FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Dospåse i aluminium
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Swedish: Rekommenderad dos är densamma för alla åldersintervall, dvs. 10 mg/kg kroppsvikt på morgonen, 10 mg/kg kroppsvikt mitt på dagen och 20 mg/kg kroppsvikt på kvällen (med en total daglig dos på 40 mg/kg kroppsvikt).
Slovenian: Priporočeni odmerek je enak za vse razpone starosti, in je 10 mg/kg telesne mase zjutraj, 10 mg/kg telesne mase opoldne in 20 mg/kg telesne mase zvečer (za skupni dnevni odmerek 40 mg/kg telesne mase).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Slovenian: Končno poročilo o študiji bo oddano do roka:
Swedish: Translarna 250 mg granulat för oral suspension ataluren
Slovenian: Translarna 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo ataluren
Swedish: Förändring av njurfunktionstester (ökat kreatinin, blodureakväve, cystatin C)
Slovenian: sečninskega dušika v krvi in cistatina C)
Swedish: Translarna 125 mg granulat för oral suspension Varje dospåse innehåller 125 mg ataluren.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Translarna 125 mg zrnca za peroralno suspenzijo Ena vrečica vsebuje 125 mg atalurena.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake "EXP".
Swedish: (95 % KI)
Slovenian: (95 % CI)
Swedish: Om en droppe missar ögat, försök igen.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Swedish: ATC-kod: S01E E04
Slovenian: Oznaka ATC: S01E E04
Swedish: Det verkar genom att sänka trycket i ögat.
Slovenian: Deluje tako, da zniža očesni tlak.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27/11/2001 Datum för den senaste förnyelsen: 06/10/2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. november 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 06. oktober 2006
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid ska du genast tala med din läkare.
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili noseči, se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: Det kan även uppstå en förändring av färgen på huden runt ögat.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi sprememba barve kože okrog oči.
Swedish: Det finns inga uppgifter gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
Slovenian: Dolgoročni podatki o varnosti zdravila za pediatrično populacijo niso na voljo.
Swedish: EU/1/01/199/001 1 x 2,5 ml - PP-flaska EU/1/01/199/002 3 x 2,5 ml - PP-flaska EU/1/01/199/003 1 x 2,5 ml - LDPE-flaska EU/1/01/199/004 3 x 2,5 ml - LDPE-flaska
Slovenian: EU/1/01/199/001 1 x 2,5 ml - PP kapalni vsebnik EU/1/01/199/002 3 x 2,5 ml - PP kapalni vsebnik EU/1/01/199/003 1 x 2,5 ml - LDPE kapalni vsebnik EU/1/01/199/004 3 x 2,5 ml - LDPE kapalni vsebnik
Swedish: Innan behandling inleds måste patienterna informeras om möjligheten till en permanent förändring av ögonfärgen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate bolnika opozoriti na možnost trajne spremembe barve oči.
Swedish: Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande okända.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila na melanocite in njihove morebitne posledice še niso znani.
Swedish: Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
Slovenian: Optimalen učinek dosežemo, če zdravilo uporabljamo zvečer.
Swedish: Du bör inte köra bil eller hantera maskiner förrän detta försvunnit.
Slovenian: Ne vozite ali ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Swedish: Det förhindrar att TRAVATAN kommer ut i resten av kroppen.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi TRAVATAN prišel v druge dele telesa.
Swedish: Vänd
Slovenian: Obrnite stran
Swedish: Följande biverkningar klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana pogostnost (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Tag inga fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Swedish: Förändrad ögonfärg
Slovenian: Sprememba barve oči
Swedish: Travoprost har skadliga farmakologiska effekter på graviditeten och/eller fostret/det nyfödda barnet.
Slovenian: Travoprost ima škodljive farmakološke učinke na nosečnost in/ali plod oziroma novorojenega otroka.
Swedish: Genomsnittlig Skillnad a
Slovenian: Srednja vrednost razlike a
Swedish: Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du först öppnat den för att förhindra infektioner, och använda en ny flaska.
Slovenian: Kapalni vsebnik morate zavreči 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, s čimer boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov kapalni vsebnik.
Swedish: Använd en spegel om det hjälper till.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero koli drugo zdravilo.
Swedish: I det osannolika fallet att man utsätts för kontakt med en större del av innehållet i flaskan ska man noggrant tvätta den utsatta ytan omedelbart.
