FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den orala lösningen innehåller 15 mg/ml amprenavir Övriga innehållsämnen är propylenglykol, makrogol 400 (polyetylenglykol 400), d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, sackarinnatrium, natriumklorid, syntetiskt smakämne (druva/tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), mentol, citronsyra (vattenfri), natriumcitrat, renat vatten.
Romanian: Celelalte componente sunt propilenglicol, macrogol 400 (polietilenglicol 400), d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat (TPGS), acesulfam de potasiu, zaharină sodică, clorură de sodiu, aromă artificială de struguri, aromă naturală de mentă, mentol, acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată.
Swedish: In vivo a) ART-naiva eller PI-naiva patienter
Romanian: In vivo a) Pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior IP sau TAR
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar tillhandahålls i plastburkar som innehåller 240 mjuka kapslar.
Romanian: Agenerase 150 mg capsule moi este furnizat în flacoane din plastic care conţin 240 capsule moi.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: hos patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen är amprenavirs farmakokinetik signifikant förändrad.
Romanian: Insuficienţă hepatică: farmacocinetica amprenavirului este semnificativ alterată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată-severă.
Swedish: Dessa kapslar är avlånga ogenomskinliga, krämfärgade och märkta med koden GX CC2.
Romanian: Aceste capsule moi sunt alungite, opace, de culoare alb-crem şi marcate cu codul GX CC2.
Swedish: Dessa kapslar är avlånga ogenomskinliga, krämfärgade och märkta med koden GX CC1.
Romanian: Aceste capsule moi sunt alungite, opace, de culoare alb-crem şi marcate cu codul GX CC1.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir minskade med 32 %, 14 % respektive 37 %.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavirului au scăzut cu 32%, 14% şi, respectiv, 37%.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Swedish: Effektdata av boostrad Agenerase hos barn saknas.
Romanian: Nu există date privind eficacitatea Agenerase amplificat la copii.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 33 %, 25 % respektive 18 %.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavirului au crescut cu 33%, 25% şi, respectiv, 18%.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Swedish: Dosrekommendation för samtidig administrering av amprenavir och delavirdin kan inte ges.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări referitoare la doză în cazul administrării asociate de amprenavir şi delavirdină.
Swedish: Oral lösning Den orala lösningen är klar, gulaktig och har en smak av druva, tuggummi och pepparmint.
Romanian: Soluţia orală este limpede, de culoare galben deschis până la galben, cu aromă de struguri şi de mentă.
Swedish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Swedish: En högre incidens av hepatocellulära karcinom sågs hos mushannar i alla grupper som behandlades med amprenavir.
Romanian: În toate loturile de şoareci masculi cu tratament cu amprenavir a fost observată o incidenţă mai mare a carcinomului hepatocelular.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Romanian: Durata terapiei combinate antiretrovirale, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Swedish: På grund av innehållet av propylenglykol i den orala lösningen bör du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra mediciner som reducerar nedbrytningen av alkohol (t.ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller innehåller ytterligare propylenglykol (se avsnittet "Använd inte Agenerase").
Romanian: Datorită conţinutului în propilenglicol al soluţiei orale de Agenerase, nu trebuie să luaţi disulfiram sau alte medicamente care scad metabolizarea alcoolului (de exemplu metronidazol) sau preparate care conţin alcool (de exemplu ritonavir soluţie orală) sau propilenglicol suplimentar (vezi Nu luaţi Agenerase).
Swedish: AUC och Cmax för amprenavir ökade med 31 % respektive minskade med 16 %.
Romanian: ASC de amprenavir a crescut cu 31% şi Cmax a scăzut cu 16%.
Swedish: När det är kliniskt nödvändigt att ge rifabutin samtidigt med Agenerase rekommenderas en dosreduktion av rifabutin till minst hälften av den rekommenderade dosen.
Romanian: În situaţiile clinice în care este necesară administrarea concomitentă de rifabutină şi Agenerase, este recomandată o reducere a dozelor de rifabutină cel puţin la jumătate, deşi nu sunt disponibile date clinice.
Swedish: Fördelen med amprenavir förstärkt med ritonavir har inte visats på patienter som inte tidigare behandlats med proteashämmare.
Romanian: Beneficiile amprenavirului amplificat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienţii care nu au primit anterior IP.
Swedish: Vid samtidig användning av Agenerase med ritonavir rekommenderas inte höga doser (>200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol.
Romanian: Nu sunt recomandate doze mari (> 200 mg/zi) de ketoconazol sau itraconazol când se administrează concomitent cu asocierea Agenerase cu ritonavir.
Swedish: På grund av att didanosin innehåller antacida rekommenderas dock att dosintagen för Agenerase och didanosin är åtskilda med minst 1 timme (se Antacida nedan).
Romanian: Didanozină: nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu Agenerase administrat concomitent cu didanozină, însă, din cauza componentei antiacid, se recomandă ca didanozina şi Agenerase să se administreze la intervale de cel puţin o oră (vezi Antiacide mai jos).
Swedish: När även ritonavir ges samtidigt kan ytterligare dosminskning bli nödvändig (se avsnitt
Romanian: Dacă împreună cu acestea se administrează şi ritonavir, poate fi necesară o reducere şi mai mare a dozelor (vezi pct. 4.5).
Swedish: - Om du har haft någon leversjukdom, bör du diskutera detta med din läkare.
Romanian: Dacă aţi avut boli hepatice spuneţi medicului dumneavoastră.
Swedish: - Tala om för din doktor om du har eller har haft någon leversjukdom.
Romanian: - Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric de boli hepatice.
Swedish: AUC och Cmin för amprenavir ökade med 64% respektive 508% och Cmax minskade med 30% när ritonavir (100 mg två gånger dagligen) gavs tillsammans med amprenavir (600 mg två gånger dagligen) jämfört med värden som uppnåtts efter dosering två gånger dagligen med 1200 mg amprenavir.
Romanian: ASC şi Cmin ale amprenavirului au fost mărite cu 64% şi respectiv 508% iar Cmax redusă cu 30% în cazul administrării de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) împreună cu amprenavir (600 mg de două ori pe zi) comparativ cu valorile obţinute la administrarea a 1200 mg de amprenavir două ori pe zi.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Romanian: Medicamente - interacţiuni
Swedish: Ingen dosrekommendation kan ges till barn för kombinationer där amprenavir ges samtidigt med andra proteashämmare och efavirenz.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări legate de doză în cazul administrării concomitente de amprenavir şi alt inhibitor de protează şi efavirenz la copii.
Swedish: Ketokonazol/Itrakonazol: AUC och Cmax för ketokonazol ökade med 44 % respektive 19 % vid samtidig administrering med enbart amprenavir.
Romanian: ASC şi Cmax ale ketoconazol au crescut cu 44% şi, respectiv, 19% în cazul administrării împreună numai cu amprenavir.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Agenerase 15 mg/ml oral lösning Amprenavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Agenerase 15 mg/ml soluţie orală Amprenavir amprenavir 15 mg/ml
Swedish: Öppnad flaska hållbar 15 dagar
Romanian: A se arunca Agenerase soluţie orală după 15 zile de la prima deschidere a flaconului.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 18 %, 39 % respektive 15 %.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavir au crescut cu 18%, 39% şi, respectiv, 15%.
Swedish: HUR DU TAR AGENERASE
Romanian: Ce conţine Agenerase
Swedish: BATCHNUMMER LOT
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot
Swedish: • Icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTIs)
Romanian: • Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT):
Swedish: Karakteristika vid studiestart Median HIV-1 RNA (log10 kopior/ml) (range)
Romanian: Caracteristici iniţiale Valoare mediană a ARN HIV-1 (log10 multiplicări/ml) (interval)
Swedish: Blodprov kan därför behöva tas för
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir.
Swedish: Amprenavir är substrat till och hämmar CYP3A4.
Romanian: Amprenavirul reprezintă substrat al CYP3A4 şi inhibă CYP3A4.
Swedish: Exempel på sådana förändringar är förlust av fett från ben, armar och ansikte, ökad fettinlagring i buken och andra inre organ, bröstförstoring och fettansamlingar i nacke/axlar ('buffalo hump').
Romanian: Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor inferioare, braţelor şi feţei, creşterea grăsimii la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de ţesut gras la nivelul cefei ('ceafă de bizon').
Swedish: Etthundrasextiotre (163) patienter med virus känsliga för Agenerase, behandlade med åtminstone en annan PI och åtminstone en NRTI inkluderades i PRO30017 substudie A. Den primära analysen utvärderade likvärdigheten av APV/r mot SOC PI-gruppen med hänsyn till den genomsnittliga tidsrelaterade förändringen från utgångsvärdet (AAUCMB) av virustal i plasma (HIV-1 RNA) i vecka 16 med en likvärdighetsmarginal på 0,4 log10 kopior/ml.
Romanian: Analiza principală a evaluat non-inferioritatea APV/r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP, în ceea ce priveşte modificarea medie ajustată în funcţie de timp faţă de valoarea iniţială (AAUCMB) a încărcăturii virale plasmatice (ARN HIV-1) la săptămâna 16, utilizând o limită de non-inferioritate de 0,4 log10 multiplicări/ml.
Swedish: Den är en klar gulaktig lösning med druv- tuggummi- och pepparmintsmak.
Romanian: Este o soluţie limpede, de culoare galben deschis până la galben, cu aromă de struguri şi de mentă.
Swedish: Bör beaktas av patienter som står på natriumdiet.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienţii care trebuie să respecte o dietă controlată în sodiu.
Swedish: Kombinationen av rifampicin och Agenerase tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină şi Agenerase asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Swedish: Vuxna och ungdomar från 12 år (vikt över 50 kg): den rekommenderade dosen Agenerase kapslar är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutate mai mare de 50 kg): doza recomandată de Agenerase capsule este de 600 mg de două ori pe zi împreună cu ritonavir, 100 de mg de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: Varje kapsel Agenerase innehåller 50 mg amprenavir.
Romanian: Fiecare capsulă conţine amprenavir 50 mg
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2009.
Swedish: Fem år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Romanian: După cinci ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
Swedish: Dok.ref.
Romanian: Ref. doc.:
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 10 mars 2004.
Romanian: Având în vedere că societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 10 martie 2004.
Swedish: Mer information om Agenerase:
Romanian: Alte informaţii despre Agenerase:
Swedish: Agenerase amprenavir Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: Agenerase amprenavir Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Swedish: Det finns som krämfärgade kapslar (50 och 150 mg) och som oral lösning (15 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule de culoare crem (50 şi 150 mg) şi sub formă de soluţie orală (15 mg/ml).
Swedish: Den 20 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Limited ett godkännande för försäljning av Agenerase som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat companiei Glaxo Group Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Agenerase, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 2000.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Swedish: Agenerase är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen amprenavir.
Romanian: Agenerase este un medicament care conţine substanţa activă amprenavir.
Swedish: Eftersom den orala lösningen av amprenavir inte tas upp lika lätt som kapslarna är de båda formuleringarna inte utbytbara milligram per milligram.
Romanian: Întrucât amprenavirul este absorbit mai greu sub formă de soluţie orală decât sub formă de capsule, cele două formule nu pot fi echivalate miligram la miligram.
Swedish: Vilken nytta har Agenerase visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Agenerase în timpul studiilor?
Swedish: Behandling med Agenerase ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Romanian: Tratamentul cu Agenerase trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Swedish: Agenerase godkändes ursprungligen enligt förfarandet för undantagsfall eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information att tillgå vid tidpunkten för godkännandet.
Romanian: Agenerase a fost autorizată iniţial în „circumstanţe excepţionale", deoarece la momentul aprobării, din considerente ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Agenerase skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Agenerase.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Romanian: Acesta blochează o enzimă, numită protează, implicată în reproducerea virusului HIV.
Swedish: Den sänker nedbrytningstakten för amprenavir, vilket höjer halten amprenavir i blodet.
Romanian: Acesta scade rata de metabolizare a amprenavirului, crescând astfel nivelul de amprenavir în sânge.
Swedish: Agenerase botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Romanian: Agenerase nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Av dessa hade 43 hivinfektion som var resistent mot fyra andra proteashämmare.
Romanian: Dintre aceştia, 43 erau infectaţi cu virus HIV rezistent la patru alţi inhibitori de protează.
Swedish: Den rekommenderade dosen Agenerase för patienter över 12 år är 600 mg två gånger dagligen som tas tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen och i kombination med andra antivirala läkemedel.
Romanian: Doza recomandată de Agenerase pentru pacienţii în vârstă de peste 12 ani este de 600 mg de două ori pe zi, împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi cu alte medicamente antivirale.
Swedish: Därigenom kan samma effekt uppnås med en lägre dos amprenavir.
Romanian: Acest lucru permite folosirea unei doze mai mici de amprenavir pentru obţinerea aceluiaşi efect.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), huvudvärk, diarré, flatulens (gasbildning), illamående, kräkningar, hudutslag och utmattning (trötthet).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Agenerase (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hipercolesterolemia (creşterea concentraţiei de colesterol în sânge), durerile de cap, diareea, flatulenţa (balonarea), greaţa, vărsăturile, erupţiile cutanate şi oboseala.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var andelen patienter med ej detekterbara nivåer av hiv i blodet (virusbelastning) och förändringen av virusbelastningen efter behandling.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi cu niveluri nedetectabile de HIV în sânge (încărcătura virală) şi modificarea încărcăturii virale după tratament.
Swedish: Den aktiva substansen i Agenerase, amprenavir, är en proteashämmare.
Romanian: Substanţa activă din Agenerase, amprenavirul, este un inhibitor de protează.
Swedish: Vilka är riskerna med Agenerase?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Agenerase?
Swedish: Agenerase ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot amprenavir eller något annat innehållsämne.
Romanian: Agenerase nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la amprenavir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Agenerase används i kombination med andra antivirala läkemedel (läkemedel mot virusinfektioner) för att behandla patienter över fyra års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Romanian: Agenerase se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienţilor în vârstă de peste patru ani infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Swedish: Hos vuxna ska Agenerase-kapslar normalt tas tillsammans med låga doser ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel).
Romanian: La adulţi, capsulele de Agenerase sunt administrate de obicei în asociere cu doze mici de ritonavir (un alt medicament antiviral).
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Agenerase mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Romanian: Agenerase, administrată în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som används som förstärkare.
Romanian: Ritonavirul este un alt inhibitor de protează care se utilizează ca „potenţator".
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Agenerase finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Agenerase, a se consulta prospectul.
Swedish: Varför har Agenerase godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Agenerase?
Swedish: Agenerase utan ritonavir har också jämförts med placebo (overksam behandling) och med invirase (en annan proteashämmare) hos 736 vuxna med hivinfektion som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Romanian: Agenerase fără ritonavir a fost comparat, de asemenea, cu placebo (un preparat inactiv) şi cu Invirase (un alt inhibitor de protează) la 736 de adulţi infectaţi cu HIV care nu au fost trataţi anterior cu inhibitori de protează.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Agenerase är större än riskerna, men noterade att fördelarna då Ageneras togs tillsammans med ritonavir inte hade påvisats hos patienter som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Agenerase sunt mai mari decât riscurile sale, dar a remarcat că beneficiile Agenerase administrat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienţii care nu au luat inhibitori de protează în trecut.
Swedish: I studien av vuxna som inte behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase när det togs utan ritonavir effektivare än placebo men mindre effektivt än indinavir.
Romanian: În studiile pe adulţi care nu au luat anterior inhibitori de protează, Agenerase administrat cu ritonavir a fost mai eficace decât placebo, dar mai puţin eficace decât indinavir.
Swedish: Vad är Agenerase?
Romanian: Ce este Agenerase?
Swedish: Den orala lösningen är avsedd för patienter som inte kan svälja kapslarna.
Romanian: Soluţia orală este destinată pacienţilor care nu pot înghiţi capsulele, însă nu poate fi administrată cu ritonavir.
Swedish: Hos vuxna som behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase med ritonavir som förstärkare lika effektivt som andra proteashämmare när det gällde att minska virusbelastningen efter 16 veckors behandling: ungefär två tredjedelar av patienterna i båda grupperna hade en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Romanian: La adulţii care au luat în trecut inhibitori de protează, Agenerase potenţat cu ritonavir a fost la fel de eficace în scăderea încărcăturii virale după 16 săptămâni de tratament ca alţi inhibitori de protează: aproximativ două treimi din pacienţii din cele două grupuri au prezentat încărcături virale sub 400 copii/ml.
Swedish: Patienter som har problem med levern kan ha en förhöjd risk för leverskada när de tar Agenerase.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afecţiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Agenerase.
Swedish: Som med andra läkemedel mot hiv kan patienter som tar Agenerase löpa risk att få lipodystrofi (omfördelning av kroppsfett), osteonekros (benvävnadsdöd) eller immunreaktiveringssyndrom (symtom på en infektion som orsakas av att immunsystemet återhämtar sig).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente anti-HIV, pacienţii care iau Agenerase prezintă risc de lipodistrofie (modificări ale distribuţiei ţesutului adipos în organism), osteonecroză (distrugerea ţesutului osos) sau de apariţie a sindromului de reactivare imună (simptome de infecţie cauzate de reactivarea sistemului imunitar).
Swedish: Agenerase ska endast ges till patienter som redan har behandlats med samma typ av läkemedel som Agenerase (proteashämmare).
Romanian: Agenerase se utilizează doar la pacienţii care au fost trataţi anterior cu medicamente din aceeaşi clasă cu Agenerase (inhibitori de protează).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare privind baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).