FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ovariesuppression och amenorré med menopausala symtom är vanliga hos premenopausala patienter (se avsnitt 4.6).
Romanian: Supresia ovariană și amenoreea cu simptome de menopauză apar frecvent la pacientele aflate la premenopauză (vezi pct. 4.6).
Swedish: Riskkvotb (95 % KI)
Romanian: (IÎ 95%)
Swedish: • blåmärken, lågt blodtryck
Romanian: • vânătăi, tensiune arterială scăzută
Swedish: • högt blodsockervärde
Romanian: • valori mari ale glucozei în sânge
Swedish: Tillväxtfaktorer (G-CSF, GM-CSF), trombocyter och/eller röda blodkroppar bör därför ges efter indikation.
Romanian: Trebuie administrată terapie de susținere cu factori de creștere (G-CSF, GM-CSF), masă trombocitară și/sau eritrocitară conform indicațiilor.
Swedish: Treosulfan ges i kombination med fludarabin.
Romanian: Treosulfanul este administrat în combinație cu fludarabină.
Swedish: Uttalad myelosuppression/pancytopeni är den önskade behandlingseffekten av konditioneringsbehandling och förekommer hos alla patienter.
Romanian: Mielosupresia profundă/pancitopenia reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan și apare la toți pacienții.
Swedish: • Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -6, -5, -4 (FT14-regim).
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei în zilele -6, -5, -4 (schema FT14).
Swedish: Ingen känd frekvens Frossa, trötthet, smärta
Romanian: Cu frecvență necunoscută Frisoane, fatigabilitate, durere
Swedish: Rekommenderad dos är 10-14 g/m² kroppsyta.
Romanian: Doza recomandată este de 10-14 g/m² suprafață corporală.
Swedish: • ökad surhetsgrad i blodet, onormal blodsockernivå, onormal nivå av elektrolyter i blodet (salter i blodet)
Romanian: • aciditate crescută în sânge, control anormal al valorilor glicemiei, valori anormale ale electroliților în sânge (sărurilor în sânge)
Swedish: Den primära toxiska effekten av treosulfan är uttalad myeloablation och pancytopeni.
Romanian: Principalul efect toxic al treosulfanului este mieloablația profundă și pancitopenia.
Swedish: Infektionsfrekvensen var lägst hos patienter som fick en doseringsregim på 10 g/m² treosulfan dagligen, från dag -4 till -2 (7,7 %).
Romanian: Rata infecției a fost cea mai mică la pacienții tratați cu schema de dozaj cu treosulfan 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (7,7%).
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml av lösningen 50 mg treosulfan.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluție conține treosulfan 50 mg.
Swedish: Mycket vanliga Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
Romanian: Foarte frecvente Mielosupresie, pancitopenie, neutropenie febrilă
Swedish: • livshotande tillstånd i samband med blodförgiftning (septisk chock)
Romanian: • afecțiune care pune viața în pericol în urma unei infecții a sângelui (șoc septic)
Swedish: VOD förekom bara med doseringsregimen 14 g/m²/dag.
Romanian: HVO a apărut numai în cazul schemei de dozaj cu treosulfan 14 g/m²/zi.
Swedish: Frekvens vid 24 månader [%]50,4 95 % KI
Romanian: Număr de pacienți Evenimente Cenzurate Rata la 24 luni [%] IÎ 95%
Swedish: • sväljningssvårigheter, smärta i munnen
Romanian: • dificultate la înghițit, dureri la nivelul gurii
Swedish: Ökat alkaliskt fosfatas i blodet, ökat C-reaktivt protein
Romanian: Mai puțin frecvente Fosfatază alcalină sanguină crescută, proteină C reactivă crescută
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic.
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat kreatinin i blodet, ökat laktatdehydrogenas (LDH) i blodet
Romanian: Cu frecvență necunoscută Creatinină sanguină crescută, lactat dehidrogenază (LDH) sanguină crescută
Swedish: • försämrad njurfunktion, njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit)
Romanian: • scădere a funcției rinichilor, insuficiență renală, inflamație a vezicii urinare (cistită)
Swedish: Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, erytem
Romanian: Dermatită exfoliativă, erupție maculo-papulară, eritem
Swedish: • ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Romanian: • valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Swedish: Huvudvärk, perifer sensorisk neuropati
Romanian: Cefalee, neuropatie senzorială periferică
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta tre dagar i rad.
Romanian: Treosulfanul a fost administrat cu un interval de doze de 10-14 g/m² suprafață corporală, timp de 3 zile consecutive.
Swedish: Mindre vanliga Arytmi (t.ex. förmaksflimmer, sinusarytmi)
Romanian: Mai puțin frecvente Aritmii cardiace (de exemplu fibrilație atrială, aritmie sinusală)
Swedish: Hur Trecondi ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Trecondi
Swedish: • Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -4, -3, -2 (FT10-regim).
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei în zilele -4, -3, -2 (schema FT10).
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 42 g/m²;
Romanian: Doza totală de treosulfan este de 42 g/m²;
Swedish: Den lägsta incidensen av hjärtsjukdomar registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (2,7 %).
Romanian: Cea mai scăzută frecvență a tulburărilor cardiace a fost observată în cazul schemei de dozaj cu 10 g/m²/zi, din ziua -4 până în ziua -2 (2,7%).
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 30 g/m²;
Romanian: Doza totală de treosulfan este de 30 g/m²;
Swedish: Ingen känd frekvens Hypoxi
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hipoxie
Swedish: • ögonblödning, ögontorrhet
Romanian: • sângerare la nivelul ochiului, ochi uscați
Swedish: Mindre vanliga Hyperglykemi
Romanian: Mai puțin frecvente Hiperglicemie
Swedish: Den lägsta incidensen registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (4,1 %).
Romanian: Cea mai mică incidență a fost observată în cazul schemei de dozaj cu 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (4,1%).
Swedish: Ingen känd frekvens Muskelsvaghet
Romanian: Cu frecvență necunoscută Slăbiciune musculară
Swedish: Ingen skillnad i utfallet observerades mellan barn och vuxna (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Romanian: Nu s-a observat nicio diferență în ceea ce privește rezultatele între copii și adulți (Bernardo ME et al.;
Swedish: Rekonstituerad infusionsvätska, lösning
Romanian: Soluție reconstituită perfuzabilă
Swedish: Makulopapulärt utslag, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesi, pruritus, alopeci
Romanian: Erupție maculo-papulară, purpură, eritem, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, prurit, alopecie
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 1 g treosulfan i 20 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de Trecondi conținând treosulfan 1 g în 20 ml de soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) preîncălzită (la maximum 30°C), prin agitare.
Swedish: Ingen känd frekvens Behandlingsrelaterad sekundär malignitet
Romanian: Cu frecvență necunoscută Neoplazie malignă secundară asociată cu tratamentul
Swedish: När läkemedlet har rekonstituerats enligt avsnitt 6.6 innehåller 1 ml av infusionslösningen 50 mg treosulfan.
Romanian: În formă reconstituită, conform pct. 6.6, 1 ml de soluție perfuzabilă conține treosulfan 50 mg.
Swedish: • ökad nivå av ett leverenzym (gammaglutamyltransferas) i blodet
Romanian: • valori crescute ale unei enzime hepatice în sânge (gama glutamil transferază)
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului, valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Swedish: Isolerade fall av hjärtstillestånd, hjärtsvikt och hjärtinfarkt förekom.
Romanian: Au apărut cazuri izolate de stop cardiac,
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 5 g treosulfan i 100 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de Trecondi conținând treosulfan 5 g în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) preîncălzită (la maximum 30°C), prin agitare.
Swedish: Ökat bilirubin, ökade transaminaser (ALAT/ASAT), ökat GGT Mindre vanliga
Romanian: Bilirubină crescută, transaminaze (ALT/AST) crescute, γGT crescută
Swedish: • inflammation i slemhinnor, särskilt i munnen (med sår), diarré, illamående, kräkningar,
Romanian: • inflamație a mucoasei, în special la nivelul gurii (cu ulcerații), diaree, greață, vărsături, dureri abdominale
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Cum se păstrează Trecondi Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Swedish: • en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), röda prickar på huden (purpura), hudrodnad (erytem), hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), klåda, håravfall
Romanian: • un tip de erupție trecătoare pe piele cu denivelări plane sau în relief, de culoare roșie, pe piele (erupție maculo-papulară), pete roșii pe piele (purpură), înroșire a pielii (eritem), sindromul mână-picior (palmele sau tălpile prezintă furnicături, devin amorțite, umflate, dureroase sau roșii), mâncărimi, cădere a părului
Swedish: • hudsår, en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), nässelutslag, ett hudtillstånd med vätskefyllda blåsor (bullös dermatit), akne, hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen
Romanian: • ulcerație pe piele, un tip de erupție trecătoare pe piele cu pete roșii și uneori cu zone vineții sau cu vezicule în centru (eritem polimorf), urticarie, afecțiune cutanată cu vezicule umplute cu lichid (dermatită buloasă), acnee, sindrom mână-picior (palmele sau tălpile prezintă furnicături, devin amorțite, dureroase, inflamate sau roșii), erupție de scutec cu ulcerație în zona din jurul anusului
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Romanian: Infecții (bacteriene, virale, fungice)
Swedish: Ingen känd frekvens Orofaryngeal smärta, hypoxi, dysfoni
Romanian: Cu frecvență necunoscută Durere orofariangiană, hipoxie, disfonie
Swedish: Ingen känd frekvens Alkalos
Romanian: Cu frecvență necunoscută Alcaloză
Swedish: Mycket vanliga Stomatit/mukosit, illamående
Romanian: Foarte frecvente Stomatită/mucozită, greață
Swedish: • huvudvärk; en krypande, stickande eller domnande känsla (parestesi); krampanfall
Romanian: • durere de cap, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie), convulsii
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökning av C-reaktivt protein (en inflammationsmarkör i kroppen),
Romanian: • enzime ale ficatului crescute, proteină C reactivă crescută (un marker de inflamație în corp), creștere în greutate, scădere în greutate
Swedish: bronsfärgad hud, torr hud
Romanian: ulcerație pe piele, pigmentare bronz a pielii, gură uscată
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 5 g treosulfan.
Romanian: Fiecare flacon conține treosulfan 5 g.
Swedish: • hudrodnad (generaliserat erytem), hudinflammation (dermatit), död hudvävnad, hudsår,
Romanian: • înroșire a pielii (eritem generalizat), inflamație a pielii (dermatită), moartea țesutului pielii,
Swedish: Hur Trecondi används
Romanian: Cum să utilizați Trecondi
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hemoragie gastro-intestinală, colită neutropenică
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Vid hantering av treosulfan ska inandning samt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Romanian: Când manipulați treosulfanul, trebuie evitate inhalarea, contactul cu pielea sau contactul cu membranele mucoase.
Swedish:  Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian:  Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: Vanliga Dysfagi, oral smärta
Romanian: Frecvente Disfagie, durere bucală
Swedish: • blödning i munnen, en känsla av uppblåsthet, smärta i matstrupen eller magen, muntorrhet
Romanian: • sângerări la nivelul gurii, senzație de balonare, durere la nivelul esofagului sau stomacului, gură uscată
Swedish: Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning
Romanian: Cu frecvență necunoscută Stop cardiac, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, efuziune pericardică
Swedish: Mindre vanliga Makulopapulärt utslag, purpura, erytem
Romanian: Mai puțin frecvente Erupție maculo-papulară, purpură, eritem
Swedish: Mindre vanliga Erytema multiforme, akneiform dermatit, utslag, hyperhidros
Romanian: Mai puțin frecvente Eritem polimorf, dermatită acneiformă, erupție cutanată tranzitorie, hiperhidroză
Swedish: Sekundära maligniteter
Romanian: Neoplazii maligne secundare
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 3042 g/m²; Dosen av treosulfan ska anpassas efter patientens kroppsyta enligt följande (se avsnitt 5.2):
Romanian: Doza de treosulfan trebuie ajustată la suprafața corporală a pacientului după cum urmează (vezi pct. 5.2):
Swedish: Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, synkope
Romanian: Cu frecvență necunoscută Encefalopatie, hemoragie intracraniană, sincopă
Swedish: Sällsynta Förvirringstillstånd
Romanian: Rare Stare de confuzie
Swedish: Andra läkemedel och Trecondi
Romanian: Trecondi împreună cu alte medicamente
Swedish: Venös ocklusiv leversjukdom, hepatotoxicitet
Romanian: Afecțiune hepatică veno-ocluzivă, hepatotoxicitate
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig infertil och det är inte säkert att du kan bli gravid efter behandling med det. Om du är bekymrad över din förmåga att kunna få barn, ska du diskutera detta med läkaren före behandlingen.
Romanian: Acest medicament vă poate cauza infertilitate și este posibil să nu mai puteți rămâne gravidă după tratamentul cu acesta.
Swedish: • Svår samtidig hjärt-, lung, lever- och njurnedsättning
Romanian: • Insuficiență cardiacă, pulmonară, hepatică și renală severă, concomitentă
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av läkare kommer du att få rätt dos.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Trecondi decât trebuie Deoarece acest medicament este administrat de către un medic, vi se va administra doza corectă.
