FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Slovenian: V treh z insulinom primerjalnih nadzorovanih preskušanjih (n=790) so opazili primerljivo učinkovitost in neželene učinke pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ne glede na titer protiteles.
Bulgarian: В три проучвания със сравнителен продукт инсулин (n=790) при пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, са наблюдавани сравними ефикасност и нежелани събития, въпреки титъра на антитела.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številki 5 in 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Bulgarian: Вижте „Често задавани въпроси", номера 5 и 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo dajati po obroku.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване не трябва да се прилага след хранeне.
Slovenian: Z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je HbA1c < 7 % doseglo 47,9 % bolnikov, z insulinom lispro pa 42,8 % bolnikov.
Bulgarian: Делът на пациентите на екзенатид с незабавно освобождаване, достигащи HbA1c<7% е 47,9%, а на инсулин лиспро е 42,8%.
Slovenian: Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči nepravilno odmerjanje zdravila, lahko pride do poškodbe injekcijskega peresnika ali infekcije.
Bulgarian: Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалка или инфекция.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je eksenatid.
Bulgarian: - Активната съставка е екзенатид.
Slovenian: Po subkutanem dajanju 10 μg odmerka eksenatida, je bila povprečna najvišja koncentracija eksenatida (Cmax) 211 pg/ml in celotna povprečna površina pod krivuljo (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml.
Bulgarian: Средната пикова концентрация на екзенатид (Cmax) е 211 pg/ml, а общата средна площ под кривата (AUC0-inf) е 1
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, je bila blaga do srednje huda.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, свързани с екзенатид с незабавно освобождаване, са леки до умерени по интензитет.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 10 µg injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 10 µg.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake 'EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Slovenian: V uporabi Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Bulgarian: Съхранявайте под 25ºC.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljen injekcijski peresnik Byetta zavrzite, tudi če nekaj zdravila še ostane v injekcijskem peresniku.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка Byetta след 30 дни, дори ако малко от лекарството е останало в писалката.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Byetta, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Byetta
Slovenian: • hipoglikemija
Bulgarian: • хипогликемия.
Slovenian: Pri samicah podgan, ki so dobivale eksenatid 2 leti, so opisovali večjo incidenco benignih ščitničnih adenomov C-celic pri največjem odmerku, 250 µg/kg/dan, odmerku eksenatida v plazmi, ki povzroči 130-kratno izpostavljenost humane klinične izpostavljenosti.
Bulgarian: С-клетъчни аденоми при най-високата доза от 250 µg/kg/дневно, която води до плазмена експозиция на екзенатид 130 пъти по-голяма от клиничната експозиция при хора.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) je v 16. tednu študije statistično značilno znižalo HbA1C glede na začetno vrednost v primerjavi s placebom (-0,7 % proti +0,1 %), kot tudi značilno zmanjšalo telesno maso (-1,5 proti -0 kg).
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване (5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от 10 µg два пъти дневно) води до статистически значимо намаляване на HbA1c от изходното ниво в сравнение с плацебо (-0,7% срещу +0,1%), както и до значима редукция на телесното тегло (-1,5 срещу 0 kg) в проучването, продължило 16 седмици.
Slovenian: Metformin in sulfonilsečnine
Bulgarian: Метформин или сулфонилурейни производни
Slovenian: V 24-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in metforminom ali metforminom s tiazolidindionom dodali suspenzijo insulina lisproprotamin ali insulina glargin, je bila pogostost bolnikov z vsaj eno blago hipoglikemično epizodo 18 % oziroma 9 %, pri enem bolniku pa je prišlo do hude hipoglikemije.
Bulgarian: При 24-седмично проучване, където към съществуващото лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и метформин или метформин плюс тиазолидиндион е добавян или инсулин лиспро протаминова суспензия, или инсулин гларжин, честотата на пациентите с поне един епизод на лека хипогликемия е съответно 18% и 9%, а един пациент съобщава за тежка хипогликемия.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so zmanjšanje telesne mase opazili neodvisno od pojava navzee, čeprav je bilo v do 52 tednov trajajočih dolgoročnih nadzorovanih študijah zmanjšanje večje v skupini z navzeo (povprečno zmanjšanje 2,4 kg proti 1,7 kg).
