FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - U wordt tegelijkertijd gevaccineerd met levende vaccins.
Czech: - Souběžné očkování živými vakcínami.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling, omdat methotrexaat kan overgaan in de moedermelk.
Czech: Během léčby nekojte, protože methotrexát přechází do mateřského mléka.
Dutch: Bij patiënten met een pathologische ophoping van vocht in lichaamsholten (‘derde distributieruimte'), zoals ascites of pleura-effusie, is de plasma-eliminatiehalfwaardetijd van methotrexaat verlengd.
Czech: U pacientů s patologickou akumulací tekutiny v tělních dutinách („třetí prostor"), jako jsou ascites nebo pleurální výpotky, se prodlužuje poločas plazmatické eliminace methotrexátu.
Dutch: Ongeveer 10% van de toegediende dosis methotrexaat wordt intrahepatisch gemetaboliseerd.
Czech: Přibližně 10 % podaného methotrexátu je metabolizováno intrahepatálně.
Dutch: Daarom mag methotrexaat alleen worden toegediend door of onder toezicht van artsen met kennis en ervaring op het gebied van behandeling met antimetabolieten.
Czech: Methotrexát proto má být podáván pouze lékaři nebo pod dohledem lékařů, jejichž znalosti a zkušenosti zahrnují používání léčby antimetabolity.
Dutch: In refractaire gevallen mag de dosering worden verhoogd tot 20 mg/m² lichaamsoppervlak per week.
Czech: V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere spuit.
Czech: Pokud ne, použijte jinou injekční stříkačku.
Dutch: Men dient alert te zijn op farmacokinetische interacties tussen methotrexaat en anti-epileptica (verlaagde methotrexaatspiegels in het bloed) en tussen methotrexaat en 5-fluorouracil (verhoogde t½ van 5-fluorouracil).
Czech: Je třeba si uvědomovat farmakokinetické interakce mezi methotrexátem, antikonvulzivy (snížení hladiny methotrexátu v krvi) a 5-fluorouracilem (prodloužený t½ 5-fluorouracilu).
Dutch: Uit onderzoeken naar chronische toxiciteit bij muizen, ratten en honden kwamen toxische effecten naar voren in de vorm van gastro-intestinale laesies, myelosuppressie en hepatotoxiciteit.
Czech: Studie chronické toxicity u myší, potkanů a psů ukázaly toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Dutch: Het is vooral belangrijk om het uw arts te vertellen als u de volgende middelen inneemt: - andere behandelingen voor reumatoïde artritis of psoriasis, zoals leflunomide, sulfasalazine
Czech: Zvlášť důležité je informovat Vašeho lékaře, pokud používáte: - jiné léky na revmatoidní artritidu nebo lupénku, jako je leflunomid, sulfasalazin (přípravek,
Dutch: Hoewel de combinatie van methotrexaat en sulfasalazine de werkzaamheid van methotrexaat kan verhogen door de aan sulfasalazine gerelateerde remming van de foliumzuursynthese, waardoor deze kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen, werden deze bijwerkingen slechts bij enkele patiënten in verscheidene onderzoeken waargenomen.
Czech: I když kombinace methotrexátu a sulfasalazinu může zvyšovat účinnost methotrexátu inhibicí syntézy kyseliny listové sulfasalazinem, a tím vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků, tyto nežádoucí účinky byly pozorovány pouze u jednotlivých pacientů v několika hodnoceních.
Dutch: Symptomen die wijzen op een mogelijk ernstige longaandoening (interstitiële pneumonitis) zijn: droge, niet-productieve hoest, kortademigheid en koorts.
Czech: Příznaky indikující potenciálně závažné postižení plic (intersticiální pneumonitidu) jsou: suchý neproduktivní kašel, dušnost a horečka.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over blootstelling aan methotrexaat tijdens de zwangerschap bij doses hoger dan 30 mg/week, maar naar verwachting zal er sprake zijn van hogere percentages spontane abortus en aangeboren afwijkingen.
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg/týden nejsou k dispozici dostatečné údaje, ale předpokládají se vyšší četnosti spontánních potratů a vrozených malformací.
Dutch: 10) Druk met uw vinger op de zuiger totdat de spuit leeg is.
Czech: 10) Tlačte prstem na píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Dutch: Men moet met name alert zijn op het optreden van levertoxiciteit.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat nástupu jaterní toxicity.
Dutch: Er is effectieve klaring van methotrexaat gerapporteerd bij acute, intermitterende hemodialyse met behulp van een ‘high-flux'-dialysator.
Czech: Efektivní clearance methotrexátu byla nahlášena při akutní intermitentní hemodialýze s použitím tzv. high-flux dialyzátoru.
Dutch: Slechts in een paar uitzonderlijke gevallen kan een dosis hoger dan 25 mg klinisch verantwoord zijn, maar een maximale dosering van 30 mg methotrexaat per week mag niet worden overschreden, aangezien de toxiciteit aanzienlijk zal toenemen.
Czech: V nepočetných výjimečných případech by mohla být klinicky odůvodněna dávka vyšší než 25 mg, ale neměla by překročit maximální týdenní dávku 30 mg methotrexátu, neboť se výrazně zvýší toxicita.
Dutch: Gedurende methotrexaattherapie mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Czech: Během léčby methotrexátem se nesmí provádět souběžné očkování živými vakcínami (viz bod 4.3 a 4.4).
Dutch: - Methotrexaat kan, vanwege het effect ervan op het immuunsysteem, de respons op vaccinaties belemmeren en de uitslag van immunologische testen beïnvloeden.
Czech: - Methotrexát může vzhledem ke svému účinku na imunitní systém zhoršovat odpověď na očkování a narušovat výsledky imunologických testů.
Dutch: • Er zijn gevallen van spontane abortus gemeld bij 42,5% van de zwangere vrouwen die tijdens behandeling met methotrexaat zijn blootgesteld aan lage doses (minder dan 30 mg/week), vergeleken met een gerapporteerd percentage van 22,5% bij patiënten met overeenkomende aandoeningen onder behandeling met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Czech: • Spontánní potraty byly hlášeny u 42,5 % těhotných žen podstupujících léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti hlášené četnosti 22,5 % u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
Czech: U některých pacientů se neprojevily žádné známky předávkování.
Dutch: Regelmatig alcoholgebruik en toediening van aanvullende hepatotoxische geneesmiddelen verhogen de kans op hepatotoxische effecten van methotrexaat.
Czech: Pravidelná konzumace alkoholu a podávání dalších hepatotoxických léčivých přípravků zvyšují pravděpodobnost hepatotoxických účinků methotrexátu.
Dutch: In geval van uitermate hoge overdosering kan hydratatie en urinealkalisatie noodzakelijk zijn om precipitatie van methotrexaat en/of metabolieten ervan in de niertubuli te voorkomen.
Czech: V případě značného předávkování může být nutná hydratace a alkalizace moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Dutch: De volgende pennen zijn beschikbaar:
Czech: Jsou dostupná následující pera:
Dutch: 4) Pas op: pak de spuit NIET op bij de plunjer of de naaldbeschermer.
Czech: 4) Pozor: NEVYTAHUJTE stříkačku za píst ani kryt jehly.
Dutch: Bij een patiënt met longklachten moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van pneumocystose door infectie met Pneumocystis jiroveci.
Czech: Pokud se dostaví pacient s plicními příznaky, je třeba vzít do úvahy možnost pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci.
Dutch: Teratogeniteit - reproductierisico
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Dutch: Soms: pancytopenie
Czech: Méně časté: Pancytopenie.
Dutch: De werkzaamheid berust op competitieve remming van het enzym dihydrofolaatreductase en daardoor remming van de DNA-synthese.
Czech: Působí prostřednictvím kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de overeengekomen gerichte follow-upvragenlijsten implementeren voor alle medicatiefouten die tot overdosering leiden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Dutch: Uw arts zal bloed- en urineonderzoek uitvoeren om er zeker van te zijn dat bijwerkingen snel worden opgemerkt.
Czech: Váš lékař Vám bude provádět testy krve a moči, aby mohly být jakékoli nežádoucí účinky rychle rozpoznány.
Dutch: De dosering dient daarna geleidelijk te worden verhoogd, maar zou in de regel een wekelijkse dosis van 25 mg methotrexaat niet mogen overschrijden.
Czech: Dávka má být postupně zvyšována, ale neměla by obecně překročit týdenní dávku 25 mg methotrexátu.
Dutch: Bij behandeling van vrouwen in de geslachtsrijpe leeftijd moet gedurende de behandeling en ten minste zes maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden toegepast.
Czech: Při léčbě žen ve věku pohlavní dospělosti musí být během léčby a nejméně šest měsíců poté používána účinná antikoncepce.
Dutch: Kinderen, jongeren tot 18 jaar en ouderen onder behandeling met Nordimet moeten onder strikte medische controle blijven om mogelijke bijwerkingen zo snel mogelijk op te merken.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení Nordimetem by měli být pod pečlivým lékařským dohledem, aby bylo možné co nejdříve zjistit případné nežádoucí účinky.
Dutch: Het is nog niet opgehelderd of de werkzaamheid van methotrexaat bij de behandeling van psoriasis, arthritis psoriatica en chronische polyartritis terug te voeren is op een anti-inflammatoir of immunosuppressief effect en in welke mate een door methotrexaat geïnduceerde verhoging van de extracellulaire adenosineconcentratie in ontstekingshaarden bijdraagt tot deze effecten.
Czech: Nebylo dosud objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a chronické polyartritidy způsobena protizánětlivým nebo imunosupresivním účinkem a do jaké míry k těmto účinkům přispívá methotrexátem vyvolané zvýšení extracelulární koncentrace adenosinu v místech zánětu.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een derde distributieruimte (pleura-effusie, ascites) Doordat de halfwaardetijd van methotrexaat bij patiënten met een derde distributieruimte tot een factor 4 verlengd kan zijn ten opzichte van de normale halfwaardetijd, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen of, in sommige gevallen, de toediening van methotrexaat geheel stop te zetten (zie rubrieken 5.2 en 4.4).
Czech: Použití u pacientů s třetím distribučním prostorem (pleurálními výpotky, ascitem) Protože u pacientů, kteří mají třetí distribuční prostor, může být poločas methotrexátu prodloužen až na čtyřnásobek normální délky, může být nezbytné snížení dávky nebo v některých případech ukončení podávání methotrexátu (viz body 5.2 a 4.4).
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten worden voorgelicht over zwangerschapspreventie en -planning.
Czech: Pacientkám, u kterých přichází v úvahu reprodukce musí být poskytnuto poradenství ohledně prevence a plánování těhotenství.
Dutch: Als er tijdens de behandeling met methotrexaat en tot 6 maanden daarna een zwangerschap optreedt, moet medisch advies worden gegeven over het risico op schadelijke effecten voor het kind in verband met de behandeling en moeten echografische onderzoeken worden verricht ter bevestiging van een normale ontwikkeling van de foetus.
Czech: Pokud dojde k těhotenství během léčby methotrexátem nebo do šesti měsíců poté, je třeba poskytnout lékařskou konzultaci ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografických vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Dutch: Aan seksueel actieve mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partner wordt aanbevolen om als voorzorgsmaatregel gedurende de behandeling van de mannelijke patiënt en gedurende ten minste 6 maanden na stopzetting van methotrexaat betrouwbare anticonceptie toe te passen.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje, aby sexuálně aktivní pacienti nebo jejich partnerky během léčby pacienta a nejméně 6 měsíců po vysazení methotrexátu používali spolehlivou antikoncepci.
Dutch: Alle gebruikte pennen moeten worden weggegooid.
Czech: Každé použité pero by mělo být zlikvidováno.
Dutch: Vaak: exantheem, erytheem, pruritus
Czech: Časté: Exantém, erytém, pruritus.
Dutch: Probenecide en zwakke organische zuren kunnen eveneens de tubulaire secretie van methotrexaat reduceren en daarmee ook indirecte dosisverhogingen veroorzaken.
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou rovněž snižovat tubulární sekreci methotrexátu, a tím také způsobovat nepřímé zvýšení dávky.
Dutch: Gebruik bij volwassenen met een ernstige vorm van psoriasis vulgaris of arthritis psoriatica De arts zal u een enkelvoudige testdosis van 5-10 mg toedienen om mogelijke bijwerkingen te kunnen beoordelen.
Czech: Použití u dospělých se závažnými formami lupénky nebo psoriatické artritidy Váš lékař Vám podá jednu testovací dávku 5-10 mg, aby mohl vyhodnotit možné nežádoucí účinky.
Dutch: Uw arts zal onderzoeken uitvoeren om eventuele afwijkingen in het bloed (bijv. een laag aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes, lymfoom) en veranderingen in de nier- en leverfunctie op te sporen.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke kontrole vznikajících abnormalit v krvi (např. nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom) a změn v ledvinách a játrech.
Dutch: Colestyramine kan de non-renale eliminatie van methotrexaat verhogen door onderbreking van de enterohepatische kringloop.
Czech: Kolestyramin může zvyšovat nerenální eliminaci methotrexátu přerušením enterohepatické cirkulace.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriumhydroxide en water voor injecties.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Dutch: Bij evaluatie moet onderscheid worden gemaakt tussen patiënten zonder en met risicofactoren, zoals eerder overmatig alcoholgebruik, aanhoudend verhoogde leverenzymwaarden, voorgeschiedenis van een leveraandoening, erfelijke leverafwijkingen in de familieanamnese, diabetes mellitus, obesitas, eerder contact met hepatotoxische geneesmiddelen of chemicaliën en langdurige behandeling met methotrexaat of cumulatieve doses van 1,5 g of meer.
Czech: Při tomto posuzování by se mělo rozlišovat mezi pacienty bez rizikových faktorů a pacienty s rizikovými faktory, jako je např. nadměrná předchozí konzumace alkoholu, trvalé zvýšení jaterních enzymů, anamnéza jaterního onemocnění, rodinná anamnéza dědičných jaterních onemocnění, diabetes mellitus, obezita a předchozí kontakt s hepatotoxickými léčivými přípravky nebo chemikáliemi a dlouhodobá léčba methotrexátem či kumulativní dávky 1,5 g nebo vyšší.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid
Czech: Časté: Bolest hlavy, únava, ospalost.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter a.u.b. heel zorgvuldig door.
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě bod 3 této příbalové informace.
Dutch: • Er zijn ernstige aangeboren afwijkingen vastgesteld bij 6,6% van de levendgeborenen bij vrouwen die tijdens de zwangerschap waren blootgesteld aan lage doses methotrexaat (minder dan 30 mg/week), vergeleken met ongeveer 4% van de levendgeborenen bij patiënten met overeenkomende aandoeningen onder behandeling met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, is melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Czech: V případech, kdy byl methotrexát před početím vysazen, byla hlášena normální těhotenství.
Dutch: Zeer zelden: hematemese, hemorroe, toxisch megacolon
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er mogelijk sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Czech: Bude proveden krevní test ke kontrole možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytózy).
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu.
Dutch: - Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel in de spuit een heldere, gele oplossing is.
Czech: - Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda přípravek v ní má podobu čirého, žlutého roztoku.
Dutch: Zorg ervoor dat u de huid waar u de injectie gaat zetten, goed kunt zien.
Czech: Musíte vidět místo na kůži, do kterého se chystáte injekci aplikovat.
Dutch: Methotrexaat kan de klaring van theofylline verlagen.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Dutch: Methotrexaat is bij de mens een sterk teratogeen middel, met een verhoogd risico op spontane abortus, intra-uteriene groeivertraging en aangeboren afwijkingen in geval van blootstelling tijdens de zwangerschap.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen, se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace plodu a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství.
Dutch: Methotrexaat heeft invloed op de spermatogenese en oögenese en kan leiden tot verminderde vruchtbaarheid.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snižovat fertilitu.
Dutch: Om die reden moeten bij gelijktijdige toediening met methotrexaat de theofyllineconcentraties in bloed worden gecontroleerd.
Czech: Při souběžném podávání methotrexátu je proto třeba monitorovat hladiny theofylinu v krvi.
Dutch: Hematopoëtische suppressie door methotrexaat kan abrupt optreden, bij ogenschijnlijk veilige doses.
Czech: K supresi hematopoézy vyvolané methotrexátem může dojít náhle, a to i při zdánlivě bezpečných dávkách.
Dutch: Er is sprake van een geprononceerde enterohepatische kringloop.
Czech: Existuje výrazný enterohepatický oběh.
Dutch: Er is bij kankerpatiënten onder behandeling met methotrexaat melding gemaakt van encefalopathie/leuko-encefalopathie, die niet kunnen worden uitgesloten bij methotrexaattherapie voor niet-oncologische indicaties.
Czech: U onkologických pacientů léčených methotrexátem byly hlášeny encefalopatie/leukoencefalopatie, které nelze vyloučit ani při léčbě methotrexátem v neonkologických indikacích.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken op …………………………… (vermeld hier de dag van de week voluit waarop de dosis moet worden gebruikt)
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně v ………………………………… (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek aplikovat)
Dutch: - Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Czech: - Rozhodněte se, kam si přípravek vpíchnete.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde longfunctie.
Czech: Zvláštní opatrnost je vyžadována u pacientů se zhoršenou funkcí plic.
Dutch: bof, influenza of gele koorts
Czech: příušnicím, chřipce nebo žluté zimnici.
Dutch: Bij verdenking op een door methotrexaat geïnduceerde longaandoening moet behandeling met corticosteroïden worden ingesteld en mag de behandeling met methotrexaat niet worden hervat.
Czech: Pokud existuje podezření na onemocnění plic vyvolané methotrexátem, má být zahájena léčba kortikosteroidy a léčba methotrexátem už nemá být znovu zahajována.
Dutch: De toxische bijwerkingen van methotrexaat beïnvloeden voornamelijk het hematopoëtische en gastrointestinale systeem.
Czech: Nežádoucí toxické účinky methotrexátu působí hlavně na hematopoetický a gastrointestinální systém.
Dutch: In geval van contaminatie moeten de desbetreffende lichaamsdelen met veel water worden gespoeld.
Czech: V případě kontaminace je třeba příslušná místa opláchnout velkým množstvím vody.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van Nordimet moet afwezigheid van een zwangerschap worden bevestigd.
Czech: Před podáním Nordimetu je nutné vyloučit graviditu.
Dutch: Overmatige consumptie van dranken die cafeïne of theofylline bevatten (koffie, cafeïnehoudende frisdranken, zwarte thee) moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden, aangezien de werkzaamheid van methotrexaat verminderd kan zijn door de mogelijke interactie tussen methotrexaat en methylxanthinen op de adenosinereceptoren.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat nadměrné konzumaci nápojů obsahujících kofein nebo theofylin (káva, nealkoholické nápoje obsahující kofein, černý čaj), neboť může docházet ke snížení účinnosti methotrexátu z důvodu možné interakce mezi methotrexátem a methylxanthiny na adenosinových receptorech.
Dutch: - Controleer of de pen niet beschadigd is en of het geneesmiddel in de pen een heldere, gele oplossing is.
Czech: - Zkontrolujte, zda pero není poškozené a zda přípravek v něm má podobu čirého, žlutého roztoku.
Dutch: N.B. het beschermingssysteem dat het vrijgeven van de beschermingshoes triggert, kan alleen worden geactiveerd wanneer de spuit leeggespoten is door de plunjer volledig naar beneden te drukken.
Czech: Poznámka: Bezpečnostní systém umožňující uvolnění bezpečnostního krytu se může aktivovat pouze při vyprázdnění injekční stříkačky zatlačením pístu až nadoraz.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: allergische reacties, anafylactische shock, hypogammaglobulinemie
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, hypogamaglobulinemie.
Dutch: Zie rubriek 4.6 voor anticonceptieadvies voor mannen.
Czech: Pokyny ohledně antikoncepce u mužů viz bod 4.6.
Dutch: Het middel is in verband gebracht met afwijkingen van de schedel, het gezicht, hart en bloedvaten, de hersenen en ledematen.
Czech: Je spojován s malformacemi lebky, tváře, srdce a cév, mozku a končetin.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften voor cytotoxische middelen.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxická agens.
Dutch: Voorafgaand aan instelling van de therapie moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden voorgelicht over de risico's op misvormingen in verband met methotrexaat en moet met passende methoden, bijvoorbeeld een zwangerschapstest, een eventueel bestaande zwangerschap met zekerheid worden uitgesloten.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injectie
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Dutch: In dieronderzoek veroorzaakten experimenten met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder salicylzuur, reductie van de tubulaire secretie van methotrexaat, met verhoogde toxische effecten als gevolg.
Czech: V pokusech na zvířatech způsobovala nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), včetně kyseliny salicylové, snížení tubulární sekrece methotrexátu, a v důsledku toho zvyšovala jeho toxické účinky.
Dutch: Methotrexaat leidt tot verhoogde plasmaspiegels van mercaptopurine.
Czech: Methotrexát vede ke zvýšení plazmatických hladin merkaptopurinů.
Dutch: Wegens het mogelijke effect op het immuunsysteem kan methotrexaat leiden tot valse uitslagen van vaccinaties en laboratoriumtesten (immunologische technieken om de immuunreactie te meten).
Czech: Z důvodu svého možného účinku na imunitní systém může methotrexát zneplatňovat výsledky očkování a testů (imunologických postupů k záznamu imunitní reakce).
Dutch: Er is nader onderzoek nodig om vast te stellen of met serieel klinisch-chemisch leveronderzoek of bepaling van het propeptide van type III-collageen hepatotoxiciteit afdoende kan worden gedetecteerd.
Czech: Je potřeba další výzkum, aby mohlo být určeno, zda pravidelné biochemické vyšetření jater nebo propeptidu kolagenu typu III může dostatečně detekovat hepatotoxicitu.
Dutch: Methotrexaat veroorzaakt bij de mens embryotoxiciteit, abortus en foetale defecten.
Czech: Methotrexát způsobuje u člověka embryotoxicitu, potraty a defekty plodu.