FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 07 de Outubro 2002 Data da última renovação: 18 de Setembro 2007
Slovak: Dátum posledného pred ženia registrácie: 18. september 2007
Portuguese: Não conservar dentro nem perto do congelador ou do sistema de refrigeração.
Slovak: Neuchovávajte ich v alebo blízko mraziacej asti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
Portuguese: Velosulin pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
Slovak: Velosulin môže spôsobi hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu strati u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida no prazo de 1,5 a 2,5 horas após administração subcutânea.
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicémia se a dose de insulina exceder as necessidades (ver secções 4.8 e 4.9).
Slovak: Hypoglykémia sa môže objavi , ak je dávka inzulínu omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4.8 a 4.9).
Portuguese: Utilizar glucagom
Slovak: Použitie glukagónu
Portuguese: Se conduzir um veículo ou utilizar ferramentas ou máquinas: esteja atento aos sinais de hipoglicemia.
Slovak: Ke vediete vozidlo alebo používate nástroje alebo stroje všímajte si príznaky hypo.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVA MIMO DOSAHU Uchovávajte mimo dosahu a dohadu detí.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidova lieky, ktoré už nepotrebujete.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus.
Slovak: Lie ba diabetes mellitus.
Portuguese: Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Velosulin ou a um dos seus excipientes (designada por reacção alérgica sistémica).
Slovak: Môžete ma ve mi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Velosulin alebo jednu z jeho zložiek (nazývaná systémová alergická reakcia).
Portuguese: A alternância contínua do local de injecção numa determinada área pode ajudar a reduzir ou a evitar estas reacções.
Slovak: Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina situam-se, geralmente, entre 0,3 e 1,0 UI/kg/dia.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
Portuguese: Este processo é influenciado por diversos factores (por exemplo, dose de insulina, via e local da injecção, espessura da gordura subcutânea, tipo de diabetes).
Slovak: Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade generalizada trazem um potencial risco de vida.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne, život ohrozujúce.
Portuguese: Ver os conselhos em 4 O que fazer numa situação de emergência.
Slovak: Pozri rady v asti 4 o robi v prípade mimoriadnych okolností.
Portuguese: As infecções podem ser minimizadas prestando o máximo de atenção à higiene pessoal das mãos e do local de perfusão e mudando frequentemente de cateter (utilização máxima de 2 dias).
Slovak: Možnos infekcie môže by minimalizovaná dodržiavaním osobnej hygieny rúk a miesta podania a astejšou výmenou katétra (maximálne použitie 2 dni).
Portuguese: Utilize apenas cateteres em que o material que entra em contacto com a insulina é feito de polietileno ou polipropileno.
Slovak: Používajte len katétre, ktorých materiál, ktorý prichádza do kontaktu s inzulínom je z polyetylénu alebo polypropylénu.
Portuguese: Sinais de alergia.
Slovak: Príznaky alergickej reakcie.
Portuguese: A alteração do local de cada injecção pode ajudar a evitar estas alterações cutâneas.
Slovak: Striedanie miesta podania injekcie môže pomôc zabráni týmto kožným zmenám.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo quando não sujeitos a receita médica.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo farmaceuta, ak užívate alebo ste v poslednom ase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Portuguese: Informe os seus familiares, amigos e colegas de trabalho mais próximos que se desmaiar (ficar inconsciente) devem: virá-lo de lado, e pedir o conselho de um médico imediatamente.
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
Portuguese: Para mais informações sobre hipoglicemias, ver 4 O que fazer numa situação de emergência.
Slovak: Aby ste sa dozvedeli viac o hypo, pozrite as 4 o robi v prípade mimoriadnych okolností.
Portuguese: Muito raros - Reacções anafilácticas
Slovak: Ve mi zriedkavé - anafylaktické reakcie
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita
Slovak: Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
Portuguese: As necessidades diárias de insulina podem ser superiores nos doentes com resistência à insulina (por ex. durante a puberdade ou devido a obesidade) e inferiores nos doentes com produção endógena de insulina residual.
Slovak: . Denné množstvo potrebného inzulínu môže by vyššie u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napr. po as puberty alebo pri obezite) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.
Portuguese: Muito raros - Retinopatia diabética
Slovak: Ve mi zriedkavé - diabetická retinopatia
Portuguese: O perfil farmacocinético foi estudado num pequeno número (n=18) de crianças (com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos) e adolescentes (com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos) diabéticos, tendo sido utilizada uma outra insulina de acção rápida (Actrapid).
Slovak: Farmakokinetický profil bol študovaný u malého po tu (n=18) detí s diabetes mellitus (vo veku 612 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov) používajúcich iný rýchlopôsobiaci udský inzulín (Actrapid).
Portuguese: Velosulin deve ser protegida do calor excessivo e da luz solar.
Slovak: Velosulin musí by chránený pred vysokou teplotou a slne ným svetlom.
Portuguese: Retinopatia diabética (alterações do fundo do olho).
Slovak: Diabetická retinopatia (zmeny o ného pozadia).
Portuguese: Nos ensaios clínicos e na utilização durante a comercialização, a frequência varia com a população de doentes e os regimens posológicos.
Slovak: V klinických štúdiách a po as používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami.
Portuguese: Injecção de insulina:
Slovak: Inzulínová injekcia:
Portuguese: Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
Slovak: Ke ste tehotná, plánujete tehotenstvo alebo doj íte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby Vám poradil.
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, podem causar uma sensação de queimadura, formigueiro ou choque eléctrico.
Slovak: Ak sa hladiny Vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže by prí inou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti.
Portuguese: Não utilize Velosulin
Slovak: Nepoužite Velosulin
Portuguese: Estas frequências são definidas como: pouco frequentes ( 1/1.000 a <1/100).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥≥≥≥1/1 000 až <1/100).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Velosulin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Velosulin môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Os doentes que utilizam o CSII podem apresentar mais tendência para infecção no local da perfusão.
Slovak: Pacienti používajúci CSII môžu by viac náchylní na infekciu v mieste podania.
Portuguese: Velosulin contém um folheto informativo com instruções pormenorizadas para utilização que devem ser seguidas.
Slovak: Velosulin sa nachádza písomná informácia pre používate ov s podrobným návodom na používanie.
Portuguese: Se se injectar frequentemente no mesmo local, o tecido adiposo sob a pele pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Slovak: Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže sa v mieste podania tukové tkanivo pod kožou zvrašti (lipoatrofia) alebo zhrubnú (lipohypertrofia).
Portuguese: Os bloqueadores beta podem encobrir os sintomas de hipoglicémia e retardar a recuperação de uma situação de hipoglicémia.
Slovak: Beta-blokátory môžu maskova príznaky hypoglykémie a oneskori zotavenie sa z hypoglykémie.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose quando se transferem doentes de uma preparação de insulina para outra (ver secção 4.4).
Slovak: Úprava dávky môže by tiež potrebná pri prechode pacienta z jedného inzulínového prípravku na druhý (pozri as 4.4).
Portuguese: Quando Velosulin é administrada como injecção em bólus o início da acção dá-se dentro de ½ hora, atinge o efeito máximo dentro de 1,5 a 3,5 horas e a duração de acção total é de aproximadamente 7 a 8 horas.
Slovak: Ke sa Velosulin podáva ako bolusová injekcia, za iatok ú inku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 1,5-3,5 hodiny a celkový as trvania ú inku je asi 7-8 hodín.
Portuguese: Cloreto de zinco
Slovak: Chlorid zino natý
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Velosulin
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Velosulin
Portuguese: A farmacocinética das insulinas é portanto afectada por variações significativas intra e inter-indivíduo.
Slovak: Farmakokinetika inzulínových produktov je preto ovplyvnená ve kými intra- a interpersonálnymi rozdielmi u jednotlivých pacientov.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a uma situação de hipoglicémia.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže vies k hypoglykémii.
Portuguese: Os primeiros sintomas de hiperglicémia instalam-se, normalmente, de forma gradual, num período de horas ou dias.
Slovak: Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne, po as nieko kých hodín alebo dní.
Portuguese: Utilize apenas agulhas revestidas a teflon ou de aço inoxidável.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú potiahnuté teflónom alebo sú z nehrdzavejúcej ocele.
Portuguese: Um ensaio clínico efectuado numa única unidade de cuidados intensivos com tratamento da hiperglicemia (glucose no sangue acima dos 10 mmol/l) em 204 doentes diabéticos e 1344 doentes não diabéticos submetidos a grande cirurgia mostrou que a normoglicemia (glucose no sangue 4,46,1 mmol/l) induzida por tratamento intravenoso com outra insulina humana de acção rápida (Actrapid) reduziu a mortalidade em 42% (8% versus 4,6%).
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa lie ili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) pred podstúpením závažného chirurgického zákroku ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou vnútrožilovým podávaním iného rýchlopôsobiaceho udského inzulínu (lieku Actrapid), sa znížila úmrtnos o 42%
Portuguese: A absorção relativamente rápida da insulina solúvel garante um fornecimento constante de insulina ao sangue a partir de um reservatório relativamente pequeno sob a pele.
Slovak: Relatívne rýchla absorpcia rozpustného inzulínu zaru uje trvalý prívod inzulínu do krvi z relatívne malej zásoby pod kožou.
Portuguese: Não existem restrições no tratamento da diabetes com insulina durante a gravidez dado que a insulina não atravessa a barreira placentária.
Slovak: Gravidita nie je prekážkou pri lie be diabetes mellitus s inzulínom, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty.
Portuguese: De um modo geral, 40 a 60% da dose diária total é administrada a uma velocidade basal contínua e os restantes 40 a 60% são administrados em bólus repartidos pelas três refeições principais.
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Slovak: Vedenie vozidla a bsluha strojov
Portuguese: As alterações na concentração, marca (fabricante), tipo (insulina de acção rápida, intermédia, lenta, etc.), origem (animal, humana ou análogo de insulina humana) e/ou método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de uma alteração de dose.
Slovak: Zmeny v sile, zna ke (výrobcovi), type (rýchlopôsobiaci inzulín, strednodobopôsobiaci inzulín, dlhodobopôsobiaci inzulín a pod.), pôvode (zvierací, udský alebo analóg inzulínu) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadova zmenu v dávkovaní.
Portuguese: Estes sintomas são normalmente de natureza transitória.
Slovak: Tieto symptómy majú obvykle len prechodný charakter.
Portuguese: Durante a utilização: não colocar no frigorífico.
Slovak: Po as použitia: neuchovávajte v chladni ke.
Portuguese: • se subitamente não se sentir bem e começar a transpirar, começar a sentir-se mal disposto
Slovak: • ak sa náhle necítite dobre a: za ínate sa poti
Portuguese: Foi referido que a insulina humana é degradada pela insulina protease ou por enzimas de degradação da insulina e, possivelmente, por dissulfeto de proteína isomerase.
Slovak: Popisuje sa, že udský inzulín sa odbúrava inzulín proteázou alebo enzýmami degradujúcimi inzulín a možno aj disulfidovou izomerázou odbúravajúcou bielkoviny.
Portuguese: Proteger do calor excessivo e da luz solar.
Slovak: Chrá te pred nadmerným teplom a slne ným svetlom.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) a esta insulina ou a qualquer outro dos seus componentes (ver 7 Outras informações).
Slovak: Ke ste alergický (precitlivený) na tento inzulínový produkt metakrezol alebo na niektorú z alších zložiek lieku (pozrite as 7 alšie informácie).
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Slovak: OBSAH V.HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Portuguese: A insulina na corrente sanguínea tem uma semi-vida de alguns minutos.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má pol as len nieko ko minút.
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Slovak: Tehotenstvo a doj enie
Portuguese: Se notar que a sua pele está a ficar deformada ou a ficar mais espessa no local de injecção, informe o seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos, uma vez que estas reacções podem agravar-se ou alterar a absorção da insulina se injectar nesse local.
Slovak: Ak spozorujete v mieste podania injekcie na Vašej koži tvorbu jamiek alebo zhrubnutie, oznámte to svojmu lekárovi alebo diabetologickej sestre, pretože tieto príznaky sa môžu sta závažnejšími alebo môžu zmeni absorpciu Vášho inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Portuguese: Pode também ser necessário um ajuste da dose se os doentes alteram a actividade física ou a sua dieta habitual.
Slovak: Úprava dávky môže by tiež potrebná pri zvýšenej telesnej námahe alebo pri zmene obvyklej diéty.
Portuguese: As necessidades de insulina diminuem geralmente durante o primeiro trimestre da gravidez, aumentando subsequentemente no segundo e no terceiro trimestres.
Slovak: Obvykle sa odporú a dávku inzulínu zníži v prvom trimestri a následne ju zvyšova po as druhého a tretieho trimestra.
Portuguese: As soluções de insulina não devem ser utilizadas se não tiverem um aspecto transparente e incolor.
Slovak: Inzulínové roztoky nesmú by použité, ak nie sú íre a bezfarebné.
Portuguese: Se for necessário um ajuste quando os doentes mudam para Velosulin, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Slovak: Ak je potrebné nastavenie pacienta po prechode na Velosulin, môže by uskuto nené pri prvej dávke alebo po as prvých týžd ov alebo mesiacov lie by.
Portuguese: Relativamente às incompatibilidades, ver a secção 6.2.
Slovak: Pozri as 6.2 Inkompatibility.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesões temporárias ou permantes da função cerebral ou mesmo morte.
Slovak: ažká hypoglykémia môže vies k bezvedomiu a/alebo k om, oho výsledkom môže by prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smr .
Portuguese: Geralmente, quando se transfere os doentes de uma terapêutica de injecção para uma de perfusão, pode ser conveniente reduzir a dosagem, iniciando o doente numa dose que perfaz 90% da posologia diária total anterior, com 40% à velocidade basal e 50% sob a forma de bólus repartidos pelas três refeições principais.
Slovak: Všeobecne, ke sú pacienti prevádzaní z injek nej lie by na infúznu, môže by ú elné zníži po iato né dávkovanie na 90% predchádzajúcej dennej dávky, z toho 40% ako bazálnu dávku a 50% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Portuguese: Deve medir regularmente o nível de açúcar no sangue.
Slovak: Odporú a sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correcto de insulina Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu Vydezinfikujte gumovú membránu liehovým tampónom.
Portuguese: Se o doente suspeitar de uma interrupção no fluxo de insulina deverá avisar o profissional de saúde.
Slovak: Ak má pacient podozrenie na poruchu inzulínového prietoku, musí to oznámi lekárovi.
Portuguese: Velosulin não deve ser eliminada na canalização ou no lixo doméstico.
Slovak: Velosulin sa nesmie likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo na inú zna ku inzulínu sa musí uskuto ni len za prísnej lekárskej kontroly.
Portuguese: Depois procure imediatamente auxílio médico.
Slovak: Potom ihne vyh adajte lekársku pomoc.
Portuguese: O álcool pode intensificar e prolongar o efeito hipoglicémico da insulina.
Slovak: Alkohol môže zosil ova a predlžova hypoglykemický efekt inzulínu.
Portuguese: 30 meses, quando conservada entre 2ºC - 8ºC.
Slovak: 30 mesiacov, ak je uchovávaný medzi 2
Portuguese: Velosulin não deve ser misturada com suspensões de insulina zinco, uma vez que o tampão de fosfato pode interagir com o zinco existente na suspensão e alterar o tempo de acção da insulina de uma forma imprevisível.
Slovak: Velosulin nemá by zmiešaný s inzulínovou zinkovou suspenziou, pretože fosfátový tlmivý roztok môže reagova so zinkom v suspenzii a nepredvídate ne zmeni as trvania ú inku inzulínu.
Portuguese: A injecção numa prega da pele minimiza o risco de injecção intramuscular não intencional.
Slovak: Podanie injekcie do kožnej riasy minimalizuje riziko neúmyselného podania do svalu.
Portuguese: Podem ocorrer reacções (vermelhidão, edema, prurido) no local da injecção (reacções alérgicas locais).
Slovak: Môžu sa vyskytnú reakcie (za ervenanie, opuch, svrbenie) v mieste podania (miestne alergické reakcie).
Portuguese: O bom controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Portuguese: Por este motivo, o perfil tempo-acção de uma preparação de insulina é determinado unicamente pelas suas características de absorção.
Slovak: V dôsledku toho, profil asového ú inku inzulínového prípravku je ur ovaný výhradne len jeho absorpciou.
Portuguese: Tanto a hipoglicémia como a hiperglicémia, que podem ocorrer numa terapêutica da diabetes mal controlada, reforçam o risco de malformações e morte no útero.
Slovak: Hypoglykémia aj hyperglykémia, ktoré sa môžu objavi pri nedostato nej kontrole diabetu, zvyšujú riziko poškodenia a smrti in utero.
Portuguese: Siga as instruções e recomendações do seu médico quanto à utilização de Velosulin numa bomba.
Slovak: Dodržujte rady a odporú ania Vášho lekára týkajúce sa používania lieku Velosulin v inzulínových pumpách.
Portuguese: A melhoria rápida do controlo glicémico pode estar associada a uma situação designada por "neuropatia dolorosa aguda" que é, geralmente, reversível.
Slovak: Rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže by spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie, ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
Portuguese: Não congelar.
Slovak: Neuchovávajte v mrazni ke.
Portuguese: • Se comer menos do que devia ou se falhar uma refeição
Slovak: Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
Portuguese: O octreótido/lanreótido tanto pode reduzir como aumentar as necessidades de insulina.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižova a zvyšova potrebu inzulínu.
Portuguese: Os doentes que iniciam a terapêutica de CSII têm que receber instruções completas sobre a utilização da bomba bem como as medidas necessárias a tomar em caso de doença, hipoglicémia, hiperglicémia ou avaria da bomba.
Slovak: Pacienti, ktorí za ínajú s CSII musia obdrža podrobný návod na používanie pumpy a na nevyhnutný postup v prípade choroby, hypoglykémie, hyperglykémie alebo pri zlyhaní pumpy.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZ AHUJÚ
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado
Slovak: Vášho cukru v krvi ve mi vysoká
Portuguese: A frequência das reacções adversas que em ensaios clínicos foram consideradas estarem relacionadas com insulina humana de acção rápida (Actrapid) é descrita a seguir.
Slovak: Frekvencie nežiaducich ú inkov z klinických štúdií, ktoré súvisia s rýchlopôsobiacim inzulínom (Actrapid) sú uvedené nižšie.
Portuguese: 1 ml contém 100 UI de insulina humana.
Slovak: 1 ml obsahuje 100 IU udského inzulínu.
Portuguese: • Ter-se esquecido de tomar a insulina
Slovak: Zabudli ste si poda dávku inzulínu
Portuguese: Velosulin é uma insulina de acção rápida.
Slovak: Velosulin je rýchlopôsobiaci inzulín.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0,035 mg bezvodého udského inzulínu.
Portuguese: A insulina só deve ser adicionada a componentes que sejam compatíveis com a mesma.
Slovak: Inzulínové produkty by mali by pridané k zložkám, o ktorých je známe, že sú s ním kompatibilné.
Portuguese: Se tem retinopatia diabética e os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, a retinopatia pode piorar.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa ve mi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhorši . Opýtajte sa na to svojho lekára.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 1000 UI.
Slovak: 1 injek ná liekovka obsahuje 10 ml, o zodpovedá 1000 IU.
Portuguese: Utilize apenas seringas de polietileno, polipropileno ou vidro.
Slovak: Používajte len injek né strieka ky z polyetylénu, polypropylénu alebo skla.
Portuguese: No caso de ocorrer um episódio hipoglicémico, a perfusão deve ser interrompida até se resolver o problema.
Slovak: V prípade hypoglykémie musí by infúzia zastavená do vyriešenia vzniknutej situácie.
Portuguese: A agulha deve permanecer sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que injectou toda a dose.
Slovak: Po podaní by mala by ihla pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby sa zabezpe ilo podanie celej dávky.
Portuguese: Os casos espontâneos isolados são apresentados como reacções adversas muito raras, definidas como <1/10.000, incluindo comunicações isoladas.
Slovak: Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako ve mi zriedkavé < 1/10 000, zah ajúce jednotlivé hlásenia.
Portuguese: O kit de perfusão deve ser mudado de 48 em 48 horas utilizando uma técnica asséptica na introdução do kit de perfusão.
Slovak: Infúzna súprava by mala by menená každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky pri pripojení infúznej súpravy.