FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată în cursul sarcinii, fiind recomandată folosirea insulinei.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi raseduse ajal kasutada ning soovitatav on insuliin.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienţi ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea, incluzând greaţă, vărsături şi/sau diaree, şi/sau cărora li se administrau medicamente cu efecte cunoscute de afectare a funcţiei renale/stării de hidratare.
Estonian: Mõnel juhul kaasnesid nende sündmustega patsientidel hüdratsiooni mõjutavad sümptomid, sh iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus ja/või ravimite tarbimine, mis mõjutavad neerufunktsiooni ja vedelikutasakaalu.
Romanian: • deshidratare, în general asociată cu greaţă, vomă şi/sau diaree
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, tavaliselt seotud iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega,
Romanian: • Pregătirea stiloului injector (pen-ului) este încheiată când simbolul apare în centrul ferestrei dozei ŞI aţi observat că prin vârful acului iese un jet sau ies câteva picături.
Estonian: • Pen-süstli ettevalmistamine on lõpule viidud, kui annuseakna keskel on JA te olete näinud, et nõela otsast väljub juga või mitu piiska.
Romanian: Totuşi, dacă folosiţi o sulfoniluree sau o insulină, medicul dumneavoastră poate să vă recomande să vă controlaţi valorile zahărului din sânge pentru a ajusta doza de sulfoniluree sau insulină.
Estonian: Siiski, kui te kasutate ka sulfonüüluurea rühma ravimit või insuliini, võib arst käskida teil oma veresuhkru taset testida, et kohandada sulfonüüluurea või insuliini annust.
Romanian: • Personalul medical sau alte persoane care îngrijesc pacienţii trebuie să urmeze procedurile locale sau instituţionale cu privire la manipularea acelor.
Estonian: Meditsiinitöötajad või hooldajad peavad järgima nõela käsitsemise suhtes kehtivaid kohalikke või asutusesiseseid eeskirju.
Romanian: Pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată în studiile deschise de extensie au prezentat, la 82 săptămâni, evenimente adverse similare cu cele observate în studiile clinice controlate.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidest koges avatud jätku-uuringutes 82 nädala pärast sama tüüpi kõrvaltoimeid, nagu täheldati kontrollitud uuringutes.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu metakresool mannitool jää-äädikhape naatriumatsetaat-trihüdraat süstevesi
Romanian: • Nu daţi altcuiva pen-ul sau acele pentru că astfel există riscul de transmitere a unor agenţi infecţioşi.
Estonian: Ärge andke oma pen-süstlit või nõelu teistele kasutada, sest sellega võib kaasuda nakkushaiguste leviku risk.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă nu trebuie reluat .Trebuie acordată atenţie sporită pacienţilor cu antecedente de pancreatită.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi eksenatiidiga taasalustada.
Romanian: Pentru reducerea riscului de hipoglicemie asociat cu utilizarea unei sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree.
Estonian: Sulfonüüluurea kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist.
Romanian: Concordant cu proprietăţile imunogene potenţiale ale medicamentelor proteinice şi peptidice, în urma tratamentului cu exenatidă cu eliberare imediată pacienţii pot dezvolta anticorpi.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast Byetta-ravi välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Romanian: Edem angioneurotic
Estonian: Angioneurootiline turse
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată în cursul alăptării.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise perioodil.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Byetta
Estonian: Kui te lõpetate Byetta kasutamise
Romanian: • Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor şi fără particule.
Estonian: • Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi.
Romanian: Aceste săgeţi arată direcţia în care trebuie tras sau rotit butonul de dozaj în cadrul pasului următor.
Estonian: Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks.
Romanian: Vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 4.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, küsimus nr 4.
Romanian: Întotdeauna în cartuş va rămâne o cantitate mică de Byetta.
Estonian: Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli.
Romanian: S-au efectuat două studii controlate placebo: un studiu cu durata de 16 săptămâni şi unul cu durata de 26 săptămâni, care au cuprins 121 şi respectiv 111 pacienţi la care s-a administrat exenatidă cu eliberare imediată şi 112 şi respectiv 54 de pacienţi la care placebo a fost adăugat la tratamentul preexistent cu o tiazolidindionă, cu sau fără metformină.
Estonian: Viidi läbi kaks platseebo-kontrolliga uuringut: üks 16-nädalase ja teine 26-nädalase kestvusega, mis mõlemad hõlmasid vastavalt 121 ja 111 toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ning 112 ja 54 platseeboga ravitud patsienti, kes lisati olemasolevale tiasolidiindioonravile (kombinatsioonis metformiiniga või ilma).
Romanian: INR-ul a crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină, unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii
Estonian: INR suurenemine koosmanustamisel varfariiniga, mõned teated on seotud verejooksuga
Romanian: Dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo sau insulină, <1% s-au retras din cauza greţurilor sau vărsăturilor.
Estonian: Platseebo- või insuliinravi saanud patsientidest lõpetas ravi < 1 % iivelduse või oksendamise tõttu.
Romanian: Unde trebuie să injectez Byetta?
Estonian: Kuhu ma peaksin Byettat süstima?
Romanian: Cum arunc acele?
Estonian: Kuidas nõelu ära visata?
Romanian: Pacienţii cu scădere ponderală rapidă trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de colelitiază.
Estonian: Kehakaalu kiire langusega patsiente tuleb jälgida sapikivitõve nähtude ja sümptomite suhtes.
Romanian: Exenatidă are influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Eksenatiid mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: La aproximativ 5% dintre pacienţii trataţi cu exenatidă în studiile clinice efectuate, s-au observat scăderi ponderale mai mari de 1,5 kg pe săptămână.
Estonian: Eksenatiidiga läbi viidud kliinilistes uuringutes täheldati ligikaudu 5% ravitud patsientidest kehakaalu kaotust üle 1,5 kg nädalas.
Romanian: În studiile la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată şi o sulfoniluree (cu sau fără metformin), incidenţa hipoglicemiei a fost crescută faţă de placebo (23,5% şi 25,2% faţă de 12,6% şi 3,3%) şi a părut să depindă atât de dozele de exenatidă cu eliberare imediată cât şi de cele de sulfoniluree.
Estonian: Uuringutes, milles raviti patsiente toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja sulfonüüluureaga (kas koos metformiiniga või ilma), suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboga (23,5 % ja 25,2 % vs 12,6 % ja 3,3 %) ja hüpoglükeemia näis sõltuvat nii toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kui sulfonüüluurea annuse suurusest.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi particule în soluţie sau dacă aceasta este tulbure sau colorată.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate lahuses tahkeid osakesi, lahus on hägune või värvunud.
Romanian: Proporţia de pacienţi care au obţinut HbA1c <7%, şi HbA1c ≤ 6,5% a fost de 56% şi respectiv 42% cu exenatidă cu eliberare imediată şi de 29% şi respectiv 13% cu placebo.
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c <7% ja HbA1c ≤6,5% oli toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 56 % ja 42 % ning platseeboga 29 % ja 13 %.
Romanian: Dozele mai mari de 10 µg BID nu sunt recomandate.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
Romanian: Exenatida este un agonist al receptorilor peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1) care manifestă câteva acţiuni antihiperglicemice ale peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1).
Estonian: Eksenatiid on glükagoonisarnane peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, mis matkib mitmeid glükagoonisarnase peptiid-1 (GLP-1) hüperglükeemiavastaseid toimeid.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului), incluse împreună cu prospectul, trebuie respectate cu grijă.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhendit, mis on lisatud infolehele, tuleb hoolikalt järgida.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă trebuie să schimbaţi ora la care luaţi diferite comprimate deoarece acest medicament încetineşte golirea stomacului şi poate afecta medicamentele care trebuie să treacă rapid prin stomac, de exemplu.
Estonian: Küsige oma arstilt, kas te peate muutma aega, millal te teisi ravimeid võtate, sest see ravim aeglustab mao tühjenemist ning võib muuta nende ravimite toimet, mis peavad mao kiiresti läbima, nt. - maohappekindlad tabletid või kapslid (nt maohappe taset langetavad ravimid
Romanian: Un studiu farmacodinamic la pacienţi cu diabet tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreţiei de insulină şi secreţia îmbunătăţită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Estonian: Farmakodünaamika uuringud näitasid II tüüpi diabeediga patsientidel (n=13) vastusena veenisisese glükoosi boolusannusele insuliini sekretsiooni 1. faasi taastumist ja 2. faasi sekretsiooni paranemist.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: • scăderea funcţiei rinichilor
Estonian: • neerufunktsiooni langus,
Romanian: Dozele mari de exenatidă administrate în cursul perioadei de mijloc a gestaţiei au produs efecte scheletice şi reducerea creşterii fetale la şoarece şi au redus creşterea fetală la iepuri.
Estonian: Eksenatiidi suurte annuste manustamine tiinuse keskmisel perioodil avaldas mõju skeletile ning pidurdas loote kasvu nii hiirtel kui küülikutel.
Romanian: Mai puţin frecvent, au existat evenimente raportate spontan de funcţie renală alterată, incluzând creatinină serică crescută, afectare renală, agravarea insuficienţei renale cronice şi insuficienţă renală acută, ce necesită uneori hemodializă.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Romanian: Acest lucru trebuie făcut după fiecare injectare.
Estonian: Märkus: Seda tuleb teha peale igat süsti.
Romanian: La pacienţii la care tratamentul preexistent includea şi o sulfoniluree, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 48% şi respectiv 54%, iar un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Estonian: Patsientide hulgas, kellel varasemasse raviskeemi kuulus ka sulfonüüluurea preparaat, oli vähemalt ühe kergema hüpoglükeemilise episoodiga patsientide osakaal vastavalt 48% ja 54% ning ühel patsiendil teatati raske hüpoglükeemilise episoodi esinemisest.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu 5 µg sau 10 µg exenatidă cu eliberare imediată, în general 36% au raportat cel puţin un episod de greaţă.
Estonian: 5 või 10 mikrogrammi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest täheldas 36% vähemalt üht iivelduse episoodi.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Byetta põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: • Este posibil ca în cartuşul din stiloul Byetta să nu mai fie suficient lichid pentru furnizarea unei doze întregi.
Estonian: • võib teie Byetta kolbampullis olla liiga vähe vedelikku täieliku annuse väljastamiseks.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizată în asociere cu tratamentul cu insulină bazală, incidenţa şi tipurile de alte reacţii adverse observate au fost similare cu cele observate în studiile clinice controlate efectuate cu exenatida administrată ca monoterapie, în asociere cu metformin şi / sau sulfoniluree sau o tiazolidindionă, cu sau fără metformin.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutati kombineeritult basaalinsuliin-raviga, oli täheldatud esinevate kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus sarnane nendele, mida täheldati kontrollitud kliinilistes uuringutes eksenatiidiga (monoteraapiana), metformiini ja/või sulfonüüluureatega või tiasolidiindiooniga ilma või koos metformiiniga.
Romanian: • Scopul pregătirii este pentru a se asigura că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta este gata de utilizare pentru următoarele 30 zile.
Estonian: • Eelseadmise eesmärgiks on kontrollida, kas Byetta pen-süstel on valmis kasutamiseks järgmise 30 päeva jooksul.
Romanian: Trebuie să utilizez un ac nou la fiecare injectare?
Estonian: Kas ma pean igaks süstiks kasutama uut nõela?
Romanian: Senzaţie de nervozitate
Estonian: Närviline olek
Romanian: Asiguraţi-vă că este înşurubat drept şi până la capăt.
Estonian: Veenduge, et nõel on peal sirge ja täiesti kinni keeratud.
Romanian: Reducerea HbA1c a fost susţinută, iar scăderea în greutate a continuat cel puţin 82 săptămâni în subgrupul de pacienţi cu 10 µg BID care au încheiat atât studiile controlate cu placebo, cât şi extensiile necontrolate ale studiilor (n=137).
Estonian: Vähenenud HbA1c ja kehakaal püsisid vähemalt 82 nädala jooksul selles patsientide alajaotuses, kes said 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ning tegid läbi nii platseebo-kontrollitud uuringud kui kontrollimata jätku-uuringu (n=137).
Romanian: Frecvenţa de apariţie
Estonian: Esinemissagedus
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată trebuie utilizată cu prudenţă iar creşterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienţii >70 ani.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi tuleb kasutada ettevaatlikult ning annuse suurendamine 5 mikrogrammilt 10 mikrogrammile peab üle 70-aastastel patsientidel toimuma ettevaatlikult.
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament mai mult decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi la un spital imediat.
Estonian: Kui te kasutate Byettat rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või minge haiglasse.
Romanian: Exenatida nu a fost studiată la pacienţii cu boli gastro-intestinale severe, incluzând pareză gastrică.
Estonian: Eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii care primesc medicaţie orală ce necesită absorbţie rapidă gastro-intestinală şi medicamente cu indice terapeutic îngust.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes kasutavad soolestikust kiiret imendumist vajavaid suukaudseid ravimeid või kitsa terapeutilise indeksiga ravimeid.
Romanian: Cât de mult pot utiliza stiloul injector (pen-ul) Byetta?
Estonian: Kui kaua ma tohin Byetta pen-süstlit kasutada?
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată, 12% erau trataţi cu o tiazolidindionă şi exenatidă cu eliberare imediată, iar 82% erau trataţi cu o tiazolidindionă, cu metformin şi exenatidă cu eliberare imediată.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi-grupi patsientidest raviti 12 % tiasolidiindiooni ja toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ning 82 % raviti tiasolidiindiooni, metformiini ja toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga.
Romanian: Byetta este, de asemenea, indicat ca tratament adjuvant la insulină bazală, cu sau fără metformin şi / sau pioglitazonă la adulţii la care nu s-a obţinut un control glicemic adecvat cu aceste medicamente.
Estonian: Byetta on näidustatud ka täiendavaks raviks basaalinsuliinravile ilma või koos metformiiniga ja/või pioglitasooniga täiskasvanutel, kellel nende ravimitega ei ole saavutatud piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Romanian: Simbolul înseamnă că butonul de dozaj este apăsat şi stiloul injector este gata de resetare.
Estonian: See sümbol tähendab, et annusenupp on sisse vajutatud ning pen-süstel on valmis uueks seadmiseks.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată şi insulina bazală trebuie administrate ca două injecţii separate.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid ja basaalinsuliin tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Romanian: Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidei la femeile gravide.
Estonian: Eksenatiidi kasutamise kohta rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate cu comparator insulină (n=790), la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată s-au observat eficacitate şi evenimente adverse comparabile, indiferent de titrul anticorpilor.
Estonian: Kolmes insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringus (n=790) täheldati toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi saanud patsientidel võrreldavat efektiivsust ja kõrvaltoimeid, vaatamata antikehade tiitrile.
Romanian: Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor şi fără particule.
Estonian: Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi.
Romanian: • Respectaţi instrucţiunile de tehnică igienică de injectare recomandate de personalul dumneavoastră medical.
Estonian: Järgige hügieenilise süstimistehnika juhiseid, mida meditsiinitöötaja teile soovitas.
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de hipoglicemie trebuie luată în considerare reducerea dozei de insulină bazală (vezi pct. 4.8).
Estonian: Suurenenud hüpoglükeemiariskiga patsientidel tuleb kaaluda basaalinsuliini annuse vähendamist (vt lõik 4.8).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea sau sarcina.
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid viljastumisvõimele ega rasedusele.
Romanian: Auto-monitorizarea glicemiei este necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor sau de insulină mai ales atunci când se începe tratamentul cu Byetta și se reduce doza de insulină.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Byettaga ja insuliini annuse vähendamisel.
Romanian: Nu se aşteaptă ca exenatidă cu eliberare imediată să aibă efecte relevante clinic asupra farmacocineticii metforminului sau sulfonilureelor.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid ei avalda arvatavasti kliiniliselt olulisi toimeid metformiini või sulfonüüluureate farmakokineetikale.
Romanian: Sunt disponibile două concentraţii ale Byetta: Byetta 5 micrograme (µg) şi Byetta 10 micrograme (µg).
Estonian: Väljastatakse kahte Byetta tugevust: Byetta 5 mikrogrammi ja Byetta 10 mikrogrammi.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC.
Estonian: Kliiniliselt olulisi toimeid Cmax-le ega AUC-le ei täheldatud.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4.).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi lisamisel sulfonüüluurea-ravile tuleb kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia tekke riski (vt lõik 4.4).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată la toate subgrupelede copii şi adolescenţi cu diabet zaharat tip II (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringu tulemused II tüübi diabeediga laste ühe või mitme alamrühma kohta (kasutamise kohta pediaatrias vt lõik 4.2).
Romanian: Metformin şi sulfoniluree
Estonian: Metformiin või sulfonüüluuread
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată se poate administra oricând în perioada de 60 minute dinaintea mesei de dimineaţă şi de seară (sau a celor două mese principale ale zilei, separate printr-un interval de aproximativ 6 ore sau mai mult).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi võib manustada 60-minutilise ajavahemiku jooksul enne hommiku- või õhtusööki (või kaht põhilist söögikorda, vähemalt umbes 6-tunnise vahega).
Romanian: Nerespectarea integrală a instrucţiunilor poate să ducă la administrarea unei doze incorecte, la stricarea stiloului injector (pen-ului) sau la o infecţie.
Estonian: Käesoleva juhendi mittetäieliku järgimise tulemuseks võib olla vale annus, pen-süstli rike või infektsioon.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) are 60 doze, care asigură 30 zile de injecţii de două ori pe zi.
Estonian: Igas pen-süstlis paikneb 60 annust, millest jätkub kaheks süstiks ööpäevas 30 päeva vältel.
Romanian: Această incidenţă nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supravieţuire.
Estonian: Selle esinemissagedus ei ole statistiliselt oluline, korrigeerituna elulemusega.
Romanian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Estonian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Romanian: • Erupții trecătoare pe piele, mâncărine şi umflarea rapidă a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Estonian: • lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes,
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să începeţi cu Byetta 5 micrograme (µg) de două ori pe zi.
Estonian: Arst võib käskida teil ravi alguses kasutada Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată nu a manifestat reacţii adverse asupra parametrilor lipidici.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ei ole kaasnenud kõrvaltoimeid lipiidide parameetritele.
Romanian: Odată cu continuarea tratamentului, frecvenţa şi severitatea au scăzut la majoritatea pacienţilor.
Estonian: Ravi jätkumisel vähenesid enamusel esialgselt iiveldust tundnud patsientidel iivelduse sagedus ja raskus.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este recomandat la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 trataţi deja cu metformin, o sulfoniluree, pioglitazonă şi/sau insulină bazală.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi soovitatakse II tüüpi diabeediga patsientidele, kes kasutavad juba mõnda metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni ja/või basaalinsuliini preparaati.
Romanian: • la utilizarea împreună cu warfarina s-au raportat modificări ale INR (o analiză a coagulării sângelui)
Estonian: • Kui samal ajal kasutatakse ka varfariini, on täheldatud muutusi INR-is (vere paksuse näitaja).
Romanian: Data primei utilizări Data la care pen-ul trebuie aruncat
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev Pen-süstli hävitamise kuupäev
Romanian: Reacţiile sunt enumerate folosind termenii preferaţi MedDRA, pe clase de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţele absolute.
Estonian: Kõrvaltoimed on alljärgnevalt loetletud MedDRA poolt heakskiidetud terminitena organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Romanian: Cum trebuie să păstrez stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Estonian: Kuidas ma pean oma Byetta pen-süstlit säilitama?