FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 15 mg/kg ogni 12 ore inferiore a 10 1 g subito, poi 500 mg/die
Slovak: 15 mg/kg každých 12 hodín menej ako 10 1 g na začiatku,
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere si occuperà della preparazione del medicinale.
Slovak: Váš liek pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Italian: Uso intramuscolare
Slovak: Intramuskulárne podanie
Italian: Aroma di Pesca-Limone-Fragola Magnesio Stearato
Slovak: Broskyňovo-citrónovo-jahodová príchuť v prášku Magnéziumstearát
Italian: Compresse dispersibili: 750 mg e 1 g; Sospensione orale (flaconi): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; Bustine: 250 mg, 500 mg e 1 g Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.
Slovak: Dispergovateľné tablety: 750 mg a 1 g; Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; Vrecká: 250 mg, 500 mg a 1 g Tento liek obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Italian: • Malattia di Lyme (infezione causata da un parassita chiamato zecca): eritema migrante isolato (stadio precoce - eruzione cutanea circolare di colore rossastro o rosaceo) da 25 mg a 50 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo in dosi separate nell'arco della giornata; manifestazioni sistemiche (stadio tardivo - in presenza di sintomi più gravi o quando la malattia si diffonde ad altre parti del corpo) 100 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo in dosi separate nell'arco della giornata.
Slovak: Lymská choroba (infekcia šírená parazitmi nazývanými kliešte): izolovaný migrujúci erytém (včasné štádium - červená alebo ružová kruhovitá vyrážka): 25 mg až 50 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas celého dňa; systémové (celkové)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per 60 ml di sospensione orale Polvere per 80 ml di sospensione orale Polvere per 100 ml di sospensione orale
Slovak: Prášok na prípravu 60 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 80 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 100 ml perorálnej suspenzie
Italian: Blister in alluminio PVC.
Slovak: Blister zložený z hliníka a PVC.
Italian: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Slovak: AUC (µg.h/ml)
Italian: 50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
Slovak: 50 mg/kg perorálne, jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Italian: Nessun aggiustamento
Slovak: Žiadna úprava dávky
Italian: Fatte salve poche eccezioni, gli isolati resistenti a meticillina sono resistenti a qualsiasi beta-lattamico.
Slovak: s malými výnimkami, rezistentné na všetky betalaktámové liečivá.
Italian: Sospensione orale (flaconi): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml Questo medicinale contiene sodio benzoato (E211), sostanza leggermente irritante per gli occhi, la pelle e le mucose.
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml Tento liek obsahuje nátriumbenzoát (E211), ktorý má mierne dráždivý účinok na oči, pokožku a sliznice.
Italian: Sospensione orale (flaconi): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml; Bustine: 250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml; Vrecká: 250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g
Italian: Amoxil 250 mg capsule si presenta in forma di capsule gialle e rosse con stampato "GS LEX", confezionate in blister racchiusi in una scatola.
Slovak: Amoxil 250 mg kapsuly sú žlto-červené kapsuly s označením „GS LEX".
Italian: Cipro - Amoxil
Slovak: Cyprus - Amoxil
Italian: [Completare con i dati nazionali].
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Italian: 500 mg/die somministrati in un'unica dose
Slovak: 500 mg/deň podaných v jednorazovej dávke
Italian: • una reazione cutanea definita "eritema multiforme", con chiazze pruriginose di colore rossastro-violaceo sulla pelle, in particolare sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi, zone di gonfiore cutaneo simile a orticaria, o aree dolenti sulla superficie della bocca, degli occhi e dei genitali.
Slovak: • kožná reakcia známa ako „multiformný erytém", pri ktorej sa môžu objaviť: svrbivé červenopurpurové škvrnky na koži, najmä na dlaniach alebo chodidlách, „žihľavkovité"
Italian: 63 mg (2,74 mmol) di sodio per flaconcino.
Slovak: Sodík 63 mg (2,74 mmol) v jednej injekčnej liekovke.
Italian: Capovolgere e agitare di nuovo.
Slovak: Fľašku prevráťte a jej obsah znovu pretrepte.
Italian: Polvere per sospensione orale (flaconi)
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (fľašky)
Italian: Amoxil 500 mg capsule si presenta in forma di capsule gialle e rosse con stampato "GS JVL", confezionate in blister racchiusi in una scatola.
Slovak: Amoxil 500 mg kapsuly sú žlto-červené kapsuly s označením „GS JVL".
Italian: (E171), indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172) e gommalacca (E904).
Slovak: Ďalšie zložky sú: magnéziumstearát (E572), želatína, erytrozín (E127), oxid titaničitý (E171), indigotín (E132), žltý oxid železitý (E172) a šelak (E904).
Italian: Lattosio Monoidrato
Slovak: Monohydrát laktózy
Italian: Per il trattamento di infezioni Di seguito sono indicate le dosi abituali.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxil.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Amoxil.
Italian: • nausea
Slovak: • závraty
Italian: Disponibile in confezioni da 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 capsule.
Slovak: Dostupné sú v baleniach po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Italian: Il più delle volte ciò è dovuto al fatto che i batteri responsabili dell'infezione sono resistenti all'antibiotico somministrato e riescono pertanto a sopravvivere e a proliferare malgrado il trattamento.
Slovak: To znamená, že dokážu prežiť a dokonca sa aj rozmnožovať, a to aj napriek liečbe antibiotikom.
Italian: Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Slovak: Amoxicilín sa môže odstrániť z krvného obehu hemodialýzou.
Italian: Possono comparire segni come disturbi gastrointestinali (nausea, vomito o diarrea) o presenza di cristalli nelle urine, con possibile intorbidimento delle urine, o problemi a urinare.
Slovak: V takomto prípade sa u vás môžu objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kryštáliky v moči, ktorých prítomnosť sa môže prejaviť zakaleným močom alebo problémami s močením.
Italian: 150 mg/kg/die somministrati in tre dosi separate
Slovak: 150 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do troch dávok
Italian: Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg capsule rigide Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg capsule rigide Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 750 mg compresse dispersibili Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g compresse dispersibili Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 125 mg/1,25 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 125 mg/5 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg/5 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 3 g polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2 g polvere per soluzione iniettabile o infusione
Slovak: Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg tvrdé kapsuly Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg tvrdé kapsuly Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 750 mg dispergovateľné tablety Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g dispergovateľné tablety Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 3 g prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Amoxil.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám začnú podávať Amoxil.
Italian: Ascesso dentale con cellulite diffusa Faringite e tonsillite streptococcica acuta
Slovak: Dentálny absces so šíriacou sa celulitídou Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
Italian: Aroma di Limone-Pesca-Fragola
Slovak: Broskyňovo-citrónovo-jahodová príchuť v prášku
Italian: 25 mg/kg/die somministrati in un'unica dose
Slovak: 25 mg/kg/deň podaných v jednorazovej dávke
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA (BUSTINE)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (VRECKÁ)
Italian: Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-21 giorni
Slovak: Včasné štádium: 25 až 50 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do troch čiastkových dávok počas 10 až 21 dní
Italian: Attualmente è autorizzato in 12 Stati membri dell'Unione europea (UE).
Slovak: V súčasnosti je povolený v 12 členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Italian: La qualità del prodotto è considerata soddisfacente.
Slovak: Kvalita tohto výrobku sa považuje za uspokojivú.
Italian: Anche il meccanismo di resistenza è stato armonizzato.
Slovak: Bola tiež harmonizovaný mechanizmus rezistencie.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Italian: La tabella dei breakpoint è stata aggiornata sulla base di EUCAST (versione 4) del 1 gennaio 2014.
Slovak: Bola aktualizovaná tabuľka breakpointov na základe testu EUCAST (verzia 4) z 1. januára 2014.
Italian: Il contenuto di questo paragrafo era lo stesso in tutti gli Stati membri, anche se la dicitura utilizzata variava leggermente.
Slovak: Obsah tejto časti bol rovnaký vo všetkých členských štátoch, použité znenie však bolo trochu odlišné.
Italian: I dati disponibili negli animali e nell'uomo non indicano una tossicità riproduttiva.
Slovak: Dostupné údaje o zvieratách a ľuďoch nenaznačujú reprodukčnú toxicitu.
Italian: Inoltre, sono state introdotte modifiche redazionali di lieve entità al fine di migliorare la leggibilità.
Slovak: Okrem toho boli zavedené menšie redakčné zmeny na zlepšenie zrozumiteľnosti.
Italian: Altre infezioni
Slovak: Iné infekcie
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Italian: Tuttavia, se si considerano le diverse sedi di infezione, non sono disponibili dati sufficienti per corroborare queste potenziali indicazioni.
Slovak: Keď však uvažujeme o rôznych miestach infekcie, na podporu týchto potenciálnych indikácií nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Italian: Tuttavia, in alcuni gruppi di pazienti (soprattutto nei bambini) la somministrazione del farmaco ogni 8 ore può dare origine ad alcuni problemi di compliance.
Slovak: V niektorých skupinách pacientov (najmä u dojčiat a detí) však podávanie lieku každých 8 hodín môže predstavovať problém s dodržaním liečby.
Italian: Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky
Italian: Le infezioni del tratto genitale femminile sono eterogenee dal punto di vista sia eziologico che clinico.
Slovak: Infekcie ženského pohlavného traktu sú etiologicky aj klinicky odlišné.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Amoxil a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Italian: Il primo medicinale contenente amoxicillina è stato autorizzato nel 1972 e da allora Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Slovak: Prvý liek obsahujúci amoxicilín bol povolený v roku 1972 a liek Amoxil je od tej doby povoľovaný v EÚ vnútroštátnymi postupmi.
Italian: Tuttavia, tassi di guarigione più elevati sono stati osservati con una durata del trattamento prolungata (7-10 giorni) o quando gli organismi responsabili erano sensibili ad amoxicillina.
Slovak: Vyššia miera uzdravenia sa však pozorovala pri dlhšej liečbe (7-10 dní) a keď boli príčinné organizmy citlivé na amoxicilín.
Italian: Paragrafo 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Italian: Pertanto, sono stati recepiti questi due possibili regimi, al fine di consentire al medico prescrittore di adattare il regime posologico alle esigenze del paziente e di migliorarne la compliance.
Slovak: Preto boli uvedené tieto dva možné režimy, aby predpisujúci lekár mohol prispôsobiť dávkovací režim potrebám pacienta a zlepšiť dodržiavanie liečby u pacienta.
Italian: In conseguenza di questa procedura di armonizzazione, il modulo 3 è stato sostanzialmente aggiornato e rivisto, con l'inserimento dei dati resisi disponibili negli anni successivi alla prima autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Výsledkom tohto postupu harmonizácie bola zásadná aktualizácia a revízia modulu 3, pri ktorej boli doplnené údaje sprístupnené v priebehu rokov od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh.
Italian: L'elenco degli organismi sensibili ad amoxicillina è stato aggiornato.
Slovak: Bol aktualizovaný zoznam organizmov citlivých na amoxicilín.
Italian: Paragrafo 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento
Slovak: Časť 4.6 - Fertilita, gravidita a laktácia
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh
Italian: Nelle informazioni sul prodotto armonizzate è stato incluso anche il rischio di reazione di Jarisch-Herxheimer, quando amoxicillina è usata nel trattamento della malattia di Lyme.
Slovak: V harmonizovaných informáciách o výrobku bolo tiež uvedené riziko Jarischovej-Herxheimerovej reakcie, keď je amoxicilín použitý pri liečbe Lymskej choroby.
Italian: Sono state armonizzate anche diverse dichiarazioni in merito a informazioni importanti sugli eccipienti presenti in alcuni Stati membri (sodio, aspartame, sodio benzoato, lattosio e sorbitolo).
Slovak: Boli tiež harmonizované niektoré výroky týkajúce sa dôležitých informácií o pomocných látkach, ktoré sú prítomné v niektorých členských štátoch (sodík, aspartám, benzoan sodný, laktóza a sorbitol).
Italian: I tassi di efficacia per amoxicillina erano intorno all'80%, una percentuale paragonabile a quella dei diversi controlli attivi utilizzati negli studi presentati.
Slovak: Miera účinnosti amoxicilínu bola okolo 80 %, čo je porovnateľné s rôznymi aktívnymi kontrolami, ktoré boli použité v predložených štúdiách.
Italian: Il CHMP ha ritenuto adeguata la via parenterale per le infezioni più severe dell'orecchio, del naso e della gola.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že parenterálna cesta je primeraná pre závažnejšie infekcie ucha, nosa a hrdla.
Italian: Infezioni gastrointestinali
Slovak: Gastrointestinálne infekcie
Italian: Infezioni della cute e dei tessuti molli (SSTI)
Slovak: Infekcie kože a mäkkého tkaniva (SSTI)
Italian: La fabbricazione e il controllo sia del principio attivo sia del prodotto finito sono conformi alle linee guida del CHMP e della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH).
Slovak: Výroba a kontrola účinnej látky aj hotového výrobku zodpovedajú usmerneniam výboru CHMP a usmerneniam Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH).
Italian: L'interazione con i risultati dei test è stata spostata al paragrafo 4.4, in sintonia con le linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto
Slovak: Interakcia s výsledkami testov bola presunutá do časti 4.4 v súlade s usmernením k súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Italian: Linee guida recenti (linea guida di Public Health England del 2015, linee guida dell'Infectious Diseases Society of America del 2014 e linea guida della Surgical Infection Society del 2011) raccomandano antibiotici diversi da amoxicillina per il trattamento della maggior parte delle infezioni della cute e dei tessuti molli.
Slovak: Nové usmernenia (usmernenie úradu Public Health England z roku 2015, usmernenie organizácie Infectious Diseases Society of America 2014 a usmernenie organizácie Surgical Society Infections 2011) odporúčajú na liečbu väčšiny kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva iné antibiotiká ako amoxicilín.
Italian: La dicitura riguardo a categoria farmacoterapeutica, meccanismo d'azione e codice ATC è stata armonizzata.
Slovak: Bolo harmonizované znenie o farmakoterapeutickej skupine, mechanizme účinku a ATC kóde.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di armonizzare le raccomandazioni posologiche pediatriche utilizzando la dose in mg/kg più comunemente approvata (40-90 mg/kg/die in dosi suddivise).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol harmonizáciu odporúčaní pre pediatrické dávkovanie s použitím najčastejšie schválenej dávky mg/kg (40 - 90 mg/kg/deň v rozdelených dávkach).
Italian: Nelle prime fasi della procedura, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di eliminare alcune indicazioni in cui amoxicillina non è più ritenuta idonea e che, pertanto, non sono oggetto di discussione nella relazione.
Slovak: Na začiatku postupu držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol odstrániť niektoré indikácie, v ktorých sa amoxicilín už nepovažuje za vhodný, a preto sa o nich v tejto správe nediskutuje.
Italian: Le informazioni contenute in questo paragrafo riportano sistematicamente tra i vari Stati membri che amoxicillina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Informácie v tejto časti konzistentne uvádzajú vo všetkých členských štátoch, že amoxicilín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: L'uso di vari regimi posologici da 40 mg/kg/die a 90 mg/kg/die ha dimostrato tassi di efficacia di circa il 90% nella maggior parte delle sperimentazioni.
Slovak: Pri použití rôznych dávkových režimov v rozsahu od 40 mg/kg/deň do 90 mg/kg/deň sa preukázala miera účinnosti okolo 90 % vo väčšine skúšaní.
Italian: In linea generale, i tassi di guarigione erano inferiori rispetto ad altre indicazioni, con un'elevata incidenza di ricaduta e recidiva.
Slovak: Miera uzdravenia bola zvyčajne nižšia ako v prípade iných indikácií a výskyt relapsu a rekurencie bol vysoký.
Italian: Di seguito sono riassunti i principali punti trattati per l'armonizzazione dei diversi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovak: Ďalej sú zhrnuté hlavné body, o ktorých sa diskutovalo v rámci harmonizácie odlišných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Italian: Il peptidoglicano è un componente strutturale integrante della parete della cellula batterica e serve a mantenere la forma e l'integrità della cellula.
Slovak: Peptidoglykán je integrálnou štrukturálnou zložkou bakteriálnej bunkovej steny a slúži na zachovanie tvaru a integrity bunky.
Italian: Inoltre, per le formulazioni parenterali e intramuscolari, vengono fornite ulteriori raccomandazioni posologiche per i neonati di peso superiore a 4 kg fino a 3 mesi e per i neonati prematuri di peso inferiore a 4 kg.
Slovak: Okrem toho, pre parenterálne a intramuskulárne formy sú k dispozícii ďalšie odporúčania k dávkovaniu pre novorodencov do 3 mesiacov s vyššou hmotnosťou ako 4 kg a pre predčasne narodených novorodencov s nižšou hmotnosťou ako 4 kg.
Italian: Aspetti qualitativi
Slovak: Aspekty kvality
Italian: Il CHMP ha ritenuto perciò che questa indicazione non fosse più pertinente per amoxicillina e dovesse essere eliminata dalle informazioni sul prodotto in tutti gli Stati membri.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že táto indikácia už nie je relevantná pre amoxicilín a má byť odstránená z informácií o výrobku vo všetkých členských štátoch.
Italian: Linee guida internazionali aggiornate di recente avvalorano l'uso di amoxicillina nella profilassi dell'endocardite infettiva per i pazienti a rischio più elevato.
Slovak: Nedávno aktualizované medzinárodné usmernenia podporujú použitie amoxicilínu pri profylaxii infekčnej endokarditídy u pacientov s vyšším rizikom.
Italian: Inoltre, è stata proposta, e accettata, l'attuazione di una dicitura armonizzata dell'avvertenza riguardante la potenziale interferenza con test diagnostici, già presente in 5 Stati membri.
Slovak: Bolo tiež navrhnuté, aby sa harmonizované znenie upozornenia na potenciálnu interferenciu s diagnostickými testami, ktoré už je prítomné v 5 členských štátoch, zaviedlo vo všetkých členských štátoch, čo sa akceptovalo.
Italian: La possibile interazione con contraccettivi orali tramite un effetto sulla flora intestinale è stata eliminata, in linea con la recente raccomandazione del gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) di rimuovere questa interazione dalle informazioni sul prodotto di numerosi antibiotici, inclusa amoxicillina (CMDh/326/2015, Rev.0).
Slovak: Bola odstránená možná interakcia s perorálnou antikoncepciou prostredníctvom účinku na črevnú flóru, v súlade s novým odporúčaním koordinačnej skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), aby bola táto interakcia odstránená z informácií o výrobku pre mnohé antibiotiká vrátane amoxicilínu (CMDh/326/2015, rev. znenie 0).
Italian: Per tutte le indicazioni, al fine di incoraggiare l'uso responsabile di agenti antibatterici, e di invitare i medici prescrittori a tenere nota delle linee guida e dei pareri nazionali o locali esistenti sulla modalità di impiego degli agenti antibatterici, in questo paragrafo è stata inserita la frase seguente: "Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici".
Slovak: Na zaistenie zodpovedného používania antibakteriálnych liekov a povzbudenie predpisujúcich lekárov, aby vzali na vedomie všetky existujúce vnútroštátne alebo miestne usmernenia a stanoviská k použitiu antibakteriálnych liekov, má byť v tejto časti pre všetky indikácie uvedená nasledujúca veta: „Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov."
Italian: • inoltre, il comitato ha riesaminato la documentazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a sostegno della documentazione sulla qualità armonizzata proposta (modulo 3);
Slovak: • výbor tiež preskúmal dokumentáciu, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizovanej dokumentácie o kvalite (modul 3),