FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7
Polish: Dukelských hrdinů 567/52,
Swedish: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Polish: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warszawa, Poland
Swedish: 3446 GR Woerden
Polish: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Swedish: 500 mg Frystorkat pulver till parenteral användning (infusion)
Polish: 500 mg Liofilizat do sporządzania leków parenteralnych (infuzji)
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Swedish: 2 injektionsflaskor
Polish: 2 fiolki
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2019.
Swedish: Cyramza (ramucirumab)
Polish: Cyramza (ramucyrumab)
Swedish: Mer information om Cyramza finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cyramza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cyramza kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Cyramza są stale monitorowane.
Swedish: Även om effekterna var blygsamma ansågs nyttan kliniskt relevant med tanke på den vanligtvis dåliga prognosen för dessa patienter.
Polish: Chociaż wyniki leczenia były umiarkowane, zakres korzyści uznano za istotny klinicznie, uwzględniając zazwyczaj złe rokowanie u tych pacjentów.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av att behandla cancer.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz-specjalista mający doświadczenie w leczeniu nowotworów.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cyramza är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Cyramza przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Vad är Cyramza och vad används det för?
Polish: Czym jest lek Cyramza i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cyramza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cyramza są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Cyramza är jämförbar med den som förväntas för andra läkemedel som blockerar VEGFR-aktiviteten, och anses godtagbar.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania leku Cyramza jest zgodny z oczekiwanym profilem dla innych leków blokujących działanie VEGFR i uznano go za dopuszczalny.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cyramza?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cyramza
Swedish: Den 19 december 2014 beviljades Cyramza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: Lek Cyramza otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 grudnia 2014 r.
Swedish: Dosen med Cyramza och hur ofta läkemedlet ska ges beror på patientens kroppsvikt och den sjukdom som behandlas.
Polish: Dawka leku Cyramza i częstotliwość jego podawania zależą od masy ciała pacjenta i leczonej choroby.
Swedish: VEGFR bidrar till utvecklingen av nya blodkärl som försörjer tumörerna.
Polish: VEGFR pomaga w tworzeniu się nowych naczyń krwionośnych umożliwiających dopływ krwi do guzów.
Swedish: Mer information om Cyramza
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cyramza
Swedish: • Levercellskarcinom (en typ av levercancer) som är i framskridet stadium eller som inte kan opereras bort.
Polish: • rakiem wątrobowokomórkowym (rodzaj raka wątroby) w stadium zaawansowanym lub który nie może zostać usunięty operacyjnie.
Swedish: Cyramza får inte ges till patienter med lungcancer om det finns ett hålrum i cancern eller om cancern befinner sig nära ett större blodkärl.
Polish: W przypadku raka płuc leku Cyramza nie wolno stosować, jeżeli istnieje jama w nowotworze lub rak jest w pobliżu większych naczyń krwionośnych.
Swedish: Cyramza innehåller den aktiva substansen ramucirumab.
Polish: Substancją czynną leku Cyramza jest ramucyrumab.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cyramza (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är bland annat trötthet eller svaghet, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), neutropeni (lågt antal av en särskild typ av vita blodkroppar), diarré, näsblödning och stomatit (inflammation i munslemhinnan).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cyramza (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: zmęczenie lub osłabienie, leukopenia (mała liczba białych krwinek), neutropenia (mała liczba określonego typu białych krwinek), biegunka, krwawienia z nosa i zapalenie jamy ustnej (zapalenie wyściółki jamy ustnej).
Swedish: Cyramza är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla vuxna patienter med följande sjukdomar:
Polish: Cyramza jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
Swedish: Den aktiva substansen i Cyramza, ramucirumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att fästa vid en vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor (VEGFR), ett protein som finns i höga nivåer i tumörer.
Polish: Substancja czynna leku Cyramza, ramucyrumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka) zaprojektowanym tak, by przyłączało się do receptora dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (ang. Vascular Endothelial Growth Factor, VEGFR), białka obecnego w wysokich stężeniach w guzach.
Swedish: Nyttan med Cyramza var mindre när det gavs ensamt, men kan trots detta vara ett alternativ när behandling med paklitaxel inte anses lämplig.
Polish: Korzyści te były mniejsze w przypadku stosowania leku Cyramza w monoterapii, jednak nadal stanowi to opcję terapeutyczną, gdy leczenie paklitakselem nie jest uznane za właściwe.
Swedish: På samma sätt visade en annan studie med 355 patienter att de som fick Cyramza plus bästa understödjande vård levde längre än de som fick placebo plus bästa understödjande vård: i genomsnitt 5,2 månader mot 3,8 månader.
Polish: Podobnie w innym badaniu przeprowadzonym u 355 pacjentów, osoby otrzymujące lek Cyramza i najlepsze leczenie wspomagające żyły dłużej niż pacjenci otrzymujący placebo i najlepsze leczenie wspomagające (średnio 5,2 miesiąca w porównaniu z 3,8 miesiąca).
Swedish: Cyramza ges i kombination med docetaxel till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med läkemedel som innehåller platina.
Polish: Lek Cyramza stosuje się w skojarzeniu z docetakselem u pacjentów, u których objawy choroby nasiliły się pomimo stosowania leków zawierających platynę;
Swedish: • Metastaserande kolorektalcancer (tjocktarms- eller ändtarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Polish: • rakiem okrężnicy i odbytnicy z przerzutami (rak jelita grubego, który rozprzestrzenił się do innych narządów w organizmie).
Swedish: Cyramza ges tillsammans med FOLFIRI-kemoterapi (en kombination av fluorouracil, folinsyra och irinotekan) till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidin.
Polish: Lek Cyramza stosuje się z chemioterapią „FOLFIRI" (skojarzeniem fluorouracylu, kwasu folinowego i irinotekanu) u pacjentów, których choroba nasiliła się pomimo leczenia bewacyzumabem, oksaliplatyną i fluoropirymiduną;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cyramza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cyramza w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Cyramza ges som enda behandling till patienter som har höga nivåer av alfafetoprotein (AFP) i blodet och som tidigare behandlats med sorafenib.
Polish: Lek Cyramza stosuje się w monoterapii u pacjentów, u których we krwi występuje wysoki poziom białka o nazwie alfa-fetoproteina (AFP) i którzy byli wcześniej leczeni sorafenibem.
Swedish: Hur används Cyramza?
Polish: Jak stosować lek Cyramza
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer som är framskriden eller som har spridit sig till andra delar av kroppen.
Polish: • niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym lub z przerzutami do innych części organizmu.
Swedish: Därigenom minskas blodtillförseln till tumören, vilket saktar ner cancerns tillväxt.
Polish: Poprzez przyłączanie się do VEGFR ramucyrumab blokuje to działanie, zmniejszając dopływ krwi do guza i w ten sposób spowalniając wzrost nowotworu.
Swedish: Sammanfattning av Cyramza och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cyramza i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: I fem huvudstudier visade sig Cyramza öka överlevnaden för patienter med sjukdomarna framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken, metastaserande kolorektalcancer, framskriden eller metastaserande icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Polish: W pięciu głównych badaniach lek Cyramza wydłużył czas przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, rakiem okrężnicy i odbytnicy z przerzutami, niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym lub z przerzutami i rakiem wątrobowokomórkowym.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats (antingen när Cyramza gavs ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel) var bland annat gastrointestinal perforation (utveckling av ett hål i tarmväggen), svår gastrointestinal blödning (blödning från tarmen) och arteriell tromboembolism (problem orsakade av blodproppar och blockering av artärerna).
Polish: Do najpoważniejszych zgłoszonych działań niepożądanych (związanych ze stosowaniem leku Cyramza w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi) należą perforacja w obrębie układu pokarmowego (pojawienie się otworu w ścianie jelita), ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienia z jelita) oraz tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (problemy wywołane powstawaniem skrzepów i blokowaniem tętnic).
Swedish: Cyramza förlängde också överlevnaden för patienter med kolorektalcancer, icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Polish: Lek Cyramza przedłużył również czas przeżycia pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy, niedrobnokomórkowym rakiem płuca i rakiem wątrobowokomórkowym.
Swedish: Vilken nytta med Cyramza har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cyramza wykazane w badaniach
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cyramza finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cyramza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: • Framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken.
Polish: • zaawansowanym rakiem żołądka lub rakiem występującym w miejscu ujścia przełyku do żołądka (o nazwie „gruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego").
Swedish: Det ges till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med läkemedel som innehåller platina eller fluoropyrimidiner (en klass läkemedel som innehåller kapecitabin, fluorouracil och tegafur).
Polish: Lek Cyramza stosuje się w skojarzeniu z innym lekiem, paklitakselem, lub w monoterapii, jeżeli skojarzenie z paklitakselem jest niewłaściwe, u pacjentów, u których doszło do nasilenia się objawów choroby pomimo stosowania leków zawierających platynę lub fluoropirymidyny (klasa leków obejmująca kapecytabinę, fluorouracyl i tegafur);
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge patienten har nytta av den. För att få mer information om hur du använder Cyramza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cyramza znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Cyramza ges som infusion (dropp) i en ven.
Polish: Lek Cyramza podawany jest we wlewie dożylnym (kroplówce).
Swedish: Hur verkar Cyramza?
Polish: Jak działa lek Cyramza
Swedish: Myndigheten noterade att Cyramza förlängde livet för patienter med magsäckscancer och cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken när det gavs tillsammans med paklitaxel.
Polish: Agencja stwierdziła, że skojarzenie leku Cyramza i paklitakselu wydłuża czas przeżycia pacjentów z rakiem żołądka i gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego.
Swedish: Denna studie visade att de patienter som fick Cyramza i kombination med FOLFIRI-behandling levde längre än de som fick FOLFIRI och placebo: i genomsnitt 13,3 månader mot 11,7 månader.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 1072 pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy z przerzutami, który nasilił się pomimo leczenia bewacyzumabem, oksaliplatyną i fluoropirymidyną, osoby, którym podawano lek Cyramza i FOLFIRI żyły dłużej niż pacjenci otrzymujący FOLFIRI i placebo: średnio 13,3 miesiąca w porównaniu z 11,7 miesiąca.
Swedish: Det kan också skada det ofödda barnet.
Polish: Może również zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Swedish: County Cork Irland
Polish: County Cork Irlandia
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Polish: 28108 Madryt Hiszpania
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får ej skakas.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie wstrząsać.
Swedish: Datum för det senast förnyat godkännande: 26 September 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2019
Swedish: Ur mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być użyty natychmiast.
Swedish: Behandlingscyklerna i både grupperna upprepades varannan vecka.
Polish: W obu grupach terapeutycznych cykle leczenia powtarzane były co 2 tygodnie.
Swedish: Kriterier
Polish: Kryteria
Swedish: - Äldre personer med lungcancer: Din läkare kommer att noga utvärdera den lämpligaste behandlingen för dig.
Polish: - Osoby w podeszłym wieku z nowotworem płuca: Lekarz dokładnie oceni najbardziej odpowiednie leczenie.
Swedish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Polish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francja
Swedish: Det finns inga data om överdosering hos människor.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania u ludzi.
Swedish: Cyramza ska inte ges till patienter under 18 år eftersom det saknas information om hur det fungerar hos den här åldersgruppen.
Polish: Lek Cyramza nie powinien być podawany pacjentom w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji dotyczących jego działania w tej grupie wiekowej.
Swedish: Den här cancerbehandlingen ges av en läkare eller en sjuksköterska.
Polish: Ten lek przeciwnowotworowy będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Polish: Lekarz omówi to z pacjentem.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Swedish: <1,5 x övre normalgränsen (ULN)
Polish: <1,5 x górna granica normy (GGN)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C till 8° C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Swedish: Denna receptor behövs för utvecklingen av nya blodkärl.
Polish: Receptory te są potrzebne do rozwoju nowych naczyń krwionośnych.
Swedish: Detta är en subgrupp som kan anses ha en aggressiv sjukdom som är relativt okänslig för första linjens behandling.
Polish: Tę podgrupę można uznać za grupę osób z chorobą o agresywnym przebiegu, stosunkowo oporną na leczenie pierwszej linii.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u kobiet
Swedish: Total överlevnad, månader
Polish: Całkowity czas przeżycia, miesiące
Swedish: Detta motsvarar cirka 4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Polish: Odpowiada to około 4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Swedish: Förbestämda analyser av OS och PFS utifrån stratifieringsfaktorer utfördes.
Polish: Przeprowadzono wstępnie zaplanowane analizy OS i PFS według czynników stratyfikacji.
Swedish: Ingen dosreduktion rekommenderas.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki.
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan bli allvarlig och orsaka dödsfall.
Polish: Zakażenie (posocznica) może być poważne i może spowodować śmierć.
Swedish: Endast mycket begränsad effekt- och säkerhetsdata finns tillgänglig för dessa patienter.
Polish: U tych pacjentów istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.
Swedish: Behandling med ramucirumab får endast initieras och kontrolleras av läkare med erfarenhet inom onkologi.
Polish: Leczenie ramucyrumabem musi być zapoczątkowane i nadzorowane przez lekarzy mających doświadczenie w onkologii.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid.
Polish: W czasie ciąży nie należy stosować tego leku.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (1/10 000)
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000).
Swedish: - har högt blodtryck.
Polish: - jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.
Swedish: *28-dagars perioden börjar på dag 1 av nästkommande cykel efter biverkningen.
Polish: *Okres 28 dni rozpoczyna się w pierwszym dniu następnego cyklu po wystąpieniu działania niepożądanego.
Swedish: Två tredjedelar av patienterna drabbades av sjukdomsprogression redan när de stod på första linjens behandling (66,8 %).
Polish: U dwóch trzecich pacjentów stwierdzono progresję choroby jeszcze w trakcie stosowania leczenia pierwszej linii (66,8%).
Swedish: I dessa fall ska läkaren ta regelbundna blodprover för att kontrollera blödningsrisken.
Polish: W takich przypadkach lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi w celu oceny ryzyka krwawienia;
Swedish: Majoriteten av patienterna (76 %) drabbades av sjukdomsprogression inom 6 månader från starten av första linjens behandling.
Polish: U większości pacjentów (76%) wykazano progresję choroby w okresie 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia pierwszej linii.
Swedish: - Feber eller infektion: Du kan få en kroppstemperatur på 38ºC eller mer under behandlingen (eftersom du kan ha färre vita blodkroppar än normalt, vilket är mycket vanligt).
Polish: - Gorączka lub zakażenie: Podczas leczenia możliwy jest wzrost temperatury ciała do 38ºC lub wyższej (ze względu na możliwość zmniejszenia liczby krwinek białych poniżej wartości prawidłowych, co zdarza się bardzo często).
Swedish: Prov från 956 patienter testades, 527 patienter behandlade med ramucirumab och 429 patienter behandlade med kontroll.
Polish: Zbadano próbki pobrane od 956 pacjentów: 527 leczonych ramucyrumabem i 429 leczonych produktem kontrolnym.
Swedish: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-receptor 2 är den viktigaste mediatorn av VEGF-inducerad angiogenes.
Polish: Receptor 2 dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (ang. Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF) jest głównym mediatorem procesu angiogenezy indukowanego przez VEGF.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringssätt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących innych dróg podania.
Swedish: Behandlingstid
Polish: Czas leczenia
Swedish: Det är ett specialiserat protein som kan känna igen och fästa vid ett annat protein i blodkärlen som kallas "VEGF receptor 2".
Polish: Jest to wyspecjalizowane białko, które potrafi rozpoznać i łączyć się z innymi białkami obecnymi w naczyniach krwionośnych, nazywanymi „receptorami VEGF2".
Swedish: Den tryckta produktresumén för läkemedlet måste lista namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppande av aktuell tillverkningssats.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Swedish: Färre skillnader mellan grupperna rapporterades efter den första månadens behandling.
Polish: Po pierwszym miesiącu leczenia odnotowano kilka różnic między grupami leczonymi.
Swedish: Mängden protein i urinen kommer att kontrolleras regelbundet under behandlingen.
Polish: W trakcie leczenia regularnie sprawdzana będzie ilość białka w moczu.
Swedish: De flesta inträffade under eller efter den första eller andra infusionen av ramucirumab.
Polish: Większość tego typu zdarzeń odnotowano w trakcie lub po zakończeniu podawania pierwszego albo drugiego wlewu dożylnego ramucyrumabu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 december 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 grudnia 2014
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för läkaren innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen via katabolism.
Polish: Przeciwciała usuwane są z organizmu głównie w wyniku przemian katabolicznych.
Swedish: Enligt simuleringar utförda med PopPK-modellen skulle steady-state uppnås vid den sjätte dosen.
Polish: Na podstawie symulacji z zastosowaniem modelu PopPK ustalono, że stan stacjonarny powinien być osiągany przed podaniem szóstej dawki.
Swedish: - ska genomgå en planerad operation, om du nyligen har genomgått en operation eller om du har dålig sårläkning efter en operation.
Polish: - jeśli u pacjenta planowany jest zabieg operacyjny, jeśli niedawno przeprowadzono u niego operację lub jeśli rana pooperacyjna źle się goiła.
Swedish: 1200 mg/m2 över 46-48 timmar a 5-FU = 5-fluorouracil.
Polish: 1200 mg/m2 przez 46-48 godzin a 5-FU = 5-fluorouracyl.
Swedish: Cyramza kan orsaka förändringar av labprover.
Polish: Cyramza może spowodować zmianę wyników badań laboratoryjnych.
Swedish: Dosering och administreringsfrekvens
Polish: Dawkowanie i częstotliwość podawania
Swedish: Effekten av ramucirumab har inte utvärderats hos patienter med allvarliga eller svårläkta sår.
Polish: Nie oceniano wpływu stosowania ramucyrumabu u pacjentów z ciężkimi lub niegojącymi się ranami.
Swedish: Dessa och andra undersökta faktorer hade < 20 % effekt på ramucirumabs disposition.
Polish: Te i inne badane czynniki miały mniejszy niż 20-procentowy wpływ na dystrybucję ramucyrumabu.
Swedish: Andra dosreduktion till
Polish: Drugie zmniejszenie dawki do
Swedish: Objektiv svarsfrekvens (CR + PR)
Polish: Odsetek obiektywnych odpowiedzi na leczenie (CR + PR)
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. 4.9.
Swedish: Baserat på PopPK var genomsnittlig (CV %) clearance för ramucirumab 0,015 l/timme (30 %) och den genomsnittliga halveringstiden var 14 dagar (20 %).
Polish: Na podstawie danych PopPK ustalono, że średnia wartość (CV%) klirensu ramucyrumabu wynosi 0,015 l na godzinę (30%), a średni okres półtrwania wynosi 14 dni (20%).
Swedish: Neutropenia Leukopenia,c Trombocytopenia
Polish: Neutropeniaa Leukopeniaa,c Trombocytopenia
Swedish: Vad Cyramza är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Cyramza i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Din läkare kan förskriva behandling som hjälper mot symtomen.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić leczenie łagodzące te objawy.
Swedish: Genom att fästa vid och blockera "VEGF receptor 2" skär detta läkemedel av blodtillförseln till cancercellerna.
Polish: Poprzez łączenie się z „receptorami VEGF2" i blokowanie ich, lek odcina dopływ krwi do komórek nowotworu.
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA)