FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione orale di [3-H]-ospemifene a digiuno, approssimativamente il 75% e il 7% della dose è stato escreto, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
Czech: Po perorálním podání [3-H]-ospemifenu nalačno bylo přibližně 75 % dávky vyloučeno ve stolici a přibližně 7 % dávky bylo vyloučeno v moči.
Italian: Deve essere assunta una compressa intera una volta al giorno con del cibo, ogni giorno alla stessa ora.
Czech: Jedna tableta se polyká celá jednou denně s jídlem a užívá se každý den ve stejnou dobu.
Italian: Nel fegato è stato osservato un aumento dei tumori epatocellulari a tutti i livelli di dose di ospemifene.
Czech: V játrech bylo zaznamenáno zvýšení výskytu hepatocelulárních tumorů na všech úrovních dávky ospemifenu.
Italian: In vitro, ospemifene e 4-idrossiospemifene non hanno inibito né indotto l'attività degli enzimi CYP450 a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen neinhibuje a neindukuje aktivitu enzymů CYP450 v klinicky relevantních koncentracích.
Italian: Ospemifene e il suo metabolita principale, 4-idrossiospemifene, hanno inibito il trasportatore dei cationi organici (organic cation transporter, OCT)1 in vitro a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Czech: Ospemifen a jeho hlavní metabolit 4-hydroxyospemifen inhiboval transportér organických kationtů (OCT)1 in vitro v klinicky relevantních koncentracích.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di ospemifene.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ospemifenum 60 mg.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ospemifene nella popolazione pediatrica per l'indicazione del trattamento dell'AVV sintomatica da moderata a severa nelle donne in postmenopausa.
Czech: Použití ospemifenu u pediatrické populace v indikaci léčby středně závažné až závažné VVA u žen po menopauze není relevantní.
Italian: In due studi sugli effetti del cibo, condotti con formulazioni in compresse diverse dalla formulazione in commercio, un pasto povero di grassi ha aumentato di circa due volte l'esposizione di ospemifene e un pasto ricco di grassi ha aumentato di circa tre volte l'esposizione di ospemifene.
Czech: V případě nízkotučných jídel došlo asi k dvojnásobnému zvýšení expozice ospemifenu a v případě vysoce tučných jídel došlo k přibližně trojnásobnému zvýšení expozice ospemifenu ve dvou studiích účinků potravy se složením tablet odlišným od komerčního složení.
Italian: Senshio non altera o altera molto lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Senshio nemá žádný známý vliv nebo má velmi malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4 e un inibitore moderato della glicoproteina P, ha aumentato l'AUC di ospemifene di 1,4 volte.
Czech: Ketokonazol, silný inhibitor CYP3A4 a středně silný inhibitor P-glykoproteinu, zvýšil AUC ospemifenu 1,4krát.
Italian: In uno studio di carcinogenesi di 2 anni condotto in topi femmina, ospemifene ha determinato aumenti correlati al trattamento dei referti neoplastici a livello della ghiandola surrenale e dell'ovaio.
Czech: V 2leté studii karcinogenity na myších samicích způsobil ospemifen zvýšení neoplastických nálezů na nadledvinách a vaječnících.
Italian: Dispareunia 60 mg OSP Placebo Valore p 60 mg OSP Placebo Valore p Studio 1 -1,26 Studio 2
Czech: Dyspareunie 60 mg OSP Placebo Hodnota p 60 mg OSP Placebo Hodnota p
Italian: Sesso L'uso di Senshio è indicato esclusivamente nelle donne in post-menopausa.
Czech: Pohlaví Přípravek Senshio je indikován pouze pro ženy po menopauze.
Italian: Film di rivestimento: ipromellosa (E 464), lattosio monoidrato, titanio diossido (E 171), triacetina (E 1518), polietilenglicole (E 1521).
Czech: Potah tablety: Hypromelóza (E 464), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E 171), triacetin (E 1518), makrogol (E 1521).
Italian: Fluconazolo, un moderato inibitore del CYP3A / moderato inibitore del CYP2C9 / potente inibitore del CYP2C19, ha aumentato l'AUC di ospemifene di 2,7 volte.
Czech: Flukonazol, středně silný inhibitor CYP3A a CYP2C9 a silný inhibitor CYP2C19, zvýšil plochu pod křivkou (AUC) ospemifenu 2,7krát.
Italian: Non sono state osservate differenze rilevanti nella farmacocinetica di ospemifene nella fascia d'età studiata (40-80 anni).
Czech: V rámci studovaného rozsahu věku 40-80 let nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice ospemifenu.
Italian: Ospemifene non è stato valutato con studi specifici in donne con anamnesi di carcinoma mammario.
Czech: Ospemifen nebyl formálně studován u pacientek s anamnézou karcinomu prsu.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela in caso di co-somministrazione di ospemifene e fluconazolo.
Czech: Proto se doporučuje postupovat s opatrností při současném podávání ospemifenu s flukonazolem.
Italian: In vitro, ospemifene e 4-idrossiospemifene hanno inibito la glucuronazione principalmente tramite UGT1A3 e UGT1A9 a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen inhibovaly glukuronidaci, a to zejména prostřednictvím UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky relevantních koncentracích.
Italian: Se interrompe il trattamento con Senshio
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek Senshio
Italian: Senshio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Senshio nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: In vitro, ospemifene e 4-idrossiospemifene hanno inibito la glucuronazione tramite UGT1A3 e UGT1A9 a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen inhibovaly glukuronidaci, a to prostřednictvím UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky relevantních koncentracích.
Italian: Questa condizione è denominata atrofia vulvare e vaginale ed è dovuta alla riduzione dei livelli dell'ormone femminile estrogeno nell'organismo.
Czech: Je způsoben snížením hladin ženského hormonu estrogenu ve Vašem těle.
Italian: Nel gruppo placebo non sono stati riscontrati referti anomali alla palpazione della mammella al basale o al termine dello studio.
Czech: Na začátku ani na konci studie nedošlo u skupiny užívající placebo k abnormálním nálezům při palpaci prsu.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Senshio
Italian: Senshio è destinato esclusivamente alle donne in post-menopausa.
Czech: Přípravek Senshio je určen k užívání pouze pro ženy po menopauze.
Italian: Tel: +39 06 94 805 118 contattaci@shionogi.eu
Czech: Shionogi Srl Tel: +39 06 94 805 118 contattaci@shionogi.eu
Italian: Ospemifene e il suo metabolita principale, 4-idrossiospemifene, sono metabolizzati da molteplici vie metaboliche; i principali enzimi coinvolti sono UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 e UGT1A8, e CYP2C9, CYP3A4 e CYP2C19.
Czech: mezi hlavní enzymy patří UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1, UGT1A8, CYP2C9, CYP3A4 a CYP2C19.
Italian: Studio 1 Secchezza
Czech: Studie 1 Dyspareunie
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Senshio Non prenda Senshio
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Senshio užívat
Italian: Non è necessario alcun adattamento posologico nelle pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Czech: Žádná úprava dávky u pacientek s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná.
Italian: Informi immediatamente il medico nel caso si verifichi una gravidanza mentre prende Senshio;
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte při užívání přípravku Senshio; je třeba léčbu okamžitě ukončit.
Italian: La Cmax e AUC0-24h medie di ospemifene sono state, rispettivamente, di 785 ng/mL e 5.448 ng•h/mL dopo dosi ripetute di 60 mg di ospemifene una volta al giorno a stomaco pieno.
Czech: 5 448 ng•hod./ml po opakovaných dávkách 60 mg ospemifenu jedenkrát denně po jídle.
Italian: Senshio contiene lattosio.
Czech: Přípravek Senshio obsahuje laktózu.
Italian: Senshio 60 mg compresse ospemifene
Czech: Senshio 60 mg potahované tablety ospemifenum
Italian: (concentrazione)
Czech: Obsah (koncentrace)
Italian: Le dosi non devono essere ripetute con frequenza superiore a 4 ore e nel corso delle 24 ore non dovrebbero essere utilizzate più di tre dosi.
Czech: Dávky by se neměly opakovat častěji než každé 4 hodiny a v průběhu 24 hodin by neměly být použity více než tři dávky.
Italian: Alcuni pazienti sono stati monitorati per un periodo fino a 9 mesi in un'estensione degli studi iniziali e hanno continuato a evidenziare benefici analoghi.
Czech: Někteří pacienti byli v rámci prodloužení výchozích studií sledováni po dobu až 9 měsíců a i nadále vykazovali podobný přínos.
Italian: Ulteriori informazioni su Senstend sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Czech: Další informace o přípravku Senstend jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Senstend sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Senstend průběžně sledovány.
Italian: Altre informazioni su Senstend
Czech: Další informace o přípravku Senstend
Italian: Vi sono stati anche benefici psicologici per i pazienti e le loro partner e gli effetti indesiderati erano locali e generalmente gestibili.
Czech: Byl zjištěn rovněž pozitivní psychologický přínos pro pacienty a jejich partnerky a nežádoucí účinky byly místní a obecně zvládnutelné.
Italian: Cos'è Senstend e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Senstend a k čemu se používá?
Italian: Senstend non deve essere utilizzato nemmeno in pazienti le cui partner sono ipersensibili a queste sostanze.
Czech: Přípravek Senstend se rovněž nesmí používat u pacientů, jejichž partnerky jsou přecitlivělé na tyto látky.
Italian: Senstend (lidocaina/prilocaina)
Czech: Senstend (lidocainum/prilocainum)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Senstend?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Senstend?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Senstend sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Senstend převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Questo medicinale è uguale a Fortacin, già autorizzato nell'UE.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Fortacin, který je v EU již registrován.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Senstend (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono ipoestesia (sensibilità ridotta) e sensazione di bruciore nell'area genitale sia negli uomini che nelle loro partner donne nonché disfunzione erettile (incapacità di mantenere un'erezione normale) negli uomini.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Senstend (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hypestezie (omezená citlivost) a pocit pálení v genitální oblasti jak u mužů, tak u jejich ženských sexuálních partnerek, a erektilní dysfunkce (neschopnost udržet normální erekci) u mužů.
Italian: La ditta produttrice di Fortacin ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Senstend ("consenso informato").
Czech: Výrobce přípravku Fortacin souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Senstend („informovaný souhlas").
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Senstend sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Senstend jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Senstend (lidocaina/prilocaina) EMA/519240/2019
Czech: Senstend (lidocainum/prilocainum) EMA/519240/2019
Italian: L'efficacia di Senstend è stata dimostrata in due studi principali, effettuati rispettivamente su 256 e 300 uomini adulti eterosessuali con eiaculazione precoce.
Czech: Účinnost přípravku Senstend byla prokázána ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 256 a 300 heterosexuálních dospělých mužů s předčasnou ejakulací.
Italian: In entrambi gli studi i pazienti trattati con il medicinale hanno riferito miglioramenti sostanzialmente maggiori in termini di controllo, soddisfazione sessuale e disagio segnalati rispetto ai pazienti ai quali era stato somministrato il placebo.
Czech: V obou studiích hlásili pacienti užívající tento léčivý přípravek podstatně větší zaznamenané zlepšení kontroly, sexuálního uspokojení a nepříjemných pocitů než pacienti, kterým bylo podáváno placebo.
Italian: È indicato per il trattamento di uomini con eiaculazione precoce (durante tutto l'arco della vita), un'affezione in cui l'eiaculazione avviene regolarmente prima della penetrazione o troppo presto durante tale fase.
Czech: Používá se k léčbě mužů s primární (celoživotní) předčasnou ejakulací (kdy k ejakulaci pravidelně dochází před penetrací nebo příliš brzy v jejím průběhu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che i principi attivi siano una ben nota associazione anestetica locale e che uno spray per uso topico riduca al minimo la quantità di principi attivi assorbita e quindi il rischio di effetti indesiderati per l'intero organismo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že uvedené léčivé látky představují dobře známou kombinaci lokálních anestetik a že použití lokálního spreje minimalizuje množství absorbované léčivé látky, a tedy i riziko nežádoucích účinků postihujících tělo jako celek.
Italian: Quali benefici di Senstend sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Senstend byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il tempo impiegato per l'eiaculazione dopo la penetrazione e il livello del controllo sull'eiaculazione stessa, la soddisfazione sessuale e il disagio segnalati dai pazienti.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do ejakulace po penetraci, míra kontroly ejakulace, sexuální uspokojení a nepříjemné pocity hlášené pacienty.
Italian: Quali sono i rischi associati a Senstend?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Senstend?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Senstend, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Senstend naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Senstend può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione per nebulizzazione che eroga 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina per spray.
Czech: Výdej přípravku Senstend je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný ve formě roztoku ve spreji, který při jednom stříknutí uvolní 7,5 mg lidokainu a 2,5 mg prilokainu.
Italian: Senstend è un medicinale contenente i principi attivi lidocaina e prilocaina.
Czech: Senstend je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky lidokain a prilokain.
Italian: I principi attivi del medicinale, lidocaina e prilocaina, sono anestetici locali che temporaneamente anestetizzano la superficie di contatto bloccando in modo reversibile la trasmissione di segnali nel sistema nervoso.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku, lidokain a prilokain, jsou lokální anestetika, která dočasně znecitliví oblast podání přípravku tím, že reverzibilně (vratně) zablokují přenos signálů v nervech.
Italian: Senstend non deve essere utilizzato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale o ad altri anestetici locali con una struttura correlata ai principi attivi (anestetici locali di tipo amidico).
Czech: Přípravek Senstend se nesmí užívat u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na jiná lokální anestetika s podobnou strukturou jako uvedené léčivé látky (lokální anestetika amidového typu).
Italian: Tale azione riduce la sensibilità alla stimolazione: in caso di applicazione sul glande, contribuisce ad aumentare il tempo necessario all'eiaculazione.
Czech: To snižuje citlivost na stimulaci a při aplikaci na žalud penisu to pomůže prodloužit dobu před ejakulací.
Italian: Sintesi di Senstend e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Senstend a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: La dose raccomandata è tre nebulizzazioni sul glande prima del rapporto sessuale.
Czech: Doporučená dávka je tři střiky spreje na žalud penisu před pohlavním stykem.
Italian: Come agisce Senstend?
Czech: Jak přípravek Senstend působí?
Italian: In entrambi gli studi, il medicinale è stato confrontato per 12 settimane con un placebo (trattamento fittizio) sotto forma di spray.
Czech: Obě studie porovnávaly tento léčivý přípravek s placebo (neúčinným) sprejem po dobu 12 týdnů.
Italian: studio, il tempo medio di eiaculazione nei pazienti trattati con Senstend era di 2,6 minuti, rispetto agli 0,8 minuti nei pazienti che utilizzavano il placebo; nel secondo studio, il tempo medio di eiaculazione nei pazienti che utilizzavano il medicinale era di 3,8 minuti rispetto agli 1,1 minuti nel gruppo al quale era somministrato il placebo.
Czech: V první studii byla průměrná doba do ejakulace u pacientů léčených přípravkem Senstend 2,6 minuty ve srovnání s 0,8 minuty u pacientů užívajících placebo, ve druhé studii byla průměrná doba do
Italian: Come si usa Senstend?
Czech: Jak se přípravek Senstend používá?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Senstend, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Senstend je uveden v příbalové informaci.
Italian: Perché Senstend è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Senstend registrován v EU?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Senstend sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Senstend, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Ciò è importante in particolare se sta assumendo i seguenti medicinali che potrebbero interagire con Senstend:
Czech: To je důležité zejména tehdy, pokud užíváte následující léky, které mohou na sebe vzájemně působit s přípravkem Senstend:
Italian: I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza di Senstend nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni sono limitati.
Czech: O účinnosti a bezpečnosti přípravku Senstend u pacientů ve věku od 65 let jsou k dispozici omezené údaje.
Italian: Si deve prestare attenzione a evitare il contatto di Senstend con gli occhi, poiché potrebbe provocare irritazioni oculari.
Czech: Je nutno postupovat opatrně, aby se přípravek Senstend nedostal do kontaktu s očima, neboť může vyvolat podráždění očí.
Italian: Cos'è Senstend e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Senstend a k čemu se používá
Italian: L'esposizione umana derivante da Senstend è 20-30 volte inferiore rispetto alla dose minima che non ha provocato tumori e 200 volte inferiore alla dose minima che ha provocato tumori.
Czech: Expozice přípravku Senstend u člověka je 20-30násobně nižší než minimální dávka, která nevedla ke vzniku nádorů, a 200násobně nižší než minimální dávka, která ke vzniku nádorů vedla.
Italian: Senstend è una combinazione di due medicinali: lidocaina e prilocaina.
Czech: Přípravek Senstend je kombinací dvou léčivých látek: lidokainu a prilokainu.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Senstend
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Senstend obsahuje
Italian: Come conservare Senstend
Czech: Jak přípravek Senstend uchovávat
Italian: Se utilizza Senstend con i profilattici, è più probabile che abbia difficoltà a raggiungere o mantenere l'erezione.
Czech: Jestliže používáte přípravek Senstend s kondomem, je pravděpodobnější, že nebudete schopen dosáhnout nebo udržet erekci.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Senstend in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'eiaculazione precoce primaria (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Senstend u všech podskupin pediatrické populace v indikaci primární předčasné ejakulace(informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: I punteggi medi aggiustati correlati al cambiamento (Senstend vs. placebo) al mese 3 sono stati 8,2 vs. 2,2 per il punteggio relativo al controllo eiaculatorio, 7,2 vs. 1,9 per il punteggio relativo alla soddisfazione sessuale e 3,7 vs. 1,1 per il punteggio relativo all'ansia.
Czech: Korigovaná průměrná změna skóre (přípravek Senstend vs. placebo) ve 3. měsíci byla 8,2, vs. 2,2 u skóre kontroly ejakulace, 7,2 vs. 1,9 u skóre sexuálního uspokojení a 3,7 vs. 1,1 u skóre distresu.
Italian: Tuttavia questo studio non ha riprodotto le circostanze di uso clinico, poiché la concentrazione di Senstend in contatto diretto con lo sperma sarebbe notevolmente inferiore.
Czech: Tato studie však neodráží okolnosti klinického použití, neboť koncentrace přípravku Senstend, který se dostane do přímého kontaktu se spermiemi, by byla mnohonásobně nižší.
Italian: Senstend non deve entrare in contatto con un timpano danneggiato.
Czech: Přípravek Senstend nesmí přijít do kontaktu s poškozeným ušním bubínkem.
Italian: Il potenziale di riduzione della motilità spermatica a seguito dell'uso clinico del medicinale non può essere escluso, pertanto non è possibile stabilire con certezza se Senstend ostacoli la gravidanza.
Czech: Potenciál ke snížení pohyblivosti spermií po klinickém použití léčivého přípravku nelze vyloučit, a proto nelze stanovit, zda by přípravek Senstend zabránil početí.
Italian: Senstend non è approvato per l'uso da parte delle donne.
Czech: Přípravek Senstend není schválen k použití u žen.
Italian: Senstend può ridurre la possibilità di gravidanza, ma non è un contraccettivo affidabile.
Czech: Přípravek Senstend může snižovat možnost otěhotnění, není však spolehlivou antikoncepční metodou.
Italian: L'assorbimento di Senstend nei tessuti congiuntivali non è stato determinato.
Czech: Absorpce přípravku Senstend přes spojivkovou tkáň nebyla stanovena.
Italian: Senstend non è indicato per l'uso da parte delle donne.
Czech: Přípravek Senstend není indikován k použití u žen.
Italian: Cos'è Senstend e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Senstend Come usare Senstend
Czech: Co je přípravek Senstend a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Senstend používat Jak se přípravek Senstend používá
Italian: I livelli plasmatici di tali metaboliti rilevati dopo la somministrazione di Senstend negli studi clinici sono stati bassi nei soggetti di sesso maschile e in quelli di sesso femminile, anche nei casi in cui sono state applicate dosi molte volte superiori a quella clinica.
Czech: Plazmatické hladiny těchto metabolitů detekovaných po podání přípravku Senstend v klinických studiích byly nízké u subjektů mužského i ženského pohlaví, a to i po podání dávek mnohonásobně převyšujících klinickou dávku.
Italian: Sebbene la disponibilità sistemica della prilocaina per assorbimento cutaneo di Senstend sia ridotta, si deve prestare particolare attenzione nei pazienti affetti da anemia, metemoglobinemia congenita o acquisita o nei pazienti in trattamento concomitante con medicinali noti per provocare tali condizioni.
Czech: Ačkoliv systémová dostupnost prilokainu při kožní absorpci přípravku Senstend je nízká, je třeba postupovat opatrně u pacientů s anémií, vrozenou nebo získanou methemoglobinemií nebo u pacientů se souběžnou terapií, o které je známo, že může vyvolat tyto stavy.
Italian: In uno studio sui ratti Senstend ha provocato una riduzione della motilità spermatica.
Czech: Studie na potkanech prokázaly, že přípravek Senstend vyvolal snížení pohyblivosti spermií.
Italian: Come usare Senstend
Czech: Jak se přípravek Senstend používá