FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Compressa rivestita con film, dorata e a forma di scudo (di circa 10,8 mm di diametro), con "еllа" inciso su entrambi i lati.
Slovak: Zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella" vyrytým na oboch stranách.
Italian: Ulipristal acetato non interrompe una gravidanza esistente.
Slovak: Ulipristalacetát nevedie k interupcii u existujúcej gravidity.
Italian: Lesioni cutanee Prurito
Slovak: Poranenie kože Pruritus
Italian: Contraccezione dopo l'assunzione di ellaOne
Slovak: Antikoncepcia po užití lieku ellaOne
Italian: Descrizione dell'aspetto di ellaOne e contenuto della confezione ellaOne è una compressa rivestita con film, dorata e a forma di scudo (di circa 10,8 mm di diametro), con "еllа" inciso su entrambi i lati.
Slovak: Ako vyzerá ellaOne a obsah balenia ellaOne je zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella" vyrytým na oboch stranách.
Italian: Insufficienza renale Non è necessario alcun adeguamento della dose.
Slovak: Nie je nutné upravovať dávku.
Italian: sonnolenza, emicrania, disturbi visivi - influenza - acne, lesioni della pelle, prurito - febbre, brividi, malessere
Slovak: spavosť, migréna, poruchy videnia - chrípka - akné, vyrážky, svrbenie - horúčka, zimnica, nevoľnosť
Italian: Gola secca
Slovak: Sucho v hrdle
Italian: <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Italian: 1 compressa rivestita con film.
Slovak: 1 filmom obalená tableta.
Italian: Se prende questo medicinale mentre allatta, non allatti per una settimana dopo averlo assunto.
Slovak: Ak užijete tento liek v priebehu dojčenia dieťaťa, dojčenie prerušte na jeden týždeň po užití tohto lieku.
Italian: La somministrazione concomitante di ulipristal acetato (compressa da 10 mg) con l'inibitore della pompa protonica esomeprazolo (20 mg al giorno per 6 giorni) ha determinato una riduzione media della Cmax di circa il 65%, un ritardo del Tmax (da una mediana di 0,75 ore a 1,0 ore) e un aumento dell'area sotto la curva (AUC) media del 13%.
Slovak: Podávanie ulipristalacetátu (10 mg tablety) spolu s inhibítorom protónovej pumpy ezomeprazolom (20 mg denne počas 6 dní) viedlo k priemernej Cmax približne o 65 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 1,0 hodiny) a k priemernej AUC vyššej o 13
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekárnika, lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Italian: Come per qualsiasi gravidanza, il medico può decidere di verificare che la gravidanza non avvenga al di fuori dell'utero (extrauterina).
Slovak: Váš lekár sa možno bude chcieť uistiť, či tehotenstvo neprebieha mimo maternice.
Italian: ellaOne non funziona in caso di gravidanza già in atto.
Slovak: Liek ellaOne neúčinkuje, ak ste už tehotná.
Italian: Vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità" per ulteriori informazioni.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea, nausea, dolore addominale e dismenorrea.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky boli bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesti brucha a dysmenorea.
Italian: ellaOne non previene la gravidanza in tutti i casi
Slovak: Liek ellaOne nezabráni gravidite v každom prípade
Italian: Effetti indesiderati rari (che possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Italian: Se ha un altro rapporto sessuale dopo aver preso ellaOne
Slovak: Ak máte po užití lieku ellaOne ešte raz pohlavný styk
Italian: Blister in PVC-PVDC (con filtro UV) / alluminio contenente 1 compressa.
Slovak: PVC-PVDC (s UV filtrom) / hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Italian: ellaOne 30 mg compressa
Slovak: ellaOne 30 mg tableta
Italian: Tél/Tel: +32 2 709 2295
Slovak: Tel: +32 2 709 2295
Italian: Ad esempio: - se ha avuto un rapporto sessuale non protetto; - nel caso in cui il profilattico suo o del partner si sia rotto o sfilato o sia fuoriuscito, o se ha dimenticato di utilizzarlo; - se non ha preso la pillola anticoncezionale secondo le istruzioni.
Slovak: • ak sa kondóm vášho partnera roztrhol alebo zošmykol alebo keď ste ho zabudli použiť;
Italian: - nausea, dolore addominale (mal di pancia) o fastidio, vomito - mestruazioni dolorose, dolore pelvico, dolore al seno - mal di testa, capogiri, sbalzi d'umore - dolori muscolari, mal di schiena, stanchezza
Slovak: - nevoľnosť, bolesti brucha (žalúdka) alebo pocit nevoľnosti v bruchu, vracanie - bolestivá menštruácia, bolesť panvy, citlivosť prsníkov - bolesť hlavy, závraty, výkyvy nálady - bolesti svalov, bolesť chrbta, únava
Italian: Insufficienza epatica grave In assenza di studi specifici, l'uso di ulipristal acetato non è raccomandato.
Slovak: Keďže sa neuskutočnili žiadne konkrétne štúdie, ulipristalacetát sa neodporúča.
Italian: FINLANDIA
Slovak: FÍNSKO
Italian: fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina e barbiturici) - medicinali usati nel trattamento della tubercolosi (ad esempio rifampicina, rifabutina) - un trattamento per l'HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapina) - un medicinale usato per curare le infezioni fungine (griseofulvina) - preparazioni di origine vegetale contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Slovak: karbamazepín, oxkarbazepín a barbituráty), - lieky používané na liečbu tuberkulózy (napríklad rifampicín, rifabutín), - liečba HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapín), - lieky používané pri liečbe hubových infekcií (grizeofulvín), - rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Italian: Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso questo medicinale, esso non impedirà la gravidanza.
Slovak: Ak budete mať po užití tohto lieku nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu.
Italian: Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Slovak: Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Italian: PAESE
Slovak: KRAJINA
Italian: Non sono stati segnalati effetti dannosi in caso di assunzione di una dose di questo medicinale più elevata di quella raccomandata.
Slovak: Po užití vyššej než odporúčanej dávky tohto lieku naraz neboli hlásené škodlivé účinky.
Italian: Dopo aver preso la compressa e fino alle mestruazioni successive deve sempre usare il profilattico per ogni rapporto sessuale.
Slovak: Po užití tablety a až do ďalšej menštruácie použite pri každom pohlavnom styku kondómy.
Italian: I dati limitati relativi all'esposizione in gravidanza ad ellaOne nella specie umana non suggeriscono problemi per la sicurezza, ma è importante che eventuali gravidanze di donne che hanno assunto ellaOne siano segnalate su www.hra-pregnancy-registry.com.
Slovak: Aj tak je však nutné nahlásiť všetky gravidity u žien, ktoré užili liek ellaOne, na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
Italian: Pillola anticoncezionale
Slovak: Antikoncepčná tableta
Italian: Dopo la somministrazione di una dose singola, è improbabile che si verifichi l'induzione di CYP1A2 e CYP3A4 da parte di ulipristal acetato o del suo metabolita attivo.
Slovak: Indukcia CYP1A2 a CYP3A4 ulipristalacetátom alebo jeho účinným metabolitom nie je po podaní jednej dávky pravdepodobná.
Italian: - dolore o prurito genitale, dolore durante il rapporto sessuale, rottura di cisti ovarica, mestruazioni insolitamente scarse - perdita di concentrazione, vertigini, tremori, disorientamento, svenimento - sensazione anomala agli occhi, arrossamento degli occhi, sensibilità alla luce - gola secca, disturbi del gusto - orticaria (eruzione pruriginosa), sensazione di sete
Slovak: - svrbenie alebo bolesť v oblasti pohlavných orgánov, bolesť počas pohlavného styku, prasknutie ovariálnej cysty, neobvykle slabá menštruácia - strata koncentrácie, vertigo (pocit krútenia hlavy), trasenie, dezorientácia, mdloby - neobvyklé pocity v oku, červené oči, citlivosť na svetlo - sucho v hrdle, poruchy chuti - žihľavka (svrbivá vyrážka), pocit smädu
Italian: ellaOne non deve mai sostituire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare.
Slovak: Liek v žiadnom prípade nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Italian: Non aspetti ad assumere la compressa.
Slovak: Neodkladajte užitie tablety.
Italian: In caso di ritardo di oltre 7 giorni nella comparsa delle successive mestruazioni, se il sanguinamento delle mestruazioni attese è anomalo o se ci sono sintomi che indicano una gravidanza o in caso di dubbio, si deve eseguire un test di gravidanza.
Slovak: Ak sa ďalšia menštruácia oneskorí o viac ako 7 dní, má abnormálny charakter alebo ak sa objavia príznaky svedčiace pre graviditu či existujú o tom pochybnosti, je nutné vykonať tehotenský test.
Italian: - diarrea, bruciore di stomaco, flatulenza (gas intestinali), bocca secca - sanguinamento vaginale insolito o irregolare, mestruazioni abbondanti/prolungate, sindrome premestruale, irritazione o perdite vaginali, calo o aumento della libido (desiderio sessuale) - vampate di calore - alterazioni dell'appetito, disturbi emotivi, ansia, agitazione, difficoltà ad addormentarsi,
Slovak: - hnačka, pálenie záhy, plynatosť, sucho v ústach - neobvyklé alebo nepravidelné krvácanie z pošvy, silná/predĺžená menštruácia, predmenštruačný syndróm, podráždenie pošvy alebo výtok z pošvy, menšia alebo väčšia chuť na pohlavný styk - návaly tepla - zmeny chuti, emocionálne poruchy, úzkosť, chvenie, problémy so spánkom,
Italian: Se sta prendendo un anticoncezionale ormonale continui a usarlo regolarmente dopo aver assunto questo medicinale, ma usi il profilattico ogni volta che ha un rapporto sessuale, fino alle mestruazioni successive.
Slovak: Ak v súčasnosti používate hormonálnu antikoncepciu, pokračujte v tom, avšak pri každom pohlavnom styku použite kondóm až do ďalšej menštruácie.
Italian: INFORMAZIONI UTILI SULLA CONTRACCEZIONE ULTERIORI INFORMAZIONI SULLA CONTRACCEZIONE DI EMERGENZA
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE O NÚDZOVEJ ANTIKONCEPCII
Italian: Assumere il medicinale entro 120 ore (5 giorni) dal rapporto sessuale non protetto o dal fallimento del contraccettivo.
Slovak: Tento liek je nutné užiť do 120 hodín (5 dní) od nechráneného pohlavného styku alebo zlyhania antikoncepcie.
Italian: GRECIA
Slovak: GRÉCKO
Italian: Sovrappeso
Slovak: Nadváha
Italian: Come prendere ellaOne
Slovak: Ako užívať ellaOne
Italian: ellaOne compressa rivestita con film
Slovak: ellaOne filmom obalená tableta
Italian: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Slovak: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Italian: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Slovak: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Italian: Se le mestruazioni successive sono in ritardo dopo aver preso ellaOne
Slovak: Ak sa po užití lieku ellaOne vaša menštruácia oneskorí
Italian: L'uso concomitante di ellaOne con farmaci induttori di CYP3A4 non è raccomandato a causa della loro interazione (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e l'uso a lungo termine di ritonavir).
Slovak: Súbežné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 sa neodporúča z dôvodu interakcie (napr. barbituráty (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoín, fosfenytoín, karbamazepín, oxkarbazepín, rastlinné lieky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, rifabutín, griseofulvín, efavirenz, nevirapín a dlhodobo užívaný ritonavir).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ellaOne 30 mg compressa
Slovak: Písomná informácia pre používateľku ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetát
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ellaOne 30 mg compressa rivestita con film
Slovak: Písomná informácia pre používateľku ellaOne 30 mg filmom obalená tableta ulipristalacetát
Italian: Disturbi dell'attenzione Disgeusia
Slovak: Porucha pozornosti Dysgeúzia Mdloby
Italian: Per questo l'uso concomitante di ellaOne con induttori di CYP3A4 (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) riduce le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato, con una conseguente possibile riduzione dell'efficacia di ellaOne.
Slovak: Súčasné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 (napr. barbiturátmi (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoínom, fosfenytoínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, rastlinnými liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicínom, rifabutínom, griseofulvínom, efavirenzom a nevirapínom) znižuje plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu a môže viesť k zníženiu účinnosti lieku ellaOne.
Italian: Altri contraccettivi e ellaOne
Slovak: Iná antikoncepcia a ellaOne
Italian: Prurito genitale Dispareunia Cisti ovarica rotta Dolore vulvo-vaginale Ipomenorrea*
Slovak: Prasknutá ovariálna cysta Vuvlovaginálne bolesti Hypomenorhea*
Italian: Contraccettivo d'emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.
Slovak: Núdzová antikoncepcia do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Italian: Trattamento dopo l'aumento di LH ma prima del picco di LH
Slovak: LH, ale pred maximom LH
Italian: Effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Italian: Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso la compressa, il medicinale non impedirà la gravidanza.
Slovak: Ak budete mať po užití tablety nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu.
Italian: La maggioranza delle donne (74,6%) negli studi di fase III ha avuto le mestruazioni successive alla data prevista o entro ± 7 giorni, mentre nel 6,8% di loro le mestruazioni sono apparse oltre 7 giorni prima del previsto e il 18,5% ha registrato un ritardo di più di 7 giorni sulla data prevista per l'inizio delle mestruazioni.
Slovak: %) v štúdii v III. fáze mala ďalšiu menštruáciu v očakávanom čase alebo do ± 7 dní, zatiaľ čo 6,8
Italian: Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale quanto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contraccettivo.
Slovak: Liečba pozostáva z jednej tablety, ktorá sa užije perorálne čo najskôr, ale najneskôr do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Italian: Ulipristal acetato n=34
Slovak: Ulipristalacetát n =
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego ellaOne è destinato esclusivamente all'uso occasionale.
Slovak: Liek ellaOne je určený iba na príležitostné užitie.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
Italian: Di conseguenza, se una paziente desidera iniziare o proseguire l'uso di un contraccettivo ormonale, potrà farlo dopo l'assunzione di ellaOne, ad ogni modo si deve consigliare alle donne l'uso di un metodo contraccettivo di barriera affidabile fino alla comparsa delle mestruazioni successive.
Slovak: Z tohto dôvodu môžu ženy, ktoré chcú začať používať alebo pokračovať v používaní hormonálnej antikoncepcie, používať hormonálnu antikoncepciu aj po užití lieku ellaOne.
Italian: Anello vaginale
Slovak: Vaginálny krúžok
Italian: LETTONIA
Slovak: LOTYŠSKO
Italian: - Rivestimento con film: alcol polivinilico (E1203), macrogol (E1521), talco (E553b), titanio diossido (E171), polisorbato 80 (E433), ossido di ferro giallo (E172), silicato di alluminio e potassio (E555).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: laktóza, monohydrát, povidón, kroskarmelóza, sodná soľ, stearan horečnatý - Filmový obal: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastenec (E553b), oxid titaničitý
Italian: Prevenzione dell'ovulazione1,§ Placebo n=50
Slovak: Placebo n =
Italian: Dopo l'assunzione di ulipristal acetato può occasionalmente instaurarsi una gravidanza.
Slovak: Ku gravidite môže niekedy dôjsť aj po užití ulipristalacetátu.
Italian: Inserire il riferimento al foglio illustrativo con codice QR
Slovak: Kód QR k tejto písomnej informácii bude doplnený.
Italian: Sensazione oculare anomala Iperemia oculare Fotofobia
Slovak: Poruchy videnia Neobvyklé pocity v oku Očná hyperémia
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ellaOne
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Blister in PVC/PVDC/alluminio contenente 1 compressa.
Slovak: PVC-PE-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľku.
Italian: Compressa rotonda ricurva di colore bianco marmo di 9 mm di diametro, con "ella" impresso su entrambi i lati.
Slovak: Biela až mramorovo krémová, okrúhla, zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа" vyrytým na oboch stranách.
Italian: La compressa può essere assunta in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale.
Slovak: Tabletu je možné užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Italian: LITUANIA
Slovak: LITVA
Italian: - Assuma una compressa per via orale quanto prima possibile e comunque entro e non oltre 5 giorni (120 ore) dopo il rapporto sessuale non protetto o il fallimento del metodo anticoncezionale.
Slovak: - Užite jednu tabletu ústami čo najskôr, ale najneskôr do 5 dní (120 hodín) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Italian: ellaOne 30 mg compressa rivestita con film
Slovak: ellaOne 30 mg filmom obalená tableta
Italian: Dismenorrea Dolore pelvico Dolorabilità mammaria
Slovak: Dysmenorea Bolesti panvy
Italian: Come prendere la compressa di ellaOne
Slovak: Ako užiť tabletu ellaOne
Italian: È disponibile in compresse (30 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (30 mg).
Italian: EMA/764301/2014 EMEA/H/C/001027
Slovak: EMEA/H/C/001027
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di ellaOne consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ellaOne sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal numero di donne che non erano rimaste gravide.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré neotehotneli.
Italian: Tale numero è stato calcolato in base alle percentuali di gravidanza pubblicate.
Slovak: Tento počet sa vypočítal z uverejnenej miery výskytu tehotenstva.
Italian: Si può assumere ellaOne in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale.
Slovak: Liek ellaOne možno užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per ellaOne.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku ellaOne.
Italian: Tale dato è stato successivamente confrontato con il numero di donne che prevedibilmente sarebbero rimaste gravide qualora non avessero assunto alcun contraccettivo.
Slovak: Tento počet sa potom porovnal s počtom žien, u ktorých by sa očakávalo, že otehotnejú, keby neužili žiadnu antikoncepciu.
Italian: Se l'ovulazione ha già avuto luogo, ellaOne non è più efficace.
Slovak: Ak už došlo k ovulácii, liek ellaOne už nie je účinný.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di ellaOne?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku ellaOne?
Italian: Riassunto destinato al pubblico ellaOne ulipristal acetato
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ellaOne ulipristal acetát
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che ellaOne sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku ellaOne bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: In un ulteriore studio ellaOne è stato confrontato con levonorgestrel (un altro medicinale usato come contraccettivo di emergenza).
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek ellaOne s levonorgestrelom (ďalším liekom, ktorý sa používa ako núdzová antikoncepcia).
Italian: Il 15 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ellaOne, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku ellaOne na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di ellaOne sono mal di testa, nausea (sensazioni di malessere), dolori addominali (mal di stomaco) e dismenorrea (dolori mestruali).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku ellaOne sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a dysmenorea (bolesť pri menštruačnom krvácaní).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di ellaOne sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku ellaOne je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di ellaOne sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku ellaOne vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di ellaOne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek ellaOne.
Italian: EllaOne si è dimostrato efficace come contraccettivo di emergenza, riducendo il numero di gravidanze indesiderate.
Slovak: Liek ellaOne bol účinný ako núdzová antikoncepcia a znížil počet neplánovaných tehotenstiev.
Italian: EllaOne è un medicinale che contiene il principio attivo ulipristal acetato.
Slovak: EllaOne je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ulipristal acetát.
Italian: Perché inizi la gravidanza occorre che si verifichi l'ovulazione (rilascio di ovuli) seguita dalla fecondazione dell'ovulo (fusione con uno spermatozoo) e dal suo impianto nell'utero.
Slovak: Aby žena otehotnela, je potrebná ovulácia (uvoľnenie vajíčka), po ktorej nasleduje oplodnenie vajíčka (splynutie so spermiou) a usadenie sa vajíčka v maternici.
Italian: Ciò significa che esso si lega ai recettori ai quali normalmente si lega il progesterone, inibendo così l'azione dell'ormone.
Slovak: To znamená, že sa naviaže na receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže progesterón, čo zabráni účinku tohto hormónu.
Italian: Altre informazioni su ellaOne:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ellaOne
Italian: Quali benefici ha mostrato ellaOne nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ellaOne v týchto štúdiách?