FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola tvorba ochranných protilátok proti baktérii C. perfringens typu
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kaitsvate antikehade teke bakteri C. perfringensi A-tüübi vastu kanade veres ja munades.
Slovak: Netvax sa používa na očkovanie kurčiat proti nekrotickej enteritíde spôsobenej baktériou C. perfringens typu
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade vaktsineerimiseks bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidi vastu, et nad annaksid haigusevastase immuunsuse edasi tibudele.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Estonian: 1 süstel nõelakaitsega
Slovak: Sila Lieková forma
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Slovak: + injektor na telo (súprava Onpro)
Estonian: 1 süstel + kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Slovak: naplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra naplnená injekčná striekačka (sklo) s chráničom ihly
Estonian: Süstel (klaas) ilma blisterita
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Estonian: Süstel (klaas)
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka (sklo)
Estonian: Süstel (klaas) nõelakaitsega
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly naplnená injekčná striekačka (sklo) s injektorom na telo (súprava Onpro)
Estonian: Süstel (klaas) koos kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Slovak: Neulasta (pegfilgrastim)
Estonian: Neulasta (pegfilgrastiim)
Slovak: Neulasta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Lisateave Neulasta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Neulasta a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Neulasta ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: augusta 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Neulasta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. augustil 2002.
Slovak: Neulasta sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 467 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Estonian: Neulastat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 467 rinnavähiga patsienti, kes said keemiaravi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neulasta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neulasta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Neulasta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Neulasta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: EMEA/H/C/000420
Estonian: EMA/554222/2018 EMEA/H/C/000420
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Neulasta sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Neulasta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.
Estonian: Neulasta oli raske neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui filgrastiim.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muude ravimite koostisosana turustatud aastaid.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Neulasta (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Estonian: Neulasta kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Slovak: Neulasta, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Estonian: Neulasta toimeaine pegfilgrastiim sisaldab filgrastiimi, mis on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniaid stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Slovak: Neulasta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Neulasta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Pacienti si môžu liek vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad ennast ise süstida.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus esimese keemiaravitsükli jooksul.
Slovak: EMA/554222/2018
Estonian: Neulasta (pegfilgrastiim) EMA/554222/2018
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neulasta s viacerými injekciami filgrastimu podávanými denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Neulasta ühekordse süste efektiivsust ööpäevas mitu korda tehtud filgrastiimisüste efektiivsusega kõigi nelja keemiaravitsükli ajal.
Slovak: Neulasta účinkuje?
Estonian: Kuidas Neulasta toimib?
Slovak: Spomaľuje to vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organimist, võimaldades harvemat manustamist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Neulasta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Neulasta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie sprevádzanej horúčkou).
Estonian: Seda kasutatakse eeskätt neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Slovak: Liek Neulasta sa podáva ako jedna 6 mg dávka vpichovaná pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Estonian: Neulastat manustatakse annuses 6 mg ühekordse nahaaluse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neulasta?
Estonian: Mis riskid Neulastaga kaasnevad?
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Estonian: Neulasta on efektiivne raske neutropeenia kestuse vähendamisel keemiaravi ajal ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Estonian: Filgrastiim ergutab luuüdi tootma rohkem valgeliblesid ning see suurendab valgeliblede hulka ja ravib seeläbi neutropeeniat.
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti počas prvého cyklu chemoterapie závažnú neutropéniu trvajúcu asi 1,7 dňa v porovnaní s približne piatimi až siedmimi dňami v prípade, keď sa stimulačný faktor nepoužil.
Estonian: Mõlemas uuringus kestis patsientidel raske neutropeenia esimese keemiaravitsükli jooksul ligikaudu 1,7 päeva.
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Estonian: Neulasta turustaja annab ravimit kasutavatele patsientidele või hooldajatele hoiatuskaardi, milles selgitatakse ravimi manustamiseks ettenähtud süstevahendi kasutamist.
Slovak: Neulasta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Estonian: Neulasta ei ole ette nähtud kasutamiseks kroonilise müeloidleukeemia (teatud verevähi) või müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral patsiendi organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia) patsientidel.
Slovak: Neulasta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Neulasta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Neulasta kohta
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Estonian: Neulastas on filgrastiim pegüleeritud (kinnitatud keemilise aine polüetüleenglükooli külge).
Slovak: Liečivo lieku
Estonian: Neulasta on retseptiravim.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neulasta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Neulasta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Neulasta používa?
Estonian: Kuidas Neulastat kasutatakse?
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Estonian: Seda turustatakse naha alla süstitava lahusena eeltäidetud süstlis.
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neulasta kasulikkus?
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené.
Estonian: Kogemus lastel on piiratud.
Slovak: Sledujte ju aspoň 10 sekúnd.
Estonian: Vaadake vähemalt 10 sekundit.
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Estonian: Tõmmake seda otse nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Slovak: To je v poriadku.
Estonian: Kõik on korras.
Slovak: Môže to ovplyvniť váš liek.
Estonian: See võib mõjutada teie ravimit.
Slovak: 45 minút
Estonian: 45 minutit
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovak: 27 hodín
Estonian: 27 tundi
Slovak: Nefunguje správne
Estonian: Ei tööta õigesti
Slovak: Pozor!
Estonian: Tähelepanu!
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné podať vhodnú liečbu a po dobu niekoľkých dní starostlivo sledovať pacienta.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada kohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Slovak: Puerto Rico 00777-4060 USA
Estonian: Puerto Rico 00777-4060 Ameerika Ühendriigid
Slovak: Ak je slnečnému svetlu vystavený viac ako 1 hodinu, môže to ovplyvniť váš liek.
Estonian: Kui seade on otseses päikesevalguses enam kui 1 tunni, võib see mõjutada teie ravimit.
Slovak: Latex sa môže preniesť na vašu kožu.
Estonian: Lateksit võib kanduda teie nahale.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktor stimulujúci kolónie; ATC kód: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid; ATC-kood: L03AA13
Slovak: Vždy používajte Neulastu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: • ste tehotná;
Estonian: • kui olete rase;
Slovak: Ak zabudnete použiť Neulastu
Estonian: Kui te unustate Neulasta't süstida
Slovak: B ZATLAČTE piest pomalým a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete počuť „cvaknutie".
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Neulasty u detí sa doteraz nestanovili.
Estonian: Neulasta ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Slovak: Iné lieky a Neulasta
Estonian: Muud ravimid ja Neulasta
Slovak: Vyberte ju z chladničky.
Estonian: Võtke külmkapist välja.
Slovak: Požiadajte svojho opatrovateľa, aby bol pri prvom použití nablízku.
Estonian: Esmakordsel kasutamisel paluge oma hooldajal olla läheduses.
Slovak: Aj pri vytekaní lieku môže kontrolka ostať zelená a indikátor hladiny môže byť na 0 % (prázdny).
Estonian: • Isegi lekke korral võib olekutuli jääda roheliseks ja täitmise indikaator olla 0% (tühi).
Slovak: Pred použitím Neulasty je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida, et Neulasta lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať nasledujúce základné informácie:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Slovak: Zvážte nosenie voľného oblečenia a pri prezliekaní si dávajte pozor.
Estonian: Kaalutlege avarate rõivaste kandmist ja olge ümberriietumisel ettevaatlik.
Slovak: 9/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Estonian: 9/l, tuleb selle ravimi manustamine otsekohe lõpetada.
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol.
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli.
Slovak: 1Pozri časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Estonian: 1 vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Estonian: • kui arvate, et olete rase, või
Slovak: % (prázdny)
Estonian: 0% (tühi)
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Estonian: Tähtis on öelda arstile:
Slovak: Neulastu nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Estonian: Ärge soojendage Neulasta't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Slovak: Zaznamenali sa časté prípady trombocytopénie.
Estonian: Sageli on teatatud trombotsütopeeniajuhtudest.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Neulasta vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Neulasta võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
Slovak: Pacient má dostať aj informačnú kartu pre pacienta.
Estonian: Patsiendile tuleb samuti anda patsiendi hoiatuskaart.
Slovak: Neulasta môže byť použitá, ak bola jedenkrát náhodne zamrazená na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Estonian: Neulasta't võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
Slovak: Napríklad sa VYHNITE cestovaniu, vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu ťažkých strojov počas 26 - 29 hodín po aplikácii injektora (zahŕňa to aj 45-minútové obdobie podávania dávky plus jednu hodinu po podaní).
Estonian: Näiteks VÄLTIGE reisimist, autojuhtimist või raskete masinate käsitsemist 26…29 tunni jooksul pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist (see hõlmab ligikaudu 45-minutilist annuse manustamise aega ja lisaks tundi pärast manustamist).
Slovak: Ak je podanie dávky ukončené, prejdite na ďalší krok.
Estonian: Kui annus on täielikult manustatud, minge järgmise sammu juurde.
Slovak: Okamžite oznámte, prosím, svojmu lekárovi ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon:
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: % (plný)
Estonian: 100% (täidetud)
Slovak: Vyhoďte ho do kontajnera určeného na ostré predmety podľa pokynov zdravotníckeho pracovníka alebo v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Pange see teravate esemete mahutisse teie tervishoiutöötaja antud juhiste kohaselt või vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Neulasta ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Tesne pod kožou máte zavedenú malú kanylu.
Estonian: Teie naha all on väike kanüül.
Slovak: Opäť skontrolujte kontrolku.
Estonian: • Kontrollige uuesti olekutuld.
Slovak: Okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
Estonian: Otsige kohe erakorralist arstiabi.
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Estonian: • kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Slovak: Kde by som si mal injekciu podať?
Estonian: Kuhu peaksin ennast süstima?
Slovak: Poznámka: Je normálne, keď v mieste aplikácie uvidíte niekoľko kvapiek tekutiny, ale nie je normálne, keď je náplasť nápadne mokrá (premočená).
Estonian: Märkus: mõne vedelikutilga nägemine manustamiskohas on normaalne, kuid märgatavalt niiske (vettinud) liimipinna nägemine ei ole normaalne.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Estonian: Selline leukotsüütide arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab selle ravimi farmakodünaamilisele mõjule.
Slovak: Možno budete počuť niekoľko cvaknutí.
Estonian: • Te võite kuulda sarja klõpsatusi.
Slovak: Správne
Estonian: Õige
Slovak: • kedy očakávať začatie podávania dávky,
Estonian: • millal algab eeldatav raviannuse manustamine;
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak, klinické skúšania neindikovali interakcie Neulasty s inými liekmi.
Estonian: Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Neulasta koostoimet muude ravimitega näidanud.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Neulastu sami podáte.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida.
Slovak: Injektor uchovávajte vo vzdialenosti najmenej 10 cm od elektrických zariadení, ako sú mobilné telefóny, bezdrôtové telefóny, mikrovlnné rúry a iné bežné spotrebiče.
Estonian: • Hoidke oma kehale kinnitatud süstevahend vähemalt 10 cm kaugusel elektriseadmetest, nt mobiiltelefonid, juhtmeta telefonid, mikrolaineahjud ja teised üldkasutatavad seadmed.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu pegfilgrastimom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Rinnapiimaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine pegfilgrastiimiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: Naplánujte si, aby ste boli na takom mieste, kde vy alebo váš opatrovateľ môžete náležite sledovať injektor pre Neulastu počas približne 45-minútového podávania Neulasty a jednu hodinu po podaní.
Estonian: Planeerige koht, kus teie või teie hooldaja saate sobivalt jälgida kehale kinnitatud süstevahendit Neulasta manustamise ligikaudu 45 minuti jooksul ja tund pärast manustamist.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časť 5.1 a 5.2).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli luuvalu (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Slovak: stredná hodnota absolútneho počtu neutrofilov (počet buniek x 109/l)
Estonian: Neutrofiilide mediaanne absoluutarv (rakkude arv x 10 9/l)
Slovak: Každú injekčnú striekačku použite len na jednu injekciu.
Estonian: Kasutage igat süstlit ainult üheks süstiks.
Slovak: Alergie
Estonian: Allergia
Slovak: Ppegfilgrastim sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Ako máte vy alebo osoba, ktorá vám bude podávať injekciu, použiť naplnenú injekčnú striekačku Neulasta?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neulasta süstlit?
Slovak: Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len, ak vám injekciu podáva niekto iný).
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Slovak: Ak u vás nastane strata odpovede alebo zlyhá udržanie odpovede na liečbu pegfilgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny, vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu pegfilgrastimu.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus ravile pegfilgrastiimiga või see ei püsi, uurib teie arst selle põhjusi, k.a seda, kas teil on tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad pegfilgrastiimi toime.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu Neulasty.
Estonian: Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta Neulasta stabiilsust.
Slovak: Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenej bielkovine (faktor stimulujúci kolónie granulocytov), ktorú produkuje vaše telo.
Estonian: See kuulub proteiinide rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ja on väga sarnane inimese enda kehas toodetavale looduslikule proteiinile (granulotsüütide kolooniat stimuleerivale faktorile).
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo vašom dosahu.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud, puhta pinnaga koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Slovak: Ak počet bielych krviniek poklesne na nízku hladinu, ich nedostatok spôsobí neschopnosť tela bojovať s baktériami a zvýšené riziko výskytu infekcií.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.
Slovak: Ako vyzerá Neulasta a obsah balenia
Estonian: Kuidas Neulasta välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Estonian: Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 10
Slovak: Neulastu prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
Estonian: Ärge raputage Neulasta't tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
Slovak: • poškodenie maličkých filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Estonian: • väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);
Slovak: Pokyny na používanie:
Estonian: Kasutusjuhised:
Slovak: 2Táto nežiaduca reakcia sa zistila po uvedení lieku na trh, nepozorovala sa však v randomizovaných, kontrolovaných, klinických skúšaniach u dospelých.
Estonian: 2 see kõrvaltoime tuvastati turustusjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
Slovak: Neulasta nebola skúšaná u tehotných žien.
Estonian: Neulasta kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Slovak: Pri používaní Neulasty boli hlásené závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Estonian: Seoses Neulasta kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Slovak: U zvierat viedlo súčasné podanie Neulasty a 5-fluorouracilu (5-FU) alebo iných antimetabolitov k potenciácii myelosupresie.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et Neulasta ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factors, G-CSF) sa má do zdravotnej dokumentácie pacienta zreteľne zaznamenať obchodný názov podávaného lieku.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) jälitatavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimi selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Slovak: Pozrite si pokyny na konci tejto písomnej informácie a kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, ak:
Estonian: Kontrollige juhiseid selle infolehe lõpus ja võtke ühendust oma arstiga, kui
Slovak: Približne 27 hodín po aplikovaní injektora na kožu pacienta bude Neulasta podávaná približne počas 45 minút.
Estonian: Ligikaudu 27 tundi pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist patsiendi nahale manustatakse Neulasta 45 minuti jooksul.
Slovak: A Počas nasledujúcich 27 hodín občas skontrolujte kontrolku aspoň na 10 sekúnd.
Estonian: Samm 1: jälgige oma kehale kinnitatud süstevahendit A Kontrollige olekutuld järgmise 27 tunni jooksul aeg-ajalt vähemalt 10 sekundi jooksul.