FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos jotakin edellä mainituista haittavaikutuksista ilmenee, kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od prethodno navedenih nuspojava, odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Finnish: Koska potilaita, joilla oli keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, oli vähän, maksan vajaatoiminnan mahdollista vaikutusta puhdistuman kovariaattina ei välttämättä havaittu.
Croatian: Zbog ograničenog broja bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre, možda nije bio zabilježen potencijalni učinak disfunkcije jetre kao kovarijate za klirens.
Finnish: • tärkeimmät potilaalle kerrottavat tiedot mahdollisesta hengityslamasta tai yliannostuksesta • yksityiskohtaiset ohjeet yliannostuksen tai hengityslaman hoitamisesta.
Croatian: • ključna poruka koju treba prenijeti tijekom savjetovanja bolesnika o mogućoj depresiji dišnog sustava/predoziranju;
Finnish: Lipooma
Croatian: Lipom
Finnish: Seuraavassa taulukossa on yhteenveto haittavaikutuksista, joita on havaittu muiden sufentaniilia sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Croatian: Nuspojave koje su identificirane u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja na tržište s drugim lijekovima koji sadržavaju sufentanil nalaze se u tablici u nastavku.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy ehto ja rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Finnish: Sufentaniilin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on ileuksen riski.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s rizikom od ileusa.
Finnish: Koska sufentaniili on μ-opioidireseptoriagonisti, se voi heikentää maha-suolikanavan motiliteettia.
Croatian: Sufentanil kao agonist μ-opioidnih receptora može usporiti gastrointestinalnu pokretljivost.
Finnish: Sufentaniilin käytöstä pediatrisilla potilailla ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za sufentanil u pedijatrijskih bolesnika.
Finnish: Kun potilaalle annettiin kerta-annos tai useita annoksia tunnissa 12 tunnin aikana, mediaani-CST½ säilyi 2,3 tuntia.
Croatian: Nakon jednokratne doze ili višestrukih doza svaki sat tijekom 12 sati, medijan CST½ -a ostao je 2,3 sata: stoga, sublingvalni način primjene doza znatno produljuje trajanje djelovanja povezanog s intravenskom primjenom sufentanila (CST½ od 0,1 sati).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista
Croatian: Od zdravstvenih se radnika traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi resoribletti sisältää 30 mikrogrammaa sufentaniilia (sitraattina).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna sublingvalna tableta sadrži 30 mikrograma sufentanila (u obliku citrata).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Dzuveo on sininen litteä resoribletti, jossa on pyöreät reunat.
Croatian: Dzuveo je plosnata sublingvalna tableta plave boje sa zaobljenim rubovima.
Finnish: 10 x 1 resoribletti kerta-annosasettimessa.
Croatian: 10 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
Finnish: Lääketieteellisesti valvotussa ympäristössä on oltava tarvittavat laitteet ja henkilöstö hypoventilaation havaitsemista ja hoitoa varten.
Croatian: Okruženje pod liječničkim nadzorom mora imati opremu i osoblje osposobljeno za otkrivanje i liječenje hipoventilacije te dostupnost dopunskog kisika i opioidnih antagonista, kao što je nalokson.
Finnish: Sufentaniilin annossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Sufentanil treba davati oprezno bolesnicima s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4.).
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa tätä lääkettä asettimella, joka sisältää kerta-annoksen.
Croatian: Ovaj lijek mora vam dati liječnik ili medicinska sestra pomoću uređaja za davanje jedne doze.
Finnish: - Monoamiinioksidaasin estäjinä (MAOI) tunnetut lääkkeet, jotka on tarkoitettu masennuksen hoitoon.
Croatian: - Lijekove za liječenje depresije koji se zovu inhibitori monoaminoksidaze (MAO inhibitori).
Finnish: Sufentaniili voi hämärtää päävammasta kärsivän potilaan taudin kulkua.
Croatian: Sufentanil može prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave.
Finnish: Hengityslaman ilmetessä potilaalle on annosteltava opiaattiantagonistia (esim. naloksonia).
Croatian: Antagonist opijata (npr. nalokson) treba primijeniti u slučaju respiratorne depresije.
Finnish: Hypotensio Hypertensio
Croatian: Hipotenzija Hipertenzija
Finnish: Sufentaniilin maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia ovat propulsiivisen motiliteetin heikkeneminen, erityksen väheneminen ja maha-suolikanavan sulkijalihasten lisääntynyt lihastonus (jopa spasmit) (ks. kohta 4.4).
