FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedel som är starka OATP1B-hämmare (t.ex. ciklosporin) kan avsevärt öka plasmakoncentrationerna av voxilaprevir, för vilket säkerheten inte har fastställts.
Icelandic: OATP1B hemlar (t.d. cíclósporín) geta verulega aukið plasmastyrk voxílaprevírs, en öryggi þess hefur ekki verið staðfest.
Swedish: l. Administrerat som elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid i fast doskombination.
Icelandic: Gefið sem elvitegravír, kóbísistat, emtrícitabín og tenófóvír alafenamíð samsetningu með föstum skammti.
Swedish: Effekten av Vosevi (sofosbuvir [SOF]/velpatasvir [VEL]/voxilaprevir [VOX]) utvärderades i fyra fas 3-studier, två studier med DAA-erfarna patienter och två studier med DAA-naiva patienter med HCV-infektion av genotyp 1 till 6 utan cirros eller med kompenserad cirros.
Icelandic: Verkun Vosevi (sófosbúvír [SÓF]/velpatasvír [VEL]/voxílaprevír [VOX]) var metin í fjórum 3. stigs rannsóknum, tveimur rannsóknum hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið veirulyf með beina verkun og tveimur rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið veirulyf með beina verkun með arfgerðar 1 til 6 HCV sýkingu, án skorpulifur eða með tempraða skorpulifur, eins og tekið er saman í töflu
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av HCV-infekterade patienter indikerade att cirros (CPT klass A) inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för velpatasvir (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hjá HCV sýktum sjúklingum sýndu að skorpulifur (CPT flokkur A) hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á útsetningu velpatasvírs.
Swedish: POLARIS-4 (öppen)
Icelandic: POLARIS-4 (opin)
Swedish: Läkemedel som kan minska plasmaexponeringen för Vosevi Läkemedel som är starka P-gp-inducerare och/eller starka inducerare av CYP2B6, CYP2C8 eller CYP3A4 (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, rifabutin och johannesört) kan sänka plasmakoncentrationerna av sofosbuvir, velpatasvir och/eller voxilaprevir och medföra minskad terapeutisk effekt av Vosevi.
Icelandic: P-gp virkjar og/eða öflugir CYP2B6, CYP2C8 eða CYP3A4 virkjar (t.d. karbamazepín, fenóbarbítal, fenýtoín, rifampicín, rifabútín og jóhannesarjurt) kunna að draga verulega úr styrk sófosbúvírs,velpatasvírs og voxílaprevírs í plasma sem leiðir til minnkaðrar meðferðarverkunar Vosevi.
Swedish: POLARIS-3 (öppen)
Icelandic: POLARIS-3 (opin)
Swedish: Riktad mutagenes av kända NS3 RAV visade att substitutioner som gav en >100-faldig minskning av voxilaprevirkänsligheten är A156V, A156T eller A156L i genotyp 1a, 1b, 2a, 3a och 4.
Icelandic: Fyrir voxílaprevír í arfgerð 1-6 eftirmyndunareiningum, voru ónæmistengdu skiptihvörfin sem valin voru hjá 2 eða fleiri arfgerðum Q41H, A156V/T/L og D168E/H/Y. Staðmiðuð framköllun stökkbreytinga þekktra NS3 RAV sýndi að skiptihvörfin sem gáfu > 100-falda minnkun á næmi fyrir voxilaprevíri eru A156V, A156T eða A156L í arfgerðum 1a, 1b, 2a, 3a og 4.
Swedish: Patienter med GT1-4 randomiserades i förhållandet 1:1 till SOF/VEL/VOX i 8 veckor eller SOF/VEL i 12 veckor.
Icelandic: Sjúklingar með GT1-4 voru slembivaldir í 1:1 hlutfalli í SÓF/VEL/VOX í 8 vikur eða SÓF/VEL í 12 vikur.
Swedish: Tala med läkare om du: • har andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Icelandic: • ert með aðra lifrarkvilla auk lifrarbólgu C, t.d.