Slovenian: V malo verjetnem primeru stika z večjim delom vsebine kapalnega vsebnika je treba nemudoma temeljito očistiti izpostavljeni predel.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Swedish: Effekten på intraokulärt tryck konstaterades efter den andra veckan av behandling och bibehölls under hela 12-veckorsperioden för alla åldersgrupper.
Slovenian: Učinek na očesni tlak je bil opazen po drugem tednu zdravljenja in se je ohranjal skozi celotno 12-tedensko obdobje študije pri vseh starostnih skupinah.
Swedish: I en liknande tre månader lång studie med vuxna patienter var incidensen för dessa biverkningar 11,4 % respektive 0,0 %.
Slovenian: V podobni 3-mesečni študiji pri odraslih bolnikih sta se ta dva dogodka pojavila z incidenco 11,4 % oziroma 0,0 %.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen - på kvällen.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali obe očesi, enkrat na dan, zvečer.
Swedish: Om du eller ditt barn använder andra ögonpreparat, t.ex. ögondroppar eller ögonsalva, väntar du i minst 5 minuter mellan användningen av TRAVATAN och de andra ögonpreparaten.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok uporabljate tudi druga zdravila za oko, kot so kapljice za oko in mazilo za oko, počakajte vsaj 5 minut med uporabo zdravila TRAVATAN in drugih zdravil za oko.
Swedish: Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida bör iakttaga försiktighet för att undvika direkt exponering för innehållet i flaskan.
Slovenian: Nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi, morajo uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe, da preprečijo neposreden stik z vsebino kapalnega vsebnika.
Swedish: Använd inte TRAVATAN om du är gravid.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TRAVATAN, če ste noseči.
Swedish: • TRAVATAN kan i sällsynta fall orsaka andfåddhet eller väsande andning eller förvärra symtom på astma.
Slovenian: • Zdravilo TRAVATAN lahko v redkih primerih povzroči težko dihanje ali piskanje v pljučih ali poveča simptome astme.
Swedish: TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfärgen genom ökning av antalet melanosomer (pigmentkorn) i melanocyterna.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN lahko postopoma spremeni barvo oči, saj poveča število melanosomov (pigmentnih zrnc) v melanocitih.
Swedish: TRAVATAN ska inte användas av kvinnor som kan bli gravida om inte adekvata preventivmedel används (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Zdravila TRAVATAN ne smejo uporabljati ženske v rodni dobi, ki bi lahko zanosile, če ne uporabljajo ustrezne kontracepcijske zaščite (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TRAVATAN
Swedish: Om du eller ditt barn har använt för stor mängd av TRAVATAN Skölj ut allt läkemedel med varmt vatten.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prejeli večji odmerek zdravila TRAVATAN, kot bi smeli Izperite vse zdravilo s toplo vodo.
Swedish: Afakiska patienter
Slovenian: Afakični bolniki
Swedish: På grund av de låga plasmakoncentrationerna och den snabba elimineringen efter topikal tillförsel kunde inte halveringstiden för aktiv fri syra bestämmas hos människa.
Slovenian: Zaradi nizke plazemske koncentracije in hitrega izločanja zdravila po topikalnem odmerjanju ni bilo mogoče določiti razpolovne dobe izločanja aktivne proste kisline pri človeku.
Swedish: Annars kan inte trycket i ditt eller ditt barns öga kontrolleras och detta kan leda till synförlust.
Slovenian: Vaš očesni tlak ali očesni tlak vašega otroka ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Slovenian: Običajno lahko tudi ob neželenih učinkih nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so resni.
Swedish: Prostaglandiner och prostaglandinanaloger är biologiskt aktiva material som kan absorberas genom huden.
Slovenian: Prostaglandini in analogi prostaglandinov so biološko aktivne snovi, ki se lahko absorbirajo skozi kožo.
Swedish: Vad TRAVATAN är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo TRAVATAN in za kaj ga uporabljamo
Swedish: B-2870 Puurs Belgien or
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Swedish: Det finns inga data om effekterna av TRAVATAN på human fertilitet.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila TRAVATAN na plodnost pri človeku.
Swedish: Det är okänt om travoprost från ögondropparna utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se travoprost iz kapljic za oko izloča v materino mleko.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 3 flaskor.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 ali 3 kapalni vsebniki.
Swedish: Andra läkemedel och TRAVATAN
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo TRAVATAN
Swedish: Om du är orolig för förändringar i ditt andningsmönster när du använder TRAVATAN, tala med din läkare så snart som möjligt.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni zaradi sprememb dihanja med uporabo zdravila TRAVATAN, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika.
Swedish: En ml lösning innehåller polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram, propylenglykol 7,5 mg; makrogolglycerolhydroxistearat 2 mg (se avsnitt 4.4).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje polikvaternij-1 (POLYQUAD) 10 mikrogramov, propilenglikol 7,5 mg, makrogolglicerol hidroksistearat 2 mg (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Tabell 1 Jämförelse av genomsnittlig förändring av intraokulärt tryck från baslinjen (mmHg) under vecka 12
Slovenian: Preglednica 1 Primerjava srednje vrednosti spremembe očesnega tlaka glede na začetne vrednosti (mmHg) v 12. tednu
Swedish: Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
Slovenian: Ta tlak lahko povzroči bolezen, imenovano glavkom.
Swedish: För barn under 3 år som huvudsakligen lider av PCG (primär kongenital glaukom) är fortfarande kirurgi (trabekulektomi/goniotomi) första linjens behandling.
Slovenian: Pri otrocih starosti < 3 let, ki imajo predvsem PCG (primarni kongenitalni glavkom), je zdravljenje prve izbire še vedno kirurški poseg (npr. trabekulotomija/goniotomija).
Swedish: EU/1/01/199/001-004
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/01/199/001-004
Swedish: Vad TRAVATAN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN Hur du använder TRAVATAN Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo TRAVATAN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TRAVATAN Kako uporabljati zdravilo TRAVATAN Možni neželeni učinki
Swedish: Inga tecken på fällning observerades.
Slovenian: Niso opažali nobenih znakov obarjanja.
Swedish: TRAVATAN används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 2 månaders ålder.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN se uporablja za zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 mesecev starosti naprej.
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TRAVATAN • če ste alergični na travoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Därför bör TRAVATAN användas med försiktighet till patienter med aktiv intraokulär inflammation.
Slovenian: Zato morate zdravilo TRAVATAN uporabljati previdno pri bolnikih z akutnim intraokularnim vnetjem.
Swedish: Det här läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsbetingelser.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Swedish: Specifika interaktionsstudier in vitro utfördes med TRAVATAN och läkemedel innehållande tiomersal.
Slovenian: Specifične raziskave medsebojnega delovanja zdravil in vitro so bile opravljene z zdravilom TRAVATAN in zdravili, ki vsebujejo tiomersal.
Swedish: Djurstudier visade inga effekter av travoprost på fertilitet vid doser som var mer än 250 gånger högre den maximala rekommenderade okulära dosen för människa.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale učinka travoprosta na plodnost pri odmerkih, ki so bili 250-krat večji od največjega priporočenega očesnega odmerka pri človeku.
Swedish: Uppgifterna gällande effektivitet och säkerhet för åldersgruppen 2 månader till 3 år (9 patienter) är begränsade (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri starostni skupini od 2 mesecev do < 3 let (9 bolnikov) so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Swedish: • Om du har eller har haft ögoninflammation (irit och uveit) ska du tala med din läkare innan du använder TRAVATAN.
Slovenian: • Če imate ali ste imeli očesno vnetje (iritis in uveitis), se posvetujte s svojim zdravnikom pred uporabo zdravila TRAVATAN.
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Če bolnik sočasno uporablja več topikalnih očesnih zdravil, naj jih uporabi z razmikom najmanj 5 minut (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Använd TRAVATAN endast för att droppa i dina eller ditt barns öga/ögon.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN uporabljajte le za vkapanje v svoje oko(oči) ali v oko(oči) vašega otroka.
Swedish: • Håll flaskspetsen nära ögat.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
Swedish: Djurstudier visar, att travoprost och dess metaboliter passerar över i modersmjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se travoprost in njegovi presnovki izločajo v mleko samic.
Swedish: Varje flaska innehåller 2,5 ml travoprost och varje flaska är förpackad i en skyddspåse.
Slovenian: Vsak kapalni vsebnik vsebuje 2,5 ml kapljic za oko s travoprostom in vsak kapalni vsebnik je pakiran v zaščitni omot.
Swedish: B-2870 Puurs Belgien eller
Slovenian: B-2870, Puurs Belgija ali
Swedish: Hos patienter med kända predisponerande riskfaktorer för irit/uveit bör TRAVATAN användas med försiktighet.
Slovenian: Pri bolnikih z znanimi predispozicijskimi dejavniki tveganja za nastanek iritisa ali uveitisa morate zdravilo TRAVATAN uporabljati previdno.
Swedish: Användning av TRAVATAN rekommenderas inte till barn under 2 månader.
Slovenian: Uporaba zdravila TRAVATAN ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 2 mesecev.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Swedish: Andra biverkningar som rapporterades hos pediatriska patienter i den tre månader långa pediatriska studien (n=77) jämfört med en liknande studie av vuxna (n=185) var exempelvis ögonlockserytem, keratit, ökad tårbildning och fotofobi.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi pri pediatričnih bolnikih v 3-mesečni pediatrični študiji (n=77), so v primerjavi s podobnim preskušanjem pri odraslih (n=185) zajemali eritem očesne veke, keratitis, povečano solzenje in fotofobijo.
Swedish: Ingen dosjustering behöver företagas hos sådana patienter (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Swedish: SKYDDSPÅSE
Slovenian: ZAŠČITNI OMOT
Swedish: I en tre månader lång fas 3-studie och en sju dagar lång farmakokinetisk studie med 102 pediatriska patienter som behandlats med TRAVATAN rapporterades typer av biverkningar och kännetecknen för dessa som liknade de som konstaterats hos vuxna patienter.
Slovenian: V 3-mesečni študiji 3. faze in 7-dnevni študiji farmakokinetike pri 102 pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo TRAVATAN, so bile vrste in značilnosti zabeleženih neželenih učinkov podobne, kot so jih opažali pri odraslih bolnikih.
Swedish: • När du tagit TRAVATAN ska du se till att ditt eller barnets öga är stängt och trycka lätt med ett finger i ögonvrån (bild 4) i minst 1 minut.
Slovenian: • Po uporabi zdravila TRAVATAN držite veko zaprto, nežno pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu (slika 4) za vsaj 1 minuto.
Swedish: Det kan användas ensamt eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat.
Slovenian: Uporablja se lahko samostojno ali z drugimi kapljicami, npr. z antagonisti receptorjev beta, ki tudi znižajo tlak.
Swedish: Kammarvätskekoncentrationerna minskade med en halveringstid på cirka 1,5 timmar.
Slovenian: Koncentracija zdravila v prekatni vodki se je zmanjševala z razpolovno dobo približno 1,5 ur.
Swedish: Säkerhet och effekt för TRAVATAN för barn under 2 månaders ålder har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitosti zdravila TRAVATAN pri otrocih, mlajših od 2 mesecev, še nista bili dokazani.
Swedish: Signifikant sänkning av det intraokulära trycket kan upprätthållas under perioder överstigande 24 timmar med en enstaka dos.
Slovenian: Znatno znižanje očesnega tlaka se lahko ohranja dlje kot 24 ur, že po uporabi enega samega odmerka.
Swedish: Den systemiska metabolismen följer samma väg som för endogent prostaglandin-F2α, som karakteriseras av en reduktion av 13-14-dubbelbindningen, oxidation av 15-hydroxylgruppen och β-oxidativ klyvning av den övre sidokedjan.
Slovenian: Sistemske presnovne poti so podobne tistim za endogeni prostaglandin F2, za katerega so značilni redukcija dvojne vezi 13-14, oksidacija 15-hidroksila in -oksidativni razcep zgornje stranske verige.
Swedish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španija
Swedish: Använd aldrig mer än 1 droppe per dag i det/de påverkade ögat/ögonen.
Slovenian: Nikoli ne vkapajte več kot eno kapljico v prizadeto oko (oči) na dan.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar TRAVATAN är en vätska (en klar, färglös lösning) som tillhandahålles i en förpackning med en 4 ml plastflaska med skruvkork.
Slovenian: Izgled zdravila TRAVATAN in vsebina pakiranja TRAVATAN je tekočina (bistra, brezbarvna raztopina), ki je na voljo v pakiranjih s 4 ml plastičnim kapalnim vsebnikom z navojno zaporko.
Swedish: Patienterna måste instrueras att ta ut kontaktlinserna före användning av TRAVATAN och att vänta 15 minuter efter instillation av TRAVATAN innan de använder kontaktlinser.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred uporabo zdravila TRAVATAN in po uporabi počakajo še 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Swedish: TRAVATAN bör inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
Slovenian: Zdravila TRAVATAN ne smete uporabljati pri nosečnicah, če to ni nujno.
Swedish: TRAVATAN innehåller travoprost, ett av en grupp av läkemedel som kallas för prostaglandinanaloger.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN vsebuje travoprost, ki sodi v skupino zdravil, imenovano prostaglandinski analogi.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid har tillsatts för att hålla surhetsgraden (pH-nivån) normal.
Slovenian: Dodane so tudi zelo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Swedish: TRAVATAN kan användas hos barn från 2 månader till 18 år med samma dosering som för vuxna.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN se lahko uporablja pri otrocih od 2 mesecev do < 18 let starosti v istem odmerku kot pri odraslih.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda lämpligt preventivmedel under användningen av detta läkemedel.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito med uporabo zdravila TRAVATAN.
Swedish: I kliniska studier med TRAVATAN var de vanligaste biverkningarna okulär hyperemi och hyperpigmentering av iris, vilka förekom hos cirka 20 % respektive 6 % av patienterna.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z zdravilom TRAVATAN sta bila najpogostejša neželena učinka očesna hiperemija in hiperpigmentacija šarenice, ki sta se pojavila pri 20 % oziroma 6 % bolnikov.
Swedish: Reproduktions- och utvecklingsstudier har visat en potent missfallseffekt med en hög andel observerat hos råtta och mus (plasmakoncentrationer på 180 pg/ml respektive 30 pg/ml) vid exposition 1,2-6 gånger den kliniska expositionen (upp till 25 pg/ml).
Slovenian: Raziskave reprodukcije in razvoja so pokazale močan učinek zdravila na izgubo plodov-pri podganah in miših so ugotavljali veliko pogostnost (180 pg/ml plazme pri podganah in 30 pg/ml plazme pri miših) pri izpostavljenosti zdravilu, ki je bila 1,2 do 6-krat večja od klinične izpostavljenosti (do 25 pg/ml).
Swedish: • Håll flaskan pekande nedåt mellan tummen och fingrarna.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite s palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Swedish: Ingen dosjustering behöver företagas hos sådana patienter.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Swedish: (bild 1) och skriva upp datumet då du öppnade flaskan i det tomma utrymmet på kartongen.
Slovenian: (slika 1) in v prostor na škatli zapišite datum odpiranja.
Swedish: Hur TRAVATAN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila TRAVATAN Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats.
Slovenian: Opazili so tudi spremembe v očesnih vekah, ki vključujejo nenavadno rast dlak na vekah ali tkivu okrog očesa.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck under vecka 12 i åldersgruppen 2 månader till 3 år var 1,8 mmHg i gruppen som behandlades med travoprost och 7,3 mmHg i gruppen som behandlades med timolol.
Slovenian: V starostni skupini od 2 mesecev do < 3 let je znašala srednja vrednost znižanja očesnega tlaka v 12. tednu 1,8 mmHg v skupini, ki je prejemala travoprost, in 7,3 mmHg v skupini, ki je prejemala timolol.
Swedish: I åldersgrupperna 3 till 12 år (n=36) och 12 till18 år (n=26) var den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck under vecka 12 ungefär ungefär lika hög hos gruppen som behandlades med travoprost som hos den som behandlades med timolol.
Slovenian: V starostnih skupinah od 3 let do < 12 let (n=36) in od 12 let do < 18 let (n=26) je bila v skupini, ki je prejemala travoprost, srednja vrednost znižanja očesnega tlaka v 12. tednu podobna kot v skupini, ki je prejemala timolol.
Swedish: Detta kan reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna.
Slovenian: Tako lahko zmanjša sistemsko absorpcijo in sistemske neželene učinke okularno uporabljenih zdravil.
Swedish: Användning av TRAVATAN till ammande mödrar rekommenderas ej.
Slovenian: Uporaba zdravila TRAVATAN pri doječih materah ni priporočljiva.
Swedish: Studier på kanin har visat maximala koncentrationer på 20 ng/ml av den fria syran i kammarvätska 1-2 timmar efter topikal tillförsel av TRAVATAN.
Slovenian: Študije na kuncih so pokazale največjo koncentracijo proste kisline v prekatni vodki 20 ng/ml eno do dve uri po topikalni uporabi zdravila TRAVATAN.