FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelbsucht, starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten, allgemeine allergische Reaktionen, Schwellungen im Mundbereich, Blasenbildung der Haut, allergische Hautreaktionen, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), niedriger Blutdruck, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Geschmacksveränderungen.
Estonian: - Väga harva esinevad kõrvaltoimed: kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
German: - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie stillen oder
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravimi võtmist, kui te imetate või plaanite imetada.
German: Bluterguss
Estonian: BLISTER
German: Sie dürfen Clopidogrel Acino Pharma GmbH nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Acino Pharma GmbH´t, kui märkate blistri või õhukese polümeerikattega tablettide silmaga nähtavat mis tahes kahjustust.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e võtmise Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud.
German: bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus Blutungen im Muskelbzw.
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnson sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Acino Pharma GmbH einnehmen:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasutamist arstile rääkima:
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPIIRANGUD
German: Nehmen Sie Clopidogrel Acino Pharma GmbH immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: Võtke Clopidogrel Acino Pharma GmbH't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
German: Kurz zurückliegender Myokardinfarkt (MI) oder Schlaganfall sowie nachgewiesene periphere
Estonian: Äsjane müokardi infarkt (MI), äsjane insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nebenwirkungen haben, die aber nicht
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Acino Pharma GmbH põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e mõne koostisosa suhtes;
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Acino Pharma GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Acino Pharma GmbH
German: Was ist Clopidogrel Acino Pharma GmbH und wofür wird es angewendet?
Estonian: MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Acino
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e võtmist arstiga.
German: In Tierstudien konnte nicht nachgewiesen werden, dass Clopidogrel die Fertilität beeinträchtigt.
Estonian: Fertiilsus Klopidogreel ei mõjutanud fertiilsust loomkatsetes.
German: Sie müssen Clopidogrel Acino Pharma GmbH so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH't tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Acino Pharma Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel Acino Pharma GmbH koostisainete suhtes: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Acino Pharma GmbH beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Acino Pharma GmbH die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Acino Pharma GmbH'i kasutamist või vastupidi.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Estonian: Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne veritsus, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Filmtabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen Halluzinationen, Verwirrtheit Geschmacksstörungen
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH't võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
German: Wie Clopidogrel Acino Pharma GmbH aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Acino Pharma GmbH Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH Blutungen länger anhalten.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Acino Pharma GmbH võtmise ajal veritsusaja pikenemist.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort
Estonian: Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Acino Pharma GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino Pharma GmbH võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Acino Pharma GmbH einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino Pharma GmbH in der
Estonian: Muu teave Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Acino Pharma GmbH müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH 21. septembril 2009.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
German: Da es sich bei Clopidogrel Acino Pharma GmbH um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino Pharma GmbH bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Acino Pharma GmbH finden Sie hier.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta leiate siit.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann folgenden Gruppen von Patienten
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
German: Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
Estonian: Klopidogreel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist ein „Generikum".
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim.
German: Selten Sehr Selten, nicht bekannt*
Estonian: Väga harv, teadmata*
German: Der mediane Nachbeobachtungszeitraum betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan mõlema grupi jaoks oli 359 päeva.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.10.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18.09.2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.09.2014
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Estonian: SN: {number}]
German: - antiretroviralen Arzneimitteln (Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Estonian: - retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid).
German: Enthält auch Lactose.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Estonian: • teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
German: Alle Patienten erhielten weiterhin ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid aspiriiniga ning neid jälgiti ühe aasta jooksul.
German: Neutropenie, inklusive schwerer Neutropenie
Estonian: Neutropeenia, sh raske neutropeenia
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: palavik, infektsioonhaiguse nähud või äärmine väsimus.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
German: Protonen-Pumpen-Inhibitoren (PPI):
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI):
German: (E464)
Estonian: Hüpromelloos (E464)
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: An Tag 14 wurde ein Thrombozytenfunktionstest (PFT, platelet function test) durchgeführt.
Estonian: 14. päeval teostati trombotsüütide funktsiooni uuringud (PFT).
German: Andere Nebenwirkungen sind:
Estonian: Teised kõrvaltoimed:
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (1/100, <1/10); aeg-ajalt (1/1000, <1/100); harv (1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit sind in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden (jeweils zu 98 % und 94 %).
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (mitteaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimisel kleepuvad kokku.
German: Patienten, die nur mit Prasugrel behandelt wurden, erhielten Prasugrel für weitere 11,5 Monate.
Estonian: Patsiendid, kes tarvitasid ainult prasugreeli, jätkasid prasugreeliga veel 11,5 kuud.
German: • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
Estonian: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
German: In der CURE, CLARITY, ACTIVE-A und einer Kohortenstudie (Trenk) konnte keine erhöhte Ereignisrate anhand des Metabolisierungsstatus festgestellt werden.
Estonian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A uuringutes ja ühes kohordiuuringus (Trenk) ei täheldatud haigusjuhtude esinemissageduse tõusu metabolismitüübi alusel.
German: Dosierung • Erwachsene und ältere Personen
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
German: In der CURE-Studie wurden 823 (6,6 %) Patienten begleitend mit GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten behandelt.
Estonian: CURE-uuringus said 823 (6,6%) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
German: Die Merkmale der Studienkohorten waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Estonian: Uuritud kohordi näitajad olid mõlemas grupis sarnased.
German: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griechenland
Estonian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreeka
German: Blisterpackungen aus weißer PVC/PE/PVDC-Aluminiumfolie oder PA/ALL/PVC-Aluminiumfolie.
Estonian: Valged PVC/PE/PVDC-alumiiniumkile või PA/ALL/PVC-alumiiniumkile blistrid.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden dazu konzipiert, die Möglichkeit zur Verminderung von Blutungsereignissen bei gleichbleibender Wirksamkeit zu untersuchen.
Estonian: Uuringute TOPIC ja TROPICAL-ACS eesmärk oli selgitada, kuidas vähendada verejookse ning samaaegselt säilitada efektiivsust.
German: EU/1/09/568/001-018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/568/001-018
German: Auf Grundlage der Einschlusskriterien schlossen Ärzte Patienten in die ACTIVE-W ein, wenn diese Kandidaten für eine Therapie mit Vitamin-KAntagonisten (VKA, wie z. B. Warfarin) waren.
Estonian: Kaasamiskriteeriumite põhjal kaasasid arstid patsiente ACTIVE-W uuringusse, kui patsientidele oli näidustatud ravi K-vitamiini antagonistiga (VKA, nt varfariin).
German: Andere Arzneimittel: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zu untersuchen.
Estonian: Muud ravimid: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7-10 Tage) beeinträchtigt und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Estonian: Seoses pöördumatu seondumisega on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub vastavuses trombotsüütide taastekke kiirusega.
German: APOTEX ESPAÑA S.L.
Estonian: España APOTEX ESPAÑA S.L.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYPEnzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4 .
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a, CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Veränderungen bemerken.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
German: • Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Estonian: • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), mit oder ohne Blutungen, sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Estonian: Aktiiveeritud osalise tromboplastiini aja (ingl activated Partial Thromboplastin Time - aPTT) tõendatud pikenemise üksikjuhtudel kas koos veritsemisega või ilma tuleb kaaluda omandatud hemofiiliat.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Die Resorptionsrate beträgt mindestens 50 %, bezogen auf die im Urin ausgeschiedenen ClopidogrelMetaboliten.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
German: Einnahme von Clopidogrel Apotex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Apotex kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: Clopidogrel Apotex koos toidu ja joogiga Clopidogrel Apotex'it võib võtta koos toiduga või ilma.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Clopidogrel Apotex.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel Apotex'iga.
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis ein Mal täglich eine 75-mg- Tablette Clopidogrel Apotex, wie es oben beschrieben ist.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Apotex'i tablett päevas, nagu on kirjeldatud ülalpool.
German: Die gleichzeitige Gabe von zwei Mal täglich 500 mg ASS für einen Tag führte zu keiner signifikanten Zunahme der Clopidogrelbedingten Verlängerung der Blutungszeit.
Estonian: Siiski 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda päevas ühe päeva jooksul ei tugevdanud klopidogreeli poolt esile kutsutud veritsusaja pikenemist.
German: Systemorganklasse
Estonian: Organsüsteemi klass Sage