FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudsakligen erhölls data från spontanrapporter, publicerade artiklar och prekliniska data. CHMP har granskat ett antal publicerade artiklar som bekräftade att terpenderivat kan orsaka kramper hos människor.
Hungarian: A CHMP számos publikációt áttekintett, amelyek megerősítik, hogy a terpénszármazékok emberekben görcsrohamot képesek kiváltani.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: 00101 Helsinki, Finland
Hungarian: 00101 Helsinki,
Swedish: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
Hungarian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Swedish: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
Hungarian: Franciaország AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
Swedish: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Hungarian: Spanyolország ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, España
Swedish: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Hungarian: Franciaország Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Swedish: 75001 Paris France
Hungarian: 75001 Paris
Swedish: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Swedish: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Hungarian: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Swedish: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Hungarian: Franciaország PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Swedish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Swedish: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Swedish: LABORATOIRES JOLLY JATEL
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES JOLLY JATEL
Swedish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Hungarian: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Swedish: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Hungarian: Franciaország URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
Swedish: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Hungarian: 8,33 mg fenyő 8,33 mg niaouli
Swedish: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Hungarian: Spanyolország TEDEC MEIJI FARMA S.A.
Swedish: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Swedish: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Hungarian: Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Swedish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eterisk terpentinolja
Hungarian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentinolaj
Swedish: Ozopulmin oxidationsprodukt av terpentin / eterisk tallolja
Hungarian: Ozopulmin a terpentin oxidációs termékei / fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)
Swedish: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
Hungarian: THERAPEUTIQUES ELERTE
Swedish: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Hungarian: 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Swedish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire eterisk terpentinolja
Hungarian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terpentinolaj
Swedish: 6, Avenue de l'Europe BP51
Hungarian: 6, Avenue de l'Europe
Swedish: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Hungarian: 40 mg (eukaliptol) 2 mg (gvajakol)
Swedish: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Hungarian: Hädensa ichthammolum, mentol ichthammol 4 mg, mentol 50 mg
Swedish: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Hungarian: 5 mg fenyő 5 mg niaouli
Swedish: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Hungarian: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Swedish: Barcelona, Spain
Hungarian: Barcelona,
Swedish: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Hungarian: 0,02 g terpineol 0,02 g fenyő 0,01 g Thymus serpyllum
Swedish: Kamfer + Gomenol (Niaouli oil)
Hungarian: eukaliptol + kámfor + gomenol (niauli olaj)
Swedish: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Hungarian: Finnország Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
Swedish: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Hungarian: 100 mg cineol + 50 mg kámfor + 90 mg gomenol
Swedish: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Hungarian: 10 mg terpineol 10 mg fenyő 5 mg Thymus serpyllum
Swedish: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Hungarian: 80 mg (terpentin) 100 mg (fenyő)
Swedish: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eterisk eukalyptusolja tenoate de sodium
Hungarian: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eukaliptusz olaj tenoate de sodium
Swedish: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Hungarian: Olaszország Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Swedish: Spain
Hungarian: España
Swedish: Kamfer + eukalyptol + Menthol
Hungarian: Kámfor + eukaliptol + mentol
Swedish: Trophires Bebes eterisk eukalyptusolja tenuate de sodium
Hungarian: Trophires Bebes eukaliptusz olaj tenuate de sodium
Swedish: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Hungarian: 40 mg (terpentin) 50 mg (fenyő)
Swedish: DIVISER AQUILEA S.L.
Hungarian: Spanyolország DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Swedish: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Hungarian: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Swedish: 30 mg cineole 15 mg camphre
Hungarian: 30 mg cineol 15mg kámfor
Swedish: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Hungarian: Olaszország Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8
Swedish: BRONCHODER MINE
Hungarian: BRONCHODERM INE
Swedish: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpine, eterisk tallolja
Hungarian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj
Swedish: eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Hungarian: eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
Swedish: Trophires Enfants eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Hungarian: Trophires Enfants eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
Swedish: Lipobalsamo eukalyptol / guajakol
Hungarian: Eukaliptol/ gvajakol
Swedish: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpinen, eterisk tallolja
Hungarian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj
Swedish: FERRER
Hungarian: Ctra.
Swedish: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Hungarian: 140 mg folyékony kakukkfű kivonat+ 32 mg cineol
Swedish: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire tall
Hungarian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire fenyő
Swedish: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Swedish: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Hungarian: 70 mg folyékony kakukkfű kivonat + 16 mg cineol
Swedish: Kamfer eukalyptol guajakol fenol folkodin
Hungarian: EucalyptinePholcodine Enfants kámfor eukaliptol gvajakol fenol folkodin
Swedish: BRONCHODER MINE ENFANTS, suppositoire cineol, eterisk tallolja
Hungarian: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, fenyőolaj 0,0200g cineol
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-postadress: XXXXXXXXXXX
Hungarian: Telefonszám: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget, som vid allra första användningen.
Hungarian: Ez nem szükséges, ha a rúd már kiinduló helyzetben van, például a legelső alkalmazáskor.
Swedish: Andra läkemedel och Terrosa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Terrosa
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 4.
Swedish: Kontakta kundservicen om den andra nålen inte heller kan sättas på.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, ha a második tűt sem tudja felhelyezni!
Swedish: Håll nålen i hudvecket i ytterligare 6 sekunder.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig!
Swedish: d p ≤ 0,025 jämfört med placebo.
Hungarian: d p ≤ 0,025 a placebóhoz viszonyítva
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján
Swedish: Om du har glömt att använda Terrosa
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terrosát
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolandó.
Swedish: Om du har frågor angående användningen av Terrosa Pen, kontakta vår kundservice när som helst.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Terrosa Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban, bármikor felveheti a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Swedish: Använd inte Terrosa om du är gravid eller ammar.
Hungarian: Ne alkalmazza a Terrosát, ha terhes vagy ha szoptat!
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Terrosa räcka för 28 dagar.
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Terrosa nem lesz elég 28 napra!
Swedish: QR-kod ska inkluderas www.terrosapatient.com
Hungarian: QR-kód feltüntetése www.terrosapatient.com
Swedish: D: Tryck försiktigt tillbaka den gängade kolvstången med fingret i en rak linje så långt det går.
Hungarian: D Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet!
Swedish: radius, humerus, revben och bäcken)
Hungarian: (csípő, radius, humerus, bordák és medence)
Swedish: Kontakta omedelbart läkaren om en trasig nål fastnat i huden.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha egy törött tű benne maradt a bőrében!
Swedish: • Välj ett lämpligt injektionsställe och förbered huden enligt läkarens rekommendationer.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon!
Swedish: Terrosa Pen kan användas av patienter över 18 år som själv kan injicera, sjukvårdspersonal eller av andra personer såsom vuxna släktingar.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Swedish: Tappa inte pennan och undvik att slå den mot hårda ytor.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is!
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel,
Swedish: I detta fall fortsätt med steg "2.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtakat!
Swedish: Biverkningarna har klassificerats på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000, < 1/100) och sällsynt (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Hungarian: • a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Swedish: Kontrollera att de två indikatorstrecken är på samma linje.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a két jelzőcsík egy vonalban van!
Swedish: Terrosa Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Swedish: Upprepa inte steg G mer än fyra gånger, utan följ instruktionerna under avsnittet Felsökning på baksidan.
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati utasítás végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat!
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål för att minimera risken för infektion.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet!
Swedish: Terrosa kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Hungarian: A Terrosát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Swedish: Äldre Dosjustering baserat på ålder erfordras ej (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Swedish: Varning: Förhindra att nålen böjs eller bryts.
Hungarian: Megjegyzés: Kerülje a tű elhajlítását vagy törését!
Swedish: Samma information finns även tillgänglig på följande URL: www.terrosapatient.com
Hungarian: Ezek szintén elérhetők a következő honlapon: www.terrosapatient.com.
Swedish: Sätt fast nålen
Hungarian: Helyezze fel a tűt!
Swedish: Det kommer inte ut något läkemedel från nålen under pennförberedelsen steg "G: Förberedelse".
Hungarian: 5. Nem jön ki gyógyszercsepp a tűből az injekciós tollat előkészítő, „G: Légtelenítés"
Swedish: Använd inte nålen om förpackningen är skadad eller inte har öppnats av dig själv.
Hungarian: Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki!
Swedish: Mängden Terrosa som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Hungarian: A patronban a Terrosa maradék mennyisége kevesebb mint 80 mikroliter.
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal
Hungarian: Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Terrosa Om du av misstag använt mer Terrosa än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terrosát alkalmazott Ha véletlenül több Terrosát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Swedish: Erytem vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället
Hungarian: Erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med teriparatid visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Hungarian: A Terrosával maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Terrosa.
Hungarian: Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Terrosával kezelni.
Swedish: • För att ställa in den fasta dagliga dosen med 80 mikroliter, vrid doseringsknappen medsols tills det tar stopp och den inte kan vridas längre.
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni!
Swedish: Använd inte alkohol, andra lösnings- eller rengöringsmedel.
Hungarian: egyéb oldószereket vagy tisztítószereket!
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥ 2) a
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥2) a
Swedish: Den totala behandlingstiden med Terrosa bör inte överstiga 24 månader.
Hungarian: Terrosa-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Swedish: QR-kod ska inkluderas
Hungarian: A termék QR kódja:
Swedish: Byt ut nålen och upprepa förberedelsen som beskrivs i pennförberedelsens avsnitt "F" och "G".
Hungarian: Cserélje ki a tűt és ismételje meg az injekciós toll légtelenítését az „F" és „G" előkészítő lépések szerint!
Swedish: Lokala instruktioner, sjukvårdspersonalens anvisningar eller riktlinjer för sjukvårdsenheter kan ersätta instruktionerna angående hantering och kassering av injektionsnålar.
Hungarian: A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Swedish: Använd en annan nål istället.
Hungarian: Használjon egy másik tűt!
Swedish: Använd inte din Terrosa Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Swedish: Dessutom hade 15 av 214 patienter i alendronatgruppen (7,0 %) råkat ut för en icke-vertebral fraktur jämfört med 16 av 214 patienter i teriparatidgruppen (7,5 %) (p = 0,84).
Hungarian: Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a teriparatid-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nem vertebralis törés (p = 0,84).
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet och spara det.
Hungarian: • Távolítsa el a külső tűvédő kupakot, és tegye félre!
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Terrosa Penn innan den är tom.
Hungarian: • Ne vegye ki a patront a Terrosa Pen injekciós tollból, amíg az ki nem ürült!
Swedish: • användning i strid med bruksanvisningen
Hungarian: • a használati utasítástól eltérő alkalmazás;
Swedish: Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Hungarian: A Terrosát nem szabad felhasználni, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Swedish: Kontrollera att skärmen visar en pilsymbol och att de två indikatorstrecken är på samma linje.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dóziskijelzőn látszik egy nyíl és a két jelzőcsík egy vonalban van!
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Hungarian: • Ypsomed mylife Clickfine 29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 10, 8 vagy 6 mm hosszúságú;
Swedish: EU/1/16/1159/002 [3 cylinderampuller] {Visas endast för 1x och 3x cylinderampuller.
Hungarian: EU/1/16/1159/002 [3 patron] {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.
Swedish: Terrosa kan tas med eller utan föda.
Hungarian: A Terrosát be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Swedish: Terrosa innehåller en klar och färglös lösning.
Hungarian: A Terrosa tiszta, színtelen oldat.
Swedish: Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Terrosa alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: • Ta bort och släng det inre nålskyddet.
Hungarian: • Távolítsa el, és dobja ki a belső tűvédő kupakot!
Swedish: Terrosa ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Hungarian: A Terrosa nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Swedish: Vinkla inte pennan efter det att nålen har satts in i huden.
Hungarian: Ne döntse meg az injekciós tollat, miután a tűt beszúrta a bőrbe!
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Terrosa.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Terrosa-kezelés ideje alatt.
Swedish: Tvinga inte doseringsknappen ytterligare.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni!
Swedish: • Använd inte din Terrosa Pen om den är skadad eller om du är tveksam om att den fungerar korrekt.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Terrosa Pen injekciós tollat, ha az sérült, vagy nem biztos a megfelelő működésében!
Swedish: Administreringssätt Terrosa ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Hungarian: A Terrosát subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb- vagy a has területén.
Swedish: Vid studiens början hade 90 % av patienterna en eller flera kotfrakturer, med ett medelvärde på BMD i kota på 0,82 g/cm2 (motsvarande t-score -2,6).
Hungarian: vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = -2,6 SD-nek felel meg) volt.
Swedish: • användning av andra ampuller än Terrosas
Hungarian: • a Terrosa patrontól eltérő patronok alkalmazása;
Swedish: Använd en ny nål för varje injektion.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon!
Swedish: Vissa personer kan känna yrsel efter injektion med Terrosa.
Hungarian: A betegek egy része szédülhet a Terrosa injekció beadása után.
Swedish: Terrosa innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Hungarian: A Terrosa teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
Swedish: 680 individer randomiserades till teriparatid och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
Hungarian: postmenopausában lévő, súlyos osteoporosisos nőt vontak be. 680 beteget teriparatid-kezelésre, 680-at pedig heti 35 mg orális rizedronátra randomizáltak.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel kan produkten efter öppnandet förvaras högst 28 dagar inom hållbarhetstiden vid 2-8 ºC.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Terrosa är 20 mikrogram en gång dagligen.
Hungarian: Adagolás A Terrosa ajánlott adagja napi 1-szer 20 mikrogramm.
Swedish: Diskutera med din läkare om du har hörselnedsättning eller hanteringsproblem.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha hallásproblémái vannak, vagy ha az injekciós toll kezelése problémát jelent Önnek!
Swedish: Nålen är trasig/böjd/deformerad.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/ görbe/elhajlott.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu .
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Swedish: Ta bort nålen • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
Hungarian: Az injekciós tű eltávolítása • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot!
Swedish: 1 eller 3 cylinderampuller.
Hungarian: 1 vagy 3 patron.
Swedish: • Håll pennan med nålen pekande uppåt.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson!
Swedish: Injicera Terrosa varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Hungarian: Mindaddig naponta adja be a Terrosa injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Swedish: Injicera Terrosa där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Terrosát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Swedish: Använd inte Terrosa om det är eller har varit fryst.
Hungarian: Ne használja tovább a Terrosát, ha az megfagyott, még felengedés után sem!
Swedish: • Förvara inte Terrosa Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Hungarian: Ne tárolja a Terrosa Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban!
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Hungarian: 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Swedish: Delar till Terrosa Pen injektionsknapp; visningsfönster; gängad kolvstång; fläns; Terrosa ampull; skyddsfolie; injektionsnål; inre nålskydd; yttre nålskydd; skyddshatt; ampullhållare, doseringsknapp, hölje
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll részei nyomógomb; dóziskijelző ablak; menetes tolószár; tolószár feje; Terrosa® patron; lehúzható zárófólia; injekciós tollhoz való tű; belső tűvédő kupak; külső tűvédő kupak; injekciós toll zárókupak;
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Terrosa 20 µg/80 µl, injektionsvätska teriparatid s.c.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI Terrosa 20 μg/80 μl injekció teriparatid sc.