FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Indtagelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med medicin som indeholder didanosin (til behandling af hiv-infektion): Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet.
Slovak: Užívanie Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a znížiť počet CD4 buniek.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder lactosemonohydrat.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje monohydrát laktózy.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos personer over 65 år.
Slovak: Emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neštudoval u jedincov starších ako 65 rokov.
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka derfor overvejes under graviditet.
Slovak: Preto sa má o užívaní Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka počas gravidity uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bruges til at behandle infektion forårsaget af humant immundefekt virus 1 (hiv 1-infektion) hos voksne Det bruges også til at behandle HIV hos unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med andre HIV-lægemidler, som ikke længere er effektive, eller som har forårsaget bivirkninger.
Slovak: Používa sa aj na liečbu jnfekcie HIV u dospievajúcich vo veku od 12 do menej než 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg a ktorí už boli liečení inými typmi liekov na HIV, ale tie už nie sú účinné alebo spôsobili vedľajšie účinky.
Danish: 90% konfidensinterval er vist i parenteser, hvis det er muligt.
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Slovak: Ak sa dávka Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka oneskorí do 12 hodín od zvyčajného času užívania, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa má užiť čo najskôr a má sa ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: Neprestávajte užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Det er ikke nødvendigvis nok at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at undgå at få HIV.
Slovak: Len samotné užívanie Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka nemusí zabrániť, že dostanete HIV.
Danish: Se afsnit 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder natrium".
Slovak: Pozri časť 2 „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje laktózu", „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Danish: Reversibiliteten af nefrotoksicitet efter afbrydelse af tenofovirdisoproxil i behandlingen af HIV 1, eller efter afbrydelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ved profylakse før eksponering, kan desuden ikke fastlægges fuldt ud.
Slovak: Navyše nie je možné plne potvrdiť reverzibilitu renálnej toxicity po ukončení liečby HIV-1 tenofovir dizoproxilom alebo po ukončení preexpozičnej profylaxie emtricitabínom/tenofovirom.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/004
Slovak: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmom obalených tabliet:
Danish: Adefovirdipivoxil og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Slovak: Adefovir-dipivoxil a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Slovak: Keďže Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka môže spôsobiť poruchu funkcie obličiek, odporúča sa sledovanie renálnej funkcie (pozri časť 4.4).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er i kombination med god praksis for sikker sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen for seksuelt erhvervet HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne (se pkt.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami indikovaný na preexpozičnú profylaxiu na zníženie rizika pohlavne získanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich s vysokým rizikom (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke, hvis De lider af svære nyresygdomme eller er i dialyse.
Slovak: Krka sa neodporúča, ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo ste na dialýze.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i tilfælde af progredierende fald i nyrefunktionen, når ingen anden årsag er blevet identificeret.
Slovak: Krka treba zvážiť aj v prípade progresívneho zníženia renálnej funkcie, keď nebola zistená žiadna iná príčina.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmom obalené tablety Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion ved profylakse før eksponering:
Slovak: Manažment obličiek pri preexpozičnej profylaxii
Danish: Det øgede dosisinterval for emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos HIV 1-inficerede patienter med moderat nedsat nyrefunktion forventes at resultere i højere peak-plasmakoncentrationer og lavere Cminniveauer sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: Očakáva sa, že predĺžený dávkový interval emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu u pacientov infikovaných HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek má za následok vyšší vrchol plazmatických koncentrácií a nižšie hladiny
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 1584)
Slovak: Tenofovirdizoproxil 245 mg (n =
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer til behandling af hiv 1-infektion.
Slovak: Dávka didanozínu znížená na 250 mg súbežne podávaná s tenofovir-dizoproxilom na liečbu infekcie HIV-1 bola spojená s hláseniami vysokej miery virologického zlyhania vo viacerých testovaných kombináciách.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal helst tages sammen med mad.
Slovak: Je vhodnejšie, ak sa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užíva s jedlom.
Danish: Profylakse før eksponering: Der blev ikke identificeret nogen nye bivirkninger fra emtricitabine/tenofovirdisoproxil i to randomiserede placebokontrollerede studier (iPrEx, Partners PrEP), hvor 2.830 voksne uden HIV 1-infektion fik emtricitabine/tenofovir disoproxil én gang dagligt som profylakse før eksponering.
Slovak: V dvoch randomizovaných placebom kontrolovaných štúdiách (iPrEx, Partners PrEP), v ktorých 2 830 dospelých neinfikovaných HIV-1 dostávalo emtricitabín/tenofovirdizoproxil jedenkrát denne na preexpozičnú profylaxiu, neboli identifikované žiadne nové nežiaduce reakcie.
Danish: FTC/tenofovirdisoproxil-gruppe
Slovak: Skupina s FTC/tenofovirdizoproxilom Skupina s tenofovirdizoproxilom
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til behandling af HIV er:
Slovak: Odporúčaná dávka Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka na liečbu HIV:
Danish: Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, er det bedst, at De tager tabletten med mad så hurtigt som muligt.
Slovak: Ak si to všimnete do 12 hodín od času, kedy zvyčajne užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, užite ju čo najskôr a najlepšie s jedlom.
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til kreatininclearance (CrCl) ved baselinie (normal nyrefunktion med CrCl > 80 ml/min; let nedsat nyrefunktion med CrCl = 50−79 ml/min; moderat nedsat nyrefunktion med CrCl = 30−49 ml/min og svært nedsat nyrefunktion medCrCl = 10−29 ml/min).
Slovak: 50-79 ml/min; stredne ťažkou poruchou funkcie pri CrCl = 30-49 ml/min a ťažkou poruchou funkcie pri CrCl = 10-29 ml/min).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmovertrukne tabletter (tabletter) er blå, ovale, bikonvekse tabletter, der måler 20 mm x 10 mm.
Slovak: Ako vyzerá Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a obsah balenia Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmom obalené tablety (tablety) sú modré oválne bikonvexné tablety s rozmermi 20 mm x 10 mm.
Danish: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil (n = 1579)
Slovak: Emtricitabín/tenofovirdizoproxil (n =
Danish: Deltagere i Adhærensdelstudiet
Slovak: Účastníci podštúdie adherencie
Danish: Tabel 10: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Slovak: Tabuľka 10: Účinnosť a adherencia v štúdii CO-US-104-0380
Danish: Placebo (n = 1248)
Slovak: (n = 1251)
Danish: Hvis De har hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uden først at konsultere Deres læge.
Slovak: B je obzvlášť dôležité neukončiť liečbu Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage alle doser Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka.
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal afbrydes.
Slovak: Ak je podozrenie na abnormality obličiek alebo sú zistené abnormality, je potrebné dohodnúť si konzultáciu s nefrológom pre zváženie prerušenia používania emtricitabínu/tenofoviru.
Danish: samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka (emtricitabín 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Danish: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal altid anvendes sammen med anden medicin til behandling af hiv-infektion.
Slovak: Krka sa má vždy používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu infekcie HIV.
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L) eller kreatininclearance reduceret til < 60 ml/min hos en person, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som profylakse før eksponering, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Slovak: Ak sú sérové fosfáty < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu poklesne u niektorého jedinca užívajúceho Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na preexpozičnú profylaxiu na < 60 ml/min, do jedného týždňa sa má prehodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií krvnej glukózy, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke initieres hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør seponeres hos pædiatriske patienter, der udvikler nedsat nyrefunktion under brugen.
Slovak: Krka sa nemá začať používať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek a má sa vysadiť u pediatrických pacientov, u ktorých vznikne porucha funkcie obličiek počas používania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Danish: Hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pædiatrisk patient, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Slovak: Ak sa potvrdí, že hodnota sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, majú sa renálne funkcie opätovne posúdiť v priebehu jedného týždňa, vrátane merania glukózy v krvi, draslíka v krvi a koncentrácie glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Danish: Adhærens-Delstudie
Slovak: Podštúdia adherencie
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bruges også til at nedsætte risikoen for at få HIV 1-infektion hos voksne og unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, når det bruges dagligt og sammen med udøvelse af sikker sex:
Slovak: Krka sa tiež používa na zníženie rizika že dostanete infekciou HIV-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 35 kg, ak sa užíva denne spolu s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami: Pozri časť 2 so zoznamom opatrení proti infekcii HIV.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder to aktive stoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje dve liečivá, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Danish: Kun prøver fra forsøgspersoner, der blev randomiseret til emtricitabine/tenofovirdisoproxil, blev vurderet for detekterbare plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproxil-DPniveauer.
Slovak: Na vyhodnotenie detegovateľných hladín v plazme alebo intracelulárnych hladín tenofovir dizoproxilu-DP boli použité len vzorky jedincov randomizovaných na emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Danish: Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes sammen med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres omhyggeligt i overensstemmelse med den anbefalede tidsplan - At pædiatriske patienters nyrefunktion skal vurderes, før Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -behandling påbegyndes (nyrefunktion ved baseline) - Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -behandling - Anbefalet tidsplan for monitorering af nyrefunktionen under hensyntagen til forekomst eller fravær af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion - At nyrefunktionen revurderes inden for en uge, hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos enhver pædiatrisk patient, der får tenofovirdisoproxil.
Slovak: Krka vyhodnotiť východisková renálna funkcia, - dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Krka, - odporúčaný harmonogram sledovania renálnej funkcie s ohľadom na prítomnosť alebo absenciu dodatočných rizikových faktorov poškodenia obličiek, - že, ak sa u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho tenofovir-dizoproxil potvrdí, že hladina sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má sa znovu v priebehu jedného týždňa zhodnotiť funkcia obličiek.
Danish: Didanosin: Samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Didanozín: Súbežné podávanie Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 2).
Danish: Behandling af HIV 1-infektion
Slovak: Liečba infekcie HIV-1
Danish: Samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin kan ikke anbefales (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Danish: Kun case- eller kohorte-prøver fra forsøgspersoner randomiseret til enten tenofovirdisoproxil 245 mg eller emtricitabine/tenofovirdisoproxil blev vurderet for deterbart plasmaniveau af tenofovir.
Slovak: Na vyhodnotenie detegovateľnej hladiny tenofoviru v plazme boli použité len „prípadové" alebo „kohortné" vzorky jedincov randomizovaných zo skupiny s tenofovirdizoproxilom 245 mg alebo emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom.
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til at nedsætte risikoen for at få HIV er:
Slovak: Odporúčaná dávka Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka na zníženie rizika nakazenia sa HIV je:
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal der tages en ny tablet.
Slovak: Ak sa vyskytne vracanie do 1 hodiny od užitia Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka, má sa užiť ďalšia tableta.
Danish: Gennemsnitligt var BMD-stigningen i lænderygsøjlen i uge 48 ens i gruppen, der fik tenofovirdisoproxil, og gruppen, der fik stavudin eller zidovudin.
Slovak: Priemerná hodnota rýchlosti prírastku kosti v lumbálnej časti chrbtice v 48. týždni bola podobná medzi skupinami s tenofovir-dizoproxilom a stavudínom alebo zidovudínom.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer) laktatacidose (se Alvorlige bivirkninger) fedtlever gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter på grund af leverbetændelse inflammation i nyrerne, udskillelse af store mængder urin, tørst, nyresvigt, skade på tubulære celler i nyrerne blødgøring af knoglerne (med knoglesmerter og af og til med knoglebrud til følge) rygsmerter på grund af nyreproblemer
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky) vysoký obsah tuku v pečeni žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť v bruchu spôsobené zápalom pečene zápal obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu, zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami) bolesť chrbta spôsobená problémami s obličkami
Danish: 5.1) var de hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil, kvalme (12 %) og diarré (7 %).
Slovak: Infekcia HIV-1: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v otvorenej, randomizovanej klinickej štúdii u dospelých (GS-01-934, pozri časť 5.1), považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s emtricitabínom a/alebo tenofovir-dizoproxilom boli nevoľnosť (12%) a hnačka (7%).
Danish: Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at behandle HIV eller reducere risikoen for at få HIV:
Slovak: Pokiaľ užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na liečbu HIV alebo na zníženie rizika získania HIV:
Danish: Tegn på inflammation (en betændelseslignende reaktion) eller infektion.
Slovak: Akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke anvendes til børn under 12 år.
Slovak: Krka sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Danish: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: Proteázové inhibítory atazanavir/ritonavir/tenofovirdizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: - Hvis du er over 65 år.
Slovak: - ak ste starší ako 65 rokov.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. februar 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. február 2018
Danish: Fortæl det til din læge:
Slovak: - Informujte svojho lekára:
Danish: Dato for åbning: _______
Slovak: Dátum otvorenia: _______
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Slovak: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Danish: Resistensanalyse i uge 144
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Slovak: Takéto reakcie sú typicky pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Danish: Tabletdimension: 20 × 11 mm.
Slovak: Rozmer tablety: 20 x 11 mm.
Danish: Modificeret LOCF
Slovak: Modifikovaná LOCF
Danish: Fortæl det også til din læge, hvis du tager maraviroc.
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maraviroc.
Danish: Den hiv renale uddannelsesbrochure bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Slovak: HIV renálna brožúra by mala obsahovať nasledujúce kľúčové oznámenia:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Danish: Vent ikke til tidspunktet for din næste dosis.
Slovak: Nečakajte až do času pre vašu nasledujúcu dávku.
Danish: Kløende udslæt på huden fremkaldt af en reaktion på sollys
Slovak: - svrbiaca vyrážka na pokožke spôsobená reakciou na slnečné svetlo.
Danish: Studier, der blev udført med andre lægemidler
Slovak: Štúdie uskutočnené s inými liekmi
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af eliminationen af tenofovir.
Slovak: To poukazuje na to, že aktívna tubulárna sekrécia je dôležitou súčasťou eliminácie tenofoviru.
Danish: hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Slovak: - ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Slovak: Terapiu má zahájiť lekár, ktorý má skúsenosť s liečbou infekcie HIV.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Danish: Øgning af bupropion-dosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Slovak: Zvýšenie dávky bupropionu by sa malo riadiť klinickou reakciou, avšak nemala by sa prekročiť maximálna odporúčaná dávka bupropionu.
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Slovak: Incidencia erythema multiforme alebo Stevensov-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
Danish: T1/2 (t)
Slovak: T1/2 (h)
Danish: Hvis det næsten allerede er tidspunktet (mindre end 12 timer før) din næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu nasledujúcu dávku (menej ako 12 hodín), neužívajte vynechanú dávku.
Danish: - Tegn på betændelse eller infektion.
Slovak: - akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Danish: Som det kunne forventes, forekom ASAT- og ALATforhøjelser imidlertid hyppigere hos denne patientpopulation end hos den generelle hiv-inficerede population.
Slovak: Zvýšenia AST a ALT sa však podľa očakávania vyskytli v tejto populácii pacientov častejšie ako v bežnej populácii infikovanej vírusom HIV.
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil din læge kontrollere din nyrefunktion en gang om ugen.
Slovak: Ak sa tomu nedá vyhnúť, bude váš lekár jedenkrát týždenne sledovať funkciu vašich obličiek.
Danish: Patienterne må ikke have oplevet, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť k zlyhaniu predchádzajúcej liečby HIV.
Danish: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovak: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret, men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Slovak: Pozorovali sa aj substitúcie v RT v polohách 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, ale v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Danish: Forventet: Voxilaprevir:↓
Slovak: Očakávaný výsledok: Voxilaprevir:↓
Danish: Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Slovak: Cmax: ↑ 64 % (neznámy mechanizmus interakcie)