FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Copalia.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Copalia.
Swedish: Patienten kan behöva ta separata tabletter eller kapslar innan han eller hon går över till kombinationstabletten.
Polish: Pacjent może wymagać przyjmowania osobnych tabletek lub kapsułek przed przestawieniem się na tabletkę złożoną.
Swedish: Amlodipin är en kalciumkanalblockerare.
Polish: Amlodypina jest blokerem kanału wapniowego.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet sänkningen av det diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag).
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone pomiędzy dwoma uderzeniami serca).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Copalia do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Copalia (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), influensa, hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), olika typer av ödem (svullnad), trötthet, rodnad, asteni (svaghet) och värmevallningar.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Copalia (obserwowane u od 1 do 10 na 100 pacjentów) to: bóle głowy, zapalenie nosa i gardła, grypa, hipokalemia (niskie stężenie potasu we krwi), różne typy obrzęku (obrzmienia), zmęczenie, zaczerwienienie skóry, astenia
Swedish: CHMP fann att nyttan med Copalia är större än riskerna och rekommenderade att Copalia skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Copalia przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: Fem huvudstudier har genomförts på nästan 5 200 patienter, varav de flesta hade lindrig till måttlig hypertoni.
Polish: Przeprowadzono pięć badań głównych z udziałem niemal 5200 pacjentów, w większości z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym.
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg amlodipin och 80 mg valsartan, 5 mg amlodipin och 160 mg valsartan samt 10 mg amlodipin och 160 mg valsartan).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (5 mg amlodypiny i 80 mg walsartanu; 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu; 10 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu).
Swedish: I den femte, mindre studien jämfördes kombinationen med lisinopril och hydroklortiazid (en annan kombination som används för att behandla hypertoni) på 130 patienter med svår hypertoni.
Polish: W piątym, mniejszym badaniu porównywano leczenie skojarzone z lizynoprylem i hydrochlorotiazydem (inne leczenie skojarzone stosowane przy nadciśnieniu) u 130 pacjentów z wysokim nadciśnieniem.
Swedish: De verkar på liknande sätt och sänker blodtrycket genom att de får blodkärlen att slappna av.
Polish: Działają one w podobny sposób, obniżając ciśnienie tętnicze przez umożliwienie rozkurczu naczyń krwionośnych.
Swedish: I två studier (där nästan 3 200 patienter ingick) jämfördes amlodipin, valsartan eller en kombination av de båda substanserna med placebo (overksam behandling).
Polish: W dwóch badaniach (z udziałem niemal 3200 pacjentów) amlodypinę, walsartan lub skojarzenie obu tych substancji porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Swedish: Företaget redovisade även bevis för att nivåerna av amlodipin och valsartan i blodet var desamma hos personer som tog Copalia och personer som tog de separata läkemedlen.
Polish: Firma przedstawiła także dowody na to, że stężenie amlodypiny i walsartanu we krwi było takie samo u osób przyjmujących produkt Copalia i u osób przyjmujących oba te leki osobno.
Swedish: Kombinationen av amlodipin och valsartan var effektivare när det gällde att sänka blodtrycket än placebo eller endera valsartan eller amlodipin var för sig.
Polish: Skojarzenie amlodypiny i walsartanu było skuteczniejsze pod względem obniżania ciśnienia krwi niż placebo albo walsartan lub amlodypina przyjmowane osobno.
Swedish: Doseringen av Copalia beror på de doser amlodipin eller valsartan som patienten tagit tidigare.
Polish: Dawka produktu Copalia zależy od dawek amlodypiny lub walsartanu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
Swedish: I två studier (där 1 891 patienter ingick) jämfördes kombinationen på patienter vars hypertoni inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen 10 mg amlodipin eller 160 mg valsartan.
Polish: W dwóch badaniach (z udziałem 1891 pacjentów) porównywano leczenie skojarzone u pacjentów, u których nadciśnienia nie można było odpowiednio kontrolować przez podawanie 10 mg amlodypiny lub 160 mg walsartanu.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Polish: Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Swedish: Mer information om Copalia
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Copalia:
Swedish: Vad är Copalia?
Polish: Co to jest Copalia?
Swedish: Genom att minska flödet av kalcium in i cellerna hindrar amlodipin cellerna från att dra ihop sig och hjälper på så sätt blodkärlen att slappna av.
