FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нежелани реакции съобщавани при постмаркетинговия опит.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil teatatud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, защото те могат да увеличат или намалят ефекта на Vimpat във Вашия организъм:
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest - seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Vimpat'i mõju teie organismile:
Bulgarian: Ако вземате Vimpat и имате симптоми на неправилно биене на сърцето (като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, палпитации, задух, усещане за замаяност, припадък), потърсете веднага медицинска помощ (вижте точка 4).
Estonian: Kui te võtate Vimpat'it ja teil tekivad ebatavalise südamerütmi sümptomid (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm, südamekloppimine, hingamisraskused, minestustunne, minestamine), siis pöörduge viivitamatult arsti poole (vt lõik 4).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Vimpat
Estonian: Kui te lõpetate Vimpat'i kasutamise
Bulgarian: Vimpat самостоятелно - това е само за информация.
Estonian: Ainult Vimpat'i kasutamisel - andmed toodud ainult informatiivsel otstarbel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Vimpat, ако:
Estonian: Palun teatage oma arstile enne Vimpat kasutamist, kui:
Bulgarian: Vimpat може да се използва самостоятелно или заедно с други антиепилептични лекарства.
Estonian: • Vimpat'it võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Bulgarian: Той може да бъде вреден за Вас, ако имате фенилкетонурия (PKU), рядко генетично нарушение, при което има натрупване на фенилаланин, тъй като организмът не може да го отстранява правилно.
Estonian: See koostisaine võib olla teile kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria (harvaesinev metaboolne haigus, mille korral organismis kuhjub fenüülalaniini, kuna organism ei suuda seda korralikult eritada).
Bulgarian: Използването на Vimpat може да започне чрез: - рием на лекарството през устата или - риложение като интравенозна инфузия (понякога наричана „i.v. инфузия"), при която лекарството се влива във Вашата вена от доктор или медицинска сестра.
Estonian: • Vimpat'i kasutamist võib alustada: - võttes ravimit suukaudselt või - saades seda intravenoosse infusiooniga (IV infusioon), kus arst või õde manustab ravimit veeni kaudu otse verre.
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки всеки път, когато приемате Vimpat:
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i igal kasutuskorral:
Bulgarian: Агресия Възбуда Еуфорично настроение
Estonian: Agressiivne käitumine Agitatsioon Eufooriline
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Bulgarian: Това е така, защото Vimpat може да доведе до замаяност или да причини замъглено зрение.
Estonian: Seda põhjusel, et Vimpat võib põhjustada pearinglust ja nägemise hägunemist.
Bulgarian: Липса на пристъпи за 6 месеца се оценява при 89,8% от пациентите приемащи лакозамид и при 91,1% от пациентите приемащи карбамазепин, като се използва методът за анализ на преживяемостта по Kaplan-Meier.
Estonian: Hinnangulised 6-kuulised krambivabad määrad olid 89,8% lakosamiidiga ravitud patsientidel ja 91,1% karbamasepiin CR'ga ravitud patsientidel, kasutades Kaplan-Meier 'i elulemusanalüüsi meetodit.
Bulgarian: Всеки ml Vimpat сироп съдържа 187 mg сорбитол (E420), 2,60 mg натриев метил парахидроксибензоат (E219), 2,14 mg пропиленгликол (E1520), 1,42 mg натрий и 0,032 mg аспартам (E951).
Estonian: 1 ml Vimpat'i siirupit sisaldab 187 mg sorbitooli (E420), 2,60 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 2,14 mg propüleenglükooli (E1520), 1,42 mg naatriumi ja 0,032 mg aspartaami (E951).
Bulgarian: Употреба на Vimpat
Estonian: Vimpat'i kasutamine
Bulgarian: Това е еквивалентно на 3% от препоръчителната максимална дневна доза приеман с храната натрий за възрастни.
Estonian: See on võrdne 3%-ga soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega täiskasvanutele..
Bulgarian: За какво се използва Vimpat
Estonian: Milleks Vimpat'it kasutatakse
Bulgarian: Елиминационният полуживот на лакозамид е около 13 часа.
Estonian: Lakosamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 13 tundi.
Bulgarian: Vimpat се предлага в опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 60, 14 x 1 и 56 x 1 филмирани таблетки.
Estonian: Vimpat on saadaval 14, 28, 56, 60, 14 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablettide pakendites.
Bulgarian: 1 x 20 ml инфузионен разтвор 200 mg/20 ml
Estonian: 1 x 20 ml infusioonilahus 200 mg/20 ml
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа 4 картонени кутии, като всяка кутия съдържа по 14 Vimpat филмирани таблетки съответно от 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg.
Estonian: Stardipakend sisaldab 4 karpi, igas karbis 14 Vimpat õhukese polümeerikattega tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
Bulgarian: Как да използвате Vimpat
Estonian: Kuidas Vimpat'it kasutada
Bulgarian: Това е еквивалентно на 0,07 % от препоръчителния максимален дневен прием с храната на натрий за възрастни.
Estonian: See on võrdne 0,07%-ga soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega täiskasvanutele..
Bulgarian: Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Vimpat с единична „натоварваща доза" от 200 mg (20 ml).
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg (20 ml) küllastusannusega.
Bulgarian: Психотично разстройство Опит за самоубийство Суицидна идеация Халюцинация(1)
Estonian: Enesetapukatse Suitsidaalne mõtlemine Hallutsinatsioon(1)
Bulgarian: При деца с тегло от 20 до 30 kg се препоръчва максимална доза 10 mg/kg/ден и при деца с тегло от 30 до 50 kg се препоръчва максимална доза 8 mg/kg/ден, въпреки че в отворени проучвания (вж. точки 4.8 и 5.2) при малък брой от тези деца е използвана доза до 12 mg/kg/ден.
Estonian: Lastel kehakaaluga 20…30 kg on soovitatav maksimaalne annus 10 mg/kg ööpäevas ja kehakaaluga 30…50 kg on soovitatav maksimaalne annus 8 mg/kg ööpäevas, kuigi avatud uuringutes (vt lõigud 4.8 ja 5.2) on manustatud vähesele arvule sellistele lastele ka annust kuni 12 mg/kg ööpäevas.
Bulgarian: Липсата на пристъпи за 6 месеца при пациенти в старческа възраст на 65 и повече години (62 пациенти на лакозамид и 57 пациенти на карбамазепин CR) е била сравнима между двете групи на лечение.
Estonian: 6-kuulised krambivabaduse määrad eakatel 65-aastastel ja vanematel patsientidel (62 patsienti lakosamiidi rühmas, 57 patsienti karbamasepiin CR 'i rühmas) olid sarnased mõlemas ravirühmas.
Bulgarian: Тази честота е определена както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Не спирайте приема на Vimpat, без да сте го обсъдили с Вашия лекар, тъй като Вашата епилепсия може да се появи отново или да се влоши.
Estonian: • Ärge katkestage ravi Vimpat'iga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib põhjustada epilepsia naasmist või halvenemist.
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (> 2х ГГН)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus (> 2x ULN)
Bulgarian: Психотично разстройство Опит за самоубийство Суицидна идеация Халюцинация
Estonian: Enesetapukatse Suitsidaalne mõtlemine Hallutsinatsioon
Bulgarian: Vimpat сироп съдържа 1,42 mg натрий на ml, еквивалентен на 0,07 % от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастни.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab 1,42 mg naatriumi milliliitris, mis on võrdne 0,07%-ga MTOsoovitatud naatriumi maksimaalse ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор е възможно да се прилага без разтваряне или да се разтвори в следните разтворители: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), глюкоза 50 mg/ml (5%) или Рингер лактат разтвор.
Estonian: Vimpat infusioonilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või lahjendatuna järgmiste lahustega: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%), glükoosi 50 mg/ml (5%) või lakteeritud Ringeri lahus.
Bulgarian: Vimpat съдържа сорбитол, натрий, натриев метил парахидроксибензоат, аспартам и пропиленгликол
Estonian: Vimpat sisaldab sorbitooli, naatriumi, naatrium-metüülparahüdroksübensoaati aspartaami ja propüleenglükooli
Bulgarian: Vimpat сироп съдържа пропиленгликол (Е1520).
Estonian: Vimpat'i siirup sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Bulgarian: През втората седмица пациентът трябва да приема Vimpat 100 mg таблетки (два пъти дневно).
Estonian: Teise nädala jooksul võtab patsient Vimpat 100 mg tablette (kaks korda ööpäevas).
Bulgarian: Има опит с два пъти дневно инфузии на Vimpat до 5 дни.
Estonian: Vimpat infusioonilahust on manustatud kaks korda päevas kuni viie päeva jooksul.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Белгия.
Estonian: Müügiloa hoidja UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Bulgarian: Всеки флакон Vimpat инфузионен разтвор се използва само веднъж (за еднократно приложение).
Estonian: Vimpat infusioonilahuse üks viaal on ainult ühekordseks kasutuseks.
Bulgarian: Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Vimpat с единична „натоварваща" доза 200 mg.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Vimpat въз основа на Вашето телесно тегло.
Estonian: Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 59,8 mg натрий за флакон, еквивалентен на 3% от препоръчителната от СЗО дневна доза за прием от 2 g натрий за възрастни.
Estonian: Ravimpreparaadi viaal sisaldab 59,8 mg naatriumi, mis on võrdne 3%-ga MTO soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Bulgarian: В старческата популация, поддържащата доза лакозамид е 200 mg /ден при 55 пациенти (88,7%), 400 mg /ден при 6 пациенти (9,7%), като дозата е повишена до над 400 mg /ден при 1 пациент (1,6%).
Estonian: Eakate rühmas oli lakosamiidi säilitusannus 200 mg ööpäevas 55 patsiendil (88,7%), 400 mg ööpäevas 6 patsiendil (9,7%) ja annust tõsteti üle 400 mg ööpäevas 1 patsiendi puhul (1,6%).
Bulgarian: Започване на лечението (първите 4 седмици) Седмица Опаковка за ползване
Estonian: Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat) Nädal
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Estonian: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Bulgarian: Съдържа: сорбитол (E420), натриев метил парахидроксибензоат (E219), пропиленгликол (Е1520), натрий и аспартам (E951).
Estonian: Sisaldab sorbitooli (E420), naatrium-metüülparahüdroksübensoaati (E219), propüleenglükooli (E1520), naatriumi ja aspartaami (E951).
Bulgarian: Vimpat съдържа натрий
Estonian: Vimpat sisaldab lakosamiidi.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката Vimpat с вода.
Estonian: • Vimpat tablett tuleb neelata klaasi veega.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор е доказано физически съвместим и химически стабилен при смесването му със следните разтворители, за минимум 24 часа, съхраняван в РVС сакове при температура до 25°C.
Estonian: Vimpat lahus on füüsikaliselt kokkusobiv ja keemiliselt stabiilne järgnevate lahustega, segatuna vähemalt 24 tunni jooksul ja säilitatuna klaaspudelites või PVC-kottides temperatuuril kuni 25 °C.
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения абнормни резултати при чернодробни функционални тестове
Estonian: Kõrvalekalded maksa funktsionaalsetes testides
Bulgarian: Прилагането на натоварваща доза не е проучено при остри състояния като статус епилептикус.
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole uuritud akuutsetes olukordades (nt status epilepticus 'e korral).
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза : 0,5 ml/kg
Estonian: Maksimaalne soovitatud annus: 0,5 ml/kg
Bulgarian: В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които влияят на сърцето - защото Vimpat също може да окаже влияние на Вашето сърце.
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitamine juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant - seda põhjusel, et Vimpat võib mõjutada ka teie südant:
Bulgarian: При тези проучвания не е наблюдаван втора или по-висока степен на AV-блок.
Estonian: Tõsisemat (II aste jne) AV-blokaadi pole nendes uuringutes esinenud.
Bulgarian: Въз основа на анализа на данни от неинфериорно клинично проучване за монотерапия, сравняващо лакозамид и карбамазепин с контролирано освобождаване (controlled release - CR), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (≥ 10%) при лакозамид са били главоболие и световъртеж.
Estonian: Põhinedes andmete analüüsile samaväärse monoteraapia kliinilisest uuringust, mis võrdles lakosamiidi kontrollitult vabastava (CR) karbamasepiiniga, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (≥10%) lakosamiidi puhul peavalu ja pearinglus.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 1,42 mg натрий (основен компонент на готварската сол) във всеки ml.
Estonian: • Naatrium (sool): ravim sisaldab 1,42 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes milliliitris.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: Опаковките с 14 x 1 и 56 x 1 филмирани таблетки се предлагат в перфорирани еднодозови PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио, опаковките с 14, 28, 56 и 168 филмирани таблетки се предлагат в стандартни PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио, опаковките с 60 филмирани таблетки се предлагат в бутилки от ПЕВП с обезопасена за деца капачка.
Estonian: 14 x 1 ja 56 x 1 tablettide pakend on saadaval üheannuselise perforeeritud PVC/PVDC blisterpakendina, suletud alumiiniumfooliumiga; 14, 28, 56 ja 168 tabletiga pakend on saadaval standardsetes PVC/PVDC blistrites, suletud alumiiniumfooliumiga; 60 tabletiga pakend on saadaval lastekindla korgiga HDPE-pudelites.