Bulgarian: Наблюдавана е редукция на телесно тегло при пациенти, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, независимо от появата на гадене, въпреки че редукцията е по-голяма при групата с гадене (средна редукция 2,4 kg срещу 1,7 kg) при дългосрочните контролирани проучвания до 52 седмици.
Slovenian: Preiskovanci v obeh terapevtskih skupinah so še naprej titrirali odmerke insulina glargina na podlagi algoritma, ki odraža trenutno klinično prakso.
Bulgarian: И в двете групи на лечение, дозите инсулин гларжин на пациентите продължават да се титрират, като е използван алгоритъм, отразяващ установената клинична практика.
Slovenian: • Če pred vsakim rednim odmerjanjem ponovite pripravo novega injekcijskega peresnika, ne boste imeli dovolj zdravila Byetta za 30 dni.
Bulgarian: Ако повтаряте нагласяването на нова писалка преди всяка обичайна доза, няма да имате достатъчно Byetta за 30 дни.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljeni injekcijski peresnik zavrzite, četudi v injekcijskem peresniku ostane nekaj zdravila.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка след 30 дни, дори, ако в писалката е останало лекарство.
Slovenian: Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) z neznano pogostnostjo.
Bulgarian: Случаи на възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит) са съобщавани (с неизвестна честота) при пациенти, получаващи това лекарство.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali suspenzijo insulina lispro-protamin, so opazili povečanje telesne mase za 0,2 kg, pri bolnikih, ki so uporabljali insulin glargin, pa za 0,6 kg od začetne vrednosti 102 kg oziroma 103 kg.
Bulgarian: Увеличение на теглото от 0,2 kg е наблюдавано за пациентите, лекувани с инсулин лиспро протаминова суспензия, и от 0,6 kg за пациентите, лекувани с инсулин гларжин, от съответните изходни 102 kg и 103 kg.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Slovenian: Organski sistem/Neželeni učinki
Bulgarian: Системо-органен клас /термини за нежелана реакция
Slovenian: Osnovna zdravljenja so v kliničnih študijah obsegala metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih zdravil za zniževanje glukoze.
Bulgarian: В клинични проучвания, фоновите терапии включват метформин, сулфонилурейно производно, тиазолидиндион или комбинация от орални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти.
Slovenian: Vendar so od uvedbe na trg med sočasno uporabo varfarina in eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem spontano poročali o povišanem INR (International Normalised Ratio).
Bulgarian: Въпреки това, след пускането на пазара има спонтанни съобщения за повишаване на INR (международно нормализирано съотношение - International Normalized Ratio) при едновременно приложение на варфарин и екзенатид.
Slovenian: Ni vam potrebno meriti odmerka, odmerek vam odmeri že injekcijski peresnik.
Bulgarian: Вие не трябва да измервате никакви дози, писалката измерва всяка доза за Вас.
Slovenian: • Nikoli ne pritisnite gumba za injiciranje injekcijskega peresnika, razen če je pritrjena igla.
Bulgarian: Никога не натискайте инжекционния бутон, ако към писалката не е прикрепена игла.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metakrezol manitol koncentrirana ocetna kislina; ledocet natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Bulgarian: Списък на помощните вещества метакрезол манитол ледена оцетна киселина натриев ацетат трихидрат вода за инжекции
Slovenian: Pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je bil odmerek insulina povišan za 13 enot/dan, pri placebu pa za 20 enot/dan.
Bulgarian: В групата с екзенатид с незабавно освобождаване дозата на инсулина се увеличава с 13 единици/дневно в сравнение с 20 единици/дневно в групата с плацебо.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Byetta
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Byetta
Slovenian: Preglednica 2: Kombinirani rezultati 30 tedenskih, s placebom nadzorovanih študij (na zdravljenje pripravljeni bolniki)
Bulgarian: Комбинирани резултати от 30-седмичните плацебо контролирани проучвания (intent-to-treat (ITT) )
Slovenian: Gumb za injiciranje
Bulgarian: Бутон за инжектиране
Slovenian: Pri vsakodnevni uporabi ne ponavljajte Poglavja 2, sicer vam bo zmanjkalo zdravila Byetta še pred potekom 30 dni uporabe.
Bulgarian: Не повтаряйте Раздел 2 при обичайна употреба, ако го направите ще изчерпате Byetta преди да сте я използвали 30 дни.
Slovenian: V odvisnosti od glukoze eksenatid poveča izločanje insulina iz beta celic trebušne slinavke.
Bulgarian: Екзенатид повишава, глюкоза-зависимо, секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Slovenian: • Kože pred injiciranjem ne stiskajte premočno.
Bulgarian: Избягвайте плътното притискане на кожата преди инжектиране.
Slovenian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca.
Bulgarian: Здраво натиснете инжекционния бутон докрай.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila skupaj z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino ali insulin, zelo pogosto lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerne).
Bulgarian: Когато това лекарство се използва със сулфонилуреен лекарствен продукт или инсулин, много често се проявяват епизоди на повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена).
Slovenian: • TEGA ZDRAVILA V INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA NE PRENAŠAJTE V
Bulgarian: НЕ ПРЕХВЪРЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВОТО ОТ ПИСАЛКАТА BYETTA В
Slovenian: • Gumba za odmerjanje niste obrnili do konca.
Bulgarian: Дозаторното копче не е завъртяно докрай.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Slovenian: SESTAVNI DELI IGLE (igle niso priložene)
Bulgarian: (Иглите не са включени)
Slovenian: Anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje Hipoglikemija (z metforminom in sulfonilsečnino) Hipoglikemija (s sulfonilsečnino) Zmanjšan apetit Dehidracija, na splošno povezana z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo Bolezni živčevja Glavobol
Bulgarian: Хипогликемия (с метформин и сулфонилурейно производно) Хипогликемия (със сулфонилурейно производно) Намален апетит Дехидратация, обикновено свързана с гадене, повръщане и/или диария.
Slovenian: za subkutano uporabo
Bulgarian: За подкожно приложение.
Slovenian: • Pritrdite novo iglo in ponovite pripravo novega injekcijskega peresnika, Korake B - E, v Poglavju 2 tega Priročnika za uporabo.
Bulgarian: „Нагласяване на нова писалка", Стъпки Б -Д, в Раздел 2 на този наръчник за потребителя.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številka 5, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Bulgarian: Вижте „Често задавани въпроси", номер 5, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1 in 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
Bulgarian: Byetta се предлага в опаковки по 1 и 3 предварително напълнени писалки.
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата на инсулин (вж. точка 4.2).
Slovenian: 5 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 1,2 ml raztopine).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 дози (приблизително 1,2 ml разтвор).
Slovenian: Izgled zdravila Byetta in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Byetta и какво съдържа опаковката
Slovenian: Metakrezol lahko povzroči alergijske reakcije.
Bulgarian: Byetta съдържа метакрезол Метакрезол може да предизвика алергични реакции.
Slovenian: Zdravilo Byetta skupaj s hrano
Bulgarian: Употреба на Byetta с храни
Slovenian: Prepričajte se, da je podčrtana 10 na sredini okenca za odmerjanje.
Bulgarian: Уверете се, че 10, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Slovenian: Poglavje 1.
Bulgarian: Раздел 1.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Byetta
Bulgarian: Как да използвате Byetta
Slovenian: Opomba: Če po 4 poskusih tekočine ne vidite, glejte Pogosta vprašanja, številka 3, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Bulgarian: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси", номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Slovenian: Med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so ugotovili zmanjšanje telesne mase za 2,6 kg od izhodiščne vrednosti 89,9 kg, med uporabo insulina lispro pa povečanje mase za 1,9 kg od izhodiščne vrednosti 89,3 kg.
Bulgarian: При екзенатид с незабавно освобождаване се наблюдава загуба на тегло от 2,6 kg спрямо изходно ниво от 89,9 kg, докато при инсулин лиспро се наблюдава наддаване на тегло с 1,9 kg спрямо изходно ниво от 89,3 kg.
Slovenian: • dehidracija, običajno pridružena slabosti, bruhanju in/ali driski
Bulgarian: дехидратация, която основно се свързва с гадене, повръщане и/или диария;
Slovenian: Glede na simbol, sledite naslednjim korakom.
Bulgarian: Следвайте стъпките до съответния символ.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta, ki je priloženo v škatli injekcijskega peresnika Byetta.
Bulgarian: Прочетете също и листовката, която се намира в картонената кутия на писалката Byetta.
Slovenian: Opomba: Če igla ni dobro nameščena, se lahko zgodi, da ne dobite celotnega odmerka.
Bulgarian: Ако иглата не е завита докрай, може да не получите Вашата пълна доза.
Slovenian: V 30-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z bazalnim insulinom (insulinom glarginom) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali placebo, so v skladu s protokolom odmerek bazalnega insulina pri bolnikih s HbA1c ≤ 8.0 % zmanjšali za 20 %, da bi s tem zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Bulgarian: При 30-седмично проучване, когато екзенатид с незабавно освобождаване или плацебо се прибавят към съществуващо лечение с базален инсулин (инсулин гларжин), дозата на базалния инсулин е намалявана с 20% при пациенти с HbA1c ≤ 8,0%, съгласно дизайна на протокола, за да се минимизира риска от хипогликемия.
Slovenian: • Sledite navodilom o higienski tehniki injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Bulgarian: Следвайте указанията за хигиена на инжекционната техника, препоръчана от
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
Bulgarian: Етинил естрадиол и левоноргестрел
Slovenian: V teh študijah je bila incidenca hipoglikemije podobna za zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinom.
Bulgarian: При тези проучвания честотата на хипогликемия е подобна при лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и при инсулиново лечение.
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, tiazolidindionom ali obema kot osnovnim zdravljenjem
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване с метформин, тиазолидиндион или и с двете като фонова терапия
Slovenian: • Zdravila Byetta ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake 'EXP'.
Bulgarian: Не използвайте Byetta след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до:".
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (rdečina)
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране (зачервяване);
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov eksenatida.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма екзенатид.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Byetta
Bulgarian: Не използвайте Byetta:
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение или генотоксичност.
Slovenian: Kako naj očistim moj injekcijski peresnik Byetta?
Bulgarian: Как да почистя моята писалка Byetta?
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem moramo uporabljati previdno ter previdno višati odmerek od 5 μg do 10 μg pri bolnikih > 70 let.
Bulgarian: При пациенти >70 години, екзенатид с незабавно освобождаване трябва да се прилага с повишено внимание, а увеличаването на дозата от 5 µg до 10 µg трябва да се извършва консервативно.
Slovenian: Disgevzija
Bulgarian: Дисгеузия
Slovenian: SIMBOLI V OKENCU ZA ODMERJANJE
Bulgarian: СИМВОЛИ НА ДОЗАТОРНОТО
Slovenian: (Za več informacij glejte Shranjevanje vašega injekcijskega peresnika Byetta v Poglavju 1 tega Priročnika za uporabo.)
Bulgarian: Вашата писалка Byetta в Раздел 1 на този наръчник за потребителя за повече информация.)
Slovenian: • Previdno namestite zunanjo zaščito igle nazaj na iglo.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата.
Slovenian: • povečano znojenje
Bulgarian: засилено изпотяване;
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov eksenatida.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма екзенатид.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija na odmerek, t.j.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Bulgarian: Трябва да се обмисля намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да се намали рискът от хипогликемия, свързана с употребата на сулфонилурейни производни.
Slovenian: 10 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 2,4 ml raztopine).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 дози (приблизително 2,4 ml разтвор).
Slovenian: Poglavje 4.
Bulgarian: Раздел 4.
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov (μg) eksenatida v 20 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 20 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Slovenian: Ta incidenca pri prilagoditvi za preživetje ni bila statistično značilna.
Bulgarian: Тази честота не е статистически значима, когато се коригира спрямо преживяемостта.
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov (μg) eksenatida v 40 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 40 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Slovenian: • Med običajno uporabo se na zunanjem koncu vložka lahko pojavijo beli delci.
Bulgarian: При правилна употреба върху външния заострен край на патрона може да се появят бели частици.
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, sulfonilsečnino ali obema kot osnovnim zdravljenjem
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване с метформин, сулфонилурейно производно или с двете като фонова терапия
Slovenian: Pritisnjen gumb za odmerjanje in pripravljen za ponovno nastavitev
Bulgarian: Игла Хартиен предпазител дозаторно копче навътре и готовност за презареждане
Slovenian: Poglavje 2.
Bulgarian: Раздел 2.
Slovenian: Po dajanju digoksina, lizinoprila ali varfarina 30 minut po eksenatidu so opazili podaljšanje tmax za približno 2 uri.
Bulgarian: Забавяне на tmax от около 2 часа е наблюдавано, когато 30 минути след екзенатид са приложени дигоксин, лизиноприл или варфарин.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c za 1,7 % glede na začetno vrednost 8,3 %, placebo pa je zmanjšal HbA1c za 1,0 % glede na začetno vrednost 8,5 %.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c с 1,7% от изходните 8,3%, докато плацебо понижава HbA1c с 1,0% от изходните 8,5%.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Byetta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Byetta
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali eksenatid (10 µg), je bila srednja biološka uporabnost pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване при пациенти с диабет тип 2 прилагането на екзенатид (10 µg) води до средно увеличение на AUC на екзенатид на 36% при 15 пациенти в старческа възраст от 75 до 85 години, в сравнение с 15 пациенти на възраст от 45 до 65 години, вероятно свързано с намалената бъбречна функция в по-старшата възрастова група (вж. точка 4.2).
Slovenian: • Snemite modri pokrovček injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Махнете синята капачка на писалката.
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Bulgarian: • чревна обструкция (запушване на червата).
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne priporočamo bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min).
Bulgarian: Екзенатид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминално бъбречно заболяване или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase je bilo pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 1,8 kg od začetne vrednosti 95 kg, pri uporabi placeba pa 1,0 kg od začetne vrednosti 94 kg.
Bulgarian: Загуба на тегло от 1,8 kg от изходните 95 kg е наблюдавано с екзенатид с незабавно освобождаване, докато наддаване на тегло от 1,0 kg от изходите 94 kg е наблюдавано с плацебо.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se eksenatid izloča v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно, дали екзенатид се излъчва в кърмата.
Slovenian: Po začetku uporabe: 30 dni shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Bulgarian: След като започнете да я използвате, съхранявайте Вашата писалка под 25ºC за 30 дни.
Slovenian: En vložek je vstavljen v injekcijski peresnik (peresnik) za enkratno uporabo.
Bulgarian: Всеки патрон се сглобява като писалка-инжектор за еднократна употреба (писалка).
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom ne sme ponovno uvesti.
Bulgarian: Ако има съмнение за панкреатит, екзенатид трябва да се спре; ако се потвърди остър панкреатит, лечението с екзенатид не трябва да се възобновява.
Slovenian: Placebo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg dvakrat na dan eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 10 μg dvakrat na dan
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 5µg два пъти дневно