FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione si è quindi impegnato a produrre uno studio sulla sicurezza a lungo termine che esamini aspetti riguardanti la crescita, la maturazione sessuale e lo sviluppo cognitivo ed emotivo e ha sottoposto alla valutazione del CHMP una sinossi di tale studio.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās veikt ilgstošu drošuma pētījumu, vērtējot augšanas, seksuālās nobriešanas, kognitīvās un emocionālās attīstības aspektus, un iesniedza pētījuma kopsavilkumu novērtēšanai CHMP.
Italian: In alcuni Stati membri è indicato nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi anche nei pazienti pediatrici e negli adolescenti (6-17 anni).
Latvian: Dažās dalībvalstīs šīs zāles ir indicētas arī obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai bērniem un pusaudžiem (6-17 gadu vecumā).
Italian: L'impiego di dosi eccessive di sertralina principalmente associato ad altri farmaci e/o alcool è stato talvolta fatale.
Latvian: Ziņots par nāves gadījumiem, kas saistīti ar sertralīna pārdozēšanu, galvenokārt kombinācijā ar citiem medikamentiem un/vai alkoholu.
Italian: La somministrazione negli anziani deve essere effettuata con cautela perché questi pazienti possono essere a maggior rischio di iponatremia (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana jāveic uzmanīgi, jo var būt palielināts hiponatriēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Segnalazioni rare di reazione avverse cutanee gravi (SCAR), ad es.
Latvian: Reti ziņojumi par smagām nelabvēlīgām ādas reakcijām (SNĀR), piem.,
Italian: In molti casi, l'iponatremia sembra essere il risultato di una sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).
Latvian: Daudzos gadījumos hiponatriēmijas pamatā ir antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroms (ADHNS).
Italian: Acatisia/irrequietezza psicomotoria
Latvian: Akatīzija/ psihomotorisks nemiers
Italian: Patologie vascolari Vampate di calore*
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Karstuma viļņi*
Italian: Generalmente questi eventi sono di intensità lieve-moderata e sono auto-limitanti; tuttavia, in alcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati.
Latvian: Pārsvarā šīs reakcijas ir vieglas vai mēreni izteiktas un pāriet pašas, tomēr daļai pacientu tās var būt smagas un/vai ilgstošas.
Italian: La somministrazione cronica di sertralina 50 mg/die ha evidenziato un incremento moderato (media 23%-37%) dei livelli plasmatici steady-state di desipramina (un marker dell'attività dell'isozima CYP 2D6).
Latvian: Ilgstoši lietojot sertralīnu pa 50 mg dienā, stabilas zāļu koncentrācijas apstākļos nedaudz (vidēji par 23%−37%) paaugstinās dezipramīna (CYP 2D6 izoenzīma aktivitātes marķieris) līmenis plazmā.
Italian: FLACONE IN POLIETILENE
Latvian: POLIETILĒNA PUDELE
Italian: A causa dell'ampio volume di distribuzione della sertralina, è poco probabile che la diuresi forzata, la dialisi, l'emoperfusione e la trasfusione di scambio possano produrre beneficio.
Latvian: Tā kā sertralīnam ir liels izplatības tilpums, tad forsēta diurēze, dialīze, hemoperfūzija un apmaiņas transfūzija visticamāk nedos pozitīvu rezultātu.
Italian: Disturbo da attacchi di panico e OCD
Latvian: Panikas sindroms un OKT
Italian: La sertralina non ha affinità per i recettori muscarinici (colinergici), serotoninergici, dopaminergici, adrenergici, istaminergici, GABAergici o per i recettori delle benzodiazepine.
Latvian: Sertralīns nesaistās pie muskarīna (holīnerģiskiem), serotonīnerģiskiem, dopamīnerģiskiem, adrenerģiskiem, histamīnerģiskiem, GABA vai benzodiazepīna receptoriem.
Italian: Sono stati inoltre segnalati segni e sintomi associati alla sindrome serotoninergica, in alcuni casi associati all'uso concomitante di farmaci serotoninergici che hanno incluso agitazione, confusione, diaforesi, diarrea, febbre, ipertensione, rigidità e tachicardia.
