FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Medicament radioactiv după marcarea radioactivă.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Legemidlet er radioaktivt etter radioaktiv merking.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse la galiu (68Ga) edotreotid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
Romanian: Scoateţi dopul Flaconului 2 (Soluție tampon de reacţie) şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglass 2 (reaksjonsbuffer) og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten., La så proppen tørke.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendiks V.
Romanian: Peretele stomacal
Norwegian Bokmål: pH-indikatorstrimler
Romanian: Înainte de utilizare, soluţia trebuie verificată vizual.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Romanian: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Romanian: A fost observată o rată de detectare a leziunilor de 100% (40/40) față de 85% (34/40)în studiul realizat de Hofmann și colab, 2001, în care au fost recrutați pacienți cu TNE dovedite histologic cu localizare bronșică (n=2) sau intestinală (n=6).
Norwegian Bokmål: ble observert i studien til Hofmann et al. 2001 der det ble rekruttert pasienter med histologisk påvist NET bronkialt (n=2) eller i buk (n=6).
Romanian: carcinom mamar, boala limfoproliferativă (de exemplu boala Hodgkin şi tipuri de limfom nonHodgkin),și tumori apărute din ţesut derivat embriologic din creasta neurală (de exemplu paragangliom, carcinom medular tiroidian, neuroblastom, feocromocitom).
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, kan en økning i somatostatinreseptortetthet også forekomme i følgende patologiske tilstander: Subakutte inflammasjoner (områder med lymfocyttkonsentrasjoner), sykdommer i skjoldbruskkjertel (f.eks. autonome adenomer og Hashimotos sykdom), svulster i hypofysen; neoplasmer i lungene (småcellet karsinom), meningeomer, brystkarsinomer, lymfoproliferative sykdommer (f.eks. Hodgkins sykdom og non-Hodgkin lymfom), svulster som oppstår fra vev som er embryologisk avledet fra nevrallisten (f.eks. paragangliomer, medullær skjoldbruskkjertelkreft, nevroblastomer, feokromocytomer).
Romanian: Fiecare flacon a 40 micrograme conţine o cantitate mai mare de substanţă activă.
Norwegian Bokmål: Hvert 40 mikrograms glass inneholder et overskudd av legemidlet.
Romanian: În final, scoateți filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Somatostatina şi analogii acesteia sunt probabil într-o competiţie pentru a se lega de aceeaşi receptori pentru somatostatină.
Norwegian Bokmål: Somatostatin og dets analoger vil sannsynligvis konkurrere om å binde seg til de samme somatostatinreseptorene.
Romanian: Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 0,5 ml de soluție tampon de reacţie, şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „i".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 0,5 ml reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «i».
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Romanian: O asimilare crescută a galiu (68Ga) edotreotid nu este specifică leziunilor TNE-GEP.
Norwegian Bokmål: Økt opptak av gallium (68Ga)-edotreotid er ikke spesifikt kun ved GEP-NET.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind marcarea radioactivă a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende klargjøring av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Romanian: (n=39) sau TNE cu origine necunoscută (n=6)), rata de detectare în funcție de leziune pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost de 99,9 % (1098/1099) față de 60 % (660/1099) pentru indiu (111In)
Norwegian Bokmål: Van Binnebeek et al. 2015 i 53 pasienter med metastatisk GEP-NET [for det meste GEP-NET (n=39) eller NET av ukjent opphav (n=6)], var den lesjonsbaserte deteksjonsraten for gallium (68Ga) edotreotid 99,9 % (1098/1099) kontra 60 % (660/1099) for indium (111In) pentetreotid basert på oppfølgingsskanninger.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Scoateţi seringa şi filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Romanian: Figura 2: Procedura de marcare radioactivă la utilizarea generatorului Galli Ad Soluţia de galiu (68Ga) edotreotid este stabilă timp de până la 4 ore după preparare.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning er stabil i 4 timer etter tilbereding.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 100 µl de soluție tampon de reacţie şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „g".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Romanian: În cazul leziunilor TNE-GEP, o asimilare mai intensă a galiu (68Ga) edotreotid faţă de un fundal normal este o descoperire semnificativă.
Norwegian Bokmål: I GEP-NET er et mer intenst opptak av gallium (68Ga)-edotreotid enn normalt bakgrunnsopptak et gjennomgående funn.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate precauţiile de protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu reglementările naţionale.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler med hensyn til strålevern må tas i samsvar med nasjonale forskrifter.
Romanian: Imaginile PET cu galiu (68Ga) edotreotid trebuie interpretate vizual, iar măsurarea semicantitativă a asimilării galiu (68Ga) edotreotid nu trebuie efectuată pentru interpretarea clinică a imaginilor.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.
Romanian: Pentru marcaj radioactiv cu soluţie de clorură de galiu (68Ga).
Norwegian Bokmål: For radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning.
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 micrograme.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mikrogram edotreotid.
Romanian: Pentru a permite acționarea imediată în caz de urgențe, medicamentele și echipamentele necesare, cum este sonda endotraheală, trebuie să fie disponibile imediat.
Norwegian Bokmål: Nødvendige legemidler og utstyr som for eksempel endotrakealrør og pustemaske må alltid være i umiddelbar nærhet for å kunne gripe inn øyeblikkelig ved nødstilfeller.
Romanian: Insuficiență renală/hepatică Nu au fost studiate proprietăţile farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Norwegian Bokmål: Svekket nyre- og leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
Romanian: Informaţi-vă medicul de medicină nucleară dacă luaţi sau aţi luat recent sau dacă este posibil să luaţi şi alte medicamente, inclusiv analogi pentru somatostatină, glucocorticoizi (denumiţi şi corticosteroizi), deoarece acestea pot influenţa interpretarea imaginilor.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig somatostatinanaloger og glukokortikoider (også kalt kortikosteroider), siden disse kan forstyrre tolkningen av bildene.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele medicamentului farmaceutic marcat radioactiv.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Romanian: Scoateţi dopul flaconului cu pulbere şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglasset med pulver og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten.
Romanian: Atenţionare generală
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler
Romanian: De asemenea, poate fi observată o absorbție fiziologică mare de galiu (68Ga) edotreotid de către procesul uncinat al pancreasului.
Norwegian Bokmål: Høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga)-edotreotid av bukspyttkjertelens uncinate prosess kan også observeres.
Romanian: Acid formic Hidroxid de sodiu (E524)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Cu toate acestea, chiar presupunând cea mai nefavorabilă referinţă pentru limitele impurităţilor genotoxice şi carcinogenice, riscul privind cantitatea urmelor lăsate de 1,10-fenantrolină în formula SomaKit TOC este considerat neglijabil la doza care va fi administrată pacienţilor: expunerea la 1,10-fenantrolina (5 µg/doză) este de 24 ori mai mare faţă de nivelul de asimilare zilnică acceptabil pentru impuritatea genotoxică
Norwegian Bokmål: Selv ved å ta hensyn til "worst-case" verdier for gentoksiske og karsinogene urenheter, er risikoen knyttet til spormengden av 1,10-fenantrolin i SomaKit TOCformuleringen ansett som ubetydelig ved den dosen som skal administreres i pasienter.
Romanian: Peretele vezicii urinare Uter
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Urinblærevegg Livmor
Romanian: Dozimetria pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost calculată de Sandstrom et al.
Norwegian Bokmål: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid ble beregnet av Sandstrøm et al. (2013), ved hjelp av
Romanian: Cum să utilizaţi SomaKit TOC Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea şi eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruering av radioaktive legemidler.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine SomaKit TOC - Substanţa activă este edotreotid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SomaKit TOC - Virkestoffet er edotreotid.
Romanian: Soluție tampon: acid formic, hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile Consultaţi prospectul pentru mai multe informaţii.
Norwegian Bokmål: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol (E421) Buffer: Metansyre, natriumhydroksid (E524), vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Romanian: De asemenea, se poate observa asimilarea ridicată a galiu (68Ga) edotreotid prin procesul uncinat al pancreasului.
Norwegian Bokmål: Høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga) edotreotid via bukspyttkjertelens uncinate prosess kan også observeres.
Romanian: Un flacon din sticlă de 10 ml tip I cu dop din cauciuc de brombutil şi sigilat cu un capac detaşabil.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml type I-hetteglass lukket med en gummipropp av brombutyl og forseglet med avrivbar hette.
Romanian: Înainte de administrarea SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Før du får SomaKit TOC
Romanian: Deşeurile radioactive trebuie eliminate în conformitate cu reglementările naţionale relevante.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt avfall må destrueres i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Kit ambalat pentru vanzare 12 luni.
Norwegian Bokmål: Sett som pakket for salg 12 måneder.
Romanian: Insuficiență renală / Insuficiență hepatică Nu s-a studiat nivelul de siguranţă şi eficienţă al galiu (68Ga) edotreotid la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt undersøkt i pasienter med nedsatt lever eller nyrefunksjon.
Romanian: SomaKit TOC 40 micrograme pentru soluţie injectabilă Galiu (68Ga) edotreotid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC 40 mikrogram oppløsning til injeksjon Gallium (68Ga)-edotreotid
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift.
Romanian: După efectuarea marcajului radioactiv cu soluţie de clorură de galiu (68Ga), soluţia de galiu (68Ga) edotreotid obţinută este indicată pentru detectarea imagistică prin Tomografie cu Emisie de Pozitroni (PET) a supra-expresiei receptorilor pentru somatostatină la pacienţi adulţi cu tumori confirmate sau suspectate bine diferenţiate neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP) pentru localizarea tumorilor primare şi a metastazelor acestora.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning, vil den fremstilte oppløsningen av gallium (68Ga)-edotreotid være indisert for billeddiagnostikk av overekspresjon av somatostatinreseptorer ved bruk av positronemisjonstomografi (PET).
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale pentru materiale radioactive.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Romanian: Aspect
Norwegian Bokmål: Utseende
Romanian: Numărul EMA
Norwegian Bokmål: 2 mg
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye steg for steg.
Romanian: Pentru adulţi
Norwegian Bokmål: For voksne
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er kun til øyeblikkelig engangsbruk.
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av kjøleskapet.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Norwegian Bokmål: Virkningene vedvarte i hele oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet:
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Norwegian Bokmål: Ingen eller -0,5 mg (alle pasienter)
Romanian: Menţinere sau scădere în funcţie de condiţia clinică
Norwegian Bokmål: Opprettholde eller redusere avhengig av klinisk status
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Norwegian Bokmål: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Romanian: Monitorizarea în timpul tratamentului
Norwegian Bokmål: Overvåkning under behandlingen
Romanian: Herpes simplex
Norwegian Bokmål: Vanlige: Herpes simplex
Romanian: Există o experienţă limitată privind tratamentul cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling med somatropin hos pasienter over 60 år.
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å starte med eller justere substitusjonsbehandling med tyroksin.
Romanian: Greutatea corporală a pacientului (kg)
Norwegian Bokmål: Patientens kroppsvekt (kg)
Romanian: Prin urmare, funcţia tiroidiană trebuie strict monitorizată la toţi pacienţii.
Norwegian Bokmål: Tyreoideafunksjonen må derfor overvåkes nøye hos alle pasienter.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu lăsaţi-l să vină în contact cu nicio suprafaţă înaintea injectării.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den komme i kontakt med noen overflate før injeksjonen.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Norwegian Bokmål: Legen følger deg nøye under behandlingen siden virkningen av insulin kan bli redusert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Romanian: Scoateţi seringa şi aruncaţi-o.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og kast den.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser omfattet omtrent 530 pasienter som ble behandlet med Somatropin Biopartners.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen kan variere, og legen skriver alltid ut den minste effektive dosen basert på ditt behov.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de frecvent pot apărea acestea, dar dacă suspectaţi că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că este posibil să fie necesară oprirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste effektive dose.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter utløpsdato.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Suspensia trebuie să aibă aspect uniform şi culoare albă.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Romanian: Se impune prudenţă atunci cînd se administrează acest medicament la femeile care alăptează.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av dette legemidlet til ammende kvinner.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos kaniner og aper.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Norwegian Bokmål: Overdosering over lang tid kan føre til tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i samsvar med kjente virkninger av overdoser av hGH.
Romanian: Nu s-a observat nicio acumulare a hGH în urma administrării de doze multiple din acest medicament.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen akkumulering av hGH etter flere doser av dette legemidlet.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BioPartners GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH
Romanian: Pentru instrucţiuni privind dozarea, vezi tabelul de mai jos.
Norwegian Bokmål: For dosering, se tabellen under.
Romanian: figura 3a
Norwegian Bokmål: figur 3a figur 3b
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)
Romanian: Pentru adulţi somatropină
Norwegian Bokmål: For voksne somatropin
Romanian: 2 mg (6 UI)
Norwegian Bokmål: 2 mg (6 IE)
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal alltid gis samme ukedag og på samme tidspunkt på dagen fordi det er lettere å huske.
Romanian: Atunci când acesta stimulează creşterea celulelor din oasele lungi de la nivelul picioarelor şi din măduva spinării, determină o creştere în înălţime.
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer celleveksten i de lange bena i bena og i ryggraden, fører det til en økning i høyde.
Romanian: Dacă apare o picătură de sânge, menţineţi apăsat timp de câteva momente.
Norwegian Bokmål: Dersom det kommer en dråpe blod, press litt til.
Romanian: Fiecare flacon este numai de unică folosinţă.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să controleze concentraţia zahărului în urina sau sângele dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi influenţată de către acest medicament.
Norwegian Bokmål: - Det kan hende at legen din vil undersøke sukkermengden i urinen eller blodet ditt siden det kan påvirkes av dette legemidlet.
Romanian: Nu există antidot pentru supradozajul cu somatropină.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for overdose av somatropin.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør får råd om risikoene før de starter behandlingen.
Romanian: Pentru a atinge obiectivul terapeutic urmărit, este posibil ca bărbaţii să necesite doze mai mici de hormon de creştere comparativ cu femeile.
Norwegian Bokmål: For å nå det fastsatte behandlingsmålet, er det mulig at menn har behov for lavere doser veksthormon enn kvinner.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie continuat până atunci când se atinge înălţimea finală sau până la închiderea epifizelor.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør opprettholdes inntil endelig høyde er nådd, eller til epifysen er lukket.