FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po okresie 14 dni nie wystąpiły istotne biologicznie różnice, zarówno w badaniu hematologicznym jak i biochemicznym surowicy.
Slovenian: LDL v serumu je bil zvišan tako pri skupinah moških kot žensk na 29. dan. Ni bilo biološko relevantnih hematoloških sprememb ali kemičnih sprememb seruma v obdobju po 14 dneh.
Polish: W tej grupie zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywania oznaczalnych stężeń w osoczu kwasu 9-cis-retinowego, naturalnie występującego w krążeniu u osób nie poddanych leczeniu.
Slovenian: V zadnji sta bila obseg in pogostost odkritja merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri bolnikih s KS po dajanju zdravila primerljiva z obsegom in pogostostjo odkritja merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi, ki se naravno pojavlja pri nezdravljenih posameznikih.
Polish: Jednakże alitretinoina ma działanie teratogenne, więc zarówno mężczyźni.
Slovenian: Vendar pa je alitretinoin teratogen, zato morajo moški in ženske z ustreznimi zaščitnimi ukrepi pri ženski preprečiti nosečnost.
Polish: Krwotok (krwawienie ze zmiany lub wokół niej), obrzęk (obrzęk, opuchlizna, zapalenie), obrzęki obwodowe
Slovenian: Žilne bolezni hemoragija (krvavitev na mestu lezije ali okrog nje), edem (edem, oteklina, vnetje), periferni edem flebitis, bolezni ožilja
Polish: Tabela 5 Wykaz odpowiedzi określonych zmian 1 u pacjentów podczas pierwszych 12 tygodni w początkowej, zaślepionej części badania Pacjenci z ustaloną liczbą odpowiedzi (CCR lub PR) określonych zmian Badanie 1
Slovenian: 1 lezij pri bolnikih v času prvih 12 tednov v začetni slepi fazi študije
Polish: W badaniu, w którym królikom podawano doustnie alitretinoinę, wywoływała ona powstawanie ogólnych wad rozwojowych podczas stosowania dawki 35 razy większej od dawki podawanej miejscowo u ludzi.
Slovenian: V študiji s peroralnimi odmerki pri kuncih je alitretinoin induciral hude malformacije pri 35-krat večjem odmerku v primerjavi z lokalnim odmerkom pri ljudeh.
Polish: Nie stosować do oczu i na błony śluzowe Zawiera alkohol; przechowywać z dala od ognia.
Slovenian: Vsebuje alkohol, zavarujte pred odprtim ognjem.
Polish: Należy unikać stosowania innych miejscowo działających produktów w miejscach zmian związanych z KS, leczonych produktem Panretin.
Slovenian: Na KS lezijah, zdravljenih z zdravilom Panretin, se je treba izogibati uporabi drugih izdelkov za lokalno uporabo.
Polish: Nie obserwowano ogólnych wad rozwojowych po doustnym podaniu królikom dawek 12 razy większych od dawki podawanej miejscowo u ludzi (w wyniku podania której stężenie w osoczu było 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu u pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo).
Slovenian: Neposredno po peroralnem dajanju kuncem z 12-krat večjim odmerkom v primerjavi z lokalnim odmerkom pri ljudeh (ki je povzročil 60-krat višjo koncentracijo v plazmi v primerjavi z najvišjo opaženo koncentracijo v plazmi pri bolnikih s KS po lokalni uporabi gela) niso opazili močnih nepravilnosti.
Polish: Zmiany skóry
Slovenian: Sprememba barve kože Razjeda na koži
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Slovenian: Luščenje kože, lupljenje, suha koža
Polish: Jak przechowywać lek Panretin
Slovenian: Shranjevanje zdravila Panretin
Polish: Ból (pieczenie, ból, bolesność)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina (pekoča bolečina, bolečina, občutljivost)
Polish: - Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczny środek zapobiegania ciąży, zarówno podczas leczenia lekiem Panretin, jak i w okresie do jednego miesiąca po zakończeniu terapii.
Slovenian: - Plodne ženske si morajo tako v času uporabe kot tudi en mesec po prenehanju uporabe zdravila Panretin gel zagotoviti učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Polish: Pacjenci muszą jednak zostać ostrzeżeni, aby leczone obszary były w jak najmniejszym stopniu wystawiane na działanie światła słonecznego lub promieni ultrafioletowych (UV) pochodzących z lamp (patrz 5.3).
Slovenian: V kliničnih raziskavah sicer niso poročali o občutljivosti za svetlobo v povezavi z uporabo zdravila Panretin gel, vendar je bolnike potrebno opozoriti, naj zmanjšajo izpostavljenost zdravljenih predelov kože sončni svetlobi ali drugi ultravijolični (UV) svetlobi (glejte poglavje 5.3)
Polish: Można się spodziewać, że Panretin żel działa wyłącznie miejscowo i nie odgrywa żadnej roli w zapobieganiu ani leczeniu trzewnego KS.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel nima vloge pri preprečevanju ali zdravljenju visceralnega KS.
Polish: Hydroksypropyloceluloza Butylohydroksytoluen
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etanol makrogol 400 hidroksopropilceluloza butilhidroksitoluen
Polish: - Nie stosować żelu na zdrową skórę dookoła zmian powstałych wskutek KS. Panretin może spowodować niepożądane podrażnienie lub zaczerwienienie zdrowej skóry.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel lahko povzroča neželeno draženje ali pordelost zdrave kože.
Polish: Z doustnym podawaniem retynoidów wiązano występowanie wad wrodzonych.
Slovenian: Retinoidi, ki jih dajemo peroralno, so povezani s prirojenimi nepravilnostmi.
Polish: Objaśnienia dosłowne podano w nawiasach.
Slovenian: V oklepajih so navedbe za neželene učinke z dobesednimi izrazi.
Polish: Niekiedy zachodzi konieczność przerwania leczenia, w takich wypadkach lekarz poinformuje o tym pacjenta.
Slovenian: Včasih pa je potrebno zdravljenje prekiniti.
Polish: Po właściwym nałożeniu na powierzchni zmiany skórnej widoczna będzie niewielka ilość żelu.
Slovenian: Pri pravilnem nanosu mora nekaj gela ostati vidnega na površini lezije.
Polish: Największe prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych występuje w miejscu zastosowania leku Panretin; zwykle pierwszym objawem jest zaczerwienienie.
Slovenian: Neželeni učinki se večinoma pojavijo na delih kože, na katere ste nanesli zdravilo Panretin gel ter se običajno začnejo s pordelostjo kože.
Polish: Jest on dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
Slovenian: Je na razpolago v aluminijasti tubi z epoksi prevleko za večkratno uporabo.
Polish: Wielkość opakowania
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime ovojnina vsebina velikost pakiranja
Polish: Nazwa własna farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Slovenian: 20 mg pantoprazola na 1 tableto 14 tablet
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 czerwca 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. junij 2009
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Slovenian: V tem primeru bolniki ne smejo voziti vozil ali upravljati s stroji.
Polish: Bardzo rzadko Nieznana
Slovenian: Zelo redki
Polish: Rozpoznanie GERD w tych badaniach oparte było na ocenie endoskopowej, z wyjątkiem jednego badania, w którym włączanie pacjentów opierało się wyłącznie na symptomatologii.
Slovenian: V teh študijah je diagnoza GERB temeljila na endoskopski oceni, z izjemo ene študije, v katero so bili bolniki vključeni le na
Polish: Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze tolerowane.
Slovenian: Odmerke do 240 mg intravensko, aplicirane v 2 minutah, so preiskovanci dobro prenašali.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg, wiązanie się z białkami krwi wynosi około 98%.
Slovenian: Volumen porazdelitve znaša približno 0,15 l/kg, vezava na serumske beljakovine pa približno 98 %.
Polish: Jednoczesne podawanie z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasno zdravljenje skupaj z atazanavirjem (glejte poglavje 4.5).
Polish: PANTECTA Control nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia Mogą jednakże wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Zdravilo PANTECTA Control nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so omotica in motnje vida (glejte poglavje 4.8).
Polish: • Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter
Slovenian: • če so starejši od 55 let in so se jim pojavili novi simptomi ali pa so se ti pred kratkim
Polish: W retrospektywnej analizie 17 badań z udziałem 5960 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. GERD), u których stosowano 20 mg pantoprazolu w monoterapii, objawy związane z refluksem, np. zgaga i kwaśne odbijania, oceniano według standardowej metodologii.
Slovenian: V retrospektivni analizi 17 študij pri 5.960 bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB), ki so se zdravili z 20 mg pantoprazola v monoterapiji, so simptome refluksa kisline, npr. zgago in regurgitacijo kisline, ovrednotili v skladu s standardno metodologijo.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče zadnji dan navedenega
Polish: Wykazano, że równoczesne podawanie zdrowym ochotnikom 300 mg atazanawiru/100 mg rytonawiru z omeprazolem (w dawce 40 mg na dobę) lub 400 mg atazanawiru z lanzoprazolem (w pojedynczej dawce 60 mg), powoduje istotne zmniejszenie biodostępności atazanawiru.
Slovenian: Dokazano je bilo, da se pri sočasni uporabi atazanavirja 300 mg/ritonavirja 100 mg z omeprazolom (40 mg enkrat na dan) ali atazanavirja 400 mg z lansoprazolom (60 mg v enkratnem odmerku) pri zdravih prostovoljcih znatno zmanjša biološka uporabnost atazanavirja.
Polish: - jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV).
Slovenian: - če jemljete zdravilo, ki vsebuje atazanavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Po podaniu pantoprazolu pacjentom z marskością wątroby (klasa A, B i C według Child-Pugh), okres półtrwania wydłuża się od 3 do 7 godzin, a wartości AUC zwiększają się 3-6-krotnie.
Slovenian: Pri uporabi pantoprazola pri bolnikih z okvaro jeter (razredi A, B in C po Child-Pugh-u) se, v primerjavi z zdravimi osebami, razpolovni čas podaljša na 3 do 7 ur, vrednosti AUC zvišajo za 3- do 6-krat, vrednost Cmax pa se komaj opazno zviša, in sicer za faktor 1,3.
Polish: W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
Slovenian: Bolniki, predvsem starejši od 55 let, ki zaradi dispeptičnih težav ali zgage vsakodnevno jemljejo katero koli zdravilo brez recepta, morajo o tem obvestiti svojega farmacevta ali
Polish: Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki dojelitowe z napisem „P20" z jednej strony.
Slovenian: Rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z rjavo oznako "P20" na eni strani.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Ten lek nie jest
Slovenian: To zdravilo vam morda ne bo prineslo
Polish: Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów
Slovenian: Bolniki sočasno ne smejo jemati drugega zaviralca protonske črpalke ali antagonista histaminskih
Polish: Odsetek chorych ze złagodzeniem objawów choroby refluksowej był w znacznym stopniu niezależny od początkowego stopnia zaawansowania
Slovenian: Zmanjšanje simptomov refluksa kisline je bilo večinoma neodvisno od začetne stopnje GERB.
Polish: Tabletek dojelitowych PANTECTA Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
Slovenian: PANTECTA Control 20 mg gastrorezistentnih tablet se ne sme žvečiti ali drobiti.
Polish: Ponadto w jednym badaniu zaobserwowano u szczurów występowanie brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku.
Slovenian: Poleg tega so v eni študiji odkrili ploščatocelične papilome v predželodcu podgan.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego
Slovenian: Če morate opraviti krvne preiskave, povejte svojemu zdravniku, da jemljete to zdravilo.
Polish: - Nie należy przyjmować leku PANTECTA Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z
Slovenian: - PANTECTA Control tablet ne smete jemati dlje kot 4 tedne brez posveta z zdravnikom.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi
Slovenian: Čeprav ima glavni presnovek daljši razpolovni čas (od 2 do 3 ure), je izločanje še vedno hitro in zato kopičenja ni.
Polish: PANTECTA Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich
Slovenian: Zdravilo PANTECTA Control lahko po potrebi jemljete skupaj z antacidi (npr. magaldrat, alginska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ali kombinacije naštetih).
Polish: Nie należy stosować leku PANTECTA Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
Slovenian: Ne jemljite zdravila PANTECTA Control z drugimi zdravili, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, kot so drugi zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol ali rabeprazol) ali antagonisti histaminskih receptorjev H2 (npr. ranitidin, famotidin).
Polish: W związku z tym, że pantoprazol specyficznie wiąże się z pompą protonową w komórkach okładzinowych, okres półtrwania dla fazy eliminacji nie koreluje z dłuższym okresem działania (zahamowaniem wydzielania
Slovenian: Zaradi specifične vezave pantoprazola na protonsko črpalko znotraj parietalnih celic, razpolovni čas izločanja ni v korelaciji z njegovim veliko daljšim časom trajanja delovanja
Polish: Niewydolność komórek wątroby Zespół StevensJohnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom, Lyellov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivnost
Polish: W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak specyficznych zaleceń
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve, razen simptomatskega in podpornega zdravljenja, drugih posebnih priporočil za zdravljenje ni.
Polish: Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka sta bila driska in glavobol, oba sta se pojavila pri približno 1 % bolnikov.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem
Polish: - Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi.
Slovenian: - Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): halucinacije, zmedenost (še posebej pri bolnikih, ki so te bolezenske znake že imeli), zmanjšanje vrednosti natrija v krvi, zmanjšanje vrednosti magnezija v krvi.
Polish: Mechanizm prowadzący do powstania rakowiaków żołądka przez podstawione benzoimidazole został dokładnie zbadany i pozwala stwierdzić, że jest to reakcja wtórna do znacznie zwiększonych stężeń gastryny w surowicy krwi, występujących u szczurów podczas długotrwałego podawania pantoprazolu w dużych dawkach.
Slovenian: Mehanizem nastanka želodčnih karcinoidov s substituiranimi benzimidazoli so natančno preučili in zaključili, da gre za sekundarno reakcijo na močno zvišano raven gastrina v serumu, ki se pojavi pri podganah med kroničnim
Polish: W dwuletnich badaniach nad gryzoniami zaobserwowano zwiększoną ilość przypadków guzów wątroby u szczurów (tylko w jednym badaniu) oraz samic myszy, co było tłumaczone zjawiskiem zależnym od dużej szybkości metabolizmu pantoprazolu w wątrobie.
Slovenian: V 2-letnih študijah pri glodavcih so pri podganah (samo v 1 študiji) in pri mišjih samicah opazili povečano število jetrnih tumorjev, kar naj bi bila posledica močno povečanega presnavljanja
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro delovanja ledvic ali jeter odmerka ni treba prilagajati.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku PANTECTA Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie
Slovenian: Simptomi kislega refluksa in zgage se lahko ublažijo že po enem dnevu zdravljenja z zdravilom PANTECTA Control, vendar pa to zdravilo ni namenjeno za
Polish: Nie wolno stosować leku PANTECTA Control jednocześnie z atazanawirem.
Slovenian: Control ne smete uporabljati, če jemljete atazanavir.
Polish: PANTECTA Control 20 mg tabletki dojelitowe
Slovenian: PANTECTA Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach związanych z nadmierną kwaśnością soku żołądkowego.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za kislinsko pogojene bolezni, zaviralci protonske črpalke,
Polish: PANTOLOC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, podatki o varnosti tega zdravila namreč niso na voljo.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie objawy nie Nie należy przyjmować leku PANTECTA Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z
Slovenian: Če se znaki bolezni ne izboljšajo po 2 tednih neprekinjenega jemanja tega zdravila, se posvetujte z Ne jemljite tablet PANTECTA Control več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Polish: Okres półtrwania głównego metabolitu (około 1,5 godziny) nie jest wiele
Slovenian: Razpolovni čas glavnega presnovka (približno 1,5 ure) ni veliko daljši od razpolovnega časa pantoprazola.
Polish: Poniższe zalecenia dotyczące stylu życia i zmian w diecie mogą również pomóc w złagodzeniu zgagi
Slovenian: Naslednja priporočila za življenjski slog in prehranjevalne navade vam bodo morda tudi pomagala zmanjšati zgago in težave, povezane s kislino: - Izogibajte se velikim obrokom.
Polish: Substancją czynną leku PANTECTA Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
Slovenian: Zdravilo PANTECTA Control vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol, ki zavira "črpalko", ki proizvaja želodčno kislino.
Polish: Patrz „Lek PANTOLOC Control a inne leki".
Slovenian: "Druga zdravila in zdravilo PANTECTA Control" v nadaljevanju.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz Cmax u ochotników w wieku podeszłym w porównaniu z
Slovenian: Pri starejših prostovoljcih so v primerjavi z mlajšimi osebami opazili rahel porast vrednosti AUC in Cmax, vendar pa zvišanje klinično ni bilo pomembno.
Polish: Dlatego też, pantoprazolu nie należy podawać jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Absorpcija atazanavirja je odvisna od pH. Zaradi tega se pantoprazola ne sme uporabljati sočasno z atazanavirjem (glejte poglavje 4.3).
Polish: Skutek jest taki sam niezależnie od tego, czy substancja czynna
Slovenian: Učinek je enak ne glede na to, ali se zdravilo uporablja peroralno ali intravensko.
Polish: - Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): zaburzenia orientacji; zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiększoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn na skórze („siniaków"); zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom; współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w
Slovenian: - Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): dezorientiranost, zmanjšanje števila trombocitov, kar lahko povzroči pogostejše krvavitve ali pojav modric od običajnega, zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko privede do pogostejših okužb, sočasno neobičajno znižanje števila rdečih in belih krvnih celic kot tudi trombocitov (razvidno iz krvnih preiskav).
Polish: - Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem
Slovenian: - Druge resne reakcije (pogostnost neznana): rumeno obarvanje kože in očesnih beločnic (zaradi resne okvare jeter), ali težave z ledvicami, kot so boleče uriniranje in bolečine v spodnjem delu hrbta z zvišano telesno temperaturo.
Polish: Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 20 mg pantoprazola (ena tableta) na dan.
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie
Slovenian: - Resne kožne reakcije (pogostnost neznana; pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): izpuščaj z oteklino, mehurji ali luščenje kože, odstopanje kože in krvavitve okrog oči, nosa, ust ali spolovila ter hitro slabšanje splošnega zdravstvenega stanja, ali izpuščaj ob izpostavljenosti soncu.
Polish: Pancytopenia
Slovenian: Zdravila PANTECTA
Polish: W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2-3
Slovenian: Za dosego izboljšanja simptomov boste tablete morda morali jemati 2 do 3 zaporedne dni.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če se pojavijo neželeni učinki, kot so omotica ali motnje vida, ne smete voziti vozil ali upravljati s stroji.
Polish: Rdzeń: bezwodny węglan sodu, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia Otoczka: hypromeloza, powidon, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, laurylosiarczan
Slovenian: - Obloga: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80 in trietilcitrat.
Polish: Pantoprazol jest przeciwwskazany do stosowania
Slovenian: Pantoprazola ne smete uporabljati
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNY KARTONIK NA BLISTER ZEWNĘTRZNY KARTONIK NA BLISTER Z TEKTUROWĄ OSŁONĄ
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT S KARTONSKO OPORO
Polish: Produktu leczniczego PANTECTA Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i
Slovenian: Zdravila PANTECTA Control ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.