Swedish: Observerat: atorvastatin
Icelandic: Kom fram: atorvastatín
Swedish: I studier av sofosbuvir och velpatasvir på friska frivilliga sågs inga ogynnsamma effekter vid dessa dosnivåer, och biverkningar förekom med likartad frekvens och svårighetsgrad som i placebogrupperna.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum varð ekki vart neinna óæskilegra áhrifa við framangreinda skammta af sófosbúvíri og velpatasvíri og aukaverkanir voru af svipaðri tíðni og alvarleika og tilkynnt var um í hópunum sem fengu lyfleysu.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör följaktligen inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Icelandic: Því ættu sjúklingar með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, Lapplaktasaskort, eða lélegt frásog á glúkósa-galaktósa ekki að nota þetta lyf.
Swedish: I behandlingsgruppen som fick sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i POLARIS-2 i 8 veckor (se tabell 12), kvalificerade totalt 21 av 501 (4 %) patienter (16 med genotyp 1, 2 med genotyp 2, 2 med genotyp 4 och 1 med genotyp 5) för resistensanalys på grund av recidiv.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið veirulyf með beina verkun Í POLARIS-2 sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír 8-vikna meðferðarhópi (sjá töflu 12), voru alls 21 af 501 (4%) sjúklingum (16 með arfgerð 1, 2 með arfgerð 2, 2 með arfgerð 4, og 1 með arfgerð 5) sem uppfyllti skilyrði um ónæmigreiningu vegna bakslags.
Swedish: Protonpumpshämmare kan administreras med Vosevi vid en dos som inte överskrider doser jämförbara med omeprazol 20 mg.
Icelandic: Prótónpumpu-hemlar má gefa með Vosevi í skammti sem ekki er stærri en skammtar sem samsvara ómeprazól 20 mg.
Swedish: Analyser utfördes för att undersöka sambandet mellan redan existerande NS3 och NS5A-RAVs som förelåg vid baseline och behandlingsresultat för patienter som tidigare hade behandlats med DAAregimer och som fick sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 12 veckor i POLARIS-1 och POLARIS-4.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem hafa áður fengið veirulyf með beina verkun Greiningar voru framkvæmdar til þess að kanna tengsl milli NS3 við grunngildi og NS5A RAV og meðferðarárangurs hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með veirulyfi með beina verkun og fengu sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír í 12 vikur í POLARIS-1 og POLARIS-4.
Swedish: Patienten med genotyp 1a och virologiskt genombrott utvecklade NS5A RAV Y93H.
Icelandic: Sjúklingurinn með arfgerð 1a og veirufræðilegan bata þróaði NS5A RAV L31M og Y93H.
Swedish: c. Data från olika stammar med fullängds-NS5A-replikoner eller chimära NS5A-replikoner med fullängds-NS5A-gener som har L31- eller M31-polymorfismer.
Icelandic: Gögn frá ýmsum stofnum með NS5A eftirmyndunareiningum í fullri lengd eða NS5A blendings-eftirmyndunareiningum flytja NS5A gen í fullri lengd sem innihalda L31 eða M31 erfðabreytileika.
Swedish: Efter en peroral engångsdos på 400 mg av [14C]-sofosbuvir var den genomsnittliga totala mängden [14C]-radioaktivitet som återfanns större än 92 %, varav cirka 80 % återfanns i urin, 14 % i feces och 2,5 % i utandningsluft.
Icelandic: Í kjölfar staks skammts sem nam 400 mg til inntöku af [14C]-sófosbúvíri, endurheimtist að meðaltali meira en 92% af [14C]-geislavirkninni í heild, eða u.þ.b. 80%, 14% og 2,5% í þvagi, saur og útöndun, í þessari röð.
Swedish: Vosevi innehåller laktosmonohydrat.
Icelandic: Vosevi inniheldur laktósaeinhýdrat.
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med läkemedel som innehåller etinylestradiol (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vosevi með lyfjum sem innihalda etinýl estradíól er frábending (sjá kafla 4.3).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte användning av Vosevi under graviditet.
Icelandic: Til öryggis er ráðlagt að nota ekki Vosevi á meðgöngu.
Swedish: Samtidig användning med läkemedel som innehåller etinylestradiol, som kombinerade p-piller eller p-ringar (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun með lyfjum sem innihalda etinýlestradíól eins og samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða eða getnaðarvarnarlyf í formi skeiðarhrings (sjá kafla 4.5).
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med johannesört (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Vosevi er frábending með jóhannesarjurt (sjá kafla 4.3).
Swedish: Ingen dosjustering av Vosevi eller ketokonazol krävs.
Icelandic: Hvorki þarf skammtaaðlögun fyrir Vosevi né ketókónazól.
Swedish: Tabell 7: SVR12 hos DAA-naiva patienter med och utan NS3 eller NS5A RAV vid baseline, efter studie sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 8 veckor POLARIS-2 (n = 498)
Icelandic: SVR12 hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið veirulyf með beina verkun, með eða án grunngildis NS3 eða NS5A RAV í rannsókn sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír 8 vikur POLARIS-2 (n = 498)
Swedish: Farmakokinetiken för voxilaprevir studerades dessutom med en engångsdos på 100 mg av voxilaprevir hos HCV-negativa patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min enligt CockroftGault).
Icelandic: Auk þess voru lyfjahvörf voxílaprevírs rannsökuð með stökum 100 mg skammti af voxílaprevíri hjá HCV neikvæðum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 30 ml/mín.
Swedish: Övrigte a. Två patienter utan cirros med obestämd genotyp i gruppen SOF/VEL/VOX-gruppen uppnådde SVR12.
Icelandic: Annaðe a. Tveir sjúklingar með skorpulifur með óákvarðaða arfgerð í SÓF/VEL/VOX hópnum náðu SVR12.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid för sofosbuvir och GS-331007 efter administrering av Vosevi var 0,5 respektive 29 timmar.
Icelandic: Meðal helmingunartími sófosbúvírs og GS-331007 í kjölfar lyfjagjafar með Vosevi var 0,5 og 29 klst., í þessari röð.
Swedish: Den potentiella risken och nyttan associerad med samtidig administrering av Vosevi och fast doskombinationstablett innehållande elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat eller tenofovirdisoproxilfumarat administrerat tillsammans med en boostrad hiv-proteashämmare (t.ex. darunavir) bör övervägas, särskilt hos patienter med ökad risk för nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Meta þarf hugsanlega áhættu og ávinning í tengslum við samhliða lyfjagjöf með Vosevi ásamt samsettri töflu með föstum skammti sem inniheldur elvitegravír/kóbísistat/emtrícitabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat eða tenófóvír tvísóproxíl fúmarat sem gefið er samhliða örvuðum HIV próteasahemli (t.d. darunavíri), einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á vanstarfsemi nýrna.
Swedish: Median-EC50 för voxilaprevir, nM (intervall)
Icelandic: Miðgildi EC50 voxílaprevírs, nM (bil)
Swedish: Rifapentin (induktion av P-gp och CYP)
Icelandic: Rifapentín (Virkjun P-gp og CYP-ensíma)
Swedish: Mycket vanliga diarré, illamående Vanliga buksmärta, minskad aptit, kräkningar
Icelandic: Algengar verkur í kviðarholi, minnkuð martarlyst, uppköst
Swedish: Tabell 3: Läkemedelsbiverkningar identifierade med Vosevi
Icelandic: Neikvæð lyfjasvörun skilgreind með Vosevi
Swedish: Lansoprazold Rabeprazold Pantoprazold Esomeprazold
Icelandic: Itrakónazóld Pósakónazóld Isavukónazóld
Swedish: DAA-naiva patienter, GT1, 2, 4, 5 eller 6, med eller utan cirros GT3 utan cirros
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa áður fengið veirulyf með beina verkun, GT 1, 2, 4, 5 eða 6, með eða án skorpulifur GT 3 án skorpulifur
Swedish: Interaktion har endast studerats med velpatasvir och voxilaprevir.
Icelandic: Milliverkun eingöngu rannsökuð með velpatasvír og voxílaprevír.
Swedish: Medianvärdet för maximal plasmakoncentration av GS-331007 observerades 4 timmar efter dosering.
Icelandic: Miðgildi hámarksþéttni GS-331007 í blóðvökva kom fram 4 klst. eftir skömmtun.
Swedish: Itrakonazold Posakonazold Isavukonazold
Icelandic: ↔ Sófosbúvír ↑ Voxílaprevír
Swedish: POLARIS-1 (randomiserad dubbelblind)
Icelandic: POLARIS-1 (slembivalin tvíblind)
Swedish: Norgestimat/etinylestradiol (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinylestradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg en gång dagligen) + voxilaprevir (100 mg en gång dagligen)f
Icelandic: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/etinýl estradíól 0,025 mg) + sófosbúvír/velpatasvír/ voxílaprevír (400/100/100 mg einu sinni á dag) + voxílaprevír (100 mg einu sinni á dag)f
Swedish: Analyser utfördes för att undersöka sambandet mellan befintliga baseline NS3 och NS5A RAV och behandlingsresultat för patienter som inte tidigare hade behandlats med DAA-regimer och fått sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 8 veckor i POLARIS-2 och POLARIS-3.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið veirulyf með beina verkun Greiningar fóru fram til að kanna tengsl grunngildis sem var áður til staðar fyrir NS3 og NS5A RAV og meðferðarniðurstöðu fyrir sjúklinga sem ekki höfðu áður hlotið meðferð samkvæmt áætlunum með veirulyf með beina verkun og fengu sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír í 8 vikur í POLARIS-2 og POLARIS-3.
Swedish: (hämning av OATP1B, Pgp/BCRP och CYP3A)
Icelandic: (Hemlun á OATP1B, P-gp/BCRP og CYP3A)
Swedish: Patienter med GT1-3-infektion randomiserades i förhållandet 1:1 till SOF/VEL/VOX eller SOF/VEL i 12 veckor.
Icelandic: Sjúklingar með GT1-3 sýkingu voru slembivaldir í 1:1 hlutfalli í SÓF/VEL/VOX eða SÓF/VEL í 12 vikur.
Swedish: Interaktionen har endast studerats med velpatasvir.
Icelandic: Milliverkun einungis rannsökuð með Velpatasvír.
Swedish: Samtidig administrering med sådana läkemedel rekommenderas inte med Vosevi (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf slíkra lyfja með Vosevi er frábending (sjá kafla 4.4 og töflu 2).
Swedish: SOF/VEL/VOX 12 veckor (n = 263)
Icelandic: SÓF/VEL/VOX í 12 vikur (n = 263)
Swedish: Mediantiden mellan tidigare DAA-svikt och den första dosen av Vosevi för patienter som rekryterats till POLARIS-1 var 39 veckor (intervall: 11 till 299 veckor).
Icelandic: Miðgildi tíma milli fyrri meðferðarbrests veirulyfs með beina verkun og fyrsta skammts af Vosevi hjá sjúklingum í POLARIS1 rannsókninni var 39 vikur (bil:
Swedish: AUC för sofosbuvir och GS-331007 är i det närmaste dosproportionella över dosintervallet 200 mg till 1 200 mg. AUC för velpatasvir ökar mer än proportionellt från 5 till 50 mg och mindre än proportionellt från 50 till 450 mg, vilket indikerar att absorptionen av velpatasvir är löslighetsbegränsad.
Icelandic: Velpatasvír AUC eykst hlutfallslega meira en gera má ráð fyrir eða frá 5 til 50 mg og minna en gera má ráð fyrir hlutfallslega frá 50 til 450 mg og bendir til að frásog velpatasvírs sé leysnitakmarkað.
Swedish: Samtidig administrering av sådana läkemedel med Vosevi rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf slíkra lyfja með Vosevi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Swedish: Tabell 13 visar SVR12 efter HCV-genotyp och cirrosstatus för POLARIS-2-studien.
Icelandic: Tafla 13 sýnir SVR12 eftir HCV arfgerð og skorpulifrarstöðu fyrir POLARIS-2 rannsóknina.
Swedish: Andra statiner (hämning av OATP1B)
Icelandic: Önnur statín (Hemlun á OATP1B)
Swedish: Takrolimus
Icelandic: Takrólímus
Swedish: Vosevi innehåller laktos • Tala om för din läkare om du är laktosintolerant eller intolerant mot andra sockerarter.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með laktósaóþol eða óþol fyrir öðrum sykri.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid, ammar ett barn, eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Swedish: Det är ännu inte känt hur bra det fungerar i denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki er enn vitað hversu vel það virkar hjá þessum aldurshópi.
Swedish: Din behandling startar igen när såret har läkt tillräckligt.
Icelandic: Meðferðin verður hafin aftur þegar sárið hefur gróið nógu vel.
Swedish: Extremadura, 3
Icelandic: Avda. Extremadura, 3
Swedish: Votrient rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Icelandic: Votrient er ekki ráðlagt fyrir einstaklinga yngri en 18 ára.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara observant på
Icelandic: Ástand sem þú gætir þurft að vera á varðbergi gagnvart
Swedish: Detta kan orsaka viktökning och trötthet.
Icelandic: Þetta getur valdið þyngdaraukningu og þreytu.
Swedish: Din läkare informerar dig om resultaten av blodtesterna.
Icelandic: Læknirinn upplýsir þig um niðurstöður blóðrannsóknanna
Swedish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Icelandic: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spánn
Swedish: Visa förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim pakkninguna eða þennan fylgiseðil.
Swedish: Votrient kan höja ditt blodtryck.
Icelandic: Votrient getur hækkað blóðþrýstinginn.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Din läkare avgör om Votrient är lämpligt för dig.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um hvort Votrient hentar þér.
Swedish: Svälj tabletterna hela, en i taget, tillsammans med vatten.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni, hvora á eftir annarri.
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen om du får biverkningar.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn ef fram koma aukaverkanir.
Swedish: Det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Swedish: Tala om för läkaren om du märker några ovanliga förändringar av din hjärtverksamhet som t ex att hjärtat slår för snabbt eller för långsamt.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir óvenjulegum breytingum á hjartslætti, svo sem of hröðum eða of hægum hjartslætti.
Swedish: Votrient med mat och dryck
Icelandic: Votrient með mat eða drykk
Swedish: Risken för detta kan vara högre för personer med ett existerande hjärtproblem eller som tar andra läkemedel.
Icelandic: Hætta á þessum vandamálum geta verið meiri hjá þeim sem eru þegar með hjartavandamál eða sem taka önnur lyf.
Swedish: Daglig dosering leder till en 1,23- till 4-faldig ökning av AUC0-T.
Icelandic: Dagleg skömmtun leiddi til 1,23 til 4-faldrar aukningar á AUC0-T.
Swedish: Ta Votrient vid ungefär samma tid varje dag.
Icelandic: Votrient á u.þ.b. sama tíma dag hvern.
Swedish: Du kan behöva extra tester för att kontrollera att ditt hjärta och din lever fungerar som de ska.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari rannsóknir til að athuga hvort hjarta og lifur starfi eðlilega.
Swedish: PFS var i median 11,9 månader.
Icelandic: Miðgildi lifunar án framgangs var 11,9 mánuðir.
Swedish: Detta läkemedel ska av säkerhetsskäl inte heller ges till barn yngre än 2 år.
Icelandic: Það skal af öryggisástæðum heldur ekki nota hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: De fyra huvudsakliga pazopanibmetaboliterna svarar endast för 6 % av exponeringen i plasma.
Icelandic: Fjögur aðalumbrotsefni pazópaníbs svara aðeins til 6% af útsetningunni í plasma.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter om användning av pazopanib till patienter i åldrarna 65 år och äldre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun pazópaníbs hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: Kontrollera med läkaren om du tror att detta stämmer in på dig.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Swedish: Inga statistiska skillnader iakttogs mellan behandlingsgrupperna avseende livskvalitet enligt EORTC QLQ-C30 och EuroQoL EQ-5D.
Icelandic: Enginn tölfræðilegur munur kom fram á milli meðferðarhópanna hvað varðar almenn lífsgæði (Global Quality of Life) samkvæmt EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre patienter kan inte uteslutas.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á viðbrögðum hjá eldri og yngri sjúklingum en ekki er hægt að útiloka minna þol hjá sumum öldruðum sjúklingum.
Swedish: Det är den maximala dosen per dag.
Icelandic: Þetta er hámarksskammtur fyrir hvern dag.
Swedish: AUC (0-24) (mikrog x h/ml)
Icelandic: AUC (0-24) (µg x klst./ml)
Swedish: Vad Votrient är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað
Swedish: Pazopanibdosen får inte överskrida 800 mg.
Icelandic: Skammturinn af pazópaníbi skal ekki fara yfir 800 mg.
Swedish: Cmax (mikrog/ml)
Icelandic: Cmax (µg/ml)
Swedish: Pazopanib har inte studerats hos patienter som har haft en händelse de senaste 6 månaderna.
Icelandic: Notkun pazópaníbs hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem hafa fengið slíkt tilvik síðastliðna 6 mánuði.
Swedish: Detta kan ge mycket snabb hjärtrytm som kan leda till plötslig medvetslöshet.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög hröðum hjartslætti sem leiðir til þess að fólk missir skyndilega meðvitund.
Swedish: Säkerhet och effekt för pazopanib för barn i åldern 2-18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun pazópaníbs hjá börnum á aldrinum 2 til 18 ára.
Swedish: Behandling med Votrient ska endast inledas av läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer.
Icelandic: Meðferð með Votrient skal aðeins hafin af lækni með reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Swedish: QT-förlängning och torsade de pointes
Icelandic: Lenging á QT-bili og torsade de pointes
Swedish: Regelbundna kontroller ska sedan fortsätta efter månad 4.
Icelandic: Halda skal áfram reglubundnum prófum eftir 4 mánuði.
Swedish: median (veckor)
Icelandic: Miðgildi (vikur)
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten och får inte delas eller krossas (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar skal taka heilar með vatni, þær má hvorki brjóta né mylja (sjá kafla 5.2).
Swedish: Du kan t ex ta det två timmar efter frukost eller en timme före lunch.
Icelandic: Þú gætir til dæmis tekið það tveimur klukkustundum eftir morgunmat eða einni klukkustund fyrir hádegismat.
Swedish: Sluta inte ta Votrient utan att ha rådgjort med läkare Ta Votrient så länge din läkare rekommenderar det.
Icelandic: Ekki hætta notkun Votrient án ráðlegginga Taktu Votrient eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Swedish: Ej rekommenderat
Icelandic: Ekki ráðlagt
Swedish: 200 mg-tabletterna innehåller också röd järnoxid (E172).
Icelandic: 200 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172).
Swedish: Vad Votrient är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Votrient Hur du tar Votrient
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Votrient Hvernig nota á Votrient
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för pazopanib bedömdes hos möss, råttor, kaniner och apor.
Icelandic: Forklínískt mat á öryggi pazópaníbs var gert hjá músum, rottum, kanínum og öpum.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretlandi.
Swedish: Tabell 5 Resultat för total effekt (VEG108844)
Icelandic: Tafla 5 Heildarniðurstöður varðandi verkun (VEG108844)
Swedish: Effekten av Votrient under graviditet är inte känd.
Icelandic: Áhrif Votrient meðan á meðgöngu stendur eru ekki þekkt.
Swedish: 800 mg en gång dagligen
Icelandic: 800 mg einu sinn á dag
Swedish: Resultat för total effekt summeras i tabell 5.
Icelandic: Heildarniðurstöður varðandi verkun eru teknar saman í töflu 5.
Swedish: Tidigare antracyklinbehandling kan vara en riskfaktor för hjärtdysfunktion.
Icelandic: Fyrri meðferð með antracýklíni getur verið áhættuþáttur fyrir truflanir á hjartastarfsemi.
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av biverkningarna: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Eftirfarandi viðtekin regla hefur verið notuð við tíðniflokkunina: mjög algengar (1/10), algengar, (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: I den undergrupp som förbehandlats med cytokiner hade majoriteten (75 %) erhållit interferonbaserad behandling.
Icelandic: Í undirhópnum sem fengið hafði formeðferð með frumuboðefnum, hafði meirihlutinn (75%) fengið meðferð byggða á interferóni.
Swedish: CYP3A4-, P-gp-, BCRP-inducerare
Icelandic: CYP3A4, P-gp, BCRP-virkjar
Swedish: Högt blodtryck och Votrient
Icelandic: Hár blóðþrýstingur og Votrient
Swedish: Patienterna var stratifierade enligt WHOs kliniska funktionsstatus (WHO PS) (0 eller 1) vid utgångsläget och antalet tidigare genomgångna systemiska behandlingar för avancerad sjukdom (0 eller 1 jämfört med 2+).
Icelandic: Sjúklingum var raðað samkvæmt WHO-frammistöðukvarða (0 eða 1) í upphafi og fjölda fyrri altækra meðferða við langt gengnum sjúkdómi (0 eða 1 samanborið við 2+).