FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tālāk tabulā norādīts nevēlamo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe, par ko ziņoja > 5% no 168 mezoteliomas pacientiem, kuri bija randomizēti, lai saņemtu cisplatīnu un pemetreksedu, un 163 mezoteliomas pacientiem, kuri bija randomizēti, lai saņemtu tikai cisplatīnu.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktas nepageidaujamo poveikio, kuris laikomas galbūt priklausomu nuo tiriamo vaistinio preparato ir kuris pasireiškė > 5 % iš168 mezotelioma sergančių ligonių, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, ir iš 163 mezotelioma sergančių ligonių, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti tik cisplatina.
Latvian: Vīriešiem nav ieteicams kļūt par bērna tēvu Pemetrexed Pfizer lietošanas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas, tādēļ Pemetrexed Pfizer terapijas laikā un vēl 6 mēnešus pēc tās jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: Vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo metu ir ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo pemetreksedu pabaigos, todėl jie turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo pemetreksedu metu ir paskui dar bent 6 mėnesius. Jeigu norėtumėte pradėti kūdikį gydymo metu arba per 6 mėnesius po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg
Latvian: Pemetrexed Pfizer 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 500 mg flakonam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 500 mg flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Pemetrekseds/cisplatīns (N = 168)
Lithuanian: Pemetreksedas ir (arba) cisplatina (n = 168)
Latvian: Klīniski nozīmīgā toksicitāte, par kuru ziņots < 1% pacientu, kuri randomizēti, lai saņemtu cisplatīnu un pemetreksedu, ir paaugstināts GGT līmenis, sāpes krūtīs, aritmija un motora neiropātija.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksinis poveikis, pasireiškęs < 1 % pacientų, kurie atrinkus atsitiktinių imčių būdu, buvo gydomi cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, buvo GGT aktyvumo padidėjimas, krūtinės skausmas, aritmija ir motorinė neuropatija.
Latvian: Kas jums jāzina pirms Pemetrexed Pfizer lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Pfizer
Latvian: • ja Jums rodas nogurums, ģībšanas sajūta, viegli rodas elpas trūkums vai ja Jūs izskatāties bāls (jo Jums var būt mazāk hemoglobīna nekā norma, kas ir novērojams ļoti bieži);
Lithuanian: • jeigu juntate nuovargį, alpstate, staiga pradedate dusti arba esate išblyškęs (nes hemoglobino koncentracija gali būti mažesnė už normalią; tai labai dažnas poveikis);
Latvian: Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 1000 mg flakonam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 000 mg flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100 mg flakons jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg flakoną laikyti ne didesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Latvian: Pemetrekseda klīniskajos pētījumos retāk tika ziņots par ezofagītu/starojuma izraisītu ezofagītu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais stebėtas ezofagitas arba radiacinis ezofagitas.
Latvian: Saīsinājumi: TI = ticamības intervāls; ITT = pacienti, kuriem bija paredzēta terapija; N = kopējais populācijas lielums
Lithuanian: Santrumpos: PI − pasikliautinasis intervalas, KGP − ketinti gydyti pacientai, N − bendras tiriamųjų skaičius.
Latvian: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 18 mēneši
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 18 mėnesių
Latvian: • Stabila slimība (%)
Lithuanian: laipsnio toksišku mas ( %)
Latvian: Pemetrekseda klīniskajos pētījumos retāk ziņots par smagiem kardiovaskulāriem un cerebrovaskulāriem notikumiem, tajā skaitā par miokarda infarktu, stenokardiju, cerebrovaskulāriem traucējumiem un pārejošu išēmijas lēkmi, parasti lietojot to kombinācijā ar citu citotoksisku līdzekli.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant pemetreksedu, buvo nedažnų sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų, įskaitant miokardo infarktą bei smegenų kraujagyslių sutrikimų, dažniausiai pacientams, kartu gydomiems ir kitais citotoksiniais preparatais.
Latvian: **Informāciju par katru toksicitātes pakāpi skatīt Nacionālā Vēža institūta VTK (v2.0;
Lithuanian: * Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK 2 versija kiekvienam toksiškumo laipsniui **Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK (v2.
Latvian: Kā lietot Pemetrexed Pfizer
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Pfizer
Latvian: Kolīts (resnās zarnas gļotādas iekaisums ar vienlaicīgu zarnu vai taisnās zarnas asiņošanu).
