FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables fréquemment rapportés (au moins 1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) : soif, déshydratation, pression sanguine haute, migraines, ganglions gonflés, bouffées de chaleur, troubles menstruels, désir sexuel diminué, problèmes vaginaux, seins douloureux, douleur aux testicules, problèmes de thyroïde, rougeur des gencives, sécheresse de la bouche, bouche ou langue rouge ou douloureuse, douleur dentaire ou troubles dentaires, herpes simplex (boutons de fièvre), changement du goût, estomac dérangé, dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, hypertrophie du foie (problèmes de foie, parfois sévères), selles molles, incontinence nocturne chez l'enfant, inflammation des sinus, bronchite, douleur de l'œil, problème de canal lacrymal, conjonctivite (« œil rose »), agitation, somnolence, somnambulisme, problèmes de comportement, nervosité, nez bouché ou qui coule, éternuements, respiration rapide, pâleur ou rougeur de la peau, ecchymose, doigts et orteils très sensibles au froid, problèmes de peau ou des ongles, psoriasis (nouveau ou aggravation), augmentation de la sudation, envie plus fréquente d'uriner, légers tremblements, sensibilité du toucher diminuée, arthrite.
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis ("rood oog"), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
French: Les autres composants sont phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, édétate disodique, chlorure de sodium, métacrésol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Dutch: De andere bestanddelen zijn watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumedetaat, natriumchloride, metacresol, polysorbaat 80 en water voor injecties.
French: Excipients : glycine, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, et solution d'albumine humaine
Dutch: Hulpstoffen: glycine, watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat en humaan albumineoplossing
French: Etiquette du flacon, ampoule du solvant
Dutch: Etiket injectieflacon, ampul met oplosmiddel
French: Sans dépasser sa date de péremption, pour le transport, la solution peut être conservée avant utilisation à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période maximale de 7 jours.
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport te vergemakkelijken de oplossing worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 7 dagen vóór gebruik.
French: Nombre de "tours" et de "clics" Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant Viraferon, solution injectable, stylo multidose 18 millions d'UI/stylo
Dutch: Aantal "draaien" en "klikken" Overeenkomstige doses (miljoen IE) bij gebruik van Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen 18 miljoen IE/pen:
French: 10 flacons de poudre, 10 ampoules de solvant, 10 seringues, 20 aiguilles et 10 tampons nettoyants
Dutch: 6 injectieflacons met poeder en 6 ampullen met oplosmiddel 10 injectieflacons met poeder, 10 ampullen met oplosmiddel, 10 injectiespuiten, 20 injectienaalden en 10 reinigingsdoekjes
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 25 millions d'UI/2,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 25 miljoen IE/2,5 ml
French: Le stylo peut délivrer un maximum de 12 doses de 1,5 millions d'UI sur une période n'excédant pas 4 semaines.
Dutch: De pen zal een maximale hoeveelheid van 12 doses van 1,5 miljoen IE leveren over een periode van niet meer dan 4 weken.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 9 mars 2005.
Dutch: De handelsvergunning werd op 9 maart 2005 verlengd.
French: Viraferon doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Dutch: Viraferon moet in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
French: Les effets indésirables les plus courants chez les adultes sous Viraferon (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: leucopénie (faible nombre de globules blancs), anorexie (perte d'appétit), dépression, insomnie (difficulté à dormir), anxiété, agitation, nervosité, étourdissement, céphalée, concentration altérée, bouche sèche, vision trouble, nausée (sensation de malaise) ou vomissement, douleurs abdominales (au ventre), diarrhée, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), dyspepsie (indigestion), alopécie (chute de cheveux), sudation augmentée, myalgie (douleur musculaire), arthralgie (douleur articulatoire), douleur musculo-squelettique (douleur dans les muscles et les os), inflammation au site d'injection, fatigue, frissons, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, asthénie (faiblesse), irritabilité, douleur dans la poitrine, malaise et perte de poids.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viraferon (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn leucopenie (lage concentratie witte bloedcellen), anorexie (verlies van eetlust), depressie, slapeloosheid, angstgevoelens, agitatie (gevoel van onrust), nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verminderd concentratievermogen, droge mond, wazig zicht, nausea (misselijkheid) of braken, buikpijn, diarree, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), dyspepsie (indigestie), alopecie (haaruitval), sterk transpireren, myalgie (spierpijn), artralgie (gewrichtspijn), musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten), ontstekingen op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor (trillingen), koorts, griepachtige symptomen, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, pijn in de borst, malaise (gevoel van onwel zijn) en gewichtsverlies.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était les taux de réponse thérapeutique.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de responspercentages.
French: • chez les enfants et les adolescents ayant des antécédents de troubles psychiatriques graves, en particulier une dépression grave, des idées suicidaires ou des tentatives de suicide.
Dutch: • kinderen en adolescenten met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, met name ernstige depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VIRAFERON Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Les interférons alpha peuvent également empêcher la multiplication des virus.
Dutch: Mogelijk blokkeren alfa-interferonen ook de vermenigvuldiging van virussen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Viraferon à SP Europe, le 9 mars 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viraferon verleend aan de firma SP Europe.
French: Viraferon est administré trois fois par semaine (tous les deux jours) par injection sous-cutanée (sous la peau).
Dutch: Viraferon wordt in het algemeen driemaal per week toegediend (om de andere dag) door middel van een subcutane injectie (injectie onder de huid).
French: Le mode d'action antiviral exact des interférons alpha n'est pas complètement élucidé, mais l'on pense qu'ils agissent comme des immunomodulateurs (substances qui modifient le fonctionnement du système immunitaire, c'est-à-dire le système de défense de l'organisme).
Dutch: De precieze manier waarop alfainterferonen werken bij virale aandoeningen is nog niet helemaal bekend, maar men gaat ervan uit dat zij optreden als immunomodulatoren (stoffen die de werking van het immuunsysteem, het afweersysteem, kunnen veranderen).
French: Des effets indésirables similaires ont été observés chez les enfants sous Viraferon, ainsi qu'un ralentissement de la croissance.
Dutch: Soortgelijke bijwerkingen zijn waargenomen bij kinderen die Viraferon kregen, met daarnaast vertraagde groei.
French: Autres informations relatives à Viraferon:
Dutch: Overige informatie over Viraferon:
French: Viraferon ne doit pas être utilisé chez:
Dutch: Viraferon mag ook niet worden gebruikt bij:
French: Viraferon pouvant être associé à des effets indésirables tels que la dépression, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant le traitement.
Dutch: Daar Viraferon in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling zorgvuldig worden geobserveerd.
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre les attaques telles que les infections dues à des virus.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die door het lichaam worden aangemaakt om aanvallen, zoals door virussen veroorzaakte infecties, beter te kunnen bestrijden.
French: Il s'est également avéré efficace chez l'enfant, en association avec la ribavirine, 46% des enfants ayant répondu au traitement lors de la visite de suivi à six mois après un traitement d'un an.
Dutch: In combinatie met ribavirine was het middel ook werkzaam bij kinderen; tijdens het vervolgbezoek na een half jaar bleek dat 46 % van de kinderen op de behandeling van een jaar had gereageerd.
French: Chez l'enfant, il est utilisé en association avec la ribavirine.
Dutch: Bij kinderen wordt het middel gebruikt in combinatie met ribavirine.
French: Les études ont démontré que Viraferon est efficace dans le traitement des maladies pour lesquelles il est utilisé.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Viraferon werkzaam is bij de ziekten waarvoor het kan worden gebruikt.
French: Le traitement par Viraferon doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie pour laquelle il est utilisé.
Dutch: De behandeling met Viraferon moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
French: Une étude a également été menée sur l'utilisation de Viraferon en association avec la ribavirine chez 118 enfants âgés de trois à 16 ans atteints d'hépatite C et naïfs de traitement.
Dutch: Het gebruik van Viraferon in combinatie met ribavirine is ook onderzocht bij 118 behandelingsnaïeve kinderen tussen 3 en 16 jaar oud met hepatitis C.
French: Pourquoi Viraferon a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Viraferon goedgekeurd?
French: • les patients souffrant d'épilepsie ou d'autres anomalies du système nerveux central;
Dutch: • patiënten met epilepsie of een andere stoornis van het centraal zenuwstelsel;
French: • les patients atteints de troubles thyroïdiens, sauf s'ils sont contrôlés;
Dutch: • patiënten met een schildklieraandoening, tenzij deze onder controle wordt gehouden;
French: Quel est le bénéfice démontré par Viraferon au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Viraferon tijdens de studies te hebben?
French: Chez l'adulte, Viraferon peut être administré seul mais la meilleure façon de l'utiliser est de l'associer avec la ribavirine (un médicament antiviral).
Dutch: Viraferon kan bij volwassenen op zichzelf worden gebruikt maar wordt bij voorkeur toegediend in combinatie met ribavirine (een antiviraal geneesmiddel).
French: Il est disponible sous forme de poudre et solvant destinés à être reconstitués en solution injectable ou perfusion, en solution prête à l'emploi pour injection ou en stylo multidose pour injection contenant d'un à 50 millions d'UI (unités internationales).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infuus, in de vorm van een kanten-klare oplossing voor injectie en in de vorm van een oplossing voor injectie in een multi-dosis pen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Viraferon sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement des hépatites B et C chroniques.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Viraferon groter zijn dan de risico's voor de behandeling van chronische hepatitis B en C. Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Viraferon.
French: • les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque grave;
Dutch: • patiënten met een ernstige hartaandoening;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Viraferon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viraferon in?
French: • les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux sévères, y compris ceux provoqués par le cancer;
Dutch: • patiënten met een ernstige nier- of leveraandoening, onder andere ten gevolge van kanker;
French: Le principe actif de Viraferon, l'interféron alfa-2b, appartient à la classe des «interférons».
Dutch: De werkzame stof van Viraferon, interferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
French: • les patients ayant des antécédents de troubles du système immunitaire ou ayant subi une transplantation d'organe et qui prennent des médicaments qui suppriment le système immunitaire;
Dutch: • patiënten met een voorgeschiedenis van bepaalde aandoeningen van het immuunsysteem of patiënten die een orgaantransplantatie hebben gekregen en middelen gebruiken die het immuunsysteem onderdrukken;
French: Viraferon est un médicament dont le principe actif est l'interféron alfa-2b.
Dutch: Viraferon is een geneesmiddel dat de werkzame stof interferon alfa-2b bevat.
French: Viraferon ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'interféron alfa-2b ou à l'un des autres composants.
Dutch: Viraferon mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor interferon alfa-2b of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: Qu'est-ce que Viraferon?
Dutch: Wat is Viraferon?
French: • hépatite B (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B) chronique (à long terme) chez l'adulte;
Dutch: • chronische (langdurige) hepatitis B (een leveraandoening die ontstaat door besmetting met het hepatitis B-virus) bij volwassenen;
French: • hépatite C (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chronique.
Dutch: • chronische hepatitis C (een leveraandoening die ontstaat door besmetting met het hepatitis Cvirus).
French: Viraferon s'est également avéré bénéfique chez les enfants souffrant d'hépatite B. Il a aussi été démontré que Viraferon, seul ou en association avec la ribavirine, est efficace dans le traitement de l'hépatite C, tant chez les patients adultes naïfs de traitement que chez les rechuteurs.
Dutch: Viraferon bleek ook een voordeel te hebben bij kinderen met chronische hepatitis B. Viraferon, al dan niet toegediend in combinatie met ribavirine, bleek werkzaam te zijn bij de behandeling van hepatitis C, zowel bij behandelingsnaïeve volwassenen als bij volwassenen bij wie de ziekte was teruggekomen.
French: L'interféron alfa-2b ainsi produit agit de la même façon que l'interféron alpha produit naturellement.
Dutch: Het vervangende interferon-alfa-2b werkt op dezelfde manier als het natuurlijk aangemaakte interferon alfa.
French: Viraferon est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes:
Dutch: Viraferon wordt gebruikt voor de behandeling van:
French: La posologie et la durée du traitement dépendent de la pathologie traitée et de la réponse du patient, les doses pouvant aller de 3 à 10 millions d'UI par mètre carré de la surface corporelle.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de behandelde ziekte en de reactie van de patiënt.
French: • les patients hépatiques souffrant de cirrhose (cicatrice) du foie responsable de symptômes ou ayant récemment reçu un traitement qui affecte le système immunitaire;
Dutch: • hepatitispatiënten met levercirrose die recentelijk behandeld werden met geneesmiddelen die van invloed zijn op het immuunsysteem;
French: Pour une liste complète des restrictions liées à Viraferon, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een lijst van alle beperkingen die gelden voor Viraferon.
French: Comment Viraferon est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Viraferon gebruikt?
French: L'interféron alfa-2b ayant déjà été utilisé pour traiter certaines maladies dans l'Union européenne (UE), la société qui produit Viraferon a fourni des données issues de la littérature scientifique et d'études menées chez des enfants atteints d'hépatite B chronique.
Dutch: Omdat interferon alfa-2b in de Europese Unie (EU) eerder is gebruikt voor de behandeling van een aantal ziekten, heeft het bedrijf dat Viraferon maakt, gegevens verstrekt afkomstig uit de wetenschappelijke literatuur en onderzoeken naar het gebruik van het middel bij kinderen met chronische hepatitis B. Het bedrijf heeft ook informatie verstrekt van een aantal onderzoeken naar het gebruik van Viraferon als op zichzelf staande behandeling of in combinatie met ribavirine voor de behandeling van chronische hepatitis C. Hierbij waren in totaal 2 552 behandelingsnaïeve patiënten (patiënten die nog niet eerder waren behandeld) betrokken en 345 patiënten bij wie de ziekte na eerdere behandeling met interferon was teruggekomen.
French: L'EPAR complet relatif à Viraferon est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Viraferon.
French: L'interféron alfa-2b dans Viraferon est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: l'interféron alfa-2b est produit par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend capable de le produire.
Dutch: Het interferon alfa-2b in Viraferon wordt vervaardigd volgens een methode die bekend staat als de ‘recombinant-DNA-techniek'.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Viraferon, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Viraferon.
French: Comment Viraferon agit-t-il?
Dutch: Hoe werkt Viraferon?
French: Set d'injection = seringue + 2 aiguilles + tampon désinfectant.
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
French: 1 flacon + 1 ampoule + 1 set d'injection
Dutch: 1 injectieflacon + 1 ampul + injectieset1
French: Date de première autorisation : 29 mai 2000 Date de dernier renouvellement : 29 mai 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 29 mei 2010
French: Cela peut nécessiter d'associer divers dosages et volumes de ViraferonPeg.
Dutch: Hiervoor kan het noodzakelijk zijn verschillende sterkten en volumina van ViraferonPeg te combineren.
French: ** Pour les patients > 120 kg, la dose de ViraferonPeg doit être calculée en fonction du poids individuel du patient.
Dutch: ** Voor patiënten > 120 kg moet de dosis ViraferonPeg berekend worden op basis van het individuele gewicht van de patiënt.
French: Le traitement par ViraferonPeg en association avec la ribavirine a été associé à des diminutions des taux absolus de cellules CD4+ au cours des 4 premières semaines sans réduction du pourcentage de cellules CD4+.
Dutch: Behandeling met ViraferonPeg in combinatie met ribavirine werd geassocieerd met dalingen in het absolute aantal CD4+-cellen binnen de eerste 4 weken zonder een vermindering in het percentage CD4+cellen.
French: Pendant votre traitement par ViraferonPeg, votre médecin peut vous conseiller de boire abondamment afin de prévenir une tension artérielle basse.
Dutch: Terwijl u wordt behandeld met ViraferonPeg kan uw arts u adviseren meer te drinken om een lage bloeddruk te helpen voorkomen.
French: Par conséquent, l'association de ViraferonPeg avec la telbivudine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Daarom is de combinatie van ViraferonPeg met telbivudine gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Cette diminution était significative pour les patients répondeurs (-0,3 pour Métavir et1,2 pour Ishak) et stable pour les patients non-répondeurs (-0,1 pour Métavir et -0,2 pour Ishak).
Dutch: Deze afname was significant onder de responders (-0,3 voor Metavir en -1,2 voor Ishak) en stabiel (0,1 voor Metavir en -0,2 voor Ishak) onder de non-responders.
French: ViraferonPeg ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: ViraferonPeg mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
French: Si une telle réaction se développe pendant le traitement par ViraferonPeg, interrompre le traitement et instaurer immédiatement un traitement médical approprié.
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt tijdens de behandeling met ViraferonPeg, onderbreek de behandeling en start onmiddellijk een gepaste medische therapie.
French: Il est important de garder à l'esprit que le traitement combiné a provoqué une inhibition de la croissance conduisant à une réduction de la taille chez certains patients.
Dutch: Het is belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei induceerde die bij sommige patiënten leidde tot een verminderde lengte.
French: Qu'est-ce que ViraferonPeg et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is ViraferonPeg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour ViraferonPeg ; par conséquent, un traitement symptomatique et un suivi étroit du patient sont recommandés en cas de surdosage.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor ViraferonPeg beschikbaar; daarom worden symptomatische behandeling en nauwgezette observatie van de patiënt aanbevolen in gevallen van overdosering.
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitementTous les sujets n = 107
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
French: Si votre médecin vous prescrit ce médicament avec la ribavirine ou avec la ribavirine et le bocéprévir, veuillez lire les notices de la ribavirine et du bocéprévir avant de commencer le traitement combiné.
Dutch: Als uw arts dit geneesmiddel met ribavirine of met ribavirine en boceprevir voorschrijft, lees dan de bijsluiters van ribavirine en boceprevir voordat u met de combinatietherapie begint.
French: L'activité biologique des isomères pégylés est similaire qualitativement, mais plus faible que l'interféron alfa-2b libre.
Dutch: De biologische activiteit van de gepegyleerde isomeren is kwalitatief vergelijkbaar, maar zwakker dan die van vrij interferon-alfa-2b.
French: Il y a eu des cas de neutropénie plus sévères chez les patients traités avec les doses recommandées de ViraferonPeg en association avec la ribavirine (grade OMS 3 : 39 sur 186 [21 %] ; et grade OMS 4 : 13 sur 186 [7 %]).
Dutch: Er waren enkele gevallen van ernstigere neutropenie bij patiënten die behandeld werden met de aanbevolen dosis ViraferonPeg in combinatie met ribavirine (WHO-graad 3: 39 van 186 [21 %]; en WHO-graad 4: 13 van 186 [7 %]).
French: Votre médecin a déterminé la bonne posologie de ce médicament en fonction de votre poids, ou de celui de l'enfant dont vous vous occupez.
Dutch: Uw arts heeft de juiste dosis van dit geneesmiddel bepaald op basis van uw gewicht of het gewicht van het kind waar u voor zorgt.
French: Dans l'Etude 1 (voir rubrique 5.1), il a été observé des diminutions des taux absolus de neutrophiles en-dessous de 500 cellules/mm chez 4 %
Dutch: In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm