FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
Romanian: Contracepţie de urgenţă în interval de 120 de ore (5 zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncţionarea metodei contraceptive utilizate.
English: IRELAND
Romanian: IRLANDA
English: If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (See section “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Romanian: Dacă menstruaţia nu vine şi prezentaţi astfel de simptome după ce aţi luat ellaOne, trebuie să efectuaţi un test de sarcină (Vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Romanian: Dacă luaţi în prezent contracepţie hormonală, continuaţi să o utilizaţi ca de obicei după ce luaţi acest medicament, dar aveţi grijă să utilizaţi prezervative de fiecare dată când întreţineţi raporturi sexuale până la următoarea dumneavoastră menstruaţie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SECUNDARĂ
English: Magyarország
Romanian: UNGARIA
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Romanian: Cum arată ellaOne şi conţinutul ambalajului ellaOne este un comprimat rotund, convex, de culoare albă până la crem marmorat, cu diametru de 9 mm, marcat cu inscripția „ella” pe ambele părți.
English: - CYP3A4 inhibitors
Romanian: - Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
English: FINLAND
Romanian: FINLANDA
English: Polska
Romanian: POLONIA
English: What ellaOne is and what it is used for ellaOne is an emergency contraceptive ellaOne is a contraceptive intended to prevent pregnancy after unprotected sex or if your contraceptive method has failed.
Romanian: ellaOne este un contraceptiv destinat prevenirii sarcinii după un act sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră de contracepţie a eşuat.
English: MORE ABOUT REGULAR CONTRACEPTION
Romanian: MAI MULTE DESPRE CONTRACEPŢIA UZUALĂ
English: How to take the ellaOne film-coated tablet
Romanian: Cum să luaţi comprimatul filmat de ellaOne
English: The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
Romanian: Comprimatul poate fi administrat în orice moment al ciclului menstrual.
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Romanian: Dacă luaţi în prezent contracepţie hormonală, continuaţi să o utilizaţi ca de obicei după ce luaţi comprimatul, dar aveţi grijă să utilizaţi prezervative de fiecare dată când întreţineţi raporturi sexuale până la următoarea dumneavoastră menstruaţie.
English: If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în pofida faptului că aţi luat acest medicament, este important să vă consultaţi medicul.
English: - Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
Romanian: - Luaţi un comprimat pe cale orală cât mai curând posibil şi nu mai târziu de 5 zile (120 de ore) după ce aţi avut un contact sexual neprotejat sau în cazul ineficienţei metodei contraceptive.
English: - diarrhoea, heartburn, wind, dry mouth - unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive - hot flushes - appetite changes, emotional disorders, anxiety, agitation, trouble sleeping, sleepiness, migraine visual disturbances - influenza - acne, skin lesions, itching - fever, chills, malaise
Romanian: - diaree, senzaţie de arsură în capul pieptului, flatulenţă, uscăciune a gurii - sângerări vaginale neobişnuite sau neregulate, menstruaţie abundentă/prelungită, sindrom premenstrual, iritaţie sau secreţii vaginale, apetit sexual scăzut sau crescut - bufeuri - modificări ale poftei de mâncare, tulburări emoţionale, anxietate, agitaţie, tulburări ale somnului,
English: Diarrhoea Dry mouth Dyspepsia Flatulence
Romanian: Xerostomie Dispepsie Flatulenţă
English: The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Romanian: Acest tratament constă într-un comprimat cu administrare orală, ce se va administra cât mai repede cu putinţă, dar nu mai târziu de 120 de ore (5 zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncţionarea metodei contraceptive utilizate.
English: Placebo n=50
Romanian: Prevenirea ovulaţiei1,§ Placebo n=50
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
Romanian: După ce luaţi contracepţia de urgenţă şi până la următoarea dumneavoastră menstruaţie, trebuie să utilizaţi prezervativul de fiecare dată când aveţi contacte sexuale.
English: You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta aceste informaţii şi singură, la www.hra-pregnancy-registry.com.
English: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Romanian: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
English: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Romanian: Tel: +371 676 124 01
English: The effect of breast-feeding your baby in the week after taking this medicine is not known.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul alăptării în săptămâna următoarea administrării acestui medicament.
English: Specific populations
Romanian: Grupe specifice de pacienţi
English: LATVIA
Romanian: LETONIA
English: Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
Romanian: Secreţii vaginale Tulburări menstruale
English: After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
Romanian: După ce luaţi comprimatul şi până la următoarea dumneavoastră menstruaţie, trebuie să utilizaţi prezervative de fiecare dată când aveţi contacte sexuale.
English: SWEDEN
Romanian: SUEDIA
English: GREECE
Romanian: GRECIA
English: You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorată cu privire la orice problemă legată de administrarea contracepţiei de urgenţă, vă recomandăm să vă adresaţi unui profesionist în domeniul sănătăţii.
English: Norge
Romanian: NORVEGIA
English: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spain
Romanian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
English: ellaOne 30 mg tablet
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat
English: PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Romanian: Blister din aluminiu /PVC-PE-PVdC cu un comprimat.
English: Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Romanian: Ulipristal acetat este metabolizat in vitro pe calea CYP3A4.
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet Ulipristal acetate
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat filmat Ulipristal acetat
English: If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
Romanian: Dacă aveţi raporturi sexuale neprotejate după ce aţi luat acest medicament, medicamentul nu va preveni o eventuală sarcină.
English: HRA Pharma France Tél/Tel: + 33-(0) 1 53 24 81 00
Romanian: Tél/Tel: + 33-(0) 1 53 24 81 00
English: Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Romanian: Comprimat rotund, convex, de culoare albă până la crem marmorat, cu diametru de 9 mm, marcat cu inscripția „ella” pe ambele părți.
English: - nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
Romanian: - greaţă, durere sau disconfort abdominal (de stomac), vărsături - menstruaţie dureroasă, durere pelviană, sensibilitate a sânilor - dureri de cap, ameţeli, modificări ale dispoziţiei - dureri musculare, durere de spate, oboseală
English: Appetite disorders
Romanian: Tulburări ale apetitului alimentar
English: If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în pofida faptului că aţi luat comprimatul, este important să vă consultaţi medicul.
English: If you vomit after taking ellaOne
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături după administrarea ellaOne
English: Overweight
Romanian: Supraponderabilitate
English: 1 film-coated tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 comprimat filmat.
English: If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
Romanian: Dacă aveţi raporturi sexuale neprotejate după ce aţi luat comprimatul, nu va preveni o eventuală sarcină.
English: - genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
Romanian: menstruaţie neobişnuit de redusă cantitativ - pierderea capacităţii de concentrare, vertij, tremurături, dezorientare, leşin - senzaţie neobişnuită la nivelul ochilor, ochi roşii, sensibilitate la lumină - gât uscat, tulburări ale simţului gustativ - urticarie (erupţie pe piele cu mâncărime), senzaţie de sete
English: ITALY
Romanian: Italia
English: Other medicines and ellaOne
Romanian: ellaOne împreună cu alte medicamente
English: Contraceptive implant
Romanian: Metode de durată Implant contraceptiv
English: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Romanian: België/Belgique/Belgien HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
English: Genital pruritus Dyspareunia Ruptured ovarian cyst Vulvovaginal pain Hypomenorrhea*
Romanian: Durere vulvo-vaginală Hipomenoree*
English: España
Romanian: SPANIA
English: PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Romanian: Blister din aluminiu /PVC-PVdC cu un comprimat.
English: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Romanian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
English: Arenda d.o.o.
Romanian: Hrvatska Arenda d.o.o.
English: USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
Romanian: MAI MULTE DESPRE CONTRACEPŢIA DE URGENŢĂ
English: QR code linking to package leaflet to be included Package leaflet online at
Romanian: Se va include linkul cu codul QR către prospect
English: PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din aluminiu /PVC-PVDC (cu filtru UV) cu un comprimat.
English: Headache Dizziness
Romanian: Leziuni cutanate Prurit
English: - If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical.
English: PORTUGAL
Romanian: PORTUGALIA
English: If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical.
