FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 04/mayo/1998 Fecha de la última renovación: 04/mayo/2008
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 4. maj 2008
Spanish: El tratamiento se inicia mediante un aumento gradual de la dosis (llamado "dosificación") durante un periodo de cuatro semanas.
Danish: Behandlingen opstartes med en gradvis stigning i dosis (en såkaldt ‘dosistitrering') over en periode på 4 uger.
Spanish: Para minimizar el riesgo de necrosis en la zona de inyección se debe recomendar a los pacientes que:
Danish: For at minimere risikoen for nekrose på injektionsstedet anbefales patienter at:
Spanish: Actualmente, se desconoce el tiempo durante el cual se debe tratar a los pacientes.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Spanish: Depresión, insomnio
Danish: Depression, søvnløshed
Spanish: • Utilice cada RebiDose una sola vez.
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Spanish: Rebif debe administrarse tres veces por semana y, si es posible:
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen og om muligt:
Spanish: Un estudio de toxicidad embriofetal en monos no mostró ninguna evidencia de trastornos de la reproducción.
Danish: Et studie af fostertoksicitet hos aber viste intet bevis på reproduktive forstyrrelser.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Spanish: • Rebif sólo debe utilizarse bajo la supervisión de su médico.
Danish: • Rebif må kun anvendes under vejledning af din læge.
Spanish: También puede administrarse con un autoinyector adecuado.
Danish: Du kan også anvende en egnet autoinjektor.
Spanish: Informe a su médico si padece alguna enfermedad de
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du lider af sygdomme i
Spanish: Niños y adolescentes Los efectos adversos en los niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Danish: Børn og unge Bivirkningerne hos børn og unge svarer til bivirkningerne hos voksne.
Spanish: Hable con su médico para ver cuál es el dispositivo más adecuado para usted.
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Spanish: Los interferones son producidos por el organismo y juegan un papel esencial en el sistema inmunitario.
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe hospitalizar a los pacientes para observación e instaurar el tratamiento de soporte adecuado.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten indlægges til observation og passende understøttende behandling institueres.
Spanish: Estadísticas paramétricas
Danish: Parameter Statistik
Spanish: Oirá un clic que indica el comienzo de la inyección y el émbolo empezará a moverse.
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Spanish: • Deberá seleccionar la dosis recetada por el médico mediante el menú de RebiSmart, para asegurar el registro correcto de su dosis.
Danish: • Du skal vælge den dosis, der blev ordineret af din læge i RebiSmart menuen for at sikre den korrekte registrering af din dosis.
Spanish: Los siguientes efectos adversos fueron comunicados para el interferón beta (frecuencia no conocida)
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret for interferon beta (hyppighed ikke kendt)
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Spanish: Vea las recomendaciones en "Advertencias y precauciones" para minimizar el riesgo de reacciones en la zona de inyección.
Danish: Se anbefalingerne i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" for at minimere risikoen for injektionsstedsreaktioner.
Spanish: No se debe administrar a niños prematuros o recién nacidos.
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Spanish: No utilice RebiDose si ya ha pasado la fecha de caducidad.
Danish: Du må ikke anvende RebiDose, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes también presentarán reacciones en la zona de inyección, principalmente inflamación leve o eritema.
Danish: Ca. 30% af patienterne vil ligeledes opleve reaktioner ved injektionsstedet, overvejende mild inflammation eller erythem.
Spanish: Durante la inyección, el botón parpadeará con una luz verde.
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Spanish: • Mire a través de la ventana transparente para asegurarse de que el émbolo se ha desplazado al fondo, tal como se muestra en la figura
Danish: • Se gennem det gennemsigtige vindue for at kontrollere, at stemplet har bevæget sig helt i bund, som vist på figuren.
Spanish: OTROS (SOLAPA SUPERIOR)
Danish: ANDET (Øverste lag)
Spanish: • a la misma hora del día (preferentemente por la tarde).
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Spanish: Rebif está indicado para el tratamiento de
Danish: Rebif er indiceret til behandling af
Spanish: No se prevén efectos perjudiciales en niños/recién nacidos lactantes.
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på de ammede nyfødte/spædbørn.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Rebif
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rebif
Spanish: • La depresión es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) en pacientes tratados de esclerosis múltiple.
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Spanish: Era necesario excluir cualquier enfermedad distinta de la esclerosis múltiple que pudiera explicar mejor los signos y síntomas del paciente.
Danish: Andre sygdomme end multipel sklerose, der bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer, skulle udelukkes.
Spanish: Se produce en células de mamífero (ovario de hámster chino), por lo que está glucosilado, como la proteína natural.
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Spanish: Sin embargo, la duración de la exposición durante el primer trimestre es dudosa, ya que los datos se recabaron cuando el uso del interferón beta estaba contraindicado durante el embarazo y el tratamiento probablemente se interrumpió al detectarse o confirmarse el embarazo.
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Spanish: • o si presenta historia de crisis epilépticas, de modo que el médico pueda controlar estrictamente su tratamiento y cualquier posible empeoramiento de estas enfermedades.
Danish: • eller hvis du tidligere har haft epileptiske anfald så lægen nøje kan overvåge din behandling og eventuel forværring af disse lidelser.
Spanish: • Durante el tratamiento, pueden formarse coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños.
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Spanish: Es para un solo uso y sólo debe utilizarse tras un entrenamiento adecuado del paciente y/o persona encargada de su cuidado.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Spanish: Inicio del tratamiento
Danish: Opstart af behandling
Spanish: Hepatitis con o sin ictericia*
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Spanish: A través de mecanismos que no se conocen totalmente, los interferones ayudan a limitar el daño del sistema nervioso central asociado a la esclerosis múltiple.
Danish: Via en mekanisme, der ikke fuldt ud er forstået, hjælper interferoner med at begrænse de skader på centralnervesystemet, der er forbundet med dissemineret sklerose.
Spanish: Los pacientes con una única lesión pueden continuar el tratamiento, siempre que la necrosis no sea demasiado extensa.
Danish: Patienter med enkelte læsioner kan fortsætte behandlingen, forudsat at nekrosen ikke er for alvorlig.
Spanish: • Lea todas las instrucciones siguientes detenidamente antes de utilizar RebiDose.
Danish: • Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du anvender RebiDose.
Spanish: Aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con Rebif pueden presentar el típico síndrome pseudogripal durante los primeros seis meses tras iniciar el tratamiento.
Danish: Ca. 70% af patienterne, som behandles med Rebif, kan forvente at opleve det typiske influenzalignende interferon-symptom inden for de første seks måneder efter start af behandlingen.
Spanish: Su uso también está aprobado en pacientes que han presentado un único episodio clínico con probabilidad de ser un primer signo de esclerosis múltiple.
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Spanish: • No vuelva a poner el capuchón de la aguja en el RebiDose utilizado.
Danish: • Sæt ikke låget tilbage på den brugte RebiDose.
Spanish: Conversión según McDonald (2005)
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Spanish: Las reacciones adversas presentadas se han identificado en los ensayos clínicos y en los informes después de la comercialización (un asterisco [*] indica reacciones adversas identificadas durante la vigilancia después de la comercialización).
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp.
Spanish: • Para activar el menú "iniciación/dosificación", primero debe seleccionar 44 microgramos, luego, "initiation/titration" (iniciación/ dosificación); pulse "change" (cambiar); seleccione "on" (activado), pulse "ok" (aceptar) y confirme "initiation/titration on" (iniciación / dosificación activada), pulsando "ok" (aceptar).
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Spanish: En aquellos casos en los que esté clínicamente indicado, se puede considerar el uso de Rebif durante el embarazo.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan Rebif overvejes under graviditeten.
Spanish: No se han investigado los efectos de Rebif sobre la fertilidad.
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Un elevado número de datos (datos de más de 1.000 embarazos) procedentes de registros y de la experiencia poscomercialización indican que no existe un aumento del riesgo de anomalías congénitas importantes tras la exposición a interferón beta antes de la concepción o tras la exposición durante el primer trimestre de embarazo.
Danish: En stor datamængde (flere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta før konception eller eksponering i løbet af graviditetens første trimester.
Spanish: El mecanismo de los casos raros de disfunción hepática sintomática no se conoce.
Danish: Mekanismen for de sjældne symptomatiske leverfunktionsforstyrrelser er ikke kendt.
Spanish: • A continuación, se proporcionan unas breves instrucciones acerca de cómo usar los cartuchos Rebif con cada dispositivo.
Danish: • Herunder gives en kort anvisning i, hvordan Rebif cylinderampuller anvendes med hvert apparat.
Spanish: Después de la primera inyección utilizar en los siguientes 28 días.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Spanish: La incidencia exacta de la formación de anticuerpos todavía no está clara.
Danish: Den nøjagtige forekomst af antistoffer er endnu usikker.
Spanish: D. Etiqueta
Danish: D. Etiket
Spanish: La administración intramuscular y subcutánea da lugar a una respuesta totalmente superponible.
Danish: Intramuskulær og subkutan administration resulterer i fuldt sammenligneligt respons.
Spanish: No use Rebif
Danish: Brug ikke Rebif
Spanish: Uso en niños (menores de 2 años de edad) No se recomienda usar Rebif en niños menores de 2 años de edad.
Danish: Brug til børn (under 2 år) Rebif bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Spanish: • Lupus eritematoso inducido por fármacos: un efecto adverso del uso a largo plazo de Rebif.
Danish: • Lupus erythematosus fremkaldt af lægemidlet er en bivirkning ved langvarig brug af Rebif.
Spanish: Se debe revisar periódicamente el procedimiento de auto-administración por el propio paciente, especialmente si se han producido reacciones en el lugar de inyección.
Danish: Proceduren mht. patientens injektionsteknik bør revideres jævnligt, specielt hvis der forekommer reaktioner på injektionsstedet.
Spanish: No es posible evaluar adecuadamente el riesgo de aborto espontáneo en mujeres embarazadas expuestas al interferón beta con arreglo a los datos actualmente disponibles, pero los datos no sugieren hasta ahora un aumento del riesgo.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Spanish: • Intento de suicidio
Danish: • Selvmordsforsøg
Spanish: Se ha notificado un aumento del riesgo de aborto en estudios realizados en animales con otros interferones alfa y beta.
Danish: En øget risiko for abort er blevet rapporteret i dyreforsøg af andre alfa- og beta-interferoner.
Spanish: Rebif 44 µg 3/s* (n=171)
Danish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Spanish: La zona de inyección puede infectarse (poco frecuente); la piel puede llegar a estar inflamada, dolorida y endurecida, y el área podría estar muy dolorida.
Danish: Injektionsstedet kan blive betændt (ikke almindelig); huden kan blive hævet, øm og hård, og hele området kan blive meget smertefuldt.
Spanish: Después, Rebif debe volver a colocarse en la nevera y utilizarse antes de la fecha de caducidad.
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Spanish: Esta dosis más baja se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
Danish: Denne lavere dosis anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Spanish: • Compruebe (justo después de sacarlo de la nevera) que el cartucho no está congelado accidentalmente en el envase o dentro del dispositivo.
Danish: • Kontroller (umiddelbart efter, at du tager den ud af køleskabet), at cylinderampullen ikke ved et uheld er frosset til is i pakningen eller inde i apparatet.
Spanish: Depresión e ideación suicida
Danish: Depression og selvmordstanker
Spanish: Semanas 1-2
Danish: Uge 1-2
Spanish: Los efectos de la propia enfermedad o de su tratamiento pueden influir sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Danish: Både sygdommen selv og behandlingen kan påvirke dine evner til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Los síntomas habitualmente desaparecen en el plazo de una o dos semanas después de la suspensión del tratamiento.
Danish: Normalt forsvinder symptomerne i løbet af en til to uger efter, behandlingen er stoppet.
Spanish: Tras dosis subcutáneas repetidas en voluntarios sanos, los principales parámetros farmacocinéticos FC (AUCtau y Cmax) aumentaron proporcionalmente al aumento de la dosis desde 22 microgramos hasta 44 microgramos.
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Spanish: Número de episodios
Danish: Antal hændelser
Spanish: Si un paciente responde escasamente al tratamiento con Rebif, y tiene anticuerpos neutralizantes, el médico debe reevaluar el cociente beneficio/riesgo del tratamiento continuado con Rebif.
Danish: Hvis en patient responderer dårligt på behandling med Rebif og har neutraliserende antistoffer, bør den behandlende læge revurdere risk/benefit-forholdet ved fortsat Rebif-behandling.
Spanish: El empleo de diversos análisis para detectar los anticuerpos en suero y las diferentes definiciones de "anticuerpos positivos", limitan la capacidad para comparar la antigenicidad entre distintos productos.
Danish: Brugen af forskellige assays til måling af serumantistoffer samt forskellige definitioner af grænsen for positive prøver begrænser muligheden for at sammenligne antigenicitet mellem forskellige produkter.
Spanish: Los ensayos clínicos indican que los pacientes con esclerosis múltiple pueden recibir Rebif y corticoides o ACTH durante los brotes.
Danish: Kliniske studier indikerer, at multipel sklerose-patienter kan modtage Rebif og kortikosteroider eller ACTH under et recidiv.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes tratados con Rebif que notifiquen inmediatamente a su médico cualquier síntoma de depresión y/o ideación suicida.
Danish: Patienter, der behandles med Rebif, skal rådgives til øjeblikkeligt at oplyse deres læge omkring enhver form for symptom på depression og/eller selvmordstanker.
Spanish: Intento de suicidio*
Danish: Selvmordsforsøg*
Spanish: Por ejemplo, puede notar sus músculos tensos o muy débiles, impidiendo el movimiento libre.
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Spanish: Los pacientes con problemas de visión no deben utilizar RebiSlide a menos que alguien con una visión correcta pueda ayudarlos.
Danish: Patienter med dårligt syn bør ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Spanish: Rebif contiene alcohol bencílico
Danish: Rebif indeholder benzylalkohol
Spanish: Este medicamento es para uso multidosis.
Danish: Denne medicin er til flergangsbrug.
Spanish: Si tiene usted problemas de visión no debe utilizar RebiSlide a menos que alguien con una visión correcta pueda ayudarle.
Danish: Hvis du har dårligt syn, kan du ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Spanish: Tras inyecciones subcutáneas repetidas de dosis de 22 y 44 microgramos de Rebif se observaron, por regla general, concentraciones máximas al cabo de 8 horas, si bien esto era muy variable.
Danish: Efter gentagne subkutane injektioner af 22 og 44 mikrogram Rebif blev maksimumkoncentration typisk observeret efter 8 timer, men dette varierede meget.
Spanish: • Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico).
Danish: • Blodpropper i de små blodårer, der kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Spanish: Anticuerpos neutralizantes
Danish: Neutraliserende antistoffer
Spanish: Celulitis en la zona de la inyección* Frecuencia no conocida: Paniculitis (aparecida en el lugar de la inyección)
Danish: Cellulitis på injektionsstedet* Hyppighed ikke kendt: Panniculitis (opstod på injektionsstedet)
Spanish: En particular debe informar a su médico de si está usando antiepilépticos o antidepresivos.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller til din læge, hvis du bruger medicin mod epilepsi eller depression.
Spanish: No se ha estudiado sistemáticamente la interacción de Rebif con los corticoides o la hormona adrenocorticotropa o corticotropina (ACTH).
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Spanish: Estas determinaciones deben ser más frecuentes cuando se inicie el tratamiento con Rebif 44 microgramos.
Danish: Disse bør udføres oftere ved opstart af Rebif 44 mikrogram.
Spanish: • La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Danish: • Pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Spanish: En caso de presentar reacciones adversas graves o persistentes, la dosis de Rebif puede disminuir o interrumpirse temporalmente, a juicio del médico.
Danish: I tilfælde af alvorlige eller vedvarende bivirkninger må dosis af Rebif midlertidigt sættes ned eller midlertidigt afbrydes efter lægens skøn.
Spanish: • Dificultades para respirar
Danish: • Åndedrætsbesvær
Spanish: Semanas 3-4
Danish: Uge 3-4
Spanish: Si se diagnostica MAT, es preciso iniciar el tratamiento pronto (considerar el intercambio de plasma) y se recomienda suspender inmediatamente Rebif.
Danish: Hvis TMA diagnosticeres, er øjeblikkelig behandling nødvendig (udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af Rebif anbefales.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN LOS SEPARADORES PARA EL ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO
Danish: MÆRKNING DER SKAL FREMGÅ PÅ SEPARATIONSLAGET FOR OPSTARTSPAKNING
Spanish: El número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas puede disminuir de forma individual (muy frecuente) o todos a un tiempo (raro).
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Spanish: • Una vez haya finalizado la inyección deseche inmediatamente RebiDose.
Danish: • Når du er færdig med injektionen, kasseres RebiDose straks.
Spanish: Los interferones son un grupo de glucoproteínas endógenas, dotadas de propiedades inmunomoduladoras, antivirales y antiproliferativas.
Danish: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner, der er udrustet med immunmodulerende, antivirale og antipoliferative egenskaber.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico controlado de 2 años de duración con Rebif en pacientes con un único episodio clínico sugestivo de desmielinización debido a esclerosis múltiple.
Danish: Et 2-års kontrolleret klinisk studie med Rebif blev udført hos patienter med en enkelt klinisk hændelse, der tyder på demyelinisering på grund af multipel sklerose.
Spanish: Después de la inyección de Rebif con RebiSmart o RebiSlide
Danish: Efter injektionen af Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
Spanish: Rebif es una proteína soluble altamente purificada, que es similar al interferón beta natural producido por el cuerpo humano.
Danish: Rebif er et højt oprenset opløst protein, der ligner det naturlige interferon beta, der produceres i den menneskelige krop.
Spanish: Si se siente deprimido o experimenta pensamientos de suicidio, avise inmediatamente a su médico.
Danish: Hvis du føler dig deprimeret eller får selvmordstanker, skal du straks kontakte din læge.
Spanish: La caja contiene un prospecto con instrucciones completas de uso y manipulación.
Danish: Pakningen indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administre Rebif asociado a medicamentos con un estrecho índice terapéutico y cuyo aclaramiento dependa en gran manera del sistema hepático del citocromo P-450, por ejemplo los antiepilépticos y algunas clases de antidepresivos.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når der gives Rebif i forbindelse med medicinske produkter, der har et snævert terapeutisk indeks og i høj grad er afhængig af det hepatiske cytokrom P450-system for clearence, f.eks. antiepileptika og nogle typer antidepressiva.