FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Namietajúci členský štát preto dospel k názoru, že dve predložené štúdie biologickej rovnocennosti, v ktorých boli použité 50 mg a 150 mg tablety tolperizónu v podmienkach užívania nalačno, nie sú dostatočné a je potrebné preukázať biologickú rovnocennosť v podmienkach užívania lieku s jedlom.
Romanian: Prin urmare, statul membru care a ridicat obiecția a considerat că cele două studii de bioechivalență prezentate, cu comprimate de 50 și 150 mg tolperison în condiții de repaus alimentar, nu au fost suficiente și că bioechivalența trebuie demonstrată în condiții postprandiale.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že pomocné látky manitol a betaín, ktoré sa nachádzajú v lieku, ktorý je predmetom postúpenia veci, ale ktoré sa nenachádzajú v referenčnom lieku, nemajú žiadny vplyv na biologickú rovnocennosť týchto liekov v podmienkach užívania nalačno.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că excipienții manitol și betaină, care se găsesc în produsul care face obiectul sesizării dar nu și în medicamentul de referință, nu au avut niciun efect asupra bioechivalenței acestor produse în condiții de repaus alimentar.
Slovak: Aj keď namietajúci členský štát považoval výsledky štúdií biologickej rovnocennosti za hraničné, žiadateľ argumentoval tým, že druhá štúdia biologickej rovnocennosti mala rovnaký rozvrh a v štúdii sa preukázalo, že tolperizón je vysoko variabilný liek - variabilita Cmax pre referenčný liek u jedinca bola 46,99 %. Keďže koeficient zmeny u jedinca je vyšší ako 30 %, žiadateľ dospel k názoru, že podľa
Romanian: Cu toate că statul membru care a prezentat obiecția a considerat rezultatele studiilor de bioechivalență ca fiind la limită, solicitantul a argumentat că al doilea studiu de bioechivalență a reprodus proiectul studiului în care s-a dovedit că tolperisonul este un medicament cu variabilitate mare - variabilitatea intraindividuală a Cmax pentru medicamentul de referință a fost de 46,99 %.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pomocné látky manitol a betaín, ktoré sa nachádzajú v lieku, ktorý je predmetom postúpenia veci, ale ktoré sa nenachádzajú v referenčnom lieku, nemajú žiadny vplyv na biologickú rovnocennosť týchto liekov v podmienkach užívania nalačno.
Romanian: CHMP a remarcat că excipienții manitol și betaină, care se găsesc în produsul care face obiectul sesizării dar nu și în medicamentul de referință, nu au avut niciun efect asupra bioechivalenței acestor produse în condiții de repaus alimentar.
Slovak: %. V štúdii, v ktorej boli použité 50 mg tablety, sa biologická rovnocennosť nepreukázala, keďže horný limit pre Cmax bol mimo horného pásma, t. j.
Romanian: În studiul cu comprimatul de 50 mg, bioechivalența nu a fost demonstrată, întrucât limita superioară a Cmax s-a situat în afara părții superioare a intervalului, și anume 125,49 %.
Slovak: Na základe výsledkov predložených štúdií biologickej rovnocennosti preto členovia výboru CHMP súhlasili s tým, že liek Merisone vo forme 50 mg a 150 mg tabliet je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Mydeton vo forme 50 mg a 150 mg tabliet (Gedeon Richter Plc) v podmienkach užívania lieku nalačno.
Romanian: Prin urmare, pe baza rezultatelor studiilor de bioechivalență prezentate, membrii CHMP au fost de acord că, în condiții de repaus alimentar, comprimatele de 50 și 150 mg de Merisone sunt bioechivalente cu comprimatele de 50 și 150 mg ale medicamentului de referință Mydeton (Gedeon Richter Plc).
Slovak: j. žiadosť pre generický liek) vo vzťahu k referenčnému lieku Mydeton (Gedeon Richter Plc).
Romanian: Cererea de autorizație de punere pe piață pentru Merisone a fost depusă în temeiul articolului 10 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE (adică o cerere generică), în raport cu medicamentul de referință Mydeton (Gedeon Richter Plc).
Slovak: • výbor dospel k názoru, že výsledky predložených štúdií biologickej rovnocennosti preukázali, že liek Merisone 50 mg a 150 mg tablety je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Mydeton 50 mg a 150 mg tablety v podmienkach užívania lieku nalačno,
Romanian: • comitetul a considerat că rezultatele studiilor de bioechivalență prezentate au demonstrat că, în condiții de repaus alimentar, comprimatele de 50 și 150 mg de Merisone au fost bioechivalente cu comprimatele de 50 și 150 mg ale medicamentului de referință Mydeton;
Slovak: Účinná látka lieku
Romanian: Deoarece coeficientul de
Slovak: Členský štát EÚ/EHS
Romanian: Statul Membru EU/SEE
Slovak: Farmaceutická forma
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovak: 1 blister (7 tabliet)
Romanian: 1 blister (7 comprimate)
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie (psy), subkutánne použitie (mačky)
Romanian: Administrare subcutanată sau intravenoasă (câini), administrare subcutanată (pisici)
Slovak: Kone
Romanian: Guineea
Slovak: Žuvacie tablety
Romanian: Polietilenă flacon
Slovak: Mačky Subkutánne použitie
Romanian: Administrare subcutanată
Slovak: Ošípané
Romanian: Pisici
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú k ochrane životného prostredia.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Slovak: Pozri „Kontraindikácie".
Romanian: Vezi punctul „Contraindicaţii".
Slovak: Pozri časť 4.7.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Slovak: Laboratórne štúdie u hovädzieho dobytka nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe bovine nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice sau maternotoxice.
Slovak: Táto lokálna reakcia ustúpila do 8 hodín po subkutánnom podaní.
Romanian: Această reacţie locală a dispărut într-un interval de 8 ore de la administrarea subcutanată.
Slovak: Prosím dodržujte starostlivo inštrukcie veterinárneho lekára.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Slovak: Žuvacie tablety je možné podávať s alebo bez krmiva, sú ochutené a väčšina psov ich dobre prijíma.
Romanian: Comprimatele masticabile de Metacam pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi cei mai mulţi câini le înghit de bună voie.
Slovak: EXP: {mesiac/rok} 3 ml:
Romanian: EXP {lună/an} 3 ml:
Slovak: Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO
Romanian: 08228 Terrassa, Barcelona SPANIA
Slovak: Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Romanian: Metaboliţii importanţi identificaţi la toate speciile au fost metaboliţii 5-hidroxilaţi şi 5-carboxilaţi, precum şi metabolitul oxalat.
Slovak: Živá hmotnosť (kg)
Romanian: Greutatea corporală (kg)
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
Slovak: Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Romanian: Folosiţi un recipient mic (de exemplu, o linguriţă) și picurați suspensia orală Metacam în recipient (se recomandă dozarea cu câteva picături în plus față de cantitatea necesară).
Slovak: Účinná látka v Metacam je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Metacam este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Slovak: S ohľadom na riziko náhodného samoinjikovania a známe nežiaduce účinky triedy NSAID a ďalších inhibítorov prostaglandínu na tehotenstvo a/alebo embryofetálny vývoj, by tento veterinárny liek nemali podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť.
Romanian: Având în vedere riscul de auto-injectare accidentală şi reacţiile adverse cunoscute, specifice clasei de medicamente, ale AINS şi ale altor inhibitori de prostaglandine asupra sarcinii şi/sau dezvoltării embriofetale, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de către femei gravide sau care încearcă să rămână gravide.
Slovak: Can Parellada
Romanian: Can Parellada Industrial
Slovak: Návod na otvorenie blistrov s detským bezpečnostným uzáverom:
Romanian: Instrucţiuni pentru deschiderea blisterelor cu folie de siguranţă, protejate împotriva deschiderii de către copii:
Slovak: Na dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť liek Metacam podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Metacam trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Slovak: V prípade absencie štúdie o kompatibilite sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovak: 7 tabliet 84 tabliet 252 tabliet
Romanian: 7 comprimate 84 comprimate 252 comprimate
Slovak: V prípade, ak MMA syndróm vážne naruší bežné správanie (napr. anorexia), odporúča sa použiť Metacam 20 mg/ml injekčný roztok.
Romanian: În cazuri de MMA cu stare generală sever afectată (de exemplu, anorexie), se recomandă utilizarea Metacam 20 mg/ml soluţie injectabilă.
Slovak: Pred použitím riadne pretrepte.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
Romanian: QM01AC06.
Slovak: (pozri časť 4.3).
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
Slovak: V tomto prípade nepokračovať v perorálnej liečbe.
Romanian: În acest caz, nu folosiţi tratament postoperator oral.
Slovak: 14 dní
Romanian: 14 zile
Slovak: Dbajte na presné dávkovanie, použitie vhodného dávkovača a stanovenie telesnej hmotnosti.
Romanian: Aveţi grijă cu privire la precizia dozei, utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea greutăţii corporale.
Slovak: Túto liečbu môžeme použiť pre mačky podstupujúce operačný zákrok, keď nie je možná ďalšia perorálna liečba napr. u voľne žijúcich mačiek.
Romanian: Acest tratament poate fi avut în vedere la pisicile care suferă intervenţii chirurgicale în care nu este posibilă administrarea orală a unui tratament postoperator, de exemplu la pisicile sălbatice.
Slovak: Detekcia metabolitov materskej zložky v moči a truse, nie však v plazme, svedčí o jej rýchlom vylučovaní.
Romanian: Detectarea metaboliţilor proveniţi de la substanţa activă de bază în urină şi fecale, dar nu şi în plasmă, indică excretarea rapidă a acestora.
Slovak: Žlč a moč obsahujú len stopy pôvodnej látky.
Romanian: Bila şi urina conţin numai urme ale compusului de origine.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c., i.v. Kone: i.v.
Romanian: Bovine: s.c., i.v. Cabaline: i.v.
Slovak: i.v. alebo s.c.
Romanian: i.v. sau s.c.
Slovak: Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám z dôvodu rozdielnych aplikátorov.
Romanian: Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, datorită dispozitivelor de dozare diferite.
Slovak: Jedna tableta obsahuje:
Romanian: Un comprimat conţine:
Slovak: Závažné inkompatibility:
Romanian: Incompatibilităţi:
Slovak: Liek podávať zamiešaný do malého množstva krmiva.
Romanian: De preferinţă amestecat cu o mică cantitate de hrană.
Slovak: Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Romanian: Metacam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: Každá žuvacia tableta môže byť rozpolená pre presné dávkovanie podľa individuálnej živej hmotnosti psa.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil poate fi fracţionat în jumătăţi egale, în scopul unei stabiliri precise a dozei, conform greutăţii corporale a câinelui.
Slovak: Eliminácia Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
Romanian: Eliminarea Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 7,7 de ore.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere, ako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Slovak: Fľaštičku dôkladne pretrepte.
Romanian: Agitaţi bine flaconul.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml flacoane): 3 ani.
Slovak: V prípade, že liek je zamiešavaný do krmiva, má sa podať v malom množstve krmiva ešte pred kŕmením.
Romanian: În cazul în care produsul se administreaza înglobat în hrană, el trebuie să fie adăugat la o cantitate mică de alimente, iar aceasta să se administreze înainte de hrănirea propriu-zisă.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v časti 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. 4.6, să fie mai severe şi mai frecvente.
Slovak: Pre psy s nižšou hmotnosťou ako 4 kg sa odporúča použiť Metacam perorálna suspenzia pre psy.
Romanian: Pentru câinii cu greutate corporală mai mică de 4 kg se recomandă utilizarea Metacam, forma de suspensie orală pentru câini.
Slovak: Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg nebola u morčiat hodnotená.
Romanian: Siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost evaluată la porcii de Guineea.
Slovak: Každá fľaštička je balená v papierovej škatuľke spolu s 1 ml polypropylénovou odmernou striekačkou, so stupnicou členenou podľa telesnej hmotnosti mačiek (2 až 10 kg) a piktogramom znázorňujúcim mačku.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton şi este prevăzut cu o seringă de măsurare de 1 ml, din polipropilenă, cu scală de măsurare în kg greutate corporală pentru pisici (de la 2 la 10 kg) şi o pictogramă care înfăţişează o pisică.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă a produselor medicinale veterinare cu potenţial nefrotoxic.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 ml fľaštička:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: Flacon de 3 ml:
Slovak: Výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže Labiana Life Sciences S.A.
Romanian: Producători responsabili pentru eliberarea seriilor: Labiana Life Sciences S.A.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, ustálená koncentrácia meloxikamu v plazme je dosiahnutá na druhý deň po začatí liečby.
Romanian: Dacă utilizarea produsului se face conform regimului de dozare recomandat, concentraţiile plasmatice stabile de meloxicam sunt atinse în cea de-a doua zi de tratament.
Slovak: Udržiavacia dávka:
Romanian: Doza de întreţinere:
Slovak: Suspenzia lieku sa môže aplikovať štandardnou 1 ml striekačkou s ml stupnicou a 0,01 ml odstupňovaním.
Romanian: Suspensia poate fi administrată folosind o seringă standard de 1 ml gradată cu scală milimetrică și cu gradații de 0,01 ml.
Slovak: 5 dní.
Romanian: 5 zile
Slovak: Klinickú odpoveď je možné zvyčajne pozorovať v priebehu 3 - 4 dní.
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile.
Slovak: Veľkosť balení:
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť „Kontraindikácie").
Romanian: Cabaline: nu se utilizează pentru iepe gestante sau în perioada de lactaţie (vezi pct. „Contraindicaţii").
Slovak: Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale: injecţie subcutanată unică.
Slovak: Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti mačky.
Romanian: Retrageţi pistonul seringii până când linia neagră de pe piston corespunde greutăţii corporale a pisicii, în kilograme.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Romanian: Aceste efecte secundare au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Slovak: Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti psa.
Romanian: Retrageţi pistonul seringii până când linia neagră de pe piston corespunde greutăţii corporale a câinelui, în kilograme.
Slovak: Ingelheim
Romanian: Cabaline
Slovak: Liečba teliat liekom Metacam 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Metacam cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porcine
Slovak: Chronické svalovo-kostné ochorenia u mačiek:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice cronice la pisici:
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť 4.7).
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele în perioada de lactaţie (vezi pct. 4.7).
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Romanian: 21% din doza recuperată este eliminată prin urină (2% ca meloxicam în formă nemodificată, 19% ca metaboliţi) şi 79% prin fecale (49% ca meloxicam în formă nemodificată, 30% ca metaboliţi).
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná o 24 hodín (raz denne v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Romanian: Doza orală postoperatorie poate fi administrată o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Slovak: subkutánne použitie, intravenózne použitie.
Romanian: subcutanat, intravenos.
Slovak: U mačiek so živou hmotnosťou najmenej 2 kg je prípadne možné použiť odmernú striekačku priloženú v balení.
Romanian: În mod alternativ, pentru pisicile cu o greutate corporală de cel puţin 2 kg, poate fi utilizată seringa de măsurare furnizată în ambalaj.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul corespunzător cu antibiotice pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti „Nežiaduce účinky" oveľa závažnejšie a častejšie.
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. „Reacţii adverse", să fie mai severe şi mai frecvente.
Slovak: Pre presnejšie dávkovanie je možné zvážiť použitie lieku Metacam perorálna suspenzia pre psy.
Romanian: În scopul atingerii unui grad încă şi mai mare de precizie a dozării se poate folosi Metacam, forma de suspensie orală pentru câini.
Slovak: Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Slovak: 3 roky.
Romanian: 2 ani.
Slovak: Alternatívne je možné liečbu začať injekčným roztokom Metacam 5 mg/ml.
Romanian: În mod alternativ, iniţierea tratamentului se poate face cu forma de Metacam soluţie injectabilă, 5 mg/ml.
Slovak: Pokiaľ ide o hovädzí dobytok, v laboratórnych štúdiách u väčšiny zvierat bol v mieste aplikácie pozorovaný mierny, prechodný, bezbolestný opuch.
Romanian: La bovine, a fost observată o uşoară umflătură nedureroasă tranzitorie la locul injectării, la majoritatea animalelor, în studiile de laborator.
Slovak: s.c. alebo i.v.
Romanian: s.c. sau i.v.
Slovak: Ošetrenie prasiatok liekom Metacam pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti.
Romanian: Tratamentul cu Metacam al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť „Gravidita a laktácia").
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau în perioada de lactaţie (vezi pct. „Gestaţie şi lactaţie").
Slovak: Béžové škvrnité okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a so zapusteným kódom „M10" alebo „M25" na druhej strane tablety.
Romanian: Comprimat rotund, de culoare bej marmorat, biconvex, inscripţionat cu un cod pe partea superioară, fie „M10", fie „M25" pe o singură parte.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov a s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Romanian: Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau cu greutate mai mică de 2 kg.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie z plazmy je po perorálnej aplikácii približne 2,3 hodiny.
Romanian: După administrarea orală, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2,3 ore.
Slovak: Každá ďalšia perorálna dávka môže byť podaná v 24-hodinovom intervale až do maximálneho počtu štyri dávky.
Romanian: Doza orală postoperatorie poate fi administrată până la un total de patru doze, la intervale de 24 de ore.
Slovak: Každá fľaštička je zabalená v papierovej škatuľke spolu s polypropylénovou odmernou striekačkou.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton şi este prevăzut cu o seringă de măsurare din polipropilenă.
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia.
Romanian: Injecţie subcutanată unică.
Slovak: Ak nedôjde ku klinickému zlepšeniu, je potrebné najneskôr do 10 dní liečbu prerušiť.
Romanian: În cazul în care nu apare nicio îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 ml fľaštička:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: Flacon de 3 ml:
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predtým použitého lieku.
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Slovak: Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia.
Romanian: Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă.
Slovak: Stlačiť a odskrutkovať vrchnáčik.
Romanian: Apăsaţi şi apoi deşurubaţi vârful flaconului.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať buď kvapkadlom (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea fie a picurătorului flaconului (pentru rasele foarte mici) fie a seringii de măsurare, furnizată în ambalaj.
Slovak: Farmakologick y účinná látka
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Slovak: 4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka lieku Metacam podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Metacam poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei associate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxikamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnosťou 10 kg živej hmotnosti resp. 25 kg živej hmotnosti.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine fie 1 mg, fie 2,5 mg de meloxicam, cantităţi ce corespund dozajului pentru tratamentul de întreţinere la un câine cu greutatea corporală de 10 kg şi respectiv de 25 kg.
Slovak: Metacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy Blistre: 7, 84 alebo 252 tabliet
Romanian: Metacam 2,5 mg, comprimate masticabile pentru câini Blistere: 7, 84 sau 252 de comprimate.