FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vær specielt opmærksom på følgende, når du bruger Xultophy:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi þegar þú notar Xultophy:
Danish: • Opbevar ikke din pen ved temperaturer over 30°C.
Icelandic: Geymdu pennann ekki við hærri hita en 30°C.
Danish: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Icelandic: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danmörk Novo Nordisk A/S
Danish: • Brug dosistælleren til at se, præcis hvor meget opløsning, der er tilbage:
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikil lausn er eftir:
Danish: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) fyldte penne
Icelandic: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Danish: • Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, da en kostændring kan ændre dit behov for Xultophy.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði þínu skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn þar sem breytingar á mataræði geta haft áhrif á þörfina fyrir Xultophy.
Danish: Dette er normalt og påvirker ikke din dosis.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Danish: Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler - til forebyggelse af blodpropper.
Icelandic: Warfarín eða önnur blóðþynningarlyf - lyf sem notuð eru til að hindra blóðstorknun.
Danish: I begge grupper opnåede 66%-67% et HbA1c på <7%.
Icelandic: Í báðum hópum náðu 66-67% HbA1c <
Danish: • Du må aldrig dele din pen med andre.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Danish: • hvornår du skal måle dit blodsukkerniveau
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykurinn
Danish: Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere i starten af behandlingen med Xultophy og aftager normalt inden for få dage eller uger ved fortsat behandling.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarfærum geta verið algengari í upphafi meðferðar með Xultophy og yfirleitt dregur úr þeim innan nokkurra daga eða vikna við áframhaldandi meðferð.
Danish: Ved initiering af behandling med Xultophy hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normalised Ratio).
Icelandic: Þegar Xultophy meðferð er hafin hjá sjúklingum sem nota warfarín eða aðrar kúmarínafleiður er mælt með tíðara eftirliti með INR (International Normalised Ratio).
Danish: Det ordineres, når disse lægemidler (anvendt alene eller med GLP-1 behandling eller sammen med basalinsulin) ikke er nok til at kontrollere dit blodsukkerniveau.
Icelandic: Því er ávísað þegar þessi lyf (notuð ein sér eða með GLP-1 meðferð eða með grunninsúlíni) duga ekki til að hafa stjórn á blóðsykursmagninu.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóma
Danish: Relevansen af dette for mennesker er med stor sandsynlighed lav, men kan ikke fuldstændig udelukkes.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, það er þó ekki hægt að útiloka alveg.
Danish: Fortæl alle, du er sammen med, at du har diabetes.
Icelandic: Segðu því fólki sem þú umgengst að þú sért með sykursýki.
Danish: • Lavt blodsukker (meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Icelandic: Lágur blóðsykur (mjög algengt: getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Xultophy overvejes.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með píóglitazóni og Xultophy.
Danish: Hvis du er i tvivl, tager du den fulde dosis med en ny pen.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Danish: I alle studier blev startdosis givet forskriftsmæssigt, og der blev anvendt et titreringsregime på to gange om ugen for Xultophy (se tabel 2).
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var upphafsskammtur samkvæmt fyrirmælum og var skammtur Xultophy stilltur tvisvar í viku (sjá töflu 2).
Danish: • dit blodsukker har været så lavt, at du er besvimet
Icelandic: • blóðsykurinn verður svo lágur að það líður yfir þig
Danish: En gennemsnitlig stigning i hjertefrekvensen fra baseline på 2 til 3 slag i minuttet er blevet observeret i kliniske studier med Xultophy.
Icelandic: Meðalaukning hjartsláttartíðni um 2 til 3 slög á mínútu frá grunngildi hefur komið fram í klínískum rannsóknum með Xultophy.
Danish: • Hævede arme eller ben (perifert ødem) - når du påbegynder behandling med lægemidlet, kan kroppen ophobe mere vand, end den skal.
Icelandic: Þroti á handleggjum eða fótleggjum (útlimabjúgur) - þegar þú byrjar fyrst að nota lyfið gæti líkami þinn haldið í meiri vökva en hann ætti að gera.
Danish: • Vent indtil symptomerne på lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Icelandic: Bíddu þar til einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða blóðsykurinn er orðinn stöðugur.
Danish: Liraglutid var bedre end placebo til at forhindre MACE (Figur 6).
Icelandic: Liraglútíð var betra í að fyrirbyggja MACE en lyfleysa (mynd 6).
Danish: Der er ingen erfaring med Xultophy til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Xultophy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den til senere.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44%) hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (Child Pugh-score >9).
Icelandic: Útsetning var marktækt minni (44%) hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Danish: *Selv-monitorering af plasmaglucose.
Icelandic: * Sjálfmældur glúkósi í plasma.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú:
Danish: MACE: større kardiovaskulær hændelse %: andel i procent af forsøgspersoner med en hændelse N: antal forsøgspersoner
Icelandic: á hjarta eða æðar %: prósentuhlutfall sjúklinga með tilvik N: fjöldi eintsaklinga
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Novo Nordisk A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Novo Nordisk A/S
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever symptomer på hjertesvigt, såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Danish: Brug ikke Xultophy:
Icelandic: Ekki má nota Xultophy:
Danish: • danazol - et lægemiddel, der påvirker ægløsning
Icelandic: • danazól - lyf sem hefur áhrif á egglos
Danish: Hvis dosistælleren ikke går tilbage til 0, er den fulde dosis ikke blevet leveret, og det kan føre til for højt blodsukkerniveau.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Danish: • liraglutid - en ‘GLP-1-analog', som hjælper din krop med at danne mere insulin under måltider og sænker den mængde sukker, din krop danner.
Icelandic: • liraglútíð - „GLP-1 hliðstæða" sem hjálpar líkamanum að framleiða meira insúlín við máltíðir og dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir.
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer:
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig:
Danish: Se informationen i "Lavt blodsukker (hypoglykæmi)" længere nede i dette punkt.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Lágur blóðsykur (blóðsykursfall)" neðar í þessum kafla.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen efter hver injektion.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu.
Danish: Den indeholder 3 ml Xultophy opløsning.
Icelandic: Hann inniheldur 3 ml af Xultophy lausn.
Danish: • har øjenproblemer.
Icelandic: • ert með augnsjúkdóm.
Danish: Eksempler dosistrin valgt dosistrin valgt
Icelandic: Dæmi skammtaþrep valin skammtaþrep valin
Danish: Du kan medbringe Xultophy og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C til 8°C) i op til 21 dage.
Icelandic: Þú getur haft Xultophy meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki hærri en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 21 dag.
Danish: • Kontrollér, at opløsningen i pennen er klar og farveløs.
Icelandic: Athugaðu hvort lausnin í pennanum sé tær og litlaus.
Danish: • motionerer mere end normalt
Icelandic: hreyfir þig meira en venjulega
Danish: Du må ikke bruge penskalaen, den viser ikke nøjagtigt, hvor meget opløsning, der er tilbage i pennen.
Icelandic: Notaðu ekki pennakvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikil lausn er eftir í pennanum.
Danish: N: Antal forsøgspersoner med en første EAC-bekræftet hændelse under studiet.
Icelandic: Fjöldi einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion over for et af indholdsstofferne i Xultophy, skal du stoppe med at tage Xultophy og straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefna Xultophy, hættu að nota Xultophy og farðu strax til læknis.
Danish: Xultophy anbefales derfor ikke til disse patienter.
Icelandic: Því er notkun Xultophy ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Danish: Primært endepunkt- MACE Komponenter af MACE:
Icelandic: - MACE Efnisþættir MACE:
Danish: • Dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange dosistrin af Xultophy, du vælger.
Icelandic: Skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna hversu mörg skammtaþrep af Xultophy þú velur.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Xultophy.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Xultophy er notað.
Danish: • Hvis den væske, du kan se gennem pennens vindue, ikke ser klar og farveløs ud.
Icelandic: Ef vökvinn sem þú sérð í gegnum glugga lyfjapennans er ekki tær og litlaus.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Icelandic: Ekki þvo, gegnbleyta eða smyrja pennann.
Danish: • Dehydrering (tab af kropsvæske) - det er vigtigt at drikke rigeligt med væske for at stoppe dehydrering.
Icelandic: Vökvaskortur (vökvatap úr líkamanum) - mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að stöðva ofþornun.
Danish: Det kan nemlig være nødvendigt at ændre din dosis ved injektion af Xultophy, måltider eller motion.
Icelandic: Það er vegna þess að það gæti þurft að breyta skammtinum af Xultophy, mataræði eða hreyfingu.
Danish: • bruger for meget Xultophy.
Icelandic: • notar of mikið Xultophy.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Danish: Må ikke opbevares tæt på køleelementet.
Icelandic: Geymið ekki nálægt kælikerfinu.
Danish: De kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på lavt blodsukker (se punkt 4 "Advarselssignaler på lavt blodsukker - disse kan komme pludseligt")
Icelandic: Þau gera það erfiðara að greina viðvörunareinkenni blóðsykursfalls (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega")
Danish: 48,7% af patienterne, som blev behandlet med Xultophy, nåede målet for HbA1c på <7% uden bekræftede hypoglykæmiske tilfælde.
Icelandic: 48,7% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Xultophy náðu markmiðinu HbA1c <7% án staðfestra blóðsykursfalla.
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig anden sygdom.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Danish: D Den gennemsnitlige dosis af insulin glargin inden indtrædelse i studiet var 32 enheder
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns áður en rannsóknin hófst var 32 einingar
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var tilgængeligt for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Icelandic: Meginniðurstöður eða ástand sjúklinga í lok rannsóknarinnar lá fyrir hjá 99,7% þeirra sem fengu liraglútíð og 99,6% þeirra sem fengu lyfleysu.
Danish: Hvis der skiftes fra en langtidsvirkende GLP-1-receptoragonist (f.eks. dosering én ugentlig doseringt), skal den langvarige effekt tages i betragtning.
Icelandic: Ef skipt er úr meðferð með langverkandi GLP-1 viðtakaörva (t.d. lyfjagjöf einu sinni í viku) skal hafa forðaverkunina í huga.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt eller højt, kan det påvirke din koncentrations- eller reaktionsevne.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur eða hár getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
Danish: Hyppigheden af kvalme og diarré var "Almindelig" for Xultophy og "Meget almindelig" for liraglutid.
Icelandic: Tíðni ógleði og niðurgangs var „algeng" fyrir Xultophy og „mjög algeng" fyrir liraglútíð.
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det. Du må ikke gnide på stedet.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað, þrýstu létt á. Nuddaðu ekki svæðið.
Danish: Se også punkt 2 'Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Xultophy' for yderligere information om natrium.
Icelandic: 2 „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Xultophy" varðandi upplýsingar um natríum.
Danish: • Dehydrering (tab af kropsvæske) kan forekomme, hvis du har kvalme, kaster op eller har diarré - det er vigtigt at drikke rigeligt med væske for at stoppe væskemangel.
Icelandic: vökvaskortur (vökvatap úr líkamanum) getur átt sér stað ef þú ert með ógleði, uppköst eða niðurgang - mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að stöðva ofþornun.
Danish: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Novo Nordisk A/S
Icelandic: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danmörk Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novo Nordisk A/S
Danish: • Lad nålen forblive under huden, efter dosistælleren er vendt tilbage på 0, og tæl langsomt til 6.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
Danish: Hvis du opdager, at du har glemt din tidligere dosis, når det er tid til din næste regelmæssige planlagte dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis.
Icelandic: Takir þú eftir að þú hafir gleymt að taka skammt þegar kemur að næsta skammti, á ekki að tvöfalda skammtinn.
Danish: • ikke danner insulin nok til at kontrollere blodsukkerniveauet, eller
Icelandic: framleiðir ekki nægjanlegt insúlín til að stjórna blóðsykursmagninu eða
Danish: I studiet, hvor Xultophy blev undersøgt som supplement til sulfonylurinstof, var målet 4,0-6,0 mmol/l
Icelandic: Í rannsókninni þar sem Xultophy sem viðbót við súlfónýlúrealyf var rannsakað með markgildið 4,0-6,0 mmól/l
Danish: • ikke er i stand til at udnytte insulinet ordentligt.
Icelandic: er ekki fær um að nýta insúlínið á réttan hátt.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal dosistrin, der er tilbage.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá þeim fjölda skammtaþrepa sem eftir eru.
Danish: Hvis du vælger og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað.
Danish: Xultophy fyldt pen og nål (eksempel)
Icelandic: Xultophy áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Danish: • Spis glucosetabletter (druesukker) eller et andet meget sukkerholdigt produkt - såsom slik, kiks eller frugtjuice (medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et meget sukkerholdigt produkt).
Icelandic: Borðaðu þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita - svo sem sælgæti, kex eða ávaxtasafa (hafðu alltaf þrúgusykurstöflur eða sætan aukabita á þér til öryggis).
Danish: Derefter kan du fortsætte med din medicin som sædvanlig.
Icelandic: Haltu þá lyfjameðferðinni áfram eins og áður.
Danish: • du har fået en glucagoninjektion
Icelandic: þú hefur fengið glúkagoninndælingu
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, New York Heart Association (NYHA)-klasse IV, og anvendelse af Xultophy anbefales derfor ikke til disse patienter.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með blóðfylluhjartabilun af NYHA flokki IV (New York Heart Association) og því er notkun Xultophy ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Danish: FPG (mmol/l)
Icelandic: FPG (mmól/l)
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Icelandic: Snúðu blaðinu nú við til að fá upplýsingar um hvernig þú átt að nota áfyllta lyfjapennann.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig
Icelandic: Því er sjúklingum ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Danish: Advarselssignaler på lavt blodsukker - disse kan komme pludseligt
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat modermælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Icelandic: Ekki er vitað hvort vaxtarskerðing unga er af völdum minni mjólkurneyslu hjá ungunum vegna beinna áhrifa frá GLP-1 eða vegna minni mjólkurmyndunar móður vegna neyslu færri hitaeininga.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Xultophy uden først at have talt med din læge om det.
Icelandic: Ekki hætta að nota Xultophy án þess að tala við lækninn.
Danish: Produktet skal kasseres 21 dage efter ibrugtagning.
Icelandic: Lyfinu skal fleygja 21 degi eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin.
Danish: Xultophy indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Icelandic: Xultophy inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme ved brug af dette lægemiddel:
Icelandic: Eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir geta komið fram við notkun á þessu lyfi:
Danish: Hvis dit blodsukkerniveau bliver lavt, kan du besvime (blive bevidstløs).
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar getur liðið yfir þig (misst meðvitund).
Danish: • Brug Xultophy én gang om dagen, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Notaðu Xultophy einu sinni á sólarhring, helst á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Resultaterne var ens for Xultophy og liraglutid.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru svipaðar fyrir Xultophy og liraglútíð.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion for at sikre at nålen der bruges er spids og forhindre tilstopning af nålene.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu til að tryggja notkun beittrar nálar og til að forðast stíflu í nálum.
Danish: Hvis du bliver ved med at injicere det samme sted, kan disse ændringer blive mere alvorlige og påvirke den mængde medicin, som kroppen optager efter en injektion.
Icelandic: á sama stað geta þessar breytingar orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær úr pennanum.
Danish: Hvis du holder op med at tage Xultophy, kan det føre til et meget højt blodsukkerniveau, se informationen i punkt 4 "Højt blodsukker (hyperglykæmi)".
Icelandic: Ef þú hættir að nota Xultophy gæti það valdið mjög háum blóðsykri, sjá ráðleggingarnar í kafla 4 „Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)".
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat, som anvist af lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu fleygja honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða viðkomandi yfirvöldum.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder en fast kombination af insulin decgludec og liraglutid (et GLP-1 baseret indholdsstof), som udgør et nyt behandlingsparadigme ved behandlingen af patienter med type 2diabetes.
Icelandic: • lyfið inniheldur fasta samsetningu af deglúdekinsúlíni og liraglútíði (virkt efni grundvallað á GLP1) sem myndar nýtt meðferðarviðmið í meðhöndlun sjúklinga með sykursýki af tegund 2.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð) (tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Icelandic: Xultophy 100 einingar/ml + 3,6 mg/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér að neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Danish: • Du må aldrig dele dine nåle med andre.
Icelandic: Deildu aldrei nálunum með öðrum.
Danish: Insulin degludec (Tresiba)
Icelandic: Deglúdekinsúlín (Tresiba)
Danish: Tal med din læge, hvis:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef:
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og/eða krampa og getur valdið tímabundinni eða varanlega skertri heilastarfsemi og jafnvel dauða.
Danish: Den fyldte pen kan levere fra 1 til 50 dosistrin i én injektion med en stigning på ét dosistrin ad gangen.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn getur gefið 1 til 50 skammtaþrep í einni gjöf í 1 skammtaþrepa skrefum.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1x3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1x3 ml
Danish: Liraglutid er en GLP-1-analog (glucagon-lignende peptid-1-analog) med 97% sekvenshomologi til humant GLP-1, der bindes til og aktiverer GLP-1 receptoren (GLP-1R).
Icelandic: (GLP-1) hliðstæða með 97% samsvörun raða við GLP-1 úr mönnum sem binst við og virkjar GLP-1 viðtakann (GLP-1R).
Danish: Tid efter randomisering (uge)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vikur)
Danish: Kontrollér altid etiketten på pennen, før du injicerer medicinen for at sikre, at du bruger den korrekte pen.
Icelandic: Athugaðu alltaf merkimiðann á lyfjapennanum áður en þú sprautar lyfinu til að ganga úr skugga um að þú notir réttan lyfjapenna.
Danish: LEADER-studiet (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (vurdering af liraglutids effekt på kardiovaskulære endepunkter i diabetes)) var et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk multicenterstudie.
Icelandic: LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) rannsóknin var fjölsetra, tvíblind klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Danish: EAC: Bedømmelseskomité for hændelser.
Icelandic: Úrskurðarnefnd (Event Adjudication Committee).
Danish: Yderligere vigtig information • Hav altid en ekstra pen og nye nåle parat, i tilfælde af tab eller beskadigelse.
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar • Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef penninn týnist eða skemmist.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer, kan det være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál gætir þú þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis en patient får en større dosis Xultophy end nødvendigt:
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef sjúklingur fær stærri Xultophy skammt en nauðsynlegt er:
Danish: Hvis den viser mindre end 50, er det viste tal antallet af dosistrin, der er tilbage i pennen.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 50, er númerið sem birtist sá fjöldi skammtaþrepa sem eftir er í pennanum.
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, hvor mange dosistrin du har valgt, før du injicerer medicinen.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá hversu mörg skammtaþrep þú hefur valið áður en þú dælir lyfinu inn.