FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fonction rénale du patient sera surveillée régulièrement pendant le traitement par Zurampic et le médecin recommandera au patient de boire suffisamment de liquide pendant la journée et de toujours prendre Zurampic avec de l'allopurinol ou du febuxostat, ce qui permet de prévenir les dommages rénaux de Zurampic.
Danish: Patientens nyrefunktion skal overvåges regelmæssigt under behandling med Zurampic, og lægen skal instruere patienten i at indtage tilstrækkelig væske i løbet af dagen og altid tage Zurampic sammen med enten allopurinol eller febuxostat, hvilket er med til at forhindre nyreskade forårsaget af Zurampic.
French: Il y parvient en bloquant une protéine appelée «transporteur d'acide urique 1» (URAT1) dans les reins.
Danish: Det sker ved at blokere proteinet "urinsyretransporter-1" (URAT1) i nyrerne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zurampic, le <date de délivrance de l'autorisation de mise sur le marché> L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Zurampic sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Zurampic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'ajout de Zurampic 200 mg une fois par jour s'est avéré efficace chez 55 % (222 sur 405) des patients.
Danish: Tillægsbehandling med Zurampic, 200 mg én gang dagligt, var effektiv hos 55 % (222 af 405) af patienterne.
French: Si le traitement par l'inhibiteur de la xanthine oxydase est interrompu, alors le traitement par Zurampic doit également être interrompu en même temps.
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes samtidigt.
French: Leur taux sanguin d'acide urique n'était pas suffisamment contrôlé par l'allopurinol seul et était supérieur à 60 mg/litre au début de l'étude.
Danish: Deres urinsyreindhold i blodet var ikke tilfredsstillende kontrolleret med allopurinol alene og var over 60 mg/l ved begyndelsen af undersøgelsen.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Lægemidlet Zurampic udleveres kun efter recept.
French: Une troisième étude principale a impliqué 324 adultes qui présentaient au moins un tophus mesurable (un dépôt important d'acide urique dans une articulation ou autour de celle-ci, ou sous la peau) et des taux sanguins élevés d'acide urique (supérieurs à 80 mg/litre sans médicament pour le traitement de la goutte ou supérieurs à 60 mg/litre malgré un traitement à l'allopurinol ou au febuxostat).
Danish: I en tredje hovedundersøgelse deltog 324 voksne, som havde mindst én målelig stor knude (tophus) som følge af urinsyreophobning i eller omkring et led eller under huden, og som havde højt indhold af urinsyre i blodet (over 80 mg/l uden podagramedicin, eller over 60 mg/l trods behandling med allopurinol eller febuxostat).
French: Globalement, Zurampic 200 mg une fois par jour s'est avéré efficace chez 57 % (60 sur 106) des patients.
Danish: I alt var Zurampic, 200 mg én gang dagligt, effektivt hos 57 % (60 af 106) af patienterne.
French: Ces études ont comparé l'effet de l'ajout de Zurampic ou d'un placebo (un traitement fictif) au traitement par l'allopurinol des patients.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes virkningen af at anvende enten Zurampic eller virkningsløs behandling (placebo) som tillægsbehandling til patienternes behandling med allopurinol.
French: Cela empêche l'acide urique de s'accumuler dans les articulations où il peut causer des douleurs, des gonflements et endommager les articulations.
Danish: Dette forhindrer ophobningen af urinsyre i leddene, hvor det kan give smerter, hævelse og ledbeskadigelser.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zurampic, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zurampic, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
French: Zurampic contient le principe actif lesinurad.
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad.
French: La dose recommandée est de 200 mg une fois par jour, à prendre le matin en même temps qu'un inhibiteur de la xanthine oxydase tel que l'allopurinol ou le febuxostat.
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg én gang dagligt, der tages om morgenen samtidig med et lægemiddel af typen xanthinoxidasehæmmer, f.eks. allopurinol eller febuxostat.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zurampic?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zurampic?
French: Par comparaison, l'efficacité était de 47 % (51 sur 109) chez les patients ayant reçu un placebo.
Danish: Dette skal sammenholdes med 47 % (51 af 109) af dem, der fik placebo.
French: Les patients ne doivent pas prendre Zurampic s'ils sont atteints du syndrome de lyse tumorale (une complication due à la dégradation rapide des cellules cancéreuses pendant le traitement du cancer) ou d'une maladie héréditaire rare connue sous le nom de «syndrome de Lesch-Nyhan», ces deux syndromes entraînant une augmentation des taux d'acide urique dans le sang.
Danish: Patienterne må ikke få Zurampic, hvis de har en komplikation som følge af hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling (tumorlysesyndrom) eller den sjældne arvelige sygdom LeschNyhan syndrom, som begge forhøjer blodets indhold af urinsyre.
French: Le transporteur URAT1 permet normalement à une certaine quantité d'acide urique de retourner dans le sang une fois filtré par les reins.
Danish: URAT1 giver sædvanligvis mulighed for, at en vis mængde urinsyre returnerer til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zurampic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zurampic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zurampic (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: grippe, maux de tête, brûlure d'estomac et acide gastrique remontant jusque dans la bouche (reflux gastroœsophagien), et analyses de sang indiquant une augmentation du taux sanguin de créatinine (un marqueur de la fonction rénale).
Danish: De hyppigste bivirkninger med Zurampic (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, hovedpine, halsbrand, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom) og øget indhold i blodet af kreatinin, der er en markør for nyrefunktionen.
French: La goutte résulte d'une accumulation de cristaux d'acide urique dans les articulations et autour de celles-ci, en particulier dans les orteils, ce qui cause des douleurs et des gonflements.
Danish: Podagra skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
French: Par comparaison, l'efficacité était de 26 % (104 sur 407) chez les patients ayant pris un placebo en plus de l'allopurinol.
Danish: Dette skal sammenholdes med 26 % (104 af 407) hos patienter, der fik placebo som tillægsbehandling til allopurinol.
French: Comment Zurampic est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Zurampic?
French: Zurampic est utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase tel que l'allopurinol ou le febuxostat.
Danish: Zurampic anvendes i kombination med en xanthinoxidasehæmmer såsom allopurinol eller febuxostat.
French: Les inhibiteurs de la xanthine oxydase réduisent la production d'acide urique dans le corps.
Danish: Xanthinoxidasehæmmere nedsætter produktionen af urinsyre i kroppen.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zurampic, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zurampic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: En effet, de tels troubles ont déjà été observés au cours d'un traitement par Zurampic.
Danish: Dette begrundes med, at disse sygdomme har optrådt under behandling med Zurampic.
French: Au cours du temps, des dépôts visibles d'acide urique ont disparu chez un nombre croissant de patients poursuivant le traitement par Zurampic associé au febuxostat et moins de patients ont présenté des récidives de crises de goutte.
Danish: Med tiden forsvandt de synlige ophobninger af urinsyre hos flere og flere af de patienter, der fortsatte med Zurampic og febuxostat, og færre af dem fik igen anfald af podagra.
French: Comment Zurampic agit-il?
Danish: Hvordan virker Zurampic?
French: Zurampic est un médicament utilisé chez des patients adultes atteints de goutte afin de réduire les taux élevés d'acide urique dans le sang.
Danish: Zurampic er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med podagra til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
French: Le principe actif contenu dans Zurampic, le lesinurad, permet d'éliminer l'acide urique présent dans le corps.
Danish: Det aktive stof i Zurampic, lesinurad, medvirker til at udskille urinsyre fra kroppen.
French: Quels sont les bénéfices de Zurampic démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zurampic?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux sanguin d'acide urique diminuait pour passer à une valeur inférieure à 60 mg/litre après 6 mois de traitement.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodkoncentrationen af urinsyre faldt til under 60 mg/l efter 6 måneders behandling.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zurampic, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zurampic fremgår af indlægssedlen.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux sanguin d'acide urique diminuait pour passer à une valeur inférieure à 50 mg/litre après 6 mois de traitement.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodets indhold af urinsyre kom under 50 mg/l efter 6 måneders behandling.
French: Pris en association à un inhibiteur de la xanthine oxydase, Zurampic a diminué les taux sanguins d'acide urique chez les patients atteints de goutte dont les taux élevés d'acide urique n'étaient pas suffisamment contrôlés par un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Danish: I kombination med en xanthinoxidasehæmmer nedsatte Zurampic blodets urinsyreindhold hos patienter med podagra, hos hvem et for højt urinsyreindhold ikke var kontrolleret tilfredsstillende alene med en xanthinoxidasehæmmer.
French: Ainsi, ajouter Zurampic au traitement par un inhibiteur de la xanthine oxydase diminue encore davantage les taux d'acide urique.
Danish: Når Zurampic anvendes som tillægsbehandling til en xanthinoxidasehæmmer, bliver koncentrationen af urinsyre nedsat endnu mere.
French: Il est utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, un autre type de médicament utilisé dans le traitement de la goutte, lorsque l'inhibiteur de la xanthine oxydase seul ne parvient pas à contrôler suffisamment les taux d'acide urique.
Danish: Det anvendes i kombination med en anden type medicin mod podagra, en xanthinoxidasehæmmer, når denne ikke alene kan kontrollere indholdet af urinsyre tilfredsstillende.
French: 5 seringues préremplies
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter
French: Seringue préremplie (verre) 1 ml
Danish: 500 IU Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 1 ml
French: Solution injectable
Danish: Indgivelsesvej
French: • à la demande de l'Agence Européenne des médicaments;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Il est important que vos mains et le matériel utilisé soient aussi propres que possible.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de genstande, du bruger, er så rene som muligt.
French: Informations générales :
Danish: Generelle oplysninger:
French: Cette demi-vie peut varier d'un patient à l'autre.
Danish: Denne halveringstid kan variere fra patient til patient.
French: L'auto-administration était réalisable pour la plupart des patients.
Danish: Selvadministration var mulig for de fleste patienter.
French: Tous les autres patients doivent être surveillés durant au moins les 20 minutes suivant l'administration.
Danish: Alle andre patienter skal observeres i mindst 20 minutter efter administration.
French: Zutectra a une demi-vie d'environ 3 à 4 semaines.
Danish: Zutectra har en halveringstid på ca. 3-4 uger.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/600/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/600/001
French: - Examinez soigneusement la solution.
Danish: - Undersøg nøje opløsningen.
French: Votre médecin pourra vous en expliquer la raison.
Danish: Din læge kan forklare dig hvorfor.
French: Avant l'injection :
Danish: Inden injektionen:
French: Les réactions d'hypersensibilité réelle sont rares.
Danish: Ægte overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
French: La dose utilisée dépendra de votre état de santé.
Danish: Dosis afhænger af din tilstand.
French: La durée du traitement individuel par patient était prévue pour être de maximum 24 semaines après la transplantation.
Danish: Den individuelle behandlingsvarighed var planlagt til op til 24 uger efter transplantation.
French: Tous les patients ont reçu un médicament antiviral.
Danish: Alle patienter anvendte antiviral medicin.
French: Aucun autre essai non-clinique n'a été réalisé.
Danish: Der er ikke udført andre non-kliniske studier.
French: Tous les patients inclus dans cette étude devait suivre une période de formation d'au moins 29 jours et l'auto-administration à domicile pouvait débuter au plus tôt au 36e jour.
Danish: Alle patienter, der deltog i dette studie, skulle gennemføre en træningsperiode på mindst 29 dage, og selvadministrationen i hjemmet kunne tidligst starte på dag 36.
French: Il n'existe pas de données concernant l'efficacité de la prophylaxie post-exposition.
Danish: Der findes ingen data om effektiviteten ved profylakse efter eksponering.
French: Épuisement, fatigue
Danish: Udmattelse, træthed
French: Code ATC: J06BB04
Danish: ATC-kode: J06BB04
French: Ensuite, vous recommencez un cycle de rotation.
Danish: Derefter kan du begynde forfra på rotationen.
French: Aucune réinfection n'a été observée.
Danish: Reinfektion blev ikke observeret.
French: Pour votre propre sécurité, vos taux d'anticorps seront surveillés régulièrement.
Danish: For din egen sikkerheds skyld kontrolleres dit antistof-niveau løbende.
French: Dans un essai de tolérance locale mené sur des lapins, aucune irritation attribuable à Zutectra n'a été mise en évidence.
Danish: I lokale toleransforsøg hos kaniner var der ingen dokumentation for irritation, som skyldes Zutectra.
French: Bras : la face postérieure (arrière) du haut du bras doit être utilisée.
Danish: Arme: Bagsiden af overarmen bør bruges.
French: Le ventre est probablement l'endroit le plus facile à atteindre si vous procédez à l'injection vousmême.
Danish: Maven vil formentlig være det nemmeste sted, når du selv foretager injektionen.
French: Injectez le médicament sous la peau comme vous l'a montré le médecin ou l'infirmier.
Danish: Foretag injektion under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
French: Votre médecin vous expliquera comment l'utiliser.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal bruge den.
French: Les effets ont été groupés par classes de systèmes d'organes suivant les rubriques médicales appropriées.
Danish: Bivirkningerne grupperes efter systemorganklasse med relevante medicinske overskrifter.
French: Ne l'injectez pas dans un vaisseau sanguin.
Danish: Må ikke sprøjtes ind i et blodkar.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser l'injection que vous avez oubliée.
Danish: Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte injektion.
French: Il est important d'alterner les sites d'injection (rotation).
Danish: Det er vigtigt at skifte (rotere) injektionsstedet.
French: Aucun patient n'a quitté prématurément l'étude en raison d'un manque de faisabilité de l'auto-administration à domicile.
Danish: Ingen patienter afbrød studiedeltagelse før tid på grund af manglende muligheder for at foretage selvadministration i hjemmet.
French: Si vous êtes enceinte ou vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou un professionnel de santé avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Zutectra contient une petite quantité d'IgA.
Danish: Zutectra indeholder en mindre mængde IgA.
French: Il convient de s'assurer que Zutectra n'est pas administré dans un vaisseau sanguin, à cause du risque de choc.
Danish: Det skal sikres, at Zutectra ikke administreres i et blodklar på grund af risikoen for shock.
French: Répartition des sous-classes d'IgG : IgG1 :
Danish: Fordeling af IgG-underklasser: IgG1:
French: Évitez la région de la ceinture, car le frottement peut irriter le site d'injection.
Danish: Undgå at bruge bælteområdet, da gnidning kan irritere injektionsområdet.
French: Essayez de procéder à l'injection à heure fixe chaque jour.
Danish: Forsøg at tage injektionen på det samme tidspunkt hver dag.
French: Si vous choisissez tout de même de procéder vous-même à l'injection dans votre bras, essayez de pincer la peau en appuyant le haut de votre bras contre le dos d'une chaise ou contre un mur.
Danish: Hvis du vælger selv at foretage injektion i armen, så prøv at klemme vævet sammen ved at placere overarmen over ryggen på en stol eller holde den mod væggen.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents et à d'autres types d'infections.
Danish: Det gælder også for ukendte eller nye virusser eller andre slags infektioner.
French: En cas de choc, un traitement médical standard du choc doit être instauré.
Danish: I tilfælde af shock skal der anvendes almindelig shockbehandling.
French: Des taux d'anticorps > 100 UI/l doivent être maintenus.
Danish: Antistofniveau >100 IE/l bør opretholdes.
French: Il peut s'agir d'une réaction allergique ou d'une réaction allergique grave (choc anaphylactique).
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion eller en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
French: Si vous oubliez d'utiliser Zutectra
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zutectra
French: Les EI rapportés dans quatre essais sont récapitulés et classés ci-dessous selon les catégories de classes de systèmes d'organes MedDRA et selon leur fréquence.
Danish: Bivirkningerne i de fire studier opsummeres og kategoriseres i henhold til MedDRAsystemorganklasse og hyppighed nedenfor.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toute actualisation ultérieure adoptée du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: Si le receveur est porteur d'AgHBs, l'administration de ce médicament n'apportera aucun bénéfice.
Danish: Hvis modtageren er bærer af HBsAg, er der ingen fordel ved at administrere dette lægemiddel.
French: Les complications potentielles peuvent souvent être évitées si l'on s'assure que les patients : ne sont pas sensibles à l'immunoglobuline humaine normale en injectant lentement le produit au début ; sont étroitement surveillés afin de déceler tout symptôme durant l'injection.
Danish: De potentielle komplikationer kan ofte undgås ved at sikre, at patienter: ikke er sensitive for humant normalt immunglobulin ved indledningsvist at injicere præparatet langsomt; monitoreres nøje for symptomer under hele injektionen.
French: Les conséquences du surdosage ne sont pas connues.
Danish: Konsekvenserne af overdosering kendes ikke.
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : maux de tête douleurs épigastriques (dans la région qui s'étend de votre poitrine à votre nombril)
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): hovedpine mavesmerte (i området fra brystet til navlen)
French: Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de Zutectra chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for brug af Zutectra til børn under 18 år.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Danish: Medicinen må ikke blandes med anden medicin.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Zutectra 500 UI
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Zutectra 500 IE
French: Aucune autre préparation ne doit être ajoutée à la solution de Zutectra, car tout changement de la concentration des électrolytes ou du pH pourrait provoquer la précipitation ou la dénaturation des protéines.
Danish: Intet andet præparat må tilføres Zutectra-injektionsvæsken, idet enhver ændring i elektrolytkoncentration eller pH kan føre til præcipitation eller denaturering af proteiner.
French: Les taux moyens sériques d'anti-HBs avant le changement étaient de 393 ± 139 UI/l.
Danish: Det gennemsnitlige anti-HBs-serumniveau før skift var 393±139 IE/l.
French: Choisissez une surface propre où vous pouvez déposer tout le matériel que vous allez employer :
Danish: Find et rent sted, hvor du kan sprede alt det ud, som du skal bruge:
French: Vous pourriez être allergique aux immunoglobulines (anticorps) sans le savoir, même si vous avez bien toléré des traitements antérieurs par des immunoglobulines humaines.
Danish: Du kan være allergisk over for immunglobuliner (antistoffer) uden at vide det, selvom du har kunnet tåle tidligere behandling med humane immunglobuliner.
French: Dans la plupart des cas, l'injection vous sera administrée par votre médecin ou votre infirmier.
Danish: I de fleste tilfælde vil du få injektionen af lægen eller sygeplejersken.
French: À l'exception de 6 patients qui se sont retirés avant le 36e jour, tous les patients ont réussi à pratiquer l'auto-administration à l'hôpital et à domicile jusqu'au terme de la période de traitement.
Danish: Med undtagelse af 6 patienter, der udgik før dag 36, gennemførte alle patienter fuldstændigt hospitals- og selvadministrationen i hjemmet.
French: Zutectra est absorbé lentement dans la circulation du receveur et atteint sa concentration maximum au bout de 2 à 7 jours.
Danish: Zutectra absorberes langsomt i modtagerens kredsløb og når sit maksimum med en forsinkelse på 27 dage.
French: Enfoncez le piston avec précaution jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ind, indtil luftboblerne er væk.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Biotest Pharma GmbH
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Biotest Pharma GmbH
French: Laissez sécher la peau à l'air.
Danish: Lad det tørre af sig selv.
French: Zutectra est issu de plasma sanguin humain (il s'agit de la partie liquide du sang).
Danish: Zutectra er fremstillet af humant blodplasma (den flydende del af blodet).
French: 59 % d'IgG1, 35 % d'IgG2, 3 % d'IgG3, 3 % d'IgG4 Teneur en IgA ≤ 6 000 microgrammes/ml
Danish: : 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
French: Changez de site d'injection à chaque injection.
Danish: Du skal skifte injektionssted for hver injektion.
French: Elle doit être limpide et exempte de particules.
Danish: Den skal være klar og må ikke indeholde partikler.