FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
Spanish: CZ : Česká republika
Icelandic: Česká republika
Spanish: Agitar suavemente el vial y administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun.
Spanish: Envase primario:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Spanish: IT : Italia
Icelandic: Milano Italia
Spanish: Administrar por vía subcutánea una dosis (1 ml) del medicamento veterinario con el siguiente protocolo de vacunación:
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 10 viales Caja de plástico o de cartón de 50 viales
Icelandic: Askja sem í eru 10 hettuglös (plastaskja eða pappaaskja).
Spanish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Cedex Frakklandi.
Spanish: LT : Lietuva
Icelandic: Lietuva
Spanish: Se ha demostrado el inicio de la inmunidad a partir de 3 semanas después de la primovacunación.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination).
Spanish: 14 de febrero de 1997
Icelandic: 14. febrúar 1997.
Spanish: NUMERO DE AUTORIZACION EU/1/97/032/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/032/001
Spanish: Kit - 48 meses.
Icelandic: 48 mánuðir.
Spanish: 300 American Road Morris Plane, New Jersey 07950, USA
Icelandic: Morris Plains, New Jersey 07950, Bandaríkin.
Spanish: Se produce en ratones y se purifica para poder usarlo en humanos.
Icelandic: Það er myndað í músum og hreinsað svo hægt sé að nota það handa mönnum.
Spanish: Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Alemania
Icelandic: D-64293 Darmstadt
Spanish: En pacientes que han recibido cuatro veces la cantidad que usted recibirá, no se han producido reacciones adversas.
Icelandic: Sjúklingar, sem fengið hafa fjórum sinnum meira magn en þú munt fá, hafa ekki fengið neinar aukaverkanir.
Spanish: El producto radiomarcado no debe contener más del 10% de tecnecio libre.
Icelandic: Hið geislavirka efni ætti ekki að innihalda meira en 10% óbundið teknetíum.
Spanish: La solución resultante tiene un pH de 4,5 - 5,5 y está previsto únicamente para uso intravenoso.
Icelandic: Lausnin sem fæst hefur pH sem er 4,5-5,5 og er ætluð eingöngu til notkunar í bláæð.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6 o en la
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 eða 12.
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá mantenerle bajo estricta observación durante un tiempo después de administrarle este medicamento.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að fylgjast vel með þér í stuttan tíma eftir að hann gefur þér þetta lyf.
Spanish: QUÉ ES LEUKOSCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Icelandic: Hvað er LeukoScan og við hverju er það notað
Spanish: Estas ventajas también se acompañaron de una reducción substancial (85.4%) del número de pacientesque requerirían otros procedimientos de toma de imágenes diagnósticas.
Icelandic: Þessum árangri fylgdi einnig veruleg lækkun (85,4%) á fjölda þeirra sjúklinga sem þyrftu á öðrum greiningaraðgerðum að halda.
Spanish: Si su médico decide administrárselo de nuevo después de algunas semanas o algunos meses, deberá realizarse primero un análisis de sangre para determinar si ha desarrollado una alergia a LeukoScan.
Icelandic: Ef læknirinn þinn ákveður að gefa þér það aftur eftir nokkrar vikur eða mánuði ætti áður að gera blóðrannsókn til að athuga hvort þú hafir myndað ofnæmi gegn
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Para su uso diagnóstico únicamente.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem
Spanish: Esta dosis de radiactividad es segura y se elimina del cuerpo en un período de 24 horas.
Icelandic: Þessi geislaskammtur er öruggur og mun verða horfinn úr líkamanum eftir um það bil 24
Spanish: • No contiene toda la información que usted necesita saber acerca de este medicamento, asi que por favor consulte la Ficha técnica o pregunte a su médico o enfermera si tiene alguna duda.
Icelandic: - Hann inniheldur ekki allar þær upplýsingar um lyfið sem þú gætir þurft á að halda, lesið því samantekt á eiginleikum lyfsins eða leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Spanish: El médico puede determinar también el alcance de la enfermedad.
Icelandic: Læknirinn getur einnig metið hversu miklar sjúkdómsbreytingarnar eru.
Spanish: 4.7 Efectos en la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Spanish: Esto sugiere que la toma de imágenes puede realizarse en cualquier momento entre una y ocho horas después de la inyección (a la conveniencia del departamento de medicina nuclear y del paciente).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að greiningu má gera hvenær sem er milli einnar og átta klukkustunda eftir innspýtingu (þegar best hentar geislalæknisfræðideild og sjúklingnum).
Spanish: Esto ayuda al médico a decidir si hay infección en el hueso, y que tipo de tratamiento debe usar.
Icelandic: Þetta hjálpar honum til að ákveða hvort sýking sé til staðar í beininu og hvaða meðferð eigi að nota.
Spanish: Un anticuerpo es una sustancia natural fabricada por el cuerpo que se liga a las sustancias extrañas para ayudar a eliminarlas de su cuerpo.
Icelandic: Mótefni er náttúrlegt efni sem líkaminn myndar og bindur við framandi efni til að hjálpa til við að fjarlægja þau úr líkama þínum.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD MM/AAAA
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP MM/ÁÁÁÁ
Spanish: Ninguno de estos efectos fueron considerados serios y se resolvieron sin secuelas.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana var talin alvarleg og þær gengu í öllum tilvikum til baka án eftirmála.
Spanish: Conducción y uso de maquinaria
Icelandic: Akstur og notkun véla
Spanish: Mezcle y agite el vial durante aproximadamente 30 segundos para asegurar la disolución.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu og hristið innihaldið varlega í 30 sekúndur til að tryggja upplausn.
Spanish: Sin embargo, la precisión diagnóstica es equivalente entre estas dos presentaciones (77.5% versus 75.8%, respectivamente).
Icelandic: Samt sem áður er greiningarnákvæmnin sambærileg við þessar tvær birtingarmyndir sem nefndar eru (77,5% á móti 75,8%).
Spanish: In vitro, se mostró un hallazgo positivo para linfocitos hasta 2-6%.
Icelandic: Í tilraunaglasi hefur fundist jákvæð binding við eitilfrumur allt að 2-6%.
Spanish: Luego este material se inyectará en una vena.
Icelandic: Þessu efni verður síðan sprautað í bláæð hjá þér.
Spanish: Cuando el frente del disolvente se encuentre a 1 cm de la parte superior de la tira, retirarla, cortarla por la mitad y colocar cada mitad en un tubo de vidrio.
Icelandic: Þegar upplausnarefnið er innan við 1 sm frá efri enda strimilsins á að skera hann í tvo helminga og setja hvorn helming í glerpípu.
Spanish: Cualquier mujer que haya tenido una falta en la menstruación debe ser considerada embarazada hasta que se compruebe lo contrario.
Icelandic: Sérhver kona, sem ekki hefur fengið tíðir, ætti að teljast þunguð þar til annað hefur sannast.
Spanish: • Es posible experimentar una seria reacción alérgica a LeukoScan.
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum ofnæmisviðbrögðum gegn LeukoScan.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Spanish: En caso de presencia de cualquiera de los dos, el producto deberá desecharse.
Icelandic: Ef annað hvort finnst skal farga efninu.
Spanish: Una hora después de la perfusión, el nivel en sangre fue el 34% del valor basal, el 17% a las cuatro horas y el 7% del valor basal a las 24 horas.
Icelandic: Einni klst. eftir inngjöf var blóðgildi 34% af grunngildi, 17% eftir 4 klst. og 7% af grunngildi eftir 24 klst.
Spanish: Esto ayuda a su médico a diagnosticar y evaluar el grado de su enfermedad.
Icelandic: Þetta hjálpar lækninum við að gera sjúkdómsgreiningu og meta útbreiðslu veikinda þinna.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transferencia y desecho están sujetos a las regulaciones y/o licencias apropiadas de los organismos oficiales competentes.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglum og/eða viðeigandi leyfum til þess bærra opinberra stofnana á hverjum stað.
Spanish: El producto es más sensible (93.9% versus 80.6%), pero menos específico (51.6% versus 72.9%), en el diagnóstico de osteomielitis en los pacientes con úlceras diabéticas del pie que en pacientes con osteomielitis de huesos largos en otros sitios.
Icelandic: Þessi vara er næmari (93,9% á móti 80,6%), en ekki eins sértæk (51,6% á móti 72,9%), til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með fótasár af völdum sykursýki heldur en hjá sjúklingum með beinbólgu á öðrum stöðum í löngum beinum.
Spanish: Para la readministración ver sección 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi endurgjöf.
Spanish: LeukoScan (99mTc) puede usarse después de diez minutos y debe usarse antes de transcurridas cuatro horas desde su preparación.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má nota eftir 10 mínútur og ætti að nota innan fjögurra klst. eftir blöndun.
Spanish: Basándose en dos ensayos clínicos controlados de LeukoScan para demostrar la seguridad y eficacia de este producto en la definición y localización de osteomielitis, de un total de 175 pacientes evaluados, LeukoScan tuvo una sensibilidad del 88.2%, una especificidad del 65.6%, una precisión del 76.6%, un valor predictivo positivo del 70.8% y un valor predictivo negativo de 85.5%.
Icelandic: Á grundvelli tveggja klínískra samanburðarprófana á LeukoScan til að sýna öryggi og virkni þessarar vöru til að afmarka beinbólgu og staðsetningu hennar hjá samtals 175 sjúklingum, sem hægt var að meta, kom í ljós að LeukoScan hafði næmið 88,2%, sértækið 65,6%, nákvæmnina 76,6%, jákvætt forspárgildi 70,8%
Spanish: Como cualquier otro medicamento, Leukoscan puede causar efectos secundarios, aunque no tienen
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LeukoScan valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
Spanish: LeukoScan se prepara para una sola inyección.
Icelandic: LeukoScan er blandað fyrir eina innspýtingu.
Spanish: Añadir el preparado eluido al vial blindado, agitar y dejar que la reacción de marcaje actúe durante diez minutos.
Icelandic: Bætið uppleysta efninu í varið hettuglasið, hristið og leyfið geislamerkingunni að halda áfram í tíu mínútur.
Spanish: Recibirá una dosis única de 0.25 mg de LeukoScan.
Icelandic: Þér mun verða gefinn einn skammtur, 0.25 mg, af LeukoScan.
Spanish: Si la administración se considera necesaria, deberá interrumpirse la lactancia y desecharse la leche materna extraída.
Icelandic: Ef gjöfin er álitin nauðsynleg skal stöðva brjóstagjöfina og farga þeirri mjólk sem kreist er út.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que LeukoScan no tiene ningún efecto sobre el aumento o disminución de granulocitos, pero si parece que LeukoScan se liga más ávidamente a granulocitos
Icelandic: Rannsóknir í tilraunaglösum (in vitro) hafa sýnt að LeukoScan hefur engin áhrif á virknistýringu hvítkyrninga, hvorki upp né niður, en LeukoScan virðist bindast virkjuðum kyrningum betur en
Spanish: Antes de administrar un medicamento radiactivo a una madre que está amamantando a su hijo deberá considerarse la posibilidad de retrasar si es posible la investigación hasta que la madre haya terminado la lactancia así como valorar si se ha seleccionado el radiofármaco más apropiado, teniendo presente la secreción de radiactividad en la leche materna.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin konu, sem hefur barn á brjósti, ætti að athuga, hvort seinka megi rannsókninni hæfilega þar til móðirin er hætt brjóstagjöf, og eins hvort valið hafi verið það geislavirka efni sem best á við að teknu tilliti til seytingar í brjóstamjólk.
Spanish: • Si ya ha recibido LeukoScan u otro producto derivado de un anticuerpo de ratón, su médico deberá tomar una muestra de sangre para analizarla y confirmar que no ha desarrollado una
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið LeukoScan eða annað efni, sem gert er úr músamótefni, ætti læknirinn að taka hjá þér blóðsýni til rannsóknar til að fullvissa sig um að þú hafir ekki myndað
Spanish: En un 49.7% de los pacientes, LeukoScan ofreció un beneficio clínico que no se logró por otros métodos clínicos de toma de imágenes diagnósticas, con la posibilidad de que la diagnosis podría haberse hecho sólo con LeukoScan en un 70.3% de los pacientes.
Icelandic: Hjá 49.7% sjúklinganna var gert ráð fyrir að LeukoScan mundi gefa klínískan árangur sem ekki næðist með öðrum tiltækum myndgreiningaraðferðum, og þeim möguleika að LeukoScan eitt hefði gefið greininguna hjá 70,3% sjúklinganna.
Spanish: Es normal recomendar que se reanude la lactancia cuando el nivel de radiactividad en la leche no suponga una dosis de radiación mayor de 1 mSv para el lactante.
Icelandic: Venja er að ráðleggja að brjóstagjöf megi hefja þegar magnið í mjólkinni leiðir ekki til hærri geislaskammts hjá barninu en 1 mSv.
Spanish: El volumen total en el vial es de 1.5ml.
Icelandic: Heildarmagnið í hettuglasinu er þá orðið 1.5 ml.
Spanish: En ensayos clínicos con más de 350 pacientes, no se observó la aparición de Anticuerpos Antimurinos Humanos (HAMA) después de la administración de fragmentos de anticuerpos, ni ha habido ninguna elevación en los niveles de HAMA en aquellos pacientes con HAMA preexistente.
Icelandic: Í klínískum prófunum hjá meira en 350 sjúklingum hefur ekki komið í ljós nein myndun mannamótefna gegn brotum af músamótefnum (HAMA), né hefur orðið hækkun á HAMA-gildum hjá sjúklingum með áður mynduðum músamótefnum (HAMA).
Spanish: La actual experiencia post-marketing comprende más de 70.000 viales vendidos con dos informes de reacciones alérgicas autolimitantes.
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins eftir að það kom á markað byggir í dag á sölu á yfir 70.000 hettuglösum og hefur í 2 tilvikum verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem gengu til baka af sjálfsdáðum.
Spanish: No refrigerar después de su formulación.
Icelandic: Ekki setja í kæli eftir blöndun.
Spanish: Usted produce muchos tipos distintos de anticuerpos.
Icelandic: Líkaminn myndar margar gerðir mótefna.
Spanish: Los pacientes que han recibido anteriormente productos con anticuerpos monoclonales murinos son más propensos a tener HAMA.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa fengið einstofna músamótefnavörur, eru líklegri til að hafa músamótefni (HAMA).
Spanish: El anticuerpo es capaz de ligarse a la superficie de los glóbulos blancos de la sangre que se infiltran en el área infectada.
Icelandic: Mótefnið binst yfirborði hvítu blóðkornanna sem hafa ráðist inn á bólgustaðinn.
Spanish: Cuando el anticuerpo radiactivo se liga a los glóbulos blancos de la sangre, su médico puede, usando una cámara especial que revela las áreas de radiactividad.
Icelandic: Þegar geislavirka mótefnið binst hvítu blóðkornunum getur læknirinn metið útbreiðslu sjúkdómsins með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni.
Spanish: Los resultados clínicos indican que entre las diferentes presentaciones de osteomielitis, LeukoScan puede dar resultados diferentes.
Icelandic: Hinar klínísku niðurstöður benda til þess að við mismunandi birtingarmyndir beinbólgu geti LeukoScan gefið mismunandi niðurstöður.
Spanish: LeukoScan está indicado para la toma de imágenes diagnósticas para determinar la localización y el alcance de infecciones o inflamación en los huesos de pacientes con sospecha de osteomielitis, incluyendo los pacientes con úlceras diabéticas del pie.
Icelandic: Leukoscan er ætlað til myndgreiningar til að ákvarða staðsetningu og útbreiðslu sýkingar eða bólgu í beini hjá sjúklingum sem grunaðir eru um beinbólgu, þar með taldir eru sjúklingar með fótasár vegna sykursýki.
Spanish: Según la actividad medida en el calibrador de actividad, extraer una cantidad suficiente de producto para proporcionar la actividad deseada (750-1100 MBq de 99mTc, véase Dosis y Administración).
Icelandic: Í samræmi við þá virkni sem mælist í virknimælinum, dragið út nægilegt magn af efninu til að ná þeirri virkni sem óskað er eftir (750-1100 MBq af 99mTc, sjá Skammtar og lyfjagjöf).
Spanish: *Dosis Equivalente Efectiva y Dosis Efectiva se expresan en unidades de _Sv/MBq.
Icelandic: * Jafngildi virks skammts og virkur skammtur eru birt í µSv/MBq-einingum.
Spanish: Cuando sea necesario administrar medicamentos radiactivos a mujeres en edad fértil, siempre deberá solicitarse información sobre el embarazo.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konum á frjósemisskeiði geislavirk lyfjaefni skyldi alltaf leitað eftir upplýsingum um þungun.
Spanish: Fecha de la última actualización
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Spanish: En los estudios controlados se observaron reducciones estadísticamente significativas en el recuento de los glóbulos blancos sanguíneos (WBC) a las 24 horas post inyección, desde un valor medio de 8.9 hasta un valor medio de 8.0 (x 103/mm3), aunque se mantuvieron dentro del rango normal, y volvieron a los valores previos a la inyección orean el momento de la siguiente
Icelandic: Tölfræðilega marktæk fækkun á fjölda hvítra blóðkorna fannst í samanburðarrannsóknunum eftir 24 klst. frá innspýtingu, frá meðalgildinu 8,9 niður í meðalgildið 8,0 (x 103/mm3), en hélst innan eðlilegra marka og hafði náð aftur sömu gildum og fyrir innspýtinguna við næstu mælingu eftir 10 daga.
Spanish: Poco después de mezclar el LeukoScan con el isótopo radiactivo tecnecio, el médico lo inyectará en una vena.
Icelandic: Stuttu eftir að LeukoScan hefur verið blandað geislasamsætunni teknetíum sprautar læknirinn því í bláæð hjá þér.
Spanish: No hubo ninguna diferencia esencial en la detección de la presencia o ausencia de osteomielitis en los períodos de 1-2 horas y 5-8 después de la inyección.
Icelandic: Enginn grundvallarmunur var á greiningu þess að beinbólga væri eða væri ekki til staðar á tímabilunum 12 klst. og 5-8 klst. eftir innspýtingu.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 0.25 mg de fragmento Fab' radiomarcado con 900 ± 200 MBq de tecnecio 99mTc (aproximadamente 1.2 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 0.25 mg af Fab′-hluta sem merktur er með 900 ± 200 MBq af teknetíum 99mTc perteknetati (um 1,2 ml).
Spanish: Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: No se sabe si los cambios en los glóbulos blancos sanguíneos (WBC) o los recuentos de eosinofilia observados, aunque no son clínicamente significativos, se deben a un efecto transitorio en la función de WBC.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þær breytingar, sem fundust á fjölda hvítra blóðkorna eða rauðkyrninga, þó án þess að hafa klíníska þýðingu, séu af völdum tímabundinna áhrifa á starfsemi hvítra blóðkorna.
Spanish: En un estudio abierto no controlado realizado con 53 pacientes con infecciones agudas o crónicas de orígenes o amplitud desconocidas, se estudiaron dosificaciones de LeukoScan entre 0.1 mg y 1.0 mg.
Icelandic: Í eins hóps rannsókn, með réttri merkingu en án samanburðar, hjá 53 sjúklingum með bráðar eða langvarandi sýkingar af óþekktum uppruna eða útbreiðslu, voru kannaðir skammtar af LeukoScan á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
Spanish: El anticuerpo (IMMU.MN3) reconoce una estructura antigénica compartida por una glicoproteína superficial (NCA-90) de granulocitos y el marcador de tumores, antígeno carcinoembrionario (CEA).
Icelandic: Mótefnið (IMMU-MN3) þekkir byggingu mótefnavaka sem er sú sama hjá yfirborðsglýkóprótíni (NCA90) á kirningum og æxlismótefnavakanum, krabbameinsfósturvísis-mótefnavaka (CEA).
Spanish: Una evaluación del impacto clínico de LeukoScan demostró que LeukoScan puede cambiar la gestión clínica en un 50.2%, o mejorar el éxito en un 43.4% de los 175 pacientes con sospecha de osteomielitis.
Icelandic: LeukoScan sýndi að LeukoScan gat breytt klínískri meðferð hjá 50,2% eða bætt klínískan árangur hjá 43,4% af þeim 175 sjúklingum sem grunaðir voru um beinbólgu og hægt var að meta.
Spanish: Hasta la fecha, no se ha descrito ninguna interacción con otros medicamentos.
Icelandic: Til þessa hefur engum milliverkunum við önnur lyf verið lýst.
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarskemmd.
Spanish: Su médico preparará LeukoScan y el isótopo radiactivo Tecnecio en un volumen de 1.5 mL. 0.25 mg de LeukoScan se marcará con 740-1110 MBq de Tecnecio.
Icelandic: Læknirinn þinn mun blanda LeukoScan og geislasamsætunni teknetíum í rúmmáli sem nemur 1.5 ml. 0.25 mg af LeukoScan munu verða merkt með 740-1110
Spanish: Actividad en la parte superior de la tira x 100
Icelandic: % óbundið teknetíum = virkni á efri enda strimils x 100 heildarvirkni
Spanish: Tamaño del envase: un vial por envase de cartón.
Icelandic: Pakkastærð: eitt hettuglas í pappaöskju.
Spanish: Fecha de la primera autorización
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO (ETIQUETA DEL ENVASE)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM (MIÐI Á UMBÚÐUM)
Spanish: Cada vial contiene cloruro estannoso, cloruro de sodio, tartrato sódico potásico, acetato sódico,
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur tinklóríð, natríumklóríð, natríum kalíum tartrat, natríumasetat, súkrósa,
Spanish: El médico hace esto por medio de una cámara especial para la toma de imágenes que le revela las áreas de radiactividad para determinar donde está localizada la infección.
Icelandic: Læknirinn gerir þetta með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni til að staðsetja sýkingarnar.
Spanish: Antes de su administración, la solución deberá inspeccionarse visualmente para detectar macropartículas o cambios de color y realizar el control de calidad (ver sección 12).
Icelandic: Fyrir gjöf skal skoða lausnina með tilliti til agna og upplitunar og framkvæma gæðaeftirlit (sjá kafla 12).
Spanish: Leukoscan es un preparado estéril, liofilizado, que contiene por vial 0,31 mg de sulesomab, 0,22mg de cloruro estannoso dihidrato, 3,2mg de tartrato potásico sódico tetrahidrato, 7,4mg acetato sódico trihidrato, 5,5mg de cloruro sódico, Ácido acético glacial (Trazas), Ácido clorhídrico (Trazas ),
Icelandic: LeukoSkan er sæfð, frostþurrkuð blanda sem inniheldur 0,31 mg af súlesómabi í hverju hettuglasi auk 0,22 mg af tinklóríðdíhýdrati, 3,2 mg af kalíum natríum tartrat tetrahýdrati, 7,4 mg af natríumasetat tríhýdrati, 5,5 mg af natríumklóríði, ísedik (snefilmagn), saltsýru (snefilmagn), 37,8 mg af súkrósa, köfnunarefni (lofttæmi).
Spanish: No hubo respuesta a la dosis en cuanto a la eficacia de la toma de imágenes (sensibilidad y especificidad), usando dosificaciones de anticuerpos en una gama entre 0.1 mg hasta 1.0 mg.
Icelandic: Ekki fundust skammtatengd áhrif með tilliti til myndgreiningarvirkni (næmi eða sértæki) mótefnaskammta á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
Spanish: Para ver las instrucciones de preparación ver sección 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun.
Spanish: Para la mayoría de las investigaciones diagnósticas de medicina nuclear, la dosis de radiación (dosis efectiva/EDE) es inferior a 20 mSV.
Icelandic: Við flestar greiningarrannsóknir, þar sem beitt er einhverri aðferð geislalæknisfræðinnar, er geislaskammturinn (virkur skammtur/EDE) lægri en 20 mSv.