FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: may affect up to 1 in 1,000 users - Inflammation of the eyes (conjunctivitis) - Allergic reaction - Anxiety - Fainting - Amnesia - Seizure - Increased pressure in the eye (glaucoma), lacrimation increased - Effects on the heart (such as heart attack, altered heart beat or angina) - High or low blood pressure - Nose bleed - Effect on results of blood tests to check liver function - Sensitivity of the skin to sun light - Painful erections - Chest pain - Temporarily decreased blood flow to parts of the brain
Italian: può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000 - Infiammazione degli occhi (congiuntivite) - Reazione allergica - Ansia - Svenimento - Amnesia - Convulsione - Aumentata pressione oculare (glaucoma), aumento della lacrimazione - Effetti sul cuore (come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina) - Pressione del sangue alta o bassa - Sangue dal naso - Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica - Sensibilità della pelle alla luce solare - Erezioni dolorose - Dolore al petto - Diminuzione temporanea del flusso sanguigno in parti del cervello
English: Myocardial infarction Ventricular tachy-arrhythm ias
Italian: Infarto del miocardio Tachiaritmia ventricolare Angina pectoris
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo (200 mg), potente inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 10 volte della AUC e di 4 volte della Cmax del vardenafil (vedere paragrafo 4.4).
English: - Sorbitol: This medicine contains 7.96 mg sorbitol in each 10 mg orodispersible tablet.
Italian: - Sorbitolo: Questo medicinale contiene 7,96 mg di sorbitolo per compressa orodispersibile da 10 mg..
English: - If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism).
Italian: - Se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l'anemia falciforme,
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Italian: Vivanza 10 mg compresse orodispersibili vardenafil
English: Amnesia Transient ischaemic attack
Italian: Crisi convulsiva Amnesia Attacco ischemico transitorio
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vivanza 10 mg compresse orodispersibili
English: Talk to a doctor without taking Vivanza.
Italian: Non prenda Vivanza e consulti un medico.
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Vivanza 20 mg film-coated tablets
Italian: Vivanza 5 mg compresse rivestite con film Vivanza 10 mg compresse rivestite con film Vivanza 20 mg compresse rivestite con film
English: See section 4.
Italian: Come prendere Vivanza 4.
English: may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise
Italian: sensibilità alla luce - Ronzio nelle orecchie, vertigine - Battito cardiaco accelerato o cuore con battito martellante - Affanno - Naso chiuso - Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, malessere (nausea), bocca asciutta - Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue - Eruzione cutanea, pelle arrossata - Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento dei livelli di un enzima muscolare (creatin fosfochinasi) nel sangue, rigidità muscolare - Erezioni prolungate - Malessere
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg. Vivanza may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin.
Italian: In tali pazienti che sono stabili nella tarapia con alfa-bloccante il vardenafil deve essere iniziato alla dose iniziale più bassa consigliata di 5 mg. Vivanza può essere somministrato in qualsiasi momento con la tamsulosina o l'alfuzosina, mentre con altri alfa-bloccanti è opportuno prendere in considerazione un intervallo temporale fra le somministrazioni, quando il vardenafil viene prescritto in associazione (vedere paragrafo 4.4).
English: The mean terminal half-life of vardenafil in patients receiving Vivanza 10 mg orodispersible tablets ranged between 4 - 6 hours.
Italian: In seguito all'assunzione di Vivanza 10 mg compresse orodispersibili, l'emivita terminale media del vardenafil varia da 4 a 6 ore.
English: 4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
Italian: 4 x 1 compresse orodispersibili in blister di alu/alu perforato per dose unitaria E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: How to store Vivanza
Italian: Come conservare Vivanza 6.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: Se manisfesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vivanza 20 mg compresse rivestite con film
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Italian: KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
English: Vardenafil is metabolised predominantly by hepatic enzymes via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4, with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Italian: Il vardenafil viene metabolizzato principalmente dagli enzimi epatici attraverso il citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con qualche contributo dalle isoforme CYP3A5 e CYP2C.
English: What Vivanza looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vivanza e contenuto della confezione
English: Penile haemorrhage, haematospermia and haematuria have been reported in clinical trials and spontaneous post-marketing data with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
Italian: Negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee del periodo successivo alla commercializzazione, con l'uso tutti gli inibitori della PDE5, compreso vardenafil, sono state segnalate anche emorragia dal pene, ematospermia ed ematuria.
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “20” on the other side.
Italian: Vivanza 20 mg compresse rivestite con film Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e “20” dall'altro.
English: In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Italian: In uno studio clinico in pazienti prostatectomizzati, il vardenafil, a dosi di 10 mg e 20 mg, ha migliorato significativamente rispetto al placebo il grado della funzionalità erettile, la capacità di ottenere e mantenere un'erezione di durata sufficiente al completamento di un rapporto sessuale soddisfacente e la rigidità del pene.
English: EU/1/03/249/009 2 tablets EU/1/03/249/010 4 tablets EU/1/03/249/011 8 tablets EU/1/03/249/012 12 tablets EU/1/03/249/015 20 tablets
Italian: EU/1/03/249/009 2 compresse EU/1/03/249/010 4 compresse EU/1/03/249/011 8 compresse EU/1/03/249/012 12 compresse EU/1/03/249/015 20 compresse
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vivanza 5 mg compresse rivestite con film
English: EU/1/03/249/005 2 tablets EU/1/03/249/006 4 tablets EU/1/03/249/007 8 tablets EU/1/03/249/008 12 tablets EU/1/03/249/014 20 tablets
Italian: EU/1/03/249/005 2 compresse EU/1/03/249/006 4 compresse EU/1/03/249/007 8 compresse EU/1/03/249/008 12 compresse EU/1/03/249/014 20 compresse
English: Vardenafil in Vivanza film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Italian: Il vardenafil, nelle compresse di vardenafil rivestite con film, viene metabolizzato principalmente dagli enzimi epatici attraverso il citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con qualche contributo delle isoforme CYP3A5 e CYP2C.
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
Italian: Vivanza 10 mg compresse rivestite con film Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e “10” dall'altro.
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “5” on the other side.
Italian: Vivanza 5 mg compresse rivestite con film Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e “5” dall'altro.
English: Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Italian: Il vardenafil, nelle compresse rivestite con film, viene metabolizzato principalmente dagli enzimi epatici attraverso il citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con qualche contributo delle isoforme CYP3A5 e CYP2C.
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Italian: Vivanza 20 mg compresse rivestite con film vardenafil
English: In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Italian: In uno studio clinico in pazienti con diabete mellito, il vardenafil ha migliorato significativamente rispetto al placebo il grado della funzionalità erettile, la capacità di ottenere e mantenere un'erezione di durata sufficiente al completamento di un rapporto sessuale soddisfacente e la rigidità del pene.
English: EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
Italian: EU/1/03/249/001 2 compresse EU/1/03/249/002 4 compresse EU/1/03/249/003 8 compresse EU/1/03/249/004 12 compresse EU/1/03/249/013 20 compresse
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Italian: Vivanza 5 mg compresse rivestite con film vardenafil
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vivanza 10 mg compresse rivestite con film
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
Italian: Vivanza 5 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e il dosaggio (5) dall'altro.
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (20) on the other side.
Italian: Vivanza 20 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e il dosaggio (20) dall'altro.
English: If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism).
Italian: Se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l'anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia.
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets vardenafil
Italian: Vivanza 10 mg compresse rivestite con film vardenafil
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
Italian: Vivanza 10 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e il dosaggio (10) dall'altro.
English: Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Vivanza sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
English: 2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
Italian: 2x (1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore per flaconcino + 2 tamponi imbevuti d'alcool)
English: 1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Italian: 1 siringa preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
English: 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
Italian: 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
English: Appetite increased
Italian: Appetito aumentato
English: I) are listed below according to ICRP 128.
Italian: I) sono elencate di seguito in base a ICRP 128.
English: • if you are pregnant.
Italian: - se è in stato di gravidanza.
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
Italian: I) che rimane nell'organismo perde naturalmente la sua radioattività.
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Italian: Si assume che la parte restante sia distribuita uniformemente nei rimanenti organi e tessuti.
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Italian: • Dovrà continuare a seguire questa procedura per 3 giorni, fino a quando la radioattività non sarà più presente nel corpo.
English: Nausea, dry mouth
Italian: Nausea, bocca secca
English: A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Italian: Si devono raccogliere un minimo di 500.000 conteggi per immagini ottimali.
English: • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Italian: • Dal momento che contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche.
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Italian: I), che è usato per aiutare a identificare (diagnosticare) malattie del cervello.
English: I) is excreted in human milk.
Italian: I) sia escreto nel latte umano.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Italian: Comune: può presentarsi in 1 persona su 10 - Mal di testa
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Italian: Striascan contiene alcol (etanolo) 5% in volume.
English: Very common (1/10) Common
Italian: Molto comune (1/10) Comune
English: Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
Italian: Striascan deve sempre essere usato in ospedale o in un luogo simile.
English: This is normal practice with medicines like Striascan.
Italian: Si tratta di una procedura normale con medicinali come Striascan.
English: The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Striascan nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Italian: Per consentire un intervento immediato in caso di emergenza, devono essere prontamente disponibili i farmaci e le apparecchiature necessari, come tubo endotracheale e ventilatore.
English: Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Italian: Striascan è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AB03.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Italian: • Non deve allattare al seno il bambino per 3 giorni dopo la somministrazione di questo medicinale.
English: Striascan is used only to identify illness.
Italian: Striascan viene utilizzato solo per identificare le malattie.
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Italian: Alle concentrazioni chimiche usate per gli esami diagnostici, Striascan non sembra avere attività farmacodinamica.
English: Symbol of radioactivity
Italian: Simbolo di radioattività.
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Italian: I) radiomarcato può essere utilizzato come marcatore surrogato per esaminare l'integrità dei neuroni dopaminergici nigrostriatali.
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Italian: Dal momento che la dose effettiva è di 4,6 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 185 MBq, è atteso che questi eventi avversi si verifichino con bassa probabilità.
English: To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Italian: Per ridurre al minimo il possibile dolore al sito di iniezione durante la somministrazione, si raccomanda un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 15-20 secondi) in una vena del braccio.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Italian: Nell'uomo non sono stati effettuati studi d'interazione.
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Italian: Per i collimatori ad alta risoluzione il raggio di rotazione deve essere costante e scelto il più piccolo possibile (tipicamente 11 - 15 cm).
English: Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Italian: Le precauzioni riguardanti il rischio ambientale sono riportate nel paragrafo 6.6.
English: • A picture, known as a scan, can be taken.
Italian: • Queste possono fornire un'immagine chiamata scansione.
English: Adverse reaction Preferred term
Italian: Reazioni avverse Termine preferito
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Italian: Le immagini fotografiche vengono acquisite di solito tra 3 e 6 ore dopo l'iniezione di questo medicinale.
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Italian: Se in qualsiasi momento della preparazione di questo prodotto l'integrità del flaconcino appare compromessa, il prodotto non deve essere utilizzato.
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Italian: • parkinsonismo (incluso morbo di Parkinson) e
English: Other medicines and Striascan
Italian: Altri medicinali e Striascan
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Italian: Questo è dannoso per chi soffre di alcolismo e deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come i pazienti con malattie del fegato o epilessia.
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
Italian: I) adottato da ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, 2015) assume un assorbimento iniziale dell'attività somministrata pari al 31% nel fegato, all'11% nei polmoni e al 4% nel cervello.
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Italian: Ioflupane forma un legame anche con il trasportatore della serotonina sui neuroni 5-HT ma con una affinità di legame inferiore (circa 10 volte più bassa).
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata lungo l'intervallo tra 110 e 185 MBq.
English: • dementia with Lewy bodies.
Italian: • demenza a corpi di Lewy.
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Italian: Quando questo medicinale viene iniettato in un paziente, viene trasportato dal sangue per tutto il corpo e si accumula in una piccola area del cervello.
English: Bq/mmol) at reference time.
Italian: Bq/mmol) alla data e ora di riferimento.
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Italian: • In pazienti adulti, per agevolare la differenziazione della probabile demenza a corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer.
English: This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
Italian: Questo medicinale è solo per uso ospedaliero o in strutture di medicina nucleare designate.
English: Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla tossicità riproduttiva o per la valutazione del potenziale cancerogeno di ioflupane.
English: Ioflupane binds to the dopamine transporter.
Italian: Ioflupane si lega al trasportatore della dopamina.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Italian: Dopo la somministrazione di Striascan, lei dovrà urinare frequentemente allo scopo di eliminare il prodotto dall'organismo.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei Medicinali.
English: Blood pressure decreased
Italian: Pressione arteriosa ridotta
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
Italian: Modo di somministrazione Striascan è per uso endovenoso.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Italian: Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento devono essere eseguiti in conformità alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni dell'Autorità competente locale.
English: Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Italian: Striascan è indicato per rilevare la perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato:
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti ad opportuno trattamento di blocco funzionale tiroideo prima dell'iniezione, al fine di ridurre al minimo l'assorbimento di iodio radioattivo da parte della tiroide, per esempio mediante somministrazione orale di circa 120 mg di ioduro di potassio 1-4 ore prima dell'iniezione di Striascan.
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Italian: In ogni caso l'attività somministrata deve essere la più bassa ragionevolmente ottenibile in grado di fornire l'informazione diagnostica richiesta.
English: • When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time.
Italian: • Quando un radiofarmaco viene iniettato, si accumula per un breve periodo in un organo o in una parte del corpo.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Italian: Lo specialista di medicina nucleare la informerà sulla durata abituale della procedura.