FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Triumeq senza aver consultato il medico poiché l'epatite può ripresentarsi)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Triumeq fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Italian: * Aggiustato per i fattori basali di stratificazione.
Romanian: * Ajustat în funcţie de factorii de stratificare la momentul iniţial.
Italian: Se sta assumendo metadone, sarà controllato per qualsiasi sintomo di astinenza.
Romanian: Dacă luaţi metadonă, veţi fi monitorizat pentru observarea eventualelor simptome ale sindromului de întrerupere.
Italian: 10,5 (da 3,1% a 17,8%) [p=0,005].
Romanian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Italian: Informazioni importanti sul contenuto delle compresse di Triumeq
Romanian: Informaţii importante privind conţinutul comprimatelor Triumeq.
Italian: Tale reazione può essere pericolosa per la vita se il trattamento con Triumeq viene continuato.
Romanian: Această reacţie de hipersensibilitate poate pune în pericol viaţa dacă tratamentul cu Triumeq este continuat.
Italian: La clearance renale del principio attivo non modificato rappresenta una piccola parte della via di eliminazione di dolutegravir.
Romanian: Clearance-ul renal al substanţei active nemodificate reprezintă un parcurs mic pentru eliminarea dolutegravir.
Italian: Se è possibile che rimanga incinta durante il trattamento con Triumeq, deve usare un metodo contraccettivo di barriera affidabile (ad esempio, un preservativo) in associazione ad altri metodi contraccettivi, tra cui quello orale (pillola anticoncezionale) o altri contraccettivi ormonali (ad esempio, impianti, iniezione), per evitare la gravidanza.
Romanian: Dacă puteţi rămâne gravidă în timp ce luaţi Triumeq, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativ) împreună cu alte metode contraceptive, inclusiv comprimate contraceptive sau alte contraceptive hormonale (de exemplu, implanturi, injecţii), pentru a preveni sarcina.
Italian: Si raccomanda l'assunzione di Triumeq 2 ore prima o 6 ore dopo questi medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Se recomandă administrarea Triumeq cu 2 ore înainte sau la 6 ore după aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
Italian: I medicinali che inducono questi enzimi o trasportatori possono diminuire la concentrazione plasmatica di dolutegravir e ridurre l'effetto terapeutico di dolutegravir (vedere Tabella 1).
Romanian: Medicamentele care induc aceste enzime sau transportori pot reduce concentraţia plasmatică a dolutegravir şi efectul terapeutic al dolutegravir (vezi Tabel 1).
Italian: Contraccettivi orali Etinil estradiolo (EE) e Norelgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Romanian: Contraceptive orale Etinil estradiol (EE) şi Norgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Italian: La co-somministrazione con nevirapina può diminuire la concentrazione plasmatica di dolutegravir a causa dell'induzione enzimatica e non è stata studiata.
Romanian: Administrarea concomitentă cu nevirapina poate reduce concentraţia plasmatică a dolutegravir ca urmare a inducţiei enzimelor şi nu a fost studiată.
Italian: Il tempo di insorgenza è stato tipicamente di 10-14 giorni per le reazioni associate sia ad abacavir e dolutegravir, sebbene le reazioni ad abacavir possano verificarsi in ogni momento durante la terapia.
Romanian: Durata până la debut a fost de regulă de 10-14 zile pentu reacţiile asociate atât abacavir, cât şi dolutegravir, cu toate că reacţiile la abacavir pot apărea în orice moment în timpul terapiei.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a proteja de umiditate.
Italian: Data della prima autorizzazione: 02 Settembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Septembrie 2014
Italian: Tuttavia, HSR ad abacavir sono state riportate con una frequenza minore nei pazienti che non presentano questo allele.
Romanian: Cu toate acestea, RHS asociate abacavir au fost raportate cu frecvenţă scăzută şi la pacienţi care nu sunt purtători ai acestei alele.
Italian: Triumeq non deve essere somministrato agli adulti o adolescenti con un peso corporeo inferiore ai 40 kg poiché è una compressa a dose fissa e tale dose non può essere ridotta.
Romanian: Triumeq nu trebuie administrat la adulţii şi adolescenţii cu greutate sub 40 kg, deoarece este un comprimat ce conţine o doză fixă, care nu poate fi scăzută.
Italian: Dolutegravir può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali la cui escrezione è dipendente da OAT3.
Romanian: Dolutegravir poate crește concentraţia plasmatică a medicamentelor pentru care excreţia este dependentă de OAT3.
Italian: Nei pazienti con clearance della creatinina <50 ml/min è necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: În cazul pacienţilor cu clearance de creatinină < 50 ml/min este necesară reducerea dozei (vezi pct. 4.2).
Italian: Durante il trattamento dell'HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di Triumeq o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa malattia da HIV.
Romanian: Când sunteți tratat pentru HIV, poate fi greu de spus dacă un simptom este o reacţie adversă a Triumeq sau a altor medicamente pe care le luați sau efectul infecției HIV propriu-zise.
Italian: In vivo, è stata osservata nei pazienti una diminuzione del 10-14% della clearance della creatinina (la frazione secreta dipende dal trasporto di
Romanian: In vivo, s-a observat la pacienți o scădere a clearance-ului creatininei cu 10-14 % (fracţia secretoare este dependentă de transportul TCO2 şi TPET1).
Italian: Oltre 1000 esiti di esposizione a dolutegravir nel secondo e terzo trimestre in donne in gravidanza non mostrano evidenza di aumento del rischio di malformazioni e difetti a livello fetale/neonatale.
Romanian: Peste 1000 de rezultate ale expunerii femeilor gravide în al doilea şi al treilea trimestru nu prezintă nicio dovadă de risc crescut de efecte malformative şi negative fetale/neonatale.
Italian: Le donne in età fertile che assumono Triumeq devono usare misure contraccettive efficaci per tutta la durata del trattamento con questo medicinale.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care utilizează Triumeq trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi.
Italian: Se Triumeq viene impiegato nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B è pertanto necessario in genere un altro antivirale.
Romanian: Dacă Triumeq este utilizat la pacienţi cu infecţie concomitentă cu hepatita B, de regulă este necesar un antiviral suplimentar.
Italian: L'emivita media di abacavir è di circa 1,5 ore.
Romanian: Valoarea medie a timpul de înjumătăţire plasmatică al abacavir este de aproximativ 1,5 ore.
Italian: La mutazione M184V è associata con un aumento della resistenza ad abacavir di circa 2 volte ma non conferisce resistenza clinica per abacavir.
Romanian: M184V este asociată unei creşteri de aproape 2 ori a rezistenţei la abacavir, dar nu conferă rezistenţă clinică pentru abacavir.
Italian: Disturbi psichiatrici: Molto comune:
Romanian: Tulburări psihiatrice: Foarte frecvente:
Italian: Virus con mutazione M184V mostrano una sensibilità notevolmente ridotta a lamivudina ed una capacità di replicazione virale diminuita in vitro.
Romanian: Mutaţiile M184V prezintă o susceptibilitate mult redusă la lamivudină şi capacitate replicativă virală diminuată in vitro.
Italian: Esempi pertinenti sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP).
Romanian: Exemple elocvente sunt retinita cu citomegalovirus, infecţii localizate şi/sau generalizate cu mycobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jirovecii (denumită adesea PPC).
Italian: In studi di tossicologia riproduttiva animale con dolutegravir, non sono stati rilevati risultati negativi per lo sviluppo, compresi i difetti del tubo neurale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: În studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu s-au constatat rezultate negative în ceea ce priveşte dezvoltarea, inclusiv defecte de tub neural (vezi pct. 5.3).
Italian: Non è stata rilevata resistenza de novo alla classe degli inibitori dell'integrasi o alla classe degli NRTI nei pazienti che erano stati trattati con dolutegravir + abacavir/lamivudina nei tre studi menzionati.
Romanian: Rezistenţa de novo nu a fost detectată în grupa de integrază sau grupa INRT la pacienţii care au fost trataţi cu dolutegravir + abacavir/lamivudină în cele trei studii menţionate.
Italian: Altri medicinali che riducono l'acidità come ranitidina e omeprazolo possono essere assunti allo stesso tempo di Triumeq.
Romanian: Alte medicamente care scad nivelul de acid, cum ar fi ranitidina și omeprazolul pot fi luate în același timp cu Triumeq.
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al trattamento con i componenti di Triumeq dagli studi clinici e dall'esperienza post-marketing sono elencate in Tabella 2 in base alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza assoluta.
Romanian: Reacțiile adverse considerate ca fiind cel puțin probabil asociate tratamentului cu componentele Triumeq din studii clinice şi experienţe post-comercializare sunt enumerate în Tabelul 2 folosind criteriile pe aparate, sisteme si organe și frecvența absolută.
Italian: Se dimentica di prendere Triumeq
Romanian: Dacă uitați să luați Triumeq
Italian: IMPORTANTE - SCHEDA DI ALLERTA DEL PAZIENTE Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudina) compresse Porti questa scheda sempre con sé
Romanian: IMPORTANT - CARD DE AVERTIZARE PACIENT Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudină) comprimate Purtaţi acest card la dumneavoastră tot timpul
Italian: ATTENZIONE
Romanian: ATENŢIE
Italian: L'effetto delle mutazioni basate sulla Q148 (H/R/K) è stato anche consistente con gli esperimenti di passaggio in vitro con mutanti sito specifici.
Romanian: Efectul mutaţiilor Q148 (H/R/K) a fost, de asemenea, verificat în experimentele de pasaj in vitro cu mutaţii directionate pe sit.
Italian: Nel siero umano al 100%, la media dello spostamento delle proteine è stata di 75 volte con una conseguente IC90 proteica aggiustata di 0,064 ug/ml.
Romanian: În ser uman 100 %, transferul mediu al proteinelor a fost de 75 ori, rezultând o valoare IC90 de 0,064 ug/ml ajustată în funcţie de proteine.
Italian: È più probabile che lei sviluppi tale reazione se possiede un gene chiamato HLA-B*5701 (ma può andare incontro a tale reazione anche se non ha questo tipo di gene).
Romanian: Există un risc mai mare de a dezvolta această reacţie dacă aveţi o genă numită HLA-B*5701 (dar puteţi dezvolta această reacţie şi în absenţa acestei gene).
Italian: Abacavir può causare una reazione di ipersensibilità (una grave reazione allergica), specialmente nelle persone che possiedono un particolare tipo di gene chiamato HLA-B*5701.
Romanian: Abacavir poate provoca o reaţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), în special la persoanele care poartă un anumit tip de genă numită HLA-B*5701.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, bisfosfonati, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, bifosfonaţi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Italian: → Informi il medico se ha problemi di cuore, è un fumatore o soffre di malattie che possono aumentare il rischio di malattia cardiaca come la pressione del sangue elevata o il diabete.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cardiace, dacă fumaţi sau aveţi alte boli care vă pot creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni cardiace, cum ar fi tensiunea arterială mărită, sau dacă aveţi diabet.
Italian: • rifampicina per il trattamento della tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche
Romanian: • rifampicină, pentru tratamentul tuberculozei (TB) sau al altor infecţii bacteriene
Italian: Dolutegravir è eliminato principalmente attraverso la via metabolica mediata dall'enzima uridina-difosfato glucuronosiltransferasi (UGT)1A1.
Romanian: Dolutegravir este eliminat în principal prin metabolizare de către uridin difosfat glucoroniltransferază (UGT)1A1.
Italian: Negli studi a lungo termine di cancerogenesi per somministrazione orale nel ratto e nel topo, lamivudina non ha mostrato alcun potenziale cancerogeno.
Romanian: În studiile de carcinogenicitate pe termen lung, cu administrare orală, efectuate la şobolan şi şoarece, lamivudina nu a demonstrat potenţial carcinogen.
Italian: Metadone/Abacavir (da 40 a 90 mg una volta al giorno per 14 giorni/600 mg singola dose, poi 600 mg due volte al giorno per 14 giorni)
Romanian: Metadonă/Abacavir (40 până la 90 mg o dată pe zi, timp de 14 zile/600 mg în doză unică, apoi 600 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile)
Italian: Entrambi questi principi attivi possono causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità.
Romanian: Ambele ingrediente active pot cauza o reacţie alergică gravă numită reacţie de hipersensibilitate.
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica, epatite, insufficienza epatica
Romanian: Creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice, hepatită, insuficienţă hepatică
Italian: Farmacocinetica intracellulare
Romanian: Farmacocinetică intracelulară
Italian: Poiché Triumeq contiene abacavir alcuni pazienti che assumono Triumeq possono andare incontro a reazione di ipersensibilità (grave reazione allergica).
Romanian: Deoarece Triumeq conţine abacavir, unii pacienţi care utilizează Triumeq pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică gravă).
Italian: Dopo 24 settimane tutti i rimanenti soggetti sono passati ad ABC/DTG/3TC FDC (Late Switch).
Romanian: După 24 de săptămâni toţi subiecţii rămaşi au trecut la ABC/DTG/3TC FDC (schimbare tardivă a tratamentului).
Italian: Dolutegravir inibisce l'integrasi dell'HIV attraverso il legame con il sito attivo dell'integrasi e bloccando la fase di strand transfer dell'integrazione dell'acido desossiribonucleico (DNA) retrovirale che è essenziale per il ciclo di replicazione dell'HIV.
Romanian: Dolutegravir inhibă integraza HIV prin legarea de situl activ al integrazei şi prin blocarea fazei de transfer catenar a integrării acidului dezoxiribonucleic (ADN) retroviral, care este esențială pentru ciclul de replicare HIV.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sull'impiego negli animali così come l'esperienza clinica nelle donne in gravidanza.
Romanian: De regulă, hotărârea de a utiliza medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei HIV la femeile gravide şi prin urmare pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV către nounăscut, trebuie să ia în considerare informaţiile rezultate în urma studiilor la animale, precum şi experienţa clinică în tratarea femeilor gravide.
Italian: Altri sintomi principali includono sintomi gastrointestinali, respiratori o sistemici come stato di torpore e malessere.
Romanian: Alte simptome cheie includ simptomele gastrointestinale, respiratorii sau constituţionale, cum ar fi letargia şi starea de rău.
Italian: I valori osservati delle concentrazioni di picco sono 9 volte superiori della IC50 di abacavir che è di 0,08 µg/ml o 0,26 µM quando abacavir è somministrato alla dose di 600 mg due volte al giorno.
Romanian: Valorile observate ale concentraţiilor maxime sunt de 9 ori mai mari decât IC50 al abacavir de 0,08 µg/ml sau 0,26 µM atunci când abacavir este administrat 600 mg de două ori pe zi.
Italian: Il trentadue percento della dose orale totale viene escreta nelle urine, ed è rappresentata sia dall'etere glucuronidato di dolutegravir (18,9% della dose totale), dal metabolita N-dealchilato (3,6% della dose totale) e da un metabolita formato dall'ossidazione al carbonio benzilico (3,0% della dose totale).
Romanian: Treizeci și doi la sută din doza orală totală este excretată în urină, reprezentată fiind de glucuronoconjugatul eter al dolutegravir (18,9% din doza totală), de metabolitul rezultat prin Ndezalchilare (3,6% din doza totală), precum și de un metabolit format prin oxidarea carbonului benzilic (3,0% din doza totală).
Italian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%
Italian: Variazioni nei parametri biochimici di laboratorio
Romanian: Modificări ale valorilor de laborator
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato o esposti per lungo tempo alla CART.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la TARC.
Italian: L'allele HLA-B*5701 è l'unico marcatore farmacogenetico identificato che è costantemente associato con la diagnosi clinica di una reazione di HSR di ABC.
Romanian: HLA-B*5701 este singurul marker farmacogenetic identificat, asociat în mod frecvent cu diagnosticul clinic al unei reacţii de RHS la ABC.
Italian: Una riduzione della dose di metformina deve essere fortemente presa in considerazione.
Romanian: Este foarte important să se ia în considerare reducerea dozei de metformină.
Italian: Gli studi con abacavir dimostrano un rapporto delle AUC liquor/plasma compreso fra il 30 e il 44%.
Romanian: Studiile referitoare la abacavir indică un raport CSF la ASC plasmatică între 30 şi 44%.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C è risultato simile a quello osservato nei pazienti senza infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C, sebbene le frequenze delle anomalie delle ALT e AST erano maggiori nel sottogruppo con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C per tutti i gruppi di trattamento.
Romanian: În general, profilul de siguranță la pacienții cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C a fost similar cu cel observat la pacienţii fără infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C, deși frecvenţa valorilor anormale ale AST și ALT a fost mai mare în subgrupul de pacienţi cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C pentru toate grupurile de tratament.
Italian: L'HSR ad abacavir è stata ben caratterizzata nel corso degli studi clinici e durante l'esposizione post marketing.
Romanian: RHS determinate de abacavir au fost bine caracterizate în cadrul studiilor clinice şi pe parcursul expunerii de după punerea pe piaţă.
Italian: Dolutegravir, abacavir e lamivudina sono presenti nel liquido cerebrospinale (CSF).
Romanian: Dolutegravir, abacavir şi lamivudină sunt prezente în lichidul cerebrospinal (CSF).
Italian: Per le pazienti con infezione concomitante da epatite B che vengono trattate con medicinali contenenti lamivudina come Triumeq e che successivamente iniziano una gravidanza, deve essere presa in considerazione la possibilità di una recidiva dell'epatite legata alla sospensione di lamivudina.
Romanian: Pentru pacientele cu infecţie concomitentă cu hepatita B, tratate cu un medicament care conţine lamivudină, precum Triumeq, şi care ulterior rămân gravide, trebuie luată în calcul posibilitatea revenirii hepatitei în momentul întreruperii administrării de lamivudină.
Italian: • trimetoprim/sulfametossazolo, un antibiotico, per il trattamento delle infezioni batteriche
Romanian: • trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiotic pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
Italian: • palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremore
Romanian: • palpitaţii (bătai rapide sau neregulate) sau tremur
Italian: I dati demografici al basale e gli outcome sono riassunti nella Tabella 4.
Romanian: Datele demografice iniţiale şi rezultatele sunt prezentate în Tabelul 4.
Italian: Il tempo mediano alla soppressione virologica è stato più breve con ABC/3TC + DGT (28 vs 84 giorni, p<0,0001).
Romanian: Durata medie până la supresia virală a fost mai scurtă cu ABC/3TC + DTG (28 faţă de 84 zile, p<0.0001).
Italian: Resistenza ai farmaci
Romanian: Rezistenţa la medicament
Italian: Descrizione clinica delle HSR
Romanian: Descriere clinică a RHS
Italian: I pazienti con questo gene sono ad alto rischio di sviluppare una grave reazione di ipersensibilità (allergica) se usano Triumeq (vedere ‘reazioni di ipersensibilità' nel paragrafo 4).
Romanian: Pacienţii care au această genă au un risc crescut de a dezvolta reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe dacă utilizează Triumeq (vezi ‘reacţii de hipersensibilitate' la pct. 4).
Italian: Le analisi comprendevano due studi randomizzati, internazionali, in doppio cieco, con controllo attivo, SINGLE (ING114467) e SPRING-2 (ING113086), lo studio internazionale, in aperto, con controllo attivo, FLAMINGO (ING114915) e lo studio di non-inferiorità, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, multicentrico, ARIA (ING117172).
Romanian: Analizele au inclus două studii clinice randomizate, internaționale, dublu-orb, controlate activ, SINGLE (ING114467) şi SPRING-2 (ING113086), studiul internaţional, deschis, controlat activ FLAMINGO (ING114915) şi studiul ARIA (ING117172) randomizat, deschis, controlat activ, multicentric, de demonstrare a non-inferiorităţii.
Italian: La clearance sistemica media è circa 0,32 litri/ora/kg, per la maggior parte per eliminazione renale (>70%) attraverso il sistema di trasporto dei cationi organici.
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu pentru lamivudină este de aproximativ 0,32 l/h/kg, predominant prin eliminare pe cale renală (> 70%) prin sistemul de transport cationic organic.
Italian: Teл.
Romanian: Pol.
Italian: Si deve fare riferimento alle linee guida per il trattamento.
Romanian: Se vor consulta ghidurile de tratament corespunzătoare.
Italian: Nei pazienti con precedenti fallimenti terapeutici, ma naïve alla classe dell'integrasi (studio SAILING), sono state osservate sostituzioni dell'inibitore dell'integrasi in 4/354 pazienti (follow-up 48 settimane) trattati con dolutegravir, che veniva somministrato in associazione con una terapia di base scelta dallo sperimentatore.
Romanian: La pacienţii cu tratamente anterioare eșuate, dar netrataţi anterior cu clasa integrazelor (studiul SAILING), au fost observate substituții ale inhibitorului de integrază la 4/354 dintre pacienţii (urmărire la 48 săptămâni) trataţi cu dolutegravir, care a fost administrat în combinatie cu o terapie de fond (BR) selectată de investigator.
Italian: Non esistono dati disponibili sulla sicurezza di abacavir e lamivudina quando somministrati a bambini di età inferiore a tre mesi.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării abacavirului şi lamivudinei la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Italian: Resistenza in vivo:(dolutegravir)
Romanian: Rezistenţa in vivo: (dolutegravir)