FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
German: 22. Januar 2015
Norwegian Bokmål: 5. februar 2015
German: Homöopathische Produkte, die Lithium enthalten, sind von dieser Empfehlung des PRAC nicht betroffen.
Norwegian Bokmål: Homeopatiske produkter som inneholder litium er ikke berørt av denne anbefalingen fra PRAC.
German: Empfehlungen des PRAC zu Signalen für die Aktualisierung der Produktinformation
Norwegian Bokmål: Anbefalinger fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. Januar 2015
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. januar 2015, PRAC
German: • bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: • hos nyfødte opp til 4 ukers alder (se pkt.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Aggression
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: aggresjon
German: Die Untersuchung auf POLG-Mutationen sollte in Einklang mit der derzeitigen klinischen Praxis für die diagnostische Bewertung solcher Erkrankungen erfolgen (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Testing for POLG-mutasjon bør utføres i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer for diagnostisk utredning av slike sykdommer (se pkt 4.3).
German: Fußnote - Fälle von Aggression wurden nach der Markteinführung beobachtet Packungsbeilage:
Norwegian Bokmål: Fotnote - tilfeller av aggresjon er rapportert etter markedsføring
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Anhaltende Muskelschwäche.
Norwegian Bokmål: Bivirkning av ikke kjent forekomst: Vedvarende muskelsvakhet.
German: • bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben oder
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som har fått levertransplantasjon eller
German: Paroxetin - Aggression (EPITT Nr. 18089)
Norwegian Bokmål: Paroksetin - Aggresjon (EPITT nr. 18089)
German: Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Simvastatin - Immunvermermittelte nekrotisierende Myopathie (IMNM) (EPITT no 18140)
Norwegian Bokmål: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) (EPITT nr. 18140)
German: Änderungen der SmPC für Omniscan (Gadodiamid) und Magnevist (Gadopentetsäure)
Norwegian Bokmål: Endringer for Omniscan (gadodiamid) og Magnevist (gadopentetsyre) Preparatomtale
German: Patienten mit bekannter mitochondrialer Erkrankung bzw. mit Verdacht auf eine mitochondriale Erkrankung
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt mitokondriesykdom
German: POLG-verwandte Erkrankungen sollten vermutet werden bei Patienten mit entsprechender familiärer Belastung oder Symptomen, die auf eine POLG-verwandte Erkrankung hinweisen, einschließlich nicht geklärter Enzephalopathie, refraktärer Epilepsie (fokal, myoklonisch), Status epilepticus bei Vorstellung, Entwicklungsverzögerung, psychomotorischer Regression, axonaler sensomotorischer Neuropathie, Myopathie, zerebellarer Ataxie, Ophthalmoplegie oder komplizierter Migräne mit okzipitaler Aura.
Norwegian Bokmål: POLG-relaterte sykdommer bør mistenkes hos pasienter med en familiehistorie eller symptomer som kan tyde på POLG-relatert sykdom, inkludert men ikke begrenset til uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklon), status epilepticus når behandling oppsøkes, forsinket utvikling, psykomotorisk regresjon, aksonal sensomotorisk nevropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi, eller komplisert migrene med oksipital aura.
German: Valproat und verwandte Stoffe - Mitochondriale Toxizität (EPITT Nr. 17956)
Norwegian Bokmål: Valproat - Mitokondrietoksisitet (EPITT nr. 17956)
German: Gadodiamid; Gadopentetsäure; GadoversetamidNephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung (EPITT no 408)
Norwegian Bokmål: Gadodiamid, gadopentetsyre og gadoversetamidnefrogen systemisk fibrose hos pasienter med akutt nyreskade (EPITT nr. 408)
German: Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, sind besonders gefährdet, da bei dieser Patientengruppe die Inzidenz von akutem Nierenversagen hoch ist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatte ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
German: Abschnitt 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
German: Valproat kann die klinischen Anzeichen für zugrunde liegende mitochondriale Erkrankungen, die durch Mutationen der mitochondrialen DNA oder auch des kernkodierten POLG-Gens verursacht werden, auslösen oder verstärken.
Norwegian Bokmål: Valproat kan utløse eller forverre kliniske tegn på underliggende mitokondriesykdommer forårsaket av mutasjoner i mitokondrielt DNA og i genet for POLG som kodes for i cellekjernen.
German: Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen bzw. unterzogen haben, sind besonders gefährdet, da bei dieser Patientengruppe die Inzidenz von akutem Nierenversagen hoch ist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår, eller tidligere har gjennomgått levertransplantasjon har særlig risiko, siden forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
German: <Phantasiename> ist bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt 4.3).
German: Nierentumoren: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren Lithium erhalten haben, besteht möglicherweise ein Risiko für die Entwicklung von gut- bzw. bösartigen Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome oder Ductus Bellini-Karzinom der Niere).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år kan ha en høyere risiko for å utvikle godartede eller ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet).
German: • bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade
German: Patienten mit eEingeschränkter Nierenfunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter med nNedsatt nyrefunksjon
German: Vor Verabreichung von <Phantasiename> sollten alle Patienten anhand von Labortests auf eine Nierenfunktionsstörung hin untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Før [Preparatnavn] gis bør alle pasienter vurderes med henblikk på nedsatt nyrefunksjon ved hjelp av laboratorietester.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
German: Häufigkeit nicht bekannt: Gutartige/bösartige Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome und Ductus Bellini-Karzinome der Niere) (bei Langzeitbehandlung).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Godartede/ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet) (ved bruk over lang tid).
German: Häufigkeit nicht bekannt: Mikrozysten, Onkozytome und Ductus Bellini-Karzinome der Niere (bei Langzeitbehandlung) (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens: ikke kjent: Mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (ved langtidsbruk) (se pkt 4.4)
German: • bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase und
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Arzneimittelbezeichnung> beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
German: <Phantasiename> darf daher bei Patienten mit schwererNiereninsuffizienz, bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase und bei Neugeborenen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase og hos nyfødte (se pkt.
German: Häufigkeit nicht bekannt: Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (siehe Abschnitt 4.4) Packungsbeilage:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: immunmediert nekrotiserende myopati (se pkt.
German: <Arzneimittelbezeichnung> darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden, wenn Sie einen genetischen Defekt haben, der eine mitochondriale Erkrankung verursacht (z. B. Alpers-Huttenlocher-Syndrom)
Norwegian Bokmål: Dersom du har en genfeil som forårsaker en mitokondriesykdom (f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom)
German: Lithium - Solid renal tumours (EPITT no 18090)
Norwegian Bokmål: Litium - svulster i urinveiene (EPITT nr. 18090)
German: Muskuloskelettale Erkrankungen:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, skjelett og bindevev
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von <Phantasiename> und einigen anderen Gadolinium enthaltenden Kontrastmitteln wurden bei Patienten mit akuter oder chronischer schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung Fälle von nephrogener systemischer Fibrose (NSF) berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av nefrogen systemisk fibrose (NSF) i sammenheng med bruk av [Preparatnavn] og enkelte gadoliniumholdige kontrastmidler til pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal>, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> <einnehmen> <anwenden>:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <produktnavn>: Hvis du vet at det er en genfeil i familien din som forårsaker en mitokondriesykdom.
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: In sehr seltenen Fällen wurde während oder nach der Behandlung mit einigen Statinen über eine immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (immune-mediated necrotizing myopathy; IMNM) berichtet.
Norwegian Bokmål: Det har vært meget sjeldne rapporter om en immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) under og etter behandling med noen statiner.
German: So wurde von Patienten mit angeborenen neurometabolischen Erkrankungen, die durch Mutationen im Gen für das mitochondriale Enzym Polymerase Gamma (POLG) verursacht werden, wie beispielsweise das Alpers-Huttenlocher-Syndrom, eine höhere Rate an durch Valproat induzierten Fällen von akutem Leberversagen und leberbedingten Todesfällen gemeldet.
Norwegian Bokmål: Særlig har Valproatindusert akutt leversvikt og leverrelaterte dødsfall blitt rapportert hyppigere hos pasienter med arvelig nevrometabolske syndrommer forårsaket av mutasjoner i genet for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom.
German: Abschnitt 4:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
German: Nierentumoren: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren Lithium erhalten haben, wurden Fälle von Mikrozysten, Onkozytomen und Ductus BelliniKarzinomen der Niere berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: Tilfeller av mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet er rapportert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år (se pkt 4.8)
German: Optimark ist bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
German: Dies verschwindet normalerweise spontan.
Norwegian Bokmål: Dette forsvinner vanligvis spontant.
German: Eine Pipette enthält:
Norwegian Bokmål: En pipette inneholder:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
German: *Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 dyr av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
German: Es wird daher empfohlen, Hunde abends zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunden behandles på kvelden.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
German: Adulte Flöhe werden bevor sie Eier legen für mindestens 4 Wochen nach der Behandlung getötet.
Norwegian Bokmål: Voksne lopper dør før de får lagt egg i minimum 4 uker etter behandling.
German: Datum der Erstzulassung: 18.12.2006 Datum der letzten Verlängerung: 16.11.2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. november 2011
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit* und Schwere)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
German: Die korrekte Anwendung minimiert das Lecken an der Applikationsstelle.
Norwegian Bokmål: Korrekt applikasjon vil minimere slikking på applikasjonsstedet.
German: Pyriprol (mg/kg Körpergewicht)
Norwegian Bokmål: Pyriprol (mg/kg kroppsvekt)
German: Parasiten werden mehr durch den Kontakt als durch die systemische Aufnahme getötet.
Norwegian Bokmål: Parasittene drepes gjennom kontakt fremfor systemisk eksponering.
German: Nicht über 25°C aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
German: Nicht bei Katzen oder Kaninchen anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt eller kanin.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 8 uker og/eller med en kroppsvekt under 2 kg.
German: 30 Pipetten
Norwegian Bokmål: 30 pipetter
German: Hieraus resultiert eine unkontrollierte Aktivität des zentralnervösen Systems und der Tod der Flöhe und Zecken.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos lopper og flått.
German: Sollte dies dennoch passieren, verschwindet dies innerhalb von 24 Stunden.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid skje, vil det forsvinne igjen innen 24 timer.
German: Falls Sie Ihren Hund waschen möchten, sollte 1 Tag zwischen der Behandlung und dem Baden liegen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å vaske hunden, skal det gå minst 1 dag mellom behandling og sjamponering.
German: 6 Pipetten
Norwegian Bokmål: 6 pipetter
German: Aus diesem Grund kann eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch Zecken nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kan overføring av flåttbårne infeksjonssykdommer ikke utelukkes fullstendig.
German: Nicht bei kranken (z.B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr (for eksempel systemisk sykdom, feber) eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
German: Andere Vorsichtsmaßnahmen
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler
German: Die Hunde sollten vor der Behandlung genau gewogen werden, um sicherzustellen, dass die richtige Pipettengröße verwendet wird.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen for å sikre at korrekt pipettestørrelse blir brukt.
German: Bei Hunden sind Nebenwirkungen mit neurologischen Symptomen verbunden, die durch Metaboliten des Wirkstoffs verursacht werden können.
Norwegian Bokmål: I hunder er de observerte bivirkningene assosiert med nevrologiske symptomer forårsaket av metabolitter av den aktive substansen.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
German: Stellen Sie sicher, dass das Produkt auf die Haut aufgetragen wird.
Norwegian Bokmål: Pass på at produktet avsettes på huden.
German: Dies ist kein Anzeichen einer Intoxikation und verschwindet innerhalb von Minuten ohne Behandlung.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinner i løpet av få minutter.
German: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
German: Die Hunde sollten vor der Behandlung genau gewogen werden.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen.
German: Alle Hunde in einem Haushalt sollten zeitgleich behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles samtidig.
German: Die Einreichungsfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte jedes Jahr für die nächsten 3 Jahre erfolgen, gefolgt von zweijährigen Berichten.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) hvert år de neste tre årene, etterfulgt av en toårlig rapport, og deretter skal rapporter innsendes hvert tredje år.
German: Es wird daher empfohlen, Tiere während des frühen Abends zu behandeln und frisch behandelten Tieren nicht zu erlauben, im Bett des Besitzers und speziell bei Kindern zu schlafen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at dyr behandles på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke sover sammen med eieren, spesielt ikke sammen med barn.
German: Alle Symptome verschwanden innerhalb von 48 Stunden mit Ausnahme des Appetitverlustes.
Norwegian Bokmål: Alle disse tegnene forsvant i løpet av 48 timer, med unntak av manglende appetitt.
German: Halten Sie die Pipette aufrecht.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Norwegian Bokmål: Kun til applikasjon på huden.
German: Gewichtsspanne des Hundes (kg)
Norwegian Bokmål: Intervall for hundens vekt (kg)
German: Kontaktieren Sie Ihren Tierarzt im Fall einer Überdosierung.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær ved overdosering.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:5 år.
German: Eine Pipette mit 12,5% (w/v) Lösung enthält (ml)
Norwegian Bokmål: 1 pipette med 12,5 % (w/v) oppløsning inneholder (ml)
German: Frisch behandelten Hunden sollte nicht erlaubt werden, im Bett des Besitzers und speziell bei Kindern zu schlafen.
Norwegian Bokmål: Nybehandlede hunder bør ikke sove i samme seng som eieren, og spesielt ikke sammen med barn.
German: Milde neurologische Symptome wie Unruhe und leichte Inkoordination wurden bei einzelnen Tieren beobachtet, die einmal monatlich das 3-fache der empfohlenen Maximaldosis in 6 aufeinander folgenden Monaten erhielten.
Norwegian Bokmål: Milde nevrologiske symptomer som redusert koordinasjon og ustø gange ble observert i noen dyr ved behandling med 3 ganger den anbefalte maksimale dosen en gang i måneden i 6 påfølgende måneder.
German: Alle Hunde in einem Haushalt sollten behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles.
German: Oder konsultieren Sie einen Tierarzt, um das Nutzen/Risiko der Behandlung während der Trächtigkeit oder Laktation abzuwägen.
Norwegian Bokmål: Konsulter veterinær for en nytte/risiko-vurdering for bruk under drektighet eller diegiving.
German: Faltschachtel mit 1, 2 oder 10 Blistern mit jeweils 3 Pipetten.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1, 2 eller 10 blistre á 3 pipetter.
German: Prac-tic darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Prac-tic, da dette kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Hunden.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund.
German: Die Pipette besteht aus einer hellgelben Polypropylen Hülle, mit einer blass gelben Aluminiumfolie, die rückseitig mit einem Polyethylenterephtalat Film überzogen ist.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske pipetten består av et klart gult polypropylen skall med en blek gul aluminiumfolie bakside coated med en polyetylen tereftalat film.
German: Hunde sollten 48 Stunden vor der Behandlung nicht schamponiert oder gebadet werden.
Norwegian Bokmål: Hunder bør ikke bades eller sjamponeres senere enn 48 timer før behandling.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
German: Nicht während der Trächtigkeit oder Laktation anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
German: Bei der Anwendung nicht rauchen, essen oder trinken.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk mens produktet håndteres.
German: ANHANG III KENNZEICHUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
German: Entnehmen Sie der Packung eine Pipette.
Norwegian Bokmål: Ta en pipette fra pakningen.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærlegemidlet, ta kontakt med innehaver av markedsføringstillatelse.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (Ctenocephalides canis und C. felis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides canis og C.
German: > 50 kg passende Kombination verschiedener Pipetten benutzen, um die richtige Dosis zu erreichen Innerhalb jeder Gewichtsspanne sollte der gesamte Inhalt der jeweiligen Pipette auf der Haut des Hundes aufgebracht werden.
Norwegian Bokmål: Over 50 kg Bruk den rette kombinasjon av pipetter for å oppnå korrekt dose Innenfor hvert vektintervall skal hele innholdet av den korrekte pipette avsettes på hundens hud.
German: Umweltverträglichkeit Pyriprol kann im Wasser lebende Organismen beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Pyriprol kan ha skadelig virkning på akvatiske organismer.
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend und verschwinden innerhalb von 24 Stunden nach dem Auftragen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis forbigående og forsvinner i løpet av 24 timer etter påføring.
German: In Studien an Labortieren wurden jedoch keine relevanten Auswirkungen auf die Reproduktion oder die foetale Entwicklung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ble observert noen tegn på relevante effekter på reproduksjon eller fosterutvikling i studier på laboratoriedyr.
German: Die Prac-tic Lösung kann verschiedene Materialien, wie Leder, Stoffe, Plastik und veredelte Oberflächen verändern.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet i Prac-tic kan misfarge visse materialer slik som lær, tekstiler, plastikk og behandlede overflater.
German: Innerhalb jeder Gewichtsspanne sollte der gesamte Inhalt der jeweiligen Pipette auf der Haut des Hundes aufgebracht werden.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert vektintervall skal hele innholdet av den korrekte pipette avsettes på hundens hud.
German: Nach Anwendung auf der Haut verteilt sich Pyriprol schnell, innerhalb eines Tages, im Haarkleid der Hunde.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden distribueres pyriprol hurtig og innen 24 timer i hundens pels.
German: Diese Symptome verschwanden innerhalb von 18 Stunden nach der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvant i løpet av 18 timer etter behandling.