FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När njurfunktionen är nedsatt minskar renal clearance proportionerligt till kreatininclearance och halveringstiden för eliminering är därför fördröjd, vilket leder till ökade metforminnivåer i plasma.
Finnish: Kun munuaisten toiminta on heikentynyt, puhdistuma munuaisten kautta vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistumaan ja siten eliminaation puoliintumisaika pitenee, mikä johtaa suurentuneisiin metformiinipitoisuuksiin plasmassa.
Swedish: • sänkta vitamin B12-nivåer eller anemi, symtomen är bland annat trötthet, letargi,
Finnish: Hyvin harvinainen: - pienentynyt B12-vitamiinipitoisuus tai anemia; oireita ovat väsymys, horrostila, pyörrytys,
Swedish: De högsta doserna av alogliptin som administrerades under kliniska studier var enskilda doser på 800 mg till friska försökspersoner och doser på 400 mg en gång dagligen under 14 dagar till patienter med typ 2-diabetes (vilket motsvarar 32 respektive 16 gånger den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annetut suurimmat alogliptiiniannokset olivat yksittäisiä 800 mg:n annoksia terveille tutkimushenkilöille ja 400 mg:n annos kerran päivässä 14 päivän ajan tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille (vastaa 32 kertaa ja 16 kertaa suositeltua vuorokausiannosta, joka on 25 mg alogliptiiniä).
Swedish: Vid rekommenderade metformindoser och -dosschema, nås metformins jämviktskoncentrationer i plasma inom 24 till 48 timmar och är i allmänhet mindre än 1 mikrogram/ml.
Finnish: Kun metformiinia käytetään suositeltuina annoksina ja suositellun annostusaikataulun mukaisesti, metformiinin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan 24-48 tunnissa, ja ne ovat yleensä alle 1 mikrog/ml.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem och exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme, har förekommit för DPP-4-hämmare och har spontanrapporterats för alogliptin efter marknadsgodkännandet.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita, angioedeemaa ja eksfoliatiivisia ihosairauksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja erythema multiformea, on havaittu DPP-4-estäjien käytön yhteydessä, ja niitä on raportoitu alogliptiinistä spontaanisti myyntiin tulon jälkeen.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga vanliga metallsmak i munnen vanliga
Finnish: Hermosto päänsärky yleinen yleinen metallin maku suussa yleinen
Swedish: Om du har glömt att ta Vipdomet
Finnish: Jos unohdat ottaa Vipdomet-valmistetta
Swedish: Den enskilda alogliptindosen ska halveras, eftersom den kommer att tas två gånger dagligen, medan metformindosen ska bibehållas.
Finnish: Alogliptiinikerta-annos puolitetaan, sillä se otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, kun taas metformiinin annostus pysyy muuttumattomana.
Swedish: Risker för barnet som ammas kan inte uteslutas.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Swedish: Vipdomet används för att sänka blodsockerhalten hos vuxna med typ 2-diabetes.
Finnish: Vipdomet-valmistetta käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten verensokeripitoisuuksien pienentämiseen.
Swedish: • om du får symtom som tyder på leverskada under behandlingen med Vipdomet.
Finnish: - jos sinulla on maksavaurioon viittaavia oireita Vipdomet-hoidon aikana.
Swedish: Icke-fatal stroke *Totalt dog 153 patienter (5,7 %) i alogliptingruppen och 173 patienter (6,5 %) i placebogruppen (alla dödsorsaker).
Finnish: *Kokonaiskuolleisuus (kuolleisuus mistä tahansa syystä) oli alogliptiiniryhmässä 153 koehenkilöä (5,7 %) ja lumelääkeryhmässä 173 koehenkilöä (6,5 %).
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska Vipdomet-behandlingen avbrytas; om akut pankreatit bekräftas ska Vipdomet inte sättas in igen.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Vipdomet-hoito on keskeytettävä; jos haimatulehdus vahvistuu, Vipdomet-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Swedish: Det har inte utförts några studier med diande djur där en kombination av de aktiva substanserna i Vipdomet har studerats.
Finnish: Imettävillä eläimillä ei ole tehty kokeita, joissa olisi tarkasteltu Vipdomet-valmisteen molempia vaikuttavia aineita yhdessä.
Swedish: EU/1/13/843/013 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/014 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/015 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/017 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/018 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/019 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/020 112 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/021 120 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/022 180 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/023 196 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/024 200 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/13/843/013 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/014 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/015 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/017 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/018 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/019 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/020 112 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/021 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/022 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/023 196 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/024 200 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Vipdomet kombinerar två diabetesläkemedel med kompletterande och avgränsade verkningsmekanismer för förbättrad glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes: alogliptin, en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare och metformin, en medlem i biguanidklassen.
Finnish: Vipdomet yhdistää kaksi hyperglykemialääkevalmistetta, joilla on toisiaan täydentävät ja erilaiset vaikutusmekanismit, jotka parantavat tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden glukoositasapainoa: alogliptiini, dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4:n) estäjä, ja metformiini, biguanidiluokkaan kuuluva valmiste.
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172)
Swedish: Alkoholintoxikation är förknippad med ökad risk för laktacidos, särskilt vid fasta, undernäring och nedsatt leverfunktion.
Finnish: Alkoholi-intoksikaatioon liittyy suurentunut maitohappoasidoosin riski etenkin paaston, vajaaravitsemuksen tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Swedish: Infektioner och infestationer infektion i övre luftvägarna vanliga vanliga nasofaryngit vanliga vanliga
Finnish: Infektiot ylähengitystieinfektiot yleinen yleinen nenänielutulehdus yleinen yleinen
Swedish: Läkaren avgör när du måste sluta ta Vipdomet och när du ska börja ta det igen.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Vipdomet-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Swedish: Kombinationen visades ha teratogen potential hos ett litet antal foster (mikroftalmi, liten utbuktning på ögonen och gomspalt) vid högre doser metformin (exponeringsmarginaler ungefär 20 gånger och 5 till 6 gånger maximala rekommenderade dosen för människa för alogliptin respektive metformin).
Finnish: Yhdistelmän käytöllä oli teratogeenistä vaikutusta pienellä osalla sikiöistä (mikroftalmia, pieni silmäkohouma ja kitalakihalkio), kun metformiinia käytettiin suurempia annoksina (altistusmarginaalit alogliptiinillä noin 20-kertaisia ja metformiinilla 5-6-kertaisia ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen nähden).
Swedish: EU/1/13/843/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/003 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/004 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/005 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/006 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/007 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/008 112 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/009 120 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/010 180 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/011 196 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/012 200 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/13/843/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/003 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/004 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/005 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/006 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/007 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/008 112 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/009 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/010 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/011 196 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/843/012 200 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Efter 14 dagars behandling var hämningen av DPP-4 fortfarande större än 81 % vid 24 timmar efter senaste dos.
Finnish: DPP-4:n esto säilyi 81 %:ssa 24 tunnin kuluttua 14 päivän hoidon jälkeen.
Swedish: (-oändlighet, -0,006)
Finnish: (-ääretön, -0,006)
Swedish: I djurstudier med alogliptin eller metformin observerades inga negativa effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Finnish: Alogliptiiniä tai metformiinia tarkastelleissa eläinkokeissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Högre frekvens av hypoglykemi observerades vid trippelbehandling med tiazolidindion och metformin och i kombination med insulin, vilket även observerats med andra DPP-4-hämmare.
Finnish: Hypoglykemiaa havaittiin enemmän kolmoishoidolla tiatsolidiinidionin ja metformiinin kanssa sekä yhdistettynä insuliiniin, kuten muidenkin DPP-4-estäjien kohdalla.
Swedish: Mycket vanliga (drabbar mer än 1 av 10 användare):
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä): - vatsakipu - ripuli
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, perorala blodglukossänkande medel, kombinationer.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet; oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Swedish: Vid behov ska Vipdomet-dosen justeras under behandlingen med det andra läkemedlet och när den avslutas.
Finnish: Tarvittaessa Vipdomet-annosta on muutettava, kun potilas käyttää tällaista lääkettä, sekä tällaisen lääkehoidon loppuessa.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har det rapporterats om leverdysfunktion inklusive leversvikt.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu maksan toimintahäiriöitä, mukaan lukien maksan vajaatoimintaa.
Swedish: Det finns inga data avseende överdosering av Vipdomet tillgängliga.
Finnish: Vipdomet-valmisteen yliannostuksesta ei ole saatavana tietoja.
Swedish: Vid dehydrering (kraftig diarré eller kräkning, feber eller minskat vätskeintag) ska Vipdomet behandlingen tillfälligt avbrytas och kontakt med sjukvården rekommenderas.
Finnish: Nestehukan (vaikea ripuli tai oksentelu, kuume tai vähentynyt nesteen saanti) yhteydessä Vipdomet käyttö on tauotettava, ja on suositeltavaa ottaa yhteys terveydenhuoltohenkilöstöön.
Swedish: Vipdomet ska tas två gånger dagligen på grund av farmakokinetiken för metformin.
Finnish: Vipdomet-valmistetta otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa sen sisältämän metformiinin farmakokinetiikan vuoksi.
Swedish: Vipdomet är indicerat för behandling av vuxna patienter (18 år och äldre) med typ 2-diabetes:
Finnish: Vipdomet on tarkoitettu hoidoksi vähintään 18-vuotiaille aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/843/001-026
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/843/001-026
Swedish: • svårt att andas • sänkt kroppstemperatur och puls.
Finnish: • ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.
Swedish: Ytterligare symtom kan vara allmän klåda och värmekänsla som påverkar särskilt hårbotten, mun, hals, handflator och fotsulor (Stevens-Johnsons syndrom).
Finnish: Muita oireita voivat olla yleinen kutina ja kuumotus erityisesti päänahassa, suussa, kurkussa, kämmenissä ja jalkapohjissa (StevensJohnsonin oireyhtymä).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - Allerginen reaktio.
Swedish: Vipdomet används när blodsockret inte kan kontrolleras tillräckligt med kost, motion och andra diabetesläkemedel, till exempel enbart metformin, enbart insulin, eller metformin och pioglitazon tillsammans.
Finnish: Vipdomet-valmistetta otetaan, kun verensokeriarvoa ei saada riittävän hyvin hallintaan ruokavaliolla, liikunnalla ja muilla diabeteslääkkeillä, kuten pelkällä metformiinilla, pelkällä insuliinilla tai samanaikaisesti otetuilla metformiinilla ja pioglitatsonilla.
Swedish: Följande data har framkommit från studier där alogliptin eller metformin har använts separat.
Finnish: Seuraavat tiedot ovat alogliptiiniä tai metformiinia erikseen tarkastelleiden tutkimusten löydöksiä.
Swedish: Metabolism Metformin utsöndras i oförändrad form i urinen.
Finnish: Biotransformaatio Metformiini erittyy muuttumattomana virtsaan.
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
Finnish: - jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. "Maitohappoasidoosin riski" jäljempänä) tai ketoasidoosi.
Swedish: Hos friska försökspersoner hade alogliptin inte någon effekt på protrombintiden eller International Normalised Ratio (INR) när det administrerades samtidigt med warfarin.
Finnish: Alogliptiinillä ei ollut vaikutusta terveiden tutkimushenkilöiden protrombiiniaikaan tai INR-arvoon, kun sitä annettiin samanaikaisesti varfariinin kanssa.
Swedish: Metabolism och nutrition laktacidos mycket sällsynta vitamin B12-brist mycket sällsynta hypoglykemi vanliga vanliga
Finnish: B12-vitamiinin puutos hyvin harvinainen hypoglykemia yleinen yleinen
Swedish: Sluta ta Vipdomet och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Finnish: Lopeta Vipdomet-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Swedish: Metformin ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.5.
Finnish: Vipdomet on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi; ks. kohdat 4.2 ja 4.5.
Swedish: Det finns inga data från användning av Vipdomet hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Vipdomet-valmisteen käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa.
Swedish: Om laktacidos misstänks, uppsök läkar- eller sjukhusvård.
Finnish: Jos maitohappoasidoosia epäillään, mene lääkäriin tai sairaalaan.
Swedish: Om man tar Vipdomet tillsammans med andra läkemedel som kallas pioglitazon eller insulin kan detta orsaka för låga blodsockerhalter (hypoglykemi), som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Jos käytät Vipdomet-valmistetta samanaikaisesti pioglitatsonin ja insuliinin kanssa, verensokeripitoisuus voi pienentyä liikaa (hypoglykemia), mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 eller multipelförpackningar med 196 (2 förpackningar på 98) filmdragerade tabletter.
Finnish: Pakkauskoot 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196 tai 200 kalvopäällysteistä tablettia tai kerrannaispakkaus, jossa 196 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 98 tabletin pakkausta).
Swedish: Vipdomet har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Vipdomet-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Specifika farmakokinetiska läkemedelsinteraktionsstudier har inte utförts med Vipdomet.
Finnish: Vipdomet-valmisteella ei ole tehty erityisiä farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia.
Swedish: Systemorganklass Biverkning
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Haittavaikutus
Swedish: Metformin tränger in i erytrocyter.
Finnish: Metformiini jakautuu erytrosyytteihin.
Swedish: Efter oral administrering är metforminabsorptionen mättningsbar och ofullständig.
Finnish: Suun kautta otetun metformiinin imeytyminen on saturoituvaa ja epätäydellistä.
Swedish: Vipdomet har ingen känd påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Vipdomet-valmisteen ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Ingen dosjustering Den maximala dygnsdosen är 25 mg
Finnish: Ei annosmuutosta Enimmäisvuorokausiannos on 25 mg
Swedish: Alogliptin ska användas med försiktighet när det används i kombination med metformin och tiazolidindion eftersom en ökad risk för hypoglykemi har observerats när alogliptin används i en trippelbehandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on hyvä noudattaa, kun alogliptiiniä käytetään yhdessä metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa, koska kolmoishoitoon on todettu liittyvän suurentunut hypoglykemian riski (ks. kohta 4.4).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 196 (två förpackningar på 98) filmdragerade tabletter.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 196 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 98 tabletin pakkausta).
Swedish: Tabell 3: Förändring av HbA1c (%) från baslinjen med alogliptin 25 mg i studier med aktiv kontroll (PPS, LOCF)
Finnish: Taulukko 3: HbA1c-arvon muutos (%) lähtötilanteesta, kun potilas sai 25 mg alogliptiinia aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa (PPS, LOCF)
Swedish: Vipdomet rekommenderas inte under amning, eftersom metformin överförs till bröstmjölk.
Finnish: Vipdomet-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska metformiini kulkeutuu rintamaitoon.
Swedish: Alogliptin*
Finnish: Alogliptiiniä*
Swedish: Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion, eller terminal njursjukdom på hemodialys, observerade en ökning av systemisk exposition för alogliptin på 2 respektive 4 gånger.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai hemodialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla havaittiin noin 2- ja 4-kertainen alogliptiinin systeemisen altistuksen suureneminen.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta Vipdomet före eller vid tidpunkten för injektionen.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Vipdomet-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Swedish: Metformins absorption fördröjs och minskar något av mat.
Finnish: Ruoka hidastaa ja vähentää metformiinin imeytymistä hieman.
Swedish: DPP-4 är det primära enzymet involverat i den snabba nedbrytning av inkretinhormoner, glukagonlik peptid-1 (GLP-1) och GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid), vilka frisätts av tarmen och nivåerna ökar i samband med måltid.
Finnish: DPP-4 on pääasiallinen entsyymi, joka osallistuu inkretiinihormonien, glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) ja GIP:n (glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi) nopeaan hajoamiseen.
Swedish: Magtarmkanalen gastroenterit vanliga buksmärta vanliga mycket vanliga vanliga diarré vanliga mycket vanliga vanliga kräkningar mycket vanliga vanliga gastrit vanliga gastroesofagal reflux vanliga vanliga minskad aptit mycket vanliga illamående mycket vanliga akut pankreatit ingen känd frekvens
Finnish: Ruoansulatuselimistö maha-suolitulehdus yleinen vatsakipu yleinen hyvin yleinen yleinen ripuli yleinen hyvin yleinen yleinen oksentelu hyvin yleinen yleinen mahatulehdus yleinen ruokatorven refluksitauti yleinen yleinen ruokahaluttomuus hyvin yleinen pahoinvointi hyvin yleinen akuutti haimatulehdus tuntematon
Swedish: NOAEL (no-observed adverse effect level) vid studier avseende allmäntoxicitet hos råttor och hundar (26 respektive 39 veckor) visade expositionsmarginaler som var ungefär 147 respektive 227 gånger expositionen hos människor vid den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyissä toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa (kesto 26 ja 39 viikkoa) NOAEL-arvo (no-observed-adverse-effect level) saatiin altistusmarginaalit, jotka olivat noin 147(rotta) ja 227-kertaiset (koira) verrattuna ihmisten altistukseen suositellulla päivittäisellä 25 mg:n alogliptiinin kokonaisannoksella.
Swedish: I studier med de enskilda aktiva substanserna utsöndrades både alogliptin och metformin i mjölk hos diande råttor.
Finnish: Yksittäisiä vaikuttavia aineita tarkastelleissa kokeissa sekä alogliptiini että metformiini erittyivät imettävien rottien maitoon.
Swedish: Båda dessa läkemedel tillhör en grupp som kallas perorala antidiabetika (läkemedel mot diabetes som tas via munnen).
Finnish: Nämä molemmat lääkeryhmät ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
Swedish: För patienter som byter från separata tabletter med alogliptin och metformin (som dubbelkombination eller som en del av en trippelkombination med insulin), ska både alogliptin och metformin doseras med den totala dagliga dosen som patienten redan tar.
Finnish: Jos potilas siirtyy erillisistä alogliptiini- ja metformiinitableteista (yhdistelmähoito tai osa kolmoishoidosta, jossa on mukana insuliini), sekä alogliptiiniä että metformiinia annetaan jo käytössä oleva vuorokausiannos.
Swedish: Följande avsnitt beskriver de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda komponenterna i Vipdomet (alogliptin/metformin) så som de rapporterats i respektive produktresumé.
Finnish: Seuraavassa kohdassa kuvataan Vipdomet-valmisteen yksittäisten komponenttien (alogliptiini/metformiini) farmakokineettiset ominaisuudet sen mukaan, mitä niiden omissa valmisteyhteenvedoissa on ilmoitettu.
Swedish: Läkemedel med inneboende hyperglykemisk aktivitet Glukokortikoider (systemisk och lokal administrering), beta-2-agonister och diuretika (se även avsnitt 4.4) har inneboende hyperglykemisk aktivitet.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka suurentavat glukoosipitoisuutta luontaisesti Glukokortikoidit (annettuna systeemisesti tai paikallisesti), beeta-2-agonistit ja diureetit (ks. myös kohta 4.4) suurentavat glukoosipitoisuutta luontaisesti.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Vipdomet får inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät saa käyttää Vipdomet-valmistetta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Swedish: Total- och maxexposition för alogliptin ökade proportionellt för en serie av enskilda doser från 6,25 mg till 100 mg alogliptin (vilket täcker det terapeutiska dosintervallet).
Finnish: Alogliptiinin kokonais- ja huippupitoisuus kerta-annoksen jälkeen suureni lineaarisesti annosvälillä 6,25-100 mg (mikä kattaa terapeuttisen annoksen koko vaihteluvälin).
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter 196 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 180 kalvopäällysteistä tablettia 196 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Biverkningsfrekvens Alogliptin Metformin Vipdomet erytem mycket sällsynta exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens erythema multiforme ingen känd frekvens angioödem ingen känd frekvens urtikaria ingen känd frekvens mycket sällsynta
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kutina yleinen hyvin harvinainen yleinen ihottuma yleinen yleinen eryteema hyvin harvinainen eksfoliatiivinen ihosairaus, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä tuntematon erythema multiforme tuntematon angioedeema tuntematon urtikaria tuntematon hyvin harvinainen