FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Ägg: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Latvian: - Olām: nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Swedish: Ytterligare information har lagts till i produktresumén om resistensmekanismer mot tetracykliner i allmänhet.
Latvian: Zāļu aprakstam pievienota papildu informācija par tetraciklīnu rezistences mehānismiem kopumā.
Swedish: Från dessa data kan man förutsäga att doxycyklinkoncentrationerna skulle överstiga MIC-värdena i målvävnaden för merparten av de nämnda patogenerna hos svin.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, var paredzēt, ka doksiciklīna koncentrācija cūkām mērķa audos pārsniegs MIC pret lielāko daļu minēto patogēnu.
Swedish: När hänskjutningsförfarandet i enlighet med artikel 35 genomfördes fanns inga dokumenterade belägg för misstänkt utebliven förväntad effekt hos höns vid användning av doxycyklinprodukter.
Latvian: 35. panta pārskatīšanas procedūras laikā nebija dokumentētu pierādījumu par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību, lietojot doksiciklīna preparātus cāļiem.
Swedish: Rök, ät eller drick inte när läkemedlet hanteras.
Latvian: Rīkojoties ar produktu, nesmēķējiet, neēdiet un nedzeriet.
Swedish: Även om resistens hos de senare patogenerna kan vara mindre betydelsefulla för folkhälsan måste en lämplig dosregim fastställas för att begränsa resistensutvecklingen i syfte att skydda djurhälsan.
Latvian: Lai gan šo patogēno mikroorganismu rezistence sabiedrības veselībai var būt mazāk nozīmīga, lai aizsargātu dzīvnieku veselību un ierobežotu rezistences veidošanos, jāievēro atbilstoša dozēšanas shēma.
Swedish: De resthaltsdata för höns som lämnades in möjliggjorde att en karenstid för kycklingkött kunde fastställas.
Latvian: Iesniegtie dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļa organismā ļāva noteikt ierobežojumu periodu cāļu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā.
Swedish: Doxycyklin absorberas i magsäcken och första delen av duodenum.
Latvian: Doksiciklīns tiek absorbēts kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnas pirmajā daļā.
Swedish: Vid fri tillgång till samma ranson under hela dygnet ökar lungkoncentrationerna till 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Latvian: Ja tā pati barība tiek piedāvāta ad libitum visu dienu, koncentrācija plaušās palielinās līdz 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN DEN INRE FÖRPACKNINGEN BIPACKSEDEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TIEŠAIS IEPAKOJUMS
Swedish: Fjäderfä tolererar dubbla överdoser av doxycyklin (40 mg/kg) utan någon klinisk effekt.
Latvian: Mājputni panes dubultu doksiciklīna pārdozēšanu (40 mg/kg) bez jebkādām klīniskām pazīmēm.
Swedish: Receptbelagt (eller liknande formulering, nationell fråga)
Latvian: (vai līdzīgs formulējums, kas atkarīgs no valsts)
Swedish: I händelse av ögon- eller hudkontakt, skölj det berörda området med stora mängder rent vatten och om irritation förekommer, uppsök läkarvård.
Latvian: Zālēm nonākot acīs vai uz ādas, noskalojiet šo vietu ar lielu daudzumu tīra ūdens un, ja rodas kairinājums, meklējiet ārsta palīdzību.
Swedish: Då specifika studier saknas rekommenderas inte användning av läkemedlet under dräktighet eller laktation.
Latvian: Tā kā nav veikti īpaši pētījumi, šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Latvian: = .... mg zāļu uz l dzeramā ūdens
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Swedish: Fyra resistensmekanismer som mikroorganismer förvärvat mot tetracykliner i allmänhet har rapporterats: Minskad ackumulering av tetracykliner (minskad permeabilitet hos bakteriecellväggen och aktivt utflöde), proteinskydd av bakterieribosomer, enzymatisk inaktivering av antibiotikum samt rRNA-mutationer (förhindrar att tetracyklinet binds till ribosomen).
Latvian: Iegūtas ziņas par četriem rezistences mehānismiem, kurus mikroorganismi ieguvuši pret tetraciklīniem kopumā: samazināta tetraciklīnu uzkrāšanās (samazināta baktērijas šūnas sieniņas caurlaidība un aktīva noplūde), baktērijas ribosomas olbaltumvielu aizsardzība, antibiotiku un rRNA mutāciju enzimātiskā inaktivizēšana (novēršot tetraciklīnu piesaistīšanos ribosomai).
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Skall inte kombineras med antibiotika som är bakteriedödande, såsom penicilliner eller cefalosporiner.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot kopā ar antibiotikām, kurām ir baktericīdas īpašības, tādām kā penicilīni un cefalosporīni.
Swedish: Allmänna varningar och råd om antimikrobiell resistens har skärpts.
Latvian: Pastiprināti vispārējie brīdinājumi un padomi par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Swedish: Vid svåra infektioner kan behandlingstiden förlängas till högst 8 dagar i följd enligt bedömning av behandlande veterinär.
Latvian: Spēcīgas infekcijas gadījumā ārstēšanas periodu var pagarināt par ne vairāk kā astoņām dienām saskaņā ar ārstējošā veterinārārsta norādījumiem.
Swedish: Det rekommenderas att intervallet mellan administrering av andra läkemedel som innehåller polyvalenta katjoner är 1-2 timmar, eftersom de begränsar absorptionen av tetracykliner.
Latvian: Ieteicams ievērot 1-2 stundu garu intervālu pirms citu produktu, kas satur polivalentus katjonus, lietošanas, jo tie ierobežo tetraciklīnu uzsūkšanos.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk - tetracykliner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi - tetraciklīni.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Doxyfar 50 % och associerade namn (se bilaga I)
Latvian: Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bifogade övertygande bevisföring för att det på fältet med lätthet går att skilja Pasteurellosis från O. rhinotracheale hos höns.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pārliecinoši argumentēja, ka lauka apstākļos pasterelozi no O. rhinotracheale infekcijas mājputniem varētu būt atšķirt vienkārši.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Latvian: Lietojot daļu iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētas svēršanas iekārtas.
Swedish: Skall inte administreras tillsammans med antacida, kaolin och järnpreparat.
Latvian: Nelietot kopā ar antacīdiem, kaolīnu un dzelzs preparātiem.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade dessutom in uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter som visade att det under de senaste fem åren inte förekommit några rapporter inom EU om oönskade händelser hos höns, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt.
Latvian: Papildus reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza periodiski atjaunojamā drošības ziņojuma (PSUR) datus, kas liecināja, ka pēdējo piecu gadu laikā Eiropas Savienībā nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām cāļiem, tostarp par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu.
Swedish: Bedömning av nytta
Latvian: Ieguvuma novērtējums
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Swedish: Kartong för 10 x 100 gram dospåsar av aluminiumfolie med märkning för 100 gram dospåsar och bipacksedel
Latvian: Kartona kastīte ar 10x100 gramu alumīnija folijas maisiņiem ar marķējumu 100 gramu maisiņiem un lietošanas instrukcija
Swedish: Absorptionen av doxycyklin kan minska i närvaro av stora mängder kalcium, järn, magnesium eller aluminium i födan.
Latvian: Doksiciklīna uzsūkšana var samazināties, ja diēta ietver lielu kaļķa, dzelzs, magnija vai alumīnija daudzumu.
Swedish: Merparten av åberopade data gällde allmän resistens mot tetracykliner, och man kunde konstatera att specifik resistens mot doxycyklin dokumenterats betydligt mer sällan.
Latvian: Lielākā daļa citēto datu bija saistīti ar tetraciklīna rezistenci kopumā, un CVMP ņēma vērā, ka specifiski doksiciklīna rezistence bija dokumentēta retāk.
Swedish: Betecknande nog kunde ingen korsresistens mellan oxitetracyklin och doxycyklin observeras.
Latvian: Nozīmīga krusteniskā rezistence starp oksitetraciklīnu un doksiciklīnu nav novērota.
Swedish: Bousquet et al. 1997 (3) ger belägg för en minsta hämmande koncentration (MIC) av doxycyklin för P. multocida på 0,13-2,0 µg/ml (55 stammar), för A. pleuropneumoniae på 0,25-2,0 µg/ml (59 stammar) samt för M. hyponeumoniae på 0,016-2 µg/ml (26 stammar).
Latvian: Bousquet et al. 19973 sniedz pierādījumus par doksiciklīna minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 celmi), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 celmi), M. hyponeumoniae 0,016-2 µg/ml (26 celmi).
Swedish: Doxycyklin ökar effekten av antikoagulantia.
Latvian: Doksiciklīns pastiprina antikoagulantu darbību.
Swedish: De avsnitt som främst skiljer sig åt i de befintliga produktresuméerna är
Latvian: Galvenie atšķirīgie apakšpunkti esošajos zāļu aprakstos bija:
Swedish: Användning under dräktighet eller laktation
Latvian: Lietošana dēšanas vai grūsnības laikā
Swedish: Det format som används är speciellt för denna typ av märkning.
Latvian: Pilns teksts būs uzdrukāts uz atsevišķajiem maisiņiem Formāts izmantots tieši šāda veida marķējumam
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dospåse av aluminiumfolie 100 g (10 per förpackning)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Alumīnija folija maisiņs 100 g (iepakojumā 10)
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN endast KARTONG 10 X 100 GRAM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONS 10 X 100 GRAMI
Swedish: Dospåsar på 100 g, 250 g, 500 g och 1 kg och 10 x 100 g i en kartong.
Latvian: 100 g, 250 g, 500 g un 1 kg maisiņi un 10x 100 g kartona kastītē.
Swedish: Skall inte kombineras med antibiotika som är bakteriedödande, t.ex. penicilliner eller cefalosporiner.
Latvian: Nelietot kopā ar antibiotikām, kurām ir baktericīdas īpašības, tādām kā penicilīni un cefalosporīni.
Swedish: Doxycyklin har låg affinitet när det gäller att bilda komplex med kalcium och studier har visat att doxycyklin knappt påverkar skelettbildningen.
Latvian: Doksiciklīns veido vāju kompleksu ar kalciju un pētījumi liecina, ka doksiciklīns gandrīz nemaz neietekmē skeleta veidošanos.
Swedish: Tillverkade av ett polyester/polyeten/aluminium/polyeten- eller ett polyester/polyeten/aluminium/jonomer-laminat Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Izgatavoti no poliestera/polietilēna/alumīnija/polietilēna vai poliestera/polietilēna/alumīnija/jonomēra lamināta.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 gram
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 grami
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Latvian: Powder for use in drinking water
Swedish: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522.
Latvian: 69, 4512. - 4522. lpp.
Swedish: När hänskjutandet i enlighet med artikel 35 genomfördes för vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat kunde man fastställa att det fanns en hög resistens mot tetracykliner hos E. coli som isolerats från höns (De Jong et al. 2009) (5).
Latvian: Laikā, kad tika veikta pārskatīšanas procedūra saskaņā ar 35. pantu doksiciklīnu saturošiem ūdenī šķīstošiem pulveriem un šķīdumiem iekšķīgai lietošanai, tika konstatēts, ka no cāļiem izolētām E. coli baktērijām bieži sastopama rezistence pret tetraciklīniem (De Jong et al, 2009)5.
Swedish: Då det inte finns några data från biverkningsbevakningen som tyder på en misstänkt utebliven förväntad effekt, ansåg man att en ändring av dos och dosregim inte kan motiveras.
Latvian: Turklāt, tā kā nav pieejami nelabvēlīgi farmakovigilances dati, kas liecinātu par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu, uzskata, ka dozēšanas biežuma un shēmas pārskatīšana nav pamatota.
Swedish: Doxycyklin anges vara av "mycket stor betydelse" som antimikrobiellt humanläkemedel och av "kritisk betydelse" som veterinärmediciniskt läkemedel enligt WHO:s kriterier från 2007.
Latvian: Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas 2007. gada kritērijiem doksiciklīnu uzskata par "ļoti nozīmīgu antibakteriālu līdzekli" lietošanai cilvēkiem un par "kritiski nozīmīgu" lietošanai veterinārijā.
Swedish: Det utövar sin effekt genom att hämma bakterieväggens proteinsyntes.
Latvian: Tas darbojas, kavējot olbaltumu sintēzi bakteriālajaišūnai.
Swedish: Inga data tillhandahölls för höns, men innehavaren av godkännandet för försäljning hade lämnat in data som stöd för det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 för alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehöll doxycyklinhyklat och var indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Latvian: Nebija iesniegti dati par cāļiem, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks nesen saskaņā ar 35. pantu veiktai pārskatīšanas procedūrai iesniedza datus par visu stiprumu doksiciklīna hiklātu saturošiem ūdenī šķīstošiem pulveriem un iekšķīgi lietojamiem šķīdumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem un paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Swedish: Bär täta handskar (t.ex. av gummi eller latex) och lämplig dammask (t.ex. filtrerande engångshalvmask som uppfyller Europeisk standard EN149) när läkemedlet används.
Latvian: Lietojot zāles, izmantojiet necaurlaidīgus cimdus (piem., gumijas vai lateksa) un piemērotu putekļu masku (piem., Eiropas standartam EN149 atbilstošu vienreizējās lietošanas pusmasku ar respiratoru).
Swedish: (2) Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Latvian: 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed.
Swedish: Följande formel kan användas för att beräkna läkemedelskoncentrationen i dricksvatten:
Latvian: Aprēķinot zāļu koncentrāciju dzeramajā ūdenī, var lietot šādu formulu:
Swedish: För behandling av P. multocida beslutades om en doseringsregim på 10 mg per kg kroppsvikt i 4 eller 5 dagar.
Latvian: P. multocida infekcijas ārstēšanai apstiprināja dozēšanas shēmu pa 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas četras vai piecas dienas.
Swedish: Data lämnades in som stöd för indikationen för P. multocida i dosen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag.
Latvian: Dati tika iesniegti, lai atbalstītu indikāciju P. multocida infekcijas gadījumā, lietojot devu 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Swedish: Avsaknaden av ett epidemiologiskt baserat övervakningsprogram och en standardiserad metod för känslighetstester gör att tolkningen av rapporter blir komplicerad.
Latvian: Ziņojumu interpretāciju apgrūtina fakts, ka nav īstenota epidemioloģiski pamatota uzraudzības programma un ka nav standartizētas jutīguma pārbaužu metodikas.
Swedish: Medlemsstat/EES
Latvian: Dalībvalsts/EEZ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Latvian: 9. NORĀDES PAR PAREIZU IEVADĪŠANU
Swedish: 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin 433 mg motsvarande 500 mg doxycyklinhyklat
Latvian: 500 mg atbilst 433 mg doksiciklīna 433 mg atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Swedish: Efter administrering av doxycyklinhyklat i en faktisk dos på 21 mg/kg kroppsvikt till kyckling uppnåd genomsnittliga plasmakoncentrationer över 1 µg/ml inom 6 timmar och de varade i 6 timmar ef behandlingen hade upphört.
Latvian: Pēc doksiciklīna hiklāta devas, kas sastāda 21 mg/ķermeņa masas kg, lietošanas, vidējā plazmas koncentrācija, kas pārsniedza 1 µg/ml, tika sasniegta 6 stundu laikā un ilga 6 stundas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: För O. rhinotracheale kunde ingen terapeutisk dos styrkas.
Latvian: rhinotracheale infekcijas gadījumā terapeitisko devu nebija iespējams apstiprināt.
Swedish: Doxycyklin tillhör gruppen tetracyklinantibiotika.
Latvian: Doksiciklīns pieder pie tetraciklīnu grupas antibiotikām.
Swedish: Storbritannien Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Latvian: Čehijas Republika Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Swedish: {månad/år}; Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Swedish: Vid beredning och administrering av det medicinerade dricksvattnet, skall hudkontakt med läkemedlet och inhalation av dammpartiklar undvikas.
Latvian: Sagatavojot vai dodot dzeramo ūdeni ar zālēm, jācenšas izvairīties no zāļu tiešas saskarsmes ar ādu un putekļu ieelpošanas.
Swedish: Skall inte användas till djur med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade in en mängd litteraturhänvisningar till stöd för prediktionen att koncentrationerna av doxycyklin i de berörda vävnaderna skulle överskrida MICvärdena för de flesta patogenerna hos djurslagen vid administrering enligt den föreslagna dosregimen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza literatūras atsauču kopumu, kas apstiprināja pieņēmumu, ka, ievadot ierosinātajā dozēšanas ātrumā, doksiciklīna koncentrācija atbilstošos audos pārsniedza MIC lielākajai daļai mērķa patogēnu.
Swedish: Luftvägsvävnad: Plasmakvoter på 1,3 (friska lungor), 1,9 (pneumoniska lung doxycyklin.
Latvian: Elpošanas trakta audi: novērotā doksiciklīna plazmas koncentrācija ir 1,3 (veselīgas plaušas), 1,9 (pneimoniskas plaušas) un 2,3 (deguna gļotāda).
Swedish: Efter oral administrering av en dos på 12,8 mg/kg, låg steady state-koncentrationerna under behandling mellan ett Cmin på 0,40 µg/ml tidigt på morgonen till ett Cmax på 0,87 µg/ml sent på eftermiddagen hos svin.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas, kur deva ir 12,8mg/kg, stabila stāvokļa koncentrācija ārstēšanas laikā svārstās no Cmin of 0,40 µg/ml agri no rīta līdz Cmax of 0,87 µg/ml vēlu pēcpusdienā.
Swedish: Livsmedelsburen smitta, direkt smitta liksom överföring via miljön av resistenta mikroorganismer (resistensdeterminanter), måste anses utgöra en risk vid användning av läkemedlet, trots att det är utomordentligt svårt att kvantifiera överföringen av zoonotiska smittämnen och horisontell överföring av resistensgener mellan bakterier hos djur och människa in vivo (F. J. Angulo et al. 2004) (4).
Latvian: Lai gan in vivo zoonotisku ierosinātāju pārnešanas un horizontālas rezistences gēnu pārneses kvantitatīva noteikšana starp dzīvnieku un cilvēku baktērijām ir ļoti apgrūtināta, rezistentu mikroorganismu (rezistentu ierosinātāju) pārnešana ar uzturu, tieša vai netieša pārnešana vidē jāuzskata par risku, kas saistīts ar šā preparāta lietošanu (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Swedish: CHMP rekommenderade ändringen i godkännandena för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Doxyfar 50 % och associerade namn (se bilaga I), med beaktande av följande:
Latvian: CVMP iesaka grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
Swedish: Inga rapporter om oönskade händelser hos svin, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt, har förekommit under de senaste fem åren.
Latvian: Pēdējo piecu gadu laikā nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām cūkām, tostarp par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību.
Swedish: Doxycyklinhyklat 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin FR: Doxycyklin 433 mg motsvarande 500 mg doxycyklinhyklat
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg, kas atbilst 433 mg doksiciklīna FR: doksiciklīns 433 mg, kas atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det kan fällas ut om det blandas i hårt alkaliskt dricksvatten.
Latvian: Zāļu šķīdība atkarīga no pH un var paātrināties, jaucot to sārmainā dzeramā ūdenī.
Swedish: Tetracykliner har bredspektrumeffekt och hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasma, klamydia, rickettsia och vissa protozoer.
Latvian: Tetraciklīniem ir plašs darbības spektrs, tie nomāc grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, mikoplazmas, hlamīdijas, riketsijas un dažus protozoa pārstāvjus.
Swedish: Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
Latvian: Cūkas un cāļi (broileri, jaunas vistiņas, vaislas cāļi).
Swedish: När det gäller humanläkemedel är doxycyklin förstavalsbehandling vid akut trakeobronkit, akut bronkit och akut bronkiolit orsakade av primära bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) och bakteriella superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Latvian: Cilvēkiem doksiciklīns ir izvēles līdzeklis primāri bakteriālu (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) un bakteriālu superinfekciju (Pneumococci, Haemophilus spp.) izraisīta akūta traheobranhīta, akūta bronhīta un akūta bronhiolīta ārstēšanai.
Swedish: De försiktighetsåtgärder som CVMP rekommenderade vid hänskjutandet i enlighet med artikel 35 för att begränsa resistensutvecklingen har införts i avsnitt 4.5 i produktresumén.
Latvian: Riska pārvaldība vai riska mazināšanas pasākumi Zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā iekļauti piesardzības pasākumi, kas ierobežo rezistences veidošanos un kurus ieteikusi CVMP saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras laikā.
Swedish: 1 gram pulver innehåller:
Latvian: 1 grams pulvera satur
Swedish: DJURSLAG Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas (broileri, jaunas vistiņas, vaislas vistas)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Gult kristallint pulver för användning i dricksvatten.
Latvian: ZĀĻU FORMA Dzeltens kristālisks pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Swedish: Doxycyklinhyklat Fr: Doxycyklin Hjälpämnen:
Latvian: Doksiciklīna hiklāts FR: Doksiciklīns Papildvielas
Swedish: Om du vet att du är allergisk mot antibiotika som tillhör tetracyklinklassen, skall du vara särskilt försiktig när du hanterar detta läkemedel eller den medicinerade lösningen.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja zināms, ka jums ir alerģiska reakcija pret tetraciklīna klases antibiotikām, nepieciešams īpaši rūpīgi rīkoties ar šīm zālēm vai zāļu šķīdumu.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Swedish: Vid administrering till svin av 12,5 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 8 dagar kommer en karenstid för kött på 4 dagar att garantera konsumentsäkerheten.
Latvian: Kad cūkām lieto 12,5 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas astoņas dienas, drošību lietotājiem nodrošinās gaļas izmantošanas ierobežojumu periods cilvēka uzturā četras dienas.
Swedish: • Svin: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Latvian: • cūkas: 12,5 mg doksiciklīna hiklāta (25 mg preparāta) uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas pēc kārtas.