FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Saxenda är större än riskerna och rekommenderade att Saxenda skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Saxenda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Vad gäller säkerheten är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda relaterade till magen och tarmarna, t.ex. illamående.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, najčastejšie vedľajšie účinky lieku Saxenda súvisia so žalúdkom a črevami, ako je napríklad nauzea.
Swedish: Saxenda är ett läkemedel som används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till med viktkontrollen hos vuxna
Slovak: Saxenda je liek, ktorý sa používa zároveň s diétou a cvičením na kontrolu hmotnosti u dospelých:
Swedish: Mer information om Saxenda
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Saxenda
Swedish: Patienterna som behandlades med Saxenda fick en kontinuerligt minskad kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, och behöll sedan denna uppnådda viktminskning.
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda sa hmotnosť kontinuálne znižovala počas prvých 40 týždňov liečby a potom sa dosiahnutý úbytok hmotnosti udržiaval.
Swedish: Vilken nytta med Saxenda har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Saxenda boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Saxenda har visat sig vara effektivt när det gäller att minska kroppsvikten i fem huvudstudier med över 5 800 patienter med fetma eller övervikt som pågick i upp till 56 veckor, vid vilka Saxenda jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Saxenda je účinný pri znížení telesnej hmotnosti v 5 hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 5 800 obéznych pacientov alebo pacientov s nadváhou, ktoré trvali až 56 týždňov a v ktorých sa liek Saxenda porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Swedish: Vad är Saxenda och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Saxenda a na čo sa používa?
Swedish: Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Slovak: Liek Saxenda obsahuje účinnú látku liraglutid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkning, diarré och förstoppning.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Saxenda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka a zápcha.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Saxenda som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Saxenda na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: • som lider av fetma (har ett BMI - Body Mass Index - på minst 30),
Slovak: • ktorí sú obézni (majú index telesnej hmotnosti, BMI, 30 alebo vyšší),
Swedish: Saxenda finns som en lösning i förfyllda injektionspennor.
Slovak: Liek Saxenda je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
Swedish: Varför godkänns Saxenda?
Slovak: Prečo bol liek Saxenda povolený?
Swedish: Behandlingen med Saxenda ska avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling med 3 mg Saxenda per dag.
Slovak: Liečba liekom Saxenda sa má zastaviť, ak sa hmotnosť pacientov po 12 týždňoch liečby liekom Saxenda v dávke 3 mg denne neznížila najmenej o 5 % pôvodnej hmotnosti.
Swedish: Efter att resultaten av de fem studierna studerats tillsammans såg man att Saxenda vid en daglig dos på 3 mg ledde till en 7,5-procentig minskning av kroppsvikten, jämfört med en 2,3-procentig minskning hos patienterna som tog placebo.
Slovak: Podľa spoločných výsledkov týchto 5 štúdií liečba liekom Saxenda v dennej dávke 3 mg viedla k 7,5 % zníženiu telesnej hmotnosti v porovnaní s 2,3
Swedish: Hur används Saxenda?
Slovak: Ako sa liek Saxenda používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Saxenda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Saxenda?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Saxenda finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Saxenda a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Mer information om behandling med Saxenda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Saxenda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Saxenda.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Saxenda vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hittills finns inga data för människa.
Slovak: Dodnes nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Swedish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Slovak: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francúzsko
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av ett hänskjutningsförfarande som detta beslut från kommissionen gäller.
Slovak: Táto produktová informácia je výsledkom procedúry, na ktoré sa toto rozhodnutie Komisie vzťahuje.
Swedish: Inga specifika karcinogenicitetsstudier har utförts.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie karcinogenity.
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky sú vo všeobecnosti systémové.
Swedish: Tandläkaren kan besluta att ge dig en lägre dos.
Slovak: Môže sa rozhodnúť, že vám podá nižšiu dávku.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma är 2 timmar för vuxna.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie je u dospelých 2 hodiny.
Swedish: Djup CNS-depression:
Slovak: Hlboká depresia CNS:
Swedish: Mepivakain måste användas på ett säkert och effektivt sätt under lämpliga förhållanden:
Slovak: Mepivakaín sa musí používať bezpečne a účinne za primeraných podmienok:
Swedish: De kan också bero på överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Slovak: Môžu tiež byť výsledkom precitlivenosti, idiosynkrázy alebo zníženej tolerancie pacienta.
Swedish: *Avrundat till närmaste halva ampull
Slovak: * Zaokrúhlené na najbližšiu polovicu náplne
Swedish: Injektionshastigheten ska vara mycket långsam (1 ml/min).
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie musí byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Swedish: Äldre patienter: Doserna ska reduceras hos äldre patienter (på grund av avsaknad av kliniska data).
Slovak: Dávky sa majú znížiť u starších pacientov (z dôvodu chýbania klinických údajov).
Swedish: De rapporterade biverkningarna kommer från spontan rapportering och litteraturen.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky pochádzajú zo spontánnych hlásení a literatúry.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder X
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras på lämpligt sätt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Produktovú informáciu môžu v súlade s postupmi ustanovenými v hlave III kapitole 4 smernice 2001/83 / ES následne aktualizovať príslušné orgány členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom.
Swedish: X med mat
Slovak: X a jedlo
Swedish: Vid relativ överdos uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom 1-3 minuter.
Slovak: V prípade relatívneho predávkovania sa vo všeobecnosti u pacientov príznaky prejavia počas 1 - 3 minút.
Swedish: Den högre blödningsrisken är snarare förknippad med ingreppet än med läkemedlet.
Slovak: Vyššie riziko krvácania sa dáva viac do súvislosti so zákrokom než s liekom.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för alla patienter med porfyri, eftersom detta läkemedel kan utlösa porfyri.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u všetkých pacientov s porfýriou, pretože tento liek môže vyvolať porfýriu.
Swedish: Det ska torkas noga med antingen 70 % etylalkohol eller 90 % ren isopropylalkohol för farmaceutisk användning.
Slovak: Má sa starostlivo utrieť tampónom namočeným buď v 70 % etylalkohole alebo v 90 % čistom izopropylalkohole na farmaceutické použitie.
Swedish: För patienter med dåligt kontrollerad epilepsi, se avsnitt 4.3.
Slovak: Zle kontrolovaní pacienti s epilepsiou, pozri časť 4.3.
Swedish: Mepivakain måste användas med försiktighet hos:
Slovak: Mepivakaín sa musí používať s opatrnosťou pri:
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovak: "neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)".
Swedish: Injektionshastigheten ska inte överskrida 1 ml lösning per minut.
Slovak: Rýchlosť injekcie nemá presiahnuť 1 ml roztoku za minútu.
Swedish: Hur du använder X
Slovak: Ako používať X
Swedish: Eftersom data för mepivakain saknas går det inte att utesluta en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o mepivakaíne však nemožno vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Swedish: Patienter med porfyri: {Scandonest och associerade namn} ska endast ges till patienter med akut porfyri om inget säkrare alternativ finns att tillgå.
Slovak: Pacienti s porfýriou {SCANDONEST a súvisiace názvy} sa môže podávať pacientom s akútnou porfýriou len vtedy, ak nie je k dispozícii žiadna bezpečnejšia alternatíva.
Swedish: Dessutom finns det betydande individuella variationer med avseende på effektens tillslag och varaktighet.
Slovak: Okrem toho existujú dôležité individuálne odchýlky týkajúce sa nástupu a trvania akcie.
Swedish: För mer omfattande ingrepp kan en eller flera ampuller behövas, utan att högsta rekommenderad dos överskrids.
Slovak: Pre rozsiahlejšie zákroky môže byť potrebných jedna alebo viac náplní bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen (eller något lokalanestetikum av amidtyp) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo (alebo na ktorékoľvek lokálne anestetikum amidového typu) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Swedish: − lågt blodtryck
Slovak: − vysoký krvný tlak.
Swedish: Data om överdosering är begränsade.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní.
Swedish: Oönskade toxiska effekter kan uppträda vid plasmakoncentrationer över 5 mg/l, och anfall kan uppträde vid 10 mg/l eller högre.
Slovak: Nežiaduce toxické účinky sa môžu vyskytnúť pri plazmatických koncentráciách vyšších ako 5 mg/l a kŕče sa môžu objaviť pri dávke 10 mg/l alebo viac.
Swedish: Den högsta plasmakoncentrationen av mepivakain uppnåddes efter ungefär 30-60 minuter.
Slovak: Maximálna plazmatická hladina mepivakaínu sa dosiahne približne po 30 - 60 minútach.
Swedish: Den totala administrerade dosen mepivakain får inte överstiga den högsta rekommenderade dosen.
Slovak: Celková dávka podávaného mepivakaínu nemá prekročiť maximálnu odporúčanú dávku.
Swedish: CNS-toxicitet uppträder gradvis, med symtom och reaktioner av ökande svårighetsgrad.
Slovak: Toxicita CNS sa objavuje postupne, s príznakmi a reakciami postupne rastúcej závažnosti.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.
Swedish: Om det finns risk för en allergisk reaktion, välj ett annat läkemedel för anestesin (se avsnitt 4.3).
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, vyberte pre anestéziu iný liek (pozri časť 4.3).
Swedish: − förvirring, desorientering
Slovak: − zmätenosť, dezorientácia;
Swedish: Anfallen kan vara från några få sekunder till flera minuter och snabbt leda till hypoxi och hyperkapni till följd av ökad muskelaktivitet och otillräcklig ventilation.
Slovak: Záchvaty môžu trvať niekoľko sekúnd až niekoľko minút a rýchlo viesť k hypoxii a hyperkapnii v dôsledku zvýšenej svalovej aktivity a nedostatočnej ventilácie.
Swedish: Förhållandet mellan genomsnittliga plasmakoncentrationer efter en och två cylinderampuller var ungefär 50 %, vilket visar dosproportionalitet vid dessa dosnivåer.
Slovak: Pomer priemerných plazmatických hladín po podaní jednej a dvoch náplní bol približne 50 %, čo dokazuje proporcionalitu dávky pri týchto dávkovacích hladinách.
Swedish: Additiva interaktioner med andra lokalanestetika
Slovak: Aditívne interakcie s inými lokálnymi anestetikami
Swedish: Acidos förvärrar de toxiska effekterna av lokalanestetika.
Slovak: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálnych anestetík.
Swedish: - om du är allergisk mot andra lokalanestetika från samma grupp (t.ex. lidokain, bupivakain).
Slovak: - ak ste alergický na iné lokálne anestetiká rovnakej skupiny (napr. lidokaín, bupivakaín); - ak máte:
Swedish: Frekvensklassificeringen följer konventionen: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Klasifikácia frekvencií sa riadi konvenciou: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥
Swedish: 5 främst hos patienter med underliggande hjärtsjukdom eller som får vissa läkemedel.
Slovak: väčšinou u pacientov so základným srdcovým ochorením alebo u pacientov užívajúcich určité lieky;
Swedish: Metaboliterna utsöndras i urinen med mindre än 10 % oförändrat mepivakain.
Slovak: Metabolity sa vylučujú močom s menej ako 10 % nezmeneného mepivakaínu.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, tandläkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, zubným lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel kan kräva noggrann övervakning (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie iných liekov môže vyžadovať dôkladné monitorovanie (pozri časť 4.5).
Swedish: Om hjärtstillestånd inträffar kan långvariga återupplivningsåtgärder krävas.
Slovak: Ak dôjde k zástave srdca, úspešný výsledok môže vyžadovať dlhodobé resuscitačné úsilie.
Swedish: I svåra fall kan andningsstillestånd inträffa.
Slovak: V závažných prípadoch môže dôjsť k zástave dýchania.
Swedish: Varaktighet av analgesin
Slovak: Trvanie analgézie
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på gravida kvinnor och inga fall av injektion av mepivakain 30 mg/ml finns rapporterade i litteraturen.
Slovak: Klinické štúdie sa nevykonali u tehotných žien a v literatúre neboli hlásené žiadne prípady gravidných žien, ktorým sa injekčne podával mepivakaín 30 mg/ml.
Swedish: Kramper (inklusive tonisk-kloniskt anfall)
Slovak: Konvulzia (vrátane tonicko-klonických záchvatov)
Swedish: Effektdurationen för lokalanestetika är inte relaterad till halveringstiden, eftersom dess verkan upphör när läkemedlet släpper från receptorn.
Slovak: Trvanie lokálneho anestetika nemá žiadny vzťah k polčasu rozpadu, pretože jeho účinok je ukončený, keď je liek odstránený z receptora.
Swedish: Använd inte läkemedlet om du ser att lösningen inte är klar och partikelfri.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarbený.
Swedish: Över 50 % av dosen utsöndras som metaboliter i gallan, men dessa genomgår troligen enterohepatisk cirkulation eftersom endast små mängder återfinns i avföringen.
Slovak: Viac ako 50 % dávky sa vylučuje vo forme metabolitov do žlče, ale pravdepodobne podstupujú enterohepatálnu cirkuláciu, pretože sa v stolici objavujú len malé množstvá.
Swedish: Vid absolut överdos kan tecknen på toxicitet, beroende på injektionsstället, uppträda ungefär 20-30 minuter efter injektionen.
Slovak: Zatiaľ čo v prípade absolútneho predávkovania sa prejavy toxicity v závislosti od miesta vpichu objavia asi 20 - 30 minút po podaní injekcie.
Swedish: Mepivakain har ett snabbt tillslag, kraftig anestesieffekt och låg toxicitet.
Slovak: Mepivakaín má rýchly nástup, vysokú potenciu anestézie a nízku toxicitu.
Swedish: Barn ska ges doser som är lämpliga för deras ålder och vikt.
Slovak: Deťom treba podať dávky úmerné ich veku a hmotnosti.
Swedish: Biotillgänglighet Biotillgängligheten är 100 % vid verkningsstället.
Slovak: Biologická dostupnosť je 100 % v mieste podania.
Swedish: Mepivakain binder till plasmaproteiner upp till ca 75 % och korsar placentabarriären genom enkel diffusion.
Slovak: Mepivakaín sa viaže na plazmatické bielkoviny až do okolo 75 % a môže prestupovať placentárnou bariérou jednoduchou difúziou.
Swedish: Mepivakaindistributionen omfattar alla kroppsvävnader.
Slovak: Distribúcia mepivakaínu zahŕňa všetky telesné tkanivá.
Swedish: − smärta på grund av nervskada (neuropatisk smärta)
Slovak: − bolesť z dôvodu poškodenia nervu (neuropatická bolesť);
Swedish: Omedelbar tillgång till syrgas, andra läkemedel för återupplivning, utrustning för hjärt-lungräddning samt personalresurser som behövs för korrekt hantering av toxiska reaktioner och relaterade akutsituationer ska beaktas (se avsnitt 4.2).
Slovak: Má sa zabezpečiť okamžitá dostupnosť kyslíka, iných resuscitačných liekov, kardiopulmonálneho resuscitačného zariadenia a personálnych zdrojov potrebných na riadnu liečbu toxických reakcií a súvisiacich urgentných stavov (pozri časť 4.2).
Swedish: Eftersom patienterna väger olika mycket, varierar den högsta mängden mepivakain som patienten tolererar.
Slovak: Keďže pacienti majú rôzne telesné hmotnosti, každý pacient má odlišné maximálne povolené množstvo mepivakaínu, ktoré môže tolerovať.
Swedish: Högre koncentrationer föreligger i vävnader med hög perfusion, såsom lever, lungor, hjärta och hjärna.
Slovak: Vyššie koncentrácie sa nachádzajú vo vysoko perfundovaných tkanivách, ako sú pečeň, pľúca, srdce a mozog.
Swedish: • epilepsi som inte är tillräckligt kontrollerad med läkemedel.
Slovak: • epilepsiu, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná liečbou;
Swedish: När den anestetiska effekten utvecklas i nerven ökar gränsen för elektrisk exciterbarhet gradvis, aktionspotentialen ökar långsammare och nervimpulsledningen fördröjs.
Slovak: Keď sa anestetický účinok progresívne rozvíja v nerve, prahová hodnota pre elektrickú excitabilitu sa postupne zvyšuje, rýchlosť nárastu akčného potenciálu klesá a spúšťanie impulzov sa spomaľuje.
Swedish: Om ytterligare en injektion krävs, bör patienten övervakas med avseende på tecken på relativ överdosering.
Slovak: V prípade, že je potrebné opätovné podanie, pacienta treba sledovať, aby sa zistili akékoľvek príznaky relatívneho predávkovania.
Swedish: Frånvaro av blod i sprutan är dock ingen garanti för att intravaskulär injektion inte har skett.
Slovak: Avšak neprítomnosť krvi v injekčnej striekačke nie je zárukou, že nedošlo k preniknutiu ihly do cievy.
Swedish: Takyarytmi (inklusive ventrikulära extrasystolier och kammarflimmer)5 Angina pectoris6
Slovak: Tachyarytmia (vrátane ventrikulárnych extrasystôl a ventrikulárnej fibrilácie)5 Angína pektoris 6
Swedish: Undvik att äta, inklusive tugga tuggummi, tills normal känsel är återställd, eftersom det finns risk för att du ska bita dig i läppar, kinder eller tunga.
Slovak: Nejedzte, vrátane žutia žuvačky, až pokiaľ sa vám neobnoví normálna citlivosť, pretože existuje riziko, že si zahryznete do pier, líc alebo jazyka, najmä u detí.
Swedish: Den maximala rekommenderade dosen för den pediatriska populationen är 3 mg mepivakain/kg (0,1 ml mepivakainlösning/kg).
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pediatrickej populácie je 3 mg mepivakaínu/kg (0,1 ml mepivakaínu/kg).
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet administreras Läkemedlet ska inte användas om det är grumligt eller missfärgat.
Slovak: Opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred podaním lieku Tento liek sa nemá používať, ak je zakalený a sfarbený.
Swedish: Varje ml innehåller 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 0,11 mmol sodíka (2,467 mg/ml).
Swedish: Patienter som behandlas med antiarytmika kan uppleva en ackumulering av biverkningar efter användning av mepivakain på grund av de strukturella likheterna (såsom klass I-läkemedel, exempelvis lidokain).
Slovak: Pacienti, ktorí sú liečení antiarytmikami, môžu po použití mepivakaínu čeliť kumulácii nežiaducich účinkov z dôvodu podobnosti štruktúr (ako je liek triedy I, t.j. lidokaín).
Swedish: H2-antihistaminer (cimetidin)
Slovak: H2 antihistaminiká (cimetidín)
Swedish: Dialys är inte effektivt som behandling av en överdos av mepivakain.
Slovak: Dialýza nie je účinná pri liečbe predávkovania mepivakaínom.
Swedish: Inga ammande kvinnor ingick i de kliniska studierna med {Scandonest och associerade namn}.
Slovak: Dojčiace matky neboli zaradené do klinických štúdií s {SCANDONEST a súvisiace názvy}.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nervsystemet/Anestetika/Lokalanestetika/Amider/Mepivakain ATC-kod: N01 BB 03
Slovak: Nervový systém/anestetiká/lokálne anestetiká/amidy/mepivakaín ATC kód: N01BB03
Swedish: 2 bronkospasm (bronkkonstriktion) kan karakteristiskt uppträda med dyspné.
Slovak: 2 bronchospazmus (bronchokonstrikcia) sa môže typicky vyskytnúť s dyspnoe;
Swedish: − snabb andning eller svårt att andas, dåsighet, huvudvärk, oförmåga att tänka och sömnighet, vilket kan vara tecken på för hög halt av koldioxid i blodet (hyperkapni)
Slovak: − zrýchlené dýchanie alebo ťažkosti s dýchaním, ospalosť, bolesť hlavy, neschopnosť myslieť a spavosť, ktoré môžu byť prejavmi vysokej koncentrácie oxidu uhličitého vo vašej krvi
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning i samband med acidos, såsom vid njursvikt eller dåligt kontrollerad typ 1-diabetes.
Slovak: Opatrnosť je potrebná v prípade acidózy, ako je zhoršenie renálnej insuficiencie alebo nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus 1. typu.
Swedish: CNS-symtom (kramper, CNS-depression) måste omedelbart behandlas med lämpligt luftvägs/andningsstöd och administrering av antikonvulsiva läkemedel.
Slovak: Príznaky CNS (kŕče, depresia CNS) sa musia okamžite liečiť vhodnou podporou dýchacích ciest/dýchania a podávaním antikonvulzívnych liekov.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när mepivakain administreras samtidigt med propranolol.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa mepivakaín podáva súbežne s propranololom.
Swedish: − onormal känsla i och runt munnen (hypoestesi)
Slovak: − nezvyčajné pocity v ústach a okolo úst (hypestézia);
Swedish: Den lokalanestetiska effekten kan reduceras när {Scandonest och associerade namn} injiceras i ett inflammerat eller infekterat område.
Slovak: Lokálne znecitlivujúce účinky môžu byť znížené, ak sa {SCANDONEST a súvisiace názvy} injekčne podá do zapálenej alebo infikovanej oblasti.
Swedish: Dessa data kommer från olika rapporter efter att läkemedlet släppts på marknaden, huvudsakligen efter nervblockader i käken som involverar olika grenar av trigeminusnerven.
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z hlásení po uvedení lieku na trh, väčšinou po zvodovej anestézii na mandibule, ktoré zahŕňajú rôzne vetvy trojklanného nervu;
Swedish: Detta kan vara en fördel när det är kontraindicerat att använda en vasokonstriktor.
Slovak: Táto vlastnosť môže byť prínosná, ak je použitie vazokonstrikčného lieku kontraindikované.
Swedish: Patienterna ska inte lämna tandläkarmottagningen förrän de har återfått sina förmågor (i allmänhet inom 30 minuter) efter det tandkirurgiska ingreppet.
Slovak: Pacienti by teda nemali odísť zo zubnej ambulancie, až kým sa neobnovia ich schopnosti (zvyčajne do 30 minút) po zubnom zákroku.
Swedish: Parestesi (dvs. brännande, stickande, kliande, pirrande känsla eller lokal upplevelse av värme eller kyla utan uppenbar fysisk orsak) i orala och periorala strukturer
Slovak: Parestézia (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, brnenie, lokálne pocity tepla alebo chladu, bez zjavnej fyzickej príčiny) orálnych a periorálnych štruktúr
Swedish: Neuropati4:
Slovak: Zriedkavé Neuropatia4
Swedish: Cylinderampullerna är avsedda för engångsbruk.
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.