FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spot-on, opløsning
Slovenian: Kožni nanos, raztopina
Danish: Indtagelse af veterinærlægemidlet gennem munden resulterede i, at der i almindelige til ualmindelige tilfælde i sikkerhedsstudier sås opkastning, voldsom savlen og/eller forbigående neurologiske symptomer såsom ataksi, forvirring, apati og udvidelse af pupillerne.
Slovenian: Zaužitje zdravila je v varnostnih študijah pogosto do občasno povzročilo bruhanje, povečano slinjenje in ali prehodne nevrološke znake kot so ataksija, dezorientacija, apatija in razširjene zenice.
Danish: Sprøjteformet enkeltdosis-applikator (klar silikonebehandlet cyclic olefin copolymer (COC)) indeholdende 0,3 ml eller 0,9 ml, lukket med en polymerhætte og placeret i individuelle plastikblistere.
Slovenian: 0,3 ml ali 0,9 ml tekočine, zaprt s polimernim pokrovčkom, v posamičnih plastičnih omotih.
Danish: Overførsel af infektiøse lidelser kan imidlertid ikke helt udelukkes, da tilhæftning af enkelte flåter kan forekomme.
Slovenian: Ker pa pritrditve posameznih klopov ni mogoče povsem izključiti, tudi prenosa s klopi prenosljivih bolezni ni mogoče povsem izključiti.
Danish: Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Slovenian: Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako, da postane koža vidna.
Danish: Må ikke anvendes til syge eller afkræftede dyr.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih med okrevanjem po bolezni.
Danish: Til kat som har eller risikerer at få blandingsinfestationer med cestoder, nematoder og ektoparasitter.
Slovenian: Za mačke z obstoječo mešano infestacijo, ali z izpostavljenostjo mešani infestaciji s cestodi, nematodi in ektoparaziti.
Danish: Kat.
Slovenian: Mačke.
Danish: Rundorm - Behandling af infestationer med rundorm (nematoder) i mave-tarmkanalen (L3, L4 larver og voksne stadier af Toxocara cati, voksne stadier af Toxascaris leonina, L4 larver og voksne stadier af Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum samt voksne stadier af Ancylostoma brazilienze).
Slovenian: Nematodi - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke in odrasli paraziti Toxocara cati, odrasle oblike Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasli paraziti Ancylosotma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odrasli paraziti Ancylostoma brazilienze).
Danish: Træk stemplet lidt ud, vrid og træk hætten af.
Slovenian: Bat potegnite rahlo nazaj, zavrtite in odtrgajte vrh aplikatorja.
Danish: - Træk stemplet lidt ud, vrid og træk hætten af.
Slovenian: - Bat potegnite rahlo nazaj, zavrtite in odtrgajte vrh aplikatorja.
Danish: - Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Slovenian: - Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako da postane koža vidna.
Danish: En behandling forebygger nye angreb i mindst en måned.
Slovenian: Eno zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami.
Danish: - Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatit (FAD).
Slovenian: - Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost
Danish: In vitro metabolismestudier og in vivo studier har vist, at der ikke er farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaktioner mellem fipronil, (S)-methopren, eprinomectin og praziquantel.
Slovenian: In vitro študije metabolizma ter in vivo študije so pokazale, da med fipronilom, (S)-metoprenom,
Danish: Præparatet er ikke beregnet til killinger, der vejer under 0,6 kg og/eller er yngre end 7 uger.
Slovenian: ki tehtajo manj kot 0,6 kg in/ali so mlajši od 7 tednov.
Danish: Symptomer fra fordøjelseskanalen og/eller neurologiske symptomer kan ses efter utilsigtet oral indtagelse af veterinærlægemidlet (se punkt 4.5).
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje 4.5).
Danish: Spot-on, opløsning.
Slovenian: Kožni nanos, raztopina.
Danish: - Behandling af infestationer med kattens lungeorm (L3 larver, L4 larver og voksne stadier af
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z mačjimi pljučnimi črvi (L3 ličinke, L4 ličinke in odrasli
Danish: Praziquantel (mg)
Slovenian: prazikvantel (mg)
Danish: Nematoder - Behandling af infestationer med gastrointestinale nematoder (L3, L4 larver og voksne stadier af
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke, in odrasli paraziti
Danish: Eprinomectin (mg)
Slovenian: Eprinomektin (mg)
Danish: Kat <2,5 kg Kat 2,5-7,5 kg
Slovenian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5-7,5 kg
Danish: Symptomer fra fordøjelseskanalen og/eller neurologiske symptomer kan ses efter utilsigtet oral indtagelse af veterinærlægemidlet (se SÆRLIGE ADVARSLER under 'Særlige forholdsregler til brug hos dyr').
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, pod POSEBNA OPOZORILA).
Danish: Opbevar den ubrugte applikator i ubrudt blisterpakning.
Slovenian: Neporabljen aplikator shranjujte v nepoškodovanem omotu.
Danish: Resistens hos parasitter kan udvikles over for enhver klasse af antiparasitære lægemidler ved hyppig anvendelse af et stof fra samme klasse.
Slovenian: Pri pogosti uporabi antiparazitikov tega razreda lahko pride do odpornosti parazitov na učinkovino.
Danish: - Klip blisteret op med en saks langs den stiplede linje og træk filmen af.
Slovenian: - S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Danish: Katte der var inficeret med voksne hjerteorm tålte op til 3 gange den maksimale dosis (dvs. op til 9 gange den anbefalede dosis), givet 3 gange med 4 ugers interval uden at få bivirkninger.
Slovenian: 3-kratni maksimalni odmerek (to je do 9-kratni priporočeni odmerek), vsake 4 tedne, trikrat.
Danish: - Behandling af skab hos kat (Notoedres cati).
Slovenian: - Zdravljenje garjavosti (Notoedres cati).
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Slovenian: V obdobju brejosti in laktacije uporabiti na podlagi ocene korist-tveganje lečečega veterinarja.
Danish: BROADLINE spot-on, opløsning til kat < 2,5 kg BROADLINE spot-on, opløsning til kat fra 2,5-7,5 kg
Slovenian: BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke 2,5-7,5 kg
Danish: Klip blisteret op med en saks langs den stiplede linje og træk filmen af.
Slovenian: S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Danish: Killingerne blev behandlet op til 6 gange med op til 5 gange den maksimale dosis (dvs. op til 15 gange den anbefalede dosis) med fire-ugers intervaller.
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena za do 5-kratni največji odmerek (to je 15 x priporočeni odmerek) pri zdravih mačjih mladičih, starih 7 mesecev, zdravljenih do 6-krat v štiritedenskih intervalih.
Danish: Hvis dette sker, skal hænderne vaskes med sæbe og vand.
Slovenian: Če do njega pride, sperite z milom in vodo.
Danish: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksne), Joyeuxiella fuhrmanni (voksne)).
Slovenian: Zdravljenje infestacij s trakuljami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (odrasli) in Joyeuxiella fuhrmanni (odrasli)).
Danish: Behandlede dyr bør omgås med forsigtighed indtil påføringsstedet er tørt.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljeno živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet bør udelukkende baseres på bekræftet blandingsinfestation, eller betydelig risiko for blandingsinfestation, med ektoparasitter og nematoder (inkl.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti izključno na potrjeni mešani infestaciji, ali občutni izpostavljenosti za mešano infestacijo z ektoparaziti in nematodi (vključno s preventivo dirofilarioze) in kjer je indicirano sočasno zdravljenje infestacij s cestodi.
Danish: Æske indeholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (hver med 0,9 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6 ali 15 aplikatorji (vsak po 0,9 ml).
Danish: Kat
Slovenian: Mačke
Danish: Anvend den applikatorstørrelse der passer til kattens vægt.
Slovenian: Uporabite aplikator, ki ustreza telesni masi zdravljene živali.
Danish: For at sikre at der kun behandles i tilfælde af /risiko for blandingsinfestation, bør udskrivning tilpasses den enkelte kats behov og være baseret på en klinisk vurdering, dyrets livsstil og på den lokale epidemiologiske status (inkl.
Slovenian: Predpisovanje zdravila naj bo prilagojeno individualnim potrebam mačke in naj temelji na klinični oceni življenjskega sloga mačke in lokalnega epidemiološkega stanja (vključno z zoonotičnimi tveganji, kjer je potrebno), da je zagotovljeno zdravljenje izključno mešanih infestacij/tveganja za mešane infestacije.
Danish: Æske indeholdende 1, 3, 4, eller 15 applikatorer (hver med 0,3 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4 ali 15 aplikatorji (vsak po 0,3 ml).
Danish: Indlægsseddel 1.
Slovenian: Navodilo za uporabo 1.
Danish: Bromocriptin bør ikke anvendes til rutinemæssigt at stoppe mælkeproduktionen.
Slovenian: Bromokriptin naj se ne uporablja rutinsko za ustavitev tvorjenja materinega mleka.
Danish: Produktinformation kan efterfølgende blive opdateret af myndighededen i den enkelte medlemsstat, i samarbejde med reference medlemsstaten,hvor det er hensigtsmæssigt, i overensstemmelse med den procedurer der er fastlagt i Kapitel 4 artikel III i Direktiv 2001/83/EC.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko ustrezni organi države članice naknadno posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4, naslovu III Direktive 2001/83/EC.
Danish: Derfor vil lægen kontrollere dit blodtryk regelmæssigt de første dage af behandlingen.
Slovenian: Da bi se temu izognili, mora vaš zdravnik v prvih dneh zdravljenja redno preverjati vaš krvni tlak.
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, denne mærkning og indlægsseddel er resultatet af en referral procedure.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve.
Danish: [Den aktuelt godkendte produktinformation skal ændres (ved indsættelse, erstatning eller sletning som passende) for at gengive den vedtagede ordlyd, som er givet nedenfor]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavljanje, zamenjava ali izbris besedila,če je primerno) tako, da izražajo dogovorjeno besedilo, kot je predvideno v nadaljevanju.]
Danish: Blodtrykket skal monitores omhyggeligt, især i starten af behandlingen.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje krvnega tlaka, najbolj v prvih dneh uporabe zdravila.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen/indlægssedlerne
Slovenian: Priloga III Spremembe posameznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Danish: Du kan tage bromocriptin:
Slovenian: Bromokriptin se lahko uporablja za:
Danish: Hos nogle patienter var udvikling af krampeanfald og slagtilfælde forudgået af svær hovedpine og/eller forbigående synsforstyrrelser.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je po hudih glavobolih in/ali prehodnih motnjah vida pojavil epileptični napad ali kap.
Danish: - du har højt blodtryk - du har haft problemer med blodtrykket i forbindelse med graviditet eller efter fødslen, for eksempel svangerskabsforgiftning (eklampsi, præ-eklampsi), forhøjet blodtryk forårsaget af graviditet, forhøjet blodtryk efter fødsel.
Slovenian: − če ste imeli kadar koli težave s krvnim tlakom med nosečnostjo ali po porodu, kot na primer eklampsijo, preeklampsijo, zvišan krvni tlak, kot posledica nosečnosti, zvišan krvni tlak po porodu;
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret om alvorlige bivirkninger, inklusive hypertension, myokardieinfarkt, krampeanfald, apopleksi og psykiske forstyrrelser hos kvinder, der post-partum er blevet behandlet med bromocriptin for laktationshæmning.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o resnih neželenih učinkih, vključno s hipertenzijo, srčnim infarktom, epileptičnim napadom, s kapjo ali psihiatričnimi motnjami, ki so se pojavili pri ženskah, zdravljenih z bromokriptinom za zaviranje dojenja v poporodnem obdobju.
Danish: Bromocriptin er kontraindiceret til patienter med ukontrolleret hypertension, hypertensive forstyrrelser i forbindelse med graviditet (inklusive eklampsi, præ-eklampsi eller graviditetsinduceret hypertension), hypertension post-partum samt i puerperiet.
Slovenian: Bromokriptin je kontraindiciran pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, motnjo krvnega tlaka v nosečnosti (vključno z eklampsijo, preeklampsijo ali z nosečnostjo inducirano hipertenzijo), s hipertenzijo v poporodnem obdobju.
Danish: Hvis der udvikles hypertension, tegn på brystsmerter, alvorlig, progressiv eller vedvarende hovedpine (med eller uden synsforstyrrelser) eller tegn på CNS-toksicitet, skal behandling med bromocriptin afbrydes og patienten straks evalueres.
Slovenian: nakazujoča bolečina v prsih, hud, napredujoč ali vztrajen glavobol (z motnjo vida ali brez nje), dokazi toksičnosti za osrednji živčni sistem, naj se uporaba bromokriptina prekine, bolnika pa je treba takoj pregledati.
Danish: Forebyggelse eller hæmning af fysiologisk post-partum laktation, hvor der er medicinsk indikation (såsom i tilfælde af tab intrapartum, neonatal død, HIV-infektion hos moderen...).
Slovenian: Preprečevanje ali zaviranje poporodnega fiziološkega dojenja samo takrat, kadar je klinično indicirano (kot na primer ob medporodni izgubi, neonatalni smrti, okužbi matere z virusom HIV...).
Danish: - du har eller har haft hjertesygdom eller alvorlig sygdom i blodkarrene - du har eller har haft alvorlige psykiske problemer
Slovenian: − če imate ali ste kadar koli imeli resne duševne težave.
Danish: Bromocriptin er kontraindiceret til laktationshæmning og andre ikke-livstruende indikationer hos patienter med koronararterielidelse eller andre alvorlige kardiovaskulære tilstande i anamnesen og hos patienter med symptomer på eller anamnese med svære psykiske forstyrrelser.
Slovenian: Bromokriptin je kontraindiciran za uporabo pri zaviranju dojenja ali drugih indikacijah, ki niso smrtno nevarne pri bolnikih z anamnezo koronarne arterijske bolezni ali drugih resnih bolezni srca in ožilja ali simptomi/anamnezo hudih duševnih motenj.
Danish: 4.3 Kontraindikationer [For alle produkter listet i bilag I skal dette punkt ændres på passende måde for at gengive ordlyden nedenfor]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se spremeni tako, da odraža spodnje besedilo za vsa zdravila, navedena v Prilogi I.]
Danish: Bromocriptin kan ikke anbefales til rutinemæssig hæmning af laktation eller for at lindre symptomer som ømme og spændte bryster post-partum, der kan behandles tilstrækkeligt med ikke-farmakologisk behandling (for eksempel bryststøtte, behandling med is) og/eller almindelige analgetika.
Slovenian: Bromokriptin se ne priporoča za rutinsko zaviranje dojenja ali lajšanje simptomov poporodne bolečine in nabreklosti, ki se lahko enakovredno obravnavajo brez farmakološkega zdravljenja (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z enostavnimi analgetiki.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Dette punkt skal ændres for præparater med styrkene 1 mg og 2,5 mg, så nedenstående ordlyd gengives på passende måde i teksten]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnost pri uporabi izdelka [Samo za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se poglavje spremeni tako, da kar najbolje odraža spodnje besedilo.]
Danish: Tal straks med lægen, hvis du oplever højt blodtryk, smerter i brystet eller usædvanlig kraftig eller vedvarende hovedpine (med eller uden synsforstyrrelser).
Slovenian: Če občutite zvišan krvni tlak, bolečino v prsih ali hud in vztrajen glavobol (z motnjo vida ali brez nje) se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Bromocriptin bør heller ikke anvendes for at lindre symptomer som ømme og spændte bryster efter fødslen, hvis det kan behandles tilstrækkeligt med ikke-medicinske midler (for eksempel bryststøtte, behandling med is…..) og/eller smertestillende lægemidler.
Slovenian: Prav tako naj se ne uporablja za zmanjšanje simptomov nabreklih prsi po porodu, če se lahko to izboljša z ukrepi, ki ne vključujejo zdravil (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z zdravili za zmanjšanje bolečine.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer [A. For præparater med styrkerne 1 mg og 2,5 mg skal den aktuelt godkendte indikation relateret til laktationshæmning post-partum, inklusive eksemplerne mastitis og smertefulde brystspændinger, slettes, og nedenstående tekst skal indsættes på dens plads]
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije [A. Za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se izbriše indikacija, ki se nanaša na zaviranje poporodnega dojenja, vključno v primerih mastitisa in boleče nabreklosti prsi, ter se namesto tega zapiše spodnje besedilo.]
Danish: [Dette punkt skal ændres for præparater med styrkene 1 mg og 2,5 mg, så nedenstående ordlyd gengives på passende måde i teksten]
Slovenian: [Samo za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se poglavje spremeni tako, da kar najbolje odraža spodnje besedilo.]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage bromocriptin [For alle produkter listet i bilag I, skal dette punkt ændres hvor det er passende for at gengive ordlyden nedenfor]
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo bromokriptina [Spodnje besedilo se vstavi v to poglavje pod naslednje naslove, za vsa zdravila iz Priloge I.] Ne jemljite bromokriptina:
Danish: Disse bivirkninger er meget sjældne, men omfatter højt blodtryk, hjertetilfælde, kramper, slagtilfælde eller psykiske forstyrrelser.
Slovenian: Po porodu ste lahko bolj izpostavljeni določenim stanjem, ki pa so redka: zvišan krvni tlak, srčni infarkt, epileptični napad, kap ali duševne motnje.
Danish: CMDh's standpunkt
Slovenian: Stališče skupine CMDh
Danish: Benefit/risk-forholdet
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi
Danish: Derudover bør patienternes blodtryk overvåges nøje.
Slovenian: Prav tako je treba pri bolnicah skrbno spremljati krvni tlak.
Danish: Formidlingen af denne information kan koordineres af de enkelte medlemsstater.
Slovenian: Informacije se lahko usklajujejo na ravni posamezne države članice.
Danish: Begrundelse for PRAC's anbefaling
Slovenian: Podlaga za priporočilo odbora PRAC
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af lægemidler, der indeholder bromocriptin (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki vsebujejo bromokriptin (glejte Prilogo I)
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Danish: Analysen af case-rapporter fra litteraturen vanskeliggjordes af, at der kun forelå begrænsede oplysninger.
Slovenian: Analiza poročil o primerih iz literature je bila ovirana zaradi omejenih razpoložljivih podatkov.
Danish: Alligevel tilrådes yderligere information og årvågenhed blandt sundhedspersoner af hensyn til sikkerheden ved anvendelsen af produktet.
Slovenian: Kljub temu se priporočajo dodatne informacije in osveščanje zdravstvenih delavcev, da se zagotovi varna uporaba zdravila.
Danish: Efter vurdering af alle data konkluderede PRAC, at de kontraindikationer, der allerede var gældende i størstedelen af medlemsstaterne, var gyldige og burde indgå i produktinformationen i alle medlemsstater.
Slovenian: Potem ko je odbor PRAC ocenil vse podatke, je zaključil, da so kontraindikacije, ki se že uporabljajo v večini držav članic, utemeljene in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu v vseh državah članicah.
Danish: Desuden anvendes det i EU til behandling af sygdomme såsom hyperprolaktinæmi og Parkinsons sygdom, men disse indikationer er ikke omfattet af denne europæiske gennemgang.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) se uporablja tudi za zdravljenje bolezni, kot sta hiperprolaktinemija in Parkinsonova bolezen, vendar ti dve indikaciji ne spadata v sklop tega evropskega pregleda.
Danish: Skønt nogle faktorer tydede på en kausal sammenhæng mellem bromocriptin og disse hændelser, er der i post partumperioden uafhængige risikofaktorer for denne type hændelser.
Slovenian: Čeprav nekateri dejavniki kažejo na vzročno povezavo med dogodki in bromokriptinom, so v poporodnem obdobju prisotni neodvisni dejavniki tveganja za tovrstne dogodke.
Danish: Et rimeligt klinisk svar på disse iagttagelser kan være undgåelse af elektiv brug af dette lægemiddel hos patienter med graviditetsbetinget hypertension.
Slovenian: Smiseln klinični odgovor na te ugotovitve bi lahko bil izogibanje elektivni uporabi tega zdravila pri bolnicah s hipertenzijo zaradi nosečnosti.
Danish: I den anden undersøgelse i Frankrig fandtes et højere antal bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis afspejler en absolut stigning i forekomsten af disse hændelser, men kan skyldes en ændring i indberetningen efter markedsføring for disse hændelser, idet flere ammende mødre blev overvåget tæt.
Slovenian: V drugi raziskavi, ki so jo izvedli v Franciji, so zabeležili večje število neželenih dogodkov, vendar ni nujno, da to odraža absolutno povečanje pojava omenjenih dogodkov, temveč je lahko posledica sprememb v poročanju o teh dogodkih v obdobju trženja, ko so skrbno spremljali več doječih mater.
Danish: Bromocriptin anvendes til forebyggelse eller hæmning af laktation hos kvinder efter fødsel.
Slovenian: Bromokriptin se uporablja za preprečevanje ali zaviranje laktacije pri ženskah po porodu.
Danish: PRAC konkluderede, at disse indikationer ikke bør nævnes i produktinformationen som eksempler på situationer, hvor bromocriptin kan anvendes.
Slovenian: Odbor PRAC je zaključil, da te indikacije ne smejo biti navedene v informacijah o zdravilu med primeri okoliščin, v katerih se bromokriptin lahko uporablja.
Danish: PRAC vurderede desuden de foreliggende data om virkningen af disse produkter
Slovenian: Prav tako je proučil tudi razpoložljive podatke o učinkovitosti teh zdravil;
Danish: I den kliniske undersøgelse til vurdering af virkningen af bromocriptin i den sene post partum-periode blev behandlingen påbegyndt på et tidspunkt, der tilstrækkeligt dækker den sene post partum-periode (10-13,8 dage post partum og 38,9 dage til 16,7 uger post partum ).
Slovenian: V kliničnem preskušanju, v katerem so ocenjevali učinkovitost bromokriptina v poznem poporodnem obdobju, so zdravljenje uvedli ob časovnih točkah, ki so ustrezno pokrile pozno poporodno obdobje (od 10 do 13,8 dneva po porodu in od 38,9 dneva do 16,7 tedna po porodu).
Danish: Endnu en fransk lægemiddelovervågningsundersøgelse, der blev afsluttet i 2012, viste, at indberetningsraten for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger var steget i forhold til den foregående undersøgelse (5,1 mod 3,36 tilfælde pr. 100 000 behandlede patienter) trods skærpelsen af produktresuméet i 1994.
Slovenian: Druga francoska nacionalna raziskava farmakovigilance, ki se je zaključila leta 2012, je pokazala višjo stopnjo poročanja o resnih srčno-žilnih neželenih učinkih zdravila v primerjavi s prejšnjim pregledom (5,1 v primerjavi s 3,36 primera/100 000 zdravljenih bolnic), kljub dopolnitvi povzetka glavnih značilnosti zdravila leta 1994.
Danish: På grundlag af en case-rapport anbefaledes det, at familiær disposition for præeklampsi er kontraindikation for post partum anvendelse af bromocriptin, og at blodtrykket overvåges tæt, navnlig ved hovedpine (Makdassi, 1991).
Slovenian: Na podlagi poročila o primeru je bilo priporočeno, da se kot kontraindikacija za uporabo bromokriptina po porodu vključi preeklampsija v družinski anamnezi in da se skrbno spremlja krvni tlak, zlasti v primeru glavobolov (Makdassi, 1991).
Danish: Dette anses for en passende risikominimeringsforanstaltning over for fejlanvendelse af produktet.
Slovenian: To naj bi bil primeren ukrep za zmanjšanje tveganja, da se zmanjša napačna uporaba zdravila.
Danish: I henhold til doseringsanvisningen bør der ikke anvendes højere enkeltdosis end 2,5 mg.
Slovenian: Dejansko v skladu z navodili za odmerjanje en dani odmerek ne sme biti večji od 2,5 mg.