FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gender A population pharmacokinetic analysis showed no effect of gender on pharmacokinetics of plerixafor.
Swedish: Enligt en farmakokinetisk populationsanalys påverkas inte plerixafors farmakokinetiska egenskaper av kön.
English: Hydrochloric acid, concentrated (pH adjustment) Sodium hydroxide (pH adjustment) Water for injections
Swedish: Saltsyra, koncentrerad (pH-justering) Natriumhydroxid (pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
English: What Mozobil contains - The active substance is plerixafor.
Swedish: • Den aktiva substansen är plerixafor.
English: Individuals receiving Mozobil in conjunction with G-CSF who report left upper abdominal pain and/or scapular or shoulder pain should be evaluated for splenic integrity.
Swedish: Patienter som får Mozobil i kombination med G-CSF och har buksmärta på övre vänstra sidan och/eller smärta i skulderblad eller axlar ska utvärderas avseende mjältstatus.
English: Study AMD3100-3102 efficacy results - CD34+ cell mobilisation in multiple myeloma patients
Swedish: Studie AMD3100-3102 effektresultat - CD34+ cellmobilisering hos patienter med multipelt myelom
English: Heart attacks
Swedish: Hjärtattack
English: AMD3100-3101 5.0 6.1 (5.4) AMD3100-3102 4.8 6.4 (6.8)
Swedish: AMD3100-3102 4,8
English: Some patients have experienced dizziness, fatigue or vasovagal reactions; therefore caution is advised when driving or operating machines.
Swedish: Vissa patienter har drabbats av yrsel, trötthet eller vasovagala reaktioner.
English: Method of administration Mozobil is for subcutaneous injection.
Swedish: Mozobil ges som en subkutan injektion.
English: In a compassionate use programme, Mozobil and G-CSF have been administered to patients with acute myelogenous leukaemia and plasma cell leukaemia.
Swedish: Tumörcellsmobilisering hos patienter med leukemi I ett ”compassionate use”-program har Mozobil och G-CSF administrerats till patienter med akut myeloisk leukemi och plasmacellsleukemi.
English: Clear type I glass 2 ml vial with a chlorobutyl/butyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap. Each vial contains 1.2 ml solution.
Swedish: Transparenta 2 ml injektionsflaskor av typ I glas med en klorbutyl/butylgummipropp och aluminiumtätning med flip-off lock av plast.
English: Patients achieving ≥ 5 x 10
Swedish: Patienter som uppnått ≥ 5 x 106 celler/kg inom
English: Patients received daily morning doses of G-CSF 10 μg/kg for 4 days prior to the first dose of plerixafor or placebo and on each morning prior to apheresis.
Swedish: Patienterna fick dagliga morgondoser av G-CSF 10 μg/kg i fyra dagar innan den första dosen av plerixafor eller placebo och varje morgon före aferes.
English: cells/kg in ≤ 2 apheresis days and successful engraftment p-value calculated using Cochran-Mantel-Haenszel statistic blocked by baseline platelet count Statistically significantly more patients achieved ≥ 6 x 10
Swedish: Patienter som uppnått ≥ 6 x 106 celler/kg inom ≤ 2 aferesdagar och framgångsrik engraftment a p-värdet beräknat med hjälp av Cochran-Mantel-Haenszel statistik blockerad av antal trombocyter vid start b Statistiskt signifikant uppnådde fler patienter ≥ 6 x 106 celler/kg inom ≤ 2 aferesdagar med Mozobil och G-CSF (n = 106;
English: Patients received daily morning doses of G-CSF 10 g/kg for 4 days prior to the first dose of plerixafor or placebo and on each morning prior to apheresis.
Swedish: Patienterna fick dagliga morgondoser av G-CSF 10 µg/kg i fyra dagar innan den första dosen av plerixafor eller placebo och varje morgon före aferes.
English: Common Insomnia Uncommon Abnormal dreams, nightmares
Swedish: Vanliga Sömnlöshet Mindre vanliga Onormala drömmar, mardrömmar Centrala och perifera nervsystemet Vanliga Yrsel, huvudvärk
English: Exposure margins in the juvenile rat study at the maximum tolerated dose (MTD) were ≥18 fold when compared with the highest clinical paediatric dose in children up to 18 years of age.
