FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc ārstēšanas sākšanas imūnsistēma nostiprinās un var sākt cīnīties ar infekcijām, tādējādi izraisot infekcijas vai iekaisuma simptomus.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti prieš infekciją, o dėl to pasireiškia infekcijos ar uždegimo simptomai.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret dolutegravīru, abakavīru (vai jebkurām citām abakavīru saturošām zālēm) vai lamivudīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui, abakavirui (ar kokiam nors kitam vaistui, kurio sudėtyje yra abakaviro) ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: (organisko katjonu transportvielu inhibīcija)
Lithuanian: (organinių katijonų nešiklio slopinimas)
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielāmvai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Rezultāti liecina, ka abakavīra AUC vidēji bija 1,89 reizes lielāks [1,32; 2,70] un eliminācijas pusperiods 1,58 reizes ilgāks [1,22; 2,04].
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad abakaviro AUC padidėjo vidutiniškai 1,89 karto [1,32; 2,70], o pusinės eliminacijos laikas - 1,58 [1,22; 2,04] karto.
Latvian: Aktīvās vielas koncentrācija, kas nepieciešama vīrusu replikācijas mazināšanai par 50% (IC50 - puse no maksimālās inhibējošās koncentrācijas) mainījās atkarībā no vīrusa un saimnieka šūnu tipa.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos koncentracija, būtina paveikti virusų replikaciją 50 % (IC50 - pusė didžiausios slopinamosios koncentracijos), buvo skirtinga ir priklausė nuo viruso ir šeimininko ląstelių rūšies.
Latvian: Triumeq lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam vēl nav pētīta.
Lithuanian: Triumeq vartojimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirtas.
Latvian: Klīnisko pētījumu datos miokarda infarkta gadījumu skaits ir mazs, un nevar izslēgt nelielu riska pieaugumu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė nedidelį miokardo infarkto atvejų skaičių, taigi nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.
Latvian: Iespējama mijiedarbība, ņemot vērā kopējo eliminācijas ceļu ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību (abakavīra sastāvdaļai).
Lithuanian: Galima sąveika dėl pagrindinio eliminacijos veikiant alkoholdehidrogenazei būdo (sudėtyje esantis abakaviras).
Latvian: Divas mutācijas izraisīja abakavīra jutīguma izmaiņas par 7 - 8 reizēm un, lai jutīgums mainītos vairāk nekā par 8 reizēm, bija nepieciešama trīs mutāciju kombinācija.
Lithuanian: Dvi mutacijos lėmė jautrumo abakavirui pokytį 7-8 kartais, o trijų mutacijų derinys - jautrumo pokytį daugiau kaip 8 kartais.
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par iespējami vai varbūtēji saistītām ar dolutegravīra un abakavīra/lamivudīna lietošanu), bija slikta dūša (12%), bezmiegs (7%), reibonis (6%) un galvassāpes (6%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios laikomos galimai ar greičiausiai susijusiomis su dolutegraviru ir abakaviru / lamivudinu, buvo pykinimas (12 %), nemiga (7 %), galvos svaigimas (6 %) ir galvos skausmas (6 %).
Latvian: Triumeq lietošana bērna ieņemšanas vai grūtniecības pirmo divpadsmit nedēļu laikā var paaugstināt iedzimta defekta, ko sauc par nervu caurulītes defektu, risku, piemēram, spina bifida (muguras smadzeņu defekts).
Lithuanian: Triumeq vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti tam tikrų apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida) riziką.
Latvian: • kaulu smadzeņu nespēja izstrādāt jaunas sarkanās asins šūnas (izolēta sarkano šūnu aplāzija).
Lithuanian: • kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropoezės ląstelių aplazija).
Latvian: Triumeq sastāvā ir abakavīrs, tāpēc dažiem pacientiem, kuri lieto Triumeq, iespējama paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija).
Lithuanian: Kadangi Triumeq sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems Triumeq vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija).
Latvian: Ja Jūsu ārsts teiks, ka varat atsākt lietot Triumeq, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur Jums nepieciešamības gadījumā būs tūlīt pieejama medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nurodo, kad galite atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti išgerti pirmąsias dozes aplinkoje, kurioje prireikus, Jums būtų galima nedelsiant suteikti medicininę pagalbą.
Latvian: (skatīt kartītes otru pusi)
Lithuanian: kitą kortelės pusę)
Latvian: Jums var arī norādīt nekad vairs nelietot zāles, kuru sastāvā ir dolutegravīrs.
Lithuanian: Be to, Jums bus patarta daugiau niekada nevartoti ir vaistų, kurių sudėtyje yra dolutegraviro.
Latvian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Lithuanian: 10,5 (nuo 3,1% iki 17,8%) [p=0,005].
Latvian: Abakavīra un lamivudīna trifosfāti uzrāda ievērojami zemāku afinitāti pret saimnieka šūnu DNS polimerāzēm.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino trifosfatai turi reikšmingai mažesnį afinitetą šeimininko ląstelių DNR polimerazėms.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Triumeq lietošanas laikā, Jums ir jālieto droša kontraceptīvā barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tostarp iekšķīgi lietojamiem (tabletēm) vai cita veida hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem, injekcijām), lai izsargātos no grūtniecības.
Lithuanian: Jeigu vartodama Triumeq Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (sudėtinės kontraceptinės tabletės) ar kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai, injekcijos).
Latvian: Pētījumi ar abakavīru parāda CSŠ un plazmas AUC attiecību no 30 līdz 44%.
Lithuanian: Abakaviro tyrimai rodo, kad AUC smegenų skystyje ir plazmoje santykis yra nuo 30 iki 44 %.
Latvian: Reti ziņots par dažiem vēlīniem neiroloģiskiem traucējumiem (hipertonusu, krampjiem, izmainītu uzvedību).
Lithuanian: Retai buvo pranešta apie kai kuriuos vėlai atsiradusius neurologinius sutrikimus (hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus).
Latvian: Koriģētā daļas atšķirība un 95% TI [ABC/DTG/3TC, salīdzinot ar ART] bija 3,4%; 95% TI: [-9,1, 2,4].
Lithuanian: Koreguotasis proporcijos skirtumas ir 95 % PI [ABC / DTG / 3TC, palyginti su dabartiniu ARG] buvo 3,4 %; 95 % PI: [-9,1; 2,4].
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme),
Lithuanian: • odos bėrimas, dėl kurio gali formuotis pūslės, arba į mažus taikinius panašus bėrimas (centre esančią tamsią dėmę supa šviesesnė sritis, kurios kraštą supa tamsus žiedas) (daugiaformė eritema);
Latvian: • ir izsitumi uz ādas VAI
Lithuanian: • pasireiškia odos bėrimas ARBA
Latvian: Triumeq sastāvā ir lamivudīns, kas darbojas pret B hepatīta vīrusu.
Lithuanian: Triumeq sudėtyje yra lamivudino, kuris veikia hepatitą B.
Latvian: Lamivudīnam nav atklāta nekāda genotoksiska iedarbību in vivo pētījumos.
Lithuanian: Lamivudinas neparodė jokio genotoksinio aktyvumo tyrimuose in vivo.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par pretretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Lithuanian: Šie duomenys nekeičia dabartinių nėščiųjų gydymo antiretrovirusiniais preparatais nacionalinių rekomendacijų, skirtų apsaugoti nuo vertikalaus ŽIV perdavimo.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam jānodrošina atbalstoša ārstēšana ar atbilstīgu uzraudzību, ko piemēro pēc vajadzības.
Lithuanian: Jeigu reikia, perdozavimo atveju pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir pacientą tinkamai stebėti.
Latvian: Mialģija, retos gadījumos miolīze, artralģija, kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās
Lithuanian: Mialgija, retais atvejais miolizė, artralgija, kreatinfosfokinazės suaktyvėjimas.
Latvian: Izmantojot HIVIII laboratorijas celmu pasāžā, kuras ilgums pārsniedza 112 dienas, mutācijas radās lēni, ar aizstāšanu pozīcijā S153Y un F.
Lithuanian: Naudojant HIVIII laboratorines padermes 112 dienų pasažo metu, stebėjimui atrinktos mutacijos atsirado lėtai, ir buvo susijusios su pokyčiais S153Y ir F pozicijose.
Latvian: Simptomi parasti ir drudzis kopā ar kādu no tālāk minētajiem simptomiem:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāpaliek šo ar HIV saistīto slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta ciešā klīniskā uzraudzībā.
Lithuanian: Todėl pacientų klinikinę būklę ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojai, turintys šių su ŽIV susijusių ligų gydymo patirties.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Triumeq, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Lithuanian: Nenutraukite Triumeq vartojimo, išskyrus atvejus, kai taip elgtis nurodo Jūsų gydytojas.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Triumeq darbību vai paaugstināt blakusparādību risku.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Triumeq veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš cilvēka organismā ir alkohola dehidrogenāze un glikuronēšana, radot 5-karboksilskābi un 5-glikuronīdu, kas veido aptuveni 66% lietotās devas.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo žmogaus organizme būdas yra susijęs su alkoholdehidrogenazių poveikiu ir gliukuronizacija, kurių metu susiformuoja 5'-karboksilo rūgštis ir 5'-gliukuronidas, kurie sudaro maždaug 66 % suvartotos dozės.
Latvian: • emtricitabīns, etravirīns, efavirenzs, nevirapīns vai tipranavīrs/ritonavīrs HIV infekcijas ārstēšanai;
Lithuanian: • emtricitabinas, etravirinas, efavirenzas, nevirapinas ar tipranaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV infekcijai gydyti);
Latvian: Daļa ar pozitīvu HCV seroloģiju bija 7%.
Lithuanian: Pacientų, kurių serologinio HCV tyrimo duomenys buvo teigiami, dalis buvo 7 %.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri agrāk bija lietojuši abakavīru saturošas zāles bez jebkādiem paaugstinātas jutības simptomiem, radās paaugstinātas jutības reakcija, kad viņi atsāka lietot šīs zāles.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientams, kurie anksčiau vartojo vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, ir nepatyrė jokių padidėjusio jautrumo reakcijų simptomų, padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado, kai jie vėl pradėjo vartoti tokius vaistus.
Latvian: Cilvēkam nav novērota arī abakavīra metabolisma autoindukcija vai citu aknās metabolizētu zāļu vielmaiņas indukcija.
Lithuanian: Be to, žmogaus organizme nepastebėta abakaviro metabolizmo autoindukcijos ar kitų kepenyse metabolizuojamų vaistinių preparatų metabolizmo sužadinimo reiškinių.
Latvian: Nav zināms, vai visu šo daudzumu vai tā daļu veido neabsorbētā aktīvā viela vai glikuronīda konjugāta izvade caur žultsceļiem, kas zarnu lūmenā var šķelties tālāk, veidojot sākotnējo savienojumu.
Lithuanian: Nežinoma, ar dalis šio kiekio, ar visas kiekis pasišalina dėl to, kad veiklioji medžiaga nebuvo absorbuota, ar dėl konjugatų su gliukuronidais ekskrecijos su tulžimi, kurie vėliau suyra į pirminės medžiagos formą žarnos spindyje.
Latvian: Retos gadījumos, imūnsistēmai nostiprinoties, tā var uzbrukt arī veseliem ķermeņa audiem (autoimūni traucējumi).
Lithuanian: Retais atvejais sustiprėjus imuninei sistemai, ji pradeda taip pat kovoti prieš sveikus organizmo audinius (autoimuninis sutrikimas).
Latvian: Ļoti reti ziņots par erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroma vai toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumiem, kad nebija iespējams izslēgt paaugstinātu jutību pret abakavīru.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pranešta apie daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą ar toksinę epidermio nekrolizę ir nebuvo galima paneigti padidėjusio jautrumo abakavirui.
Latvian: Simptomi parasti parādījās pirmajās sešās nedēļās (mediānais laiks līdz rašanās brīdim - 11 dienas) pēc ārstēšanas sākšanas ar abakavīru, tomēr šīs reakcijas var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā.
Lithuanian: Simptomai dažniausiai pasireiškė per pirmąsias šešias savaites (laikotarpio, per kurį atsirado simptomai, mediana yra 11 parų) nuo gydymo abakaviru pradžios, nors tokios reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu.
Latvian: → Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: → Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: HSR klīniskais apraksts
Lithuanian: Klinikinis PJR apibūdinimas
Latvian: Triumeq nedrīkst lietot pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, jo šī ir fiksētas devas tablete, tāpēc devu nevar samazināt.
Lithuanian: Triumeq negalima skirti suaugusiesiems ar paaugliams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg, nes tabletėje yra fiksuota dozė, kurios negalima mažinti.
Latvian: Abakavīra farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā ir līdzīga kā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Abakaviro farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, organizme yra panašios į pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā sadaļā sniegto informāciju zem virsraksta "Citas iespējamās blakusparādības kombinētas HIV terapijas gadījumā".
Lithuanian: → Labai svarbu, kad perskaitytumėte šiame skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu" esančią informaciją.
Latvian: Ja rodas jebkādi simptomi, kas norāda uz paaugstinātas jutības reakciju, NEKAVĒJOTIES sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu atsiranda simptomų, kurie rodo padidėjusio jautrumo reakcijas, NEDELSDAMI kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Uzskata, ka pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Manoma, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina.
Latvian: Farmakokinētiskie dati par pētāmām personām ar vienlaicīgu B hepatīta infekciju ir ierobežoti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Duomenys apie tiriamuosius, kuriems kartu yra hepatito B infekcija, yra riboti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Šīs paaugstinātas jutības reakcijas biežāk novērotas cilvēkiem, kuri lieto abakavīru saturošas zāles.
Lithuanian: Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos dažniau pasireiškė žmonėms, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra abakaviro.
Latvian: Primārās mutācijas, kas saistītas ar raltegravīru/elvitegravīru (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I), atsevišķu mutāciju veidā neietekmē jutīgumu pret dolutegravīru in vitro.
Lithuanian: Raltegraviro / elvitegraviro pirminės mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I), būdamos vienintelėmis mutacijomis, nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro.
Latvian: Etinilestradiols (EE) un norgestromīns (NGMN)/dolutegravīrs
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis (EE) ir norgestrominas (NGMN) / dolutegraviras
Latvian: Tāpēc pacienti, kuriem rodas jebkurš no šiem simptomiem, ir rūpīgi jāizvērtē, vai tiem nav šīs paaugstinātās jutības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, reikia atidžiai ištirti ir nustatyti, ar jų jautrumas nėra padidėjęs (žr.
Latvian: 85 dienas
Lithuanian: 85 paros
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti regsitracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Tomēr to galvenā pretvīrusu aktivitāte tiek sasniegta, monofosfāta formā iekļaujoties vīrusa DNS ķēdē, kas rada ķēdes termināciju.
Lithuanian: Vis dėlto pagrindinis antivirusinis poveikis pasireiškia dėl jų monofosfatų įsijungimo į viruso DNR grandinę, o tai grandinę nutraukia.
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Triumeq
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą
Latvian: Jums ir uzmanīgi jāizlasa visa informācija 4. punkta sadaļā zem virsraksta „Paaugstinātas jutības reakcijas".
Lithuanian: Turite atidžiai perskaityti visą informaciją 4 skyriuje skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos".
Latvian: Citi simptomi:
Lithuanian: Kiti simptomai yra:
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
Latvian: Parasti pēc abakavīra lietošanas pārtraukšanas šie simptomi izzūd.
Lithuanian: Nutraukus abakaviro vartojimą, šie simptomai dažniausiai išnyksta.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi inkstų veikla.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Triumeq un jebkuras citas pretretrovīrusu zāles pilnībā neizārstē HIV infekciju un ka viņiem joprojām var attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad Triumeq arba bet kuris kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltos infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Latvian: Gan abakavīra, gan dolutegravīra lietošana ir saistīta ar paaugstinātas jutības reakciju (HSR) risku, kas biežāk novērotas abakavīra lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Ir abakaviras, ir dolutegraviras yra susiję su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR), kurios dažniau pasireiškia vartojant abakavirą, rizika.
Latvian: Analīzēs ietverti divi randomizēti, starptautiski, dubultmaskēti pētījumi ar aktīvām kontrolgrupām - SINGLE (ING114467) un SPRING-2 (ING113086), starptautisks, atklāts pētījums ar aktīvu kontrolgrupu FLAMINGO (ING114915) un randomizēts, nemaskēts, daudzcentru, līdzvērtīguma pētījums ar aktīvu kontrolgrupu ARIA (ING117172).
Lithuanian: Buvo analizuojami dviejų atsitiktinių imčių, tarptautinių, dvigubai koduotų, aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų (SINGLE [ING114467] ir SPRING-2 [ING113086]), tarptautinio, atviro, aktyviai kontroliuojamojo tyrimo FLAMINGO (ING114915) ir atsitiktinių imčių, atviro, aktyviai kontroliuojamojo, daugiacentrio neprastesnio poveikio tyrimo ARIA (ING117172) duomenys.
Latvian: Dolutegravīra kopējā iedarbība veselām pētāmām personām un ar HIV-1 inficētām pētāmām personām parasti bija līdzīga.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sveikų savanorių ir ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų organizme dažniausiai buvo panaši.
Latvian: AUC spermā bija 7%, bet taisnās zarnas audos - 17% no koncentrācijas plazmā līdzsvara fāzē.
Lithuanian: AUC spermoje sudaro 7 %, o tiesiosios žarnos audinyje 17 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Latvian: HLA-B*5701 ir vienīgais atklātais farmakoģenētiskais marķieris, kas nemainīgi saistīts ar klīnisku ABC HSR diagnozi.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymeklis, pastoviai susijęs su PJR į ABC reakcijos klinikine diagnoze.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas biežāk novērotas abakavīra lietošanas gadījumā, dažas no tām bijušas dzīvību apdraudošas un retos gadījumos letālas, ja nav atbilstoši ārstētas.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, padidėjusio jautrumo reakcijos buvo stebėtos dažniau, o kai kurios iš jų kėlė pavojų gyvybei ir retais atvejais buvo mirtinos, jeigu nebuvo tinkamai gydytos.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto Triumeq, visu terapijas laiku ir jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Lithuanian: Triumeq vartojančios VAM visą gydymo laikotarpį turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem lamivudīns nebija teratogēns, bet bija norādes, ka lamivudīns palielina embriju bojāejas biežumu agrīnās attīstības stadijās trušiem, kad ir relatīvi maza sistēmiskā iedarbība, salīdzinot ar to, kas tiek sasniegta cilvēkam.
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė teratogeninio poveikio tyrimuose su gyvūnais, bet yra požymių, kad padaugėjo triušių embrionų žuvimo veisimosi pradžioje atvejų, esant santykinai mažoms sisteminėms ekspozicijoms, palyginti su tomis, kurios pasiekiamos žmogaus organizme.
Latvian: To neuzskata par klīniski nozīmīgu (skatīt "Uzsūkšanās").
Lithuanian: Skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu (žr.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja (-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Latvian: Ražotājs Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Lithuanian: Gamintojas Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Latvian: Current ART N=278 n (%)
Lithuanian: N=278 n (%)
Latvian: Trīsdesmit divi procenti kopējās perorāli uzņemtās devas izvadās ar urīnu dolutegravīra ētera glikuronīda veidā (18,9% kopējās devas), N-dezalkilācijas metabolīta veidā (3,6% kopējās devas) un benziloglekļa oksidācijas ceļā veidota metabolīta veidā (3,0% kopējās devas).
Lithuanian: Trisdešimt du procentai visos išgertos dozės pasišalina su šlapimu dolutegraviro gliukuronidų (18,9 % visos dozės), N-dealkilintų metabolitų (3,6% visos dozės) ir benzilo anglies oksidacijos būdu susiformavusių metabolitų (3,0% visos dozės) pavidalu.
Latvian: Izsitumi (parasti makulopapulozi vai urtikāri)
Lithuanian: Bėrimas (dažniausiai makulopapulinis ar dilgėlinė).
Latvian: Izolātiem, kas ir rezistenti pret abakavīru, var būt arī samazināta jutība pret lamivudīnu.
Lithuanian: Abakavirui atsparūs izoliatai taip pat gali būti mažiau jautrūs ir lamivudinui.
Latvian: Dolutegravīra absolūtā biopieejamība nav noskaidrota.
Lithuanian: Absoliutus dolutegraviro biologinis prieinamumas nenustatytas.
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs pazemina dolutegravīra koncentrāciju, taču, balstoties uz nelielu datu apjomu, 3. fāzes pētījumu rezultāti neliecināja par efektivitātes mazināšanos.
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras mažina dolutegraviro koncentracijas, bet remiantis ribotais duomenimis, nemažino veiksmingumo III fazės tyrimų metu.
Latvian: Galvenās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un metabolisma traucējumi (hiperlaktēmija, hiperlipāzēmija).
Lithuanian: Pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, buvo kraujo sutrikimai (anemija, neutropenija) ir metabolizmo sutrikimai (hiperlaktemija, hiperlipazemija).
Latvian: Izmantojot celmu NL432, radās mutācijas E92Q (kārtas izmaiņa 3) un G193E (kārtas izmaiņa 3).
Lithuanian: Naudojant NL432 padermes, buvo išskirtos E92Q (3 kartų pokytis) ir G193E (3 kartų pokytis) mutacijos.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem, kuri saņēma dolutegravīru + 2 NRTI 2.b un 3. fāzes pētījumos, rezistences veidošanos pret integrāzes vai NRTI grupas līdzekļiem nekonstatēja (n=876, novērošanas ilgums 48-96 nedēļas).
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų, vartojusių dolutegravirą + 2 NATI IIb ir III fazės tyrimų metu, duomenimis, atsparumo integrazių ar NATI grupių vaistiniams preparatams atsiradimo nepastebėta (n = 876, remiantis 48-96 savaičių stebėjimo duomenimis).
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka Jums nav modrības traucējumu.
Lithuanian: → Negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų tol, kol neįsitikinote, kad Jūsų budrumas nepaveiktas.
Latvian: Citi galvenie simptomi ir gastrointestinālie, respiratorie vai konstitucionālie simptomi, piemēram, letarģija un savārgums.
Lithuanian: Kiti svarbūs simptomai yra virškinimo ar kvėpavimo organų arba konstitucinių sutrikimų simptomai, pavyzdžiui: letargija ir bendrasis negalavimas.
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu mediānais vecums bija 35 gadi, 16% bija sievietes, 32% nepiederēja baltajai rasei, 7% bija vienlaicīga C hepatīta infekcija, un 4% atbilda C kategorijai pēc CDC klasifikācijas, un šie raksturlielumi abās terapijas grupās bija līdzīgi.
Lithuanian: Pradedant gydymą, pacientų amžiaus mediana buvo 35 metai, 16 % buvo moteriškos lyties, 32 % ne baltųjų rasės tiriamieji, 7 % buvo užsikrėtę hepatito C infekcija, 4 % priklausė C klasei pagal užkrečiamųjų ligų centro (angl.
Latvian: Dolutegravīrs ir konstatējams sieviešu un vīriešu dzimumorgānu sistēmā.
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į vyrų ir moterų lytinius organus.