FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP observó que el solicitante no había demostrado suficientemente que el uso de Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth tuviera ventajas significativas sobre el uso del ibuprofeno solo.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že žiadateľ nepredložil dostatok dôkazov, že existujú významné výhody pri používaní lieku Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth v porovnaní s ibuprofénom užívaným samotne.
Spanish: Retirada de la solicitud de autorización de comercialización de Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofeno y difenhidramina clorhidrato)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofén a difenhydramín hydrochlorid)
Spanish: La empresa informó al CHMP de que no hay ensayos clínicos ni programas de uso compasivo en curso con Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti neprebiehajú žiadne klinické skúšky ani programy na použitie lieku Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyethv naliehavých situáciách.
Spanish: Este analgésico actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa, que produce prostaglandinas, unas
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza.
Spanish: El 7 de enero de 2010, Wyeth Consumer Healthcare notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, para el tratamiento del dolor de leve a moderado en adultos que tienen problemas para dormir por culpa de este dolor.
Slovak: Dňa 7. januára 2010 spoločnosť Wyeth Consumer Healthcare oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride
Spanish: ¿Qué documentación presentó la empresa en apoyo de la solicitud remitida?
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?
Spanish: El ibuprofeno es un analgésico de la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Slovak: Ibuprofén je liek proti bolesti, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Spanish: Estaba previsto utilizar Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth para el tratamiento de corta duración del dolor de leve a moderado en adultos que tienen dificultades para dormir por culpa del dolor.
Slovak: Wyeth sa mal používať na krátkodobú liečbu miernej až stredne závažnej bolesti u dospelých, ktorí majú ťažkosti so spánkom z dôvodu bolesti.
Spanish: La difenhidramina clorhidrato es un antihistamínico cuya principal acción consiste en bloquear los receptores de la histamina, la cual participa en la inflamación y las reacciones alérgicas, pero también provoca somnolencia, contribuyendo a mejorar el sueño.
Slovak: Jeho hlavným účinkom je blokovanie receptorov histamínu, ktorý sa podieľa na zápaloch a alergických reakciách.
Spanish: 20 de enero de 2010 EMA/285625/2010
Slovak: 20. januára 2010
Spanish: ¿Qué es Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Slovak: Čo je liek Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Spanish: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth contiene dos principios activos que se han venido administrando durante muchos años en la Unión Europea en medicamentos de uso común sin receta.
Slovak: Wyeth obsahuje dve účinné látky, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné mnoho rokov v bežne používaných liekoch, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS
Slovak: PRÍLOHA IV VEDECKÉ ZÁVERY
Spanish: Dictamen del CHMP y explicación pormenorizada de los fundamentos científicos de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Slovak: Stanovisko výboru CHMP a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov oproti odporúčaniu výboru PRAC
Spanish: Tras revisar la recomendación del PRAC, el CHMP estuvo de acuerdo con las conclusiones científicas y los motivos generales de la recomendación.
Slovak: Po preskúmaní odporúčania výboru PRAC výbor CHMP súhlasil s celkovými vedeckými závermi a odôvodnením odporúčania.
Spanish: El PGR de los medicamentos pertinentes se actualizará en consecuencia.
Slovak: Plán riadenia rizík pre príslušné lieky bude zodpovedajúcim spôsobom aktualizovaný.
Spanish: Algunos de los casos identificados con AAD presentaron efectos graves, con deterioro de la función hepática y al menos un caso en el que el paciente precisó un trasplante de hígado.
Slovak: Niektoré identifikované prípady liečby pomocou DAA mali závažné následky so zhoršením stavu pečene a minimálne v jednom prípade bola u pacienta potrebná transplantácia pečene.
Spanish: • El PRAC evaluó el procedimiento de conformidad con el artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004 a partir de los datos de farmacovigilancia de los antivirales de acción directa (AAD) indicados para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Slovak: č. 726/2004 na základe farmakovigilančných údajov pre priamo pôsobiace antivirotiká (DAA) indikované na liečbu chronickej hepatitídy C.
