FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier medførte doser, hvor eksponeringen var sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet carbamid-niveau og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium hos normotensive dyr.
Bulgarian: При предклиничните изпитвания за безопасност, дозите, определящи експозиция, сравнима с тази в клиничния терапевтичен обхват на лекарството, предизвикват намалени параметри на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), изменения в бъбречната хемодинамика (повишени кръвни нива на урейния азот, и креатинин), както и повишени нива на калий в серума при животни с нормално кръвно налягане.
Danish: Yderlig blev vist, at hos nogle patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med Twynsta 40 mg/10 mg, blev blodtrykket yderligere reduceret ved optitrering til Twynsta 80 mg/10 mg.
Bulgarian: Освен това, е установено, че при някои пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от Twynsta 40 mg/10 mg, е налице допълнително понижение на кръвното налягане, след повишаване на лекарствената доза чрез титриране до Twynsta 80 mg/10 mg.
Danish: - Interkurrente hændelser, særligt dehydrering, akut hjertedekompensation, metabolisk acidose, forværret nyrefunktion, pludselig forværring af nyretilstanden (f.eks. infektionssygdomme), cellenedbrydning (f.eks. akut iskæmi i ekstremiteter, rabdomyolyse, længerevarende trauma).
Bulgarian: - съпътстващи събития, в частност дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошаване на бъбречната функция, внезапно влошаване на състоянието на бъбреците (напр. инфекциозни заболявания), клетъчна лиза (напр. остра исхемия на крайник, рабдомиолиза, голяма травма).
Danish: Administration af amlodipin sammen med grapefrugt eller grapejuice anbefales ikke, da biotilgængeligheden kan øges hos nogle patienter, hvilket kan resultere i en kraftigere blodtryksreduktion (se pkt.
Bulgarian: Приемането на амлодипин заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут не се препоръчва, тъй като при някои пациенти ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се засили, в резултат на повишаване на бионаличността (вж. точка 4.5).
Danish: Sjældne synkope, perifer neuropati, hypæstesi, dysgeusi, tremor
Bulgarian: Редки синкоп, периферна невропатия, хипестезия, дисгеузия, тремор
Danish: I et yderligere randomiseret, dobbeltblindet, aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterstudie fik 1.097 let til svær hypertensive patienter, som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg, Twynsta (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller amlodipin alene (5 mg eller 10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо, активно контролирано, паралелно групово проучване, на общо 1097 пациенти с лека до тежка хипертензия, които не са адекватно контролирани с амлодипин 5 mg, е прилаган Twynsta (40 mg/5 mg или 80 mg/5 mg) или само амлодипин (5 mg или 10 mg).
Danish: Indtagelse af alkohol kan forværre et lavt blodtryk.
Bulgarian: Ниското кръвно налягане може да бъде допълнително понижено от алкохол.
Danish: Meget sjældne leukocytopeni, thrombocytopeni
Bulgarian: Много редки левкоцитопения, тромбоцитопения
Danish: Lægemidler, der kan fremprovokere hyperkaliæmi, er kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim.
Bulgarian: Лекарствените продукти или терапевтичните групи, които могат да предизивикат хиперкалемия са заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективните COX-2-инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус), и триметоприм.
Danish: Hyperkaliæmi
Bulgarian: Хиперкалемия
Danish: Sepsis er kun set efter telmisartan alene, men kan ikke udelukkes for Twynsta.
Bulgarian: При употребата само на телмисартан може да се повиши честота на сепсис, въпреки че за Twynsta това не може да се твърди със сигурност.
Danish: Twynsta viste dosisrelateret reduktion i systolisk/diastolisk blodtryk i dosisintervallerne -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Bulgarian: Twynsta показва дозовосвързани понижения на систоличното/диастоличното кръвно налягане в рамките на обхвата на лечебната доза от - 21.8/ - 16.5 mm Hg (40 mg/5 mg), - 22.1/ - 18.2 mm Hg (80 mg/5 mg), - 24.7/ - 20.2 mm Hg (40 mg/10 mg) и - 26.4/ - 20.1 mm Hg (80 mg/10 mg).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget angiotensin II-antagonister, skal observeres nøje for hypotension (se pkt.
Bulgarian: Кърмачетата, чиито майки са приемали ангиотензин II рецепторни антагонисти, трябва да бъдат наблюдавани за поява на хипотония (вижте точки 4.3 и 4.4).
Danish: Hud og subkutane væv: Ikke almindelige pruritus hyperhidrose alopeci, purpura, misfarvning af huden, hyperhidrose
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести пруритус хиперхидроза косопад, пурпура, депигментация на кожата, хиперхидроза
Danish: Den højeste dosis (for mus svarende til, og for rotter 2* gange den maksimalt anbefalede kliniske dosis på 10 mg udtrykt i mg/m2) var tæt på den maksimalt tolererede dosis for mus,
Bulgarian: от максималната препоръчителна клинична доза от 10 mg на базата на mg/m2) е била близка до максималната поносима доза за мишки, но не и за плъхове.
Danish: (Det foretrækkes også at undgå Twynsta tidligt i graviditeten - se punktet Graviditet.)
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (употребата на Twynsta е по-добре да се избягва също и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
Danish: Ved konstateret graviditet bør behandling med angiotensin II-receptorantagonister stoppes øjeblikkeligt, og om nødvendigt bør en alternativ behandling påbegyndes.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е възможно, да се започне алтернативно лечение.
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion overvejende styres via aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (f.eks. patienter med svær kongestiv hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, herunder nyrearteriestenose), er set akut hypotension, hyperazotæmi, oliguri eller sjældent akut nyresvigt (se pkt.
Bulgarian: При пациентите, чиито съдов тонус и бъбречна функция са в зависимост най-вече от дейността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или основно бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречните артерии), лечението с лекарствени продукти, повлияващи тази система, се свързва с остра хипотония, хиперазотемия, олигурия, или рядко с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.8).
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter med kompromitteret nyrefunktion) kan samtidig administration af angiotensin II-receptorantagonister og lægemidler, der hæmmer cyklooxygenase, resultere i yderligere forværring af nyrefunktionen, herunder muligvis akut nyresvigt, hvilket sædvanligvis er reversibelt.
Bulgarian: При някои пациенти с увредена бъбречна функция (напр. пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното прилагане на ангиотензин II рецепторни антагонисти и лекарствени средства, които инхибират циклооксигеназата, може да има като резултат по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможно тежко бъбречно увреждане, което обикновено е обратимо.
Danish: • Medicin, der kan øge kaliumniveauet i blodet, såsom salterstatninger indeholdende kalium,
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства).
Danish: Telmisartan Hos patienter, der tager telmisartan alene, er følgende yderligere bivirkninger set:
Bulgarian: При пациенти, приемащи телмисартан самостоятелно, са били съобщени следните допълнителни нежелани реакции:
Danish: heparin, immunsupprimerende lægemidler (f.eks. ciclosporin eller tacrolimus) og det antibiotiske middel trimethoprim.
Bulgarian: НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотикът триметоприм.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er én tablet 80 mg telmisartan/10 mg amlosipin pr. dag.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е една таблетка 80 mg телмисартан/10 mg амлодипин на ден.
Danish: De observerede gennemsnitlige ændringer i systolisk/diastolisk blodtryk set ved kombinationsbehandling indeholdende amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var lig med eller større end de reduktioner set med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg), og var forbundet med signifikant lavere frekvens af ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Bulgarian: Наблюдаваните средни промени в систоличното/диастоличното кръвно налягане с комбинирано лечение с амлодипин 5 mg ( - 22.2/ - 17.2 mm Hg, с 40 mg/5 mg; - 22.5/19.1 mm Hg, с 80 mg/5 mg) са сравними или по-високи от тези, наблюдавани с амлодипин 10 mg ( - 21.0/ - 17.6 mm Hg) и са свързани със значително по-ниски нива на едема (1.4 % с 40 mg/5 mg; 0.5 % с 80 mg/5 mg; 17.6 % с амлодипин 10 mg).
Danish: Hos dyr observeres der dødelig ventrikelflimmer og kardiovaskulært kollaps forbundet med hyperkaliæmi efter administration af verapamil og intravenøs dantrolen.
Bulgarian: При животни, след приложение на верапамил и интравенозен дантролен, са наблюдавани летална камерна фибрилация и сърдечносъдов колапс, свързани с хиперкалиемия.
Danish: : de fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom rapporteret for telmisartan efter markedsføringen forekom hos japanske patienter.
Bulgarian: В повечето случаи патологична чернодробна функция / чернодробни нарушения, установени при постмаркетинговия опит с телмисартан, възникнали при японски пациенти.
Danish: • hos voksne patienter, der allerede får telmisartan og amlodipin fra 2 forskellige tabletter, og som ønsker at gøre behandlingen lettere ved i stedet at tage de samme doser i én tablet
Bulgarian: при възрастни пациенти, които вече приемат телмисартан и амлодипин като отделни таблетки, и които желаят, за удобство, вместо тях да приемат същите дози в една таблетка
Danish: Nedsat nyrefunktion har ikke nogen signifikant indflydelse på amlodipins farmakokinetik.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значително от състоянието на бъбречно увреждане.
Danish: temsirolimus og everolimus).
Bulgarian: (напр. сиролимус, темсиролимус и еверолимус).
Danish: Farmakokinetik for fastdosiskombination
Bulgarian: Фармакокинетични свойства на фиксираната дозова комбинация
Danish: Ikke Almindelige døsighed, migræne, hovedpine, paræstesi
Bulgarian: Нечести сънливост, мигрена, главоболие, парестезия
Danish: Der var ingen effekt på fertiliteten hos rotter, der blev behandlet peroralt med amlodipinmaleat (hanner i 64 dage og hunner i 14 dage før parring) i doser på op til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 8 gange* den maksimalt anbefalede humane dosis på 10 mg/dag udtrykt i mg/m I et andet rottestudie, hvor hanrotter blev behandlet med amlodipinbesilat i 30 dage ved en dosis, der var sammenlignelig med den humane dosis baseret på mg/kg, blev der fundet nedsat follikelstimulerende hormon og testosteron i plasma, samt en reduktion i spermdensitet og i antallet af modne spermatider og Sertoli-celler.
Bulgarian: Не е установен ефект върху фертилитета на плъхове, на които е приложен перорално амлодипинов малеат (на мъжки за 64 дни и женски за 14 дни преди чифтосване) при дози до 10 mg амлодипин/kg/ден (около 8 пъти* максималната препоръчителна доза при хора за 10 mg/ден, при база mg/m
Danish: De fleste tilfælde af unormal leverfunktion og leversygdom, som er set, efter telmisartan er blevet markedsført, forekom hos japanske patienter.
Bulgarian: В повечето случаи увредена чернодробна функция и чернодробно нарушение, установени при постмаркетинговия опит с телмисартан, възникнали при японски пациенти.
Danish: Sjældne eksem, erytem, udslæt angiødem (med fatal udgang), lægemiddeludslæt, toksisk hududslæt, nældefeber
Bulgarian: Редки екзема, еритема, обрив ангиоедем (с летален изход), лекарствен обрив, токсичен кожен обрив, уртикария
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af telmisartan/amlodipin til disse patienter.
Bulgarian: Ето защо при тези пациенти телмисартан/амлодипин трябва да се употребява с повишено внимание.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Del af en multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
Danish: • Telmisartan er en angiotensin II-receptorantagonist, og virker ved at blokere virkningen af angiotensin II.
Bulgarian: Телмисартан действа като блокира ефекта на ангиотензин ІІ.
Danish: Nervesystemet: Almindelige svimmelhed
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Danish: I et rottestudie blev der fundet bivirkninger på fertiliteten hos hanner (se pkt.
Bulgarian: В едно проучване при плъхове са установени нежелани ефекти върху фертилитета при мъжките (вж. точка 5.3).
Danish: 32,7 - 51,8 % patienter i en delgruppe med 1.050 moderat til svært hypertensive patienter (DBP ≥100 mmHg), responderede i tilstrækkelig grad på monoterapi med enten telmisartan eller amlodipin.
Bulgarian: В подгрупа от 1050 пациенти с умерена до тежка хипертензия (DBP ≥100 mm Hg), 32.7 - 51.8 % са повлияват в задоволителна степен при монотерапия както от телмисартан така и от амлодипин.
Danish: Hos hypertensive patienter reduceres blodtrykket klinisk signifikant i alle døgnets 24 timer både i liggende og stående stilling efter 1 daglig dosis.
Bulgarian: При пациенти с хипертензия, приемането веднъж дневно осигурява клинично значими понижение на кръвното налягане в легнало и изправено положение, в продължение на целия 24-часов период.
Danish: Patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet én gang dagligt få Twynsta tabletter, der indeholder de samme aktive stoffer i én tablet.
Bulgarian: Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това веднъж дневно да приемат таблетки Twynsta, съдържащи същите компоненти със същите дози в една таблетка.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af telmisartan var hos patienter med nedsat leverfunktion øget med op til næsten 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват увеличаване на абсолютната бионаличност на телмисартан до близо 100 %.
Danish: Øjne: Almindelige synsforstyrrelser (herunder diplopi)
Bulgarian: Зрителни нарушения Чести зрителни смущения (включително диплопия)
Danish: Øvre luftvejsinfektion inklusiv halsbetændelse og bihulebetændelse, urinvejsinfektion inklusiv cystitis
Bulgarian: Нечести инфекции на горните дихателни пътища, вкл. фарингит и синузит, инфекции на пикочните пътища, вкл. цистит
Danish: Hjerte: Ikke almindelige bradykardi, palpitationer
Bulgarian: Нечести брадикардия, палпитации
Danish: Voksne patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet få Twynsta tabletter, der indeholder de samme doser af de aktive stoffer.
Bulgarian: Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това да приемат таблетки Twynsta, които съдържат същите компоненти със същите дози.
Danish: Hvis du holder op med at tage Twynsta
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Twynsta
Danish: Baseret på de farmakologiske egenskaber kan f.eks. lægemidlerne baclofen, amifostin, antipsykotika eller antidepressiva forventes at forstærke de hypotensive virkninger af alle antihypertensiva, herunder dette lægemiddel.
Bulgarian: С оглед на фармакологичните им свойства, може да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да засилят хипотоничните ефекти на всички антихипертензивни средства, включително този лекарствен продукт, напр. баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти.
Danish: Se også"Tag ikke Twynsta"
Bulgarian: "Не приемайте Twynsta".
Danish: Sådan skal du tage Twynsta
Bulgarian: Как да приемате Twynsta
Danish: Vertigo tinnitus
Bulgarian: Нечести световъртеж тинитус
Danish: • Biliære obstruktive lidelser og svært nedsat leverfunktion
Bulgarian: Жлъчни обструктивни нарушения и тежко чернодробно увреждане
Danish: Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinofili), lavt antal blodplader (trombocytopeni), overfølsomhedsreaktion (f.eks. udslæt, kløe, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, hævelse af ansigtet eller lavt blodtryk), lave blodsukkerniveauer (hos sukkersygepatienter), nedsat syn, hurtig hjerterytme, mavebesvær, unormal leverfunktion, nældefeber (urticaria), lægemiddeludslæt, betændelse i sener, influenzalignende sygdom (f.eks. muskelsmerter, generel utilpashed), nedsatte niveauer af hæmoglobin (et blodprotein), forhøjet indhold i blodet af kreatininfosfokinase.
Bulgarian: Нарастване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на кръвните плочици (тромбоцитопения), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднение на дишането, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), ниски нива на кръвната захар (при пациенти с диабет), зрително нарушение, учестен сърдечен ритъм, раздразнен стомах, нарушена чернодробна функция, копривна треска (уртикария), лекарствен обрив, възпаление на сухожилията, грипоподобно заболяване (например мускулна болка, обща отпадналост), понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишени нива на креатининфосфокиназа в кръвта.
Danish: Kaliumbesparende diuretika eller kaliumtilskud
Bulgarian: Списък на помощните вещества Силициев диоксид, колоиден безводен
Danish: Twynsta indeholder sorbitol Dette lægemiddel indeholder 168,64 mg sorbitol pr. tablet.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 168,64 mg сорбитол във всяка таблетка.
Danish: • Hjerte-relaterede smerter i brystet, også i hvile eller ved meget lav aktivitet (ustabil angina pectoris).
Bulgarian: болка в областта на гръдния кош, която може да се свърже със сърцето, при покой или при минимално физическо усилие (нестабилна стенокардия).
Danish: • Digoxin.
Bulgarian: Дигоксин
Danish: Fertilitetshæmning
Bulgarian: Нарушение на фертилитета
Danish: Ældre patienter En doseringsforhøjelse af amlodipin skal udføres med forsigtighed hos ældre patienter (se pkt.
Bulgarian: При увеличаване на дозата на амлодипин при пациенти в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. точка 4.2 и 5.2).
Danish: Kortikosteroider (systemisk administrationsvej) Reduktion af den antihypertensive virkning.
Bulgarian: Кортикостероиди (системен път)
Danish: Færre hvide blodlegemer (leukopeni), lavt antal blodplader (trombocytopeni), overfølsomhedsreaktion (f.eks. udslæt, kløe, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, hævelse af ansigtet eller lavt blodtryk), for højt blodsukker, ukontrollerede spjættende eller rykkende bevægelser, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, betændelse i blodkarrene, betændelse i bugspytkirtel, betændelse i mavesækkens slimhinde (gastritis), leverbetændelse, gulfarvning af huden (gulsot), forhøjede leverenzymtal med gulsot, hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem), alvorlige hudreaktioner, nældefeber (urticaria), alvorlige overfølsomhedsreaktioner med udvikling af blærer på hud og slimhinder (eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom), øget hudfølsomhed over for sol, øget muskelspænding.
Bulgarian: Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), понижен брой на кръвните плочици (тромбоцитопения), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднено дишане, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), високи стойности на кръвната захар, единични случаи на неконтролируемо потрепване или спазми, сърдечен пристъп, неравномерен сърдечен ритъм, възпаление на кръвоносните съдове, възпаление на панкреаса, възпаление на стомашната обвивка (гастрит), възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени нива на чернодробни ензими с жълтеница, бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем), тежки кожни реакции, копривна треска (уртикария), тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (ексфолиативен дерматит; синдром на Стивънс-Джонсън), повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце, повишено напрежение в мускулите.
Danish: Sjældne opkast, gingival hypertrofi, dyspepsi, mundtørhed maveonde
Bulgarian: Редки повръщане, гингивална хипертрофия, диспепсия, сухота в устата стомашен дискомфорт
Danish: Ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt
Bulgarian: Нестабилна стенокардия, остър инфаркт на миокарда
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i dyrestudier med telmisartan/amlodipin.
Bulgarian: Не са извършвани изпитвания с телмисартан/амлодипин за репродуктивната токсичност при животни.
Danish: Ikke almindelige asteni, brystsmerter, træthed, ødemer smerter
Bulgarian: Нечести астения, гръдна болка, умора, едем болка
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Twynsta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Twynsta.
Danish: I de tilfælde, hvor det er relevant, kan det overvejes at skifte direkte til Twynsta.
Bulgarian: Когато това е подходящо, може да се обмисли директно преминаване към Twynsta.
Danish: Den maksimale dosis er én tablet med den højeste styrke (80/10 mg) én gang dagligt.
Bulgarian: Максималната дневна доза е една таблетка от най-високата концентрация (80/10 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Twynsta findes på agenturets websted under under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Twynsta може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: Twynsta telmisartan/amlodipin
Bulgarian: Twynsta telmisartan / amlodipine
Danish: De er begge blodtrykssænkende lægemidler, der har været tilgængelige på markedet i Den Europæiske Union (EU) siden 1990'erne.
Bulgarian: И двете са лекарства за намаляване на кръвното налягане и се използват в Европейския съюз (ЕС) от 90-те години на ХХ в.
Danish: Det primære effektmål i de tre undersøgelser var faldet i det diastoliske blodtryk (blodtrykket målt mellem to hjerteslag) efter otte uger.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е спадането на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето) след осем седмици.
Danish: Da både telmisartan og amlodipin har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden oplysninger fra den videnskabelige litteratur og resultater af nye undersøgelser foretaget af virksomheden selv.
Bulgarian: Тъй като телмисартан и амлодипин се използват отдавна, компанията представя информация от научната литература, както и резултати от проведени от нея нови проучвания.
Danish: Andre oplysninger om Twynsta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Twynsta:
Danish: Det blokerer særlige kanaler på celleoverfladen kaldet calciumkanaler, igennem hvilke calciumionerne normalt kommer ind i cellerne.
Bulgarian: Той блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, чрез които калциевите йони обикновено влизат в клетките.
Danish: Det fås som tabletter (40 mg telmisartan/10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin og 80 mg telmisartan/5 mg amlodipin).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg телмисартан и 10 mg амлодипин; 40 mg телмисартан и 5 mg амлодипин; 80 mg телмисартан и 10 mg амлодипин; 80 mg телмисартан и 5 mg амлодипин).
Danish: Twynsta tages gennem munden som en tablet én gang dagligt.
Bulgarian: Twynsta се приема през устата като една таблетка веднъж дневно и е показан за дългосрочно лечение.