FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta innebär att Telmisartan Actavis liknar ett referensläkemedel som redan har godkänts inom Europeiska unionen (EU).
Polish: Oznacza to, że produkt Telmisartan Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II vanligtvis binder till hindrar telmisartan hormonet från att ha någon effekt och därmed kan blodkärlen vidgas.
Polish: Poprzez blokowanie receptorów, z którymi normalnie łączy się angiotensyna II, telmisartan hamuje wpływ hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Telmisartan Actavis skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produkt Telmisartan Actavis do obrotu.
Swedish: Telmisartan Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Polish: Telmisartan Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Swedish: För förebyggande av kardiovaskulära problem är den rekommenderade dosen 80 mg en gång om dagen.
Polish: W zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
Swedish: CHMP fann att Telmisartan Actavis i enlighet med EU:s krav har visats ha en kvalitet som är jämförbar och bioekvivalent med Micardis.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Telmisartan Actavis cechuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Swedish: Den aktiva substansen i Telmisartan Actavis, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen, kallat angiotensin II.
Polish: Substancja czynna produktu Telmisartan Actavis, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że hamuje ona działanie w organizmie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Swedish: Telmisartan Actavis används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Polish: Lek Telmisartan Actavis stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Swedish: Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Actavis jest lekiem generycznym biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel har studier av människor varit begränsade till prövningar för att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Actavis jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Micardis.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Micardis, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel.
Polish: Produkt Telmisartan Actavis jest lekiem generycznym.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Polish: Angiotensyna II jest silnym środkiem o działaniu naczynioskurczowym (substancja zwężająca naczynia krwionośne).
Swedish: Telmisartan Actavis används även för att förhindra kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) som hjärtinfarkt eller stroke.
Polish: Produkt Telmisartan Actavis stosuje się również w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym (chorobom związanym z sercem i naczyniami krwionośnymi), takim jak zawał serca lub udar mózgu.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Telmisartan Actavis?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
Swedish: Blodtrycket kan då sjunka och riskerna förknippade med högt blodtryck, som hjärtinfarkt och stroke, minskar.
Polish: To prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, zmniejszając zagrożenia związane z wysokim ciśnieniem tętniczym, takie jak zawał serca lub udar mózgu.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen Telmisartan Actavis 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg per dag ha en bättre effekt.
Polish: W leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego zwykle zalecana dawka produktu Telmisartan Actavis wynosi 40 mg raz na dobę, ale u niektórych pacjentów poprawa może nastąpić przy stosowaniu dawki 20 mg raz na dobę.
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion ska inte ges doser som överstiger 40 mg per dag.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym nie powinni przyjmować dawek wyższych niż 40 mg raz na dobę.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion ska ges en lägre startdos på 20 mg en gång dagligen.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować niższą dawkę początkową w wysokości 20 mg raz na dobę.
Swedish: Läkaren bör övervaka patientens blodtryck noggrant när behandlingen med Telmisartan Actavis inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
Polish: Rozpoczynając leczenie produktem Telmisartan Actavis, lekarz powinien prowadzić ścisłą kontrolę ciśnienia tętniczego pacjenta i w razie potrzeby dostosować dawkę leku obniżającego ciśnienie tętnicze.
Swedish: Mer information om Telmisartan Actavis
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Actavis:
Swedish: Mer information om behandling med Telmisartan Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Telmisartan Actavis należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vad är Telmisartan Actavis?
Polish: Co to jest Telmisartan Actavis?
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Polish: (Patrz punkt 5.3).
Swedish: • Alkohol
Polish: • alkoholem;
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalgränserna.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzić, czy mieści się ono w zakresie wartości prawidłowych.
Swedish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Polish: • Plan zarzadzania ryzykiem (RMP) Nie dotyczy
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5 %), framförallt albumin och alfa-1-glykoprotein.
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), szczególnie z albuminami i kwaśną alfa-1-glikoproteiną.
Swedish: Táncsics Mihály út 82 Ungern eller
Polish: Táncsics Mihály út 82
Swedish: Farmakokinetiska variabler inkluderade bestämning av telmisartan-steadystate hos barn och ungdomar och undersökning av åldersrelaterade skillnader.
Polish: Ocena farmakokinetyki obejmowała ustalenie stanu stacjonarnego telmisartanu u dzieci i młodzieży oraz zbadanie różnic związanych z wiekiem.
Swedish: Även om studien var för liten för en meningsfull utvärdering av farmakokinetiken hos barn under 12 års ålder, är resultaten generellt i överensstämmelse med resultaten hos vuxna och bekräftar telmisartans icke-linjäritet, framförallt för Cmax.
Polish: Chociaż badanie było zbyt małe, by umożliwić pełną ocenę farmakokinetyki u dzieci w wieku poniżej 12 lat, wyniki są zasadniczo zgodne z wynikami dotyczącymi dorosłych i potwierdzają nieliniowość telmisartanu, zwłaszcza w przypadku wartości Cmax.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte mellan äldre och de som är under 65 år.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u osób w podeszłym wieku i w wieku poniżej 65 lat.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för telmisartan är omkring 50 %.
