FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 12,5 mg hýdróklórtíazíð.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 25 mg hýdróklórtíazíð.
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Icelandic: Andkólínvirk lyf (t.d. atropin, biperiden) geta aukið aðgengi þvagræsilyfja af flokki tíazíða, vegna minni hreyfinga meltingarvegar og hægari magatæmingar.
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Icelandic: ACE hemli t.d. enalapril, lisinopril, ramipril eða angíótensín II viðtakablokka t.d. valsartan, telmisartan, irbesartan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Icelandic: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur aliskiren/hýdróklórtíazíð
English: Medicinal products used in the treatment of gout
Icelandic: Lyf til meðferðar við þvagsýrugig:
English: Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Icelandic: Lifrarsjúkdómara,*, lifrarbólgaa, lifrarbiluna,**
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
English: • Increase of lipids in the blood
Icelandic: Aukið magn af fitum í blóði
English: Cardiac arrhythmiash
Icelandic: Hjarta Algengar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Icelandic: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur aliskiren/hýdróklórtíazíð
English: Additional information on individual components
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir
English: • Tingling or numbness
Icelandic: Dofi eða náladofi
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 12,5 mg hýdróklórtíazíð.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: • Increased level of creatinine in the blood
Icelandic: Aukið magn kreatíníns í blóði
English: • High level of uric acid in the blood
Icelandic: Mikið magn sykurs í blóði
English: Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents) Thiazides may alter glucose tolerance.
Icelandic: Lyf við sykursýki (t.d. insúlín og sykursýkilyf til inntöku) Tíazíð geta breytt sykurþoli.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 12,5 mg hýdróklórtíazíð.
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Icelandic: Útbrot í andliti, liðverkir, vöðvasjúkdómar, hiti (rauðir úlfar)
English: Therefore, caution should be used if coadmnistering with any other hypertensive agents
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef lyfið er gefið samhliða öðrum háþrýstingslækkandi lyfjum.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 25 mg hýdróklórtíazíð.
English: Agranulocytosish, bone marrow depressionh, haemolytic anaemiah, leucopeniah
Icelandic: Kyrningaleysih, beinmergsbælingh, rauðalosblóðleysih, hvítfrumnafæðh
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/059
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 25 mg hýdróklórtíazíð.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/029
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir með samanburðarhópi liggja fyrir varðandi notkun Rasilez HCT hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin eða sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
English: • High level of sugar in the blood
Icelandic: Mikið magn af þvagsýru í blóði
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/061
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/070
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/021
English: • Low level of potassium in the blood
Icelandic: Lítið af kalíum í blóði
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 25 mg hýdróklórtíazíð.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Fölgul, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, kúpt á báðum hliðum, með áletruninni „CLL“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Icelandic: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur aliskiren/hýdróklórtíazíð
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 12,5 mg hýdróklórtíazíð.
English: Impotenceh
Icelandic: Frásog
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/079
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/009
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Icelandic: Amantadin Tíazíð, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, geta aukið hættu á aukaverkunum af völdum amantadins.
English: • Pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia)
Icelandic: Föl húð, þreyta, mæði, dökkleitt þvag (blóðlýsublóðleysi)
English: Increases in cholesterol and triglyceridesh
Icelandic: Aukning kólesteróls og þríglýseríðah
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/028
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR (PVC/PCTFE EÐA PA/ÁL/PVC)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLÁA RAMMANS)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/048
English: What you need to know before you take Rasilez HCT Do not take Rasilez HCT - if you are allergic to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines
Icelandic: Ekki má nota Rasilez HCT - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aliskireni eða hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf sem notuð eru við sýkingum í brjóstholi eða þvagfærum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline)
Icelandic: P-gp hemlum (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodaron).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/030
English: − Severe hepatic impairment.
Icelandic: - arfgengum ofsabjúg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/010
English: In diabetic patients dose adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkilyfja til inntöku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/020
English: Dyspnoeaa
Icelandic: Brjóstagjöf
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets Multipack: 90 (3 packs of 30) film-coated tablets
Icelandic: Fjölpakkningar innihalda 90 (3 pakkningar sem hver inniheldur 30), 98 (2 pakkningar sem hvor inniheldur 49) eða 280 (20 pakkningar sem hver inniheldur 14) töflur
English: Ion exchange resins
Icelandic: Versnun efnaskipta við sykursýki
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/019
English: • Inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Icelandic: Æðabólga með einkennum svo sem útbrotum, rauðfjólubláum blettum, hiti (æðabólga)
English: − Hyponatraemia, hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia and refractory hypokalaemia.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru aliskiren og hýdróklórtíasíð
English: • Low level of sodium in the blood
Icelandic: Lítið af natríum í blóði
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 25 mg hýdróklórtíazíð.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/491/080
English: Systemic lupus erythematosus
Icelandic: Örkristallaður sellulósi
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu Sérstakrar varúðar skal gæta hjá sjúklingum með ósæðar- eða míturlokuþrengsli eða ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu.
English: Breast-feeding
Icelandic: Jónaskiptaresín
English: Medicinal products affecting serum potassium levels The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Icelandic: Kalíumsparandi áhrif aliskirens draga úr kalíumlosandi áhrifum hýdróklórtíazíðs.
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt inndælingartæki + 1 sprittþurrka
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúnaði
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Icelandic: Áfyllt inndælingartæki (gler)
English: Otherwise, your doctor may think that it was not effective or well tolerated and may change your treatment unnecessarily.
Icelandic: Annars getur læknirinn talið að það hafi ekki verkað eða þolast vel og gæti breytt meðferðinni þinni að óþörfu.
English: 17498 Mesekenhagen Germany or
Icelandic: 17498 Mesekenhagen Þýskaland eða
English: Xenical with food and drink
Icelandic: Notkun Xenical með mat eða drykk
English: It has not been demonstrated that the effect on HbA1c is independent from weight reduction.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að áhrif á HbA1c séu óháð þyngdartapi.
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Xenical.
Icelandic: Segðu lækninum þínum eða lyfjafræðingi svo fljótt sem hægt er ef þér líður ekki vel á meðan þú tekur Xenical.
English: Do not take a double dose.
Icelandic: Þú mátt ekki taka tvöfaldan skammt.
English: Always take Xenical exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Takið Xenical alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Both populations received multivitamin supplements.
Icelandic: Báðir hóparnir fengu fjölvítamín að auki.
English: Hepatitis that may be serious.
Icelandic: Lifrarbólga sem getur orðið alvarleg.
English: • Iodine salts and/or levothyroxine.
Icelandic: Joðsalta og/eða levótýroxíns.
English: Tell your doctor if, for any reason, you have not taken your medicine exactly as prescribed.
Icelandic: Láttu lækninn vita, ef þú af einhverjum ástæðum hefur ekki tekið lyfið samkvæmt fyrirmælum.
English: If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember provided this is within one hour of your last meal, then continue to take it at the usual times.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka lyfið skalt þú taka það um leið og þú manst eftir því ef það er innan einnar klukkustundar frá síðustu máltíð.
English: Xenical has been studied in long-term clinical studies of up to 4 years duration.
Icelandic: Xenical hefur verið rannsakað í langtíma, klínískum rannsóknum í allt að 4 ár.
English: Like all medicines, Xenical can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Xenical valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, contact a doctor, pharmacist or hospital as you may need medical attention.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið fleiri hylki en þér var sagt að taka eða ef einhver annar tekur lyfið þitt af slysni, hafðu þá samband við lækni, lyfjafræðing eða sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
English: This means you will usually take one capsule at breakfast time, one capsule at lunch time and one capsule at dinner time.
Icelandic: Þetta þýðir að þú tekur eitt hylki með morgunverði, eitt hylki með hádegisverði og eitt hylki með kvöldverði.
English: See Chapter 2, take special care with Xenical.
Icelandic: Sjá kafla 2, gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Xenical.
English: Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).
Icelandic: Meðferð með orlístati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vítamína (A, D, E og K).
English: Your doctor may need to monitor your ciclosporin blood levels more frequently than usual.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að hafa eftirlit með magni ciklósporíns í blóði oftar en venjulega.
English: Increase in liver transaminases and in alkaline phosphatase.
Icelandic: Aukning á lifrar transamínösum og alkalískum fosfatasa.
English: The following side effects have also been reported but their frequency cannot be estimated from the available data:
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að meta tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum:
English: It is not known whether these findings translate into long-term clinical benefits.
Icelandic: Ekki er vitað hvort túlka megi þessar niðurstöður sem langvarandi klínískan ávinning.
English: Therefore the combination is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Því er samsetningin ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
English: The primary endpoint was the change in body mass index (BMI) from baseline to the end of the study.
Icelandic: Aðal niðurstaðan var breyting á líkamsþyngdarstuðli (BMI) frá upphafi til loka rannsóknarinnar.
English: This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effects of the medicines.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur aukið eða dregið úr áhrifum lyfjanna.
English: Normally, these symptoms disappear if you continue treatment and keep to your recommended diet.
Icelandic: Yfirleitt hverfa þessi einkenni ef þú heldur meðferðinni áfram og heldur þig við ráðlagt mataræði.
English: Date of latest renewal: 17 June 2008
Icelandic: 17. júní 2008
English: The undigested fat cannot be absorbed and is eliminated by your body.
Icelandic: Ómelta fituna er ekki hægt að nýta og þú losar hana úr líkamanum.
English: Xenical attaches to the enzymes in your digestive system (lipases) and blocks them from breaking down some of the fat you have eaten during your meal.
Icelandic: Xenical festist við ensím í meltingarvegi (lípasa) og hindrar þau í að brjóta niður hluta af fitunni í máltíðinni sem þú hefur borðað.
English: Your doctor may suggest you take a multivitamin supplement.
Icelandic: Læknirinn getur lagt til að þú takir fjölvítamín.
English: The effect of orlistat in patients with hepatic and/or renal impairment, children and elderly patients has not been studied.
Icelandic: Áhrif orlístats hjá sjúklingum með lifrar- og/eða nýrnabilun, börnum og öldruðum sjúklingum hafa ekki verið rannsökuð.
English: Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ml) eight hours following oral administration of orlistat.
Icelandic: Orlístat var ekki mælanlegt í plasma (< 5 ng/ml) átta klukkustundum eftir inntöku orlístats.
English: To gain optimal benefit, avoid the intake of food containing fat between meals, such as biscuits, chocolate and savoury snacks.
Icelandic: Til þess að ná sem bestum árangri, á að forðast að neyta fituríkrar fæðu á milli mála, eins og kex, súkkulaði og „snakk“.
English: Upon discontinuation of therapy, faecal fat content usually returns to pre-treatment levels, within 48 to 72 hours.
Icelandic: Þegar meðferð er hætt verður fituinnihald hægða yfirleitt aftur eins og það var fyrir meðferð, innan 48-72 klukkustunda.
English: Therefore, if you miss a main meal or if you have a meal containing no fat, Xenical need not be taken.
Icelandic: Ef þú sleppir máltíð eða neytir máltíðar sem ekki inniheldur fitu þarft þú ekki að taka Xenical.
English: Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e.g. high cholesterol or diabetes).
Icelandic: Þyngdartap getur einnig haft áhrif á skammta lyfja sem tekin eru við öðrum sjúkdómum (t.d. of háu kólesteróli eða sykursýki).
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
English: M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1000 and 2500 fold less than orlistat respectively).
Icelandic: M1 og M3 hafa opinn ß-laktón hring og mjög veik hömlunaráhrif á lípasavirkni (1000 og 2500 sinnum minni en orlístat, hvort um sig).
English: Driving and using machines Xenical has no known effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Icelandic: Akstur og notkun véla Xenical hefur engin þekkt áhrif á hæfileika til aksturs eða stjórnunar véla.
English: The effect of orlistat results in an increase in faecal fat as early as 24 to 48 hours after dosing.
Icelandic: Áhrif orlístats leiða til aukningar á fitu í saur, strax 24-48 klukkustundum eftir inntöku.
English: The vast majority of patients receiving up to four full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
Icelandic: Flestir sjúklinganna, sem fengu meðferð með orlístati í allt að fjögur ár í klínískum rannsóknum voru með A-, D-, E- og K-vítamín og betakarótíngildi sem voru innan eðlilegra marka.
English: In vitro orlistat is > 99 % bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Icelandic: Orlístat er > 99 % bundið plasma próteinum in vitro (lípóprótein og albúmín voru aðalbindipróteinin).
English: These symptoms are generally mild, occur at the beginning of treatment and are particularly experienced after meals containing high levels of fat.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg, koma fram í upphafi meðferðar og koma einkum fram eftir neyslu fituríkrar máltíðar.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
English: You must not breast-feed your infant during treatment with Xenical as it is not known whether Xenical passes into human milk.
Icelandic: Þú mátt ekki vera með barn á brjósti á meðan þú ert á Xenical meðferð þar sem ekki er vitað hvort Xenical berst í brjóstamjólk.
English: What Xenical is and what it is used for What you need to know before you take Xenical How to take Xenical
Icelandic: Upplýsingar um Xenical og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xenical Hvernig nota á Xenical
English: Increases in the levels of some liver enzymes may be found in blood tests.
Icelandic: Hækkun á gildum sumra ensíma í lifur geta komið fram í blóðprufum.
English: PVC/ PVDC blisters containing 21, 42 and 84 hard capsules.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur sem innihalda 21, 42 og 84 hylki.
English: If you forget to take XENICAL
Icelandic: Ef gleymist að taka XENICAL
English: Gallstones.
Icelandic: Gallsteinar.
English: 84 hard capsules
Icelandic: 84 hörð hylki
English: The possibility of experiencing gastrointestinal adverse reactions (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with a diet high in fat (e.g. in a 2000 kcal/day diet, > 30 % of calories from fat equates to > 67 g of fat).
Icelandic: Hætta á aukaverkunum frá meltingarfærum (sjá kafla 4.8) getur aukist þegar orlístat er tekið með fituríkri fæðu (t.d. fæða með 2000 hitaeiningum á dag, þar sem > 30 % hitaeininga úr fitu jafngildir > 67 g af fitu).