FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowe zastosowanie progestagenu, przez co najmniej 12 dni w cyklu u kobiet z zachowaną macicą znacznie zmniejsza to ryzyko.
Estonian: Emakaga naiste puhul väheneb risk oluliselt progestageeni lisamisel raviskeemi vähemalt 12 päeval ühe tsükli jooksul.
Polish: Ryzyko wystąpienia ŻChZZ może być okresowo zwiększone przez długotrwałe unieruchomienie, rozległe urazy czy duże zabiegi chirurgiczne.
Estonian: Pikaajaline liikumatus, raske trauma või suur operatsioon võib VTE riski ajutiselt suurendada.
Polish: Objawy przedawkowania leku Activelle to nudności i wymioty.
Estonian: Activelle üleannustamine võib põhjustada iiveldust või oksendamist.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje rak endometrium (błony śluzowej macicy) lub jeśli estrogenozależny nowotwór jest podejrzewany,
Estonian: • kui teil on emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) või östrogeensõltuva kasvaja kahtlus
Polish: • Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, hypromeloza, trioctan glicerolu i talk.
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, triatsetiin ja talk.
Polish: U kobiet stosujących estrogeny bez progestagenów, w porównaniu z kobietami niestosującymi tych leków, obserwuje się zwiększenie ryzyka zachorowania na raka endometrium od 2 do 12 razy - w zależności od czasu trwania leczenia i dawki stosowanego estrogenu.
Estonian: Sõltuvalt ravi kestusest ja östrogeeni annusest on ainult östrogeenravi saavatel naistel endomeetriumivähi risk 2...12 korda suurem kui ravi mittesaavatel naistel.
Polish: Poniższe działania niepożądane opisywane są w literaturze fachowej w związku ze stosowaniem estrogenów/progestagenów:
Estonian: Östrogeeni/progestageeni preparaatidega seoses on kirjanduses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Polish: Laktacja
Estonian: Imetamine
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju raka piersi.
Estonian: Kõikidel naistel on risk rinnanäärmevähi tekkeks, olenemata sellest, kas nad saavad hormoonasendusravi või mitte.
Polish: • rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 kobiet stosujących omawiany lek),
Estonian: Aeg-ajalt (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 1000st) Harv (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 10 000st)
Polish: Kiedy nie stosować leku Activelle
Estonian: Kui te unustate Activelle't võtta
Polish: • hiperplazja endometrium w wywiadzie (patrz niżej),
Estonian: • Endomeetriumi hüperplaasia anamneesis (vt allpool)
Polish: Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę doustnie bez przerw w dawkowaniu, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Estonian: Iga päev, soovitavalt samal kellaajal ning ilma katkestusteta, võetakse sisse üks tablett.
Polish: Choroba wieńcowa
Estonian: • Sapipõie haigus
Polish: Ryzyko zachorowania na raka piersi zwiększa się w miarę wydłużania okresu stosowania HTZ, lecz wraca do normy w ciągu kilku (maksymalnie pięciu) lat od zaprzestania stosowania HTZ.
Estonian: Oht suureneb ravi kestuse pikenedes ja väheneb ravi lõppedes nii, et mõni aasta (kõige rohkem viis aastat) pärast ravi lõppu on see normaalsel tasemel.
Polish: • Czynna lub niedawno przebyta choroba, której istotą są procesy zatorowo-zakrzepowe tętnic
Estonian: • Aktiivne või hiljuti esinenud arteriaalne trombemboolia (nt stenokardia,
Polish: Świąd lub pokrzywka Łysienie Trądzik
Estonian: Kihelemine või nõgestõbi
Polish: • Rozpoznane lub podejrzewane estrogenozależne nowotwory złośliwe, np. rak endometrium
Estonian: • Östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad või nende kahtlus (nt endomeetriumivähk)
Polish: • trądzik
Estonian: • Iiveldus
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Estonian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Polish: czyli kolagenoza, w przebiegu której może dochodzić do zajęcia licznych narządów i układów),
Estonian: mis võib mõjutada paljusid organsüsteeme)
Polish: Zwiększone ryzyko rozwoju ŻChZZ występuje u pacjentek z ŻChZZ w wywiadzie lub rozpoznaną skłonnością do zakrzepów.
Estonian: VTE risk on suurenenud selle esinemisel varasemas anamneesis või teadaolevate trombofiilsete seisunditega patsientidel.
Polish: Hiszpania - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimidos recubiertos de pelicula Szwecja - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Wielka Brytania - Noviana film-coated tablets
Estonian: Slovakkia - Noviana filmom obalené tablety Hispaania - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Rootsi - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Ühendkuningriik - Noviana film-coated tablets
Polish: Z niektórych badań epidemiologicznych wynika, że długotrwałe (minimum przez 5 do 10 lat) stosowanie samych estrogenów w HTZ przez kobiety po histerektomii wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka jajnika.
Estonian: Mõnedes epidemioloogilistes uuringutes on ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide pikaajalist (vähemalt 5…10 aastat) kasutamist eemaldatud emakaga naistel seostatud munasarjavähi riski tõusuga.
Polish: • nadciśnienie tętnicze,
Estonian: • kõrge vererõhk
Polish: • pojawia się po jakimś czasie od rozpoczęcia stosowania HTZ,
Estonian: • kui vereeritus tekib pärast mõnda aega kestnud HARi
Polish: c. Profilaktyka rozrostu lub raka endometrium - leczenie skojarzone ciągłe a sekwencyjne
Estonian: c. Pideva kasutamisega kombineeritud ravi vs. tsükliline ravi endomeetriumi hüperplaasia või kartsinoomi ennetamises
Polish: Nie wiadomo na razie, czy stosowanie innych rodzajów HTZ w podobny sposób zwiększa ryzyko zachorowania na raka jajnika.
Estonian: Ei ole teada, kas teised HARi tüübid suurendavad riski samamoodi.
Polish: Dodatkowe dane na temat wpływu preparatów złożonych zawierających estrogen i progestagen stosowanych w ciągłej HTZ na występowanie rozrostu endometrium.
Estonian: Lisateave pideva kasutamisega östrogeeni-progestageeni kombinatsioonpreparaatide toime kohta endomeetriumi hüperplaasiale.
Polish: Hypromeloza Trioctan glicerolu Talk
Estonian: Tableti polümeerkate: Hüpromelloos Triatsetiin, Talk
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Polish: - ryzyko wystąpienia rozrostu endometrium u osób stosujących preparat Activelle 0,5 mg estradiolu/0,1 mg NETA jest niższe niż w przypadku preparatu zawierającego 1 mg estradiolu/0,1 mg NETA, czyli połowę dawki w porównaniu z dopuszczonym do obrotu preparatem stosowanym w HTZ,
Estonian: - Activelle 0,5 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi puhul on hüperplaasia oht väiksem kui 1 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi preparaadi puhul, kuna esimene sisaldab 50% praegu turul kättesaadavast hormoonasendusravi annusest,
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Polish: • Ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie, do czasu gdy wyniki parametrów czynnościowych wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych
Estonian: • Äge maksahaigus või põetud maksahaigus, kui maksafunktsiooni näitajad ei ole normaliseerunud
Polish: U Kobiet z zachowaną macicą występuje zwiększone ryzyko rozrostu błony śluzowej macicy (hiperplazji endometrium).
Estonian: Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) Emakaga naistel suureneb emakalimaskesta liigse vohamise (endomeetriumi hüperplaasia) risk.
Polish: Islandia - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlandia - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Włochy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Estonian: Iirimaa - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets Itaalia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Polish: Estrogen i progestagen do złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) stosowanej w sposób ciągły.
Estonian: Östrogeeni ja progestageeni sisaldav kombineeritud preparaat pidevaks hormoonasendusraviks (HAR).
Polish: przedziału ufności obserwowanej częstości występowania rozrostu endometrium wyniosła 2,90%, w związku z czym była wyższa niż dopuszczalna górna granica, wynosząca 2%.
Estonian: Selles uuringus oli endomeetriumi hüperplaasia esinemissageduse lävend kahepoolse olulisuse tõenäosuse 95% CI meetodiga kõrgem kui 2% lävend, ning seega vastuvõetamatu.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA
Estonian: MANUSTAMISVIIS
Polish: • Przebyta idiopatyczna lub czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
Estonian: • Varem esinenud idiopaatiline või esinev venoosne trombemboolia (süvaveenide tromboos, kopsuarteri trombemboolia)
Polish: Jeśli po rozpoczęciu leczenia wystąpi ŻChZZ, lek należy odstawić.
Estonian: Kui VTE tekib ravi käigus, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować leku Activelle.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge võtke Activelle't, kui olete rase või imetate.
Polish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de
Estonian: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Activelle lub w razie przypadkowego zażycia leku przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w celu dokonania oceny zagrożenia oraz uzyskania porady, co w takiej sytuacji zrobić.
Estonian: Kui te võtate Activelle't rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud ettenähtust rohkem Activelle tablette või kui laps on kogemata võtnud Activelle't, pidage nõu arsti või apteekriga.
Polish: • nagły ból w klatce piersiowej,
Estonian: • äkiline valu rinnus
Polish: Numer UE
Estonian: EL number
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Polish: Moc
Estonian: Keeluajad
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu, oczy należy przepłukać powoli i delikatnie wodą.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi aeglaselt ja õrnalt veega.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Polish: Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Need muutused ei avalda mõju veterinaarpreparaadi ohutusele ega tõhususele.
Polish: • w dniu leczenia dzieci nie mogą opiekować się leczonymi zwierzętami a zwierzętom nie wolno pozwalać na spanie z ich właścicielami, w szczególności z dziećmi;
Estonian: • ravimise päeval ei tohi lapsed ravitud loomi puutuda ja loomadel ei tohi lasta magada ühes voodis koos omanikega, eriti lastega.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Polish: • produkt podawać w dobrze wentylowanych miejscach;
Estonian: • manustage preparaati hästi ventileeritud kohas;
Polish: Niniejszy produkt jest wysoce łatwopalny.
Estonian: See preparaat on väga tuleohtlik.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Polish: • unikać kontaktu z oczami, ponieważ produkt może powodować podrażnienie oczu o umiarkowanym nasileniu.
Estonian: • vältige preparaadi sattumist silma, sest see võib põhjustada mõõdukat silmade ärritust.
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
Estonian: Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine, paralüüs ja surm 4 kuni 48 tunni jooksul.
Polish: kod ATCvet: QP53AX27.
Estonian: ATCvet kood: QP53AX27
Polish: Activyl nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Estonian: Activyl ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Można obserwować także występowanie białych, suchych pozostałości.
Estonian: Täheldada võib ka kuiva valget sadet.
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu.
Estonian: Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest leegist ja muudest tuleallikatest.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zutylizować.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Polish: Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę.
Estonian: Avada üks kotike ja eemaldada pipett.
Polish: • nie należy dotykać zwierząt niedawno poddanych leczeniu do czasu wyschnięcia miejsca podania;
Estonian: • ärge puudutage äsja ravitud loomi enne manustamiskoha kuivamist;
Polish: Patrz część 6.6
Estonian: Vt lõik 6.6.
Polish: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu.
Estonian: Üks ml sisaldab 195 mg indoksakarbi.
Polish: W przypadku większych psów, cała zawartość pipety (pipet) powinna zostać podana w równej objętości w 2 - 4 miejscach wzdłuż linii grzbietowej od łopatek do podstawy ogona.
Estonian: Suurematel koertel tuleb pipeti (pipettide) kogu sisu manustada võrdselt 2-4 täpina mööda seljajoont turjast kuni sabajuureni.
Polish: Jest to normalne i z reguły ustępuje w ciągu kilku dni od zastosowania produktu.
Estonian: See on normaalne ja tavaliselt kaob mõne päeva jooksul pärast manustamist.
Polish: Zazwyczaj wszystkie objawy są odwracalne po zastosowaniu leczenia podtrzymującego.
Estonian: Kõik nähud on tavaliselt pööratavad pärast toetavat ravi.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 4 lub 6 saszetek; każda saszetka zawiera jedną pipetę jednodawkową.
Estonian: Kartongkarp 1, 4 või 6 kotikesega, iga kotike sisaldab ühte ühikannus-pipetti.
Polish: Właściwa technika podania (patrz część 4.9) ogranicza wylizywanie miejsca zastosowania produktu.
Estonian: Korrektne manustamine (vt lõik 4.9) muudab manustamiskoha lakkumise minimaalseks.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07.01.2016.
Polish: Nie należy jeść, pić czy palić podczas pracy z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Polish: Zalecane jest poddanie otoczenia zwierząt właściwemu działaniu dodatkowych produktów chemicznych czy procedur fizycznych.
Estonian: Soovitatav on lemmiklooma elukeskkonna täiendav töötlemine keemiliste või füüsiliste vahenditega.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.02.2011.
Polish: W celu uniknięcia działań niepożądanych:
Estonian: Kõrvaltoimete vältimiseks:
Polish: Zdecydowanie ścisnąć pipetę i podać jej całą zawartość bezpośrednio na skórę.
Estonian: Pigistada pipetti tugevalt ja manustada kogu sisu otse nahale.
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) umieszczonych w uszczelnionych saszetkach aluminiowych.
Estonian: Pipett koosneb blisterkilest (polüpropüleenist / tsüklilisest olefiini kopolümeerist / polüpropüleenist) ja fooliumist kattest (alumiinium/koekstrudeeritud polüpropüleenist), mis on suletud alumiiniumkotikestesse.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.
Polish: Jedna pipeta Activyl zapewnia podanie:
Estonian: Üks Activyli pipett sisaldab:
Polish: U niektórych osób po narażeniu na kontakt z produktem obserwowano miejscowe i/lub uogólnione reakcje.
Estonian: Mõnel inimesel on pärast ravimiga kokkupuutumist täheldatud paikseid ja/või süsteemseid reaktsioone.
Polish: Produkt pozostaje skuteczny po użyciu szamponu, zanurzeniu w wodzie (pływanie, kąpiel) oraz ekspozycji na działanie światła słonecznego.
Estonian: Preparaat säilitab toime pärast šampooniga pesemist, veega kastmist (ujumine, vannitamine) ja päikesevalguse käes viibimist.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) ravistrateegiast.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Estonian: Kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides felis) tõrje ja ravi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Polish: Jedna pipeta jednodawkowa zapewnia podanie:
Estonian: Üks üheannuseline pipett sisaldab:
Polish: Wyłącznie jedna wielkość pipety jednodawkowej w pudełku.
Estonian: Ühes karbis on ainult üks ühikannus-pipett.
Polish: Koty > 4 kg
Estonian: Kassid > 4 kg
Polish: Dochodzi także do wchłaniania przez skórę, lecz to wchłanianie ogólne jest jedynie częściowe i nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.
Estonian: Toimub ka imendumine läbi naha, kuid süsteemne imendumine on mittetäielik ja ei avalda kliinilist toimet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwko ektopasożytom do stosowania zewnętrznego, włączając insektycydy: indoksakarb.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nahaparasiitide vastased ained paikseks kasutamiseks, sh insektitsiidid, indoksakarb.
Polish: W jelicie środkowym wrażliwych gatunków owadów, enzymy owadów usuwają grupę karbometoksy z macierzystego indoksakarbu i przekształcają go do biologicznie aktywnej postaci.
Estonian: Tundliku putukaliigi soole keskosas eemaldavad putuka ensüümid algallikalt indoksakarbilt karbometoksürühma ja muudavad ta bioloogiliselt aktiivseks vormiks.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml lub 4,62 ml roztworu do nakrapiania.
Estonian: Üks ühikannus-pipett sisaldab 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml või 4,62 ml täpilahust.
Polish: Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml.
Estonian: Sisaldab ka isopropüülalkoholi 354 mg/ml.
Polish: W badaniach klinicznych, Activyl był jednocześnie podawany z obrożami zawierającymi deltametrynę, zaimpregnowanymi deltametryną w koncentracji do 4% bez występowania mogących mieć związek działań niepożądanych.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati Activyli koos kuni 4% deltametriiniga immutatud deltametriinikaelarihmadega ilma seonduvate kõrvaltoimete esinemiseta.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane lahus.
Polish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Estonian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: 1,5 - 6,5 Bardzo małe psy co najmniej 15
Estonian: 1,5-6,5 Väga väikesed koerad
Polish: Wchłonięty indoksakarb jest w wysokim stopniu metabolizowany w wątrobie do różnorodnych metabolitów.
Estonian: Imendunud indoksakarb metaboliseeritakse ulatuslikult maksas erinevateks metaboliitideks.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Polish: Krok 2: Należy rozgarnąć włosy tak, aby ukazała się skóra.
Estonian: Lükata karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav.
Polish: Nie podawać doustnie ani jakąkolwiek inną drogą.
Estonian: Mitte manustada suukaudselt või ühegi teise manustamistee kaudu.
Polish: Indoksakarb jest środkiem zabijającym pasożyty zewnętrzne należącym do grupy chemicznej oksadiazyn.
Estonian: Indoksakarb on oksadiasiini keemilisse rühma kuuluv ektoparasiitikum.
Polish: Skuteczne działanie przeciwko nowym inwazjom pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie po jednokrotnym podaniu.
Estonian: Uute kirbuinfestatsioonide vastane tõhusus püsib 4 nädalat pärast ühekordset manustamist.
Polish: Nie jest to objaw zatrucia, nadmierne ślinienie się ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Estonian: See ei ole intoksikatsiooni tunnus ja see lõpeb mõne minuti jooksul ilma ravita.
Polish: Bioaktywowany metabolit działa jak napięcio-zależny antagonista kanałów sodowych owadów, blokując kanały sodowe regulujące przepływ jonów sodowych w układzie nerwowym owadów.
Estonian: Bioloogiliselt aktiivne metaboliit toimib putukatel voltaažitundlike naatriumikanalite antagonistina blokeerides naatriumikanaleid, mis reguleerivad naatriumiioonide liikumist putuka närvisüsteemis.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na pudełku, folii oraz pipecie po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongil, fooliumil ja pipetil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Polish: 6,6 - 10 Małe psy 10,1 - 20 Średnie psy 20,1 - 40 Duże psy
Estonian: 6,6-10 Väikesed koerad 10,1-20 Keskmised koerad 20,1-40 Suured koerad
Polish: (patrz punkt 4.9).
Estonian: Korrektne manustamine (vt lõik 9.)
Polish: Skonsultuj się z lekarzem weterynarii, jeżeli zamierzasz stosować produkt u psów otrzymujących inne produkty lub będących w trakcie leczenia.
Estonian: Pidage nõu loomaarstiga, kui kavatsete preparaati koertel kasutada koos teiste preparaatide või ravimitega.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International BV
Estonian: Intervet International BV
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Polish: Indoksakarb jest pro-lekiem wymagającym bioaktywacji przez enzymy owadów do wywierania działania farmakodynamicznego.
Estonian: Indoksakarb on eelravim, mille farmakodünaamiliste toimete avaldumiseks on vajalik bioaktiviseerumine putuka ensüümide läbi.
Polish: Należy trzymać pionowo pipetę z daleka od twarzy.
Estonian: Hoida pipetti püstises asendis eemal oma näost.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Polish: Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów o masie ciała poniżej 0,6 kg nie zostało zbadane.
Estonian: Preparaadi ohutus alla 0,6 kg kaaluvatele kassidele ei ole tõestatud.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania zewnętrznego miejscowego.
Estonian: See preparaat on mõeldud ainult välispidiseks paikseks manustamiseks.
Polish: Produkt weterynaryjny nie powinien przedostawać się do cieków wodnych.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse.
Polish: Activyl roztwór do nakrapiania dla kotów
Estonian: Activyl täpilahus kassidele
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Estonian: Inimesed, kes on indoksakarbi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Polish: Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów w wieku poniżej 8 tygodni nie zostało zbadane.
Estonian: Preparaadi ohutus noorematele kui 8 nädala vanustele kassidele ei ole tõestatud.