FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú užiť viac ako 8 inhalácií na zmiernenie príznakov denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Croatian: Ako bolesnici moraju uzeti više od 8 inhalacija na dan, preporuča se da se obrate svojem liječniku kako bi se revidirala njihova terapija protiv astme.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Symbicort Turbohaler, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi, kao i kod lijeka Symbicort Turbohaler, nadmašuju utvrđene rizike.
Slovak: Liek sa môže používať aj na liečbu CHOCHP.
Croatian: Može se također koristiti za liječenje KOPB-a.
Slovak: Odporúčaná dávka na pravidelnú liečbu astmy je 1 až 4 inhalácie dvakrát denne, v závislosti od použitej sily a závažnosti astmy.
Croatian: Za redovito liječenje astme, preporučena doza iznosi 1 do 4 inhalacija dva puta na dan, ovisno o jačini koja se koristi i težini astme.
Slovak: Dňa 19. novembra 2014
Croatian: Teva na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2014.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Budesonide/Formoterol Teva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Teva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Croatian: Teva od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore, pričom pri každej inhalácii sa uvoľní pevne stanovená dávka lieku.
Croatian: Dostupan je kao prašak inhalata u prijenosnom inhalatoru, a svaka inhalacija pruža određenu dozu lijeka.
Slovak: Liek Budesonide/Formoterol Teva sa používa aj na zmiernenie príznakov závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí aj napriek pravidelnej liečbe mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) tohto ochorenia.
Croatian: Teva također se koristi za ublažavanje simptoma ozbiljne kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u odraslih osoba koje su imale eksacerbacije (pogoršanja) bolesti u prošlosti usprkos redovitom liječenju.
Slovak: Dve účinné látky lieku Budesonide/Formoterol Teva sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Croatian: Teva dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Slovak: V prípade liečby na zmiernenie astmy, pacienti majú na zmiernenie príznakov používať tzv. úľavový inhalátor.
Croatian: U slučaju primjene kao terapije za ublažavanje astme, bolesnici trebaju uzeti dodatne „inhalacijske lijekove" za ublažavanje simptoma.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Budesonide/Formoterol Teva.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Budesonide/Formoterol Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: Vykonali sa štúdie na preukázanie toho, liek Budesonide/Formoterol Teva je biologicky rovnocenný s referenčným liekom (t.j. obidva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele) a že obidva lieky účinkujú rovnakým spôsobom.
Croatian: Teva bioekvivalentan referentnom lijeku (odnosno da stvara iste razine djelatne tvari u organizmu) te da dva lijeka djeluju na isti način.
Slovak: Liek Budesonide/Formoterol
Croatian: Budesonide/Formoterol
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva na trh.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Budesonide/Formoterol Teva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: Čo je liek Budesonide/Formoterol Teva a na čo sa používa?
Croatian: Što je Budesonide/Formoterol Teva i za što se koristi?
Slovak: Teva sa môže používať na pravidelnú liečbu astmy.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva može se koristiti za redovito liječenje astme.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Zoledronic acid Teva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek Budesonide/Formoterol Teva sa podáva pomocou iného inhalátora.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Budesonide/Formoterol Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva je tzv. hybridný liek.
Croatian: Teva je „hibridni lijek".
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Croatian: Teva je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť budezonid / formoterol
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: Po inhalácii sa naviaže najmä na tieto receptory v dýchacích cestách, v dôsledku čoho sa uvoľnia svaly.
Croatian: Prilikom inhaliranja, uglavnom se vezuje na receptore u zračnim putovima, što uzrokuje opuštanje mišića i održava zračne putove otvorenima i pomaže pri disanju bolesnika.
Slovak: Ako sa liek Budesonide/Formoterol Teva používa?
Croatian: Kako se Budesonide/Formoterol Teva koristi?
Slovak: Akým spôsobom liek Budesonide/Formoterol Teva účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Budesonide/Formoterol Teva?
Slovak: CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Croatian: CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 6 mesiacov 6.4
Croatian: Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové otvory.
Croatian: Pazite da ne blokirate dišne puteve.
Slovak: Lekár vám predpísal tento liek na liečbu astmy
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme.
Slovak: Dôležité informácie o príznakoch astmy
Croatian: Važne informacije o simptomima astme
Slovak: Tieto príznaky môžu znamenať, že astma nie je správne kontrolovaná a pravdepodobne budete potrebovať inú alebo ďalšiu liečbu ihneď.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma kod Vas nije adekvatno kontrolirana i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Slovak: Mechanizmy účinku týchto dvoch látok sa uvádzajú nižšie.
Croatian: mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Slovak: Inhalátor je vyrobený z akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), polyetyléntereftalátu (PT) a polypropylénu (PP).
Croatian: Inhalator je napravljen od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilen tereftalata (PT) i polipropilena (PP).
Slovak: - spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Croatian: - usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Slovak: Vložte si náustok medzi zuby.
Croatian: Stavite nastavak za usta između zuba.
Slovak: telitromycín, nefazodón a inhibítory HIV proteázy) môžu výrazne zvýšiť plazmatické hladiny budezonidu a ich súbežnému podávaniu sa má vyhnúť.
Croatian: telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u plazmi, pa se istodobna primjena mora izbjegavati.
Slovak: Ak sa ketokonazol podával 12 hodín po podaní budezonidu, koncentrácia sa v priemere zvýšila len trojnásobne, čo preukazuje, že osobitné podávania dokážu redukovať zvýšenia plazmatických hladín.
Croatian: Kad je ketokonazol bio primijenjen 12 sati nakon budezonida koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Slovak: ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
Croatian: , ali se odmah javite svojem liječniku.
Slovak: Náhle a progresívne zhoršenie kontroly astmy je potenciálne ohrozujúce život a pacient sa musí okamžite podrobiť lekárskemu vyšetreniu.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje kontrole astme potencijalno je opasno po život te bolesnik mora pristupiti hitnoj medicinskoj procjeni.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnej liečbe itrakonazolom, ritonavirom alebo inými silnými inhibítormi
Croatian: Mora se izbjegavati istodobno liječenje itrakonazolom, ritonavirom ili drugim potentnim inhibitorima
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Croatian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Slovak: (terfenadín), inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami môže dôjsť k predĺženiu QTc-intervalu a k zvýšeniu rizika vzniku ventrikulárnych arytmií.
Croatian: (terfenadin), inhibitorima monoaminooksidaze i tricikličkim antidepresivima mogu produljiti QTc interval i povećati rizik od ventrikularnih aritmija.
Slovak: Blokátory β -adrenergných receptorov môžu oslabiť alebo inhibovať účinok formoterolu.
Croatian: Farmakodinamičke interakcije Beta-adrenergički blokatori mogu oslabiti ili inhibirati učinak formoterola.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva.
Slovak: Napriek tomu sa pozorovalo mierne zvýšenie supresie kortizolu po podaní fixnej kombinácie v porovnaní s monoproduktami.
Croatian: primijećeno je malo povećanje supresije kortizola nakon primjene kombinacije fiksne doze u usporedbi s monokomponentama.
Slovak: Lieky na alergie alebo antihistaminiká napr. terfenadín.
Croatian: • lijekove za alergije ili antihistaminike (poput terfenadina).
Slovak: Dávkovanie lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je individuálne a má sa prispôsobiť závažnosti ochorenia.
Croatian: Doziranje lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti.
Slovak: Použitie lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. spočíva v troch jednoduchých krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Croatian: Uporaba lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. slijedi tri jednostavna koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków,
Croatian: Mogilska 80, 31-546 Krakow, Poljska
Slovak: - ovplyvnenie funkcie nadobličky (malej žľazy nad obličkami).
Croatian: - učinak na nadbubrežnu žlijezdu (malu žlijezdu smještenu neposredno pokraj bubrega).
Slovak: 6 - 16 rokov je pľúcna depozícia v tom istom rozmedzí ako u dospelých pri rovnakých podaných dávkach.
Croatian: Odlaganje lijeka u plućima u djece u dobi 6-16 godina u istom je rasponu kao ono u odraslih za istu primijenjenu dozu.
Slovak: Je dôležité užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. každý deň, aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky astmy.
Croatian: • Bitno je primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25oC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Slovak: Liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. se mora koristiti pravilno kako bi se postiglo učinkovito liječenje.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára okamžite, ak:
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer
Slovak: • Používajte svoj „úľavový inhalátor", keď sa vyskytnú príznaky astmy, aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Croatian: • Koristite svoj „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" kad nastupe simptomi astme, kako biste olakšali ponovno disanje.
Slovak: Liek spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
Croatian: Lijek upotrijebite u roku od 6 mjeseci nakon vađenja iz folije.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Croatian: Lijek koji više nije odobren prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nije namijenjen za početno zbrinjavanje astme.
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
Croatian: Prije prve primjene inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., trebate ga pripremiti za primjenu na sljedeći način:
Slovak: Možné vedľajšie účinky (18. strana)
Croatian: Moguće nuspojave (stranica 18)
Slovak: Ak sú príznaky astmy pod kontrolou, je možné uvažovať o postupnom znižovaní dávky lieku
Croatian: Kada su simptomi astme kontrolirani, može se razmotriti postupno smanjenje doze lijeka
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži formoterol i budezonid koji imaju različite mehanizme djelovanja i pokazuju aditivne učinke u smislu smanjenja egzacerbacija astme.
Slovak: Toxicitu budezonidu a formoterolu, podávaných v monoterapii alebo v kombinácii, pozorovanú v štúdiách na zvieratách predstavovali účinky súvisiace s nadmernou farmakologickou aktivitou.
Croatian: Toksičnost zabilježena u ispitivanjima na životinjama s budezonidom i formoterolom, davanima kombinirano ili zasebno, bili su učinci povezani s prekomjernom farmakološkom aktivnošću.
Slovak: Avšak neužívajte dvojnásobnú dávku,
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Dihydrát formoterol fumarátu patrí do skupiny liekov nazývaných „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptorov" alebo aj „bronchodilatátory".
Croatian: • Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova pod nazivom „dugodjelujući agonisti ß2adrenoceptora" ili „bronhodilatator i".
Slovak: • sa vám zhoršuje dýchanie alebo sa v noci často prebudíte na dýchavičnosť alebo sipot,
Croatian: Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka ili zviždanja u plućima..
Slovak: Kandidové infekcie v orofaryngu
Croatian: Kandidijaza orofarinksa
Slovak: Ak sa má liečba liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej liečby inhalačným kortikosteroidom.
Croatian: Ako se terapiju lijekom Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. mora prekinuti zbog predoziranja komponentom formoterola u lijeku, mora se razmotriti primjena odgovarajuće terapije inhalacijskim kortikosteroidom.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom,
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, prije uporabe lijeka
Slovak: A
Croatian: O
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín,
Croatian: Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin,
Slovak: • Ak užívate Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Croatian: • Ako primjenjujete Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
Slovak: Ak máte obavy,
Croatian: Usprkos tome,
Slovak: Údaje zo štúdie naznačujú, že bez ohľadu na vek a závažnosť základného ochorenia, deti, dospievajúci a dospelí s astmou boli schopní dosiahnuť inspiračný prietok pomocou inhalačného systému Spiromax, ktorý bol podobný prietoku dosiahnutému pomocou viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku dostupného na trhu.
Croatian: Podaci iz ispitivanja upućuju da neovisno o dobi i težini postojeće bolesti, djeca, adolescenti i odrasli s astmom su mogli postići brzine inspiratornog protoka kroz inhalator Spiromax slične onima postignutim kroz na tržištu dostupan inhalator koji sadrži više doza suhog praška.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že symptómy astmy neustúpia alebo sa po začatí liečby liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. zhoršia.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da nastave liječenje, ali da zatraže savjet liječnika ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon početka primjene lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Croatian: Bolesnik kod primjene lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. može osjetiti okus zbog pomoćne tvari, laktoze.
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
Croatian: Bolesnici ne smiju započinjati liječenje lijekom Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. tijekom egzacerbacije, niti tijekom značajnog ili akutnog pogoršanja astme.
Slovak: V skúšaniach na zvieratách sa odhalila účasť zvýšenej prenatálnej expozície glukokortikoidom v dávkach nižších ako je rozsah teratogénnych dávok, na zvýšenom riziku retardácie intrauterinného rastu, kardiovaskulárnych ochorení v dospelosti a trvalých zmien v hustote glukokortikoidných receptorov, cyklu a správania neurotransmiterov.
Croatian: Ispitivanjima na životinjama također je utvrđen utjecaj prekomjerne prenatalne razine glukokortikosteroida na povećane rizike intrauterinog zastoja u rastu, kardiovaskularne bolesti u odrasloj dobi i trajnih promjena gustoće glukokortikoidnih receptora, pretvorbe neurotransmitera i ponašanje pri izloženosti dozama ispod teratogenog raspona doza.
Slovak: Čo je Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a na čo sa používa Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Croatian: Što je Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. i za što se koristi Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži dvije različite djelatne tvari: budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Slovak: Ako vyzerá Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a obsah balenia Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je inhalačný prášok.
Croatian: Kako Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. izgleda i sadržaj pakiranja Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. je prašak inhalata.
Slovak: Ak na astmu užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Budezonid/formoterol 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. od 320 mikrograma/9 mikrograma treba koristiti samo kao terapiju održavanja.
Slovak: Náhle akútne pískanie a/alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití inhalátora (tiež sa označuje ako „paradoxný bronchospazmus").
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 10 000 osoba • Iznenadno akutno zviždanje u plućima i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Slovak: Ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., ako máte Je dôležité, aby ste užívali dávku tak, ako vám určil váš lekár.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nego što biste trebali Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Slovak: Možný účinok na kostnú denzitu sa má zvážiť predovšetkým u pacientov dlhodobo užívajúcich vysoké dávky, u ktorých sú prítomné ďalšie rizikové faktory osteoporózy.
Croatian: Mora se uzeti u obzir razmotriti potencijalne učinke na gustoću kostiju, poglavito u bolesnika koji primaju visoke doze kroz dulje vrijeme, a istodobno imaju čimbenike rizika za osteoporozu.
Slovak: Opuch na tvári, najmä v okolí úst (opuch jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním), alebo žihľavka sprevádzaná ťažkosťami s dýchaním (angioedém) a/alebo náhly pocit mdloby.
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 1 000 osoba • Oticanje lica, posebice oko usta (jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje) ili koprivnjača u kombinaciji s otežanim disanjem (angioedem) i/ili iznenadni osjećaj nesvjestice.
Slovak: Možné vedľajšie účinky (16. strana)
Croatian: Moguće nuspojave (stranica 16)
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. se mora trenutno prekinuti, bolesnika se mora procijeniti, te po potrebi, treba mu uvesti drugu terapiju (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irska Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Slovak: Ak sa u vás vyskytne sipot, dýchavičnosť alebo akékoľvek iné príznaky astmatického záchvatu, použite váš úľavový inhalátor, a potom vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Ako se javi zviždanje u plućima ili Vam nedostaje zraka ili se pojave drugi simptomi napadaja astme, primijenite 'inhalator za brzo ublažavanje simptoma', a zatim zatražite liječnički savjet.
Slovak: Ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nego što biste trebali, obratite se za savjet svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Croatian: Svaki inhalator Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži 120 inhalacija i ima bijelo tijelo s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Croatian: Svaki inhalator Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži 60 inhalacija i ima bijelo tijelo s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. uzima se kao redovita terapija održavanja s posebnim inhalatorom koji sadrži brzodjelujući bronhodilatator za hitno simptomatsko liječenje.