FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Close the inhaler - Keep the inhaler in an upright position.
Latvian: Aizveriet inahaltoru - Turiet inhalatoru vertikāli.
English: Haemoptysis has been commonly reported with Bronchitol in clinical studies.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot Bronchitol, par asins spļaušanu ziņots bieži.
English: Inhaler device
Latvian: Inhalāciju ierīce
English: The final report is expected in Q3
Latvian: Galīgo ziņojumu plānots iesniegt 2018. gada 1. ceturksnī.
English: Bronchospasm
Latvian: Caurduršanas pogas
English: Common (May affect up to 1 in 10 people) - Cough - Chest discomfort - Headache - Pain in the back of your mouth and throat and discomfort when swallowing - Vomiting, vomiting after coughing
Latvian: Nepatīkama sajūta krūšu kurvī - Galvassāpes - Sāpes mutes aizmugurē un rīklē un nepatīkama sajūta rīšanas laikā -- Vemšana, vemšana pēc klepošanas
English: None.
Latvian: o.
English: Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem sākumdevas novērtēšanas laikā, pirms Bronchitol terapeitiskās devas dozēšanas shēmas uzsākšanas, nerodas bronhu pārmērīga reaktivitāte pret inhalētu mannītu.
English: The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack.
Latvian: Pulveri ieelpo plaušās, izmantojot iepakojumā esošo inhalatoru.
English: Capsules contain powder for oral inhalation using the inhaler device enclosed.
Latvian: Kapsulas satur pulveri perorālām inhalācijām, izmantojot iepakojumā esošo inhalāciju ierīci.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅA BEIGU DATUMS
English: Initiation dose assessment
Latvian: Sākumdevas novērtējums
English: EU/1/12/760/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/760/001-002
English: Susceptible persons may suffer bronchoconstriction in the event of an inhaled overdose.
Latvian: Ja pārdozēšana notikusi inhalācijas veidā, jutīgiem cilvēkiem var rasties bronhu konstrikcija.
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough.
Latvian: Saistībā ar Bronchitol lietošanu biežāk novērotā blakusparādība ir klepus.
English: IMED Poland Sp. z o. o. Tel: +48 22 663 43 10
Latvian: Tel: +48 22 663 43 10
English: Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar pārmērīgu reaktivitāti nedrīkst nozīmēt Bronchitol terapeitisko dozēšanas shēmu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Uncommon Dizziness
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
English: Uncommon Pyrexia
Latvian: Bronhopneimonija Disfonija
English: What Bronchitol is used for
Latvian: Kādam nolūkam Bronchitol lieto
English: - Then open it by turning the mouth-piece in the direction of the arrow on the inhaler.
Latvian: - Atveriet inhalatoru, griežot iemuti uz inhalatora uzzīmētās bultiņas virzienā.
English: Posology
Latvian: Atraugas
English: Impaired lung function
Latvian: Izsitumi Niezoši izsitumi
English: The patient must complete and pass the initiation dose assessment before starting treatment with Bronchitol.
Latvian: Ja pacients nespēj veikt spirometriju vai pabeigt, sākumdevas novērtēšanu, tam nedrīkst parakstīt Bronchitol.
English: In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%.
Latvian: DMP-CF-303 pētījumā (N=423) sākumstāvokļa FEV1 bija 63,17 (SD: 15,15) un 62,98 (SD 13,65).
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol
Latvian: Bronchitol 40 mg inhalācijas pulveris cietās kapsulās mannitol
English: BLISTERS
Latvian: Pinnes
English: For instructions on how to use the inhaler, see the end of the leaflet.
Latvian: Norādījumus par inhalatora lietošanu skatiet instrukcijas beigās.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine: - if you have asthma;
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules
Latvian: Bronchitol 40 mg inhalācijas pulveris cietās kapsulās mannīts
English: Make a hole in the capsule - This lets the powder in the capsule be released when you breathe in.
Latvian: Tas ļauj ieelpošanas laikā no kapsulas atbrīvoties pulverim.
English: Haemoptysis
Latvian: Mouthpiece
English: Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain
Latvian: Stāvokļa pasliktināšanās Asins spļaušana Orofaringeālas sāpes Nepatīkama sajūta krūšu kurvī
English: However, if your inhaler does need cleaning, the steps to follow are: Ensure your inhaler is empty.
Latvian: Taču, ja inhalatoru ir jātīra, Jums jārīkojas šādi: pārliecinieties, vai inhalators ir tukšs; nomazgājiet inhalatoru ar atvērtu iemuti siltā ūdenī; kratiet to, kamēr inhalatorā nav palikušas lielas ūdens piles; ļaujiet tam nožūt - novietojiet uz sāniem ar atvērtu iemuti;
English: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Latvian: Polska IMED Poland Sp. z o.
English: Proceed immediately to next step.
Latvian: Nekavējoties pāriet pie nākošā soļa.
English: Repeat the rinsing operation once or twice.
Latvian: Skalošanas procedūru atkārto vienu vai divas reizes.
English: It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Latvian: Tā ir jāizmanto nekavējoties pēc sagatavošanas (visa izšķīdinātā vakcīna ir jāizmanto vienas stundas laikā).
English: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Latvian: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekoša, lai nodrošinātu aizsardzību riska perioda laikā.
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Latvian: Nekādā gadījumā atkārtoti nesasaldēt.
English: ATCvet code QI01AD15
Latvian: ATĶvet kods: QI01AD15
English: The instructions for use of this device should be strictly followed.
Latvian: Stingri jāseko šīs ierīces lietošanas instrukcijai.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Latvian: Pielietot parastos aseptiskos piesardzības līdzekļus visām ievadīšanas procedūrām.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
English: Vaccinate only healthy birds.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus putnus.
English: The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks.
Latvian: Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un aizsardzība ilgst līdz 9 nedēļām.
English: Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Fenola sarkanā 1 % šķīdums Sāļi
English: the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Latvian: Tomēr, ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcinēto cāļu un tītaru tiešu vai netiešu kontaktu.
English: • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
Latvian: • No šķidrā slāpekļa konteinera izņemt tikai tās ampulas, kuras tiks nekavējoties izmantotas.
English: This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Latvian: Tāpēc vakcīna ir jāsagatavo tikai tik daudz un kad nepieciešama.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētos produktus.
English: • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Latvian: • Izšķīdināto vakcīnu, kura sagatavota kā aprakstīts, sajauc viegli sakratot, lai būtu gatava lietošanai.
English: Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Latvian: Diennakti veci cāļi un 18 dienas vecas embrionētas olas.
English: The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose.
Latvian: Ierīcei jābūt pārbaudītai uz drošību un efektīvi jāpiegādā atbilstoša deva.
English: Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Latvian: Injekcijām izmantot sterilu un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvu aprīkojumu.
English: For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
Latvian: Ievadot in ovo, var izmantot automātisko olu injekcijas iekārtu.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Latvian: Izšķīdinātas vakcīnas atvērtos konteinerus atkārtoti neizmantot.
English: The onset of protection is from 4 days.
Latvian: Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma.
English: Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Latvian: Ampulu turētāji tiek uzglabāti kanistrā un šķidrā slāpekļa konteineros.
English: Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/07/2012
English: Do not use if cloudy.
Latvian: Nelietot, ja ir duļķains.
English: Use immediately after preparation.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Latvian: Līdzīgi citām dzīvām vakcīnām, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
English: Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Latvian: Drošības un virulences atgriešanas izmēģinājumi ir parādījuši, ka celms ir drošs tītariem.
English: Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz ampulas.
English: Reconstitution of the vaccine
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana
English: • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy).
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā (Nelietot, ja ir duļķains).
English: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Latvian: Merial Laboratoire of Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint -Priest FRANCIJA
English: The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Latvian: Vakcīnas celms ir rekombinants tītaru herpes vīruss (HVT) ar izteiktu infekciozā bursīta vīrusa Faragera 52/70 celma aizsargājošo antigēnu (VP2).
English: For active immunisation of chickens:
Latvian: Cāļu aktīvai imunizācijai:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot zāles, kas minētas apakšpunktā 4.8., un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
English: • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Latvian: • Tiklīdz tās ir atkausētas, ampulas atver tās turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
English: - (polypropylene) bottle of 200ml of diluent.
Latvian: - (polipropilēna) pudele ar 200 ml šķīdinātāja.
English: • To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
Latvian: • Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos simptomus un bojājumus.
English: • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
Latvian: • Tiklīdz ampula ir atvērta, tās saturu ievelk sterilā 5 ml šļircē.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: 11. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
English: This diluent may be used with the following products: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
English: Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease.
Latvian: Dzīva rekombinanta vakcīna pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
English: • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25°C-30°C.
Latvian: • Ampulu saturu strauji atkausē sakratot ūdenī 25°C-30°C temperatūrā.
English: • Transfer the suspension into the diluent.
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā.
English: 1000 doses 2000 doses
Latvian: 1000 devas 2000 devas
English: The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Latvian: Vakcīna ir jāievada subkutāni vai in ovo.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Latvian: Iznīcināt visas nejauši atkausētās ampulas.
English: • To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease.
Latvian: • Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus.
English: The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens.
Latvian: Vakcīna ierosina cāļiem aktīvo imunitāti un seroloģisko atbildi pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
English: Open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Latvian: Ampulas atvērt turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot tajā pašā dienā, bet nesajaucot ar novājinātām Merial vakcīnām pret Ņūkāslas slimību un Infekciozo bronhītu.
English: the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
English: Subcutaneous or in ovo route.
Latvian: Subkutāni vai in ovo.
English: One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Latvian: Viena 0,2 ml injekcija katram cālim vienas dienas vecumā, ievadot subkutāni.
English: Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Latvian: Dimetilsulfoksīds Vidēji atšķaidīts
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot zāles, kas norādītas iepriekšējā rindkopā, un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārām zālēm.
English: • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Latvian: • Skalo ampulu ar šiem 2 ml, un tad skalojamo šķidrumu ievada šķīdinātājā.
English: Store the reconstituted vaccine at a temperature below 25°C.
Latvian: Uzglabāt izšķīdinātu vakcīnu temperatūrā līdz 25°C.
English: Shelf life of the diluent in polypropylene bottles: 12 months at a temperature below 30°C.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polipropilēna pudelēs: 12 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
English: In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product.
Latvian: Specifisku pētījumu trūkuma dēļ nelietot produktu vienlaicīgi ar citām veterinārajām zālēm.
English: Chickens.
Latvian: Cāļi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA STERILS ŠĶĪDINĀTĀJS
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain.
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot kopā ar novājinātajām Merial vakcīnām pret Mareka slimības Rispens celmu.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cāļu aktīvai imunizācijai:
English: - (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 1000 vakcīnas devām, 5 ampulu turētājā.
English: • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
Latvian: • Atkārto atkausēšanas, atvēršanas, pārliešanas un skalošanas darbības atbilstoši ampulu skaitam, kas jāizšķīdina šķīdinātājā; vai nu 1 ampula ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 1 ampula ar 2000 devām vakcīnas uz 400 ml šķīdinātāja) subkutānai ievadīšanai, vai 4 ampulas ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 4 ampulas ar 2000 devām vakcīnas uz
English: One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route.
Latvian: Viena 0,05 ml injekcija katrai 18 dienas vecai embrionētai vistas olai, ievadot in ovo.
English: • Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Latvian: • Ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā nesāt aizsargcimdus un brilles.
English: - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Latvian: - (polivinilhlorīda) maiss ar 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vai 2400 ml šķīdinātāja.
English: - (glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 2000 vakcīnas devām, 4 ampulu turētājā.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
English: Suspension and solvent for suspension for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
English: Shelf life of the diluent in polyvinylchloride bags: 36 months at a temperature below 30°C.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polivinilhlorīda maisos: 36 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
English: Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose *Plaque forming unit
Latvian: ................................................................................................................................ qs 1 deva *Plakus veidojošā vienība.
English: Store the vaccine in liquid nitrogen.
Latvian: Uzglabāt vakcīnu šķidrajā slāpeklī.
English: Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Latvian: Ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā lietot aizsargcimdus un brilles.
English: Store the diluent below 30°C.
Latvian: Uzglabāt šķīdinātāju temperatūrā līdz 30°C.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas deva satur
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines:
Latvian: Sasaldētas vakcīnas:
English: Shelf life of the non-reconstituted vaccine: 36 months at -196°C Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Latvian: Derīguma termiņš neizšķīdinātai vakcīnai: 36 mēneši -196°C.
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial before use.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt vakcīnas flakonam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Vaxxitek HVT+IBD suspension and solvent for suspension for injection
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
English: Each dose of vaccine contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra vakcīna deva satur:
English: Diluent:
Latvian: Šķīdinātājs:
English: • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe.
Latvian: • Šļircē ievelk 2 ml šķīdinātāja satura.
English: PACKAGE LEAFLET FOR STERILE DILUENT
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA STERILAM ŠĶĪDINĀTĀJAM
English: For in ovo route:
Latvian: Ievadot in ovo:
English: Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 2 stundas temperatūrā līdz 25°C.
English: b)
Latvian: C.
English: STERILE DILUENT
Latvian: Šķīdinātājs
English: Do not use in breeding birds and birds in lay.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {AMPOULE 1000 and 2000 doses}
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: Posology
Latvian: DAUDZUMS
English: Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose
Latvian: .................................................................................................................................qs 1 deva
English: - (polypropylene) bottle of 200ml of diluent - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Latvian: 1 flakons pa 200 ml maiss ar 200 ml maiss ar 200 ml maiss ar 400 ml maiss ar 600 ml maiss ar 800 ml maiss ar 1000 ml maiss ar 1200 ml maiss ar 1400 ml maiss ar 1600 ml maiss ar 1800 ml maiss ar 2400 ml
English: For subcutaneous route:
Latvian: Ievadot subkutāni: