FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna fördel var konsekvent mellan alla fördefinierade subgrupper inkluderande patientålder och kön, infarktens läge och typ av fibrinolytika som använts eller om heparin använts.
Lithuanian: Nauda buvo vienoda visuose iš anksto nustatytuose pogrupiuose, įskaitant pacientų amžių ir lytį, infarkto vietą bei naudoto fibrinolitiko ar heparino tipą.
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga.
Swedish: Vad Clopidogrel Mylan är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Mylan ir kam jis vartojamas
Swedish: Vecka 2 (endast för förpackningar med 14, 28, 56, 84 tabletter) Vecka 3 (endast för förpackningar med 28, 56, 84 tabletter) Vecka 4 (endast för förpackningar med 28, 56, 84 tabletter)
Lithuanian: 2-oji savaitė (14, 28, 56, 84 tablečių dėžutės) 3-ioji savaitė (28, 56, 84 tablečių dėžutės) 4-oji savaitė (28, 56, 84 tablečių dėžutės)
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel Mylan i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Lithuanian: Jei patyrėte smarkų krūtinės skausmą (nestabilią krūtinės anginą arba širdies smūgį), jums galėjo išrašyti Clopidogrel Mylan kartu su acetilsalicilo rūgštimi - medžiaga, kurios yra daugybėje vaistų skausmui ir karščiavimui malšinti.
Swedish: Medeltiden mellan shunt-lindring och första administrering av studieläkemedel var 20 dagar.
Lithuanian: Vidutinis laikotarpis tarp būklę palengvinančio šunto suformavimo ir pirmojo vaistinio preparato pavartojimo buvo 20 dienų.
Swedish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens baserat på metabolismstatus.
Lithuanian: Atliekant tyrimus CURE, CLARITY, ACTIVE-A ir vieną kohortinį tyrimą (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metabolizmo būklės, nenustatyta.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7% (p = 0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9% (p = 0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5% respektive 0,9%.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino santykinę mirties riziką dėl bet kurių priežasčių 7 % (p = 0,029), o santykinę kartotinio infarkto, insulto arba mirties riziką sumažino 9 % (p = 0,002), tai sudaro atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutųjį sumažėjimą.
Swedish: Denna fördel var konsekvent oavsett ålder, kön, med eller utan fibrinolytika och observerades så tidigt som efter 24 timmar.
Lithuanian: Ši nauda nepriklauso nuo amžiaus, lyties ar gydymo fibrinolitikais ir buvo pastebima praėjus vos 24 valandoms.
Swedish: Vad Clopidogrel Mylan är och vad det används för 2.
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Mylan ir kam jis vartojamas 2.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28, 56 och 84 tabletter (kalenderblister) kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Clopidogrel Mylan genom att titta på kalendern som är tryckt på blistern (tryckförpackningen)
Lithuanian: Naudodami 7, 14, 28, 56, 84 tablečių pakuotes, ant lizdinės pakuotės išspausdintame kalendoriuje galite patikrinti dieną, kada paskutinį kartą vartojote Clopidogrel Mylan
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, lågtill högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Lithuanian: Rezultatai, nustatyti vertinant skirtingas populiacijas (pvz., sergančiuosius nestabilia krūtinės angina arba MI, nesusijusiu su Q banga; mažos ir didelės rizikos pacientus, sergančiuosius cukriniu diabetu, pacientus, kuriems reikia atlikti revaskuliarizaciją, skirtingo amžiaus, lyties pacientus ir t. t.), atitiko pagrindinės analizės rezultatus.
Swedish: ACTIVE-W-studien visade att behandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv än med klopidogrel och ASA.
Lithuanian: Atliekant tyrimą ACTIVE-W nustatyta, kad antikoaguliacinis gydymas vitamino K antagonistais buvo efektyvesnis už klopidogrelį su ASR.
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel och placebo påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Lithuanian: Heparinais gydyta daugiau kaip 90 % pacientų; šis gydymas reikšmingai nekeitė klopidogreliu ir placebu gydytų ligonių grupių santykinio kraujavimo dažnio.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Mylan Om du skär eller skadar dig kan det ta lite längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel Mylan ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Clopidogrel Mylan
Swedish: In vivo och in vitro metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktivakarboxylsyrederivat (85% av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Swedish: Tablettdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), talk och makrogol 3000.
Lithuanian: Tabletės dangalas: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), talkas, makrogolis 3000.
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan.
Lithuanian: • jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į smegenis;
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7%, icke-fibrin specifika: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta-blockerare, 54,7% ACEhämmare och 63% statiner.
Lithuanian: Iš viso 99,7 % pacientų skirta fibrinolitikų (fibrinui specifiškų68,7 %, fibrinui nespecifiškų - 31,1 %), 89,5 % - heparino, 78,7 % - beta blokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med SThöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Lithuanian: Tyrime CLARITY dalyvavo 3 491 pacientai, kuriems nuo MI, kai ST segmentas pakilęs, buvo praėjusios ne daugiau nei 12 valandų ir kuriems buvo planuotas gydymas trombolitikais.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): Yrsel, förstorade bröst hos män.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): Galvos sukimasis, padidėjusi vyrų krūtinė.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Fimdragerad tablett.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Kolliodal vattenfri kiseldioxid Krospovidon (typ A) Makrogol 6000
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidasKrospovidonas (A tipo) Makrogolis 6000
Swedish: Eftersom den aktiva metaboliten bildas av CYP450-enzymer, av vilka några är polymorfa eller hämmas av andra läkemedel, kommer inte alla patienter att erhålla adekvat trombocytaggregationshämning.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami vaistinių preparatų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama.
Swedish: Hos patienter med akuta koronara syndrom:
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu:
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI: -26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) och 14% (CI: -31,6; 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Lithuanian: Naujų širdies ir kraujagyslių reiškinių (pagrindinių vertinamųjų baigčių) išvengta, santykinė rizika sumažėjo 22 % (PI: 8,6, 33,4), 32 % (PI: 12,8, 46,4), 4 % (PI: -26,9, 26,7), 6 % (PI: -33,5, 34,3) ir 14 % (PI: -31,6, 44,2), atitinkamai per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius.
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) och GPIIb/IIIa-hämmare (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Lithuanian: Tyrimo CURE duomenimis, vartojant klopidogrelį mažėja poreikis gydyti tromboliziniais vaistiniais preparatais (SRS = 43,3 %, PI: 24,3 %, 57,5 %) ir GPIIb / IIIa inhibitoriais (SRS = 18,2 %, PI: 6.5 %, 28,3 %).
Swedish: Rekommenderad dos inklusive för patienter med ett tillstånd som kallas "atriell fibrillering" (oregelbundna hjärtslag) är en 75 mg tablett Clopidogrel Mylan per dag som ska sväljas med eller utan mat vid samma tid varje dag.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas (sutrinkantis širdies ritmas), yra 75 mg Clopidogrel Mylan tabletė per parą, ją kasdien tuo pačiu metu reikia išgerti su maistu arba be jo.
Swedish: Du har oregelbunden hjärtrytm, något som kallas förmaksflimmer och du kan inte ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt (vitamin K-antagonister) som förhindrar nya blodproppar att bildas och förhindrar existerande blodproppar att växa.
Lithuanian: Jūsų širdies ritmas nereguliarus, jums pasireiškia būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu, ir negalite vartoti vaistų, vadinamų geriamaisiais antikoaguliantais (vitamino K antagonistų), kurie neleidžia susiformuoti naujiems ir didėti esamiems krešuliams.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Mylan ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Lithuanian: Jei Clopidogrel Mylan vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller hydrogenerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Swedish: Clopidogrel Mylan innehåller hydrogenerad ricinolja Detta kan orsaka magbesvär och diarre.
Lithuanian: Clopidogrel Mylan sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus Jis gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Swedish: ACTIVE-W- och ACTIVE-A-studierna, separata prövningar i ACTIVE-programmet, inkluderade patienter med förmaksflimmer som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser.
Lithuanian: Atliekant tyrimus ACTIVE-W ir ACTIVE-A (atskirus ACTIVE programos tyrimus) - dalyvavo prieširdžių virpėjimu (PV) sergantys pacientai, kurie pasižymi bent vienu kraujagyslių reiškinių rizikos veiksniu.
Swedish: Totalt 23,0% av patienterna fick antiarrytmika, 52,1% betablockerare, 54,6% ACE-hämmare och 25,4% statiner.
Lithuanian: Iš viso 23,0 % pacientų skirta antiaritminių vaistų, 52,1 % - beta blokatorių, 54,6 % - AKF inhibitorių ir 25,4 % - statinų.
Swedish: Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att förhindra bildning av blodproppar) av din läkare.
Lithuanian: Jūsų gydytojas jums taip pat turėjo skirti acetilsalicilo rūgšties (medžiagos, esančios daugybėje vaistų skausmui ir karščiavimui malšinti ir kraujo krešėjimui mažinti).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Swedish: ACTIVE-A-studien (n = 7554) var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämförde klopidogrel 75 mg/dag + ASA (n = 3772) med placebo + ASA (n = 3782).
Lithuanian: Tyrimas ACTIVE-A (N = 7 554) buvo daugiacentris atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame lyginta 75 mg per parą vartojamo klopidogrelio kartu su ASR (N = 3 772) bei placebas kartu su ASR (N = 3 782).
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna presenteras nedan.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias per CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimus pastebėtas nepageidaujamas reakcijas pateikti toliau.
Swedish: Inom mindre än 12 timmar efter ordinarie doseringstillfälle: patienterna skall ta dosen omedelbart och sedan ta nästa dos på ordinarie doseringstillfälle.
Lithuanian: Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku.
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Mylan:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Mylan:
Swedish: Patienter som randomiserade i ACTIVE-programmet hade dokumenterat förmaksflimmer, dvs antingen permament förmaksflimmer eller minst 2 episoder av förmaksflimmer de senaste 6 månaderna och hade minst en av följande riskfaktorer: ålder ≥ 75 år eller ålder 55-74 år och antingen diabetes mellitus som kräver läkemedelsbehandling, eller dokumenterad tidigare hjärtinfarkt eller dokumenterad kranskärlssjukdom; behandling för systemisk hypertension; tidigare stroke, transitorisk ischemisk attack (TIA), eller icke-CNS systemisk propp; vänsterkammardysfunktion med vänsterkammarejektionsfraktion < 45%; eller dokumenterad perifer vaskulär sjukdom.
Lithuanian: arba nuolatinis PV, arba bent 2 praeinančio PV epizodai per paskutinius 6 mėnesius, ir bent vienas iš toliau pateiktų rizikos veiksnių: vyresnis nei 75 metų amžius arba 55-74 metų amžius ir cukrinis diabetas, kurį reikia gydyti vaistais, arba dokumentais pagrįstas anksčiau buvęs MI ar vainikinių arterijų liga; gydyta sisteminė hipertenzija; buvęs insultas, buvęs praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis arba ne CNS sistemos embolija; kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, kai kairiojo skilvelio išmetimo frakcija < 45 %; dokumentais pagrįsta periferinių kraujagyslių liga. CHADS2 įverčio vidurkis buvo 2,0 (intervalas 0-6).
Swedish: Även om fyndens kliniska relevans är osäker har det förekommit spontana rapporter om hivinfekterade patienter som behandlats med boostrad ART och upplevt förnyade ocklusiva händelser efter borttagen förträngning eller drabbats av trombotiska händelser under ett behandlingsschem med laddningsdos av klopidogrel.
Lithuanian: Nors nėra aišku, kokia šių nustatytų faktų klinikinė reikšmė, gauta spontaninių pranešimų apie sustiprinta ART gydytus ŽIV infekuotus pacientus, kuriems, pašalinus kraujagyslės užakimą, pasireiškė pakartotiniai okliuziniai reiškiniai arba, taikant gydymą smūgine klopidogrelio doze, pasireiškė trombozinių reiškinių.
Swedish: Det krävdes att patienterna antingen hade EKG förändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti nustatyta EKG pokyčių, rodančių naują išemiją, arba bent dukart padidėjęs, palyginti su viršutine normos riba, širdies fermentų ar troponino I arba T kiekis.
Swedish: Farmakogenetik: Hos långsamma CYP2C19-metaboliserare bildar klopidogrel, vid rekommenderade doser, mindre av den aktiva metaboliten av klopidogrel och har mindre effekt på trombocytfunktion.
Lithuanian: Farmakogenetika: Pacientams, kurių CYP2C19 metabolizmas yra menkas, vartojant klopidogrelį rekomenduojamomis dozėmis, aktyvaus klopidogrelio metabolito susidaro mažiau ir jo poveikis trombocitų funkcijai būna silpnesnis.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel Mylan påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel Mylan neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32% (24 timmar) och 58% (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19-metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Lithuanian: Be to, TAS buvo 32 % (po 24 valandų) ir 61 % (5 dieną), tai yra didesnis nei blogai metabolizuojančiųjų grupėje, kurie vartojo 300 mg/75 mg dozes ir panašus į kitų CYP2C19 metabolizmo grupių, vartojusių 300 mg/75 mg dozes.
Swedish: Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel + ASA-gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Taigi 3 mėnesius gydžius klopidogreliu ir ASR nauda toliau nedidėjo, o kraujavimo pavojus liko (žr.
Swedish: I en dosupptrappningsstudie med 86 nyfödda eller spädbarn upp till 24 månaders ålder i riskzonen för trombos (PICOLO), utvärderades klopidogrel vid konsekutiva doser om 0,01; 0,1 och 0,2 mg/kg hos nyfödda och 0,15 mg/kg endast hos nyfödda.
Lithuanian: Dozės didinimo tyrimo, kuriame dalyvavo 86 ne vyresni kaip 24 mėnesių naujagimiai ir kūdikiai, kuriems buvo trombozės rizika (PICOLO), metu vertintos iš eilės vartojamos 0,01, 0,1 ir 0,2 mg/kg kūno svorio dozių poveikis naujagimiams ir vaikams bei 0,15 mg/kg kūno svorio dozės poveikis tik naujagimiams.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Mylan, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR = -4,0%; CI: -22,5 till 11,7 [p = 0,639]).
Lithuanian: Ligonių, kuriuos neseniai buvo ištikęs miokardo infarktas, gydymas klopidogreliu buvo ne toks veiksmingas kaip ASR, bet skirtumas statistiškai nereikšmingas (SRS = -4,0 %, PI nuo -22,5 iki 11,7 [p = 0,639]).
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Mylan.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Mylan pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Förebyggande behandling av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser vid förmaksflimmer Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, som inte är lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist och som har låg blödningsrisk är klopidogrel indicerad i kombination med ASA för förebyggande behandling av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.
Lithuanian: Aterotrombozės ir trombembolinių reiškinių profilaktika esant prieširdžių virpėjimui Suaugusiems prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kuriems nustatomas bent vienas kraujagyslių reiškinių rizikos veiksnys, netinkamiems gydyti vitamino K antagonistais (VKA), ir kurių kraujavimo rizika maža, aterotrombozės ir trombembolinių įvykių, įskaitant insultą, profilaktikai klopidogrelis skiriamas kartu su ASR.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Dessutom påvisade inte säkerhetsprofilen för klopidogrel i denna subgrupp av patienter några särskilda risker.
Lithuanian: Be to, šio pogrupio pacientams nekilo jokių ypatingų problemų dėl klopidogrelio saugumo.
Swedish: Biverkningar som inträffade antingen under kliniska prövningar eller som rapporterades spontant redovisas i tabellen nedan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios arba klinikinių tyrimų metu, arba pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare): Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema Multiforme, akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Lithuanian: Pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), ūmi išplitusi egzanteminė pustuliozė (ŪIEP), angioedema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), eritematozinis išbėrimas arba eksfoliacija, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė.
Swedish: I en subgruppsanalys med avseende på bakomliggande orsak (hjärtinfarkt, ischemisk stroke och PAD) tycktes fördelen med klopidogrel störst (motsvarande statistisk signifikans vid p = 0,003) hos patienter rekryterade på grund av PAD (speciellt de som också uppvisade hjärtinfarkt i anamnesen) (RRR = 23,7%; CI: 8,9 till 36,2) och svagare (ej signifikant skilt från ASA) hos strokepatienter (RRR = 7,3%; CI: -5,7 till 18,7 [p = 0,258]).
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p = 0,003) nustatytas ligoniams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems ligoniams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p = 0,258]).
Swedish: Det förekom mer intrakraniella blödningar i gruppen klopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (1,4% mot 0,8%).
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas buvo dažnesnis klopidogrelį ir ASR vartojusių grupėje, palyginti su placebo ir ASR grupe (atitinkamai 1,4 % ir 0,8 %).
Swedish: Femton procent (15,0%) av patienterna i klopidogrelgruppen och 21,7% i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7% och 36% relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95% CI: 24, 47%, p < 0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Lithuanian: Penkiolika procentų (15,0 %) klopidogrelio grupės pacientų ir 21,7 % placebo grupės pacientų pasiekė pirminę vertinamąją baigtį, tai sudaro 6,7 % absoliutųjį sumažėjimą ir 36 % tikimybės sumažėjimą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24,47 %; p < 0,001), daugiausia dėl mažiau užsikimšusių infarktą sukėlusių arterijų.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Swedish: Patienter fick klopidogrel (75 mg/dag, n = 22961) eller placebo (n = 22891) i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Lithuanian: Pacientams skirta klopidogrelio (75 mg per parą, n = 22 961) arba placebo (n = 22 891), abiejų kartu su ASR (162 mg per parą) 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdisir jos turinys
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3% (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar klopidogrel 75 mg/dag.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg klopidogrelio paros dozę.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/559/001-016
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/559/001-016