FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Synjardy må ikke bruges til patienter med type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Synjardy skal ikke brukes hos pasienter med diabetes type 1.
Danish: SBP (mmHg)2, 3
Norwegian Bokmål: SBT (mmHg)2, 3
Danish: Metformin Det prospektive, randomiserede studie (UKPDS) har påvist en positiv langtidsvirkning af tæt blodglukosekontrol ved type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Metformin Den prospektive randomiserte studien (UKPDS) har fastslått den positive langtidseffekten av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
Danish: Der er tale om en ophobning af mælkesyre i blodet, og det kan medføre døden.
Norwegian Bokmål: Dette er en opphopning av melkesyre i blodet som kan føre til død.
Danish: Baseret på rapporter efter markedsføring b Se pkt 4.4
Norwegian Bokmål: a hentet fra erfaring etter markedsføring b se pkt.
Danish: Midlertidig seponering af behandlingen bør overvejes hos patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig avbrudd i behandlingen bør likevel vurderes hos pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner.
Danish: Metformin udskilles gennem nyrerne.
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut via nyrene.
Danish: Synjardys sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt, idet der ikke foreligger data.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Synjardy hos barn og ungdom fra 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Lægen skal informere patienten om risikoen for og symptomerne på laktatacidose.
Norwegian Bokmål: Legen skal informere pasientene om risikoen for og symptomene på melkesyreacidose.
Danish: Forskel til placebo1 (95 %
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo1 (95 %
Danish: • hvis du har en svær infektion som f.eks. en infektion, der påvirker dine lunger, bronkier eller nyrer.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon, f.eks. en infeksjon som påvirker lungene eller bronkiene eller nyrene.
Danish: Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis og andre genitale infektioner1, 2
Norwegian Bokmål: Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner1, 2
Danish: I en prospektiv, præspecificeret metaanalyse af uafhængigt bedømte kardiovaskulære hændelser fra 12 kliniske fase II- og III-studier, som omfattede 10.036 patienter med type 2-diabetes, øgede empagliflozin ikke den kardiovaskulære risiko.
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, forhåndsspesifisert metaanalyse av uavhengig vurderte kardiovaskulære hendelser, fra 12 kliniske fase 2- og 3- studier med 10 036 pasienter med diabetes type 2, var kardiovaskulær risiko ikke økt med empagliflozin.
Danish: • Mindst to til fire gange årligt hos patienter med serumkreatinin i overkanten af det normale og hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: • minst to til fire ganger i året hos pasienter med serumkreatininnivå i øvre del av normalområdet,
Danish: • et lægemiddel, der bruges til at fjerne vand i kroppen (diuretika), da Synjardy kan øge risikoen for tab af kropsvæske.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika), siden Synjardy kan øke risikoen for å tape for mye væske.
Danish: Hvis der opstår laktatacidose, skal patienten indlægges med det samme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom melkesyreacidose oppstår, må pasienten legges inn på sykehus umiddelbart (se pkt.
Danish: Det kan være lægemidler, der tages gennem munden, eller insulin, der indgives som indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Dette kan være legemidler som tas gjennom munnen eller insulin som gis ved injeksjon.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 60 ml/min) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 60 ml/min) (se pkt.
Danish: Tillæg til pioglitazon + metforminbehandlingb Placebo
Norwegian Bokmål: Tillegg til pioglitazon + metforminbehandlingb Placebo
Danish: Synjardy kan også bruges sammen med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Synjardy kan også kombineres med andre legemidler.
Danish: N SBP (mmHg)3
Norwegian Bokmål: N SBT (mmHg)3
Danish: Da dette lægemiddel indeholder metformin, skal behandlingen midlertidigt seponeres 48 timer før en elektiv operation med generel, spinal eller peridural anæstesi.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet inneholder metformin, må behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi med generell anestesi, spinalanestesi eller periduralanestesi.
Danish: Der blev ikke påvist yderligere bivirkninger i kliniske studier med empagliflozin som tillæg til metformin sammenlignet med bivirkningerne fra de enkelte komponenter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen tilleggsbivirkninger i kliniske studier med empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin sammenlignet med bivirkningene av de enkelte komponentene.
Danish: Dette er for at mindske risikoen for føtale misdannelser, der er forbundet med unormale blodglukoseværdier.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å redusere risikoen for fostermisdannelser som er assosiert med unormale nivåer av glukose i blodet.
Danish: Efter administration af en oral dosis [14C]-empagliflozin til raske frivillige blev ca. 96 % af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet udskilt i fæces (41 %) eller urin (54 %).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral oppløsning med [14C]-empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
Danish: Øget vandladning1, 2
Norwegian Bokmål: Økt urinering1, 2
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmiske virkninger, som nedsætter både basal og postprandial plasmaglukose.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemiske effekter, som senker både basal og postprandial plasmaglukose.
Danish: Insulindosis (IE/dag) i uge 52b, 3
Norwegian Bokmål: Insulindose (IE/dag) ved uke 52b, 3
Danish: (95 % CI) 24 timers DBP i uge 123
Norwegian Bokmål: (95 % KI) 24 timers DBT ved uke 123
Danish: • hvis patienten allerede er i behandling med en kombination af empagliflozin og metformin som særskilte tabletter
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede får behandling med kombinasjonen av empagliflozin og metformin som separate tabletter.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer;
Danish: Behandlingen med Synjardy skal afbrydes, i hvert fald midlertidigt, indtil situationen er afklaret.
Norwegian Bokmål: Synjardy skal seponeres, i det minste midlertidig, til situasjonen er avklart.
Danish: • forsinkelse af den intestinale absorption af glukose.
Norwegian Bokmål: • og ved å forsinke intestinal absorpsjon av glukose.
Danish: Hyppigheden af nykturi var sammenlignelig for placebo og empagliflozin (< 1 %).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av rapportert nokturi var sammenlignbar for placebo og empagliflozin (< 1 %).
Danish: Analyse af resultaterne for overvægtige patienter, der blev behandlet med metformin efter manglende effekt af kostomlægning alene, viste:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene fra overvektige pasienter som fikk metformin etter utilstrekkelig regulering med kosthold alene viste:
Danish: Hypoglykæmi Hyppigheden af hypoglykæmi afhang af baggrundsbehandlingen i de respektive studier.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Frekvensen av hypoglykemi hadde sammenheng med bakgrunnsbehandlingen i de respektive studiene.
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og hjertebanken.
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer er nedsatt kroppstemperatur og puls.
Danish: • hvis du skal opereres under bedøvelse.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en operasjon med anestesi.
Danish: Ved denne analyse blev AUC estimeret til at være 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos patienter med et BMI på henholdsvis 30, 35 og 45 kg/m2 sammenlignet med patienter med et BMI på 25 kg/m2.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble AUC beregnet å være 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos personer med en KMI på henholdsvis 30, 35 og 45 kg/m2, sammenlignet med personer med en KMI på 25 kg/m2.
Danish: Stop med at tage Synjardy og søg læge hurtigst muligt, hvis du bemærker nogle af følgende alvorlige, eller muligt alvorlige, bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Synjardi og kontakt lege så snart som mulig dersom du merker noen av følgende alvorlige eller potensielt alvorlige bivirkninger:
Danish: Tillæg til metformin og en sulfonylurinstofbehandlinga Placebo
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin og sulfonylureabehandlinga Placebo
Danish: * p-værdi < 0,0001 for non-inferioritet og p-værdi = 0,0153 for superioritet.
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,0001 for ikke-inferioritet og p-verdi = 0,0153 for superioritet ** p-verdi < 0,0001
Danish: • kontraststoffer, der indeholder jod (lægemidler, der bruges ved en røntgenundersøgelse, se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Norwegian Bokmål: • jodbaserte kontrastmidler (legemidler som brukes ved en røntgenundersøkelser, se avsnitt 2, «Advarsler og forsiktighetsregler»)
Danish: Tegn på mælkesyreforgiftning er:
Norwegian Bokmål: Tegn på melkesyreacidose er:
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner (f.eks. pyelonefritis eller urosepsis) forekom med samme hyppighed hos patienter behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Komplisert urinveisinfeksjon (f.eks. pyelonefritt eller urosepsis) forekom med en lignende frekvens hos pasienter behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo.
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan medføre diabetisk koma.
Norwegian Bokmål: Ketoacidose er en tilstand hvor et stoff som heter ketonlegemer akkumuleres i blodet og som kan føre til diabetisk prekoma.
Danish: • Diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma.
Danish: Diagnosticering
Norwegian Bokmål: Diagnose
Danish: Ved den populationsfarmakokinetiske analyse blev AUC estimeret til at være 13,5 % højere hos asiater med et BMI på 25 kg/m2 sammenlignet med ikke-asiater med et BMI på 25 kg/m2.
Norwegian Bokmål: I den populasjonsfarmakokinetiske analysen ble AUC beregnet til å være 13,5 % høyere hos asiater med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m2, sammenlignet med ikke-asiater med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m2.
Danish: Mængden af glukose, der fjernes af nyrerne via denne glukuretiske mekanisme, afhænger af koncentrationen af glukose i blodet og af GFR.
Norwegian Bokmål: Glukosemengden som fjernes av nyrene gjennom denne glukoseutskillende mekanismen avhenger av blodglukosekonsentrasjonen og GFR.
Danish: Den kliniske erfaring med empagliflozin til patienter på 85 år og derover er begrænset, og behandling af denne population bør ikke indledes (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring med empagliflozin hos pasienter over 85 år, anbefales ikke initiering av behandling hos denne populasjonen (se pkt.
Danish: Diagnostiske laboratoriefund viser nedsat pH i blodet, plasmalaktat > 5 mmol/l og øget anion gap og laktat/pyruvatratio.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l, og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Danish: På grund af metformin-komponenten kan samtidig administration af anæstesi forøge risikoen for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten kan samtidig anestesi øke risikoen for bivirkninger.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke andre glukosetransportører med betydning for transport af glukose ind i perifere væv, og det er 5.000 gange mere selektivt for SGLT2 end for SGLT1, der er den vigtigste transportør med betydning for absorption af glukose i tarmen.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hemmer ikke andre glukosetransportører som er viktige for glukosetransport inn i perifert vev og er 5000 ganger mer selektiv for SGLT2 versus SGLT1, den viktigste transportøren som er ansvarlig for glukoseabsorpsjon i tarmen.
Danish: Laktatacidose er karakteriseret ved acidotisk dyspnø, mavesmerter og hypotermi efterfulgt af koma.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er karakterisert ved acidotisk dyspné, abdominalsmerter og hypotermi etterfulgt av koma.
Danish: Behandling må normalt ikke genoptages før 48 timer efter operationen, og først når nyrefunktionen er blevet kontrolleret igen og fundet normal.
Norwegian Bokmål: Behandling bør vanligvis ikke gjenopptas før 48 timer etter kirurgi, og kun etter at nyrefunksjonen har blitt reevaluert og funnet normal.
Danish: Behandling med empagliflozin én gang daglig medførte et statistisk signifikant fald i HbA1c og i 24-timers gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk målt ved ambulant blodtrykskontrol (Tabel 6).
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin én gang daglig førte til en statistisk signifikant bedring av HbA1c og 24 timers gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk som vurdert med ambulerende blodtrykksregistrering (Tabell 6).
Danish: Dette kan inducere akkumulation af metformin og øge risikoen for laktatacidose.
Norwegian Bokmål: Dette kan fremkalle akkumulering av metformin og øke risikoen for melkesyreacidose.
Danish: På grund af metforminindholdet kan Synjardy give en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, der kaldes mælkesyreforgiftning, især hvis du har nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten kan Synjardy forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig komplikasjon kalt melkesyreacidose, spesielt hvis nyrene dine ikke fungerer ordentlig.
Danish: Synjardy kombinerer to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer for at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes: empagliflozin, der er en hæmmer af natrium-glukose co-transportør 2 (SGLT2-hæmmer), og metforminhydrochlorid, der er et medlem af biguanidklassen.
Norwegian Bokmål: Synjardy kombinerer to antihyperglykemiske legemidler med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes type 2: empagliflozin, en hemmer av natrium-glukose-kotransportør 2 (SGLT2), og metforminhydroklorid, et medlem av biguanidklassen.
Danish: SGLT2 er den vigtigste transportør med betydning for reabsorption af glukose fra glomerulusfiltratet tilbage til kredsløbet.
Norwegian Bokmål: SGLT2 er hovedtransportør, ansvarlig for reabsorpsjonen av glukose fra det glomerulære filtratet tilbake inn i sirkulasjon.
Danish: Din læge beder dig måske stoppe med at tage Synjardy.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte å bruke Synjardy.
Danish: Behandling med jodholdige kontraststoffer kan nedsætte din nyrefunktion og øge risikoen for bivirkninger, hvilket skyldes metformin.
Norwegian Bokmål: Behandling med jodholdige kontrastmidler kan svekke nyrefunksjonen din og øke risikoen for bivirkninger på grunn av metforminkomponenten.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte læge, hvis de får disse symptomer, navnlig hvis de hidtil har tålt Synjardy godt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres til å melde fra til legen umiddelbart dersom disse tegnene oppstår, spesielt hvis pasienten tidligere har hatt god toleranse overfor Synjardy.
Danish: Empagliflozin øgede udskillelsen af glukose i urinen og førte dermed til øget urinvolumen.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin økte utskillelsen av glukose i urin, som førte til en økning i urinvolumet.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skalbortskaffe medicinrester.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Danish: • hvis du lider af sukkersyge (diabetes), der ikke er under kontrol, f.eks. med for højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi), kvalme, opkastning, dehydrering, hurtigt vægttab eller ketoacidose.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av ukontrollert diabetes, med f.eks. alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, dehydrering, hurtig vekttap eller ketoacidose.
Danish: Af disse fik i alt 530 patienter empagliflozin som tillæg til metformin plus insulin, hvoraf 266 patienter blev behandlet med empagliflozin 10 mg og 264 med empagliflozin 25 mg.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk tilsammen 530 pasienter empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin og insulin, hvorav 266 pasienter ble behandlet med empagliflozin 10 mg og 264 med empagliflozin 25 mg.
Danish: • hvis patienten har utilstrækkelig glykæmisk kontrol på den maksimalt tolererede dosis metformin alene
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med høyeste tolererbare dose metformin alene.
Danish: Dyrestudier har påvist udskillelse af både empagliflozin og metformin i mælken.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av empagliflozin og metformin i melk.
Danish: Legemsvægt (kg) i uge 52b
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) ved uke 52b
Danish: Hvis patienten planlægger graviditet, og under graviditet, bør Synjardy seponeres og hurtigst muligt erstattes af insulin til at holde blodsukkerværdierne så tæt på normalen som muligt.
Norwegian Bokmål: Når pasienten planlegger graviditet, og i løpet av graviditeten, anbefales det å ikke behandle diabetes med dette legemidlet, men å bruke insulin for å holde nivået av glukose i blodet så nær normalt som mulig.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes blev udskillelsen af glukose i urinen øget umiddelbart efter den første dosis empagliflozin, og dette varede ved i doseringsintervallet på 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2, økte utskillelse av glukose i urin umiddelbart etter den første dosen med empagliflozin og vedvarte gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Danish: De indberettede tilfælde af laktatacidose i forbindelse med metformin er primært forekommet hos diabetespatienter med nedsat nyrefunktion eller med akut forværring af nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av melkesyreacidose hos pasienter som behandles med metformin har primært forekommet hos diabetespasienter med nyresvikt eller akutt forverring av nyrefunksjonen.
Danish: Behandling med empagliflozin i kombination med metformin med eller uden andre antidiabetika (pioglitazon, sulfonylurinstof, DPP-4-hæmmere og insulin) medførte klinisk betydende fald i HbA1c, faste-plasmaglukose (FPG), legemsvægt og systolisk og diastolisk blodtryk.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin i kombinasjon med metformin med eller uten andre antidiabetiske legemidler (pioglitazon, sulfonylurea, DPP-4-hemmere og insulin), førte til klinisk relevante forbedringer av HbA1c, fastende plasmaglukose (FPG), kroppsvekt og systolisk og diastolisk blodtrykk.
Danish: CI) a Fuldstændigt analysedatasæt (FAS) ved brug af sidste observation føres videre (LOCF) før blodsukkerregulerende behovsbehandling.
Norwegian Bokmål: KI) a Fullt analysesett (FAS) ved bruk av LOCF (last observation carried forward) før ytterligere blodsukkersenkende behandling.
Danish: Endvidere blev der set klinisk betydende fald i FPG og systolisk og diastolisk blodtryk sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Det førte også til en klinisk relevant reduksjon i FPG (fastende plasma-glukose) og systolisk og diastolisk blodtrykk sammenlignet med placebo.
Danish: Tabel 2: Effektresultater fra 24 uger varende placebokontrollerede studier Tillæg til metforminbehandlinga
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektresultater av 24 ukers placebokontrollerte studier Tillegg til metforminbehandlinga
Danish: Administration af empagliflozin 25 mg medførte, at en højere andel af patienterne opnåede en HbA1c-målværdi på under 7 %, og at færre patienter havde brug for blodsukkerregulerende behovsbehandling sammenlignet med empagliflozin 10 mg og placebo.
Norwegian Bokmål: Administrering av empagliflozin 25 mg førte til at en høyere andel av pasientene oppnådde et HbA1c-mål på mindre enn 7 % og færre pasienter trengte tillegg av ytterligere blodsukkersenkende behandling sammenlignet med empagliflozin 10 mg og placebo.
Danish: Øget udskillelse af glukose i urinen medførte et omgående fald i plasmaglukose hos patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Økt utskillelse av glukose i urin resulterte i en umiddelbar reduksjon i glukosenivået i plasma hos pasienter med diabetes type 2.
Danish: I de første 18 uger og de sidste 12 uger blev insulindosis holdt konstant, men mellem uge 19 og 40 blev dosis justeret for at opnå præprandiale glukoseværdier < 100 mg/dl [5,5 mmol/l] og postprandiale glukoseværdier < 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
Norwegian Bokmål: Under de første 18 ukene og de siste 12 ukene ble insulindosen holdt stabil, mens den mellom uke 19 og 40 ble justert for å oppnå preprandialt glukosenivå < 100 mg/dl [5,5 mmol/l], og postprandialt glukosenivå < 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
Danish: Kombinationsbehandlinger der kræver forsigtighed Glukokortikoider (til systemisk og lokal anvendelse), beta-2-agonister og diuretika har en selvstændig hyperglykæmisk virkning.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (administrert systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har egen hyperglykemisk aktivitet.
Danish: Hvis du har taget for mange Synjardy tabletter, kan du få mælkesyreforgiftning.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Synjardy , kan du oppleve melkesyreacidose.
Danish: bUndergruppeanalyse af patienter, der også fik metformin (FAS, LOCF).
Norwegian Bokmål: bAnalyse av undergrupper av pasienter med tilleggsbehandling med metformin (FAS, LOCF).
Danish: Iodholdige kontraststoffer givet intravaskulært i forbindelse med radiologiske undersøgelser kan medføre nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler ved radiologiske undersøkelser kan føre til nyresvikt.
Danish: Toksiciteten var for det meste forenelig med en sekundær farmakologisk virkning med relation til tab af glukose via urinen og elektrolytforstyrrelser, herunder nedsat legemsvægt og kropsfedt, øget fødeindtagelse, diarré, dehydrering, nedsat serumglukose og stigninger i andre serumparametre, der afspejler øget proteinmetabolisme og glukoneogenese, ændringer i vandladningen (f.eks. polyuri) og i urinen (f.eks. glukosuri) og mikroskopiske forandringer, herunder mineralisering i nyrerne og visse bløddele og vaskulære væv.
Norwegian Bokmål: Det meste av toksisiteten samsvarte med sekundær farmakologi relatert til glukosetap i urin og ubalanse i elektrolytter, inkludert redusert kroppsvekt og kroppsfett, økt matinntak, diaré, dehydrering, redusert serumglukose og økning i andre serumparametre som reflekterer økt proteinmetabolisme og glukoneogenese, endringer i urin som polyuri og glukosuri, og mikroskopiske endringer inkludert mineralisering i nyrer og noen bløtvev og vaskulære vev.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på folien og esken etter "EXP".
Danish: Tabel 1: Bivirkninger indberettet i placebokontrollerede studier Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert i placebokontrollerte studier.
Danish: • forøgelse af insulinfølsomheden i musklerne og derved forbedring af den perifere optagelse og udnyttelse af glukose.
Norwegian Bokmål: • ved å øke insulinsensitiviteten og bedre perifert opptak og utnyttelse av glukose i muskel,
Danish: Det er vigtigt, at du tager Synjardy som foreskrevet, følger din diæt og dit motionsprogram, da det kan nedsætte risikoen for mælkesyreforgiftning.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du overholder legemiddelinntaket ditt, instruksjoner om kosthold og et regelmessig treningsprogram fordi dette kan redusere faren for melkesyreacidose.
Danish: Virkning og sikkerhed af empagliflozin som tillæg til basal insulin med samtidig metforminbehandling blev undersøgt i et 78 uger varende, dobbeltblindet placebokontrolleret studie.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av empagliflozin som tilleggsbehandling til basalinsulin med samtidig metforminbehandling ble evaluert i en 78 uker lang dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Danish: Tabel 3: Effektresultater i uge 104 i et aktivt kontrolleret studie med sammenligning af empagliflozin og glimepirid som tillæg til metformina
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater ved uke 104 i en aktivt kontrollert studie som sammenlignet empagliflozin med glimepirid som tillegg til metformina