FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las audiencias públicas se celebran caso por caso, cuando el Comité determine que recopilar los puntos de vista del público aportaría un valor añadido a su revisión, además de los demás canales de participación de interesados como presentaciones de las partes interesada o a través de la inclusión de pacientes y profesionales de la salud en reuniones de expertos.
Slovenian: Javna obravnava se organizira za vsak primer posebej, kadar odbor PRAC ugotovi, da bi preverjanje stališč javnosti prineslo dodano vrednost njegovemu pregledu poleg uporabe drugih poti vključevanja zainteresiranih strani, kot so prispevki zainteresiranih strani, ali sodelovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev na strokovnih srečanjih.
Spanish: Richard Cooknell, Reino Unido
Slovenian: Richard Cooknell, Združeno kraljestvo
Spanish: Finalmente, un representante de una empresa farmacéutica que comercializa esta clase de antibióticos reconoció la necesidad de mejorar la información sobre el riesgo de estos medicamentos en la información sobre el producto, especialmente en los prospectos.
Slovenian: Nazadnje je predstavnik ene od farmacevtskih družb, ki tržijo to skupino antibiotikov, poudaril potrebo po izboljšanju informacij o tveganju teh zdravil v njihovi dokumentaciji, zlasti navodilu za uporabo.
Spanish: Además, algunos pacientes ya no pueden trabajar ni hacer ejercicio o actividades físicas, ni siquiera tareas cotidianas como atarse los cordones de los zapatos o abotonarse una camisa; algunos sufren dolor constante, con síntomas que afectan a una amplia gama de músculos y tendones.
Slovenian: Poleg tega nekateri bolniki niso več zmožni delati, se ukvarjati s telesno vadbo ali aktivnimi dejavnostmi ali celo opravljati vsakodnevnih nalog, kot sta zavezovanje čevljev ali zapenjanje srajce; nekateri so ves čas v bolečinah in imajo simptome, ki prizadenejo številne mišice in kite.
Spanish: Disponibles en la UE desde 1962, se han usado para tratar a millones de pacientes con infecciones bacterianas, entre ellas infecciones graves o potencialmente mortales e infecciones resistentes a otros tratamientos.
Slovenian: Ta zdravila, ki so v EU na voljo od leta 1962, so že bila uporabljena za zdravljenje milijonov bolnikov z bakterijskimi okužbami, vključno z resnimi ali smrtno nevarnimi okužbami in takimi, ki so odporne proti drugim zdravilom.
Spanish: Joshua Sutton, Reino Unido
Slovenian: Joshua Sutton, Združeno kraljestvo
Spanish: Elizabeth Carmouche, Bélgica
Slovenian: Elizabeth Carmouche, Belgija
Spanish: • Limitar el uso de quinolonas y fluoroquinolonas a situaciones en las que no existen alternativas.
Slovenian: • Omejitev uporabe kinolonov in fluorokinolonov na okoliščine, kjer ni drugih možnosti.
Spanish: La audiencia se retransmitió en vivo y hay una grabación de la misma disponible en el sitio web de la EMA.
Slovenian: Obravnava je bila predvajana v živo in posnetek je na voljo na spletnem mestu Evropske agencije za zdravila.
Spanish: Florian Wagenlehner, Asociación Europea de Urología (EAU) Intervenciones adicionales
Slovenian: Florian Wagenlehner, Evropsko združenje za urologijo (EAU) Dodatni ukrepi
Spanish: El 13 de junio de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) celebró una audiencia pública sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas con el fin de escuchar los puntos de vista de los pacientes y del público en general sobre la persistencia de efectos adversos asociados a este grupo de medicamentos.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 13. junija 2018 organizirala javno obravnavo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, da bi se seznanila s stališči bolnikov in širše javnosti v zvezi z vztrajnostjo neželenih učinkov, o katerih poročajo pri tej skupini zdravil.
Spanish: Manex Bettan Arguinzoniz, España
Slovenian: Manex Bettan Arguinzoniz, Španija
Spanish: Markus Hamedinger, Austria
Slovenian: Markus Hamedinger, Avstrija
Spanish: Participante 12 (por vía telefónica):
Slovenian: 12. govornik (sodelovanje po telefonu):
Spanish: Neal L Millar, Instituto de Infección, Inmunidad e Inflamación, Universidad de Glasgow, Reino Unido Participante 19:
Slovenian: Neal L. Millar, Inštitut za okužbe, imunost in vnetja, Univerza v Glasgowu, Združeno kraljestvo 19. govornik:
Spanish: Más información sobre la actual revisión de los antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas está disponible en un sitio web específico.
Slovenian: Več informacij o tekočem pregledu kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov je na voljo na ustrezni spletni strani.
Spanish: Habló de la necesidad de realizar mejoras en los prospectos para tener en cuenta a las personas que puedan ser incapaces de comprender el texto.
Slovenian: Predlagal je izboljšavo navodila za uporabo, namenjeno tistim, ki morda ne zmorejo razumeti besedila.
Spanish: Enikő Pongrácz, Hungría
Slovenian: Enikő Pongrácz, Madžarska
Spanish: Además, la prescripción de estos medicamentos debería estar mejor supervisada y debería establecerse un sistema de alertas para recomendar a los pacientes que sufren estos efectos adversos que interrumpan de inmediato el tratamiento y asegurarse de que no se les vuelva a prescribir nunca estos medicamentos.
Slovenian: Poleg tega je treba bolje nadzorovati predpisovanje teh zdravil in poskrbeti za ustrezna opozorila; bolnikom, pri katerih se ti neželeni učinki pojavijo, je treba svetovati, naj nemudoma prenehajo uporabljati zdravilo, zadevno zdravilo pa se jim ne sme nikoli več predpisati.
Spanish: Participante 13 (por vía telefónica):
Slovenian: 13. govornik (sodelovanje po telefonu):
Spanish: Casi todos los pacientes afirmaron que no habrían seguido sus tratamientos de haber conocido el alcance de los posibles riesgos y si estos riesgos se hubiesen descrito adecuadamente en los prospectos.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki pravijo, da se ne bi odločili za zdravljenje, če bi vedeli za obseg možnih tveganj in če bi bila ta tveganja ustrezno opisana v navodilu za uporabo.
Spanish: • Mejorar la comunicación sobre la toxicidad de las quinolonas y fluoroquinolonas, incluyendo posibles factores de riesgo, y añadir más datos a la información sobre el producto, incluido el prospecto.
Slovenian: • Izboljšanje obveščanja o toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov, vključno z možnimi dejavniki tveganja, in dopolnitev informacij o zdravilih, vključno z navodilom za uporabo.
Spanish: Elsa Leitão, Alemania
Slovenian: Elsa Leitão, Nemčija
Spanish: Otros participantes, entre ellos los académicos y profesionales de la salud, solicitaron más investigación, incluida investigación genética, a fin de determinar los mecanismos exactos mediante los cuales los medicamentos provocan estos efectos adversos, determinar cómo afectan a diferentes poblaciones y cuantificar la magnitud global del riesgo.
Slovenian: Drugi udeleženci, vključno z zdravstvenimi strokovnjaki in akademiki, pozivajo k več raziskavam, vključno z genskimi raziskavami, za ugotavljanje natančnih mehanizmov, s katerimi zdravila povzročajo te neželene učinke, vpliva neželenih učinkov na različne skupine bolnikov in količinsko ovrednotenje splošnega obsega tveganja.
Spanish: El Comité Consultivo para la Determinación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA inició una revisión de esta clase de medicamentos a raíz de informes sobre los efectos adversos graves y duraderos que afectan principalmente a los músculos, los tendones, las articulaciones y el sistema nervioso.
Slovenian: Odbor EMA za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je začel pregled te skupine zdravil, potem ko so se pojavila poročila o resnih in dolgotrajnih neželenih učinkih, ki prizadenejo predvsem mišice, kite, sklepe in živčevje.
Spanish: Los medicamentos más comunes en esta clase son la ciprofloxacina, la levofloxacina, la moxifloxacina, la norfloxacina y la ofloxacina.
Slovenian: Zdravila iz te skupine, ki se uporabljajo najpogosteje, so ciprofloksacin, levofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin in ofloksacin.
Spanish: Lista de Participantes
Slovenian: Seznam govornikov
Spanish: Las quinolonas y las fluoroquinolonas son antibióticos sintéticos utilizados en una amplia serie de infecciones bacterianas.
Slovenian: Kinoloni in fluorokinoloni so sintetični antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje širokega spektra bakterijskih okužb.
Spanish: Jamie Wilkinson, Grupo Farmacéutico de la Unión Europea (PGEU) Participante 16:
Slovenian: Jamie Wilkinson, Farmacevtska skupina Evropske unije (PGEU) 16. govornik:
Spanish: Jaroslaw Linka, Polonia
Slovenian: Jaroslaw Linka, Poljska
Spanish: Hoy en día, las quinolonas y fluoroquinolonas se utilizan para más de 120 indicaciones en la UE, incluidos diferentes tipos de infecciones de las vías urinarias y respiratorias, del aparato genital y del tracto gastrointestinal, así como de infecciones cutáneas, óseas y articulares.
Slovenian: Danes se kinoloni in fluorokinoloni uporabljajo v EU za več kot 120 indikacij, vključno z različnimi vrstami okužb sečil, dihal, genitalij, prebavil, kože, kosti in sklepov.
Spanish: En muchos casos, las quinolonas y las fluoroquinolonas habían sido prescritas para pequeñas infecciones o se usaban para prevenir infecciones.
Slovenian: V številnih primerih so bili kinoloni in fluorokinoloni predpisani za zdravljenje blagih okužb ali so se uporabljali samo za preprečevanje okužb.
Spanish: Por lo general, los problemas a nivel del tendón afectan a múltiples tendones, a diferencia de muchos otros trastornos de los tendones que suelen afectar a uno solo.
Slovenian: Težave s kitami na splošno zadevajo več kit, kar je v nasprotju s številnimi drugimi boleznimi, ki običajno prizadenejo posamezno kito.
Spanish: • ¿Cuál es su opinión sobre el papel de las quinolonas y fluoroquinolonas en el tratamiento de infecciones?
Slovenian: • Kakšno je vaše mnenje o vlogi kinolonov in fluorokinolonov pri zdravljenju okužb?
Spanish: Los pacientes y los profesionales de la salud señalaron la necesidad de mejorar el tratamiento de los pacientes que sufren efectos adversos y reunir los conocimientos de diferentes ámbitos con el fin de hacer frente a la gran variedad de síntomas.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni delavci opozarjajo na potrebo po učinkovitejši obravnavi bolnikov, ki imajo neželene učinke, in po združitvi strokovnega znanja z različnih področij, ki bi pomagala pri spoprijemu z raznolikimi simptomi.
Spanish: Principales puntos planteados
Slovenian: Glavne obravnavane težave
Spanish: Paul Tulkens, Instituto de Investigación de Medicamentos de Lovaina, Bélgica Participante 21:
Slovenian: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgija 21. govornik:
Spanish: Muchos pacientes no fueron informados de los riesgos y afirmaban no haber tenido la sensación de haber sido escuchados cuando comunicaron una posible relación con sus tratamientos.
Slovenian: Številni bolniki niso bili obveščeni o tveganjih in pravijo, da jim ni nihče prisluhnil, ko so poskusili opozoriti na možno povezavo s predpisanimi zdravili.
Spanish: • Los síntomas son muy amplios y cambian la vida del paciente.
Slovenian: • Simptomi so bili življenje spreminjajoči in raznovrstni.
Spanish: Los informes recogen discapacidades que alteran las condiciones vitales y provocan dolor a largo plazo.
Slovenian: Poročila vključujejo življenje spreminjajoče vrste invalidnosti in dolgotrajne bolečine.
Spanish: Muchos pacientes siguieron tomando estos medicamentos pese a que presentaban síntomas, ya que no eran conscientes de que estos podían guardar relación con el tratamiento.
Slovenian: Številni bolniki so ta zdravila jemali še naprej kljub pojavu simptomov, ne vedoč za možno povezavo z zdravili.
Spanish: Algunos pacientes describieron un empeoramiento de los síntomas después de ingerir determinados alimentos, como carne y pescado, y expresaron su preocupación por el hecho de que podrían haber estado expuestos a quinolonas y fluoroquinolonas utilizadas para tratar a animales de granja.
Slovenian: Nekateri bolniki so opisali poslabšanje simptomov po uživanju nekaterih živil, vključno z mesom in ribami, in so zaskrbljeni zaradi možne izpostavljenosti kinolonom in fluorokinolonom, ki se uporabljajo za zdravljenje rejnih živali.
Spanish: Si bien algunos médicos tenían conocimiento de los síntomas que afectan al tendón de Aquiles, muchos no conocían, no reconocían o no comunicaron otros efectos adversos que podrían haberse relacionado con las quinolonas y fluoroquinolonas.
Slovenian: Čeprav so bili nekateri zdravniki seznanjeni s simptomi, ki prizadenejo Ahilovo kito, pa mnogi niso vedeli za druge neželene učinke, ki bi lahko bili povezani s kinoloni in fluorokinoloni, ali jih prepoznali ali poročali o njih.
Spanish: Ber Oomen, Organización Europea de Enfermeros Especialistas (ESNO) Participante 20:
Slovenian: Ber Oomen, Evropsko združenje specialistov zdravstvene nege (ESNO) 20. govornik:
Spanish: Los pacientes que tomaban medicamentos orales o por inyección informaron de estos efectos adversos, y los medicamentos administrados como gotas para los oídos y los ojos también se consideraron causantes de estos efectos.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali bolniki, ki so zadevna zdravila jemali peroralno ali z injiciranjem, za povzročitelje naštetih učinkov pa veljajo tudi zdravila, ki se dajejo v obliki kapljic v ušesa in oči.
Spanish: Graham Bothamley, Sociedad Respiratoria Europea (ERS) Participante 17:
Slovenian: Graham Bothamley, Evropsko združenje pulmologov (ERS) 17. govornik:
Spanish: Una preocupación recurrente fue la falta de información sobre los posibles efectos adversos entre los médicos.
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
Spanish: En ausencia de respuestas por parte de los profesionales de la salud, los pacientes dependían de la información en Internet para comprender los síntomas que experimentaban.
Slovenian: Bolniki, ki od zdravstvenih delavcev niso dobili odgovorov, so se za pojasnitev svojih simptomov morali zateči k informacijam na internetu.
Spanish: Mary McCarthy, Unión Europea de Médicos de Familia (UEMO) Participante 18:
Slovenian: Mary McCarthy, Evropska zveza splošnih zdravnikov (UEMO) 18. govornik:
Spanish: • ¿Qué opina de los riesgos asociados al uso de quinolonas y fluoroquinolonas?
Slovenian: • Kakšen je vaš pogled na tveganja, povezana z uporabo kinolonov in fluorokinolonov?
Spanish: La audiencia estuvo presidida por June Raine, presidenta del PRAC, con una introducción del tema a cargo de Eva Jirsová, ponente del PRAC (asesora) y directrices adicionales de Juan García-Burgos, jefe del Departamento de Participación Pública de la EMA.
Slovenian: Uvod v temo je pripravila poročevalka in glavna ocenjevalka odbora PRAC Eva Jirsová, medtem ko je vodja javnega udejstvovanja Evropske agencije za zdravila Juan Garcia-Burgos poskrbel za dodatna navodila.
Spanish: • A su entender, ¿qué medidas adicionales podrían tomarse para optimizar el uso seguro de las quinolonas y fluoroquinolonas?
Slovenian: • Kakšne dodatne ukrepe predlagate za izboljšanje varnosti uporabe kinolonov in fluorokinolonov?
Spanish: • Tener en cuenta cómo determinados alimentos influyen en los síntomas de los pacientes, en especial la carne tratada con quinolonas y fluoroquinolonas.
Slovenian: • Obravnava vpliva določenih živil, zlasti mesa živali, zdravljenih s kinoloni in fluorokinoloni, na simptome pri bolnikih.
Spanish: Algunos pacientes también informaron de un empeoramiento de los síntomas cuando, posteriormente, les recetaron analgésicos AINE o esteroides.
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali tudi o poslabšanju simptomov, ko so se pozneje zdravili z nesteroidnimi antirevmatiki (NSAID) za lajšanje bolečin ali s steroidi.
Spanish: Los pacientes describieron síntomas que alteraron sus condiciones vitales a raíz del tratamiento con quinolonas y fluoroquinolonas, como dolor y discapacidad que persistieron durante varios años, y algunos experimentaron tan solo una reducida mejoría con el paso del tiempo.
Slovenian: Bolniki so po zdravljenju s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki opisali življenje spreminjajoče simptome, vključno z bolečinami in invalidnostjo, ki so trajali več let, pri čemer so samo nekateri bolniki sčasoma dosegli delno izboljšanje.
Spanish: Los pacientes coincidieron en la necesidad de limitar notablemente el uso de quinolonas y fluoroquinolonas y opinaban que estos medicamentos solo deberían utilizarse en situaciones de vida o muerte, cuando ninguna otra solución es eficaz, o en infecciones graves confirmadas por análisis de laboratorio.
Slovenian: Pravijo, da bi se ta zdravila smela uporabljati samo v primerih, ko je ogroženo življenje bolnika, ko ne deluje nobeno drugo zdravilo ali pri zelo resnih okužbah, potrjenih z laboratorijskimi testi.
Spanish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK, Reino Unido Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK, Reino Unido Geoffrey Robinson, Víctimas de Toxicidad de la Fluoroquinolona en Europa Participante 6:
Slovenian: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK (spletno mesto za podporo v zvezi s toksičnostjo kinolonov)
Spanish: Los pacientes pidieron un mayor reconocimiento de los patrones de toxicidad con las quinolonas y las fluoroquinolonas (que en ocasiones se han denominado «síndrome de discapacidad asociado al uso de fluoroquinolonas»), así como una mejora de la formación de los profesionales de la salud, también durante la formación médica cuando por primera se les imparten conocimientos sobre esta clase de medicamentos.
Slovenian: Bolniki pozivajo k izboljšanju prepoznavanja vzorcev toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov (ki jih včasih imenujejo »sindrom invalidnosti, povezan s fluorokinoloni«).
Spanish: El sistema básico ya existe.
Slovenian: Temeljni sistem je vzpostavljen.
Spanish: Se introdujo y aplicó con éxito un nuevo sistema de ingresos (facturación).
Slovenian: Uveden in uspešno izveden je bil nov sistem prihodkov (fakturiranja).
Spanish: Italia 10% Irlanda
Slovenian: Latvija 0% Italija 10% Irska
Spanish: Este éxito ha sido reconocido por todas las partes interesadas.
Slovenian: Ta uspeh priznavajo vse interesne skupine Agencije.
Spanish: La Agencia ha seguido promoviendo la investigación y el desarrollo en Europa.
Slovenian: Agencija še naprej spodbuja raziskave in razvoj v Evropi.
Spanish: Se realizó y publicó un análisis de todos los defectos notificados en 2005.
Slovenian: Zaključena in objavljena je bila analiza vseh pomanjkljivosti, prijavljenih leta 2005.
Spanish: Las principales iniciativas de este nuevo marco son las siguientes:
Slovenian: Glavne pobude tega novega okvira:
Spanish: 2.8 Distribución paralela
Slovenian: 2.8 Vzporedna distribucija
Spanish: Antes de terminar desearía rendir tributo a nuestro querido amigo y miembro del Consejo de Administración, el profesor Gianmartino Benzi, que falleció en el mes de noviembre de 2006.
Slovenian: Preden zaključim, želim počastiti spomin na našega dragega prijatelja in kolega iz upravnega odbora, profesorja Gianmartina Benzija, ki je umrl novembra 2006.
Spanish: Reglamento (CE) nº 1901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico.
Slovenian: Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo.
Spanish: En diciembre de 2006, el HMPC presentó a la Comisión Europea un resumen exhaustivo de sus actividades y logros desde su creación en septiembre de 2004.
Slovenian: Decembra 2006 je HMPC Evropski komisiji predstavil celovit pregled svojih dejavnosti in dosežkov od njegove ustanovitve septembra 2004.
Spanish: 6.3 Personal
Slovenian: 6.3 Osebje
Spanish: Un mayor número de procedimientos finalizados en menos tiempo
Slovenian: Več dokončanih postopkov v krajšem času
Spanish: El número de solicitudes retiradas (20) fue el más bajo de los últimos seis años.
Slovenian: Število umaknjenih vlog (20) je bilo najnižje v zadnjih šestih letih.
Spanish: Se llevó a cabo una revisión anual de la gestión destinada a comprobar que las herramientas de gestión sean eficaces y adecuadas.
Slovenian: Opravil se je letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna.
Spanish: Echamos mucho de menos su ánimo, su entusiasmo y su contribución a la labor de la Agencia Europea de Medicamentos.
Slovenian: Močno pogrešamo njegov duh, entuziazem in prispevek k delu Evropske agencije za zdravila.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, Reino Unido Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Spanish: Antes que nada me gustaría felicitar al Director Ejecutivo, a su personal, a los comités científicos y a todos los grupos de trabajo por la extraordinaria labor que realizaron en 2006.
Slovenian: Dovolite mi, da na začetku čestitam izvršnemu direktorju, njegovemu osebju, znanstvenim odborom in vsem delovnim skupinam za njihovo izjemno uspešnost v letu 2006.
Spanish: Una vez más tengo el honor de presentarles nuestro informe sobre las actividades y los logros de la Agencia Europea de Medicamentos durante el año pasado.
Slovenian: Z veseljem vam ponovno predstavljam poročilo o dejavnostih in dosežkih Evropske agencije za zdravila v lanskem letu.
Spanish: Estos medicamentos pueden beneficiar a aproximadamente 1,6 millones de pacientes europeos que sufren 24 enfermedades poco comunes distintas.
Slovenian: Od teh proizvodov ima potencialne koristi okoli 1,6 milijona evropskih bolnikov, ki bolehajo za 24 redkimi boleznimi.
Spanish: Se encargó a la Agencia la aplicación de la estrategia de telemática de la UE acordada por la Comisión Europea, los Estados miembros y la EMEA.
Slovenian: Agencija je odgovorna za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Spanish: Interés demostrado por las organizaciones de pacientes y consumidores
Slovenian: Velik interes organizacij bolnikov in potrošnikov
Spanish: En julio de 2006, la Agencia introdujo un nuevo marco para la prestación de asesoramiento científico.
Slovenian: Julija 2006 je Agencija uvedla nov okvir za zagotavljanje znanstvenega svetovanja.
Spanish: Ayudas financieras especiales con cargo al presupuesto comunitario
Slovenian: Posebna finančna podpora iz proračuna EU
Spanish: En una reunión con los interesados celebrada a principios de año se confirmó la supresión de la fase legislativa realizada previamente por la Representación de la Comisión Europea en el Reino Unido.
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Spanish: 6.2 Sistema de gestión integrada de la calidad en la Agencia
Slovenian: 6.2 Integrirano upravljanje kakovosti v Agenciji
Spanish: El Consejo ha seguido muy de cerca los logros de la Agencia en 2006.
Slovenian: Odbor je tesno spremljal dosežke Agencije v letu 2006.
Spanish: Aplicación y desarrollo de planes de gestión del riesgo
Slovenian: Izvajanje in nadaljnji razvoj načrtov za obvladovanje tveganja
Spanish: Seguimiento de los nuevos instrumentos jurídicos relativos a la gestión del riesgo, en particular los planes de gestión del riesgo.
Slovenian: Spremljanje novih zakonskih orodij, povezanih z obvladovanjem tveganja, zlasti načrtov za obvladovanje tveganja.
Spanish: Los éxitos que hemos logrado se deben al buen funcionamiento de la red europea en su conjunto y, en particular, a la destacada labor de nuestros comités científicos, nuestros grupos de trabajo y el personal de la Secretaría.
Slovenian: Uspehi, ki smo jih dosegli, so rezultat nemotenega delovanja evropske mreže kot celote in zlasti izjemnega dela naših znanstvenih odborov, delovnih skupin in osebja sekretariata.
Spanish: De los 681 dictámenes de este tipo adoptados, un 60% se refería a la seguridad y la eficacia, y un 40% a cambios de calidad.
Slovenian: Izmed sprejetih 681 tovrstnih mnenj se jih je 60 % nanašalo na varnost in učinkovitost, 40 % pa na spremembe kakovosti.