FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por fim, o Requerente referiu os perfis de neurotoxicidade característicos de medicamentos recentemente autorizados, tendo enfatizado que o perfil de toxicidade da bendamustina não se sobrepõe a estes e se encontra bem estabelecido (sem neurotoxicidade) em relação a doentes não elegíveis para tratamento com talidomida ou bortezomib.
Lithuanian: Be to, pareiškėjas atkreipė dėmesį į vaistų, kurių rinkodaros teisės buvo neseniai suteiktos, būdingas neurotoksiškumo charakteristikas ir pabrėžė visiškai su kitais vaistais nesutampančias ir plačiai žinomas bendamustino toksiškumo charakteristikas (neurotoksiškai neveikia), gydant pacientus, kuriems negalima skirti talidomido arba bortezomibo.
Portuguese: "Tratamento de primeira linha de leucemia linfocítica crónica (Binet, fase B ou C) em doentes em que a quimioterapia combinada com fludarabina não seja apropriada.
Lithuanian: „Lėtine limfocitine leukemija (B arba C Binet stadijos) sergančių pacientų, kuriems netinka kombinuota fludarabino chemoterapija, pirmos eilės gydymas.
Portuguese: O Requerente apresentou um resumo da análise final de um ensaio num cenário de primeira linha que comparou a bendamustina em associação com rituximab (B-R), com o tratamento R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, hidroxidaunorrubicina (Adriamicina), Oncovin (vincristina) e prednisona), que permite deduzir a contribuição da bendamustina vs. CHOP.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė pagal pirmos eilės gydymo indikaciją atlikto tyrimo, kurio metu gydymas bendamustino ir rituksimabo (B-R) deriniu buvo lyginamas su gydymu rituksimabo, ciklofosfamido, hidroksidaunorubicino (Adriamycin), Oncovin (vincristino) ir prednizono (R-CHOP) deriniu, galutinės analizės santrauką; pagal joje pateikiamus duomenis galima nustatyti bendamustino naudą, palyginti su CHOP.
Portuguese: Apesar da SSP ser o melhor parâmetro de avaliação final primário num estudo aleatorizado, sendo a TRG um parâmetro de avaliação secundário, uma abordagem confirmatória exige um número de doentes proibitivo.
Lithuanian: Nors atliekant atsitiktinės atrankos tyrimą, ILNT būtų geriausias pirminis, o BAR - antrinis sukeliamo pakitimo rodikliai, taikant patvirtinamąjį metodą, reikėtų ištirti pernelyg didelį pacientų skaičių.
Portuguese: Podem ainda ser derivadas evidências que apoiam a eficácia da bendamustina a partir da taxa elevada de remissão completa, um parâmetro de avaliação final no mieloma múltiplo que tem vindo a ganhar importância.
Lithuanian: Papildomai bendamustino veiksmingumą galima patvirtinti ir aukštu visiškos remisijos rodikliu, kuris darosi vis svarbesniu sukeliamo pakitimo gydant daugybinę mielomą rodikliu.
Portuguese: - A ausência de dados de eficácia nos termos das normas orientadoras da ICH é compensada por um perfil de segurança bem estabelecido com toxicidades esperadas e controláveis, as quais se encontram correctamente reflectidas na Informação sobre o Medicamento proposta,
Lithuanian: - ICH kriterijus atitinkančių veiksmingumo duomenų stoką kompensuoja plačiai žinomos vaistinio preparato saugumo charakteristikos bei numatomas ir valdomas jo toksinis poveikis, apie kurį tinkama informacija įtraukta į pateiktus svarstyti preparato informacinius dokumentus;
Portuguese: Eficácia da bendamustina no mieloma múltiplo (MM)
Lithuanian: Bendamustino veiksmingumas gydant daugybinę mielomą
Portuguese: A análise de subgrupos planeada prospectivamente, de doentes com idade superior a 60 anos, demonstrou uma vantagem da terapêutica BP em relação à MP em termos do TFT (14 vs. 9 meses) e também em termos da SSP (18 vs. 11 meses).
Lithuanian: Taikant perspektyvinį metodą suplanuota pacientų nuo 60 metų pogrupių analizė parodė, kad BP chemoterapija yra pranašesnė už MP terapiją pagal LNGB (14 mėn.
Portuguese: Monoterapia de linfomas não-Hodgkin indolentes em doentes que apresentaram progressão da doença no decurso ou no intervalo de 6 meses após o tratamento com rituximab ou um regime contendo rituximab.
Lithuanian: Vangios eigos ne Hodžkino limfoma - kaip monoterapija pacientams, kurių liga progresavo gydymo rituksimabu metu ar taikant vaistinių preparatų derinio su rituksimabu režimą arba praėjus ne daugiau kaip 6 mėnesiams nuo tokio gydymo pabaigos.
Portuguese: O Requerente forneceu dados de um ensaio referencial prospectivo, multicêntrico, aleatorizado e controlado, que comparou a eficácia de uma quimioterapia de primeira linha com bendamustina e prednisona (BP), com uma terapia com melfalano e prednisona (MP), em doentes com mieloma múltiplo sem experiência prévia de tratamento.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė perspektyvinio daugiacentrio atsitiktinės atrankos kontroliuojamo pagrindinio tyrimo duomenis; atliekant šį tyrimą pirmos eilės bendamustino ir prednizono (BP) chemoterapijos veiksmingumas buvo lyginamas su melfalano ir prednizono (MP) terapijos veiksmingumu, gydant pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo daugybinės mielomos.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre medicamentos anti-cancerosos (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Lithuanian: Pagal CHMP priešvėžinių vaistų gaires (CPMP/EWP/205/95/3 red./Corr.) preparato veiksmingumo negalima įvertinti, naudojant LNGB kaip pirminį sukeliamo pakitimo rodiklį.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco é positivo para todas as indicações pedidas, apesar de com graus distintos de fiabilidade.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad pagal visas paraiškoje nurodytas indikacijas vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis (nors ir skirtingu lygmeniu) yra teigiamas.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão de Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo permanecem em conformidade com as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao Levact e nomes associados (ver Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išlieka tokie patys, kaip jų galutiniai variantai, dėl kurių buvo susitarta koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta III priede, rinkodaros teises.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO LEVACT E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti Levact ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Portuguese: Em Novembro de 2007, foi submetido um pedido de procedimento descentralizado para as seguintes três indicações: tratamento de primeira linha de leucemia linfocítica crónica (LLC), tratamento de primeira linha de linfomas não-Hodgkin (LNH) indolentes avançados em doentes refractários ao rituximab e mieloma múltiplo avançado (MM).
Lithuanian: buvo pateikta paraiška dėl vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą pagal šias tris indikacijas: lėtinės limfocitinės leukemijos (LLL) pirmos eilės gydymas, pažengusia vangios eigos ne Hodžkino limfoma (NHL) sergančių pacientų, kurių liga atspari gydymui retuksimabu, pirmos eilės gydymas ir pažengusi daugybinė mieloma.
Portuguese: - Os dados submetidos são suficientes para concluir que existe um perfil positivo de benefício-risco para as indicações mencionadas, apesar de com graus diferentes de fiabilidade,
Lithuanian: - pateiktų duomenų pakanka, siekiant pagrįsti išvadą, kad pagal nurodytas indikacijas vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Portuguese: Além disso, o Requerente propôs a realização de um ensaio comparativo pós-aprovação no cenário refractário ao rituximab (bendamustina em comparação com a melhor escolha do investigador).
Lithuanian: Be to, pareiškėjas pasiūlė, suteikus rinkodaros teisę, atlikti gydymui rituksimabu atsparia liga sergančių pacientų palyginamąjį tyrimą (bendamustinas būtų lyginamas su tyrėjo nuožiūra pasirinkta geriausia gydymo priemone).
Portuguese: O titular da AIM irá executar um ensaio comparativo aleatorizado multicêntrico de Fase 3 para investigar a eficácia da bendamustina no tratamento de doentes com linfoma não-Hodgkin indolente refractário ao rituximab, na qualidade de compromisso pós-comercialização.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, vykdydamas laikotarpio po rinkodaros teisės suteikimo įsipareigojimą, atliks palyginamąjį atsitiktinės atrankos daugiacentrį III fazės tyrimą, siekdamas ištirti bendamustino veiksmingumą, gydant vangios eigos, gydymui rituksimabu atsparia ne Hodžkino limfoma sergančius pacientus.
Portuguese: - O compromisso do Requerente de executar um estudo comparativo pós-comercialização em doentes refractários a um tratamento anterior com rituximab é considerado satisfatório,
Lithuanian: - pakanka pareiškėjo įsipareigojimo gavus rinkodaros teisę atlikti palyginamąjį pacientų, kurių liga buvo atspari ankstesniam gydymui rituksimabu, tyrimą;
Portuguese: Em conclusão, o Requerente reconheceu que poderia ser necessária a realização de um estudo aleatorizado, no caso de a evidência global de eficácia se revelar insuficiente ou de o perfil global de segurança ser pouco claro.
Lithuanian: Taigi, pareiškėjas pripažino, kad atsitiktinės atrankos tyrimo reikėtų, jeigu nepakaktų bendrųjų preparato veiksmingumo įrodymų arba jo saugumo charakteristikos būtų neaiškios, tačiau bendamustino saugumo charakteristikos yra aiškios, o jo veiksmingumą patvirtina ilgalaikė klinikinė patirtis.
Portuguese: O CHMP notou os ensaios submetidos que avaliam o papel da bendamustina na LLC, no MM e no LNH refractário ao rituximab.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo pateiktus tyrimų duomenis, kurių metu buvo vertinamas bendamustino poveikis gydant LLL, daugybinę mielomą ir gydymui rituksimabu atsparią NHL.
Portuguese: Apenas a taxa de resposta global (TRG) e as taxas de remissão completa eram superiores no braço BP.
Lithuanian: overall response rate) ir visiškos remisijos rodikliai (VRR, angl.
Portuguese: Apesar de a duração da remissão ter sido mais prolongada no braço BP (18 vs. 12 meses), a sobrevivência geral foi semelhante (35 vs. 33 meses).
Lithuanian: Nors remisijos trukmė BP chemoterapijos grupėje buvo ilgesnė (18 mėn.
Portuguese: No entanto, esta ausência de dados de eficácia nos termos das normas orientadoras da ICH é compensada por um perfil de segurança bem estabelecido e pelas toxicidades esperadas e controláveis.
Lithuanian: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) nustatytus kriterijus atitinkančių veiksmingumo duomenų stoką kompensuoja plačiai žinomos preparato saugumo charakteristikos bei numatomas ir valdomas jo toksinis poveikis.
Portuguese: Por conseguinte, o Requerente forneceu um cálculo retrospectivo da sobrevivência sem progressão (SSP) que demonstrou uma vantagem no braço BP (15 vs. 12 meses), apesar de a significância estatística ser apenas ligeira.
Lithuanian: progression free survival) apskaičiavimus, kurie parodė BP chemoterapijos pranašumą (15 mėn.
Portuguese: Os doentes do grupo BP apresentaram um TFT mais prolongado (14 vs. 9 meses) e uma percentagem superior de remissões completas (32 % vs.
Lithuanian: plg. su 9 mėn.) nei MP grupėje, ir visišką remisiją pasiekė didesnė šios grupės pacientų procentinė dalis (32 % plg. su 11 %).
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas précheias (embalagem múltipla)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Portuguese: 41% 32% Razão de Probabilidade:
Lithuanian: 41% 32% Galimybių santykis:
Portuguese: O seu medicamento pode ser-lhes prejudicial à saúde.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Portuguese: • Não deixe a caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje arba kitoje vietoje, kur gali būti per karšta arba per šalta.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Portuguese: Isto é normal e não tem qualquer efeito na dose que acabou de receber.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos Jūsų ką tik suleistai dozei.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti.
Portuguese: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;
Portuguese: Levemir deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
Lithuanian: Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Portuguese: Geralmente, esta situação desaparece rapidamente.
Lithuanian: Paprastai tai greitai pranyksta.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Lithuanian: Tada galite išgirsti arba pajusti spragtelėjimą.
Portuguese: Isso poderia interromper a injeção.
Lithuanian: Tai gali sustabdyti injekciją.
Portuguese: Com que frequência se deve injetar
Lithuanian: Kaip dažnai leisti
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos Vaistų Agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A sua InnoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
Lithuanian: Jūsų InnoLet yra pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Portuguese: É normal que isto aconteça.
Lithuanian: Tai normalu.
Portuguese: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante o primeiro trimestre, aumentando no segundo e terceiro trimestres.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestro metu.
Portuguese: A injeção pode ser administrada a qualquer hora do dia, mas deverá ser administrada sempre à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas negali būti maišomas su kitais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Portuguese: O que é Levemir e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa destes doentes.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama rūpestinga priežiūra.
Portuguese: Pode rodar o seletor de dose para a frente e para trás.
Lithuanian: Dozės parinkiklį galite sukti ir pirmyn, ir atgal.
Portuguese: c) Efeitos da diabetes
Lithuanian: c) Diabeto poveikis
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: OUTRAS Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Novo Nordisk A/S
Portuguese: • Se tiver dificuldade em reconhecer uma hipoglicemia.
Lithuanian: • Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
Portuguese: Episódios de hipoglicemia ligeira (por doente ano)
Lithuanian: Lengvi hipoglikemijos epizodai (per paciento metus)
Portuguese: As reações normalmente desaparecem em alguns dias ou em algumas semanas.
Lithuanian: Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado nos doentes idosos.
Lithuanian: Levemir gali vartoti vyresnio amžiaus pacientai.
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é a Novo
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo
Portuguese: Isso pode originar infeções cruzadas.
Lithuanian: Gali kilti kryžminė infekcija.
Portuguese: A semi-vida terminal situa-se entre 5 e 7 horas dependendo da dose.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra tarp 5 ir 7 valandų, priklausomai nuo dozės.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas kaip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo pode picar-se acidentalmente com a agulha.
Lithuanian: Jeigu bandysite jį vėl uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Portuguese: Antes de cada injeção, podem acumular-se pequenas quantidades de ar no cartucho durante a utilização normal.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją nedidelis kiekis oro gali susirinkti užtaise normalaus vartojimo metu.
Portuguese: Estima-se que a percentagem global de doentes tratados que se espera que sofram reações adversas seja de 12%.
Lithuanian: Bendra pacientų, patyrusių nepageidaujamas reakcijas, dalis yra apie 12 %.
Portuguese: Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia surgem de forma gradual, ao longo de um período de horas ou dias.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas arba dienas.
Portuguese: Utilize sempre a sua insulina e ajuste a sua dose exatamente como indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Lithuanian: Paprastai įspėjamieji simptomai gali dingti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Portuguese: Diferença:
Lithuanian: Skirtumas:
Portuguese: Após o parto, é normal que as necessidades de insulina voltem rapidamente aos valores pré-gravidez.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai grįžta prie iki nėštumo buvusių verčių.
Portuguese: Fale sobre este assunto com o seu médico.
Lithuanian: Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta consigo.
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštiklį prie savęs.
Portuguese: • Tiver uma infeção e/ou febre.
Lithuanian: • sergate infekcine liga ir / ar karščiuojate;
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 6 semanas
Lithuanian: Vartojimo metu: suvartoti per 6 savaites.
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
Lithuanian: Stabilizavus paciento gliukozės kiekį kraujyje reikia koreguoti dozę (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética de Levemir não foi estudada extensivamente nestes populações, recomenda-se a monitorização cuidadosa da glicose plasmática nestas populações.
Lithuanian: Kadangi Levemir farmakokinetika nebuvo plačiai tirta tarp šių grupių, siūloma nuodugniai stebėti gliukozės kiekį plazmoje.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicemia durante a condução.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Lithuanian: Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą, pakeitė įprastinę dietą arba susirgo kokia kita liga.
Portuguese: No entanto, quando utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais, três estudos clínicos demonstraram que estas reações são frequentes (observaram-se 2,2% de reações alérgicas e reações potencialmente alérgicas).
Lithuanian: Tačiau, vartojant kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, trijų klinikinių tyrimų metų jos pasireiškė dažnai (buvo nustatyta 2,2 % alerginių reakcijų bei galimai alerginių reakcijų).
Portuguese: 20 semanas
Lithuanian: 20 savaitės
Portuguese: O tratamento com Levemir pode ser considerado durante a gravidez, mas qualquer potencial benefício deve ser avaliado face à possibilidade de um aumento do risco de gravidez com um desfecho adverso.
Lithuanian: Gydymas Levemir gali būti skiriamas nėštumo laikotarpiu, tačiau būtina apsvarstyti bet kokią galimą naudą ir, galbūt, padidintą nepageidaujamų nėštumo pasekmių riziką.
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
Lithuanian: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Portuguese: Levemir tem uma ação prolongada e constante de diminuição do açúcar no sangue, com início ao fim de 3 a 4 horas após a injeção.
Lithuanian: Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos.
Portuguese: No entanto, este facto parece não ter qualquer impacto no controlo glicémico.
Lithuanian: Tačiau, tai neturi jokios įtakos glikemijos kontrolei.
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada pelo médico se:
Lithuanian: Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:
Portuguese: 26 semanas
Lithuanian: 26 savaitės
Portuguese: *A insulina detemir é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Lithuanian: *Insulinas detemiras yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Portuguese: As taxas observadas de episódios hipoglicémicos ligeiros foram semelhantes e não se observaram episódios hipoglicémicos graves em qualquer um dos grupos.
Lithuanian: Pastebėtų lengvų hipoglikemijų epizodų dažnis buvo panašus, sunkių hipoglikemijos atvejų neužfiksuota abiejose grupėse.
Portuguese: Os resultados indicam que o desenvolvimento de anticorpos não teve qualquer efeito negativo no controlo glicémico e na dose de Levemir.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad antikūnų susidarymas nedaro neigiamo poveikio glikemijos kontrolei bei Levemir dozei.
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou conduzir máquinas:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės, bei karščiavimą sukeliančios būklės paprastai padidina paciento insulino poreikį.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente diabético tenha sempre consigo alimentos açucarados.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis tokius maisto produktus, kurių sudėtyje būtų cukraus.
Portuguese: • Se tiver hipoglicemias frequentes.
Lithuanian: • Jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou produtos açucarados.
Lithuanian: • Silpni hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba cukraus produktų.