FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Bezug auf die Sicherheit war man der Ansicht, dass es anderen Arzneimitteln derselben Klasse (SGLT2Hemmer) ähnlich ist.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, счита се за подобна на тази при други лекарства от същия клас (SGLT2 инхибитори).
German: Eine Studie wurde zudem bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung durchgeführt und eine weitere Studie bei älteren Patienten zwischen 55 und 80 Jahren.
Bulgarian: Проведено е също така проучване при пациенти с умерено намалена бъбречна функция и едно при по-възрастни пациенти, между 55 и 80 години.
German: Welchen Nutzen hat Invokana in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Invokana са установени в проучванията?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Invokana aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Invokana, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg einmal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 100 mg веднъж дневно.
German: Was ist Invokana und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Invokana и за какво се използва?
German: Canagliflozin
Bulgarian: Invokana канаглифлозин
German: Wenn angemessen, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht werden.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Invokana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invokana, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Da die Wirkungen von Invokana von der Nierenfunktion abhängen, sind die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung vermindert.
Bulgarian: Тъй като ефектите на Invokana са зависими от бъбречната функция, ефикасността и поносимостта на лекарството са понижени при пациенти с намалена бъбречна функция.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invokana zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invokana.
German: Die Anwendung von Invokana wird daher bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht empfohlen.
Bulgarian: Затова не се препоръчва използването на Invokana при пациенти със силно намалена бъбречна функция.
German: Welche Risiken sind mit Invokana verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invokana?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invokana sind Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) bei Kombination mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff, vulvovaginale Kandidosen (Soor, eine Pilzinfektion des weiblichen Genitalbereichs, die durch Candida verursacht wird), Harnwegsinfektionen (Infektionen der Strukturen, die an der Harnableitung beteiligt sind) und Polyurie (abnormal erhöhte Harnmenge) oder Pollakisurie (abnormal häufiges Wasserlassen).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invokana са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), когато се използва заедно с инсулин или сулфанилурея, вулвовагинална кандидоза (млечница, гъбична инфекция на женските полови органи, причинена от Candida) инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурата, която отвежда урината) и полиурия (производство на необичайно голямо количество урина) или полакиурия (необичайно често уриниране).
German: Der CHMP schlussfolgerte, dass sich Invokana bei der Kontrolle der Blutzuckerspiegel als wirksam erwies.
Bulgarian: СНМР заключава, че Invokana е доказано ефективен при контролиране на нивата на кръвната захар.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung sollte die Dosis auf 100 mg begrenzt werden.
Bulgarian: При пациенти с умерено намалена бъбречна функция дозата трябва да се ограничи до 100 mg веднъж дневно.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei welcher die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
German: SGLT2 ist ein Protein, das Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, wenn das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Bulgarian: SGLT2 е протеин, който абсорбира глюкозата от урината обратно в кръвния поток, тъй като кръвта се филтрира в бъбреците.
German: Wichtige festgestellte Nebenwirkungen waren Dehydratation und Harnwegsinfektionen, die jedoch als behandelbar erachtet wurden.
Bulgarian: Установените значими нежелани лекарствени реакции включват дехидратация и инфекции на пикочните пътища, но те се считат за лесно управляеми.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invokana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invokana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 führt Invokana dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit die Blutzuckerspiegel.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, Invokana стимулира отделянето на повече глюкоза чрез урината, като по този начин нивата на глюкозата в кръвта намаляват.
German: Der Wirkstoff von Invokana, Canagliflozin, wirkt, indem er ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium/Glukose-Co-Transporter 2 (SGLT2), blockiert.
Bulgarian: Активното вещество в Invokana, канаглифлозин, действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево‑глюкозен ко‑транспортер 2 (SGLT2).
German: Warum wurde Invokana zugelassen?
Bulgarian: Защо Invokana е разрешен за употреба?
German: Dies führt zu hohen Blutzuckerspiegeln.
Bulgarian: Това води до високи нива на глюкозата в кръвта.
German: • Invokana erwies sich außerdem nach 52 Wochen Behandlung als mindestens so wirksam wie die Blutzucker-senkenden Arzneimittel Glimepirid und Sitagliptin.
Bulgarian: Доказано е също, че Invokana е поне толкова ефективен, колкото лекарствата срещу диабет глимепирид и ситаглиптин след 52 седмици лечение.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invokana berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invokana, вижте листовката.
German: Drei Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem anderen Blutzucker-senkenden Arzneimittel (Metformin oder Insulin) und drei weitere Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln (einschließlich Metformin), wenn diese Arzneimittel den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollierten.
Bulgarian: Три от проучванията разглеждат Invokana, използван като добавка към друго лекарство срещу диабет (метформин или инсулин), а три допълнителни проучвания разглеждат Invokana, използван като добавка към две други антидиабетни лекарства (включително метформин), когато диабетът не е подходящо контролиран с тези лекарства и с упражнения и диета.
German: Invokana ist ein Blutzucker-senkendes Arzneimittel, das den Wirkstoff Canagliflozin enthält.
Bulgarian: Invokana е антидиабетно лекарство, което съдържа активното вещество канаглифлозин (canagliflozin).
German: • Die Studie bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung zeigte, dass die Wirkungen von Invokana bei diesen Patienten zwar reduziert, jedoch immer noch klinisch relevant waren: die Senkung der HbA1c-Spiegel im Vergleich zu Placebo betrug bei der 100-mg-Dosis
Bulgarian: Проучването при пациенти с умерено намалена бъбречна функция показва, че ефектите на Invokana са намалени при тези пациенти, но въпреки това са клинично значими: в сравнение с плацебо намаляването на нивата на HbA1c е 0,30% с дозата от 100 mg.
German: Wie wird Invokana angewendet?
Bulgarian: Как се използва Invokana?
German: Eine dieser Studien verglich Invokana mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei Anwendung als Monotherapie bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel mit Diät und Bewegung allein nicht zufriedenstellend kontrolliert wurden.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява Invokana с плацебо (сляпо лечение), когато се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и физически упражнения не е постигнат задоволителен контрол на нивата на глюкозата в кръвта.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Konzentration einer bestimmten Substanz im Blut: das so genannte Glykohämoglobin (HbA1c).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател за това колко добре се контролира нивото на кръвната захар.
German: Wie wirkt Invokana?
Bulgarian: Как действа Invokana?
German: • In allen Studien, die Invokana als Kombinationstherapie zusammen mit einem oder zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln untersuchten, betrugen die Reduktionen der HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen im Vergleich zu Placebo 0,76 % bis 0,92 % bei der 300-mg-Dosis und 0,62 % bis 0,74 % bei der 100-mg-Dosis.
Bulgarian: В проучванията, които разглеждат Invokana, използван като добавка към едно или две други лекарства срещу диабет, намалението на нивата на HbA1c след 26 седмици в сравнение с плацебо е в диапазона от 0,76% до 0.92%, с дозата от 300 mg, и от 0,62% до 0,74% с дозата от 100 mg.
German: Invokana kann auch als Kombinationstherapie zusammen mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln, einschließlich Insulin, angewendet werden, wenn diese den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollieren.
Bulgarian: Invokana може да се използва и като „добавка" към други антидиабетни лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства заедно с упражнения и диета не осигуряват подходящ контрол на диабета.
German: Invokana erwies sich bei der Senkung der HbA1c-Spiegel als Monotherapie und in Kombination mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln als wirksamer als Placebo und als mindestens so wirksam wie die Vergleichspräparate:
Bulgarian: Доказано е, че Invokana е по-ефективен от плацебо и поне толкова ефективен, колкото лекарствата, използвани за сравнение за намаляване на нивата на HbA1c, когато се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства срещу диабет:
German: Invokana kann bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin (ein anderes Blutzucker-senkendes Arzneimittel) als ungeeignet erachtet wird, allein angewendet werden (Monotherapie).
Bulgarian: Invokana може да се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и упражнения не се постига задоволителен контрол на нивата на кръвната глюкоза и които не могат да приемат метформин (друго антидиабетно лекарство).
German: • Bei Anwendung als Monotherapie in einer Dosis von 100 mg senkte Invokana die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen um 0,91 % mehr als Placebo, während die 300-mg-Dosis zu einer Reduktion von 1,16 % mehr als Placebo führte.
Bulgarian: Когато Invokana се използва самостоятелно в доза от 100 mg, след 26 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,91% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 300 mg води до намаляване с 1,16% повече в сравнение с плацебо.
German: • Bei Anwendung als Kombinationstherapie zusammen mit Insulin senkte Invokana bei einer Dosis von 300 mg die HbA1c-Spiegel nach 18 Wochen um 0,73 % mehr als Placebo, während die 100-mg-Dosis zu einer Reduktion von 0,65 % mehr als Placebo führte.
Bulgarian: Когато Invokana се използва като добавка към инсулин в доза от 300 mg, след 18 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,73% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 100 mg води до намаляване с 0,65% повече в сравнение с плацебо.
German: Die Behandlung mit Invokana führte außerdem zu Gewichtsverlust und einer Abnahme des Blutdrucks.
Bulgarian: Лечението с Invokana води и до загуба на тегло и намаляване на кръвното налягане, ефекти, които се считат за полезни при пациенти с диабет.
German: 3 x 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Bulgarian: 3 x 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
German: 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Bulgarian: 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
German: • wenn Sie einen gutartigen oder bösartigen Tumor der Leber haben (oder hatten);
Bulgarian: ако имате (или сте имали), или е възможно да имате, рак на гърдата или гениталиите;
German: Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
German: Der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 5 дни.
German: Wann und wie werden die Tabletten eingenommen
Bulgarian: Кога и как да приемате таблетките
German: IOA beginnt sofort zu wirken.
Bulgarian: IOA ще започне да действа веднага.
German: Es gibt zwei Möglichkeiten, wie vorgegangen werden kann:
Bulgarian: Има два варианта, към които можете да се придържате:
German: Das Risiko ist erhöht:
Bulgarian: Вашият риск е по-висок:
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Bulgarian: Не използвайте календарен или температурен метод.
German: Bisher nicht bekannt.
Bulgarian: Все още не е известен
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
Bulgarian: Симптомите най-често възникват в едното око:
German: Verminderte Wirksamkeit
Bulgarian: Намалена ефикасност
German: • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
German: Siehe auch "Allgemeine Hinweise" im vorhergehenden Abschnitt 2.
Bulgarian: Също така вижте и „Общи бележки" в точка 2 по-горе.
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е известна.
German: Vorlage des finalen Studienberichts
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад на проучването
German: Ethnische Gruppen
Bulgarian: Етнически групи
German: Während 28 aufeinander folgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden.
Bulgarian: В продължение на 28 последователни дни трябва да се приема по една таблетка дневно.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася до Вас, дори ако не сте сигурни.
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
Bulgarian: В тях са включени общо 3 434 жени на възраст от 18 до 50 години с 33 828 пълни цикъла.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 1 %.
Bulgarian: Абсолютната му бионаличност е около 1 %.
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung erfolgt symptomatisch.
Bulgarian: Няма антидоти и последващото лечение трябва да е симптоматично.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Beschwerden bemerken.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци или симптоми.
German: Wenn Sie Ihre Periode hinauszögern möchten
Bulgarian: Ако искате да отложите цикъла си
German: Ähnliche Schlussfolgerungen werden bei gebärfähigen Frauen erwartet.
Bulgarian: Очаква се сходни заключения да могат да се направят и при жени с детероден потенциал.
German: Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden müssen und, falls ja, wie lange.
Bulgarian: Те ще Ви кажат дали е необходимо да вземате допълнителни контрацептивни предпазни мерки (бариерен метод) и ако е така, за колко дълго време.
German: • VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2 % от случаите.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се базират на установените практически ръководства и да се адаптират индивидуално за всяка жена.
German: Besonders zu beachten sind Wechselwirkungen mit Lamotrigin.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на взаимодействието с ламотригин.
German: Verfügbare Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Ако през предшестващите 7 дни е осъществен полов контакт, трябва да се обмисли възможността за настъпила бременност.
German: Frauen ist anzuraten, nicht zu rauchen, wenn Sie ein KHK anwenden möchten.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да не пушат, ако желаят да приемат КХК.
German: Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (bzw. Ihren Apotheker), dass Sie IOA anwenden.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате IOA.
German: Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
Bulgarian: Имате ли някой от следните признаци?
German: Synonyme oder ähnliche Erkrankungsbilder sind nicht aufgeführt, sollten jedoch ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Синонимите или свързаните състояния не са изброени, но също трябва да се вземат под внимание.
German: Es muss jedoch bedacht werden, dass Sexualsteroide das Wachstum bestimmter hormonabhängiger Gewebe und Tumoren fördern können.
Bulgarian: Трябва да се има предвид обаче, че половите стероиди могат да предизвикат развитието на определени хормонозависими тъкани и тумори.
German: Frauen, die keine kombinierte hormonelle Pille anwenden und nicht schwanger sind
Bulgarian: Жени, които не използват комбинирано хормонално хапче и не са бременни
German: Mit der Einnahme kann sofort begonnen werden.
Bulgarian: Приемът може да започне веднага.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
Bulgarian: Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате друг тип контрацептив;
German: Dies wird Ihnen helfen, den Geburtstermin zu errechnen.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да определите кога трябва да се роди бебето Ви.
German: Nehmen Sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eine Tablette, falls nötig mit etwas Wasser, ein.
Bulgarian: Приемайте една таблетка всеки ден приблизително по едно и също време, с малко вода, ако е необходимо.
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Bulgarian: Комбинираните хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
German: Daher ist eine diagnostische Abklärung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsphase von ca. 3 Zyklen sinnvoll.
Bulgarian: Ето защо оценката на каквото и да е нередовно кръвотечение има смисъл само след адаптационен период от около 3 цикъла.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf:
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
German: Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zur vollständigen Genesung.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно.
German: Frauen über 35 Jahren, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Bulgarian: На жени над 35 години, които продължават да пушат, трябва да бъде сериозно препоръчано да прилагат друг контрацептивен метод.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Bulgarian: Жената трябва да бъде инструктирана също така да прочете внимателно листовката за потребителя и да следва съветите в нея.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
German: Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, so fragen Sie Ihren Arzt vorab nach anderen Verhütungsmethoden.
Bulgarian: Ако не желаете да забременеете, първо попитайте Вашия лекар за другите методи за предпазване от забременяване.
German: Ungefähr 80 % der Dosis wird innerhalb von 4 Tagen mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Bulgarian: В рамките на 4 дни приблизително 80 % от дозата се екскретират чрез урината и фецеса.
German: Es muss sofort mit der nächsten Blisterpackung begonnen werden.
Bulgarian: Веднага трябва да се започне следваща опаковка.
German: In Einzelfällen führten diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen.
Bulgarian: В отделни случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи.
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich verlaufen.
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични инциденти могат да бъдат фатални.
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Bulgarian: Самолетен полет (>4 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори.
German: Zum Beispiel: Wenn Sie mit der Einnahme der gelben Tabletten an einem Freitag beginnen und Sie möchten dies auf einen Dienstag (3 Tage früher) verschieben, so müssen Sie 3 Tage früher als gewohnt eine neue Blisterpackung beginnen.
Bulgarian: Например, ако започнете да приемате плацебо таблетките в петък и искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) трябва да започнете нов блистер 3 дни по-рано от обикновено.
German: Ist dies nicht möglich oder sind bereits 12 Stunden vergangen, befolgen Sie die Anweisungen unter "Wenn Sie die Einnahme von IOA vergessen haben".
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 12 часа, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете IOA".
German: • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Bulgarian: внезапно, тежко или продължително главоболие с неустановена причина;
German: Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie IOA anwenden, da dieses die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате IOA, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
German: Im Allgemeinen bleiben diese Veränderungen jedoch innerhalb des Normbereichs.
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормални лабораторни граници.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit der Metaboliten wurde nicht bestimmt.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на метаболитите не е определен.
German: • Kopfschmerzen oder Migräne
Bulgarian: главоболие или мигрена