FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Corbilta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Verschlimmerung der Parkinson-Krankheit, Nausea (Übelkeit) und harmlose Verfärbungen des Urins.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Corbilta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), agravamento do parkinsonismo (agravamento da doença de Parkinson), náuseas (enjoos) e descoloração inofensiva da urina.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben, so dass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
German: Alle Wirkstoffe in Corbilta sorgen dafür, die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederherzustellen, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Portuguese: Todas as substâncias ativas do Corbilta atuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Corbilta zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Corbilta.
German: Der Hersteller von Stalevo hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Corbilta verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Portuguese: A empresa que produz o Stalevo concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Corbilta («consentimento informado»).
German: Corbilta ist als Tabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich, die 50 mg bis 200 mg Levodopa und 12,5 mg bis 50 mg Carbidopa enthalten.
Portuguese: O Corbilta está disponível sob a forma de comprimidos com sete dosagens diferentes, que contêm 50 a 200 mg de levodopa e 12,5 a 50 mg de carbidopa.
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit (eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert) angewendet.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
German: Corbilta darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die zu der Gruppe der Monoaminoxidasehemmer (eine Art von Antidepressivum) gehören.
Portuguese: Está contraindicada a utilização do Corbilta em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos «inibidores da monoamino oxidase» (um tipo de medicamento antidepressivo).
German: Corbilta darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
Portuguese: O Corbilta está contraindicado em doentes com:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Corbilta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Corbilta, consulte o Folheto Informativo.
German: • Phäochromozytom (einem Tumor des Nebennierenmarks);
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor na glândula suprarrenal);
German: Patienten geeignete Stärke von Corbilta beruht auf der Menge an Levodopa, die erforderlich ist, um die Krankheitssymptome unter Kontrolle zu halten.
Portuguese: A dosagem de Corbilta a tomar pelo doente depende da quantidade de levodopa de que necessita para controlar os seus sintomas.
German: Das Unternehmen führte sogenannte Bioäquivalenzstudien durch, um zu belegen, dass die Einnahme von Corbilta zu den gleichen Spiegeln von Levodopa, Carbidopa und Entacapon im Blut führt wie die Einnahme der Wirkstoffe in Form separater Tabletten mit Entacapon und der Kombination von Levodopa und Carbidopa.
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência no sentido de demonstrar que tomar Corbilta produz os mesmos níveis de levodopa, carbidopa e entacapona no sangue que tomar comprimidos individuais contendo entacapona e uma associação de levodopa e carbidopa.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Corbilta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Corbilta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wirkt Corbilta?
Portuguese: Como funciona o Corbilta?
German: Corbilta wird bei Patienten angewendet, die mit einer Kombination aus Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (zwei Standardtherapien zur Behandlung von Parkinson) behandelt werden, jedoch gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation die sogenannten „End-of-Dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild aufweisen.
Portuguese: O Corbilta é utilizado em doentes que estão a ser tratados com uma associação de levodopa e um inibidor da dopa descarboxilase (dois tratamentos padrão da doença de Parkinson), mas que apresentam flutuações no final do intervalo entre duas doses dos medicamentos.
German: Vollständige Informationen zur Umstellung von Patienten auf Corbilta sowie zur Einstellung der richtigen Dosis sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Portuguese: Para instruções completas sobre como mudar os doentes para o tratamento com Corbilta e como ajustar a dose durante o tratamento, consulte o resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
German: Wie wird Corbilta angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Corbilta?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Corbilta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Corbilta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: So hemmt Carbidopa das Enzym Dopadecarboxylase (DDC), während Entacapon das Enzym Catechol-Omethyltransferase (COMT) blockiert.
Portuguese: Tanto a carbidopa como a entacapona bloqueiam algumas das enzimas envolvidas na decomposição da levodopa no organismo: a carbidopa bloqueia a enzima dopa descarboxilase e a entacapona bloqueia a enzima catecol-O-metil-transferase (COMT).
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente
German: 28 Monate
Portuguese: 28 meses.
German: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Belgique/België/Belgien
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 2 zusammengestellt.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 2.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18/02/2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19/11/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/02/2011 Data da última renovação: 19/11/2015
German: Herzerkrankungen**
Portuguese: Cardiopatias**
German: Etwa 92% der Dosis werden in der β-Phase mit einer kurzen Eliminationshalbwertszeit von 30 min eliminiert.
Portuguese: Aproximadamente 92% da dose é eliminada durante a fase β com uma semivida de eliminação curta de 30 minutos.
German: Daher nehmen Sie bitte Entacapon Teva und Eisen-Zusatzstoffe nicht gleichzeitig ein.
Portuguese: Por isso, não tome Entacapona Teva e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Seja particularmente cuidadoso quando conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
German: Die Erfahrungen mit Entacapon Teva bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Portuguese: A experiência com Entacapona Teva em doentes com menos de 18 anos é limitada.
German: Die Pharmakokinetik von Entacapon ist bei jungen und älteren Erwachsenen vergleichbar.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da entacapona são semelhantes em jovens e adultos idosos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Entacapon Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Entacapona Teva do que deveria
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
German: Wenn Entacapon Teva in hohen Dosen eingenommen wird:
Portuguese: Quando Entacapona Teva é administrados em doses elevadas:
German: • wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (bekannt als Phäochromozytom; dies kann das Risiko für schwerwiegende Blutdrucksteigerungen erhöhen);
Portuguese: • se tiver um tumor da glândula suprarrenal (conhecido como feocromocitoma; este pode aumentar o risco de uma elevação da pressão sanguínea grave);
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Entacapon Teva einnehmen:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entacapona Teva:
German: • wenn Sie allergisch gegenüber Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Portuguese: • se tem alergia à entacapona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
German: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Portuguese: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
German: 95% Konfidenzintervall 45 min, 1 h 56 min
Portuguese: 1 h 20 min. IC95% 45 min., 1 h 56 min.
German: Verfärbung des Urins
Portuguese: Descoloração da urina
German: • Der Wirkstoff ist Entacapon.
Portuguese: - A substância ativa é entacapona.
German: Entacapon Teva 200 mg
Portuguese: Entacapona Teva 200 mg
German: Was ist Entacapon Teva und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Entacapona Teva e para que é utilizada
German: Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Hepatite essencialmente com características colestáticas (ver secção 4.4)
German: Die Hemmung von COMT in roten Blutzellen korreliert eng mit den Plasmakonzentrationen von Entacapon und zeigt so die Reversibilität der COMT-Hemmung.
Portuguese: A inibição da COMT nos glóbulos vermelhos acompanha rigorosamente as concentrações plasmáticas de entacapona, indicando assim claramente a natureza reversível da inibição da COMT.
German: ** Die Häufigkeitsangaben zum Herzinfarkt und Symptomen der koronaren Herzkrankheit (0,43 % bzw. 1,54 %) wurden aus 13 doppelblinden Studien ermittelt, bei welchen 2.082 Patienten mit „end-of-dose"-Fluktuationen Entacapon erhielten.
Portuguese: ** As taxas de incidência de enfarte do miocárdio e outros eventos isquémicos cardíacos (0,43% e 1,54%, respetivamente) derivam de uma análise de 13 estudos em dupla ocultação envolvendo 2082 doentes com flutuações motoras de final-de-dose a receber entacapona.
German: Wie Entacapon Teva aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Entacapona Teva e conteúdo da embalagem
German: In Studie I betrug die prozentuale Änderung der „Off-Zeit" verglichen mit dem Ausgangswert -24% in der Entacapon-Gruppe und 0% in der Placebo-Gruppe.
Portuguese: No estudo I a alteração % em relação ao nível basal do tempo OFF foi -24% no grupo da entacapona e 0% no grupo do placebo.
German: EU/1/10/665/002 - 60 Tabletten EU/1/10/665/003 - 100 Tabletten EU/1/10/665/004 - 175 Tabletten
Portuguese: EU/1/10/665/002 - 60 comprimidos EU/1/10/665/003 - 100 comprimidos EU/1/10/665/004 - 175 comprimidos
German: EU/1/10/665/001 - 30 Tabletten EU/1/10/665/002 - 60 Tabletten EU/1/10/665/003 - 100 Tabletten EU/1/10/665/004 - 175 Tabletten
Portuguese: EU/1/10/665/001 - 30 comprimidos EU/1/10/665/002 - 60 comprimidos EU/1/10/665/003 - 100 comprimidos EU/1/10/665/004 - 175 comprimidos
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
German: Wenn Sie solche Wirkungen bei Beginn der Behandlung mit Entacapon Teva erleben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der über eine Anpassung Ihrer Levodopa-Dosis entscheiden wird.
Portuguese: Se sentir tais efeitos no início do tratamento com Entacapona Teva, deve contactar o seu médico que poderá decidir ajustar a sua dosagem de levodopa.
