreacties van de huid worden veroorzaakt door zichtbaar licht; ultravioletzonnefilters bieden daarom geen bescherming.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner i huden orsakas av synligt ljus, och därför utgör solskyddsmedel mot ultraviolett ljus inget skydd.
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u ernstige zonnebrand oplopen met vorming van blijvende littekens.
Swedish: Följer du inte anvisningarna, kan du få allvarliga brännskador i huden och bestående ärr.
Dutch: Als de huid rood is, dient u direct zonlicht nog 24 uur te vermijden.
Swedish: Har den rodnat, bör du undvika direkt solljus i ytterligare 24 timmar.
Dutch: • Uw gevoeligheid voor licht zal geleidelijk afnemen.
Swedish: • Din ljuskänslighet kommer att avta gradvis.
Dutch: Bevestig de filter op de injectiespuit (Afbeelding 2).
Swedish: Anslut filtret till sprutan (Figur 2).
Dutch: Bij een overdosis zou laserbehandeling tot diepere necrose van de tumor leiden dan verwacht bij de aanbevolen dosering.
Swedish: Vid överdosering resulterar laserbehandling i djupare nekros än vad som kan förväntas av den rekommenderade dosen.
Dutch: Thermische verbranding, zonnebrand
Swedish: Värmebrännskada, solsveda
Dutch: • Dit product bevat 48 vol% ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 4,2 g per dosis, wat gelijk is aan 84 ml bier of 35 ml wijn per dosis.
Swedish: • Denna produkt innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol), dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Dutch: Temoporfine geeft geen accumulatie in de weefsels en is voor 85-87 % gebonden aan plasma-eiwit.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 85-87 %.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat temoporfine uitsluitend wordt geëlimineerd door de lever via de gal en wordt uitgescheiden in de feces.
Swedish: Djurdata visar att temoporfin elimineras enbart av levern och vidare till gallan för att utsöndras i feces.
Dutch: • Handschoenen: voor handen, pols en vingers
Swedish: • Handskar: för händer, handleder och fingrar.
Dutch: U moet de instructies voor het voorkomen van brandwonden zorgvuldig opvolgen.
Swedish: Du måste noga följa anvisningarna för skydd mot brännskador i huden.
Dutch: Het therapeutisch effect wordt tot stand gebracht door de vorming van sterk reactieve vormen van zuurstof, een proces dat afhangt van de intracellulaire interactie van temoporfine met licht en zuurstof.
Swedish: Den terapeutiska effekten åstadkoms genom generering av högreaktiva syreradikaler, en process som är avhängig den intracellulära interaktionen mellan temoporfin och ljus och syre.
Dutch: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie lopen ook risico.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi är också i riskzonen.
Dutch: Zodra is aangetoond dat de lichtgevoeligheid is afgenomen, kan de patiënt weer een voertuig besturen en machines bedienen bij normale verlichting of daglicht.
Swedish: När ljuskänsligheten väl har avtagit, kan bilkörning och maskinanvändning återupptas under normala ljusförhållanden eller i dagsljus.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund of gespoeld met natriumchloride of een andere waterige oplossing.
Swedish: Foscan ska inte spädas eller sköljas med koksaltlösning eller annan vattenlösning.
Dutch: Mocht uw huid prikkelend of branderig aanvoelen of rood worden na blootstelling aan zonlicht, wacht dan tot deze symptomen zijn verdwenen voordat u uw huid weer gedurende eenzelfde periode blootstelt aan licht.
Swedish: Får du stickande eller brännande förnimmelser i huden efter exponeringen i solen eller om den rodnar, ska du vänta med att exponera huden för ljus lika länge en andra gång, tills dessa symtom försvinner.
Dutch: U mag niet zonnebaden.
Swedish: Solbada inte.
Dutch: Gewoonlijk kan men na 15 dagen weer beginnen met blootstelling aan normaal zonlicht.
Swedish: Vanligtvis kan man börja återgå till normalt utomhusljus efter 15 dagar.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 glazen injectieflacon en een filter.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas och ett filter.
Dutch: U dient dit zorgvuldig te testen door de rug van uw hand gedurende 5 minuten aan het zonlicht bloot te stellen.
Swedish: Pröva dig försiktigt fram genom att exponera handryggen för solen i 5 minuter.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn watervrij ethanol (E1510) en propyleenglycol (E1520).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
Dutch: Blaar, erytheem, huidhyperpigmentatie, fotosensitiviteitsreactie, huidnecrose
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Dutch: Dit betekent dat u door normaal zonlicht of felle binnenverlichting brandwonden kunt krijgen.
Swedish: Det betyder att normalt dagsljus eller starkt inomhusljus kan ge brännskador i huden.
Dutch: De meeste bijwerkingen in verband met fotodynamische therapie zijn plaatselijke effecten die worden gezien als gevolg van het activeren van de Foscan met de laser.
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Dutch: Uw arts zal het normale weefsel rond uw kanker bedekken en vervolgens de kanker gedurende ongeveer 5 minuten direct belichten met de laserlamp.
Swedish: Läkaren täcker över den normala vävnaden runt tumören och riktar sedan laserljuset direkt mot tumören i ungefär 5 minuter.
Dutch: Foscan is niet-irriterend.
Swedish: Foscan förorsakar inte irritation.
Dutch: Zuig de volledige inhoud van de injectieflacon met Foscan op in een injectiespuit en verwijder alle lucht (Afbeelding 1).
Swedish: Sug upp allt innehåll i Foscan-flaskan i en spruta och tryck ut luften (Figur 1).
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om tijdens deze ingrepen directe belichting van de patiënt met operatielampen te vermijden.
Swedish: Alla försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika direktbelysning av patienten från operationslampor under ingreppen.
Dutch: Sommige pulsoxymeters kunnen licht produceren met een golflengte in de buurt van de golflengte die wordt gebruikt voor de fotoactivering van Foscan.
Swedish: Vissa pulsoximetrar kan avge ljus med en våglängd som ligger nära den som används för ljusaktiveringen av Foscan.
Dutch: Fotoactivering induceert lokale weefselbeschadiging die resulteert in acute ontstekingsreactie.
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Dutch: Als oponthoud onvermijdelijk is, moet de oplossing tegen licht worden beschermd.
Swedish: Går fördröjning inte att undvika måste lösningen skyddas från ljus.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25
Dutch: Oplossing voor injectie Donkerpaarse oplossing
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
Dutch: • Iedereen die Foscan gebruikt, wordt gedurende ongeveer 15 dagen na de injectie gevoelig voor licht.
Swedish: • Alla som använder Foscan blir ljuskänsliga i ungefär 15 dagar efter injektionen.
Dutch: Duw op de plunjer van de spuit om de dode ruimte in de filter volledig te vullen.
Swedish: Tryck in sprutkolven tills allt utrymme i filtret är fyllt.
Dutch: Uit een in vitro studie met humaan leverweefsel bleek dat er geen potentie is voor geneesmiddeleninteracties door remming van cytochroom P-450 enzymen door temoporfine.
Swedish: Data från en in-vitro-studie med vävnad från människolever tyder på att temoporfin har liten risk att orsaka läkemedelsinteraktion genom inhibition av cytokrom P450-enzymer.
Dutch: • Het is mogelijk dat u geen laserbehandeling krijgt.
Swedish: • Eventuellt inställs laserbehandlingen.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat men tijdens fotoactivering door laserbelichting ervoor zorgt dat normaal weefsel rond de tumor wordt beschermd tegen fotoactivering door middel van goede belichtings- en beschermingstechnieken.
Swedish: Därför är det viktigt att man under ljusaktivering med laser är noga med att skydda normal vävnad runt tumören från ljusaktivering med hjälp av korrekta bestrålnings- och avskärmningsmetoder.
Dutch: Als u iets niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Är det något som du är osäker på, rådfråga din läkare eller sjuksköterska.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Swedish: Alkoholmängden i detta läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zoals galweg- of galblaasontsteking, leverabces of perforatie in het behandelde gebied zijn gerapporteerd bij gebruik bij andere kanker dan die van hoofd en nek.
Swedish: Allvarliga biverkningar, t.ex. inflammation i gallgång eller gallblåsa, leverabscess eller perforering i det behandlade området har rapporterats när Foscan har använts vid andra typer av cancer än i huvudet och halsen.
Dutch: Pijn in het fotogeactiveerde gebied, bijv. aangezichtspijn, hoofdpijn, pijn op de injectieplaats, oedeem in het fotogeactiveerde gebied, bijv. gezichtsoedeem, tongoedeem Vaak:
Swedish: Smärta i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktssmärta, huvudvärk, smärta vid injektionsstället, ödem i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktsödem, tungödem Vanliga:
Dutch: Als de tumor niet wordt belicht, dient er een periode van ten minste 4 weken te verstrijken tussen de overdosis en het opnieuw toedienen van Foscan.
Swedish: Om tumören inte bestrålas måste en period på minst fyra veckor avsättas mellan överdosering och förnyad administration.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 48 vol % ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 4,2 g per dosis, equivalent aan 84 ml bier, 35 ml wijn per dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol) dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Dutch: LASERBELICHTING VAN DE TE BEHANDELEN PLAATS
Swedish: LASERBESTRÅLNING AV BEHANDLINGSSTÄLLET
Dutch: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Duitsland
Swedish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Swedish: Foscan ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med temoporfin.
Dutch: Afhankelijk van het oordeel van de behandelende arts kan een tweede behandelingskuur worden toegediend bij patiënten bij wie bijkomende tumornecrose en verwijdering juist wordt geacht, met een aanbevolen interval van minimaal 4 weken tussen de behandelingen.
Swedish: En andra behandling får ges om den behandlande läkaren anser att ytterligare tumörnekros är nödvändig, med ett rekommenderat minimiintervall på 4 veckor mellan behandlingarna.
Dutch: VEILIGHEIDSINFORMATIE
Swedish: SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
Dutch: Als de huid niet rood is geworden, kunt u de tijd dat u zich aan zonlicht blootstelt iedere dag geleidelijk aan opvoeren.
Swedish: Uppträder ingen rodnad, kan du dag för dag gradvis öka exponeringen för solljus.
Dutch: • Lichtgevoeligheid
Swedish: • Ljuskänslighet
Dutch: Foscan moet worden toegediend via een in-dwelling canule in een grote ader in het proximale deel van de extremiteit, bij voorkeur in de fossa cubitalis.
Swedish: Foscan måste administreras intravenöst via en liggkanyl i en stor proximal extremitet, helst i armbågsvecket.
Dutch: Bij herhaald dosistoxiciteitsonderzoek bij ratten en honden waren de belangrijkste ongewenste effecten van temoporfine lichtgevoeligheid en negatieve reacties op de plaats van injectie.
Swedish: I upprepade dostoxicitetsstudier på råttor och hundar har de huvudsakliga biverkningarna av temoporfin varit fototoxicitet och biverkningar vid injektionsstället.
Dutch: Temoporfine is een lichtgevoeligmakende stof die gebruikt wordt in de fotodynamische behandeling van tumoren.
Swedish: Temoporfin är ett fotosensibiliserande medel som används vid fotodynamisk terapi av tumörer.
Dutch: Zodra het uit de verpakking is verwijderd, moet het onmiddellijk worden toegediend.
Swedish: När det har tagits fram ur förpackningen måste det administreras omedelbart.
Dutch: Bevestig de injectiespuit en de filter op de canule.
Swedish: Anslut spruta och filter till kanylen.
Dutch: Gebruikt u naast Foscan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Andra läkemedel och Foscan Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Dutch: Artsen dienen te beseffen dat de meeste toxiciteiten in verband met fotodynamische therapie lokale effecten zijn die men ziet als gevolg van fotoactivering.
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de flesta av de biverkningar som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av ljusaktivering.
Dutch: • Er kunnen zich ook bloedingen, zweren, zwelling in het behandelde gebied, zoals zwelling van uw gezicht of tong, en littekenweefsel voordoen.
Swedish: • Blödning, sår och svullnad kan också uppstå i det behandlade området, t.ex. svullnad i ansiktet eller tungan.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt gedurende ten minste een maand na injectie met Foscan.
Swedish: Amning ska avbrytas i minst en månad efter injektion av Foscan.
Dutch: De werkzame stof in Foscan is temoporfine.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Foscan är temoporfin.
Dutch: Belichting van de tumor dient slechts te worden uitgevoerd wanneer het potentieel nut opweegt tegen het potentieel risico op excessieve necrose.
Swedish: Tumörbestrålning bör inte utföras annat än om de potentiella fördelarna rättfärdigar den potentiella risken för excessiv nekros.