FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že riziká spojené s používaním veralipridu pri liečbe návalov spojených s menopauzou vyvažujú obmedzený prínos; výbor okrem toho usúdil, že navrhované aktivity na minimalizáciu rizika nemohli znížiť riziká na prijateľnú úroveň ani predvídať, ktoré ženy môžu byť rizikové,
Latvian: Turklāt komiteja nolēma, ka ieteiktie pasākumi riska mazināšanai nav pietiekami iedarbīgi un neļauj prognozēt, kuras sievietes var tikt apdraudētas;
Slovak: Tento súhrn sa takýmito kombináciami nezaoberá.
Latvian: Šajā kopsavilkumā nav aprakstītas šīs kombinācijas.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšok, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Slovak: Rastlinný liek: súhrn správy pre verejnosť
Latvian: Augu izcelsmes zāles: kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Vňať repíka lekárskeho môžu používať len dospelí a deti staršie ako 12 rokov.
Latvian: Ancīša lakstus drīkst lietot pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.
Slovak: Toto je preklad originálu Súhrnnej Hodnotiacej správy pre verejnosť HMPC, ktorý bol pripravený sekretariátom EMA v anglickom jazyku.
Latvian: Šis ir tulkojums no oriģinālā HMPC publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkuma, ko angļu valodā sagatavojis EMA sekretariāts.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom liečenia dlhšie ako týždeň, je potrebné navštíviť lekára alebo kvalifikovaného zdravotníka.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom lakstus saturošu zāļu lietošanu un par personām, kuras drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Latvian: Plašāka informācija ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli pri používaní týchto liekov hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā šīm zālēm nebija ziņots par blakusparādībām.
Slovak: Môže sa aplikovať aj na pokožku na zmiernenie menších zápalov a malých povrchových rán.
Latvian: Vēl to var uzklāt uz ādas, lai ārstētu vieglu iekaisumu un mazas, virspusējas brūces.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať repíka lekárskeho
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur ancīša lakstus
Slovak: Sú dostupné aj ako kvapaliny, ktoré sa aplikujú na pokožku alebo sa používajú ako prísady do kúpeľa.
Latvian: Tās vēl ir pieejams kā šķīdumi uzklāšanai uz ādas vai lietošanai kā vannas piedeva.
Slovak: Všetky žiadosti o povolenie liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o rastlinný liek a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums ancīša lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovak: Výbor HMPC uviedol nedostatok klinických štúdií s vňaťou repíka lekárskeho, ale zohľadnil dobre dokumentované používanie tohto rastlinného lieku pri ochoreniach uvedených vyššie.
Latvian: HMPC atzīmēja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar ancīša lakstiem, bet ņēma vērā, ka iepriekš minētajiem nolūkiem šo augu izcelsmes zāļu lietojums ir labi dokumentēts.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že vňať repíka lekárskeho sa môže požívať orálne na zmiernenie miernej hnačky alebo ako kloktadlo na zmiernenie mierneho zápalu úst a hrdla.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, ancīša lakstus var lietot iekšķīgi, lai mazinātu vieglu caureju, vai kā kakla skalojamo līdzekli, lai mazinātu vieglu mutes un rīkles iekaisumu.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o medicínskom použití?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto ancīša lakstus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho na zmiernenie miernej hnačky, miernych zápalov úst a hrdla, zápalov a zranení pokožky sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri týchto ochoreniach.
Latvian: HMPC secinājumi par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu vieglas caurejas, viegla mutes un rīkles iekaisuma, ādas iekaisuma un brūču ārstēšanā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šo slimību gadījumos.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur ancīša lakstus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Používajú sa na prípravu tekutých extraktov s vodou alebo alkoholom.
Latvian: Tos var arī izmantot šķidro ekstraktu pagatavošanai ar ūdeni un spirtu.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Latvian: Informācija par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho sú obyčajne dostupné ako rastlinné čaje, ktoré sa pijú, alebo ako kloktadlá.
Latvian: Ancīša lakstus saturošās augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai kakla skalošanai.
Slovak: Prípravky z vňate repíka lekárskeho sa získavajú rozdrobením (na drobné kúsky) vysušených častí rastliny.
Latvian: Ancīša lakstu preparātus iegūst, izžāvētās auga daļas sasmalcinot (sadalot ļoti mazos gabalos).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich repík lekársky.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Ancīša lasktus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas apliecību pieteikumus.
Slovak: Vňať repíka lekárskeho sa nachádza aj v niektorých rastlinných liekoch v kombinácii s ďalšími rastlinnými látkami.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs Ancīša lakstus kombinē ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovak: Ak hnačka trvá počas liečenia dlhšie ako 3 dni alebo ak symptómy v ústach, hrdle alebo na pokožke pretrvávajú počas
Latvian: Ja ārstēšanas laikā caureja turpinās ilgāk par trīs dienām vai mutes, rīkles vai ādas simptomi turpinās ilgāk par nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho?
Latvian: Kā ancīša lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate repíka lekárskeho, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par ancīša lakstu lietošanu medicīnā.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ancīša lakstus saturošas zāles?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Čo je vňať repíka lekárskeho?
Latvian: Kas ir ancīša laksti?
Slovak: Vňať repíka lekárskeho je všeobecný názov pre kvitnúce nadzemné časti rastliny Agrimonia eupatoria L. Rastlina sa pestuje alebo zberá a získavajú sa z nej rastlinné časti na použitie v medicíne.
Latvian: Ancīša laksti ir Agrimonia eupatoria L. ziedošo virszemes (areālo) daļu plaši lietotais nosaukums.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Slovak: Biotransformácia / Eliminácia
Latvian: Biotransformācija / eliminācija
Slovak: 15 sekúnd
Latvian: 15 sekundes
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a starší)
Latvian: Gados vecāki (65 gadus veci un vecāki)
Slovak: Výsledky účinnosti MMD
Latvian: Efektivitātes iznākumi MMD
Slovak: Budete počuť cvaknutie.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: V globálnej bezpečnostnej databáze držiteľa rozhodnutia o registrácii bolo 117 prípadov so 130 nežiaducimi udalosťami precitlivenosti.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka globālajā drošuma datubāzē bija 117 gadījumi ar 130 nevēlamiem paaugstinātas jutības notikumiem.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 26. júl 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2018. gada 26. jūlijs
Slovak: Injekcia sa má podať do 5 minút.
Latvian: Injekcija jāveic 5 minūšu laikā.
Slovak: 114 prípadov bolo prijatých z postmarketingových zdrojov a 3 z klinických štúdií.
Latvian: 114 gadījumi tika saņemti no pēcreģistrācijas avotiem un 3 no klīniskajiem pētījumiem.
Slovak: Ltd. 1 Tuas View Drive
Latvian: 1 Tuas View Drive
Slovak: U týchto pacientov nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti.
Latvian: Drošuma dati par šiem pacientiem nav pieejami.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par monoklonālām antivielām.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovak: Jednorazové použitie.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Slovak: Ak potrebujete použiť rovnakú oblasť, uistite sa, že to nie je presne rovnaké miesto vpichu ako naposledy.
Latvian: Ja Jums jāizmanto viena un tā pati injekcijas vieta, tikai pārliecinieties, ka tas nav tas pats punkts, ko Jūs izmantojāt pagājušā reizē.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Sazinieties ar ārstu.
Slovak: Injekcie môže podávať aj iná osoba, ktorá bola príslušne zaškolená.
Latvian: Injekciju var veikt arī atbilstoši apmācīta cita persona.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aimovigu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Aimovig drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Keď ukončíte liečbu, môžu sa u vás obnoviť príznaky.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu, simptomi var atgriezties.
Slovak: V opätovne randomizovanej časti štúdie 2 pretrvala účinnosť až do jedného roka.
Latvian: Aktīvā atkārtotā randomizācijas daļā 2. pētījumā efektivitāte ilga līdz 1 gadam.
Slovak: Pre výskumné ciele nebola p-hodnota uvedená.
Latvian: Izpētes mērķa kritērijiem netika uzrādīta p-vērtība.
Slovak: Injekcia môže trvať približne 15 sekúnd.
Latvian: Lai injicētu, var būt nepieciešamas aptuveni 15 sekundes.
Slovak: Ak je to potrebné, použite náplasť.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlīmējiet plāksteri.
Slovak: Väčšina z nich je mierna až stredne ťažká.
Latvian: Vairums no tām ir vieglas līdz vidēji smagas.
Slovak: Celkovo bolo Aimovigom v registračných štúdiách liečených viac ako 2 500 pacientov (viac ako 2 600 pacientorokov).
Latvian: Kopumā reģistrācijas pētījumos ar Aimovig ārstēja vairāk nekā 2 500 pacientus (vairāk nekā 2 600 pacientgadi).
Slovak: Trieda orgánových systémov
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Slovak: Pritlačte dole
Latvian: Spiediet uz leju
Slovak: d p-hodnota bola vypočítaná na základe pomeru šancí.
Latvian: d p-vērtība aprēķināta pamatojoties uz izredžu attiecību.
Slovak: - Následne vyhľadajte svojho lekára, ktorý vám povie, kedy si máte naplánovať nasledujúcu dávku.
Latvian: - Tad sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad nepieciešams ieplānot nākošo devu.
Slovak: Singapur 637026
Latvian: Singapore 637026
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a majú byť prijaté vhodné podporné opatrenia.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientu jāārstē simptomātiski un, ja nepieciešams, jāveic atbalstoši pasākumi.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim (mladším ako 18 rokov), pretože používanie Aimovigu sa v tejto vekovej skupine neskúmalo.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo Aimovig lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Slovak: Pri erenumabe boli pozorované dve eliminačné fázy.
Latvian: Erenumabam novēroja divas eliminācijas fāzes.
Slovak: Z nich bolo viac ako 1 300 pacientov vystavených liečbe minimálne 12 mesiacov.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 1 300 pacienti saņēma zāles vismaz 12 mēnešus.
Slovak: Má sa chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Latvian: Tā arī jāsargā no tiešas saules staru iedarbības.
Slovak: p-hodnota
Latvian: p-vērtība
Slovak: Samostatne nepredajné.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: Krok 1: Príprava
Latvian: 1. solis: sagatavošanās
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe migrény.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam-speciālistam ar pieredzi migrēnas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Slovak: Vznik protilátok proti erenumabu nemal žiaden vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
Latvian: Pret erenumabu vērstu antivielu veidošanās neietekmēja efektivitāti vai drošumu.
Slovak: Pacientami hlásené hodnotenia HIT-6
Latvian: Pacienta ziņotie mērķa kritēriji HIT-6
Slovak: Nepoužívajte Aimovig: - ak ste alergický na erenumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: Nelietojiet Aimovig: - ja Jums ir alerģija pret erenumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Ak sa uchováva pri vyššej teplote, alebo počas dlhšieho obdobia, musí sa znehodnotiť.
Latvian: Ja to uzglabā augstākā temperatūrā vai ilgāku laiku, tas ir jāiznīcina.
Slovak: Potrebu pokračovať v liečbe sa potom odporúča pravidelne prehodnocovať.
Latvian: Turpmāk ieteicama regulāra ārstēšanas turpināšanas izvērtēšana.
Slovak: Počas obdobia podávania je erenumab eliminovaný najmä nešpecifickou proteolytickou cestou s efektívnym polčasom 28 dní.
Latvian: Dozēšanas periodā erenumabs galvenokārt tiek eliminēts nespecifiskā proteolītiskā ceļā ar efektīvo eliminācijas pusperiodu 28 dienas.
Slovak: Pre niektorých pacientov môže byť prospešná dávka 140 mg každé 4 týždne (pozri časť 5.1).
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešama deva 140 mg reizi 4 nedēļās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: % pacientov ukončilo 52-týždňové predĺženie.
Latvian: 74,1% pacientu pabeidza 52 nedēļu pagarinājumu.
Slovak: Pre sekundárne ciele sú všetky p-hodnoty uvádzané ako neupravené p-hodnoty a sú štatisticky významné po úprave pre viacnásobné porovnanie.
Latvian: Sekundāriem mērķa kritērijiem visas p-vērtības norādītas nekoriģētas un tās ir statistiski nozīmīgas pēc korekcijas vairākiem salīdzinājumiem.
Slovak: Rozdiely oproti placebu boli pozorované od 1. mesiaca.
Latvian: Atšķirības no placebo novēroja no 1. mēneša un turpmāk.
Slovak: Liek môže vyschnúť.
Latvian: Šādi zāles var izžūt.
Slovak: Pacienti s nedostatočne liečenou hypertenziou alebo BMI >40 boli zo štúdie 1 vylúčení.
Latvian: Pacienti ar slikti kontrolētu hipertensiju vai ĶMI >40 tika izslēgti no 1. pētījuma.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo osobe, ktorá sa o vás stará, ukážu, ako správne pripraviť a podať Aimovig.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūs vai Jūsu aprūpētāju apmācīs, kā pareizi sagatavot un injicēt Aimovig.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom o vhodnom spôsobe likvidácie.
Latvian: Parunājiet ar ārstu vai farmaceitu par pareizu šļirces iznīcināšanu.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Medián veku pacientov bol 43 rokov, 83 % boli ženy a 94 % boli pacienti bielej rasy.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 43 gadi, 83% bija sievietes, un 94% bija baltās rases pārstāvji.
Slovak: Nie je známe, či sa erenumab vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai erenumabs izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí - alergické reakcie, ako vyrážka, opuch alebo žihľavka - zápcha - svrbenie - svalové kŕče - reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, začervenanie a opuch, kde bola injekcia podaná.
Latvian: Bieži sastopamas: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem - alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, pietūkums vai nātrene; - aizcietējumi; - nieze; - muskuļu spazmas; - reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, apsārtums un tūska injekcijas ievadīšanas vietā.
Slovak: Demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia pri vstupe do štúdie boli vyvážené a porovnateľné medzi jednotlivými skupinami štúdie.
Latvian: Demogrāfiskie dati un sākotnējie slimības raksturlielumi bija līdzsvaroti un salīdzināmi starp pētījuma grupām.
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že u väčšiny pacientov s odpoveďou na liečbu sa klinický prínos prejavil do 3 mesiacov.
Latvian: Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka vairumam pacientu, kuriem ir atbildes reakcija uz ārstēšanu, novēroja klīnisku uzlabojumu 3 mēnešu laikā.
Slovak: Osobitné populácie
Latvian: Īpašas populācijas
Slovak: Po tomto období možno zvážiť použitie Aimovigu počas dojčenia iba ak je to z klinického pohľadu potrebné.
Latvian: Turpmāk Aimovig lietošanu barošanas ar krūti laikā var apsvērt tikai tad, ja klīniski nepieciešams.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách je eliminácia najmä prostredníctvom saturovateľnej väzby na cieľ (CGRP-R), zatiaľ čo pri vyšších koncentráciách prebieha eliminácia erenumabu najmä nešpecifickou proteolytickou cestou.
Latvian: Zemā koncentrācijā eliminācija notiek galvenokārt caur piesātinātu piesaistīšanos pie mērķa (CGRP-R), augstā koncentrācijā erenumaba eliminācija galvenokārt notiek nespecifiskā proteolītiskā ceļā.
Slovak: Svalové spazmy
Latvian: Muskuļu spazmas
Slovak: Medián veku pacientov bol 42 rokov, 85 % boli ženy a 89 % boli pacienti bielej rasy.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 42 gadi, 85% bija sievietes, un 89% bija baltās rases pārstāvji.
Slovak: Analgetiká, antimigreniká, ATC kód: N02CX07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsāpju līdzekļi, līdzekļi pret migrēnu, ATĶ kods: N02CX07
Slovak: Change in Monthly Migraine Days - Zmena v počte dní s migrénou za mesiac
Latvian: Change in Monthly Migraine Days = Izmaiņas mēneša migrēnas dienu skaitā
Slovak: V oboch štúdiách mali zaradení pacienti migrénu minimálne počas predchádzajúcich 12 mesiacov (s aurou alebo bez aury) podľa diagnostických kritérií International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Latvian: Abos pētījumos iesaistītajiem pacientiem pēdējos 12 mēnešus novēroja migrēnu (ar vai bez auras) saskaņā ar Starptautiskās galvassāpju klasifikācijas (International Classification of Headache Disorders - ICHD-III) diagnostiskajiem kritērijiem.
Slovak: V týchto štúdiách sa nevyskytli ani nežiaduce účinky na náhradné ukazovatele fertility (anatomická patológia alebo histopatologické zmeny reprodukčných orgánov).
Latvian: Šajos pētījumos nenovēroja arī nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitātes surogāta marķieriem (anatomiskipatoloģiskas vai histopatoloģiskas izmaiņas dzimumorgānos).
Slovak: Bolesť v mieste vpichu obyčajne ustúpila do 1 hodiny od podania.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā parasti izzuda 1 stundas laikā pēc injekcijas.
Slovak: Iné lieky a Aimovig
Latvian: Citas zāles un Aimovig
Slovak: Dodržiavajte nový harmonogram presne, ako vám povie váš lekár.
Latvian: Ievērojiet nākošo grafiku tieši tā, kā ārsts Jums to teicis.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre erenumab je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) erenumab je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par erenumabu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur erenumabu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Slovak: Aimovig nebol skúšaný u starších pacientov.
Latvian: Aimovig nav pētīts gados vecākiem pacientiem.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aimovig
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aimovig lietošanas
Slovak: Pre zber údajov sa použila 3 mesačná „recall perióda".
Latvian: Datu apkopošanai piemēroja 3 mēnešu atsaukšanas periodu.
Slovak: Predtým, ako začnete používaťAimovig, obráťte sa na svojho lekára: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na kaučukový latex.
Latvian: Pirms Aimovig lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums kādreiz ir bijusi alreģiska reakcija pret gumijas lateksu.
Slovak: Pacienti boli opätovne randomizovaní vo fáze účinnej liečby (active treatment phase, ATP) na 70 mg alebo 140 mg erenumabu.
Latvian: Pacienti tika atkārtoti randomizēti aktīvā ārstēšanas fāzē (ATP - active treatment phase), lai saņemtu 70 mg vai 140 mg erenumaba.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Ak ste po 3 mesiacoch liečby nezaznamenali žiadny liečebný účinok, povedtze to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či ešte máte pokračovať v liečbe.
Latvian: Ja Jūs ievērojat kādu ārstēšanas efektu pēc 3 mēnešiem, pastāstiet ārstam, kas izlems, vai Jums vajadzētu turpināt ārstēšanu.
Slovak: Spojené štáty
Latvian: Amerikas Savienotās Valstis
Slovak: Čo je Aimovig a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aimovig Ako používať Aimovig
Latvian: Kas ir Aimovig un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Aimovig lietošanas Kā lietot Aimovig
Slovak: Ihla je vo vnútri.
Latvian: Piezīme: adata ir iekšpusē.
Slovak: Krok 4: Ukončenie
Latvian: 4. solis: nobeigums
Slovak: Inhibícia účinku CGRP teoreticky môže oslabiť kompenzačnú vazodilatáciu pri ischemických ochoreniach.
Latvian: CGRP ietekmes inhibīcija teorētiski var mazināt kompensācijas vazodilatāciju ar išēmiju saistītos gadījumos.
Slovak: Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto vpichu.
Latvian: Katrreiz, kad veicat sev injekciju, izvēlieties citu vietu.
Slovak: CGRP receptor sa nachádza na miestach, ktoré sú relevantné pre patofyziológiu migrény, ako napríklad trigeminálny ganglión.
Latvian: CGRP receptori atrodas vietās, kas ir svarīgas migrēnas patofizioloģijā, piemēram, trīszaru nerva ganglijā.
Slovak: 90429 Norimberg Nemecko
Latvian: 90429 Nuremberg Vācija