FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Tíðni hjartasjúkdóma var lægst fyrir skammtaáætlun sem var 10 g/m²/dag, á -4. til -2. degi (2,7%).
Norwegian Bokmål: Den laveste frekvensen av hjertesykdommer ble sett med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (2,7 %).
Icelandic: * Sjá nánar í köflum hér fyrir neðan a Sjúkdómstilvik (> 1) eftir undirbúningsmeðferð með treósúlfani, fengin frá öðrum aðilum b
Norwegian Bokmål: * Se detaljerte avsnitt nedenfor a Kasuistikker (> 1) etter treosulfanbasert forbehandling innhentet fra andre kilder b Bronsepigmentering c
Icelandic: Virkni treósúlfans er vegna sjálfkrafa umbreytingar yfir í einepoxíð millistig og L-tvíepoxýbútan (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Treosulfans aktivitet skyldes spontan omdannelse til et monoepoksidintermediat og L-diepoksybutan (se pkt.
Icelandic: • blóðkreatínínhækkun (efni sem nýrun skilja venjulega út í þvagi) og aukinn laktat dehýdrógenasi í blóði (efni sem sýnir að um skemmdir á vef eða frumum sé að ræða).
Norwegian Bokmål: • økt blodnivå av kreatinin (et stoff som vanligvis skilles ut av nyrene i urinen), økt blodnivå av laktatdehydrogenase (et stoff som indikerer vevs- eller celleskade)
Icelandic: Tíðnin var skráð lægst fyrir skammtaáætlun sem var 10 g/m²/dag, á -4. til -2. degi (4,1%).
Norwegian Bokmål: Den laveste insidensen ble registrert med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (4,1 %).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Segarek, blæðing
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Emboli, blødning
Icelandic: skyndileg minnkun á nýrnastarfsemi og blóð í þvagi
Norwegian Bokmål: • plutselig nedsatt nyrefunksjon, blod i urinen
Icelandic: • blóðbílirúbínhækkun (litarefni í lifur, oft merki um lifrarvandamál).
Norwegian Bokmål: • økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Súrefnisskortur
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Venookklusiv leversykdom
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf áður en meðferð er hafin með þessu lyfi.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å amme før oppstart av behandling med dette legemidlet.
Icelandic: Sýkingatíðnin var lægst hjá sjúklingum sem fengu meðferð samkvæmt skammtaáætlun sem var 10 g/m² af treósúlfani á sólarhring, frá -4. til -2. dags (7,7%).
Norwegian Bokmål: Infeksjonsraten var lavest hos pasienter behandlet med doseringsregimet 10 g/m² treosulfan per døgn, fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Icelandic:  ef um er að ræða ofnæmi fyrir treósúlfani,  ef þú ert með virka sýkingu sem ekki hefur náðst stjórn á,  ef þú ert með alvarlegan hjarta-, lungna-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm,  ef þú ert með arfgenga truflun á viðgerð DNA, sjúkdóm sem dregur úr hæfni til að gera við
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trecondi:  dersom du er allergisk overfor treosulfan,  dersom du har en aktiv, ukontrollert infeksjon,  dersom du har alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom,  dersom du har arvelig DNA-reparasjonsforstyrrelse, en tilstand som reduserer evnen til å reparere DNA (som bærer din genetiske informasjon),  dersom du er gravid, eller tror at du kan være gravid.
Icelandic: Virka efnið er treósúlfan.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er treosulfan.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Við meðhöndlun treósúlfans skal forðast innöndun lyfsins og að það komist í snertingu við húð eða slímhúðir.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Ved håndtering av treosulfan skal inhalasjon og kontakt med hud eller slimhinner unngås.
Icelandic: Ef það gerist skal hrista hettuglasið kröftuglega til þess að leysa upp kekkina.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig for å løse opp klumpen hvis dette skjer.
Icelandic: Hjartastopp, hjartabilun, hjartadrep, vökvi í gollurshúsi
Norwegian Bokmål: Hjertestans, hjertesvikt, hjerteinfarkt, perikardeffusjon
Icelandic: • bólga í slímhúðum, sérstaklega í munni (með sárum), niðurgangur, ógleði, uppköst og kviðverkir
Norwegian Bokmål: • betennelse i slimhinner, spesielt i munnen (med sår), diaré, kvalme, oppkast, buksmerter
Icelandic: Fylgja verður leiðbeiningum um örugga förgun æxlishemjandi lyfja.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for trygg destruksjon av antineoplastiske midler må overholdes.
Icelandic: Blóðfrumnafjöldi eykst venjulega aftur eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Norwegian Bokmål: Blodbildet restitueres vanligvis etter HSCT.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Bráð nýrnaskemmd, nýrnabilun
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Akutt nyreskade, nyresvikt
Icelandic: Treósúlfan getur skert frjósemi.
Norwegian Bokmål: Treosulfan kan redusere fertilitet.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5 g af treósúlfani.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 5 g treosulfan.
Icelandic: Eins og þekkt er með önnur alkýlerandi undirbúningslyf getur treósúlfan valdið eggjastokkabælingu og tíðateppu með tíðahvarfaeinkennum hjá konum á barneignaraldri.
Norwegian Bokmål: Som kjent for andre forbehandlinger med alkyleringsmidler kan treosulfan medføre ovariehemming og amenoré med menopausale symptomer hos premenopausale kvinner.
Icelandic: • tegund af útbrotum með flata eða upphleypta rauða bletti á húðinni (dröfnuörðuútbrot), rauðir flekkir á húðinni (purpuri), húðroði (roðaþot), handa- og fótaheilkenni (náladofi, dofi, sársaukafullur þroti eða roði í lófum og iljum), kláði og hármissir
Norwegian Bokmål: • en type utslett med flate eller hevede røde klumper på huden (makulopapulært utslett), røde flekker på huden (purpura), rødhet i huden (erytem), hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler), kløe, hårtap
Icelandic: Blandað innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: Rekonstituert infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Blandið hvert hettuglas af Trecondi sem inniheldur 1 g af treósúlfani í 20 ml af forhitaðri (að hámarki 30°C) 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, með því að hrista það.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med Trecondi inneholdende 1 g treosulfan i 20 ml forvarmet (maksimalt 30 °C) natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning ved risting.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsókn á undirbúningsmeðferð með treósúlfani hjá börnum með góðkynja sjúkdóma (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra en studie med treosulfanbasert forbehandling hos pediatriske pasienter med ikke-malign sykdom (se pkt.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort treósúlfan skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om treosulfan blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Við gjöf í bláæð næst hámarksþéttni í plasma í lok innrennslistímans.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon nås maksimalt plasmanivå på slutten av infusjonstiden.
Icelandic: Sýkingar (bakteríur, veirur, sveppir)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (bakterie, virus, sopp)
Icelandic: Hjartsláttaróregla (t.d. gáttatif, sínus takttruflun)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. atrieflimmer, sinusarytmi)
Icelandic: Trecondi getur valdið tíðahvarfaeinkennum (tíðablæðingar hætta).
Norwegian Bokmål: Trecondi kan gi symptomer på menopause (overgangsalder, fravær av menstruasjon).
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Trecondi en mælt er fyrir um Læknirinn gefur lyfið og því muntu fá réttan skammt.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet gis av en lege, kommer du til å bli gitt riktig dose.
Icelandic: Mjög algengar Munnbólga/slímbólga, ógleði
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Stomatitt/mukositt, kvalme
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax, nema aðferðin við blöndunina útiloki hættu á örverumengun.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart, hvis ikke rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt kafla 6.6, inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn 50 mg af treósúlfani.
Norwegian Bokmål: 6.6 inneholder 1 ml infusjonsvæske, oppløsning, 50 mg treosulfan.
Icelandic: Nota skal örugga aðferð til lyfjagjafar í bláæð til að forðast að lyf fari utan æðar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon skal foretas ved bruk av en sikker teknikk for å unngå ekstravasering (se pkt.
Icelandic: Treósúlfan er ætlað til notkunar í bláæð og skal gefið með innrennsli á tveimur klukkustundum.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er til intravenøs bruk som en to-timers infusjon.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trecondi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trecondi
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun treósúlfans:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering av treosulfan:
Icelandic: Sjaldgæfar Dröfnuörðuútbrot, purpuri, roði
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett, purpura, erytem
Icelandic: Greining á lifun án tilvika eftir 2 ár fyrir mismunandi fyrirfram skilgreinda undirhópa (tegund gjafans, áhættuhópi, sjúkdómi, aldurshópi, HCT-CI gildi, hvort um sjúkdómshlé sé að ræða við inntöku í rannsóknina og ýmsar aðrar samsetningar af þessum breytum) voru alltaf treósúlfan meðferð í hag (áhættuhlutfall [HR] milli FT10 og FB2 < 1), með aðeins einni undantekningu (áhættuhópur
Norwegian Bokmål: Analyser av EFS etter 2 år for ulike forhåndsdefinerte undergrupper (donortype, risikogruppe, sykdom, aldersgruppe, HCT-CI-skår, remisjonsstatus ved studiestart og ulike kombinasjoner av disse parametrene) var alltid i favør av treosulfanregimet (risikoforhold [HR] for FT10 mot FB2 < 1), med kun ett unntak (risikogruppe I for MDS-pasienter; HR 1,14 [95 % KI 0,48, 2,63]).
Icelandic: 3.-4. stigs aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Grad 3-4 bivirkninger / Frekvens
Icelandic: Blandið hvert hettuglas af Trecondi sem inniheldur 5 g af treósúlfani í 100 ml af forhitaðri (að hámarki 30°C) 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, með því að hrista það.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med Trecondi inneholdende 5 g treosulfan i 100 ml forvarmet (maksimalt 30 °C) natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning ved risting.
Icelandic: Trecondi 5 g innrennslisstofn, lausn Hettuglas úr litlausu gleri af gerð III, með gúmmítappa og álloki, sem innheldur 5 g af treósúlfani.
Norwegian Bokmål: Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglass av fargeløst type III-glass, med gummipropp og aluminiumslokk, inneholdende 5 g treosulfan.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Höfuðverkur, dofi, krampar
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer* Ikke kjent Hodepine, parestesi, krampeanfall
Icelandic: • stífla í æð (blóðtappi) og blæðing
Norwegian Bokmål: • blokkering av en blodåre (emboli), blødning
Icelandic: Fanconi-blóðleysi og aðrir sjúkdómar sem tengjast viðgerð á DNA-rofi.
Norwegian Bokmål: • Fanconis anemi og andre DNA-reparasjonsforstyrrelser
Icelandic: Börn yngri en 1 árs geta fengið alvarlegri aukaverkanir sem hafa áhrif á öndun en eldri börn.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (kramper) kan i svært sjeldne tilfeller forekomme hos spedbarn yngre enn 4 måneders alder. Barn yngre enn 1 år kan får mer alvorlige bivirkninger som rammer åndedrettet, enn eldre barn.
Icelandic: • hækkun lifrarensíma, blóðbílirúbínhækkun (litarefni í lifur, oft merki um lifrarvandamál).
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Icelandic: Því er mælt með tíðu eftirliti með blóðfrumnafjölda þar til blóðmyndunarkerfið hefur náð sér aftur.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å overvåke blodbildet hyppig inntil bedring av det hematopoetiske systemet.
Icelandic: • óeðlileg heilastarfsemi (heilakvilli), heilablæðing, stöðugar, endurteknar ósjálfráðar hreyfingar og ört tal (utanstrýtueinkenni), yfirlið, náladofi, stingir eða dofi (húðskynstruflanir)
Norwegian Bokmål: • hjernefunksjonsforstyrrelse (encefalopati), hjerneblødning, rastløse, gjentagende eller ufrivillige bevegelser og rask tale (ekstrapyramidale forstyrrelser), besvimelse, fornemmelse av prikking, stikking eller nummenhet (parestesi)
Icelandic: tegund af útbrotum með rauðum blettum og stundum fjólubláum svæðum eða blöðrum í miðjunni (regnbogaroðasótt), þrymlabólur, útbrot og óhófleg svitamyndun
Norwegian Bokmål: • en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), kviser, utslett, kraftig svetting
Icelandic: Trecondi 1 g innrennslisstofn, lausn Hettuglas úr litlausu gleri af gerð III, með gúmmítappa og álloki, sem innheldur 1 g af treósúlfani.
Norwegian Bokmål: Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglass av fargeløst type III-glass, med gummipropp og aluminiumslokk, inneholdende 1 g treosulfan.
Icelandic: Eins og við á um öll frumudrepandi lyf skal gera viðeigandi varúðarráðstafanir þegar treósúlfan er meðhöndlað.
Norwegian Bokmål: Som med alle cytotoksiske substanser skal det tas nødvendige forholdsregler ved håndtering av treosulfan.
Icelandic: Lyfið er notað í samsettri meðferð með flúdarabíni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med fludarabin.
Icelandic: Treósúlfan er gefið í samsettri meðferð með flúdarabíni.
Norwegian Bokmål: Treosulfan gis i kombinasjon med fludarabin.
Icelandic: Hvítt kristallað duft í glerhettuglasi með gúmmítappa og álloki.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trecondi ser ut og innholdet i pakningen Hvitt krystallinsk pulver i et hetteglass av glass med gummipropp og aluminiumslokk.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun með 0,45% (4,5 mg/ml) lausn af natríumklóríði, í 2 sólarhringa við 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning er kjemisk og fysikalsk stabilitet vist i 2 dager ved 25 °C.
Icelandic: 3. eða 4. stigs hlutleysiskyrningafæð (heildarfjöldi hlutleysiskyrninga [ANC] < 1,0 × 109/l) og sýklasótt b
Norwegian Bokmål: * Se detaljerte avsnitt nedenfor a Klinisk eller mikrobiologisk dokumentert infeksjon med nøytropeni grad 3 eller 4 (absolutt nøytrofiltall [ANC] < 1,0 x 109/l) og sepsis b
Icelandic: • augnþurrkur
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Icelandic: Djúpstæð mergbæling ásamt blóðfrumnafæð er sú verkun sem sóst er eftir af treósúlfan undirbúningsmeðferð og hún á sér stað hjá öllum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Uttalt benmargshemming med pancytopeni er den ønskede terapeutiske effekten av treosulfanbasert forbehandling, som oppstår hos alle pasienter.
Icelandic: Algengar Sýklasótta
Norwegian Bokmål: Septisk sjokkc
Icelandic: Djúpstæð mergbæling/blóðfrumnafæð er sú verkun sem sóst er eftir með undirbúningsmeðferð og hún næst hjá öllum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Uttalt benmargshemming/pancytopeni er den ønskede terapeutiske effekten av forbehandling og oppstår hos alle pasienter.
Icelandic: Mælt er með notkun fyrirbyggjandi meðferðar gegn slímbólgu (t.d. staðbundinna örverueyðandi lyfja, verndandi hindrun, ísmola og fullnægjandi munnhirðu).
Norwegian Bokmål: Bruk av mukosittprofylakse (f.eks. topikale antimikrobielle midler, barrierebeskyttelse, is og adekvat oralhygiene) er anbefalt.
Icelandic: • verkur í koki, minnkaðar súrefnisbirgðir í vefjum (súrefnisskortur) og hæsi
Norwegian Bokmål: • smerter i svelget, redusert oksygentilførsel til vev (hypoksi), heshet
Icelandic: • roði og flögnun á mestallri húð líkamans (skinnflagningsbólga), tegund af útbrotum með flata eða upphleypta rauða bletti á húðinni (dröfnuörðuútbrot), útbrot, húðroði, verkur í húð,
Norwegian Bokmål: • rødhet og flassing av det meste av huden på kroppen (eksfoliativ dermatitt), en type utslett med flate eller hevede røde klumper på huden (makulopapulært utslett), utslett, rødhet i huden
Icelandic: Treósúlfan var gefið í skömmtum á bilinu 10-14 g/m² líkamsyfirborðs í 3 daga í röð.
Norwegian Bokmål: Treosulfan ble administrert i doseområdet 10-14 g/m² BSA tre påfølgende dager.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Icelandic: [HCT-CI] > 2) slembiraðað til að fá undirbúningsmeðferð með 3 × 10 g/m² af treósúlfani ásamt flúdarabíni (FT10; n = 220) eða meðferðaráætlun með búsúlfani í bláæð (heildarskammtur 6,4 mg/kg) ásamt flúdarabíni (FB2; n = 240) og eftirfarandi ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna.
Norwegian Bokmål: I den pivotale fase III-studien ble voksne pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) og økt risiko for standard forbehandling på grunn av høyere alder (≥ 50 år) eller komorbiditet (hematopoetisk celletransplantasjon komorbiditetsindeks [HCT-CI]-skår > 2) randomisert til å få et forbehandlingsregime med 3 × 10 g/m² treosulfan kombinert med fludarabin (FT10; n = 220) eller et regime med intravenøs busulfan (totaldose 6,4 mg/kg) kombinert med fludarabin (FB2; n = 240), etterfulgt av alloHSCT.
Icelandic: Síðkomin krabbamein eru vel þekktir fylgikvillar hjá þeim sem lifa lengi eftir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna.
Norwegian Bokmål: Sekundær malignitet er en velkjent komplikasjon hos langtidsoverlevende etter alloHSCT.
Icelandic: • aukið magn ákveðins lifrarensíms í blóði (gamma-glútamýltransferasa).
Norwegian Bokmål: • økt blodnivå av et leverenzym (gammaglutamyltransferase)
Icelandic: Birt gögn varðandi meðferð með L-tvíepoxýbútani (alkýlerandi afurð sem myndast við umbreytingu treósúlfans) sýndu skerta frjósemi og skertan þroska legs, eggjastokka og sáðfrumna hjá músum og rottum.
Norwegian Bokmål: Publiserte data vedrørende behandling av mus og rotter med L-diepoksybutan (det alkylerende omdannelsesproduktet av treosulfan) viste nedsatt fertilitet, uterus-ovarie- og spermutvikling.
Icelandic: verkir í handleggjum eða fótleggjum, bakverkir, beinverkir, liðverkir og vöðvaverkir
Norwegian Bokmål: • smerter i armer eller ben, ryggsmerter, skjelettsmerter, leddsmerter, muskelsmerter
Icelandic: • blæðing í munni, uppþemba, verkur í vélinda eða maga og munnþurrkur
Norwegian Bokmål: • blødning i munnen, oppblåsthet, smerter i spiserøret eller magen, munntørrhet
Icelandic: Treósúlfan er forlyf tvíverkandi (bifunctional) alkýlerandi lyfs sem hefur frumudrepandi verkun á blóðmyndandi forverafrumur.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er et prodrug til et bifunksjonelt alkyleringsmiddel med cytotoksisk aktivitet overfor forstadier til hematopoetiske celler.
Icelandic: Bráð GvHD, stig III/IV; % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Akutt GvHD, alle grader; % (95 % KI) Akutt GvHD, grad III/IV; % (95 % KI) 6,4 (3,2, 9,6) Kronisk GvHDa; % (95 % KI) Uttalt kronisk GvHDa; % (95 % KI) a Opptil 2 år etter alloHSCT
Icelandic: Áhættuhlutfall b
Norwegian Bokmål: Risikoforhold [a]
Icelandic:  Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Norwegian Bokmål:  Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: P-gildi
Norwegian Bokmål: Busulfan p-verdi
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Augnþurrkur
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Nøytropen kolitt
Icelandic: Sýnt var fram á þetta gegn ígræddum eitilæxlum/hvítblæði hjá músum og rottum, sarkmeinum og lifraræxlum, ósamgena ígræddum æxlum frá mönnum, vefjasýnum frá mönnum og frumulínum.
Norwegian Bokmål: Dette er påvist overfor transplanterte muse- og rottelymfomer/leukemier, sarkomer og hepatomer, humane tumorxenograft, humane tumorbiopsier og cellelinjer.
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna ásamt hita (hlutleysiskyrningafæð með hita)
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller med feber (febril nøytropeni)
Icelandic: Lyfið er gefið með dreypi (innrennsli) í bláæð á 2 klukkustundum í 3 daga áður en blóðmyndandi stofnfrumur eru gefnar með innrennsli.
Norwegian Bokmål: Det gis som et drypp (infusjon) i en vene over 2 timer i 3 dager før stamcelleinfusjon.
Icelandic: Án ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna myndi ráðlagður skammtur af treósúlfani vera ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: I fravær av hematopoetisk stamcelletransplantasjon vil den anbefalte treosulfandosen utgjøre en overdosering.
Icelandic: Fjöldi daga í viku
Norwegian Bokmål: Number of Days per Week
Icelandic: Hve mikið á að taka
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta?
Icelandic: Notkun Tredaptive með mat, drykk eða áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Tredaptive sammen med mat, drikke og alkohol
Icelandic: Aukaverkanir af Tredaptive eru:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Tredaptive er:
Icelandic: Tredaptive einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/459/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/459/012
Icelandic: Taktu ekki Tredaptive ef eitthvað af þessu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tredaptive hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg..
Icelandic: Lyfleysuaðlagaðar LDL-C, HDL-C og TG svaranir virtust vera meiri hjá konum en hjá körlum og virtust vera meiri hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) samanborið við yngri sjúklinga (< 65 ára).
Norwegian Bokmål: Den placebojusterte LDL-C-, HDL-C- og TG-responsen syntes større hos kvinner enn hos menn, og større hos eldre pasienter (≥65 år) enn hos yngre pasienter (<65 år).
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tredaptive skaðar ófætt barnið
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tredaptive kan føre til skade på det ufødte barnet.
Icelandic: Larópíprant er mjög bundið (>99%) plasmapróteinum og bindingin er óháð þéttni.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner, og bindingen er uavhengig av konsentrasjon.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Tredaptive hentar.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Tredaptive er riktig behandling for deg.
Icelandic: Tredaptive með mat.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive sammen med mat.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Tredaptive.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du følger instruksjonene i avsnitt 3 Hvordan du bruker Tredaptive.
Icelandic: Tredaptive hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Tredaptive er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: ● Tredaptive (1.000 mg/20 mg til 2.000 mg/40 mg í 5.viku)
Norwegian Bokmål: ●Tredaptive (1000 mg/20 mg til 2000 mg/40 mg ved uke 5).
Icelandic: Sumu fólki sundlar eftir töku Tredaptive.
Norwegian Bokmål: Noen personer blir svimle etter å ha tatt Tredaptive.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um eitt eða fleiri eftirfarandi einkenna sem hluta ofnæmisviðbragða við Tredaptive
Norwegian Bokmål: I tillegg er ett eller flere av følgende symptomer rapportert som en del av en allergisk reaksjon på Tredaptive.
Icelandic: Upplýsingar um Tredaptive og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Tredaptive er og hva det brukes mot
Icelandic: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Norwegian Bokmål: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/009 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Icelandic: Ákvörðun um hvort eigi að halda áfram/stöðva brjóstagjöf eða halda áfram/stöðva meðferð á að taka að teknu tilliti til ávinnings barnsins af brjóstagjöf og ávinnings konunnar af Tredaptive.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandlingen bør tas med tanke på fordelen amming gir for barnet og fordelen for kvinnen ved å behandles med Tredaptive.
Icelandic: Því skal ekki nota Tredaptive hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Tredaptive ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemetet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.