FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosis voor elke injectie (1 ml) is 10 microgram voor personen van 16 jaar of ouder.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για κάθε ένεση (1 ml) είναι 10 μικρογραμμάρια για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Dutch: Voor toediening dient het vaccin visueel geïnspecteerd te worden op precipitaat of verkleuring van de inhoud.
Greek: Το εμβόλιο θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για να ανιχνευτεί οποιαδήποτε εμφάνιση ιζήματος ή αποχρωματισμός του περιεχομένου πριν τη χορήγηση.
Dutch: Voor gebruik moet de spuit goed worden geschud.
Greek: Πριν τη χρήση, η σύριγγα πρέπει να ανακινείται καλά.
Dutch: De aanbevolen dosis voor elke injectie (0,5 ml) is 5 microgram voor personen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 15 jaar.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για κάθε ένεση (0.5 ml) είναι 5 μικρογραμμάρια για άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών.
Dutch: Sommige lokale vaccinatieschema's bevatten thans aanbevelingen voor een boosterdosis.
Greek: Μερικά τοπικά σχήματα εμβολιασμών συνήθως περιλαμβάνουν συστάσεις για μία αναμνηστική δόση.
Dutch: Suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Licht troebele witte suspensie.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Ελαφρώς θολό λευκό εναιώρημα.
Dutch: *geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam 2150-2-3) met behulp van recombinantDNA-technologie
Greek: * παραγόμενο σε σακχαρομύκητα Saccharomyces cerevisiae (στέλεχος 2150-2-3) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
Dutch: Het vaccin zal geen infectie voorkomen veroorzaakt door andere agens zoals hepatitis A, hepatitis C en hepatitis E en andere pathogenen waarvan bekend is dat ze de lever infecteren.
Greek: Το εμβόλιο δεν προφυλάσσει από λοιμώξεις που οφείλονται σε άλλους λοιμογόνους παράγοντες, όπως από την ηπατίτιδα Α, την ηπατίτιδα C και την ηπατίτιδα Ε και από άλλους παθογόνους παράγοντες που ως γνωστόν προσβάλλουν το ήπαρ.
Dutch: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Dutch: Suspensie voor injectie 1 enkele dosis 0,5 ml flacon 10 enkele doses 0,5 ml flacons 1 steriele injectiespuit met naald
Greek: 1 φιαλίδιο μιας δόσης 0,5 ml 10 φιαλίδια μιας δόσης 0,5 ml 1 αποστειρωμένη σύριγγα για ένεση με βελόνα
Dutch: Doos van 1 flacon.
Greek: Συσκευασία του 1 φιαλιδίου
Dutch: In twee studies die met oudere adolescenten en volwassenen zijn uitgevoerd, ontwikkelde 95,6-97,5 % van de gevaccineerden een beschermend antilichaamniveau, waarbij de geometrische gemiddelde titer bij deze studies varieerde van 535 tot 793 IU/l.
Greek: Σε δύο δοκιμές που διεξήχθησαν σε μεγαλύτερους εφήβους και ενήλικες, το 95,6-97,5% των εμβολιασμένων ανέπτυξε προστατευτικό επίπεδο αντισωμάτων, με μέσους γεωμετρικούς τίτλους που κυμαίνονταν σε αυτές τις δοκιμές από 535 - 793 IU/l.
Dutch: Personen vanaf de geboorte tot en met de leeftijd van 15 jaar: 1 dosis (0,5 ml) per injectie.
Greek: Άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών: 1 δόση (0,5 ml) σε κάθε ένεση.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd waarbij hogere doses HBVAXPRO zijn toegediend dan de aanbevolen dosis.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για χορήγηση περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις του HBVAXPRO.
Dutch: Mogelijk voorkomt het vaccin hepatitis B-infectie in dergelijke gevallen niet.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις το εμβόλιο πιθανόν να μην προφυλάξει από την ηπατίτιδα Β.
Dutch: Dozen van 1, 10, 20 en 50 voorgevulde spuiten zonder naald of met 2 losse naalden.
Greek: Συσκευασίες των 1, 10, 20 και 50 προγεμισμένων συρίγγων χωρίς βελόνα ή με 2 ξεχωριστές βελόνες.
Dutch: b. Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε Πίνακα
Dutch: • verhoging van leverenzymen
Greek: • Αύξηση των ηπατικών ενζύμων
Dutch: - De eerste dosis van het vaccin moet binnen 7 dagen na de geboorte worden gegeven en kan tegelijk toegediend worden met hepatitis B-immunoglobuline bij de geboorte, maar op een afzonderlijke injectieplaats.
Greek: - Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από τη γέννηση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης.
Dutch: • huidreacties zoals eczeem, uitslag, jeuk, netelroos en huidblaasjes, haaruitval
Greek: • Αντιδράσεις από το δέρμα όπως έκζεμα, Εξάνθημα, Κνησμός, Κνίδωση και φουσκάλες στο δέρμα, Απώλεια μαλλιών
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Arthralgie, artritis, myalgie, pijn in de ledematen
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αρθραλγία, Αρθρίτις, Μυαλγία, Πόνος στα άκρα
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση και θεωρείται ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1, 10.
Greek: Συσκευασία των 1, 10.
Dutch: Het beschermend effect van een dosis hepatitis B-immunoglobulines bij de geboorte, gevolgd door 3 doses van de vorige formulering van Merck's recombinant hepatitis B-vaccin, werd aangetoond bij neonaten van moeders die positief zijn voor zowel het hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) als het hepatitis B-virus e-antigen (HBeAg).
Greek: Έχει αποδειχθεί το προστατευτικό αποτέλεσμα μιας δόσης ανοσοσφαιρίνης κατά της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, ακολουθούμενης από 3 δόσεις εμβολίου μίας προηγούμενης σύνθεσης ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β της Merck σε νεογέννητα, από μητέρες θετικές ως προς το επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg) και το αντιγόνο e του ιού της ηπατίτιδας Β (HBeAg).
Dutch: Dit vaccin dient intramusculair toegediend te worden.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
Dutch: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Greek: EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Dutch: zenuwontstekingen, waaronder syndroom van Guillain-Barré, ontsteking van de oogzenuw die tot een verminderd gezichtsvermogen leidt, ontsteking van de hersenen, verergering van multipele sclerose, multipele sclerose, convulsies, hoofdpijn, duizeligheid en flauwvallen
Greek: Φλεγμονές των νεύρων συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Guillain-Barré, Φλεγμονή του οπτικού νεύρου που οδηγεί σε διαταραχή της όρασης, Φλεγμονή του εγκεφάλου, Παρόξυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, Σκλήρυνση κατά πλάκας, Σπασμοί, Πονοκέφαλος, Ζάλη και
Dutch: De toepasselijke sterkte voor toediening aan personen vanaf de geboorte tot en met 15 jaar is HBVAXPRO 5 microgram.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα για χορήγηση σε άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών είναι το HBVAXPRO 5 μικρογράμμαρια.
Dutch: De juiste sterkte voor toediening aan personen vanaf de geboorte tot en met 15 jaar is HBVAXPRO 5 microgram.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα για χορήγηση σε άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών είναι το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια.
Dutch: Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen of spoorresten (bijvoorbeeld formaldehyde of kaliumthiocyanaat), zie rubrieken 6.1 en 2.
Greek: - Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσίας ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ίχνη υπολειμμάτων (π.χ. φορμαλδεΰδη ή θειοκυανικό κάλιο) βλέπε παραγράφους 6.1 και 2.
Dutch: Vermoeidheid, koorts, malaise, griepachtige symptomen
Greek: Κόπωση, Πυρετός, Κακουχία, Συμπτώματα τύπου γρίπης
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Νάτριο λιγότερο από 1mmol (23 mg) ανά δόση.
Dutch: Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen of spoorresten (bijvoorbeeld formaldehyde en kaliumthiocyanaat), zie rubrieken 6.1 en 2.
Greek: - Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ίχνη υπολειμμάτων (π.χ. φορμαλδεΰδη και θειοκυανικό κάλιο) βλέπε παραγράφους 6.1 και 2.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 10 flacons zonder spuit/naald.
Greek: Συσκευασία των 1 και 10 φιαλιδίων χωρίς σύριγγα/βελόνα.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Dutch: Natriumchloride, natriumboraat en water voor injecties.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, βορικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029
Greek: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Dutch: De aanbevolen dosis voor elke injectie (1 ml) is 40 microgram voor volwassen predialyse- en dialysepatiënten.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για κάθε ένεση (1 ml) είναι 40 μικρογραμμάρια για ενήλικες ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν και που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Thrombocytopenie, lymfadenopathie
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Θρομβοπενία, λεμφαδενοπάθεια
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer dit middel wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6).
Greek: Όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 4.6).
Dutch: Bij die patiënten die mogelijk het risico lopen geen serobescherming te bereiken na een volledige behandeling met HBVAXPRO moeten serologische tests in overweging worden genomen.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο ορολογικός έλεγχος αυτών των ατόμων που μπορεί να βρίσκονται σε κίνδυνο να μην επιτευχθεί οροπροστασία μετά από ένα πλήρες σχήμα εμβολιασμού με HBVAXPRO.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Bronchospasmeachtige symptomen
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συμπτώματα βρογχόσπασμου
Dutch: • zenuwstelselaandoeningen zoals slapende ledematen, aangezichtsverlamming,
Greek: • Διαταραχές του νευρικού συστήματος όπως μυρμηκίαση, Παράλυση του προσωπικού νεύρου,
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind wordt gevaccineerd want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν εσείς ή το παιδί σας εμβολιασθείτε, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Dutch: Suspensie voor injectie 1 enkele dosis 1 ml flacon
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα 1 φιαλίδιο μιας δόσης 1 ml
Dutch: • tekort aan bloedplaatjes, lymfeklierziekte
Greek: • Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, Λεμφαδενοπάθεια
Dutch: Het vaccin induceert specifieke humorale antilichamen tegen het hepatitis B-virusoppervlakteantigeen (anti-HBsAg).
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg).
Dutch: Net als bij andere hepatitis B-vaccins werd in veel gevallen geen oorzakelijk verband met het vaccin vastgesteld.
Greek: Όπως και με άλλα εμβόλια ηπατίτιδας Β, σε πολλές περιπτώσεις, δεν έχει αποδειχθεί η αιτιολογική σχέση με το εμβόλιο.
Dutch: Niet intravasculair injecteren.
Greek: Να μην ενίεται ενδοαγγειακά.
Dutch: Een vaccinatieschema dient drie injecties te omvatten:
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τρεις ενέσεις:
Dutch: Dit vaccin kan toegediend worden: - met hepatitis B-immunoglobuline, op een aparte injectieplaats.
Greek: Αυτό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί : - με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, σε διαφορετική θέση ένεσης.
Dutch: Zwangerschap: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van HBVAXPRO bij zwangere vrouwen.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του HBVAXPRO σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: Dozen van 1 en 10 voorgevulde spuiten zonder naald, of met 1 losse naald.
Greek: Συσκευασίες των 1 και 10 προγεμισμένων συρίγγων χωρίς βελόνα ή με 1 ξεχωριστή βελόνα.
Dutch: HBVAXPRO 5 microgram - enkele dosis flacon - Doos van 1, 10 HBVAXPRO 5 microgram - enkele dosis flacon + spuit met naald - Doos van 1
Greek: HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια - φιαλίδιο μιας δόσης - Συσκευασία των 1, 10 HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια - φιαλίδιο μιας δόσης + σύριγγα με βελόνα - Συσκευασία του 1
Dutch: Voor gebruik moet de flacon goed worden geschud.
Greek: Πριν τη χρήση, το φιαλίδιο πρέπει να ανακινείται καλά.
Dutch: - om een primair vaccinatieschema te voltooien of als boosterdosis bij personen die eerder een ander hepatitis B-vaccin hebben gekregen.
Greek: - για την ολοκλήρωση αρχικού σχήματος ανοσοποίησης ή ως αναμνηστική δόση σε άτομα που τους έχει προηγουμένως χορηγηθεί κάποιο άλλο εμβόλιο ηπατίτιδας Β.
Dutch: 0,5 ml suspensie in flacon (glas) met stop (grijs butylrubber) en aluminium verzegeling met kunststof flipdop met een lege, steriele injectiespuit met naald.
Greek: 0.5 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (γκρι ελαστικό βουτύλιο) και καπάκι από αλουμίνιο με πλαστικό flip caps με μία άδεια αποστειρωμένη σύριγγα για ένεση με βελόνα.
Dutch: Suspensie voor injectie 1 enkele dosis 1 ml flacon 10 enkele doses 1 ml flacons
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα 1 φιαλίδιο μιας δόσης 1 ml 10 φιαλίδια μιας δόσης 1 ml
Dutch: Dozen van 1, 10 en 20 voorgevulde spuiten met 2 losse naalden.
Greek: Συσκευασίες των 1, 10 και 20 προγεμισμένων συρίγγων με 2 ξεχωριστές βελόνες.
Dutch: HBVAXPRO 5 microgram
Greek: HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια
Dutch: Wat is HBVAXPRO 5 microgram en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Dozen van 1 en 10 voorgevulde spuiten met 1 losse naald.
Greek: Συσκευασίες των 1 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με 1 ξεχωριστή βελόνα.
Dutch: • braken, misselijkheid, diarree, buikpijn
Greek: • Έμετος, Ναυτία, Διάρροια, Κοιλιακός πόνος
Dutch: HBVAXPRO 40 microgram - enkele dosis flacon - Doos van 1
Greek: HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια - φιαλίδιο μιας δόσης - Συσκευασία του 1
Dutch: HBVAXPRO 40 microgram
Greek: HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια
Dutch: Oogaandoeningen Uveïtis
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα
Dutch: Uitslag, alopecia, pruritus, urticaria, erythema multiforme, angio-oedeem, eczeem
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα, Αλωπεκία, Κνησμός, Κνίδωση, Πολύμορφο ερύθημα, Αγγειοοίδημα, Έκζεμα
Dutch: Immunocompetente gevaccineerden
Greek: Εμβολιαζόμενοι με ανοσοεπάρκεια
Dutch: Dozen van 1 en 10 flacons.
Greek: Συσκευασίες των 1 και 10 φιαλιδίων.
Dutch: Wat is HBVAXPRO 40 microgram en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Een dosis (0,5 ml) bevat:
Greek: Μία δόση (0.5 ml) περιέχει:
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat:
Greek: 1 δόση (0,5 ml) περιέχει:
Dutch: - De eerste dosis van het vaccin moet binnen 7 dagen na de blootstelling worden gegeven en kan tegelijk toegediend worden met hepatitis B-immunoglobuline, maar op een afzonderlijke injectieplaats.
Greek: - Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από την έκθεση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn reacties op de injectieplaats: voorbijgaande gevoeligheid, erytheem, verharding.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εμφανιστεί είναι αντιδράσεις της θέσης ένεσης: παροδικός πόνος, ερύθημα, σκλήρυνση.
Dutch: Natriumchloride Natriumboraat Water voor injecties
Greek: Χλωριούχο νάτριο Βορικό νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα
Dutch: De arts of verpleegkundige zal het vaccin toedienen als een injectie in een spier.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα χορηγήσει το εμβόλιο με ένεση στο μυ.
Dutch: Onderzoeken Verhoging van leverenzymen
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Αύξηση των ηπατικών ενζύμων
Dutch: Het schema is twee injecties met een interval van één maand gevolgd door een derde injectie 6 maanden na de eerste toediening (0, 1, 6 maanden).
Greek: Το σχήμα είναι δύο ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός και στη συνέχεια μία τρίτη ένεση 6 μήνες μετά την πρώτη χορήγηση (0, 1, 6 μήνες).
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden om een primaire vaccinatiereeks te voltooien of als herhalingsdosis in personen die eerder een ander hepatitis B-vaccin kregen.
Greek: Το HBVAXPRO μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση αρχικού σχήματος ανοσοποίησης ή ως αναμνηστική δόση σε άτομα που τους έχει προηγουμένως χορηγηθεί κάποιο άλλο εμβόλιο ηπατίτιδας Β.
Dutch: HBVAXPRO 10 microgram
Greek: HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια
Dutch: • gewrichtspijn, artritis, spierpijn, pijn in ledematen
Greek: • Πόνος στις αρθρώσεις, Αρθρίτιδα, Πόνος στους μυς, Πόνος στα άκρα
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Greek: Εάν παραλείψετε μία προγραμματισμένη ένεση, μιλήστε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Dutch: EU/1/01/183/011 - verpakking van 1
Greek: EU/1/01/183/011- συσκευασία με 1
Dutch: Bent u een dosis HBVAXPRO 40 microgram vergeten?
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση του HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια
Dutch: De naald op de spuit bevestigen door met de klok mee te draaien totdat de naald goed vastzit.
Greek: Η βελόνα προσαρμόζεται με δεξιόστροφη περιστροφή όπως οι δείκτες του ρολογιού, μέχρι να προσαρμοστεί ασφαλώς στη βελόνα.
Dutch: De flacon dient goed geschud te worden totdat een licht ondoorzichtige witte suspensie is verkregen.
Greek: To φιαλίδιο πρέπει να ανακινείται καλά μέχρι να σχηματισθεί ένα ελαφρώς θολό λευκό εναιώρημα.
Dutch: Paresthesie, verlamming (waaronder Bell-verlamming, faciale paralyse), perifere neuropathieën (polyradiculoneuritis, syndroom van Guillain-Barré ), neuritis (waaronder neuritis optica), myelitis (inclusief myelitis transversa), encefalitis, demyelinisatie van het centraal zenuwstelsel, verergering van multiple sclerosis, multiple sclerosis, aanval, hoofdpijn, duizeligheid, syncope
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Παραισθησία, Παράλυση (περιλαμβανομένης παράλυσης του Bell, παράλυσης προσωπικού νεύρου), Περιφερική νευροπάθεια (πολυνευρίτις, σύνδρομο Guillain Barré), Νευρίτις (περιλαμβανομένης της οπτικής νευρίτιδας), Μυελίτις (περιλαμβανομένης της εγκάρσιας μυελίτιδας), Εγκεφαλίτις, Απομυελινωτικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος, Παρόξυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, Σκλήρυνση κατά πλάκας, Σπασμοί, Κεφαλαλγία, Ζάλη, Λιποθυμία
Dutch: EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/018 EU/1/01/183/019
Greek: EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/018
Dutch: Gebruik van andere vaccins en HBVAXPRO 40 microgram Dit vaccin kan gelijktijdig toegediend worden met hepatitis B-immunoglobuline, op een afzonderlijke injectieplaats.
Greek: Άλλα εμβόλια και το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια Το HBVAXPRO μπορεί να χορηγηθεί την ίδια στιγμή με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, σε διαφορετική θέση ένεσης.
Dutch: Een vaccinatieverloop dient drie injecties te omvatten.
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τρεις ενέσεις.
Dutch: Bent u een dosis HBVAXPRO 10 microgram vergeten?
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση του HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια:
Dutch: Het is verkrijgbaar in twee sterkten (10 en 40 microgram/ml).
Greek: Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες (10 και 40 μικρογραμμάρια/ml).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2017.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2017.
Dutch: Dit wil zeggen dat ze zijn gekoppeld aan aluminiumverbindingen om een betere respons op te wekken.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι σταθεροποιούνται σε ενώσεις αργιλίου για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Dutch: Het volledige EPAR voor HBVaxPro is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του HBVaxPro διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De oppervlakteantigenen zijn ook 'geadsorbeerd'.
Greek: Τα αντιγόνα επιφανείας είναι επίσης προσροφημένα.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor HBVaxPro.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του HBVaxPro.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van HBVaxPro verleend.
Greek: Στις 27 Απριλίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το HBVaxPro.
Dutch: Overige informatie over HBVaxPro
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το HBVaxPro
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van HBVaxPro (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats, waaronder tijdelijke gevoeligheid, roodheid en verharding.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του HBVaxPro (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται παροδική ευαισθησία, ερύθημα (ερυθρότητα) και σκληρότητα.
Dutch: Omdat de werkzame stof in HBVaxPro al was goedgekeurd voor toepassing in de EU, zijn er geen formele onderzoeken met HBVaxPro uitgevoerd.
Greek: Επειδή η δραστική ουσία που περιέχει το HBVaxPro έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ, δεν διενεργήθηκαν επίσημες μελέτες για το HBVaxPro.
Dutch: Het tijdstip van de injecties hangt af van de leeftijd van de patiënt, de sterkte van het afweersysteem, de respons op de vaccinatie en de kans op blootstelling aan het hepatitis B-virus.
Greek: Η χρονική στιγμή του εμβολιασμού εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, την κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος, την απόκριση στον εμβολιασμό και την πιθανότητα έκθεσης στον ιό της ηπατίτιδας Β.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van HBVaxPro.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του HBVaxPro.
Dutch: HBVaxPro is een vaccin.
Greek: Το HBVaxPro είναι εμβόλιο.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een persoon wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de oppervlakteantigenen als 'vreemd' en maakt het antilichamen aan.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τα αντιγόνα επιφανείας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van HBVaxPro, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του HBVaxPro έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Dutch: De oppervlakteantigenen in HBVaxPro worden vervaardigd volgens een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de eiwitten kunnen worden aangemaakt.
Greek: Τα αντιγόνα επιφανείας που περιέχονται στο HBVaxPro παράγονται με μία μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγονται από έναν ζυμομύκητα που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο τον καθιστά ικανό να παράγει τις πρωτεΐνες.
Dutch: HBVaxPro werd speciaal ontwikkeld uit een vaccin dat al binnen de Europese Unie (EU) werd gebruikt om een vaccin te verkrijgen zonder het bewaarmiddel thiomersal.
Greek: Το HBVaxPro αναπτύχθηκε συγκεκριμένα από ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), με σκοπό την παρασκευή ενός εμβολίου που δεν περιέχει το συντηρητικό θειομερσάλη.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (eveneens onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Dutch: HBVaxPro bevat kleine hoeveelheden ‘oppervlakteantigenen' (eiwitten van het oppervlak) van het hepatitis B-virus.
Greek: Το HBVaxPro περιέχει μικρές ποσότητες «αντιγόνων επιφανείας» (πρωτεΐνες που υπάρχουν στην επιφάνεια) του ιού της ηπατίτιδας Β.