FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali che sono induttori moderati della P-gp e/o induttori moderati di CYP (ad es., efavirenz, modafinil, oxcarbazepina o rifapentina) possono ridurre la concentrazione plasmatica di sofosbuvir o velpatasvir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico di Epclusa.
Slovak: Lieky, ktoré sú stredne silnými induktormi P-gp a/alebo stredne silnými induktormi CYP (napr. efavirenz, modafinil, oxkarbazepín alebo rifapentín), môžu znížiť plazmatickú koncentráciu sofosbuviru alebo velpatasviru čo má za následok znížený terapeutický účinok Epclusa.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Epclusa e ciò avviene dopo più di 18 ore, i pazienti devono essere informati di attendere e assumere la dose successiva di Epclusa all'orario abituale.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 18 hodín, treba pacientov poučiť, aby počkali a užili nasledujúcu dávku Epclusa v obvyklom čase.
Italian: Epclusa con rifapentina riduca la concentrazione di sofosbuvir e velpatasvir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico di
Slovak: Pri súbežnom podávaní Epclusa s rifapentínom sa očakáva zníženie koncentrácie sofosbuviru a velpatasviru, čo vedie k zníženému terapeutickému účinku Epclusa.
Italian: La co-somministrazione di Epclusa con fenobarbital e fenitoina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Epclusa je kontraindikovaný s fenobarbitalom a fenytoínom (pozri časť 4.3).
Italian: La farmacocinetica di velpatasvir è stata studiata con una dose singola da 100 mg di velpatasvir in pazienti HCV negativi con compromissione renale severa (eGFR < 30 mL/min secondo Cockroft-Gault).
Slovak: Farmakokinetika velpatasviru sa skúmala s jednorazovou dávkou 100 mg velpatasviru u HCV negatívnych pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <
Italian: Uso con induttori moderati della P-gp e/o induttori moderati di CYP I medicinali che sono induttori moderati della P-gp e/o induttori moderati di CYP (ad es. efavirenz, modafinil, oxcarbazepina o rifapentina) possono ridurre la concentrazione plasmatica di sofosbuvir o velpatasvir, con conseguente ridotto effetto terapeutico di Epclusa.
Slovak: Použitie so stredne silnými induktormi P-gp a/alebo stredne silnými induktormi CYP Lieky, ktoré sú stredne silnými induktormi P-gp a/alebo stredne silnými induktormi CYP (napr. efavirenz, modafinil, oxkarbazepín alebo rifapentín), môžu znížiť plazmatické koncentrácie sofosbuviru alebo velpatasviru so znížením terapeutického účinku Epclusa.
Italian: Il trattamento con Epclusa per 12 settimane ha mostrato una superiorità statistica (p = 0,018) sul trattamento con SOF+RBV per 12 settimane (differenza di trattamento +5,2%; intervallo di confidenza al 95%: da +0,2% a +10,3%).
Slovak: 0,018) v porovnaní s liečbou SOF + RBV počas 12 týždňov (rozdiel liečby +5,2
Italian: Tuttavia, sulla base delle varianti associate alla resistenza (RAV) dell'NS5A, tipicamente presenti in pazienti nei quali è fallita la terapia con altri regimi contenenti un altro inibitore NS5A, della farmacologia in vitro di velpatasvir e degli esiti del trattamento con sofosbuvir/velpatasvir in pazienti naïve a NS5A con RAV dell'NS5A al basale arruolati negli studi ASTRAL, il trattamento con Epclusa + RBV per
Slovak: Možno však zvážiť liečbu Epclusa + RBV počas 24 týždňov u pacientov, u ktorých zlyhali režimy liečby obsahujúce iný inhibítor NS5A a ktorí sa považujú za pacientov s vysokým rizikom klinickej progresie ochorenia a pre ktorých nie sú alternatívne možnosti liečby a to na základe in vitro farmakológie velpatasviru a výsledkov liečby sofosbuvirom/velpatasvirom u pacientov predtým neliečených NS5A s východiskovým variantom NS5A RAV zaradených do štúdií ASTRAL, kde s NS5A rezistentné varianty (RAV) boli typicky pozorované u pacientov, u ktorých zlyhal režim liečby obsahujúci inhibítor NS5A.
Italian: Pazienti che hanno avuto in passato un fallimento della terapia con un regime contenente un NS5A La somministrazione di Epclusa + ribavirina per 24 settimane può essere presa in considerazione (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pacienti, u ktorých predtým zlyhal režim liečby obsahujúci NS5A Možno zvážiť Epclusa
Italian: Cirrotici (n = 80)
Slovak: S cirhózou (n =
Italian: Velpatasvir è un inibitore dell'HCV diretto contro la proteina NS5A dell'HCV, che è essenziale sia per la replicazione dell'RNA, sia per l'assemblaggio dei virioni HCV.
Slovak: Velpatasvir je inhibítor HCV cieleným na bielkovinu HCV NS5A, ktorá je nevyhnutná na replikáciu RNA aj zoskupovanie viriónov HCV. Štúdie in vitro selektívnej rezistencie a skríženej rezistencie naznačujú, že mechanizmus účinku velpatasviru je zacielený na NS5A.
Italian: Tabella 3: Interazioni tra Epclusa e altri medicinali
Slovak: Tabuľka 3: Interakcie medzi Epclusa a inými liekmi Liek podľa terapeutickej oblasti/možný mechanizmus interakcie
Italian: La farmacocinetica di sofosbuvir è stata studiata in pazienti HCV negativi con compromissione renale lieve (eGFR ≥ 50 e < 80 mL/min/1,73 m2), moderata (eGFR ≥ 30 e < 50 mL/min/1,73m2) e severa (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2) e in pazienti con ESRD e necessità di emodialisi dopo una dose singola da 400 mg di sofosbuvir, rispetto ai pazienti con funzione renale normale (eGFR > 80 mL/min/1,73 m2).
Slovak: 50 ml/min/1,73 m2) a ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientov s ESRD vyžadujúcich hemodialýzu po podaní jednorazovej 400 mg dávky sofosbuviru v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (eGFR >
Italian: 86% (6/7)c a. n = 4 per il genotipo 2 e n = 4 per il genotipo 4
Slovak: % (6/7)c a. n =
Italian: Dei 552 pazienti trattati, l'età mediana era 52 anni (range: da 19 a 76); il 62% dei pazienti era composto da maschi; l'89% da bianchi, il 9% da asiatici; l'1% da neri; il 20% aveva un indice di massa corporea al basale di almeno 30 kg/m2; il 61% aveva alleli IL28B non-CC (CT o TT); il 70% aveva livelli di HCV RNA al basale di almeno 800.000 UI/mL; il 30% aveva una cirrosi compensata e il 26% era stato precedentemente trattato.
Slovak: U 552 liečených pacientov bol medián veku 52 rokov (rozsah: 19 až 76), 62 % pacientov bolo mužov, 89 % bolo belochov, 9 % bolo aziatov, 1 % bolo černochov, 20 % malo východiskový index telesnej hmotnosti aspoň 30 kg/m2, 61 % malo alely IL28B iné ako CC (CT alebo TT), 70 % malo východiskové hladiny HCV RNA aspoň 800 000 IU/ml, 30 % malo kompenzovanú cirhózu a 26 % bolo už predtým liečených.
Italian: Per qualsiasi dubbio sui suoi medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vašich liekov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: SOF+RBV 24 settimane (n = 275)
Slovak: SOF + RBV 24 týždňov (275)
Italian: Epclusa 24 settimane (n = 90)
Slovak: Epclusa 24 týždňov (90)
Italian: Nelle analisi biochimiche, la capacità del trifosfato attivo di sofosbuvir (GS-461203) di inibire la polimerasi ricombinante NS5B dai genotipi 1b, 2a, 3a e 4a che esprimono la sostituzione S282T era ridotta rispetto alla sua capacità di inibire la polimerasi ricombinante wild-type NS5B, come indicato da un aumento da 8,5 a 24 volte della concentrazione inibitoria al 50% (IC50).
Slovak: V biochemickej analýze sa znížila schopnosť aktívneho trifosfátu sofosbuviru (GS-461203) inhibovať rekombinantnú polymerázu NS5B z genotypov 1b, 2a, 3a a 4a exprimujúcu substitúciu
Italian: Tabella 11: SVR12 nello studio ASTRAL-2 (genotipo 2 HCV)
Slovak: Tabuľka 11: SVR12 v štúdii ASTRAL-2 (HCV genotyp 2) Epclusa
Italian: Altre statine
Slovak: ↔ velpatasvir iné statíny
Italian: Epclusa + RBV 12 settimane (n = 87)
Slovak: Epclusa + RBV 12 týždňov (87)
Italian: Dosato 1 ora prima della dialisi
Slovak: pred dialýzou
Italian: Non cirrotici (n = 197)
Slovak: Bez cirhózy (n =
Italian: Se manifesta effetti indesiderati avverta il medico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
Italian: La Tabella 17 presenta la SVR12 per lo studio ASTRAL-5 per genotipo HCV.
Slovak: Tabuľka 17 uvádza SVR12 pre štúdiu ASTRAL-5 podľa genotypu HCV.
Italian: Altrob
Slovak: EXP
Italian: I dati sulla sicurezza in pazienti con compromissione renale severa (tasso di filtrazione glomerulare stimato [eGFR] < 30 mL/min/1,73 m2) e con ESRD che richiede emodialisi, sono limitati.
Slovak: 30 ml/min/1,73 m2) a s ESRD, u ktorých sa vyžaduje hemodialýza, sú obmedzené.
Italian: Casi di bradicardia severa e blocco cardiaco sono stati osservati quando i regimi contenenti sofosbuvir sono usati in associazione con amiodarone, con o senza altri medicinali che riducono la frequenza cardiaca.
Slovak: Ak sa režimy obsahujúce sofosbuvir použili v kombinácii s amiodarónom a inými liekmi, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu alebo bez nich, pozorovali sa prípady závažnej bradykardie a srdcovej blokády.
Italian: • iperico o erba di S.Giovanni (un medicinale a base di erbe usato per trattare la depressione);
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie),
Italian: Tabella 12: SVR12 nello studio ASTRAL-3 (genotipo 3 HCV)
Slovak: Tabuľka 12: SVR12 v štúdii ASTRAL-3 (HCV genotyp 3) Epclusa
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa o pravastatina.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky Epclusa ani pravastatínu.
Italian: Dosato 1 ora dopo la dialisi
Slovak: Podané 1 hod.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno per 12 settimane.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne počas 12 týždňov.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Epclusa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Epclusa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Epclusa è stato ben tollerato e ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole.
Slovak: Liek Epclusa bol dobre znášaný a mal priaznivý bezpečnostný profil.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Epclusa sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Epclusa sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Epclusa.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Epclusa.
Italian: Sofosbuvir è autorizzato con la denominazione Sovaldi da gennaio 2014.
Slovak: Sofosbuvir je povolený od januára 2014 ako liek Sovaldi.
Italian: Altre informazioni su Epclusa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epclusa
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Epclusa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Epclusa?
Italian: Epclusa è disponibile sotto forma di compresse contenenti 400 mg di sofosbuvir e 100 mg di velpatasvir.
Slovak: Epclusa je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasviru.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Epclusa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Epclusa.
Italian: • rifampicina, rifabutina (antibiotici);
Slovak: • rifampicín, rifabutín (antibiotiká),
Italian: Bloccando queste proteine, Epclusa interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Epclusa zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Italian: In tutti i tre studi, il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali l'esame del sangue non evidenziava tracce del virus dell'epatite C 12 settimane dopo il trattamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých troch štúdiách bol počet pacientov, u ktorých krvné testy 12 týždňov po skončení liečby nepreukázali žiadny príznak vírusu hepatitídy C.
Italian: Epclusa è stato esaminato nell'ambito di tre studi principali condotti su un totale di 1 446 pazienti infetti da epatite C (genotipi da 1 a 6) il cui fegato era ancora in grado di funzionare in maniera adeguata, ma alcuni dei quali soffrivano di cirrosi epatica compensata.
Slovak: Epclusa sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 446 pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C (genotypmi 1 až 6), ktorých pečeň bola stále schopná primerane pracovať, ale niektorí z nich mali kompenzovanú cirhózu pečene.
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na epilepsiu),
Italian: I risultati hanno dimostrato che i pazienti trattati per 12 settimane con Epclusa in associazione a ribavirina hanno ottenuto i risultati migliori, con un 94 % circa di pazienti (82 su 87) risultati negativi per il virus 12 settimane dopo il termine del trattamento, rispetto all'84 % dei pazienti trattati con Epclusa in monoterapia.
Slovak: Na základe výsledkov sa preukázalo, že pacienti liečení počas 12 týždňov liekom Epclusa v kombinácii s ribavirínom mali najlepšie výsledky, pričom okolo 94 % pacientov (82 z 87) malo negatívny test na vírus 12 týždňov po skončení liečby v porovnaní s 84
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale impiegato contro la depressione e l'ansia).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
Italian: Considerando i risultati degli studi nel loro complesso, il 98 % dei pazienti (1 015 su 1 035) che aveva assunto Epclusa per 12 settimane è risultato negativo per il virus a distanza di 12 settimane dal termine del trattamento.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky týchto štúdií, 98 % pacientov (1 015 z 1 035) užívajúcich liek Epclusa počas 12 týždňov malo negatívny test na vírus 12 týždňov po skončení liečby.
Italian: Epclusa non deve essere somministrato insieme ai seguenti medicinali, che possono ridurre i livelli di sofosbuvir e velpatasvir nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Epclusa stesso:
Slovak: Epclusa sa nesmie používať spolu s nasledujúcimi liekmi, pretože tieto lieky môžu znížiť hladinu sofosbuviru a velpatasviru v krvi, a tak znížiť účinnosť lieku Epclusa:
Italian: Perché Epclusa è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Epclusa povolený?
Italian: Quali sono i rischi associati a Epclusa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Epclusa?
Italian: Epclusa in monoterapia ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dal sangue di pazienti il cui fegato era in grado di funzionare in maniera adeguata.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Epclusa užívaný samostatne je vysoko účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C z krvi pacientov, ktorých pečeň je schopná primerane pracovať.
Italian: Epclusa può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da epatite C cronica.
Slovak: Výdaj lieku Epclusa je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
Italian: È stato condotto un ulteriore studio su 267 pazienti infetti da epatite C il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh).
Slovak: Na ďalšej štúdii sa zúčastnilo 267 pacientov s hepatitídou C, ktorých pečeň nepracovala správne (cirhóza triedy
Italian: Epclusa è somministrato insieme a un altro medicinale, detto ribavirina, nei pazienti con malattia epatica scompensata (quando il fegato non funziona in maniera adeguata).
Slovak: Epclusa sa užíva s ďalším liekom, ktorý sa nazýva ribavirín, u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene (keď pečeň nepracuje správne).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Epclusa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Epclusa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: L'aggiunta di ribavirina a Epclusa può essere presa in considerazione anche per i pazienti con cirrosi epatica compensata (cicatrizzazione del fegato che è comunque in grado di funzionare adeguatamente) e infezione del virus dell'epatite C del genotipo 3, una variante più difficile da trattare.
Slovak: Epclusa možno zvážiť aj v prípade pacientov, ktorí majú kompenzovanú cirhózu pečene (zjazvenie pečene, ale pečeň je stále schopná primerane pracovať) a sú infikovaní vírusom hepatitídy C, genotypom 3, ktorý sa ťažšie lieči.
Italian: I principi attivi di Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Sofosbuvir blocca l'azione di un enzima denominato "RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente", mentre velpatasvir agisce su una proteina chiamata "NS5A".
Slovak: Sofosbuvir blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného RNA-polymeráza NS5B závislá od RNA, zatiaľ čo velpatasvir sa zameriava na proteín nazývaný NS5A.
Italian: Epclusa contiene i principi attivi sofosbuvir e velpatasvir.
Slovak: Epclusa obsahuje účinné látky sofosbuvir a velpatasvir.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Epclusa?
Slovak: Čo je liek Epclusa a na čo sa používa?
Italian: Come agisce Epclusa?
Slovak: Akým spôsobom liek Epclusa účinkuje?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Epclusa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Epclusa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Quali benefici di Epclusa sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Epclusa boli preukázané v štúdiách?
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire per un uso sicuro ed efficace di Epclusa.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Epclusa, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Epclusa è un medicinale antivirale indicato nel trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti.
Slovak: Epclusa je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Epclusa, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epclusa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Esistono più varietà (genotipi) del virus dell'epatite C: Epclusa può essere usato per trattare l'epatite C causata da tutti i genotipi del virus.
Slovak: C sa vyskytuje v niekoľkých typoch (genotypoch) a liek Epclusa sa môže používať na liečbu hepatitídy
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Marzo 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
Italian: Più lentamente si preme, più facile sarà l'iniezione.
Slovak: Čím pomalšie zatláčate, tým lepšie budete znášať
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
Slovak: Pozorovalo sa aj malé zvýšenie počtu ostrovčekovitých buniek.
Italian: Gli operatori sanitari possono utilizzare il seguente metodo alternativo di ricostituzione che permette una dissoluzione più rapida.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci môžu využiť nasledujúci alternatívny spôsob rekonštitúcie, ktorý umožňuje rýchlejšie rozpustenie.
Italian: Se lei deve prendere entrambe nello stesso momento, usi due iniezioni separate.
Slovak: Ak si potrebujete podať oba lieky v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Italian: Se a lei viene:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne:
Italian: Questo effetto non è stato considerato clinicamente rilevante.
Slovak: Tento vplyv sa nepovažoval za klinicky významný.
Italian: Utilizzare entro 8 ore dalla ricostituzione.
Slovak: Použite do 8 hodín od rekonštitúcie.
Italian: La maggior parte di tale riduzione è stata osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Slovak: Najväčší pokles sa pozoroval v priebehu prvých dvoch týždňov liečby.
Italian: DOMANDE E RISPOSTE
Slovak: OTÁZKY A ODPOVEDE
Italian: Contare fino a 5------
Slovak: Počítajte do 5--
Italian: "Click"
Slovak: „Klik"
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku týchto iných liekov, aby toto riziko znížil.
Italian: Premere lentamente
Slovak: Zatláčajte pomaly
Italian: Lavare le mani e controllare la penna
Slovak: Umyte si ruky a skontrolujte pero
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
Slovak: • opuch, niekedy postihujúci tvár, ústa alebo hrdlo, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Italian: • perché il suo corpo non è in grado di usare l'insulina in modo appropriato.
Slovak: • preto, že vaše telo nedokáže inzulín správne využívať.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in funzione dell'età.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Italian: Codice ATC: A10BJ04
Slovak: ATC kód: A10BJ04
Italian: Non mescolare mai insieme insulina ed Eperzan.
Slovak: Nikdy spolu nemiešajte inzulín a Eperzan.
Italian: Inserire, Premere il pulsante e Aspettare
Slovak: Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
Italian: P (non inferiorità)
Slovak: P-hodnota (noninferiorita)
Italian: La pancreatite può essere grave e pericolosa per la vita.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažná a ohrozovať život.
Italian: Si consiglia di non fare entrambe le cose.
Slovak: Nesmiete robiť oboje.
Italian: Spingere verso il basso
Slovak: Zatlačte priamo nadol
Italian: Se questo accade non guidi o usi macchinari.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Italian: Una piccola quantità di schiuma sulla parte superiore della soluzione, alla fine della ricostituzione, è normale.
Slovak: Malé množstvo peny na vrchu roztoku prítomné na konci rekonštitúcie je normálne.
Italian: Il medico le dirà cosa fare se lei ha un abbassamento di zucchero nel sangue.
Slovak: Váš lekár vám povie, čo máte robiť, ak sa u vás vyskytne nízka hladina cukru v krvi.
Italian: Seguire i passaggi sotto riportati nell'ordine esatto in cui sono presentati.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
Italian: 4b Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione.
Slovak: 4b Skontrolujte liek cez kontrolné okienko.
Italian: Non mescolare mai i due medicinali.
Slovak: Tieto dva lieky sa nikdy nesmú zmiešať.
Italian: Questi dati escludono l'uso di terapie antidiabetiche ammesse dopo la valutazione di efficacia se sono state superate le soglie glicemiche.
Slovak: Tieto údaje nezahŕňajú použitie antidiabetických terapií povolených po zhodnotení účinnosti, ak boli prekročené prahové hodnoty glykémie.
Italian: Legga entrambi i lati di questo foglio
Slovak: Prečítajte si obe strany tejto písomnej informácie
Italian: Pulsante di Iniezione*
Slovak: Injekčné tlačidlo*
Italian: Se c'è una possibilità che lei possa rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo farmaco.
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, počas používania tohto lieku musíte používať účinnú antikoncepciu.
Italian: Il range di durata degli studi va da 32 settimane a 3 anni.
Slovak: Dĺžka trvania štúdií sa pohybovala od 32 týždňov až do 3 rokov.
Italian: Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione:
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor:
Italian: Una volta alla settimana.
Slovak: Jedenkrát týždenne.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.