FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con Fampyra fueron respondedores comparado con placebo (MS-F203: el 34,8% frente al 8,3%, p<0,001; MS-F204: el 42,9% frente al 9,3%, p<0,001).
Portuguese: Uma proporção significativamente superior de doentes tratados com Fampyra foram respondedores em comparação com o placebo (MS-F203: 34,8% vs. 8,3%, p<0,001; MS-F204: 42,9% vs. 9,3%, p<0,001).
Spanish: Fampyra se presenta en envases blíster o frascos.
Portuguese: Fampyra é fornecido em embalagens com frascos ou blisters.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Mareos Cefalea
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Tontura Cefaleia
Spanish: Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis graves.
Spanish: Los efectos adversos en el sistema nervioso central con altas dosis de 4-aminopiridina incluyen confusión, crisis epilépticas, estado epiléptico, movimientos involuntarios y coreoatetoides.
Portuguese: Os efeitos secundários do sistema nervoso central com doses elevadas de 4-aminopiridina incluem confusão, convulsões, estado epilético, movimentos involuntários e coreoatetoides.
Spanish: En esta variable secundaria, una mayor proporción de pacientes tratados con Fampyra alcanzó una mejoría media ≥15 % respecto a la velocidad basal en la prueba TUG a lo largo de un periodo de 24 semanas, comparado con placebo.
Portuguese: Neste parâmetro de avaliação secundário, observou-se uma proporção superior de doentes tratados com Fampyra que atingiu uma melhoria média ≥ 15% em relação à velocidade inicial do TUG ao longo de um período de 24 semanas, em comparação com o placebo.
Spanish: Los pacientes que respondieron a Fampyra aumentaron la velocidad de la marcha en un promedio del 26,3% frente al 5,3% con placebo (p<0,001) (MS-F203) y del 25,3% frente al 7,8% (p<0,001) (MS-F204).
Portuguese: Os doentes que responderam a Fampyra aumentaram a sua velocidade de marcha, em média, 26,3% vs 5,3% com placebo (p< 0,001) (MS-F203) e 25,3% vs 7,8% (p< 0,001) (MS-F204).
Spanish: Los signos clínicos evidentes después de dosis únicas altas o de dosis menores repetidas fueron similares en todas las especies e incluyeron temblores, convulsiones, ataxia, disnea, pupilas dilatadas, postración, vocalización anormal, respiración rápida y exceso de salivación.
Portuguese: Os sinais clínicos evidentes após doses únicas elevadas ou doses baixas repetidas foram semelhantes em todas as espécies estudadas e incluem tremores, convulsões, ataxia, dispneia, pupilas dilatadas, prostração, vocalização anormal, aumento da respiração e hipersalivação.
Spanish: Fampyra se excreta sin alterar principalmente por los riñones.
Portuguese: Fampyra é excretado principalmente pelos rins na forma inalterada.
Spanish: Basal 69,27 (2,22) Cambio promedio -0,01 (1,46) Diferencia Valor p LEMMT (media, error estándar de la media) (prueba muscular manual extremidades inferiores) Basal 3,92 (0,070) Cambio promedio 0,05 (0,024) Diferencia Valor p Puntuación en Ashworth (prueba de espasticidad muscular)
Portuguese: Início 69,27 (2,22) Média de Alteração -0,01 (1,46) Diferença Valor-p LEMMT (média, sem) (Teste Manual dos Músculos da Extremidade Inferior) Início 3,92 (0,070) Média de Alteração 0,05 (0,024) Diferença Valor-p Pontuação Ashworth (Um teste spasticidade muscular) Início 0,98 (0,078) Média de Alteração -0,09 (0,037) Diferença Valor-p
Spanish: Fampyra puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos.
Portuguese: Fampyra pode ter um efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, porque pode causar tonturas.
Spanish: Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
Portuguese: Magyarország Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
Spanish: Para más información sobre el riesgo de crisis epilépticas, consultar las secciones 4.3 y 4.4.
Portuguese: Para mais informação sobre o risco de convulsão, ver secções 4.3 e 4.4.
Spanish: Solo puede obtenerse Fampyra con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.
Portuguese: Fampyra só está disponível mediante receita médica e sob a vigilância de médicos com experiência em esclerose múltipla.
Spanish: Además, los pacientes tratados con Fampyra demostraron una mejoría media estadísticamente significativa respecto al valor basal comparado con placebo en la puntuación física de la Escala sobre el Impacto de la Esclerosis Múltiple (Multiple Sclerosis Impact Scale, MSIS-29) (diferencia en la MMC de -3,31, p<0,001).
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com Fampyra demonstraram uma melhoria média estatisticamente significativa na pontuação física na Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (Multiple Sclerosis Impact Scale - MSIS-29) (diferença no MMQ de -3,31, p<0,001) desde o início, em comparação com o placebo.
Spanish: Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
Portuguese: Österreich Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
Spanish: Si toma más Fampyra del que debe Póngase inmediatamente en contacto con su médico si toma demasiados comprimidos.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tomar demasiados comprimidos.
Spanish: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Se requiere precaución cuando se prescriba Fampyra simultáneamente con medicamentos que sean sustratos de OCT2, por ejemplo: carvedilol, propanolol y metformina.
Portuguese: É necessária precaução quando se prescreve Fampyra em simultâneo com fármacos que são substratos de TOC2, como por exemplo, carvedilol, propranolol e metformina.
Spanish: Proporción de pacientes con una mejoría media ≥8 puntos respecto a la puntuación basal en MSWS-12
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 8 pontos na pontuação na MSWS-12 em relação ao valor inicial
Spanish: Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Portuguese: Suomi/Finland Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Spanish: Mejoría respecto a la puntuación basal (seg)
Portuguese: Melhoria desde o início (seg)
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la acumulación se produce en relación con el grado de insuficiencia.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ocorre acumulação relacionada com o grau de compromisso.
Spanish: Si sufre una sobredosis podrá notar sudoración, pequeñas sacudidas (temblores), confusión, pérdida de memoria (amnesia) y ataques (crisis epilépticas).
Portuguese: Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria (sobredosagem) pode ter mais suor, tremores ligeiros, confusão, perda de memória (amnésia) e ataques epiléticos (convulsão).
Spanish: No se recomienda utilizar Fampyra durante el embarazo.
Portuguese: Fampyra não é recomendado durante a gravidez.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa (aclaramiento de la creatinina <80 ml/min).
Portuguese: Doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (depuração da creatinina <80 ml/min).
Spanish: Las reacciones adversas identificadas son principalmente neurológicas e incluyen crisis epilépticas, insomnio, ansiedad, trastornos del equilibrio, mareos, parestesia, temblores, cefalea y astenia.
Portuguese: As reações adversas identificadas são principalmente neurológicas e incluem convulsões, insónias, ansiedade, alterações do equilíbrio, tonturas, parestesia, tremor, cefaleia e astenia.
Spanish: La variable principal fue la mejoría en la capacidad de marcha, determinada como la proporción de pacientes que alcanzaban una mejoría media ≥8 puntos respecto a la puntuación basal en MSWS-12 a lo largo de 24 semanas.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a melhoria na capacidade de marcha, avaliada como a proporção de doentes que atingiram uma melhoria média ≥ 8 pontos na pontuação na MSWS-12, desde o início da terapêutica até às 24 semanas.
Spanish: El tratamiento concurrente con otros medicamentos que contienen fampridina (4-aminopiridina) está contraindicado (ver sección 4.3).
Portuguese: É contraindicado o tratamento com outros medicamentos contendo fampridina (4-amino piridina) (ver secção 4.3).
Spanish: A continuación se enumeran los efectos adversos por frecuencia:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são referidos abaixo de acordo com a sua frequência:
Spanish: • Dolor de espalda
Portuguese: • Dores nas costas
Spanish: Infección en las vías urinarias1 Gripe1
Portuguese: Infeção do trato urinário1 Influenza1
Spanish: Infección vírica1
Portuguese: Infeção viral1
Spanish: Los síntomas agudos de sobredosis con Fampyra fueron coherentes con la estimulación del sistema nervioso central e incluyeron confusión, temblores, diaforesis, crisis epilépticas y amnesia.
Portuguese: Os sintomas agudos de sobredosagem com Fampyra foram consistentes com a excitação do sistema nervoso central e incluíram confusão, tremores, diaforese, convulsão e amnésia.
Spanish: No se recomienda utilizar Fampyra durante la lactancia.
Portuguese: Fampyra não é recomendada durante a amamentação.
Spanish: Fampyra no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa (ver sección 4.3).
Portuguese: Fampyra não pode ser administrado a doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (ver secção 4.3).
Spanish: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Portuguese: Deutschland Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Spanish: Dejar pasar 12 horas entre cada comprimido
Portuguese: Aguarde 12 horas entre cada comprimido
Spanish: Fampyra es un comprimido recubierto con película, de liberación prolongada, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo y de color blanquecino, con A10 en una cara.
Portuguese: Fampyra é um comprimido revestido por película de libertação prolongada, esbranquiçado, oval, biconvexo, com 13 x 8 mm, gravado com A10 numa das faces.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
Spanish: MMC: 0,41
Portuguese: MMQ: 0,41
Spanish: En la experiencia postcomercialización, se han notificado reacciones de hipersensibilidad (incluida anafilaxia) que han ocurrido con uno o más de los siguientes: disnea, molestia torácica, hipotensión, angioedema, exantema y urticaria.
Portuguese: Têm ocorrido notificações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia) na experiência póscomercialização, associadas a um ou mais dos seguintes sintomas: dispneia, desconforto torácico, hipotensão, angioedema, erupção cutânea e urticária.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Envases blíster
Portuguese: Embalagens com blister
Spanish: Fampyra se presenta en blísters de 14 comprimidos cada uno.
Portuguese: Fampyra encontra-se disponível em blisters laminados de 14 comprimidos cada.
Spanish: Composición de Fampyra − El principio activo es fampridina.
Portuguese: − A substância ativa é a fampridina.
Spanish: Mejoría ≥20%
Portuguese: Valor- P >20% melhoria Diferença
Spanish: • Ataques (crisis epilépticas)
Portuguese: • Ataques epiléticos (convulsões)
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar se faltar uma dose.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para utilização por via oral.
Spanish: Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Portuguese: United Kingdom Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Spanish: La influencia de Fampyra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada ya que Fampyra puede producir mareos.
Portuguese: Fampyra tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar tonturas.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mesAAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Spanish: Se recomienda controlar la función renal para detectar cualquier insuficiencia renal en personas de edad avanzada (ver sección 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função renal para detetar qualquer compromisso renal (ver secção
Spanish: MMC: -1,36
Portuguese: MMQ: -1,36
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Risco de convulsão
Spanish: Siempre deben pasar 12 horas entre cada comprimido.
Portuguese: Tem sempre que deixar um intervalo de 12 horas entre cada comprimido.
Spanish: Biogen Belgium N.V./S.A.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium N.V./S.A.
Spanish: Fampyra no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de la creatinina <80 ml/min) (ver sección 4.3).
Portuguese: Fampyra não pode ser administrada em doentes com compromisso renal (depuração da creatinina <80 ml/min) (ver secção 4.3).
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina.
Portuguese: − Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de fampridina.
Spanish: Tras la primera apertura de un frasco usar en 7 días.
Portuguese: Após a primeira abertura de um frasco, utilizar dentro de 7 dias.
Spanish: MMC: -4,14
Portuguese: MMQ: -4,14
Spanish: El tratamiento con Fampyra está sujeto a prescripción médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de la EM.
Portuguese: O tratamento com Fampyra é restrito a prescrição e supervisão por médicos experientes no tratamento de esclerose múltipla (EM).
Spanish: België/Belgique/Belgien
Portuguese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.A.
Spanish: No tome los comprimidos con más frecuencia que cada 12 horas.
Portuguese: Não tome os comprimidos em intervalos menores que 12 horas.
Spanish: MMC: -3,31
Portuguese: MMQ: -3,31
Spanish: Poco frecuentes
Portuguese: Pouco Frequente
Spanish: Comprimido recubierto con película, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo y de color blanquecino, con un borde liso y la inscripción A10 grabada en una cara.
Portuguese: Comprimido revestido por película, esbranquiçado, oval, biconvexo, com 13 x 8 mm, de arestas planas, gravado com A10 numa das faces.
Spanish: Conservación de Fampyra
Portuguese: Como conservar Fampyra
Spanish: Informe a su médico antes de tomar Fampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar Fampyra se alguma destas situações se aplicar a si. Crianças e adolescentes
Spanish: Estudios MS-F203 y MS-F204
Portuguese: Estudos MS-F203 e MS-F204
Spanish: Cada envase contiene 28 comprimidos (2 frascos) o 56 comprimidos (4 frascos).
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos (2 frascos) ou 56 comprimidos (4 frascos).
Spanish: − si es propenso a las infecciones
Portuguese: − se tem tendência aumentada (suscetibilidade) a infeções
Spanish: Tabla 1: Ensayos MS-F203 y MS-F204 ENSAYO
Portuguese: Tabela 1: Estudos MS-F203 e MS-F204 ESTUDO
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes
Portuguese: Pouco Frequente Pouco Frequente Pouco Frequente
Spanish: Cada envase contiene 28 comprimidos (2 blísters) o 56 comprimidos (4 blísters).
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos (2 blisters) ou 56 comprimidos (4 blisters).
Spanish: Basal Variable principal Cambio 0,11 Diferencia Valor p Cambio promedio % 5,24 Diferencia Valor p Puntuación en MSWS-12 (media, error estándar de la media)
Portuguese: Início Parâmetro de avaliação Alteração Diferença Valor-p % Média de Alteração Diferença Valor-p pontuação-MSWS-12 (média, sem)
Spanish: • Latido cardíaco que se siente (palpitaciones)
Portuguese: • Sentir os batimentos cardíacos (palpitações)
Spanish: Tamaño de envase de 56 comprimidos (4 frascos de 14).
Portuguese: Embalagem com 56 comprimidos (4 frascos de 14).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL FRASCO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DO FRASCO
Spanish: Mejoría constante
Portuguese: Melhoria desde o início
Spanish: Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos.
Portuguese: Se o fizer, pode aumentar o seu risco de efeitos indesejáveis.
Spanish: Exantema Urticaria
Portuguese: Erupção cutânea Urticária
Spanish: Fampyra está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y severa (aclaramiento de la creatinina <80 ml/min) (ver sección 4.3).
Portuguese: Fampyra é contraindicado em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (depuração da creatinina <80 ml/min) (ver secção 4.3).
Spanish: Pacientes con historia previa o presentación actual de crisis epilépticas.
Portuguese: Doentes com antecedentes ou ocorrência atual de convulsões.
Spanish: Náuseas Vómitos Estreñimiento Dispepsia
Portuguese: Náusea Vómitos Obstipação Dispepsia
Spanish: Tamaño de envase de 28 comprimidos (2 frascos de 14).
Portuguese: Embalagem com 28 comprimidos (2 frascos de 14).
Spanish: Película:
Portuguese: Película de revestimento:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL BLÍSTER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DO BLISTER
Spanish: Prospecto: información para el usuario Fampyra 10 mg comprimidos de liberación prolongada fampridina
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Fampyra 10mg Comprimidos de libertação prolongada fampridina
Spanish: Astenia Molestia torácica2
Portuguese: Astenia Desconforto torácico2
Spanish: Si acude al médico, lleve la caja de Fampyra con usted.
Portuguese: Leve a embalagem de Fampyra consigo quando for ao médico.
Spanish: • Falta de equilibrio
Portuguese: • Sentir que perde o equilíbrio
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: EU/1/11/699/001 28 comprimidos EU/1/11/699/002 56 comprimidos
Portuguese: EU/1/11/699/002 56 comprimidos
Spanish: EU/1/11/699/003 28 comprimidos EU/1/11/699/004 56 comprimidos
Portuguese: EU/1/11/699/004 56 comprimidos
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes
Spanish: CAD Tras la primera apertura del frasco, usar en 7 días.
Portuguese: EXP Após a primeira abertura do frasco, utilize dentro de 7 dias
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto toma este medicamento.
Spanish: • Vómitos
Portuguese: • Tonturas
Spanish: Tamaño del envase de 56 (4 blísters de 14) comprimidos
Portuguese: Embalagem com 56 (4 blisters de 14) comprimidos.
Spanish: Frecuentes Frecuentes Frecuentes Frecuentes
Portuguese: Frequente Frequente Frequente Frequente
Spanish: Efectos adversos frecuentes
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Insónia
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
Portuguese: Muito Frequente Frequente
Spanish: − ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas
Portuguese: − deve usar um suporte de marcha, tal como uma bengala, conforme for necessário, pois este medicamento pode provocar tonturas ou desequilíbrio o que pode resultar num maior risco de quedas.
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes
Portuguese: Pouco Frequente Pouco Frequente
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes
Spanish: Fampyra 10 mg comprimidos de liberación prolongada
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fampyra 10 mg comprimidos de libertação prolongada
Spanish: Toma de Fampyra con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Fampyra
Spanish: Frecuentes Frecuentes
Portuguese: Frequente Frequente
Spanish: Otras informaciones sobre Fampyra
Portuguese: Outras informações sobre o Fampyra
Spanish: Contiene el principio activo fampridina.
Portuguese: Contém a substância ativa fampridina.
Spanish: El 22 de mayo de 2017 pasó a ser una autorización normal.
Portuguese: Em 22 de maio de 2017, a autorização passou a autorização plena.
Spanish: El EPAR completo de Fampyra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fampyra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Fampyra.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fampyra.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fampyra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fampyra?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Fampyra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fampyra.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fampyra el 20 de julio de 2011.
Portuguese: Em 20 de julho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fampyra.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 9 o 14 semanas y se midió su velocidad de marcha durante un recorrido de 7,5 metros.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 9 ou 14 semanas, e a sua velocidade de marcha foi medida ao longo de um percurso de 25 pés (7,5 metros).
Spanish: El principio activo de Fampyra, la fampridina, bloquea los canales de potasio.
Portuguese: A substância ativa do Fampyra, a fampridina, é um bloqueador dos canais de potássio.
Spanish: ¿Qué es Fampyra y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Fampyra e para que é utilizado?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da EM.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad del medicamento, rara vez se han observado efectos secundarios con Fampyra.
Portuguese: Em relação à segurança do medicamento, os efeitos secundários graves do Fampyra são raros.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado en los estudios clínicos, que afectó al 12 % de los pacientes aproximadamente, es la infección urinaria.
Portuguese: O efeito secundário mais comum comunicado em ensaios clínicos, afetando cerca de 12 % dos doentes, é a infeção do trato urinário.
Spanish: Los efectos adversos observados con Fampyra son principalmente de tipo neurológico (relacionados con el cerebro o los nervios) y consisten en crisis (convulsiones), insomnio (dificultad para dormir), ansiedad, problemas de equilibrio, mareo, parestesias (sensaciones raras, como hormigueo), temblor, dolor de cabeza y astenia (debilidad).
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Fampyra são essencialmente neurológicos (relacionados com o cérebro ou com os nervos) e incluem convulsões, insónia (dificuldade em dormir), ansiedade, dificuldades de equilíbrio, tonturas, parestesia (sensações anormais, como dormência ou picadas), tremor, cefaleia (dor de cabeça) e astenia (fraqueza).
Spanish: Fampyra se presenta en comprimidos de 10 mg tomados sin alimentos, dos veces al día, cada 12 horas.
Portuguese: O Fampyra está disponível na forma de comprimidos de 10 mg, que devem ser tomados sem alimentos duas vezes ao dia, com um intervalo de 12 horas.
Spanish: Fampyra no debe utilizarse con otros medicamentos que contengan fampridina, ni con los denominados «inhibidores del transportador de cationes orgánicos 2», como la cimetidina.
Portuguese: Fampyra não pode ser utilizado em conjunto com outros medicamentos que contenham fampridina ou com medicamentos conhecidos como «inibidores do transportador de catiões orgânicos 2», como a cimetidina.