FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efavirenz var ikke mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitetsbestemmelser.
Norwegian Bokmål: Efavirenz var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetstester.
Danish: hvis du har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Norwegian Bokmål: hvis du har en hjertesykdom, slik som unormalt elektrisk signal, kalt forlengelse av QT-intervallet.
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh Klasse C) (se pkt.
Danish: Antallet af ældre patienter, der er vurderet i kliniske undersøgelser, er ikke tilstrækkeligt til at afgøre, om de responderer anderledes end yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Set er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Danish: Denne procentdel er ca. 3 gange højere end den ikkeproteinbundne (frie) fraktion af efavirenz i plasma.
Norwegian Bokmål: Denne andelen er ca. 3 ganger høyere enn ikke-protein-bundet (fri) fraksjon av efavirenz i plasma.
Danish: c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere information.
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer detaljer
Danish: Hvis du er påvirket af medicinen, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Danish: Det anbefales at tabletten sluges hel sammen med postevand.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales at tabletten svelges hel sammen med vann.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har en sykdom som ligner dine.
Danish: Samtidig anvendelse af posaconazol og efavirenz bør undgås medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posakonazol og efavirenz bør unngås medmindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Danish: Køn, etnicitet, ældre patienter
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, eldre
Danish: 4.3 og 5.2) og bør ikke gives til patienter med moderat leverinsufficiens, da data er utilstrækkelige til at afgøre, om dosisjustering er nødvendig.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 5.2) og anbefales ikke hos pasienter med moderat redusert leverfunksjon på grunn av utilstrekkelige data til å bestemme hvorvidt en dosejustering er påkrevet.
Danish: hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kroniks hepatitis.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt en leversykdom, inkludert aktiv kronisk hepatitt.
Danish: Se nedenfor samt pkt.
Norwegian Bokmål: Se under og pkt.
Danish: På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Tom mage defineres vanligvis som 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og på æsken efter udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter Utløpsdato/EXP:.
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligta (mekanisme)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengeliga (mekanisme)
Danish: På trods af faldet i buprenorphineksponering udviste ingen patienter abstinenssymptomer.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert eksponering for buprenorfin viste ingen pasienter symptomer på abstinens.
Danish: Brug af efavirenz sammen med saquinavir som eneste proteasehæmmer anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz i kombinasjon med saquinavir som eneste proteasehemmer anbefales ikke.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt
Danish: Da dosisrekommandation for itraconazol ikke kan gives, bør alternativ antimykotisk behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol, bør alternativ antimykotisk behandling overveies.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretrovial Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap, der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Danish: Patienter med psykiske lidelser i anamnesen synes at have en større risiko for disse alvorlige, psykiske bivirkninger med en hyppighed for hver af de ovennævnte hændelser, der varierer fra 0,3% for maniske reaktioner til 2,0% for både svær depression og suicidale tanker.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for disse alvorlige psykiatriske bivirkningene, med frekvens for hver av bivirkningene ovenfor i området 0,3 % for maniske reaksjoner til 2,0 % for både alvorlig depresjon og selvmordstanker.
Danish: Andre interaktioner: Efavirenz binder ikke til cannabinoidreceptorer.
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner: Efavirenz binder seg ikke til cannabinoidreseptorene.
Danish: alle tegn på betændelse eller infektion.
Norwegian Bokmål: alle tegn på betennelse (inflammasjon eller infeksjon).
Danish: Tabel 3: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Danish: Tiden indtil peak plasmakoncentrationer (3 - 5 timer) ændredes ikke efter multiple doseringer, og steady-state plasmakoncentrationerne blev nået på 6 - 7 dage.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimale plasmakonsentrajoner (3 - 5 timer) forandret seg ikke etter flere doser, og steady-stateplasmakonsentrasjoner ble nådd etter 6 - 7 dager.
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke er indikatorer for, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiatriske symptomer.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at etterfølgende mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå.
Danish: Graviditet, amning og fertilitet Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Efavirenz Teva og i 12 uger efter ophørt behandling.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Efavirenz Teva og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Danish: Nelfinavirdosis var 750 mg 3 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirdosen var 750 mg 3 ganger daglig.
Danish: Da anvendelse af to af NNRTIerne ikke viste sig at være gunstig med hensyn til effektivitet og sikkerhed, anbefales samtidig administration af efavirenz og en anden NNRTI ikke.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av to NNRThemmere ikke har vist seg å være fordelaktig med hensyn til effekt og sikkerhet, anbefales ikke samtidig administrering av efavirenz og en annen NNRT-hemmer.
Danish: Det vil styrke dit immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Dette vil styrke immunforsvaret og redusere risikoen for å utvikle sykdom knyttet til HIV-infeksjon.
Danish: Selv om en effektiv viral hæmning med antiretrovitral behandling har vist sig at reducere risikoen for seksuel overføring væsentligt, kan en minimal risiko ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Danish: Din læge har ordineret Efavirenz Teva til dig, fordi De har en hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Efavirenz Teva til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Danish: Brug af Efavirenz Teva sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva sammen med mat og drikke
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for raltegravir.
Danish: I dette studie var langtidsbrug af efavirenz ikke forbundet med nogen nye sikkerhedsproblemer.
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk av efavirenz i denne studien førte ikke til noen nye bekymringer angående sikkerheten.
Danish: Selvom begrænsede data tyder på, at kvinder samt patienter fra Asien og Stillehavsøerne har højere påvirkningsgrad af efavirenz, synes deres tolerabilitet af efavirenz ikke at være mindre.
Norwegian Bokmål: Selv om begrensede data antyder at både kvinner og pasienter fra Asia og Stillehavsøyene kan ha en høyere eksponering for efavirenz, ser de ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.
Danish: Hos de fleste patienter forsvinder udslættet inden for 1 måned ved fortsat behandling med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene forsvinner utslettet innen 1 måned ved fortsatt behandling med efavirenz.
Danish: I de fleste tilfælde opstod det hos patienter, som allerede havde leversygdom, men der har kun været få indberetninger hos patienter uden eksisterende leversygdom.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfelle skjedde hos pasienter som allerede hadde leversykdom, men det har vært noen få rapporter om pasienter uten noen tidligere leversykdommer.
Danish: Responsraten var højest for de patienter, som skiftede NRTI'ere.
Norwegian Bokmål: Andelen respondere var høyest hos pasienter som endret NRTIs.
Danish: Der forekommer hurtigt resistent virus, når efavirenz administreres som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Resistente virus oppstår raskt når efavirenz administreres som monoterapi.
Danish: Incidensen af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Norwegian Bokmål: - hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter i blodet slik som kalium eller magnesium.
Danish: For at forbedre tolerabiliteten af bivirkninger fra nervesystemet anbefales dosering ved sengetid (se pkt.
Norwegian Bokmål: For å forbedre toleransen for bivirkninger i nervesystemet, anbefales det at dosen tas ved sengetid (se pkt.
Danish: I en undersøgelse med enkeltdosering blev halveringstiden fordoblet hos den enkelte patient med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C), hvilket indikerer en risiko for en langt større grad af akkumulering.
Norwegian Bokmål: I en studie med enkel dosering var halveringstiden fordoblet hos en enkelt pasient med alvorlig redusert leverfunksjon (Child Pugh klasse C), noe som indikerer et potensiale for en mye større grad av akkumulering.
Danish: I langtidsundersøgelsen (006) afbrød 1% af patienterne i hver af behandlingsarmene behandlingen pga. problemer fra lever eller galdeveje.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudien (006) sluttet 1 % av pasientene i hver behandlingsgruppe på grunn av lever- eller galleveisykdommer.
Danish: Efavirenz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver denne behandling.
Norwegian Bokmål: Efavirenz skal ikke brukes under graviditet med mindre pasientens kliniske tilstand krever slik behandling.
Danish: Patienter med: - pludseligt dødsfald eller medfødt forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer i familien eller med alle andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med: - tidligere historie med plutselig død eller medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogram i familien, eller med enhver annen klinisk tilstand kjent for å forlenge QTcintervallet.
Danish: Efavirenz er indiceret til antiviral kombinationsbehandling af humant immundefekt virus-1 (hiv-1)-1-inficerede voksne, unge og børn fra 3 år og opefter.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)-infiserte voksne, ungdommer og barn 3 år og eldre.
Danish: Lignende forhøjelser blev set hos patienter behandlet med kontrolregimer (5% efter langtidsbehandling).
Norwegian Bokmål: Liknende økninger ble sett hos pasienter som fikk kontrollbehandling (5 % etter langtidsbehandling).
Danish: Overvej alternativer til efavirenz, når dette administreres sammen med et lægemiddel med kendt risiko for torsade de pointes, eller når det administreres til patienter med høj risiko for at få torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Alternativer til efavirenz bør vurderes når det administreres sammen med et legemiddel med kjent risiko for torsades de pointes, eller når det administreres til pasienter med en høyere risiko for torsades de pointes.
Danish: Hvis du af din læge har fået at vide, at der er visse sukkerarter, du ikke kan tåle, bør du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Danish: Det ser ud som om disse problemer oftere opstår hos patienter, der i forvejen lider af en psykisk sygdom.
Norwegian Bokmål: Disse problemene synes å forekomme oftere hos dem som tidligere har vært mentalt syke.
Danish: ANTI-INFEKTIVA Lægemidler mod hiv
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antivirale midler mot HIV
Danish: Der blev set dosisrelaterede stigninger i Cmax og AUC for doser på op til 1.600 mg. Stigningerne var mindre end proportionale, hvilket tyder på formindsket absorption ved højere doser.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte økninger i Cmax og AUC ble sett ved doser opp til 1600 mg. Økningene var mindre enn proporsjonalt, noe som tyder på minsket absorpsjon ved høyere doser.
Danish: Der blev også observeret substitutioner på RTpositionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225, men med lavere frekvenser og ofte kun i kombination med K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Danish: Hvis du kommer til at springe en dosis over, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men du må ikke fordoble den næste dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta neste dose så fort som mulig, men du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Der var ikke tilstrækkelige data til at afgøre, om moderat eller svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse B eller C) påvirker efavirenz' farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Det var utilstrekkelige data til å fastslå om moderat eller alvorlig redusert leverfunksjon (Child Pugh klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken av efavirenz.
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 3.
Norwegian Bokmål: Effekt resultatene for studiene ACT 364 og 020 finnes i tabell 3.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz
Danish: Hvis muligt vises 90% eller 95% konfidensinterval i parentes.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervall på 90 % eller 95 % er angitt i parentes hvis tilgjengelig.
Danish: c S.E.M., standard afvigelse på middelværdi.
Norwegian Bokmål: c S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Danish: 30 x 1 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: 30 x 1filmdrasjerte tabletter.
Danish: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Danish: Forsigtighed tilrådes, da denne dosisjustering kan være utilstrækkelig hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises siden denne dosejusteringen kan være utilstrekkelig hos noen pasienter.
Danish: Det er også påvist, at efavirenz inducerer UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at efavirenz induserer UGT1A1.
Danish: Incidensen af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Danish: Der skal tages hensyn til individuel tolerans og virologisk respons, når dosis justeres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til individuell tolerabilitet og virologisk respons når dosen justeres (se pkt.
Danish: Anencefali og unilateral anophthalmia med sekundær forstørrelse af tungen sås hos ét foster, microphthalmia hos et andet foster og ganespalte hos et tredje foster.
Norwegian Bokmål: Anencephali og unilateral anoftalmi med sekundær forstørrelse av tungen ble sett hos ett foster, mikrooftalmi ble sett hos et annet foster og ganespalte ble sett hos et tredje foster.
Danish: I en undersøgelse med ikke-inficerede frivillige forsøgspersoner var der for et repræsentativt symptom fra nervesystemet en mediantid indtil debut på 1 time efter dosering og en medianvarighed på 3 timer.
Norwegian Bokmål: I en studie med frivillige uten infeksjon, var median tid for starten av et representativt symptom fra nervesystemet 1 time etter dosering, og median varighet var 3 timer.
Danish: - Fortæl det til din læge: hvis du tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
Norwegian Bokmål: - Snakk med legen din: hvis du har eller har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller hvis du er eller har vært stoff-eller alkoholmisbruker.
Danish: Hyppigheden "sjælden" blev defineret i henhold til vejledningen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC)" (rev. 2. september 2009) på basis af en estimeret øvre grænse for 95% konfidensintervallet for 0 hændelser på baggrund af det antal forsøgspersoner, der blev behandlet med efavirenz i disse kliniske undersøgelser (n=3.969).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien "sjeldne" var definert i henhold til "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guideance (rev. 2 Sept 2009)" på bakgrunn av den estimerte øvre delen av 95 % konfidensintervallet for 0 hendelser for antall personer behandlet med efavirenz i disse kliniske forsøkene (n=3969).
Danish: )], steady-state Cmin 5,6 ± 3.2 mikroM (57%)og AUC 184 ± 73 mikroM.t (40%).
Norwegian Bokmål: )], steady state Cmin var 5,6 ± 3,2 mikroM (57 %) og AUC 184 ± 73 mikroM·t (40 %).
Danish: Derfor bør du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med Efavirenz Teva.
Danish: Selvom carcinogenecitetspotentialet hos mennesker ikke er kendt, antyder disse data, at efavirenz' kliniske fordele opvejer den mulige carcinogenecitet hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Så lenge det karsinogene potensialet hos mennesker er ukjent, antyder disse dataene at den kliniske nytten av efavirenz oppveier den mulige karsinogene risikoen hos mennesker.
Danish: Efavirenz Teva kan påvirke eller påvirkes af anden medicin, herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo biloba-ekstrakter.
Danish: Behandling af overdosis med efavirenz bør bestå i almindelige, støttende foranstaltninger inklusive monitorering af objektive symptomer og observation af patientens kliniske tilstand.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med efavirenz skal bestå av generelt støttende behandling, inkludert overvåkning av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Danish: 13 isolater, der tidligere var beskrevet som efavirenzresistente, var også resistente over for nevirapin og delavirdin.
Norwegian Bokmål: Tretten isolater tidligere karakterisert som efavirenz-resistente var også resistente overfor nevirapin og delavirdin.
Danish: Den kliniske signifikans af disse påvirkninger er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse virkningene er ikke kjent.
Danish: a 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Norwegian Bokmål: a 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Danish: Mere end 100 gange mindre følsomhed sås over for hiv-varianter, der eksprimerer K103N foruden andre aminosyresubstitutioner i RT.
Norwegian Bokmål: Mer enn 100 ganger tap av følsomhet ble sett for HIV varianter som uttrykker K103N i tillegg til andre aminosyresubstitusjoner i RT.
Danish: - hvis du er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor efavirenz eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Danish: Frekvens defineres ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 10 000).
Danish: - Efavirenz Teva må aldrig anvendes alene til behandling af hiv.
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Danish: - Medicin til behandling af infektion med hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir,
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle hepatitt C virusinfeksjon : boceprevis, telaprevir,
Danish: Symptomer, der inkluderer, men ikke er begrænsede til, svimmelhed, søvnløshed, søvnighed, nedsat koncentrationsevne og abnorme drømme er hyppigt indberettede bivirkninger hos patienter i kliniske undersøgelser i behandling med efavirenz 600 mg dagligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Symptomer som inkluderer, men ikke er begrenset til, svimmelhet, søvnløshet, døsighet, konsentrasjonsproblemer og unormale drømmer er hyppig rapporterte bivirkninger hos pasienter som får efavirenz 600 mg daglig i kliniske studier (se pkt.
Danish: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Norwegian Bokmål: proteasehemmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir som er forsterket med ritonavir, sakinavir eller fosamprenavir/sakinavir.
Danish: Der bør med jævne mellemrum udføres laboratorieundersøgelser med henblik på vurdering af deres leversygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver bør utføres periodisk for å evaluere leversykdommen (se pkt.
Danish: Ved samtidig antiviral behandling af Hepatitis B eller C, henvises til det pågældende produktresumé for disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz medførte et fald (ca. 50%) ved systemisk eksponering af velpatasvir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz resulterte i en reduksjon (omtrent 50 %) i systemisk eksponering av velpatasvir.
Danish: Øgning af sertralindosis bør baseres på klinisk respons.
Norwegian Bokmål: Sertralindosen bør økes i henhold til klinisk respons.
Danish: Overvej fordobling af rifabutindosis i regimer, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen sammen med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen overveies i behandlingsregimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med efavirenz.
Danish: Udslæt er mere almindeligt hos børn end hos voksne, der er behandlet med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med efavairenz.
Danish: Et tredje isolat, som var bærer af en substitution på position 236 af RT, var ikke krydsresistent over for efavirenz.
Norwegian Bokmål: Et tredje isolat som hadde en substitusjon i posisjon 236 av RT, var ikke kryssresistent for efavirenz.