FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По преценка на ветеринарния лекар, опаразитените кучета трябва да бъдат лекувани с подходящи продукти срещу възрастни дирофиларии.
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem invadētos suņus ārstēt ar adulticīdiem līdzekļiem, lai a atbrīvotos no pieaugušajiem sirdstārpiem.
Bulgarian: Противопоказания
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Bulgarian: За големи котки с телесна маса между 4 kg и 8 kg.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liela auguma kaķiem, kas sver no 4 kg līdz 8 kg.
Bulgarian: Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, VĀCIJA
Bulgarian: Адвокейт 40 mg + 4 mg спот-он разтвор за малки котки и порове
Latvian: Advocate 40 mg + 4 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem un seskiem
Bulgarian: Ето защо е препоръчително комбиниране на третирането с Адвокейт с обработка на заобикалящата среда, целящо прекъсване на жизнения цикъл на бълхите.
Latvian: Šī iemesla dēļ var būt lietderīgi Advocate lietot kombinācijā ar līdzekļiem, kas pārtrauc blusu attīstības ciklu apkārtējā vidē.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Bulgarian: Адвокейт за големи кучета (> 10-25 kg)
Latvian: Advocate liela auguma suņiem (> 10-25 kg)
Bulgarian: До десет пъти превишена препоръчителна доза е била понесена добре от възрастни кучета, като не са били установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелани клинични признаци.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas lietošanas pieaugušiem suņiem nav novērotas blakusparādības vai nevēlamas klīniskās pazīmes.
Bulgarian: За много големи кучета с телесна маса между 25 kg и 40 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Ļoti liela auguma suņiem ar svaru no 25 kg līdz 40 kg.
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 пипети с единични дози.
Latvian: Blistera iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vai 42 vienas devas pipetes.
Bulgarian: При всички случаи лечението трябва да продължи до получаването на 2 последователни отрицателни резултата от дерматологично изследване, с едномесечен интервал.
Latvian: Visos gadījumos ir būtiski, ka ārstēšanu turpina līdz ādas nokasījumi ir negatīvi vismaz 2 mēnešus pēc kārtas.
Bulgarian: След случайно поглъщане на продукта или предозиране, много рядко могат да се наблюдават неврологични симптоми (повечето от които са преходни), като атаксия, генерализиран тремор, очни симптоми (разширени зеници, забавен пупиларен рефлекс, нистагъм), нарушено дишане, усилена саливация и повръщане.
Latvian: Pēc nejaušas iekšķīgas uzņemšanas vai pārdozēšanas, ļoti retos gadījumos novēro neiroloģiskas pazīmes (vairums no kurām ir pārejošas), tādas kā ataksija, vispārēji drebuļi, oftalmoloģiskas pazīmes (paplašinātas zīlītes, samazināts zīlītes reflekss, nistagms), izmainīta elpošana, siekalošanās un vemšana.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Latvian: Lot {numurs}
Bulgarian: При случайно поглъщане през устата, трябва да бъде назначено симптоматично лечение.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā piemērot simptomātisku ārstēšanu.
Bulgarian: Телазия за порове
Latvian: Ādas tārpi
Bulgarian: Активни субстанции: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Latvian: Aktīvās vielas: 80 mg imidakloprīda, 8 mg moksidektīna
Bulgarian: както и срещу гастроинтестинални нематоди.
Latvian: Tas ir aktīvs arī pret gremošanas trakta nematodēm.
Bulgarian: лечение при опаразитяване с белодробни паразити Eucoleus aerophilus (син. Capillaria aerophila) (възрастни),
Latvian: Plaušu tārpu Eucoleus aerophilus (sin.
Bulgarian: Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Bulgarian: Всяка пипета от 4 ml съдържа:
Latvian: Katra 4 ml pipete satur:
Bulgarian: Адвокейт 40 mg + 10 mg спот-он разтвор за малки кучета
Latvian: Advocate 40 mg + 10 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Bulgarian: Всяка пипета от 1 ml съдържа:
Latvian: Katra 1 ml pipete satur:
Bulgarian: Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Latvian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Профилактика срещу опаразитяване с Aelurostrongylus abstrusus
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus invāzijas kontrolei
Bulgarian: Адвокейт 100 mg + 25 mg спот-он разтвор за средни кучета
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Advocate 100 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem
Bulgarian: Лечение на саркоптична краста, причинена от Sarcoptes scabiei var. canis
Latvian: Kašķa (Sarcoptes scabiei var.
Bulgarian: Адвокейт за средни кучета
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem Pipete
Bulgarian: Адвокейт спот-он разтвор за малки котки и порове
Latvian: Seskiem lietot tikai Advocate maza auguma kaķiem un seskiem
Bulgarian: Кучетата, които живеят в ендемични за дирофилариозата области или такива, които са пътували до ендемични зони могат да бъдат заразени с възрастни форми.
Latvian: Suņi, kas dzīvo vai ieceļojuši slimībai endēmiskos apvidos, var būt invadēti ar pieaugušiem sirdstārpiem.
Bulgarian: canis),
Latvian: canis), demodekozes
Bulgarian: Моксидектинът е активен срещу ларвните стадии (L3, L4) на Dirofilaria immitis, както и срещу гастроинтестинални нематоди.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret Dirofilaria immitis kāpuru (L3 un L4) stadijām.
Bulgarian: Прилага се единична доза.
Latvian: Nepieciešama vienreizēja apstrāde.
Bulgarian: Всяка пипета от 0,4 ml съдържа:
Latvian: Katra 0,4 ml pipete satur:
Bulgarian: Прилагат се две третирания с единична доза, с интервал от 4 седмици.
Latvian: Apstrādei lietot vienu devu, apstrādi atkārtot otrreiz pēc 4 nedēļām.
Bulgarian: Активни субстанции: 100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin
Latvian: Aktīvās vielas: 100 mg imidakloprīda, 25 mg moksidektīna
Bulgarian: Били са наблюдавани преходни реакции като разширение на зениците (мидриаза), усилена саливация, повръщане или преходно учестено дишане.
Latvian: Novērota pārejoša midriāze, siekalošanās, vemšana un pārejoša paātrināta elpošana.
Bulgarian: Това e особено важно, ако Ви предстои голяма хирургична операция.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО e НЕОБХОДИМО
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Bulgarian: Продуктът се разтваря бързо (обикновено за по-малко от 1 минута).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
Bulgarian: Важна забележка:
Latvian: Svarīga piezīme:
Bulgarian: (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Latvian: (Skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".)
Bulgarian: След приготвяне разтворът има pH от 6,7 до 7,3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не може да се сравнява между различните концентрации на фактора и между отделните клинични проучвания.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
Bulgarian: (преди следоперативно)
Latvian: (pirms un pēc operācijas)
Bulgarian: Индукция на имунен толеранс (ITI)
Latvian: Imūnās tolerances indukcija (ITI)
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката e отворена или повредена.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Bulgarian: ФК параметри
Latvian: FK parametri
Bulgarian: Инкременталното възстановяване e сравнимо при двата продукта.
Latvian: Pakāpeniskā atveseļošanās bija salīdzināma abām zālēm.
Bulgarian: Резултатите за цялата анализирана популация са подобни на тези за популацията по протокол.
Latvian: Pilnas analīzes populācijas rezultāti bija līdzīgi protokolam atbilstošās populācijas rezultātiem.
Bulgarian: Честота на дозите (часове)/продължителност на терапията (дни)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Bulgarian: Лекарят Ви ще проведе необходимите лабораторни изследвания, за да се увери, че имате подходящи нива на фактор VIII.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII faktora līmenis.
Bulgarian: Стандартни системо-органни класове по MedDRA
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klase
Bulgarian: Tel: +44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Уверете се, че прехвърлянето на разтворителя e приключило.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārnese ir pabeigta.
Bulgarian: Количеството, което да се приложи, и честотата на приложение трябва винаги да са ориентирани към клиничната ефективност в отделния случай.
Latvian: Daudzums, kas jāievada, un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei katrā konkrētajā gadījumā.
Bulgarian: Не изваждайте устройството от опаковката.
Latvian: Neizņemiet ierīci no iepakojuma.
Bulgarian: Хемофилия A възниква рядко при жени.
Latvian: A hemofīlija tikai retos gadījumos rodas sievietēm.
Bulgarian: Приложете възможно най-бързо и не по-късно от 3 часа след разтварянето.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Bulgarian: Вакуолизацията не преминава след 2 седмици.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
Bulgarian: На всеки 24 часа най-малко 1 ден, до постигане на заздравяване.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
Bulgarian: - Това лекарство e предписано лично на Вас.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: ADYNOVI съдържа натрий, вижте точка 2.
Latvian: ADYNOVI satur nātriju, skatīt 2. punktu.
Bulgarian: Ако страдате от сърдечно заболяване, моля, уведомете лекаря си, защото съществува по-голям риск за усложнения при съсирването на кръвта (коагулацията).
Latvian: Ja slimojat ar sirds slimībām, informējiet par to ārstu, jo pastāv paaugstināts asinsreces (koagulācijas) komplikāciju risks.
Bulgarian: Обикновено заместителната терапия с ADYNOVI продължава цял живот.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar ADYNOVI ir terapija mūža garumā.
Bulgarian: Специфичната активност на ADYNOVI e приблизително 4 000-6 500 IU/mg протеин.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви e казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилник, а да се използва или изхвърли.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
Bulgarian: Проведени и оценени са общо 21 големи хирургични процедури и 5 допълнителни леки операции при 21 индивидуални участници в хирургичното проучване.
Latvian: Kopumā 21 lielas ķirurģiskās procedūras un 5 papildu nelielas ķirurģiskās procedūras tika veiktas un novērtētas 21 unikālam pacientam ķirurģiskajā pētījumā.
Bulgarian: Посочената по-долу информация e предназначена само за медицински специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Необходими международни единици (IU) = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор VIII (%) x 0,5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
Bulgarian: Ако възникнат тежки и внезапни алергични (анафилактични) реакции, инжектирането трябва да се спре веднага.
Latvian: Ja sākas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas), injekcija ir nekavējoties jāpārtrauc.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības uzskaitītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADYNOVI при нелекувани преди това пациенти все още не са установени.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение за шок.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jālieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
Bulgarian: Зачервяване, алергична реакция (свръхчувствителност)
Latvian: Pietvīkums, alerģiska reakcija (paaugstināta jutība).
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Bulgarian: AUC0-Inf [IU·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IU/dl]
Latvian: AUC0-Inf [SV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [SV/dl]
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с ADYNOVI за генотоксичност, канцерогенност или репродуктивна токсичност.
Latvian: Ar ADYNOVI nav veikti pētījumi par genotoksicitāti, kancerogenitāti vai reproduktīvo toksicitāti.
Bulgarian: Честотата на приложение зависи от това, колко добре Ви действа ADYNOVI.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik labi ADYNOVI Jums iedarbosies.
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Честота на пациент
Latvian: Biežums vienam pacientam
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за безопасност (PASS): за да се изследват възможните ефекти на кумулирането на ПЕГ в хороидния плексус на мозъка и други тъкани/органи, ПРУ трябва да проведе и да подаде резултатите от постмаркетинговото проучване за безопасност, в съответствие с приетия протокол.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): lai izpētītu PEG uzkrāšanās potenciālo ietekmi smadzeņu un citu audu/orgānu asinsvadu pinumos, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic pēcreģistrācijas drošuma pētījums un jāiegūst rezultāti atbilstoši apstiprinātajam protokolam.
Bulgarian: A-1221 Vienna Австрия
Latvian: A-1221 Vienna Austrija
Bulgarian: Периоперативно поведение (хирургична профилактика)
Latvian: Perioperatīvās procedūras (ķirurģiskā profilakse)
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
Latvian: Pediatriskā populācija līdz 12 gadu vecumam
Bulgarian: Тази дата никога не трябва да превишава първоначално отбелязаната върху вторичната картонена опаковка.
Latvian: Šis datums nedrīkst būt vēlāks par datumu, kas sākotnēji norādīts uz ārējā iepakojuma.
Bulgarian: Средният клирънс (въз основа на телесното тегло) на ADYNOVI e по-висок, а средният полуживот e по-кратък при деца на възраст под 12 години, отколкото при възрастни.
Latvian: ADYNOVI vidējais klīrenss (ņemot vērā ķermeņa masu) bija lielāks, un vidējais pusperiods bija īsāks bērniem līdz 12 gadu vecumam nekā pieaugušajiem.
Bulgarian: Какво представлява ADYNOVI и за какво се използва
Latvian: Kas ir ADYNOVI un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADYNOVI
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ADYNOVI lietošanas
Bulgarian: При пациентите с хемофилия A (вроден недостиг на фактор VIII) той липсва или не действа правилно.
Latvian: Pacientiem ar A hemofiliju (iedzimts VIII faktora deficīts) šī faktora nav vai tas nedarbojas pareizi.
Bulgarian: Затова не e възможно да се направи заключение за потенциалните рискове от кумулирането на ПЕГ в различни тъкани/органи, свързани с продължителната употреба на ADYNOVI в педиатричната популация.
Latvian: Tāpēc nebija iespējams izdarīt secinājumus par PEG uzkrāšanās iespējamo risku dažādos audos/orgānos attiecībā uz ADYNOVI ilgstošu lietošanu pediatriskajā populācijā.
Bulgarian: Неприложимо, тъй като инкременталното възстановяване и Cmax при деца са определени чрез индивидуална ФК.
Latvian: NA, Nav piemērojams, jo pakāpenisko atveseļošanos un Cmax bērniem noteica ar atsevišķu FK.
Bulgarian: Активността (международни единици (International Units)) e определена с помощта на хромогенен тест.
Latvian: Aktivitāte (starptautiskajās vienībās) tiek noteikta, izmantojot hromogēno testu.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII, ATC код: B02BD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, asins koagulācijas faktors VIII, ATĶ kods: B02BD02.
Bulgarian: Не засмуквайте въздух в спринцовката.
Latvian: Neievelciet šļircē gaisu.
Bulgarian: Осмолалитетът e ≥ 380 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥ 380 mOsmol/kg.
Bulgarian: Приложете за период до 5 минути (максимална скорост на инфузия 10 ml в минута).
Latvian: Ievadiet laika posmā līdz 5 minūtēm (ar maksimālo infūzijas ātrumu 10 ml minūtē).
Bulgarian: Тъй като хемофилия A се среща рядко при жени, няма опит от употребата на фактор VIII по време на бременност и кърмене.
Latvian: Tā kā sievietēm A hemofilija ir sastopama reti, nav pieredzes par VIII faktora lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Съществува рядко срещан риск да получите анафилактична реакция (тежка и внезапна алергична реакция) към ADYNOVI.
Latvian: Retos gadījumos pastāv iespēja, ka Jums var attīstīties anafilaktiska reakcija (smaga, pēkšņa alerģiska reakcija) pret ADYNOVI.
Bulgarian: Средната (SD) възраст e съответно 3,3 (1,55) и 8,1 (1,92) години.
Latvian: Vidējais (SD) vecums attiecīgi bija 3,3 (1,55) gadi un 8,1 (1,92) gads.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на ADYNOVI при деца под 12 години все още не e установена.
Latvian: ADYNOVI drošums ilgtermiņā, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīts.
Bulgarian: Тежките симптоми, включително затруднено дишане и (почти) припадък, налагат спешно лечение.
Latvian: Smagu simptomu gadījumā, tostarp apgrūtinātas elpošanas un (gandrīz) ģīboņa gadījumā, nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към изходното вещество октоког алфа или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, sākotnējo alfa oktokoga molekulu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Винаги използвайте ADYNOVI точно както Ви e казал
Latvian: Vienmēr lietojiet ADYNOVI tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Може да e необходима по-висока доза при деца на възраст под 12 години, вижте точка 4.2.
Latvian: Lielāka deva var būt nepieciešama bērniem līdz 12 gadu vecumam; skatīt 4.2. apakšpunktu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство e предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Ако кървенето при Вас или това при Вашето дете не се контролира с ADYNOVI, незабавно информирайте Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūsu vai Jūsu bērna asiņošana netiek kontrolēta ar ADYNOVI, nekavējoties paziņojiet ārstam.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитори, лечението с фактор VІІІ може да не e ефективно и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Latvian: Pacientiem ar augstu inhibitoru līmeni VIII faktora terapija var nebūt efektīva un, iespējams, būs jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага, освен ако начинът на разтваряне изключва риска от микробно заразяване.
Latvian: Mikrobioloģijas kontekstā zāles jālieto nekavējoties, ja vien zāļu sagatavošanas metode nenovērš mikrobioloģisko piemaisījumu rašanās risku.
Bulgarian: Указания за инжектиране
Latvian: Norādījumi injicēšanai
Bulgarian: Стерилизирана вода за инжекции
Latvian: Sterilizēts ūdens injekcijām
Bulgarian: Наблюдение на лечението:
Latvian: Ārstēšanas uzraudzība:
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се отнасят и за юноши.
Latvian: Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas arī uz pusaudžiem.
Bulgarian: Рискът от развитие на инхибитори зависи от тежестта на заболяването, както и от експозицията на фактор VІІІ, като този риск e най висок през първите 20 дни на експозиция.
Latvian: Inhibitoru veidošanās risks ir savstarpēji saistīts ar slimības smagumu, kā arī ar VIII faktora iedarbību, šis risks ir vislielākais pirmajās 20 terapijas dienās.
Bulgarian: Обърнете опаковката.
Latvian: Apgrieziet iepakojumu otrādi.
Bulgarian: Фармакокинетични параметри при използване на едноетапен хромогенен тест (средна аритметична ± SD)
Latvian: Farmakokinētiskie parametri, izmantojot hromogēno testu (aritmētiskā vidējā vērtība ± SD)
Bulgarian: Нелекувани преди това пациенти
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 8 до 24 часа до достатъчно заздравяване на раната, след което продължете терапията поне още 7 дни за поддържане на активността на фактор VIII на ниво от 30% до 60% (IU/dl).
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 824 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai VIII faktora aktivitāte būtu 30-60% (SV/dl) līmenī.
Bulgarian: След това тромбинът преобразува фибриногена във фибрин и може да се образува съсирек.
Latvian: Pēc tam trombīns pārvērš fibrinogēnu par fibrīnu un izveidojas trombs.
Bulgarian: Като цяло 95,9% от епизодите на кървене се контролират с 1 до 2 инфузии, а 85,5% се контролират само с 1 инфузия.
Latvian: Kopumā 95,9% no asiņošanas epizodēm tika kontrolēti ar 1-2 infūzijām, bet 85,5% tika kontrolēti tikai ar 1 infūziju.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите като при възрастни.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe bērniem ir paredzama tāda pati kā pieaugušajiem.
Bulgarian: В популацията по протокол се лекуват общо 518 епизода на кървене с ADYNOVI.
Latvian: Kopumā 518 asiņošanas epizodes tika ārstētas ar ADYNOVI protokolam atbilstošā populācijā.
Bulgarian: Индивидуална ФК с 12 проби след инфузията.
Latvian: Atsevišķa FK ar 12 paraugiem pēc infūzijas.
Bulgarian: Включително екстракция на зъб
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
Bulgarian: В частност при големи хирургични интервенции e крайно необходимо да се извършва стриктно наблюдение на заместителната терапия чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
Latvian: Nozīmīgas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā ir obligāta precīza aizstājterapijas uzraudzība, izmantojot koagulācijas analīzi (VIII faktora darbība plazmā).
Bulgarian: Периоперативната хемостатична ефикасност e оценена като отлична (загуба на кръв, по-малка или равна на очакваната за същия тип процедура, извършена при пациент без хемофилия, и необходими кръвни компоненти за кръвопреливане, по-малко или подобно на очакваното за популация без хемофилия) за всички 26 (21 тежки, 5 леки) процедури.
Latvian: Perioperatīvā hemostatiskā efektivitāte tika novērtēta kā izcila (asiņošanas zudums mazāks par to, kas paredzēts tāda paša tipa procedūrai, kas veikta pacientam bez hemofilijas, vai līdzvērtīgs tam, un nepieciešamie asins komponenti pārliešanai ir mazāk, nekā paredzēts populācijai bez hemofilijas, vai līdzīgi tam) visās 26 (21 lielās, 5 nelielās) procedūrās.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 до 24 часа.
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 1224 stundām.
Bulgarian: САЩ
Latvian: AMERIKAS SAVIENOTĀS VALSTIS
Bulgarian: По принцип всички пациенти, които се лекуват с продукти с коагулационен фактор VІІІ, трябва да се проследяват внимателно за развитието на инхибитори, посредством подходящо клинично наблюдение и лабораторни тестове.
Latvian: Kopumā visiem ar VIII asinsreces faktoru saturošām zālēm ārstētajiem pacientiem uzmanīgi jākontrolē inhibitoru veidošanās, izmantojot atbilstošu klīnisko novērošanu un laboratoriskos testus.
Bulgarian: Комплексът фактор VIII/фактор на von Willebrand се състои от две молекули (фактор VIII и фактор на von Willebrand) с различни физиологични функции.
Latvian: VIII faktora/fon Villebranda (von Willebrand) faktora komplekss sastāv no divām molekulām (VIII faktora un fon Villebranda faktora) ar atšķirīgām fizioloģiskām funkcijām.