FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abgeschlossene Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Slovenian: Izvedena pomoč pri protokolu in spremljanje Izvedena strokovno svetovanje in spremljanje
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln nach der Zulassung Noël Wathion, Referatsleiter, geboren am 11. September 1956, Belgier
Slovenian: Noël Wathion, vodja enote, roj. 11. septembra 1956, po narodnosti Belgijec
German: Sitzungen des HMPC im Jahr 2005
Slovenian: Zasedanja HMPC leta 2005
German: Festlegung der Entscheidungskriterien für die Ausweitung der Datenexklusivität nach Maßgabe des neuen Arzneimittelrechts.
Slovenian: Opredelitev meril o izpolnjevanju pogojev za podaljšanje izključne pravice do uporabe podatkov,
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int
German: Europäischen Arzneimittel-Agentur
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila
German: Sara Mendosa, Leiterin des Bereichs Zentrale Beschaffung, geboren am 23. Januar
Slovenian: Sara Mendosa, vodja Sektorja za infrastrukturne storitve, roj. 23. januarja 1950, po narodnosti Britanka
German: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovenian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien
Slovenian: Pripombe EU k pripravi revidiranih smernic VICH
German: Die Prognose geht von einem mäßigen Anstieg der Meldungen über Parallelvertrieb gegenüber
Slovenian: Predvideva se skromno povečanje vzporedne distribucije v primerjavi z letom 2004.
German: Von Februar 1992 bis zur Annahme im Mai 1996 zeichnete sie als Redakteurin für die GCP-Leitlinien der ICH
Slovenian: Bila je urednica smernice ICH za dobro klinično prakso od februarja 1992 do njenega sprejetja maja 1996.
German: Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
Slovenian: pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1.
German: Organisation von Einzelzusammenkünften mit jeder zuständigen nationalen Behörde zu Implementierungsfragen, um die elektronische Übermittlung von Daten über Nebenwirkungen zwischen den Behörden und der EMEA weiter zu verbessern.
Slovenian: da se še bolj olajša elektronski prenos podatkov glede neželenih učinkov med njimi in EMEA.
German: Qualitätssicherungssystemen für wissenschaftliche Ausschüsse und eines verbesserten PeerReview-Systems.
Slovenian: Razvoj in izvajanje sistema EU za primerjalne analize, razvoj sistemov zagotavljanja kakovosti za znanstvene odbore ter izboljšani sistem medsebojnih pregledov.
German: E-Mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@emea.eu.int
German: Referat Tierarzneimittel und Inspektionen Peter Jones, Referatsleiter, geboren am 9. August 1947, Brite
Slovenian: Peter Jones, vodja enote, roj. 9. avgusta 1947, po narodnosti Britanec
German: E-Mail: qualitydefects@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@emea.eu.int
German: Arzneimitteln nach der Zulassung, geboren am 18. September 1956, Brite Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Sheffield 1983.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz medicine na Univerzi v Sheffieldu leta 1983.
German: Tage-Frist beurteilt wurden.
Slovenian: ovrednotenih v tem času.
German: Erstellung und Fertigstellung des Konzeptpapiers und der Empfehlungen
Slovenian: Idejni dokument in priporočila, ki se pripravijo in dokončno oblikujejo leta
German: Einführung von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden und bis November 2005 für die Tierarzneimittelindustrie.
Slovenian: Začeti učinkovito izvajanje EudraVigilance za veterino 1. januarja 2005 za pristojne organe,
German: Sitzungen des COMP im Jahr 2005
Slovenian: Zasedanja COMP leta 2005
German: Postgraduales Studium in Management,
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa, vodenja in upravljanja.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf Bescheinigungen (Input)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za potrdilo (Vhodni podatek)
German: 3.7 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Slovenian: 3.7 Regulativne dejavnosti
German: Weitere Verbesserung und Pflege des Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf die
Slovenian: Nadaljnja krepitev in vzdrževanje sistema zagotavljanja kakovosti za vodenje postopkov in dejavnosti CHMP.
German: 1986/1987 wandte er sich wieder der klinischen Tätigkeit zu, indem er in der Universitätskinderklinik Königin Fabiola in Brüssel das Amt des Leiters der Abteilung Ernährungswissenschaft und
Slovenian: preden se je vrnil h kliničnemu delu v Univerzitetni otroški bolnišnici kraljice Fabiole v Bruslju kot vodja enote za prehrano in farmakodinamiko; na tem delovnem mestu je še danes.
German: Fortführung der Arbeiten 2005
Slovenian: Delo se nadaljuje leta 2005
German: Ziele und vorrangige Maßnahmen: Einführung der neuen Rechtsvorschriften im Bereich der guten Herstellungspraxis, insbesondere hinsichtlich aktiver Substanzen.
Slovenian: Izvajati novo zakonodajo na področjihdobre proizvodne prakse, zlasti za zdravilne učinkovine.
German: Ad-hoc-Gruppen der GMP- und GCP-Inspektionsdienste und gemeinsame
Slovenian: Ad hoc skupine inšpekcijskih služb za dobro proizvodno in klinično prakso ter skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
German: Freigabe für dreimonatige Konsultation im Januar 2005.
Slovenian: Da se v 3-mesečno posvetovanje predvidoma januarja 2005 Dokončno se oblikuje do 3. četrt.
German: Gesellschaft Irland.
Slovenian: Članica Irskega farmacevtskega društva.
German: Referat Verwaltung
Slovenian: Upravna enota
German: Im September 2001 wurde er zum Pressebeauftragten und im Januar 2004 zum Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" ernannt.
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1995. Septembra 2001 je bil imenovan za tiskovnega predstavnika, januarja 2004 pa za vodjo Izvršne podpore.
German: Seit September 1997 ist sie bei der EMEA beschäftigt.
Slovenian: EMEA se je pridružila septembra 1997.
German: Große Bedeutung wird auch Initiativen zur Verbesserung der Kommunikation und zur vermehrten Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit beigemessen.
Slovenian: Velik pomen bo pripisan pobudam za boljše sporočanje in zagotavljanje informacij bolnikom,
German: Bisherige Laufbahn: Nach zehnjähriger Tätigkeit in der Prostaglandin-Grundlagenforschung wechselte sie 1981 als Teilhaberin eines Unternehmens für klinische Forschung in die Pharmaindustrie.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po desetletnem osnovnem raziskovanju prostaglandina se je leta 1981
German: Revision 2 voraussichtlich in Q1 2005
Slovenian: Revizija 2 predvidena za 1. četrt.
German: Er vertrat das Vereinigte Königreich in der Arbeitsgruppe Biotechnologie und wirkte an der
Slovenian: Bil je predstavnik združenega kraljestva v Delovni skupini za biotehnologijo in sodeloval pri oblikovanju številnih smernic za biotehnološke in biološke izdelke.
German: Ziel ist es, 100 % der Anträge innerhalb dieser Frist zu beurteilen.
Slovenian: Cilj je ovrednotiti 100 % vlog v tem roku.
German: Fristgerechte Auswertung von Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten.
Slovenian: Pravočasno analiziranje poročil o neželenih učinkih in periodično dopolnjenih poročil o varnosti Zagotavljanje ustrezne podpore poročevalcem in soporočevalcem.
German: Freigabe des Kern-SPC zur sechsmonatigen Konsultation 2003 und
Slovenian: Osnovni SPC dan v 6-mesečno posvetovanje leta 2003 in dokončno oblikovan predvidoma na začetku leta
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1983 hatte Dr Abadie verschiedene klinische Stellen und
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Abadie je od 1981 do 1983 delal na različnih delovnih mestih na klinikah in v laboratorijih, preden se je leta 1983 pridružil farmacevtski industriji.
German: E-Mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Pariser Universität.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Parizu.
German: Franzose
Slovenian: Italijan
German: 1998 zum Leiter des Bereichs Neue chemische Substanzen und im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1997, junija 1998 je bil imenovan za vodjo Sektorja za nove kemične snovi, januarja 2001 pa za vodjo Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje.
German: Prozesses zur elektronischen Übermittlung von Einzelfall-Sicherheitsberichten vor und nach der Zulassung über EudraVigilance.
Slovenian: Nadaljnje izvajanje in vzdrževanje elektronskega prenosa ICSR ter podpora vsakodnevnemu delovanju in vzdrževanju postopka elektronskih prenosov ICSR za fazo pred izdajo dovoljenja in po njej prek EudraVigilance.
German: Dienstleistungs- und Ausbildungszentrums für Gesundheits- und Biowissenschaften bei der Dr.Rober
Slovenian: Novembra 2000 je postal generalni direktor Sodobnega centra za storitve in usposabljanje za zdravje in znanosti o življenju, Fundacije dr. Roberja (UAB).
German: Umsetzung der Änderungen des Arzneimittelrechts, insbesondere der neuen Anforderungen an die GMP bei Ausgangsmaterialien, sowie im Aufbau einer Datenbank für Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Slovenian: Najpomembnejša prednostna naloga za leto 2005 bo priprava na izvajanje farmacevtskega zakonodajnega pregleda, zlasti novih zahtev za dobro proizvodno prakso za vhodne snovi ter vzpostavitev zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
German: E-Mail: europeanexperts@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.eu.int
German: Übermittlung des Konzeptpapiers an CHMP bis Q4 2005
Slovenian: Idejni dokument se pošlje CHMP do 4.
German: Im April 1996 nahm sie ihre Tätigkeit bei der EMEA auf.
Slovenian: EMEA se je pridružila aprila 1996.
German: Zeitarbeitskräfte und sonstiges
Slovenian: Začasno in drugo podporno osebje
German: CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
German: Seit Mai 1995 ist er bei der EMEA tätig, im Juli 2003 wurde er zum stellvertretenden Bereichsleiter ernannt.
Slovenian: se je pridružil maja 1995 in bil julija 2003 imenovan za namestnika vodje Sektorja.
German: Er ist nach wie vor Dozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
Slovenian: Stalno delovno mesto ima kot predavatelj farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburg.
German: Anträge für Typ-II-Änderungen Anträge für Typ-I-Änderungen
Slovenian: Vloge za spremembo tipa II
German: Pressebeauftragter
Slovenian: Tiskovno predstavništvo Tiskovni predstavnik
German: Einrichtung von Finanzkonten auf der Grundlage allgemein anerkannter
Slovenian: Zahteva, da se z letom 2005 začnejo pripravljati finančna poročila na podlagi splošno sprejetih računovodskih načel.
German: Arzneimitteln gewährt.
Slovenian: Potrdila o zdravilu
German: Josas, Frankreich.
Slovenian: Washingtonu DC.
German: E-Mail: press@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: press@emea.eu.int
German: Im Juni 2003 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden des COMP gewählt.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika CVMP.
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinie
Slovenian: Pripombe EU k pripravi revidirane smernice VICH
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels: Einrichtung eines eigenen Bereichs für medizinische Informationen.
Slovenian: Vzpostavitev namenskega področja za obveščanje o zdravilih.
German: Sitzungen des CHMP im Jahr 2005
Slovenian: Zasedanja CHMP leta 2005
German: Übermittlung des Konzeptpapiers an CHMP bis Q2 2005
Slovenian: Idejni dokument se pošlje CHMP do 2.
German: Mitgliedstaaten zugelassen wurden (Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG), oder im Falle eines
Slovenian: Predložitve se izvedejo, zato da se v Skupnosti zagotovi uskladitev pogojev za izdajo dovoljenja za izdelke, za katere so države članice že izdale dovoljenje (člen 34 Direktive 2001/82/ES), ali če gre za interes Skupnosti ali za varnostna vprašanja (člena 35 in
German: Vincenzo Salvatore, Leiter des Bereichs Rechtsangelegenheiten, geboren am
Slovenian: Vincenzo Salvatore, vodja Pravnega sektorja, roj. 8. avgusta 1963, po narodnosti
German: Laufbahngruppe C
Slovenian: Stopnja C skupaj
German: Mai/1.
Slovenian: 31. maj-1.
German: Universitätsdozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
Slovenian: Izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburgu.
German: Im Mittelpunkt stehen dabei:
Slovenian: V ospredju bodo:
German: Die beiden letztgenannten Verordnungen werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2009 in Kraft treten.
Slovenian: Pričakuje se, da bosta zadnji dve zakonodajni besedili začeli veljati med letom 2009.
German: Beitrag zu einem innovationsfördernden Umfeld.
Slovenian: prispevanje k okolju, v katerem se spodbujajo inovacije.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln ist ein Bereich, der kontinuierlich überprüft, weiterentwickelt und verbessert wird.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil je področje, ki se neprestano proučuje, razvija in krepi.
German: Dieses Vorhaben spiegelt sich im Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur wieder.
Slovenian: Ta zaveza se odraža v delovnem programu in proračunu agencije.
German: Im Laufe der letzten Jahre hat die Agentur verschiedene neue Teilbereiche des Arzneimittelrechts umgesetzt.
Slovenian: Agencija je mnogo let izvajala različne nove dele farmacevtske zakonodaje.
German: Zudem gab es 2008 einige Qualitätsprobleme mit Arzneimitteln, deren Wirkstoffe außerhalb der EU hergestellt wurden.
Slovenian: Poleg tega so se leta 2008 pojavila vprašanja glede kakovosti zdravil, katerih zdravilne učinkovine so bile proizvedene zunaj EU.
German: Dadurch ist die Agentur zu einer komplexen Organisation gewachsen, die in starkem Maße von effektiven und effizienten Informations- und Kommunikationstechnologien abhängig ist.
Slovenian: Posledično se je razvila v kompleksno organizacijo, ki je močno odvisna od učinkovite in uspešne informacijske in komunikacijske tehnologije.
German: Stärkung des Europäischen Arzneimittelnetzwerkes;
Slovenian: okrepitev Evropske mreže zdravil;
German: weitere Verbesserung der Effektivität und Effizienz der Kerntätigkeiten der Agentur, einschließlich der Konsolidierung der internationalen Strategie der EMEA in Anbetracht globaler Herausforderungen;
Slovenian: nadaljnje izboljšanje učinkovitosti in uspešnosti glavnih dejavnosti agencije, vključno z utrditvijo mednarodne strategije agencije EMEA glede na globalne spremembe;
German: Verbesserung der Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen;
Slovenian: spodbujanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij;
German: Wie aus diesem Arbeitsprogramm zu ersehen ist, bleiben die Aktivitäten im Zusammenhang mit den kürzlich umgesetzten Rechtsvorschriften für Kinderarzneimittel komplex und sind sie nach wie vor einer dynamischen Entwicklung unterworfen.
Slovenian: Kot je razvidno iz tega delovnega programa, dejavnosti s področja nedavno izvedene zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo ostajajo kompleksne in dinamične.
German: Nachdem 2008 vorbereitende Arbeiten durchgeführt wurden, sollte die Agentur im Jahr 2009 in der Lage sein, pharmakoepidemiologische Studien in Auftrag zu geben.
Slovenian: Pripravljalna dela so se začela leta 2008, agencija pa bi morala leta 2009 začeti izvajati farmakoepidemiološke študije.
German: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Slovenian: 1 Mreža za izvajanje primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (BEMA).
German: Die EMEA hat Vorbereitungen für die Einrichtung eines neuen wissenschaftlichen Ausschusses - des Ausschusses für neuartige Therapien -, getroffen, der im Jahr 2009 voll einsatzbereit sein wird.
Slovenian: Agencija EMEA je ustanovila nov znanstveni odbor - Odbor za napredno zdravljenje -, ki bo začel v celoti delovati leta 2009.
German: Bei der Festlegung der Prioritäten der Agentur wurden diese und andere Faktoren, die ihre Arbeit im Jahr 2009 beeinflussen, berücksichtigt.
Slovenian: Določene so bile prednostne naloge agencije, v okviru katerih so bili upoštevani ti in drugi dejavniki, ki bodo leta 2009 vplivali na agencijo.
German: In diesem Jahr wird die Agentur die Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerkes und die damit verbundenen BenchmarkingAktivitäten (BEMA1) weiterhin unterstützen und einen Beitrag zu den Bemühungen um die Stärkung der Kapazität des Netzwerkes leisten.
Slovenian: Letos bo agencija še naprej spodbujala sodelovanje v mreži in primerjalne analize (BEMA1) ter spodbujala prizadevanja za krepitev zmogljivosti mreže.
German: Darüber hinaus wird die EMEA im Anschluss an interne Vorbereitungsarbeiten und Konsultationen Änderungen an ihrer Organisationsstruktur vornehmen, um in der Lage zu sein, ihren Auftrag in effektiverer und effizienterer Weise zu erfüllen.
Slovenian: Poleg tega bo agencija EMEA po notranjih pripravljalnih delih in posvetovanjih prilagodila svojo organizacijsko strukturo, da bi zagotovila uspešnejše in učinkovitejše izvajanje svojega poslanstva.
German: Ein bedeutender Bestandteil der ERMS ist die Umsetzung des European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (Europäisches Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren, ENCePP).
Slovenian: Pomemben del ERMS je izvajanje Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo (ENCePP).
German: Einige dieser Ziele umfassen die Verbesserung der Planung wissenschaftlicher Ressourcen, das Vorantreiben von Initiativen im Bereich der Schulung und Kompetenzentwicklung sowie die Gewährleistung einer effektiven Kommunikation innerhalb des Netzwerkes.
Slovenian: Nekateri izmed teh ciljev so izboljšanje načrtovanja znanstvenih virov, naprednih pobud s področja usposabljanja in sposobnosti razvoja ter zagotavljanje učinkovite izmenjave informacij v mreži.
German: Im Bereich der Innovation wird die EMEA ihre Bemühungen und Ressourcen der Arbeit im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel und der Europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit widmen.
Slovenian: Na področju inovacij bo agencija EMEA namenila svoja prizadevanja in sredstva za delo na področju pobude za inovativna zdravila in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
German: Da beide Initiativen darauf ausgerichtet sind, die Prozesse zur Entwicklung von Arzneimitteln zu verbessern, sind sie für die Agentur von Bedeutung.
Slovenian: Obe pobudi stremita k izboljšanju postopkov za pripravo zdravil in sta zato pomembni za agencijo.
German: Zudem wird die Agentur die Tätigkeiten ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse mit denen des Netzwerkes koordinieren, um die Erstellung verlässlicher wissenschaftlicher Risikobewertungen sicherzustellen, die die Anwendung von Antibiotika bei Menschen und Tieren berücksichtigen.
Slovenian: Agencija bo dejavnosti svojih znanstvenih odborov usklajevala s tistimi v mreži, da bi zagotovila pripravo utemeljenih znanstvenih ocen tveganj, v katerih se upošteva uporaba antibiotikov pri ljudeh in živalih.
German: Diese Arbeit wird sowohl in internen Gremien als auch im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel durchgeführt.
Slovenian: To delo se izvaja v okviru notranjih forumov in pobude za inovativna zdravila.
German: Die Agentur arbeitet in einem globalen Regulierungsumfeld, das neben anderen Entwicklungen durch eine zunehmende Anzahl von klinischen Studien gekennzeichnet ist, die in Ländern durchgeführt werden, in denen die Anwendung bewährter klinischer Praktiken noch keinen solchen traditionellen Stellenwert besitzt, wie dies in der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und anderen entwickelten Ländern der Fall ist.
Slovenian: Agencija deluje v globalnem regulatornem okviru, ki ga med drugimi trendi zaznamuje naraščanje števila kliničnih preizkušanj, ki se izvajajo v državah, v katerih uvedba dobre klinične prakse še ni ustaljena oziroma ni tako dobro uveljavljena kot v državah EU, Združenih državah in drugih razvitih državah.
German: Einführung und Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften über Humanarzneimittel für neuartige Therapien sowie anderer neuer Rechtsvorschriften;
Slovenian: izvajanje in učinkovanje nove zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini kot tudi druge nove zakonodaje;
German: Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk ist für die Fähigkeit der Agentur, ihren Auftrag und ihre Zielsetzungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen, von entscheidender Bedeutung.
Slovenian: Evropska mreža zdravil je ključna za uresničenje poslanstva in ciljev na področju javnega zdravja, ki jih je zastavila agencija.
German: Zugleich hat die EMEA einen erheblichen Teil ihrer Ressourcen im Bereich IT-Entwicklung und -Pflege für die Entwicklung und Unterstützung der EU-Telematiksysteme eingesetzt.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMEA namenjala velik delež sredstev za razvoj in vzdrževanje informacijske tehnologije za razvoj in podporo telematskih sistemov EU.
German: Dies wird sowohl für die EMEA als auch die zuständigen nationalen Behörden Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung im Bereich der Inspektionen haben und den internationalen Verpflichtungen der EMEA eine neue Dimension geben.
Slovenian: To bo pomenilo večjo delovno obremenitev na področju inšpekcijskih pregledov za agencijo EMEA in nacionalne pristojne organe in dalo novo razsežnost mednarodnim obveznostim agencije EMEA.
German: Die Gestaltung des Arbeitsprogramms der Agentur wird durch eine Reihe von Trends sowie wissenschaftlichen, politischen und anderen Entwicklungen beeinflusst, die das Umfeld der Agentur im Jahre 2009 prägen werden.
Slovenian: Delovni program agencije narekujejo številni trendi, znanstvene, politične in druge razvojne smernice, ki bodo leta 2009 ključno vplivale na delovno okolje agencije.
German: Nachdem die notwendigen Verfahren für die Beurteilung von Anträgen und die Bereitstellung sonstiger spezifischer Beratung im Zusammenhang mit Arzneimitteln für neuartige Therapien eingeführt worden sind, wird die Agentur sie in der Praxis umsetzen und Risikomanagement- und Pharmakovigilanzaktivitäten in diesem neuen Zuständigkeitsbereich entwickeln.
Slovenian: Po vzpostavitvi potrebnih postopkov za ocenjevanje vlog in za specifično svetovanje, povezano z zdravili za napredno zdravljenje, jih bo agencija vodila in bo na tem novem področju pristojnosti pripravila dejavnosti za obvladovanje tveganja in farmakovigilanco.
German: Die Ergebnisse verschiedener Prozessverbesserungsinitiativen, Prozessanalysen und Mitarbeiterbefragungen zeigen, dass es für die Agentur nun an der Zeit ist, einige ihrer IT-Ressourcen neu auszurichten und sie als einen Schritt in Richtung einer vollständig digitalisierten Arbeitsumgebung zur Optimierung der agentureigenen Informationssysteme einzusetzen.
Slovenian: Končni rezultati različnih pobud za izboljšanje postopkov, postopkovnih analiz in kadrovskih raziskav kažejo, da je zdaj čas, da agencija nameni nekaj svojih virov informacijske tehnologije za izboljšanje svojega informacijskega sistema in zagotovi popolno elektronsko delovno okolje.
German: Die EMEA setzt die Europäische Risikomanagementstrategie (ERMS) um, die sie zusammen mit ihren Partnern entwickelt hat.
Slovenian: Agencija EMEA je skupaj s svojimi partnerji pripravila Evropsko strategijo za obvladovanje tveganja (ERMS).
German: Daher wird die Agentur Ende 2009 ihre Website neu gestalten und die notwendigen Vorkehrungen treffen, um sicherzustellen, dass externe Interessenträger alle für die Öffentlichkeit bestimmten Websites, die von der Agentur verwaltet werden, einfach nutzen und auf sie zugreifen können.
Slovenian: Posledično bo agencija ob koncu leta 2009 prenovila svojo spletno stran in zunanjim uporabnikom omogočila enostaven dostop do vseh svojih javnih spletnih strani ter njihovo uporabo.