FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vibativ platné v celé Evropské unii dne
Lithuanian: rugsėjo 2 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vibativ rinkodaros
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Vibativ vartojimą?
Czech: U obézních pacientů se doporučuje dávka nižší, a to 7,5 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 24 hodin.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams kas 24 valandas rekomenduojama skirti 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vibativ (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dysgeuzie (poruchy chuti) a nauzea (pocit nevolnosti).
Lithuanian: Dažniausi Vibativ šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas) ir pykinimas (šleikštulys).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vibativ?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vibativ vartojimu?
Czech: Vibativ je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telavancin.
Lithuanian: Vibativ yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telavancino.
Czech: Jak přípravek Vibativ působí?
Lithuanian: Kaip veikia Vibativ?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že ačkoliv bylo prokázáno, že přípravek Vibativ je účinný při léčbě nozokomiální pneumonie i komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, jeho toxický účinek na ledviny je důvodem pro významné obavy ohledně bezpečnosti.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad nors tyrimais buvo nustatyta, kad Vibativ veiksmingas gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, šio vaisto toksinis poveikis inkstams kelia didžiulį rūpestį dėl jo saugumo.
Czech: Dále je zapotřebí opatrnosti při podávání přípravku Vibativ pacientům užívajícím jiné léčivé přípravky, které by mohly vyvolat ledvinové potíže, pacientům, kteří již onemocněním ledvin trpí, nebo pacientům s jiným onemocněním, jako je diabetes, městnavé srdeční selhání (druh onemocnění srdce) a hypertenze (vysoký krevní tlak), kvůli nimž je u nich vyšší pravděpodobnost vzniku ledvinových potíží.
Lithuanian: Be to, Vibativ reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, galinčius sukelti inkstų sutrikimų, tiems, kurie jau serga inkstų liga arba kitomis ligomis, galinčiomis sukelti inkstų sutrikimų, pavyzdžiui, diabetu, kongestiniu širdies nepakankamumu (širdies liga) ir hipertenzija (aukštas kraujospūdis).
Czech: Působí tak, že zabraňuje bakteriím, které způsobují infekci, v tvorbě jejich buněčné stěny a narušuje jejich buněčné membrány, čímž bakterie zabíjí.
Lithuanian: Jis neleidžia infekciją sukeliančioms bakterijoms suformuoti savo sienelių ir suardo jų ląstelių membraną.
Czech: Společnost, která přípravek Vibativ dodává na trh, zajistí, aby byl všem lékařům, u kterých se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat nebo používat, poskytnut vzdělávací balíček obsahující souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a příručku s důležitými informacemi o bezpečnosti ohledně správného používání přípravku Vibativ.
Lithuanian: Vibativ prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti arba skirti Vibativ savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su preparato charakteristikų santrauka, pakuotės lapeliu ir vadovu, kuriame būtų paaiškinta, kaip saugiai ir tinkamai vartoti Vibativ.
Czech: Patří sem pneumonie vyvolaná používáním ventilátoru (přístroje využívaného v nemocnicích s cílem usnadnit pacientům dýchání).
Lithuanian: Prie tokių infekcijų priskiriama ir su dirbtinės plaučių ventiliacijos prietaisų (ligoninėse naudojamų aparatų, kurie pacientams padeda kvėpuoti) naudojimu susijusi pneumonija.
Czech: Přípravek Vibativ se používá pouze v případě, že je známo či se předpokládá, že původcem infekce je bakterie nazývaná „methicillin-rezistentní Staphylococcus aureus" (MRSA), a jiná léčba (např. jinými antibiotiky) není vhodná.
Lithuanian: Vibativ vartojamas tik jeigu infekciją sukėlė arba manoma, kad ją sukėlė bakterija, vadinama meticilinui atspariu Staphylococcus aureus (MASA), ir kai kitos gydymo priemonės (pvz., kiti
Czech: Přípravek Vibativ byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 503 dospělých s nozokomiální pneumonií vyvolanou grampozitivními bakteriemi (typem bakterií, k nimž patří MRSA).
Lithuanian: Vibativ buvo lyginamas su vankomicinu (kitu antibiotiku) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 503 suaugusieji, sergantys gramteigiamų bakterijų (prie šių bakterijų priskiriamas ir MASA) sukelta hospitaline pneumonija.
Czech: Jak byl přípravek Vibativ zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vibativ?
Czech: Přípravek Vibativ byl rovněž srovnáván s vankomycinem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 897 dospělých s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání pod kůží, které byly vyvolány grampozitivními bakteriemi.
Lithuanian: Vibativ taip pat buvo lyginamas su vankomicinu atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 897 gramteigiamų bakterijų sukeltomis komplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis sergantys suaugusieji, kurie šiuos vaistinius preparatus vartojo ne ilgiau kaip 14 dienų.
Czech: Je účinná proti bakteriím MRSA, které jsou rezistentní na ostatní běžně používané skupiny antibiotik, například peniciliny (včetně methicillinu a oxacillinu) a cefalosporiny.
Lithuanian: Taip bakterijos žūsta. Jis veiksmingas nuo MASA bakterijų, kurios yra atsparios dažniausiai vartojamiems antibiotikams, kaip antai penicilinams (įskaitant meticiliną ir oksaciliną) ir cefalosporinams.
Czech: Ze studií vyplynulo, že ke vzniku onemocnění ledvin došlo ve větší míře u pacientů léčených přípravkem Vibativ (3,8 %) než u pacientů užívajících vankomycin (2,2 %).
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad po gydymo Vibativ inkstų funkcija sutriko daugiau pacientų, nei po gydymo vankomicinu (3,8 proc. palyginti su 2,2 proc.).
Czech: Jaký přínos přípravku Vibativ byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Vibativ nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Vibativ nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním ledvin nebo akutním (náhlým) selháním ledvin.
Lithuanian: Vibativ negalima skirti sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems arba ūminiu (staigiu) inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vibativ, telavancin, je antibiotikum, které patří do třídy „glykopeptidů".
Lithuanian: Veiklioji Vibativ medžiaga telavancinas yra glikopeptidų grupei priskiriamas antibiotikas.
Czech: Přípravek Vibativ se používá k léčbě dospělých s nozokomiální pneumonií (infekčním onemocněním plic).
Lithuanian: Vibativ gydomi hospitaline pneumonija (plaučių infekcija) sergantys suaugusieji.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Vibativ převyšují jeho rizika pouze u pacientů, kteří trpí závažnou nozokomiální pneumonií a jsou důkladně sledováni v nemocnici, a doporučil, aby mu bylo uděleno
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Vibativ teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką tik sunkios formos hospitaline pneumonija, kurią sukėlė arba galėjo sukelti MASA, sergantiems ir ligoninėje atidžiai stebimiems pacientams, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros leidimą.
Czech: Společnost rovněž povede registr pacientek, které byly přípravkem Vibativ léčeny nedopatřením během těhotenství, a bude sledovat další účinky na vývoj jejich dětí od narození do věku 12 let.
Lithuanian: Bendrovė atliks tyrimą, skirtą įvertinti šalutinį Vibativ poveikį pacientams, ir dar vieną tyrimą, kuriame bus siekiama nustatyti, ar bakterijos tampa atsparios šiam vaistui. Ji taip pat sudarys registrą pacienčių, kurios nežinodamos, kad yra nėščios, vartojo Vibativ, kad galėtų stebėti vaisto poveikį kūdikių vystymuisi nuo gimimo iki dvylikto gyvenimo mėnesio.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vibativ byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas
Czech: Úplný seznam omezení v souvislosti s přípravkem Vibativ je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Vibativ apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Ve druhé studii bylo po ukončení léčby vyléčeno 60 % (227 ze 377) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání s 60 % (228 ze 380) pacientů léčených
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 60 proc. (227 iš 377) Vibativ gydytų pacientų ir 60 proc. (228 iš 380) vankomicinu gydytų
Czech: Výbor však usoudil, že přípravek Vibativ by mohl být cenný pro léčbu pacientů s nozokomiální pneumonií v případě, že je známo či se předpokládá, že původcem infekce je bakterie MRSA, a jiná léčba není vhodná.
Lithuanian: Tačiau komitetas laikėsi nuomonės, kad Vibativ galėtų būti naudingas gydant hospitaline pneumonija, kurią sukėlė arba galėjo sukelti MASA, sergančius pacientus, kuriems kitos gydymo priemonės netinka.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vibativ schválen?
Lithuanian: Kodėl Vibativ buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek Vibativ byl v rámci léčby nozokomiální pneumonie a komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání stejně účinný jako vankomycin.
Lithuanian: Gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, Vibativ buvo toks pat veiksmingas, kaip vankomicinas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vibativ.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vibativ Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vibativ rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vibativ je
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vibativ, sąrašą galima rasti pakuotės
Czech: Je třeba sledovat funkci ledvin a u pacientů s méně závažným onemocněním ledvin může být nutné snížit úvodní dávku i dávky následující.
Lithuanian: Gydant nesunkių inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus, reikėtų stebėti jų inkstų funkciją; be to, gydant tokius pacientus, gali tekti sumažinti jiems paskirtą pirminę ir tolesnes vaistinio preparato dozes, o inkstų funkcijai smarkiai pablogėjus - visiškai nutraukti gydymą.
Czech: V první studii zaměřené na komplikované infekce kůže a měkkých tkání bylo po ukončení léčby vyléčeno 76 % (323 ze 426) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání se 75 % (321 ze 429) pacientů léčených vankomycinem.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 76 proc. (323 iš 426) Vibativ gydytų pacientų ir 75 proc.
Czech: Smyšlený název síla léková forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Czech: Tyto reakce byly obvykle lehké.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos.
Czech: Toto snížení bylo pozorováno v prvních dvou týdnech léčby.
Lithuanian: Šis sumažėjimas stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo.
Czech: Pak si vezměte další dávku následující den jako obvykle.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip įprasta kitą dieną.
Czech: Během používání:
Lithuanian: Vartojimo metu:
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla 12,8 let.
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 12,8 metų.
Czech: Tyto přípravky mohou být:
Lithuanian: Tai gali būti šie vaistiniai preparatai:
Czech: Doba sledování byla minimálně 3,5 roku až do maximální doby trvání 5 let.
Lithuanian: Stebėjimo trukmė buvo ne mažesnė kaip 3,5 metų, o didžiausia trukmė - 5 metai.
Czech: • jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
Lithuanian: • kaip monoterapija kai metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo arba kontraindikacijų.
Czech: Pak postupujte podle níže uvedených pokynů:
Lithuanian: Tuomet laikykitės žemiau pateiktų nurodymų.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Lithuanian: Išsamios naudojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (věk > 65 let)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (vyresni kaip 65 metų amžiaus)
Czech: EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Lithuanian: EU/1/09/529/001 1 x 3 ml EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Czech: Také zpomaluje průchod jídla žaludkem a může pomoci v prevenci srdečního onemocnění.
Lithuanian: Ji taip pat sulėtina maisto pašalinimą iš skrandžio ir gali padėti išvengti širdies ligų.
Czech: • Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
Lithuanian: • Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje).
Czech: Při léčbě oběma přípravky bylo dosaženo průměrného úbytku tělesné hmotnosti přibližně 3 kg.
Lithuanian: Abiejų vaistų vartojimo metu kūno svoris vidutiniškai sumažėjo maždaug 3 kg.
Czech: Jemně několikrát prstem poklepejte na zásobní vložku.
Lithuanian: Pirštu keletą kartų švelniai spragtelėkite per užtaisą.
Czech: Pankreatitida byla rovněž hlášena po uvedení přípravku na trh.
Lithuanian: Apie pankreatitą buvo pranešta ir po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje.
Czech: Významnější snížení tělesné hmotnosti bylo pozorováno se zvyšujícím se body mass indexem (BMI) na počátku.
Lithuanian: Žymesnis svorio sumažėjimas stebėtas esant didesniam kūno masės indeksui (KMI) pradžioje.
Czech: Co je přípravek Victoza a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas
Czech: Pokud je to však za více než 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek Victoza použít, vynechejte zapomenutou dávku.
Lithuanian: Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 12 valandų nuo tada, kai reikėjo pavartoti Victoza, nevartokite praleistos dozės.
Czech: Sejměte papírový kryt z nové jednorázové jehly.
Lithuanian: Nuimkite popierinę etiketę nuo naujos vienkartinės adatos.
Czech: Bolesti hlavy a nasofaryngitis byly také časté.
Lithuanian: Galvos skausmas ir nazofaringitas taip pat pasireiškė dažnai.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Czech: Liraglutid proto musí být u těchto pacientů používán s opatrností.
Lithuanian: Todėl šie pacientai liragliutidą turėtų vartoti atsargiai.
Czech: Nikdy nezkoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět.
Lithuanian: Niekada nebandykite uždėti vidinio adatos dangtelio atgal ant adatos.
Czech: Ta obvykle časem přejde.
Lithuanian: Dažniausiai po tam tikro laiko praeina.
Czech: Tyto reakce obvykle po několika dnech či týdnech trvalé léčby zeslábnou.
Lithuanian: Šios reakcijos, tęsiant vartojimą, dažniausiai išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
Czech: Váš lékař vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimo sulėtėjimą sukelia sumažėjęs pieno suvartojimas dėl tiesioginio GLP-1 poveikio, ar sumažėjusi patelių pieno gamyba sumažėjus kalorijų suvartojimui.
Czech: Při použití agonistů GLP-1 receptoru byla pozorována akutní pankreatitida.
Lithuanian: Gydant GLP-1 receptorių agonistais buvo pastebėti ūmaus pankreatito atvejai.
Czech: Časté: • Zvracení
Lithuanian: Dažnas: • Vėmimas.
Czech: Pero a jehlu zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį ir adatas, laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Czech: • Počáteční dávka je 0,6 mg jedenkrát denně, po dobu minimálně jednoho týdne.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti.
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI - 32,5 kg/m².
Czech: • Funkce beta buněk
Lithuanian: • Beta ląstelių funkcija
Czech: Neměňte dávku, pokud vám to váš lékař nedoporučí.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, jeigu gydytojas nenurodė kitaip.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: V průměru se protilátky vytvořily u 8,6 % pacientů.
Lithuanian: Vidutiniškai 8,6 % pacientų atsiranda antikūnų.
Czech: V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Přípravek Victoza se nemá používat během těhotenství, protože není známo, zda nemůže poškodit nenarozené dítě.
Lithuanian: Victoza nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar šis vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Czech: Liraglutid je analog GLP-1 s 97% sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 a aktivuje jej.
Lithuanian: Liragliutidas yra GLP-1 analogas, pasižymintis 97 % sekos homologija žmogaus GLP-1, kuris jungiasi prie GLP-1 receptorių ir juos dirgina.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radiacijos poveikio).
Czech: EU/1/09/529/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/529/001-005
Czech: Na počátku léčby se mohou tyto gastrointestinální nežádoucí účinky vyskytovat častěji.
Lithuanian: Gydymo pradžioje virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau.
Czech: Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje liraglutid.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra liragliutido.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v určitých oblastech srdce, cév, imunitního systému a ledvin.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse širdies, kraujagyslių, imuninės sistemos ir inkstų vietose.
Czech: • Tělesná hmotnost
Lithuanian: • Kūno svoris
Czech: Použití nesprávného léku by mohlo způsobit vážné poškození zdraví.
Lithuanian: Netinkamo vaisto vartojimas gali Jums stipriai pakenkti.
Czech: Ve studiích na zvířatech vedla periferní aplikace liraglutidu k vychytávání ve specifických oblastech mozku zapojených do regulace chuti k jídlu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace receptoru GLP-1 (GLP-1R) zvyšoval klíčové signály sytosti a snižoval klíčové signály hladu, čímž docházelo ke snižování tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais periferinis liragliutido skyrimas paskatino smegenų centrų, dalyvaujančių apetito reguliavime, įsisavinimą, kur liragliutidas, per specifinį GLP-1 receptoriaus (GLP-1R) aktyvavimą, padidino pagrindinį sotumo ir sumažino pagrindinį alkio signalus, dėl ko sumažėjo kūno svoris.
Czech: Další klinické údaje
Lithuanian: Kiti klinikiniai duomenys
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek Victoza nesmí být použit v případě, že není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Victoza negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat ani je rozebírat.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jį išrinkti.
Czech: • Váš lékař vám řekne, kdy dávku zvýšit na 1,2 mg jedenkrát denně.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys, kada didinti dozę iki 1,2 mg kartą per parą.
Czech: Pokud jste omylem zvolil(a) špatnou dávku, jednoduše ji změňte otáčením voliče dávky zpět nebo dopředu, dokud proti ukazateli dávky nebude správná dávka.
Lithuanian: Jeigu netyčia pasirinkote neteisingą dozę, tiesiog pakeiskite ją sukdami dozės parinkiklį atgal ar į priekį tol, kol teisingos dozės žymė susilygiuoja su rodykle.
Czech: • Dehydratace, někdy spojená se sníženou funkcí ledvin
Lithuanian: • Dehidratacija, kartais kartu su inkstų funkcijos susilpnėjimu.
Czech: Tím se vzduchové bublinky shromáždí v horní části zásobní vložky.
Lithuanian: Taip visi oro burbuliukai susirinks užtaiso viršuje.
Czech: U dětí mladších 10 let nejsou dostupné žádné údaje.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto vartojimą jaunesniems nei 10 metų vaikams.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po 20 měsíců.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Czech: Největší počet epizod byly lehké až středně závažné epizody a docházelo k nim v závislosti na dávce.
Lithuanian: Dauguma epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir pasireiškė priklausomai nuo dozės.
Czech: Ošetřující osoby musí být velmi opatrné při manipulaci s použitými jehlami, aby zabránily poranění jehlou a přenosu infekce.
Lithuanian: Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas - kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui.
Czech: Na rozdíl od přirozeného GLP-1 má liraglutid u lidí farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou denně.
Lithuanian: Skirtingai nei natūralaus GLP-1, liragliutido farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės žmonėms tinkamos vartojant kartą per parą.
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou.
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui.
Czech: Většina potvrzených hypoglykemických epizod v klinických hodnoceních byla nezávažná.
Lithuanian: Dauguma patvirtintų hipoglikemijos epizodų klinikinių tyrimų metu buvo silpni.
Czech: Pankreatitida (včetně nekrotizující pankreatitidy)
Lithuanian: (įskaitant nekrozinį pankreatitą)
Czech: Odhadované riziko pravděpodobnosti bylo trvale pod hodnotou 1 pro všechny 3 složky MACE.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos santykis buvo nuosekliai mažesnis už 1, vertinant visus 3 SNŠKR komponentus.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímý škodlivý vliv týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatytas tiesioginis kenksmingas poveikis vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Czech: Průměrná změna HbA1c proti výchozí hodnotě (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis nuo pradinio (%)
Czech: 1 měsíc po prvním použití pero zlikvidujte.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000 • Závažná forma alergické reakce (anafylaktická reakce) s dalšími příznaky jako dýchací obtíže,
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau negu 1 vartotojui iš 1000 • Sunkios formos alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija) su papildomais simptomais
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů) CI: interval spolehlivosti
Lithuanian: FAS: visas analizės rinkinys PI: pasikliautinis intervalas