FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • 7.-9. solis ir nepieciešams pat tad, ja nav redzami gaisa burbulīši.
Lithuanian: • Atlikite 7 - 9 žingsnius net jeigu oro burbuliukų nematote.
Latvian: Adatas paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Adatos skirtos tik vienkartiniam naudojimui.
Latvian: • Devas jānoapaļo līdz tuvākajam palielinājuma solim - X,00, X,33 vai X,66 mikrogramiem.
Lithuanian: • Dozę reikia suapvalinti iki artimiausio intervalo, X,00, X,33, X,66 mikrogramų.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Latvian: Vai sagatavošanas solis ir nepieciešams pirms katras injekcijas?
Lithuanian: Ar paruošimo žingsnis yra būtinas prieš kiekvieną injekciją? • Ne.
Latvian: • Adatu varat arī uzskrūvēt.
Lithuanian: • Adatą taip pat galite užsukti.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce jau tika lietota, pārejiet tieši pie 10. soļa.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį jau naudojote, pereikite tiesiai prie 10 žingsnio.
Latvian: • ir pareizi apzīmēts ar brīdinājumu, ka tajā atrodas bīstami atkritumi.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, kad įspėtų apie pavojingas atliekas, esančias talpyklėje.
Latvian: Tāpēc pirms ārstēšana sākuma jābūt zināmam AMH rezultātam asins paraugā (kas ņemts pēdējos 12 mēnešos).
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą turi būti gautas AMH rezultatas iš kraujo mėginio (paimto per paskutinius 12 mėnesių).
Latvian: Individuālā dienas deva jāuztur nemainīga visā stimulācijas periodā.
Lithuanian: Individualią paros dozę reikia išlaikyti visą stimuliacijos laikotarpį.
Latvian: • Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Latvian: Piemēram, ja C ailē ir skaitlis „5,34", savas devas atlikumu noapaļojiet līdz 5,33.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu C stulpelyje yra skaičius 5,34, suapvalinkite likusią dozę iki 5,33.
Latvian: Ja C ailē ir skaitlis „9,67", savas devas atlikumu noapaļojiet līdz 9,66.
Lithuanian: Jeigu C stulpelyje yra skaičius 9,67, suapvalinkite likusią dozę iki 9,66.
Latvian: • Pēc katras lietošanas reizes vienmēr noņemiet adatu.
Lithuanian: • Po kiekvieno naudojimo visada nuimkite adatą.
Latvian: Pirms ārstēšana sākuma mērīs arī Jūsu ķermeņa masu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą taip pat bus įvertintas Jūsų kūno svoris.
Latvian: * Rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (FSH), kas ar rekombinēto DNS tehnoloģiju palīdzību iegūts no cilvēka šūnu līnijas (PER.C6).
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), gaminamas žmogaus ląstelių linijoje (PER.C6) naudojant rekombinantinę DNR technologiją.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 12. decembris
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Latvian: • Pirms sev injicēt zāles, izlasiet 14.-15. lappusē1 aprakstīto 11. un 12. soli.
Lithuanian: • Prieš susileidžiant injekciją, perskaitykite 11 ir 12 žingsnius, 14-151 puslapiuose.
Latvian: Ārsts, iespējams, ieteiks Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti šio vaisto vartojimą (žr.
Latvian: Pirms lietošanas (1. solis) 1. solis
Lithuanian: Prieš naudojimą - (1 žingsnis)
Latvian: Atbildreakcijas pakāpe uz FSH ievadi dažādām pacientēm var ievērojami atšķirties: dažām pacientēm atbildreakcija uz FSH var būt slikta, bet citām pārspīlēta.
Lithuanian: Atsakas į FSH vartojimą tarp pacienčių gali skirtis, kai kurių pacienčių atsakas į FSH yra silpnas, kitų - per stiprus.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums, pH līmenis 6,0-7,0.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kurio pH yra 6,0-7,0.
Latvian: ATĶ kods: G03GA10
Lithuanian: ATC kodas - G03GA10 Veikimo mechanizmas
Latvian: • Uzmanīgi izmetiet (iznīciniet) lietoto adatu (D).
Lithuanian: • Atsargiai išmeskite (pašalinkite) panaudotą adatą (D).
Latvian: Aprēķinot REKOVELLE devu, ķermeņa masa jāmēra bez apaviem un virsdrēbēm tieši pirms stimulācijas sākšanas.
Lithuanian: Skaičiuojant REKOVELLE dozę, kūno svorį reikia matuoti be batų ir palto, prieš pat pradedant stimuliaciją.
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi par to, kā aprēķināma sadalītā deva, piezvaniet savam veselības aprūpes speciālistam.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, kaip apskaičiuoti padalintą dozę, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: izlietot 28 dienās.
Lithuanian: Po vartojimo pirmą kartą: suvartoti per 28 dienas.
Latvian: Toties, jo lielāka ķermeņa masa, jo atgūto oocītu skaits samazinās (klīniski nozīmīgi tikai REKOVELLE devām, kas mazākas par 12 mikrogramiem).
Lithuanian: Ir priešingai, didėjant kūno svoriui, gautų oocitų skaičius mažėja (kliniškai reikšminga tik vartojant mažesnes nei 12 mikrogramų REKOVELLE dozes).
Latvian: 1. Lappušu numuri attiecas uz izdrukāto lietošanas pamācības brošūru, nevis uz šī dokumenta lappušu numerāciju.
Lithuanian: Atspausdintos naudojimo instrukcijos puslapių numeriai, ne faktiniai puslapių numeriai šiame dokumente.
Latvian: Nemēģiniet sev injicēt, pirms veselības aprūpes sniedzējs Jums nav parādījis, kā pareizi veikt injekcijas.
Lithuanian: Nebandykite susileisti injekcijos, kol Jūsų sveikatos priežiūros specialistas neparodė, kaip teisingai susileisti injekciją.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka REKOVELLE ir vismaz tikpat efektīvs kā alfa folitropīns, ja vērtē iestājušos grūtniecību proporciju un notikušo implantāciju proporciju, kā tas parādīts 3. tabulā.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad REKOVELLE buvo bent taip pat veiksmingas kaip folitropinas alfa vertinant pagal tebesitęsiančio nėštumo dažnį ir tebesitęsiančios implantacijos dažnį, kaip rodoma 3 lentelėje.
Latvian: • Neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci pārāk augstā vai pārāk zemā temperatūrā, tiešos saules staros vai lielā aukstumā (piemēram, mašīnā vai saldētavā).
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio ekstremalioje temperatūroje, tiesioginėje saulės šviesoje ar labai šaltomis sąlygomis, pvz., automobilyje arba šaldiklyje.
Latvian: Vienas blastulas pārnese 5. dienā bija obligāta, izņēmums bija 38-40 gadus vecas pacientes, kam notika dubulta blastulu pārnese, ja nebija iespējama neviena kvalitatīvas blastulas pārnese.
Lithuanian: Vienos blastocistos persodinimas 5-ąją dieną buvo privalomas, išskyrus 38-40 metų pacientėms, kurioms buvo atliktas dviejų blastocistų persodinimas, jeigu nebuvo geros kokybės blastocistų.
Latvian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Lithuanian: Registruotojas Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Latvian: REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirce un tās daļas
Lithuanian: REKOVELLE užpildytas švirkštiklis ir jo dalys
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
Lithuanian: 1 žingsnis: • Nusiplaukite rankas.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.
Latvian: • Lai ievadītu pilnu nozīmēto devu, Jums var būt vajadzīga vairāk nekā viena pildspalvveida pilnšļirce.
Lithuanian: • Kad suvartotumėte paskirtą dozę, gali prireikti daugiau negu vieno švirkštiklio.
Latvian: 20 (iestatiet 20)
Lithuanian: 20 (Pasukite iki 20)
Latvian: REKOVELLE dozēšanas shēmas kopsavilkums ir 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Galutinis REKOVELLE dozavimo režimas nurodytas 4.2 skyriuje.
Latvian: Ārstēšana jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze auglības problēmu risināšanā.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties.
Latvian: • Ja nav redzams viens vai vairāki pilieni, atkārtojiet 7.-9. soli (Sagatavošana), līdz parādās piliens.
Lithuanian: • Jeigu skysčio lašelis (-iai) neišsiskyrė, pakartokite 7 - 9 žingsnius (Paruošimas), kol lašelis išsiskirs.
Latvian: REKOVELLE nav paredzēts lietošanai grūtniecības laikā.
Lithuanian: REKOVELLE nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt rūpīgas un biežas kontroles vērtību, uzraugot folikulu attīstību, lai samazinātu OHSS rašanās risku.
Lithuanian: Svarbu pabrėžti atidaus ir dažno folikulų vystymosi stebėjimo reikšmę, siekiant sumažinti KHSS riziką.
Latvian: • hipotalāma vai hipofīzes audzēji;
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizės augliai;
Latvian: Biežāk to novēro pacientēm ar policistisko olnīcu sindromu, un parasti tas atrisinās bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šis poveikis dažniau pasireiškia pacientėms, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina negydomas.
Latvian: (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Lithuanian: dauginant iš 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Latvian: Iespējams, var attīstīties olnīcu hiperstimulācijas sindroms, kas aprakstīts 4. punktā.
Lithuanian: Gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kuris aprašytas 4 skyriuje.
Latvian: Tāpēc olnīcu hiperstimulācijas gadījumā apdomīgs pasākums ir neievadīt hCG un ieteikt pacientei vismaz 4 dienas atturēties no dzimumakta vai izmantot kontracepcijas barjermetodes.
Lithuanian: Todėl kiaušidžių hiperstimuliacijos atvejais rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba naudoti patikimus barjerinius kontracepcijos metodus bent 4 dienas.
Latvian: Ārsts izlems, vai šo zāļu devas Jūs turpmāk varat pati sev injicēt mājas apstākļos, bet tikai pēc tam, kad būsit apguvusi attiecīgās prasmes.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite pati leistis kitas šio vaisto dozes namie, bet tik tinkamai apmokius.
Latvian: • Katrs skaitlis ir atdalīts ar divām līnijām, un katra līnija atbilst 0,33 mikrogramus lielam devas solim.
Lithuanian: • Kiekvienas skaičius yra atskirtas dviem eilutėmis, kiekviena eilutė yra lygi vienam 0,33 mikrogramų intervalui.
Latvian: REKOVELLE paredzēts lietošanai subkutāni, labāk vēdera sienā.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas leisti po oda, geriausiai į pilvo sieną.
Latvian: OHSS ir raksturīgs olnīcu stimulācijas risks.
Lithuanian: KHSS yra būdinga kiaušidžių stimuliacijos keliama rizika.
Latvian: Galīgais eliminācijas pusperiods pēc vienas ievades subkutāni ir 40 stundas, bet pēc vairākām ievadēm subkutāni - 28 stundas.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas vieną kartą suleidus po oda yra 40 valandų, suleidus po oda kelis kartus - 28 valandos.
Latvian: Injicēt pašas sev drīkst tikai pacientes, kas ir nopietni motivētas, apguvušas attiecīgu prasmi un kam iespējama eksperta konsultācija.
Lithuanian: Pačios vaistinį preparatą gali leistis tik tos pacientės, kurios yra motyvuotos, tinkamai apmokytos ir bet kada gali pasikonsultuoti su specialistais.
Latvian: Sagatavošana (7.-9.
Lithuanian: 7 - 9 žingsnius).
Latvian: Adatas pievienošana (2.-6. solis)
Lithuanian: Adatos pritvirtinimas - (2 - 6 žingsniai)
Latvian: Turklāt iedzimtu patoloģiju risks pēc neauglības ārstēšanas var būt mazliet lielāks; uzskata, ka to nosaka vecāku iezīmes (piemēram, Jūsu vecums, Jūsu partnera spermas īpašības) un vairākaugļu grūtniecība.
Lithuanian: Be to, išsigimimų rizika yra šiek tiek didesnė po nevaisingumo gydymo, manoma, kad tai lemia tėvų savybės (pvz., Jūsų amžius ir Jūsų partnerio spermos charakteristikos) ir daugiavaisis nėštumas.
Latvian: België/Belgique/Belgien Ferring N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Ferring N.
Latvian: Drošums - imūngenicitāte
Lithuanian: Saugumas - imumogeniškumas
Latvian: OHSS attīstības riska dēļ pacienšu stāvoklim jāseko vismaz divas nedēļas pēc galīgās folikulu nobriešanas ierosināšanas.
Lithuanian: Dėl KHSS atsiradimo rizikos pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po galutinio folikulų subrendimo paskatinimo.
Latvian: Tas nozīmē, ka folikuli attīstās pārmērīgi un kļūst par lielām cistām.
Lithuanian: Esant šiam sindromui, subręsta per daug folikulų ir jie tampa didelėmis cistomis.
Latvian: Bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam) Šīs zāles nav paredzētas bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (iki 18 metų)
Latvian: • Ja injekcijas poga ir grūti iespiežama, neizmantojiet spēku.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos mygtuką įspausti yra sunku, nenaudokite jėgos.
Latvian: Šādā gadījumā nākamajam ārstēšanas ciklam ārsts izrakstīs REKOVELLE devu, kas ir vai nu lielāka, vai mazāka par iepriekšējo.
Lithuanian: Tokiu atveju kito gydymo ciklo metu gydytojas skirs mažesnę arba didesnę REKOVELLE paros dozę nei anksčiau.
Latvian: • Sagatavojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci (skatīt 1.-9. soli).
Lithuanian: • Pasiruoškite ir paruoškite naują švirkštiklį (1 - 9 žingsniai).
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Latvian: Delta folitropīns radīja negatīvu efektu uz fertilitāti un agrīno embrionālo attīstību žurkām, ja to ievadīja devā ≥0,8 mikrogrami/kg/dienā, kas pārsniedz maksimālo cilvēkam ieteikto devu.
Lithuanian: Folitropinas delta neigiamai veikė žiurkių vaisingumą ir ankstyvą embrionų vystymąsi, duodant didesnėmis nei ≥ 0,8 mikrogramo/kg per parą dozėmis, t. y., viršijančiomis rekomenduojamą maksimalią dozę žmogui.
Latvian: Pirms lietošanas
Lithuanian: Prieš naudojimą:
Latvian: Pētījuma kopējā populācijā atgūto oocītu vidējais skaits bija 10,0 ± 5,6, lietojot REKOVELLE
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje vidutinis gautų oocitų skaičius buvo 10,0 ± 5,6 vartojant REKOVELLE
Latvian: Delta folitropīna pārdozēšanas sekas ir farmakoloģiska vai pārspīlēti farmakoloģiska iedarbība.
Lithuanian: Folitropino delta perdozavimas sąlygojo farmakologinį arba padidėjusį farmakologinį poveikį.
Latvian: Sievietēm, kuru AMH ≥15 pmol/l, dienas deva samazinās par 0,19 līdz 0,10 mikrogramiem/kg, pieaugot AMH koncentrācijai (1. tabula).
Lithuanian: Moterims, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, paros dozė sumažinama nuo 0,19 iki 0,10 mikrogramo/kg padidinant AMH koncentraciją (1 lentelė).
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās lietošanas reizes skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Auglīgām (ovulatorām) pacientēm ar policistiskām olnīcām agrīna vidēji smaga/smaga OHSS un/vai profilaktiskas iejaukšanās pret agrīnu OHSS sastopamības rādītājs, lietojot REKOVELLE, bija 7,7 %, bet alfa folitropīna grupā tas bija 26,7 %.
Lithuanian: Ovuliuojančioms pacientėms su policistinėmis kiaušidėmis ankstyvos vidutinio sunkumo / sunkios KHSS atsiradimas ir (arba) profilaktinės intervencijos ankstyvai KHSS buvo 7,7 % vartojant REKOVELLE ir 26,7 % vartojant folitropiną alfa.
Latvian: Tā kā žurku bioanalīze varētu pilnvērtīgi neatspoguļot FSH iedarbību, lietojot REKOVELLE cilvēkam, tad REKOVELLE dozē mikrogramos, nevis SV.
Lithuanian: Kadangi žiurkių biologinis tyrimas negali visiškai atspindėti REKOVELLE esančio FSH stiprumo žmonėms, REKOVELLE dozuojamas mikrogramais, o ne TV.
Latvian: Pretstatā nekomplicētam olnīcu palielināšanās procesam OHSS ir stāvoklis, kas var izpausties paaugstinātā smaguma pakāpē.
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumas gali vis didėti.
Latvian: • Pārbaudiet uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes norādīto derīguma termiņu.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
Latvian: Anti-FSH antivielu sastopamības rādītājs pēc ārstēšanas ar REKOVELLE bija 1,1 % gadījumu 1. ciklā, 0,8 % gadījumu 2. ciklā un 1,1 % gadījumu 3. ciklā.
Lithuanian: Antikūnų prieš FSH atsiradimas po gydymo REKOVELLE buvo 1,1 % 1-ojo ciklo, 0,8 % 2-ojo ciklo ir 1,1 % 3-ojo ciklo metu.
Latvian: Blakusparādību attīstības risks aprakstīts šeit norādītajās kategorijās.
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika apibūdinta pagal šias kategorijas:
Latvian: Nav klīnisko pētījumu pieredzes par REKOVELLE lietošanu GnRH agonistu garajā protokolā.
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų patirties vartojant REKOVELLE taikant ilgą GnRH agonisto protokolą.
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: Pacientēm jāierāda, kā izmantot REKOVELLE injektoru un kā injicēt.
Lithuanian: Pacientės turi būti apmokytos, kaip naudoti REKOVELLE injekcinį švirkštiklį ir atlikti injekcijas.
Latvian: Īpaši pacientes jānovērtē hipotireozes un hiperprolaktinēmijas aspektā un pienācīgi specifiski jāārstē.
Lithuanian: Ypač svarbu ištirti, ar pacientės neserga hipotiroze ir hiperprolaktinemija bei skirti joms tinkamą specifinį gydymą.
Latvian: Ferring Lægemidler A/S Tlf: +45 88 16 88 17
Lithuanian: Ferring Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 88 16 88 17
Latvian: Tā kā delta folitropīns tiek ražots cilvēka šūnu līnijā PER.C6, glikozilācijas profils atšķiras no alfa folitropīna un bēta folitropīna.
Lithuanian: Kadangi folitropinas delta gaminamas žmogaus ląstelių linijoje PER.C6, glikozilinimo duomenys skiriasi nuo folitropino alfa ir folitropino beta.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības galvenajos klīniskajos pētījumos
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose Organų sistemų klasė
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, nelietojiet to.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, jo nenaudokite.
Latvian: Deva jānoapaļo līdz tuvākajiem 0,33 mikrogramiem, lai atbilstu dozēšanas skalai uz injektora.
Lithuanian: Dozę reikia suapvalinti iki artimiausios 0,33 mikrogramo vertės, kad atitiktų dozavimo skalę ant injekcinio švirkštiklio.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot REKOVELLE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti REKOVELLE
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī grūtniecība tāpat kā OHSS rada lielāku varbūtību trombembolijas epizožu attīstībai.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad pats nėštumas ir KHSS taip pat padidina tromboembolinių reiškinių riziką.
Latvian: Sagatavošana ir nepieciešama tikai pirms pirmās injekcijas ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Paruošimą būtiną atlikti tik prieš pirmą injekciją iš naujo švirkštiklio.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis, un tieši tādā devā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ir gydytojo nurodyta doze.
Latvian: • Piesitiet ar pirkstu pie kārtridža turētāja, lai visi kārtridžā esošie gaisa burbulīši uzpeldētu līdz tā augšdaļai.
Lithuanian: • Pirštu stuktelėkite per užtaiso laikiklį, kad visi užtaise esantys oro burbuliukai pakiltų į užtaiso paviršių.
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Latvian: Citi medicīniski aspekti Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas pastāstiet ārstam:
Lithuanian: Kitos medicininės būklės Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Latvian: Maksts asiņošana Sāpes krūtīs Krūšu jutīgums
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties Krūties skausmas Krūtų jautrumas
Latvian: Pacientēm ART procesā vairākaugļu grūtniecības risks galvenokārt saistīts ar implantēto embriju skaitu, kvalitāti un pacientes vecumu, lai gan retos gadījumos dvīņi var attīstīties no viena embrija pārneses.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atliekamos PRT procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika daugiausiai priklauso nuo persodintų embrionų skaičiaus, jų kokybės ir pacientės amžiaus, nors retais atvejais dvivaisis nėštumas būna persodinus vieną embrioną.
Latvian: Anti-FSH antivielas pirms devas noteikšanas un pēc devas noteikšanas mērīja pacientēm, kas piedalījās ne vairāk kā trīs atkārtotos REKOVELLE lietošanas ciklos (665 pacientes 1. ciklā pētījumā ESTHER-1, kā arī 252 pacientes 2. ciklā un 95 pacientes 3. ciklā pētījumā ESTHER-2).
Lithuanian: Antikūnai prieš FSH buvo išmatuoti prieš dozavimą ir po dozavimo pacientėms, kurioms buvo taikomi ne daugiau kaip trys pakartotiniai gydymo REKOVELLE ciklai (665 pacientėms ESTHER-1 tyrimo 1-ojo ciklo metu, taip pat 252 pacientėms 2-ojo ir 95 pacientėms 3-iojo ESTHER-2 tyrimo ciklų metu).
Latvian: Citi medicīniski aspekti
Lithuanian: Kitos medicininės būklės
Latvian: Lai gan dati bija ierobežoti, tie nenorādīja, ka šai pacienšu populācijai būtu vajadzīgs atšķirīgs REKOVELLE dozēšanas režīms (skatīt
Lithuanian: Negausūs duomenys neparodė poreikio taikyti kitą REKOVELLE dozavimo režimą šiai pacienčių populiacijai (žr.
Latvian: Maksimālā dienas deva pirmajam ārstēšanas ciklam ir 12 mikrogrami.
Lithuanian: Didžiausia pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 12 mikrogramų.
Latvian: Vissvarīgākais iedarbības iznākums pēc FSH parenterālas ievades ir daudzu nobriedušu folikulu attīstība.
Lithuanian: Svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra kelių subrendusių folikulų vystymasis.
Latvian: • REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirci un adatas ir atļauts lietot tikai vienai personai, un to nedrīkst dot citiem.
Lithuanian: • REKOVELLE užpildytas švirkštiklis ir adatos yra skirtos tik vieno asmens vartojimui, todėl juo dalintis su kitais negalima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Sadalīto devu dienasgrāmata
Lithuanian: Padalintos dozės dienoraštis
Latvian: Ja Jūsu organisms uz ārstēšanu reaģē pārāk niecīgi vai pārmērīgi, ārsts var izlemt, ka ārstēšana ar REKOVELLE jāpārtrauc.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo atsakas į gydymą yra per silpnas ar per stiprus, gydytojas gali nutraukti gydymą REKOVELLE.
Latvian: Jums jāpalīdz cilvēkam ar labu redzi, kurš apmācīts pildspalvveida pilnšļirces lietošanai.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos asmens, kurio regėjimas yra geras ir kuris yra apmokytas, kaip naudotis švirkštikliu.
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar auglības zālēm palielina risku šo audzēju attīstībai neauglīgām sievietēm.
Lithuanian: Nežinoma, ar gydymas vaisingumo vaistais padidina šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
Latvian: Samazinātas asinsapgādes dēļ olnīcām radītu bojājumu var mazināt ar agrīnu diagnostiku un tūlītēju patoloģiskās vērpes korekciju.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo galima sumažinti anksti diagnozavus ir nedelsiant tai pašalinus.
Latvian: Atgūto oocītu skaits palielinās līdz ar REKOVELLE devu un AMH koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Gautų oocitų skaičius didėja didėjant REKOVELLE dozei ir AMH koncentracijai serume.
Latvian: REKOVELLE deva tiek izteikta mikrogramos.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nurodyta mikrogramais.
Latvian: Ir pieejamas triju dažādu stiprumu pildspalvveida pilnšļirces:
Lithuanian: Tiekiami 3 stiprumų švirkštikliai:
Latvian: Atkārtota ārstēšana ar REKOVELLE pacientēm ar iepriekš esošām vai ārstēšanas radītām anti-FSH antivielām nepalielināja antivielu titru, nesaistījās ar samazinātu olnīcu atbildreakciju un neizraisīja ar imūnsistēmu saistītas blakusparādības.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas REKOVELLE pacientėms, kurioms nustatyti jau esami arba gydymo sukelti antikūnai prieš FSH, nedidino antikūnų titro, nebuvo susijęs su sumažėjusiu kiaušidžių atsaku ir nesukėlė su imunitetu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: Zāles nedrīkst vēlreiz likt ledusskapī un pēc 3 mēnešiem jāiznīcina, ja tās netiek lietotas.
Lithuanian: Tirpalo negalima pakartotinai dėti į šaldytuvą, po 3 mėnesių nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Latvian: • Liecot pildspalvveida pilnšļirci, adata var saliekties vai nolūzt.
Lithuanian: • Pakreipus švirkštiklį, adata gali susilankstyti arba nulūžti.
Latvian: • B ailē ir norādīta pildspalvveida pilnšļircē atlikusī paraugdeva (atbilst tai, ko varat iestatīt).
Lithuanian: • B stulpelyje pateikiami švirkštiklyje likusios dozės pavyzdžiai (ji atitinka dozę, kurią galite nustatyti).
Latvian: Pēc atkārtotām ikdienas ievadēm subkutāni REKOVELLE 6-7 dienās sasniedz stabilu stāvokli ar trīskārt stiprāku koncentrāciju, salīdzinot ar koncentrāciju pēc pirmās devas.
Lithuanian: Kasdien pakartotinai leidžiant po oda, REKOVELLE pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per 6-7 dienas, koncentracija yra tris kartus didesnė už koncentraciją po pirmosios dozės.
Latvian: Pirmā šo zāļu injekcija jāveic ārsta vai medicīnas māsas uzraudzībā.
Lithuanian: Pirmąją šio vaisto dozę reikia suleisti tik prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Latvian: • Sūdzības krūšu apvidū (piemēram, sāpes krūtīs, krūšu jutīgums)
Lithuanian: • Nusiskundimai dėl krūtų (įskaitant krūtinės skausmą, krūtinės jautrumą) Pranešimas apie šalutinį poveikį
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzimumhormoni un reproduktīvās sistēmas modulatori, gonadotropīni,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai,