FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruikt u naast Methylthioninium chloride Proveblue nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Methylthioninium chloride Proveblue Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Szédülés
Dutch: Elke doos bevat een bakje met 20 ampullen met 2 ml.
Hungarian: Minden doboz egy tálcát tartalmaz 20 db 2 ml-es ampullával.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Hungarian: Alkalmazása tilos az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat maar in een andere concentratie.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy referenciagyógyszerhez, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de eltérő koncentrációban.
Dutch: Ook zij kunnen na één uur een herhalingsdosis krijgen toegediend.
Hungarian: Egy óra elteltével ők is kaphatnak ismétlő adagot.
Dutch: Het CHMP besloot dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen ervan.
Hungarian: A CHMP úgy határozott, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: • tekort aan het enzym NADPH-reductase.
Hungarian: • a NADPH-reduktáz nevű enzim hiánya.
Dutch: • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD),
Hungarian: • glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PDD),
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és egészségügyi szakembernek kell beadnia.
Dutch: Het volledige EPAR voor Methylthioninium chloride Proveblue is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De dosis voor kinderen in de leeftijd van drie maanden of jonger is 0,3 tot 0,5 mg/kg.
Hungarian: A három hónapos vagy annál fiatalabb gyermekek esetében az adag 0,3-0,5 mg/ttkg.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Methylthioninium chloride Proveblue verleend.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Methylthioninium chloride Proveblue-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van methylthioniniumchloride zijn duizeligheid, paresthesie (ongewone gewaarwordingen zoals prikkelingen en tintelingen), smaakstoornissen, misselijkheid, huidverkleuring, chromaturie (abnormaal gekleurde urine), zweten en pijn op de plaats van injectie of pijn in ledematen.
Hungarian: A metiltioninium-klorid leggyakoribb mellékhatásai a szédülés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzet a bőrben (paresztézia), ízérzékelési zavar, hányinger, a bőr elszíneződése, a vizelet rendellenes elszíneződése, izzadás és az injekció beadásának helyén, illetve végtagban jelentkező fájdalom.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: Ez a dokumentum a Methylthioninium chloride Proveblue-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Methemoglobinemie is een aandoening waarbij er in het bloed te veel is van een afwijkende vorm van hemoglobine (methemoglobine genaamd), die niet in staat is om effectief zuurstof te transporteren.
Hungarian: A methemoglobinémia olyan állapot, amikor a vérben túl nagy mennyiségben található meg a hemoglobin egyik olyan rendellenes formája, amely nem képes a hatékony oxigénszállításra (methemoglobin).
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden is 1 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht.
Hungarian: A gyógyszer szokásos adagja felnőttek és három hónaposnál idősebb gyermekek esetében 1-2 mg testtömegkilogrammonként.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor methylthioniniumchloride of voor enige andere thiazinekleurstoffen (de groep waartoe methylthioniniumchloride behoort).
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a metiltioninium-kloriddal vagy bármilyen más tiazin festékkel szemben (ebbe a csoportba tartozik a metiltioninium-klorid is).
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie (5 mg/ml) die gespreid over vijf minuten langzaam in een ader wordt ingespoten.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue oldatos injekció (5 mg/ml) formájában kapható, amelyet lassan, 5 percen át vénába kell beadni.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Methylthioninium chloride Proveblue biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue wordt bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden als een antidotum gebruikt voor de behandeling van methemoglobinemie als gevolg van het gebruik van bepaalde geneesmiddelen of chemicaliën.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t felnőttek és bármilyen életkorú gyermekek esetén ellenszerként alkalmazzák az egyes gyógyszerek vagy vegyszerek használata következtében kialakult methemoglobinémia tüneteinek kezelésére.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Methylthioninium chloride Proveblue is Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue esetében a referencia-gyógyszer a Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Dutch: Voor het zuurstoftransport in het bloed moet hemoglobine een ijzeratoom in de vorm van 'tweewaardig ijzer' (Fe2+) bevatten.
Hungarian: A vérben történő oxigénszállításhoz a hemoglobinnak „ferro" (Fe2+) formában kell tartalmaznia a vasatomot.
Dutch: De elektronen worden daarna overgebracht naar de ijzeratomen in de afwijkende hemoglobine, waardoor deze in normaal, tweewaardig ijzer worden omgezet.
Hungarian: Ezután az elektronokat a rendellenes hemoglobinban található vasatomoknak adja át, így azok normális, „ferro" formájúvá alakulnak.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat uit de lange ervaring met de werkzame stof, methylthioniniumchloride, blijkt dat het werkzaam is voor de behandeling van methemoglobinemie.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a metiltioninium-klorid nevű hatóanyaggal kapcsolatos hosszú távú tapasztalat azt mutatja, hogy a szer hatásos a methemoglobinémia kezelésében.
Dutch: • methemoglobinemie veroorzaakt door nitriet tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging,
Hungarian: • ciánmérgezés kezelése során nitrit által okozott methemoglobinémia,
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis worden toegediend als de symptomen aanhouden of terugkeren, of wanneer de methemoglobinespiegel in het bloed hoger blijft dan normaal.
Hungarian: Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy újra jelentkeznek, illetve ha a vérben a methemoglobin szintje a normálisnál magasabb marad, akkor egy órával az első adag beadása után ismétlő adag adható.
Dutch: • methemoglobinemie veroorzaakt door chloraatvergiftiging,
Hungarian: • klorátmérgezés által okozott methemoglobinémia,
Dutch: De werkzame stof in Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioniniumchloride (ook wel methyleenblauw genoemd), versnelt de omzetting van afwijkende hemoglobine terug in normale hemoglobine.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue hatóanyaga, a metiltioninium-klorid (más néven metilénkék) gyorsítja a rendellenes hemoglobin normális hemoglobinná való visszaalakulását.
Dutch: Blootstelling aan bepaalde geneesmiddelen of chemicaliën kan ertoe leiden dat het ijzer in hemoglobine wordt omgezet in 'driewaardig ijzer' (Fe3+), zoals bij methemoglobinemie het geval is, waardoor minder zuurstof kan worden getransporteerd.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel vagy vegyszerekkel történő találkozás következtében a hemoglobinban lévő vas a methemoglobinémiában észlelhető „ferri" formájúvá (Fe3+) válhat, amely kevésbé képes az oxigén szállítására.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue methylthioniniumchloride
Hungarian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltioninium-klorid
Dutch: Dit gebeurt doordat de stof negatief geladen elektronen opneemt via het enzym ‘NADPHmethemoglobinereductase'.
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy a „NADPH-methemoglobin-reduktáz" nevű enzim közvetítésével a negatív töltésű elektronok akceptoraként viselkedik.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Stoffen die methemoglobinemie kunnen veroorzaken, zijn onder meer bepaalde antibiotica, lokale anesthetica, nitraten in drinkwater en pesticiden.
Hungarian: Bizonyos antibiotikumok, helyi érzéstelenítőszerek, az ivóvízben lévő nitrátok és a növényvédő szerek is azon anyagok közé tartoznak, amelyek képesek methemoglobinémiát okozni.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is een ' hybride geneesmiddel '.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue „hibrid gyógyszer".
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazása?
Dutch: Aangezien methylthioniniumchloride in de Europese Unie sinds tientallen jaren voor de behandeling van methemoglobinemie wordt gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de bestaande vakliteratuur over het gebruik ervan ingediend.
Hungarian: Mivel a metiltioninium-kloridot az Európai Unióban már több évtizede alkalmazzák a methemoglobinémia kezelésére, a vállalat a közzétett szakirodalomban szereplő adatokat mutatott be a metiltioninium-klorid alkalmazásával kapcsolatban, amelyek megerősítették, hogy a metiltioniniumklorid hatásos a gyógyszerekkel vagy vegyszerekkel történő találkozás által okozott methemoglobinémia kezelésében felnőttek és gyermekek esetében.
Dutch: Overige informatie over Methylthioninium chloride Proveblue
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke voordelen bleek Methylthioninium chloride Proveblue tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Hoe werkt Methylthioninium chloride Proveblue?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Methylthioninium chloride Proveblue?
Dutch: Deze reacties zijn mogelijk ernstig en soms levensbedreigend.
Hungarian: Ezek a reakciók potenciálisan súlyosak és esetenként életveszélyesek.
Dutch: De startdosis is één tablet (1-1,65 mg) per dag, tijdens de maaltijd.
Hungarian: A kezdő adag naponta egy tabletta (1-1,65 mg) étkezés közben.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde instanties van de lidstaat, in samenwerking met de referentielidstaat, voor zover nodig, in overeenstemming met de procedures vastgesteld in hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Hungarian: A kísérőiratokat a Tagállamok illetékes hatóságai a Referencia tagállammal együttműködve ezt követően szükség szerint aktualizálhatják a 2001/83/EK irányelv, I. címének, 4. fejezetében foglalt eljárásoknak megfelelően.
Dutch: De behandeling dient te worden gestopt bij patiënten die binnen de eerste 2-3 maanden niet voldoende reageren.
Hungarian: A kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akik az első 2-3 hónapban nem reagálnak megfelelően.
Dutch: Rubriek 4.8.
Hungarian: 4.8 pont
Dutch: [Fantasienaam] behoort tot een groep geneesmiddelen die migrainemiddelen worden genoemd.
Hungarian: A [Fantázia név] a migrén elleni szereknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling herzien en beslissen of u met de medicatie moet stoppen.
Hungarian: Kezelőorvosa megvizsgálja Önt és eldönti, hogy abba kell-e hagynia a gyógyszer szedését.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij kinderen.
Hungarian: A [Fantázia név] gyermekeknél nem alkalmazható.
Dutch: Het stoppen van de behandeling moet geleidelijk gebeuren (gedurende 2 of 3 weken).
Hungarian: A kezelést fokozatosan (2 vagy 3 hét alatt) kell leállítani.
Dutch: Ernstige intolerantie of contra-indicatie voor een eerstelijnsgeneesmiddel wordt beschouwd als falen van de behandeling.
Hungarian: Az elsővonalbeli gyógyszerrel szembeni súlyos intolerancia vagy ellenjavallat sikertelen kezelésnek tekintendő.
Dutch: De maximumdosis mag niet hoger zijn dan 6 mg per dag.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi 6 mg-ot.
Dutch: De dosering mag geleidelijk worden verhoogd in verdeelde doses per dag tot de optimale dosis is bereikt.
Hungarian: Az adag az optimális dózis eléréséig osztott napi adagban fokozatosan emelhető.
Dutch: <[Fantasienaam] bevat lactose.
Hungarian: <A [Fantázia név] laktózt tartalmaz.
Dutch: Plotseling stoppen van de behandeling is nodig in het geval dat een fibrotische reactie optreedt.
Hungarian: A kezelés hirtelen befejezése fibrotikus reakció esetén szükséges.
Dutch: Hoewel de symptomen in bepaalde gevallen soms verbeteren na staken van de behandeling, kunnen fibrotische reacties ook aanhouden.
Hungarian: Noha a tünetek bizonyos esetekben néha javulnak a terápia abbahagyása után, a fibrotikus reakció tartós is lehet.
Dutch: De noodzaak om de behandeling voort te zetten dient opnieuw te worden beoordeeld, en de optimale timing voor herintroductie dient te worden besproken met de patiënt.
Hungarian: Újra kell értékelni, hogy szükséges-e a kezelés folytatása, és a beteggel meg kell beszélni az újraindítás optimális időzítését.
Dutch: Tussen twee behandelingen moet er een onderbreking van 3-4 weken zijn om te controleren of u nog steeds [Fantasienaam] moet innemen.
Hungarian: Két kezelés között 3-4 hétnek el kell telnie ahhoz, hogy kezelőorvosa ellenőrizhesse, hogy Önnek szüksége van-e még a [Fantázia név] alkalmazására.
Dutch: Huidreacties (bijv. huiduitslag, urticaria)
Hungarian: Bőrreakciók (pl. kiütés, urticaria)
Dutch: • Profylactische behandeling van episodische en chronische clusterhoofdpijn bij volwassenen.
Hungarian: • Epizodikus és krónikus cluster fejfájás profilaktikus kezelése felnőtteknél.
Dutch: Misselijkheid en braken kunnen optreden, maar deze bijwerkingen zijn dikwijls minder ernstig wanneer [Fantasienaam] tijdens de maaltijd genomen wordt.
Hungarian: Hányinger és hányás előfordulhat, de ezek a nemkívánatos hatások általában kevésbé súlyosak, ha a [Fantázia név]-t étkezés közben veszik be.
Dutch: Misselijkheid en braken, vooral indien [Fantasienaam] niet tijdens de maaltijd wordt genomen.
Hungarian: Hányinger és hányás különösen, ha a [Fantázia név]-t nem étkezés közben veszik be.
Dutch: Voordat u [Fantasienaam] inneemt, informeer uw arts indien:
Hungarian: A [Fantázia név] szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
Dutch: Fibrotische reacties zijn gemeld, in het bijzonder ter hoogte van de pleura en het retroperitoneum, en ook ter hoogte van het pericardium en de hartkleppen.
Hungarian: Fibrotikus reakciókról számoltak be, különösen a pleura és a retroperitoneum érintettségével, de előfordult a pericardium és a szívbillentyűk esetében is.
Dutch: Een behandelingsvrij interval van minstens 4 weken moet in acht worden genomen tussen de kuren.
Hungarian: A kúrák között legalább 4 hét kezelésmentes időszakot kell tartani.
Dutch: Start de behandeling met één tablet per dag.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor naponta egy tablettát kell bevennie.
Dutch: Zodra de behandeling is gestart, dient de patiënt elke 6 maanden te worden onderzocht op het optreden van fibrose.
Hungarian: A kezelés megkezdése után a betegnél 6 havonta kell megvizsgálni a fibrózis kialakulását.
Dutch: U mag methysergide niet continu (zonder onderbreking) nemen gedurende langer dan zes maanden.
Hungarian: A metizergidet hat hónapnál hosszabb ideig nem szedheti folyamatosan (megszakítás nélkül).
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd over het risico op fibrose bij een behandeling met methysergide en moeten de noodzaak voor de hieronder beschreven periodieke onderzoeken accepteren.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a metizergid terápia mellett fennáll a fibrózis kockázata, és el kell fogadniuk, hogy az alább ismertetésre kerülő rendszeres kivizsgálás szükséges.
Dutch: [Fantasienaam] mag alleen worden gebruikt wanneer behandeling met andere standaard geneesmiddelenklassen gefaald heeft (zie rubriek 4.4) na een voldoende lange behandeling (minstens 4 maanden) met de maximaal verdraagbare dosis.
Hungarian: A [Fantázia név] kizárólag azt követően alkalmazható, hogy a más szokásos gyógyszercsoportokkal (lásd 4.4 pont), a maximális tolerálható adag alkalmazásával elegendő ideig (legalább 4 hónapig) végzett kezelés sikertelen.
Dutch: Een initiële screening dient te worden uitgevoerd voordat met de methysergidetherapie wordt gestart voor het uitsluiten van patiënten met reeds bestaande fibrose of enige andere pathologie die tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van fibrose zou kunnen leiden.
Hungarian: A metizergid terápia megkezdése előtt egy kiindulási szűrővizsgálatot kell végezni azoknak a betegeknek a kizárására, akiknél eleve fibrózis áll fenn, vagy bármely más olyan kórállapot van jelen, amely miatt fokozott a fibrózis kialakulásának kockázata.
Dutch: De continue behandeling mag niet langer duren dan zes maanden vanwege het risico op fibrose (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A fibrózis kockázata miatt a folyamatos alkalmazás időtartama nem haladhatja meg a hat hónapot (lásd 4.8 pont).
Dutch: Voor chronische clusterhoofdpijn is de therapeutische dosis normaal gesproken 6 mg, maar een hogere dosis kan soms noodzakelijk zijn.
Hungarian: Krónikus cluster fejfájás esetén a terápiás adag rendszerint 6 mg, de esetenként nagyobb adagok lehetnek szükségesek.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts> <of> <,> <apotheker> <of verpleegkundige>.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa <kezelőorvosát><,><vagy><gyógyszerészét><vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter zijn de uitkomst van de referral procedure.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás és betegtájékoztató a beterjesztési eljárás eredménye.
Dutch: Alvorens met methysergide te starten moet een behandeling met minstens 2 geneesmiddelenklassen gefaald hebben bij de patiënt (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A metizergid kezelés megkezdésének feltétele, hogy a betegeknél előzőleg legalább 2 gyógyszercsoportnak hatástalannak kellett lennie (lásd 4.4 pont).
Dutch: Clusterhoofdpijn
Hungarian: Cluster fejfájás
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt wanneer de hoofdpijnklachten al begonnen zijn.
Hungarian: A [Fantázia név] nem alkalmazható a már kialakult fejfájás megszüntetésére.
Dutch: Voer daarna de dosis geleidelijk op volgens de instructies van uw arts.
Hungarian: Ezután kezelőorvosa utasításainak megfelelően, fokozatosan növelje az adagot.
Dutch: Voor chronische clusterhoofdpijn mag de behandeling niet langer dan 6 maanden duren.
Hungarian: Krónikus cluster fejfájások esetén, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Dutch: Valvulaire fibrose kan een verandering van de hartfunctie veroorzaken.
Hungarian: A billentyűfibrózis a szívműködés elváltozásait okozhatja.
Dutch: Neem de tabletten in met drinken tijdens een maaltijd.
Hungarian: A tablettákat étkezés közben, kevés folyadékkal kell bevenni.
Dutch: - Voor profylactische behandeling van episodische en chronische clusterhoofdpijn moeten eerst minstens twee andere behandelingsklassen worden overwogen (bijv. verapamil, topiramaat of lithium).
Hungarian: - Az epizodikus és krónikus cluster fejfájás profilaktikus kezelésére legalább két másik gyógyszercsoport alkalmazását kell mérlegelni elsőként (pl, verapamil, topiramát vagy lítium).
Dutch: Retroperitoneale fibrose kan optreden.
Hungarian: Retroperitonealis fibrózis alakulhat ki.
Dutch: [Fantasienaam] wordt genomen door mensen die ernstige migraineaanvallen krijgen, met of zonder aura, waardoor hun dagelijkse activiteiten worden verhinderd.
Hungarian: A [Fantázia név] olyan betegek kezelésére szolgál, akiknek aurával járó vagy anélküli, súlyos migrénjeik vannak, amely akadályozza mindennapi életüket.
Dutch: • Profylactische behandeling van ernstige hardnekkige migraine (met of zonder aura) met functionele beperking bij volwassenen.
Hungarian: • Funkcionális rendellenességgel járó, súlyos, nem múló migrén (aurával vagy anélkül) profilaktikus kezelése felnőtteknél.
Dutch: Fibrose van de hartkleppen kan een verhoogd hartritme veroorzaken, zwellen van handen en voeten en kan worden opgespoord door klinisch lichamelijk onderzoek.
Hungarian: A szívbillentyű-fibrózis pulzusnövekedést és a kezek és a lábak duzzanatát okozhatja, és klinikai kivizsgálással állapítható meg.
Dutch: Dit onderzoek dient ook een herbeoordeling te omvatten van de baten-risicobalans bij de individuele patiënt.
Hungarian: E vizsgálat keretében újra kell értékelni az előny-kockázat arányt az adott beteg esetében.
Dutch: Oedeem en vasoconstrictie van de grote en kleine slagaders kunnen optreden.
Hungarian: Oedema és a nagy és kis artériák összehúzódása alakulhat ki.
Dutch: De bestaande productinformatie zal worden gewijzigd (invoeging, vervanging of verwijdering van de tekst al naar gelang nodig) om de nieuw overeengekomen formulering die hieronder wordt vermeld, weer te geven.
Hungarian: A meglévő kísérőiratok az alább ismertetésre kerülő, elfogadott új szövegezésnek megfelelően egészítendők ki (a megfelelő szöveg beszúrásával, cseréjével vagy törlésével).
Dutch: [Fantasienaam] is niet doeltreffend voor het behandelen van een migraineaanval die al bezig is.
Hungarian: A [Fantázia név] már kialakult migrénes roham kezelésére nem hatásos.
Dutch: Uw arts zal enkele onderzoeken uitvoeren voordat met de behandeling wordt begonnen en daarna elke 6 maanden om ervoor te zorgen dat u geen fibrose (vorming van bindweefsel in lichaamsorganen) heeft of ontwikkelt.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés kezdetétől számítva 6 havonta kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokat fog elvégezni, hogy ellenőrizze, nem áll-e fenn, illetve nem alakult-e ki Önnél fibrózis (hegszövet képződése a szervekben).
Dutch: Hart- en vaataandoeningen
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek és tünetek
Dutch: De volgende onderzoeken dienen te worden uitgevoerd voordat met de behandeling met methysergide wordt gestart en daarna om de 6 maanden: hartechografie, longfunctietesten, abdominale MRI.
Hungarian: A metizergid kezelés megkezdése előtt és a terápia kezdete után 6 havonta a következő vizsgálatokat kell elvégezni: szívultrahang, légzésfunkciós vizsgálatok, hasi MRI.
Dutch: Indien symptomen optreden die wijzen op fibrose dient de behandeling met methysergide te worden gestaakt tenzij een andere oorzaak wordt bevestigd.
Hungarian: Fibrózisra utaló tünetek előfordulása esetén a metizergid alkalmazását le kell állítani kivéve, ha megerősítést nyer, hogy az állapotot más okozta.