FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les scores obtenus pour les symptômes étaient d'environ 100 points au début de l'étude, mais avaient baissé d'environ 25 points chez les patients ayant reçu Zypadhera après huit semaines, contre environ 9 points chez les patients ayant reçu le placebo.
Slovak: Skóre príznakov na začiatku štúdie bolo okolo 100 bodov, ale u pacientov užívajúcich liek Zypadhera kleslo po ôsmich týždňoch približne o 25 bodov v porovnaní s približne 9 bodmi u pacientov dostávajúcich placebo.
French: «élevées» (300 mg et 150 mg toutes les deux semaines, ainsi que 405 mg toutes les quatre semaines) et une dose était «faible» (45 mg toutes les quatre semaines).
Slovak: Tri z dávok lieku Zypadhera boli vysoké (300 mg a 150 mg každé dva týždne a 405 mg každé štyri týždne) a jedna bola nízka (45 mg každé štyri týždne).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zypadhera (chez plus d'un patient sur 10) sont la prise de poids, la somnolence (envie de dormir), l'hypotension orthostatique (baisse soudaine de la tension lors du passage à la position debout) et une augmentation des taux de prolactine (une hormone).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zypadhera (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie telesnej hmotnosti, somnolencia (ospalosť), ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
French: Zypadhera a fait l'objet de deux études principales incluant des adultes schizophrènes.
Slovak: Zypadhera sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých pacientov so schizofréniou.
French: Comme beaucoup de patients doivent être surveillés par un personnel qualifié pour ces symptômes pendant au moins trois heures après l'injection, Zypadhera doit leur être administré dans un centre médical disposant des installations appropriées pour traiter un éventuel surdosage.
Slovak: Keďže pacientov musí sledovať personál vyškolený na sledovanie týchto príznakov minimálne tri hodiny po injekcii, liek Zypadhera sa musí podávať v zariadení s primeranými prostriedkami na zvládnutie možného predávkovania.
French: (retour des symptômes) durant le premier ou les deux premiers mois du traitement et la dose doit être ajustée si nécessaire.
Slovak: Počas prvého mesiaca alebo prvých dvoch mesiacov liečby treba u pacientov starostlivo sledovať znaky relapsu (návrat príznakov) a v prípade potreby upraviť dávku.
French: La première étude a porté sur le traitement initial de la schizophrénie et la seconde sur le maintien de la réponse au traitement par l'olanzapine:
Slovak: Prvá z nich sa zamerala na počiatočnú liečbu schizofrénie a druhá sledovala udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom:
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en suspension injectable à libération prolongée.
Slovak: Je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku s predĺženým uvoľňovaním.
French: Zypadhera ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants.
Slovak: Zypadhera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na inú zložku lieku.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zypadhera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zypadhera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zypadhera.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zypadhera.
French: Le CHMP a noté que Zypadhera est efficace aussi bien dans le traitement initial de la schizophrénie que pour le maintien d'une réponse au traitement de la schizophrénie.
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Zypadhera je účinný v začiatočnej liečbe schizofrénie a aj v udržiavaní odpovede na liečbu schizofrénie.
French: Il faut continuer à surveiller les patients qui présentent des symptômes de surdosage, jusqu'à ce que ces derniers aient disparu.
Slovak: V prípade pacientov s príznakmi predávkovania sa má pokračovať v ich sledovaní až dovtedy, kým príznaky neustúpia.
French: Elle est disponible en comprimés, en comprimés orodispersibles (comprimés qui se dissolvent dans la bouche) et pour injections à action rapide dans Zyprexa, Zyprexa Velotab et d'autres médicaments.
Slovak: Je dostupný ako tablety, orodispergovateľné tablety (tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach) a rýchlo účinkujúce injekcie Zyprexa, Zyprexa
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zypadhera le 19 novembre 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zypadhera na trh platné v celej Európskej únii.
French: De plus, il n'est pas possible d'arrêter le traitement après avoir administré une injection à libération prolongée, ce qui ne serait pas approprié chez des patients présentant des effets indésirables.
Slovak: Po podaní injekcie s predĺženým účinkom okrem toho nie je možné liečbu zastaviť, čo nevyhovuje pacientom, u ktorých sa objavia vedľajšie účinky.
French: • l'étude du traitement initial visait à comparer les effets de trois doses de Zypadhera à ceux d'un placebo (injections fictives) chez 404 patients.
Slovak: • štúdia počiatočnej liečby porovnávala účinky troch dávok lieku Zypadhera s účinkami placeba (zdanlivé injekcie) u 404 pacientov.
French: Les doses «élevées» de Zypadhera se sont avérées plus efficaces que la dose «faible» dans la prévention de l'aggravation des symptômes.
Slovak: Zypadhera boli účinnejšie ako nízka dávka, pokiaľ ide o zabránenie zhoršenia príznakov.
French: Dans de rares cas, les patients sous Zypadhera peuvent développer des symptômes de surdosage de l'olanzapine après l'injection, si le médicament est accidentellement injecté dans une veine.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu u pacientov užívajúcich liek Zypadhera po injekčnom podaní objaviť príznaky predávkovania olanzapínom, ak sa liek náhodne vstrekne do žily.
French: Dans l'étude portant sur le traitement initial de la schizophrénie, Zypadhera s'est avéré plus efficace que le placebo.
Slovak: V štúdii počiatočnej liečby schizofrénie bol liek Zypadhera účinnejší ako placebo.
French: • l'étude du traitement d'entretien visait à comparer les effets de quatre doses de Zypadhera à ceux de l'olanzapine prise par voie orale chez 1 065 patients.
Slovak: • štúdia udržiavacej liečby porovnávala účinky štyroch dávok lieku Zypadhera s účinkami olanzapínu užívaného perorálne u 1 065 pacientov.
French: Zypadhera est utilisé pour maintenir l'amélioration des symptômes chez les patients schizophrènes, qui sont déjà stabilisés au cours d'un traitement initial par l'olanzapine, administré par voie orale.
Slovak: Zypadhera sa používa na udržiavanie zlepšenia príznakov u pacientov so schizofréniou, ktorých stav sa stabilizoval počas počiatočnej liečby olanzapínom užívaným perorálne.
French: Quel sont les risques associés à l'utilisation de Zypadhera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zypadhera?
French: Zypadhera est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Slovak: Zypadhera je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
French: L'olanzapine contenue dans Zypadhera se présente sous forme de «pamoate», un sel qui rend l'olanzapine moins soluble.
Slovak: Zypadhera je prítomný vo forme tzv. pamoátovej soli, ktorá robí olanzapín menej rozpustným.
French: Zypadhera ne doit pas être injecté par la voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Slovak: Zypadhera sa nesmie vstreknúť do žily alebo pod kožu.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Zypadhera sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zypadhera.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zypadhera sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: L'efficacité de Zypadhera était supérieure à celle du placebo à partir de la deuxième semaine de traitement.
Slovak: Od druhého týždňa liečby bola účinnosť lieku Zypadhera vyššia ako účinnosť placeba.
French: Pourquoi Zypadhera a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Zypadhera povolený?
French: Le principe actif de Zypadhera, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Slovak: Olanzapín, účinná látka lieku Zypadhera, je antipsychotikum.
French: Une dose initiale plus faible peut être nécessaire chez les patients dont l'organisme est susceptible de dégrader lentement l'olanzapine, comme les patients souffrant de problèmes de foie modérés.
Slovak: V prípade pacientov, ktorých organizmus rozkladá olanzapín pomalšie, napríklad so stredne ťažkou poruchou pečene, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Zypadhera?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné užívanie lieku Zypadhera?
French: Dans l'étude portant sur le maintien de la réponse au traitement par l'olanzapine, Zypadhera était d'une efficacité équivalente à celle de l'olanzapine prise par voie orale: chez 10% des patients ayant reçu Zypadhera toutes les deux semaines, les symptômes s'étaient aggravés, contre 7% de ceux ayant pris l'olanzapine par voie orale.
Slovak: V štúdii sledujúcej udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom bol liek Zypadhera rovnako účinný ako olanzapín užívaný perorálne: v prípade 10 % pacientov užívajúcich liek
French: Qu'est-ce que Zypadhera?
Slovak: Zypadhera?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zypadhera, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zypadhera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
French: Poudre : 3 ans.
Slovak: Prášok: 3 roky.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Slovak: Novorodenci majú byť preto dôsledne sledovaní.
French: Aucune autre injection ne vous sera administrée.
Slovak: Ďalšie injekcie vám už nebudú podané.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné prdložiť:
French: Date de première autorisation : 27 septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 12 septembre 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. septembra 2006
French: ZYPREXA avec de l'alcool
Slovak: ZYPREXA a alkohol
French: La dose usuelle est de 10 mg à la première injection, mais elle peut être inférieure.
Slovak: Obvyklá dávka pri prvej injekcii je 10 mg, ale môže byť aj nižšia.
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités de ZYPREXA peuvent passer dans le lait maternel.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá ZYPREXY môžu prejsť do materského mlieka.
French: Autres médicaments et ZYPREXA
Slovak: Iné lieky a ZYPREXA
French: Jusqu'à 20 mg par 24 heures peuvent être administrés.
Slovak: V priebehu 24 hodín je možné podať najviac 20 mg.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku záískania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
French: En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez un traitement pour la maladie de Parkinson.
Slovak: Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu.
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu prechodne zhoršiť alebo dokonca aj objaviť po vysadení liečby.
French: AUTRES COMPOSANTS
Slovak: ĎALŠIE ZLOŽKY
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, ZYPREXA peut aggraver les symptômes.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA zhoršovať jej príznaky.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: La quantité exacte est indiquée sur votre boîte de ZYPREXA.
Slovak: Presné množstvo je uvedené na Vašom balení tabliet ZYPREXY.
French: La Cmax est obtenue plus rapidement par voie intramusculaire que par voie orale (15 à 45 minutes versus 5 à 8 heures).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní sa Cmax dosahuje rýchlejšie ako po perorálnom podaní (15-45 minút oproti 5-8 hodín).
French: Voir les exemples suivants.
Slovak: Pozri príklady nižšie.
French: Informez-en votre médecin.
Slovak: Oznámte to lekárovi.
French: La dose journalière de ZYPREXA se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre ZYPREXA sauf nouvelle indication de votre médecin.
Slovak: ZYPREXY sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať ZYPREXU, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
French: Le médecin ou l'infirmier/ère peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám možno odmeria krvný tlak a pulz.
French: N'utiliser aucune autre solution pour la reconstitution (voir rubrique 6.2).
Slovak: Na rozpustenie nesmú byť použité žiadne iné rozpúšťadlá (pozri časť 6.2).
French: Faire tourner le flacon jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout, donnant une solution de couleur jaune.
Slovak: Injekčnou liekovkou otáčajte dovtedy, kým sa jej obsah úplne nerozpustí, čím vznikne žlto sfarbený roztok.
French: ZYPREXA poudre pour solution injectable doit être reconstitué selon les recommandations de la rubrique 6.6.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa riedi v súlade s odporúčaniami uvedenými v časti 6.6.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZYPREXA.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZYPREXU.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného zriedeného lieku, pozri časť 6.3.
French: Il est important que vous preniez ZYPREXA aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Slovak: Je dôležité, aby ste ZYPREXU užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
French: La dose pour les patients âgés de plus de 65 ans est de 2,5 mg ou 5 mg.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sa podáva dávka 2,5 mg alebo 5 mg.
French: Si vous recevez une injection de ZYPREXA, une injection simultanée de benzodiazépine n'est pas recommandée car cela peut entraîner une envie de dormir excessive, des effets sérieux sur votre rythme cardiaque ou votre respiration et peut, dans de très rares cas, entraîner un décès.
Slovak: Ak užívate injekciu ZYPREXY, neodporúča sa v rovnakom čase užívať benzodiazepínovú injekciu, pretože to môže vyústiť do nadmernej ospalosti a môže mať vážny dopad na váš srdcový rytmus alebo dýchanie a vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyústiť do smrti.
French: • Informez le médecin ou l'infirmier/ère si vous éprouvez des vertiges ou êtes pris d'un malaise après l'injection.
Slovak: • Oznámte lekárovi alebo sestre, ak máte po injekcii závrat alebo pocit na omdlenie.
French: Le tableau suivant donne les volumes d'injection pour les différentes doses d'olanzapine :
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy injekcie, ktoré sú potrebné na podanie rozličných dávok olanzapínu:
French: Les informations concernant la reconstitution et l'administration sont fournies en partie détachable, à la fin de cette notice.
Slovak: Informácie o rekonštitúcii a podávaní sú uvedené v oddeliteľnej časti na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
French: Toutefois, l'impact de l'âge, du sexe ou du tabagisme sur la clairance et la demi-vie de l'olanzapine est faible par rapport à la variabilité globale interindividuelle.
Slovak: Avšak význam vplyvu veku, pohlavia alebo fajčenia na klírens a biologický polčas olanzapínu je malý v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
French: L'incidence plus élevée de décès n'a pas été corrélée à la dose d'olanzapine (dose moyenne quotidienne de 4,4 mg) ou à la durée de traitement.
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4,4 mg)
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de ZYPREXA.
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku ZYPREXY.
French: Qu'est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je ZYPREXA a na čo sa používa
French: ZYPREXA est disponible en boîtes contenant 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés.
Slovak: Tablety ZYPREXY sú dostupné v baleniach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
French: Cependant, l'olanzapine (5 - 20 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n = 467) et chez l'homme (n = 869).
Slovak: Napriek tomu vykazoval olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
French: Si votre médecin doit vous injecter une benzodiazépine pour traiter votre état, il doit y avoir au minimum une heure de délai après l'injection de ZYPREXA et vous devrez être étroitement surveillé après l'injection de benzodiazépine.
Slovak: Ak vám váš lekár musí na liečbu vášho stavu podať benzodiazepínovú injekciu, má ju podať aspoň hodinu po injekcii ZYPREXY, a po podaní benzodiazepínovej injekcie by ste mali byť dôkladne sledovaný.
French: ZYPREXA doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Slovak: ZYPREXU máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé ZYPREXA durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Slovak: Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali ZYPREXU: trasenie, napätie svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením.
French: Les comprimés de ZYPREXA contiennent du lactose.
Slovak: Tablety ZYPREXA obsahujú laktózu.
French: Il faut être prudent avec les patients qui consomment de l'alcool ou qui sont traités par des médicaments susceptibles d'induire une hypotension, une bradycardie, une dépression respiratoire ou du système nerveux central (voir rubrique 4.4).
Slovak: Potrebná je opatrnosť u pacientov konzumujúcich alkohol alebo užívajúcich lieky, ktoré môžu navodiť hypotenziu, bradykardiu a útlm dýchacieho alebo centrálneho nervového systému (pozri časť 4.4).
French: Une dose plus faible (5 mg ou 7,5 mg) peut être administrée en fonction de l'état clinique du patient, et des médicaments déjà administrés en traitement d'entretien ou en traitement aigu (voir rubrique 4.4).
Slovak: Je možné podať nižšiu dávku (5 mg alebo 7,5 mg) v závislosti od klinického stavu pacienta, ktorého zhodnotenie má zahŕňať aj už podané lieky pre akútnu ako aj pre udržiavaciu liečbu (pozri časť 4.4).
French: - България Тел: + 359 2 491 41 40
Slovak: Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement et un traitement curatif doit être mis en route, si nécessaire.
Slovak: Pravidelne majú byť kontrolované tlak krvi, pulzová frekvencia, frekvencia dýchania a stav vedomia, prípadne sa má zahájiť príslušná liečba.
French: Une dose initiale plus faible (5 mg) doit être envisagée pour ces patients.
Slovak: U týchto pacientov sa má zvážiť nižšia počiatočná dávka lieku (5 mg).
French: ZYPREXA, poudre pour solution injectable est destinée seulement à une utilisation de courte durée, de 3 jours consécutifs maximum.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok je určená len na krátkodobú liečbu najviac počas troch nasledujúcich dní.
French: (enrobage du comprimé) macrogol et oxyde de fer rouge synthétique (E172).
Slovak: (obal tablety) makrogol a červený oxid železitý (E172).
French: ZYPREXA Injectable est disponible en boîte de 1 ou de 10 flacons.
Slovak: ZYPREXA injekcia je dostupná v balení po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
French: • Une prise de poids a été observée chez des patients prenant ZYPREXA.
Slovak: • U pacientov užívajúcich ZYPREXU sa pozorovalo priberanie na váhe.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure, qui pourrait être un facteur prédisposant, a été rapportée.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo zaznamenané predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré môže byť predisponujúcim faktorom.
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont olanzapine) pendant le troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque de réactions indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en terme de sévérité et de durée après l'accouchement.
Slovak: Novorodenci, ktorí boli vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane olanzapínu) počas tretieho trimestra gravidity matky sú vystavení riziku vedľajších reakcií vrátane extrapyramidálnych príznakov a/alebo príznakov z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania od pôrodu.
French: (enrobage du comprimé) triacétine et indigotine (E132).
Slovak: (obal tablety) triacetín a indigokarmín (E132).
French: Pathologies instables
Slovak: Nestabilné ochorenia
French: Si vous arrêtez de prendre ZYPREXA
Slovak: Ak prestanete užívať ZYPREXU
French: • La manie, caractérisée par un état d'excitation ou d'euphorie.
Slovak: - Manické epizódy s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.
French: Dans les portées de rats ayant reçu de l'olanzapine, un retard du développement fœtal et une diminution transitoire du taux d'activité des petits ont été observés.
Slovak: U potomstva potkanov dostávajúcich olanzapín sa pozorovalo oneskorenie fetálneho vývoja a prechodné zníženie aktivity.
French: Votre médecin jugera si vous avez besoin d'une dose de ZYPREXA Injectable.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, kedy budete potrebovať dávku ZYPREXA injekcie.
French: 28 comprimés enrobés 35 comprimés enrobés 56 comprimés enrobés 70 comprimés enrobés 98 comprimés enrobés
Slovak: 28 obalených tabliet 35 obalených tabliet 56 obalených tabliet 70 obalených tabliet 98 obalených tabliet
French: • Informez le médecin si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots sanguins.
Slovak: Ak sa u Vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
French: Une seconde injection, 5-10 mg, peut être administrée 2 heures après la première en fonction de l'état clinique du patient.
Slovak: Druhú injekciu v dávke 5-10 mg je možné podľa klinického stavu podať dve hodiny po prvej injekcii.