FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokerija triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys, pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.
English: Increased alkaline phosphatase10
Finnish: Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10
English: • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.
Finnish: • selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/013
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/587/013
English: Discontinuation symptoms7, 12
Finnish: Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet712
English: Olanzapine Glenmark has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Finnish: Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapine Glenmark-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
English: The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60 %.
Finnish: Lääkehiilen samanaikainen anto näytti vähentävän olantsapiinin peroraalista hyötyosuutta 50- 60
English: There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % versus 0.4 %, respectively).
Finnish: Olantsapiinihoitoa saaneilla potilailla aivoverenkiertoon kohdistuvia haittatapahtumia todettiin kolminkertainen määrä verrattuna lumehoitoa saaneisiin potilaisiin (1,3 % vs. 0,4 %).
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Finnish: Plasman prolaktiiniarvojen suureneminen8
English: The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
Finnish: Yksilöidenväliset farmakokineettiset erot olivat kuitenkin samaa luokka kuin nuoremmilla henkilöillä.
English: Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Finnish: Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
English: Investigations Elevated plasma Increased alkaline Increased total prolactin levels8
Finnish: Tutkimukset Plasman prolaktiini arvojen suureneminen8 Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10
English: Olanzapine Glenmark 20 mg tablets are available in aluminium foil blisters of 28, 35, 56, 70 and 98 tablets
Finnish: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletteja myydään 28, 35, 56, 70 ja 98 tabletin alumiinifolioläpipainopakkauksissa.
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark.
Finnish: Olanzapine Glenmark käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Finnish: Kammiotakykardia/k ammiovärinä, äkkikuolema (ks. kohta 4.4)11
English: Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Finnish: Fluoksetiinin (CYP2D6:n inhibiittori), antasidin (alumiini, magnesium) tai simetidiinin kertaannoksien ei ole havaittu muutavanmerkittävästi olantsapiinin farmakokinetiikkaa.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki< 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1-M5; á 1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
English: • blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Finnish: • veritulppa (melko harvinainen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa).
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
Finnish: 3 Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 5,17 mmol/l) nousivat korkealle tasolle (≥ 6,2
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Glenmark in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt Olanzapine Glenmark-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Finnish: Hyvin yleisia haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat
English: Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja arvojen seurannasta huolehdittava potilailla, joilla on kohonneet ASAT- ja/tai ALAT-arvot tai joilla on oireita ja merkkejä maksan vajaatoiminnasta tai joilla on aikaisemmin todettu maksan toimintaa heikentävä tila tai sairaus tai jos potilas käyttää samanaikaisesti mahdollisesti maksatoksisia lääkkeitä.
English: In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (- 6.0) versus haloperidol (- 3.1).
Finnish: Skitsofreniaa sekä skitsoaffektiivisia ja niihin liittyviä häiriöitä tutkittiin monikansallisessa vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 1481 potilasta, joilla oli eriasteisia depressiivisiä oireita (Montgomery-Åsbergin asteikolla lähtökeskiarvo oli 16,6).
English: Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients (See sections 4.5 and 5.2).
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla myös mahdollinen annoslisäys on tehtävä harkiten (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10 %) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Finnish: Kun olantsapiinia annettiin samanaikaisesti litiumin tai valproaatin kanssa, vapinaa, suun kuivumista, ruokahalun voimistumista ja painonnousua ilmoitettiin aiempaa enemmän (≥ 10 %).
English: In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyissä PET-tutkimuksissa (positroniemissiotomografia) todettiin, että olantsapiinin kerta-annos (10 mg) aiheutti suuremman 5HT2A-reseptori- kuin D2-reseptorimiehityksen.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),,
English: In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % vs 1.5 %, respectively).
Finnish: Lumekontrolloiduissa 6-12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien olantsapiini, tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitus -oireyhtymä (ks. kohta 4.6)
English: Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Finnish: Olantsapiinilla tehdyissä koe-eläinten käyttäytymiskokeissa saadut tulokset viittaavat 5HT dopamiini- ja kolinergisten reseptorien antagonismiin ja ovat sopusoinnussa reseptorisitoutumisprofiilin kanssa.
English: Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
Finnish: Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
English: • diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma
Finnish: • diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns.
English: • Loss of strength.
Finnish: • voimattomuus;
English: • Abnormal rhythms of the heart.
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt;
English: Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Finnish: Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit
English: In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0 %, lithium 38.3 %; p = 0.055).
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p =
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Finnish: Lähtötilanteen lievästi koholla olevan kolesterolin paastoarvon (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) muutos korkealle tasolle (≥ 6,2 mmol/l) oli hyvin yleistä.
English: Breast feeding
Finnish: Ruoansulatuselimistö
English: 12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Finnish: Arvioitu esiintymistiheys perustuu olantsapiinin koottuun tietokantaan ja 95 % :n luottamusvälin ylärajaan.
English: All olanzapine and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
Finnish: Kaikilla aivoverenkiertohäiriöitä saaneilla potilailla (sekä olantsapiini- että lumeryhmissä) oli entuudestaan näille häiriöille altistavia riskitekijöitä.
English: • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.
Finnish: • maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta;
English: What Olanzapine Glenmark contains - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine
Finnish: - Yksi Olanzapine Glenmark -tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg olantsapiinia.
English: Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Finnish: Kliinisinä oireina ilmeni sedaatiota, ataksiaa, vapinaa, pulssin nopeutumista, raskasta hengitystä, mioosia ja anoreksiaa.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include:
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä) ovat:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Glenmark Arzneimittel GmbH
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi (kk VVVV)
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include:
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) ovat
English: • Slow heart rate.
Finnish: • hidas sydämen syke
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Finnish: Lääkehiili tulisi ottaa ainakin 2 tuntia ennen tai jälkeen olantsapiiniannoksen.
English: • Increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood
Finnish: • veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen;
English: Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Finnish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit
English: Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Finnish: Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 35, 56, 70 and 98 tablets per carton.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, joissa on 28, 35, 56, 70, 98 tablettia/pakkaus.
English: anticholinergic effects including constipation and dry mouth distension9
Finnish: Lievät ja ohimenevät antikolinergiset vaikutukset, mm. ummetus ja suun kuivuminen
English: Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64.4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467
Finnish: 14 Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥
English: • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.
Finnish: • nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva, käsien, nilkkojen taijalkaterien turvotus;
English: Pancreatitis11
Finnish: Rabdomyolyysi11
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
Finnish: 5 Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 1,69 mmol/l) nousivat korkeiksi (≥ 2,26 mmol/l).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
English: • Restlessness.
Finnish: • uneliaisuus;
English: Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5 HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5HT2 than D2 activity in vivo, models.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo-eläinkoemalleissa sillä oli voimakkaampi aktiivisuuss serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2-reseptoreihin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit
English: Thromboembolis m (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Finnish: Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä l ki b i)
English: Marketing Authorisation Holder Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Finnish: Myyntiluvan haltija Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: Adults Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Finnish: Skitsofrenia:Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia kerran päivässä.
English: Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Finnish: Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit
English: Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Finnish: Posturaalinen hypotensio Kliinisissä olantsapiinitutkimuksissa posturaalista hypotensiota ilmaantui harvoin vanhuksilla.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit
English: • Sleepiness
Finnish: • nivelkipu
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
Finnish: 13 Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6
English: Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Finnish: Laajassa standarditestien sarjassa, johon kuuluivat bakteerimutaatiokokeet ja nisäkkäiden in vitro- ja in vivo-mutageenisuuskokeet olantsapiini ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen.
English: • Dizziness.
Finnish: • ummetus;
English: Olanzapine Glenmark contains the active substance olanzapine.
Finnish: Olanzapine Glenmark sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
English: 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Finnish: 7 Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Finnish: Olanzapine Glenmark -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,46 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
English: • Dry mouth.
Finnish: • vatsan pullotus;
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, jossa on 28, 56, 70, 98 tablettia/pakkaus.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Finnish: Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on harvoin (≥ 0,01 % ja < 0,1 %) ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17
Finnish: 15 Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l)
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Finnish: Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘C'.
English: What Olanzapine Glenmark looks like and contents of the pack Olanzapine Glenmark 2.5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: PAHVIKOTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olantsapiini VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Finnish: Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL' ja toisella ‘E'.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,23 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,69 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Finnish: Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rintojen kasvu miehillä
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Finnish: Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘A'.
English: Increased appetite
Finnish: • ruokahalun voimistuminen;
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,35 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: PAHVIKOTELO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit Olantsapiini
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Finnish: Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL' ja toisella ‘D'.