FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 500 til <750 celler/mm3:øjeblikkelig 1. niveau justering 250 til <500 celler/mm3: afbryd dosering indtil ≥1000 celler/mm3, derefter fortsæt dosering med 2. niveau justering og monitorer
Latvian: 250 līdz < 500 šūnas/mm 3- pārtrauc lietošanu, līdz ≥ 1000 šūnu/mm 3, tad atsāk lietošanu ar 2. pakāpes devu un uzrauga.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pegasys findes som injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte (0,5 ml) med en særskilt kanyle.
Latvian: Pegasys ārējais izskats un iepakojums Pegasys ir šķīdums injekcijām pilnšļircē (0,5 ml) ar atsevišķu injekcijas adatu.
Danish: Plasmakoncentrationen of ribavirin synes ikke at påvirkes af samtidig administration af reverse nukleotid transkriptasehæmmere (NRTIs).
Latvian: Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) vienlaicīga lietošana neietekmēja ribavirīna līmeni plazmā.
Danish: Patienter, som får zidovudin i kombination med ribavirin og interferon alfa, har øget risiko for at udvikle blodmangel (anæmi).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem zidovudīnu kombinācijā ar ribavirīnu vai alfa interferonu, ir paaugstināts anēmijas risks.
Danish: Infektioner: Lungeinfektion, hudinfektion
Latvian: Infekcijas: plaušu infekcija, ādas infekcija.
Danish: 180 mikrogram/0,5 ml
Latvian: 180 µg/0,5 ml
Danish: * Det aktive indholdsstof, peginterferon alfa-2a, er et kovalent konjugat af proteinet interferon alfa-2a produceret ved rekombinant DNA-teknologi ud fra Escherichia coli med bis-[monomethoxy polyethylenglycol].
Latvian: *Aktīvā viela alfa-2a peginterferons ir kovalents alfa-2a interferona proteīna konjugāts ar bis[monometoksipolietilēnglikolu], kas iegūts ar rekombinanto DNS tehnoloģiju Escherichia coli šūnās.
Danish: • Stik kanylen gennem gummihætten på toppen af hætteglasset med Pegasys (3).
Latvian: ● Izduriet adatu cauri Pegasys flakona gumijas aizbāznim (3).
Danish: Myokardieinfarkt, kongestiv hjertesygdom, kardiomyopati, angina, arytmier, atrieflimren, pericarditis, supraventrikulær takykardi
Latvian: Miokarda infarkts, sastrēguma sirds mazspēja, kardiomiopātij a, stenokardija, aritmija, priekškambaru mirdzēšana, perikardīts, supraventrikulā ra tahikardija
Danish: Patienter, som var co-inficeret med HCV-genotype 1 og hiv, blev i et efterfølgende studie (NV18209) behandlet med Pegasys 180 mikrogram/uge sammen med enten ribavirin 800 mg eller 1.000 mg (<75 kg)/1.200 mg (≥75 kg) dagligt i 48 uger.
Latvian: Turpmākā pētījumā (NV18209) pacientiem, kas bija inficēti ar 1. genotipa HCV un CIV, tika salīdzināta ārstēšana, lietojot 180 mikrogramus Pegasys nedēļā kopā ar vai nu 800 mg, vai 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg) ribavirīna dienā 48 nedēļas.
Danish: ALAT <1x øvre referencegrænse ≥1x øvre referencegrænse<1,5x øvre referencegrænse ≥1,5x øvre referencegrænse<2x øvre referencegrænse ≥2x øvre referencegrænse<5x øvre referencegrænse ≥5x øvre referencegrænse<10x øvre referencegrænse ≥10x øvre referencegrænse
Latvian: ALT <1xNAR >=1xNAR<1,5xNAR >=1,5xNAR<2xNAR >=2xNAR<5xNAR >=5xNAR<10xNAR >=10xNAR
Danish: Hos patienter med et ANC <500 celler/mm3 skal behandlingen afbrydes, indtil det absolutte neutrofilocyttal er >1.000 celler/mm3.
Latvian: 3. Pacientiem ar ANS < 500 šūnas/mm terapija jāpārtrauc, līdz ANS atjaunojas līdz > 1000
Danish: Denne myelotoksicitet var reversibel inden for 4 til 6 uger efter ophør af HCV-antiviral-behandling sammen med azathioprin og opstod ikke igen ved genoptagelse af behandlingerne hver for sig (se pkt.
Latvian: 4 - 6 nedēļu laikā pēc vienlaicīgas pretvīrusu HCV un azatioprīna terapijas pārtraukšanas šī mielotoksicitāte bija atgriezeniska un pēc kāda no šo preparātu lietošanas atsākšanas monoterapijas veidā neatkārtojās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Brystsmerter, influenzalignende sygdom, utilpashed, apati, hedeture, tørst
Latvian: Sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, nespēks, letarģija, karstuma viļņi, slāpes
Danish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Injektionssprøjten er mærket med gradueringer svarende til en dosis på 90 mikrogram, 65 mikrogram, 45 mikrogram, 30 mikrogram, 20 mikrogram og 10 mikrogram.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 90 mikrogramiem (μg), 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du opdager, at den fyldte pen eller pakningen er beskadiget, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler, eller hvis den ikke er farveløs eller lysegul, men har en anden farve.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka ir bojāts šļirces vai adatas iepakojums, ja šķīdums ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, vai ja zāles nav bezkrāsainas vai gaiši dzeltenas, bet ir citā krāsā.
Danish: Pegasys indeholder
Latvian: Ko Pegasys satur
Danish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Latvian: Emil-Barell-Strasse 1
Danish: Tandudtrækning, kolecystektomi
Latvian: Zoba ekstrakcija, holecistektomija
Danish: *Det aktive indholdsstof, peginterferon alfa-2a, er et kovalent konjugat af proteinet interferon alfa-2a produceret ved rekombinant DNA-teknologi ud fra Escherichia coli med bis-[monomethoxy polyethylenglycol].
Latvian: *Aktīvā viela alfa-2a peginterferons ir kovalents alfa-2a interferona proteīna konjugāts ar bis[monometoksipolietilēnglikolu], kas iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģiju Escherichia coli šūnās.
Danish: Almene symptomer: Feber, slaphed, træthed, rystelser, kuldegysninger, smerter, irritation på injektionsstedet og irritabilitet (bliver let sur)
Latvian: Vispārēji traucējumi: drudzis, nespēks, nogurums, trīcēšana, drebuļi, sāpes, kairinājums injekcijas vietā un aizkaitināmība (viegli satraucams).
Danish: I sjældne tilfælde er der efter behandling med Pegasys rapporteret om retinopati, inklusive retinal hæmoragi, ekssudater, papilødem, optisk neuropati og obstruktion af arterier og vener i retina, som kan medføre synstab.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par Pegasys lietošanas izraisītu retinopātiju, tostarp asinsizplūdumus tīklenē, vatei līdzīgus plankumus, papillas tūsku, redzes nerva neiropātiju un tīklenes artēriju vai vēnu obstrukciju, kas var būt par iemeslu redzes zudumam.
Danish: Der er kun sjældent observeret alvorlige, akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. urticaria, angioødem, bronkokonstriktion og anafylaksi) under behandling med interferon alfa.
Latvian: Retos gadījumos alfa interferona terapijas laikā novērotas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nātrene, angioedēma, bronhospazma un anafilakse).
Danish: Effektrespons i gruppe C på Pegasys behandling var i overensstemmelse med den, der blev set i gruppe A. Virkningen for pædiatriske patienter er ikke blevet klarlagt hos HBV genotyper, undtagen genotype A-D.
Latvian: Efektivitāte pašlaik nav noskaidrota pediatriskajiem pacientiem ar HBV genotipiem, izņemot A - D genotipiem.
Danish: • Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset pegende opad og fjern, uden at røre ved spidsen af sprøjten, sprøjten fra den lange kanyle, mens kanylen bliver i hætteglasset.
Latvian: Turiet šļirci ar adatu flakonā, vēršot augšup, atvienojiet šļirci no garās adatas, kamēr adata atrodas flakonā, un nepieskarieties šļirces galam.
Danish: Der blev observeret fald i trombocyttal til under 50.000 celler/mm3 hos henholdsvis 10 % og 8 % af patienterne, som fik Pegasys-monoterapi eller kombinationsbehandling.
Latvian: Trombocītu skaita samazināšanās <50 000 šūnas/mm tika novērota 10% un 8% pacientu, kuri attiecīgi saņēma Pegasys monoterapiju vai kombinēto terapiju.
Danish: I de kliniske studier blev behandlingen med Pegasys ledsaget af et fald i både leukocyttallet (WBC) og i det absolutte neutrofilocyttal (ANC), begyndende sædvanligvis indenfor de første to uger af behandlingen (se pkt.
Latvian: Klīniskos pētījumos Pegasys terapija izraisīja gan kopējā leikocītu skaita, gan ANS samazināšanos, kas parasti sākās pirmo 2 terapijas nedēļu laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Den anbefalede dosis af Pegasys er 180 mikrogram én gang ugentlig i kombination med oral ribavirin eller som monoterapi.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļākombinācijā ar perorālu ribavirīnu vai monoterapijā.
Danish: **95 % konfidensinterval for forskellighed: 3 % til 16 % p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test) =
Latvian: Atšķirības 95% TI: 3% − 16% p (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = 0,003
Danish: HBeAg-serokonversion
Latvian: HBeAg serokonversija
Danish: 500 til <750 celler/mm3
Latvian: 500 līdz < 750 šūnas/mm šūnas/mm
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B er forbigående store stigninger i ALAT, som nogle gange er mere end 10x over øvre referencegrænse, ikke ualmindelige.
Latvian: HBH pacientiem nereti novēro pārejošu AlAT līmeņa paaugstināšanos, kas dažreiz pārsniedz 10x NAR un var liecināt par imunoloģisko klīrensu.
Danish: Pyreksi, kulderystelser*, smerter*, asteni, træthed, reaktioner på injektionsstedet*, irritabilitet*
Latvian: Paaugstināta temperatūra*, drebuļi*, sāpes*, astēnija, nogurums, reakcija injekcijas vietā*, aizkaitināmība
Danish: Du må derfor ikke amme, hvis du tager Pegasys.
Latvian: Tādēļ nebarojiet bērnu ar krūti, ja lietojat Pegasys.
Danish: Batch
Latvian: HCH
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin og zidovudin anbefales ikke, idet der er en forhøjet risiko for udvikling af anæmi (se pkt.
Latvian: Ribavirīna lietošana kopā ar zidovudīnu nav ieteicama paaugstināta anēmijas riska dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Ribavirin 1.000/1.200 mg 72 uger (N=473) SVR hos patienter med VR ved uge 12 b
Latvian: 72 nedēļas (N = 473) IVA pacientiem ar VA 12. nedēļā b
Danish: Nervesystemet Hovedpine, svimmelhed*, koncentrationsbesvær
Latvian: Galvassāpes, reibonis*, pavājināta koncentrēšanās spēja
Danish: Behandlingsvarighed, når Pegasys gives i kombination med andre lægemidler Der henvises til produktresuméerne for de lægemidler, der gives sammen med Pegasys.
Latvian: Terapijas ilgums, lietojot Pegasys kombinācijā ar citām zālēm Skatīt arī kombinācijā ar Pegasys lietoto zāļu aprakstus.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām
Danish: (N=453) 48 uger
Latvian: (N = 453) 48 nedēļas
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pegasys 180 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pegasys 180 mcg
Danish: (N=436) 48 uger
Latvian: (N = 436) 48 nedēļas
Danish: Hos disse patienter bør der tages hensyn til tolerancen over for kombinationsbehandlingen og tilstedeværelsen af øvrige kliniske eller prognostiske faktorer såsom graden af fibrose, hvis der overvejes afvigelser fra standard 24 ugers behandlingsvarighed.
Latvian: Apsverot atkāpšanos no standarta 24 nedēļu ilgas ārstēšanas šādiem pacientiem, jāņem vērā kombinētās terapijas panesība un papildu klīnisku vai prognostisku faktoru, piemēram, fibrozes pakāpes, esamība.
Danish: Tabel 7: Anbefalinger for dosering af ribavirin til pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C fra 5 til 17 år
Latvian: Ieteicamā ribavirīna deva pediatriskiem pacientiem ar hronisku C hepatītu vecumā no 5 līdz 17 gadiem
Danish: 180 mikrogram peginterferon alfa-2a.
Latvian: 180 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
Danish: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Latvian: Roche Registration GmbH
Danish: For børn og unge i alderen 3 til 17 år med kronisk hepatitis B, og med et legemsoverfladeareal (BSA) større end 0,54 m2 og for børn og unge i alderen 5 til 17 år med kronisk hepatitis C og med et legemsoverfladeareal større end 0,71 m2, er de anbefalede doser for Pegasys angivet i tabel 5.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem no 3 līdz 17 gadu vecumam ar HBH un ĶVL lielāku par 0,54 m2, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 17 gadiem ar HCH un ĶVL lielāku par 0,71 m2 ieteicamās Pegasys devas norādītas 4. tabulā.
Danish: Efter afslutning af behandlingen opnåede de fleste børn deres forventede højde inden for to år, og hovedparten af de resterende børn inden for seks år efter afsluttet behandling.
Latvian: Vairumam bērnu augums atjaunojās līdz sagaidāmajam augumam divu gadu laikā pēc terapijas pabeigšanas, bet lielākai daļai atlikušo bērnu - sešu gadu laikā pēc terapijas pabeigšanas, tomēr pastāv iespēja, ka Pegasys var ietekmēt galīgo auguma garumu pieaugušo vecumā.
Danish: Dette kan muligvis føre til en akkumulering af 6-methylthio inosin-monofosfat (6-MTIMP), som har været forbundet med myelotoksicitet hos patienter behandletmed azathioprin.
Latvian: Ribavirīns, kam raksturīga inhibējoša ietekme uz inozīna monofosfātdehidrogenāzi, var traucēt azatioprīna metabolismu un, iespējams, izraisīt 6-metiltioinozīna monofosfāta (6-MTIMP) uzkrāšanos organismā, kas ar azatioprīnu ārstētiem pacientiem bijusi saistīta ar mielotoksicitāti.
Danish: • Autoimmun hepatitis
Latvian: • Autoimūns hepatīts.
Danish: Dentale og parodontale lidelser
Latvian: Zobu un periodonta bojājumi
Danish: Bank let på sprøjten for at få boblerne op på toppen.
Latvian: Viegli uzsitiet pa šļirci, lai pūslīši paceltos augšā.
Danish: Respons ved uge
Latvian: nedēļas;
Danish: Mundtørhed kan endvidere have en skadelig virkning på tænder og belægninger i munden under langtidsbehandling med kombinationen af Pegasys og ribavirin.
Latvian: Papildus kaitīgu ietekmi uz zobiem un mutes gļotādu var radīt mutes sausums ilgstošas kombinētas Pegasys un ribavirīna terapijas laikā.
Danish: Genotype 2 eller 3
Latvian: 2. vai 3. genotips
Danish: Ribavirin 1.000/1.200 mg 48 uger (N=469) SVR hos patienter med VR ved uge 12 b
Latvian: 48 nedēļas (N = 469) IVA pacientiem ar VA 12. nedēļā b
Danish: Behandlingsvarighed - to-stofsbehandling med Pegasys og ribavirin Behandlingsvarigheden af kombinationsbehandlingen med ribavirin ved kronisk hepatitis C afhænger af viral genotype.
Latvian: Terapijas ilgums - dubultterapija ar Pegasys un ribavirīnu Kombinētas terapijas ar ribavirīnu ilgums HCH gadījumā ir atkarīgs no vīrusa genotipa.
Danish: Co-inficerede patienter med fremskreden cirrose, som får HAART kan have en øget risiko for at udvikle hepatisk dekompensation og mulig død, hvis de behandles med ribavirin i kombination med interferoner, inklusiv Pegasys.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu cirozi, kas vienlaicīgi inficēti ar CIV un saņem HAART, ribavirīna kombinēta terapija ar interferoniem, arī Pegasys, var paaugstināt aknu dekompensācijas un iespējamas nāves risku.
Danish: Lægen har fastsat den nøjagtige dosis Pegasys efter dine individuelle behov og lægen vil fortælle dig, hvor ofte du skal anvende det. Om nødvendigt, kan dosis blive ændret under behandlingen.
Latvian: Ārsts ir noteicis precīzu Pegasys devu un pateiks arī, cik bieži to lietot.
Danish: Til patienter, der vejer<75 kg og ≥75 kg, bør der uanset genotype administreres henholdsvis 1.000 mg og 1.200 mg af ribavirin daglig.
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu <75 kg un ≥75 kg neatkarīgi no genotipa jālieto attiecīgi 1000 mg un 1200 mg ribavirīna dienā.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 90 mikrog/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 90 µg/0,5 ml
Danish: NPV= negativ prædiktiv værdi; Sensitivitet = % af alle responderende, der ikke opfyldte seponeringsanvisningen; Specificitet = % af alle ikke-responderende, der opfyldte seponeringsanvisningen (a) Behandlingsrespons hos HBeAg-positive patienter er defineret som HBeAg serokonversion (defineret som tab af HBeAg og tilstedeværelse af anti-HBe) + HBV-DNA < 2.000 IE/ml ved 6 måneder efter behandling, og behandlingsrespons hos HBeAg-negative patienter er defineret som HBV-DNA < 2.000 IE/ml + ALAT normalisering ved 6 måneder efter behandling.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu HBeAg-pozitīviem pacientiem tika definēta kā HBeAg serokonversija (definēta kā HBeAg zudums un anti-HBe klātbūtne) + HBV DNS <2000 SV/ml 6 mēnešus pēc terapijas, bet atbildes reakcija uz terapiju HBeAg-negatīviem pacientiem tika definēta kā HBV DNS < 2000 SV/ml + AlAT normalizēšanās 6 mēnešus pēc terapijas.
Danish: Pegasys er i kombination med ribavirin indiceret til behandling af kronisk hepatitis C hos behandlingsnaive børn og unge 5 år og ældre, som er positive for serum-HCV-RNA.
Latvian: Pegasys kombinācijā ar ribavirīnu indicēts HCH ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 gadiem, kuri iepriekš nav saņēmuši terapiju un kuriem ir pozitīva HCV-RNS atrade serumā.
Danish: * Subgruppen med patienter med genotype D havde en større andel med baseline ALAT <1,5x øvre referencegrænse (13/31) sammenlignet med andre grupper af genotyper (16/70) ** Patienter, som skiftede til Pegasys behandling efter den primære observationsperiode og før 24 ugers opfølgningsperiode blev regnet som ikke-responderende.
Latvian: * D genotipa pacientu apakšgrupā vairākums bija ar sākotnēju AlAT < 1.5x NAR (13/31) salīdzinot ar citām genotipa grupām (16/70).
Danish: Muskler og knogler: Alvorlig muskelskade og muskelsmerte.
Latvian: Muskuļu un kaulu sistēmas traucējumi: nopietns muskuļu bojājums un sāpes.
Danish: Takykardi, perifere ødemer, hjertebanken
Latvian: Tahikardija, perifēra tūska, sirdsklauves
Danish: Hyppigheden for seponering på grund af uønskede hændelser eller laboratorieabnormiteter fra Pegasysbehandling og ribavirinbehandling var henholdsvis 6 % og 7 % i 48 ugers armene og henholdsvis 12 % og 13 % i 72 ugers armene.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās ar pegilētu alfa-2b interferonu/ribavirīnu neveiksmīgi ārstēti pacienti, kurus ārstēja vai nu 48, vai 72 nedēļas, ārstēšanas pārtraukšanas biežums blakusparādību vai laboratorisku pārbaužu noviržu, kas radušās Pegasys un ribavirīna lietošanas dēļ, attiecīgi bija 6% un 7% 48 nedēļu grupās un attiecīgi 12% un 13% 72 nedēļu grupās.
Danish: Hvis stigningerne af ALAT fortsat øges og er klinisk signifikante, trods reduktion af dosis, eller ledsages af stigninger i bilirubin, skal behandlingen stoppes (se pkt.
Latvian: Ja, neskatoties uz devas samazināšanu, AlAT līmenis turpina paaugstināties un ir klīniski nozīmīgs, vai vienlaicīgi paaugstinās tiešā bilirubīna līmenis, terapija jāpārtrauc (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: Psykiske forstyrrelser og nervesystemet: Du føler dig deprimeret (føler dig ringe, tænker dårligt om dig selv eller føler dig håbløs), angst, søvnløshed, hovedpine, koncentrationsbesvær og svimmelhed Luftveje: Hoste, kortåndethed
Latvian: Psihiskie un nervu sistēmas traucējumi: depresīvs noskaņojums (nomāktības sajūta, slikta pašsajūta vai bezcerības sajūta), trauksme, nespēja iemigt, galvassāpes, koncentrēšanās grūtības un reibonis.
Danish: TSH-niveauet skal kontrolleres under behandlingen, hvis en patient får kliniske symptomer på en mulig dysfunktion af thyroidea (se pkt.
Latvian: Ja pacientam terapijas laikā rodas klīniski simptomi, kas liecina par iespējamiem vairogdziedzera darbības traucējumiem, jānosaka TSH līmenis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Ribavirin 1.000/1.200 mg
Latvian: 1000/1200 mg
Danish: ● en lang kanyle til at trække Pegasys op af hætteglasset
Latvian: • gara adata Pegasys ievilkšanai no flakona,
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i 4 måneder efter, behandlingen er ophørt.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Danish: Der skal iagttages yderste påpasselighed for at undgå graviditet hos kvindelige patienter og hos partnerne til mandlige patienter, som tager Pegasys i kombination med ribavirin.
Latvian: Lietojot Pegasys kopā ar ribavirīnu, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās pacientēm sievietēm vai vīriešu, kas lieto šo kombināciju, partnerēm.
Danish: Cut-off (IE/ml)
Latvian: Robežvērtība (SV/ml)
Danish: MONITOR Assay (detektionsgrænse 200 kopier/ml).
Latvian: HBV DNS mērīja ar COBAS AMPLICOR HBV MONITOR testiem (noteikšanas limits 200 kopijas/ml).
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin ved kronisk hepatitis C Hvis Pegasys gives i kombination med ribavirin, skal du følge den dosering, som din læge har anbefalet.
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu hroniska C hepatīta ārstēšanai Ja Pegasys un ribavirīnu lieto kombinācijā, lūdzam ievērot ārsta ieteikto lietošanas shēmu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pegasys Sådan skal du tage Pegasys Bivirkninger
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Pegasys un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pegasys lietošanas Kā lietot Pegasys
Danish: Muskler og knogler: Smerter i led og muskler
Latvian: Muskuļu un kaulu traucējumi: locītavu un muskuļu sāpes.
Danish: Pegasys 180 mikrogram Ribavirin 1.000/1.200 mg 24 uger
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 1000/1200 mg
Danish: Hvis der indtræffer intolerans overfor ribavirin, fortsættes behandlingen med Pegasys monoterapi.
Latvian: Ribavirīna nepanesamības gadījumā jāturpina Pegasys monoterapija.
Danish: Der findes ingen data på langsigtet opfølgning efter behandling hos disse patienter.
Latvian: Ilgtermiņa novērojuma dati šiem pacientiem pēc terapijas nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Opløsningen er klar og farveløs til let gullig.
Latvian: Caurspīdīgs bezkrāsas vai gaiši dzeltenas krāsas šķīdums.
Danish: Rygsmerter, arthritis, muskelslaphed, knoglesmerter, nakkesmerter, smerter i muskler og skelet, muskelkramper
Latvian: Sāpes mugurā, artrīts, muskuļu vājums, kaulu sāpes, kakla sāpes, skeleta muskulatūras sāpes, muskuļu krampji
Danish: Uddannelsesmæssige problemer
Latvian: Mācīšanās traucējumi
Danish: Kronisk hepatitis B - voksne patienter
Latvian: Hronisks B hepatīts - pieaugušie pacienti
Danish: I et farmakokinetisk studie fik 24 HCV-patienter methadon-vedligeholdelsesbehandling (mediandosis 95 mg; interval 30 mg til 150 mg) samtidig med Pegasys 180 mikrogram subkutant én gang om ugen i 4 uger.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ar 24 HCV pacientiem, kas vienlaicīgi saņem metadona balstterapiju (vidējā deva 95 mg; diapazons 30 - 150 mg), ārstēšana ar Pegasys 180 mikrogramiem s.c. vienu reizi nedēļā 4 nedēļas bija saistīta ar vidējo metadona līmeni, kas bija par 10 - 15% augstāks nekā pētījuma sākumā.
Danish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 3 år
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi.
Danish: ● Aktivt stof: peginterferon alfa-2a.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa-2a peginterferons.
Danish: • Injicer opløsningen ved blidt at skubbe stemplet helt i bund.
Latvian: • Injicējiet šķīdumu, virzuli pilnībā viegli izspiežot līdz atbilstošai atzīmei.
Danish: Det er vigtigt at tage hensyn til at, behandling med Pegasys +/- ribavirin inducerede en væksthæmning under behandling, hvoraf reversibiliteten er usikker.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vēra, ka HCH gadījumā ārstēšana ar Pegasys+/- ribavirīnu ierosināja augšanas nomākšanu terapijas laikā, turklāt tās atgriezeniskums nav zināms.
Danish: Den fyldte pen består af:
Latvian: Iepakojumā ir:
Danish: Reducer Pegasys til mikrogram
Latvian: Samazināt Pegasys devu līdz
Danish: *95 % konfidensinterval for forskellighed: 11 % til 33 % p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test) =
Latvian: Atšķirības 95% TI: 11% − 33% p (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = 0,001 **
Danish: Psoriasis, urticaria, eksem, udslæt, øget svedtendens, hudsygdomme, lysoverfølsomhedsreaktioner, nattesved
Latvian: Psoriāze, nātrene, ekzēma, izsitumi, pastiprināta svīšana, ādas pārmaiņas, fotosensibilizāc ijas reakcijas, svīšana naktī
Danish: Kombinationsterapi med ribavirin og zidovudin anbefales ikke, idet der er en forhøjet risiko for udvikling af anæmi (se pkt.
Latvian: Ribavirīna lietošana kopā ar zidovudīnu nav ieteicama paaugstinātā anēmijas riska dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: ● bruge pennen, hvis medicinen er uklar, grumset, misfarvet, eller der er partikler tilstede.
Latvian: • nelietojiet zāles, ja tās ir duļķainas, dūmakainas, ar krāsas pārmaiņām vai satur daļiņas,
Danish: HBsAg > 20.000 HBV-DNA > 8 log10
Latvian: HBV DNS > 8 log10
Danish: 4.2, tabel 2.
Latvian: 2. tabula.
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 4 år
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 4 gadi.
Danish: Det er vigtigt at tage hensyn til, at behandling med Pegasys +/- ribavirin inducerede en væksthæmning under behandling, hvoraf reversibiliteten er usikker.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vēra, ka HCH gadījumā ārstēšana ar Pegasys +/- ribavirīnu ierosināja augšanas nomākšanu terapijas laikā, turklāt tās atgriezeniskums nav zināms.