FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhat az aluszékonyság, amblyopia, miosis, hypotensio, hányinger, hányás és/vagy a beszédzavar.
Romanian: Semnele supradozajului pot include, de asemenea, somnolenţă, ambliopie, mioză, hipotensiune, greaţuri, vărsături şi/sau tulburări de vorbire.
Hungarian: Nyulaknál nem figyeltek meg reprodukciós toxicitást maternalisan toxikus dózisok mellett.
Romanian: Nu s-au observat efecte toxice asupra dezvoltării la iepuri la doze toxice materne.
Hungarian: Súlyosnak minősült néhány görcsrohamról, hányásról, hasmenésről és emelkedett májfunkciós vizsgálati eredményről szóló jelentés.
Romanian: Au fost considerate grave și raportările de convulsii, vărsături, diaree și valori crescute ale testelor funcției hepatice.
Hungarian: A túladagolás tünetei lehetnek: álmosság és a koordináció hiánya lelassult reflexekkel kombinálva, homályos látás és/vagy érthetetlen beszéd.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include somnolenţă şi reflexe necoordonate şi lente, vedere înceţoşată şi/sau vorbire îngreunată.
Hungarian: o A heroin- vagy rövid hatású opioid-függő betegek esetében az első buprenorfin/naloxon dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 6 órával az utolsó opioid használat után kell bevenni.
Romanian: o Pentru pacienții dependenți de heroină sau opioide cu acțiune pe termen scurt, prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată în momentul apariţiei semnelor de sevraj, însă nu mai devreme de 6 ore de la ultima utilizare de opioide de către pacient.
Hungarian: Naponkéntinél ritkább adagolás Kielégítő stabilizálódást követően az adagolás gyakorisága másnaponkénti adagolásra csökkenthető az egyénileg beállított napi dózis kétszeresével.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, frecvența administrării poate fi scăzută până la administrarea o dată la două zile a unei doze de două ori mai mari decât doza zilnică, ajustată individual.
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszió
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Hungarian: 7 tabletta papír/alumínium/nylon/alumínium/PVC buborékcsomagolásban.
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Hungarian: Lehetséges, hogy a buprenorfin vagy a CYP3A4-induktor adagját ennek megfelelően módosítani kell.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei de buprenorfină sau de inductor CYP3A4.
Hungarian: Összességében, a buprenorfin plazmaexpozíció hozzávetőlegesen 3-szorosára nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél, míg a naloxon plazmaexpozíció 14-szeresére nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: În concluzie, expunerea plasmatică a buprenorfinei a crescut de aproximativ 3 ori la pacienții cu insuficiență hepatică severă, în timp ce expunerea plasmatică a naloxonei a crescut de 14 ori la insuficiența hepatică severă.
Hungarian: Például, ha a beteg napi 8 mgbuprenorfin dózis beadása mellett stabilizálódott, minden második napon kaphat 16 mg buprenorfint, míg a köztes napokon nem történik gyógyszeradagolás.
Romanian: Spre exemplu, unui pacient stabilizat cu o doză zilnică de buprenorfină 8 mg i se poate administra o doză de buprenorfină 16 mg o dată la două zile, fără a i se administra nicio doză în celelalte zile.
Hungarian: 28 tabletta papír/alumínium/nylon/alumínium/PVC buborékcsomagolásban.
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy mutatnak-e elvonási, toxikus vagy túladagolási tüneteket az emelkedett naloxon-/buprenorfinszint miatt.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale întreruperii administrării opioidelor, toxicitate sau supradozaj cauzate de creșterea nivelului de naloxonă și/sau buprenorfină.
Hungarian: A CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerek a buprenorfin koncentrációjának emelkedését idézhetik elő.
Romanian: Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot cauza creşterea concentraţiilor plasmatice de buprenorfină.
Hungarian: • Ne fogyasszon ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.
Romanian: • Nu consumaţi alimente sau băuturi până când comprimatele nu sunt dizolvate complet.
Hungarian: Szájüregi ulceratio Nyelv elszíneződés
Romanian: Ulcerație bucală Modificarea culorii limbii
Hungarian: - alacsony a vérnyomása
Romanian: • tensiune arterială scăzută
Hungarian: Fontos klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások a székrekedés és a leginkább a gyógyszer-megvonással összefüggő tünetek (pl. álmatlanság, fejfájás, hányinger, hyperhydrosis és fájdalom) voltak.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse legate de acest tratament raportate în timpul studiilor clinice pivot au fost constipația și simptomele asociate în mod frecvent cu sevrajul (adică insomnie, cefalee, greață, hiperhidroză şi durere).
Hungarian: A készítmény óvatosan alkalmazható asztmás vagy légzési elégtelenségben (például krónikus obstruktív tüdőbetegségben, cor pulmonaléban, a légzési rezerv csökkenésében, hypoxiában, hypercapniában, előzetesen fennálló légzésdepresszióban vagy kyphoscoliosisban /hátgerincferdülés okozta esetleges nehézlégzés/) szenvedő betegeknél.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienți care suferă de astm bronşic sau insuficiență respiratorie (de ex. boală pulmonară obstructivă cronică, cord pulmonar, rezervă respiratorie scăzută, hipoxie, hipercapnie, deprimare respiratorie preexistentă sau cifoscolioză (curbare a coloanei ce poate potenţial conduce la deprimare respiratorie)).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Konzultáljon orvosával a Suboxone szedése előtt, ha:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Suboxone, dacă aveţi:
Hungarian: Az eltérések az átmeneti, tünetmentes transzamináz-emelkedéstől a májelégtelenséggel, májnekrózissal, hepatorenalis szindrómával, hepaticus encephalopathiával és halállal járó esetekig terjedtek.
Romanian: Tulburările variază de la creșteri asimptomatice tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice, la raportări de cazuri de insuficiență hepatică, necroză hepatică, sindrom hepatorenal, encefalopatie hepatică şi deces.
Hungarian: A Suboxone-nal együtt alkalmazott alkohol fokozhatja az álmosságot, és növelheti a légzési elégtelenség kockázatát.
Romanian: Utilizarea Suboxone cu alimente, băuturi şi alcool Alcoolul poate amplifica somnolenţa şi poate creşte riscul de insuficienţă respiratorie dacă este luat cu Suboxone.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mannit
Romanian: Lactoză monohidrat
Hungarian: A folyamatosan adagolt intravénás infúzió adagját a beteg reakciója szerint kell titrálni.
Romanian: Ratele de perfuzare intravenoase trebuie titrate în funcţie de răspunsul pacientului.
Hungarian: Menorrhagia Metrorrhagia
Romanian: Menoragie Metroragie
Hungarian: • a klonidin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) megnyújthatja a gyógyszer hatását.
Romanian: • clonidina (utilizată în tratarea hipertensiunii arteriale) poate accentua efectele acestui medicament.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha a készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk tanácsára használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont). o egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek, egyéb opioid származékok (pl.
Romanian: Pacienții trebuie preveniți că este extrem de periculos să își auto-administreze benzodiazepine neprescrise atunci când iau acest medicament și trebuie, de asemenea, atenționați să utilizeze benzodiazepine în același timp cu acest medicament doar conform instrucțiunilor medicului (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Eufóriás hangulat Ellenséges magatartás
Romanian: Dependență de droguri Stare euforică Ostilitate halucinații
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi, mellékhatásokat tapasztalja:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului sau cereţi intervenţie medicală de urgenţă dacă prezentaţi efecte adverse, cum ar fi:
Hungarian: További egy vagy két Suboxone 2 mg/0,5 mg adható az első napon a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően.
Romanian: În ziua unu, pot fi administrate suplimentar două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg, în funcție de necesitățile individuale ale pacientului.
Hungarian: Továbbá a buprenorfin/naloxon terhesség alatti alkalmazását orvosi ellenőrzésnek kell kísérnie.
Romanian: În plus, utilizarea de buprenorfină/naloxonă în timpul sarcinii trebuie evaluată de medic.
Hungarian: Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Suboxone
Hungarian: Magyarország
Romanian: Irlanda
Hungarian: - húgyúti betegségben szenved (különösen a prosztatamegnagyobbodással kapcsolatos betegségek férfiak esetében) - bármilyen vesebetegségben szenved
Romanian: • o afecţiune urinară (corelată în special cu prostata mărită la bărbaţi)
Hungarian: Biotranszformáció A gyógyszerkészítmény a májban, elsősorban glükuronid-konjugálás révén metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Romanian: Medicamentul este metabolizat în ficat, în special prin glucuronoconjugare și este excretat în urină.
Hungarian: Opioid függő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
Romanian: Efectele de limitare ale agoniştilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoane dependente de opioide.
Hungarian: Ne nyeljen le, illetve ne fogyasszon ételt vagy bármilyen italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
Romanian: Nu înghiţiţi şi nu consumaţi alimente sau orice băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Hungarian: Tudnivalók a Suboxone szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Suboxone
Hungarian: Dobozonként 7 vagy 28 db tablettát tartalmazó csomagolás.
Romanian: Ambalat în cutii de 7 şi 28 comprimate.
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 156.64 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 156.64 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Suboxone-t
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Suboxone
Hungarian: Hogyan kell szedni a Suboxone-t?
Romanian: Cum să luaţi Suboxone
Hungarian: 3,2-szeres növekedés
Romanian: Creștere de 3.2 ori
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Romanian: Categorii speciale de pacienţi:
Hungarian: A buprenorfin/naloxon-kezelés elkezdésekor figyelembe kell venni a metadon hosszú felezési idejét.
Romanian: Timpul lung de înjumătăţire plasmatică al metadonei trebuie luat în considerare atunci când se începe administrarea de buprenorfină/naloxonă.
Hungarian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Romanian: Parametrul farmacocinetic Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Hungarian: Az 1. táblázat összefoglalja a meghatározó jelentőségű, klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokat, ezen vizsgálatokban 472 betegből 342 (72,5%) esetében jelentettek mellékhatásokat, valamint a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat.
Romanian: Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor cercetări clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacții adverse raportate după punerea pe piață.
Hungarian: Az első Suboxone dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó metadon-használatot követő 24 órán túl kell bevenni.
Romanian: Prima doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 24 ore după ultima doză de metadonă.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát a Suboxone-kezelés elkezdése előtt,
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă aveţi eventuale probleme de ficat, înainte de a începe tratamentul cu Suboxone.
Hungarian: Székrekedés Hányinger
Romanian: Flatulenţă Vărsături
Hungarian: Az ópiátokat elővigyázattal kell alkalmazni myxoedemában, hypothyreoidismusban vagy mellékvesekéreg-elégtelenségben (pl. Addison-kórban) szenvedő betegeknél.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu mixedem, hipotiroidism sau la cei cu insuficienţă corticală adrenergică (de ex. boală Addison).
Hungarian: Hepatitisz Akut hepatitisz Sárgaság Májnekrózis Hepatorenális szindróma
Romanian: Necroză hepatică Sindrom hepatorenal
Hungarian: - ha naltrexont vagy nalmefent szed alkohol- vagy ópiátfüggőség kezelésére.
Romanian: • dacă luați naltrexonă sau nalmefene pentru tratamentul dependenței de alcool etilic sau opioide.
Hungarian: Az első buprenorfin/naloxon dózist a csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată doar la apariția semnelor de sindrom de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore după ce pacientul a folosit metadonă.
Hungarian: 0,2-szeres csökkenés
Romanian: Creștere de 0.2 ori
Hungarian: Az a beteg, aki a szükségesnél kisebb dózisú buprenorfint/naloxont kap, opiodokkal, alkohollal vagy egyéb szedato-hipnotikumokkal például a benzodiazepinekkel történő öngyógyszerezéssel válaszolhat a nem szűnő elvonási tünetekre.
Romanian: Pacientul care ia o doză mai mică de buprenorfină/naloxonă decât cea recomandată poate continua să răspundă la simptomele de sevraj necontrolate, administrându-şi singur opioide, alcool etilic sau alte sedativhipnotice, precum benzodiazepine.
Hungarian: Súlyos fokú májkárosodás (Child-Pugh C stádium)
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Copil-Pugh Clasa C) (n=8)
Hungarian: 2,7-szeres növekedés
Romanian: Creștere de 2.7 ori
Hungarian: A buprenorfin/naloxon az opioidfüggő betegeknél való alkalmazása során kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Buprenorfina/naloxona are influenţă mică până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje atunci când este administrată pacienților dependenți de opioide.
Hungarian: Fejfájás
Romanian: Dureri
Hungarian: Emelkedett transzaminázszint
Romanian: Transaminaze crescute
Hungarian: o CYP3A4-inhibitorok: a buprenorfinnal és ketokonazollal (a CYP3A4 erős inhibitora) végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a buprenorfin Cmax- és AUC- (görbe alatti terület) értékei nőttek
Romanian: o Inhibitori ai CYP3A4: un studiu al interacţiunii dintre buprenorfină și ketoconazol (un inhibitor potent al CYP3A4), a avut ca rezultat creşterea C max şi ASC (aria de sub curbă) a buprenorfinei (aproximativ 70% şi respectiv 50%) şi într-o măsură mai mică, a norbuprenorfinei.
Hungarian: • Vérnyomás A gyógyszer miatt hirtelen leeshet a vérnyomása, ami miatt szédülhet, ha túl gyorsan kel fel ülő vagy fekvő testhelyzetből.
Romanian: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simţiţi ameţiţi dacă vă ridicaţi prea brusc în picioare, după ce aţi stat aşezaţi sau întinşi.
Hungarian: 1. táblázat: A buprenorfin/naloxonnal végzett klinikai vizsgálatok során és forgalmoba hozatalt követően jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse legate de tratament, raportate în studiile clinice cu buprenorfină/naloxonă și supravegherea după punerea pe piață
Hungarian: - pajzsmirigyproblémái vannak - mellékvesekéreg-betegsége van (például Addison-kór).
Romanian: probleme tiroidiene afecţiune adrenocorticală (de ex. boală Addison)
Hungarian: 1,6-szeres növekedés
Romanian: Creștere de 1.6 ori
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a buprenorfin/naloxon dózis módosítása.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină/naloxonă la pacienții cu insuficienţă renală.
Hungarian: 1,2-szeres növekedés
Romanian: Creștere de 1.2ori
Hungarian: Mivel a buprenorfin/naloxon farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél megváltozhat, enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és óvatos dózistitrálás javasolt . A buprenorfin/naloxon súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Romanian: Având în vedere că farmacocinetica buprenorfinei/naloxonei poate fi modificată la pacienții cu insuficienţă hepatică, se recomandă doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (vezi pct. 5.2).
Hungarian: • A Suboxone kezelés elkezdése metadonfüggőség fennállása esetén Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Suboxone kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni.
Romanian: Dacă luaţi metadonă sau un opioid cu durată lungă de acţiune, doza de metadonă trebuie în mod ideal redusă la sub 30 mg/zi înainte de a începe tratamentul cu Suboxone.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kidobni.
Romanian: Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Hungarian: Gyógyszermegvonás
Romanian: MEDICAMENTULUI
Hungarian: Száraz bőr Bőrdaganat
Romanian: Dermatită exfoliativă Piele uscată Noduli
Hungarian: A buprenorfint/naloxont alkalmazó betegek szoros megfigyelése javasolt induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin,
Romanian: Se recomandă ca pacienţii trataţi cu buprenorfină/naloxonă să fie atent monitorizaţi în cazul administrării concomitente de inductori (de ex. fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, rifampicină).
Hungarian: • egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Romanian: • unii agenţi antifungici (utilizaţi pentru a trata infecţiile fungice) cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul, anumite antibiotice, pot prelungi efectele acestui medicament.
Hungarian: izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások.
Romanian: • dacă aveţi intoxicaţie alcoolică sau dacă aveţi tremur, transpiraţii, anxietate, stare de confuzie sau halucinaţii cauzate de alcool.
Hungarian: A 16 mg/4 mg-os Suboxone nyelvalatti tabletta fehér, kerek, 10,5 mm-es bikonvex tabletta, „N16" mélynyomással az egyik oldalon.
Romanian: Suboxone 16 mg/4 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 10.5 mm, imprimate cu "N16" pe o față.
Hungarian: Az ópiátokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethra stenosisban szenvedő betegeknél.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Hungarian: Suboxone-t kapó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, és dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg erős CYP3A4-inhibitorral (pl. proteáz inhibitorokkal, mint a ritonavir, nelfinavir vagy indinavir, vagy azol típusú gombaölő szerekkel, mint a ketokonazolvagy itrakonazol, makrolid antibiotikumok) kezelik őket.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Suboxone trebuie monitorizaţi atent şi poate fi necesară reducerea dozei dacă este asociată cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: inhibitori de protează precum ritonavir, nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice, precum ketoconazolul sau itraconazol, antibioticele macrolide).
Hungarian: A Suboxone-t kapó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, és dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg erős CYP3A4-inhibitorral (pl. proteáz inhibitorokkal, mint a ritonavir, nelfinavir vagy indinavir, vagy azol típusú gombaölő szerekkel, mint a ketokonazolvagy itrakonazol, makrolid antibiotikumok) kezelik őket.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Suboxone trebuie monitorizaţi atent şi poate fi necesară reducerea dozei dacă este asociată cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu, inhibitori de protează precum ritonavir, nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice, precum ketoconazolul, antibioticele macrolide sau itraconazolul).
Hungarian: Hypertensio Vasodilatatio
Romanian: Hipertensiune arterială Vasodilatare
Hungarian: 1,7-szeres növekedés
Romanian: Creștere de 1.7 ori
Hungarian: - asztmája vagy egyéb légzési problémája van, - bármilyen májbetegségben, például májgyulladásban szenved, - alacsony a vérnyomása - nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt,
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Suboxone, dacă aveţi: astm sau alte probleme de respiraţie orice boală de ficat, cum ar fi hepatită tensiune arterială scăzută aţi suferit recent o leziune la cap sau o boală cerebrală o afecţiune urinară (corelată în special cu prostata mărită la bărbaţi) orice boală de rinichi.
Hungarian: keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Hungarian: Rendellenes májfunkciós értékek Csökkent testsúly
Romanian: Teste anormale ale funcţiei hepatice Scădere în greutate
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Suboxone
Romanian: Suboxone împreună cu alte medicamente
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt gyógyszer súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót (csökkent légzési képesség) okozhat gyermekeknél és nem-függő egyéneknél.
Romanian: Acest medicament poate cauza depresiue respiratorie severă, (reducerea abilității de a respira) posibil letală la copii și oameni non-dependenți care îl iau accidental sau deliberat.
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek (lásd a 4. pontot).
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecţiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul (vezi pct. 4).
Hungarian: A 8 mg/2 mg-os Suboxone nyelvalatti tabletta fehér, hatszögletű, 11 mm-es bikonvex tabletta, „N8" jelöléssel az egyik oldalon.
Romanian: Suboxone 8 mg/2 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 11 mm, imprimate cu "N8" pe o față.
Hungarian: • az antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir és az indinavir, megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Romanian: • Antiretroviralele (utilizate pentru a trata HIV) cum ar fi ritonavir, nelfinavir, indinavir, pot amplifica efectele acestui medicament.
Hungarian: o CYP3A4-induktorok: a buprenorfinnal párhuzamosan alkalmazott CYP3A4-induktorok hatására csökkenhet a buprenorfin plazmakoncentrációja, ami potenciálisan szuboptimálissá teheti az ópiátfüggőség kezelésére szánt buprenorfinkezelést.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate reduce concentraţiile plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil insuficient al dependenţei opioide cu buprenorfină.
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
Romanian: Absorbția și distribuția:
Hungarian: Kimutatták, hogy ópiátok hatására emelkedik az intracholedochalis nyomás, és az epeutak működési zavarában szenvedő betegeknél ezeket a szereketóvatosan kell alkalmazni.
Romanian: Opioidele s-au dovedit a creşte presiunea intracoledociană şi trebuie utilizate cu atenţie la pacienţii cu disfuncţie a tractului biliar.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 személyt érint):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 comprimate sublinguale
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Suboxone mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat.A Suboxone szedése közben ne szedjen semmilyen más gyógyszert úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, különösen az alábbiakat:
Romanian: În timpul administrării de Suboxone nu luaţi alte medicamente fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, în special:
Hungarian: A buprenorfin/naloxon súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallott (lásd 4.3. és 5.2 pont).
Romanian: Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).