FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na 208 weken was de gecorrigeerde gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van baseline respectievelijk -0,10% voor dapagliflozine en 0,20% voor glipizide.
Norwegian Bokmål: Ved uke 208 var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c på -0,10 % fra baseline for dapagliflozin og 0,20 % for glipizid.
Dutch: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (eenheidsdosis) filmomhulde tabletten EU/1/15/1052/005 90 x 1 (eenheidsdosis) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1052/005 90 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter
Dutch: In een vooraf gespecificeerde gepoolde analyse van 13 placebogecontroleerde studies leidde behandeling met dapagliflozine 10 mg tot een verandering van de systolische bloeddruk ten opzichte van de baseline van -3,7 mmHg en van de diastolische bloeddruk van -1,8 mmHg versus -0,5 mmHg voor de systolische en -0,5 mmHg voor de diastolische bloeddruk voor de placebogroep in week 24.
Norwegian Bokmål: I en prespesifisert samlet analyse av 13 placebokontrollerte studier førte behandling med dapagliflozin 10 mg til en endring i systolisk blodtrykk fra baseline på -3,7 mmHg og i diastolisk blodtrykk på -1,8 mmHg kontra -0,5 mmHg systolisk og -0,5 mmHg diastolisk blodtrykk for placebogruppen ved uke 24.
Dutch: Behandeling met 10 mg dapagliflozine in combinatie met metformine (tot 2000 mg per dag) leidde tot significante verbeteringen van HbA1c ten opzichte van de individuele componenten (zie tabel 8) en leidde tot grotere afnames in FPG (nuchtere plasmaglucose) (vergeleken met de individuele componenten) en in lichaamsgewicht (vergeleken met metformine).
Norwegian Bokmål: Behandling med dapagliflozin 10 mg i kombinasjon med metformin (opptil 2000 mg per dag) ga signifikant forbedring i HbA1c sammenlignet med enkeltkomponentene (tabell 8), og førte til større reduksjon i fastende plasmaglukose (FPG) (sammenlignet med enkeltkomponentene) og kroppsvekt (sammenlignet med metformin).
Dutch: In de samengevoegde gegevens na 52 weken werden voorvallen van DKA gemeld bij 22 patiënten (4,0%) in de 5 mg dapagliflozinegroep en 6 patiënten (1,1%) in de placebogroep, met overeenkomende incidentiecijfers per 100 patiëntjaren van 4,62 voor 5 mg dapagliflozine en 1,27 voor placebo.
Norwegian Bokmål: I de samlede 52-ukers dataene ble DKA-hendelser rapportert hos 22 (4,0 %) pasienter i gruppen med dapagliflozin 5 mg, og hos 6 (1,1 %) pasienter i placebogruppen.
Dutch: Tekenen van angio-oedeem zijn: - zwelling van het gezicht, de tong of de keel - slikproblemen - netelroos en ademhalingsmoeilijkheden
Norwegian Bokmål: Dette er tegn på angioødem: - hevelser i ansikt, tunge eller svelg - svelgevansker - elveblest og pustevansker.
Dutch: • Adviseer de patiënt en evalueer de therapietrouw met betrekking tot het controleren van de ketonenwaarde terwijl hij/zij de baseline ketonenwaarden 1 tot 2 weken voor de start van de behandeling vaststelt en verzeker u ervan dat de patiënt:
Norwegian Bokmål: • Gi pasienten råd om, og evaluer etterlevelsen av, ketonovervåkning mens ketonnivået ved baseline fastslås 1 til 2 uker før behandlingsstart, og sikre at pasienten: o Har fått opplæring/trening i ketonmåling og hvordan man tolker/hva man skal gjøre med testresultatet o Er villig til/klarer å utføre ketonmåling som forskrevet o Er tilstrekkelig informert om hvordan dager med sykdom håndteres
Dutch: Daarom kan bij patiënten met diabetes mellitus type 2 een lagere dosering insuline of insulinesecretie-bevorderend middel nodig zijn om het risico op hypoglykemie te verkleinen wanneer deze middelen worden gebruikt in combinatie met dapagliflozine (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Derfor kan det være nødvendig med en lavere dose insulin eller et insulinstimulerende legemiddel for å redusere risikoen for hypoglykemi ved bruk i kombinasjon med dapagliflozin hos pasienter med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Dutch: • DKA kan voorkomen bij patiënten die met dapagliflozine worden behandeld zelfs als de bloedglucosespiegels lager dan 14 mmol/l (250 mg/dl) zijn.
Norwegian Bokmål: • DKA kan forekomme hos pasienter som behandles med dapagliflozin selv om blodglukosenivået er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is dapagliflozine.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er dapagliflozin.
Dutch: baseline tussen combinatie en individueel geneesmiddel (95% BI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsforskjellen i endring fra baseline mellom kombinasjon og enkeltlegemiddel (95 % KI)
Dutch: Behandeling met dapagliflozine resulteerde in verlagingen in HbA1c en in lichaamsgewicht vergeleken met placebo (tabel 10).
Norwegian Bokmål: Behandling med dapagliflozin resulterte i reduksjoner av HbA1c og kroppsvekt sammenlignet med placebo (tabell 10).
Dutch: Deze veranderingen worden niet van klinisch belang beschouwd.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses ikke som klinisk relevante.
Dutch: • Het is belangrijk om patiënten voor te lichten over het risico op DKA, daarbij benadrukkend dat DKA ook kan optreden als de bloedglucosewaarden onder de 14 mmol/l (250 mg/dl) zijn.
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal gis opplæring i risiko for DKA, og det skal understrekes at DKA kan forekomme selv når blodglukosenivået er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Dutch: Edistride wordt gebruikt als uw diabetes type 2 niet onder controle gehouden kan worden met dieet en lichaamsbeweging.
Norwegian Bokmål: Edistride og andre legemidler mot diabetes Edistride brukes hvis din diabetes type 2 ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet.
Dutch: De uitscheiding van glucose via de urine (glucosurie) die door dapagliflozine geïnduceerd wordt, gaat gepaard met calorieverlies en gewichtsverlies.
Norwegian Bokmål: Urinær glukoseekskresjon (glukosuri) indusert av dapagliflozin assosieres med kaloritap og vektreduksjon.
Dutch: Mogelijke verschijnselen van uitdroging worden vermeld aan het begin van rubriek 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp øverst i pkt.
Dutch: Least squares mean gecorrigeerd voor de baselinewaarde.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten betreffende combinatie van therapieën, effecten op de bloedglucoseregulatie en cardiovasculaire voorvallen en de onderzochte populaties, zie de rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier med henblikk på kombinasjonsbehandlinger, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser samt undersøkte populasjoner, se pkt.
Dutch: Als add-on bij sitagliptine (met of zonder metformine) was de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in week 48 voor dapagliflozine 10 mg en placebo respectievelijk -0,30% en 0,38%.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48, som tillegg til sitagliptin (med eller uten metformin), var justert gjennomsnittsendring fra baseline på -0,30 % og 0,38 % for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u zulke verschijnselen heeft, voordat u begint met Edistride.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner å ta Edistride dersom du har noen av disse tegnene.
Dutch: Om uitdroging te voorkomen kan uw arts u vertellen dat u tijdelijk moet stoppen met Edistride totdat u zich beter voelt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg at du må stoppe å ta Edistride inntil du blir bra igjen for å unngå dehydrering.
Dutch: In de verlengingsperiode hielden de afnames van de HbA1c-waarden aan tot en met week 102 (gecorrigeerde gemiddelde verandering van -0,61% en -0,17% ten opzichte van de baseline voor respectievelijk dapagliflozine 10 mg en placebo).
Norwegian Bokmål: I forlengelsesperioden vedvarte HbA1c-reduksjonen ut uke 102 (-0,61 % og -0,17 % justert gjennomsnittsendring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo).
Dutch: HbA1c (%) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo c
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo c
Dutch: In de twee placebogecontroleerde klinische studies naar dapagliflozine bij diabetes mellitus type 1, werd patiënten geadviseerd om hun bloedketonen te monitoren in het geval van vermoede symptomen van DKA en medisch advies/medische zorg in te roepen als de uitgelezen waarde van hun zelfgemeten bloedketonen ≥ 0,6 mml/l was.
Norwegian Bokmål: I de to placebokontrollerte kliniske studiene med dapagliflozin ved diabetes mellitus type 1, ble pasientene rådet til å måle ketoner i blodet ved mistanke om symptomer på DKA.
Dutch: Wanneer dit middel gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die ‘sulfonylureum' worden genoemd, of met insuline, dan kan dit een te laag bloedsuikergehalte veroorzaken (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar dette legemidlet sammen med andre legemidler som kalles sulfonylurea-derivater, eller med insulin, kan det medføre for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) som kan gi symptomer som skjelvinger, svette og synsforandringer.
Dutch: De gecombineerde behandeling van 10 mg dapagliflozine en exenatide met verlengde afgifte liet een superieure afname in HbA1c zien ten opzichte van baseline in vergelijking met dapagliflozine alleen en exenatide met verlengde afgifte alleen (zie tabel 9).
Norwegian Bokmål: Gruppen som fikk kombinasjonsbehandling med 10 mg dapagliflozin og depotformulering av eksenatid viste overlegne reduksjoner i HbA1c fra baseline, sammenlignet med dapagliflozin alene og depotformulering av eksenatid alene (tabell 9).
Dutch: Als de ketonenwaarden verhoogd zijn (bloed bèta-hydroxybutyraat van 0,6 mmol/l of hoger), dient een behandeling met dapagliflozine niet gestart te worden tot de ketonenwaarden normaal zijn (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: 0,6 mmol/l eller mer), skal behandling med dapagliflozin ikke startes opp før ketonnivåene er normale (se pkt.
Dutch: Blisterverpakking, geperforeerd, geschikt voor eenheidsaflevering, 5 mg
Norwegian Bokmål: PERFORERTE BLISTERPAKNINGER MED ENHETSDOSE 5 mg
Dutch: Gerapporteerd bij ≥ 2% proefpersonen die met dapagliflozine 10 mg werden behandeld en ≥ 1% meer proefpersonen die met dapagliflozine 10 mg werden behandeld ten opzichte van placebo en ten minste 3 proefpersonen meer die met dapagliflozine 10 mg werden behandeld ten opzichte van placebo.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos ≥ 2 % av personene og ≥ 1 % flere og hos minst ytterligere 3 flere personer behandlet med dapagliflozin 10 mg sammenlignet med placebo.
Dutch: Blisterverpakking, geperforeerd, geschikt voor eenheidsaflevering, 10 mg
Norwegian Bokmål: PERFORERTE BLISTERPAKNINGER MED ENHETSDOSE 10 mg
Dutch: • pijn in uw rug of zij Het komt maar soms voor, maar als u bloed in uw urine ziet, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i urinen, noe som er mindre vanlig, må du kontakte legen din umiddelbart.
Dutch: De blootstelling aan dapagliflozine is verhoogd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin-eksponering er økt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Tijdens de eerste een tot twee weken van de behandeling met dapagliflozine moeten de ketonen regelmatig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Ketoner skal regelmessig overvåkes de første én til to behandlingsukene med dapagliflozin.
Dutch: Een eenmaal daagse behandeling met dapagliflozine leidde tot statistisch significante afnames (p < 0,0001) van de HbA1c-waarden ten opzichte van placebo (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Behandling én gang daglig med dapagliflozin førte til statistisk signifikant (p < 0,0001) reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo (tabell 3).
Dutch: De toename in het urinevolume ging gepaard met een lichte toename in de natriumuitscheiding in de urine.
Norwegian Bokmål: Økningen i urinvolum ble assosiert med en liten og forbigående økning i urinær natriumekskresjon som ikke ble assosiert med endret serumkonsentrasjon av natrium.
Dutch: Dapagliflozine mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin skal ikke brukes ved amming.
Dutch: Least squares mean gecorrigeerd voor de baselinewaarde en het gebruik van een oraal glucoseverlagend geneesmiddel p-waarde < 0,0001 versus placebo + insuline ± oraal glucoseverlagend geneesmiddel p-waarde < 0,05 versus placebo + insuline ± oraal glucoseverlagend geneesmiddel Optitratie van insulineregimes (waaronder kortwerkend, middellangwerkend en basaalinsuline) werd alleen toegestaan als de patiënten voldeden aan de vooraf bepaalde criteria voor de FPG (nuchtere plasmaglucose).
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon (før eller på datoen for første opptitrering av insulin, om nødvendig) videreført Alle randomiserte personer som tok minst én dose dobbeltblindet studielegemiddel i den kortvarige dobbeltblinde perioden Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien og bruk av oralt glukosesenkende legemiddel p-verdi < 0,0001 kontra placebo + insulin ± oralt glukosesenkende legemiddel p-verdi < 0,05 kontra placebo + insulin ± oralt glukosesenkende legemiddel Opptitrering av insulinregimer (inkludert kortidsvirkende insulin, insulin med middels lang virketid og basalinsulin) ble bare tillatt hos personer som oppfylte forhåndsdefinerte fastende plasmaglukose (FPG)-kriterier.
Dutch: (BI van 95%) Patiënten (%) met een afname van de gemiddelde dagelijkse dosis insuline van ten minste 10%
Norwegian Bokmål: Personer med reduksjon i gjennomsnittlig daglig insulindose på minst
Dutch: Een eenmaal daagse behandeling met dapagliflozine leidde tot statistisch significante afnames (p < 0,0001) van de HbA1c-waarden ten opzichte van placebo (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Behandling én gang daglig med dapagliflozin førte til statistisk signifikant (p < 0,0001) reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo (tabell 2).
Dutch: Edistride mag niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Du skall ikke bruke Edistride dersom du ammer.
Dutch: De combinatie van 10 mg dapagliflozine en exenatide met verlengde afgifte liet een significant grotere afname van het gewicht zien ten opzichte van elk van de twee geneesmiddelen alleen (zie tabel 8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av 10 mg dapagliflozin og depotformulering av eksenatid viste signifikant større vektreduksjoner sammenlignet med hvert av legemidlene alene (tabell 8).
Dutch: Om hypoglykemie bij de eerste dosis van dapagliflozine te voorkomen, kan een verlaging van 20% van de eerste maaltijd-gerelateerde bolusinjectie met insuline overwogen worden.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 20 % av bolusdose insulin kan vurderes ved første måltid med den første oppstartsdosen av dapagliflozin, for å unngå hypoglykemi.. Etterfølgende bolusdoser bør justeres individuelt ut fra blodglukosemålingene.
Dutch: Tabel 1
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Dutch: In een toxiciteitstudie bij jonge ratten, waarbij dapagliflozine rechtstreeks werd toegediend vanaf dag 21 na de geboorte tot dag 90, werden verwijdingen van het nierbekken en de niertubuli gemeld bij alle doseringsniveaus; de blootstellingen van de jongen aan de laagste geteste dosis waren ≥ 15 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen.
Norwegian Bokmål: Da det ble gitt dapagliflozin direkte til rotteunger fra postnatal dag 21 til postnatal dag 90 i en studie av juvenil toksisitet, ble det rapportert dilatasjon av nyrebekken og nyretubuli ved alle dosenivåer.
Dutch: Na 102 weken was het verschil voor dapagliflozine in combinatie met metformine ten opzichte van placebo, of in combinatie met insuline ten opzichte van placebo respectievelijk -2,14 kg en -2,88 kg.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var differansen for dapagliflozin som tillegg til sitagliptin (med eller uten metformin) sammenlinet med placebo på -2,22 kg. Ved uke 102 var forskjellene ved dapagliflozin som tillegg til metformin sammenlignet med placebo eller som tillegg til insulin sammenlignet med placebo på henholdsvis -2,14 og -2,88 kg.
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum (fournier-gangreen) Na het in de handel brengen zijn er gevallen van fournier-gangreen gemeld bij patiënten die SGLT2remmers innemen, waaronder dapagliflozine (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren) Tilfeller av Fourniers gangren har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter som har brukt SGLT2-hemmere inkl.
Dutch: De patiënt moet onmiddellijk naar de spoedeisende hulp gaan en stoppen met dapagliflozine.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal umiddelbart oppsøke legevakt/akuttmottak og avslutte behandlingen med dapagliflozin.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dapagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: HbA1c (%) Baseline (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline
Dutch: Kolom 1 en 2, HbA1c geanalyseerd met behulp van LOCF (zie voetnoot d); Kolom 3 en 4, HbA1c geanalyseerd met behulp van LRM (zie voetnoot e).
Norwegian Bokmål: Kolonne 1 og 2, HbA1c analysert ved bruk av LOCF (se fotnote d); Kolonne 3 og 4, HbA1c analysert ved bruk av LRM (se fotnote e) Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien LOCF: Siste observasjon (før glykemisk korreksjon hos personer som fikk slik behandling) videreført LRM: Longitudinal repeated measures-analyse p-verdi < 0,0001 versus placebo + oral glukosesenkende legemiddel.
Dutch: HbA1c (%) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo (BI van 95%) Proefpersonen (%) die HbA1c < 7% bereikten (LOCF) gecorrigeerd voor de baseline Lichaamsgewicht (kg) (LOCF) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo (BI van 95%)
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI) Personer (%) oppnådde: HbA1c < 7 % Justert for baseline Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI)
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Norwegian Bokmål: Boks (HDPE)
Dutch: Filmomhulde tablet
Norwegian Bokmål: 25 mg Filmdrasjerte tablett Oral bruk
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Er zijn vier situaties die speciale aandacht vragen:
Norwegian Bokmål: Det er fire situasjoner som krever spesiell oppmerksomhet:
Dutch: Alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Norwegian Bokmål: Alternativer bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Dutch: Volg de instructies van uw arts zorgvuldig op.
Norwegian Bokmål: Følg legens instrukser nøye.
Dutch: Waar mogelijk dienen alternatieven zoals azitromycine te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør alternativer som azitromycin vurderes.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalboksen for å beskytte mot lys.
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren van graad 1 of 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var grad 1 eller 2.
Dutch: Waargenomen verschil (95%-BI)
Norwegian Bokmål: Observert forskjell (95 % KI)
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
Norwegian Bokmål: Fortell legen om din situasjon
Dutch: Vergeten dosis
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten was 63,5 weken.
Norwegian Bokmål: Median eksponeringstid for pasienter var 63,5 uker.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Dutch: De klinische gevolgen van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av dette funnet er per i dag ukjente.
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på absorpsjon
Dutch: De studies waren identiek van opzet, met uitzondering van het background regimen (BR).
Norwegian Bokmål: Studiene hadde identisk design, med unntak av bakgrunnsregimet (BR).
Dutch: Alleen drinkvoeding (bijvoorbeeld eiwitrijk) is niet voldoende ter vervanging van een maaltijd.
Norwegian Bokmål: Ernæringsdrikk (f.eks. proteinrik) alene erstatter ikke et måltid.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Norwegian Bokmål: Det er en del av en behandling som reduserer virusmengden i blodet.
Dutch: Dit zou het gevaar van het ontstaan van resistentie van het virus kunnen verhogen.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke faren for at viruset utvikler resistens.
Dutch: Week 240 N=32
Norwegian Bokmål: Uke 240 N = 32
Dutch: bijv. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
Norwegian Bokmål: f.eks. avsluttet uten oppfølging, manglende compliance, trukket samtykke.
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=11)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=11)
Dutch: PROTONPOMPREMMERS Omeprazol*
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol*
Dutch: EDURANT werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Norwegian Bokmål: EDURANT virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Dutch: Zulke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de ARCT.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er vanligvis observert de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te raken.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din med én gang dersom du er gravid eller dersom du planlegger å bli gravid.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met EDURANT.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot overdosering med EDURANT.
Dutch: AUC24h, ng.uur/ml
Norwegian Bokmål: AUC24h, ng.t/ml
Dutch: Elke doos bevat één fles met 30 tabletten.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én boks med 30 tabletter.
Dutch: Resultaat van de week-96-analyse
Norwegian Bokmål: Resultat av analyse i uke 96
Dutch: Bij honden werden cholestase-achtige effecten opgemerkt.
Norwegian Bokmål: Hos hunder har det blitt observert kolestaselignende effekter.
Dutch: In de efavirenz-arm werd hetzelfde waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det samme ble observert i efavirenzgruppen.
Dutch: Er werden geen nieuwe bijwerkingen vastgesteld ten opzichte van die die bij volwassenen worden gezien.
Norwegian Bokmål: Ingen nye bivirkninger ble identifisert sammenlignet med de som er sett hos voksne.
Dutch: Non-respons Virologisch falen Totaal
Norwegian Bokmål: Non-respons Virologisk svikt Totalt
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van EDURANT is onbekend.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av EDURANT er ukjent.
Dutch: Interactietabel Onderzoeken naar interacties zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Interaksjonstabell Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Dutch: EDURANT mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat het onvoldoende onderzocht is bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: EDURANT er ikke til bruk hos barn under 12 år, da det ikke er tilstrekkelig undersøkt hos disse pasientene.
Dutch: De vaakst voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyse van week 48 en week 96.
Norwegian Bokmål: De vanligste mutasjonene var de samme ved analysene i uke 48 og uke 96.
Dutch: Rilpivirine werd tijdens de zwangerschap en postpartum goed verdragen.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ble godt tolerert under graviditet og postpartum.
Dutch: Er waren geen patiënten die omwille van bijwerkingen met de behandeling stopten.
Norwegian Bokmål: Det var ingen pasienter som seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger.
Dutch: Edurant dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Norwegian Bokmål: Ved graviditet skal Edurant kun brukes dersom mulig fordel berettiger mulig risiko.
Dutch: * Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Norwegian Bokmål: * Intent-to-treat tid til tap av virologisk respons.
Dutch: Aanbevelingen over gelijktijdige toediening
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig bruk