FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täiendavat sümptomaatilist ravi vajavatel patsientidel võib annust suurendada iga 4...7 päeva järel kuni 0,54 mg toimeainet (0,75 mg soolana) ööpäevas (nagu näidatud alljärgnevas tabelis).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa viðbótarmeðferð við einkennum má stækka skammtinn á 4-7 daga fresti upp að hámarksskammti sem er 0,54 mg (0,75 mg salts) á sólarhring (eins og sýnt er í töflunni að neðan).
Estonian: Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (vähem kui 20% ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
Icelandic: Pramipexól er í mjög litlum mæli (< 20%) bundið plasmapróteinum og umbrot er lítið hjá mönnum.
Estonian: Sage:
Icelandic: Тел:
Estonian: - Kontrollimatu, liigne ostlemine või rahakulutamine.
Icelandic: - Stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla.
Estonian: Muud ravimid ja MIRAPEXIN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða MIRAPEXIN
Estonian: Deliirium (alanenud teadvus, segasus, reaalsustaju kadu)
Icelandic: - Óráð (minnkuð árvekni, rugl, missir raunveruleikaskyns)
Estonian: Rottidel täheldati seksuaalse arengu (st eesnaha eraldumise ja tupe avenemise) hilinemist.
Icelandic: Seinkun á kynþroska (þ.e. aðskilnaður forhúðar frá slímhúðinni (preputial separation) og leggangaopnun) sást hjá rottum.
Estonian: Seejärel võite hakata annust järk-järgult suurendama nagu esimesel korral.
Icelandic: Síðan má auka skammtinn aftur eins og gert var í upphafi meðferðar.
Estonian: Kogu ööpäevane annus (mg) Ööpäevane annus ei tohi ületada kuut MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti ehk annust 0,54 mg (0,75 mg pramipeksooli soola).
Icelandic: Sólarhrings skammtur á ekki að vera stærri en sex MIRAPEXIN 0,088 mg töflur eða sem nemur 0,54 mg skammti (0,75 mg pramipexól salt).
Estonian: Kui peaks vajalikuks osutuma täiendav annuse suurendamine, tuleb seda teha nädalaste intervallidega, suurendades annust pramipeksooli aluse 0,26 mg kaupa kuni 1,57 mg pramipeksooli alust (2,25 mg soola) ööpäevas.
Icelandic: Ef frekari skammtaaukning er nauðsynleg á að auka skammta pramipexóls í 0,26 mg þrepum vikulega að hámarksskammti 1,57 mg pramipexól (2,25 mg salts) á dag.
Estonian: Kirjanduses publitseeritud pramipeksooli annustes on silmas peetud soola vormi.
Icelandic: Skammtar pramipexóls í birtum heimildum vísa til efnisins á formi salts.
Estonian: Aktiivse renaalse eliminatsioonitee inhibiitorid/konkurendid Tsimetidiin vähendab pramipeksooli renaalset kliirensit umbes 34%, inhibeerides oletatavalt katioonset sekretoorset transpordisüsteemi neeru tuubulites.
Icelandic: Címetidín minnkaði nýrnaúthreinsun pramipexóls um u.þ.b. 34%, líklega með hömlun seytiflutningskerfis katjóna í nýrnapíplum.
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti umbes 5% patsientidest annusega alla 1,1 mg (1,5 mg soola).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru um 5% sjúklinga meðhöndlaðir með minni skömmtum en 1,1 mg (1,5 mg salts).
Estonian: Ravi esimese nädala jooksul on tavaline annus üks MIRAPEXIN 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas (0,264 mg on kogu ööpäevane annus):
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein MIRAPEXIN 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Estonian: Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus) Minestamine
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (t.d. útbrot, kláði, ofnæmi)
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus Pramipeksooli efektiivsust uuriti neljas platseebo-kontrolliga kliinilises uuringus ligikaudu 1000 patsiendil, kel esines mõõduka kuni väga raske astme idiopaatiline rahutute jalgade sündroom.
Icelandic: Verkun pramipexóls var metin í fjórum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á um 1.000 sjúklingum með í meðallagi til mjög mikla fótaóeirð.
