FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: All'end-point primario della settimana 12 (valori medi di FEV1 nelle 24 ore), la dose da 150 microgrammi ha mostrato un aumento di 130-180 ml rispetto al placebo (p<0,001) e un aumento di 60 ml rispetto a salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno (p<0,001).
Lithuanian: 12 savaitę pagrindinė vertinamoji baigtis (mažiausias FEV1 24 valandų laikotarpiu), vartojant 150 mikrogramų dozę, padidėjo 130-180 ml (poveikis lygintas su placebo poveikiu, p<0,001) bei 60 ml (poveikis lygintas su du kartus per parą vartojama 50 mikrogramų salmeterolio doze, p<0,001).
Italian: Inalare il medicinale: Per inalare profondamente il medicinale nelle vie aeree:
Lithuanian: Kad vaisto giliai įkvėptumėte į kvėpavimo takus:
Italian: Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Lithuanian: Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių.
Italian: Le concentrazioni seriche di indacaterolo sono aumentate con somministrazioni ripetute una volta al giorno.
Lithuanian: Indakaterolio vartojant kartotinai kartą per parą, jo koncentracija serume didėja.
Italian: • formicolio o intorpidimento
Lithuanian: • dilgčiojimas ar tirpulys;
Italian: La dose di indacaterolo maleato rilasciata dal boccaglio dell'inalatore è equivalente a 120 microgrammi di indacaterolo.
Lithuanian: Pro inhaliatoriaus kandiklį išeinanti indakaterolio dozė (indakaterolio maleato pavidalu) yra 120 mikrogramų.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e un inalatore Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
Italian: Mostri la confezione di Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Parodykite Hirobriz Breezhaler pakuotę.
Italian: Capsule trasparenti incolori contenti una polvere bianca, con "IDL 300" stampato in blu sopra una banda blu e il logo aziendale ( ) stampato in blu sotto la banda blu.
Lithuanian: Ant kapsulių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas ženklas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas
Italian: Entrambe le dosi hanno mostrato un aumento di 40-50 ml rispetto a tiotropio 18 microgrammi una volta al giorno, in uno studio in aperto (150 microgrammi, p=0,004; 300 microgrammi, p=0,01).
Lithuanian: Vartojant abi dozes, vertinamoji baigtis padidėjo 40-50 ml daugiau, nei kartą per parą vartojant 18 mikrogramų tiotropio dozę (šis preparatas nebuvo koduotas) (kai vartota 150 mikrogramų dozė, p=0,004, kai vartota 300 mikrogramų dozė, p=0,01).
Italian: Pulsante
Lithuanian: Mygtukas
Italian: Disegno dello studio con a: indacaterolo 150 microgrammi, salmeterolo e placebo;
Lithuanian: - 150 mikrogramų indakaterolio, salmeterolis ir placebas,
Italian: Aprire l'inalatore:
Lithuanian: Atidarykite inhaliatorių.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hirobriz Breezhaler e contenuto della confezione In questa confezione troverà un inalatore e le capsule, contenute in un blister.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler išvaizda ir kiekis pakuotėje Pakuotėje yra inhaliatorius ir kapsulės lizdinėse plokštelėse.
Italian: • dolore muscolate.
Lithuanian: • raumenų skausmas.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Hirobriz Breezhaler, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Hirobriz Breezhaler.
Italian: • Apra nuovamente il boccaglio e tolga la capsula capovolgendola fuori dall'alloggiamento.
Lithuanian: • vėl atidarykite kandiklį, iš kapsulės kameros lengvai paliesdami išimkite tuščią kapsulę ir išmeskite ją į šiukšlių dėžę;
Italian: Non è stata evidenziata carcinogenicità nei topi.
Lithuanian: Tyrimų su pelėmis metu duomenų apie kancerogeninį poveikį negauta.
Italian: Hirobriz Breezhaler, somministrato una volta al giorno alle dosi di 150 e 300 microgrammi, ha costantemente prodotto un miglioramento significativo della funzione polmonare (misurata come volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1) nelle 24 ore in un certo numero di studi clinici di farmacodinamica e di efficacia.
Lithuanian: Kelių klinikinio farmakodinaminio poveikio bei veiksmingumo tyrimų metu kartą per parą vartojama Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė sukėlė stabilų kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, FEV1), poveikis truko daugiau kaip 24 valandas.
Italian: Negli studi clinici condotti con Hirobriz Breezhaler alle dosi terapeutiche raccomandate non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sul prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimu metu rekomenduojamomis gydomosiomis dozėmis vartojamas Hirobriz Breezhaler poveikio QTc intervalo kliniškai reikšmingai neilgino (žr.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler non devono essere ingerite.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulių negalima nuryti.
Italian: Non ingerire.
Lithuanian: Tik įkvėpti.
Italian: In uno studio di ADME nell'uomo, nel quale l'indacaterolo è stato somministrato oralmente, l'eliminazione fecale è risultata preponderante rispetto all'eliminazione urinaria.
Lithuanian: Žmogaus APME tyrimo metu daugiau išgerto indakaterolio išsiskyrė su išmatomis nei su šlapimu.
Italian: Usi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Lithuanian: Naudokite tik Hirobriz Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Italian: Dopo la somministrazione di Hirobriz Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Hirobriz Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias ūmines padidėjusio jautrumo reakcijas.
Italian: Se non si sente il ronzio della capsula: La capsula può incastrarsi nell'alloggiamento.
Lithuanian: Jei nepasigirsta dūzgimo Kapsulė gali būti prilipusi prie kapsulės kameros.
Italian: Nei pazienti diabetici il glucosio plasmatico deve essere controllato più attentamente all'inizio del trattamento con Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantį ligonį pradėjus gydyti Hirobriz Breezhaler, būtina dažniau tirti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Italian: L'inalatore Hirobriz Breezhaler le permette di inalare il medicinale contenuto in una capsula di Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Hirobriz Breezhaler kapsulėje.
Italian: • Chiuda l'inalatore.
Lithuanian: • uždarykite inhaliatorių;
Italian: L'esposizione sistemica all'indacaterolo è aumentata in modo proporzionale con l'aumentare della dose (da 150 microgrammi a 600 microgrammi).
Lithuanian: Didinant dozę (nuo 150 mikrogramų iki 600 mikrogramų), sisteminė indakaterolio ekspozicija didėja proporcingai.
Italian: Questi studi prevedevano la misurazione della funzionalità polmonare e di indicatori delle condizioni di salute come dispnea, riacutizzazioni e qualità della vita in relazione allo stato di salute.
Lithuanian: , dispnėja, paūmėjimas bei su sveikata susijusi gyvenimo kokybė.
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: 6 punktą).
Italian: Quando inalato, l'indacaterolo agisce localmente nei polmoni come broncodilatatore.
Lithuanian: Įkvėptas indakaterolis plaučiuose sukelia lokalų bronchus plečiantį poveikį.
Italian: e 300 microgrammi, tiotropio e placebo;
Lithuanian: 150 mikrogramų ir 300 mikrogramų indakaterolio, tiotropis ir placebas,
Italian: Ciascun inalatore deve essere eliminato dopo 30 giorni di utilizzo.
Lithuanian: HirobrizKiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po 30 dienų vartojimo.
Italian: • Respiri liberamente.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą.
Italian: Non prenda Hirobriz Breezhaler - se è allergico all'indacaterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Nella BPCO i muscoli attorno alle vie respiratorie si restringono.
Lithuanian: Sergant LOPL susitraukia aplink kvėpavimo takus esantys raumenys.
Italian: Deve essere usato l'inalatore Hirobriz Breezhaler fornito con ogni nuova confezione.
Lithuanian: Reikia naudoti naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių, kuris yra išduodamas kartu su kiekvienu nauju šio vaistinio preparato receptu.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata non hanno mostrato modifiche di rilievo nella Cmax o nell'AUC dell'indacaterolo e il legame alle proteine non è risultato diverso tra i soggetti con insufficienza epatica lieve e moderata e i soggetti sani di controllo.
Lithuanian: Be to, ligonių, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, bei sveikų žmonių kontrolinėse grupėse jungimasis prie baltymų nesiskyrė.
Italian: 30 capsule e 1 inalatore.
Lithuanian: 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler
Lithuanian: Kas yra Hirobriz Breezhaler
Italian: 10 capsule e 1 inalatore.
Lithuanian: 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Italian: Non usi le capsule di Hirobriz Breezhaler con nessun altro inalatore e non utilizzi l'inalatore Hirobriz
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Hirobriz Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Italian: Non lavi mai l'inalatore Hirobriz Breezhaler con acqua.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler inhaliatoriaus niekada neplaukite vandeniu.
Italian: Percentuale di giorni senza utilizzo di farmaci al bisogno
Lithuanian: Procentinė dienų, kuriomis nereikėjo vartoti skubios pagalbos preparatų, dalis a b b b a n/t a b
Italian: Hirobriz Breezhaler contiene lattosio
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler sudėtyje yra laktozės
Italian: Insufficienza renale Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Italian: Capsule trasparenti (incolori) contenti una polvere bianca, con "IDL 150" stampato in nero sopra una banda nera e il logo aziendale ( ) stampato in nero sotto la banda nera.
Lithuanian: Ant kapsulių virš juodos juostos yra įspaustas juodas ženklas „IDL 150", o žemiau juodos juostos - juodas kompanijos prekės ženklas ( ).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kosulys
Italian: • Quando inizia una nuova confezione utilizzi solo il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler che trova nella nuova confezione.
Lithuanian: • Pradėję naują pakuotę, naudokite tik joje esantį naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)
Italian: Le capsule devono essere somministrate utilizzando esclusivamente l'inalatore Hirobriz Breezhaler (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: HirobrizKapsulių galima vartoti tik naudojant Hirobriz Breezhaler inhaliatorių (žr.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-09.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hirobriz Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hirobriz Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hirobriz Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Lithuanian: Dažniausi Hirobriz Breezhaler sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausias oro tūris, kurį pacientas gali iškvėpti per vieną sekundę) pokyčiais po 12 savaičių.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga jungiasi prie beta-2 receptorių, kurių yra daugelio organų raumenų ląstelėse ir dėl kurių veikimo raumenys atsipalaiduoja.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Hirobriz Breezhaler sono stati analoghi, anche se i risultati hanno dimostrato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti con una malattia in forma più grave.
Lithuanian: Apskritai, Hirobriz Breezhaler 150 ir 300 mikrogramų dozių poveikis buvo panašus, tačiau tyrimų rezultatai atskleidė, kad 300 mikrogramų dozė gali būti veiksmingesnė sergant sunkesnės formos liga.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Lithuanian: Dėl to kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Hirobriz Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Hirobriz Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere attraverso la bocca.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kapsulę reikia įdėti į inhaliatorių ir per burną įkvėpti joje esančius miltelius.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo indacaterolo.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio.
Italian: L'incremento del FEV1 è stato di 130 ml con tiotropio e di 80 ml con formoterolo.
Lithuanian: Vartojant tiotropį, FIT1 padidėjo 130 ml, o vartojant formoterolį - 80 ml.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hirobriz Breezhaler?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hirobriz Breezhaler vartojimą?
Italian: Hirobriz Breezhaler può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: In media, l'incremento del FEV1 in pazienti cui era stato somministrato Hirobriz Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra - 10 ml e + 20 ml.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 150-190 ml, o vartojusių placebą FIT1 pokytis svyravo nuo sumažėjimo 10 ml iki padidėjimo 20 ml.
Italian: In tre studi principali su oltre 4 000 pazienti con BPCO, Hirobriz Breezhaler è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali per inalazione usati nel trattamento della BPCO).
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 4 000 LOPL sergančių pacientų, Hirobriz Breezhaler buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), tiotropiu arba formoteroliu (kitais inhaliuojamaisiais vaistais, kuriais gydoma LOPL).
Italian: La BCPO è una malattia di lungo decorso in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Italian: Il principio attivo di Hirobriz Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Lithuanian: Veiklioji Hirobriz Breezhaler medžiaga indakaterolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler, contenenti una polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulės, kurių viduje yra inhaliaciniai milteliai, vartojamos tik naudojant Hirobriz Breezhaler inhaliatorių; jų negalima nuryti.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono dolore toracico, tosse e crampi muscolari.
Lithuanian: Kiti dažni šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai - krūtinės skausmas, kosulys ir mėšlungis.
Italian: Perché Hirobriz Breezhaler è approvato?
Lithuanian: Kodėl Hirobriz Breezhaler buvo patvirtintas?
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Hirobriz Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali contenenti un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Hirobriz Breezhaler saugumo, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į kitų vaistų su beta-2 adrenerginių receptorių agonistais sukeliamus šalutinius reiškinius.
Italian: Altre informazioni su Hirobriz Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Hirobriz Breezhaler
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Hirobriz Breezhaler.
Italian: Hirobriz Breezhaler è usato come trattamento di mantenimento (regolare).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler skirtas palaikomajam (įprastiniam) gydymui.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Hirobriz Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Hirobriz Breezhaler vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali è giunta alla conclusione che è stata dimostrata l'efficacia di Hirobriz Breezhaler nel miglioramento della funzione polmonare in presenza di BPCO.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad įrodyta, jog Hirobriz Breezhaler veiksmingai pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Italian: Quali benefici di Hirobriz Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Hirobriz Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Quando Hirobriz Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli.
Lithuanian: Įkvėpus Hirobriz Breezhaler, indakaterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula di 150 microgrammi, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 150 mikrogramų kapsulė, vartojama kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Sergant sunkios formos LOPL, gydytojas gali padidinti vaisto dozę iki vienos 300 mikrogramų kapsulės kartą per parą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hirobriz Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Hirobriz Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Hirobriz Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da BPCO.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler veiksmingiau už placebą pagerino LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Hirobriz Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Hirobriz Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hirobriz Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hirobriz Breezhaler registracijos pažymėjimą.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hirobriz Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Hirobriz Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler - tai vaistas, kuris skiriamas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiesiems, siekiant išlaikyti jų kvėpavimo takus atvirus.
Italian: Come agisce Hirobriz Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Hirobriz Breezhaler?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hirobriz Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Hirobriz Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Quali sono i rischi associati a Hirobriz Breezhaler?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hirobriz Breezhaler vartojimu?
Italian: Hirobriz Breezhaler indacaterolo
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler indakaterolis
Italian: Come si usa Hirobriz Breezhaler?
Lithuanian: Kaip vartoti Hirobriz Breezhaler?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Lithuanian: Stiprumas Farmacinėforma Vartojimo būdas
Italian: Tuttavia, le vere reazioni allergiche sono rare.
Lithuanian: Tačiau tikros alerginės reakcijos yra retos.
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Italian: • è trascorso un lungo intervallo di tempo (più di otto settimane) dall'infusione precedente.
Lithuanian: • praėjo ilgas laiko tarpas (daugiau kaip aštuonios savaitės) nuo ankstesnės infuzijos.
Italian: Prodotto dal plasma di donatori umani.
Lithuanian: Pagaminta iš žmonių donorų plazmos.
Italian: Parametro di infusione e percentuale di risposta (%)
Lithuanian: Infuzijos parametras ir respondentų dalis (%)
Italian: Iniziare l'infusione.
Lithuanian: Pradėkite infuziją.
Italian: In caso di shock, si deve somministrare il trattamento medico standard.
Lithuanian: Šoko atveju reikia skirti standartinį medikamentinį gydymą.
Italian: La velocità di infusione iniziale raccomandata dipende dalle necessità individuali del paziente.
Lithuanian: Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis priklauso nuo individualių paciento poreikių.
Italian: ● Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione.
Lithuanian: Visus kitus pacientus reikia stebėti mažiausiai 20 minučių po preparato skyrimo.
Italian: Sensazione di bruciore
Lithuanian: Deginimo pojūtis
Italian: Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunità passiva per il neonato.
Lithuanian: Pastoviai gydant nėščiąją užtikrinamas pasyvus imunitetas naujagimiui.