FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antiepileptikabehandling ska inte avbrytas plötsligt, eftersom detta kan resultera i genombrottsanfall och leda till allvarliga konsekvenser för både mamman och barnet.
Slovenian: Antiepileptične terapije ne smete prekiniti nenadoma, ker to lahko povzroči občasna poslabšanja napadov, ki imajo lahko resne posledice za mater in otroka.
Swedish: DOSERINGSSCHEMA - UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART Dag 1
Slovenian: PREGLEDNICA ODMERJANJA - UVODNO TITRIRANJE 1. dan
Swedish: Respons (≥ 50% Förbättring) efter Behandling och Ålder, MITT* Population Ålderskategori
Slovenian: Odgovor (≥ 50% izboljšanje) glede na zdravljenje in starostno MITT* populacijo starostna kategorija placebo gabapentin
Swedish: De biverkningar som iakttagits under kliniska studier av epilepsi (tilläggsbehandling och monoterapi) och neuropatisk smärta framgår av nedanstående lista som är indelad i klass och frekvensgrupp (mycket vanliga (> 1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100) och sällsynta (>1/10,000; <1/1,000).
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah pri epilepsiji (pri dodatni terapiji ali monoterapiji) in nevropatskih bolečinah, so navedeni glede na vrsto in pogostnost: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1000, <1/100) in redki (>1/10,000; <1/1,000).
Swedish: Verifiering av en sådant positivt mätsticksresultat med hjälp av en metod som bygger på en annan analysprincip rekommenderas därför, t.ex. Biuret-metoden, turbidimetri eller färgbindning, alternativt att dessa metoder används redan från början.
Slovenian: Zato je pozitiven izvid s testnim trakom priporočljivo preveriti z načini, ki temeljijo na drugačnem analitičnem principu - npr. z biuretsko ali turbidimetrično metodo, ali vezavo barvila - ali že uvodoma uporabiti enega takšnih načinov.
Swedish: Beträffande indikationen epilepsi som monoterapi ansåg CHMP på grundval av de publicerade studierna att resultaten, även om de inte var statistiskt signifikanta i samtliga studier, var tillräckligt samstämmiga för att stödja den kliniska effekten och säkerheten hos gabapentin som monoterapi.
Slovenian: CHMP v zvezi z indikacijo za epilepsijo v obliki monoterapije na podlagi objavljenih raziskav meni, da rezultati sicer niso bili statistično pomembni v vseh raziskavah, vendar so bili dovolj dosledni, da podpirajo klinično učinkovitost in varnost gabapentina kot monoterapije.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid användning av gabapentin hos patienter med blandade anfall, inklusive absenser.
Slovenian: Zato ga je treba pri bolnikih z mešanimi napadi, vključno z absencami, uporabljati previdno.
Swedish: Gabapentin kan ha mindre eller måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Gabapentin ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL [Kompletteras nationellt]
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI [Izpolni država članica]
Swedish: Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den enskilda individens tolerans och effekt.
Slovenian: Odmerek določi lečeči zdravnik glede na individualno prenašanje in učinkovitost.
Swedish: Hos patienter med dåligt allmäntillstånd, dvs. låg kroppsvikt, efter organtransplantation etc., bör dosen titreras långsammare, antingen genom svagare styrkor eller genom längre intervaller mellan dosökningarna.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v slabem zdravstvenem stanju, tj. imajo majhno telesno maso, so bili deležni presaditve organa itn., je treba odmerek titrirati počasneje, bodisi z uporabo manjših odmernih jakosti ali z daljšimi presledki med povečanji odmerka.
Swedish: de Europa 20 B. Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Slovenian: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Swedish: På grundval av den tillgängliga informationen och en litteratursökning förefaller det inte finnas några viktiga säkerhetsfrågor förknippade med administreringen av gabapentin.
Slovenian: Na podlagi dostopnih podatkov in pregleda literature ni mogoče najti večjih zadržkov glede varnosti, ki bi bili povezani z uporabo gabapentina.
Swedish: Epilepsi: [Neurontin och associerade namn] används vid behandling av olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan).
Slovenian: Epilepsija: zdravilo [Neurontin in povezana imena] uporabljamo za zdravljenje različnih vrst epilepsije (napadov, ki so uvodoma omejeni na določene dele možganov, ne glede na to, ali se napad razširi na druge dele možganov ali ne).
Swedish: hepatit, gulsot
Slovenian: hepatitis, zlatenica
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan störa vissa laboratorietester.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] lahko vpliva na izvide nekaterih laboratorijskih preiskav.
Swedish: Kapslarna eller tabletterna tas vanligen fördelade på 3 dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Slovenian: Ponavadi se daje v 3 deljenih odmerkih z jemanjem kapsul(e) ali tablet(e) vsak dan, običajno enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer.
Swedish: **Den modifierade intent-to-treat populationen var definierad som alla patienter vilka var randomiserade till studiemedicinering och som hade utvärderingsbara dagböcker för anfall under 28 dagar både vid baseline och under den dubbel-blinda fasen.
Slovenian: * Modificirana populacija namenjena za zdravljenje je bila opredeljena kot populacija vseh tistih bolnikov, randomiziranih na raziskovano zdravilo, ki so za 28-dnevno izhodiščno in 28-dnevno dvojno slepo obdobje vodili dnevnik epileptičnih napadov, primernih za vrednotenje.
Swedish: Intag av andra läkemedel:
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
Swedish: Trots dessa blygsamma resultat godkände CHMP följande indikation med tanke på den tillfredsställande säkerhetsprofilen och det medicinska behovet hos denna pediatriska population:
Slovenian: Kljub tem skromnim rezultatom CHMP ob upoštevanju zadostnega varnostnega profila in zdravstvene potrebe v tej populaciji otrok soglaša z naslednjo indikacijo:
Swedish: • Högt blodtryck, rodnad/utvidgning av blodkärlen
Slovenian: • visok krvni tlak, zardevanje ali razširitev žil
Swedish: Patienten ska därför monitoreras noggrant vad avser tecken på CNS-depression, såsom somnolens, och gabapentin- eller morfindosen ska minskas i enlighet därmed.
Slovenian: Zato je treba bolnike natančno opazovati glede znakov depresije osrednjega živčevja, npr. somnolence, odmerek gabapentina ali morfina pa ustrezno zmanjšati.
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om förseningen i utveckling orsakats av genetiska eller sociala faktorer, av moderns epilepsi eller av antiepileptikabehandlingen.
Slovenian: Diferencialno ni mogoče ugotoviti, ali so vzrok razvojnega zaostanka genetski dejavniki, socialni dejavniki, materina epilepsija ali antiepileptična terapija.
Swedish: Behandlingen kan startas genom upptitrering av dosen enligt Tabell 1.
Slovenian: Terapijo je mogoče začeti s titriranjem odmerka, kot prikazuje tabela 1.
Swedish: Om du slutar att ta [Neurontin och associerade namn] plötsligt eller innan din läkare har sagt till dig att göra det, finns en ökad risk för kramper.
Slovenian: Če zdravilo [Neurontin in povezana imena] nehate jemati nenadoma ali preden vam to naroči zdravnik, se poveča tveganje za epileptične napade.
Swedish: Startdosen ska vara 10-15 mg/kg och dag, och den effektiva dosen uppnås genom upptitrering under cirka tre dagar.
Slovenian: Začetni odmerek mora biti med 10 in 15 mg/kg/dan, učinkoviti odmerek pa dosežemo s povečevanjem v obdobju približno treh dni.
Swedish: Även om gabapentin, enligt tidigare erfarenhet, kan avlägsnas via hemodialys, är detta vanligen inte nödvändigt.
Slovenian: Gabapentin je sicer mogoče odstraniti s hemodializo, toda na podlagi predhodnih izkušenj to ponavadi ni potrebno.
Swedish: Läkaren avgör vilken dos som ska ges till ditt barn, eftersom den beräknas med hänsyn till barnets vikt.
Slovenian: Odmerek, ki ga boste dajali otroku, bo določil zdravnik, ker ga je treba izračunati glede na otrokovo telesno maso.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] bör därför tas tidigast två timmar efter det att du tagit antacida.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete najmanj dve uri potem, ko ste vzeli antacid.
Swedish: Fastän plasmakoncentrationerna av gabapentin vanligen låg mellan 2 µg/ml och 20 µg/ml i kliniska studier, var dessa koncentrationer inte prediktiva för säkerhet och effekt.
Slovenian: Koncentracija gabapentina v plazmi je bila v kliničnih študijah na splošno med 2 µg/ml in 20 µg/ml, vendar takšne koncentracije niso napovedovale varnosti ali učinkovitosti zdravila.
Swedish: Beträffande indikationen smärta stöder genomgången av tidigare tillgänglig information och genomgången av resultaten från den nyligen genomförda placebokontrollerade kliniska multicenterstudien användningen av neurontin för behandling av post-herpetisk neuralgi och smärtsam diabetesrelaterad perifer neuropati.
Slovenian: V zvezi z indikacijo bolečin pregled predhodno dostopnih podatkov in pregled rezultatov novo opravljene multicentrične klinične raziskave, kontrolirane s placebom, podpirata uporabo zdravila Neurontin za zdravljenje postherpetične nevralgije in boleče diabetične periferne nevropatije.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan orsaka yrsel, dåsighet och trötthet.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] lahko povzroči omotico, zaspanost in utrujenost.
Swedish: Dag 3 300 mg en gång dagligen 300 mg två gånger dagligen 300 mg tre gånger dagligen
Slovenian: 300 mg enkrat na dan 300 mg dvakrat na dan
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL 283, Route d´Arlon 8011 Strassen Luxemburg
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luksemburg
Swedish: Fortsätt att ta [Neurontin och associerade namn] tills din läkare säger till dig att sluta.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Swedish: Emellertid kan hemodialys vara indicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Hemodializa pa je lahko indicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Swedish: Dialysfria dagar ska patienten inte behandlas med gabapentin.
Slovenian: Ob dneh brez dialize bolniki ne smejo dobiti gabapentina.
Swedish: Gabapentindoser upp till 49 g har inte inneburit akut, livshotande intoxikation.
Slovenian: Med prevelikim odmerjanjem gabapentina do 49 g niso opazili akutnih smrtno nevarnih toksičnih učinkov.
Swedish: 76139 Karlsruhe Tyskland
Slovenian: 76139 Karlsruhe, Nemčija
Swedish: Reducerade doseringar gäller för patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <79 ml/minut).
Slovenian: Manjši odmerki so za bolnike z okvaro ledvic (očistek kreatinina < 79 ml/min).
Swedish: • Allergisk reaktion som t.ex. nässelfeber
Slovenian: • alergijska reakcija, npr. koprivnica
Swedish: Försenad utveckling har i sällsynta fall iakttagits hos barn till mammor med epilepsi.
Slovenian: Pri otrocih mater z epilepsijo so v redkih primerih opažali razvojni zaostanek.
Swedish: Vanlig dos vid epilepsibehandling är 25-35 mg/kg/dag.
Slovenian: Običajen odmerek za obvladanje epilepsije je od 25 do 35 mg/kg/dan.
Swedish: Ae% = Andel av dosen som utsöndras oförändrat i urin från 0-8 timmar efter administreringen
Slovenian: Ae% = odstotek odmerka, ki se je nespremenjen izločil v urinu od 0 do 8 ur po odmerku NP = ni podatka
Swedish: För att uppnå en dos av 1800 mg/dag krävs minst en vecka, för att uppnå 2400 mg/dag totalt två veckor och för att uppnå 3600 mg/dag totalt tre veckor.
Slovenian: Najkrajši čas za doseganje odmerka 1800 mg/dan je en teden, za doseganje 2400 mg/dan je skupno 2 tedna, za doseganje 3600 mg/dan pa skupno 3 tedne.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [Neurontin och associerade namn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo [Neurontin in povezana imena] neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: • Kvalitetsfrågor
Slovenian: • Vprašanja kakovosti
Swedish: 1.18 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Swedish: Minskad absorption av gabapentin vid högre doser kan begränsa upptaget av läkemedlet vid överdoseringstillfället och således minimera toxiciteten till följd av överdosering.
Slovenian: Zmanjšana absorpcija gabapentina ob velikih odmerkih lahko omeji absorpcijo v primeru prevelikega odmerjanja in tako minimizira toksične učinke prevelikih odmerkov.
Swedish: • Virusinfektion
Slovenian: • virusna okužba
Swedish: Om du behöver lämna urinprov, tala om för din läkare eller sjukhuspersonalen att du tar [Neurontin och associerade namn].
Slovenian: Če morate opraviti pregled urina, zdravniku ali v bolnišnici povejte, da jemljete zdravilo [Neurontin in povezana imena].
Swedish: Eliminationshalveringstiden för gabapentin är inte dosberoende och är i genomsnitt 5-7 timmar.
Slovenian: Njegov eliminacijski razpolovni čas ni odvisen od odmerka in v povprečju znaša od 5 do 7 ur.
Swedish: Vuxna
Slovenian: Odrasli:
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos en 300 mg kapsel är cirka 60 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost 300-mg kapsule je približno 60 %.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
Swedish: • Anorexi, ökad aptit
Slovenian: • anoreksija, povečan apetit
Swedish: Luftvägsinfektioner, otitis media, kramper och bronkit rapporterades endast i kliniska studier på barn.
Slovenian: Okužbe dihal, otitis media, konvulzije in bronhitis so bili opisani le v kliničnih študijah pri otrocih.
Swedish: Gabapentin är strukturellt besläktad med neurotransmittorn GABA (gammaaminosmörsyra) men den exakta verkningsmekanismen hos gabapentin är ännu inte känd.
Slovenian: Gabapentin je strukturno soroden nevrotransmitorju GABA (gama-aminomaslena kislina), vendar njegov natančen mehanizem delovanja še ni znan.
Swedish: Denna produkt innehåller laktosmonohydrat.
Slovenian: Zdravilo vsebuje monohidrat laktoze.
Swedish: Ta det antal kapslar eller tabletter som din läkare har ordinerat.
Slovenian: Vzemite toliko kapsul oz. tablet, kot vam je naročil zdravnik.
Swedish: Samtidigt födointag, inkluderande fettrik mat, visar ingen kliniskt signifikant påverkan på gabapentins farmakokinetik.
Slovenian: Hrana, vključno z zelo mastno, nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
Swedish: På grundval av den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännande för försäljning och sin egen vetenskapliga diskussion fann CHMP att nytta-risk-förhållandet för neurontin och synonymer är gynnsamt beträffande:
Slovenian: CHMP na podlagi dokumentacije, ki jo je predložil MAH, in znanstvene razprave znotraj Odbora meni, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Neurontin in povezana imena ugodno v zvezi z:
Swedish: DOSERING AV GABAPENTIN TILL VUXNA, BASERAT PÅ NJURFUNKTION Kreatininclearance (ml/minut)
Slovenian: ODMERJANJE GABAPENTINA PRI ODRASLIH GLEDE NA DELOVANJE LEDVIC očistek kreatinina (ml/min)
Swedish: I en studie med friska frivilliga (N = 12) ökade genomsnittligt AUC för gabapentin med 44 % när en 60 mg morfinkapsel med kontrollerad frisättning gavs 2 timmar före en 600 mg gabapentinkapsel, , jämfört med om gabapentin gavs utan tillägg av morfin.
Slovenian: Ko so v študiji zdravih prostovoljcev (n = 12) 2 uri pred zaužitjem kapsule s 600 mg gabapentina uporabili 60-mg kapsulo morfina z nadzorovanim sproščanjem, se je povprečna AUC gabapentina povečala za 44 % v primerjavi z uporabo gabapentina brez morfina.
Swedish: Dessutom stödjer kliniska data startdos, titreringsschema och en maximal total daglig dos på 3 600 mg som ges i tre doser.
Slovenian: Poleg tega klinični podatki podpirajo začetni odmerek, razpored titracije in največji skupni dnevni odmerek 3600 mg, ki se razdeli v tri odmerke.
Swedish: Använd [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] före utgångsdatum som anges på kartongen [kompletteras nationellt].
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake [izpolni država članica].
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion, som genomgår hemodialys, ska underhållsdosen av gabapentin baseras på dosrekommendationerna i Tabell 2.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki so na hemodializi, mora vzdrževalni odmerek gabapentina temeljiti na priporočilih za odmerjanje, navedenih v tabeli 2.
Swedish: Peroral användning.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Swedish: Gabapentin kan också användas i kombination med andra antiepileptika utan att plasmakoncentrationerna av gabapentin förändras eller att serumkoncentrationerna av andra antiepileptika förändras.
Slovenian: Poleg tega lahko gabapentin uporabimo v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi zdravili, ne da bi nas skrbela sprememba plazemske koncentracije gabapentina ali serumske koncentracije drugih antiepileptičnih zdravil.
Swedish: Även om inget tyder på en rebound-effekt vid behandling med gabapentin, kan abrupt utsättande av antiepileptika hos patienter med epilepsi framkalla status epilepticus (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Čeprav pri dajanju gabapentina ni dokazov o povratnih, ponavljajočih se napadih, lahko nenadna prekinitev antikonvulzivov pri epileptičnih bolnikih sproži status epilepticus (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Gabapentin minskar delvis svaren på glutamatagonisten NMDA i vissa testsystem in vitro, men endast vid högre koncentrationer än 100 µM, vilka inte uppnås in vivo.
Slovenian: Gabapentin v nekaterih testnih sistemih in vitro delno zmanjša odzive na glutamatni agonist N-metil-Daspartat (NMDA), vendar le v koncentracijah nad 100µM, ki pa in vivo niso dosežene.
Swedish: 1.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Swedish: • Inkontinens
Slovenian: • inkontinenca
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av [Neurontin och associerade namn]: Kontakta omedelbart din läkare eller akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila [Neurontin in povezana imena], kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Swedish: Frånvaron av adekvata långtidsstudier (mer än 36 veckor) för att utvärdera tillväxt, inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar, berörs i avsnitt 4.4.
Slovenian: V poglavju 4.4 je omenjena odsotnost zadostnih dolgoročnih raziskav (ki trajajo dlje kot 36 tednov) pri otrocih za vrednotenje rasti, učenja, inteligence in razvoja otrok in mladostnikov.
Swedish: I kliniska studier var den effektiva dosen 900-3600 mg/dag.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil učinkovit razpon odmerkov od 900 do 3600 mg/dan.
Swedish: Epilepsi:
Slovenian: Epilepsija:
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] je mogoče za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 12 let, uporabljati tudi samo.
Swedish: 150b-300 a Den totala dygnsdosen ska administreras fördelat på tre dostillfällen.
Slovenian: 150b-300 a Celotni dnevni odmerek je treba razdeliti na tri dele.
Swedish: anorexi, ökad aptit.
Slovenian: anoreksija, povečan apetit
Swedish: Gabapentin har inte visat sig vara genotoxiskt.
Slovenian: Gabapentin ni pokazal genotoksičnega potenciala.
Swedish: Hos äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion är gabapentins plasmaclearance reducerad.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je plazemski očistek gabapentina manjši.
Swedish: Falskt positiva resultat kan erhållas vid semikvantitativ bestämning av totalt proteinvärde i urinen vid tester med mätsticka.
Slovenian: Pri semikvantitativnem določanju celotnih beljakovin v urinu s testnimi trakovi se lahko pojavijo lažno pozitivni izvidi.
Swedish: Den effektiva dosen av gabapentin till barn från 6 år är 25-35 mg/kg och dag.
Slovenian: Učinkoviti odmerek gabapentina pri otrocih, starih 6 let in več, je od 25 do 35 mg/kg/dan.
Swedish: Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road
Slovenian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Swedish: • Fluktuationer i blodsockervärdet hos patienter med diabetes, onormala blodtestresultat som tyder på problem med levern
Slovenian: • nihanje ravni glukoze v krvi pri diabetikih, nenormalni izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na težave z jetri.
Swedish: Perifer neuropatisk smärta: [Neurontin och associerade namn] används för att behandla långvarig smärta som orsakats av nervskada.
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine: zdravilo [Neurontin in povezana imena] uporabljamo za zdravljenje dolgotrajnih bolečin, ki jih povzroči okvara živcev.
Swedish: Svälj alltid kapslarna eller tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Slovenian: Kapsule oz. tablete morate vedno pogoltniti cele in z veliko vode.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Slovenian: Bolezni krvi in limfnega sistema Pogosti:
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och det längsta tidsintervallet mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar, för att förhindra genombrottsanfall.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je treba razdeliti v tri posamične odmerke, najdaljši presledek med odmerki pa ne sme preseči 12 ur, da bi preprečili občasne, nenadne konvulzije.
Swedish: Dessutom bekräftade innehavaren av godkännandet för försäljning i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Swedish: impotens
Slovenian: impotenca
Swedish: Betydelsen av dessa olika funktioner hos gabapentin för den antiepileptiska effekten kvarstår att fastställa.
Slovenian: Pomen teh različnih učinkov za antikonvulzivno delovanje gabapentina še ni ugotovljen.
Swedish: Alternativt kan startdosen vara 900 mg/dag givet i tre lika stora, uppdelade doser.
Slovenian: Druga možnost je uporaba začetnega odmerka 900 mg/dan v treh enakih deljenih odmerkih.
Swedish: Barn från 6 år:
Slovenian: Otroci, stari 6 let in več:
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danska
Swedish: Om en biverkning har haft olika frekvenser i kliniska studier, har den tilldelats den högsta, rapporterade frekvensen.
Slovenian: Če se je pogostnost neželenega učinka med kliničnimi študijami razlikovala, je zabeležen pri največji opisani pogostnosti.
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) minskar med ökande dos, vilket indikerar icke-linjäritet i farmakokinetikparametrarna, inkluderande parametern för biotillgänglighet (F), t.ex. Ae%, CL/F, Vd/F.
Slovenian: Biološka uporabnost gabapentina (delež absorbiranega odmerka) se s povečevanjem odmerka zmanjšuje, kar povzroči nelinearnost farmakokinetičnih parametrov, ki vključujejo parameter biološke uporabnosti (F), npr. Ae%, CL/F, Vd/F.
Swedish: Om en patient utvecklar akut pankreatit vid behandling med gabapentin, ska utsättande av gabapentin övervägas (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Če se bolniku med zdravljenjem z gabapentinom pojavi akutni pankreatitis, morate razmisliti o prekinitvi te terapije (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Swedish: Adekvata data saknas från behandling av gravida kvinnor med gabapentin.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi gabapentina pri nosečnicah.