FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila
Romanian: • dacă sunteţi alergică la estradiol sau acetat de nomegestrol, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Običajno se menstruacija začne 2 do 3 dni po zaužitju zadnje bele aktivne tablete in bo lahko še trajala, ko boste začeli jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota.
Romanian: De regulă, va începe la 2-3 zile după utilizarea ultimului comprimat alb activ şi este posibil să nu se termine până se începe următorul blister.
Slovenian: Če je le mogoče, jo vzemite v 12 urah po tem, kot je običajno.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi acest comprimat în decurs de 12 ore de la momentul în care trebuia să luaţi în mod normal comprimatul.
Slovenian: Ženski svetujte, naj začne tablete jemati med 21. in 28. dnevom po porodu ali splavu v drugem trimesečju.
Romanian: După naştere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină Femeile trebuie sfătuite să înceapă administrarea între zilele 21 şi 28 după naştere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină.
Slovenian: KPK tablet (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Romanian: Comprimatele COC (inclusiv comprimatele IOA) care nu mai sunt necesare, nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau în sistemul de canalizare.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij vpliva zdravila IOA na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii cu IOA privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Morda ne boste dobili menstruacije, dokler ne boste začeli jemati rumenih placebo tablet ob koncu drugega pretisnega omota, vendar boste lahko imeli krvave madeže (kapljice ali lise krvi) ali vmesne krvavitve med jemanjem belih aktivnih tablet.
Romanian: Este posibil să nu aveţi ciclu menstrual până când nu luaţi comprimatele galbene placebo la finalul celui de-al doilea blister, dar este posibil să aveţi pete de sânge (picături sau pete) sau sângerare neregulată în timpul utilizării comprimatelor active albe.
Slovenian: • nenaden pojav nepojasnjene zadihanosti ali hitrega dihanja;
Romanian: • senzație bruscă de lipsă de aer sau respirație rapidă;
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za VTE pri CHC, ki vsebujejo nomegestrolacetat v kombinaciji z estradiolom, v primerjavi s tveganjem pri CHC, ki vsebujejo majhen odmerek levonorgestrela.
Romanian: • Nu se cunoaște încă nivelul riscului de TEV în cazul administrării CHC care conțin acetat de nomegestrol în combinație cu estradiol comparativ cu riscul în cazul administrării CHC care conțin doze scăzute de levonorgestrel.
Slovenian: Te metode so lahko nezanesljive, ker tablete spremenijo običajno mesečno spreminjanje telesne temperature in značilnosti sluzi materničnega vratu.
Romanian: Aceste metode nu pot fi de încredere deoarece comprimatul afectează modificările obişnuite ale temperaturii corpului şi mucusului de la nivelul colului uterin care apar în timpul ciclului menstrual.
Slovenian: Če ste 3-4 ure po zaužitju bele aktivne tablete bruhali ali imeli hudo drisko, se zdravilni učinkovini iz tablete IOA morda nista popolnoma absorbirali.
Romanian: Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după utilizarea comprimatelor albe sau dacă aveţi diaree severă, substanţele active din comprimatul dumneavoastră IOA pot să nu fie complet absorbite.
Slovenian: • če imate migrene, zlasti migrene z avro, • če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnjo srčnega ritma, ki jo imenujemo atrijska fibrilacija).
Romanian: dacă aveți migrene, în special migrene cu aură; dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială) dacă aveţi diabet zaharat.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo IOA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, IOA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Opazili niso nobenega klinično pomembnega vpliva hrane na biološko uporabnost estradiola.
Romanian: Nu s-au observat efecte semnificative clinic ale alimentelor asupra biodisponibilităţii estradiolului.
Slovenian: List dnevnih oznak
Romanian: Coală cu etichete cu ziua
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
Slovenian: Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitičnouremični sindrom, kronična vnetna bolezen črevesja (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis)
Romanian: Neoplasm, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boală intestinală inflamatorie cronică (boală Crohn sau colită ulcerativă) și anemie falciformă
Slovenian: Potem naj nadaljuje z jemanjem tablet ob običajnem času.
Romanian: Ea va continua apoi să îşi utilizeze comprimatele la momentul obişnuit.
Slovenian: so običajno v manj napredovalem kliničnem stadiju kot pri tistih, ki jih nikoli niso uporabljale.
Romanian: Neoplasmele mamare diagnosticate la toate utilizatoarele tind să fie mai puţin avansate clinic decât la femeile care nu au utilizat niciodată COC.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka je toliko večje, kolikor več takih stanj imate.
Romanian: Riscul de apariție a unui cheag de sânge crește dacă aveți mai multe afecțiuni.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj primernih načinih preprečevanja neželene nosečnosti.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
Slovenian: • nenadna šibkost ali omrtvelost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa;
Romanian: • amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului;
Slovenian: • Z uporabo KPK je bilo povezano poslabšanje depresije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
Romanian: • Agravarea depresiei, a bolii Crohn şi a colitei ulcerative s-au asociat cu utilizarea COC.
Slovenian: Pri ženskah, ki so zaužile več odmerkov do petkratnika dnevnega odmerka zdravila IOA, oziroma pri tistih, ki so enkrat zaužile do 40-kratnik dnevnega odmerka samega nomegestrolacetata, ni bilo težav glede varnosti.
Romanian: S-au utilizat de către femei doze multiple de până la cinci ori doza zilnică de IOA şi doze unice de până la de 40 ori mai mari decât doza zilnică de acetat de nomegestrol singur, fără apariţia de probleme legate de siguranţă.
Slovenian: Pri odločitvi, da predpišete zdravilo IOA, je treba upoštevati trenutne dejavnike tveganja pri posameznici, zlasti za vensko trombembolijo (VTE) in kakšno je tveganje za VTE pri zdravilu IOA v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (CHC - combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie IOA trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali fiecărei femei, în special cei pentru tromboembolism venos (TEV)și nivelul de risc de apariție aTEV în cazul administrării IOA comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Slovenian: Izberite dnevno oznako, ki se začne z dnevom, ko boste začeli jemati zdravilo.
Romanian: Alegeţi eticheta care începe cu ziua dumneavoastră de start.
Slovenian: Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov za KHK, ki vsebujejo estradiol, veljajo zadevna opozorila tudi za uporabo zdravila IOA.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile încă date epidemiologice referitoare la CHC ce conţin estradiol, atenţionările sunt considerate valabile pentru utilizarea IOA.
Slovenian: Okužba s humanim papiloma virusom (HPV) povzroča raka materničnega vratu.
Romanian: Cancerul de col uterin este provocat de o infecţie cu virusul papiloma uman (HPV).
Slovenian: Pretisni omot iz PVC in aluminija, ki vsebuje 28 filmsko obloženih tablet (24 belih filmsko obloženih tablet in 4 rumene filmsko obložene tablete).
Romanian: Blister din PVC/Aluminiu care conţine 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe şi
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za uporabo CHC napotiti po nasvet k specialistu.
Romanian: Dacă se suspectează o predispoziţie ereditară, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru recomandări înainte de a se decide în legătură cu utilizarea oricărui CHC.
Slovenian: Ena rumena placebo filmsko obložena tableta vsebuje 61,76 mg laktoze monohidrata.
Romanian: Fiecare comprimat filmat galben conţine lactoză monohidrat 61,76 mg.
Slovenian: 84 filmsko obloženih tablet
Romanian: 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate
Slovenian: • Čeprav lahko KPK vplivajo na odpornost perifernih tkiv na insulin in glukozno toleranco, ni nobenih dokazov, da bi bilo treba pri sladkornih bolnicah, ki jemljejo nizko odmerne KPK (z < 0,05 mg etinilestradiola), kakor koli spremeniti režim zdravljenja, vendar je treba sladkorne bolnice skrbno spremljati med jemanjem KPK, še posebej v prvih mesecih njihove uporabe.
Romanian: • Deşi COC pot determina un efect asupra rezistenţei periferice la insulină şi a toleranţei la glucoză, nu există nicio dovadă privind necesitatea modificării regimului terapeutic la femeile cu diabet zaharat care utilizează COC cu doze mici de hormoni (ce conţin < 0,05 mg de etinilestradiol).
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Romanian: • pierderea cunoștinței sau leșin, cu sau fără convulsii.
Slovenian: • Vseh 24 belih filmsko obloženih tablet predstavlja aktivne tablete, ki vsebujejo majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, to je nomegestrolacetata (progestogena) in estradiola
Romanian: • Toate cele 24 comprimate filmate albe sunt comprimate active care conţin o cantitate mică din doi hormoni feminini, diferiţi.
Slovenian: Z jemanjem zdravila lahko začnete tudi pozneje, vendar nikoli pozneje kot dan po premoru brez jemanja tablete pri jemanju trenutnih tablet (ali dan po zadnji neaktivni tableti pri jemanju trenutnih tablet).
Romanian: Puteţi să începeţi şi mai târziu, dar nu mai târziu de ziua imediat următoare zilei în care nu luaţi comprimate din contraceptivul dumneavoastră actual (sau ziua care urmează celei în care aţi luat ultimul comprimat inactiv din contraceptivul dumneavoastră actual).
Slovenian: Ženski je treba naročiti, naj v primeru simptomov poišče nujno zdravniško pomoč in zdravstvenemu delavcu pove, da jemlje CHC.
Romanian: În eventualitatea apariției de simptome, femeile trebuie sfătuite să solicite asistență medicală imediată și să informeze profesionistul din domeniul sănătății că iau un CHC.
Slovenian: EU/1/11/689/002 84 filmsko obloženih tablet
Romanian: EU/1/11/689/001 28 comprimate filmate EU/1/11/689/002 84 comprimate filmate
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti
Romanian: Toate reacţiile adverse la medicament sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Slovenian: Če to velja tudi za KPK, ki vsebujejo 17β-estradiol, je treba še potrditi.
Romanian: Rămâne de confirmat dacă acest lucru este valabil şi pentru COC care conţin 17β-estradiol.
Slovenian: 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Romanian: Dacă a avut loc contactul sexual în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei unei sarcini.
Slovenian: • Prisotna arterijska trombembolija (ATE) ali tveganje zanjo o Arterijska trombembolija - obstoječa arterijska trombembolija, arterijska trombembolija v anamnezi (npr. miokardni infarkt) ali prodromalna stanja (npr. angina pektoris).
Romanian: • Prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA) o Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau afecține prodromală (de exemplu, angină pectorală).
Slovenian: KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK
Romanian: CUM SĂ RECUNOAȘTEȚI APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE
Slovenian: Po peroralni uporabi je estradiol podvržen obsežni presnovi ob prvem prehodu skozi jetra.
Romanian: După administrarea pe cale orală estradiolul este supus într-o mare măsură efectului de prim pasaj.
Slovenian: Ledvična okvara Čeprav podatki o bolnicah z ledvično okvaro niso na voljo, je malo verjetno, da bi ledvična okvara vplivala na izločanje nomegestrolacetata in estradiola.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date privind utilizarea la paciente cu insuficienţă renală, este puţin probabil ca insuficienţa renală să influenţeze eliminarea nomegestrolului acetat şi a estradiolului.
Slovenian: • bolečina ali občutljivost v nogi, ki je lahko prisotna le stoje ali med hojo,
Romanian: • durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este posibil să fie resimțită numai când stați în picioare sau la mers • senzație crescută de căldură la nivelul piciorului afectat
Slovenian: Drugi znaki zapore žile lahko vključujejo: nenadno bolečino, oteklost ali modrikavost uda.
Romanian: Alte semne de ocluzie vasculară pot include: durere bruscă, umflare și decolorare ușor spre albastru a unei extremități.
Slovenian: To je naravni estrogen, ki je popolnoma enak endogenemu humanemu 17β-estradiolu.
Romanian: Estrogenul conţinut în IOA este 17β-estradiol, un estrogen natural identic cu 17β-estradiolul uman endogen.
Slovenian: Pozabljene rumene placebo tablete
Romanian: Comprimate galbene de placebo omise
Slovenian: Vpliv zdravila IOA na druga zdravila
Romanian: Influenţa IOA asupra altor medicamente
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo IOA, ker želite zanositi, priporočamo, da počakate do prve naravne menstruacije in šele potem skušate zanositi.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi IOA din cauză că doriţi să rămâneţi gravidă, vi se recomandă să aşteptaţi înainte de a încerca să rămâneţi gravidă până când aveţi ciclul menstrual natural.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja zdravila (t1/2) v stanju dinamičnega ravnovesja je 46 h (razpon je od 28 do 83 h), razpolovne dobe izločanja presnovkov pa niso določili.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t1/2) la starea de echilibru este de 46 ore (interval cuprins între
Slovenian: • če imate kakršne koli nepojasnjene krvavitve iz nožnice.
Romanian: • dacă aveţi orice sângerare vaginală neexplicată.
Slovenian: • Uporaba katerega koli kombiniranega hormonskega kontraceptiva (KPK) poveča tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) v primerjavi z ženskami, ki KPK ne uporabljajo.
Romanian: • Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat determină creșterea riscului de tromboembolism venos (TEV) comparativ cu situațiile în care nu se administrează niciun astfel de contraceptiv .
Slovenian: Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila IOA niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea efectului bolii renale asupra farmacocineticii IOA.
Slovenian: • huda dislipoproteinemija.
Romanian: • dislipoproteinemie severă.
Slovenian: Po potrebi naj jo zaužije z nekaj tekočine in po vrstnem redu, ki je označen na pretisnem omotu.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu o cantitate suficientă de lichid şi în ordinea indicată pe blister.
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo IOA, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk
Romanian: În grupul la care s-a administrat IOA, acneea a fost raportată de 15,4% dintre femei (faţă de 7,9% în grupul comparator), creşterea în greutate a fost raportată de 8,6 % dintre femei (faţă de 5,7% în grupul comparator) şi sângerările de întrerupere anormale (predominant absenţa sângerărilor de întrerupere) au fost raportate de 10,5% dintre femei (faţă de 0,5% în grupul comparator).
Slovenian: • Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov je bila povezana z večjim tveganjem za krvne strdke v veni (vensko trombozo).
Romanian: • Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă).
Slovenian: Če ima ženska več kot en dejavnik tveganja, je lahko povečanje tveganja večje od seštevka posameznih dejavnikov - v takšnem primeru je treba upoštevati njeno celotno tveganje.
Romanian: Dacă o femeie prezintă mai mult de un factor de risc, este posibil ca suma factorilor individuali să fie mai mică decât creșterea riscului - în acest caz,
Slovenian: • rumeno rjave pigmentne lise, večinoma na obrazu, čezmerna poraščenost
Romanian: • pete pigmentare maro-gălbui, mai ales la nivelul feţei; creştere excesivă a părului
Slovenian: Te pozabljene placebo tablete mora zavreči, da ne bi kdaj pozneje nenamerno podaljšala faze jemanja placebo tablet.
Romanian: Cu toate acestea, comprimatele omise trebuie aruncate pentru a evita prelungirea neintenţionată a fazei cu comprimate placebo.
Slovenian: Shranjevanje zdravila IOA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează IOA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: • Obstoječa huda jetrna bolezen ali huda jetrna bolezen v anamnezi, pri kateri se izvidi delovanja jeter niso povrnili na normalne vrednosti.
Romanian: • Prezenţa sau antecedente de boală hepatică severă cât timp valorile funcţiei hepatice nu au revenit la normal.
Slovenian: • Ocenjujejo, da se VTE v enem letu pojavi pri približno 61 od 10.000 žensk, ki uporabljajo CHC, ki vsebujejo levonorgestrel.
Romanian: • Se estimează că din 10000 de femei care utilizează un CHC care conține levonorgestrel aproximativ 61 va apărea TEV în decurs de un an.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bi zdravilo IOA kakor koli vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca IOA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Preglednica: Dejavniki tveganja za ATE Dejavnik tveganja
Romanian: Factori de risc pentru TEA Factor de risc
Slovenian: Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov o KHK, ki vsebujejo 17β-estradiol, se razume, da kontraindikacije za uporabo KHK, ki vsebujejo etinilestradiol, veljajo tudi za uporabo zdravila IOA.
Romanian: Deoarece nu sunt încă disponibile date epidemiologice referitoare la CHC care conţin 17β-estradiol, în cazul utilizării IOA sunt considerate valabile contraindicaţiile pentru CHC care conţin etinilestradiol.
Slovenian: Rumene placebo tablete, ki ste jih pozabili vzeti, vrzite stran in nadaljujte z jemanjem naslednjih tablet ob običajnem času.
Romanian: Aruncaţi comprimatul(ele) galben(e) placebo pe care l(e)-aţi uitat şi continuaţi să luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Slovenian: Pojavnost odsotnosti odtegnitvene krvavitve v poznejših ciklusih uporabe je bila v tej podskupini velika in je znašala od 76 % do 87 % žensk.
Romanian: 4,6% dintre femei nu au prezentat sângerare de întrerupere în timpul primelor trei cicluri de utilizare şi absenţa sângerărilor de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare a fost ridicată la acest subgrup, variind de la 76% la 87% dintre femei.
Slovenian: • povečano potenje, izpadanje las, srbenje, suha koža, mastna koža
Romanian: • transpiraţie abundentă; căderea excesivă a părului; mâncărime; uscăciune a pielii; piele grasă
Slovenian: • če imate anemijo srpastih celic (dedno bolezen rdečih krvničk);
Romanian: • dacă aveţi „anemie cu celule în seceră" (o boală moştenită, a celulelor roşii din sânge);
Slovenian: Med simptomi miokardnega infarkta (MI) so lahko:
Romanian: Simptomele de accident cerebrovascular pot include:
Slovenian: : + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Romanian: Teл.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Slovenian: Ko ste porabili 4 rumene placebo tablete iz drugega pretisnega omota, začnite z jemanjem tablet iz naslednjega (tretjega) pretisnega omota.
Romanian: După terminarea celor 4 comprimate galbene placebo din cel de al doilea blister, începeţi cu următorul (al treilea) blister.
Slovenian: Če pa je vmes že imela spolni odnos, je treba najprej izključiti nosečnost, preden lahko ženska začne jemati kombinirane peroralne kontraceptive, oziroma mora ženska počakati na prvo menstruacijo.
Romanian: Cu toate acestea, dacă a avut loc deja contactul sexual, trebuie exclusă sarcina înainte de începerea efectivă a administrării de COC sau femeia trebuie să aştepte apariţia primului său ciclu menstrual.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ioa
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Slovenian: Zdravilo IOA je kontraindicirano, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, zaradi katerih ima veliko tveganje za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Romanian: IOA este contraindicat dacă o femeie prezintă un factor de risc grav sau factori de risc multipli pentru TEA care determină prezența unui risc crescut de tromboză arterială pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
Slovenian: • če imate (oziroma ste kdaj imeli) benigni ali maligni tumor v jetrih;
Romanian: • dacă aveţi (aţi avut) o tumoră benignă sau malignă la nivelul ficatului;
Slovenian: Največja plazemska koncentracija nomegestrolacetata približno 12 ng/ml je dosežena 1,5 h po njegovem zaužitju.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de acetat de nomegestrol de aproximativ 12 ng/ml sunt atinse la 1,5 ore după administrare.
Slovenian: Ko želite dobiti menstruacijo med jemanjem drugega pretisnega omota, prenehajte z jemanjem belih aktivnih tablet in začnite jemati rumene placebo tablete.
Romanian: Când doriţi să înceapă ciclul menstrual, în timpul celui de-al doilea blister, întrerupeţi utilizarea comprimatelor active albe şi începeţi utilizarea comprimatelor galbene placebo.
Slovenian: Pri prehodu z injekcij naj začne ženska jemati zdravilo IOA na dan, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija.
Romanian: Când se trece de la o formă injectabilă, administrarea IOA trebuie să înceapă în ziua când ar fi trebuit efectuată următoarea injecţie.
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (venska trombembolija kadar koli pri sorojencu ali staršu, še zlasti v razmeroma zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
Romanian: Prezența în antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism venos prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără, înainte de vârsta de 50 ani)
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka je z zdravilom IOA majhno, vendar pa nekatera stanja to tveganje povečajo.
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea IOA este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
Slovenian: Nomegestrolacetat in njegovi hidroksilirani presnovki so podvrženi obsežni presnovi druge faze in tvorijo glukuronidne in sulfatne konjugate.
Romanian: Acetatul de nomegestrol şi metaboliţii săi hidroxilaţi trec printr-o metabolizare extensivă de faza a 2-a pentru formarea glucurono- şi suflat conjugaţilor.
Slovenian: Upoštevajte smer, ki jo kažejo puščice na pretisnem omotu, kar pomeni, da boste najprej jemali bele aktivne tablete in potem še rumene placebo tablete.
Romanian: Respectaţi direcţia săgeţilor de pe blister, astfel încât să utilizaţi întâi comprimatele albe active şi apoi comprimatele galbene placebo.
Slovenian: Ena bela filmsko obložena tableta z zdravilno učinkovino vsebuje 57,71 mg laktoze monohidrata.
Romanian: Fiecare comprimat filmat alb conţine lactoză monohidrat 57,71 mg.
Slovenian: • če imate bolezen jeter (na primer zlatenico) ali bolezen žolčnika (na primer žolčne kamne);
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a ficatului (de exemplu icter) sau a veziculei biliare (de exemplu calculi biliari);