FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Toți pacienții au continuat administrarea de acid acetilsalicilic și au fost urmăriți timp de un an.
Icelandic: Allir sjúklingarnir héldu áfram að fá aspirín og var fylgt eftir í eitt ár.
Romanian: Grupele de pacienți au inclus 19,7% femei și 29,2% pacienți ≥65 de ani.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
Romanian: Utilizarea ocazională a AAS (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situații de AAS, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á 24-klukkustunda tímabili) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Fabricanţii
Icelandic: Framleiðendur
Romanian: Substraturi ale CYP2C8
Icelandic: Hvarfefni CYP2C8
Romanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda.
Icelandic: Laboratories Limited undir merkjum Gerard Laboratories undir merkjum Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland.
Romanian: După utilizarea de doze toxice (10 - 20 g), timpul de înjumătățire plasmatică poate fi crescut până la mai mult de 20 de ore.
Icelandic: Eftir skammta sem hafa eiturverkanir (10 − 20 g) getur helmingunartíminn orðið lengri en 20 klst.
Romanian: • Dacă vă tăiați sau vă răniți, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir, getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Romanian: Cmax este atins după aproximativ 30 până la 60 minute după administrare.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútum eftir inntöku.
Romanian: Roșu Allura AC (E129)
Icelandic: Allúrarautt AC (E129)
Romanian: Prin urmare, rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului.
Icelandic: Því eru niðurstöður þessa undirhóps í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Romanian: Adulți și vârstnici
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franța
Icelandic: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Romanian: Conţine lactoză.
Icelandic: Inniheldur laktósa.
Romanian: Celelalte componente sunt:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Romanian: Dacă a fost ingerată o doză toxică, atunci este necesară internarea în spital.
Icelandic: Ef skammtur sem veldur eiturverkunum hefur verið tekinn inn er innlögn á sjúkrahús nauðsynleg.
Romanian: Acest fapt este legat de modul în care acționează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Romanian: • Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Icelandic: á síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Este preferabil să nu luați acest medicament în timpul primului și celui de al doilea trimestru de sarcină.
Icelandic: Óæskilegt er að taka lyfið á fyrsta og öðrum þriðjungi meðgöngu.
Romanian: Glicerol monocaprilocaprat (E422)
Icelandic: Glýserólmónókaprýlókaprat (E422)
Romanian: La pacienții tratați numai cu prasugrel, s-a continuat administrarea de prasugrel timp de 11,5 luni.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fengu eingöngu prasugrel héldu áfram á prasugreli í 11,5 mánuði.
Romanian: Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan, nici la iepure.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli hvorki vansköpun hjá rottum né kanínum.
Romanian: Sindromul Reye este o boală foarte rară care poate fi letală.
Icelandic: Reyes heilkenni er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem getur verið lífshættulegur.
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: Grupele de pacienți au inclus 27,8% femei, 58,4% pacienți ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) și 54,5% pacienți tratați cu fibrinolitice.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Romanian: TOPIC și TROPICAL-ACS au fost concepute pentru a studia cum s-ar putea diminua evenimentele hemoragice, menținând eficacitatea.
Icelandic: TOPIC og TROPICAL-ACS rannsóknirnar voru gerðar til þess að kanna hvernig mætti draga úr blæðingu ásamt því að viðhalda verkun.
Romanian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungaria.
Icelandic: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungverjaland.
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa
Icelandic: Glýkóprótein IIb/IIIa hemlar
Romanian: În cazul în care acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau până la săptămâna 24 de amenoree (luna a 5-a de sarcină), doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Icelandic: Ef acetýlsalicýlsýra er notuð af konu sem er að reyna að verða barnshafandi, eða á meðgöngu fram að 24. meðgönguviku, skal hafa skammtinn eins lítinn og lengd meðferðar eins stutta og hægt er.
Romanian: - după mai mult de 12 ore: pacienții trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu trebuie dublată.
Icelandic: - Ef fleiri en 12 klukkustundir eru liðnar: eiga sjúklingar að taka næsta skammt á venjulegum tíma og ekki á að tvöfalda skammtinn.
Romanian: • La copii cu vârsta sub 18 ani este posibilă asocierea între AAS și sindromul Reye.
Icelandic: • hjá börnum yngri en 18 ára, hugsanlega eru tengsl milli acetýlsalicýlsýru og Reyes heilkennis.
Romanian: În ziua a 14a, s-a efectuat testarea funcției plachetare.
Icelandic: Á fjórtánda degi var gert próf á starfsemi blóðflagna.
Romanian: Dacă aveți sângerări prelungite atunci când luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan Dacă vă tăiați sau vă răniți, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ef þú skerð þig eða meiðir, getur verið að blæðingin sé heldur lengur en venjulega að stöðvast.
Romanian: Dacă uitați să luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan Dacă uitați să luați o doză de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan, dar vă amintiți în mai puțin de 12 ore, luați imediat comprimatul și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ef þú gleymir að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Romanian: Studiile cu administrare de doze repetate au arătat că dozele de până la 200 mg/kg și zi sunt bine tolerate la șobolan; câinii par să fie mai sensibili, probabil datorită sensibilității mai mari a rasei canine la efectele ulcerogene ale AINS.
Icelandic: Rannsóknir með endurteknum skömmtum hafa sýnt að skammtar allt að 200 mg/kg/sólarhring þolast vel í rottum; hundar virðast vera viðkvæmari, líklega vegna mikillar næmni hunda gagnvart sárvaldandi eiginleikum bólgueyðandi gigtarlyfja.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og glasinu á eftir „EXP".
Romanian: Dacă ați avut o criză de inimă, medicamentul trebuie prescris timp de cel puțin patru săptămâni.
Icelandic: Ef þú hefur fengið hjartaáfall, ætti læknirinn að ávísa lyfinu til notkunar í a.m.k. fjórar vikur.
Romanian: Trebuie să spuneți cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizați
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því ef þú tekur
Romanian: Agregarea plachetară și timpul de sângerare au revenit treptat la valorile inițiale, în general întrun interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Blóðflagnasamloðun og blæðingatími komust smám saman aftur í upphaflegt horf, yfirleitt innan fimm daga eftir að meðferð var hætt.
Romanian: Dacă pH-ul urinar crește peste 6,5, clearance-ul renal al salicilatului liber crește de la <5% la >80%.
Icelandic: Ef sýrustig þvags hækkar upp yfir 6,5 eykst úthreinsun óbundinnar salicýlsýru um nýru úr <5% í>80%.
Romanian: • moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia,
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi,
Romanian: Datele din studiile clinice susțin utilizarea s-a până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Romanian: De la începutul celei de a șasea luni de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune:
Icelandic: Í byrjun sjötta mánaðar meðgöngu geta öll lyf sem hemja nýmyndun prostaglandína valdið eftirfarandi:
Romanian: Doze mici (până la 100 mg pe zi):
Icelandic: Litlir skammtar (allt að 100 mg/sólarhring):
Romanian: Siguranța clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienți care au participat în studii clinice, incluzând peste 30000 de pacienți tratați cu clopidogrel plus AAS și peste 9000 de pacienți tratați timp de 1 an sau mai mult.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 42.000 sjúklingum sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 30.000 sjúklingar meðhöndlaðir með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru, og yfir 9.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuția altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 și CYP3A4.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Romanian: Nicorandil
Icelandic: Nicorandíl
Romanian: • dacă aveți gută.
Icelandic: ef þú ert með þvagsýrugigt
Romanian: Pacienții trebuie urmăriți atent pentru oricare semne de sângerare, incluzând hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament și/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenții chirurgicale.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með öllum merkjum um blæðingar hjá sjúklingum, þ.m.t. duldar blæðingar, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar og/eða eftir aðgerðir innan æða í hjarta eða skurðaðgerðir.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan á dag til inntöku með glasi af vatni, með eða án matar.
Romanian: Se crede că riscul crește odată cu doza și durata tratamentului.
Icelandic: Talið er að áhættan aukist með stærri skömmtum og aukinni tímalengd meðferðar.
Romanian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Ungaria.
Icelandic: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Ungverjaland.
Romanian: • paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul,
Icelandic: • paclitaxel, lyf við krabbameini,
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franța
Icelandic: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Romanian: Heparină
Icelandic: Heparín
Romanian: Oxid galben de fier (E172)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Romanian: Beneficiul administrării asocierii clopidogrel cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með asetýlsalicýlsýru í meira en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Romanian: În cazul intoxicației moderate, se poate încerca provocarea vărsăturilor; dacă această tentativă nu reușește, este indicat lavajul gastric.
Icelandic: Við miðlungsmikla eitrun má reyna að framkalla uppköst; ef það tekst ekki er magaskolun ráðlögð.
Romanian: Prin urmare, brațul cu tratament ghidat redus în intensitate a avut pacienți tratați fie cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
Icelandic: Í hópnum sem fékk minna öflugan hemil og fylgst var með voru því sjúklingar annaðhvort á prasugreli (40%) eða klópídógreli (60%).
Romanian: În plus, profilul de siguranță al clopidogrelului la această subgrupă de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită.
Icelandic: Auk þess sem mat á öryggi klópídógrels hjá þessum undirhópi sjúklinga vakti engar sérstakar áhyggjur.
Romanian: Simptome minore la nivelul tractului GI superior, cum este dispepsia, sunt frecvente și pot să apară în orice moment în cursul terapiei.
Icelandic: Minniháttar einkenni frá meltingarvegi, eins og t.d. meltingartruflun, eru algeng og geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat)
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla)
Romanian: Alelele CYP2C19*2 și CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcție redusă la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă caucazieni (85%) și asiatici (99%).
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meirihluti samsæta með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Romanian: Riscul absolut de malformații cardio-vasculare a fost crescut de la mai puțin de 1% până la aproximativ 1,5%.
Icelandic: Heildarhætta á vansköpun á hjarta jókst úr minna en 1% í u.þ.b. 1,5%.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu este destinat utilizării la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Reacții încrucișate între tienopiridine
Icelandic: Víxlviðbrögð meðal tíenópýridína
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienții tratați cu clopidogrel sau cu AAS, incidența totală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annaðhvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Romanian: • probenecid, benzbromaronă sau sulfinpirazonă, medicamente utilizate pentru a trata guta,
Icelandic: • probenecid, benzbromaron eða súlfínpýrazon, lyf við þvagsýrugigt,
Romanian: In vitro, clopidogrelul și principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporție de 98% și, respectiv, 94%).
Icelandic: Klópídógrel og aðalumbrotsefni þess (óvirkt) bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir blóðrannsókn.
Romanian: Medicamentele care sunt inhibitori puternici sau moderați ai CYP2C19 includ, de exemplu, omeprazolul și esomeprazolul, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazolul, fluconazolul, ticlopidina, carbamazepina și efavirenzul.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða í meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbamazepin og efavirenz.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în blistere cu 28 sau 30 de comprimate sau blistere perforate doze unitare cu 28 sau 30 de comprimate sau flacoane din plastic cu 100 de comprimate.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 28 eða 30 töflum eða rifgötuðum stakskammtaþynnupakkningum með 28 eða 30 töflum eða plastglösum með 100 töflum.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecțiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient.
Icelandic: Til að meðhöndla slíkt gæti læknirinn hafa sett stoðnet í þrengdu eða lokuðu æðina til að koma aftur á eðlilegu blóðflæði.
Romanian: Pacienților cărora li s-a redus în intensitate tratamentul li s-a efectuat testarea reactivității crescute plachetare (high platelet reactivity-HPR).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu minna öflugan hemil gengust undir prófun á hávirkni blóðflögum (high platelet reactivity, HPR).
Romanian: Metabolitul său, acidul salicilic, se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, dar legarea s-a este dependentă de concentrație (neliniară).
Icelandic: Umbrotsefni hennar, salicýlsýra, er mikið bundin plasmapróteinum en bindingin er háð þéttni (ólínuleg).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși, administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum einstaklingum varð klópídógrel gjöf ekki til þess að breyta þyrfti skammti heparíns né breytti hún áhrifum heparíns á storknun.
Romanian: Clopidogrelul a fost studiat întro serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate.
Icelandic: Klópídógrel hefur verið prófað í margvíslegum in vitro og in vivo rannsóknum á eituráhrifum á erfðaefni og sýndi engin eituráhrif.
Romanian: În studii in in vitro s-a demonstrat că creșterea expunerii la repaglinidă este determinată de inhibarea izoenzimei CYP2C8 de către metabolitul glucuronoconjugat al clopidogrelului.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að aukning í útsetningu fyrir repaglíníði stafar af því að glúkúróníð-umbrotsefni klópídógrels hamlar CYP2C8.
Romanian: • metotrexat, un medicament utilizat pentru a trata afecțiuni articulare severe (poliartrită reumatoidă) sau afecțiuni cutanate severe (psoriazis),
Icelandic: • metotrexat, lyf notað við alvarlegum liðasjúkdómum (liðagigt) eða húðsjúkdómum (psoriasis),
Romanian: Media prelungirii timpului de sângerare a fost, de asemenea, similară în cele două grupuri.
Icelandic: Meðallenging blæðingartíma var einnig svipuð í hópunum tveimur.
Romanian: La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obținerea unui nivel mediu de inhibare a agregării plachetare cuprins între 40% și 60%.
Icelandic: Í jafnvægi var hömlunin með 75 mg daglegum skammti að meðaltali á milli 40% og 60%.
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenția chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienții la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenției chirurgicale.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á alvarlegum blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Romanian: Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toți pacienții vor avea un nivel adecvat al inhibării plachetare.
Icelandic: Þar sem virka umbrotsefnið myndast fyrir tilstilli CYP450 ensíma, sem sum eru breytileg eða verða fyrir hömlun af völdum annarra lyfja, munu ekki allir sjúklingar fá nægilega hömlun á samloðun blóðflagna.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune cunoscută ca deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), din cauza riscului de apariție a unei anumite forme de anemie (număr mic de celule roșii în sânge).
Icelandic: ef þú ert með glúkósa-6-fosfatdehýdrógenasa (G6PD) skort vegna hættu á ákveðinni gerð blóðleysis (lítill fjöldi rauða blóðkorna).
Romanian: Frecvențele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populația de culoare și 14% pentru chinezi.
Icelandic: Birtar tíðnitölur fyrir CYP2C19 arfgerðir sem eru með lélegt umbrot eru um það bil 2% fyrir einstaklinga af hvítum kynstofni, 4% fyrir þeldökka og 14% fyrir Kínverja.
Romanian: Alela CYP2C19*1 corespunde metabolizării extensive, în timp ce alelele CYP2C19*2 și CYP2C19*3 corespund metabolizării nefuncționale.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă, trebuie săi spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan .
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða þig grunar að þú sért barnshafandi skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Romanian: Metotrexat
Icelandic: Metótrexat
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Romanian: • La pacienții cu istoric de astm bronșic sau tulburări alergice, deoarece aceștia prezintă risc crescut de reacții de hipersensibilitate.
Icelandic: hjá sjúklingum með sögu um astma eða ofnæmissjúkdóma þar sem þeir eru í meiri hættu á að fá ofnæmisviðbrögð.
Romanian: În consecință, un efect direct (toxicitate ușoară) sau un efect indirect (modificarea gustului laptelui) nu pot fi excluse.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka bein áhrif (væg eitrun) eða óbein áhrif (vont bragð af mjólkinni).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de a depune rezultatele studiilor efectuate cu medicamentul de referință conținând clopidogrel/acid acetilsalicilic la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á viðmiðunarlyfinu sem inniheldur klópídógrel/acetýlsalicýlsýru hjá öllum undirhópum barna við meðferð á æðakölkun í kransæðum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Frecvența acestora este definită folosind următoarele convenții: frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Siguranța și eficacitatea clopidogrel/acid acetilsalicilic la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun klópídógrels/asetýlsalisýlsýru hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.