FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ±3,7 μM (29
Estonian: 35 patsiendil, kellele manustati efavirensi 600 mg üks kord ööpäevas, oli tasakaaluseisundi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29%) [keskmine ± standardhälve (SD) (variatsioonikordaja (%CV))], tasakaaluseisundi Cmin oli 5,6 ±
Slovak: LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE LIPIDY Inhibítory HMG
Estonian: HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid
Slovak: U dvoch pacientov s potvrdenou virologickou recidívou sa vyvinuli náhrady efavirenzu súvisiace s rezistenciou voči NNRTI vrátane náhrad reverznej transkriptázy K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v 240. týždni (po 96 týždňoch užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu) a v 204.
Estonian: Kahel kinnitust leidnud viroloogilise tagasilöögiga uuritaval tekkisid efavirensi toimel NNRTI resistentsusega seotud asendamised, sealhulgas K103N, V106V/I/M ja Y188Y/C pöördtranskriptaasi asendamised 240. nädalal (96 nädalat ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga) ja 204. nädalal (60 nädalat ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga).
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo s cirhózou sa neodporúča prerušiť liečbu, pretože exacerbácia hepatitídy po ukončení liečby môže viesť k strate funkčnosti pečene.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi katkestamine soovitav, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksapuudulikkuseni.
Slovak: 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Estonian: Korduva doosi toksilisuse uuringutes leiti makaakidel, kellele manustati ≥1 aasta vältel efavirensi, millega saavutati ligikaudu 2 korda suuremaid keskmisi AUC-väärtusi kui inimestele soovitatava annuse korral, biliaarset hüperplaasiat.
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny karbamazepínu.
Estonian: Karbamasepiini kontsentratsiooni vereplasmas tuleb regulaarselt kontrollida.
Slovak: Zentiva sa u všetkých pacientov odporúča vypočítať klírens kreatinínu a tiež sledovať renálnu funkciu (klírens kreatinínu a fosfát v sére) po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Estonian: Enne ravi alustamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga on soovitatav kõikidel patsientidel arvutada kreatiniini kliirens ja kontrollida neerutalitlust (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaadisisaldus) kahe kuni nelja ravinädala järel, kolme ravikuu järel ning edaspidi iga kolme kuni kuue kuu järel neeruhaiguse ohuteguritega patsientidel.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Orálne:
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Suukaudsed
Slovak: • aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám)
Estonian: • aminoglükosiidid, vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks),
Slovak: Štúdie perorálnej karcinogenity na potkanoch a myšiach odhalili nízku incidenciu duodenálnych tumorov u myší pri extrémne vysokých dávkach.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud suukaudse manustamisega rottidele ja hiirtele näitasid ainult väheseid duodenaalsete kasvajate juhte hiirtel äärmiselt suure annuse puhul.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená pankreatitída a laktátová acidóza, ktoré boli niekedy smrteľné.
Estonian: Harva on teatatud pankreatiidist ja laktatsidoosist, mis võivad mõnikord lõppeda surmaga.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené množstvo dostupných informácií sa okrem hormonálnych kontraceptív musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Estonian: Olemasoleva info piiratuse tõttu tuleb lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele kasutada efektiivset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6)
Slovak: Návod na použitie počítadla klírensu kreatinínu
Estonian: • Kreatiniinkliirensi kalkulaatori kasutamisjuhend.
Slovak: Menej časté kŕče3, amnézia3, poruchy myslenia3, ataxia3, poruchy koordinácie3, agitácia3,
Estonian: Aeg-ajalt krambid3, amneesia3, ebatavaline mõtlemine3, ataksia3, koordinatsioonihäired3, agitatsioon3, treemor
Slovak: Fľaša obsahuje 30 filmom obalených tabliet a silikagel ako vysúšadlo (v nádobe).
Estonian: Pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ning silikageelist niiskuseemaldajat (ümbrises).
Slovak: PGP= pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS= interval spoľahlivosti
Estonian: Katse- ja referentsväärtused on keskmised (% variatsioonikordaja) GMR: geomeetriline vähimruutude keskmine suhe, CI= usaldusvahemik
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávky emtricitabínu 20 HIV infikovaným vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ±0,7 μg/ml (priemer ±SD)
Estonian: Pärast emtritsitabiini korduvate annuste suukaudset manustamist 20 HIVinfektsiooniga patsiendile oli tasakaaluseisundi Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (keskmine ± SD; 39%CV),
Slovak: Ak náhodne užijete priveľa tabliet lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva riziko výskytu možných vedľajších účinkov súvisiacich s týmto liekom sa môže zvýšiť (pozri časť 4.
Estonian: Kui te manustate kogemata liiga palju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablette, võib teil olla suurem tõenäosus selle ravimi võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed") tekkimiseks.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, môže po určitý čas po ukončení liečby zostať vo vašej krvi.
Estonian: Efavirens, üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainetest, võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovak: • zábudlivosť, zmätenosť, záchvaty, nesúvislý rečový prejav, tremor (triaška)
Estonian: • unustamine, segasus, krambihood, seosetu kõne, värisemine;
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Vorikonazol:
Estonian: Vorikonasool:
Slovak: Zdá sa, že pacienti s predchádzajúcou anamnézou psychiatrických porúch majú väčšie riziko závažných psychiatrických nežiaducich reakcií.
Estonian: Eelneva psüühikahäirete anamneesiga patsientidel on raskete psüühikahäirete tõenäosus suurem.
Slovak: RNA < 200 kópií/ml
Estonian: patsiendid HIV-1 RNA tasemega <200 koopiat/ml
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda fenütoiini, fenobarbitaali või teiste antikonvulsantide, mis on CYP isosüümide substraadid, kontsentratsioon vereplasmas.
Slovak: % a na sérové proteíny in vitro je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasma- või seerumivalkudega on vastavalt <0,7% ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01...25 µg/ml.
Slovak: Etinylestradiol+ norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: Etünüülöstradiool + norgestimaat/ efavirens (0,035 mg+0,25 mg üks kord ööpäevas/
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u pacientov z Ázie a Tichomoria, nezdá sa ale, že by efavirenz znášali horšie.
Estonian: Piiratud andmetel on Aasia ja Vaikse ookeani regiooni patsientidel efavirensi süsteemne saadavus suurem, kuid nende ravimtaluvus ei ole erinev.
Slovak: Zentiva sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie imunosupresíva minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
Estonian: kontsentratsiooni vähemalt kahe nädala jooksul (kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni).
Slovak: Na základe súvisu medzi koncentráciou a QTc intervalom stredná hodnota predĺženia QTc intervalu a jeho horný limit 90 % intervalu spoľahlivosti je 8,7 ms a 11,3 ms u účastníkov s CYP2B6*6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní (pozri časť 4.5).
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul QTc-intervalli keskmine pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Slovak: Ak ste prestali užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než začnete znovu užívať tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Estonian: Kui te olete ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga lõpetanud, pidage arstiga nõu enne, kui alustate uuesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablettide kasutamist.
Slovak: • svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť
Estonian: • lihaskoe lagunemine, lihasvalu või -nõrkus;
Slovak: Rezistencia na efavirenz1
Estonian: Efavirensi resistentsus1
Slovak: Zentiva sa tiež nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz (s výnimkou prípadov, v ktorých to odporučí lekár), emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi samuti kasutada koos teiste ravimitega, mis sisaldavad efavirensi (välja arvatud, kui arst on seda soovitanud), emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
Slovak: Zentiva deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Estonian: kes on kuni 18 aasta vanused.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse tõus.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni farmakokineetikat ei ole imikutel ja lastel vanuses kuni 18 aastat uuritud (vt lõik 4.2).
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nesmie podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini (vt lõik 4.5).
Slovak: 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Estonian: 400/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel ilma efavirensita (varasemad andmed).
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izozýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Estonian: Efavirensi süsteemne saadavus plasmas võib suureneda patsientidel, kellel on CYP2B6 isosüümi homosügootne G516T geneetiline variant.
Slovak: • niektoré antimalariká,
Estonian: • teatavad malaariaravimid;
Slovak: Profil nežiaducich reakcií efavirenzu, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV/HBV alebo HIV/HCV bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný u pacientov infikovaných vírusom HIV bez súbežnej infekcie.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kõrvaltoimete profiil nendel HIV/HBC või HIV/HCV kombineeritud infektsiooniga patsientidel oli sarnane nende patsientide omaga, kellel oli ainult HIV-infektsioon ilma kaasuva infektsioonita.
Slovak: 80 ml/min; mierne poškodenie pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min; stredne ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min a ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu =
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste määratleti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (>80 ml/min: normaalne neerutalitlus; 50...79 ml/min: neerutalitluse kerge häire; 30...49 ml/min: neerutalitluse mõõdukas häire; 10...29 ml/min: neerutalitluse raske häire).
Slovak: Nežiaduce reakcie vyžadujúce si liečbu hlásené v rámci štúdie AI266073 (po dobu 48 týždňov, n = 203), ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiaci s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, ktoré však nesúviseli so žiadnou z jednotlivých zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu, zahŕňali:
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga seonduvad kõrvaltoimed Uuringus AI266073 (kestis üle 48 nädala; n = 203) teatatud raviga seotud kõrvaltoimed, mis arvatavasti olid või võisid olla seotud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga, kuid mida ei olnud seostatud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni üksikkomponentidega, on muuhulgas
Slovak: Tenofovir-dizoproxil (n=45)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil (n=45)
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kolme toimeainet, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks:
Slovak: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva používa s nefrotoxickými liekmi, má sa starostlivo sledovať renálna funkcia podľa odporúčaného rozvrhu.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutatakse koos nefrotoksiliste ravimitega, peab neerutalitlust hoolikalt jälgima vastavalt soovitatavale ajakavale.
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga ravi lõpetamisel võib arst soovitada teil taasalustada B-hepatiidi ravi.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Estonian: Õhuke polümeerikate Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Estonian: Kui arst otsustab lõpetada ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva koostisaine kasutamise, võite saada efavirensi, emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiili eraldi või koos teiste ravimitega HIV-infektsiooni raviks.
Slovak: U pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom a s rizikovými faktormi pre renálnu dysfunkciu boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho renálneho zlyhania.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga ravitavatel neerutalitluse häire ohuteguritega patsientidel on pärast ravi alustamist mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA) suures annustes või mitme ravimiga teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIVinfektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Slovak: • niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Estonian: • teatavad antibiootikumid, sealhulgas mõningad järgmistesse ravimirühmadesse kuuluvad ravimid: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained;
Slovak: KW20A Kordin Industrial Park,
Estonian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu spôsobovať rôzny stupeň ovplyvnenia mitochondriálnej funkcie, čo sa najviac prejavuje so stavudínom, didanozínom a zidovudínom.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite talitlust, mis on kõige rohkem väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Slovak: mastenec, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Estonian: • Tableti õhukese polümeerkatte abiained on polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Slovak: Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Estonian: Kui kahtlustate endal laktatsidoosi, võtke viivitamata ühendust oma arstiga.
Slovak: • závrat, bolesť hlavy, hnačka, žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie
Estonian: • peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty.
Estonian: Mõnedel ahvidel, kellele manustati efavirensi ≥1 aasta vältel, täheldati krampide teket annustega, mille korral AUC-väärtused olid 4...13 korda suuremad kui inimestele soovitatava annuse puhul.
Slovak: V oboch štúdiách zostali hladiny progesterónu v plazme u pacientov užívajúcich efavirenz a DMPA nízke v súlade s potlačením ovulácie.
Estonian: Mõlemas uuringus jäi progesterooni tase vereplasmas madalaks koos ovulatsiooni pärssimisega nii efavirensi kui ka DMPA-ga ravitud patsientidel.
Slovak: Pri použití v kombinácii s efavirenzom a dvoma NRTI dosiahli lopinavir/ritonavir (mäkké kapsuly) 533/133 mg dvakrát denne podobné plazmatické koncentrácie lopinaviru ako lopinavir/ritonavir (mäkké kapsuly) 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu (historické údaje).
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis efavirensi ja kahe NRTI-ga saavutati 533/133 mg lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite) kaks korda ööpäevas manustamisel sarnased lopinaviiri kontsentratsioonid vereplasmas nagu lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite)
Slovak: Štúdie genotoxicity a štúdie toxicity po opakovanom podávaní týchto dvoch zložiek neodhalili žiadnu exacerbáciu toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami so samostatnými zložkami.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsioon Genotoksilisuse ja korduvtoksilisuse ühekuulistes või lühema kestusega uuringutes ei täheldatud kahe koostisaine kombinatsiooni manustamisel toksilise toime lisandumist, võrreldes eraldi toimeainete uuringutega.
Slovak: Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Slovak: Nárast farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významný.
Estonian: (CYP3A4 indutseerimine) Efavirensi farmakokineetiliste parameetrite tõusu ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a môže viesť k strate terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (pozri časť
Estonian: See toime on tingitud CYP3A4 või P-gp indutseerimisest efavirensi poolt ning võib viia elbasviiri/grasopreviiri ravitoime kadumiseni (vt lõik 4.5).
Slovak: V interakčnej štúdii boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa karbamazepín podával súbežne s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus vähenes karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas manustamisel koos efavirensiga (vt lõik 4.5).
Slovak: Zentiva je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks üle 18 aastastel täiskasvanutel, kes on eelnevalt saanud ravi teiste retroviirusvastaste ravimitega ning saavutanud vähemalt kolm kuud kestnud kontrolli HIV-1-infektsiooni üle.
Slovak: Klinický význam týchto zmien v plazmatických hladinách klaritromycínu nie je známy.
Estonian: Klaritromütsiini vereplasma kontsentratsiooni muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovak: Desacetyldiltiazem:
Estonian: Paroksetiin:
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za snáď alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychiatrické poruchy (16
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, mis arvatavalt olid või võisid olla seotud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga manustamisega patsientidele kuni 48-nädalat uuringus AI266073, olid psühhiaatrilised häired (16%), närvisüsteemi häired (13%) ja seedetrakti häired (7%).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená asparátaminotransferáza (AST), zvýšená alanínaminotransferáza (ALT), zvýšená glutamyltransferáza (GGT)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus ja/või alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus
Slovak: Nasledujúce inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir alebo ritonavirom posilnený atazanavir alebo sakvinavir.
Estonian: Järgnevalt loetletud proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir või ritonaviiriga potentseeritud atasanaviir või sakvinaviir.
Slovak: Artemeter/ lumefantrín/emtricitabín
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ emtritsitabiin
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšený kreatinín, proteinúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Estonian: Aeg-ajalt suurenenud kreatiniinitase, proteinuuria, neerude proksimaalne tubulopaatia, sh Fanconi sündroom
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovak: Dva ďalšie prípady (1 prospektívny a 1 retrospektívny) vrátane udalostí konzistentných s defektmi neurálnej trubice, boli hlásené pri tablete obsahujúcej fixnú kombináciu efavirenzu, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu.
Estonian: Lisaks on kahel juhul (üks prospektiivne, üks retrospektiivne) teatatud neuraaltoru defektile vastavast kõrvaltoimest seoses efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproskiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioonravimiga.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek známky ťažkej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Estonian: Kui teil tekivad tõsise nahalööbe nähud villide või palavikuga, lõpetage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamine ja teavitage sellest kohe oma arsti.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami a škatuľa obsahujúca 3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: välispakend, mis sisaldab 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja välispakend, mis sisaldab 3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Slovak: Inhibítory proteázy
Estonian: HI-viiruse vastased ravimid Proteaasi inhibiitorid
Slovak: Zentiva, je potrebné zvážiť dlhý polčas efavirenzu (pozri časť 5.2) a dlhé vnútrobunkové polčasy emtricitabínu a tenofoviru.
Estonian: Ravi lõpetamisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb arvestada efavirensi pika poolväärtusajaga (vt lõik 5.2) ning tenofoviiri ja emtritsitabiini pika intratsellulaarse poolväärtusajaga.
Slovak: 36 % (indukcia UGT1A1)
Estonian: Raltegraviiri (UGT1A1 substraat)
Slovak: 42 % (↑9 až Večer Cmin: ↑ 24
Estonian: Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ Õhtune Cmin: ↑ 24% (↑ 3...↑ 50)
Slovak: Zentiva sa zvyčajne nepodáva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid (vt lõik „Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva").