FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade do dulaglutido em comparação com placebo com erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o grupo de tratamento de dulaglutido em comparação com placebo ^ Considerou-se que os doentes que abandonaram antes das 24 semanas desde a aleatorização do tratamento, não alcançaram o objetivo.
Polish: ‡‡ p < 0,001 dla wyższości dulaglutydu w porównaniu z placebo, z ogólną kontrolą błędu typu I ** p < 0,001 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą placebo ^ Uznano, że pacjenci, którzy wycofali się z randomizowanego leczenia przed upływem 24 tygodni,
Portuguese: Elimine a caneta, de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: Wstrzykiwacz należy usunąć w sposób zalecony przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 0,75 ou com Trulicity 1,5 mg em combinação com SGLT2i resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo com SGLT2i após 24 semanas.
Polish: wyniku leczenia produktem Trulicity 0,75 mg lub Trulicity 1,5 mg w skojarzeniu z inhibitorem SGLT2 uzyskano statystycznie istotne zmniejszenie HbA1c w porównaniu z placebo podawanym z inhibitorem SGLT2 przez 24 tygodnie.
Portuguese: As incidências de hipoglicemia sintomática documentada, quando se adicionou respetivamente 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a uma sulfonilureia e metformina foram de 39,0% e 40,3% e as taxas foram de 1,67 e 1,67 episódios/doente/ano.
Polish: Częstość występowania udokumentowanej objawowej hipoglikemii w przypadku stosowania dulaglutydu w dawce 0,75 mg i 1,5 mg w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą wyniosła odpowiednio 39,0% i 40,3%, a wskaźniki występowania hipoglikemii wyniosły odpowiednio 1,67 i 1,67 zdarzeń przypadających na pacjenta na rok.
Portuguese: Contudo, o potencial de uma alteração à exposição ao fármaco deve ser considerada em doentes tratados com medicamentos orais que careçam de uma rápida absorção gastrointestinal ou de formulações de libertação prolongada.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub preparaty o przedłużonym uwalnianiu należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany ekspozycji na lek.
Portuguese: a < 1/1.000; muito raras: < 1/10.000 ou desconhecidas: não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e insulina glargina foram de 3,38 episódios/doente/ano em comparação com placebo e insulina glargina 4,38 episódios/doente/ano.
Polish: Wskaźniki występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg oraz insuliny glargine wynosiły odpowiednio 3,38 epizodów na pacjenta na rok w porównaniu z placebo i insuliną glargine, gdzie wskaźnik ten wynosił 4,38 epizodów na pacjenta na rok.
Portuguese: Bloqueio AV de primeiro grau/Prolongamento do intervalo PR Foram observados com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg, respetivamente, pequenos aumentos médios, relativamente aos valores iniciais, do intervalo PR em 2 a 3 ms, bem como uma incidência de 1,5% e 2,4% de bloqueio AV de primeiro grau.
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia/wydłużenie odstępu PR Podczas stosowania dulaglutydu w dawce wynoszącej odpowiednio 0,75 mg i 1,5 mg obserwowano nieznaczne wydłużenie odstępu PR o 2 do 3 milisekund w stosunku do wartości wyjściowej oraz wzrost częstości występowania bloku przedsionkowo-komorowego pierwszego stopnia o 1,5% i 2,4%.
Portuguese: Cada seringa destina-se a uma única utilização.
Polish: Ampułko-strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użycia.
Portuguese: Coloque a superfície da base bem encostada à sua pele no local de injeção.
Polish: • Przyłożyć przezroczystą podstawę wstrzykiwacza płasko i mocno do skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua caneta Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub problemów ze wstrzykiwaczem Trulicity należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Portuguese: Houve dez casos de doentes com hipoglicemia grave com Trulicity 15 mg, sete com Trulicity 0,75 mg e quinze com insulina glargina.
Polish: Występowanie ciężkiej hipoglikemii zgłosiło dziesięciu pacjentów leczonych produktem Trulicity w dawce 1,5 mg, siedmiu pacjentów leczonych produktem Trulicity w dawce 0,75 mg i piętnastu pacjentów stosujących insulinę glargine.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, NÃO utilize a seringa sem a ajude de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a seringa de Trulicity.
Polish: • Osoby źle widzące NIE powinny używać strzykawki bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie korzystania ze strzykawki Trulicity.
Portuguese: - Diminuição do apetite - Indigestão - Prisão de ventre (obstipação) - Gases (flatulência) - Estômago inchado - Doença de refluxo gastro-esofágico - uma doença causada pela subida dos ácidos do estômago para o tubo que vai do estômago até à boca - Arrotos (eructação) - Sensação de cansaço - Aumento do batimento cardíaco - Abrandamento da corrente elétrica no coração
Polish: - refluks żołądkowo-przełykowy - choroba spowodowana przedostaniem się kwasu żołądkowego z żołądka przez przełyk do jamy ustnej; - odbijanie się; - uczucie zmęczenia; - wzrost częstości akcji serca;
Portuguese: As reações adversas que mais frequentemente conduziram à interrupção do tratamento com 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido, respetivamente, foram náuseas (1,0% e 1,9%), diarreia (0,5% e 0,6%) e vómitos (0,4% e 0,6%), tendo sido geralmente notificadas nas primeiras 4 a 6 semanas.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych prowadzących do rezygnacji z leczenia dulaglutydem w dawce wynoszącej odpowiednio 0,75 mg i 1,5 mg należały nudności (1,0%, 1,9%), biegunka (0,5%, 0,6%) i wymioty (0,4%, 0,6%).
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 2 foram aleatoriamente alocados a Trulicity 1,5 mg (4,949) ou ao placebo (4,952), para além dos cuidados de referência indicados para diabetes tipo 2 (a dose 0,75 mg não foi administrada neste estudo).
Polish: Pacjentów z cukrzycą typu 2 losowo przydzielono do grupy otrzymującej Trulicity w dawce 1,5 mg (4949) lub placebo (4952).
Portuguese: Figura 2: Gráfico em floresta de análise de acontecimentos cardiovasculares individuais, todas as causas de morte, e consistência do efeito entre os subgrupos para o endpoint primário.
Polish: zgony z wszystkich przyczyn oraz spójność wpływu leczenia w podgrupach pacjentów względem głównego kryterium oceny końcowej.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej obrzęk naczynioruchowy#
Portuguese: Monoterapia A dose recomendada é de 0,75 mg uma vez por semana.
Polish: W przypadku stosowania w monoterapii, zalecana dawka wynosi 0,75 mg raz w tygodniu.
Portuguese: Deixe a tampa da base colocada até que esteja preparado para a administração.
Polish: Pozostawić zatyczkę podstawy na wstrzykiwaczu do czasu, kiedy pacjent będzie gotowy na wstrzyknięcie.
Portuguese: Glicemia em jejum
Polish: Sztyft tłoka
Portuguese: Consulte o seu médico se estiver a amamentar ou tiver essa intenção antes de utilizar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: O dulaglutido foi estudada num ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas de seguimento, em comparação com metformina.
Polish: Działanie dulaglutydu porównywano z działaniem metforminy w trwającym 52 tygodnie badaniu z grupą kontrolną leczoną aktywnie, dotyczącym stosowania leków w monoterapii.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução límpida e incolor.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Portuguese: Se parar de utilizar Trulicity
Polish: Przerwanie stosowania leku Trulicity
Portuguese: Tabela 11: Resultados de um ensaio clínico controlado por comparador ativo, de 52 semanas com duas doses de dulaglutido em comparação com insulina glargina (em doentes com doença renal crónica moderada a grave).
Polish: Tabela 11: Wyniki trwającego 52 tygodnie badania z grupą kontrolną leczoną aktywnie, w którym dulaglutyd w dwóch dawkach porównywano z insuliną glargine (u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim stopniem przewlekłej choroby nerek)
Portuguese: Nos estudos de fertilidade, observou-se uma redução dos corpos lúteos e um prolongamento do ciclo estrogénico em níveis de doses associados a uma diminuição da ingestão de alimentos e a um aumento ponderal nas mães dos animais.
Polish: Podczas badań płodności obserwowano zmniejszenie liczby ciałek żółtych i wydłużenie cyklu rujowego w przypadku podawania zwierzętom dawek związanych ze zmniejszeniem spożycia pokarmu i przyrostem masy ciała u samic; nie wykazano jednak żadnego wpływu na wskaźniki płodności, liczbę poczęć ani rozwój zarodka.
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Polish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Polish: 4 ampułko-strzykawki po 0,5 ml roztworu
Portuguese: Foi observada uma redução significativa e sustentada dos níveis de HbA1c desde a linha basal até ao mês 60 com Trulicity vs placebo, em adição ao tratamento de referência (-0,29% vs 0,22%; diferença estimada do tratamento -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ) Existiu um número significativamente menor de doentes no grupo Trulicity que receberam uma intervenção sobre a glicemia adicional em comparação com o placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo: 2.825 [57.0%]; p <0.001).
Polish: W grupie Trulicity było znacznie mniej pacjentów, którzy otrzymywali dodatkowe leki hipoglikemizujące w porównaniu z grupą placebo (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p<0,001).
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - A ocorrência de hipoglicemia é comum, quando o dulaglutido é utilizado em monoterapia ou em combinação com metformina e pioglitazona, ou com inibidores do cotransportador sódio-glicose tipo 2 (SGLT2i) com ou sem metformina.
Polish: − Hipoglikemia występuje często, gdy dulaglutyd stosowany jest w monoterapii, jednocześnie z metforminą i z pioglitazonem lub z inhibitorem SGLT2 z metforminą lub bez metforminy.
Portuguese: Figura 1: Gráfico de tempo Kaplan-Meier até a primeira ocorrência do resultado composto: morte CV, enfarteo do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, no estudo cardiovascular a longo prazo do dulaglutido
Polish: Krzywa Kaplana-Meiera czasu do wystąpienia po raz pierwszy jednego z parametrów oceny: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem w długoterminowym badaniu oceniającym wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Portuguese: Continue a segurar firmemente a base contra a sua pele até ouvir um segundo estalido, que coincide com o momento em que a agulha começa a recolher em cerca de 5 a 10 segundos.
Polish: Kliknięcie będzie słychać w ciągu około 5-10 sekund, gdy igła zacznie się chować.
Portuguese: A farmacocinética do dulaglutido foi avaliada num estudo de farmacologia clínica, em que os doentes com compromisso hepático tiveram uma diminuição estatisticamente significativa da exposição à dulaglutido de até 30% a 33% para a Cmax média e a AUC, respetivamente, em comparação com controlos saudáveis.
Polish: Farmakokinetykę dulaglutydu oceniano w klinicznym badaniu farmakologicznym, w którym u uczestników z zaburzeniami czynności wątroby wykazano, w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, statystycznie istotne zmniejszenie poziomu ekspozycji na dulaglutyd,
Portuguese: 2 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução 4 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Polish: 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione po 0,5 ml roztworu 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione po 0,5 ml roztworu
Portuguese: Foram observados com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg, respetivamente, pequenos aumentos médios da frequência cardíaca de 2 a 4 batimentos por minuto (bpm) e uma incidência de 1,3% e 1,4% de taquicardia sinusal com um aumento concomitante em relação aos valores iniciais ≥ 15 bpm.
Polish: Podczas stosowania dulaglutydu w dawce wynoszącej odpowiednio 0,75 mg i 1,5 mg obserwowano niewielki wzrost częstości akcji serca średnio o 2 do 4 uderzeń na minutę oraz częstości występowania tachykardii zatokowej o 1,3% i 1,4%, z jednoczesnym przyspieszeniem akcji serca o ≥ 15 uderzeń na minutę w stosunku do częstości wyjściowej.
Portuguese: A segurança e eficácia de dulaglutido como coadjuvante de um inibidor do cotransportador sódioglicose tipo 2 (SGLT2i) (96% com metformina e 4% sem metformina) foram investigadas num estudo de 24 semanas, controlado com placebo.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dulaglutydu w terapii skojarzonej z inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i) (96% z metforminą i 4% bez metforminy)
Portuguese: Terei dado a injeção até ao fim?
Polish: Czy wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane?
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 0% e 0,7% e as taxas foram de 0,00 e 0,01 episódios/doente/ano para cada dose, respectivamente.
Polish: Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wyniosła 0% i 0,7%, a wskaźniki występowania ciężkiej hipoglikemii wyniosły 0,00 i 0,01 zdarzeń przypadających na pacjenta na rok odpowiednio dla każdej dawki.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver seção 4.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Portuguese: Leia atentamente as "Instruções de Utilização" da seringa, antes de utilizar Trulicity.
Polish: Przed zastosowaniem leku Trulicity należy uważnie przeczytać „Instrukcję użycia" strzykawki.
Portuguese: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade do dulaglutido em comparação com placebo com erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o grupo de tratamento de dulaglutido em comparação com placebo
Polish: ‡‡ p < 0,001 dla wyższości dulaglutydu w porównaniu z placebo, z ogólną kontrolą błędu typu I ** p < 0,001 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą placebo
Portuguese: Utilize uma nova caneta para a sua injeção.
Polish: Kolejne wstrzyknięcie wykonać używając nowego wstrzykiwacza.
Portuguese: TRULICITY 1,5 mg
Polish: Trulicity 1,5 mg roztwór do wstrzykiwań
Portuguese: (ver seção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica)
Polish: (patrz punkt 4.8).
Portuguese: A exposição à sitagliptina não foi afetada pela administração concomitante com uma única dose de dulaglutido.
Polish: Poziom ekspozycji na sitagliptynę nie zmienił się po podaniu leku jednocześnie z dulaglutydem w pojedynczej dawce.
Portuguese: Se a seringa tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
Polish: NIE UŻYWAĆ strzykawki, jeśli została zamrożona.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trulicity
Portuguese: Excipientes: citrato sódico, ácido cítrico anidro, manitol, polissorbato 80, água para preparações injetáveis
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, mannitol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Portuguese: 50019, Sesto Fiorentino
Polish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI)
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 0,7% e a taxa foi de 0,01 episódios/doente/ano.
Polish: Częstość występowania epizodów ciężkiej hipoglikemii wyniosła 0,7%, a wskaźnik występowania ciężkiej hipoglikemii wyniósł 0,01 zdarzenia przypadającego na pacjenta na rok.
Portuguese: Pode dar a injeção na barriga (abdómen) ou na coxa.
Polish: • Lek można wstrzyknąć w skórę na brzuchu lub w udo.
Portuguese: Às 26 semanas, tanto Trulicity 1,5 mg como 0,75 mg não foram inferiores à insulina glargina na redução da HbA1c e este efeito foi mantido às 52 semanas.
Polish: Po 26 tygodniach, nie obserwowano przewagi Trulicity 1,5 mg ani 0,75 mg nad insuliną glargine w zmniejszaniu wartości HbA1c i wynik ten utrzymywał się przez 52 tygodnie.
Portuguese: Tabela 9: Resultados de um estudo de 28 semanas de dulaglutido comparado com placebo como coadjuvante de insulina glargina titulada
Polish: Tabela 9: Wyniki trwającego 28 tygodnie badania dulaglutydu w porównaniu z placebo jako terapii dodanej do insuliny glargine, której dawkę dostosowywano Wyjściowa wartość
Portuguese: Tampa da agulha
Polish: Osłonka igły
Portuguese: Para informações detalhadas sobre a forma de conservação adequada, leia o Folheto Informativo
Polish: WAŻNE INFORMACJE Przechowywanie i sposób obchodzenia się ze strzykawką
Portuguese: Não a utilize, se estiver danificada ou se o medicamento estiver turvo, com cor ou com partículas.
Polish: Nie należy stosować leku, jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub lek jest mętny, zmienił barwę albo zawiera widoczne zanieczyszczenia stałe.
Portuguese: A concentração plasmática no estado estacionário foi atingida ao fim de 2 a 4 semanas, com a administração semanal de dulaglutido (1,5 mg).
Polish: W przypadku podawania dulaglutydu raz w tygodniu (w dawce 1,5 mg) stężenie osoczowe w stanie stacjonarnym występuje po 2 do 4 tygodni.
Portuguese: • A seringa é um dispositivo pré-cheio e descartável.
Polish: • Strzykawka to gotowe do użycia, fabrycznie napełnione urządzenie dozujące.
Portuguese: ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com insulina glargina + As doses de insulina glargina foram ajustadas utilizando um algoritmo com um objetivo da glicemia em jejum de ≤ 8,3 mmol/L
Polish: + dawki insuliny glargine modyfikowano zgodnie z algorytmem zakładającym osiągnięcie docelowego stężenia glukozy na czczo w osoczu ≤ 8.3 mmol/l
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos, com uma exposição ≥ 7 vezes a exposição clínica em seres humanos após a administração de 1,5 mg de dulaglutido por semana, o dulaglutido causou um aumento estatisticamente significativo e relacionado com a dose da incidência de tumores das células C da tiroide (incluindo adenomas e carcinomas).
Polish: W trwającym 2 lata badaniu rakotwórczości u szczurów dulaglutyd powodował statystycznie istotny, zależny od dawki wzrost częstości występowania nowotworów tarczycy wywodzących się z komórek C (mieszane gruczolaki i raki), gdy narażenie było co najmniej siedmiokrotnie większe niż narażenie występujące w warunkach klinicznych u ludzi po podaniu dulaglutydu w dawce 1,5 mg na tydzień.
Portuguese: Anti-hipertensores
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe
Portuguese: Variação da glucose em jejum (Gj)
Polish: Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Portuguese: Qual a composição de Trulicity
Polish: Co zawiera lek Trulicity
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário um ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Portuguese: Com a dose de 0,75 mg de dulaglutido, a incidência destas reações adversas correspondeu à categoria seguinte de menor incidência
Polish: W przypadku dulaglutydu w dawce 0,75 mg to działanie niepożądane występuje z częstością ustaloną dla grupy o niższej częstości występowania.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e placebo foram de 0,90 e 0,04 episódios/doente/ano, respetivamente.
Polish: Wskaźniki występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg oraz placebo wynosiły odpowiednio 0,90 i 0,04 epizodów na pacjenta na rok.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de um ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com metformina
Polish: Tabela 2: Wyniki trwającego 52 tygodnie badania z grupą kontrolną leczoną aktywnie dotyczącego stosowania leków w monoterapii, w którym dulaglutyd w dwóch dawkach porównywano z metforminą
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (com Caixa Azul) - embalagem múltipla - CANETA PRÉCHEIA
Polish: INFORMACJE UMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE (z blue box) - opakowanie zbiorcze - AMPUŁKO-STRZYKAWKA
Portuguese: A taxa de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg e insulina glargina foi de 31,06, 35,66 e 40,95 episódios/doente/ano, respetivamente.
Polish: Wskaźniki występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg oraz insuliny glargine wynosiły odpowiednio 31,06, 35,66 i 40,95 przypadków na pacjenta na rok.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de paracetamol, quando administrado concomitantemente com dulaglutido.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki paracetamolu w przypadku podawania leku jednocześnie z dulaglutydem.
Portuguese: Tabela 3: Resultados de um ensaio clínico controlado por placebo e por comparador ativo, de 104 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com sitagliptina
Polish: Tabela 3: Wyniki trwającego 104 tygodnie badania z grupą kontrolną otrzymującą placebo i grupą kontrolną leczoną aktywnie, w którym dulaglutyd w dwóch dawkach porównywano z sitagliptyną Wyjściowa wartość
Portuguese: • Mantenha a seringa fora da vista e do alcance das crianças.
Polish: • Strzykawkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Portuguese: Doentes com objectivo de HbA1c
Polish: Dodatkowo u istotnie większego odsetka pacjentów uzyskano docelowe wartości HbA1c
Portuguese: O efeito do dulaglutido sobre a pressão arterial foi avaliada por Monitorização Ambulatória de Pressão Arterial num ensaio clínico que incluiu 755 doentes com diabetes tipo 2.
Polish: W badaniu prowadzonym z udziałem 755 pacjentów z cukrzycą typu 2 oceniano wpływ stosowania dulaglutydu na ciśnienie krwi na podstawie wyników całodobowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.
Portuguese: Trulicity dulaglutido
Polish: Trulicity dulaglutyd
Portuguese: Foram também consideradas as informações de um sexto estudo submetido durante o procedimento.
Polish: Uwzględniono również informacje pochodzące z szóstego badania, którego wyniki zostały przedłożone w czasie trwania procedury.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Trulicity podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Trulicity znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este efeito foi considerado clinicamente significativo e houve evidências de que os benefícios se mantinham durante o tratamento a longo prazo.
Polish: Działanie to uznano za istotne klinicznie oraz uzyskano dowody, że korzyści te utrzymały się w czasie długotrwałego leczenia.
Portuguese: Além disso, o Trulicity tem a vantagem de ser administrado uma vez por semana.
Polish: Ponadto korzyścią ze stosowania leku Trulicity jest możliwość podawania raz na tydzień.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Trulicity.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Trulicity.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trulicity.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Trulicity.
Portuguese: Os benefícios do Trulicity foram estudados em 5 estudos principais que incluíram mais de 4500 doentes com diabetes tipo 2.
Polish: Korzyści płynące ze stosowania leku Trulicity badano w 5 badaniach głównych z udziałem ponad 4500 pacjentów z cukrzycą typu 2.