FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rapporten angiver, at de høje værdier for 2005-2006 skyldtes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), som ikke indgik i indberetningerne for 1999-2000.
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do zpráv zahrnuta.
Danish: Produktnavn INN
Czech: Název přípravku INN
Danish: Skønt metoderne ikke kan sammenlignes direkte, viser der sig efterhånden tegn på nedsat følsomhed.
Czech: Ačkoli metody nemohou být přímo srovnány, existují důkazy o snížené citlivosti, ke které během času dochází.
Danish: CVMP's konklusion om benefit/risk-forholdet vil blive underkastet en ny vurdering i overensstemmelse med bestemmelserne i disse betingelser.
Czech: Závěr výboru CVMP o poměru přínosů a rizik bude přehodnocen v souladu s opatřeními stanovenými v rámci těchto podmínek.
Danish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Czech: Německo bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Danish: Ovenstående data skal forelægges CVMP til vurdering senest 3 år efter Kommissionens beslutning om denne indbringelsesprocedure.
Czech: Výše zmíněné údaje by měly být poskytnuty výboru CVMP k posouzení do 3 let od vydání rozhodnutí Komise v rámci tohoto postupu přezkoumání.
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Czech: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španělsko
Danish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Danish: Denne dosering kontrollerede sygdomstegnene.
Czech: Tato úroveň dávky vedla ke kontrole příznaků onemocnění.
Danish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Czech: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Danish: medfører ikke nødvendigvis udryddelse af organismen.
Czech: nemusí vést k eradikaci mikroorganismu.
Danish: 2710-335 Sintra Portugal
Czech: 2710-335 Sintra
Danish: Der blev oplyst følsomhed af E.coli hovedsagelig isoleret i Tyskland som led i resistensovervågningen GermVet 20087 og 20098 og Germap 20109 for perioden 2004-2009.
Czech: Byla předložena citlivost E. coli izolované převážně v Německu jako součást monitorování rezistence v programech GermVet 20087 a 20098 a Germap 20109 v letech 2004-2009.
Danish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Czech: Largo Donegani 2 20121 Milano Itálie
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
Danish: Hensigten med kontrolprogrammer er at udrydde infektionen i avlsflokken.
Czech: Programy pro tlumení infekcí se zaměřují na eliminaci infekce u chovných zvířat.
Danish: Produkterne er imidlertid meget ensartede i formulering og indeholder de samme hjælpestoffer.
Czech: Lékové formy veškerých přípravků jsou nicméně považovány za velmi podobné a obsahující podobné pomocné látky.
Danish: De længere tilbageholdelsestider støttes også af de bibliografiske data.
Czech: Pro delší ochranné lhůty hovoří také bibliografické údaje.
Danish: De forelagte data viser, at de Salmonella-kontrolprogrammer, der er indført i de seneste 20 år, har nedsat prævalensen af ikke-tyfoide Salmonella i fjerkræ.
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
Danish: 7100 Szekszárd, Ungarn
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
Danish: • Størrelsen og vægten af de i undersøgelserne anvendte fugle, der varierede betydeligt og stemte ikke overens med den beregnede tilbageholdelsestid for hver undersøgelse.
Czech: • velikost a hmotnost ptáků použitých ve studiích se významně lišily a nekorelovaly s vypočtenou délkou ochranné lhůty v každé studii,
Danish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
Czech: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Danish: Heraf konkluderes, at Salmonella som målpatogen ligeledes bør slettes af produktresuméerne for alle produkter omfattet af denne indbringelsesprocedure.
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: Isolaterne stammede fra tilfælde af luftvejsinfektioner eller septikæmi hos fjerkræ.
Czech: Izoláty pocházely od případů infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Danish: Undersøgelserne blev hovedsagelig udført mellem 1985 og 1998 og viste ikke konklusivt optimal virkning ved en dosering på 10 mg/kg kropsvægt.
Czech: Studie byly provedeny zejména v letech 1985 až 1998 a neprokázaly jednoznačně optimální účinnost při úrovni dávky 10 mg/kg živé hmotnosti.
Danish: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Czech: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Danish: Desuden medfører P.multocida akut, alvorlig og stærkt smitsom sygdom hos fjerkræ, hvilket giver grund til at have rådighed over en andetvalgsbehandling mod denne patogen.
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Danish: Disse data giver viden om de mulige følger af et ændret dosisregime for måldyreartens sikkerhed.
Czech: Tyto údaje poskytují informace týkající se možných dopadů změny dávkovacího režimu na bezpečnost cílového druhu.
Danish: Skønt begge undersøgelser blev udført for ca. 25 år siden, er der tilstrækkelige data til at støtte indikationen infektion med A.paragallinarium ved den foreslåede dosering.
Czech: Ačkoli obě studie byly provedeny před přibližně 25 lety, je k dispozici dostatečné množství údajů na podporu indikace A. paragallinarum při navrhované úrovni dávky.
Danish: Alle disse mekanismer medfører nedsat følsomhed af bakterierne over for fluorquinoloner.
Czech: Veškeré mechanismy vedou ke snížené citlivosti bakterií vůči fluorochinolonům.
Danish: De forelagte data viser, at MIC-værdierne for E.coli er steget gennem de seneste tyve år, og at den godkendte dosering muligvis ikke længere er optimal.
Czech: Předložené údaje ukazují, že hodnota MIC se u E. coli během posledních 20 let zvýšila a schválený dávkovací režim již nemusí být optimální.
Danish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjekkiet
Czech: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Praha 5 Česká republika
Danish: En margin på mindst fem gange den anbefalede dosis var uden risiko.
Czech: Okrajová hodnota definovaná jako minimálně pětinásobek doporučené dávky byla bezpečná.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
Danish: Andre markedsføringstilladelsesindehavere leverede imidlertid disse data, og undersøgelserne fra disse virksomheder giver derfor et mere pålideligt grundlag for en konklusion om tilbageholdelsestider for kød.
Czech: Další držitelé rozhodnutí o registraci nicméně tyto údaje předložili a celkově tyto studie předložené těmito společnostmi poskytují spolehlivější informace, na kterých je možno založit závěry o délce ochranných lhůt pro maso.
Danish: I produktresuméets punkt 4.4 bør der tilføjes endnu en advarsel om, at behandling af infektioner med Mycoplasma ikke nødvendigvis udrydder organismen.
Czech: Do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku by mělo být přidáno další upozornění s informací, že léčba mykoplazmových infekcí nemusí vést k eradikaci organismů.
Danish: Rettes, hvor det er relevant: TILBAGEHOLDELSESTID
Czech: V případě potřeby pozměňte: OCHRANNÁ LHŮTA
Danish: I de stammer, der blev isoleret, var der ingen resistens over for ciprofloxacin.
Czech: V izolovaných kmenech nebyla zjištěna rezistence vůči ciprofloxacinu.
Danish: Toutain, 200612, anbefaler et "populationsdosisregime" som det optimale dosisregime for antibiotika, dvs. et regime, der sikrer tilstrækkelig eksponering af størstedelen (90 %) af individerne og så vidt muligt begrænser undereksponeringen af nogle individer for lægemidlet og dermed risikoen for udvikling af resistens.
Czech: Toutain, 200612, doporučuje, aby optimální dávkovací režim pro antibiotika představoval „režim dávkování pro populaci" zaměřený na zajištění vhodné expozice u většiny (90 %) zvířat v dané populaci a, pokud je to možné, i na omezení nedostatečné expozice některých jedinců léčivu, a tedy omezení rizika výskytu rezistence.
Danish: Følgende betingelser skal opfyldes af alle indehavere af markedsføringstilladelsen (se bilag I):
Czech: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci (viz příloha I) by měli splnit tyto podmínky:
Danish: Desuden er der nylig blevet udviklet farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, ved hvilke der på grundlag af hypotesen om selektionsvinduet for mutationer fastlægges et dosisregime, der kan begrænse udviklingen af resistente organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
Danish: For at der kan anbefales et dosisregime, skal populationens variabilitet og sygdommens indvirkning på de farmakokinetiske parametre være undersøgt.
Czech: Pro vytvoření doporučení ohledně dávkovacího režimu je nutné prozkoumat variabilitu v populaci a vliv onemocnění na farmakokinetické parametry.
Danish: Data, der genereres til opfyldelse af disse betingelser, skal vurderes af CVMP for at videreføre den harmoniserede EU-tilgang ved denne indbringelsesprocedure og på baggrund af vigtigheden af at fastlægge et optimalt dosisregime for denne række produkter i hele EU.