Bulgarian: Дозировката при юноши с тегло 50 kg или повече е същата, като при възрастни.
Estonian: Üle 50 kg kaaluvate noorukite annus on sama kui täiskasvanutel.
Bulgarian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Максимална препоръчителна доза : 0,6 ml/kg
Estonian: Algannus: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimaalne soovitatud annus: 0,6 ml/kg
Bulgarian: Кутия с 56 филмирани таблетки 150 mg (без Blue Box)
Estonian: Karp 56 õhukese polümeerikattega tabletiga 150 mg (Blue box 'ta)
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Vimpat, той ще намали дозата постепенно.
Estonian: Kui arst otsustab Vimpat'i manustamise lõpetada, siis ta vähendab annust järk-järgult.
Bulgarian: Състояние на обърканост Безсъние
Estonian: Depressioon Segasusseisund Insomnia
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Estonian: AINULT MITMIKPAKEND
Bulgarian: Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и има лек слабителен ефект.
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetraktis ebamugavustunnet ja olla kergelt lahtistava toimega.
Bulgarian: През първия ден от лечението пациентът трябва да започне с прием на Vimpat 50 mg таблетки (два пъти дневно).
Estonian: Esimesel ravipäeval alustab patsient Vimpat 50 mg tablettide võtmist (kaks korda ööpäevas).
Bulgarian: Това лекарство съдържа или 59,8 mg натрий (основен компонент на готварската/трапезната сол) във всеки флакон.
Estonian: Vimpat sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 59,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Bulgarian: Съдържа натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.
Estonian: Sisaldab naatriumkloriidi, soolhapet, süstevett.
Bulgarian: Не използвайте Vimpat, ако някое от горните се отнася за Вас.
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it, kui teile kehtib mis tahes eeltoodutest.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Vimpat, той ще Ви инструктира как постепенно да намалите дозата.
Estonian: • Kui teie arst otsustab ravi Vimpat'iga katkestada, juhendab ta teid ravi järkjärgulise lõpetamise osas.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 60 филмирани таблетки в бутилка от ПЕВП с обезопасена за деца капачка.
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti lastekindla korgiga HDPE-pudelis.
Bulgarian: Прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна тахиаритмия)
Estonian: • Ebatavaliselt kiire südamerütm (ventrikulaarne tahhüarütmia);
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vimpat
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на този, който го използва и не трябва да бъде повече от 24 часа при 2 до 8°C, освен ако.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu/AAAA}.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 187 mg сорбитол във всеки ml.
Estonian: • Sorbitool (teatud tüüpi suhkur): ravim sisaldab 187 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Bulgarian: Vimpat 10 mg/ml сироп e слабо вискозна, бистра, безцветна до жълто-кафява течност.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml siirup on kergelt viskoosne, selge, värvitu kuni kollakaspruun lahus.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор се прилага интравенозно без разтваряне или да се разтвори с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор или Рингер лактат инжекционен разтвор.
Estonian: Vimpat infusioonilahus ei vaja intravenoosseks manustamiseks täiendavat lahustamist või seda võib lahustada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega või lakteeritud Ringeri süstelahusega
Bulgarian: Списък на помощните вещества глицерол (E422) кармелоза натрий сорбитол, течен (кристализиращ) (E420) полиетиленгликол 4000 натриев хлорид лимонена киселина, безводна ацесулфам калий (E950) натриев пропил парахидроксибензоат (E219) аромат на ягода (съдържащ пропиленгликол (Е1520), малтол) маскиращ аромат (съдържащ пропиленгликол (Е1520), аспартам (E951), ацесулфам калий (E950), малтол, дейонизирана вода) пречистена вода
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu glütserool (E422) naatriumkarmelloos (kristalliseeruv) vedel sorbitool (E420) polüetüleenglükool 4000 naatriumkloriid veevaba sidrunhape atsesulfaamkaalium (E950) naatrium-metüülparahüdroksübensoaat (E219) maasika maitseaine (sisaldab propüleenglükooli (E1520), maltooli) maskeeriv maitselisand (sisaldab propüleenglükooli (E1520), aspartaami (E951), atsesulfaamkaaliumi (E950), maltooli, deioniseeritud vett) puhastatud vesi
Bulgarian: Вие ще започнете лечение с ниска доза Vimpat, обичайно 100 mg дневно и ще я повишавате всяка седмица.
Estonian: Alustage ravi Vimpat'iga madalas annuses, tavaliselt 50 mg kaks korda ööpäevas ja suurendage annust nädalate kaupa.
Bulgarian: Фармакокинетиката и безопасността на единична натоварваща доза от интравенозен лакозамид са определени в многоцентрово, отворено проучване, планирано да оцени безопасността и поносимостта на бързото въвеждане на лакозамид чрез единична натоварваща интравенозна доза (състояща се от 200 mg), последвана от два пъти дневно перорално приложение (еквивалентно на интравенозната доза) като съпътстваща терапия при възрастни пациенти от 16 до 60 години с припадъци с парциално начало.
Estonian: Ühekordse veenisiseselt manustatud lakosamiidi küllastusannuse farmakokineetikat ja ohutust uuriti mitmekeskuselises avatud uuringus, mille eesmärgiks oli hinnata lakosamiidravi kiire alguse ohutust ja talutavust, kasutades ühekordset veenisisest küllastusannust (200 mg), millele järgnes kaks korda ööpäevas suukaudne annus (annuse suurus oli võrdne veenisiseselt manustatud annuse suurusega) lisaravina partsiaalsete krambihoogudega täiskasvanutel vanuses 16…60 aastat.
Bulgarian: Помощни вещества, които могат да причинят непоносимост Vimpat сироп съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219), който е възможно да причини алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Estonian: Vimpat siirup sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalikud on hilistüüpi reaktsioonid).
Bulgarian: Кърмене
Estonian: Kramp
Bulgarian: Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и лек лаксативен ефект.
Estonian: Sorbitool võib tekitada ebamugavustunnet seedeelundites ja kerget kõhulahtisust.
Bulgarian: В зависимост от отговора и поносимостта, през третата седмица пациентът може да приема Vimpat 150 mg таблетки (два пъти дневно), а през четвъртата седмица Vimpat 200 mg таблетки (два пъти дневно).
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib võtta Vimpat'it 150 mg (kaks korda ööpäevas) 3. nädalal ja Vimpat 200 mg tablette (kaks korda ööpäevas) 4. nädalal.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vimpat
Estonian: Kui te unustate Vimpat'it kasutada
Bulgarian: Vimpat може да доведе до появата на замаяност, която може да повиши риска от случайно нараняване или падане.
Estonian: Vimpat võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist.
Bulgarian: Сърбеж Обрив
Estonian: Pruuritus Lööve
Bulgarian: Опаковка означена със "Седмица 1"
Estonian: Nädal 1 Pakend märgistusega „Nädal 1 "
Bulgarian: Опаковката Vimpat за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Estonian: Vimpat'i stardipakend sisaldab esimese 2 kuni 4 ravinädala jaoks 4 erinevat pakendit (üks iga tableti tugevuse kohta), igas pakendis on 14 tabletti.
Bulgarian: Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Белгия
Estonian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 x 1 филмирана таблетка 14 x 1 филмирана таблетка 28 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Vimpat е показан за монотерапия и допълваща терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при юноши и деца, навършили 4-годишна възраст с тегло 50 kg или повече и възрастни с епилепсия.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest ja kehakaaluga 50 kg või enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Bulgarian: Вашият лекар може също да предпише начална доза 100 mg Vimpat два пъти на ден.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg Vimpat'it kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vimpat, уведомете незабавно Вашия лекар.
Estonian: Kui te kasutate Vimpat'it rohkem kui ette nähtud Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te olete Vimpat'it manustanud rohkem, kui ette nähtud.
Bulgarian: Картонената кутия с Vimpat сироп съдържа 30 ml мерителна чашка с градуирани деления и 10 ml спринцовка за перорални форми
Estonian: Vimpat siirupi pappkarp sisaldab 30 ml gradueeritud mõõtetopsikut ja 10 ml suusüstalt.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на този, който го използва, като не трябва да надвишава 24 часа при температура от 2 до 8С,
Estonian: Kui lahust ei ole võimalik manustada koheselt, siis on vastutus hoidmistingimuste eest kasutaja kanda ning lahust ei tohi hoida kauem kui 24 tundi temperatuuril 2...8 °C, v.a juhul, kui lahustamine on teostatud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: • Болка или дискомфорт на мястото на приложение или раздразнение.
Estonian: • Valu või ebamugavustunne süstekohal.