FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Calcium channel blockers Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio Felodipina, nifedipina, nicardipina, diltiazem, nimodipina, verapamil, amlodipina, nisoldipina, isradipina (saquinavir/ritonavir)
English: Your doctor will prescribe Invirase in combination with ritonavir (Norvir) and other HIV medicines.
Portuguese: O seu médico irá prescrever Invirase em associação com ritonavir (Norvir) e com outros medicamentos para o VIH.
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma (see sectin 4.3).
Portuguese: Concentrações de quetiapina aumentadas no plasma podem levar a coma (ver secção 4.3).
English: Because of a potential increase of colchicine-related toxicity (neuromuscular events including rhabdomyolysis), its concomitant use with saquinavir/ritonavir is not recommended, especially in the case of renal or hepatic impairment (see section 4.4).
Portuguese: Devido ao aumento potencial da toxicidade relativa à colquicina (acontecimentos neuromusculares incluindo rabdomiólise), o seu uso concomitante com saquinavir/ritonavir não é recomendado, especialmente no caso de compromisso renal ou hepático (ver secção 4.4)
English: Dose adjustment of bosentan may be required.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste da dose do bosentano.
English: It is unknown whether patients with such conditions could receive subtherapeutic saquinavir levels.
Portuguese: Desconhece-se se, doentes neste estado clínico, podem fazer tratamento com doses sub-terapêuticas de saquinavir.
English: Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ritonavir therapy.
Portuguese: Os dados obtidos a partir dos estudos de interação medicamentosa realizados com saquinavir não potenciado podem não ser representativos dos efeitos observados com a terapêutica de saquinavir/ritonavir.
English: Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides
Portuguese: Medicamentos que são substrato da glicoproteína-P Digitálicos glicosídeos
English: Table 6: Subject Demographics MaxCmin1 and MaxCmin2†
Portuguese: Tabela 6: Demografia dos indivíduos dos estudos MaxCmin1 e MaxCmin2† MaxCmin1
English: • concurrent therapy with any of the following drugs, which may interact and result in potentially life-threatening undesirable effects (see sections 4.4, 4.5 and 4.8): - drugs that prolong the QT and/or PR interval (see sections 4.4 and 4.5) - midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) - simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) - ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) - rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8) - quetiapine (risk of coma, see section 4.5).
Portuguese: • terapêutica concorrente com qualquer um dos seguintes fármacos que podem interagir e causar efeitos indesejáveis potencialmente com perigo de vida (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8): fármacos que prolongam os intervalos QT e/ou PR (ver secções 4.4 e 4.5) midazolam administrado por via oral (ver secção 4.5 para precauções de administração de midazolam por via parentérica), triazolam (podem causar sedação prolongada ou aumentada, dificuldade respiratória) sinvastatina, lovastatina (risco aumentado de miopatia incluindo rabdomiólise) derivados de cravagem do centeio (por ex. ergotamina, dihergotamina, ergonovina e metilergonovina) (podem causar toxicidade aguda) rifampicina (risco de toxicidade hepatocelular grave) (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8) quetiapina (risco de coma, ver secção 4.5) lurasidona (pode originar reações graves e/ ou potencialmente fatais, ver secção 4.5).
English: Immunosuppressants Tacrolimus
Portuguese: Imunossuppressores Tacrolímus
English: Excipient with known effect: Lactose monohydrate: 38.5 mg.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada: 38,5 mg.
English: Autoimmune disorders (such as Graves'disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
English: Interaction with efavirenz: The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Portuguese: Interação com efavirenz: A associação de saquinavir e ritonavir ao efavirenz demonstrou estar associada a um aumento do risco de toxicidade hepática; a função hepática deve ser monitorizada quando o saquinavir e ritonavir são coadministrados com efavirenz.
English: Other potential interactions Medicinal products that are substrates of CYP3A4 e.g. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, and alfentanyl
Portuguese: Outras interações potenciais Medicamentos que são substrato do CYP3A4 Por exemplo dapsona, disopiramida, quinina, fentanilo e alfentanilo
English: Saquinavir concentrations may be increased.
Portuguese: As concentrações de saquinavir poderão ser aumentadas.
English: The inducing effect of St. John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com o mesmo.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica de associação antiretroviral (TARC).
English: There were no clinically significant differences in the pharmacokinetic profile of ritonavir in fasting and fed conditions but the ritonavir Ctrough (geometric mean 245 vs. 348 ng/ml) was lower in the fasting state compared to the administration with a meal.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas no perfil farmacocinético do ritonavir em condições de jejum e após a ingestão de alimentos, mas a Cvale do ritonavir (mediana geométrica 245 vs 348 ng/ml) foi mais baixa em jejum do que após a ingestão de alimentos.
English: • any heart problems that show on an electrocardiogram (ECG, electrical recording of the heart)
Portuguese: • tem algum problema de coração, possivelmente de nascença, que seja visível num eletrocardiograma (ECG, registo elétrico do coração)
English: Combination not recommended as may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations, and sinus tachycardia (see section 4,4).
Portuguese: Combinação não recomendada porque pode aumentar o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol, incluindo prolongamento QT, palpitações e taquicardia sinusal (ver secção 4.4).
English: Proportion with VL < 50 copies/ml at week 48, ITT/e#
Portuguese: Proporção com carga viral < 50 cópias/ml na semana 48, ITT/e#
English: • certain medicines commonly used for allergy symptoms such as terfenadine and astemizole
Portuguese: • determinados medicamentos utilizados frequentemente para sintomas alérgicos como a terfenadina o astemizol
English: Clozapine
Portuguese: Clozapina
English: Invirase with food and drink Invirase must be taken together with ritonavir and with or after food.
Portuguese: Invirase com alimentos e bebidas Invirase tem de ser tomado ao mesmo tempo que o ritonavir, com ou após a ingestão de alimentos.
English: Invirase may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Invirase pode ter um efeito reduzido na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: The plasma exposures (AUC values) in rats (maximum dose 1000 mg/kg/day) and in mice (maximum dose 2500 mg/kg/day) were lower than the expected plasma exposures obtained in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Portuguese: As exposições plasmáticas (valores da AUC) em ratos (dose máxima de 1000 mg/kg/dia) e em ratinhos (dose máxima de 2500 mg/kg/dia) foram inferiores às exposições plasmáticas esperadas obtidas em humanos com a dose clínica recomendada de Invirase potenciado com ritonavir.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Portuguese: Aconselha-se precaução e a monitorização clínica dos doentes.
English: No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando o saquinavir/ritonavir é combinado com cetoconazol ≤ 200 mg/dia.
English: Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27%
Portuguese: AUC0-72 da digoxina ↑ 49 % Cmax da digoxina ↑ 27 %
English: The clinical relevance of these preclinical results are unknown, however cardiac conduction and repolarisation abnormalities in humans have been observed with saquinavir and ritonavir combination therapy (see section 4.4 and 5.1).
Portuguese: A relevância clínica destes resultados pré-clínicos é desconhecida, no entanto, foram observadas anomalias da condução e da repolarização cardíaca no homem com a combinação terapêutica de saquinavir e de ritonavir (ver secção 4.4 e 5.1).
English: Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Portuguese: Se estiver nesta situação deverá consultar imediatamente o seu médico.
English: Ritonavirboosted Invirase at a dose of 2000 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily has not been studied with regard to the risk of QT prolongation and is not recommended.
Portuguese: O Invirase potenciado por ritonavir numa dose de 2000 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia não foi estudado quanto ao risco de prolongamento do intervalo QT e não é recomendado.
English: Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
Portuguese: AUC da terfenadina ↑, associada a um prolongamento dos intervalos QTc.
English: Renal impairment: Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Portuguese: Compromisso renal: A depuração renal é apenas uma via secundária de eliminação do saquinavir, sendo o fígado a principal via metabólica e de excreção do saquinavir.
English: How to take Invirase
Portuguese: Como tomar Invirase
English: Continuous declines in HIV-RNA were observed in all treatment-naïve patients receiving the modified Invirase/ritonavir dosing regimen over the 2-week treatment period, suggesting HIV viral suppression during the time of the study.
Portuguese: Foram observadas diminuições contínuas no ARN-VIH em todos os doentes sem tratamento prévio que receberam o regime de administração modificado de Invirase/ritonavir durante o período de tratamento de 2 semanas, sugerindo a supressão do VIH viral durante o tempo do estudo.
English: Maprotiline
Portuguese: Maprotilina
English: Change in Baseline Plasma HIV-1 RNA at Weeks 12-20
Portuguese: Alteração no ARN VIH-1 plasmático inicial às semanas 12-20
English: • a history of an irregular heart beat (arrhythmias)
Portuguese: • tem história de batimento cardíaco irregular (arritmias)
English: Also contains lactose (monohydrate) 38.5 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) and other constituents.
Portuguese: Também contém 38,5 mg de lactose (mono-hidratada), corantes (dióxido de titânio E 171, óxido de ferro E 172) e outros componentes.
English: Zidovudine
Portuguese: Zidovudina
English: • decompensated liver disease (see section 4.4)
Portuguese: • doença hepática descompensada (ver secção 4.4)
English: Cardiac conduction and repolarisation abnormalities:
Portuguese: Anomalias da condução cardíaca e da repolarização:
English: Saquinavir AUC ↑ 348%.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 348 %.
English: Clinical experience in pregnant women is limited: Congenital malformations, birth defects and other disorders (without a congenital malformation) have been reported rarely in pregnant women who had received saquinavir in combination with other antiretroviral agents.
Portuguese: A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada: foram notificados, raramente, casos de malformações congénitas, anomalias e outras alterações (sem malformação congénita), em mulheres grávidas tratadas com saquinavir em associação com outros fármacos antirretrovíricos.
English: Upper 95%-CI of ddQTcS
Portuguese: Erro padrão Limite superior do IC 95% do ddQTcS
English: • previous history of symptomatic arrhythmias
Portuguese: • história prévia de arritmias sintomáticas
English: If you stop taking Invirase
Portuguese: Se parar de utilizar Invirase
English: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
Portuguese: Haloperidol Cloropromazina Mesoridazina Fenotiazinas Sertindol
English: • The other ingredients (excipients) are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, lactose (monohydrate) 38.5 mg, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, glycerol triacetate, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Portuguese: • Os outros componentes (excipientes) são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, 38,5 mg de lactose (mono-hidratada), estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
English: Biotransformation and elimination in adults: In vitro studies using human liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90 % of the hepatic metabolism.
Portuguese: Biotransformação e eliminação no adulto: Estudos in vitro em que se usaram microssomas hepáticos humanos têm mostrado que o metabolismo do saquinavir é mediado pelo citocromo P450 com a isoenzima específica CYP3A4, responsável por mais de 90 % do metabolismo hepático.
English: Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir.
Portuguese: Foram observados acontecimentos adversos como náuseas, tonturas, hipotensão e síncope após coadministração de trazodona e ritonavir.
English: Rilpivirine
Portuguese: Rilpivirina
English: • medicines used to treat high blood pressure in the arteries of the lungs (a disease known as pulmonary arterial hypertension) such as bosentan.
Portuguese: • medicamentos usados para tratar a tensão arterial alta nas artérias dos pulmões (uma doença chamada hipertensão arterial pulmonar), tais como bosentano.
English: Tyrosine kinase inhibitors All tyrosine kinase inhibitors with a risk of QT prolongation e.g. dasatinib, sunitinib
Portuguese: Inibidores da tirosina quinase Todos os inibidores da tirosina quinase com risco de prolongamento QT, por exemplo, dasatinib, sunitinib
English: The following adverse events were reported with the highest severity (grades 3 and 4): anaemia, diabetes mellitus, diarrhoea, nausea, vomiting and fatigue.
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram registados com a gravidade máxima (graus 3 e 4): anemia, diabetes mellitus, diarreia, náusea, vómitos e fadiga.
English: If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended with careful monitoring (see section
Portuguese: Se o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase estiver indicado, recomenda-se a utilização de pravastatina ou fluvastatina com monitorização cuidadosa (ver secção 4.5).
English: Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone).
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose do glucocorticoide com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato do CYP3A4 (por exemplo a beclometasona).
English: Film-coated tablet.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película.
English: Concomitant administration of Invirase and lurasidone is contraindicated as it may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Invirase e lurasidona está contraindicada pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes medicamentos.
English: • Take your Invirase film-coated tablets with or after food.
Portuguese: Tome os seus comprimidos revestidos por película de Invirase com os alimentos ou depois dos alimentos.
English: Ritonavir-boosted Invirase should be discontinued if arrhythmias are demonstrated, or if prolongation occurs in the QT or PR interval.
Portuguese: O Invirase potenciado com ritonavir deve ser descontinuado se forem observadas arritmias ou se ocorrer prolongamento dos intervalos QT ou PR.
English: HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase Pravastatina
English: Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
Portuguese: AUC do saquinavir ↔ Cmax do saquinavir ↔ AUC do ritonavir ↔ Cmax do ritonavir ↔
English: • antifungals - ketoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole
Portuguese: • antifúngicos - cetoconazol, itraconazol, fluconazol, miconazol
English: Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até indicação em contrário do seu médico.
English: ΔQTcFdense ms (SD)
Portuguese: Média Máxima ΔQTcFdenso mseg (SD)
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
English: This is due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Portuguese: Isto deve-se à indução das enzimas metabolizantes do fármaco e/ou das proteínas transportadoras por parte do hipericão.
English: One plastic (HDPE) bottle contains 120 tablets.
Portuguese: Um frasco de plástico (HDPE) contém 120 comprimidos revestidos por película.
English: Initiated assigned treatment, n (%)
Portuguese: Doentes que iniciaram o tratamento prescrito, n (%)
English: Hypromellose,
Portuguese: Hipromelose,
English: Visual impairment
Portuguese: Insuficiência visual
English: Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 da histamina - Ranitidina
English: Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ritonavir (1000/100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
Portuguese: Marcelin et al (2007) identificou nove codões de proteases (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) que foram associados a uma diminuição da resposta virológica com saquinavir/ritonavir (1000/100 mg duas vezes por dia) em 138 doentes sem terapêutica prévia com saquinavir.
English: * Sum of rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Portuguese: * Soma da rifabutina + metabolito 25-O-desacetilo rifabutina
English: Invirase is prescribed for use in combination with ritonavir (Norvir) and other antiretroviral medicines.
Portuguese: Invirase é prescrito para ser utilizado em associação com o ritonavir (Norvir) e com outros medicamentos antirretrovíricos.
English: CYP3A4 Interactions: Saquinavir could interact and modify the pharmacokinetics of other drugs that are substrates for CYP3A4 and/or P-gp and should be used with caution.
Portuguese: Interações com o CYP3A4: O saquinavir pode interagir e modificar a farmacocinética de outros fármacos que são substratos para o CYP3A4 e/ou a gp-P e deve ser utilizado com precaução.
English: Concomitant use of colchicine and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of colchicine due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by the protease inhibitor.
Portuguese: Prevê-se que o uso concomitante de colquicina e saquinir/ritonavir aumente os níveis plasmáticos de colquicina, devido à inibição da gpP e/ou do CYP3A4 pelo inibidor da protease.
English: Additionally, in vitro studies have shown that saquinavir is a substrate and an inhibitor for P-glycoprotein (P-gp).
Portuguese: Adicionalmente, estudos in vitro mostraram que o saquinavir é um substrato e um inibidor para a glicoproteína P (gp-P).
English: No data are available on the concomitant administration of Invirase/ritonavir and other proton pump inhibitors.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração concomitante de Invirase/ritonavir e outros inibidores da bomba de protões.
English: Patients stable on ritonavir-boosted Invirase and requiring concomitant medication with potential to increase the exposure of saquinavir or patients on medication with potential to increase the exposure of saquinavir and requiring concomitant ritonavir-boosted Invirase where no alternative therapy is available and the benefits outweigh the risks: - An ECG should be performed prior to initiation of the concomitant therapy: patients with a QT interval > 450 msec should not initiate the concomitant therapy (see section 4.5).
Portuguese: Doentes estáveis com Invirase potenciado com ritonavir e que necessitem de medicação concomitante com potencial para aumentar a exposição do saquinavir ou doentes em tratamento com medicamentos com potencial para aumentar a exposição do saquinavir e que necessitem de Invirase potenciado com ritonavir, não havendo nenhum tratamento alternativo disponível e cujos benefícios compensem os riscos: Deve ser realizado um ECG antes do início do tratamento concomitante: doentes com um intervalo QT > 450 mseg não devem iniciar o tratamento concomitante (ver secção 4.5).
English: Invirase is used by HIV-1-infected adults.
Portuguese: Invirase é utilizado por doentes adultos infetados pelo VIH-1.
English: The safety and activity of saquinavir boosted with ritonavir in HIV-infected patients less than 2 years have not been established.
Portuguese: A segurança e a atividade do saquinavir potenciado com ritonavir em doentes infetados por VIH com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
English: • certain medicines used to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (an increase in size of the prostate) such as alfuzosin
Portuguese: • determinados medicamentos para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (um aumento do tamanho da próstata), tais como a alfuzosina
English: Effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels yet unknown.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir.
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potential increase in alfuzosin concentration which can result in hypotension and potentially life-threatening cardiac arrhythmia.
Portuguese: Contraindicado em combinação com Invirase/ritonavir devido ao aumento potencial da concentração de alfuzosina, o que pode causar hipotensão e arritmia cardíaca potencialmente fatal.