Swedish: ≥18 gånger jämfört med den högsta kliniska pediatriska dosen hos barn upptill 18 år.
English: Mozobil 20 mg/ml solution for injection Plerixafor
Swedish: Mozobil 20 mg/ml injektionsvätska, lösning plerixafor
English: - The other ingredients are sodium chloride, hydrochloric acid (concentrated) and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (koncentrerad) och natriumhydroxid för pH
English: How is Mozobil given?
Swedish: Hur ges Mozobil?
English: Mozobil and G-CSF (n = 150)
Swedish: Mozobil och G-CSF (n = 150)
English: Each ml solution for injection contains 20 mg plerixafor.
Swedish: Varje ml injektionsvätska, lösning, innehåller 20 mg plerixafor.
English: Placebo and G-CSF (n = 154)
Swedish: Placebo och G-CSF (n = 154)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 24 mg/1,2 ml
English: Solution for injection 1 vial
Swedish: 1 injektionsflaska
English: Placebo and G-CSF (n = 148)
Swedish: Placebo och G-CSF (n = 148)
English: Patients achieving ≥ 6 x 10
Swedish: Patienter som uppnått ≥ 2 x 106 celler/kg inom
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days and successful engraftment Patients achieving ≥ 2 x 10
Swedish: ≤ 4 aferesdagar och framgångsrik engraftment
English: • sweating, generalised redness of the skin, joint pains, pains in muscles and bones
Swedish: • svettning, allmän hudrodnad, ledvärk, muskel- och benvärk
English: • flatulence, constipation, indigestion, vomiting
Swedish: • gasbildning, förstoppning, problem med matsmältningen, kräkningar
English: Plerixafor did not act as a substrate or inhibitor of P-glycoprotein in an in vitro study.
Swedish: En in vitro-studie visade att plerixafor inte verkade som ett substrat eller hämmare av P-glykoprotein.
English: The pharmacokinetics of plerixafor were evaluated in 48 paediatric patients (1 to less than 18 years) with solid tumours at subcutaneous doses of 0.16, 0.24 and 0.32 mg/kg with standard mobilisation (GCSF plus or minus chemotherapy).
Swedish: Farmakokinetiken för plerixafor utvärderades via subkutan dosering av 0,16, 0,24 och 0,32 mg/kg Med standardmobilisering (G-CSF med eller utan kemoterapi), hos 48 pediatriska patienter (1 år till yngre än 18 år) med solida tumörer.
English: Of these patients, 55 % (34 out of 62) mobilised ≥ 2 x10
Swedish: Av dessa patienter mobiliserade 55 % (34 av 62) ≥ 2 x106/kg CD34+ celler och fick en lyckad engraftment.
English: Mozobil and G-CSF (n = 148)
Swedish: Mozobil och G-CSF (n = 148)
English: Body weight of 83 kg was selected as the cut-off point to transition patients from fixed to weight based dosing (83 kg x 0.24 mg = 19.92 mg/kg).
Swedish: Mediantiden att nå ≥ 5 × 106 CD34+ celler/kg var 3 dagar för båda behandlingsgrupperna och säkerhetsprofilen mellan grupperna var liknande, Kroppsvikten 83 kg valdes som utgångspunkt för överföring av patienter från fast dos till viktbaserad dos (83 kg x 0,24 mg =19,92 mg/kg).
English: Adverse reactions occurring more frequently with Mozobil than placebo and considered related to Mozobil during mobilisation and apheresis in phase III studies
Swedish: Biverkningar som uppstod oftare med Mozobil än med placebo och anses vara relaterade till Mozobil under mobilisering och aferes i fas III-studier Blodet och lymfsystemet Ingen känd frekvens Mjältförstoring, mjältruptur (se avsnitt 4.4) ** Immunsystemet
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=141; 95.3%) than with placebo and G-CSF (n=136; 88.3%), p=0.031.
