FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Croatian: HALDOL Decanoate je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika za koje se zna da su spori metabolizatori citokroma P450 (CYP) 2D6 i kojima je istodobno primijenjen CYP3A4 inhibitor.
Czech: o bolest nebo nepříjemné pocity o neočekávaná tvorba mléka o zvětšení prsů u mužů
Croatian: • tegobe s dojkama, kao što su: o bol ili nelagoda o neočekivano stvaranje mlijeka o rast dojki u muškaraca
Czech: Doporučuje se, aby pacienti, kteří užívají haloperidol současně s takovými léčivými přípravky, byli sledováni s ohledem na známky a příznaky zvýšených nebo prodloužených farmakologických účinků haloperidolu, přičemž dávka přípravku HALDOL Decanoate se musí snížit, pokud se to má za nezbytné.
Croatian: Preporučuje se nadzirati bolesnike koji uzimaju haloperidol istodobno s takvim lijekovima zbog mogućih znakova ili simptoma pojačanih ili produljenih farmakoloških učinaka haloperidola te prema potrebi smanjiti dozu lijeka HALDOL Decanoate.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti
Croatian: • smanjenje tjelesne težine
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo,
Croatian: HALDOL Decanoate je kontraindiciran u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da produljuju
Czech: • Kombinovaná celková dávka haloperidolu z obou lékových forem nesmí přesáhnout odpovídající perorální dávku haloperidolu 20 mg/den.
Croatian: • Kombinirana ukupna doza haloperidola iz obje formulacije ne smije biti veća od odgovarajuće maksimalne doze oralnog haloperidola od 20 mg na dan.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Croatian: Haldol Decanoate se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici ili kutiji.
Czech: Haloperidol inhibuje metabolismus tricyklických antidepresiv (např.
Croatian: Haloperidol inhibira metabolizam tricikličkih antidepresiva
Czech: • Kombinovaná celková dávka haloperidolu z obou lékových forem nesmí přesáhnout odpovídající perorální dávku haloperidolu 5 mg/den nebo předchozí podávání perorálního haloperidolu u pacientů, kteří užívali perorální haloperidol dlouhodobě.
Croatian: • Kombinirana ukupna doza haloperidola iz obje formulacije ne smije biti veća od odgovarajuće maksimalne doze oralnog haloperidola od 5 mg na dan ili prethodno primijenjene doze oralnog haloperidola u bolesnika koji su primali dugotrajno liječenje oralim haloperidolom.
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a nepoužívejte přípravek Haldol Decanoate (viz „ Přípravek Haldol
Croatian: Budući da ti lijekovi mogu povećati vjerojatnost razvoja srčanih tegoba, razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate bilo koji od njih i nemojte primiti Haldol Decanoate (vidjeti ‘Nemojte primiti Haldol Decanoate').
Czech: Přípravek Haldol Decanoate nepoužívejte, pokud užíváte některé léky na:
Croatian: Nemojte primiti Haldol Decanoate ako uzimate određene lijekove za:
Czech: • Během přechodu na přípravek HALDOL Decanoate, úpravy dávkování nebo epizod exacerbace psychotických příznaků je možno zvážit doplnění nedekanoátovým haloperidolem (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Croatian: • Pri prelasku na HALDOL Decanoate, prilagođavanju doze ili epizodama egzacerbacije psihotičnih simptoma može se razmotriti nadomjesno liječenje formulacijom haloperidola koja nije u obliku dekanoata (na temelju individualnog odgovora bolesnika).
Czech: • Dávky nad 75 mg každé 4 týdny se doporučují pouze u pacientů, kteří snášeli vyšší dávky a po opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
Croatian: • Doze iznad 75 mg svaka 4 tjedna smiju se uzeti u obzir samo u bolesnika koji su podnosili više doze te nakon ponovne procjene profila omjera koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Czech: že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3).
Croatian: QTc interval (vidjeti dio 4.3).
Czech: Rakousko:
Croatian: Austrija:
Czech: Přípravek Haldol Decanoate obsahuje léčivou látku haloperidol (ve formě haloperidol-dekanoátu).
Croatian: Haldol Decanoate sadrži djelatnu tvar haloperidol (u obliku haloperidoldekanoata).
Czech: Pokud je současná léčba antiparkinsoniky potřebná, může být nutné v ní pokračovat i po vysazení přípravku HALDOL Decanoate, pokud je jejich vylučování rychlejší, než vylučování haloperidolu, aby se zamezilo rozvoji nebo zhoršení extrapyramidových symptomů.
Croatian: Ako je potrebno istodobno liječenje antiparkinsonikom i ako se on izlučuje brže od haloperidola, njegova će se primjena možda morati nastaviti nakon prekida primjene lijeka HALDOL Decanoate kako bi se izbjegao nastup ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma.
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizéři CYP2D).
Croatian: Oprez je potreban i u bolesnika koji bi mogli imati visoke plazmatske koncentracije (vidjeti dio 4.4, Spori metabolizatori CYP2D6).
Czech: Během kombinované léčby s induktory CYP3A4 se doporučuje, aby byli pacienti sledováni a aby se dávka přípravku HALDOL Decanoate zvýšila, pokud se to má za nezbytné.
Croatian: Tijekom liječenja u kombinaciji s induktorima CYP3A4, preporučuje se nadzirati bolesnike i po potrebi povećati dozu lijeka HALDOL Decanoate.
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během používání přípravku Haldol Decanoate.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o rizicima i koristima dojenja tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate.
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Croatian: Međutim, prijavljeni su izolirani slučajevi prirođenih mana nakon izlaganja ploda haloperidolu u kombinaciji s drugim lijekovima.
Czech: O pacienty, kteří byli předtím perorálně léčeni jiným antipsychotikem, šlo jen příležitostně.
Croatian: U nekim su slučajevima bolesnici prethodno bili peroralno liječeni nekim drugim antipsihotikom.
Czech: Způsob fungování přípravku Haldol Decanoate mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů
Croatian: Određeni lijekovi mogu utjecati na način na koji Haldol Decanoate djeluje ili povećati vjerojatnost razvoja srčanih tegoba
Czech: Tyto nemoci u Vás mohou vyvolat: • pocit zmatenosti (delirium)
Croatian: • možete se osjećati smeteno (delirij)
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol Decanoate v těhotenství nepoužívala.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da ne primate Haldol Decanoate dok ste trudni.
Czech: Studie na tkáňových kulturách naznačují, že buněčný růst v nádorech prsu u člověka může být prolaktinem stimulován.
Croatian: Ispitivanja tkivnih kultura pokazuju da prolaktin možda stimulira stanični rast kod tumora dojke u ljudi.
Czech: Prodloužení QTc byla pozorována, pokud se haloperidol podával v kombinaci s metabolickými inhibitory ketokonazolem (400 mg/den) a paroxetinem (20 mg/den).
Croatian: Produljenja QTc intervala opažena su kada se haloperidol primjenjivao zajedno s kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg na dan) i paroksetina
Czech: U osob používajících přípravek Haldol Decanoate jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob).
Croatian: Ove su tegobe vrlo česte u osoba koje primaju Haldol Decanoate (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Czech: Přípravek Haldol bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: Haldol Decanoate će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Czech: akutní dystonie).
Croatian: akatizija, akutna distonija).
Czech: Pokud vynecháte návštěvu, kontaktujte lékaře a sjednejte si novou návštěvu.
Croatian: Ako propustite zakazani pregled, odmah se javite liječniku kako biste dogovorili novi.
Czech: • máte deprese.
Croatian: • ako bolujete od depresije
Czech: Pokud některý z těchto léků užíváte, může Vám lékař chtít změnit dávku přípravku Haldol
Croatian: Ako uzimate neki od navedenih lijekova, Vaš će liječnik možda morati promijeniti dozu lijeka
Czech: Tabulka 3: nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů
Croatian: Tablica 3: Nuspojave Organski sustav
Czech: Co je přípravek Haldol Decanoate a k čemu se používá
Croatian: Što je Haldol Decanoate i za što se koristi
Czech: bolest a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolest na hrudi a potíže s dechem.
Croatian: Znakovi DVT-a u nozi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge, ali ugrušak može otići u pluća te uzrokovati bol u prsnom košu i otežano disanje.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Croatian: Haloperidol se dovodi u vezu s neuroleptičkim malignim sindromom - rijetkim idiosinkratskim odgovorom koji karakteriziraju hipertermija, generalizirana ukočenost mišića, nestabilnost autonomnog živčanog sustava, promjene svijesti i povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u serumu.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je určen pouze k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat intravenózně.
Croatian: HALDOL Decanoate namijenjen je isključivo za intramuskularnu primjenu i ne smije se primijeniti intravenski.
Czech: O účincích haloperidolu na kojence nejsou dostatečné informace.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima haloperidola u dojenčadi.
Czech: • Předpokládá se, že nejúčinnější dávka bude mezi 50 a 200 mg.
Croatian: • Očekuje se da će se najučinkovitija doza kretati u rasponu od 50 do 200 mg.
Czech: Jako preventivní opatření je lepší se používání přípravku HALDOL Decanoate v těhotenství vyhnout.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka HALDOL Decanoate u trudnoći.
Czech: • Dávku haloperidol-dekanoátu se doporučuje upravovat, pouze pokud je to potřeba (na základě pacientovy individuální odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
Croatian: Nastavak liječenja • Dozu haloperidoldekanoata preporučuje se prilagođavati samo ako je to potrebno (na temelju individualnog odgovora bolesnika) dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se používá u dospělých, jejichž nemoc již byla léčena haloperidolem užívaným ústy.
Croatian: Haldol Decanoate se koristi u odraslih osoba čije se stanje prethodno liječilo haloperidolom za primjenu kroz usta.
Czech: Portugalsko:
Croatian: Portugal:
Czech: Dystonické symptomy mohou zahrnovat tortikolis, obličejové grimasy, trismus, vyplazování jazyka a abnormální pohyby očí, včetně okulogyrické krize, výčet tím však není omezen.
Croatian: Simptomi distonije mogu uključivati (između ostaloga) tortikolis, grimase, trizmus, protruziju jezika i neuobičajene kretnje oka, uključujući okulogirnu krizu.
Czech: Tabulka 1: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u dospělých ve věku 18 let a starších Přechod z perorálního haloperidolu
Croatian: Tablica 1: Preporučene doze haloperidoldekanoata za odrasle u dobi od 18 ili više godina
Czech: Může být třeba Vás pečlivěji sledovat a může být nutné změnit množství přípravku Haldol Decanoate,
Croatian: Možda će Vas trebati pažljivije pratiti i prilagoditi količinu lijeka Haldol Decanoate koju primate.
Czech: U pacientů s první epizodou schizofrenie léčených krátkodobě působícími formami haloperidolu lze terapeutické odpovědi dosáhnout při nízkých koncentracích 0,6 až 3,2 ng/ml, jak bylo odhadnuto na základě měření obsazenosti D2 receptoru a za předpokladu, že je k dosažení terapeutické odpovědi a omezení extrapyramidových symptomů nejvhodnější úroveň obsazenosti D2 receptorů 60 až 80 %.
Croatian: U bolesnika s prvom epizodom shizofrenije liječenih kratkodjelujućim formulacijama haloperidola, terapijski se odgovor može postići već pri koncentracijama od 0,6 do 3,2 ng/ml, što je procijenjeno na temelju mjerenja zauzetosti receptora D2, pod pretpostavkom da je stopa zauzetosti receptora D2 od 60
Czech: • psychózy (jako je flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prochlorperazin, promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Croatian: • psihoze (kao što su flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprazidon)
Czech: V klinických studiích bylo většinou hlášeno, že pacienti před přechodem na haloperidol-dekanoát dostávali perorální haloperidol.
Croatian: Izvješća iz kliničkih ispitivanja pokazuju da su bolesnici prije prelaska na haloperidoldekanoat uglavnom bili liječeni haloperidolom primijenjenim peroralno.
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku
Croatian: Nakon prekida primjene induktora CYP3A4, koncentracija haloperidola može se postupno povećati pa će stoga možda biti potrebno smanjiti dozu lijeka HALDOL
Czech: Finsko:
Croatian: Finska:
Czech: • Předpokládá se, že nejúčinnější dávka je mezi 25 a 75 mg.
Croatian: • Očekuje se da će se najučinkovitija doza kretati u rasponu od 25 do 75 mg.
Czech: Při používání přípravku HALDOL Decanoate v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají nerovnováhu elektrolytů, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez kada se HALDOL Decanoate primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da uzrokuju neravnotežu elektrolita (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pokračování v léčbě • Doporučuje se dávku haloperidol-dekanoátu upravovat každé 4 týdny o maximálně 50 mg (na základě individuální pacientovy odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
Croatian: • Preporučuje se prilagođavati dozu haloperidoldekanoata za do 50 mg svaka 4 tjedna (na temelju individualnog odgovora bolesnika) dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.
Czech: • Doporučuje se dávka haloperidol-dekanoátu, která je 10- až 15násobkem předchozí dávky perorálního haloperidolu.
Croatian: • Preporučuje se doza haloperidoldekanoata 10 - 15 puta veća od dotadašnje dnevne doze oralnog haloperidola.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Croatian: Sudjeluje i sustav enzima citokroma P450, osobito CYP3A4, a u manjoj mjeri i
Czech: • snížený průtok žluči žlučovodem
Croatian: • smanjen protok žuči u žučovodu
Czech: Rovnovážných plasmatických hladin se u pacientů, kteří injekce dostávají jednou měsíčně, dosáhne za 2 až 4 měsíce.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže u bolesnika koji primaju mjesečne injekcije postiže se unutar razdoblja od
Czech: Jelikož je zahajovací dávka haloperidol-dekanoátu založena na násobku denní perorální dávky haloperidolu, nelze k přechodu z jiných antipsychotik dát žádné specifické pokyny (viz bod 5.1).
Croatian: Budući da se početna doza haloperidoldekanoata temelji na višekratniku dnevne doze oralnog haloperidola, ne mogu se dati specifične smjernice za prebacivanje bolesnika s drugih antipsihotika
Czech: Název léčivého přípravku je Haldol Decanoate.
Croatian: Ovaj se lijek zove Haldol Decanoate.
Czech: Pokud jste starší člověk, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem, zejména pokud trpíte demencí.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego primite Haldol Decanoate ako ste starija osoba, osobito ako bolujete od demencije.
Czech: Se svým lékařem se poraďte, pokud:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom:
Czech: Tabulka 2: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u starších pacientů Přechod z perorálního haloperidolu
Croatian: Tablica 2: Preporučene doze haloperidoldekanoata za starije bolesnike
Czech: Podání haloperidol-dekanoátu jako depotní intramuskulární injekce vede k pomalému a prodlouženému uvolňování volného haoperidolu.
Croatian: Apsorpcija Primjena haloperidoldekanoata u obliku depo intramuskularne injekcije dovodi do polaganog i postupnog oslobađanja slobodnog haloperidola.
Czech: • Doporučuje se nízká dávka haloperidol-dekanoátu 12,5 až 25 mg.
Croatian: Prelazak s oralnog haloperidola • Preporučuje se niska doza haloperidoldekanoata, od 12,5 do 25 mg.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja lokalne podnošljivosti, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Czech: Decanoate alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o konzumaciji alkohola tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate i recite mu koliko alkohola pijete.
Czech: Množství přípravku Haldol Decanoate a jak dlouho jej budete potřebovat, Vám sdělí lékař.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka Haldol Decanoate Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primati.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na (nebo odhadnuty z) klinických hodnocení nebo epidemiologických studií haloperidol-dekanoátu, a jsou klasifikovány pomocí následující konvence:
Croatian: Učestalost nuspojava određena je (ili procijenjena) na temelju kliničkih ili epidemioloških ispitivanja haloperidoldekanoata, a definira se kao:
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je indikován k udržovací léčbě schizofrenie a schizoafektivní poruchy u dospělých pacientů, kteří jsou stabilizováni na perorálním haloperidolu (viz bod 5.1).
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije HALDOL Decanoate indiciran je za terapiju održavanja kod shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja u odraslih bolesnika čije je stanje trenutno stabilizirano oralnim haloperidolom (vidjeti dio 5.1).
Czech: Mohou se objevit extrapyramidové symptomy (např. třes, rigidita, hypersalivace, bradykineze, akathisie,
Croatian: Mogu se pojaviti ekstrapiramidni simptomi (npr. tremor, ukočenost, hipersalivacija, bradikinezija,
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence) • ztráta pohlavní žádostivosti nebo její pokles
Croatian: • otežano postizanje i održavanje erekcije (impotencija)
Czech: • Váš lékař může dávku každé 4 týdny upravovat až o 50 mg, aby nalezl dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce (obvykle mezi 50 a 200 mg každé 4 týdny).
Croatian: • Liječnik će možda prilagođavati dozu dok ne pronađe onu koja Vam najbolje odgovara (obično između 25 mg i 75 mg svaka 4 tjedna).
Czech: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulární injekci haoperidol-dekanoátu je na závislá na dávce.
Croatian: Farmakokinetika haloperidola nakon intramuskularne injekcije haloperidoldekanoata povezana je s dozom.
Czech: Zahájení léčby
Croatian: Uvođenje liječenja
Czech: Proto se u pacientů s poruchou funkce jater doporučuje úprava dávka a opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Stoga se u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuju prilagodba doze i oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: Rozmazané vidění Poruchy vidění
Croatian: Poremećaji oka okulogirna kriza zamagljen vid poremećaji vida
Czech: Přesná četnost tohoto nežádoucího účinku u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
Croatian: Točna učestalost te nuspojave u osoba koje primaju Haldol Decanoate nije poznata.
Czech: Riziko těchto příhod se zdá být vyšší při vysokých dávkách, vysokých plasmatických koncentrací, u predisponovaných pacientů nebo při parenterálním podání, zejména při intravenózním podání.
Croatian: visokih plazmatskih koncentracija, predisponiranih bolesnika ili parenteralne primjene, osobito intravenske.
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby • svalový třes nebo ztuhlost, šouravá chůze
Croatian: • usporene ili smanjene tjelesne kretnje, trzajući ili svijajući pokreti
Czech: • podrážděnost, bolest nebo tvorba hnisu (absces) v místě vpichu injekce • zvýšení tělesné hmotnosti.
Croatian: • nadraženost, bol ili nakupljanje gnoja (apsces) na mjestu primjene injekcije
Czech: o vysoké hladiny některých hormonů v krvi - prolaktinu a antidiuretického hormonu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu) o nízké hladiny cukru v krvi
Croatian: (sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona) o niska razina šećera u krvi
Czech: Haldol-Janssen Decanoat
Croatian: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Czech: U novorozenců matek, které přípravek Haldol Decanoate používaly v posledních 3 měsících těhotenství
Croatian: U novorođenčadi majki koje primaju Haldol Decanoate tijekom posljednja 3 mjeseca trudnoće (posljednjeg tromjesečja) mogu se javiti sljedeće tegobe:
Czech: Dánsko:
Croatian: Danska:
Czech: • stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládat • problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění.
Croatian: • zakretanje očnih jabučica prema gore ili brze kretnje oka koje ne možete kontrolirati
Czech: Přípravek Haldol Decanoate a alkohol Pití alkoholu během používání přípravku Haldol Decanoate může vést k ospalosti a snížené pozornosti.
Croatian: Konzumacija alkohola tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate može Vas učiniti pospanima i manje pozornima.
Czech: • záchvaty křečí • pocit točení hlavy, včetně točení hlavy při napřímení do sedu nebo stoje
Croatian: • omaglica, uključujući pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
Czech: V některých studiích na zvířatech vyvolávaly vyšší intravenózní dávky haloperidolu 1 mg/kg nebo více při plasmatických hladinách Cmax nejméně 38- až 137krát vyšších, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie.
Croatian: U nekim su ispitivanjima na životinjama veće intravenske doze haloperidola, od 1 mg/kg ili više, uzrokovale produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije pri maksimalnim plazmatskim razinama (Cmax) najmanje 38 - 137 puta višima od terapijskih plazmatskih koncentracija koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Haldol Decanoate
Croatian: Drugi lijekovi i Haldol Decanoate
Czech: Nicméně se doporučuje, aby se u pacientů léčených současně lithiem a přípravkem HALDOL Decanoate léčba ihned ukončila, pokud se takové příznaky objeví.
Croatian: Ipak, ako se u bolesnika koji istodobno primaju litij i HALDOL Decanoate pojave navedeni simptomi,
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem (ne dekanoátové formy) a související s aktivní částí molekuly.
Croatian: • nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima haloperidola (s formulacijama koje nisu u obliku dekanoata) povezane s djelatnom tvari
Czech: • Vaše zahajovací dávka se obvykle bude pohybovat mezi 25 a 150 mg.
Croatian: • Uobičajena početna doza je između 25 mg i 150 mg.
Czech: (1 porovnávající haloperidol-dekanoát versus flufenazin a 2 porovnávající dekanoátovou formu s perorálním haloperidolem), 9 otevřených studií a 1 studie odpovědi na dávku.
Croatian: 4.8 Nuspojave Sigurnost haloperidoldekanoata ocjenjivala se u 410 bolesnika koji su sudjelovali u 3 ispitivanja s usporednim lijekom (u jednom se haloperidoldekanoat uspoređivao s flufenazinom, a u druga 2 s oralnom formulacijom haloperidola), 9 otvorenih ispitivanja i 1 ispitivanju odgovora na dozu.
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL Decanoate viz bod 6.6.
Croatian: HALDOL Decanoate vidjeti dio 6.6.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz příloha I - Doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Prilog I.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Czech: Při léčbě těchto stavů, kdy se vyskytuje deprese spolu s psychózou, jej lze kombinovat s antidepresivy (viz bod 4.5).
Croatian: Može se kombinirati s antidepresivima za liječenje stanja kod kojih su istodobno prisutne depresija i psihoza (vidjeti dio 4.5).
Czech: • sucho v ústech nebo zvýšená tvorba slin
Croatian: • suha usta ili pojačano stvaranje sline • poteškoće sa spolnim odnosom
Czech: těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
Croatian: Ona uzrokuje visoku vrućicu, izraženu mišićnu ukočenost, smetenost i gubitak svijesti.