FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii s jednorázovou dávkou 400 mg ibuprofenu podávanou 8 h před nebo 30 min po podání aspirinu (81 mg) s rychlým uvolňováním byl pozorován snížený účinek aspirinu na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Latvian: Vienā pētījumā, kurā viena ibuprofēna 400 mg deva tika lietota 8 stundas pirms ātras darbības aspirīna devas (81 mg) vai 30 minūšu laikā pēc tās lietošanas, pavājinājās ASS ietekme uz tromboksāna veidošanos vai trombocītu agregāciju.
Czech: Nicméně, tyto údaje jsou omezené a nepředvídatelnost extrapolace dat získaných "ex vivo" do klinické praxe znamená, že nelze zaujmout jednoznačné stanovisko pro pravidelné užívání ibuprofenu a žádný klinicky významný účinek při příležitostném užití ibuprofenu není považován za pravděpodobný (viz bod 5.1).
Latvian: Tomēr, tā kā šo datu ir maz un pastāv neskaidrība par ex vivo datu attiecināšanu uz klīniskiem gadījumiem, tas nozīmē, ka nevar izdarīt skaidrus secinājumus par regulāru ibuprofēna lietošanu, un netiek uzskatīts, ka pēc neregulāras ibuprofēna lietošanas var rasties klīniski nozīmīga ietekme (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze
Latvian: Smaga asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts, hipotensija
Czech: Dále bylo zjištěno, že farmakodynamická aktivita klopidogrelu nebyla významně ovlivněna současným podáváním fenobarbitalu nebo estrogenu.
Latvian: Turklāt klopidogrela farmakodinamisko aktivitāti nozīmīgi neietekmēja lietošana vienlaikus ar fenobarbitālu vai estrogēnu.
Czech: Ačkoliv podávání klopidogrelu v dávce 75 mg/den pacientům dlouhodobě léčeným warfarinem nezměnilo farmakokinetiku S-warfarinu ani INR (International Normalised Ratio), současné podávání klopidogrelu a warfarinu zvyšuje riziko krvácení, jelikož ovlivňují hemostázu nezávisle na sobě.
Latvian: Lai gan pacientiem, kuri ilgstoši ārstēti ar varfarīnu, klopidogrela lietošana pa 75 mg dienā neizmainīja S-varfarīna farmakokinētiku vai starptautisko normalizēto attiecību (INR), vienlaicīga klopidogrela un varfarīna lietošana palielina asiņošanas risku neatkarīgi ietekmētas hemostāzes dēļ.
Czech: Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto skupin pacientů:
Latvian: Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašām slimnieku grupām nav zināma.
Czech: Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných artérie; tepny) tomuto shlukování, a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par aterotrombozi).
Czech: Ostatní nežádoucí účinky jsou:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu plus ASA byla hodnocena ve třech dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 61 900 pacientů: studie CURE, CLARITY a COMMIT, porovnávající klopidogrel plus ASA oproti ASA v monoterapii, přičemž byly obě léčby podávány v kombinaci s jinou standardní terapií.
Latvian: Klopidogrela un ASS kombinācijas drošums un efektivitāte ir vērtēta 3 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 61 900 pacientiem: CURE, CLARITY un COMMIT pētījumos klopidogrels un ASS tika salīdzināts ar tikai ASS lietošanu, zāles lietojot kombinācijā ar citu standarta terapiju.
Czech: Po terapeutických dávkách se do moči vyloučí přibližně 10 % ve formě salicylové kyseliny, 75 % jako salicylurová kyselina, 10 % jako fenyl-glukuronid a 5 % jako acyl-glukuronid kyseliny salicylové.
Latvian: Pēc terapeitisku devu lietošanas aptuveni 10% vielas urīnā ir konstatēti salicilskābes formā, 75% - salicilurīnskābes formā, 10% - salicilskābes fenola glikuronīda, bet 5% -salicilskābes acilglikuronīda formā.
Czech: Pokud jste těhotná nebo máte podezření, že můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Do studie CURE bylo zahrnuto 12 562 pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
Latvian: CURE pētījumā bija iekļauti 12 562 pacienti ar akūtu koronāru sindromu bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), kas stacionēti 24 h laikā kopš jaunākās sāpju lēkmes sākuma krūšu kurvī vai išēmijas simptomu rašanās.
Czech: Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu.
Latvian: Tās radās lietojot devas, kas vismaz 25 reizes pārsniedz cilvēkam sasniegto iedarbību, lietojot klīnisko devu 75 mg dienā, un bija saistītas ar ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Czech: Aktivní thiolový metabolit, který byl izolován in vitro, se rychle a ireverzibilně váže na destičkové receptory, čímž inhibuje agregaci destiček.
Latvian: Aktīvais tiola metabolīts, kas izolēts in vitro, ātri un neatgriezeniski saistās pie trombocītu receptoriem, inhibējot trombocītu agregāciju.
Czech: Více než 90 % pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem plus ASA a ASA v monoterapii nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un ASS un tikai ASS grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, a naopak.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vai otrādi.
Czech: V následujících časových intervalech, 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíců, bylo snížení relativního rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (CI 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) a 14% (CI: -31,6, 44,2).
Latvian: Jauni kardiovaskulāri traucējumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI:8,6; 33,4), 32% (TI:12,8; 46,4), 4% (TI:-26,9; 26,7), 6% (TI:-33,5; 34,3) un 14% (TI:-31,6; 44,2), attiecīgi 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 un 9-12 mēnešu pētījuma intervālos.
Czech: Toto je spojeno s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Latvian: Tas ir saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās novērš asins recekļa veidošanos.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce a blistru za Použitelné do: nebo EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc ,,Derīgs līdz" un uz blistera pēc ,,EXP".
Czech: Kombinace klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou prodlužuje dobu krvácivosti a měla by tedy být podávána pacientům s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) opatrně.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija pagarina asiņošanas laiku un tā uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir traucējumi ar noslieci uz asiņošanu (īpaši gastrointestināli un intraokulāri).
Czech: Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenosin-difosfátu (ADP) na jeho destičkový receptor P2Y12 a následně ADP-zprostředkovanou aktivaci glykoproteinového komplexu GPIIb/IIIa, čímž je inhibována agregace destiček.
Latvian: Klopidogrela aktīvais metabolīts selektīvi nomāc adenozīna difosfāta (ADF) saistīšanos ar tā trombocītu P2Y12 receptoru un turpmāku ADF pastarpinātu glikoproteīna GPIIb/IIIa kompleksa aktivāciju, tādējādi nomācot trombocītu agregāciju.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Czech: Velikost balení 30 potahovaných tablet.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 apvalkotās tabletes.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP), (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocytopenie, anémie, získaná hemofilie A
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt 4.4. apakšpunktu), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, granulocitopēnija, anēmija, iegūta A hemofīlija.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4 % v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Latvian: Saskaņā ar publicētajiem datiem, vājo CYP2C19 metabolizētāju genotipa sastopamība starp baltās rases pārstāvjiem, melnādainajiem un ķīniešiem ir attiecīgi aptuveni 2%, 4% un 14%.
Czech: SSRI: vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Latvian: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, SSAI lietošana vienlaikus ar klopidogrelu ir jāveic piesardzīgi.
Czech: • Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Czech: U středně závažné intoxikace je možné pokusit se vyvolat zvracení; pokud se nezdaří, je indikována laváž žaludku (pokud se uskuteční do jedné hodiny po požití).
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā var mēģināt izraisīt vemšanu; ja tas neizdodas, jāveic kuņģa skalošana.
Czech: V překřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
Latvian: Krustotā pētījumā ar 40 veseliem cilvēkiem, no kuriem pa 10 bija no katras no četrām (ultrastraujo, plašo, vidējo un vājo) CYP2C19 metabolizētāju grupas, tika vērtēta farmakokinētika un antiagreganta atbildreakcija, 5 dienas lietojot 300 mg, pēc tam pa 75 mg dienā, vai 600 mg, pēc tam pa 150 mg dienā (līdzsvara koncentrācijas apstākļos).
Czech: Pokud jste alergický/á na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu, acetilsalicilskābi (ASS) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: • Akutního infarktu myokardu s ST elevací u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou léčbu.
Latvian: • akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu medikamentozi ārstētiem pacientiem, kuriem piemērota trombolītiska terapija.
Czech: Agregace destiček, navozená agonisty jinými, než je ADP, je rovněž inhibována zablokováním amplifikace aktivace destiček uvolněným ADP.
Latvian: Trombocītu agregācija, ko ierosina nevis ADF, bet citi agonisti, arī tiek inhibēta, bloķējot trombocītu aktivēšanas pastiprināšanos ar atbrīvoto ADF.
Czech: Prevalence alel CYP2C19, která má za následek středně rychlý a pomalý metabolismus CYP2C19, se liší v závislosti na rase/etnické příslušnosti (viz Farmakogenetika).
Latvian: CYP2C19 alēļu prevalence, kas rada vidēji izteiktu un vāju CYP2C19 metabolismu, atšķiras atbilstoši rasei/etniskai izcelsmei (skatīt „Farmakoģenētiska ietekme").
Czech: Jako duální antiagregans by měla být kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívána s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a u pacientů užívajících jiná NSAID včetně Cox-2 inhibitorů, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo trombolytik nebo selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Latvian: Kā divējādas iedarbības prettrombocītu līdzeklis klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija jālieto uzmanīgi pacientiem, kuriem var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar citiem NPL, tostarp arī COX-2 inhibitoriem, heparīnu, IIb/IIIa glikoproteīnu inhibitoriem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai trombolītiskiem līdzekļiem.
Czech: Nicméně, tyto údaje jsou omezené a nepředvídatelnost extrapolace dat získaných "ex vivo" do klinické praxe znamená, že nelze zaujmout jednoznačné stanovisko pro pravidelné užívání ibuprofenu a žádný klinicky významný účinek při příležitostném užití ibuprofenu není považován za pravděpodobný.
Latvian: Tomēr, tā kā šo datu ir maz un pastāv neskaidrība par ex vivo datu attiecināšanu uz klīniskiem gadījumiem, tas nozīmē, ka nevar izdarīt skaidrus secinājumus par regulāru ibuprofēna lietošanu un netiek uzskatīts, ka var būt klīniski saistīta ietekme pēc neregulāras ibuprofēna lietošanas.
Czech: V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů se střední hodnotou IPA (5 µmol ADP) sníženy na 24 % (24 hodin) a na 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 % (den 5) u středně rychlých metabolizátorů.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 μM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Czech: Hypoglykémie*, dna* (viz bod 4.4)
Latvian: Hipoglikēmija*, podagra* (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle.
Latvian: • Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks līdz apstājas asiņošana.
Czech: Renální exkrece nezměněné účinné látky závisí na pH moči.
Latvian: Neizmainītas zāļu aktīvās vielas ekskrēcija caur nierēm ir atkarīga no urīna pH vērtības.
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií spojenou buď s neurologickým nálezem, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Latvian: Tai raksturīga trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiska anēmija vienlaikus ar neiroloģiskiem simptomiem, nieru darbības traucējumiem vai drudzi.
Czech: Protože vazba je ireverzibilní, ovlivňuje destičky po celou délku jejich života (přibližně 7-10 dní) a k obnově normální agregační funkce dochází se stejnou rychlostí, s jakou probíhá tvorba nových destiček.
Latvian: Neatgriezeniskas saistīšanās dēļ zāļu iedarbībai pakļautie trombocīti tiek ietekmēti uz visu to atlikušo mūžu (apmēram 7 - 10 dienas), un trombocītu funkcija normalizējas ar ātrumu, kas atbilst trombocītu apritei.
Czech: HU-4042 Debrecen
Latvian: HU-4042
Czech: Po absorpci je ASA obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové hydrolyzována na salicylovou kyselinu, jejíž vrcholová plazmatická koncentrace nastává během 1 hodiny po požití; plazmatické hladiny ASA jsou v podstatě nedetekovatelné 1,5 až 3 hodiny po požití.
Latvian: Pēc absorbcijas klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošā ASS hidrolizējas par salicilskābi tā, ka maksimālā salicilskābes koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc devas lietošanas, bet ASS koncentrācija 1,5-3 stundas pēc devas lietošanas plazmā praktiski nav konstatējama.
Czech: Kyselina salicylová obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové má plazmatický poločas zhruba 2 hodiny.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošās salicilskābes plazmas pusperiods ilgst aptuveni 2 stundas.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI):
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI)
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Latvian: Pirms jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas pacientiem jāinformē ārstus un zobārstus, ka viņi lieto klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju.
Czech: • Akutního koronárního syndromu bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu.
Latvian: • akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences;
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa:
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Druhým primárním cílovým parametrem sledování bylo úmrtí z jakékoliv příčiny a první relaps infarktu, cévní mozková příhoda a úmrtí.
Latvian: Papildus primārie vērtētie raksturlielumi bija jebkāda cēloņa nāve un atkārtota infarkta vai insulta pirmā rašanās vai nāves iestāšanās.
Czech: To souvisí s mechanismem účinku tohoto léku, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Latvian: Tas saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās novērš asins recekļu veidošanos.
Czech: pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (cévní mozková příhoda).
Latvian: • Ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Czech: V klinických studiích se dávky do 100 mg/den, pro omezené použití v porodnictví a při speciálním sledování, jevily jako bezpečné.
Latvian: Maza deva (līdz 100 mg dienā): klīniskie pētījumi liecina, ka devas līdz 100 mg/dienā, ierobežojot lietošanu dzemdniecībā, kas prasa īpašu uzraudzību, ir drošas.
Czech: Klopidogrel: Nejčastěji pozorovanými účinky v předklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām un paviāniem biežāk novērotā iedarbība bija aknu pārmaiņas.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: V souladu s výše uvedenými výsledky bylo metaanalýzou 6 studií zahrnujících 335 subjektů léčených klopidogrelem v ustáleném stavu prokázáno, že expozice aktivnímu metabolitu u středně rychlých metabolizátorů byla snížena o 28 % a u pomalých metabolizátorů o 72 %, zatímco inhibice agregace destiček (5 µmol ADP) byla snížena, přičemž IPA byla o 5,9 %, resp. o 21,4 % nižší než u rychlých metabolizátorů.
Latvian: Atbilstoši iepriekš minētajiem rezultātiem, metaanalīzes rezultāti, kas ietver sešus pētījumus par 335 ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem ar stabilu aktīvās vielas koncentrāciju organismā, ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem vidējiem un vājiem metabolizētājiem aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinās par attiecīgi 28% un 72%, kamēr trombocītu agregācijas inhibīcija (5 μM ADF) samazinās ar TAI intensitāti attiecīgi 5,9% un 21,4%
Czech: Kromě specifických lékových interakcí popsaných výše nebyly studie interakcí přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a dalších léčivých přípravků běžně podávaných pacientům s aterotrombotickými onemocněními prováděny.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Czech: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Latvian: Klopidogrela, fibrīna vai nefibrīna specifisku trombolītisko līdzekļu un heparīnu vienlaikus lietošanas drošumu vērtēja pacientiem ar akūtu miokarda infarktu.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (ASA).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir indicētas aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan acetilsalicilskābi (ASS).
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (75 mg/den, n=22 961) plus ASA (162 mg/den) nebo ASA v monoterapii (162 mg/den), (n=22 891) po dobu 28 dní nebo do propuštění z nemocnice.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (75 mg dienā, n=22 961) un ASS (162 mg dienā) vai tikai ASS (n=22 891) (162 mg dienā) 28 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas.
Czech: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul.
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Czech: Výrobce:
Latvian: Ražotāji
Czech: Je známo, že ASA je v omezeném množství vylučována do mateřského mléka.
Latvian: Zināms, ka ASS nelielā dauduzmā izdalās cilvēka pienā.
Czech: Velikost balení 14, 28 and 30 potahovaných tablet.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28 vai 30 apvalkotās tabletes.
Czech: Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat Jak se Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívá Možné nežádoucí účinky
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Iespējamās blakusparādības
Czech: V případě vynechání dávky: V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Latvian: Ja ir izlaista deva - Pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc parastā lietošanas laika: nekavējoties jālieto deva un nākamā deva jālieto parastajā lietošanas laikā.
Czech: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících zvýšilo současné podávání klopidogrelu a naproxenu ztráty krve okultním krvácením do gastrointestinálního traktu.
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ.
Czech: Před ukončením užívání kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Potahované tablety
Latvian: Apvalkotā tablete
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota.
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že ve srovnání s placebem bylo výrazně lepších výsledků dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9 %.
Latvian: Konkrēti, 2 172 pacientu (17 % kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové během těhotenství.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošanu grūtniecības laikā.