FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hiperpirexia secundaria a la suspensión del medicamento y confusión En relación con una reducción rápida de la dosis, la suspensión del medicamento y cambios en la terapia dopaminérgica de base, se ha descrito un complejo de síntomas similar al síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por temperatura elevada, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica) sin otra causa evidente.
Icelandic: Ofhiti og ringlun sem koma fram þegar dregið er úr meðferð Tilkynnt hefur verið um samsetningu einkenna sem líkist illkynja sefunarheilkenni (lýsir sér í hækkuðum líkamshita, vöðvastífni, breyttri meðvitund og óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu) án annarra greinilegra orsaka í tengslum við snögga minnkun skammta, þegar dópamínvirkri meðferð sem að baki liggur er hætt eða breytingar gerðar á henni.
Spanish: Si se producía un periodo OFF, los pacientes recibían placebo o levodopa inhalada.
Icelandic: Ef „AF" tímabil hófst fengu einstaklingar lyfleysu eða levódópa til innöndunar.
Spanish: Antes de empezar a tomar Inbrija debe estar tomando regularmente un tratamiento para la enfermedad de Parkinson que combine un llamado inhibidor de la dopa-descarboxilasa con levodopa.
Icelandic: Inbrija er hafin þarftu þegar að hafa hafið reglulega meðferð við parkinsonsveiki þar sem svokallaður dópa-dekarboxílasahemill er notaður ásamt levódópa.
Spanish: Se debe tener especial precaución en el tratamiento con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa de pacientes con un trastorno psicótico grave o con antecedentes de trastorno psicótico, porque se podría agravar la psicosis.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.
Spanish: Paranoia,
Icelandic: Geðhæð,
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con enfermedad renal grave.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Spanish: 42 comprimidos
Icelandic: 42 töflur
Spanish: Vía de administración
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Spanish: Su médico se las explicará.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Spanish: Póngase también en contacto con su médico de inmediato:
Icelandic: Hafðu einnig tafarlaust samband við lækninn:
Spanish: No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Spanish: De lo contrario, la duración total del tratamiento era de 48 semanas.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Spanish: En estado de equilibrio, la semivida efectiva es de unas 9-11 horas.
Icelandic: Við jafnvægi er virkur helmingunartími um 9-11 klst.
Spanish: Tome siempre los comprimidos con algún alimento.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Spanish: • Fotos de exantema en sus diferentes grados
Icelandic: Myndir af útbrotum á mismunandi stigi
Spanish: Conservar en el frasco original.
Icelandic: Geymið í upprunalega glasinu.
Spanish: Qué es INCIVO y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um INCIVO og við hverju það er notað
Spanish: No se identificaron nuevos resultados de seguridad.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Spanish: Pacientes con una duración total de tratamiento planificada de 24 semanas.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Spanish: 3 y/o albúmina < 3,3 g/dl.
Icelandic: 3 og/eða albúmín < 3,3 g/dl.
Spanish: Los comprimidos de INCIVO se deben conservar en el frasco original.
Icelandic: INCIVO töflur á að geyma í upprunalegu glasi.
Spanish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Icelandic: Í upphafi skal gefa minnsta mögulega skammt digoxíns.
Spanish: filiāle Latvijā
Icelandic: z o.o. filiāle Latvijā
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad ni la eficacia de INCIVO en niños < 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INCIVO hjá börnum < 18 ára.
Spanish: El exantema puede tardar varias semanas en desaparecer.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Spanish: intervalo de confianza del 95%
Icelandic: 95% öryggismörk.
Spanish: Es posible que haya que aumentar la dosis de zolpidem para mantener la eficacia.
Icelandic: Þörf getur verið á að auka skammt af zolpidem til þess að viðhalda verkun.
Spanish: La duración total de tratamiento recomendada para los pacientes que recibieron un trasplante hepático es de 48 semanas.
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími hjá sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu er 48 vikur.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.6.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.6.
Spanish: La dosis diaria total es de 6 comprimidos (2.250 mg).
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring er 6 töflur (2.250 mg).
Spanish: Por consiguiente, telaprevir debe tomarse con alimentos.
Icelandic: Því skal taka telaprevir inn með mat.
Spanish: amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino,
Icelandic: amlodipín, diltiazem, felodipín, nicardipín,
Spanish: Todas estas reacciones se resolvieron al interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir hurfu eftir að meðferð var hætt.
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CCR5 maraviroc*
Icelandic: CCR5 BLOKKAR maraviroc*
Spanish: Su médico determinará la cantidad de virus presente en su sangre en las semanas 4 y 12 para decidir la duración del tratamiento.
Icelandic: Læknirinn mun láta mæla magn veirunnar í blóðinu í 4. og 12. viku til þess að ákveða hve lengi þú átt að vera á meðferð.
Spanish: (≥ 4,91 mmol/l ≥191 mg/dl)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Spanish: La mitad de los exantemas aparecieron durante las primeras 4 semanas, pero el exantema puede aparecer en cualquier momento del tratamiento combinado con INCIVO.
Icelandic: Helmingur útbrotanna komu fram á fyrstu 4 vikunum en útbrot geta komið fram hvenær sem er á meðan samsettri meðferð með INCIVO stendur.
Spanish: INCIVO se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Icelandic: INCIVO hefur aðeins verið notað handa takmörkuðum fjölda sjúklinga eldri en 65 ára.
Spanish: No se recomienda el uso de INCIVO en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INCIVO fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára því ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Spanish: ® (versión 2.0) para el VHC, que se usa con el sistema High Pure System.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Spanish: Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con INCIVO o en los meses siguientes, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente (ver sección "Precauciones en el embarazo para hombres y mujeres" a continuación).
Icelandic: Ef þú eða kvenkyns rekkjunautur þinn verður þungaður meðan á meðferð með INCIVO stendur eða næstu mánuði eftir að meðferðinni lýkur, verður þú að hafa samband við lækni tafarlaust (sjá kaflann „Getnaðarvarnir fyrir karlmenn og konur" hér fyrir neðan).
Spanish: Ver sección 4.4, Pruebas de laboratorio.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, Rannsóknaniðurstöður.
Spanish: - 2 comprimidos de INCIVO cada 8 horas con alimentos.
Icelandic: - 2 töflur af INCIVO á 8 klst. fresti með mat.
Spanish: Cada frasco contiene una o dos bolsitas con desecante para mantener los comprimidos secos.
Icelandic: Hvert glas inniheldur einn eða tvo þurrkpoka til að halda töflunum þurrum.
Spanish: Cuando sea necesaria su administración conjunta, no se recomienda la administración de dosis altas de itraconazol (> 200 mg/día) ni de ketoconazol (> 200 mg/día).
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða notkun er ekki mælt með að nota stóra skammta af itraconazóli (> 200 mg/sólarhring) eða ketoconazóli (> 200 mg/sólarhring).
Spanish: Ver sección "Toma de INCIVO con otros medicamentos".
Icelandic: Sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða INCIVO".
Spanish: Placebo/PR
Icelandic: Lyfleysa/PR
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes a uno de 4 grupos de
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað í 1 af 4 meðferðarhópum:
Spanish: - para comprobar si se han producido cambios en algunos valores de sus células sanguíneas o en la bioquímica sanguínea.
Icelandic: - til að greina hvort breytingar verða á fjölda blóðkorna eða efnasamsetningu blóðs.
Spanish: Su médico vigilará su respuesta inicial al tratamiento y la cantidad de virus presente en su sangre.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með fyrstu viðbrögðum þínum við meðferðinni og því hve mikið veirumagn er í blóðinu.
Spanish: dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina,
Icelandic: dihýdróergotamín, ergonovín, ergotamín,
Spanish: Telaprevir atraviesa la placenta tanto en ratas como en ratones, con una exposición fetal:maternal del 19-50%.
Icelandic: Telaprevir fer auðveldlega yfir fylgju bæði hjá rottum og músum og er útsetning hjá fóstri:móður 19 - 50%.
Spanish: INCIVO está disponible en envases que contienen 1 frasco (un total de 42 comprimidos recubiertos con película) ó 4 frascos (un total de 168 comprimidos recubiertos con película).
Icelandic: INCIVO er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 glas (alls 42 filmuhúðaðar töflur) eða 4 glös (alls 168 filmuhúðaðar töflur).
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Spanish: INCIVO contiene una sustancia llamada telaprevir y pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‘inhibidores de la proteasa NS3-4A'.
Icelandic: INCIVO inniheldur efni sem nefnist telaprevir og tilheyrir lyfjaflokki sem kallast „NS3-4A próteasahemlar".
