FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen - z. B. Clarithromycin, Dapson, Erythromycin,
Lithuanian: • tam tikrus vaistus nuo infekcijų, pvz., klaritromiciną, dapsoną, eritromiciną, halofantriną,
German: Ungewöhnlicher Herzrhythmus (Arrhythmien)
Lithuanian: Nenormalus širdies plakimas (aritmijos)
German: Es wird angenommen, dass die niedrige Bioverfügbarkeit durch eine unvollständige Resorption, kombiniert mit einem ausgiebigen First-PassMetabolismus, verursacht wird.
Lithuanian: Manoma, kad mažas biologinis prieinamumas priklauso nuo nepakankamos rezorbcijos ir ekstensyvaus ikisisteminio metabolizmo.
German: Zur Kombination von Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid und Atazanavir liegen keine klinischen Daten vor.
Lithuanian: Apie sakvinaviro/ritonaviro po 1000/100 mg 2k/p ir atazanaviro derinio vartojimą klinikinių duomenų nėra.
German: Saquinavir sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Nėščiosioms sakvinaviro galima skirti tik tuomet, jei laukiama nauda didesnė nei galimas pavojus vaisiui (žr.
German: Es wurde gezeigt, dass Saquinavir bis zu einer Konzentration von 30 µg/ml zu ca. 97 % an
Lithuanian: Nustatyta, kad iki susidarant 30 µg/ml koncentracijai, apie 97 % sakvinaviro jungiasi su plazmos baltymais.
German: Invirase 500 mg Filmtabletten sind hell-orange bis gräulich- oder bräunlich-orange, ovale Tabletten mit der Markierung „SQV 500" auf der einen und „ROCHE" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo šviesiai oranžinės iki pilkšvai arba rusvai oranžinės spalvos ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas "SQV 500", o kitoje - „ROCHE".Viename plastiko (DTPE) buteliuke yra 120 tablečių.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schwerwiegenden Immunschwäche zu Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten und schwere klinische Zustände oder eine Verstärkung der Symptome hervorrufen.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
German: Die Saquinavir/Ritonavir-Kombination zeigte eine höhere virologische Aktivität im Vergleich zu Indinavir/Ritonavir, wenn ein Wechsel der vorgesehenen Medikation als virologisches Versagen gewertet wurde.
Lithuanian: Sakvinaviro ir ritonaviro derinys, palyginti su indinaviro ir ritonaviro deriniu, pasižymėjo stipresniu poveikiu virusams, kai anksčiau skirto gydymo pakeitimas buvo laikomas nesėkmingu gydymu.
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
German: Abschnitt und „Was Invirase enthält" in Abschnitt 6).
Lithuanian: žemiau šio skyriaus skirsnį „Invirase sudėtyje yra laktozės" bei 6 skyriaus skirsnį „Invirase sudėtis"),
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Lithuanian: Šio vaisto negali vartoti pacientai, kurie turi retų paveldimų metabolizmo sutrikimų - netoleruoja galaktozės, turi Lapp laktazės nepakankamumą ar gliukozės ir galaktozės malabsorbciją.
German: Infektionen: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydyti nuo ŽIV, greitai gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
German: Die Kombination wird nicht empfohlen, da sie zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse, die mit Salmeterol in Zusammenhang stehen, einschließlich QTVerlängerung, Palpitationen und Sinustachykardie, führen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Derinio skirti nerekomenduojama, nes gali padidėti su salmeteroliu susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip QT pailgėjimas, širdies plakimai ar sinusinė tachikardija, pavojus (žr.
German: Die SaquinavirKonzentration kann sich erhöhen, wenn die Einnahme von Johanniskraut beendet wird, und eine Anpassung der Dosierung von Saquinavir kann notwendig sein.
Lithuanian: Nustojus vartoti paprastąją jonažolę, sakvinaviro koncentracija gali didėti, todėl gali prireikti keisti sakvinaviro dozę.
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Potenzial für eine QTc-Verlängerung beim modifizierten Invirase/Ritonavir-Dosierungsschema verringert ist, basierend auf einem studienübergreifenden Vergleich in einer anderen Population (Tabelle 4).
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija, modifikuota Invirase ir ritonaviro dozavimo schema sumažina QTc nestabilumą (4 lentelė).
German: • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung - Warfarin
Lithuanian: • slopinantys kraujo krešėjimą vaistai (antikoaguliantai) - varfarinas,
German: • bestimmte Arzneimittel, die die Abstoßung neuer Organe nach einer Organverpflanzung verhindern - z. B. Tacrolimus
Lithuanian: • kai kuriuos vaistus, pavyzdžiui, takrolimuzą, kurie vartojami norint išvengti naujų organų atmetimo po organo persodinimo operacijos,
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sąlygomis taip pat yra pastebėta autoimuninių sutrikimų (tokių kaip Graves liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau laikas iki jų pasireiškimo yra įvairesnis, jie gali prasidėti po gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
German: Invirase ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Lithuanian: Invirase draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
German: Saquinavir wird über Cytochrom P450 metabolisiert, wobei das spezifische Isoenzym CYP3A4 90 % des hepatischen Metabolismus übernimmt.
Lithuanian: Sakvinaviro metabolizmą katalizuoja citochromas P450 ir specifinis izofermentas CYP3A4, kuriam dalyvaujant kepenyse metabolizuojama 90 % vaisto.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Invirase/Ritonavir ist eine engmaschige Überwachung der therapeutisch wirksamen Konzentration dieser Immunsuppressiva erforderlich.
Lithuanian: Invirase/ritonaviru būtina atidi šių imunosupresantų terapinė stebėsena.
German: Sechzehn von 18 Kindern konnten die Invirase Hartkapseln nicht schlucken.
Lithuanian: Šešiolika iš 18 vaikų negalėjo praryti Invirase kietųjų kapsulių ir vaistą vartojo atidarę kapsules ir sumaišę jų turinį su įvairiais produktais.
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend (Rhabdomyolyse, d. h. Zerfall von Skelettmuskelzellen).
Lithuanian: Retkarčiais šie raumenų pažeidimai esti sunkūs (rabdomiolizė).
German: • bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen - Amitriptylin, Imipramin, Trazodon, Maprotilin
Lithuanian: • kai kuriuos vaistus depresijai gydyti - amitriptiliną, imipraminą, trazodoną, maprotiliną
German: Saquinavir-Expositionen im Steady State, die in pädiatrischen Studien beobachtet wurden, waren wesentlich höher als historische Daten von Erwachsenen, bei denen dosis- und expositionsabhängige QTc- und PR-Verlängerungen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pediatrinių klinikinių tyrimų metu stebėta pusiausvyrinė ekspozicija sakvinaviru buvo reikšmingai didesnė už anksčiau nustatytąją suaugusiųjų organizme, kai buvo stebėti nuo dozės ir ekspozicijos priklausantys QT ir PR intervalų pailgėjimai (žr.
German: Bei Patienten mit bestehender Hepatitis B oder C, Leberzirrhose und anderen bestehenden Leberfunktionsstörungen wurde über Verschlechterungen der chronischen Lebererkrankung einschließlich portaler Hypertonie berichtet.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, jau sergantiems hepatitu B ar hepatitu C, ciroze ar kita kepenų liga, paūmėjo lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant ir vartų venos kraujospūdžio didėjimą.
German: Wechselwirkung mit Invirase/Ritonavir wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Sąveika su Invirase/ritonaviru neištirta.
German: Verminderte Libido, Schlafstörungen
Lithuanian: Sumažėjęs lytinis potraukis, sutrikęs miegas
German: Mittelwert von ddQTcS
Lithuanian: Didžiausias ddQTcS vidurkis
German: Das modifizierte Invirase/Ritonavir-Dosierungsschema verringerte die mittlere maximale ΔQTcFdense in der ersten Woche der Behandlung, verglichen mit dem gleichen Wert bei gesunden Freiwilligen an Tag 3, die das Standard-Dosierungsschema von Invirase/Ritonavir in der TQT-Studie (Tabelle 4), basierend auf einem studienübergreifenden Vergleich in einer anderen Population, erhielten.
Lithuanian: Gydymas pagal tokią modifikuotą Invirase/ritonaviro dozavimo schemą sumažino vidutinį didžiausią ΔQTcFdense jau pirmąją gydymo savaitę, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija ir lyginant su tų pačių paramentrų vertėmis, gautomis klinikinio tyrimo TQT 3-iąją dieną sveikiems savanoriams, Invirase ir ritonaviro vartojusiems pagal standartinę dozavimo schemą (4 lentelė).
German: Die Anwendung von ungeboostetem Saquinavir mit Zalcitabin und/oder Zidovudin wurde bei Erwachsenen untersucht.
Lithuanian: - Sakvinaviro, kai jo veikimas nesustiprintas, vartojimas kartu su zalcitabinu ir (arba) zidovudinu yra tirtas su suaugusiais pacientais.
German: • bestimmte Antibiotika - z. B. Quinupristin/Dalfopristin, Rifabutin, Fusidinsäure
Lithuanian: • kai kurie antibiotikai - kvinupristinas/dalfopristinas, rifabutinas, fuzido rūgštis,
German: Wenn dies Ihr erstes Arzneimittel gegen HIV ist oder Sie zum ersten Mal Ritonavir (Norvir) einnehmen
Lithuanian: Jeigu dar nesate vartojęs jokių vaistų nuo ŽIV infekcijos arba pirmą kartą vartojate ritonavirą (Norvir), Jūs turite pirmąją gydymo savaitę vartoti mažesnę Invirase dozę.
German: Immunsuppressiva Tacrolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Takrolimuzas
German: SONSTIGE BESTANDTEILE sowie 38,5 mg Lactose-Monohydrat, Farbstoffe (Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O E 172, Eisen(III)-oxid E 172) und andere Bestandteile.
Lithuanian: Taip pat yra 38,5 mg laktozės (monohidratas), dažiklių (titano dioksido E 171, geležies oksido E 172) ir kitų pagalbinių medžiagų.
German: • Simvastatin und Lovastatin - zur Verringerung des Cholesterinspiegels
Lithuanian: • simvastatino ir lovastatino - cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti,
German: • Beruhigungsmittel - z. B. Midazolam zur Injektion
Lithuanian: • raminamieji vaistai - injekcijomis vartojamas midazolamas,
German: Die maximalen mittleren PR-Intervallveränderungen gegenüber dem Ausgangswert vor der ersten Dosis betrugen 25 ms und 34 ms in den beiden Ritonavir-geboosteten Invirase Behandlungsgruppen, mit jeweils 1.000/100 mg zweimal täglich bzw. 1.500/100 mg zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Didžiausi PR intervalo vidurkio pokyčiai, atitinkantys prieš pradedant tyrimą buvusį dydį, buvo atitinkamai 25 msek ir 34 msek dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse, kuriose buvo gydyta 1000/100 mg du kartus per parą doze ir 1500/100 mg du kartus per parą doze (taip pat žr. 4.4 skyrių).
German: Saquinavir wird im Wesentlichen vollständig durch CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: Sakvinavirą iš esmės visiškai metabolizuoja CYP3A4.
German: • bestimmte Herzmedikamente - Amiodaron, Bepridil, Disopyramid, Dofetilid, Flecainid,
Lithuanian: • tam tikrus širdį veikiančius vaistus - amjodaroną, bepridilį, dizopiramidą, dofetilidą, flekainidą,
German: - Bei Patienten, die einen nachträglichen Anstieg des QT-Intervalls auf > 480 ms oder während der Vorbehandlung einen Anstieg um > 20 ms verzeichnen, sollte die Therapie mit Ritonavir-geboostetem Invirase abgebrochen werden.
Lithuanian: Pacientai, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba tampa daugiau negu 20 msek ilgesnis, negu buvo prieš gydymą, ritonaviru sustiprintos Invirase vartojimą turi nutraukti.
German: Darüber hinaus lassen Wechselwirkungen, die bei Saquinavir-Weichkapseln beobachtet wurden, nicht unbedingt Voraussagen über die Größenordnung dieser Wechselwirkungen mit Invirase/Ritonavir zu.
Lithuanian: Be to, rezultatai, gauti tiriant vaistų sąveiką su sakvinaviro minkštosiomis kapulėmis, nebūtinai reiškia, kad tokia pati sąveika vyksta su Invirase/ritonaviru.
German: 2 bis < 6 Jahre 13 38.000 ± 18.100
Lithuanian: NV20911 Nuo 2 iki < 6 metų 13 38000 ± 18100
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
German: Glukokortikoide: Die gleichzeitige Anwendung von geboostetem Saquinavir mit Fluticason oder anderen Glukokortikoiden, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinto poveikio sakvinaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Ergebnisse ist nicht bekannt, jedoch wurden bei der Kombinationstherapie von Saquinavir und Ritonavir kardiale Erregungsleitungs- und Repolarisierungsanomalien beim Menschen beobachtet (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Šių ikiklinikinių tyrimų rezultatų klinikinė svarba nėra žinoma, tačiau sakvinaviro ir ritonaviro deriniu gydytiems žmonėms buvo stebėti širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimai (žr.
German: Wenn Sie die Einnahme von Invirase abbrechen Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis Ihnen Ihr Arzt andere Anweisungen gibt.
Lithuanian: Vartokite šio vaisto tol, kol Jūsų gydytojas paskirs kitaip.
German: Es ist nicht bekannt, ob Arzneimittel, die die gastrointestinale Verweildauer verkürzen, zu einer erniedrigten Plasmakonzentration von Saquinavir führen können.
Lithuanian: Ar vaistiniai preparatai, greitinantys masės slinkimą virškinimo traktu, galėtų mažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje, nežinoma.
German: Daher sollten Sie Ihren Arzt vor Einnahme dieses Arzneimittels darüber informieren, wenn Sie an Durchfall oder an Allergien leiden (siehe Abschnitt 4) oder wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben (siehe Abschnitt „Invirase enthält Lactose").
Lithuanian: Dėl to, jei sergate cukriniu diabetu, viduriuojate ar esate alergiški (žr.4 skyrių) arba jeigu netoleruojate kai kurių cukrų (žr.skirsnį „Invirase sudėtyje yra laktozės"), prieš vartodami šį vaistą apie tai turite pasakyti savo gydytojui.
German: Patienten, bei denen eine Therapie mit Ritonavir-geboostetem Invirase eingeleitet wird: - Vor der Einleitung der Therapie sollte bei allen Patienten ein EKG durchgeführt werden: Patienten mit einem QT-Intervall > 450 ms sollten Ritonavir-geboostetes Invirase nicht anwenden.
Lithuanian: Pacientus pradedant gydyti ritonaviru sustiprinta Invirase Visiems pacientams EKG reikia užrašyti prieš pradedant gydymą, nes pacientams, kurių QT intervalas yra ilgesnis nei 450 msek, ritonaviru sustiprintos Invirase vartoti negalima.
German: • bestimmte Arzneimittel (sogenannte Tyrosinkinase-Inhibitoren), angewendet zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs - z. B. Dasatinib und Sunitinib.
Lithuanian: • vaistus (vadinamus tirozino kinazės inhibitoriais) tam tikroms vėžio ligoms gydyti, pvz.
German: Saquinavir AUC ↑ 13 % (90 % KI: 27 ↓ - 74 ↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27 ↓ - 61 ↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28 ↓ - 22 ↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23 ↓ - 16 ↑)
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 13 % (90 % PI: 27↓ - 74↑) Sakvinaviro Cmax ↑ 9 % (90 % PI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviro AUC ↓ 6 % (90 % PI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviro Cmax ↓ 5 % (90 % PI: 23↓ - 16↑)
German: Eine Wechselwirkung mit Zalcitabin ist unwahrscheinlich aufgrund unterschiedlicher Stoffwechsel- und Ausscheidungswege.
Lithuanian: - Sąveika su zalcitabinu dėl skirtingų metabolizmo ir išskyrimo kelių mažai tikėtina.
German: Die primäre Studienvariable war die maximale Veränderung des korrigierten QTIntervalls (QTcF) vom gemittelten Ausgangswert vor Anwendung des Arzneimittels (ΔQTcFdense).
Lithuanian: Pagrindinis tirtas kintamasis buvo didžiausias QTcF pokytis (ΔQTcFdense) nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą.
German: Die Nebenwirkungen, über die nach Einnahme von Saquinavir zusammen mit Ritonavir am häufigsten (bei mehr als zehn von hundert Personen) berichtet wurde, betreffen den Magen-Darm-Trakt; meist handelt es sich um Übelkeit, Durchfall, Müdigkeit, Erbrechen, Blähungen und Bauchschmerzen.
Lithuanian: Iš pranešimų žinoma, kad vartojant sakvinaviro kartu su ritonaviru dažniausiai (dažniau negu dešimčiai iš šimto pacientų) šalutinis poveikis būna virškinimo traktui - pykina, viduriuojama, apima nuovargis, vemiama, pučia ir skauda pilvą.
German: In dieser Studie traten keine QT-Verlängerung von > 500 ms und keine Torsade de pointes auf (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Torsade de pointes ir didesnio kaip 500 msek QT pailgėjimo tyrimo metu nebuvo (taip pat žr.
German: Die Filmtabletten sollen als Ganzes geschluckt werden Packungsbeilage beachten
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės turi būti nuryjamos nekramtytos Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui (žr.
German: Kombinationstherapie mit Ritonavir
Lithuanian: Derinant su ritonaviru
German: Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxacin
Lithuanian: pentamidiną, sparfloksaciną,
German: Tabelle 2: Häufigkeiten von Nebenwirkungen und deutlichen Laborwertveränderungen bei erwachsenen Patienten in klinischen Studien und nach der Markteinführung
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių tyrimų rodmenų ryškių nukrypimų nuo normos dažniai suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu
German: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % KI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % KI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % KI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % KI: 8↓ - 7↑)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC0-12 ↓ 13 % (90 % PI: 31↓ - 9↑) Sakvinaviro Cmax ↓ 15 % (90 % PI: 32↓ - 7↑) Ritonaviro AUC0-12 ↔ (90 % PI: 10↓ - 9↑) Ritonaviro Cmax ↔ (90 % PI: 8↓ - 7↑)
German: Die gleichzeitige Gabe von Tipranavir und niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit Saquinavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, su sakvinaviru/ritonaviru vartoti nerekomenduojama.
German: Die Invirase Filmtabletten sollen unzerkaut geschluckt und gleichzeitig mit Ritonavir während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Invirase plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtytas ir tuo pat metu kaip ritonavirą - valgant arba po valgio (žr.
German: Stillzeit: Es liegen keine Daten von Labortieren oder Menschen darüber vor, ob Saquinavir in die Muttermilch übertritt.
Lithuanian: Duomenų apie sakvinaviro patekimą į laboratorinių gyvūnų ar moters pieną nėra.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Arzneimitteln behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerer und möglicherweise tödlich verlaufender Nebenwirkungen an der Leber.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C ir gydomiems priešretrovirusinių vaistų deriniu, gresia didesnis sunkių ir galbūt mirtinų nepageidaujamų kepenų reakcijų pavojus.
German: Die Anwendung von Ritonavir-geboostetem Invirase in einer Dosierung von 2.000 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich wurde nicht im Hinblick auf das Risiko einer QT-Verlängerung untersucht und wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Ar ritonaviru sustiprinta Invirase, kai jo dozė yra 2000 mg vieną kartą per parą ir ritonaviro dozė yra 100 mg vieną kartą per parą, padidina QT intervalo pailgėjimo pavojų, tirta nebuvo, todėl tokio derinio skirti nerekomenduojama.
German: Obwohl bisher noch keine spezifischen Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt wurden, kann die gleichzeitige Anwendung von Invirase/Ritonavir und Arzneimitteln, die hauptsächlich durch CYP3A4 metabolisiert werden, zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen.
Lithuanian: Nors specialių tyrimų neatlikta, vartojant Invirase/ritonaviro su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti.
German: Umgekehrt können andere Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren, ebenfalls die Saquinavir-Plasmakonzentrationen verringern.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, kiti CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
German: RNA, log10 Kopien/ml (IQR)
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR mediana, log10 kopijų/ml (IQR) Pradinė CD4
German: Da bisher noch keine Untersuchungen bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vorliegen, ist bei dieser Patientengruppe bei der Anwendung von Saquinavir/Ritonavir Vorsicht angebracht.
Lithuanian: Tačiau vaisto poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, nebuvo tirtas, dėl to tokiems pacientams skirti sakvinaviro/ritonaviro reikėtų atsargiai.
German: Klinische Ergebnisse aus pädiatrischen Studien
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais rezultatai
German: ≥ 30 ms (%) *Historische Daten aus der QT-Studie, die mit gesunden Freiwilligen durchgeführt wurde.
Lithuanian: * klinikinio tyrimo thorough QT , kuriame dalyvavo sveiki savanoriai istoriniai duomenys
German: • Arzneimittel gegen Gicht - z. B. Colchicin
Lithuanian: • vaistai podagrai gydyti - kolchicinas,
German: Systemische kortikosteroide Wirkungen einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir zusammen mit inhalativ oder intranasal verabreichtem Fluticasonpropionat erhalten hatten; diese könnten auch bei anderen Kortikosteroiden, die über P450 3A verstoffwechselt werden (z. B.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, kurie vartojo ritonaviro ir inhaliavo ar vartojo į nosį flutikazono propionato, išryškėjo sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinkščių funkcijos slopinimą; šių reiškinių taip pat gali atsirasti vartojant kitų kortikosteroidų, kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
German: Eine wirkungsvolle Saquinavir-Therapie ist bei neu behandelten Patienten mit einem Cmin-Wert von ca. 50 ng/ml und einem AUC0-24-Wert von etwa 20.000 ng · h/ml und bei bereits vorbehandelten Patienten mit einem Cmin-Wert von ca. 100 ng/ml und einem AUC0-24-Wert von etwa 20.000 ng · h/ml verbunden.
Lithuanian: Jau gydytų pacientų efektyvus gydymas siejasi su Cmin - apie 100 ng/ml ir AUC0-24apie 20 000 ng·h/ml.
German: Tabelle 5: Virologisches Ansprechen auf Saquinavir/Ritonavir, stratifiziert nach der Zahl der Saquinavir-assoziierten Resistenzmutationen vor Behandlungsbeginn
Lithuanian: Virusologinis atsakas, vartojant sakvinaviro/ritonaviro, suskirstytas pagal pradinių su sakvinaviru susijusių atsparumą lemiančių mutacijų skaičių