FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: mikrokristalna celuloza (E460(i)) natrijev karmelozat, premreženi (E468)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460(i))
Slovenian: Kar zadeva rezultat respiracijske domene CFQ-R (merilo respiracijskih simptomov, pomembnih za bolnike s CF, vključno s kašljem, nastajanjem izmečka in oteženim dihanjem), je bil v 24. tednu odstotni delež oseb z zvečanjem vsaj 4 točk od izhodišča (najmanjša klinično pomembna razlika)
Latvian: Attiecībā uz CFQ-R elpošanas sistēmas sadaļas punktu skaitu (elpošanas sistēmas simptomu, tostarp klepus, krēpu veidošanās un apgrūtinātas elpošanas, novērtējums pacientiem ar CF) pacientu procentuālā attiecība ar vismaz 4 punktu palielinājumu no sākumstāvokļa (minimālā klīniski nozīmīgā atšķirība) 24. nedēļā Symkevi grupā bija 51,1%, bet placebo grupā - 35,7%.
Slovenian: TEZ 100 mg na dan/IVA 150 mg/12 h
Latvian: TEZ 100 mg reizi dienā/IVA 150 mg reizi 12 h
Slovenian: Zmerne (razred B po ChildPughovi lestvici)
Latvian: Vidēji smagi traucējumi (B kategorija pēc Child-Pugh klasifikācijas)
Slovenian: Študija bolnikov s CF, ki so bili heterozigotni za mutacijo F508del in drugo mutacijo, povezano z rezidualno aktivnostjo CFTR (študija 2)
Latvian: Pētījums par pacientiem ar CF, kam ir heterozigota F508del mutācija un otra mutācija, kas saistīta ar atlikušā CFTR darbību (2. pētījums)
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Uporaba zdravila Symkevi ni priporočljiva pri bolnikih s težkimi okvarami jeter, razen če pričakujemo, da bodo koristi zdravljenja odtehtale tveganja (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Symkevi lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicama, izņemot, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz riskus (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih s težkimi okvarami ledvic ali končnim stadijem bolezni ledvic je priporočljiva previdnost (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Piesardzība ir ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai terminālu nieru mazspēju (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje neželene učinke, ki so jih ugotovili pri zdravilu Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem pri bolnikih, starih 12 let ali več, na podlagi združenih podatkov iz treh dvojno slepih kliničnih študij 3. faze, kontroliranih s placebom.
Latvian: 3. tabulā atbilstoši apvienotajiem datiem par trim dubultmaskētiem, ar placebo kontrolētiem 3. fāzes klīnisko pētījumu datiem norādītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas, lietojot Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru 12 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Symkevi
Latvian: Kā lietot Symkevi
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Latvian: Mijiedarbība ar zālēm
Slovenian: 12 ur bolnikom s CF po obroku hrane sta bili povprečji (±SD) za vrednosti navideznega očistka tezakaftorja in ivakaftorja 1,31 (0,41) oziroma 15,7 (6,38) l/h.
Latvian: Ja paēduši pacienti ar CF vienreiz dienā iekšķīgi lietojuši tezakaftoru 100 mg kombinācijā ar ivakaftoru 150 mg ik pēc 12 stundām, vidējās (± SN) tezakaftora un ivakaftora šķietamā klīrensa vērtības bija attiecīgi 1,31 (0,41) un 15,7 (6,38) l/h.
Slovenian: Zaviralci CYP3A
Latvian: CYP3A induktori
Slovenian: Almac Pharma Services Ltd
Latvian: Almac Pharma Services Ltd 20 Seagoe Industrial Estate Portadown
Slovenian: 7 tablet
Latvian: 7. tabula.
Slovenian: Rezultat respiracijske domene CFQ-R
Latvian: CFQ-R elpošanas sistēmas sadaļas punktu skaita sākumstāvokļa vērtība
Slovenian: Preglednica 3: Neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem Organski sistem po MedDRA Neželeni učinek
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem, kas ārstēti ar Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Slovenian: Absolutna sprememba od izhodišča do povprečja 4. tedna in 8. tedna
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākuma līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam (procentpunkti)**
Slovenian: 100 mg/ivakaftorja 150 mg enkrat na dan. Presledke med odmerki je treba spremeniti v skladu s kliničnim odzivom in prenašanjem.
Latvian: Devu lietošanas intervāli jāpielāgo atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai un panesamībai.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo.
Latvian: Tableti norīt veselu.
Slovenian: podobna.
Latvian: ir maza.
Slovenian: • orehi in lešniki, mastne prehranske ploščice in pijače.
Latvian: • rieksti, uzkodu batoniņi vai dzērieni, kuru sastāvā ir tauki.
Slovenian: Jedro tablete hipromeloza acetat sukcinat natrijev lavrilsulfat (E487)
Latvian: Hipromelozes acetāta sukcināts Nātrija laurilsulfāts (E487) Hipromeloze (E464)
Slovenian: Vključujejo ketokonazol,
Latvian: Tās ir, piemēram, ketokonazols, itrakonazols,
Slovenian: Sočasno dajanje z digoksinom, ki je občutljiv substrat P-gp, je zvečalo izpostavljenost digoksinu za
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar digoksīnu, jutīgu P-gp substrātu, pastiprināja digoksīna iedarbību 1,3 reizes, kas ir saistīts ar vāju ivakaftora izraisītu P-gp inhibīciju.
Slovenian: Lahko tudi pričakujemo, da se bo izpostavljenost tezakaftorju pomembno zmanjšala med sočasno uporabo z močnimi induktorji CYP3A.
Latvian: Paredzams, ka arī tezakaftora iedarbība, vienlaikus lietojot spēcīgus CYP3A induktorus, nozīmīgi samazināsies; tāpēc nav ieteicams vienlaikus lietot spēcīgus CYP3A induktorus.
Slovenian: Pri bolnikih z blagimi okvarami jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Uzskatāms, ka pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Symkevi 100 mg/150 mg tablete tezacaftorum/ivacaftorum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Symkevi 100 mg/150 mg tabletes tezacaftorum/ivacaftorum
Slovenian: Zvišani jetrni encimi v krvi so zelo pogosti pri bolnikih s CF.
Latvian: Aknu darbības traucējumu iespējamās pazīmes Paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs ir ļoti bieža parādība pacientiem ar CF. Šādas var būt aknu darbības traucējumu pazīmes:
Slovenian: Primarna ppFEV1
Latvian: Primārā ppFEV1 sākumstāvokļa vērtība
Slovenian: Pri dajanju zdravila Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem bolnikom s težkimi okvarami ledvic ali boleznijo ledvic v končnem stadiju je potrebna previdnost.
Latvian: Piesardzība ir ieteicama, ja Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru lieto pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai terminālu nieru mazspēju.
Slovenian: Potem ko zvišanja transaminaz izzvenijo, je treba pretehtati koristi in tveganja ponovnega začetka zdravljenja
Latvian: Pēc transamināžu līmeņa normalizēšanās jāizvērtē ieguvumi un riski zāļu lietošanas atsākšanai (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: • zatrdlina v dojki.
Latvian: • Barošana ar krūti.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na farmakokinetiko tezakaftorja in ivakaftorja Induktorji CYP3A
Latvian: Zāles, kas ietekmē tezakaftora un ivakaftora farmakokinētiku
Slovenian: Symkevi 100 mg/150 mg filmsko obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Symkevi 100 mg/150 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Zdravilo Cmax
Latvian: Cmax
Slovenian: Bolniki po presaditvi organov Pri bolnikih s CF, ki so imeli presaditev organa, zdravila Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem niso proučevali.
Latvian: Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru lietošana nav pētīta pacientiem ar CF, kuriem veikta orgānu transplantācija.
Slovenian: Pljučne eksacerbacije
Latvian: Plaušu slimību saasināšanās gadījumi
Slovenian: • protiglivična zdravila (uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb).
Latvian: • Pretsēnīšu zāles (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Slovenian: M1-IVA in M6-IVA.
Latvian: M1-IVA un M6-IVA ir divi galvenie ivakaftora metabolīti cilvēkiem.
Slovenian: Zdravilo Symkevi v kombinaciji z ivakaftorjem lahko povzroči omotico.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru var izraisīt reiboni.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea pogosti
Latvian: Aizlikti deguna blakusdobumi bieži
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Symtuza so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Latvian: Sīkāka informācija par Symtuza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Slovenian: Skupno je do takšnega zmanjšanja po 24 tednih zdravljenja prišlo pri 75 % (77 od 103) bolnikov, ki so jemali zdravilo Symtuza , kar je bilo primerljivo s 74 % (37 od 50) bolnikov, ki so to dosegli s primerjalnim zdravilom.
Latvian: Kopumā šāds samazinājums pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas tika panākts 75 % pacientu (77 pacientiem no 103), kuri lietoja Symtuza, salīdzinot ar 74 % pacientu (37 pacientiem no 50), kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Symtuza
Latvian: Cita informācija par Symtuza
Slovenian: Za zdravilo Symtuza je bilo 21. septembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2017. gada 21. septembrī Symtuza saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Symtuza stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Symtuza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Symtuza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu?
Slovenian: Prav tako se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost, in zdravili, ki lahko povečajo tveganje za resne neželene učinke.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var mazināt Symtuza efektivitāti, kā arī ar zālēm, kas var paaugstināt nopietnu blakusparādību risku.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Symtuza (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so driska, glavobol in izpuščaj.
Latvian: Visbiežākās Symtuza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, galvassāpes un izsitumi.
Slovenian: Zdravilo Symtuza vsebuje štiri učinkovine, ki različno delujejo proti virusu HIV:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas, kas atšķirīgi iedarbojas pret HIV.
Slovenian: Zdravilo Symtuza ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Symtuza neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovenian: Zdravila Symtuza ne smejo uporabljati bolniki s hudo okvaro jeter.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Symtuza je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in mladostnikih (starejših od 12 let in s telesno maso vsaj 40 kg).
Latvian: Symtuza ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Slovenian: Pregled zdravila Symtuza in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Symtuza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Symtuza večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Symtuza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Ker so za posamezne učinkovine zdravila Symtuza že predhodno dokazali, da so učinkovite in so odobrene za zdravljenje okužbe z virusom HIV, so bile študije opravljene predvsem z namenom dokazovanja, da zdravilo Symtuza ustvari enake ravni učinkovin v krvi kot ločeno dane učinkovine.
Latvian: Tā kā iepriekš ir pierādīta katras Symtuza aktīvās vielas efektivitāte un tās ir apstiprinātas lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tika veikti ar mērķi pierādīt, ka Symtuza nodrošina līdzīgu aktīvo vielu daudzumu asinīs kā aktīvo vielu lietošana atsevišķi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Symtuza odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Symtuza ir reģistrētas ES?
Slovenian: Zdravilo Symtuza je na voljo v obliki tablet, od katerih vsaka vsebuje 800 mg darunavirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Symtuza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Latvian: Symtuza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Symtuza in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Symtuza un kāpēc tās lieto?
Slovenian: • kobicistat deluje kot „ojačevalec" in okrepi učinke darunavirja, tako da upočasni njegovo hitrost razgradnje in s tem podaljša čas njegovega delovanja v telesu;
Latvian: • Kobicistats darbojas kā "pastiprinātājs", kas vairo darunavīra iedarbību, palēninot darunavīra noārdīšanos un tādējādi paildzinot darunavīra pretvīrusu iedarbību organismā.
Slovenian: Učinkovitost so merili z zmanjšanjem virusnega bremena (količine virusa HIV-1 v krvi) pod 50 kopij/ml.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodzes (HIV-1 daudzuma asinīs) samazinājums līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Slovenian: Zdravilo Symtuza z zaviranjem proteaze zniža količino virusa HIV-1 v krvi in jo zadržuje na nizki ravni;
Latvian: Bloķējot proteāzi, Symtuza mazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Symtuza, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Symtuza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Dokazali so že, da so učinkovine v zdravilu Symtuza učinkovite, kadar se uporabljajo posamezno, če pa so združene v eni tableti, je zdravljenje enostavnejše.
Latvian: Symtuza aktīvo vielu efektivitāte, lietojot tās atsevišķi, jau ir pierādīta, un to apvienošana vienā tabletē padara ārstēšanu vienkāršāku.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Symtuza glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Symtuza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je bilo tudi tako učinkovito kot podobno kombinirano zdravilo, ki namesto alafenamidtenofovirata vsebuje dizoproksiltenofovirat.
Latvian: Symtuza bija tikpat efektīvas kā līdzīgas kombinētās zāles, kas tenofovīra alafenamīda vietā satur tenofovīra dizoproksilu.
Slovenian: Kako zdravilo Symtuza deluje?
Latvian: Kā Symtuza darbojas?
Slovenian: Zavira proteazo, tj. virusni encim, ki virusu omogoča, da se razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Latvian: Tas bloķē proteāzi, vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Symtuza izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Symtuza ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Ker je alafenamidtenofovirat učinkovit pri manjšem odmerku kot dizoproksiltenofovirat, zdravilo Symtuza ponuja možnost zmanjšanja neželenih učinkov.
Latvian: Tā kā tenofovīra alafenamīds ir efektīvs zemākā devā nekā tenofovīra dizoproksils, Symtuza sniedz iespēju mazināt blakusparādības.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Symtuza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Symtuza?
Slovenian: • darunavir je vrsta protivirusnega sredstva, imenovanega „zaviralec proteaze".
Latvian: • Darunavīrs ir pretvīrusu līdzeklis, ko sauc par "proteāzes inhibitoru".
Slovenian: • emtricitabin je zaviralec reverzne transkriptaze in deluje enako kot tenofovir.
Latvian: • Emtricitabīns arī ir reversās transkriptāzes inhibitors, un tas darbojas tāpat kā tenofovīrs.
Slovenian: Tenofovir je zaviralec reverzne transkriptaze, kar pomeni, da zavira delovanje reverzne transkriptaze, drugega encima, ki virusu omogoča razmnoževanje;
Latvian: Tenofovīrs ir reversās transkriptāzes inhibitors, kas nozīmē, ka tas bloķē reverso transkriptāzi - citu vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties.
Slovenian: Za več informacij o zdravilih, ki se ne smejo jemati sočasno z zdravilom Symtuza, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Sīkāka informācija par zālēm, ko nedrīkst lietot kopā ar Symtuza, ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Poleg tega so izvedli eno glavno študijo, v kateri so zdravilo Symtuza primerjali z drugim protivirusnim zdravilom, ki vsebuje darunavir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, pri 153 odraslih bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki se predhodno še niso zdravili.
Latvian: Papildus tika veikts viens pamatpētījums, lai 153 pieaugušiem iepriekš neārstētiem HIV pacientiem salīdzinātu Symtuza ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Slovenian: Zdravilo Symtuza vsebuje učinkovine darunavir, kobicistat, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Latvian: Symtuza satur aktīvās vielas darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Symtuza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Symtuza, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Symtuza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako se zdravilo Symtuza uporablja?
Latvian: Kā lieto Symtuza?
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladovanjem bolezni in načinom življenja.
Latvian: Šādas pārmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Slovenian: Ti dogodki so bili pogosto prehodni.
Latvian: Šie traucējumi bieži ir pārejoši.
Slovenian: Morda bodo potrebne nekatere dodatne preiskave.
Latvian: Var būt nepieciešamas dažas papildu pārbaudes.
Slovenian: Značilno so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Slovenian: Zaenkrat ni znano, ali so nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Slovenian: • Snemite odvito zaporko.
Latvian: • Noņemiet atskrūvēto vāciņu.
Slovenian: Klinični pomen tega povečanja ni znan.
Latvian: Šāda pieauguma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 21. septembris
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko pokazali, kaj ste zaužili.
Latvian: Turiet pie sevis tablešu pudeli, lai varat parādīt, ko esat lietojis.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Latvian: Šāda atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Slovenian: EU/1/17/1225/001 - 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1225/002 - 90 filmsko obloženih tablet (3 x 30)
Latvian: EU/1/17/1225/001 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1225/002 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenavadne sanje
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži neparasti sapņi
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, itrakonazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda potrebno spremeniti odmerek drugega zdravila.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams mainīt citu zāļu devu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek:
Latvian: Ja aizmirstat zāļu devu:
Slovenian: • nenavadne sanje
Latvian: • neparasti sapņi;
Slovenian: Zdravilo Symtuza vsebuje štiri učinkovine:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas:
Slovenian: Nato bo morda bolezen še težje zdraviti.
Latvian: Tādā gadījumā slimība var kļūt grūtāk ārstējama.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija
Latvian: Mitohondriju disfunkcija
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnih zdravil pri nosečnicah za preprečevanje vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē pašreizējos nacionālos ieteikumus par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālu transmisiju.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai netiktu inficēti citi cilvēki.
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je bil povprečno 307 ml/min.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss bija vidēji 307 ml/min.
Slovenian: Zdravilo Symtuza jemljite vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Lietojiet Symtuza katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Najprej se pogovorite s svojim zdravnikom.
Latvian: Vispirms konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: - budezonid, flutikazon (za nadzorovanje astme).
Latvian: - budezonīdu, flutikazonu (astmas kontrolei).
Slovenian: Predpostavlja se, da gre za vzročno povezavo, vendar mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Latvian: Ir minēta iespējama cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisks nav noskaidrots.
Slovenian: Organski sistem po klasifikaciji MedDRA kategorija pogostnosti
Latvian: Orgānu sistēma pēc MedDRA klasifikācijas Biežuma kategorija
Slovenian: Če je potrebno uporabiti kombinacijo teh zdravil, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden ob določenih dneh (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien, trešdien un piektdien).
Slovenian: Bodite v rednih stikih s svojim zdravnikom.
Latvian: Jums jāturpina regulāri sazināties ar ārstu.
Slovenian: Nadaljnjega zmanjševanja odmerka rifabutina niso proučili.
Latvian: Tālāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Zdravilo Symtuza morate jemati vsak dan in vedno s hrano.
Latvian: Symtuza jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Latvian: Jūsu ārsts veiks pārbaudes, lai konstatētu šādas izmaiņas.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti anemija
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi bieži anēmija
Slovenian: Tablete zdravila Symtuza so na voljo v pakiranju z eno ali tremi plastenkami v škatli.
Latvian: Symtuza tabletes ir pieejamas iepakojumos pa vienai vai trim pudelēm.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk nekā vienu midazolāma devu.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Latvian: Tāpēc vienmēr informējiet ārstu, ja lietojat citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, un rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus par to, kuras zāles var kombinēt.
Slovenian: ESTROGENSKI KONTRACEPTIVI drospireron/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkrat na dan)
Latvian: KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI UZ ESTROGĒNU BĀZES Drospirenons Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)