FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Croatian: Kombinacija klopidogrela plus ASK značajno je smanjila relativni rizik od smrti zbog bilo kojeg uzroka za 7% (p=0,029) i relativni rizik kombinacije ponovljenog infarkta, moždanog udara ili smrti za 9% (p=0,002), što predstavlja apsolutno smanjenje od 0,5%, odnosno 0,9%.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Croatian: Farmakokinetika aktivnog metabolita klopidogrela nije poznata u sljedećim posebnim skupinama bolesnika.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola podobná ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Croatian: Dodatno, vrijednost IPA iznosila je 32% (24 sata) i 61% (dan 5), što je više nego u sporih metabolizatora koji su primali režim doziranja od 300 mg/75 mg i slično je ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale režim od 300 mg/75 mg.
Slovak: Obsahuje laktózu a červeň
Croatian: Sadrži laktozu i boju Allura Red AC.
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) name
Slovak: Veľkosť balenia
Croatian: Veličina pakovanja k i
Slovak: 18 mesiacov.
Croatian: 18 mjeseci.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovak: Môže byť podávaný s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Pacienti boli následne sledovaní 30 dní.
Croatian: Bolesnici su praćeni 30 dana.
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Croatian: Prema tome, rezultati iz te podskupine su u skladu s cjelokupnim rezultatima ispitivanja.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi
Croatian: • niska razina šećera u krvi,
Slovak: • ťažkosti s dýchaním, niekedy spojené s kašľom
Croatian: • teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Slovak: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvátsko
Croatian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvatska
Slovak: Tablety majú dĺžku 14,0 mm a šírku 6,8 mm.
Croatian: Tablete su dugačke 14,0 mm i široke 6,8 mm.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky: 30 dní
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 30 dana
Slovak: Absolútne riziko kardiovaskulárnych malformácií bolo zvýšené z menej ako 1 % až na približne 1,5 %.
Croatian: Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s manje od 1% na do oko 1,5%.
Slovak: • v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.6).
Croatian: • U trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Výrobcovia:
Croatian: Proizvođači:
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: ul. Mogilska 80.
Croatian: Mogilska 80.
Slovak: Ak ste prekonali srdcový záchvat, vaša liečba má trvať najmenej štyri týždne.
Croatian: Ako ste imali srčani udar, liječenje bi trebalo trajati najmanje 4 tjedna.
Slovak: Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou trvania liečby.
Croatian: Vjeruje se da se taj rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja.
Slovak: Ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Croatian: • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: • zhoršujúca sa alergia na potraviny
Croatian: • pogoršanje alergije na hranu.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak sa u vás objavia:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite:
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je nejasná.
Croatian: Klinički značaj ove interakcije nije jasan.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da se klopidogrel može primjenjvati istodobno s pantoprazolom.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí táto kombinácia podávať so zvýšenou opatrnosťou, okrem tých klinických situácií, pri ktorých sa preukázal prínos kombinácie.
Croatian: Stoga je tu kombinaciju potrebno primjenjivati s oprezom izvan kliničkih situacija u kojima se pokazala korisnom.
Slovak: Ak vám lekár povedal, aby ste dočasne prerušili liečbu, opýtajte sa ho, kedy máte s liečbou znovu začať.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický atak alebo mozgová príhoda
Croatian: Nedavna tranzitorna ishemijska ataka ili moždani udar
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) nespôsobí žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní ASA sa za iných okolností musíte poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali o duljem uzimanju ASK pod drugim okolnostima trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Croatian: Osim toga, sigurnosni profil klopidogrela nije u toj podskupini bolesnika izazvao nikakvu zabrinutost.
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite preukázali teratogenicitu u niekoľkých laboratórnych zvierat.
Croatian: Podaci o reproduktivnoj toksičnosti pokazuju da ja ASK teratogena u nekoliko laboratorijskih životinja.
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Croatian: U studiji COMMIT ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovak: • výrazná bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej
Croatian: • jaka bol u trbuhu s bolovima u leđima ili bez njih
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs)
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL)
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <MM/RRRR>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <MM/GGGG>.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nije utvrđena.
Slovak: * Údaje pre ASA získané z literatúry (frekvencia výskytu „neznáme").
Croatian: * Podaci se odnose na objavljene podatke za ASK (učestalost „nepoznato").
Slovak: • zvonenie v ušiach
Croatian: • zujanje u ušima
Slovak: V akomkoľvek prípade, musíte ho užívať tak dlho, ako vám lekár predpíše.
Croatian: U svakom slučaju lijek trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi plánovaný chirurgický zákrok (aj zubný).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, fľaške a na blistri po značke EXP.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, boci i blisteru iza EXP.
Slovak: Po toxických dávkach (10 - 20 g) môže plazmatický polčas vzrásť až na viac ako 20 hodín.
Croatian: Nakon toksičnih doza (10-20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
Slovak: • Aktívne patologické krvácanie ako peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Croatian: • Aktivnog patološkog krvarenja kao što je peptički ulkus ili intrakranijalno krvarenje.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Croatian: KUTIJA za blistere
Slovak: • dna (stav bolestivých, opuchnutých kĺbov spôsobený kryštálmi kyseliny močovej)
Croatian: • giht (stanje bolnih, nateknutih zglobova uzrokovanih kristalima mokraćne kiseline)
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdené ojedinelé predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT) s krvácaním alebo bez krvácania, je potrebné zvážiť možnosť získanej hemofílie.
Croatian: U slučajevima kada je potvrđeno izolirano produljenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV), uz krvarenje ili bez njega, u obzir treba uzeti mogućnost stečene hemofilije.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj.
Croatian: Inhibicija sinteze prostaglandina može štetno utjecati na trudnoću i embrionalni/fetalni razvoj.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na osnovi dostupnih podataka):
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Depresia nervového systému môže viesť ku kóme, kardiovaskulárnemu kolapsu a zastaveniu dýchania.
Croatian: Depresija živčanog sustava može dovesti do kome, kardiovaskularnog kolapsa i respiratornog zastoja.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: • metotrexát, liek používaný na liečbu silnej bolesti kĺbov (reumatoidná artritída) alebo ochorení kože (psoriáza),
Croatian: • metotreksat, lijek koji se koristi za liječenje teških bolesti zglobova (reumatoidni artritis) ili bolesti kože (psorijaza),
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili na bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa nemá podávať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu klopidogrelom/ASA.
Croatian: Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne smije se primjenjivati tijekom prva dva tromjesečja trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne iziskuje liječenje klopidogrelom/ASK.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania mieste vpichu
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene krvarenje na mjestu uboda
Slovak: Urikozuriká (benzbromarón, probenecid, sulfinpyrazón)
Croatian: Urikozurici: (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon)
Slovak: • halucinácie
Croatian: • halucinacije
Slovak: U pacientov sa musia pozorne sledovať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania, a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati radi bilo kakvih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Slovak: Výsledky získané u populácie s rozdielnymi charakteristikami (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, s diabetes mellitus, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama (primjerice, nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niska do visoka razina rizika, šećerna bolest, potreba revaskularizacije, dob, spol itd.) bili su u skladu s rezultatima primarne analize.
Slovak: Pacienti so zriedkavou dedičnou formou galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy lapónskeho typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Slovak: Od začiatku 6. mesiaca gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť: • plod:
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Slovak: Iné interakcie s ASA
Croatian: Druge interakcije s ASK
Slovak: • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije uključujući alergiju na bilo koji lijek koji se koristi za liječenje vaše bolesti.
Slovak: ST elevácia, ST depresia alebo blokáda ľavého ramienka).
Croatian: depresija ili blok lijeve grane).
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15 % a o 11
Croatian: To je bilo povezano sa smanjenjem srednje vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15%, odnosno 11%.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, pretože ASA môže inhibovať účinok urikozurík prostredníctvom kompetitívnej eliminácie kyseliny močovej.
Croatian: Potreban je oprez jer ASK može inhibirati učinak urikozurika putem kompetitivne eliminacije mokraćne kiseline.
Slovak: Ak sa vyskytne krvácanie, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Croatian: Ako se primijeti krvarenje, treba odmah odrediti primjerenu terapiju.
Slovak: Tomuto zhlukovaniu v niektorých druhoch krvných ciev (nazývajú sa artérie) bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá aterotrombóza).
Croatian: Sprječavanjem tog sljepljivanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva aterotromboza).
Slovak: Nepoužívajte tento liek, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove odstupanja u kakvoći.
Slovak: Neexistujú dostatočné klinické skúsenosti pre rozsah dávkovania od 100 mg/deň do 500 mg/deň.
Croatian: Ne postoji dostatno kliničko iskustvo u primjeni doza iznad 100 mg/dan do 500 mg/dan.
Slovak: Preto odporúčania pre dávky 500 mg/deň a vyššie platia aj pre tento rozsah dávkovania.
Croatian: Stoga se preporuke za doze od 500 mg/dan i više primjenjuju i na ovaj raspon doza.
Slovak: Nesmiete užívať tento liek počas dojčenia.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia, bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Croatian: Za bolesnike kojima nije učinjena angiografija primarni ishod bila je smrt ili ponovni infarkt miokarda do osmog dana ili do otpusta iz bolnice.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Slovak: • náhle život ohrozujúce alergické reakcie
Croatian: • iznenadne, po život opasne alergijske reakcije
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Croatian: Bolesnici moraju obavijestiti liječnika i stomatologa o uzimanju kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline prije nego što se planira bilo kakav kirurški zahvat i prije nego što počnu uzimati bilo koji novi lijek.
Slovak: • generalizované (celkové) alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou
Croatian: • generalizirane alergijske reakcije (primjerice opći osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice)
Slovak: Teva obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), obratite mu se prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Slovak: Údaje získané z klinických štúdií podporujú užívanie počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveća korist zabilježena je nakon trećeg mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé častice, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca koja se međusobno sljepljuju tijekom zgrušavanja krvi.
Slovak: 747 70 Opava - Komárov Česká republika
Croatian: 74770 Opava-Komarov Češka Republika
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Croatian: Ostali aleli povezani sa nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (prvý z 98 % a druhý z 94 %).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššie:
Croatian: Doze od 500 mg/dan i više:
Slovak: Aj keď s ASA neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie karcinogenicity, preukázalo sa, že ASA neurýchľuje rast tumoru.
Croatian: Iako s ASK nisu provedena formalna ispitivanja karcinogeneze, pokazalo se da ASK nije tumorski promotor.
Slovak: Kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytovej kolitídy)
Croatian: Kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni kolitis)
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Croatian: Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati dulje nego obično da krvarenje prestane.
Slovak: Česká republika
Croatian: Češka Republika
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie, napríklad pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Croatian: Za manje posjekotine ili ozljede, kao što su primjerice porezotine nastale tijekom brijanja, obično se ne trebate zabrinjavati.
Slovak: Odhliadnuc od vyššie uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej s niektorými liekmi bežne podávanými pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Croatian: Osim gore opisanih interakcija specifičnih lijekova, nisu provedena ispitivanja interakcija kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskom bolesti.
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Croatian: • Odrasli i starija populacija
Slovak: Ak je plánovaný chirurgický zákrok, musí sa posúdiť potreba duálnej antiagregačnej liečby a zvážiť použitie jedného antiagregačného lieku.
Croatian: Ako se razmatra elektivni kirurški zahvat, potrebno je ponovno razmotriti potrebu za dvostrukom antitrombocitnom terapijom i uzeti u obzir mogućnost uporabe samo jednog antitrombotika.
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad: ak máte ochorenia, pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy), ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela), ak ste nedávno boli vážne zranený, ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného), ak máte v najbližších siedmich dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného).
Croatian: • ako postoji opasnost od krvarenja zbog: medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je čir na želucu). poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima) nedavne teške ozljede. nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate). planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 30 000 pacientov liečených klopidogrelom a ASA a vyše 9 000 pacientov liečených počas 1 roka alebo dlhšie.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela procijenjena je u više od 42 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 30 000 bolesnika koji su liječeni klopidogrelom uz ASK, te više od 9 000 bolesnika liječenih godinu dana ili više.