Latvian: Ziņots arī par pazīmēm un simptomiem, kas saistīti ar serotonīna sindromu, dažos gadījumos sakarā ar serotonīnerģisku medikamentu līdztekus lietošanu, un tie bija: uzbudinājum s, apjukums, svīšana, caureja, drudzis, hipertensija, rigiditāte un tahikardija.
Italian: I risultati presentati hanno mostrato che il miglioramento sulla variabile dipendente primaria era sensibilmente maggiore in termini statistici nel gruppo trattato con sertralina rispetto al gruppo placebo.
Latvian: Iesniegtie rezultāti liecināja, ka primārā iznākuma mainīgā radītāja uzlabošanās bija statistiski nozīmīgi lielāka sertralīna nekā placebo grupā.
Italian: Neoplasie benigne, maligne (incluse cisti e polipi)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Italian: Riguardo alle patologie epatiche, il CHMP ha ritenuto che la somministrazione di sertralina in pazienti con insufficienza epatica significativa non sia strettamente controindicata e che nelle sezioni 4.2 e 4.4 del riassunto proposto delle caratteristiche del prodotto vengano fornite appropriate avvertenze sull'uso raccomandato della sertralina in tali pazienti.
Latvian: 4.5. apakšpunktu)," un attiecībā uz aknu darbības traucējumiem CHMP uzskatīja, ka pacientiem ar nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem sertralīns nav stingri kontrindicēts un ka atbilstoši brīdinājumi par ieteicamo sertralīna lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir sniegti ierosinātā saskaņotā zāļu apraksta 4.2. un 4.4. apakšpunktā.
Italian: • Diuretici.
Latvian: • Diabēts.
Italian: Triptani
Latvian: Triptāni
Italian: Pertanto, nei bambini, in particolare in quelli con un basso peso corporeo, si raccomandata l'impiego di un basso dosaggio iniziale e aumenti graduali di 25 mg. Negli adolescenti può essere utilizzato lo stesso dosaggi impiegato negli adulti.
Latvian: Tādēļ bērniem rekomendēta zemāka sākuma deva un titrācijas soļi ar 25 mg, īpaši bērniem ar mazu svaru.
Italian: È stato presentato un unico studio a sostegno dell'indicazione pediatrica, uno studio in doppio cieco randomizzato della durata di 12 settimane con un gruppo sertralina e un gruppo placebo.
Latvian: Tika iesniegts tikai viens pētījums lietošanas atbalstam bērniem - 12 nedēļu ilgs, nejaušināts, dubultakls pētījums ar sertralīna un placebo grupu.
Italian: L'uso di sertralina non è raccomandato in gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna siano tali che i benefici del trattamento superino i potenziali rischi.
Latvian: Sertralīns netiek rekomendēts grūtniecēm, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis ir tāds, ka no terapijas iegūstamais labums atsver iespējamo risku.
Italian: Convulsioni*, contrazioni muscolari involontarie*, coordinazione alterata, ipercinesia, amnesia, ipoestesia*, disturbi del linguaggio, capogiri posturali, emicrania*
Latvian: Krampji*, muskuļu nepatvaļīgas kontrakcijas*, koordinācijas traucējumi, hiperkinēze, amnēzija, hipoestēzija*, runas traucējumi, posturāli reiboņi, migrēna*
Italian: Il numero di uomini e donne negli studi aggregati sulla popolazione generale è stato rispettivamente di 184 e 430 e pertanto i risultati ottenuti nelle donne sono più robusti e negli uomini erano associate altre variabili al basale (maggiore abuso di sostanze, durata più lunga del trattamento, origine del trauma) correlate ad una riduzione dell'effetto.
Latvian: Apkopotos vispārējās populācijas pētījumos vīriešu un sieviešu pacientu skaits attiecīgi bija 184 un 430, tādējādi rezultāti sieviešu grupā bija pārliecinošāki nekā vīriešu grupā, kur tos ietekmēja rādītāju dažādība pētījumu uzsākot (vairāk atkarību no vielām, ilgāka slimība, traumu veids u.c.), kas tad arī korelēja ar samazināto terapijas efektu.
Italian: FLACONE COLOR AMBRA
Latvian: BRŪNA PUDELE
Italian: Le reazioni da sospensione che si sviluppano quando l'assunzione del medicinale viene interrotta sono comuni, in particolare se il trattamento viene interrotto all'improvviso (vedere paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).
Latvian: Atcelšanas reakcijas pārtraucot ārstēšanu ir bieža parādība, īpaši gadījumos, kad ārstēšanās tiek pārtraukta pēkšņi (skatīt apakšpunktā 4 „Iespējamās blakusparādības").
Italian: Dopo avere interrotto il trattamento con un IMAO, deve aspettare almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con sertralina.
Latvian: Pēc ārstēšanās ar MAOI pārtraukšanas jāpaiet vismaz 2 nedēļām pirms sākt ārstēšanos ar sertralīnu;
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi nei pazienti adulti",
Latvian: „Sertralīns ir indicēts obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai (OKT) pieaugušajiem,"
Italian: • Sedativi (diazepam).
Latvian: • Nomierinošus līdzekļus (diazepāms).
Italian: Menorragia, vulvovaginite atrofica, balanopostite, secrezione genitale, priapismo*, galattorrea*
Latvian: Menorāģija, atrofisks vulvovaginīts, balanopostīts, izdalījumi no dzimumorgāniem, priapisms*, galaktoreja*
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Tinnito*
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Džinkstoņa ausīs*
Italian: L'uso di sertralina è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da un malessere soggettivo o agitazione psicomotoria e dalla necessità di stare in movimento, spesso associata all'impossibilità di sedere o stare immobile.
Latvian: Sertralīna lietošana dažkārt bijusi saistīta ar akatīzijas attīstību, kurai raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai mokošs nemiers un nepieciešamība kustēties, parasti ar nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Italian: Se le reazioni avverse si sono verificate in pazienti in trattamento per depressione, OCD, disturbo da attacchi di panico, PTSD e disturbo da ansia sociale, il termine per la classificazione è stato riclassificato in base alla classificazione sistemica organica utilizzata negli studi sulla depressione.
Latvian: Ja blakusparādība novērota depresijas, OKT, panikas, PTSS un sociālās fobijas gadījumos, orgānu klases pārveidotas atbilstoši depresijas pētījumos izmantotām.
Italian: La raccomandazione derivante dalle prove relative all'efficacia e alla sicurezza è diautorizzare la seguente indicazione per il trattamento dei OCD:
Latvian: Ieteikums, kas veidots, pamatojoties uz pierādījumiem par iedarbīgumu un drošumu, ir apstiprināt šādu indikāciju obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai:
Italian: Inoltre, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine in bambini e adolescenti relativi alla crescita, alla maturazione ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Latvian: Bez tam trūkst datu par zāļu ilgstošas lietošanas nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Italian: I pazienti anziani possono essere maggiormente a rischio di iponatremia quando sono in trattamento con SSRI e SNRI.
Latvian: Lielāks hiponatriēmijas risks, ārstējoties ar SSAI vai SNAI, ir gados vecākiem cilvēkiem.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia, aumento dell'appetito*
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Anoreksija, pastiprināta ēstgriba*
Italian: I testi proposti dal titolare dell'autorizzazione sono stati accettati in generale dal CHMP, con qualche occasionale modifica minore.
Latvian: CHMP kopumā apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātos tekstus, ieviešot dažus nelielus labojumus.
Italian: Nel corso di uno studio controllato verso placebo effettuato su volontari sani, la co-somministrazione di sertralina e litio non ha comportato alterazioni significative della farmacocinetica del litio, ma ha determinato un incremento degli episodi di tremore rispetto al gruppo in terapia con placebo, evidenziando una possibile interazione farmacodinamica.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā veseliem brīvprātīgajiem sertralīna lietošana līdztekus litijam būtiski neietekmēja litija farmakokinētiku, taču salīdzinājumā ar placebo izraisīja tremora pastiprināšanos, kas norāda uz iespējamu farmakodinamisku mijiedarbību.
Italian: Il principio attivo di Zoloft e denominazioni associate è la sertralina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI).
Latvian: Zoloft un radniecīgo nosaukumu zāļu aktīvā viela ir sertralīns - selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSAI).
Italian: La somministrazione di sertralina non ha prodotto né la stimolazione e l'ansia associate all'anfetamina-D né gli effetti sedativi e la compromissione psicomotoria associate all'alprazolam.
Latvian: Sertralīns neradīja ne d-amfetamīna lietošanai raksturīgo stimulējošo efektu un trauksmes sajūtu, nedz arī alprazolāmam piemītošo sedatīvo efektu un psihomotorisko funkciju nomākumu.
Italian: • Epilessia o storia di convulsioni.
Latvian: • Epilepsija vai ir bijuši krampji.
Italian: Negli oltre 600 pazienti pediatrici trattati con sertralina, il profilo complessivo delle reazioni avverse è stato generalmente sovrapponibile a quello osservato negli studi condotti sugli adulti.
Latvian: Vairāk nekā 600 ar sertralīnu ārstēto bērnu un pusaudžu blakusparādību profils bija praktiski tāds pats kā pētījumos ar pieaugušiem.
Italian: Alterazione dei risultati di laboratorio, alterazione della funzione piastrinica, aumento del colesterolo sierico
Latvian: Novirzes klīniski laboratorisko s rādītājos, trombocītu funkcijas pārmaiņas, paaugstināts holesterīna līmenis serumā
Italian: La sertralina è ampiamente metabolizzata nel fegato.
Latvian: Sertralīns galvenokārt tiek metabolizēts aknās.
Italian: Non sono state osservate differenze significative tra i due gruppi relativamente al legame con le proteine plasmatiche.
Latvian: Spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām abās pacientu grupās būtiski neatšķīrās.
Italian: Infezioni delle alte vie respiratorie, rinite
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija, iesnas
Italian: Gravi eventi epatici (inclusi epatite, ittero e insufficienza epatica)
Latvian: Nopietna aknu patoloģija (tostarp hepatīts, dzelte un aknu
Italian: Tuttavia, i numerosi dati disponibili non hanno rivelato che sertralina induca malformazioni congenite.
Latvian: Tomēr būtisks daudzums pieejamo datu neliecina par sertralīna terapijas ietekmi uz iedzimtu kroplību veidošanos.
Italian: Con l'uso degli SSRI sono stati riportati casi di disturbi emorragici a livello cutaneo, quali ecchimosi e porpora, ed altri eventi emorragici come sanguinamento gastrointestinale o ginecologico.
Latvian: Saņemti ziņojumi par gadījumiem, kad SSAI izraisījuši tādas ādas asiņošanas, kā ekhimozes un purpuru, un arī cita veida asiņošanas kā asiņošana kuņģa-zarnu traktā vai ginekoloģiskā asiņošana.
Italian: • Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
Latvian: • posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušiem),
Italian: La sertralina non deve essere utilizzata in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Sertralīnu nelietot pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Italian: La % dei pazienti responder (definiti come quei pazienti che non hanno presentato ricadute) nei gruppi trattati con sertralina e con placebo è stata rispettivamente dell'83,4% e del 60,8%.
Latvian: 83,4% pacientu sertralīna grupā atbildēja uz terapiju pozitīvi (definēts kā pacienti bez recidīva), placebo grupā tādu bija 60,8%.
Italian: La soluzione deve essere assunta immediatamente dopo la diluizione.
Latvian: Deva jāizdzer tūlīt pēc atšķaidīšanas.
Italian: Dopo una settimana, la dose deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu palielina līdz 50 mg vienu reizi dienā.
Italian: I quattro studi a breve termine controllati verso placebo sono stati condotti su pazienti affetti da PTSD e prevedevano un pretrattamento con placebo a singolo cieco di 1-2 settimane, seguito da un trattamento di 12 settimane in doppio cieco.
Latvian: Četri īslaicīgi placebo kontrolēti pētījumi tika veikti pacientiem ar pēctraumatiskā stresa sindromu un tiem bija pusnedēļu ilgs akls placebo ievadposms, kam sekoja 12 nedēļu ilga dubultakla ārstēšana.
Italian: Dermatite, dermatite bollosa, rash follicolare, alterazione della struttura dei capelli, alterazione dell'odore della pelle
Latvian: Dermatīts, bulozs dermatīts, folikulāri izsitumi, matu struktūras maiņa, nepatīkams ādas aromāts
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento della fobia sociale".
Latvian: „Sertralīns ir indicēts sociālās trauksmes ārstēšanai."
Italian: Il dosaggio di sertralina non deve essere modificato in relazione al grado di compromissione renale.
Latvian: Sertralīna deva nav jāpielāgo atkarībā no nieru mazspējas pakāpes.
Italian: L'uso della sertralina è stato correlato all'acatisia (irrequietezza angosciosa e necessità di muoversi, spesso associato all'incapacità di sedere o stare immobili).
Latvian: Sertralīna lietošana ir saistīta ar akatīziju (mokošs nemiers un vajadzība kustēties, nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt).
Italian: Quando somministrata alle dosi terapeutiche la sertralina blocca l'uptake della serotonina nella piastrine umane.
Latvian: Klīniskās devās sertralīns kavē serotonīna iekļūšanu cilvēka trombocītos.
Italian: Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto al placebo nella terapia di pazienti adulti con disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di età inferiore ai 25 anni per i pazienti trattati con antidepressivi rispetto a quelli in trattamento con placebo.
Latvian: Placebo kontrolētos antidepresantu klīniskos pētījumos pieaugušiem ar psihiskiem traucējumiem iegūto datu metaanalīze parādīja, ka pacientiem, kas ir jaunāki par 25 gadiem, ārstēšanās ar antidepresantiem saistās ar paaugstinātu suicidālas uzvedības risku, ja salīdzina ar placebo.
Italian: Sintomi da sospensione osservati in seguito all'interruzione del trattamento con sertralina L'interruzione del trattamento con sertralina (soprattutto se brusca) porta in genere a sintomi da sospensione.
Latvian: Atcelšanas simptomi pēc sertralīna terapijas pārtraukšanas Sertralīna terapijas pārtraukšana (sevišķi, ja tā notiek pēkšņi) bieži izraisa t.s. atcelšanas simptomus.
Italian: Sertralina
Latvian: sertralinum
Italian: Riguardo al pimozide, il CHMP ha accolto la proposta del titolare dell'autorizzazione: "La somministrazione concomitante di sertralina e pimozide è controindicata (v. sezione 4.5)".
Latvian: Attiecībā uz pimozīdu CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumam: „Vienlaikus pimozīda lietošana ir kontrindicēta (skat.
Italian: Nel corso di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, condotto per confrontare la dipendenza indotta nell'uomo da sertralina, alprazolam e anfetamina-D, la sertralina non ha prodotto evidenti effetti soggettivi indicativi di un potenziale abuso.
Latvian: Placebo kontrolētā, dubultmaskētā, randomizētā pētījumā salīdzināta sertralīna, alprazolāma un d-amfetamīna spēja radīt atkarību un novērots, ka sertralīns neizraisa atkarību veicinošam potenciālam raksturīgās eiforizējošās subjektīvās sajūtas.
Italian: Casi di sovradosaggio dovuti all'assunzione di sertralina si sono verificati con dosi superiori a 13,5 grammi.
Latvian: Ziņoti gadījumi, kad, lietojot sertralīnu vienu pašu, tas pārdozēts, ieņemot līdz pat 13,5 g zāļu.
Italian: "Il trattamento prolungato del disturbo da attacchi di panico e dei disturbi ossessivo-compulsivi dovrebbe essere valutato regolarmente, in quanto non è stata dimostrata la prevenzione di ricadute per questi disturbi".
Latvian: „Terapijas turpināšana panikas un obsesīvi kompulsīvu traucējumu gadījumā ir regulāri jānovērtē, jo nav pierādīts, ka preparāts spētu novērst recidīvu šo traucējumu gadījumā."
Italian: Anche i pazienti che assumono diuretici o che presentano comunque una deplezione di volume possono presentare un rischio maggiore (vedere anche Uso nei pazienti anziani).
Latvian: Lielāks risks ir arī pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus vai zaudē šķidrumu cita iemesla dēļ (skatīt „Lietošana cilvēkiem gados").
Italian: Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento con sertralina I sintomi da sospensione osservati quando il trattamento viene interrotto sono comuni, in particolare in caso di brusca interruzione (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Atcelšanas simptomi pēc sertralīna terapijas pārtraukšanas Atcelšanas simptomi, pārtraucot terapiju, rodas bieži, sevišķi tad, ja to dara pēkšņi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Italian: È stato dimostrato che questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il disturbo da attacchi di panico nella fase iniziale del trattamento.
Latvian: Novērots, ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās blakusparādības, kas raksturīgas panikas sindromam.
Italian: Queste reazioni hanno incluso tremore, mioclono, diaforesi, nausea, vomito, vampate di calore, capogiri ed ipertermia con caratteristiche sovrapponibili a quelle della sindrome maligna da neurolettici, convulsioni e morte.
Latvian: Šīs reakcijas izpaudās kā tremors, mioklonuss, diaforēze, slikta dūša, vemšana, karstuma viļņi, reibonis, hipertermija ar ļaundabīgam neiroleptiskam sindromam līdzīgām izpausmēm, krampji un nāve.
Italian: Questo medicinale contiene butilidrossitoluene che può causare irritazione agli occhi, alla cute ed alle membrane mucose.
Latvian: Šīs zāles satur butilhidroksitoluēnu, kas var radīt acu, ādas un gļotādu kairinājumu.
Italian: L'antibiotico linezolid è un IMAO debole reversibile e non selettivo e non deve essere somministrato ai pazienti in trattamento con sertralina (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Linezolīdu, antibiotiku ar vājām atgriezeniska un neselektīva MAOI īpašībām, nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar sertralīnu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Italian: Se l'uso concomitante di sertralina e triptani è clinicamente giustificato, si consiglia un'appropriata osservazione del paziente (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ja klīniski indicēta sertralīna un triptānu vienlaicīga terapija, vērīgi jāseko pacienta stāvoklim (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: Depressione (MDD)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: depresija
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: pēctraumatiskā stresa sindroms (PTSS)
Italian: Non usi Zoloft dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Italian: La dose media per i soggetti che hanno completato il trattamento è stata di 70 mg/die.
Latvian: Pētījumu beidzot, vidējā deva pacientiem bija 70 mg dienā.
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
Latvian: Alkohola saturs jāņem vērā, ārstējot grūtnieces vai mātes, kuras zīda bērnu ar krūti, bērnus un augsta riska pacientus kā, piemēram, traucēta aknu darbība vai epilepsija.
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: disturbi ossessivo-compulsivi (negli adulti)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušajiem)
Italian: • Medicinali per il trattamento dell'epilessia (fenitoina).
Latvian: • Zāles epilepsijas ārstēšanai (fenitoīns).
Italian: Leucopenia, trombocitopenia
Latvian: Leikopēnija, trombocitopē -nija
Italian: In caso di episodio maniacale, contatti immediatamente il medico.
Latvian: Ja jums parādās mānija, tūlīt sazinieties ar savu ārstu.
Italian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l. S.S. 156, Km 50
Latvian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l. S.S.
Italian: Il profilo degli effetti indesiderati comunemente osservati negli studi in doppio cieco controllati verso placebo in pazienti con OCD, disturbo da attacchi di panico, PTSD e disturbo da ansia sociale è stato simile a quello osservato negli studi clinici condotti in pazienti affetti da depressione.
Latvian: Dubulmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar OKT, paniku, PTSS un sociālo fobiju bieži novēroto blakusparādību profils ir tāds pats kā klīniskos pētījumos novērots depresijas pacientiem.
Italian: • Medicinali per il trattamento dei disturbi mentali (pimozide).
Latvian: • Zāles garīgu traucējumu ārstēšanai (pimozīds).
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine in questa popolazione pediatrica.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem trūkst datu par drošību un efektivitāti sertralīnu lietojot ilgstoši.