FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniska effekt- och säkerhetsstudier av Zavicefta har utförts vid komplicerade intraabdominella infektioner, cUVI och sjukhusförvärvad pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni).
Romanian: Au fost efectuate studii clinice de eficacitate și siguranță pentru Zavicefta doar în infecții intraabdominale complicate, infecții ale tractului urinar complicate și pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (VAP).
Swedish: Ungefärlig koncentration av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
Romanian: Concentraţia aproximativă de ceftazidimă/avibactam (mg/ml)
Swedish: I två studier av patienter med cUVI, hade 381/1091 (34,9 %) patienter cUVI utan pyelonefrit medan 710 (65,1 %) hade akut pyelonefrit (mMITT-population).
Romanian: În două studii cu pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar, 381/1091 (34,9%) dintre pacienții au fost înrolați cu infecții complicate ale tractului urinar fără pielonefrită, iar 710 (65,1%) au fost înrolați cu pielonefrită acută (populație - modified intention-to-treat).
Swedish: Ingen synergi eller antagonism påvisades i in vitro-studier med kombinationer av ceftazidim/avibaktam och metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vankomycin, linezolid, kolistin och tigecyklin.
Romanian: Activitatea antibacteriană în combinație cu alți agenți antibacterieni Nu a fost demonstrat sinergismul sau antagonismul în studiile de interacțiune in vitro cu ceftazidimă/avibactam și metronidazol, tobramicină, levofloxacină, vancomicină, linezolid, colistină și tigeciclină.
Swedish: Torrt pulver:
Romanian: Pulberea uscată:
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner Gramnegativa mikroorganismer
Romanian: Infecţii intraabdominale complicate Microorganisme Gram-negativ
Swedish: Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Swedish: Samtidig behandling med höga doser cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel som aminoglykosider eller potenta diuretika (t.ex. furosemid) kan påverka njurfunktionen negativt.
Romanian: Tratamentul concomitent cu doze mari de cefalosporine și medicamente nefrotoxice precum aminoglicozide sau diuretice puternice (de exemplu furosemid) poate afecta funcția renală.
Swedish: • svampinfektioner, inklusive i mun och underliv
Romanian: • infecţii fungice, inclusiv la nivelul gurii şi vaginului
Swedish: Ska användas i kombination med ett antibakteriellt medel mot Grampositiva patogener när dessa är kända för att eller misstänks bidra till den infektiösa processen
Romanian: A se utiliza în asociere cu un agent antibacterian activ împotriva patogenilor Gram-pozitiv, când se cunoaște sau se suspectează că acești agenți patogeni contribuie la procesul infecțios.
Swedish: Lämpliga spädningsmedel för infusionen inkluderar: - natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning - dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning - natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros) - ringer-laktat
Romanian: Solvenţii adecvaţi pentru perfuzie includ: clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroză 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) sau soluţie Ringer lactat.
Swedish: En infusionspåse kan innehålla något av följande: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning, natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros),Ringer-laktat.
Romanian: O pungă pentru perfuzie poate conţine oricare dintre următoarele: clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroză 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) sau soluţie Ringer lactat.
Swedish: • om du är allergisk mot ceftazidim, avibaktam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Romanian: • sunteţi alergic la ceftazidimă, avibactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Swedish: Överkänslighet mot någon antibiotika av typen cefalosporiner.
Romanian: Hipersensibilitate la orice antibiotic din grupa cefalosporinelor.
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer
Romanian: Microorganisme Gram-negativ
Swedish: • en vattendrivande tablett som heter Furosemid
Romanian: • un diuretic numit furosemid
Swedish: • infektioner i blåsan och njurarna, "urinvägsinfektioner"
Romanian: • infecţiilor vezicii urinare sau rinichilor numite „infecţii ale tractului urinar"
Swedish: Sammanlagt 81 cUVI-patienter (7,4 %) hade bakteriemi vid baslinjen.
Romanian: Un total de 81 pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar (7,4%) au prezentat bacteriemie inițială.
Swedish: Elimineringen av ceftazidim och avibaktam är lägre hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Eliminarea ceftazidimei şi avibactamului este scăzută la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă.
Swedish: Efter en intravenös engångsadministrering av 500 mg avibaktam som en 30 minuters infusion hade de äldre patienterna en längre halveringstid av avibaktam.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 500 mg avibactam în perfuzie i.v. timp de 30 minute, pacienţii vârstnici au prezentat un timp de înjumătăţire terminal al avibactam mai lent, care poate fi atribuit scăderii corelate cu vârsta a clearance-ului renal.
Swedish: Samtidig behandling med höga doser av cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel såsom aminoglykosider eller kraftiga diuretika (t.ex. furosemid) kan ha en negativ inverkan på njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Romanian: Tratamentul concomitent cu doze mari de cefalosporine și medicamente nefrotoxice precum aminoglicozide sau diuretice puternice (de exemplu furosemid) poate afecta funcția renală (vezi pct.
Swedish: Mycket vanliga: (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare)
Romanian: Foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat, vezi pct. 6.3.
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni Gramnegativa mikroorganismer
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice Microorganisme Gram-negativ
Swedish: Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Romanian: Frecvente: (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Swedish: Den beredda lösningen är blekt gul och partikelfri.
Romanian: Soluţia reconstituită este de culoare galben pal şi nu conţine particule.
Swedish: • infektion i lungan, "pneumoni"
Romanian: • unei infecţii a plămânilor numită „pneumonie"
Swedish: För in en nål genom injektionsflaskans försegling för att lätta på övertrycket i injektionsflaskan.
Romanian: Introduceți acul de scoatere a aerului prin capacul flaconului pentru normalizarea presiunii interne.
Swedish: Zavicefta-infusionslösning är blekt gul och partikelfri.
Romanian: Culoarea soluţiei perfuzabile de Zavicefta este galben pal şi nu conţine particule.
Swedish: 0,75 g/0,1875 g Var 48:e timme
Romanian: 0,75 g/0,1875 g
Swedish: Tala med läkaren eller sjuksköterskan om du lider av diarré under din behandling.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta dacă aveți diree în timpul tratamentului.
Swedish: Ökad aspartataminotransf eras
Romanian: Creşterea valorii aspartat aminotransferazei
Swedish: Hur mycket ska användas Rekommenderad dos är en injektionsflaska (2 g ceftazidim och 0,5 g avibaktam) var 8:e timme.
Romanian: Doza Doza recomandată este de un flacon (2 g ceftazidimă şi 0,5 g avibactam), la interval de 8 ore.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
Romanian: pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 10 flacoane
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Swedish: Vad Zavicefta används för
Romanian: Pentru ce se utilizează Zavicefta
Swedish: Läkemedelsprodukten levereras i förpackningar om 10 injektionsflaskor.
Romanian: Medicamentul este ambalat în cutii a câte 10 flacoane.
Swedish: Det finns i förpackningar med 10 injektionsflaskor.
Romanian: Este disponibil în cutii care conţin 10 flacoane.
Swedish: Tabell 1 visar den rekommenderade intravenösa dosen för patienter med en beräknad kreatininclearance (CrCl) ≥ 51 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Tabelul 1 prezintă dozele pentru pacienții cu clearance-ul creatininei (ClCr) ≥ 51 ml/min (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Swedish: Pseudomembran ös kolit
Romanian: Colită pseudomembranoasă
Swedish: Tabell 2 visar de rekommenderade dosjusteringarna för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Tabelul 2 prezintă ajustările de doze la pacienții cu un ClCr estimat ≤ 50 ml/min (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Swedish: • stickningar eller domnad
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zavicefta är ett vitt till gult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
Romanian: Zavicefta este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă de culoare albă până la galbenă, ambalată într-un flacon.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel, innan du använder Zavicefta:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Zavicefta dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner Gramnegativa mikroorganismer
Romanian: Infecţii ale tractului urinar complicate Microorganisme Gram-negativ
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingstid
Romanian: Frecvența Durata perfuziei
Swedish: Lätt till måttligt nedsatt leverfunktion hade ingen effekt på farmakokinetiken för ceftazidim hos individer som fick 2 g administrerat intravenöst var 8:e timme i 5 dagar, förutsatt att njurfunktionen inte var nedsatt.
Romanian: Prezenţa insuficienţei hepatice uşoare sau moderată nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii ceftazidimei la persoane cărora li s-a administrat intravenos o doză de 2 g la interval de 8 ore, timp de
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerad UVI), inklusive pyelonefrit
Romanian: • Infecții ale tractului urinar complicate, inclusiv pielonefrită
Swedish: En infusionspåse på 100 ml kan användas för att bereda infusionen, beroende på patientens volymbehov.
Romanian: Se poate folosi o pungă pentru perfuzie de 100 ml, pe baza volumului necesar pentru pacient.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥ 51- ≤ 80 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară (ClCr estimat ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
Swedish: Vad Zavicefta är
Romanian: Ce este Zavicefta
Swedish: Tabell 2 Rekommenderad intravenös dos för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min Beräknad CrCl (ml/min)
Romanian: Dozele recomandate la pacienții cu ClCr estimat ≤ 50 ml/min ClCr estimat (ml/min)
Swedish: • infektioner i magen och tarmarna (buken)
Romanian: • infecţiilor stomacului şi intestinului (abdominale)
Swedish: • en minskning av antalet röda blodceller (hemolytisk anemi/blodbrist) - visas genom blodprover
Romanian: • scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie hemolitică) - conform rezultatelor analizelor de sânge
Swedish: Hur Zavicefta ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Zavicefta
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner
Romanian: Infecțiile intraabdominale complicate
Swedish: Ökat alkaliskt fosfatas i blodet
Romanian: Creşterea valorii serice a fosfatazei alcaline
Swedish: • upphöjda kliande hudutslag ("nässelfeber")
Romanian: • erupţie în relief pe piele, însoţită de mâncărime („urticarie")
Swedish: Aseptisk teknik måste användas vid beredningen av infusionslösningen.
Romanian: Se vor respecta tehnicile standard de asepsie pentru prepararea soluţiei perfuzabile.
Swedish: • Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Romanian: • Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (VAP)
Swedish: Aktivitetsspektrum för ceftazidim/avibaktam
Romanian: Spectrul de acțiune al ceftazidimă/avibactam
Swedish: Effekt har visats i kliniska studier mot nedanstående patogener som var känsliga för ceftazidim/avibaktam in vitro.
Romanian: În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva următorilor agenți patogeni menţionaţi sub fiecare indicaţie, care au fost sensibili la ceftazidimă-avibactam in vitro.
Swedish: De genomsnittliga ökningarna är 3,8-faldiga respektive 7-faldiga i AUC för avibaktam hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
Romanian: La pacienţi cu insuficiență renală moderată și severă, creşterea medie a ASC a avibactam a fost de 3,8 ori şi, respectiv de 7 ori; vezi pct. 4.2.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să utilizaţi Zavicefta dacă:
Swedish: Flebit vid infusionsstället
Romanian: Flebită la locul de administrare a perfuziei
Swedish: • en signifikant sänkning av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - visas genom blodprover
Romanian: • scădere semnificativă a tipului de celule albe ale sângelui cu rol în lupta împotriva infecţiilor conform rezultatelor analizelor de sânge
Swedish: Farmakokinetiken för ceftazidim har inte fastställts hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Farmacocinetica ceftazidimei la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă nu a fost stabilită.
Swedish: För inte in någon nål för att lätta på trycket förrän produkten har lösts upp.
Romanian: 3. Nu introduceţi un ac pentru scoaterea aerului prin capacul flaconului înainte de dizolvarea produsului.
Swedish: Berätta för din läkare att du tar Zavicefta om du ska ta prover.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Zavicefta dacă urmează să efectuaţi orice analize.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ceftazidimpentahydrat motsvarande 2 g ceftazidim och avibaktamnatrium motsvarande 0,5 g avibaktam.
Romanian: Fiecare flacon conține ceftazidimă pentahidrat echivalent cu ceftazidimă 2 g și avibactam sodic echivalent cu 0,5 g avibactam.
Swedish: Dosstyrka ceftazidim/avibaktam (mg)
Romanian: Concentraţia ceftazidimă/avibactam (mg)
Swedish: Tabell 1 Rekommenderad intravenös dos för patienter med en beräknad CrCl ≥ 51 ml/min Typ av infektion
Romanian: Regimul dozelor pentru pacienții cu clearance-ul creatininei (ClCr) ≥ 51 ml/min Tipul infecției
Swedish: Övriga biverkningar Berätta för läkaren eller sjuksköterskan om du märker någon av följande biverkningar:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Swedish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Romanian: VIA A. FLEMING, 2
Swedish: Förvaras i originalförpackning.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Swedish: • en minskning av antalet blodceller (kallade "leukocyter"), vilka syns vid blodprover
Romanian: • scăderea numărului unor tipuri de celule ale sângelui (numite „leucocite") - conform rezultatelor analizelor de sânge
Swedish: Tabell 3 Frekvens för biverkningar enligt organsystemklass
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner
Romanian: Infecții complicate ale tractului urinar
Swedish: Dos av ceftazidim/avibaktam
Romanian: Doza ceftazidimă /avibactam
Swedish: • en ändring av antalet blodceller (kallade "eosinofiler" och "trombocyter"), vilka visas vid blodprover
Romanian: • modificarea numărului unor tipuri de celule ale sângelui (numite „eozinofile" şi „trombocite")
Swedish: Ceftazidim
Romanian: Ceftazidimă
Swedish: Berätta för läkaren innan du använder Zavicefta om något av ovanstående stämmer in på dig.
Romanian: Înainte să utilizaţi Zavicefta, spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare din situațiile prezentate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Swedish: Farmakokinetiken för avibaktam har inte fastställts hos patienter för någon grad av nedsatt leverfunktion.
Romanian: Farmacocinetica avibactamului la pacienţi cu insuficienţă hepatică de orice grad nu a fost studiată.
Swedish: Om du har glömt att använda Zavicefta Om du tror att du har missat en dos ska du omedelbart tala om det för läkaren eller sjuksköterskan.
Romanian: În cazul în care consideraţi că aţi omis o doză, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Avibaktam
Romanian: Avibactam
Swedish: Den inhiberande spektrat av avibaktam inkluderar många av de enzymer som inaktiverar ceftazidim, inklusive Ambler klass A β-laktamaser och klass C β-laktamaser.
Romanian: Spectrul inhibitor al avibactamului include multe dintre enzimele care inactivează ceftazidima, inclusiv β-lactamazele din clasele Ambler A și C. Avibactam nu inhibă enzimele din clasa B (metaloβ-lactamaze) și nu poate inhiba multe dintre enzimele din clasa D (vezi pct. 5.1).
Swedish: CrCl beräknas med Cockcroft-Gaults formel Dosrekommendationerna baseras på farmakokinetisk modellering Ceftazidim och avibaktam avlägsnas vid hemodialys (se avsnitt 4.9 och 5.2).
Romanian: Ceftazidimă și avibactam sunt eliminate prin hemodializă (vezi pct. 4.9 și 5.2).
Swedish: • en ökning i mängden av vissa enzymer som produceras av levern, och som visar sig vid blodprover
Romanian: • creştere a valorii unor enzime produse de ficatul dumneavoastră - conform rezultatelor analizelor de sânge
Swedish: • en ökning av antalet blodceller (kallade "lymfocyter"), vilka syns vid blodprover
Romanian: • creşterea numărului unui tip de celule ale sângelui (numite „limfocite") - conform rezultatelor analizelor de sânge
Swedish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Romanian: Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Swedish: Behandlingen varar oftast 5-14 dagar, beroende på typ av infektion.
Romanian: Tratamentul durează de obicei între 5 și 14 zile, în funcție de tipul infecției.
Swedish: Infusionen ges under två timmar, tre gånger dagligen.
Romanian: Perfuzia se administrează timp de două ore, de trei ori pe zi.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zavicefta este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Romanian: Zavicefta ceftazidimă / avibactam
Swedish: Mer information om Zavicefta
Romanian: Alte informații despre Zavicefta
Swedish: Nyttan med Zavicefta har visats i fyra huvudstudier.
Romanian: Beneficiile Zavicefta au fost demonstrate de patru studii principale.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zavicefta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zavicefta?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zavicefta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zavicefta.
Swedish: Det verkar genom att störa produktionen av vissa molekyler som bakterierna behöver för att bygga upp sina skyddande cellväggar.
Romanian: Acesta acționează prin inhibarea producției anumitor molecule de care au nevoie pentru a-și construi pereții celulari protectori.
Swedish: • Infektioner orsakade av gramnegativa bakterier (en viss typ av bakterier) när andra behandlingsalternativ kanske inte fungerar.
Romanian: • infecții cauzate de bacterii Gram-negative (tipuri de bacterii) când alte tratamente poate nu dau rezultate.
Swedish: Zavicefta är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla följande infektioner:
Romanian: Zavicefta este un antibiotic utilizat pentru tratarea următoarelor infecții la adulți:
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zavicefta ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zavicefta.
Swedish: På grund av den här studiens uppbyggnad är beviset på Zaviceftas effekt inte lika starkt som i de andra studierna, men resultatet stöder ändå Zaviceftas verkan, sammantaget med övriga studier.
Romanian: Din cauza modului în care a fost conceput acest studiu, dovezile care susțin beneficiile Zavicefta nu sunt la fel de solide ca în cazul celorlalte studii, însă rezultatele confirmă eficacitatea Zavicefta atunci când sunt coroborate cu alte studii.
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) infektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner).
Romanian: • infecții complicate (greu de tratat) ale țesuturilor și organelor din abdomen (infecții intraabdominale);
Swedish: Ett av huvudmåtten på effekt grundades på eliminering av sjukdomsorsakande bakterier.
Romanian: Unul dintre principalii indicatori ai eficacității a fost eliminarea bacteriilor patogene.
Swedish: Ceftazidim är ett antibiotikum av typen cefalosporiner, som ingår i en större grupp kallad betalaktamer.
Romanian: Ceftazidima este un antibiotic numit cefalosporină, care face parte din clasei mai mare a „betalactaminelor".
Swedish: • Infektioner i lungorna som man fått på sjukhus (sjukhusförvärvad pneumoni), även ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienterna att andas).
Romanian: • infecții ale plămânilor contractate în spital (pneumonie dobândită în spital), inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (pneumonie contractată de la un aparat de respirație artificială care ajută pacientul să respire);
Swedish: Båda studierna visade att Zavicefta i kombination med metronidazol var minst lika effektivt som meropenem för att bota infektionen.
Romanian: Ambele studii au demonstrat că Zavicefta în combinație cu metronidazol este cel puțin la fel de eficace ca meropenemul în vindecarea infecției.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zavicefta (uppträdde hos fler än 5 av 100 personer) är illamående, diarré och positivt Coombs test (ett tecken på att antikroppar bildats som angriper de röda blodkropparna).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zavicefta (care au afectat mai mult de 5 persoane din 100) sunt greață, diaree și rezultat pozitiv la testul Coombs (un indicator al producerii de anticorpi care atacă globulele roșii).
Swedish: Dessa enzymer gör att bakterierna kan bryta ner betalaktamantibiotika såsom ceftazidim, och göra dem resistenta mot antibiotikaeffekten.
Romanian: Aceste enzime fac ca bacteriile să descompună antibioticele betalactamice, cum este ceftazidima, făcându-le rezistente la acțiunea antibioticelor.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zavicefta är större än riskerna och rekommenderade att Zavicefta skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zavicefta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Vilka är riskerna med Zavicefta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zavicefta?
Swedish: Varför godkänns Zavicefta?
Romanian: De ce a fost aprobat Zavicefta?
Swedish: Avibaktam blockerar effekten av bakteriella enzymer, så kallade betalaktamaser.
Romanian: Avibactamul blochează acțiunea enzimelor bacteriene numite betalactamaze.