FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Immunosuppressiivinen hoito saattaa häiritä odotetun immuunivasteen kehittymistä (ks. kohta 4.4)
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð getur haft milliverkanir á þróun þeirrar ónæmissvörunar sem vænst er vegna bóluefnisins (sjá kafla 4.4).
Finnish: Rokote on ulkonäöltään normaalisti tasainen, samea, valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio, joka saattaa saostua varastoinnin aikana.
Icelandic: Venjulegt útlit bóluefnisins er einsleit, skýjuð, hvít til beinhvít dreifa, sem getur botnfallið við geymslu.
Finnish: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) on tarkoitettu imeväisten ja leikki-ikäisten perus- ja tehosterokotukseen kuuden viikon iästä lähtien kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä, poliota ja Haemophilus influenzae tyyppi b:n (Hib) aiheuttamia invasiivisia tauteja vastaan.
Icelandic: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) er ætlað til frum- og örvunarbólusetningar ungbarna og smábarna frá sex vikna aldri gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, lifrarbólgu B, mænusótt og ífarandi sjúkdómum af völdum Haemophilus influenzae af gerð b (Hib).
Finnish: Suositeltavat pistoskohdat ovat reiden yläosan anterolateraalinen alue (suositeltavin pistoskohta alle vuoden ikäisille imeväisille) tai olkavarren hartialihas.
Icelandic: Ráðlagðir inngjafarstaðir eru til hliðar í framanvert læri (ákjósanlegasti staður hjá ungbörnum, yngri en eins árs) eða í axlarvöðva við upphandlegg.
Finnish: Pakkauskoko: 1 tai 10 esitäytettyä ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa, 1 erillisen neulan tai 2 erillisen neulan kanssa.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 10 áfylltum sprautum, án nálar, með 1 aðskildri nál eða með 2 aðskildum nálum.
Finnish: Vaxelis on rokote, joka auttaa suojaamaan lastasi kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä, poliota ja vakavia Haemophilus influenzae tyyppi b:n aiheuttamia tauteja vastaan.
Icelandic: Vaxelis er bóluefni sem veitir barninu þínu vernd gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, lifrarbólgu B, mænusótt og alvarlegum sjúkdómum af völdum Haemophilus influenzae af gerð b.
Finnish: Jos Guillain-Barrén oireyhtymää on esiintynyt kuuden viikon kuluessa aiemman tetanustoksoidia sisältävän rokotteen antamisen jälkeen, on harkittava tarkoin tetanustoksoidia sisältävän rokotteen, mukaan lukien Vaxelis, antamiseen liittyvät mahdolliset hyödyt ja riskit.
Icelandic: Ef Guillain-Barré heilkenni hefur komið fram innan 6 vikna frá notkun fyrra bóluefnis sem innihélt stífkrampaafeitur skal byggja ákvörðun um að gefa bóluefni sem inniheldur stífkrampaafeitur á vandlegu mati á hugsanlegum ávinningi og á mögulegri áhættu.
Finnish: Vaxelista ei saa sekoittaa minkään muun rokotteen tai parenteraalisesti annettavan lääkevalmisteen kanssa.
Icelandic: Vaxelis má ekki blanda við nein önnur bóluefni eða önnur lyf sem eru gefin sem stungulyf.
Finnish: Vaxelis on annettava injektiona lihakseen.
Icelandic: Vaxelis er einungis ætlað til inngjafar í vöðva.
Finnish: Tehosteannos tulee antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Icelandic: Notkun örvunarbólusetningar skal fara fram í samræmi við opinberar ráðleggingar.
Finnish: Vaxelisin turvallisuutta yli 15 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole tutkittu kliinisissä kokeissa.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Vaxelis í klínískum prófunum hjá börnum eldri en 15 mánaða.
Finnish: Vaxelis ei ehkäise muiden kuin Corynebacterium diphtheriae-, Clostridium tetani-, Bordetella pertussis-, hepatiitti B virus-, poliovirus- tai Haemophilus influenzae tyyppi b -patogeenien aiheuttamia sairauksia.
Icelandic: Vaxelis kemur ekki í veg fyrir aðra sjúkdóma af völdum annarra sýkla en Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, lifrarbólguveiru B, mænusóttarveiru eða Haemophilus influenzae gerð b.
Finnish: Monipakkaus: 50 kpl (sis. sinisen laatikon).
Icelandic: Fjölpakkning með 50 einingum (með „blue box")
Finnish: Hinkuyskä voi myös aiheuttaa korvatulehduksen, pitkään kestävän keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumetta, kouristuksia, aivovaurion tai jopa kuoleman.
Icelandic: Kíghósti getur einnig valdið sýkingum í eyrum, sýkingum í brjóstholi (berkjubólgu) sem geta varað lengi, sýkingum í lungum (lungnabólgu), flogaköstum, heilaskaða og jafnvel dauða.
Finnish: Kun lapselle on annettu hepatiitti B-rokotus syntymän yhteydessä, Vaxelista voidaan käyttää täydentävinä hepatiitti B -rokoteannoksina kuuden viikon iästä alkaen.
Icelandic: B hefur verið gefinn við fæðingu má nota Vaxelis fyrir uppbótarskammta af bóluefni gegn lifrarbólgu B frá 6 vikna aldri.
Finnish: Laatikko, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa, yhdellä erillisellä neulalla, kahdella erillisellä neulalla.
Icelandic: Askja fyrir áfyllta sprautu án nálar, með einni aðskildri nál, með tveimur aðskildum nálum.
Finnish: Rokote vaikuttaa saamalla kehon tuottamaan itse suojan (vasta-aineita) seuraavia erilaisia infektioita aiheuttavia bakteereita ja viruksia vastaan:
Icelandic: Bóluefnið örvar ónæmiskerfið til að mynda sína eigin vörn (mótefni) gegn bakteríum og veirum sem valda eftirfarandi sýkingum:
Finnish: Hyvin yleinen Oksentelu Yleinen
Icelandic: Mjög algengar Svefnhöfgi
Finnish: • jos lapsella on kuumekouristuksia tai perheessä tiedetään esiintyvän kuumekouristuksia.
Icelandic: • þjáist af krömpum þegar það fær hita, eða ef það er fjölskyldusaga um krampa ef börn fá hita.
Finnish: Rokote sisältää alumiinifosfaattia ja amorfista alumiinihydroksifosfaattisulfaattia adjuvantteina.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hjálparefnin álfosfat og myndlaust ál-hýdroxý-fosfat-súlfat.
Finnish: Miten Vaxelista käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Vaxelis
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä seuraavista aineista: glutaraldehydi, formaldehydi, neomysiini, streptomysiini ja polymyksiini B, joita käytetään valmistusprosessin aikana (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Bóluefnið kann að innihalda vott af glútaraldehýði, formaldehýði, neomycíni, streptomycíni og polýmyxíni B sem eru notuð í framleiðsluferlinu (sjá kafla 4.3).
Finnish: Vaxelis-rokotteen turvallisuutta ja tehoa alle kuuden viikon ikäisten imeväisten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaxelis hjá ungbörnum yngri en 6 vikna gömlum.
Finnish: Muut aineet ovat: Natriumfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Natríumfosfat, vatn fyrir stungulyf
Finnish: • alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta tai pyörtymisen.
Icelandic: lágur blóðþrýstingur sem veldur svima eða losti.
Finnish: Monipakkaus, jossa on 5 pakkausta, joissa 10 kpl esitäytettyjä ruiskuja ilman neulaa.
Icelandic: Fjölpakkning með 5 pakkningum með 10 áfylltum sprautum án nála.
Finnish: Rokotteen kutakin komponenttia koskevat tulokset on esitetty yhteenvetona taulukoissa 2 ja 3.
Icelandic: Niðurstöður sem fengust fyrir hvern efnisþátt bóluefnisins eru teknar saman í töflu 2 og töflu 3.
Finnish: Pertussisantigeenien vasta-aineiden pitkäaikainen säilyminen Pertussis-vasta-aineiden säilymistä mitattiin 4 tai 5 vuoden ikäisiltä lapsilta, jotka olivat saaneet Vaxelis-rokotuksen 2, 4 ja 11-12 kuukauden iässä.
Icelandic: Langtímavaranleiki mótefna við mótefnavaka kíghósta Varanleiki mótefna við mótefnavaka kíghósta var mældur hjá börnum 4 eða 5 ára að aldri sem höfðu fengið Vaxelis 2, 4 og 11-12 mánaða að aldri.
Finnish: • Vaxelis auttaa suojaamaan mainituilta taudeilta vain, jos ne on aiheuttanut bakteeri tai virus, joita vastaan rokote on tehty.
Icelandic: Vaxelis nýtist aðeins við að koma í veg fyrir þá sjúkdóma sem eru af völdum baktería eða veira sem bóluefnið beinist gegn.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa suositellaan rokotuksen lykkäämistä sairauden tai hoidon loppumiseen asti.
Icelandic: Ráðlagt er að fresta bólusetningu þar til slíkri meðferð er lokið eða sjúkdómurinn er ekki lengur til staðar.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun <og önnur meðhöndlun>
Finnish: Taulukko 3: Serosuoja-aste/Rokotevaste kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
Icelandic: Mótefnavörn/svörunartíðni bóluefnis einum mánuði eftir örvunarbólusetningu
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen rokottamista vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
Icelandic: Skoða skal útlit dreifunnar, fyrir lyfjagjöf til að gæta að framandi ögnum og/eða breytileika á eðlisfræðilegum eiginleikum.
Finnish: Laatikko monipakkaukselle, jossa on viisi kappaletta pakkauksia sisältäen 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa.
Icelandic: Umbúðir fyrir fjölpakkningar sem innihalda 5 pakkningar með 10 áfylltum sprautum án nála.
Finnish: • jos lapsellasi on kohtalainen tai vakava äkillinen sairaus, johon saattaa liittyä kuumetta (esim. kurkkukipu, yskä, vilustuminen tai influenssa).
Icelandic: er með miðlungi eða alvarlegan bráðan sjúkdóm, með eða án hita (þ.e. særindi í hálsi, hósti, kvef eða flensa).
Finnish: 3 µg konjugoituna meningokokkiproteiiniin
Icelandic: 3 µg samtengt við meningókokkaprótein
Finnish: Virus voi pysyä joidenkin henkilöiden elimistössä pitkään ja se voi lopulta aiheuttaa vaikeita maksaongelmia, myös maksasyöpää.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum getur veiran dvalið lengi í líkamanum og leitt til alvarlegra lifrarkvilla seinna, þar með talið krabbameini í lifur.
Finnish: • jos lapsellasi on ollut vaikea aivoihin vaikuttava reaktio (enkefalopatia) 7 vuorokautta ennen hinkuyskärokotuksen (soluttoman tai kokonaisia soluja sisältävän rokotteen) antamista;
Icelandic: • hefur þjáðst af alvarlegum viðbrögðum í heila (heilakvilla) innan 7 daga eftir fyrri skammt af kíghóstabóluefni (frumulaust eða heilfrumu kíghóstabóluefni).
Finnish: LLOQ = 4 EU/ml ovat pertussistoksoidi-vasta-aineille, pertaktiini-vastaaineille ja fimbria-vasta-aineille ja LLOQ = 3 EU/ml ovat filamenttihemagglutiniini-vasta-aineille.
Icelandic: LLOQ = 4EU/ml gildir fyrir gegn kíghósta, gegn PRN og gegn FIM; og LLOQ = 3EU/ml fyrir gegn FHA
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b -polysakkaridi
Icelandic: Haemophilus influenzae fjölsykra gerð b
Finnish: Pistokohdan ihottuma, pistokohdan kuumotus, väsymys c- Kuvaus haittavaikutuksen reaktiosta
Icelandic: Útbrot á stungustað, hiti á stungustað, þreyta c- Lýsing á tilteknum aukaverkunum
Finnish: Adjuvantteja lisätään rokotteiden immuunivasteen parantamiseksi.
Icelandic: Hjálparefnin bæta ónæmissvörun bóluefna.
Finnish: Jos niitä havaitaan, esitäytetty ruisku on hävitettävä.
Icelandic: Ef annað hvort kemur fram skal farga áfylltu sprautunni.
Finnish: Polyribosyyliribitolifosfaatti-vastaaineet (≥0,15 µg/ml)
Icelandic: Gegn-PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Finnish: Injektioneste, suspensio 10 esitäytettyä ruiskua (0,5 ml) ilman neulaa
Icelandic: Stungulyf, dreifa 10 áfylltar sprautur (0,5 ml) án nála
Finnish: Seuraavia haittatapahtumia on raportoitu muiden, Vaxelisin komponentteja tai aineosia sisältävien rokotteiden käytön yhteydessä, syy-seuraussuhteesta tai esiintymistiheydestä riippumatta.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við önnur bóluefni sem innihalda efnaþætti eða innihaldsefni Vaxelis án tillits til orsakasamhengis eða tíðni.
Finnish: Yliherkkyys (kuten ihottuma, nokkosihottuma, hengenahdistus, monimuotoinen punavihoittuma), anafylaktinen reaktio (kuten nokkosihottuma, angioneuroottinen edeema, turvotus, kasvojen turvotus, sokki).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (eins og útbrot, ofsakláði, mæði, regnbogaroðasótt), bráðaofnæmisviðbrögð (eins og ofsakláði, ofnæmisbjúgur, bjúgur, bjúgur í andliti, lost).
Finnish: Suositeltavat pistoskohdat ovat reiden yläosan anterolateraalinen alue tai olkavarren hartialihaksen alue, jos siinä on riittävästi lihasmassaa.
Icelandic: Ráðlagðir inngjafarstaðir eru til hliðar í framanvert læri eða í axlarvöðva við upphandlegg ef þar er nægilegur vöðvamassi.
Finnish: Infektio voi lisäksi vaikuttaa kehon muihin osiin, kuten vereen, keuhkoihin, ihoon, luihin ja niveliin.
Icelandic: Sýking getur einnig valdið bólgum og þrota í hálsi sem veldur erfiðleikum við kyngingu og öndun og sýking getur haft áhrif á aðra hluta líkamans á borð við blóð, lungu, húð, bein og liði.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin vasta-aineen pitkäaikainen säilyminen Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin vasta-aineen säilymistä mitattiin 4 tai 5 vuoden ikäisiltä lapsilta, jotka olivat saaneet Vaxelis-rokotuksen joko 2, 4 ja 11-12 kuukauden iässä tai 2, 3, 4 ja 12 kuukauden iässä.
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaka (anti-HbsAg) var mældur hjá börnum 4 eða 5 ára að aldri sem höfðu fengið Vaxelis annaðhvort 2, 4 og 11-12 mánaða eða 2, 3, 4 og 12 mánaða að aldri.
Finnish: Kliinisissä kokeissa käytetyt perusrokotusohjelmat olivat: 2, 4 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti B -rokotusta; 2, 3, 4 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti B -rokotusta ja 2, 4, 6 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti Brokotusta ja sen kanssa.
Icelandic: B bólusetningar við fæðingu; og 2, 4, 6 mánaða aldur með eða án lifrarbólgu B bólusetningar við fæðingu.
Finnish: Ensimmäisen rokotussarjan jälkeen lapsesi saa tehosteannoksen vähintään puolen vuoden kuluttua ensimmäisen rokotussarjan viimeisestä rokotuksesta, paikallisten suositusten mukaisesti.
Icelandic: Eftir fyrstu inndælingarlotuna (bólusetningarröð) fær barnið örvunarskammt samkvæmt bólusetningaráætlun á hverjum stað, að lágmarki 6 mánuðum eftir síðasta skammt af fyrstu lotunni.
Finnish: • kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta • kohtaukset, joissa lapsi menee sokin kaltaiseen tilaan tai on kalpea, veltto ja reagoimaton
Icelandic: köst þar sem barnið virðist í losti, fölt, máttlaust og þar sem barnið svarar ekki
Finnish: Vaxelisin samanaikainen anto muiden rokotteiden kanssa on suoritettava eri pistoskohtiin ja mieluiten eri raajoihin.
Icelandic: Framkvæma skal samhliða lyfjagjöf Vaxelis með öðrum bóluefnum til inndælingar á aðskildum stungustöðum og helst á öðrum útlim.
Finnish: Henkilöitä, joilla on aiemmin esiintynyt kuumekouristuksia, on seurattava tarkoin, koska kuumekouristuksia saattaa esiintyä 2-3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Icelandic: Fylgjast skal náið með einstaklingum með sögu um krampa ásamt hita þar sem slíkar aukaverkanir geta komið fram innan 2 til 3 daga eftir bólusetningu.
Finnish: Hepatiitti B -vasta-aineet (≥ 10 IU/ml)
Icelandic: Gegn-HBs Ag (≥ 10 a.e./ml)
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai jäämille (glutaraldehydi, formaldehydi, neomysiini, streptomysiini ja polymyksiini B).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða efnaleifum sem eru til staðar í snefilmagni (glútaraldehýð, formaldehýð, neomýcín, streptomýcín og pólýmýxín B).
Finnish: Lapsien, joilla pertussis-vasta-ainemäärä oli määritysrajan (LLOQ) yläpuolella, prosentuaalinen osuus oli noin neljän vuoden kuluttua seuraava:
Icelandic: Eftir um það bil 4 ár var hlutfall barna með mótefni gegn kíghósta yfir LLOQ sem hér segir:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vaxelis
Icelandic: Notkun annarra lyfja eða bóluefna samhliða Vaxelis
Finnish: • Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) -infektiot ovat vakavia bakteeri-infektioita ja ne voivat aiheuttaa aivokalvotulehduksen, josta voi olla seurauksena aivovaurio, kuurous, epilepsia tai osittainen sokeus.
Icelandic: Hib) eru alvarlegar bakteríusýkingar sem geta valdið heilahimnubólgu (bólgu í ytra byrði heilans), sem getur leitt til heilaskaða, heyrnarleysis, flogaveiki eða sjónskerðingar.
Finnish: Lapsesi voi saada oireiltaan samanlaisia tauteja, jos ne ovat muiden bakteerien tai virusten aiheuttamia.
Icelandic: Vaxelis verndar ekki barnið þitt gegn sjúkdómum sem orsakast af öðrum bakteríum eða veirum sem geta valdið svipuðum einkennum.
Finnish: • Hinkuyskä on erittäin tarttuva tauti, joka vaikuttaa hengitysteihin.
Icelandic: Kíghósti er bráðsmitandi sjúkdómur sem leggst á öndunarfæri.
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) Harvinainen
Icelandic: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Finnish: Ei saanut hepatiitti B-rokotusta syntymän yhteydessä
Icelandic: B bóluefni við fæðingu
Finnish: Mitä Vaxelis sisältää
Icelandic: Vaxelis inniheldur
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Finnish: Esitäytettyä ruiskua on ravistettava ennen käyttöä, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista áfylltu sprautuna varlega þannig að fram komi einsleit, hvítleit, skýjuð dreifa.
Finnish: • jos lapsellasi on aiemmin ollut Guillain-Barrén oireyhtymä (tilapäinen tunnottomuus ja liikkuvuuden menetys) tetanustoksoidia sisältävän rokotteen (inaktivoitu tetanustoksiinin muoto) annon jälkeen.Lääkäri päättää, voidaanko Vaxelista antaa lapsellesi.
Icelandic: • hefur áður fengið Guillain-Barré heilkenni (tímabundið tap á tilfinningu og hreyfigetu) eftir að hafa fengiðbóluefni sem innihélt stífkrampaeitur (óvirkjaðform af stífkrampaeitri).
Finnish: Pertussisvasteosuudet olivat samanlaiset kuin kontrollirokotteella kaikille pertussisantigeeneille tehosteannoksen jälkeen.
Icelandic: Svörunarhlutfall kíghósta var svipað og hjá viðmiðunarbóluefninu fyrir alla mótefnavaka kíghósta eftir örvunarskammt.
Finnish: • Muiden rokotteiden tavoin, Vaxelis ei anna kaikille rokotetuille lapsille täydellistä suojaa.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni, getur það gerst að Vaxelis veiti ekki 100% vernd hjá þeim börnum sem fá bóluefnið.
Finnish: Kuten kaikkia injisoitavia rokotteita annettaessa, saatavilla on aina oltava tarvittava hoitovalmius mahdollisten rokotteen aiheuttamien harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni til inndælingar skal viðeigandi læknismeðferð og eftirlit ávallt vera til staðar ef sjaldgæf bráðaofnæmisviðbrögð skyldu koma fram í kjölfar lyfjagjafar bóluefnisins (sjá kafla
Finnish: Vaxelis on annettava lihakseen.
Icelandic: Til notkunar í vöðva.
Finnish: • jos lapsellasi on kontrolloimaton tai vakava aivoihin vaikuttava sairaus (kontrolloimaton neurologinen sairaus) tai kontrolloimaton epilepsia.
Icelandic: er með ómeðhöndlaðan kvilla eða alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á heilann og taugakerfið (ómeðhöndlaður taugakvilli) eða ómeðhöndlaða flogaveiki.
Finnish: • jos lapsellasi on ollut hengityshäiriö tai kasvojen turvotusta (anafylaktinen reaktio) aiemman Vaxelis-annoksen antamisen jälkeen;
Icelandic: er mæðið eða er bólgið í andliti (bráðaofnæmisviðbrögð) eftir inndælingu fyrri skammts af Vaxelis.
Finnish: Kaksiannoksisen perussarjan jälkeen (2, 4 kuukautta) jälkeen havaittiin pienemmät filamenttihemagglutiniini-, pertaktiini-, polio tyyppi 1- ja polio tyyppi 3-immuunivasteet, vaikka näiden tietojen kliininen relevanssi on epävarmaa.
Icelandic: Lægri ónæmissvörun sást gegn þráðlaga rauðkornaflekkjum (FHA), Pertactíni (PRN), mænusóttarbóluefni af gerðum 1 og 3 (IPV1 og IPV3) eftir 2ja skammta frumbólusetningaráætlun (2, 4 mánuðir) en klínískt vægi þessara upplýsinga er óþekkt.
Finnish: Neula on kiinnitettävä tiukasti ruiskuun kiertämällä sitä neljänneskierroksen verran.
Icelandic: Koma verður nálinni fyrir á áfylltu sprautunni og snúa skal nálinni einn fjórða úr hring.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen Vähentynyt ruokahalu Melko harvinainen
Icelandic: Mjög algengar Lystarleysi (minnkuð matarlyst) Sjaldgæfar
Finnish: Hengityskatko hyvin ennenaikaisesti (≤28.
Icelandic: Öndunarstopp hjá ungbörnum sem eru fædd mikið fyrir tímann (≤ 28 vikur meðgöngu)
Finnish: • Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): ripuli kova massa, kyhmy pistoskohdassa pistoskohdan mustelma
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur hnúður (hnútur) á stungustað mar á stungustað
Finnish: Polio tyyppi 2-vasta-aineet (≥ 1:8 laimennus)
Icelandic: Gegn mænusótt af gerð 2 (≥ 1:8 þynning)
Finnish: Tehosterokotus 12 kuukauden iässä perusrokotusannoksie n jälkeen 2, 3, 4 kuukauden iässä
Icelandic: Örvunarskammtur við 12 mánaða aldur eftir frumskammta við 2, 4 mánuði eftir frumskammta við 2, 3, 4 mánuði
Finnish: Hyvin harvinainen (<1/10 000)
Icelandic: ( 1/100 til < 1/10)
Finnish: Ihottuma, hyperhidroosi
Icelandic: Stungulyf, dreifa
Finnish: Difteriatoksoidi vähintään 20 IU
Icelandic: Barnaveikiafeitur ekki minna en 20 a.e.
Finnish: Polio tyyppi 3-vasta-aineet (≥ 1:8 laimennus)
Icelandic: Gegn mænusótt af gerð 3 (≥ 1:8 þynning)
Finnish: • Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): ihottuma kuumotus, ihottuma pistoskohdassa lisääntynyt ruokahalu vatsakipu liikahikoilu yskä nenän tukkoisuus ja nenän vuotaminen kalpeus unihäiriöt, mm. kyvyttömyys nukkua tarpeeksi levottomuus turvonneet kaulan, kainalon tai nivusen rauhaset väsymyksen tuntu velttous
Icelandic: útbrot hitatilfinning, útbrot á stungustað aukin matarlyst kviðverkir mikill sviti hósti stífla í nefi eða mikið nefrennsli fölvi svefntruflanir þ.m.t. erfiðleikar við að fá nægan svefn eirðarleysi bólgnir eitlar í hálsi, í handarkrika eða á nára þreytutilfinning máttleysi
Finnish: • pitkään jatkuva, tyyntymätön itku ≥3 tunnin ajan, joka ilmenee 48 tunnin kuluessa rokotuksesta;
Icelandic: Óstöðvandi grátur sem varir ≥ 3 klst. innan 48 klst.
Finnish: Vaxelis injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku
Icelandic: Vaxelis, stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu
Finnish: • jos lapsellasi on ollut seuraavia oireita hinkuyskärokotuksen yhteydessä, koska silloin on tarpeen harkita huolella, voidaanko hinkuyskäantigeenejä sisältävien rokoteannosten antamista jatkaa: korkea kuume (40,5 °C tai sitä korkeampi) 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman muuta tunnistettavaa syytä; velttous, reagoimattomuus tai tiedottomuus 48 tunnin kuluessa rokotuksesta; pitkään jatkuva, tyyntymätön itku enemmän kuin 3 tunnin ajan 48 tunnin kuluessa rokotuksesta; kouristuksia, joihin voi liittyä kuumetta 3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta;
Icelandic: • hefur fengið eitthvað af eftirfarandi einkennum í kjölfar bólusetningar gegn kíghósta, þar sem íhuga þarf vandlega hvort gefa skuli frekari skammta af kíghóstabóluefninu: sótthiti sem er 40,5°C eða hærri innan 48 klst.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: J07CA09
Icelandic: Bóluefni, bakteríu- og veirubóluefni í blöndum, ATC-flokkur:
Finnish: Vaxelis Injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton komponentti), hepatiitti B- (rDNA), polio(inaktivoitu) ja Haemophilus tyyppi b -konjugaattirokote (adsorboitu).
Icelandic: Samtengt bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta (frumulaust, hlutar), lifrarbólgu B (rDNA), mænusótt (óvirkjað) og Haemophilus af gerð b (aðsogað).
Finnish: • jos lapsesi on allerginen (yliherkkä) Vaxelis-rokotteelle tai mille tahansa kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä, poliohepatiitti B- tai Hib-komponentteja sisältäville rokotteille, jollekin muulle aineelle, joka on lueteltu kohdassa 6, neomysiinille, streptomysiinille tai polymyksiini B:lle (antibiooteille), glutaraldehydille tai formaldehydille, sillä näitä aineita käytetään rokotteen valmistusprosessissa;
Icelandic: B eða Hib fyrir einhverju innihaldsefnanna sem eru talin upp í kafla 6. fyrir neomycíni, streptomycíni eða polymyxíni B, glútaraldehýði eða formaldehýði, þar sem þessi efni eru notuð í framleiðsluferlinu.
Finnish: Polio tyyppi 1-vasta-aineet (≥ 1:8 laimennus)
Icelandic: Gegn mænusótt af gerð 1 (≥ 1:8 þynning)
Finnish: Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton komponentti), hepatiitti B- (rDNA), polio(inaktivoitu) ja Haemophilus tyyppi b -konjugaattirokote (adsorboitu).
Icelandic: Samtengt bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta (frumulaust, hlutar), lifrarbólgu B (rDNA), mænusótt (óvirkjað) og haemophilus af gerð b (aðsogað)
Finnish: Toista huuhtelu kerran tai kahdesti.
Icelandic: Endurtakið skolunina einu sinni eða tvisvar sinnum.
Finnish: Rokota ainoastaan terveitä lintuja.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigða fugla.
Finnish: ad 1 annos *Plaque forming unit
Icelandic: *Skellumyndandi eining (plaque forming unit)
Finnish: Suoja alkaa 2 viikon kuluttua ja säilyy 9 viikon ikään.
Icelandic: Ónæming myndast eftir 2 vikur og varir að 9. viku.
Finnish: 1 pullo 200 ml
Icelandic: 1 flaska með 200 ml
Finnish: Suoja alkaa 4 päivän kuluttua.
Icelandic: Ónæming myndast eftir 4 daga.