FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Estonian: Pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
Danish: Studier vedrørende toksicitet efter gentagne doser voriconazol tyder på, at leveren er målorganet.
Estonian: Vorikonasooli korduvtoksilisuse uuringud viitavad sellele, et kõige ohustatumaks organiks on maks.
Danish: Hyppig monitorering for opiatrelaterede bivirkninger kan være nødvendig (se pkt.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda opiaatidega seotud kõrvalnähtude sage jälgimine (vt lõik 4.5).
Danish: Samtidig administration af rifampicin, carbamazepin og phenobarbital, da disse lægemidler sandsynligvis reducerer plasmakoncentrationer af voriconazol signifikant (se pkt.
Estonian: Kasutamine koos rifampitsiini, karbamasepiini ja fenobarbitaaliga, sest nimetatud ravimid võivad oluliselt vähendada vorikonasooli plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Danish: • Forstoppelse, fordøjelsesbesvær, betændelse i læber
Estonian: • Kõhukinnisus, seedehäired, huulte põletik
Danish: Blister folie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Estonian: Blisterpakend, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)
Danish: Deres læge vil også kontrollere Deres leverfunktion under behandling med VFEND ved at tage blodprøver.
Estonian: Teie arst jälgib ravi ajal VFEND-iga vereanalüüside abil teie maksatalitlust
Danish: Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) [CYP3A4-substrater]
Estonian: Vinka alkaloidid (nt vinkristiin ja vinblastiin) [CYP3A4 substraadid]
Danish: Det bør overvejes at reducere statin-dosis.
Estonian: Vajaduse korral peab kaaluma statiinide annuse vähendamist.
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired agranulotsütoos pantsütopeenia, trombotsütopeenia leukopeenia, aneemia luuüdihäire, lümfadenopaatia, eosinofiilia dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon
Danish: • Pimozid (medicin mod psykiske sygdomme)
Estonian: • Pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks)
Danish: 2 I kliniske studier var responset på voriconazol 21% lavere hos patienter med infektion med C. glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Estonian: 2 Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. glabrata infektsiooniga patsientidel 21% väiksem kui C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.
Danish: Efavirenz (CYP-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Når voriconazol anvendes samtidigt med efavirenz, bør dosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis bør nedsættes til 300 mg hvert 24. time (se pkt.
Estonian: Efavirens (CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat) Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Danish: Uden initialdosis forekommer akkumulering ved 2 gange dagligt dosering indtil steady state plasma voriconazolkoncentrationer, som hos de fleste forsøgspersoner er opnået på dag 6.
Estonian: Kui vorikonasooli ei manustata küllastavas annuses, saavutatakse plasma püsikontsentratsioon (vorikonasooli kaks korda ööpäevas manustades) enamikul inimestest kuuendaks ravipäevaks.
Danish: EU/1//02/212/022 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/023 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/024 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/02/212/022 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/023 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/024 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: 1 ml færdigblandet suspension indeholder 40 mg voriconazol.
Estonian: 1 ml valmis suspensiooni sisaldab 40 mg vorikonasooli.
Danish: En 8 mg/kg intravenøs dosis giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved en 9 mg/kg oral dosis.
Estonian: Intravenoosse annuse 8 mg/kg puhul on vorikonasooli toime ligikaudu 2 korda suurem kui suukaudse annuse 9 mg/kg puhul.
Danish: gyngende syn, gnister, synsaura, nedsat sysnskarphed, synsklarhed, tab af dele af det sædvanlige synsfelt, pletter for øjnene)
Estonian: kanapimedus, kõikuv nägemine, sädemete nägemine, aura nägemine, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, tavalise vaatevälja osaline kadumine, laigud silmade ees)
Danish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Estonian: Efavirensi Cmax  38% Efavirensi AUC  44% Vorikonasooli Cmax  61% Vorikonasooli AUC  77%
Danish: Hos patienter med moderat til alvorlig nyrefunktionssvigt (serum-kreatininniveauer >2,5 mg/dl), ses akkumulering af hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND (se pkt.
Estonian: Mõõduka kuni raskekujulise neerufunktsiooni langusega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus > 2,5 mg/dl) võib organismis kuhjuda Vfend-i intravenoosses formulatsioonis kasutatav kandjaaine SBECD (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Danish: • Akut vejrtrækningsbesvær, brystsmerter, hævelser i ansigtet (mund, læber og omkring øjnene),
Estonian: • Ägedad hingamisraskused, valu rinnus, näo (suu, huulte ja silmaümbruse) turse, vedeliku kogunemine kopsudesse
Danish: Andre hiv-proteasehæmmere (f.eks. saquinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4-substrater oghæmmere]
Estonian: Teised HIV-proteaaside inhibiitorid (nt sakvinaviir, amprenaviir ja nelfinaviir)* [CYP3A4 substraadid ja inhibiitorid]
Danish: Ved overdosering kan hæmodialyse muligvis medvirke til af fjerne voriconazol fra kroppen.
Estonian: Üleannustamise korral võib hemodialüüs teataval määral aidata vorikonasooli organismist eemaldada.
Danish: Samtidig administration af højdosis ritonavir (400 mg og derover 2 gange dagligt), da ritonavir ved denne dosis reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Estonian: Kasutamine koos suure annuse ritonaviiriga (400 mg ja üle selle kaks korda ööpäevas ), sest ritonaviir vähendab selles annuses oluliselt vorikonasooli plasmakontsentratsiooni tervetel katseisikutel (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik 4.4).
Danish: Derfor er dosisjustering ikke nødvendig for oral dosering hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel vorikonasooli suukaudseid annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
Danish: Oral antikonception [CYP3A4-substrat; CYP2C19hæmmer]
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased vahendid* [CYP3A4 substraat; CYP2C19 inhibiitor]
Danish: Methadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substrat]
Estonian: Metadoon (32…100 mg ööpäevas) [CYP3A4 substraat]
Danish: 53 pædiatriske patienter i alderen 2 til <18 år blev behandlet med voriconazol i to kliniske prospektive, åbne, ikke-komparative, multicenterstudier.
Estonian: Kahes prospektiivses, avatud, mittevõrdlevas, mitmekeskuselises kliinilises uuringus raviti vorikonasooliga 53 last vanuses 2 kuni < 18 aastat.
Danish: Metabolisme og ernæring perifert ødem hypoglykæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired perifeersed tursed hüpoglükeemia, hüpokaleemia, hüponatreemia
Danish: Ved administration tilsættes det krævede volumen af det rekonstituerede koncentrat til en anbefalet forligelig infusionsopløsning (detaljer i tabellen nedenfor) for at opnå en endelig voriconazol opløsning på 0,5-5 mg/ml.
Estonian: Enne manustamist lahjendatakse vajalik hulk infusioonilahuse kontsentraati sobiva infusioonilahusega (vt tabel allpool), et vorikonasooli lõplik kontsentratsioon oleks 0,5...5 mg/ml.
Danish: Hvis der er partikler, roteres og hætteglasset efterses igen.
Estonian: Kui on näha osakesi, loksutage veel ja kontrollige uuesti.
Danish: EU/1/02/212/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/011 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/012 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/02/212/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/011 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/012 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt i
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Danish: Eventuelle rester af den færdigblandede suspension skal kasseres efter 14 dage.
Estonian: Järelejäänud suspensioon tuleb 14 päeva möödumisel lahustamisest hävitada.
Danish: Studier in vitro viser at metaboliseringen af voriconazol kan blive hæmmet af NNRTI og voriconazol kan hæmme metaboliseringen af NNRTI.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et NNRTI-d võivad pärssida vorikonasooli metabolismi; samuti võib vorikonasool pärssida NNRTIde metabolismi.
Danish: Rekonstitueret VFEND koncentrat skal fortyndes yderligere med 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinfusionsvæske i infusionsposen før infusion.
Estonian: Lahustatud VFEND-i kontsentraat tuleb enne infundeerimist infusioonikotis täiendavalt lahjendada naatriumkloriidi (0,9%) infusioonilahusega.
Danish: Tryk og drej sprøjten ind i den blå port. 2c Udtag nøjagtigt 19 ml af opløsningen og afmontér sprøjten.
Estonian: 2c Tõmmake süstlasse täpselt 19 ml lahust ja keerake süstal lahti.
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, skønt reaktionen med stor sandsynlighed sker i retina.
Estonian: Nägemishäirete tekkemehhanism on ebaselge, kuid suure tõenäosusega on selle tekkekoht silma võrkkestas.
Danish: • Betændelsestilstand i nyrerne, proteiner i urinen, nyreskader
Estonian: • Neerupõletik, valkude esinemine uriinis, neerukahjustus
Danish: Voriconazols farmakokinetik er ikke-lineær på grund af mætning af dets metabolisme.
Estonian: Vorikonasooli farmakokineetika on mittelineaarne, tingituna preparaadi küllastuvast metabolismist.
Danish: og Histoplasma capsulatum, hvor de fleste stammer bliver hæmmet af voriconazolkoncentrationer i området fra 0,05 til 2 g/ml.
Estonian: ja Histoplasma capsulatum'i suhtes, kusjuures enamiku mikroobitüvede inhibeerimiseks on piisanud vorikonasooli kontsentratsioonist 0,05…2 μg/ml.
Danish: Tryk stemplet i doseringssprøjten langsomt ned.
Estonian: Suunake ots põse poole ja vajutage AEGLASELT kolvile.
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Estonian: Samuti suurendab vorikonasool märkimisväärselt efavirensi plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik
Danish: Under intravenøs infusion af voriconozol hos raske frivillige forsøgspersoner er der set tilfælde af anafylaktoid-lignende reaktioner, omfattende rødmen ("flushing"), feber, svedtendens, takykardi, trykken for brystet, dyspnø, mathedsfølelse, kvalme, kløe og udslæt.
Estonian: Intravenoosse infusiooniga seonduvad reaktsioonid Vorikonasooli intravenoosse formulatsiooni manustamisel tervetele vabatahtlikele on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone, sealhulgas kuumatunnet, palavikku, higistamist, tahhükardiat, pitsitustunnet rindkeres, hingeldust, nõrkust, iiveldust, nahasügelust ja nahalöövet.
Danish: I kliniske studier var responset på voriconazol 21% lavere hos patienter med infektion med C. glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. glabrata infektsiooniga patsientidel 21% väiksem kui C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.
Danish: Administration VFEND filmovertrukne tabletter skal tages mindst 1 time før eller 1 time efter et måltid.
Estonian: VFEND-i õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta vähemalt üks tund enne või vähemalt üks tund pärast sööki.
Danish: ophobning af væske i lungerne
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber
Danish: Hos den pædiatriske population ses en højere hyppighed af leverenzymstigninger (se pkt.
Estonian: Lastel täheldati maksaensüümide tasemete tõusu sagedamini (vt lõik 4.8).
Danish: • Ledbetændelse, betændelse i årerne under huden (som kan forbindes med dannelse af blodpropper)
Estonian: • Liigesepõletik, nahaaluste veenide põletik (mis võib olla seotud trombi moodustumisega)
Danish: Kontrol af serumamylase eller -lipase bør overvejes under disse forhold.
Estonian: Sellises kliinilises olukorras tuleb jälgida amülaasi- või lipaasi aktiivsust seerumis.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får tacrolimus anbefales det, at tacrolimus-dosis reduceres til en tredjedel af det oprindelige og tacrolimuskoncentrationerne monitoreres nøje.
Estonian: Vorikonasoolravi alustamisel patsientidel, kes juba saavad raviks takroliimust, on viimase annust soovitatav vähendada kolmandikuni algannusest ning jälgida tähelepanelikult takroliimusetaset.
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger (se pkt.
Estonian: Turuletulekujärgselt on täheldatud pikemaajalisi visuaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Danish: VFEND vil blive indgivet over 1-3 timer som intravenøs infusion (ind i en vene) med en maksimal infusionshastighed på 3 mg/kg/time.
Estonian: Ravim manustatakse teile intravenoosse infusioonina (veeni) maksimaalse kiirusega 3 mg/kg tunnis 1...3 tunni vältel.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal VFEND derfor anvendes umidddelbart efter, det er rekonstitueret og ført tilbage i infusionsposen.
Estonian: Võttes arvesse mikrobioloogilist aspekti tuleb pärast lahusti kotist väljavõtmist VFEND-i infusioonilahuse pulbri lahustamiseks ja seejärel kotti tagasi panemist ravim kohe ära kasutada.
Danish: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer]
Estonian: Flukonasool (200 mg ööpäevas) [CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor]
Danish: 1a Fjern forseglingen fra hætteglasadapteren.
Estonian: 1a Tõmmake kate viaaliadapterilt ära.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter, pulveret i hætteglasset er rekonstitueret, men kan om nødvendigt opbevares i op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab) sammen med infusionsposen.
Estonian: Pärast viaalis oleva pulbri lahustamist tuleb VFEND viivitamatult ära kasutada, kuid vajadusel võib seda säilitada infusioonikotis kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis).
Danish: Brug ikke VFEND efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Danish: Samtidig administration af sirolimus, da voriconazol sandsynligvis vil øge plasmakoncentrationer af sirolimus signifikant (se pkt.
Estonian: Kasutamine koos siroliimusega, sest vorikonasool võib oluliselt suurendada siroliimuse plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Danish: Dermatologiske reaktioner var meget almindelige hos patienter behandlet med voriconazol i kliniske studier, men disse patienter havde alvorlige tilgrundliggende sygdomme, og fik samtidig behandling med anden medicin.
Estonian: Nahareaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel väga sageli, kuid kõigil neil oli tegemist tõsiste põhihaigustega ja nad said paralleelselt ka teisi ravimeid peale vorikonasooli.
Danish: Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, crossover studie, der undersøgte effekten på QTcintervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
Estonian: Platseebokontrolliga, randomiseeritud, ühekordse annusega rist-uuringus, mille eesmärk oli uurida toimet QTc intervallile tervetel vabatahtlikel, kasutati kolme vorikonasooli ja ketokonasooli suukaudset annust.
Danish: Infusionssættet indeholder:
Estonian: Infusioonilahuse lahusti:
Danish: Leverfunktionsafvigelserne kan associeres med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Estonian: Muutused maksafunktsiooni testides võivad olla seotud vorikonasooli suuremate plasmakontsentratsioonide ja/või annustega.
Danish: Sæt låget på igen og omryst flasken kraftigt i ca. 1 minut.
Estonian: Raputage suletud pudelit umbes 1 minut.
Danish: I lyset af disse data bør behandlingsvarigheden af den intravenøse lægemiddelform ikke overstige 6 måneder.
Estonian: Seetõttu ei tohiks ravi VFEND-i intravenoosse formulatsiooniga väldata kauem kui 6 kuud.
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time
Estonian: 200 mg (5 ml) iga 12 h järel
Danish: Teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mere end 50 kg samt alle teenagere over 14 år
Estonian: Noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga 50 kg või rohkem; ja noorukid vanemad kui 14 aastat
Danish: Hos pædiatriske patienter med malabsorption og meget lav legemsvægt i forhold til deres alder kan den orale biotilgængelighed imidlertid være begrænset.
Estonian: Siiski võib suukaudne biosaadavus olla malabsorptsiooni ja oma vanuse kohta väga väikese kehamassiga lastel piiratud.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner kan nedsætte voriconazol plasmakoncentrationer signifikant.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, vähendavad karbamasepiin ja pikatoimelised barbituraadid tõenäoliselt olulisel määral vorikonasooli plasmasisaldust.
Danish: • Phenytoin (medicin mod epilepsi).
Estonian: • Fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks).
Danish: Sekundær profylakse af invasiv svampeinfektion - virkning hos HSC-transplanterede patienter med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion Voriconazol blev undersøgt som sekundær profylakse i et åbent, ikke-komparativt multicenterstudie hos voksne patienter, der havde fået allogen HSCT med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion.
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide teisene profülaktika - efektiivsus HSCT patsientidel, kellel ei esine eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni Vorikonasooli uuriti teisese profülaktikavahendina avatud mittevõrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanud allogeense HSCT saajaid, kellel esines tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon.
Danish: Dosis-reduktion af NSAID kan blive nødvendig.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda MSPVA-de annuse vähendamine.
Danish: Hvis patienten ikke kan tåle behandling med den højere dosis, reduceres den orale dosis med 50 mg ad gangen til en vedligeholdelsesdosis på 200 mg 2 gange dagligt (eller 100 mg 2 gange dagligt hos patienter med en legemsvægt under 40 kg).
Estonian: Juhul, kui patsient ei talu ravi nii suure annusega, vähendatakse ööpäevast annust järk-järgult 50 mg kaupa kuni säilitusannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas (või 100 mg-ni kaks korda ööpäevas alla 40 kg kaaluvatel patsientidel).
Danish: Alle forsøg på at bestemme Candida til artsniveau skal derfor gøres.
Estonian: Sellepärast tuleb Candida korral kindlasti proovida tekitaja määrata liigi täpsusega.
Danish: Sprøjten skal vaskes efter hver dosis.
Estonian: 1 Pärast iga manustamiskorda tuleb süstalt pesta.
Danish: • knoglesmerter.
Estonian: • luuvalu.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv rygsmerter artritis periostitis*
Estonian: Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused seljavalu artriit periostiit*
Danish: • VFEND pulver til infusion, opløsning skal først rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
Danish: Afmontér sprøjten og kassér adapteren og hætteglasset.
Estonian: Keerake süstal lahti ning visake viaaliadapter ja viaal ära.
Danish: Multiple intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg 2 gange dagligt og multiple orale doser (pulver til oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg samt 200 mg 2 gange dagligt, blev evalueret i 3 pædiatriske farmakokinetik-studier.
Estonian: Kolmes laste farmakokineetilises uuringus hinnati korduva intravenoosse 3, 4, 6, 7 ja 8 mg/kg annuse kaks korda ööpäevas ja korduva suukaudse (kasutades suukaudset suspensiooni pulbrit) 4 mg/kg, 6 mg/kg ja 200 mg annuse kaks korda ööpäevas manustamist.
Danish: 1 placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, crossover studie, der undersøgte effekten på QTcintervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
Estonian: Platseebokontrolliga, randomiseeritud, ühekordse annusega ristuuringus, mille eesmärk oli uurida toimet QTc intervallile tervetel vabatahtlikel, kasutati kolme vorikonasooli ja ketokonasooli suukaudset annust.
Danish: Gentag trin 3.
Estonian: Korrake punkti 3.
Danish: Resultaterne fra efavirenz' virkning på voriconazol tyder på at metaboliseringen af voriconazol kan blive induceret af NNRTI.
Estonian: Andmed efavirensi toime kohta vorikonasoolile viitavad sellele, et NNRTI võib olla vorikonasooli metabolismi indutseerijaks.
Danish: VFEND-hætteglasset kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Estonian: VFEND-i viaali ei tohi kasutada, kui vaakum ei tõmba lahjendusvedelikku viaali.
Danish: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Estonian: België /Belgique/Belgien
Danish: Den samlede procentsats for respons (ICC sammenlagt med EC) var 88,9 % (8/9) for 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) for 12 til <18 år.
Estonian: Ravivastuse üldine esinemissagedus (invasiivse kandidoosi, sealhulgas kandideemia, ja söögitoru kandidoosi korral) oli lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat 88,9% (8/9) ja lastel vanuses 12 kuni < 18 aastat 62,5% (5/8).
Danish: Der er rapporteret om svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, ved brug af voriconazol.
Estonian: Vorikonasooli kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (severe cutaneous adverse reactions, SCARs) nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (toxic epidermal necrolysis, TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), mis võivad olla eluohtlikud ja lõppeda surmaga.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, men hvis nødvendigt kan den rekonstituerede opløsning opbevares op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab).
Estonian: Pärast lahustamist tuleb VFEND viivitamatult ära kasutada, kuid vajadusel võib lahuse kontsentraati temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis) säilitada kuni 24 tundi.
Danish: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  93% Vorikonasooli AUC  96%
Danish: 1 steril engangssprøjte.
Estonian: 1 steriilne ühekordselt kasutatav süstal.
Danish: Det endokrine system binyrebarkinsufficiens, hypotyreose hypertyreose
Estonian: Endokriinsüsteemi häired neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism hüpertüreoidism
Danish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP-induktor]
Estonian: Rifampitsiin (600 mg ööpäevas) [tugev CYP450 indutseerija]
Danish: Denne urenhed bør anses for at være en substans med karcinogene egenskaber hos mennesker.
Estonian: Nimetatud lisandainel võib olla kantserogeenne toime ka inimesele.
Danish: Voriconazol er ikke undersøgt hos patienter med svær kronisk levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Estonian: Raskekujulise maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni C klass) ei ole vorikonasooliga uuringuid tehtud.
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
Danish: Disse studier omfatter cerebral, sinusrelateret, pulmonal og dissemineret aspergillose hos knoglemarvs- og organtransplanterede patienter, patienter med maligne hæmatologiske lidelser, cancer og AIDS.
Estonian: Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud aspergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDSi juhte.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i en æske indeholdende:
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti: VFEND infusioonilahuse pulber ja lahusti on saadaval karbis mis sisaldab:
Danish: Udløbsdato for færdigblandet suspension:
Estonian: Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg: