FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
English: Repaglinide Accord has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Latvian: Repaglinide Accord pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
English: Debilitated or malnourished patients
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti
English: Marketing authorisation holder and manufacturer Marketing authorisation holder Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks Accord Healthcare S.L.U.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: Repaglinide Accord should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Accord).
Latvian: Repaglinide Accord nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet
English: Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
Latvian: Repaglinide Accord 0,5 mg: katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda Repaglinide Accord 1 mg: katra tablete satur 1 mg repaglinīda Repaglinide Accord 2 mg: katra tablete satur 2 mg repaglinīda Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, kukurūzas ciete, meglumīns, poloksamērs188, povidons, glicerīns, magnija stearāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) tikai 1 mg tabletēs un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tikai 2 mg tabletēs.
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Latvian: • ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, Repaglinide Accord lietošana nav ieteicama;
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboni, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
English: The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Latvian: Repaglinīda lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu akūta koronārā sindroma (piem., miokarda infarkta) gadījumu skaitu (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju šādos gadījumos var zust diabēta kontrole;
English: Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Latvian: Repaglinide Accord ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
English: Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets.
Latvian: Blistera iepakojumos (alumīnijs/alumīnijs), kas satur 30, 90, 120, 180 vai 270 tabletes.
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5 apakšpunktu).
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, citas glikozes līmeni asinīs pazeminošas zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10B X02.
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Latvian: Septiņu dienu iepriekšēja terapija ar rifampicīnu (pa 600 mg), kam sekoja vienlaicīga repaglinīda lietošana (vienreizēja 4 mg deva), septītajā dienā izraisīja AUC pazemināšanos par 50% (kombinētas indukcijas un inhibīcijas efekts).
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
English: The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga gemfibrozila un repaglinīda lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Latvian: Pacienti, kuri saņem citus hipoglikemizējošos līdzekļus
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
Latvian: • beta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
English: If you stop taking Repaglinide Accord
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Repaglinide Accord
English: Repaglinide Accord is not recommended in patients with moderate liver disease.
Latvian: Repaglinide Accord nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
English: Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Latvian: Lietošanas veids Repaglinīds jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm (t.i., preprandiāli).
English: How to take Repaglinide Accord
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Accord
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 22 decembris2011 Pārreģistrācijas datums: 19. septembris 2016
English: Combination with insulin secretagogues The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Latvian: Kombinācija ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem Daudziem pacientiem perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu glikozes līmeņa asinīs pazeminošais efekts ar laiku mazinās.
English: HDPE bottle containing 100 tablets in packs of 1 bottle.
Latvian: ABPE pudele, kas satur 100 tabletes.
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to
Latvian: • Jūsu ārsts devu var koriģēt, palielinot to līdz 4 mg lietošanai tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras lielākas ēdienreizes.
English: Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Accord parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
English: No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
English: PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGING HDPE BOTTLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE PUDELE
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļā 2.Kas jāzina Pirms Repaglinide Accord lietošanas citus apakšpunktus).
English: Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Latvian: Repaglinide Accord var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
English: 30 minutes before each main meal.
Latvian: 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
Latvian: Ieteicamā maksimālā vienreizējā deva pirms galvenajām ēdienreizēm ir 4 mg. Kopējā maksimālā diennakts deva nedrīkst pārsniegt 16 mg. Īpašas pacientu grupas
English: Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras saņēma lielu devu pēdējā grūsnības periodā un zīdīšanas laikā, tika novērota embriotoksicitāte un patoloģiska ķermeņa attīstība embrijiem un jaundzimušajiem žurkulēniem.
English: Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Latvian: Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord).
Latvian: Kas jāzina pirms Repaglinide Accord lietošanas
English: You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Latvian: Ja Jums ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) Jums ir hipoglikēmija, ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems.
English: Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Latvian: Pacienti no citu perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu terapijas uz repaglinīda terapiju drīkst pāriet uzreiz.
English: Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Latvian: Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem 2. tipa diabēta pieaugušajiem , kuriem metformīns viens pats nespēj pietiekami kontrolēt hiperglikēmiju.
English: You should not take Repaglinide Accord if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Repaglinide Accord nedrīkst lietot.
English: If you take more Repaglinide Accord than you should
Latvian: • Jūs lietojat mazāk Repaglinide Accord, nekā Jums nepieciešams,
English: Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Latvian: Pētījumi, kombinējot ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem un akarbozi, nav veikti.
English: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Latvian: Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiemar 2. tipa cukura diabētu, kuriem apmierinoša hiperglikēmijas kontrole vairs nav panākama ar diētu, svara samazināšanu un fizisku slodzi.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Latvian: Ja esat lietojis Repaglinide Accord vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Latvian: • deferasiroku (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga 250 mg klaritromicīna - uz mehānisma pamatota spēcīga CYP3A4 inhibitora - lietošana nedaudz palielināja repaglinīda AUC 1,4 reizes un Cmax 1,7 reizes, kā arī palielināja seruma insulīna vidējo pakāpenisko AUC 1,5 reizes un maksimālo koncentrāciju 1,6
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Latvian: RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
Latvian: Repaglinide Accord ārējais izskats un iepakojums Repaglinide Accord 0,5 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R” vienā pusē un gludu otru pusi.
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka Repaglinide Accord Jums nav piemērots.
English: Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
Latvian: Aknu disfunkcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84])an increase in Cmax of 62%,, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas deferasiroksa (30 mg/kg/dienā, 4 dienas), mērena CYP2C8 un CYP3A4 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,5 mg deva) lietošanas rezultātā par 2,3 reizēm (90% TI [2,03-2,63]) palielinājās repaglinīda sistēmiskā iedarbība (AUC), salīdzinot ar kontroli, Cmax palielinājās 1,6 reizes (90% TI [1,42-1,84]), un nedaudz, taču nozīmīgi samazinājās glikozes daudzums asinīs.
English: In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) un ciklosporīna (atkārtota 100 mg deva) lietošana palielināja repaglinīda AUC 2,5 reizes un Cmax 1,8 reizes.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tablete 100 tabletes LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Repaglinide Accord 0,5 mg tabletes Repaglinide Accord 1 mg tabletes Repaglinide Accord 2 mg tabletes
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Repaglinide Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.
English: White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R” vienā pusē un gludu otru pusi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Repaglinide Accord 1 mg tabletes Repaglinidum AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra tablete satur 1 mg repaglinīda PALĪGVIELU SARAKSTS
English: Pregnancy and breast-feeding
Latvian: Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Repaglinide Accord 2 mg tabletes Repaglinidum AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra tablete satur 2 mg repaglinīda PALĪGVIELU SARAKSTS
English: The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Latvian: Repaglinide Accord 2 mg tabletes ir persiku krāsas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R” vienā pusē un gludu otru pusi, var izskatīties lāsumainas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
Latvian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletes
English: What Repaglinide Accord contains
Latvian: Ko Repaglinide Accord satur
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, ir jāveic rūpīga klīniska un glikozes līmeņa asinīs uzraudzība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Latvian: Repaglinide Accord 1 mg tabletes ir gaiši dzeltenas vai dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R” vienā pusē un gludu otru pusi, var izskatīties lāsumainas.
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House
English: Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Latvian: Persiku krāsas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R” vienā pusē un gludu otru pusi, var izskatīties lāsumainas.
English: No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%) Dodot repaglinīdu 0, 15 vai 30 minūtes pirms ēdienreizes vai tukšā dūšā, nekādas klīniski būtiskas atšķirības tā farmakokinētikā netika konstatētas.
English: Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
Latvian: 30, 90, 120, 180 vai 270 tabletes blisteros;
English: Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Latvian: Gaiši dzeltenas vai dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R” vienā pusē un gludu otru pusi, var izskatīties lāsumainas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
Latvian: EU/1/11/743/015
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
Latvian: Repaglinide Accord 2 mg tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
Latvian: Repaglinide Accord 1 mg tabletes Repaglinidum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
Latvian: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
English: Repaglinide Accord should be taken with caution.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, Repaglinide Accord jālieto piesardzīgi;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Latvian: Katra tablete satur 1 mg repaglinīda
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
Latvian: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Latvian: Katra tablete satur 2 mg repaglinīda
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repaglinide Accord Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
Latvian: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER S EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
Latvian: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
English: • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 pacientiem) • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
Latvian: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
Latvian: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
English: How to store Repaglinide Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Accord.
Latvian: Repaglinide Accord nedrīkst lietot vienlaikus ar gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
English: You can take Repaglinide Accord with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Latvian: Ja ārsts nozīmē, Repaglinide Accord var lietot ar metformīnu, citu iekšķīgi lietojamu pretdiabēta līdzekli.
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Latvian: Sāpes vēderā, caureja
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Repaglinide Accord 0,5 mg tabletes Repaglinidum AKTĪVĀS(O)
English: You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, Repaglinide Accord nedrīkst lietot.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
Latvian: EU/1/11/743/005
English: N/A
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
English: Before treatment your physician may check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition.
Latvian: Pirms ārstēšanas Jūsu ārsts varētu pārbaudīt, vai Jūsu sirds, plaušas un nieres ir labā stāvoklī.
English: If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties izstāstiet savam ārstam.”
English: During treatment your physician will pay special attention to any signs which may be related to fibrotic reactions.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts pievērsīs īpašu uzmanību jebkurām pazīmēm, kas varētu būt saistītas ar fibrozām reakcijām.
English: Section 4 “Possible side effects”:
Latvian: 4. sadaļa „Iespējamās blakusparādības”:
English: Take special care with [product name]
Latvian: Īpašu uzmanību pievērsiet [zāļu nosaukums]
English: Section 2 “Before you take [product name]”: Do not take [product name] if you:
Latvian: 2. punkts “Pirms [zāļu nosaukums] lietošanas”: Nelietojiet [zāļu nosaukums], ja jūs:
English: “Lisuride is an ergot derivative.
Latvian: „Lisurīds ir melno graudu (claviceps purpurea) derivāts.