FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez pris plus de ZYPREXA VELOTAB que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de ZYPREXA VELOTAB qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Dutch: Patiënten die meer ZYPREXA VELOTAB hebben ingenomen dan voorgeschreven hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn.
French: Autres composants : gélatine, mannitol (E421), aspartam (E951), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).
Dutch: Andere bestanddelen: gelatine, mannitol (E421), aspartaam (E951), natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine afin de protéger ce médicament contre la lumière et l'humidité.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
French: EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/020
Dutch: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
French: Les comprimés orodispersibles de ZYPREXA VELOTAB sont utilisés par voie orale.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB orodispergeerbare tabletten zijn voor oraal gebruik.
French: Il a été démontré que ZYPREXA VELOTAB prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Dutch: Gebleken is dat ZYPREXA VELOTAB herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine.
French: Une réaction allergique peut se reconnaître par la survenue d'une réaction cutanée, de démangeaisons ou d'une gêne respiratoire.
Dutch: Een allergische reactie kan worden herkend als een uitslag, jeuk of kortademigheid.
French: Pousser doucement le comprimé.
Dutch: Druk de tablet er voorzichtig uit.
French: • des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur
Dutch: • ongebruikelijke bewegingen vooral van gezicht en tong (een vaak voorkomende bijwerking die kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen);
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodé et parahydroxybenzoate de propyle sodé Olanzapine comprimé orodispersible contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé.
Dutch: Natriummethylparahydroxybenzoaat en natriumpropylparahydroxybenzoaat Olanzapine orodispergeerbare tabletten bevatten natriummethylparahydroxybenzoaat en natriumpropylparahydroxybenzoaat.
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de ZYPREXA VELOTAB.
Dutch: (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis ZYPREXA VELOTAB aan te passen.
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant ZYPREXA VELOTAB, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief ZYPREXA VELOTAB, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
French: - Les autres composants sont : gélatine, mannitol (E421), aspartam (E951), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).
Dutch: − gelatine, mannitol (E421), aspartaam (E951), natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) en natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
French: Mannitol Le comprimé orodispersible de ZYPREXA VELOTAB contient du mannitol.
Dutch: Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispergeerbare tablet bevat mannitol.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre ZYPREXA VELOTAB et régulièrement pendant le traitement.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van ZYPREXA VELOTAB, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.
French: Si vous arrêtez de prendre ZYPREXA VELOTAB N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux.
Dutch: Stop niet met het innemen van deze tabletten alleen omdat u zich beter voelt.
French: La prise de ZYPREXA VELOTAB peut entraîner une somnolence si vous prenez ZYPREXA VELOTAB avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants).
Dutch: Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u ZYPREXA VELOTAB gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u ZYPREXA VELOTAB samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
French: Tenir la plaquette thermoformée par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage.
Dutch: Haal een blistereenheid van de strip af door de blistereenheid voorzichtig langs de perforatierand los te scheuren.
French: ZYPREXA VELOTAB doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
French: Le comprimé orodispersible de ZYPREXA VELOTAB contient de l'aspartam, qui se métabolise en phénylalanine.
Dutch: ZYREXA VELOTAB orodispergeerbare tablet bevat aspartaam, dat een bron is van fenylalanine.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Dutch: De laatste dag vandie maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 20 mg, comprimés orodispersibles
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 10 mg, orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 15 mg, orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 20 mg, orodispergeerbare tabletten olanzapine
French: ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimés orodispersibles
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten
French: Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état clinique du patient entre 5 et 20 mg par jour.
Dutch: Tijdens de behandeling van schizofrenie, een manische episode en ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis, kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van het individuele klinisch beeld binnen een bereik van 5-20 mg per dag.
French: Olanzapine
Dutch: Alopecia
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) 6.2 Incompatibilités
Dutch: Natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217)
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39< 5,17 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) ont été très fréquentes.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (≥ 4,39 mmol/l- < 5,17 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 5,17 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
French: ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 20 mg d'olanzapine.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 20 mg olanzapine.
French: Augmentation de la triglycéridémie2,5 Glucosurie Augmentation de l'appétit parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique
Dutch: Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
French: L'EPAR complet relatif à Zyprexa Velotab est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyprexa Velotab is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés «orodispersibles» (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ‘orodispergeerbare' tabletten (5, 10, 15 en 20 mg).
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Dutch: Schizofrenie is een geestesziekte met een aantal symptomen, zoals onsamenhangende gedachten en spraak, hallucinaties (horen of zien van dingen die er niet zijn), achterdocht en waanideeën.
French: Zyprexa Velotab contient les mêmes substances actives qu'un autre médicament, appelé Zyprexa, autorisé dans l'Union européenne (UE) depuis 1996.
Dutch: Zyprexa Velotab bevat dezelfde werkzame stof als het geneesmiddel Zyprexa dat sinds 1996 in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zyprexa Velotab.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyprexa Velotab.
French: Les comprimés orodispersibles sont soit placés sur la langue, où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit mélangés à de l'eau avant de les avaler.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten worden op de tong gelegd, waarna ze snel in het speeksel oplossen, of opgelost in water en gedronken.
French: Étant donné que ces deux neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et réduire ainsi les symptômes de ces maladies.
Dutch: Daar deze neurotransmitters een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis, wordt met behulp van olanzapine de hersenactiviteit genormaliseerd en nemen de symptomen van deze ziektes af.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Zyprexa Velotab le 3 février 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 februari 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyprexa Velotab verleend.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zyprexa Velotab sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zyprexa Velotab.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa Velotab groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zyprexa Velotab.
French: La dose peut être ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement et de la manière dont il tolère le traitement.
Dutch: Afhankelijk van de wijze waarop de patiënt op de behandeling reageert en hoe goed hij deze verdraagt, wordt de dosering aangepast.
French: L'olanzapine est considéré comme un neuroleptique « atypique », car il est différent des anciens neuroleptiques disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Dutch: Het staat bekend als ‘atypisch' omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig verkrijgbaar zijn.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zyprexa Velotab.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zyprexa Velotab vast te stellen.
French: Trois études ont également été réalisées pour démontrer que, lorsqu'ils sont absorbés oralement, les deux médicaments engendrent des niveaux équivalents d'olanzapine dans le sang.
Dutch: Er werden ook drie onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de concentraties olanzapine in het bloed bij inname via de mond van beide geneesmiddelen hetzelfde waren.
French: Il peut également servir à empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale avec alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van deze symptomen te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
French: Zyprexa Velotab est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Dutch: Zyprexa Velotab is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
French: Autres informations relatives à Zyprexa Velotab:
Dutch: Overige informatie over Zyprexa Velotab:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zyprexa Velotab (observés chez plus d'un patient sur 10) sont la somnolence (envie de dormir), la prise de poids, l'hypotension orthostatique (baisse soudaine de la tension lors du passage à la position debout) et une élévation des taux de prolactine (une hormone).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa Velotab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename, orthostatische hypotensie (plotselinge lage bloeddruk bij het op gaan staan) en een verhoogde concentratie prolactine (een hormoon) in het bloed.
French: Zyprexa Velotab est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Dutch: Zyprexa Velotab is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
French: Comme Zyprexa, Zyprexa Velotab était plus efficace dans l'amélioration des symptômes que le placebo (traitement factice).
Dutch: Zyprexa Velotab was evenals Zyprexa werkzamer in termen van symptoomverbetering dan placebo (schijnbehandeling).
French: Ainsi, les signaux transmis par les « neurotransmetteurs » (composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles) d'une cellule cérébrale à l'autre sont interrompus.
Dutch: Dit verstoort de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
French: Zyprexa Velotab est utilisé pour traiter les patients adultes souffrant de schizophrénie.
Dutch: Zyprexa Velotab wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
French: Pour cette raison, les études effectuées sur Zyprexa ont été mises à profit pour démontrer l'intérêt d'utiliser Zyprexa Velotab.
Dutch: Daarom werden de onderzoeken met Zyprexa gebruikt ter ondersteuning van het gebruik van Zyprexa Velotab.
French: La dose de départ recommandée de Zyprexa Velotab dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Dutch: De aanbevolen begindosis voor Zyprexa Velotab is afhankelijk van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
French: Zyprexa Velotab était au moins aussi efficace que les médicaments auxquels il a été comparé pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes, le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères chez les adultes et la prévention de la récidive chez les patients adultes atteints de trouble bipolaire.
Dutch: Zyprexa Velotab was even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie, met matige tot ernstige manische episoden en voor het voorkomen van een recidief bij patiënten met een bipolaire stoornis.
French: Le principe actif contenu dans Zyprexa Velotab, l'olanzapine, est un médicament neuroleptique.
Dutch: De werkzame stof in Zyprexa Velotab, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
French: Il est possible qu'une dose de départ plus faible, de 5 mg par jour, s'avère nécessaire chez les patients de plus 65 ans et chez les personnes présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosering van 5 mg per dag.
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Zyprexa Velotab au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Zyprexa Velotab tijdens de studies te hebben?
French: Pourquoi Zyprexa Velotab a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Zyprexa Velotab goedgekeurd?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zyprexa Velotab, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyprexa Velotab.
French: Quel sont les risques associés à l'utilisation de Zyprexa Velotab?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyprexa Velotab in?
French: Zyprexa Velotab ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants.Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression oculaire).
Dutch: Zyprexa Velotab mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: Zyprexa Velotab est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez les adultes.
Dutch: Zyprexa Velotab wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zyprexa Velotab, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zyprexa Velotab.
French: Comment Zyprexa Velotab est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Zyprexa Velotab gebruikt?
French: Qu'est-ce que Zyprexa Velotab?
Dutch: Wat is Zyprexa Velotab?
French: Pas d'exigence particulière.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
French: La solution diluée doit être ingérée immédiatement.
Dutch: De verdunde oplossing dient onmiddellijk te worden ingenomen.
French: Les indications suivantes ont été acceptées:
Dutch: Er werd overeenstemming bereikt over de volgende indicaties:
French: Durée du traitement:
Dutch: Duur van de behandeling:
French: Environ les deux tiers de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.
Dutch: Ongeveer tweederde van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
French: B - 2600 Berchem Belgique
Dutch: B - 2600 Berchem België
French: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italie
Dutch: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italië
French: Effet indésirable (WHO-ART)
Dutch: Bijwerkingen (WHO-ART)
French: - dioxyde de titane (E171)
Dutch: - titaandioxide (E171)
French: Le volume de distribution apparent est de 0,50 l/kg.
Dutch: Het schijnbare distributievolume bedraagt 0,5 l/kg.
French: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Dutch: Denemarken McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
French: Le CHMP a marqué son accord avec le texte harmonisé, mais il a maintenu sa réduction de l'âge limite à deux ans.
Dutch: Het CHMP ging akkoord met de geharmoniseerde tekst maar handhaafde de lagere leeftijdsgrens van 2 jaar.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a accepté le texte proposé par le CHMP.
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de door het CHMP voorgestelde tekst.
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 2 ans.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
French: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Pologne
Dutch: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polen
French: 31-546 Krakow Pologne
Dutch: 31-546 Krakow Polen
French: SLO - 1001 Ljubljiana Slovénie
Dutch: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenië
French: Dans quelques cas, un effet paradoxal de stimulation du système nerveux central a été observé.
Dutch: In sommige gevallen is melding gemaakt van paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel.
French: McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy
Dutch: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
French: McNeil Sweden AB, Sollentuna Suède
Dutch: McNeil Sweden AB, Sollentuna Zweden
French: Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de Zyrtec doit être évitée pendant la grossesse.
Dutch: Zoals geldt voor andere geneesmiddelen dient het gebruik van Zyrtec door zwangere vrouwen te worden vermeden.
French: 04010 Borgo San Michele (LT) Italie
Dutch: 04010 Borgo San Michele (LT) Italië
French: D-76139 Karlsruhe ALLEMAGNE
Dutch: D-76139 Karlsruhe DUITSLAND
French: Le paragraphe correspondant de la notice a été révisé en conséquence.
Dutch: De bijbehorende rubriek in de bijsluiter werd dienovereenkomstig herzien.
French: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Espagne
Dutch: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanje
French: Hongrie: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlande: Zirtek tablets
Dutch: Hongarije: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ierland: Zirtek tablets
French: Zyrtec est un médicament antiallergique.
Dutch: Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel.