FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De vil få DaTSCAN som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
Croatian: DaTSCAN Vam se daje injekcijom, obično u venu na ruci.
Danish: I) (specifik aktivitetsinterval 2,5 til
Croatian: I) (specifični raspon aktivnosti
Danish: Generel advarsel Normale sikkerhedsforanstaltninger for håndtering af radioaktive stoffer skal overholdes.
Croatian: Potrebno je pratiti uobičajene sigurnosne mjere opreza za rukovanje radioaktivnim materijalima.
Danish: Andre teknikker, som ikke involverer radioaktivitet, skal overvejes.
Croatian: Tada se trebaju razmotriti druge tehnike koje ne uključuju radioaktivnost.
Danish: I) Intravenøs anvendelse
Croatian: I) Intravenska primjena
Danish: Klinisk virkning Kliniske forsøg hos patienter med demens med Lewy legemer
Croatian: Klinička djelotvornost Klinička ispitivanja u bolesnika s demencijom s Lewyjevim tjelešcima
Danish: DaTSCAN er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
Croatian: DaTSCAN je indiciran za detekciju gubitka funkcije završetaka dopaminergičnih neurona u striatumu:
Danish: Lægemidler, der ved kliniske studier er påvist ikke at påvirke DaTSCAN billeddannelsen inkluderer amantidin, trihexyphenidyl, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propanolol og selegilin.
Croatian: Lijekovi za koje se tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo da ne utječu na snimanje DaTSCAN-om uključuju amantadin, triheksifenidil, budipin, levodopu, metoprolol, primidon, propranolol i selegilin.
Danish: Den bruges kun til at identificere sygdom.
Croatian: Koristi se isključivo za dijagnosticiranje bolesti.
Danish: Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af DaTSCAN eller bede Dem om at ophøre med at amme.
Croatian: Ako dojite, Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine može odgoditi uporabu DaTSCAN-a ili od Vas zatražiti da prestanete dojiti.
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af en sådan størrelse, at den totale strålingsdosis er så lav, som det er muligt at opnå, under hensyntagen til opnåelse af det tilsigtede diagnostiske resultat.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je dobivena doza što je moguće niža, ali prihvatljiva za ostvarivanje željenog dijagnostičkog rezultata.
Danish: Slovenská republika MGP, spol.
Croatian: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Danish: Alternative teknikker, som ikke involverer ioniserende stråling, bør overvejes.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternativne tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Danish: Generelle sygdomme og forhold på indgiftsstedet Ikke almindelig: Smerter på injektionsstedet (intens smerte eller brændende fornemmelse efter indgift i små årer)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: Bol na mjestu injiciranja (jaka bol ili osjećaj pečenja nakon primjene u male vene)
Danish: Dette gælder for amphetamin, benzatropin, buspiron, cocain, mazindol, methylphenidat, phentermin og sertralin.
Croatian: To uključuje amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, metilfenidat, fentermin i sertralin.
Danish: Når nyre-eller leverfunktionen er nedsat, kan den effektive dosis og den afsatte stråledosis til organerne muligvis være øget.
Croatian: Kod oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, efektivna doza i apsorbirana doza zračenja organa mogu biti povećane.
Danish: Natriumacetat Ethanol
Croatian: Acetatna kiselina Natrijev acetat Etanol
Danish: Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Croatian: Bolničko osoblje osigurat će pravilno čuvanje i zbrinjavanje lijeka te da se lijek ne koristi nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH
Danish: Hvor der er uvished, er det vigtigt, at udsættelsen for stråling bliver så lille, som det er muligt til at opnå tilfredsstillende billeddannelse.
Croatian: Kad postoji nesigurnost, važno je da je izloženost zračenju minimalna za postizanje zadovoljavajućeg snimanja.
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem Parkinsons sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv nukleær lammelse.
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati Parkinsonovu bolest od multiple sistemske atrofije i progresivne supranuklearne paralize.
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der får DaTSCAN i en lille blodåre.
Croatian: Ovo je prijavljeno među bolesnicima koji su primali DaTSCAN u malu venu.
Danish: Vand til injektionsvæsker.
Croatian: Voda za injekcije
Danish: 5 ml hætteglas: 20 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
Croatian: Bočica s 5 ml otopine: 20 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici.
Danish: Det vil kun blive håndteret og givet til Dem af personer med træning og kvalifikationer i at anvende det sikkert.
Croatian: Njime će rukovati i dat će Vam ga isključivo osobe koje su obučene i osposobljene za njegovu sigurnu primjenu.
Danish: Lægemidler som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
Croatian: Lijekovi s visokim afinitetom vezanja na prijenosnik dopamina mogu zbog toga ometati dijagnostiku DaTSCAN-om.
Danish: • mazindol (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)
Croatian: • mazindol (smanjuje apetit, kao sredstvo za liječenje pretilosti)
Danish: 5% ethanol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), eddikesyre, natriumacetat, vand til injektionsvæsker.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI 5% etanol (za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku), acetatna kiselina, natrijev acetat, voda za injekcije.
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem demens med Lewy legemer og demens ved Parkinsons sygdom.
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati demenciju s Lewyjevim tjelešcima od demencije u Parkinsonovoj bolesti.
Danish: Hvis indgift betragtes som nødvendig, bør amningen afbrydes i 3 dage og erstattes af modermælkserstatning.
Croatian: Ako se uporaba smatra neophodnom, dojenje se mora prekinuti na 3 dana i za to vrijeme koristiti zamjensku hranu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter Exp.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i bočici iza oznake EXP.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med DaTSCAN:
Croatian: Primijećene su sljedeće nuspojave s DaTSCAN-om:
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika bit će u skladu s lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo.
Danish: 2,5 ml hætteglas: 7 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
Croatian: Bočica s 2,5 ml otopine: 7 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici.
Danish: DaTSCAN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, DaTSCAN može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er eddikesyre, natriumacetat, ethanol og vand til injektionsvæsker.
Croatian: • Pomoćne tvari su acetatna kiselina, natrijev acetat, etanol i voda za injekcije.
Danish: I) 74 MBq på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til 0,13 μg/ml ioflupan).
Croatian: I) u referentnom vremenu (0,07 do 0,13 μg/ml ioflupana).
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge før DaTSCAN bliver givet til Dem hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
Croatian: Obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine prije nego primite DaTSCAN ako imate umjerene ili teške probleme s bubrezima ili jetrom.
Danish: 2,5 eller 5 ml opløsning i ét enkelt, farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Croatian: 2,5 ili 5 ml otopine u pojedinačnoj bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Danish: Denne medicin bruges udelukkende til diagnostiske formål.
Croatian: Ovaj lijek koristi se samo u dijagnostičke svrhe.
Danish: Klar, farveløs opløsning.
Croatian: Prozirna bezbojna otopina.
Danish: Česká republika M.G.P.
Croatian: Česká republika M.G.P. spol. s r.o.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Ikke kendt: Erythem, kløe, udslæt, urticaria, hyperhidrose
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: Eritem, pruritus, osip, urtikarija, hiperhidroza
Danish: Eftersom DaTSCAN gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis.
Croatian: Ako primite više DaTSCAN-a nego što ste trebali Budući da DaTSCAN daje liječnik pod kontroliranim uvjetima, nije vjerojatno da ćete dobiti prekomjernu dozu.
Danish: Et minimum på 500k counts bør optages for at opnå optimale billeder.
Croatian: Za optimalne slike potrebno je prikupiti broj od najmanje 500k impulsa.
Danish: Indgivelsesmåde Til intravenøs anvendelse.
Croatian: Za intravensku primjenu.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed DaTSCAN har ingen kendt indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima DaTSCAN nema poznatog utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL UDLEVERING OG BRUG
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes af kvalificeret personale med en af myndighederne godkendt autorisation til brug og håndtering af radionuklider i dertil indrettede kliniske omgivelser.
Croatian: DaTSCAN smije koristiti isključivo kvalificirano medicinsko osoblje s odgovarajućom službenom dozvolom za primjenu i rukovanje radionuklidima unutar posebno opremljenih kliničkih prostorija.
Danish: Dyrestudier har vist, at ioflupan binder med høj affinitet til den præsynaptiske dopamin-transporter, derfor kan radioaktivt mærket ioflupan (
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da ioflupan ima visoki afinitet vezanja za presinaptičke prijenosnike dopamina, te se radiooznačeni ioflupan (
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Nije primjenjivo.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstva lijeka, dio 4.2).
Danish: • hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i DaTSCAN
Croatian: • ako ste alergični na ioflupan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten.
Croatian: Za čuvanje ovog lijeka odgovoran je specijalist u odgovarajućim prostorijama.
Danish: Bivirkningsfrekvenserne er defineret som følger:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:
Danish: Ikke almindelig: Svimmelhed, paræstesi, dysgeusi
Croatian: Manje često: Omaglica, mravinjanje (paraestezija), disgeuzija
Danish: • methylphenidat (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed))
Croatian: • metilfenidat (koristi se za liječenje hiperaktivnosti kod djece i narkolepsije (pretjerana pospanost))
Danish: Kvinder i den fertile alder
Croatian: Žene generativne dobi
Danish: DaTSCAN er en 2,5 eller 5 ml injektionsvæske, opløsning, leveret i ét enkelt farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Croatian: DaTSCAN je bezbojna otopina za injekciju od 2,5 ili 5 ml, dostupna u pojedinačnoj, bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Danish: For hver patient skal eksponering for ioniserende stråling afvejes i forhold til det forventede udbytte.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na osnovi vjerojatne koristi.
Danish: Nedenfor i tabellen er vist de estimerede, absorberede strålingsdoser hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja u prosječnog odraslog bolesnika (70 kg) nakon intravenske primjene ioflupana (
Danish: Indgift af 185 MBq ioflupan (
Croatian: Uporaba 185 MBq ioflupana (
Danish: Efter indgift skal der opfordres til hyppig blæretømning for at minimere udsættelsen for stråling.
Croatian: Potrebno je potaknuti često pražnjenje mokraćnog mjehura nakon primjene kako bi se minimalizirala izloženost zračenju.
Danish: Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupan (
Croatian: Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupana (
Danish: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Croatian: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Danish: DaTSCANs sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0% til 80,2% og specificiteten fra 88,6% til 91,4%.
Croatian: Osjetljivost DaTSCAN-a u određivanju vjerojatnosti DLT-a ili ne-DLT-a bile su u rasponu od 75,0% do 80,2%, a specifičnost od 88,6% do 91,4%.
Danish: Det skal De vide, før De bliver undersøgt med DaTSCAN
Croatian: Što morate znati prije nego primite DaTSCAN
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse og anden håndtering
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Danish: Der er ikke gennemført undersøgelser af reproduktionstoksicitet eller med henblik på vurdering af ioflupans karcinogenicitet.
Croatian: Ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti te kancerogenosti ioflupana nisu provedena.
Danish: • buproprion (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
Croatian: • buproprion (koristi se za liječenje depresije (tuge))
Danish: • phentermin (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)
Croatian: • fentermin (smanjuje apetit, koristi se kao sredstvo za liječenje pretilosti)
Danish: Ref.: 370 MBq/5 ml ved 2300 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ.
Croatian: Ref.: 370 MBq/5 ml u 23:00 CET dana DD/MM/GGGG
Danish: I tilfælde af overdosering af radioaktivitet bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
Croatian: U slučajevima predoziranja radioaktivnom tvari, potrebno je potaknuti učestalo mokrenje i defekaciju kako bi se smanjila doza zračenja bolesnika.
Danish: • sertralin (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
Croatian: • sertralin (koristi se za liječenje depresije (tuge))
Danish: Lunger
Croatian: Pluća
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Croatian: Ako se radionuklidni postupci provode na trudnim ženama oni uključuju i određenu dozu zračenja fetusa.
Danish: DaTSCAN har ingen kendt indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: DaTSCAN ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: GE Healthcare d.o.o.
Croatian: GE Healthcare A.E.
Danish: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupan (
Croatian: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupana (
Danish: I fravær af data fra sådanne studier, anbefales DaTSCAN ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
Croatian: U odsutnosti podataka, DaTSCAN se ne preporučuje u slučajevima umjerenog do teškog oštećenja bubrega ili jetre.
Danish: - Overfølsomhed (allergi) - Åndenød - Rødme af huden - Kløe - Udslæt - Nældefeber (urtikarielt) - Overdreven svedtendens - Opkastning - Lavt blodtryk
Croatian: - Prekomjerno znojenje - Povraćanje - Nizak krvni tlak - Osjećaj vrućine
Danish: UDLØBSDATO EXP: 20 timer post-ref.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: 20 sati nakon ref.
Danish: DaTSCAN må ikke bruges
Croatian: DaTSCAN se ne smije primijeniti
Danish: C. ØVRIGE BETINGELSER OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
Danish: (Øvre tyktarmsvæg
Croatian: (Stijenka gornjeg dijela debelog crijeva
Danish: • amphetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed), også et stof til misbrug)
Croatian: • amfetamin (koristi se za liječenje hiperaktivnosti kod djece i narkolepsije (pretjerana pospanost);
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Croatian: NAZIV LIJEKA DaTSCAN 74 MBq/ml otopina za injekciju
Danish: Sådan skal DaTSCAN bruges
Croatian: Kako se primjenjuje DaTSCAN
Danish: Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for Dem.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, recite to svom liječniku.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres nuklearmedicinske læge.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece.
Danish: Graviditet (se pkt.
Croatian: - Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Danish: Karsygdomme Lavt blodtryk
Croatian: Krvožilni poremećaji Nepoznato: Sniženje krvnog tlaka
Danish: Hver 5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 370 MBq ioflupan (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 5 ml otopine sadrži 370 MBq ioflupana (
Danish: I) går over i brystmælken.
Croatian: I) u majčino mlijeko.
Danish: Der er ikke udført formelle undersøgelser med patienter med betydeligt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima sa značajnim oštećenjem bubrega ili jetre nisu provedena.
Danish: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ved 1200 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ
Croatian: EXP: 7 sati nakon referentnog vremena aktivnosti Ref.: 185 MBq/2,5 ml u 12:00 CET dana DD/MM/GGGG
Danish: DaTSCANS udseende og pakningstørrelse
Croatian: Kako DaTSCAN izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: (Nedre tyktarmsvæg Hjertevæg
Croatian: (Stijenka završnog dijela debelog crijeva Stijenka srca
Danish: Hver 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 2,5 ml otopine sadrži 185 MBq ioflupana (
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Ikke kendt: Dyspnø
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Dispneja
Danish: Hvis De har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kan De spørge Deres nuklearmedicinske læge.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Danish: Fordeling Ioflupan (
Croatian: Distribucija Ioflupan (
Danish: UDLØBSDATO EXP: 7 timer post-ref.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: 7 sati nakon-ref.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Pakiranje od 5 ml
Danish: Øre- og labyrintsygdomme Ikke almindelig: Vertigo
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često: Vrtoglavica
Danish: 5 ml pakningsstørrelse
Croatian: Pakiranje od 5 ml
Danish: Se også sektion 6.6.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Danish: Brug af anden medicin sammen med DaTSCAN Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Danish: Analyser, i hvilke både mulige og sandsynlige DLB-patienter blev sammenlignet med ikke-DLB-demenspatienter, viste sensitivitetsværdier for DaTSCAN, der varierede fra 75,0% til 80,2%.
Croatian: Analiza u kojoj su mogući i vjerojatni DLT bolesnici uspoređeni s ne-DLT bolesnicima s demencijom prikazuje osjetljivost DaTSCAN-a u rasponu od 75,0% do 80,2%, a specifičnost od 81,3% do 83,9% kad su mogući DLT bolesnici bili uključeni kao ne-DLT bolesnici.
Danish: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Croatian: Τηλ: +30 210 8930600
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojava, prvo su navedene najozbiljnije nuspojave, nakon kojih slijede manje ozbiljne.
Danish: I) ved 1200 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ.
Croatian: I) u 12:00 CET dana DD/MM/GGGG
Danish: De må ikke få DaTSCAN, hvis De er gravid eller tror, at De muligvis kan være gravid.
Croatian: Ne uzimajte DaTSCAN ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, zato što je dijete izloženo određenoj količini radioaktivnosti.
Danish: Spiserør
Croatian: Gušterača
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: Sygdomme i nervesystemet Almindelig: Hovedpine
Croatian: Često: Glavobolja
Danish: Skjoldbruskkirtel Urinblærevæg Uterus
Croatian: Stijenka mokraćnog mjehura Maternica
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning Ioflupane (
Croatian: DaTSCAN 74 MBq/ml otopina za injekciju ioflupan (
Danish: I) ved 2300 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ.
Croatian: I) u 23:00 CET dana DD/MM/GGGG
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: I) prikazane su u tablici dolje.
Danish: Der bør i disse tilfælde tages forholdsregler for at undgå forurening fra den radioaktive udskillelse.
Croatian: Potrebno je paziti kako bi se izbjegla kontaminacija radioaktivnošću uklonjenom iz bolesnika na taj način.
Danish: Gastrointestinale sygdomme Ikke almindelig: Kvalme, mundtørhed Ikke kendt: Opkastning
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: Mučnina, suha usta Nepoznato: Povraćanje
Danish: Værdierne er beregnet under forudsætning af urinblæretømning hver 4.8 time og passende thyreoideablokerende behandling.
Croatian: Vrijednosti su izračunate uz pretpostavku pražnjenja mokraćnog mjehura u 4,8-satnim intervalima i uz odgovarajuću blokadu štitne žlijezde (jod123 je poznat kao emiter Augerovih elektrona).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Croatian: Kako se čuva DaTSCAN Sadržaj pakiranja i druge informacije
Danish: Endvidere viste analyserne specificitet fra 81,3% til 83,9%, når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som ikke-DLB-patienter.
Croatian: Osjetljivost je bila u rasponu od 60,6% do 63,4%, a specifičnost od 88,6% do 91,4% kad su mogući DLT bolesnici bili uključeni kao DLT bolesnici.
Danish: Optagelse i organer
Croatian: Ostali organi
Danish: Tel: +385 (0)1 61 70 280
Croatian: GE Healthcare d.o.o. Tel: +385 (0)1 61 70 280
Danish: 250 µg Tablet
Croatian: 250 µg Tablete
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Croatian: Unutarnjepakiranje Veličina pakiranja
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03-2018.
Danish: FEV1 er den største mængde luft, som en person kan udånde på et sekund.
Croatian: FEV1 je najveća količina zraka koju osoba može izdahnuti u jednoj sekundi.
Danish: Tabletterne skal tages på samme klokkeslæt hver dag.
Croatian: Tablete treba uzimati svakog dana u isto vrijeme.
Danish: Virksomheden gennemfører desuden et observationsstudie af lægemidlets langsigtede sikkerhed.
Croatian: Tvrtka također provodi opservacijsko ispitivanje o dugoročnoj sigurnosti lijeka.
Danish: Yderligere information om Daxas findes på agenturets websted under: ema.europa/Find medicine/Human medicine/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Daxas nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa/Find medicine/Human medicine/European public assessment reports.
Danish: Ved begyndelsen af undersøgelserne havde begge patientgrupper et FEV1 på ca. 1 liter (1 000 ml).
Croatian: Na početku ispitivanja obje su skupine bolesnika imale FEV1 od otprilike 1 litre (1000 ml).
Danish: Denne fordel sås i tillæg til virkningen af de behandlinger, som patienterne i forvejen fik.
Croatian: Ta se korist smatrala dodatkom drugim terapijama koje su već primali bolesnici.
Danish: Daxas fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 5. juli 2010.
Croatian: Lijek Daxas dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 5. srpnja 2010.