FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: ↔ grazopreviro AUC 1,24 (1,00; 1,53) Cmax 1,42 (1,00; 2,03) C24 1,07 (0,99; 1,16)
Maltese: ↔ Grazoprevir AUC 1.24 (1.00, 1.53) Cmax 1.42 (1.00, 2.03) C24 1.07 (0.99, 1.16)
Lithuanian: ↔ elbasviro AUC 1,22 (1,06; 1,40) Cmax 1,41 (1,18; 1,68) C24 1,31 (1,12; 1,53)
Maltese: ↔ Elbasvir AUC 1.22 (1.06, 1.40) Cmax 1.41 (1.18, 1.68) C24 1.31 (1.12, 1.53)
Lithuanian: SVA EBR su GZR 12 savaičių (N = 312)
Maltese: SVR EBR ma' GZR għal 12-il ġimgħa (N=312)
Lithuanian: ↔ buprenorfino AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
Maltese: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07)
Lithuanian: Etinilestradiolis / levonorgestrelis (0,03 mg etinilestradiolio / 0,15 mg levonorgestrelio (vienkartinė dozė) / elbasviras (50 mg 1 kartą per parą)
Maltese: Ethinyl oestradiol (EE) / Levonorgestrel (LNG) (doża waħda ta' 0.03 mg EE/ 0.15 mg LNG)/ elbasvir (50 mg darba kuljum)
Lithuanian: Elbasviras yra HCV NS5A, būtino virusinės RNR replikacijai ir viriono surinkimui, inhibitorius.
Maltese: Elbasvir huwa inibitur ta' NS5A ta' HCV, li huwa essenzjali għar-replikazzjoni tal-RNA tal-virus u limmuntar tal-virion.
Lithuanian: *Referencinės NS5A sekos 28-os aminorūgšties padėtyje yra M (1a genotipui) bei L (1b, 4a ir 4d genotipams).
Maltese: *Sekwenzi ta' referenza għal NS5A fl-aċidu amminiku 28 huma M (ġenotip 1a) u L (ġenotip 1b u ġenotip 4a u 4d).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg elbasviro ir 100 mg grazopreviro.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 50 mg elbasvir u 100 mg grazoprevir.
Lithuanian: ↔ grazopreviro AUC 1,26 (0,97; 1,64) Cmax 1,26 (0,83; 1,90) C24 1,11 (1,00; 1,23)
Maltese: ↔ Grazoprevir AUC 1.26 (0.97, 1.64) Cmax 1.26 (0.83, 1.90) C24 1.11 (1.00, 1.23)
Lithuanian: ↑ rozuvastatino AUC 1,59 (1,33; 1,89) Cmax 4,25 (3,25; 5,56) C24 0,80 (0,70; 0,91) (žarnų BCRP slopinimas)
Maltese: ↑ Rosuvastatin AUC 1.59 (1.33, 1.89) Cmax 4.25 (3.25, 5.56) C24 0.80 (0.70, 0.91)
Lithuanian: ↔ darunaviro AUC 1,11 (0,99; 1,24) Cmax 1,10 (0,96; 1,25) C12 1,00 (0,85; 1,18)
Maltese: ↔ Darunavir AUC 1.11 (0.99, 1.24) Cmax 1.10 (0.96, 1.25) C12 1.00 (0.85, 1.18)
Lithuanian: ↔ elbasviro AUC 1,98 (1,84; 2,13) Cmax 1,95 (1,84; 2,07) C24 2,21 (1,98; 2,47)
Maltese: ↔ Elbasvir AUC 1.98 (1.84, 2.13) Cmax 1.95 (1.84, 2.07) C24 2.21 (1.98, 2.47)
Lithuanian: Tabletės supakuotos į dėžutę, kurioje yra du kartoniniai vokeliai, kurių kiekviename yra po dvi aliuminines lizdines plokšteles, o jose - po 7 tabletes.
Maltese: Il-pilloli huma ppakkjati f'kartuna li fiha żewġ kards tal-kartun, kull kard tal-kartun fija 2 folji talaluminju b'għadd ta' 7 pilloli l-waħda.
Lithuanian: ↔ midazolamo AUC 1,34 (1,29; 1,39) Cmax 1,15 (1,01; 1,31)
Maltese: AUC 1.34 (1.29, 1.39) Cmax 1.15 (1.01, 1.31)
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV INFEKCIJOS - NE NUKLEOZIDO ŽIV ATVIRKŠTINĖS TRANSKRIPTAZĖS INHIBITORIAI
Maltese: INIBITURI MHUX NUCLEOSIDE TA' REVERSE TRANSCRIPTASE TAL-HIV
Lithuanian: Y56F, Q80K/R, V107I, S122A/G/R/T, I132V, R155K, A156S, D168N/S, I170T/V.
Maltese: V36A/L/M, Q41R, F43L, T54A/S, V55A/I, Y56F, Q80K/R, V107I, S122A/G/R/T, I132V, R155K, A156S, D168N/S, I170T/V.
Lithuanian: Referencinės NS5A sekos 58-os aminorūgšties padėtyje yra H (1a genotipui) bei P (1b, 4a ir 4d genotipams).
Maltese: ‡Sekwenzi ta' referenza għal NS5A fl-aċidu amminiku 58 huma H (ġenotip 1a) u P (ġenotip 1b u ġenotip 4a u 4d).
Lithuanian: 1b genotipo virusų infekuoti tiriamieji be cirozės randomizuoti santykiu 1:1 vartoti EBR + GZR su RBV arba be jo 8 savaites.
Maltese: Individwi b'infezzjoni GT 1b mingħajr ċirrożi ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jieħdu EBR + GZR b'RBV jew mingħajru għal 8 ġimgħat.
Lithuanian: ↔ naloksono AUC 0,88 (0,76; 1,02) Cmax 0,85 (0,66, 1,09)
Maltese: ↔ Naloxone AUC 0.88 (0.76, 1.02) Cmax 0.85 (0.66, 1.09)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio veikimo priešvirusiniai vaistiniai preparatai, tiesioginio veikimo priešvirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai HCV infekcijų gydymui, ATC kodas - J05AP54.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, Antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Antivirali għat-trattament tal-infezzjonijiet tal-HCV Kodiċi, ATC:
Lithuanian: ↔ tenofoviro AUC 1,27 (1,20; 1,35) Cmax 1,14 (0,95; 1,36) C24 1,23 (1,09; 1,40)
Maltese: ↔ Tenofovir AUC 1.27 (1.20, 1.35) Cmax 1.14 (0.95, 1.36) C24 1.23 (1.09, 1.40)
Lithuanian: ↔ tenofoviro AUC 1,18 (1,09; 1,28) Cmax 1,14 (1,04; 1,25) C24 1,24 (1,10; 1,39)
Maltese: ↔ Tenofovir AUC 1.18 (1.09, 1.28) Cmax 1.14 (1.04, 1.25) C24 1.24 (1.10, 1.39)
Lithuanian: ↔ tenofoviro AUC 1,18 (1,13; 1,24) Cmax 1,25 (1,14; 1,37) C24 1,20 (1,15; 1,26)
Maltese: ↔ Tenofovir AUC 1.18 (1.13, 1.24) Cmax 1.25 (1.14, 1.37) C24 1.20 (1.15, 1.26)
Lithuanian: Išsamų Zepatier EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Zepatier elbasviras / grazopreviras
Maltese: Zepatier elbasvir / grazoprevir
Lithuanian: Gaminamos Zepatier tabletės, kuriose yra 50 mg elbasviro ir 100 mg grazopreviro.
Maltese: Zepatier jiġi bħala pilloli li fihom 50 mg elbasvir u 100 mg grazoprevir.
Lithuanian: Elbasviras slopina baltymą NS5A, o grazopreviras blokuoja fermentą NS3/4A proteazę.
Maltese: Elbasvir jimblokka l-azzjoni ta' proteina li tissejjaħ ‘NS5A', waqt li grazoprevir jimblokka enzima msejħa 'NS3/4A protease'.
Lithuanian: Kita informacija apie Zepatier
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zepatier:
Lithuanian: Tarp 1a genotipo virusu užsikrėtusių pacientų virusų kraujyje nerasta 93 proc. (483 iš 519) Zepatier gydytų pacientų, palyginti su 95 proc.
Maltese: Għal pazjenti bil-virus b'ġenotip 1a, 93% tal-pazjenti (483 minn 519-il pazjent) li ġew ikkurati b'Zepatier ittestjaw negattivi meta mqabbla ma' 95% (55 minn 58 pazjent) li kienu fuq Zepatier ma' ribavirin.
Lithuanian: Kodėl Zepatier buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zepatier?
Lithuanian: Zepatier - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Maltese: Zepatier huwa mediċina antivirali użata biex tikkura adulti b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva li taffettwa l-fwied, ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Lithuanian: (61 iš 65) Zepatier gydytų pacientų, palyginti su 100 proc. (8 iš 8) Zepatier ir ribavirinu gydytų pacientų.
Maltese: Għal pazjenti bil-virus b'ġenotip 4, 94% tal-pazjenti (61 minn 65 pazjent) li ġew ikkurati b'Zepatier ittestjaw negattivi, meta mqabbla ma' 100% (8 minn 8 pazjenti) li ġew ikkurati b'Zepatier u ribavirin.
Lithuanian: Vertinant šių tyrimų rezultatus sudėjus kartu, praėjus 12 savaičių nuo gydymo Zepatier pabaigos, virusų kraujyje nerasta 96 proc. (301 iš 312) 1b genotipo virusu užsikrėtusių pacientų kraujyje.
Maltese: Meta wieħed iħares lejn ir-riżultati tal-istudji flimkien, 96% tal-pazjenti li kellhom il-virus ta' ġenotip 1b (301 minn 312-il pazjent) ittestjaw negattivi għall-virus wara 12-il ġimgħa ta' kura b'Zepatier.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zepatier yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti 1a, 1b ir 4 genotipų hepatito C virusus pacientų, kurie serga arba neserga kompensuota ciroze, įskaitant pacientus, kurie taip pat užsikrėtę ŽIV arba serga lėtine inkstų liga, kraujyje.
Maltese: Zepatier intwera li huwa effettiv ħafna biex ineħħi l-virus tal-epitate Ċ ġenotipi 1a, 1b u 4 mid-demm tal-pazjenti bi jew mingħajr ċirrożi kkumpensata, inkluż pazjenti li huma infettati bl-HIV jew li għandhom mard kroniku tal-kliewi.
Lithuanian: EU/1/15/1032/001
Maltese: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Lithuanian: 1 g / 0,5 g Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Maltese: 1 g / 0.5
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklo)
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (ħġieġ) 10 kunjetti
Lithuanian: Zerbaxa
Maltese: Isem (ivvintat)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zerbaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Zerbaxa tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Lithuanian: Kita informacija apie Zerbaxa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zerbaxa
Lithuanian: pacientų (353 iš 375 vartojusių Zerbaxa ir 375 iš 399 vartojusių meropenemą).
Maltese: Iż-żewġ mediċini fejqu 94 % tal-pazjenti (353 minn 375 li ngħataw Zerbaxa u 375 minn 399 li ngħataw meropenem).
Lithuanian: Zerbaxa - tai antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys:
Maltese: Zerbaxa huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti bi:
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 993 pacientai, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
Maltese: It-tieni studju kien jinvolvi 993 pazjent b'infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati.
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftolozano ir tazobaktamo.
Maltese: Zerbaxa fih is-sustanzi attivi ċeftolożan u tażobaktam.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zerbaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Zerbaxa hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: (197 iš 362) pacientų, palyginti su 53 proc. (194 iš 362) meropenemu gydytų pacientų.
Maltese: Dan sab li Zerbaxa kien tal-inqas effettiv daqs meropenem: l-infezzjoni kienet irriżolviet f'54 % tal-pazjenti (197 minn 362) wara sebat ijiem sa 14-il jum ta' kura b'Zerbaxa meta mqabbel ma' 53 % tal-pazjenti (194 minn 362) fuq meropenem.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zerbaxa vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zerbaxa?
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad Zerbaxa buvo veiksmingas gydant tyrime dalyvavusių pacientų infekcijas, bet pripažino, kad į tyrimus buvo įtrauktas tik nedidelis komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergančių pacientų skaičius.
Maltese: L-Aġenzija kkunsidrat li Zerbaxa kien effettiv fil-kura ta' infezzjonijiet fil-pazjenti studjati, iżda rrikonoxxiet li numru limitat biss ta' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-passaġġ urinarju kien ġie inkluż.
Lithuanian: Infekcija sėkmingai išgydyta maždaug 85 proc. (288 iš 340) atvejų, kai pacientai vartojo Zerbaxa, ir 75 proc.
Maltese: Zerbaxa fejjaq l-infezzjoni b'suċċess f'madwar 85 % tal-każijiet fejn ingħata (288 minn 340), meta mqabbel ma' 75 % (266 minn 353), ta' dawk li ngħataw antibijotiku ieħor imsejjaħ levofloksaċina.
Lithuanian: • hospitaline pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiama ligoninėje), įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją (pneumoniją, kuria užsikrečiama per ventiliatorių - aparatą, kuris padeda pacientui kvėpuoti).
Maltese: • pulmonite li tittieħed mill-isptar (infezzjoni tal-pulmuni li tittieħed fl-isptar), inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilaturi (pulmonite f'pazjenti li jużaw ventilatur, magna li tgħin lil pazjent jieħu nnifs).
Lithuanian: Zerbaxa buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Maltese: Zerbaxa rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Settembru 2015.
Lithuanian: Zerbaxa buvo lyginamas su kitu antibiotiku meropenemu.
Maltese: Zerbaxa tqabbel ma' antibijotiku ieħor, meropenem.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 726 pacientai, kurie naudojo ventiliatorių ir kurie sirgo hospitaline pneumonija arba ventiliatoriaus sukelta pneumonija.
Maltese: It-tielet studju kien jinvolvi 726 pazjent li kienu qed jużaw ventilatur u li kellhom pulmonite li tittieħed mill-isptar jew pulmonite assoċjata ma' ventilaturi.
Lithuanian: • komplikuotomis (sunkiai gydomomis) pilvo audinių ir organų infekcijomis (pilvo ertmės infekcijomis);
Maltese: • infezzjonijiet ikkumplikati (diffiċli biex jiġu kkurati) tat-tessuti u tal-organi fiż-żaqq (infezzjonijiet intra-addominali);
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa?
Maltese: Kif jaħdem Zerbaxa?
Lithuanian: Zerbaxa veikliosios medžiagos ceftolozanas ir tazobaktamas veikia skirtingai.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Zerbaxa, iċ-ċeftolożan u l-tażobaktam, jaħdmu b'modi differenti.
Lithuanian: • sunkia inkstų infekcija (ūminiu pielonefritu);
Maltese: • infezzjoni tal-kliewi serja (pjelonepefrite akuta);
Lithuanian: Nuo 15 iki 29
Maltese: 15 sa 29
Lithuanian: Nuo 30 iki 50
Maltese: 30 sa 50
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l)
Maltese: Konċentrazzjonijiet Inibitorji Minimi (mg/L)
Lithuanian: KrKl (ml/min.)*
Maltese: CrCL stmata (mL/min)*
Lithuanian: Tazobaktamas yra OAT1 ir OAT3 substratas.
Maltese: Tazobactam huwa sottostrat għal OAT1 u OAT3.
Lithuanian: Gramteigiamos bakterijos Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Maltese: Batterji Gram pożittivi Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Lithuanian: Tiesioginio antiglobulinų testo (Kumbso mėginio) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Maltese: Serokonverżjoni bit-test dirett ta' antiglobulina (test ta' Coombs) u riskju possibbli ta' anemija emolitika
Lithuanian: 1 valanda 7 dienos
Maltese: 7 ijiem
Lithuanian: 1 valanda 4-14 dienų
Maltese: 4-14-il jum
Lithuanian: 1 valanda 8-14 dienų
Maltese: 8-14-il jum
Lithuanian: Metalo-beta-laktamazių (pvz., Nju Delio metalo-beta-laktamazės [NDM]); iv.
Maltese: Metallo-beta-lactamases (eż., New Delhi metallo-beta-lactamase [NDM]) iv.
Lithuanian: Maždaug 66 % ceftolozano, 56 % tazobaktamo ir 51 % tazobaktamo metabolito M1 buvo pašalinta dialize.
Maltese: Madwar 66% ta' ceftolozane, 56% ta' tazobactam, u 51% tal-metabolit M1 ta' tazobactam, tneħħew permezz tad-dijalisi.
Lithuanian: Ambler D klasės beta laktamazių (OXA-karbapenemazių).
Maltese: Beta-lactamases tal-Klassi D ta' Ambler (OXA-carbapenemases)
Lithuanian: influenzae
Maltese: H. influenzae
Lithuanian: Hiperglikemija hipomagnezemija hipofosfatemija
Maltese: 1, ipomagnesimja ipofosfatemija
Lithuanian: , Klebsiella pneumoniae gaminamų karbapenemazių [KPK]); iii.
Maltese: Carbapenemases abbażi ta' serine (eż., Klebsiella pneumoniae carbapenemases [KPCs]) iii.
Lithuanian: PBP modifikavimas.
Maltese: Modifikazzjoni tal-PBPs
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Lithuanian: Natrio chloridas, argininas, bevandenė citrinų rūgštis
Maltese: Sodium chloride, arginine, citric acid, anidru
Lithuanian: 2 g ceftolozano ir 1 g tazobaktamo
Maltese: 2 g ceftolozane / 1 g tazobactam
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminiam pielonefritui; - komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms (žr. 4.4 skyrių); - ligoninėje įgytai pneumonijai (LĮP), įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją (VSP).
Maltese: - Infezzjonijiet ikkumplikati tal-passaġġ urinarju (ara sezzjoni 4.4); - Pulmonite li tittieħed fi sptar (HAP - hospital-acquired pneumonia), inkluża pulmonite assoċjata mal-ventilatur (VAP - ventilator-associated pneumonia).
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Maltese: Batterji gram negattivi Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopino CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 ir neaktyvino CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro wrew li ceftolozane, tazobactam u l-metabolit M1 ta' tazobactam ma inibixxewx CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, jew CYP3A4, u ma induċewx CYP1A2, CYP2B6, jew CYP3A4 f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plażma.
Lithuanian: Tazobaktamas yra beta laktamas, struktūra susijęs su penicilinais.
Maltese: Tazobactam huwa beta-lactam strutturalment relatat mal-penicillins.
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Maltese: Batterji Gram negattivi Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Lithuanian: Paėmus ceftolozano ir tazobaktamo derinį vartojusius pacientus, kurių duomenis buvo galima kliniškai įvertinti, nustatyta, kad kliniškai pasveiko 95,9 % iš 293 pacientų, kurie buvo jaunesni kaip 65 metų, ir 87,8 % iš 82 pacientų, kurie buvo 65 metų ir vyresni.
Maltese: Fil-pazjenti li setgħu jiġu vvalutati b'mod kliniku (CE - clinically evaluable), ir-rati ta' kura klinika għal ceftolozane/tazobactam kienu ta' 95.9% f'293 pazjent li kellhom età anqas minn 65 sena u 87.8% fi 82 pazjent li kellhom età ta' 65 sena jew aktar.
Lithuanian: 1, venų trombozė
Maltese: 1, trombożi fil-vini
Lithuanian: In vitro tazobaktamas slopino žmogaus OAT1 ir OAT3 nešiklius, IC50 vertės buvo atitinkamai 118 ir 147 µg/ml.
Maltese: OAT1 u OAT3 b'valuri IC50 ta' 118 u 147 mkg/mL, rispettivament.
Lithuanian: 250 mg ceftolozano ir 125 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Maltese: 250 mg ceftolozane / 125 mg tazobactam ġol-vini kull 8 sigħat
Lithuanian: Ceftolozanas priklauso antimikrobinių vaistinių preparatų cefalosporinų klasei.
Maltese: Ceftolozane jappartjeni għall-klassi ta' antimikrobjali cephalosporin.
Lithuanian: 1, viduriavimas
Maltese: 1, dijarea
Lithuanian: 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Maltese: 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam ġol-vini kull 8 sigħat
Lithuanian: 1, nerimas Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo
Maltese: 1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam
Lithuanian: Tazobaktamo beta-laktamų žiedas hidrolizuojamas ir susidaro farmakologiškai neveiklus tazobaktamo metabolitas M1.
Maltese: Iċ-ċirku beta-lactam ta' tazobactam jiġi idrolizzat biex jifforma l-metabolit M1 farmakoloġikament inattiv ta' tazobactam.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo jungimasis prie žmogaus plazmos baltymų yra mažas (atitinkamai maždaug nuo 16 % iki 21 % ir 30 %).
Maltese: It-twaħħil ta' ceftolozane u tazobactam mal-proteini tal-plażma tal-bniedem hu baxx (madwar 16% sa 21% u 30%, rispettivament).
Lithuanian: In vitro esant tokioms koncentracijoms kaip gydomosios plazmoje, ceftolozanas neslopino P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2-K.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ceftolozane ma inibixxiex P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1, jew MATE2-K in vitro f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plażma.
Lithuanian: Enterobakterijos
Maltese: Enterobacterales
Lithuanian: 3, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas 3, padidėjęs transaminazių aktyvumas
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase 3, żieda fl-aspartate aminotransferase 3, żieda fit transaminases
Lithuanian: Jis yra daugelio molekulinės A klasės beta laktamazių (įskaitant CTX-M, SHV ir TEM fermentus) inhibitorius (žr.
Maltese: Huwa inibitur ta' ħafna betalactamases molekulari tal-Klassi A inkluż l-enzimi CTX-M, SHV, u TEM.
Lithuanian: o.
Maltese: i.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopina P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ar BSEP nešiklių.
Maltese: Dejta in vitro tindika li la tazobactam u lanqas il-metabolit M1 ta' tazobactam ma jinibixxu P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, jew it-trasportaturi BSEP f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plażma.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo, flakone yra 11,5 mmol (265 mg) natrio.
Maltese: Meta t-trab jiġi rikostitwit b'10 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride, il-kunjett ikun fih 11.5 mmol (265 mg) ta' sodium.
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Maltese: Batterji Gram negattivi Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Tirpalų ruošimas
Maltese: Preparazzjoni tas-soluzzjonijiet
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo su aktyvia kontrole metu 18,2 % (126 iš 693) pacientų, kurių mikrobiologinius duomenis buvo galima įvertinti, sirgo komplikuotomis apatinių šlapimo takų infekcijomis, tarp jų 60 iš 126 buvo gydomi ceftolozano ir tazobaktamo deriniu.
Maltese: Fi prova arbitrarja kkontrollata b'mod attiv 18.2% (126/693) tal-pazjenti li setgħu jiġu vvalutati b'mod mikrobijoloġiku (ME - microbiologically evaluable) kellhom infezzjoni kkumplikata fil-parti t'isfel tal-apparat tal-awrina, inkluż 60/126 pazjent li kienu ttrattati b'ceftolozane/tazobactam.
Lithuanian: Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet intraddominali kkumplikati
Lithuanian: Galutinis tūris flakone yra maždaug 11,4 ml.
Maltese: Il-volum finali hu ta' madwar 11.4 mL f'kull kunjett.
Lithuanian: 1, krūtinės angina
Maltese: 1, anġina pectoris
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra: žiurkių patelėms vaikingumo ir laktacijos metu leidžiant 300 mg/kg ir 1 000 mg/kg ceftolozano per parą, jaunikliams sumažėjo akustinis krūptelėjimo refleksas 60-ąją postnatalinio laikotarpio dieną (PND).
Maltese: Reazzjonijiet avversi mhux osservati fl-istudji kliniċi, iżda li dehru fl-annimali f'livelli ta' esponiment simili għal livelli ta' esponiment kliniku u b'rilevanza possibbli għall-użu kliniku, kienu kif ġej: ceftolozane mogħti lil firien waqt it-tqala u t-treddigħ ġie assoċjat ma' tnaqqis fir-rispons awditorju għal ħasda f'60 ferħ raġel f'jum 60 wara t-twelid (PND - postnatal day) f'dożi materni ta' 300 u 1,000 mg/kg/jum.
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa, gali svaigti galva (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Jista' jseħħ sturdament wara lgħoti ta' Zerbaxa (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Zerbaxa buvo vertinamas atliekant III fazės lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamus komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų (įskaitant pielonefritą) tyrimus, kurių metu Zerbaxa iš viso vartojo 1 015 pacientų (leidžiant 1 g / 0,5 g į veną kas 8 valandas, jei reikia, koreguojant pagal inkstų funkciją) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Maltese: Zerbaxa ġie evalwat fi provi kliniċi, ta' Fażi 3 ikkontrollati b'komparatur, dwar infezzjonijiet intraddominali kkumplikati u infezzjonijiet ikkumplikati tal-passaġġ urinarju (li jinkludu pajelonefrite), li kienu jinkludu total ta' 1,015-il pazjent, ittrattati b'Zerbaxa (1 g/ 0.5 g fil-vini kull 8 sigħat, aġġustat biex ikun jaqbel mal-funzjoni tal-kliewi fejn ikun xieraq) sa 14-il jum.