FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van fysiologisch-gebaseerde farmacokinetisch (PBPK) model-simulaties met uit polatuzumab vedotin vrijgekomen MMAE, kunnen sterke CYP3A4- en P-gp-remmers (bijvoorbeeld ketoconazol) de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van ongeconjugeerd MMAE met 48% doen toenemen.
Lithuanian: Atlikus fiziologinėmis sąlygomis pagrįstą farmakokinetikos savybių modeliavimą ir įvertinus MMAE išskyrimą iš polatuzumabo vedotino nustatyta, kad stiprių CYP3A4 ir P-gp inhibitorių (pvz.
Dutch: Er is geen gericht vruchtbaarheidsonderzoek bij dieren uitgevoerd met polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Specifinių polatuzumabo vedotino poveikio gyvūnų vislumui tyrimų neatlikta.
Dutch: • huiduitslag/netelroos
Lithuanian: • šaltkrėtis ar šiurpulys;
Dutch: Bestaande leverziekte, verhoogde leverenzymwaarden voor aanvang van de behandeling en gebruik van comedicatie kunnen het risico verhogen.
Lithuanian: Šią riziką gali didinti jau esanti kepenų liga, prieš pradedant gydymą nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir kartu vartojami vaistiniai preparatai.
Dutch: MMAE was genotoxisch in de micronucleustest met rattenbeenmerg, waarschijnlijk via een aneugeen mechanisme Dit mechanisme past bij het farmacologische effect van MMAE als een microtubuliverstorend middel.
Lithuanian: Atlikus žiurkių kaulų čiulpų mikrobranduolių tyrimą buvo nustatytas genotoksinis MMAE poveikis, kuris tikriausiai pasireiškia per aneugeninį mechanizmą.
Dutch: Vaak gevoelige species
Lithuanian: Paprastai jautrios rūšys
Dutch: Species waarbij verworven resistentie een probleem kan zijn
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali kelti sunkumų
Dutch: ATC-code: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas - J01XB01.
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen ≥2 jaar
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir ≥ 2 metų vaikams
Dutch: [Productnaam] wordt gebruikt wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojama tada, kai kiti antibiotikai netinka.
Dutch: [Informatie over geschikte vernevelaar(s) en debietkenmerken kan worden ingevoegd]
Lithuanian: [Galima įtraukti informaciją apie tinkamą (-us) purkštuvą (-us) ir išpurškimo savybes]
Dutch: Resistent (R) a
Lithuanian: Jautrios (J) Atsparios (A) a
Dutch: Stopzetting van de behandeling en toediening van een specifieke behandeling voor Clostridium difficile moeten overwogen worden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo ir specifinio gydymo nuo Clostridium difficile reikalingumą.
Dutch: Als u erg ziek bent, krijgt u bij het begin van de behandeling eenmalig een hogere dosis van 9 miljoen eenheden.
Lithuanian: Jei Jūsų būklė yra gana sunki, gydymo pradžioje Jums bus infuzuojama didesnė kaip 9 milijonų vienetų dozė.
Dutch: De klinische ervaring met zulke doseringen is echter uiterst beperkt en de veiligheid ervan is niet vastgesteld.
Lithuanian: Vis dėlto, klinikinė tokių dozių vartojimo patirtis yra labai ribota ir tokio dozavimo saugumas nėra nustatytas.
Dutch: De aanbevolen doseringen voor alle subpopulaties zijn eveneens gebaseerd op beperkte gegevens (klinische gegevens en farmacokinetische/farmacodynamische gegevens).
Lithuanian: Visoms subpopuliacijoms rekomenduojamos dozės yra vienodai paremtos ribotais duomenimis (klinikiniais ir farmakokinetiniais / farmakodinaminiais duomenimis).
Dutch: In bepaalde gevallen kan uw arts beslissen om een hogere dagdosis te geven van maximaal 12 miljoen eenheden.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti didesnę paros dozę (iki 12 milijonų vienetų).
Dutch: Het meest geschikte tijdsinterval tot de eerste onderhoudsdosis is niet vastgesteld.
Lithuanian: Kokiam laikotarpiui praėjus geriausia pavartoti pirmąją palaikomąją dozę, nenustatyta.
Dutch: De volgende behandelingsschema's kunnen overwogen worden.
Lithuanian: Galima apsvarstyti toliau pateikiamas dozavimo schemas.
Dutch: Achromobacter xylosoxidans (voorheen Alcaligenes xylosoxidans)
Lithuanian: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (anksčiau Alcaligenes xylosoxidans)
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Er is geen in-vivo-onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Lithuanian: In-vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Dutch: Colistimethaatnatrium mag enkel gebruikt worden wanneer andere, vaker voorgeschreven antibiotica, niet doeltreffend of geschikt zijn.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos galima vartoti tik tuo atveju, jei kitokie ir dažniau skiriami antibiotikai yra neveiksmingi arba netinkami.
Dutch: In geval van een allergische reactie moet de behandeling met colistimethaatnatrium worden stopgezet en moeten gepaste maatregelen worden getroffen.
Lithuanian: Jei pasireiškia alerginė reakcija, reikia nutraukti gydymą kolistimetato natrio druska ir imtis tinkamų priemonių.
Dutch: Wat is [Productnaam] en waarvoor wordt dit middel <gebruikt><ingenomen>?
Lithuanian: Kas yra [Vaistinio preparato pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Dutch: 5,5-7,5 MIE 4,5-5,5 MIE 3,5 MIE
Lithuanian: 5,5-7,5 MTV 4,5-5,5 MTV 3,5 MTV
Dutch: Daar het werkingsmechanisme van de polymyxinen verschilt van dat van andere antibacteriële middelen, wordt niet verwacht dat de resistentie voor colistine en polymyxine door het bovenvermelde mechanisme alleen zal leiden tot resistentie voor andere geneesmiddelenklassen.
Lithuanian: Kadangi polimiksinų veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų antibakterinių preparatų veikimo mechanizmų, nesitikima, kad minėto mechanizmo sukeliamas atsparumas kolistinui ir polimiksinui sukeltų atsparumą kitoms vaistinių preparatų klasėms.
Dutch: De relevante klinische richtlijnen met betrekking tot behandelingsschema, waaronder behandelingsduur, periodiciteit en gelijktijdige toediening van andere antibacteriële middelen, dienen nageleefd te worden.
Lithuanian: Būtina laikytis atitinkamų klinikinių gydymo schemų gairių reikalavimų, įskaitant susijusius su gydymo trukme, periodiškumu ir kitų antibakterinių vaistinių preparatų vartojimu tuo pat metu.
Dutch: Dagen zonder hemodialyse: 2,25 MIE/dag (2,2-2,3 MIE/dag).
Lithuanian: Dienos, kai hemodializė neatliekama:2,25 MTV per parą (2,2-2,3 MTV per parą).
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat de farmacokinetiek bij ernstig zieke patiënten verschilt van die bij patiënten met minder ernstige fysiologische stoornissen en van die bij gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: Turima duomenų, kad farmakokinetika pacientų, kurių būklė yra kritinė, organizme, skiriasi nuo farmakokinetikos pacientų, kurių fiziologiniai sutrikimai yra ne tokie sunkūs, bei sveikų savanorių organizme.
Dutch: Indien ook andere behandelingen worden toegepast, dient dit te gebeuren in de volgorde die door de arts wordt aanbevolen.
Lithuanian: Jei kartu taikomas gydymas ir kitais vaistiniais preparatais, jų vartojama gydytojo rekomenduota tvarka.
Dutch: (mg)*
Lithuanian: ~ KMN masė (mg)*
Dutch: Intrathecaal toegediende doses mogen niet hoger zijn dan de doses die worden aanbevolen voor intraventriculair gebruik.
Lithuanian: Į povoratinklinę ertmę vartojamos dozės negali būti didesnės už dozes, rekomenduojamas vartoti į smegenų skilvelius.
Dutch: Voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg moet overwogen worden het doseringsadvies voor volwassenen te volgen.
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams reikia apsvarstyti suaugusiesiems rekomenduojamų dozių vartojimą.
Dutch: Er zijn meldingen geweest waarbij hoge serumconcentraties van colistimethaatnatrium, die kunnen optreden bij een overdosering of wanneer de dosis niet verlaagd wordt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, tot neurotoxische effecten hebben geleid, zoals paresthesie van het gezicht, spierzwakte, vertigo, onduidelijke spraak, vasomotorische instabiliteit, visusstoornissen, verwardheid, psychose en apneu.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad didelė kolistimetato natrio druskos koncentracija serume, kuri gali būti susijusi su perdozavimu ar dozės nesumažinimu inkstų funkcijos sutrikimo atveju, sukėlė neurotoksinį poveikį, pvz., veido paresteziją, raumenų silpnumą, galvos sukimąsi (vertigo), neaiškią kalbą, vazomotorinį nestabilumą, regos sutrikimą, sumišimą, psichozę ir apnėją.
Dutch: Er zijn in het bijzonder beperkte gegevens over de veiligheid bij het gebruik van hoge doseringen (>6 MIE/dag) en het gebruik van een oplaaddosis, en bij speciale populaties (patiënten met een verminderde nierfunctie en pediatrische patiënten).
Lithuanian: Ypač nedaug saugumo duomenų yra apie didelių (> 6 MTV per parą) dozių bei įsotinamosios dozės vartojimą bei vartojimą specifinėms populiacijoms (pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir vaikų populiacijai).
Dutch: Colistimethaatnatrium dient met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met porfyrie.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos būtina ypač atsargiai vartoti pacientams, sergantiems porfirija.
Dutch: De therapeutische richtlijnen moeten worden gevolgd.
Lithuanian: Būtina laikytis gydymo gairių nurodymų.
Dutch: Op basis van beperkte gegevens wordt de volgende dosis aanbevolen bij volwassenen:
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, suaugusiesiems rekomenduojama vartoti toliau išvardytas dozes.
Dutch: Er is kruisresistentie tussen colistine (polymyxine E) en polymyxine B te verwachten.
Lithuanian: Yra tikėtinas kryžminis atsparumas tarp kolistino (polimiksino E) ir polimiksino B.
Dutch: [Productnaam] wordt bij u door uw arts toegediend als een infusie in een ader gedurende 30-60 minuten.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] gydytojas suleis į Jūsų veną per 30-60 minučių.
Dutch: Van polymyxinen is gemeld dat ze een concentratie-afhankelijk bactericide effect hebben op gevoelige bacteriën.
Lithuanian: Nustatyta, kad polimiksinai sukelia nuo koncentracijos priklausomą baktericidinį poveikį jautrioms bakterijoms.
Dutch: R>2 mg/L
Lithuanian: J≤2 A>2 mg/L
Dutch: Voor bereiding van de dosis, vooral wanneer een combinatie van meerdere injectieflacons noodzakelijk is, moet de reconstitutie van de vereiste dosis plaatsvinden met behulp van strikt aseptische technieken (zie rubriek
Lithuanian: Dozei paruošti, ypač atveju, kai reikia kelių flakonų turinio, reikiamos dozės atskiedimas turi būti atliekamas, laikantis griežtos aseptikos (žr.
Dutch: ≈ mg CBA
Lithuanian: ~ mg KBA
Dutch: Bij ernstig zieke patiënten dient een oplaaddosis van 9 MIE te worden toegediend.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė yra kritinė, reikia skirti įsotinamąją 9 milijonų TV dozę.
Dutch: Resistente bacteriën worden gekenmerkt door modificatie van de fosfaatgroepen van lipopolysacharide, die worden vervangen door ethanolamine of aminoarabinose.
Lithuanian: Atsparioms bakterijoms yra būdingos modifikuotos lipopolisacharido fosfatinė grupės, kurias pakeičia etanolaminas arba aminoarabinozė.
Dutch: [Productnaam] wordt gebruikt wanneer deze infecties veroorzaakt worden door specifieke bacteriën, Pseudomonas aeruginosa genaamd.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas tada, kai tokią infekcinę ligą sukelia tam tikros bakterijos, vadinamos Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: In de EU mag de dosis colistimethaatnatrium (CMS) uitsluitend voorgeschreven en toegediend worden in Internationale Eenheden (IE).
Lithuanian: ES šalyse kolistimetato natrio druska (KMN) turi būti skiriama ir vartojama tik tarptautiniais vienetais (TV).
Dutch: Men is van mening dat er een correlatie bestaat tussen de fAUC/MIC en de klinische werkzaamheid.
Lithuanian: Laikoma, kad fAUC / MSK koreliuoja su klinikiniu veiksmingumu.
Dutch: [Productnaam] wordt intraveneus toegediend als een langzame infusie gedurende 30-60 minuten.
Lithuanian: Vartojimo metodas [Vaistinio preparato pavadinimas] lėtai suleidžiamas į veną per 30-60 minučių.
Dutch: Het voordeel van een verlengde behandelingsduur moet worden afgewogen tegen het mogelijk verhoogde risico op renale toxiciteit.
Lithuanian: Reikia įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir galimą toksinio poveikio inkstams rizikos padidėjimą.
Dutch: Er kan geen duidelijk doseringsadvies worden gegeven.
Lithuanian: Tikslių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Dutch: De eliminatie van actief colistine is niet volledig bekend.
Lithuanian: Veiklaus kolistino eliminacija nėra išsamiai apibūdinta.
Dutch: Bij te vroeg geboren en pasgeboren kinderen is bijzondere voorzichtigheid geboden bij gebruik van [Productnaam] aangezien de nieren nog niet volledig ontwikkeld zijn.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams [Vaistinio preparato pavadinimas] būtina vartoti ypač atsargiai, kadangi jų inkstai būna dar nevisiškai išsivystę.
Dutch: * Nominale sterkte van de werkzame stof = 12.500 IE/mg
Lithuanian: * Nominalus vaistinio preparato veikliosios medžiagos stiprumas = 12 500 TV/mg
Dutch: De gebruikelijke dagdosis bij kinderen met een lichaamsgewicht tot 40 kg is 75.000 tot 150.000 eenheden per kilogram lichaamsgewicht, verdeeld over drie toedieningen.
Lithuanian: Įprastinė paros dozė vaikams, sveriantiems iki 40 kg, yra 75 000-150 000 vienetų kilogramui kūno masės, ji suvartojama padalyta į tris dozes.
Dutch: Van nature resistente, gram-negatieve bacteriën, zoals Proteus mirabilis en Burkholderia cepacia, vertonen een volledige vervanging van hun lipide fosfaat door ethanolamine of aminoarabinose.
Lithuanian: Natūraliai atspariose gramneigiamose bakterijose, pvz., Proteus mirabilis ir Burkholderia cepacia, lipidų fosfatas yra visiškai pakeistas etanolaminu arba aminoarabinoze.
Dutch: In sommige gevallen zijn bij taaislijmziekte (cystische fibrose) hogere doseringen toegediend.
Lithuanian: Kartais cistine fibroze sergantiems pacientams skiriamos didesnės dozės.
Dutch: Colistine is een cyclisch polypeptide antibacterieel middel dat tot de groep van polymyxinen behoort.
Lithuanian: Kolistinas yra ciklinis polipeptidinis antibakterinis preparatas, priklausantis polimiksinų grupei.
Dutch: De gebruikelijke dagdosis bij volwassenen is 9 miljoen eenheden, verdeeld over twee of drie toedieningen.
Lithuanian: Įprastinė paros dozė suaugusiesiems yra 9 milijonai vienetų, ji suvartojama padalyta į dvi ar tris dozes.
Dutch: Als u algehele narcose krijgt, vertel uw anesthesist dan dat u [Productnaam] gebruikt.
Lithuanian: Jei Jums bus sukeliama bendroji anestezija, pasakykite anesteziologui, kad vartojate [Vaistinio preparato pavadinimas].
Dutch: In sommige onderzoeken zijn meldingen geweest van nefrotoxiciteit gerelateerd met een cumulatieve dosis en de behandelingsduur.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu gauta duomenų apie nefrotoksinį poveikį, susijusį su bendrąja doze ir gydymo trukme.
Dutch: Kinderen en volwassenen met nierproblemen, waaronder personen die dialyse ondergaan, krijgen meestal lagere doses.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems, kuriems yra inkstų sutrikimų (įskaitant dializėmis gydomus pacientus), paprastai skiriamos mažesnės dozės.
Dutch: Er zijn uiterst beperkte gegevens afkomstig van onderzoek naar de populatiefarmacokinetiek bij zeer kleine aantallen patiënten die nierfunctievervangende therapie kregen.
Lithuanian: Turima labai nedaug duomenų iš populiacijos farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo labai nedaug pacientų, kuriems buvo taikoma pakeičiamoji inkstų terapija.
Dutch: Dagen met hemodialyse: 3 MIE/dag op dagen met hemodialyse, toe te dienen na de hemodialysesessie.
Lithuanian: Dienos, kai hemodializė atliekama: 3 MTV per parą hemodializės dienomis po procedūros.
Dutch: - Als u porfyrie heeft - Als u astma heeft.
Lithuanian: - jeigu sergate generalizuota miastenija; - jeigu sergate porfirija; - jeigu sergate astma.
Dutch: Voor patiënten met een creatinineklaring <50 ml/min is een verlaging van de dosis aanbevolen:
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., dozę rekomenduojama mažinti.
Dutch: Nota: Het volgende doseringsadvies voor intrathecale en intraventriculaire toediening dient in de SPC te worden ingevoegd aangezien de huidige farmaceutische formulering van alle producten die in deze procedure zijn opgenomen geschikt is voor deze toedieningswegen (op basis van de pH, afwezigheid van conserveringsmiddelen en antioxidanten en het volume voor injectie).
Lithuanian: Toliau pateikiamos dozavimo į povoratinklinę ertmę ar į smegenų skilvelius rekomendacijos turi būti įtrauktos į PCS, nes visų procedūroje dalyvaujančių vaistinių preparatų farmacinės formos tinkamos vartoti šiais būdais (atsižvelgiant į pH, konservantų ir antioksidantų nebuvimą bei leidžiamo tirpalo tūrį).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere antibacteriële middelen, polymyxinen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, kiti antibakteriniai preparatai, polimiksinai.
Dutch: Aanbevolen dosisbereik:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozių ribos
Dutch: Kinderen ≤40 kg 75.000-150.000 IE/kg/dag verdeeld over 3 doses.
Lithuanian: Vaikai, sveriantys ≤ 40 kg 75 000-150 000 TV/kg/ parai padalyta į 3 dalis.
Dutch: Het is eventueel aanvaardbaar om de dosering in tabelvorm weer te geven.
Lithuanian: Dozavimas gali būti pateikiamas ir lentelėje.
Dutch: Bij een verminderde nierfunctie zijn dosisaanpassingen vereist, maar er zijn slechts zeer beperkte gegevens beschikbaar betreffende de farmacokinetiek voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija yra sutrikusi, dozę reikia koreguoti, tačiau duomenų apie farmakokinetiką pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme yra labai nedaug.
Dutch: Het gebruik van intrathecale of intraventriculaire toediening van colistimethaatnatrium bij de behandeling van meningitis werd niet systematisch onderzocht in klinische studies en wordt uitsluitend ondersteund door casuïstiek.
Lithuanian: KMN vartojimas į povoratinklinę ertmę ir skilvelį meningitui gydyti klinikinių tyrimų metu sistemiškai nebuvo tirtas ir yra paremtas tik atvejų aprašymais.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van intraveneus colistimethaatnatrium met andere geneesmiddelen die mogelijk nefrotoxisch of neurotoxisch zijn, dient met uiterste voorzichtigheid te gebeuren.
Lithuanian: Į veną vartojamo kolistimetato natrio druskos vartoti kartu su kitais nefrotoksinį ar neurotoksinį poveikį sukelti galinčiais vaistiniais preparatais būtina ypač atsargiai.
Dutch: Bovendien is het effect van een onvolledig ontwikkelde nierfunctie en metabole functie op de omzetting van colistimethaatnatrium naar colistine niet bekend.
Lithuanian: Be to, nesubrendusios inkstų ir metabolinės funkcijų poveikis kolistimetato natrio druskos virtimui kolistinu nėra žinomas.
Dutch: Bij ernstig zieke patiënten kent het verdelingsvolume een relevante stijging.
Lithuanian: Pacientų, kurių būklė yra kritinė, organizme pasiskirstymo tūris reikšmingai padidėja.
Dutch: Aangezien er meldingen zijn van ontwikkeling van resistentie voor intraveneus colistine, vooral bij gebruik als monotherapie, moet ook gelijktijdige toediening van andere antibacteriële middelen overwogen worden om het ontstaan van resistentie te voorkomen.
Lithuanian: Kadangi gauta pranešimų apie pasireiškusį atsparumą intraveniniu būdu pavartotam kolistinui, ypač monoterapijos atveju, siekiant išvengti atsparumo atsiradimo, taip pat reikia apsvarstyti vartojimą kartu su kitu antibakteriniu vaistiniu preparatu.
Dutch: Polymyxinen zijn selectief voor aerobe, gramnegatieve bacteriën met een hydrofoob buitenmembraan.
Lithuanian: Polimiksinai selektyviai veikia aerobines gramneigiamas bakterijas, kurios turi hidrofobinę išorinę membraną.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer colistimethaatnatrium wordt toegediend aan zuigelingen <1 jaar, aangezien de nierfunctie nog niet volledig ontwikkeld is in deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: < 1 metų kūdikiams kolistimetato natrio druskos rekomenduojama vartoti atsargiai, kadangi tokio amžiaus pacientų inkstų funkcija dar nebūna visiškai subrendusi.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten met een normale nierfunctie wordt het niet nodig geacht de dosis aan te passen.
Lithuanian: Laikoma, kad senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Omwille van de effecten van colistine op de afgifte van acetylcholine dienen niet-depolariserende spierrelaxantia met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die colistimethaatnatrium toegediend krijgen, aangezien de effecten ervan verlengd kunnen worden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kadangi kolistinas veikia acetilcholino išsiskyrimą, kolistimetato natrio druskos vartojantiems pacientams nedepoliarizuojamųjų raumenis atpalaiduojančių vaistinių preparatų būtina vartoti ypač atsargiai, kadangi gali pailgėti jų poveikis (žr.4.4 skyrių).
Dutch: Bij gezonde proefpersonen wordt 60% tot 70% van colistimethaatnatrium binnen de 24 uur onveranderd uitgescheiden in de urine.
Lithuanian: 60-70 % KMN iš sveikų žmonių organizmo išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu per 24 valandas.
Dutch: Men moet rekening houden met de kans op geneesmiddelinteracties wanneer [Productnaam] gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze geneesmiddel-metaboliserende enzymen remmen of induceren of met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze substraten zijn voor mechanismen van renaal transport.
Lithuanian: Į galimą vaistinių preparatų sąveiką būtina atsižvelgti tuo atveju, jei [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina ar skatina vaistinių preparatų metabolizme dalyvaujančius fermentus arba kurie yra inkstų pernašos mechanizmų substratai.
Dutch: De dosis moet bepaald worden op basis van het vetvrije lichaamsgewicht.
Lithuanian: Dozė turi būti apskaičiuota atsižvelgiant į liesąją kūno masę.
Dutch: Providencia spp
Lithuanian: Providencia padermės
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen, jongeren en kinderen in de leeftijd van 2 jaar of ouder is 12 miljoen eenheden, twee of drie keer per dag (maximaal 6 miljoen eenheden per dag).
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiesiems, paaugliams ir ≥ 2 metų vaikams yra 1-2 milijonai TV du ar tris kartus per parą (ne daugiau kaip 6 milijonai vienetų per parą).
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Dutch: * Nominale sterkte van de werkzame stof = 12.500 IE/mg Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Lithuanian: * Nominalus vaistinio preparato veikliosios medžiagos stiprumas = 12 500 TV/mg 4.3 skyrius.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor kinderen jonger dan 2 jaar is 0,5-1 miljoen eenheden, twee keer per dag (maximaal 2 miljoen eenheden per dag).
Lithuanian: Įprastinė dozė < 2 metų vaikams yra 0,5-1 milijonas TV du kartus per parą (ne daugiau kaip 2 milijonai vienetų per parą).
Dutch: Er is aangetoond dat de piekplasmaconcentraties van colistine met een vertraging van maximaal 7 uur optraden na toediening van colistimethaatnatrium bij ernstig zieke patiënten.
Lithuanian: Nustatyta, kad didžiausia kolistino koncentracija pacientų, kurių būklė yra kritinė, plazmoje po kolistimetato natrio druskos pavartojimo atsiranda iki 7 valandų vėliau.
Dutch: Voor inhalatie.
Lithuanian: Skirtas įkvėpti.
Dutch: Modellen geven aan dat in sommige gevallen oplaad- en onderhoudsdoses tot 12 MIE noodzakelijk kunnen zijn bij patiënten met een goede nierfunctie.
Lithuanian: Modelio tyrimo rezultatai rodo, kad tam tikrais atvejais pacientams, kurių inkstų funkcija yra gera, gali reikėti vartoti iki 12 milijonų TV įsotinamąją ir palaikomąją dozę.
Dutch: Bij ernstig zieke patiënten is een verlengde halfwaardetijd van ongeveer 9-18 uur gemeld.
Lithuanian: kurių būklė yra kritinė, organizme pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti iki maždaug 9-18 val.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik met andere formuleringen van colistimethaatnatrium aangezien er weinig ervaring is en er een kans bestaat op cumulatieve toxiciteit.
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti kitų kolistimetato natrio druskos formų būtina atsargiai, kadangi yra nedaug tokio gydymo patirties ir gali pasireikšti suminis toksinis poveikis.
Dutch: [Productnaam] wordt toegediend via injectie voor de behandeling van sommige typen ernstige infecties die veroorzaakt worden door bepaalde bacteriën.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas jo suleidžiant tam tikrų bakterijų sukeltų tam tikrų sunkių infekcinių ligų gydymui.