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Danish: Tarragona Spanien
Czech: Tarragona Španělsko
Danish: 5531 AE Bladel Nederlandene
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
Danish: Rumænien S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Czech: Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Danish: Den kliniske respons påvirkes desuden af den farmakodynamiske variabilitet (værtsrespons, fordeling i populationen af MIC-værdier for målpatogenet).
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
Danish: Disse viste, at MIC-værdier og resistens er steget gradvis gennem de seneste 10 år.
Czech: Ty ukázaly, že za posledních 10 let došlo k postupnému vzestupu MIC a rezistence.
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Itálie
Danish: Dataene var for variable til at kunne analyseres på denne måde, fordi undersøgelserne ikke var tilstrækkeligt ensartede, og visse aspekter af forsøgsdesign ikke kunne tages i betragtning ved fortolkning af resultaterne.
Czech: Údaje byly pro analýzu takto příliš variabilní, protože studie se dostatečně nepodobaly a vliv některých aspektů v designu studií nemusel být zohledněn při interpretaci zjištění.
Danish: Både MIC-værdier og resistens er påvist at være tiltagende i EU.
Czech: Bylo prokázáno, že jak hodnota MIC, tak rezistence se v rámci EU zvyšují.
Danish: Under feltbetingelser indgår Mycoplasma typisk i en blandet infektion, hvorfor det kan være vanskeligt at påvise virkning ved denne indikation i felten.
Czech: V terénních podmínkách se Mycoplasma obvykle podílí na smíšené infekci, proto může být obtížné prokázat terénní účinnost u této indikace.
Danish: • Den i undersøgelsen anvendte fuglerace, mere eller mindre hurtigvoksende, forskellig metabolisme.
Czech: • plemeno ptáků použitých ve studii, rychleji rostoucí nebo pomaleji rostoucí, různý metabolismus,
Danish: Variabiliteten af dataene fører til en beregnet tilbageholdelsestid for kyllinger på mellem 4 og 8 dage og for kalkuner mellem 4 og 13 dage, alt efter de enkelte undersøgelser.
Czech: Variabilita údajů vede k odhadům ochranné lhůty u kuřat v rozmezí 4 až 8 dní a u krůt v rozmezí 4 až 13 dní v závislosti na jednotlivých studiích.
Danish: Bulgarien Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Czech: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Danish: 1050-047 Lisboa Portugal
Czech: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Danish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Czech: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgie
Danish: 28031 Madrid Spanien
Czech: 28031 Madrid Španělsko
Danish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumænien
Czech: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Danish: For at fremhæve risikoen bør der derfor tilføjes en advarsel i produktresuméets punkt 4.5 om, at der er fundet resistens af M.synoviae i EU.
Czech: Do bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku by proto mělo být za účelem poukázání na toto riziko přidáno upozornění, že v EU byla zjištěna rezistence vůči M. synoviae.
Danish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Czech: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Danish: F.eks. vil 25-35 % af enrofloxacin til hver en tid være metaboliseret til ciprofloxacin, hvilket resulterer i subterapeutiske koncentrationer af ciprofloxacin, som både kan medføre selektion af resistente stammer og krydsresistens.
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I)
Danish: 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Czech: 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko
Danish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjekkiet
Czech: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
Danish: udført i EU, var i overensstemmelse med disse konklusioner, skønt MIC90 forblev lav på 0,03 µg/ml med variationsbredde 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Czech: Jedna studie provedená v rámci EU byla v souladu s těmito závěry, ačkoli hodnota MIC90 zůstala nízká na 0,03 µg/ml s rozmezím 0,0082 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Danish: Efter en indbringelsesprocedure (EMEA/V/A/067) i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF blev hele produktinformationen for "foregangsproduktet" "Baytril, oral opløsning, 10 % ", og relaterede navne, harmoniseret ved en kommissionsbeslutning af 8. oktober 20121.
Czech: Na základě postupu přezkoumání (EMEA/V/A/067) podle článku 34 směrnice 2001/82/ES bylo plné znění informací o přípravku „pilotního" přípravku Baytril 10% perorální roztok a související názvy sjednoceno s rozhodnutím Komise ze dne 8. října 20121.
Danish: Behandlingsvarighed 3-5 på hinanden følgende dage; 5 på hinanden følgende dage ved blandede infektioner eller kronisk fremadskridende tilfælde.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní u smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Danish: MIC90 blev i de fleste kilder angivet til 0,5 µg/ml.
Czech: Hodnota MIC90 byla stanovena ve většině odkazů jako 0,5 µg/ml.
Danish: Disse undladelser medvirker til de usikkerheder, der desuden opstår som følge af variabiliteten i resultaterne af de forelagte undersøgelser.
Czech: Kromě opominutí těchto údajů existují také nejistoty, které vyvstaly s ohledem na variabilitu výsledků předložených studií.
Danish: Behandling af infektioner med følgende enrofloxacin-følsomme bakterier: Kyllinger
Czech: Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: Kuřata
Danish: HIPRALONA ENRO-S
Czech: HIPRALONA ENROS
Danish: Skønt fuglepatogene E. coli sædvanligvis anses for ikke-patogene for mennesker, er der evidens for, at visse stammer kan udgøre en potentiel zoonotisk risiko.
Czech: Ačkoli kmeny APEC jsou obecně u člověka považovány za nepatogenní, existují důkazy, že některé kmeny mohou představovat potenciální zoonotické riziko.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes:
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající:
Danish: Luxembourg Bayer Belgium J.E.
Czech: Lucembursko Bayer Belgium J.E.
Danish: Alle undersøgelserne undtagen fire blev udført med eksperimentel infektion med E.coli.
Czech: Všechny studie, kromě čtyř, byly provedeny s použitím experimentální infekce E. coli.
Danish: Skønt de forelagte undersøgelser ikke alle anses for lige pålidelige, forsøgte CVMP at foretage en "poolet" statistisk analyse af alle data fra alle undersøgelserne, men konstaterede, at denne metode ikke kunne anvendes, da de statistiske parametre (defineret ved Bartlett-, Shapiro-Wilk- og ANOVAtest (manglende lighed)) viste væsentlig afvigelse fra normalitet (p < 0,01), dvs. dataene var ikke normalfordelt og udviste ikke homogen varians.
Czech: Ačkoli nepanuje názor, že spolehlivost předložených studií je totožná, výbor CVMP se pokusil o „sloučenou" statistickou analýzu veškerých údajů poskytnutých ve všech předložených studiích a zjistil, že tato metoda nemůže být použita, protože statistické parametry (definované Barlettovým testem, Shapiro-Wilkovým testem a testem ANOVA (chybějící fitování)) ukázaly významnou odchylku od normality (p < 0,01), tj.
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt/dag i 3-5 på hinanden følgende dage.
Czech: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti za den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Danish: Hvis tilbageholdelsestiden for kalkuner er ekstrapoleret fra restkoncentrationsundersøgelser hos kyllinger, skal der anvendes en ekstra sikkerhedsfaktor, der tager de tidligere restkoncentrationsundersøgelser i betragtning, som viste, at depletionen af enrofloxacin er langsommere hos kalkuner end hos kyllinger.
Czech: Jestliže je ochranná lhůta pro krůty extrapolována ze studií reziduí u kuřat, měl by být zahrnut další bezpečností faktor pro zohlednění důkazů z předchozích studií reziduí, z nichž vyplynulo, že deplece enrofloxacinu je u krůt pomalejší než u kuřat,
Danish: For begge arter er de foreliggende data ret svingende både i kvalitet og udfald.
Czech: U obou druhů jsou kvalita i výstupy dostupných údajů spíše proměnlivé.
Danish: Ikke til anvendelse hos fugle, der producerer æg til menneskeføde.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Danish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Czech: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Španělsko
Danish: Når fuglene først er smittet, forbliver de bærere, og skønt antibiotika kan mindske de kliniske tegn og forandringer, udrydder de ikke infektionen.
Czech: Ptáci mohou po infekci zůstat přenašeči, a ačkoli antibiotika mohou zmírnit klinické příznaky a výskyt lézí, nemusejí eliminovat infekci.
Danish: Der har været megen debat om, hvorvidt infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative sundhedsvirkninger for mennesker.
Czech: Proběhlo mnoho diskusí ohledně toho, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Danish: Administration af antimikrobielle stoffer i drikkevandet øger selektionstrykket til fordel for resistens som følge af variabiliteten af indtaget og dermed af de farmakokinetiske forhold i populationen.
Czech: Metoda podání antimikrobiálního přípravku v pitné vodě zvyšuje rezistenční selekční tlak z důvodu variabilního příjmu, a tedy variabilní farmakokinetiky v dané populaci.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Danish: 5804 CG Venray
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
Danish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Czech: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francie
Danish: • I størstedelen af undersøgelserne var beskrivelsen ikke i overensstemmelse med nuværende standarder, idet der manglede rådata, valideringsdata for analysemetoder og data om stabilitet ved opbevaring.
Czech: • většina z poskytnutých studií nebyla hlášena dle současných standardů, byly vynechávány hrubé údaje, údaje o validaci analytických metod a údaje o stabilitě skladování.
Danish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanien
Czech: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španělsko
Danish: Data fra EU's overvågningsprogrammer viste, at resistensniveauet blandt E.coli over for enrofloxacin varierede fra 0 til 47 %, alt efter hvilken EU-medlemsstat, isolaterne hidrørte fra.
Czech: Údaje shromážděné v programech dohledu EU ukázaly, že hladiny rezistence E. coli vůči enrofloxacinu se pohybují v rozmezí 0-47 % v závislosti na členském státu EU, ze kterého izoláty pocházely.
Danish: CVMP overvejede desuden, om der kunne være væsentlige formuleringsbetingede forskelle som årsag til variabiliteten i metabolisering og depletion betinget af potentielle forskelle i biotilgængelighed.
Czech: Výbor CVMP také vzal v úvahu možnost, že existují významné rozdíly v lékových formách mezi přípravky, které by mohly vysvětlit variabilitu metabolismu a deplece z důvodu možných rozdílů v biologické dostupnosti.
Danish: • Administrationsmetoden: I nogle undersøgelser anvendtes gavage (som forbedrer doseringsnøjagtigheden, men også (potentielt) påvirker stoffets metaboliske profil, da der reelt er tale om en bolus og ikke-kontinuerlig dosering), og i andre undersøgelser anvendtes administration i drikkevandet som foreskrevet i produktresuméerne (hvilket kan give mere varierende resultater, fordi nogle fugle drikker mere medicineret vand end andre, men er mere repræsentativt for feltbetingelser).
Czech: • metoda podání; některé studie používaly podání přípravku pomocí sondy (což zlepšuje přesnost dávkování, ale také (potenciálně) ovlivňuje metabolický profil látky, protože se jedná o spíše o efekt bolusové dávky než o kontinuální podání), přičemž v jiných studiích se přípravek podával v pitné vodě, jak je specifikováno v souhrnech údajů o přípravku (což by mohlo vést k proměnlivějším výsledkům, protože někteří ptáci vypijí více medikované vody než jiní, toto podání je však reprezentativnější z hlediska terénních podmínek),
Danish: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Czech: Rákóczi u. 146.
Danish: 22603 Loudeac Cedex Frankrig
Czech: 22603 Loudeac Cedex Francie
Danish: Endnu en undersøgelse fra de samme forfattere fastslog, at behandling med en terapeutisk dosis af enrofloxacin af længere varighed (op til 35 dage) hos 21 dage gamle slagtekyllinger ikke forårsagede artropati hos kyllinger under opvækst, og at der ikke er toksicitet som følge af kumulative effekter.
Czech: V další studii od stejných autorů bylo stanoveno, že léčba terapeutickou dávkou enrofloxacinu s prodlouženým trváním (až 35 dní) podávaná 21denním brojlerovým kuřatům nezpůsobovala u rostoucích kuřat artropatii a toxicita nebyla způsobena kumulativními účinky.
Danish: I betragtning af den interindividuelle variabilitet af Css-værdier og det forhold, at der i flere undersøgelser angives MIC90-værdier for enrofloxacin over for E. coli på 0,5-1 µg/ml, ser det ud til, at plasmakoncentrationerne ikke vil være over MIC hos alle individer over for alle isolater.
Czech: Vzhledem k interindividuální variabilitě hodnot Css a vzhledem ke skutečnosti, že několik studií udávalo hodnoty MIC90 pro enrofloxacin proti E. coli v rozmezí 0,5-1 µg/ml, se zdá, že u všech jedinců nelze proti všem izolátům dosáhnout plazmatických koncentrací vyšších než MIC.
Danish: Antimikrobiel resistens hos målpatogenerne
Czech: Antimikrobiální rezistence u cílových patogenů