FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: I s gumenim klipom (brombutil) te zatvaračem s rubnikom (aluminij) i umetnutim laminiranim zaštitnim pločicama (brombutilna guma sa strane okrenute prema unutra i poliizopren s vanjske strane).
Lithuanian: I tipo stiklo užtaisas su (bromobutilo) gumos stūmokliu, antbriaunį turintys dangteliai (aliuminio), kuriuose yra laminuoti sandarumą apsaugantys diskai (bromobutilo gumos vidinėje pusėje ir poliizopreno išorinėje pusėje).
Croatian: Pakiranje sadrži 1 zelenu napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias užpildytas švirkštiklis.
Croatian: U slučaju predoziranja mora se uvesti odgovarajuće potporno liječenje prema bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima te smanjiti dozu liksisenatida na propisanu dozu.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius paciento požymius ir simptomus, o liksizenatido dozę būtina sumažinti iki skirtos.
Croatian: Većina prijavljenih alergijskih reakcija bila je po težini blaga.
Lithuanian: Dauguma alerginių reakcijų, apie kurias pranešta, buvo nesunkios.
Croatian: Neovisno o dozi i o tome primjenjuje li se liksisenatid u obliku jedne ili više doza, medijan tmax u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 iznosi 1-3,5 sati.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo dozės ir to, ar vartojama vienkartinė, ar kartotinės liksizenatido dozės, 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių tmax mediana yra 1-3,5 valandos.
Croatian: Primjena agonista receptora peptida nalik glukagonu-1 (GLP-1) bila je povezana s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Lithuanian: Į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistų vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Lithuanian: Ar Lyxumia patenka į pieną, nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Okrenuti
Lithuanian: Apverskite
Croatian: Kako aktivirati novu Lyxumia brizgalicu
Lithuanian: Kaip suaktyvinti naują Lyxumia švirkštiklį
Croatian: • Brizgalice su namijenjene samo za jednu osobu.
Lithuanian: • Šie švirkštikliai skirti naudoti tik vienam žmogui.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Lyxumia, možete je injicirati unutar sat vremena prije sljedećeg obroka.
Lithuanian: Jei praleidote Lyxumia dozę, ją galite sušvirkšti valandos laikotarpiu iki kito valgio.
Croatian: • Tjelesna težina
Lithuanian: • Kūno svoris
Croatian: Ljubičasta Lyxumia brizgalica od 20 mikrograma također se prije uporabe mora aktivirati.
Lithuanian: Violetinį 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį prieš naudojimą taip pat reikia suaktyvinti.
Croatian: 1 napunjena brizgalica od 3 ml (14 doza)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių)
Croatian: Incidencija hipoglikemije uglavnom je bila povećana u skupini na liksisenatidu tijekom prvih 6 tjedana liječenja, a nakon toga je bila slična incidenciji u skupini na placebu.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje labiausiai padidėjo pirmųjų 6 savaičių laikotarpiu ir po to buvo panašus į dažnį placebo grupėje.
Croatian: • Ako ne možete potpuno sami slijediti sve upute ili ne možete rukovati brizgalicom (primjerice,
Lithuanian: • Jei negalite visiškai vykdyti instrukcijų arba negalite naudoti švirkštiklio (pavyzdžiui, yra regos sutrikimų), jį naudokite tik tuo atveju, jei Jums kas nors padeda.
Croatian: Pričvršćena igla mogla bi dovesti do onečišćenja i ulaska zraka, što bi moglo utjecati na preciznost doze.
Lithuanian: Dėl prijungtos adatos galimas užteršimas, be to, gali patekti oro, o tai gali lemti netikslios dozės sušvirkštimą.
Croatian: Nije poznato može li Lyxumia naškoditi nerođenom djetetu.
Lithuanian: Ar Lyxumia gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija), osobito kada se Lyxumia primjenjuje s inzulinom ili sulfonilurejom
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), ypač kai Lyxumia vartojama kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene liksisenatida u osoba u dobi od ≥70 godina sa šećernom bolešću tipa 2 procijenjene su u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių ≥70 metų pacientų gydymo liksizenatidu veiksmingumas ir saugumas vertintas dvigubai koduoto, placebu kontroliuoto 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Croatian: U tablicu upišite datum kada ste aktivirali brizgalicu i datum kada je morate baciti 14 dana kasnije.
Lithuanian: Aktyvinimo ir išmetimo lentelė Šioje lentelėje įrašykite datą, kada suaktyvinote švirkštiklį ir kada jį (praėjus 14 dienų) išmetėte.