Spanish: En conclusión, el PRAC consideró que el perfil riesgo-beneficio de los productos que contienen AAD sigue siendo favorable, siempre que en las condiciones de las autorizaciones de comercialización se introduzcan los cambios propuestos.
Slovak: Na záver výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich DAA ostáva priaznivý za predpokladu, že sa vykonajú zmeny v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh.
Spanish: En general, la reactivación se produjo poco después de iniciar el tratamiento de un modo que implica una correlación con la rápida disminución de la carga viral del VHC característica de la variación de la carga viral producida por los AA.
Slovak: K reaktivácii väčšinou došlo krátko po začatí liečby takým spôsobom, ktorý nasvedčuje korelácii s rýchlym poklesom vírusovej záťaže HCV typickým pre dynamiku vírusovej záťaže pri liečbe pomocou DAA.
Spanish: En lo que respecta a la revisión realizada sobre el CHC y el tratamiento con AAD, se solicitó a los TAC que llevaran a cabo una revisión exhaustiva de todos los datos disponibles procedentes de ensayos clínicos, estudios observacionales, informes espontáneos y bibliografía publicada sobre el CHC en pacientes con hepatitis C crónica después de recibir tratamiento con AAD.
Slovak: Vzhľadom na preskúmanie HCC pri liečbe pomocou DAA, držitelia povolenia na uvedenie na trh boli požiadaní, aby podrobne preskúmali všetky dostupné údaje z klinických skúšaní, pozorovacích štúdií, spontánnych hlásení a uverejnenej literatúry o HCC u pacientov s chronickou hepatitídou C po liečbe pomocou DAA.
Spanish: El CHMP, en consecuencia, considera que la relación riesgo-beneficio de Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax sigue siendo favorable, pendiente de las enmiendas en la información sobre el producto y en las condiciones descritas antes.
Slovak: Výbor CHMP preto usudzuje, že pomer prínosu a rizika liekov Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi a Viekirax ostáva priaznivý za predpokladu, že sa vykonajú zmeny v informáciách o lieku a že sa splnia uvedené podmienky.
Spanish: El PGR deberá actualizarse en consecuencia en los 3 meses siguientes a este dictamen del CHMP.
Slovak: Do 3 mesiacov od dátumu vydania tohto stanoviska výboru CHMP má byť plán riadenia rizík zodpovedajúcim spôsobom aktualizovaný.
Spanish: De conformidad con la recomendación del PRAC y para evaluar la recidiva de carcinoma hepatocelular asociada a los antivirales de acción directa, los TAC deberán realizar y presentar los resultados de un estudio prospectivo de la seguridad utilizando los datos procedentes de una cohorte formada por un grupo bien definido de pacientes, sobre la base de un protocolo acordado que establezca los criterios de participación y seguimiento de los pacientes en cuanto a los tiempos y el método de selección.
Slovak: V súlade s odporúčaním výboru PRAC uskutočnia držitelia povolenia na uvedenie na trh prospektívnu štúdiu bezpečnosti s cieľom vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu súvisiacu s priamo pôsobiacimi antivirotikami, a to s použitím údajov odvodených z kohorty náležite definovanej skupiny pacientov na základe schváleného protokolu, v ktorom budú stanovené kritériá na zaradenie a sledovanie pacientov z hľadiska načasovania a metódy skríningového vyšetrenia, a predložia výsledky tejto štúdie.
Spanish: • El PRAC revisó la totalidad de los datos presentados por escrito y en las alegaciones verbales de los titulares de las autorizaciones de comercialización en relación con el riesgo de reactivación de la hepatitis B y las reservas expresadas tras los casos notificados de carcinoma hepatocelular en pacientes tratados con AAD, así como las conclusiones de la reunión del grupo de asesoramiento científico sobre enfermedades víricas/VIH.
Slovak: B a výhradami vyplývajúcimi z hlásených prípadov hepatocelulárneho karcinómu u pacientov užívajúcich DAA, ako aj výsledok stretnutia vedeckej poradnej skupiny pre HIV/vírusové ochorenia.
