FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The suspension in Germany led to an EU-wide review by the CHMP which recommended the suspension of aprotinin throughout the EU on 21 November 2007.
Spanish: La suspensión en Alemania dio lugar a una revisión en toda la UE efectuada por el CHMP, que recomendó la suspensión de la aprotinina en toda la Unión el 21 de noviembre de 2007.1 En el momento en que realizó su recomendación, el CHMP había previsto una revisión posterior una vez que estuvieran disponibles los datos del estudio BART.
English: The amended prescribing information on aminocaproic acid for doctors can be found here.
Spanish: La información de prescripción modificada del ácido aminocaproico destinada a los médicos puede consultarse aquí.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of aprotinin outweigh its risk in appropriately managed patients undergoing isolated heart bypass surgery (not combined with other heart surgery), and recommended that the suspension of aprotinin medicines in the EU be lifted for this revised indication.
Spanish: Por lo tanto, el CHMP concluyó que los beneficios de la aprotinina son mayores que sus riesgos en pacientes tratados correctamente sometidos a cirugía de derivación cardiaca aislada (no combinada con otra cirugía
English: They work by reducing the activity of an enzyme called plasmin that is responsible for breaking up the fibres in blood clots.
Spanish: Los antifibrinolíticos actúan previniendo la fibrinólisis, el proceso natural por el cual se destruyen los coágulos, mediante la reducción de la actividad de una enzima denominada plasmina que es la responsable de la destrucción de las fibras de los coágulos.
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
English: Tranexamic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Spanish: Medicamentos que contienen ácido tranexámico con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea Estado miembro
English: HU - Hungary sanofi-aventis Zrt.
Spanish: HU - Hungría sanofi-aventis Zrt.
English: NO - Norway
Spanish: NO - Noruega
English: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Spanish: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
English: Member State (EU/EEA)
Spanish: UE/EEE
English: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Spanish: Avda. Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
English: CY - Cyprus
Spanish: CY - Chipre
English: UK - United Kingdom Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Spanish: UK - Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
English: DK - Denmark
Spanish: DK - Dinamarca
English: FI - Finland
Spanish: FI - Finlandia
English: CZ - Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Spanish: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
English: LU - Luxembourg PFIZER S.A.N.V.
Spanish: LU - Luxemburgo PFIZER S.A.N.V.
English: FR - France
Spanish: FR - Francia
English: Route of administration
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
English: 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
English: PL - Poland
Spanish: PL - Polonia
English: Solution for Injection or infusion intravenous use
Spanish: Solución para inyección o perfusión
English: Surrey KT20 7NS
Spanish: Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
English: SE - Sweden
Spanish: SE - Suecia
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Spanish: NL - Países Bajos Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
English: IE - Ireland
Spanish: IE - Irlanda
English: DE - Germany
Spanish: DE - Alemania
English: IT - Italy
Spanish: IT - Italia
English: EL - Greece
Spanish: EL - Grecia
English: IS - Iceland
Spanish: IS - Islandia
English: ES - Spain
Spanish: ES - España
English: Invented name Strength
Spanish: Marca de fantasia (Nombre )
English: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, France solution for infusion intravenous use
Spanish: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
English: LU - Luxembourg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
Spanish: LU - Luxemburgo Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
English: INJECTION
Spanish: Dosis
English: 1180 Brussels
Spanish: B- 1180 Bruxelles
English: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion intravenous use
Spanish: 01-207 Warsaw, Poland
English: 1324 Lysaker Norway
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
English: Praha 6, Czech Republic
Spanish: CZ - Repúbica Checa
English: Pfizer B.V.
Spanish: Pfizer S.A.N.V.
English: CYKLOKAPRON 100mg/ml
Spanish: Tranexamsyre "Pfizer" 100 mg/ml
English: The two studies together involved a total of 614 patients.
Spanish: En los dos estudios participaron en total 614 pacientes.
English: Invega paliperidone
Spanish: Invega paliperidona
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Invega.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invega.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invega on 25 June 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invega el 25 de junio de 2007.
English: Other information about Invega
Spanish: Otras informaciones sobre Invega
English: What is Invega and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Invega y para qué se utiliza?
English: It is available as prolonged-release tablets (3, 6, 9 and 12 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación prolongada (3, 6, 9 y 12 mg).
English: Schizophrenia
Spanish: Esquizofrenia
English: The full EPAR for Invega can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Invega se puede consultar en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invega?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invega?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Invega.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Invega.
English: This summary was last updated in 09-2017.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2017
English: The European Medicines Agency decided that Invega's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Invega son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Schizoaffective disorder
Spanish: Trastorno esquizoafectivo
English: By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms.
Spanish: Al bloquear esos receptores, la paliperidona ayuda a normalizar la actividad cerebral y reducir los síntomas.
English: Patients can take Invega either with food or between meals, but should not switch between taking it with food on one day and between meals on another.
Spanish: Los pacientes pueden tomar Invega con alimentos o entre las comidas, pero no deben tomarlo unas veces con alimentos y otras veces entre las comidas.
English: ‘Prolonged release' means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
Spanish: El término «liberación prolongada» significa que la paliperidona se libera lentamente del comprimido a lo largo de varias horas.
English: The most frequent side effects with Invega in adults are headache, insomnia (difficulty sleeping), sleepiness, parkinsonism (effects similar to Parkinson's disease such as shaking, muscle stiffness and slow movement), dystonia (involuntary muscle contractions), tremor (shaking), dizziness, akathisia (restlessness), agitation, anxiety, depression, increased weight, nausea, vomiting, constipation, dyspepsia (heartburn), diarrhoea, dry mouth, tiredness, toothache, muscle and bone pain, back pain, asthenia (weakness), tachycardia (increased heart rate), high blood pressure, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart), upper respiratory tract infection (nose and throat infections) and cough.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Invega en los adultos son dolor de cabeza, insomnio (dificultad para dormir), somnolencia, parkinsonismo (efectos parecidos a los de la enfermedad de Parkinson como temblor, rigidez muscular y lentitud de movimientos), distonía (contracciones musculares involuntarias), temblores, mareo, acatisia (intranquilidad), agitación, ansiedad, depresión, aumento de peso, náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia (ardor de estómago), diarrea, sequedad de boca, cansancio, dolor dental, dolor de huesos y muscular, dolor de espalda, astenia (debilidad), taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), tensión arterial alta, prolongación del intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón), infección de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta) y tos.
English: Invega can only be obtained with a prescription.
Spanish: Invega solo se podrá dispensar con receta médica.
English: What are the risks associated with Invega?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invega?
English: Invega contains the active substance paliperidone.
Spanish: Invega contiene el principio activo paliperidona.
English: Why is Invega approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invega?
English: Studies in adolescents have shown similar results with Invega to those seen in adults.
Spanish: Los estudios en adolescentes han mostrado resultados similares con Invega a los observados en los adultos.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invega have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invega se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: Similar results were seen in the other two short-term studies, with higher doses of Invega being more effective than lower doses.
Spanish: En los otros dos estudios de corta duración se observaron resultados parecidos, y las dosis más altas de Invega fueron más eficaces que las dosis más bajas.
English: This disrupts signals sent between brain cells by ‘neurotransmitters', substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Spanish: Esta acción altera las señales transmitidas entre las células cerebrales mediante los «neurotransmisores», unas sustancias que utilizan las neuronas para comunicarse con las células cercanas.
English: The recommended starting dose of Invega in adults is 6 mg once a day, taken in the morning; the starting dose in adolescents is 3 mg daily.
Spanish: En adultos se recomienda empezar con una dosis de 6 mg de Invega una vez al día, tomada por la mañana; la dosis inicial en los adolescentes es de 3 mg al día.
English: Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
Spanish: La paliperidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina), ambos implicados en la esquizofrenia.
English: Symptom scores fell by 19.9 points in those taking olanzapine.
Spanish: La puntuación de los síntomas se redujo en 19,9 puntos en los pacientes que tomaron olanzapina.
English: Invega must not be taken by people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Spanish: Invega no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a alguno de los componentes del medicamento, o a la risperidona.
English: Side effects in adolescents are similar to those in adults, although some side effects may occur more frequently.
Spanish: Los efectos adversos en adolescentes son similares a los observados en adultos, si bien algunos de ellos pueden presentarse con mayor frecuencia.
English: What benefits of Invega have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invega en los estudios realizados?
English: Studies have shown that Invega can reduce symptoms scores and prevent symptoms in patients with schizoaffective disorder.
Spanish: Se ha demostrado en los estudios que Invega puede reducir las puntuaciones de síntomas y evitar la aparición de síntomas en pacientes con trastorno esquizoafectivo.
English: In an additional longer-term study involving 207 adults with schizophrenia who had initially been treated over 14 weeks, Invega was more effective than placebo in preventing new symptoms for up to 35 weeks.
Spanish: En otro estudio de larga duración realizado con 207 adultos con esquizofrenia que habían sido tratados inicialmente durante 14 semanas, Invega fue más eficaz que el placebo para prevenir la aparición de nuevos síntomas durante un máximo de 35 semanas.
English: Three short-term studies innvolving 1,692 adults showed that Invega is more effective than placebo (a dummy treatment) and as effective as another antipsychotic medicine olanzapine at reducing symptoms of schizophrenia (as measured by a standard rating scale).
Spanish: Tres estudios de corta duración con 1 692 adultos demostraron que Invega es más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) y tan eficaz como otro medicamento antipsicótico (olanzapina) para reducir los síntomas de la esquizofrenia (medidos con una escala normalizada).
English: For the full list of all side effects reported with Invega, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Invega, consultar el prospecto.
English: In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient's body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg. For more information on the use of Invega, including the adjustment of doses in those with kidney disease and the elderly, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Spanish: En adolescentes con esquizofrenia, la dosis máxima diaria depende del peso del paciente y no deberá superar los 6 mg en aquellos pacientes con un peso inferior a 51 kg. Para más información sobre el uso de Invega, incluido el ajuste de las dosis en los pacientes con enfermedad renal y en los ancianos, véase la ficha técnica o resumen de características del producto (también incluida en el EPAR).
