FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Water, gezuiverd
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Puhdistettu vesi
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Dutch: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletten EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletten
Finnish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablettia EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablettia EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablettia EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablettia
Dutch: Een HDPE flacon met 100 ml of 250 ml met een verzegelde kinderveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Finnish: 100 ml tai 250 ml HDPE pullo, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Dutch: 100 ml of 250 ml flacon.
Finnish: 100 ml tai 250 ml pullo.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkärin.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami
Dutch: Etiket voor flesje van 15 ml en 42 ml
Finnish: 15 ml:n ja 42 ml:n pullo
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.1 ml/kg) éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
Finnish: Hoitoa jatketaan kerran päivässä suun kautta (24 tunnin välein) annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,1 ml /kg), niin kauan kun kivun ja tulehduksen lievitystä tarvitaan.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Dutch: Voor aanvang van de therapie op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Finnish: Aloitusannoksena annetaan kaksinkertainen annos ylläpitoannokseen nähden.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma bereikt op de tweede dag van de behandeling.
Finnish: Käytettäessä ohjeannosta vakaa tila (steady state) plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Finnish: Anna rehuun sekoitettuna 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Dutch: Meloxicam wordt voornamelijk in het plasma aangetroffen.
Finnish: Meloksikaami on muuttumattomana plasmassa.
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Finnish: Suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Dutch: Lot{nummer}
Finnish: Lot {numero}
Dutch: Voor het voortzetten van de behandeling kan gebruik worden gemaakt van Inflacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden of Inflacam 1 mg en 2,5 mg kauwtabletten voor honden, in een dosering van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Inflacam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, het overige via de urine.
Finnish: Noin 75 % erittyy ulosteissa ja loput virtsassa.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden oxicams ATCvet-code: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, ATCvetkoodi: QM01AC06
Dutch: Inflacam 330 mg granulaat voor paarden.
Finnish: Inflacam 330 mg rakeet hevosille
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Zie rubriek Contra-indicaties
Finnish: Käyttö tiineyden tai laktaation Katso kohta Vasta-aiheet
Dutch: Dient te worden toegediend met voer of direct in de mond.
Finnish: Annetaan ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun.
Dutch: Bij zijn in zeer zeldzame gevallen bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Finnish: On hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Dutch: Paarden Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Dutch: Lot {nummer}.
Finnish: Lot {numero}]
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden met een gewicht tussen 500 en 600 kg.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisilla hevosilla.
Dutch: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Finnish: Meloksikaami 5 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Dutch: Lactosemonohydraat Cellulose, microkristallijn Natrium citraat Crospovidon
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Natriumsitraatti Krospovidoni Talkki
Dutch: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Finnish: Meloksikaami 20 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voorelke diersoort waarvoorhet diergeneesmiddel bestemd is
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Dutch: Dracht en lactatie:
Finnish: Tiineys ja imetys
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Dutch: Voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneeskundige producten.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen eläinlääkevalmisteiden sisältämien lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Dutch: meloxicam
Finnish: Meloksikaami
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor niet steroïdale ontstekingsremmers (NSAID´s), zijn waargenomen tijdens klinische onderzoeken (lichte urticaria, diarree).
Finnish: Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Dutch: Paarden
Finnish: Hevosille
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 µg/ml in honden en 1,1 µg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het in kalveren en varkens de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen remt.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coliendotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Dutch: Meloxicam 5 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml
Dutch: Varkens Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Finnish: Sika Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Dutch: Varkens IM injectie.
Finnish: Sika: i.m.-injektio.
Dutch: Elk sachet bevat: Meloxicam 330 mg. Lichtgeel granulaat.
Finnish: Yksi annospussi sisältää meloksikaamia 330 mg. Valmisteen kuvaus: vaaleankeltaisia rakeita.
Dutch: BIJSLUITER Inflacam 330 mg, granulaat voor paarden
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 330 mg rakeet hevosille
Dutch: Doos voor flesje van 100ml of 250ml
Finnish: Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Finnish: Liikuntaelinten sairaudet:
Dutch: Meer dan 97 % van meloxicam is gebonden aan plasmaeiwitten.
Finnish: Enemmän kuin 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 μg/ml bereikt binnen 1 uur in varkens.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,1-1,5 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Finnish: Akuutit luusto-lihassairaudet:
Dutch: De nauwkeurigheid van doseren verdient speciale aandacht.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä täsmälliseen annosteluun.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Inflacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden die allen farmacologisch inactief zijn.
Finnish: Viisi todettua päämetaboliittia on todettu farmakologisesti inaktiivisiksi.
Dutch: Paarden: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä C
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Finnish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
Finnish: EXP EXP, jos ei kylmässä _________________
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is het risico hierop groter.
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Finnish: Muutamat näistä potilaista ovat olleet alle 50-vuotiaita.
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Finnish: 6-8 viikon välein riippuen sairaudestasi
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Finnish: Tähän seurantaan pitää kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9.2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel gewoonlijk wordt toegediend na uw eerste dosis.
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksesi jälkeen.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Finnish: 4 Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld in de uitgangssituatie en in de weken 24 en 54.
Finnish: Röntgenkuvat käsistä ja jaloista kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 24 sekä 54.
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Finnish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Finnish: • olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
Dutch: Langdurig of krachtig bewegen, moet worden vermeden.
Finnish: Pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista on vältettävä.
Dutch: Antinucleaire antistoffen (ANA)/anti-dubbelstrengs DNA (dsDNA) antistoffen
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Dutch: ACCENT II (week 14-responders) Placebo Onderhoud (n=99)
Finnish: ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n=99)
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere biologische geneesmiddelen
Finnish: Muiden biologisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Dutch: Resterende oplossing voor infusie niet bewaren voor hergebruik.
Finnish: Jäljelle jäävää infuusioliuosta ei saa säilyttää uudelleenkäyttöä varten.
Dutch: b Afwezigheid van drainerende fistels.
Finnish: b Vuotavien fistelien puuttuminen.
Dutch: ACCENT I (week 2-responders) % patiënten
Finnish: ACCENT I (viikolla 2 respondoineet) % potilaista
Dutch: Het poeder is wit.
Finnish: Kuiva-aine on valkoista.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt gegeven als druppelinfuus (gedurende een periode van 2 uur) in een van uw aderen, meestal in uw arm.
Finnish: • Lääke annetaan infuusiona (tiputuksena) (2 tunnin aikana) laskimoon, yleensä käsivarteen.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille hiiriproteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Fistelrespons (%)
Finnish: Fistelivaste (%)
Dutch: Positieve autoantistoftest.
Finnish: Positiivinen autovasta-aine
Dutch: 5 jaar bij 2°C - 8°C.
Finnish: 5 vuotta 2 °C-8 °C:ssa.
Dutch: • Aanbevolen wordt Inflectra na bereiding voor infusie zo snel mogelijk (binnen 3 uur) te gebruiken.
Finnish: • On suositeltavaa, että käyttövalmis Inflectra-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Finnish: • verikokeiden tulokset, jotka osoittavat vasta-aineita omaa elimistöä vastaan.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Finnish: On tärkeää, että sinä ja lääkäri merkitsette muistiin lääkkeesi kauppanimen ja eränumeron.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
Finnish: Muita huomioonotettavia seikkoja käsitellään alla.
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken
Finnish: Taulukko 2 Niiden potilaiden osuus, joilla ALAT-aktiivisuus on kohonnut kliinisissä tutkimuksissa
Dutch: De lange halfwaardetijd van infliximab dient in overweging genomen te worden wanneer een chirurgische ingreep wordt gepland.
Finnish: Infliksimabin pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
Dutch: • Een herinnering voor patiënten om de patiëntenherinneringskaart aan alle behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te tonen, ook bij noodgevallen, en de boodschap voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dat de patiënt Inflectra gebruikt
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet, ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Inflectraa.
Dutch: In alle gevallen werd behandeling met infliximab gestopt en/of een andere behandeling ingesteld waardoor de klachten en symptomen volledig verdwenen.
Finnish: Kaikissa tapauksissa infliksimabihoito lopetettiin ja/tai aloitettiin muu hoito, jolla merkit ja oireet hävisivät täysin.
Dutch: Aanhoudende steroïdevrije remissie a Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja a CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en patiënten moeten onder toezicht blijven bij het overstappen van het ene biologische geneesmiddel op het andere, omdat overlappende biologische activiteit het risico op bijwerkingen, waaronder infecties, verder vergroot.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden seurantaa jatkettava, kun vaihdetaan biologisesta lääkevalmisteesta toiseen, sillä biologisten aktiivisuuksien päällekkäisyys saattaa entisestään lisätä haittavaikutusten, muun muassa infektioiden, riskiä.
Dutch: Placebo Onderhoud
Finnish: Plasebo ylläpitohoito
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de merknaam en het lotnummer van het toegediende geneesmiddel duidelijk worden vastgelegd.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Dutch: 1 injectieflacon 2 injectieflacons 3 injectieflacons 4 injectieflacons 5 injectieflacons
Finnish: 1 injektiopullo 2 injektiopulloa 3 injektiopulloa 4 injektiopulloa 5 injektiopulloa
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Finnish: Viimeisen ylläpitohoidon annoksen ja ensimmäisen uudelleen aloitetun induktiohoidon annoksen välinen aika vaihteli välillä 35-231 päivää.
Dutch: De kaart heeft als doel te helpen herinneren om alle data en resultaten van specifieke testen te noteren en om het voor de patiënt mogelijk te maken om speciale informatie te delen met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die de patiënt behandelen met betrekking tot de lopende behandeling met het product.
Finnish: Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
Dutch: Patiënten die in week 4 een respons hadden vertoond, werden gevolgd tot week 12.
Finnish: Potilaita, jotka saivat vasteen viikolla 4, seurattiin viikolle 12 saakka.
Dutch: Infliximab dient tijdens de zwangerschap alleen gebruikt te worden wanneer er een duidelijke noodzaak is.
Finnish: Infliksimabia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selkeästi tarpeen.
Dutch: • Als uw behandeling met infliximab langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een groter risico op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Finnish: • Jos infliksimabihoidossasi on ollut yli 16 viikon tauko, allergisten reaktioiden riski on suurempi, kun hoitosi aloitetaan uudelleen.
Dutch: In zijn algemeenheid waren de bijwerkingen en infusiereacties voor de leeftijdsgroepen 6-11 jaar en 12-17 jaar proportioneel vergelijkbaar.
Finnish: Haittavaikutuksia ja infuusioreaktioita saaneiden määrät olivat kaiken kaikkiaan samanlaiset 6-11-vuotiaiden ja 12-17-vuotiaiden ikäryhmien välillä.
Dutch: • Tijdens het toedienen van Inflectra wordt u bewaakt, en ook gedurende 1 tot 2 uur daarna.
Finnish: • Vointiasi tarkkaillaan Inflectra-tiputuksen aikana ja vielä 1-2 tunnin ajan sen jälkeen.
Dutch: Lees de bijsluiter van Inflectra zorgvuldig voordat u met het gebruik van dit geneesmiddel begint.
Finnish: Lue Inflectra-valmisteen pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Dutch: Inflectra, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en symptomen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij:
Finnish: Inflectra, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään taudin merkkejä ja oireita sekä parantamaan fyysistä toimintakykyä:
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - bewaarcondities
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet - säilytysolosuhteet
Dutch: Patiënten bij wie het dosisinterval was verkort tot minder dan 8 weken, kunnen een groter risico op bijwerkingen hebben.
Finnish: Potilailla, joilla annosväliä on lyhennetty alle 8 viikkoon, haittavaikutusten riski saattaa olla suurentunut.
Dutch: Wat is Inflectra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Inflectra on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Infliximab + MTX
Finnish: Infliksimabi + MTX
Dutch: Gemiddelde NAPSI-scores in de uitgangssituatie waren 4,6 en 4,3 bij de infliximab- en placebogroep.
Finnish: Keskimääräiset lähtötilanteen NAPSI-arvot olivat 4,6 infliksimabiryhmässä ja 4,3 plaseboryhmässä.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Dutch: PASI75-respons** * ITT-analyse waarbij patiënten met ontbrekende gegevens werden geïncludeerd als niet-responders.
Finnish: PASI 75 vaste** * ITT-analyysi, jossa potilaat, joilta puuttui tutkimustietoa, olivat mukana luokiteltuna hoitoon reagoimattomiksi.
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Finnish: Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Dutch: Na het eerste jaar van het onderzoek gingen 53 patiënten verder in een open-label verlenging tot week 102.
Finnish: Ensimmäisen tutkimusvuoden jälkeen 53 potilasta jatkoi avoimessa jatkotutkimuksessa viikolle 102 asti.
Dutch: Als u een afspraak voor toediening van Inflectra heeft gemist of bent vergeten, moet u zo spoedig mogelijk een nieuwe afspraak maken.
Finnish: Jos unohdat tai myöhästyt vastaanottokäynniltä, jolla oli tarkoitus saada Inflectra-valmistetta, sovi uusi aika mahdollisimman pian.
Dutch: Patiënten die TNF-blokkers gebruiken, zijn gevoeliger voor ernstige infecties.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-salpaajia, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van infliximab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Finnish: Infliksimabin samanaikaista käyttöä näiden biologisten lääkkeiden kanssa ei suositella johtuen infektioriskin suurenemisen mahdollisuudesta sekä muista mahdollisista farmakologisista yhteisvaikutuksista.