FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TIMI scale major bleeding *clopidogrel pre-angiography or pre-PCI
Romanian: neprogramată *clopidogrel înainte de angiografie sau înainte de PCI
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • nausea (feeling sick) and/or vomiting (being sick)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Greaţă şi/sau vărsături
English: oC).
Romanian: A.
English: Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică au fost demonstrate pentru timp de 24 ore la 2 - 8ºC.
English: ACUITY major bleeding was defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥5 cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥4 g/dl without an overt source of bleeding, reduction in haemoglobin concentration of ≥3 g/dl with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding, use of any blood product transfusion.
Romanian: Sângerări majore din cadrul studiului ACUITY au fost definite ca oricare una dintre următoarele: intracraniene, retroperitoneale, intraoculare, hemoragie la locul de acces care a necesitat intervenţie chirurgicală sau radiologică, hematom la locul de puncţie ≥ 5 cm în diametru, scăderea hemoglobinei cu ≥ 4 g/dl fără o sursă vizibilă de sângerare, scăderea hemoglobinei cu ≥ 3 g/dl cu o sursă vizibilă de sângerare, re-intervenţie pentru sângerare, utilizarea transfuziei.
English: • severe renal impairment (GFR<30 ml/min) and in dialysis-dependent patients.
Romanian: • insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min) şi la pacienţii dependenţi de dializă.
English: The infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour may be continued for up to 4 hours post-PCI and at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary.
Romanian: Perfuzia de 1,75 mg/kg greutate corporală/oră poate continua timp de 4 ore după PCI și la o doză redusă, de 0,25 mg/kg și oră, timp de încă 4-12 ore, în funcție de necesitatea clinică.
English: The recommended dose of bivalirudin for patients undergoing PCI is an intravenous bolus of 0.75 mg/kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at a rate of 1.75 mg/kg body weight/hour for at least the duration of the procedure.
Romanian: Doza de bivalirudină recomandată pentru pacienţii supuşi unei PCI este de 0,75 mg/kg, administrată intravenos în bolus, urmată imediat de perfuzie intravenoasă cu o viteză de perfuzie de 1,75 mg/kg şi oră, cel puţin până la sfârşitul intervenţiei.
English: Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
English: Talk to your doctor before using Angiox.
Romanian: Înainte să utilizaţi Angiox, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: Adverse reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.
Romanian: Reacţiile adverse ale bivalirudinei sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe, în tabelul 1.
English: Dobutamine HCl
Romanian: Clorhidrat de dobutamină
English: Angiox is intended for intravenous use.
Romanian: Angiox se administrează pe cale intravenoasă.
English: For instructions for monitoring acute stent thrombosis, see section 4.4. d. Section 4.4 describes precautions for INR monitoring when bivalirudin is co-administered with warfarin.
Romanian: 4.4 descrie precauţiile pentru monitorizarea INR în cazul în care bivalirudina se administrează concomitent cu warfarină.
English: • 0.75 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed immediately by an infusion (drip) into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for at least the duration of the PCI.
Romanian: • 0,75 mg/kg prin injecție intravenoasă, urmată imediat de o perfuzie (picurare) în venă cu 1,75 mg/kg și oră, pe o durată cel puțin egală cu a intervenției PCI.
English: Both major and minor bleeds were significantly less frequent with bivalirudin alone than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor and bivalirudin plus GP IIb/IIIa inhibitor groups.
Romanian: Atât sângerările minore şi cât cele majore au fost semnificativ mai puţin frecvente la grupul la care s-a administrat bivalirudină decât la grupurile la care s-au administrat heparină plus inhibitori ai GP IIb/IIIa şi bivalirudină plus inhibitori ai GP IIb/IIIa.
English: Protocol defined major bleeding
Romanian: Sângerare majoră conform protocolului Sângerare majoră conform TIMI (non
English: REPLACE-2 major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Romanian: Sângerările majore din cadrul studiului REPLACE-2 au fost definite ca apariţia oricăror dintre următoarele: hemoragie intracraniană, hemoragie retroperitoneală, pierderi de sânge ce necesită transfuzie de cel puţin două unităţi de masă integrală de sânge sau masă eritrocitară, sau sângerare ce duce la scăderea hemoglobinei cu mai mult de 3g/dl, sau scăderea hemoglobinei peste 4g/dl (sau 12% din hematocrit), fără identificarea locului de sângerare.
English: Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8C).
English: • When this treatment is finished, the infusion may go back to 0.25 mg/kg body weight per hour
Romanian: • Când acest tratament s-a terminat, perfuzia poate fi redusă la doza anterioară de 0,25 mg/kg şi h timp de încă 4 până la 12 ore.
English: Major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Romanian: Sângerarea majoră a fost definită ca apariţia oricăruia dintre următoarele: hemoragie intracraniană, hemoragie retroperitoneală, pierderi de sânge care duc la administrarea prin transfuzie a cel puţin două unităţi de sânge integral sau concentrat de globule roşii sau sângerare ce are ca rezultat o scădere mai mare de 3 g/dl a concentraţiei de hemoglobină sau o scădere mai mare de 4 g/dl a concentraţiei de hemoglobină (sau de 12% a hematocritului) fără identificarea locaţiei sângerării.
English: Labetalol HCl
Romanian: Clorhidrat de labetalol
English: Bival + GP IIb/IIIa inhibitor
Romanian: Bival + inhibitor al GP IIb/IIIa
English: - Each vial contains 250 mg bivalirudin.
Romanian: - Fiecare flacon conţine bivalirudină 250 mg.
English: • 0.1 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed by an infusion (drip) into vein of 0.25 mg/kg body weight per hour for up to 72 hours.
Romanian: • 0,1 mg/kg injectabil intravenos, urmat de perfuzie în venă cu 0,25 mg/kg şi h timp de până la 72 de ore.
English: 1 vial contains 250 mg bivalirudin.
Romanian: 1 flacon conţine bivalirudină 250 mg.
English: Diluted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării au fost demonstrate pentru timp de 24 ore la 25C.
English: The ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI))
Romanian: Studiul ACUITY (Pacienţi cu angină instabilă/infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (UA/NSTEMI))
English: Bival + GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,924)
Romanian: Bival + inhibitor al GP IIb/IIIa (N=2924) %
English: heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,882)
Romanian: heparină  inhibitor al GP IIb/IIIa (N=2882)
English: Just prior to surgery, a 0.5 mg/kg bolus dose should be administered followed by a 1.75 mg/kg/h intravenous infusion for the duration of the surgery.
Romanian: Imediat înainte de intervenţie trebuie administrată în bolus o doză de 0,5 mg/kg, urmată de o perfuzie intravenoasă cu doza de 1,75 mg/kg şi h pe toată durata intervenţiei.
English: 2% in patients receiving bivalirudin versus 1.9% in patients receiving UFH plus GP IIb/IIIa inhibitor (p=0.1553).
Romanian: Incidenţa trombozei de stent între 24 de ore şi 30 de zile a fost de 1,2 la pacienţii trataţi cu bivalirudină, faţă de 1,9% la pacienţii trataţi cu HNF plus inhibitor al GP IIb/IIIa (p=0,1553).
English: Medicinal products with dose concentration incompatibilities to bivalirudin.
Romanian: Medicamente care prezintă incompatibilităţi cu bivalirudina în ceea ce priveşte
English: Lorazepam
Romanian: Cefalee
English: • Approved dose in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI): The licensed and approved dosing regimen of Angiox is an intravenous (IV) bolus injection of 0.75 mg/kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at 1.75 mg/kg/hour for at least the duration of the PCI.
Romanian: Schema de tratament a Angiox autorizată şi aprobată este o injecţie administrată intravenos în bolus (IV) de 0,75 mg/kg, urmată imediat de perfuzie intravenoasă la 1,75 mg/kg/oră cel puţin în timpul intervenţiei PCI.
English: Arm A UFH/enox +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,603)
Romanian: Braţ A HNF/enox + inhibitor al GP IIb/IIIa
English: Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld GERMANY
Romanian: 4A 33602 Bielefeld Germania
English: o while you are in hospital: tell the doctor or nurseo after you've left hospital: first seek advice from your doctor.
Romanian: - După externare, cereţi iniţial sfatul medicului dumneavoastră.
English: The infusion may be followed by an infusion at a lower dose of 0.25 mg/kg body weight
Romanian: Perfuzia poate fi urmată de o perfuzie cu o doză mai mică, de 0,25 mg/kg, timp de încă 4 până la 12 ore.
English: Catheter thrombosis, Vascular pseudoaneurysm
Romanian: tromboză, inclusiv cazuri cu rezultat letal, fistulă arteriovenoasă, tromboza cateterului, pseudoanevrism vascular
English: : +47 80056935 eller +47 22310956
Romanian: : +372 8000044560 või +372 8801076
English: ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Romanian: Studiul ACUITY (Pacienţi cu angină instabilă/infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST)
English: Headache
Romanian: Dozaj
English: Both minor and major bleeds were significantly less frequent with bivalirudin than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor comparator group.
Romanian: Atât sângerările minore, cât şi cele majore au fost considerabil mai puţin frecvente la pacienţii trataţi cu bivalirudină comparativ cu pacienţii din grupul comparator tratat cu heparină şi inhibitor al GP IIb/IIIa.
English: Other medicines and Angiox tell your doctor
Romanian: Angiox împreună cu alte medicamente
English: Ventricular tachycardia'
Romanian: Clorhidrat de prometazină
English: Reperfusion injury (no or slow reflow), Contusion a. ADRs identified in post-marketing experience b. Compartment syndrome has been reported as a complication of forearm haematoma following administration of bivalirudin via the radial access route in post-marketing experience c. Further detail regarding stent thrombosis is provided in section 4.8: The HORIZONS Trial (Patients with STEMI undergoing primary PCI).
Romanian: b. Sindromul de compartiment a fost raportat ca o complicaţie a unui hematom de antebraţ consecutiv administrării de bivalirudină prin acces radial, în experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului.
English: Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Romanian: Pacienţi cu angină pectorală instabilă/infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (UA/NSTEMI)
English: The HORIZONS Trial (Patients with STEMI undergoing primary PCI)
Romanian: Studiul HORIZONS (Pacienţi cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST supuşi unei intervenţii coronariene percutanate primare)
English: Intravenous use
Romanian: Administrare intravenoasă.
English: Rash, Urticaria
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, urticarie
English: Unplanned revasc.
Romanian: Soluţie reconstituită:
English: • severe renal impairment (GFR<30 ml/min) and in dialysis-dependent patients 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: • insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min) şi la pacienţii dependenţi de dializă
English: +371 80004842 vai +371 67859709
Romanian: Nr.: +370 880031794 arba +370 852140678
English: +358 (0) 800774218 tai +358 (0) 972519943
Romanian: The Medicines Company UK Ltd Puh./tel. +358 (0) 800774218 tai +358 (0) 972519943
English: Arm B bival +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,604)
Romanian: Braţ B bival + inhibitor al GP IIb/IIIa
English: The Medicines Company UK Ltd Tel. : +372 8000044560 või +372 8801076
Romanian: The Medicines Company UK Ltd Tālr. +371 80004842 vai +371 67859709
English: The Medicines Company UK Ltd Tel. : +36 (0) 680986235 vagy +36 (0) 617777410
Romanian: : +36 (0) 680986235 vagy +36 (0) 617777410
English: Intent-to-treat
Romanian: Intenţia de tratament
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
English: Strength Pharmaceutical form
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
English: Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Romanian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
English: Member State (in EEA)
Romanian: Stat membru EU/EEA
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denmark
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danemarca
English: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
English: 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Romanian: Capelle a/d Ijssel Olanda
English: Acipimox Olbetam 250 mg kemény kapszula
Romanian: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
English: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás St 53
Romanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
English: Luxembourg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: Acipimox Olbetam 250 mg Capsules 250 mg capsule
Romanian: Olbetam 250 mg Capsules
English: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
English: Marketing authorisaton holder INN Invented name
Romanian: Nume inventat
English: 1123 Budapest
Romanian: Budapesta Ungaria
English: Pfizer Italia S.r.l.
Romanian: PFIZER S.A.
English: Belgium PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Romanian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: The Netherlands Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142
Romanian: Pfizer B.V.
English: Acipimox Olbetam - Kapseln
Romanian: Olbetam - Kapseln 250 mg
English: Atlantic salmon (Salmo salar)
Romanian: Atlantic (Salmo salar)
English: --1 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid
Romanian: --1 5,1 - 9,4 μg plasmidă ADN pUK-SPDV-poli2#1
English: Bag (ethyl vinyl acetate)
Romanian: Pungă (acetat de etil vinil)
English: Packaging Content Package size
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiu ne ambalaj
English: Zero degree days
Romanian: 1 pungă Zero zile grad
English: Solution for injection
Romanian: Soluţie injectabilă Somonul de
English: Results were similar between the two treatment groups.
Romanian: Rezultatele au fost similare în cele două grupe de tratament.
English: Talk to your doctor first.
Romanian: Adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.
English: The pH of the reconstituted solution is approximately 7.0.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este de aproximativ 7,0.
English: The frequency of these reactions decreased over time.
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii s-a redus în timp.
English: Studies with regard to other stages of the development have not been carried out.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării.
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Romanian: Nu se estimează un potenţial genotoxic şi carcinogen.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Romanian: Trebuie respectate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul de urgenţă.
English: The majority of these reactions can be attributed to the formation of IgG antibodies and/or complement activation.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii pot fi atribuite formării de anticorpi IgG şi/sau activării complementului.
English: Instructions for use - reconstitution, dilution and administration
Romanian: Instrucţiuni de utilizare - reconstituire, diluare şi administrare
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the same infusion.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi perfuzie.
English: Antibody status should be regularly monitored.
Romanian: Titrul anticorpilor trebuie monitorizat periodic.
English: MA 01701 United States
Romanian: MA 01701
English: Because this condition is slowly progressive, early detection and treatment is critical to achieve the best outcomes.
Romanian: Deoarece această afecţiune are o evoluţie lentă, detectarea şi tratarea precoce sunt esenţiale pentru obţinerea celor mai bune rezultate.
English: Adverse reactions were mostly mild to moderate in severity:
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost, în general, uşoare până la moderate ca severitate:
English: Adverse reaction terminology is based upon the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Romanian: Terminologia reacţiilor adverse are la bază Dicţionarul Medical pentru activităţi de reglementare (Dicţionarul MedDRA)
English: Adverse reactions only reported during the Post Marketing period are also included in the table below at a frequency category of “not known” (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Reacţiile adverse raportate doar în perioada de după punerea pe piaţă sunt, de asemenea, incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvenţă „cu frecvenţă necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: It is characterised by the deficiency of α-galactosidase.
Romanian: Aceasta se caracterizează prin deficienţa de α-galactozidază A.
English: Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda tratamentul la domiciliu dacă îndepliniţi anumite criterii.
English: What Fabrazyme is and what it is used for
Romanian: Ce este Fabrazyme şi pentru ce se utilizează
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal development (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionare/fetale (vezi pct. 5.3).
English: Each vial of Fabrazyme is intended for single use only.
Romanian: Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări.
English: Patients with advanced renal disease
Romanian: Pacienţi cu boală renală avansată
English: You may need to be given additional medicines to prevent such reactions from occurring.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să vi se administreze suplimentar medicamente pentru prevenirea apariţiei unor astfel de reacţii.
English: This was achieved in 47 of the 49 patients (96%) with available information at month 6, and in 8 of the 8 patients (100%) with available information at the end of the study (up to a total of 5 years of treatment).
Romanian: Acesta a fost obţinut la 47 din cei 49 pacienţi (96%) cu informaţii disponibile în luna 6 şi la 8 din cei 8 pacienţi (100%) cu informaţii disponibile la sfârşitul studiului (până la un total de 5 ani de tratament).
English: These patients should be treated with caution when re-administering agalsidase beta (see section 4.8).
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie trataţi cu precauţie în cazul reluării administrării agalzidazei beta (vezi pct. 4.8).
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
English: Date of first authorisation: 03 August 2001 Date of last renewal: 03 August 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 03 august 2006
English: These reported symptoms resemble the natural course of Fabry disease.
Romanian: Aceste simptome raportate mimează evoluţia naturală a bolii Fabry.
English: Tell your doctor if you use any medicines containing chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamicin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care conţin clorochină, amiodaronă, benochină sau gentamicină.
English: Renal function, as measured by glomerular filtration rate and serum creatinine, as well as proteinuria, remained stable in the majority of the patients.
Romanian: Funcţia renală, măsurată prin rata de filtrare glomerulară şi creatinina serică, precum şi prin proteinurie, a rămas stabilă la majoritatea pacienţilor.
English: Although no specific study has been conducted to assess the effect on the neurological signs and symptoms, the results also indicate that patients may achieve reduced pain and enhanced quality of life upon enzyme replacement therapy.
Romanian: Cu toate că nu s-a efectuat un studiu specific pentru evaluarea efectului asupra semnelor şi simptomelor neurologice, rezultatele au indicat, de asemenea, că pacienţii pot beneficia de ameliorarea durerii şi îmbunătăţirea calităţii vieţii, ca urmare a terapiei de substituţie enzimatică.
English: Please contact your doctor if you would like to be treated at home.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să efectuaţi tratamentul la domiciliu.
English: • sudden swelling of the face or throat
Romanian: • umflare bruscă a feţei sau gâtului
English: In some patients initially treated at the recommended dose, and whose dose was later reduced for an extended period, some symptoms of Fabry disease were reported more frequently.
Romanian: La anumiţi pacienţi trataţi iniţial cu doza recomandată şi a căror doză a fost redusă ulterior pentru o perioadă lungă de timp, anumite simptome ale bolii Fabry au fost raportate mai frecvent.
English: As with any intravenous protein medicinal product, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament proteic cu administrare intravenoasă, sunt posibile reacţii de hipersensibilitate de tip alergic.
English: The reconstituted solution must be diluted further (see section 6.6).
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată ulterior (vezi pct. 6.6).
English: If you use more Fabrazyme than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fabrazyme decât trebuie
English: Fabry disease is an inherited heterogeneous and multisystemic progressive disease, that affects both males and females.
Romanian: Boala Fabry este o afecţiune ereditară heterogenă şi multisistemică, cu evoluţie progresivă, care afectează atât bărbaţii, cât şi femeile.
English: Fabrazyme is indicated in adults, children and adolescents aged 8 years and older.
Romanian: Fabrazyme este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 8 ani şi peste.