FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (International Normalized Ratio) zorgvuldig te controleren.
Croatian: Preporučuje se nadzirati INR (internacionalni normalizirani omjer).
Dutch: Uw arts zal de mogelijke voordelen en risico's van het gebruik van EVOTAZ voor u en uw kind bespreken.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama o mogućim koristima i rizicima primjene lijeka EVOTAZ za Vas i Vaše dijete.
Dutch: De filmomhulde tablet dient in zijn geheel te worden doorgeslikt en mag niet worden gekauwd, gebroken, gesneden of worden fijngemaakt.
Croatian: Filmom obložena tableta mora se progutati cijela te se ne smije se žvakati, lomiti, rezati ni drobiti.
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% dient te worden overwogen, elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Croatian: Treba razmotriti početno smanjenje doze diltiazema za 50%, a preporučuje se i elektrokardiografsko praćenje.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met de inname van EVOTAZ voordat u heeft overlegd met uw arts.
Croatian: Ako prestanete uzimati EVOTAZ Nemojte prestati uzimati EVOTAZ prije nego što o tome razgovarate sa svojim liječnikom.
Dutch: Wat is EVOTAZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je EVOTAZ i za što se koristi
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ gedurende de zwangerschap dient alleen overwogen te worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ smije se razmotriti tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met EVOTAZ het beste voor u is.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome koja je kombinacija tih lijekova s lijekom EVOTAZ najbolja za Vas.
Dutch: ANTIDEPRESSIVA Andere antidepressiva:
Croatian: Drugi antidepresivi:
Dutch: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italië
Croatian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Dutch: Bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema organskom sustavu i učestalosti:: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko (≥1/10 000 i 1/1000).
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen, dient EVOTAZ met voedsel te worden ingenomen.
Croatian: Da bi se povećala bioraspoloživost, EVOTAZ treba uzimati s hranom.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, hoewel het werkingsmechanisme niet opgehelderd is.
Croatian: Smatra se da postoji uzročna povezanost, iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, dient de dagelijkse dosis van ketoconazol of itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, dnevna doza ketokonazola ili itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werd geelzucht gemeld binnen een paar dagen tot een paar maanden na de start van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Croatian: U većini je slučajeva žutica prijavljena unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan doorgaan.
Croatian: I dalje se mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGMOETEN WORDEN VERMELD TEKST OP HET DOOSJE EN TEKST OP HET ETIKET VOOR DE FLES 1.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI BOCE
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor de juiste behandeling van tuberculose bij hiv-geïnfecteerde patiënten.
Croatian: U obzir treba uzeti službene smjernice o primjerenom liječenju tuberkuloze u bolesnika s HIV infekcijom.
Dutch: Een alternatieve (niet-hormonale) betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana (nehormonska) metoda kontracepcije.
Dutch: EVOTAZ heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: EVOTAZ ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: SEDATIVA/HYPNOTICA Midazolam
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Midazolam
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze se nastavilo ili ponovno uvelo ako je bilo prekinuto.
Dutch: EVOTAZ dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Croatian: EVOTAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida ili puferiranih lijekova.
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za delbljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie bij antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Dutch: U kunt nog steeds hiv aan andere mensen doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Croatian: HIV možete prenijeti na druge ljude čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Dutch: Als u op dit moment een anticonceptiepil of een anticonceptiepleister gebruikt om een zwangerschap te voorkomen, moet u nog een extra of een andere vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. een condoom)
Croatian: Ako trenutno uzimate oralni kontraceptiv ili kontracepcijski flaster za sprječavanje trudnoće, morate koristiti i dodatnu kontracepciju ili neki drugi oblik kontracepcije (npr. prezervativ).
Dutch: De beste resultaten in het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
Croatian: Najbolji rezultati u liječenju tih promjena postižu se ranom dijagnozom i trenutačnim prekidom primjene svakog sumnjivog lijeka.
Dutch: Men dient hierbij in gedachten te houden dat de dosering van tweemaal per week 150 mg mogelijk niet kan voorzien in een optimale blootstelling aan rifabutine, bijgevolg leidend tot een risico op rifamycineresistentie en het falen van de behandeling.
Croatian: Treba imati na umu da primjena doze od 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što bi moglo dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Dutch: b Zie rubriek Beschrijving van specifieke bijwerkingen voor meer informatie.
Croatian: b Vidjeti 'Opis odabranih nuspojava' za više informacija.
Dutch: EVOTAZ kan de goede werking van uw nieren beïnvloeden.
Croatian: EVOTAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Dutch: e Dit zijn personen die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up.
Croatian: e Uključuje ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog razloga koji nisu bili nuspojava, smrt ili nedostatak ili gubitak djelotvornosti, npr. povlačenje pristanka, gubitak iz praćenja.
Dutch: Oogaandoeningen zeer vaak icterus van het oog
Croatian: Poremećaji oka vrlo često očni ikterus
Dutch: Geef deze geneesmiddelen niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Dutch: Bij het behandelen van een hiv-infectie is het niet altijd gemakkelijk om te identificeren welke bijwerkingen worden veroorzaakt door EVOTAZ, door andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom EVOTAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV infekcijom.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen die met hiv zijn geïnfecteerd geen borstvoeding geven omdat het virus via de moedermelk overgedragen zou kunnen worden.
Croatian: Preporuča se da žene zaražene HIV-om ne doje jer se virus može prenijeti preko mlijeka.
Dutch: De behandeling moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder controle van vitale functies en ECG alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Croatian: Liječenje treba uključivati opće suportivne mjere, uključujući praćenje vitalnih znakova i EKG, ali i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Dutch: 245 mg tenofovirdisoproxil.
Croatian: 245 mg tenofovirdizoproksila.
Dutch: Bij niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici s HIV-1 infekcijom
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en rilpivirine kan worden toegepast zonder dosisaanpassingen, omdat de verwachte verhoging van rilpivirineconcentraties niet als klinisch significant wordt beschouwd.
Croatian: EVOTAZ i rilpivirin mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze jer se očekivani porast koncentracija rilpivirina ne smatra klinički značajnim.
Dutch: Atorvastatine 10 mg enkelvoudige dosis
Croatian: Atorvastatin 10 mg u jednokratnoj dozi
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Dutch: Indien de combinatie noodzakelijk is, is de aanbevolen dosering van rifabutine 150 mg 3 keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdag-vrijdag).
Croatian: Ako je ta kombinacija neophodna, preporučena doza rifabutina je 150 mg triput tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljak-srijeda-petak).
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen a Het week 48-venster ligt tussen dag 309 en dag 378 (inclusief)
Croatian: Nedostaju podaci u tom vremenskom okviru, ali ispitanik je primao ispitivani lijek a Okvir 48. tjedna obuhvaća razdoblje između 309. i 378. dana (uključujući i te dane)
Dutch: Buspiron Clorazepaat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Croatian: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Dutch: EVOTAZ mag worden gebruikt door volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids (acquired immunodeficiency syndrome) kan veroorzaken.
Croatian: EVOTAZ mogu koristiti odrasle osobe u dobi od 18 ili više godina koje su zaražene HIV-om, virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Dutch: H2-receptorantagonisten
Croatian: Antagonisti receptora H2
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik: antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici za liječenje HIV-infekcije, kombinacije.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen EVOTAZ en andere geneesmiddelen Geneesmiddelen per therapeutische klasse
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka EVOTAZ i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskom području
Dutch: De dosis van de H2-receptorantagonist dient niet hoger te zijn dan een dosis vergelijkbaar met 20 mg famotidine tweemaal daags.
Croatian: Doza antagonista H2receptora ne smije biti veća od doze usporedive s 20 mg famotidina dvaput na dan.
Dutch: Elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se elektrokardiografsko praćenje.
Dutch: Een dosisverlaging van buprenorfine kan worden overwogen.
Croatian: Može se razmotriti smanjenje doze buprenorfina.
Dutch: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Croatian: Desacetil-diltiazem AUC ↑165%
Dutch: De aanbevolen EVOTAZ-dosering voor volwassenen is één tablet eenmaal daags, in te nemen via de mond en met voedsel, in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Croatian: Preporučena doza lijeka EVOTAZ za odrasle je jedna tableta na dan kroz usta, koja se uzima s hranom i u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Croatian: Desacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Dutch: ANTIBIOTICA
Croatian: ANTIBIOTICI
Dutch: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Croatian: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
Dutch: Serumcholesterol en glucose waren minimaal tot licht verhoogd in ratten, maar niet in muizen en honden.
Croatian: Kolesterol i glukoza u serumu bili su minimalno do blago povišeni u štakora, ali ne i u miševa ili pasa.
Dutch: Een langetermijnonderzoek naar de carcinogeniteit bij muizen toonde geen carcinogeen potentieel aan.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen atazanavir en tenofovir DF is onbekend.
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavira i tenofovira DF nije poznat.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijekova za koje se zna da produljuju PR-interval.
Dutch: EVOTAZ bestaat uit twee werkzame stoffen: atazanavir, een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Croatian: EVOTAZ sadrži dvije djelatne tvari: atazanavir, antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Dutch: 90 (3 flesjes van 30) filmomhulde tabletten.
Croatian: 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
Dutch: Interacties tussen EVOTAZ en andere geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande Tabel 1 (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Croatian: Interakcije između lijeka EVOTAZ i drugih lijekova navedene su u nastavku, u Tablici 1 (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Dutch: d Dit zijn patiënten die zijn gestopt vanwege een bijwerking of overlijden, op enig moment vanaf dag 1 tot het eind van het tijdvenster, als dit resulteerde in het ontbreken van virologische gegevens tijdens behandeling gedurende het opgegeven venster.
Croatian: d Uključuje bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do završetka vremenskog okvira ako zbog toga nije bilo viroloških podataka o liječenju tijekom određenog vremenskog okvira.
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir en cobicistat, alleen of in combinatie, is niet beoordeeld bij ouderen (in de leeftijd van 65 jaar en ouder).
Croatian: Farmakokinetika atazanavira i kobicistata, primijenjenih samostalno ili u kombinaciji, nije ispitivana u populaciji starijih osoba (u dobi od 65 ili više godina).
Dutch: Mogelijk verhoogde alfuzosineconcentraties wat kan resulteren in hypotensie.
Croatian: Moguće su povišene koncentracije alfuzosina, koje mogu uzrokovati hipotenziju.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Croatian: Bolesnicima treba preporučiti da potraže liječnički savjet ako osjete bolove ili ukočenost u zglobovima ili ako se otežano kreću.
Dutch: De 24-uursconcentratie van atazanavir na een vetrijke maaltijd nam ongeveer toe met 23% vanwege de vertraagde absorptie; de mediane Tmax nam toe van 2,0 naar 3,5 uur.
Croatian: 24-satna koncentracija atazanavira nakon obroka s visokim udjelom masnoća povisila se za približno 23% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax produljio se s 2,0 na 3,5 sati.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 tot 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat atazanavir niet misvormend is.
Croatian: Umjerena količina podataka prikupljenih u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuje ni na kakve toksične malformacijske učinke atazanavira.
Dutch: Een verhoging van totaal bilirubine graad 3 of 4 werd gemeld bij 37% (6% graad 4).
Croatian: Povišenje ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja bilo je zabilježeno u 37% bolesnika (4. stupanj u 6%).
Dutch: Fles van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) die wordt gesloten met een kindveilige polypropyleen dop.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd over de klachten en verschijnselen en zij moeten nauwlettend worden gecontroleerd op huidreacties.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome i pažljivo ih nadzirati zbog mogućih kožnih reakcija.
Dutch: Het wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv om te helpen uw hivinfectie onder controle te krijgen.
Croatian: Obično se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije kako bi se pomoglo kontrolirati Vašu HIV infekciju.
Dutch: In klinische studies werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar gemiddeld 115 weken met atazanavir behandeld.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina prosječno bili liječeni atazanavirom tijekom 115 tjedana.
Dutch: EVOTAZ dient niet te worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd jonger dan 3 maanden vanwege veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus, geassocieerd met de atazanavir-component.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se u obzir uzme mogući rizik od kernikterusa povezan s primjenom atazanavira.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is infecties te bestrijden die er mogelijk, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunog odgovora tijela, koji tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez očitih simptoma.
Dutch: Alhoewel deze studie zijn beperkingen had (bijv. de ongebonden concentratie geneesmiddel is niet bestudeerd), suggereren de resultaten dat de atazanavir farmacokinetiekparameters verlaagd waren met 30% tot 50% bij patiënten die hemodialyse ondergingen ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Croatian: Iako je ovo ispitivanje imalo neka ograničenja (tj. nisu se ispitivale koncentracije nevezanog lijeka), rezultati su pokazali da su se farmakokinetički parametri atazanavira smanjili za 30% do 50% u bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Croatian: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjenarezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Dutch: Praat met uw arts over borstvoeding als u EVOTAZ gebruikt.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o dojenju ako uzimate EVOTAZ.
Dutch: CCR5-antagonisten
Croatian: Antagonisti CCR5
Dutch: Het is niet bekend of toediening van atazanavir aan de moeder tijdens de zwangerschap fysiologische hyperbilirubinemie zal verergeren en zal leiden tot kernicterus bij neonaten en zuigelingen.
Croatian: Nije poznato hoće li atazanavir primijenjen majci tijekom trudnoće pogoršati fiziološku hiperbilirubinemiju i dovesti do kernikterusa u novorođenčadi i dojenčadi.
Dutch: Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Croatian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met EVOTAZ is beperkt.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom EVOTAZ u ljudi je ograničeno.
Dutch: Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 filmomhulde tabletten.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta.
Dutch: EVOTAZ is geen behandeling tot genezing van hiv-infectie.
Croatian: EVOTAZ neće izliječiti HIV infekciju.
Dutch: De behandelingsresultaten op week 48 en 144 worden voor onderzoek GS-US-216-0114 weergegeven in Tabel 3.
Croatian: Ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu ispitivanja GS-US-216-0114 prikazani su u Tablici 3.
Dutch: Hieropvolgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddelgerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
Croatian: Daljnja 9-mjesečna ispitivanja toksičnosti peroralne primjene u pasa u nisu pokazala elektrokardiografske promjene povezane s lijekom.
Dutch: Resistentieniveaus voor atazanavir varieerde waren 3,5 tot 29-voudig zonder aanwijzing voor fenotypische kruisresistentie met andere proteaseremmers.
Croatian: Razine rezistencije na atazanavir bile su od 3,5 do 29 puta veće, bez dokaza fenotipske križne rezistencije na druge inhibitore proteaze.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u EVOTAZ gebruikt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete EVOTAZ.
Dutch: Als u per ongeluk meer EVOTAZ inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis om advies te vragen
Croatian: Ako slučajno uzmete više EVOTAZ tableta nego što Vam je liječnik preporučio, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici
Dutch: Complexe of onbekende mechanismen van geneesmiddelinteractie verhinderen extrapolatie van ritonavir geneesmiddelinteracties naar bepaalde cobicistat geneesmiddelinteracties.
Croatian: Složeni ili nepoznati mehanizmi interakcija između lijekova onemogućuju ekstrapolaciju podataka o interakcijama ritonavira s drugim lijekovima na određene interakcije između kobicistata i drugih lijekova.
Dutch: PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE
Croatian: PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
Dutch: Tenofovir DF kan de AUC en Cmin van atazanavir verlagen.
Croatian: Tenofovir DF može sniziti AUC i Cmin atazanavira.