FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dostupne veličine pakiranja: - Višestruka pakiranja koja sadrže 120 x 120 x 1 (4 kutije s 30 ili 30 x 1) ili 360 (12 kutija s 30) filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: De er tilgjengelige i blistermultirpakinger som inneholder 120 , 120x1 (4 esker med 30 eller 30x1 stk) eller 360 (12 esker med 30 stk.)
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s fenitoinom treba razmotriti povećanje doze lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av fenytoin kan det bli nødvendig å øke dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder blant annet følgende legemidler:
Croatian: Oralni midazolam, triazolam Povišena koncentracija oralnog midazolama i triazolama u plazmi.
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika Oralt midazolam, triazolam Økte plasmakonsentrasjoner av oralt midazolam og triazolam, og dermed økt risiko for ekstrem sedasjon og respiratorisk depresjon forårsaket av disse legemidlene.
Croatian: Koncentracije karbamazepina i fenobarbitala moraju se pratiti pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ne smiju se uzimati za vrijeme primjene lopinavira i ritonavira zbog rizika od smanjenja koncentracije lopinavira i ritonavira u plazmi, a time i slabljenja njihovih kliničkih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Urtemidler/naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum) på grunn av risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og redusert klinisk effekt av lopinavir og ritonavir (se pkt.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i praćenja nakon stavljanja lijeka na tržište kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne og pediatriske pasienter: Følgende hendelser er identifisert som bivirkninger.
Croatian: Ukoliko simptomi potraju ili se pogoršaju, potražite medicinsku pomoć.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstanden vedvarer eller forverres kontakt lege.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Norwegian Bokmål: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Croatian: Što Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži - Djelatne tvari su lopinavir i ritonavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Lopinavir/Ritonavir Mylan - Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Croatian: Moguća je inhibicija CYP3A4 zbog učinka lopinavira/ritonavira.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemming sannsynligvis på grunn av lopinavir/ritonavir/.
Croatian: Ako unutar 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose innen 12 timer etter vanlig doseringstid: ta denglemte dosen snarest og deretter fortsetter du med å ta dosene til vanlig tid som foreskrevet av legen.
Croatian: Dostupne su blister višestruka pakiranja sa 120, 120 x 1 (4 kutije s 30 ili 30 x 1) ili 360 (12 kutija sa 30) filmom obloženih tableta i u plastičnim bocama (koje sadrže sredstvo za sušenje koji se ne smije jesti) sa 120 filmom obloženih tableta i višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter og i plastflasker (som inneholder tørkemiddel som ikke må spises) med 120 filmdrasjerte tabletter i en multipakning som inneholder 360 (3 flasker med 120 stk) filmdrasjerte tabletter.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens lopinavira i ritonavira zanemariv, u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega se ne očekuju povišene koncentracije u plazmi.
Norwegian Bokmål: Siden den renale clearance av lopinavir og ritonavir er ubetydelig, forventes det ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nyresvikt.
Croatian: Osip uključujući makulopapularni osip, dermatitis/osip uključujući ekcem i seboroični dermatitis, noćno znojenje, svrbež Manje često Alopecija, kapilaritis, vaskulitis Nepoznato
Norwegian Bokmål: Utslett inkludert makulopapler, dermatitt/utslett inkludert eksem og seborreisk dermatitt, nattesvette, kløe
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s karbamazepinom ili fenobarbitalom treba razmotriti povećanje doze lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital kan det bli nødvendig å øke dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ikke nødvendig.
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-863
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje podnošljivosti tih protutumorskih lijekova.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av toleranse overfor disse cytostatika.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i tadalafila nije preporučena.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og tadalafil er ikke anbefalt.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži djelatne tvar lopinavir i ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/Ritonavir Mylan inneholder de aktive virkestoffene lopinavir og ritonavir.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (BOCA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (FLASKE)
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml*
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T-stanica limfocita iznosila je na početku terapije 838 stanica/ mm3, a srednja početna vrijednost broja kopija HIV-1 RNA iznosila je 4,7 log10 kopija/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ T4 celletall ved baseline var 838 celler/mm3 og baseline plasma HIV-1-RNA 4,7 log10 kopier/ml.
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje s istodobnom primjenom efavirenza ili neviparina
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn med samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin*
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti trebate li istovremeno primati drugo liječenje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få annen behandling samtidig.
Croatian: To je vrsta proteina koji se naziva „monoklonskim protutijelom".
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles «monoklonale antistoff».
Croatian: Rituzena može uzrokovati i promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Croatian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Norwegian Bokmål: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Croatian: U rijetkim slučajevima neke od tih reakcija imale su smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene vært livstruende.
Croatian: Najvažniji rezultati svih četiriju ispitivanja sažeti su u Tablici 4.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i tabell 4.
Croatian: Tijekom ili unutar prva 2 sata nakon prve infuzije može doći do vrućice, zimice i drhtavice.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 2 timene etter den første infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Croatian: Nemojte primiti lijek Rituzena ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rituzena dersom noe av dette gjelder deg.
Croatian: • promjene srčanog ritma ili srce kuca brže nego obično
Norwegian Bokmål: endring i hjerterytmen, eller raskere hjerterytme enn normalt
Croatian: Kako Rituzena izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Rituzena ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rituzena u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rituzena hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Rituzena se može primjenjivati za liječenje nekoliko različitih bolesti u odraslih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Croatian: Lijek Rituzena će Vam dati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u primjeni te vrste lijekova.
Norwegian Bokmål: Rituzena vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Croatian: Liječnik Vam za liječenje Vaše bolesti može u bilo kojem trenutku propisati kortikosteroide koji se uzimaju kroz usta.
Norwegian Bokmål: Legen din kan starte behandling av tilstanden din på et hvilket som helst tidspunkt ved å gi et kortikosteroid som tas gjennom munnen.
Croatian: * pretpostavka najgoreg slučaja a Neinferiornost je dokazana jer je donja granica (−3,2 %) veća od prethodno postavljene granice neinferiornosti (−20 %).
Norwegian Bokmål: * Verst tenkelige ekstrapolering (worst case imputation) a Non-inferiority ble demonstrert siden den nedre grensen (−3,2 %) var høyere enn den på forhånd fastsatte noninferiority marginen (−20 %).
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze lijeka Rituzena.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Rituzena.
Croatian: Karticu uvijek nosite sa sobom primjerice, u novčaniku ili u torbici.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller
Croatian: • ako mislite da ćete u bliskoj budućnosti morati primiti neko cjepivo, uključujući ono koje je obavezno prije putovanja u druge zemlje.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner for å reise til andre land.
Croatian: Od 356 bolesnika ispitivanih na HACA-u, pozitivno je bilo njih 1,1 % (četiri bolesnika).
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble vurdert for human anti-kimært antistoff (HACA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.
Croatian: Kada ne smijem primiti lijek Rituzena?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Rituzena?
Croatian: Kartica sadrži važne informacije o sigurnosti za bolesnike, vezane uz potencijalno povećani rizik od infekcija, uključujući PML.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder viktig sikkerhetsinformasjon til pasientene angående potensielt økt risiko for infeksjoner, inkludert PML.
Croatian: Pretjerano stvaranje tih abnormalnih B-limfocita uzrokuje simptome koje možda imate.
Norwegian Bokmål: Spredningen av disse unormale B-lymfocyttene forårsaker symptomene du kan ha.
Croatian: Napravljen je da se veže na površinu jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se zovu „B-limfociti".
Norwegian Bokmål: Det er utformet for å bindes til en type hvite blodlegemer som kalles «B-lymfocytter».
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od tih simptoma.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du har noen av disse symptomene.
Croatian: Antigen je izražen u > 95 % svih B-staničnih neHodgkinovih limfoma.
Norwegian Bokmål: Antigenet uttrykkes på > 95 % av alle B-celle non-Hodgkins lymfomer.
Croatian: One se navode u dijelu „Ostale nuspojave".
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp under «andre bivirkninger».
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (u dobi od > 65 godina).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (alder > 65 år).
Croatian: Ako imate srčanu bolest ili anginu pektoris, ove se infuzijske reakcije mogu pogoršati.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hjertesykdom eller angina, kan disse infusjonsreaksjonene forverres.
Croatian: Informacije za liječnike
Norwegian Bokmål: Informasjon til legen
Croatian: To je potrebno zato što Rituzena može proći kroz posteljicu i naškoditi djetetu.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Rituzena kan gå gjennom morkaken og påvirke barnet ditt.
Croatian: Ukupno je 23/99 (23 %) bolesnika liječenih rituksimabom u ovom ispitivanju do 18. mjeseca bilo pozitivno na HACA-u.
Norwegian Bokmål: I alt 23/99 (23 %) av de rituksimab-behandlede pasienter i studien testet positivt for HACA ved 18 måneder.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti morate li primiti neko cjepivo prije nego što primite lijek Rituzena.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om du bør ta noen vaksiner før du får Rituzena.
Croatian: Ovisno o težini infuzijske reakcije i potrebnim intervencijama valja privremeno ili trajno prekinuti primjenu lijeka rituksimab.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgrad på de infusjonsrelaterte reaksjonene og behovet for intervensjoner, skal rituksimab seponeres midlertidig eller permanent.
Croatian: Rituzena rijetko može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja se naziva 'progresivna multifokalna leukoencefalopatija' ili PML.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rituzena forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles «Progressiv multifokal leukoencefalopati» eller PML.
Croatian: Drugi lijekovi i Rituzena
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rituzena
Croatian: 2400 bolesnika primilo je dva ili više ciklusa liječenja dok je više od 1000 bolesnika primilo pet ili više ciklusa.
Norwegian Bokmål: Omtrent 2400 pasienter fikk to eller flere behandlingssykluser og over 1000 pasienter hadde mottatt 5 eller flere sykluser.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Rituzena dobiju sljedeće materijale:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger som forventes å forskrive Rituzena er utstyrt med følgende:
Croatian: Rituzena je indicirana u odraslih u sljedećim indikacijama:
Norwegian Bokmål: Rituzena er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Croatian: Ako ste u dobi kada možete zatrudnjeti, Vi i Vaš partner morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Rituzena.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du og din partner bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Rituzena.
Croatian: Rituzena utječe na stanice koje pomažu u borbi protiv infekcija pa stoga morate pričekati dok infekcija ne prođe prije nego što primite lijek Rituzena.
Norwegian Bokmål: Cellene som påvirkes av Rituzena bidrar til å bekjempe infeksjon, og du skal vente inntil infeksjonen har gått over før du blir gitt Rituzena.
Croatian: Djelotvornost je opažena i u bolesnika s novodijagnosticiranom bolešću i u bolesnika s relapsirajućom bolešću (Tablica 8).
Norwegian Bokmål: Effekten ble observert både for pasienter med nylig diagnostisert sykdom og for pasienter med tilbakevendende sykdom (tabell 8).
Croatian: Rituzena je primijenjena prvog dana ciklusa liječenja.
Norwegian Bokmål: Rituzena ble administrert på første dag av behandlingssyklus.
Croatian: Prije nego primite lijek Rituzena, primit ćete druge lijekove (premedikaciju) koji sprječavaju ili ublažavaju moguće nuspojave.
Norwegian Bokmål: Før du får Rituzena, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Croatian: Također, recite liječniku ako ste u prošlosti imali puno infekcija ili
Norwegian Bokmål: Vennligst også informer legen din dersom du ofte har hatt infeksjoner tidligere eller lider av alvorlige infeksjoner.
Croatian: Nuspojave koje su uočene samo tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet i za koje nije moguće procijeniti učestalost svrstane su u kategoriju „nepoznato".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er identifisert under overvåkning etter markedsføring, og hvor frekvensen ikke kunne beregnes, er listet under «ikke kjent».
Croatian: Ne smijete primiti lijek Rituzena ako imate aktivnu infekciju ili ozbiljne poteškoće s imunološkim sustavom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Rituzena hvis du har en aktiv infeksjon eller betydelig redusert immunforsvar.
Croatian: Ovaj nalaz nije potvrđen stupnjevitom logističkom regresijskom analizom u kojoj su sljedeći faktori identificirani kao prognostički: histološka vrsta, pozitivnost na bcl-2 na početku liječenja, rezistencija na posljednju kemoterapiju i proširenost tumora.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble ikke understøttet av en trinnvis regresjonsanalyse hvor følgende faktorer var identifisert som prognostiske faktorer: histologisk typing, bcl-2 positiv i utgangspunktet, resistens overfor siste kjemoterapi og «bulky» sykdom.
Croatian: Rituzena se može primjenjivati samostalno ili s drugim lijekovima koji se nazivaju „kemoterapijom".
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes alene eller sammen med andre legemidler som kalles «kjemoterapi».
Croatian: Dvije liječene skupine bile su dobro uravnotežene u pogledu početnih karakteristika i stanja bolesti.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var godt balansert med hensyn på sykdomskarakteristikker og sykdomsstatus ved studiestart.
Croatian: Karticu nosite sa sobom još 2 godine nakon što primite posljednju dozu lijeka Rituzena.
Norwegian Bokmål: Behold dette kortet i 2 år etter din siste dose med Rituzena.
Croatian: Iako rituksimab primijenjena u monoterapiji nema mijelosupresivan učinak, potreban je oprez kada se razmatra liječenje bolesnika s brojem neutrofila < 1,5 x 109/l i/ili brojem trombocita < 75 x 109/l jer je kliničko iskustvo u liječenju takvih bolesnika ograničeno.
Norwegian Bokmål: Selv om rituksimab ikke er myelosuppressiv ved monoterapi, bør forsiktighet utvises når man overveier behandling av pasienter med antall nøytrofile < 1,5 x 109/l og/eller antall trombocytter < 75 x 109/l, fordi de kliniske erfaringer fra denne pasientgruppen er begrensede.
Croatian: Bolesnici s aktivnim hepatitisom B ne smiju se liječiti lijekom rituksimab.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv hepatitt B sykdom skal ikke behandles med rituksimab.
Croatian: • ako imate teško zatajenje srca ili tešku nekontroliranu srčanu bolest i imate granulomatozu s poliangiitisom ili mikroskopski poliangiitis.
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig hjertefeil eller alvorlig ukontrollert hjertesykdom og har granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt.
Croatian: Rituzena u kombinaciji s kemoterapijom uništava te stanice.
Norwegian Bokmål: Rituzena sammen med kjemoterapi ødelegger disse cellene.
Croatian: Ostaje nepoznato mogu li rano otkrivanje PML-a i prekid liječenja lijekom rituksimab dovesti do slične stabilizacije ili poboljšanog ishoda.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt ukjent om tidlig oppdagelse av PML og seponering av rituksimab kan føre til samme stabilisering og forbedret resultat.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije PML, primjena lijeka rituksimab mora se trajno obustaviti.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler PML, må rituksimab seponeres permanent.
Croatian: Niti jedan od 99 bolesnika liječenih rituksimabom nije bio pozitivan na HACA-u pri probiru.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 99 rituksimab-behandlede pasienter var HACA-positive ved screening.
Croatian: b) kronične limfocitne leukemije Kronična limfocitna leukemija (KLL) je najčešći oblik leukemije u odraslih.
Norwegian Bokmål: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste formen av leukemi hos voksne.
Croatian: Rituzena se treba primjenjivati pod izravnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i u okruženju u kojem su izravno dostupni svi uređaji za oživljavanje (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Rituzena bør administreres under nøye oppsyn av erfarent helsepersonell og på en avdeling med fullt resuscitasjonsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
Croatian: Infekcije i infestacije ozbiljne virusne infekcije2, Pneumocystis jirovecii
Norwegian Bokmål: Alvorlig virusinfeksjon2 Pneumocystis jirovecii
Croatian: Rituzena se treba davati u kombinaciji s CHOP kemoterapijom.
Norwegian Bokmål: Rituzena skal brukes i kombinasjon med CHOP kjemoterapi.
Croatian: Cijepljenje treba dovršiti najmanje 4 tjedna prije prve primjene lijeka rituksimab.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør være fullført minst 4 uker før første administrering av rituksimab.
Croatian: • ako ste ikada imali srčane tegobe (poput angine pektoris, osjećaja lupanja srca ili zatajenja srca)
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt hjerteproblemer (slik som angina, hjertebank eller hjertesvikt) eller
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Rituzena sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Rituzena
Croatian: Korist u smislu PFS-a dosljedno se opažala u većini podskupina bolesnika analiziranih prema početnom riziku bolesti (Binet stadiji A-C) (Tablica 5b).
Norwegian Bokmål: Økt progresjonsfri overlevelse ble konsekvent observert i de fleste subgruppene av pasienter som ble analysert i henhold til risiko for sykdom ved utgangspunktet (f.eks. Binet stage A-C) (tabell 5b).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima više od 3100 bolesnika primilo barem jedan ciklus liječenja, a praćeni su u razdobljima od 6 mjeseci do više od 5 godina; približno
Norwegian Bokmål: I kliniske studier mottok mer enn 3100 pasienter minst én behandlingssyklus og ble fulgt opp i en periode som varierte fra 6 måneder til over 5 år.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Rituzena
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rituzena
Croatian: Udio bolesnika s razinom IgG-a ispod donje granice normalnih vrijednosti bio je oko 60 % u skupini koja je primala rituksimab tijekom cjelokupnog dvogodišnjeg razdoblja liječenja, dok se u opservacijskoj skupini smanjio (36 % nakon
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med IgG-nivåer under nedre normalgrense var rundt 60 % i rituksimabgruppen gjennom hele 2-årsperioden for behandling, mens den avtok i observasjonsgruppen (36 % etter 2 år).
Croatian: Pripremljena infuzijska otopina rituksimaba fizikalno je i kemijski stabilna 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, a nakon toga još 12 sati na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt infusjonsløsning med rituksimab er fysikalsk og kjemisk stabil i 24 timer ved 2 °C8 °C og deretter 12 timer ved romtemperatur (høyst 30 °C).
Croatian: Naime, nema mnogo informacija o primjeni lijeka Rituzena u djece i mladih osoba.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Rituzena hos barn og ungdom.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo neinferiornost rituksimaba u odnosu na ciklofosfamid u postizanju potpune remisije nakon 6 mjeseci (Tablica 7).
Norwegian Bokmål: Studien viste non-inferiority av rituksimab i forhold til cyklofosfamid for komplett remisjon (CR) ved 6 måneder (tabell 7).
Croatian: Imate li granulomatozu s poliangiitisom ili mikroskopski poliangiitis, obavijestite svog liječnika
Norwegian Bokmål: Hvis du har granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt, informer også legen din:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava gastrointestinalna perforacija7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon7
Croatian: Nije poznato utječe li Rituzena na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s alatima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Rituzena påvirker evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Potpuna remisija Svi bolesnici Novodijagnosticirani Relaps
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon Alle pasientene Nylig diagnostisert
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom rituksimab mogu primiti neživa cjepiva.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er behandlet med rituksimab kan få ikke-levende vaksiner.
Croatian: Analiza ukupnog preživljenja pokazala je značajnu korist R-FC terapije u odnosu na primjenu samo FC kemoterapije (p = 0,0319, log-rang test) (Tablica 5a).
Norwegian Bokmål: Analyser for total overlevelse fortsatte å vise en signifikant nytte av R-FC-behandling framfor FC kjemoterapi alene (p = 0,0319, log-rank test) (tabell 5a).
Croatian: Neutropenija nije bila povezana s opaženim porastom ozbiljnih infekcija u bolesnika liječenih rituksimabom.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var ikke forbundet med en observert økning i alvorlig infeksjon i rituksimab-behandlede pasienter.
Croatian: Rituzena sadrži djelatnu tvar „rituksimab".
Norwegian Bokmål: Rituzena inneholder virkestoffet «rituksimab».
Croatian: Devedeset i devet je bolesnika liječeno rituksimabom i 12 % ih je imalo barem jednu reakciju povezanu s infuzijom.
Norwegian Bokmål: 99 pasienter ble behandlet med rituksimab og 12 % opplevd minst en IRR.