FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Azomyr είναι 10 ml (5 mg) πόσιμου διαλύματος μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Azomyr er 10 ml (5 mg) mikstur, oppløsning én gang daglig.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση του Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på Azomyr smeltetablett.
Greek: Το Azomyr πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες σκοτεινόχρωμες φιάλες Τύπου ΙΙΙ μεγέθους 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, που κλείνουν με ένα πλαστικό βιδωτό πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά (C/R), και το οποίο έχει ένα υπόπωμα πολλαπλών στρώσεων με επικάλυψη πολυαιθυλενίου.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Greek: Ο συνταγογράφος θα πρέπει να είναι ενήμερος ότι οι περισσότερες περιπτώσεις ρινίτιδας σε άτομα ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι μολυσματικής προέλευσης (βλ. παράγραφο 4.4) και δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν τη θεραπεία της μολυσματικής ρινίτιδας με Azomyr.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Greek: Τα δισκία Azomyr ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση από τον φόρτο της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, όπως φάνηκε από τη συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου για την ποιότητα ζωής στη ρινοεπιπεφυκίτιδα.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter var effektivt i å lindre belastningen ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om "rhinokonjunktivitt og livskvalitet".
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 5 ετών: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr mikstur, oppløsning en gang daglig.
Greek: Η επικράτηση αυτού του φαινότυπου πτωχού μεταβολιστή ήταν συγκρίσιμη για ενήλικα (6 %) και παιδιατρικά άτομα ηλικίας 2 έως 11 ετών (6 %) και μεγαλύτερη ανάμεσα σε Μαύρους (18 % ενήλικες, 16 % παιδιατρικοί) από ότι σε Καυκάσιους (2 % ενήλικες, 3 %
Norwegian Bokmål: Forekomsten av fenotypen langsomme omsettere var lik for voksne (6 %) og barn i alderen 2-11 år (6 %) og høyere blant svarte (voksne 18 %, barn 16 %) enn hos kaukasiske (voksne 2 %, barn 3 %).
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων Azomyr δεν έχει αποδειχθεί σαφώς σε δοκιμές με εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Greek: Το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα με τροφές,ποτά και οινόπνευμα Το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα δεν χρειάζεται να λαμβάνεται με νερό ή άλλο υγρό.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr smeltetablett sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr smeltetablett trenger ikke og tas sammen med vann eller væske.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Azomyr, περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Azomyr har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Greek: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Azomyr: - εάν έχετε κακή νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Azomyr: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε Azomyr μαζί με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές διάρκειας έξι εβδομάδων σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, το Azomyr ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση του κνησμού και στη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθημάτων κατά το τέλος του πρώτου διαστήματος μεταξύ των δόσεων.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Azomyr effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Greek: Τα Azomyr δισκία περιέχουν λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter inneholder laktose.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Azomyr
Norwegian Bokmål: Når Azomyr skal brukes
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Azomyr πόσιμο διάλυμα δεν έχει διερευνηθεί σε ξεχωριστές παιδιατρικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr mikstur, oppløsning er ikke studert i separate studier med barn.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 1,4 mg φαινυλαλανίνης ανά 2,5 mg δόσης Azomyr δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Azomyr smeltetablett.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 2,9 mg φαινυλαλανίνης ανά 5 mg δόσης Azomyr δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 2,9 mg fenylalanin per 5 mg av Azomyr smeltetablett.
Greek: Τι είναι το Azomyr και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Azomyr er, og hva det brukes mot
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Σε μία δοκιμή πολλαπλών δόσεων, τα Azomyr δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ήταν καλώς ανεκτά.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Azomyr smeltetablett ble godt tolerert i en multippel-dosestudie.
Greek: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 3 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 15 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 2 filmdrasjerte tabletter 3 filmdrasjerte tabletter 5 filmdrasjerte tabletter 7 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 21 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Greek: Η λήψη του Azomyr πόσιμο διάλυμα δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε μωρό.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Azomyr mikstur, oppløsning dersom du er gravid eller ammer.
Greek: Το Azomyr είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Norwegian Bokmål: Azomyr er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Azomyr smeltetablett
Greek: Το Azomyr ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση από τον φόρτο της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, όπως φάνηκε από τη συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου για την ποιότητα ζωής στη ρινοεπιπεφυκίτιδα.
Norwegian Bokmål: Azomyr lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
Greek: Τα Azomyr 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες σε συσκευασίες των 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ή 100 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Azomyr 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σε παιδιατρικούς ασθενείς με συχνότητα μη γνωστή περιλάμβαναν επιμήκυνση QT, αρρυθμία, βραδυκαρδία, μη φυσιολογική συμπεριφορά και επιθετικότητα.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens som er rapportert i perioden etter markedsføring hos pediatriske pasienter, inkluderte QT-forlengelse, arytmi, bradykardi, unormal oppførsel og aggresjon.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Azomyr Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Azomyr, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som:
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Azomyr είναι ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 5 mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Azomyr er én smeltetablett á 5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Greek: Τι είναι το Azomyr και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Azomyr Πώς να πάρετε το Azomyr
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Azomyr er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Azomyr Hvordan du bruker Azomyr
Greek: Στο πλαίσιο διασταυρούμενων μελετών εφάπαξ δόσεων με Azomyr δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 5 mg και συμβατικά δισκία Azomyr των 5 mg, οι φαρμακοτεχνικές μορφές ήταν βιοϊσοδύναμες.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose "crossover"-studier med Azomyr 5 mg smeltetabletter mot Azomyr 5 mg tabletter var formuleringene bioekvivalente.
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: 5 ml (2,5 mg) Azomyr πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr mikstur, oppløsning en gang daglig.
Greek: To Azomyr χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
Norwegian Bokmål: Azomyr benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Greek: Κάτοχος Άδειας Kυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: η συνιστώμενη δόση του Azomyr είναι ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 2,5 mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-11 år: anbefalt dosering avAzomyr er én 2,5 mg smeltetablett som legges på tungen én gang daglig.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Azomyr από την κανονική Πάρτε το Azomyr μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Azomyr smeltetablett Ta Azomyr kun som forskrevet til deg.
Greek: Το Azomyr πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φιάλες των 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, με ένα πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Greek: Άλλα φάρμακα και Azomyr
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Azomyr
Greek: Μην πάρετε το Azomyr - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azomyr - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Greek: Σε κλινικές μελέτες στα πιο πολλά παιδιά και στους ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν περίπου οι ίδιες όπως με ένα εικονικό διάλυμα ή δισκίο.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Azomyr omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Greek: Το Azomyr πόσιμο διάλυμα με τροφές,ποτά και οινόπνευμα Το Azomyr μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr kan tas uavhengig av måltid.
Greek: Εμφάνιση του Azomyr και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Azomyr ser ut og innholdet i pakningen
Greek: To Azomyr πόσιμο διάλυμα είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Norwegian Bokmål: Azomyr smeltetablett er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Azomyr
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azomyr
Greek: EU/1/00/157/059 30 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/060 50 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/061 60 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/062 100 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/063 120 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/064 150 ml με 1 σύριγγα EU/1/00/157/067 150 ml με 1 σύριγγα για χορήγηση από στόματος EU/1/00/157/065 225 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/066 300 ml με 1 κουτάλι
Norwegian Bokmål: EU/1/00/157/059 30 ml med en skje EU/1/00/157/060 50 ml med en skje EU/1/00/157/061 60 ml med en skje EU/1/00/157/062 100 ml med en skje EU/1/00/157/063 120 ml med en skje EU/1/00/157/064 150 ml med en skje EU/1/00/157/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/157/065 225 ml med en skje EU/1/00/157/066 300 ml med en skje
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Azomyr πόσιμο διάλυμα Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azomyr smeltetablett Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι συσκευασμένο σε κυψέλες μονάδων δόσης σε συσκευασίες των 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 και 100 δόσεων δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Azomyr smeltetablett er pakket i endose blisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 og 100 smeltetabletter.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή, τα δισκία Azomyr, λαμβανόμενα ταυτόχρονα με οινόπνευμα, δεν ενίσχυσαν τις επιδράσεις του οινοπνεύματος στη μείωση της απόδοσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Azomyr tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Greek: Μην πάρετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azomyr smeltetablett - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Greek: Το Azomyr πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη Το Azomyr πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Azomyr.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Azomyr.
Greek: Τι είναι το Azomyr πόσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα Πώς να πάρετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Azomyr smeltetablett er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Azomyr smeltetablett Hvordan du bruker Azomyr smeltetablett Mulige bivirkninger
Greek: Το Azomyr ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και παιδιά ηλικίας 6 -11 ετών για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
Norwegian Bokmål: Azomyr er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Greek: Από στόματος χρήση.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Oral bruk.
Greek: Τι είναι το Azomyr πόσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Azomyr smeltetablett er, og hva det brukes mot
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Azomyr smeltetabletter.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν περίπου οι ίδιες όπως με ένα εικονικό δισκίο.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med voksne var bivirkningene omtrent de samme som med narretabletter (placebo).
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Azomyr ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og tenårings-pasienter med allergisk rhinitt, lindret Azomyr tabletter effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Greek: Συσκευασίες των 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletter.
Greek: 3 φιάλες
Norwegian Bokmål: 3 flasker
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Greek: ΄Iσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Ιανουαρίου 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 29. januar2010
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία):
Norwegian Bokmål: Ukjente (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
Greek: Carbomer 974P
Norwegian Bokmål: Karbomer 974P
Greek: Χρησιμοποιήστε τον καθρέπτη αν βοηθάει.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det er lettere.
Greek: Mannitol (Ε421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
Greek: Το AZOPT μπορεί να προκαλέσει την ίδια αλλεργία.
Norwegian Bokmål: AZOPT kan forårsake samme type allergi.
Greek: Για τη συσκευασία που περιέχει μόνο μία φιάλη, γράψτε μόνο μία ημερομηνία.
Norwegian Bokmål: Hvis emballasjen bare inneholder én enkelt flaske, skriver du bare én dato.
Greek: Ο κίνδυνος σε νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Greek: • Αν βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο μάτι.
Norwegian Bokmål: • Dersom du drypper i begge øynene, gjenta prosedyren i det andre øyet.
Greek: Αυτό εμποδίζει το AZOPT να περάσει στο υπόλοιπο σώμα.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at AZOPT ikke kommer ut i resten av kroppen.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør være symptomatisk og understøttende.
Greek: Χρησιμοποιήστε το AZOPT μόνο για τα μάτια σας.
Norwegian Bokmål: Bruk AZOPT bare i øynene.
Greek: Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før du kan se klart.
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν καλύτερη ανταπόκριση με χορήγηση μιας σταγόνας τρεις φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan respondere bedre på 1 dråpe 3 ganger daglig.
Greek: Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
Norwegian Bokmål: Dersom dråpen ikke treffer i øyet, forsøk igjen.
Greek: Προτιμώμενη ορολογία MedDRA (v.15.1)
Norwegian Bokmål: MedDRA - Foretrukket begrep (v. 15.1)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AZOPT
Norwegian Bokmål: 2 Hva du må vite før du bruker AZOPT
Greek: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ισπανία
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Όχι συχνές: αριθμός ερυθροκυττάρων μειωμένος, χλωριούχα αίματος αυξημένα
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert antall røde blodlegemer, økt blodklorid
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έλθει η ώρα της επόμενης τακτικής δόσης.
Norwegian Bokmål: Drypp ikke flere ganger før det er tid for din neste dose.
Greek: Στα παραδείγματα περιλαμβάνονται φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του διαβήτη και των λοιμώξεων καθώς και διουρητικά.
Norwegian Bokmål: Eksempler på dette er legemidler som benyttes til behandling av diabetes og infeksjoner og også diuretika
Greek: Αν η πίεση στο μάτι είναι πολύ μεγάλη, μπορεί να βλάψει την όρασή σας.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket i øyet blir for høyt, kan synet skades.
Greek: Η δραστικότητα της καρβονικής ανυδράσης ήταν περίπου στο 40-70% των επιπέδων που σημειώθηκαν πριν τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Karboanhydraseaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåene før tilførselen.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
Greek: Μη γνωστές: μειωμένη όρεξη
Norwegian Bokmål: Ukjente: redusert appetitt
Greek: Ελαττώνει την πίεση μέσα στο μάτι.
Norwegian Bokmål: De senker trykket i øyet.
Greek: • Πάρτε τη φιάλη με το AZOPT και έναν καθρέπτη.
Norwegian Bokmål: • Hent AZOPT-flasken og et speil.
Greek: Η πίεση αυτή μπορεί να οδηγήσει σε μία ασθένεια που ονομάζεται γλαύκωμα.
Norwegian Bokmål: For høyt trykk kan føre til en sykdom kalt glaukom.
Greek: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν είναι εκτεταμένη (περίπου 60%).
Norwegian Bokmål: Graden av binding til plasmaproteiner er ikke høy (omtrent 60 %).
Greek: Το AZOPT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από βρέφη, παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών εκτός εάν συνιστάται από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: AZOPT skal ikke brukes av spedbarn, barn og ungdom under 18 år hvis ikke dette er anbefalt av legen.
Greek: Παρατηρήθηκε μία επιπρόσθετη μείωση της μέσης ημερήσιας ΕΟΠ των 3,2 έως 3,4 mmHg για την ομάδα της brinzolamide και των 3,2 έως 4,2 mmHg για την ομάδα της τιμολόλης.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig diurnalt intraokulært trykk på 3,2 til 3,4 mmHg for brinzolamid-gruppen og 3,2 til 4,2 mmHg for timolol-gruppen.
Greek: Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η όρασή σας θολώνει για λίγο αμέσως μετά τη χρήση του AZOPT.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir uklart en stund etter at du har brukt AZOPT.
Greek: Μην πετάτε φάρμκα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου δράσης.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Greek: Οι γυναίκες που μπορεί να μείνουν έγκυες συνιστάται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική προφύλαξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το AZOPT.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, anbefales å bruke prevensjon under behandling med AZOPT.
Greek: B-2870 Puurs Βέλγιο
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs
Greek: Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal havne i lommen (figur 1).
Greek: Τι είναι το AZOPT και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva AZOPT er og hva det brukes mot