FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea - Doenças do sistema nervoso: convulsões, alterações na atenção, cefaleia - Doenças gastrointestinais: dor abdominal
Slovak: − poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: žalúdočná nevoľnosť, sucho v ústach
Portuguese: Aos dois anos os doentes que continuavam com rimonabant tinham uma perda total de peso médio de 7,5 Kg, durante os dois anos, enquanto que os doentes re-randomizados para o grupo placebo, durante o segundo ano, tiveram uma perda total de peso médio de 3,1 Kg. Ao fim de dois anos a diferença, em perda de peso total, entre os grupos de ZIMULTI 20 mg e placebo foi de -4,2 Kg (CI 95% -5,0;-3,4, p<0.001).
Slovak: Za dva roky bol u pacientov pokračujúcich s rimonabantom priemerný úbytok hmotnosti 7,5 kg po dvoch rokoch, zatiaľ čo u pacientov opätovne randomizovaných do skupiny placebo počas druhého roku bol priemerný pokles hmotnosti 3,1 kg po dvoch rokoch.
Portuguese: Efeitos secundários considerados muito frequentes (afectam mais do que 1 em cada 10) que ocorreram em doentes que tomaram ZIMULTI, incluem:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u viac ako u 1 z 10 pacientov užívajúcich ZIMULTI sú: nevoľnosť a infekcie horných dýchacích ciest.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ZIMULTI 20 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: ZIMULTI 20 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Em 19 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento ZIMULTI.
Slovak: Dňa 19. júna 2006 Európska komisia vydala pre liek ZIMULTI povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti sanofi-aventis.
Portuguese: A dose recomendada do ZIMULTI é de um comprimido uma vez por dia, antes do pequeno-almoço.
Slovak: ZIMULTI sa užíva raz denne jedna tableta pred raňajkami.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Portuguese: Um estudo analisou ainda como a perda de peso podia ser mantida durante o segundo ano.
Slovak: V rámci jednej štúdie sa skúmalo, ako by sa dalo udržať zníženie hmotnosti v nasledujúcom roku.
Portuguese: A empresa decidiu retirar o seu pedido de cessação tabágica.
Slovak: Spoločnosť sa rozhodla stiahnuť žiadosť o povolenie vzťahujúcu sa na odvykanie od fajčenia.
Portuguese: A substância activa do ZIMULTI, o rimonabant, é um antagonista dos receptores canabinóides.
Slovak: Účinná látka lieku ZIMULTI, rimonabant, je antagonista kanaboidného receptoru.
Portuguese: O ZIMULTI é um medicamento que contém a substância activa rimonabant.
Slovak: ZIMULTI je liek obsahujúci účinnú látku rimonabant.
Portuguese: Outras informações sobre o ZIMULTI
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ZIMULTI:
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o ZIMULTI .
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek ZIMULTI povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do ZIMULTI?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku ZIMULTI?
Portuguese: A empresa utilizará bases de dados específicas para monitorizar os efeitos secundários do ZIMULTI, em especial os relacionados com o sistema nervoso.
Slovak: Na sledovanie vedľajších účinkov lieku ZIMULTI, najmä tých, ktoré súvisia s nervovým systémom, použije spoločnosť osobitné databázy.
Portuguese: O ZIMULTI deve ser utilizado com precaução quando associado a determinados medicamentos, nomeadamente o cetoconazol ou o itraconazol (antifúngicos), o ritonavir (usado no tratamento da infecção por VIH), a telitromicina ou a claritromicina (antibióticos).
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri užívaní lieku ZIMULTI súbežne s inými liekmi, ako napr. ketokonazol alebo itrakonazol (liek proti plesňovým chorobám), ritonavir (používa sa pri infekciách HIV), telitromycín alebo klaritromycín (antibiotiká).
Portuguese: O efeito do ZIMULTI foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Slovak: Účinok lieku ZIMULTI sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Portuguese: Durante os estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao ZIMULTI (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) foram náuseas (enjoos) e infecções das vias respiratórias superiores.
Slovak: Počas štúdií boli najčastejšie pozorovanými vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) nauzea (pocit nevoľnosti) a infekcie horných dýchacích ciest.
