FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Moksyfloksacyna bardzo szybko przedostaje się do przestrzeni pozanaczyniowej.
Lithuanian: Moksifloksacinas greitai patenka už kraujagyslių.
Polish: Zanim zastosuje się lek [Nazwa własna] 400 mg tabletki powlekane - [Nazwa własna] może zmieniać EKG serca.
Lithuanian: Prieš vartojant [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių Vartojant [Sugalvotas pavadinimas] galimi EKG pokyčiai.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Polish: Oporny
Lithuanian: Atsparumas
Polish: Podczas leczenia moksyfloksacyną mogą występować fałszywie ujemne wyniki w hodowli Mycobacterium spp., spowodowane zahamowaniem namnażania się bakterii.
Lithuanian: Ligoniams, vartojantiems moksifloksacino, Mycobacterium padermių tyrimo rezultatai gali būti tariamai neigiami, kadangi medikamentas slopina šių bakterijų augimą.
Polish: Jeśli w czasie leczenia moksyfloksacyną wystąpią zaburzenia rytmu serca, należy przerwać podawanie leku i wykonać badanie EKG.
Lithuanian: Jei gydymo metu atsiranda aritmijos požymių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą reikia nutraukti ir padaryti EKG.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń widzenia lub problemów z oczami, należy natychmiast zasięgnąć porady okulisty.
Lithuanian: - Jeigu sutrinka regėjimas ar atsiranda kitoks poveikis akims, būtina nedelsiant kreiptis į akių gydytoją.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarzem lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Poniższa tabela pokazuje wartości graniczne w badaniu MIC (mg/l) lub w badaniu metodą dyfuzji z krążka (średnica strefy w mm) nasyconego 5 µg moksyfloksacyny, wg standardów CLSI - ang. Clinical and Laboratory Standards Institute (wcześniej NCCLS).
Lithuanian: CLSI) (ankstesnio pavadinimo angliška santrumpa NCCLS) nustatytos jautrumo reikšmės, nurodytos MSK (mg/l) arba disko difuzija (zonos skersmens ilgis mm), naudojant 5 mikrogramų moksifloksacino diską, pateiktos lentelėje.
Polish: Inne
Lithuanian: Įvadas
Polish: Dlatego też leczenie empiryczne moksyfloksacyną należy stosować w skojarzeniu z innym odpowiednim produktem przeciwbakteryjnym (np. cefalosporyną) chyba że można wykluczyć zakażenie oporną na moksyfloksacynę Neisseria gonorrhoeae.
Lithuanian: Todėl tokiais atvejais empirinį moksifloksaciną reikia vartoti kartu su kitu tinkamu antibiotiku (pvz., cefalosporinas), nebent galima atmesti moksifloksacinui atsparios Neisseria gonorrhoeae galimybę. Jei po 3 dienų gydymo klinikinė būklė nepagerėja, reikia persvarstyti gydymą.
Polish: Jednakże badania wykazały, że podczas stosowania moksyfloksacyny występuje małe ryzyko wywołania nadwrażliwości na światło.
Lithuanian: - Nustatyta, jog chinolonai gali sukelti padidėjusio jautrumo šviesai reakciją, tačiau tyrimais įrodyta, kad gydant miksifloksacinu, jautrumo šviesai padidėjimo rizika yra mažesnė.
Polish: S. pneumoniae
Lithuanian: pneumoniae
Polish: + Współczynnik oporności >50% w jednym kraju lub więcej
Lithuanian: ≠ Platų beta laktamazių spektrą gaminantys štamai fluorochinolonams paprastai yra atsparūs + Vienoje arba daugiau šalių atsparių mikroorganizmų yra > 50%
Polish: Preparat został zatwierdzony do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych, jeżeli zostały one wywołane przez bakterie wrażliwe na działanie moksyfloksacyny: - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, - pozaszpitalne zapalenie płuc, z wyjątkiem przypadków o ciężkim przebiegu, - ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie zdiagnozowane).
