FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A maropitant egy neurokinin-1-(NK1)-receptor-antagonista, amely a tahikinin családba tartozó neuropeptid, a P-anyag (substance P) kötődésének a gátlása révén fejti ki hatását.
Bulgarian: Маропитантът е неврокинин 1 (NK1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране на свързването на субстанцията P, невропептид от семейството на тахикинините.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a maropitant potenciálisan szemirritációt okozott.
Bulgarian: При лабораторни изследвания е установено, че маропитант е потенциално дразнещ очите.
Hungarian: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Bulgarian: Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Hungarian: • A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel együtt.
Bulgarian: За лечение на повръщане в комбинация с други поддържащи мерки.
Hungarian: Kutyáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 90,7% volt.
Bulgarian: След подкожно приложение при кучета бионаличността на маропитант е 90,7 %.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel egyazon fecskendőben.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.в една и съща спринцовка.
Hungarian: A CYP2D15-öt és CYP3A12-t azonosították a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevőkutyákra jellemző izoformákként.
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
Hungarian: A maropitant a májban a citokróm P450 (CYP) általi metabolizmusban vesz részt.
Bulgarian: Маропитантът е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб.
Hungarian: Körültekintéssel kell alkalmazni a Prevomax-ot olyan állatoknál, amelyek szívbetegségben szenvednek, illetve hajlamosak arra.
Bulgarian: Prevomax трябва да се използва с повишено внимание при животни, страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания.
Hungarian: Az eliminációs t1/2 intravénás alkalmazás esetén körülbelül 4,9 óra volt.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 4,9 часа.
Hungarian: A szubkután injekció beadása során jelentkező átmeneti fájdalom gyakori előfordulása miatt megfelelő intézkedéseket kell tenni az állat megfékezésére.
Bulgarian: Поради честите случаи на преходна болка при подкожно инжектиране, може да се наложи предприемането на подходящи мерки за ограничаване движенията на животните по време на инжектиране.
Hungarian: Szubkután vagy intravénás alkalmazásra kutyáknál és macskáknál.
Bulgarian: За подкожно или интравенозно приложение при кучета и котки.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax oldatos injekciót több mint 1 órával korábban kell beadni.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага поне 1 час предварително.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA sc., iv.
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
Hungarian: Számos in vitro vizsgálat igazolta, hogy a maropitant a P-anyag hatásával szemben dózisfüggő funkcionális antagonizmussal, szelektíven kötődik az NK1-receptorhoz.
Bulgarian: С разнообразни опити in vitro е доказано, че маропитант се свързва селективно при рецептора NK1, с дозо-зависим функционален антагонизъм на дейността на субстанция P.
Hungarian: Felbontás után 56 napig használható fel.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 56 дни.
Hungarian: A Prevomax-ot tilos keverni más állatgyógyászati készítményekkel egyazon fecskendőben, mivel a kompatibilitását más készítményekkel nem vizsgálták.
Bulgarian: Prevomax не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти в една и съща спринцовка, тъй като съвместимостта му с други продукти не е изследвана.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a maropitant plazmaszintje a beadás után 1 órától már biztosította a hatásosságot.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания ефектът от нивата на маропитант в плазмата се проявява 1 час след приложението.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 10 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml
Hungarian: A maropitant nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és versenghet az egyéb, nagy mértékben kötődő gyógyszerekkel.
Bulgarian: Маропитантът се свързва в голяма степен с плазмените протеини и може да се конкурира с други продукти, които имат същото свойство.
Hungarian: Az olyan készítményeket, mint a Prevomax, egyéb támogató kezelésekkel együtt kell alkalmazni, például az étrend kontrolljával és folyadékpótással, az állatorvosa javaslata szerint.
Bulgarian: Продукти като Prevomax трябва да се прилагат съвместно с други поддържащи мерки, като контрол на диетата и възстановяване на изгубените течности, съгласно препоръките на Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A maropitant hányáscsillapító hatását centrális és perifériás hányást okozó gyógyszerekkel szemben kísérleti vizsgálatokban igazolták, beleértve az apomorfint, a ciszplatint és az ipekakuána szirupot (kutyáknál), valamint a xilazint (macskáknál).
Bulgarian: В експериментални проучвания е доказано антиеметичното действие на маропитант срещу централните и периферните еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекак (кучета) и ксилазин (котки).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Hungarian: Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
Bulgarian: Безопасността на маропитант не е доказана при кучета на възраст под 8 седмици и при котки под 16-седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
Hungarian: A helyes állatgyógyászati gyakorlat szerint az antiemetikumokat egyéb állatgyógyászati és támogató kezelésekkel, például az étrend kontrolljával és folyadékpótlással együtt kell alkalmazni, a hányás hátterében álló okok kezelése mellett.
Bulgarian: Добрата ветеринарномедицинска практика показва, че антиеметиците трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, например диета, възстановяване на изгубените течности, като същевременно се лекуват причините за повръщането.
Hungarian: A CYP1A-val és CYP3A-val összefüggő enzimeket a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevő macska izoformákként azonosították.
Bulgarian: CYP1A и CYP3A-свързаните ензими са идентифицирани при котки като изоформи, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт не се препоръчва против повръщане, което е предизвикано от пътуване.
Hungarian: Kiszerelési egységek: egy darab 10 ml-es, 20 ml-es, 25 ml-es vagy 50 ml-es injekciós üveg.
Bulgarian: Опаковки от 1 флакон от 10 ml, 20 ml, 25 ml или 50 ml.
Hungarian: A hányás egy összetett folyamat, amelyet a hányásközpont szabályoz.
Bulgarian: Повръщането е сложен процес, който се координира централно от центъра на повръщането.
Hungarian: • A kemoterápia által kiváltott hányinger kezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: За лечение и предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
Hungarian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Hungarian: Az eliminációs t1/2 intravénás alkalmazás esetén körülbelül 5,8 óra volt.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 5,8 часа.
Hungarian: Macskáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 91,3% volt.
Bulgarian: След подкожно приложение при котки бионаличността на маропитант е 91,3 %.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Produlab Pharma B.V.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő kutyák és macskák esetében.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при кучета и котки с чернодробно заболяване.
Hungarian: A hányásközpontban a P-anyag kötődésének gátlása révén a maropitant hatásos a hányás neurális és humorális (központi és perifériás) okai ellen.
Bulgarian: Посредством инхибиране на свързването на субстанция P в центъра на повръщането, маропитант действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy macskák esetében a maropitant farmakokinetikája az életkor függvényében változik, a macskakölykök esetében gyorsabb a kiürülés, mint a felnőtteknél.
Bulgarian: Изглежда, че съществува възрастова зависимост на ефекта на фармакокинетиката на маропитант при котки с малки котенца, като клирънсът е по-висок отколкото при възрастните.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg/ml maropitant
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml maropitant
Hungarian: A hányás megelőzésére az állatgyógyászati készítményt több mint 1 órával korábban kell beadni.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага поне 1 час предварително.
Hungarian: • A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást és hányingert.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане и намаляване на гадене, с изключение на тези, предизвикани от пътуване.
Hungarian: Mivel a farmakokinetikai eltérések nagyok, és a maropitant a napi egyszeri, ismételt alkalmazást követően felhalmozódik a szervezetben, egyes állatoknál az adag ismétlése esetén elégséges lehet a javasoltnál alacsonyabb dózis.
Bulgarian: Тъй като са на лице големи вариации във фармакокинетиката и маропитант се натрупва в тялото след повтарящо се приложение веднъж дневно, по-ниски от препоръчваните дози могат да бъдат достатъчни при някои пациенти и при повтаряне на дозата.
Hungarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Bulgarian: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt óvatosan kell alkalmazni szívbetegségben szenvedő vagy arra hajlamos állatoknál, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca- és K-ioncsatornák iránt.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с повишено внимание при животни, страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания, тъй като маропитант има афинитет към калциевите и калиевите йонни канали.
Hungarian: Egyszeri 1 mg/kg-os adag intravénás beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 363 ng/ml volt.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 363 ng/ml.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 2,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 0,51 l/h/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 2,3 L/kg, а системният клирънс е 0,51 L/час/kg.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben egészséges Beagle kutyákat szájon át 8 mg/kg adaggal kezeltek, az EKG-n a QT intervallum körülbelül 10%-os növekedését figyelték meg; azonban ennek a növekedésnek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Bulgarian: При изследване на здрави кучета от порода бигъл, на които са приложени перорално 8 mg/kg, се наблюдава повишаване с около 10 % на QT-интервала на ЕКГ.
Hungarian: A vesén keresztüli kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben maropitant vagy fő metabolitja formájában.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е второстепенен път на елиминиране, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg подкожна доза се появява в урината под формата на маропитант или на главния му метаболит.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 9,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 1,5 l/h/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 9,3 L/kg, а системният клирънс е 1,5 L/час/kg.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő páciensek esetében.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.
Hungarian: A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, ezért az okát meg kell állapítani.
Bulgarian: Повръщането може да бъде признак за сериозни, тежки инвалидизиращи заболявания и причината трябва да се проучи.
Hungarian: Intravénásan egyszeri 1 mg/kg-os adag beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 1040 ng/ml volt.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 1040 ng/ml.
Hungarian: Szubkután alkalmazva fájdalom jelentkezhet az injekció beadási helyén.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжектиране, при подкожно приложение, да се появи болка.
Hungarian: A Prevomax oldatos injekciót szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni.
Bulgarian: Инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 16,8 órás látszólagos eliminációs féléletidővel (t1/2).
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 16,8 часа.
Hungarian: Macskáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 165 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után átlagosan 0,32 órával (19 perc) érték el (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при котки се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 165 ng/ml; това се постига след средно 0,32 часа (19 минути) след прилагане на дозата (Tmax).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA04AD90
Bulgarian: QA04AD90
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8,84 órás látszólagos eliminációs felezési idővel (t1/2).
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 8,84 часа.
Hungarian: • A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, с изключение на повръщане, предизвикано от пътуване.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet bő vízzel alaposan ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, измийте очите обилно с вода и потърсете медицинска помощ.
Hungarian: Kutyáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 92 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után 0,75 órával érték el (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига в рамките на 0,75 часа след прилагане на дозата (Тmax).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni 5 egymást követő napon keresztül.
Bulgarian: Инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант /kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса) за срок до 5 последователни дни.
Hungarian: I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Hungarian: Öt egymást követő napon át, napi egyszeri 1 mg/ttkg-os adag ismételt szubkután alkalmazását követően a felhalmozódás 146%-os volt.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 146 %.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Hungarian: A Prevomax-ot intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Bulgarian: При интравенозно приложение, Prevomax трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható Ca-csatorna antagonistákkal együtt, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca-csatornák iránt.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциевите канали, тъй като маропитант има афинитет към калциевите канали.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) sc., iv.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az injekciós üveg címkéjén a „Felhasználható:" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета на флакона след „Годен до".
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
Hungarian: Betadex-szulfobutil-éter-nátrium Benzil-alkohol (E1519) Citromsav, vízmentes Nátrium-hidroxid Víz, injekcióhoz való
Bulgarian: Бетадекс сулфобутилов етер на натрия
Hungarian: A maropitant hatásosságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Bulgarian: Ефикасността на маропитант за намаляване на гадене е доказана в проучвания с използване на модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
Hungarian: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel.
Bulgarian: Vendel Park, Tomasrét u.
Hungarian: Átlátszó, színtelen-halványsárga oldat.
Bulgarian: Бистър, безцветен до светложълт разтвор.
Hungarian: A vesén keresztüli és a bélsárral való kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben és a bélsárban maropitant formájában.
Bulgarian: Елиминирането на маропитант през бъбреците и чрез фекалиите е незначително, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg приложена подкожна доза се установяват в урината или фекалиите като маропитант.
Hungarian: Macskáknál a maropirant hatékonyságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Bulgarian: Ефикасността на маропитант за намаляване на гадене при котки е доказана посредством проучвания с използване на модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
Hungarian: A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, beleértve a gyomor-, bélrendszeri elzáródásokat; ezért megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni.
Bulgarian: Повръщането може да бъде свързано със сериозни, силно инвадилизиращи състояния, включително стомашно-чревни обструкции.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Bulgarian: При интравенозно приложение, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Hungarian: A szubkután alkalmazást követően az injekció beadási helyén jelentkező, átmeneti reakciókon túl a 15 egymást követő napon át (az alkalmazás javasolt időtartamának háromszorosa), naponta legfeljebb 5 mg/kg-mal (a javasolt adag ötszöröse) kezelt kutyák és a fiatal macskák jól tolerálták a maropitantot.
Bulgarian: Като се изключат преходни реакции на мястото на инжектиране при подкожно приложение, маропитант се понася добре от кучета и млади котки, прилаган ежедневно в доза до 5 mg/kg (5 пъти над препоръчителната доза) за 15 последователни дни (3 пъти по-голяма продължителност на приложение от препоръчителната).
Hungarian: Szubkután, 0,52 mg/kg dózistartományban alkalmazva a maropitant lineáris kinetikát mutat.
Bulgarian: При подкожно приложение в дозов диапазон 0,5 - 2 mg/kg маропитант има линейна кинетика.
Hungarian: Szubkután, 0,253 mg/kg dózistartományban alkalmazva a maropitant lineáris kinetikát mutat.
Bulgarian: При подкожно приложение в дозовия диапазон 0,25 - 3 mg/kg маропитант има линейна кинетика.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Bulgarian: Картонена опаковка
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
Bulgarian: Лекуващият ветеринарен лекар трябва да направи оценка на съотношението полза/риск, преди да използва ветеринарномедицинския продукт при кучета на възраст под 8 седмици и при котки под 16седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Maropitant
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Prevomax 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prevomax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за качеството на Prevomax.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2017 г.
Hungarian: A Prevomax „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Prevomax е „генерично лекарство".
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
Bulgarian: Prevomax се инжектира подкожно или във вена (1 mg на килограм телесно тегло) веднъж дневно в продължение на до пет дни.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Prevomax.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Cerenia, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 19/06/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Prevomax, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
Bulgarian: Активната субстанция в Prevomax, маропитант, спира прикрепянето на химикал в организма (субстанция Р) към определени цели, наречени неврокинин-1 (NK1) рецептори, които се намират на повърхността на клетките в частта на мозъка, която контролира гаденето и повръщането.