FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
Italian: Che cos'è INCIVO e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra INCIVO ir kam jis vartojamas
Italian: Studio 108 (ADVANCE)
Lithuanian: Tyrimas 108 (ADVANCE)
Italian: Se prende INCIVO ogni 8 ore
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO kas 8 valandas
Italian: INCIVO deve essere sempre assunto insieme al cibo.
Lithuanian: INCIVO privalo visada būti vartojamas kartu su maistu.
Italian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Lithuanian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia.
Lithuanian: Tai gali būti anemijos simptomai.
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal pacientų skaičių kiekvienam parametrui.
Italian: Inizialmente, deve essere prescritta la dose più bassa di digossina.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Italian: T12/PR Tutti i pazienti
Lithuanian: T12/PR Visi pacientai
Italian: Si può manifestare in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento, sebbene nella maggioranza dei casi sia comparso tra la sesta e la decima settimana dopo l'inizio del trattamento
Lithuanian: Tai gali atsirasti bet kuriuo metu po gydymo pradžios, nors dauguma atvejų atsirado tarp šešių ir dešimties
Italian: Tali pazienti devono essere attentamente monitorati, incluse valutazioni dell'ECG.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, įskaitant EKG įvertinimus.
Italian: Dopo la fine del trattamento, può essere necessaria circa una settimana affinchè l'inibizione scompaia definitivamente.
Lithuanian: Baigus gydymą, gali prireikti maždaug vienos savaitės, kad slopinimas visiškai išnyktų.
Italian: Rifampicina riduce l'AUC plasmatica di telaprevir di circa il 92%.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina telapreviro AUC plazmoje maždaug 92 %.
Italian: Le decisioni relative al suo trattamento devono essere prese tenendo in considerazione i risultati di questi test.
Lithuanian: Su Jūsų gydymu susiję sprendimai gali būti priimti, remiantis šių tyrimų rezultatais.
Italian: Risposta al precedente trattamento
Lithuanian: Atsakas į ankstesnį gydymą
Italian: Le percentuali di trasfusione durante tutto il periodo di studio sono state rispettivamente 4,6% e 1,6%.
Lithuanian: Kraujo perpylimų dažnis viso tyrimo laikotarpiu buvo atitinkamai 4,6 % ir 1,6 %.
Italian: Commento clinico
Lithuanian: Klinikinis komentaras
Italian: Nell'esperienza clinica con INCIVO, meno dello 0,1% dei pazienti ha avuto la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS).
Lithuanian: Vartojant INCIVO klinikinėje praktikoje, mažiau kaip 0,1 % pacientų pasireiškė Stevens-Johnson sindromas (SJS).
Italian: È possibile somministrare anche carbone attivo per indurre l'eliminazione della sostanza attiva non assorbita.
Lithuanian: Galima taip skirti aktyvintosios anglies padėti pašalinti neabsorbuotą
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos
Italian: Il Foglio Informativo per il Medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Lithuanian: Gydytojo lapelyje turi būti šios pagrindinės dalys:
Italian: Può essere necessario l'aggiustamento della dose di fentanil o alfentanil.
Lithuanian: Gali būti reikalinga fentanilio ar alfentanilio dozės korekcija.
Italian: La Cmax e l'AUC medie di telaprevir erano superiori rispettivamente del 10% e del 21%, rispetto ai soggetti sani
Lithuanian: Vidutinės telapreviro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 10 % ir 21 % didesnės, palyginti su sveikų
Italian: Pazienti con durata totale del trattamento pianificata di 24 settimane.
Lithuanian: Pacientai, kuriuos planuota gydyti iš viso 24 savaites.
Italian: Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni per non contrarre una gravidanza durante questa terapia.
Lithuanian: Todėl absoliučiai būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotumėte šio gydymo metu.
Italian: - 2 compresse di INCIVO ogni 8 ore con il cibo.
Lithuanian: - 2 INCIVO tabletės kas 8 valandas su maistu.
Italian: Studio 112 (EXTEND)
Lithuanian: Tyrimas 112 (EXTEND)
Italian: Nessun effetto sulle concentrazione di R-metadone non legato.
Lithuanian: Poveikio neprisijungusio R-metadono koncentracijoms nebuvo.
Italian: La dose totale è di
Lithuanian: Visa paros dozė yra
Italian: Occorre cautela e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di amlodipina.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai ir apsvarstyti amlodipino dozės sumažinimą.
Italian: tutti i tipi di contraccettivi ormonali ("la pillola")
Lithuanian: Visų rūšių hormoniniai kontraceptikai (tabletė
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio di midazolam somministrato per via parenterale, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti sumažinti parenteriniu būdu vartojamo midazolamo dozę, ypač jeigu skiriama daugiau kaip viena midazolamo dozė.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Italian: Sono stati riportati sincope e retinopatia in alcuni pazienti che prendevano INCIVO e ciò deve essere preso in considerazione quando si valuta la capacità dei pazienti di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kai kuriems INCIVO vartojantiems pacientams pasireiškusį apalpimą ir retinopatiją, ir į tai reikia atsižvelgti, vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Italian: INCIVO non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non utilizzano sistemi contraccettivi.
Lithuanian: INCIVO nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Italian: (7,0-8,9 g/dl o ogni diminuzione ≥ 4,5 g/dl)
Lithuanian: (7,0-8,9 g/dl arba bet koks sumažėjimas ≥4,5 g/dl)
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché è possibile che in alcuni pazienti si renda necessario un aggiustamento della dose di metadone durante la terapia di mantenimento.
Lithuanian: Vis dėlto rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę, nes kai kuriems pacientams palaikomojo gydymo metu gali reikėti keisti metadono dozę.
Italian: Non togliere il disidratante.
Lithuanian: Neišimkite sausiklio.
Italian: Le varianti del replicone generate da sequenze derivate da paziente hanno mostrato risultati analoghi.
Lithuanian: Replikono variantai, gauti iš pacientų išskirtų sekų, parodė panašius rezultatus.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di metformina.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti metformino dozę.
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI/ESTROGENI etinilestradiolo* noretindrone*
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI/ESTROGENAS etinilestradiolis* noretindronas*
Italian: Alla settimana 12, terminato il trattamento con INCIVO, i pazienti hanno continuato solo la terapia standard.
Lithuanian: 12-tą savaitę INCIVO dozavimas buvo baigtas, ir pacientams toliau buvo taikytas tik įprastas gydymas.
Italian: La dipendenza dal tempo indica che l'inibizione del CYP3A4 può essere più intensa durante le prime 2 settimane di trattamento.
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko rodo, kad CYP3A4 slopinimas gali sustiprėti per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Italian: ANALGESICI NARCOTICI metadone*
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI metadonas*
Italian: Informi il medico se ha avuto o deve subire un trapianto di fegato o di un altro organo dal momento che INCIVO potrebbe non andare bene per lei in questa situazione.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums buvo arba bus persodintos kepenys arba kitas organas, nes tokiomis aplinkybėmis INCIVO Jums gali netikti.
Italian: ® (versione 2.0), per l'utilizzo con High Pure System.
Lithuanian: ® HCV mėginį (versija 2.0), skirtą naudoti su labai gryna sistema (angl.
Italian: Tali raccomandazioni si basano su studi d'interazione farmacologica (indicati con *) oppure sulle interazioni previste in base al livello di interazione atteso ed al potenziale di reazioni avverse gravi o di perdita di efficacia.
Lithuanian: Šios rekomendacijos remiasi arba vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenimis (pažymėtos *), arba numatytomis sąveikomis dėl tikėtino sąveikos dydžio ir galimybės išsivystyti sunkioms nepageidaujamos reakcijoms ar veiksmingumo išnykimui.
Italian: Interazioni tra telaprevir e altri agenti HIV antiretrovirali sono frequenti e devono essere attentamente seguite le raccomandazioni presenti in tabella 2, paragrafo 4.5.
Lithuanian: Sąveika tarp telapreviro ir antiretrovirusinių preparatų, kuriais gydoma nuo ŽIV, yra dažna, ir reikia atidžiai laikytis 4.5 skyriaus 2 lentelėje pateiktų rekomendacijų.
Italian: Gli inibitori della proteasi NS3-4A riducono la quantità di virus dell'epatite C nel suo corpo.
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai mažina hepatito C virusų kiekį Jūsų organizme.
Italian: Non è noto l'effetto sulle concentrazioni di telaprevir non legato (vedere
Lithuanian: Poveikis nesurišto telapreviro koncentracijoms nežinomas (žr.
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia (diminuzione di globuli rossi);
Lithuanian: Tai gali būti anemijos (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo) simptomai;
Italian: Il medico può valutare la gravità della sua malattia al fegato, prima di decidere se può assumere
Lithuanian: Gydytojas gali įvertinti Jūsų kepenų ligos sunkumą prieš nuspręsdamas, ar Jūs galite vartoti INCIVO.
Italian: Alcuni pazienti possono avere svenimenti o problemi di visione durante il trattamento con INCIVO.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali patirti apalpimą ar regėjimo problemas gydymo INCIVO metu.
Italian: Non deve ridurre la dose di INCIVO.
Lithuanian: Jūs privalote nemažinti Jūsų INCIVO dozės.
Italian: La dose totale giornaliera è di 6 compresse (2.250 mg).
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės (2 250 mg).
Italian: Le concentrazioni di digossina sierica devono essere monitorate e utilizzate per la titolazione del dosaggio di digossina, così da ottenere l'effetto clinico desiderato.
Lithuanian: Digoksino koncentracijos serume turi būti tikrinamos ir naudojamos titruojant digoksino dozę, kad pasiekti pageidaujamą klinikinį poveikį.
Italian: Il trattamento con INCIVO deve essere iniziato e monitorato da un medico con esperienza nella gestione dell'epatite C cronica.
Lithuanian: Gydymą INCIVO turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Italian: La simvastatina è controindicata a causa del predicibile marcato aumento dell'esposizione causato da meccanismi multipli.
Lithuanian: Simvastatino vartoti negalima dėl numatomo žymaus ekspozicijos padidėjimo, kuris sukeliamas daugybės mechanizmų poveikyje.
Italian: • Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e delle reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Lithuanian: • išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimas ir gydymas, ypač dėl telapreviro ir kitų gydymo komponentų vartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų;
Italian: Informi il medico se ha un'infezione da virus dell'epatite B così che il medico possa decidere se
Lithuanian: - Infekcijos Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs esate užsikrėtę hepatito B infekcija, kad gydytojas galėtų
Italian: Maraviroc 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con telaprevir.
Lithuanian: Maraviroko 150 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su telapreviru.
Italian: Durante questo periodo, le pazienti in età fertile devono utilizzare due misure contraccettive non-ormonali efficaci.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu vaisingo amžiaus pacientės turi naudoti du veiksmingus nehormoninius kontracepcijos metodus.
Italian: Spiazzamento del metadone dalle proteine plasmatiche.
Lithuanian: Metadono išstūmimas iš jungties su plazmos baltymais.
Italian: L'aumento delle concentrazioni di quetiapina può portare al coma.
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą.
Italian: Le interazioni farmacologiche devono essere attentamente prese in considerazione, vedere paragrafo 4.4 e 4.5.
Lithuanian: Reikia atidžiai atkreipti dėmesį į vaistinių preparatų sąveiką, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius.
Italian: Pertanto, telaprevir deve essere assunto durante i pasti.
Lithuanian: Todėl telaprevirą reikia vartoti valgant.
Italian: BENZODIAZEPINE alprazolam*
Lithuanian: BENZODIAZEPINAI alprazolamas*
Italian: Qualsiasi misura contraccettiva può fallire, pertanto, lei e il suo/la sua partner dovete utilizzare almeno due misure contraccettive efficaci durante e dopo il trattamento con INCIVO.
Lithuanian: Bet kuris kontracepcijos metodas gali neapsaugoti nuo pastojimo, todėl Jūs ir Jūsų partneris privalote naudotis bent dviem veiksmingais kontracepcijos metodais gydymo INCIVO metu ir vėliau.
Italian: Telaprevir può essere meno efficace a causa della riduzione delle concentrazioni.
Lithuanian: Dėl sumažėjusių koncentracijų telapreviras gali būti mažiau veiksmingas.
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e INCIVO"
Lithuanian: poskyrį „Kiti vaistai ir INCIVO").
Italian: Per trattare infezioni da HIV (antagonista del CCR5)
Lithuanian: ŽIV infekcijoms gydyti (CCR5 antagonistas)
Italian: È raccomandato un attento monitoraggio dell'efficacia e della sicurezza della metformina quando si inizia e si interrompe INCIVO nei pazienti che ricevono metformina.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti metformino veiksmingumą ir saugumą metforminą vartojantiems pacientams, kurie pradeda arba baigia vartoti INCIVO.
Italian: In uno studio di fertilità e di sviluppo embrionale iniziale nei ratti, è stato osservato un aumento di embrioni non vitali.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrime su žiurkėmis buvo stebėtas negyvybingo nėštumo atvejų skaičiaus padidėjimas.
Italian: Telaprevir si lega principalmente all'alfa 1 glicoproteina acida e all'albumina.
Lithuanian: Telapreviras pirmiausiai prisiriša prie alfa 1 rūgšties glikoproteino ir albumino.
Italian: Per evitare il fallimento del trattamento, la dose di INCIVO non deve essere ridotta né interrotta.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo nesėkmės, INCIVO dozė privalo nebūti mažinama ar pertraukiamas jos
Italian: I medicinali stimolanti l'eritropoiesi (erythropoiesis stimulating agents - ESA) sono stati solitamente vietati e utilizzati solo nell'1% dei pazienti negli studi clinici di Fase 2 e 3.
Lithuanian: Eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų (ESA) paprastai vartoti nebuvo leidžiama, ir jie buvo naudoti tik 1 % pacientų II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Italian: Le ADR sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi (system organ class - SOC) ed alla frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, <1/100) e raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: NRV yra pateiktos pagal organų sistemų klasę (OSK) ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Italian: La durata totale del trattamento raccomandata per i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato è di 48 settimane.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra gydymo trukmė pacientams, kuriems persodintos kepenys, yra 48 savaitės.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Italian: amiodarone, bepridil, chinidina, altri antiaritmici di Classe Ia o III
Lithuanian: Amjodaronas, bepridilis, chinidinas, kiti Ia arba III klasės antiaritminiai vaistai
Italian: Ribavirina può essere assunta nuovamente in base alle linee guida sulla modifica del dosaggio di ribavirina.
Lithuanian: Ribavirino vartojimą galima atnaujinti pagal ribavirino dozės keitimo gaires.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico.
Lithuanian: Rekomenduojama klinikinė stebėsena.
Italian: A meno che non sia il medico a dirle di interrompere, continui a prendere INCIVO al fine di garantire che il medicinale possa agire contro il virus.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai Jūsų gydytojas nurodo nutraukti gydymą, tęskite INCIVO vartojimą siekdami užtikrinti, kad Jūsų vaistas toliau veikia prieš virusą.
Italian: Il CYP3A4 è in parte responsabile del metabolismo di telaprevir.
Lithuanian: CYP3A4 yra dalinai atsakinga už telapreviro metabolizmą.
Italian: Due mesi dopo l'ultimazione del trattamento con INCIVO, è possibile riprendere contraccettivi ormonali come una delle due misure contraccettive efficaci richieste.
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams po gydymo INCIVO pabaigos, hormoniniai kontraceptikai vėl yra tinkami kaip vienas iš dviejų reikiamų veiksmingų kontracepcijos metodų.
Italian: fluvastatina, pitavastatina, pravastatina,
Lithuanian: Fluvastatinas, pitavastatinas, pravastatinas,
Italian: Le pazienti che assumono estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere monitorate clinicamente per individuare eventuali segni di carenza di estrogeni.
Lithuanian: Pacientes, kurios vartoja estrogenus kaip pakeičiamąją hormonų terapiją, reikia kliniškai stebėti dėl estrogenų stokos požymių.
Italian: Non è certa la potenziale rilevanza clinica di questi dati.
Lithuanian: Galima šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški.
Italian: Alcuni pazienti possono richiedere dosi più alte di tacrolimus o ciclosporina A rispetto all'inizio del trattamento.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo arba ciklosporino A dozių nei gydymo pradžioje.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione di INCIVO nei pazienti infetti dal virus dell'HCV ha indicato che l'esposizione a telaprevir era simile nei Neri/AfroAmericani e nei Caucasici.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė vartojant INCIVO HCV užsikrėtusiems pacientams parodė, kad telapreviro ekspozicija juodaodžių/afroamerikiečių ir baltaodžių organizme buvo panaši.
Italian: Il dosaggio animale non ha provocato alcun margine di esposizione rispetto all'esposizione umana.
Lithuanian: Dozavimas gyvūnams nepasiekė jokių ekspozicijos ribų, palyginti su ekspozicija žmogaus organizme.
Italian: La dose raccomandata è: - 3 compresse di INCIVO due volte al giorno (mattina e sera) con il cibo.
Lithuanian: - 3 INCIVO tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare) su maistu.
Italian: Atazanavir/ritonavir: questa combinazione è associata ad un'alta frequenza di iperbilirubinemia/ ittero.
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras: šis derinys yra susijęs su dideliu hiperbilirubinemijos / geltos pasireiškimo dažniu.
Italian: Monitorare la progressione o i sintomi sistemici fino alla risoluzione dell'eruzione cutanea.
Lithuanian: Stebėkite dėl progresavimo ar sisteminių simptomų, kol išbėrimas išnyks.
Italian: Il suo medico può chiedere un ulteriore monitoraggio durante il trattamento con INCIVO.
Lithuanian: Gydytojas gali pageidauti Jus papildomai tikrinti gydymo INCIVO metu.
Italian: La Tabella 9 mostra le percentuali di risposta.
Lithuanian: 9 lentelėje parodyti atsako dažniai.
Italian: L'ECG deve essere monitorato al basale e regolarmente durante il trattamento con telaprevir.
Lithuanian: EKG turi būti tikrinama pradžioje ir reguliariai gydymo telapreviru metu.
Italian: Il recupero medio della dose radioattiva somministrata è stato di circa l'82% nelle feci, il 9% nell'aria esalata e l'1% nell'urina.
Lithuanian: Vidutiniškai maždaug 82 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su išmatomis, 9 % - su iškvepiamu oru ir 1 % - su šlapimu.
Italian: La percentuale di SVR per i pazienti neri era del 62% (45/73).
Lithuanian: IVA dažnis juodaodžiams pacientams buvo 62 % (45 iš 73).
Italian: Tuttavia, quando allattati da femmine trattate con telaprevir, il peso corporeo dei cuccioli di ratto era inferiore al normale (probabilmente a causa dell'avversione al gusto).
Lithuanian: Vis dėlto, maitinant telapreviru gydytų patelių pienu, žiurkiukų kūno masės prieaugis buvo mažesnis nei įprastai (greičiausiai dėl bjaurėjimosi skoniu).
Italian: Eesti filiaal
Lithuanian: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Italian: Pertanto, lei e il suo partner dovete utilizzare due metodi contraccettivi di barriera durante il periodo in cui lei assume INCIVO e per i 2 mesi successivi all'interruzione di INCIVO.
Lithuanian: Todėl Jūs ir Jūsų partneris privalote naudotis dviem kitais nuo pastojimo apsaugančiais metodais INCIVO vartojimo laikotarpiu ir 2 mėnesius po to, kai baigsite vartoti INCIVO.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio garantisce che tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o utilizzare INCIVO siano dotati di materiale educazionale contenente quanto segue:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Italian: La conta mediana delle cellule CD4 al basale (range) era 651 (da 277 a 1.551 cellule/mm
Lithuanian: Pradedant tyrimą, CD4 ląstelių kiekio mediana (kitimo sritis) buvo 651 (nuo 277 iki 1 551 ląstelių/mm
Italian: È necessario intensificare il monitoraggio clinico e di laboratorio (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Reikalinga sustiprinta klinikinė ir laboratorinė stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Non ci sono dati sull'uso di INCIVO in donne in gravidanza.
Lithuanian: Duomenų apie INCIVO vartojimą nėščioms moterims nėra.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non si manifestino
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.