FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja te peate kinni soovitatavast annusest ja manustamisskeemist, on OHSS-i tekkimine vähem tõenäoline.
Lithuanian: Jei jums nevyksta ovuliacija ir jei Jūs laikotės rekomenduojamos gydymo schemos ir dozavimo, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas.
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Fosforhape
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradioolisisaldus > 5500 pg/ml või > 20 200 pmol/l ja/või kokku ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja soovitada patsiendil vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptiivseid barjäärimeetodeid.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra > 5 500 pg/ml arba > 20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥ 40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti patikimas kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Estonian: munasarjatsüstid
Lithuanian: kiaušidžių cistos
Estonian: Visake pakend, sisemine nõelakaitse, nõelakate, alkoholilapp ja kasutusjuhend olmeprügi hulka.
Lithuanian: Išmeskite pakuotės dėžutę, vidinį adatos dangtelį, nuplėšiamąją auselę, alkoholiu suvilgytą tamponą ir naudojimo instrukciją į šiukšlių dėžę su įprastomis buitinėmis atliekomis.
Estonian: Selge värvitu lahus.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Estonian: Kui pärast seda perioodi ei ole patsiendil ravivastust tekkinud, võib kombinatsioonravi jätkata.
Lithuanian: Jei po šio periodo paciento organizmas nereaguoja į gydymą, galima toliau gydyti šių vaistinių preparatų deriniu.
Estonian: Kuna sihtgrupi patsientidel esineb amenorröa ja väike endogeense östrogeeni eritus, võib ravi alustada igal ajal.
Lithuanian: Kadangi tokios pacientės amenorėjiškos (joms nėra mėnesinių) ir turi mažą endogeninio estrogeno sekreciją, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu.
Estonian: Kui teil ei toimu ovulatsiooni või puudub menstruatsioon või see on ebaregulaarne
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra.
Estonian: Kui täheldate ülalmainitud kõrvaltoimeid, võtke viivitamata ühendust oma arstiga, kes võib teil paluda lõpetada Bemfola kasutamise.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris anksčiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti Bemfola vartojimą.
Estonian: Kuidas kasutada Bemfola pensüstlit 2.
Lithuanian: Kaip naudoti Bemfola užpildytą švirkštiklį 2.
Estonian: raske OHSS (sh sellega seotud sümptomid) (vt lõik 4.4)
Lithuanian: sunkus KHSS (įskaitant susijusią simptomatiką) (žr.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed naistel
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis moterims
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see sisaldab osakesi või ei ole selge.
Lithuanian: Tirpalo nevartokite, jei jame yra pašalinių dalelių arba jis nėra skaidrus.
Estonian: 5 pensüstlit 5 süstlanõela 5 alkoholilappi
Lithuanian: 5 injekcinės adatos 5 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: Uuringu GF 8407 tulemused (randomiseeritud paralleelrühmadega uuring, milles võrreldi alfafollitropiini ja uriinist eraldatud FSH efektiivsust ja ohutust tehisviljastamisel) alfafollitropiin (n = 130)
Lithuanian: 1 lentelė: GF 8407 tyrimo rezultatai (paralelinės atsitiktinės imties grupės tyrimas lyginant folitropino alfa ir šlapimo FSH veiksmingumą bei saugumą dirbtiniam apvaisinimui)
Estonian: Kui teil on varem või hiljuti tekkinud verehüübeid jalas või kopsus või kui teil on olnud südameinfarkt või insult või kui neid on esinenud teie perekonnas, võib teil olla suurem risk nende seisundite tekkimiseks või süvenemiseks ravi ajal Bemfolaga.
Lithuanian: Jei Jums arba Jūsų giminaičiams anksčiau arba neseniai buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrėte širdies smūgį ar insultą, Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant Bemfola šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on jaotusruumala 10 l ja totaalne kliirens 0,6 l/h.
Lithuanian: Pusiausvyros fazėje pasiskirstymo tūris ir bendras klirensas yra atitinkamai 10 l ir 0,6 l/val.
Estonian: Eriti tuleb patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse ja hüperprolaktineemia suhtes ning vastavalt ravida.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroze, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija, ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Estonian: Eemaldage sisemine nõelakaitse.
Lithuanian: Nuimkite vidinį adatos gaubtelį.
Estonian: Kunstliku viljastamise puhul on mitmikraseduse risk seotud teie vanusega ning teile siirdatud viljastatud munarakkude või embrüote kvaliteedi ja arvuga.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo rizika, atliekant dirbtinį apvaisinimą, priklauso nuo Jūsų amžiaus, apvaisintų kiaušinėlių arba Jums įsodinamų embrionų kokybės ir skaičiaus.
Estonian: Piiratud arvu rasedate naiste põhjal saadud andmed (vähem kui 300 rasedust) näitavad, et alfafollitropiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Nedaugelio nėščių moterų stebėjimo duomenys (mažiau kaip apie 300 nėštumo baigčių) nerodo folitropino alfa poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Estonian: Bemfola kasutamisel on teil loomuliku viljastumisega võrreldes suurem risk rasestuda korraga rohkem kui ühe lootega (mitmikrasedus, peamiselt kaksikud).
Lithuanian: Vartojant Bemfola, daugiau kaip vieno kūdikio laukimosi („daugiavaisio nėštumo", dažniausiai dvynių) rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Estonian: Loomkatsetes ei ole teratogeenset toimet täheldatud (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su laboratoriniais gyvūnais nestebėta teratogeninio poveikio (žr.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Estonian: Kui te unustate Bemfolat kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bemfola
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate omaduste erinevustest (nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Lithuanian: Manoma, kad taip yra todėl, kad skiriasi tėvų ypatybės (pvz.
Estonian: Kui enne kunstlikku viljastamist on vaja mitme munaraku valmimist
Lithuanian: Jeigu reikia, kad subręstų keli kiaušinėliai paėmimui prieš dirbtinį apvaisinimą
Estonian: Üksik- ja korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele lisaks nendele toimetele, mis on esitatud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėta šios PCS skyriuose, nerodo.
Estonian: Naistel, kellel endogeenne gonadotropiini eritumine on pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ja steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad
Lithuanian: kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH
Estonian: Hiljutise või olemasoleva trombemboolilise haigusega naistel või naistel, kellel on isiklikus või perekondlikus anamneesis trombembooliliste nähtude üldtuntud riskitegureid, võib ravi gonadotropiinidega haiguse süvenemise või tekkimise riski veelgi suurendada.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba dabar serga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra nustatytų tromboembolijos rizikos veiksnių (tokių kaip asmens ar giminės anamnezė), gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Estonian: Patsientidel, kellel kutsutakse esile ovulatsioon, on mitmikraseduse tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ovuliacija yra stimuliuojama, daugiavaisio nėštumo tikimybė yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Estonian: Esimene Bemfola süst tuleb teha arstliku järelevalve all.
Lithuanian: Pirmąją Bemfola injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
Estonian: Alfafollitropiini ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1, 5 VÕI 10 PENSÜSTLIT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 1, 5 ARBA 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ
Estonian: Arst on teile öelnud, kui palju RÜ-sid iga päev süstida.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek TV reikia susileisti kiekvieną parą.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravim ära kasutada kohe.
Lithuanian: Atidarius, vaistą reikia nedelsiant suleisti.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, fosforhape ja süstevesi.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra poloksameras 188, sacharozė, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, fosfato rūgštis ir injekcinis vanduo.
Estonian: Ravi gonadotropiiniga eeldab arsti ja meditsiinilise abipersonali kindlat ajalist pühendumist ning patsiendi jälgimiseks vajalike vahendite olemasolu.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir gydymo įstaigos pagalbinio personalo priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (kontroliavimo) įranga.
Estonian: Kui teil tekib alakõhuvalu, kiire kehakaalu tõus, iiveldus või oksendamine või kui teil on hingamisraskusi, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia skausmas pilvo apačioje, greitai didėja svoris, Jus pykina, vemiate arba Jums sunku kvėpuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą (žr.
Estonian: • Kui kasutate Bemfolat samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide sisaldust ja teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna Bemfola suuremat annust.
Lithuanian: • jeigu Jūs kartu su Bemfola vartojate gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą (šie vaistai mažina lytinių hormonų kiekį ir stabdo ovuliaciją), Jums gali reikėti vartoti didesnę Bemfola dozę folikulų susidarymui užtikrinti.
Estonian: Alternatiivina võidakse teostada emakasisene viljastamine sperma viimisega emakaõõnde.
Lithuanian: Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą, įšvirkščiant spermos į moters gimdą.
Estonian: Et Bemfola üht annust sisaldav pensüstel on ette nähtud ainult üheks süsteks, tuleb patsientidele anda selged juhised, et vältida üht annust sisaldava ravimvormi väärkasutamist.
Lithuanian: Bemfola užpildytas švirkštiklis su vienadoziu užtaisu skirtas tik vienai injekcijai, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios vienadozės farmacinės formos vaistinio preparato vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaistinio preparato vartojimo taisykles.
Estonian: Ravi meestel Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Lithuanian: Vyrų gydymas Imuninės sistemos sutrikimai
Estonian: Bemfola on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks.
Lithuanian: Bemfola skirtas leisti po oda.
Estonian: • Bemfola maksimaalne ööpäevane annus ei ületa tavaliselt 225 RÜ (0,375 ml).
Lithuanian: • Didžiausia Bemfola paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV (0,375 ml).
Estonian: • Väga harva võib esineda OHSS-st sõltumatuid vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat) (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Lithuanian: • Labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai), kartais nepriklausomai nuo KHSS (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš
Estonian: • Bemfola on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 5 või 10 eeltäidetud pensüstlit, 1, 5 või 10 ühekordselt kasutatavat nõela ja 1, 5 või 10 alkoholiga immutatud lappi.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse po 1, 5 ar 10 švirkštiklių, 1, 5 arba 10 injekcnių adatų ir 1, 5 arba 10 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Estonian: Raske OHSS-i tekkimisel on gonadotropiinravi (kui see veel kestab) soovitatav katkestada, patsient tuleks hospitaliseerida ja alustada sobivat ravi.
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS praeina savaime. Jei yra sunkus KHSS, rekomenduojama gydymą gonadotropinu nutraukti, o pacientę - hospitalizuoti bei pradėti tinkamą gydymą.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näoturse koos hingamisraskusega, võivad mõnikord olla tõsised.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, dilgėlinė, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu, kartais gali būti sunkios.
Estonian: Sellistel patsientidel ei anna alfafollitropiini/hCG ravi tulemusi.
Lithuanian: Tokių pacientų organizmas į gydymą alfa folitropinu/žCG nereaguoja.
Estonian: Alfafollitropiini ohutust, efektiivsust ja farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo nustatyti.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut kas anovulatoorse viljatuse raviks või kunstliku viljastamise protseduuride käigus, võib esineda munasarjade suurenemist või tekkida hüperstimulatsioon.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas dėl to, kad nevaisingumo priežastis yra nevykstanti ovuliacija ar dėl to, kad atliekamas dirbtinis apvaisinimas, gali padidėti kiaušidės ar išsivystyti hiperstimuliacija.
Estonian: Muudel juhtudel võib arst gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti abil esmalt peatada ovulatsiooni toimumise.
Lithuanian: Kitais atvejais gydytojas gali pirma sustabdyti Jūsų ovuliaciją, skirdamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą.
Estonian: Hoiatus.
Lithuanian: atsako.
Estonian: Otseseid võrdlevaid uuringuid alfafollitropiini/LH-ravi ja inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) kasutamise vahel ei ole tehtud.
Lithuanian: Tiesioginio folitropino alfa /LH ir žmogaus menopauzinio gonadotropino (žMG) palyginimo nebuvo atlikta.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; • pogumburio arba hipofizės navikai;
Estonian: Alternatiivse võimalusena võib läbi viia IUI.
Lithuanian: Taip pat galima atlikti IUI.
Estonian: Kuidas Bemfola välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Bemfola išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: 10 pensüstlit 10 süstlanõela 10 alkoholilappi
Lithuanian: 10 injekcinių adatų 10 alkoholiu suvilgytų tamponų
Estonian: See valmistab munarakud väljavõtmiseks ette.
Lithuanian: Taip Jūsų kiaušinėliai paruošiami paėmimui.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom.
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Estonian: Naistel on FSH parenteraalse manustamise järel olulisim toime küpsete Graafi folliikulite arenemine.
Lithuanian: Moterims svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra subrendusių Grafo folikulų vystymasis.
Estonian: • Annuse näidikul olevad numbrid tähistavad rahvusvahelisi ühikuid ehk RÜ-sid.
Lithuanian: • Skaičiai, esantys dozės ekrane, išreikšti tarptautiniais vienetais (TV).
Estonian: Ravivastuse hindamise osana soovitatakse 4…6 kuud pärast ravi algust teha sperma analüüs.
Lithuanian: Įvertinant gydymo veiksmingumą, rekomenduojama atlikti spermos analizę praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Estonian: • Bemfola annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud ravivastus või teie arst käsib teil ravi lõpetada, vt allpool.
Lithuanian: • Jūsų Bemfola dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis arba Jūsų gydytojas lieps nutraukti vartojimą, žr.
Estonian: Pensüstli kasutusjuhendit manustamiseks vt pakendi infolehest.
Lithuanian: Švirkštimo užpildytu švirkštikliu instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
Estonian: • peavalu;
Lithuanian: • galvos skausmas;
Estonian: See kõrvaltoime on väga harv.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra labai retas (.
Estonian: Alfafollitropiini ei tohi kasutada, kui efektiivset ravivastust ei ole võimalik saada.
Lithuanian: Folitropino alfa negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti efektyvaus rezultato.
Estonian: OHSS-i rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, oliguuria ja gastrointestinaalsed sümptomid, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir tokie virškinimo trakto simptomai, kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Estonian: süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohas)
Lithuanian: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje)
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Estonian: Kui arst otsustab proovida ravi Bemfolaga, on ravi jälgimiseks vaja 4 … 6 kuud pärast ravi alustamist anda spermaproov.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendė pamėginti gydymą Bemfola, kad galėtų stebėti gydymą, praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios gydytojas gali paprašyti Jūsų pateikti sėklos analizei atlikti.
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad;
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos navikai, dėl kurių neįmanomas nėštumas;
Estonian: Ülemäärase ravivastuse korral tuleb ravi katkestada ja hCG manustamine ära jätta (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis poveikis, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Alternatiivina võib sooritada emakasisese viljastamise (intrauterine insemination, IUI).
Lithuanian: Taip pat galima atlikti intrauterininę inseminaciją (angl.
Estonian: Porfüüria
Lithuanian: Porfirija
Estonian: Milleks Bemfolat kasutatakse
Lithuanian: Kam vartojamas Bemfola
Estonian: Alfafollitropiini soovitatav annustamisskeem on sama, mis uriinist eraldatud FSH korral.
Lithuanian: Folitropino alfa dozavimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir iš šlapimo išskiriamo FSH.
Estonian: Süstige iga päev umbes samal ajal.
Lithuanian: Injekciją reikia atlikti kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Estonian: Pange välimine nõelakate nõelale ettevaatlikult tagasi.
Lithuanian: Vėl atsargiai uždėkite išorinį dangtelį ant adatos.
Estonian: Ülemäärase ravivastuse korral tuleb ravi katkestada ja hCG manustamine ära jätta.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis poveikis, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Estonian: aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000) väga harv (< 1/10 000) Ravi naistel
Lithuanian: nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ,reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000)
Estonian: Vajutage annustamisnuppu aeglaselt ja pidevalt, kuni see peatub ja annuseriba kaob.
Lithuanian: Iš lėto, bet nenukeldami piršto, spauskite dozavimo rankenėlę, kol ji sustos ir dozės brūkšnelio nebesimatys.
Estonian: Enne pensüstli kasutamist
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti užpildytą švirkštiklį
Estonian: • Bemfola on selge värvitu süstelahus pensüstlis (süsteks).
Lithuanian: • Bemfola tiekiamas kaip skaidrus bespalvis injekcinis skystis užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Estonian: Ravi tuleb jätkata järgmise tsükli ajal väiksema annusega kui eelmises tsüklis.
Lithuanian: Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę dozę nei ankstesniame cikle.
Estonian: Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed Alfafollitropiini manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
Lithuanian: 150 TV folitropino alfa švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATC kood: G03GA05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC
Estonian: Poloksameer 188, sahharoos, metioniin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, fosforhape ja süstevesi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: poloksameras 188, sacharozė, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, fosfato rūgštis ir injekcinis vanduo.
Estonian: Lahust ei tohi kasutada, kui see sisaldab nähtavaid osakesi või ei ole selge.
Lithuanian: Tirpalo vartoti negalima, jei jame yra pašalinių dalelių arba jis nėra skaidrus.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27.03.2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Kõrvaltoimed on reastatud sageduse alusel kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10),
Estonian: Kliinilised võrdlusuuringud on näidanud, et keskmiselt vajasid patsiendid väiksemaid kumulatiivseid annuseid ja lühemat ravikestust võrreldes uriinist eraldatud FSH-ga.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems folitropiną alfa reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Estonian: kõhuvalu, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas,
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Bemfolat, kui te olete rase või imetate last.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Bemfola negalima vartoti nėštumo arba žindymo metu.
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu häired, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress.
Lithuanian: Klinikinis ištyrimas gali parodyti hipovolemiją, hemokoncentraciją, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo sutrikimo (distreso) sindromą.
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Estonian: 1,5 ml kolbampull (I tüüpi klaasist), mis on varustatud halobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattekorgiga, mille all on must kummist tihend ning mis tervikuna moodustab pen-süstli.
Lithuanian: 1,5 ml užtaisas (I tipo stiklas), užkimštas stūmokliniu kamščiu (halobutilo guma) ir užspaudžiamu dangteliu, kuris iš vidaus padengtas guma, yra įstatytas į švirkštiklį.
Estonian: Näiteks pärast kahenädalast ravi GnRH agonistiga manustatakse 7 päeva jooksul 150… 225 RÜ Bemfolat.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po dviejų gydymo GnRH agonistu savaičių 150225 TV Bemfola skiriama 7 dienas.
Estonian: Tavaliselt kasutatav raviskeem algab annusega 75…150 RÜ FSH-d ööpäevas ning annust võib vajadusel 7-päevaste või eelistatult 14-päevaste intervallidega suurendada 37,5 RÜ või 75 RÜ võrra, et saavutada adekvaatne, ent mitte liiga tugev ravivastus.
Lithuanian: Dažniausiai taikoma gydymo schema, kai pradedama nuo 75-150 TV FSH per parą ir dozė didinama po 37,5 arba 75 TV kas 7 ar geriau kas 14 dienų, jei siekiama adekvataus, ne per daug išreikšto, atsako.
Estonian: Lapsed Alfafollitropiini asjakohane kasutamine lastel puudub.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijai aktualių folitropino alfa indikacijų nėra.
Estonian: • Alfafollitropiin koos luteiniseeriva hormooni (LH) preparaadiga on soovitatav follikulaarse arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH puudusega naistel.
Lithuanian: • Folitropinas alfa rekomenduojamas vartoti kartu su liuteinizuojančiu hormonu (LH), siekiant stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su ryškiu LH ir FSH trūkumu.