FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione Agenerase 150 mg capsule molli è fornito in una confezione con inclusi due flaconi di plastica contenenti ciascuno 240 capsule molli.
Danish: Agenerase 150 mg bløde kapsler findes i en pakning med to plastbeholdere hver med 240 bløde kapsler.
Italian: Poichè Agenerase soluzione orale contiene vitamina E non è raccomandata un'integrazione addizionale di vitamina E.
Danish: Da Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Italian: Il beneficio di Agenerase soluzione orale usato con ritonavir come booster non è stato dimostrato né nei pazienti naïve agli inibitori della proteasi né nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi.
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning i kombination med ritonavir er ikke påvist hos proteasehæmmer-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Italian: Il sistema di interpretazione del fenotipo, clinicamente convalidato, può essere usato, in associazione con i dati genotipici, per valutare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir nei soggetti con isolati resistenti ai PI. Aziende che producono test diagnostici di resistenza hanno sviluppato cut-off fenotipici clinici per FPV/RTV che possono essere usati per interpretare i risultati dei test di resistenza.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
Italian: Il farmaco immodificato e i suoi metaboliti a seguito di somministrazione orale, sono eliminati per circa il 14 % con le urine e per il 75 % con le feci.
Danish: Ca. 14 % af den indgivne dosis amprenavir findes som metabolitter og uomdannet amprenavir i urinen og ca. 75 % i fæces.
Italian: Ketoconazolo/ Itraconazolo: l'AUC e la Cmax del ketoconazolo erano aumentate del 44 % e del 19 % rispettivamente quando ketoconazolo era somministrato con amprenavir.
Danish: Ketoconazol/Itraconazol: AUC og Cmax for ketoconazol var øget med henholdsvis 44 % og 19 %, når soffet blev givet sammen med amprenavir.
Italian: Calcio antagonisti: amprenavir può portare ad un incremento delle concentrazione sieriche dei calcio antagonisti come amlodipina, diltiazem, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nisoldipina e verapamil, con il risultato di un possibile aumento dell'attività e tossicità di questi farmaci.
Danish: Kalciumkanalblokkere: Amprenavir kan medføre øgede serumkoncentrationer af calciumkanalblokkere som amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin og verapamil, hvilket muligvis vil medføre øget aktivitet og toksicitet af disse lægemidler.
Italian: La somministrazione concomitante di Agenerase può sostanzialmente incrementare le concentrazioni plasmatiche degli inibitori del PDE5 e gli eventi avversi ad essi associati inclusi ipotensione, alterazioni della visione e priapismo(vedere paragrafo
Danish: Samtidig administration med Agenerase kan føre til en betydelig stigning i plasmakoncentrationen af PDE5 hæmmerne og antallet af associerede bivirkninger, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se afsnit 4.4).
Italian: Negli studi pediatrici APV20003 e APV29005, 67 pazienti già trattati con PI sono stati trattati con fosamprenavir/ritonavir e su 22 isolati genotipizzati per fallimento virologico, nove pazienti sono stati identificati con mutazioni della proteasi emergenti con il trattamento.
Danish: I de pædiatriske studier APV20003 og APV29005 blev 67 patienter, der tidligere var behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Italian: Il beneficio di Agenerase soluzione orale usato con ritonavir come booster (potenziamento) non è stato dimostrato né nei pazienti naïve ai PI né nei pazienti già trattati con PI.
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning boostet med ritonavir er ikke påvist hos PI-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med PI'er.
Italian: I valori plasmatici di Cmin di amprenavir ottenuti con amprenavir (600 mg due volte al giorno) associato a Kaletra (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg due volte al giorno) sono circa il 40-50% più bassi rispetto a quando amprenavir (600 mg due volte al giorno) viene somministrato in associazione con ritonavir (100 mg due volte al giorno).
Danish: Amprenavir plasma Cmin værdier opnået med kombinationen af amprenavir (600 mg 2 gange daglig) og Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig) var ca. 40-50 % lavere end når amprenavir (600 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med ritonavir (100 mg 2 gange daglig).
Italian: Attualmente non può essere fatta alcuna raccomandazione relativa alla modifica della dose di amprenavir quando quest'ultimo sia somministrato in concomitanza con metadone.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger for dosisjusteringer af amprenavir, når amprenavir indgives samtidig med methadon.
Italian: Si raccomanda che le donne HIV positive non allattino i loro bambini in modo da evitare la trasmissione dell'HIV.
Danish: For at undgå overførsel af HIV anbefales det, at HIV-positive kvinder ikke ammer deres børn.
Italian: E' una soluzione chiara di colore da giallino a giallo, al sapore di uva e menta.
Danish: Det er en klar, svagt gullig til gul opløsning med drue-, tyggegummi- og pebermyntesmag.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra e della lingua (angioedema)
Danish: - Forhøjet koncentration i blodet af en substans kaldet bilirubin - Opsvulmen af ansigt, læber og tunge (angioødem)
Italian: Amprenavir e ritonavir sono principalmente metabolizzati nel fegato attraverso il CYP3A4.
Danish: Amprenavir og ritonavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema secondo MedDRA e per frequenza.
Danish: Bivirkninger er nævnt nedenfor fordelt efter MedDRA organklasser og frekvens.
Italian: la prova dell'efficacia di Agenerase in associazione con ritonavir 100 mg due volte al giorno è basata sullo studio PRO30017, uno studio randomizzato, in aperto, nel quale pazienti adulti già trattati con PI, che erano andati incontro ad un fallimento virologico (carica virale ≥ 1000 copie/ml), sono stati trattati o con Agenerase (600 mg due volte al giorno) in associazione con ritonavir (100 mg due volte al giorno) e con analoghi nucleosidici (NRTI) o con uno standard di terapia (SOC) con PI, trattati in prevalenza con una bassa dose di RTV come booster.
Danish: PRO30017 er et randomiseret, åbent studie, hvor PI-tilvænnede voksne, der havde haft virologisk svigt (viral load ≥ 1000 kopier/ml), fik enten Agenerase (600 mg to gange daglig) i kombination med ritonavir (100 mg to gange daglig) og nukleosidanaloger (NRTI) eller standardbehandling (SOC) med en PI som regel boostet med en lav dosis RTV.
Italian: Metadone e derivati oppioidi: la somministrazione concomitante di metadone con amprenavir è risultata in una diminuzione della C max e della AUC dell'enantiomero attivo del metadone (Renantiomero) del 25% e del 13% rispettivamente, mentre la C max , l'AUC e la C min dell'enantiomero inattivo del metadone (S-enantiomero ) erano diminuite del 48%, del 40% e del 23% rispettivamente.
Danish: Methadon og opioidderivater: Samtidig administration af methadon og amprenavir resulterede i en nedsættelse af Cmax og AUC af den aktive methadon enantiomer (R-enantiomeren) på henholdsvis 25 % og 13 %, mens Cmax, AUC og Cmin for den inaktive enantiomer (S-enantiomeren) faldt med henholdsvis 48 %, 40 % og 23 %.
Italian: Qualora ritonavir venga co-somministrato può verificarsi un incremento nelle concentrazioni di claritromicina.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af clarithromycin.
Italian: Negli studi clinici non è stata ancora stabilita la tollerabilità e l'efficacia di amprenavir in bambini di età inferiore ai 4 anni.
Danish: Sikkerheden og effekten af Agenerase til børn under 4 år er endnu ikke slået fast i kliniske undersøgelser.
Italian: Agenerase soluzione orale contiene anche 4 mg di sodio per ml.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder 4 mg natrium pr. ml.
Italian: Effetti indesiderati rari (questi possono riguardare 1 paziente su 1000 pazienti trattati )
Danish: Sjældne bivirkninger (disse kan påvirke mindre en 1 ud af 1000 patienter)
Italian: La tossicità epatica è stata evidenziata da un aumento degli enzimi epatici, in un aumento di peso del fegato stesso e in alterazioni microscopiche che includono necrosi epatocitaria.
Danish: Levertoksiciteten bestod af stigning i leverenzymer, levervægt og mikroskopiske fund inklusive nekrose af hepatocytter.
Italian: I livelli di amprenavir possono aumentare interrompendo l'erba di S. Giovanni.
Danish: Niveauet af amprenavir kan stige ved afbrydelse af behandlingen med perikon.
Italian: La loro somministrazione concomitante potrebbe risultare in un'inibizione competitiva del metabolismo di questi medicinali e creare la possibilità di eventi avversi gravi e/o pericolosi per la vita come aritmia cardiaca (ad esempio amiodarone, bepridil, chinidina, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide), depressione respiratoria e/o sedazione prolungata (ad esempio triazolam per via orale e midazolam per via orale (per le precauzioni relative alla somministrazione di midazolam per via parenterale, vedere paragrafo 4.5)) o vasospasmo periferico o ischemia e ischemia di altri tessuti inclusa l'ischemia cerebrale o miocardica (ad esempio derivati dell'ergotamina).
Danish: Samtidig administration kan resultere i kompetitiv hæmning af metabolismen af disse lægemidler og skabe grundlag for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger såsom hjertearytmier (f.eks. amiodaron, bepridil, quinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), respiratorisk depression og/eller forlænget sedation (f.eks. oral triazolam og oral midazolam (se afsnit 4.5 mht parenteral midazolam)), perifere vasospasmer eller iskæmi og iskæmi i andre væv, herunder iskæmi i hjernen henholdsvis hjertet (f.eks. ergotaminderivater).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (questi possono riguardare meno di 1 paziente su 100 pazienti trattati)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mindre end 1 ud af 100 patienter)
Italian: Il medico controllerà i livelli di questo grasso nel sangue prima e durante il trattamento con Agenerase
Danish: Din læge vil måle kolesterolniveauet i dit blod, inden du begynder på behandling med Agenerase, og løbende mens du er i behandling
Italian: A causa del contenuto di glicole propilenico della soluzione orale non deve assumere disulfiram o altri medicinali che riducono il metabolismo dell'alcool (ad esempio metronidazolo) o preparazioni che contengono alcool (ad esempio ritonavir soluzione orale) o glicole propilenico addizionale, mentre sta assumendo Agenerase soluzione orale (vedi Non prenda Agenerase).
Danish: På grund af indholdet af propylenglycol i den orale opløsning bør du ikke tage disulfiram eller andre lægemidler, som nedsætter nedbrydning af alkohol (f.eks. metronidazol), eller præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol, mens du tager Agenerase oral opløsning (se også Tag ikke Agenerase).
Italian: Bambini (dai 4 ai 12 anni di età) e soggetti con peso corporeo inferiore ai 50 kg: la dose raccomandata di Agenerase capsule è 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, in associazione con altri agenti antiretrovirali senza superare una dose massima giornaliera di 2400 mg (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Børn (4 til 12 år) og patienter under 50 kg legemsvægt: Den anbefalede dosis Agenerase kapsler er 20 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2400 mg (se afsnit 5.1).
Italian: Comune: Non comune:
Danish: Almindelig: Ikke almindelig:
Italian: Agenerase soluzione orale è anche controindicato nei pazienti trattati con disulfiram o con altri medicinali che riducono il metabolismo dell'alcool (ad esempio metronidazolo) e preparazioni contenenti alcool (ad esempio ritonavir soluzione orale) o glicole propilenico addizionale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: Agenerase oral opløsning er også kontraindiceret til patienter i behandling med disulfiram eller andre lægemidler, der reducerer alkoholmetabolismen (f.eks. metronidazol) og præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol (se afsnit 4.4 og 5.1).
Italian: L'AUC e la Cmin di amprenavir erano aumentate del 64% e del 508% rispettivamente e la Cmax diminuiva del 30% quando ritonavir (100 mg due volte al giorno) veniva somministrato assieme ad amprenavir (600 mg due volte al giorno) confrontato con valori ottenuti dopo dosi di 1200 mg due volte al giorno di amprenavir.
Danish: AUC og Cmin for amprenavir blev forøget med henholdsvis 64 % og 508 % og Cmax blev nedsat med 30 %, når ritonavir (100 mg 2 gange daglig) blev administreret sammen med amprenavir (600 mg 2 gange daglig) sammenlignet med værdier opnået efter indgift af amprenavir i doseringen 1200 mg 2 gange daglig.
Italian: Qualora ritonavir venga co-somministrato può verificarsi un più ampio incremento nelle concentrazioni di rifabutina.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af rifabutin.
Italian: Ritonavir: l'AUC e la Cmin di amprenavir erano aumentate del 64% e del 508% rispettivamente e la Cmax diminuiva del 30% quando ritonavir (100 mg due volte al giorno) veniva somministrato assieme ad amprenavir capsule (600 mg due volte al giorno) confrontato con i valori ottenuti dopo dosi di 1200 mg due volte al giorno di amprenavir capsule.
Danish: Ritonavir: AUC og Cmin for amprenavir blev forøget med henholdsvis 64 % og 508 % og Cmax blev nedsat med 30 %, når ritonavir (100 mg 2 gange daglig) blev administreret sammen med amprenavir kapsler (600 mg 2 gange daglig), sammenlignet med værdier opnået efter administration af amprenavir kapsler i doseringen 1200 mg 2 gange daglig.
Italian: Nei pazienti già trattati in precedenza con PI che ricevevano Agenerase capsule 600 mg due volte al giorno e una bassa dose di ritonavir, 100 mg due volte al giorno, la natura e la frequenza degli eventi avversi (grado 2-4) e le anomalie di laboratorio di grado 3-4 risultavano simili a quelle osservate con Agenerase da solo ad eccezione di elevati livelli di trigliceridi e di elevati livelli di CPK che erano molto comuni nei pazienti che ricevevano Agenerase e una bassa dose di ritonavir.
Danish: Hos patienter, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere og i dag behandles med Agenerase kapsler 600 mg 2 gange daglig og ritonavir 100 mg 2 gange daglig, var arten og hyppigheden af bivirkningerne (grad 2-4) og grad 3/4 laboratorie abnormaliteterne i lighed med dem observeret for patienter behandlet kun med Agenerase.
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni di età ed oltre (superiori ai 50 kg di peso corporeo): la dose raccomandata di Agenerase capsule è di 600 mg due volte al giorno con ritonavir, 100 mg due volte al giorno, in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Danish: Voksne og unge på 12 år og derover (over 50 kg legemsvægt): Den anbefalede dosis af Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig og i kombination med andre antiretrovirale midler.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Agenerase 15 mg/ml soluzione orale
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning
Italian: La soluzione orale di Agenerase contiene 15 mg/ml di amprenavir.
Danish: Den orale opløsning indeholder amprenavir 15 mg/ml.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25o C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Italian: Agenerase soluzione orale, in associazione con altri farmaci antiretrovirali, è indicato nel trattamento di pazienti adulti e bambini di età superiore ai 4 anni con infezione da HIV-1, già trattati con inibitori della proteasi.
Danish: Agenerase oral opløsning, i kombination med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af HIV-1-inficerede voksne og børn over 4 år, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Italian: Per questi motivi non deve prendere disulfiram o altri medicinali che riducono il metabolismo dell'alcool (ad esempio metronidazolo) o preparazioni che contengono alcool (ad esempio ritonavir soluzione orale) o glicole propilenico addizionale mentre sta assumendo Agenerase soluzione orale (vedi anche Non prenda Agenerase).
Danish: Af samme grund må du ikke tage disulfiram eller andre lægemidler, som nedsætter nedbrydning af alkohol (f.eks. metronidazol) eller præparater med alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol, mens du tager Agenerase oral opløsning (se også "Tag ikke Agenerase").
Italian: Le capsule molli sono oblunghe, opache, di colore dal bianco a crema con impresso il codice GX CC1.
Danish: Disse bløde kapsler er aflange, uigennemsigtige, off-white til flødefarvede og mærket med koden GX CC1.
Italian: - Parli con il suo medico se ha una storia di malattia del fegato.
Danish: - Tal med din læge hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Italian: - Adulti e adolescenti (di 12 anni di età ed oltre) (superiori ai 50 kg di peso corporeo): la dose raccomandata di Agenerase capsule è 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Danish: - Voksne og unge (fra 12 år og derover) (legemsvægt over 50 kg): Den normale dosis Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Italian: In confronto ad un gruppo di controllo storico non appaiato, la somministrazione concomitante di metadone e amprenavir è risultata in una diminuzione, rispettivamente, del 30%, 27% e 25% dell'AUC, della C max e della C min sieriche dell'amprenavir.
Danish: Til sammenligning viste samtidig administration af methadon og amprenavir i en historisk ikkematched kontrolgruppe en nedsættelse af serum amprenavir AUC, Cmax og Cmin med henholdsvis 30 %, 27 % og 25 %.
Italian: Se interrompe il trattamento con Agenerase
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano aumentate del 33 %, del 25 % e del 18 % rispettivamente.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 33 %, 25 % og 18 %.
Italian: Le capsule molli sono oblunghe, opache, di colore dal bianco a crema con impresso il codice GX CC2.
Danish: Disse bløde kapsler er aflange, uigennemsigtige, off-white til flødefarvede og mærket med koden GX CC2.
Italian: La confezione è dotata di bicchiere dosatore da 20 ml.
Danish: Der findes et 20 ml målebæger i pakningen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Agenerase 15 mg/ml soluzione orale Amprenavir
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning Amprenavir
Italian: Tale cambiamento diminuisce la concentrazione totale del farmaco nel plasma; comunque la quantità di amprenavir non legata, ovvero la parte farmacologicamente attiva, è probabile che rimanga immutata.
Danish: Mængden af ubundet amprenavir, som er den aktive del, er dog formentlig uændret.
Italian: A seguito di una somministrazione orale multipla di amprenavir (1200 mg due volte al giorno) non si osserva un significativo accumulo di principio attivo.
Danish: Der er ingen betydende akkumulering af aktivt stof efter multiple perorale doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Italian: Ogni capsula di Agenerase contiene 50 mg di amprenavir.
Danish: Hver Agenerase kapsel indeholder 50 mg amprenavir.
Italian: L'impatto dell'insufficienza renale sulla eliminazione di amprenavir dovrebbe essere minimo perciò non viene considerato necessario alcun aggiustamento iniziale del dosaggio.
Danish: Indvirkningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir burde være minimal.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione Agenerase 50 mg capsule molli è confezionato in flaconi di plastica contenenti 480 capsule molli.
Danish: Agenerase 50 mg bløde kapsler findes i plastbeholdere med 480 bløde kapsler.
Italian: Tenere il contenitore ben chiuso per tenerlo al riparo dall'umidità.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Italian: Ogni capsula di Agenerase contiene 150 mg di amprenavir.
Danish: Hver Agenerase kapsel indeholder 150 mg amprenavir.
Italian: L'uso di amprenavir in associazione con ritonavir non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica.
Danish: Brugen af amprenavir i kombination med ritonavir er ikke undersøgt for patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: Deve essere somministrata la dose più bassa possibile di atorvastatina qualora essa venga assunta con Agenerase.
Danish: Såfremt avestorvastatin anvendes sammen med Agenerase, bør atorvastatin anvendes i så lav dosering som muligt.
Italian: Ciò è dovuto all'induzione da parte dell'erba di S. Giovanni, di enzimi che metabolizzano il farmaco.
Danish: Virkningen skyldes, at perikon inducerer de medikamentelle metaboliseringsenzymer.
Italian: Zidovudina: l'AUC e la Cmax della zidovudina erano aumentate del 31 % e del 40 % rispettivamente quando zidovudina era somministrata con amprenavir.
Danish: Zidovudin: AUC og Cmax for zidovudin var øget med henholdsvis 31 % og 40 %, når det blev givet med amprenavir.
Italian: Agenerase, in associazione con altri farmaci antiretrovirali, è indicato nel trattamento di pazienti adulti e bambini di età superiore ai 4 anni con infezione da HIV-1, già trattati con inibitori della proteasi (PI).
Danish: Agenerase, i kombination med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af HIV-1inficerede voksne og børn over 4 år, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Italian: Amprenavir è principalmente metabolizzato nel fegato attraverso il CYP 3A4.
Danish: Amprenavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Italian: affaticamento
Danish: Træthed
Italian: : EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Danish: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Italian: Dopo cinque anni, l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per altri cinque anni.
Danish: Efter fem år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Italian: Visto che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa il 10 marzo 2004.
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de anmodede supplerende oplysninger, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 10. marts 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2009.
Italian: Altre informazioni su Agenerase:
Danish: Andre oplysninger om Agenerase:
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Agenerase.
Italian: Agenerase è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché, per motivi scientifici, i dati disponibili al momento dell'approvazione erano limitati.
Danish: Agenerase blev oprindelig godkendt "under særlige omstændigheder", da der af faglige årsager på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger.
Italian: Agenerase non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Danish: Agenerase helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Italian: La terapia con Agenerase deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Danish: Behandling med Agenerase bør startes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Italian: Poiché amprenavir in soluzione orale è assorbito meno facilmente, rispetto alle capsule, le due formule non sono intercambiabili su una base milligrammo per milligrammo.
Danish: Da amprenavir ikke optages lige så let fra den orale opløsning som fra kapslerne, kan de to formuleringer ikke erstatte hinanden milligram for milligram.