FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of this product do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the United Kingdom (UK) or in the following Member States of the EU: Czech Republic, France and Slovakia.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy tohto lieku nie sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a povolenie na uvedenie na trh nemôže byť vydané v Spojenom kráľovstve ani v týchto členských štátoch EÚ: Česká republika, Francúzsko a Slovensko.
English: The active substance in this medicine, diclofenac, is used for relief of pain and inflammation.
Slovak: Účinná látka tohto lieku, diklofenak, sa používa na zmiernenie bolesti a zápalu.
English: Based on the evaluation of currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicine when taken with food has not been shown.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že biologická rovnocennosť s referenčným liekom, ak sa užíva s jedlom, sa nepreukázala.
English: Diclofenac is a ‘non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Slovak: Diklofenak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý v tele znižuje produkciu látok nazývaných prostaglandíny.
English: The CHMP therefore considered that the study of the medicine taken on an empty stomach only was not sufficient to show that this product is as effective as the reference medicine.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že štúdia lieku užívaného len nalačno nie je dostatočná na preukázanie, že tento liek je taký účinný ako referenčný liek.
English: The CHMP concluded that the benefits of these diclofenac epolamine 50 mg tablets do not outweigh their risks and recommended that marketing authorisation should not be granted in the UK or in the concerned Member States.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku diklofenak epolamín 50 mg tablety nie sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil, aby v Spojenom kráľovstve ani v dotknutých členských štátoch nebolo vydané povolenie na uvedenie na trh.
English: Altergon Italia srl submitted diclofenac epolamine (50 mg tablets) to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Slovak: Spoločnosť Altergon Italia srl predložila liek diklofenak epolamín (50 mg tablety) regulačnej agentúre pre lieky v Spojenom kráľovstve na decentralizovaný postup.
English: Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku diklofenak epolamín 50 mg tablety
English: Diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Flector, which is authorised in France.
Slovak: Diklofenak epolamín (50 mg tablety) je generický liek založený na tzv. referenčnom lieku Flector, ktorý je povolený vo Francúzsku.
English: Because diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine, a study has been carried out to show that it is bioequivalent to the reference medicine, Flector, which is available as diclofenac
Slovak: Keďže diklofenak epolamín (50 mg tablety) je generický liek, uskutočnila sa štúdia na preukázanie, že je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Flector, ktorý je dostupný ako diklofenak epolamín granulát, z ktorého sa pripraví roztok na pitie.
English: The grounds for the referral were that the study performed had only shown the medicine was bioequivalent to the reference medicine when taken on an empty stomach.
Slovak: Dôvodom postúpenia veci bolo, že uskutočnená štúdia preukázala biologickú rovnocennosť lieku s referenčným liekom len v prípade, ak sa užíva nalačno.
English: Why is diclofenac epolamine (50 mg tablets) reviewed?
Slovak: Prečo bol liek diklofenak epolamín (50 mg tablety) preskúmaný?
English: What is diclofenac epolamine (50 mg tablets)?
Slovak: Čo je liek diklofenak epolamín (50 mg tablety)?
English: 2132 HK Hoofddorp Netherlands
Slovak: 2132 HK Hoofddorp Holandsko
English: 102 53 Stockholm Sweden
Slovak: 102 53 Stockholm Švédsko
English: Sweden Nycomed AB Box 27264
Slovak: Nycomed AB Box 27264
English: intravenous use
Slovak: Intravenózne použitie
English: 2745-751 QUELUZ Portugal
Slovak: 2745-751 QUELUZ
English: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
Slovak: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poľsko
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Slovak: LIEKOCH), SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
English: 176 74 Kallithea Greece
Slovak: 176 74 Kallithea Grécko
English: Denmark Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Slovak: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
English: Laboratórios Delta, Lda.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Delta, Lda.
English: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Slovak: Greece 348, Syngrou Avenue Building A
English: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Slovak: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paco D, Arcos 2770-192 Paco D` Arcos Portugalsko
English: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italy
Slovak: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154
English: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
English: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Slovak: 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
English: Germany Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Slovak: Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr.
English: Netherlands Nycomed bv Jupiterstraat 250
Slovak: Nycomed bv Jupiterstraat 250
English: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italy
Slovak: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Taliansko
English: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1
Slovak: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
English: Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
Slovak: Somac 40 mg injektiokuiva-aine liuosta varten
English: 20148 Milan
Slovak: 20126 Milan Taliansko
English: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Slovak: Francúzsko Nycomed France 13, rue Watt
English: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Slovak: Luxembursko Nycomed Belgium SCA/CVA
English: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
Slovak: Controlocprašek za raztopino za injiciranje
English: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
English: Belgium Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Slovak: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
English: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Slovak: Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse
English: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Slovak: Luxembursko Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
English: Protium 20 mg
Slovak: Protium 20 mg 20 mg
English: Controloc 40 mg
Slovak: Controloc 40 mg 40 mg
English: Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
Slovak: Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
English: Protium 40 mg
Slovak: Protium 40 mg 40 mg
English: 78467 Konstanz Germany
Slovak: 78467 KonstanzNemecko
English: 78467 Konstance Germany
Slovak: 78467 Konstance
English: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz
Slovak: Peter Strasse 25 4020
English: Zurcazol 20 mg
Slovak: Zurcazol 20 mg 20 mg
English: Pantozol 20 mg
Slovak: Pantozol 20 mg 20 mg
English: Somac 40 mg enterotabletti 40 mg Gastro-resistant tablet
Slovak: Somac 40 mg enterotabletti
English: Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete
Slovak: Controloc gastrorezistentne tablete
English: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Slovak: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germany
Slovak: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
English: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germany
Slovak: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance
English: Somac 20 mg enterotabletti 20 mg Gastro-resistant tablet
Slovak: Somac 20 mg enterotabletti
English: Pantozol 40 mg
Slovak: Pantozol 40 mg 40 mg
English: Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten
Slovak: S 40 mg magensaftresistente
English: Slovenia Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Slovak: Španielsko Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
English: Bulgaria Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Slovak: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
English: Pantoprazol Nycomed 40 mg40 mg Gastro-resistant tablet
Slovak: Pantoprazol Nycomed 40 mg
English: Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety
Slovak: Controloc gastrorezistentné tablety
English: Pantozol-IV
Slovak: Pantozol-IV 40 mg
English: Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten
Slovak: S 20 mg magensaftresistente
English: Pantoprazole Lomberg 20 mg20 mg Gastro-resistant tablet
Slovak: Pantoprazole Lomberg 20 mg
English: Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablet
Slovak: Pantoprazol NYC 40 mg
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
English: • The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie..
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Slovak: - ak sa vo vašom moči vyskytuje krv, ktorú váš doktor nevyšetril.
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovak: Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: Date of latest renewal: 17 February 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2017
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a pretlačovacom balení po „EXP“.
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Slovak: Neodporúča sa použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: UAB ”Sicor Biotech” filiāle Latvijā
Slovak: UAB ”Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel:
English: Do not take Pioglitazone Teva Pharma - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Pioglitazone Teva Pharma - ak ste alergický na pioglitazón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: 31-546, Krakow Poland
Slovak: Mogilska 80. 31-546, Krakow Poľsko
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Slovak: neznáme (častosť výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov) - zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov - alergické reakcie
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva Pharma is too weak, talk to your doctor.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pioglitazone Teva Pharma je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Pioglitazone Teva Pharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. marca 2012
English: Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Slovak: Pallagi út 13, 4042 Debrecen
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Slovak: Avšak pacienti, u ktorých sa vyskytne porucha videnia, majú byť upozornení pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
English: After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia sledovaného lieku menšia než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinómu močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06%) v skupine pioglitazónu a 2 prípady (0,02%) v kontrolnej skupine.
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Slovak: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
Slovak: Čo je Pioglitazone Teva Pharma a na čo sa používa
English: Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
Slovak: Spôsob podania Tablety s obsahom pioglitazónu sa užívajú perorálne raz denne s jedlom alebo bez jedla.
English: Teva Italia S.r.l.
Slovak: Italia Teva Italia S.r.l.
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
Slovak: Čo je Pioglitazone Teva Pharma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Teva Pharma Ako užívať Pioglitazone Teva Pharma Možné vedľajšie účinky
English: Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Slovak: Poland Sp z.o.o.
English: If you take Pioglitazone Teva Pharma with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Slovak: Ak užívate Pioglitazone Teva Pharma s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že vaša hladina krvného cukru klesne pod normálnu hladinu (hypoglykémia).
English: If you take more Pioglitazone Teva Pharma than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Ak užijete viac Pioglitazone Teva Pharma, ako máte Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet, alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
English: Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Slovak: Hoci štúdia zlyhala z hľadiska primárneho endpointu, ktorým bola kombinácia celkovej mortality, nefatálneho infarktu myokardu, mozgovej príhody, akútneho koronárneho syndrómu, amputácie nohy, koronárnej revaskularizácie a revaskularizácie nohy, výsledky naznačujú, že neexistujú žiadne dlhodobé kardiovaskulárne problémy súvisiace s podávaním pioglitazónu.
English: Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovať hladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k liečbe inzulínom, keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
English: When Pioglitazone Teva Pharma is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Slovak: Ak máte Pioglitazone Teva Pharma užívať v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky (napr. s inzulínom, chlórpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti alebo edém: najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre pioglitazón s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich s diabetes mellitus 2. typu.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Váš lekár od vás bude chcieť, aby ste sa počas liečby Pioglitazone Teva Pharma pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
English: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Slovak: Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
English: How to store Pioglitazone Teva Pharma Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Pioglitazone Teva Pharma Obsah balenia a ďalšie informácie
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Pioglitazone Teva Pharma.
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Slovak: veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov) - zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
English: 2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak ako je vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Slovak: Lieky na liečbu diabetes mellitus, antidiabetikum, okrem inzulínu, ATC kód: A10BG03.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazone Teva Pharma a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those >65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Slovak: U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2% vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
English: Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region).
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidom, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
English: If you stop using Pioglitazone Teva Pharma, your blood sugar may go up.
Slovak: Ak prestanete Pioglitazone Teva Pharma užívať, vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
English: What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Teva Pharma
English: 4042 Debrecen
Slovak: Pallagi út 13 4042 Debrecen
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu) u dospelých, keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Pioglitazone Teva Pharma môžete opakovane ovulovať.
English: Teva Pharma, S.L.U.
Slovak: España Teva Pharma, S.L.U.
English: 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Slovak: 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom perforovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
English: Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily.
Slovak: Úvodná liečba môže byť začatá s dávkami pioglitazónu 15 mg alebo 30 mg raz denne.
English: Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Slovak: Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4% a hematokritu o 3,6 - 4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1 - 2% a hematokritu o 1 - 3,2%) v porovnávacích kontrolovaných štúdiách s pioglitazónom.
English: 2 years
Slovak: 12 mesiacov.
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking pioglitazone and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking pioglitazone.
Slovak: U žien užívajúcich pioglitazón boli často hlásené (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 pacientok) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich pioglitazón (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
English: Pioglitazone Teva Pharma helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Slovak: Ak trpíte diabetom 2. typu, Pioglitazone Teva Pharma pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Slovak: 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Ak dodržiavate špeciálnu diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazone Teva
English: The other side effects that have been experienced by some patients when pioglitazone is taken with other antidiabetic medicines are:
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón s inými antidiabetikami sa vyskytli tieto ďalšie vedľajšie účinky:
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Slovak: Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)