FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Francia o
Icelandic: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frakkland eða
Italian: Gli studi in vivo e in vitro indicano che è l'isomero S(+) ad esplicare attività clinica.
Icelandic: In vivo og in vitro rannsóknir benda til að klínísk verkun sé af völdum S(+) handhverfunnar.
Italian: In particolare, sono stati riportati 3 casi di ipossiemia grave con ipertensione polmonare insorta entro un'ora dalla prima infusione e risoltasi entro 30 minuti dall'inizio della terapia con ossido nitrico per inalazione.
Icelandic: Einkum var greint frá alvarlegum blóðildisskorti með lungnaháþrýstingi hjá þremur ungbörnum innan klukkustundar eftir fyrsta innrennsli sem gekk til baka innan 30 mínútna eftir að meðferð með nituroxíði til innöndunar hófst.
Italian: Quando si disinfetta la fiala con un antisettico, la fiala deve essere completamente asciutta prima essere aperta per evitare qualunque contatto con la soluzione di Pedea.
Icelandic: Við sótthreinsun stúts lykjunnar með sótthreinsandi efni verður lykjan að vera orðin algjörlega þurr áður en hún er opnuð til þess að forðast samverkan við Pedea-lausnina.
Italian: - L'efficacia di Pedea può essere minore in neonati molto prematuri di età gestazionale inferiore alle 27 settimane.
Icelandic: Pedea getur haft minni áhrif ef barnið er fætt löngu fyrir tímann, innan við 27 meðgönguvikur .
Italian: Poiché l'uso profilattico nei primi tre giorni di vita (iniziando il trattamento entro le 6 ore dalla nascita) in neonati pretermine di età gestazionale inferiore alle 28 settimane è stato associato ad un aumento degli eventi avversi a livello polmonare e renale, Pedea non deve essere usato per la profilassi a nessuna età gestazionale (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Icelandic: Þar sem fyrirbyggjandi notkun fyrstu þrjá daga eftir fæðingu (notkun hefst innan 6 klst. eftir fæðingu) hjá fyrirburum sem fæðast innan við 28 vikna meðgöngu tengist aukaverkunum tengdum lungum og nýrum, á ekki að nota Pedea fyrirbyggjandi (sjá kafla 4.8 og 5.1) óháð lengd meðgöngu.
Italian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francia
Icelandic: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frakkland
Italian: La velocità di eliminazione è marcatamente inferiore nei bambini più grandi e negli adulti, con un'emivita di eliminazione stimata di circa 30 ore (16-43).
Icelandic: Hraði brotthvarfs er greinilega lægri en hjá eldri börnum og fullorðnum, helmingunartími brotthvarfs er metinn u.þ.b. 30 klst. (16-43).
Italian: ETICHETTA PER LA FIALA DI VETRO
Icelandic: MIÐI Á GLERLYKJU
Italian: Dopo aver somministrato ogni prodotto, eseguire il lavaggio della linea di infusione (vedere paragrafo 6.6).
Icelandic: Innrennslisslönguna þarf að hreinsa milli mismunandi lyfjagjafa (sjá kafla 6.6).
Italian: Nei neonati pretermine di età gestazionale inferiore a 27 settimane, il tasso di chiusura del dotto arterioso (da 33 a 50%) è risultato basso al regime posologico raccomandato (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Hjá fyrirburum sem fæddust innan við 27 vikna meðgöngu var tíðni lokunar slagæðarásar (33 til 50%) lág við ráðlagða skammta (sjá kafla 5.1).
Italian: È 10 mg/kg per la prima somministrazione e 5 mg/kg per la seconda e la terza.
Icelandic: Fyrsti skammturinn er 10 mg/kg og annar og þriðji skammtur er 5 mg/kg.
Italian: Pedea deve essere somministrato mediante breve infusione della durata di 15 minuti, preferibilmente non diluito.
Icelandic: Pedea á að gefa með stuttu innrennsli á 15 mínútum, helst óþynnt.
Italian: Pedea chiude il dotto arterioso inibendo la produzione di prostaglandina, una sostanza chimica naturalmente prodotta dall'organismo che mantiene aperto il dotto arterioso.
Icelandic: Pedea lokar slagæðarásinni með því að koma í veg fyrir framleiðslu prostaglandins, en það er efni sem er í líkamanum og heldur slagæðarásinni opinni.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino personalmente.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað fyrir barnið þitt.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla.
Icelandic: Tær, litlaus eða lítils háttar gulleit lausn.
Italian: È stato riportato che un sovradosaggio massivo (fino a più di 1000 mg/kg) induce coma, acidosi metabolica ed insufficienza renale transitoria.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegri ofskömmtun (allt að meira en 1.000 mg/kg) sem leiddi til dás, efnaskiptablóðsýringar og skammvinnrar nýrnabilunar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Italian: Soluzione iniettabile 4 fiale da 2 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 4 x 2 ml lykjur
Italian: In letteratura si registra un solo decesso: dopo un sovradosaggio di 469 mg/kg, in un bambino di 16 mesi è insorto un episodio apneico associato a crisi epilettiche e a polmonite da aspirazione ad esito infausto.
Icelandic: Ofskömmtun eftir 469 mg/kg hjá 16 mánaða barni leiddi til andnauðar með krömpum og ásvelgingarlungnabólgu sem leiddi til dauða.
Italian: Faccia particolare attenzione con Pedea - Prima del trattamento con Pedea, il suo bambino verrà sottoposto ad un esame del cuore per accertare che il dotto arterioso sia aperto.
Icelandic: Áður en meðferð með Pedea hefst er hjartað rannsakað til þess að staðfesta að slagæðarásin sé opin.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il medicinale venga somministrato al suo bambino.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Italian: Considerando che studi in vitro hanno dimostrato che l'ibuprofene compete con la bilirubina per i siti di legame con l'albumina, il rischio di encefalopatia bilirubinica nei neonati prematuri può aumentare (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á in vitro á að íbúprófen klýfur bilirúbín frá albúmíni, getur hætta á gulufárstaugakvilla (kernicterus) hjá fyrirburum verið aukin (sjá kafla 5.2).
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente la funzionalità renale e gastrointestinale.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með starfsemi nýrna og meltingarfæra.
Italian: È difficile valutare il nesso di causalità degli eventi avversi riportati nei neonati pretermine, dal momento che possono essere correlati sia alle conseguenze emodinamiche del dotto arterioso pervio sia agli effetti diretti dell'ibuprofene.
Icelandic: Erfitt er að meta orsakasamband aukaverkana hjá fyrirburum þar sem þær geta eins tengst breyttu blóðflæði sem er afleiðing opinnar slagæðarásar eins og beinum áhrifum íbúprófens.
Italian: L'ibuprofene può aumentarne la concentrazione nel sangue e così aumentare il rischio di tossicità per i reni e l'orecchio.
Icelandic: Íbúprófen kann að auka styrkleika í blóði og auka þannig hættu á skemmdum á nýra og heyrn.
Italian: a iniezione: 10 mg/kg,
Icelandic: 10 mg/kg,
Italian: Uso endovenoso per infusione breve Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Icelandic: Til notkunar í bláæð með stuttu innrennsli Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Pedea
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á
Italian: Pedea, somministrato al suo bambino, può facilitare la chiusura del dotto arterioso.
Icelandic: Þegar barnið fær Pedea getur það hjálpað til við að loka slagæðarásinni.
Italian: In caso di anuria o oliguria manifesta dopo la prima o la seconda dose, non si deve somministrare la terza dose fino a quando il volume di urine non si sia normalizzato.
Icelandic: Við þvagleysi eða staðfesta þvagþurrð eftir fyrsta eða annan skammt, á að bíða með að gefa næsta skammt þar til þvagframleiðsla er aftur orðin eðlileg.
Italian: България Recordati Rare Diseases
Icelandic: Recordati Rare Diseases Tel:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri preparati cardiaci, codice ATC: C01 EB16
Icelandic: Önnur hjartalyf, ATC flokkur:
Italian: Se, dopo questo primo ciclo di trattamento, il dotto arterioso non si chiude o si riapre, il medico può decidere di somministrare un secondo ciclo di trattamento al neonato.
Icelandic: Hafi slagæðarásin ekki lokast eða ef hún hefur opnast aftur eftir fyrsu meðferðarlotu getur læknirinn ákveðið aðra meðferðarlotu.
Italian: Eccipienti: trometamolo, cloruro di sodio, idrossido di sodio, acido cloridrico 25%, acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Hjálparefni: trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð,, saltsýra 25% , vatn fyrir stungulyf.
Italian: Visto che l'ibuprofene può inibire l'aggregazione piastrinica, i neonati prematuri devono essere monitorati per rilevare eventuali segni di sanguinamento.
Icelandic: Þar sem íbúprófen getur hamlað samloðun blóðflagna þarf að fylgjast með einkennum um blæðingar hjá fyrirburum.
Italian: Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile Ibuprofene e.v.
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen i.v.
Italian: L'ibuprofene può ridurre l'effetto di questi medicinali;
Icelandic: Íbúprófen getur dregið úr áhrifum þessara lyfja.
Italian: Rispetto all'uso terapeutico, l'uso profilattico di Pedea nei primi 3 giorni di vita (iniziando il trattamento entro le 6 ore dalla nascita) nei neonati pretermine di età gestazionale inferiore alle 28 settimane è stato associato ad una aumentata incidenza di insufficienza renale e di eventi avversi polmonari quali ipossia, ipertensione polmonare ed emorragia polmonare.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun fyrstu þrjá daga eftir fæðingu (hefst innan 6 klst. eftir fæðingu) hjá fyrirburum sem fæddust innan 28 vikna meðgöngu tengdist aukinni tíðni nýrnabilunar og aukaverkunum tengdum lungum m.a. blóðildisskorti og lungnaháþrýstingi, lungnablæðingu, samanborið við notkun til lækningar.
Italian: - al suo bambino possono essere dati aminosidi (una famiglia di antibiotici) per curare le infezioni.
Icelandic: - barni kann að verða gefin amínóglýkósíð (einn flokkur sýklalyfja) til meðferðar á sýkingu.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (15 mg) per 2 ml; ciò significa che è essenzialmente privo di sodio.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 2 ml, þ.e. er nær laust við natríum.
Italian: Per evitare qualsiasi possibile contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la prima apertura.
Icelandic: 4 ár. Til að koma í veg fyrir hugsanlega örverumengun á að nota lyfið strax eftir opnun.
Italian: Solo per uso endovenoso.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í bláæð.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata dopo le prime 6 ore di vita.
Icelandic: Fyrsta inndælingin er gefin 6 klst.
Italian: Le fiale sono esclusivamente monouso; smaltire la soluzione residua non utilizzata.
Icelandic: Lykjurnar eru einnota og ónotuðu innihaldi á að fleygja.
Italian: Un volume massimo di 80 ml/kg/die deve, di regola, essere somministrato il primo giorno di vita; questo volume deve quindi essere aumentato progressivamente nelle 1-2 settimane successive (circa 20 ml/kg di peso alla nascita/die) fino a un volume massimo di 180 ml/kg di peso alla nascita/die.
Icelandic: Yfirleitt er hámarksmagn 80 ml/kg/sólarhring fyrsta dag eftir fæðingu, sem má auka smám saman næstu 1-2 vikur (u.þ.b.
Italian: Se ciò si verifica in misura notevole, il trattamento del bambino può essere interrotto fino a che il volume di urine ritorni normale.
Icelandic: Ef dregið er úr þvagmyndun að ráði getur þurft að hætta meðferðinni þar til þvagframleiðsla verður aftur eðlileg.
Italian: Trometamolo, sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico al 25% (per l'aggiustamento del pH) acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: Trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð (til þess að stilla pH), saltsýra 25% (til þess að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Italian: Attualmente sono disponibili dati su circa 1.000 neonati pretermine tratti dalla letteratura su ibuprofene e dalle sperimentazioni cliniche con Pedea.
Icelandic: 1.000 fyrirburum haldbærar bæði úr birtum rannsóknum og úr klínískum rannsóknum með íbuprófeni.
Italian: Qualora non si osservino cambiamenti anche dopo il secondo ciclo di terapia, può rendersi necessaria la chiusura chirurgica del dotto arterioso pervio.
Icelandic: Ef ástand er óbreytt eftir aðra meðferðarlotu, getur skurðaðgerð á slagæðarás verið nauðsynleg.
Italian: COME CONSERVARE PEDEA
Icelandic: HVERNIG GEYMA
Italian: Per contro, una minore incidenza di emorragia intraventricolare neonatale di III e IV grado e di legatura chirurgica è stata associata all'uso profilattico di Pedea.
Icelandic: -IV. stigs blæðinga í heilaholi hjá nýburum, sem og lægri tíðni fyrirbindinga með skurðaðgerð þegar Pedea er notað fyrirbyggjandi.
Italian: Non nota: - Perforazione dello stomaco
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: rof á maga
Italian: L'ibuprofene è un inibitore non selettivo della ciclossigenasi, che determina riduzione della sintesi di prostaglandine.
Icelandic: Íbúprófen er ósértækur cýklóoxýgenasahemill, sem dregur úr myndun prostaglandína.
Italian: Determinare la dose di ibuprofene a seconda del peso corporeo come indicato di seguito:
Icelandic: Skömmtun íbúprófens fer eftir líkamsþyngd samkvæmt eftirfarandi:
Italian: Metodo di somministrazione:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
Italian: Ogni ml contiene 5 mg di ibuprofene Ogni fiala da 2 ml contiene 10 mg di ibuprofene
Icelandic: Í hverjum ml eru 5 mg íbúprófen Í hverri 2 ml lykju eru 10 mg íbúprófen.
Italian: Pedea deve essere somministrato con cautela per evitare stravaso e conseguente possibile irritazione tissutale.
Icelandic: Pedea þarf að gefa varlega til þess að forðast að lyfið lendi utan æðar og geti hugsanlega valdið ertingu í vefjum.
Italian: Le concentrazioni residue sono dell'ordine di 10-15 mg/l a 24 ore dalla somministrazione dell'ultima dose di 5 mg/kg.
Icelandic: eftir síðasta skammt sem var 5 mg/kg er þéttnin í kringum 10-15 mg/l.
Italian: Comune: - Emorragia all'interno del cranio (emorragia intraventricolare) e lesione cerebrale (leucomalacia periventricolare), - Emorragia polmonare, - Perforazione intestinale e lesione del tessuto intestinale (enterocolite necrotizzante), - Volume ridotto delle urine, sangue nelle urine, ritenzione di liquidi
Icelandic: Bæling á miðtaugakerfi, krampar, meltingartruflanir, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur, öndunarstöðvun, óeðlileg nýrnastarfsemi, blóð í þvagi.
Italian: È possibile utilizzare una pompa di infusione per facilitarne la somministrazione.
Icelandic: Til þess að auðvelda gjöf er hægt að nota innrennslisdælu.
Italian: Per l'asepsi della fiala prima del suo uso si raccomanda pertanto una soluzione di etanolo al 60% o di alcol isopropilico al 70%.
Icelandic: Þess vegna er mælt með notkun 60% etanóls eða 70% ísóprópýlalkóhóls til að sótthreinsa lykjuna fyrir notkun.
Italian: Ogni fiala da 2 ml contiene 10 mg di ibuprofene.
Icelandic: Hver 2 ml lykja inniheldur 10 mg íbúprófen.
Italian: Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Pedea Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (15 mg) per 2 ml; ciò significa che è essenzialmente privo di sodio.
Icelandic: Pedea Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 2 ml, þ.e. er nær laust við natríum.
Italian: Trattamento del dotto arterioso pervio emodinamicamente significativo nei neonati pretermine di età gestazionale inferiore alle 34 settimane.
Icelandic: Meðferð vegna opinnar slagæðarásar, sem hefur áhrif á blóðflæði hjá fyrirburum sem fæðast innan 34 vikna meðgöngu.
Italian: Ogni ml contiene 5 mg di ibuprofene.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg íbúprófen.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali a quelli del suo bambino.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og barnsins sé að ræða.
Italian: Il trattamento con Pedea va eseguito esclusivamente presso un'unità di terapia intensiva neonatale, sotto la supervisione di un neonatologo esperto.
Icelandic: Pedea á aðeins að nota á vökudeildum undir eftirliti reynds sérfræðings í nýburalækningum.
Italian: - Pedea deve essere somministrato con cautela al bambino dall'operatore sanitario, per evitare danno alla cute e ai tessuti circostanti.
Icelandic: Gjöf Pedea er í höndum heilbrigðisstarfsfólks sem gætir ýtrustu varkárni til þess að koma í veg fyrir að húð og nálægir vefir skaddist.
Italian: L'ibuprofene può aumentare il rischio di sanguinamento;
Icelandic: Íbúprófen getur aukið blæðingarhættu.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - Infezione grave con rischio per la vita; - Sanguinamento in atto, in particolare emorragia intracranica o gastrointestinale; - Trombocitopenia o difetti della coagulazione; - Funzionalità renale notevolmente compromessa; - Cardiopatia congenita che richiede la pervietà del dotto arterioso per un soddisfacente flusso ematico polmonare o sistemico (ad es. atresia polmonare, grave tetralogia di Fallot, grave coartazione aortica); - Enterocolite necrotizzante accertata o sospetta.
Icelandic: Meðfæddur hjartagalli þegar nauðsynlegt er að slagæðarás sé opin til þess að tryggja fullnægjandi blóðflæði til lungna og út í hringrásina (t.d. meðfædd lungnaslagæðarlokun, alvarleg Fallots ferna, meginæðarþrenging (coarctation of the aorta)); Staðfest garnar- og ristilbólga með drepi eða ef grunur leikur á garnar- og ristilbólgu með drepi
Italian: Per evitare notevoli variazioni nel pH dovute alla presenza di medicinali acidici che possono restare nella linea di infusione, lavare quest'ultima prima e dopo la somministrazione di Pedea con 1,5 - 2 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o di soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%).
Icelandic: á pH vegna súrra lyfja sem hugsanlega gætu hafa orðið eftir í innrennslisslöngunni, verður að hreinsa hana fyrir og eftir Pedea gjöf með 1,5-2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn.
Italian: Cosa contiene Pedea
Icelandic: Á PEDEA
Italian: Nel siero dei neonati, l'ibuprofene compete con la bilirubina per i siti di legame con l'albumina, per cui è possibile che la frazione libera di bilirubina aumenti in presenza di concentrazioni elevate di ibuprofene.
Icelandic: Íbúprófen keppir við bilirúbín um albúmínbindingu i sermi nýbura og því getur magn óbundins bilirúbíns aukist við háa þéttni íbúprófens.
Italian: Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
Icelandic: +33 (0)1 47 73 64 58 Francja
Italian: - Se il suo bambino ha un'infezione per la quale è in terapia, il medico somministrerà Pedea solo dopo aver valutato attentamente la condizione del bambino.
Icelandic: Ef barnið er með sýkingu, sem er meðhöndluð, notar læknirinn
Italian: Pedea sarà somministrato al suo bambino esclusivamente da un operatore sanitario qualificato in un'unità specialistica di terapia intensiva neonatale.
Icelandic: Pedea er eingöngu gefið af þjálfuðu heilbrigðisstarfsfólki á vökudeildum.
Italian: Per il sovradosaggio di ibuprofene è indicato principalmente un trattamento di supporto.
Icelandic: Við ofskömmtun íbúprófens er stuðningsmeðferð aðallega beitt.
Italian: Comune: emorragia intraventricolare, leucomalacia periventricolare
Icelandic: Blæðing í heilaholi, vefmeyra í hvítu umhverfis heilahol (periventricular leukomalacia)
Italian: Le reazioni avverse riportate sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru flokkaðar samkvæmt líffærakerfum og tíðni.
Italian: L'ibuprofene non deve quindi essere utilizzato nei neonati che presentano concentrazioni elevate di bilirubina.
Icelandic: Því á ekki að nota íbúprófen hjá ungbörnum með greinilega bilirúbínhækkun í blóði.
Italian: 1 ml (180 µg/ml) 1 flaconcino
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Icelandic: Þvoið hendur vel með vatni og sápu.
Italian: * Gradazione secondo Trey, Burns e Saunders (1966)
Icelandic: *Stig samkvæmt Trey, Burns og Saunders (1966)
Italian: 3) Lavarsi le mani
Icelandic: 3) Þvoið hendur
Italian: • se nota un cambiamento nella vista.
Icelandic: Ef vart verður við breytingar á sjón.
Italian: Di cosa avrà bisogno:
Icelandic: Það sem til þarf:
Italian: Questo può essere discusso con il medico.
Icelandic: Þetta má ræða við lækninn.
Italian: 16 settimane( a) o 24 settimane
Icelandic: 16 vikur(a) eða 24 vikur
Italian:  La finestra di osservazione apparirà adesso completamente rossa.
Icelandic:  Glugginn á nú allur að vera rauður.
Italian: Si ricorda venerdì di aver dimenticato di praticarsi l'iniezione lunedì (4 giorni dopo).
Icelandic: Þú manst eftir á föstudegi að þú hefur gleymt að sprauta þig á mánudeginum (4 dögum of seint).
Italian: • è possibile che lei non abbia ricevuto la dose intera.
Icelandic: ● þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Italian: • se il paziente è un bambino di età inferiore a 3 anni;
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn yngra en 3 ára að aldri.
Italian: Faccia attenzione a non toccare nuovamente l'area disinfettata prima dell'iniezione.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki svæðið sem var hreinsað áður en sprautað er.
Italian: Non riposizionare mai il cappuccio dopo averlo rimosso.
Icelandic: Setjið hettuna aldrei aftur á eftir að hún hefur verið fjarlægð.
Italian: • Contatti il medico.
Icelandic: ● hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Italian: - Funzionalità tiroidea adeguatamente controllata (TSH e T4).
Icelandic: - Nægilega stýrð skjaldkirtilsstarfsemi (TSH og T4)
Italian: • se ha mai avuto un attacco di cuore o è stato ricoverato in ospedale per gravi dolori al petto negli ultimi 6 mesi;
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann fengið hjartaáfall eða hefur lagst inn á spítala vegna alvarlegra brjóstverkja á síðustu sex mánuðum.
Italian: È importante leggere, comprendere e seguire le seguenti istruzioni in modo che lei o chi si prende cura di lei possa utilizzare la penna preriempita correttamente.
Icelandic: Það er mikilvægt að lesa og skilja þessar leiðbeiningar og fylgja þeim, svo þú eða sá/sú sem annast þig noti áfyllta lyfjapennann rétt.
Italian: Alcuni pazienti si sono suicidati.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa í raun svipt sig lífi.
Italian: < 12 g/dl nonostante 4 settimane a dose ridotta
Icelandic: <12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á lækkuðum skammti
Italian: Aumento dei livelli di alanina aminotransferasi (ALT)
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa (ALT)
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere gravi e lei potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þú getur þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
Italian: HBeAg-negativi(a)
Icelandic: HBeAg-neikvæðir(a)
Italian: Studio ML17131
Icelandic: Rannsókn ML17131
Italian: Il medico o un suo collaboratore la istruirà su come somministrare le iniezioni.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarfólk hans mun leiðbeina þér um hvernig á að sprauta.
Italian: 24 settimane o 48 settimane
Icelandic: 24 vikur eða 48 vikur
Italian: • se è un adulto che ha o ha avuto una storia di abuso di sostanze (alcool o droghe);
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur sem ert í eða hefur sögu um vímuefnaneyslu (t.d. áfengi eða eiturlyf)
Italian: Non provi ad eseguire l'iniezione se prima non è sicuro di come utilizzare la penna preriempita.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei è in trattamento con telbivudina.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert á telbivudín meðferð.
Italian: Non ci sono dati relativi a effetti a lungo termine sullo sviluppo sessuale.
Icelandic: Ekki liggja fyrir langtíma áhrif á kynþroska.
Italian: I pazienti devono lavare i propri denti energicamente due volte al giorno e sottoporsi a regolari visite di controllo dentali.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Italian: Ematologiche (vedere anche Tabella 3)
Icelandic: Blóðmynd (sjá einnig töflu 3)
Italian: Contenuto della confezione e altre indicazioni
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar