FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • La necessità di usare profilattici se la partner sessuale è in stato di gravidanza o è una donna potenzialmente fertile (anche nel caso in cui l'uomo abbia effettuato un intervento di vasectomia) o Durante il trattamento con Revlimid o Per una settimana dopo l'ultima dose
Icelandic: Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) o Meðan á Revlimid meðferð stendur o Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn
Italian: • Prima della prescrizione (e prima della dispensazione, ove appropriato e in accordo con l'Autorità Nazionale Competente), tutti i professionisti sanitari che intendano prescrivere (e dispensare) Revlimid abbiano ricevuto il pacchetto di informazioni per l'operatore sanitario, contenente: o Kit educazionale per l'operatore sanitario o Opuscoli educazionali per i pazienti o Schede per i pazienti o Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), Foglio Illustrativo e Etichettatura.
Icelandic: Áður en lyfinu er ávísað (þar sem við á, og samkvæmt samkomulagi við viðeigandi yfirvöld, fyrir afhendingu) fær allt heilbrigðisstarfsfólk sem ætlar sér að ávísa (og afhenda) Revlimid pakka með upplýsingum fyrir lækni sem inniheldur eftirfarandi gögn:
Italian: • Avvisi di sicurezza per pazienti di sesso maschile o La necessità di evitare l'esposizione del feto o La necessità di usare profilattici se la partner sessuale è in stato di gravidanza o è una donna potenzialmente fertile (anche nel caso in cui l'uomo abbia effettuato un intervento di vasectomia) Durante il trattamento con Revlimid Per una settimana dopo l'ultima dose o Necessità di informare immediatamente il medico nel caso in cui la propria partner rimanga in gravidanza mentre il paziente è in terapia con Revlimid o poco dopo l'interruzione della terapia
Icelandic: öryggi fyrir karlmenn o Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs o Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) Meðan á Revlimid meðferð stendur Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ KOMA Á
Italian: • Disposizioni nazionali o altre disposizioni specifiche applicabili per la prescrizione e dispensazione di Revlimid
Icelandic: Landsbundið fyrirkomulag varðandi afhendingu lyfseðils fyrir Revlimid eða annað sérstakt viðeigandi fyrirkomulag
Italian: • Il regime dei test di gravidanza o Prima di iniziare il trattamento o Durante il trattamento, ogni 4 settimane (ad eccezione dei casi di confermata sterilizzazione tramite legatura delle tube) o Al termine del trattamento
Icelandic: Áður en meðferð hefst o Meðan á meðferð stendur, á 4 vikna fresti að frátöldum tilvikum um staðfesta ófrjósemisaðgerð á eggjaleiðurum o Eftir að meðferð lýkur
Italian: La Nota Informativa Importante dovrà essere composta da due parti:
Icelandic: Beinar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk eiga að vera í tveimur hlutum:
Italian: Gli Stati Membri dovranno assicurare che il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio implementi un Programma di Prevenzione della Gravidanza (PPG) all'interno del proprio territorio.
Icelandic: Aðildarlöndin ættu að tryggja að mlH komi á reglum varðandi getnaðarvarnir innan hvers lands.
Italian: Gli Stati Membri dovranno concordare con il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio i dettagli di un sistema controllato di distribuzione e devono attuare tale programma a livello nazionale in modo da assicurare che:
Icelandic: Aðildarlöndin ættu að samþykkja nákvæma útfærslu á stýrðu dreifingarkerfi í samráði við mlH í samræmi við reglugerðir og heilbrigðiskerfi í landinu og þarf að hrinda slíkum áætlunum í framkvæmd í hverju landi til að tryggja eftirfarandi:
Italian: • Descrizione del PPG e divisione dei pazienti in categorie in base al sesso e alla condizione di potenziale fertilità o Algoritmo per l'implementazione del PPG o Definizione di donne potenzialmente fertili e iniziative da intraprendere da parte del medico in caso di dubbio
Icelandic: Lýsing á reglum varðandi getnaðarvarnir og flokkun sjúklings eftir kyni og barneignarmöguleikum o Flæðiskema til að koma í gagnið reglum varðandi getnaðarvarnir o Skilgreining á konum í barneign og þeim aðgerðum sem læknir á að framkvæma ef um vafa er að ræða
Italian: • Opuscoli per le pazienti di sesso femminile potenzialmente fertili, e i loro partner
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign og maka þeirra
Italian: La scheda del paziente dovrà contenere i seguenti elementi:
Icelandic: Kort sjúklings á að innihalda eftirfarandi atriði:
Italian: • La necessità di contattare immediatamente il medico in caso di sospetta gravidanza
Icelandic: Þörf á að láta lækninn tafarlaust vita ef grunur leikur á þungun
Italian: Tutti gli opuscoli devono contenere i seguenti avvertimenti:
Icelandic: Allir bæklingar fyrir sjúklinga ættu að innihalda eftirfarandi atriði:
Italian: 30 bustine + 1 flacone per la ricostituzione + 30 siringhe monouso ad uso orale + 1 tappo a vite con capacità di porta siringa
Icelandic: 30 skammtapokar + 1 blöndunarglas + 30 einnota munngjafarsprautur + 1 skrúftappi með opi fyrir sprautuenda
Italian: Polvere per sospensione orale bustina (PET/OPA/alu/LDPE)
Icelandic: Skammtapoki (PET/OPA/ál/LDPE)
Italian: Questo è normale.)
Icelandic: Það er eðlilegt.)
Italian: Prima di iniziare Leggere prima questi messaggi
Icelandic: Áður en byrjað er Lesið fyrst þessi skilaboð
Italian: Si assicuri che
Icelandic: Gætið þess að
Italian: Il medico parlerà di questo con lei.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Italian: Revolade con cibi e bevande
Icelandic: Revolade með mat eða drykk
Italian: • persistono per ≥4 settimane, o
Icelandic: • eru viðvarandi í ≥4 vikur, eða
Italian: Non prenda più di una dose di Revolade in un giorno.
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt af Revolade á dag.
Italian: Adesso è necessario completare i passaggi da 11 a 13 per assicurarsi che il bambino abbia assunto tutto il medicinale.
Icelandic: Nú þarf að ljúka skrefum 11 til 13 til að gæta þess að barnið fái allt lyfið.
Italian: Assicurarsi che il bambino abbia il tempo per deglutire.
Icelandic: Gætið þess að barnið hafi tíma til að kyngja.
Italian: Non smetta di prendere Revolade senza parlarne con il medico.
Icelandic: Ekki hætta að taka Revolade án samráðs við lækninn.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 gennaio 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Italian: Iniziare sempre con un nuovo kit completo per ogni 30 bustine.
Icelandic: Byrjið alltaf að nota alveg nýtt sett fyrir hverja 30 skammtapoka.
Italian: Leggere e seguire queste istruzioni per preparare una dose di Revolade e per somministrarla al bambino.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum við að útbúa skammt af Revolade og gefa hann barninu.
Italian: Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non esserne affetto.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir þessum áhrifum.
Italian: Si possono indossare dei guanti monouso in modo tale che la sua pelle non si macchi.
Icelandic: Hægt er að fara í einnota hanska svo ekki komi blettir á húðina.
Italian: Se dimentica di prendere Revolade Prenda la successiva dose al solito orario.
Icelandic: Ef gleymist að taka Revolade Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Italian: I pazienti hanno ricevuto il farmaco in studio per un massimo di 8 anni (in EXTEND).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu rannsóknarlyfið í allt að 8 ár (í EXTEND).
Italian:  Verifichi con il medico se pensa che questo la riguardi.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Italian: <50.000/microlitro dopo almeno 2 settimane di terapia
Icelandic: <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð
Italian: Non aprire le bustine fino al momento dell'uso.
Icelandic: Ekki opna þynnupokana fyrr en þú ert tilbúin/n að nota þá.
Italian: Se lo fa, il medicinale non sarà assorbito in modo appropriato nell'organismo.
Icelandic: Ef þú gerir það frásogast lyfið ekki almennilega í líkamanum.
Italian: Prolungamento QT/QTc
Icelandic: Lenging QT/QTc
Italian: Persone anziane (65 anni e oltre)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Italian: Substrati del citocromo P450
Icelandic: Hvarfefni cýtókróms P450
Italian: Revolade può impiegare da 1 a 2 settimane per agire.
Icelandic: Það geta liðið 1 til 2 vikur þar til verkun Revolade kemur fram.
Italian: Se questo accade, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
Italian: (eltrombopag)
Icelandic: (eltrombópag)
Italian: Tuttavia il rischio per l'uomo non può essere escluso (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Ekki er hins vegar hægt að útiloka áhættu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Italian: Avrà bisogno di esami regolari
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í rannsóknir
Italian: Somministrare il medicinale al bambino.
Icelandic: Gefið barninu lyfið.
Italian: Per preparare e somministrare la dose di Revolade ha bisogno di:
Icelandic: Til að útbúa og gefa skammt af Revolade þarf:
Italian: Interrompere eltrombopag; per almeno una settimana.
Icelandic: Hætta skal gjöf eltrombópags; í að minnsta kosti eina viku.
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni.
Italian: • Cerchi di non lasciare che il medicinale venga a contatto con la pelle.
Icelandic: Reyndu að koma í veg fyrir að lyfið komist í snertingu við húð.
Italian: Modo di somministrazione (vedere paragrafo 6.6)
Icelandic: Lyfjagjöf (sjá kafla 6.6)
Italian: Pazienti asiatici
Icelandic: Sjúklingar frá Asíu
Italian: Substrati OATP1B1 e BCRP
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1 og BCRP
Italian: D-90429 Nuremberg Germania
Icelandic: D-90429 Nuremberg Þýskaland
Italian: Questa è stata misurata con l'indice fototossico ritardato.
Icelandic: Þetta var mælt með síðbúnum ljósnæmiskvarða (delayed phototoxic index).
Italian: Revolade non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 anno con ITP.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 1 árs sem eru með ITP.
Italian: • 1 bicchiere pulito o una tazza piena di acqua potabile (non in dotazione)
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
Italian: Come prendere le compresse Deglutire la compressa intera, con un po' di acqua.
Icelandic: Hvernig taka á töflurnar Gleypið töfluna í heilu lagi með svolitlu vatni.
Italian: • medicinali chiamati statine, per abbassare il colesterolo
Icelandic: lyf sem kallast statín, til að lækka kólesteról
Italian: Dose di eltrombopag (una volta al giorno)
Icelandic: Eltrombópagskammtur (einu sinni á dag)
Italian: • medicinali quali metotrexato e topotecan, per trattare il tumore Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
Icelandic: • lyf eins og metótrexat og tópótekan, notuð gegn krabbameini  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Italian: Questo include medicinali usati senza prescrizione e vitamine.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og vítamín.
Italian: Riempire la siringa con 20 ml di acqua potabile prelevata dal bicchiere o dalla tazza.
Icelandic: Fyllið sprautuna með 20 ml af drykkjarvatni úr vatnsglasinu eða bollanum.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere ‘Quando prenderlo' nel paragrafo 3.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í „Hvenær taka á lyfið" í kafla 3.
Italian: ENABLE 1 ha utilizzato peginterferone alfa-2a più ribavirina per il trattamento antivirale e ENABLE 2 ha utilizzato peginterferone alfa-2b più ribavirina.
Icelandic: Í ENABLE 1 voru peginterferón alfa-2a og ríbavírín notuð við veiruhamlandi meðferð og í ENABLE 2 voru peginterferon alfa-2b og ríbavírín notuð.
Italian: La maggioranza di ETE erano non gravi e si risolvevano entro la fine dello studio.
Icelandic: Oftast voru segarekstilvikin ekki alvarleg og þau gengu til baka í lok rannsóknarinnar.
Italian: • Tagliare la parte superiore di ogni bustina con delle forbici
Icelandic: Klippið toppinn af hverjum skammtapoka með skærum
Italian: Assicurarsi che la bottiglia, il tappo e il coperchio siano asciutti prima di utilizzarli.
Icelandic: Gætið þess að flaskan, glasið og lokið séu þurr fyrir notkun.
Italian: Se il medico la consiglia di interrompere il trattamento, il numero delle piastrine sarà controllato ogni settimana per quattro settimane.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að hætta meðferðinni verður fylgst með blóðflagnafjölda hjá þér vikulega í fjórar vikur.
Italian: Legga le informazioni ‘Problemi al fegato' nel paragrafo 4 di questo Foglio
Icelandic: Lesið upplýsingarnar „Lifrarvandamál" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Italian: • Faccia attenzione che il bambino non giochi con il flacone, con il tappo, con il coperchio o con le siringhe - se il bambino li mette in bocca vi è il rischio di soffocamento.
Icelandic: Gættu þess að barnið leiki sér ekki með glasið, hettuna, lokið eða sprauturnar - hætta er á köfnun ef barnið setur það í munninn.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Revolade è probabile che entro alcuni giorni il numero delle piastrine si abbassi di nuovo.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Revolade er líklegt að blóðflögum fækki aftur innan nokkurra daga.
Italian: Eltrombopag è molto colorato e quindi ha il potenziale per interferire con alcuni esami di laboratorio.
Icelandic: Eltrombópag er mjög litsterkt og getur því hugsanlega truflað sum rannsóknarstofupróf.
Italian: Tabella 5 Risultati di efficacia dallo studio TRA100773B
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
Italian: Studi su animali giovani
Icelandic: Rannsóknir hjá ungum dýrum
Italian: E' importante informare il medico se sviluppa questi sintomi.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þessi einkenni koma fram.
Italian: I restanti 5 pazienti hanno interrotto il trattamento, tre a causa di una ricaduta osservata alla visita del terzo mese della fase di estensione.
Icelandic: Hinir 5 sjúklingar hættu meðferð, þrír vegna versnunar við skoðun í mánuði 3 af framhaldsstiginu.
Italian: Numero totale di pazienti che sono entrati nella fase di trattamento antivirale n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem hófu þátttöku í hlutanum með veiruhamlandi meðferð n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Italian: Il numero delle piastrine verrà monitorato e il medico le parlerà delle precauzioni appropriate.
Icelandic: Fylgjast þarf með fjölda blóðflagna og læknirinn mun ræða viðeigandi varúðarráðstafanir við þig.
Italian: 30 bustine.
Icelandic: 30 skammtapokar.
Italian: Questi esami saranno ripetuti ad intervalli mentre sta prendendo il medicinale.
Icelandic: Þessar rannsóknir verða endurteknar reglulega meðan þú tekur lyfið.
Italian: % di pazienti che ottengono la risposta virologica
Icelandic: % sjúklinga sem náðu veirusvörun
Italian: Agitare delicatamente e lentamente il flacone per la ricostituzione avanti e indietro per almeno 20 secondi in modo da mescolare l'acqua con la polvere.
Icelandic: 7. Hristið blöndunarglasið hægt og varlega fram og til baka í að minnsta kosti 20 sekúndur til að blanda saman vatninu og mixtúruduftinu.
Italian: Se il medico ritiene che i benefici con l'assunzione di Revolade superino i rischi, lei verrà attentamente monitorato durante il trattamento.
Icelandic: Ef læknirinn telur að ávinningur af meðferð með Revolade sé meiri en áhættan verður haft náið eftirlit með þér meðan á meðferðinni stendur.
Italian: Se il trattamento viene considerato clinicamente indicato, è richiesto un attento monitoraggio di questi pazienti.
Icelandic: Ef meðferð er talin klínískt viðeigandi er nauðsynlegt að hafa nákvæmt eftirlit með þessum sjúklingum.
Italian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Regno Unito
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretland
Italian: Ripetere i passaggi da 7 a 10 - agitare lentamente il flacone per scioglere il resto del medicinale, somministrare poi il resto della soluzione al bambino.
Icelandic: Endurtakið skref 7 til 10 - hristið glasið varlega til að blanda afganginn af lyfinu, gefið barninu síðan allan afganginn af vökvanum.
Italian: Si deve prendere una decisione se interrompere l'allattamento o continuare/astenersi dalla terapia con Revolade, valutando il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta á brjóstagjöf eða halda áfram/forðast meðferð með Revolade og hafa til hliðsjónar ávinninginn af brjóstagjöfinni fyrir barnið og ávinninginn af meðferð fyrir konuna.
Italian: Ci sono dati limitati sull'uso di Revolade in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Revolade hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Italian: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Lópinavír/rítónavír
Italian: Gli effetti sono stati meno gravi alle dosi più basse e sono stati caratterizzati da una gamma di modifiche rigenerative.
Icelandic: Áhrifin voru ekki eins alvarleg við lægri skammta og einkenndust af ýmis konar endurmyndandi breytingum.
Italian: [N/A]
Icelandic: [á ekki við]
Italian: Revolade non è raccomandato nelle donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Italian: Effetti degli altri medicinali su eltrombopag
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á eltrombópag
Italian: È necessario attendere almeno 2 settimane per vedere l'effetto di qualsiasi variazione della dose sulla risposta piastrinica del paziente prima di considerare un'altra modifica della dose.
Icelandic: Nauðsynlegt er að bíða í minnst 2 vikur til að sjá áhrif skammtaaðlögunar á svörun blóðflagna hjá sjúklingnum áður en frekari aðlögun skammta er íhuguð.
Italian: Se i risultati di laboratorio e le osservazioni cliniche sono incoerenti, ripetere il test utilizzando un altro metodo può aiutare a determinare la validità del risultato.
Icelandic: Ef ósamræmi er á rannsóknarniðurstöðum og klínískum skoðunum getur endurprófun með annarri aðferð hjálpað til við að ákvarða réttmæti niðurstaðnanna.
Italian: Se non effettua esami di routine degli occhi, il medico fisserà un esame regolare.
Icelandic: Ef þú ferð ekki reglulega í augnskoðanir á læknirinn að skipuleggja reglulegt eftirlit.
Italian: • alimenti quali formaggi, burro, yogurt o gelato
Icelandic: • mjólkurafurðir, svo sem ostur, smjör, jógúrt, skyr eða ís
Italian: Una risposta sostenuta è stata osservata nel 50% dei rispondenti iniziali in 20 delle 24 settimane nello studio PETIT 2 e in 15 delle 24 settimane nello studio PETIT.
Icelandic: Viðvarandi svörun kom fram hjá 50% þeirra sem svöruðu meðferð í upphafi á 20 af 24 vikum í PETIT 2 rannsókninni og 15 af 24 vikum í PETIT rannsókninni.
Italian: Da 1 a 5 anni (n=38)
Icelandic: 1 til 5 ára (n=38)
Italian: Cos'è Revolade e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Revolade og við hverju það er notað
Italian: • se è a rischio di formare coaguli di sangue nelle vene o nelle arterie, o se è a conoscenza che la formazione di coaguli di sangue è comune nella sua famiglia.
Icelandic: ef þú átt á hættu að fá blóðtappa í bláæð eða slagæð, eða ef þú veist að blóðtappar eru algengir í fjölskyldunni.
Italian: Riempire ancora la siringa, questa volta con 10 ml di acqua potabile.
Icelandic: 11. Fyllið sprautuna aftur, núna með 10 ml af drykkjarvatni
Italian: • se ha problemi al fegato.
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
Italian: La maggior parte dei pazienti (84%) aveva ricevuto almeno 2 precedenti terapie immunosoppressive.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (84%) hafði fengið a.m.k. 2 fyrri ónæmisbælandi meðferðir.
Italian: I rimanenti 10 pazienti hanno avuto una risposta piastrinica insufficiente alle precedenti terapie.
Icelandic: Sjúklingarnir 10 sem eftir voru höfðu ófullnægjandi blóðflagnasvörun við fyrri meðferðum.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Icelandic: Sýnið umbúðir lyfsins, eða þennan fylgiseðil ef hægt er.
Italian: Eltrombopag è altamente legato alle proteine plasmatiche umane (>99,9%), in modo predominante all'albumina.
Icelandic: Eltrombópag er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma (>99,9%) hjá mönnum, aðallega albúmíni.
Italian: Il tempo mediano per raggiungere l'obiettivo di conta piastrinica ≥90.000/µl (ENABLE 1) o ≥100.000/µl (ENABLE 2) è stato di 2 settimane.
Icelandic: Miðgildi tíma að markfjölda blóðflagna ≥90.000/µl (ENABLE 1) eða ≥100.000/µl (ENABLE 2) var 2 vikur.
Italian: Il materiale laminato è costituito da poliestere (PET) / poliammide orientato (OPA) / foglio di alluminio da 9 micron (AL) / strato termosaldato di polietilene a bassa densità (LDPE).
Icelandic: Lagskipta efnið er samsett úr polyester (PET) / polyamíði ((orientated) (OPA)) / 9 µm álþynnu / LDPE (low density polyethylene heat seal layer).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Revolade:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Revolade er notað:
Italian: Eltrombopag n/N (%) [95% CI]
Icelandic: Eltrombópag n/N (%) [95% CI]
Italian: • dolore alle estremità (braccia, gambe, mani e piedi)
Icelandic: • verkur í útlimum (handleggjum, fótleggjum, höndum og fótum)
Italian: Vedere anche ‘Sanguinamenti o lividi dopo che ha interrotto il trattamento' nel paragrafo 4.
Icelandic: Sjá einnig „Blæðingar eða mar eftir að meðferð er hætt" í kafla 4.
Italian: Nelle persone che possono avere problemi al midollo osseo, i medicinali come Revolade potrebbero peggiorare i problemi.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem eru með vandamál í beinmerg geta lyf eins og Revolade aukið vandamálin.
Italian: Da 12 a 17 anni (n=62)
Icelandic: 12 til 17 ára (n=62)
Italian: A questo punto quasi tutto il medicinale è stato somministrato al bambino.
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
Italian: • interruzione dell'afflusso di sangue ad una parte del cuore
Icelandic: • truflun á blóðflæði til hluta hjartans
Italian: Questi includono:
Icelandic: Þetta eru:
Italian: Non sono state osservate opacità oculari a dosi tollerate (vedere sopra sottosezione "Sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute").
Icelandic: Ekkert tilvik ógegnsæs augasteins kom fram við skammta sem þoldust (sjá undirkaflann „Öryggislyfjafræði og eiturverkanir eftir endurtekna skammta").
Italian: Circa il 21% di una dose di eltrombopag potrebbe essere sottoposto a metabolismo ossidativo.
Icelandic: Um 21% af eltrombópagskammti gæti gengist undir oxunarumbrot.
Italian: Studi nell'animale hanno mostrato che eltrombopag è probabilmente escreto nel latte (vedere paragrafo 5.3); pertanto non si può escludere un rischio per il bambino che viene allattato.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að líklegt er að eltrombópag skiljist út í brjóstamjólk (sjá kafla 5.3); því er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylkinginn.
Italian: Eltrombopag è metabolizzato attraverso vie multiple che includono CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, e UGT1A3 (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Eltrombópag er umbrotið í mörgum ferlum m.a. CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 og UGT1A3 (sjá kafla 5.2).
Italian: Come per altri agonisti del recettore della trombopoietina (TPO-R), la rilevanza di queste alterazioni non è stata ancora stabilita.
Icelandic: Eins og á við um aðra trombópóietínviðtakaörva (TPO-R) hefur enn ekki verð sýnt fram á þýðingu þessa.
Italian: • progressivi, o
Icelandic: • eru vaxandi, eða
Italian: Tutti gli eventi si sono risolti senza sequele dopo il trattamento.
Icelandic: Í öllum tilvikum gengu einkenni til baka án eftirmála í framhaldi af meðferð.
Italian: I pazienti sono analizzati secondo il trattamento ricevuto (popolazione totale per la sicurezza in doppio cieco, Revolade n=955 e placebo n=484).
Icelandic: Sjúklingarnir eru greindir samkvæmt meðferðinni sem þeir fengu (heildar tvíblinda öryggisþýðið, Revolade n=955 og lyfleysa n=484).
Italian: Dose di eltrombopag, una volta al giorno
Icelandic: Eltrombópagskammtur, einu sinni á dag