FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los coordinadores temáticos (la Vicepresidencia, Austria, Dinamarca, los Países Bajos, Suecia y el Prof. Nisticó) valoran positivamente la visión esbozada en el proyecto de calendario de actuación.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
Spanish: Se ha adoptado un nuevo logotipo.
Maltese: Ġie adottat lowgo ġdid.
Spanish: • [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia telemática de la UE.
Maltese: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Spanish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] El Consejo de Administración revisa los resultados del proyecto piloto orientado a analizar los costes de evaluación de las solicitudes centralizadas por parte de las autoridades nacionales competentes.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Spanish: Sistema de pago a los Estados miembros
Maltese: Sistema ta' ħlas lill-Istati Membri
Spanish: La plantilla de personal aumenta en 37 puestos, con lo que el máximo número admisible de agentes temporales asciende a 567.
Maltese: Il-pjan ta' stabbiliment iżid in-numri tal-persunal b'37 impjieg, biex b'hekk in-numru permissibbli massimu ta' aġenti temporanji jitla' għal 567.
Spanish: Los coordinadores temáticos (la Presidencia, Austria y los Países Bajos) proponen una solución alternativa: introducir, durante un periodo transitorio, un sistema de pago basado en los coeficientes correctores de Eurostat, y seguir recopilando datos sobre los costes para la evaluación de las solicitudes centralizadas.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-President, l-Awstrija u l-Olanda) ipproponew soluzzjoni alternattiva: biex jintroduċu, għal perjodu transizzjonali, sistema ta' ħlas ibbażata fuq il-koeffiċjenti ta' korrezzjoni talEurostat, u biex ikomplu jiġbru dejta dwar l-infiq għall-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati.
Spanish: Directiva 2004/24/CE de 31 de marzo de 2004.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Spanish: 26 de abril de 2010 EMA/440622/2011
Maltese: EMA/440606/2011
Spanish: Informe anual 2009
Maltese: Rapport Annwali 2009
Spanish: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre productos veterinarios;
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
Spanish: • Presentación del HMPC.
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
Spanish: Presentan sus nombres para ayudar en la realización de esta tarea el Presidente, Alemania, Austria, España, Estonia, Irlanda, Países Bajos y Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Spanish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Bo Aronsson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikunas Sarah Weatherley
Maltese: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Spanish: • Punto 8 bis del orden del día - Modificación de las normas de reembolso a los delegados.
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
Spanish: Entre sus objetivos figuran los siguientes:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
Spanish: [EMA/MB/3790/2010] Se aprueba el orden del día.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Spanish: • Presentación sobre las Capacidades y limitaciones del criterio humano.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Spanish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo preliminar, el anteproyecto de presupuesto (AP) y el proyecto de plan de política de personal para 2011.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Spanish: Las sesiones fueron dirigidas por el profesor Lawrence Phillips, de la London School of Economics.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Spanish: Esa cifra supone un aumento de 20,7 millones de euros (10,5 %) sobre el presupuesto de 2010.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
Spanish: [EMA/78873/2010] Encuesta 2009 sobre medicamentos de uso humano;
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
Spanish: • la evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
Spanish: • el paso de la Unidad Farmacéutica F2 (y la Unidad F3, cosméticos y productos sanitarios) a la DG
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Maltese: Il-Kumitat Telematiku tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Spanish: Mandato del Presidente del Consejo
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Spanish: Sanco.
Maltese: EFSA.
Spanish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] El Consejo de Administración aprueba el procedimiento revisado.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009;
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Spanish: [EMA/MB/183091/2010] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las normas de reembolso a los delegados, en virtud de la cual se fija una asignación equivalente al 35 % del coste máximo de una noche de hotel (60 euros en Londres) con el fin de prestar ayuda financiera a los delegados cuando no puedan presentarse facturas de alojamiento.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Spanish: El Consejo manifiesta su apoyo a las estrategias de vacunación adoptadas por los Estados miembros a raíz de una amenaza de pandemia potencialmente grave.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Spanish: Programa de trabajo preliminar para 2011
Maltese: Programm preliminari ta' ħidma 2011
Spanish: Revisión de las normas de reembolso a los delegados
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Spanish: Incluye unos ingresos estimados por tasas de 163 millones de euros, así como una contribución comunitaria solicitada de 47,1 millones de euros, que, según indica el representante de la Comisión, va más allá de las perspectivas financieras actuales de la UE.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Spanish: [EMA/MB/64422/2010] El Consejo de Administración aprueba el mandato del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Spanish: • [EMA/61092/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Spanish: Está previsto que el debate al respecto tenga lugar en la reunión de octubre.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Spanish: Varios países optaron por no participar en el proyecto piloto.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.
Spanish: El plan se debatirá en la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de abril.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Spanish: • [EMEA/MB/115301/2010] Informe anual 2009 de la Auditoría Interna de la Agencia.
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Spanish: Participantes en la 66ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de
Maltese: Lista tal-parteċipanti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 17-18 ta' Marzu 2010
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Spanish: Las modificaciones pueden referirse a la reducción de los ingresos por tasas debido a la revisión de la tasa de inflación, al posible uso de parte del superávit de 2008, al incremento del presupuesto para medicamentos huérfanos, a la financiación del gasto en TIC y a los servicios de consultoría destinados a determinar las alternativas para el futuro emplazamiento de la Agencia.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Spanish: • [EMA/MB/121058/2010] Acta de la primera reunión del MBTC, celebrada el 9 de diciembre de
Maltese: • [EMA/MB/121058/2010] Minuti mill-ewwel laqgħa tal-MBTC, li saret fid-9 ta' Diċembru 2009,
Spanish: Celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de 2010
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tat-18 ta' Marzu 2010
Spanish: • la futura revisión de la directiva sobre transparencia, con vistas a la promoción de la competitividad del sector y la innovación;
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Spanish: El AP para 2011 asciende a un total de 218,9 millones de euros, de conformidad con el programa de trabajo.
Maltese: Il-PDB għall-2011 jammonta għal €218.9 miljun, b'rabta mal-programm ta' ħidma.
Spanish: En el AP se prevé la ampliación de la plantilla en 48 puestos, con un número máximo permitido de 615 agentes temporales.
Maltese: Il-PDP jinkludi żieda ta' 48 post tax-xogħol fil-pjan ta' stabbiliment, għan-numru massimu ta' 615 aġent temporanju.
Spanish: El Consejo comenta igualmente que la calidad de los expedientes puede constituir un factor significativo y que acaso varios de los productos que obtuvieron un dictamen negativo se habrían aprobado si sus expedientes hubieran tenido un mayor nivel.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Spanish: • la aplicación del sistema de presentación electrónica en toda la UE y el futuro seminario sobre este asunto;
Maltese: • implimentazzjoni tas-sistema tas-sottomissjonijiet elettroniċi madwar l-UE u l-workshop futur fuq dan is-suġġett;
Spanish: • la creación de un grupo de trabajo sobre responsabilidad social corporativa en el sector farmacéutico.
Maltese: • Ħolqien ta' task force dwar ir-responsabilità soċjali korporattiva tal-industrija farmaċewtika.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para la evaluación del informe anual de actividades 2009 del Director Ejecutivo.
Maltese: Il-President stieden lill-membri biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġett għall-valutazzjoni tar-rapport tal-attivitajiet annwali tad-Direttur Eżekuttiv għas-sena 2009.
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
Spanish: El Comisario John Dalli visitó la Agencia el 5 de marzo de 2010.
Maltese: Il-Kummissarju John Dalli żar l-Aġenzija fil-5 ta' Marzu 2010.
Spanish: Se plantean varias cuestiones, relativas a la disponibilidad de datos sobre genotoxicidad por parte de los Estados miembros, a la distribución de ponencias entre éstos y a la repercusión de los rigurosos requisitos de la política sobre conflictos de interés en la disponibilidad de conocimientos científicos especializados.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Spanish: La proporción de nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano con resultado negativo fue del 33 %, frente al 20-25 % de ejercicios anteriores.
Maltese: Ilproporzjon tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' mediċini umani b'riżultati negattivi, is-sena l-oħra żdied għal 33% meta mqabbel ma' 20-25% fis-snin ta' qabel.
Spanish: 2009, aprobada el 9 de febrero de 2010.
Maltese: 26 ta' April 2010
Spanish: 4 de agosto de 2010 EMA/440567/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Spanish: 32 votos emitidos
Maltese: 32 vot mitfugħa
Spanish: Informe de situación 2009 de EudraVigilance
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Spanish: 10bis Nombramiento del Contable interino
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Spanish: El documento de reflexión se está sometiendo a consulta pública hasta el 30 de septiembre de 2010.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Spanish: Gyntautas Barcyc
Maltese: Gyntautas Barcys
Spanish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Spanish: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikunas
Maltese: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Spanish: Acontecimientos de relieve Lecciones aprendidas durante la erupción volcánica
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Spanish: Remisiones presentadas al CVMP con relación a medicamentos veterinarios: informe de la Agencia
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Spanish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] El Consejo de Administración aprueba el análisis y la evaluación del informe anual de actividades 2009.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Spanish: Las propuestas se pondrán en práctica de una manera gradual.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Spanish: En octubre de 2010 está previsto que se apruebe la nueva política.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Spanish: Consulta sobre nombramientos en el CVMP y el CHMP
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Spanish: El Consejo considera la posibilidad de publicar en el futuro información sobre el cumplimiento del plazo legal de 15 días para la transmisión de los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) a la Agencia por parte de los Estados miembros.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Spanish: [EMA/MB/210895/2010] Se aprueba el orden del día con algunos cambios en el punto 14.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Spanish: El Consejo toma nota del orden del día propuesto para el seminario.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Spanish: El sistema actual de tasas consta de unas 130 tasas diferentes.
Maltese: Is-sistema tal-ħlasijiet attwali tikkonsisti minn madwar 130 ħlas differenti.
Spanish: El Consejo ha creado un grupo de coordinadores temáticos para que trabajen conjuntamente con el personal de la Agencia: Presidente, Vicepresidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Spanish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] El Consejo de Administración comenta y acuerda en principio el camino a seguir para realizar cambios en la política de la Agencia frente a los posibles conflictos de interés de los expertos que participan en la evaluación de medicamentos.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Spanish: De los 35 miembros de los que consta el Consejo de Administración según su Reglamento interno, 28 están presentes en el momento de la elección y 4 delegan su voto: la República Checa delega su voto en Dinamarca, la DG Empresa delega su voto en la DG Sanco, Grecia delega su voto en Italia y Suecia delega su voto en Eslovenia.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Spanish: • [EMA/221701/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia.
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Spanish: [EMA/MB/282448/2010] Se presenta al Consejo de Administración el informe sobre las actividades relacionadas con arbitrajes y remisiones del CVMP.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Spanish: [EMA/MB/13787/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe actualizado sobre la aplicación de EudraVigilance a los productos veterinarios.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Spanish: [EMA/MB/345587/2010] El Consejo de Administración comenta el nuevo formato del informe de EudraVigilance.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Spanish: • [EMEA/MB/298753/2010] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010.
Maltese: • [EMEA/MB/298753/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Spanish: Se organizará otro debate distinto con el ECDC.
Maltese: Barra minn hekk, sejra tiġi organizzata diskussjoni separata mal-ECDC.
Spanish: Una vez obtenida su aprobación, se enviará el dictamen del Consejo y las cuentas finales a las instituciones comunitarias pertinentes.
Maltese: Wara l-adozzjoni, l-opinjoni talBord u l-kontijiet finali jintbagħtu lill-istituzzjonijiet rilevanti tal-UE.
Spanish: El Consejo agradece a los coordinadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O´Mahony y Kristin Raudseppla preparación de una primera versión completa del análisis y la evaluación del informe.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Spanish: El Defensor del Pueblo y el acceso a los documentos de la EMA
Maltese: L-Ombudsman u l-aċċess għad-dokumenti tal-EMA
Spanish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] El Consejo de Administración toma nota del proyecto de documento de reflexión, que añade otros cuatro ámbitos de actuación al documento de estrategia sobre la aceptación de ensayos clínicos realizados en terceros países para la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización.
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Spanish: Einar Magnússon (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber:
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA) dwar numru ta' suġġetti, inkluż:
Spanish: [EMA/MB/298741/2010] El Consejo de Administración examina dos procedimientos de consulta que están actualmente en marcha: uno para el CVMP y otro para el CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Spanish: [EMA/MB/311466/2010] El Consejo de Administración comenta el memorando de acuerdo en el que se establece un claro reparto de responsabilidades entre la EMA y las autoridades nacionales competentes para la vigilancia del nivel científico y la independencia de las evaluaciones.
Maltese: [EMA/MB/311466/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-memorandum ta' fehim (MoU) li jikkjarifika rresponsabbiltajiet bejn l-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għall-monitoraġġ tal-livell xjentifiku u l-indipendenza tal-evalwazzjonijiet.
Spanish: • Avances realizados con las propuestas legislativas sobre farmacovigilancia, medicamentos falsificados e información dada a los pacientes.
Maltese: • Il-progress dwar il-proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, il-mediċini ffalsifikati u l informazzjoni lill-pazjenti.
Spanish: [EMA/MB/298674/2010] El Consejo de Administración aprueba el calendario de sus reuniones para 2011 y toma nota del calendario provisional para 2012.
Maltese: [EMA/MB/298674/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati tal-laqgħat tiegħu għall-2011 u ħa nota taddati tal-laqgħat sperimentali għall-2012.
Spanish: Por todas las razones antes expuestas, el profesor Nisticò no apoya el nombramiento del nuevo candidato polaco como miembro del CHMP».
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
Spanish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 26 de febrero de 2010 y el 2 de junio de 2010.
Maltese: • [EMA/MB/281850/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mis-26 ta' Frar 2010 sat2 ta' Ġunju 2010.