FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pulire l'area di applicazione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool per sgrassare la pelle.
Croatian: Potom sve lezije pažljivo obrišite blazinicom natopljenom alkoholom kako bi se odmastila koža.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: Kako čuvati Ameluz Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: Le lesioni di severità lieve sono state eliminate per il 99,1% vs. 49,2%, quelle di severità moderata per il 91,7% vs. 24,1%, rispettivamente, con il trattamento con Ameluz e placebo.
Croatian: Lezije blage težine bile su uklonjene u 99,1% naspram 49,2% slučajeva, a one umjerene težine u 91,7%
Italian: Desquamazioni e croste vengono quindi rimosse accuratamente e tutte le superfici delle lesioni vengono delicatamente irruvidite.
Croatian: Ljuske i kraste treba potom temeljito ukloniti i sve površine lezija nježno učiniti hrapavim.
Italian: Un grammo (g) contiene 78 mg di acido 5-aminolevulinico (come cloridrato).
Croatian: Jedan gram sadrži 78 mg 5-aminolevulinatne kiseline (u obliku klorida).
Italian: Non usi Ameluz:
Croatian: Nemojte primjenjivati Ameluz:
Italian: − altra reazione
Croatian: − druga reakcija − nelagoda
Italian: Per maggiori informazioni, vedere foglio illustrativo.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TUBA
Italian: Cicatrizzaz ione
Croatian: Nanošenje gela
Italian: Ameluz Clearance completa della lesione n (%)
Croatian: Ameluz Potpuno uklanjanje lezija n (%)
Italian: Non effettuare il trattamento con luce solare se piove o è probabile che piova.
Croatian: Ako je vrijeme kišno ili će vjerojatno kišiti, liječenje pod danjim svjetlom ne smijete primijeniti.
Italian: − sensazioni anomale, come formicolio, pizzicore o intorpidimento
Croatian: − otvrdnuće − neuobičajeni osjet, kao što je bockanje, trnci ili utrnulost
Italian: • cheratosi attiniche che presentano lesioni con palpabilità minima fino a lesioni moderatamente spesse su viso e cuoio capelluto o campi interi affetti da cheratosi attinica negli adulti.
Croatian: • malo opipljivih do umjereno debelih aktiničkih keratoza na licu i vlasištu ili cijelih područja zahvaćenih aktiničkim keratozama u odraslih uključujući starije osobe.
Italian: Una scatola esterna contenente un tubetto in alluminio con vernice epossifenolica all'interno e sigillo in lattice, cappuccio a vite in polietilene ad alta densità.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Jedna kutija sadrži jednu aluminijsku tubu obloženu unutarnjim zaštitnim epoksifenol lakom s brtvom iz lateksa i s navojnim čepom od polietilena visoke gustoće.
Italian: n.p.
Croatian: C.
Italian: − sulle lesioni sanguinanti.
Croatian: Krvožilni poremećaji
Italian: 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Italian: Nome (di fantasia)
Croatian: (Zaštiće no) ime
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 10 secondi.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Italian: Non sono disponibili dati.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere trattamento.
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Italian: Contattare immediatamente il medico.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Italian: Tuttavia, i casi sono stati rari.
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
Italian: Afferrare Qui
Croatian: Uhvatite ovdje
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Italian: Circa metà dei casi sono stati linfomi.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Italian: Lasciare asciugare la pelle.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Italian: Per motivi di sicurezza:
Croatian: Zbog sigurnosti:
Italian: "Click"
Croatian: "klik"
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Italian: Qualità della vita
Croatian: Kvaliteta života
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla Settimana 4
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Italian: Assorbimento e distribuzione
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Italian: Importante: L'ago è all'interno
Croatian: Važno: Igla je unutra
Italian: intervallo di confidenza)
Croatian: interval pouzdanosti)
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Italian: Adalimumab Δ Censurato
Croatian: Adalimumab Δ Cenzurirano
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Croatian: Dvostruko slijepi odgovor u 68. tjednu
Italian: Lei può utilizzare:
Croatian: Možete odabrati:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: Risultati di efficacia
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Italian: Codice ATC: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente (adulti e pediatrica) contengono i seguenti elementi chiave
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Italian: TEMPO (SETTIMANE)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Italian: Premere verso il basso
Croatian: Pritisnite prema dolje
Italian: Tutti i pazienti avevano una storia di grandi fumatori.
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Italian: Qualità della vita e funzionalità fisica
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Italian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Italian: Poiché l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Italian: N Fallimento N (%)
Croatian: N Neuspjeh N (%)
Italian: Altre infezioni opportunistiche
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Italian: Alcuni di questi hanno avuto un esito fatale.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Italian: Dai 13 ai 17 anni
Croatian: 13 do 17 godina
Italian: Il primo ha ricevuto iniezioni di placebo ogni settimana per 52 settimane.
Croatian: Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Italian: Questa valutazione deve includere colonscopie e biopsie in base a raccomandazioni locali.
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
Italian: I soggetti, inoltre, potevano aver precedentemente perso la risposta o essere stati intolleranti ad infliximab.
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Italian: Tubercolosi
Croatian: Tuberkuloza
Italian: - se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: ASAS Remissione Parziale BASDAIb 50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Italian: Cos'è AMGEVITA e a cosa serve
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Italian: Sono stati riportati casi di ospedalizzazione o di eventi fatali associati alle infezioni.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Italian: Nota: Dopo aver rimosso la penna preriempita dalla pelle, l'ago verrà automaticamente ricoperto.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
Italian: La finestra diventerà gialla una volta completata l'iniezione
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Italian: Sono state inoltre riportate gravi reazioni ematologiche, neurologiche e autoimmuni.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Italian: Informare l'operatore sanitario se è allergico al lattice.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 120 mesi.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Italian: ● Non esporre la siringa alla luce diretta del sole.
Croatian: Ne izlažite štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Italian: Altri medicinali e AMGEVITA
Croatian: Drugi lijekovi i AMGEVITA
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Italian: Polisorbato 80
Croatian: Polisorbat 80
Italian: Durante lo studio non era consentito l'uso concomitante di antibiotici.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Italian: PROBABILITÀ DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO
Croatian: VJEROJATNOST NEUSPJEHA LIJEČENJA
Italian: Settimana 52 In aperto
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
Italian: Gomma naturale secca
Croatian: Suha prirodna guma
Italian: • sindrome simile al lupus;
Croatian: • sindrom sličan lupusu,
Italian: Importante: Quando si rimuove la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla, o se si ha l'impressione che il farmaco sia ancora in fase di iniezione, significa che non si è ricevuta una dose intera.
Croatian: Važno: Kada uklonite napunjenu brizgalicu, ako prozorčić nije postao žut, ili ako izgleda da injiciranje lijeka još traje, to znači da niste primili punu dozu.
Italian: Nelle aree colpite si possono anche formare delle cicatrici.
Croatian: Na zahvaćenim mjestima mogu nastati i ožiljci.
Italian: c NV = non valutabile.
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Italian: • perdita di capelli;
Croatian: • gubitak kose,
Italian: Quest'ultimo potrebbe decidere di interrompere la terapia.
Croatian: Možda će odlučiti prekinuti terapiju.
Italian: Lei può prendere nota di questi dettagli in caso le venissero chiesti in futuro.
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Italian: Dai 4 ai 7 anni
Croatian: 4 do 7 godina
Italian: ● Se fosse necessario utilizzare lo stesso sito di iniezione, assicurarsi di non praticare l'iniezione nello stesso punto della volta precedente.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p = 0,447).
Italian: • cambiamenti d'umore (tra cui depressione);
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju),
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della settimanaa 32 (n/N)
Croatian: Reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Italian: Settimana 8 e 52
Croatian: 8. i 52. tjedan
Italian: Non si ritiene che possa avere effetti su neonati/lattanti.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Italian: La tubercolosi si può manifestare durante la terapia nonostante lei abbia ricevuto un trattamento preventivo per la tubercolosi.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4-17 anni non è stata ancora stabilita.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Italian: I sintomi possono ritornare dopo l'interruzione.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prestanka primjene.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Italian: - Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di AMGEVITA.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka AMGEVITA.
Italian: ND 9,5% 41,5%
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Italian: Processi autoimmuni
Croatian: Autoimuni procesi
Italian: In totale, 20 soggetti erano trattati per 60 settimane o oltre.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella tabella 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Italian: È stata inclusa la frequenza più elevata osservata tra le varie indicazioni.
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Italian: Eventi neurologici
Croatian: Neurološki događaji
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Croatian: Korak 1: Priprema
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMGEVITA:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek AMGEVITA:
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con AMGEVITA.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom AMGEVITA.
Italian: HRa IC al 95% per l'HRa
Croatian: 95% CI za HRa
Italian: Thousand Oaks, California
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi possa aumentare con l'utilizzo della dose di induzione più alta, può essere somministrata la seguente dose:
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Italian: Conservi sempre la scatola di questo medicinale, anche se vuota.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Italian: Passaggio 4: Procedure finali
Croatian: Korak 4: Završni korak
Italian: Settimana 52 Remissione della fistola3
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula3
Italian: • pressione del sangue elevata;
Croatian: • visok krvni tlak,
Italian: • reazione allergica grave con shock;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Italian: Regime di mantenimento
Croatian: Režim održavanja
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Italian: Rispettivamente 88 e 189 pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di AMGEVITA deve essere discussa con il medico.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka AMGEVITA potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Italian: Dagli 8 ai 12 anni
Croatian: 8 do 12 godina
Italian: Premere con decisione la penna preriempita sulla pelle finchè non smette di muoversi.
Croatian: Čvrsto pritisnite napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Italian: • tumori benigni;
Croatian: • benigni tumori,
Italian: Fase
Croatian: Faza
Italian: • reazioni allergiche (tra cui allergia stagionale);
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Italian: Istruzioni per l'uso:
Croatian: Upute za primjenu:
Italian: PROBABILITÀ DI ASSENZA DI ESACERBAZIONE
Croatian: VJEROJATNOST DA NEĆE DOĆI DO POGORŠANJA
Italian: Risposta ACR
Croatian: ACR odgovor
Italian: I pazienti arruolati negli studi UC-I e UC-II hanno avuto la possibilità di entrare in uno studio aperto a lungo termine esteso (UC-III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Italian: Negli studi sull'artrite psoriasica sono state valutate le modifiche radiologiche.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiološke promjene.
Italian: Erano consentite dosi stabili concomitanti di un immunosoppressore non biologico.
Croatian: Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Italian: Nel trattamento a lungo termine con adalimumab 40 mg a settimana per 96 settimane non sono emerse nuove problematiche di sicurezza.
Croatian: U dugoročnom liječenju adalimumabom 40 mg tjedno tijekom 96 tjedana nisu otkrivene nove sigurnosne informacije.
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Italian: Durante la ripresa del trattamento è stato osservato un profilo di sicurezza del tutto simile a quello osservato durante il periodo precedente alla sospensione della terapia.
Croatian: Tijekom ponovnog liječenja uočen je sličan profil sigurnosti kao i prije ukidanja liječenja.
Italian: Tempo medio della riacutizzazione della malattia
Croatian: Medijan vremena do reaktivacije bolesti
Italian: Gravi infezioni
Croatian: Ozbiljne infekcije
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è compromessa.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Italian: L'induzione della remissione clinica (definita come CDAI < 150) è stata valutata in due studi, studio CD I (CLASSIC I) e studio CD II (GAIN).
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Italian: Nello studio AR III, la maggioranza dei soggetti che hanno raggiunto il miglioramento della funzionalità fisica e che hanno continuato il trattamento hanno mantenuto il miglioramento per 520 settimane (120 mesi) di trattamento in aperto.
Croatian: U ispitivanju RA III, kod većine koji su postigli poboljšanje fizičke funkcije i nastavili liječenje održano je poboljšanje tijekom 520 tjedana (120 mjeseci) otvorenog liječenja.
Italian: Tubercolosi attiva o altre gravi infezioni come sepsi ed infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije, poput sepse, i oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Italian: La re-introduzione di AMGEVITA, dopo sospensione di 70 giorni o più, dovrebbe determinare una risposta clinica della stessa importanza e con un profilo di sicurezza simile rispetto a prima della sospensione del dosaggio.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka AMGEVITA nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Italian: Se soffre della malattia di Crohn, le verranno prima somministrati altri farmaci.
Croatian: Ako bolujete od Crohnove bolesti, prvo će Vam biti propisani drugi lijekovi.
Italian: È molto importante comunicare al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se ha avuto contatti ravvicinati con malati di tubercolosi.
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Italian: Questa infiammazione può portare a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Croatian: Ta upala može dovesti do slabljenja vida i/ili prisutnosti plutajućih čestica u oku (crnih točkica ili tankih niti koje se kreću vidnim poljem).
Italian: Le esposizioni previste indicano che in assenza di metotressato una dose di carico potrebbe causare un aumento iniziale dell'esposizione sistemica.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto 1) tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja
Italian: Altri articoli necessari, ma non inclusi nella confezione:
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Italian: L'endpoint primario era il "tempo al fallimento del trattamento".
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la remissione clinica alla settimana 26, definita da un punteggio PCDAI ≤ 10.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di AMGEVITA non appena se ne ricorda.
Croatian: Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka AMGEVITA morate primijeniti čim to primijetite.
Italian: 117/276 pazienti dallo studio CD I e 272/777 pazienti provenienti da studi CD II e III sono stati seguiti per almeno 3 anni di terapia con adalimumab in aperto.
Croatian: 117/276 bolesnika iz ispitivanja CD I i 272/777 bolesnika iz ispitivanja CD II i III praćeno je tijekom najmanje 3 godine otvorene terapije adalimumabom.
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM- 1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
Italian: Riattivazione dell'Epatite B
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B
Italian: Una funzione polmonare compromessa può aumentare il rischio di sviluppare infezioni.
Croatian: Oštećena funkcija pluća može povisiti rizik od nastanka infekcija.
Italian: ND 24,0% 58,9%
Croatian: ND ND 24,0% 58,9%
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Italian: b Valore P bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Croatian: b Dvostrana P-vrijednost iz log rang testa.
Italian: • debolezza delle braccia o gambe;
Croatian: • slabost u rukama ili nogama,
Italian: Idrosadenite Suppurativa Risposta clinica (HiSCR)a
Croatian: Klinički odgovor gnojnog hidradenitisa (HiSCR)a
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Contiene lattice, leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Sadrži lateks, prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.