FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Metabolismus und Ausscheidung: In-vivo-Studien bei Menschen und In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Nevirapin vorwiegend über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt wird (oxidative Metabolisierung).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: In vivo studier hos mennesker og in vitro studier med humane lever mikrosomer har påvist at nevirapin gjennomgår en omfattende cytokrom P450 (oksidativ) biotransformasjon til en rekke hydroksylerte metabolitter.
German: Nevirapin Teva kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva kan tas med eller uten mat.
German: Bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig ved bilkjøring og bruk av maskiner.
German: In einer pharmakokinetischen Studie an HIV-negativen Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4) in der 200 mg Nevirapin als Einzeldosis angewendet wurde, wurde bei einem Child-Pugh B Patienten mit Ascites ein signifikanter Anstieg der AUC von Nevirapin beobachtet.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
German: Zwischen den Behandlungsgruppen traten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der demografischen Eigenschaften bzw. der Eigenschaften zu Studienbeginn auf.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i demografiske og baseline karakteristika hos de to behandlingsgruppene.
German: Es werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon er forventet.
German: Stavudin 30/40 mg 2 x täglich
Norwegian Bokmål: Stavudin 30/40 mg x 2
German: Rifabutin 150 oder 300 mg 1 x täglich
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 eller 300 mg x 1
German: Falls Patienten mit einem Verdacht auf Nevirapin -assoziierten Hautausschlag vorstellig werden, sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis man mistenker at pasienten har et nevirapin-assosiert hudutslett, bør det tas leverfunksjonsprøver.
German: die mit Tuberkulose infizierte Patienten behandeln müssen und die eine Nevirapin Teva enthaltende Therapie anwenden, sollten stattdessen die gleichzeitige Anwendung mit Rifabutin in Betracht ziehen.
Norwegian Bokmål: Leger som har behov for å behandle pasienter som også har tuberkulose og som bruker regimer som innbefatter Nevirapine Teva, bør vurdere å bruke rifabutin i stedet.
German: Nach dem Absetzen von Johanniskraut können die NevirapinKonzentrationen ansteigen.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonene kan øke når johannesurt seponeres.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telaprevir und Arzneimitteln, die CYP3A4 und/oder P-Glycoprotein induzieren, kann zu einer verminderten Plasmakonzentration von Telaprevir führen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av telaprevir og legemidler som induserer CYP3A og/eller P-gp kan redusere plasmakonsentrasjonen av telaprevir.
German: 18 Wochen der Behandlung sind ein kritischer Zeitabschnitt, der eine engmaschige Überwachung des Patienten erfordert.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er en kritisk periode som krever nøye overvåking.
German: Bei Anwendung von Nevirapin in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten: - Verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen oder Blutplättchen - Bauchspeicheldrüsenentzündung - Verminderung oder Abnormalitäten der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er også blitt rapportert når nevirapin har blitt brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler: - redusert antall røde blodceller eller blodplater - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreas) - redusert eller unormal følesans i huden.
German: Saquinavir/Ritonavir
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurde bei Ratten eine Beeinträchtigung der Fertilität nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Fertilitet I reproduksjonstoksikologistudier har tegn på redusert fertilitet blitt observert hos rotter.
German: Nevirapin Teva darf nicht als alleiniger antiretroviraler Wirkstoff angewendet werden, da die Monotherapie mit jedem antiretroviralem Arzneimittel erwiesenermaßen zu viraler Resistenz führt.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva skal ikke brukes som eneste antiretrovirale middel siden monoterapi med antiretrovirale midler har vist seg å resultere i virusresistens.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Nevirapin veränderte die suppressive Wirkung von DMPA auf den Eisprung nicht.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin endret ikke den ovulasjonshemmende effekten av DMPA.
German: Eine engmaschige Überwachung hinsichtlich einer Beeinträchtigung der Leber wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering med hensyn på leverfunksjonen anbefales.
German: Bei diesen Patienten wurden Ödeme, Erythema nodosum, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerz, Schlaflosigkeit, Übelkeit, pulmonale Infiltrate, Hautausschlag, Schwindel, Erbrechen, erhöhte Transaminasen und Gewichtsverlust beobachtet.
Norwegian Bokmål: Pasientene har vist ødem, erythema nodosum, tretthet, feber, hodepine, søvnløshet, kvalme, lungeinfiltrat, hudutslett, svimmelhet, oppkast, forhøyede transaminaser og vekttap.
German: Nevirapin darf Patienten, bei denen die Behandlung wegen klinisch manifester Nevirapinbedingter Hepatitis abgebrochen wurde, nicht erneut gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin skal ikke påbegynnes igjen hos pasienter som har seponert behandlingen permanent pga klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
German: Die Dosis, insbesondere die 14-tägige Einleitungsphase, muss strikt eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge doseanbefalingene nøye, særlig innledningsperioden over 14 dager (se pkt.
German: Nehmen Sie nicht mehr Nevirapin Teva als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn den dosen som er forskrevet av legen din og som er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
German: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Norwegian Bokmål: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva nicht ein, nachdem Sie HI-Viren ausgesetzt waren, solange Sie nicht HIV-positiv getestet wurden und Ihr Arzt Ihnen die Einnahme ausdrücklich verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Nevirapine Teva etter at du har vært utsatt for HIV med mindre du er diagnostisert med HIV og legen din har forskrevet det til deg. Nevirapine Teva kurerer ikke HIV infeksjon.
German: Eine Kombinationstherapie mit Nevirapin führt nicht zu einer Heilung der HIV-1-Infektion.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med nevirapin er ikke en kurativ behandling for pasienter med HIV-1 infeksjon.
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva Tabletten nur oral ein.
Norwegian Bokmål: Ta bare Nevirapine Teva tabletter gjennom munnen.
German: Nevirapin Teva ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters indiziert (siehe Abschnitt
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva i kombinasjon med andre antiretrovirale midler er indisert for behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre (se pkt.
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin erhielten.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er beskrevet under er blitt rapportert av pasienter som har brukt nevirapin:
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) - Verringerte Anzahl an weißen Blutzellen (Granulozytopenie) - Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Kopfschmerzen - Gefühl krank zu sein (Übelkeit) - Erbrechen - Bauchschmerzen - Durchfall - Leberentzündung (Hepatitis) - Müdigkeitsgefühl - Fieber - von der Norm abweichender Leberfunktionstest
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - redusert antall hvite blodceller (granulocytopeni) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - hodepine - kvalme - oppkast - magesmerter - løs avføring (diaré) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet - feber - unormale leverfunksjonstester
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
German: Nevirapin hatte in Zellkulturen keine antivirale Aktivität gegen Isolate von HIV-l der Gruppe O und gegen HIV-2-lsolate.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde ingen antiviral aktivitet in vitro mot isolater fra gruppe O HIV-1 og HIV-2.
German: Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50- 0,67)
Norwegian Bokmål: Metadon Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
German: Begrenzte Daten zu mit Ritonavir geboosterten Saquinavir Weichgelantinekapseln lassen keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen mit Ritonavir geboostertem Saquinavir und Nevirapin erwarten.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som finnes med sakinavir myke gelatinkapsler forsterket med ritonavir antyder ingen klinisk relevant interaksjon mellom sakinavir forsterket med ritonavir og nevirapin.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
German: Fälle von Hepatitis (schwere und lebensbedrohende Leberschädigung, einschließlich letal verlaufener akuter Lebernekrose) sind bei mit Nevirapin behandelten Patienten festgestellt worden.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt (alvorlige eller livstruende levertoksisitet, også fulminant hepatitt med dødelig utgang) er rapportert hos pasienter behandlet med nevirapin.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen einschließlich chronischer aktiver Hepatitis zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
German: Schwere und lebensbedrohliche Auswirkungen auf die Haut, einschließlich letaler Verläufe, sind hauptsächlich während der ersten 6 Wochen der Behandlung mit Nevirapin vorgekommen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, også tilfeller med dødelig utfall, har forekommet hos pasienter behandlet med nevirapin, hovedsakelig i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
German: Bei beiden Dosis-Regimen wurde während der 48 Wochen eine deutliche Verbesserung des Anteils der CD4-Zellen beobachtet.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert etter 48 uker for begge dosegrupper.
German: Der primäre Studienendpunkt war der Tod, die Progression zu AIDS oder ein Anstieg der HIV-1RNA-Spiegel auf 200 Kopien oder mehr pro Milliliter.
Norwegian Bokmål: De primære studieendepunktene var død, forverring til AIDS (aquired immunodeficiency syndrome), eller en økning i HIV-1 RNA nivåene til ≥ 200 kopier/ml.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Es kann eine Verringerung der weißen Blutzellen (Granulozyopenie) auftreten, die bei Kindern häufiger ist.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i hvite blodceller (granulocytopeni) kan forekomme, noe som er mer vanlig hos barn.
German: Bei Patienten mit einer mäßigen bis schwerwiegenden Erhöhung (ASAT oder ALAT über dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs) sollte die Behandlung mit Nevirapin dauerhaft beendet werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig forhøyede verdier (ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi) skal seponere nevirapin permanent.
German: Da schwerwiegende, lebensbedrohliche Leberschädigungen sowohl in kontrollierten als auch in nicht kontrollierten Studien überwiegend bei Patienten mit einer HIV-1-Viruslast im Plasma ≥ 50 Kopien/ml beobachtet wurden, sollte eine Behandlung mit Nevirapin bei erwachsenen Frauen mit einer CD4-Zellzahl größer als 250 Zellen/mm oder bei erwachsenen Männern mit einer CD4-Zellzahl größer als 400 Zellen/mm3 und nachweisbarer HIV-1-RNA nur dann begonnen werden; wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
Norwegian Bokmål: Da det har blitt observert livstruende levertoksisitet i kontrollerte og ukontrollerte studier, hovedsakelig hos pasienter med plasma HIV-1 viruskonsentrasjon på 50 kopier/ml eller høyere, skal nevirapin ikke initieres hos voksne kvinner med CD4-tall større enn 250 celler /mm3 eller hos voksne menn med CD4-tall større enn 400 celler/mm3 med detekterbar plasma HIV-1 RNA, hvis ikke fordelen ved behandlingen oppveier risikoen.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nevirapine Teva
German: Für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können oder unter 50 kg wiegen bzw. deren Körperoberfläche nach der Mosteller-Formel unter 1,25 m2 liegt, stehen andere Nevirapin enthaltende
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletter, som veier mindre enn 50 kg eller som har kroppsoverflate under 1,25 m2 beregnet etter Mostellers formel, finnes det andre orale nevirapin-formuleringer som bør brukes dersom det er relevant.
German: HIV-1-Isolate mit einer verringerten Empfindlichkeit (100-250fach) gegenüber Nevirapin entwickeln sich in Zellkulturen.
Norwegian Bokmål: HIV isolater med nedsatt følsomhet (100-250 ganger) er påvist in vitro.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du oppdager symptomer på en infeksjon.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges werden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Enfurvitid und Nevirapin erwartet.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av substansenes metabolisme, forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtid og nevirapin.
German: Die über alle Studien hinweg am häufigsten berichteten, mit Nevirapin in Verbindung gebrachten unerwünschten Wirkungen waren Hautausschlag, allergische Reaktionen, Hepatitis, abnormer Leberfunktionstest, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen und Myalgie.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med nevirapin, i alle kliniske studier, er hudutslett, allergiske reaksjoner, hepatitt, unormale leverfunksjonsverdier, kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerter, tretthet, feber, hodepine og myalgi.
German: Nur ein kleiner Teil (< 5 %) der im Urin vorhandenen Radioaktivität (< 3 % der Gesamtdosis) war auf die Muttersubstanz zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: Bare en liten fraksjon (< 5 %) av radioaktiviteten i urin (< 3 % av totaldosen) var uomdannet nevirapin, og renal ekskresjon spiller følgelig en ubetydelig rolle i eliminasjonen av uomdannet nevirapin.
German: Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen In Studie 1100.1090, aus der die Mehrzahl der in Zusammenhang mit Nevirapin stehenden unerwünschten Wirkungen (n = 28) stammt, kamen Granulozytopenien bei Patienten unter Plazebo häufiger vor als bei Patienten unter Nevirapin (3,3 % versus 2,5 %).
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1090, hvor de fleste relaterte bivirkningene (n=28) ble rapportert, hadde pasienter som fikk placebo en høyere forekomst av granulocytopeni (3,3 %) enn pasienter som fikk nevirapin
German: Eventuell kann die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Legen din kan deretter avgjøre om du skal starte behandlingen på nytt med en lavere dose.
German: Dazu gehörten Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse und Überempfindlichkeitsreaktionen, deren Charakteristika Hautausschlag, Beeinträchtigung der körperlichen Verfassung und Beteiligung der inneren Organe waren.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter også Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og hypersensitivitetsreaksjoner karakterisert ved hudutslett, konstitusjonelle og viscerale symptomer.
German: Normalerweise ist der Hautausschlag nur von leichter oder mäßiger Intensität.
Norwegian Bokmål: Når utslett forekommer er det vanligvis milde til moderate reaksjoner.
German: Individuelle Dosierung desPatienten
Norwegian Bokmål: Metadon individuell dosering
German: Nevirapin ist ein NNRTI des HIV-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) av HIV-1.
German: - Der Wirkstoff ist Nevirapin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er nevirapin.
German: Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin (als Nevirapin-Anhydrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin (som nevirapinanhydrat).
German: Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm³, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm³) - Vorbehandelte Patienten mit nachweisbarer HIV-1-Viruslast im Plasma und höherer CD4
Norwegian Bokmål: Teva (kvinner høyere enn 250 celler/mm3, menn høyere enn 400 celler/mm3) - pre-behandlede pasienter med detekterbar HIV-1 plasma viruskonsentrasjon og høyere
German: Nevirapin Teva 200 mg
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg
German: Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwerwiegende Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: - Hautausschläge - Schwellungen im Gesicht - Schwierigkeiten beim Atmen (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) - anaphylaktischer Schock
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i form av anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - utslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk
German: Von schwerwiegender Leberschädigung einschließlich Leberversagen mit Erfordernis einer Transplantation ist in einzelnen Fällen nicht HIV-infizierter Patienten berichtet worden, die mehrere Dosen Nevirapin im Rahmen der postexpositionellen Prophylaxe (PEP), einer nicht zugelassenen Anwendung, eingenommen hatten.
Norwegian Bokmål: Posteksponerings-profylakse: Alvorlig levertoksisitet, som transplantasjonskrevende leversvikt, har vært rapportert hos personer uten HIV-infeksjon som har fått gjentatte doser nevirapin som posteksponerings-profylakse (PEP), en ikke godkjent indikasjon.
German: Raltegravir 400 mg 2 x täglich
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg x 2
German: Eine Dosiserhöhung auf 533/133 mg (4 Kapseln) oder 500/125 mg (5 Tabletten mit je 100/25 mg)
Norwegian Bokmål: Det anbefales å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter à 100/25 mg) to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Nevirapine Teva.
German: Die ersten 18 Behandlungswochen sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er en kritisk periode som krever nøye overvåking (se pkt.
German: Für eine Nevirapin-Überdosierung ist kein Antidot bekannt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjent antidot som kan anvendes ved overdosering med nevirapin.
German: Die häufigste klinische Nebenwirkung von Nevirapin ist Hautausschlag, wobei in kontrollierten klinischen Studien ein Nevirapin-bedingter Hautausschlag bei 12,5 % der Patienten unter Kombinationsbehandlung auftrat.
Norwegian Bokmål: Hudutslett relatert til nevirapin opptrådte hos 12,5 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling i kontrollerte studier.
German: Zidovudin 100-200 mg 3 x täglich
Norwegian Bokmål: Zidovudin 100-200 mg x 3
German: Nevirapin Teva sollte ausschließlich zusammen mit wenigstens zwei antiretroviral wirksamen Substanzen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva skal kun anvendes i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler (se pkt.
German: Einige Risikofaktoren für das Auftreten schwerwiegender Auswirkungen auf die Haut sind identifiziert worden; zu diesen gehören die Nichtbeachtung der anfänglichen Tagesdosis von 200 mg während der Einleitungsphase und große Verzögerungen zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des behandelnden Arztes.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen på 200 mg/dag ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
German: Tritt eine klinisch manifeste Hepatitis auf, die sich durch Anorexie, Nausea, Erbrechen, Ikterus zusammen mit Laborbefunden wie mäßig oder stark veränderten Leberfunktionswerten (abgesehen von GGT) zeigt, muss die Nevirapin-Behandlung dauerhaft abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk hepatitt oppstår, karakterisert ved anoreksi, kvalme, oppkast, ikterus OG laboratoriefunn (som moderate til uttalte forandringer av leverfunksjonsverdiene (unntatt gamma-GT)), skal Nevirapine Teva seponeres permanent.
German: Eine Dosisanpassung von Nevirapin Teva ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Lopinavir nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering av Nevirapine Teva ved samtidig administrering med lopinavir.
German: Je nach Behandlungsverlauf entscheidet Ihr Arzt sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung mit Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Avhengig av utfallet kan legen din avgjøre om behandlingen med Nevirapine Teva skal avbrytes eller avsluttes.
German: Wenn Sie es mehr als 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, nehmen Sie nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn 8 timer siden du skulle tatt en dose, ta kun neste dose til vanlig tidspunkt.
German: Wenn Sie eine postmenopausale Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Hvis du får hormonbehandling for overgangsalderen, bør du rådføre deg med legen før du tar slike legemidler.
German: Studien an bisher unbehandelten Patienten
Norwegian Bokmål: Studier hos behandlingsnaive pasienter
German: Nicht-klinische Daten ergaben aufgrund konventioneller Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxikologie nach wiederholter Gabe und Genotoxizität keine speziellen
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker andre enn de som ble observert i de kliniske studiene, basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, farmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, wegen Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis im Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som har seponert behandlingen permanent pga alvorlig hudutslett, utslett i kombinasjon med allmenne symptomer, hypersensitivitetsreaksjoner eller klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
German: Da eine Mehrfachgabe von Nevirapin den substanzeigenen Metabolismus induziert, wird durch die Einzeldosis-Studie der Einfluss der Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik bei Mehrfachgabe nicht widergespiegelt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Fordi nevirapin induserer sin egen metabolisme ved gjentatt dosering, er det ikke sikkert denne enkeltdosestudien vil reflektere innvirkningen av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved gjentatt dosering (se pkt.
German: Didanosin Cmin n.b. Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)