FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC, dass die aktuellen Daten nahe legen, dass Kinder unter zwölf Jahren dem besonderen Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression ausgesetzt sind, und schlussfolgerte daher, dass die Anwendung von Codein-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei Kindern unter zwölf Jahren kontraindiziert ist.
Polish: • dodatkowo PRAC uznał, że obecne dowody sugerują występowanie u dzieci poniżej 12. roku życia szczególnego ryzyka wystąpienia zagrażającej życiu depresji oddechowej, w związku z czym stosowanie produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia jest przeciwwskazane.
German: Der PRAC empfiehlt daher die Verwendung von Behältern mit Kindersicherung für alle oral einzunehmenden, flüssigen Codein-haltigen Arzneimittel.
Polish: Dlatego PRAC zaleca stosowanie opakowań z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w przypadku wszystkich doustnych płynnych produktów leczniczych zawierających kodeinę.
German: • Nach Prüfung der verfügbaren Daten und insbesondere des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen der Opioidtoxizität bei Kindern, der Art der Erkrankung und der Ansichten klinischer Experten kam der PRAC zu dem Schluss, dass die Anwendung von Codein-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung in der pädiatrischen Patientenpopulation nicht empfohlen wird.
Polish: • po przeanalizowaniu wszystkich dostępnych dowodów, a w szczególności ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych związanych z toksycznością opioidów u dzieci, charakteru schorzenia oraz opinii ekspertów klinicznych, PRAC uznał, że stosowanie produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci nie jest zalecane;
German: Der PRAC war ferner der Auffassung, dass die Anwendung von Codein zur Schmerzlinderung aufgrund der variablen und nicht vorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin mit schwerwiegenden, durch die Opioidtoxizität bedingten unerwünschten Ereignissen einhergehen könnte, insbesondere in der pädiatrischen Patientenpopulation unter zwölf Jahren, und dass Codein daher bei dieser Population nicht angewendet werden sollte.
Polish: PRAC uznał również, że stosowanie kodeiny w łagodzeniu bólu może być związane z występowaniem poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących toksyczności opioidów z powodu zróżnicowanego i nieprzewidywalnego metabolizmu kodeiny do morfiny, w szczególności u dzieci poniżej 12. roku życia, w związku z czym nie należy stosować kodeiny w tej grupie.
German: In einer weiteren randomisierten klinischen Studie (Taylor et al, 1993) bei Kindern, die eine Codein-Gruppe, eine Gruppe mit Dextromethorphan als aktives Vergleichspräparat sowie eine Placebogruppe umfasste, wurde gezeigt, dass weder Codein noch Dextromethorphan bei der symptomatischen Behandlung von Husten bei Kindern unter zwölf Jahren eine signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo aufwiesen.
Polish: Dodatkowo inne randomizowane badanie kliniczne (Taylor i wsp., 1993), w którym dzieciom podawano kodeinę, dekstrometorfan jako czynny produkt porównawczy oraz placebo, wykazały brak istotnej skuteczności kodeiny i dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu objawowym kaszlu u dzieci poniżej 12. roku życia.
German: Unter Berücksichtigung aller vorstehenden Punkte kam der PRAC zu dem Schluss, dass das NutzenRisiko-Verhältnis Codein-haltiger Produkte, die zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei Kindern angezeigt sind, weiterhin günstig ist, vorbehaltlich der beschlossenen Einschränkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise und sonstigen Änderungen der Produktinformation, wie in Anhang III des Gutachtens dargelegt.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie powyższe kwestie, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających kodeinę wskazanych do stosowania w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych ograniczeń, przeciwwskazań, ostrzeżeń i innych zmian do informacji o produkcie, przedstawionych w aneksie III do opinii.
German: Der PRAC schlussfolgerte weiter, dass Codein bei Kindern zwischen zwölf und 18 Jahren, deren Atemfunktion möglicherweise beeinträchtigt ist, einschließlich bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen, schwerwiegenden Herz- oder Atemwegserkrankungen, Infektionen der oberen Atemwege oder Lungen, multiplem Trauma oder die sich umfangreichen chirurgischen Eingriffen unterziehen/unterzogen haben, nicht empfohlen wird, da diese Symptome zu einer Exazerbation der Symptome der Morphintoxizität führen könnten.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że u dzieci w wieku od 12 do 18 lat z potencjalnymi zaburzeniami oddychania, w tym z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi schorzeniami serca lub układu oddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych i płuc, wielokrotnymi urazami lub po rozległych zabiegach chirurgicznych, nie zaleca się stosowania kodeiny, ponieważ schorzenia te mogą nasilić objawy toksyczności morfiny.
German: • Der PRAC berücksichtigte, dass die Datenlage zur Stützung der Wirksamkeit von Codein bei Husten und Erkältung begrenzt ist und diese Erkrankungen im Allgemeinen selbstlimitierend sind.
Polish: • PRAC uznał, że istnieją ograniczone dowody potwierdzające skuteczność kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia oraz że są to z reguły choroby samoograniczające.
German: Die überwiegende Mehrheit der mit Husten einhergehenden Atemwegsinfektionen bei Kindern werden durch Virusinfektionen verursacht, die selbstlimitierend sind und nur einige Tage andauern; bei chronischem Husten hingegen sollte die Behandlung auf die Grunderkrankung abzielen2,3 (Arzneimittelausschuss der American Academy of Paediatrics 1997, American Academy of Paediatrics, AAP-Publikationen im Jahr 2006 zurückgezogen oder nochmals bestätigt).
Polish: Natomiast w przypadku kaszlu przewlekłego leczenie powinno być skierowane na wywołującą go chorobę2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
German: Der PRAC nahm zwar zur Kenntnis, dass hinsichtlich der Identifizierung bestimmter pädiatrischer Patientenpopulationen, die ein höheres Risiko aufweisen, sowie in Bezug auf die Auswirkungen des Alters auf die Verstoffwechselung von Codein noch Unklarheiten bestehen, war jedoch der Meinung, dass Neugeborene, Kleinkinder und junge Kinder möglicherweise schutzloser gegen eine Opioidtoxizität sind und bei ihnen daher ein besonders hohes Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression besteht.
Polish: Mając na uwadze utrzymujące się wątpliwości związane z identyfikacją poszczególnych grup dzieci z większym ryzykiem i wpływem wieku na metabolizm kodeiny, PRAC był zdania, że noworodki, niemowlęta i małe dzieci mogą być bardziej narażone na toksyczność opioidów, a co za tym idzie, na szczególne ryzyko wystąpienia zagrażającej życiu depresji oddechowej.
German: Darüber hinaus nahm die CMDh entsprechend der Empfehlung des PRAC zur Kenntnis, dass die Kontraindikation für stillende Frauen jeden Alters auch für alle für Erwachsene und unabhängig von der Indikation zugelassenen Codein-haltigen Produkte gelten sollte.
Polish: zgodnie z zaleceniem PRAC, że przeciwwskazanie dotyczące stosowania u kobiet w każdym wieku karmiących piersią powinno także odnosić się do wszystkich produktów zawierających kodeinę zatwierdzonych do stosowania u osób dorosłych niezależnie od wskazania.
German: Alle Codein-haltigen Arzneimittel, die zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung in der pädiatrischen Patientenpopulation zugelassen sind, einschließlich in der Europäischen Union zugelassener Einzel- und Kombinationspräparate, sind in dieser Überprüfung enthalten.
Polish: Ponowną oceną objęto wszystkie produkty lecznicze zawierające kodeinę zatwierdzone w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, w tym preparaty pojedyncze i złożone dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej.
German: Der PRAC kam außerdem zu dem Schluss, dass Codein gegen das obstruktive Schlafapnoesyndrom bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren, die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterziehen, sowie bei Frauen während der Stillzeit und bei Patienten, die bekanntermaßen CYP2D6bedingte ultraschnelle Metabolisierer sind, kontraindiziert sein sollte.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że stosowanie kodeiny powinno być przeciwwskazane u dzieci poniżej 18. roku życia poddawanych zabiegowi usunięcia migdałków i/lub migdałka gardłowego w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego, a także u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6.
German: Nach Überprüfung der Empfehlung des PRAC stimmte die CMDh den wissenschaftlichen Gesamtschlussfolgerungen und Begründungen für die Empfehlung zu.
Polish: 2 - Szczegółowe wyjaśnienie podstaw naukowych różnic w stosunku do zalecenia PRAC Po dokonaniu przeglądu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych i podstaw do wydanego zalecenia.
German: Darüber hinaus empfahl der PRAC, dass die relevanten Maßnahmen zur Risikominimierung aus der vorherigen Befassung auch für die Anwendung von Codein zur symptomatischen Behandlung von Husten und/oder Erkältung gelten sollten.
Polish: Dodatkowo PRAC zalecił zastosowanie odpowiednich działań służących zminimalizowaniu ryzyka przyjętych w poprzedniej procedurze arbitrażowej w przypadku stosowania kodeiny w objawowym leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia.
German: Basierend auf allen vorstehenden Erwägungen empfahl der PRAC Einschränkungen hinsichtlich der Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung in der pädiatrischen Patientenpopulation.
Polish: Na podstawie powyżej omówionych kwestii PRAC zalecił ograniczenie stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
German: Daher sollte auf nationaler Ebene in Erwägung gezogen werden, diese Kontraindikation über einen durch die jeweiligen Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen eingereichten Änderungsantrag in die Produktinformation ausschließlich für Erwachsene zugelassener Codein-haltiger Produkte aufzunehmen.
Polish: Dlatego też należy na poziomie krajowym wprowadzić to przeciwwskazanie do oznakowania opakowań produktów zawierających kodeinę do stosowania u osób dorosłych poprzez złożenie wniosku przez odpowiednie podmioty odpowiedzialne.
German: Der PRAC leitete eine Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Codein zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei pädiatrischen Patienten ein.
Polish: PRAC wszczął procedurę ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
German: Im Jahr 2012 war die Taylor-et-al-Studie Teil einer Cochrane-Überprüfung von rezeptfreien/frei verkäuflichen Arzneimitteln gegen akuten Husten bei Kindern und Erwachsenen im ambulanten Behandlungskontext; im Rahmen dieser Überprüfung wurden zusätzlich zwei randomisierte kontrollierte Studien identifiziert, in denen Codein an Erwachsenen getestet (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997) und für Codein keine höhere Wirksamkeit als für Placebo gezeigt wurde.
Polish: W przeglądzie zidentyfikowano dodatkowo dwa randomizowane badania z grupą kontrolną, w których badano stosowanie kodeiny u osób dorosłych (Eccles i wsp., 1992; Freestone C, 1997): nie wykazano większej skuteczności kodeiny w porównaniu z placebo.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und detaillierte Erklärung der wissenschaftlichen Gründe für die Abweichungen von der Empfehlung des PRAC Codein, auch bekannt als Methylmorphin, bindet an µ-Opioidrezeptoren, um Schmerzlinderung und Euphorie sowie Atemdepression, Miosis und reduzierte Magenmotilität hervorzurufen.
Polish: Kodeina, znana również jako metylomorfina, wiąże się z receptorami µ-opioidowymi, wywołując analgezję i euforię, a także depresję oddechową, zwężenie źrenicy oka oraz zmniejszoną motorykę żołądka.
German: In dieser Hinsicht kam der PRAC zu dem Schluss, dass diese Kontraindikationen in die Produktinformation aller für Erwachsene zugelassenen Codein-haltigen Produkte aufgenommen werden sollten, und zwar unabhängig von der Indikation.
Polish: W tym względzie PRAC zauważył, że wszystkie produkty zawierające kodeinę zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych niezależnie od wskazania powinny zawierać te przeciwwskazania w oznakowaniu opakowań.
German: • Gemäß den Einschränkungen, die während der Befassung hinsichtlich der Anwendung von Codein zur Schmerzlinderung bei Kindern eingeführt wurden, kam der PRAC darüber hinaus zu dem Schluss, dass alle Codein-haltigen Arzneimittel zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei stillenden Frauen sowie bei Patienten, die bekanntermaßen CYP2D6-bedingte ultraschnelle Metabolisierer sind, kontraindiziert sein sollte kam der PRAC daher zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Codein-haltigenArzneimittel zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei Kindern, vorbehaltlich der vereinbarten Einschränkungen, Warnhinweise und anderen beschlossenen Änderungen an der Produktinformation, weiterhin positiv ist.
Polish: • zgodnie z ograniczeniami wprowadzonymi podczas procedury arbitrażowej dotyczącej stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci PRAC uznał również, że stosowanie wszystkich produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia powinno być przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, a także u pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6,
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Vereinbarung an die zuständigen nationalen Behörden:
Polish: Przekazanie tłumaczeń aneksów do postanowienia właściwym organom narodowym:
German: Implementierung der Vereinbarung durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung Typ IA durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
Polish: Wprowadzenie postanowienia w życie przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany typu A przez podmiot odpowiedzialny):
German: Annahme der Vereinbarung der CMDh:
Polish: Przyjęcie postanowienia przez CMDh:
German: Sitzung der CMDh im April 2015
Polish: posiedzenie CMDh w kwietniu 2015 r.
German: Mittwoch, 20. Mai 2015
Polish: 20 maja 2015 r.
German: Montag, 20. Juli 2015
Polish: 20 lipca 2015 r.
German: Anhang IV Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung
Polish: Aneks IV
German: Annahme der Vereinbarung der CMDh:
Polish: Przyjęcie porozumienia CMDh:
German: 1. Oktober 2013
Polish: 1 października 2013 r.
German: 24. Juli 2013
Polish: 24 lipca 2013 r.
German: Umsetzung der Vereinbarung durch die Mitgliedstaaten (Einreichen der Änderungen durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
Polish: Wdrożenie porozumienia przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmiot odpowiedzialny):
German: Sitzung der CMDh im Juni 2013
Polish: Spotkanie CMDh w czerwcu 2013 r.
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Vereinbarung an die zuständigen nationalen Behörden:
Polish: Przesłanie do właściwych organów krajowych tłumaczeń aneksów do porozumienia:
German: Großbritannien Wise Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Wise Pharmaceuticals Limited
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Antragstellers, der Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
German: Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Polish: Chefaro Irlandia Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
German: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
German: Griechenland Exelixis - Emporia Iatr.
Polish: Exelixis - Emporia Iatr.
German: Großbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited Whiddon Valley,
German: Frankreich LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Polish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
German: Deutschland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Polish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
German: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Polish: 851 01 Bratislava Slovak Republic
German: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spanien
Polish: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
German: Niederlande Ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Ratiopharm Nederland B.V.
German: Frankreich Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Polish: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: Frankreich LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Polish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
German: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Polish: Reckitt Benckiser (Polska) S.A.
German: S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti Romania
Polish: S.C. LABORMED PHARMA S.A., RUMUNIA Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti Romania
German: 78401 Chatou Cedex
Polish: 78401 Chatou Cedex France
German: 2201 CW Noordwijk
Polish: 2201 CW Noordwijk Holland
German: Frankreich ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Polish: ZAMBON Francja 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
German: 2031 GA Haarlem
Polish: 2031 GA Haarlem Holland
German: Niederlande OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Polish: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
German: 83607 Holzkirchen
Polish: 83607 Holzkirchen Germany
German: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Polish: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
German: 82166 Gräfelfing
Polish: 82166 Gräfelfing Germany
German: Luxemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Polish: Luksemburg Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615
German: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spanien
Polish: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
German: Deutschland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Polish: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
German: Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Polish: Luksemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
German: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Polish: Reckitt Benckiser Irlandia Ltd.
German: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Polish: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irlandia) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
German: Deutschland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Deutschland
Polish: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
German: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Polish: Omega Pharma Polska Sp. z o.o.
German: Deutschland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Polish: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
German: Luxemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Polish: Luksemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
German: Frankreich BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Polish: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
German: Frankreich Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Polish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
German: Codein Hydrobromid Ederagenina
Polish: Codeine hydrobromide Ederagenina
German: 30000 mg Tablette
Polish: 30000 mg Tabletki
German: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Polish: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
German: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Polish: MAGISTRA C & C S.R.L.
German: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
German: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Polish: Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
German: 08012 Barcelona Spanien
Polish: 08012 Barcelona Spain
German: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Polish: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
German: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 România
Polish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
German: 08025 Barcelona Spanien
Polish: 08025 Barcelona Spain
German: Codein Phenyltoloxamin
Polish: Codeine Phenyltoloxamine
German: 35274 Kirchhain
Polish: 22a 35274 Kirchhain Germany
German: Deutschland Cassella-med GmbH & Co.
Polish: Cassella-med GmbH & Co. KG
German: Aconit Tinktur Aurantii amari pericarpium Tinktur
Polish: Aconite tincture Aurantii amari pericarpium tincture
German: Kapsel
Polish: Kapsułki
German: 50670 Köln
Polish: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
German: Niederlande Pharmachemie B.V.
Polish: Pharmachemie B.V.
German: Österreich Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02
Polish: Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02 1140 Wien
German: Luxemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Polish: Luksemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
German: Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Polish: Medgenix Benelux n.v.
German: The Netherlands
Polish: Holandia
German: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Polish: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
German: Deutschland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Polish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
German: Finnland
Polish: Finlandiaia
German: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Polish: S.C. ARENA GROUP S.A.
German: Codein Sulfogajacol
Polish: Codeine Sulfogaiacol
German: Drosera Tinktur Grindelia Tinktur Lobelia inflata Tinktur Oregano Tinktur
Polish: Drosera tincture Grindelia tincture Lobelia inflata tincture Oregano tincture
German: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Benzoat Natrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxinhydrochlorid Sulfoguajacolat Kalium Citronensäure Natrium Menthol
Polish: Codeine phosphate Ephedrine hydrochloride Benzoate sodium Thiamine hydrochloride Pyridoxine hydrochloride Sulfoguayacolate potassium Citrate acid sodium Menthol
German: Codeine
Polish: Codein
German: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Polish: Herbapol Lublin S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
German: Coffein
Polish: Caffeine
German: Codeinphosphat Paracetamol
Polish: Codeine phosphate Paracetamol
German: Deutschland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
German: Deutschland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Polish: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany codi OPT
German: Paracetamol Codein
Polish: Paracetamol Codeine
German: Codeinhydrochlorid
Polish: Codeine hydrochloride
German: Ibuprofen Codeinphosphat
Polish: Ibuprofen Codeine phosphate
German: Ibuprofen Codeinphosphat Hemihydrat
Polish: Ibuprofen Codeine phosphate hemihydrate
German: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Ammoniumchlorid Carbinoxaminmaleat
Polish: Codeine phosphate Ephedrine hydrochloride Ammonium chloride Carbinoxamine maleate
German: România
Polish: Rumunia
German: Chłodna 56/60
Polish: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60
German: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Polish: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid)
German: Deutschland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Polish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
German: Vereinigtes Königreich Trading as Sterling Health or
Polish: Wielka Brytania Trading as Sterling Health or
German: Johnson & Johnson, Lda.
Polish: Portugalia Johnson & Johnson, Lda.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken des Arzneimittels, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
German: 2012 HK Haarlem Niederlande
Polish: 2012 HK Haarlem Holandia
German: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen
Polish: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polska
German: Niederlande ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Holandia ratiopharm Nederland B.V.
German: Benzstr.1 D-61352
Polish: KG Benzstr.1 D-61352