FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eksponeringen (AUC∞) over for rivastigmin (og metabolitten NAP266-90) var størst, når depotplasteret blev påført øverst på ryggen, på brystet eller på overarmen, og ca. 20-30% lavere, når det blev påført maven eller låret.
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir rivastigmini (og umbrotsefninu NAP266-90) var mest þegar forðaplásturinn var settur á efri hluta baks, bringu eða upphandlegg og u.þ.b. 20-30% minni þegar hann var settur á kvið eða læri.
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
Icelandic: Athugið hvort skammturinn sé ennþá réttur.
Danish: Negative ADAS-Cog-ændringer tyder på forbedring.
Icelandic: Neikvæðar breytingar á ADAS-Cog benda til framfara.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir.
Danish: Hvis du tåler behandlingen godt, kan lægen overveje at øge dosis til 13,3 mg/24 timer.
Icelandic: Ef þolist vel getur verið að læknirinn íhugi að auka skammtinn í 13,3 mg/24 klst.
Danish: Hvis bivirkningerne varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til det niveau, som tidligere tåltes godt, eller behandlingen kan seponeres.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð.
Danish: 30 depotplastre.
Icelandic: 30 forðaplástrar.
Danish: Hænderne skal vaskes med sæbe og vand efter fjernelse af plasteret.
Icelandic: Þvo skal hendur með sápu og vatni eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Danish: Det er muligt, at nogle patienter, der er sensibiliseret over for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplasteret, ikke vil være i stand til at tage nogen form for rivastigmin.
Icelandic: Mögulegt er að sumir sjúklingar sem eru næmir fyrir rivastigmini við útsetningu fyrir rivastigmin plástri geti ekki notað nokkuð annað lyfjaform rivastigmins.
Danish: Resultater fra in vitro studier giver ikke anledning til forventning om farmakokinetiske interaktioner med lægemidler, som metaboliseres af følgende CYP-isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er gert ráð fyrir lyfjahvarfamilliverkunum við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli eftirtalinna sýtókróm ísoensíma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
Danish: Kan du have dit Exelon depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Icelandic: Má nota Exelon forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Danish: Hudirritation blev vurderet som alvorlig hos ≤2,2% af patienterne i disse studier og hos ≤3,7% af patienterne i et japansk studie, hvor patienterne blev behandlet med Exelon depotplaster.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Exelon forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke et genotoksisk potentiale.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
Danish: • Fjern derefter doseringssprøjten fra flasken.
Icelandic: Fjarlægið síðan sprautuna af flöskunni.
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
Danish: • Hvordan huskekortet skal bruges til at registrere påsætning og fjernelse af plaster.
Icelandic: Hvernig nota á minnisspjaldið til að skrá hvenær plástur er settur á og tekinn af.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Danish: Klip i brevet langs den punkterede linje med en saks, og tag plasteret ud af brevet.
Icelandic: Klipptu pokann eftir merktu punktalínunni með skærum og taktu plásturinn úr pokanum
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Icelandic: Minnisspjaldið fyrir sjúklinga skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Danish: Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Icelandic: Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Danish: Metaboliseringen sker primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til metabolitten NAP226-90.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í umbrotsefnið NAP226-90.
Danish: Funktionel tilbagegang blev vurderet af investigator, og kognitiv tilbagegang blev defineret som et fald i MMSE score på >2 point fra det forrige besøg eller et fald på >3 point fra baseline.
Icelandic: Skerðing á færni var metin af rannsakandanum og skerðing á vitrænni starfsemi var skilgreind sem lækkun á MMSE skori um >2 stig frá fyrri heimsókn eða lækkun um >3 stig frá upphafsgildi.
Danish: Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Icelandic: Aukaverkanir í töflu 1 og töflu 2 eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Danish: Exelon kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Icelandic: Exelon getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Danish: Parkinsonlignende gang
Icelandic: Parkinsonsgöngulag
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Icelandic: Íhuga má hugsanlegar skammtabreytingar eða að gera hlé á meðferðinni ef það er talið nauðsynlegt.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene, eller hvis øjnene bliver røde efter håndtering af plasteret, skyl straks grundigt med vand og søg læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.
Icelandic: Ef snerting verður við augu eða ef augun verða rauð eftir að plásturinn hefur verið meðhöndlaður, skal tafarlaust hreinsa þau með miklu vatni og leita læknisaðstoðar ef einkennin ganga ekki til baka.
Danish: Efter den første dosis observeres der påviselige plasmakoncentrationer efter et interval på 0,5-1 time.
Icelandic: Eftir fyrsta skammt er plasmaþéttni fyrst mælanleg eftir 0,5-1 klst.
Danish: • Fald ved uheld
Icelandic: Fall fyrir slysni
Danish: • Tag Exelon to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Icelandic: Exelon tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Danish: • Træk sprøjtestemplet et par gange frem og tilbage for at fjerne eventuelle store luftbobler.
Icelandic: Þrýstið stimplinum niður og dragið hann upp nokkrum sinnum til að losna við allar stórar loftbólur.
Danish: Der dannes mindre NAP226-90 efter påføring af depotplasteret, formodentlig på grund af manglende præsystemisk (hepatisk first pass) metabolisering i modsætning til oral indgift.
Icelandic: Minna NAP226-90 myndast þegar forðaplástur er notaður, sennilega vegna þess að engin forumbrot fara fram (fyrsta umferð í lifur), ólíkt því sem er eftir inntöku.
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter
Icelandic: Fyrirmæli um að afhenda sjúklingum og umönnunaraðilum minnisspjaldið fyrir sjúklinga
Danish: • Besvimelsesanfald eller fald ved et uheld
Icelandic: Yfirlið eða fall fyrir slysni
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Icelandic: Engin uppsöfnun verður á rivastigmini eða decarbamyl umbrotsefninu hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Danish: Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Exelon, har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Exelon hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Danish: Kolinesterasehæmmere, inklusive rivastigmin, har været sat i forbindelse med vægttab hos disse patienter.
Icelandic: Kólínesterasahemlar, þ.á m. rivastigmin, hafa verið tengdir þyngdartapi hjá þessum sjúklingum.
Danish: Du må ikke sætte to plastre på samtidig som erstatning for det glemte plaster.
Icelandic: Ekki nota tvo plástra til að bæta upp plástur sem gleymst hefur að nota.
Danish: - Blister med klar PVC-bund og blåt folielåg med 14 kapsler.
Icelandic: - Þynna úr glærum PVC bakka með blárri álþynnu, sem inniheldur 14 hylki.
Danish: 3,4 timer efter fjernelse af depotplasteret.
Icelandic: 48 klukkustunda eftir að forðaplásturinn hefur verið fjarlægður.
Danish: C-rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Icelandic: C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Danish: • Plasteret må ikke klippes i stykker.
Icelandic: Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
Danish: Brugte depotplastre foldes sammen på midten med den klæbende side indad, placeres i det originale brev og kasseres på en sikker måde utilgængeligt for børn.
Icelandic: Notaða forðaplástra á að brjóta saman til helminga, með límhliðina inn, setja í upprunalega pokann og farga þeim á öruggan hátt þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: • Før du sætter et depotplaster på, skal du sørge for, at huden er ren, tør og glat uden hår, fri for pudder, olie, fugtighedscreme eller lotion, som kan bevirke, at depotplasteret ikke klæber rigtigt til huden, fri for sår/rifter, udslæt og/eller irritation.
Icelandic: Áður en þú setur á þig plástur, skaltu ganga úr skugga um að húðin sé hrein, þurr og hárlaus, laus við púður, olíu, rakakrem eða áburð sem gætu komið í veg fyrir að plásturinn festist almennilega við húðina, laus við sár, útbrot og/eða ertingu.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð má halda áfram svo lengi sem árangur af meðferð sjúklings helst.
Danish: • Brug kun ét plaster ad gangen og udskift plasteret med et nyt efter 24 timer.
Icelandic: Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu og skiptu um plástur og settu nýjan á eftir 24 klst.
Danish: Hvert depotplaster er et tyndt plaster, som består af tre lag.
Icelandic: Hver forðaplástur er þunnur plástur sem samanstendur af þremur lögum.
Danish: Placer den klæbende side af plasteret øverst eller nederst på ryggen, på overarmen eller på brystet, og træk den anden side af den beskyttende film af.
Icelandic: - Setjið límhlið plástursins á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða bringu og fjarlægið síðan hinn helming hlífðarfilmunnar.
Danish: Vandopløselig quinolingult farve (E 104) Renset vand
Icelandic: Kinolingulur WS litur (E104) Hreinsað vatn
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Exelon depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Exelon forðaplástur hentar þér.
Danish: Cmax og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer; der var dog ingen ændringer af Cmax og AUC for rivastigmin hos personer med svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin voru meira en helmingi hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum; þó urðu engar breytingar á Cmax og AUC fyrir rivastigmin hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Icelandic: Rivastigmin getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja (t.d. oxybutynins, tolterodins).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Exelon
Icelandic: Ef gleymist að nota Exelon
Danish: Efter en enkelt 3 mg eller 6 mg oral dosis var den gennemsnitlige orale clearance af rivastigmin ca. 43-63% lavere hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (n=10, Child-Pugh score 5-12, påvist ved biopsi) end hos raske frivillige (n=10).
Icelandic: Eftir stakan 3 mg eða 6 mg skammt til inntöku var meðalúthreinsun rivastigmins eftir inntöku um það bil 46-63% minni hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (n=10, Child-Pugh skor 5-12, staðfest með vefjasýni) en hjá heilbrigðum einstaklingum (n=10).
Danish: 7 depotplastre 30 depotplastre 42 depotplastre
Icelandic: 7 forðaplástrar 30 forðaplástrar 42 forðaplástrar
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil eller betjene maskiner i forbindelse med din sygdom.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort sjúkdómurinn komi í veg fyrir að þú getir ekið eða stjórnað vélum á öruggan hátt.
Danish: Der blev observeret en sammenhæng mellem eksponering for aktive stoffer ved steady state (rivastigmin og metabolit NAP226-90) og legemsvægt hos patienter med Alzheimers demens.
Icelandic: Í ljós komu tengsl milli útsetningar fyrir virka efninu við jafnvægi (rivastigmin og umbrotsefnið NAP226-90) og líkamsþyngdar hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Icelandic: Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Danish: 9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør anvendes, så længe der er terapeutisk effekt for patienten.
Icelandic: 9,5 mg/24 klst. er ráðlagður daglegur virkur skammtur, sem halda skal áfram að nota svo lengi sem sjúklingur hefur áframhaldandi ávinning af meðferðinni.
Danish: Depotplasteret påføres én gang dagligt på ren, tør, hårløs intakt sund hud på ryg, overarm eller bryst på et sted, hvor stramt tøj ikke kan gnide mod plasteret.
Icelandic: Forðaplástrana skal setja daglega á hreina, þurra, hárlausa, óskaddaða, heilbrigða húð á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða bringu, á stað þar sem hann nuddast ekki við þröng föt.
Danish: Der må kun påføres ét plaster ad gangen (se pkt.
Icelandic: Einungis skal nota einn plástur í einu (sjá kafla 4.9).
Danish: Hvert depotplaster ligger i sit eget brev, som beskytter det, indtil du er klar til at sætte det på.
Icelandic: Hver plástur er í innsigluðum poka sem hlífir honum þar til þú þarft nota hann.
Danish: Det anbefales at påføre det første depotplaster dagen efter den sidste orale dosis.
Icelandic: Ráðlagt er að setja fyrsta forðaplásturinn á daginn eftir síðasta skammt sem tekinn var inn.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Exelon.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Exelon.
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (<10%).
Danish: Du må kun åbne brevet, når du er klar til at sætte plasteret på.
Icelandic: Opnaðu ekki pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að setja plásturinn á þig.
Danish: De er pakket i blisterkort, som findes i tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler), eller i plastikbeholder med 250 kapsler.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og plastglös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Danish: Multipakning: 84 (2 pakninger med 42) depotplastre.
Icelandic: 84 (2 öskjur sem hvor inniheldur 42) forðaplástrar
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun scopolamins sem mótefnis.
Danish: Rivastigmin bindes svagt til plasmaproteiner (ca. 40%).
Icelandic: Rivastigmin er laust bundið plasmapróteinum (u.þ.b. 40%).
Danish: Benzoesyre er mildt irriterende for huden, øjnene og slimhinderne.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.
Danish: Depotplasteret må ikke påføres rød eller irriteret hud eller hud med rifter.
Icelandic: Ekki má setja forðaplásturinn á húð sem er rauð, ert eða rofin.
Danish: Du må ikke åbne brevet eller tage et plaster ud, før du er klar til at sætte det på.
Icelandic: Opnið hvorki pokann né fjarlægið plásturinn úr honum fyrr en rétt áður en hann er settur á.
Danish: Exelons udseende og pakningstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Exelon og pakkningastærðir
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Icelandic: Plásturinn má vera á húðinni við daglegar athafnir, þar með talið við böð og í heitu veðri.
Danish: • Tør sprøjtens yderside af med rent papir.
Icelandic: Þurrkið utan af sprautunni með hreinni pappírsþurrku.
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Icelandic: 28, 56 eða 112 hylki.
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større behandlingseffekt hos patienter med visuelle hallucinationer (se tabel 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Danish: • Du skal sætte et nyt plaster på hver dag for at få gavn af behandlingen, helst på den samme tid af dagen.
Icelandic: Til að hafa ávinning af meðferðinni þarf að skipta um plástur daglega, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Danish: Hvis du føler dig svag eller konfus, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Danish: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre er pakket enkeltvis i børnesikrede og varmeforseglede breve og er fremstillet af papir/polyethylenterephthalat/aluminium/polyacrylnitril (PAN) multilamineret materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede og børnesikrede breve fremstillet af multilagskompositlaminat, som indeholder papir/polyehylenterephthalat/polyethylen/aluminium/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Icelandic: Hverjum Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og fuldstændigt (halveringstid i plasma er ca. 1 time), primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til den decarbamylerede metabolit.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið (helmingunartími í plasma er um 1 klst.), fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í decarbamyl umbrotsefni.
Danish: Hjerte Sjælden
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar
Danish: Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange daglig.
Icelandic: Ef þessi skammtur þolist vel í a.m.k. tvær vikur, má auka skammtinn í 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl, der resulteret i overdosering
Icelandic: Misnotkun lyfsins og mistök við skömmtun sem leiða til ofskömmtunar
Danish: Exelon anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Icelandic: Exelon er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væg eða í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Danish: 7 depotplastre 30 depotplastre
Icelandic: 7 forðaplástrar 30 forðaplástrar
Danish: I to 24-ugers dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studier blev hudreaktionerne målt i forhold til en hudirritationsskala ved hvert besøg.
Icelandic: Í tveimur 24 vikna tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu voru húðviðbrögð metin í hverri heimsókn samkvæmt húðertingarmælikvarða.
Danish: Efter at have nået den maksimale koncentration mindskes plasmakoncentrationen langsomt over den resterende del af 24-timers-behandlingsperioden.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni næst í plasma, minnkar plasmaþéttnin hægt þann tíma sem eftir er af 24 klst. notkunartímanum.
Danish: Initialdosis 1,5 mg to gange daglig.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Danish: Exelon depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Icelandic: Hvernig á að setja Exelon forðaplástur á húðina Exelon plástrar eru þunnir, ógegnsæir, plastplástrar sem límast við húðina.
Danish: Behandlingsophør bør også overvejes, når der ikke længere eksisterer nogen tegn på terapeutisk effekt.
Icelandic: Einnig skal íhuga að hætta meðferð þegar meðferðaráhrif eru ekki lengur greinanleg.
Danish: Rivastigmins virkning på human fertilitet er ukendt.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Danish: • Træk stemplet opad, indtil det når målestregen for den dosis, din læge har foreskrevet.
Icelandic: Dragið stimpilinn upp þar til komið er að merkinu sem sýnir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað.
Danish: Fjernelse af luftbobler
Icelandic: Loftbólur fjarlægðar
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var ≤2,3% for patienter i behandling med Exelon depotplaster.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Exelon forðaplástrum.
Danish: Patienter, der får reaktioner på applikationsstedet, der tyder på allergisk kontaktdermatitis af rivastigminplasteret, og som fortsat har behov for rivastigminbehandling, bør kun skiftes over til oral rivastigmin efter en negativ allergitest og under tæt supervision.
Icelandic: Sjúklingum sem fá viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigmin plásturs og sem þurfa áfram á meðferð með rivastigmini að halda, skal einungis skipt yfir á meðferð með rivastigmini til inntöku að undangengnu neikvæðu ofnæmisprófi og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti.
Danish: • Brystsmerter - kan skyldes hjertekramper
Icelandic: Brjóstverkur - þetta getur verið af völdum krampa í hjarta
Danish: Fald *I et 24-ugers kontrolleret studie med japanske patienter blev rødme ved applikationsstedet, ødem ved applikationsstedet og kløe ved applikationsstedet rapporteret som "meget almindelig".
Icelandic: *Í 24 vikna samanburðarrannsókn hjá japönskum sjúklingum voru tilkynningar um roða, bjúg og kláða á plástursstað „mjög algengar".
Danish: Træthed og asteni
Icelandic: Þreyta og þróttleysi
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% på rivastigmin versus 0% på placebo).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Danish: Derfor bør patienten/omsorgsgiveren undgå kontakt med øjnene efter at have rørt ved depotplasteret (se pkt.
Icelandic: Því skal sjúklingurinn/umönnunaraðilinn varast að snerta augun eftir að hafa meðhöndlað plásturinn (sjá kafla 4.4).
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga sem hafa tilhneigingu til slíkra sjúkdóma.
Danish: Brug ikke Exelon - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Exelon) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Exelon (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ekki má nota Exelon - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Exelon) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger øges generelt ved højere doser, især ved dosisændringer.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana eykst yfirleitt eftir því sem skammtar verða stærri, einkum við skammtabreytingar.
Danish: Der blev ikke fundet nogen human sikkerhedsmargin i dyreforsøgene på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Icelandic: Í dýrarannsóknum náðust ekki öryggismörk vegna útsetningar hjá mönnum vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Danish: Det aktive stof i Exelon er rivastigmin.
Icelandic: Virka efnið í Exelon er rivastigmin.
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan også forekomme.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta líka komið fyrir.
Danish: Under 1% af den givne dosis udskilles i fæces.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti skilst út í hægðum.