Portuguese: Foram conduzidos quatro estudos sobre o ZIMULTI que envolveram aproximadamente 7000 doentes com excesso de peso e obesos, com uma média de peso, no início do estudo, de 94 a 104 Kg. Um estudo examinou mais particularmente os doentes com níveis anormais de gordura no sangue e outro os doentes com diabetes de tipo II.
Slovak: Liek ZIMULTI sa skúmal v štyroch štúdiách zahŕňajúcich takmer 7000 pacientov, ktorých hmotnosť na začiatku štúdií bola v priemere 94 až 104 kg. V jednej štúdii sa skúmali najmä pacienti s abnormálnymi hladinami tuku v krvi a v druhej pacienti s cukrovkou 2. typu.
Portuguese: A empresa que produz o ZIMULTI elaborará um programa tendo em vista garantir que o medicamento é utilizado em doentes que necessitam do medicamento por razões de saúde e não estéticas através do fornecimento de pacotes educativos destinados aos doentes e aos médicos, bem como monitorizar a forma como é utilizado.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek ZIMULTI vyrába, prijme opatrenia na zabezpečenie užívania lieku pacientmi, ktorí to potrebujú skôr zo zdravotných ako z kozmetických dôvodov, poskytnutím vzdelávacích balíkov pre pacientov a lekárov a sledovaním jeho používania.
Portuguese: Os resultados dos estudos na cessação tabágica não foram consistentes, pelo que o efeito do ZIMULTI nesta área de tratamento é difícil de avaliar.
Slovak: V rámci štúdií zameraných na odvyknutie si od fajčenia, neboli preukázané zodpovedajúce výsledky a účinok lieku ZIMULTI v tejto oblasti je ťažké vyhodnotiť.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para uso Humano (CHMP) concluiu que o ZIMULTI demonstrou eficácia na perda de peso em doentes obesos ou com excesso de peso e com factores de risco associados.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že liek ZIMULTI preukázal účinnosť pri znižovaní hmotnosti u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s pridruženými rizikami.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ZIMULTI durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ZIMULTI v týchto štúdiách?
Portuguese: O ZIMULTI não deve ser utilizado em doentes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) ao rimonabant ou a qualquer outro componente, nem em mulheres em aleitamento.
Slovak: Liek ZIMULTI by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na rimonabant alebo na niektorú zložku lieku, alebo dojčiace ženy.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do ZIMULTI são superiores aos riscos associados ao seu uso quando utilizado como adjuvante na dieta e no exercício físico para o tratamento de doentes obesos ou com excesso de peso e com factores de risco associados, tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku ZIMULTI spolu s diétou a fyzickým cvičením je väčší ako riziká spojené s jeho užitím u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s rizikovými faktormi ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
Portuguese: Ao fim de um ano, todos os doentes que receberam o ZIMULTI perderam mais peso do que os que receberam um placebo: os doentes não diabéticos perderam, em média, mais 4,9 Kg do que os que receberam o placebo e os doentes diabéticos, perderam, em média mais 3,9 Kg.
Slovak: Po jednom roku všetci pacienti, ktorí dostávali liek ZIMULTI, schudli viac ako tí, ktorí dostávali placebo: v priemere schudli o 4,9 kg viac ako skupina s placebom, s výnimkou štúdie s diabetickými pacientmi, pri ktorých bol úbytok hmotnosti 3,9 kg. Liek znížil aj riziko opätovného priberania.
Portuguese: • com excesso de peso (com um IMC igual ou superior a 27 kg/m²) com factores de risco associados, tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia (níveis anormais de gordura no sangue).
Slovak: • ktorí majú nadváhu (BMI väčší ako alebo rovnajúci sa 27 kg/m faktormi, ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia (abnormálne hladiny tuku v krvi).
Portuguese: Foram conduzidos quatro estudos sobre o ZIMULTI como adjuvante na cessação tabágica em mais de 7000 doentes; estes estudos compararam-no ao placebo, mediram o efeito do medicamento administrado durante 10 semanas (um ano, num dos estudos) sobre a cessação tabágica e recaídas no ano seguinte.
Slovak: Uskutočnili sa aj štyri štúdie s liekom ZIMULTI zahŕňajúce viac ako 7 000 pacientov ako pomôcka pri odvykaní si od fajčenia, pričom sa liek porovnával s placebom a účinok podávaného lieku sa meral počas 10 týždňov (jeden rok v rámci jednej štúdie) od prestania fajčenia a pri recidívach v nasledujúcom roku.
Portuguese: O que é o ZIMULTI?
Slovak: Čo je ZIMULTI?
Portuguese: O EPAR completo sobre o ZIMULTI pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ZIMULTI sa nachádza tu.
Portuguese: O ZIMULTI é utilizado como adjuvante na dieta e no exercício físico em doentes adultos:
Slovak: ZIMULTI sa podáva v kombinácii s diétou a telesným cvičením na liečbu dospelých pacientov,
Portuguese: • obesos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 Kg/m² e
Slovak: • ktorí sú obézni (veľká nadváha) a majú index telesnej hmoty (BMI) väčší ako alebo rovnajúci sa 30 kg/m 2) s pridruženými rizikovými
Portuguese: Para que é utilizado o ZIMULTI?
Slovak: Na čo sa ZIMULTI používa?
Portuguese: Por que foi aprovado o ZIMULTI?
Slovak: Prečo bol liek ZIMULTI schválený?
Portuguese: O tratamento deve ser acompanhado por um dieta hipocalórica (de baixas calorias) e um aumento do nível de actividade física.
Slovak: Pacienti by mali byť na nízkokalorickej diéte a mali by zvýšiť svoju fyzickú aktivitu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ZIMULTI, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku ZIMULTI sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ZIMULTI?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ZIMULTI?
Portuguese: O efeito do ZIMULTI sobre a perda de peso ao longo de um a dois anos foi avaliado por comparação com um placebo (tratamento de simulado).
Slovak: V štúdiách sa porovnával účinok lieku ZIMULTI a placeba (zdanlivého lieku) pri znižovaní hmotnosti počas jedného až dvoch rokov.
Portuguese: Como foi estudado o ZIMULTI?
Slovak: Ako bol liek ZIMULTI skúmaný?
Portuguese: Como funciona o ZIMULTI?
Slovak: Akým spôsobom ZIMULTI účinkuje?
Portuguese: Por conseguinte, o ZIMULTI não está recomendado como tratamento adjuvante (auxiliar) na cessação tabágica.
Slovak: Z tohto dôvodu sa liek ZIMULTI ako pomôcka pri odvykaní od fajčenia neodporúča.
Portuguese: Isto reduzirá o risco de possíveis problemas.
Slovak: Zníži sa tak riziko vzniku možných problémov.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar
Slovak: • ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť
Portuguese: S=suscetível, R=resistente.
Slovak: S=citlivé, R=rezistentné.
Portuguese: No entanto não é provável que seja uma causa para a descontinuação do tratamento.
Slovak: Je však nepravdepodobné, že by bola príčinou ukončenia liečby.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão deitar fora qualquer medicamento que já não seja necessário.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zlikviduje všetok liek, ktorý už viac nie je potrebný.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Portuguese: A ligação às proteínas tem sido relatada 33 a 50%, dependendo da metodologia utilizada.
Slovak: Väzba na bielkoviny sa udáva v rozmedzí 33 až 50 % v závislosti od metodiky stanovenia.
Portuguese: Quantidade de água a ser adicionada (ml)
Slovak: Množstvo vody, ktoré treba pridať (ml)
Portuguese: Ver ("Situações a que deve estar atento") na secção 4.
Slovak: Pozrite si („Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor") v časti 4.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych látok.
Portuguese: • Resultado positivo no teste de Coombs.
Slovak: • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade; no entanto, não existe evidência que sugira potencial carcinogénico.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili; nie sú však dôkazy, ktoré by svedčili o karcinogénnom potenciáli.
Portuguese: Isto pode ter significado na interferência nos testes laboratoriais clínicos em humanos.
Slovak: Toto môže mať význam pri interferencii v klinických laboratórnych vyšetreniach u ľudí.
Portuguese: Interferência com os testes de diagnóstico
Slovak: Interferencia s diagnostickými testmi
Portuguese: Os sintomas destas reações incluem:
Slovak: Medzi príznaky týchto reakcií patria:
Portuguese: Concentração aproximada de cefuroxima (mg/mL)**
Slovak: Približná koncentrácia cefuroxímu (mg/ml)**
Portuguese: • Temperatura alta (febre)
Slovak: • vysoká teplota (horúčka)
Portuguese: Dose máxima: 6 g por dia.
Slovak: Najvyššia dávka: 6 g denne.
Portuguese: Streptococcus A, B, C e G
Slovak: Streptococcus A, B, C a G
Portuguese: Zinacef é um antibiótico usado em adultos e crianças.
Slovak: Zinacef je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Portuguese: Zinacef é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Slovak: Zinacef zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Funciona matando as bactérias que causam a infeção.
Slovak: Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Portuguese: Zinacef apenas deve ser prescrito a mulheres grávidas se o benefício superar o risco.
Slovak: Zinacef sa má predpisovať gravidným ženám iba vtedy, keď prínos prevažuje nad rizikom.
Portuguese: Em muitas áreas, é recomendada ou obrigatória a deteção e a caracterização de ESBL para efeitos de controlo de infeção.
Slovak: V mnohých oblastiach sa detekcia a charakterizácia ESBL odporúča alebo je povinná na účely kontroly infekcií.
Portuguese: 1,5 g com a indução da anestesia.
Slovak: 1,5 g pri navodení anestézie.
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Portuguese: Os limites de suscetibilidade da concentração mínima inibitória (CMI) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Portuguese: A maior parte da cefuroxima é excretada nas primeiras 6 horas.
Slovak: Najväčšie množstvo cefuroxímu sa vylúči v priebehu prvých 6 hodín.
Portuguese: T1/2 (horas)
Slovak: T1/2 (hod)
Portuguese: A seguinte convenção tem sido utilizada na classificação da frequência: muito frequentes ≥ 1/10; frequentes ≥ 1/100 a < 1/10, pouco frequentes ≥ 1/1.000 a < 1/100; raros ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muito raros < 1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie výskytu sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté  1/10; časté  1/100 až < 1/10, menej časté  1/1 000 až < 1/100; zriedkavé  1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000 a neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Se tiver um problema renal, o seu médico poderá alterar a sua dose.
Slovak: Ak máte problém s obličkami, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: A dor no local de injeção intramuscular é mais provável com doses elevadas.
Slovak: Bolesť v mieste podania intramuskulárnej injekcie je pravdepodobnejšia pri vyšších dávkach.
Portuguese: Zinacef é indicado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: Zinacef je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí, vrátane novorodencov (od narodenia) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: Lactentes (desde o nascimento até 3 semanas)
Slovak: Dojčatá (od narodenia do 3 týždňov veku)
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários num número muito reduzido de pessoas mas a frequência exata é desconhecida:
Slovak: U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy:
Portuguese: Estudos reprodutivos em animais não demonstraram quaisquer efeitos na fertilidade.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na fertilitu.
Portuguese: Se fizer estas análises:
Slovak: Ak podstupujete vyšetrenia:
Portuguese: • dos pulmões ou peito
Slovak: • pľúc alebo hrudníka
Portuguese: • Reação alérgica grave.
Slovak: • závažná alergická reakcia.
Portuguese: No entanto, não deve conduzir a resultados falso positivos, como acontece com outras cefalosporinas.
Slovak: Nemalo by to však viesť k falošne pozitívnym výsledkom, k čomu môže dochádzať pri použití niektorých iných cefalosporínov.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Portuguese: Hipersensibilidade à cefuroxima ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na cefuroxím alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Zinacef é utilizado para tratar infeções:
Slovak: Zinacef sa používa na liečbu infekcií:
Portuguese: O seu médico irá ponderar o benefício de tratá-la com Zinacef face ao risco para o seu bebé.
Slovak: Váš lekár zváži prínos liečby Zinacefom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
Portuguese: Limites de suscetibilidade (mg/L) S
Slovak: Hraničné hodnoty (mg/l)
Portuguese: Recém-nascidos (0 - 3 semanas)
Slovak: Novorodenci (vo veku 0 - 3 týždne)
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zinacef Zinacef contém sódio.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Zinacefu Zinacef obsahuje sodík.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de 2ª geração, código ATC: J01DC02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny druhej generácie, ATC kód: J01DC02
Portuguese: Açúcar invertido a 10% em água para injetáveis
Slovak: % invertný cukor vo vode na injekciu
Portuguese: Como todos os medicamentos, Zinacef pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Zinacef môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Portuguese: Outros medicamentos e Zinacef
Slovak: Iné lieky a Zinacef
Portuguese: Lactentes (mais de 3 semanas) e crianças
Slovak: Dojčatá (staršie ako 3 týždne) a deti
Portuguese: O que é Zinacef e para que é utilizado
Slovak: Čo je Zinacef a na čo sa používa
Portuguese: Compatibilidade
Slovak: Kompatibilita
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geográfica e temporalmente para as espécies selecionadas, pelo que é desejável que exista informação local sobre esta resistência, especialmente no tratamento de infeções graves.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť a je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Portuguese: • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
Slovak: Intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4).
Portuguese: Se necessário, deverá procurar-se aconselhamento junto de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
Slovak: V prípade potreby sa má vyhľadať rada odborníka, keď je lokálna prevalencia rezistencie známa a užitočnosť liečiva je minimálne pri niektorých typoch infekcie sporná.
Portuguese: Micro-organismo
Slovak: Mikroorganizmus
Portuguese: • da pele e tecidos moles
Slovak: • kože a mäkkých tkanív
Portuguese: Devido ao seu espectro de atividade, a cefuroxima não é apropriada para o tratamento de infeções causadas por bactérias Gram-negativas não-fermentadoras (ver secção 5.1).
Slovak: Vzhľadom na jeho spektrum účinku nie je cefuroxím vhodný na liečbu infekcií vyvolaných gramnegatívnymi nefermentujúcimi baktériami (pozri časť 5.1).
Portuguese: Tome especial cuidado com Zinacef
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Zinacefe
Portuguese: França - Zinnat
Slovak: Francúzsko - Zinnat
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designado cefalosporinas.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Portuguese: A cefuroxima é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Slovak: Cefuroxím sa v malom množstve vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: As categorias de frequência atribuídas às reações adversas descritas de seguida são estimadas, uma vez que não estão disponíveis dados adequados para o cálculo da incidência da maior parte das reações.
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu priradené k ďalej uvedeným nežiaducim reakciám sú odhadmi, pretože pri väčšine reakcií neboli k dispozícii vhodné údaje pre výpočet výskytu.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como Zinacef funciona, ou aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Zinacef účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
Portuguese: Este efeito secundário é mais provável no caso de tomar Zinacef por um longo período de tempo.
Slovak: Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak Zinacef užívate dlhý čas.
Portuguese: As frequências atribuídas a todas as outras reações adversas (isto é, aquelas que ocorrem a uma frequência < 1/10.000) foram determinadas principalmente através de dados de póscomercialização e referem-se a uma taxa de notificação em vez de uma frequência real.
Slovak: Frekvencie výskytu priradené k všetkým ostatným nežiaducim reakciám (t.j. k tým, ktoré sa vyskytovali u <1/10 000) boli určené hlavne pomocou údajov získaných v období po uvedení lieku na trh a vypovedajú skôr o miere hlásenia ako o skutočnej frekvencii.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Portuguese: * Solução reconstituída a ser adicionada a 50 ou 100 ml de fluido de perfusão compatível (ver abaixo informações sobre compatibilidade)
Slovak: * Rekonštituovaný roztok treba pridať do 50 alebo 100 ml kompatibilného infúzneho roztoku (pozri ďalej uvedené informácie o kompatibilite)
Portuguese: O seu médico decidirá a dose correta de Zinacef para si, a qual depende de: gravidade e tipo de infeção, se está a tomar outros antibióticos; do seu peso e idade; do funcionamento dos seus rins.
Slovak: Správnu dávku Zinacefu pre vás určí váš lekár v závislosti: od závažnosti a druhu infekcie; od toho, či užívate nejaké ďalšie antibiotiká; od vašej telesnej hmotnosti a veku; od toho, ako vám fungujú obličky.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento, a todos os níveis, estão listadas de seguida através das classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e nível de gravidade.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou, všetkých stupňov závažnosti, sú ďalej uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA, frekvencie výskytu a stupňa závažnosti.