FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker se rosiglitazon in glimepirid v EU samostojno uporabljata že leta, so študije, v katerih so proučevali obe učinkovini samostojno, služile kot osnova za zdravilo Avaglim.
Bulgarian: Тъй като розиглитазон и глимепирид се използват в ЕС отдавна, проучванията с тях са използвани като основа за разрешаването на Avaglim.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi
Bulgarian: В проучванията е измерено съдържанието в кръвта на вещество, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен
Slovenian: Poleg tega so bile izvedene štiri študije, v katerih so primerjali kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin z vsako od njiju posebej pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, in pri bolnikih, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila nadzorovana, kadar so prejemali samo eno od obeh učinkovin.
Bulgarian: В допълнение са проведени четири проучвания, сравняващи комбинацията от двете активни вещества със самостоятелното приложение на всяко вещество при пациенти, които не са лекувани преди това, както и при пациенти, при които не е постигнат контрол на нивата на кръвната захар при лечение само с едно от веществата.
Slovenian: V vseh štirih raziskavah se je kombinacija rosiglitazona in glimepirida pri zniževanju ravni HbA1c izkazala za bolj učinkovito kot katera koli ob obeh učinkovin, uporabljena samostojno.
Bulgarian: Във всичките четири проучвания е показано, че комбинацията розиглитазон и глимепирид е поефективна от самостоятелното приложение на единия или другия компонент за понижаване на
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато тялото не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Slovenian: • rosiglitazon poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo insulin, ki ga proizvaja, bolje izrablja;
Bulgarian: розиглитазон прави клетките (мастни, мускулни и чернодробни) по-чувствителни към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин;
Slovenian: Podatki za glimepirid izhajajo iz
Bulgarian: Информацията за глимепирид е взета от научни
Slovenian: Zdravniki morajo biti previdni, kadar preidejo na zdravilo Avaglim pri bolnikih, pri katerih obstaja nevarnost za hipoglikemijo (nizko raven sladkorja v krvi), kot so na primer starejši bolniki, bolniki z nizko telesno težo ali bolniki, ki jemljejo nekatera druga zdravila.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Avaglim с повишено внимание на пациенти, при които има риск от развитие на хипогликемия (ниски нива кръвна захар), например пациенти в напреднала възраст, пациенти с ниско тегло или пациенти, които са приемали някои други
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Avaglim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avaglim, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Slovenian: Odmerke zdravila Avaglim bo morda treba prilagoditi, kadar ga uporabljamo z nekaterimi drugimi zdravili, na primer gemfibrozilom ali rifampicinom.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avaglim, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Avaglim, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avaglim.
Slovenian: Avaglim je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, rosiglitazon in glimepirid.
Bulgarian: Avaglim е лекарство, което съдържа две активни вещества - розиглитазон (rosiglitazone) и глимепирид (glimepiride).
Slovenian: Za celoten seznam glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък - вижте листовката.
Slovenian: • glimepirid je sufonilsečnina: spodbuja trebušno slinavko, da proizvede več insulina.
Bulgarian: глимепирид е сулфонилуреен препарат: той стимулира панкреаса да произвежда повече
Slovenian: Zdravila Avaglim ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rosiglitazon, glimepirid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Avaglim е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон, глимепирид или някоя от другите съставки.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Avaglim, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avaglim нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi hipoglikemija, je potreben prehod nazaj na ločene tablete, da se lahko prilagodi odmerek glimepirida.
Bulgarian: Ако развие хипогликемия, пациентът трябва да възобнови едновременното приложение на двете лекарства, така че дозата глимепирид да може да се
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avaglim je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avaglim може да се намери тук.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Avaglim večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP заключава, че ползите от Avaglim са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде
Slovenian: Kot posledica delovanja obeh zdravilnih učinkovin se koncentracija glukoze v krvi zniža, to pa prispeva k nadzoru nad sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества, кръвната глюкоза намалява и това помага
Slovenian: Kadar metformin ni primeren, se lahko uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino.
Bulgarian: Може да се използва в комбинация със сулфонилурейно производно, ако употребата на метформин не е
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze (sladkorja) v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati z ustreznim odmerkom sulfonilsečnine (vrste zdravila proti sladkorni bolezni), vzete samostojno, in za katere metformin (druga vrsta zdravila proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Bulgarian: Avaglim се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2. Avaglim се използва при пациенти, при които не може да се постигне задоволителен контрол на глюкозата в кръвта (захар) при оптимално дозирана монотерапия със сулфанилурейно производно (вид противодиабетно лекарство) и при които метформин (друго противодиабетно лекарство) е неподходящ.
Slovenian: Odmerjanje se začne s
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за
Slovenian: Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: Bayer BV Energieweg 1
Slovenian: 7 - 21 dni
Bulgarian: 7 - 21 ηµέρες
Slovenian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Bulgarian: Hungária Kft Alkotás ut.50
Slovenian: Streptococcus skupine A, B, C, G
Bulgarian: Streptococcus Groups A,B,C,G
Slovenian: 1123 Budapest Madžarska
Bulgarian: 1123 Budapest Ουγγαρία
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht Nizozemska
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Ολλανδία
Slovenian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francija
Bulgarian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Slovenian: Streptococcus agalactiae (skupina B)
Bulgarian: Streptococcus agalactiae (Group B)
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Avstrija
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Slovenian: H. influenzae in M. catarrhalis
Bulgarian: H.influenzae & M. Catarrhalis
Slovenian: Streptococcus skupine milleri* (S. anginosus, S. constellatus in S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Bulgarian: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus & S.intermedius)*
Slovenian: Država članica EU/EEA
Bulgarian: Κράτος Μέλος EU/EEA
Slovenian: Luksemburg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Bulgarian: Λουξεµβούργο Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Slovenian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis anaerobni mikroorganizmi
Bulgarian: Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
Slovenian: Zdravilna učinkovina: moksifloksacin
Bulgarian: Δραστική ουσία: Moxifloxacin
Slovenian: Glejte poglavja 4.3, 4.4. in 4.5.
Bulgarian: Βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4 και 4.5.
Slovenian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenija
Bulgarian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Σλοβενία
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Bulgarian: 4.9 Υπερδοσολογία
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Slovenian: splošno občutljive vrste aerobni, po Gramu pozitivni mikroorganizmi Staphylococcus aureus*+
Bulgarian: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι θετικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Staphylococcus aureus *+
Slovenian: Dejanski povprečni skupni očistek iz telesa po odmerku 400 mg je 179 do 246 ml/min.
Bulgarian: Η µέση εµφανής ολική κάθαρση σώµατος µετά από δόση 400 mg κυµαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Slovenian: Prevotella spp.
Bulgarian: Prevotella spp "Άλλοι" µικροοργανισµοί
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Slovenian: DODATEK III
Bulgarian: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Slovenian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Bulgarian: Λιθουανία Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Slovenian: CHMP je ohranil svoje predhodno mnenje.
Bulgarian: Η CHMP διατήρησε την πρότερη θέση της.
Slovenian: Sprejeto je bilo naslednje besedilo:
Bulgarian: Μεταβολές σε Εργαστηριακά ευρήµατα Ασυνήθεις:
Slovenian: Z oslabitvijo ledvične funkcije se koncentracije presnovka M2 (glukoronid) zvečajo do 2,5-krat (očistek kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του µεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται έως 2.5 φορές (µε κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1.73 m2).
Slovenian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Bulgarian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Βέλγιο
Slovenian: občasni > 1/1.000 do <
Bulgarian: Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως <1/100
Slovenian: Raztopina moksifloksacina za infundiranje je kompatibilna z naslednjimi raztopinami: vodo za injekcije, 0,9 % raztopino natrijevega klorida, 1 molarno raztopino natrijevega klorida, 5 %/10 %/40 % raztopino glukoze, 20 % raztopino ksilitola, Ringerjevo raztopino, sestavljeno raztopino natrijevega laktata (Hartmannova raztopina, raztopina Ringerjevega laktata).
Bulgarian: Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5% / 10% / 40%, xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution).
Slovenian: Farmakokinetika je linearna po peroralnem zaužitju enkratnega odmerka v razponu 50 do 1200 mg, enkratnem intravenskem odmerku do največ 600 mg, in med desetdnevnim jemanjem do 600 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Η φαρµακοκινητική είναι γραµµική στο εύρος των 50 - 1200 mg, εφάπαξ από του στόµατος δόσεως, µέχρι 600 mg εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσεως και µέχρι 600 mg µία φορά την ηµέρα κατά τη διάρκεια 10 ηµερών.
Slovenian: organski sistem pogosti > 1/100 do < 1/10
Bulgarian: Συνήθεις ≥1/100 έως <1/10
Slovenian: Ustrezno največja koncentracija v alveolarnih makrofagih je 56,7 mg/kg.
Bulgarian: Η αντίστοιχη µέγιστη συγκέντρωση στα φατνιακά µακροφάγα ανέρχεται σε 56.7mg/kg.
Slovenian: 1 ml vsebuje 1,6 mg moksifloksacina v obliki moksifloksacinijevega klorida.
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin ως hydrochloride
Slovenian: vnetje ven
Bulgarian: Δυσφαγία
Slovenian: Klinične mejne vrednosti MIK za moksifloksacin (EUCAST) (31. 01. 2006): organizem občutljiva odporna
Bulgarian: EUCAST κλινικά όρια MIC για τη moxifloxacin (31-01-2006):
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Bulgarian: Αυτί Σπάνιες:
Slovenian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalska
Bulgarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: Neprekinjeno infundiranje naj traja 60 minut.
Bulgarian: Εγχύεται σε σταθερή διάρκεια ροής πάνω από 60 λεπτά.
Slovenian: redki > 1/10.000 do <
Bulgarian: Σπάνιες ≥1/10.000 έως
Slovenian: Pri proti meticilinu odpornem S. aureus so poročali o > 50 % stopnji odpornosti proti moksifloksacinu.
Bulgarian: Έχει αναφερθεί απο για τον ανθεκτικό στην methicilllin S.aureus ότι το ποσοστό αντίστασης στη moxifloxacin είναι > 50%.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.3 in 4.5.
Bulgarian: Δείτε επίσης παραγράφους 4.3 και 4.5.
Slovenian: Če so psom moksifloksacin dajali intravensko (30 mg/kg, z infundiranjem, ki je trajalo 15, 30 ali 60 minut), je bila stopnja podaljšanja intervala QT očitno odvisna od hitrosti infundiranja, t.j.
Bulgarian: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της Moxifloxacin σε σκύλους (30 mg/kg εγχυόµενα για πάνω από 15, 30 ή 60 λέπτά) ο βαθµός της επιµήκυνσης του διαστήµατος
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Avalox To zdravilo vsebuje 787 mg (približno 34 mmolov) natrija na odmerek.
Bulgarian: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 787 mg (περίπου 34mmol) νάτριο ανά δόση.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Bulgarian: Αύξηση των τρανσαµινασών
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica]
Bulgarian: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Nα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: Avelox Velika Britanija Avelox
Bulgarian: Εάν σταµατήσετε τη λήψη του AVELOX
Slovenian: Po enkratni enourni infuziji 400 mg so največje koncentracije v plazmi (približno 4,1 mg/l ) opazili na koncu infundiranja, kar je v povprečju predstavljalo približno 26 % zvečanje glede na koncentracije, ki so jih opazili po peroralni uporabi (3,1 mg/l).
Bulgarian: Μετά από µία εφάπαξ δόση 400 mg ενδοφλεβίως, µίας ώρας έγχυσης, οι µέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσµατος, περίπου 4,1 mg/l, παρατηρήθηκαν στο τέλος της έγχυσης, ανταποκρινόµενες σε µέση αύξηση περίπου 26% σε σχέση µε αυτές που παρατηρήθηκαν µετά από του στόµατος χορήγηση ( 3.1 mg/l).
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AVALOX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Bulgarian: Συµβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση που επιθυµείτε τη διακοπή της θεραπείας, µε Avelox διάλυµα για έγχυση ή Avelox δισκία, πριν το τέλος της θεραπείας σας.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine, fluorokinoloni, oznaka ATC: J01MA14
Bulgarian: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακές κινολόνες, Φθοροκινολόνες, Κωδικός ATC: J01MA14
Slovenian: Farmakokinetika moksifloksacina se pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic (tudi z očistkom kreatinina > 20 ml/min/1,73 m2) pomembno ne razlikuje.
Bulgarian: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της moxifloxacin δεν µεταβάλλονται σηµαντικά σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία (συµπεριλαµβανοµένης κάθαρσης κρεατινίνης > 20 ml/min/1.73 m2).
Slovenian: Moksifloksacin se po ekstravaskularnem prostoru hitro razporedi.
Bulgarian: Η moxifloxacin αποβάλλεται από το πλάσµα µε µέση περίοδο ηµίσειας ζωής περίπου 12 ώρες.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Bulgarian: Ιρλανδία
Slovenian: V postopku medsebojnega priznavanja je bil intravenozni miksofloksacin za izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico odobren v dveh zaporednih obdobjih, leta 2002 in 2004.
Bulgarian: Η ενδοφλέβια χορήγηση µοξιφλοξασίνης για την πνευµονία της κοινότητας έλαβε έγκριση µέσω διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης σε δύο διαδοχικές φάσεις, το 2002 και το 2004.
Slovenian: Vreče po 250 ml so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 5 ali 12 vreč.
Bulgarian: Διαθέσιµη συσκευασία των 250 ml σε κουτιά των 5 και 12 σάκκων.
Slovenian: Portugalska:
Bulgarian: Αυστρία:
Slovenian: Če so odmerek 30 mg/kg infundirali v 60 minutah, niso opazili podaljšanja intervala QT.
Bulgarian: QT όταν η δόση των 30 mg/kg εγχυόταν για πάνω απο 60 λεπτά.
Slovenian: Naslednje raztopine so inkompatibilne z raztopino moksifloksacina za infundiranje: 10 % in 20 % raztopina natrijevega klorida 4,2 % in 8,4 % raztopina natrijevega karbonata
Bulgarian: διάλυµα για έγχυση: Sodium chloride 10% και 20% διαλύµατα, Sodium bicarbonate 4.2% και 8.4% διαλύµατα
Slovenian: Pri psih, ki so dobivali velike peroralne odmerke (≥ 60 mg/kg), zaradi česar so bile plazemske koncentracije ≥ 20 mg/l, se je spremenil elektroretinogram, v posameznih primerih pa se je pojavila atrofija mrežnice.
Bulgarian: Σε σκύλους, υψηλές από του στόµατος δόσεις (≥60 mg/kg) που οδήγησαν σε συγκεντρώσεις πλάσµατος ≥ 20 mg/l, προκάλεσαν µεταβολές στο ηλεκτροαµφιβληστροειδογράφηµα και σε µεµονωµένες περιπτώσεις ατροφία του αµφιβληστροειδούς.
Slovenian: Predlagatelj
Bulgarian: Κύπρος
Slovenian: Alergijske reakcije: takoj poiščite zdravniško pomoč!
Bulgarian: Алергични реакции: незабавно потърсете лекарска помощ
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, ni pa mogoče dati priporočil glede odmerjanja.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovenian: V številnih primerih so ti simptomi znaki manj resnih neželenih učinkov.
Bulgarian: В много случаи тези симптоми са признаци на не толкова сериозни нежелани реакции.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Bulgarian: Не надвишавайте препоръчаната доза.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost:
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност:
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Bulgarian: Механизъм на действие:
Slovenian: Odstranite pokrovček.
Bulgarian: Отстранете капачката.
Slovenian: Zdravilo Avamys je skoraj brez okusa in vonja.
Bulgarian: На практика Avamys няма вкус или миризма.
Slovenian: **upočasnitev rasti (glejte Klinične izkušnje)
Bulgarian: **Забавяне на растежа (вж. Клиничен опит).
Slovenian: Šest pomembnih stvari, ki jih morate vedeti o uporabi pršila za nos
Bulgarian: Шест важни неща, които е необходимо да знаете относно употребата на спрея за нос
Slovenian: Upočasnitev rasti
Bulgarian: Забавяне на растежа
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri pediatrični populaciji, so podobne tistim pri odrasli populaciji.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатричната популация, са подобни на тези при възрастната популация.
Slovenian: • glavobol.
Bulgarian: Главоболие.
Slovenian: Če želite preveriti, koliko zdravila je še ostalo, držite pršilo za nos obrnjeno pokonci proti močni svetlobi.
Bulgarian: Ако е необходимо да проверите колко лекарство е останало, задръжте спрея за нос в изправено положение срещу ярка светлина.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Slovenian: To manjše povečanje izpostavljenosti ni imelo za posledico statistično pomembne razlike v 24-urnih vrednostih kortizola v serumu med obema skupinama .
Bulgarian: Това малко повишаване на експозицията не е довело до статистически значима разлика в 24-часовите серумни нива на кортизола между двете групи.
Slovenian: Pokrovček ščiti pred prahom, ohranja tlak in preprečuje zamašitev nastavka.
Bulgarian: Капачката предпазва от прах, запазва налягането и предотвратява запушването на накрайника.
Slovenian: Zdravila Avamys se ne sme uporabljati hkrati z drugimi pršili za nos, ki vsebujejo steroide.
Bulgarian: Avamys не трябва да се прилага едновременно с други спрейове за нос, съдържащи стероиди.
Slovenian: Avamys pršilo za nos morate porabiti v 2 mesecih po prvem odprtju.
Bulgarian: Avamys спрей за нос трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.
Slovenian: Če pršilo za nos noče delovati:
Bulgarian: Ако Ви се струва, че спреят за нос не работи:
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: • Če gumb težko pritisnete s palcem, lahko uporabite obe roki - glejte sliko d.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натискате бутона с палец, може да използвате и двете си ръце - вижте фигура d.
Slovenian: Močno pritisnite gumb povsem do konca noter.
Bulgarian: 4 Натиснете бутона силно докрай.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Avamys so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
Bulgarian: Алергичните реакции към Avamys са редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 човека.
Slovenian: Pršilo za nos je sedaj pripravljeno za uporabo.
Bulgarian: Спреят за нос сега е готов за употреба.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: • če ste alergični na flutikazonfuroat ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към флутиказон фуроат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Ponovna aktivacija (približno 6 pršenj, dokler se ne pojavi fina meglica) je potrebna le, če pokrovček ni bil nameščen 5 dni, ali če se pršilnik ni uporabljal 30 dni ali več.
Bulgarian: Повторно настройване (приблизително 6 изпръсквания докато се види фина мъгла) е необходимо, само ако капачката не е била поставена повече от 5 дни или устройството не е било използвано 30 или повече дни.
Slovenian: Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на флутиказон фуроат е повече от 99 %.
Slovenian: Pri tej starostni skupini varnost in učinkovitost ni zadosti dokazana.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тази група не е била напълно установена.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемалинякое от следните лекарства:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Da dosežemo popolno terapevtsko korist, je priporočljivo zdravilo uporabljati redno.
Bulgarian: За постигане на пълна терапевтична полза се препоръчва редовна употреба по схема.
Slovenian: V študiji biološke uporabnosti so tri dni uporabljali nazalne odmerke do 2.640 mikrogramov na dan, pri čemer neželenih sistemskih reakcij niso opazili (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: При проучване за бионаличност, назално са прилагани дози до 2 640 микрограма дневно в продължение на три дни без да се наблюдават нежелани системни реакции (вж. точка 5.2).
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija bela suspenzija
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия Бяла суспензия.
Slovenian: Priprava pršila za nos pomaga zagotoviti, da vedno dobite poln odmerek zdravila.
Bulgarian: Подготовката на спрея за нос е за да сте сигурни, че винаги приемате цялата доза лекарство.
Slovenian: Pihnite skozi nos, da si boste očistili nosnici, nato glavo nagnite nekoliko naprej.
Bulgarian: Издухайте носа си, за да прочистите ноздрите си и след това наведете главата си малко напред.
Slovenian: Če je raven zelo nizka, morda zdravila ni več dovolj, da bi pršilo za nos delovalo.
Bulgarian: Ако нивото е много ниско, може да не е останало достатъчно лекарство, за да работи спреят.
Slovenian: 30 vpihov 60 vpihov 120 vpihov
Bulgarian: 30 впръсквания 60 впръсквания 120 впръсквания
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so redko poročani primeri preobčutljivostnih reakcij, vključno z anafilaksijo (manj kot 1 primer na 1000 bolnikov).
Bulgarian: Най-тежките нежелани лекарствени реакции са редки съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Slovenian: • zamengljen vid ali prehodne spremembe vida med dolgotrajno uporabo.
Bulgarian: Замъглено зрение или временни промени на зрението при продължително приложение.