FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volgens de verzamelde gegevens blijft de batenrisicoverhouding van de vaccins positief.
Finnish: Kerättyjen tietojen perusteella rokotteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa.
Dutch: Beide documenten zullen aan de raad van bestuur worden voorgelegd.
Finnish: Tämän jälkeen kumpikin asiakirja esitellään hallintoneuvostolle.
Dutch: De in het Werkprogramma gepresenteerde prioriteiten, doelstellingen en projecten zijn vastgesteld op basis van de voorstellen die in maart 2009 aan de raad van bestuur zijn gepresenteerd, en omvatten:
Finnish: Sen prioriteetit, tavoitteet ja hankkeet ovat hallintoneuvostolle maaliskuussa 2009 esitettyjen ehdotusten mukaiset ja sisältävät seuraavaa:
Dutch: • Handvest van de Dienst interne audit van de Europese Commissie.
Finnish: • Komission sisäisen tarkastuksen yksikön peruskirja.
Dutch: Europese Commissie Heinz Zourek Isabel de la Mata
Finnish: Euroopan komissio Heinz Zourek Isabel de la Mata
Dutch: • beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Finnish: • lääkkeiden saatavuus.
Dutch: Ook de kwestie van het gebruik en de betaling van externe deskundigen wordt aan de orde gesteld.
Finnish: Esiin nostettiin myös kysymys ulkopuolisten asiantuntijoiden käyttämisestä ja heille maksettavista korvauksista.
Dutch: In het formatieplan is het aantal personeelsleden met 37 verhoogd en is het maximaal toegestane aantal tijdelijke functionarissen vastgesteld op 567.
Finnish: Henkilöstötaulukon mukaan henkilöstön määrää lisätään 37 toimella, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden sallittu enimmäismäärä nousee 567:ään.
Dutch: Systeem voor betalingen aan de lidstaten
Finnish: Maksujärjestelmä jäsenvaltioihin
Dutch: 10(b) Wijzigingen van het reglement van orde van de raad van bestuur
Finnish: 10(b) Hallintoneuvoston työjärjestyksen muutokset
Dutch: Het uitvoeringsplan wordt momenteel voorbereid en zal worden voltooid zodra de opmerkingen die in het kader van de openbare raadpleging over de routekaart zullen worden ontvangen, zijn bestudeerd en de nodige wijzigingen zijn doorgevoerd.
Finnish: Toteutussuunnitelmaa laaditaan parhaillaan, ja se viimeistellään, kun julkisessa kuulemisessa etenemissuunnitelmaan saadut huomautukset on tarkastettu ja tarvittavat muutokset on tehty.
Dutch: • internationale samenwerking (dit is vooral belangrijk in verband met het aantal klinische onderzoeken en de omvang van de productie in landen buiten de EU);
Finnish: • kansainvälinen yhteistyö (erityisen tärkeää ottaen huomioon kliinisten tutkimusten ja valmistuksen määrän EU:n ulkopuolisissa maissa)
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen
Finnish: Muutokset maksuja koskeviin täytäntöönpanosääntöihin suhteessa muutoksia koskevaan uuteen lainsäädäntöön
Dutch: De leden van de raad van bestuur wordt verzocht om het document de komende weken te bestuderen en opmerkingen in te dienen.
Finnish: Hallintoneuvoston jäseniä pyydettiin tarkistamaan asiakirja seuraavien muutaman viikon aikana ja antamaan huomautuksia.
Dutch: Vergadering van maart 2010
Finnish: Maaliskuun 2010 kokous
Dutch: • Presentatie van de routekaart voor 2015.
Finnish: • Vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman esittely.
Dutch: De lidstaten moeten naar manieren zoeken om de beschikbaarheid van middelen voor de werkzaamheden op het gebied van kruidengeneesmiddelen te vergroten.
Finnish: Jäsenvaltioiden täytyy kehittää keinoja lisätä resurssien saatavuutta kasvirohdosvalmisteita koskevaa työtä varten.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie maakt echter duidelijk dat herziening van het besluit niet langer mogelijk is.
Finnish: Euroopan komission edustaja selitti, että päätöstä ei tässä vaiheessa voi enää muuttaa.
Dutch: • ondersteuning van onderzoek;
Finnish: • tutkimuksen tukeminen
Dutch: Londen, 10 december 2009
Finnish: Lontoo 10. joulukuuta 2009
Dutch: Uitvoeringsvoorschriften voor de opleiding van personeel
Finnish: Henkilöstön koulutusta koskevat täytäntöönpanosäännöt
Dutch: • de onderbrenging van de farmaceutische eenheden F2 en F3 (cosmetica en medische hulpmiddelen) bij het DG Sanco;
Finnish: • lääkeyksiköiden F2 ja F3 (kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosastoon
Dutch: Plaatsvervangers en andere deelnemers
Finnish: Varajäsenet ja muut osallistujat
Dutch: Veel landen spreken echter een voorbehoud uit over hun vermogen om deze uren doorlopend te registreren.
Finnish: Useat maat ilmaisivat kuitenkin suhtautuvansa varauksellisesti kykyynsä kirjata tiedot jatkuvasti.
Dutch: • het werk aan de H1N1-pandemie, waaronder initiatieven om oplossingen te vinden voor de beperkte beschikbaarheid van vaccins in enkele lidstaten, overwegingen met betrekking tot het aanleggen van virtuele voorraden, en de uitdagingen op het gebied van communicatie.
Finnish: • H1N1-pandemiaan liittyvä työ, mukaan luettuina aloitteet, joilla pyritään ratkaisemaan rokotteiden vähäisen saatavuuden ongelma joissakin jäsenvaltioissa, virtuaalista varastointia koskeva pohdinta ja viestinnän haasteet.
Dutch: Behalve naar de informatie die in de eerdere versie is verstrekt, wordt in het plan gekeken naar hoe de telematicasystemen van de EU kunnen worden geïntegreerd met die van de nationale bevoegde autoriteiten.
Finnish: Aiemmassa versiossa esitettyjen tietojen lisäksi suunnitelmassa käsitellään myös sitä, miten EU:n telematiikkajärjestelmät integroidaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten telematiikkajärjestelmien kanssa.
Dutch: Discussienota over de verdere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij de activiteiten van het Bureau
Finnish: Työasiakirja potilaiden ja kuluttajien laajemmasta osallistumisesta viraston toimintaan
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat de nationale bevoegde autoriteiten een integraal onderdeel van het EU-netwerk zijn en wijst op de toekomstige rol van patiënten in de besluitvorming met betrekking tot de beoordeling van geneesmiddelen.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat olennainen osa EU:n verkostoa, ja korosti potilaiden tulevaa roolia päätöksenteossa lääkkeiden arvioinnin aikana.
Dutch: Het aantal generieke geneesmiddelen waarvoor via de gecentraliseerde procedure een vergunning wordt aangevraagd, stijgt.
Finnish: Yhä useammalle geneeriselle lääkevalmisteelle haetaan myyntilupaa keskitetyn menettelyn kautta.
Dutch: Het besluit wordt genomen na een zeer positieve proeffase waarin vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties deelnamen aan drie vergaderingen van de PhVWP.
Finnish: Päätös tehdään hyvin myönteisen pilottivaiheen jälkeen, jonka aikana potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajat osallistuivat kolmeen lääketurvatyöryhmän kokoukseen.
Dutch: De vertegenwoordigers, die aantoonbare ervaring dienen te hebben met wetgeving inzake geneesmiddelen, zullen worden geselecteerd op basis van duidelijke criteria en na een oproep tot het indienen van blijken van belangstelling.
Finnish: Edustajat, joilla on todistetusti kokemusta lääkelainsäädännöstä, valitaan tarkasti määriteltyjen valintakriteerien mukaan kiinnostuksenilmaisun perusteella.
Dutch: Ook wordt in het plan rekening gehouden met de verwachte impact van komende wetgevingsvoorstellen inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
Finnish: Suunnitelmassa otetaan myös huomioon tulevien lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevien lainsäädäntöehdotusten odotettu vaikutus.
Dutch: De uitvoerend directeur bedankt de Europese deskundigen en het Comité voor de doorlopende werkzaamheden op het gebied van de pandemievaccins.
Finnish: Johtaja kiitti eurooppalaisia asiantuntijoita ja komiteaa jatkuvasta työstä pandemiarokotteiden parissa.
Dutch: Bij de ontwikkeling van de nieuwe website wordt rekening gehouden met de specifieke behoeften van de gebruikersgroepen: beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg, patiënten en de industrie.
Finnish: Sivustoa kehitettäessä on otettu huomioon käyttäjäryhmien eli terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja teollisuuden erityistarpeet.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau besluit ook om over twee jaar te onderzoeken of de verdubbeling van de dagvergoedingen tegemoetkomt aan de financiële voorwaarden van de vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties.
Finnish: Virasto otti myös tehtäväkseen tarkistaa kahden vuoden kuluessa, täyttääkö päivärahan kaksinkertaistaminen potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien taloudelliset vaatimukset.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn wekelijkse rapporten over de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot de vaccins blijven publiceren.
Finnish: Virasto jatkaa viikottaisten lääkevalvontaraporttien julkaisemista rokotteista.
Dutch: Die nationale bevoegde autoriteiten hebben ook laten zien dat ze kunnen registreren hoeveel uren ze aan centraliseerde aanvragen besteden.
Finnish: Nämä kansalliset toimivaltaiset viranomaiset osoittivat myös, että he pystyvät kirjaamaan keskitettyjen hakemusten käsittelyyn kulutetut tunnit.
Dutch: Zodra het voorstel is goedgekeurd zal het Geneesmiddelenbureau beginnen met de tenuitvoerlegging ervan.
Finnish: Kun ehdotus on hyväksytty, virasto panee sen täytäntöön.
Dutch: De raad van bestuur benoemt Kent Woods als zijn vertegenwoordiger in de selectieprocedure door de Europese Commissie.
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti Kent Woodsin hallintoneuvoston edustajaksi Euroopan komission valintamenettelyssä.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie deelt mee dat de Commissie recentelijk de tekst van de kennisgeving van de vacature heeft aangenomen en rang AD14 aan de functie heeft toegekend.
Finnish: Euroopan komission edustaja ilmoitti, että komissio on vastikään hyväksynyt toimenhakuilmoituksen tekstin ja luokituksen AD14.
Dutch: • de discussie over de richtlijn betreffende grensoverschrijdende gezondheidszorg;
Finnish: • keskustelu rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevasta direktiivistä
Dutch: De raad van bestuur maakt zich er zorgen over dat niet alle nationale bevoegde autoriteiten in de proeffase gegevens hebben verstrekt (18 van de 46 die om gegevens waren gevraagd) en dat de door de deelnemende nationale bevoegde autoriteiten verstrekte gegevens slechts voorlopig zijn.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että kaikki kansalliset toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja pilottivaiheessa (18 viranomaista 46 viranomaisesta, joilta tietoja pyydettiin), ja että hankkeeseen osallistuneiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten toimittamat tiedot olivat alustavia.
Dutch: In de nieuwe routekaart wordt de strategische richting van het Geneesmiddelenbureau voor de komende vijf jaar uiteengezet.
Finnish: Strategiassa esitetään viraston strateginen suunta seuraaville viidelle vuodelle.
Dutch: De leden stellen voor om contact op te nemen met de Europese Rekenkamer om de zorgen van de raad van bestuur en de voordelen van het huidige systeem uit te leggen.
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että Euroopan tilintarkastustuomioistuinta pyydetään selvittämään hallintoneuvoston huolenaihe ja nykyisen järjestelmän edut.
Dutch: Het nieuwe verslag over het menselijke EudraVigilance concentreert zich nu op de wijze waarop EudraVigilance bijdraagt aan de geneesmiddelenbewaking in de EU.
Finnish: Uusi ihmislääkkeitä koskeva EudraVigilance-katsaus keskittyy nyt siihen, miten EudraVigilance edistää lääkevalvontaa Euroopan unionissa.
Dutch: De themacöordinatoren (de vicevoorzitter, Oostenrijk, Denemarken, Nederland, Zweden en prof. Nisticó) hebben positieve feedback gegeven over de visie die in de ontwerproutekaart is neergelegd.
Finnish: Aihekoordinoijat (varapuheenjohtaja, Alankomaat, Itävalta, Ruotsi, Tanska ja prof. Nisticó) antoivat myönteistä palautetta etenemissuunnitelman luonnoksessa esitetystä visiosta.
Dutch: De aandacht van de raad van bestuur wordt getrokken door de wijzigingen die zijn bedoeld om de taalopleiding van personeelsleden te bevorderen teneinde hen in staat te stellen om aan de eisen van het personeelsreglement te voldoen.
Finnish: Hallintoneuvoston huomiota kiinnitettiin muutoksiin, joilla on tarkoitus edistää henkilöstön kielikoulutusta, jotta he voisivat täyttää henkilöstösääntöjen vaatimukset.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich zorgen over het feit dat grote groepen kruidengeneesmiddelen mogelijk uit de markt moeten worden genomen vanwege het zeer kleine aantal ingangen op de lijst van traditionele kruidengeneesmiddelen.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että suuria ryhmiä kasvirohdosvalmisteita saatetaan joutua poistamaan markkinoilta, koska perinteisten kasvirohdosvalmisteiden luettelossa on hyvin vähän valmisteita.
Dutch: EU-masterplan voor telematica
Finnish: EU:n telematiikan yleissuunnitelma
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony Vicevoorzitter: Lisette Engwirda-Tiddens
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony Varapuheenjohtaja: Lisette Engwirda-Tiddens
Dutch: Het besluit zal worden genomen door de uitvoerend directeur op basis van een shortlist van kandidaten.
Finnish: Johtaja tekee päätöksen ehdokasluettelon pohjalta.
Dutch: In dit systeem wordt rekening gehouden met de resultaten van het proefproject en het geraamde effect op de begroting van het Geneesmiddelenbureau en met de opmerkingen van de Europese Rekenkamer en de Europese Commissie.
Finnish: Johtaja otti huomioon pilottihankkeen tulokset ja arvioidun vaikutuksen viraston talousarvioon sekä tilintarkastustuomioistuimen ja Euroopan komission huomiot.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie vraagt de aandacht van de raad van bestuur voor het feit dat een besluit van de raad van bestuur vooral nodig is in het licht van de opmerkingen van de Europese Rekenkamer (waarbij hij ook opmerkt dat bijvoorbeeld bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen het vergoedingspercentage is gebaseerd op de kosten voor de betrokken nationale autoriteit (rapporteur) vermenigvuldigd met een landencoëfficiënt).
Finnish: Euroopan komission edustaja kiinnitti hallintoneuvoston huomion siihen, että hallintoneuvoston päätös on tärkeä etenkin tilintarkastustuomioistuimen havaintojen perusteella (ottaen huomioon myös, että esimerkiksi Euroopan kemikaalivirastossa korvaukset perustuvat asianosaisen kansallisen viraston (esittelijän) kustannuksiin kerrottuna maan kertoimella).
Dutch: Verslag van de Europese Commissie
Finnish: Euroopan komission selonteko
Dutch: Vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat
Dutch: Werkprogramma 2010
Finnish: Vuoden 2010 työohjelma
Dutch: De raad van bestuur ziet dat de uitdaging op dit gebied bestaat in het zeker stellen van de consistentie van de beoordelingen van generieke geneesmiddelen in de EU.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että tällä osa-alueella haasteena on varmistaa geneeristen lääkevalmisteiden arvioinnin yhdenmukaisuus koko Euroopan unionissa.
Dutch: Het verslag over EVVet wordt voortdurend geüpdatet en is ook beschikbaar op de website over EVVet.
Finnish: EVVet-tilannekatsausta ajantasaistetaan jatkuvasti, ja se myös on saatavissa EVVeT-sivustolla.
Dutch: Dit aantal is echter maar een fractie van het totale aantal generieke producten dat in de EU in de handel wordt gebracht.
Finnish: Tällaiset lääkevalmisteet ovat kuitenkin vain murto-osa EU:n markkinoille tulevien geneeristen lääkevalmisteiden kokonaismäärästä.
Dutch: Benoeming van de uitvoerend directeur
Finnish: Johtajan nimittäminen
Dutch: Erkend wordt dat geneesmiddelenbewaking en de veiligheid van geneesmiddelen een prioriteitsgebied moet blijven, waarin de focus nu moet liggen op het beoordelen van de risico's en de baten gedurende de hele levenscyclus van een geneesmiddel.
Finnish: Lääkevalvonnan ja lääketurvallisuuden katsottiin edelleen olevan ensisijaisia asioita, joissa nyt tulee keskittyä sekä riskien että hyötyjen tarkasteluun lääkevalmisteen koko elinkaaren aikana.
Dutch: • de openbare raadpleging over de beoordeling van de werking van de richtlijn klinische proeven
Finnish: • julkinen kuuleminen kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin toimivuuden arvioinnista (määräaika
Dutch: De wijzigingen hebben betrekking op de verdubbeling van de dagvergoeding voor vertegenwoordigers van specifieke organisaties, veranderingen van de regels met betrekking tot verblijf in hotels, en het wijzigen van reistickets.
Finnish: Muutokset koskevat tiettyjen organisaatioiden edustajien päivärahan kaksinkertaistamista, hotellimajoitusta koskevia sääntöjä ja matkalippuja.
Dutch: • de voortgang met betrekking tot de twee wetgevingsvoorstellen (inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen);
Finnish: • kahden lainsäädäntöä koskevan ehdotuksen (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö) eteneminen
Dutch: In de toekomst zal in het verslag ook, voor via een centrale procedurele goedgekeurde producten voor menselijk gebruik, informatie bevatten over signaalbeheer, van signaaldetectie tot en met de follow-up, met inbegrip van de feedback van rapporteurs en eventuele daarna genomen regelgevende maatregelen.
Finnish: Tulevaisuudessa katsauksessa on keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta tietoja myös signaalien hallinnasta - signaalin havaitsemisesta seurantaan - mukaan luettuna esittelijöiden antama palaute sekä mahdolliset myöhemmät sääntelytoimet.
Dutch: Begroting en formatieplan 2010 en personeelsbeleidsplan
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma
Dutch: 10(a) Comité voor telematica van de raad van bestuur
Finnish: 10(a) Hallintoneuvoston tietotekniikan komitea
Dutch: De voorstellen omvatten een herziening van het huidige kader voor de interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en patiënten/consumentenorganisaties, en het verstrekken van financiële steun door in bepaalde gevallen de dagvergoeding te verdubbelen.
Finnish: Ehdotuksiin sisältyvät muun muassa viraston ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen nykyisten puitteiden tarkistaminen ja taloudellisen tuen tarjoaminen kaksinkertaistamalla päiväraha määritellyissä tapauksissa.
Dutch: De leden worden verzocht om melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Dutch: Rekening houdend met het mandaat van de PhVWP zal het voorstel nu in januari 2010 voor goedkeuring worden voorgelegd aan de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Finnish: Ottaen huomioon lääketurvatyöryhmän toimeksiannon ehdotus siirretään nyt hyväksyttäväksi lääkevirastojen johtajien tammikuussa 2010 järjestettävässä kokouksessa.
Dutch: De leden bespreken de noodzaak om de relevante standpunten van de toezichthouders en de organen voor de evaluatie van gezondheidstechnologie te begrijpen en ervoor te zorgen dat de kosten-batenanalyse geen onderdeel wordt van de beoordeling van geneesmiddelen door regelgevende instanties.
Finnish: Jäsenet keskustelivat tarpeesta ymmärtää sääntelyviranomaisten ja terveysteknisten arviointielinten asema ja varmistaa, ettei kustannus-hyötyanalyysista muodostu osa lääkkeiden sääntömääräistä arviointia.
Dutch: Verslag over de stand van zaken over de tenuitvoerlegging van EudraVigilance
Finnish: Tilannekatsaus EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta
Dutch: De website zal in het voorjaar van 2010 gelanceerd worden.
Finnish: Sivusto julkistetaan keväällä 2010.
Dutch: Enkele leden merken op dat het Comité voor telematica van de raad van bestuur het masterplan voor telematica nog niet heeft besproken omdat het comité nog niet volledig is ingesteld.
Finnish: Jäsenet huomauttivat, että hallintoneuvoston tietotekniikan komitea ei ole vielä keskustellut telematiikan yleissuunnitelmasta, koska komitean muodostaminen on vielä kesken.
Dutch: Herziene regels voor vergoeding van afgevaardigden
Finnish: Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista
Dutch: Bovendien zijn de leden ook van mening dat, overwegende dat de geneesmiddelenbureaus zich in de loop der jaren hebben aangepast aan het huidige systeem, een verandering van het systeem een negatieve invloed zou kunnen hebben op de financiering van enkele nationale bevoegde autoriteiten en op hun vermogen om bij te dragen aan activiteiten waarvoor geen vergoeding wordt ontvangen, en daarmee ook op de doelmatigheid van het netwerk.
Finnish: Lisäksi jäsenet katsoivat myös, että vaikka viranomaiset ovat vuosien myötä ottaneet käyttöön nykyisen järjestelmän, muutos voi vaikuttaa haitallisesti joidenkin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten rahoitukseen ja heikentää niiden kykyä toteuttaa maksuttomia toimia ja siten vaikuttaa koko verkoston tehokkuuteen.
Dutch: • toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen;
Finnish: • lääkkeiden turvallisuuden valvonta
Dutch: Het verslag over de stand van zaken met betrekking tot EudraVigilance voor diergeneeskundig gebruik (EVVet) zal op datzelfde moment aan de raad van bestuur worden voorgelegd.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva EudraVigilance-tilannekatsaus (EVVet) toimitetaan hallintoneuvoston saataville samaan aikaan.
Dutch: Dit laatste is het gevolg van de duidelijke verschillen in het vermogen van de nationale bevoegde autoriteiten om de tijd die aan de procedures wordt besteed, te registreren, het ontbreken van volledige overeenstemming over de vraag wat kosten vormen, en de noodzaak van een langere waarnemingsperiode om de tijd voor de beoordeling van de verschillende procedures volledig te benutten.
Finnish: Tiedot ovat alustavia, koska kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kyvyssä kirjata menettelyihin käytetty aika oli merkittäviä eroja, koska ei ole täysin sovittu siitä, mitä kustannuksiksi luetaan, ja koska tarvitaan pitempi seurantajakso, jotta erilaisiin menettelyihin kuluva aika voitaisiin arvioida täydellisesti.
Dutch: Deelnemers aan de vijfenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Finnish: Hallintoneuvoston 65. kokouksen osanottajat
Dutch: Dit is het gevolg van het feit dat de communautaire bijdrage lager is dan de aangevraagde bijdrage en de ramingen voor de inkomsten uit vergoedingen naar beneden zijn bijgesteld vanwege het effect van de nieuwe verordening op het aantal wijzigingen en een verschuiving naar aanvragen waarvoor geen of een lagere vergoeding wordt ontvangen.
Finnish: Vähennys johtuu pyydettyä pienemmästä yhteisön rahoitusosuudesta ja siitä, että maksuista saatavien tulojen arviota on pienennetty muutoksia koskevan uuden asetuksen vaikutusten sekä maksuttomiin tai alennetun maksun hakemuksiin siirtymisen johdosta.
Dutch: (sluitingsdatum 8 januari 2010);
Finnish: 8. tammikuuta 2010);
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder: de publicatie van informatie over de e-bereidheid bij elk van de nationale bevoegde autoriteiten; de oprichting van een netwerk van HMA-contacten in verband met reclame voor geneesmiddelen; het harmonisatieproject met betrekking tot de samenvatting van de kenmerken van diergeneeskundige producten (SPC); en de herziening van het actieplan op het gebied van antimicrobiële resistentie.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen sähköisten ratkaisujen valmiutta koskevien tietojen julkaiseminen, lääkevirastojen johtajien yhteysverkoston luominen lääkkeiden mainontaa varten, eläinlääkkeiden valmisteyhteenvetojen yhtenäistämishanke ja mikrobilääkeresistenssin alaa koskevan toimintasuunnitelman tarkistaminen.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Dutch: De themacoördinatoren (de voorzitter, Oostenrijk en Nederland) stellen een alternatieve oplossing voor: de toepassing, gedurende een overgangsperiode, van een betalingssysteem op basis van de aanpassingscoëfficiënten van Eurostat in combinatie met het voortzetten van de verzameling van gegevens over de kosten van de beoordeling van gecentraliseerde aanvragen.
Finnish: Aihekoordinoijat (puheenjohtaja, Alankomaat ja Itävalta) ehdottivat vaihtoehtoista ratkaisua: ottaa siirtymäkauden ajaksi käyttöön Eurostatin korjauskertoimiin perustuva maksujärjestelmä ja jatkaa kustannustietojen keräämistä keskitettyjen hakemusten arviointia varten.