FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Antagoniści receptorów beta-adrenergicznych, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Bulgarian: Бета блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Polish: Stężenie insuliny glargina było zatem zgodne z profilem aktywności farmakodynamicznej w czasie.
Bulgarian: По този начин концентрациите са в съответствие с времевия профил на фармакодинамичната активност на инсулин гларжин.
Polish: Profil działania insuliny i jej analogów w czasie, takich jak insulina glargina, może znacząco różnić się u poszczególnych osób lub
Bulgarian: Времето на действие на инсулина и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може да варира значително при различните хора или при един и същ човек.
Polish: Pominięcie zastosowania leku LUSDUNA - W przypadku pominięcia dawki leku LUSDUNA lub wstrzyknięcia zbyt małej ilości insuliny poziom cukru we krwi może się nadmiernie zwiększyć (hiperglikemia).
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза LUSDUNA или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната захар може да се повиши прекалено (хипергликемия).
Polish: Pentamidyna może powodować hipoglikemię, po której
Bulgarian: Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w skojarzeniu z pioglitazonem
Bulgarian: Комбинация на LUSDUNA с пиоглитазон
Polish: W ciągu kilku pierwszych tygodni zmniejszenie dawki insuliny bazalnej należy, przynajmniej częściowo wyrównać, zwiększając dawkę insuliny bezpośrednio przed posiłkiem.
Bulgarian: През първите седмици намаляването трябва, поне частично, да се компенсира чрез увеличаване на инсулина по време на хранене, а след този период схемата трябва да се коригира индивидуално.
Polish: Na wstrzykiwacz należy nałożyć nasadkę i przechowywać go bez igły do następnego wstrzyknięcia.
Bulgarian: Просто поставете отново капачката на писалката и я съхранявайте без иглата за следващата инжекция.
Polish: Ma to szczególne znaczenie dla tych pacjentów, u których objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii są mało nasilone lub w ogóle nie występują oraz dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Bulgarian: Това е особено важно за тези, които имат намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Polish: Retinopatia
Bulgarian: Ретинопатия
Polish: *określone jako ilość glukozy podanej w infuzji w celu utrzymania stałego stężenia glukozy w osoczu
Bulgarian: определена като количеството инфузирана глюкоза за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности)
Polish: Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10 000)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Polish: Nie wolno używać wstrzykiwacza Nexvue, jeśli jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo.
Bulgarian: Не използвайте Nexvue, ако е повредена или не работи правилно; тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка.
Polish: Tego typu reakcjom na insulinę (w tym insulinę glargina) lub na substancje pomocnicze mogą towarzyszyć na przykład uogólnione odczyny skórne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze oraz
Bulgarian: Такива реакции към инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества могат, например, да се свързват с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność insuliny glargina określono u młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и поголеми са установени.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) epizody ciężkiej hipoglikemii mogą spowodować przemijającą utratę widzenia.
Bulgarian: Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките хипогликемични пристъпи могат да причинят временна загуба на зрението.
Polish: - leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina,
Bulgarian: - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични разстройства), - соматотропин (хормон на растежа); - симпатикомиметични лекарства (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин,
Polish: Lek LUSDUNA wstrzykuje się pod skórę.
Bulgarian: LUSDUNA се инжектира подкожно.
Polish: Pragnienie, silniejsza potrzeba oddawania moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie akcji serca oraz obecność glukozy i ciał ketonowych w moczu.
Bulgarian: Предупредителни симптоми на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na zmniejszenie procesu glukoneogenezy i z powodu zaburzeń metabolizmu insuliny.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargina podanej podskórnie może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожния инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Polish: U pacjentów przyjmujących insulinę w wysokich dawkach z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie możliwa jest poprawa odpowiedzi na insulinę po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym LUSDUNA.
Bulgarian: Пациентите на високи дози инсулин, поради антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен инсулинов отговор към LUSDUNA.
Polish: W takich sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim
Bulgarian: В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), без да сте наясно с проблема.
Polish: - pacjent spożył zbyt małe ilości pokarmu lub posiłek zawierający mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (cukru i substancji podobnych do cukru zwanych węglowodanami; sztuczne słodziki NIE są węglowodanami); - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wymiotów lub biegunki; - pacjent pije alkohol, zwłaszcza gdy jednocześnie spożywa zbyt małe ilości pokarmu; - pacjent ćwiczy więcej niż zwykle lub zmienił rodzaj aktywności fizycznej; - pacjent powraca do zdrowia po urazie, operacji lub innym stresującym wydarzeniu; - pacjent odzyskuje zdrowie po chorobie lub gorączce; - pacjent przyjmuje lub przestał przyjmować pewne inne leki (patrz punkt 2 „Lek LUSDUNA
Bulgarian: изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати); - губите въглехидрати поради повръщане или диария; - консумирате алкохол, особено ако не ядете много; - извършвате повече физическа дейност от обичайното или различен тип физическа активност; - възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес; - възстановявате се от заболяване или от висока температура; - приемате или сте преустановили приема на някакви други лекарства (вижте точка 2
Polish: Wstrzyknąć lek, wciskając przycisk
Bulgarian: Натиснете, за да инжектирате
Polish: Stosowanie leku LUSDUNA z alkoholem Poziom cukru we krwi może zwiększyć się lub zmniejszyć po spożyciu alkoholu.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или понижи, ако консумирате алкохол.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza,
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Polish: Przed podaniem każdego wstrzyknięcia zawsze należy sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć błędnego podania innego rodzaju insuliny zamiast insuliny glargina (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Етикетът на инсулина винаги трябва да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин гларжин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Polish: Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki (hiperglikemia), pacjent mógł wstrzyknąć zbyt małą ilość
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Polish: Opróżnionych wstrzykiwaczy nigdy nie wolno używać ponownie.
Bulgarian: Празните писалки никога не трябва да се използват повторно и трябва правилно да се изхвърлят.
Polish: Powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie
Bulgarian: Образуване на инсулинови антитела
Polish: W tym wstrzykiwaczu można wybrać dawkę zawierającą od 1 jednostki do 60 jednostek.
Bulgarian: Тази писалка Ви позволява да изберете доза между 160 единици.
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира и работи с машини при тези обстоятелства.
Polish: Na podstawie stylu życia pacjenta oraz wyników badań stężenia cukru (glukozy) we krwi,
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от изследванията на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят
Polish: Substancje pomocnicze: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek (do
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Polish: 5 wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml.
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки от 3 ml.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy z powrotem nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Polish: W przypadku nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi może nastąpić utrata przytomności.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар спадне прекалено, може да изпаднете в безсъзнание.
Polish: Za każdym razem przed wykonaniem wstrzyknięcia należy przeprowadzić test bezpieczeństwa.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Polish: Brak dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci
Bulgarian: Няма налични данни за безопасността от клинични проучвания за деца на възраст под 2 години.
Polish: Należy używać igieł, które można stosować wyłącznie ze wstrzykiwaczem (patrz punkt „Elementy wstrzykiwacza" poniżej).
Bulgarian: Използвайте само игли, съвместими за употреба с Вашата писалка (вижте точка „Части на Вашата писалка" по-долу).
Polish: Rozcieńczenie lub wymieszanie produktu z inną insuliną może spowodować zmianę czasu i profilu działania, a w wyniku wymieszania z inną insuliną może wytrącić się osad.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят неговия профил време/действие, а смесването може да предизвика преципитация.
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń pasożytniczych) może powodować
Bulgarian: Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Polish: Należy wybrać dawkę, przekręcając pokrętło, dopóki czarna linia w oknie dawki nie zrówna się z właściwą liczbą.
Bulgarian: Изберете дозата си чрез завъртане на диска, докато правилният брой се изравни с черната линия на прозорчето.
Polish: • Powierzchnię wstrzykiwacza można oczyścić, przecierając ją wilgotną ściereczką.
Bulgarian: Можете да почиствате корпуса на Вашата писалка, като го забърсвате с влажна кърпа.
Polish: • Przed każdym użyciem należy zawsze założyć nową igłę.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów ciężkiej reakcji alergicznej
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да доведе до образуването на инсулинови антитела.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku LUSDUNA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате LUSDUNA.
Polish: Należy zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml wstrzyknięcie Nexvue
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml, инжекция Nexvue
Polish: Poziom cukru we krwi może zwiększyć się lub zmniejszyć podczas stosowania: - antagonistów receptorów beta-adrenergicznych (beta blokerów) (stosowanych w leczeniu
Bulgarian: Нивото на кръвната захар може да се повиши или понижи, ако приемате: - бета блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане); - клонидин (използвани за лечение на високо кръвно налягане); - литиеви соли (използвани за лечение на психични разстройства).
Polish: Igły należy usuwać w sposób bezpieczny, zgodnie z instrukcją przekazaną przez lekarza,
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно, според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Nexvue jest wstrzykiwaczem zawierającym insulinę glargina, przeznaczonym do jednorazowego
Bulgarian: Nexvue е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин гларжин.
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub obrzęk, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA zawiera insulinę glargina, analog insuliny o przedłużonym czasie
Bulgarian: LUSDUNA съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог, и е с удължено действие.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności insuliny glargina u dzieci w wieku poniżej
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при деца на възраст под 2 години не са установени.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Polish: Do leków, które mogą powodować obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię) należą: - wszystkie inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi), - dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji), - fibraty (stosowane w celu obniżenia wysokiego poziomu lipidów we krwi),
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет; - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) (използвани за лечение на определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане); - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания); - флуоксетин (използван за лечение на депресия); - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта); - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) (използвани за лечение на депресия); - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болка и понижаване на температурата); - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което се произвежда прекалено много хормон на растежа); - сулфонамиди.
Polish: Należy nałożyć i mocno wcisnąć zewnętrzną osłonkę igły, a następnie za jej pomocą odkręcić igłę.
Bulgarian: Натиснете здраво външна капачка на иглата и я използвайте, за да развиете иглата.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku LUSDUNA - W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku LUSDUNA może dojść do nadmiernego zmniejszenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали LUSDUNA повече от необходимото, нивото на кръвната Ви захар може да се понижи прекалено (хипогликемия).
Polish: Każdy wstrzykiwacz może być używany wyłącznie przez jednego pacjenta, aby zapobiec
Bulgarian: За предотвратяване на евентуално предаване на болести всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii, pacjenci zmieniający schemat leczenia insuliną z insuliny glargina w dawce 300 jednostek/ml podawanej raz na dobę na produkt leczniczy
Bulgarian: За намаляване на риска от хипогликемия пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от схема на лечение с инсулин гларжин 300 единици/ml веднъж дневно на схема на лечение с LUSDUNA веднъж дневно, трябва да намалят дозата си с приблизително 20 %.
Polish: Należy sprawdzić wkład przed użyciem.
Bulgarian: Проверете патрона преди употреба.
Polish: Data wyjęcia opakowania z lodówki: Miejsce na wpisanie daty wyjęcia opakowania z lodówki
Bulgarian: Място за вписване на датата, на която писалката е извадена от хладилника.
Polish: Więcej informacji podano w punkcie „hiperglikemia i hipoglikemia" na końcu
Bulgarian: За повече информация, вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Polish: Należy zdjąć i zachować zewnętrzną osłonkę igły, do późniejszego użytku.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата и я запазете.
Polish: Tak jak w opisanym powyżej badaniu przeprowadzonym z udziałem dzieci i młodzieży, w grupie leczonej insuliną glargina wykazano większe obniżenie stężenia glukozy w osoczu na czczo w porównaniu z wartością wyjściową niż w grupie leczonej insuliną NPH.
Bulgarian: Както и в педиатричното проучване, описано по-горе, намаляването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо в групата на инсулин гларжин, отколкото в NPH групата.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie opanować hipoglikemii lub jeśli hipoglikemia nawraca, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не сте в състояние да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Polish: Zgodnie z zaleceniem lekarza, za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Bulgarian: Трябва да сменяте мястото на инжектиране при всяка инжекция, според препоръките на Вашия лекар.
Polish: Należy sprawdzić, czy insulina we wkładzie jest przejrzysta, bezbarwna i nie zawiera cząstek stałych.
Bulgarian: Проверете патрона, за да се уверите, че инсулинът е бистър, безцветен и без видими частици.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба
Polish: Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000) • Zaburzenia oka
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Polish: W następujących sytuacjach leczenie cukrzycy może wymagać większej uwagi (na przykład
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например коригиране на дозата на инсулина, изследвания на кръв и урина):
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (Nexvue)
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (Nexvue)
Polish: W punkcie „Jak dbać o wstrzykiwacz" opisano, jak należy obchodzić się ze wstrzykiwaczem.
Bulgarian: За информация относно това как да се грижите за Вашата писалка вижте раздел „Грижа за Вашата писалка".
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina glargina
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инсулин гларжин (Insulin glargine)
Polish: Dzięki
Bulgarian: Едем
Polish: Bardzo rzadko jednak będzie wymagało to zmiany
Bulgarian: Въпреки това, само в много редки случаи, това ще наложи промяна на Вашата доза инсулин.
Polish: Wcisnąć przycisk, aby wstrzyknąć zawartość w powietrze Trzymając wstrzykiwacz pionowo z igłą skierowaną do góry, należy wcisnąć do oporu przycisk podania dawki.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране, докато иглата сочи нагоре във въздуха.
Polish: Produktu leczniczego LUSDUNA nie należy podawać dożylnie.
Bulgarian: LUSDUNA не трябва да се прилага интравенозно.
Polish: Elementy wstrzykiwacza
Bulgarian: Подготовка за инжекция
Polish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Bulgarian: MSD Italia S.r.l.
Polish: U dzieci leczonych insuliną glargina oznaczano stężenie minimalne w przedziale dawkowania insuliny glargina oraz jej głównych metabolitów, M1 i M2, i wykazano podobny jak u osób dorosłych schemat stężeń w osoczu.
Bulgarian: Най-ниските плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или метаболитите му при многократно приложение.
Polish: Pacjent powinien prawidłowo rozpoznawać swoje objawy ostrzegawcze.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми за хипогликемия.
Polish: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Polish: - glukagon (hormon trzustki stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
Bulgarian: - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната
Polish: Lek
Bulgarian: Най-
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lusduna znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lusduna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lusduna?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lusduna?
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku produktu Lantus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Polish: Lek Lusduna stosuje się raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
Bulgarian: Lusduna се прилага веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Polish: Oznacza to, że produkt Lusduna jest bardzo podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Lusduna е подобно на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lusduna.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lusduna.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lusduna.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lusduna.