FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v štyroch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12-týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku 4 až 16 rokov, n = 295; 14-dňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, n = 175; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Hungarian: Négy, másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (4 és 16 éves kor közötti betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 295; 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti betegekkel végzett 14 napos hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 175; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Slovak: Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (Lásd: 5.2 pont).
Slovak: * Zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST).
Hungarian: Fehérvérsejtszám-csökkenés * Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Pfizer alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Pfizer.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer szedése alatt vagy röviddel a Pregabalin Pfizer abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Pfizer perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Slovak: Vzhľadom na to, že eliminácia obličkami je hlavným spôsobom eliminácie, je potrebné zníženie dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek a doplnková dávka po hemodialýze (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Hungarian: Mivel a pregabalin nagyrészt a vesén keresztül ürül, vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell, illetve hemodialízis után kiegészítő adagot kell beadni (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Slovak: Pregabalin Pfizer patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Hungarian: A Pregabalin Pfizer felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Slovak: GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti,
Hungarian: A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Pfizer.
Hungarian: Vigye magával a Pregabalin Pfizer kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň asi v rovnakom čase.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Slovak: Ako vyzerá Pregabalin Pfizer a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Pregabalin Pfizer külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Hungarian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kemény kapszula
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 50 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 75 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 100 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 200 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 225 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 300 mg kemény kapszula
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer.
Hungarian: • Szívelégtelenséget jelentettek néhány betegnél a Pregabalin Pfizer szedésekor.
Slovak: Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktózy.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovak: Infekcie a nákazy Časté
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer, ktorí mali aj iné ochorenie, boli hlásené prípady zhoršeného fungovania mozgu (encefalopatie).
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Pfizer-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Hungarian: Általános szorongás: A Pregabalin Pfizer-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kemény kapszula
Slovak: Pregabalin Pfizer sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Pfizer
Hungarian: Hogyan kell a Pregabalin Pfizer-t tárolni?
Slovak: Pregabalin Pfizer sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Pfizer
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Pfizer szedését
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Pfizer užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Pfizer-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Hungarian: Egy adagban
Slovak: 100 x 1 tvrdá kapsula v PVC/Al perforovaný blister s jednotlivými dávkami.
Hungarian: 100 x 1 db kemény kapszula adagonként perforált PVC/alumínium buborékcsomagolásban.
Slovak: Pregabalin Pfizer je len na vnútorné použitie.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer csak szájon át alkalmazható.
Slovak: Pregabalin Pfizer je určený iba na perorálne použitie.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kizárólag szájon át alkalmazható.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Pfizer, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Pfizer-rel kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) nátriumlaurylsulfát koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Nátrium-lauril-szulfát Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Tisztított víz
Slovak: Pregabalin Pfizer musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Slovak: EMEA/H/C/003880
Hungarian: EMA/220635/2014 EMEA/H/C/003880
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Hungarian: A kapszulákat egyben, vízzel kell lenyelni.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. április
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában forgalmazzák.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Hungarian: Az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Lyrica, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica nevű készítménnyel.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Pfizer musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Pfizer a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, dávka sa môže zvýšiť až na dvojnásobok.
Hungarian: Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Pfizer bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Pregabalin Pfizer sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pregabalin Pfizer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované,
Hungarian: • epilepszia, ahol parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti s herpesom zoster (pásový opar), a centrálna neuropatická bolesť, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy,
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatt fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes betegeknél vagy az övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom, valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülés után kialakuló fájdalom;
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, musia užívať nižšie dávky.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Pfizer.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil počas 12 týždňov na základe štandardného dotazníka bolesti.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyös hatását legfeljebb 12 héten keresztül értékelték egy standard fájdalomértékelő kérdőív segítségével.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lyrica, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Pregabalin Pfizer (tzv. informovaný súhlas).
Hungarian: A Lyrica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Pregabalin Pfizer-hez felhasználják („tájékoztatáson alapuló jóváhagyás").
Slovak: Pregabalin Pfizer
Hungarian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pregabalin Pfizer (ktoré sa pozorujú u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Slovak: Liek Pregabalin Pfizer sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Pfizer.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Pfizer alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: V prípade epilepsie sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil v 3 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 1 000 pacientov a v týchto štúdiách sa skúmalo, do akej miery liek znížil počet záchvatov u pacientov po 11 až 12 týždňoch.
Hungarian: Epilepszia vonatkozásában a Pregabalin Pfizer előnyös hatását három vizsgálatban tanulmányozták 1000 beteg részvételével, amelyek azt vizsgálták, hogy a betegeknél jelentkező görcsrohamok száma mennyivel csökkent 11-12 hét elteltével.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Pfizer na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2014. április 10-én az Európai Bizottság a Pregabalin Pfizer-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Pregabalin Pfizer je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Pfizer, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Pfizer vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Pfizer, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Pfizer povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Pfizer-t?
Slovak: % pacientov liečených placebom.
Hungarian: Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 10%-os csökkenés következett be.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Pfizer alkalmazása?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Pfizer, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Aké prínosy lieku Pregabalin Pfizer boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pregabalin Pfizer alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Liek Pregabalin Pfizer bol v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy účinnejší ako placebo: v 8 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov, sa pozorovalo zlepšenie úzkosti pacientov najmenej o 50 % na základe štandardného dotazníka úzkosti u 52 % pacientov, ktorí užívali liek Pregabalin Pfizer v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatékonyabb volt a placebónál a generalizált szorongásos zavar esetén: a nyolc, több mint 3000 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Pregabalin Pfizer-t szedő betegek 52%-ánál 50%-os vagy nagyobb mértékű javulást lehetett tapasztalni a szorongás tekintetében, amelyet egy standard szorongás kérdőívvel mértek, szemben a placebóval kezelt betegeknél regisztrált 38%-kal.
Slovak: Pregabalin Pfizer je 150 mg denne,
Hungarian: A Pregabalin Pfizer javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Slovak: V jednej menšej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou zapríčinenou úrazom miechy, sa zistilo zníženie skóre bolesti najmenej o 50 % u 22% pacientov liečených liekom Pregabalin Pfizer v porovnaní s 8 % pacientov liečených placebom.
Hungarian: Egy kisebb vizsgálatban, amelyben 137, gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-rel kezelt betegek 22%-ánál a fájdalompontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 8%-os aránnyal.
Slovak: Zníženie záchvatov najmenej o 50 % sa pozorovalo približne u 45 % pacientov, ktorí užívali 600 mg lieku Pregabalin Pfizer denne a približne u 35 % pacientov, ktorí užívali 300 mg lieku Pregabalin Pfizer denne v porovnaní s približne 10 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Hungarian: A napi 600 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 45%-ánál, illetve a napi 300 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 35%-ánál a rohamok száma 50%-kal vagy azt meghaladó mértékben csökkent.
Slovak: V 10 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov s periférnou neuropatickou bolesťou (zapríčinenou cukrovkou alebo pásovým oparom), sa zistilo zníženie skóre bolesti najmenej o 50 % u 35 % pacientov liečených liekom Pregabalin Pfizer v porovnaní s 18
Hungarian: Tíz vizsgálatban, amelyekben több mint 3000, perifériás neuropátiás fájdalomban (diabéteszes fájdalomban vagy övsömörben) szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-rel kezelt betegek 35%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 18%-os aránnyal.
Slovak: Akým spôsobom liek Pregabalin Pfizer účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Pfizer?
Slovak: BID alebo TID BID alebo TID Jedenkrát denne alebo BID
Hungarian: BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID
Slovak: Na Pankráci 1724/129
Hungarian: Česká republika Na Pankráci 1724/129
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Hungarian: A tartály első felnyitását követően: 6 hónap.
Slovak: Вапцаров" No. 55 сгр.
Hungarian: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19.jún 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. június 19.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Sandoz dlhšie časové obdobie.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Sandoz-t.
Slovak: Antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok ATC kód: N03AX16
Slovak: C/Serrano Galvache, N°56 28033
Hungarian: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Slovak: Hexal AG
Hungarian: Deutschland Hexal AG
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Sandoz buď dvakrát alebo trikrát denne.
Hungarian: Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Sandoz-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Slovak: Použite do 6 mesiacov po prvom otvorení.
Hungarian: Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Slovak: Pregabalin Sandoz a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Slovak: [Len pre vonkajšiu škatuľku]
Hungarian: [Csak a külső dobozon]
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Sandoz
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Sandoz
Slovak: Pregabalín možno efektívne odstrániť z plazmy hemodialýzou (50 % lieku počas 4 hodín).
Hungarian: A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50%át).
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint egynél fordulhatnak elő Szédülés, álmosság, fejfájás
Slovak: Pregabalin Sandoz sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Sandoz v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Sandoz-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Sandoz pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Sandoz kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Slovak: Čo sa týka ukončenia dlhodobej liečby pregabalínom, údaje naznačujú, že výskyt a závažnosť príznakov z vysadenia môžu byť závislé od dávky.
Hungarian: A hosszú távú pregabalin-kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Slovak: Pregabalin Sandoz je k dispozícii v nasledujúcich formách:
Hungarian: A Pregabalin Sandoz az alábbi kiszerelésekban kapható:
Slovak: Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-slepých placebom kontrolovaných štúdiách.
Hungarian: A pregabalin klinikai programjában több mint 8900 beteg kapott pregabalint, közülük több mint 5600an vettek részt kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatokban.
Slovak: Preto musíte byť opatrný, pokiaľ si nezvyknete na každý účinok, ktorý liek môže mať.
Hungarian: Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait.