FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (DG XII) als wetenschappelijk secretaris COST-activiteiten op scheikundig gebied en had zij de verantwoordelijkheid voor de coördinatie van onderzoeksnetwerken en de organisatie van wetenschappelijke conferenties en workshops in Europa.
Slovak: Od roku 1993 do roku 1997 pracovala v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo XII) ako vedecká tajomníčka pre činnosti COST v oblasti chémie so zodpovednosťou za koordináciu výskumných sietí a organizáciu vedeckých konferencií a seminárov v Európe.
Dutch: Britse nationaliteit
Slovak: francúzskej štátnej príslušnosti
Dutch: Loopbaan: Dr. Saint Raymond werkte als kinderarts in een kinderziekenhuis met opleidingsfaciliteiten in Parijs en voorts een aantal jaren voor diverse farmaceutische ondernemingen.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Dr. Saint Raymond zastávala miesto pediatra vo fakultnej detskej nemocnici v Paríži a potom niekoľko rokov pracovala pre viacero farmaceutických spoločností.
Dutch: Om aan de verwachtingen van sponsors en patiëntenorganisaties tegemoet te komen en rekening houdend met de omvang van het weesgeneesmiddelenfonds wordt - in overeenstemming met de aanbevelingen van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) - voorgesteld om zodanige kortingen te geven op de vergoedingen die in 2005 betaald moeten worden dat hiervan een optimale stimulerende werking uitgaat tijdens de ontwikkelings- en registratiefase.
Slovak: Aby sa splnili očakávania sponzorov a organizácií pacientov a berúc do úvahy výšku fondu liekov na ojedinelé ochorenia, navrhuje sa, v súlade s odporúčaniami COMP, aby úroveň zníženia poplatkov poskytovala maximálny stimul počas etapy vývoja a registrácie a aby pokrývala:
Dutch: 3.7 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving 3.8 Internationale activiteiten
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
Dutch: Masters degree in Europees en internationaal recht Vrije Universiteit van Brussel België.
Slovak: Získal hodnosť magistra v európskom a medzinárodnom práve na Vrije Universiteit v Bruseli v Belgicku.
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2005 zesmaal bijeenkomen.
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) zasadne v roku 2005 šesťkrát
Dutch: Loopbaan: Dr. Pittner was van 1972 tot 1985 werkzaam in de farmaceutische industrie waar hij de farmacologische eigenschappen van de bèta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol ontdekte.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
Dutch: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovak: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn bepalingen opgenomen voor het implementeren van een systeem voor risicobeheer en is ook voorzien in het opzetten van een systeem voor een continue afweging van de baten en risico's van geneesmiddelen.
Slovak: Nová legislatíva stanovuje ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík, ako aj možnosť vytvoriť systém pre stále sledovanie rovnováhy medzi rizikami a úžitkami.
Dutch: De audits worden gepland op basis van het risiconiveau van de processen en de resultaten van eerdere audits.
Slovak: Spôsobilosť agentúry na vnútorný audit pravidelne kontroluje kľúčové procesy na základe priorít, úrovni rizika súvisiaceho s procesmi a výsledkov predchádzajúcich auditov.
Dutch: Hij sloot langlopende contracten als management consultant tot januari 1997 toen hij overstapte naar het
Slovak: Vykonával dlhodobé poverenie ako konzultant pre riadenie až do januára 1997, kedy nastúpil do EMEA.
Dutch: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Slovak: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
Dutch: Het opstellen van samenvattingen van EPAR's die zodanig zijn geschreven dat zij voor het publiek begrijpelijk zijn en erop toezien, in samenwerking met de aanvragers, dat de bijsluiters ook begrijpelijk zijn voor leken.
Slovak: vypracovanie zhrnutí EPAR, ktoré sú napísané takým spôsobom, aby boli zrozumiteľné pre verejnosť a koordinácia so žiadateľmi, aby sa zabezpečilo, že príbalové letáčiky budú napísané podobným spôsobom, zrozumiteľným aj laikovi
Dutch: 26 mei
Slovak: 26. máj
Dutch: 1.5 Transparantie en communicatie in het Europese stelsel
Slovak: Transparentnosť a komunikácia v európskej sieti
Dutch: Een toename van 30% van het aantal vergaderingen als gevolg van de extra vergaderingen van het nieuwe comité en de daaraan gerelateerde werkgroepen, een geplande toename van de mondelinge toelichtingen in verband met wetenschappelijke adviezen en een groter aantal bijeenkomsten met bedrijven.
Slovak: % zvýšenie počtu zasadnutí organizovaných kvôli ďalšiemu novému výboru a zasadnutiam súvisiacich pracovných skupín, ako aj plánované zvýšenie počtu zasadnutí kvôli ústnemu vysvetleniu vedeckého poradenstva a stretnutí so spoločnosťami zvýšenie počtu žiadostí o rezervovanie prepravy a hotelového ubytovania, ktoré majú byť vybavené
Dutch: Het gaat hierbij om EudraNet, EudraVigilance, de EuroPharmdatabank, het elektronisch indienen van aanvragen, de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven en de databank voor goede fabricagepraktijken.
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, databáza EuroPharm, elektronické predkladania, implementácia smernice o klinických skúškach a databáza dobrej výrobnej praxe.
Dutch: Gespecialiseerd in interne geneeskunde en klinische farmacologie.
Slovak: Je špecialistom na internú medicínu a klinickú farmakológiu.
Dutch: (VEEDRA-subgroep komt op 5 mei 2005 bijeen; wordt op 5 juli 2005 door de PhVWP-V en op 5 september 2005 door het CVMP aangenomen)
Slovak: Bude revidovaný podľa pracovného programu PhVWP-V na rok 2005 (podskupina VEDDRA zasadne v máji 2005, schválenie PhVWP v júli 2005 a CVMP v septembri 2005)
Dutch: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines which are relevant to paediatric population developed by any CHMP working parties
Slovak: will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Dutch: Evaluatie en mogelijke herziening van raam-SPC.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia hlavnej SPC.
Dutch: Dit betreft activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking (meldingen van bijwerkingen en periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten), vervolgmaatregelen, specifieke verplichtingen, jaarlijkse herbeoordelingen en verlengingen van vergunningen.
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky a periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti), následné opatrenia, špecifické povinnosti, ročné prehodnotenia a žiadosti o obnovu.
Dutch: Infrastructurele dienst van het EMEA
Slovak: Služby infraštruktúry v EMEA
Dutch: Ook zal de interactie tussen het CHMP enerzijds en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en academische genootschappen anderzijds uitgebreid worden.
Slovak: Ďalej sa bude rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi CHMP a zdravotníkmi a učenými spoločnosťami.
Dutch: 4.2 Tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven
Slovak: Implementácia smernice o klinických skúškach
Dutch: Het EMEA coördineert eveneens de meldingen en acties van lidstaten met betrekking tot vermeende kwaliteitsgebreken bij centraal toegelaten geneesmiddelen.
Slovak: Komunikácia a opatrenia členských štátov v reakcii na podozrivé chyby kvality týkajúce sa centrálne schvaľovaných liekov sú tiež koordinované EMEA.
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken
Slovak: Dohľad nad liekmi a podávanie správ o chybách produktov
Dutch: De verzoeken om GMP- en PMF-inspecties zullen in 2005 naar verwachting met 10% toenemen.
Slovak: očakáva sa, že žiadosti o kontroly GMP a PMF (referenčný spis o plazme) sa v roku 2005 zvýšia o 10
Dutch: Schriftelijke verzoeken dienen te worden gericht aan het EMEA of aan
Slovak: Žiadosti sa majú posielať písomne EMEA
Dutch: Totaal personeel
Slovak: Pracovníci celkom
Dutch: In mei 2004 werd hij tot voorzitter van de raad van beheer gekozen.
Slovak: V máji roku 2004 bol zvolený za predsedu správnej rady.
Dutch: Van 1984 tot 1994 was zij als medisch directeur werkzaam bij het Italiaanse Ministerie van Gezondheid afdeling Farmacie verantwoordelijk voor het Centrum voor Gemeenschapsprocedures en Italiaans lid van het voormalige Comité voor farmaceutische specialiteiten.
Slovak: V rokoch 1984 až 1994 pracovala ako lekárska riaditeľka na farmaceutickom oddelení talianskeho Ministerstva zdravotníctva, mala na starosti operačné stredisko pre postupy Spoločenstva a bola talianskou členkou bývalého Výboru pre autorizované lieky a zaoberala sa aj liekmi ICH.
Dutch: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Slovak: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11
Dutch: Verwacht wordt dat het aantal internationale activiteiten zal toenemen als gevolg van de grotere rol van het Bureau in de uitgebreide Europese Unie, waardoor ook bij toezichthoudende instanties van buiten de EU de belangstelling voor de werkzaamheden van het EMEA zal toenemen.
Slovak: Trendy: očakáva sa, že úroveň medzinárodnej činnosti sa bude naďalej zvyšovať, berúc do úvahy posilnenú úlohu agentúry v rozšírenej Európskej únii, čo vyvolá narastajúci záujem regulačných orgánov mimo EÚ o prácu agentúry
Dutch: Loopbaan: Van 1981 tot 1983 bekleedde dr. Abadie een aantal klinische en laboratoriumfuncties en in 1983 ging hij naar de farmaceutische industrie.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1981 do roku 1983 Dr. Abadie zastával viacero klinických a laboratórnych pozícii predtým, ako v roku 1983 nastúpil do farmaceutického priemyslu.
Dutch: Hierdoor krijgt het grote publiek in alle talen toegang tot deze informatie, die ook uitgebreider is dan voorheen;
Slovak: Toto umožní prístup širokej verejnosti k informáciám v databáze vo všetkých jazykoch a zahrnie ďalšie informácie.
Dutch: Momenteel is hij als professor/directeur verbonden aan het Federaal Instituut voor geneesmiddelen en medische apparatuur.
Slovak: V súčasnosti zastáva miesto riaditeľa a profesora Federálneho ústavu pre lieky a zdravotné pomôcky.
Dutch: Loopbaan: Na tien jaar fundamenteel prostaglandineonderzoek begon zij in 1981 in de farmaceutische sector als klinisch onderzoeksmedewerker.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po 10 rokoch základného výskumu prostaglandínu nastúpila v roku 1981 do farmaceutického priemyslu ako klinická výskumná pracovníčka.
Dutch: De CVMP-procedure die daartoe in oktober 2004 is vastgesteld (EMEA/CVMP/329/04-Def.) zal volledig worden uitgevoerd ter bevordering van de volgende initiatieven: presentaties door vertegenwoordigers van belanghebbenden die op een lange ervaring kunnen bogen;
Slovak: Postup CVMP schválený v októbri 2004 na uľahčenie takejto komunikácie a dialógu (EMEA/CVMP/329/04-konečná verzia) bude úplne realizovaný a bude podporovať nasledujúce iniciatívy:
Dutch: De jaarlijkse cyclus van audits van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) levert een bijdrage aan het in stand houden van de cultuur die er bij het CHMP bestaat om continu te streven naar verdere verbeteringen van de gebruikte procedures.
Slovak: Ročný cyklus auditov CHMP bude prispievať ku kultúre nepretržitého zlepšovania procesu na úrovni CHMP.
Dutch: Dit betreft activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking (meldingen van bijwerkingen en periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten (PSUR's)).
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) a správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (PSUR)).
Dutch: In 1995 trad zij in dienst van het Franse Geneesmiddelenbureau als hoofd Farmaceutische toxicologische en klinische beoordelingen.
Slovak: V roku 1995 nastúpila do Francúzskej agentúry pre lieky ako vedúca jednotky pre farmakologické, toxikologické a klinické hodnotenie.
Dutch: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Slovak: List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Dutch: Bovendien geeft het Bureau advies aan sponsors van aangewezen weesgeneesmiddelen.
Slovak: Okrem toho agentúra poskytuje rady sponzorom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia.
Dutch: Dr. Brasseur bekleedde een aantal onderwijsfuncties en is momenteel hoogleraar voedingsleer en hieraan gerelateerde ziekten aan de Vrije Universiteit van Brussel.
Slovak: V roku 1997 bol menovaný za člena CPMP. Dr. Brasseur zastával viacero vyučovacích miest a v súčasnosti je profesorom výživy a súvisiacich ochorení na Slobodnej bruselskej univerzite.
Dutch: VICH Target animal safety pharmaceuticals
Slovak: Target animal safety pharmaceuticals
Dutch: Hiervoor zullen in 2005 gerichte strategieën en beleidsmaatregelen worden opgesteld.
Slovak: Zodpovedajúce stratégie politiky budú vypracované v roku 2005.
Dutch: In de jaren tachtig heeft hij talloze artikelen in computertijdschriften gepubliceerd.
Slovak: Jeho zverejnené práce zahŕňali výsledky článkov v počítačových časopisoch z osemdesiatych rokov minulého storočia a viacero populárnych softvérových súborov.
Dutch: VICH Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Slovak: Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Dutch: Het verbeteren van de transparantie en het verstrekken van informatie in verband met aanwijzingen aan patiënten en andere belangstellenden.
Slovak: zlepšovať transparentnosť a poskytovanie informácií súvisiacich s pomenovaním pacientom a iným záujmovým stranám
Dutch: Gepromoveerd in de klinische farmacologie aan de Autonome Universiteit van Barcelona (UAB).
Slovak: Má doktorát z klinickej farmakológie z Autonómnej barcelonskej univerzity (UAB).
Dutch: Europese telematicastrategie en informatietechnologie
Slovak: Stratégia telematiky EÚ a informačné technológie
Dutch: Het ontwikkelen en implementeren van methodologieën en instrumenten voor signaaldetectie ter ondersteuning van de gegevensanalyse, het verzorgen van trainingen voor alle gebruikers van het EudraVigilance-systeem, met inbegrip van training voor de nieuwe SUSAR-component.
Slovak: vývoj a realizácia metodík a nástrojov na analýzu údajov podporujúcu zisťovanie signálov; zabezpečenie primeraného školenia pre všetkých používateľov EudraVigilance vrátane novej zložky SUSAR
Dutch: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products: Chemical substances
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products:
Dutch: ICH Guideline on pharmaceutical development
Slovak: Guideline on pharmaceutical development
Dutch: Sinds 1995 is hij lid van de raad van beheer van het EMEA 1995.
Slovak: Je členom správnej rady EMEA od roku 1995.
Dutch: Wordt voltooid na afloop van de openbare raadpleging
Slovak: Bude dokončené po skončení verejnej konzultácie
Dutch: In 1986 ging hij naar de Universiteit van Bordeaux waar hij betrokken was bij onderzoek op het gebied van epidemiologie klinisch onderzoek geneesmiddelenbewaking tropische en besmettelijke ziekten gezondheidseconomie en -opleiding.
Slovak: V roku 1986 nastúpil na Univerzitu v Bordeaux a zaoberal sa výskumom v oblasti verejného zdravia vrátane epidemiológie, klinického výskumu, dohľadu nad liekmi, tropických a infekčných ochorení, ekonomiky zdravotníctva a vyučovania zdravotníctva.
Dutch: Het Bureau continueert ook de ondersteuning van de hoofden van de nationale bevoegde instanties voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bij de inspanningen om het Europese netwerk van veterinaire deskundigen te verstevigen en bij alle gezamenlijke activiteiten die erop gericht zijn de registratiezaken in de veterinaire sector te verbeteren.
Slovak: Agentúra bude udržiavať svoj záväzok podporovať vedúcich agentúr pre lieky (veterinárne) pri upevňovaní siete veterinárnych expertov EÚ a všetky snahy podniknuté spoločne na posilnenie regulačných činností vo veterinárnom sektore.
Dutch: Het Bureau is op dit moment bezig met het herzien van zijn procedures met als doel de informatie begrijpelijker en beter toegankelijk te maken voor zowel patiënten als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovak: V agentúre prebieha proces preskúmania jej postupov, aby boli tieto informácie zrozumiteľnejšie a dostupnejšie pacientom a zdravotníkom.
Dutch: Dat betekent dat een grotere vraag vanuit het publiek en belanghebbenden naar de documenten die in beheer zijn bij het Bureau ook gevolgen zal hebben voor de procedures en de wijze waarop de beschikbare middelen besteed worden.
Slovak: Preto narastajúce požiadavky verejnosti a záujmových strán o prístup k dokumentom uchovávaných agentúrou budú mať procedurálne a zdrojové dôsledky.
Dutch: Hieronder vallen niet alleen het organiseren van vergaderingen, het verzorgen van reis- en hotelarrangementen voor afgevaardigden en gasten en het ontvangen van bezoekers, maar ook het regelen van de onkostenvergoedingen voor afgevaardigden in verband met vergaderingen, het betalen van facturen van leveranciers en het voorbereiden en controleren van de vergaderfaciliteiten.
Slovak: Toto zahŕňa organizovanie zasadnutí, zabezpečenie prepravy a ubytovania v hoteli pre delegátov a hostiteľov, prijímanie návštevníkov, preplatenie výdavkov delegátom a zaplatenie dodávateľských faktúr, ako aj prípravu a sledovanie zariadení zasadacích miestností.
Dutch: Standards for Expedited Reporting and
Slovak: Standards for Expedited
Dutch: Dat betekent dat het Bureau meer over zijn werkwijze en activiteiten zal publiceren en communiceren.
Slovak: Agentúra uverejní a poskytne viac informácií o svojich procesoch a činnostiach.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via een beoordeling door het CHMP, tot aan de vergunningverlening door de Europese Commissie.
Slovak: Etapa počiatočného vyhodnotenia zahŕňa viacero činností EMEA siahajúcich od diskusií s budúcimi žiadateľmi pred predložením žiadosti cez vyhodnotenie CHMP až po schválenie produktu Európskou komisiou.
Dutch: Het EMEA zal ondersteuning bieden aan op initiatief van het COMP en het CHMP te organiseren workshops voor belanghebbenden (met name academische onderzoeksinstellingen) over nieuwe wetenschappelijke en methodologische aspecten.
Slovak: EMEA bude poskytovať podporu pracovným poradám s partnermi, najmä s univerzitnými výskumnými organizáciami, ktoré budú organizované z iniciatívy COMP a CHMP, o nových vedeckých a metodických aspektoch.
Dutch: Het EMEA treft op dit moment voorbereidingen in verband met zijn nieuwe taak inzake secretariële ondersteuning van de coördinatiegroep die uit hoofde van de nieuwe wetgeving in 2005 zal worden opgericht.
Slovak: Agentúra sa pripravuje na svoje nové zodpovednosti za poskytovanie kancelárskej podpory pre novo vytvorenú koordinačnú skupinu, ktorá bude zriadená podľa novej legislatívy v roku 2005.
Dutch: Vervolgstudie in management bestuurskunde en leiderschap.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu, vedenia a administratívy.
Dutch: Loopbaan: Van 1973 to 1979 was Prof. Wahlroos werkzaam als apotheker en onderzoeker in een aantal apotheken bij de Universiteit van Helsinki en in de farmaceutische industrie.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1973 do roku 1979 profesor Wahlroos pôsobil ako farmaceut a výskumník vo viacerých lekárňach, na Helsinskej univerzite a vo farmaceutickom priemysle.
Dutch: Hierdoor is er meer tijd beschikbaar voor besprekingen met bedrijven die om advies hebben gevraagd en voor het formuleren van conclusies voorafgaand aan CHMP-vergaderingen.
Slovak: Toto poskytne viac času na diskusiu so spoločnosťami, ktoré požadujú poradenstvo, na prípravu záverov pred zasadnutiami CHMP a na poskytovanie rýchlejšieho poradenstva a pomoci sponzorom.
Dutch: Loopbaan: Van 1977 tot 1986 was dr. Le Courtois werkzaam als huisarts en als directeur van een medisch centrum in Parijs.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1977 až 1986 pracoval Dr. Le Courtois ako všeobecný lekár a riaditeľ zdravotníckeho strediska v Paríži.
Dutch: ENTR/6283/00 Rev 3
Slovak: ENTR/6283/00
Dutch: Tussen 1974 en 1996 bekleedde hij functies binnen de UK Medicines Division en het Medicines Control Agency onder andere als inspecteur van de farmaceutische industrie als beoordelaar van dossiers en hoofd van de eenheid Biologie en Biotechnologie.
Slovak: V rokoch 1974 až 1996 zastával miesta v oddelení liekov Spojeného kráľovstva a v Agentúre na kontrolu liekov vrátane inšpektora farmaceutickej výroby, revízora spisov a manažéra Biotechnologickej a biologickej jednotky.
Dutch: Plasma-masterfiles (PMF's) en vaccin antigen-masterfiles (VAMF's) zijn aparte documenten in het dossier voor handelsvergunningen.
Slovak: Referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMF) sú osobitné dokumenty z fascikla pre marketingové schválenie.
Dutch: Het verschaffen van een duidelijk beeld van de vereisten waaraan een dossier voor een aanvraag voor registratie dient te voldoen.
Slovak: Vysvetlenie požiadaviek súvisiacich s obsahom spisu na registráciu žiadostí.
Dutch: Het nieuwe toepassingsgebied omvat voortaan ook geneesmiddelen die voor zelfmedicatie zijn bedoeld, generieke preparaten van centraal toegelaten geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen.
Slovak: Nový rozsah zahŕňa lieky určené pre samoliečbu, generické produkty centrálne schválených liekov a biologicky podobné lieky.
Dutch: Loopbaan: Na zijn afstuderen in 1983 was de heer Humphreys werkzaam op het gebied van de ontwikkeling van farmaceutische preparaten bij een producent van generieke producten van een nationaal merk en een internationaal bedrijf voor onderzoek en ontwikkeling.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od získania kvalifikácie v roku 1983 pán Humphreys pracoval v oblasti farmaceutických produktov pre výrobcu národných značkových generík a pre medzinárodnú výskumnú a vývojovú spoločnosť.
Dutch: EMEA/CHMP-werkgroep met Patiëntenorganisaties.
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
Dutch: In 1992 werd hij hoogleraar klinische farmacologie en geneeskunde en directeur bij de opleiding Europese registratie van geneesmiddelen aan de UAB.
Slovak: V roku 1992 sa stal profesorom klinickej farmakológie a terapeutiky a riaditeľom magisterského/doktorandského štúdia o európskej registrácii liekov (UAB).
Dutch: Het EMEA controleert of dergelijke producten in overeenstemming met de desbetreffende voorwaarden van de communautaire handelsvergunning gedistribueerd worden.
Slovak: EMEA kontroluje zhodu takýchto paralelne distribuovaných liekov s príslušnými podmienkami marketingového schválenia Spoločenstva.
Dutch: 4.3 Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Dutch: VEDDRA List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Slovak: List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Dutch: De prestatie-indicatoren voor deze doelstelling zijn: o het percentage samenvattingen van adviezen dat gepubliceerd is op het moment van publicatie van het persbericht dat na de CVMP-vergadering wordt vrijgegeven.
Slovak: Ukazovateľmi výkonu pre tento cieľ sú: o percento zhrnutí posudkov publikovaných v čase zverejnenia tlačovej správy po zasadnutí CVMP.
Dutch: Deze masterfiles worden gecertificeerd via een systeem dat analoog is aan de gecentraliseerde procedure, hetgeen uiteindelijk leidt tot uitgifte door het EMEA van een certificaat dat garandeert dat aan de communautaire wetgeving wordt voldaan (‘certificate of compliance').
Slovak: Potvrdenie týchto referenčných spisov v systéme, ktorý je analogický s centralizovaným postupom, vedie k vydaniu osvedčenia EMEA o zhode s legislatívou Spoločenstva, ktorá platí v celom Európskom spoločenstve.