FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La ficha técnica completa de a Cuprymina se incluye en un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este producto Por favor, consulte la ficha técnica.
Icelandic: Lyfjapakkningunni fylgir heildar samantekt (SmPC) á eiginleikum Cuprymina í sérstöku skjali til að veita heilbrigðisstarfsmönnum betri og hagnýtari upplýsingar um notkun lyfsins.
Spanish: Para todos los pacientes, la exposición a la radiación ionizante debe estar jusitificada en función del posible beneficio .
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling skal útsetning fyrir jónandi geislun vera réttlætanleg á grundvelli áætlaðs klínísks ávinnings.
Spanish: La administración del medicamento marcado radiactivamente con Cuprymina, implica recibir cierta cantidad de radiación ionizante (radioactividad) que conlleva cierto riesgo de desarrollar cáncer y algunos defectos hereditarios.
Icelandic: Eftir gjöf á lyfi sem geislamerkt er með Cuprymina mun það gefa frá sér ákveðið magn af jónandi geislun (geislavirkni) sem getur valdið aukinni hættu á krabbameini og þróun arfgengra galla.
Spanish: A continuación se presenta una tabla dosimétrica para evaluar la contribución de cobre (64Cu) no conjugado a la dosis de radiación tras la administración de un medicamento marcado con cobre (64Cu) o debida a una inyección intravenosa accidental de Cuprymina.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta magn ótengdra kopar-64 í geislaskammti eftir gjöf kopar-64-merkts lyfs eða eftir inndælingu Cuprymina í æð af slysni.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren el medicamento marcado con Cuprymina Cómo usar el medicamento marcado con Cuprymina Posibles efectos adversos
Icelandic: Upplýsingar um Cuprymina og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota geislamerkta lyfið með Cuprymina Hvernig nota á lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución Cloruro de cobre (64Cu)
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Koparklóríð ( 64 Cu)
Spanish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) Italia
Icelandic: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC)
Spanish: Este volumen depende de la cantidad de medicamento combinado con Cuprymina que deba administrar el médico nuclear.
Icelandic: Magnið fer eftir magni þess lyfs sem læknirinn gefur samhliða Cuprymina.
Spanish: NÚMERO DEL LOTE
Icelandic: Tilvísunarnúmer
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Icelandic: Gera skal ráð fyrir því að allar konur sem ekki fá blæðingar eftir tíðarhring séu barnshafandi þar til annað kemur í ljós.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución.
Icelandic: HEITI LYFS Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Spanish: En caso de duda sobre su posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el periodo es muy irregular, etc.), deben ofrecerse técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Icelandic: Ef hún er hugsanlega þunguð (ef hún hefur ekki fengið blæðingar eða hefur mjög óreglulegar blæðingar o.s.frv.) skal bjóða henni upp á aðra meðferð en jónandi geislun (ef önnur meðferð er til).
Spanish: El radiofármaco debe extraerse asépticamente a través del tapón tras su desinfección, utilizando una jeringa de un solo uso y una aguja estéril desechable.
Icelandic: Lyfið skal draga upp við smitgátt í gegnum tappann með sótthreinsaðri einnota nál og sprautu eftir að tappinn hefur verið sótthreinsaður.
Spanish: El efecto sobre la capacidad de conducir y de emplear maquinaria tras el tratamiento con medicamentos marcados con cobre (64Cu) se especifica en la ficha técnica/prospecto del medicamento específico que va a marcarse radiactivamente.
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir meðferð kopar-64-merktra lyfja eru tilgreind í samantekt á eiginleikum lyfs/ fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Spanish: Consulte a su médico nuclear antes de empezar a usar el medicamento marcado radiactivamente con Cuprymina.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið ásamt Cuprymina.
Spanish: Cuprymina no debe administrarse directamente al paciente.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Cuprymina beint.
Spanish: No debe administrarse directamente en los pacientes.
Icelandic: Ekki ætlað til beinnar notkunar í sjúklinga
Spanish: Se debe disponer de las siguientes preparaciones en los centros autorizados que usen Cuprymina para el marcaje de las moléculas portadoras: - Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetato de trisodio y calcio) o - Ca-EDTA (etilendiaminotetraacetato de calcio y disodio)
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díethýlenetriamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlenedíamíntetraasetat)
Spanish: Células osteogénicas
Icelandic: GEISLUNARMÆLINGAR
Spanish: Composición de Cuprymina - El principio activo es cloruro de cobre (64Cu).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er koparklóríð ( 64 Cu).
Spanish: En la práctica, 4 días después de la inyección la radioactividad es despreciable,.
Icelandic: Skilyrði um óverulegra geislavirkni hjá sjúklingnum nást í raun, fjórum dögum eftir inndælingu.
Spanish: Testiculos
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Spanish: La información sobre la dosimetría de la radiación de cada medicamento distinto tras la administración de la preparación marcada radiactivamente puede consultarse en la ficha técnica/prospecto del medicamento específico que va a ser marcado radiactivamente.
Icelandic: Upplýsingar um geislaskammtamælingar hvers lyfs fyrir sig eftir gjöf geislamerkts lyfs er hægt að sjá í samantekt um eiginleika lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Spanish: Consulte el prospecto del medicamento que va a ser marcado radiactivamente con Cuprymina.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðil lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina.
Spanish: Cada ml de solución contiene 925 MBq enla fecha y hora de calibración (01:00 hora de Europa Central (CET)), lo que corresponde, al menos, a 0,25 microgramos de cobre (64Cu).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 925 MBq á kvörðunartíma (01:00 eftir miðnætti (CET) á mið-evrópskum tíma), sem samsvarar að minnsta kosti 0,25 míkrógrömmum af kopar-64.
Spanish: abandona rápidamente la sangre y penetra en el hígado y el riñón.
Icelandic: Næstum allt 64 CuCl2 berst hratt úr blóðinu og í lifrina og nýrun.
Spanish: Varios organismos internacionales han evaluado la genotoxicidad y el potencial carcinogénico del cobre y llegaron a la conclusión de que no
Icelandic: Margar þeirra alþjóðastofnana sem rannsakað hafa erfðaeiturhrif kopars og krabbameinsvaldandi áhrif hans hafa komist að þeirri niðurstöðu að ekki séu til endanlegar sannanir fyrir því að kopar sé stökkbreytandi eða krabbameinsvaldandi.
Spanish: Cada vial contiene una actividad que oscila entre 925 MBq y 2.770 MBq (en la fecha y hora de calibración), lo que corresponde a una cantidad de entre 0,25 y 0,75 microgramos cobre (64Cu).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur virkni frá 925 MBq til 2.770 MBq (á kvörðunartíma) sem samsvarar 0,25 til 0,75 míkrógrömmum af kopar-64.
Spanish: La actividad puede medirse usando una cámara de ionización.
Icelandic: Virkni má mæla með því að nota jónateljara.
Spanish: Esta información se recoge en la ficha técnica/prospecto del medicamento que va a marcarse radiactivamente.
Icelandic: Upplýsingar þessar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Spanish: Si desea más información, consulte el prospecto del medicamento concreto que vaya a marcarse radiactivamente
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar skal leita í fylgiseðil lyfsins sem á að geislamerkja.
Spanish: Tabla 1 - Condición de radioactividad despreciable en los pacientes Días después de la inyección de
Icelandic: Tafla 1 - Hvenær hverfandi geislavirkni í sjúklingunum skapast Dagar liðnir frá inndælingu (2.770 MBq)
Spanish: 62010 Montecosaro (MC)- Italia
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC) Ítalía
Spanish: 1 vial + 1 dispositivo para perfusión + 1 dispositivo de transferencia + 1 catéter corto
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Spanish: 2 viales + 1 dispositivo para perfusión + 2 dispositivos de transferencia + 1 catéter corto
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 2 tengibúnaðir + stuttan legg
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Spanish: Puede que necesite una o dos perfusiones.
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
Spanish: 40 avenue George V 75008 Paris Francia
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Spanish: De 12 a 16 horas
Icelandic: 12-16 klst.
Spanish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de noviembre de 2007
Icelandic: 23. nóvember 2007
Spanish: Dosis inicial en g en mL
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Spanish: Cyanokit puede modificar los resultados de estos análisis.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser intensos y pueden necesitar atención inmediata.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Spanish: Analizadores usados: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Icelandic: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Spanish: Pueden esperarse los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Spanish: Gammaglutamil transferasa (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Spanish: • Si usted es alérgico a la hidroxocobalamina o a la vitamina B12.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Spanish: Los efectos en estas pruebas duran habitualmente 48 horas después de una dosis de 5 g, pero pueden persistir periodos más prolongados.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Spanish: Ello dependerá de la gravedad de su intoxicación.
Icelandic: Það fer eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Spanish: A este paciente se le ha administrado Cyanokit.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Spanish: La tasa de supervivencia, del 41%, dependió mucho de la situación clínica.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Spanish: Inhalación de humo
Icelandic: Innöndun reyks
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben sobrepasar las 6 horas, a una temperatura de 2°C a 8ºC.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Spanish: Alanina aminotransferasa (ALT)
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALT)
Spanish: Si es necesario, debe repetirse este procedimiento con el segundo vial.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Spanish: Cyanokit puede provocar el apagado de las máquinas de diálisis hasta que se haya eliminado de la sangre (al menos 5,5 a 6,5 días).
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Spanish: Este medicamento es un tratamiento de emergencia.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
Spanish: • Inflamación alrededor de los ojos, los labios, la lengua, la garganta o las manos.
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Spanish: • Coloración roja de la orina.
Icelandic: • rauður litur á þvagi.
Spanish: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Spanish: Esta coloración no tiene ninguna otra consecuencia sobre el organismo.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Spanish: Estas pueden permanecer varias semanas y afectan principalmente a la cara y el cuello.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Spanish: Si estas condiciones temporales se han excedido, el producto debe desecharse.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Spanish: Lactato deshidrogenasa (LDH)
Icelandic: Laktat dehýdrógenasi (LDH)
Spanish: Los datos limitados en los niños (desde el nacimiento hasta los 18 años) tratados con hidroxocobalamina no mostraron ninguna diferencia en el perfil de seguridad de la hidroxocobalamina entre los adultos y los niños.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Spanish: • Sequedad en la garganta
Icelandic: þurrkur í hálsi
Spanish: • De que usted ha recibido tratamiento con Cyanokit si necesita que se le realice alguno de los siguientes procedimientos: - algún análisis de sangre o de orina.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Spanish: • Exposición al humo de incendio en una zona cerrada.
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Spanish: "Debe pegarse en la historia clínica del paciente:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Spanish: Este aumento de la presión arterial se produce especialmente al final de la administración de este tratamiento y generalmente se resuelve después de unas horas.
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Spanish: Dos dispositivos de transferencia.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Spanish: Fecha de la última renovación: 20 de julio de 2012
Icelandic: 20. júlí 2012
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si presenta los siguientes síntomas durante el tratamiento o después del mismo:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
Spanish: Aumento transitorio de la presión arterial, que se resuelve generalmente en varias horas; sofocos.
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
Spanish: Supervivencia a las 4 horas, N (%) 7 (41) Supervivencia a los 14 días, N (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Spanish: En total, se calculó que la excreción urinaria total fue como mínimo del 60 al 70% de la dosis administrada.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe emplearse inmediatamente.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Spanish: Se ha observado presencia de cristales de oxalato en la orina de voluntarios sanos que recibieron hidroxocobalamina.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
Spanish: No existe ningún análisis ampliamente disponible y rápido que confirme la presencia de cianuro en sangre.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.
Spanish: Informe a su médico o a otro profesional sanitario:
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad en varones y mujeres, ni sobre el desarrollo perinatal o posnatal.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Spanish: Cuando fue posible llevar a cabo una evaluación neurológica a tiempo (96 de los 171 pacientes que presentaban síntomas neurológicos antes de la administración de hidroxocobalamina), 51 (53%) pacientes que recibieron hidroxocobalamina mostraron mejoría o un restablecimiento completo.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si estaba embarazada o si cree que pudiera haber estado embarazada durante el tratamiento con Cyanokit.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
Spanish: • Presencia de hollín alrededor de la boca, la nariz y/o la orofaringe.
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Spanish: Exantemas pustulares, que pueden permanecer varias semanas, afectando principalmente a la cara y el cuello.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Spanish: Si se produce sobredosis, el tratamiento debe estar dirigido a los síntomas.
Icelandic: Ef ofskömmtun kemur fyrir skal meðferð beinast að einkennum.
Spanish: • Problemas de memoria
Icelandic: • minnisvandamál
Spanish: Hidroxocobalamina 75 mg/kg (N = 19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Spanish: Su médico le aconsejará que deje de amamantar después del tratamiento con Cyanokit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Spanish: Los resultados pueden variar considerablemente de un analizador a otro; por lo que se requiere precaución al informar e interpretar los resultados de laboratorio.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
Spanish: De los 213 pacientes con intoxicación comprobada por cianuro, la tasa de supervivencia fue del 58%.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Spanish: • Síntomas como dolor de cabeza o mareos, ya que pueden deberse a un aumento de la presión arterial.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de hidroxocobalamina en mujeres embarazadas y se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: En caso de embarazo conocido en el momento del tratamiento de Cyanokit o en caso de que se conozca el embarazo después del tratamiento con Cyanokit, se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen rápidamente la exposición durante el embarazo al titular de la autorización de comercialización y/o a las autoridades sanitarias y que sigan detenidamente el embarazo y su resultado.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Spanish: • Alteración del estado mental.
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Spanish: La magnitud y la duración de la interferencia en los pacientes intoxicados por cianuro pueden diferir según la gravedad de la intoxicación.
Icelandic: Vægi og lengd truflunar hjá sjúklingum með blásýrueitrun geta verið mismunandi eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Spanish: No se identificaron riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis únicas y repetidas y de genotoxicidad.
Icelandic: Ekkert bendir til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Spanish: Para los fines de su uso ambulatorio, Cyanokit puede exponerse durante periodos cortos a las variaciones de la temperatura del transporte habitual (15 días sometido a temperaturas entre 5ºC y 40ºC), del transporte en el desierto (4 días sometido a temperaturas entre 5ºC y 60ºC) y a ciclos de congelación y descongelación (15 días sometido a temperaturas entre -20ºC y 40ºC).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Spanish: Cyanokit no sustituye a la oxigenoterapia y no debe retrasar el establecimiento de las medidas anteriores.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Spanish: Peso corporal en kg
Icelandic: Líkamsþungi í kg
Spanish: En estos pacientes no se requiere un ajuste de la dosis.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Spanish: De los 144 pacientes que no tenían un paro cardiaco con intoxicación comprobada por cianuro, 118 (82%) sobrevivieron.
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Spanish: - hemodiálisis.
Icelandic: - blóðskilun.
Spanish: Interferencias observadas in vitro de hidroxocobalamina con los análisis de laboratorio
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Spanish: Su médico o un profesional sanitario le administrará Cyanokit por perfusión en una vena.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Cyanokit með innrennsli í æð.
Spanish: Antes de administrar Cyanokit, se recomienda comprobar la presencia de las siguientes circunstancias en las personas afectadas:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
Spanish: Qué es Cyanokit y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Cyanokit Cómo usar Cyanokit
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað Áður en Cyanokit er notað Hvernig Cyanokit er notað Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: ETIQUETA ADHESIVA EDUCATIVA PARA MÉDICOS O PROFESIONALES DEL SECTOR SANITARIO
Icelandic: FRÆÐSLULÍMMIÐI FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
Spanish: 24 horas con la excepción de bilirrubina (hasta 4 días)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Spanish: Las dosis de 75 mg/kg y 150 mg/kg son aproximadamente equivalentes a 5 g y 10 g de hidroxocobalamina, respectivamente, en seres humanos, no sólo con respecto al peso, sino también con respecto a la Cmax de hidroxocobalamina [cobalaminas-(III) totales, ver sección 5.2].
Icelandic: 75 mg/kg og 150 mg/kg skammtarnir jafngilda u.þ.b. 5 g og 10 g af hýdroxókóbalamíni í þessari röð hjá mönnum, ekki aðeins hvað varðar líkamsþunga heldur einnig hvað varðar Cmax gildi hýdroxókóbalamíns [heildarkóbalamín-(III), sjá kafla 5.2].
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la administración simultánea de Cyanokit con otros antídotos contra el cianuro (ver sección 6.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við gjöf annarra cýaníðmóteitra samtímis Cyanokit (sjá kafla 6.2).
Spanish: La media de edad de estos pacientes fue de aproximadamente seis años y la dosis media de hidroxocobalamina fue de aproximadamente 120 mg/kg de peso corporal.
Icelandic: Meðalaldur barna var u.þ.b. sex ár og meðalskammtur hýdroxókóbalamíns var u.þ.b. 120 mg/kg líkamsþunga.
Spanish: Sin embargo, debido a las limitaciones de los datos disponibles, no es posible aplicar estimaciones de frecuencias:
Icelandic: Það sem takmörkuð gögn liggja fyrir er hins vegar ekki hægt að framkvæma tíðnimat:
Spanish: El aumento máximo de la presión arterial se ha observado hacia el final de la perfusión (ver sección 4.8).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).