FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 5 dagen voor de behandeling stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota lyfið 5 sólarhringum fyrir aðgerð.
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Icelandic: Frásog ticagrelor er hratt og er miðgildi tmax um það bil 1,5 klukkustund.
Dutch: Dit suggereert dat patiënten gedurende 12 maanden behandeld moeten worden met ticagrelor 90 mg tweemaal daags (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori 90 mg tvisvar á sólarhring í 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Dutch: NB: De aantallen van de eerste voorvallen voor de componenten CV sterfte, MI en beroerte zijn de daadwerkelijke aantallen van de eerste voorvallen voor elke component en vormen samen niet het totale aantal voorvallen in het samengestelde eindpunt.
Icelandic: Fjöldi fyrstu tilvika þáttanna CV-dauði, hjartadrep (MI) og heilaslag er raunverulegur fjöldi fyrstu tilvika fyrir hvern þátt fyrir sig og bætist ekki við fjölda tilvika í samsettum endapunkti.
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Banvænar blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerð (CABG) urðu hjá 6 sjúklingum í hvorum meðferðarhópi (sjá kafla 4.4).
Dutch: Overlijden ongeacht oorzaak
Icelandic: Dauðsföll af hvaða orsök sem er
Dutch: Ticagrelor heeft geen, of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Ticagrelor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Brilique stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes.
Icelandic: Brilique aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Dutch: Brilique werkt op de bloedstolling, dus de meeste bijwerkingen zijn gerelateerd aan bloedverlies.
Icelandic: Brilique hefur áhrif á blóðstorknun, svo flestar aukaverkanir tengjast blæðingum.
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Icelandic: Ticagrelor olli óreglulegum tíðahring (aðallega lengdum tíðahring) hjá kvenkyns rottum en hafði ekki áhrif á heildarfrjósemi í kven- og karlkyns rottum.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
Icelandic: Þetta er vegna aukinnar blæðingarhættu.
Dutch: • Een tweevoudige toename in blootstelling aan ticagrelor werd waargenomen na dagelijks gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (3 x 200 ml).
Icelandic: Tvöföld aukning á útsetningu fyrir ticagrelori sást eftir daglega neyslu mikils magns af greipaldinsafa (3x 200 ml).
Dutch: * p-waarde berekend uitgaande van Cox proportional hazards model met de behandelgroep als de enige verklarende variabele
Icelandic: *p-gildi reiknað út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Dutch: Een groot gedeelte van de patiënten die tijdens de PLATO studie ticagrelor ontving, gebruikte ook statines, zonder aanleiding tot bezorgdheid ten aanzien van de statine veiligheid bij 93% van het PLATO cohort.
Icelandic: Sjúklingar í PLATO rannsókninni sem fengu ticagrelor tóku einnig ýmiss statín, ekki þótti tilefni til að hafa áhyggjur af áhrifum á öryggi statínanna hjá 93% þýðisins sem tóku statín og ticagrelor.
Dutch: De behandeling mag ook worden gestart tot 2 jaar na het doorgemaakte myocardinfarct, of binnen 1 jaar nadat is gestopt is met een eerdere behandeling met een ADPreceptorblokker.
Icelandic: Einnig má hefja meðferð allt að 2 árum eftir hjartadrep, eða innan eins árs frá því að fyrri meðferð með ADP viðtakablokka var hætt.
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Icelandic: Í um það bil 30% tilfella gekk mæðin til baka innan 7 daga.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen als alternatief voor Brilique 90 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt, voor patiënten die moeite hebben met het slikken van hele tabletten of bij wie er een voorkeur is voor orodispergeerbare tabletten.
Icelandic: Nota má munndreifitöflur í staðinn fyrir Brilique 90 mg filmhúðaðar töflur hjá sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja heilum töflum eða hjá þeim sem kjósa frekar munndreifitöflur.
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
Icelandic: Þegar geislamerkt ticagrelor er gefið endurheimtast um það bil 84% (57,8% með saur, 26,5% í þvagi) af geislavirkninni.
Dutch: Waarvoor wordt Brilique gebruikt?
Icelandic: Við hverju Brilique er notað
Dutch: Södertälje Zweden
Icelandic: Södertälje Svíþjóð
Dutch: Het distributievolume van ticagrelor, bij een steady state is 87,5 liter.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ticagrelors við stöðugt ástand er 87,5 l.
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
Icelandic: Mynd 1 sýnir mat á áhættu fram að fyrsta tilfelli einhvers af samsettu endapunktanna.
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totale aantal fatale bloedingen.
Icelandic: Enginn munur var á heildarfjölda banvænna blæðinga.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Icelandic: Því skulu sjúklingar sem finna fyrir þessum einkennum gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Icelandic: • morfín og aðra ópíóíða (notuð við miklum verkjum)
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Icelandic: Áætluð meðalnýting ticagrelors er 36%.
Dutch: Zon/Maan symbool
Icelandic: Sól/tungl tákn
Dutch: • bètablokkers en verapamil (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
Icelandic: • betablokka og verapamil (notuð við háum blóðþrýstingi)
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
Icelandic: Verkunarhátturinn hefur ekki verið útskýrður.
Dutch: Het effect van ticagrelor op andere geneesmiddelen
Icelandic: Áhrif ticagelors á önnur lyf
Dutch: Blijf Brilique gebruiken gedurende de tijd die uw dokter u verteld.
Icelandic: Brilique eins lengi og læknirinn segir þér.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor aanvullende details.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru í kafla 4.8.
Dutch: De Cmax van de actieve metaboliet bleef onveranderd en de AUC nam af met 46%.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins var óbreytt og AUC minnkaði um 46%.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is circa 7 uur voor ticagrelor en circa 8,5 uur voor de actieve metaboliet.
Icelandic: Meðalhelmingunartími ticagrelors var um það bil 7 klukkustundir og 8,5 klukkustundir fyrir virka umbrotsefnið.
Dutch: Patiënten die een dosis Brilique zijn vergeten, dienen slechts één tablet (de volgende dosis) te nemen op het eerstvolgende vaste tijdstip.
Icelandic: Brilique skammti skal einungis taka eina töflu (næsti skammtur sjúklingsins) á venjulegum tíma.
Dutch: De relatieve risico reductie van het samengestelde eindpunt van 1 tot 360 dagen (17% RRR) en van 361 dagen en verder (16% RRR) was vergelijkbaar.
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun (RRR) fyrir samsettan endapunkt var svipuð frá degi 1 til dags 360 (17% RRR) og frá degi 361 og áfram (16% RRR).
Dutch: CI = betrouwbaarheidsinterval; CV= Cardiovasculair; HR= Hazard ratio; KM= Kaplan-Meier; MI= Myocardinfarct; N = aantal patiënten.
Icelandic: CI = Öryggisbil; CV = Hjarta- og æða; HR = Áhættuhlutfall; KM = Kaplan-Meier; MI = Hjartadrep; N = Fjöldi sjúklinga.
Dutch: Clopidogrel 75 mg eenmaal daags (% patiënten met voorval) N=9291
Icelandic: Clopidogrel 75 mg einu sinni á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9291
Dutch: • Zichtstoornissen veroorzaakt door bloed in uw oog
Icelandic: Vandamál við sjón vegna blóðs í augum
Dutch: In vergelijking met clopidogrel, hebben astma/COPD patiënten die worden behandeld met ticagrelor mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van niet-ernstige dyspneu (3,29% ticagrelor versus 0,53% clopidogrel) en van ernstige dyspneu (0,38% ticagrelor versus 0,00% clopidogrel).
Icelandic: Samanborið við clopidogrel geta sjúklingar með astma/COPD sem meðhöndlaðir eru með ticagrelori verið í meiri hættu á að fá mæði sem ekki er alvarleg (3,29% hjá ticagrelori á móti 0,53% hjá clopidogreli) og alvarlega mæði (0,38% hjá ticagrelori á móti 0,00% hjá clopidogreli).
Dutch: Secundaire eindpunt
Icelandic: Annar endapunktur
Dutch: Als u in het ziekenhuis bent dan kunt u deze tablet gemengd met water krijgen en kan deze gegeven worden door een slang door uw neus (nasogastrische sonde).
Icelandic: Ef þú ert á sjúkrahúsi getur verið að þú fáir töfluna blandaða með vatni og í gegnum slöngu um nef (nef-magaslanga).
Dutch: • meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
Icelandic: • meira en 40 mg á sólarhring af annaðhvort simvastatíni eða lovastatíni (lyf við of háu kólesteróli)
Dutch: De tablet kan ook gedispergeerd worden in water en toegediend door een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
Icelandic: Einnig má leysa töfluna sundur í vatni og gefa um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Dutch: Het kleine verschil in Cmax is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi litli munur á Cmax sem kom fram hafi klíníska þýðingu.
Dutch: Tabel 3- Analyse van het totaal overzicht van het aantal bloedingen, Kaplan-Meier inschatting na 36 maanden (PEGASUS)
Icelandic: Tafla 3 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 36 mánuði (PEGASUS)
Dutch: Alleen ASA N=6996
Icelandic: ASA eingöngu N=6996
Dutch: • u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw lever heeft aangetast.
Icelandic: Þú hefur átt við einhver lifrarvandamál að stríða eða hefur áður haft einhvern sjúkdóm sem gæti hafa haft áhrif á lifrina.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant(en)
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven op basis van MedDRA systeem orgaan klasse (SOK).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir MedDRA líffæraflokkum (System Organ Class (SOC)).
Dutch: Aangezien gelijktijdige toediening van ticagrelor met desmopressine de (gestandaardiseerde) bloedingstijd niet deed afnemen, is het onwaarschijnlijk dat desmopressine effectief is bij de behandeling van klinische bloedingen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Þar sem samhliðagjöf ticagrelors með desmopressíni stytti ekki blæðingartíma, er ólíklegt að desmopressín sé árangursríkt til að stöðva blæðingar (sjá kafla 4.5).
Dutch: Ciclosporine (P-gp en CYP3A4 remmer)
Icelandic: Ciclosporín (P-gp og CYP3A hemill)
Dutch: Tijdens de PLATO studie was de frequentie van de bijwerking jicht 0,2% voor ticagrelor versus 0,1% voor clopidogrel.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni var tíðni þvagsýruliðagigtar 0,2% fyrir ticagrelor á móti 0,1% fyrir clopidogrel.
Dutch: HR (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) (95% CI)
Dutch: • Bloedverlies in uw gewrichten en spieren waardoor pijnlijke zwellingen ontstaan
Icelandic: Blæðing inn á liði og vöðva sem veldur sársaukafullri bólgu
Dutch: De initiële blootstelling (0,5 en 1 uur post-dosering) van verpulverde ticagrelortabletten gemengd met water was hoger dan die van hele tabletten, met in het algemeen een identiek concentratieprofiel in de periode daarna (2-48 uur).
Icelandic: Upphafsútsetning (0,5 og 1 klst. eftir skammt) fyrir muldar ticagrelor töflur blandaðar í vatn var hærri samanborið við heilar töflur, en þéttnin var almennt svipuð eftir það (2 til 48 klst.).
Dutch: Duizeligheid, Syncope, Hoofdpijn
Icelandic: Sundl, Aðsvif, höfuðverkur
Dutch: Maak de blister niet open voordat het tijd is om uw medicijn in te nemen.
Icelandic: Hvernig taka skal Brilique Ekki opna þynnuna fyrr en þú átt að taka lyfið.
Dutch: • kinidine en diltiazem (gebruikt om een afwijkend hartritme te behandelen)
Icelandic: quinidin og diltiazem (notuð við óeðlilegum hjartslætti)
Dutch: KM percentage berekend na 36 maanden.
Icelandic: KM% hlutfall (Kaplan-Meier) er reiknað eftir 36 mánuði.
Dutch: • Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað blóðprufu frá þér fyrir greiningarpróf ef grunur er um mjög sjaldgæfan blóðflagnakvilla af völdum heparíns.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde dyspneu symptomen waren licht tot matig van intensiteit en de meeste werden gerapporteerd als een enkele episode, kort na aanvang van de therapie.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengdust mæði voru vægar til í meðallagi miklar og flestar voru eitt stakt tilvik sem kom fram stuttu eftir að meðferð hófst.
Dutch: Ticagrelor heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Icelandic: Hugsanlegt er að ticagrelor hafi svipuð áhrif á lovastatín.
Dutch: Er werd geen uitgesproken risicogroep vastgesteld voor enige subcategorie bloedingen.
Icelandic: Því var enginn hópur í sérstakri áhættu vegna ákveðins undirflokks blæðinga.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinische bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor werd afgeleid uit twee fase 3 studies:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi ticagrelors í tveimur III. stigs rannsóknum:
Dutch: Deze carcinogene bevindingen zijn daarom waarschijnlijk niet relevant voor de mens.
Icelandic: Því er ólíklegt að niðurstöður varðandi krabbameinsmyndun eigi við um menn.
Dutch: Wanneer de orodispergeerbare tablet gedispergeerd werd in speeksel en doorgeslikt met water, was de AUC van ticagrelor vergelijkbaar, terwijl Cmax ongeveer 15% lager was dan bij de filmomhulde tablet.
Icelandic: Þegar munndreifitaflan var leyst sundur í munnvatni og gleypt með vatni var AUC fyrir ticagrelor svipað en Cmax var um það bil 15% lægri en fyrir filmuhúðuðu töfluna.
Dutch: TTP is een mogelijk fatale toestand, die snelle behandeling, inclusief plasmaferese, vereist.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast bráðrar meðhöndlunar þ.m.t. plasmatöku (plasmapheresis).
Dutch: Ticagrelor orodispergeerbare tabletten, gedispergeerd in speeksel en doorgeslikt zonder water of gesuspendeerd in water en toegediend door een nasogastrische sonde naar de maag, waren bioequivalent met filmomhulde hele tabletten (AUC en Cmax binnen 80-125% voor ticagrelor en de actieve metaboliet).
Icelandic: Ticagrelor munndreifitöflur, leystar sundur í munnvatni og gleyptar án vatns eða leystar sundur í vatni og gefnar um magaslöngu um nef, voru jafngildar heilum filmhúðuðum töflum (AUC og Cmax innan 80-125% fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið).
Dutch: De recovery van ticagrelor en de actieve metaboliet uit urine was voor beide verbindingen minder dan 1 % van de dosis.
Icelandic: Endurheimt ticagrelors og virka umbrotsefnisins í þvagi voru bæði minna en 1% af skammti.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij (tand-)artsen informeren dat zij ticagrelor gebruiken, voordat enige chirurgische ingreep wordt ingeroosterd of voordat een nieuw geneesmiddel wordt gebruikt.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti ticagrelor þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Dutch: Het mechanisme voor uterus tumoren is waarschijnlijk hormonale onbalans, hetgeen bij ratten tumoren kan veroorzaken.
Icelandic: Æxlin í legi eru líklega af völdum hormónaójafnvægis sem getur valdið æxlismyndun í rottum.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen bij patiënten die werden behandeld met ticagrelor waren bloedingen en dyspneu (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ticagrelori voru blæðingar og mæði (sjá kafla 4.4).
Dutch: Tabel 2- Analyse van het totaal overzicht van het aantal bloedingen, Kaplan-Meier inschatting na 12 maanden (PLATO)
Icelandic: Tafla 2 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 12 mánuði (PLATO)
Dutch: In de PLATO studie stopten patiënten die ticagrelor kregen vaker als gevolg van bijwerkingen dan patiënten die clopidogrel kregen (7,4% vs 5,4%).
Icelandic: Í PLATO var algengara að sjúklingar sem fengu ticagrelor hættu meðferð vegna aukaverkana en þeir sem fengu clopidogrel (7,4% á móti 5,4%).
Dutch: U kunt een verhoogd risico op bloedingen krijgen.
Icelandic: Þú getur verið í aukinni hættu á að fá blæðingu.
Dutch: Ticagrelor had geen invloed op de ciclosporineconcentraties in het bloed.
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á blóðþéttni ciclosporíns.
Dutch: Bij 2,2% van de ticagrelor patiënten en bij 0,6% van de clopidogrel patiënten werden deze bijwerkingen causaal geacht door de onderzoekers en een klein aantal waren ernstig (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel), (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hjá 2,2% sjúklinganna sem fengu ticagrelor og 0,6% sjúklinganna sem fengu clopidogrel var talið að mæðin væri af völdum meðferðarinnar í PLATO rannsókninni og fá tilvik voru alvarleg (0,14% ticagrelor, 0,02% clopidogrel), (sjá kafla 4.4).
Dutch: Wanneer het nodig is om een patiënt om te zetten naar Brilique dan dient de eerste dosis Brilique 24 uur na de laatste dosis van een andere plaatjesaggregatieremmer te worden toegediend.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
Dutch: Het wordt afgeraden om Brilique te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
Icelandic: Notkun Brilique er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Brilique tijdens deze periode, met u bespreken.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Brilique er notað á þessum tíma.
Dutch: Bij patiënten met end-stage nierziekte die gedialyseerd worden, waren de AUC en Cmax van ticagrelor 90 mg, toegediend op een dag zonder dialyse, 38% en 51% hoger vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun voru AUC og Cmax fyrir ticagrelor 90 mg, sem var gefið á degi þegar blóðskilun fór ekki fram, 38% og 51% hærri samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 180 filmomhulde tabletten
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að kyngja töflunni
Dutch: Het mengsel kan ook worden toegediend via een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
Dutch: Tijdens de PEGASUS studie werd dyspneu gerapporteerd bij 14,2% van de patiënten die tweemaal daags ticagrelor 60 mg kregen en bij 5,5% van de patiënten die alleen ASA kregen.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var tilkynnt um mæði hjá 14,2% sjúklinga sem tóku ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og hjá 5,5% sjúklinga sem tóku asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bij patiënten die verklaarden hispanic of latino te zijn was vergelijkbaar met dat bij blanke patiënten.
Icelandic: Útsetning hjá sjúklingum sem skilgreindu sjálfa sig sem rómanska eða suðurameríska (latino) var svipuð og hjá sjúklingum af hvítum kynstofni.
Dutch: Bij de test voor heparine-geïnduceerde bloedplaatjesactivatie, de HIPA-test, die gebruikt wordt om HIT te diagnosticeren, zorgen antilichamen tegen het heparine-plaatjesfactor 4-complex in patiëntserum in de aanwezigheid van heparine voor activering van bloedplaatjes van gezonde donoren.
Icelandic: Í HIPA-prófinu (heparin induced platelet activation) sem notað er til að greina HIT virkja andblóðflagnaþáttur 4/heparínmótefni í sermi sjúklinga blóðflögur heilbrigðra gjafa í nærveru heparíns.
Dutch: De verhoogde incidentie van dyspneu bij ticagrelor wordt niet in verband gebracht met een nieuwe of verslechterende hart- of longziekte (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu ticagrelor er ekki tengd tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Dutch: Patiënten mochten niet deelnemen indien er een voornemen was om gebruik te gaan maken van een P2Y12 receptor antagonist, dipyridamol, cilostazol of anticoagulant therapie gedurende de studie periode; indien zij een bloedingstoornis hadden of een voorgeschiedenis van ischemische beroerte of intracraniale bloeding, een centraal zenuwstelsel tumor of een intracraniale vasculaire afwijking; indien zij een gastro-intestinale bloeding hadden gehad in de afgelopen 6 maanden of een ingrijpende chirurgische ingreep hadden ondergaan in de afgelopen 30 dagen.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir ef notkun P2Y12-viðtakaörva, dipyridamols, cilostazols eða blóðþynningarmeðferð var áformuð á rannsóknartímanum; ef þeir höfðu blæðingakvilla eða sögu um blóðþurrðarheilaslag eða innankúpublæðingar, æxli í miðtaugakerfi eða óeðlilegar æðar innan kúpu; ef þeir höfðu fengið blæðingar frá meltingarvegi á undangengnum 6 mánuðum eða gengist undir meiriháttar skurðaðgerð á undangengnum 30 dögum.
Dutch: Hazard ratio en p-waarden zijn afzonderlijk berekend for ticagrelor vs. alleen ASA therapie uit Cox proportional hazards model met behandelgroep als de enige verklarende variabele.
Icelandic: Áhættuhlutfall og p-gildi er reiknað sérstaklega fyrir ticagrelor á móti meðferð með ASA eingöngu út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Dutch: Daarom, wordt een behandeling langer dan een jaar voor deze patiënten afgeraden.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum er meðferð lengur en í eitt ár því ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Brilique invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Ekki er talið líklegt að Brilique hafi áhrif á getu til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: • De PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] studie, een vergelijking van ticagrelor met clopidogrel, beide gegeven met ASA en andere standaard therapieën.
Icelandic: [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], samanburður á ticagrelori og clopidogreli, bæði lyfin gefin samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri staðlaðri meðferð.
Dutch: • Geperforeerde stripverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering in een kartonnen doos van 10 x 1, 56 x 1 en 60 x 1 orodispergeerbare tabletten.
Icelandic: • rifgötuðum stakskammtaþynnum í öskjum með 10 x 1, 56 x 1 og 60 x 1 munndreifitöflu.
Dutch: Als u meer Brilique heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.
Dutch: De gemiddelde digoxinespiegels namen ongeveer 30% toe bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor, in enkele individuele gevallen werd een maximale toename van een factor 2 waargenomen.
Icelandic: Meðal lágmarksgildi digoxíns jókst um um það bil 30% þegar ticagrelor var gefið samhliða, í einstaka tilfellum var stækkunin 2-föld.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor wanneer de voortgezette behandeling langer duurt dan 3 jaar.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um verkun og öryggi ticagrelors lengur en í 3 ár af framhaldsmeðferð.