Spanish: Puede aparecer en cualquier momento una vez iniciado el tratamiento, aunque en la mayoría de los casos aparece entre seis y diez semanas después del inicio del tratamiento con
Icelandic: DRESS getur komið fram hvenær sem er eftir að meðferð er hafin, en í flestum tilvikum hafa einkennin komið fram sex til tíu vikum eftir að meðferð með INCIVO var hafin.
Spanish: Algunos pacientes pueden necesitar dosis más altas de tacrólimus o ciclosporina A que al inicio del tratamiento.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft stærri skammta af tacrolimus eða ciclosporíni A heldur en þegar meðferðin hófst.
Spanish: Telaprevir y su principal metabolito se excretan en la leche de las ratas (ver sección 5.3).
Icelandic: Telaprevir og aðalumbrotsefni þess skiljast út í mjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Spanish: Siempre se debe tomar INCIVO junto con alimentos.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat.
Spanish: Por consiguiente, es muy importante que lea también los prospectos de estos medicamentos.
Icelandic: Það er því mikilvægt að lesa einnig fylgiseðilinn með þeim lyfjum.
Spanish: En la experiencia clínica con INCIVO, menos del 0,1% de los pacientes presentaron Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ).
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu af INCIVO fengu minna en 0,1% sjúklinga Stevens-Johnson heilkenni.
Spanish: Se debe usar con precaución y considerar una reducción de la dosis de amlodipino.
Icelandic: Gæta skal varúðar og íhuga skal skammtaminnkun á amlodipíni.
Spanish: - para comprobar si tiene anemia (disminución de los glóbulos rojos de la sangre).
Icelandic: - til að greina hvort þú ert blóðlaus (fækkun rauðra blóðkorna).
Spanish: Telaprevir se une a las proteínas del plasma aproximadamente entre un 59% y un 76%.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Spanish: Los pacientes que toman INCIVO presentan a menudo una erupción cutánea con picor.
Icelandic: Sjúklingar sem taka INCIVO fá oft útbrot með kláða.
Spanish: Cualquier método anticonceptivo puede fallar, por lo tanto, tanto usted como su pareja tendrán que utilizar por lo menos dos métodos anticonceptivos eficaces durante y después del tratamiento con INCIVO.
Icelandic: Allar getnaðarvarnir geta brugðist og því verða þú og rekkjunautur þinn að nota minnst tvær áhrifaríkar getnaðarvarnir meðan á INCIVO meðferð stendur og eftir hana.
Spanish: Pacientes que recibieron ciclosporina A N = 24 % (n/N)
Icelandic: Sjúklingar sem fá ciclosporín A N = 24 % (n/N)
Spanish: La tasa de RVS en los pacientes de raza negra fue de 62% (45/73).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá svörtum sjúklingum var 62% (45/73).
Spanish: En general, no se permitieron medicamentos estimulantes de la eritropoyesis y solo se utilizaron en el 1% de los pacientes en los ensayos clínicos de fase 2 y 3.
Icelandic: Yfirleitt mátti ekki nota rauðkornavaka (erythropoisis-stimulating agents) og þeir voru aðeins notaðir hjá 1% sjúklinga í II. stigs og III.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento estrecho de la eficacia y seguridad de metformina cuando se inicie o interrumpa INCIVO en los pacientes que estén recibiendo metformina.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé vel með virkni og öryggi metformins þegar meðferð með INCIVO er hafin eða stöðvuð hjá sjúklingum sem fá metformin.
Spanish: para tratar migrañas y dolor de cabeza (derivados ergotamínicos)
Icelandic: við mígreni og höfuðverk (ergot afleiður)
Spanish: (> 7,77 mmol/l > 300 mg/dl)
Icelandic: (> 7,77 mmól/l > 300 mg/dl)
Spanish: Estos cambios deben estar basados en la frecuencia de monitorización de las concentraciones en plasma de tacrólimus o ciclosporina A durante el tratamiento con INCIVO.
Icelandic: Þessar breytingar eiga að byggjast á tíðu eftirliti með plasmaþéttni tacrolimus eða ciclosporíns A meðan á INCIVO meðferð stendur.
Spanish: Relevancia clínica desconocida.
Icelandic: Klínískt mikilvægi ekki þekkt.
Spanish: No debe reducir la dosis de INCIVO.
Icelandic: Ekki má minnka skammtinn af INCIVO.
Spanish: Informe a su médico si debe tener cuidado con la ingesta de sal y seguir una dieta baja en sodio.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú þarft að hafa gát á saltneyslu þinni og vera á saltsnauðu mataræði.
Spanish: Las RAMs se enumeran según el sistema de clasificación de órganos (COS) y la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Spanish: La rifampicina reduce el AUC plasmático de telaprevir aproximadamente en un 92%.
Icelandic: Rifampicín minnkar AUC fyrir telaprevir í plasma um u.þ.b. 92%.
Spanish: Las variantes de replicones generadas a partir de secuencias de los pacientes mostraron resultados similares.
Icelandic: Afbrigði eftirmyndunareininga gerðum úr runum frá sjúklingum sýndu svipaðar niðurstöður.
Spanish: Se recomienda utilizar una dosis menor de ribavirina (600 mg/día) al inicio del tratamiento con INCIVO (ver sección 5.1).
Icelandic: Mælt er með minni skammti af ribaviríni (600 mg/sólarhring) við upphaf INCIVO meðferðar (sjá kafla 5.1).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que se les proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo siguiente:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að allir læknar, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fái fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samanstendur af eftirfarandi:
Spanish: Más del 90% de los exantemas fueron de intensidad leve o moderada.
Icelandic: Meira en 90% útbrota voru væg eða í meðallagi að alvarleika.
Spanish: Estas alteraciones se reflejan en los resultados de los análisis de sangre.
Icelandic: Það er hægt að sjá í niðurstöðum blóðrannsóknanna.
Spanish: Por favor, consulte las secciones 4.4 y 5.1 relativas a la selección de peginterferón alfa-2a o -2b.
Icelandic: Vinsamlegast lesið kafla 4.4 og 5.1 um val á peginterferon alfa-2a eða -2b.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar con precaución esta combinación o considerar otras alternativas.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar við notkun þessarar samsetningar eða íhuga aðra lyfjagjöf.
Spanish: Normalmente la erupción es leve o moderada, pero puede ser o llegar a ser intensa y/o poner en riesgo la vida.
Icelandic: Venjulega eru útbrotin væg eða miðlungsmikil en þau geta verið, eða geta orðið, mjög mikil og/eða lífshættuleg.
Spanish: La dependencia del tiempo sugiere que la inhibición del CYP3A4 puede verse intensificada durante las 2 primeras semanas de tratamiento.
Icelandic: Sú staðreynd að hömlunin sé tímaháð bendir til að CYP3A4 hömlun geti aukist fyrstu 2 vikur meðferðar.
Spanish: Sildenafilo y tadalafilo tienen también otros usos.
Icelandic: Sildenafíl og tadalafíl eru einnig notuð til annarrar meðferðar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/septiembre/2011
Icelandic: 19. september 2011
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de fentanilo o alfentanilo.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta fentanyls eða alfentanils.
Spanish: Se recomienda supervisar el cociente internacional normalizado (INR) cuando la warfarina se administra conjuntamente con telaprevir.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með INR (international normalised ratio) þegar warfarín er notað samhliða telapreviri.
Spanish: Cincuenta y cinco de los 60 pacientes recibieron ribavirina a dosis fijas de 800 mg/día y los otros 5 recibieron dosis de ribavirina en función de su peso.
Icelandic: Fimmtíu og fimm af 60 sjúklingum fengu fastan skammt af ribaviríni sem var 800 mg/sólarhring og þeir 5 sjúklingar sem eftir voru fengu ribavirín skammt byggðan á þyngd.
Spanish: INHIBIDORES DE LA INTEGRASA raltegravir*
Icelandic: SAMRUNAHEMLAR (INTEGRASE INHIBITORS) raltegravir*
Spanish: Sildenafilo o tadalafilo no se deben utilizar para tratar un trastorno del corazón y del pulmón llamado hipertensión arterial pulmonar.
Icelandic: Sildenafíl og tadalafíl má ekki nota til meðferðar við hjarta- og lungnasjúkdómi sem nefnist lungnaháþrýstingur.
Spanish: Las tasas de transfusión durante todo el período de estudio fueron del 4,6% y el 1,6%, respectivamente.
Icelandic: Tíðni blóðgjafa á rannsóknatímabilinu í heild var 4,6% og 1,6% hjá hvorum hópi fyrir sig.
Spanish: La pauta posológica recomendada es: - 3 comprimidos de INCIVO dos veces al día (mañana y noche) con alimentos.
Icelandic: - 3 töflur af INCIVO tvisvar sinnum á sólarhring (á morgnana og kvöldin) með mat.
Spanish: Se utilizó la Tabla de clasificación de la gravedad de los acontecimientos adversos en adultos y niños de la División del SIDA (DAIDS, versión 1.0, Diciembre de 2004) con las series de datos analíticos agregados.
Icelandic: Tafla DAIDS (greiningar á alnæmi (Division of AIDS)) með flokkun á alvarleikastigi aukaverkana hjá fullorðnum og börnum (DAIDS, útgáfa 1.0, desember 2004) var notuð í sameinaða gagnasafninu fyrir rannsóknaniðurstöður.
Spanish: - inflamación dolorosa de las articulaciones, generalmente en los pies (gota);
Icelandic: - sársaukafull bólga í liðum, yfirleitt í fæti (þvagsýrugigt)
Spanish: En ratas (pero no en perros), telaprevir causó cambios degenerativos en los testículos que fueron reversibles y que no afectaron a la fertilidad.
Icelandic: Hjá rottum (en ekki hjá hundum) olli telaprevir hrörnunarbreytingum í eistum sem voru afturkræfar og höfðu ekki áhrif á frjósemi.
Spanish: reducción ≥ 1 log10 en el ARN-VHC en la semana 4
Icelandic: ≥ 1 log10 lækkun á HCV RNA gildi í 4. viku
Spanish: 150 mg de maraviroc dos veces al día cuando se administra junto con telaprevir.
Icelandic: Maraviroc 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða telapreviri.
Spanish: Informe a su médico si ha recibido o va a recibir un trasplante de hígado o de otros órganos, puesto que INCIVO puede no ser adecuado para usted en esta situación.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur ígrædd líffæri eða munt fá ígrædda lifur eða önnur líffæri þar sem hugsanlegt er að INCIVO sé ekki rétt meðferð fyrir þig eins og ástatt er.
Spanish: No se recomienda utilizar INCIVO durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Icelandic: INCIVO er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Spanish: La tasa de RVS en el grupo T8/PR fue del 72% (261/364) (P < 0,0001 frente al grupo de placebo/PR48).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá T8/PR hópnum var 72% (261/364) (P < 0,0001 samanborið við lyfleysu/PR48 hópinn).
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
Icelandic: Tíðnin var reiknuð út frá fjölda sjúklinga fyrir hverja breytu.
Spanish: No hay datos del uso de INCIVO en combinación con peginterferón alfa-2b en pacientes previamente tratados y hay datos escasos en pacientes que no han recibido ningún tratamiento previo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun INCIVO í samsettri meðferð með peginterferoni alfa-2b hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð og takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem ekki hafa fengið meðferð áður.
Spanish: Tanto en ratas como en perros, se observaron elevaciones de AST/ALT en la mayoría de los estudios, de las cuales la elevación de ALT en ratas no se normalizó tras el período de recuperación.
Icelandic: Hjá bæði rottum og hundum urðu AST/ALT hækkanir í flestum rannsóknum og ALT hækkun hjá rottum gekk ekki til baka eftir að meðferð var hætt.
Spanish: Para los resultados obtenidos en los pacientes coinfectados VIH, consulte sección 5.1.
Icelandic: Niðurstöður hjá sjúklingum með HIV samhliða sýkingu má sjá í kafla 5.1.
Spanish: Dado que la pauta de 1.125 mg dos veces al día resulta en la misma dosis diaria con similar exposición a telaprevir, es previsible que las interacciones asociadas a medicamentos sean similares.
Icelandic: Að því gefnu að 1.125 mg tvisvar á sólarhring leiði til sama sólarhringsskammts með svipaðri útsetningu fyrir telapreviri er búist við að viðkomandi lyfjamilliverkanir séu svipaðar.
Spanish: No se puede descartar un efecto de telaprevir sobre las UDPglucuroniltrasferasas y esto puede afectar las concentraciones plasmáticas de abacavir o zidovudina.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhrif telaprevirs á uridin-difosfat-glucuronyl (UDP) transferasa og þau geta haft áhrif á plasmaþéttni abacavirs og zidovudins.