FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
Croatian: Sposobnost cjepiva Nimenrix da potakne stvaranje protutijela (imunogenost) ocijenjena je u pet glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno više od 4 000 osoba u dobi od godinu dana i starijih.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
Croatian: Nimenrix se dobro podnosi i Agencija je smatrala da se može sigurno primjenjivati zajedno s drugim uobičajeno korištenim cjepivima u osoba različitih dobnih skupina.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi cjepiva Nimenrix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovo stavljanje u promet.
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Croatian: Najčešće nuspojave nakon prvog cijepljenja cjepivom Nimenrix (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu gubitak teka, razdražljivost, pospanost, glavobolja, vrućica, oticanje, bol i crvenilo na mjestu injiciranja te umor.
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Nimenrix i zašto je odobreno u EU-u
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumrészeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove bakterije u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
Croatian: Cjepivo sadrži tvari iz vanjske ovojnice bakterije N. meningitidis.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
Croatian: Agencija je smatrala da Nimenrix pruža prednosti konjugiranih cjepiva u odnosu na konvencionalna cjepiva, uključujući stvaranje snažnog imunosnog odgovora u male djece.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Croatian: Kada osoba dođe u kontakt s tom bakterijom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti bakterije i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?
Croatian: Kako djeluje Nimenrix?
Hungarian: A Nimenrix az N. meningitidis baktérium következő négy csoportjából kivont kapszuláris poliszacharidok (a külső burokban található cukrok) kis mennyiségét tartalmazza: A, C, W-135 és Y.
Croatian: Nimenrix sadrži male količine kapsularnih polisaharida (šećera iz vanjske ovojnice) izdvojenih iz četiriju grupa bakterije N. meningitidis: A, C, W135 i Y.
Hungarian: A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
Croatian: Prašak je dostupan u bočici, a otapalo je dostupno u napunjenoj štrcaljki ili u ampuli (plombiranom spremniku).
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Za više informacija o primjeni cjepiva Nimenrix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
Croatian: Tvrtka koja cjepivo Nimenrix stavlja u promet provest će ispitivanje kako bi se procijenilo koliko dugo zaštitni imunosni odgovor nakon jedne ili dvije doze cjepiva Nimenrix traje u djece stare od jedne do dvije godine.
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Croatian: Nimenrix uglavnom su slične onima nakon prvog cijepljenja, no proljev, povraćanje i mučnina također su vrlo česti.
Hungarian: A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Nimenrix nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
Croatian: Nimenrix (cjepivo protiv meningokoka grupe A, C, W-135 i Y, konjugirano)
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Nimenrix?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je cjepivo Nimenrix odobreno u EU-u?
Hungarian: 2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Cjepivo Nimenrix dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. travnja
Hungarian: A Nimenrix-et injekcióban, a comb- vagy vállizomba kell beadni.
Croatian: Nimenrix se daje injekcijom u mišić bedra ili ramena.
Hungarian: A poliszacharidokkal szembeni immunválaszt mutató személyek száma a Nimenrix esetében hasonló volt az egyéb vakcinákat kapókéhoz.
Croatian: Broj osoba koje su imale imunosni odgovor na polisaharide pri primjeni cjepiva Nimenrix bio je sličan broju povezanom s drugim cjepivima.
Hungarian: Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
Croatian: Cjepivo je dostupno u obliku praška i otapala koji se miješaju da bi se dobila otopina za injekciju.
Hungarian: Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Croatian: Šesto ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno više od 2 000 djece koja su prvo cjepivo primila u dobi između 6 i 12 tjedana pokazalo je da je cjepivo Nimenrix (primijenjeno u dvije doze s razmakom od dva mjeseca) bilo jednako učinkovito kao druga dva cjepiva protiv bakterije N. meningitidis u pogledu stimulacije imunosnog odgovora.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Nimenrix utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatásosnak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da se cjepivo Nimenrix pokazalo barem jednako učinkovitim kao usporediva cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora na četiri grupe bakterije N. meningitidis u osoba različitih dobnih skupina.
Hungarian: A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
Croatian: Djeca starija od šest mjeseci, adolescenti i odrasli trebaju primiti jednu dozu cjepiva Nimenrix, ali u djece u koje postoji visok rizik od invazivne meningokokne bolesti može se razmotriti i dodatna doza (najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix).
Hungarian: 6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy egyetlen adag Nimenrix hatásosan stimulálja az N. meningitidis elleni immunválaszt.
Croatian: Za djecu u dobi od šest tjedana do godine dana, dostupni podatci upućuju na zaključak da je jedna doza cjepiva Nimenrix dostatna za stimulaciju imunosnog odgovora protiv bakterije N. meningitidis.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy egyetlen Nimenrix-injekció ugyanolyan hatásos volt az N. meningitidis poliszacharidok mind a négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában, mint a többi vakcina.
Croatian: Rezultati su pokazali da je jedna injekcija cjepiva Nimenrix jednako učinkovita kao i ostala cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora protiv sva četiri tipa polisaharida iz bakterije N. meningitidis.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Nimenrix kontinuirano se prate.
Hungarian: Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
Croatian: Na temelju podataka iz tog ispitivanja i dodatnih podataka iz pomoćnog ispitivanja na 187-ero dojenčadi, ta doza cjepiva Nimenrix smatrala se učinkovitom i u djece u dobi između 12 tjedana i šest mjeseci.
Hungarian: A vizsgálatokból az is kiderült, hogy a Nimenrix-szel vagy egy másik, meningococcus vakcinával legalább 1 éves korukban már beoltott személyeknél a több év elteltével beadott Nimenrix emlékeztető oltás növelte az antitestek szintjét.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je u osoba koje su primile cjepivo Nimenrix ili neko drugo meningokokno cjepivo u dobi od godinu dana ili kasnije, docjepljivanje cjepivom Nimenrix nekoliko godina kasnije povećalo razinu protutijela.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s cjepivom Nimenrix potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: 6 hétnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos csecsemők esetében két Nimenrix-adag javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a másodikat 2 hónappal ezt követően kell beadni).
Croatian: U dojenčadi starije od šest tjedana i mlađe od šest mjeseci preporučuju se dvije doze cjepiva Nimenrix (prva se doza daje u dobi od šest tjedana ili kasnije, a druga doza dva mjeseca nakon toga).
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Nimenrix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazható emlékeztető oltásként is 1 éves kortól olyan személyek védettségi szintjének erősítésére, akiket már beoltottak egy másik, meningococcus elleni vakcinával.
Croatian: Nimenrix se može koristiti i kao pojačivač cjepiva u osoba starijih od godinu dana koje su već cijepljene nekim drugim meningokoknim cjepivom kako bi se povećala razina zaštite.
Hungarian: A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
Croatian: Cjepivo Nimenrix uspoređeno je s nekoliko sličnih cjepiva protiv bakterijeN. meningitidis.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nimenrix-et?
Croatian: Kako se Nimenrix primjenjuje?
Hungarian: A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
Croatian: Nimenrix je cjepivo koje se koristi za zaštitu odraslih osoba, adolescenata i djece nakon navršenih 6 tjedana od invazivne meningokokne bolesti uzrokovane četirima grupama bakterije
Hungarian: 1 éves korban emlékeztető Nimenrix-oltást kell adni azoknak a gyermekeknek, akik 6 hetes és egy éves koruk között kapták meg a Nimenrix kezdőadagját (vagy adagjait), legalább 2 hónappal az utolsó adag beadását követően.
Croatian: Djeca koja su primila početnu dozu (ili početne doze) cjepiva Nimenrix u dobi između šest tjedana i godinu dana trebaju primiti dozu docjepljivanja u dobi od godinu dana, najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix.
Hungarian: 44 mikrogramm
Croatian: 44 mikrograma
Hungarian: Ha 8 órán belül nem kerül felhasználásra, ne adja be a vakcinát.
Croatian: Ako se ne upotrijebi unutar 8 sati, ne primijenjujte cjepivo.
Hungarian: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllő
Croatian: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
Hungarian: • csökkent érzékelés vagy érzékenység, főleg a bőrön
Croatian: • smanjen osjet ili osjetljivost, pogotovo na koži
Hungarian: Adagolás A Nimenrix-et a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Croatian: Nimenrix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Hungarian: A Nimenrix nem feltétlenül nyújt teljes védelmet mindenkinek, akit beoltottak.
Croatian: Nimenrix ne mora u potpunosti zaštititi sve koji su se cijepili.
Hungarian: Habár nem ajánlatos késlekedni a beadással, a feloldást követően a stabilitás 30°C-on 8 órán keresztül igazolt.
Croatian: Iako se odgoda ne preporučuje, dokazana je stabilnost pri 30°C unutar razdoblja od 8 sati nakon rekonstitucije.
Hungarian: Állatkísérletek nem jeleznek direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, az oltóanyag beadására nem fog sor kerülni mindaddig, amíg jobban nem érzi magát.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cjepivo ćete primiti tek kada se budete osjećali bolje.
Hungarian: Lásd a 2. táblázatot.
Croatian: Vidjeti Tablicu 2.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a védőoltás is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Hungarian: Álmatlanság Sírás
Croatian: Nesanica Plačljivost
Hungarian: Feloldást követően a vakcinát haladéktalanul fel kell használni.
Croatian: Nakon rekonstitucije, cjepivo se mora odmah upotrijebiti.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 2 éves életkor felett.
Croatian: Nema dostupnih podataka u djece nakon 2 godine starosti.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke kihagyja a beütemezett oltást, fontos, hogy új időpontot kérjen.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete propustite dogovorenu injekciju, važno je da zakažete novi termin cijepljenja.
Hungarian: Azonnal hívja orvosát, ha ezeket észleli.
Croatian: Odmah posjetite svog liječnika ako primijetite bilo koje od navedenog.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Croatian: Nije prijavljen slučaj predoziranja.
Hungarian: Ezek az antitestek segítik Önt a betegségek elleni védekezésben.
Croatian: Ta protutijela pomažu u zaštiti od bolesti.
Hungarian: Azonban ne vezessen, illetve ne kezeljen semmilyen gépet, ha rosszul érzi magát.
Croatian: Međutim, ako se ne osjećate dobro, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim strojevima.
Hungarian: Szacharóz Trometamol
Croatian: saharoza trometamol
Hungarian: Mindig azonnali, megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek kell rendelkezésre állnia a vakcina beadását követően ritkán kialakuló anafilaxiás reakciók ellátására.
Croatian: Uvijek valja osigurati odgovarajući medicinski tretman i nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Hungarian: • bőrkiütés (csecsemők).
Croatian: • osip (dojenčad).
Hungarian: Ezek a fertőzések könnyen terjednek emberről emberre, és kezelés hiányában halálos kimenetelűek lehetnek.
Croatian: Ove infekcije se lako prenose s osobe na osobu i ako se ne liječe mogu prouzrokovati smrt.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Croatian: • Ovo je cjepivo propisano Vama ili Vašem djetetu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nimenrix
Croatian: Drugi lijekovi i Nimenrix
Hungarian: • fájdalom a karokban és a lábakban
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Meningococcus vakcinák, ATC-kód: J07AH08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, meningokokna cjepiva, ATK oznaka: J07AH08
Hungarian: • általános rossz közérzet
Croatian: • općenito loše osjećanje
Hungarian: Lokális és általános mellékhatások
Croatian: Lokalne i opće nuspojave
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakot, amely esetenként kissé merev lehet.
Croatian: Skinite zaštitu za iglu, koja povremeno može biti malo kruta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 16.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2017.
Hungarian: A Nimenrix segíti a szervezetet abban, hogy kialakítsa saját védelmét (antitesteket) a baktériumok ellen.
Croatian: Nimenrix pomaže tijelu kako bi ono samo razvilo zaštitu (protutijela) protiv bakterija.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy Ön vagy gyermeke megkapja a teljes oltási sort.
Croatian: Vodite računa da Vi ili Vaše dijete završite cijeli tijek cijepljenja.
Hungarian: Korábban immunizált, 12 hónapos vagy idősebb személyek:
Croatian: Prethodno cijepljeni pojedinci u dobi od 12 mjeseci i stariji:
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlat, ha a vakcinációt megelőzi a kórtörténet áttekintése (különös tekintettel a korábbi oltásokra és a nemkívánatos hatások esetleges előfordulására) és a fizikális vizsgálat.
Croatian: Dobra klinička praksa je prije cijepljenja pregledati povijest bolesti (osobito obzirom na prethodna cijepljenja i moguće javljanje nuspojava) i obaviti klinički pregled.
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ÜVEG ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ÜVEG ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 2 TŰVEL 10 ÜVEG ÉS 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ÜVEG ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 20 TŰVEL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 1 BOČICA I 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 1 BOČICA I 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S DVIJE IGLE 10 BOČICA I 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGLE 10 BOČICA
Hungarian: Ha Önnek gyenge az immunrendszere (pl. HIV-fertőzés vagy immunrendszerre ható gyógyszerek szedése), elképzelhető, hogy nem alakul ki a Nimenrix teljes védőhatása.
Croatian: Ako imate oslabljen imunološki sustav (kao što je to zbog infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav), možda od cjepiva Nimenrix nećete dobiti potpunu zaštitu.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: A vizsgálati alanyok több mint 98%-ánál volt a PT, FHA vagy PRN elleni antitestkoncentráció a vizsgálatban meghatározott küszöbértékek felett.
Croatian: Više od 98% ispitanika imalo je koncentracije protutijela protiv PT-a, FHA-a ili PRN-a iznad graničnih vrijednosti praga u testovima.
Hungarian: Ebben az esetben a tűt csavarás nélkül kell a fecskendőhöz illeszteni.
Croatian: U tom slučaju iglu treba pričvrstiti bez navijanja.
Hungarian: • alvási nehézségek
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Hungarian: A Nimenrix óvatosan adandó thrombocytopenia vagy bármely más véralvadási zavar esetén, mivel ilyen személyeknél az intramuscularis beadást követően vérzés fordulhat elő.
Croatian: Nimenrix treba primijeniti s oprezom u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem zgrušavanja krvi, jer nakon intramuskularne primjene u ovih osoba može doći do krvarenja.
Hungarian: • Egyéb összetevők: - a porban: szacharóz és trometamol - az oldószerben: nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
Croatian: • Drugi sastojci su: - U prašku: saharoza i trometamol - U otapalu: natrijev klorid i voda za injekcije
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja, hogy mikor kell egy újabb adag Nimenrix-et alkalmazni, különösen ha Ön vagy gyermeke:
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći trebate li primiti dodatnu injekciju cjepiva Nimenrix, odnosno kada je trebate primiti, pogotovo ako ste Vi ili Vaše dijete:
Hungarian: A biztonságossági adatokat egy külön vizsgálatban is értékelték, amelyben a Nimenrix egyszeri adagját 274 olyan személynek adták be, akik 56 évesek vagy annál idősebbek voltak.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene također su bili procijenjeni u zasebnom ispitivanju u kojem je jednokratna doza cjepiva Nimenrix bila primijenjena u 274 pojedinca u dobi od 56 godina i starijih.
Hungarian: A Nimenrix TT-tartalmú vakcinával egyidejűleg vagy egy hónappal azt követően történő beadása a második életév alatt nem károsítja a TT-ra adott választ, illetve nem befolyásolja jelentős módon a biztonságosságot.
Croatian: Davanje cjepiva Nimenrix zajedno sa ili mjesec dana prije cjepiva koje sadrži TT u drugoj godini života ne umanjuje odgovor na TT, niti značajno utječe na sigurnost.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a vemhesség, az embryo-foetalis fejlődés, az ellés és a postnatalis fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Az A és a C csoport esetében hasonló választ figyeltek meg egy vagy két dózis alkalmazása után (lásd 5.1 pont).
Croatian: Slični odgovori za grupe A i C primijećeni su nakon jedne ili dvije doze (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: • (38°C feletti) lázzal járó fertőző betegségben szenved.
Croatian: • imate li infekciju praćenu visokom temperaturom (preko 38°C).
Hungarian: A Nimenrix csak akkor alkalmazható terheseknél, ha egyértelműen szükséges, és ha a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges magzati kockázatokat.
Croatian: Nimenrix u trudnoći treba davati samo u slučajevima kada postoji jasna potreba i kada moguća korist nadilazi moguće rizike za plod.
Hungarian: Azonban a 4.8 „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" pontban jelentett jelentett egyes hatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Međutim, neki od učinaka koji su navedeni u dijelu 4.8 "Nuspojave", mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Az 55 évesnél idősebb résztvevőknél jelentett mellékhatások hasonlóak voltak a fiatalabb felnőtteknél észleltekhez.
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika u dobi od >55 godina bile su slične onima uočenim u odraslih osoba mlađe dobi.
Hungarian: • 9621 olyan vizsgálati személy adatainak összevont elemzése, akik egyetlen dózis Nimenrix-et kaptak.
Croatian: • Objedinjena analiza podataka za 9621 ispitanika koji su primili jednokratnu dozu Nimenrixa.
Hungarian: A Nimenrix beadása mindig izomba, rendszerint a felkarba vagy a combba történik.
Croatian: Nimenrix se uvijek ubrizgava u mišić, obično u nadlakticu ili u bedro.
Hungarian: A Nimenrix-et az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Croatian: Nimenrix će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nimenrix-et:
Croatian: Nimenrix ne smijete primiti ako:
Hungarian: Anatómiai vagy funkcionális aspleniás (2-17 éves) gyermekek
Croatian: Djeca (2 - 17 godina) s anatomskom ili funkcionalnom asplenijom