Swedish: 71,6 %) än med placebo och G-CSF (n = 53; 34,4 %), p < 0,001; statistiskt signifikant uppnådde fler patienter ≥ 6 x 106 celler/kg inom ≤ 4 aferesdagar med Mozobil och G-CSF (n = 112; 75,7 %) än med placebo och G-CSF (n = 79; 51,3 %), p < 0,001; statistiskt signifikant uppnådde fler patienter ≥ 2 x 106 celler/kg inom ≤ 4 aferesdagar med Mozobil och G-CSF (n = 141; 95,3 %) än med placebo och G-CSF (n = 136; 88,3 %), p = 0,031.
English: Plerixafor did not act as a substrate or inhibitor of P-glycoprotein in an in vitro study with MDCKII and MDCKII-MDR1 cell models.
Swedish: En in vitrostudie med MDCKII- och MDCKII-MDR1-cellmodeller visade att plerixafor inte verkade som ett substrat eller hämmare av P-glykoprotein.
English: VIAL
Swedish: Kön
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=130; 86.7%) than with placebo and G-CSF (n=70; 47.3%), p<0.001.
Swedish: ≤ 4 aferesdagar och framgångsrik engraftment a p-värdet beräknat med hjälp av Pearsons Chi-Squared -test b Statistiskt signifikant uppnådde fler patienter ≥ 5 x 106 celler/kg inom ≤ 4 aferesdagar med Mozobil och G-CSF (n = 89; 59,3 %) än med placebo och G-CSF (n = 29; 19,6 %), p < 0,001; statistiskt signifikant uppnådde fler patienter ≥ 2 x 106 celler/kg inom ≤ 4 aferesdagar med Mozobil och G-CSF (n = 130; 86,7 %) än med placebo och G-CSF (n = 70; 47,3 %), p < 0,001.
English: Each ml contains 20 mg plerixafor.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje ml innehåller 20 mg plerixafor.
English: Pins and needles and numbness
Swedish: Myrkrypningar och domningar
English: Median
Swedish: Dosering
English: Proportion a in Placebo and G-CSF (n=150
Swedish: Andela i Placebo och G-CSF (n = 150b)
English: Mozobil 20 mg/ml solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mozobil 20 mg/ml injektionsvätska, lösning.
English: Study AMD3100-3102 - Proportion of patients who achieved ≥ 6 x 10
Swedish: Studie AMD3100-3102 - Andel patienter som uppnådde ≥ 6 x 106 CD34+ celler/kg per aferesdag hos patienter med multipelt myelom
English: Proportion a in Placebo and G-CSF (n=142
Swedish: Andela i Placebo och G-CSF (n = 142b)
English: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Swedish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
English: Regimen
Swedish: Magtarmkanalen
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of how well the treatment worked.
Swedish: Huvudeffektmåttet utgick ifrån en bedömning av hur väl behandlingen fungerade.
English: Further information on Veyvondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Veyvondi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Treatment with Veyvondi was successful in 95% of patients (20 out of 22).
Swedish: Behandling med Veyvondi var framgångsrik hos 95 procent av patienterna (20 av 22).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veyvondi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Veyvondi?
English: The European Medicines Agency decided that Veyvondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Veyvondi är större än riskerna och att Veyvondi skulle godkännas för försäljning i EU.
English: It replaces the missing protein, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of the bleeding disorder.
Swedish: Den ersätter det saknade proteinet, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Veyvondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Veyvondi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Other information about Veyvondi
Swedish: Mer information om Veyvondi
English: A total of 193 bleeding episodes were recorded, and Veyvondi was rated ‘excellent' or ‘good' at treating around 98% of bleedings.
Swedish: Sammanlagt registrerades 193 blödningsepisoder, och Veyvondi fick bedömningen ”utmärkt” eller ”god” vid behandling av omkring 98 procent av blödningarna.
English: Veyvondi (vonicog alfa)
Swedish: Veyvondi (vonikog alfa)
English: The side effects with Veyvondi were considered typical for this type of medicine.
Swedish: Biverkningarna av Veyvondi ansågs vara typiska för detta slags läkemedel.
English: The active substance in Veyvondi, vonicog alfa, works in the body in the same way as natural von Willebrand factor.
Swedish: Den aktiva substansen i Veyvondi, vonikog alfa, verkar i kroppen på samma sätt som naturlig von Willebrandfaktor.
English: Veyvondi must not be used in patients who have had allergic reactions to mouse or hamster proteins.
Swedish: Veyvondi får inte ges till patienter som har haft allergiska reaktioner mot mus- eller hamsterprotein.
English: Why is Veyvondi authorised in the EU?
Swedish: Varför är Veyvondi godkänt i EU?
English: However EMA decided that, as for similar medicines, Veyvondi should be used only when desmopressin (the main treatment for von Willebrand disease) cannot be used or is not working well enough.
Swedish: EMA beslutade dock att Veyvondi, liksom liknande läkemedel, bara bör användas när desmopressin (den huvudsakliga behandlingen av von Willebrands sjukdom) inte kan användas eller inte verkar tillräckligt väl.
English: An overview of Veyvondi and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Veyvondi och varför det är godkänt inom EU
English: Patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily.
Swedish: Patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrandfaktor, ett protein som behövs för att blodets ska kunna koagulera normalt, och de blöder därför lätt.
English: For more information about using Veyvondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Veyvondi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: What benefits of Veyvondi have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Veyvondi har visats i studierna?
English: It is used ‘on demand' to treat bleeding episodes and is also used to prevent and treat bleeding during surgery.
Swedish: Det används ”vid behov” för att behandla blödningsepisoder och används även för att förebygga och behandla blödning vid kirurgiska ingrepp.
English: Veyvondi contains the active substance vonicog alfa.
Swedish: Veyvondi innehåller den aktiva substansen vonikog alfa.
English: Side effects reported with Veyvondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Veyvondi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
English: What is Veyvondi and what is it used for?
Swedish: Vad är Veyvondi och vad används det för?
English: The most common side effects with Veyvondi (which may affect up to 1 in 10 patients) are dizziness, vertigo (a spinning sensation), dysgeusia (taste disturbances), tremor, rapid heartbeat, deep venous thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg), hypertension (high blood pressure), hot flush, vomiting, nausea (feeling sick), pruritus (itching), chest discomfort, sensations like numbness, tingling, pins and needles at the site of infusion, and an abnormal reading on the electrocardiogram (ECG).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veyvondi (kan uppträda hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel, vertigo (svindel), dysgeusi (smakstörningar), darrningar, snabba hjärtslag, djup ventrombos (blodpropp i en djup ven, vanligen i benet), hypertoni (högt blodtryck), blodvallningar, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), obehag i bröstet, känselintryck som domningar, stickningar och myrkrypningar vid infusionsstället samt onormalt värde på elektrokardiogram (EKG).
English: The benefits of Veyvondi in controlling bleeding have been shown in two main studies involving 52 patients with von Willebrand disease.
Swedish: Fördelarna med Veyvondi när det gäller att kontrollera blödning har visats i två huvudstudier på 52 patienter med von Willebrands sjukdom.
English: Veyvondi is a medicine used to control bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder), who cannot be treated with another medicine called desmopressin or when desmopressin is ineffective.
Swedish: Veyvondi är ett läkemedel som används för att kontrollera blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom (en ärftlig blödningssjukdom), som inte kan behandlas med ett annat läkemedel som kallas desmopressin eller när desmopressin är ineffektivt.
English: Veyvondi was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery.
Swedish: Veyvondi var också effektivt för att förebygga och behandla blödning i samband med kirurgiska ingrepp.
English: The first study involved 37 patients who were given Veyvondi for the treatment of bleeding episodes.
Swedish: I den första studien ingick 37 patienter som fick Veyvondi för att behandla blödningsepisoder.
English: As for all medicines, data on the use of Veyvondi are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
English: The following side effects may occur during treatment with Veyvondi: hypersensitivity (allergic) reactions, thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels), development of inhibitors (antibodies) against von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda under behandling med Veyvondi: (allergiska) överkänslighetsreaktioner, tromboemboliska händelser (problem till följd av bildningen av blodproppar i blodkärlen), utveckling av hämmare (antikroppar) mot von Willebrandfaktor, vilket gör att läkemedlet slutar verka och att blödningskontrollen går förlorad.
English: Veyvondi can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders.
Swedish: Veyvondi är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blödningssjukdomar.
English: In the 15 major and minor surgeries that occurred during the study, Veyvondi was rated as excellent or good at preventing bleeding episodes for all 15 surgeries.
Swedish: Vid de 15 större och mindre ingreppen under studien fick Veyvondi bedömningen ”utmärkt” eller "god" för att förebygga blödningsepisoder vid samtliga 15 ingrepp.
English: The second study involved 15 patients who were given Veyvondi to prevent bleeding during surgery, including major surgery such as knee replacement.
Swedish: I den andra studien ingick 15 patienter som fick Veyvondi för att förebygga blödning vid kirurgiska ingrepp, inräknat större ingrepp som byte av knäled.
English: What are the risks associated with Veyvondi?
Swedish: Vilka är riskerna med Veyvondi?
English: Veyvondi was shown to be effective in treating bleeding episodes in patients with von Willebrand disease.
Swedish: Veyvondi visade sig vara effektivt vid behandling av blödningsepisoder hos patienter med von Willebrands sjukdom.
English: How is Veyvondi used?
Swedish: Hur används Veyvondi?
English: For the full list of side effects of Veyvondi, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Veyvondi finns i bipacksedeln.
English: The dose and frequency of treatment depend on the type and seriousness of the bleeding episode or extent of the surgery, and the patient's condition and body weight.
Swedish: Veyvondi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och hur ofta behandlingen ges beror på blödningsepisodens typ och svårighetsgrad eller ingreppens omfattning, och på patientens tillstånd och kroppsvikt.
English: How does Veyvondi work?
Swedish: Hur verkar Veyvondi?
English: Slight bleeding is normal.
Swedish: En lätt blödning är normal.
English: The available medical guidelines should also be taken into account.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
English: Date of first authorisation: 21 May 2007 Date of latest renewal: 21 May 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
English: Improve your physical function and your ability to do normal daily activities.
Swedish: Förbättra din fysiska förmåga och din möjlighet att göra normala dagliga aktiviteter.
English: Most of these reactions were mild to moderate.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
English: This is normal and will not affect your dose.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
English: • Show this card to any doctor involved in your treatment.
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
English: The active substance is abatacept.
Swedish: Den aktiva substansen är abatacept.
English: Abatacept is the first selective co-stimulation modulator.
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
English: Important instructions for use Please read these instructions carefully and follow them step by step.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
English: You do not need to remove it.
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
English: The response at year 1 in the abatacept group was maintained through year 2.
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
English: The Pen automatically delivers the medicine.
Swedish: Pennan avger läkemedlet automatiskt.
English: BEFORE YOU BEGIN
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
English: Other medicines and ORENCIA
Swedish: Andra läkemedel och ORENCIA
English: Some of these infections have been fatal.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
English: E. Wash your hands thoroughly with soap and warm water.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
English: Similar efficacy was observed in these patients and in younger patients.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 8.
English: However, the number of patients that developed antibodies was too limited to make a definitive assessment.
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
English: Non-responder in Period A
Swedish: Otillräckligt svar i period A
English: Blue Indicator
Swedish: Blå indikator
English: Reduce the signs and symptoms of your disease.
Swedish: Minska tecken och symtom på din sjukdom.
English: Inactive disease*
Swedish: Inaktiv sjukdom*
English: What ORENCIA is and what it is used for 2.
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för 2.
English: Certain vaccinations may cause infections from the vaccine.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
English: Disease activity was also assessed using the Disease Activity Score 28.
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
English: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inactive disease
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
English: Activation Button (BLUE)
Swedish: Aktiveringsknapp (BLÅ)
English: The ACRP responses and inactive disease results were maintained through 2 years.
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
English: End of Period A (day 113)
Swedish: Slut på period A (dag 113)
English: Safety and structural damage assessments were conducted at one and two years.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
English: Twenty-two of 48 evaluable patients showed significant neutralizing activity.
Swedish: Tjugotvå av 48 utvärderbara patienter uppvisade signifikant neutraliserande effekt.