Lithuanian: Actira plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra 400 mg moksifloksacino hidrochlorido pavidalu. Jis patvirtintas gydyti toliau išvardintas bakterines infekcijas, jei jas sukelia moksifloksacinui jautrios bakterijos: - lėtinį bronchito paūmėjimą, - visuomenėje įgytą pneumoniją, išskyrus sunkius atvejus, - ūmų bakterinį sinusitą (atitinkamai diagnozuotą).
Polish: 10 dni
Lithuanian: birželio mėnesį.
Polish: W badaniach przeprowadzonych u ochotników zaobserwowano następujące zmiany saprofitycznej flory jelitowej podczas podawania moksyfloksacyny: liczba Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp.
Lithuanian: Moksifloksacino geriantiems sveikiems savanoriams atsirado tokių žarnyno floros pokyčių: sumažėjo Escherichia coli, Bacillus padermių, klebsielių padermių, enterokokų padermių bei anaerobų (Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium padermių, Eubacterium padermių ir Peptostreptococcus padermių) kiekis, tačiau B.
Polish: Ślina
Lithuanian: Seilės
Polish: CHMP uznał, że z powodu pojawienia się szczepów N. gonorrhoeae opornych na fluorochinolon moksyfloksacyna nie powinna być stosowana w empirycznej monoterapii w przypadku łagodnego lub umiarkowanego PID, chyba że można wykluczyć oporność bakterii na moksyfloksacynę.
Lithuanian: gonorrhoeae padermių atsiradimo moksifloksacino nerekomenduojama vartoti lengvų ir vidutinio sunkumo PID empirinei monoterapijai, išskyrus tuos atvejus, kai galima atmesti atsparumo moksifloksacinui tikimybę.
Polish: [Nazwa własna] jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (nagłe pogorszenie się przewlekłego zapalenia oskrzeli) - pozaszpitalne zapalenie płuc, oprócz ciężkich przypadków - ostre bakteryjne zapalenie zatok, - łagodne lub umiarkowane zakażenia górnego odcinka żeńskiego narządu rodnego (zapalenie narządów miednicy mniejszej) w tym zakażenia jajowodów oraz zakażenia błony śluzowej macicy.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] gydomos šios suaugusių žmonių infekcinės ligos: - staigus lėtinio bronchito pasunkėjimas(staigus lėtinio bronchito paūmėjimas); - ne ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija), išskyrus sunkią; - ūminis infekcinis prienosinių ančių uždegimas (ūminis bakterijų sukeltas sinusitas).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku ani u osób z małą masą ciała.
Lithuanian: Kitų specialių grupių ligoniams Senyviems ar mažai sveriantiems pacientams dozės keisti nereikia.
Polish: Z tego powodu nie należy stosować leku [Nazwa własna] jednocześnie z następującymi lekami: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid), neuroleptyki (np. fenotiazyny, pimozyd, sertindol, haloperydol, sultopryd), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, erytromycyna podawana dożylnie, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna, astemizol, mizolastyna) oraz inne leki (np. cyzapryd, winkamina podawana dożylnie, beprydyl i difemanil).
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartojant kartu su kitais širdį veikiančiais vaistais, didėja širdies ritmo pokyčio rizika, todėl kartu su [Sugalvotas pavadinimas] nevartokite: medikamentų nuo širdies aritmijos (pvz., chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, sotalolio, dofetilido, ibutilido), neuroleptikų (pvz.
Polish: Tabletki leku [Nazwa własna] stosuje się doustnie.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] tabletės geriamos.
Polish: [Nazwa własna] może niekiedy powodować ból i zapalenie ścięgien, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Lithuanian: Retkarčiais, ypač senyviems ir kortikosteroidų vartojantiems žmonėms, [Sugalvotas pavadinimas] gali sukelti sausgyslių skausmą ir uždegimą.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz) przewyższa 5-krotnie górną granicę normy.
Lithuanian: transaminazių, kiekis kraujyje yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.
Polish: 30 miesięcy
Lithuanian: 30 mėnesių.
Polish: Tych 7 preparatów należało zatem nie uwzględniać w ostatecznych obliczeniach.
Lithuanian: Todėl šie 7 mėginiai neįtrauktini į galutinius skaičiavimus.
Polish: • palenie tytoniu,
Lithuanian: • rūkymas,
Polish: • podeszły wiek,
Lithuanian: • vyresnis amžius,
Polish: A-1010 Vienna Austria
Lithuanian: A-1010 Vienna Austrija
Polish: Okres półtrwania 17β-estradiolu wynosi około 15 godzin.
Lithuanian: 17β-estradiolio pusinio skilimo laikas yra apie 15 valandų.
Polish: Oznacza to, że dawki E2 i NETA są mniejsze odpowiednio o 50% i 80%.
Lithuanian: Tai reiškia, kad E2 ir NETA dozės yra padidintos atitinkamai 50 % ir 80 %.
Polish: Listę pytań zwracających uwagę na kwestie, które należało rozważyć w ramach wszczętej procedury, skompletowano w dniu 19 marca 2008 r. Rozważono dwie następujące kwestie:
Lithuanian: Probleminių klausimų sąrašas, kurį reikia aptarti per šią procedūrą, buvo sudarytas 2008 m kovo 19 d.
Polish: • utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze kilka miesięcy,
Lithuanian: • jei kraujavimas tęsiasi ilgiau nei pirmus kelis mėnesius;
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Polish: 4 dyrektywy 2001/83/WE została zgłoszona do CHMP w dniu 3 marca 2008 r., ponieważ Niemcy i Francja nie uznały wniosku za dopuszczalny.
Lithuanian: EMEA gavo kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį, nes Vokietija ir Prancūzija paraiškos nelaikė priimtina.
Polish: • jeżeli występuje otoskleroza (utrata słuchu czasem wiązane z ciążą).
Lithuanian: • Jei Jums yra otosklerozė (klausos praradimas, kartais pasireiškia nėštumo metu).
Polish: Wyjąć kolejną tabletkę.
Lithuanian: Išimkite kitą tabletę.
Polish: - Badanie KLIM/PD/11/USA:
Lithuanian: - KLIM/PD/11/USA tyrimas:
Polish: Stężenie wolnej T4 i wolnej T3 nie ulega zmianie.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
Polish: • nieregularne bicie serca.
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas.
Polish: Co to jest Activelle i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Activelle ir nuo ko jis vartojamas 2.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Polish: Demencja
Lithuanian: Demencija
Polish: Poniżej przedstawiono wartości ryzyka bezwzględnego uzyskane na podstawie analizy wyników badania MWS i WHI.
Lithuanian: Toliau pateikiama absoliuti rizika, apskaičiuota remiantis MWS ir WHI duomenimis.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDIMAS
Polish: W przypadku rozpoczynania i kontynuowania leczenia objawów okresu pomenopauzalnego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pradiniam pomenopauzinių simptomų gydymui bei tolesniam gydymui būtina skirti mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laikotarpį (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Activelle nie wpływa na obsługę maszyn ani na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Activelle neturi įtakos mechanizmų valdymui ar gebėjimui saugiai vairuoti.
Polish: Układ lub narząd Bardzo częste
Lithuanian: Organų sistemos Labai dažni
Polish: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn Holandia
Lithuanian: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Polish: • otoskleroza.
Lithuanian: • Otosklerozė.
Polish: Jak przechowywać Activelle 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Activelle 6.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: • reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (padidintas jautrumas).
Polish: Activelle należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Activelle visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Stosowanie leku Activelle z jedzeniem i piciem Tabletki leku Activelle można przyjmować niezależnie od jedzenia i picia.
Lithuanian: Activelle vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletę galima vartoti su maistu bei gėrimu arba vieną.
Polish: Zakrzepy krwi w żyłach głębokich
Lithuanian: Kraujo krešuliai giliosiose venose
Polish: We wszystkich przypadkach należy przynajmniej raz w roku starannie oceniać ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania HTZ i terapię tę kontynuować tak długo, jak korzyści będą przewyższać ryzyko.
Lithuanian: Visais atvejais būtina ne rečiau kaip kartą per metus įvertinti gydymo naudą ir riziką ir PHT tęsti tik tol, kol nauda yra didesnė negu rizika.
Polish: Według obliczeń wykonanych na danych z badań szacuje się, że:
Lithuanian: Apibendrinus tyrimo duomenis, nustatyta:
Polish: Oprócz przeprowadzania regularnych badań kontrolnych u swojego lekarza pacjentka powinna:
Lithuanian: Be reguliariai atliekamos gydytojo apžiūros, Jūs pati turėtumėte:
Polish: Toksyczność ostra estrogenów jest mała.
Lithuanian: Ūminis estrogenų toksiškumas yra nedidelis.
Polish: Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Nie przechowywać w lodówce.
Lithuanian: Negalima šaldyti.
Polish: Nazwa własna Nazwa
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Polish: Jak wyjąć pierwszą tabletkę Wyłamać osłonę otworu i wyjąć pierwszą tabletkę.
Lithuanian: Išimkite pirmą tabletę Nulaužkite plastiko plokštelę ir išimkite pirmąją tabletę.
Polish: Do złagodzenia objawów okresu menopauzy dochodzi w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia.
Lithuanian: Menopauzės simptomų palengvėjimas pastebimas pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Polish: • spożywanie nadmiernej ilości alkoholu,
Lithuanian: • nesaikingas alkoholinių gėrimų vartojimas,
Polish: Objaw ten utrzymywał się do samego końca badania, który miał miejsce w 24 tygodniu leczenia.
Lithuanian: Šis sumažėjimas išliko iki 24-tos savaitės, kuomet buvo padarytos studijos išvados.
Polish: Należy też zgłaszać się na regularne badania kontrolne, w tym na mammografię.
Lithuanian: Taip pat reikia reguliariai tirtis sveikatą, bei atlikti mamografiją.
Polish: W omawianym badaniu w 7 próbkach stwierdzono niewystarczającą ilość tkanki oraz endometrium o grubości > 4 mm (wartość progowa grubości endometrium wynosiła 4 mm).
Lithuanian: Šiame tyrime 7 mėginiuose buvo nepakankamai audinių ir endometriumo storis > 4 mm (ribinė endometriumo storio reikšmė buvo 4 mm).
Polish: • prawdopodobnie demencja (więcej informacji na ten temat - patrz punkt 4.4).
Lithuanian: • Galima demencija (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Jak każdy lek, Activelle może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Activelle, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: CO TO JEST ACTIVELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA ACTIVELLE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Polish: Krwawienia i(lub) plamienia pojawiły się u 11% do 15% kobiet w pierwszych sześciu miesiącach leczenia.
Lithuanian: Kraujavimas iš lytinių organų ir (arba) tepimas pirmuosius šešis gydymo mėnesius pasireiškė 11 - 15% moterų.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej NET wynosi około 9 do 11 godzin.
Lithuanian: Galutinis noretisterono pusinio skilimo laikas yra apie 9-11 valandų.
Polish: Rak jajnika
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys
Polish: Jak inne progestageny, noretysteron powoduje wirylizację płodów płci żeńskiej u szczurów i małp.
Lithuanian: Noretisteronas, kaip ir kiti progestagenai, sukelia moteriškos lyties vaisiaus virilizaciją žiurkių ir beždžionių organizme.
Polish: PODSTAWY
Lithuanian: PAGRINDAS
Polish: • Porfiria
Lithuanian: • Porfirija.
Polish: Należy zauważyć, że wielkość próby była bardzo mała (22 do 29 kobiet) oraz że nie określono 95%.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad imties dydis buvo labai mažas (22-29 moterys) ir nenurodytas hiperplazijos dažnio 95 % pasitikėjimo intervalas.
Polish: Brak jednoznacznych dowodów na poprawę funkcji poznawczych.
Lithuanian: Nėra akivaizdžių įrodymų apie kognityvinės (pažintinės) funkcijos pagerėjimą.
Polish: Inne leki mogą z kolei nasilać działanie leku Activelle: • leki, w skład których wchodzi ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy).
Lithuanian: Kiti vaistai, galintys sustiprinti Activelle poveikį: • vaistai, kurių sudėtyje yra ketokonazolo (priešgrybelinio vaisto).
Polish: Pacjentkom należy polecić, aby w przypadku stwierdzenia objawów mogących wskazywać na powikłanie zakrzepowo-zatorowe (np. bolesny obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej, duszność) natychmiast skontaktowały się ze swoim lekarzem.
Lithuanian: Pacientes reikia įspėti, kad jei atsiranda tromboembolinių komplikacijų simptomų (pvz., skausmingas kojų patinimas, staigus skausmas krūtinėje, dusulys), būtina nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Polish: Przegląd Cochrane (Lethaby et al 2004) oraz analiza dostępnych danych z badań obserwacyjnych (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) wskazują, że włączenie progestagenu przez co najmniej 12 dni w ciągu jednego cyklu leczenia zmniejsza, lecz nie eliminuje zupełnie wzrostu częstości występowania raka endometrium wywołanego przez stosowanie estrogenów w monoterapii, oraz że skojarzona ciągła HTZ nie zwiększa ryzyka rozwoju raka endometrium.
Lithuanian: Esamų stebėjimo duomenų analizė (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) ir Cochrane apžvalga (Lethaby et al 2004) rodo, kad papildomai skyrus progestogeno bent 12 dienų per ciklą sumažėja, bet nėra visiškai pašalinama estrogenų sukelta endometriumo vėžio rizika ir kad kombinuotoji nuolatinė HRT nepadidina endometriumo vėžio rizikos.
Polish: W badaniu MWS oszacowano na podstawie znanej średniej częstości występowania raka piersi w krajach rozwiniętych, że:
Lithuanian: Įvertinus žinomą susirgimų krūties vėžiu vidurkį išsivysčiusiose šalyse, MWS tyrimo metu nustatyta, kad:
Polish: Pacjentka może rozpocząć leczenie preparatem Activelle w dowolnym dniu.
Lithuanian: Gydymą Activelle galima pradėti bet kurią Jums patogią dieną.
Polish: Depresja lub nasilenie depresji Nerwowość
Lithuanian: Depresija arba depresijos pasunkėjimas
Polish: Novo Nordisk Pharma N.V Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgia
Lithuanian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgija
Polish: • wypadanie włosów
Lithuanian: • Plaukų slinkimas.
Polish: Pacjentki należy poinformować, które zmiany w obrębie piersi powinny zgłaszać lekarzowi lub pielęgniarce (patrz niżej „Rak piersi").
Lithuanian: Moterims reikia paaiškinti, apie kokius pokyčius krūtyse jos privalo pranešti gydytojui arba slaugytojai (žr.
Polish: Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę, codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Lithuanian: Vartokite po vieną tabletę per dieną, maždaug tuo pačiu paros metu.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCAY/PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: • Na 1000 kobiet w grupie placebo: o Około 16 przypadków inwazyjnego raka piersi zostanie rozpoznanych w okresie 5 lat.
Lithuanian: iš 1000 placebo grupės moterų o per penkerius metus bus diagnozuota apie 16 invazinio krūties vėžio atvejų.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Polish: Nie ma dowodów na to, żeby HTZ prowadziła do poprawy procesów pamięciowych, uczenia się i formułowania sądów (czynności poznawcze).
Lithuanian: Neįrodyta, kad PHT pagerina pažinimo, mąstymo, mokymosi ir sprendimo (kognityvines) funkcijas.
Polish: • nieznana częstość występowania (działania niepożądane, których częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nežinomi (iš esamų duomenų negalima įvertinti dažnumo).
Polish: Więcej informacji w ulotce.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Activelle 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Activelle 3.
Polish: Estradiol: Substancja czynna, którą jest 17β-estradiol, jest identyczna pod względem chemicznym i biologicznym z endogennym estradiolem ludzkim.
Lithuanian: Estradiolis: veiklioji vaisto medžiaga, sintetinis 17β-estradiolis, yra chemiškai ir biologiškai identiškas endogeniniam moters organizmo estradioliui.
Polish: W wytycznych podano, że „w przypadku nowego połączenia estrogen/progestagen (np. nowego schematu podawania leku lub dawek substancji czynnych) lub zastosowania nowego progestagenu w ustalonym połączeniu, wymagane są dane na temat endometrium, z wyjątkiem zastosowania znanego progestagenu o tej samej drodze podania i tej samej dawce, która występuje w znanym ustalonym połączeniu z estrogenem - w tym przypadku dane na temat bezpieczeństwa endometrium można ekstrapolować z danych dotyczących ustalonego połączenia substancji czynnych, pod warunkiem że ekspozycja na estrogen jest podobna lub niższa".
Lithuanian: Reikalavimuose teigiama, kad „naujam estrogeno ir progestogeno deriniui (pvz., nauja skyrimo schema ar naujas stiprumas) arba naujam fiksuoto derinio progestogenui patvirtinti reikia duomenų apie endometriumą, išskyrus žinomą progestogeną, skiriamą tokiu pačiu būdu ir tokia pačia doze, kaip žinomo fiksuoto derinio su estrogenu, kai duomenis apie saugumą endometriumui galima ekstrapoliuoti iš fiksuoto derinio, jei estrogeno poveikis yra panašus ar mažesnis".
Polish: Przed rozpoczęciem lub ponownym włączeniem HTZ należy przeprowadzić od pacjentki pełny wywiad lekarski, w tym i rodzinny.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti arba pakartotinai skiriant PHT, būtina surinkti išsamią pacientės bei jos šeimos ligų anamnezę.
Polish: • pojawienie się depresji lub nasilenie istniejącej
Lithuanian: • Depresija arba jau esančios depresijos pasunkėjimas.
Polish: Novo Nordisk Farma B.V.
Lithuanian: Novo Nordisk Farma B.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {Nazwa Państwa Członkowskiego/Agencji}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti {Šalies Narės/Agentūros} tinklalapyje
Polish: Republika Czeska
Lithuanian: Čekijos Respublika
Polish: Opakowanie kalendarzykowe zawierające 28 tabletek składa się z następujących 3 części: - podstawy wykonanej z kolorowego nieprzezroczystego polipropylenu, - części zewnętrznej w kształcie pierścienia wykonanej z przezroczystego polistyrenu, - tarczy wewnętrznej wykonanej z nieprzezroczystego polistyrenu.
Lithuanian: Kalendorinė disko pakuotė su 28 tabletėmis susideda iš 3 dalių: - Pagrindo iš spalvoto neskaidraus polipropileno - Disko formos dangtelio iš skaidraus polistireno - Centrinės skalės iš spalvoto neskaidraus polistireno
Polish: Należy także odnotować, że ultrasonograficzne monitorowanie grubości endometrium wykazało istotny jej wzrost, nawet wśród pacjentek przyjmujących E2 w dawce 0,5 mg, czego nie obserwowano w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: Taip pat reikia pabrėžti, kad endometriumo storio stebėjimas dubens ultragarsiniu tyrimu parodė aiškų padidėjimą, net vartojant 0,5 mg E2, ko nebuvo pastebėta placebo grupėje.
Polish: Ryzyko wystąpienia ŻChZZ może być okresowo zwiększone przez długotrwałe unieruchomienie, rozległe urazy czy duże zabiegi chirurgiczne.
Lithuanian: Tromboembolinių venų ligų riziką gali laikinai padidinti ilgalaikė imobilizacija, didelė trauma arba didelės apimties chirurginė intervencija.
Polish: • ból rąk lub nóg
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas.
Polish: Przezroczysta tarcza daje się przesunąć tylko po wyjęciu znajdującej się w otworze tabletki.
Lithuanian: Permatomą diską galite pasukti tik tada, kai tabletė yra išimta.
Polish: Skoniugowane estrogeny wydalane są z żółcią, w której ulegają hydrolizie i ponownemu wchłonięciu (krążenie jelitowo-wątrobowe) oraz głównie z moczem w postaci biologicznie nieczynnej.
Lithuanian: Estrogenai išsiskiria su tulžimi, kur jie yra hidrolizuojami ir reabsorbuojami (enterohepatinė cirkuliacija), daugiausia - su šlapimu biologiškai neaktyvios formos.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.