FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - Truflandi áhrif á mælingar með díhýdrónicotínamíð-adenín dínúcleotíð / díhýdrónicotínamíðadenín dínúcleotíð fosfat (NADH/NADP) svörunarprófum (EPITT nr. 19351)
Norwegian Bokmål: Sulfasalazin - Interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenindinukleotidfosfat (NADH/NADP) - analyser (EPITT nr.
Icelandic: - Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Icelandic: Aukaverkanir Augu „Tíðni ekki þekkt": æðahjúpsbólga
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Øyesykdommer Frekvens ikke kjent: uveitt
Icelandic: Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Icelandic: Skjalið er hægt að nálgast hér (aðeins á ensku).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun Engelsk versjon).
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 12.-15. mars 2019 PRAC
Icelandic: Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
Norwegian Bokmål: Paracetamol - Bruk av paracetamol under graviditet og nevronal utvikling hos barn og effekter på det urogenitale systemet (EPITT nr. 17796)
Icelandic: - Vanstarfsemi kalkkirtla (EPITT nr. 19310)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Hypoparatyreose (EPITT nr. 19310)
Icelandic: Leitaðu ráða hjá <lækni> <ljósmóður> ef verkur og/eða hiti minnkar ekki eða ef þú þarft að taka lyfið oftar.
Norwegian Bokmål: Snakk med <lege><jordmor> hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater.
Icelandic: Vandamálum í kirtlum sem framleiða hormón (meðal annars heiladingull, skjaldkirtill, kalkirtill og nýrnahettur) sem getur haft áhrif á starfsemi þessara kirtla.
Norwegian Bokmål: Problemer med de hormonproduserende kjertlene (inkludert hypofysen, skjoldbrusk-, biskjoldbrusk- og binyrekjertlene) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer.
Icelandic: Minnkuð starfsemi kalkkirtils
Norwegian Bokmål: • Nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene
Icelandic: Áður en byrjað er að nota OPDIVO Varnaðarorð og varúðarreglur
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
Icelandic: Einkenni vanstarfsemi þessara kirtla geta meðal annars verið þreyta (óhemjumikil þreyta), breytingar á þyngd eða höfuðverkur, lækkuð gildi kalsíums í blóði og sjóntruflanir.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at kjertlene dine ikke fungerer riktig kan inkludere utmattelse (ekstrem tretthet), vektendringer eller hodepine, nedsatt nivå av kalsium i blodet og synsforstyrrelser.
Icelandic: Paracetamol má nota á meðgöngu ef talin er klínísk þörf á því, hins vegar skal nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og eins sjaldan og hægt er.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt fyrir nivolumab einlyfjameðferð / nivolumab ásamt ipilimumabi [Merkt í töflu:
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent for nivolumab som monoterapi / nivolumab i kombinasjon med ipilimumab [Fotnote til tabellen: hhendelse etter markedsføring (se også pkt.
Icelandic: Mikið magn af gögnum um þungaðar konur gefa hvorki til kynna hættu á vansköpun né eituráhrif á fóstur/nýbura.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner indikerer hverken misdannelser, eller toksisitet hos foster eller det nyfødte barnet.
Icelandic: Þú skalt nota minnsta mögulega skammt sem minnkar verk og/eða hita og nota það í eins skamman tíma og hægt er.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig.
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/207997/2019
Norwegian Bokmål: A nbefaling fra P RAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon E M A /PRA C/2 10235/2019
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemiddelnavn]
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre immunrelaterte bivirkninger: […] Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom og hypoparatyreose har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar hefðbundnar rannsóknir þar sem notaðir eru núgildandi viðurkenndir staðlar við mat á eiturverkunum á æxlun og þroska.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier utført i henhold til dagens standarder for vurdering av reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke tilgjengelig.
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt fortelle legen hvis du tar:
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 13.-16. mai 2019 PRAC
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Icelandic: Kynlífstruflun
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: prikker for øynene, glaukom, dobbeltsyn, lysømfintlige øyne, blod i øyet, ujevn størrelse på pupillene, unormalt syn, problemer med tårene
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjón tapast að hluta
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: delvis synstap
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
Norwegian Bokmål: Pantoprazol - mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19342)
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Norwegian Bokmål: - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner)
Icelandic: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin voru tekin með í mati ræsimerkis en ráðleggingar um uppfærslu lyfjaupplýsinga eiga ekki við um þau.
Norwegian Bokmål: 2 Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin 3 Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin and vortioksetin var en del av signalutredningen, men er ikke berørt av anbefalingen til produktinformasjonen.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Øyesykdommer Ikke kjent: makulopati
Icelandic: Lyf eins og [heiti lyfs] (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som [Produktnavn] (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [X] Notkun annarra lyfja samhliða [X]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [X] Andre legemidler og [X]
Icelandic: 4. Sertralin - Sjónudepilskvilli (maculopathy) (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Sertralin - Makulopati (EPITT nr. 19341)
Icelandic: Bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
Norwegian Bokmål: Serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)2; selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer)3 4
Icelandic: - Milliverkun við örvaða veirulyfjameðferð gegn HIV sem leiðir til ónægrar hömlunar á blóðflögusamloðun (EPITT nr. 19325)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalisylsyre - Interaksjon med boostret antiviral humant immunsviktvirus (hiv)behandling som gir utilstrekkelig hemming av plateaggregasjon (EPITT nr. 19325)
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interferens er høyere hos barn og pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og øker med høyere doser.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. januar PRAC
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að hætta að nota [heiti lyfs] áður en rannsóknarstofupróf eru gerð.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å slutte å ta [Legemiddelnavn] før det blir tatt laboratorieprøver.
Icelandic: Vinsamlegast upplýsið lækninn eða starfsmenn rannsóknarstofunnar ef þú notar slíkar vörur.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller laboratoriepersonellet dersom du tar slike produkter.
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
Norwegian Bokmål: Gabapentin - Dysfagi (EPITT nr. 19296)
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
Norwegian Bokmål: Du bør også være klar over at andre produkter som du tar, som f.eks. multivitaminer, eller tilskudd for hår, hud og negler også kan inneholde biotin som kan påvirke resultatene av laboratorieprøvene.
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/92725/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/92723/2019
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Norwegian Bokmål: Interferens med kliniske laboratorietester
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
Norwegian Bokmål: Perorale legemidler som inneholder ≥150 mikrogram biotin per doseenhet og parenterale legemidler som inneholder ≥60 mikrogram biotin per doseenhet.
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
Norwegian Bokmål: Biotin - Interferens med kliniske laboratorietester (EPITT nr. 19156)
Icelandic: Kyngingarörðugleikar
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker
Icelandic: Leita skal ráða hjá starfsmönnum rannsóknarstofunnar þegar óskað er eftir rannsóknarstofuprófum hjá sjúklingum sem taka biotín.
Norwegian Bokmål: Laboratoriepersonell bør konsulteres når det bestilles tester av pasienter som bruker biotin.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
Norwegian Bokmål: [Legemiddelnavn] inneholder <mengde> biotin per <doseenhet>.
Icelandic: Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa biotíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja eftir Graves sjúkdómi hjá einkennalausum sjúklingum sem taka biotín eða falskt neikvæðar niðurstöður úr trópónín mælingu hjá sjúklingum með hjartadrep sem taka biotín).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis det observeres en manglende sammenheng med det kliniske bildet (f.eks. tyroid-prøveresultat som etterligner Graves' sykdom hos asymptomatiske pasienter som tar biotin, eller falsk negative troponinresultater hos pasienter med hjerteinfarkt som tar biotin).
Icelandic: Eftir því hvaða rannsókn á í hlut gætu niðurstöðurnar orðið falskt hærri eða falskt lægri vegna áhrifa frá biotíni.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type prøve, kan resultatene bli enten feilaktig høye eller feilaktig lave på grunn av biotin.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta laboratorieprøver, må du fortelle legen din og laboratoriepersonellet at du bruker eller nylig har brukt [Legemiddelnavn].
Icelandic: Kyngingartregða
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Icelandic: Nota á aðrar mæliaðferðir þar sem biotín hefur ekki truflandi áhrif á niðurstöðurnar, ef þær eru tiltækar, í þeim tilvikum sem grunur
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig bør alternative tester, som ikke er utsatt for interferens med biotin, brukes i tilfeller med mistanke om interferens.
Icelandic: Biotín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun biotíns/streptavidins þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð.
Norwegian Bokmål: Biotin kan interferere med laboratorietester basert på biotin/streptavidin binding.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 1000 pasienter)
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. mars 2016 PRAC
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
Norwegian Bokmål: Bruke av <X> kan øke risikoen for å:
Icelandic: Próteinmiga
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X Varnaðarorð og varúðarreglur
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
Icelandic: Fylgiseðill Engin þörf fyrir breytingu á texta fylgiseðils.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg Ingen endringer i pakningsvedlegget er nødvendig.
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Icelandic: • eitilfrumukrabbamein o meðferð með <X> eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.
Norwegian Bokmål: • Lymfoproliferativ sykdom o Behandling med <X> øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Icelandic: Áhættan virðist tengjast því hve mikil ónæmisbælingin er og hve lengi hún varir.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen ser ut til å ha en sammenheng med graden og varigheten av immunsuppresjon.
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
Norwegian Bokmål: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLymfoproliferativ sykdom (EPITT no 18503)
Icelandic: Lækkuð gildi fíbrínógens í blóði (prótein sem tekur þátt í blóðstorknun)
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av fibrinogen i blodet (et protein som er involvert i blodlevring)
Icelandic: Því eiga sjúklingar að verjast of mikilli sól með því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli þegar <X> er notað.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker <X>, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor.
Icelandic: Listi aukaverkana í töflu
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkninger
Icelandic: • æxli, þar með talið húðkrabbamein.
Norwegian Bokmål: • Svulster, inkludert hudkreft.
Icelandic: ýmsar gerðir krabbameins þar með talið blóð-, eitla- og húðkrabbamein.
Norwegian Bokmål: • ulike typer kreft inkludert blodkreft, lymfekreft og hudkreft
Icelandic: - Nýrungaheilkenni (EPITT nr. 18484)
Norwegian Bokmål: Aksitinib (INLYTA) - Nefrotisk syndrom (EPITT no 18484)
Icelandic: Læknar þurfa að vera vakandi fyrir einkennum veirusýkinga á borð við Epstein-Barr veirusýkingu (EBV) og stórfrumuveirusýkingu (cytomegalovirus (CMV)), þar sem þær eru þekktar kveikjur fyrir virkjunarheilkenni átfrumna (MAS).
Norwegian Bokmål: Legen bør være oppmerksom på symptomer på infeksjon som EBV og cytomegalovirus, ettersom dette er kjente triggere for MAS.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með merkaptópúríni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med merkaptopurin bør avsluttes.
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þ.m.t. <azatíópríni> <merkaptópúríni> eru í aukinni hættu á að fá eitilfrumukrabbamein og aðra illkynja sjúkdóma, einkum húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar immunsuppressiv behandling, inkludert <azatioprin> <merkaptopurin> har økt risiko for å utvikle lymfoproliferativ sykdom og andre maligniteter, spesielt hudkreft (melanom og ikkemelanom), sarkomer (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með azatíópríni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med azatioprin bør avsluttes.
Icelandic: Tilkynnt var um próteinmigu, þ.m.t. af stigi 3 og 4, í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Proteinuri, også av alvorlighetsgrad 3 og 4, er sett i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): blóðfíbrínógenlækkun
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): hypofibrinogenemi
Icelandic: Greint hefur verið frá því að stöðvun ónæmisbælandi meðferðar gæti orðið til þess að eitilfrumukrabbameinið gangi til baka að hluta.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert at avbrytelse av immunsuppresjonen kan føre til delvis tilbakegang av den lymfoproliferative sykdommen.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (merkaptópúrín)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin)
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) og hugsanlegt er að notkun azatíópríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av azatioprin.
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) (ósamþykkt ábending), og hugsanlegt er að notkun merkaptópúríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (ikke godkjent indikasjon), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av merkaptopurin.
Icelandic: Fylgiseðill (merkaptópúrín og azatíóprín)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (merkaptopurin and azatioprin) 2.
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (þ.m.t. blöðrur og separ) Mjög sjaldgæfar: æxli, þ.m.t. eitilfrumukrabbamein, húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Svulster inkludert lymfoproliferativ sykdom, hudkreft (melanom og ikke-melanom), sarkom (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ (se pkt.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (merkaptópúrín og azatíóprín):
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin and azatioprin):
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá miðlungs eða alvarlega próteinmigu á að minnka skammta eða gera tímabundið hlé á meðferð með axitinibi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av moderat til alvorlig proteinuri bør dosen reduseres, eller behandlingen med aksitinib bør avbrytes midlertidig (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð sem nota <X> geta verið í aukinni hættu á að fá:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker X Hvis du bruker immundempende legemidler, kan bruk av <X> gjøre at du har større risiko for:
Icelandic: o samsett meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna á eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Norwegian Bokmål: o Samtidig bruk av flere immundempende legemidler øker risikoen for sykdommer i lymfesystemet på grunn av en virusinfeksjon (Epstein-Barr virus-relatert lymfoproliferativ sykdom).
Icelandic: Ef meðferðaráætlunin inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. tíópúrínlyf) getur það leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med flere immundempende legemidler (inkludert tiopuriner) kan være livstruende.
Icelandic: Axitinib (INLYTA)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (azatioprin)
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með próteinmigu áður en meðferð með axitinibi hefst og öðru hvoru meðan á henni stendur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å undersøke pasienten med hensyn til proteinuri før og regelmessig under hele behandlingen med aksitinib.
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef meðferðaráætlun inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. thíópúrínlyf) þar sem slík meðferð gæti leitt til eitilfrumukrabbameins sem í sumum tilvikum hefur leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Et behandlingsregime som inneholder flere immunsuppressive midler (inkludert tiopuriner) bør derfor brukes med forsiktighet ettersom dette kan føre til lymfoproliferative sykdommer, noen med rapportert dødelighet.
Icelandic: Samsett lyfjameðferð þar sem fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf er gefið samhliða eykur hættu á eitilfrumukrabbameini sem tengist Epstein-Barr veirusýkingu (EBV).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av flere immunsuppressive midler gitt samtidig øker risikoen for EpsteinBarr virus (EBV)-relatert lymfoproliferativ sykdom.
Icelandic: Meðferð með axitinibi skal hætt ef sjúklingur fær nýrungaheilkenni.
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av nefrotisk syndrom må behandling med aksitinib avsluttes.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. maí 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. mai 2018 PRAC
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir (undir viðeigandi tíðni):
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (under tilsvarende frekvenser):
Icelandic: Einnig ber að ráðleggja sjúklingum að upplýsa maka sinn eða umönnunaraðila um meðferðina, þar sem þeir kunna að taka eftir einkennum sem sjúklingur verður ekki var við sjálfur.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere deres partner eller omsorgsperson om behandlingen sin, da de kan oppdage symptomer pasienten ikke selv legger merke til.
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta aukið verkun Eliquis og aukið líkur á óæskilegum blæðingum:
Norwegian Bokmål: - Følgende medisiner kan øke effekten av Eliquis og øke sjansen for uønsket blødning:
Icelandic: 3. Lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimLungnablæðing (EPITT nr. 19181)
Norwegian Bokmål: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimLungeblødning (EPITT no 19181)
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lixiana/Roteas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lixiana/Roteas
Icelandic: Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Pakaningsvedlegg
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eliquis Notkun annarra lyfja samhliða Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis Andre legemidler og Eliquis