FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La fisostigmina salicilato è consigliata quando è presente tachidisritmia con conseguente compromissione emodinamica, convulsione intrattabile, grave agitazione o psicosi.
Danish: Physostigminsalicylat anbefales, hvis patienten udviser takyarytmi med efterfølgende hæmodynamisk kompromittering, intraktable kramper, svær uro eller psykose.
Italian: Contiene sodio benzoato (E211).
Danish: Indeholder natriumbenzoat (E211).
Italian: • Difficoltà a urinare (ritenzione urinaria) - molto comune
Danish: • Besvær med vandladningen - meget almindelig
Italian: Neurolettici/antipsicotici: gli effetti di principi attivi quali fenotiazine, clozapina e aloperidolo possono essere potenziati.
Danish: Neuroleptika/antipsykotika: Virkningen af f.eks. phenothiaziner, clozapin og haloperidol kan blive potenseret.
Italian: Se si verificano, porti il bambino al centro medico di emergenza più vicino e porti il farmaco con sé.
Danish: Hvis barnet/den unge får disse bivirkninger, skal du sørge for at transportere ham/hende til nærmeste hospital eller lægevagt og medbringe lægemidlet.
Italian: Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per l'uso
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Brugervejledning
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE IN VETRO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE GLASFLASKE
Italian: Per le istruzioni d'uso, vedere paragrafo 6.6.
Danish: For brugervejledning, se pkt.
Italian: • piressia
Danish: • pyreksi
Italian: • rilassanti muscolo-scheletrici (tossina botulinica)
Danish: • muskelafslappende midler (botulismetoksin)
Italian: − ha il glaucoma (pressione oculare aumentata)
Danish: − har grøn stær (øget tryk i øjet)
Italian: Insufficienza renale severa (velocità di filtrazione glomerulare stimata, eGFR, <30 ml/min/1,73 m2), inclusi i casi con malattia renale allo stadio terminale richiedente la dialisi.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), herunder dialysekrævende terminal nyresygdom.
Italian: Le manifestazioni comuni includono vampate, secchezza della pelle e delle mucose, midriasi con perdita di accomodazione, alterazione dello stato mentale e febbre.
Danish: Almindelige manifestationer kan være ansigtsrødme (flushing), tør hud og tørre slimhinder, mydriasis med tab af akkomodationsevne, ændret mental tilstand og feber.
Italian: Inserire l'adattatore per siringa nel collo del flacone.
Danish: Sæt sprøjteadapteren i flaskehalsen.
Italian: Benzoato di sodio (E211)
Danish: Natriumbenzoat (E211)
Italian: È stata osservata un'associazione con sanguinamento gastrointestinale superiore e piccole ulcere intestinali, stenosi, perforazione e ostruzione.
Danish: Der er set en sammenhæng mellem obstruktion og øvre gastrointestinal blødning, ulceration i tyndtarmen, stenose og perforation.
Italian: La scialorrea acuta può essere associata a infiammazione, infezioni dentali o infezioni della bocca.
Danish: Akut spytflåd kan være forbundet med infektion i tænder eller inflammation (en betændelseslignende reaktion) eller betændelse i munden.
Italian: L'uso durante l'allattamento è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Brug under amning er kontraindiceret (se pkt.
Italian: 1 si riferisce a µg/kg di glicopirronio
Danish: 1 µg/kg glycopyrronium
Italian: • insonnia (difficoltà a dormire)
Danish: • Sløvhed (søvnighed)
Italian: Secchezza della pelle
Danish: Tør hud
Italian: Il glicopirronio appartiene a un gruppo di medicinali conosciuti come anticolinergici a base di ammonio quaternario, si tratta di agenti che bloccano o riducono la trasmissione tra le cellule nervose.
Danish: Glycopyrronium er en kvaternær ammoniumforbindelse og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antikolinergika, det vil sige stoffer, der nedsætter eller blokerer kommunikationen mellem cellerne.
Italian: Rimuovere la chiusura a prova di bambino dal flacone.
Danish: Tag det børnesikrede låg af flasken.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità nei ratti maschi.
Danish: Der er ikke set påvirkning af fertiliteten hos hanrotter.
Italian: Elenco della frequenza delle reazioni avverse
Danish: Liste over bivirkninger med angivelse af hyppighed
Italian: − ha mal di stomaco e gonfiore (ileo paralitico)
Danish: − har mavepine og oppustet mave (tarmslyng)
Italian: Si è osservata una riduzione del corpo luteo nei ratti femmina a cui era stato somministrato glicopirronio.
Danish: Der er set en reduktion i antallet af corpora lutea hos hunrotter, der har fået glycopyrronium.
Italian: Tabella di dosaggio per bambini e adolescenti con insufficienza renale da lieve a moderata.
Danish: Doseringstabel for børn og unge med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Italian: Altri effetti indesiderati che si verificano con anticolinergici, ma la cui frequenza con glicopirronio non è nota
Danish: Andre bivirkninger ved antikolinerge lægemidler (hyppigheden i forbindelse med glycopyrronium er ikke kendt)
Italian: 0,71 punti (DS: 2,14; IC 95 %: -0,43
Danish: (SD: 2,14; 95 % KI: -0,43; 1,84)
Italian: I dati preclinici, compresi gli studi di genotossicità e cancerogenicità, non sono stati condotti su Sialanar.
Danish: Der foreligger ingen prækliniske data for Sialanar fra genotoksicitets- eller karcinogenicitetsstudier.
Italian: Dopo la somministrazione per via endovenosa di 6 µg/kg di glicopirronio, si è osservata una AUC0-6 h di 8,64µg.h/l.
Danish: En AUC0-6 t på 8,64 mikrogram∙time/l blev observeret efter en intravenøs dosis glycopyrronium på 6 mikrogram/kg.
Italian: Confezione da un flacone, una siringa orale da 8 ml in polietilene a bassa densità (gradazioni da 0,1 ml) e un adattatore per siringa.
Danish: Pakningsstørrelse: en flaske med en 8 ml oral sprøjte (0,1 ml-målestreger) af lavdensitetspolyethylen og en sprøjteadapter.
Italian: Ogni ml contiene 2,3 mg di sodio benzoato (E211).
Danish: Hver ml indeholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211).
Italian: Ogni scatola contiene un flacone, una siringa orale da 8 ml e un adattatore per siringa.
Danish: Hver æske indeholder en flaske, en 8 ml oral sprøjte og en sprøjteadapter.
Italian: Come conseguenza della sua carica quaternaria, il glicopirronio ha una limitata capacità di penetrare la barriera ematoencefalica, sebbene l'entità della penetrazione sia sconosciuta.
Danish: Da glycopyrronium er en kvaternær ammoniumforbindelse, har lægemidlet kun begrænset evne til at passere blod-hjerne-barrieren, men graden af passage er ikke kendt.
Italian: Questo medicinale contiene 2,3 mg di sale benzoato (E211) in ogni ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,3 mg benzoat (E211) i hver ml.
Italian: Se del caso, deve essere presa in considerazione una contraccezione efficace prima di trattare donne in età fertile.
Danish: Forud for behandling af kvinder i den fertile alder skal brugen af sikker prævention drøftes, hvis det er relevant.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sialanar e contenuto della confezione Sialanar soluzione orale è un liquido limpido, incolore.
Danish: Sialanar oral opløsning er en klar, farveløs væske.
Italian: La co-somministrazione con il cibo determina una marcata riduzione dell'esposizione sistemica al glicopirronio (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Samtidig indtagelse af mad giver en markant nedsat systemisk eksponering for glycopyrronium (se pkt.
Italian: Se pensa che un effetto indesiderato fastidioso si stia verificando dopo l'aumento di una dose, questa deve essere ridotta a quella precedentemente utilizzata e deve contattare il medico.
Danish: Hvis du vurderer, at barnet/den unge får en generende bivirkning i forbindelse med øgning af dosis, skal du nedsætte dosen til det forrige niveau og kontakte lægen.
Italian: Riposizionare la chiusura.
Danish: Sæt låget på igen.
Italian: Cosa contiene Sialanar
Danish: Sialanar indeholder:
Italian: Antidepressivi triciclici e inibitori della monoamino ossidasi (IMAO): possono avere effetti anticolinergici aggiuntivi.
Danish: Tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere: Kan have additive antikolinerge virkninger.
Italian: Poiché la salivazione ridotta può aumentare il rischio di carie orale e malattie periodontali, è importante che i pazienti ricevano un'adeguata igiene dentale quotidiana e regolari controlli della salute dentale.
Danish: Da reduceret spytsekretion kan øge risikoen for sygdomme i mundhule og parodontium, er det vigtigt, at patientens daglige mundhygiejne passes, og at patienten regelmæssigt kommer til tandlægen.
Italian: Controindicazioni all'uso concomitante L'uso concomitante dei seguenti medicinali è controindicato (vedere paragrafo 4.3):
Danish: Kontraindikation for samtidig anvendelse Samtidig brug af glycopyrronium og følgende lægemidler er kontraindiceret (se pkt.
Italian: La co-somministrazione con il cibo determina una marcata riduzione dell'esposizione sistemica al glicopirronio.
Danish: Samtidig indtagelse af mad giver en markant nedsat systemisk eksponering for glycopyrronium.
Italian: • antispastici usati per trattare nausea e vomito (ad es. domperidone e metoclopramide)
Danish: • medicin mod kramper i tarmen til behandling af kvalme og opkastning, som domperidon og metoclopramid
Italian: Flacone in vetro ambrato con una chiusura a prova di bambino con membrana in polietilene ad alta densità e rivestimento in polietilene espanso a bassa densità.
Danish: Ravgul glasflaske, der har et børnesikret og anbrudssikret låg af højdensitetspolyethylen med foring af ekspanderet lavdensitetspolyethylen.
Italian: • disturbi digestivi (stipsi; bruciore di stomaco cronico e indigestione)
Danish: • fordøjelsesproblemer (forstoppelse, kronisk halsbrand og andet fordøjelsesbesvær)
Italian: La stipsi è una reazione avversa nota, associata ai farmaci anticolinergici (30 %).
Danish: Obstipation er en kendt bivirkning ved antikolinerge lægemidler (30 %).
Italian: Le manifestazioni supplementari comprendono tachicardia sinusale, diminuzione dei rumori intestinali, ileo funzionale, ritenzione urinaria, ipertensione, tremolio e spasmi mioclonici.
Danish: Andre manifestationer kan være sinustakykardi, nedsatte tarmlyde, paralytisk ileus, urinretention, hypertension, skælven og myokloniske spjæt.
Italian: È necessario un monitoraggio da parte dei medici e di chi assiste il paziente nel rispetto delle istruzioni di gestione di seguito elencate:
Danish: Lægen og omsorgspersonen skal overvåge sådanne bivirkninger og følge nedenstående vejledning til at håndtere dem:
Italian: Patologie cardiache Rossore
Danish: Hjerte Ansigtsrødme
Italian: − è allergico al glicopirronio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: − er allergisk over for glycopyrronium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sialanar (angivet i punkt 6)
Italian: Scialorrea da lieve a moderata
Danish: Let til moderat sialorré
Italian: • polmonite
Danish: • Lungebetændelse
Italian: Labilità attentiva
Danish: Nedsat opmærksomhedsevne
Italian: • pressione oculare aumentata (che può provocare glaucoma); fotofobia (sensibilità alla luce);
Danish: • Forhøjet tryk i øjet (kan give grøn stær), øget lysfølsomhed, tørre øjne
Italian: Il trattamento con glicopirronio deve essere sospeso fino a quando la ritenzione urinaria non sia risolta.
Danish: Behandlingen med glycopyrronium skal afbrydes, indtil urinretentionen har fortaget sig.
Italian: Sodio benzoato Questo medicinale contiene 2,3 mg di sodio benzoato (E211) in ogni ml.
Danish: Natriumbenzoat Dette lægemiddel indeholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211) i hver ml.
Italian: Può essere necessaria una riduzione del dosaggio dell'anticolinergico e/o dell'antistaminico;
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af antikolinergikum og/eller antihistamin.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino.
Danish: − Lægen har ordineret dette lægemiddel til barnet/den unge personligt.
Italian: • Polmonite (infezione toracica grave) - comune
Danish: • Lungebetændelse - almindelig
Italian: • ritenzione urinaria
Danish: • urinretention
Italian: Vie respiratorie
Danish: Dårlig ånde
Italian: Ciò può influire sulle prestazioni in compiti che richiedono competenze come guidare, andare in bicicletta o utilizzare macchinari.
Danish: Sialanar kan påvirke synet og koordinationsevnen og dermed evnen til at udføre opgaver, der kræver opmærksomhed, som f.eks. at køre bil, cykle og betjene maskiner.
Italian: Se interrompe la somministrazione di Sialanar al bambino Non sono previsti effetti da sospensione quando si interrompe Sialanar.
Danish: Hvis du holder op med at give barnet/den unge Sialanar Sialanar forventes ikke at give abstinenser, når behandlingen stoppes.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder den entydige identifikator.
Italian: Le reazioni avverse anticolinergiche più comuni negli studi controllati con placebo (vedere paragrafo 5.1) si riferivano al sistema gastrointestinale ed erano bocca secca, stipsi, diarrea e vomito, che si verificavano tutti a un tasso ≥15 %.
Danish: 5.1) var gastrointestinale gener som mundtørhed, obstipation, diarré og opkastning, som alle havde en hyppighed ≥ 15 %.
Italian: • corticosteroidi, usati per trattare malattie infiammatorie
Danish: • kortikosteroider til behandling af inflammatoriske sygdomme (betændelseslignende tilstande)
Italian: La valutazione degli endpoint riproduttivi per il glicopirronio è limitata (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Der foreligger kun få vurderinger af reproduktionsrelaterede effektmål for glycopyrronium (se pkt.
Italian: Il profilo di sicurezza è inoltre caratterizzato da altri sintomi, relativi agli effetti anticolinergici ad un tasso di ≥15 %, tra cui ritenzione urinaria, vampate e congestione nasale.
Danish: relateret til antikolinerge virkninger, med en hyppighed ≥ 15 %, herunder urinretention, ansigtsrødme og tilstoppet næse.
Italian: Anamnesi di ostruzione intestinale, colite ulcerosa, ileo paralitico, stenosi pilorica e miastenia grave.
Danish: Tidligere tarmobstruktion, colitis ulcerosa, paralytisk ileus, stenosis pylori og myasthenia gravis.
Italian: anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som barnet/den unge har.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico.
Danish: Spørg lægen til råds, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Italian: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
Danish: (~ 8,8 µg/kg)1
Italian: Un flacone da 250 ml Una siringa orale da 8 ml Un adattatore per siringa.
Danish: En 250 ml flaske En 8 ml oral sprøjte En sprøjteadapter.
Italian: Rimuovere la siringa orale tenendo il flacone e ruotando la siringa orale con delicatezza.
Danish: Hold om flasken og fjern den orale sprøjte ved at vride den forsigtigt af.
Italian: Sulla base di considerazioni fisico-chimiche teoriche, ci si aspetterebbe che il glicopirronio, che è un composto dell'ammonio quaternario, abbia una bassa biodisponibilità centrale; non era rilevabile glicopirronio nel liquido cerebrospinale di pazienti chirurgici anestetizzati o pazienti sottoposte a taglio cesareo a seguito di una dose per via endovenosa di 6 - 8 µg/kg.
Danish: Efter en intravenøs dosis på 68 mikrogram/kg kunne glycopyrronium ikke detekteres i cerebrospinalvæsken hos bedøvede kirurgiske patienter eller patienter, der fik foretaget kejsersnit.
Italian: Dopo l'uso, lasciare l'adattatore per siringa nel collo del flacone.
Danish: Lad sprøjteadapteren blive siddende i flaskehalsen efter brug.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali per patologie gastrointestinali funzionali, anticolinergici sintetici, composti dell'ammonio quaternario, codice ATC: A03AB02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser, syntetiske antikolinergika, kvaternære ammoniumforbindelser.
Italian: Negli adulti, la distribuzione di glicopirronio era rapida a seguito di una singola dose per via endovenosa di 6 µg/kg; l'emivita di distribuzione-era di 2,2 ± 1,3 minuti.
Danish: Hos voksne var fordelingen af glycopyrronium hurtig efter en intravenøs enkeltdosis på 6 mikrogram/kg.
Italian: cloruro di potassio orale in formulazione solida;
Danish: kaliumchlorid i oral fast lægemiddelform antikolinergika.
Italian: • reazione allergica grave (angioedema); i segni includono gonfiore principalmente della lingua,
Danish: • Svær allergisk reaktion (såkaldt angioødem) med hævelse af primært tunge, læber, ansigt eller svælg
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Antikolinerge virkninger
Italian: I dati sugli endpoint riproduttivi del glicopirronio sono molto limitati.
Danish: Der foreligger kun få vurderinger af reproduktionsrelaterede effektmål for glycopyrronium.
Italian: (orticaria), difficoltà a respirare o a deglutire, capogiri) - frequenza non nota
Danish: (bl.a. hævede slimhinder)) - hyppighed ikke kendt
Italian: Soluzione orale Un flacone da 60 ml Una siringa orale da 8 ml Un adattatore per siringa.
Danish: Oral opløsning En 60 ml flaske En 8 ml oral sprøjte En sprøjteadapter.
Italian: Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l'uso del medicinale e consulti un medico urgentemente.
Danish: Hvis barnet/den unge får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe behandlingen og søge lægehjælp.
Italian: • Contrazioni anormali del tratto digerente quando il cibo viene ingerito (disturbo della motilità gastrointestinale)
Danish: • Unormale sammentrækninger i fordøjelseskanalen ved indtagelse af mad
Italian: Inibizione della sudorazione
Danish: Hæmmet svedafsondring
Italian: • Stipsi (difficoltà nella defecazione) - molto comune
Danish: • Forstoppelse - meget almindelig
Italian: Il trattamento con glicopirronio deve essere sospeso fino a quando la polmonite non sia risolta.
Danish: Behandlingen med glycopyrronium skal afbrydes, indtil pneumonien har fortaget sig.
Italian: o Osservazioni sull'importanza della segnalazione di specifiche reazioni avverse al farmaco, vale a dire: ritenzione urinaria, stipsi, polmonite, reazioni allergiche, carie dentale, effetti cardiovascolari, effetto sul sistema nervoso centrale e innalzamento della temperatura corporea o La check-list per il prescrittore, che deve contenere i seguenti messaggi principali:
Danish: o Produktresumé o Oplysninger om studiet i anvendelse af lægemidlet med henblik på monitorering og vurdering af virkningen af supplerende foranstaltninger til at minimere risikoen for antikolinerge bivirkninger, der kan være dosisafhængige, og om vigtigheden af at bidrage til dette studie o Oplysninger om, hvor vigtigt det er at indberette specifikke bivirkninger, dvs. urinretention, obstipation, pneumoni, allergiske reaktioner, karies, kardiovaskulære bivirkninger, CNS-bivirkninger og overophedning på grund af hæmmet svedafsondring o Tjeklisten til ordinerende læger, der skal omfatte følgende centrale punkter:
Italian: • urgente bisogno di urinare
Danish: • Akut trang til vandladning
Italian: Verifichi di aver aspirato il livello corretto nella siringa prima di somministrare Sialanar.
Danish: Kontrollér, at du har trukket den rigtige mængde lægemiddel op i sprøjten, før du giver det til barnet/den unge.
Italian: Effetti anticolinergici
Danish: Bivirkninger
Italian: La dose iniziale dipende dal peso corporeo del paziente.
Danish: Startdosen afhænger af patientens kropsvægt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sialanar, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sialanar findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Sialanar
Danish: Andre oplysninger om Sialanar
Italian: Perché Sialanar è approvato?
Danish: Hvorfor blev Sialanar godkendt?
Italian: Sialanar è disponibile come soluzione da assumere per via orale tre volte al giorno, un'ora prima o due ore dopo i pasti.
Danish: Sialanar fås som en opløsning, der tages gennem munden tre gange om dagen, én time før eller to timer efter måltider.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto concluso che i benefici di Sialanar sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Sialanar opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sialanar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sialanar.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sialanar?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sialanar?
Italian: Questi recettori innescano la produzione di saliva quando sono attivati dai nervi del cervello.
Danish: Disse receptorer udløser produktionen af spyt, når de aktiveres af nerver, der udgår fra hjernen.
Italian: Inoltre, non deve essere usato in pazienti in stato di gravidanza o che stanno assumendo compresse o capsule di cloruro di potassio oppure medicinali che hanno un effetto anticolinergico.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til patienter, der er gravide, eller som tager kaliumchlorid-tabletter eller -kapsler eller lægemidler, der har antikolinergisk virkning.
Italian: Per quanto riguarda i rischi, gli effetti indesiderati che si verificano con glicopirronio bromuro possono essere gestiti attraverso l'adeguato monitoraggio dei pazienti e regolando la dose.
Danish: Hvad angår risiciene, kan de bivirkninger, der forekommer med glycopyrroniumbromid, styres med tilstrækkelig monitorering af patienterne og tilpasning af dosis.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sialanar?
Danish: Hvad er Sialanar, og hvad anvendes det til?
Italian: La dose viene in seguito regolata a seconda di come il paziente risponde al medicinale e ai suoi effetti indesiderati.
Danish: Dosen tilpasses efterfølgende, ud fra hvordan patienten reagerer på medicinen og bivirkningerne ved den.
Italian: Sialanar glicopirronio bromuro
Danish: Sialanar glycopyrroniumbromid
Italian: Come si usa Sialanar?
Danish: Hvordan anvendes Sialanar?
Italian: Per aiutare i medici e le persone che assistono i pazienti a usare il medicinale nel modo più sicuro possibile, la ditta che commercializza Sialanar fornirà loro materiale contenente informazioni su come utilizzare il medicinale e gestire correttamente gli effetti indesiderati.
Danish: Med henblik på at hjælpe de ordinerende læger og plejepersoner med at bruge lægemidlet så sikkert som muligt skal virksomheden, der markedsfører Sialanar, forsyne dem med informationsmateriale, der indeholder oplysninger om, hvordan lægemidlet skal anvendes korrekt, og hvordan bivirkningerne ved det skal styres.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Sialanar.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sialanar bør anvendes.
Italian: Sialanar deve essere prescritto da un medico con esperienza nel trattamento di bambini affetti da patologie neurologiche e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Sialanar bør udskrives af en læge med erfaring i behandling af børn med sygdomme i nervesystemet, og det kan kun fås på recept.
Italian: Bloccando i recettori, il medicinale dovrebbe contribuire a ridurre la quantità di saliva prodotta dalle ghiandole e pertanto a ridurre la scialorrea.
Danish: Ved at blokere receptorerne forventes medicinen at medvirke til at nedsætte spytproduktionen i kirtlerne og dermed reducere savlen.
Italian: Questo studio si è concentrato sui punteggi medi finali relativi alla scialorrea dopo 8 settimane di trattamento, pari a 1,9 per i pazienti trattati con glicopirronio bromuro e a 6,3 per i pazienti trattati con placebo.
Danish: I denne undersøgelse fokuserede forskerne på de gennemsnitlige endelige score for savlen efter 8 ugers behandling, som var 1,9 hos patienter behandlet med glycopyrroniumbromid, og 6,3 hos patienter behandlet med placebo.
Italian: Contiene il principio attivo glicopirronio bromuro.
Danish: Det indeholder det aktive stof glycopyrroniumbromid.