FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prítomnosť protilátok ukázala, že zoslabujú farmakodynamickú odpoveď interferónu beta-1a (beta-2 mikroglobulínu a neopterínu).
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer har vist seg å redusere den farmakodynamiske responsen på interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin og neopterin).
Slovak: Nekróza v mieste vpichu injekcie
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku pomôcky je:
Norwegian Bokmål: • Kontroller før injeksjonen at dosen som er valgt i applikatorens doseringsvindu:
Slovak: Počas tretieho aštvrtého týždňa: 0,25ml, čo zodpovedá dávke 22 mikrogramov
Norwegian Bokmål: I løpet av uke tre og fire er: 0,25 ml, som tilsvarer en dose på 22 mikrogram
Slovak: Prvá(é) injekcia(e) sa musí(musia) podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníka.
Norwegian Bokmål: De(n) første injeksjonen(e) bør foretas under veiledning av trenet helsepersonell.
Slovak: Po začatí injekcie nie je potrebné držať tlačidlo stlačené palcom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fortsette å trykke på knappen med tommelen etter at injeksjonen har begynt.
Slovak: Hoci klinický význam indukcie protilátok nie je úplne objasnený, vznik neutralizujúcich protilátok sa spája so znížením účinnosti klinických a NMR parametrov.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av antistoffene er ikke fullt klarlagt, men er forbundet med redusert effekt både klinisk og målt ved MRI.
Slovak: Tieto reakcie sú zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Slovak: Dávkovanie u pacientov, u ktorých sa vyskytla prvá demyelinizačná príhoda je 44 mikrogramov Rebifu podávaných trikrát týždenne prostredníctvom subkutánnej injekcie.
Norwegian Bokmål: Doseringen for pasienter som har hatt en første demyelinerende hendelse, er 44 mikrogram Rebif gitt tre ganger per uke ved subkutan injeksjon.
Slovak: Rebifu na fertilitu sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rebif vedrørende fertilitet er ikke undersøkt.
Slovak: Intramuskulárna a subkutánna aplikácia poskytujú celkom dostatočnú odpoveď.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær og subkutan adminstrasjon gir en likeverdig respons.
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, príznaky podobné chrípke.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet, influensalignende symptomer
Slovak: (DOLNÁ ZÁLOŽKA)
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK)
Slovak: Od piateho týždňa ďalej, po dokončení obdobia začatia liečby, sa má zvoliť v dávkovacom okienku pomôcky dávka 0,5 ml (čo zodpovedá obvyklej dávke).
Norwegian Bokmål: • MERK: Fra og med femte uke, etter at du har fullført oppstartsperioden, skal 0,5 ml (som svarer til standarddosen) velges i applikatorens doseringsvindu.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 44/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44/0,5
Slovak: Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene a závažná myelosupresia
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyre- eller leversvikt samt alvorlig benmargssuppresjon
Slovak: Výsledky tejto štúdie naznačujú, že bezpečnostný profil u detí (vo veku od 2 do 11 rokov) a u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov subkutánne trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien antyder at sikkerhetsprofilen for barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Slovak: K dispozícii sú však určité klinické údaje, ktoré naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid noen kliniske data tilgjengelig som antyder at sikkerhetsprofilen for barn og ungdom som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan du ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov, ktorá sa tiež podáva subkutánne trikrát týždenne, sa odporúča pacientom, ktorí podľa zváženia ošetrujúceho špecialistu neznášajú vyššiu dávku.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram, også gitt subkutant tre ganger i uken, anbefales til pasienter som etter behandlende spesialists vurdering ikke tolererer høyere dose.
Slovak: V takom prípade si prosím dôkladne prečítajte a postupujte podľa „Návodu na použitie RebiDose", ktorý je priložený osobitne v príručke.
Norwegian Bokmål: • Når du gjør dette, vennligst les og følg nøye"Bruksanvisning for RebiDose" som er lagt ved i et separat hefte.
Slovak: Interferón beta-1a interferón beta-1a
Norwegian Bokmål: interferon beta-1a
Slovak: Účinnosť sa doteraz nedokázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex bez pokračujúcej aktivity relapsov (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist effekt hos pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose som ikke er attakkpreget (se pkt 5.1).
Slovak: Panikulitída (s výskytom v mieste vpichu injekcie).
Norwegian Bokmål: Pannikulitt (oppsto på injeksjonsstedet)
Slovak: Podiel pacientov s progresiou fyzického handicapu, ktorá je definovaná zvýšením aspoň o jeden bod EDSS a potvrdená po troch mesiacoch, sa znížila z 39% (placebo) na 27%
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med forverring av funksjonsnedsettelsen, definert ved økning med minst et punkt i EDSS bekreftet tre måneder senere, minsket fra 39 % (placebo) til 27 % (Rebif 44 mikrogram).
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne), s použitím naplneného pera nazývaného „RebiDose".
Norwegian Bokmål: • Rebif gis som injeksjon under huden (subkutant) ved hjelp av en ferdigfylt penn kalt "RebiDose".
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie príznaky, ako napríklad horúčka, chudnutie a únava.
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve andre tegn som feber, vekttap og tretthet.
Slovak: V štúdiách na zvieratách pri podávaní iných alfa a beta interferónov sa hlásilo zvýšené riziko potratov.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for abort er rapportert i dyrestudier med andre interferon alfa og beta.
Slovak: Pomôcka (RebiSmart alebo RebiSlide) obsahujúca naplnenú náplň Rebifu sa musí uchovávať v škatuli na uskladňovanie pomôcky, v chladničke (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren (RebiSmart eller RebiSlide) som inneholder en ferdigfylt sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Slovak: Presný mechanizmus účinku Rebifu u sklerózy multiplex je stále predmetom výskumu.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen til Rebif ved multippel sklerose er ikke avklart.
Slovak: Primárna progresívna skleróza multiplex
Norwegian Bokmål: Primær progressiv multippel sklerose
Slovak: Zlyhanie pečene* (pozri časť 4.4), autoimunitná hepatitída*.
Norwegian Bokmål: 4.4), autoimmun hepatitt*
Slovak: Váš lekár vám predpísal nižšiu dávku 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávanú trikrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet en lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Slovak: (DOLNÁ ZÁLOŽKA) 6 naplnených pier RebiDose
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK) 6 ferdigfylte penner RebiDose
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertelen kan enten fungere for kraftig eller utilstrekkelig.
Slovak: Prečítajte si aj pokyny v návode na použitie dodanom s pomôckou.
Norwegian Bokmål: Les også instruksjonene i bruksanvisningen som følger med applikatoren.
Slovak: Preto okrem laboratórnych testov, ktoré sa zvyčajne vyžadujú pri monitoringu pacientov so sklerózou multiplex, monitoringu pečeňových enzýmov sa odporúča aj vyšetrenie celkového a diferenciálneho krvného obrazu a počtu trombocytov v pravidelných intervaloch (v 1., 3. a 6. mesiaci) po začatí liečby Rebifom a potom pravidelne pri absencii klinických príznakov.
Norwegian Bokmål: Foruten vanlige laboratorieprøver for kontroll av pasienter med MS, anbefales kontroll av leverenzymer og måling av Hb med differensialtelling og blodplatetelling med regelmessige intervaller (1, 3 og 6 måneder) etter oppstart av behandling med Rebif, og deretter regelmessig ved fravær av kliniske symptomer.
Slovak: Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
Norwegian Bokmål: • Rebif skal kun anvendes under kontroll av behandlende lege.
Slovak: Nervozita
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že približne 13 až 14% pacientov začne po 24. až do 48. mesiaca liečby Rebifom 44 mikrogramov vytvárať trvalé sérové protilátky proti interferónu beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 13 til 14 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av 24 til 48 måneders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 44
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúce 1,5 ml injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller (type 1 glass), med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Toto balenie zodpovedá individuálnym potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer det individuelle behovet for pasientens første behandlingsmåned.
Slovak: 12 naplnených pier RebiDose.
Norwegian Bokmål: 12 ferdigfylte penner.
Slovak: Pri používaní doma môže pacient vybrať Rebif z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan pasienten ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu relapsujúcej sklerózy multiplex.
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av pasienter med relapserende multippel sklerose.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú pacienti hospitalizovať na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør pasienten innlegges på sykehus til observasjon og eventuelt gis symptomatisk behandling.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku 22 mikrogramov, získate od svojho lekára.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvordan du velger riktig dose med 22 mikrogram.
Slovak: Príznaky podobné chrípke sú spravidla najvýraznejšie na začiatku liečby a ich frekvencia klesá s pokračovaním liečby.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer viser seg å være mest fremtredende ved behandlingsstart og frekvensen avtar ved vedvarende behandling.
Slovak: Ak má pacient mnohopočetné lézie, Rebif sa má vysadiť až kým nedôjde k zahojeniu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner i huden, bør behandlingen avbrytes inntil skaden er blitt tilhelet.
Slovak: a v skupine pacientov liečených Rebifom 44 mikrogramov o 29% v porovnaní so skupinou pacientov, ktorá bola prvé 2 roky liečená placebom a potom 2 roky buď Rebifom 22 alebo Rebifom 44 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Etter 4 år ble gjennomsnittlig eksaserbasjonsrate redusert med 22 % hos pasienter som ble behandlet med Rebif 22 mikrogram og 29 % hos pasienter som ble behandlet med Rebif 44 mikrogram, sammenlignet med en gruppe pasienter som ble behandlet med placebo i 2 år og deretter enten Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram i 2 år.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Norwegian Bokmål: Ved godkjent dosering har Rebif 22 mikrogram minsket forekomsten (ca 30 % innen 2 år) og alvorlighetsgraden av kliniske tilbakefall hos pasienter med minst 2 eksaserbasjoner i de to siste årene og med EDSS på 0-5,0 ved oppstart.
Slovak: Po opakovanom podávaní subkutánnych injekcií dávok 22 a 44 mikrogramov Rebifu sa pozorovali maximálne koncentrácie zvyčajne po uplynutí 8 hodín, toto však bolo veľmi premenlivé.
Norwegian Bokmål: Maksimumskonsentrasjoner av rebif ble typisk observert etter 8 timer etter gjentatte subkutane injeksjoner på 22 og 44 mikrogram, men dette varierte stort.
Slovak: Logaritmická hodnota p
Norwegian Bokmål: Log-Rank p-verdi
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku 44 mikrogramov, získate od svojho lekára.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvordan du velger riktig dose med 44 mikrogram.
Slovak: Subkutánny injekčný roztok Rebif v náplni je určený na viacnásobné použitie buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Norwegian Bokmål: Rebif injeksjonsvæske, oppløsning til subkutan injeksjon i sylinderampulle er til flergangsbruk med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injeksjonspenn, etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Slovak: Rebifu 44 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Norwegian Bokmål: Ved godkjent dosering har Rebif 44 mikrogram minsket forekomsten (ca 30 % innen 2 år) og alvorlighetsgraden av kliniske tilbakefall hos pasienter med minst 2 eksaserbasjoner i de to siste årene og med EDSS på 0-5,0 ved oppstart.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu Rebifom slabá a má prítomné neutralizujúce protilátky, ošetrujúci lekár musí prehodnotiť pomer rizika k benefitu pri pokračovaní terapie Rebifom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som svarer dårlig på behandlingen med Rebif, og som samtidig har utviklet nøytraliserende antistoffer, bør behandlende lege vurdere nytten av fortsatt terapi.
Slovak: RebiDose nepoužívajte po dátume exspirácie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke RebiDose hvis utløpsdatoen har utløpt.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 8,8 rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Slovak: Celulitída v mieste podania injekcie*.
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet*
Slovak: Balenie obsahuje 2 náplne.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 sylinderampuller.
Slovak: Manitol Poloxamér 188 Metionín Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Mannitol Poloxamer 188 L-metionin
Slovak: * Milión medzinárodných jednotiek, meraných bioskúškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnému štandardu interferónu beta-1a, ktorý je kalibrovaný proti súčasnému medzinárodnému NIH štandardu (GB-23-902-531).
Norwegian Bokmål: * Millioner internasjonale enheter, målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som er kalibrert mot den gjeldende internasjonale NIH-standarden (GB
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 1,0 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 1,0 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: Budete počuť cvaknutie, ktoré signalizuje spustenie injekcie.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk som indikerer starten på injeksjonen og stempelet vil begynne å bevege seg.
Slovak: Ako uchovávať Rebif
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rebif
Slovak: Balenie obsahuje 4 alebo 12 náplní.
Norwegian Bokmål: Pakning med 4 eller 12 sylinderampuller.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby interferónom beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå noen uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde sikkerhetsdata antyder at sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (2 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Slovak: Svrbenie, vyrážka, erytematózna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, alopécia*.
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytematøst utslett, makulopapuløse utslett, alopeci*
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter med multippel sklerose som ikke kan tolerere en høyere dose.
Slovak: Trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolyticko-uremického syndrómu* (označenie skupiny pre lieky obsahujúce interferón beta; pozri časť 4.4), pancytopénia*.
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopen purpura / hemolytisk-uremisk syndrom* (klasseeffekt for interferon beta-preparater, se pkt.
Slovak: Číry až opalescenčný roztok s pH 3,7 až 4,1 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Slovak: Začiatočné balenie.
Norwegian Bokmål: Startpakning
Slovak: Rebif sa podáva prostredníctvom subkutánnej injekcie.
Norwegian Bokmål: Rebif administreres ved subkutan injeksjon.
Slovak: Ak sa liečba Rebifom začína po prvýkrát, má sa dávka postupne zvyšovať, z dôvodu umožnenia rozvoja tachyfylaxie na zníženie nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen anbefales det å foreta en gradvis opptrapping av dosen slik at man utvikler toleranse og dermed reduserer bivirkningene.
Slovak: Cievne poruchy sietnice (napr. retinopatia, biele a sivé opacity v sietnici (cotton wool spots), obštrukcia retinálnej artérie alebo žily)* .
Norwegian Bokmål: retinopati, cotton wool spots (skade på retina), obstruksjon av retinal arterie eller vene)*
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko týždňov až niekoľko rokov od začiatku liečby Rebifom.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Rebif.
Slovak: Iné formy sklerózy multiplex
Norwegian Bokmål: Andre former for multippel sklerose
Slovak: Ak pacient zistí akékoľvek porušenie kože, ktoré sa môže spájať s edémom alebo drenážou tekutiny z miesta vpichu injekcie, pacient sa má poučiť o tom, aby sa poradil so svojím lekárom pred pokračovaním liečby Rebifom.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten får sprekker i huden og hovner opp eller om injeksjonsstedet begynner å væske, skal pasienten straks kontakte lege før behandlingen fortsetter.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller farmasøyt.
Slovak: Ako používať Rebif
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rebif
Slovak: Po intravenóznom podaní zdravým dobrovoľníkom vykazuje interferón beta-1a prudký multiexponenciálny pokles so sérovými hladinami úmernými dávke.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon hos friske personer viser interferon beta-1a en meget klar multieksponentiell reduksjon av konsentrasjonen, der serumnivåene er proporsjonale med den gitte dosen.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 22 mikrogram
Slovak: •Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiSmart fra injeksjonsstedet.
Slovak: Liečba sa začína postupným zvyšovaním dávky (takzvanou „titráciou dávky") po dobu 4 týždňov, kde sa na zníženie niektorých vedľajších účinkov odporúča:
Norwegian Bokmål: For å redusere enkelte bivirkninger, anbefales det å starte behandlingen med en gradvis økning av dosen (kalt dosetitrering) over en periode på 4 uker:
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
Norwegian Bokmål: • Ta sylinderampullen med Rebif ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 3 alebo 12 naplnených pier.
Norwegian Bokmål: Pakningstyper med 1, 3 eller 12 ferdigfylte penner.
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
Norwegian Bokmål: For administrering, følg instruksjonene som gis i pakningsvedlegget og i bruksanvisningen som følger med RebiSmart og RebiSlide.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Slovak: Na úvod liečby sa odporúčajú funkčné testy štítnej žľazy a v prípade výskytu abnormalít opakovať každých 6-12 mesiacov po začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å foreta kontroll av skjoldbruskkjertelen før oppstart av behandlingen samt hver 6.-12. måned dersom det foreligger en sykdomstilstand.
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že približne 24% pacientov začne po 24. až do 48. mesiaca liečby Rebifom 22 mikrogramov vytvárať trvalé sérové protilátky proti interferónu beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 24 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av de første 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Slovak: 44 mikrogramu tiw
Norwegian Bokmål: 44 mikrogram tiw
Slovak: Každé naplnené pero
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT PENN
Slovak: 22 mikrogramu tiw
Norwegian Bokmål: 22 mikrogram tiw
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku, získate od svojho lekára.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvordan du velger riktig dose.
Slovak: BRAILLE: rebif 8,8
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 8,8
Slovak: Toto balenie obsahuje 6 jednotlivých dávok 0,2 ml injekčného roztoku Rebifu 8,8 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou a 6 jednotlivých dávok 0,5 ml injekčného roztoku Rebifu 22 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 6 individuelle doser på 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål og 6 individuelle doser på 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål.