FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HBeAg-negativa <300 kopior/ml
Norwegian Bokmål: HBeAg-negativ < 300 kopier/ml
Swedish: Hos HBeAg-positiva patienter var telbivudin överlägset lamivudin i terapisvar (75,3 % mot 67,0 % svarade på behandlingen; p = 0,0047).
Norwegian Bokmål: Hos HBeAg-positive pasienter hadde telbivudin bedre ("superior") terapeutisk respons enn lamivudin (75,3 % vs. 67,0 % respondere; p = 0,0047).
Swedish: Sebivo oral lösning innehåller cirka 47 mg natrium per 600 mg dos (30 ml).
Norwegian Bokmål: Sebivo mikstur, oppløsning inneholder tilnærmet 47 mg natrium per 600 mg dose (30 ml).
Swedish: Kvarstående icke detekterbart HBVDNA (<300 kopior/ml)
Norwegian Bokmål: Opprettholdt ikke-målbar HBV DNA (< 300 kopier/ml)
Swedish: Studien NV-02B-007 (GLOBE) är en randomiserad, dubbelblind, multinationell, fas III-studie där telbivudin jämfördes med lamivudin under en behandlingsperiod om 104 veckor med 1 367 nukleosidnaiva HBeAg-positiva och HBeAg-negativa patienter med kronisk hepatit B. Majoriteten av de rekryterade patienterna var asiater.
Norwegian Bokmål: NV-02B-007 (GLOBE)-studien er en randomisert, dobbelt-blind, multinasjonal fase III-studie, hvor telbivudin ble sammenlignet med lamivudin i en behandlingsperiode på 104 uker hos 1367 HBeAgpositive og HBeAg-negative pasienter med kronisk hepatitt B. Pasientene var tidligere ubehandlet med nukleosidanaloger.
Swedish: Frekvens kumulativ HBeAgserokonversion hos patienter med icke detekterbart HBV-DNA vid vecka 24
Norwegian Bokmål: Kumulerte HBeAg-serokonversjon frekvens hos pasienter med ikke-målbar HBV DNA ved uke 24 (%)
Swedish: En ml innehåller 20 mg telbivudin.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 20 mg telbivudin.
Swedish: 300 kopior/ml till <3 log10 kopior/ml ≥3 log10 kopior/ml
Norwegian Bokmål: 300 kopier/ml til < 3 log10 kopier/ml ≥ 3 log10 kopier/ml
Swedish: Oavsett egenskaper vid baseline visade de flesta av patienterna som behandlades med Sebivo histologiskt, virologiskt, biokemiskt och serologiskt behandlingssvar.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk Sebivo hadde histologisk, virologisk, biokjemisk og serologisk respons på behandlingen uavhengig av status ved baseline.
Swedish: Vuxna Rekommenderad dos av Sebivo är 600 mg (en tablett) en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Voksne Anbefalt dose Sebivo er 600 mg (1 tablett) 1 gang daglig.
Swedish: Efter 104 veckors telbivudinbehandling fortsatte 78 % av patienterna (530/680) från studien NV-02B007 (GLOBE) och 82 % (137/167) av patienterna från studien NV-02B-015 in i förlängningsstudien CLDT600A2303 (se avsnitt 5.1) för ytterligare behandling i upp till 208 veckor.
Norwegian Bokmål: Etter 104 uker med telbivudinbehandling hadde 78 % av pasientene (530/680) fra studie NV-02B-007 (GLOBE) og 82 % (137/167) av pasientene fra studie NV-02B-015 blitt inkludert i forlengelsesstudien CLDT600A2303 (se pkt.
Swedish: Tabell 8 Effektanalys utifrån sammanslagna data från studierna NV-02B-007 (GLOBE), NV-02B-015 och CLDT600A2303
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Effektivitetsanalyse av sammenslåtte data fra NV-02B-007 (GLOBE), NV-02B-015 og CLDT600A2303 studiene
Swedish: Håll koppen i ögonhöjd och häll noggrant och försiktigt lösning i doseringskoppen till du når ungefär mitten av 5 och 10 ml.
Norwegian Bokmål: Mens du holder koppen i øynenivå, hell sakte og forsiktig mikstur fra flasken over i koppen inntil miksturen kommer ca halvveis mellom 5 ml og 10 ml merkene.
Swedish: Tala med läkare om du har eller har haft njurproblem.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller tidligere har hatt noen form for nyreproblemer.
Swedish: Sebivo oral lösning bör användas vid en sådan dosreduktion, men om användning av oral lösning inte är möjlig kan Sebivo filmdragerade tabletter användas.
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av mikstur, oppløsning ikke er mulig, kan Sebivo filmdrasjerte tabletter brukes som et alternativ.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg telbivudin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg telbivudin.
Swedish: Diarré, förhöjt lipasvärde, illamående, buksmärta
Norwegian Bokmål: Diaré, forhøyet lipase i blodet, kvalme, abdominale smerter
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga: - ihållande muskelsvaghet eller muskelsmärta - domningar, stickningar, smärta och/eller brännande känsla i armar och/eller ben.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: - Vedvarende muskelsvakhet eller muskelsmerte - Nummenhet, kribling og/eller brennende følelse i armer og/eller ben Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene.
Swedish: Domningar, stickningar, smärta och/eller brännande känsla i armar och/eller ben eller runt munnen
Norwegian Bokmål: Nummenhet, kribling, smerte og/eller brennende følelse i armer og/eller ben eller rundt munnen Smerte i nedre del av rygg eller hofte som kan stråle ned i bena (isjias) Smaksforstyrrelse
Swedish: En tablett innehåller 600 mg telbivudin.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 600 mg telbivudin.
Swedish: Om du ammar, tala med läkare.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Swedish: HBeAgserokonversion n/N (%)
Norwegian Bokmål: HBeAg serokonversjon n/N (%)
Swedish: Doseringskopp för uppmätning av dosen.
Norwegian Bokmål: Kopp for å måle opp riktig dose.
Swedish: Däremot hämmade inte telbivudin-5'-trifosfat cellulärt DNA-polymeras ,  eller  vid koncentrationer upp till 100 M.
Norwegian Bokmål: Telbivudin-5'-trifosfat i konsentrasjoner opp til 100 µM hemmer derimot ikke de cellulære DNA-polymerasene α, β eller γ.
Swedish: ALATnormalisering n/N (%)
Norwegian Bokmål: ALAT normalisering n/N (%)
Swedish: Vuxna Rekommenderad dos av Sebivo är 30 ml en gång dagligen, vilket motsvarar en dos om 600 mg.
Norwegian Bokmål: Voksne Anbefalt dose Sebivo er 30 ml, som tilsvarer en dose på 600 mg, 1 gang daglig.
Swedish: Behandling med Sebivo bör endast övervägas när det inte är möjligt eller lämpligt att använda ett alternativt läkemedel som hepatit Bviruset är mindre benäget att utveckla resistens mot.
Norwegian Bokmål: Sebivo brukes til å behandle voksne med kronisk hepatitt B. Behandling med Sebivo skal kun vurderes når det ikke er mulig eller hensiktsmessig å bruke et alternativt legemiddel som har mindre sannsynlighet for å utvikle resistens mot hepatitt B viruset.
Swedish: Hos HBeAg-positiva patienter uppvisades allt större skillnader mellan telbivudin och lamivudin vid vecka 104 avseende terapeutiskt svar (63 % mot 48 %; p < 0,0001) och sekundära endpoints (genomsnittlig HBV DNA-reduktion log10: -5,74 mot -4,42; p < 0,0001, icke påvisbart HBV-DNA: 56 % mot 39 %; p < 0,0001 och ALAT-normalisering 70 % mot 62 %).
Norwegian Bokmål: Hos HBeAg-positive pasienter ble det vist en økt forskjell i terapeutisk respons (63 % vs 48 %, p < 0,0001) og viktige sekundære endepunkter (gjennomsnittlig log10 HBV DNA-reduksjon: -5,74 vs4,42; p < 0,0001, ikke-målbar HBV DNA: 56 % vs 39 %; p < 0,0001 og ALAT normalisering på 70 % vs 62 %) mellom henholdsvis telbivudin og lamivudin ved uke 104.
Swedish: En reduktion av den dagliga dosen så som beskrivs i Tabell 1 nedan rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av Sebivo mikstur, oppløsning for reduksjon av daglig dose, som vist under i Tabell 1.
Swedish: Din dos kan behöva sänkas om du har njurproblem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer kan det være at din dose skal reduseres.
Swedish: Behandling med Sebivo minskar mängden hepatit B-virus i kroppen genom att blockera tillväxten av viruset.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sebivo reduserer mengden av hepatitt B-viruset i kroppen ved å blokkere veksten, noe som fører til mindre skader på leveren og forbedret leverfunksjon.
Swedish: Håll koppen i ögonhöjd och häll noggrant och försiktigt föreskriven mängd lösning i doseringskoppen tills den övre nivån av graderingen nås.
Norwegian Bokmål: Mens du holder koppen i øynenivå, hell sakte og forsiktig den forskrevne dosen mikstur fra flasken over i doseringskoppen inntil miksturen når toppen av den ønskede graderingsstreken.
Swedish: Sebivo 20 mg/ml oral lösning Telbivudin
Norwegian Bokmål: Sebivo 20 mg/ml mikstur, oppløsning telbivudin
Swedish: Doser av telbivudin till kanin, som medförde 37 gånger högre exponering än hos människa vid den terapeutiska dosen (600 mg) orsakade en ökad incidens av spontanabort och för tidig förlossning.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av abort og for tidlig fødsel ble sett hos kaniner ved telbivudindoser som medførte eksponeringsnivåer 37 ganger høyere enn de som sees hos mennesker ved terapeutisk dose (600 mg).
Swedish: Ta bort luften genom att trycka ner kolven långsamt och försiktigt tills en droppe av lösningen blir synlig.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte og forsiktig for å fjerne luft til det dannes en liten dråpe av mikstur.
Swedish: ALAT-stegring:
Norwegian Bokmål: Forhøyet ALAT:
Swedish: AUC0-∞ (g•tim/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•time/ml) CLRENAL (ml/min)
Swedish: Sebivo 600 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Sebivo 600 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Studie CLDT600A2303 - Kliniska resultat under 208 veckor CLDT600A2303 var en öppen förlängningsstudie om 104 veckor på patienter med kompenserad kronisk hepatit B som tidigare behandlats med telbivudin i 2 år, där patienter från studierna NV-02B007 (GLOBE) och NV-02B-015 ingick.
Norwegian Bokmål: Studie CLDT600A2303 - Kliniske resultater over 208 uker Studie CLDT600A2303 var en åpen 104-ukers forlengelsesstudie hos pasienter med kompensert kronisk hepatitt B som tidligere var behandlet med telbivudin i 2 år.
Swedish: Om detta gäller för dig, ta inte Sebivo utan tala med läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg, må du ikke ta Sebivo.
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av ALAT-stegringar efter behandling - sammanslagning av studierna NV-02B-007 (GLOBE) och NV-02B-015
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av forhøyet ALAT etter behandling - sammenslåtte NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015 studier
Swedish: 200 mg (10 ml) en gång dagligen 600 mg en gång var tredje dag
Norwegian Bokmål: 200 mg (10 ml) én gang daglig
Swedish: Telbivudin 600 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Telbivudin 600 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av ALAT-stegringar under behandling - sammanslagning av studierna NV-02B-007 (GLOBE) och NV-02B-015
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av forhøyet ALAT under behandling - sammenslåtte NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015 studier
Swedish: Efter att du avslutat behandlingen med Sebivo kommer läkaren regelbundet kontrollera din hälsostatus och ta blodprover för att undersöka levern, eftersom hepatit B-infektionen kan förvärras eller bli mycket allvarlig när behandlingen avslutas.
Norwegian Bokmål: Siden hepatitt B-infeksjonen din kan bli verre eller bli svært alvorlig etter at behandlingen er avsluttet, vil legen din følge med på helsen din og ta regelmessige blodprøver for å undersøke leveren din etter at du stopper behandling med Sebivo.
Swedish: Kontrollera nivån för markeringarna mellan 5 och 10 ml så att onödigt spill undviks.
Norwegian Bokmål: For å unngå unødig sløsing eller søl, vennligst sjekk plasseringen av 5 og 10 ml merkene før du heller noe av miksturen over i koppen.
Swedish: 30 ml oral lösning innehåller 600 mg telbivudin.
Norwegian Bokmål: 30 ml mikstur, oppløsning inneholder 600 mg telbivudin.
Swedish: Läkare eller apotekspersonal behöver veta vilka andra läkemedel du tar, eftersom vissa läkemedel kan påverka njurarna.
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket må informeres om andre legemidler, ettersom noen legemidler kan påvirke nyrene dine, og fordi Sebivo skilles ut av kroppen din hovedsakelig via nyrene med urinen.
Swedish: Rekommenderad dos av Sebivo är 1 tablett 600 mg om dagen.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Sebivo skal du bruke Den anbefalte dosen er 1 tablett á 600 mg 1 gang daglig.
Swedish: Normal (>80) (n = 8) 600 mg
Norwegian Bokmål: Mild (50-80) (n = 8) 600 mg
Swedish: Sebivo 600 mg filmdragerade tabletter Telbivudin
Norwegian Bokmål: Sebivo 600 mg filmdrasjerte tabletter telbivudin
Swedish: Häll lösningen långsamt och försiktigt i doseringskoppen tills föreskriven mängd nås.
Norwegian Bokmål: Hell miksturen sakte og forsiktig fra flasken og over i doseringskoppen inntil forskrevet dose nås.
Swedish: Rekommenderad dos av Sebivo är 30 ml oral lösning en gång dagligen (600 mg telbivudin).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 30 ml mikstur, oppløsning (600 mg telbivudin) én gang daglig.
Swedish: Om du slutar att ta Sebivo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Sebivo
Swedish: Det finns ingen information om avsiktlig överdosering av telbivudin, men en studiepatient fick oavsiktligt en överdos, som var asymtomatisk.
Norwegian Bokmål: Én person fikk imidlertid en utilsiktet overdose som var asymptomatisk.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid administrering av telbivudin i kombination med dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telbuvidin og disse legemidlene bør brukes med forsiktighet.
Swedish: Totalt
Norwegian Bokmål: Sammenlagt
Swedish: Hur Sebivo ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sebivo
Swedish: Muskelsönderfall (rabdomyolys).
Norwegian Bokmål: "skrumplever").
Swedish: - Amma inte då du behandlas med Sebivo.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke amme mens du bruker Sebivo.
Swedish: Telbivudin 20 mg/ml oral lösning Daglig dosering
Norwegian Bokmål: Telbivudin 20 mg/ml mikstur, oppløsning
Swedish: HBV DNAicke påvisbart n/N (%)
Norwegian Bokmål: Ikke-målbar HBV DNA n/N (%)
Swedish: I cirkulationen är dexmedetomidin i stor utsträckning bundet till plasmaproteiner (>90 %).
Norwegian Bokmål: I blod bindes deksmedetomidin hovedsakelig til plasmaproteiner (>90 %).
Swedish: För djup sedering och analgesi med butorfanol
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorphanol
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter utl.dato.
Swedish: Det rekommenderas att en lämpligt graderad spruta används för att säkerställa korrekt dosering vid administrering av små mängder.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en passende gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
Swedish: Läkemedlet är inte avsett att användas för upprepade injektioner.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Swedish: Dosen ska anpassas till typen av ingrepp, ingreppets längd och patientens tillstånd.
Norwegian Bokmål: Doseringen tilpasses typen kirurgi, inngrepets varighet og pasientens temperament.
Swedish: I en klinisk studie sänktes behovet av propofol och tiopental med 30 respektive 60 %.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og thiopental redusert med henholdsvis 30 % og 60 %.
Swedish: Dexmedetomidins biotillgänglighet är 60 % och distributionsvolymen (Vd) är 0,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidins biotilgjengelighet er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Swedish: Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før administrering av Sedadex.
Swedish: Dexmedetomidin är en potent och selektiv 2-adrenoceptoragonist som inhiberar frisättning av noradrenalin från noradrenergiska nervceller.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoseptoragonist, som hemmer utskillelsen av noradrenalin fra noradrenerge nevroner.
Swedish: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Norwegian Bokmål: Raamsdonksveer 4941SJ
Swedish: Sederingen kan upphävas med atipamezol (se avsnitt 12, Överdosering).
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12 Overdose).
Swedish: Dexmedetomidin fördelas också snabbt i kroppen och penetrerar lätt blod-hjärna-barriären.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin distribueres raskt i kroppen, og trenger også gjennom blod-hjerne-barrieren uten problemer.
Swedish: På grund av dess 2-adrenergiska aktivitet sänker dexmedetomidin hjärtfrekvens och kroppstemperatur.
Norwegian Bokmål: På grunn av den α2-adrenerge aktiviteten forårsaker deksmedetomidin en reduksjon av hjertefrekvensen og kroppstemperaturen.
Swedish: Den specifika antagonisten atipamezol, som är en α2-adrenoceptorantagonist godkänd för användning på djur, har endast använts i experimentellt syfte på människor, för att motverka dexmedetomidininducerade effekter.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av deksmedetomidin.
Swedish: Utrustning för manuell ventilering bör finnas tillgänglig ifall andningsdepression eller apné skulle tillstöta vid användning av dexmedetomidin och ketamin för induktion av generell anestesi på katt.
Norwegian Bokmål: Utstyr for manuell ventilasjon skal være tilgjengelig dersom det skulle oppstå respirasjonsdepresjon eller apné ved bruk av deksmedetomidin og ketamin for å indusere anestesi hos katt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, lugnande medel och sömnmedel ATCvet-kod: QN05CM18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativer ATCvet-kode: QN05CM18.
Swedish: Huvudsaklig metabolism hos hunden inkluderar hydroxylering, glukuronsyrakonjugation och N-metylering i levern.
Norwegian Bokmål: Sentrale biotransformasjoner hos hunder omfatter hydroksylering, konjugasjon med glukoronsyre og N-metylering i leveren.
Swedish: Då dexmedetomidin är ett lipofilt ämne absorberas det väl efter intramuskulär administration.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en lipofil forbindelse og absorberes godt etter intramuskulær administrasjon.
Swedish: Natriumhydroxid (E 524) (för pH-justering)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (for justering av pH)
Swedish: Användning av andra läkemedel som verkar dämpande på centrala nervsystemet förväntas förstärka effekten av dexmedetomidin, varför en lämplig dosjustering måste göras.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin, og derfor bør en egnet dosejustering foretas.
Swedish: För icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder och undersökningar som kräver fasthållning, sedering och analgesi:
Norwegian Bokmål: For ikke-invasive, milde til moderate smertefulle prosedyrer og undersøkelser som krever tvang, sedasjon og analgesi:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml inneholder:
Swedish: Saltsyra (E 507) (för pH-justering)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (E507) (for justering av pH)
Swedish: Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra 2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Sedadex är dexmedetomidin som har en sederande och analgetisk effekt på hund och katt.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Sedadex er deksmedetomidin, som gir sedasjon og analgesi hos hunder og katter.
Swedish: TGÅNGSD : {månad/år} förpackning s
Norwegian Bokmål: Utl.dato: måned/år
Swedish: Dexmedetomidin, butorfanol och/eller ketamin kan blandas i samma spruta eftersom de har bevisats vara farmaceutiskt blandbara.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin, butorphanol og/eller ketamin har vist seg som farmasøytisk kompatible, og kan blandes i samme sprøyte.
Swedish: Premedicineringsdosen för Dexmedetomidin är 125-375 mikrogram/m2 kroppsyta som administreras 20 minuter före induktion, vid ingrepp som kräver anestesi.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av deksmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon før inngrep som krever anestesi.
Swedish: När dexmedetomidin administreras tillsammans med butorfanol (0,1 mg/kg) för djup sedering och analgesi är den intramuskulära dosen av dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 kroppsyta.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med butorphanol (0,1 mg/kg) for dyp sedasjon og analgesi, er den intramuskulære dosen av deksmedetomidin 300 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Swedish: Intramuskulär dosering med 40 mikrogram/kg (följt av ketamin eller propofol) resulterar ofta i sinusbradykardi och sinusarrytmi, ibland 1:a gradens AV-block men resulterar sällan i prematura supraventrikulära depolarisationer, förmaksbigemini, sinuspaus, 2:a gradens AV-block eller ersättningsslag/rytm.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradycardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller erstatningsslag/erstatningsrytmer.
Swedish: Användning av dexmedetomidin tillsammans med butorfanol leder till sedering och analgetisk effekt som startar inom 15 minuter efter administrering.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
Swedish: Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och under återhämtningen.
Norwegian Bokmål: Dyr som behandles skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
Swedish: ÄRSKILD(A acksedeln för
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
Swedish: Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat (E 218)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E 218)
Swedish: 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fargeløst hetteglass i glass (Type I) på 10 ml med brombutylgummikork og aluminiumslokk.
Swedish: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Norwegian Bokmål: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Hund: i.v Katt: i.m
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Hund: i.v., i.m.
Swedish: Gravida kvinnor ska hantera läkemedlet med särskild försiktighet för att undvika självinjektion eftersom livmodersammandragningar och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter oavsiktlig systemisk exponering.
Norwegian Bokmål: Dersom gravide kvinner skal håndtere produktet, skal det tas spesielle hensyn for å unngå egeninjeksjon pga. at uterine kontraksjoner og blodtrykksfall hos fosteret kan forekomme etter utilsiktet systemisk eksponering.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Swedish: Dexmedetomidin-doserna baseras på kroppsytan.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin-dosene er basert på kroppens overflateareal:
Swedish: Sederingen kan reverseras med atipamezol (se avsnitt 4.10).
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12.
Swedish: Dexmedetomidin är ett sederande och sömngivande medel.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidine er et sedativt og søvninduserende legemiddel.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och återhämtningen.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Dyr som behandles, skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
Swedish: Sjuka eller försvagade hundar och katter får endast ges dexmedetomidin som premedicinering före induktion och uppehållande av generell anestesi efter bedömning av eventuella risker och fördelar.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedikeres med deksmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.