FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injiciranja ili infuzije, (trombo-)flebitis na mjestu infuzije
Lithuanian: Injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos, infuzijos vietos (trombo)flebitas
Croatian: U bolesnika liječenih aprotininom kod kardiopulmonalnog premoštenja uz dugotrajni hipotermijski cirkulatorni arest tijekom operacije torakalne aorte zabilježeno je povećanje zatajenja bubrega i smrtnosti u usporedbi s povijesnim kontrolama odgovarajuće dobi.
Lithuanian: Aprotininu gydytiems pacientams, kuriems buvo taikoma dirbtinė kraujo apytaka ir gilus hipoterminis kraujo apytakos sustabdymas atliekant torakalinės aortos chirurginę operaciją, buvo nustatytas inkstų nepakankamumo ir mirštamumo padidėjimas, palyginti su atitinkamo amžiaus anksčiau tirta kontroline grupe.
Croatian: U bolesnika pri kardiopulmonalnom premoštenju uz terapiju aprotininom preporučuje se jedna od tri metode za održavanje odgovarajuće antikoagulacije: aktivirano vrijeme zgrušavanja (ACT), fiksna doza heparina ili titracija heparina (vidjeti niže).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma dirbtinė kraujo apytaka kartu su aprotininu, siekiant palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą, rekomenduojamas vienas iš trijų metodų: aktyvintas krešėjimo laikas (AKL), heparinas nekintančia doze arba heparino titravimas (žr.
Croatian: U svakom slučaju, potrebno je imati na raspolaganju spremno standardno hitno liječenje za anafilaktičke i alergijske reakcije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia būti pasiruošus taikyti įprastinį neatidėliotiną anafilaksinių ir alerginių reakcijų gydymą (žr.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava diseminirana intravaskularna koagulacija, koagulopatija
Lithuanian: Diseminuota intravaskulinė koaguliacija, koaguliopatija
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijska reakcija, anafilaktička / anafilaktoidna reakcija anafilaktički šok (potencijalno životno opasan)
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Croatian: Stoga se aprotinin smije primjenjivati samo za to za što je odobren, tj. izoliranu ugradnju premosnice koronarne arterije, nakon pažljivog razmatranja mogućih rizika i koristi.
Lithuanian: Taigi aprotininą reikia vartoti tik kaip įteisinta atliekant izoliuotą VAŠ chirurginę operaciją, kruopščiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
Croatian: Mogu se primijeniti H1-antagonist i H2-antagonist 15 minuta prije probne doze aprotinina.
Lithuanian: 15 minučių prieš suleidžiant aprotinino bandomąją dozę, galima skirti H1 ir H2 antagonistų.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti [Ispunjava država članica]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Aprotinin je imao negativan mutageni odgovor na Salmonella/mikrosom i sustav oštećenja DNK B. subtilis.
Lithuanian: Vertinant aprotininą, gautas neigiamas mutageninis atsakas salmonelių (mikrosomų) ir B.
Croatian: Kardiovaskularni sustav
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Croatian: Aprotinin je indiciran za profilaktičku primjenu kako bi se smanjio gubitak krvi i transfuzija krvi u odraslih bolesnika s visokim rizikom od velikog gubitka krvi u kojih će se provesti izolirana operacija ugradnje premosnice uz uporabu kardiopulmonalnog premoštenja (tj. operacija ugradnje premosnice koronarne arterije koja nije u kombinaciji s drugim kardiovaskularnim kirurškim zahvatima).
Lithuanian: Aprotininas skirtas profilaktikai, siekiant sumažinti kraujo netekimą ir kraujo perpylimo poreikį suaugusiems pacientams, kuriems yra didelė sunkaus kraujo netekimo rizika, kai taikant dirbtinę kraujo apytaką atliekamos pavienės nuosrūvio operacijos (t.y.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, liječnik će odlučiti je li <lijek koji sadrži aprotinin> pogodan za Vas.
Lithuanian: Jei Jums tinka kuri nors iš šių sąlygų, gydytojas nuspręs, ar Jums skirtinas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Croatian: Ponovno izlaganje aprotininu
Lithuanian: Kartotinis aprotinino vartojimas
Croatian: Stoga se parcijalno tromboplastinsko vrijeme (PTT) ne smije koristiti za održavanje odgovarajuće antikoagulacije heparinom.
Lithuanian: Todėl, siekiant palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą heparinu, daliniu tromboplastino laiku (DATL) vadovautis negalima.
Croatian: Prije primjene aprotinina može se razmotriti provođenje odgovarajuće pretrage na IgG protutijelo specifično za aprotinin (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Prieš skiriant aprotinino, galima apsvarstyti aprotininui specifinių IgG antikūnų mėginio poreikį (žr.
Croatian: Kad se koristi višelumenski centralni kateter, nije potreban zasebni kateter.
Lithuanian: Per tą patį vamzdelį negalima leisti jokių kitų vaistinių preparatų. Jei naudojamas daugiakanalis centrinis kateteris, atskiro kateterio naudoti nereikia.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se išta od navedenog odnosi na Vas, kako biste mu pomogli da odluči je li <lijek koji sadrži aprotinin> pogodan za Vas:
Lithuanian: Jei kuri nors iš nurodytų sąlygų Jums tinka, pasakykite gydytojui, kad padėtumėte jam nuspręsti, ar Jums skirtinas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >:
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > galima vartoti tik tuomet, jei gydytojas/ chirurgas mano, kad tai Jums naudinga.
Croatian: Ne smijete dobiti <lijek koji sadrži aprotinin>
Lithuanian: Jums negalima leisti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >:
Croatian: Može biti potrebno standarno hitno liječenje, tj. adrenalin/epinefrin, nadoknada volumena i kortikosteroidi.
Lithuanian: adrenalino arba epinefrino, kraujo tūrio atstatymo ir kortikosteroidų.
Croatian: Lijekovi koji se primjenjuju za sprječavanje simptoma alergije (H1-antagonist i a H2-antagonist) mogu se primijeniti 15 minuta prije probne doze <lijeka koji sadrži aprotinin>.
Lithuanian: 15 minučių prieš suleidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > mėginio dozę, Jums gali skirti nuo alergijos simptomų apsaugančių vaistų (H1 antagonistų ir H2 antagonistų).
Croatian: Stoga je primjena aprotinina u ovih bolesnika kontraindicirana.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams aprotinin vartoti draudžiama.
Croatian: Stoga se savjetuje pažljivo razmatranje ravnoteže rizika i koristi prije primjene aprotinina bolesnicima s već postojećim oštećenjem funkcije bubega ili onima s čimbenicima rizika (kao što je istovremeno liječenje aminoglikozidima).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi arba kuriems yra rizikos veiksnių (pvz., tuo pačiu metu taikomas gydymas aminoglikozidais), prieš skiriant aprotinino patariama kruopščiai įvertinti rizikos ir naudos santykį.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Kiti vaistai ir < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galėjote pavartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Ispunjava država članica]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Aprotinin se ne smije primjenjivati kad se operacija ugradnje koronarne premosnice kombinira s drugim kardiovaskularnim kirurškim zahvatom, zato što omjer koristi i rizika aprotinina u drugim kardiovaskularnim postupcima nije ustanovljen.
Lithuanian: Kai vainikinių arterijų šuntavimo (VAŠ) operacija atlieka kartu su kita širdies ir kraujagyslių chirurgine operacija, aprotinino vartoti negalima, nes aprotinino vartojimo naudos ir rizikos santykis, atliekant kitas širdies ir kraujagyslių procedūras, nenustatytas.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što <lijek koji sadrži aprotinin> sadrži [Ispunjava država članica]
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > [Žr.
Croatian: 4,8 % u bolesnika liječenih placebom, uz razliku od 0,98 % između skupina (aprotinin n=3817 i placebo n=2682; status: travanj 2005).
Lithuanian: Bendros visų placebu kontroliuojamų tyrimų analizės duomenimis, tyrėjo nustatyto miokardo infarkto (MI) dažnis aprotininu gydytiems pacientams buvo 5,8%, palyginti su 4,8% placebą gavusiems pacientams; skirtumas tarp šių grupių buvo 0,98% (aprotinino n=3817, placebo n=2682; būklė: 2005 m.
Croatian: Što je <lijek koji sadrži aprotinin> i za što se koristi Što morate znati prije nego dobijete <lijek koji sadrži aprotinin>
Lithuanian: Kas yra < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Kaip vartoti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Galimas šalutinis poveikis
Croatian: Liječnik/kirurg je odlučio da ćete imati koristi od liječenja <lijekom koji sadrži aprotinin> zato što imate povećan rizik od velikog gubitka krvi, budući da ćete ići na operaciju ugradnje premosnice pomoću izvantjelesnog krvotoka (stroj srce-pluća).
Lithuanian: Be to, šis vaistas vartojamas sumažinti kraujo perpylimo poreikį, atliekant širdies operaciją, ir po jos. Jūsų gydytojas (chirurgas) nusprendė, kad Jums bus naudingas gydymas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, nes bus atliekama širdies nuosrūvio operacija, taikant išorinę kraujo apytaką (širdies-plaučių aparatą), ir Jums yra padidėjusi rizika netekti daug kraujo.
Croatian: Potražite savjet proizvođača ACT-testa kako tumačiti test u prisutnosti aprotinina.
Lithuanian: Dėl tyrimų vertinimo, vartojant aprotininą, kreipkitės į AKL mėginio gamintoją.
Croatian: Način primjene
Lithuanian: Vartojimo metodas
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih ispitivanja u bolesnika s terminalnom insuficijencijom bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų nepakankamumas, farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Croatian: Retrospektivni pregled pokazao je da je incidencija alergijske/anafilaktičke reakcije nakon ponovnog izlaganja povećana kad se ponovno izlaganje dogodi unutar 6 mjeseci nakon prve primjene (5,0 % za ponovno izlaganje unutar 6 mjeseci i 0,9 % za ponovno izlaganje nakon više od 6 mjeseci).
Lithuanian: Kartotinio vartojimo atveju alerginių ir anafilaksinių reakcijų dažnis gali pasiekti penkių procentų ribą. Retrospektyvinė apžvalga parodė, kad alerginių ir anafilaksinių reakcijų dažnis po kartotinio vartojimo padidėja, jei preparato kartotinai vartojama per 6 mėnesius nuo pirminio jo skyrimo (kartotinai vartojant per 6 mėn.
Croatian: Nema posebnih preporuka za doziranje kod starijih bolesnika ili bolesnika sa slabom funkcijom bubrega.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams ir pacientams, kurių susilpnėjusi inkstų funkcija, specialių rekomendacijų nėra.
Croatian: OBLIK [Ispunjava država članica]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Kako primjenjivati <lijek koji sadrži aprotinin>
Lithuanian: Kaip laikyti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA I UPUTA O LIJEKU
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA IR PAKUOTĖS LAPELIS
Croatian: <Lijek koji sadrži aprotinin> će Vam se dati samo ako Vam je liječnik prethodno proveo krvne pretrage da provjeri jeste li pogodni (npr. odgovarajući test na IgG protutijelo specifično za aprotinin); u suprotnom, drugi lijekovi su možda bolji izbor za Vas.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > bus leidžiamas tik tuomet, jei gydytojas atliko kraujo mėginį, prieš patikrindamas, ar Jums tinka šis vaistas (pvz.
Croatian: Osobito trebate napomenuti svom liječniku ako uzimate: - lijekove koji se primjenjuju za otapanje krvnih ugrušaka, kao što su streptokinaza, urokinaza,
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate: - vaistus, tirpdančius kraujo krešulius, pvz., streptokinazę, urokinazę, alteplazę (r-tPA), - aminoglikozidus (antibiotikus - vaistus, kuriais gydomos infekcijos).
Croatian: Alergijske/anafilaktičke reakcije rijetke su u bolesnika koji prethodno nikad nisu bili izloženi aprotininu.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau nevartojo aprotinino, alerginės ir anafilaksinės reakcijos pasitaiko retai.
Croatian: Ako dobijete više <lijeka koji sadrži aprotinin> od preporučene doze
Lithuanian: Ką daryti gavus didesnę negu rekomenduojama < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > dozę?
Croatian: <Lijek koji sadrži aprotinin>
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > sudėtis
Croatian: Nema dostupnih podataka o preporučenim dozama za bolesnike s oštećenjem funkcije jetre.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, dozavimo rekomendacijų duomenų nėra.
Croatian: Kako <lijek koji sadrži aprotinin> izgleda i sadržaj pakiranja [Ispunjava država članica]
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Dodatni heparin treba primijeniti u fiksnoj dozi na temelju tjelesne težine bolesnika i trajanja kardiopulmonalnog premoštenja.
Lithuanian: Nekintančios heparino dozės vartojimo atveju, papildomai vartojamo heparino dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento svorį ir dirbtinės kraujo apytakos trukmę.
Croatian: Dodatak IV Uvjeti odobrenja
Lithuanian: IV Priedas Rinkodaros teisių sąlygos
Croatian: Protokol postupka registra bit će podnesen nacionalnim nadležnim tijelima unutar 2 mjeseca od odluke Komisije.
Lithuanian: Registro protokolas turi būti pateiktas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Croatian: Nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže aprotinin podnijet će nacionalnim nadležnim tijelima, nakon odluke Komisije a prije ponovnog puštanja lijeka na europsko tržište, ažurirani plan upravljanja rizikom (RMP) koji se odnosi na usuglašena sigurnosna pitanja u vezi s upotrebom lijeka kako je opisano u izvješću postupka procjene i minimizacije njihova rizika koje uključuje izravno priopćenje zdravstvenim djelatnicima.
Lithuanian: vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, rinkodaros teisių turėtojai, reaguodami į Komisijos sprendimą ir prieš iš naujo pateikdami vaistinį preparatą Europos rinkai, nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti atnaujintą rizikos valdymo planą (RVP), kuriame būtų įvardytos aptartų preparatų saugumo problemos, kurios buvo aprašytos kreipimosi procedūros vertinimo ataskaitoje, ir jų rizikos mažinimo priemonės, įskaitant tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: Obnove/ažuriranja registra podnosit će se nacionalnim nadležnim tijelima uz periodička sigurnosna izvješća (PSUR).
Lithuanian: Atnaujinti registro protokolai turi būti teikiami nacionalinėms kompetentingoms institucijoms kartu su periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais (PSUR).
Croatian: Ovaj RMP slijedit će predložak EU RMP i uključit će mjere za procjenu djelotvornosti minimizacije rizika.
Lithuanian: Šis RVP turi būti parengtas pagal ES RVP šabloną ir jame turi būti nurodytos rizikos mažinimo veiksmingumo vertinimo priemonės;
Croatian: Tako će biti određeno prije stavljanja lijeka na tržište.
Lithuanian: Registras turi būti sudarytas prieš pateikiant preparatą rinkai.
Croatian: Ograničena distribucija aprotinina s gore navedenim registrom, tako da je aprotinin dostupan samo centrima koja provode kirurške zahvate s ugradnjom kardiopulmonalnih premosnica i koji se slažu da sudjeluju u registru.
Lithuanian: sudarius anksčiau minėtą registrą, aprotininas platinamas ribotai, t. y. jo bus galima gauti tik tuose centruose, kuriuose atliekamos širdies operacijos naudojant dirbtinės kraujo apytakos aparatą ir kurie įsipareigos pateikti duomenis registrui.
Croatian: Nacionalna nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete za lijekove koji sadrže aprotinin:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Croatian: Nositelji odobrenja vodit će računa o nacrtu protokola i napomenama primljenim tijekom procjene.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai privalo deramai atsižvelgti į protokolo projektą ir vertinimo metu išsakytas pastabas.
Croatian: Registar će bilježiti podatke o korisnosti u bolesnika izloženih aprotininu u centrima za kardiokirurgiju zemalja sudionica.
Lithuanian: rinkodaros teisių turėtojai privalo sudaryti registrą, skirtą aprotinino vartojimo praktikai stebėti. Jame turi būti kaupiama informacija apie aprotinino skyrimą pacientams dalyvaujančių šalių širdies chirurgijos centruose.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Novoizumljeno) ime
Lithuanian: RT (EU) numeris
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 1 bočica
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Croatian: Jačina
Lithuanian: 1 flakonas
Croatian: Apealea (paklitaksel)
Lithuanian: Apealea (paklitakselis)
Croatian: Apealea (paklitaksel) EMA/653818/2018
Lithuanian: Apealea (paklitakselis) EMA/653818/2018
Croatian: Više informacija o lijeku Apealea nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Apealea rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Apealea
Lithuanian: Kita informacija apie Apealea
Croatian: Doza lijeka Apealea iznosi 250 mg po kvadratnom metru (izračunana na temelju tjelesne visine i težine) i daje se infuzijom u trajanju od sat vremena, jedanput svaka tri tjedna u šest ciklusa terapije.
Lithuanian: Apealea dozė yra 250 mg/m² (apskaičiuota pagal pacientės ūgį ir kūno svorį); į veną ji sulašinama maždaug per 1 valandą, kartą per 3 savaites taikant 6 gydymo ciklus.
Croatian: Kako djeluje Apealea?
Lithuanian: Kaip veikia Apealea?
Croatian: Što je Apealea i za što se primjenjuje?
Lithuanian: Kas yra Apealea ir kam jis vartojamas?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Apealea i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Apealea apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Apealea (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) su neutropenija (nizak broj bijelih krvnih stanica pod nazivom neutrofili), poremećaji želuca i crijeva kao što su proljev, mučnina (slabost) i povraćanje, periferna neuropatija (oštećenje živaca u rukama i stopalima), bol u zglobovima i mišićima i reakcije poput crvenila, boli i upale vena na mjestu infuzije.
Lithuanian: Dažniausias Apealea šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija (žema baltųjų kraujo ląstelių, neutrofilų, koncentracija), skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai, kaip antai viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, periferinė neuropatija (rankų ir kojų nervų pažeidimas), sąnarių ir raumenų skausmas ir reakcijos infuzijos vietoje - odos paraudimas, skausmas ir venų uždegimas.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se provodi pod nadzorom liječnika specijalista u liječenju raka.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Croatian: Premda se nova formulacija može povezati s više reakcija na mjestu infuzije te ispitivanja pokazuju snažnije djelovanje na krvne stanice i crijeva, te se nuspojave mogu kontrolirati, a ukupne koristi i rizici u skladu su s koristima i rizicima drugih lijekova s paklitakselom.
Lithuanian: Nors naujos sudėties vaistas gali sukelti daugiau reakcijų infuzijos vietoje ir, kaip rodo tyrimai, turėti didesnį poveikį kraujo ląstelėms ir žarnynui, šiuos reiškinius galima kontroliuoti, o bendra vaisto nauda ir rizika atitinka kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paklitakselio, naudą ir riziką.
Croatian: Zašto je lijek Apealea odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Apealea buvo patvirtintas ES?
Croatian: Lijek se ne smije zamijeniti drugim lijekovima koji sadrže paklitaksel.
Lithuanian: Šio vaisto negalima naudoti pakaitomis su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paklitakselio.
Croatian: Potkrepljujući podatci iz ispitivanja pokazali su da je prosječno vrijeme preživljenja nakon liječenja iznosilo 25,7 mjeseci za bolesnice koje su primile lijek Apealea i 24,8 mjeseci za bolesnice koje su primile konvencionalni paklitaksel.
Lithuanian: Pagalbiniai tyrimo duomenys parodė, kad vidutinė Apealea vartojusių pacienčių išgyvenimo trukmė po gydymo buvo 25,7 mėnesio, o vartojusių įprastinį paklitakselį - 24,8 mėnesio.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Apealea?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Apealea vartojimą?
Croatian: Prosječno vrijeme preživljenja bolesnica bez ponovnog pojavljivanja bolesti iznosilo je 10,3 mjeseca s lijekom Apealea i 10,1 mjesec s konvencionalnim paklitakselom.
Lithuanian: Vidutinė Apealea vartojusių pacienčių išgyvenimo ligai neatsinaujinant trukmė buvo 10,3 mėnesio, o vartojusių įprastinį paklitakselį - 10,1 mėnesio.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Apealea pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Apealea vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Apealea kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Apealea vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da je Apealea jednako djelotvorna kao i konvencionalni paklitaksel te da se može smatrati dostojnom alternativom u kombinaciji s karboplatinom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Apealea yra toks pat veiksmingas kaip ir tradicinis paklitakselis, ir, vartojamas kartu su karboplatina, gali būti vertinga gydymo alternatyva.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Apealea pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Apealea šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Apealea je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje raka jajnika ili okolnih struktura u žena (jajovoda koji povezuje jajnik s maternicom ili peritoneuma, ovojnice koja obavija abdomen).
Lithuanian: Apealea - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos moterys, sergančios kiaušidžių arba aplinkinių organų (kiaušintakio, kiaušides jungiančio su gimda, arba pilvaplėvės - membraninės pilvo ertmės sienelės) vėžiu.
Croatian: Lijek Apealea sadrži djelatnu tvar paklitaksel.
Lithuanian: Apealea sudėtyje yra veikliosios medžiagos paklitakselio.
Croatian: Apealea se ne smije primjenjivati u onih bolesnica koje doje ili u onih koje imaju nisku razinu neutrofila u krvi.
Lithuanian: Apealea negalima skirti žindančioms pacientėms arba toms, kurių kraujyje nustatyta žema neutrofilų koncentracija.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Apealea nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Apealea nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Apealea se daje u kombinaciji s karboplatinom, lijekom na bazi platine, bolesnicama kod kojih je zabilježen odgovor na lijekove protiv raka na bazi platine i kod kojih se bolest vratila nakon početne terapije.
Lithuanian: Apealea kartu su platinos vaistu karboplatina skiriamas pacientėms, kurioms platinos vaistai nuo vėžio yra veiksmingi ir kurių liga po pirminio gydymo atsinaujino.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Apealea?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Apealea vartojimu?