FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con respecto a la contraindicación en personas inmunodeficientes, los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) presentaron una evaluación de la seguridad de las vacunas tetravíricas (basada en la experiencia hasta la fecha) en personas con distintos tipos de inmunodeficiencias (por ejemplo defectos en los linfocitos T, deficiencias de subclases, etc.).
Maltese: Rigward il-kontraindikazzjoni fuq individwi immunokompromessi, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq (MAHs) ipprovdew evalwazzjoni tas-sigurtà ta' vaċċini tal-MMRV (abbażi tal-esperjenza sa llum) fuq individwi b'diversi tipi ta' defiċjenzi immuni (eż. difetti taċ-ċelloli T, defiċjenzi tas-subklassi eċċ.).
Spanish: Estado Miembro (UE/EEE)
Maltese: Stat Membru (EU/EEA)
Spanish: 050552 Bucharest Romania
Maltese: 050552 Bucharest
Spanish: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN
Spanish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Maltese: In-Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Spanish: B-1140 Brussels Belgium
Maltese: B-1140 Brussels
Spanish: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Maltese: Ir-Rumanija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Spanish: Eslovaquia Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Spanish: 103.0 DICC50
Maltese: 103.0 CCID50
Spanish: *UFP: unidades formadoras de plaquetas
Maltese: *PFU: Unità li tifforma plakka
Spanish: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Maltese: GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Spanish: Reino Unido Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Maltese: Ir-Renju Unit Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Maltese: Is-Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Spanish: Rumania
Maltese: Romania
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Maltese: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Maltese: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Spanish: Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Spanish: Estado miembro en EEE
Maltese: Membru (EU/EEA)
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Maltese: Id-Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S
Spanish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Spanish: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Maltese: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN
Spanish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Spanish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Maltese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14
Spanish: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51
Spanish: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Maltese: Bruņinieku iela 5
Spanish: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Maltese: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Spanish: LT-08124 Vilnius Lithuania
Maltese: LT-08124
Spanish: Varivax una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de la varicella (zoster vivo) - 1350 UFP*
Maltese: Varivax doża waħda (0.5 ml) fiha: Virus tal-variċella (zoster vivo) - 1350 PFU*
Spanish: Wistar RA 27/3 del virus de la rubéola
Maltese: Wistar RA 27/3
Spanish: Países Bajos GlaxoSmithKline B.V.
Maltese: GlaxoSmithKline B.V.
Spanish: Priorix injection una dosis (0,5 ml) contiene:
Maltese: Priorix injection doża waħda (0.5 ml) fiha:
Spanish: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Maltese: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Spanish: 27 de junio de 2013
Maltese: 27 ta' Ġunju 2013
Spanish: Resultado de los procedimientos realizados conforme al artículo 20 del Reglamento (CE) Nº 726/2004 y al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE
Maltese: Eżitu tal-proċeduri skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 u l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Spanish: EMEA/H/C/000604/A20/45 EMEA/H/C/000622/A20/60 EMEA/H/C/000674/A20/52
Maltese: EMEA/H/C/000674/A20/52
Spanish: • En niños con infección por VIH, la vacunación está contraindicada en aquéllos con porcentajes de CD4+ específicos de la edad inferiores al 25 % en menores de 12 meses, inferiores al 20 % en niños entre los 12 y los 35 años de edad o inferiores al 15 % en niños entre los 36 y los 59 meses de edad.
Maltese: • Fit-tfal infettati bl-HIV, it-tilqim huwa kontraindikat f'dawk b'persentaġġi ta' CD4+ speċifiċi għalletà ta' inqas minn 25% taħt it-12-il xahar, inqas minn 20% bejn it-12 u l-35 xahar, jew inqas minn 15% bejn is-36 u d-59 xahar.
Spanish: (Esto no se aplica a Zostavax, que tiene diferentes concentraciones e indicaciones).
Maltese: (Dan ma japplikax għal Zostavax, li għandu qawwa u indikazzjonijiet differenti.)
Spanish: El informe público actual de evaluación de M-M-RVAXPRO puede encontrarse en la página Web de la Agencia en la dirección: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: Ir-rapport attwali pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni għal M-M-RVAXPRO jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Spanish: El informe público actual de evaluación de Zostavax puede encontrarse en la página Web de la Agencia en la dirección: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Spanish: • La vacunación con SPRV sigue estando contraindicada en el embarazo y en pacientes con inmunodeficiencia celular o humoral grave (como inmunodeficiencia combinada grave, agammaglobulinemia o SIDA).
Maltese: • It-tilqim bl-MMRV jibqa' kontraindikat fit-tqala u f'pazjenti b'immunodefiċjenza umorali jew ċellolari severa (bħal immunodefiċjenza kkombinata severa, agammaglobulinemija, jew AIDS).
Spanish: El CHMP ha revisado los datos disponibles sobre la seguridad de las vacunas SPRV en el embarazo procedentes del uso posterior a la comercialización y de la bibliografía publicada, centrándose en el riesgo de aborto espontáneo, mortinatalidad, malformaciones, inmadurez y bajo peso del neonato.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli dwar is-sigurtà tal-MMRV fit-tqala mill-użu wara t-tqegħid fis-suq u mil-letteratura ppubblikata, waqt li iffoka fuq ir-riskju ta' abort spontanju, twelid ta' trabi mejta, malformazzjonijiet, nuqqas ta' maturità u piż baxx mat-twelid.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión para M-M-RVAXPRO conforme al artículo 20 el 20 de febrero de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni għal M-M-RVAXPRO Artikolu 20 fl-20 ta' Frar 2013.
Spanish: El 13 de diciembre de 2012, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión del uso de vacunas monovalentes y multivalentes contra el sarampión, las paperas, la rubéola y/o la varicela (SPRV) durante el embarazo y en pacientes con inmunodeficiencias (sistema inmunitario debilitado).
Maltese: Fit-13 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tal-użu ta' vaċċini monovalenti u multivalenti tal-ħożba, gattone, rubella u/jew tal-variċella (MMRV) waqt it-tqala u f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji (sistema immunitarji dgħajfa).
Spanish: Los pacientes con inmunodeficiencias graves presentaban riesgo de sufrir efectos adversos graves en caso de vacunación con virus vivos, pero en los pacientes en los que estas deficiencias eran menores, como los infectados por VIH pero con recuentos adecuados de linfocitos CD4 (un tipo de glóbulo blanco importante para combatir las infecciones) las pruebas indicaban que las vacunas SPRV se podían administrar de un modo seguro y podrían ser beneficiosas.
Maltese: Il-pazjenti b'defiċjenzi immunitarji severi kienu f'riskju ta' effetti ħżiena serji jekk jingħataw vaċċini talvirus ħaj, iżda f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji żgħar, inklużi dawk infettati bl-HIV iżda b'għadd adegwat ta' ċelloli tad-demm CD4 (tip ta' ċellola bajda tad-demm importanti sabiex tiġġieled linfezzjoni), l-evidenza indikat li l-MMRV jista' jingħata mingħajr periklu u jista' jkun ta' benefiċċju.
Spanish: Los datos incluyeron informes de más de 3.500 mujeres vacunadas de forma involuntaria con vacunas contra la rubéola en las primeras etapas de la gestación y de más de 1.800 a las que se administró la vacuna contra la varicela durante la gestación.
Maltese: Dan kien jinkludi rapporti dwar aktar minn 3,500 mara li aċċidentalment tlaqqmu b'vaċċin li kien fih ir-rubella kmieni fit-tqala, u aktar minn 1,800 li waqt it-tqala ngħataw vaċċin li kien fih il-variċella.
Spanish: • La vacunación se puede considerar en pacientes con determinadas inmunodeficiencias en los que los beneficios son mayores que los riesgos (p. ej., pacientes infectados por el VIH asintomáticos, pacientes con deficiencias selectivas de subclases de IgG, neutropenia congénita, enfermedad granulomatosa crónica y enfermedades de deficiencia del complemento).
Maltese: • It-tilqim jista' jiġi kkunsidrat f'pazjenti b'ċerti defiċjenzi immunitarji fejn il-benefiċċji huma akbar mir-riskji tat-tilqim (eż. pazjenti infettati bl-HIV asintomatiċi, pazjenti b'defiċjenzi selettivi tassottoklassi
Spanish: Las vacunas multivalentes M-M-RVAXPRO y ProQuad y la vacuna del herpes zóster monovalente Zostavax están autorizadas mediante un procedimiento centralizado para su uso en la Unión Europea (UE).
Maltese: Il-vaċċini multivalenti M-M-RVAXPRO u ProQuad, u l-vaċċin monovalenti taż-żoster (ħruq ta' Sant'Antnin) Zostavax, huma ċentralment awtorizzati għall-użu fl-Unjoni Ewropea kollha (UE).
Spanish: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Maltese: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
Spanish: VarroMed 660 mg/75 mg
Maltese: Flixkun 1 Għasel: Żero jiem mg/75 mg
Spanish: Concentra ción
Maltese: Żero jiem
Spanish: 12 sobres Miel: Cero días
Maltese: 12-il qartas
Spanish: DE-23812 Wahlstedt ALEMANIA
Maltese: DE-23812 Wahlstedt
Spanish: Código ATCvet: QP53AG30
Maltese: QP53AG30
Spanish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALEMANIA
Maltese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Spanish: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Maltese: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Spanish: Excipientes: Colorante caramelo (E150d)
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02/02/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2017
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 555 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 555 ml
Spanish: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Maltese: 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas para uso tópico, incluidos insecticidas, ácidos orgánicos y combinaciones
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
Spanish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A 5164 Seeham AUSTRIA
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Spanish: Antiinfecciosos
Maltese: Aġenti antiinfettivi
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1.000 colonias tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10.000 colonias tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10.000 colonias tratados, incluyendo casos aislados)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Incompatibilidades prinipales
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 12 envases de 15 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 x 15 ml
Spanish: La caja contiene un frasco con 555 ml de dispersión.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
Spanish: VarroMed se presenta en dos tamaños de envase, frascos multidosis (1 frasco de 555 ml) y sobres monodosis (12 sobres de 15 ml).
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso en las colmenas.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu fid-doqqajs.
Spanish: Tras la administración de una solución al 10 % de ácido oxálico dihidrato en solución azucarada al 50 %, se observaron lesiones permanentes en los órganos digestivos y excretores al cabo de 72 horas (h).
Maltese: Wara l-għotja ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' diitrat ta' aċidu ossaliku f'50 % ta' soluzzjoni taz-zokkor, ġew innotati leżjonijiet permanenti f'organi diġestivi u eskritorajli wara 72 siegħa (h).
Spanish: 44 mg (equivalente a 31,42 mg de ácido oxálico anhidro)
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/203/002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/002
Spanish: Sustancia(s) activa(s):
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Sustanzi attivi:
Spanish: 3 veces hasta 5 veces
Maltese: 3x sa 5x
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/203/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/001
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Spanish: 15 ml de 15 a 30 ml de 30 a 45 ml
Maltese: 15 sa 30 ml
Spanish: Ajustar la dosis con cuidado en función del tamaño de la colonia (véase la tabla de dosificación).
Maltese: Id-doża għandha tiġi aġġustata b'attenzjoni għad-daqs tal-kolonja (ara t-tabella tad-dożaġġ).
Spanish: Las concentraciones de ácido oxálico del 20 % en una solución azucarada al 50 % se asociaron a mortalidades agudas de las abejas superiores al 60 %.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' aċidu ossaliku ta' 20 % f'soluzzjoni ta' 50 % ta' zokkor wasslu għal mortalità tan-naħal akuti ta' aktar minn 60 %.
Spanish: No procede.
Maltese: Użu fid-doqqajs.
Spanish: VarroMed debe usarse únicamente como parte de un programa integrado de control de la Varroa.
Maltese: VarroMed għandu jintuża biss bħala parti minn programm integrat ta' kontroll ta' Varroa.
Spanish: Repetición del tratamiento:
Maltese: Kura ripetuta:
Spanish: El ácido fórmico probablemente produce la muerte de los ácaros Varroa mediante la inhibición del transporte de electrones en sus mitocondrias al unirse a la citocromo c oxidasa, con lo que inhibe el metabolismo energético y puede producir un efecto neuroexcitativo en las neuronas de los artrópodos tras su evaporación en el aire de la colmena (al menos 500 ppm).
Maltese: L-aċidu formiku probabbilment joqtol id-dud tal-Varroa billi jinibixxi t-trasport tal-elettroni fil mitokondrija tagħhom permezz tal-irbit tal-ossidażi taċ-ċitokromju ċ, b'hekk jinibixxi l-metaboliżmu tal-enerġija u jista' jipproduċi effett newro stimulanti fuq in-newroni antropodi wara l-evaporazzjoni fl-arja tad-doqqajs (mill-inqas 500 ppm).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersión para colmenas de abejas
Maltese: VarroMed 75 mg + 660 mg tixrid tad-doqqajs
Spanish: (esto es, 3 administraciones).
Maltese: (massimu ta' 3 kuri).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de VarroMed.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ‘l fuq minn 25 °C.
Spanish: Para rociar sobre las abejas en los espacios ocupados por las mismas en la cámara de cría.
Maltese: Li għandu jitqattar fuq in-naħal fi spazji okkupati tan-naħal tal-kamra tad-duqqajs.
Spanish: Ácido fórmico
Maltese: Aċidu formiku
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersión para colmenas de abejas
Maltese: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml tixrid tad-doqqajs
Spanish: 3 veces
Maltese: 3x
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Maltese: Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: Lote
Maltese: UŻU
Spanish: Abejas
Maltese: IEĦOR
Spanish: El EPAR completo de VarroMed puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: VarroMed ácido oxálico dihidrato / ácido fórmico
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Spanish: Otras informaciones sobre VarroMed
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
Spanish: Los grupos fueron tratados durante el invierno (en ausencia de cría), la primavera y el otoño (en presencia de cría) e incluían colonias de diferentes tamaños (de 5 000 a 30 000 abejas) y con diferentes niveles de infestación.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento VarroMed el 02/02/2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
Spanish: La eficacia promedio de VarroMed para producir la muerte de los ácaros (que se determinó por el número de ácaros muertos localizados en el fondo de la colmena) fue del 88 % en invierno, del 92 % en primavera y del 85 % en otoño.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
Spanish: En cada lugar se compararon 20 grupos experimentales con 12 grupos de control tratados con flumetrina (otro medicamento eficaz frente a los parásitos).
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
Spanish: VarroMed contiene las sustancias activas ácido oxálico dihidrato y ácido fórmico.
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de VarroMed.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal VarroMed.
Spanish: VarroMed debe usarse únicamente como parte de un programa integrado de control de la Varroa que incluye otras técnicas.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
Spanish: La eficacia de VarroMed se ha investigado en estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes, tanto continental como mediterráneo.
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado VarroMed?
Maltese: Għaliex ġie approvat VarroMed?
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Maltese: Il-varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita msejjaħ Dudu tal-varroa (Varroa destructor).
Spanish: Se piensa que el ácido fórmico produce la muerte de los ácaros Varroa bloqueando la capacidad de sus células para generar energía; también puede actuar en las células nerviosas de los ácaros.
Maltese: Il-formic acid huwa maħsub li joqtol id-dud tal-Varroa billi jimblokka l-abilità taċ-ċelluli tagħhom li jiġġeneraw l-enerġija; jista' wkoll jaġixxi fuq iċ-ċelluli tan-nervituri tad-dud.
Spanish: VarroMed es irritante para la piel y los ojos.
Maltese: VarroMed huwa irritanti għall-ġilda u l-għajnejn.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VarroMed?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
Spanish: En caso de vertido accidental en los ojos, lavar los ojos inmediatamente con agua corriente y limpia durante 10 minutos.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
Spanish: VarroMed se presenta en dispersión (un líquido que se usa en el interior de la colmena) para colmenas de abejas y se puede obtener sin receta veterinaria.
Maltese: VarroMed huwa disponibbli bħala dispersjoni tad-doqqajs (likwidu għall-użu ġewwa d-doqqajs) u jista' jinkiseb mingħajr riċetta ta' tabib.
Spanish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Maltese: EU/1/17/1180/001
Spanish: 1 x 2 comprimidos (unidosis)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
Spanish: Blíster (Al/PVC/PCTFE)
Maltese: Folja (alu/PVC/PCTFE)i
Spanish: Vía oral
Maltese: Varuby
Spanish: 90 mg Comprimido recubierto con película
Maltese: 90 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Spanish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Países Bajos
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
Spanish: Carmín de índigo (E 132) Polisorbato 80
Maltese: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Spanish: • La dosis recomendada es de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Spanish: Sustratos del OATP1B1 y del OATP1B3
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Spanish: 180 mg por vía oral;
Maltese: 180 mg b'mod orali;
Spanish: n.s. = no significativo (p > 0,05).
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
Spanish: El principio activo es rolapitant.
Maltese: Is-sustanza attiva hi rolapitant.
Spanish: • Cubierta pelicular: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco, carmín de índigo (E 132) y polisorbato 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Spanish: No se prevé que esto tenga importancia clínica.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E 171) Macrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2017
Maltese: April 2017
Spanish: El rolapitant es un antagonista selectivo de los receptores de la sustancia P neurocinina 1 (NK1) humana.
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Spanish: Dexametasona 20 mg por vía oral; 30 min. antes de la quimioterapia
Maltese: Dexamethasone 20 mg b'mod orali; 30 min qabel il-kimoterapija
Spanish: El rolapitant es un inhibidor moderado del CYP2D6.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Spanish: Disfunción renal
Maltese: Indeboliment Renali
Spanish: topotecán, mitoxantrona, rosuvastatina, sulfasalacina, doxorubicina, bendamustina) pueden provocar posibles reacciones adversas.
Maltese: topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) fil-plażma jistgħu jwasslu għal reazzjonijiet avversi potenzjali.
Spanish: Valor de pc
Maltese: Valur Pc
Spanish: Valor de pb
Maltese: Valur Pb
Spanish: Control (n = 535) Tasa
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Spanish: Ausencia de náuseas significativas (EVA máxima, < 25 en una escala del 0 al 100)
Maltese: L-Ebda Dardir Sinifikanti (VAS massima < 25 fuq skala ta' 0-100 )