FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Järgnevates 9-kuulises toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud ravimist sõltuvaid elektrokardiograafilisi muutusi.
Norwegian Bokmål: Påfølgende 9-måneders orale toksisitetsstudier med hunder viste ingen legemiddelrelaterte elektrokardiografiske endringer.
Estonian: ▪ Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Estonian: Rasedatelt saadud mõõdukas hulk andmeid (300...1000 raseduse kohta) näitab, et atasanaviiril ei ole väärarenguid põhjustavat toksilisust.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (mellom 300-1000 fødsler) indikerer ingen toksiske misdannelser av atazanavir.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Estonian: See toimib, vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda.
Norwegian Bokmål: De virker ved å redusere mengden av HIV i kroppen og på denne måten styrke immunforsvaret.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Estonian: Usaldusvahemik.
Norwegian Bokmål: d Konfidensintervall.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82...89%).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat økte signifikant, mens kroppens eget kortisolnivå ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall: 82-89%).
Estonian: Atasanaviir seondub nii happelise alfa-1-glükoproteiini (AAG) kui ka albumiiniga samasuguses ulatuses (vastavalt 89% ja 86% 1000 ng/ml juures).
Norwegian Bokmål: Atazanavir bindes til både alfa-1-syre-glykoprotein (AAG) og albumin i tilsvarende grad (henholdsvis 89% og 86% ved 1000 ng/ml).
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga seotud kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksylfumaratassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Estonian: 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile.
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR DATA
Estonian: ▪ lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).
Norwegian Bokmål: • lurasidon (brukes til behandling av schizofreni)
Estonian: 48 nädal: -3% [-7,6%, 1,5%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Estonian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Estonian: Keskmine AUC(0-∞) oli 42% suurem maksafunktsiooni häirega patsientidel kui tervetel isikutel.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42% høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, karbil või blistril pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på glasset, kartongen eller blisterstripen.
Estonian: Arst otsustab, milline on õige annus teie lapse kehakaalu alusel.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme den riktige dosen basert på barnets vekt.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vältimatu, tuleb vastavalt CYP2C19 staatusele arvestada järgnevaid soovitusi:
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås er derfor følgende anbefalinger gitt på bakgrunn av CYP2C19-status:
Estonian: AUC ng•h/ml Geomeetriline keskmine (CV%)
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV%)
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest Atazanavir Mylaniga on teie jaoks parim.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med Atazanavir Mylan er den beste for deg.
Estonian: 96 nädal
Norwegian Bokmål: Uke 96
Estonian: Atasanaviiri kõrvaltoimete ülevaate aluseks on andmed kliinilistest uuringutest ning turustamisjärgselt.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av atazanavir er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin AUC
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC:
Estonian: Manustamisel koos rasvarikka toiduga suurenes 24 tunni kontsentratsioon ligikaudu 33% pikenenud imendumise tõttu; keskmine Tmax suurenes 2,0 tunnilt 5,0 tunnini.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca. 33% på grunn av forsinket absorpsjon; median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ja põhjustab atasanaviiri AUC vähenemise 72%, mille tulemusena võib tekkida ravi viroloogiline ebaõnnestumine ja resistentsus.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk CYP3A4induser og har vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72%, som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktosemalabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Sellest uuringust saadud kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada atasanaviiri kasutamist (kas koos või ilma ritonaviirita) lastele vanuses alla 6 aasta.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene fra denne studien er utilstrekkelige til å støtte bruk av atazanavir kapsel (med eller uten ritonavir)hos barn under 6 år.
Estonian: Sel viisil vähendab Atazanavir Mylan võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer Atazanavir Mylan risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Estonian: Tiinetel jänestel täheldati ulatuslikke mao- ja soolekahjustusi surnud või surevatel isenditel kui manustati 2 ja 4 korda kõrgeimat ületavat annust otsustavas embrüoarengu uuringus.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner ble store lesjoner i mage og tarm observert i døde eller døende hunnkaniner ved maternelle doser som var 2 og 4 ganger mer enn høyeste dose administrert i den definitive studien på embryoutvikling.
