FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podobných dávkach u opíc kozmá ov boli zmeny podobné, hoci závažnejšie, najmä v obli kách, kde sa vyvinuli do nefropatie zahr ujúcej zvýšenie mo oviny a kreatinínu.
Romanian: La marmote, la doze similare, modific rile au fost similare dar mai severe, în special la nivel renal, unde modific rile an condus la nefropatie înso it de cre terea ureei i a creatininei.
Slovak: Valsartan sa vo ve kej miere viaže na plazmatické bielkoviny a nie je pravdepodobné, že by sa odstránil dialýzou.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice i este pu in probabil s fie eliminat prin dializ .
Slovak: Bezpe nostný profil valsartanu bol zhodný s klinickým priebehom u pacientov lie ených po infarkte myokardu.
Romanian: Profilul de siguran al valsartanului a fost concordant cu evolu ia clinic a pacien ilor trata i în condi ii de post-infarct miocardic.
Slovak: V neklinických štúdiách bezpe nosti vyvolali vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/kg telesnej hmotnosti) u potkanov zníženie parametrov erytrocytov (erytrocytov, hemoglobínu, hematokritu) a dokázané zmeny renálnej hemodynamiky (mierne zvýšenie mo oviny v plazme a hyperpláziu obli kových tubulov a bazofíliu u samcov).
Romanian: În studiile non-clinice de siguran , dozele mari de valsartan (între 200 i 600 mg/kg de greutate corporal ) au provocat la obolani o sc dere a parametrilor eritrocitari (num rul de eritrocite, hemoglobina, hematocritul) i dovezi de modificare a hemodinamicii renale (cre tere moderat a ureei plasmatice, hiperplazie tubular renal i bazofilie la masculi).
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia [Má by vyplnené národne]
Romanian: Cum arat Diovan i con inutul ambalajului [A se completa la nivel na ional]
Slovak: Diovan možno podáva aj s inými antihypertenzívami.
Romanian: De asemenea, Diovan poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
Slovak: V dvojito zaslepenej randomizovanej štúdii s 90 de mi vo veku od 1 do 6 rokov, po ktorej nasledovala jednoro ná otvorená extenzia, sa zaznamenali dve úmrtia a ojedinelé prípady výrazného zvýšenia pe e ových aminotransferáz.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, la 90 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, care a fost urmat de o extensie deschis, cu durata de un an, au fost observate dou decese i cazuri isolate de valori serice marcate ale transaminazelor hepatice.
Slovak: Toto obdobie sa zhoduje s 36 týžd ami gravidity u udí, ktoré sa príležitostne môže u udí pred ži na 44 týžd ov po po atí.
Romanian: Aceast perioad coincide cu 36 de s pt mâni de gesta ie la om, care ocazional se pot prelungi pân la 44 s pt mâni dup concep ie la om.
Slovak: Lekár Vás zvy ajne požiada, aby ste prestali užíva Diovan ešte pred otehotnením, alebo ihne , ke budete vedie , že ste tehotná, a odporu í Vám užíva namiesto Diovanu iný liek.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastr v va recomanda s înceta i s lua i Diovan înainte de a r mâne gravid sau deîndat ce ti i c sunte i gravid i v va recomanda s lua i un alt medicament în locul Diovan.
Slovak: Vzh adom na terapeutické dávky valsartanu u udí sa nezdá, že by hypertrofia obli kových juxtaglomerulárnych buniek bola významná.
Romanian: La dozele terapeutice de valsartan la om, hipertrofia celulelor juxtaglomerulare renale nu pare a avea nicio relevan .
Slovak: Pri všetkých ADR hlásených zo skúsenosti po uvedení na trh a laboratórnych nálezov nie je možné použi frekvenciu ADR, preto sú uvedené v tabu ke s frekvenciou „neznáme".
Romanian: În cazul tuturor RA raportate în cadrul experien ei ulterioare punerii pe pia i rezultatelor testelor de laborator nu a fost posibil atribuirea unei clase de frecven i, prin urmare, acestea sunt men ionate„cu frecven necunoscut ".
Slovak: Poruchy nervového systému asté
Romanian: Tulbur ri ale sistemului nervos Frecvente
Slovak: Pôsobí selektívne na podtyp receptora AT1, ktorý zodpovedá za známe ú inky angiotenzínu II.
Romanian: El ac ioneaz selectiv asupra subtipului de receptori AT1, care determin efectele cunoscute ale angiotensinei II.
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Slovak: Ako sa dá predpoklada o látke, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, nepozorovala sa žiadna korelácia medzi funkciou obli iek a systémovou expozíciou valsartanu.
Romanian: Dup cum era de a teptat pentru un medicament în cazul c ruia clearance-ul renal reprezint numai 30% din clearance-ul plasmatic total, nu s-a constatat nicio corela ie între func ia renal i expunerea sistemic la valsartan.
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte alebo pre zlyhanie srdca, Váš lekár Vám možno vyšetrí funkciu obli iek.
Romanian: • dac v afla i sub tratament dup un infarct miocardic sau pentru insuficien cardiac , medicul dumneavoastr v-ar putea verifica func ia renal
Slovak: Írsko
Romanian: Irlanda
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel na ional]
Slovak: udia, ktorí majú vysoký krvný tlak, si asto nevšimnú žiadne príznaky tohto ochorenia.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterial nu observ niciun semn al acestei probleme.
Slovak: Zlyhanie srdca
Romanian: Insuficien cardiac
Slovak: Distribúcia:
Romanian: Distribu ie:
Slovak: Za prí inu všetkých zmien sa považoval farmakologický úinok valsartanu, ktorý zvláš u kozmáov vyvoláva dlhodobú hypotenziu.
Romanian: Toate modific rile au fost considerate a fi consecin a ac iunii farmacologice a valsartanului, care produce hipotensiune arterial prelungit , mai ales la marmote.
Slovak: Ang II po blokáde receptora AT1 valsartanom môžu stimulova neblokovaný receptor AT2, o zjavne vyvažuje ú inok receptora AT1.
Romanian: Concentra iile plasmatice crescute de Ang II, dup blocarea receptorilor AT1 de c tre valsartan, pot stimula receptorii AT2 nebloca i, ceea ce pare s contrabalanseze efectul receptorilor AT1.
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca:
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac :
Slovak: In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné, dvojito zaslepené klinické skúšanie so 14 703 pacientmi s akútnym infarktom myokardu a príznakmi, prejavmi alebo rádiologickým potvrdením kongestívneho zlyhania srdca a/alebo potvrdením systolickej dysfunkcie avej komory (prejavujúcej sa ako ejek ná frakcia 40 % pri rádionuklidovej ventrikulografii alebo 35 % pri echokardiografii alebo ventrikulárnej kontrastnej angiografii).
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multina ional, dublu orb în care au fost înrola i 14703 de pacien i cu infarct miocardic acut i cu semne, simptome sau dovezi radiologice de insuficien cardiac congestiv i/sau dovezi de disfunc ie sistolic a ventriculului stâng (reprezentate de frac ie de ejec ie 40% determinat prin ventriculografie cu radionuclid sau FE 35% determinat prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventricular ).
Slovak: • obnoví cyklus podávania správ o periodickom rozbore bezpe nosti lieku ( alej len „správy PSUR") pre liek Diovan, a to týmto spôsobom: o správy PSUR sa budú predklada každých šes mesiacov, kým sa nezískajú dvojro né skúsenosti s pediatrickou indikáciou v EÚ, o správy PSUR sa po as nasledujúcich dvoch rokov budú podáva raz za rok, o potom sa správy budú podáva v trojro ných intervaloch.
Romanian: • Reluarea ciclului de prezentare a Rapoartelor periodice actualizate referitoare la siguran (PSUR) pentru Diovan dup cum urmeaz : o PSUR-uri la ase luni pân la dobândirea unei experien e de doi ani integrali legate de indica ia la copii i adolescen i în cadrul UE o PSUR-uri anuale pentru urm torii doi ani o Ulterior, prezentare la intervale de 3 ani PSUR-urile trebuie s se concentreze asupra utiliz rii la popula ia pediatric .
Slovak: Trombocytopénia
Romanian: Trombocitopenie
Slovak: Estónsko
Romanian: Estonia
Slovak: Možno bude potrebné pravidelne kontrolova množstvo draslíka vo Vašej krvi.
Romanian: Poate fi necesar determinarea cantit ii de potasiu din sângele dumneavoastr la intervale regulate.
Slovak: V kombinácii s hydrochlorotiazidom sa dosahuje významné alšie zníženie krvného tlaku.
Romanian: În cazul asocierii cu hidroclorotiazida, se realizeaz o sc dere suplimentar semnificativ a tensiunii arteriale.
Slovak: - Stav po nedávnom infarkte myokardu a/alebo srdcové zlyhanie (sledované len u dospelých pacientov)
Romanian: Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
Slovak: V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10 % AUC valsartanu).
Romanian: Au fost identificate în plasm concentra ii sc zute ale unui metabolit hidroxilat (mai pu in de 10% din ASC pentru valsartan).
Slovak: Valsartan možno použi u pacientov, ktorí dostávajú aj inú lie bu po infarkte myokardu, napr. trombolytiká, kyselinu acetylsalicylovú, betablokátory, statíny a diuretiká.
Romanian: Valsartanul poate fi utilizat la pacien ii trata i cu alte medicamente utilizate în tratamentul post-infarct miocardic, de exemplu trombolitice, acid acetilsalicilic, beta-blocante, statine i diuretice.
Slovak: Medzi valsartanom a kaptoprilom nebol rozdiel v mortalite zo všetkých prí in v závislosti od veku, pohlavia, rasy, základnej lie by alebo základného ochorenia.
Romanian: Nu a existat diferen între valsartan i captopril în ceea ce privete mortalitatea indiferent de cauz, pe criterii de vârst, sex, ras, tratamente de fond sau patologie asociat.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej bolo randomizovaných 75 detí vo veku od 1 do 6 rokov, sa pri lie be valsartanom nevyskytlo významné zvýšenie pe e ových aminotransferáz, ani žiadne úmrtie.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu în care au fost randomiza i 75 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani , nu au avut loc cre teri semnificative ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice sau decese în urma tratamentului cu valsartan.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s dospelými pacientmi s hypertenziou bola celková incidencia nežiaducich reakcií (ADR) porovnate ná s placebom a zhoduje sa s farmakologickými vlastnos ami valsartanu.
Romanian: În studiile clinice controlate la pacien ii adul i cu hipertensiune arterial , inciden a global a reac iilor adverse (RA) a fost comparabil cu cea pentru placebo i este compatibil cu profilul farmacologic al valsartanului.
Slovak: Hypotenzia, ortostatická hypotenzia
Romanian: Hipotensiune arterial , hipotensiune arterial ortostatic
Slovak: Priemerné následné sledovanie trvalo takmer 2 roky.
Romanian: Durata medie de urm rire în cadrul studiului a fost de aproape doi ani.
Slovak: • ke ste viac ako 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnú sa Diovanu v ranom štádiu tehotenstva - pozri as tehotenstvo).
Romanian: • dac sunte i gravid în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine s evita i s lua i
Slovak: Transplantácia obli ky
Romanian: Transplantul renal
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri asti 4.4 a 4.6).
Romanian: - Al doilea i al treilea trimestru de sarcin (vezi pct. 4.4 i 4.6).
Slovak: Cyprus
Romanian: Cipru
Slovak: Je známe, že expozícia AIIRA pri lie be po as druhého a tretieho trimestra gravidity vyvoláva u udí fetotoxické ú inky (zníženie funkcie obli iek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a toxické ú inky u novorodencov (zlyhanie obli iek, hypotenzia, hyperkaliémia), pozri aj as 5.3 „Predklinické údaje o bezpe nosti".
Romanian: Se cunoa te c expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de-al doilea i al treilea trimestru de sarcin induce toxicitate fetal la om (diminuarea func iei renale, oligohidramnios, întârzierea osific rii craniene) i toxicitate neonatal (insuficien renal , hipotensiune arterial , hiperkalemie); vezi i pct. 5.3, „Date preclinice de siguran ".
Slovak: Zdanlivý klírens valsartanu po perorálnom podaní je približne 4,5 l/h.
Romanian: Clearance-ul aparent al valsartanului dup administrarea oral este de aproximativ 4,5 l/or .
Slovak: U klinicky stabilných pacientov možno za a lie bu už 12 hodín po infarkte myokardu.
Romanian: La pacien ii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi ini iat, cel mai devreme, la 12 ore dup producerea infarctului miocardic.
Slovak: Hyperkaliémia sa astejšie pozorovala u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov so základným chronickým ochorením obli iek.
Romanian: Hiperkaliemia a fost observat mai frecvent la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu afec iune renal cronic primar .
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 6 do 18 rokov) s vysokým tlakom krvi U pacientov, ktorých telesná hmotnos je nižšia ako 35 kg, zvy ajná dávka valsartanu je 40 mg raz denne.
Romanian: Copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani) cu tensiune arterial mare La pacien ii cu greutatea corporal sub 35 kg, doza uzual este de 40 mg de valsartan, o dat pe zi.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov a užívate Diovan v kombinácii s inými liekmi, ktoré tlmia systém renín-angiotenzín-aldosterón (lieky na zníženie krvného tlaku), lekár Vám možno bude pravidelne kontrolova funkciu obli iek a množstvo draslíka v krvi.
Romanian: • dac ave i vârsta sub 18 ani i lua i Diovan în asociere cu alte medicamente care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arterial ), medicul dumneavoastr v poate verifica func ia renal i cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate.
Slovak: Rovnovážny distribu ný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, o nazna uje, že valsartan sa do tkanív významne nedistribuuje.
Romanian: La starea de echilibru, volumul de distribu ie al valsartanului dup administrarea intravenoas este de aproximativ 17 litri, indicând faptul c acesta nu se distribuie la nivel tisular într-o propor ie important .
Slovak: Starší pacienti
Romanian: Vârstnici
Slovak: [Má by vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility [Má by vyplnené národne] 6.3 as použite nosti [Má by vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má by vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má by vyplnené národne] 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Romanian: 6.3 Perioad de valabilitate [A se completa la nivel na ional] 6.4 Precau ii speciale pentru p strare [A se completa la nivel na ional] 6.5 Natura i con inutul ambalajului [A se completa la nivel na ional] 6.6 Precau ii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament nu necesit condi ii speciale de p strare.
Slovak: Zlyhanie srdca znamená, že srdcový sval nie je schopný pre erpáva to ko krvi, ko ko je potrebné na zásobovanie celého tela.
Romanian: Aceasta se datoreaz faptului c mu chiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
Slovak: Prí inná súvislos s Diovanom sa nestanovila.
Romanian: Nu a fost stabilit nicio rela ie cauzal cu Diovan.
Slovak: Pri neurokognitívnom hodnotení a hodnotení vývoja pediatrických pacientov vo veku od 6 do 16 rokov sa nezistil žiadny celkový klinicky významný nežiaduci vplyv lie by Diovanom trvajúcej do jedného roka.
Romanian: Evaluarea neurocognitiv i de dezvoltare a pacien ilor copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 16 ani nu a ar tat niciun impact advers, general, clinic relevant dup tratamentul cu Diovan de pân la un an.
Slovak: Maximálne dávky skúmané v klinických skúšaniach sa uvádzajú nižšie v tabu ke.
Romanian: Pentru dozele maxime studiate în cadrul studiilor clinice, consulta i tabelul de mai jos.
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme
Romanian: Tulbur ri ale sistemului imunitar Cu frecven necunoscut
Slovak: S výnimkou ojedinelých porúch gastrointestinálneho traktu (napr. boles brucha, nauzea, vracanie) a závratov sa nezistili žiadne významné rozdiely v type, frekvencii a závažnosti nežiaducich reakcií v bezpe nostnom profile u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov a bezpe nostnom profile predtým hlásenom u dospelých pacientov.
Romanian: Cu excep ia tulbur rilor gastro-intestinale izolate (precum durere abdominal , grea , v rs turi) i a ame elii, nu au fost identificate diferen e relevente în func ie de tipul, frecven a i severitatea reac iilor adverse între profilul de siguran pentru pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 i cel raportat anterior pentru pacien ii adul i.
Slovak: Portugalsko
Romanian: Portugalia
Slovak: Nórsko
Romanian: Norvegia
Slovak: Ke že nie sú dostupné informácie o použití valsartanu po as doj enia, Diovan sa neodporú a a vhodnejšie sú iné druhy lie by s lepšie stanoveným bezpe nostnými profilmi po as doj enia, najmä pri doj ení novorodenca alebo pred asne narodeného die a a.
Romanian: Întrucât nu sunt disponibile informa ii privind utilizarea valsartanului în timpul al pt rii, nu se recomand utilizarea Diovan, fiind preferabil un alt tratament, cu un profil de siguran mai bine stabilit în ceea ce prive te al ptarea, în special dac este vorba de al ptarea unui nou-n scut sau a unui sugar n scut prematur.
Slovak: Žiadate sa zaväzuje, že:
Romanian: Solicitantul se angajeaz dup cum urmeaz :
Slovak: Náhle vysadenie Diovanu nebolo spojené s nárazovou hypertenziou, ani alšími nežiaducimi klinickými udalos ami.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte evenimente clinice adverse.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Diovan.
Romanian: Dac v afla i în oricare dintre aceste situa ii spune i medicului dumneavoastr înainte de a lua Diovan
Slovak: Jedlo znižuje expozíciu (meranú ako AUC) valsartanu asi o 40 % a maximálnu koncentráciu v plazme (Cmax) asi o 50 %, hoci asi 8 hodín po podaní sú koncentrácie valsartanu v plazme podobné v skupinách, ktoré ho užili s jedlom a nala no.
Romanian: Administrarea împreun cu alimentele scade expunerea la valsartan (determinat prin ASC) cu aproximativ 40% i concentra ia plasmatic maxim (Cmax) cu aproximativ 50%, de i dup aproximativ 8 ore de la administrarea dozei concentra iile plasmatice ale valsartanului sunt similare pentru grupul cu administrare în condi ii de repaus alimentar i pentru cel cu administrare împreun cu alimente.
Slovak: Lotyšsko
Romanian: Letonia
Slovak: AKO UCHOVÁVA DIOVAN
Romanian: CUM S LUA I DIOVAN
Slovak: Pri hypertenzii u detí a dospievajúcich, pri ktorej sú astým základným ochorením renálne abnormality, sa odporú a postupova opatrne pri sú asnom podávaní valsartanu a iných látok, ktoré inhibujú systém renín-angiotenzín-aldosterón, o môže zvyšova draslík v sére.
Romanian: În cazul hipertensiunii arteriale la copii i adolescen i, unde anomaliile renale primare sunt frecvente, se recomand pruden la utilizarea concomitent de valsartan cu alte substan e care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron care pot cre te valoarea potasiului seric.
Slovak: U pacientov, ktorých telesná hmotnos je 35 kg alebo viac, zvy ajná za iato ná dávka valsartanu je 80 mg raz denne.
Romanian: La pacien ii cu greutatea corporal de 35 kg sau peste, doza ini ial uzual este de 80 mg de valsartan, o dat pe zi.
Slovak: Táto písomná informácia pre používate ov bola naposledy schválená v Liek je schválený v lenských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: [Má by vyplnené národne]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spa iului Economic European sub urm toarele denumiri comerciale: [A se completa la nivel na ional]
Slovak: • alergické reakcie s vyrážkami, svrbením a žih avkou; môžu sa vyskytnú príznaky ako horú ka, opuch k bov a boles k bov, boles svalov, zdurené lymfatické uzliny a/alebo príznaky podobné chrípke (príznaky sérovej choroby)
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i leziuni; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula ii, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Slovak: Belgicko
Romanian: Belgia
Slovak: Váš lekár bude túto dávku po as nieko kých týžd ov postupne zvyšova najviac na 160 mg dvakrát denne.
Romanian: Medicul dumneavoastr va cre te treptat aceast doz pe parcursul urm toarelor câteva s pt mâni, pân la doza maxim de 160 mg de dou ori pe zi.
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súbežným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporú a.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Slovak: • zvýšenie hodnôt funk ných testov pe ene ( o môže nazna ova poškodenie pe ene) vrátane zvýšenia hladiny bilirubínu v krvi ( o môže v závažných prípadoch vyvola zožltnutie kože a o í)
Romanian: • cre terea valorilor testelor privind func ia hepatic (care pot indica o afectare hepatic ), incluzând o cre tere a cantit ii de bilirubin în sânge (care poate genera colorarea în galben a pielii i ochilor în cazuri severe)
Slovak: Ak ste stratili ve a tekutín (dehydratácia) hna kou, vracaním alebo vysokými dávkami liekov na odvodnenie (diuretiká).
Romanian: • dac a i pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, v rs turilor sau a dozelor mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
Slovak: Rakúsko
Romanian: Austria
Slovak: Ak ste nedopatrením užili príliš ve a tabliet Diovanu, spojte so svojím lekárom, lekárnikom alebo nemocnicou.
Romanian: Dac a i luat în mod accidental prea multe comprimate, contacta i imediat medicul dumneavoastr , farmacistul sau spitalul.
Slovak: Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Romanian: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Slovak: Závere ná správa zo štúdie by sa mala predloži do posledného štvr roka 2010, dlhodobá štúdia skúmajúca mladšiu vekovú skupinu (od 1 do 5 rokov veku).
Romanian: Un studiu pe termen lung la grupa de vârst mai tân r (vârste de 1-5 ani).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti vies vozidlá a obsluhova stroje
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Slovak: Holandsko
Romanian: Olanda
Slovak: Na konci 2. týžd a valsartan znížil systolický aj diastolický krvný tlak úmerne dávke.
Romanian: La sfâr itul celor 2 s pt mâni, valsartanul a redus atât tensiunea arterial sistolic , cât i tensiunea arterial diastolic , în func ie de doz .
Slovak: Držite rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - Má by vyplnené národne]
Romanian: DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Slovak: Absorpcia:
Romanian: Absorb ie:
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes,
Romanian: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Slovak: V prvej štúdii sa ú innos valsartanu potvrdila porovnaním s placebom, ale odpove závislá od dávky sa nepreukázala.
Romanian: În primul studiu, a fost confirmat eficacitatea valsartanului fa de placebo, dar nu a putut fi demonstrat un r spuns în func ie de doz .
Slovak: Lie ba klinicky stabilných dospelých pacientov so symptomatickým zlyhaním srdca alebo asymptomatickou systolickou dysfunkciou avej komory po nedávnom (pred 12 hodinami - 10 d ami) infarkte myokardu (pozri asti 4.4 a 5.1).
Romanian: Tratamentul pacien ilor adul i, stabili din punct de vedere clinic, cu insuficien cardiac simptomatic sau disfunc ie sistolic ventricular stâng asimptomatic dup un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Slovak: Diovan patrí do skupiny liekov ozna ovaných ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižova vysoký krvný tlak.
Romanian: Diovan apar ine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoni ti ai receptorilor angiotensinei II, care ajut la controlarea hipertensiunii arteriale.
Slovak: Avšak iné lieky, ktoré ovplyv ujú systém renínangiotenzín, môžu zvýši mo ovinu v krvi a sérový kreatinín u pacientov s jednostrannou stenózou renálnej artérie, preto sa odporú a sledovanie funkcie obli iek pri lie be pacientov valsartanom.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece alte medicamente care interfer cu sistemul renin -angiotensin pot cre te ureea sanguin i creatinina plasmatic la pacien i cu stenoz unilateral de arter renal , se recomand monitorizarea func iei renale pe durata tratamentului cu valsartan.