FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ produkt Iasibon jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Bondronat.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință, Bondronat.
Polish: Substancja czynna produktu Iasibon, kwas ibandronowy, należy do grupy bisfosfonianów.
Romanian: Substanța activă din Iasibon, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
Polish: Po przyjęciu tabletki nie wolno kłaść się przez jedną godzinę.
Romanian: Pacientul nu are voie să stea întins timp de o oră după administrarea comprimatului.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego powinni otrzymywać wlewy produktu Iasibon w mniejszej dawce w czasie jednej godziny, a tabletki - co drugi dzień lub co tydzień.
Romanian: Pacienții cu probleme renale moderate sau severe trebuie să primească perfuziile cu Iasibon la o doză mai mică în decurs de o oră sau să ia comprimatele o dată la două zile sau o dată pe săptămână.
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym Iasibon podaje się we wlewie dożylnym co 3-4 tygodnie w dawce wynoszącej 6-mg w czasie nie krótszym niż 15 minut lub w tabletkach w dawce wynoszącej 1 tabletkę na dobę.
Romanian: În prevenția evenimentelor osoase, Iasibon se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute la intervale de trei-patru săptămâni, fie într-o doză de un comprimat o dată pe zi.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową może dojść do podwyższenia stężenia wapnia we krwi w wyniku jego uwolnienia z kości.
Romanian: Pacienții cu tumori pot prezenta niveluri sanguine ridicate de calciu, eliberat din oase.
Polish: Hamuje on działanie osteoklastów - komórek organizmu, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej.
Romanian: Aceasta blochează acțiunea osteoclastelor, celulele din organism implicate în descompunerea țesutului osos, ceea ce duce la limitarea pierderii de masă osoasă.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Iasibon?
Romanian: De ce a fost aprobat Iasibon?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Iasibon?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iasibon?
Polish: Jak działa produkt Iasibon?
Romanian: Cum acționează Iasibon?
Polish: Jak stosować produkt Iasibon?
Romanian: Cum se utilizează Iasibon?
Polish: W większości przypadków, skuteczna powinna być terapia trwająca 10 dni.
Romanian: În majoritatea cazurilor este suficient un tratament de 10 zile.
Polish: ANNEX III
Romanian: ANEXA III
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
Romanian: Această perioadă depinde de rasă.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană asupra intenţiei de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Polish: U psów okres ten zależny jest od rasy.
Romanian: La câini acestă perioadă depinde de rasă.
Polish: W przypadku omyłkowego spożycia, szczególnie przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale în special de către copii, se va solicita sfatul medicului.
Polish: Należy rozważyć zasadność terapii, jeśli po upływie 5 dni nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă după 5 zile nu se observă nici o îmbunătăţire în starea clinică.
Polish: Nie stosować w okresie wzrostu.
Romanian: Nu se recomandă în perioada de creştere.
Polish: Psy i koty
Romanian: Câini şi pisici
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Romanian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic final este de aproximativ 4-5 ore.
Polish: Nadużywanie antybiotyków należących do jednej grupy może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Romanian: Utilizarea intensă a unei singure clase de antibiotice poate avea ca rezultat inducerea rezistenţei într-o populaţie de bacterii.
Polish: Może wystąpić oddziaływanie antagonistyczne z nitrofurantoiną.
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 3-5 godzin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic final este de aproximativ 3-5 ore.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia stosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie najdokładniej ustalić masę ciała.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, se va determina greutatea corporală cu precizie cât mai mare.
Polish: Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Romanian: Ibaflin poate fi administrat în orice moment al zilei fără a avea consecinţe asupra eficacităţii.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Ibaflin poate fi administrat în orice moment al zilei fără a avea consecinţe asupra eficacităţii.
Polish: Brak jest specyficznych antidotów dla ibafloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe.
Romanian: Nu se cunoaşte antidot specific pentru ibafloxacină (sau alte quinolone), de aceea în caz de supradozare se recomandă tratament simptomatic.
Polish: W przypadkach głębokiej piodermy, gdy nie ma widocznej poprawy po 21 dniach trwania terapii, należy ponownie rozważyć sposób prowadzenia leczenia.
Romanian: În cazurile de piodermite profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile se va reconsidera tratamentul.
Polish: 20 tabletek / 100 tabletek 10 tabletek / 20 tabletek / 100 tabletek 8 tabletek / 16 tabletek / 80 tabletek 5 tabletek / 25 tabletek / 50 tabletek
Romanian: 20 tablete / 100 tablete 10 tablete / 20 tablete/ 100 tablete 8 tablete /16 tablete / 80 tablete 5 tablete /25 tablete / 50 tablete
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
Romanian: Nu se va folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe u psów i kotów podczas podawania wraz z pokarmem.
Romanian: Absorbţia totală a fost superioară atât la câini cât şi la pisici dacă s-a administrat cu hrana.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować w okresie wzrostu.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se recomandă în perioada de creştere.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN TABLETKI
Romanian: PROSPECTUL INCLUS IN AMBALAJUL CE CONŢINE IBAFLIN TABLETE
Polish: Powyższe objawy były łagodne i miały przejściowy charakter.
Romanian: Aceste simptome au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Polish: Fluorochinolony należy zachować do leczenia przypadków klinicznych, które słabo zareagowały, lub oczekuje się, że słabo zareagują na antybiotyki innych klas.
Romanian: Este prudent ca fluorquinolonele să fie păstrate pentru tratamentul simptomelor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
Romanian: IBAFLIN TABLETE 30, 150, 300 ŞI 900 MG
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kotów.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se utilizează la pisici.
Polish: Tabletki
Romanian: Tablete
Polish: Zaleca się dawkowanie produktu zgodnie z następującym schematem:
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de tratament:
Polish: (ilość tabletek)
Romanian: Dozaj (număr de tablete)
Polish: W zależności od skuteczności leczenia i gdy jest to konieczne, terapię można kontynuować aż do uzyskania zadowalającego efektu.
Romanian: Dacă este necesar şi în funcţie de răspunsul clinic, tratamentul poate fi continuat până se consideră că se obţine un răspuns adecvat.
Polish: Jeżeli zauważysz inne działania niepożądane, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Polish: Wszelkie strzykawki zawierające niewykorzystany produkt powinny być utylizowane po zakończeniu terapii.
Romanian: Seringile ce conţin resturi de produs nefolosit vor fi distruse după terminarea tratamentului.
Polish: Brak dostępnych informacji na temat wpływu ibafloksacyny na rozwój chrząstki stawowej u kotów w okresie szybkiego wzrostu.
Romanian: Nu există informaţii asupra influenţei ibafloxacinei asupra formării cartilajului articular în timpul perioadei de creştere rapidă la pisică.
Polish: Zalecane jest podawanie żelu w czasie karmienia.
Romanian: Se recomandă administrarea gelului în acelaţi timp cu hrana.
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu trebuie folosită aceeaşi seringă la mai multe animale.
Polish: Ibaflin żel może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Romanian: Ibaflin gel se poate utiliza în timpul gestaţiei la câini.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda strzykawka preparatu Ibaflin żel doustny zawiera:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă (preumplută) de Ibaflin Gel Oral conţine:
Polish: Substancje pomocnicze Parahydroksybenzoesan metylu (0,125%)
Romanian: Parahidroxibenzoat de methil (0.125%)
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym lub drugim podaniu, nie dochodzi do akumulacji ani indukcji enzymów odpowiedzialnych za biotranformację.
Romanian: În cazul administrării orale de doze multiple, se atinge concentraţia constantă după prima sau a doua administrare fără să apară fenomene de cumulare sau de inducere a enzimelor de biotransformare.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu, ze względu na możliwość wpływu na rozwój chrząstek stawowych.
Romanian: Nu se administrează la câini în perioada de creştere deoarece poate afecta cartilajul articular.
Polish: Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli i Klebsiella spp.
Romanian: Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli şi Klebsiella spp.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa u gatunku docelowego przeprowadzone na psach rasy beagle w wieku 8 miesięcy wykazały, że podawanie ibafloksacyny doustnie w dawce 45 mg/kg m.c./dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Romanian: Studiile de siguranţă efectuate pe specii ţintă la câini Beagle de 8 luni au demonstrat că ibafloxacina administrată în doză de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, nu a produs efecte adverse vizibile.
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
Romanian: Odată ce o seringă a fost deschisă poate fi folosită doar pentru continuarea tratamentului la acelaşi animal.
Polish: Nie stosować u kotów i psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Romanian: Nu se utilizează la câini şi pisici cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Piodermite (superficiale şi profunde), răni, abcese, infecţii urinare acute necomplicate şi infecţii ale tractului respirator superior.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATCvet: QJ01MA96
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA 96
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Nie stosować u psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na chinolony powinny unikać wszelkiego kontaktu z produktem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Polish: Szczep oporny na fluorochinolony będzie wykazywał oporność również na inne antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Romanian: O tulpină rezistentă la ibafloxacină va fi rezistentă şi faţă de celelalte antibiotice din clasa fluorquinolonelor.
Polish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Romanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viena Austria
Polish: Czas trwania terapii zależy od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Romanian: Durata tratamentului depinde de natura şi gravitatea infecţiei şi de răspuns.
Polish: - Infekcje górnych dróg oddechowych wywoływane przez wrażliwe patogenny takie, jak
Romanian: - Infecţii ale căilor respiratorii superioare produse de microorganisme susceptibile cum sunt
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas laktacji.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Polish: Ibafloksacyna i 8-hydroksy-ibafloksacyna działają synergistycznie.
Romanian: Ibafloxacina şi 8-hidroxi-ibafloxacina acţionează sinergic.
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Romanian: Acţiune sa constă în inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI < Serie> < Lot> < BN>{număr}
Polish: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Romanian: Valabilitate după prima deschidere: 8 săptămâni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Polish: Po otwarciu, strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do prowadzenia terapii u tego samego zwierzęcia.
Romanian: Odată ce a fost deschisă o seringă poate fi folosită doar pentru continuarea tratamentului la acelaşi animal.
Polish: Ibaflin 30 mg tabletki dla psów Ibaflin 150 mg tabletki dla psów Ibaflin 300 mg tabletki dla psów Ibaflin 900 mg tabletki dla psów
Romanian: Ibaflin 30 mg, tablete pentru câini Ibaflin 150 mg, tablete pentru câini Ibaflin 300 mg, tablete pentru câini Ibaflin 900 mg, tablete pentru câini
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII < EXP {lună/an}>
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny nie powinien być stosowany u kotów.
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral nu trebuie administrat la pisici.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego odpady należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Polish: U kotów, istotnymi, wrażliwymi mikroorganizmami są E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., oraz Klebsiella spp.
Romanian: La pisici, microorganismele relevante susceptibile la ibafloxacină sunt E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. şi Klebsiella spp.
Polish: (MIC ≤ 0,5 μg ibafloksacyny/ml).
Romanian: (CMI ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Polish: Ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego, wywoływane przez wrażliwe szczepy gronkowców,
Romanian: Infecţii acute şi fără complicaţii ale tractului urinar produse de tulpini sensibile de Staphylococci,
Polish: Lot:
Romanian: Excipienti:
Polish: Nie badano wpływu na płodność u samców rozpłodowych.
Romanian: Influenţa asupra fertilităţii la masculii de reproducţie nu a fost studiată.
Polish: Ibaflin 30 mg: ibafloksacyna 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacyna 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacyna 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacyna 900 mg
Romanian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacină 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacină 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacină 300 mg Ibaflin 900 mg:Ibafloxacină 900 mg
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda tabletka Ibaflin zawiera:
Romanian: Fiecare tabletă de Ibaflin conţine:
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Romanian: După administrări orale repetate, faza de platou a concentraţiei se atinge după prima administrare şi nu s-a observat cumulare la câini în timp ce la pisici apare un efect redus de cumulare.
Polish: Pioderma występuje najczęściej jako schorzenie wtórne.
Romanian: Piodermitele sunt de obicei boli secundare altor afecţiuni primare.
Polish: Nie stosować u psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Romanian: Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Polish: Podczas podawania zdrowym kotom przez okres 30 dni ibafloksacyny w dawkach od 15 do 75 mg/kg m.c., Ibaflin żel doustny wywoływał wymioty/zarzucanie treści pokarmowej i ślinienie się.
Romanian: Când se administrează mai mult de 30 zile în doze cuprinse între 15 şi 75 mg/kg, la pisici sănătoase, Ibaflin gel oral produce vomă/regurgitare şi salivaţie.
Polish: Jednakże, w celu zapewnienia maksymalnej biodostępności, zaleca się podawanie tabletek w porze karmienia.
Romanian: Totuşi, este preferabilă administrarea tabletelor odată cu hrana pentru a asigura biodisponibilitate maximă.
Polish: i Pasteurella spp.
Romanian: Klebsiella spp.
Polish: 30 mg ibafloksacyny w tabletce 150 mg ibafloksacyny w tabletce 300 mg ibafloksacyny w tabletce 900 mg ibafloksacyny w tabletce
Romanian: 30 mg de ibafloxacină pe tabletă 150 mg de ibafloxacină pe tabletă 300 mg de ibafloxacină pe tabletă 900 mg de ibafloxacină pe tabletă
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral: 75 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 78.8 mg/ml)
Polish: Ibaflin żel zawiera jako substancję czynną ibafloksacynę.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină ca substanţă activă.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na chinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Polish: Żel należy podawać w czasie karmienia.
Romanian: Gelul trebuie administrat în acelaşi timp cu hrana.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny dla psów
Romanian: Ibaflin 7.5% gel oral pentru câini.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Ibaflin żel należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Ibaflin gel este indicat la câini pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony, kod ATCvet: QJ01MA
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA
Polish: U psów maksymalne stężenia w osoczu są obserwowane w 2 godziny po podaniu wraz z pokarmem lub bez pokarmu.
Romanian: La câini concentraţiile plasmatice maxime s-au observat după 2 ore indiferent dacă se administrează cu sau fără hrană.
Polish: ilość podanych mg
Romanian: mg administrate
Polish: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300 mg
Romanian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu (0,125%), potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan dwuwodny, karbomer (carbopol 974 PNF), roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (0.125%) Fosfat de dihidrogen potasiu Hidrogen fosfat disodic dihidrat Carbomer (carbopol 974 PNF)
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml)
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral: 30 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 30.9 mg/ml);
Polish: Ibafloksacyna jest syntetyczną substancją przeciwbakteryjną z klasy fluorochinolonów.
Romanian: Ibafloxacina este o substanţă antimicrobiană sintetică din clasa fluorquinolonelor.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Ibaflin należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la câini:
Polish: 6.3 Okres ważności tabletki 150 mg i 300 mg: 4 lata tabletki 30 mg i 900 mg: 3 lata
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Tablete de 150 mg şi 300 mg: 4 ani Tablete de 30 mg şi 900 mg: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, które wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic cu spectru larg cu acţiune bactericidă care acţionează prin inhibarea ADN girazei bacteriene.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Białe strzykawki wielodawkowe, z pierścieniem dozującym na tłoku, wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE - tuleja, tłok, pierścień dozujący) oraz polietylenu o niskiej gęstości (LDPE
Romanian: Seringi multidoze albe, ajustabile din polietilenă cu densitate mare (HDPE, seringă, piston şi inel) şi polietilenă cu densitate mică (LDPE, capac şi sigiliu).
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic bactericid cu spectru larg.
Polish: Zaleca się ustalenie pierwotnego czynnika choroby i prowadzenie odpowiedniego leczenia.
Romanian: Se recomandă să se diagnostice afecţiunea primară pentru a tratata corespunzător animalul.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga (i) podawania Podawać doustnie, 15 mg ibafloksacyny/kg m.c., raz dziennie.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare orală, 15 mg ibafloxacina/kg greutate vie, o dată pe zi.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 8 tygodni
Romanian: După deschidere se va utiliza în 8 săptămâni.
Polish: Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Romanian: Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp. şi Pasteurella spp.
Polish: Dla ibafloksacyny (substancji macierzystej) oznaczono wartości MIC wynoszące od 0,032 do 0,5 μg/ml w stosunku do izolowanych od psów szczepów E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis., szczepów Pasteurella spp.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, tulpini de Pasteurella spp. şi Salmonella spp. izolate de la câini.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 30 mg ibafloksacyny w 1 ml żelu
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 30 mg de ibafloxacină pentru un ml de gel.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 75 mg ibafloksacyny w 1 ml żelu
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 75 mg de ibafloxacină pentru un ml de gel.
Polish: - Zakażenia skóry (pioderma- powierzchowna i głęboka, rany, ropnie) wywoływane przez wrażliwe patogeny, takie jak Staphylococcus spp., E. coli i Proteus mirabilis.
Romanian: - Infecţii ale pielii (piodermite - superficiale şi profunde, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp, E. coli şi Proteus mirabilis.