Polish: Średnia wartość biodostępności bezwzględnej wynosi około 50%.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Swedish: • Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression.
Polish: • Preparaty litu, stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Telmisartan Teva till gravida kvinnor.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva u kobiet w ciąży.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte
Polish: Nie zalecane jednoczesne stosowanie
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1 % av dosen.
Polish: Całkowite wydalanie z moczem wynosi < 1% podanej dawki.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 19/12/2014
Polish: Data przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/12/2014.
Swedish: Den aktiva substansen är telmisartan.
Polish: - Substancją czynną leku jest telmisartan.
Swedish: Telmisartan Teva innehåller sorbitol
Polish: Telmisartan Teva zawiera sorbitol.
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighet
Polish: Reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Telmisartan Teva".
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Telmisartan Teva".
Swedish: • Amifostin (ett skyddande läkemedel som används under cancerbehandling med strålningsterapi)
Polish: • amifostyną (lek osłonowy stosowany podczas radioterapii w leczeniu nowotworu);
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURDlistan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu, zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Swedish: Andra läkemedel och Telmisartan Teva
Polish: Inne leki i Telmisartan Teva
Swedish: Totalt plasmaclearance, Cltot, är högt (ca 1000 l/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Polish: Całkowity klirens osoczowy (Cltot) jest duży (około 1000 ml/min) w porównaniu z przepływem wątrobowym krwi (około 1500 ml/min).
Swedish: I en studie med samtidig tillförsel av telmisartan och ramipril ökade AUC0-24 och Cmax av ramipril och ramiprilat upp till 2,5 gånger.
Polish: W jednym badaniu jednoczesne podawanie telmisartanu i ramiprylu prowadziło do 2,5-krotnego zwiększenia wartości AUC0-24 i Cmax ramiprylu i ramiprylatu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Swedish: Aluminium-Aluminiumblister: förpackningsstorlek på 30 tabletter.
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium: wielkość opakowania 30 tabletek.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Swedish: Tillverkare är:
Polish: Wytwórca:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Telmisartan Teva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommenderar ett annat läkemedel till dig.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Telmisartan Teva przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Telmisartan Teva.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102) Natriumstärkelseglykolat (typ A) Poloxamerer
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102) Sodowy glikolan skrobi (Typ A) Poloksamery
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet
Polish: Liniowość/nieliniowość
Swedish: • Andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
Polish: • innymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego;
Swedish: Ta alltid Telmisartan Teva enligt läkarens anvisningar.
Polish: Lek Telmisartan Teva należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Listan omfattar också allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till utsättning av behandlingen rapporterade i tre kliniska långtidsstudier som inkluderade 21 642 patienter som behandlades med telmisartan i upp till sex år för reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21 642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Swedish: • Narkotiska medel (starka smärtstillande medel)
Polish: • opioidami (silne leki przeciwbólowe);
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Táncsics Mihály út 82 Ungern (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Polish: Węgry (Biuro: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Swedish: Liksom med andra läkemedel som verkar på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan telmisartan utlösa hyperkalemi (se avsnitt 4.4).
Polish: Tak jak to ma miejsce w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna aldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
Swedish: Baserat på farmakologiska egenskaper hos följande läkemedel förväntas de potentiera den hypotensiva effekterna av antihypertensiva läkemedel inklusive telmisartan: baklofen, amifostin.
Polish: Można oczekiwać, że ze względu na farmakologiczne właściwości, następujące produkty mogą nasilać działanie hipotensyjne przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych, w tym telmisartanu: baklofen, amifostyna.
Swedish: Telmisartan uppvisar biexponentiell nedbrytningskinetik med en terminal halveringstid för eliminationen på över 20 timmar.
Polish: Farmakokinetykę wydalania telmisartanu opisuje krzywa wykładnicza, z okresem półtrwania w fazie eliminacji > 20 godzin.
Swedish: Ungern eller
Polish: Węgry lub:
Swedish: Om exponering för angiotensin II-receptorantagonister förekommit från och med graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Polish: Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło począwszy od drugiego trymestru ciąży, zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki.
Swedish: Innan samtidig användning av andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-systemet övervägs, ska nytta-risk-kvoten utvärderas.
Polish: Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym zastosowaniu produktów leczniczych, działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Swedish: Tryck ut tabletten genom folien.
Polish: Delikatnie wypchnąć tabletkę przez folię ochronną.
Swedish: Telmisartan Teva ska inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår nedsättning av leverfunktionen (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
Polish: Nie wolno podawać produktu Telmisartan Teva u chorych z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3), ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią.
Swedish: När telmisartan intas med föda varierar minskningen i ytan under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC0-∞) för telmisartan från ca 6 % (40 mg) till ca 19 % (160 mg).
Polish: Jeżeli telmisartan jest przyjmowany z pokarmem to zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-∞) wynosi w przybliżeniu od 6% (dla dawki 40 mg) do 19% (dla dawki 160 mg).
Swedish: Minskat hemoglobin, ökad urinsyra i blod, ökade leverenzymer, ökat kreatinfosfokinas i blod
Polish: Zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi
Swedish: Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga 40 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Polish: W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Swedish: om du är i de sex sista månaderna av graviditeten (du ska även undvika att använda Telmisartan Teva tidigt under graviditeten, se avsnittet Graviditet).
Polish: - po 3 miesiącu ciąży (Należy również unikać stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Swedish: Telmisartan Teva tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
Polish: Lek Telmisartan Teva należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga:
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Niezbyt często:
Swedish: Patienterna randomiserades till en av de tre behandlingsgrupperna: telmisartan 80 mg (n= 8 542), ramipril 10 mg (n= 8 576) eller kombinationen av telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n= 8 502) och följdes upp under i genomsnitt 4,5 år.
Polish: mg (n=8542), ramipryl 10 mg (n=8576), terapia skojarzona w postaci telmisartanu 80 mg z ramiprylem 10 mg (n=8502), a następnie byli obserwowani przez średni okres 4,5 roku.
Swedish: Rekommenderad dos av Telmisartan Teva är en tablett om dagen.
Polish: Zalecana dawka leku Telmisartan Teva wynosi jedną tabletkę na dobę.
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppblåsthet, kräkningar
Polish: Bóle brzucha, biegunka, dyspepsja, wzdęcia, wymioty
Swedish: • Barbiturater (starka sömnmedel)
Polish: • barbituranami (silne leki nasenne);
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Telmisartan Teva till patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva u chorych po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Swedish: om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Polish: - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Swedish: Vad Telmisartan Teva är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Telmisartan Teva i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin II-receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Polish: U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. pacjenci odwodnieni lub osoby w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne podanie antagonistów receptora angiotensyny II i środków hamujących cyklooksygenazę może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek, która jest zwykle stanem odwracalnym.
Swedish: Riv av en tablettficka från kartan genom att försiktigt riva längs blistrets perforering.
Polish: Oddzielić jedną część blistra z tabletką, przez delikatne oderwanie wzdłuż perforacji wokół tabletki.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar anafylaktisk reaktion och angioödem vilket kan inträffa i sällsynta fall (≥1/10 000 till <1/1 000), och akut njursvikt.
Polish: Ciężkie działania niepożądane produktu leczniczego obejmują rzadkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (≥1/10000 do < 1/1000) oraz ostrą niewydolność nerek.
Swedish: Biverkningar som listas nedan har rapporterats från kontrollerade kliniska studier hos patienter som behandlas för hypertension och från rapporter efter att läkemedlet godkänts för försäljning.
Polish: Poniższe zestawienie obejmuje działania niepożądane, które zanotowano w kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia oraz zgłaszano w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Swedish: Observera att instruktioner för hur man tar ut tabletten från blisterkartan ges på ytterkartongen för avdragbara blister.
Polish: Instrukcja jak usunąć tabletkę z blistra znajduje się na kartoniku z blistrami z odrywaną powłoką.
Swedish: 1, 2, 3, 4: för ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar".
Polish: 1,2, 3, 4: szczegółowy opis, patrz podpunkt 4.8 „Opis wybranych działań niepożądanych" Opis wybranych działań niepożądanych
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko:
Swedish: Fertilitet I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Polish: Płodność W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu telmisartanu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien eller
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania lub:
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Polish: Suomi/Finland rationpharm Oy Puh/Tel: +358 20 180
Swedish: 2031 GA, Haarlem Nederländerna
Polish: 2031 GA, Haarlem Holandia
Swedish: Telmisartan Teva rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka allvarliga fosterskador i det skedet (se avsnittet "Graviditet och amning").
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Swedish: Om du lider av tillstånd som kallas ortostatisk hypotoni (blodtrycksfall när du reser dig upp från liggande eller sittande ställning och som ger uphov till yrsel eller svimningstendens) kan ditt tillstånd förvärras om du använder Telmisartan Teva tillsammans med:
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia tętniczego w trakcie wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, co skutkuje zawrotami głowy lub omdleniem), zaburzenie to może się nasilić w przypadku zastosowania leku Telmisartan Teva jednocześnie z:
Swedish: till ca 19 % (160 mg).
Polish: (AUC0-∞) wynosi w przybliżeniu od 6% (dla dawki 40 mg) do 19% (dla dawki 160 mg).
Swedish: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000)
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102), natriumstärkelseglykolat (typ A), poloxamerer, meglumin, povidon, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
Polish: - Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 102), sodowy glikolan skrobi (Typ A), poloksamery, megluminę, powidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezu stearynian.
Swedish: Hypotension2, ortostatisk hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Polish: Niedociśnienie2, niedociśnienie ortostatyczne Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często:
Swedish: Telmisartan Teva finns också i aluminium-aluminiumblister med 30 tabletter.
Polish: Telmisartan Teva jest również dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium zawierających 30