FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CMDh estuvo de acuerdo con la conclusión del PRAC de que los beneficios de este medicamento no superan a los riesgos y adoptó un dictamen final de suspender la autorización de comercialización en la UE.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka ar šo zāļu lietošanu saistītie ieguvumi neatsver to radīto risku un pieņēma galīgo viedokli, ka šo zāļu reģistrācijas apliecības jāaptur visā ES.
Spanish: Las benzodiazepinas actúan mediante la unión a determinados receptores cerebrales, lo que aumenta la actividad de una sustancia denominada ácido gamma-aminobutírico (GABA).
Latvian: Benzodiazepīni darbojas, piesaistoties noteiktiem smadzeņu receptoriem, palielinot par gamma aminosviestskābi (GASS) dēvētas vielas aktivitāti.
Spanish: Como los medicamentos que contienen tetrazepam están todos ellos autorizados nacionalmente, las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de coordinación para los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizados para medicamentos de uso humano (CMDh), que adoptó un dictamen final.
Latvian: Tā kā visas tetrazepāmu saturošas zāles ir reģistrētas nacionālās procedūras ietvaros, PRAC ieteikumi tika nosūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo viedokli.
Spanish: • Como resultado del riesgo identificado de reacciones cutáneas graves e impredecibles, los medicamentos que contienen tetrazepam dejarán de estar disponibles en la UE.
Latvian: • Konstatēto neprognozējamo, nopietno ādas reakciju attīstības riska dēļ, tetrazepāmu saturošās zāles ES vairs nebūs pieejamas.
Spanish: El 24 de abril de 2013, tras la recomendación del Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el Grupo de coordinación para los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizados para medicamentos de uso humano (CMDh) aprobó por mayoría la recomendación del PRAC de suspender en la Unión Europea (UE) las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam.
Latvian: 2013. gada 24. aprīlī, saskaņā ar Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejas (PRAC) ieteikumu, Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas decentralizēto procedūru koordinācijas grupas (CMDh) vairākums apstiprināja PRAC ieteikumu apturēt tetrazepāmu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā (ES).
Spanish: A la vista de las reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales y de la limitada eficacia del tetrazepam, la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen tetrazepam ya no se considera favorable.
Latvian: Ņemot vērā nopietnās, potenciāli letālas ādas reakcijas un ierobežoto tetrazepāma efektivitāti, tetrazepāmu saturošu zāļu ieguvumu un riska attiecība vairs nav uzskatāma par labvēlīgu.
Spanish: Más información sobre el medicamento
Latvian: Plašāka informācija par šīm zālēm
Spanish: En especial, el tetrazepam se utiliza por sus efectos relajantes musculares.
Latvian: Jo īpaši tetrazepāmu lieto tā muskuļus atslābinošās iedarbības dēļ.
Spanish: Dado que la posición del CMDh se acordó con el voto de la mayoría, el CMDh la remitió a la Comisión Europea, que la aprobó y adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE.
Latvian: Tā kā CMDh nostāju pieņēma ar vairākuma balsu pārsvaru, CMDh viedoklis tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma visā ES juridiski saistošu lēmumu.
Spanish: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses pārstāvjiem Monika Benstetter vai Martin Harvey Allchurch tālr.: +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Spanish: La posición del CMDh se basa en la revisión por parte del PRAC de toda la información disponible sobre el riesgo de reacciones cutáneas con tetrazepam, incluidos los datos obtenidos desde la comercialización del producto en la UE y los artículos publicados en la literatura médica, así como de la información disponible sobre eficacia en las indicaciones autorizadas:
Latvian: CMDh nostāja ir pamatota ar PRAC veikto visu pieejamo datu par ādas reakciju attīstības risku, lietojot tetrazepāmu, pārskatīšanu, tostarp pēcreģistrācijas datiem ES un zinātnisko publikāciju datiem, kā arī pieejamo informāciju par efektivitāti apstiprinātajām indikācijām:
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam se inició en enero de 2013 a petición de Francia, conforme al artículo 107, letra i) de la Directiva 2001/83/CE, también conocido como procedimiento urgente de la Unión.
Latvian: Pēc Francijas pieprasījumā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107i. pantu, dēvētu arī par steidzamo Savienības procedūru, 2013. gada janvārī uzsāka tetrazepāmu saturošu zāļu pārskatīšanu.
Spanish: • Si usted está tomando un medicamento que contenga tetrazepam, no debe dejar de tomarlo bruscamente sin que su médico se lo indique.
Latvian: • Ja lietojat tetrazepāmu saturošas zāles, Jūs nedrīkstat pēkšņi pārtraukt tetrazepāma lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar Jūsu ārstu.
Spanish: Tras evaluar toda la información disponible sobre el riesgo de reacciones cutáneas, incluidos los datos obtenidos desde la comercialización del producto en la UE y los artículos publicados en la literatura médica, el PRAC concluyó que el tetrazepam se asocia a un riesgo bajo, aunque superior al asociado a otras benzodiazepinas, de reacciones cutáneas graves (como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y el síndrome DRESS).
Latvian: Izvērtējot visus pieejamos datus par ādas reakciju attīstības risku, tostarp pēcreģistrācijas datus ES un zinātniskās publikācijas, PRAC secināja, ka tetrazepāma lietošana ir saistīta ar zemu, bet pieaugošu nopietnu ādas reakciju attīstības risku (tostarp Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi un DRESS sindromu), salīdzinot ar citiem benzodiazepīniem.
Spanish: Se toma por vía oral para tratar las contracturas dolorosas (acortamiento mantenido del tejido muscular) y la espasticidad (rigidez muscular excesiva).
Latvian: Tās lieto iekšķīgi, lai ārstētu sāpīgas kontraktūras (ilgstošu muskuļaudu saīsināšanos) un spasticitāti (muskuļu pārmērīgu stīvumu).
Spanish: El tetrazepam, un medicamento del grupo de las benzodiazepinas, se utiliza en varios Estados miembros de la UE para tratar las contracturas dolorosas (como el dolor lumbar y cervical) y la espasticidad (rigidez muscular excesiva).
Latvian: Tetrazepāmu, benzodiazepīnu grupas zāles, vairākās ES dalībvalstīs lieto, lai ārstētu sāpīgas kontraktūras (piemēram, sāpes muguras lejasdaļā un kakla daļā) un spasticitāti (muskuļu pārmērīgu stīvumu).
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales de autorización de comercialización en la UE.
Latvian: ES dalībvalstis pārstāvošā CMDh ir atbildīga par harmonizētu drošības standartu nodrošināšanu zālēm, kas ir reģistrētas nacionālās zāļu reģistrācijas procedūru ietvaros visā ES.
Spanish: • El tetrazepam es un relajante muscular utilizado en trastornos dolorosos como el dolor lumbar y cervical, así como en la espasticidad (rigidez muscular excesiva).
Latvian: • Tetrazepāms ir muskuļu atslābinātājs, ko lieto sāpju, piemēram, muguras lejasdaļā vai kakla daļā gadījumā, kā arī spasticitātes (muskuļu pārmērīga stīvuma) gadījumā.
Spanish: La eficacia de tetrazepam en las contracturas dolorosas se basa principalmente en los resultados de dos pequeños ensayos clínicos doble ciego y controlados con placebo, los cuales mostraron una eficacia limitada.
Latvian: • četri pētījumi neuzrādīja efektivitātes atšķirību starp tetrazepāmu un citām iedarbīgām zālēm, lietotām spasticitātes gadījumā; tetrazepāma efektivitāti sāpīgu kontraktūru gadījumā galvenokārt pamato divi nelieli dubultakli placebo kontrolēti klīniski pētījumi, kas uzrāda ierobežotu efektivitāti.
Spanish: La revisión del tetrazepam fue solicitada por la Agencia nacional francesa para la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios (ANSM) tras la notificación de reacciones cutáneas graves con este medicamento en Francia.
Latvian: Reaģējot uz ziņojumiem par nopietnām ādas reakcijām, lietojot šīs zāles Francijā, tetrazepāma pārbaudi uzsāka Francijas Nacionālā zāļu un veselības produktu drošuma aģentūra (ANSM).
Spanish: • El riesgo de reacciones cutáneas es mayor con tetrazepam que con otras benzodiazepinas.
Latvian: • ādas reakciju attīstības risks, lietojot tetrazepāmu, ir lielāks nekā ar citiem benzodiazepīniem; iespējams, to var izskaidrot ar strukturālo atšķirību starp tetrazepāmu un citiem bezodiazepīniem (t.
Spanish: • En la base de datos de farmacovigilancia del producto original, Myolastan, figura un total de 513 reacciones cutáneas (o alérgicas).
Latvian: • oriģinālo zāļu Myolastan farmakovigilances datubāzē tika konstatētas kopumā 513 ādas (vai alerģiskas) reakcijas; ziņots par 65 SJS un TEN gadījumiem; lai gan lielākā daļa gadījumu attīstījās pacientiem, kuri vienlaikus lietoja citas zāles, cēloniskā saistība ar tetrazepāmu bija izteikta un novērojama lielā skaitā gadījumu;
Spanish: Entre las reacciones cutáneas graves cabe señalar: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), eritema multiforme y síndrome de reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Latvian: • pārskatā konstatēts, ka puse ziņoto reakciju saistībā ar tetrazepāma lietošanu ir ādas audu bojājumi, kas dažreiz ir bijuši nopietni, dzīvībai bīstami vai letāli; nopietnas ādas reakcijas ietver Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), erythema multiforme un zāļu izraisītus izsitumus ar eozenofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindromu); tās ir neparedzamas un var attīstīties jebkurā ārstēšanas periodā, tostarp pēc neilgas ārstēšanas, izmantojot rekomendētās devas;
Spanish: Marca de
Latvian: Stiprums
Spanish: Vía de administración
Latvian: Zālu forma
Spanish: Fecha de la última revisión: 19 de julio de 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 19. jūlijs.
Spanish: UAB Teva Baltics Molétu pl. 5
Latvian: UAB Teva Baltics Moletu pl.5
Spanish: No caliente Tevagrastim de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
Latvian: Nesildiet Tevagrastim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Spanish: Tevagrastim contiene sorbitol (E420).
Latvian: Tevagrastim satur sorbītu (E420).
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Spanish: En vista de un posible riesgo de contaminación microbiana, las jeringas precargadas de Tevagrastim son para un solo uso.
Latvian: Ņemot vērā mikrobioloģiska piesārņojuma iespējamo risku, Tevagrastim šļirces paredzētas vienreizējai lietošanai.
Spanish: Neutropenia congénita, idiopática o cíclica:
Latvian: Iedzimta, idiopātiska vai cikliska neitropēnija:
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cáncer de la sangre, no debe utilizar Tevagrastim a menos que lo indique su médico.
Latvian: Ja Jums rodas vai var rasties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Tevagrastim, ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Tevagrastim, informe a su médico.
Latvian: Ja Tevagrastim lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdzu, paziņojiet par to ārstam.
Spanish: Tevagrastim no contiene conservantes.
Latvian: Tevagrastim sastāvā nav konservantu.
Spanish: Qué es Tevagrastim y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Tevagrastim Cómo usar Tevagrastim
Latvian: Kas ir Tevagrastim un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tevagrastim lietošanas Kā lietot Tevagrastim
Spanish: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Spanish: Un metanálisis de estudios de transplantes alogénicos, que incluyó los resultados de nueve ensayos prospectivos aleatorizados, 8 estudios retrospectivos y 1 estudio de casos-control , no detectó efecto alguno sobre los riesgos de EICH aguda, EICH crónica ni mortalidad temprana relacionada con el tratamiento.
Latvian: Alogēno transplantāciju pētījumu metaanalīzē, kurā tika ietverti rezultāti no deviņiem prospektīviem, randomizētiem pētījumiem, 8 retrospektīviem pētījumiem un 1 individuāla gadījuma-kontroles pētījuma, netika konstatēta ietekme uz akūtas vai hroniskas transplantāta tremes vai ar ārstēšanu saistītas agrīnas mirstības risku.
Spanish: Cuando se diluye Tevagrastim en una solución para perfusión de glucosa 50 mg/ml (al 5 %), es compatible con el vidrio y diversos plásticos como PVC, poliolefina (copolímero de polipropileno y polietileno) y polipropileno.
Latvian: Ja Tevagrastim ir atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu infūzijām, tas ir savietojams ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tostarp PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimērs) un polipropilēnu.
Spanish: ¿Cuánto tiempo tengo que tomar Tevagrastim?
Latvian: Cik ilgi būs jālieto Tevagrastim?
Spanish: Reducir a 0,5 MUI (5 µg) /kg/día
Latvian: Samazināt līdz 0,5 MSV (5 µg)/kg dienā
Spanish: Los ensayos clínicos con filgrastim incluyeron un número reducido de pacientes de edad avanzada, pero no se ha realizado ningún estudio especial en este grupo de población, por lo que no se puede dar ninguna recomendación posológica específica.
Latvian: Filgrastīma klīniskajos pētījumos ir piedalījies arī neliels skaits vecāka gadagājuma pacientu, taču īpaši pētījumi ar šo pacientu grupu nav veikti, tādēļ īpašus ietiekamus par devām sniegt nevar.
Spanish: Si ha utilizado más Tevagrastim del que debe, póngase en contacto con su médico, o farmacéutico tan pronto como sea posible.
Latvian: Ja esat lietojis Tevagrastim vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri vien iespējams.
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y la seguridad de Tevagrastim en estudios randomizados, controlados y de fase III, en pacientes con cáncer de pecho, de pulmones y linfoma no Hodgkin.
Latvian: Tevagrastim efektivitāte un drošums ir novērtēts randomizētos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījušies pacienti ar krūts vēzi, plaušu vēzi un ne-Hodžkina limfomu.
Spanish: Si olvidó usar Tevagrastim
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tevagrastim
Spanish: Existen algunos datos procedentes de un estudio de administración de dosis únicas que indican que la dosificación por vía intravenosa puede acortar la duración del efecto.
Latvian: Vienreizējas devas pētījumā ir konstatēti daži fakti, kas ļauj domāt, ka intravenoza lietošana varētu saīsināt zāļu darbības ilgumu.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Tevagrastim que debe tomar.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Tevagrastim Jums ir jāievada.
Spanish: Jeringa precargada (de vidrio tipo I) con aguja para inyección (de acero inoxidable), con o sin protector de seguridad para la aguja.
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar injekcijas adatu (nerūsējošais tērauds) un adatas aizsargu vai bez tā.
Spanish: Tevagrastim es un factor de crecimiento de glóbulos blancos (factor estimulante de las colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos llamados citocinas.
Latvian: Tevagrastim ir balto asins šūnu augšanas faktors (granulocītu koloniju stimulējošais faktors) un pieder zāļu grupai, ko sauc par citokīniem.
Spanish: Sacar la jeringa precargada de Tevagrastim del frigorífico.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Tevagrastim pilnšļirci.
Spanish: El protector de seguridad para la aguja se moverá rápidamente para cubrirla (ver imagen 7).
Latvian: Adatas drošības aizsargs ātri nosegs adatu (skatīt 7. attēlu).
Spanish: Tevagrastim está indicado para la movilización de las células progenitoras de sangre periférica (PBPC).
Latvian: Tevagrastim ir indicēts perifērisko asins cilmes šūnu (PBPC) mobilizācijai.
Spanish: A menos que su médico le indique lo contrario, debe dejar de dar el pecho si utiliza Tevagrastim.
Latvian: Ja vien Jūsu ārsts nav teicis citādi, Tevagrastim lietošanas laikā barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Spanish: • Disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
Latvian: • samazināta jutība, īpaši ādas (hipoestēzija);
Spanish: Por lo tanto, en estos casos no se requiere ajuste de dosis.
Latvian: Devas pielāgošana šādos apstākļos nav nepieciešama.
Spanish: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Latvian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Spanish: En estudios randomizados, ciegos, a dosis única y cruzados en 196 voluntarios sanos se observó que el perfil farmacocinético de Tevagrastim fue comparable al del producto de referencia tras una administración subcutánea e intravenosa.
Latvian: Randomizētā, aizklātā, krustotā, vienas devas pētījumā, kurā piedalījās 196 veseli brīvprātīgie, tika konstatēts, ka Tevagrastim farmakokinētiskais profils pēc subkutānas un intravenozas lietošanas bija pielīdzināms atsauces preparāta farmakokinētiskajam profilam.
Spanish: Compruebe de nuevo que la dosis de Tevagrastim es la correcta.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet šļirci, lai pārliecinātos, ka tajā ir pareizā Tevagrastim deva.
Spanish: Se debe realizar la leucaféresis en el período comprendido entre el aumento de RAN de <0,5 x 109/l a >5,0 x 109/l.
Latvian: Leikoferēze jāveic laikposmā, kad ANC no < 0,5 x 109/l pieaudzis līdz > 5,0 x 109/l.
Spanish: No se recomienda Tevagrastim durante el embarazo.
Latvian: Tevagrastim lietošana netiek ieteikta grūtniecības laikā.
Spanish: Dependiendo del RAN del paciente podrá ser necesario continuar con el ajuste de la dosis con objeto de mantener el recuento de neutrófilos >2,0 x 109/l.
Latvian: Atkarībā no pacienta ANC, var būt nepieciešama arī tālāka devas pielāgošana, lai neitrofīlo skaits saglabātos > 2,0 x 109/l.
Spanish: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Latvian: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Spanish: La administración de filgrastim debe mantenerse hasta la realización de la última leucaféresis.
Latvian: Filgrastīma lietošana jāturpina līdz pēdējai leikoferēzes procedūrai.
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas entre Tevagrastim y el producto de referencia con respecto a la duración de la neutropenia grave y la incidencia de la neutropenia febril.
Latvian: Netika konstatētas būtiskas atšķirības starp Tevagrastim un atsauces preparātu attiecībā uz smagas neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas biežumu.
Spanish: Esta sección contiene información de cómo administrarse a uno mismo una inyección de Tevagrastim.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Tevagrastim.
Spanish: Su médico le indicará cuanto tiempo necesita tomar Tevagrastim.
Latvian: Ārsts pateiks, cik ilgi Jums jālieto Tevagrastim.
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.
Latvian: Tevagrastim satur sorbītu Šīs zāles satur 50 mg sorbīta katrā ml.
Spanish: Un efecto adverso frecuente del uso de Tevagrastim es dolor en los músculos o huesos (dolor musculoesquelético), que se puede remediar tomando medicamentos habituales para aliviar el dolor (analgésicos).
Latvian: Bieža Tevagrastim izraisīta nevēlamā blakusparādība ir sāpes muskuļos vai kaulos (skeleta-muskuļu sāpes), kuras var atvieglot, lietojot parastās pretsāpju zāles (analgētiskos līdzekļus).
Spanish: Tevagrastim se administra por lo general una vez al día como una inyección en el tejido justo debajo de la piel (conocida como inyección subcutánea).
Latvian: Tevagrastim parasti ievada katru dienu, veicot injekciju audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Spanish: Tevagrastim pertenece a un grupo de medicamentos que estimula la producción de glóbulos blancos.
Latvian: Tevagrastim pieder zāļu grupai, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos.
Spanish: La semivida de eliminación de filgrastim es de aproximadamente 3,5 horas con un aclaramiento aproximado de 0,6 ml/min/kg.
Latvian: Filgrastīma eliminācijas pusperiods serumā ir aptuveni 3,5 stundas, un tā klīrenss ir aptuveni 0,6 ml/min/kg.
Spanish: Bronquitis Infección del tracto respiratorio superior Infección del tracto urinario
Latvian: Bronhīts Augšējo elpceļu infekcija Urīnceļu infekcija
Spanish: Manteniendo siempre la piel pellizcada, empujar el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda seguir avanzando.
Latvian: Vienmēr turot ādu saspiestu, lēni un vienmērīgi nospiediet virzuli, līdz visa deva ir ievadīta un virzuli nevar tālāk nospiest.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de septiembre de 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008. gada.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento de la solución diluida son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían sobrepasar las 24 horas entre 2 y 8 °C, a no ser que la dilución se haya realizado en condiciones de asepsia validadas y controladas.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļiem un tam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 °C-8 °C temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación no afecta negativamente a la estabilidad de Tevagrastim.
Latvian: Ja Tevagrastim nejauši tiek sasaldēts, tā stabilitāte netiek negatīvi ietekmēta.
Spanish: Tevagrastim está indicado en el tratamiento de la neutropenia persistente (RAN igual o inferior a 1,0 x 109/l) en pacientes con infección avanzada por VIH, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando no sea adecuado el empleo de otras opciones para tratar la neutropenia.
Latvian: Tevagrastim indicēts ilgstošas neitropēnijas ārstēšanai (ANC mazāks par vai vienāds ar 1,0 x 109/l) pacientiem ar progresējošu HIV infekciju, lai mazinātu bakteriālu infekciju risku, kad nevar izmantot citas neitropēnijas kontrolēšanas iespējas.
Spanish: La dilución de filgrastim puede ser adsorbida por el vidrio y materiales plásticos excepto si se diluye como se menciona a continuación.
Latvian: Atšķaidītu filgrastīmu var adsorbēt stikls vai plastmasa, tas nav atšķaidīts tā, kā minēts zemāk.
Spanish: Filgrastim no afectó a la capacidad reproductiva ni a la fertilidad en ratas hembra y macho (ver sección 5.3).
Latvian: Filgrastīms neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu reproduktīvo funkciju vai fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Qué debo hacer antes de administrarme una inyección subcutánea de Tevagrastim
Latvian: Kas jādara, pirms subkutānas Tevagrastim injekcijas veikšanas?
Spanish: Comprobar la apariencia de Tevagrastim.
Latvian: Pārbaudiet Tevagrastim izskatu.
Spanish: Tevagrastim contiene r-metHuG-CSF (filgrastim) que aumenta considerablemente el recuento de neutrófilos en sangre periférica a las 24 horas y mínimamente el de monocitos.
Latvian: Tevagrastim, kura sastāvā ir r-metHuG-CSF (filgrastīms), ievērojami palielina neitrofīlo leikocītu skaitu perifēriskajās asinīs 24 stundu laikā, nedaudz palielinot arī monocītu skaitu.
Spanish: Para la movilización de PBPC en pacientes sometidos a terapia mielosupresora o mieloablativa seguida de autotrasplante de PBPC
Latvian: Veicot PBPC mobilizāciju pacientiem, kuri saņem mielosupresīvu vai mieloablatīvu terapiju, kam seko autologu PBPC transplantācija
Spanish: Esplenomegaliaa Hemoglobina disminuidae
Latvian: Splenomegālijaa Pazemināts hemoglobīna līmenise
Spanish: No utilice ningún resto de Tevagrastim sobrante de la jeringa.
Latvian: Nelietojiet šļircē palikušo Tevagrastim.
Spanish: Empuje el embolo hasta el número (ml) de la jeringa que corresponde con la dosis de Tevagrastim prescrita por su medico.
Latvian: Virziet virzuli līdz tam ciparam (ml iedaļai) uz šļirces, kas atbilst Tevagrastim devai, kādu Jums parakstījis ārsts.
Spanish: Tevagrastim se utiliza para tratar a niños que están recibiendo quimioterapia o que presentan un recuento de glóbulos blancos bajo (neutropenia) grave.
Latvian: Tevagrastim lieto, lai ārstētu bērnus, kas saņem ķīmijterapiju vai kam ir izteikti samazināts balto asins šūnuskaits asinīs (neitropēnija).
Spanish: Vía subcutánea y vía intravenosa Para un solo uso.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.