FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В зависимост от Вашите нужди, може да е необходимо да замените Вашия инсулин по-рано.
Norwegian Bokmål: Utifra ditt behov kan det være nødvendig å bytte insulinet ditt tidligere.
Bulgarian: • Тежка алергична реакция с ниско кръвно налягане (шок)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk)
Bulgarian: Информация за плана за управление на риска, съображенията за безопасност и мерките за свеждане на риска до минимум
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risikohåndteringsplan, sikkerhetsanliggende og risikominimeringstiltak
Bulgarian: Поради размера на помпата, тя не трябва да се имплантира на юноши, които не са достигнали размерите на възрастен.
Norwegian Bokmål: På grunn av pumpestørrelsen må den ikke implanteres i ungdom som ikke har nådd voksen størrelse.
Bulgarian: При започване на проучването, половината от пациентите са преминали на Insuman Implantable, а другата половина са останали на полусинтетичния човешки инсулин.
Norwegian Bokmål: Ved studieoppstart ble halvparten av pasientene satt over på Insuman Implantable, mens den andre halvparten fortsatte med det semisyntetiske humaninsulinet.
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната Ви захар (като хляб или тестени изделия).
Norwegian Bokmål: Spis deretter noe som har en langvarig blodsukkerforhøyende effekt (f.eks. brød eller pasta).
Bulgarian: Не удължавайте този период от време.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid denne tiden.
Bulgarian: Съдържанието на тези материали трябва да отговаря на това на макетите, предоставени с приложенията на одобрения понастоящем план за управление на риска.
Norwegian Bokmål: Innholdet i dette materialet skal være i samsvar med mock-ups vedlagt i nåværende godkjente plan for risikohåndtering.
Bulgarian: Всички процедури на помпата (като презареждане на помпата, изплакване на помпата, изследване на помпата, за да се провери дали помпата Ви работи правилно), се извършват с помощта на стерилна техника, за да се избегне риска от инфекция.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer (som f.eks. påfylling av pumpen, rensing av pumpen, undersøkelser for å finne ut om pumpen fungerer som den skal) utføres med steril teknikk for å unngå risiko for infeksjon.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Insuman.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Insuman vurderes.
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart kontakte legen din.
Bulgarian: Хирургични аспекти на имплантацията
Norwegian Bokmål: • Kirurgiske aspekter ved implantasjon
Bulgarian: Ако процедурата на промиване е неуспешна, обикновено се извършва хирургична процедура на смяна на катетъра.
Norwegian Bokmål: Dersom skylleprosedyren ikke lykkes så erstattes vanligvis kateteret kirurgisk.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно метаболитно проследяване по време на преминаването и през първите седмици след това.
Norwegian Bokmål: Tett metabolsk monitorering er anbefalt under omstillingen og de første ukene etterpå.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинични симптоми, макроскопски видими промени или дразнене в коремната кухина.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen kliniske symptomer, makroskopisk synlige endringer eller irritasjoner av bukhulen.
Bulgarian: Пациентът трябва да коригира резистентната хипергликемия със стандартна доза инсулин подкожно.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal korrigere resistent hyperglykemi med en standarddose subkutan insulin.
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с Insuman Implantable.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable bør ikke brukes under graviditet unntatt dersom kvinnens kliniske tilstand krever behandling med Insuman implantat.
Bulgarian: Информационна карта за пациента при спешни случаи
Norwegian Bokmål: • Informasjonskort for pasienter ved øyeblikkelig hjelp
Bulgarian: PPC ще Ви напомня със съобщения на екрана.
Norwegian Bokmål: Den håndholdte enheten vil gi deg beskjed med meldinger på skjermen.
Bulgarian: Съставната първична крайна точка е промяната в HbA1c от изходното ниво и точността на зареждане на помпата след 4 цикъла на презареждане (162 ± 21 дни).
Norwegian Bokmål: Det ko-primære endepunktet var endring i HbA1c fra baseline og påfyllingsnøyaktighet etter 4 påfyllingssykluser ( 162 ± 21 dager).
Bulgarian: Тези ограничения са необходими, за да се осигури известен контрол над способността на пациентите да програмират своите инсулинови схеми и да се избегне възможността за предозиране.
Norwegian Bokmål: Disse begrensinger er nødvendige for å ha noe kontroll over pasientens muligheter for innstilling av sine insulinregimer og unngå muligheten for overdosering.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Проведени са обаче три проучвания при плъхове за оценка на потенциалната токсичност на интраперитонеалното приложение на човешки инсулин.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt utført tre studier i rotter for å undersøke potensiell toksisitet ved administrasjon av humaninsulin intraperitonealt.
Bulgarian: Процедурата на презареждане трябва да се извършва на всеки 40 до 45 дни.
Norwegian Bokmål: Påfyllingsprosedyren utføres hver 40. til 45. dag.
Bulgarian: Ако не се направи това, може да се стигне до трайно увреждане на помпата.
Norwegian Bokmål: Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til permanent skade på pumpen.
Bulgarian: Пациентът играе значителна роля при установяването и коригирането на хипергликемията, свързана с проблеми във функционирането на помпата.
Norwegian Bokmål: Pasienten har en viktig rolle i diagnostisering og korrigering av hyperglykemi forbundet med problemer med pumpens ytelse.
Bulgarian: Той/тя са обучени да извършват изследване на помпата.
Norwegian Bokmål: Legen er opplært til å utføre undersøkelser av pumpen.
Bulgarian: Проучването включва 168 пациенти със захарен диабет тип 1, лекувани преди това с полусинтетичния човешки инсулин.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 168 pasienter med type 1-diabetes mellitus som tidligere var behandlet med semisyntetisk humaninsulin.
Bulgarian: По време на процедурата на промиване на катетъра, 13 единици инсулин се вкарват ръчно през катетъра и се доставят на пациента.
Norwegian Bokmål: Under kateterskylleprosedyren blir 13 enheter insulin manuelt skjøvet gjennom kateteret og administrert til pasient.
Bulgarian: Освен това са необходими антибиотични профилактични мерки преди и след имплантация на помпата, за намаляване на риска от инфекция на джоба на помпата.
Norwegian Bokmål: I tillegg er profylaktisk bruk av antibiotika påkrevet før og etter implantering av pumpen, for å redusere risikoen for infeksjon rundt pumpen.
Bulgarian: Вашият лекар ще програмира ограничения в максималната доза във вашия PPC.
Norwegian Bokmål: Legen din vil programmere grenser for maksimumsdoser i din håndholdte enhet.
Bulgarian: Резервоарът трябва да се пълни изцяло (приблизително 15 ml или 6 000 единици Insuman Implantable), независимо от нуждите на пациентите.
Norwegian Bokmål: Reservoiret fylles fullstendig (cirka 15 ml eller 6000 enheter med Insuman Implantable) uavhengig av pasientens behov.
Bulgarian: Това обучение ще бъде за тази имплантируема инсулинова помпа, как да използвате помпата и как да се справяте със специални ситуации, като хипогликемия или хипергликемия.
Norwegian Bokmål: Opplæringen vil være om denne implanterbare insulinpumpen, hvordan bruke pumpen og hvordan håndtere spesielle situasjoner som hypoglykemi eller hyperglykemi.
Bulgarian: Програмиране на устройството
Norwegian Bokmål: • Programmering av apparatet
Bulgarian: Поради това, безопасността и ефикасността на Insuman Implantable (интраперитонеално приложение) при педиатрични пациенти не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Insuman Implantable (intraperitoneal bruk) hos pediatriske pasienter har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Критерии за подбор на пациентите
Norwegian Bokmål: • Kriterier for utvelgelse av pasienter
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid, ако забележите частици в него.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Insuman Rapid hvis du ser partikler i oppløsningen.
Bulgarian: Това може да се намали чрез продължително носене на бандаж на корема, докато се образува капсулата (около 1 месец) и ограничаване на активността на пациента непосредствено след имплантиране на устройството.
Norwegian Bokmål: Dette kan reduseres ved kontinuerlig bruk av elastisk bukkorsett inntil kapseldannelse (ca. 1 måned) og ved å begrense pasientens aktiviteter rett etter implantasjonen av pumpen.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал, имплантирани или кандидатки за имплантиране, трябва да информират своя лекар, ако планират бременност.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide og som har implantat eller som er kandidater for implantasjon, bør informere legen sin dersom de planlegger å bli gravide.
Bulgarian: Средните инсулинови нужди обаче, често са 0,5 до 1,0 IU на kg телесно тегло дневно.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er gjennomsnittlig insulinbehov ofte 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvekt daglig.
Bulgarian: Тази процедура трябва винаги да се планира предварително заедно с пациента, преди PPC съобщението „намалено количество в резервоара" или „празен резервоар".
