FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Diclofenacnatrium Polyflam-50
Swedish: Diklofenaknatrium Polyflam-50
Danish: Opløselig tablet
Swedish: Löslig tablett
Danish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Danish: Diclofenacnatrium Diclafenac PB retard 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclafenac PB retard 100mg
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Temmler SL 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Temmler SL 100mg
Danish: Diclofenacnatrium Arthrotec 50 modified release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Arthrotec 50 modified release tablets
Danish: Diclofenacnatrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Swedish: Diklofenaknatrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Dolo
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Danish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Danish: Diclofenacnatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-XL 100
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-XL 100
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Danish: Diclobene 25 mg 25 mg
Swedish: Diclobene 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium Dicloreum25 mg/ml
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloreum25mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Danish: Diclofenacnatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Swedish: Diklofenaknatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Danish: Diclofenacnatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Swedish: Diklofenaknatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Danish: Diclofenackalium Voltarol
Swedish: Diklofenakkalium Voltarol
Danish: Diclofenackalium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Swedish: Diklofenakkalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Danish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Danish: Diclofenacnatrium Olfen 100 SR
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen 100 SR
Danish: Diclofenacnatrium VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren Dispers
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren Dispers
Danish: Diclofenackalium Voltaren 50 mg Pulver zur
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer
Danish: Diclofenacnatrium Diclo dispers
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo dispers
Danish: Diclofenacnatrium VOLTAREN 25
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN 25
Danish: Diclofenac Thiamin
Swedish: Diklofenak Tiamin
Danish: Diclofenacnatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Swedish: Diklofenaknatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 100 mgZäpfchen für
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 100 mgZäpfchen für
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Danish: Diclofenackalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Swedish: Diklofenakkalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren-50
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren-50
Danish: Diclofenacnatrium Slofenac 75mg SR 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Slofenac 75mg SR 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-75 Ampoules 75 mg/2 ml
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren-25
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren-25
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Danish: Diclofenackalium Voltaren® T
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren® T
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Danish: Diclofenackalium Vóstar-S
Swedish: Diklofenakkalium Vóstar-S
Danish: Diclofenackalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Swedish: Diklofenakkalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Danish: REFEN® RETARD 100 mg Depottablet
Swedish: REFEN® RETARD 100mg
Danish: Diclofenackalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Swedish: Diklofenakkalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 50 mgZäpfchen für
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 50 mgZäpfchen für
Danish: Diclofenackalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Diklofenakkalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Danish: Diclofenacnatrium EVINOPON
Swedish: Diklofenaknatrium EVINOPON
Danish: Intramuskulær anvendelse, Intravenøs anvendelse
Swedish: Intramuskulär användning , Intravenös användning
Danish: Diclofenacnatrium INDICAM
Swedish: Diklofenaknatrium INDICAM
Danish: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Swedish: Diklofenaknatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Danish: Diclofenacnatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Danish: ALMIRAL 50 mg 50 mg
Swedish: ALMIRAL 50 mg
Danish: Diclofenackalium Dicuno
Swedish: Diklofenakkalium Dicuno
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 150 Duo
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 150 Duo
Danish: Diclofenackalium Voltatabs
Swedish: Diklofenakkalium Voltatabs
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol SR Tablets 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac GSK
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac GSK
Danish: Diclofenacnatrium FENDER
Swedish: Diklofenaknatrium FENDER
Danish: Diclofenackalium Cataflam
Swedish: Diklofenakkalium Cataflam
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 75 mg ID 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 75 mg ID 75mg
Danish: Diclofenackalium DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ
Swedish: Diklofenakkalium DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ
Danish: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Swedish: Diklofenaknatrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Danish: Diclofenacnatrium DicloDuo
Swedish: Diklofenaknatrium DicloDuo
Danish: Diclofenacnatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Volsaid Retard Tablets 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Volsaid Retard Tablets 75mg
Danish: Grækenland D.A.S.T.
Swedish: D.A.S.T.
Danish: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium OLFEN-75
Swedish: Diklofenaknatrium OLFEN-75
Danish: Diclofenacnatrium Olfen 100
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen 100
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Danish: Diclofenacnatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Swedish: Diklofenaknatrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Danish: Diclofenachydroxyethyl pyrrolidin
Swedish: Diklofenak hydroxietylpyrrolidin
Danish: Diclofenacnatrium DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Swedish: Diklofenaknatrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Danish: Diclofenackalium Diclofenac Rapid Orifarm
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac Rapid Orifarm
Danish: Voltaren Rapid 25 mg
Swedish: Voltaren Rapid 25 mg 25mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Diclofenacnatrium Xelaran Brausetablette 25 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Xelaran Brausetablette 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium Olfen 50
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen 50
Danish: Diclofenackalium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Danish: DICLOTARD® 100 mg
Swedish: DICLOTARD® 100 mg 100mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Danish: Diclofenackalium Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Diklofenakkalium Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Danish: Diclofenacnatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Divido long 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Divido long 75mg
Danish: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Danish: Diclofenacnatrium DICLOWAL 50
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOWAL 50
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg
Danish: Diclofenacnatrium VERAL 75 RETARD 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium VERAL 75 RETARD 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets
Danish: Diclofenac Misoprostol
Swedish: Diklofenak Misoprostol
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Klinge 75mg spezial
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Klinge 75mg spezial
Danish: Diclofenackalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol Retard Tablets 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol Retard Tablets 100mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenackalium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ
Swedish: Diklofenakkalium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
Swedish: Mer information om EU:s säkerhetsgranskning:
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
Swedish: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Danish: Sikkerheden af NSAID er blevet tæt overvåget af lægemiddelmyndighederne i EU.
Swedish: Säkerheten för NSAID har noga övervakats av läkemedelsmyndigheterna i EU.
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
Swedish: • Du ska inte sluta ta din behandling utan att först ha talat med läkaren.
Danish: Patientens behov for symptomatisk lindring og responsen på behandlingen bør revurderes regelmæssigt.
Swedish: Patientens behov av symtomlindring och svar på behandling bör omvärderas regelbundet.
Danish: Union (EU) i en række forskellige formuleringer.
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar tillgängliga.
Danish: Tal med lægen om det ved den næste planlagte konsultation.
Swedish: Tala med läkaren som skriver ut recepten vid nästa inplanerade besök.
Danish: Produktoplysningerne vil blive ændret, og sundhedspersoner, der ordinerer eller udleverer systemisk diclofenac, vil modtage passende yderligere information på nationalt plan.
Swedish: Produktinformationen kommer att ändras och sjukvårdspersonal som förskriver eller lämnar ut systemiskt diklofenak kommer att få kompletterande lämplig information på nationell nivå.
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
Swedish: Nya säkerhetsråd för diklofenak
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Danish: • På baggrund af alt ovenstående bør alle patienter, der får regelmæssig behandling med diclofenac, gennemgås ved næste planlagte konsultation.
Swedish: • Mot bakgrund av detta bör alla patienter som regelbundet behandlas med diklofenak granskas vid nästa inplanerade besök.
Danish: I begyndelsen havde begrænsninger i dataene vanskeliggjort kvantificering af risikoen, men ved afslutningen af gennemgangen i 2012 begyndte der at tegne sig et sammenhængende billede.
Swedish: Begränsningar i uppgifterna gjorde risken först svårbestämbar, men en enhetlig bild framträdde vid tiden för 2012 års granskning.
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Granskningen av systemiskt diklofenak inleddes den 31 oktober 2012 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Der er indført en klasseadvarsel, og i produktinformationen for alle NSAID anbefales det, at disse lægemidler anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Swedish: Det finns en klassvarning på plats för denna risk och i produktinformationen till alla NSAID-läkemedel rekommenderas att läkemedlen bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Danish: Nye tiltag skal minimere de kardiovaskulære risici.
Swedish: Nya åtgärder i syfte att minimera kardiovaskulära risker
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
Swedish: Detta gäller särskilt när diklofenak används vid höga doser och i långvarig behandling.
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
Swedish: I den senare befanns risken för betydande vaskulära händelser, jämfört med placebo, öka med ungefär en tredjedel med en COX2-hämmare (rate ratio [RR] 1,37, 95 procent konfidensintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) eller diklofenak (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), främst beroende på en ökning av betydande koronara händelser (koxiber: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
Swedish: Den 28 juni 2013 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) med majoritet nya säkerhetsråd för diklofenakinnehållande läkemedel som ges i form av kapslar, tabletter, suppositorier eller injektioner, vars verkan ska utövas i hela kroppen (en så kallad systemisk effekt).
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Swedish: Eftersom alla diklofenakinnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Danish: • Da de kardiovaskulære risici med diclofenac kan øges med øget dosis og eksponeringsvarighed, bør der anvendes den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis.
Swedish: • Eftersom de kardiovaskulära riskerna med diklofenak kan öka med dosen och exponeringslängden ska kortast möjliga tid och den lägsta effektiva dosen användas.
Danish: De fleste formuleringer er til systemisk anvendelse (til behandling af hele kroppen såsom orale præparater og injektionspræparater) som omfattet af denne gennemgang.
Swedish: De flesta av beredningarna är avsedda att användas systemiskt (ges som behandling i hela kroppen, såsom orala och injicerbara läkemedel) och ingår i den aktuella granskningen.
Danish: PRAC's gennemgang af diclofenac blev indledt på foranledning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse MHRA i oktober 2012 som reaktion på resultaterne af 2012-gennemgangen af NSAID.
Swedish: PRAC:s granskning av diklofenak inleddes på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, i oktober 2012 till följd av fynd från 2012 års granskning av NSAID-läkemedel.
Danish: CMDh's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 25. september 2013 en endelig beslutning, der er retligt bindende i hele EU.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25 september 2013 som gäller i hela EU.
Danish: • Hvis du er i langvarig behandling med diclofenac, skal du få din behandling gennemgået for at sikre, at den stadig er den rette til dig.
Swedish: • Om du står på långtidsbehandling med diklofenak kommer behandlingen att behöva granskas för att säkerställa att den är den rätta för dig.
Danish: Det samlede antal hjerteanfald hos personer med moderat risiko kan forventes at stige med ca. 3 tilfælde årligt for hver 1 000 personer behandlet med diclofenac (dvs. til 11 pr. 1 000 personer pr. år).
Swedish: Det totala antalet hjärtattacker hos personer med måttlig risk skulle förväntas öka med omkring tre fall per år för var 1 000:e person som behandlas med diklofenak (till 11 per 1 000 personer per år).
Danish: Af hver 1 000 personer med moderat risiko for hjertesygdom må ca. 8 forventes at få et hjerteanfald i løbet af et år.
Swedish: Omkring 8 personer av 1 000 med måttlig risk för hjärtsjukdom riskerar att få en hjärtattack under ett år.
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Swedish: Diklofenak-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för godkännande i EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Danish: • PRAC har yderligere gennemgået foreliggende data, herunder flere nye case-control- og kohorteundersøgelser, en post hoc-analyse af data fra MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and diclofenac Arthritis Long-term)1 og en metaanalyse2, der blev udført af Coxib and traditional NSAID Trialists' Collaboration og omfattede over 600 kliniske undersøgelser.
Swedish: • PRAC har närmare granskat de tillgängliga uppgifterna, däribland flera nya fall-kontroll- och kohortstudier, en efterhandsanalys av data från MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term),1 samt en metaanalys2 av CNT (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) i vilken ingick över 600 kliniska prövningar.
Danish: Diclofenac er et NSAID.
Swedish: Diklofenak är ett NSAID-läkemedel.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet lämnades den till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Danish: Den seneste gennemgang foretaget af PRAC blev derfor iværksat med særligt henblik på vurdering af benefit/risk-forholdet for systemisk administreret diclofenac.
Swedish: Den senaste granskningen av PRAC påbörjades därför specifikt för att bedöma nytta-riskförhållandet för systemiskt diklofenak.
Danish: Hvis 1 000 patienter med moderat risiko tager diclofenac i et år, vil der være ca. 3 ekstra hjertetilfælde blandt dem i forhold til patienter, der ikke tager diclofenac.
Swedish: Om 1 000 patienter med måttlig risk tog diklofenak under ett år, skulle omkring tre ytterligare fall av hjärtattack inträffa bland dessa, jämfört med patienter som inte tog diklofenak.
Danish: • Patienter med nævneværdige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse.
Swedish: • Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus och rökning) ska bara behandlas med diklofenak efter noggrant övervägande.
Danish: For ethvert NSAID afhænger den kardiovaskulære risiko af personens underliggende risikofaktorer såsom højt blodtryk og kolesterolniveau foruden underliggende hjerte- eller kredsløbssygdom.
Swedish: Den kardiovaskulära risken med alla NSAID-läkemedel är beroende av en persons underliggande riskfaktorer, som högt blodtryck och kolesterolnivå liksom eventuella underliggande hjärt- eller cirkulationsbesvär.