FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade významného zlízania, zriedkavo môže byť u mačiek na krátku dobu pozorovaná hypersalivácia.
Lithuanian: Jei gyvūnas labai laižosi, katėms retais atvejais gali pasireikšti trumpalaikis pagausėjęs seilėtekis.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na pipete, vrecku a škatuli za EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pipetes,
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Lithuanian: Panaudojus veterinarinio vaisto, ant gyvūno esančios blusos žūva, neatsiranda gyvybingų kiaušinėlių (jų randama tik aplinkoje), lervos taip pat sunaikinamos.
Slovak: Evicto 120 mg pre psy
Lithuanian: EVICTO 120 mg, šunims
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Lithuanian: IŠLAUKA SERIJOS NUMERIS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 45 mg, 60 mg (1, 4 a 24 pipiet)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, 45 mg, 60 mg (1, 4 ir 24 pipetės)
Slovak: Deutschland
Lithuanian: DE Deutschland
Slovak: Priložte špičku pipety s liekom priamo na kožu bez masáže.
Lithuanian: Tiesiai prie odos pridėti veterinarinio vaisto pipetę, nemasažuoti.
Slovak: Evicto 360 mg pre psy
Lithuanian: EVICTO 360 mg, šunims
Slovak: Evicto 30 mg pre psy 2,6 - 5,0 kg
Lithuanian: Evicto 30 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 2,6-5,0 kg
Slovak: Evicto 15 mg pre mačky a psy 60 mg/ml roztok Selamektín
Lithuanian: EVICTO 15 mg, katėms ir šunims 60 mg/ml tirpalas
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Slovak: 1 pipeta 4 pipety 24 pipiet x0,75 ml x 1,0 ml
Lithuanian: 24 pipetės x 0,75 ml x 1,0 ml
Slovak: Liečba ušného svrabu (mačky)
Lithuanian: Gydymas nuo ausų erkių (katėms)
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas veisiamoms, vaikingoms ir žindančioms katėms ir kalėms.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami (mačky a psy)
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika (katėms ir šunims)
Slovak: Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati)
Lithuanian: gydymas nuo suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (Toxocara cati),
Slovak: Účinná látka
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Slovak: Liečba ušného svrabu (psy)
Lithuanian: Gydymas nuo ausų erkių (šunims)
Slovak: Liek mg podaného selamektínu
Lithuanian: Veterinarinis vaistas Užlašinto selamektino kiekis, mg
Slovak: To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicídnych vlastností veterinárneho lieku.
Lithuanian: Tai lemia veterinarinio vaisto suaugusių formų, lervų ir kiaušinėlių vystymąsi slopinančios savybės.
Slovak: Butylovaný hydroxy toluén 0,8 mg/ml Bezfarebný až žltý roztok.
Lithuanian: butilinto hidroksitolueno 0,8 mg/ml.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (mačky a psy)
Lithuanian: Gydymas ir profilaktika nuo blusų (katėms ir šunims)
Slovak: ul.
Lithuanian: vet.
Slovak: Uvoľnený detritus by mal byť z vonkajšieho zvukovodu jemne odstránený pri každej aplikácii.
Lithuanian: Kiekvieno gydymo metu iš išorinio ausies kanalo reikia švelniai pašalinti jame esančius žuvusius audinius ir nešvarumus.
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
Lithuanian: gydymas nuo suaugusiųjų nematodų (Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: 40,1--60,0 kg 1 pipeta Evicto 360 mg pre psy 40,1--60,0 kg
Lithuanian: 40,1-60,0 1 pipetė Evicto 360 mg šunims 40,1-60,0 kg
Slovak: 20,1--40,0 kg 1 pipeta Evicto 240 mg pre psy 20,1--40,0 kg
Lithuanian: 20,1-40,0 1 pipetė Evicto 240 mg šunims 20,1-40,0 kg
Slovak: EU/2/19/242010 EU/2/19/242/011
Lithuanian: EU/2/19/242010 EU/2/19/242/011 EU/2/19/242/012
Slovak: Priložte špičku pipety priamo na kožu bez masáže.
Lithuanian: Tiesiai prie odos pridėti EVICTO pipetę, nemasažuoti.
Slovak: 60 mg/ml roztok Selamektín
Lithuanian: 60 mg/ml tirpalas
Slovak: EU/2/19/242/020 EU/2/19/242/021
Lithuanian: EU/2/19/242/019 EU/2/19/242/020 EU/2/19/242/021
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vienadozėje pakuotėje (pipetėje) yra:
Slovak: 10,1--20,0 kg 1 pipeta Evicto 120 mg pre psy 10,1--20,0 kg
Lithuanian: 10,1-20,0 1 pipetė Evicto 120 mg šunims 10,1-20,0 kg
Slovak: _ _ 1 25 mg rilpivirín (ako hydrochlorid) / 200 mg emtricitabín / 245 mg tenofovir-dizoproxil (ako fumarát)
Lithuanian: _ _ 1 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) / 200 mg emtricitabino / 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu)
Slovak: 3 x 30 tabliet
Lithuanian: 3 x 30 tablečių
Slovak: ATC kód: J05AR08.
Lithuanian: ATC kodas: J05AR08.
Slovak: Samotný výživový nápoj nenahrádza jedlo.
Lithuanian: Vien maistingas gėrimas maisto pakeisti negali.
Slovak: alergická reakcia1
Lithuanian: alerginės reakcijos1
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liečivami sa uskutočnili len u dospelých.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su šiomis veikliosiomis medžiagomis atlikti tik suaugusiesiems.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Eviplery pre vás a vaše dieťa.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Eviplera vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Slovak: bez odpovede virologické zlyhanie (všetci pacienti)
Lithuanian: Nėra atsako Virusologinė nesėkmė (visi pacientai)
Slovak: Klinické dôsledky týchto zistení sú momentálne neznáme.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Slovak: Ak užívate rifabutín.
Lithuanian: Jeigu vartojate rifabutiną.
Slovak: U psov sa zaznamenali účinky podobné cholestatickým účinkom.
Lithuanian: Šunims pastebėtas į cholestazę panašus poveikis.
Slovak: • pocit slabosti.
Lithuanian: • silpnumo jausmas.
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode
Lithuanian: Nėštumas ir laikotarpis po gimdymo
Slovak: Rilpivirín bol dobre znášaný počas gravidity aj po pôrode.
Lithuanian: Rilpivirinas buvo gerai toleruojamas nėštumo metu ir po gimdymo.
Slovak: Čo je Eviplera a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Eviplera ir kam jis vartojamas
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Slovak: Výsledky 24­týždňovej liečby sú uvedené v tabuľke 7.
Lithuanian: Gydymo rezultatai per 24 savaites pateikti 7 lentelėje.
Slovak: Ak je to možné, majú sa zvážiť alternatívy, ako napríklad azitromycín.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia apsvarstyti galimybę gydyti kitais preparatais, pvz., azitromicinu.
Slovak: 2 Fenotypová rezistencia (Antivirogram).
Lithuanian: 3 Fenotipinis rezistentiškumas (Antivirogram).
Slovak: Všetci pacienti zostali citliví voči tenofoviru.
Lithuanian: Visiems pacientams išliko jautrumas tenofovirui.
Slovak: Cmax: ↑ 64 % (mechanizmus interakcie je neznámy)
Lithuanian: Cmax: ↑ 64 % (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Slovak: To sa má zvážiť pri vyhodnocovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: V prípade potreby váš lekár s vami prediskutuje používanie iného lieku.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas su Jumis aptars kito vaisto vartojimą.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta užívaná ústami každý deň.
Lithuanian: Įprasta dozė: viena tabletė, vartojama per burną kiekvieną dieną.
Slovak: Ak máte hepatitídu B, lekár pre vás starostlivo zváži najlepší liečebný režim.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas atidžiai apsvarstys Jums geriausią gydymo režimą.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude raz do týždňa sledovať funkciu vašich obličiek.
Lithuanian: Jeigu tai būtina, gydytojas stebės Jūsų inkstų funkciją kartą per savaitę.
Slovak: November 2011
Lithuanian: lapkričio mėn.
Slovak: Pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Žr. 4.8 skyrių, Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Slovak: Ktorékoľvek iné lieky obsahujúce:
Lithuanian: • Bet kurių vaistų, kurių sudėtyje yra:
Slovak: Tabuľka 4 zobrazuje vybrané demografické charakteristiky a začiatočné charakteristiky ochorenia.
Lithuanian: 4 lentelėje parodytos pasirinktos demografinės ir pradinio įvertinimo ligos charakteristikos.
Slovak: Vírus sa môže potom ťažšie liečiť.
Lithuanian: Virusas gali tapti atsparesnis gydymui.
Slovak: Alebo možno zvážiť prechod na iný režim antiretrovírusovej liečby.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo.
Slovak: Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Odporúča sa však klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebné upraviť udržiavaciu liečbu metadónom.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali reikėti koreguoti palaikomąjį gydymą metadonu.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Lithuanian: 2 Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Slovak: Odporúča sa Evipleru prehltnúť celú s vodou.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera praryti visą, užgeriant vandeniu.
Slovak: Pre analýzy rezistencie sa použila širšia definícia virologického zlyhania než v prípade primárnej analýzy účinnosti.
Lithuanian: Rezistentiškumo analizėse buvo naudojamas platesnis virusologinės nesėkmės apibrėžimas nei pirminėje veiksmingumo analizėje.
Slovak: Až do 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru sa môže odstrániť hemodialýzou.
Lithuanian: Iki 30 % emtricitabino ir maždaug 10 % tenofoviro dozės gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Evipleru, pokiaľ váš lekár spolu s vami nerozhodne, že to je jednoznačne potrebné.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Eviplera vartoti negalima, nebent Jūs su gydytoju nusprendėte, kad tai yra aiškiai būtina.
Slovak: Iné lieky a Eviplera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eviplera
Slovak: Ak ste Evipleru užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Lithuanian: • Jei Eviplera vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Slovak: Najčastejšie mutácie boli pri analýzach v 48. týždni a 96. týždni rovnaké.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos 48 savaitės ir 96 savaitės analizėse buvo tokios pat.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku antibiotík alebo vám podať iné antibiotikum.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti pakeisti antibiotiko dozę arba skirti Jums kitą antibiotiką.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a bola vám predpísaná Eviplera, váš lekár vás bude dôkladne sledovať.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų ir Jums paskirta Eviplera, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Slovak: V týchto štúdiách prítomnosť mutácií V90I a V189I na začiatku liečby neovplyvnila odpoveď.
Lithuanian: Tyrimų metu mutacijų V90I ir V189I buvimas pradinio įvertinimo metu įtakos atsakui neturėjo.
Slovak: Iné účinky, ktoré možno pozorovať počas liečby HIV
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti ŽIV gydymo metu
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré sa musí nechať vo fľaši na ochranu tabliet.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklio, kurį reikia laikyti buteliuke, kad būtų apsaugotos tabletės.
Slovak: Poklesy hodnôt BMD bedier boli významne väčšie v tejto skupine do 96. týždňov.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Slovak: Počas liečby Eviplerou nedojčite:
Lithuanian: Nežindykite gydymo Eviplera metu:
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie nutraukus gydymą pasireiškiančius naujus arba neįprastus simptomus, ypač simptomus, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Slovak: Eviplera znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Lithuanian: Eviplera mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Slovak: Tableta sa musí užiť s jedlom.
Lithuanian: Tabletę reikia vartoti su maistu.
Slovak: Pacienti mali priemerný vek 42 rokov (rozsah 19 - 73), 88 % bolo mužov, 77 % bolo belochov, 17
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 42 metai (19-73 metų intervalas), 88 % buvo vyrai, 77 % - baltosios rasės, 17 % - juodosios rasės ir 17 % - lotynų amerikiečiai.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti emtricitabínu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku od 4 mesiacov do 18 rokov) sú vo všeobecnosti podobné tým, aké sa zistili u dospelých.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 4 mėnesių iki 18 metų amžiaus) yra panaši, kaip ir suaugusiesiems.
Slovak: Neočakáva sa žiadna klinicky významná lieková interakcia.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos nesitikima.
Slovak: 5 Štúdia vykonaná s pridaním ďalších 100 mg voxilapreviru s cieľom dosiahnuť expozíciu voxilapreviru očakávanú u pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C (HCV).
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta hepatito C virusu (HCV) infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Slovak: V skupine SBR neukončil účasť v štúdii žiadny z pacientov z dôvodu nežiaduceho účinku vzniknutého počas liečby.
Lithuanian: SBR grupėje nė vienas pacientas nenutraukė dalyvavimo tyrime dėl gydymo metu atsiradusio nepageidaujamo reiškinio.
Slovak: • antagonisty H2 (famotidín, cimetidín, nizatidín alebo ranitidín).
Lithuanian: • H2 antagonistai (famotidinas, cimetidinas, nizatidinas arba ranitidinas).
Slovak: • depresia a depresívna nálada,
Lithuanian: • depresija ir prislėgta nuotaika;
Slovak: angioedém1, 3, 6, závažné kožné reakcie so systémovými príznakmi7
Lithuanian: Angioneurozinė edema1, 3, 6, sunkios odos reakcijos su sisteminiais simptomais7
Slovak: Konečný polčas eliminácie rilpivirínu je približne 45 hodín.
Lithuanian: Galutinis rilpivirino pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 45 valandos.
Slovak: Neprestávajte užívať Evipleru
Lithuanian: Nenustokite vartoti Eviplera
Slovak: Štúdie karcinogenity rilpivirínu vykonané na myšiach a potkanoch preukázali pre tieto druhy špecifický karcinogénny potenciál, ktorý sa však nepovažuje za významný pre ľudí.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atlikti rilpivirino kancerogeniškumo tyrimai parodė šioms rūšims būdingą galimą tumorigeninį poveikį, tačiau manoma, kad jis nėra reikšmingas žmonėms.
Slovak: Eviplera obsahuje NNRTI (rilpivirín), a preto sa Eviplera nemá kombinovať s inými liekmi tohto typu.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra NNATI (rilpivirino), todėl Eviplera negalima vartoti kartu su kitais šio tipo vaistais.
Slovak: Antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy, obsahujúce:
Lithuanian: • Antibiotikų, skirtų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, kurių sudėtyje yra:
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda gerėjant organizmo imuniniam atsakui, kuris leidžia organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galbūt buvo organizme be pastebimų simptomų.
Slovak: Váš lekár vám môže podať dodatočnú dávku rilvipirínu.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti skirti Jums papildomą rilpivirino dozę.
Slovak: Alebo možno zvážiť prechod na iný režim antiretrovírusovej liečby (pozri časti 4.4, 4.6, 5.1 a 5.2).
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Slovak: 3,7­násobná zmena v porovnaní s kontrolným prípravkom).
Lithuanian: 2 Fenotipinis rezistentiškumas rilpivirinui (> 3,7 karto pokytis, palyginti su kontroliniu preparatu).
Slovak: Tento liek nevylieči infekciu vírusom HIV.
Lithuanian: Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Eviplery.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Eviplera dozės.
Slovak: Evipleru musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą Eviplera turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
Slovak: Expozície emtricitabínu neboli ovplyvnené jedlom.
Lithuanian: Emtricitabino ekspozicijai maistas įtakos neturėjo.
Slovak: Hodnoty EC50 tenofoviru boli v rozsahu od 0,04 do 8,5 µM.
Lithuanian: Tenofoviro EK50 vertės buvo nuo 0,04 iki 8,5 µM.
Slovak: e Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než NÚ, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
Lithuanian: e Apima pacientus, kurie nutraukė gydymą dėl kitų priežasčių, nei NR, mirtis arba nepakankamas ar sumažėjęs veiksmingumas, pvz., sutikimas dėl gydymo nutraukimo, nebevykdomas kontrolinis stebėjimas ir kt.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou.
Lithuanian: Prarykite visą tabletę, užgerdami vandeniu.
Slovak: Eviplera môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi.
Lithuanian: Eviplera gali sąveikauti su kitais vaistais.
Slovak: Hodnoty 50 % efektívnej koncentrácie (EC50) emtricitabínu boli v rozsahu od 0,0013 do 0,64 µM.
Lithuanian: 50 % emtricitabino efektyvios koncentracijos (EK50) verčių buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa zistilo v moči vo forme troch metabolitov.
Lithuanian: Trylika procentų emtricitabino dozės randama šlapime trijų metabolitų pavidalu.
Slovak: Ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Lithuanian: • Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Slovak: pankreatitída3
Lithuanian: pankreatitas3
Slovak: Možné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Slovak: Vylučovanie rilpivirínu obličkami je zanedbateľné.
Lithuanian: Rilpivirino pašalinimas pro inkstus yra nežymus.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie tenofoviru sa pozorujú do 2 hodín a maximálne plazmatické koncentrácie rilpivirínu sa všeobecne dosahujú do 4-5 hodín.
Lithuanian: Maksimali tenofoviro koncentracija plazmoje susidaro per 2 valandas, maksimali rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 4-5 valandas.
Slovak: Podanie Eviplery zdravým dospelým osobám s ľahkým jedlom (390 kcal) alebo štandardným jedlom (540 kcal) malo za následok zvýšené expozície rilpivirínu a tenofoviru v porovnaní so stavmi nalačno.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems asmenims vartojant Eviplera su lengvu (390 kcal) arba standartiniu maistu (540 kcal), padidėjo rilpivirino ir tenofoviro ekspozicija, palyginti su vartojimu nevalgius.
Slovak: j. aktívnej) počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode bol menej výrazný ako v prípade celkovej expozície rilpivirínu.
Lithuanian: aktyvios) ekspozicijos sumažėjimas nėštumo metu, palyginti su laikotarpiu po gimdymo, buvo mažiau išreikštas nei bendros rilpivirino ekspozicijos.
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je obmedzený.
Lithuanian: Emtricitabinas metabolizuojamas ribotai.
Slovak: • abnormálne sny, poruchy spánku,
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, miego sutrikimai;
Slovak: Lieky predlžujúce interval QT
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, paliginantys QT
Slovak: • zvýšené hladiny mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi,
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų) kiekį, bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje;
Slovak: Eviplera sa musí podávať s jedlom, aby sa zabezpečila optimálna absorpcia (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Eviplera reikia vartoti su maistu, kad būtų užtikrinta optimali absorbcija (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: • interleukín-2, ktorý sa nazýva aj aldesleukín (na liečbu rakoviny),
Lithuanian: • interleukinas-2 dar vadinamas aldesleukinu (vėžiui gydyti);
Slovak: Eviplera sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Lithuanian: Eviplera yra vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai suaugusiesiems nuo 18 metų amžiaus.
Slovak: Pre deti mladšie ako 18 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą vaikams iki 18 metų amžiaus nepakanka.
Slovak: Toxicita voči kostiam sa diagnostikovala ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu KMT (žiurkėms ir šunims).
Slovak: Prezrite si prosím súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Lithuanian: Žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Slovak: Lieky, ktoré môžu poškodiť obličky, ako napríklad:
Lithuanian: • Vaistų, kurie gali pažeisti inkstus, pavyzdžiui:
Slovak: Virologická odpoveď sa počas celej štúdie vo všeobecnosti zachovala: z 12 pacientok, ktoré dokončili štúdiu, bola na konci štúdie u 10 pacientok prítomná supresia; u ďalších 2 pacientok sa zvýšená vírusová záťaž pozorovala len po pôrode, minimálne u jednej z nich pravdepodobne z dôvodu suboptimálneho dodržiavania liečby.
Lithuanian: Apskritai virusologinis atsakas išsilaikė per visą tyrimą: tyrimo pabaigoje 10 iš 12 tyrimą baigusių pacienčių pasireiškė viruso slopinimas; kitoms 2 pacientėms viruso kopijų kiekio padidėjimas nustatytas tik po gimdymo, bent 1 pacientei - dėl įtariamo nepakankamo reikalavimų laikymosi.
Slovak: Môže to viesť k závažným alebo potenciálne život ohrozujúcim stavom.
Lithuanian: Šie simptomai gali tapti sunkūs arba galbūt pavojingi gyvybei.
Slovak: Pacienti museli predtým dostávať iba efavirenz/emtricitabín/tenofovir­dizoproxil ako svoj prvý režim antiretrovírusovej liečby po dobu najmenej troch mesiacov a mať záujem o zmenu režimov liečby z dôvodu neznášanlivosti efavirenzu.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau gydyti tik efavirenzu / emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu pagal savo pirmąjį antiretrovirusinio gydymo režimą mažiausiai tris mėnesius ir turėjo norėti pakeisti gydymo režimą dėl efavirenzo netoleravimo.
Slovak: Účinnosť Eviplery je založená na analýzach 96 týždňových údajov z dvoch randomizovaných, dvojito slepých, kontrolovaných štúdií C209 a C215.
Lithuanian: Eviplera veiksmingumas paremtas 96 savaitės duomenų analize atliekant du atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, kontroliuojamus tyrimus C209 ir C215.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza u pacientov infikovaných HIV preukázala, že farmakokinetické vlastnosti rilpivirínu sa nemenia v rámci vyhodnocovaného vekového rozsahu (18 až 78 rokov), pričom iba 2 pacienti boli vo veku 65 rokov alebo starší.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad rilpivirino farmakokinetika įvairiuose amžiaus intervaluose (nuo 18 iki 78 metų) nesiskiria; tarp jų buvo tik du 65 metų amžiaus arba vyresni pacientai.