FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les autres composants sont le glycérol, le métacrésol, le phénol, le chlorure de sodium, l'acétate de zinc, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et l'eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (Ver secção 2).
French: • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) - si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé, suivez les conseils sur un taux élevé de sucre dans le sang à la rubrique 4.
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4.
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée plus d'une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada mais de uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
French: Après la première utilisation : peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: Após a abertura inicial: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC).
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glicose após a ligação da insulina aos recetores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glicose pelo fígado.
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
French: Le taux global d'hypoglycémies et le taux d'hypoglycémies nocturnes sont plus faibles avec Ryzodeg (tableau 2).
Portuguese: Ryzodeg causa uma menor taxa de hipoglicemia global e noturna (Quadro 2).
French: Ratio : 1,00 [0,76 ; 1,32]
Portuguese: Razão: 1,00 [0,76;1,32]
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli d'insuline contenant 300 unités d'insuline.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 4 semaines.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas.
French: Si vous utilisez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie), voir les conseils de la rubrique 4 « Taux de sucre trop bas dans le sang ».
Portuguese: Se utilizar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia), ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
French: Ratio : 1,43 [1,07 ; 1,92]
Portuguese: Razão: 1,43 [1,07;1,92]
French: Glycérol, métacrésol, phénol, chlorure de sodium, acétate de zinc, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
French: Tableau 2 Résultat de deux essais cliniques sur 26 semaines portant sur le diabète de type 2 avec Ryzodeg administré deux fois par jour
Portuguese: Quadro 2 Resultado de dois ensaios com duração de 26 semanas referentes a diabetes mellitus tipo 2 com Ryzodeg administrado duas vezes por dia
French: Entretien de votre stylo
Portuguese: 1 Preparação da sua caneta
French: Consulter la notice pour des instructions détaillées d'utilisation.
Portuguese: Para instruções detalhadas de utilização, ver o folheto informativo.
French: Un taux de sucre trop élevé dans le sang peut arriver si :
Portuguese: Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado alto se:
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Ryzodeg se présente sous la forme d'une cartouche (Penfill) conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Ryzodeg é fornecido num cartucho (Penfill) concebido para ser usado com sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine e NovoTwist.
French: Insulines et analogues pour injection, combinaison d'un analogue à action intermédiaire ou lente et d'un analogue à action rapide, code ATC : A10AD06.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, ação intermédia ou lenta em associação com ação rápida.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, il a été démontré que le traitement par Ryzodeg administré 1x/j en association à IAsp pour les autres repas procure un contrôle de la glycémie (HbA1c et glycémie à jeun) similaire, avec un taux d'hypoglycémies nocturnes plus faible comparativement à un schéma basal/bolus avec IDet en association à IAsp à tous les repas (tableau 3).
Portuguese: associado a IAsp nas restantes refeições demonstrou um controlo glicémico semelhante (HbA1c e glicose plasmática em jejum) com uma menor taxa de hipoglicemia noturna, em comparação com um regime basal/bólus com IDet associada a IAsp a todas as refeições (Quadro 3).
French: En faveur de l'insuline glargine n : nombre de sujets avec un premier événement confirmé pendant l'essai par le EAC (comité d'arbitrage d'événements) .
Portuguese: N: Número de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
French: Comment injecter
Portuguese: Como administrar a injeção
French: Ratio : 0,29 [0,13 ; 0,65]
Portuguese: Razão: 0,29 [0,13;0,65]
French: Notice : Information du patient Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
French: 1 stylo de 3 ml
Portuguese: 1 x 3 ml
French: Tableau 1 Résultat de deux essais cliniques sur 26 semaines portant sur le diabète de type 2 avec Ryzodeg administré une fois par jour
Portuguese: Quadro 1 Resultado de dois ensaios com duração de 26 semanas referentes a diabetes mellitus tipo 2 com Ryzodeg administrado uma vez por dia
French: Si les réactions deviennent graves, arrêtez d'utiliser Ryzodeg et consultez immédiatement un médecin.
Portuguese: Pare de utilizar Ryzodeg e fale com um médico imediatamente, se as reações se agravarem.
French: Fréquence indéterminée
Portuguese: Frequência Reação Adversa
French: Conserver les cartouches dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter os cartuchos dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Avant la première utilisation :
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Antes da primeira utilização:
French: Ratio : 0,80 [0,49 ; 1,30]
Portuguese: Razão: 0,80 [0,49;1,30]
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille de caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans une boîte.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem.
French: Ratio : 0,91 [0,76 ; 1,09]
Portuguese: Razão: 0,91 [0,76;1,09]
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille de caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo multidose jetable prérempli en polypropylène.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno), contido numa caneta pré-cheia, multidose, descartável de polipropileno.
French: Ratio : 0,63 [0,49 ; 0,81]
Portuguese: Razão: 0,63 [0,49;0,81]
French: En faveur de l'insuline dégludec
Portuguese: Favorece insulina degludec
French: Tableau 3 Résultat d'un essai clinique sur 26 semaines portant sur le diabète de type 1 avec Ryzodeg administré une fois par jour
Portuguese: Quadro 3 Resultado de um ensaio com duração de 26 semanas referente a diabetes mellitus tipo 1 com administração de Ryzodeg uma vez por dia
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Portuguese: Incluem sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Ryzodeg est présenté dans un stylo prérempli (FlexTouch) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Ryzodeg é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO (Stylo prérempli 100 unités/ml (FlexTouch))
Portuguese: RÓTULO DA CANETA (caneta pré-cheia com 100 unidades/ml (FlexTouch))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (Cartouche 100 unités/ml (Penfill))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho com 100 unidades/ml (Penfill))
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Le stylo prérempli (FlexTouch) est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia (FlexTouch) foi concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine/NovoTwist até 8 mm de comprimento.
French: Instructions d'utilisation de Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (FlexTouch)
French: IDegAsp 0,8 U/kg
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDegAsp 0,8 U/kg
French: Flexibilité de l'heure d'administration de la dose Ryzodeg permet une flexibilité de l'heure d'administration de l'insuline, à condition qu'il soit administré au moment du ou des repas principaux.
Portuguese: Ryzodeg permite flexibilidade na hora de administração da insulina, desde que Ryzodeg seja administrado com a(s) refeição(ões) principal(ais).
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de ne pas recevoir assez ou de recevoir trop d'insuline, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Portuguese: Se não seguir atentamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
French: Une hypersensibilité (se manifestant par un gonflement de la langue et des lèvres, une diarrhée, des nausées, de la fatigue et un prurit) et de l'urticaire ont rarement été rapportés avec Ryzodeg.
Portuguese: Com Ryzodeg, foi comunicada a ocorrência rara de hipersensibilidade (manifestada através de tumefação da língua e lábios, diarreia, náuseas, cansaço e prurido) e urticária.
French: Ryzodeg en administration 2x/j a été comparé à IDeg en administration 1x/j plus IAsp (2 à 4 fois par jour) chez des patients diabétiques de type 2 traités par insuline basale nécessitant une intensification du traitement avec de l'insuline prandiale.
Portuguese: associada a IAsp (2-4 injeções por dia) em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina basal com necessidade de intensificação do tratamento com insulina administrada à refeição.
French: Tournez jusqu'à ce qu'elle soit solidement fixée.
Portuguese: Enrosque até apertar.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Une cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans une solution de 3 ml.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Um cartucho contém 300 unidades de insulina degludec/insulina aspártico em 3 ml de solução.
French: Ratio : 0,27 [0,18 ; 0,41]
Portuguese: Razão: 0,27 [0,18;0,41]
French: Notice : Information du patient Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia
French: Ratio : 0,68 [0,52 ; 0,89]
Portuguese: Razão: 0,68 [0,52;0,89]*
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution injectable (FlexTouch).
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Solução injetável (FlexTouch).
French: Solution injectable (Penfill) 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Portuguese: Solução injetável em cartucho (Penfill) 5 x 3 ml
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans une solution de 3 ml.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina degludec/insulina aspártico em 3 ml de solução.
French: Ratio : 0,67 [0,43 ; 1,06]
Portuguese: Razão: 0,67 [0,43;1,06]
French: Conserver le capuchon sur le stylo à l'abri de la lumière
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para proteger da luz
French: Différence : -0,05 [-0,18 ; 0,08]
Portuguese: Diferença: -0,05 [-0,18;0,08]
French: Vous risqueriez de vous piquer.
Portuguese: Poderá mesmo provocar a morte.
French: • Retirez l'aiguille et le stylo de votre peau en tirant verticalement.
Portuguese: • Mantendo a agulha e caneta a direito, retire-as da pele.
French: Différence : 0,03 [-0,14 ; 0,20]
Portuguese: Diferença: 0,03 [-0,14;0,20]
French: • S'il n'est pas traité, un taux de sucre dans le sang trop bas sévère peut causer des lésions cérébrales.
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave e prolongada não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral.
French: Différence : -0,03 [-0,18 ; 0,13]
Portuguese: Diferença: -0,03 [-0,18;0,13]
French: Si vous avez des problèmes au niveau des yeux, adressez-vous à votre médecin.
Portuguese: Se sentir perturbações da visão fale com o seu médico.
French: Différence : 0,05 [-0,10 ; 0,20]
Portuguese: Diferença: 0,05 [-0,10;0,20]
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution injectable (Penfill).
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Solução injetável (Penfill).
French: Cela signifie qu'elle présente une durée d'action prolongée.
Portuguese: Tal significa que tem uma ação prolongada.
French: L'étude réalisée chez les enfants a duré 16 semaines.
Portuguese: Os estudos em crianças tiveram uma duração de 16 semanas.
French: Toutes les études menées chez les adultes ont duré six mois, mais l'une d'entre elles a été prolongée pour durer un an.
Portuguese: Todos os estudos em adultos tiveram uma duração de seis meses, mas um deles prolongou-se por um ano.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ryzodeg.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ryzodeg.
French: La dose de Ryzodeg est déterminée individuellement pour chaque patient.
Portuguese: A dose de Ryzodeg é determinada de forma individual para cada doente.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ryzodeg ?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ryzodeg?
French: Ryzodeg est injecté une ou deux fois par jour, au moment des repas.
Portuguese: O Ryzodeg é injetado uma ou duas vezes ao dia, às refeições.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable contenue dans une cartouche (100 unités/ml) et dans un stylo prérempli (100 unités/ml).
Portuguese: Está disponível como solução injetável num cartucho (100 unidades/ml) e numa caneta pré-cheia (100 unidades/ml).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ryzodeg, le 21 janvier 2013.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ryzodeg.
French: La différence réside dans le fait que l'insuline dégludec est absorbée plus lentement par l'organisme.
Portuguese: A diferença reside no facto de a insulina degludec ser absorvida mais lentamente pelo organismo.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Ryzodeg sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ryzodeg são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
French: Le comité a estimé que Ryzodeg est en général sûr et que ses effets indésirables sont comparables à ceux d'autres analogues de l'insuline.
Portuguese: O Comité concluiu que o Ryzodeg é, de um modo geral, seguro e que os seus efeitos secundários são comparáveis aos de outros análogos de insulina.
French: La diminution des taux de HbA1c (exprimée en points de pourcentage) était de 0,7 chez les patients présentant un diabète de type 1, et allait de 1 % à 1,7 % dans les essais menés chez des patients atteints de diabète de type 2.
Portuguese: A redução dos níveis de HbA1c (em pontos percentuais) foi de 0,7 nos doentes com diabetes tipo 1 e entre 1 e 1,7 nos ensaios com doentes com diabetes tipo 2.
French: Autres informations relatives à Ryzodeg:
Portuguese: Outras informações sobre o Ryzodeg
French: Il est administré par injection sous-cutanée dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), le haut du bras ou la cuisse.
Portuguese: O medicamento é administrado por via subcutânea (sob a pele) através de injeção na parede abdominal (na parte da frente da cintura), na parte superior do braço ou na coxa.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ryzodeg.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ryzodeg.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ryzodeg au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ryzodeg durante os estudos?
French: Dans l'étude menée chez les enfants, l'utilisation combinée de Ryzodeg et de l'insuline asparte était au moins aussi efficace que l'association de l'insuline détémir et de l'insuline asparte, la réduction moyenne des taux de HbA1c étant respectivement de 0,27 et 0,23 points de pourcentage.
Portuguese: No estudo em crianças, a utilização combinada do Ryzodeg e insulina aspártico foi pelo menos tão eficaz quanto a insulina detemir e insulina aspártico, com reduções médias da HbA1c de 0,27 e 0,23 pontos percentuais, respetivamente.
French: Les principes actifs de Ryzodeg, à savoir l'insuline dégludec et l'insuline asparte, sont produits par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant», c'est-à-dire qu'ils sont produits par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) permettant leur production.
Portuguese: As substâncias ativas no Ryzodeg, a insulina degludec e a insulina aspártico, são obtidas por um método conhecido como «tecnologia do ADN recombinante», ou seja, são produzidas por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as substâncias.
French: Il a également noté que Ryzodeg réduit le risque d'hypoglycémie pendant la nuit chez les patients présentant un diabète de type 1 ou de type 2.
Portuguese: Constatou também que o Ryzodeg reduz o risco de hipoglicemia durante a noite nos doentes com diabetes tipo 1 e tipo 2.
French: Il convient de changer d'endroit dans la région choisie pour chaque injection, afin de réduire le risque de dépôts graisseux sous la peau, susceptibles d'influer sur la quantité de Ryzodeg absorbée dans le sang.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado a cada administração de modo a reduzir o risco de desenvolver nódulos de gordura sob a pele, que podem afetar a quantidade de Ryzodeg absorvida no sangue.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline naturelle, et aide le glucose provenant du sang à pénétrer dans les cellules.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
French: Ryzodeg insuline dégludec/insuline asparte
Portuguese: Ryzodeg insulina degludec/insulina aspártico
French: Dans les études menées chez des diabétiques de type 2, Ryzodeg a été administré soit seul, soit en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Portuguese: Nos estudos da diabetes tipo 2, o Ryzodeg foi administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Ryzodeg est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Portuguese: O efeito secundário notificado com mais frequência durante o tratamento com o Ryzodeg é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
French: Toutes les études visaient à mesurer le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine sanguine liée au glucose.
Portuguese: Todos os estudos mediram o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, a percentagem de hemoglobina no sangue fixada à glucose.
French: Ryzodeg a fait l'objet d'une étude principale incluant 548 adultes présentant un diabète de type 1, ainsi que de quatre études principales incluant 1 866 patients souffrant de diabète de type 2.
Portuguese: O Ryzodeg foi analisado num estudo principal que incluiu 548 doentes com diabetes tipo 1 e em quatro estudos principais que incluíram 1866 doentes com diabetes tipo 2.
French: Dans les études portant sur le diabète de type 1, les patients ont également reçu des injections d'insuline d'action rapide au moment d'autres repas.
Portuguese: Nos estudos da diabetes tipo 1, os doentes também receberam injeções de insulina de ação rápida noutras refeições.
French: Ryzodeg a également été étudié dans le cadre d'une étude principale portant sur 362 enfants âgés de 1 à 17 ans et atteints de diabète de type 1.
Portuguese: O Ryzodeg foi também estudado num estudo principal em 362 crianças com 1 a 17 anos de idade com diabetes tipo 1.