FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études cliniques avec la pioglitazone, l'incidence d'une augmentation des ALAT supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale était équivalente à celle du placebo mais inférieure à celle observée dans les groupes comparateurs metformine ou sulfamides hypoglycémiants.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s pioglitazonom je bila incidenca zvišanj ALT na več kot trikratno zgornjo normalno mejo enaka kot pri placebu, a manjša kot v primerjalnih skupinah z metforminom ali sulfonilsečnino.
French: Dans cette analyse, la différence de risque de fracture pour les femmes sous pioglitazone est donc de 0,8 fracture pour 100 patient-années en plus.
Slovenian: Opaženo čezmerno tveganje zlomov pri ženskah v tem naboru podatkov s pioglitazonom je tako 0,8 zloma na 100 bolnik-let uporabe.
French: Le cas de surdosage le plus important avec la pioglitazone a été rapporté chez un patient ayant pris 120 mg/jour pendant quatre jours, puis 180 mg/jour pendant sept jours, sans qu'aucun symptôme ne soit observé.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek 120 mg na dan štiri dni in potem 180 mg na dan sedem dni ni bil povezan z nobenimi simptomi.
French: Compte tenu du risque potentiel d'augmentation des événements indésirables dose-dépendants, une diminution de la dose de pioglitazone pourra s'avérer nécessaire en cas d'administration concomitante de gemfibrozil.
Slovenian: Ker obstaja možnost povečanja od odmerka odvisnih neželenih učinkov, utegne biti med sočasno uporabo z gemfibrozilom potrebno zmanjšanje odmerka pioglitazona.
French: Les études réalisées chez l'homme ne suggèrent aucune induction des principales isoenzymes inductibles du cytochrome P450 : 1A, 2C8/9 et 3A4.
Slovenian: Študije pri človeku ne kažejo indukcije glavnih inducibilnih izoencimov citokroma P450 1A, 2C8/9 in 3A4.
French: Une adaptation de la dose de pioglitazone au sein de l'intervalle posologique recommandé ou des modifications du traitement antidiabétique doivent être envisagée (voir rubrique 4.5).
Slovenian: V poštev pridejo prilagoditev odmerka pioglitazona v okviru priporočenega odmerjanja ali spremembe zdravljenja sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
French: - si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d'une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements).
Slovenian: - če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, ki povzroči hitro izgubljanje telesne mase, slabost v želodcu ali bruhanje).
French: Si les date de soumission du système de pharmacovigilance et du plan de gestion des risques coincide, ils pourront être déposés en même temps.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
French: L'incidence des fractures calculée pour 100 patient-années a été de 1,9 fractures chez les femmes traitées par la pioglitazone et de 1,1 fractures chez les femmes traitées par un comparateur.
Slovenian: Izračunana incidenca zlomov je bila 1,9 zloma na 100 bolnik-let pri ženskah, zdravljenih s pioglitazonom, in 1,1 zloma na 100 bolnik-let pri ženskah, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Glidipion n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Glidipion nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glidipion
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo glidipion
French: Les comprimés sont présentés sous forme de plaquettes thermoformées en aluminium,, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminijskih pretisnih omotih s 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 100 tabletami.
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycémiant avec metformine et sulfamide hypoglycémiant avec insuline
Slovenian: Kombinacija z metformino m s sulfonilsečnino z metformino m in sulfonilsečnino z insulinom
French: De ce fait, des interactions avec des substances métabolisées par ces enzymes (contraceptifs oraux, cyclosporine, inhibiteurs calciques et inhibiteurs de la HMG CoAréductase) ne sont pas attendues.
Slovenian: Medsebojnih delovanj s snovmi, ki se presnavljajo s temi encimi, npr. s peroralnimi kontraceptivi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in zaviralci reduktaze HMGCoA, ni pričakovati.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Glidipion peut être modifiée si besoin.
Slovenian: Kontroliral vam bo krvni sladkor in morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Glidipion.
French: Si vous oubliez de prendre Glidipion
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Glidipion
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Glidipion.
Slovenian: Obstaja lahko večja možnost, da zanosite, ker se lahko ob uporabi zdravila Glidipion znova pojavi ovulacija (sprostitev jajčeca).
French: Glidipion contient de la pioglitazone.
Slovenian: Zdravilo Glidipion vsebuje pioglitazon.
French: Lorsqu'un patient a des symptômes suggérant une atteinte hépatique (nausées d'origine inexpliquée, vomissements, douleurs abdominales, fatigue, anorexie et/ou urines foncées), les enzymes hépatiques devront être contrôlées.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo moteno delovanje jeter - med takšnimi so lahko nepojasnjena navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin - je treba preveriti jetrne encime.
French: Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant la pioglitazone en association avec d'autres médicaments antidiabétiques sont :
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili nekaterim bolnikom med jemanjem pioglitazona z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, so:
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale (clearance de la créatinine > 4 ml/ min) (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 4 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
French: Dans une étude sur 20 semaines, la pioglitazone a réduit l'hypertriglycéridémie postprandiale, ainsi que les triglycérides à jeun, par un effet sur les triglycérides absorbés et ceux synthétisés par le foie.
Slovenian: V 20-tedenski študiji je pioglitazon znižal raven trigliceridov na tešče, pa tudi hipertrigliceridemijo po obroku, in sicer z vplivom absorpcijo trigliceridov in njihovo sintezo v jetrih.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments antidiabétiques; hypoglycémiants, hors insuline Code ATC: A10BG03.
Slovenian: insulin; oznaka ATC: A10BG03.
French: Chez l'homme, il n'y a pas d'induction des principales isoenzymes inductibles du cytochrome P450 :1A, 2C8/9 et 3A4.
Slovenian: Pri človeku ni indukcije glavnih inducibilnih izoencimov P450 1A, 2C8/9 in 3A4.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Glidipion.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da med zdravljenjem z zdravilom Glidipion redno opravljate preiskave krvi.
French: Quand la pioglitazone est utilisée en association avec l'insuline, l'apparition de signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, d'une prise de poids et d'œdèmes doit être surveillée.
Slovenian: Če je pioglitazon uporabljen v kombinaciji z insulinom, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase ali edemov.
French: Votre médecin devra vérifier si Glidipion est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Slovenian: Vaš zdravnik bo od 3 do 6 mesecev potem, ko boste začeli jemati zdravilo Glidipion, preveril, ali zdravilo pri vas deluje.
French: La pioglitazone est administrée par voie orale en une seule prise par jour pendant ou en dehors des repas.
Slovenian: Tablete pioglitazona je treba jemati peroralno enkrat na dan s hrano ali brez nje.
French: Si vous arrêtez de prendre Glidipion
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Glidipion
French: Dans une étude de morbi-mortalité cardiovasculaire réalisée chez des patients ayant une pathologie macro vasculaire majeure préexistante, l'incidence de l'insuffisance cardiaque sévère, quand la pioglitazone a été ajoutée à un traitement comprenant de l'insuline, était de 1,6% supérieure à celle du groupe placebo.
Slovenian: V študiji izidov pri bolnikih z obstoječo hujšo makrovaskularno boleznijo je bila incidenca resnega srčnega popuščanja po dodatku zdravljenju, ki je vključevalo insulin, 1,6 % večja s pioglitazonom kot s placebom.
French: Glidipion aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Slovenian: Zdravilo Glidipion pri sladkorni bolezni tipa 2 pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, ker telesu pomaga bolje izrabiti insulin.
French: Si une patiente désire une grossesse ou si une grossesse survient, le traitement devra être arrêté (voir rubrique 4.6).
Slovenian: Bolnice se morajo tega tveganja zavedati; če bolnica želi zanositi ali če zanosi oz. zanosi med zdravljenjem, je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.6).
French: Cependant, certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang : - le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol) - la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections) Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces traitements.
Slovenian: A pri nekaterih zdravilih je še posebej verjetno, da vplivajo na količino sladkorja v krvi: - gemfibrozil (uporablja se za znižanje holesterola), - rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
French: En association à l'insuline, la dose d'insuline peut être maintenue lors de l'initiation du traitement par la pioglitazone.
Slovenian: V kombinaciji z insulinom je mogoče insulin po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom nadaljevati v dotlej uporabljanem odmerku.
French: Fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête - vertiges - douleurs articulaires - impuissance - mal de dos - essoufflement - faible diminution du nombre des globules rouges du sang - flatulences (gaz)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - glavobol - omotica - bolečine v sklepih - impotenca - bolečine v hrbtu - kratka sapa - rahlo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic - napenjanje (vetrovi)
French: Cependant l'incidence des œdèmes, de la prise de poids et de l'insuffisance cardiaque ont été augmentées.
Slovenian: Toda incidence edemov, povečanja telesne mase in srčnega popuščanja so bile večje.
French: Cette diminution est attribuée à l'action de la pioglitazone qui diminue l'hyper insulinémie maternelle, et à une augmentation de l'insulinorésistance qui apparaît durant la grossesse, ce qui réduit ainsi la disponibilité des substrats métaboliques pour la croissance fœtale.
Slovenian: To je mogoče pripisati vplivu pioglitazona na zmanjšanje hiperinsulinemije pri materi in večji odpornosti proti insulinu, ki se pojavi med nosečnostjo; to zmanjša dostopnost presnovnih substratov za rast plodu.
French: Qu'est-ce que Glidipion et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glidipion Comment prendre Glidipion
Slovenian: Kaj je zdravilo Glidipion in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glidipion Kako jemati zdravilo Glidipion Možni neželeni učinki
French: Avant de commencer à prendre Glidipion, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glidipion boste morali opraviti preiskavo krvi za kontrolo delovanja jeter.
French: L'insuline et la pioglitazone étant toutes deux associées à une rétention hydrique, leur administration concomitante peut augmenter le risque d'œdème.
Slovenian: Tako insulin kot pioglitazon sta povezana z zastajanjem tekočine, zato lahko njuna sočasna uporaba poveča tveganje edemov.
French: Des cas après commercialisation d'oedèmes périphériques et d'insuffisance cardiaque ont également été rapportés lors de l'administration concommitante de pioglitazone et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, incluants les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so o primerih perifernega edema in srčnega popuščanja poročali tudi pri bolnikih, ki so se sočasno zdravili s pioglitazonom in z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2.
French: Dans des études cliniques d'une durée allant jusqu'à deux ans, la pioglitazone a réduit comparativement au placebo, à la metformine, ou au gliclazide, les triglycérides plasmatiques totaux, les acides gras libres, et a augmenté le taux du HDL-Cholestérol.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do dve leti, je pioglitazon v primerjavi s placebom, metforminom ali gliklazidom znižal celotno koncentracijo plazemskih trigliceridov in prostih maščobnih kislin v plazmi ter povečal koncentracijo holesterola HDL.
French: Depuis la commercialisation, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients traités avec la pioglitazone.
Slovenian: V poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o preobčutljivostnih reakcijah pri bolnikih zdravljenih s pioglitazonom.
French: La pioglitazone est un agoniste sélectif des récepteurs nucléaires PPAR-γ (peroxisomal proliferator activated receptor gamma ou récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma) induisant chez l'animal une sensibilité accrue à l'insuline au niveau du foie, du tissu adipeux et du muscle squelettique.
Slovenian: Kaže, da pioglitazon deluje z aktivacijo specifičnih jedrnih receptorjev (peroksisomski proliferacijski aktivirani receptor gama); to pri živalih poveča občutljivost jeter, maščevja in skeletnih mišičnih celic za insulin.
French: Comment prendre Glidipion
Slovenian: Kako jemati zdravilo glidipion
French: Les conditionnements de 14, 28, 56, 84 et 98 comprimés contiennent des plaquettes thermoformées portant mention en abrégé des jours de la semaine (Lu, Ma, Me, Je, Ve, Sa, Di).
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 in 98 tabletami vsebujejo pretisne omote, na katerih so natisnjene okrajšave za dneve v tednu (PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED).
French: Chaque comprimé contient 113,31 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 113,31 mg laktoza monohidrata (glejte poglavje 4.4).
French: La pioglitazone n'a pas entraîné d'augmentation statistiquement significative du niveau de cholestérol LDL comparée au placebo, alors qu'on observait des réductions avec la metformine et le gliclazide.
Slovenian: Pioglitazon v primerjavi s placebom ni statistično značilnih zvišal koncentracije holesterola LDL, z metforminom in gliklazidom pa so zabeležili njeno znižanje.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypoglycémie peu fréquent très fréquent augmentation de l'appétit peu fréquent
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasno zelo pogosto pogosto povečanje apetita občasno
French: NUMERO DU LOT DU FABRICANT
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
French: La dose initiale habituelle est d'un comprimé de 15 mg ou 30 mg de pioglitazone une fois par jour.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15-miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan.
French: Des études in vitro n'ont montré aucune inhibition d'un soustype du cytochrome P450.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale zavrtja nobenega podtipa citokroma P450.
French: Ces résultats ont été notés d'une espèce à l'autre à des concentrations plasmatiques inférieures ou égales à 4 fois celles utilisées en clinique.
Slovenian: Te izsledke so opažali v različnih živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
French: Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone administrée en monothérapie, la prise de poids moyenne était de 2 à 3 kg après un an.
Slovenian: V preskušanjih, kontroliranih s primerjalnim zdravilom, je bilo povprečno povečanje telesne mase s pioglitazonom v monoterapiji od 2 do 3 kg v enem letu.
French: Dans certains cas, l'augmentation de poids peut être un symptôme d'insuffisance cardiaque.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso natančno kontrolirati.
French: L'insuffisance cardiaque a été fréquemment observée (jusqu'à 1 personne sur 10 ) chez les patients prenant la pioglitazone en association avec l'insuline.
Slovenian: Srčno popuščanje je bilo pogosto (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) med bolniki, ki so prejemali pioglitazon v kombinaciji z insulinom.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les comprimés de Glidipion ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.
Slovenian: Tablete Glidipion vsebujejo laktoza monohidrat, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
French: Affections cardiaques Insuffisance cardiaque
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje pogosto
French: Dans les essais cliniques contrôlés, l'incidence des insuffisances cardiaques rapportées avec la pioglitazone était similaire à celle des groupes placebo, metformine et sulfamides hypoglycémiants, mais elle était augmentée quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca srčnega popuščanja med zdravljenjem s pioglitazonom enaka kot med prejemniki placeba, metformina in sulfonilsečnine, večja pa je bila med uporabo v kombiniranem zdravljenju z insulinom.
French: AUTRES (UNIQUEMENT POUR LES CONDITIONNEMENTS DE 14, 28, 56, 84 ET 98 PORTANT MENTION DES JOURS DE LA SEMAINE)
Slovenian: DRUGO (ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA - SAMO ZA VELIKOSTI 14, 28, 56, 84 IN 98 TABLET)
French: Dans une étude d'une durée de 2 ans, en association à la metformine, comparant la pioglitazone au gliclazide, le contrôle glycémique, évalué par la variation moyenne de l'HbA1c par rapport à la valeur de base, était semblable entre les groupes de traitement après un an.
Slovenian: V dveletni študiji kombiniranega zdravljenja, ki je primerjala pioglitazon z gliklazidom, dodanima metforminu, je bila urejenost glikemije (merjena kot povprečna sprememba HbA1c od izhodišča) po enem letu v obeh terapevtskih skupinah podobna.
French: Chez l'insuffisant rénal, les concentrations plasmatiques de la pioglitazone et de ses métabolites sont plus faibles que celles observées chez les sujets ayant une fonction rénale normale, mais la clairance orale de la molécule mère est identique.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je koncentracija pioglitazona in njegovih presnovkov v plazmi manjša kot pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic, a peroralni očistek matične snovi je podoben.
French: De rares cas de dysfonctionnement hépatocellulaire ont été rapportés après commercialisation (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Med postmarketinškim obdobjem so poročali o redkih primerih motenega delovanja jetrnih celic (glejte poglavje 4.8).
French: Cette étude a montré une augmentation des cas d'insuffisance cardiaque rapportés, cependant sans augmentation de la mortalité.
Slovenian: V tej študiji so zabeležili več srčnega popuščanja, vendar pa to v študiji ni povečalo umrljivosti.
French: Le risque de fracture doit être pris en considération lors de la prise en charge au long cours des patients traitées par la pioglitazone (voir section 4.8).
Slovenian: Pri dolgoročnem zdravljenju bolnikov s pioglitazonom je treba upoštevati tveganje zlomov (glejte poglavje 4.8).
French: Hypoglycémie :
Slovenian: Hipoglikemija
French: Chaque comprimé contient 75,54 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 75,54 mg laktoza monohidrata (glejte poglavje 4.4).
French: Dans PROACTIVE, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire, 5238 patients diabétiques de type 2 avec atteinte macro vasculaire majeure préexistante ont reçu de façon randomisée de la pioglitazone ou un placebo en association à leurs traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Slovenian: V študiji kardiovaskularnih izidov PROactive so 5238 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in obstoječo hudo makrovaskularno boleznijo za obdobje do 3,5 leta randomizirali na pioglitazon ali placebo (oba kot dodatek dotedanjemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
French: Chaque comprimé contient 37,77 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 37,77 mg laktoza monohidrata (glejte poglavje 4.4).
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom ali farmacevtom.
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1%, 1,0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%, 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Slovenian: V 3,5-letni študiji kardiovaskularnega tveganja PROactive se je zlom pojavil pri 44 od 870 (5,1 %, 1,0 zlom na 100 bolnik-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom, in pri 23 od 905 (2,5 %, 0,5 zloma na 100 bolnik-let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
French: Hématologie :
Slovenian: Hematologija
French: en monothérapie - chez les adultes, (en particulier chez les patients en surpoids), insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Slovenian: - pri odraslih bolnikih (zlasti bolnikih s čezmerno telesno maso), ki imajo bolezen nezadostno urejeno z dieto in telesno dejavnostjo in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacij ali neprenašanja.
French: Des fractures ont été observées chez 2,6% des femmes traitées par la pioglitazone contre 1,7% des femmes traitées par un comparateur.
Slovenian: Zlome so opazili pri 2,6 % žensk, ki so prejemale pioglitazon, in pri 1,7 % žensk, ki so prejemale primerjalno zdravilo.
French: Les patients doivent être avisés de consulter rapidement leur médecin si une hématurie macroscopique ou d'autres symptômes tels que la dysurie ou une miction impérieuse surviennent pendant le traitement.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo v primeru makroskopske hematurije ali drugih simptomov (npr. dizurije ali nuje za uriniranje), ki se pojavijo med zdravljenjem, takoj obiskati zdravnika.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique anémie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosto
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des effets indésirables issus des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle, portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans.
Slovenian: Opravljena je bila kumulativna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom, in 7400 bolnikih, ki so prejemali primerjalna zdravila, v obdobju do 3,5 leta.