FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with end stage renal disease (Creatinine clearance ≤ 15 ml/min), the daily dose should be reduced by 75%.
Portuguese: Nos doentes com doença renal em estado terminal (depuração da creatinina ≤ 15 ml/min), a dose diária deve ser reduzida de 75%.
English: All routes of administration at the exception prolonged release preparations
Portuguese: Todas as vias de administração à exceção das preparações de libertação prolongada
English: You may experience uncontrollable movements (extrapyramidal disorders), feel drowsy, have some troubles of consciousness, be confused, have hallucination and heart problems.
Portuguese: Pode sentir movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais), sensação de sonolência, ter alguns problemas de consciência, estar confuso, ter alucinações e problemas de coração.
English: Mivacurium and suxamethonium
Portuguese: Micacuvirum e suxametonium
English: Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine.
Portuguese: A metoclopramida pode ser usada em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção dos analgésicos na enxaqueca aguda.
English: In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults).
Portuguese: No caso de sintomas extrapiramidais relacionados ou não com sobredosagem, o tratamento é apenas sintomático (benzodiazepinas nas crianças e/ou medicamentos anticolinérgicos antiparkinsónicos nos adultos).
English: There have been reports of serious cardiovascular undesirable effects including cases of circulatory collapse, severe bradycardia, cardiac arrest and QT prolongation following administration of metoclopramide by injection, particularly via the intravenous route (see section 4.8).
Portuguese: Têm sido notificados casos de efeitos indesejáveis cardiovasculares graves, incluindo casos de colapso circulatório, bradicardia grave, paragem cardíaca e prolongamento do interval QT após administração injetável de metoclopramida, em particular por via intravenosa (ver secção 4.8).
English: For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended.
Portuguese: Para a prevençao de náuseas e vómitos que possam ocorrer após prevenção cirúrgica: recomenda-se uma dose única de 10 mg.
English: Uncommon Amenorrhoea, Hyperprolactinaemia, Rare
Portuguese: Amenorreia, Hiperprolactinemia
English: Older people The dose may need to be reduced depending on kidney problems, liver problems and overall health.
Portuguese: A dose pode ter de ser reduzida dependendo dos problemas de rins, problemas de fígado e estado geral de saúde.
English: - you have bleeding, obstruction or a tear in your stomach or gut.
Portuguese: se tiver uma hemorragia, obstrução ou perfuração no estomago ou intestino.
English: Sinus arrest particularly with intravenous formulation; Electrocardiogram QT prolonged; Torsade de Pointes;
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular, paragem sinusal particularmente com a formulação intravenosa; Electrocardiograma com prolongamento do intervalo QT; Torsade de Pointes;
English: - you have or may have a rare tumour of the adrenal gland, which sits near the kidney
Portuguese: Se tem ou pode ter um tumor raro da glândula suprarrenal, que fica próxima do rim (feocromocitoma).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) raised levels of a hormone called prolactin in the blood which may cause: milk production in men, and women who are not breast-feeding irregular periods hallucination decreased level of consciousness slow heartbeat (particularly with intravenous route) allergy
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) níveis elevados no sangue de uma hormona chamada prolactina que podem causar: produção de leite nos homens, e em mulheres que não estão a amamentar periodos irregulares alucinações diminuição do nível de consciência batimento cardíaco lento (particularmente com a via intravenosa) alergia
English: These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
Portuguese: Estes efeitos são, geralmente, completamente reversíveis após a descontinuação do tratamento, mas podem necessitar de um tratamento sintomático (benzodiazepinas nas crianças e/ou medicamentos anticolinérgicos antiparkinsónicos nos adultos).
English: You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento por mais de 5 dias para prevenir as náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia.
English: Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Desconhecido Metahemoglobinemia, que pode estar relacionada com carência em NADH citocromo b5 redutase, particularmente nos recém-nascidos (ver secção 4.4).
English: Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders.
Portuguese: A metoclopramida pode ter um efeito aditivo com outros neuroléticos na ocorrência de perturbações extrapiramidais.
English: The dose should be reduced if you have severe liver problems.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida se tiver problemas graves de rins.
English: For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended.
Portuguese: Para a prevenção de VNPC recomenda-se uma dose única de 10 mg.
English: These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration.
Portuguese: Estes sintomas surgem normalmente no início do tratamento e também podem surgir após uma administração única.
English: How to take {Tradename}
Portuguese: Como tomar Nome de fantasia
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s)> <This formulation is not suitable for administration to this/these population(s)>
Portuguese: <Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para adminimistração a esta/estas população (ões)> <Esta formulação não é indicada para administração a esta/esta população (ões)>
English: - Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
Portuguese: - Sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão, alucinações.
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration> <This formulation is not suitable for administration>
Portuguese: <Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para serem administradas> <Esta formulação não é adequada para administração>
English: {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Portuguese: {Nome de fantasia} é indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) se outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir as náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia.
English: Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of extrapyramidal symptoms.
Portuguese: A metoclopramida deve ser descontinuada imediatamente no caso de sintomas extrapiramidais.
English: Talk to your doctor if you have kidney problems.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas de rins.
English: The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Portuguese: O texto seguinte deverá ser incluido no RCM para alterar as autorizações de intodução no mercado, como necessário.
English: To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
Portuguese: Para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia (crianças com idades entre 1 e 18 anos)
English: Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
Portuguese: Combinação contraindicada A levodopa ou agonistas dopaminérgicos e metoclopramida têm um antagonismo mútuo (ver secção
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) depression uncontrollable movements such as tics, shaking, twisting movements or muscle contracture (stiffness, rigidity) symptoms similar to Parkinson disease (rigidity, tremor) feel restless blood pressure decrease (particularly with intravenous route) diarrhoea feeling weak.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) depressão movimentos incontroláveis tais como tiques, agitação, movimentos de torção ou contracturas musculares (dureza, rigidez) sintomas semelhantes à doença de Parkinson (rigidez, tremor) sensação de agitação diminuição da pressão arterial (particularmente com a via intravenosa) diarreia sensação de fraqueza.
English: Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3).
Portuguese: População pediátrica A metoclopramida está contraindicada em crianças com idade inferior a 1 ano (ver secção 4.3).
English: In patients with renal impairment or with severe hepatic impairment, a dose reduction is recommended (see section 4.2).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou com compromisso hepatico grave, recomenda-se a redução da dose (ver secção 4.2).
English: Driving and using machines For all routes of administration
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Para todas as vias de administração
English: Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático: Nos doentes com compromisso hepático grave, a dose deve ser reduzida de 50% (ver secção 5.2).
English: Oral route
Portuguese: Via oral
English: Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation
Portuguese: Desconhecido Reação anafilática (incluindo choque anafilático particularmente com a formulação intravenosa)
English: {Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles)
Portuguese: anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar cólicas ou espasmos do estômago) derivados da morfina (medicamentos usados para tratar dores graves) medicamentos sedativos qualquer medicamento usado para tratar problemas mentais digoxina (medicamento usado para tratar a insuficiência cardíaca) cilosporina (medicamento usado para tratar certos problemas do sistema imunitário) mivacúrio e suxametónio (medicamentos usados para relaxar os músculos) fluoxetina e paroxetina (medicamentos usados para tratar a depressão)
English: For all routes of administration
Portuguese: Para todas as vias de administração
English: - you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Nome de fantasia se: Para todas as formulações for alérgico à metoclopramida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: All routes of administration
Portuguese: Todas as vias de administração
English: Common Diarrhoea
Portuguese: Frequentes Diarreia
English: In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal médio a grave (depuração da creatinina 15-60 ml/min), a dose deve ser reduzida de 50% (ver secção 5.2).
English: These medicines include the following: - levodopa or other medicines used to treat Parkinson's disease (see above “Do not take
Portuguese: levodopa ou outros medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson (ver acima “Não tome Nome de fantasia se”)
English: Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
Portuguese: Deve dedicar-se especial cuidado a doentes com condições neurológicas subjacentes e a doentes sob tratamento com outos medicamentos que actuam a nível central (ver secção 4.3)
English: Adults with kidney problems
Portuguese: Adultos com problemas de rins
English: Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
Portuguese: Se necessário do ponto de vista clínico, a metoclopramida pode ser usada durante a gravidez.
English: - you are taking levodopa (a medicine for Parkinson's disease) or dopaminergic agonists (see below “Other medicines and Tradename”) - you have ever had an abnormal blood pigment levels (methaemoglobinemia) or NADH cytochromeb5 deficiency
Portuguese: se tem epilepsia se tem doença de Parkinson se estiver a tomar levodopa (um medicamento para a doença de Parkinson) ou agonistas dopaminérgicos (ver abaixo “Outros medicamento e Nome de fantasia”) se alguma vez tiver tido níveis alterados dos pigmentos do sangue (metahemoglobinemia) ou carência em NADH citocromo-b5.
English: The dose should be reduced if you have moderate or severe kidney problems.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida se tiver problemas médios ou graves de rins.
English: Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificado síndrome maligno dos neuroléticos com metoclopramida em combinação com neurolépticos assim como com metoclopramida em monoterapia (ver secção 4.8).
English: Metoclopramide is excreted in breast milk at low level.
Portuguese: Níveis baixos de metoclopramida são excretados no leite materno.
English: Serotonergic drugs
Portuguese: Medicamento serotoninérgicos
English: Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used.
Portuguese: Podem surgir perturbações extrapiramidais, particularmente em crianças e adultos jovens, e/ou quando são usadas doses elevadas.
English: Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated.
Portuguese: No caso de sintomas do síndrome maligno dos neuroléticos a metoclopramida deve ser descontinuada imediatamente e deverá ser iniciado um tratamento apropriado.
English: You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}.
Portuguese: Depois de tomar Nome de fantasia pode sentir-se sonolento, com tonturas ou ter contraturas incontroláveis, movimentos bruscos ou contorcidos e tónus muscular invulgar causando distorção do corpo.
English: For rectal formulations
Portuguese: Para formulações retais
English: Uncommon Dystonia, Dyskinesia, Depressed level of consciousness
Portuguese: Distonia, Discinesia, Diminuição do nível de consciência
English: Pregnancy, breast-feeding For all routes of administration
Portuguese: Gravidez, amamentação Para todas as vias de administração
English: Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia
Portuguese: Frequentes Alterações extrapiramidais (particularmente em crianças e adultos jovens e/ou quando a dose recomendada é excedida, mesmo após administração de uma dose única do medicamento) (ver secção 4.4),
English: Dosing table
Portuguese: Tabela de dose
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para administração a esta população.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking {Tradename} if: - you have a history of abnormal heart beats (QT interval prolongation) or any other heart problems - you have problems with the levels of salts in your blood, such as potassium, sodium and magnesium.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Nome de fantasia se: tem uma história de batimentos cardíacos alterados (prolongamento do intervalo QT) ou qualquer outro problema cardíaco tem problemas nos níveis de sais no seu sangue, tais como potássio, sódio e magnésio está a usar outros medicamentos conhecidos por alterarem a forma como o seu coração bate tem algum problema neurológico (cérebro) tem problemas do fígado ou rins.
English: Neurological Disorders
Portuguese: Perturbações neurológicas
English: For the treatment of nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine and for the prevention of nausea and vomiting caused by radiotherapy: the recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Portuguese: Para o tratamento de náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que possam ocorrer com uma enxaqueca e para a prevenção de náuseas e vómitos causados por radioterapia: a dose única recomendada é 10 mg, repetida até 3 vezes ao dia.
English: Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur.
Portuguese: Podem ocorrer perturbações extrapiramidais, sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão, alucinações e paragem cardiorespiratória.
English: {Tradename} with alcohol For all routes of administration
Portuguese: Nome de fantasia com álcool Para todas as vias de administração
English: Stop the treatment and talk straight away to your doctor, pharmacist or nurse if you experience one of the following signs while having this medicine: - uncontrollable movements (often involving head or neck).
Portuguese: Pare o tratamento e fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto está a tomar este medicamento:
English: For the symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting and for the prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV): the recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily
Portuguese: Para o tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidos por enxaqueca aguda e a prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR): a dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia.
English: The recommended dose is 30mg once daily.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg uma vez ao dia.
English: Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively.
Portuguese: A metoclopramida pode ser tomada com comprimidos para as dores em caso de enxaqueca, para ajudar os comprimidos para as dores a atuarem com mais eficiência.
English: Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported.
Portuguese: Foi notificada metohemoglobinémia que pode estar relacionada com a carência em NADH citocromo b5 redutase.
English: Methaemoglobinemia
Portuguese: Metohemoglobinémia
English: Dosing table Age
Portuguese: Tabela das dosagens Idade
English: Metoclopramide-containing products
Portuguese: Medicamentos contendo Metoclopramida
English: Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block,
Portuguese: Desconhecido Paragem cardiaca, que ocorre pouco tempo depois do utilização injetável e que pode ser subsequente a bradicardia (ver secção 4.4);
English: Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 118 years)
Portuguese: Prevenção de náuseas e vómitos tardios unduzidos por quimioterapia (NVIQ) (doentes pediátricos com idades entre 1 a 18 anos)
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the formulations for these specific populations:
Portuguese: No RCM deverá ser implementada informação adicional adequada relativamente à adaptação das posologias, dependendo das formulações para estas populações específicas:
English: 30mg strength The recommended dose is 30mg once daily.
Portuguese: Dosagem 30mg A dose única recomendada é 30 mg uma vez ao dia.
English: The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Portuguese: - Perturbações extrapiramidais: distonia aguda e discinésia, síndrome parkinsónico, acatisia, mesmo após a administração de uma dose única do medicamento, particularmente em crianças e adultos jovens (ver secção 4.4).
English: Not known Shock, syncope after injectable use Acute hypertension in patients with phaeochromocytoma (see section 4.3)
Portuguese: particularmente com a formulação intravenosa desconhecido Choque, síncope após utilização injetável, Hipertensão aguda em doentes com feocromocitoma (ver secção 4.3)
English: Other medicines and {Tradename} For all routes of administration
Portuguese: Outros medicamentos e Nome de fantasia Para todas as vias de administração
English: Therefore metoclopramide is not recommended during breastfeeding.
Portuguese: A metoclopramida está contraindicada durante a amamentação.
English: Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option - Treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV) as a second line option Oral route
Portuguese: População pediátrica {Nome de fantasia} está indicado em crianças (com idades entre 1 e 18 anos) para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) como opção de segunda linha - Tratamento de náuseas e vómitos pós-cirúrgicos instalados (NVPC) como opção de segunda linha Via oral
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations
Portuguese: Informação adicional apropriada relativamente à adaptação das posologias deverá ser implementada no RCM dependendo da dosagem das formulações
English: For immediate release preparations The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Portuguese: Para preparações de libertação imediata A dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia.
English: Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option Rectal route
Portuguese: População pediátrica {Nome de fantasia} está indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) como opção de segunda linha
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to treat nausea and vomiting that has occurred after surgery
Portuguese: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer depois da quimioterapia - para tratar náuseas e vómitos que ocorreram depois de cirurgia
English: The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery.
Portuguese: O tratamento de náuseas e vómitos que ocorreram após uma cirurgia não deve ser superior a 48 horas.