Swedish: * Se detaljerade avsnitt nedan a Kliniskt eller mikrobiologiskt dokumenterad infektion med neutropeni av grad 3 eller 4 (absolut neutrofiltal [ANC] < 1,0 × 109/l) och sepsis b Acidos kan vara en följd av frisättning av metansulfonsyra vid treosulfanaktivering/-klyvning i plasma c Fallrapporter (> 2) efter treosulfan-baserad konditionering inhämtade från andra källor d Bronspigmentering e Feber utan neutropeni, där neutropeni definieras som ANC < 1,0 × 109/l
Romanian: 9/L) și sepsis b Acidoza poate fi o consecință a eliberării acidului metansulfonic prin intermediul activării/clivajului treosulfanului în plasmă c Raportări de caz (> 2) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse d Pigmentarea de bronz e Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
Swedish: Vanliga Sepsisa
Romanian: Frecvente Inapetență
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat LDH i blodet
Romanian: Cu frecvență necunoscută LDH sanguină crescută
Swedish: • Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Romanian: • Tiotepa (schemă intensivă 5 mg/kg de două ori pe zi), administrată sub formă de două perfuzii intravenoase cu durata de 2-4 ore, în ziua -2, înaintea perfuziei cu celule stem (ziua 0).
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Trecondi 1 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Trecondi 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă treosulfan
Swedish: • smärta i munnen, inflammation i magen, magbesvär, förstoppning, sväljningssvårigheter
Romanian: • durere bucală, inflamație a stomacului, deranjament la stomac, constipație, dificultăți la înghițire
Swedish: Ingen känd frekvens Parestesi
Romanian: Cu frecvență necunoscută Parestezie
Swedish: • halsont, minskad syretillförsel till en vävnad (hypoxi), heshet
Romanian: • durere în gât, scăderea aportului de oxigen către un țesut (hipoxie), răgușeală
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trecondi 1 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Trecondi 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă treosulfan
Swedish: Perifer sensorisk neuropati Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, extrapyramidal störning, synkope, parestesi
Romanian: Cu frecvență necunoscută Encefalopatie, hemoragie intracraniană, tulburare extrapiramidală, sincopă, parestezie
Swedish: Smärta i extremiteter, ryggsmärta, skelettsmärta, artralgi, myalgi
Romanian: Durere la nivelul extremităților, durere dorsală, durere osoasă, artralgie, mialgie
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning Vitt kristallint pulver.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă.
Swedish: Huvudvärk, yrsel
Romanian: • durere de cap, amețeli
Swedish: Oral smärta, gastrit, dyspepsi, förstoppning, dysfagi
Romanian: Durere bucală, gastrită, dispepsie, constipație, disfagie
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Swedish: Ingen känd frekvens Neutropen kolit
Romanian: Cu frecvență necunoscută Colită neutropenică
Swedish: • minskat antal blodkroppar, vilket är den avsedda effekten av läkemedlet för att förbereda dig för transplantationsinfusionen (alla patienter: mycket vanligt)
Romanian: pentru a vă pregăti pentru perfuzia cu transplant (toți pacienții: foarte frecventă)
Swedish: Kräkningar, oral smärta, dysfagi, blödning i munnen, esofageal eller gastrointestinal smärta
Romanian: Mai puțin frecvente Vărsături, durere bucală, disfagie, hemoragie la nivelul cavității bucale, dureri esofagiene sau gastrointestinale
Swedish: Orofaryngeal smärta, näsblödning Ingen känd frekvens Hypoxi
Romanian: Epistaxis, pneumonită Cu frecvență necunoscută Hipoxie
Swedish: • rodnad och fjällning av stor del av huden på kroppen (exfoliativ dermatit), en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), utslag, hudrodnad,
Romanian: • înroșire și exfoliere a majorității pielii corpului (dermatită exfoliativă), un tip de erupție trecătoare pe piele cu denivelări plane sau în relief, de culoare roșie, pe piele (erupție maculopapulară), erupție trecătoare pe piele, roșeață a pielii (eritem), durere cutanată, pigmentare bronz a pielii, cădere a părului
Swedish: De randomiserades till att få en konditioneringsregim med 3 × 10 g/m² treosulfan kombinerat med fludarabin (FT10; n = 220) eller en regim av intravenös busulfan (totaldos 6,4 mg/kg) kombinerat med fludarabin (FB2; n = 240), följt av allo-HSCT.
Romanian: În cadrul studiului clinic pivot de fază III, pacienții adulți cu leucemie mieloidă acută (LMA) sau sindrom mielodisplazic (SMD) și risc crescut pentru tratamentele de condiționare standard, pe seama vârstei crescute (≥ 50 ani) sau a comorbidităților (scor al indexului de comorbidități pentru transplantul de celule hematopoietice [HCT-CI] > 2), au fost randomizați pentru a li se administra o schemă de tratament de condiționare cu treosulfan 3 × 10 g/m² combinat cu fludarabină (FT10; n = 220) sau o schemă de tratament cu busulfan administrat intravenos (doză totală de 6,4 mg/kg) combinat cu fludarabină (FB2; n = 240), urmate de alloHSCT.
Swedish: • Tiotepa 5 mg/kg två gånger dagligen ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Romanian: • Tiotepa 5 mg/kg de două ori pe zi, administrată sub formă de două perfuzii intravenoase cu durata de 2-4 ore, în ziua -2, înaintea perfuziei cu celule stem (ziua 0).
Swedish: • njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit), smärta när du kissar
Romanian: • insuficiență renală, inflamație a vezicii urinare (cistită), durere la urinare (disurie)
Swedish: Ingen känd frekvens Emboli, blödning
Romanian: Cu frecvență necunoscută Embolie, hemoragie
Swedish: Ingen känd frekvens Neuropen kolit, anal inflammation, dyspepsi, proktit, gastrointestinal smärta, förstoppning
Romanian: Cu frecvență necunoscută Colită neutropenică, inflamație anală, dispepsie, proctită, dureri gastro-intestinale, constipație
Swedish: Ingen känd frekvens Acidosb, nedsatt glukostolerans, störningar i elektrolytbalansen
Romanian: Cu frecvență necunoscută Acidozăb, afectarea toleranței la glucoză, dezechilibru electrolitic
Swedish: Magtarmkanalen*
Romanian: Tulburări hepatobiliare*
Swedish: 49 x 1
Romanian: 49 x 1 comprimate (doză unică)
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Tredaptive.
Romanian: În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-o reacţie alergică la Tredaptive.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tredaptive
Swedish: Din läkare avgör om Tredaptive är rätt för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Tredaptive este potrivit pentru dumneavoastră.
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Romanian: • o reacţie alergică bruscă gravă (şoc anafilactic).
Swedish: Procentandel patienter
Romanian: Procentul de pacienţi
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Tredaptive.
Romanian: • Este important să respectaţi recomandarea furnizată la pct. 3 Cum să luaţi Tredaptive.
Swedish: Skillnaden i behandlingseffekt mellan grupperna, avseende samtliga lipidparametrar, överrensstämde i allmänhet i alla patient-subgrupper som undersöktes.
Romanian: efectele între grupurile de tratament asupra tuturor parametrilor lipidici au fost în concordanţă în rândul tuturor subgrupurilor de pacienţi examinate.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Tredaptive.
Romanian: Unele persoane prezintă ameţeli după utilizarea Tredaptive.
Swedish: Om du slutar att ta Tredaptive Sluta inte att ta Tredaptive utan att ha rådfrågat din läkare.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tredaptive Nu opriţi administrarea Tredaptive fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Fall av överdos har rapporterats; den högsta dosen av Tredaptive som intagits är 5 000 mg/100 mg.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj; doza maximă de Tredaptive utilizată a fost 5000 mg/100 mg.
Swedish: Biverkningar med Tredaptive är:
Romanian: Reacţiile adverse ale Tredaptive sunt:
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det tas i beaktande att yrsel har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie luat în considerare faptul că a fost raportată apariţia ameţelilor (vezi pct. 4.8).
Swedish: Säkerhet och effekt med Tredaptive i kombination med simvastatin >40 mg ingick inte i denna studie.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării Tredaptive în aociere cu simvastatină > 40 mg nu au fost incluse în acest studiu.
Swedish: Tredaptive ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Romanian: De aceea, Tredaptive nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Swedish: I kliniska studier har över 5 700 patienter behandlats med Tredaptive i monoterapi eller tillsammans med en HMG-CoA-reduktashämmare.
Romanian: În studiile clinice, la peste 5700 pacienţi s-a administrat Tredaptive în monoterapie sau împreună cu un inhibitor de HMG-CoA reductază.