Estonian: Hingeldus (raskendatud hingamine)
Icelandic: Mæði (erfiðleikar við öndun)
Estonian: Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 2762 pramipeksooliga ravitud, Parkinsoni tõvega patsienti.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 2.762 sjúklingum með Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með pramipexóli.
Estonian: MIRAPEXIN'i väljastatakse alumiiniumist blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, pakendis 1, 3 või 10 blisterriba (10, 30 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti).
Icelandic: Allir styrkleikar af MIRAPEXIN eru fáanlegir í álþynnum sem innihalda 10 töflur hver og í öskjum sem innihalda 1, 3 eða 10 þynnuspjöld (10, 30 eða 100 forðatöflur).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Parkinsonismivastased ained, dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC05
Icelandic: Lyf við Parkinsonsjúkdómi, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Estonian: Kui ravi katkestatakse rohkem kui mõneks päevaks, tuleb selle taasalustamisel kasutada ülalpool kirjeldatud annuse tiitrimisskeemi.
Icelandic: Ef meðferð er hætt lengur en í nokkra daga á að hefja meðferð að nýju með skammtaaðlögun eins og lýst er hér að ofan.
Estonian: Analüüsi tulemused kogutud platseebo-kontrollitud uuringutest, mis hõlmasid kokku 1 923 pramipeksool-ravi ja 1 354 platseebot saanud patsienti, näitasid, et kõrvaltoimeid esines sageli mõlemas rühmas.
Icelandic: 1.923 sjúklingar sem fengu pramipexól og 1.354 sjúklingar sem fengu lyfleysu, leiddi í ljós að tilkynningar um aukaverkanir voru tíðar í báðum hópunum.
Estonian: 2-aastase kestusega kontrollitud topelt-pimedas kliinilises uuringus pikendas esmaravi pramipeksooliga tunduvalt perioodi motoorsete komplikatsioonide tekkimiseni ja vähendas nende esinemissagedust, võrreldes levodopa esmaraviga.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn sem stóð í tvö ár seinkaði upphafsmeðferð með pramipexóli því marktækt að hreyfitruflanir kæmu fram og fækkaði þessum tilvikum í samanburði við upphafsmeðferð með levódópa.
Estonian: Kui te võtate MIRAPEXIN'i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette - pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur fyrir slysni, á strax að hafa samband við lækni eða næstu slysa- og bráðamóttöku og fá ráðleggingar.
Estonian: MIRAPEXIN tablettidelt MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele samasuguse ööpäevase annusega üleöö ümberlülitumise efektiivsust ja taluvust hinnati varajast Parkinsoni tõbe põdevate patsientidega läbiviidud topeltpimedas kliinilises uuringus.
Icelandic: Verkun og þolanleiki, þegar skipt er úr meðferð með MIRAPEXIN töflum í MIRAPEXIN forðatöflur í sömu sólarhringsskömmtum strax daginn eftir að síðasta MIRAPEXIN taflan er tekin, var metin í tvíblindri klínískri rannsókn hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki á fyrri stigum.
Estonian: Kuidas MIRAPEXIN välja näeb ja pakendi sisu MIRAPEXIN 0,088 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, ja ilma poolitusjooneta.
Icelandic: Lýsing á útliti MIRAPEXIN og pakkningastærðir MIRAPEXIN 0,088 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar og ekki með deiliskoru.
Estonian: Sagedamini esineb nägemishallutsinatsioone.
Icelandic: Flestar ofskynjanir eru sjónrænar.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb MIRAPEXIN'i annus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af MIRAPEXIN í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Estonian: Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 1395 pramipeksooliga ravitud, rahutute jalgade sündroomiga patsienti.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 1.395 sjúklingum með fótaóeirð sem fengu meðferð með pramipexóli.
Estonian: Te peate laskma MIRAPEXIN-ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í augnskoðun meðan á MIRAPEXIN meðferð stendur.
Estonian: Kuna pramipeksool inhibeerib inimestel prolaktiini sekretsiooni, võib oletada rinnapiima erituse vähenemist.
Icelandic: Þar sem meðferð með pramipexóli hemur seytingu prólaktíns hjá mönnum má búast við að hömlun verði á mjólkurmyndun.
Estonian: Üks MIRAPEXIN 0,7 mg tablett ja üks MIRAPEXIN 0,35 mg tablett kolm korda ööpäevas
Icelandic: 1 MIRAPEXIN 0,7 mg tafla og 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
Estonian: Pramipeksool ei olnud genotoksiline.
Icelandic: Pramipexól hefur ekki eiturverkun á erfðaefni.
Estonian: Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, võtke oma järgmine annus tavapärasel planeeritud ajal.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt í meira en 12 klst., skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: - palavik - kõikuv vererõhk - tahhükardia (südame löögisageduse tõus) - segasusseisund - teadvuse ähmastumine (nt kooma)
Icelandic: hreyfingatregða (missir hreyfigetu) stífir vöðvar hiti óstöðugur blóðþrýstingur hraðtaktur (aukinn hjartsláttur) rugl minnkuð meðvitund (t.d. dá)
Estonian: Varases ja kaugelearenenud Parkinsoni tõve staadiumis säilis pramipeksooli efektiivsus kontrollitud kliinilises uuringus umbes 6 kuud.
Icelandic: Parkinsonsveiki og þegar sjúkdómurinn var langt genginn hélst verkun pramipexóls í um sex mánuði í samanburðarrannsóknunum.
Estonian: Lapsed ja noorukid MIRAPEXIN'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun MIRAPEXIN fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Estonian: Rottidel on täheldatud preparaadi suuri kontsentratsioone ajus (ligikaudu 8 korda suurem kui kontsentratsioon vereplasmas).
Icelandic: Há þéttni sást í heilavef hjá rottum (um 8-föld miðað við plasma).
Estonian: Tuleks kaaluda MIRAPEXIN tablettide kasutamisvõimalust.
Icelandic: Íhuga má notkun MIRAPEXIN taflna.
Estonian: Mõnedel juhtudel on teatatud taolistest uinumise juhtudest, mis on tekkinud igapäevaste tegevuste ajal ilma eelnevate sellele viitavate sümptomiteta.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um skyndilegan svefn við dagleg störf, í sumum tilvikum án nokkurrar vitundar sjúklings og án fyrirboða, en þetta er sjaldgæft.
Estonian: Üks MIRAPEXIN 1,05 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett VÕI kaks MIRAPEXIN 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti VÕI neli MIRAPEXIN 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Icelandic: Ein MIRAPEXIN 1,05 mg forðatafla, EÐA tvær MIRAPEXIN 0,52 mg forðatöflur, EÐA fjórar MIRAPEXIN 0,26 mg forðatöflur.
Estonian: MIRAPEXIN'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun MIRAPEXIN fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Estonian: MIRAPEXIN 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 1,05 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 1,57 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 2,1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 2,62 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 3,15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Icelandic: MIRAPEXIN 0,26 mg forðatöflur MIRAPEXIN 0,52 mg forðatöflur MIRAPEXIN 1,05 mg forðatöflur MIRAPEXIN 1,57 mg forðatöflur MIRAPEXIN 2,1 mg forðatöflur MIRAPEXIN 2,62 mg forðatöflur MIRAPEXIN 3,15 mg forðatöflur pramipexól
Estonian: MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamine üks kord ööpäevas põhjustab harvemini pramipeksooli kontsentratsiooni kõikumisi plasmas 24 tunni jooksul kui pramipeksooli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamine kolm korda ööpäevas.
Icelandic: MIRAPEXIN forðatöflur einu sinni á sólarhring valda minna flökti á plasmaþéttni pramipexóls yfir 24 klst. borið saman við pramipexól töflur 3svar á sólarhring.
Estonian: Kombinatsioon levodopaga
Icelandic: Samsett meðferð með levódópa
Estonian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletid MIRAPEXIN 0,18 mg tabletid MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid MIRAPEXIN 0,7 mg tabletid
Icelandic: MIRAPEXIN 0,088 mg töflur MIRAPEXIN 0,18 mg töflur MIRAPEXIN 0,35 mg töflur MIRAPEXIN 0,7 mg töflur
Estonian: Patsiente tuleb maania ja deliiriumi ilmnemise suhtes regulaarselt jälgida.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með sjúklingum með tilliti til oflætis og óráðs.
Estonian: Paranoia (liigne hirm oma heaolu pärast)
Icelandic: Ofsóknarkennd (t.d. mikill ótti um eigin velferð) Ranghugmyndir
Estonian: Patsiendil leevendab pramipeksool idiopaatilise Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid.
Icelandic: Hjá sjúklingum dregur pramipexól úr einkennum Parkinsonsveiki.
Estonian: Parkinsoni tõve kliiniline efektiivsus ja ohutus
Icelandic: Verkun og öryggi við Parkinsonsveiki
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete arenemise osas.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með sjúklingum með tilliti til hvatastjórnunarröskunar.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et pramipeksoolravi saavatel patsientidel võivad esineda maania ja deliirium.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að oflæti og óráð geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með pramipexóli.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel põhjustas rasvase toidu samaaegne söömine maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) tõusu umbes 24% võrra pärast ühekordse annuse manustamist ning umbes 20% võrra pärast korduvate annuste manustamist ning umbes 2-tunnilist maksimaalse kontsentratsiooni saabumise hilinemist.
Icelandic: Neysla fituríkrar fæðu leiddi til aukningar á hámarksþéttni (Cmax) um u.þ.b. 24% eftir stakan skammt og u.þ.b. 20% eftir marga skammta og um u.þ.b. 2 klst. seinkun á tímanum sem tekur að ná hámarksþéttni hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Estonian: Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia)
Icelandic: Þú getur einkum fundið fyrir framsveigju á höfði og hálsi, bakboga eða hliðarsveigju á hrygg (Pisa heilkenni).
Estonian: Puudub MIRAPEXIN'i asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel.
Icelandic: Notkun MIRAPEXIN forðataflna á ekki við hjá börnum við ábendingunni Parkinsonsveiki.
Estonian: Maksimaalset ööpäevast annust - 1,57 mg pramipeksooli alust (2,25 mg soola) ööpäevas ei tohi ületada.
Icelandic: Ekki á að fara yfir hámarkssólarhringsskammt 1,57 mg af pramipexóli (2,25 mg salts).
Estonian: Annus üks kord ööpäevas õhtul (mg toimeainet)
Icelandic: Kvöldskammtur einu sinni á sólarhring (mg)
Estonian: Kuidas MIRAPEXIN välja näeb ja pakendi sisu MIRAPEXIN 0,26 mg ja 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged või tuhmvalged, ümmargused, kaldservadega tabletid.
Icelandic: Lýsing á útliti MIRAPEXIN og pakkningastærðir MIRAPEXIN 0,26 mg og 0,52 mg forðatöflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar og með sniðbrún.
Estonian: Kui säilitusravi ajal neerufunktsioon halveneb, tuleb järgida ülalpool antud soovitusi.
Icelandic: Ef dregur úr nýrnastarfsemi meðan á viðhaldsmeðferð stendur á að fylgja ráðleggingunum hér á undan.
Estonian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletid MIRAPEXIN 0,18 mg tabletid MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid MIRAPEXIN 0,7 mg tabletid Pramipeksool
Icelandic: MIRAPEXIN 0,088 mg töflur MIRAPEXIN 0,18 mg töflur MIRAPEXIN 0,35 mg töflur MIRAPEXIN 0,7 mg töflur pramipexól
Estonian: Samuti võib MIRAPEXIN erituda rinnapiima ning imikusse.
Icelandic: Auk þess getur lyfið borist yfir í brjóstamjólk og borist til barnsins.
Estonian: MIRAPEXIN'i võib võtta toiduaegadest sõltumatult.
Icelandic: MIRAPEXIN má taka með eða án matar.
Estonian: Annus üks kord ööpäevas õhtul (mg toimeaine soola)
Icelandic: Kvöldskammtur einu sinni á sólarhring (mg salts)
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid: Kui teil on tõsine neeruhaigus, siis pole MIRAPEXIN teie ravimiseks sobiv.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að MIRAPEXIN henti þér ekki.
Estonian: Kuidas MIRAPEXIN'i võtta
Icelandic: Hvernig nota á MIRAPEXIN
Estonian: Annus (mg soola)
Icelandic: Skammtar (mg salts)
Estonian: Maksimaalset ööpäevast annust - 1,1 mg pramipeksooli alust (1,5 mg soola) ööpäevas ei tohi ületada.
Icelandic: Ekki á að fara yfir hámarkssólarhringsskammt 1,1 mg af pramipexóli (1,5 mg salts).
Estonian: 3-nädalases platseebo-kontrollitud polüsomnograafia uuringus vähendas MIRAPEXIN oluliselt perioodiliste jäsemeliigutuste arvu une ajal.
Icelandic: Í svefnskráningarrannsókn (polysomnography study) með samanburði við lyfleysu sem stóð yfir í 3 vikur dróg MIRAPEXIN marktækt úr reglulegum hreyfingum útlima meðan verið var í rúminu.
Estonian: Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1,05 mg aluse (1,5 mg soola) ööpäevas (vt lõik 4.8).
Icelandic: Þó skal hafa í huga að tíðni svefndrunga eykst við skammta sem eru stærri en 1,05 mg (1,5 mg af salti) á sólarhring (sjá kafla 4.8).
Estonian: Sage: - Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus.
Icelandic: Breyting á svefnmynstri, svo sem svefnleysi og syfja Þreyta (örmögnun)
Estonian: Vajadusel võib arst suurendada annust maksimaalselt kuni 3,3 mg pramipeksoolini ööpäevas.
Icelandic: Ef það reynist nauðsynlegt þá mun læknirinn stækka skammtinn í hámarksskammt 3,3 mg pramipexól á sólarhring.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on pärast pramipeksoolravi alustamist või annuse järkjärgulist suurendamist aeg-ajalt täheldatud aksiaalset düstooniat, sealhulgas pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) ja selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Icelandic: Stundum hefur verið greint frá áslægri truflun á vöðvaspennu þ.m.t. framsveigju á höfði og hálsi (antecollis), bakboga (camptocormia) og hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus (Pisa heilkenni)) hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki einkum við upphaf meðferðar eða við stigvaxandi skammtaaukningu með pramipexóli.
Estonian: Neid ei tohi närida, osadeks jagada ega purustada.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða mylja forðatöflurnar.
Estonian: Igas pappkarbis paikneb 1, 3 või 10 blister-ribapakendit (10, 30 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti).
Icelandic: Öskjur með 1, 3 eða 10 þynnuspjöldum (10, 30 eða 100 töflur).
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 2 762 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni fyrir aukaverkanir merktar með* er ekki mögulegt þar sem þessar aukaverkanir komu ekki fram í klínískum rannsóknum með 2.762 sjúklingum sem fengu meðferð með pramipexóli.
Estonian: MIRAPEXIN'i toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on spetsiaalselt väljatöötatud tabletid, mille toimeaine vabaneb aegamööda pärast tableti allaneelamist.
Icelandic: MIRAPEXIN forðatafla er sérhönnuð tafla sem virka efnið losnar smám saman úr þegar taflan hefur verið tekin inn.
Estonian: Kui teil esineb mõõdukas või raske neeruhaigus, siis võidakse teile määrata väiksem annus.
Icelandic: Ef þú hefur miðlungs eða alvarlegan nýrnasjúkdóm mun læknirinn ávísa minni skammti.
Estonian: Pramipeksooli annust peaks vähendama 0,52 mg aluse (0,75 mg soola) annuse kaupa ööpäevas kuni ööpäevane annus on langetatud kuni 0,52 mg aluseni (0,75 mg soolani).
Icelandic: Smáminnka skal pramipexól um 0,52 mg (0,75 mg salts) á sólarhring þar til sólarhringsskammtur hefur verið minnkaður í 0,52 mg (0,75 mg salts).
Estonian: Kui ravimi kasutamine on vältimatu, tuleb imetamine lõpetada.
Icelandic: Hins vegar skal hætta brjóstagjöf ef notkun lyfsins er óhjákvæmileg.
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnatakse esinemissageduse alusel:
Icelandic: Mat aukaverkana er byggt á eftirfarandi tíðni:
Estonian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid EU/1/97/051/011-012
Icelandic: MIRAPEXIN 0,35 mg töflur EU/1/97/051/011-012
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui olete endal selliseid toimeid täheldanud.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þetta hendir þig.
Estonian: Pramipeksool imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult.
Icelandic: Pramipexól frásogast hratt og vel eftir inntöku.
Estonian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Icelandic: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Estonian: MIRAPEXIN'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun MIRAPEXIN hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)*
Icelandic: Hjartabilun (hjartakvillar sem geta valdið mæði eða ökklabjúg)* Óeðlileg seyting þvagstemmuvaka*
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,264 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Icelandic: Síðan á að minnka skammtinn um 0,264 mg (0,375 mg salts) á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,26 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Icelandic: Síðan á að minnka skammtinn um 0,26 mg (0,375 mg salts) á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Estonian: Enne dopamiini agonisti annuse järkjärgulist vähendamist tuleb patsiente sellest teavitada ning seejärel regulaarselt jälgida.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um þetta áður en dregið er smátt og smátt úr notkun dópamínörva og hafa skal reglulegt eftirlit með þeim eftir það.
Estonian: MIRAPEXIN'i annuse suurendamise puhul on soovitatav levodopa annuse vähendamine, et teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jääksid samaks.
Icelandic: Þegar MIRAPEXIN er gefið samhliða levódópa er ráðlagt að minnka levódópaskammt og halda skammti annarra Parkinsonslyfja stöðugum á meðan skammtur af MIRAPEXIN er aukinn.
Estonian: Efektiivsust hinnati annusega 0,088 mg puhast toimeainet (0,125 mg soolana) ööpäevas pärast ühenädalast ravi.
Icelandic: Eftir fyrstu viku meðferðar kom í ljós verkun af 0,088 mg skammti (0,125 mg salts) á sólarhring.
Estonian: Väga harv võib esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til
Estonian: Võtke järgmine annus õigel ajal.
Icelandic: Slepptu skammtinum sem gleymdist en taktu þann næsta á réttum tíma.
Estonian: Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõik 4.5, 4.7 ja 4.8).
Icelandic: Vegna hugsanlegra samleggjandi áhrifa er ráðlagt að gæta varúðar þegar sjúklingar taka önnur róandi lyf eða neyta áfengis samhliða pramipexóli (sjá kafla 4.5, 4.7 og 4.8).
Estonian: Isasrottidel kantserogeensuse uuringus arenenud Leydigi rakkude hüperplaasia ja adenoomid on seletatavad pramipeksooli prolaktiini-inhibeeriva toimega.
Icelandic: (Leydig cell hyperplasia) hjá karlrottum og kirtilæxli, sem eru skýrð með prólaktínhemjandi áhrifum pramipexóls.
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmetel põhinevalt võib rahutute jalgade sündroomi ravi dopaminergiliste ravimitega põhjustada sümptomaatika progresseerumist.
Icelandic: Greinar í fræðiritum gefa til kynna að meðferð við fótaóeirð með dópamínvirkum lyfjum geti valdið því að ástand versnar (augmentation).
Estonian: Düstoonia tekkimisel tuleb üle vaadata dopaminergilise ravi režiim ning kaaluda pramipeksooli annuse muutmist.
Icelandic: Ef truflun á vöðvaspennu kemur fram skal endurskoða meðferðaráætlun með dópamínvirkum lyfjum og íhuga að breyta skammti pramipexóls.
Estonian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid
Icelandic: MIRAPEXIN 0,35 mg töflur
Estonian: MIRAPEXIN'i seostatakse unisuse ja äkiliste uinumiste episoodidega, eriti Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel.
Icelandic: Tengsl hafa sést á milli notkunar MIRAPEXIN og syfju og þekkt eru tilfelli þar sem sjúklingur fellur skyndilega í svefn, sérstaklega sjúklingar með Parkinsonsveiki.
Estonian: Järsk ravimi võtmise lõpetamine võib tekitada seisundi, mida nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Icelandic: Skyndileg stöðvun meðferðar getur valdið sjúkdómsástandi sem nefnist illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome), sem getur haft í för með sér meiriháttar heilsufarslega áhættu.
Estonian: Sellega saab vältida posturaalset hüpotensiooni (püstitõusmisel tekkivat vererõhu langust).
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir réttstöðuþrýstingsfall (blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp).