FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia może występować bolesność mogąca prowadzić do czasowego, funkcjonalnego dyskomfortu (sztywność).
Bulgarian: Може да има болка в мястото на инжектирането, която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост).
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукт, освен посочените по-горе.
Polish: Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko grypie koni w celu ograniczenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция.
Polish: Wstrzykiwać dokładnie domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) строго интрамускулно, следвайки следната схема:
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакво въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AU
Bulgarian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Polish: Napełniona strzykawka ze szkła typu I, z tłoczkiem posiadającym uszczelnienie halogenobutylowe, zamknięta korkiem halogenobutylowym.
Bulgarian: Стъклена, предварително напълнена спринцовка Тип I, края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилова тапа.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl przedstawiania okresowych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR) będzie wznowiony, tak, aby przekazywać raporty sześciomiesięczne (dotyczące wszystkich dopuszczonych do obrotu prezentacji produktu) przez okres dwu lat, następnie roczne raporty przez kolejne dwa lata, a następnie raporty będą przygotowywane za okres trzech lat.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić rozlany, tęgi lub miękki obrzęk (o średnicy do 5 cm) zanikający w ciągu 2 dni.
Bulgarian: Може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър) на мястото на инжектирането, който изчезва до 2 дни.
Polish: Naprzemienne stosowanie, z zachowaniem 12 miesięcznego odstępu odpowiedniej szczepionki przeciwko grypie koni, zawierającej szczepy A/equine-2/South Africa/4/03 i A/equine2/Newmarket-2/93, jest zalecane do utrzymania poziomu odporności przeciwko influenzie (patrz schemat).
Bulgarian: Препоръчва се периодична употреба с интервал от 12 месеца, на подходяща ваксина срещу грип по конете, съдържаща щамове A/equine-2/South Africa/4/03/ и A/equine-2/Newmarket-2/93, за да се подържат нивата на имунитет към компонентите на грипа (виж схемата).
Polish: Przechowywać w temperaturze 2˚C - 8˚C, chronić przed światłem.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2°-8°C).
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Do stymulacji czynnej odporności przeciwko grypie koni.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу грип по конете.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła typu I zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej uszczelnionym kapslem aluminiowym.
Bulgarian: Стъклен флакон Тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Polish: Grypa:
Bulgarian: Грип
Polish: Szczepienie w cyklu podstawowym
Bulgarian: Начален ваксинационен курс
Polish: Rewakcynacja ta powoduje wytworzenie przeciwko grypie koni odporności trwającej przynajmniej 12 miesięcy.
Bulgarian: Резултатът от тази реваксинация е имунитет, който продължава поне 12 месеца.
Polish: 1 dawka 5 x 1 dawka 10 x 1 dawka
Bulgarian: 10 х 1 доза
Polish: W dawce 1 ml: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU).
Bulgarian: A/equine-2/South Africa/4/03(50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU),
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4 tygodnie później.
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4 седмици по-късно
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Polish: Equilis Prequenza zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Prequenza инжекционна суспензия за коне
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Bulgarian: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35
Polish: Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie, jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Bulgarian: Не трябва да се ваксинират жребчета преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани през последните 2 месеца на бременността, поради възможно взаимодействие с придобитите майчини антитела.
Polish: Substancje czynne
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Polish: EXP:
Bulgarian: Аджуванти:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornienie koni przeciwko grypie koni.
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу грип.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysta, opalizująca zawiesina do wstrzykiwań.
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Polish: 30 miesięcy
Bulgarian: Нула дни
Polish: Powstawanie odporności:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Polish: 5 miesięcy po podstawowym cyklu szczepień 12 miesięcy po pierwszej rewakcynacji
Bulgarian: 12 месеца след първата реваксинация.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2013 г.
Polish: Grypa koni to wysoce zakaźna choroba, występująca bardzo często u koni, ale rzadko prowadząca do zgonu.
Bulgarian: Грипът по конете е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко води до смърт.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić gorączka trwająca 1 dzień, wyjątkowo 3 dni.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany (zabity) cały wirus dwóch szczepów grypy (‘A/equine-2/South Africa/4/03' i ‘A/equine2/Newmarket/2/93') oraz toksoid tężcowy (chemicznie inaktywowana toksyna z bakterii tężca).
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
Polish: Te wirusy końskiej grypy zostały inaktywowane, tak by nie mogły wywoływać choroby.
Bulgarian: Тези вируси на грипа по конете са инактивирани, така че да не могат да причинят заболяване.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на този EPAR.
Polish: Skuteczność obecnego składu szczepionki oceniono w dodatkowych badaniach laboratoryjnych.
Bulgarian: Ефективността на настоящия препарат на ваксината е оценена в допълнителни лабораторни проучвания.
Polish: Konie powinny otrzymać szczepienie podstawowe, na które składają się dwa wstrzyknięcia podane w odstępie 4 tygodni.
Bulgarian: Конете трябва да получат първоначална ваксинация, която се състои от две инжекции, поставени през четири седмици.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić tęgi lub miękki obrzęk.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи твърд или мек оток.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант за засилване на имунния отговор.
Polish: Obrzęk zazwyczaj zanika w ciągu 2 dni.
Bulgarian: Очаква се отокът да спадне до два дни.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да може да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора или преди млякото му да може да бъде използвано за консумация от хора.
Polish: W rzadkich przypadkach może występować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Понякога на мястото на инжектиране може да има болка.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego, w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система да се защитава срещу заболявания.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Equilis Prequenza według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis Prequenza превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Equilis Prequenza да бъде издаден лиценз за употреба.
Polish: Konie wytworzyły ochronny poziom przeciwciał w dwa tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Bulgarian: Конете развиват защита два месеца след първоначалната ваксинация.
Polish: W dniu 8 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equilis Prequenza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza на 8 юли 2005 г.
Polish: Wirusy zawarte w obecnym składzie Equilis Prequenza są hodowane w komórkach ssaków, w odróżnieniu od tych zawartych we wstępnym składzie preparatu, hodowanych w jajach kurzych.
Bulgarian: Вирусите, съдържащи се в настоящия препарат на Equilis Prequenza, са култивирани в клетки на бозайници, за разлика от вирусите в първоначалния препарат, които са култивирани в кокоши яйца.
Polish: Equilis Prequenza jest szczepionką przeznaczoną do stosowania u koni.
Bulgarian: Equilis Prequenza е ваксина, предназначена за коне.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych szczepów wirusów lub niezmodyfikowanych toksyn, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
Bulgarian: В бъдеще, ако е изложена на някой от тези вирусни щамове, имунната система може по-бързо да произвежда антитела.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis Prequenza wstępnie badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Prequenza първоначално е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Polish: Bezpieczeństwo wstępnego składu szczepionki Equilis Prequenza badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie koni powyżej drugiego miesiąca życia.
Bulgarian: Безопасността на първоначалния препарат на Equilis Prequenza е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
Polish: Szczepionka łagodzi objawy końskiej grypy i ogranicza wydzielanie (wydalanie) wirusa po zakażeniu.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа и вирусната екскреция (излъчване) след инфекция.
Polish: Szczepionka Equilis Prequenza zawiera inaktywowane szczepy całego wirusa grypy, przeciwko którym wskazane jest szczepienie.
Bulgarian: Equilis Prequenza съдържа инактивиран цял вирус на грипните щамове, срещу които е показана ваксината.
Polish: Szczepionka Equine Prequenza w obecnym składzie wykazała podobne wyniki do tych we wstępnych badaniach.
Bulgarian: Показано е, че настоящият препарат на Equine Prequenza води до сходни резултати спрямо резултатите, показани в първоначалните проучвания.
Polish: Ochrona utrzymywała się 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu przypominającym w przypadku grypy koni oraz 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 24 miesiące po pierwszym szczepieniu przypominającym w przypadku tężca.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация.
Polish: Po podaniu szczepionki koniowi układ odpornościowy rozpoznaje wirusa i toksoid jako obce ciała i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Polish: Szczepionka przeciw końskiej grypie i tężcowi
Bulgarian: Ваксина за грип по конете
Polish: Okres karencji dla szczepionki Equilis Prequenza wynosi zero dni.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis Prequenza за месо и мляко е нула дни.
Polish: W badaniach porównano także objawy kliniczne i siewstwo wirusa w szczepionych grupach koni i grupach kontrolnych (konie nieszczepione i szczepione konkurencyjną szczepionką).
Bulgarian: Проучванията сравняват също клиничните признаци и вирусната екскреция на група от ваксинирани животни с тези на контролна група, т.е. на които не се поставя ваксина.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt Equilis Prequenza jest skuteczną szczepionką przeciwko końskiej grypie do stosowania u koni w wieku od 6 miesiąca życia w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz przeciwko tężcowi w celu zapobiegania zgonom.
Bulgarian: Първоначалните проучвания показват, че Equilis Prequenza е ефективна ваксина срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след инфекция при коне на възраст над 6 месеца.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Equilis Prequenza zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Prequenza са установени в проучванията?
Polish: Lek Equilis Prequenza stosuje się do szczepienia koni w wieku od szóstego miesiąca życia przeciwko końskiej grypie i i tężcowi.
Bulgarian: Equilis Prequenza се използва за ваксиниране на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете.
Polish: Co to jest Equilis Prequenza?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Prequenza?
Polish: W przypadku tężca głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko toksoidowi tężca.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
Polish: Przeciwciała pomogą w ochronie przed końską grypą i tężcem.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу заболяването, причинено от тези щамове на грипния вирус.
Polish: 40 Lf/ml
Bulgarian: 40 Lf
Polish: Fiolka (szkło typu I) zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Polish: --1 Szczepy wirusa grypy koni: szczep A/equine-2/South Africa/4/03 50 AU/ml szczep A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AU /ml Toksoid tężcowy
Bulgarian: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Polish: 42 miesiące
Bulgarian: 42 months
Polish: Konie.
Bulgarian: Коне.
Polish: Jednoczesne czynne i bierne uodpornianie (szczepienie interwencyjne)
Bulgarian: Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция, e с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009.
Polish: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Bulgarian: EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Polish: kod ATCvet: QI05AL01
Bulgarian: QI05AL01
Polish: Trzecie szczepienie z zastosowaniem Equilis Prequenza Te powinno być powtórzone, co najmniej 4 tygodnie później.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Prequenza Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Polish: Pudełko kartonowe z 1, 5 lub 10 napełnionymi strzykawkami wraz z igłami.
Bulgarian: Картонена кутия/и с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja miejscowa przekraczająca średnicą 5 cm i mogąca utrzymywać się dłużej niż 2 dni.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи локална реакция с размер надвишаващ 5 см, която е възможно да перзистира по-вече от 2 дни.
Polish: Adiuwanty Saponina oczyszczona
Bulgarian: Пречистен Saponin
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината, не се наблюдават други странични ефекти, освен тези описани в т.4.6, с изключение на слаба депресия в деня на ваксинирането.
Polish: Drugą dawkę (V2) szczepionki należy podać 4 tygodnie później.
Bulgarian: Втората доза (V2) от ваксината трябва да се направи след 4 седмици.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукт, освен посочените по-горе.
Polish: Takie postępowanie prowadzi do biernej ochrony przeciwko tężcowi, przez co najmniej 21 dni od jednoczesnego podania.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след едновременната ваксинация.
Polish: W rzadkich przypadkach, w miejscu wstrzyknięcia może występować bolesność, mogąca prowadzić do czasowego, funkcjonalnego dyskomfortu (sztywność).
Bulgarian: Може да има болка в мястото на инжектирането, която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост).
Polish: Przejrzysta, opalizująca zawiesina do wstrzykiwań.
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия.
Polish: Zaleca się podanie jednej dawki przypominającej wyłącznie koniom, które zostały zaszczepione w cyklu podstawowym z zastosowaniem szczepionek zawierających te same typy wirusa grypy koni, które zawarte są w tej szczepionce.
Bulgarian: Препоръчва се единична реваксинация да се прилага на коне, които вече са били ваксинирани с ваксини, съдържащи същите типове грипни щамове, включени в тази ваксина.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Polish: Pudełko kartonowe z 10 szklanymi fiolkami a'1 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с10 флакона х 1 ml.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła typu I zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej uszczelnionym kapslem aluminiowym.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон Тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Polish: Bufor fosforanowy, śladowe ilości tiomersalu, śladowe ilości formaldehydu.
Bulgarian: Рhosphate buffer, следи от thiomersal и следи от formaldehyde.
Polish: W tym przypadku, pierwsza dawka (V1) szczepionki może być podana jednocześnie z odpowiednią dawką profilaktyczną TetanusSerum firmy Intervet w osobnych miejscach wstrzyknięcia, z zastosowaniem oddzielnych strzykawek i igieł.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави едновременно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum/ Intervet в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
Polish: W przypadku podwyższonego zagrożenia infekcją lub pobrania zbyt małej ilości siary, dodatkową wstępną dawkę można podać w wieku 4 miesięcy, prowadząc następnie pełne szczepienie (cykl podstawowy w wieku 6 miesięcy i 4 tygodnie później).
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се даде допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Polish: Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko grypie koni w celu ograniczenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz czynne uodpornianie koni przeciwko tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция и активна имунизация срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Polish: Cykl przedstawiania okresowych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR) będzie wznowiony, tak, aby przekazywać raporty sześciomiesięczne (dotyczące wszystkich dopuszczonych do obrotu prezentacji produktu) przez okres dwu lat, następnie roczne raporty przez kolejne dwa lata, a następnie raporty będą przygotowywane za okres trzech lat.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/057/001-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/05/057/001
Polish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), toksoid tężcowy 40 Lf.
Bulgarian: A/equine-2/ South Africa/4/03(50 AU), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf
Polish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holandia
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: Substancje czynne Szczepy wirusa grypy koni: A/equine-2/South Africa/4/03
Bulgarian: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03
Polish: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanka
Bulgarian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu, co Tetanus Serum firmy Intervet, ale nie zmieszana (patrz punkt 4.9).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с Tetanus-Serum/Intervet (виж т.4.9)
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Rewakcynacja ta powoduje wytworzenie przeciwko grypie odporności trwającej przynajmniej 12 miesięcy.
Bulgarian: Резултатът от тази реваксинация е имунитет, който продължава поне 12 месеца.