FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda administrar Twynsta a mujeres durante este periodo y su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Dutch: Twynsta wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Spanish: Cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial [principalmente neumonía del intersticio y neumonía con exceso de eosinófilos]).
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers): Steeds toenemende littekenvorming van het longweefsel (interstitiële longziekte [voornamelijk longontsteking van het interstitium en longontsteking met een overmaat aan eosinofielen]).
Spanish: Ambos medicamentos se utilizan para reducir la presión arterial y están aprobados en la Unión Europea (UE) desde el decenio de 1990.
Dutch: Beide stoffen zijn geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen en zijn sinds de jaren 1990 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Spanish: El texto completo del EPAR de Twynsta puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Twynstra is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Twynsta el 7 de octubre de 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Twynstra verleend.
Spanish: Otras informaciones sobre Twynsta:
Dutch: Overige informatie over Twynsta:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Twynsta.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Twynstra.
Spanish: Dado que el telmisartán y el amlodipino se utilizan desde hace muchos años, la empresa presentó información procedente de estudios previos y de la bibliografía científica, así como los resultados de nuevos estudios realizados por la empresa.
Dutch: Aangezien telmisartan en amlodipine al vele jaren worden gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de vakliteratuur overgelegd, alsook resultaten van nieuwe studies die het bedrijf heeft uitgevoerd.
Spanish: Twynsta telmisartán/amlodipino
Dutch: Twynsta telmisartan/amlodipine
Spanish: Por ello, el Comité decidió que los beneficios de Twynsta superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Twynsta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Cuando sea conveniente, podrá estudiarse la posibilidad de pasar directamente a Twynsta.
Dutch: Waar mogelijk kan rechtstreekse overschakeling op Twynsta worden overwogen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Twynstra vast te stellen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Twynsta durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Twynsta tijdens de studies te hebben?
Spanish: En otros dos estudios principales, a 1 978 adultos hipertensos que no habían respondido adecuadamente al amlodipino se les administró Twynsta o continuaron tomando amlodipino a la misma dosis o a una más alta.
Dutch: In twee andere grote studies onder in totaal 1 978 volwassenen wier hypertensie onvoldoende op amlodipine had gereageerd, werd op Twynsta overgeschakeld of werd verder amlodipine gegeven in dezelfde of een hogere dosis.
Spanish: También se llevaron a cabo estudios para demostrar que los comprimidos de Twynsta se absorben en el organismo del mismo modo que los comprimidos de amlodipino y telmisartán por separado.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat Twynsta-tabletten op dezelfde manier door het lichaam worden opgenomen als afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan.
Spanish: Los efectos secundarios de Twynsta (observados en más de un paciente de cada diez) son mareos y edema periférico (hinchazón, sobre todo de tobillos y pies).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Twynsta (waargenomen bij tot 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en perifeer oedeem (opzwelling, vooral van de enkels en de voeten).
Spanish: En los otros dos estudios, Twynsta fue más eficaz para reducir la presión arterial diastólica que el tratamiento continuado con amlodipino en monoterapia: dependiendo de las dosis de Twynsta y amlodipino, el descenso de la presión arterial diastólica fue mayor en pacientes que tomaban Twynsta (entre 1,4 mmHg y 4,9 mmHg).
Dutch: In de twee andere onderzoeken bleek Twynstra werkzamer voor een verlaging van de diastolische bloeddruk dan voortzetting van de behandeling met alleen amlodipine: naargelang van de sterktes waarin Twynstra en amlodipine werden gebruikt, daalde de diastolische bloeddruk bij patiënten die Twynstra namen met 1,4 mmHg tot 4,9 mmHg meer.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Twynsta?
Dutch: Waarom is Twynsta goedgekeurd?
Spanish: Al disminuir la tensión arterial, se reducen los riesgos asociados a la hipertensión, como el ictus.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk, nemen de risico's af die verband houden met een hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Spanish: Twynsta tampoco deberá usarse en pacientes con problemas hepáticos o biliares graves, shock (descenso brusco de la presión arterial), hipotensión grave (baja presión arterial), obstrucción del flujo sanguíneo procedente del lado izquierdo del corazón, ni en pacientes con insuficiencia cardíaca tras haber sufrido un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Dutch: Twynsta mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen, een shock (scherpe daling van de bloeddruk), een belemmering van de bloedstroom vanuit de linkerkant van hun hart of met hartfalen na een myocardinfarct (hartaanval).
Spanish: Los pacientes cuya presión sanguínea no se controla adecuadamente con amlodipino deberán tomar primero comprimidos de amlodipino y telmisartán por separado, para ajustar las dosis antes de cambiar a Twynsta.
Dutch: Bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met amlodipine, moeten afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan worden gebruikt om de doses aan te passen vooraleer op Twynsta wordt overgeschakeld.
Spanish: Puede utilizarse también para sustituir el tratamiento con telmisartán y amlodipino en pacientes que toman ambos medicamentos por separado.
Dutch: Twynsta kan ook worden gebruikt ter vervanging van telmisartan en amlodipine bij patiënten die beide geneesmiddelen als afzonderlijke tabletten nemen.
Spanish: Twynsta se utiliza en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con amlodipino solo.
Dutch: Twynsta wordt gebruikt bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met alleen amlodipine.
Spanish: Twynsta no debe utilizarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al telmisartán, al amlodipino o a otros medicamentos pertenecientes al grupo de «derivados de las dihidropiridinas» o a cualquiera de los otros componentes.
Dutch: Twynsta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, amlodipine, andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: Twynsta está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta) en adultos (a partir de los 18 años de edad).
Dutch: Twynsta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen (18 jaar en ouder) met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Spanish: ¿Qué es Twynsta?
Dutch: Wat is Twynsta?
Spanish: Twynsta es un medicamento que contiene dos principios activos: el telmisartán y el amlodipino.
Dutch: Twynsta is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, telmisartan en amlodipine.
Spanish: El amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio: bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células denominados «canales del calcio» a través de los cuales entran normalmente en las células los iones de calcio.
Dutch: Amlodipine blokkeert de speciale calciumkanalen op het oppervlak van cellen via welke calciumionen doorgaans de cellen binnendringen.
Spanish: Para un paciente que ha estado tomando telmisartán y amlodipino como comprimidos separados, la dosis de Twynsta dependerá de las dosis de telmisartán y amlodipino que estuviera tomando antes.
Dutch: Bij patiënten die telmisartan en amlodipine reeds als afzonderlijke tabletten namen, hangt de in te nemen dosis Twynsta af van de doses telmisartan en amlodipine die hij of zij nam.
Spanish: El CHMP observó que cuando se recetaba Twynsta a pacientes que ya estaban tomando los dos principios activos en comprimidos separados, estos solían seguir mejor el tratamiento.
Dutch: Het CHMP merkte op dat patiënten die beide werkzame stoffen reeds als afzonderlijke tabletten nemen, zich mogelijk beter aan hun behandeling houden als ze Twynsta krijgen.
Spanish: Debe tomarse un comprimido al día por vía oral; el tratamiento con Twynsta es un tratamiento a largo plazo.
Dutch: Twynsta wordt via de mond ingenomen, één tablet eenmaal daags, en is bedoeld voor langdurige behandeling.
Spanish: Cuando los iones de calcio penetran en las células musculares de la pared de los vasos sanguíneos, se produce vasoconstricción.
Dutch: Als calciumionen de spiercellen in de wanden van bloedvaten binnengaan, leidt dit tot samentrekking van de spiercellen.
Spanish: Twynsta contiene dos principios activos: el telmisartán y el amlodipino.
Dutch: Twynsta bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en amlodipine.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Twynsta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Twynstra.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Twynsta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Twynsta in?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Twynsta puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Twynsta.
Spanish: ¿Cómo se usa Twynsta?
Dutch: Hoe wordt Twynsta gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Twynsta?
Dutch: Hoe werkt Twynsta?
Spanish: El telmisartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Dutch: Telmisartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Spanish: Twynsta tampoco debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial), en pacientes con diabetes de tipo 2 o en pacientes con problemas renales moderados o graves.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Twynstra evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Spanish: 30 comprimidos
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik fles (HDPE) 30 tabletten
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat uw geneesmiddel volledig effectief is.
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina:
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de septiembre de 2013 Fecha de la última renovación: 26/julio/2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Spanish: Negros/Afroamericanos Asiáticos
Dutch: Zwart of Afrikaans van oorsprong Aziatisch
Spanish: Qué es Tybost y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Tybost en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Dosis recomendada para adultos: • Un comprimido al día por la boca, con alimentos.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre cobicistat y otros medicamentos
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen cobicistat en andere geneesmiddelen
Spanish: 150 mg una vez al día
Dutch: 150 mg eenmaal daags
Spanish: b La ventana de la semana 144 es entre los días 967 y 1,050 (ambos inclusive).
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief).
Spanish: Mediana de la edad, años (mín.-máx.)
Dutch: Mediane leeftijd, jaar (min-max)
Spanish: 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, y 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Dutch: 10,9 ± 3,8 μg•h/ml en 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Spanish: Puede desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Dutch: U kunt nog steeds infecties of andere ziekten krijgen die verband houden met HIV-infectie.
Spanish: • anticonceptivos hormonales orales o implantados utilizados para evitar el embarazo
Dutch: • orale of geïmplanteerde hormonale anticonceptiva die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Tybost.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Tybost overslaat.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Inicialmente, debe recetarse la dosis más baja de digoxina.
Dutch: Aanvankelijk moet de laagste dosis digoxine worden voorgeschreven.
Spanish: Se debe considerar el uso de otros métodos anticonceptivos.
Dutch: Alternatieve vormen van anticonceptie moeten worden overwogen.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Tybost o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la enfermedad causada por el VIH por sí misma.
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Tybost worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf.
Spanish: No se debe utilizar voriconazol a menos que se considere que el posible beneficio supera los riesgos que se asocian al efecto impredecible sobre las concentraciones plasmáticas.
Dutch: Voriconazol mag niet worden gebruikt, tenzij men van oordeel is dat het mogelijke voordeel zwaarder weegt dan de risico's die zijn verbonden aan het onvoorspelbare effect op de plasmaconcentraties.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y se da cuenta:
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen en dit ontdekt:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cobicistat en niños de entre 0 a menores de 18 años (ver sección 5.1).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cobicistat bij kinderen in de leeftijd van 0 tot jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Spanish: Debe mantenerse en contacto con su médico de manera habitual.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Spanish: Tybost [Sólo en el embalaje exterior]
Dutch: Tybost [Alleen op de buitenverpakking]
Spanish: En el grupo que recibió ritonavir, se dispuso de los datos genotípicos correspondientes a los 19 fracasos virológicos.
Dutch: In de groep met ritonavir waren genotypegegevens beschikbaar voor alle 19 gevallen van virologisch falen.
Spanish: En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar las concentraciones sanguíneas del medicamento.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de concentraties van het geneesmiddel in uw bloed wil controleren.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los demás productos terapéuticos, código ATC: V03AX03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alle overige therapeutische middelen, ATC-code: V03AX03
Spanish: Tybost se debe tomar por vía oral, una vez al día, con alimentos.
Dutch: Tybost moet oraal, eenmaal daags, met voedsel, worden ingenomen.
Spanish: Las cantidades de estos medicamentos en sangre pueden disminuir durante el embarazo, lo que puede hacer que dejen de funcionar correctamente.
Dutch: De concentraties van deze geneesmiddelen in uw bloed kunnen afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor ze mogelijk niet meer goed werken.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Dutch: Bespreek met uw arts de nodige voorzorgsmaatregelen om besmetting van andere mensen te voorkomen.
Spanish: Éxito virológico
Dutch: Virologisch succes
Spanish: Se debe tener en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifabutina y el fracaso del tratamiento.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifabutineresistentie en falen van de behandeling.
Spanish: No hay datos disponibles a partir de los cuales se pueda hacer una recomendación de la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 5.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar op basis waarvan een dosisaanbeveling voor patiënten ouder dan 65 jaar gedaan kan worden (zie rubriek 5.2).
Spanish: Medicamentos usados para el tratamiento de la infección por el VIH:
Dutch: Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie:
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de cobicistat consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Dutch: Behandeling van overdosering met cobicistat bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Spanish: No se observó ningún efecto teratógeno en estudios de toxicidad del desarrollo en ratas y conejos.
Dutch: Er werden geen teratogene effecten waargenomen in onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen.
Spanish: No debe tomar Tybost con otros medicamentos que contengan:
Dutch: U mag Tybost niet innemen met andere geneesmiddelen die het volgende bevatten:
Spanish: Tabla 1: Pautas de dosificación Dosis de Tybost
Dutch: Tabel 1: Doseringsregimes Dosis Tybost
Spanish: Este aumento no se considera clínicamente relevante y no precisa un ajuste de la dosis de tenofovir disoproxilo.
Dutch: Deze toename wordt niet als klinisch relevant beschouwd en vereist geen dosisaanpassing van tenofovirdisoproxil.
Spanish: Semana 48a
Dutch: Week 48a
Spanish: No se efectuó ningún estudio del efecto de los alimentos con Tybost.
Dutch: Er werd geen onderzoek naar het effect van voedsel uitgevoerd voor Tybost.
Spanish: Su médico sopesará detenidamente si debe tratarle con Tybost.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u behandeld wordt met Tybost.
Spanish: • sensación de depresión
Dutch: • depressieve gevoelens
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), , raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Dutch: (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Estas interacciones se basan en estudios de interacción medicamentosa o de interacciones previstas, a causa de la magnitud esperada de la interacción, y el potencial de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o de pérdida de eficacia.
Dutch: Deze interacties zijn gebaseerd op onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties of zijn voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van interactie en potentiële ernstige en/of levensbedreigende gevallen of verlies van werkzaamheid.
Spanish: Tybost se utiliza en adultos de 18 años o mayores infectados por el VIH, virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida humana (sida).
Dutch: Tybost wordt gebruikt bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder die besmet zijn met HIV, het virus dat verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Spanish: • colchicina, un medicamento utilizado para tratar la gota  Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Dutch: • colchicine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van jicht  Neem contact op met uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Spanish: Dado que cobicistat se une en gran medida a las proteínas plasmáticas, es improbable que se elimine de forma significativa mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Dutch: Omdat cobicistat in hoge mate gebonden is aan plasmaproteïnen is het onwaarschijnlijk dat het significant verwijderd wordt door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Tybost.
Dutch: • Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Tybost.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Diferencia entre tratamientos -2,2% (95% IC = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% IC = -8,7%, 4,5%)
Dutch: HIV-1 RNA < 50 copies/ml Verschil in behandelingen -2,2% (95% BI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% BI = -8,7%, 4,5%)
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en los pacientes que reciben diálisis; por lo tanto, no se puede dar ninguna recomendación para estos pacientes.
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten die dialyse ondergaan, en daarom kan er geen advies worden gegeven voor deze patiënten.
Spanish: Tybost se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Dutch: Tybost dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: Se recomienda administrar Tybost con alimentos.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat Tybost met voedsel wordt toegediend.
Spanish: Insomnio, sueños anómalos
Dutch: slapeloosheid, ongewone dromen
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a largo plazo en ratones no se observó ningún potencial carcinogénico.
Dutch: Een langetermijnonderzoek naar de carcinogeniteit bij muizen toonde geen carcinogeen potentieel aan.
Spanish: Buprenorfina/Naloxona
Dutch: Buprenorfine/Naloxon
Spanish: Si no se pueden usar alternativas, sólo se debe usar después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op bijwerkingen van corticosteroïden door uw arts
Spanish: Antagonistas del CCR5 Maraviroc
Dutch: CCR5-antagonisten Maraviroc
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de cobicistat tras la administración de Tybost es de aproximadamente 3 a 4 horas.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van cobicistat na toediening van Tybost bedraagt ca. 3-4 uur.
Spanish: No se sabe si el principio activo de este medicamento puede pasar a la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel kan worden uitgescheiden in de moedermelk.
Spanish: • color amarillo de la piel, los ojos y/o ambos (ictericia)
Dutch: • gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)