FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (>1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1000 a <1/100); raros (>1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000), desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: A Cmax ocorre aproximadamente 30 a 60 minutos após a dose.
Lithuanian: Cmax susidaro vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Portuguese: 74770 Opava-Komarov República Checa
Lithuanian: 74770 Opava-Komarov Čekijos Respublika arba
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Portuguese: • dor abdominal grave com ou sem dores de costas
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas kartu su nugaros skausmu arba be jo
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/EC.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Portuguese: • Adultos e população idosa
Lithuanian: Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Portuguese: Fabricantes:
Lithuanian: Gamintojas:
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito para parar o tratamento temporariamente, pergunte ao seu médico quando deve recomeçar o tratamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums sakė laikinai nutraukti gydymą, paklauskite jo, kada vėl reikia gydymą pratęsti.
Portuguese: Ostravska 29, c.p.
Lithuanian: Ostravska 29, c.
Portuguese: Código ATC: BO1AC30
Lithuanian: ATC kodas: B01AC30.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco: 30 dias
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo: 30 dienų.
Portuguese: • reações alérgicas generalizadas, (por exemplo, sensação geral de calor com súbito desconforto geral até desmaio)
Lithuanian: • bendrosios alerginės reakcijos (pvz.: bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir netgi apalpimas)
Portuguese: A baixas concentrações ( <100 microgramas/ml), aproximadamente 90% do ácido salicílico liga-se ao alumínio.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminu.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Portuguese: Em metabolizadores fracos, a exposição do metabolito ativo diminuiu 63-71% comparado com os metabolizadores extensos.
Lithuanian: Menkai metabolizuojančiųjų grupėje aktyvaus metabolito ekspozicija sumažėjo 63-71% lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų grupe.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente, para se detetarem quaisquer sinais de hemorragia incluindo hemorragia oculta, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento e/ou após processos cardíacos invasivos ou cirurgia.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti bet kokie kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Portuguese: (ver secção 4.8).
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Portuguese: Além disso o seu médico pode identificar alterações nas suas análises ao sangue e à urina.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimuose.
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detetar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties, kuri reikalinga norint nustatyti menkai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašo lentelė
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Portuguese: À medida que o pH da urina aumenta para mais de 6,5, a depuração renal de salicilato livre aumenta de <5% a> 80%.
Lithuanian: Kai šlapimo pH tampa didesnis už 6,5, laisvo salicilato inkstų klirensas padidėja nuo < 5 % iki > 80 %.
Portuguese: Uma utilização ocasional de AAS (até 1000 mg num período de 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado de AAS noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių ją vartojate ilgai, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Ver seção 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Portuguese: Após doses tóxicas (10-20 g) a semivida plasmática pode aumentar até 20 horas.
Lithuanian: Pavartojus toksines dozes (10-20 g), pusinis eliminacijos laikas plazmoje gali pailgėti iki daugiau kaip 20 valandų.
Portuguese: Assim as seguintes recomendações para doses de 500 mg/dia e doses superiores aplicam-se também para este intervalo de dose.
Lithuanian: Todėl rekomendacijos galiojančios 500 mg per parą dozei ir didesnėms, taip pat taikomos ir šiam dozių intervalui.
Portuguese: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Portuguese: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Teva Nederland B.
Portuguese: • reações alérgicas repentinas com perigo de vida
Lithuanian: • staigios pavojingos gyvybei alerginės reakcijos
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7% de mulheres e 29,2% de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Lithuanian: 19,7% pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2% - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Portuguese: Reações cruzadas entre tienopiridinas
Lithuanian: Kryžminės reakcijos tarp tienopiridinų
Portuguese: Muito Raros, ou desconhecidos*
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Holanda
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Portuguese: O risco absoluto de malformações cardíacas aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių raidos ydų absoliuti rizika padidėjo nuo 1 % iki vidutiniškai 1,5 %.
Portuguese: Foram observadas reduções menos pronunciadas na exposição do metabolito com pantoprazole e lansoprazole.
Lithuanian: Mažiau išreikštas metabolito poveikio sumažėjimas buvo stebėtas vartojant pantoprazolą arba lansoprazolą.
Portuguese: A acidose metabólica também surge devido à presença de salicilatos.
Lithuanian: Metabolinė acidozė atsiranda taip pat dėl salicilatų.
Portuguese: Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue.
Lithuanian: Gydydamas tokią būklę, gydytojas į užsikišusią ar susiaurėjusią arteriją gali įstatyti stentą, kad būtų atkurta veiksminga kraujotaka.
Portuguese: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Lithuanian: East Sussex, BN22 9AG
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaferese.
Lithuanian: TTP, kuri gali baigtis mirtimi, būtina gydyti nedelsiant įskaitant gydymą plazmafereze.
Portuguese: A diminuição foi associada a uma redução na inibição da agregação plaquetária em 39% (dose de carga) e 21% (dose de manutenção).
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu 39 % (vartojant įsotinimo dozę) ir 21 % (vartojant palaikomąją dozę).
Portuguese: A experiência clínica acerca da utilização de doses acima de 100 mg/dia a 500 mg/dia é insuficiente.
Lithuanian: Klinikinės patirties, vartojant dozes nuo 100 mg per parą iki 500 mg per parą, nepakanka.
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Portuguese: Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica)
Lithuanian: Kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą)
Portuguese: • diminuição da pressão sanguínea
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas
Portuguese: A segurança e eficácia de clopidogrel/ácido acetilsalicílico em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nenustatytas.
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Lithuanian: • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą.
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendras dažnumas buvo mažas ir panašus abiejose grupėse.
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Lithuanian: Tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių kiekiui;
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Portuguese: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: Tendo em conta o facto que as crianças, adolescentes e idosos apenas são vistos numa fase tardia da intoxicação, geralmente já atingiram o estado de acidose.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad vaikų, kūdikių ir pradedančių vaikščioti kūdikimptomai dažniausiai pastebimi jau esant vėlyvai intoksikacijos stadijai, jiems jau būna pasireiškusi acidozė.
Portuguese: Apesar de não terem sido realizados quaisquer estudos formais de carcinogenicidade com o AAS, demonstrou-se que não é um promotor tumoral.
Lithuanian: Nors formalių ASR kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, nustatyta, kad ji nėra navikų aktyvatorius.
Portuguese: Estudos clínicos indicam que doses até 100 mg/dia para uso obstetrício restrito, que requerem monitorização especial, parecem seguras.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad 100 mg per parą dozės ribotam vartojimui akušerijoje, reikalaujančiam specialaus stebėjimo, yra saugios.
Portuguese: Impedindo esta agregação, em alguns tipos de vasos sanguíneos (chamados artérias), os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado aterotrombose).
Lithuanian: Neleisdami joms sulipti kai kuriose kraujagyslėse (jos vadinamos arterijomis), antitrombocitiniai vaistiniai preparatai mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti procesui, kuris vadinasi aterotrombozė).
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inativo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respetivamente).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neaktyvus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipagem: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Lithuanian: Buvo atliktos kelios retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Portuguese: A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar de forma negativa a gravidez e /ou o desenvolvimento embrionário-fetal.
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono (arba) vaisiaus vystymąsi.
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Portuguese: Hipromelose 15 cP Polidextrose
Lithuanian: Hipromeliozė 15cP Polidekstrozė
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Portuguese: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Lithuanian: Prancūzija Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Portuguese: No CURE 832 (6,6%) dos doentes receberam terapêutica concomitantemente com antagonistas dos recetores GPIIb/IIa.
Lithuanian: CURE tyrimo metu 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Portuguese: - Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Lithuanian: - Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau atsiradus simptomams ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Portuguese: • dores de cabeça
Lithuanian: • galvos skausmas
Portuguese: Os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 contribuem para a maioria da função reduzida dos alelos nos Caucasianos (85%) e nos Asiáticos (99%) metabolizadores fracos.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų neveiklių alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %), kurių metabolizmas būna menkas.
Portuguese: Os resultados obtidos em populações com diferentes características (ex.: angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q, níveis de risco baixos a elevados, diabetes, necessidade de revascularização, idade, sexo, etc.) foram consistentes com os resultados da análise primária.
Lithuanian: , nestabilia krūtinės angina arba MI be Q bangos, maža ar didele rizika, cukrinio diabeto pasireiškimu, revaskuliarizacijos poreikiu, amžiumi, lytimi ir kitais), atitiko pagrindinės analizės rezultatus.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos predefinidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinoliticos ou heparina usados.
Lithuanian: Ši nauda buvo tokia pat visuose pacientų prespecifiniuose pogrupiuose, tarp jų pagal pacientų amžių ir lytį, infarkto vietą arba vartotos fibrinolizės ar heparino tipą.
Portuguese: • inflamação da boca (estomatite)
Lithuanian: • burnos uždegimas (stomatitas)
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 363 (5,8%) no grupo tratado com AAS].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6 %) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) ASR gydytų pacientų grupėje].
Portuguese: A partir do sexto mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor:
Lithuanian: Nuo šešto nėštumo mėnesio pradžios visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti:
Portuguese: Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Lithuanian: Norvegija Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Portuguese: • gota (uma condição de articulações inchadas e dolorosas causada pelos cristais de ácido úrico)
Lithuanian: • podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai)
Portuguese: • Se tem uma condição médica que está atualmente a causar hemorragia tal como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Lithuanian: deriniu. - Jeigu Jums yra būklė, kuri šiuo metu sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa arba kraujavimas į smegenis.
Portuguese: In vitro e in vivo o clopidogrel é metabolizado de acordo com duas vias metabólicas principais: uma mediada por estereases que leva à hidrólise no derivado do ácido carboxílico inativo (85% dos metabolitos circulantes), e uma mediada por múltiplos citocromos P450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas vyksta veikiant esterazėms - hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Portuguese: Para doentes que não realizaram uma angiografia, o objetivo primário foi a morte ou enfarte do miocárdio recorrente por volta do Dia 8 ou da alta hospitalar.
Lithuanian: Pacientams, kurie nepatyrė angiografijos, pirminis tyrimo tikslas buvo mirtis arba iki aštuntosios dienos, arba iki išrašymo iš ligoninės pasikartojęs MI.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26%>70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4% - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų vartojo fibrinolitikus.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento atua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue.
Lithuanian: Tai susiję su vaisto veikimu, kadangi šis vaistas slopina kraujo krešulių susidarymą.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relativos à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono, vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: In vitro esta via metabólica é mediada pelo CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6.
Lithuanian: In vitro ši apykaita vyksta dėka CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6 fermentų.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42,000 doentes, que participaram em ensaios clínicos, incluindo mais de 30,000 doentes tratados com clopidogrel mais AAS e mais de 9,000 doentes tratados por 1 ano ou mais.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas buvo vertintas klinikinių tyrimų metu tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, iš jų daugiau kaip 30 000 vartojo kartu klopidogrelį ir ASR; daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Portuguese: Doses baixas (até 100 mg/dia):
Lithuanian: Mažos dozės (mažesnės kaip 100 mg per parą).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite, hipotensão
Lithuanian: Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas, hipotenzija
Portuguese: Existem poucos dados disponíveis na literatura acerca da população asiática para avaliar a implicação clínica do genotipagem deste CYP no resultado dos acontecimentos clínicos.
Lithuanian: Remiantis literatūra, duomenys apie Azijos populiaciją yra nepakankami kad galima būtų įvertinti CYP genotipavimo reikšmę klinikinių reiškinių rezultatams.
Portuguese: Doentes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser avaliados e tratados por especialistas e o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico deverá ser descontinuado.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra diagnozuota įgyta hemofilija turi būti prižiūrimi ir gydomi specialistų, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą reikia nutraukti.
Portuguese: Doentes que desenvolveram anteriormente reações alérgicas e/ou hematológicas a uma tienopiridina podem ter um risco acrescido de desenvolverem a mesma ou outra reação a outra tienopiridina.
Lithuanian: Jei pacientui jau buvo atsiradusi alerginė ir (arba) hematologinė reakcija į vieną tienopiridiną, tokios pačios ar kitokios reakcijos į kitokį tienopiridiną atsiradimo rizika gali būti didesnė.
Portuguese: Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Teva Pharma B.
Portuguese: Além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas espontaneamente reações adversas.
Lithuanian: Papildomai klinikinių tyrimų duomenims gauta pranešimų ir apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Portuguese: Num estudo, quando uma dose única de ibuprofeno de 400 mg foi administrada cerca de 8 horas antes ou em 30 minutos após libertação imediata da dose de aspirina (81 mg) ocorreu um efeito diminuído do AAS na formação de tromboxano ou na agregação das plaquetas.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu nustatyta, kad, pavartojus vienkartinę 400 mg ibuprofeno dozę 8 valandas prieš arba 30 minučių po greito atpalaidavimo formos aspirino pavartojimo (81 mg), sumažėjo acetilsalicilo rūgšties poveikis tromboksano susidarymui arba trombocitų agregacijai.
Portuguese: No CHARISMA e num estudo coorte (Simon) foi observado um aumento do número de acontecimentos apenas nos metabolizadores fracos quando comparado com os metabolizadores extensos.
Lithuanian: CHARISMA ir viename kohortiniame tyrime (Simon) padidėjęs tokių sutrikimų dažnis buvo nustatytas tik menkai metabolizuojančiųjų grupėje lyginant su tais, kurių metabolizmas yra aktyvus.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.