FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The inhalation of the content of one 300 microgram capsule once a day, using the Hirobriz Breezhaler inhaler has been shown to provide additional clinical benefit with regard to breathlessness, particularly for patients with severe COPD.
Portuguese: A inalação do conteúdo de uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Hirobriz Breezhaler demonstrou proporcionar benefício clínico adicional no que respeita à dispneia, particularmente em doentes com DPOC grave.
English: How long to continue your treatment with Hirobriz Breezhaler Keep using your treatment with Hirobriz Breezhaler for as long as your doctor tells you.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Hirobriz Breezhaler Continue o seu tratamento com Hirobriz Breezhaler enquanto o médico lhe disser para tal.
English: Hirobriz Breezhaler is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm, i.e. as rescue therapy.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
English: Hirobriz Breezhaler is a long-acting beta2-adrenergic agonist, which is only indicated for COPD and should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração, que em monoterapia está indicado na DPOC e não deve ser usado na asma devido à ausência de dados sobre resultados de longa duração na asma.
English: What Hirobriz Breezhaler looks like and content of the pack In this pack, you will find an inhaler, together with capsules in blister.
Portuguese: Qual o aspeto de Hirobriz Breezhaler e conteúdo da embalagem Nesta embalagem encontrará um inalador, juntamente com cápsulas em fitas blister.
English: Hirobriz Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler, administrado uma vez por dia em doses de 150 microgramas e 300 microgramas, mostrou melhorias clinicamente significativas na função pulmonar.
English: The Hirobriz Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Portuguese: Deve ser usado o inalador Hirobriz Breezhaler fornecido com cada nova prescrição.
English: How to store Hirobriz Breezhaler Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Hirobriz Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
English: The Hirobriz Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Fase III de Hirobriz Breezhaler incluiu doentes com um diagnóstico clínico de DPOC moderada a grave.
English: Hirobriz Breezhaler is a single-dose inhalation device.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler é um dispositivo de inalação de dose única.
English: Hirobriz Breezhaler is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Portuguese: Hirobriz Breezhaler é utilizado para facilitar a respiração em doentes adultos que tenham dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
English: There are no data available for use of Hirobriz Breezhaler in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para a utilização de Hirobriz Breezhaler em doentes com compromisso grave da função hepática.
English: Hirobriz Breezhaler contains lactose
Portuguese: Hirobriz Breezhaler contém lactose
English: What you need to know before you use Hirobriz Breezhaler
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hirobriz Breezhaler
English: Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Hirobriz Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Portuguese: Não utilize as cápsulas de Hirobriz Breezhaler com qualquer outro inalador e não utilize o inalador Hirobriz Breezhaler para tomar qualquer outro medicamento em cápsulas.
English: Always keep the Hirobriz Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
Portuguese: Mantenha sempre o inalador Hirobriz Breezhaler e as cápsulas num local seco.
English: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Portuguese: Hirobriz Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
English: Your Hirobriz Breezhaler pack: Each Hirobriz Breezhaler pack contains: one Hirobriz Breezhaler inhaler one or more blister containing Hirobriz Breezhaler capsules to be used in the inhaler.
Portuguese: Cada embalagem de Hirobriz Breezhaler contém: um inalador Hirobriz Breezhaler um ou mais blisters contendo cápsulas de Hirobriz Breezhaler para serem usadas com o inalador.
English: Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Hirobriz Breezhaler inhaler).
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Hirobriz Breezhaler).
English: Hirobriz Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Hirobriz Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Hirobriz Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
English: If you forget to inhale a dose, inhale just one dose at the usual time the next day.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hirobriz Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
English: • When you start a new pack, only use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
English: Hirobriz Breezhaler capsules must not be swallowed.
Portuguese: As cápsulas de Hirobriz Breezhaler não devem ser engolidas.
English: Show the pack of Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Mostre a embalagem de Hirobriz Breezhaler.
English: What Hirobriz Breezhaler is and what it is used for
Portuguese: O que é Hirobriz Breezhaler e para que é utilizado
English: Other medicines and Hirobriz Breezhaler
Portuguese: Outros medicamentos e Hirobriz Breezhaler
English: Never wash the Hirobriz Breezhaler inhaler with water.
Portuguese: Nunca lave o inalador Hirobriz Breezhaler com água.
English: What Hirobriz Breezhaler contains - Each Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsule contains 150 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Portuguese: Qual a composição de Hirobriz Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramas de Hirobriz Breezhaler contém 150 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
English: When you start a new pack, use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
English: • Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack.
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Hirobriz Breezhaler contido nesta embalagem.
English: The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Hirobriz Breezhaler capsule.
Portuguese: O inalador Hirobriz Breezhaler permite que inale o medicamento contido numa cápsula de Hirobriz Breezhaler.
English: Never place a Hirobriz Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Hirobriz Breezhaler diretamente no bocal do inalador Hirobriz Breezhaler.
English: - Each Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Hirobriz Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
English: Carton containing 30 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Hirobriz Breezhaler.
English: Carton containing 10 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Hirobriz Breezhaler.
English: The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Portuguese: O inalador Hirobriz Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
English: Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Hirobriz Breezhaler contido nesta embalagem.
English: Always use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Hirobriz Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF HIROBRIZ BREEZHALER INHALER
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR HIROBRIZ BREEZHALER
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Portuguese: Que quantidade de Hirobriz Breezhaler utilizar A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula cada dia.
English: How to use Hirobriz Breezhaler
Portuguese: Como utilizar Hirobriz Breezhaler
English: Do not swallow Hirobriz Breezhaler capsules.
Portuguese: Não engula as cápsulas de Hirobriz Breezhaler.
English: What Hirobriz Breezhaler is
Portuguese: O que é Hirobriz Breezhaler
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Portuguese: Hirobriz Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas Hirobriz Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
English: Never blow into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Portuguese: Nunca sopre no bocal do inalador Hirobriz Breezhaler.
English: Do not store the capsules in the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Portuguese: Não conserve as cápsulas no inalador Hirobriz Breezhaler.
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
Portuguese: Têm um código de produto “IDL 150” impresso em preto acima de uma barra preta e o logótipo da companhia ( ) impresso em preto sob a barra preta.
English: Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Portuguese: Têm um código de produto“IDL 300” impresso em azul acima de uma barra azul e o logótipo da companhia ( )impresso em azul sob a barra azul.
English: How to store Hirobriz Breezhaler
Portuguese: Como conservar Hirobriz Breezhaler
English: Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Portuguese: Hirobriz Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
English: What Hirobriz Breezhaler is used for
Portuguese: Para que é utilizado Hirobriz Breezhaler
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Portuguese: Hirobriz Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Portuguese: Hirobriz Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas
English: Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Portuguese: Hirobriz Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas
English: Never take the Hirobriz Breezhaler inhaler apart.
Portuguese: Nunca separe as peças do inalador Hirobriz Breezhaler.
English: Hirobriz Breezhaler inhaler
Portuguese: Inalador Hirobriz Breezhaler
English: 700 micrograms
Portuguese: 700 microgramas Implante intravítreo em aplicador
English: Intravitreal implant in applicator Intravitreal use pouch (foil) 1 pouch with applicator system
Portuguese: 1 bolsa com sistema aplicador
English: This summary was last updated on 14 June 2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 14/06/2012.
English: It may also reduce the use of antimicrobials in pig production units.
Portuguese: Poderá igualmente reduzir a utilização de antimicrobianos nas unidades de produção de porcos.
English: The company has presented data from both laboratory and field studies on the effectiveness of the vaccine against the two bacteria.
Portuguese: A empresa apresentou dados retirados de estudos de laboratório e de campo sobre a eficácia da vacina contra as duas bactérias.
English: An increase in body temperature of up to 2°C may be observed on the day of vaccination.
Portuguese: Poderá observar-se um aumento da temperatura corporal até 2°C no dia da vacinação.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurs.
Portuguese: É também comum ocorrer atividade reduzida e falta de apetite no dia da vacinação.
English: The withdrawal period for Porcilis ColiClos is zero days for pig meat.
Portuguese: O intervalo de segurança de Porcilis ColiClos é de zero dias para a carne de suínos.
English: Porcilis ColiClos is a vaccine.
Portuguese: A Porcilis ColiClos é uma vacina.
English: A sometimes painful and hard swelling up to 10 cm in diameter may be observed at the injection site for up to 25 days.
Portuguese: Poderá observar-se por vezes uma tumefação dura até 10 cm de diâmetro no local da injeção até 25 dias.
English: Sows that have been vaccinated according to this scheme before need a single revaccination two to four weeks before the expected farrowing date.
Portuguese: As porcas que tenham sido anteriormente vacinadas de acordo com este esquema precisam de ser revacinadas com uma dose única duas a quatro semanas antes da data prevista do parto.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne, ovos ou leite serem utilizados para consumo humano.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis ColiClos exceed the risks and recommended that Porcilis ColiClos be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios de Porcilis ColiClos são superiores aos seus riscos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para a Porcilis ColiClos.
English: E. Coli and C. perfringens vaccine
Portuguese: E. Vacina contra as bactérias Coli e C. perfringens
English: Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the physician.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: The first injection is given to sows or gilts, six or eight weeks before the expected farrowing (giving birth) date and a second injection is given four weeks later.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a porcas e marrãs, seis a oito semanas antes da data prevista do parto (nascimento dos leitões), e uma segunda injeção quatro semanas depois.
English: To demonstrate protection against E.coli infection, studies were also presented with Porcilis Porcoli Diluvac Forte, a vaccine authorised within the EU with the same E. coli components as Porcilis ColiClos.
Portuguese: Para demonstrar a proteção contra a infeção causada pela bactéria E.coli, foram igualmente apresentados estudos com a Porcilis Porcoli Diluvac Forte, uma vacina autorizada na UE que contém os mesmos componentes da E. coli presentes na vacina Porcilis ColiClos.
English: Porcilis ColiClos contains an adjuvant to enhance the immune response.
Portuguese: A Porcilis ColiClos contém um adjuvante para estimular uma melhor resposta imunitária.
English: Porcilis ColiClos is given by injection into a muscle in the neck area behind the ear.
Portuguese: A Porcilis ColiClos é administrada por injeção intramuscular na zona do pescoço, por detrás da orelha.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Porcilis ColiClos on 14 June 2012.
Portuguese: Em 14/06/2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a Porcilis ColiClos.
English: When Porcilis ColiClos is given to sows or gilts, the pig's immune system recognises the inactivated bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a Porcilis ColiClos é administrada a porcas e marrãs, o sistema imunitário do suíno reconhece as bactérias inativadas como “corpos estranhos” e produz anticorpos contra elas.
English: What benefit has Porcilis ColiClos shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Porcilis ColiClos durante os estudos?
English: What is the risk associated with Porcilis ColiClos?
Portuguese: Qual é o risco associado à Porcilis ColiClos?
English: It contains parts of the Escherichia coli (E. coli) bacterium called fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 and LT toxoid (weakened toxin), as well as toxoid of the Clostridium perfringens (C. perfringens) bacterium type C.
Portuguese: Contém partes da bactéria Escherichia coli (E. coli) denominadas adesinas fimbriais F4ab, F4ac, F5 e F6 e toxoide LT (toxina enfraquecida), bem como um toxoide da bactéria de tipo C da Clostridium perfringens (C. perfringens).
English: These antibodies are transferred from the mother to the piglets through the colostrum (first milk), and they help the piglets to fight E. coli or C. perfringens infection if they become exposed after birth.
Portuguese: Estes anticorpos são transferidos da progenitora para os leitões através do colostro (primeiro leite), ajudando-os a combater a infeção provocada pelas bactérias E. coli ou C. perfringens caso fiquem expostos a elas após o nascimento.
English: Porcilis ColiClos is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Portuguese: A Porcilis ColiClos é uma vacina que está disponível na forma de suspensão injetável.
English: Porcilis ColiClos is given to sows (female pigs that have already given birth to piglets) or gilts (female pigs that have not yet given birth to piglets) to provide their offspring with protection against infections caused by E. coli strains that express the components F4ab, F4ac, F5 or F6, and by C. perfringens type C. The vaccine is used to reduce death and clinical signs of infections caused by these bacteria during the first days of life.
Portuguese: A Porcilis ColiClos é administrada a porcas (suínos fêmeas que já tenham dado à luz leitões) ou marrãs (suínos fêmeas que ainda não tenham dado à luz leitões) a fim de fornecer imunidade aos leitões contra as infeções causadas pelas estirpes de E. coli que expressam os componentes F4ab, F4ac, F5 ou F6, bem como C. perfringens de tipo C. A vacina é utilizada para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos das infeções causadas por estas bactérias durante os primeiros dias de vida.
English: Porcilis ColiClos contains parts of the bacteria E. coli and C. perfringens that have been inactivated so that they cannot cause disease.
Portuguese: A Porcilis ColiClos contém partes das bactérias E. coli e C. perfringens que foram inativadas (neutralizadas) para não causarem a doença.
English: Porcilis ColiClos has been shown to reduce death and the clinical signs of E. coli or C. perfringens infections such as neonatal piglet diarrhoea and necrotic enterotoxaemia (a severe infection of the intestines).
Portuguese: A Porcilis ColiClos demonstrou reduzir a mortalidade e os sinais clínicos das infeções causadas pelas bactérias E. coli e C. perfringens tais como a diarreia neonatal dos leitões e a enterotoxemia necrótica (uma infeção grave dos intestinos).
English: Other information about Porcilis ColiClos:
Portuguese: Outras informações sobre a Porcilis ColiClos
English: Why has Porcilis ColiClos been approved?
Portuguese: Por que foi aprovada a Porcilis ColiClos?
English: What is Porcilis ColiClos?
Portuguese: O que é a Porcilis ColiClos?
English: How has Porcilis ColiClos been studied?
Portuguese: Como foi estudada a Porcilis ColiClos?
English: How does Porcilis ColiClos work?
Portuguese: Como funciona a Porcilis ColiClos?
English: What is Porcilis ColiClos used for?
Portuguese: Para que é utilizada a Porcilis ColiClos?
English: Treatment may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Portuguese: O tratamento poderá ser reiniciado assim que o estado do doente esteja estabilizado.
English: You may need emergency treatment and your diabetes medicine may need to be changed.
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento de emergência e o seu medicamento para a diabetes poderá ter de ser alterado.
English: The review of SGLT2 inhibitors was initiated at the request of European Commission in June 2015, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Portuguese: A revisão dos inibidores do SGLT2 foi iniciada a pedido da Comissão Europeia em junho de 2015, nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004.
English: Healthcare professionals should be aware of possible atypical cases
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar atentos a eventuais casos atípicos
English: Patients should contact a doctor or the nearest hospital straightaway if they have any of these symptoms.
Portuguese: Os doentes devem contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiverem algum desses sintomas.
English: An atypical presentation of diabetic ketoacidosis can delay diagnosis and treatment.
Portuguese: Uma apresentação atípica da cetoacidose diabética pode atrasar o diagnóstico e o tratamento.
English: The benefits of these medicines continue to outweigh the risks in the treatment of type 2 diabetes.
Portuguese: Os benefícios destes medicamentos continuam a ser superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes tipo 2.
English: The CHMP opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU.
Portuguese: O parecer do CHMP foi em seguida enviado para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida para toda a União Europeia (UE).
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) and 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) e 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
English: • Inform patients of the signs and symptoms of diabetic ketoacidosis and advise them to seek medical advice immediately if they develop such signs and symptoms.
Portuguese: • Informe os doentes acerca dos sinais e sintomas de cetoacidose diabética e aconselhe-os a procurarem imediatamente aconselhamento médico caso desenvolvam algum desses sinais e sintomas.
English: • Diabetic ketoacidosis is a serious complication of diabetes.
Portuguese: • A cetoacidose diabética é uma complicação grave da diabetes.
English: Diabetic ketoacidosis is a serious complication of diabetes caused by low insulin levels.
Portuguese: A cetoacidose diabética é uma complicação grave da diabetes causada por baixos níveis de insulina.