FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U heeft ook het volgende nodig:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on järgmised:
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml van de oplossing 150 I.E. r-hFSH en 75 I.E. r-hLH per milliliter.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het water (oplosmiddel) op.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake vesi (lahusti) täielikult süstlasse.
Dutch: Hoe ziet Pergoveris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: b. te controleren of u een volledige injectie heeft gegeven.
Estonian: b. Veenduda, et süstimine toimus täielikult.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine alfa na enkelvoudige en na herhaalde toediening is vergelijkbaar en er is vrijwel geen accumulatie van lutropine alfa.
Estonian: Alfalutropiini farmakokineetika on üksiku ja kordusmanustamise järgselt võrreldav ning alfalutropiini akumulatsiooni määr on minimaalne.
Dutch: • Gebruik de Pergoveris voorgevulde pen alleen als uw medische zorgverlener u heeft geleerd hoe u de pen correct moet gebruiken.
Estonian: • Kasutage Pergoveris'e pen-süstlit ainult pärast oma tervishoiutöötajalt väljaõppe saamist.
Dutch: De effecten van een overdosering met Pergoveris zijn niet bekend; er is echter de mogelijkheid dat OHSS ontstaat.
Estonian: Kui te kasutate Pergoveris't rohkem kui ette nähtud Pergoveris'e üleannustamisel ilmnevad toimed ei ole teada, kuid eeldatavasti võib tekkida OHSS.
Dutch: Door het vervangen van de ontbrekende hormonen maakt Pergoveris het voor vrouwen met lage gehaltes FSH en LH mogelijk follikels te ontwikkelen.
Estonian: Pergoveris võimaldab madala FSH ja LH tasemega naistel puuduvate hormoonide asendamise teel folliikuli arenemist.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door deze linksom te draaien.
Estonian: • Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
Dutch: Het product mag dus niet voor later gebruik bewaard worden als het eenmaal geopend en gereconstitueerd is.
Estonian: Seetõttu ei saa juba avatud ja lahustatud toodet säilitada.
Dutch: Een aanbevolen schema begint met één injectieflacon Pergoveris per dag.
Estonian: Soovitatav raviskeem alustamisel on üks Pergoveris'e viaal ööpäevas.
Dutch: Pergoveris is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Estonian: Pergoveris ei ole imetamise ajal näidustatud.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
Estonian: Lahusti: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud tefloniga kaetud kummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Dutch: • Bevat 1,44 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 900 I.E. follitropine alfa en 450 I.E. lutropine alfa.
Estonian: • Sisaldab 1,44 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini ja 450 RÜ alfalutropiini.
Dutch: Pergoveris wordt afgeleverd als heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing voor injectie in een voorgevulde multidoseringspen:
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu Pergoveris on saadaval selge, värvitu kuni kergelt kollase süstelahusena mitmeannuselises pen-süstlis.
Dutch: Dosisterugkoppelingsvenster
Estonian: Annuse tagasiside aken
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster ‘0' weergeeft.
Estonian: • Veenduge, et annuse tagasiside aknas on „0".
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden niet opnieuw.
Estonian: Ärge kasutage kasutatud nõela uuesti.
Dutch: Allergische reacties zoals huiduitslag, rode huid, netelroos, en zwelling van uw gezicht met moeizame ademhaling kunnen optreden.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näoturse koos hingamisraskusega, võivad mõnikord olla tõsised.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi, küsige apteekrilt, kuidas seda ära visata.
Dutch: Gooi de naald na de injectie op een veilige manier weg.
Estonian: Pärast süstimist visake kasutatud nõel ohutult ära.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag als afzonderlijke injectie gelijktijdig met een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa worden toegediend.
Estonian: Pergoveris'e süstelahust pen-süstlis võib manustada samaaegselt litsentseeritud alfafollitropiini preparaadiga eraldi süstetena.
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid .75..met een nieuwe pen
Estonian: kui „0", süsttäielik kui ei ole„0",vajate teist süsti Süstige see kogus.75..uuepen-süstliga
Dutch: • Bevat 0,72 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 450 I.E. follitropine alfa en 225 I.E. lutropine alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,72 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini ja 225 RÜ alfalutropiini.
Dutch: • Pergoveris is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Estonian: • Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid.......... met een nieuwe pen
Estonian: kui „0", süst täielik kui ei ole„0",vajate teist süsti Süstige see kogus..........uue pen-süstliga
Dutch: Het beste moment om gemeenschap te hebben is op de dag van de hCG-injectie en op de dag na de hCG-injectie.
Estonian: Teil on soovitatav olla seksuaalvahekorras hCG süstimise päeval ning sellele järgneval päeval.
Dutch: 3 injectieflacons met poeder.
Estonian: 3 viaali pulbriga.
Dutch: • 1 naaldencollector voor veilige afvalverwerking van glas en naalden
Estonian: • ühte mahutit klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
Dutch: Milde tot ernstige reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Estonian: kerge kuni raske süstekoha reaktsioon (nt valu, erüteem, hematoom, verevalum, turse ja/või ärritus süstekohal)
Dutch: EU/1/07/396/001 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-stelling) Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-stelling) Water voor injecties
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor de stimulatie van de follikel ontwikkeling bij volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH en FSH.
Estonian: Pergoveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiidiga täiskasvanud naistel.
Dutch: Poeder: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een broombutylstop en afneembare aluminium dop.
Estonian: Pulber: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Dutch: • buikkrampen of opgeblazen gevoel
Estonian: • kõhuvalu või vaagnavalu
Dutch: 10 injectieflacons met poeder.
Estonian: 10 viaali pulbriga.
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op ‘0' staat.
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aken on seatud „0"-ile.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E. r-hFSH-450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
Dutch: Ga meteen naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Estonian: Jätkake kohe 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Dutch: Waarschuwing: Controleer of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven voordat u verder gaat met de volgende stap.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
Dutch: EU/1/07/396/003 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Estonian: EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gekenmerkt door een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske puudusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Dutch: Het omvat uitgesproken ovariële vergroting, hoge seks steroïden spiegels, en een verhoogde vasculaire permeabiliteit die kan leiden tot een ophoping van vocht in peritoneale, pleurale, en zelden, in pericardiale holten.
Estonian: OHSS korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide seerumitasemed kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud, mis võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal-, pleura- ja harva perikardiõõnde.
Dutch: Controleer of u een volledige injectie heeft gegeven.
Estonian: Veenduge, et süstimine toimus täielikult.
Dutch: Follitropine alfa
Estonian: Alfafollitropiin
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb viljakushäirete ravis kogenud arstil uurida teie ja teie partneri viljakust.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op 10 personen) zijn
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
Dutch: • Bevat 0,48 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 300 I.E. follitropine alfa en 150 I.E. lutropine alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,48 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini ja 150 RÜ alfalutropiini.
Dutch: • Sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en water voor injecties.
Estonian: • Sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja süstevesi.
Dutch: Een behandelingschema begint met de aanbevolen dosis Pergoveris die per dag150 I.E. r-hFSH/75 I.E. r-hLH bevat.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van dit geneesmiddel bij pediatrische patiënten.
Estonian: Lapsed Puudub ravimi asjakohane kasutus lastel.
Dutch: • Vervang de opzuignaald door de kleine injectienaald.
Estonian: • Vahetage nõel väiksema läbimõõduga nõela vastu.
Dutch: Dit geldt ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Estonian: See kehtib nii spontaanse kui ka viljatusravi puhuse raseduse korral.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert uw eierstokken (ovaria).
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Ravim stimuleerib teie munasarju.
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven De dosis injecteren
Estonian: Tähtis teave Pergoveris'e pen-süstli kohta Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut Tarvikute kokku kogumine Pergoveris'e pen-süstli osadega tutvumine Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks Arsti määratud annuse seadmine Annuse süstimine
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Dutch: Zeer zelden:
Estonian: Väga sage:
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. r-hFSH-225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml en 5 injectienaalden.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pen-süstel ja 5 süstenõela.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3 en 10 injectieflacon(s) met het overeenstemmende aantal oplosmiddelflacons (1, 3 en 10 injectieflacon(s)).
Estonian: Pakendid on suurustes 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
Dutch: Poeder: dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine, polysorbaat 20, sucrose, natriumhydroxide (voor pH-stelling) en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling).
Estonian: Pulber: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks).
Dutch: Duw de zuiger dan iets in totdat alle lucht verdwenen is.
Estonian: Vajutage ettevaatlikult süstlakolbi seni, kuni õhumullid on väljunud.
Dutch: • Injecteer de oplossing onmiddellijk.
Estonian: • Süstige lahus kohe.
Dutch: • Naalden (meegeleverd in de verpakking)
Estonian: • nõelu (sisalduvad pakendis)
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen
Estonian: Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut
Dutch: EU/1/07/396/002 3 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Estonian: EU/1/07/396/002 3 viaali süstelahuse pulbriga.
Dutch: • Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 14 wegwerpbare injectienaalden.
Estonian: • Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 14 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag in dezelfde injectie niet in een mengsel met andere geneesmiddelen worden toegediend.
Estonian: Pergoveris't ei tohi manustada segatuna samas süstlas teiste preparaatidega.
Dutch: • Doe de dop opnieuw op de pen.
Estonian: • Pange pen-süstlile kork tagasi peale.
Dutch: Ingestelde hoeveelheid voor injectie
Estonian: Süstimiseks seatav kogus
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden:
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga harv:
Dutch: DAN
Estonian: SIIS
Dutch: • Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 7 wegwerpbare injectienaalden.
Estonian: • Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 7 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Dutch: Dit vergroot de kans op ontwikkeling van OHSS (Ovarieel hyperstimulatiesyndroom), waarbij uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Estonian: See juhtub, kui folliikulid küpsevad liialt ning muutuvad suurteks tsüstideks.
Dutch: Buitendop naald
Estonian: Välimine nõelakork
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Estonian: Naistel, kelle anamneesis on munajuha haigus, on oht emakaväliseks raseduseks nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt kui ka viljatusravi foonil.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (300 rü + 150 rü)/0,48 ml pen-süstel
Dutch: • buikpijn of bekkenpijn
Estonian: • kõhukrambid või kõhupuhitus
Dutch: Tumoren van de geslachtsorganen
Estonian: Trombemboolilised nähud
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (900 rü + 450 rü)/1,44 ml pen-süstel
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling) en water voor injecties.
Estonian: Abiained: sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) ja süstevesi.
Dutch: Ga naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Estonian: Jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen
Estonian: Tähtis teavePergoveris'e pen-süstli kohta
Dutch: Dit is wanneer u een ontwikkelde, geschikte follikel heeft zoals beoordeeld wordt door middel van echo's en bloedtesten.
Estonian: • Ravi jätkatakse kuni soovitud tulemuse saavutamiseni, st ultraheliuuringute ja vereanalüüside abil kinnitatud sobiva folliikuli arenemiseni.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml en 14 injectienaalden.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel ja 14 süstenõela.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris 150 rü/75 rü
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (450 rü + 225 rü)/0,72 ml pen-süstel
Dutch: • Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 5 wegwerpbare injectienaalden.
Estonian: • Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 5 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 150 I.E. r-hFSH / 75 I.E. r-Hlh
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Estonian: Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
Dutch: Dit kan tot vijf weken duren.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 nädalat.
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt bij vrouwen met:
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada naistel, kellel on:
Dutch: • eierstok-, baarmoeder- of borstkanker.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnavähk.
Dutch: Overige informatie over Pergoveris
Estonian: Muu teave Pergoverise kohta
Dutch: Het volledige EPAR voor Pergoveris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pergoverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pergoveris verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pergoverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pergoverise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pergoveris (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hoofdpijn, eierstokcysten en reacties op de plaats van injectie (zoals pijn, jeuk, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, munasarja tsüstid ja süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha valu, sügelus, punetus, verevalum, turse või ärritus).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pergoveris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pergoverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend onder direct toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van vruchtbaarheidsproblemen, maar de patiënte mag zich ook zelf inspuiten als zij dit wil, hierin is geïnstrueerd en kan terugvallen op deskundig advies.
Estonian: Esimene süst tuleb teha viljakusravis kogenud arsti järelevalve all, kuid patsient tohib end soovi korral süstida ka ise, kui ta on saanud asjakohase ettevalmistuse ja tal on juurdepääs spetsialisti nõuannetele.
Dutch: Dit kan deze vrouwen helpen zwanger te worden.
Estonian: See võib aidata rasestuda.
Dutch: • een vergroting van de eierstokken of een cyste op de eierstokken die niet door polycysteus ovariumsyndroom wordt veroorzaakt en waarvan de oorzaak onbekend is;
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mida ei ole põhjustanud munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada;
Dutch: De behandeling kan leiden tot overstimulatie van de eierstokken (het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, OHSS), wat kan uitmonden in ernstige medische problemen.
Estonian: Ravi võib tekitada munasarjade ülestimuleerimist (munasarja hüperstimulatsiooni sündroom), millest võivad tekkida rasked terviseprobleemid.
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt wanneer vrouwen er geen baat bij hebben, zoals bij vrouwen met primair ovariumfalen (wanneer de eierstokken al vóór de menopauze niet meer werken).
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada, kui see ei ole kasulik, nt munasarja primaarse puudulikkusega naistel (kui munasarjade talitlus lõpeb enne menopausi).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Pergoverise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pergoveris.
Estonian: See on ravimi Pergoveris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Estonian: • tundmatu põhjusega verejooks suguelundite piirkonnas;
Dutch: De fabrikant heeft daarnaast bio-equivalentiestudies uitgevoerd om vast te stellen of de gecombineerde injectie in het lichaam dezelfde concentratie van de werkzame stoffen teweegbrengt als de twee geneesmiddelen afzonderlijk.
Estonian: Ettevõte tegi täiendavad bioekvivalentsusuuringud, et kontrollida, kas ravimite koos süstimisel tekib organismis toimeaine sama sisaldus kui kummagi ravimi kasutamisel eraldi.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
Estonian: • hüpotalamuse või hüpofüüsi (ajuripatsi) kasvaja;
Dutch: Waarom is Pergoveris goedgekeurd?
Estonian: Miks Pergoveris heaks kiideti?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pergoveris.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pergoverise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 150 internationale eenheden (IE) follitropine alfa en 75 IE lutropine alfa eenmaal daags, maar deze dosis moet worden aangepast aan de reactie van de patiënte.
Estonian: Soovitatav algannus on alfafollitropiini 150 IU ja alfalutropiini 75 IU üks kord ööpäevas, kohandatud patsiendi ravivastusega.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek follitropine alfa/lutropine alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfafollitropiin/alfalutropiin
Dutch: Tromboembolie (bloedstolsels in de bloedvaten) kan in zeer zeldzame gevallen voorkomen en wordt doorgaans met ernstig OHSS in verband gebracht.
Estonian: Trombemboolia (veresoonte ummistumine trombidega) esineb väga harva ja on tavaliselt seotud munasarja raske hüperstimulatsiooni sündroomiga.
Dutch: Om deze reden presenteerde de producent van het geneesmiddel gegevens uit studies die waren uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Luveris om de werking van Pergoveris aan te tonen.
Estonian: Seepärast esitas ettevõte Pergoverise kasutamise toetamiseks Luverise väljatöötamisel korraldatud uuringutega saadud teavet.
Dutch: Indien minder dan de aanbevolen aanvangsdosis wordt gegeven, is dit mogelijk onvoldoende voor de ontwikkeling van een follikel.
Estonian: Ööpäevane annus alla soovitatud annuse võib olla folliikuli arengu stimuleerimiseks liiga väike.
Dutch: Hoe werkt Pergoveris?
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib?
Dutch: Hoe wordt Pergoveris gebruikt?
Estonian: Kuidas Pergoverist kasutatakse?