FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Methylthioninium chloride Provebluen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: • kloraattimyrkytyksen aiheuttama methemoglobinemia
Slovak: • methemoglobinémia zapríčinená otravou chlorečnanom,
Finnish: • syanidimyrkytyksen hoidon aikana saatu nitriitin aiheuttama methemoglobinemia
Slovak: • methemoglobinémia vyvolaná dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Finnish: Methylthioninium chloride Provebluella hoidetaan aikuisten ja kaikenikäisten lasten methemoglobinemiaa, joka johtuu tietyille lääkkeille tai kemikaaleille altistumisesta.
Slovak: Proveblue sa používa v prípade dospelých a detí v každom veku ako antidotum na liečbu príznakov methemoglobinémie zapríčinenej používaním niektorých liekov alebo chemikálií.
Finnish: Methemoglobinemiassa veressä on liikaa tavallisesta poikkeavaa hemoglobiinia (methemoglobiinia).
Slovak: Methemoglobinémia je ochorenie, pri ktorom je v krvi príliš veľa abnormálnej formy hemoglobínu (nazývanej methemoglobín), ktorá nie je schopná účinne prenášať kyslík.
Finnish: Mitä Methylthioninium chloride Proveblue on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa?
Finnish: Lisää tietoja Methylthioninium chloride Provebluehoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Potilas saa Methylthioninium chloride Provebluen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue metyylitioniinikloridi
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista metyylitioniinikloridin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní metyltioníniumchloridu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Miksi Methylthioninium chloride Proveblue on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Methylthioninium chloride Proveblue povolený?
Finnish: Mitä riskejä Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Methylthioninium chloride Proveblue?
Finnish: Keskustele tässä tapauksessa lääkärin kanssa.
Slovak: V takomto prípade sa porozprávajte so svojím lekárom.
Finnish: Mitä [kauppanimi] on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je [Vymyslený názov] a na čo sa používa
Finnish: Suurenna sitten annosta vähitellen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Dávku potom postupne zvyšujte podľa pokynov vášho lekára.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [kauppanimi]-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete [Vymyslený názov]
Finnish: Aloitusannos on yksi tabletti (1-1,65 mg) vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Slovak: Úvodná dávka je jedna tableta (1 - 1,65 mg) denne počas jedla.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin tarvittaessa päivittää valmisteen tiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/ETY osaston III luvun 4 menettelyjen mukaisesti.
Slovak: Informácie o lieku môže následne podľa potreby aktualizovať príslušný úrad členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článku III nariadenia 2001/83/ES.
Finnish: Ota tabletit aterian aikana ja juo samalla hiukan.
Slovak: Tablety užívajte počas jedla s malým množstvom nápoja.
Finnish: Hoito tulee lopettaa vähitellen (kahden tai kolmen viikon kuluessa).
Slovak: Ukončenie liečby sa má vykonávať postupne (počas 2 alebo 3 týždňov).
Finnish: <[Kauppanimi] sisältää laktoosia.
Slovak: <[Vymyslený názov] obsahuje laktózu.
Finnish: Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen, ja uudelleenaloituksen optimaalisesta ajoituksesta on keskusteltava potilaan kanssa.
Slovak: Potreba pokračovania liečby sa má opätovne prehodnotiť a s pacientom je potrebné prebrať optimálne načasovanie jej opätovného začatia.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää lapsille.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať u detí.
Finnish: Vaikka oireet voivat joskus lieventyä hoidon lopettamisen jälkeen joissakin tapauksissa, fibroottiset reaktiot voivat myös jatkua.
Slovak: Aj keď sa v niektorých prípadoch môžu niekedy príznaky po ukončení liečby zmierniť, fibrózne reakcie môžu byť tiež trvalé.
Finnish: Annostusta voidaan suurentaa vähitellen vuorokausiannosta jakamalla, kunnes optimaalinen annos saavutetaan.
Slovak: Dávkovanie sa môže v rozdelenej dennej dávke postupne zvyšovať dovtedy, kým sa nedosiahne optimálna dávka.
Finnish: Mahdollisten vakavien turvallisuusriskien (erityisesti fibroottisten reaktioiden) takia metysergidiä tulee käyttää vain silloin, kun muu hoito on epäonnistunut.
Slovak: Z dôvodu možných závažných obáv týkajúcich sa bezpečnosti (najmä fibrózne reakcie), sa má metysergid používať len po zlyhaní inej liečby.
Finnish: Ensisijaisen lääkkeen vakava intoleranssi tai vasta-aihe katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Slovak: Závažná neznášanlivosť alebo kontraindikácia pre liečivo v prvej línii sa považuje za zlyhanie liečby.
Finnish: Ota aluksi yksi tabletti vuorokaudessa.
Slovak: Začnite užívaním jednej tablety denne.
Finnish: Valmisteen olemassa olevat tiedot on muutettava (tekstiä on tarpeen mukaan lisättävä, korvattava tai poistettava) alla annetun uuden hyväksytyn sanamuodon mukaisiksi.
Slovak: Existujúce informácie o lieku majú byť upravené (vloženie, náhrada alebo odstránenie textu podľa potreby) tak, aby odzrkadľovali nové schválené znenie uvedené nižšie.
Finnish: Nämä reaktiot voivat olla vakavia ja tietyissä tapauksissa hengenvaarallisia.
Slovak: Tieto reakcie sú potenciálne závažné a ojedinele život ohrozujúce.
Finnish: Läpän fibroosi voi aiheuttaa muutoksia sydämen toiminnassa.
Slovak: Fibróza chlopní môže spôsobiť zmeny vo funkcii srdca.
Finnish: Jatkuva anto saa kestää enintään kuusi kuukautta fibroosivaaran takia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Dĺžka trvania nepretrižitého podávania nesmie presiahnuť šesť mesiacov z dôvodu rizika fibrózy (pozri časť 4.8).
Finnish: Lääkäri arvioi nämä oireet ja päättää, onko sinun lopetettava lääkitys.
Slovak: Váš lekár to skontroluje a rozhodne, či musíte prestať užívať liek.
Finnish: Kroonisen sarjoittaisen päänsäryn hoitoannos on normaalisti 6 mg, mutta joskus suurempi annos voi olla tarpeen.
Slovak: Pri chronickej intenzívnej bolesti hlavy je terapeutická dávka zvyčajne 6 mg, ale niekedy môže byť potrebná vyššia dávka.
Finnish: Ota [kauppanimi]-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte [Vymyslený názov] presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei pidä käyttää pediatrisille potilaille.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať v pediatrickej populácii.
Finnish: Kahden hoitojakson välissä on oltava 3-4 viikon pituinen tauko, jonka aikana tarkistetaan, tarvitseeko sinun edelleen ottaa [kauppanimi]-valmistetta.
Slovak: Medzi dvomi liečbami má byť odstup 3 - 4 týždňov, aby sa skontrolovalo, či je stále potrebné, aby ste užívali [Vymyslený názov].
Finnish: Et saa ottaa metysergidiä jatkuvasti (ilman taukoja) yli kuuden kuukauden ajan.
Slovak: Metysergid nesmiete užívať nepretržite (bez prestávky) počas viac ako šiestich mesiacov.
Finnish: Sitä saa kuitenkin käyttää vasta sitten, kun vähintään kahta muuntyyppistä tämäntyyppisen päänsäryn hoitoon tarkoitettua lääkettä on kokeiltu vähintään 2 kuukauden ajan ja kun niillä ei ole ollut riittävää tehoa sarjoittaisen päänsäryn hoidossa.
Slovak: Liek sa však má užívať len vtedy, ak sa počas minimálne 2 mesiacov skúšali minimálne dva iné typy liekov na liečbu tohto typu bolesti hlavy a pri dostatočnej liečbe intenzívnych bolestí hlavy došlo k jej zlyhaniu.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa, ennen kuin potilaalta on tutkittu mahdolliset olemassa olevat fibroottiset sairaudet.
Slovak: S liečbou sa nesmie začínať dovtedy, kým sa pacient nevyšetrí pre akékoľvek vopred existujúce fibrózne ochorenia.
Finnish: Retroperitoneaalista fibroosia voi esiintyä.
Slovak: Môže sa objaviť fibróza retroperitonea.
Finnish: - Episodisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn profylaktiseen hoitoon on harkittava ensin vähintään kahden muun lääkeryhmän lääkettä (esimerkiksi verapamiilia, topiramaattia tai litiumia).
Slovak: Na profylaktickú liečbu epizodickej a chronickej intenzívnej bolesti hlavy je potrebné najprv zvážiť minimálne dve iné skupiny liečiv (napr. verapamil, topiramát alebo lítium).
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä, mutta nämä haittavaikutukset ovat usein vähemmän vaikeita, jos [kauppanimi] otetaan aterian yhteydessä.
Slovak: Môže sa objaviť nevoľnosť a vracanie, tieto nežiaduce účinky sú ale často menej závažné, ak sa [Vymyslený názov] užíva s jedlom.
Finnish: Enimmäisannos saa olla enintään 6 mg vuorokaudessa.
Slovak: Maximálna dávka nesmie presiahnuť 6 mg denne.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää päänsäryn lopettamiseen, kun se on alkanut.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať na zastavenie bolesti hlavy po jej objavení sa.
Finnish: Sitä otetaan säännöllisesti ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä, jotta näitä päänsärkyjä esiintyisi harvemmin.
Slovak: Užívajú ho pravidelne ako preventívne opatrenie na zníženie častosti výskytu týchto bolestí hlavy.
Finnish: [Kauppanimi] kuuluu migreenilääkkeiden lääkeryhmään.
Slovak: [Vymyslený názov] patrí do skupiny liečiv nazývanej antimigreniká.
Finnish: Potilaille on kerrottava metysergidihoidon aiheuttamasta fibroosivaarasta, ja heidän on hyväksyttävä tarvittavat ajoittaiset tutkimukset, jotka on kuvattu alla.
Slovak: Pacienta je potrebné informovať o riziku fibrózy pri liečbe metysergidom a pacient má akceptovať potrebu pravidelných vyšetrení ako je uvedené nižšie.
Finnish: Sitä otetaan säännöllisesti ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä, jotta migreenikohtauksia esiintyisi harvemmin.
Slovak: Užívajú ho pravidelne ako preventívne opatrenie na zníženie častosti výskytu migrén.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu, etenkin jos [kauppanimi]-valmistetta ei oteta aterian yhteydessä.
Slovak: Nevoľnosť a vracanie, najmä ak sa [Vymyslený názov] užíva bez jedla.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, [kauppanimi]-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj [Vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: • Aikuisten episodisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn profylaktinen hoito.
Slovak: Profylaktická liečba epizodickej a chronickej intenzívnej bolesti u dospelých.
Finnish: Ennen metysergidihoidon aloittamista on tehtävä alkuseulonta, jossa suljetaan pois potilaat, joilla on ennestään fibroosi tai jokin muu sairaus, joka saattaa suurentaa fibroosivaaraa.
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom sa má vykonať úvodné vyšetrenie, aby sa vylúčili pacienti s vopred existujúcou fibrózou alebo akýmkoľvek iným patologickým stavom, ktorý môže pacientov vystavovať zvýšenému riziku vzniku fibrózy.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta saa käyttää vain silloin, kun hoito muiden tavanomaisten lääkeryhmien lääkkeillä epäonnistuu (ks. kohta 4.4) ja kun hoito suurimmalla siedetyllä annoksella on jatkunut riittävän pitkään (vähintään 4 kuukautta).
Slovak: [Vymyslený názov] sa má používať len po neúspešnej liečbe inými bežnými skupinami liečiv (pozri časť 4.4) po dostatočnej dĺžke trvania liečby (minimálne 4 mesiace) pri maximálnej znesiteľnej dávke.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilailla ei ole riittävää hoitovastetta ensimmäisten kahden kolmen kuukauden kuluessa.
Slovak: U pacientov, ktorí dostatočne nereagovali počas prvých 2 - 3 mesiacov, sa má liečba ukončiť.
Finnish: Lääkäri tekee joitakin kokeita ennen hoidon aloittamista ja sitten 6 kuukauden välein ja varmistaa näin, ettei sinulla ole ja ettei sinulle tule fibroosia (arpikudosta elimiin).
Slovak: Pred začiatkom liečby a potom každých 6 mesiacov váš lekár vykoná niekoľko vyšetrení, aby sa zaistilo, že nemáte alebo že sa u vás neobjaví fibróza (jazvové tkanivo v telesných orgánoch).
Finnish: Turvotusta ja suurten ja pienten valtimoiden vasokonstriktiota voi esiintyä.
Slovak: Môže sa objaviť opuch a vazokonstrikcia veľkých a malých artérií.
Finnish: Potilaan hoidon on epäonnistuttava vähintään kahden lääkeryhmän lääkkeellä ennen metysergidihoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom musí u pacientov dôjsť k zlyhaniu minimálne 2 skupín liečiv (pozri časť 4.4).
Finnish: [Tämän kohdan sanamuodon on oltava kuten alla.]
Slovak: [Text tejto časti má znieť tak, ako je uvedené nižšie]
Finnish: [Kauppanimi] ei tehoa jo alkaneeseen migreenikohtaukseen.
Slovak: [Vymyslený názov] nie je účinný pri liečbe migrenózneho záchvatu, ktorý je už prítomný.
Finnish: Annostusta on suositeltavaa pienentää vähitellen hoitojakson viimeisten kahden kolmen viikon aikana päänsärkyjen tilapäisen voimistumisen (rebound-ilmiön) estämiseksi.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dávkovanie postupne znižovalo počas posledných dvoch až troch týždňov liečby, aby sa predišlo výskytu opätovných zosilnených bolestí hlavy.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on ilmoitettu sydäninfarkteja, etenkin tapauksissa, joissa potilaat eivät ole kiinnittäneet huomiota sepelvaltimohäiriöihin tai verisuonia supistavien lääkkeiden käyttöön liittyviin vasta-aiheisiin.
Slovak: Objavili sa ojedinelé hlásenia srdcového infarktu, najmä u pacientov, ktorí nevenovali pozornosť kontraindikáciám súvisiacim s ochoreniami srdca alebo s užívaním liekov, ktoré rozširujú cievy.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ottavat myös henkilöt, joilla on jaksoittaisia tai säännöllisiä sarjoittaisia päänsärkyjä (klusteripäänsärkyjä).
Slovak: [Vymyslený názov] užívajú tiež ľudia, u ktorých sa v epizódach alebo pravidelne objavujú intenzívne bolesti hlavy.
Finnish: Sarjoittainen päänsärky
Slovak: Intenzívne bolesti hlavy
Finnish: Sydänläpän fibroosi voi aiheuttaa sydämen sykkeen nousua sekä käsien ja jalkaterien turvotusta, jotka voidaan havaita lääkärintarkastuksessa.
Slovak: Fibróza srdcových chlopní môže spôsobiť zvýšenie frekvencie srdca, opuch rúk a chodidiel a môže sa zistiť pri klinickom vyšetrení.
Finnish: Unettomuus, uneliaisuus, heitehuimaus, lievät mielialan muutokset (hermostuneisuus, levottomuus, masennus ja sekavuus harvinaisissa tapauksissa).
Slovak: Nespavosť, spavosť, závrat, menej významné zmeny nálady (nervozita, nepokoj, depresia a v zriedkavých prípadoch zmätenosť).
Finnish: Kroonisen sarjoittaisen päänsäryn hoidon kesto saa olla enintään 6 kuukautta.
Slovak: Pri chronickej intenzívnej bolesti hlavy nesmie dĺžka trvania liečby presiahnuť 6 mesiacov.
Finnish: Lääkehoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa vain migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoitoon erikoistunut lääkäri (neurologi).
Slovak: Vašu liečbu vám môže začať a kontrolovať len lekár, ktorý sa špecializuje v liečbe migrény alebo intenzívnej bolesti hlavy (neurológ).
Finnish: Unettomuus, uneliaisuus, heitehuimaus, lievät luonteeltaan väliaikaiset psykologiset muutokset (hermostuneisuus, levottomuus, masennus ja sekavuus harvinaisissa tapauksissa).
Slovak: Insomnia, ospalosť, závrat, menej závažné psychologické zmeny prechodnej povahy (nervozita, nepokoj, depresia a v zriedkavých prípadoch zmätenosť).
Finnish: Ihoreaktiot (esimerkiksi ihottuma, nokkosihottuma).
Slovak: Kožné reakcie (napr. vyrážka, žihľavka).
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on tulosta menettelystä asian saattamiseksi käsittelyyn.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania.
Finnish: Hoitojaksojen välissä on oltava vähintään 4 viikon hoidoton jakso.
Slovak: Medzi cyklami liečby je potrebné nechať interval bezliečby s trvaním minimálne 4 týždne.
Finnish: Jos [kauppanimi]-valmistetta otetaan keskeytyksettä pitkään, keuhkopussissa (keuhkoja peittävässä kalvossa) voi esiintyä fibroosia (elimien arpikudosta), samoin vatsakalvossa (vatsaonteloa ja vatsan elimiä ympäröivässä kalvossa) ja sydänläpissä.
Slovak: Ak sa [Vymyslený názov] užíva nepretržite počas dlhého obdobia, v mieste pohrudnice (blana pokrývajúca pľúca), peritonea (blana pokrývajúca brušnú dutinu ako aj orgány v bruchu) a srdcových chlopní sa pozorovala fibróza (hromadenie jazvového tkaniva v telesných orgánoch).
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ottavat henkilöt, joilla on vaikeita aurattomia tai aurallisia ja normaalia elämää rajoittavia migreenikohtauksia.
Slovak: [Vymyslený názov] užívajú ľudia, ktorí mávajú silné migrény s aurou alebo bez nej, ktoré majú vplyv na ich schopnosť viesť normálny život.
Finnish: Ihoreaktiot (esimerkiksi ihottuma, nokkosihottuma)
Slovak: Kožné reakcie (napr. vyrážka, urtikária)
Finnish: Retroperitoneaalinen fibroosi (ks. kohta Yleisoireet).
Slovak: Fibróza v retroperitoneálnej oblasti (pozri Celkové poruchy a reakcie v mieste podania).
Finnish: Fibroottisia reaktioita on ilmoitettu, etenkin pleurassa ja vatsakalvon takana ja myös sydänpussissa ja sydänläpissä.
Slovak: Hlásili sa fibrózne reakcie, najmä pohrudnice a oblasti retroperitonea a tiež perikardia a srdcových chlopní.
Finnish: Antoreitti ja antotapa
Slovak: Cesta a spôsob podávania
Finnish: Lääkitys on lopetettava heti, kun jokin näistä oireista todetaan.
Slovak: Hneď, ako sa určí jeden z týchto príznakov alebo prejavov, liečba sa musí ukončiť.
Finnish: Seuraavat tutkimukset on tehtävä ennen metysergidihoidon aloittamista ja sen jälkeen 6 kuukauden välein: sydämen ultraäänikuvaus, keuhkojen toimintakokeet ja vatsan alueen magneettikuvaus.
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom a následne v 6-mesačných intervaloch sa majú vykonať nasledovné vyšetrenia: vyšetrenie srdca ultrazvukom, vyšetrenia funkcie pľúc, vyšetrenie brucha pomocou MRI.
Finnish: Hoidon pitää kestää vähintään 2 kuukautta, ennen kuin se voidaan katsoa epäonnistuneeksi.
Slovak: Minimálna dĺžka trvania liečby pred vyhlásením zlyhania je 2 mesiace.
Finnish: Hoito saa kestää enintään 6 kuukautta.
Slovak: Dĺžka trvania liečby nesmie presiahnuť 6 mesiacov.
Finnish: Jos potilaan oireet viittaavat fibroosiin, metysergidihoito on lopetettava, jos fibroosin ei vahvisteta johtuvan muusta syystä.
Slovak: Ak sa objavia príznaky, ktoré poukazujú na fibrózu, liečba metysergidom sa má vysadiť dovtedy, kým sa nepotvrdí alternatívna etiológia.
Finnish: - Vaikean ja vaikeasti hoidettavan migreenin profylaktiseen hoitoon voidaan harkita useita muiden lääkeryhmien lääkkeitä (esimerkiksi beetasalpaajia, antikonvulsantteja,
Slovak: Na profylaktickú liečbu silnej nezvládnuteľnej migrény sa môže zvažovať niekoľko iných skupín liečiv (napr. betablokátory, antikonvulzíva, blokátor vápnikového kanála alebo tricyklické antidepresíva).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Tämä kohta on muutettava seuraavan sanamuodon mukaiseksi.]
Slovak: Nežiaduce účinky [Táto časť sa má upraviť tak, aby odzrkadľovala nasledovné znenie]
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Tämä kohta on muutettava seuraavan sanamuodon mukaiseksi.]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť sa má upraviť tak, aby odzrkadľovala nasledovné znenie]
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden vastaavien kohtien muutokset
Slovak: Úpravy príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
Finnish: Näitä kokeita ovat sydämen ultraäänikuvaus ja keuhkojen kokeet, joilla tutkitaan, miten hyvin keuhkosi toimivat, sekä vatsan kuvaus esimerkiksi magneettikuvauksella.
Slovak: Vyšetrenia budú zahŕňať vyšetrenie srdca ultrazvukom, vyšetrenie funkcie vašich pľúc a vyšetrenie brucha pomocou MRI.
Finnish: Miten [kauppanimi]-valmistetta otetaan [Tämä kohta on muutettava seuraavan sanamuodon mukaiseksi.]
Slovak: Ako užívať [Vymyslený názov] [Táto časť sa má upraviť tak, aby odzrkadľovala nasledovné znenie]
Finnish: Jos havaitset joitakin seuraavista oireista, kerro niistä lääkärille heti: rinta- tai vatsakipu, sydämen lyöntien tuntuminen, hengitysvaikeudet, kuiva yskä, pahoinvointi, yleinen heikkous, väsymys, ruokahaluttomuus tai painonlasku, virtsaamisoireet tai raajojen kipu, kylmyys tai puutuminen.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite musíte informovať vášho lekára: bolesť v hrudníku alebo v bruchu, vnímanie vlastného tlkotu srdca, ťažkosti s dýchaním, suchý kašeľ, nevoľnosť, celková slabosť, únava, strata chuti do jedla/úbytok telesnej hmotnosti, príznaky močových ciest, bolesť/chlad/znecitlivenie v končatinách.
Finnish: Potilaat on tutkittava säännöllisesti seuraavien tilojen varalta: perifeerinen turvotus, säärien värimuutokset, sormien ja varpaiden rumpupalikkamuutokset, heikko tai epäsäännöllinen pulssi, takykardia, sydämen sivuääni, verisuonten suhina, kohonnut kaulalaskimopaine, keuhkojen alaosan krepitaatio, keuhkopussin tai sydänpussin hankausäänet, vatsan tai kyljen kyhmyt tai kosketusarkuus.
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne vyšetrovať pre prítomnosť: periférneho opuchu, zmeny zafarbenia nohy, paličkovitých prstov, slabého/nepravidelného pulzu, tachykardie, srdcového šelestu, cievneho šelestu, zvýšeného tlaku v jugulárnej žile, bazálnych krepitácií pľúc, trenia pohrudnice/perikardia, hmoty/citlivosti brucha/slabín.
Finnish: Potilaan kliinisessä arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin oireisiin: vatsa-, kylki- tai rintakipu, sydämentykytykset, hengenahdistus, kuiva yskä, pahoinvointi, huonovointisuus, väsymys, ruokahaluttomuus tai painonlasku, virtsaamisoireet sekä raajojen kipu, kylmyys tai puutuminen.
Slovak: Počas klinického hodnotenia pacienta sa má osobitná pozornosť venovať sťažnostiam ako: bolesť brucha, slabín alebo hrudníka, palpitácie, dyspnoe, suchý kašeľ, nevoľnosť, malátnosť, únava, nechutenstvo/úbytok telesnej hmotnosti, príznaky močových ciest, bolesť/chlad/znecitlivenie v končatinách.
Finnish: Läpän fibroosi (ks. kohta Yleisoireet).
Slovak: Fibróza chlopní (pozri Celkové poruchy a reakcie v mieste podania).
Finnish: Keuhkopussin fibroosin oireita ovat rintakipu, hengenahdistus, kuiva yskä ja painonlasku.
Slovak: Príznaky fibrózy pohrudnice sú: bolesť hrudníka a dýchavičnosť, suchý kašeľ a úbytok telesnej hmotnosti.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti a ciev
Finnish: Retroperitoneaalinen fibroosi voi aiheuttaa virtsatietukoksen, jonka oireita ovat yleinen heikkous, selkäkipu, lantiokipu, dysuria, oliguria, kohonnut veren typpipitoisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus sekä verisuonten vajaatoiminta, heikko pulssi ja ihon värimuutokset alaraajoissa.
Slovak: Fibróza retroperitonea môže spôsobiť zablokovanie močových ciest s príznakmi ako je napr. celková asténia, bolesť chrbta, bolesť krížov, dyzúria, oligúria, zvýšená hladina dusíka v krvi, nevoľnosť, nechutenstvo a cievna nedostatočnosť, slabý pulz a zmena sfarbenia pokožky dolných končatín.
Finnish: I. VALMISTEYHTEENVETO
Slovak: Príloha III
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Pleura- ja keuhkofibroosin oireita ovat prekordiaalinen kipu, hengenahdistus, keuhkopussin hankausääni, keuhkojen alaosan krepitaatio tai pleuraeffuusio, varpaiden ja sormien rumpupalikkamuutokset, kuiva yskä, ruokahaluttomuus ja painonlasku.
Slovak: Fibróza pohrudnice a pľúc sa prejavuje ako prekordiálne bolesti, dyspnoe, pleurálne trenie, bazálne krepitácie pľúc alebo pleurálna efúzia, paličkovité prsty, suchý kašeľ, nechutenstvo a úbytok telesnej hmotnosti.
Finnish: Hoito on lopetettava heti, jos sinulla on fibroottinen reaktio.
Slovak: V prípade fibróznej reakcie je nevyhnutné náhle ukončenie liečby.