FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • lääkevalmistekomitea tarkasteli kaikkia saatavilla olevia tietoja, jotka koskevat vihurirokkoviruksia sisältävien rokotteiden käyttöä raskaana olevilla naisilla ja immuunipuutteisilla potilailla, mukaan lukien monovalentteihin ja multivalentteihin tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteisiin liittyvät uusimmat julkaisut ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa saadut tiedot.
Slovenian: • CHMP je pregledal vse razpoložljive podatke o uporabi cepiv, ki vsebujejo virus rdečk, pri nosečnicah in bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, vključno z najnovejšimi publikacijami in podatki iz postopka spremljanja v obdobju trženja za eno- in večvalentna cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam;
Finnish: MMRV-rokotteiden antaminen on vasta-aiheista raskaana oleville naisille ja immuunipuutteisille potilaille.
Slovenian: Uporaba cepiv MMRV je kontraindicirana pri nosečnicah in osebah z oslabljenim imunskim sistemom.
Finnish: Teoreettisen teratogeenisen riskin vähäisyyden ja CRS-tapausten esiintymättömyyden vuoksi valmisteyhteenvedossa on myös mainittava, että tietämättään raskaana olevan naisen rokottamisen monovalentilla tai multivalentilla sikotauti-, tuhkarokko- ja vihurirokkovirusta sisältävällä rokotteella ei pitäisi ole peruste raskauden keskeytykseen.
Slovenian: Glede na majhno teoretično teratogeno tveganje in odsotnost poročil o primerih sindroma prirojenih rdečk je treba v povzetku glavnih značilnosti zdravila navesti tudi, da nenamerno cepljenje žensk, ki ne vedo, da so noseče, z eno- ali večvalentnimi cepivi, ki vsebujejo viruse mumpsa, ošpic in rdečk, ni razlog za prekinitev nosečnosti.
Finnish: • lääkevalmistekomitea tutki direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti tehdyn lausuntopyynnön monovalenteista ja multivalenteista tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokkoja vesirokkoviruksia sisältävistä rokotteista.
Slovenian: • CHMP je obravnaval napotitveni postopek iz člena 31 Direktive 2001/83/ES za eno- in večvalentna cepiva, ki vsebujejo viruse ošpic, mumpsa, rdečk in noric;
Finnish: Edellä esitetyn perusteella lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntiluvan ehtojen muuttamista, joita koskevat monovalenteille ja multivalenteille tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteille (ks. liite I) laaditun valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohdat ovat liitteessä III.
Slovenian: CHMP je posledično priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so zadevna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo za eno- in večvalentna cepiva, ki vsebujejo viruse ošpic, mumpsa, rdečk ter noric (glejte Prilogo I), določena v Prilogi III.
Finnish: Selvyyden vuoksi lääkevalvontakomitea suositteli myös päivittämään tuotetiedot vastaamaan raskaana olevien naisten vihurirokkorokotuksia koskevia uusimpia julkaistuja tietoja.
Slovenian: Zaradi celovitosti je CHMP priporočil tudi dopolnitev informacij o zdravilu z najnovejšimi objavljenimi podatki glede cepljenja nosečnic proti rdečkam.
Finnish: Tämän teoreettisen teratogeenisen riskin vuoksi Maailman terveysjärjestö (WHO) suositti vuonna 2011, että raskaana olevien naisten rokottamista vihurirokkoa vastaan tulisi periaatteessa välttää ja että naisia, jotka aikovat tulla raskaaksi, tulisi neuvoa lykkäämään aietta yksi kuukausi vihurirokkorokotuksen jälkeen1.
Slovenian: Zaradi tega teoretičnega teratogenega tveganja je Svetovna zdravstvena organizacija (SZO) leta 2011 priporočila, da se je treba cepljenju nosečnic proti rdečkam načeloma izogibati, ženskam, ki načrtujejo zanositev, pa je treba svetovati, da še 1 mesec po cepljenju proti rdečkam ne zanosijo.1 Trenutni podatki kažejo, da so ravni IgM proti rdečkam najvišje približno 30 dni po cepljenju, prav tako pa je mogoče zaznati IgG.
Finnish: Tätä potilasryhmää koskevaa vastaaihetta täsmennettiin myös lisäämällä HIV-potilaille iästä riippuva %CD4+.
Slovenian: Z vključitvijo starostno specifičnega odstotka CD4+ za bolnike, okužene z virusom HIV, je bila podrobneje opredeljena tudi kontraindikacija pri tej populaciji bolnikov;
Finnish: Monovalentit (yhtä virustyyppiä sisältävät) ja multivalentit (useaa virustyyppiä sisältävät) tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteet (MMRV) ovat eläviä heikennettyjä viruksia sisältäviä rokotteita.
Slovenian: Eno- in večvalentna cepiva, ki vsebujejo viruse ošpic, mumpsa, rdečk in/ali noric (MMRV), so živa oslabljena cepiva, indicirana za cepljenje odraslih in otrok proti tem virusom.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa saaduista tiedoista ja julkaistusta kirjallisuudesta ei ilmennyt spontaanin abortin tai sikiön synnynnäisen epämuodostuman riskiin liittyviä turvallisuusongelmia raskaana olevilla naisilla, jotka oli vahingossa rokotettu MMRV-rokotteilla, eikä yhtään CRS- tai CVS-tapausta ole raportoitu.
Slovenian: Podatki iz postopka spremljanja v obdobju trženja in objavljene literature niso pokazali nobenih varnostnih zadržkov, povezanih s spontanim splavom ali prirojenimi okvarami pri nosečnicah, ki so bile nenamerno cepljene s cepivi MMRV, poleg tega tudi niso poročali o primerih sindroma prirojenih rdečk ali sindroma prirojenih noric.
Finnish: Tarkasteltuaan saatavilla olevat tiedot lääkevalvontakomitea totesi, että raskautta on edelleen pidettävä vasta-aiheena MMRV-rokotteen antamiselle.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov je CHMP bil mnenja, da mora ostati cepljenje proti MMVR še naprej kontraindicirano pri nosečnicah.
Finnish: Lääkevalvontakomitea kuitenkin piti markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa saatuja tietoja ja raskausrekisterin tietoja rajallisina nykyisissä tuotetiedoissa ilmoitetun vasta-aiheen takia.
Slovenian: Vendar je CHMP ugotovil, da je podatkov iz postopka spremljanja v obdobju trženja in nosečniškega registra premalo zaradi trenutne kontraindikacije v informacijah o zdravilu in da so ti preslabo dokumentirani za postavitev kakršnega koli sklepa.
Finnish: Internet-tiedote.
Slovenian: Osnovne informacije
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että monovalenttien vihurirokkorokotteiden ja multivalenttien MMR-rokotteiden valmisteyhteenvedoissa olisi otettava huomioon uusimmat julkaistut tiedot raskaana olevien naisten rokottamisesta vihurirokkoa vastaan.
Slovenian: CHMP je prav tako menil, da je treba najnovejše podatke o cepljenju proti rdečkam pri nosečnicah vključiti v povzetek glavnih značilnosti zdravila za enovalentna cepiva proti rdečkam in večvalentna cepiva MMR;
Finnish: Näin ollen tuotetietoja on muutettava neuvomalla välttämään raskautta aiemmin suositeltujen kolmen kuukauden sijasta yhden kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile zato spremenjene tako, da se obdobje po cepljenju, v katerem naj ženske ne zanosijo, skrajša s 3 mesecev na 1 mesec.
Finnish: PFU* = Plague forming units
Slovenian: *PFU: enote, ki tvorijo plak
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Finnish: VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
Slovenian: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
Finnish: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Slovenian: Berkshire SL6 1QP
Finnish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary
Slovenian: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Finnish: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Slovenian: Romunija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Finnish: 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: 1495-131 Algés
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Slovenian: Država članica(EU/ EEA)
Finnish: Alankomaat GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Finnish: VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Slovenian: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Finnish: Iso-Britannia SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovenian: Velika Britanija SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
Finnish: Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
Slovenian: 2610-008 Amadora Portugal
Finnish: Priorix injection Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Slovenian: Po pripravi cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Slovenian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Finnish: Alankomaat GlaxoSmithKline B.V.
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline B.V.
Finnish: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Finnish: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Slovenian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Finnish: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Slovenian: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
Finnish: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Slovenian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie parenteralna uporaba
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Slovenian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Finnish: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Slovenian: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Finnish: Tuhkarokkovirus Schwartz-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään
Slovenian: Virus ošpic, sev Schwartz (živ, oslabljen) - ne manj kot 103
Finnish: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Slovenian: Velika Britanija Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Finnish: Parenteraalisesti
Slovenian: parenteralna uporaba
Finnish: tuhkarokkovirusta, Enders-Edmonston-kanta vähintään 103.0 CCID50
Slovenian: Virus ošpic (sev Enders Edmonston) - ne manj kot 103.0 CCID50
Finnish: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Slovenian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Finnish: Yksi annos (0,5 ml): Varicella vesirokkoviruskantaa (Zoster vivo) -1350 PFU*
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric (zoster, živ) - 1350 PFU*
Finnish: vihurirokkovirusta, vähintään 10 3.0 CCID50
Slovenian: Virus ošpic - ne manj kot 103.0 CCID50
Finnish: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung elävää heikennettyä vihurirokkovirusta, Wistar
Slovenian: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Finnish: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe
Slovenian: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Finnish: 27. kesäkuuta 2013
Slovenian: 27. junij 2013
Finnish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix ja Varivax.
Slovenian: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax in povezanimi imeni.
Finnish: (Tämä ei koske Zostavaxia, jolla on eri vahvuus ja käyttötarkoitukset.)
Slovenian: (To pa ne velja za cepivo Zostavax, ki ima drugačno jakost in indikacije.)
Finnish: Valmistetiedot on päivitettävä näiden muutosten mukaisiksi.
Slovenian: Informacije o zdravilu je treba posodobiti tako, da bodo vključevale te spremembe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli myös Maailman terveysjärjestön antamia ohjeita.
Slovenian: CHMP je preučil tudi razpoložljive smernice Svetovne zdravstvene organizacije.
Finnish: • Rokote on vasta-aiheinen lapsilla, joilla on HIV-infektio, ja jos CD4+-prosentti on alle 25 prosenttia alle vuoden ikäisillä, alle 20 prosenttia ikäryhmässä 12-35 kuukautta tai alle 15 prosenttia ikäryhmässä 36-59 kuukautta.
Slovenian: • Pri otrocih z okužbo z virusom HIV je cepljenje kontraindicirano za tiste otroke, ki imajo določen delež CD4+ za njihovo starost manjši od 25 % pri mlajših od 12 mesecev, manjši od 20 % pri starosti od 12 do 35 mesecev ali manjši od 15 % pri starosti od 36 do 59 mesecev.
Finnish: Komitea suositteli myös, että valmistetietoihin tehdään muutoksia, jotka selventävät riskejä ja tarvittavia varotoimia.
Slovenian: Odbor je prav tako priporočil, da se uvedejo nekatere spremembe v informacije o zdravilu, s katerimi se bodo pojasnila tveganja in previdnostni ukrepi, ki jih je treba uvesti.
Finnish: Jos nainen on tai epäilee olevansa raskaana, asiasta on kerrottava lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen rokotusta näillä rokotteilla.
Slovenian: Če je ženska noseča ali meni, da bi lahko bila noseča, naj o tem obvesti svojega zdravnika ali medicinsko sestro, preden prejme ta cepiva.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miksi MMRV-rokotteita arvioitiin?
Slovenian: Zakaj so bila cepiva MMRV ponovno preučena?
Finnish: Komitea ei kuitenkaan voinut todeta todisteiden ja eräiden tapausten seurannan perusteella, ettei näiden välillä varmasti ole yhteyttä.
Slovenian: Vendar dokazi, vključno s sledenjem nekaterim primerom, niso bili zadostni, da bi odbor lahko z gotovostjo sklenil, da ni nobene povezave.
Finnish: Todisteet viittaavat siihen, että raskautta ei ole tarpeen lykätä yli kuukautta rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Dokazi so pokazali, da ni potrebe po tem, da bi zanositev odlagali za več kot en mesec po cepljenju.
Finnish: Immuunivajepotilaiden osalta komitea tarkasteli kliinisistä tutkimuksista saatuja todisteita ja markkinoille tulon jälkeisiä raportteja.
Slovenian: Pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi je odbor preučil dokaze iz kliničnih študij in poročila glede uporabe v obdobju trženja.
Finnish: 1 EMEA/H/A-31/1333
Slovenian: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Finnish: MMRV-rokote sisältää eläviä viruksia, jotka on heikennetty.
Slovenian: Cepiva MMRV vsebujejo oslabljene, vendar žive viruse.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että MMRV-rokotteiden hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava immuunivaje, ja suositteli, että rokote säilyy vastaaiheisena näissä ryhmissä.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov ter znanstvene razprave znotraj odbora je ta sklenil, da koristi cepiv MMRV niso večje od z njimi povezanih tveganj med nosečnostjo ali pri hudih imunskih pomanjkljivostih, in priporočil, da naj bo cepljenje pri teh skupinah še naprej kontraindicirano.
Finnish: Mitä MMRV-rokotteet ovat?
Slovenian: Kaj so cepiva MMRV?
Finnish: Osa viruksista pystyy läpäisemään raskaana olevien naisten istukan ja tartuttamaan syntymättömän lapsen.
Slovenian: Nekateri virusi lahko prehajajo skozi posteljico pri nosečnicah in okužijo nerojene otroke.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 13. joulukuuta 2012 päätökseen arvioinnin, joka koski yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden (MMRV) käyttöä raskauden aikana ja immuunivajeesta (heikentyneestä immuunijärjestelmästä) kärsivillä potilailla.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 13. decembra 2012 končala ponovni pregled uporabe mono- in polivalentnih cepiv proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in/ali noricam (MMRV) med nosečnostjo in pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi (oslabljenim imunskim sistemom).
Finnish: Aineisto sisälsi raportin yli 3 500 naisesta, jotka saivat vahingossa vihurirokkovirusta sisältävän rokotteen alkuraskauden aikana, ja yli 1 800 naisesta, jotka saivat vesirokkovirusta sisältävän rokotteen raskauden aikana.
Slovenian: To je vključevalo poročila o več kot 3500 ženskah, ki so jim v zgodnji nosečnosti nenamerno dali cepivo, ki vsebuje virus rdečk, in o več kot 1800 ženskah, ki so jim med nosečnostjo dali cepivo, ki vsebuje virus noric.
Finnish: Siksi Belgian lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan rokottamisen hyöty-riskisuhteen näissä ryhmissä ja antamaan lausunnon siitä, pitäisikö MMRV-rokotteiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Slovenian: Posledično je belgijska agencija za zdravila odbor CHMP zaprosila, da oceni razmerje med tveganji in koristmi cepljenja pri teh skupinah in izda mnenje, ali naj se dovoljenja za promet s cepivi MMRV spremenijo ali ohranijo.
Finnish: • Jos nainen tulee raskaaksi kuukauden kuluessa tällaisen rokotteen saamisesta, vauvalle ei välttämättä koidu riskiä eikä raskautta tarvitse keskeyttää.
Slovenian: • Če ženska zanosi v enem mesecu po cepljenju s temi cepivi, to ne pomeni, da je otrok zagotovo izpostavljen tveganju ali da je treba nosečnost prekiniti.
Finnish: MMRV-rokotteet ovat vasta-aiheisia myös immuunivajepotilailla, joihin rokote ei välttämättä tehoa toivotulla tavalla ja joille saattaa kehittyä vakava tai laajalle levinnyt sairaus.
Slovenian: Cepiva MMRV so prav tako kontraindicirana pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi, pri katerih cepivo morda ne bo delovalo pravilno in ki so lahko izpostavljeni tveganju za razvoj hude ali razširjene bolezni.
Finnish: Euroopan komissio pyysi samaan aikaan lääkevalmistekomiteaa tarkastelemaan myös keskitetysti hyväksyttyjä valmisteita ja tutkimaan, pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Slovenian: Sočasno je Evropska komisija CHMP zaprosila, naj ponovno pregled razširi tako, da bo vključevala zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in preuči, ali naj se njihova dovoljenja za promet spremenijo ali ohranijo.
Finnish: M-M-RVAXPRO- ja ProQuad-yhdistelmärokotteiden sekä vyöruusulta suojaavan Zostavaxerillisrokotteen käyttö on hyväksytty keskitetysti koko Euroopan unionin (EU) alueella.
Slovenian: Polivalentni cepivi M-M-RVAXPRO in ProQuad ter monovalentno cepivo proti herpesu zoster (pasavcu) Zostavax so cepiva, odobrena po centraliziranem postopku za uporabo v celotni Evropski uniji (EU).
Finnish: Näiden rokotteiden hyväksymisen jälkeen markkinoille tulon jälkeinen käyttö ja julkaistu kirjallisuus ovat kuitenkin antaneet uutta tietoa niiden turvallisuudesta raskauden aikana ja immuunivajepotilailla.
Slovenian: Odkar pa so bila ta cepiva odobrena, so bili zbrani novi podatki iz uporabe v obdobju trženja cepiv in iz objavljene literature o njihovi varnosti med nosečnostjo ter pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi.
Finnish: • MMRV-rokotteet ovat edelleen vasta-aiheisia raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava humoraalinen tai soluvälitteinen immuunivaje (kuten SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia tai AIDS).
Slovenian: • Cepljenje s cepivi MMRV še vedno ostaja kontraindicirano pri nosečnicah in bolnikih z hudo humoralno ali celično imunodeficienco (kot so huda kombinirana imunodeficienca, agamaglobulinemija ali aids).
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin tietoihin tehdyt muutokset ovat kokonaisuudessaan tässä (M-MRVAXPRO), tässä (ProQuad), tässä (Zostavax) ja tässä (kansallisesti hyväksytyt valmisteet).
Slovenian: Podroben opis celotnih sprememb informacij za zdravnike ter bolnike za zdravilo M-M-RVAXPRO je na voljo tukaj, za zdravilo ProQuad tukaj, za zdravilo Zostavax tukaj in za nacionalno odobrena zdravila tukaj.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos potilaalla on lievä immuunivaje ja jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Slovenian: Zdravnik lahko o cepljenju razmisli pri bolnikih z blažjimi imunskimi pomanjkljivostmi, če je korist večja od tveganja.
Finnish: Vakavasta immuunivajeesta kärsivillä potilailla oli vakavien haittavaikutusten riski, jos heille annettiin elävää virusta sisältävää rokotetta, mutta todisteet viittaavat siihen, että MMRV-rokotetta voidaan antaa turvallisesti potilaille, joilla on lievä immuunivaje, mukaan lukien HIV-infektio, kun CD4-solujen (valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä taistelussa infektioita vastaan) määrä on riittävä, ja että siitä voi olla hyötyä näille potilaille.
Slovenian: Bolniki s hudimi imunskimi pomanjkljivostmi so bili izpostavljeni tveganju za resne neželene učinke, če so prejeli cepiva z živimi virusi, medtem ko pri bolnikih z blažjimi imunskimi pomanjkljivostmi, vključno z bolniki z okužbo z virusom HIV, ki imajo zadostno število celic CD4 v krvi (vrsta belih krvničk, pomembnih pri borbi z okužbo), dokazi kažejo, da se lahko cepiva MMRV uporabljajo varno in so lahko koristna.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos immuunijärjestelmä on heikentynyt lievästi, mutta se ei aina takaa vastaavaa suojaa terveessä immuunijärjestelmässä.
Slovenian: Pri bolnikih z blažjo imunsko pomanjkljivostjo se cepljenje lahko uporabi, čeprav ne zagotovi vedno enake zaščite kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Finnish: • Näitä rokotteita ei saa antaa potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Slovenian: • Bolniki s hudo oslabljenim imunskim sistemom ne smejo prejemati teh cepiv.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden rokotteiden käyttöä on jatkossakin vältettävä raskauden aikana, mutta raskautta ei ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa tuhkarokko-, sikotauti- ja/tai vihurirokkovirusta sisältävä rokote.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je sklenil, da se je treba tem cepivom še vedno izogibati med nosečnostjo, vendar nenamerno cepljenje nosečnic s cepivi proti ošpicam, mumpsu in/ali rdečkam ni razlog za prekinitev nosečnosti.
Finnish: • Naisille ei saa antaa yhtä tai useaa virustyyppiä sisältävää MMRV-rokotetta raskauden aikana.
Slovenian: • Ženske med nosečnostjo ne smejo prejeti mono- ali polivalentnih cepiv MMRV.
Finnish: Ne on hyväksytty EU:n jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä, ja niiden kauppanimiä ovat mm. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Slovenian: Druga mono- in polivalentna cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam ter noricam so na voljo že mnogo let in so odobrena z nacionalnimi postopki v državah članicah EU pod različnimi tržnimi imeni, vključno z Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Finnish: Rokotteet sisältävät eläviä heikennettyjä viruksia, jotka aiheuttavat näitä sairauksia.
Slovenian: Vsebujejo žive, atenuirane (oslabljene) različice virusov, ki povzročajo te bolezni.
Finnish: • Tällaisen rokotteen saaneiden naisten on ehkäistävä raskaaksi tulo tarpeellisilla varotoimilla yhden kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Slovenian: • Ženske, ki prejmejo ta cepiva, morajo upoštevati potrebne previdnostne ukrepe, da preprečijo zanositev en mesec po cepljenju.
Finnish: MMRV-rokotteiden käyttöä on lisäksi jatkossakin vältettävä, jos potilaan immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, mutta niiden käyttöä voidaan harkita, jos immuunivaje ei ole niin vakava.
Slovenian: Poleg tega se morajo cepivom MMRV še vedno izogibati bolniki z najhuje oslabljenim imunskim sistemom, o njihovi uporabi pa zdravnik lahko razmisli pri imunski pomanjkljivosti manjše resnosti.
Finnish: • Rokottamista voidaan harkita potilailla, joilla on tietynlaista immuunivajetta, jos rokotuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat (esim. potilailla, joilla on oireeton HIV-infektio, IgG-alaluokkien puutos, synnynnäinen neutropenia, krooninen granulomatoosi tai komplementtipuutos).
Slovenian: • O cepljenju je treba razmisliti pri bolnikih z nekaterimi imunskimi pomanjkljivostmi, če so koristi večje od tveganj cepljenja (npr. bolniki z asimptomatično okužbo z virusom HIV, bolniki s selektivnimi pomanjkljivostmi podrazreda IgG, kongenitalno nevtropenijo, kronično granulomatozno boleznijo in komplementarnimi boleznimi z imunsko pomanjkljivostjo).