FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 10a First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time Efficacy parameter
Hungarian: A rituximab és FC kombinációs kezelés hatásossági eredményeinek áttekintése a csak FC-kezeléssel szemben - medián megfigyelési idő: 48,1 hónap Hatásossági paraméter
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24 hours after infusion long lasting depression loss of hair
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): egy tünetegyüttes megjelenése néhány héttel a Truxima infúzió után, ami allergiaszerű reakciókból áll, mint kiütés, viszketés, ízületi fájdalom, duzzadt nyirokmirigyek és láz a bőr súlyos, felhólyagosodásával járó kórkép, amely életveszélyes is lehet.
English: The recommended dose of Truxima monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Hungarian: A felnőtt, III-IV. stádiumban lévő kemorezisztens, vagy kemoterápia után másodszor vagy többedszer recidiváló follicularis lymphomában szenvedő betegeknél indukciós kezelésként alkalmazott Truxima monoterápia ajánlott dózisa 375 mg/testfelszín m2, intravénás infúzióban adva, hetente egyszer, négy egymást követő hétig.
English: • a feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems
Hungarian: fertőzések, mint hörgőgyulladás (bronhitisz) feszülés vagy lüktető fájdalom az orr, orcák és szemek mögött (orrmelléküreggyulladás),
English: • respiratory failure
Hungarian: Légzőrendszer
English: Very Rare Not known disorders Cardiac disorders
Hungarian: vagy súlyos, nem kontrollált szívbetegségben szenvedő betegeken.
English: Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Induction of remission
Hungarian: Polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis szerzett tapasztalatok
English: System organ class
Hungarian: Szervrendszer Gyógyszermellékhatás1
English: Do not breast-feed while you are being treated with Truxima.
Hungarian: Ne szoptasson addig, amíg Önt Truxima-val kezelik.
English: • general discomfort or feeling uneasy or tired, shaking, signs of flu • multiple-organ failure.
Hungarian: feszes izmok, ízületi vagy izomfájdalom, hát- és nyakfájás általános rossz közérzet vagy nyugtalanság, fáradtság érzet, remegés, influenza tünetei többszervi elégtelenség.
English: Non-Hodgkin's lymphoma (NHL)
Hungarian: A Truxima felnőtteknél javasolt a következő indikációkban: Non-Hodgkin lymphoma (NHL)
English: What Truxima is and what it is used for What you need to know before you use Truxima How to use Truxima
Hungarian: Tudnivalók a Truxima alkalmazása előtt Hogyan adják be a Truxima-t?
English: Complete response (CR/CRu) rate* 48% 67% 53% 67% chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Hungarian: p-érték a khi-négyzet tesztből esélyhányados (95%-os CI) Teljes válaszarány (CR/CRu)*
English: How Truxima is given How it is given
Hungarian: Hogyan adják be a Truxima-t?
English: • painful joints or back
Hungarian: • orrdugulás vagy orrfolyás
English: • If you are having Truxima with chemotherapy Truxima will be given to you on the same day as your chemotherapy.
Hungarian: A Truxima-t a kemoterápiával egy napon fogja megkapni.
English: Urinary tract infection Bronchitis
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek bronchospasmus
English: Patients with a high tumour burden or with a high number (≥ 25 x 109/L) of circulating malignant cells such as patients with CLL, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should be treated with extreme caution.
Hungarian: (≥ 25 x 109/l), és akiknél ezért fokozott a különösen súlyos citokin felszabadulási szindróma kockázata,
English: The recommended dose of Truxima in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Hungarian: A Truxima javasolt adagja fenntartó kezelésként alkalmazva az olyan, korábban nem kezelt follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak az indukciós kezelésre, 375 mg/testfelszín m2,
English: Pierre Demolis (France)
Hungarian: Pierre Demolis (Franciaország)
English: Tomas Salmonson (Sweden)
Hungarian: Tomas Salmonson (Svédország)
English: Treatment should be evaluated after six to 12 months.
Hungarian: kezelést hat-tizenkét hónap elteltével értékelni kell.
English: Valtrex was authorised in the EU via national procedures.
Hungarian: A Valtrex engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
English: 20 November 2008 Company responses provided on: 2 March 2009, 22 September 2009, 19 January 2010, 24 March
Hungarian: 2009. március 2., 2009. szeptember 22., 2010. január 19. és 2010. március 24.
English: Valtrex is also available in the EU under other trade names: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval and Zelitrex.
Hungarian: A Valtrex az EU-ban más kereskedelmi neveken is kapható: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval és Zelitrex.
English: 13 July 2010
Hungarian: 2010. július 13.
English: The CHMP recommended that Valtrex should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the risks.
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy a Valtrex-et kizárólag akkor alkalmazzák terhesség esetén, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a kockázatokat.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Valtrex and associated names.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Valtrex és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings and side effects.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a különleges figyelmeztetésekről és mellékhatásokról szóló pontokat.
English: For recurrent episodes treatment should be for three to five days.
Hungarian: Az ismétlődő epizódok kezelésének három-öt napig kell tartania.
English: It should also be used with caution during breast-feeding.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt szintén körültekintően alkalmazandó.
English: Why was Valtrex reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a Valtrex felülvizsgálatát?
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a GlaxoSmithKline forgalmazza.
English: Immunocompromised patients should be treated for a further two days after the crusting of their lesions.
Hungarian: A csökkent immunitású betegeket az elváltozások pörkösödése után további két napig kezelni kell.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Valtrex in the European Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Valtrex felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
English: On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. október 22-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Valtrex-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
English: For first episodes, which can be more severe, treatment may be extended to ten days.
Hungarian: A kezelés tíz napig meghosszabbítható az első epizódok esetében, amelyek súlyosabbak lehetnek.
English: The active substance in Valtrex, valaciclovir, is broken down in the body into two substances, aciclovir and valine (an amino-acid).
Hungarian: A Valtrex hatóanyaga, a valaciklovir a szervezetben két anyaggá, aciklovirrá és valinná (egy aminosavvá) bomlik le.
English: The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients.
Hungarian: A CHMP javaslata szerint a Valtrex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a valaciklovirral, az aciklovirral vagy a készítmény bármely más segédanyagával szemben.
English: Valtrex is also used to prevent infection with cytomegalovirus.
Hungarian: A Valtrex-et a citomegalovírus okozta fertőzés megelőzésére is alkalmazzák.
English: • HSV infections of the skin and mucous membranes including: the treatment of the first episode of genital herpes in immunocompetent patients; the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients (patients with a weakened immune system); the suppression of the recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients; treatment of herpes labialis (cold sores); the treatment and suppression of recurrent ocular (eye) HSV infection;
Hungarian: • a bőr és a nyálkahártyák HSV-fertőzései, köztük: a nemi herpesz első epizódjainak kezelése ép immunitású betegeknél; a nemi herpesz ismétlődő epizódjainak kezelése ép és csökkent immunitású (legyengült immunrendszerű) betegeknél; a nemi herpesz kiújulásának szuppressziója ép és csökkent immunitású betegeknél; herpes labialis (ajakherpesz) kezelése; a HSV-vel összefüggő, visszatérő szemfertőzések kezelése és szuppressziója.
English: Cytomegalovirus can cause harmful effects in high-risk populations such as infants and patients who have had a solid organ transplant.
Hungarian: A citomegalovírus a nagy kockázatnak kitett csoportokban, például gyermekeknél vagy szolidszerv-átültetésen átesett betegeknél káros hatásokat idézhet elő.
English: What is Valtrex?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Valtrex?
English: Valtrex is an antiviral medicine that contains the active substance valaciclovir.
Hungarian: A Valtrex egy vírusellenes gyógyszer, amely hatóanyagként valaciklovirt tartalmaz.
English: Aciclovir is an antiviral that works by blocking an enzyme that the viruses need to produce DNA.
Hungarian: Az aciklovir egy vírusellenes szer, amely a vírusok DNS-termeléséhez szükséges enzim gátlása révén fejti ki a hatását.
English: • For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant.
Hungarian: • Felnőtteknél és serdülőknél a citomegalovírus-fertőzés szolidszerv-átültetést követő megelőzésére az ajánlott adag naponta négyszer 2000 mg, amelynek adását az átültetés után a lehető leghamarabb meg kell kezdeni.
English: • the prevention of cytomegalovirus infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents.
Hungarian: • citomegalovírus okozta fertőzés és betegség szolidszerv-átültetést követő megelőzése felnőtteknél és serdülőknél.
English: • For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients.
Hungarian: • A bőrt és a nyálkahártyákat érintő HSV-fertőzések esetén alkalmazva az alábbi adagok javasoltak: Ép immunitású betegek kezelésére naponta kétszer 500 mg.
English: The Committee recommended that the doses of Valtrex should be reduced in patients with impaired kidney function.
Hungarian: A bizottság javaslata szerint a Valtrex adagját károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkenteni kell.
English: • the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
Hungarian: • herpes zoster kezelése enyhe vagy közepes mértékben csökkent immunitású (csökkent aktivitást mutató immunrendszerű) felnőtteknél;
English: The areas harmonised include: 4.1 Therapeutic indications The CHMP recommended that Valtrex should be used for:
Hungarian: Terápiás javallatok A CHMP ajánlása szerint a Valtrex a következők esetén alkalmazandó:
English: 500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults.
Hungarian: A HSV-fertőzések ismételt előfordulásának szuppressziója esetén ép immunitású felnőtteknél naponta egyszer 500 mg, csökkent immunitású felnőtteknél pedig naponta kétszer 500 mg.
English: It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Hungarian: Herpeszvírusok, ezen belül az övsömört okozó varicella zoster és az ajak- vagy nemi herpeszt okozó herpes simplex (HSV) által kiváltott fertőzések kezelésére alkalmazzák.
English: 4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás A bizottság harmonizálta a Valtrex különböző állapotok esetén alkalmazandó adagjait.
English: 1,000 mg twice a day for at least five days for treating immunocompromised patients.
Hungarian: Csökkent immunitású betegek kezelésekor legalább öt napon át naponta kétszer 1000 mg.
English: • For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
Hungarian: • Övsömör kezelésére az ajánlott adag ép immunitású felnőtteknél naponta háromszor 1000 mg, hét napon át.
English: Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Hungarian: A Valtrex-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
English: 2,000 mg twice a day for one day for treating patients with herpes labialis.
Hungarian: Ajakherpeszes betegek kezelésekor egy napig naponta kétszer 2000 mg.
English: This summary was last updated in December 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. december.
English: The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a légzőszervi és depressziós pontszámok, valamint a testhőmérséklet voltak.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zactran-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Hungarian: 2008. július 24-én az Európai Bizottság a Zactran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: This means that the antibiotic may no longer work on bacteria infecting either animals or humans.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
English: The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Hungarian: A szarvasmarhák egy napig enyhe fájdalom jeleit is mutathatják az injekció beadási helyén.
English: Zactran gamithromycin
Hungarian: Zactran gamitromicin
English: Other information about Zactran
Hungarian: A Zactran-nal kapcsolatos egyéb információ
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zactran alkalmazására vonatkozóan.
English: Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok szaporodni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat vagy gátolná növekedésüket.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zactran alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók rövid ideig állnak fenn, és sertéseknél általában 2 napon belül, juhoknál pedig 4 napon belül elmúlnak.
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja a baktériumok riboszómáit, azaz a sejtek fehérjét termelő részeit, és így megakadályozza a baktériumok növekedését.
English: Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Hungarian: Hasonlóképpen, amennyiben a Zactran bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
English: When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Hungarian: Juhoknál a büdös sántaság kezelésekor megfelelő állománygazdálkodási intézkedéseket kell alkalmazni, például a juhokat száraz környezetben kell tartani.
English: The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
English: Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Hungarian: A Zactran egy makrolid nevű antibiotikum típus, amelyet a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak:
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
English: When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Hungarian: Ha a Zactran-t a BRD metafilaxisára alkalmazzák, először meg kell állapítani a betegség állományon belüli jelenlétét;
English: Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Hungarian: A Zactran nem adható bármely makroliddal szemben túlérzékeny (allergiás) állatoknak, és nem alkalmazható egyidejűleg más makrolidokkal vagy egy másik antibiotikumtípussal, az úgynevezett linkozamidokkal együtt.
English: Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Hungarian: A Zactran metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg szarvasmarhákkal egyidejűleg a velük közvetlenül érintkező, egészséges szarvasmarhákat is kezelik, hogy megelőzzék náluk a fertőzés kialakulását és a betegség továbbterjedését.
English: As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Hungarian: Mivel a büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik egyéb tényezők, például a nedves környezet vagy a nem megfelelő farmgazdálkodás, a büdös sántaság kezelésekor egyéb állománygazdálkodási intézkedések alkalmazásáról is gondoskodni kell.
English: If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Hungarian: Amennyiben a Zactran szembe kerül, a szemet azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
English: The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Hungarian: A duzzanat 3-14 napon belül általában elmúlik, de egyes szarvasmarháknál a kezelést követő 35 napig is fennállhat.
English: Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Hungarian: A kezelés sikeressége 97%-os volt a Zactran-nal kezelt sertéseknél, illetve 93%-os a tildipirozinnal kezelt csoportban.
English: As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Hungarian: Mivel a Zactran antibiotikum, alkalmazásakor elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
English: In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Hungarian: Egy 364, a büdös sántaság tipikus jeleit mutató juhval végzett vizsgálatban a Zactran-nal kezelt juhok 98%-ának volt sikeres a kezelése 3 hét elteltével, míg a tilmikozinnal kezelt juhoknál ugyanez az arány a sántasági pontszámok alapján 93% volt.
English: Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Hungarian: 250 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák, illetve 125 kg-nál nagyobb testtömegű sertések és juhok esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
English: It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül (anyajuh) azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
English: In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Hungarian: A BRD kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a tulatromicin.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zactran-nal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 64 nap, sertések által termelt hús esetén 16 nap és juhok által termelt hús esetén 29 nap.
English: • foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
Hungarian: • a Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum által okozott, juhoknál előforduló büdös sántaság, amely szisztémás kezelést igényel (a baktériumokat a véráramon keresztül, például injekció útján elérő kezelés).