Polish: Zmniejszając napływ wapnia do komórek, amlodypina zapobiega kurczeniu się komórek, co pomaga w rozkurczu naczyń krwionośnych.
Swedish: I studierna där kombinationen jämfördes hos patienter som redan tog antingen amlodipin eller valsartan hade blodtrycket hos patienter som enbart tog valsartan sjunkit med 6,6 mmHg efter åtta veckor, jämfört med 9,6 respektive 11,4 mmHg hos patienter som fick 5 mg respektive 10 mg amlodipin som tillägg.
Polish: W badaniach porównujących leczenie skojarzone u pacjentów, którzy przyjmowali już amlodypinę lub walsartan, po ośmiu tygodniach ciśnienie tętnicze u pacjentów przyjmujących sam walsartan spadło o 6,6 mmHg, w porównaniu z 9,6 i 11,4 mmHg u pacjentów otrzymujących dodatkowo odpowiednio 5 lub 10 mg amlodypiny.
Swedish: Copalia får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amlodipin eller andra läkemedel i klassen "dihydropyridinderivater", mot valsartan eller något annat innehållsämne.
Polish: Produktu Copalia nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na amlodypinę lub inne leki z grupy „pochodnych dihydropirydyny", na walsartan lub na którykolwiek składnik produktu.
Swedish: Patienter som tog enbart amlodipin hade en sänkning på 10,0 mmHg, jämfört med 11,8 mmHg hos patienterna som fick 160 mg valsartan som tillägg.
Polish: U pacjentów przyjmujących samą amlodypinę wystąpił spadek o 10,0 mmHg, w porównaniu z 11,8 mmHg u pacjentów, którzy otrzymywali dodatkowo 160 mg walsartanu.
Swedish: Valsartan är en angiotensin II-receptorantagonist som verkar genom att förhindra effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Polish: Walsartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje działanie występującego w organizmie hormonu określanego jako angiotensyna II.
Swedish: Copalia är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
Polish: Copalia jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan.
Swedish: En tablett tas med vatten en gång dagligen.
Polish: Produkt Copalia przyjmuje się doustnie, raz na dobę, popijając tabletkę wodą.
Swedish: Det blockerar särskilda kanaler på cellernas yta (kalciumkanaler) genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna.
Polish: Blokuje ona specjalne kanały na powierzchni komórek, zwane kanałami wapniowymi, poprzez które w normalnych warunkach jony wapniowe przedostają się do komórek.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till hindrar valsartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Polish: Blokując receptory, do których w normalnych warunkach przyłącza się angiotensyna II, walsartan zapobiega działaniu hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Swedish: Copalia får inte heller ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Polish: Produktu Copalia nie wolno także stosować w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą typu 2 lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Swedish: Copalia används för att behandla patienter med essentiell hypertoni (högt blodtryck) vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med enbart amlodipin eller valsartan var för sig.
Polish: Produkt Copalia stosuje się w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), którego nie można w odpowiedni sposób kontrolować, stosując samą amlodypinę lub sam walsartan.
Swedish: Copalia innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
Polish: Produkt Copalia zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Copalia finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Copalia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Copalia får inte ges till patienter som har allvarliga problem med levern eller gallan, patienter med vissa hjärtproblem och patienter med svår hypotoni (lågt blodtryck).
Polish: Produktu Copalia nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub ze schorzeniami przewodu żółciowego u pacjentów z pewnymi chorobami serca ani u pacjentów z poważnym niedociśnieniem krwi.
Swedish: Mer information om behandling med Copalia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Copalia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: När kalciumjoner kommer in i kärlväggarnas muskelceller drar kärlen ihop sig.
Polish: Gdy jony wapniowe przedostają się do komórek w mięśniach ścian naczyń krwionośnych, powoduje to skurcz.
Swedish: Vilken nytta har Copalia visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Copalia zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Copalia?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Copalia?
Swedish: Hur används Copalia?
Polish: Jak stosować produkt Copalia?
Swedish: Varför har Copalia godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Copalia?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Swedish: Många kan känna sig helt som vanligt.
Polish: Wielu z nich czuje się zupełnie normalnie.
Swedish: Hos andra patienter kan den ena eller den andra effekten vara dominerande.
Polish: U pozostałych pacjentów, jedno lub drugie działanie może być dominujące.
Swedish: Kända interaktioner med följande medel
Polish: Znane interakcje z następującymi środkami
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta ett av läkemedlen.
Polish: W niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność zaprzestania zażywania jednego z leków.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Polish: Brak wystarczających badań na zwierzętach.
Swedish: Du kan kräva läkarvård.
Polish: Pacjent może wymagać opieki lekarskiej.
Swedish: --symportern, möjligen genom att konkurrera om Cl
Polish: -, prawdopodobnie w drodze konkurowania o miejsca Cl
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion
Polish: • niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juli 2014
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 listopada 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 czerwca 2014
Swedish: Äldre personer (65 år och äldre)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej)
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning
Polish: Ostrożność konieczna podczas jednoczesnego stosowania
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Swedish: Mycket sällsynta**
Polish: Bardzo rzadko**
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Swedish: * Se avsnitt 4.4 Fotosensitivitet ** Oftast i samband med kolestas
Polish: * Patrz punkt 4.4 Nadwrażliwość na światło ** W większości przypadków odpowiadające cholestazie
Swedish: Alla dessa förändringar var reversibla efter en 4-veckors återhämtningsperiod och ansågs vara överdrivna farmakologiska effekter.
Polish: Wszystkie te zmiany były odwracalne po 4-tygodniowym okresie zdrowienia i są uważane za nasilenie działań farmakologicznych.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter på en gång) för att kompensera för glömd tablett.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Swedish: Om du upplever dessa symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar några av de läkemedel som nämns nedan:
Polish: Odnosi się to szczególnie do leków wymienionych poniżej:
Swedish: Mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000, nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Chock (inklusive kardiogen chock).
Polish: Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare föreslå en högre eller lägre dos.
Polish: W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zalecić większą lub mniejszą dawkę leku.
Swedish: Tala med din läkare innan du dricker alkohol.
Polish: Przed wypiciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem.
Swedish: Kom till dina avtalade läkarbesök, även om du känner dig bra.
Polish: Należy zgłaszać się na umówione wizyty lekarskie, nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
Swedish: Amlodipin kan ha liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: • obehag från eller förstorade bröst hos män
Polish: • dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
Swedish: Effekt av interaktioner med andra läkemedel
Polish: Wynik interakcji z innymi produktami leczniczymi
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid långtidsbehandling med dessa läkemedel.
Polish: W razie długotrwałego podawania tych produktów leczniczych należy zachować ostrożność.
Swedish: Tabletterna bör sväljas hela med lite vatten, vid samma tidpunkt på dagen och helst på morgonen.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, o tej samej porze w ciągu dnia, najlepiej rano.
Swedish: • svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar
Polish: • obrzęk powiek, twarzy oraz ust
Swedish: Tiazider kan förändra glukostoleransen.
Polish: Tiazydy mogą zmieniać tolerancję glukozy.
Swedish: Amlodipin Grapefrukt eller grapefruktjuice
Polish: Amlodypina Grejpfrut lub sok grejpfrutowy
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób): • znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Copalia HCT till barn och ungdomar under 18 års ålder rekommenderas inte.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Copalia HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: • plötslig, tillfällig medvetandeförlust
Polish: • nagła przejściowa utrata przytomności
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar detta läkemedel exakt som läkaren sagt, för att få bästa resultat och minska risken för biverkningar.
Polish: Ważne jest, by przyjmować ten lek dokładnie według wskazówek lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: Mer än 95 % av den absorberade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Polish: Ponad 95% wchłoniętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Swedish: PVC/PVDC-blister.
Polish: Blistry z PVC/PVDC.
Swedish: Samtliga dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Polish: Wszystkie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
Swedish: Metabolism Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Polish: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
Swedish: Metabolism Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Polish: Metabolizm Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Swedish: Antikolinerga medel och andra läkemedel som påverkar gastrisk motilitet
Polish: Leki przeciwcholinergiczne i inne produkty lecznicze, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego
Swedish: Valsartan uppvisar multiexponentiell eliminationskinetik (t½α <1 timme och t½ß cirka 9 timmar).
Polish: Walsartan charakteryzuje się wielowykładniczą kinetyką rozpadu (t½α <1 h i t½ß około 9 h).
Swedish: Som för alla kombinationer som innehåller tre aktiva substanser, kan biverkningar som förknippats med varje enskild komponent inte uteslutas.
Polish: Tak jak w przypadku jakichkolwiek leków złożonych zawierających trzy substancje czynne, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą poszczególną substancją czynną.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under första trimestern.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu podczas ciąży, a zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest ograniczone.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Copalia HCT".
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Copalia HCT".
Swedish: Emellertid, att ge dosen av hydroklortiazid och resiner åtskilt, så att hydroklortiazid ges minst 4 timmar före eller 4-6 timmar efter administrering av resiner, kan eventuellt minimera interaktionen.
Polish: Jednak rozłożenie w czasie dawkowania hydrochlorotiazydu i żywicy, np. poprzez podanie hydrochlorotiazydu przynajmniej 4 godziny przed lub 4-6 godzin po podaniu żywicy, mogłoby potencjalnie zminimalizować interakcję.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter behandling med Copalia HCT.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodnia od zastosowania leku Copalia HCT.
Swedish: • oförmåga att känna smärta
Polish: • brak odczuwania bólu
Swedish: Det innebär att bara information om läkemedelsinteraktioner, som är kända för de enskilda aktiva substanserna finns i detta avsnitt.
Polish: Z tego względu, w punkcie tym przedstawiono jedynie informacje dotyczące interakcji z innymi produktami leczniczymi, które znane są dla każdej z substancji czynnych z osobna.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare har visat överkänslighet mot andra angiotensin IIantagonister.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy już wcześniej doświadczyli reakcji nadwrażliwości na innych antagonistów receptora angiotensyny II.
Swedish: 70x1 filmdragerade tabletter.
Polish: 70x1 tabletek powlekanych.
Swedish: Den genomsnittliga AUC-ökningen är linjär och proportionell mot dosen i det terapeutiska området.
Polish: Zwiększenie średniego pola powierzchni pod krzywą jest liniowe i proporcjonalne do dawki w zakresie dawek terapeutycznych.
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes
Polish: Produkty lecznicze, które mogą wywołać torsade de pointes
Swedish: Den primära behandlingen är att sätta ut hydroklortiazid så snabbt som möjligt.
Polish: Głównym sposobem leczenia jest przerwanie stosowania hydrochlorotiazydu tak szybko jak to tylko jest możliwe.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Swedish: • förhöjda leverenzymer som kan påverka vissa medicinska tester
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które mogą mieć wpływ na niektóre wyniki badań
Swedish: Ta inte tillsammans med: litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression); läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Polish: Nie należy stosować jednocześnie z: litem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów depresji); lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi.
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar).
Polish: Wchłanianie hydrochlorotiazydu po podaniu dawki doustnej następuje szybko (tmax około 2 godzin).
Swedish: Hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt.
Polish: Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca.
Swedish: Barn (yngre än 18 år) Det finns inga farmakokinetiska data från behandling av barn.
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Brak danych farmakokinetycznych w populacji pediatrycznej.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot andra sulfonamidderivat, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne, som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne sulfonamidów, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: • spontana blödningar
Polish: • krwawienie spontaniczne
Swedish: Andra metabola störningar
Polish: Inne zaburzenia metaboliczne
Swedish: En annan studie visade på ett möjligt samband mellan läppcancer (SCC) och exponering för hydroklortiazid: 633 fall av läppcancer matchades med 63 067 populationskontroller, med hjälp av en riskinställd provtagningsstrategi.
Polish: W innym badaniu wykazano możliwy związek stopnia narażenia na hydrochlorotiazyd z wystepowaniem nowotworów złośliwych warg (SCC): w badaniu porównywano 633 przypadki nowotworów złośliwych warg i 63 067 osób z tej samej populacji tworzących grupę kontrolną z zastosowaniem strategii jednoczesnego zbioru ryzyka.
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC-värde).
Polish: W osoczu zidentyfikowano hydroksymetabolit w małych stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu).
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket för mycket och/eller öka risken för yrsel eller svimning.
Polish: Alkohol może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.
Swedish: Ungefärlig storlek: 19 mm (längd) x 7,5 mm (bredd).
Polish: Przybliżony rozmiar: 19 mm (długość) x 7,5 mm (szerokość).
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 70 % efter oral administrering.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna hydrochlorotiazydu po podaniu doustnym wynosi 70%.