FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri dajanju subkutanega odmerka 60 mg je denosumab dosegel najvišjo koncentracijo v serumu (Cmax) 6 mcg/ml (razpon: 1-17 µg/ml) v 10 dneh (razpon: 2-28 dni).
Lithuanian: 6 μg/ml (nuo 1 μg/ml iki 17 μg/ml) atsirasdavo per 10 dienų (2-28 dienas).
Slovenian: V subpopulaciji, ki je glukokortikoidno zdravljenje začela, je zdravilo Prolia povzročilo večje povečanje MKG v ledvenem delu hrbtenice v primerjavi z risedronatom po 1 letu (zdravilo Prolia 3,1 %, risedronat 0,8 %, p < 0,001) in po 2 letih (zdravilo Prolia 4,6 %, risedronat 1,5 %, p < 0,001).
Lithuanian: Gliukokortikoidų vartojimą pradedančių pacientų pogrupyje Prolia labiau nei rizedronatas padidino juosmeninių slankstelių KMT: po vienerių metų - Prolia 3,1 %, rizedronatas 0,8 %; p < 0,001; po 2 metų - Prolia 4,6 %, rizedronatas 1,5 %; p < 0,001.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Prolia 60 mg denosumab s.c.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Prolia 60 mg denosumab s.
Slovenian: Hipokalciemijo je treba še pred začetkom zdravljenja odpraviti z zadostnim uživanjem kalcija in vitamina D. Priporočljivo je klinično spremljanje koncentracije kalcija pred vsakim odmerkom, in pri bolnikih, ki so nagnjeni k hipokalciemiji, v dveh tednih po prvem odmerku.
Lithuanian: Kliniškai kalcio koncentraciją rekomenduojama patikrinti kiekvieną kartą prieš suleidžiant dozę, o pacientams linkusiems į hipokalcemiją, ir po dviejų savaičių po pradinės dozės suleidimo. Jei gydymo metu bet kuriam pacientui pasireiškia hipokalcemijos simptomų (simptomus žr. 4.8 skyriuje), reikia išmatuoti kalcio koncentraciją.
Slovenian: atipični zlomi stegnenice1
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio lūžiai1
Slovenian: Nevretenčni zlom2
Lithuanian: Ne slankstelio lūžis2
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Prolia se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Prolia.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Prolia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prolia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Prolia (denosumab)
Lithuanian: Prolia (denozumabas)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prolia
Lithuanian: Kita informacija apie Prolia
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Prolia stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Prolia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prolia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prolia vartojimą?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prolia in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Prolia ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Prolia večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Prolia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prolia odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Prolia buvo registruotas ES?
Slovenian: Prolia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Lithuanian: Prolia - tai vaistas, kuriuo gydomos šios ligos ir sutrikimai:
Slovenian: Zdravilo Prolia se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipokalciemijo (nizko ravnijo kalcija v krvi).
Lithuanian: Prolia negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota hipokalcemija (sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prolia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Prolia vartojimu?
Slovenian: Pregled zdravila Prolia in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Prolia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Zdravilo Prolia so primerjali s placebom v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 242 moških z osteoporozo.
Lithuanian: Prolia buvo lyginamas su placebu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 242 osteoporoze sergantys vyrai.
Slovenian: Osteoporoza pri ženskah
Lithuanian: Moterų osteoporozė
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Prolia so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Prolia nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Prolia (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah ter kosteh, sklepih in mišicah.
Lithuanian: Dažniausias Prolia šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas ir kaulų, sąnarių ir raumenų skausmas.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Prolia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prolia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Prolia, denosumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna posebno strukturo v telesu, imenovano RANKL, in se veže nanjo.
Lithuanian: Veiklioji Prolia medžiaga denozumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus organizme esančią specifinę struktūrą, vadinamą RANKL, ir prie jos jungtųsi.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Prolia, bo pripravilo kartico, s katero bo bolnike seznanilo s tveganjem pojava osteonekroze čeljusti in jih pozvalo, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Lithuanian: Prolia prekiaujanti bendrovė parengs pacientams skirtą kortelę, kurioje pacientams bus pateikta informacija apie žandikaulio osteonekrozės riziką ir nurodyta, pasireiškus atitinkamiems simptomams, kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia, so občasno ali redko opazili tudi celulit (vnetje globokega podkožnega tkiva), hipokalciemijo (nizko raven kalcija), preobčutljivost (alergijo), osteonekrozo čeljusti (poškodbe čeljustnice, kar lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) in nenavadne zlome stegnenice.
Lithuanian: Prolia vartojusių pacientų grupėje nustatyti šie neįprasti arba reti šalutinio poveikio reiškiniai: celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), hipokalcemija (sumažėjusi kalcio koncentracija kraujyje), padidėjęs jautrumas (alergija), žandikaulio osteonekrozė (žandikaulio kaulų pažeidimas, kuris gali sukelti skausmą ir opas burnos ertmėje arba dantų klibėjimą) ir neįprasti šlaunikaulio lūžiai.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Prolia, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Prolia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Zdravilo Prolia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 60 mg denosumaba.
Lithuanian: Prolia tiekiamas užpildytuose švirkštuose, kurių kiekviename yra 60 mg denozumabo, injekcinio tirpalo forma.
Slovenian: Prav tako je bilo po treh letih tveganje za nove zlome hrbtenice manjše pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia.
Lithuanian: Be to, po 3 metų naujų stuburo kaulų lūžių rizika Prolia gydomiems pacientams buvo mažesnė.
Slovenian: Zdravilo Prolia je bilo učinkovitejše tudi z vidika manjšega števila žensk, pri katerih je prišlo do zloma drugih kosti v telesu, vključno s kolkom.
Lithuanian: Taip pat Prolia buvo veiksmingesnis siekiant sumažinti moterų, patyrusių kitų kaulų, įskaitant klubakaulį, lūžius, skaičių.
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostne mase in ohrani jakost kosti, zaradi tega pa so zlomi manj verjetni.
Lithuanian: Tai pristabdo kaulinio audinio nykimą ir išsaugo kaulų tvirtumą, dėl to sumažėja kaulų lūžių tikimybė.
Slovenian: • osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi in moških, pri katerih obstaja povečano tveganje za zlome kosti.
Lithuanian: • osteoporozė (liga, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs), diagnozuota pomenopauzinio amžiaus moterims ir vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prolia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Prolia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino denosumab.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos denozumabo.
Slovenian: Za zdravilo Prolia je bilo 26. maja 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Prolia buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo Prolia, se je kostna gostota po enem letu zdravljenja povečala za 5,7 %, pri moških, ki so jemali placebo, pa za 0,9 %.
Lithuanian: Per vienus gydymo metus Prolia vartojusių vyrų kaulų tankis padidėjo 5,7 proc., o vartojusių placebą - 0,9 proc.
Slovenian: Kako zdravilo Prolia deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Prolia?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Prolia glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Prolia sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katere je bilo skupno vključenih več kot 8 000 žensk po menopavzi z osteoporozo, se je pokazalo, da je zdravilo Prolia pri zmanjševanju zlomov učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 8 000 pomenopauzinio amžiaus moterų, kurioms buvo diagnozuota osteoporozė, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant sumažinti kaulų lūžių atvejų skaičių.
Slovenian: Zdravilo Prolia pri ženskah po menopavzi zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice in drugih kosti v telesu, vključno s kolkom;
Lithuanian: Pomenopauzinio amžiaus moterims Prolia sumažina stuburo ir kitų kaulų, įskaitant klubakaulį, lūžių riziką;
Slovenian: Zdravilo Prolia zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice;
Lithuanian: Prolia mažina stuburo kaulų lūžių riziką.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali ženske, ki so se zdravile zaradi raka dojke, zato je bilo pri njih tveganje za zlome večje.
Lithuanian: Į antrą tyrimą buvo įtrauktos moterys, kurios buvo gydomos nuo krūties vėžio ir buvo priskirtos prie didelės kaulų lūžių rizikos grupės.
Slovenian: • izgube kostne mase pri odraslih s povečanim tveganjem za zlome, dolgotrajno zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem.
Lithuanian: • stabdomas suaugusiųjų, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika dėl to, kad jie ilgą laiką gydomi per burną vartojamais arba švirkščiamaisiais kortikosteroidais, kaulinio audinio nykimas.
Slovenian: Zdravnik mora med zdravljenjem s tem zdravilom zagotoviti, da bolnik prejema dodatke kalcija in vitamina D. Zdravilo Prolia lahko injicira oseba, ki je za to ustrezno usposobljena.
Lithuanian: Gydytojas turi pasirūpinti, kad Prolia gydomi pacientai vartotų kalcio ir vitamino D papildus.
Slovenian: Kako se zdravilo Prolia uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Prolia?
Slovenian: Izguba kostne mase pri odraslih, ki se dolgotrajno zdravijo s kortikosteroidi
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems taikyta ilgalaikė kortikosteroidų terapija, kaulinio audinio nykimas
Slovenian: Zdravilo Prolia se daje enkrat na šest mesecev v obliki 60-miligramske injekcije v podkožje stegna, trebuha ali zgornjega dela roke.
Lithuanian: Kas šešis mėnesius atliekama viena Prolia 60 mg injekcija po šlaunies, juosmens (pilvo) arba žasto oda.
Slovenian: Izguba kostne mase pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate
Lithuanian: Nuo prostatos vėžio gydomų vyrų kaulinio audinio nykimas
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili največ tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,1 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 0,8 %.
Lithuanian: Per vienus gydymo Prolia metus pacientų, kurie prieš tyrimą buvo gydomi kortikosteroidais ne daugiau kaip 3 mėnesius, juosmens srities stuburo kaulų tankis padidėjo 3,1 proc., o vartojusių risedronatą - 0,8 proc.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili več kot tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,6 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 2,0 %.
Lithuanian: Per vienus gydymo Prolia metus pacientų, kurie prieš tyrimą buvo gydomi kortikosteroidais daugiau kaip 3 mėnesius, juosmens srities stuburo kaulų tankis padidėjo 3,6 proc., o vartojusių risedronatą - 2 proc.
Slovenian: RANKL sodeluje pri aktiviranju osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Lithuanian: RANKL dalyvauja aktyvinant osteoklastus - organizme esančias ląsteles, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį. Jungdamasis prie RANKL ir jį slopindamas, denozumabas slopina osteoklastų formavimąsi ir aktyvumą.
Slovenian: Ženske, ki so jemale zdravilo Prolia, so imele po enem letu zdravljenja večjo kostno gostoto (merilo jakosti kosti) v ledvenem delu hrbtenice kot ženske, ki so jemale placebo.
Lithuanian: Prolia vartojusių moterų juosmens srities (apatinės dalies) stuburo kaulų tankis (kaulų tvirtumo rodiklis) po 1 gydymo metų buvo didesnis nei vartojusių placebą.
Slovenian: • izgube kostne mase pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate, kar povečuje tveganje za zlome.
Lithuanian: • stabdomas vyrų, kuriems taikomas gydymas nuo prostatos vėžio ir dėl to didėja kaulų lūžių rizika, kaulinio audinio nykimas.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pri povečevanju kostne gostote pokazalo kot učinkovitejše od risedronata (difosfonatnega zdravila) v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 795 odraslih, zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 795 kortikosteroidų grupės vaistais gydomi suaugusieji, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už risedronatą (bisfosfonatų grupės vaistą) siekiant padidinti kaulų tankį.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pokazalo kot učinkovitejše od placeba pri zdravljenju izgube kostne mase v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 468 moških, ki so se zdravili zaradi raka prostate in pri katerih je bilo tveganje za zlom večje.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 468 nuo prostatos vėžio gydomi vyrai, kuriems buvo padidėjusi kaulų lūžių rizika, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už placebą siekiant sustabdyti kaulinio audinio nykimą.
Slovenian: Poti dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūno rūšis
Slovenian: Farmacevtska oblika
Lithuanian: Vartojomo būdas
Slovenian: Maksimalna učinkovitost je dosežena v 48 urah.
Lithuanian: Didžiausias efektyvumas pasiekiamas per 48 val.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Lithuanian: Naudojant vaistą, negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Lithuanian: Šie pokyčiai neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui ir efektyvumui.
Slovenian: Ti znaki so prehodni in reverzibilni, če se zagotovi takojšnje in ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Šie požymiai yra laikini ir išgydomi, jei taikomas skubus ir tinkamas gydymas.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in brez zdravljenja izgine v nekaj minutah.
Lithuanian: Tai nėra apsinuodijimo požymis ir praeina per keletą minučių be gydymo.
Slovenian: Večino klopov pobije v 48 urah.
Lithuanian: Dauguma erkių žūsta per 48 val.
Slovenian: Oba je bilo v dlaki možno izmeriti 56 dni po zdravljenju.
Lithuanian: Abiejų komponentų koncentraciją plaukuose dar galima nustatyti 56 dieną po gydymo.
Slovenian: Pravkar zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, še posebej ne z otroki.
Lithuanian: Negalima leisti nesenai gydytiems gyvūnams miegoti su žmonėmis, o ypač su vaikais.
Slovenian: Uporabljene pipete je treba odstraniti takoj.
Lithuanian: Naudotos tūbeles privalo būti išmestos nedelsiant.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Ker je demodikoza večfaktorska bolezen, je priporočljivo primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Lithuanian: Demodekozė yra daugiafaktorinė liga, todėl, jei tik įmanoma, patartina atitinkamai gydyti pagrindinę ligą.
Slovenian: ProMeris Duo vsebuje snovi, ki lahko v redkih primerih pri določenih ljudeh povzročijo draženje dihal.
Lithuanian: ProMeris Duo sudėtyje yra komponentų, kurie labai retais atvejais kai kuriems žmonėms gali sudirginti kvėpavimo takus.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti dostopa do uporabljenih pipet.
Lithuanian: Vaikai neturi turėti prieigos prie naudotų tūbelių.
Slovenian: Zdravilo vsebuje amitraz, ki lahko povzroči neželene nevrološke učinke pri ljudeh, še posebej pri otrocih.
Lithuanian: Vaiste yra amitrazo, kuris gali sukelti neigiamus neurologinius efektus žmonėms ir ypač vaikams.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Ne dajati mačkam.
Lithuanian: Negalima skirti katėms.
Slovenian: Načrt zdravljenja:
Lithuanian: Gydymo planas:
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Uporabljajte samo pod nadzorom veterinarja.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudoti tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
Slovenian: Da se zmanjša možnost inhalacije, je priporočljivo zdravilo dajati v odprtem prostoru ali v dobro prezračevanem prostoru.
Lithuanian: Norint sumažinti įkvėpimo galimybę, rekomenduotina vaistą naudoti gryname ore ar gerai ventiliuojamame kambaryje.
Slovenian: Večino uši pobije v 7
Lithuanian: Dauguma utėlių žūsta per 7 d.
Slovenian: Amitraz je formamidinski akaricid.
Lithuanian: Armitazas yra formamidinų grupės akaricidinė medžiaga.
Slovenian: Zdravilo lahko draži kožo in povzroči alergične reakcije pri ljudeh.
Lithuanian: Šis vaistas žmonėms gali įjautrinti odą ir sukelti alergines reakcijas.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS LOT {numeris}
Slovenian: Shranjene pipete je treba hraniti v nepoškodovanem pakiranju iz folije.
Lithuanian: Sandėliuojamos tūbelės privalo būti laikomos nepažeistose folijos pakuotėse.
Slovenian: Poskrbite, da vsebina merilne kapalke ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih živali.
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad tūbelės turinys ar užlašintas tirpalas nepatektų į gydomo gyvūno arba kitų gyvūnų akis ar burną.
Slovenian: To je normalno in izgine v nekaj dneh po dajanju, v redkih primerih lahko ostane dlje časa.
Lithuanian: Tai normalu ir dažniausiai pranyksta per kelias dienas po užlašinimo, tačiau retais atvejais gali išlikti ilgiau.
Slovenian: Ne dajajte ga peroralno ali na kakšen drug način.
Lithuanian: Negalima naudoti per os ar kitais būdais.
Slovenian: Če je možno, zdravljenja ne prekinite, dokler niso kožni ostružki negativni vsaj dva meseca.
Lithuanian: Jei įmanoma, gydymo reiktų nenutraukti bent 2 mėn.
Slovenian: Pri psih, težjih od 50 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata njihovi telesni masi.
Lithuanian: Šunims, sveriantiems daugiau nei 50 kg, reikia naudoti dvi tūbeles, kurių kiekis labiausiai atitinka kūno svorį.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze dajajte zdravilo v mesečnih intervalih dokler klinični znaki ne izginejo.
Lithuanian: Demodekozės atveju vaistą reikia naudoti kas mėnesį, iki pranyks klinikiniai požymiai.
Slovenian: Večina teh znakov je posledica agonističnih učinkov na alfa-2adrenergične-receptorje.
Lithuanian: Dauguma šių simptomų pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa-2-adreno-receptoriams.
Slovenian: Po topikalnem dajanju na eno mesto na zatilju so bili nivoji metaflumizona in amitraza v plazmi prenizki, da bi omogočali izračun standardnih farmakokinetičnih parametrov.
Lithuanian: Užlašinus tirpalą vienoje vietoje ant kaukolės pagrindo, metaflumizono ir amitrazo koncentracija kraujo plazmoje buvo per maža, kad būtų galima apskaičiuoti standartinius farmakokinetinius rodiklius
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Shranjene pipete je treba hraniti v nepoškodovanem pakiranju iz folije.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Sandėliuojamos tūbelės privalo būti laikomos nepažeistose folijos pakuotėse.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči blažje iritacije oči.
Lithuanian: Šis vaistas gali nesmarkiai dirginti akis.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Vendar pa se tveganje za pojav neželenih učinkov pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je treba živali vedno zdraviti z ustrezno velikostjo pipete glede na njihovo telesno maso.
Lithuanian: Perdozavus gali padidėti rizika patirti nepalankių poveikių, todėl gyvūnams gydyti reikia naudoti tinkamo dydžio tūbeles, atsižvelgus į kūno svorį.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti stika z zdravilom ali z živalmi med zdravljenjem.
Lithuanian: Vaikai turi vengti sąlyčio su vaistu ar su gyvūnais gydymo metu.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi, jih dobro sperite z veliko količino čiste vode.
Lithuanian: Jei vaisto atsitiktinai pateko į akis, jas reikia kruopščiai plauti dideliu kiekiu vandens.
Slovenian: Učinkuje na mestu oktopaminskih receptorjev v ektoparazitih, s čimer poveča živčno aktivnost in s tem smrt insektov.
Lithuanian: Jis veikia ektoparazitų oktopamino receptorius, todėl padidėja nervų sistemos aktyvumas ir vabzdys žūsta.
Slovenian: Ne dajati bolnim ali slabotnim psom ali psom prizadetim zaradi vročinskega stresa.
Lithuanian: Negalima skirti sergantiems ir nusilpusiems šunims, taip pat patyrusiems šiluminį stresą.
Slovenian: V primeru pogostega izpostavljanja vodi se lahko skrajša čas učinkovanja zdravila.
Lithuanian: Dažnai būnant vandenyje, vaisto aktyvumo laikas gali sutrumpėti.
Slovenian: Opazen je lahko tudi suh ostanek.
Lithuanian: Gali būti matomos sausos vaisto liekanos.
Slovenian: Amitraz (mg)
Lithuanian: Amitrazas, mg
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne dajati psom, mlajšim od 8 tednov.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav.
Slovenian: Skladno s sklepom mora imetnik dovoljenja za promet obvestiti Evropsko komisijo o načrtih trženja zdravila.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi informuoti Europos komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Slovenian: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Lithuanian: Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Slovenian: Za optimalno kontrolo bolhavosti v gospodinjstvu z več živalmi, bi bilo treba vse živali v tem gospodinjstvu zdraviti s primernim insekticidom.
Lithuanian: Norint optimaliai kontroliuoti blusų sukeliamas problemas namuose, kur daug įvairių gyvūnų augintinių, visi namuose laikomi gyvūnai turi būti gydomi tinkamais insekticidais.
Slovenian: Med dajanjerm je priporočljiva uporaba rokavic.
Lithuanian: Naudojant vaistą, rekomenduotina mūvėti vienkartines pirštines.