FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Temoporfina è una sostanza a bassa clearance con un'emivita plasmatica terminale nei pazienti di 65 ore.
Latvian: Temoporfīns ir viela ar lēnu klīrensu, un pacientiem tās izdalīšanās pusperiods plazmā ir 65 stundas.
Italian: Questo medicinale è pericoloso per chi soffre di alcolismo.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino e un filtro con connessioni Luer lock per la cannula e la siringa.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons un filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Italian: Le reazioni avverse locali sono caratteristiche di una risposta infiammatoria acuta tessutale indotta dalla fotoattivazione e comprendono comunemente edema e dolore seguiti da necrosi (vedere paragrafo
Latvian: Nevēlamām lokālām blakusparādībām ir raksturīgs akūts audu iekaisums, ko ierosina fotoaktivācija, un parasti tās ir tūska un sāpes, kam seko nekroze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Come tutti i medicinali, Foscan può causare effetti indesiderati.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, Foscan var izraisīt blakusparādības.
Italian: Foscan può danneggiare anche il tessuto che circonda il tumore.
Latvian: Foscan var bojāt arī audus ap audzēju.
Italian: • Potrebbero comparire anche emorragie, ulcere, gonfiore nell'area trattata, come gonfiore del volto o della lingua, e cicatrici.
Latvian: • Var būt arī asiņošana, čūlas, pietūkums ārstētajā zonā, piemēram, sejas vai mēles pietūkums, un apsārtums.
Italian: Se in un qualsiasi momento nota una sensazione di puntura o bruciore o osserva un arrossamento della pelle dopo l'esposizione al sole, aspetti fino a che non siano scomparsi prima di esporre di nuovo la sua pelle alla luce per questo intervallo di tempo.
Latvian: Jebkurā gadījumā, kad sajūt ādas durstīšanu/dzelšanu vai dedzināšanu, vai konstatējot ādas apsārtumu pēc saules staru iedarbības, pirms nākamo reizi pakļaujat savu ādu tikpat ilgai gaismas iedarbībai, jāgaida, līdz minētās sajūtas izzūd.
Italian: Per i 30 giorni successivi al trattamento con Foscan, eviti test oculari che utilizzano luci brillanti.
Latvian: 30 dienas pēc Foscan terapijas kursa nav atļautas acu pārbaudes, kuru laikā izmanto spilgtu gaismu.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles
Italian: Eviti l'esposizione alla luce solare diretta.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības.
Italian: • Se si espone per errore alla luce, può avvertire una sensazione di puntura o bruciore sulla pelle: si allontani dalla luce immediatamente.
Latvian: • ja nejauši nokļūstat gaismā, iespējama dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas.
Italian: Dolore nell'area di fotoattivazione, ad es. dolore della faccia, cefalea, dolore in sede di iniezione, edema nell'area di fotoattivazione, ad es. edema della faccia, edema della lingua Comune:
Latvian: Ļoti bieži: sāpes fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sāpes sejā, galvassāpes, sāpes injekcijas vietā, tūska fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sejas tūska, mēles tūska
Italian: Continui ad indossare indumenti scuri e tessuti a maglia stretta.
Latvian: Turpiniet valkāt tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu.
Italian: La dose richiesta di Foscan viene somministrata con una lenta iniezione endovenosa, in un arco di tempo non inferiore ai 6 minuti.
Latvian: Nepieciešamā Foscan deva tiek ievadīta ar lēnu intravenozo injekciju, kuras ilgums nedrīkst būt mazāks par 6 minūtēm.
Italian: Dovrà seguire attentamente le istruzioni su come prevenire ustioni cutanee.
Latvian: Rūpīgi jāievēro norādījumi, kas saistīti ar apdegumu profilaksi.
Italian: Occorre prestare particolare cura a prevenire stravasi a livello del sito di iniezione.
Latvian: Īpaši jārūpējas, lai injekcijas vietā nepieļautu preparāta ekstravazāciju.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Viena deva.
Italian: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Latvian: EU/1/01/197/005 (6 ml)
Italian: • Guanti: per le mani, i polsi e le dita.
Latvian: • cimdus - lai aizsargātu plaukstas, to locītavas un pirkstus;
Italian: L'attività farmacologica è iniziata dalla fotoattivazione di temoporfina con luce non termica a 652 nm dopo somministrazione endovenosa.
Latvian: Temoporfīna farmakoloģisko aktivitāti pēc intravenozas ievades ierosina fotoaktivācija ar auksto gaismu, pie viļņa garuma 652 nm.
Italian: Foscan deve essere somministrato per via endovenosa mediante cannula posizionata in una grande vena prossimale dell'arto, preferibilmente nella fossa antecubitale.
Latvian: Foscan jāievada intravenozi, caur pastāvīgu katetru, lielajā, proksimālajā ekstremitātes vēnā, vislabāk - antekubitālajā padziļinājumā.
Italian: Sono disponibili solo limitate informazioni sugli effetti della sovraesposizione alla luce del laser durante il trattamento.
Latvian: Pieejamā informācija par lāzera gaismas pārdozēšanu terapijas kursa laikā ir ierobežota.
Italian: La luce deve essere somministrata non meno di 90 ore e non più 110 ore dopo l'iniezione di Foscan.
Latvian: Apstarošana ar gaismu pēc Foscan injekcijas nedrīkst būt īsāka par 90 un ilgāka par 110 stundām.
Italian: Inoltre, noterà probabilmente gonfiore e arrossamento intorno all'area trattata.
Latvian: Iespējams, ap apstaroto vietu ievērosiet arī pietūkumu un apsārtumu.
Italian: Dopo l'uso non approvato nel trattamento di stenosi biliari maligne e mesotelioma, sono state segnalate reazioni avverse, quali colangite, colecistite, ascesso epatico e perforazione esofagea.
Latvian: Pēc neapstiprinātas lietošanas ļaundabīgu žultsvadu sašaurinājumu un mezoteliomas ārstēšanai ziņots par blakusparādībām, tostarp holangītu, holecistītu, aknu abscesu un barības vada perforāciju.
Italian: Riguardo alle reazioni avverse elencate nella tabella, quelle più frequentemente osservate sono state patologie gastrointestinali, reazioni avverse cutanee e patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Latvian: Attiecībā uz tabulā minētajām blakusparādībām visbiežāk novērotās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, nevēlamas ādas reakcijas un vispārēji traucējumi, kā arī reakcijas ievadīšanas vietā.
Italian: Etanolo, anidro (E1510) Glicole propilenico (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Italian: • Abiti a manica lunga: per la parte superiore del corpo e per le braccia.
Latvian: • apģērbu ar garām piedurknēm - lai aizsargātu ķermeņa augšējo daļu un rokas;
Italian: Riassunto tabulare delle reazioni avverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Italian: Flaconcini di vetro ambrato di Tipo I con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio, contenenti 1 ml, 3 ml o 6 ml di soluzione iniettabile.
Latvian: I tipa dzintara krāsas stikla flakoni ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 1 ml vai 3 ml, vai 6 ml šķīduma injekcijai.
Italian: Due maggiori metaboliti di temoporfina sono eliminati nella bile.
Latvian: Kopā ar žulti izdalās divi galvenie temoporfīna metabolīti.
Italian: È possibile riprendere la guida e l'uso di macchinari ad un'illuminazione normale o alle condizioni di luce diurna una volta che si è osservata la regressione della fotosensibilità.
Latvian: Vadīt transporta līdzekļus un apkalpot iekārtas normālas dienas gaismas apstākļos ir atļauts turpināt tikai tad, ja ir pierādīts/redzams, ka pacienta fotosensibilizācija ir izzudusi.
Italian: • Potrà sentire dolore quando Foscan viene iniettato.
Latvian: • Foscan injekcijas laikā var būt nelielas sāpes.
Italian: 5 anni Una volta aperta, la soluzione deve essere usata immediatamente.
Latvian: Pēc atvēršanas šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Italian: Se il tumore non è illuminato, si deve far trascorrere un periodo di almeno 4 settimane fra il sovradosaggio e la risomministrazione di Foscan.
Latvian: Ja audzēju neapstaro, nepieciešamais laika posms pēc Foscan pārdozēšanas un līdz atkārtotai preparāta ievadei ir ne mazāks kā 4 nedēļas.
Italian: È fornito un filtro con connessioni Luer lock per siringa e cannula.
Latvian: Iepakojumam ir pievienots filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Italian: Può avvertire dolore agli occhi o mal di testa quando le luci sono accese.
Latvian: Ieslēdzot apgaismojumu, ir iespējamas sāpes acīs un galvassāpes.
Italian: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Latvian: 3 mg/3 ml
Italian: Ogni ml contiene 1 mg di temoporfina.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 1 mg temoporfīna.
Italian: Come misura precauzionale, se è in programma una prolungata attività all'aria aperta, il sito dell'iniezione si deve proteggere indossando una maglietta colorata a maniche lunghe.
Latvian: Ja tiek plānota ilgstoša uzturēšanās laukā, roku, kurā veikta injekcija, piesardzības nolūkos jāaizsargā, uzvelkot krāsainu apģērbu ar garām piedurknēm.
Italian: Tenga le tende chiuse ed usi lampadine da 60 W o meno.
Latvian: Jāaizvelk aizkari un jālieto apgaismes ķermeņi, kuru jauda nepārsniedz 60 W.
Italian: Molto comune:
Latvian: Ļoti bieži: rēta
Italian: Foscan va somministrato attraverso una cannula endovenosa posizionata in una grande vena prossimale dell'arto, preferibilmente nella fossa antecubitale, in una singola iniezione endovenosa lenta in un arco di tempo non inferiore a 6 minuti.
Latvian: Foscan ievada caur pastāvīgu intravenozu katetru lielajā proksimālajā ekstremitāšu vēnā, vislabākantekubitālajā padziļinājumā, vienreizējas, lēnas (ne mazāk kā 6 minūtes) intravenozas injekcijas veidā.
Italian: Una gestione proattiva degli effetti locali e la riduzione della fotoattivazione nelle aree non tumorali sono importanti per monitorare i rischi.
Latvian: Risku kontrolēšanai ir svarīga iepriekšēja lokālas iedarbības kontrole un fotoaktivācijas mazināšana ārpus audzēja apgabala.
Italian: Non c'è alcun beneficio noto nell'iniettare il sito di stravaso con altre sostanze.
Latvian: Nav zināms vai stāvokli ekstravazācijas vietā uzlabo citas vielas injekcija.
Italian: Ogni flaconcino costituisce una dose singola ed ogni soluzione inutilizzata deve essere eliminata.
Latvian: Katrs flakons satur vienu devu, un viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Italian: L'esposizione alla luce ambientale dopo sovradosaggio comporta un aumentato rischio di reazioni di fotosensibilità.
Latvian: Pēc pārdozēšanas fotosensibilizācijas reakciju iespēju palielina apkārtējās gaismas iedarbība.
Italian: Non deve essere eseguita alcuna diluizione o lavaggio di Foscan con soluzione fisiologica o qualsiasi altra soluzione acquosa.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt vai skalot ar nātrija hlorīda vai jebkādu citu ūdens šķīdumu.
Italian: Premere il pistone della siringa per riempire tutto lo spazio morto nel filtro.
Latvian: Spiežot šļirces virzuli, piepilda filtra tilpumu.
Italian: Giorno 1 (0-24 ore) Rimanga al chiuso in una stanza tenuta scura.
Latvian: Jāpaliek iekštelpās, aptumšotā istabā.
Italian: • È possibile che compaia irritazione, sensazione di bruciore o danno alla pelle dove Foscan viene iniettato, ma si tratta di fenomeni transitori.
Latvian: • Vietā, kur injicēts Foscan, var rasties neliels kairinājums, dedzinoša sajūta vai parādīties ādas bojājums, tomēr tas drīz pāriet.
Italian: Foscan non è irritante.
Latvian: Foscan nav kairinošs.
Italian: • Ustioni solari
Latvian: • Saules apdegums
Italian: La fotoattivazione induce danno tissutale locale, che comporta una risposta infiammatoria acuta.
Latvian: Fotoaktivācija izraisa lokālus audu bojājumus, rezultātā rodas akūts iekaisums.
Italian: Ogni flaconcino costituisce una singola dose ed ogni residuo non utilizzato di soluzione deve essere eliminato.
Latvian: Katrā flakonā ir viena deva, un viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Italian: Indossi abiti scuri, tessuti a maglia stretta.
Latvian: Valkājiet tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu;
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati correlati alla terapia fotodinamica è rappresentata da effetti locali, osservati in conseguenza dell'attivazione di Foscan con il laser. È possibile avvertire dolore dopo il trattamento laser.
Latvian: Vairumam blakusparādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro Foscan aktivizēšanas ar lāzeru rezultātā.
Italian: Non sono noti sintomi specifici sistemici associati al sovradosaggio.
Latvian: Īpašas pārdozēšanas pazīmes nav zināmas.
Italian: 100 mW/cm 2, implicando un tempo di illuminazione di approssimativamente 200 secondi.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm 2. Starojuma intensitāte uz audzēja virsmas ir 100 mW/cm 2, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Italian: Il tessuto al di fuori dell'area bersaglio deve essere completamente schermato per evitare fotoattivazione da luce diffusa o riflessa.
Latvian: Lai izvairītos no fotoaktivācijas ar izkliedētu vai atstarojošu gaismu, audi ārpus apstarojuma mērķa zonas ir jāaizklāj.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA, 1 MG/ML
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE, 1 MG/ML
Italian: Dal Giorno 15 in poi La sua sensibilità alla luce sta gradualmente ritornando alla normalità.
Latvian: Organisma jutība pret gaismu pakāpeniski atgriežas normas robežās.
Italian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germania
Latvian: 15 07745 Jena Vācija
Italian: La luce deve essere trasmessa all'intera superficie del tumore servendosi di apparecchiatura approvata a fibre ottiche con microlente.
Latvian: Gaisma, izmantojot kalibrētu optisko šķiedru mikrolēcas, ir jāvirza tieši uz audzēja virsmu.
Italian: • È possibile che si verifichi stipsi.
Latvian: • Lāzerterapija var izpalikt.
Italian: • Non deve farsi esaminare gli occhi con luci brillanti da ottici o oculisti per 30 giorni dopo l'iniezione di Foscan.
Latvian: • 30 dienas pēc Foscan injekcijas neļaujiet optiķim vai oftalmologam izmeklēt savas acis, izmantojot spilgtu gaismu.
Italian: Vomito, nausea, ulcerazione della bocca Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: Vescicola, eritema, iperpigmentazione della cute, reazione di fotosensibilità, necrosi della cute
Latvian: Ļoti bieži: aizcietējums, nekrotizējošs stomatīts, disfāgija Bieži: vemšana, slikta dūša, mutes gļotādas čūlas
Italian: • A causa delle raccomandate limitazioni di esposizione alla luce, per i primi 15 giorni dopo l'iniezione di Foscan, non è raccomandato guidare veicoli o usare macchinari.
Latvian: Lai izvairītos no patoloģijām, kas saistītas ar preparāta izraisītu fotosensibilizāciju, 15 dienas pēc injekcijas ieteicams izvairīties no transporta līdzekļu vadīšanas.
Italian: Cosa contiene Foscan - Il principio attivo è la temoporfina.
Latvian: Foscan aktīvā sastāvdaļa ir temoporfīns.
Italian: Se c'è rossore, eviti la luce solare diretta per altre 24 ore, dopo le quali potrà quindi ripetere il test.
Latvian: Ja apsārtums ir parādījies, no tiešu saules staru iedarbības jāizvairās vēl 24 stundas.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione al commercio e produttore biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs biolitec Pharma Ltd.
Italian: • Potrà anche avere ulcere, vescicole, rossore o scurimento della pelle
Latvian: • Jums var rasties arī čūlas, čulgas, ādas apsārtums, vai āda var kļūt tumšāka.
Italian: Collegare la siringa ed il filtro alla cannula.
Latvian: Šļirci un filtru pievieno katetram.
Italian: • Nei 6 mesi successivi al trattamento con Foscan eviti l'esposizione prolungata del braccio utilizzato per l'iniezione ai raggi solari.
Latvian: • 6 mēnešus pēc ārstēšanās ar Foscan jāizvairās no ilgstošas tiešu saules staru iedarbības uz roku, kurā veikta injekcija.
Italian: Nei 6 mesi successivi al trattamento con Foscan deve essere evitata l'esposizione diretta e prolungata del braccio utilizzato per l'iniezione ai raggi solari.
Latvian: 6 mēnešus pēc ārstēšanās ar Foscan jāizvairās no ilgstošas tiešu saules staru iedarbības uz roku, kurā veikta Foscan injekcija.
Italian: • Capogiri
Latvian: • Reibonis
Italian: Descrizione dell'aspetto di Foscan e contenuto della confezione Foscan soluzione iniettabile è una soluzione viola scuro in un flaconcino di vetro ambrato, contenente 1 ml, 3 ml o 6 ml di soluzione.
Latvian: Foscan ir tumši sarkans šķīdums injekcijām dzintara krāsas flakonā, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2016.
Italian: La dose è di 0,15 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Latvian: Deva ir 0,15 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Italian: Il 24 ottobre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Foscan, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 24. oktobrī izsniedza Foscan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Foscan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Foscan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Foscan.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Foscan.
Italian: Questo uccide le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) e distruggendoli.
Latvian: Tas nogalina šūnas, reaģējot ar to sastāvdaļām, piemēram, olbaltumvielām un DNS, un sagraujot tās.
Italian: Tuttavia, nello studio sul miglioramento dei sintomi del carcinoma della testa e del collo in fase avanzata, 28 dei 128 pazienti osservati (22%) hanno mostrato un miglioramento significativo del sintomo peggiore.
Latvian: Tomēr pētījumā, kurā novēroja progresējoša galvas un kakla vēža simptomu uzlabošanos, 28 (22%) no 128 vērtētajiem pacientiem bija nozīmīgs uzlabojums visvairāk traucējošajā simptomā.
Italian: Inoltre, in circa un quarto dei pazienti di questo studio le dimensioni del tumore sono diminuite.
Latvian: Apmēram ceturtajai daļai no šī pētījuma pacientiem novēroja arī audzēja samazināšanos.
Italian: Nel quarto studio si è osservata la riduzione dei sintomi in 220 pazienti con carcinoma della testa e del collo in fase avanzata che non potevano essere sottoposti a trattamenti di chirurgia o radioterapia.
Latvian: Ceturtajā pētījumā novēroja simptomu samazināšanos 220 pacientiem ar progresējošu galvas vai kakla vēzi, kas nebija piemēroti ķirurģijai vai radioterapijai.
Italian: Altre informazioni su Foscan
Latvian: Cita informācija par Foscan.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di Foscan sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: Foscan è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 409 pazienti affetti da carcinoma della testa o del collo.
Latvian: Foscan tika pētītas četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 409 pacientus ar galvas vai kakla vēzi.
Italian: Il medicinale viene somministrato attraverso una cannula endovenosa permanente (un tubicino inserito permanentemente in una vena) in una singola iniezione lenta in un arco di tempo non inferiore a sei minuti.
Latvian: Zāles ievada, izmantojot pastāvīgu intravenozu kanulu (tievu caurulīti, kas pastāvīgi ievadīta vēnā), vienas lēnas injekcijas veidā vismaz sešu minūšu laikā.
Italian: Foscan è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo temoporfina (1 mg/ml).
Latvian: Foscan ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu temoporfīnu (1 mg/ml).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Foscan.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Foscan lietošanu.
Italian: Quando viene illuminata con la luce del laser a una determinata lunghezza d'onda, la temoporfina viene attivata e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Latvian: Apstarojot ar noteikta garuma lāzera gaismas viļņiem, temoporfīns tiek aktivēts un reaģē ar skābekli šūnās, veidojot ļoti reaģētspējīgu un toksisku skābekļa veidu.
Italian: I risultati dei primi tre studi non sono stati sufficienti per corroborare l'uso di Foscan nell'eradicazione del carcinoma della testa e del collo.
Latvian: Pirmo triju pētījumu rezultāti nebija pietiekami, lai pamatotu Foscan lietošanu galvas un kakla ļaundabīgo audzēju iznīcināšanai.
Italian: In tutti gli studi la risposta è stata valutata tra la 12a e la 16a settimana successiva all'ultimo ciclo con Foscan; tuttavia non sono stati effettuati confronti con altri trattamenti.
Latvian: Visos pētījumos reakciju vērtēja 12 - 16 nedēļas pēc pēdējās ārstēšanas ar Foscan, bet Foscan netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Italian: Il trattamento con Foscan si svolge in due fasi: il farmaco viene prima somministrato e successivamente attivato utilizzando un laser.
Latvian: Ārstēšana ar Foscan ir divpakāpju process: vispirms ievada zāles, pēc tam tās aktivē, izmantojot lāzeru.
Italian: Riassunto destinato al pubblico temoporfina
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai temoporfīns
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Foscan (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dolore nell'area illuminata (ad esempio dolore al viso), mal di testa, dolore nel punto dell'iniezione, emorragia (sanguinamento), cicatrici, stomatite necrotizzante (morte di cellule o tessuti nella bocca), disfagia (difficoltà nella deglutizione), edema (gonfiore) nell'area illuminata (ad esempio gonfiore del viso e della lingua) e stitichezza.
Latvian: Visbiežāk novērotās Foscan blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes apstarotajā vietā (piemēram, sāpes sejā), galvassāpes, sāpes injekcijas vietā, hemorāģija (asiņošana), rētu veidošanās, mutes nekroze (šūnu vai audu bojāeja mutē), disfāgija (apgrūtināta norīšana), tūska (pietūkums) apstarotajā vietā (piemēram, sejas un mēles pietūkums) un aizcietējums.
Italian: Perché è stato approvato Foscan?
Latvian: Kāpēc Foscan tika apstiprinātas?
Italian: È utilizzato in pazienti in cui altre terapie non hanno più efficacia e che non sono adatti ad un trattamento di radioterapia (un trattamento con radiazioni), chirurgia o chemioterapia sistemica (una terapia antitumorale con farmaci detti sistemici perché agiscono sull'intero organismo).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga un kas nav piemēroti radioterapijai (ārstēšanai apstarojot), ķirurģijai vai sistēmiskai ķīmijterapijai (zālēm vēža ārstēšanai; „sistēmiska" nozīmē, ka šīs zāles ievada visā organismā).
Italian: Quali benefici ha mostrato Foscan nel corso degli studi?
Latvian: Kādas bija Foscan priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Ogni area del tumore deve essere illuminata soltanto una volta durante ciascun trattamento.
Latvian: Katru audzēja virsmas daļu drīkst apstarot tikai vienreiz katras ārstēšanas reizes laikā.
Italian: Foscan non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla temoporfina o a uno qualsiasi degli ingredienti.
Latvian: Foscan nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret temoporfīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Limitando l'illuminazione al tumore, vengono danneggiate soltanto le cellule tumorali, senza colpire altre aree dell'organismo.
Latvian: Ierobežojot gaismas iedarbību tikai ar audzēju, šūnu bojājumi notiek tikai audzēja šūnās, citām ķermeņa daļām paliekot neskartām.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Foscan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Foscan pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.