FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Portuguese: - Em cada 10.000 mulheres que não utilizem qualquer contracetivo hormonal combinado e não estejam grávidas, cerca de 2 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
English: • You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
Portuguese: • Tem doença da vesícula biliar incluindo cálculos biliares ou inflamação da vesícula biliar;
English: A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Portuguese: Uma saqueta é composta por quatro camadas: uma película de polietileno de baixa densidade (camada mais interna), uma folha de alumínio, uma película de polietileno de baixa densidade e uma camada externa de papel branco-pálido.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as EVRA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Portuguese: A utilização de um contracetivo hormonal combinado como EVRA aumenta o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo, comparativamente com a não-utilização.
English: The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Portuguese: A utilização de um contracetivo hormonal combinado (CHC) comporta um aumento do risco de tromboembolismo venoso (TEV) comparativamente com a não-utilização.
English: • You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
Portuguese: • Tem de utilizar contraceção adicional durante a primeira semana do seu ciclo novo.
English: This can cause bleeding inside the body with very bad pain in the stomach area.
Portuguese: Isto pode provocar hemorragia interna que leva a dor grave no abdómen.
English: What can happen if a blood clot forms in a vein?
Portuguese: O que pode acontecer caso se forme um coágulo sanguíneo numa veia?
English: • Anger or feeling frustrated
Portuguese: • Fúria, frustração
English: • Eczema, redness of the skin
Portuguese: • Eczema, vermelhidão na pele
English: • Fluid retention in legs
Portuguese: • Retenção de líquidos nas pernas
English: • sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
Portuguese: • sensação de aperto ou de plenitude no peito, braço ou abaixo do esterno;
English: Blood pressure increased Lipid disorders**
Portuguese: Aumento da pressão arterial Distúrbios lipídicos**
English: • Inflammation of the gall bladder or colon
Portuguese: • Inflamação da vesícula biliar ou do cólon
English: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
Portuguese: • Utilize um contracetivo não-hormonal até ao Dia 8, quando mudar o seu sistema.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant);
Portuguese: • Predisposição hereditária ou adquirida conhecida para o tromboembolismo arterial, tal como hiper-homocisteínemia e anticorpos antifosfolípidos (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Portuguese: Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir: - entorpecimento ou fraqueza súbita da face, do braço ou da perna, especialmente de um lado do corpo; - problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de equilíbrio ou de coordenação; - confusão súbita, problemas súbitos ao falar ou entender; - problemas súbitos de visão de um ou ambos os olhos; - cefaleia súbita grave ou prolongada sem causa conhecida; - perda de consciência ou desmaio com ou sem convulsão.
English: What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
Portuguese: Qual o aspeto de EVRA e conteúdo da embalagem EVRA é um sistema transdérmico em plástico, fino, bege e com a impressão “EVRA”.
English: • You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
Portuguese: • Tem tensão arterial elevada ou a sua tensão arterial aumentou;
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Portuguese: • nas artérias (denominados ”trombose arterial”, ”tromboembolismo arterial” ou TEA).
English: Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.
Portuguese: Cancro, lúpus eritematoso sistémico, síndrome hemolítica urémica, doença inflamatória crónica do intestino (doença de Crohn ou colite ulcerosa) e doença das células falciformes.
English: About 2 out of 10,000 women
Portuguese: Cerca de 2 em cada 10.000 mulheres
English: • You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch.
Portuguese: • Inicie um novo ciclo de quatro semanas assim que se lembrar, aplicando um sistema novo.
English: Used patches still contain some active hormones.
Portuguese: Os sistemas usados ainda contêm uma quantidade de hormona.
English: Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Portuguese: Em casos extremamente raros, foi notificada trombose ocorrida em utilizadoras de CHC noutros vasos sanguíneos, p. ex., veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais, cerebrais ou da retina.
English: • Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
Portuguese: • Erupção cutânea com nódulos sensíveis e vermelhos nas canelas e pernas
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Portuguese: • Caso se forme um coágulo sanguíneo na veia da perna ou do pé, pode provocar uma trombose venosa profunda (TVP).
English: • if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
Portuguese: • se tem alguma das doenças seguintes que podem aumentar o risco de ter um coágulo nas artérias: diabetes grave com danos nos vasos sanguíneos; tensão arterial muito elevada; um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos); uma doença chamada hiper-homocisteínemia;
English: Bleeding irregularities
Portuguese: Irregularidades hemorrágicas
English: Sachets are packaged in a cardboard carton.
Portuguese: Material secundário de embalagem As saquetas são embaladas em caixas de cartão.
English: Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Portuguese: Sistema transdérmico fino, tipo matriz, que consiste em três camadas.
English: How to start EVRA
Portuguese: Como iniciar EVRA
English: • Vaginal yeast infection, sometimes called thrush
Portuguese: • Infeção vaginal por fungos, muitas vezes designada por sapinhos
English: • Known or suspected carcinoma of the breast
Portuguese: • Diagnóstico ou suspeita de carcinoma da mama
English: • Brown spots or patches on the face
Portuguese: • Manchas castanhas na face
English: • Suppressed lactation
Portuguese: • Lactação suprimida
English: EVRA has not been studied in women with hepatic impairment.
Portuguese: EVRA não foi estudado em mulheres com compromisso hepático.
English: • If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
Portuguese: • Se não consegue reaplicar o sistema, aplique um sistema novo, imediatamente.
English: The active substances are released over 7 days with an average of 203 micrograms norelgestromin and 34 micrograms ethinyl estradiol being released each 24 hours.
Portuguese: As substâncias ativas são libertadas ao longo de 7 dias, sendo libertado uma média de 203 microgramas de norelgestromina e 34 microgramas de etinilestradiol em cada 24 horas.
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots )';
Portuguese: • se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção “Coágulos sanguíneos”);
English: If intercourse has occurred during such an extended pill-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Portuguese: Se tiverem ocorrido relações sexuais durante semelhante período de privação prolongado, deve considerar-se a possibilidade de gravidez.
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Portuguese: Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m²)
English: ALT elevations
Portuguese: Elevação da ALT
English: Muscle spasms
Portuguese: Espasmo muscular
English: • if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
Portuguese: • se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possam significar que está a sofrer de um coágulo sanguíneo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), um coágulo nos pulmões (ou seja, embolia pulmonar), um ataque cardíaco ou trombose (ver a secção
English: Women using EVRA
Portuguese: Mulheres a utilizarem EVRA
English: About 6-12 out of 10,000 women
Portuguese: Cerca de 6 a 12 em cada 10.000 mulheres
English: • Breast, cervical or liver cancer
Portuguese: • Cancro da mama, do colo do útero ou do fígado
English: EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
Portuguese: EVRA é contraindicado em mulheres com compromisso hepático (ver secção 4.3).
English: If Cycle 1 therapy starts after first day of the menstrual cycle, a non-hormonal contraceptive should be used concurrently for the first 7 consecutive days of the first treatment cycle only.
Portuguese: Se a terapêutica do ciclo 1 tiver início após o primeiro dia do ciclo menstrual, deverá utilizar-se um contracetivo não hormonal, concomitantemente, durante os 7 primeiros dias consecutivos do primeiro ciclo de tratamento, apenas.
English: If the patch causes irritation or you become uncomfortable wearing it:
Portuguese: Se o sistema que está a utilizar se tornar desconfortável ou provocar irritação
English: The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
Portuguese: Na quarta semana não há aplicação do sistema transdérmico, e inicia-se no Dia 22.
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Portuguese: • plenitude, indigestão ou sensação de asfixia;
English: • On the first “Patch Change Day”, Day 8, take off the used patch • Put on a new patch immediately.
Portuguese: • No primeiro ”Dia de Mudança” de sistema, Dia 8, retire o sistema usado.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
Portuguese: • Predisposição hereditária ou adquirida conhecida para o tromboembolismo venoso, tal como resistência a PCA (incluindo Fator V de Leiden), deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S;
English: After miscarriage or abortion before 20 weeks of pregnancy
Portuguese: Após um aborto espontâneo ou induzido ocorrido antes das 20 semanas de gravidez
English: • Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
Portuguese: • Acne, erupção na pele, comichão, irritação da pele
English: • Undiagnosed abnormal genital bleeding
Portuguese: • Hemorragia genital anormal não diagnosticada
English: To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the transdermal patch is placed or where it will be applied shortly.
Portuguese: Para evitar interferências com as propriedades adesivas de EVRA, não se deve aplicar maquilhagem, cremes, loções, pós ou outros produtos tópicos na área da pele sobre a qual o sistema transdérmico EVRA se encontra aplicado ou irá ser aplicado brevemente.
English: Warnings and precautions Before using this medicine, you will need to see your doctor for a medical check-up.
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento terá de consultar o seu médico para que este lhe faça um exame médico completo.
English: Infections and infestations common
Portuguese: Infeções e infestações frequentes raros
English: Only one transdermal patch should be worn at a time.
Portuguese: Deve utilizar-se apenas um sistema transdérmico de cada vez.
English: If one or more days have elapsed since your miscarriage or abortion when you start this medicine, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Portuguese: Se começou a tomar este medicamento um dia ou mais após o seu aborto espontâneo ou induzido, fale com o seu médico sobre a utilização temporária de um contracetivo não hormonal.
English: • Change EVRA on the same day of each week.
Portuguese: • Mude EVRA no mesmo dia de cada semana, já que foi concebido para funcionar ao longo de
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Portuguese: - Em cada 10.000 mulheres a utilizarem um contracetivo hormonal que contenha levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato, cerca de 5 a 7 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
English: • Close the label sealing the used patch within and discard, keeping out of reach of children.
Portuguese: • Fechar o rótulo da saqueta para destruição e depois eliminá-lo, fora do alcance das crianças.
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
Portuguese: • Tem de utilizar contraceção não hormonal como apoio durante a primeira semana do seu novo ciclo.
English: The other ingredients are: backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer; middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, non-woven polyester fabric, lauryl lactate; third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Portuguese: Os outros componentes são: camada de suporte: camada externa, pigmentada, de polietileno de baixa densidade, camada interna de poliéster; camada intermédia: adesivo em poli-isobutileno/polibuteno, crospovidona, tecido de poliéster não tecido, lactato de lauril; terceira camada: película de terftalato de polietileno (PET), revestimento em polidimetilsiloxano.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonorgestrel or norelgestromin such as EVRA between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Portuguese: - Em cada 10.000 mulheres a utilizarem um contracetivo hormonal que contenha etonorgestrel e norelgestromina, como EVRA, entre cerca de 6 e 12 mulheres desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
English: EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de EVRA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição pouco frequentes raros
English: • To work properly the patch must stick firmly to your skin.
Portuguese: • O sistema tem de aderir firmemente à sua pele de modo a funcionar bem.
English: EVRA has not been studied in women with renal impairment.
Portuguese: EVRA não foi estudado em mulheres com compromisso renal.
English: After miscarriage or abortion after 20 weeks of pregnancy • Talk to your doctor.
Portuguese: Após um aborto espontâneo ou induzido ocorrido após as 20 semanas de gravidez • Fale com o seu médico.
English: Pulmonary (artery) thrombosis*† Pulmonary embolism†
Portuguese: Trombose (da artéria) pulmonar*† Embolia pulmonar†
English: EVRA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Portuguese: EVRA é contraindicado se uma mulher apresentar um fator de risco grave ou múltiplos fatores de risco de TEA que a colocam num risco mais elevado de trombose arterial (ver secção 4.3).
English: In case of any doubt, an additional barrier contraceptive method should be used by women on protease inhibitor or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy.
Portuguese: Em caso de qualquer dúvida, as mulheres a fazerem uma terapêutica com inibidores da protease ou com inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa devem utilizar um método contracetivo adicional de barreira.
English: Symptoms of myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Portuguese: Os sintomas de enfarte do miocárdio (EM) podem incluir: - dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou de plenitude no peito, braço ou abaixo do esterno; - desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago; - sensação de saciedade, ter indigestão ou asfixia; - sudação, náuseas, vómitos ou tonturas; - fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar; - batimento cardíaco rápido ou irregular.
English: • Problems where the patch has been on the skin such as skin rash with blisters or ulcers
Portuguese: • Problemas no local onde foi colocado o adesivo como erupção cutânea com bolhas ou úlceras
English: The disposal label should then be closed sealing the used transdermal patch within.
Portuguese: O rótulo da saqueta para destruição deve então ser fechado, selando o sistema transdérmico usado.
English: These are yellowish-brown patches or spots,
Portuguese: Estas manchas são amarelo-acastanhadas,
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo arterial (TEA)
English: When to take special care with EVRA When should you contact your doctor?
Portuguese: Quando deve contactar o seu médico?
English: • Only wear one patch at a time.
Portuguese: • Utilize apenas um sistema de cada vez.
English: Rash pustular* Application site pustules Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) rare
Portuguese: Erupção cutânea com pústulas* Pústulas no local de administração Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
English: If therapy starts after the first day of withdrawal bleeding, a non-hormonal contraceptive must be used concurrently for 7 days.
Portuguese: Se a terapêutica tiver início após o primeiro dia de hemorragia de privação, deverá utilizar-se um contracetivo não hormonal, concomitantemente, durante 7 dias.
English: • Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
Portuguese: • Segure firmemente num dos cantos do sistema e retire-o, com cuidado, da saqueta em folha de alumínio.
English: It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
Portuguese: Isto pode dever-se ao facto de as mulheres a utilizarem contracetivos hormonais combinados serem observadas mais frequentemente pelo seu médico.
English: • Premenstrual syndrome
Portuguese: • Síndroma pré-menstrual
English: (Week 3)
Portuguese: Terceiro Sistema (Semana 3)
English: Application site reactions (erythema, irritation, pruritus, rash)
Portuguese: Reações no local de administração (eritema, irritação, prurido, erupção cutânea)
English: In rare cases, liver tumours which are not cancer have been found in women taking combined hormonal contraceptives.
Portuguese: Em casos raros, foram diagnosticados tumores hepáticos não malignos em mulheres a utilizar contracetivos hormonais combinados.
English: For more than 2 days (48 hours or more):
Portuguese: No caso de se esquecer de mudar o seu sistema durante mais de 2 dias (48 horas ou mais):
English: Colitis*
Portuguese: Colite*
English: If you forget to change your patch
Portuguese: No caso de se esquecer de mudar o seu sistema transdérmico
English: EVRA is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Portuguese: EVRA é contraindicado se uma mulher apresentar múltiplos fatores de risco que a colocam num risco mais elevado de trombose venosa (ver secção 4.3).
English: in a lung (i.e. PE)
Portuguese: • num pulmão (ou seja, EP)
English: Fatigue
Portuguese: Cansaço
English: • anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
Portuguese: • Medicamentos anticonvulsivantes (como os barbitúricos, topiramato, fenitoína, carbamazepina,
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes
English: • If you need a blood or urine test, tell your doctor or the laboratory staff that you are taking
Portuguese: • Se precisar de fazer análises ao sangue ou urina, informe o seu médico ou o profissional do laboratório de que está a utilizar EVRA, visto que os contracetivos hormonais podem afetar os resultados de algumas análises.
English: How to use EVRA
Portuguese: Como utilizar EVRA
English: • If you've had a baby and are not breast-feeding, you should not start using this medicine sooner than 4 weeks after delivery.
Portuguese: • Se teve um bebé e não está a amamentar, não deve começar a utilizar este medicamento antes de
English: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Portuguese: Janssen-Cilag International NV Turhoutseweg, 30
English: • if you have haemolytic uraemic syndrome (HUS - a disorder of blood clotting causing failure of the kidneys);
Portuguese: • se tem síndrome hemolítica urémica (SHU - um distúrbio da coagulação sanguínea que provoca falência renal);
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Portuguese: Em mulheres a utilizarem CHCs foi observado um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo enfarte do miocárdio, trombose, acidentes isquémicos transitórios, trombose venosa e embolia pulmonar, sendo estes discutidos mais detalhadamente na secção 4.4.
English: Galactorrhoea Premenstrual syndrome Vulvovaginal dryness rare
Portuguese: Galactorreia Síndrome pré-menstrual Secura vulvovaginal
English: • Place the used patch within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area.
Portuguese: • Colocar o sistema usado na abertura da saqueta para destruição, de modo que a face adesiva cubra a área sombreada.
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Portuguese: Informe o seu médico, se alguma das condições anteriormente mencionadas se alterar enquanto estiver a utilizar EVRA, por exemplo, se começar a fumar, um membro próximo da família tiver uma trombose sem motivo conhecido ou se ganhar muito peso.
English: • Press the patch down firmly until the edges stick well.
Portuguese: • O sistema deve ser firmemente pressionado contra a pele até as extremidades aderiram bem.
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed (see also section 2
Portuguese: • Não utilize este medicamento se está a amamentar ou planeia amamentar (ver secção 2 Gravidez e amamentação).