Lithuanian: • kolitas (storosios žarnos gleivinės uždegimas, kurio metu galimas kraujavimas iš žarnos arba tiesiosios žarnos);
Latvian: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Latvian: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pemetrexed Pfizer 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pemetrexedum
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed Pfizer 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed Pfizer 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetreksedas
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, lietojot lielas NPL devas vai acetilsalicilskābi vienlaicīgi ar pemetreksedu pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas ≥ 80 ml/min.), didesnes NVNU dozes ar acetilsalicilo rūgštį kartu su pemetreksedu reikia skirti atsargiai.
Latvian: Izšķīdiniet 100 mg flakonu saturu 4,2 ml sterilā ūdenī injekcijām, iegūstot šķīdumu, kas satur 25 mg/ml pemetrekseda.
Lithuanian: 100 mg flakono turinį ištirpinti 4,2 ml sterilaus injekcinio vandens, kad gautume tirpalą, kuriame yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Latvian: Izšķīdiniet 1000 mg flakonu saturu 40 ml sterilā ūdenī injekcijām, iegūstot šķīdumu, kas satur 25 mg/ml pemetrekseda.
Lithuanian: 1 000 mg flakono turinį ištirpinti 40 ml sterilaus injekcinio vandens, kad gautume tirpalą, kuriame yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Latvian: Dati par pemetrekseda lietošanu pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 45 ml/min, nav pietiekami, tādēļ pemetrekseda lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pacientų, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 45 ml/min., gydymą pemetreksedu stinga, jiems vartoti preparato nerekomenduojama (žr.
Latvian: Atūdeņošanās (dehidratācija).
Lithuanian: • dehidracija;
Latvian: Pemetrekseda farmakokinētika ir vienāda vairākos ārstēšanas ciklos.
Lithuanian: Daug kartų kartojant gydymo ciklus, pemetreksedo farmakokinetika lieka pastovi.
Latvian: KARTONA KASTĪTE 1000 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽURĖ (1 000 mg)
Latvian: Izšķīdiniet 500 mg flakonu saturu 20 ml sterilā ūdenī injekcijām, iegūstot šķīdumu, kas satur 25 mg/ml pemetrekseda.
Lithuanian: 500 mg flakono turinį ištirpinti 20 ml sterilaus injekcinio vandens, kad gautume tirpalą, kuriame yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Latvian: KARTONA KASTĪTE 500 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽURĖ (500 mg)
Latvian: Pemetrekseda farmakokinētiskās īpašības pēc monoterapijas lietošanas novērtētas 426 vēža pacientiem ar dažādiem norobežotiem audzējiem, ievadot 0,2 - 838 mg/m2 devu infūzijas veidā 10 minūšu laikā.
Lithuanian: Jiems per 10 minučių į veną buvo infuzuojama 0,2-838 mg/m2 vieno pemetreksedo.
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakoju ma lielumi
Lithuanian: Pakuotės dydis
Latvian: EMA procedūras (ES) numurs
Lithuanian: EU numeris
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Lithuanian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Lithuanian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lithuanian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Latvian: Parasti Jums infūzija jāsaņem vienu reizi 3 nedēļās.
Lithuanian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Lithuanian: - Conservi questo foglio.
Latvian: Sieviešu fertilitāte nav pētīta.
Lithuanian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lithuanian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Latvian: Neatvērti flakoni 2 gadi.
Lithuanian: Flaconcino chiuso 2 anni.
Latvian: Jums var būt jebkuri šeit minētie simptomi un/vai stāvokļi.
Lithuanian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Lithuanian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Latvian: Šiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, kā arī jāievēro piesardzība, lietojot citus radiosensibilizējošus līdzekļus.
Lithuanian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 18. septembris
Lithuanian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2015
Latvian: Kopējam bilirubīna līmenim jābūt  1,5 reizes virs normas augšējās robežas.
Lithuanian: La bilirubina totale deve essere  1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Lithuanian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lithuanian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Latvian: Esiet uzmanīgs, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismu(-s).
Lithuanian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Latvian: Sastopamības definīcijas: ļoti bieži - ≥ 10 %; bieži - > 5 % un< 10 %.
Lithuanian: *Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Latvian: Cita veida devas samazināšana papildus tai, kas ieteikta visiem pacientiem, nav nepieciešama.
Lithuanian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti.
Latvian: Šīs efektivitātes analīzes rezultāti ir apkopoti tālāk sniegtajā tabulā.
Lithuanian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Latvian: A - 4866 Unterach Austrija
Lithuanian: A-4866 Unterach Austria
Latvian: Jebkura 3. vai 4. pakāpes toksicitāte, izņemot mukozītu
Lithuanian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite.
Latvian: 1526 Ljubljana Slovēnija
Lithuanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Latvian: 100% no iepriekšējās devas
Lithuanian: 100 % della dose precedente
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Lithuanian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Latvian: Biežuma novērtējums: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a  1/10), non comune (≥ 1/1.000 a  1/100), raro (≥ 1/10.000 a  1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Lithuanian: K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Lithuanian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Latvian: Pemetrekseds tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu, 70 - 90% no lietotās devas tiek konstatēti nemainītā veidā urīnā pirmo 24 stundu laikā pēc lietošanas.
Lithuanian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70 % - 90 % della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Latvian: Samazināts kreatinīna klīrenss**
Lithuanian: Riduzione della clearance della creatinina**
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Latvian: Ārsts var izlemt mainīt devu vai atlikt ārstēšanu atkarībā no Jūsu vispārējā stāvokļa un, ja Jūsu asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
Lithuanian: Il medico può decidere di modificare la dose o ritardare il trattamento a seconda delle sue condizioni generali e se il numero di cellule nel suo sangue risultasse essere troppo basso.
Latvian: (95% TI)
Lithuanian: (95 % CI)
Latvian: Sāpes
Lithuanian: Dolore
Latvian: Pemetrekseda uzturošās terapijas drošuma profils abos pētījumos - JMEN un PARAMOUNT - bija līdzīgs.
Lithuanian: I profili di sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed nei due studi JMEN e PARAMOUNT sono risultati essere simili.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Lithuanian: Sommario del profilo di sicurezza
Latvian: PFS Probability
Lithuanian: Probabilità PFS
Latvian: • nogurums (nespēks);
Lithuanian: • Affaticamento (stanchezza)
Latvian: Pastāstiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali acquistati senza prescrizione medica.
Latvian: Paaugstināts risks ir pacientiem, kuriem jau ir pamatslimības nomākta imunitāte.
Lithuanian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: klīniskos pētījumos nav konstatēts, ka 65 gadus veciem vai vecākiem cilvēkiem ir paaugstināts nevēlamo blakusparādību risks, salīdzinot ar pacientiem, kuri ir jaunāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Anziani: Negli studi clinici, non c'è stata evidenza che pazienti di 65 anni o più siano ad aumentato rischio per gli eventi avversi rispetto ai pazienti più giovani di 65 anni.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja redzamas daļiņas vai krāsas pārmaiņas.
Lithuanian: Non usi questo medicinale se nota presenza di particelle o variazioni di colore.
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits;
Lithuanian: • Basso numero di globuli bianchi
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Pētīts nepietiekams daudzums pacientu, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 45 ml/min.
Lithuanian: E' stato studiato un numero insufficiente di pazienti con clearance della creatinina inferiore a 45 ml/min.
Latvian: Laiks līdz terapijas neveiksmei (TTTF, mēneši)
Lithuanian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTFmesi)
Latvian: Ziņotā sastopamība norādīta saskaņā ar VTK 3.0 versiju.
Lithuanian: Le frequenze riportate sono in accordo con la versione 3.0 del CTCAE.
Latvian: Pirms katras infūzijas Jums paņems asins paraugus, lai novērtētu, vai Jums ir pietiekama nieru un aknu darbība un lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekami daudz asins šūnu, lai saņemtu Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità renale ed epatica e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere Pemetrexed Sandoz.
Latvian: * p vērtības < 0,05, salīdzinot pemetrekseda/cisplatīna lietošanu ar gemcitabīna/cisplatīna lietošanu, izmantojot Fišera precīzo testu.
Lithuanian: *P-values < 0.05 confrontando i due bracci pemetrexed/cisplatino e gemcitabina/cisplatino, utilizzando il Fisher Exact Test.
Latvian: Viens flakons iepakojumā ar plastmasas aizsargapvalku.
Lithuanian: Confezione da 1 flaconcino con involucro protettivo in plastica.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Latvian: Jebkura caureja, kuras dēļ nepieciešama stacionēšana (neatkarīgi no pakāpes), vai 3. vai 4. pakāpes caureja
Lithuanian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4.
Latvian: Pemetrekseda grupā viena un divu gadu dzīvildzes rādītāji bija attiecīgi 58 % un 32 % salīdzinājumā ar 45 % un 21 % pacientiem placebo grupā.
Lithuanian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tai skaitā zāles, ko pārdod bez ārsta receptes (piemēram, ibuprofēnu).
Lithuanian: Informi il medico se sta assumendo un qualsiasi medicinale per il dolore o per un processo infiammatorio (tumefazione), come i medicinali chiamati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS), compresi i medicinali acquistati senza prescrizione medica (come l'ibuprofene).
Latvian: Efektivitātes rādītājs
Lithuanian: Parametro di efficacia
Latvian: Pamatojoties uz Jums plānoto Pemetrexed Sandoz infūzijas datumu un/vai nieru stāvokli, ārstam Jums jāiesaka, kādas zāles un kad Jūs varat lietot.
Lithuanian: In base alla data prevista per l'infusione di Pemetrexed Sandoz e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicinali può assumere e quando può assumerli.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar deksametazonu (vai līdzvērtīgām zālēm) var samazināt ādas reakciju sastopamību un smaguma pakāpi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Il pretrattamento con desametasone (o farmaco equivalente) può ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Kreatinīna klīrensam jābūt  45 ml/min.
Lithuanian: La clearance della creatinina deve essere  45 ml/min.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DI PICCOLE DIMENSIONI
Latvian: Neirotoksicitātes gadījumā ieteicamā Pemetrexed Sandoz un cisplatīna devas pielāgošana ir aprakstīta 3. tabulā.
Lithuanian: In caso di neurotossicità, l'aggiustamento della dose raccomandata per Pemetrexed Sandoz e cisplatino è descritta nella Tabella 3.
Latvian: Sl -1526 Ljubljana Slovēnija
Lithuanian: SI-1526 Ljubljana Slovenia
Latvian: • anafilaktisks šoks (smaga alerģiska reakcija).
Lithuanian: • Shock anafilattico (grave reazione allergica).
Latvian: • muskuļu vājums;
Lithuanian: • Debolezza muscolare
Latvian: 75% no iepriekšējās devas
Lithuanian: 75 % della dose precedente 75 % della dose precedente
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem novēroja šos traucējumus, jau iepriekš bija kardiovaskulāri riska faktori (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati osservati questi eventi presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: • infekcija, ieskaitot sepsi;
Lithuanian: • Infezione comprendente sepsi
Latvian: No 939 pacientiem, kuri saņēma indukcijas terapiju ar pemetreksedu un cisplatīnu, 539 pacienti tika randomizēti, lai saņemtu pemetrekseda uzturošo terapiju vai placebo.
Lithuanian: Dei 939 pazienti trattati in induzione con pemetrexed più cisplatino, 539 pazienti sono stati randomizzati al trattamento di mantenimento con pemetrexed o placebo.
Latvian: Kas ir Pemetrexed Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Che cos'è Pemetrexed Sandoz e a cosa serve
Latvian: Pacienti saņēma uzturošu terapiju līdz slimības progresēšanai.
Lithuanian: I pazienti hanno ricevuto il trattamento di mantenimento fino a progressione della malattia.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, ko rada Pemetrexed Sandoz lietošana grūtniecības laikā.
Lithuanian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere Pemetrexed Sandoz durante la gravidanza.
Latvian: •pastiprināta ādas pigmentācija.
Lithuanian: • Aumentata pigmentazione della pelle
Latvian: Visu pakāpju toksicitāte pakāpes toksicitāte
Lithuanian: Tutti i gradi di tossicità
Latvian: 75% no iepriekšējās devas (gan pemetreksedam, gan cisplatīnam)
Lithuanian: 75 % della dose precedente (sia pemetrexed che cisplatino).
Latvian: 3. vai 4. pakāpes mukozīts
Lithuanian: Mucosite di grado 3 o 4.
Latvian: Pētījumi pemetrekseda kancerogēnisko īpašību novērtēšanai nav veikti.
Lithuanian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico di pemetrexed.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem ECOG rādītājs bija 0. vai 1.
Lithuanian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio avevano un performance status 0 o 1 secondo la scala ECOG.
Latvian: Efektivitāte un drošums tika noteikts no randomizācijas brīža pēc pirmās izvēles (indukcijas) terapijas pabeigšanas.
Lithuanian: L'efficacia e la sicurezza sono state misurate dal tempo di randomizzazione dopo il completamento della terapia di prima linea (induzione).
Latvian: Bērni un pusaudži Pemetrexed Sandoz nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā.
Lithuanian: Bambini e adolescenti Non vi è alcun rilevante uso di Pemetrexed Sandoz nella popolazione pediatrica.
Latvian: Ja vēlaties kļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā vai 6 mēnešu laikā pēc zāļu saņemšanas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Se desidera concepire un figlio durante il trattamento o nei 6 mesi successivi, chieda consiglio al medico o al farmacista.