German: 305, 74770 Opava-Komarov, Tschechische Republik
Portuguese: 305, 74770 Opava-Komarov, República Checa
German: Verteilung Nach Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt verteilt sich Entacapon rasch im peripheren Gewebe mit einem Verteilungsvolumen von 20 Litern im Steady-State (Vdss).
Portuguese: Após absorção a partir do trato gastrointestinal, a entacapona é rapidamente distribuída aos tecidos periféricos com um volume de distribuição de 20 litros no estado estacionário (Vdss).
German: On-Zeit pro Tag (Mittelwert ± SD) Studie I: On-Zeit pro Tag (h)
Portuguese: Estudo I: Tempo ON diário (h)
German: Besonders wichtig ist es, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen / anwenden:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
German: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polen
Portuguese: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polónia
German: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polen
Portuguese: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polónia
German: Beenden Sie die Einnahme von Entacapon Teva nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Portuguese: Não pare de tomar Entacapona Teva, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
German: - Übermäßige Bewegungen (Hyperkinesien), verschlechterte Symptomatik der Parkinson
Portuguese: • Movimentos excessivos (hipercinésias), agravamento dos sintomas da doença de Parkinson,
German: Entacapon (n=85) Placebo (n=86)
Portuguese: Entacapona (n=85)
German: 2031GA Haarlem Niederlande
Portuguese: 2031GA Haarlem Países Baixos
German: Folgende Häufigkeitsangaben wurden verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, < 1/100); selten (≥1/10000, < 1/1000); sehr selten (<1/10000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da aus klinischen oder epidemiologischen Studien keine valide Schätzung abgeleitet werden kann).
Portuguese: Diminuição de peso * As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, com as mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000),
German: Daten aus in-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Entacapon das Cytochrom P450 2C9 hemmt (IC50-4 μM).
Portuguese: Resultados de estudos in vitro usando preparações de microssomas hepáticos humanos indicam que a entacapona inibe o citocromo P450 2C9 (IC50 ~4 µM).
German: Über die Sicherheit von Entacapon bei Säuglingen ist nichts bekannt.
Portuguese: A segurança de entacapona em crianças não é conhecida.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Entacapon Teva enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Entacapona Teva
German: Bei der Gabe derartiger Substanzen zusammen mit Entacapon ist Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4).
Portuguese: Deve-se ter precaução quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com a entacapona (ver também as secções 4.3 e 4.4).
German: Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapon Teva-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapon Teva-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Portuguese: Se se esquecer de tomar o comprimido de Entacapona Teva com a sua dose de levodopa, deverá continuar o tratamento tomando o próximo comprimido de Entacapona Teva com a sua próxima dose de levodopa.
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tél/Tel: +49 731 402 02
German: Im Falle einer über einen längeren Zeitraum bzw. anhaltend auftretenden Diarrhöe sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine angemessene Behandlung sowie Untersuchung in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Em caso de diarreia prolongada ou persistente, este medicamento fármaco deve ser descontinuado e considerada terapêutica médica adequada e exames complementares de diagnóstico.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapon Teva bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de Entacapona Teva em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: - Eine seltene, schwere Erkrankung der Skelettmuskulatur (Rhabdomyolyse), die mit Schmerzen, Schmerzempfindlichkeit sowie Schwäche der Muskulatur einhergeht und Probleme mit den Nieren verursachen kann.
Portuguese: • uma doença muscular rara (rabdomiólise) que causa dor, sensibilidade e fraqueza muscular e que pode levar a problemas renais.
German: Daher kann die Einnahme von Entacapon Teva durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
Portuguese: Portanto, a utilização de Entacapona Teva em crianças não pode ser recomendada.
German: Siehe Abschnitt 4.3.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática: ver secção 4.3.
German: Falls Sie weitere Informationen über dieses Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queria contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: Teva Magyarország Zrt Tel.:+36 1 288 64 00
German: Die Einnahme von Entacapon Teva zusammen mit Levodopa kann Ihren Blutdruck senken, es kann sein, dass Sie sich dann benommen oder schwindlig fühlen.
Portuguese: Entacapona Teva, tomado juntamente com a levodopa pode baixar a sua pressão sanguínea, a qual pode fazer com que se sinta tonto ou com vertigens.
German: - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der in Abschnitt 6.1
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
German: Die Tagesdosis von Levodopa kann um etwa 1030% verringert werden, indem je nach dem klinischen Zustandsbild des Patienten das Dosierungsintervall verlängert und/oder die Einzeldosis von Levodopa verringert wird.
Portuguese: A dose diária de levodopa pode ser reduzida em cerca de 10-30% aumentando os intervalos entre as administrações e/ou reduzindo a quantidade de levodopa por dose, de acordo com a situação clínica do doente.
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Entacapon Teva wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der ParkinsonKrankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Portuguese: A paragem repentina de Entacapona Teva e de outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson pode resultar em efeitos secundários indesejados.
German: Daher müssen Entacapon und Eisenpräparate im Abstand von mindestens 2-3 Stunden eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomados com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção
German: In klinischen Studien traten dopaminerge Nebenwirkungen, z.B. Dyskinesien, häufiger bei Patienten auf, die Entacapon zusammen mit Dopamin-Agonisten (z.B. Bromocriptin), mit Selegilin oder mit Amantadin erhielten, verglichen mit Patienten, die Placebo mit dieser Kombination erhielten.
Portuguese: Em estudos clínicos, as reações adversas dopaminérgicas, p. ex. discinésias, foram mais comuns em doentes que receberam entacapona e agonistas da dopamina (tais como a bromocriptina), selegilina ou amantidina, em comparação com aqueles que receberam placebo com esta combinação.
German: Studie II: Anteil der On-Zeit pro Tag (%) Entacapon (n=103) Placebo (n=102) Unterschied
Portuguese: Estudo II: Proporção de tempo ON (%) Entacapona (n=103)
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Phospholipide aus Sojabohnen Eisen(III)-oxid (E172)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Lecitina (de soja) Óxido de ferro vermelho (E172)
German: Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Portuguese: No caso de sobredosagem, consulte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo imediatamente.
German: Die maximale empfohlene Dosis beträgt 10 Tabletten pro Tag, d.h. 2.000 mg Entacapon Teva.
Portuguese: A dose máxima recomendada é 10 comprimidos por dia, isto é, 2.000 mg de Entacapona Teva.
German: Im Allgemeinen sind die durch Entacapon Teva verursachten Nebenwirkungen gering bis mäßig ausgeprägt.
Portuguese: Normalmente, os efeitos secundários causados pelo Entacapona Teva são ligeiros a moderados.
German: Entacapon Teva Tabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Portuguese: Os comprimidos de Entacapona Teva contêm entacapona e destinam-se a ser utilizados juntamente com a levodopa para tratar a doença de Parkinson.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Entacapon Teva und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Entacapona Teva e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen* Psychiatrische Erkrankungen
Portuguese: Reações adversas do fármaco* Perturbações do foro psiquiátrico
German: Tabellarische Zusammenstellung der Nebenwirkungen Die in der nachfolgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen traten in klinischen Studien mit Entacapon und seit Markteinführung von Entacapon auf:
Portuguese: As reações adversas seguintes, apresentadas na Tabela 1, foram reunidas tanto de ensaios clínicos com entacapona como desde a introdução da entacapona no mercado.
German: Hellbraune, bikonvexe, ovale Filmtabletten, ungefähr 18 mm lang und 10 mm breit, mit der Prägung „E200" auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de cor castanha clara, biconvexos e com forma elíptica, com aproximadamente 18 mm de comprimento e 10 mm de largura, com "E200" gravado num dos lados e liso no outro.
German: Nehmen Sie Entacapon Teva während einer Schwangerschaft nicht ein.
Portuguese: Não utilize Entacapona Teva durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER Entacapon Teva 200 mg Filmtabletten
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Entacapona Teva 200 mg comprimidos revestidos por película entacapona
German: Es kann sein, dass Entacapon Teva bei Ihnen die Aufnahme von Eisen erschwert.
Portuguese: Entacapona Teva poderá dificultar a sua digestão do ferro.
German: In therapeutischen Konzentrationen verdrängt Entacapon andere stark gebundene Substanzen (z.B. Warfarin, Salizylsäure, Phenylbutazon und Diazepam) nicht, ebenso wenig wird es von einer dieser Substanzen in therapeutischen oder höheren Konzentrationen in signifikantem Ausmaß verdrängt.
Portuguese: varfarina, ácido salicílico, fenilbutazona ou diazepam), nem é deslocado de forma significativa por nenhuma destas substâncias com concentrações terapêuticas ou mais elevadas.
German: - Unruhe; - verminderter Appetit, Gewichtsabnahme; - Nesselsucht.
Portuguese: • diminuição do apetite, perda de peso;
German: Die Einnahme von Entacapon in Kombination mit Levodopa wurde in Einzelfällen mit übermäßiger Schläfrigkeit während des Tages sowie mit Episoden plötzlicher Schlafanfälle in Zusammenhang gebracht.
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associado a casos isolados de sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.