Estonian: Hemofiilia patsiendid
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb teavitada suurenenud verejooksu võimalusest.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksommepå muligheten for øktblødning.
Estonian: Atasanaviiril on HIV-1 vastane (kõik testitud tüved) ja HIV-2 vastane toime rakukultuuris.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser anti-HIV-1- (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Estonian: HIV supressiooni tõhustatud kliiniline ja laboratoorne monitooring on hädavajalik.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratorisk overvåkning for HIV-undertrykkelse er påkrevd.
Estonian: ▪ kui teil on mõõdukas või tõsine probleem maksaga.
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Estonian: Ainult sel juhul võite olla kindel, et ravimi toime on täielik ja et vähendate võimalust viiruse resistentsuse tekkeks.
Norwegian Bokmål: Du kan da være sikker på at ditt legemiddel er fullt ut effektivt og du reduserer risikoen for at viruset utvikler resistens mot behandlingen.
Estonian: Suures prospektiivses jälgimisuuringus leiti seos kroonilise neeruhaiguse esinemissageduse suurenemise ja atasanaviiri/ritonaviiri sisaldava raviskeemi kumulatiivse kasutamise vahel esialgselt normaalse eGFR-ga HIV-infektsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: En stor prospektiv observasjonsstudie har vist en sammenheng mellom økt forekomst av kronisk nyresykdom og kumulativ eksponering for atazanavir/ritonavirholdig regime hos HIV-infiserte pasienter med opprinnelig normal eGFR.
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: atasanaviiri/ritonaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite koosmanustamist ei ole uuritud, kuid võib eeldada teiste proteaasi inhibiitorite ekspositsiooni suurenemist.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og andre proteasehemmere er ikke undersøkt, men forventes å øke eksponeringen av andre proteasehemmere.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTI-de farmakokineetikat, ei tohiks nimetatud ravimite ja atasanaviiri koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse dataene og fordi det ikke forventes at ritonavir vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIs, forventes det ikke at samtidig administrasjon av disse legemidlene og atazanavir vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Estonian: HÜPERTENSIOON selles tabelis täiendavaks informatsiooniks atasanaviiri samaaegseks kasutamiseks koos sildenafiiliga.
Norwegian Bokmål: HYPERTENSJON i denne tabellen for ytterligere informasjon vedrørende samtidig administrasjon av atazanavir med sildenafil.
Estonian: Seda toimeainet sisaldavat ravimit võib saadaval olla ka teistes ravivormides, mis on sobilikud vähemalt 3 kuu vanustel ja 5 kg kaaluvatel lastel kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidel kan være tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Estonian: Ohutusega seotud põhjustel ei tohi Atazanavir Mylanit kasutada lastel vanuses alla 3 kuud, võttes arvesse võimalikku kernikteruse riski.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksa vahendusel.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Estonian: Koostoimed atasanaviiri ja teiste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑", vähenemine "↓", muutuseta "↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler er oppført i tabellen under (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
Estonian: Fluvastatiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin blir delvis metabolisert av CYP2C9.
Estonian: 48 nädal: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 nädal: 6,1% [0,3%, 12,0%] Protokollijärgne analüüse 86 (n=392
Norwegian Bokmål: Uke 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Uke 96: 6,1% [0,3%, 12,0%] "Per protocol"-analysee 86 (n=392f)
Estonian: Sapipõie probleemide sümptomid võivad olla valu paremal pool või keskel ülakõhus, iiveldus, oksendamine, palavik või naha või silmavalgete kollasus.
Norwegian Bokmål: Symptomer på galleblæreproblemer kan omfatte smerte i høyre eller midtre øvre del av magen, kvalme, oppkast, feber eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
Estonian: Atazanavir Mylan ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan helbreder ikke HIV-infeksjon.
Estonian: Rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, kaasa arvatud neutropeenia ja uveiit, täpsema jälgimise vajadus on seotud rifabutiini ekspositsiooni arvatava suurenemisega.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering av rifabutinassosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, er berettiget, må sikres på grunn av en forventet økning i eksponering av rifabutin.
Estonian: Arvestades, et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos atasanaviiriga.
Norwegian Bokmål: Fordi lavdose ritonavir (100 mg to ganger daglig) ikke har vist noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonene, er det, basert på disse dataene, ikke forventet noen interaksjon hvis metadon administreres samtidig med atazanavir.
Estonian: Lastele (vanuses 6 kuni < 18 aastat) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Norwegian Bokmål: For barn (6 år inntil 18 år) vil barnets lege bestemme den riktige dosen basert på ditt barns vekt.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosi sisalduse minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol og glukose viste minimal til lett økning hos rotter, men ikke hos mus eller hunder.
Estonian: Reeglina on soovitatav, et HIV infektsiooniga naised ei toidaks last rinnaga HIV nakkuse ülekandumise vältimiseks.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn for å unngå overføring av HIV.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Täiskasvanud patsientidelt saadud viroloogiliste ja kliiniliste andmete alusel ei ole eeldatavasti kasu patsientidele, kes on infitseeritud mitme proteaasi inhibiitori suhtes resistentsete viirustüvedega ( 4 PI mutatsioonid).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Estonian: Kuigi esinemisel koos teiste proteaasi asendumistega võib see kaasa aidata tundlikkuse vähenemisele atasanaviiri suhtes, ei põhjustanud kliinilistes uuringutes N88S mitte alati fenotüübilist resistentsust atasanaviirile ega omanud püsivat mõju kliinilisele efektiivsusele.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan føre til redusert følsomhet for atazanavir når det forekommer med andre proteasesubstitusjoner, fører ikke alltid N88S selv til fenotypisk resistens overfor atazanavir eller er samsvarende med innvirkning på klinisk effekt i kliniske studier.
Estonian: Beniigse maksaadenoomi sagenemine emastel hiirtel oli tõenäoliselt sekundaarne maksa tsütotoksilistele muutusele, mis manifesteerusid üksikute rakkude nekroosina ja arvatakse olevat mitte asjasse puutuv inimestele kavatsetava terapeutilise ekspositsiooni juures.
Norwegian Bokmål: Denne økte forekomsten av godartet leveradenom hos hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert ved enkelcellenekrose, og anses ikke å ha noen betydning for mennesker ved de terapeutiske eksponeringer som tilsiktet.
Estonian: ▪ Aeg-ajalt võivad ilmneda maksaprobleemid.
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Estonian: Teistelt ravimvormidelt on soovitatav kapslitele üle minna niipea, kui patsiendid on võimelised järjepidevalt kapsleid neelama.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra andre former til kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Estonian: Inimesel ja in vitro uuringutes inimese maksa mikrosoomidel on näidatud, et atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 isosüümi vahendusel oksügeniseeritud metaboliitideks.
Norwegian Bokmål: Studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres av CYP3A4-isozym til oksygenerte metabolitter.
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli suured annused (>200 mg/ööpäevas) ei ole soovitatavad.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Estonian: sage: ikterus;
Norwegian Bokmål: vanlige: okulær ikterus
Estonian: Teiste võimendatud PI ja ketokonasooli kohta saadud andmete alusel, kus ketokonasooli AUC suurenes 3 korda, võib eeldada, et atasanaviir/ritonaviir suurendavad ketokonasooli või itrakonasooli kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at atazanavir/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole atasanaviiri kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av atazanavir hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Estonian: In vitro uuringutes inimese kloonitud südamerakkude kaaliumikanalid (hERG) inhibeeritakse 15% ulatuses atasanaviiri kontsentratsiooni (30 μM) juures, mis vastab 30-kordsele vaba ravimi kontsentratsioonile Cmax juures inimesel.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) var hemmet med 15% i in vitro-studier ved en atazanavirkonsentrasjon (30 μM) tilsvarende 30-ganger fri legemiddelkonsentrasjon ved Cmax hos mennesker.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Norwegian Bokmål: Informér legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Estonian: Hinnangusse võetud patsientide arv.
Norwegian Bokmål: e Antall evaluerbare pasienter.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte lege umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele.
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 antiretroviirusravi mittesaanud ja 101 antiretroviirusravi saanud) atasanaviiri (kas kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, kas koos või ilma ritonaviirita, kombinatsioonis kahe NRTI-ga.
Norwegian Bokmål: Samlet sett i denne studien fikk 182 pediatriske pasienter (81 antiretroviral-naive og 101 antiretroviralerfarne) atazanavir én gang daglig (kapsel- eller pulverformulering), med eller uten ritonavir, i kombinasjon med to NRTIs.
Estonian: Ohutusprofiil oli selles uuringus üldiselt võrreldav täiskasvanutel leituga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne studien var samlet sett sammenlignbar med det som er sett hos voksne.
Estonian: Esineb risk terapeutilise toime kadumiseks ja resistentsuse tekkeks (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er risiko for tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Estonian: Atasanaviiri plasmakontsentratsiooni miinimumid olid sünnitusjärgsel perioodil ligikaudu 2 korda kõrgemad sellest, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner (trough konsentrasjoner) av atazanavir i plasma var ca. 2 ganger høyere i perioden rett etter fødsel sammenliknet med verdier tidligere observert hos HIV-infiserte, ikkegravide pasienter.
Estonian: Atasanaviiri ekspositsiooni edasise vähenemise risk võib esineda siis, kui atasanaviiri manustatakse koos ravimitega, mis teadaolevalt võivad vähendada ekspositsiooni (nt tenofoviirdisoproksiil või H2retseptorite antagonist).
Norwegian Bokmål: Risiko for ytterligere nedsatt atazanavireksponering er forventet når atazanavir gis sammen med legemidler som er kjent for å redusere dets eksponering (for eksempel tenofovirdisoproksyl eller H2reseptorantagonister).
Estonian: Nendest kõrvaltoimetest teatati turuletulekujärgselt, kusjuures esinemissagedust hinnati statistilise arvutusega, mille aluseks oli atasanaviiri saanud patsientide arv randomiseeritud kontrollitud ja teistes kättesaadavates kliinilistes uuringutes (n = 2321).
Norwegian Bokmål: Frekvensene ble imidlertid estimert ut fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for atazanavir i randomiserte kontrollerte og andre tilgjengelige kliniske studier (n=2321).
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar tenofovirdisoproksylfumarat
Estonian: ▪ Atasanaviiri koos ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav rasedatel patsientidel, kes saavad nii tenofoviirdisoproksiili kui ka H2-retseptorite antagonisti.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å bruke atazanavir med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksyl og en H2-reseptorantagonist.
Estonian: Lapsed (vanuses 6 aastat kuni 18 aastani ja kehakaaluga vähemalt 15 kg): Atazanavir Mylani kapslite annus lastele sõltub kehakaalust nagu toodud tabelis 1 ja ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatud annust.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg): Dosen med atazanavir kapsler til pediatriske pasienter er basert på kroppsvekt, som vist i tabell 1, og skal ikke overskride den anbefalte dosen til voksne.
Estonian: Atasanaviiri kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Norwegian Bokmål: Hvis atazanavir administreres samtidig med irinotekan må pasientene monitoreres tett med hensyn til bivirkninger relatert til irinotekan.
Estonian: Kui teil esineb probleeme maksaga, sh B- või C-hepatiit, võib tekkida maksaprobleemide süvenemine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene.
Estonian: Kui patsient vajab ravi vorikonasooliga, tuleks võimalusel määrata CYP2C19 genotüüp.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med behandling med vorikonazol bør genotyping av pasientens CYP2C19 utføres dersom dette er mulig.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert, men det rapporterte tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiiili erektsioonihäirete korral.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker sildenafil til behandling av erektil dysfunksjon.
Estonian: Atazanavir Mylani kapsleid peab võtma koos ritonaviiriga ning need tuleb manustada koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan kapsler må tas med ritonavir og må tas med mat.
Estonian: Atazanavir Mylan sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan inneholder laktose.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud Atazanavir Mylan koos ritonaviiriga võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ja põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Atazanavir Mylan med ritonavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Estonian: Atazanavir Mylani koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atazanavir Mylan med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.