FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetikkenforposaconazoltabletterersammenlignelighosungeogældreforsøgspersoner.Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerheden hos de ældre patienter og de yngrepatienter.
Norwegian Bokmål: Ingen generell forskjell ble sett i sikkerhetsprofilen til eldre pasienter og yngre pasienter.
Danish: Farmakokinetikken for posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og deranbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon forventes ikke å ha effekt på farmakokinetikken til posakonazol og ingen dosejustering er anbefalt (se pkt.
Danish: Som det er blevet set ved andre antimykotiskeazolderivater,ansåsindvirkningen på reproduktionen for at være en følge af denterapeutiske hæmning af steroidhormon-syntesen.
Norwegian Bokmål: Som for andre antimykotiske azolforbindelser, ble disse effektene på reproduksjonen antatt å være forårsaket av en behandlingsrelatert effekt på steroidgenesen.
Danish: Kontaktlægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du oplever etellerflere af ovennævnte bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Danish: Azolantimykotika, inklusive posaconazol, bør kun anvendes til patienter,der fårvinkaalkaloider,inklusivevincristin, ogsom ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika (se pkt.
Norwegian Bokmål: Antifungale azoler, inkludert posakonazol, bør forbeholdes pasienter som får et vinkaalkaloid, inkludert vinkristin, og som ikke har noen alternativer til behandling mot sopp (se pkt.
Danish: Påbasis af gennemsnitlige Cmin-koncentrationer kunnederudregnes en formodet gennemsnitlig koncentration (Cav) for 186 forsøgspersoner, som havde fået endosis på 300 mg.FarmakokinetiskanalysehospatientermedCavkonstaterede,at81%afforsøgspersonerne behandlet med en dosis på 300 mg en gang dagligt opnåede en formodet Cav vedsteady-state på mellem 5002.500ng/ml.Enforsøgsperson(<1 %) havde en formodet Cav på under500 ng/l, og 19 % af forsøgspersonerne havde en formodet Cav på over 2.500 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomsnittlig Cmin-konsentrasjon, kunne forventet gjennomsnittlig konsentrasjon (Cav) beregnes for 186 pasienter med dosering på 300 mg. PK-analyse hos pasienter med Cav viste at 81 % av pasientene som fikk behandling med 300 mg én gang daglig, oppnådde forventet Cav på mellom 500-2500 ng/ml ved steady state.
Danish: Fixed-time periodec 1899d
Norwegian Bokmål: 1899d
Danish: Tag altid lægemidletnøjagtigt efter lægens ellerapotekspersonalets anvisning.Erdu i tvivl,såspørglægen eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Isærpatienter,derfår posaconazol efter HSCT og som haren lav kropsvægt (<60kg), harstørresandsynlighed for at opleve højere plasmakoncentration af posaconazologbørmonitoreresnøjeforbivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt (< 60 kg), spesielt pasienter som får posakonazol etter HSCT, er trolig mer utsatt for å få høyere plasmakonsentrasjon av posakonazol, og bør monitoreres nøye for bivirkninger.
Danish: Behandling med posaconazol blev givet med en medianvarighed på 28 dage.20 patienter fik en daglig dosis på 200 mg, og 210 patienterfik en daglig dosis på 300 mg (efter dosering,to gange dagligt på dag 1i hver kohorte).
Norwegian Bokmål: Tjue pasienter mottok en daglig dose på 200 mg og 210 pasienter mottok en daglig dose på 300 mg (etter dosering to ganger daglig på dag 1 i hver kohort).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silica, kolloid vandfri Croscarmellosenatrium Natriumstearylfumerat
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose (E 463) Propylgallat (E 310) Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Silika, kolloidal vannfri Krysskarmellosenatrium Natriumstearylfumarat
Danish: Dette kan være gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene,usædvanlig mørk urin eller lys afføring, føler dig utilpas uden grund, maveproblemer, appetitløshed eller usædvanlig træthed eller svaghed, en stigning i leverenzymer fremgår afdine blodprøver
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling: - kvalme eller oppkast (føler deg eller er uvel), diaré - tegn på leverproblemer - inkluderer gulhet i huden eller det hvite i øynene, uvanlig mørk urin eller blek avføring, følelse av uvelhet uten grunn, mageproblemer, tap av appetitt eller uvanlig tretthet og slapphet, en økning i antall leverenzymer påvist ved blodprøver - allergisk reaksjon
Danish: Studie 5615 blev udført med en patientpopulation, der lignede den patientpopulation, som blev undersøgt i detpivotalekliniskeprogrammedposaconazoloralsuspension.Dataforfarmakokinetikogsikkerhedfrastudie 5615 blev overført til de allerede eksisterende data (inklusive data for virkning) med den oralesuspension.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske- og sikkerhetsdata fra studie 5615 ble overført til allerede tilgjengelige data (inkludert effektdata) for mikstur, suspensjon.
Danish: Posaconazole Accord tabletter og Posaconazole Accord oral suspension kan ikke udskiftes med hinanden
Norwegian Bokmål: Posaconazole Accord tabletter og posakonazol mikstur, suspensjon er ikke byttbare med hverandre
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Posaconazole Accord 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Posaconazole Accord 100 mg
Danish: Forebyggelse af invasivesvampeinfektioner
Norwegian Bokmål: Profylakse mot invasive soppinfeksjoner
Danish: Der er for tiden utilstrækkelige data til at fastsætte kliniske grænseværdier for Aspergillus-arter.ECOFFværdierne er ikke sidestillet med de kliniske grænseværdier.
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ikke tilstrekkelige data til å bestemme kliniske verdier for Aspergillus-arter.
Danish: Lever og galdeveje Almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige:
Danish: Titandioxid(E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Titandioksid (E 171) Makrogol
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FORBATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: • nogle lægemidler, der anvendes til at behandle eller forebygge krampeanfald, herunder phenytoin,carbamazepin, phenobarbital eller primidon.
Norwegian Bokmål: - noen legemidler som brukes for å behandle eller forhindre epileptiske anfall, inkludert fenytoin,
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin,carbamazepin, phenobarbital, primidon) og efavirenz Koncentrationenafposaconazolkanværebetydeligtnedsatvedkombination.Samtidigbehandlingmed posaconazol bør derfor undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen (se pkt.4.5).
Norwegian Bokmål: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), enkelte krampestillende midler (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon) og efavirenz Posakonazolkonsentrasjoner kan reduseres signifikant ved kombinasjon.
Danish: ForsøgspersonerneopnåedeengennemsnitligformodetCavvedsteady-state på 1.970 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene oppnådde en gjennomsnittlig forventet Cav på 1970 ng/ml ved steady state.
Danish: Torsades de pointes, pludselig død, ventrikulær takykardi, hjertestop/respirationsstop, nedsat hjertefunktion, myokardieinfarkt
Norwegian Bokmål: §, unormalt elektrokardiogram palpitasjoner, bradykardi, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi torsades de pointes, plutselig død, ventrikulær takykardi, hjerte-respiratorisk stans, hjertesvikt, myokardinfarkt
Danish: 96x1 gastroresistente tabletter
Norwegian Bokmål: 24x1 enterotablett 96x1 enterotablett
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen erfaring med posaconazol-tabletter til børn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen erfaring med posakonazol tabletter hos pediatriske pasienter.
Danish: • let til svær kvalme, opkastning, kramper og diarré, normalt forårsaget af et virus, mavesmerter
Norwegian Bokmål: - pusteproblemer - ubehag i brystet - følelse av oppblåsthet - lett til alvorlig kvalme, oppkast, kramper og diaré, vanligvis forårsaket av et virus, magesmerter - raping - føle seg nervøs
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne blev udført med raske frivillige forsøgspersoner, hos hvem der forekommer en højere eksponering for posaconazolsammenlignetmedpatienter,derfikdensammedosis.Virkningenafposaconazol påCYP3A4substrater hos patienter kan være noget lavere end den observeret hos raske frivillige, og den forventes at variere mellem patienter som følge af den varierende eksponering for posaconazol hos patienterne.
Norwegian Bokmål: Effekten av posakonazol på CYP3A4-substrater hos pasienter kan være litt lavere enn sett hos friske frivillige, og forventes å variere mellom pasienter på grunn av den variable posakonazoleksponeringen hos pasienter.
Danish: Allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon hypersensitivitetsreaksjon
Danish: Initialdosis på 300 mg (tre 100 mgtabletter)togangedagligtpåden første dag, herefter 300 mg (tre 100 mg tabletter) en gangdagligt.
Norwegian Bokmål: Startdose 300 mg (tre 100 mg tabletter) 2 ganger daglig første dagen, deretter 300 mg (tre 100 mg tabletter) 1 gang daglig.
Danish: Sådan skal du tage Posaconazole Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Posaconazole Accord
Danish: Pulmonal emboli, dyb venetrombose
Norwegian Bokmål: hypertensjon hypotensjon, vaskulitt lungeembolisme, dyp venetrombose
Danish: Kontakt lægen,apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Posaconazole Accord:
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege eller apotek før du tar Posaconazole Accord.
Danish: Posaconazole Accord kan øge mængden af disse lægemidler i blodet.
Norwegian Bokmål: Posaconazole Accord kan eventuelt øke risikoen for bivirkninger av noen andre legemidler gjennom å øke mengden av disse legemidlene i blodet.
Danish: Hæmmere (f.eks. verapamil, ciclosporin, quinidin,chlarithromycin,erythromycin osv.)eller induktorer (f.eks. rifampicin, rifabutin, visse antiepileptikaosv.)
Norwegian Bokmål: Hemmere (f.eks. verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromycin, erytromycin etc.) eller indusere (f.eks. rifampicin, rifabutin, enkelte krampestillende legemidler etc.) av disse eliminasjonsveiene kan derfor henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjoner av posakonazol.
Danish: Hvis du har glemt at tage Posaconazole Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Posaconazole Accord
Danish: Efter administration af posaconazol tabletter kan plasmakoncentrationen afposaconazol øges over tidhos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon av posakonazol etter administrering av posakonazol tabletter kan hos noen pasienter øke over tid.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Posaconazole Accord, hvis noget afovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar Posaconazole Accord dersom noe av dette gjelder deg (eller hvis du er usikker).
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, tilrådes nøje monitorering for tilbagevendendesvampeinfektioner.Gentagnedoseraffosamprenavir(700mgto gange dagligt i 10dage)nedsatte Cmaxog AUC for posaconazoloral suspension (200 mgengang dagligtpå dag 1, 200 mgto gangedagligtpådag2,derefter400 mgto gange dagligt i8 dage) med henholdsvis 21 %og 23 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med fosamprenavir (700 mg to ganger daglig i 10 dager) reduserte Cmax og AUC av posakonazol mikstur, suspensjon (200 mg én gang daglig 1. dag, 200 mg to ganger daglig 2. dag og deretter 400 mg to ganger daglig i 8 dager) med henholdsvis 21 % og 23 %.
Danish: Nervesystemet Almindelig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige:
Danish: Ødem, smerte, kuldegysninger, utilpashed, ubehag i brystet, lægemiddeloverfølsomhed, rastløshed, slimhindebetændelse
Norwegian Bokmål: feber, asteni, tretthet ødem, smerter, frysninger, sykdomsfølelse, ubehag i brystet, legemiddelintoleranse, føle seg nervøs, slimhinnebetennelse tungeødem, ansiktsødem
Danish: • hvis du er allergisk over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Posaconazole Accord Bruk ikke Posaconazole Accord: - dersom du er allergisk overfor posakonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir (300 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedesCmaxogAUCforatazanavirmedetgennemsnit påhenholdsvis2,6gange og 3,7gange(interval 1,2til26 gange).
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig) med atazanavir (300 mg én gang daglig) i 7 dager hos friske personer økte Cmax og AUC for atazanavir med et gjennomsnitt på henholdsvis 2,6 ganger og 3,7 ganger (intervall 1,2 til 26 ganger).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Posaconazole Accord Sådan skal du tage Posaconazole Accord Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Posaconazole Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Posaconazole Accord Hvordan du tar Posaconazole Accord Mulige bivirkninger
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 400 mg posaconazol oral suspension til patienter medlet(Child-Pughklasse A), moderat (Child-Pugh klasse B) eller svær (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion (sekspr.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 400 mg posakonazol mikstur, suspensjon, til pasienter med lett (ChildPugh klassifisering A), moderat (Child-Pugh klassifisering B) eller alvorlig (Child-Pugh klassifisering C) leversykdom (seks per gruppe) var gjennomsnittlig AUC 1,3 til 1,6-ganger høyere sammenlignet med AUC i forhold til kontrollpersoner med normal leverfunksjon.
Danish: Sikkerhedsprofilen for posaconazol var imidlertid den samme hos negroideogkaukasiskepersoner.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til posakonazol mellom pasienter med afrikansk opprinnelse og kaukasiske pasienter var likevel lik.
Danish: Koncentrationer af sirolimus bør måles ved initieringaf behandling, under samtidig administration og ved seponering af behandling med posaconazol.
Norwegian Bokmål: Sirolimuskonsentrasjonen skal måles ved oppstart, ved samtidig administrering og ved seponering av posakonazolbehandling, og sirolimusdosen justeres tilsvarende.
Danish: ProfylakseforAML og HSCT
Norwegian Bokmål: Profylakse ved AML og HSCT studie 5615
Danish: Sløret syn, fotofobi, nedsat synsstyrke
Norwegian Bokmål: tåkesyn, fotofobi, redusert synsskarphet diplopi, skotom
Danish: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationen af sekalealkaloider (ergotamin og dihydroergotamin), somkanmedføreergotisme.Samtidigadministrationafposaconazologsekalealkaloidererkontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Posakonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av ergotalkaloider (ergotamin og dihydroergotamin) som kan føre til ergotisme.
Danish: Du kan have behov for akut behandling:
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Danish: Phenytoin (200 mgengangdagligt)nedsatte Cmaxog AUC for posaconazol med henholdsvis41 % og50 %.
Norwegian Bokmål: Fenytoin Fenytoin (200 mg én gang daglig) reduserte Cmax og AUC av posakonazol med henholdsvis 41 % og
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mgtregange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter medgraft versus hostsygdom(GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.Detprimærevirkningsendepunkt varforekomstafverificeret/sandsynligIFI16ugerefterrandomiseringbestemtafetuafhængigt,blindeteksternt ekspertpanel.
Norwegian Bokmål: Studie 316 var en randomisert, dobbeltblind studie der det ble gitt posakonazol mikstur (200 mg tre ganger daglig) versus flukonazol kapsler (400 mg én gang daglig) til allogene mottakere av hematopoetiske stamcelletransplantat med transplantat-mot-vert reaksjon (GVHD).
Danish: Eftermarkedsføring af posaconazol oral suspension er der set alvorlige hepatiske skader med letaltudfald (se pkt.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med bivirkningsovervåking av posakonazol mikstur, suspensjon, etter markedsføring har man sett alvorlig leverskade med fatalt utfall (se avsnitt 4.4).
Danish: • hvis du har haft en allergisk reaktion over for et andet svampemiddel såsom ketoconazol,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Posaconazole Accord: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon på et annet legemiddel mot sopp som ketokonazol,
Danish: Posaconazol oral suspension 200 mg en gang dagligt øgede koncentrationerne af ciclosporin hos hjertetransplanteredepatienterpåenstabildosisafciclosporin, hvilketmedførtebehovfordosisnedsættelser.
Norwegian Bokmål: Hos hjertetransplanterte pasienter på stabile doser av ciklosporin, førte posakonazol mikstur, suspensjon 200 mg daglig til økte konsentrasjoner av ciklosporin, noe som krevde dosereduksjon.
Danish: Gentagen administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt i 16 dage) øgedeCmaxogAUCforsirolimus(2mgenkeltdosis) med henholdsvis et gennemsnit på6,7 gangeog 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig i 16 dager) hos friske personer økte Cmax og AUC av sirolimus (2 mg enkeltdose) med et gjennomsnitt på henholdsvis 6,7 ganger og 8,9 ganger (intervall 3,1 til 17,5 ganger).
Danish: Iet ikke-sammenlignende studie med salvage-behandling (studie 0041) blev posaconazol oralsuspension 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter,somvarsygdomsrefraktæreoverforbehandlingmedamphotericin B (inklusiveliposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans over for disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Posakonazol mikstur, suspensjon 800 mg/dag i delte doser gitt oralt ble evaluert for behandlingen av invasiv aspergillose hos pasienter med en sykdom motstandsdyktig mot amfotericin B (inkludert liposomale formuleringer) eller itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererte disse legemidlene i en ikke-komparativ "salvage therapy"-studie (studie 0041).
Danish: PosaconazolerenpotenthæmmerafCYP3A4.SamtidigadministrationafposaconazologCYP3A4-substrater kan resultere i en stor stigning i eksponering for CYP3A4-substrater som eksemplificeretnedenfor ved virkningenpåtacrolimus,sirolimus,atazanavirogmidazolam.Forsigtighedbørudvisesunder samtidig administration af posaconazol og CYP3A4-substrater administreret intravenøst, og derkanværebehovfor,atdosisafCYP3A4-substratet reduceres.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av posakonazol og CYP3A4substrater kan resultere i store økninger i eksponering av CYP3A4-substrater som vist av effektene på takrolimus, sirolimus, atazanavir og midazolam nedenfor.
Danish: Som følge af risikoen for forlænget sedering og mulig respirationsdepression bør samtidig administrationafposaconazologbenzodiazepiner,sommetaboliseresafCYP3A4(f.eks.midazolam,triazolam,
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for forlenget sedasjon og mulig respiratorisk hemming, bør samtidig administrering av posakonazol med benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) bare vurderes hvis det er klart nødvendig.
Danish: • tegnpå leverproblemer.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Danish: Flaske (glas)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Danish: Oral suspension Peroral anvendelse
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
Danish: Dato for åbning:___________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato:_________
Danish: 1 Inkluderer andre mindre almindelige eller ukendte arter
Norwegian Bokmål: 1 Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1380/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1380/001
Danish: Førstegangsbehandling af trøske
Norwegian Bokmål: Førstegangsbehandling av trøske
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Risikoen hos mennesker er ukjent.
Danish: - hvis du har eller nogensinde har haft problemer med leveren.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller noen gang har hatt leverproblemer.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Danish: Dette var imidlertid ikke et prospektivt randomiseret kontrolleret studie, og alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe skal vurderes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Dette var imidlertid ikke en prospektiv, randomisert kontrollert studie, så alle sammenligninger med den eksterne kontrollgruppen må vurderes med forsiktighet.
Danish: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Norwegian Bokmål: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Danish: - Hvis det imidlertid næsten er tid for din næste dosis så tag din dosis til tiden.
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, ta dosen til avtalt tidspunkt.
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data beskrives i pkt.
Danish: 08039 Barcelona Spanien
Norwegian Bokmål: 08039 Barcelona, Spania
Danish: Flasker, der viser nogen synlig sedimentering, skal omrystes kraftigt i mindst 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: Flasker med synlig bunnfall skal ristes kraftig i minst 10 sekunder.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen anbefaling vedrørende dosering kan gis.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder glukose.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder glukose.
Danish: EXP Kasseres 30 dage efter åbning.
Norwegian Bokmål: EXP Kastes 30 dager etter åpning.
Danish: Kasseres 30 dage efter åbning.
Norwegian Bokmål: Kastes 30 dager etter åpning.
Danish: Generelt syntes eksponeringen at være højre hos ældre patienter (7 til <18 år) end hos yngre patienter (2 til <7 år).
Norwegian Bokmål: Eksponeringene tenderte generelt til å være høyere hos eldre pasienter (7 til < 18 år) enn hos yngre pasienter (2 til < 7 år).
Danish: Efter første åbning af beholderen: 30 dage
Norwegian Bokmål: 30 måneder Etter første åpning av flasken: 30 dager
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne anført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene oppført under følgende kategorier av frekvensgrupper: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10000) eller ikke kjent.
Danish: Primæremballage er en ravfarvet flaske (type III) lukket med børne- og manipulationssikret polypropylenlåg).
Norwegian Bokmål: Primæremballasjen er en ravgul glassflaske (type III) lukket med en barnesikker og manipuleringssikker polypropylenkork.
Danish: Brug til børn Posaconazole AHCL må ikke anvendes til børn (17 år eller yngre).
Norwegian Bokmål: Barn Posaconazole AHCL skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
Danish: Jordbæraroma (indeholdende propylenglycol)
Norwegian Bokmål: Jordbærsmak (som inneholder propylenglykol) Renset vann
Danish: Forhøjede leverfunktionsværdier var generelt reversible ved afbrydelse af behandlingen, og i nogle tilfælde normaliseredes disse værdier uden afbrydelse af behandling.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonstester var generelt reversible ved seponering av behandling og i noen tilfeller normaliserte disse testene seg uten avbrudd i behandlingen.
Danish: Hvis du 30 dage efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, må du ikke anvende denne medicinrest.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn 30 dager etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.