FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande doser ska ges som subkutana injektioner i buken.
Romanian: Dozele ulterioare trebuie administrate prin injecție subcutanată în zona abdominală.
Swedish: • Pressa långsamt ner sprutkolven tills sprutan är tom.
Romanian: • Împingeți încet pistonul seringii în jos, până când seringa se golește.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Swedish: Om du har missat en dos bör du ta den, om det är inom 12 timmar efter den schemalagda tidpunkten.
Romanian: Dacă omiteți o doză, trebuie totuși să vă administrați doza respectivă în decurs de 12 ore de la ora programată.
Swedish: • Flerdosförpackning som innehåller 7 injektionsflaskor, 7 förfyllda sprutor med vätska, 7 anslutningsproppar, 7 nålar för subkutan injektion (0,25 mm) och 14 spritkompresser.
Romanian: • Ambalaj multiplu cu 7 flacoane cu pulbere, 7 seringi preumplute cu solvent, 7 adaptoare pentru flacon, 7 ace hipodermice (calibrul 30) și 14 tampoane cu alcool.
Swedish: Ta loss den fyllda sprutan från anslutningsproppen genom att hålla i anslutningsproppen med ena handen och försiktigt vrida sprutan motsols.
Romanian: Deconectați seringa umplută de pe adaptor, ținând adaptorul cu o mână și rotind ușor seringa în sens invers acelor de ceasornic.
Swedish: Den första injektionen av Cablivi i din ven måste ges av vårdpersonal.
Romanian: Prima injecție cu Cablivi într-o venă trebuie administrată de un profesionist din domeniul sănătății.
Swedish: • Tryck kraftigt neråt tills anslutningsproppen knäpper till i rätt läge, där anslutningsproppens spets tränger igenom injektionsflaskans gummipropp.
Romanian: • Apăsați în jos, ferm, până când adaptorul se fixează în poziție și vârful adaptorului perforează dopul flaconului.
Swedish: I händelse av aktiv, kliniskt signifikant blödning bör behandling med Cablivi avbrytas.
Romanian: Tratamentul cu Cablivi trebuie întrerupt în cazul hemoragiei active semnificative clinic.
Swedish: • Utan att ta bort skyddshylsan, sätt på nålen på sprutan genom att vrida medsols tills det tar emot.
Romanian: • Fără a scoate capacul acului, atașați acul la seringă, rotind în sensul acelor de ceasornic, până când întâmpinați rezistență.
Swedish: Andra läkemedel och Cablivi
Romanian: Cablivi împreună cu alte medicamente
Swedish: • Rör inte vid gummiproppen efter rengöringen och låt den inte komma i kontakt med något föremål.
Romanian: • După curățare, nu atingeți dopul de cauciuc și nu îl lăsați să atingă nicio suprafață.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg kaplacizumab.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare flacon conține caplacizumab 10 mg sub formă de pulbere.
Swedish: Den vanligaste allvarliga biverkningen var näsblod.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă gravă a fost epistaxisul.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Romanian: 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Swedish: Varje förfylld spruta med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Seringa preumplută conține 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Obruten injektionsflaska
Romanian: ETICHETĂ FLACON
Swedish: • Endosförpackning som innehåller1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med vätska,
Romanian: • ambalaj unic care conține 1 flacon cu caplacizumab pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum.
Romanian: Nu utilizați trusa dacă data de expirare este depășită.
Swedish: Dessutom noterade man farmakologirelaterad minskning av von Willebrandfaktor-antigen, och följaktligen av faktor VIII:C, hos krabbmakaker och, i mindre utsträckning med avseende på faktor VIII:C, hos marsvin.
Romanian: Mai mult, la maimuțele cynomolgus s-au observat scăderi ale antigenului factorului von Willebrand corelate cu profilul farmacologic și, în consecință, ale factorului VIII:C; o scădere a factorului VIII:C s-a observat într-o măsură mai mică la cobai.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1305/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1305/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1305/002
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1305/002
Swedish: Under resten av tiden med plasmabytesbehandling behandlades dessa patienter med kaplacizumab och därefter i ytterligare 30 dagar.
Romanian: Aceștia au fost tratați din nou, pe durata plasmaferezei zilnice și timp de 30 de zile ulterior.
Swedish: • Dra ut nålen i samma vinkel som du använde när du stack in den. Gnid inte injektionsstället.
Romanian: • Scoateți acul în același unghi în care l-ați introdus.
Swedish: Hur man förvarar Cablivi
Romanian: Cum se păstrează Cablivi
Swedish: Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
Romanian: Cablivi 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă caplacizumab
Swedish: Nedsatt lever- eller njurfunktion
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Swedish: • Håll anslutningsproppen med den anslutna injektionsflaskan i ena handen.
Romanian: • Țineți cu o mână adaptorul cu flaconul atașat.
Swedish: Kontakta läkaren eller sköterskan om detta inträffar.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Steg 9 - Förbered sprutan för injektion
Romanian: Pasul 9 - Pregătiți seringa pentru administrare
Swedish: • Lås försiktigt sprutan mot injektionsflaskan genom att vrida den medurs tills det tar emot.
Romanian: • Blocați ușor seringa pe flacon, rotind-o în sensul acelor de ceasornic până când întâmpinați rezistență.
Swedish: • blåmärken
Romanian: • vânătăi
Swedish: • Vänd hela anordningen - injektionsflaska, anslutningspropp och spruta - upp och ned.
Romanian: • Întoarceți tot ansamblul - flacon, adaptor și seringă - în poziție inversă.
Swedish: Kaplacizumabs farmakokinetik bestämdes med en populationsfarmakokinetisk analys av poolade farmakokinetiska data. Kroppsvikten inkluderades allometriskt i modellen.
Romanian: Caracteristici în cadrul grupelor specifice de pacienți Profilul farmacocinetic al caplacizumabului a fost stabilit utilizând o analiză farmacocinetică populațională asupra datelor farmacocinetice agregate.
Swedish: 1 anslutningspropp, 1 nål för subkutan injektion (0,25 mm) och 2 spritkompresser
Romanian: 1 ac hipodermic (calibrul 30) şi 2 tampoane cu alcool
Swedish: • Gör i ordning en ren, slät arbetsyta där du placerar injektionskitet.
Romanian: • Pregătiți o suprafață plană curată pentru a amplasa trusa.
Swedish: • andfåddhet
Romanian: • urticarie
Swedish: • Pressa långsamt ner sprutkolven i botten.
Romanian: • Apăsați încet pistonul seringii în jos, până la capăt.
Swedish: • blödande hemorrojder
Romanian: • sângerare la nivelul hemoroizilor
Swedish: • Berör inte sprutspetsen och låt den inte komma i kontakt med andra föremål.
Romanian: • Nu atingeți vârful seringii și nu îl lăsați să atingă suprafața.
Swedish: Efter att pulvret har lösts i vätskan erhålls en klar, färglös eller lätt gulaktig lösning.
Romanian: • apă pentru preparate injectabile într-o seringă preumplută pentru dizolvarea pulberii După dizolvarea pulberii în solvent, soluția este limpede, incoloră sau ușor gălbuie.
Swedish: • flerdosförpackning som innehåller 7 injektionsflaskor med kaplacizumabpulver, 7 förfyllda sprutor med vätska, 7 anslutningsproppar, 7 nålar och 14 spritkompresser Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Romanian: • ambalaje multiple cu 7 flacoane cu caplacizumab pulbere, 7 seringi preumplute cu solvent, 7 adaptoare pentru flacon, 7 ace și 14 tampoane cu alcool.
Swedish: *Blödningsepisoder: se nedan
Romanian: *Evenimente hemoragice: vezi mai jos
Swedish: • Avlägsna plastkapsylen från injektionsflaskan.
Romanian: • Scoateți capsa demontabilă de pe flacon.
Swedish: • Ta injektionsflaskan med den ditsatta anslutningsproppen.
Romanian: • Luați flaconul cu adaptorul atașat.
Swedish: Hur man tar Cablivi
Romanian: Cum să utilizați Cablivi
Swedish: • Lägg sprutan på den rena släta arbetsytan.
Romanian: • Amplasați seringa pe o suprafață plană curată.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Swedish: • blodkräkning
Romanian: • vărsături cu sânge
Swedish: Alla patienter fick standardbehandling.
Romanian: Toți pacienții au primit tratament standard.
Swedish: Cablivi (kaplacizumab)
Romanian: Cablivi (caplacizumab)
Swedish: Mer information om Cablivi
Romanian: Alte informații despre Cablivi
Swedish: Behandlingen med Cablivi kan fortsätta längre tid om så behövs.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu Cablivi poate continua mai mult timp.
Swedish: Patienterna får också behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet.
Romanian: De asemenea, pacienții primesc și tratamente de reducere a activității sistemului imunitar.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cablivi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cablivi?
Swedish: Den viktigaste biverkningen av behandlingen är blödning, vilken dock anses vara hanterbar.
Romanian: Cea mai importantă reacție adversă la tratament este sângerarea, dar aceasta este considerată gestionabilă.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Cablivi sunt monitorizate continuu.
Swedish: Varför är Cablivi godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Cablivi în UE?
Swedish: Mer information om Cablivi finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cablivi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Cablivi och vad används det för?
Romanian: Ce este Cablivi și pentru ce se utilizează?
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: aTTP är sällsynt och Cablivi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 april 2009.
Romanian: PTTd este rară, iar Cablivi a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 30 aprilie 2009.
Swedish: Företaget förväntas tillhandahålla resultaten av en studie om Cablivis säkerhet och effekt över en längre period.
Romanian: Compania are obligația să prezinte rezultatele unui studiu privind siguranța și eficacitatea Cablivi pe termen mai lung.
Swedish: Företaget som marknadsför Cablivi ska lämna in material, bland annat ett patientinformationskort, om risken för allvarlig blödning och hur risken bör hanteras.
Romanian: Compania care comercializează Cablivi va furniza materiale, inclusiv un card de avertizare pentru pacienți, privind riscul de sângerări grave și modul în care trebuie gestionat acest risc.
Swedish: Vilka fördelar med Cablivi har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cablivi pe parcursul studiilor?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cablivi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är näsblod, huvudvärk och blödande tandkött.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cablivi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt sângerări nazale, dureri de cap și sângerarea gingiilor.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cablivi är större än riskerna och att Cablivi skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cablivi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Vilka är riskerna med Cablivi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cablivi?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Cablivi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cablivi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hos patienter med aTTP har nivån av ett ämne som kallas von Willebrand-faktor ökat.
Romanian: Pacienții cu PTTd prezintă niveluri crescute ale unei substanțe numite factor von Willebrand.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med koagulationssjukdomar i små blodkärl.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de medici cu experiență în gestionarea pacienților cu tulburări de coagulare care afectează vasele mici de sânge.
Swedish: Sammanfattning av Cablivi och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Cablivi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cablivi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Cablivi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Cablivi används tillsammans med plasmabytesbehandling (vid vilken vissa antikroppar tas bort från blodet) och behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet (kroppens försvar).
Romanian: Cablivi se utilizează în asociere cu plasmafereză (prin care se elimină anumiți anticorpi din organism) și cu tratamente pentru reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul de apărare al organismului).
Swedish: Behandlingen fortsätter med 10 mg dagligen genom injektion under huden i magen efter daglig plasmabytesbehandling, och fortsätter i 30 dagar efter att daglig plasmabytesbehandling avbrutits.
Romanian: Tratamentul continuă cu doza de 10 mg administrată zilnic prin injecție subcutanată în burtă, după plasmafereza zilnică, și ulterior timp de 30 de zile după oprirea plasmaferezei zilnice.
Swedish: I två huvudstudier har Cablivis effekt undersökts hos patienter med aTTP som behövde plasmabytesbehandling för sin sjukdom.
Romanian: Două studii principale au investigat eficacitatea Cablivi la pacienți cu PTTd care aveau nevoie de plasmafereză pentru tratarea afecțiunii.
Swedish: Under en episod av aTTP bildas blodproppar i små blodkärl samtidigt som patienten har ett lågt antal blodplättar ("trombocyter", komponenter som hjälper blodet att koagulera).
Romanian: În timpul unui episod de PTTd se formează cheaguri de sânge în vasele mici de sânge, iar pacientul are un număr scăzut de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui).
Swedish: Kaplacizumab, den aktiva substansen i Cablivi, är en nanoantikropp (en liten antikropp) som har utformats för att fästa vid Willebrand-faktorn på ett sätt som förhindrar att den verkar på blodplättar.
Romanian: Caplacizumabul, substanța activă din Cablivi, este un nanoorganism (un anticorp mic) conceput să se lege de factorul von Willebrand astfel încât să oprească acțiunea acestuia asupra trombocitelor.
Swedish: Patienter eller vårdare kan ge Cablivi själva efter att de fått lära sig hur man gör.
Romanian: Pacienții sau persoanele care îi îngrijesc pot administra singuri injecția cu Cablivi după o instruire corespunzătoare.
Swedish: Hur används Cablivi?
Romanian: Cum se utilizează Cablivi?
Swedish: Detta gör att blodplättarna klibbar ihop mindre och bildar färre proppar i blodkärlen, vilket ökar nivåerna av blodplättar i blodet eftersom de inte längre tas upp för att bilda proppar.
Romanian: Acest lucru reduce acumularea trombocitelor și formarea de cheaguri în vasele de sânge, ceea ce duce la creșterea nivelului de trombocite din sânge, deoarece acestea nu mai sunt reținute pentru a forma cheaguri.
Swedish: Cablivi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med en episod av förvärvad trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP), som är en koagulationssjukdom.
Romanian: Cablivi este un medicament utilizat pentru tratarea adulților care manifestă un episod de purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd), o tulburare de coagulare a sângelui.
Swedish: I den andra studien, på 145 patienter, mätte man den tid det tog tills antalet blodplättar återgick till det normala intervallet och sjukdomen förbättrades tillräckligt för att daglig plasmabytesbehandling skulle kunna avbrytas inom 5 dagar.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 145 de pacienți, a măsurat în cât timp a revenit în intervalul normal numărul de trombocite și în cât timp s-a ameliorat suficient afecțiunea pentru a permite oprirea plasmaferezei zilnice după cel mult 5 zile.
Swedish: I studien fann man att antalet blodplättar sannolikt skulle kunna återgå till det normala intervallet snabbare hos de patienter som behandlades med Cablivi än hos dem som fick placebo.
Romanian: Studiul a constatat că există o probabilitate mai mare ca numărul de trombocite să revină mai rapid în intervalul normal la pacienții tratați cu Cablivi decât la cei care primeau placebo.
Swedish: I den första studien, på 75 patienter, återgick antalet blodplättar till det normala intervallet efter i genomsnitt 3 dagar hos patienterna som behandlades med Cablivi, jämfört med nästan 5 dagar hos dem som fick placebo (en overksam behandling).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 75 de pacienți, numărul de trombocite a revenit la normal după 3 zile în medie în cazul pacienților tratați cu Cablivi, față de 5 zile în cazul celor care au primit placebo (un preparat inactiv).
Swedish: von Willebrandfaktorn verkar på blodplättarna så att de klibbar ihop och bildar blodproppar.
Romanian: Factorul von Willebrand acționează asupra trombocitelor și duce la acumularea lor și la formarea cheagurilor de sânge.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cablivi finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cablivi, citiți prospectul.
Swedish: EMA fann att Cablivi i kombination med plasmabytesbehandling och immunsuppression hos patienter med aTTP kan minska den tid det tar tills blodplättarna återgår till det normala intervallet, vilket är förknippat med kortare plasmabytesbehandling och kortare vistelse i intensivvården.
Romanian: Agenția a considerat că, la pacienții cu PTTd, Cablivi în asociere cu plasmafereză și cu imunosupresie poate reduce perioada de timp în care numărul de trombocite revine în intervalul normal, efect asociat cu o perioadă mai scurtă de tratament cu plasmafereză și cu o ședere mai scurtă în secția de terapie intensivă.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cablivi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cablivi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Cablivi inleds med en dos på 10 mg som ges som en injektion i en ven före plasmabytesbehandlingen.
Romanian: Se începe cu o doză de 10 mg, care se administrează prin injecție în venă înainte de plasmafereză.
Swedish: Hur verkar Cablivi?
Romanian: Cum acționează Cablivi?
Swedish: Cablivi är receptbelagt.
Romanian: Cablivi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: EMA:s nummer
Romanian: Numărul EMA
Swedish: Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.
Romanian: Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi.
Swedish: Mer information om Cabometyx finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cabometyx sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Swedish: Cabometyx finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 60 mg).
Romanian: Cabometyx este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 60 mg).
Swedish: Patienter ska inte äta under minst två timmar före och en timme efter att de tar Cabometyx.
Romanian: Pacienții nu trebuie să consume alimente cu cel puțin două ore înainte și timp de o oră după administrarea Cabometyx.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cabometyx?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cabometyx?
Swedish: Man kan behöva sänka dosen eller stoppa behandlingen tillfälligt om allvarliga eller oacceptabla biverkningar uppträder.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului dacă apar reacții adverse grave sau inacceptabile.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cabometyx kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Cabometyx sunt monitorizate continuu.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge den är till nytta för patienten eller tills biverkningarna blir oacceptabla.
Romanian: Tratamentul se continuă atâta timp cât pacientul prezintă beneficii terapeutice sau până când reacțiile adverse devin inacceptabile.
Swedish: Det innebär att den blockerar aktiviteten hos enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea enzimelor numite tirozin-kinaze.
Swedish: Mer information om Cabometyx
Romanian: Alte informații despre Cabometyx
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancercellerna, där de deltar i aktiveringen av processer såsom celldelning och tillväxt av nya blodkärl som försörjer cancern.
Romanian: Aceste enzime se află în anumiți receptori din celulele canceroase, unde sunt implicate în activarea unor procese printre care se numără diviziunea celulară și dezvoltarea de noi vase de sânge care alimentează tumora.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cabometyx utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Cabometyx sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Cabometyx är större än riskerna och att Cabometyx kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cabometyx sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Det ges också till patienter som inte fått tidigare behandling och som löper måttlig eller hög risk för att cancern snabbt förvärras.
Romanian: Se utilizează și la pacienți care nu au fost tratați înainte și la care cancerul are un risc moderat sau mare de agravare rapidă.
Swedish: Varför är Cabometyx godkänt i EU?
Romanian: De ce este Cabometyx autorizat în UE?
Swedish: Dessa patienter har dåliga resultat och ett stort otillfredsställt medicinskt behov.
Romanian: Acești pacienți prezintă au un pronostic prost, existând și o importantă necesitate medicală nesatisfăcută.
Swedish: Cabometyx (kabozantinib)
Romanian: Cabometyx (cabozantinib)
Swedish: Den förbättring i överlevnad som observerats hos dessa patienter anses vara betydande med tanke på att dessa patienter har dåliga resultat och att få behandlingsalternativ finns tillgängliga.
Romanian: Îmbunătățirea duratei de supraviețuire constatate a fost considerată semnificativă, având în vedere că acești pacienți prezintă au un pronostic prost și puține opțiuni de tratament disponibile.
Swedish: Vad är Cabometyx och vad används det för?
Romanian: Ce este Cabometyx și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den 9 september 2016 beviljades Cabometyx ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Cabometyx a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 septembrie
Swedish: För mer information om hur du använder Cabometyx, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cabometyx, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.