Croatian: Gastrointestinalni učinci sufentanila uključuju smanjenu propulzivnu pokretljivost, smanjenu sekreciju i povećani tonus mišića (sve do grčenja) sfinktera gastrointestinalnog trakta (vidjeti dio
Finnish: Dzuveon säilyttäminen
Croatian: Kako čuvati Dzuveo
Finnish: Kasvojen tunnottomuus Yleistynyt kutina Rakkulat Ihottuma Kuiva iho
Croatian: Hiperhidroza Hipoestezija lica Generalizirani pruritus Plikovi Osip Suha koža
Finnish: Vaikutuksen kesto voi pitkittyä vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Croatian: Trajanje aktivnosti može se produžiti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega.
Finnish: Puhdistuma väheni 18 prosenttia iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike za lijek Dzuveo pokazala je učinak dobi uz smanjenje klirensa od 18 % u starijih osoba (starijih od 65 godina).
Finnish: Koska sufentaniili on hyvin lipofiilinen, se voidaan antaa kielen alle ja kipua lievittävä vaikutus alkaa nopeasti.
Croatian: Visoka lipofilnost sufentanila omogućuje da se primjeni sublingvalno i postigne brz nastup analgetskog učinka.
Finnish: Raajakipu
Croatian: Pireksija
Finnish: Hermosto
Croatian: Živčanost
Finnish: Hengitysvaikeudet Hengitysvajaus Hengityksen vinkuminen
Croatian: Plućni edem Respiratorni distres Zatajenje disanja Piskanje pri disanju
Finnish: - Keuhkoissa olevan verihyytymän tai nesteen aiheuttama rintakipu tai hengitysvaikeudet,
Croatian: - Bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem uzrokovane krvnim ugruškom u plućima, tekućina u plućima, piskanje pri disanju.
Finnish: Happisaturaatio n lasku
Croatian: Proljev Eruktacija
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen asettaa tarvittaessa tabletin kielen alle asettimen avulla potilaan pyynnöstä.
Croatian: Aplikator zdravstvenom radniku služi kao pomagalo za stavljanje tablete pod jezik, prema potrebi i zahtjevu bolesnika, pri čemu između doza treba proći najmanje jedan sat.
Finnish: Sufentaniili voi lisätä bradykardian ja hypotension ilmaantuvuutta ja astetta potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa kalsiuminestäjillä ja/tai beetasalpaajilla.
Croatian: Incidencija i stupanj bradikardije i hipotenzije sa sufentanilom mogu biti veći u bolesnika s kroničnom terapijom blokatorima kalcijevih kanala ili beta blokatorima.
Finnish: Valmistetta antaa terveydenhuollon ammattilainen potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan, mutta enintään kerran tunnissa.
Croatian: Dzuveo se isporučuje u jednokratnom aplikatoru za jednu dozu koju treba dati pružatelj zdravstvenih usluga ovisno o potrebama pojedinog bolesnika, ali ne više od jednom svaki sat, što rezultira maksimalnom dozom od 720 mikrograma na dan.
Finnish: Dzuveo (sufentaniili)
Croatian: Dzuveo (sufentanil)
Finnish: Lisää tietoa Dzuveosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Dzuveo možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sen kiinnittyminen näihin aivojen reseptoreihin auttaa lievittämään potilaan kipua.
Croatian: Vezanje na te receptore u mozgu pomaže olakšati bolesnikov bol.
Finnish: Dzuveo (sufentaniili) EMA/283761/2018
Croatian: Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Finnish: Potilas ei saa syödä eikä juoda ja hänen on vältettävä puhumista 10 minuutin ajan tabletin ottamisen jälkeen.
Croatian: Bolesnici ne smiju jesti ni piti te trebaju što manje govoriti tijekom 10 minuta nakon uzimanja tablete.
Finnish: Tabletteja voidaan antaa tarpeen mukaan, mutta yhden tabletin jälkeen on odotettava vähintään yksi tunti ennen toista tablettia.
Croatian: Tablete se mogu davati po potrebi, no između uzimanja tableta treba proći najmanje sat vremena.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen asettaa kertakäyttöisellä asettimella yhden tabletin potilaan kielen alle ja jättää sen liukenemaan.
Croatian: Zdravstveni radnik treba s pomoću jednokratnog aplikatora staviti jednu tabletu pod jezik bolesnika i ostaviti je da se otopi.
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu ja kuume.
Croatian: Najčešće nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina, povraćanje i groznica.
Finnish: Muita tietoja Dzuveosta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dzuveo
Finnish: Sitä saavat antaa vain kivun hoitoon perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset paikassa, jossa potilasta voidaan tarkkailla (kuten sairaalassa).
Croatian: Trebaju ga davati samo zdravstveni radnici s iskustvom u liječenju bola i u okruženjima u kojima se bolesnika može nadzirati (kao što je bolnica).
Finnish: Tablettia ei saa pureskella eikä niellä.
Croatian: Tablete lijeka Dzuveo ne smiju se žvakati ni gutati.
Finnish: Mitä Dzuveo on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Dzuveo i za što se koristi?
Finnish: Sufentaniilin vakavimmat sivuvaikutukset ovat vaikeat hengitysongelmat, joita ilmenee noin kuudella potilaalla tuhannesta.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave pri primjeni sufentanila jesu teški problemi s disanjem, koji se javljaju u oko 6 osoba na 1000.
Finnish: Se on ns. hybridilääke.
Croatian: Dzuveo je „hibridni lijek".
Finnish: Dzuveota ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia keuhko- tai hengitysongelmia.
Croatian: Dzuveo se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju teške probleme s plućima ili disanjem.
Finnish: Miksi Dzuveo on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Dzuveo odobren u EU-u?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dzuveon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dzuveo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Miten Dzuveo vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Dzuveo?
Finnish: Dzuveon ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dzuveo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Mitä riskejä Dzuveoon liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dzuveo?
Finnish: Valmisteet eroavat siinä, että Dzuveota on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas alkuperäisvalmiste on injektioliuos.
Croatian: Proizvodi se razlikuju u tome što je Dzuveo dostupan u obliku sublingvalnih tableta (tablete koje se tope pod jezikom), dok je referentni lijek otopina za injekciju.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dzuveon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dzuveo kontinuirano se prate.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste (nimeltään Sufenta Forte).
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" (naziva Sufenta Forte) koji sadrži istu djelatnu tvar.
Finnish: Yleistiedot Dzuveosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dzuveo i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Niinpä Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dzuveon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Dzuveo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Dzuveo vähentää tehokkaasti leikkausten jälkeistä kovaa kipua.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Dzuveo djelotvorno smanjuje snažan bol nakon operacija.
Finnish: Mitä hyötyä Dzuveosta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Dzuveo dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 101 jalkaleikkauspotilasta, kipu väheni Dzuveolla noin 6 pistettä ja suureni lumelääkkeellä noin 7 pistettä.
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom na 101 bolesniku nakon operacije stopala bol se uz primjenu lijeka Dzuveo smanjio za oko 6 bodova, a uz primjenu placeba porastao je za oko 7 bodova.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa on osoitettu, että kielen alle liukenemaan jätetty Dzuveo vähentää tehokkaasti leikkausten jälkeistä kovaa kipua.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima dokazano je da Dzuveo ostavljen da se otopi ispod jezika djelotvorno smanjuje snažan bol nakon operacija.
Finnish: Dzuveota on saatavana 30 mikrogramman resoritabletteina.
Croatian: Dzuveo je dostupan u obliku sublingvalnih tableta od 30 µg.
Finnish: Dzuveon vaikuttava aine sufentaniili on opioidi, joka vaikuttaa kiinnittymällä aivojen reseptoreihin (kohdereseptoreihin) nimeltä μ-opioidireseptorit.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dzuveo, sufentanil, opioid je koji djeluje vezanjem na receptore u mozgu (mete) poznate pod nazivom μ-opioidni receptori.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 163 vatsaleikkauspotilasta, kipu väheni Dzuveolla 26 pistettä, kun taas vastaava pistemäärä lumelääkkeellä (näennäishoidolla) oli 13 pistettä.
Croatian: U prvom ispitivanju provedenom na 163 bolesnika koji su bili podvrgnuti operaciji abdomena bol se uz primjenu lijeka Dzuveo smanjio za 26 bodova, a uz primjenu placeba (prividnog liječenja) za 13 bodova.
Finnish: Dzuveon vaikuttava aine on sufentaniili.
Croatian: Dzuveo sadrži djelatnu tvar sufentanil.
Finnish: Miten Dzuveota käytetään?
Croatian: Kako se Dzuveo koristi?
Finnish: Lisätietoja Dzuveon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Dzuveo pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Dzuveota saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Croatian: Dzuveo se izdaje samo na recept.
Finnish: Dzuveon käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset ovat sellaisia, joita on odotettavissa opioideja käytettäessä, ja niiden katsotaan olevan hallittavissa.
Croatian: Nuspojave koje se javljaju pri primjeni lijeka Dzuveo očekivane su pri primjeni opioida i smatra se da se mogu držati pod kontrolom.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dzuveon turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dzuveo?
Finnish: Dzuveo on opioidikipulääke, jota käytetään aikuisilla kohtalaisen tai kovan kivun hoitoon.
Croatian: Dzuveo je opioidni lijek protiv bolova koji se primjenjuje za liječenje umjerenog do snažnog bola u odraslih.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa käytettiin SPID12kivunarviointiasteikkoa, jolla seurataan kivun vähenemistä 12 tunnin kuluessa.
Croatian: U obama ispitivanjima upotrijebljena je ljestvica za utvrđivanje razine bola poznata pod nazivom SPID12, s pomoću koje se tijekom 12 sati prati smanjenje bola.
Finnish: Lot {number}
Croatian: Lot {broj}
Finnish: A-1180 Wien
Croatian: 1180 Wien
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom VMP možete naći na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on yleistynyt demodikoosi.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s generaliziranom demodikozom.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 päivää.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 dana.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos arvelet, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu
Finnish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Croatian: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Finnish: • Ota yksi pipetti pakkauksesta.
Croatian: 1 - Izvadite jednu pipetu iz kutije.
Finnish: Näissä tapauksissa hoitoa eläinlääkevalmisteella ei keskeytetty, ja kaikki koirat paranivat ilman mitään erityishoitoa.
Croatian: U svim navedenim slučajevima primjena ovog VMP nije prekinuta, a svi psi su se u potpunosti oporavili bez primjene bilo kakve specifične terapije.
Finnish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Croatian: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää 5, 10, 50, 100 tai 200 pipettiä.
Croatian: U kutiji može biti 5, 10, 50, 100 ili 200 pipeta.
Finnish: Koska monet bakteerikannat voivat aiheuttaa koirien ulkokorvatulehduksia, myös resistenssimekanismit voivat vaihdella.
Croatian: Pošto mnogo različitih sojeva bakterija može biti uključeno u upalu vanjskog slušnog kanala kod pasa, mehanizmi otpornosti također mogu biti različiti.
Finnish: Katso valmisteyhteenvedon kohta 4.5.
Croatian: Vidi dio 4.5 u Sažetku opisa svojstava.
Finnish: Säilytä alle 25⁰C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin.
Croatian: Izbjegavati dodir s očima.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 11/11/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20.11.2008
Finnish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Croatian: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25⁰C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVILAATIKKO JOSSA 5, 10, 50, 100 tai 200 PIPETTIÄ
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 5, 10, 50, 100 ILI 200 PIPETA
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {number}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Finnish: Puh. 0033/4.92.08.73.00 Faksi: 0033/4.92.08.73.48 s-posti: dar@virbac.fr
Croatian: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Finnish: Pidä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Finnish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Croatian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 ml (10 annosta).
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA 10 ml (10 doza).
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkintävalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen/-vaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Yksi ml sisältää 1,11 mg hydrokortisoniaseponaattia, 15,1 mg mikonatsolia (nitraattina) ja 1505 IU gentamisiiniä (sulfaattina).
Croatian: 1 mL ovog VMP sadržava 1,11 mg hidrokortizon aceponata, 15,1 mg mikonazola (u obliku nirata) i 1505 IJ gentamicina (u obliku sulfata).
Finnish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Croatian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Finnish: Vuosina 2008 - 2010 ennen hoitoa kentältä eristettyjä koirien gentamisiinille resistenttejä (määritettynä CLSI-ohjeiston mukaisesti raja-arvona > 8 kaikille eristetyille kannoille paitsi stafylokokeille > 16 µg/ml) korvatulehdusbakteereita oli vähän: 4,7 %, 2,9% ja 12,5 % Staphylococcus-, Pseudomonas- ja Proteus-lajit.
Croatian: Bakterije otporne na gentamicin, izolirane na terenu između 2008. i 2010. kod upale uha pasa prije primjene terapije (određena na osnovu CLSI smjernica za prijelomne toke - ≥ 8 μg/mL za sve izolate osim za Stafilokoke gdje je to ≥ 16 μg/mL), su bile rijetke, odnosno, 4,7 % za Staphylococcus spp., 2,9 % za Pseudomonas i 12,5 % za Proteus spp. Svi izolati koji su sadržavali E. coli bili su u potpunosti osjetljivi na gentamicin.
Finnish: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Croatian: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Finnish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Croatian: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa C17 monoesteriksi, joka vastaa tämän terapeuttisen ryhmän tehosta.
Croatian: Diesteri se u koži transformiraju u C17 monoester koji je odgovoran za snagu djelovanja ove terapeutske skupine VMP.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
Croatian: Hidrokortizon aceponat spada u diesterske glukokortikoide.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen ensimmäistä käyttöä ja esitäytä pumppu painamalla sitä.
Croatian: Dobro protresti bočicu prije prve primjene i pritiskanjem napuniti pumpu za aplikaciju.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim VMP.
Finnish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Croatian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteensopivuutta korvanpuhdistusvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Kompatibilnost s preparatima za higijenu i čišćenje ušiju nije utvrđivana.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSSELOSTE
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän hiivalääkkeille tai muille aminoglykosideille.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na bilo koju od djelatnih tvari, bilo koju pomoćnu tvari, na kortikosteroide, na ostale azolne antigljivične preparate i na ostale aminoglikozide.
Finnish: 06516 Carros RANSKA
Croatian: 06516 Carros