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal alltid planlegges med pasienten før den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») viser meldingene «low reservoir» eller «empty reservoir».
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна и животозастрашаваща хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdosering av insulin kan medføre alvorlig og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Bulgarian: Отговорности на пациентите във връзка с лечението с инсулин, както и честота на презареждане и поддръжка на помпата, както е посочено в основните послания в листовката за пациента;
Norwegian Bokmål: • Pasientenes ansvar angående insulinbehandling samt påfyllingsfrekvens og vedlikehold av pumpen som beskrevet i de viktigste hovedelementene i pasientinformasjonen i vedlegget;
Bulgarian: Неизползваният инсулин трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания и не трябва да се използва повторно.
Norwegian Bokmål: Ubrukt insulin bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav og skal ikke gjenbrukes.
Bulgarian: Времето между две процедури на презареждане не може да надхвърля 45 дни, поради причини, свързани със стабилността на инсулина при употреба.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom to påfyllingsprosedyrer kan ikke overskride 45 dager på grunn av insulins holdbarhet etter anbrudd.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Bulgarian: Процедурата на промиване на катетъра трябва да се извършва само след като е потвърдено измерването на ударния обем.
Norwegian Bokmål: Kateterskylleprosedyren skal kun utføres etter bekreftelse av slagvolummålingen.
Bulgarian: Insuman Rapid е също подходящ за лечение на хипергликемична кома и кетоацидоза, както и за постигане на пре-, интра- и постоперативна стабилизация на пациенти със захарен диабет.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er også egnet til behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.
Bulgarian: Разпознаване на признаците и симптомите на тежка хипогликемия и съответните действия, които да се предприемат
Norwegian Bokmål: • Gjenkjennelse av tegn og symptomer på alvorlig hypoglykemi og de adekvate tiltakene som må iverksettes
Bulgarian: Пациентите, включени в групата с непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин, са получавали полусинтетичен човешки инсулин 400 IU/ml за 180 дни, последвано от Insuman Implantable 400 IU/ml за още 180 дни.
Norwegian Bokmål: Pasienter inkludert i gruppen som fikk kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon fikk semisyntetisk humaninsulin 400 IE/ml i 180 dager fulgt av Insuman Implantable i ytterligere 180 dager.
Bulgarian: При клиничните проучвания и по време на маркетингова употреба честотата варира в зависимост от популацията пациенти и схемите на прилагане.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring varierer frekvensen innen pasientgruppe og doseregimer.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Særlig nøye kontroll av din diabetes, og forebygging av hypoglykemi, er viktig for ditt barns helse.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане е важно да се попълни работния лист за презареждане и да се изчисли точността на презареждане за оценка на функционирането на системата.
Norwegian Bokmål: Under påfyllingsprosedyren er det viktig å fylle ut påfyllingsskjemaet og beregne nøyaktigheten av påfyllingen, for å evaluere at systemet fungerer.
Bulgarian: Причините за започване на непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин (CIPII) са лабилен диабет при 62,7%, хипогликемия при 29,2%, периферна инсулинова резистентост при 5,0% и хипогликемия и лабилен диабет при 3,1%.
Norwegian Bokmål: Årsaken til oppstart av kontinuerlig intra-peritoneal insulininfusjon (CIPII) var vanskelig regulerbar diabetes hos 62,7 %, hypoglykemi hos 29,2 %, perifer insulinresistens hos 5,0 % og hypoglykemi kombinert med vanskelig kontrollerbar diabetes hos 3,1 %.
Bulgarian: - при юноши, които не са достигнали размерите на възрастен.
Norwegian Bokmål: • dersom du er en ungdom som ikke har nådd voksen størrelse
Bulgarian: Обучение как да се настройва помпата с PPC;
Norwegian Bokmål: • Opplæring om hvordan du setter opp pumpen med den håndholdte styringsenheten (PPC);
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не е предназначена за употреба на височина над 2 439 метра (8 000 фута) или под 7,6 метра (25 фута) под морското равнище.
Norwegian Bokmål: Medtronic MiniMed implanterbar pumpe er ikke designet for bruk ved høyde over 2439 meter (8000 fot) over havet eller dypere enn 7,6 meter (25 fot) under havet.
Bulgarian: Често се налагат чести промени на инсулиновите дози под стриктен лекарски контрол в продължение на няколко седмици след имплантиране на помпата.
Norwegian Bokmål: Hyppige justeringer av insulindoseringen under nøye medisinsk kontroll er ofte nødvendig i flere uker etter implantasjon av pumpe.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с глюкагон интрамускулно/подкожно, или с концентрирана глюкоза интравенозно.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige episoder med koma, kramper eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon intramuskulært/subkutant eller konsentrert glukose intravenøst.
Bulgarian: То може да показва също, че иглата за презареждане не е правилно поставена в клапана на входа на помпата.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at påfyllingskanylen ikke er festet riktig i pumpens innløpsventil.
Bulgarian: Ако сте пропуснали презареждане на помпата:
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt å fylle på pumpen:
Bulgarian: Свръхчувствителност към титанова сплав, полисулфон или силиконови материали, използвани в имплантируемите компоненти на помпата.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor titanlegeringer, polysulfon eller silikonmaterialer brukt i de implanterte pumpekomponentene.
Bulgarian: Това означава, че Insuman Implantable е по-концентриран от стандартния инсулин.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Insuman Implantable er mer konsentrert enn vanlig insulin.
Bulgarian: Ако получите много ниски нива на кръвната захар, това може да показва проблем с Вашата помпа.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever svært lave blodsukkernivå kan dette indikere et problem med pumpen.
Bulgarian: Не се очаква ефект на храната върху стойностите на Cmax, Tmax и AUC след непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин (CIPII).
Norwegian Bokmål: Mat er ikke forventet å påvirke Cmax, Tmax eller AUC-verdier etter CIPII administrasjon.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте алергични към това лекарство или към инсулини от животински произход.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er allergisk overfor dette legemidlet eller animalsk insulin.
Bulgarian: Ако настъпи промяна във функционирането на помпата, пациентът трябва да е в състояние да открие промяна в нивата на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpens ytelse endrer seg kan pasienten oppdage endringer i blodglukosenivåer.
Bulgarian: Insuman SoloStar е бяла с оцветен бутон за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Insuman SoloStar er hvit med en farget injeksjonsknapp.
Bulgarian: Всички пациенти дотогава не са били лекувани с интраперитонеално прилаган инсулин и не са успели да подобрят своя HbA1c в продължение на 3 месеца интензивно лечение с многократно дневно инжектиране или непрекъсната подкожна инфузия на инсулин.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde brukt intraperitoneal insulin tidligere og alle hadde mislyktes i forbedring av HbA1c gjennom 3 måneder med intensiv behandling med enten flere daglige injeksjoner eller kontinuerlig subkutan insulininfusjon.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да регулирате нивото на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvordan du kan håndtere dine blodglukosenivåer.
Bulgarian: Регулиране на дозата също може да се изисква, например, ако - теглото на пациента се промени, - начинът на живот на пациента се промени, - възникнат други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan også være nødvendig, f.eks. dersom - pasienten endrer vekt, - pasienten endrer livsstil, - andre omstendigheter oppstår som øker følsomheten overfor hypo- eller hyperglykemi (se pkt.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на Insuman Implantable 0,15 IU/kg, медианата на Tmax е 0,54 часа, а Cmax в серума е 210 ± 129 микроIU/ml.
Norwegian Bokmål: Etter intraperitoneal administrasjon av Insuman Implantable 0,15 IE/kg var median Tmax 0,54 timer og Cmax i serum var 210 ± 129 µIE/ml.
Bulgarian: Ако се налага да увеличавате своя инсулин, за да поддържате нивото на кръвната си захар, ако имате устойчива хипергликемия, това може да означава проблем с помпата.
Norwegian Bokmål: Dersom du må øke insulindosen for å vedlikeholde blodsukkernivået ditt, dersom du opplever vedvarende hyperglykemi, kan dette indikere at det er et problem med pumpen.
Bulgarian: Интраперитонеалното приложение на инсулин е сходно с подкожното приложение, както се вижда от промяната в стойността на HbA1c спрямо изходното ниво (при непрекъснато интраперитонеално приложение: стойността на HbA1c на 360-ия ден е 7,78 ± 1,04 спрямо 8,06 ± 0,77 на изходно ниво; при подкожно приложение: стойността на HbA1c на 360-ия ден е 8,19 ± 0,87 спрямо 8,12 ± 0,76 на изходно ниво).
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal insulin administrasjon var lik subkutan administrasjon, demonstrert ved endring i HbA1c-verdi fra baseline (for kontinuerlig intraperitoneal administrasjon: HbA1c-verdi ved dag 360 var 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 ved baseline; for subkutan administrasjon: HbA1c-verdi ved dag 360 var 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 ved baseline).
Bulgarian: възникнат други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: - andre omstendigheter oppstår som øker følsomheten overfor hypo- eller hyperglykemi (se pkt.
Bulgarian: Рискът от ерозия на кожата на мястото на имплантиране на помпата може да се намали чрез избор на подходящо място за имплантиране, поддържане на добра стерилна техника по време на процедурата на имплантиране, профилактично лечение с антибиотици и чрез продължително носене на бандаж на корема, докато се образува капсулата (около 1 месец) (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for huderosjon på pumpeimplantasjonsstedet kan reduseres ved å velge et passende implantasjonssted, anvende god sterilteknikk under implantasjonssprosedyren, profylaktisk antibiotikabehandling og ved kontinuerlig bruk av elastisk bukkorsett inntil kapseldannelse (etter ca. 1 måned) (se pkt.
Bulgarian: Тъй като имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин.
Norwegian Bokmål: Fordi du har type 1 diabetes, en insulinavhengig diabetes mellitus, må du ikke stoppe insulintilførselen.
Bulgarian: Стойностите на кръвната захар на пациента трябва да се следят най-малко на всеки 15 минути след промиването.
Norwegian Bokmål: Pasientens blodglukoseverdier må monitoreres hvert 15. minutt etter skylling.
Bulgarian: Това състояние е обратимо след като катетърът се постави на друго място или инсулиновата инфузия се спре и е без последици за Вашето здраве (вижте точка 4).
Norwegian Bokmål: Dette synes å være reversibelt når kateteret flyttes eller insulininfusjonen stoppes, uten negative konsekvenser for helsen din (se avsnitt 4).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, за да разберете какво трябва да направите, ако имате намерение: - да живеете на височина над 2 439 метра (8 000 фута) - да пътувате на височина над 2 439 метра (8 000 фута), освен с пътнически самолет - да се гмуркате на дълбочина под 7,6 метра (25 фута).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å finne ut hva du bør gjøre hvis du planlegger: - å bo ved en høyde over 2439 meter over havet (8000 fot) - å reise til en høyde over 2439 meter over havet (8000 fot), bortsett fra rutefly - å dykke under 7,6 meter (25 fot)
Bulgarian: D-65926 Frankfurt / Main Германия
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt / Main Tyskland
Bulgarian: Катетърът се промива с 5-10 ml стерилен буферен разтвор за изплакване.
Norwegian Bokmål: Kateteret skylles med 5-10 ml steril rensebufferløsning.
Bulgarian: Подробните инструкции за работа с имплантируемата помпа, нейните функции и необходимите предпазни мерки за безопасност са описани в Ръководството за лекаря, приложено към инфузионната помпа.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk av den implanterte pumpen, dens funksjoner og nødvendige sikkerhetsforanstaltninger er beskrevet i legens bruksanvisning som følger med infusjonspumpen.
Bulgarian: Пациентът съобщава за увеличена употреба на инсулин за поддържане на еугликемия.
Norwegian Bokmål: • Pasienten rapporterer økt insulinforbruk for å vedlikeholde euglykemi.
Bulgarian: Ерозия на кожата: движенията на помпата могат да доведат до ерозия на кожата
Norwegian Bokmål: • Huderosjon: pumpens bevegelser kan erodere huden din
Bulgarian: Няма клинична информация за употребата на Insuman Implantable в имплантируема помпа при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk informasjon om bruken av Insuman Implantable i en implanterbar pumpe hos gravide kvinner.
Bulgarian: Това може да наложи промяна във Вашата инсулинова доза (вижте точка 4).
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å justere insulindosen din (se avsnitt 4).
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури на всички пациенти обучение по следните ключови елементи относно помпата на Insuman Implantable 400 IU/ml:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle pasienter får opplæring i følgende hovedelementer vedrørende Insuman implanterbar pumpe 400 IE/ ml:
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки при използване на имплантируема помпа
Norwegian Bokmål: • Advarsler og forsiktighetsregler ved bruk av implanterbar pumpe
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте болни, или имате психични проблеми, които Ви правят неспособни да извършвате промени във Вашата помпа въз основа на нивото на кръвната Ви захар, или да предприемате подходящи действия, ако имате проблем с помпата.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er syk eller har mentale problemer som gjør at du ikke kan gjøre endringer i pumpen basert på dine nivåer av blodglukose, eller utføre nødvendige tiltak dersom det oppstår problemer med pumpen.