FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Δόσεις των 10 ml περιέχουν 1,3 γραμμάρια σακχάρου.
Slovak: - Dávky 10 ml obsahujú 1,3 g cukru.
Greek: ΚΥΨΕΛΕΣ (καψάκια)
Slovak: BLISTRE (kapsuly)
Greek: Κάθε υπόλειμμα μη χρησιμοποιηθέντος εναιωρήματος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μετά από αυτή την ημερομηνία και θα πρέπει να επιστραφεί στον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Nepoužitá suspenzia sa po tomto dátume nesmie použiť a má sa vrátiť Vášmu lekárnikovi.
Greek: Εάν η θεραπεία σε εφήβους (από 12 έως 17 ετών) είναι επιτακτική, η δοσολογία πρέπει να είναι η ίδια με τη δοσολογία των ενηλίκων.
Slovak: Ak je liečba u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) nevyhnutná, dávkovanie má byť rovnaké ako u dospelých.
Greek: Παρόλο που δεν έχουν παρατηρηθεί ειδικές ασυμβατότητες, εν τούτοις δεν συνιστάται η ανάμιξη της φλουκοναζόλης με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο προ της ενδοφλέβιας έγχυσης.
Slovak: Hoci neboli zaznamenané žiadne špecifické inkompatibility, miešanie s akýmikoľvek inými liekmi pred podaním infúzie sa neodporúča.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε συγγενή σκευάσματα αζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του (βλέπε παράγραφο 6.1).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, príbuzné azolové látky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6.1).
Greek: 150 mg κάθε τρίτη ημέρα για συνολικά 3 δόσεις
Slovak: 150 mg každý tretí deň, celkovo
Greek: Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης, συνήθως αρκεί η συμπτωματική αντιμετώπιση (με υποστηρικτικά μέτρα και πλύση στομάχου, εφόσον είναι αναγκαία).
Slovak: V prípade predávkovania môže byť postačujúca symptomatická liečba (s podpornými opatreniami a výplachom žalúdka v prípade potreby).
Greek: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί λαμβάνοντας ιδιαίτερα υπόψη τον κίνδυνο αύξησης της χολερυθρίνης ορού και της κρεατινίνης ορού.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať pri dôkladnom zvážení rizika zvýšeného sérového bilirubínu a sérového kreatinínu.
Greek: 14 έως 30 ημέρες (μέχρι η οισοφαγική καντιντίαση να είναι σε ύφεση).
Slovak: 14 až 30 dní (až kým ezofágová kandidóza nie je v remisii).
Greek: Το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη της υποτροπής της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας σε παιδιά με υψηλό κίνδυνο υποτροπής (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Diflucan sa môže používať na udržiavaciu liečbu na zabránenie relapsu kryptokokovej meningtídy u detí s vysokým rizikom recidív (pozri časť 4.4).
Greek: Η επίδραση της φλουκοναζόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Slovak: Účinok flukonazolu na iné lieky
Greek: 4. Γράψτε την ημερομηνία λήξης του ανασυσταθέντος εναιωρήματος στην ετικέτα του φιαλιδίου (ο χρόνος ζωής του ανασυσταθέντος εναιωρήματος είναι 28 μέρες).
Slovak: Napíšte dátum exspirácie rekonštituovanej suspenzie na štítok na fľaške (čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 28 dní).
Greek: 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους (την πρώτη ημέρα μπορούν να χορηγηθούν 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους)
Slovak: 3 mg/kg telesnej hmotnosti (prvý deň sa môže podať dávka 6 mg/kg telesnej hmotnosti)
Greek: Η ενδοφλέβια έγχυση θα πρέπει να γίνεται σε ρυθμό που να μην υπερβαίνει τα 10ml/λεπτό.
Slovak: Intravenózna infúzia sa má podávať rýchlosťou neprevyšujúcou 10 ml/minútu.
Greek: Αυτά χωρίστηκαν, αφενός, σε όρια ευαισθησίας που δεν αναφέρονται σε συγκεκριμένο είδος, προσδιορίστηκαν κυρίως με βάση τα φαρμακοκινητικά/ φαρμακοδυναμικά δεδομένα και είναι ανεξάρτητα από τις κατανομές της MIC συγκεκριμένων ειδών και, αφετέρου, σε όρια ευαισθησίας που αναφέρονται σε συγκεκριμένο είδος για εκείνα τα είδη τα οποία σχετίζονται πιο συχνά με λοιμώξεις στον άνθρωπο.
Slovak: Tieto boli rozdelené na hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi, ktoré boli stanovené predovšetkým na základe PK/PD údajov a sú nezávislé od distribúcie MIC pre konkrétne druhy; a na hraničné hodnoty súvisiace s druhmi pre tie druhy, ktoré najčastejšie súviseli s infekciami u ľudí.
Greek: Η αρχική δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί την πρώτη ημέρα για ταχύτερη επίτευξη σταθεροποιημένων επιπέδων στο αίμα
Slovak: Prvý deň liečby sa má podať úvodná dávka, aby sa rýchlejšie dosiahli rovnovážne hladiny.
Greek: Όπως και στην περίπτωση των ενηλίκων με παρόμοιες λοιμώξεις, η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση.
Slovak: Dĺžka liečby, tak ako pri podobných infekciách u dospelých, závisí od klinickej a mykologickej odpovede.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα κυμαινόταν μεταξύ 15 και 18 ωρών και ο όγκος κατανομής ήταν κατά προσέγγιση 880 ml/kg έπειτα από πολλαπλές δόσεις.
Slovak: Priemerný plazmatický eliminačný polčas flukonazolu kolísal medzi 15 a 18 hodinami a distribučný objem bol po opakovaných dávkach približne 880 ml/kg.
Greek: Οι διαταραχές του τοκετού φάνηκαν από την ελαφρά αύξηση του αριθμού των ζώων που γεννήθηκαν νεκρά και τη μείωση του αριθμού των νεογνών που επιβίωσαν σε αυτά τα δοσολογικά επίπεδα.
Slovak: Tieto poruchy boli spojené s miernym zvýšením počtu mŕtvonarodených mláďat a znížením neonatálneho prežitia pri týchto dávkach.
Greek: (Ε132)
Slovak: V (E131)
Greek: Η συσσώρευση των 14α-μεθυλικών στερολών συσχετίζεται με την επακόλουθη απώλεια της εργοστερόλης στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων και μπορεί να ευθύνεται για την αντιμυκητιασική δράση της φλουκοναζόλης.
Slovak: Akumulácia 14-alfa-metylsterolov súvisí s následnou stratou ergosterolu v membráne fungálnej bunky a môže byť zodpovedná za antimykotický účinok flukonazolu.
Greek: Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από άσηπτες συνθήκες.
Slovak: Riedenie sa má robiť za aseptických podmienok.
Greek: Η φλουκοναζόλη μεταβολίζεται σε μικρό μόνο βαθμό.
Slovak: Flukonazol sa metabolizuje iba v malej miere.
Greek: -- = Ο έλεγχος ευαισθησίας δεν συνιστάται καθώς το είδος δεν αποτελεί καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Slovak: Testovanie citlivosti sa neodporúča, pretože tento druh nie je vhodný na liečbu týmto liekom.
Greek: Οδηγίες παρέχονται σε παράγραφο του παρόντος φύλλου οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας.
Slovak: Návod je uvedený v tejto písomnej informácie pre používateľov v časti určenej pre zdravotníckych pracovníkov.
Greek: Κατόπιν χορηγήσεως 2-8 mg/kg φλουκοναζόλης σε παιδιά ηλικίας 9 μηνών έως 15 ετών, βρέθηκε ότι η AUC ήταν 38 μgh/ml ανά δοσολογική μονάδα 1 mg/kg.
Slovak: Po podaní 2 - 8 mg/kg flukonazolu deťom vo veku medzi 9 mesiacmi až 15 rokmi sa zistila AUC asi 38 µg.h/ml na každú 1 mg/kg dávku.
Greek: Σε ασθενείς με μυκητιασική μηνιγγίτιδα, τα επίπεδα της φλουκοναζόλης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι περίπου 80% των αντίστοιχων πυκνοτήτων αυτού στο πλάσμα.
Slovak: Hladiny flukonazolu v mozgovomiechovom moku u pacientov s mykotickou meningitídou predstavujú približne 80 % príslušných plazmatických hladín.
Greek: Σε απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 800 mg
Slovak: Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί προσαρμόζοντας τη δόση του σιρόλιμου ανάλογα με τις επιδράσεις/μετρήσεις της συγκέντρωσης.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať pri úprave dávky sirolimusu v závislosti od meraní účinku/koncentrácie.
Greek: Το προφίλ και η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών καθώς και τα μη φυσιολογικά εργαστηριακά ευρήματα που καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια των παιδιατρικών κλινικών μελετών, εξαιρουμένης της ένδειξης της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων, είναι συγκρίσιμα με εκείνα που παρατηρούνται στους ενήλικες.
Slovak: Charakter a výskyt nežiaducich reakcií a laboratórnych odchýliek zaznamenaných počas klinických skúšaní u detí a dospievajúcich, okrem indikácie genitálnej kandidózy, je porovnateľný s tými, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για συμπτώματα ενδεικτικά σοβαρής ηπατικής δράσης (σημαντική εξασθένιση, ανορεξία, επίμονη ναυτία, έμετος και ίκτερος).
Slovak: Pacient má byť informovaný o príznakoch, ktoré poukazujú na závažný účinok na funkciu pečene (významná asténia, anorexia, pretrvávajúca nauzea, vracanie a žltačka).
Greek: Η ημιπερίοδος αποβολής της φλουκοναζόλης από το πλάσμα είναι περίπου 30 ώρες.
Slovak: Polčas eliminácie flukonazolu z plazmy je približne 30 hodín.
Greek: Το Diflucan είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα με μεγαλύτερο ιξώδες από αυτό του νερού και διατίθεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο με βιδωτό καπάκι που περιέχει 750 mg φλουκοναζόλης.
Slovak: Diflucan je priehľadný, bezfarebný až slabo žltý roztok s viskozitou väčšou ako voda a dodáva sa vo fľaške z hnedého skla s uzáverom so závitom obsahujúcej 750 mg flukonazolu.
Greek: Παρομοίως, υπάρχουν λιγότερες πιθανότητες ίασης των λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη με υψηλότερες MIC στη φλουκοναζόλη.
Slovak: Podobne je vyliečenie menej pravdepodobné pri infekciách, ktoré vyvolali kmene s vyššou MIC flukonazolu.
Greek: Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί συγκεκριμένα, η φλουκοναζόλη έχει τη δυνατότητα αύξησης της συστηματικής έκθεσης σε άλλα ΜΣΑΦ που μεταβολίζονται από το CYP2C9 (π.χ., ναπροξένη, λορνοξικάμη, μελοξικάμη, δικλοφενάκη).
Slovak: Hoci to to nebolo špecificky skúmané, flukonazol má potenciál zvyšovať systémovú expozíciu ostatným NSAID, ktoré sa metabolizujú pomocou CYP2C9 (napr. naproxénu, lornoxikamu, meloxikamu, diklofenaku).
Greek: Η χορήγηση αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρατηρηθεί εκσεσημασμένη αύξηση της κινάσης της κρεατινίνης ή εάν διαγνωσθεί ή υπάρχει υπόνοια μυοπάθειας/ραβδομυόλυσης.
Slovak: Liečba inhibítormi HMG-CoA reduktázy sa musí ukončiť, ak sa pozoruje významné zvýšenie kreatinínkinázy, alebo ak sa diagnostikuje myopatia/rabdomyolýza alebo existuje podozrenie na ňu.
Greek: Δε συνιστάται η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων:
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi nemožno odporúčať:
Greek: - Εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: - Ak neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Greek: Περιέχει επίσης σακχαρόζη.
Slovak: Obsahuje tiež sacharózu.
Greek: Παρόλο που αυτό το φάρμακο είναι για ενήλικες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους (από 12 έως 17 ετών) εάν η θεραπεία είναι απαραίτητη και δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία.
Slovak: Hoci je tento liek určený pre dospelých, môže sa používať u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov), ak je liečba nevyhnutná a neexistuje žiadna iná vhodná liečba, a má sa užívať rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Greek: Έκδοχο: κάθε ml περιέχει επίσης 9 mg χλωριούχου νατρίου (που ισοδυναμεί με 0,154 mmol νατρίου)
Slovak: Pomocná látka: každý ml tiež obsahuje 9 mg chloridu sodného (čo zodpovedá 0,154 mmol sodíka).
Greek: Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite ju pohárom vody.
Greek: Σε συνδυασμένη θεραπεία, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπτώματα τοξικότητας από ριφαμπουτίνη.
Slovak: V prípade kombinovanej liečby sa majú vziať do úvahy príznaky toxicity rifabutínu.
Greek: Αυτός είναι συγκρίσιμος με τον χρόνο ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα ύστερα από άπαξ χορήγηση 3 mg/kg ενδοφλεβίως σε παιδιά ηλικίας 11 ημερών έως 11 μηνών.
Slovak: Toto je porovnateľné s plazmatickým eliminačným polčasom flukonazolu po jednorazovom podaní 3 mg/kg i.v. deťom vo veku 11 dní - 11 mesiacov.
Greek: Η χορήγηση δόσεων φλουκοναζόλης 200 mg έως 400 mg ημερησίως δεν έχει κλινικώς σημαντική επίδραση επί των επιπέδων των ενδογενών στεροειδών ή επί της διεγερτικής ανταπόκρισης στην ACTH σε υγιείς άρρενες εθελοντές.
Slovak: Flukonazol v dávke 200 mg až 400 mg denne nemá klinicky významný účinok na hladiny endogénnych steroidov alebo na hormonálnu odpoveď po stimulácii ACTH u zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia.
Greek: Η φλουκοναζόλη μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια με ένα από τα παραπάνω αναφερόμενα διαλύματα.
Slovak: Infúzny roztok flukonazolu sa môže podávať existujúcou infúznou súpravou s jedným z vyššie uvedených roztokov.
Greek: Τερφεναδίνη
Slovak: Terfenadín
Greek: 200 mg μία φορά ημερησίως μέχρι να σας πει ο γιατρός να σταματήσετε
Slovak: 200 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Greek: Αλφεντανύλη: Κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με φλουκοναζόλη (400 mg) και ενδοφλέβιας αλφεντανύλης (20 μg/kg) σε υγιείς εθελοντές, η AUC10 της αλφεντανύλης διπλασιάστηκε, πιθανόν μέσω αναστολής του CYP3A4.
Slovak: Pri súbežnej liečbe s flukonazolom (400 mg) a intravenóznym alfentanilom (20 µg/kg) u zdravých dobrovoľníkov sa AUC10 alfentanilu zvýšila 2-násobne, pravdepodobne v dôsledku inhibície CYP3A4.
Greek: 3. Ανακινήστε καλά για 1 με 2 λεπτά για να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα.
Slovak: Dobre pretrepte asi 1 až 2 minúty, aby ste získali homogénnu suspenziu.
Greek: Ημερήσια δόση
Slovak: Denná dávka
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να απορρίπτεται.
Slovak: Po otvorení sa všetok nepoužitý infúzny roztok musí zlikvidovať.
Greek: Δεν προκλήθηκαν σημαντικές φαρμακοκινητικές μεταβολές κατά την ενδοφλέβια χορήγηση του τακρόλιμου.
Slovak: Žiadne významné farmakokinetické zmeny sa nepozorovali, keď sa takrolimus podával intravenózne.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακό σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Greek: Προσθέστε νερό ως τη σημειωμένη γραμμή πάνω στο φιαλίδιο (που αντιστοιχεί στην προσθήκη 24 ml νερού).
Slovak: Vodu pridajte až po úroveň vyznačenú na fľaške (tá zodpovedá pridaniu 24 ml vody)
Greek: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια.
Slovak: Priehľadný, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάστημα έως 30 ημέρες.
Slovak: Po otvorení sa Diflucan môže používať maximálne 30 dní.
Greek: Ο θηλασμός δε συνιστάται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή μετά από υψηλή δόση φλουκοναζόλης.
Slovak: Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky flukonazolu.
Greek: Το μέγεθος της συσκευασίας είναι 150 ml.
Slovak: Veľkosť balenia 150 ml.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν αντιπροσωπεύουν κατ' ανάγκη το ισχύον κείμενο.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
Greek: Εφόσον δεν υπάρχουν ενδείξεις διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να χορηγούνται οι συνήθεις δόσεις του φαρμάκου.
Slovak: Ak nie je prítomné poškodenie funkcie obličiek, má sa zvoliť bežné odporúčané dávkovanie.
Greek: Εμφάνιση του Diflucan και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovak: Ako vyzerá Diflucan a obsah balenia
Greek: Ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει να σας αλλάξει τη δόση, ανάλογα με τη νεφρική σας λειτουργία.
Slovak: Vám môže zmeniť dávku v závislosti od funkcie Vašich obličiek.
Greek: Επιπροσθέτως, η κάθαρση κρεατινίνης (74 ml/min), το ποσοστό του φαρμάκου που ανακτήθηκε αναλλοίωτο στα ούρα (0-24 h, 22%) και οι εκτιμήσεις της νεφρικής κάθαρσης της φλουκοναζόλης (0,124 ml/min/kg) για τους υπερήλικες κυμαινόταν, σε γενικές γραμμές, σε χαμηλότερα επίπεδα από τα αντίστοιχα των εθελοντών νεαρής ηλικίας.
Slovak: Okrem toho klírens kreatinínu (74 ml/min), percento lieku izolovaného v moči v nezmenenej podobe (0 - 24 h, 22 %) a odhadovaná hodnota renálneho klírensu flukonazolu (0,124 ml/min/kg) u starších osôb boli všeobecne nižšie než hodnoty u mladších dobrovoľníkov.
Greek: • Δερματοφυτίας των ονύχων (ονυχομυκητίαση) όταν άλλοι παράγοντες δεν θεωρούνται κατάλληλοι.
Slovak: • tinea unguinium (onychomykózy), keď sa iné liečivá nepovažujú za vhodné.
Greek: Βενζοδιαζεπίνες (βραχείας δράσης), δηλ. μιδαζολάμη, τριαζολάμη: Μετά την από του στόματος χορήγηση μιδαζολάμης, η φλουκοναζόλη προκάλεσε σημαντικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων μιδαζολάμης καθώς και ψυχοκινητικές επιδράσεις.
Slovak: Benzodiazepíny (s krátkym účinkom trvania), tzn. midazolam, triazolam: Po perorálnom podaní midazolamu súbežne s flukonazolom sa podstatne zvýšili koncentrácie midazolamu a výskyt psychomotorických prejavov.
Greek: Αζιθρομυκίνη: Σε μία ανοικτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη, τριπλά διασταυρούμενη μελέτη σε 18 υγιείς εθελοντές αξιολογήθηκε η επίδραση μιας άπαξ από του στόματος δόσης αζιθρομυκίνης 1200 mg στη φαρμακοκινητική μιας άπαξ από του στόματος δόσης φλουκοναζόλης 800 mg, καθώς και οι επιδράσεις της φλουκοναζόλης στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης.
Slovak: Otvorená, randomizovaná, trojnásobne skrížená štúdia u 18 zdravých jedincov hodnotila účinok jednorazovej 1 200 mg perorálnej dávky azitromycínu na farmakokinetiku jednorazovej 800 mg perorálnej dávky flukonazolu, ako aj účinky flukonazolu na farmakokinetiku azitromycínu.
Greek: Υπάρχουν λίγα φαρμακοκινητικά δεδομένα για να υποστηρίξουν αυτή τη δοσολογία σε τελειόμηνα νεογνά (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovak: Existuje len málo farmakokinetických údajov, ktoré podporujú toto dávkovanie u novorodencov narodených v termíne (pozri časť 5.2).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της φλουκοναζόλης και της αζιθρομυκίνης.
Slovak: Medzi flukonazolom a azitromycínom nebola žiadna významná farmakokinetická interakcia.
Greek: Ανάλογα με τη θέση της λοίμωξης 50 mg μία φορά ημερησίως, 150 mg μία φορά την εβδομάδα, 300 mg έως 400 mg μία φορά την εβδομάδα για 1 έως 4 εβδομάδες (η θεραπεία για το "πόδι του αθλητή" μπορεί να διαρκέσει έως 6 εβδομάδες, ενώ η θεραπεία της λοίμωξης των νυχιών έως ότου το πάσχον νύχι αντικατασταθεί από υγιές)
Slovak: V závislosti od miesta infekcie 50 mg raz denne, 150 mg raz týždenne, 300 mg až 400 mg raz týždenne počas 1 až 4 týždňov (pri "atletickej nohe" to môže byť až do 6 týždňov, pri liečbe infekcie nechtov až kým nebude poškodený necht nahradený novým).
Greek: Βρέφη, νήπια και παιδιά (από 28 ημερών έως 11 ετών):
Slovak: Dojčatá, batoľatá a staršie deti (vo veku od 28. dňa do 11 rokov):
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει τη δυνατότητα να αυξάνει τη συστηματική έκθεση στους ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου.
Slovak: Flukonazol má potenciál zvyšovať systémovú expozíciu antagonistov kalciových kanálov.
Greek: Η γλυκερόλη μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχικές διαταραχές και διάρροια (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovak: Glycerol môže zapríčiniť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku (pozri časť 4.8).
Greek: Μετά από εφαρμογή αιμοδιύλισης επί 3 ώρες, περίπου 50% της φλουκοναζόλης αποβάλλεται από το αίμα.
Slovak: Po troch hodinách hemodialýzy sa z krvi vylúči približne 50 % flukonazolu.
Greek: Αμιτριπτυλίνη, νορτριπτυλίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τη δράση της αμιτριπτυλίνης και της νορτριπτυλίνης.
Slovak: Amitriptylín, nortriptylín: Flukonazol zvyšuje účinok amitriptylínu a nortriptylínu.
Greek: Η φλουκοναζόλη περνά στο μητρικό γάλα φθάνοντας σε συγκεντρώσεις χαμηλότερες από αυτές του ορού.
Slovak: Flukonazol prechádza do materského mlieka, kde dosahuje koncentrácie nižšie, ako sú plazmatické.
Greek: Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση της φλουκοναζόλης είναι υψηλότερη στα παιδιά από ότι στους ενήλικες.
Slovak: Klinické údaje naznačujú, že deti dosahujú vyšší klírens flukonazolu, ako klírens pozorovaný u dospelých.
Greek: Κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με φλουκοναζόλη και βαρφαρίνη, ο χρόνος προθρομβίνης παρατάθηκε έως και μέχρι 2 φορές, πιθανόν λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της βαρφαρίνης μέσω του CYP2C9.
Slovak: Počas súbežnej liečby flukonazolom a warfarínom sa protrombínový čas predĺžil až 2-násobne, pravdepodobne v dôsledku inhibície metabolizmu warfarínu prostredníctvom CYP2C9.
Greek: Oι επιδράσεις σε μη κλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα από τα επίπεδα έκεσης στους ανθρώπους, υποδεικνύντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Greek: Διεξήχθη μία φαρμακοκινητική μελέτη σε 22 ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω που έλαβαν μία άπαξ δόση 50 mg φλουκοναζόλης από το στόμα.
Slovak: Farmakokinetická štúdia bola vykonaná u 22 jedincov vo veku 65 rokov alebo starších, ktorí dostali jednorazovú perorálnu dávku 50 mg flukonazolu.
Greek: Τα είδη Candida έχουν αναπτύξει έναν αριθμό μηχανισμών αντοχής στους αντιμυκητιασικούς παράγοντες αζολών.
Slovak: Candida spp si vyvinuli voči azolovým antimykotikám celý rad mechanizmov rezistencie.
Greek: Σημείωση: Η παρούσα εκδοχή της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι οι ισχύουσες κατά την Απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovak: Poznámka: Tento Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomná informácia pre používateľov predstavujú verziu platnú v čase Rozhodnutia komisie.
Greek: Αστεμιζόλη: Η συγχορήγηση της φλουκοναζόλης με αστεμιζόλη μπορεί να μειώσει την κάθαρση της αστεμιζόλης.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu s astemizolom môže znížiť klírens astemizolu.
Greek: Η ίδια δόση με αυτή που περιγράφεται παραπάνω αλλά χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 ημέρες.
Slovak: Rovnaká dávka, ako je uvedená vyššie, podáva sa však raz za 3 dni.
Greek: - Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιαλίδιο 60 ml): - Διατηρείτε το φιαλίδιο καλά κλεισμένο.
Slovak: - Prášok na perorálnu suspenziu (60 ml fľaška): - Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Greek: Ανακινήστε καλά το έτοιμο εναιώρημα.
Slovak: Pripravenú suspenziu dobre pretrepte.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Greek: • Προφύλαξη από καντιντιασικές λοιμώξεις σε ασθενείς με παρατεταμένη ουδετεροπενία (όπως ασθενείς με κακοήθη νεοπλάσματα του αιμοποιητικού που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή σε ασθενείς υπό Μεταμόσχευση Αιμοποιητικών Βλαστικών Κυττάρων (βλέπε παράγραφο 5.1)).
Slovak: • kandidových infekcií u pacientov s dlhodobou neutropéniou (ako sú pacienti s hematologickými malígnymi ochoreniami, ktorí dostávajú chemoterapiu alebo pacienti, ktorí podstupujú transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek kostnej drene (pozri časť 5.1)).
Greek: Φαρμακοκινητική σε παιδιά
Slovak: Farmakokinetika u detí
Greek: 50 mg ημερησίως 14 ημέρες
Slovak: 50 mg denne 14 dní
Greek: Μερικές γυναίκες μάλιστα παρατηρούν βελτίωση από την πρώτη ημέρα.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Greek: Αν η λοίμωξή σας δεν υποχωρήσει μέσα σε μία εβδομάδα, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξανά το γιατρό σας.
Slovak: Ak sa Váš stav nezlepší do jedného týždňa, obráťte sa opäť na svojho lekára.
Greek: Αλκαλοειδή της βίνκα: Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί, η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των αλκαλοειδών της βίνκα (π.χ., βινκριστίνη και βινβλαστίνη) στο πλάσμα και να προκαλέσει νευροτοξικότητα, η οποία ενδεχομένως να οφείλεται στην ανασταλτική της επίδραση στο CYP3A4.
Slovak: Vinca alkaloidy: Hoci to nebolo skúmané, flukonazol môže zvyšovať plazmatické hladiny vinca alkaloidov (napr. vinkristínu a vinblastínu) a viesť k neurotoxicite, čo je možné kvôli inhibičnému účinku na CYP3A4.
Greek: Το Diflucan χορηγείται ως μία ημερήσια δόση.
Slovak: Diflucan sa podáva ako jednorazová denná dávka.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (καψάκια)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (kapsuly)
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Diflucan ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, nesmiete užívať Diflucan, pokiaľ Vám to nenariadil Váš lekár.
Greek: Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (GRF < 20 ml/min), ο χρόνος ημισείας ζωής αυξήθηκε από 30 σε 98 ώρες.
Slovak: U pacientov so závažnou renálnou insufucienciou (GFR < 20 ml/min) sa biologický polčas zvýšil z 30 na 98 hodín.
Greek: Έκδοχο: 0,58 γραμμάρια σακχαρόζης ανά ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος.
Slovak: Pomocná látka: 0,58 g sacharózy v ml rekonštituovanej suspenzie.