FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A duração média de tratamento nos ensaios clínicos foi de 7 dias e a experiência clínica para além de 10 dias é limitada.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden i kliniska studier var 7 dagar och den kliniska erfarenheten av behandling i mer än 10 dagar är begränsad.
Portuguese: Resultados
Swedish: Resultat
Portuguese: Deve ser administrado aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Grupos especiais
Swedish: Särskilda grupper
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Portuguese: (medicamento antitrombótico).
Swedish: (ett antitrombosmedel).
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas para administração única.
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)2
Swedish: Sällsynt: ökning av icke proteinbundet kväve (Npn)2
Portuguese: Não pode ser retirada nenhuma conclusão relativamente à eficácia clínica neste ensaio clínico não controlado.
Swedish: Ingen slutsats om klinisk effektivitet kan dras från denna orandomiserade studie.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Portuguese: Arixtra é usado para:
Swedish: Arixtra används för att:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Para tratar alguns tipos de ataques cardíacos, o profissional de saúde poderá administrar a primeira dose numa veia (por via intravenosa).
Swedish: Vid behandling av vissa typer av hjärtattacker kan sjukvårdspersonalen ge den första dosen direkt in i en ven (intravenöst).
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram qualquer efeito sobre a fertilidade.
Swedish: Djurstudier visar inte på några effekter på fertiliteten.
Portuguese: Sexo - Não foram observadas diferenças após ajuste de dose ao peso corporal.
Swedish: Kön - Inga könsskillnader sågs efter justering för kroppsvikt.
Portuguese: Contudo foram recebidas notificações espontâneas raras de prolongamento do aPTT.
Swedish: Dock har sällsynta spontana rapporter inkommit gällande förlängning av aPTT.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Portuguese: Não tente retirar esta bolha de ar antes de dar a injeção - pode perder algum medicamento se o fizer.
Swedish: Försök inte att avlägsna denna luftbubbla innan injektionen ges - du kan förlora lite av läkemedlet om du gör det.
Portuguese: Mais de 4.874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Swedish: Fler än 4 874 patienter studerades i kontrollerade fas II- och fas III-studier.
Portuguese: A doses superiores alterações moderadas na APTT podem ocorrer.
Swedish: Vid högre doser kan måttliga förändringar av aPTT inträffa.
Portuguese: Reações alérgicas graves (anafilaxia): Estas são muito raras em pessoas (até 1 em 10.000) a tomar Arixtra.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi): Dessa är väldigt sällsynta hos personer (upp till en av 10 000) som behandlas med Arixtra.
Portuguese: Se a administração simultânea é essencial, é requerida monitorização clínica.
Swedish: Om samtidig administrering är indicerad är noggrann övervakning nödvändig.
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injeção.
Swedish: • Vidrör inte nålen och undvik att den kommer i kontakt med någon annan yta innan injektionen.
Portuguese: • se tem alergia ao fondaparinux sódico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Swedish: • om du är allergisk mot fondaparinuxnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: • se tem uma infeção bacteriana no coração
Swedish: • om du har en bakteriell infektion i hjärtat
Portuguese: A maioria dos doentes (88%) atingiu as concentrações alvo de fondaparinux às 4 horas após a primeira dose de fondaparinux.
Swedish: Majoriteten av patienterna (88 %) nådde målkoncentrationen av fondaparinux 4 timmar efter den första dosen fondaparinux.
Portuguese: • Não injete Arixtra no músculo.
Swedish: • Injicera inte Arixtra i en muskel.
Portuguese: A administração concomitante de anticoagulantes orais deverá ser iniciada o mais depressa possível e é normalmente iniciada até 72 horas.
Swedish: Samtidig behandling med orala antikoagulantia bör initieras så snart som möjligt och vanligtvis inom 72 timmar.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma de atuação de Arixtra ou podem ser afetados por Arixtra.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka Arixtras effekt eller påverkas av Arixtra.
Portuguese: Doentes idosos - Não é necessário ajuste da dose.
Swedish: Äldre patienter - Ingen dosjustering krävs.
Portuguese: Arixtra não deve ser prescrito em mulheres grávidas, a menos que claramente necessário.
Swedish: Arixtra ska inte ordineras till gravida kvinnor om det inte är helt nödvändigt.
Portuguese: A segurança e eficácia de 1,5 mg não foram estudadas.
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte suderats.
Portuguese: Peso Corporal - A depuração plasmática do fondaparinux aumenta com o peso corporal (9% por cada 10 kg de peso).
Swedish: Kroppsvikt - Plasmaclearance av fondaparinux ökar med kroppsvikten (9% ökning per 10 kg).
Portuguese: GUIA PASSO A PASSO PARA UTILIZAÇÃO DE ARIXTRA Instruções de utilização
Swedish: STEG-FÖR-STEG-INSTRUKTION FÖR ANVÄNDNING AV ARIXTRA Användaranvisning
Portuguese: A segurança e eficácia de 1,5 mg não foram estudadas (ver secção 4.4).
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A maioria dos doentes era hispânica (67%) e 58% eram do sexo masculino.
Swedish: Majoriteten av patienterna var av latinamerikanskt/spanskt ursprung (67 %) och 58 % var pojkar.
Portuguese: Tipos de seringas de segurança
Swedish: Typer av säkerhetssprutor
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Swedish: Fondaparinux hämmar inte CYP450-isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Portuguese: (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Swedish: (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Portuguese: De igual modo, não se observaram diferenças na depuração plasmática entre doentes de raça caucasiana e negra sujeitos a cirurgia ortopédica.
Swedish: Inga skillnader i plasmaclearance sågs heller mellan svarta och kaukasiska patienter som genomgick ortopedisk kirurgi.
Portuguese: Figura 1.
Swedish: Bild 1.
Portuguese: • ansiedade ou confusão
Swedish: • ångest eller förvirring
Portuguese: As características basais e a duração do tratamento com fondaparinux foram comparáveis em ambos os grupos de HNF.
Swedish: Karakteristika samt varaktigheten i fondaparinuxbehandlingen vid baslinjen var jämförbara i båda grupperna UFH.
Portuguese: • se está a sangrar excessivamente
Swedish: • om du blöder kraftigt
Portuguese: A diferença na mortalidade foi estatisticamente significativa no estrato 1 (comparador placebo) mas não no estrato 2 (comparador HNF).
Swedish: Skillnaden i mortalitet var statistisk signifikant i stratum 1 (placebo som komparator) men inte i stratum 2 (UFH som komparator).
Portuguese: • tratar alguns tipos de ataques cardíacos e angina de peito grave (dor causada por estreitamento das artérias do coração).
Swedish: • behandla vissa typer av hjärtattacker och svår kärlkramp (bröstsmärta som orsakas av förträngning av artärerna i hjärtat)
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até que o risco de tromboembolismo venoso tenha diminuído, normalmente até o doente ter alta hospitalar, pelo menos 5 a 9 dias após cirurgia.
Swedish: Behandlingen bör pågå till dess att risken för venös tromboembolism har minskat, vanligtvis tills patienten är rörlig och i åtminstone 5 till 9 dagar efter operation.
Portuguese: Todos os doentes receberam tratamento padrão para STEMI, incluindo ICP primária (31%), trombolíticos (45%) ou sem reperfusão (24%).
Swedish: Alla patienter erhöll standardbehandling för STEMI, inkluderande primär PCI (31%), trombolytika (45%) eller ingen reperfusion (24%).
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre o efeito do fondaparinux na fertilidade humana.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på effekterna av fondaparinux på fertiliteten hos människor.
Portuguese: Após administração de uma dose subcutânea, fondaparinux é completa e rapidamente absorvido (biodisponibilidade absoluta de 100%).
Swedish: Efter subkutan administrering absorberas fondaparinux fullständigt och snabbt (den absoluta biotillgängligheten är 100 %).
Portuguese: Deve continuar o tratamento com Arixtra durante o período de tempo indicado pelo seu médico, uma vez que Arixtra previne o desenvolvimento de uma situação grave.
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Arixtra så länge som läkaren anvisat eftersom Arixtra förhindrar att allvarliga sjukdomstillstånd utvecklas.
Portuguese: Dose baixa de HNF N = 1024
Swedish: Lågdos UFH N = 1024
Portuguese: O tratamento deve ser mantido pelo menos durante 5 dias e até anticoagulantes orais adequados sejam estabelecidos (Ratio Internacional Normalizado de 2 a 3).
Swedish: Behandlingen bör pågå i minst 5 dagar och till dess att patienten är adekvat inställd på oral antikoagulationsbehandling (International Normalised Ratio 2 till 3).
Portuguese: A dose de fondaparinux (10 mg) nos estudos de interação foi superior à dose recomendada nas presentes indicações.
Swedish: Dosen av fondaparinux (10 mg) i interaktionsstudierna var högre än den rekommenderade dosen för nuvarande indikationer.
Portuguese: Dose padrão de HNF N = 1002
Swedish: Standarddos UFH N = 1002
Portuguese: Quatro (0,3%) dos doentes não aleatorizados apresentaram trombos no cateter de diagnóstico durante a angiografia coronária.
Swedish: Fyra (0,3%) icke randomiserade patienter fick tromboser i diagnoskatetern under koronar angiografi.
Portuguese: Segure a prega entre o dedo polegar e o dedo indicador durante todo o tempo da injeção (figura C).
Swedish: Håll kvar hudvecket mellan tummen och pekfingret under hela injektionen (bild C).
Portuguese: Não pare de utilizar Arixtra sem aconselhamento
Swedish: Sluta inte att använda Arixtra utan rådgivning
Portuguese: Se a injeção na parede abdominal inferior não for possível, peça instruções à sua enfermeira ou médico.
Swedish: Om det inte är möjligt att injicera i nedre bukområdet, rådfråga din sköterska eller läkare för att få anvisningar.
Portuguese: • a solução está límpida e sem cor e não contém partículas
Swedish: • lösningen är klar och färglös och inte innehåller några partiklar
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning:
Portuguese: A população do estudo era constituída por 64% de mulheres, com uma mediana de idades de 58 anos, 4,4% apresentavam uma depuração de creatinina < 50 ml/min.
Swedish: Sudiepopulationen bestod av 64% kvinnor med en medelålder på 58 år, 4,4% hade kreatininclearance <50 ml/min.
Portuguese: A amamentação não está recomendada durante o tratamento com Arixtra.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Arixtra.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado logo que possível após o diagnóstico e continuado até um máximo de 8 dias ou até alta hospitalar, se ocorrer mais cedo.
Swedish: Behandlingen bör initieras så snart som möjligt efter diagnos och fortgå upp till maximalt 8 dagar eller tills utskrivning från sjukhus om detta sker tidigare.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento o mais depressa possível, devido ao risco aumentado de hemorragia.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd så fort som möjligt eftersom det i så fall föreligger en ökad blödningsrisk.
Portuguese: Reações adversas em doentes tratados para DTV1
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade för VTE1
Portuguese: Se tiver uma doença renal, a dose pode ser reduzida para 1,5 mg uma vez por dia.
Swedish: Om du har en njursjukdom kan dosen minskas till 1,5 mg en gång per dag.
Portuguese: Se administrado por meio de um minibag, a perfusão deve ser efetuada durante 1 a 2 minutos.
Swedish: Om läkemedlet administreras via en minibag bör infusionen ges under 1-2 minuter.
Portuguese: Apenas fondaparinux pode ser utilizado para calibrar o ensaio anti-Xa (os parâmetros internacionais de heparina ou HBPM não são adequados para este fim).
Swedish: Endast fondaparinux kan användas för att kalibrera anti-Xa-provet (internationell standard för heparin eller LMWH är inte lämpliga för detta ändamål).
Portuguese: Doentes não cirúrgicos com risco potencialmente elevado para complicações tromboembólicas com base na avaliação de risco individual
Swedish: Medicinska patienter som har hög risk för tromboemboliska komplikationer baserat på en individuell riskbedömning
Portuguese: ICP e risco de desenvolver trombos no cateter
Swedish: PCI och risk för katetertrombos
Portuguese: 1: Odds ratio: Dose baixa/Dose padrão Nota: EM - enfarte do miocárdio.
Swedish: 1: Odds ratio: Lågdos/Standarddos Notera: MI - hjärtinfarkt.
Portuguese: 10 mg uma vez por dia.
Swedish: 10 mg en gång per dag.
Portuguese: Dos doentes tratados com trombolíticos, 84% foram tratados com um fármaco específico nãofibrinolítico (principalmente estreptoquinase).
Swedish: Av patienterna som behandlats med trombolytika var 84% behandlade med ett icke-fibrinspecifikt läkemedel, främst streptokinas.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 5,5 dias no grupo do fondaparinux e 5,2 dias no grupo da enoxaparina.
Swedish: Genomsnittlig behandlingstid var 5,5 dagar i fondaparinuxgruppen och 5,2 dagar i enoxaparingruppen.
Portuguese: • se teve anteriormente complicações durante o tratamento com heparina ou medicamentos semelhantes à heparina, que causaram uma diminuição no número de plaquetas (trombocitopenia induzida pela heparina)
Swedish: • om du tidigare har haft komplikationer under behandling med heparin eller heparinliknande läkemedel som orsakat minskat antal blodplättar (heparininducerad trombocytopeni)
Portuguese: • sonolência ou cansaço
Swedish: • dåsighet eller trötthet
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNEN
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Arixtra Não utilize Arixtra:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Arixtra Använd inte Arixtra:
Portuguese: • a seringa não foi aberta ou danificada
Swedish: • att sprutan inte är skadad eller har varit öppnad
Portuguese: A maioria dos parâmetros de avaliação foram diagnosticados através de uma venografia pré-agendada e consistiram principalmente na TVP distal, mas a incidência da TVP proximal foi também significativamente reduzida.
Swedish: Majoriteten av händelser diagnostiserades genom en förbestämd flebografi och bestod huvudsakligen av distal DVT, men incidensen proximal DVT reducerades också signifikant.
Portuguese: Tal como outros anticoagulantes, fondaparinux deve ser utilizado com precaução em doentes que foram recentemente submetidos a cirurgia (< 3 dias) e tenha sido estabelecida apenas uma única vez hemostase cirúrgica.
Swedish: Som för övriga antikoagulanter bör fondaparinux användas med försiktighet hos patienter som nyligen har genomgått kirurgi (<3 dagar) och endast då kirurgisk hemostas är fastställd.
Portuguese: Não administrar por via intramuscular.
Swedish: Administrera ej intramuskulärt.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por dose, pelo que é praticamente isento de sódio.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium per dos och anses därmed vara fritt från natrium.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação (t½) é de cerca de 17 horas em indivíduos jovens saudáveis, e de cerca de 21 horas em idosos saudáveis.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (T½) är omkring 17 timmar hos unga friska individer och omkring 21 timmar hos äldre friska individer.
Portuguese: Tratamento do enfarte de miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
Swedish: Behandling av ST-höjningsinfarkt (STEMI)
Portuguese: • A presença de uma pequena bolha de ar na seringa é normal.
Swedish: • Det är normalt att se en liten luftbubbla i sprutan.
Portuguese: Se for necessário tratamento de seguimento com antagonistas da vitamina K, o tratamento com fondaparinux deve ser continuado até que se atinja o valor de INR pretendido.
Swedish: Om efterbehandling med vitamin K-antagonist krävs, ska behandling med fondaparinux fortsätta tills målvärdet för INR har uppnåtts.
Portuguese: Doses de fondaparinux superiores às recomendadas podem conduzir a um risco aumentado de hemorragia.
Swedish: Fondaparinux i högre doser än de rekommenderade kan ge upphov till ökad risk för blödning.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento no ensaio clínico foi de 3,5 dias.
Swedish: Mediantiden för behandling i studien var 3,5 dagar.
Portuguese: A concentração plasmática correspondente a metade do valor médio da Cmax é atingido 25 minutos após a administração.
Swedish: Plasmakoncentrationer som är hälften av de genomsnittliga Cmax -värdena uppnås 25 minuter efter dosering.
Portuguese: Arixtra é usado para tratar adultos com coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das suas pernas (trombose venosa profunda) e/ou dos pulmões (embolia pulmonar).
Swedish: Arixtra används för att behandla vuxna med en blodpropp i blodkärlen i benen (djup ventrombos) och/eller lungorna (lungemboli).
Portuguese: Pare de tomar Arixtra.
Swedish: Sluta använda Arixtra.
Portuguese: Raros: hipotensão
Swedish: Sällsynt: hypotension
Portuguese: Se o fondaparinux sódico for adicionado a um minibag salino a 0,9%, a perfusão deve ser preferencialmente administrada imediatamente, mas pode ser armazenado à temperatura ambiente até 24 horas.
Swedish: Om fondaparinuxnatrium tillsätts till en minibag innehållande 0,9%-ig koksaltlösning bör den helst ges omedelbart, men kan förvaras i rumstemperatur i upp till 24 timmar.
Portuguese: • diminuição do potássio no sangue.
Swedish: • minskning av kalium i blodet.
Portuguese: • se abriu a seringa e não a utilizou imediatamente.
Swedish: • om du har öppnat en spruta men inte använder den direkt.
Portuguese: Dose habitual
Swedish: Vanlig dos
Portuguese: Assim o médico deverá determinar se o benefício do tratamento supera o risco (ver secções 4.2 e 4.3).
Swedish: Därför ska läkaren avgöra om nyttan av behandling överväger riskerna (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Portuguese: Situações para que deve estar à alerta
Swedish: Tillstånd som du behöver se upp med
Portuguese: Doentes idosos - A função renal pode diminuir com a idade e, consequentemente, a capacidade de eliminação de fondaparinux pode estar diminuída nos idosos.
Swedish: Äldre patienter - Njurfunktionen kan försämras med stigande ålder och därigenom kan elimineringskapaciteten för fondaparinux hos äldre patienter reduceras.
Portuguese: Deste modo, não se espera que fondaparinux interaja com outros medicamentos in vivo por inibição do metabolismo mediado pelo CYP.
Swedish: Därmed förväntas inte fondaparinux interagera med andra läkemedel in vivo genom hämning av CYP-medierad metabolism.
Portuguese: A diferença nos índices totais de DTV entre os grupos em tratamento, que não foi estatisticamente significativa, foi principalmente devida a uma redução de TVP distal assintomática.
Swedish: Skillnad i förekomst av all VTE mellan behandlingsgrupperna, vilken inte var statistiskt signifikant, beror främst på en minskning av asymtomatisk distal DVT.
Portuguese: Os doentes aleatorizados poderão ter sido tratados previamente com HNF durante a fase de inclusão, mas doentes tratados durante mais de 24 horas com doses terapêuticas de anticoagulantes ou com hipertensão não controlada foram excluídos.
Swedish: Randomiserade patienter kunde ha förbehandlats med ofraktionerat heparin under screeningfasen, men patienter som behandlats i mer än 24 timmar med terapeutisk dos antikoagulant eller patienter med okontrollerad hypertension exkluderades.
Portuguese: • prevenir a formação de coágulos sanguíneos durante e logo após um período de mobilidade restrita devido a doença aguda.
Swedish: • förhindra uppkomst av blodproppar under och kort tid efter en period av nedsatt rörlighet p.g.a.
Portuguese: Elimine-a de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Kassera den enligt instruktioner från din läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, França.
Swedish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Portuguese: Arixtra contém um composto sintético denominado fondaparinux sódico.
Swedish: Arixtra innehåller en syntetiskt framställd substans som heter fondaparinuxnatrium.
Portuguese: A neutralização do Fator Xa interrompe a cascata da coagulação e inibe tanto a formação de trombina como o desenvolvimento de trombos.
Swedish: Neutralisering av faktor Xa avbryter blodkoagulationskaskaden och hämmar både trombinbildning och trombosutveckling.
Portuguese: Um total de 2184 doentes foram tratados; em ambos os grupos os doentes foram tratados durante pelo menos 5 dias até um máximo de 22 dias (média 7 dias).
Swedish: Totalt 2 184 patienter behandlades; i båda grupperna behandlades patienterna i minst 5 dagar och upp till 22 dagar (i medeltal 7 dagar).
Portuguese: • dor e inchaço no local da injeção
Swedish: • smärta eller svullnad vid injektionsstället
Portuguese: (2) Nnp significa nitrogénio-não-proteico tais como ureia, ácido úrico, aminoácidos, etc.
Swedish: (2) Npn står för "non-protein-nitrogen" som t.ex. urea, urinsyra, aminosyra etc.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com peso corporal <50 kg é limitada.
Swedish: Den kliniska erfarenheten hos patienter med kroppsvikt <50 kg är begränsad.
Portuguese: • Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Swedish: • Förvaras under 25°C.
Portuguese: • Administração por via subcutânea
Swedish: • Subkutan administrering
Portuguese: Todos os doentes receberam tratamento médico padrão para a AI/NSTEMI, com 34% dos doentes sujeitos a ICP e 9% sujeitos a CABG.
Swedish: Alla patienter erhöll standardbehandling av UA/NSTEMI varav 34% av patienterna genomgick PCI och 9% CABG.
Portuguese: Figura B1
Swedish: Bild B1
Portuguese: seguida de perfusão ajustada para manter um valor controlo de APTT de 1,5-2,5.
Swedish: infusion justerad för att bibehålla 1,5 - 2,5 gånger kontrollvärdet för aPTT.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS MED PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agente antitrombótico.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotiska läkemedel.
Portuguese: (1) casos isolados de efeitos adversos não foram considerados exceto os medicamente relevantes.
Swedish: (1) Enstaka reaktioner har inte beaktats om de inte var medicinskt relevanta.
Portuguese: Tratamento da angina instável ou enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (AI/NSTEMI) em adultos para os quais uma intervenção urgente (<120 min) invasiva (ICP) não está indicada (ver secção 4.4 e 5.1).
Swedish: Behandling av instabil angina eller icke ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) hos vuxna för vilka akut (< 120 min) invasiv behandling (PCI) inte är indicerad (se avsnitt 4.4 och 5.1).