English: Other contraceptives and ellaOne
Romanian: ellaOne împreună cu alte contraceptive
English: How to take the ellaOne tablet
Romanian: Cum să luaţi comprimatul de ellaOne
English: Treatment before LH surge n=16
Romanian: Tratament înainte de creşterea LH
English: Underweight
Romanian: Subponderabilitate
English: Psychiatric disorders Mood disorders
Romanian: Tulburări psihice Tulburări ale dispoziţiei
English: Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Romanian: Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
English: - You can take the tablet at any time in your cycle.
Romanian: - Puteţi lua comprimatul în orice moment al ciclului menstrual.
English: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Romanian: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
English: Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Romanian: Fiecare comprimat conţine ulipristal acetat 30 miligrame.
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator ellaOne 30 mg comprimat filmat Ulipristal acetat
English: Contraceptive pill
Romanian: Plasture contraceptiv
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOVENIA
Romanian: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS REPUBLICA SLOVACIA www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOVENIA
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOVENIA
Romanian: www.hra-pharma.com/PIL/RO REPUBLICA SLOVACIA www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOVENIA
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator ellaOne 30 mg comprimat Ulipristal acetat
English: See leaflet for further information
Romanian: ALTE INFORMAŢII
English: ellaOne film-coated tablet
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ellaOne comprimat filmat
English: Contents of the pack and other information - Useful information about contraception
Romanian: - Informaţii utile despre contracepţie
English: Each film-coated tablet contains 30 mg ulipristal acetate
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ulipristal acetat
English: However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
Romanian: Cu toate acestea, el nu întrerupe o sarcină existentă (vezi pct. 4.6)
English: Special populations Renal impairment
Romanian: Insuficienţă renală
English: There have been no reports of harmful effects from taking a higher dose than recommended of this medicine However do ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional for advice.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse ca urmare a administrării unei doze mai mari din acest medicament decât cea recomandată.
English: www.hra-pharma.com/PIL/GR CZECH REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/CZ DENMARK
Romanian: www.hra-pharma.com/PIL/GR REPUBLICA CEHĂ www.hra-pharma.com/PIL/CZ
English: Aramis Pharma Kft. Tel.: + 36-(0)1 219 0775
Romanian: Tel.: + 36-(0)1 219 0775
English: n=22 NS†
Romanian: n=22
English: Pregnancy
Romanian: Menoragie
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ellaOne 30 mg comprimat filmat
English: Emotional disorder Anxiety
Romanian: Tulburări emoţionale
English: <{DD/MM/YYYY}>
Romanian: z o. o.
English: Eye disorders
Romanian: Tulburări ale vederii
English: Myalgia Back pain
Romanian: Cefalee Ameţeli
English: Hot flush
Romanian: Uscăciune faringiană
English: Randomised controlled trial
Romanian: Studiu controlat randomizat
English: Treatment after LH peak n=24
Romanian: Tratament după atingerea valorii maxime a LH
English: Confidence interval
Romanian: Tulburări oculare
English: ellaOne tablet
Romanian: ellaOne comprimat
English: Ear and labyrinth disorders
Romanian: Dispareunie Ruperea chisturilor ovariene
English: Obese
Romanian: Bufeuri
English: (Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.)
Romanian: (Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Romanian: Dacă scheletul nu este distrus, celulele nu se pot divide și, în cele din urmă, mor.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Romanian: Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a-și distruge „scheletul” intern, ceea ce le permite să se dividă și să se multiplice.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul cu întrebări și răspunsuri disponibil aici.
English: On 6 June 2016, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Docetaxel Sun, for the treatment of various types of cancer.
Romanian: La data de 6 iunie 2016, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să își retragă cererea de autorizare de introducere pe piață pentru Docetaxel Sun, pentru tratarea mai multor tipuri de cancer.
English: Docetaxel Sun was to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and cancer of the head and neck.
Romanian: Docetaxel Sun ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul cancerului de sân, al cancerului pulmonar non-microcelular, al cancerului de prostată, al adenocarcinomului gastric (un tip de cancer la stomac) și al cancerului localizat în zona capului și a gâtului.
English: It was intended to be used on its own or in combination with other cancer medicines, depending on the type of cancer and the response to previous treatments.
Romanian: Medicamentul ar fi trebuit să fie utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru tratarea cancerului, în funcție de tipul de cancer și de răspunsul la tratamentele anterioare.
English: Docetaxel Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Romanian: Docetaxel Sun a fost dezvoltat ca „medicament generic”.
English: Because Docetaxel Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies from the literature, and studies to show the quality of the medicine.
Romanian: Deoarece Docetaxel Sun a fost dezvoltat ca medicament generic, compania a prezentat rezultatele studiilor din literatura de specialitate și ale studiilor efectuate pentru a demonstra calitatea medicamentului.
English: This means that Docetaxel Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docetaxel Sun trebuia să fie similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Taxotere.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel)
Romanian: Retragerea cererii de autorizare de introducere pe piață pentru Docetaxel Sun (docetaxel)
English: What is Docetaxel Sun?
Romanian: Ce este Docetaxel Sun?
English: In particular, the CHMP noted that the docetaxel in Docetaxel Sun and in Taxotere is contained in tiny droplets (micelles) made with another substance, polysorbate 80, that helps the docetaxel to dissolve.
Romanian: Mai precis, CHMP a observat că docetaxelul din Docetaxel Sun și Taxotere este încorporat în picături fine (micele) obținute cu o altă substanță, polisorbat 80, care facilitează dizolvarea docetaxelului.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing the application for Docetaxel Sun for commercial reasons.
Romanian: În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că și-a retras cererea pentru autorizarea Docetaxel Sun din motive comerciale.
English: Docetaxel Sun is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Romanian: Docetaxel Sun este un medicament care conține substanța activă docetaxel.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Docetaxel Sun could not have been approved for the treatment of cancer.
Romanian: Pe baza evaluării datelor, în momentul retragerii cererii CHMP avea unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Docetaxel Sun nu putea fi aprobat pentru tratarea cancerului.
English: No further studies were carried out because Docetaxel Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Romanian: Nu au fost efectuate studii suplimentare, deoarece Docetaxel Sun este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Taxotere.
English: The company had not carried out a study to demonstrate that Docetaxel Sun is bioequivalent to the reference medicine, because this is not required if the medicines are simple solutions that are given into a vein.
Romanian: Compania nu efectuase un studiu pentru a demonstra bioechivalența Docetaxel Sun cu medicamentul de referință, deoarece acest lucru nu este obligatoriu dacă medicamentele sunt soluții simple cu administrare în venă.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Docetaxel Sun.
Romanian: Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, compania nu prezentase suficiente date în sprijinul cererii pentru autorizarea Docetaxel Sun.
English: It was to be available as a concentrate to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Romanian: Medicamentul urma să fie disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
English: However, solutions containing micelles may behave differently from one another, and the CHMP considered that more information was needed to show that the Docetaxel Sun solution was similar enough in its composition and behaviour to Taxotere solution to allow a bioequivalence study to be omitted.
Romanian: Cu toate acestea, soluțiile care conțin micele pot prezenta un comportament diferit una față de cealaltă și CHMP a considerat că, pentru a permite omiterea studiului de bioechivalență, sunt necesare mai multe informații care să demonstreze că soluția obținută din Docetaxel Sun este suficient de asemănătoare cu soluția obținută din Taxotere.
English: Docetaxel Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, Taxotere.
Romanian: Docetaxel Sun ar trebui să acționeze în același mod ca medicamentul de referință, Taxotere.
English: The active substance in Docetaxel Sun and Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Romanian: Substanța activă din Docetaxel Sun și din Taxotere, docetaxelul, aparține grupei de medicamente antineoplazice
English: What was Docetaxel Sun expected to be used for?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Docetaxel Sun?
English: How is Docetaxel Sun expected to work?
Romanian: Cum ar trebui să acționeze Docetaxel Sun?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel) EMA/396891/2016
Romanian: EMA/396891/2016
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 January 2016
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 ianuarie 2016
English: This may help to reduce psychotic and manic symptoms and prevent them from returning.
Romanian: Acest lucru poate ajuta la reducerea simptomelor psihotice și maniacale și la prevenirea reapariției lor.
English: This means that Aripiprazole Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Romanian: Aceasta înseamnă că Aripiprazole Mylan este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Abilify.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Romanian: Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional?