FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: Solução de cor clara, âmbar a amarelada.
Danish: Klar ravfarvet til gullig opløsning.
Portuguese: A segurança foi também demonstrada com até 5 vezes a dose recomendada em cães adultos saudáveis (tratados até 6 vezes em intervalos de duas semanas) e em cachorros (com idade entre 8 semanas tratados uma
Danish: Sikkerheden er også demonstreret med op til 5 gange den anbefalede dosis til raske voksne hunde (behandlet op til 6 gange med 2-ugers intervaller) og til hvalpe (8 uger gamle behandlet én gang).
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 6,7 mg/Kg de p.v.
Danish: Den anbefalede minimumsdosering er 6,7 mg/kg legemsvægt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methopren
Portuguese: Se observar efeitos secundários, procurar imediatamente assistência médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Danish: Hvis der observeres tegn på bivirkninger, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og pakningen vises til lægen.
Portuguese: Têm sido reportadas para o amitraz propriedades específicas de inibição de fixação das carraças, descritas como uma acção expelente, causando a retirada rápida do seu aparelho bucal e eliminação do animal hospedeiro.
Danish: Dette beskrives som en expellerende virkning, der får flåten til hurtigt at trække sine munddele til sig og falde af værtsdyret.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS PIPETAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Portuguese: Na ausência de estudos adicionais de segurança, não repetir o tratamento em intervalos inferiores a 2 semanas, não tratar cachorrinhos com menos de 8 semanas de idade, e cães com menos de 2 kg de
Danish: Da der ikke foreligger sikkerhedsstudier, skal behandlingen ikke gentages med hyppigere intervaller end 2 uger.
Portuguese: Foram detectados níveis baixos, durante 30 dias após a administração, de N-metil-N'(2,4-xylyl) formamidina.
Danish: Lave værdier af N-methyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin kunne måles i op til 30 dage efter behandling.
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (IMAO); por conseguinte, as pessoas que estejam a tomar medicação contendo IMAO devem ter cuidados especiais e evitar o contacto directo com o medicamento veterinário.
Danish: Amitraz er en monoaminoxidaseinhibitor (MAO-hæmmere); derfor skal mennesker, der indtager medicin indeholdende MAO-hæmmere, være særlig forsigtige og undgå direkte kontakt med produktet.
Portuguese: Não administrar por via oral ou por
Danish: Må ikke gives gennem munden eller ad anden administrationsvej.
Portuguese: No caso de derramamento acidental na pele lavar imediatamente com água e sabão.
Danish: Vask øjeblikkelig med sæbe og vand hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem consistir em hipersalivação, vómitos, letargia, hiperglicémia,
Danish: Disse kan være hypersalivation, opkast, letargi, hyperglykæmi, bradykardi eller bradypnø.
Portuguese: Foi também demonstrada a segurança em animais reprodutores, gestantes e lactantes, tratados com intervalos de 28 dias, com doses múltiplas consecutivas, de até 3 vezes a dose máxima recomendada.
Danish: Sikkerheden blev også demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med 28 dages intervaller med flere doser på op til 3 gange den maksimale anbefalede
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2013.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
Danish: Handsker anbefales.
Portuguese: O contacto com o local de aplicação deve ser evitado.
Danish: Kontakt med påføringsstedet bør undgås.
Portuguese: As crianças não devem brincar com os cães tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Certifect.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Certifect den 6. maj 2011.
Portuguese: A eficácia foi medida pela contagem do número de pulgas e carraças nos cães cinco a oito semanas após o tratamento.
Danish: Virkningen blev målt ved at tælle antallet af flåter og lopper på hundene 5-8 uger efter behandlingen.
Portuguese: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Danish: Certifect fipronil/(S)-methopren/amitraz
Portuguese: Estes sinais resolvem-se geralmente sem tratamento e no prazo de um dia.
Danish: Disse symptomer forsvinder normalt uden behandling inden for 24 timer.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido todos os meses durante a época das pulgas e carraças.
Danish: Behandlingen bør gentages hver måned gennem hele flåt- og loppesæsonen.
Portuguese: Outras informações sobre o Certifect
Danish: Andre oplysninger om Certifect:
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
Danish: Personer, som påfører lægemidlet, må ikke ryge, spise eller drikke og skal vaske hænderne grundigt efter brug.
Portuguese: Caso sejam observados efeitos secundários, deverá ser procurada assistência médica imediata, e o folheto informativo ou o rótulo do medicamento devem ser mostrados ao médico.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: O Certifect é um medicamento que contém três substâncias ativas: fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
Danish: Certifect er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer, fipronil, (S)-methopren og amitraz.
Portuguese: Tanto o fipronil como o amitraz matam parasitas adultos, enquanto o (S)-methoprene mata parasitas nos estádios de ovo ou larvar.
Danish: Både fipronil og amitraz dræber voksne parasitter, mens (S)-methopren dræber parasitter i æg- eller larvestadiet.
Portuguese: Os cães podem demonstrar falta de energia, falta de coordenação muscular, vómitos, perda de apetite, diarreia, salivação, níveis de açúcar no sangue mais elevados do que o normal, maior sensibilidade a estímulos, um ritmo cardíaco lento ou respiração lenta.
Danish: Hunde kan mangle energi, udvise manglende muskelkoordination, kaste op, mangle appetit, have diarré, savle, have højere blodsukker end normalt, være mere følsomme over for stimulation og have en langsom hjerterytme eller langsom vejrtrækning.
Portuguese: As substâncias ativas do Certifect funcionam como «ectoparasiticidas».
Danish: De aktive stoffer i Certifect fungerer som ektoparasitære midler.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Certifect são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Certifect er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Certifect.
Portuguese: O Certifect não deve ser utilizado em animais doentes (por exemplo, com doenças sistémicas como diabetes ou com febre) nem em animais convalescentes.
Danish: Certifect må ikke anvendes på syge dyr (med systemiske lidelser som diabetes eller med feber) eller til afkræftede dyr.
Portuguese: Isto significa que matam parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas, carraças e piolhos.
Danish: Det betyder, at de dræber de parasitter, som lever på huden eller i dyrenes pels, f.eks. flåter, lopper og lus.
Portuguese: O medicamento deve ser aplicado numa zona bem arejada.
Danish: Lægemidlet skal påføres et sted med god ventilation.
Portuguese: Foram realizados outros estudos para investigar se o Certifect reduziu o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças.
Danish: Der blev udført andre undersøgelser for at undersøge, om Certifect nedsatte risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme.
Portuguese: Também foram realizados estudos para investigar o efeito do banho com champô na eficácia do medicamento.
Danish: Der blev også udført undersøgelser for at se på effekten af vask med shampoo på lægemidlets virkning.
Portuguese: Não foram apresentados estudos do Certifect no tratamento de piolhos, uma vez que os estudos de campo anteriormente apresentados para o medicamento que contém fipronil e (S)-methoprene foram considerados suficientes.
Danish: Der blev ikke forelagt nogen undersøgelser af Certifect til behandling af lus, da feltundersøgelser, som tidligere er fremlagt for lægemidlet med fipronil og (S)-methopren, blev anset for at være tilstrækkelige.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Certifect?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Certifect?
Portuguese: Os cães podem apresentar algumas reações passageiras no local de aplicação (descoloração da pele, perda de pelo, comichão ou vermelhidão).
Danish: Hunde kan udvise nogle midlertidige reaktioner på påføringsstedet (misfarvning, hårtab, kløe eller rødme).
Portuguese: Adicionalmente, demonstrou-se que as carraças se soltam mais rapidamente nos cães tratados, o que reduz indiretamente o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças a cães, a partir de carraças infetadas.
Danish: Desuden er det blevet påvist, at flåterne falder hurtigere af behandlede hunde, hvilket indirekte mindsker risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme til hunde fra smittebærende flåter.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado na gestão da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Danish: Lægemidlet kan anvendes til at behandle loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Portuguese: Os estudos mostraram que o efeito do Certifect é comparável com o da associação de fipronil com (S)methoprene na redução das contagens de pulgas e carraças em cães.
Danish: Undersøgelserne viste, at Certifects virkning er sammenlignelig med kombinationen af fipronil og (S)methopren til at mindske antallet af flåter og lopper hos hunde.
Portuguese: Este medicamento pode causar irritação na pele e reações alérgicas, e as pessoas com alergia conhecida a qualquer um dos componentes devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde hudoverfølsomhed og allergiske reaktioner, og personer med kendt allergi over for et eller flere af indholdsstofferne skal undgå kontakt med pipettens indhold.
Portuguese: Está disponível sob a forma de uma solução para unção punctiforme em pipetas pré-cheias com a quantidade correta necessária para tratar um cão, dependendo do seu peso.
Danish: Det fås som en spot-on-opløsning i pipetter, som allerede er fyldt med den korrekte mængde til at behandle en hund, afhængig af dens vægt.
Portuguese: O fipronil atua em canais nas células do sistema nervoso das carraças e das pulgas, bloqueando a passagem de iões para dentro e para fora das células, o que resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte destes parasitas.
Danish: Fipronil virker på kanalerne i cellerne i flåters og loppers nervesystem og blokerer overførslen af ioner ind og ud af cellerne, hvilket medfører ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos parasitterne, og at de dør.
Portuguese: No principal estudo de campo, cães de diferentes raças, idades, sexos e pesos foram tratados com Certifect ou um medicamento para unção punctiforme semelhante que continha fipronil e (S)-methoprene.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægt behandlet med enten Certifect eller et tilsvarende spot-on-lægemiddel med fipronil og (S)-methopren.
Portuguese: A eficácia do Certifect contra pulgas e carraças foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
Danish: Certifects virkning mod flåter og lopper blev undersøgt med både laboratorie- og feltundersøgelser.
Portuguese: Não se deve permitir que o Certifect entre em contacto com águas superficiais, pois pode ser nocivo para organismos aquáticos.
Danish: Certifect må ikke udledes i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta de Certifect cheia (adequada ao peso do cão) é aplicado diretamente sobre a pele do cão, depois de separar o pelo, em dois locais distintos (a meio da parte de trás do pescoço e na base do pescoço).
Danish: Indholdet af en hel Certifect-pipette (som passer til hundens vægt) påføres to forskellige steder (halvvejs nede på nakken og ved basis af nakken) direkte på hundens hud, efter at pelsen er delt.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: O Certifect é utilizado em cães, para tratar e prevenir infestações por carraças e pulgas, e para tratar infestações por piolhos mordedores.
Danish: Certifect anvendes til at behandle og forebygge angreb med flåter og lopper og til at behandle infektioner med bidende lus.
Portuguese: O amitraz estimula o sistema nervoso das carraças, o que conduz à sua hiperatividade e morte.
Danish: Amitraz stimulerer nervesystemerne hos flåter, hvilket fører til hyperaktivitet hos flåterne, og at de dør.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Certifect, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Certifect fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O que é o Certifect?
Danish: Hvad er Certifect?
Portuguese: O Certifect é contraindicado em coelhos e gatos.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kaniner og katte.
Portuguese: Para que é utilizado o Certifect?
Danish: Hvad anvendes Certifect til?
Portuguese: O (S)-methoprene é absorvido pelos ovos ou larvas das pulgas, e interrompe o seu desenvolvimento.
Danish: (S)-Methopren absorberes i loppeæg eller -larver, hvor det stopper deres udvikling.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser lavados com água e a pele lavada com água e sabão.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene straks med vand, og hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden, vaskes huden med vand og sæbe.
Portuguese: Como foi estudado o Certifect?
Danish: Hvordan blev Certifect undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Certifect?
Danish: Hvordan virker Certifect?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Certifect durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Certifect?
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Portuguese: 3adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado (Al(OH)3)
Danish: 3adsorberet på aluminiumhydroxidhydrat (Al(OH)3)
Portuguese: 0,5 miligramas Al3+ no total 4Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus (VLPs) não infeciosas produzidas por tecnologia de ADN recombinante, utilizando um sistema de expressão de Baculovírus que utiliza células Hi-5 Rix4446 provenientes de Trichoplusia ni.
Danish: 4L1-protein i form af ikke-smitsom viruslignende partikel (VLP) produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi med brug af et Baculovirussystem, som anvender Hi-5 Rix4446 celler fra insektet Trichoplusia ni.
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 16
Danish: --1 1 dose (0,5 ml) indeholder: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4
Portuguese: 1Papilomavírus Humano = HPV 2com adjuvante AS04 que contém:
Danish: 1Humant papillomvirus = HPV adjuveret med AS04 indeholdende:
Portuguese: Lípido A 3-O-desacilo-4'- monofosforilo (MPL)3
Danish: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl-lipid A (MPL)
Portuguese: 10 seringas précheias
Danish: 10 fyldte injektionsspøjter
Portuguese: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 18
Danish: Humant papillomvirus1 type 18 L1-protein2,3,4
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Portuguese: O estudo foi realizado na América do Norte, América Latina, Ásia Pacífico e Europa.
Danish: Studiet blev udført i Nordamerika, Latinamerika, Asien og Stillehavsområdet og Europa.
Portuguese: Se tem entre 9 e 14 anos de idade
Danish: Hvis du er mellem 9 og 14 år
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2007 Data da última renovação: 17 de setembro de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Portuguese: A duração da proteção não está totalmente estabelecida.
Danish: Varigheden af beskyttelse er ikke endeligt fastsat.
Portuguese: População pediátrica (crianças < 9 anos de idade)
Danish: Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Portuguese: As frequências são notificadas como:
Danish: Hyppigheden er rapporteret som:
Portuguese: Ver secções 4.4 e 5.1 para informações importantes acerca dos dados que suportam esta indicação.
Danish: 4.4 og 5.1 for vigtige oplysninger om de data, der underbygger indikationen.
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informação.
Danish: Tal med lægen for yderligere oplysninger.
Portuguese: Administrar a vacina.
Danish: Administrer vaccinen.
Portuguese: O esquema de vacinação depende da idade do indivíduo.
Danish: Vaccinationsprogrammet afhænger af personens alder.
Portuguese: • se tem uma infeção grave com temperatura elevada.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion med høj feber.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com a vacina em mulheres grávidas.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med vaccination af gravide kvinder.
Portuguese: Os dados demonstraram uma imunogenicidade comparável em participantes masculinos e femininos.
Danish: Dataene viste en sammenlignelig immunogenicitet hos mandlige og kvindelige personer.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Portuguese: Foi realizada uma análise final aquando da conclusão do estudo, 7 anos após a primeira vacinação.
Danish: Den endelige analyse blev udført ved afslutningen af studiet, som var 7 år efter 1. vaccination.
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
Danish: Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke.
Portuguese: Estas participantes femininas foram seguidas quanto a acontecimentos adversos graves durante todo o período de estudo.
Danish: Disse personer blev overvåget for alvorlige bivirkninger i hele studieperioden.
Portuguese: Por conseguinte, devem continuar a utilizar-se as precauções adequadas contra as doenças sexualmente transmissíveis.
Danish: Nødvendige forholdsregler mod seksuelt overførte sygdomme skal derfor fortsat tages.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Portuguese: Primeira injeção: na data escolhida
Danish: Første injektion: på en udvalgt dag
Portuguese: A maioria destas reações foi de gravidade ligeira a moderada e não foi de longa duração.
Danish: Hovedparten af disse reaktioner var lette til moderate i sværhedsgrad og forsvandt efter kort tid.
Portuguese: 0,5 miligramas Al3+ no total
Danish: 0,5 milligram Al3+ totalt
Portuguese: Contudo, não conduza ou utilize qualquer máquina se não se estiver a sentir bem.
Danish: Du må dog ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Portuguese: A eficácia da vacina na conclusão do estudo encontra-se resumida na tabela seguinte.
Danish: Effekten af vaccinen ved afslutningen af studiet, er opsummeret i den følgende tabel.
Portuguese: Quando se inclui o valor zero, ou seja, quando o limite inferior do IC é < 0, a eficácia não é considerada como sendo estatisticamente significativa.
Danish: Når værdien nul indgår, dvs. når den nedre grænse af CI er mindre end nul, anses effekten for ikke at være statistisk signifikant.
Portuguese: Isto não constitui um sinal de deterioração.
Danish: Det er ikke et tegn på nedbrydelse.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose
Danish: Hvis du har glemt en vaccination
Portuguese: • se tem alergia a qualquer das substâncias ativas ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6.).
Danish: • hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Portuguese: • músculos doridos, sensibilidade ou fraqueza muscular (não causada pelo exercício)
Danish: • muskelsmerter, muskelømhed eller svaghed (som ikke skyldes motion)
Portuguese: Cervarix deve apenas ser administrado durante o aleitamento quando as possíveis vantagens sejam superiores aos possíveis riscos.
Danish: Cervarix bør kun gives i ammeperioden, når mulige fordele opvejer mulige risici.
Portuguese: Nos estudos clínicos, aproximadamente 60% das mulheres que administraram Cervarix utilizavam contracetivos hormonais.
Danish: I kliniske studier brugte ca. 60 % af kvinderne, som fik Cervarix, hormonel prævention.
Portuguese: Cervarix é uma suspensão branca e turva.
Danish: Cervarix er en uklar, hvid suspension.
Portuguese: Duração da resposta imunitária em mulheres com 26 anos de idade e superior
Danish: Varighed af immunresponset hos kvinder i alderen 26 år og derover
Portuguese: A reação adversa observada com maior frequência após administração da vacina foi dor no local da injeção, que ocorreu após 78% de todas as doses.
Danish: Den hyppigste bivirkning efter administration af vaccine var smerter på injektionsstedet, som blev set efter 78 % af alle doser.
Portuguese: A vacina não demonstrou efeito terapêutico.
Danish: Det er ikke påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
Portuguese: Eficácia protetora cruzada
Danish: Effekt af krydsbeskyttelse
Portuguese: Não foram determinados os anticorpos funcionais.
Danish: Funktionelle antistoffer blev ikke målt.
Portuguese: As participantes inicialmente seropositivas e seronegativas atingiram títulos semelhantes após vacinação.
Danish: Initialt seropositive og seronegative personer opnåede stort set samme titer efter vaccination.
Portuguese: No estudo 008, a imunogenicidade até ao mês 48 foi semelhante à resposta observada no estudo 001.
Danish: I studie 008 var immunogeniciteten i op til 48 måneder sammenlignelig med responset observeret i studie 001.
Portuguese: Os GMTs pareceram ser inferiores no grupo infetado pelo VIH (sem sobreposição do intervalo de confiança de 95%).
Danish: GMT syntes at være lavere i gruppen med hiv-inficerede (ikke overlappende 95 % konfidensinterval).
Portuguese: Poderá ser necessário adiar a vacinação até à recuperação.
Danish: Det kan være nødvendigt at udskyde vaccinationen, til du er rask igen.
Portuguese: Observou-se um perfil cinético semelhante com os anticorpos neutralizantes.
Danish: En tilsvarende kinetikprofil blev set med de neutraliserende antistoffer.