FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhixa should not be administered by the intramuscular route.
German: Inhixa darf nicht intramuskulär appliziert werden.
English: 30 mL of solution should be withdrawn from the infusion bag with a syringe and discarded.
German: 30 ml Flüssigkeit sind aus dem Infusionsbeutel mit einer Spritze zu entnehmen und zu verwerfen.
English: The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight, every 12 hours.
German: Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
English: What Inhixa looks like and contents of the pack Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
German: Wie Inhixa aussieht und Inhalt der Packung Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml ist 0,8 ml Lösung in: - einem klaren, farblosen Spritzenzylinder aus Neutralglas (Typ I) mit fest angebrachter Nadel mit oder ohne Nadelschutz, verschlossen durch einen Chlorobutyl-Gummistopfen und mit einer violetten Kolbenstange aus Polypropylen.
English: • For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single intravenous bolus injection immediately followed by a subcutaneous injection.
German: • Die Therapie des akuten STEMI wird mit einer einzelnen intravenösen Bolusinjektion begonnen, auf die unmittelbar eine subkutane Injektion folgt.
English: (1 mg/kg) administered subcutaneously every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two subcutaneous doses).
German: Gabe 100 IE/kg (1 mg/kg) alle 12 Stunden (jeweils maximal 10.000 IE (100 mg) für die ersten beiden s.c.
English: (enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p=0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p=<0.001).
German: p = 0,001) und die proximalen TVT (EnoxaparinNatrium 8 [6,1 %] gegenüber Placebo 28 [21,4 %];
English: • if you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as: o cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis o breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
German: Sie sollten Ihren Arzt umgehend informieren, wenn Sie ein Anzeichen für eine Blockierung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel haben wie: krampfartige Schmerzen, Rötungen, Wärme oder Schwellungen in einem Ihrer Beine dies sind Symptome von tiefen Venenthrombosen, Atemnot, Brustschmerzen, Ohnmacht und Bluthusten dies sind Symptome einer Lungenembolie, wenn Sie einen schmerzhaften Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die auf Druck nicht verschwinden, haben.
English: Patients During Acute
German: Alle behandelten Patienten während einer akuten
English: When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (< 45 kg) and 27% higher in low-weight men (< 57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
German: Bei Gabe einer nicht an das Körpergewicht adjustierten Dosis war die Anti-Xa-Exposition nach einmaliger subkutaner Dosis von 4.000 IE (40 mg) bei Frauen mit niedrigem Körpergewicht (< 45 kg) um 52 % und bei Männern mit niedrigem Körpergewicht (< 57 kg) um 27 % größer als bei normalgewichtigen Kontrollpersonen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Therefore, for patients on enoxaparin sodium, the PCI was to be performed on enoxaparin sodium (no switch) using the regimen established in previous studies i.e. no additional dosing, if last subcutaneous administration given less than 8 hours before balloon inflation, intravenous bolus of 30 IU/ kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium, if the last subcutaneous administration given more than 8 hours before balloon inflation.
German: Daher wurde bei Patienten unter Enoxaparin die perkutane Koronarintervention ohne Absetzen von Enoxaparin (keine Änderung der Medikation) gemäß dem durch vorangegangene Studien belegten Dosierungsschema durchgeführt, d. h. ohne zusätzliche Enoxaparin-Gabe, wenn die letzte subkutane Injektion weniger als 8 Stunden vor der Ballondehnung gegeben wurde, bzw.
English: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial
German: Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche
English: : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
German: : Wie Hämatom, Ekchymose fern der Injektionsstelle, Wundhämatom, Hämaturie, Epistaxis und gastrointestinale Blutung.
English: • Prophylaxis of venous thromboembolic disease in medical patients with an acute illness (such as acute heart failure, respiratory insufficiency, severe infections or rheumatic diseases) and reduced mobility at increased risk of venous thromboembolism.
German: akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie,
English: Gently mix the contents of the bag.
German: Wie Inhixa aussieht und Inhalt der Packung
English: For the prophylaxis of venous thromboembolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
German: Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien nach Operationen, zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien, zur Behandlung der instabilen Angina pectoris und des NSTEMI sollte Enoxaparin-Natrium als subkutane Injektion verabreicht werden.
English: Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
German: Initialer Bolus 3.000 IE (30 mg)
English: Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicentre, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours subcutaneously, or (iii) heparin intravenous bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
German: Therapie tiefer Venenthrombosen mit oder ohne Lungenembolie In einer multizentrischen Studie mit Parallelgruppen erhielten 900 Patienten mit akuter TVT in den unteren Extremitäten mit oder ohne Lungenembolie bei stationärer Behandlung randomisiert entweder (1) einmal täglich 150 IE/kg (1,5 mg/kg) Enoxaparin-Natrium subkutan, (2) alle 12 Stunden 100 IE/kg (1 mg/kg) Enoxaparin-Natrium subkutan oder (3) einen intravenösen Bolus (5.000 IE) Heparin mit anschließender Dauerinfusion (um eine aPTT von 55 bis 85 Sekunden zu erreichen).
English: • In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
German: • Bei Patienten mit mäßigem Risiko für Thromboembolien beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2.000 IE (20 mg) Enoxaparin-Natrium mittels subkutaner Injektion.
English: • Acute coronary syndrome: - Treatment of unstable angina and Non ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), in combination with oral acetylsalicylic acid.
German: • Akutes Koronarsyndrom: - Therapie der instabilen Angina pectoris und des Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarktes (NSTEMI) in Kombination mit oraler Gabe von Acetylsalicylsäure, - Therapie des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarktes (STEMI) einschließlich bei Patienten, die medikamentös oder zunächst medikamentös mit nachfolgender perkutaner Koronarintervention (PCI) versorgt werden.
English: Benzyl alcohol Water for injections
German: Benzylalkohol Wasser für Injektionszwecke 6.2 Inkompatibilitäten Subkutane Injektion
English: Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by subcutaneous injection.
German: Prophylaxe venöser Thromboembolien bei Patienten (mit reduzierter Mobilität) Die empfohlene Dosis Enoxaparin-Natrium beträgt einmal täglich 4.000 IE (40 mg) mittels subkutaner Injektion.
English: Enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously n (%)
German: EnoxaparinNatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich subkutan n (%)
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL
German: Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
German: Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung
English: Blood and lymphati c system disorders
German: Erkrankunge n des Blutes und des Lymphsyste ms
English: as compared to the heparin group (12.2%), representing a 17% relative risk reduction in favour of treatment with enoxaparin sodium.
German: (10,1 %) signifikant (p < 0,0001) niedriger als in der Heparin-Gruppe (12,2 %), was eine Reduktion des relativen Risikos um 17 % zugunsten der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium darstellt.
English: Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und oralen Antikoagulanzien Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und Vitamin-K-Antagonisten (VKA) Die klinische Überwachung und Bestimmung von Laborwerten (Prothrombinzeit ausgedrückt als International Normalized Ratio [INR]) muss intensiviert werden, um die Wirkung der VKA zu überwachen.
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day subcutaneously or to placebo (n=131) for 3 weeks.
German: In einer zweiten doppelblinden Studie erhielten 262 Patienten ohne VTE mit einer Operation zum Hüftgelenksersatz initial während des Klinikaufenthalts 4.000 IE (40 mg) Enoxaparin-Natrium subkutan und dann nach der Entlassung randomisiert 3 Wochen lang entweder einmal täglich 4.000 IE (40 mg) Enoxaparin-Natrium subkutan (n = 131) oder Placebo (n = 131).
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
German: Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung
English: Prophylaxis in medical patients
German: Prophylaxe bei Patienten mit reduzierter Mobilität
English: Enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day subcutaneously n (%)
German: Enoxaparin-Natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) zweimal täglich subkutan n (%)
English: Each mL contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
German: Jeder ml enthält 10.000 IE (100 mg) Enoxaparin-Natrium.
English: CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Packungen zu 2, 10 oder 30)
English: • Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance <15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
German: • Aufgrund fehlender Daten in dieser Gruppe wird Enoxaparin-Natrium bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 15 ml/min) nicht empfohlen außer zur Prävention einer Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse.
English: • For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) administered subcutaneously every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two subcutaneous doses).
German: • Die empfohlene Dosis zur Behandlung eines akuten STEMI ist eine intravenöse Einzelinjektion von 3.000 IE (30 mg) als Bolus und einer zusätzlichen subkutanen Gabe von 100 IE/kg (1 mg/kg) zu Beginn, gefolgt von einer subkutanen Gabe 100 IE/kg (1 mg/kg) alle 12 Stunden (jeweils maximal 10.000 IE (100 mg) für die ersten beiden subkutanen Dosen).
English: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
German: Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche Enoxaparin-Natrium
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
German: Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows:
German: Um eine Lösung mit 300 IE/ml (3 mg/ml) mithilfe einer Fertigspritze mit 6.000 IE (60 mg) Enoxaparin-Natrium zu erhalten, wird empfohlen, einen 50-ml-Infusionsbeutel (z. B. mit entweder Natriumchlorid 0,9 % (9 mg/ml) Infusionslösung oder 5 % Glucose in Wasser für Injektionszwecke) folgendermaßen zu verwenden:
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
German: Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung
English: If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before using this medicine.
German: Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml Injektionslösung Enoxaparin-Natrium
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial
German: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche
English: Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously n (%)
German: Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) einmal täglich subkutan n (%)
English: Inhixa is a biosimilar medicinal product.
German: Inhixa ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p=0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p=<0.001).
German: Wie in der ersten Studie war die Inzidenz von VTE während der verlängerten Prophylaxe signifikant niedriger für Enoxaparin-Natrium im Vergleich zu Placebo, sowohl in Bezug auf die Gesamt-VTE (EnoxaparinNatrium 21 [16 %] gegenüber Placebo 45 [34,4 %];
English: One vial (5.0 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium.
German: Eine Durchstechflasche (5,0 ml) enthält 50.000 IE (500 mg) Enoxaparin-Natrium.
English: In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously every 12 hours.
German: In klinischen Studien zur Behandlung einer instabilen Angina pectoris oder eines Nicht-Q-Wellen Myokardinfarktes wurde als Dosierung die Gabe von 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan alle 12 Stunden und in der klinischen Studie zur Behandlung des akuten STEMI die Gabe von 3.000 IE (30 mg) intravenös als Bolus gefolgt von 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan alle 12 Stunden gewählt.
English: One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) in 5.0 mL water for injections.
German: Eine Durchstechflasche enthält Enoxaparin-Natrium 50.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 500 mg) in 5,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
English: Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week subcutaneous toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26-week subcutaneous and intravenous toxicity studies both in rats, and monkeys.
German: Studien zur Toxizität bei Ratten und Hunden mit 15 mg/kg/Tag subkutan über 13 Wochen und bei Ratten und Affen mit 10 mg/kg/Tag subkutan oder intravenös über 26 Wochen ergaben neben der gerinnungshemmenden Wirkung von Enoxaparin-Natrium keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
German: Enoxaparin-Natrium kann unbedenklich mit Natriumchlorid 0,9 % (9 mg/ml) Infusionslösung oder Glucose 5 % Injektionslösung gegeben werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1 mL water for injections.
German: Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 15.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 150 mg) in 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
German: Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
German: Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung
English: Do not use Inhixa
German: Inhixa darf nicht angewendet werden,
English: The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
German: Folgende Arzneimittel können mit Vorsicht gleichzeitig mit Enoxaparin-Natrium angewendet werden: weitere Arzneimittel mit Wirkung auf die Hämostase, beispielsweise: - Thrombozytenaggregationshemmer einschließlich Acetylsalicylsäure in einer aggregationshemmenden Dosis (kardioprotektiv), Clopidogrel, Ticlopidin und Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten indiziert beim akuten Koronarsyndrom wegen des Blutungsrisikos, - Dextran 40, - systemische Glukokortikoide.
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
German: Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche
English: Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und Vitamin-K-Antagonisten (VKA) Die klinische Überwachung und Bestimmung von Laborwerten (Prothrombinzeit ausgedrückt als International Normalized Ratio [INR]) muss intensiviert werden, um die Wirkung der VKA zu überwachen.
English: Each pre-filled syringe of 1 mL contains 15,000 IU (150 mg) of enoxaparin sodium.
German: Jede Fertigspritze mit 1 ml enthält 15.000 IE (150 mg) Enoxaparin-Natrium.
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water) as follows:
German: Um eine Lösung mit 300 IE/ml (3 mg/ml) mithilfe einer Fertigspritze mit 6.000 IE (60 mg) Enoxaparin-Natrium zu erhalten, wird empfohlen, einen 50-ml-Infusionsbeutel (z. B. mit entweder Natriumchlorid 0,9 % (9 mg/ml) Injektionslösung oder 5 % Glucose in Wasser für Injektionszwecke) folgendermaßen zu verwenden:
English: Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance < 15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
German: Aufgrund fehlender Daten wird Enoxaparin-Natrium bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 15 ml/min) nicht empfohlen außer zur Prävention einer Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse.
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
German: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche Enoxaparin-Natrium
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
German: 1 x 3.000 IE (30 mg) intravenöser Bolus plus 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht subkutan und dann 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht subkutan alle 24 Stunden
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
German: Therapie des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarktes In einer großen, multizentrischen Studie erhielten 20.479 Patienten mit akutem STEMI, die für eine fibrinolytische Therapie geeignet waren, randomisiert entweder Enoxaparin-Natrium als einmaligen intravenösen Bolus mit 3.000 IE (30 mg) und zusätzlich unmittelbar danach 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan, gefolgt von 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan alle 12 Stunden oder unfraktioniertes Heparin intravenös in einer an die individuelle aPTT adjustierten Dosis über 48 Stunden.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections.
German: Enoxaparin-Natrium kann unbedenklich mit Natriumchlorid 0,9 % (9 mg/ml) Infusionslösung oder 5 % Glucose in Wasser für Injektionszwecke gegeben werden.
English: • For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous (IV) bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) administered SC every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two SC doses).
German: • Die empfohlene Dosis zur Behandlung eines akuten STEMI ist eine intravenöse Einzelinjektion von 3.000 IE (30 mg) als Bolus mit einer zusätzlichen subkutanen Gabe von 100 IE/kg (1 mg/kg) zu Beginn, gefolgt von einer subkutanen Gabe von 100 IE/kg (1 mg/kg) alle 12 Stunden (jeweils maximal 10.000 IE (100 mg) für die ersten beiden subkutanen Dosen).
English: Push hard the plunger.
German: 9) Drücken Sie fest auf den Kolben.
English: No IV initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
German: Kein initialer intravenöser Bolus, 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht subkutan und dann 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht subkutan alle 24 Stunden
English: Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
German: Jede Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 4.000 IE (40 mg) Enoxaparin-Natrium.
English: A 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n = 16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels.
German: Ein intravenöser Bolus von 3.000 IE (30 mg), unmittelbar gefolgt von 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan alle 12 Stunden, führt zu einem initialen Maximalwert des Anti-Xa-Spiegels von 1,16 IE/ml (n = 16) und einer durchschnittlichen Exposition entsprechend 88 % des Spiegels im Steady State.
English: CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Packungen zu 1, 2, 6, 10, 20, 50 oder 90)