FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Jeden mililitr (ml) injekčního roztoku obsahuje exenatidum 0,25 miligramů (mg).
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter (ml) injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 0,25 milligram (mg) eksenatid.
Czech: Přečtěte si tyto pokyny a řiďte se jimi až po přečtení Části 1 - Důležité informace o peru Byetta.
Norwegian Bokmål: Les og følg instruksjonene i denne delen etter at du har lest del 1 - det du behøver å vite om din Byetta-penn.
Czech: U dalších 6 % pacientů byl ve 30. týdnu titr protilátek vyšší.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 6 % av pasientene hadde høye antistoff-titre etter 30 uker.
Czech: Jakmile začnete pero používat, mělo by být uchováno při teplotě do 25 ºC po dobu 30 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter at pennen er tatt i bruk skal den oppbevares i 30 dager ved høyst 25 ºC .
Czech: ČÁSTI JEHLY (jehly nejsou součástí balení)
Norwegian Bokmål: KANYLEDELER (Kanyler er ikke inkludert)
Czech: Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30 minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: En ca. 2 timers forsinkelse i tmaks ble observert når digoksin, lisinopril eller warfarin ble administrert 30 minutter etter eksenatid.
Czech: Jestliže musí být tyto přípravky podávány společně s jídlem, pacienti by je měli užívat s jídlem, kdy není podáván exenatid s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal gis sammen med mat, bør pasientene rådes til, om mulig, å ta dem med et måltid når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ikke administreres.
Czech: Od uvedení exenatidu s okamžitým uvolňováním na trh byl hlášen výskyt akutní pankreatitidy s frekvencí není známo a akutního renálního selhání s frekvencí méně často (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kom på markedet, er akutt pankreatitt rapportert med frekvens ikke kjent og akutt nyresvikt er rapportert med frekvens mindre vanlig (se pkt.
Czech: Ve 26týdenní studii bylo při podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním dosaženo úbytku tělesné hmotnosti 2,3 kg (2,6 %) a v 52týdenní studii úbytku 2,5 kg (2,7 %), zatímco léčba inzulinem byla spojena s přírůstkem tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Det ble oppnådd vekttap på 2,3 kg (2,6 %) med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i 26-ukers studien og vekttap på 2,5 kg (2,7 %) i en 52-ukers studie, mens insulinbehandling ble assosiert med økt vekt.
Czech: Rovněž si přečtěte Příbalovou informaci přípravku Byetta přiloženou v balení pera Byetta.
Norwegian Bokmål: Les også Byetta pakningsvedlegg som ligger i Byetta-kartongen.
Czech: • Aplikace je kompletní, pokud je ve středu dávkovacího tlačítka vidět symbol • Pero je nyní připraveno k nastavení do původní polohy.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen er fullført når vises i midten av doseringsvinduet • Pennen er nå klar til å stilles tilbake til startposisjon
Czech: Jakmile uvidíte vytékat proud nebo kapky tekutiny ze špičky jehly, nastavení je kompletní.
Norwegian Bokmål: Når du ser flere dråper eller en stråle væske komme ut, er klargjøringen ferdig
Czech: To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Norwegian Bokmål: hindre luftbobler, redusere faren for tett kanyle og redusere risikoen for infeksjon.
Czech: KROK 3 Nastavení dávky
Norwegian Bokmål: TRINN 3 Still inn dosen
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 30 minut po podání exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2 až 4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Norwegian Bokmål: Administrering av det orale antikonseptivum 30 minutter etter eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel påvirket ikke AUC, men ga en 45 % reduksjon i etinlyløstradiol Cmaks og 27-41 % reduksjon i levonorgestrel Cmaks og en 2-4 timer forsinkelse i tmaks som følge av forsinket ventrikkeltømming.
Czech: • Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 10 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 10 mikrogram penn
Czech: • v případě používání společně s warfarinem byly hlášeny změny tzv. INR (míra srážlivosti krve).
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (mål på blodfortynning) er rapportert ved bruk sammen med warfarin.
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Da eksenatid ble brukt i kombinasjon med metformin alene ble det ikke observert økning i forekomsten av hypoglykemi i forhold til placebo i kombinasjon med metformin, noe som kan skyldes den glukoseavhengige insulinotrope virkningsmekanismen (se pkt.
Czech: • Pokyny v části 2 se řiďte pouze při nastavení nového pera před prvním použitím.
Norwegian Bokmål: • Del 2 skal følges kun før første gang en ny penn brukes
Czech: Metakresol může vyvolat alergickou reakci.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder metakresol Metakresol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Po nastavení nového pera nyní při každé aplikaci dodržujte pokyny v Části 3.
Norwegian Bokmål: Nå som du har gjennomført Klargjøring av ny penn, følg Del 3 for alle injeksjoner.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v dávce 5 µg nebo 10 µg popisovalo nejméně 36 % pacientů jednu epizodu nauzey.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk 5 mikrogram eller 10 mikrogram eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel rapporterte 36 % minimum én episode med kvalme.
Czech: Hladiny krevní glukózy před jídlem byly obecně nižší u pacientů užívajících inzulin ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Blodglukosekonsentrasjoner var generelt lavere hos pasienter som tok insulin sammenlignet med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před podáním exenatidu s okamžitým uvolňováním (10 µg dvakrát denně) neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Norwegian Bokmål: Administrering av orale antikonseptiva, kombinasjonspreparat, (30 mikrogram etinyløstradiol og 150 mikrogram levonorgestrel) en time før eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (10 mikrogram to ganger daglig) endret ikke AUC, Cmaks eller Cmin av etinyløstradiol eller levonorgestrel.
Czech: Ve 30týdenní studii, kdy byl exenatid s okamžitým uvolňováním nebo placebo přidán ke stávající terapii bazálním inzulinem (inzulin glargin), bylo podle studijního protokolu dávkování bazálního inzulinu u pacientů s HbA1c ≤ 8,0 % sníženo o 20 % s cílem minimalizovat riziko hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers studie, der eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel eller placebo ble lagt til eksisterende basalinsulinterapi (insulin glargin), ble dosen av basalinsulin redusert med 20 % hos pasienter med HbA1c ≤8,0 %, som beskrevet i protokollen for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Czech: • Použité jehly vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout nebo podle doporučení lékaře.
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som det ikke kan stikkes hull i, eller som instruert av helsepersonell
Czech: Pacienti s HbA1c > 7,0 % po fázi optimalizace dávky bazálního inzulinu (BIO) byli randomizováni do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním nebo inzulinem lispro ke stávajícímu režimu léčby inzulin glargin a metformin.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av en optimaliseringsfase med basal insulin (BIO), ble pasienter med HbA1c  7,0 % randomisert til enten å legge til eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel eller insulin lispro til eksisterende regime med insulin glargin og metformin.
Czech: Přípravek Byetta se užívá v kombinaci s dalšími přípravky používanými k léčbě cukrovky nazývanými metformin , deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony a bazální nebo dlouhodobě působící inzuliny.
Norwegian Bokmål: Byetta brukes til behandling av diabetes sammen med andre legemidler som heter metformin, sulfonylurea, tiazolidindion og basal- eller langtidsvirkende insuliner.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním a bazální inzulin musí být podávány ve dvou oddělených injekcích.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og basalinsulin skal administreres som to separate injeksjoner.
Czech: Malé množství přípravku Byetta v náplni vždy zůstane.
Norwegian Bokmål: En liten mengde Byetta vil alltid være igjen i sylinderampullen.
Czech: U obou léčených skupin bylo titrováno dávkování, aby bylo dosaženo cílových plazmatických hladin glukózy nalačno (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene ble insulintitrert slik at de kunne oppnå målet for fastende glukosenivåer (se pkt.
Czech: Většina epizod hypoglykemie byla mírné až střední intenzity a všechny byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av hypoglykemi var av mild til moderat intensitet, og tilfellene forsvant etter oral tilførsel av karbohydrater.
Czech: U dialyzovaných pacientů v konečném stádiu renálního selhávání jednotlivé dávky 5 μg exenatidu s okamžitým uvolňováním zvýšily frekvenci výskytu a závažnost gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse, økte enkeltdoser med 5 mikrogram eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel frekvens og alvorlighet av gastrointestinale bivirkninger.
Czech: • Jakmile začnete pero Byetta používat, uchovávejte jej při teplotě do 25 C.
Norwegian Bokmål: • Etter at den er tatt i bruk, skal Byetta-pennen din oppbevares ved høyst 25 C
Czech: Úroveň kontroly glykemie (HbA1c) byla u této skupiny celkově srovnatelná jako u skupiny bez nalezených protilátek.
Norwegian Bokmål: I denne gruppen var den glykemiske kontrollen (HbAlc) sammenlignbar med den som ble observert hos pasientene uten antistoff-titre.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi forbundet med bruk av sulfonylurea, bør dosereduksjon av sulfonylurea overveies.
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie hos 13 pasienter mellom 12 og 16 år med type 2-diabetes, resulterte administrering av eksenatid (5 mikrogram) i noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med verdier observert hos voksne.
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidlet er vanligvis forbundet med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Czech: Byetta 10 μg: Jedna dávka obsahuje 88 μg metakresolu.
Norwegian Bokmål: Byetta 10 mikrogram: Hver dose inneholder 88 mikrogram metakresol.
Czech: Když byl exenatid s okamžitým uvolňováním používán v kombinaci s terapií bazálním inzulinem, pozorovaný výskyt a typy dalších nežádoucích účinků byly podobné těm, které byly pozorovány v kontrolovaných klinických hodnoceních s exenatidem v monoterapii, s metforminem a/nebo sulfonylmočovinou nebo thiazolidindionem, s metforminem nebo bez metforminu.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt i kombinasjon med basalinsulinterapi var forekomsten og typen av bivirkninger som ble observert lik de som var sett i kontrollerte kliniske studier med eksenatid som monoterapi, eller i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylurea eller et tiazolidindion.
Czech: • Držte injekční tlačítko zmáčknuté, dokud si nevytáhnete jehlu z kůže.
Norwegian Bokmål: • Hold inne injeksjonsknappen samtidig som du trekker kanylen ut av huden.
Czech: Držte stále injekční tlačítko stisknuté a pomalu počítejte do 5.
Norwegian Bokmål: Hold injeksjonsknappen inne og tell sakte til 5.
Czech: Jestliže používáte tento přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin kan du få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Czech: K dosažení co největšího přínosu přípravku Byetta musíte pero správně používat.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen korrekt for å få best mulig effekt av Byetta.
Czech: Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím.
Norwegian Bokmål: Klargjør hver ny penn kun før du bruker den for første gang.
Czech: U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) by zvyšování dávky z 5 µg na 10 µg mělo probíhat obezřetně (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) skal doseøkning fra 5 mikrogram til 10 mikrogram foretas med forsiktighet (se pkt.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Norwegian Bokmål: Eksenatid forsinker ventrikkeltømming, og derfor vil hastigheten på opptak av glukose fra maten til sirkulasjonen bli redusert.
Czech: Část 1.
Norwegian Bokmål: Del 1.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence a závažnost s dalším pokračováním léčby snižovala.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling avtok både frekvensen og alvorligheten hos de fleste pasientene som ble kvalme i starten.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně závažná a vyskytovala se v závislosti na dávce.
Norwegian Bokmål: Kvalmen var i de fleste tilfeller mild til moderat, og med en doseavhengig forekomst.
Czech: Expozice exenatidu se v průběhu terapeutické dávky od 5 μg do 10 μg zvyšuje proporcionálně.
Norwegian Bokmål: Eksenatid-eksponeringen økte proporsjonalt gjennom det terapeutiske doseområdet på 5 mikrogram til 10 mikrogram.
Czech: Pomocné látky: mannitol, kyselina octová ledová, natrium-acetát trihydrát, voda na injekci.
Norwegian Bokmål: Mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Exenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1), který vykazuje některé antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 (glucagon-like peptid-1, GLP-1) Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist som utviser flere av de antihyperglykemiske effektene til glukagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Czech: Ve 24týdenní studii, kde byla k existující terapii exenatidem s okamžitým uvolňováním a metforminem nebo metforminem a thiazolidindionem přidána buď protaminová suspenze inzulin lispro nebo inzulin glargin, se vyskytla alespoň jedna epiozoda mírné hypoglykemie u 18 %, resp. 9 % pacientů a jeden pacient ohlásil hypoglykémii závažnou.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie, hvor enten insulin lispro protaminsuspensjon eller insulin glargin ble lagt til eksisterende behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og metformin eller metformin og tiazolidindion, var forekomsten av pasienter med minst en mindre alvorlig hypoglykemiepisode henholdsvis 18 % og 9 % og én pasient rapporterte om alvorlig hypoglykemi.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. er praktisk talt "natriumfri".
Czech: V dlouhodobých kontrolovaných studiích v délce trvání do 52 týdnů byl pozorován úbytek tělesné hmotnosti u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nauzea nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o 2,4 kg oproti 1,7 kg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kroppsvekt ble sett hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon 2,4 kg mot 1,7 kg) i kontrollerte langtidsstudier på opp til 52 uker.
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 ferdigfylte penner av Byetta er tilgjengelig.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er derfor ikke forventet å påvirke blodkonsentrasjonen til eksenatid.
Czech: Ujistěte se, že se symbol 10 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at 10 med strek under, vises midt i doseringsvinduet
Czech: V 16týdenní studii vedlo ve srovnání s placebem podávání přípravku Byetta (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) k signifikantnímu snížení HbA1c (-0,7 % oproti +0,1 %), stejně tak jako k signifikantnímu snížení tělesné hmotnosti (-1,5 kg oproti 0 kg).
Norwegian Bokmål: I den 16 uker lange studien, resulterte eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) i statistisk signifikant reduksjon fra utgangsverdien av HbA1c sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) i tillegg til signifikant reduksjon i kroppsvekt (-1,5 kg versus 0 kg).
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 5 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 5 mikrogram.
Czech: Byetta 5 μg: Jedna dávka obsahuje 44 μg metakresolu.
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram: Hver dose inneholder 44 mikrogram metakresol.
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Norwegian Bokmål: En tendens til reduksjon i triglyserider er observert ved vektreduksjon.
Czech: Pokud byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán v kombinaci s thiazolidindionem, incidence hypoglykemie byla podobná jako v případě placeba v kombinaci s thiazolidindionem.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt i kombinasjon med et tiazolidindion var forekomst av hypoglykemi den samme som i gruppen som fikk placebo i kombinasjon med et tiazolidindion.
Czech: Jak mám pero Byetta čistit?
Norwegian Bokmål: Hvordan rengjør jeg min Byetta-penn?
Czech: Ve farmakokinetické studii u pacientů s diabetem 2. typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) ke střednímu zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodů snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie i pasienter med type 2-diabetes ga administrering av eksenatid (10 mikrogram) en gjennomsnittlig økning på 36 % av AUC for eksenatid i 15 eldre pasienter i alderen 75 til 85 år, sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45 til 65 år.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Byetta, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte lékaře nebo navštivte nemocnici.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer av dette legemidlet enn du skal, ta kontakt med lege eller sykehus umiddelbart.
Czech: U pacientů používajících tento přípravek hlášen výskyt zánětu slinivky břišní (pankreatitida) (frekvence neznámá).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert (frekvens ikke kjent) hos pasienter som får dette legemidlet.
Czech: 26 týdenní studie ukázala podobné výsledky se statisticky významným snížením vstupního HbA1c v porovnání s placebem (-0,8 % oproti -0,1 %).
Norwegian Bokmål: Den 26 ukers lange studien viste lignende resultater med statistisk signifikant reduksjon i utgangsverdi for HbA1c sammenlignet med placebo
Czech: DŮLEŽITÉ INFORMACE O PERU Byetta
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON OM DIN BYETTA-PENN
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 10 mikrogram.
Czech: • Nepoužívejte přípravek Byetta nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a obalu za „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Byetta etter utløpsdatoen som er trykket på pennens etikett og på kartongen etter "EXP".
Czech: Přípravek Byetta nesmí být použit, pokud roztok obsahuje částice, je zakalený a/nebo zbarvený.
Norwegian Bokmål: Byetta skal ikke brukes ved forekomst av synlige partikler, eller dersom løsningen er uklar og/eller farget.
Czech: - Jedna dávka přípravku Byetta 10 mikrogramů injekční roztok (injekce) obsahuje exenatidum 10 mikrogramů ve 40 mikrolitrech.
Norwegian Bokmål: - Hver dose på 10 mikrogram Byetta-oppløsning til injeksjon inneholder 10 mikrogram eksenatid i 40 mikroliter.
Czech: Jestliže je exenatid s okamžitým uvolňováním přidán k sulfonylmočovině, má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel legges til sulfonylureabehandling, bør en dosereduksjon av sulfonylurea overveies for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a návod k používání pera.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget og bruksanvisning for pennen før bruk.
Czech: V kontrolovaných studiích, kde byl použit jako komparátor inzulin, vedlo podání exenatidu s okamžitým uvolňováním (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) v kombinaci s metforminem a sulfonylmočovinou k signifikantnímu (statisticky i klinicky) zlepšení kontroly glykemie měřeno snížením HbA1c.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier med insulin bedret eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram to ganger daglig (BID) i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram to ganger daglig (BID)) i kombinasjon med metformin og sulfonylurea den glykemiske kontrollen, målt som reduksjon i HbAlc, signifikant (statistisk og klinisk).
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 5.2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av eksenatid hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Czech: Jestliže je Exenatid s okamžitým uvolňováním užíván v kombinaci s bazálním inzulinem, měla by být přehodnocena dávka bazálního inzulinu.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel blir brukt i kombinasjon med basalinsulin, må basalinsulindosen vurderes.
Czech: • Nikdy nemačkejte injekční tlačítko, pokud není jehla připojena k peru.
Norwegian Bokmål: • Press aldri inn injeksjonsknappen uten kanyle på.
Czech: Jak mám pero Byetta uchovávat?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg min Byetta-penn?
Czech: • Před vpichem injekce netiskněte kůži příliš pevně.
Norwegian Bokmål: • Unngå å klemme huden hardt sammen før injeksjon.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Byetta 5 mikrogramů dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å bruke Byetta 5 mikrogram to ganger daglig i begynnelsen.
Czech: Nepoužívejte přípravek Byetta: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eksenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Czech: Ke každé injekci použijte novou jehlu, kterou po podání znehodnoťte.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle for hver injeksjon, og kast den etter hver bruk.