FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neukončujte léčbu bez konzultace se svým lékařem.
Croatian: Ne prekidajte svoje liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Czech: Přípravek Tybost se má užívat perorálně, jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Croatian: Tybost se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Czech: Na předávkování kobicistatem neexistuje žádné specifické antidotum.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje kobicistatom.
Czech: Vorikonazol se nemá používat, pokud se možný přínos nepovažuje za převažující nad rizikem spojeným s nepředvídatelným účinkem na plazmatické koncentrace.
Croatian: Vorikonazol se ne smije koristiti osim kada je moguća korist veća od rizika koji se povezuju s nepredviđenim učinkom na koncentracije u plazmi.
Czech: Je třeba použít alternativní metody antikoncepce.
Croatian: Potrebno je razmotriti druge oblike kontracepcije.
Czech: Během léčby přípravkem Tybost musíte zůstat v péči svého lékaře.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Tybost morate ostati pod skrbi svog liječnika.
Czech: Těhotné ženy nemají užívat přípravek Tybost s darunavirem.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Tybost s darunavirom.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kobicistatem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kobicistata u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: • zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, sucho v ústech
Croatian: • povećan apetit, poremećen osjet okusa, suha usta
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tybost užívat Jak se přípravek Tybost užívá
Croatian: Što je Tybost i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tybost Kako uzimati Tybost
Czech: Tyto interakce jsou založeny buď na studiích lékových interakcí, nebo se jedná o předpokládané interakce na základě očekávané velikosti interakce a potenciálu výskytu závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků nebo ztráty účinnosti.
Croatian: Te se interakcije temelje ili na ispitivanjima interakcija lijekova ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane veličine interakcije i potencijala za ozbiljne i/ili po život opasne događaje ili gubitak djelotvornosti.
Czech: Současné podávání kobicistatu s dabigatranem je kontraindikováno.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s dabigatranom je kontraindicirana.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Tybost, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Croatian: Kad se liječi HIV-infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Tybost ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV-bolešću.
Czech: Pacienti však mají být informováni, že během léčby režimy s obsahem kobicistatu byly hlášeny závratě.
Croatian: Međutim, bolesnike je potrebno obavijestiti da je tijekom liječenja režimima koji sadrže kobicistat prijavljena omaglica.
Czech: Pokud se během užívání přípravku Tybost u Vás závratě objeví, neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte žádné nástroje či stroje.
Croatian: Ako se i kod Vas pojavi omaglica tijekom uzimanja lijeka Tybost, nemojte upravljati vozilima niti koristiti alate ili strojeve.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna dávka)
Croatian: Inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna doza)
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných koncentracích nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Croatian: Ex vivo ispitivanja na kunićima i in vivo ispitivanja na psima navode da kobicistat ima niski potencijal za prolongaciju QT-a, te može malo produljiti PR interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim vrijednostima koncentracija najmanje 10 puta većim od ljudske izloženosti pri preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV, i když riziko je sníženo účinnou antiretrovirovou léčbou.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV drugima dok uzimate ovaj lijek, iako je rizik umanjen djelotvornom antiretrovirusnom terapijom.
Czech: Léčba předávkování kobicistatem zahrnuje všeobecná podpůrná opatření, včetně sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje predoziranja kobicistatom sastoji se od općih suportivnih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Czech: INHALAČNÍ BETA-AGONISTÉ
Croatian: INHALIRANI BETA-AGONISTI
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu představoval 99 % cirkulující radioaktivity v plazmě nezměněný kobicistat.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi bio je nepromijenjeni kobicistat.
Czech: Dosahuje tohoto účinku zpomalením rozpadu atazanaviru a darunaviru, takže zůstávají v těle déle.
Croatian: To čini tako što usporava razgradnju atazanavira i darunavira te se oni dulje zadržavaju u tijelu.
Czech: Při současném podávání maraviroku a přípravku Tybost mají pacienti dostávat maravirok v dávce 150 mg dvakrát denně.
Croatian: Prilikom istodobne primjene maraviroka i lijeka Tybost bolesnici moraju primiti maravirok 150 mg dva puta dnevno.
Czech: Přípravek Tybost se používá u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří jsou infikováni virem HIV způsobujícím syndrom získané imunitní neodstatečnosti (AIDS).
Croatian: Tybost se koristi za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i više zaraženih virusom HIV-a koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Czech: Přípravek Tybost se nemá používat v kombinaci s jinými léčivými přípravky obsahujícími kobicistat nebo s ritonavirem z důvodu podobných účinků kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Croatian: Tybost se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže kobicistat ili s ritonavirom zbog sličnih učinaka kobicistata i ritonavira na CYP3A.
Czech: • do 12 hodin od doby, kdy přípravek Tybost obvykle užíváte, musíte si vzít tabletu co nejdříve.
Croatian: • u periodu unutar 12 sati od vremena kad obično uzimate Tybost, tabletu morate uzeti što prije.
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Tybost nebo jiných přípravků v krvi.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Tybost ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Croatian: Ako je kombinacija ipak potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg triput tjedno u određene dane (npr. ponedjeljkom, srijedom i petkom).
Czech: U těchto sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Croatian: Za te sedative/hipnotike, može biti potrebno smanjenje doze i preporučuje se praćenje koncentracije.
Czech: Sérové koncentrace digoxinu mají být sledovány a údaje použity na titraci dávky digoxinu pro dosáhnutí požadovaných klinických účinků.
Croatian: Serumske koncentracije digoksina se mora nadzirati i koristiti za titraciju doze digoksina radi postizanja željenih kliničkih učinaka.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tybost
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tybost
Czech: Užívá se s atazanavirem nebo darunavirem (oba jsou inhibitory proteázy) a účinkuje jako látka pomáhající zlepšit jejich účinek.
Croatian: Uzima se s atazanavirom ili darunavirom (oba su inhibitori proteaze) i djeluje kao pojačivač kako bi poboljšao njihov učinak.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tybost je doporučeno pečlivé sledování pacienta a úprava dávky metforminu.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tybost preporučuju se pažljivi nadzor bolesnika i prilagodba doze metformina.
Czech: Údaje o podávání kobicistatu a atazanaviru těhotným ženám jsou omezené.
Croatian: Podaci o primjeni kobicistata i atazanavira u trudnica su ograničeni.
Czech: V 96. týdnu byla průměrná změna hladiny kreatininu v séru 0,07 ± 0,15 mg/dl a průměrná změna eGFR podle Cockcroft-Gaultovy metody byla -6,2 ± 9,07 ml/min.
Croatian: U 96. tjednu srednja vrijednost promjene razine serumskog kreatinina bila je 0,07 ± 0,15 mg/dl, a srednja vrijednost promjene eGFR-a izračunatog metodom Cockcroft-Gault bila je -6,2 ± 9,07 ml/min.
Czech: Ty jsou uvedeny výše v bodu „Neužívejte přípravek Tybost, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek".
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod naslovom „Nemojte uzimati Tybost - ako uzimate lijekove koji sadrže nešto od navedenog".
Czech: Přípravek Tybost neléčí přímo infekci HIV, ale zvyšuje hladiny atazanaviru a darunaviru v krvi.
Croatian: Tybost ne liječi izravno Vaš HIV, ali pojačava razine atazanavira i darunavira u krvi.
Czech: Jelikož se kobicistat vysoce váže na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by bylo možné jej ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Croatian: Budući da je kobicistat u visokom postotku vezan za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tybost
Croatian: Drugi lijekovi i Tybost
Czech: Přípravek Tybost je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (se sáčkem nebo nádobkou s vysoušedlem silikagel, které musí být uchováváno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Croatian: Tybost dolazi u bočicama od 30 tableta (s vrećicom ili spremnikom silika gela koji se mora čuvati u bočici radi zaštite tableta).
Czech: nefrolitiáza, hematurie, proteinurie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté:
Croatian: nefrolitijaza, hematurija, proteinurija Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Često:
Czech: V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat hladiny léků v krvi.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine lijeka u krvi.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování kobicistatu/jeho metabolitů do mateřského mléka.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se kobicistat/metaboliti izlučuju u mlijeko.
Czech: • zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (hyperbilirubinemie)
Croatian: • povećanje razine bilirubina u krvi (hiperbilirubinemija)
Czech: Výrazné snížení expozice darunaviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Czech: Aby se zabránilo přenosu HIV na dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojim okolnostima.
Czech: Míra virologické odpovědi byla hodnocena v obou léčebných skupinách a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové nálože (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Croatian: Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja i virološki odgovor definiran je kao postizanje nedetektabilnog virusnog opterećenja (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml).
Czech: bolest hlavy, závratě, somnolence, dysgeuzie
Croatian: glavobolja, omaglica, somnolencija, disgeuzija
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Croatian: Virološki uspjeh HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Czech: Dávka inhibitoru HIV-1 proteázy
Croatian: Doza inhibitora proteaze HIV-1
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke kobicistata na plodnost.
Czech: Má být předepsána nejnižší úvodní dávka digoxinu.
Croatian: Na početku liječenja se mora propisati najnižu dozu digoksina.
Czech: • klarithromycin a rifabutin, léky užívané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy
Croatian: • klaritromicin i rifabutin, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući i tuberkulozu
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5)
Czech: Doporučení týkající se současného podávání kobicistatu 150 mg s atazanavirem nebo darunavirem
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu uz kobicistat od 150 mg i atazanavir ili darunavir
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Czech: Kobicistat a atazanavir mají být v průběhu těhotenství používány, pouze pokud potenciální přínos odůvodní možné riziko pro plod a matku.
Croatian: Kobicistat i atazanavir smiju se primjenjivati u trudnoći samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus i majku.
Czech: Za alternativu lze považovat darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: Kao alternativa može se razmotriti primjena darunavira s niskom dozom ritonavira.
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykemie)
Croatian: • visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija)
Czech: Informujte se u svého lékaře o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na jiné osoby.
Croatian: Sa svojim liječnikom razgovarajte o mjerama opreza koje trebate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Czech: Poruchy oka: Velmi časté:
Croatian: Poremećaji oka: Vrlo često:
Czech: Množství těchto přípravků v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravky nebudou správně účinkovat.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina ovih lijekova u krvi može sniziti, zbog čega mogu prestati ispravno djelovati.
Czech: Pokud užíváte přípravek Tybost s atazanavirem, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Tybost pro Vás a pro Vaše dítě.
Croatian: Ako uzimate Tybost s atazanavirom, liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Tybost za Vas i Vaše dijete.
Czech: Farmakokinetické parametry darunaviru
Croatian: Farmakokinetički parametri darunavira
Czech: • Přípravek Tybost se musí užívat s atazanavirem (300 mg) nebo darunavirem (800 mg).
Croatian: • Tybost se mora uzeti s atazanavirom (300 mg) ili darunavirom (800 mg).
Czech: pyrexie, astenie
Croatian: pireksija, astenija
Czech: Není známo, zda léčivá látka v tomto léku může přecházet do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato može li djelatna tvar iz ovog lijeka prijeći u majčino mlijeko.
Czech: Farmakokinetické parametry atazanaviru
Croatian: Farmakokinetički parametri atazanavira
Czech: Existují léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Tybost.
Croatian: Neke se lijekove nikada ne smije uzeti s lijekom Tybost.
Czech: ANTAGONISTÉ ENDOTELINOVÝCH RECEPTORŮ
Croatian: ANTAGONISTI RECEPTORA ENDOTELINA
Czech: Je třeba zvážit alternativní metody antikoncepce (viz bod 4.5).
Croatian: Potrebno je razmotriti druge oblike kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate
Czech: Přípravek Tybost obsahuje léčivou látku kobicistat.
Croatian: Tybost sadrži djelatnu tvar kobicistat.
Czech: Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojené dítě.
Croatian: Ako ste žena zaražena HIV-om, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus prijeđe na dojenče putem majčinog mlijeka.
Czech: Z těchto 692 pacientů byla 613 pacientům (300 atazanavir/kobicistat a 313 atazanavir/ritonavir) podávána léčba po dobu alespoň 48 týdnů a 496 pacientům (250 atazanavir/kobicistat a 246 atazanavir/ritonavir) po dobu alespoň 144 týdnů.
Croatian: Od ovih 692 bolesnika 613 (300 atazanavir/kobicistat i 313 atazanavir/ritonavir), odnosno 496 (250 atazanavir/kobicistat i 246 atazanavir/ritonavir) primili su barem 48, odnosno 144 tjedna liječenja.
Czech: Jak přípravek Tybost vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Tybost izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: • perorální (ústy podávaná) nebo implantovaná hormonální antikoncepce užívaná k zabránění těhotenství
Croatian: • oralni ili implantirani hormonalni kontraceptivi koji se primjenjuju za sprječavanje trudnoće
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Tybost, může se zvýšit riziko nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 této příbalové informace).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Tybost, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove upute).
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Czech: To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé jejich nežádoucí účinky.
Croatian: To može spriječiti ispravno djelovanje lijekova ili pogoršati nuspojave.
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou v průběhu těhotenství významně klesat.
Croatian: Razine kobicistata u plazmi i, posljedično, atazanavira mogu se značajno sniziti tijekom trudnoće.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml).
Croatian: Randomozacija je stratificirana probiranjem na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Czech: V současnosti není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné určit, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků v porovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Croatian: Trenutačno nema odgovarajućih podataka za utvrđivanje je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s većim rizikom bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksil bez kobicistata.
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor enzymu CYP2D6 a je v menší míře metabolizován enzymem CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj ga mjeri metabolizira CYP2D6.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje (silika gel).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tybost, než jste měl(a)
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tybost nego što ste trebali
Czech: Průměrné hodnoty Cmax, AUCtau, a Ctrough (průměr ± SD) v ustáleném stavu po podání více dávek kobicistatu jedincům infikovaným HIV-1 (n = 68) byly 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, resp. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže nakon višekratnih doza kobicistata u HIV-1 zaraženih ispitanika (n = 68) bile su 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, odnosno 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Czech: Při současném podávání s kobicistatem nemá maximální denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg/den.
Croatian: Prilikom primjene s kobicistatom maksimalna dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Czech: Při současném podávání kobicistatus pitavastatinem je nutná opatrnost.
Croatian: Istodobnu primjenu kobicistata i pitavastatina mora se provoditi s oprezom.
Czech: O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku kobicistata na plodnost u ljudi.
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Trazodon
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Časté:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Često:
Czech: c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144. týdne ≥ 50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Croatian: c Obuhvaća ispitanike koji su imali ≥ 50 kopija/ml u okviru 48. ili 144. tjedna, ispitanike s ranim prekidom zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su prekinuli iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i koji su u vrijeme prekida imali virusnu vrijednost
Czech: Doporučuje se začít s nejnižší doporučenou dávkou rosuvastatinu a titrovat podle klinické odpovědi za sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Croatian: Preporučuje se započeti s najnižom preporučenom dozom rosuvastatina i titrirati na temelju kliničkog odgovora uz istodobno praćenje zbog sigurnosnih razloga (npr. miopatija).
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Croatian: Povećana razina u odnosu na početnu vrijednost serumskog kreatinina isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
Czech: • cyklosporin, sirolimus a takrolimus, léky užívané k potlačení imunitní odpovědi těla po transplantaci
Croatian: • ciklosporin, sirolimus i takrolimus, lijekovi koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace salmeterolu souvisely s možnými závažnými a/nebo život ohrožujícími reakcemi.
Croatian: Povećane koncentracije salmeterola u plazmi povezane su s potencijalom za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije.
Czech: Neočekává se ani indukce enzymu CYP3A4 nebo P-gp (MDR1) kobicistatem.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inducirati CYP3A4 ili P-gp (MDR1).
Czech: U 3 z 21 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencí k emtricitabinu.
Croatian: Od 21 bolesnika, 3 je razvilo rezistentnu supstituciju M184V povezanu s emtricitabinom.
Czech: • svědění • bolesti svalů, slabost
Croatian: • bolni mišići, slabost
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114 smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina pojavila su se rano kod liječenja kobicistatom nakon čega su se stabilizirala.
Czech: Černoch nebo Afroameričan
Croatian: Rasna pripadnost bijelci crnci ili afričkog podrijetla azijati drugi
Czech: • Jestliže užíváte jiný inhibitor proteázy.
Croatian: • Ako uzimate druge inhibitore proteaze.
Czech: Bylo prokázáno, že při léčbě kobicistatem a darunavirem v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství dochází k nižší expozici darunaviru v porovnání s obdobím po porodu.
Croatian: Pokazalo se da liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće rezultira manjom izloženošću darunaviru u usporedbi s onom nakon porođaja.
Czech: Tabulka 4: Farmakokinetické parametry [průměr ± SD (%CV)] atazanaviru ve farmakokinetické podstudii ke studii fáze 3 GS-US-216-0114
Croatian: Tablica 4: Farmakokinetički parametri [srednja vrijednost ± SD (%CV)] atazanavira u farmakokinetičkom podispitivanju ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a hrudní kosti u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Croatian: Osifikacijske promjene na kralježnici i sternebri fetusa štakora pojavile su se pri dozi koja je uzrokovala značajnu maternalnu toksičnost.