FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before starting treatment with Repatha, other causes of excess cholesterol and abnormal fat levels in blood should be ruled out.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com o Repatha, devem ser excluídas outras causas de excesso de colesterol e de níveis anormais de gordura no sangue.
English: In the Repatha group, less than 10% (1,344 of 13,784 patients) had a cardiovascular event (meaning death, heart attack, stroke, hospitalization or surgery due to problems with the blood flow to the heart) during the study compared with just over 11% in the placebo group (1,563 of 13,780 patients).
Portuguese: No grupo do Repatha, menos de 10 % (1344 de 13 784 doentes) tiveram um acontecimento cardiovascular (que resultou em morte, ataque cardíaco, AVC, hospitalização ou cirurgia devido a problemas com o fluxo sanguíneo para o coração) durante o estudo, em comparação com pouco mais de 11 % no grupo do placebo (1563 de 13 780 doentes).
English: For the full list of side effects and restrictions with Repatha, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização do Repatha, consulte o Folheto Informativo.
English: They received either Repatha or placebo, both with an optimal fat-lowering therapy, for over 2 years on average.
Portuguese: Estes doentes receberam Repatha ou placebo, ambos com uma terapêutica ótima de redução do colesterol, durante mais de 2 anos, em média.
English: Repatha is available as a solution for injection in pre-filled syringes (140 mg), pre-filled pens (140 mg) and cartridges (420 mg).
Portuguese: O Repatha está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias (140 mg), em canetas pré-cheias (140 mg) e cartuchos (420 mg).
English: Repatha was studied in more than 27,500 patients with a history of established cardiovascular disease.
Portuguese: O Repatha foi estudado em mais de 27 500 doentes com historial de doença cardiovascular comprovada.
English: These studies found a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (around 60 to 70% more than placebo, and of around 40% more than ezetimibe) from week 10 to week 12 of the study and at the end of 12 weeks.
Portuguese: Estes estudos demonstraram uma redução substancial nos níveis de colesterol LDL no sangue (cerca de 60 a 70 % mais comparativamente ao placebo, e cerca de 40 % mais comparativamente à ezetimiba) entre a semana 10 e a semana 12 do estudo, e no final de 12 semanas.
English: By attaching and blocking PCSK9, Repatha prevents the receptors from being broken down and therefore increases their numbers on the cell surface, where they can attach to LDL-cholesterol and remove it from the bloodstream.
Portuguese: Ao ligar-se e bloquear a proteína PCSK9, o Repatha evita que os recetores sejam decompostos no interior das células e, dessa forma, aumenta a quantidade destes recetores na superfície das células, onde se podem ligar ao colesterol LDL e removê-lo da circulação sanguínea.
English: This helps to reduce the amount of cholesterol in the blood.
Portuguese: Esta ação ajuda a reduzir os níveis de colesterol no sangue.
English: The most common side effects with Repatha (which may affect up to 1 in 100 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), back pain, joint pain, flu and reactions at the site of injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Repatha (que podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), dor nas costas, dores nas articulações, gripe e reações no local da injeção.
English: It is also used to reduce the risk of heart problems in patients with atherosclerosis (thickened arterial walls) who have had a heart attack, stroke or other problems of the circulatory system (atherosclerotic heart disease).
Portuguese: Também é utilizado para reduzir o risco de problemas cardíacos em doentes com aterosclerose (paredes arteriais espessas) que sofreram um ataque cardíaco, AVC ou outros problemas do sistema circulatório (doença cardíaca aterosclerótica).
English: Repatha also helps to reduce other fatty substances from blood in patients with mixed dyslipidaemia.
Portuguese: O Repatha também ajuda a diminuir os níveis de outras substâncias gordas no sangue em doentes com dislipidemia mista.
English: In patients with atherosclerotic heart disease, Repatha reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes.
Portuguese: Em doentes com doença cardíaca aterosclerótica, Repatha reduziu o número de acontecimentos cardiovasculares, sobretudo ataques cardíacos e AVC.
English: In this population, including some children above 12 years, Repatha showed a consistent reduction in LDLcholesterol levels beyond what can be achieved with existing fat-lowering medicines.
Portuguese: Nesta população, incluindo algumas crianças com idade superior a 12 anos, o Repatha demonstrou uma redução consistente dos níveis de colesterol LDL superior à que pode ser obtida com os medicamentos existentes para baixar o colesterol.
English: Repatha is a medicine for lowering levels of fats in the blood.
Portuguese: O Repatha é um medicamento para baixar os níveis de gorduras no sangue.
English: It is used to reduce blood fat levels in patients with primary hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels caused by a genetic abnormality), homozygous familial hypercholesterolaemia (a severe form of high blood cholesterol inherited from both parents) and mixed dyslipidaemia (abnormal levels of different fats, including cholesterol).
Portuguese: É utilizado para reduzir os níveis de gorduras no sangue em doentes com hipercolesterolemia primária (níveis altos de colesterol no sangue causados por uma anomalia genética), hipercolesterolemia familiar homozigótica (uma forma grave de hipercolesterolemia herdada de ambos os progenitores) e dislipidemia mista (níveis anormais de diferentes gorduras, incluindo colesterol).
English: The Agency noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha showed an important reduction in LDLcholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Portuguese: O Agência constatou que em todos os estudos em doentes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista, o Repatha demonstrou reduzir significativamente os níveis de colesterol LDL, um fator de risco conhecido de doença cardiovascular.
English: Some studies compared Repatha with placebo (a dummy treatment) and others to another medicine (ezetimibe).
Portuguese: Alguns estudos compararam o Repatha com um placebo (tratamento simulado), e outros estudos compararam-no com outro medicamento (ezetimiba).
English: Some of the studies looked at Repatha taken on its own, while others studied Repatha in combination with other fat-lowering medicines, including patients on the maximum recommended doses of statins.
Portuguese: Alguns dos estudos analisaram o Repatha tomado isoladamente, enquanto outros estudaram o Repatha em associação com outros medicamentos para baixar o colesterol, incluindo em doentes a tomar a dose máxima recomendada de estatinas.
English: How does Repatha work?
Portuguese: Como funciona o Repatha?
English: The cartridges are to be used together with an automated dosing device called a mini-doser.
Portuguese: Os cartuchos devem ser usados com o dispositivo automático de dosagem (mini-doseador).
English: In homozygous familial hypercholesterolaemia, Repatha was studied in 2 main studies involving 155 patients, which included 14 children older than 12 years.
Portuguese: O Repatha foi estudado na hipercolesterolemia familiar homozigótica em 2 estudos principais que incluíram 155 doentes, entre os quais 14 adolescentes com idade superior a 12 anos.
English: The recommended dose for adults with primary hypercholesterolaemia, mixed dyslipidaemia and atherosclerotic heart disease is either 140 mg every two weeks or 420 mg (the contents of three prefilled syringes or one cartridge) once a month.
Portuguese: A dose recomendada em adultos com hipercolesterolemia primária, dislipidemia mista e doença cardíaca aterosclerótica é de 140 mg a cada duas semanas, ou de 420 mg (o conteúdo de três seringas pré-cheias ou de um cartucho) uma vez por mês.
English: One of these studies showed that Repatha given together with other fat-lowering medicines reduced fat levels in the blood after 12 weeks of treatment (around 15 to 32% more than placebo given on top of other fat-lowering medicines).
Portuguese: Um destes estudos mostrou que o Repatha, administrado em associação com outros medicamentos para baixar o colesterol, reduziu os níveis de gordura no sangue após 12 semanas de tratamento (cerca de 15 a 32 % mais comparativamente ao placebo administrado em associação com outros medicamentos para baixar o colesterol).
English: Repatha is used in combination with a statin or a statin and other fat-lowering medicines.
Portuguese: O Repatha é utilizado em associação com uma estatina ou uma estatina e outros medicamentos para baixar o colesterol.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Repatha have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Repatha.
English: In primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha was studied in 9 main studies involving around 7,400 adult patients, including patients with heterozygous familial disease.
Portuguese: O Repatha foi estudado na hipercolesterolemia primária e na dislipidemia mista em 9 estudos principais que incluíram cerca de 7400 doentes adultos, incluindo doentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
English: How is Repatha used?
Portuguese: Como se utiliza o Repatha?
English: Some specific preparations may be used in children between 4 and 12 years of age.
Portuguese: Algumas preparações específicas podem ser usadas em crianças com idades compreendidas entre 4 e 12 anos.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/424238/2016
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/424238/2016
English: The solvent is then either fully or partially evaporated to obtain a dry or soft extract.
Portuguese: O solvente é em seguida total ou parcialmente evaporado para obter um extrato seco ou mole.
English: Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, radix
Portuguese: Primula veris L. e/ou Primula elatior (L.) Hill, radix
English: Most primula root preparations should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Portuguese: A maioria das preparações de raiz de primavera só deve ser usada em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
English: There are no clinical studies with preparations containing primula root only.
Portuguese: Não existem estudos clínicos com preparações que contêm unicamente raiz de primavera.
English: The HMPC conclusions only cover primula root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the underground parts or using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or methanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de raiz de primavera que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as partes subterrâneas ou através de uma técnica para extrair compostos colocando o material vegetal num solvente (como etanol ou metanol), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
English: Primula root is the common name for the underground parts of the plant Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill.
Portuguese: Raiz de primavera é a designação comum das partes subterrâneas da planta Primula veris L. e/ou Primula elatior (L.) Hill.
English: Primula root
Portuguese: Primavera, raiz
English: What is primula root?
Portuguese: O que é raiz de primavera?
English: longer than one week or worsen during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de uma semana ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
English: Primula root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: As preparações de raiz de primavera podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of primula root.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de raiz de primavera.
English: Information on the use and licensing of primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm raiz de primavera nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed primula root increased production of airway secretions, making phlegm less thick and easier to expel.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta estudos de laboratório que demonstraram que as preparações à base de raiz de primavera aumentam a produção de secreções das vias respiratórias, tornando-as menos espessas e mais fáceis de expulsar.
English: The HMPC conclusions on the use of these primula root medicines for coughs are based on their ‘traditional use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm raiz de primavera para a tosse baseiam-se no seu «uso tradicional».
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing primula root.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de primavera.
English: Any applications for the licensing of medicines containing primula root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm raiz de primavera têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: Herbal medicines containing these primula root preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de raiz de primavera estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber/tomar e em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these primula root preparations can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for coughs associated with colds.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de raiz de primavera podem ser utilizadas como expetorante (medicamento que ajuda a expulsar o muco) na tosse associada a constipação.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing primula root.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham raiz de primavera.
English: Further information on the risks associated with these primula root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm raiz de primavera, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of primula root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm raiz de primavera, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are primula root medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm raiz de primavera aprovados na UE?
English: Other information about primula root medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm raiz de primavera
English: For practical information about using primula root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de primavera, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with primula root medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm raiz de primavera?
English: What evidence supports the use of primula root medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm raiz de primavera?
English: For more information about treatment with primula root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm raiz de primavera, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Detailed instructions on how to take primula root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm raiz de primavera e sobre quem pode utilizá-los.
English: Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 22 November 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 22 de novembro de 2011
English: See also information under the heading “Do not take Exforge”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Exforge”.
English: In two long-term follow-up studies the effect of Exforge was maintained for over one year.
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Exforge foi mantido durante mais de um ano.
English: You should never take Exforge again.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Exforge.
English: What Exforge is and what it is used for
Portuguese: O que é Exforge e para que é utilizado
English: (It is also better to avoid Exforge in early pregnancy, see Pregnancy section).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Exforge no início da gravidez ver secção Gravidez).
English: Exforge with food and drink
Portuguese: Exforge com alimentos e bebidas
English: If you take more Exforge than you should
Portuguese: Se tomar mais Exforge do que deveria
English: After the transitional period of 2 years, a limit for NDMA of maximum 0.03 ppm should be implemented.
Portuguese: Após o período transitório de 2 anos, deve ser implementado um limite máximo de 0,03 ppm para a NDMA.
English: Exforge and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Portuguese: Exforge e pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais) O seu médico deve ter precaução quando aumenta a dose.
English: Other possible side effects of Exforge:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Exforge:
English: If you have taken too many tablets of Exforge, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Exforge, ou se alguém tomou os seus comprimidos, consulte imediatamente um médico.
English: Children and adolescents The use of Exforge in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Exforge em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
English: Over 1,400 hypertensive patients received Exforge once daily in two placebo-controlled trials.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes hipertensos receberam Exforge uma vez por dia em dois ensaios controlados com placebo.
English: You can take Exforge with or without food.
Portuguese: Pode tomar Exforge com ou sem alimentos.
English: N-nitrosodimethylamine (NDMA)
Portuguese: N-nitrosodimetilamina (NDMA)
English: The safety and efficacy of Exforge in children aged below 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Exforge em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: Stopping your treatment with Exforge may cause your disease to get worse.
Portuguese: Parar o tratamento com Exforge pode causar o agravamento da sua doença.
English: What you need to know before you take Exforge
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Exforge
English: Correction of this condition prior to administration of Exforge or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Exforge ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
English: Other medicines and Exforge
Portuguese: Outros medicamentos e Exforge
English: What Exforge is and what it is used for What you need to know before you take Exforge How to take Exforge
Portuguese: O que é Exforge e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Exforge Como tomar Exforge
English: Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
Portuguese: A idade, o sexo, a raça ou o índice de massa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) não influenciam a resposta ao Exforge.
English: Exforge can be used with or without food.
Portuguese: Exforge pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Exforge.
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Exforge.
English: Exforge is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: Exforge não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: Exforge has not been studied in any patient population other than hypertension.
Portuguese: Exforge não foi estudado em qualquer população de doentes que não a hipertensa.