English: In a third study of 334 previously treated patients, symptoms of depression came back in 15% (25 out of 164) of patients given paliperidone compared with 34% (57 out of 170) of patients given placebo.
Spanish: En un tercer estudio de 334 pacientes tratados previamente, los síntomas de depresión reaparecieron en el 15 % (25 de 164) de los pacientes tratados con paliperidona en comparación con el 34 % (57 de 170) de los que recibieron el placebo.
English: Invega is an antipsychotic medicine used in adults and adolescents from 15 years of age to treat schizophrenia, a mental illness with symptoms such as disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Spanish: Invega es un medicamento antipsicótico que se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 15 años para el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad mental caracterizada por síntomas como desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), desconfianza y delirios.
English: The active substance in Invega, paliperidone, is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Spanish: El principio activo de Invega, la paliperidona, es un medicamento antipsicótico «atípico» porque es diferente de los medicamentos antipsicóticos más antiguos que se utilizan desde la década de 1950.
English: After assessing the symptoms, the doctor may adjust the dose to between 3 and 12 mg once a day in adults with schizophrenia and to between 6 and 12 mg once a day in patients with schizoaffective disorder.
Spanish: El médico puede ajustar la dosis de Invega después de evaluar los síntomas, hasta alcanzar una dosis de entre 3 y 12 mg una vez al día en adultos con esquizofrenia y entre 6 y 12 mg una vez al día en pacientes con trastorno esquizoafectivo.
English: Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another atypical antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Spanish: La paliperidona es un producto de degradación activo (metabolito) de la risperidona, otro antipsicótico atípico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990.
English: For more information about treatment with Invega, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Invega, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: In the brain, paliperidone attaches to several different receptors (targets) on nerve cells.
Spanish: La paliperidona se une en el cerebro a varios receptores diferentes (dianas) en las neuronas.
English: In one of these studies, average symptom scores fell by between 17.9 and 23.3 points after 6 weeks in those taking Invega compared with a fall of 4.1 points with placebo.
Spanish: En uno de esos estudios, la puntuación media de los síntomas disminuyó entre 17,9 y 23,3 puntos después de 6 semanas en los pacientes tratados con Invega, en comparación una disminución de 4,1 puntos con el placebo.
English: In another study, the fall in symptom score for mania after 6 weeks was 20.0 in the Invega group and 10.8 in the placebo group.
Spanish: En otro estudio, la reducción de la puntuación de los síntomas de manía después de 6 semanas fue de 20 puntos en el grupo tratado con Invega y de 10,8 puntos en el que tomó el placebo.
English: How is Invega used?
Spanish: ¿Cómo se usa Invega?
English: In one study, patients who were given Invega had a fall in their symptom score for mania of between 27.4 and 30.6 after 6 weeks compared with 21.7 in patients who were given placebo.
Spanish: En un estudio, los pacientes a los que se administró Invega observaron una reducción de la puntuación de los síntomas de manía de entre 27,4 y 30,6 después de 6 semanas, en comparación con 21,7 en los pacientes a los que se administró un placebo.
English: This is a condition in which the patient has episodes of elevated mood (mania) or low mood (depression) in addition to symptoms of schizophrenia.
Spanish: Invega se usa también para tratar a adultos con trastornos esquizoafectivos, en los que los pacientes sufren episodios de estado de ánimo eufórico (manía) o depresivo, además de síntomas de esquizofrenia.
English: For practical information about using Invega, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Invega, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: It is given once daily for up to two weeks.
Spanish: Se administra una vez al día durante un máximo de 2 semanas.
English: This summary was last updated in July 2015.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2015.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en la página web de la Agencia.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Novaquin.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Novaquin.
English: It is either given with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg bodyweight.
Spanish: Puede administrarse con alimentos o directamente en la boca, a una dosis de 0,6 mg/kg de peso corporal.
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión europea (UE) y sus condiciones de uso.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Novaquin is three days.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Novaquin es de 3 días.
English: Other information about Novaquin
Spanish: Otras informaciones sobre Novaquin
English: The full EPAR for Novaquin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Novaquin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Novaquin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Novaquin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Novaquin on 8 September 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Novaquin el 8 de septiembre de 2015.
English: Meloxicam
Spanish: Novaquin meloxicam
English: It contains the active substance meloxicam.
Spanish: Contiene el principio activo meloxicam.
English: What are the benefits and risks of Novaquin?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Novaquin?
English: What is the withdrawal period in food-producing animals?
Spanish: ¿Cuál es el periodo de espera en los animales destinados al consumo?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Novaquin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Novaquin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor, exudación (salida de líquido de los vasos sanguíneos en las inflamaciones) y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de la enfermedad.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que interviene en la producción de prostaglandinas.
English: The Committee recommended that Novaquin be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Novaquin en la UE.
English: Novaquin is available as a 15 mg/ml oral suspension and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Novaquin se presenta en suspensión oral que contiene 15 mg/g y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que producen leche para el consumo humano.
English: Novaquin contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Spanish: Novaquin contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).