FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuritavad randomiseeriti suhtega 1:1 saama ravi glargiin-insuliiniga (n=6264), mille annust tiitriti kuni paastuveresuhkru sihtväärtuse ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) saavutamiseni, või standardravi (n=6273).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (1:1) ir arba vartojo insulino glargino (n=6264), kurio dozė buvo laipsniškai didinama, kad gliukozės kiekis plazmoje nevalgius būtų ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l), arba jiems buvo skiriamas įprastinis gydymas (n=6273).
Estonian: Pakendis on 5 või 10 kolbampulli.
Lithuanian: Tiekiamos 5 ir 10 užtaisų pakuotės.
Estonian: • Lükake kattega nõel otse pen'ile ja keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
Lithuanian: • Gaubteliu uždengtą adatą tiesiai uždėkite ant švirkštiklio ir sukite tol, kol adata bus tvirtai uždėta.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähendamisel on oluline patsiendi ravisoostumus insuliini annuse ja dieedirežiimi osas, insuliini korrektne manustamine ning teadlikkus hüpoglükeemia sümptomitest.
Lithuanian: Norint sumažinti hipoglikemijos atsiradimo riziką, yra svarbu, kad pacientas laikytųsi dozavimo ir dietos plano, tinkamai vartotų insuliną ir stebėtų, ar neatsiranda perspėjamųjų hipoglikemijos simptomų.
Estonian: ORIGIN uuring (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, 2x2-faktorilise uuringudisainiga uuring, mis hõlmas 12537 patsienti, kellel oli kõrge südame-veresoonkonna haiguste tekkerisk koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose - IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance - IGT), (12% uuritavatest), või 2.
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2x2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo nenormali glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas, gydomas ≤1 geriamuoju vaistu nuo diabeto (88% tiriamųjų).
Estonian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Lithuanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
Estonian: Sellised olukorrad võivad lõppeda raske hüpoglükeemia tekkega (koos võimaliku teadvuse kaotusega) enne, kui patsient teadvustab hüpoglükeemiat.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir galimas sąmonės netekimas) gali pasireikšti anksčiau nei pacientas pajaus simptomus, perspėjančius apie hipoglikemiją.
Estonian: Vajutage annusenupp sisse, kuni see peatub ja annuseaknas on näha "0".
Lithuanian: • Toliau laikydami švirkštiklį adata į viršų, spauskite dozavimo rankenėlę tol, kol nustos judėti ir dozės langelyje bus matyti „0".
Estonian: Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Lithuanian: Dažniausiai turėtumėte atpažinti, kad cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje pernelyg sumažėjo, ir todėl galėsite tinkamai elgtis.
Estonian: te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR").
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Kiti vaistai ir ABASAGLAR").
Estonian: Kasutage ainult ABASAGLAR KwikPen'iga sobivaid nõelu (vt „ABASAGLAR KwikPen'i kasutusjuhendit").
Lithuanian: Naudokite tik adatas, kurios yra tinkamos vartoti su ABASAGLAR KwikPen (žr.
Estonian: Tootja
Lithuanian: Gamintojas
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Estonian: ABASAGLAR on saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 pen-süstlit, ja multipakendites, mis sisaldavad kahte 5 pen-süstliga karpi.
Lithuanian: ABASAGLAR yra tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 5 užpildyti švirkštikliai ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 2 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 5 užpildyti švirkštikliai.
Estonian: Eriline ettevaatus ja intensiivsem veresuhkru kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, nt pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemiast tingitud südame- või ajukomplikatsioonide risk), samuti ka proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsiendid (hüpoglükeemia järgse pöörduva amauroosi risk).
Lithuanian: Rekomenduojama ypač atsargiai gydyti ir dažniau matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje pacientams, kuriems hipoglikemijos epizodai gali turėti ypatingos klinikinės reikšmės, pavyzdžiui: pacientams, kuriems yra reikšminga vainikinių arterijų ar galvos smegenis krauju aprūpinančių arterijų stenozė (hipoglikemijos sukeltų širdies ar smegenų komplikacijų rizika), arba pacientams, kuriems yra proliferuojanti retinopatija, ypač jei ji negydyta fotokoaguliacijos būdu (trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos epizodo rizika).
Estonian: • Ärge kasutage, kui teie pen-süstli mõni osa on katki või kahjustatud.
Lithuanian: • Švirkštiklio naudoti negalima, jeigu kuri nors jo dalis yra sulūžusi arba pažeista.
Estonian: Sarnaselt teiste analooginsuliinidega võivad patsiendid, kes kasutavad iniminsuliini vastaste antikehade tõttu insuliini suuri annuseid, saavutada ABASAGLAR'iga parema insuliinvastuse.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja dideles insulino dozes dėl atsiradusių antikūnų prieš žmogaus insuliną, vartojant ABASAGLAR, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Estonian: Samas võib insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli järsu paranemisega põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
Lithuanian: Vis dėlto, staigus glikemijos kontrolės pagerėjimas suintensyvinus gydymą insulinu, gali būti susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos pasunkėjimu.
Estonian: Farmakokineetikat I tüüpi diabeediga lastel vanuses 2...6 aastat hinnati ühes kliinilises uuringus (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės 1 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų nuo 2 metų ir jaunesnių kaip 6 metų organizme buvo įvertintos vieno tyrimo metu (žr.
Estonian: Kuid vaid väga harva on selle tõttu vaja muuta insuliini annust.
Lithuanian: Retais atvejais dėl to Jums gali prireikti keisti insulino dozę.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite, - insuliini jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Lithuanian: Turite aptarti: - Jums paskirto insulino preparato prieinamumą šalyje, kurioje lankysitės; - kaip apsirūpinti insulinu ir kitomis priemonėmis; - kaip tinkamai laikyti Jūsų insulino preparatą kelionės metu; - kaip derinti valgymo ir insulino vartojimo laiką kelionės metu; - galimą šalutinį poveikį, keičiantis skirtingoms laiko juostoms; - galimą naujos rizikos atsiradimą Jūsų lankomose šalyse; - ką turėtumėte daryti kritiniais atvejais, pasijutę blogai arba susirgę.
Estonian: • Pühkige vatitupsuga kummikorki.
Lithuanian: • Guminį sandariklį nuvalykite tamponėliu.
Estonian: Varasemalt manifesteerunud või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul, et ennetada hüperglükeemiast tingitud tüsistuste teket.
Lithuanian: Labai svarbu gerai kontroliuoti pacienčių, kurios iš anksčiau serga diabetu arba kurioms diabetas pasireiškia nėštumo metu, metabolizmą nėštumo metu, kad užkirsti kelią nepalankioms baigtims, susijusioms su hiperglikemija.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, insulino poreikis gali sumažėti dėl mažėjančių gliukoneogenezės pajėgumų ir insulino metabolizmo sumažėjimo.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Estonian: ABASAGLAR'i süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Lithuanian: Turėsite susileisti po vieną ABASAGLAR injekciją kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Estonian: Miks tekib hüperglükeemia?
Lithuanian: Kodėl pasireiškia hiperglikemija?
Estonian: Glargiin-insuliin ei mõjutanud südame-veresoonkonna haiguste ja südame-veresoonkonnaga seotud suremuse suhtelist riski standardraviga võrreldes.
Lithuanian: Insulinas glarginas neturėjo įtakos santykinei KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikai, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
Estonian: Probleemid insuliini pen-süstliga?
Lithuanian: Atsirado problemų su insulino švirkštikliu?
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Estonian: Hüpoglükeemiariski vähendamiseks peavad patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini raviskeemi üks kord päevas 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt üks kord ööpäevas ABASAGLAR'ile, vähendama oma annust ligikaudu 20%.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, pacientams, kuriems bazinio gydymo insulinu planas, pagal kurį buvo vartotas insulinas glarginas 300 vienetų/ml vieną kartą per parą, keičiamas į gydymo planą, pagal kurį bus vartojamas ABASAGLAR vieną kartą per parą, dozę reikia sumažinti maždaug 20 %.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite (nt beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või puududa.
Lithuanian: Be to, vartojant simpatikolizinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, beta adrenoreceptorių blokatorius, klonidiną, guanetidiną ir rezerpiną, gali sumažėti arba nebūti adrenerginės kontraregulicijos požymių.
Estonian: Ülaltoodud joonis 1 näitab glargiin-insuliini ja NPH insuliini toimekõveraid.
Lithuanian: Pirmiau pateiktame 1 paveikslėlyje pavaizduoti insulino glargino ir NPH insulino aktyvumo per laiką duomenys.
Estonian: ABASAGLAR'i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Lithuanian: ABASAGLAR vartojamas gydant cukrinį diabetą suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Estonian: Visake see pen ära ja võtke kasutusele uus pen.
Lithuanian: Švirkštiklį išmeskite ir paimkite naują švirkštiklį.
Estonian: Te saate ühekorraga süstida 1…60 80 ühikut.
Lithuanian: • Galite susileisti nuo 1 iki 60 80 vienetų per vieną injekciją.
Estonian: Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja torkimistunne suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Lithuanian: Simptomų, kurie rodo, kad galvos smegenyse trūksta cukraus (gliukozės), pavyzdžiai yra: galvos skausmas, labai stiprus alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimai, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, reagavimo sutrikimai, depresija, sumišimas, kalbos sutrikimai (kartais visiškas negalėjimas kalbėti), regėjimo sutrikimai, virpėjimas, paralyžius, dilgčiojimo pojūtis (parestezija), nutirpimas ir dilgčiojimo pojūtis aplink burną, galvos svaigimas, savikontrolės netekimas, nesugebėjimas pasirūpinti savimi, traukuliai, sąmonės netekimas.
Estonian: Ärge kasutage kolbampulli pärast nimetatud perioodi lõppu.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, švirkštiklio naudoti negalima.
Estonian: Süstimiseks vajalik varustus:
Lithuanian: Priemonės, kurių reikia susileidžiant injekciją:
Estonian: Ebapiisava metaboolse kontrolli korral või kui on kalduvus hüperglükeemia või hüpoglükeemiliste episoodide tekkeks, peab annuse muutmist kaaludes kontrollima patsiendi ravisoostumust, süstepiirkondade vahetamise ja õige süstimistehnika järgimist patsiendi poolt ning teisi olulisi faktoreid.
Lithuanian: Tuo atveju, kai gliukozės koncentracija reguliuojama nepakankamai arba yra polinkis atsirasti hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, prieš koreguojant dozę reikia išsiaiškinti, ar pacientas drausmingai laikosi paskirtojo gydymo režimo, į kokias vietas ir ar taisyklingai leidžia vaistinį preparatą bei apsvarstyti visus kitus svarbius veiksnius.
Estonian: Kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt jälgima juhiseid pensüstli kasutamise kohta.
Lithuanian: Įstatant užtaisą, uždedant adatą ir leidžiant insulino injekciją, reikia atidžiai laikytis pateiktų švirkštiklio naudojimo instrukcijų.
Estonian: Ei ole teada, kas glargiin-insuliin eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas glarginas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Silma kahjustused
Lithuanian: Akių sutrikimai
Estonian: Esimene efektiivsuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esimese registreeritud südameveresoonkonnaga seotud surmani, surmaga mittelõppeva müokardiinfarkti (MI) või insuldini.
Lithuanian: Pirmoji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki mirties nuo KV reiškinių ar pirmojo nemirtino miokardo infarkto (MI) ar nemirtino insulto pasireiškimo.
Estonian: Asetage uus nõel ja eeltäitke pen.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir užtaisykite švirkštiklį.
Estonian: Tavalise nahaaluse annuse veenisisene manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Lithuanian: Įprastinės į poodį vartojamos dozės sušvikštimas į veną gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Estonian: Ärge kasutage, kui see on hägune, värvi muutnud või sisaldab tükke.
Lithuanian: Vartoti negalima, jeigu tirpalas yra drumzlinas, turi spalvą arba jame yra dalelių ar gumulėlių.
Estonian: Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata allaneelatud glargiin-insuliini metaboolset toimet, kuna glargiin-insuliin kui peptiid lagundatakse aminohapeteks inimese seedetraktis.
Lithuanian: Žindomam naujagimiui ar kūdikiui nurijus insulino glargino, poveikio metabolizmui nesitikima, nes insulinas glarginas yra peptidas, kuris žmogaus virškinimo trakte būna suvirškinamas į amino rūgštis.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks: higistamine, külm higi, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid.
Lithuanian: Simptomų, kurie parodys Jums, kad Jūsų kraujyje pernelyg sumažėjo arba per greitai mažėja cukraus (gliukozės) koncentracija, pavyzdžiai yra: prakaitavimas, prakaituota oda, nerimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, palpitacija ir neritmiškas širdies plakimas.
Estonian: Nähtudeks võivad olla punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelemine, nõgestõbi, turse ja põletik.
Lithuanian: Požymiai, kuriais gali pasireikšti: paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas leidžiant vaistą, niežėjimas, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Estonian: Insuliini terapeutiline üldkontsentratsioon (glargiin-insuliin ja selle metaboliidid) I tüübi diabeediga patsientidel oli märkimisväärselt madalam kontsentratsioonist, mis on vajalik IGF-1 retseptorite seotuse poolmaksimaalse väärtuse saavutamiseks koos järgneva mitogeen-proliferatiivse juhtetee aktivatsiooniga IGF-1 retseptori poolt.
Lithuanian: Bendroji gydomoji insulino koncentracija (insulino glargino ir jo metabolitų), išmatuota 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, buvo žymiai mažesnė už tą, kuri yra būtina, kad būtų užimta pusė didžiausio IGF1 receptorių kiekio ir dėl to suaktyvinami IGF-1 receptorių inicijuojami mitogeniniai ir proliferaciniai mechanizmai.
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse tekke riskifaktoritega patsientidel.
Lithuanian: Buvo pranešta apie širdies nepakankamumo atvejus, pioglitazoną pavartojus kartu su insulinu, ypač pacientams, kurie turėjo širdies nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
Lithuanian: Vaistai, kurie gali padidinti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje (hiperglikemija) yra:
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antikehade teket, mis ristreageerivad humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga, võrdse sagedusega NPH-insuliini ja glargiin-insuliini ravirühmades.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, antikūnai, kryžmiškai reaguojantys su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu, buvo stebimi tokiu pačiu dažnumu ir NPH-insulino, ir insulino glargino grupėse.
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Estonian: Teine efektiivuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esimese registreeritud mistahes juhuni, mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või revaskularisatsiooniprotseduurini (pärgarteri, unearteri või perifeerse soone) või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios apibendrintos pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros ar širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Estonian: Ärge hoidke ABASAGLAR'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima laikyti greta šaldymo kameros arba šaldomųjų pakuočių.
Estonian: Teie veresuhkru taseme oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt häirida teie nägemist.
Lithuanian: Žymūs cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje kontrolės pokyčiai (pagerėjimas arba pablogėjimas) gali sukelti trumpalaikį regėjimo sutrikimą.
Estonian: Hoidke annusenuppu sees ja lugege aeglaselt viieni.
Lithuanian: Dozės rankenėlę palaikykite, kol lėtai suskaičiuosite iki 5.
Estonian: ABASAGLAR'i süstitakse naha alla.
Lithuanian: ABASAGLAR reikia suleisti po oda.
Estonian: Paranenud metaboolse kontrolli ja sellest tuleneva insuliintundlikkuse tõusu tõttu võib osutuda vajalikuks täiendav annustamisrežiimi kohandamine.
Lithuanian: Pagerėjus metabolizmui, padidėja jautrumas insulinui, todėl gali prireikti papildomai keisti dozavimo režimą.
Estonian: Kolbampulle tohib kasutada ainult koos Lilly korduvkasutatavate insuliini pen-süstliteganing neid ei tohi kasutada ühegi teise korduvkasutatava pen-süstliga, sest teiste pen-süstlite puhul ei ole täpne annustamine tõestatud.
Lithuanian: Švirkštikliai, kurie gali būti naudojami su ABASAGLAR užtaisais Užtaisus galima naudoti tik kartu su Lilly daugkartinio naudojimo insulino švirkštikliu ir negalima vartoti su jokiais kitais daugkartinio naudojimo švirkštikliais, nes naudojant kitokius švirkštiklius, negalima užtikrinti tikslaus dozavimo.
Estonian: Glargiin-insuliiniga ravitud lastel mõõdeti glargiin-insuliini ja selle peamiste metaboliitide M1 ja M2 madalaimat taset vereplasmas, mis näitas plasmakontsentratsiooni muutuste sarnasust täiskasvanutega ning tõendas, et glargiin-insuliin või selle metaboliidid ei akumuleeru pideval kasutamisel.
Lithuanian: Išmatavus mažiausias insulino glargino ir jo pagrindinių metabolitų M1 bei M2 koncentracijas insulinu glarginu gydytų vaikų plazmoje, nustatyta, kad koncentracijų plazmoje rodmenys yra panašūs į suaugusiųjų ir negauta duomenų, kad insulinas glarginas ar jo metabolitai kauptųsi organizme vartojant kartotines dozes ilgą laiką.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Estonian: Kui insuliini pen-süstel on kahjustatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut insuliini pen-süstlit.
Lithuanian: Pažeistus arba netinkamai veikiančius (dėl mechaninių defektų) insulino švirkštiklius reikia išmesti ir naudoti naują insulino švirkštiklį.
Estonian: Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid.
Lithuanian: Prieš pasireiškiant neuroglikopenijos požymiams ir simptomams, daugumai pacientų atsiranda adrenerginės kontrareguliacijos požymių.
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid): - Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Lithuanian: Gydant diabetą, gali prireikti daug didesnės priežiūros (pvz.: keisti insulino dozę, atlikti kraujo ir šlapimo tyrimus), jeigu yra toliau išvardytų aplinkybių: - susirgus arba stipriai susižalojus, cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti
Estonian: Teie arst võib teile lisaks sellele määrata lühitoimelist insuliini või kõrgenenud veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums vartoti šį vaistą kartu su trumpai veikiančiais insulino preparatais ar tabletėmis, kurios vartojamos padidėjusioms cukraus (gliukozės) koncentracijoms kraujyje sumažinti.
Estonian: ABASAGLAR'i võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Lithuanian: ABASAGLAR galima vartoti paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams.
Estonian: Glargiin-insuliini (üks kord päevas) toimet diabeetilisele retinopaatiale hinnati 5-aastases avatud NPHkontrollitud uuringus (NPH manustati 2 korda päevas) 1024-l II tüüpi diabeetilisel patsiendil, kelle retinopaatia progresseerus 3 või enama astme võrra ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skaala järgi, mida hinnati silmapõhja fotografeerimisel.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės ligoniai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Estonian: * Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: * Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Estonian: • Ärge hoidke pen'i koos sellele kinnitatud nõelaga, sellega te saate vältida lekkimist, nõela ummistumist ja õhu sattumist pen'i.
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio su uždėta adata, kad neišbėgtų vaisto, adata neužsikimštų ir į švirkštiklį nepatektų oro.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Estonian: ABASAGLAR KwikPen on eeltäidetud ühekordne pen-süstel, mis sisaldab glargiin-insuliini.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen yra užpildyti vienkartiniai švirkštikliai, kuriuose yra insulino glargino.
Estonian: Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel täheldatutega.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir 18 metų bei jaunesniems paaugliams pasireiškė panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
Estonian: Mida on vaja teada enne ABASAGLAR'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ABASAGLAR
Estonian: Kuidas ABASAGLAR välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: ABASAGLAR išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.