FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP έκρινε ότι δεν υπήρχαν σαφείς αποδείξεις οι οποίες να στηρίζουν τη βέλτιστη αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, αλλά µόνο για την ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
Hungarian: Mindazonáltal a CHMP úgy ítélte meg, hogy nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a cefuroxim-axetil optimális hatásosságának alátámasztására az urethritisrre és cervicitisre korlátozódó szövődménymentes gonorrhoea kezelésében.
Greek: Οι ανθεκτικοί στη πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae εµφανίζουν διασταυρούµενη αντοχή σε κεφαλοσπορίνες όπως το cefuroxime µέσω µεταλλαγής των πρωτεϊνών δέσµευσης της πενικιλλίνης.
Hungarian: A penicillin-rezisztens Streptococcus pneumoniae a penicillinkötő fehérjék megváltoztatásával fejt ki kereszt-rezisztenciát az olyan cefalosporinokkal szemben, mint amilyen a cefuroxim is.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki
Greek: Υψηλές δόσεις κεφαλοσπορινούχων αντιβιοτικών θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή στους ασθενείς που λαµβάνουν ισχυρά διουρητικά, αµινογλυκοσίδες, ή αµφοτερικίνη, επειδή οι συνδυασµοί αυτοί µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας.
Hungarian: Nagy dózisú cefalosporin antibiotikumok csak kellő óvatossággal adhatók potens diuretikumokat, aminoglikozidokat vagy amfotericint szedő betegeknek, mivel ezek a kombinációk megnövelhetik a nephrotoxicitás kockázatát.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του φαρµάκου από τον οργανισµό.
Hungarian: Ez segít abban, hogy a gyógyszer jobban felszívódjon a szervezetben.
Greek: Αποµονωµένα στελέχη Στρεπτόκοκκων ευαίσθητα στην πενικιλλίνη (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) µπορεί να θεωρηθούν ως ευαίσθητα στο cefuroxime.
Hungarian: A penicillin (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) érzékeny Streptococcus izolátumok feltételezhetően cefuroximra is érzékenyek.
Greek: Το cefuroxime axetil δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση, εκτός και εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.
Hungarian: A cefuroxim-axetil terhességben nem alkalmazható, csak akkor, ha azt a kezelőorvos feltétlenül szükségesnek találja.
Greek: Λαµβανοµένης υπόψη της αρχικής περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος της κεφουροξίµης αξετίλης και των συστάσεων που προκύπτουν από τη βιβλιογραφία σχετικά µε τη χρήση της κεφουροξίµης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, υποστηρίχθηκε ότι η συµπερίληψη της εν λόγω ένδειξης είναι πλήρως αιτιολογηµένη από κλινικής και φαρµακολογικής απόψεως.
Hungarian: Az originátor ceforuxim-axetil alkalmazási előírása és a cefuroximnak a szövődménymentes gonorrhoea kezelésében történő alkalmazására vonatkozó irodalmi ajánlások alapján érvekkel támasztották alá, hogy az indikáció felvétele klinikai és farmakológiai szempontból teljes mértékben indokolt.
Greek: Cefuroxime 250mg Tablets (PA 372/9/2)
Hungarian: Cefuroxim 250mg Tablets (PA 372/9/2)
Greek: Δερµατικά εξανθήµατα, κνίδωση, κνησµός.
Hungarian: Bőrkiütések, urticaria, pruritus.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Hungarian: Alkalmazásakor figyelembe kell venni az antibakteriális készítmények megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatásokat.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα, τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
Hungarian: Szükség esetén szakértő tanácsát kell kérni azokban az esetekben, amikor a helyi rezisztencia miatt a kiválasztott készítmény használhatósága - legalábbis néhány fertőzés esetébenmegkérdőjelezhető lehet.
Greek: Αν και αυτό το φάρµακο δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, µπορεί να χορηγηθεί σε µία έγγυο µόνο εάν είναι πραγµατικά απαραίτητο.
Hungarian: Annak ellenére, hogy ez a gyógyszer jelenlegi tudásunk szerint nem károsítja a magzatot, mégis, terhes nők csupán akkor szedhetik, ha feltétlenül szükséges.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρµακο εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη.
Hungarian: Ennek ellenére, ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármikor, bármilyen penicillin tartalmú gyógyszer súlyos allergiás reakciót váltott ki Önnél, mert előfordulhat hogy erre a gyógyszerre is allergiás lesz.
Greek: Ορισµένες εξετάσεις, όπως εξετάσεις προσδιορισµού κάπoιων ουσιών στο αίµα σας (δοκιµασία Coombs)
Hungarian: - bizonyos egyéb tesztek, például a vérben található egyes anyagok mennyiségét meghatározó tesztek (Coombs teszt)
Greek: Η βακτηριακή αντoχή στο cefuroxime µπορεί να οφείλεται σε ένα ή περισσότερους από τους παρακάτω µηχανισµούς:
Hungarian: A cefuroximmal szembeni bakteriális rezisztencia kialakulása az alábbi mechanizmusok valamelyikével magyarázható:
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά, η παρατεταµένη χρήση µπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενείες υπερλοιµώξεις προκαλούµενες από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, π.χ. Candida, Eντερόκκοκους και Clostridium difficile (βλέπε παράγραφο 4.4)
Hungarian: Csakúgy, mint más antibiotikum esetében, a hosszú ideig történő alkalmazás másodlagos felülfertőződéshez vezethet, amit olyan rezisztens organizmusok idézhetnek elő, mint pl. a: Candida, Enterococci és Clostridium difficile (lásd 4.4 pont).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Greek: Κατά συνέπεια, η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να τροποποιηθούν όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ.
Hungarian: Ezért a III. mellékletben közzétett alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót módosítani kell.
Greek: Αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία.
Hungarian: Megemelkedett szérum kreatinin- és karbamidszintek, különösen csökkent veseműködésű betegekben.
Greek: Το cefuroxime µπορεί να επιδράσει µε τη δοκιµασία προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα που γίνεται µε αντιδραστήρια που περιέχουν χαλκό (διάλυµα Benedict ή Fehling, Clinitest).
Hungarian: A cefuroxim befolyásolhatja a vizeletmintából réztartalmú reagensekkel (Benedict- vagy Fehling-oldat, Clinitest) végzett, glükóz-meghatározás eredményét.
Greek: Aναερόβια,
Hungarian: Anaerob:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο στα άλλα Κράτη Μέλη της ΕΟΚ µε τις ακόλουθες ονοµασίες
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria
Greek: Η διάρκεια της αγωγής της νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο πρέπει να διαρκεί 20 ηµέρες.
Hungarian: Korai stádiumú Lyme kór esetében a kezelés időtartama 20 nap kell, hogy legyen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την κύηση για την αξιολόγηση τυχών βλαπτικών συνεπειών.
Hungarian: A cefuroxim-axetil terhesség alatti használatával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok ahhoz, hogy a lehetséges káros hatások megbecsülhetők legyenek.
Greek: Σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil, θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη ο κίνδυνος απειλητικής για τη ζωή ψευδοµεµβρανώδους κολίτιδας.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a cefuroxim-axetil szedése alatt vagy után súlyos hasmenés alakul ki, számítani kell az életveszélyes állapothoz vezető pseudomembranosus colitis előfordulására.
Greek: • µειωµένη συγγένεια των πρωτεϊνών πρόσδεσης της πενικιλίνης ως προς το cefuroxime
Hungarian: • a penicillinkötő fehérjék cefuroximmal szembeni csökkent affinitása
Greek: Για τις σοβαρές λοιµώξεις συνιστώνται οι παρεντερικές µορφές του cefuroxime.
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a cefuroxim parenterális gyógyszerformái javasoltak.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Hungarian: II. MELLÉKLET
Greek: Ο αιτών, για να απαντήσει στις ανησυχίες της CHMP, υπέβαλε µία εκτεταµένη επισκόπηση της βιβλιογραφίας που υποστηρίζει την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και ειδικά της τραχηλίτιδας και της ουρηθρίτιδας.
Hungarian: A CHMP aggályaira reagálva a kérelmező egy terjedelmes, a cefuroxim-axetil hatásosságát a szövődménymentes gonorrhoea és különösen a cervicitis és az urethritis kezelésében alátámasztó irodalmi áttekintést nyújtott be.
Greek: Επιπτώσεις σε προκλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου και συνεπώς παρουσιάζουν µικρή σχέση µε την κλινική χρήση του cefuroxime axetil.
Hungarian: Preklinikai hatásokat csupán a maximális emberi dózist messze meghaladó adagolás mellett észleltek, következésképpen ezek a hatások aligha tekinthetők relevánsnak a cefuroxim-axetil klinikai felhasználása során.
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
Hungarian: Az Önnek felírt gyógyszer adagja a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 000 άτοµα) περιλαµβάνουν:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik) többek között:
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης σε άλλα µέρη του σώµατος (τα οποία συχνά παραµένουν ασυµπτωµατικά), τίθεται υπό σοβαρή αµφισβήτηση και, κατά συνέπεια, η θεραπεία µε κεφουροξίµη αξετίλη ενδέχεται να µην περιορίσει την περαιτέρω µετάδοση της λοίµωξης.
Hungarian: A ceforuxim-axetil hatásossága más anatómiai területeken (ahol gyakori a tünetmentesség) igencsak kérdéses, következésképpen a cefuroxim-axetil kezelés valószínűleg nem korlátozza a fertőzés további átvitelét.
Greek: The Netherlands
Hungarian: Hollandia
Greek: Πάρτε µαζί σας το φάρµακο στο χάρτινο κουτί, έτσι ώστε το προσωπικό να µπορεί να προσδιορίσει τι ακριβώς καταναλώθηκε.
Hungarian: A gyógyszert dobozával együtt vigye magával, hogy a kórházi szakemberek tudják mit vett be!
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος, η παρατεταµένη χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση των µη-ευαίσθητων οργανισµών (π.χ. της candida, των εντερόκκοκων και του clostridium diffficile), γεγονός που µπορεί να καταστήσει αναγκαία τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Mint minden más széles spektrumú antibiotikum estében a cefuroxim-axetil hosszan tartó használata is rezisztens kórokozók (pl. Candida, Enterococci és Clostridium difficile) elszaporodását idézheti elő, ami viszont szükségessé teheti a kezelés felfüggesztését.
Greek: • υδρόλυση από τις β-λακταµάσες.
Hungarian: • béta laktamázok általi hidrolízis.
Greek: Τρόπος δράσης
Hungarian: Alkalmazás módja
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραποµπής που κίνησε η οµάδα συντονισµού για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία - για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CMD (h)), τα κράτη µέλη συµφώνησαν µε τις ενδείξεις, µε εξαίρεση την ένδειξη που αναφερόταν στις λοιµώξεις από γονόκοκκο.
Hungarian: Az emberi felhasználású gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásait koordináló csoport (CMD (h)) elé történt beterjesztés során a tagállamok meg tudtak állapodni a javallatokban, kivéve a gonococcus fertőzésekre vonatkozó indikációt.
Greek: Δεν είναι απαραίτητες ιδιαίτερες προφυλάξεις σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, ή σε ηλικιωµένους ασθενείς εάν η ηµερήσια δοσολογία δεν υπερβαίνει το 1 γραµµάριο.
Hungarian: Adagolási rend veskárosodásban szenvedő, illetve dializált betegek valamint időskorúak számára: Nincs szükség különleges elővigyázatosságra vesekárosodásban szenvedő betegeknél vagy időskorúaknál, ha a napi dózis nem haladja meg az 1 grammot.
Greek: Εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αντίδραση στις πενικιλλίνες, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
Hungarian: - ha Önnél a penicillin bármikor allergiás (túlérzékenységi) reakciót váltott ki; ezt közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Greek: Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος: αναιµία (ένας τύπος αναιµίας που προκαλείται από το σπάσιµο των ερυθροκυττάρων)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: vérszegénység (az a típusú vérszegénység, amelyet a vörösvértestek szétesése okoz);
Greek: Οι συνιστώµενες δόσεις δίδονται παρακάτω.
Hungarian: A javasolt adagolás az alábbiakban kerül ismertetésre.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση αυτού του φαρµάκου από την κανονική, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál többet vett be a gyógyszerből, azonnal tájékoztassa erről orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára!
Greek: Ως εκ τούτου, η συµπερίληψη της µη επιπλεγµένης γονοκοκκικής νόσου αποτελεί ζήτηµα σηµαντικού ενδιαφέροντος για τη δηµόσια υγεία, τόσο σε ατοµικό όσο και σε κοινοτικό επίπεδο.
Hungarian: Ezért a szövődménymentes gonococcusos betegség felvétele az indikációk közé nagyon aggályos közegészségügyi szempontból mind egyéni, mind pedig közösségi szinten.
Greek: Μηχανισµός ανάπτυξης αντοχής
Hungarian: Rezisztencia kialakulása
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση αυτού του φαρµάκου την κατάλληλη χρονική στιγµή, πάρτε τh αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Hungarian: Ha az előírt időben elfelejti bevenni a gyógyszert, pótolja a kihagyott adagot amint eszébe jut.
Greek: Σλοβακία
Hungarian: Slovak
Greek: Προβλήµατα των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Εάν έχετε ενηµερωθεί πως οι νεφροί σας δε λειτουργούν πολύ καλά, µπορεί να σηµειωθούν αλλαγές στη νεφρική λειτουργία (υψηλότερα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας)
Hungarian: Bőrkiütések erős viszketéssel, vagy anélkül, és csalánkiütés (urtikária) Vese és húgyúti problémák: Ha orvosa korábban arról tájékoztatta, hogy veséi nem működnek megfelelően, előfordulhat, hogy további változások következnek be a veseműködésben (magasabb kreatinin- és karbamidszintek)
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil δε συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρές διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος οι οποίες συνοδεύονται από έµετο και διάρροια, επειδή δεν µπορεί να διασφαλισθεί η επάρκεια της απορρόφησης κατά τις καταστάσεις αυτές.
Hungarian: Nem javasolt a cefuroxim-axetil használata hányással, és hasmenéssel járó, súlyos emésztőrendszeri megbetegedésben szenvedő betegeknél, hiszen ilyen esetekben nem garantálható a megfelelő felszívódás.
Greek: Για λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού όπως αµυγδαλίτιδα, ενδιάµεση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα και φαρυγγίτιδα:
Hungarian: Felső légúti fertőzésekben, pl. mandulagyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás és garatgyulladás:
Greek: • αδιαπέραστο της εξωτερικής µεµβράνης, που παρεµποδίζει την πρόσβαση του cefuroxime στις πρωτεΐνες πρόσδεσης της πενικιλίνης στους gram-αρνητικούς οργανισµούς
Hungarian: • a külső membrán impermeabilitása, ami Gram-negatív kórokozókban meggátolja azt, hogy a cefuroxim eljusson a penicillinkötő fehérjékhez
Greek: Ο αιτών έπρεπε να εξετάσει τα ζητήµατα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας του cefuroximaxetil στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και να συνάγει συµπεράσµατα σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για τη συγκεκριµένη αιτούµενη ένδειξη.
Hungarian: A kérelmezőnek a cefuroximaxetil biztonságosságát és hatásosságát kellett bemutatnia szövődménymentes gonorrhoeában és következtetéseket kellett levonnia az előny-kockázat arányra vonatkozóan a vizsgált indikációban.
Greek: Εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, συζητήστε το µε το γιατρό σας εάν δεν το έχετε ήδη κάνει.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban ettől eltérő adagolást is előírhat: ha az Ön esetében is így történt, beszélje meg a teendőket orvosával amennyiben még nem tette meg.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας .
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Greek: 8, 10, 12, 14, 20, 24 δισκία
Hungarian: 8, 10, 12, 14, 20, 24 tabletta
Greek: τάλκης (E553B), τιτανίου διοξείδιο (E171) και ασπαρτάµη (E951).
Hungarian: (E553B), titán-dioxid (E171) és aszpartám (E951).
Greek: Έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στο cefuroxime axetil ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου (βλέπε «Λοιπές Πληροφορίες») Έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό τύπου κεφαλοσπορίνης Έχετε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλινούχου αντιβιοτικού
Hungarian: (lásd "További információk") - ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporin típusú antibiotikumok bármelyikére - ha élete során bármikor, bármilyen penicillin típusú antibiotikum súlyos allergiás reakciót váltott ki Önnél!
Greek: Απορρόφηση: Μετά την από του στόµατος χορήγηση, το cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρενετρικό και υδρολύεται ταχέως στους βλεννογόνους του εντέρου και στο αίµα επάγωντας την απελευθέρωση της δραστικής ουσίας cefuroxime στην κυκλοφορία.
Hungarian: Felszívódás: Orális adagolást követően a cefuroxim-axetil a gastrointestinalis traktusból szívódik fel, majd a bélnyálkahártyában illetve a vérben végbemenő gyors hidrolízist követően az így létrejött aktív összetevő a cefuroxim bejut a keringésbe.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εµπειρία µε τη χρήση cefuroxime axetil σε παιδιά κάτω των 3 µηνών.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a cefuroxim-axetil 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőkben történő alkalmazásáról.
Greek: Περί το 50% απεκκρίνεται µε σπειραµατική διήθηση και περί το 50% µέσω έκκρισης από τους νεφρικούς σωλήνες εντός 24-ώρου, µε το µεγαλύτερο ποσοστό να αποβάλλεται εντός 6 ωρών.
Hungarian: Hozzávetőlegesen 50% glomerulus filtráció útján választódik ki, a további, körülbelül 50% pedig renalis tubularis szekrécióval a beadást követő 24 órán belül.
Greek: Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ηνωµένο Βασίλειο Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/0626)
Hungarian: Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Egyesült Királyság Cefuroxim 125mg Tablets (PL 04416/0626)
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Greek: Παροδική αύξηση στα επίπεδα των ηπατικών ενζύµων (ΑST, ALT και LDH) και της χολερυθρίνης του ορού.
Hungarian: Májenzim (AST, ALT és LDH) szintek, és a szérum bilirubin átmeneti emelkedése.
Greek: Επειδή τα βακτηριοστατικά φάρµακα µπορεί να επιδράσουν µε τη βακτηριοκτόνο δράση των κεφαλοσπορινών, συνιστάται να µη δίδονται τετρακυκλίνες, µακρολίδες, ή χλωραµφαινικόλη σε συνδυασµό µε cefuroxime axetil.
Hungarian: Mivel a bakteriosztatikus gyógyszerek befolyásolhatják a cefalosporinok baktericid hatását, tanácsos elkerülni tetraciklinek, makrolidok, vagy kloramfenikol együttes alkalmazását cefuroxim-axetillel.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil πρέπει να διακόπτεται και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
Hungarian: Ilyen esetben a cefuroxim-axetil terápiát fel kell függeszteni és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Greek: ¾ η διαδικασία παραποµπής που κινήθηκε από την CMD(h) κατέληξε σε συµφωνία για το σύνολο των θεραπευτικών ενδείξεων, εκτός από την µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
Hungarian: ¾ A CMD (h)) elé történt beterjesztés során megállapodás történt valamennyi terápiás javallatot illetően, a szövődménymentes gonorrhoea (urethritis és cervicitis) kivételével.
Greek: Λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
Hungarian: Felső légúti fertőzések
Greek: • αρχικό στάδιο της νόσου Lyme (έπειτα από τσίµπηµα κρότωνος (τσιµπουριού)) και για πρόληψη µεταγενέστερων επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Hungarian: • korán felfedezett Lyme-kór (kullancscsípés következtében alakulhat ki) kezelésére és a betegség későbbi szövődményeinek megelőzésére felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél.
Greek: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer µετά από θεραπεία αρχικού σταδίου νόσου Lyme µε cefuroxime axetil (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: A Lyme-kór cefuroxim-axetillel lefolytatott kezelését követő Jarisch-Herxheimer reakció (lásd 4.4 pont).
Greek: • λοµώξεων του δέρµατος και των στοιβάδων που βρίσκονται µόλις κάτω από το δέρµα (όπως δοθιήνας, µολυσµατικό κηρίο-λοίµωξη της επιφάνειας του δέρµατος)
Hungarian: • a bőr, és közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő szövetrétegek fertőzései (pl. kelések, a bőr felszíni fertőzése (ótvar)
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το cefuroxime sodium, κάποια παιδιά εµφάνισαν σε ελαφρύ έως µέτριο βαθµό απώλεια ακοής.
Hungarian: A cefuroxim-nátrium kezelés alatt néhány gyermeknél enyhe illetve közepes fokú hallásvesztés következett be.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme, η µόνη κλινική εµπειρία που υπάρχει προέρχεται από παιδιά ηλικίας 12 ετών και από ενήλικες.
Hungarian: A korai Lyme-kór kezelésének tekintetében csak 12 évesnél idősebb gyermekekre illetve felnőttekre vonatkozóan vannak klinikai tapasztalatok.
Greek: Tα αρνητικά στη β-λακταµάση, ανθεκτικά στην αµπικιλλίνη (BLNAR) στελέχη του H. influenzae πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά στο cefuroxime παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro.
Hungarian: A H. influenzae béta-laktamáz negatív, ampicillin rezisztens (BLNAR) törzsei in vitro kimutatott érzékenységük ellenére cefuroxim-rezisztensnek tekintendők.
Greek: Νευρικό σύστηµα: ανησυχία, νευρικότητα, σύγχυση Ήπαρ και χοληφόρες οδοί: κίτρινος δυσχρωµατισµός του δέρµατος ή των µατιών (ίκτερος) Δέρµα και υποδόριος ιστός: δερµατικό εξάνθηµα µε ακανόνιστες (υγρές) κοκκινίλες (πολύµορφο ερύθηµα).
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: nyugtalanság, zaklatottság, zavartság Máj és epebetegségek illetve tünetek: a bőr és a szemgolyók sárga elszíneződése (sárgaság) A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés szabálytalanul elszórt vörös (nedvedző) foltokkal (eritéma multiforme);
Greek: Για τους ασθενείς που υπόκεινται σε αιµοδιάλυση θα απαιτηθεί µια συµπληρωµατική δόση cefuroxime κατά το τέλος κάθε θεραπείας αιµοδιάλυσης.
Hungarian: A dialízisben részesülő betegeknek minden egyes dialízis kezelést követően kiegészítő cefuroxim adagot kell kapniuk.
Greek: Haemophilus influenzae Klebsiella species
Hungarian: Haemophilus influenzae
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να περάσουν µικρές ποσότητες στο γάλα.
Hungarian: A gyógyszer ugyanis kis mennyiségben bekerül az anyatejbe.
Greek: - (υψηλό) πυρετό - πόνο στις αρθρώσεις - οίδηµα (πρήξιµο) των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών - σοβαρού βαθµού δερµατικά εξανθήµατα τα οποία µπορεί να ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, στο στόµα και στο φάρυγγα και στα γεννητικά όργανα.
Hungarian: - (magas) láz - ízületi fájdalom - a szemhéjak, az arc, és az ajkak duzzanata - súlyos, esetleg hólyagosodással is együtt járó bőrkiütések, akár a szemen, a szájban és a torokban, illetve a nemi szervek tájékán is.
Greek: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ηνωµένο Βασίλειο Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
Hungarian: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Egyesült Királyság Cefuroxim 250mg Tablets (PL 04416/0627)
Greek: Στο κράτος µέλος αναφοράς, τα δισκία κεφουροξίµης αξετίλης ενδείκνυνται για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων ήπιας έως µέτριας µορφής, προκαλούµενων από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφουροξίµη, όπως:
Hungarian: A referencia tagállamban a Ceforuxim-axetil tabletta ceforuximra érzékeny mikroorganizmusok által okozott enyhe vagy mérsékelten súlyos fertőzések kezelésére javallt, így például: