FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie: U mag Vitekta niet innemen met andere geneesmiddelen die het volgende bevatten:
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek: A Vitekta-t nem szabad az alábbiakat tartalmazó gyógyszerekkel együtt szedni:
Dutch: Omdat elvitegravir in hoge mate gebonden is aan plasmaproteïnen, is het onwaarschijnlijk dat het in significante mate verwijderd wordt door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Hungarian: Mivel az elvitegravir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Dutch: U moet Vitekta altijd met een van de volgende combinaties van geneesmiddelen innemen:
Hungarian: A Vitekta-t mindig az alábbi gyógyszer-kombinációk valamelyikével kell szednie:
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van met ritonavir geboost elvitegravir bedraagt ca. 8,7 tot 13,7 uur.
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású elvitegravir plazmában mérhető medián terminális felezési ideje körülbelül 8,7-13,7 óra.
Dutch: Elvitegravir vertoonde in vitro geen remmende werking op de replicatie van HBV of HCV.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro nem gátolta a HBV vagy HCV replikációját.
Dutch: Bij een overdosering moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit gecontroleerd worden.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnél figyelni kell a toxicitás tüneteit.
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására.
Dutch: Elvitegravir is voor 98-99% gebonden aan humane plasmaproteïnen en de binding is onafhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel binnen het bereik van 1,0 ng/ml tot 1,6 µg/ml.
Hungarian: Az elvitegravir 98-99%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a kötődés az 1,0 ng/ml és 1,6 µg/ml közötti tartományon belül független a gyógyszer koncentrációjától.
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132) Makrogol 3350 (E1521)
Dutch: Vitekta is een behandeling voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Hungarian: A Vitekta humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgál 18 éves és idősebb
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii-pneumonie.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Dutch: Geneesmiddelen die u nooit samen met Vitekta mag innemen:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Vitekta-val együtt szedni:
Dutch: Hoewel het mogelijk is dat er geen feitelijke of voorspelde interacties zijn tussen een geneesmiddel en elvitegravir, kunnen er interacties zijn tussen een geneesmiddel en ritonavir en/of de proteaseremmer die gelijktijdig met elvitegravir wordt toegediend.
Hungarian: Bár lehetséges, hogy egy adott gyógyszer és az elvitegravir között nincsen tényleges vagy előrejelzett interakció, ugyanakkor előfordulhat interakció az adott gyógyszer és a ritonavir és/vagy az elvitegravirral együtt alkalmazott proteáz-inhibitor között.
Dutch: De bijwerkingen van elvitegravir op basis van ervaring uit klinisch onderzoek worden hierna in tabel 3 genoemd, per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Hungarian: Az elvitegravir klinikai vizsgálatok tapasztalataiból származó mellékhatásait az alábbi, 3. táblázat mutatja be szervrendszerek és gyakoriság szerint csoportosítva.
Dutch: De maximale blootstellingen die bij konijnen werden onderzocht, waren echter niet hoger dan de therapeutische blootstellingen (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Ugyanakkor a nyulak esetében kiértékelt maximális expozíciók nem haladták meg a terápiás körülmények között elért értékeket (lásd 5.3 pont).
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Dutch: HIV produceert een enzym dat HIV-integrase wordt genoemd.
Hungarian: A HIV-vírus egy HIV-integráz nevű enzimet termel.
Dutch: In een in-vitro-test op chromosomale afwijkingen was elvitegravir negatief bij metabole activering; er werd echter een twijfelachtige respons waargenomen zonder activering.
Hungarian: In vitro kromoszómaaberrációs vizsgálat során az elvitegravir metabolikus aktivációval negatívnak bizonyult, aktiváció nélkül azonban bizonytalan reakciót figyeltek meg.
Dutch: Dit verbetert uw immuunsysteem (natuurlijke afweer) en vermindert het risico op het krijgen van ziektes die verband houden met HIV-infectie.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek
Dutch: De basisbehandeling werd geselecteerd door de onderzoeker op basis van genotypische/fenotypische resistentietests en de voorgeschiedenis van antiretrovirale behandeling.
Hungarian: A háttérkezelést a vizsgálóorvos választotta ki a genotípusos/fenotípusos rezisztencia vizsgálata és a korábban alkalmazott antiretrovirális kezelések alapján.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Dutch: • slapeloosheid (insomnia)
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság),
Dutch: HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml, n/N (%)
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml, n/N (%)
Dutch: Vitekta mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met elvitegravir noodzakelijk maakt.
Hungarian: A Vitekta alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az elvitegravirral történő kezelést.
Dutch: De farmacokinetische parameters van de proteaseremmers die in tabel 2 worden weergegeven, werden geëvalueerd in aanwezigheid van
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott proteáz-inhibitorok farmakokinetikai paramétereit ritonavir jelenlétében vizsgálták.
Dutch: Omdat het effect van kationische complexvorming van elvitegravir niet kan worden uitgesloten wanneer Vitekta gelijktijdig met multivitaminesupplementen wordt toegediend, wordt aanbevolen om de toediening van Vitekta en van multivitaminesupplementen met een interval van ten minste 4 uur gescheiden te houden.
Hungarian: Mivel az elvitegravir kationos komplexképződése nem zárható ki, ha a Vitekta-t multivitamin étrend-kiegészítőkkel egyidejűleg alkalmazzák, ezért javasolt, hogy a Vitekta és a multivitamin étrend-kiegészítő alkalmazása legalább 4 óra különbséggel történjen.
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Vitekta voor u en uw
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Vitekta szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és
Dutch: Interacties tussen elvitegravir en potentieel gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 2 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔").
Hungarian: Az elvitegravir, valamint a vele esetleg együttesen alkalmazott gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Vitekta gebruikt.
Hungarian: • A Vitekta szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten van elvitegravir wat betreft reproductietoxiciteit.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az elvitegravir direkt vagy indirekt káros hatását reproduktív toxicitás tekintetében.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverdisfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, vertonen vaker leverfunctie-afwijkingen tijdens antiretrovirale combinatietherapie (CART, combination antiretroviral therapy) en dienen conform de standaardprocedures gecontroleerd te worden.
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési zavarok a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért azt az előírt gyakorlat szerint monitorozni kell.
Dutch: • Symptomen (verschijnselen) van ontsteking of infectie.
Hungarian: • Gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelek.
Dutch: Door aromatische en alifatische hydroxylering of glucuronidatie geproduceerde metabolieten zijn in zeer lage concentraties aanwezig en dragen niet bij aan de totale antivirale werking van elvitegravir.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxilációval, illetve a glükuronidációval keletkezett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Dutch: Deze symptomen kunnen erop duiden dat het verbeterde immuunsysteem van uw lichaam (natuurlijke afweer) de infectie bestrijdt.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy a szervezet javuló immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Dutch: Wisselwerkingen van Vitekta met andere geneesmiddelen zijn mogelijk, en deze kunnen de hoeveelheid Vitekta of van de andere geneesmiddelen in uw bloed beïnvloeden.
Hungarian: A Vitekta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amely befolyásolhatja a Vitekta vagy más gyógyszerek mennyiségét a vérben.
Dutch: • didanosine (zie ook rubriek 3 van deze bijsluiter)  Neem contact op met uw arts als u een van deze HIV-geneesmiddelen inneemt.
Hungarian: • didanozin (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen, a HIV-fetőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, overige antivirale
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, egyéb antivirális szerek.
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 behandelde patiënten optreden)
Hungarian: (100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordulhatnak elő)
Dutch: Integrase is een door HIV-1 gecodeerd enzym dat nodig is voor de virusreplicatie.
Hungarian: Az integráz egy HIV-1 által kódolt enzim, amelyre a vírusreplikáció során van szükség.
Dutch: C]-elvitegravir werd 94,8% van de dosis teruggevonden in feces, wat consistent is met de hepatobiliaire eliminatie van elvitegravir; 6,7% van de toegediende dosis werd teruggevonden in de urine als metabolieten.
Hungarian: C]elvitegravir dózisának 94,8%-a volt kimutatható a székletből, ami megfelel az elvitegravir hepatobiliaris eliminációjának; az alkalmazott dózis 6,7%-a volt kimutatható a vizeletből metabolitok formájában.
Dutch: Klinische gegevens hebben echter aangetoond dat er geen klinisch relevante veranderingen zijn in de blootstelling aan methadon (dat voornamelijk gemetaboliseerd wordt door CYP2B6 en CYP2C19) na gelijktijdige toediening met geboost elvitegravir versus toediening van alleen methadon (zie tabel 2).
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai adatok azt mutatták, hogy nincs klinikailag releváns változás a metadon-expozíció tekintetében (amelyet elsősorban a CYP2B6 és a CYP2C19 metabolizál) a felerősített hatású elvitegravirral egyidejűleg, illetve a metadon önmagában történő
Dutch: Behandeling van overdosering met elvitegravir bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Hungarian: Az elvitegravir túladagolása esetén általános szupportív kezelést kell alkalmazni, melybe az életjelek ellenőrzése és a beteg klinikai állapotának megfigyelése is beletartozik.
Dutch: De farmacokinetiek van elvitegravir is niet volledig beoordeeld bij ouderen (ouder dan 65 jaar).
Hungarian: Az elvitegravir farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
Dutch: Van deze 712 patiënten kregen er 543 (269 elvitegravir en 274 raltegravir) en 439 (224 elvitegravir en 215 raltegravir) respectievelijk ten
Hungarian: Ebből a 712 betegből 543 (269 elvitegravir és 274 raltegravir) és 439 (224 elvitegravir és 215 raltegravir) kapott legalább 48, illetve 96 hétig kezelést.
Dutch: Deze interacties zijn gebaseerd op onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van interactie en de kans op ernstige bijwerkingen of verlies van therapeutisch effect.
Hungarian: Ezek az interakciók gyógyszerinterakciós vizsgálatokon, illetve az interakció várható nagyságrendje, valamint a súlyos nemkívánatos események, illetve a terápiás hatás megszűnésének lehetősége miatt előrejelzett interakciókon alapulnak.
Dutch: Vitekta zorgt ervoor dat dit enzym niet kan werken en verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Hungarian: A Vitekta leállítja ezen enzim működését, és csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Dutch: Vitekta mag niet worden gebruikt in combinatie met een proteaseremmer die met een ander middel wordt geboost, omdat er voor dergelijke combinaties geen doseringsaanbevelingen zijn opgesteld.
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható más szerrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral, mivel ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási ajánlásokat.
Dutch: Interactie met elvitegravir niet onderzocht.
Hungarian: Az elvitegravirral fellépő interakciót nem vizsgálták.
Dutch: • bosentan; dit wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
Hungarian: • boszentán, a pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgál
Dutch: Virussen die de T66I/A-substituties tot expressie brengen, blijven gevoelig voor raltegravir, terwijl de meeste andere patronen van elvitegravir-geassocieerde substituties gepaard gaan met een verminderde gevoeligheid voor raltegravir.
Hungarian: A T66I/A szubsztitúciókat expresszáló vírusok megőrzik a raltegravirral szembeni érzékenységüket, míg a legtöbb egyéb mintázatú elvitegravirhoz társuló szubsztitúciókat expresszáló vírus a raltegravirral szembeni csökkent érzékenységgel jár.
Dutch: Voor elvitegravir stegen de Cmax en AUCtau met respectievelijk 22% en 36% bij een lichte maaltijd, en met 56% en 91% bij een vetrijke maaltijd.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUCtau pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Dutch: De maximumdoses van elvitegravir die getest zijn in de onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen stemden overeen met blootstellingen die respectievelijk ongeveer 29 maal en 0,2 maal de therapeutische blootstelling bij de mens zijn.
Hungarian: Az elvitegravir patkányokkal és nyulakkal végzett fejlődéstoxicitási vizsgálatok során tesztelt maximális adagjai patkányok esetében a humán terápiás expozíció hozzávetőleg 29-szeresét, nyulak esetében pedig 0,2-szeresét jelentő expozíciónak feleltek meg.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax,
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Az AUC-, Cmax- és Cmin-értékekben bekövetkezett átlagos százalékos változás
Dutch: Elvitegravir is in vitro een substraat van OATP1B1 en OATP1B3 en een remmer van OATP1B3.
Hungarian: In vitro körülmények között az elvitegravir az OATP1B1 és az OATP1B3 szubsztrátja, valamint az OATP1B3 inhibitora.
Dutch: c Dit zijn patiënten die stopten vanwege een bijwerking of overlijden op enig moment vanaf dag 1 tot het eind van het tijdvenster, als dit resulteerde in het ontbreken van virologische gegevens bij behandeling gedurende het opgegeven d Dit zijn personen die stopten om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of uitblijven of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up, enz.
Hungarian: c Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik az 1. naptól az ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot AE kialakulása vagy elhalálozás miatt, ha emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott d Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik AE kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve megszűnésén kívül egyéb ok miatt léptek ki a vizsgálatból, például visszavonták beleegyezésüket, nem jelentek meg a
Dutch: Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen vanwege het potentieel voor verlies van virologische respons en mogelijke ontwikkeling van resistentie (zie rubriek 4.5):
Hungarian: Az alábbi gyógyszerekkel való együttes alkalmazás a virológiai válasz megszűnésének lehetősége, valamint a rezisztencia kialakulásának lehetősége miatt (lásd 4.5 pont):
Dutch: a Het verschil in percentages en 95%-BI tussen gerandomiseerde behandelingsgroepen is gebaseerd op normale
Hungarian: a Az arányokban és a 95%-os CI-kben a randomizált kezelési csoportok között fennálló különbség normál-közelítésen
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen elvitegravir en andere geneesmiddelen
Hungarian: 2. táblázat: Az elvitegravir és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Dutch: • problemen met de spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden (dyspepsie)
Hungarian: • emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia),
Dutch: Als u ook een antacidum (maagzuurremmend middel), zoals aluminium-/magnesiumhydroxide of calciumcarbonaat, of een multivitaminesupplement inneemt, neem dit ten minste 4 uur voor of ten
Hungarian: Savkötők, mint az alumínium-/magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát, illetve multivitamin étrend-kiegészítő egyidejű szedése esetén, azokat a Vitekta előtt legalább 4 órával, vagy azt
Dutch: C]-elvitegravir was elvitegravir de predominante soort in plasma, die ca. 94% en 61% van de circulerende radioactiviteit vertegenwoordigde na respectievelijk 32 en 48 uur.
Hungarian: C]elvitegravir egyszeri adagjának orális alkalmazását követően az elvitegravir volt az uralkodó forma a plazmában, amely 32 óra elteltével a keringő radioaktivitás körülbelül 94%-át, 48 óra elteltével pedig 61%-át tette ki.
Dutch: Als gevolg daarvan kan elvitegravir de plasmaconcentratie van substraten van CYP2C9 (zoals warfarine) of UGT (zoals ethinyloestradiol) verlagen.
Hungarian: Ily módon az elvitegravir csökkentheti a CYP2C9 szubsztrátjainak (például warfarin) vagy az UGT szubsztrátjainak (például etinil-ösztradiol) plazmakoncentrációját.
Dutch: Als u een vrouw met HIV bent, wordt aanbevolen om geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Hungarian: Ha Ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy a tejjel megfertőzze gyermekét a vírussal.
Dutch: Darunavir/ritonavir
Hungarian: • atazanavir és ritonavir
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vitekta-t?
Dutch: Er werden HIV-1-isolaten met een verminderde gevoeligheid voor elvitegravir geselecteerd in celkweken.
Hungarian: Sejtkultúrában elvitegravirral szemben csökkent érzékenységgel rendelkező HIV-1 izolátumokat szelektálták.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd of fijngemaakt.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettétörni.
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az együtt történő alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Dutch: Omdat er onvoldoende klinische gegevens zijn, wordt de combinatie van elvitegravir met tipranavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat, az elvitegravir és tipranavir kombinációja nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Dutch: Elvitegravirresistente virussen vertonen in de meeste gevallen kruisresistentie tegen de integrase strand-transfer-remmer raltegravir (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok a legtöbb esetben keresztrezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben (lásd 5.1 pont).
Dutch: Met ritonavir (100 mg) als booster wordt een netto remmend effect van de metabolisering van elvitegravir waargenomen met significant toegenomen systemische blootstellingen (AUC 20 maal hoger), hoge dalconcentraties en langere mediane eliminatiehalfwaardetijd (9,5 versus
Hungarian: Ritonavirrel történő hatáserősítés (100 mg) mellett az elvitegravir metabolizmusának nettó gátlása figyelhető meg jelentősen fokozott szisztémás expozíciók (20-szor magasabb AUC) és magas mélyponti koncentrációk, valamint hosszabb medián eliminációs felezési
Dutch: Vitekta moet eenmaal daags als volgt worden toegediend: - óf op hetzelfde tijdstip als een eenmaal daags toegediende en met ritonavir gebooste proteaseremmer - óf samen met de eerste dosis van een tweemaal daags toegediende en met ritonavir gebooste proteaseremmer.
Hungarian: A Vitekta-t naponta egyszer kell alkalmazni az alábbiak szerint: - vagy a naponta egyszer alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral azonos időben, - vagy a naponta kétszer alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitor első adagjával együtt.
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel kan worden uitgescheiden in de moedermelk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer hatóanyaga átjut-e az emberi anyatejbe.
Dutch: Als u verschijnselen van ontsteking of infectie opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Hungarian: Amennyiben gyulladás vagy fertőzés jeleit észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Dutch: • Als u leverproblemen heeft of vroeger een leverziekte, inclusief hepatitis (leverontsteking), heeft gehad.
Hungarian: • Ha korábban májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Dutch: De gemiddelde steady-state blootstelling (AUCtau) van elvitegravir zonder booster is ~ 20% lager na toediening van meerdere doses versus een enkele dosis, wat duidt op een bescheiden auto-inductie van zijn metabolisering.
Hungarian: A nem felerősített hatású elvitegravir átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciója (AUCtau) ~ 20%-kal alacsonyabb többszöri adagolás után, mint egyszeri adag után, ami a metabolizmus mérsékelt autoindukciójára utal.
Dutch: De keuze van de dosis Vitekta hangt af van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer (zie tabel 1 en rubrieken 4.4 en 4.5).
Hungarian: A Vitekta választandó adagja az együtt alkalmazott proteáz-inhibitortól függ (lásd 1. táblázat és 4.4 és 4.5 pont).
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Dutch: Als u zwanger bent, mag u Vitekta niet gebruiken tenzij u en uw arts tot de conclusie komen dat het echt noodzakelijk is.
Hungarian: Vitekta-t, hacsak Ön és kezelőorvosa úgy nem döntenek, hogy ez egyértelműen szükséges.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Vitekta.
Hungarian: Ne szoptasson a Vitekta-kezelés ideje alatt.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus Beperkte gegevens uit een farmacokinetische populatie-analyse (n = 56) duidden erop dat infectie met het hepatitis B- en/of C-virus geen klinisch relevant effect had op de blootstelling aan geboost
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzésből származó korlátozott mennyiségű adat (n = 56) azt mutatta, hogy a hepatitis B és/vagy C vírussal való fertőzésnek nem volt klinikailag jelentős hatása a