Spanish: *Comparado con datos históricos.
Slovak: *Porovnávané k historickým údajom.
Spanish: OTROS Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Spanish: El mecanismo no está establecido.
Slovak: Mechanizmus nie je stanovený.
Spanish: El informe final del estudio se presentará el:
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis demasiado juntas).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Spanish: Qué es Daklinza y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Daklinza a na čo sa používa
Spanish: Sanderson Road
Slovak: Park Sanderson Road
Spanish: Tratamiento de 8 semanas
Slovak: 8 týždňová liečba
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Spanish: Categoría/ Sustitución, n (%)
Slovak: Kategória / Substitúcia, n (%)
Spanish: Se espera:
Slovak: Očakáva sa:
Spanish: **GS-331007 es el principal metabolito circulante del profármaco sofosbuvir.
Slovak: **GS-331007 je hlavný cirkulujúci metabolit prodrug sofosbuviru.
Spanish: Valores de laboratorio/Criterios Clínicos
Slovak: Laboratórna hodnota/Klinické kritérium
Spanish: Los 4 pacientes alcanzaron RVS12.
Slovak: Všetci 4 pacienti dosiahli SVR12.
Spanish: Otros medicamentos y Daklinza
Slovak: Iné lieky a Daklinza
Spanish: No notificado Clase de CP
Slovak: Nehlásený CP triedy
Spanish: Los pacientes de alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Slovak: Pacienti, u ktorých bolo identifikované vysoké riziko bradyarytmie, musia byť nepretržite sledovaní počas 48 hodín vo vhodných klinických podmienkach.
Spanish: *los resultados están normalizados para una dosis de 60 mg.
Slovak: *výsledky sú normalizované na dávku 60 mg.
Spanish: Esto reduce la cantidad de virus de la hepatitis C en su organismo y elimina el virus de su sangre tras un periodo de tiempo.
Slovak: To znižuje množstvo vírusu hepatitídy C vo vašom tele a postupom času odstraňuje vírus z krvi.
Spanish: * el efecto de daclatasvir 60 mg en lopinavir podría ser superior.
Slovak: * účinok 60 mg daklatasviru na lopinavir môže byť vyšší.
Spanish: Antagonista del receptor CCR5 Maraviroc
Slovak: Antagonista receptora CCR5 Maravirok
Spanish: media mediana
Slovak: priemerné medián
Spanish: La tasa de RVS para los pacientes tratados durante 8 semanas fue inferior con esta duración de tratamiento como se resume en la Tabla 11.
Slovak: Miera SVR u pacientov liečených počas 8 týždňov bola pri tejto dĺžke liečby nižšia podľa súhrnu v tabuľke 11.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si está tomando cualquier medicamento para tratar problemas de corazón y, durante el tratamiento, experimenta:
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
Spanish: Si es necesario interrumpir el tratamiento con los componentes del régimen debido a reacciones adversas, Daklinza no se debe administrar como monoterapia.
Slovak: Ak je nevyhnutné prerušenie liečby komponentmi v režime z dôvodu nežiaducich reakcií, Daklinza sa nesmie podávať ako monoterapia.
Spanish: Se debe tener precaución si el medicamento tiene un margen terapéutico estrecho (ver Tabla 4).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak má liek úzke terapeutické rozpätie (pozri Tabuľka 4).
Spanish: Fracaso virológico durante el tratamiento
Slovak: Virologické zlyhanie počas liečby
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Slovak: V tabuľke nie je všetko obsiahnuté.
Spanish: Principalmente tratamiento basado en interferón +/-NS3/4 IP.
Slovak: Liečba založená prevažne na interferóne +/-NS3/4 PI.
Spanish: Edad (años): mediana (rango) Raza:
Slovak: Vek (roky): medián (rozsah)
Spanish: Hemoglobina >12 g/dl
Slovak: Hemoglobín >12 g/dl
Spanish: Se dispone de datos limitados de un estudio de seguimiento que está en marcha para evaluar la durabilidad de la respuesta hasta 3 años después del tratamiento con daclatasvir.
Slovak: Obmedzené údaje sú dostupné z prebiehajúcej štúdie s následným sledovaním na hodnotenie trvácnosti odpovede až do 3 rokov po liečbe daklatasvirom.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AX14
Slovak: Priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AX14
Spanish: Si se queda embarazada, deje de tomar Daklinza e informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak otehotniete, ukončite užívanie Daklinzy a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Spanish: Qué es Daklinza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Daklinza Cómo tomar Daklinza
Slovak: Čo je Daklinza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Daklinzu Ako užívať Daklinzu
Spanish: La recaída incluye observaciones hasta la semana 24 postratamiento.
Slovak: Relaps zahŕňal pozorovania počas následného sledovania v 24. týždni.
Spanish: La relevancia de añadir ribavirina a este régimen se desconoce (ver sección 5.1).
Slovak: Význam pridania ribavirínu k tomuto režimu nie je objasnený (pozri časť 5.1).
Spanish: Todos los pacientes Cirrosis
Slovak: Všetci pacienti Cirhóza
Spanish: Negra/Afroamericana Otra
Slovak: Čierna pleť/AfroAmeričania
Spanish: Se debe instruir a las madres para que no den el pecho si están tomando Daklinza.
Slovak: Matky treba poučiť, aby nedojčili, ak užívajú Daklinzu.
Spanish: Tabla 4: Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos
Slovak: Tabuľka 4: Interakcie a odporúčania dávok s inými liekmi
Spanish: 2T de 2021
Slovak: Q2 2021
Spanish: *La comparación para daclatasvir fue con una referencia histórica (datos de 3 estudios de daclatasvir 60 mg una vez al día con peginterferón alfa y ribavirina).
Slovak: *Porovnanie daklatasviru bolo voči historickej referencii (údaje z 3 štúdií s daklatasvirom 60 mg jedenkrát denne s peginterferónom alfa a ribavirínom).
Spanish: Desarrollo embriofetal
Slovak: Embryofetálny vývoj
Spanish: Embarazo y anticoncepción
Slovak: Tehotenstvo a antikoncepcia
Spanish: Tabla resumen de interacciones
Slovak: Súhrn interakcií v tabuľke
Spanish: Se puede añadir ribavirina de acuerdo a la evaluación clínica individual de cada paciente.
Slovak: Ribavirín sa môže pridať na základe klinického hodnotenia jednotlivého pacienta.
Spanish: Mantenga el blíster con usted para que pueda describir fácilmente lo que ha tomado.
Slovak: Vezmite si blister s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Spanish: Estadio de fibrosis F0
Slovak: Stav fibrózy F0
Spanish: Sin embargo, si la dosis olvidada se recuerda más de 20 horas después de la dosis programada, se debe omitir la dosis y tomar la dosis siguiente en el momento adecuado.
Slovak: Ak si však na vynechanú dávku spomenú neskôr než 20 hodín po plánovanej dávke, dávka sa má preskočiť a v primeranom čase sa má užiť nasledujúca dávka.
Spanish: Belgique/België/Belgien
Slovak: Belgique/België/Belgien N.V.
Spanish: Mín, Máx ND: No determinado
Slovak: Min, Max ND: Nestanovené
Spanish: duración de tratamiento de 12 semanas duración de tratamiento de 24 semanas fibrosis hepática ≥F3
Slovak: 12. týždňová dĺžka liečby 24. týždňová dĺžka liečby Fibróza pečene
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático muy frecuentes anemia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté anémia
Spanish: Carcinogénesis y mutagénesis
Slovak: Karcinogenéza a mutagenéza
Spanish: Genotipo 1a Genotipo 1b Genotipo 2 Genotipo 3 N=301
Slovak: Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 N=301
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes disminución del apetito
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté znížená chuť do jedla
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, cansancio
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy, únava
Spanish: >30 a ≤50 ml/min
Slovak: >30 až ≤ 50 ml/min
Spanish: Daclatasvir se excretó en la leche de ratas lactantes con concentraciones 1,7 a 2 veces los niveles plasmáticos maternos.
Slovak: Vylučovanie do mlieka Daklatasvir sa vylučoval do mlieka laktujúcich potkanov s koncentráciami 1,7- až 2-násobku plazmatických hladín u matiek.
Spanish: Principalmente tratamientos basados en interferón, pero 7 pacientes habían recibido sofosbuvir + ribavirina y 2 pacientes habían recibido un inhibidor de la ciclofilina.
Slovak: * Liečba založená prevažne na interferóne, no 7 pacientov dostalo sofosbuvir + ribavirín a 2 pacienti dostali inhibítor cyklofilínu.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej., lactosa), consulte con él antes de tomar Daklinza.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu) pred užitím Daklinzy sa porozprávajte s lekárom.
Spanish: * Evaluado en adultos dependientes de opioides con tratamiento de mantenimiento estable con buprenorfina/naloxona.
Slovak: * Hodnotené u dospelých závislých od ópioidov so stabilnou udržiavacou liečbou buprenorfínom/naloxónom
Spanish: Las características demográficas de los pacientes y las principales características de la enfermedad están resumidas en la Tabla 8.
Slovak: Demografia pacientov a najdôležitejšie charakteristicky ochorenia sú zhrnuté v tabuľke 8.
Spanish: El estadio de cirrosis no se notificó para cuatro pacientes en el grupo de daclatasvir + pegIFN/RBV.
Slovak: Stav cirhózy nebol hlásený u štyroch pacientov v skupine daklatasvir + pegIFN/RBV.
Spanish: La conversión de la puntuación FibroTest a la puntuación METAVIR correspondiente sugiere que el 35% de todos los pacientes (49% de los pacientes con fracaso previo a IP, 30% de los pacientes con genotipo 2 o 3) tenían fibrosis hepática ≥F3.
Slovak: Konverzia skóre FibroTestu do zodpovedajúceho skóre METAVIR poukázala na to, že 35 % všetkých pacientov (49 % pacientov s predchádzujúcim zlyhaním liečby PI, 30 % pacientov s genotypom 2 alebo 3) malo fibrózu pečene ≥
Spanish: * Evaluado en adultos dependientes de opioides con tratamiento de mantenimiento estable con metadona.
Slovak: * Hodnotené u dospelých závislých od ópioidov so stabilnou udržiavacou liečbou metadónom.
Spanish: Etinilestradiol 35 μg una vez al día durante 21 días + norgestimato
Slovak: Etinylestradiol 35 μg jedenkrát denne počas 21 dní + norgestimát
Spanish: Potencial de interacción con otros medicamentos
Slovak: Potenciálne interakcie s inými liekmi
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional de los datos de los ensayos clínicos indicó que la edad no tuvo efecto aparente sobre la farmacocinética de daclatasvir.
Slovak: Starší ľudia Populačná farmakokinetická analýza údajov z klinických štúdií naznačila, že vek nemal žiaden očividný vplyv na farmakokinetiku daklatasviru.
Spanish: 0,180/0,215/0,250 mg una vez al día durante 7/7/7 días (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Slovak: 0,180/0,215/0,250 mg jedenkrát denne počas 7/7/7 dní (daklatasvir 60 mg jedenkrát denne)
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuentes insomnio, irritabilidad insomnio
Slovak: Psychické poruchy časté nespavosť, podráždenosť nespavosť
Spanish: Los pacientes cuyos datos faltaban en la semana 12 postratamiento se consideraron respondedores si su siguiente valor disponible de ARN del VHC era <LIC.
Slovak: Pacienti, u ktorých chýbali údaje pri následnom sledovaní v 12. týždni sa považovali za odpovedajúcich na liečbu, ak ich nasledujúca dostupná hodnota HCV RNA bola <LLOQ.
Spanish: AGENTES HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Slovak: Inhibítory reduktázy HMG-CoA
Spanish: La RVS12 se alcanzó en un 74% de los pacientes en este estudio (genotipo 1a: 70%, genotipo 1b: 79%).
Slovak: V tejto štúdii sa SVR12 dosiahlo u 74 % pacientov (genotyp 1a: 70 %, genotyp 1b: 79 %).
Spanish: Coinfección VHC/VIH (ALLY-2)
Slovak: Súbežná infekcia HCV/HIV (ALLY-2)
Spanish: Consultar la sección 4.5 para las interacciones fármaco-fármaco establecidas y otras potencialmente significativas.
Slovak: V časti 4.5 si pozrite zistené a iné potenciálne významné interakcie liečivo-liečivo.
Spanish: Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoína
Slovak: Karbamazepín Oxkarbazepín Fenobarbital Fenytoín
Spanish: Población pediátrica No se ha evaluado la farmacocinética de daclatasvir en pacientes pediátricos.
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetika daklatasviru sa u pediatrických pacientov nehodnotila.
Spanish: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Estavudina
Slovak: Lamivudín Zidovudín Emtricitabín Abacavir Didanozín Stavudín
Spanish: Actividad específica por genotipos
Slovak: Genotypovo-špecifická aktivita
Spanish: Tratamiento y duración VHC GT 1 o 4
Slovak: Režim a dĺžka HCV GT 1 alebo 4
Spanish: Los valores de CE50 de daclatasvir en el sistema de replicón fueron 0,003-1,25 nM para los genotipos 3a, 4a, 5a y 6a, y 0,034-19 nM para el genotipo 2a así como 0,020 nM para virus infeccioso de genotipo 2a (JFH-1).
Slovak: Hodnoty EC50 daklatasviru v systéme replikónu boli 0,003-1,25 nmol/l pre genotypy 3a, 4a, 5a a 6a, a 0,034-19 nmol/l pre genotyp 2a, ako aj 0,020 nmol/l pre infekčný genotyp vírusu 2a (JFH-1).
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ
Spanish: Blíster transparente de cloruro de polivinilo/policloro-trifluoro-etileno (PVC/PCTFE)/termosellado con lámina de aluminio.
Slovak: Polyvinylchlorid/polychlóro-trifluóro-etylén (PVC/PCTF) priehľadný blister/pokrytý hliníkovou fóliou.
Spanish: Tabla 10: Características demográficas y basales en el Estudio ALLY-2
Slovak: Tabuľka 10: Demografické a východiskové charakteristicky v Štúdii ALLY-2
Spanish: Estudio AI444010
Slovak: Štúdia AI444010
Spanish: Resistencia en ensayos clínicos
Slovak: Rezistencia v klinických štúdiách
Spanish: Daclatasvir administrado como un comprimido se absorbió fácilmente después de múltiples dosis orales, produciéndose concentraciones plasmáticas máximas entre 1 y 2 horas después de la administración.
Slovak: Daklatasvir, ktorý sa podával vo forme tabliet sa ľahko absorboval po opakovaných perorálnych dávkach s maximálnymi plazmatickými koncentráciami vyskytujúcimi sa medzi 1 a 2 hodinami.
Spanish: Para 5 pacientes, la evaluación de la cirrosis fue indeterminada.
Slovak: 5 pacientov nebol stanovený stav cirhózy.
Spanish: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato
Slovak: Elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovirdizoproxilfumarát
Spanish: Medicamentos por áreas terapéuticas
Slovak: Lieky podľa terapeutickej oblasti
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de daclatasvir 60 mg una vez al día en combinación con sofosbuvir 400 mg una vez al día, en el tratamiento de pacientes con infección crónica por el VHC en cuatro estudios abiertos (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 y ALLY-3).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť daklatasviru 60 mg jedenkrát denne v kombinácii so sofosbuvirom 400 mg jedenkrát denne na liečbu pacientov s chronickou infekciou HCV sa hodnotili v štyroch otvorených štúdiách (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 a ALLY-3).
Spanish: VHC Genotipo 3 (ALLY-3)
Slovak: HCV s genotypom 3 (ALLY-3)
Spanish: Cómo tomar Daklinza
Slovak: Ako užívať Daklinzu