Croatian: O pakiranju za početak liječenja
Lithuanian: Apie Jūsų gydymo pradžios pakuotę
Croatian: Te promjene nisu klinički značajne i stoga nije potrebna prilagodba doze atorvastatina pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi, todėl kartu su liksizenatidu vartojamo atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Croatian: • Jaka bol u abdomenu (područje trbuha) koja ne prestaje i koja se može protegnuti do leđa, kao i mučnina i povraćanje, koji mogu biti znakovi upale gušterače (pankreatitis)
Lithuanian: • Stiprus ir nuolatinis pilvo (skrandžio srities) skausmas, kuris gali plisti į nugarą, pykinimas ir vėmimas (tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai).
Croatian: U bolesnika koji su po prvi puta započeli liječenje inzulinom tjelesna težina ostala je gotovo nepromijenjena u skupini na liksisenatidu, dok je u skupini na placebu primijećeno povećanje.
Lithuanian: Insulino pirmą kartą pradėjusių vartoti pacientų kūno svoris liksizenatido grupėje beveik nepakito, o placebo vartojusiųjų grupėje kūno svoris padidėjo.
Croatian: Držite dugme za injiciranje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste injicirali cijelu dozu.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5: taip bus suleista visa dozė.
Croatian: Na temelju tih rezultata, nije potrebna prilagodba doze paracetamola, ali se odgođeni tmax primijećen kod primjene paracetamola 1-4 sata nakon liksisenatida mora uzeti u obzir kada je za djelotvornost potreban brz početak djelovanja.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 22,4 mjeseca za skupinu liječenu liksisenatidom i 23,3 mjeseca za placebo skupinu, a medijan trajanja ispitivanja praćenja bio je 25,8 mjeseci za skupinu liječenu s liksisenatidom i 25,7 mjeseci za placebo skupinu.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 22,4 mėnesio liksizenatido grupėje ir 23,3 mėnesio placebo grupėje, tyrimo stebėjimo laikotarpio mediana buvo atitinkamai 25,8 mėnesio ir 25,7 mėnesio.
Croatian: Osim toga, javile su se hipoglikemija (kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji sa sulfonilurejom i/ili bazalnim inzulinom) i glavobolja.
Lithuanian: Be to, atsirado hipoglikemija (kai Lyxumia vartota kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) baziniu insulinu) ir galvos skausmas.
Croatian: Na taj bi se način mogla prenijeti infekcija.
Lithuanian: Tai gali sukelti infekciją.
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja (kao što je svrbež)
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcijos (pvz., niežėjimas)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, analozi peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ03.
Croatian: U bolesnika liječenih liksisenatidom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo prijavljene su srčane aritmije, osobito tahikardija (0,8% naspram < 0,1%) i palpitacije (1,5% naspram 0,8%).
Lithuanian: Liksizenatido vartojusiems pacientams, palyginti su placebo vartojusiais pacientais, buvo daugiau širdies ritmo sutrikimų, ypač tachikardijos (0,8% ir <0,1%) ir palpitacijos (1,5% ir 0,8%), atvejų.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Lyxumia u djece i adolescenata mlađih od 18 godina i stoga se primjena lijeka Lyxumia ne preporučuje u ovoj dobnoj skupini.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Lyxumia patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Lyxumia vartoti nerekomenduojama.
Croatian: 1 napunjena brizgalica od 3 ml (14 doza) 2 napunjene brizgalice od 3 ml (2x14 doza) 6 napunjenih brizgalica od 3 ml (6x14 doza)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių) Du 3 ml užpildyti švirkštikliai (2x14 dozių) Šeši 3 ml užpildyti švirkštikliai (6x14 dozių)
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da peroralne lijekove čija djelotvornost uvelike ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzmu najmanje 1 sat prije ili 4 sata nakon injekcije liksisenatida.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos ar praėjus 4 valandoms po jos.
Croatian: Učinak na glukozu nakon obroka potvrđen je u 4-tjednom ispitivanju u kojem je liksisenatid uspoređivan s liraglutidom u dozi od 1,8 mg jedanput na dan u kombinaciji s metforminom.
Lithuanian: Poveikis gliukozės kiekiui po valgio patvirtintas atlikus 4 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu poveikis lygintas su kartą per parą vartojamos 1,8 mg liraglutido dozės, vartotos kartu su metforminu, poveikiu.
Croatian: • Vanjsku površinu Lyxumia brizgalice možete očistiti vlažnom krpicom.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio išorę galite valyti (šluostyti) drėgnu audiniu.
Croatian: Straga
Lithuanian: Užpakalinė dalis
Croatian: Liksisenatid potiče lučenje inzulina kada je povišena koncentracija glukoze u krvi, ali ne i u slučaju normoglikemije, što ograničava rizik od hipoglikemije.
Lithuanian: Liksizenatidas stimuliuoja insulino sekreciją tik tada, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėja, o ne kai jis yra normalus, todėl mažėja hipoglikemijos rizika.
Croatian: • Koristite samo igle koje su odobrene za uporabu s lijekom Lyxumia.
Lithuanian: • Naudokite tik tas adatas, kurios yra patvirtintos naudoti su Lyxumia.
Croatian: placebo (N=286)
Lithuanian: Placebas (N= 286)
Croatian: • Nakon aktivacije Lyxumia brizgalicu možete upotrebljavati najviše 14 dana.
Lithuanian: • Po suaktyvinimo Lyxumia švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 14 parų.
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice i pregledajte brizgalicu
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį ir patikrinkite švirkštiklį
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru koja je veličina i duljina igle najbolja za Vas.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo, kokio dydžio ir ilgio adata Jums geriausiai tinka.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima i strojevima.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze oralnog kontraceptivnog lijeka (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 sat prije ili 11 sati nakon primjene 10 µg liksisenatida, Cmax, AUC, t1/2 i tmax etinilestradiola i levonorgestrela ostali su nepromijenjeni.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę geriamojo kontraceptiko vaistinio preparato (0,03 mg etinilestradiolio/ 0,15 mg levonorgestrelio) dozę likus 1 valandai iki 10 mikrogramų liksizenatido dozės injekcijos ar po jos praėjus 11 valandų, etinilestradiolio ir levonorgestrelio Cmax, AUC, t1/2 ir tmax nepakito.
Croatian: Umjesto toga se preporučuje primjena inzulina.
Lithuanian: Vietoj šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti insulino.
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba • koprivnjača (urtikarija)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100 • Ruplės (dilgėlinė)
Croatian: Na kraju ispitivanja, 43,6% (skupina s primjenom uz glavni obrok) i 42,8% (skupina s primjenom uz doručak) bolesnika postiglo je vrijednost HbA1c manju od 7%.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje, 43,6% (vartojusiųjų prieš pagrindinį valgymą grupėje) ir 42,8% (vartojusiųjų prieš pusryčius grupėje) pacientų HbA1c buvo mažesnis nei 7%.
Croatian: Liječnik može smanjiti dozu tih lijekova prije nego što počnete primjenjivati lijek Lyxumia.
Lithuanian: Gydytojas prieš Lyxumia vartojimo pradžią gali sumažinti šių vaistų dozę.
Croatian: Na temelju tih rezultata, nije potrebna prilagodba doze varfarina pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom, međutim, u bolesnika koji primaju varfarin i/ili kumarinske derivate preporučuje se često praćenje INR-a na početku i na završetku liječenja liksisenatidom.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo varfarino dozės koreguoti nereikia; vis dėlto, pradedant ar baigiant gydymą liksizenatidu, rekomenduojama dažnai tirti varfarino ir (arba) kumarino darinių vartojančių pacientų TNS.
Croatian: Za svakodnevne injekcije ponavljajte korake iz dijela 3 dok ne ispraznite brizgalicu.
Lithuanian: 3 skyriaus nurodymus kartokite atlikinėdami kasdienes injekcijas, kol švirkštiklis taps tuščias.
Croatian: Inzulin glulizin QD
Lithuanian: Liksizenatidas Insulinas glulizinas QD
Croatian: Nakon supkutane primjene bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 apsorpcija liksisenatida je brza, a na nju ne utječe visina primijenjene doze.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms po oda suleisto liksizenatido absorbcija yra greita ir nepriklauso nuo sušvirkštos dozės.
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Njemačka
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Croatian: Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Lithuanian: Spauskite švirkštimo mygtuką iki galo.
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Njemačka
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Croatian: Sačuvajte ovu uputu jer će Vam možda ponovno zatrebati
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Croatian: Lyxumia se mora injicirati pod kožu, a to se može učiniti na bilo kojem području koje je na slici označeno plavom bojom.
Lithuanian: Lyxumia reikia leisti po oda į bet kurią aukščiau mėlynai pažymėtą vietą.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja u skupini liječenoj liksisenatidom bile su mučnina (3,1%) i povraćanje (1,2%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą liksizenatido vartojusių pacientų grupėje, buvo pykinimas (3,1%) ir vėmimas (1,2%).
Croatian: Time se sprječava kontaminacija i moguće začepljenje igle.
Lithuanian: Tai padės išvengti užteršimo ir galimo adatos užkimšimo.
Croatian: placebo (N=166)
Lithuanian: Placebas (N= 166)
Croatian: Liječenje lijekom Lyxumia rezultiralo je smanjenjem razine glukoze postprandijalno, 2 sata nakon testnog obroka, koje je bilo statistički superiorno u odnosu na placebo bez obzira na osnovno liječenje.
Lithuanian: Gydymas Lyxumia gliukozės kiekį praėjus 2 valandoms po testinio valgio sumažino statistiškai reikšmingai daugiau nei placebas nepriklausomai nuo bazinio gydymo.
Croatian: - imate srčane probleme koje mogu izazvati nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva, jer je iskustvo s primjenom lijeka u ovoj populaciji ograničeno
Lithuanian: Jums yra širdies sutrikimų, dėl kurių gali atsirasti dusulys arba pradėti tinti kulkšnys, nors patirties gydant šią žmonių grupę nėra daug.
Croatian: Nije bilo utjecaja na AUC ni Cmax aktivnog metabolita (ramiprilata).
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
Croatian: Nakon 12 tjedana titracije inzulina glargina do optimalne doze uz metformin ili bez njega, bolesnici s nezadovoljavajućom kontrolom bolesti randomizirani su kako bi im se dodala jedna doza dnevno liksisenatida ili jedna doza dnevno (QD) inzulina glulizina (u oba slučaja prije najvećeg obroka) ili inzulin glulizin primijenjen tri puta na dan (TID) tijekom 26 tjedana.
Lithuanian: Po 12 savaičių optimalios insulino glargino dozės parinkimo laikotarpio (metformino kartu vartota arba nevartota) pacientai, kurių ligos kontrolė nebuvo pakankama, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir 26 savaites papildomai kartą per parą (QD) prieš pagrindinį valgį vartojo liksizenatidą, kartą per parą (QD) prieš pagrindinį valgį vartojo insuliną gluliziną arba tris kartus per parą (TID) vartojo insuliną gluliziną.
Croatian: Prije aktivacije brizgalice:
Lithuanian: Prieš švirkštiklio aktyvinimą
Croatian: Bolesnika treba uputiti da iglu nakon svake primjene zbrine sukladno lokalnim propisima te da brizgalicu čuva bez pričvršćene igle.
Lithuanian: Pacientui būtina nurodyti adatą išmesti po kiekvieno panaudojimo, vadovaujantis vietiniais reikalavimais, ir švirkštiklį laikyti be prijungtos adatos.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su u 0,4% bolesnika liječenih lijekom Lyxumia.
Lithuanian: Alerginių reakcijų atsirado 0,4% Lyxumia vartojusių pacientų.
Croatian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Francuska
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prancūzija
Croatian: U ispitivanjima in vitro liksisenatid nije utjecao na aktivnost ispitivanih izoenzima citokroma P450 ni humanih transportera.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu liksizenatidas tirtų citochromo P450 izofermentų ar žmogaus pernašos medžiagų aktyvumo nekeitė.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Croatian: To možete odrediti prema položaju crnog klipa na skali za doziranje.
Lithuanian: Tai rodo juodas stūmoklis dozės skalėje.
Croatian: Skinite zaštitu s vanjskog zatvarača igle.
Lithuanian: Nuimkite apsauginę plėvelę nuo išorinio adatos dangtelio.
Croatian: Liksisenatid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Liksizenatidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Uklonite i bacite iglu nakon svake injekcije
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos nuimkite ir išmeskite adatą
Croatian: Nakon što ste odabrali najprikladniji obrok za injekciju, poželjno je injicirati lijek Lyxumia prije istog obroka svaki dan.
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Lyxumia leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Croatian: Ne očekuje se da bi oštećenje funkcije jetre moglo utjecati na farmakokinetiku liksisenatida.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką liksizenatido farmakokinetikai.
Croatian: U ispitivanju na zdravim dobrovoljcima opaženo je prolazno povećanje srčane frekvencije nakon primjene liksisenatida u dozi od 20 µg.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais savanoriais metu po 20 mikrogramų liksizenatido dozės pavartojimo laikinai padidėjo širdies susitraukimų dažnis.
Croatian: Tablica 1: nuspojave prijavljene u ispitivanjima faze III kontroliranim placebom ili aktivnim kontrolnim lijekom tijekom cijelog razdoblja liječenja (uključujući razdoblje nakon osnovnog 24-tjednog liječenja u ispitivanjima u kojima je liječenje ukupno trajalo ≥ 76 tjedana).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta placebu ar aktyviu preparatu kontroliuotų III fazės tyrimų metu visu gydymo laikotarpiu (įskaitant laikotarpį po 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio tyrimų, kurių bendrasis gydymo laikotarpis truko ≥76 savaites, metu).
Croatian: Nema terapijskog iskustva s liksisenatidom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, stoga se lijek ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Lithuanian: 1 tipo cukrinu diabetu sergančių pacientų gydymo liksizenatidu patirties nėra, todėl šių pacientų šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.
Croatian: Nova brizgalica (narančasti prozorčić)
Lithuanian: Naujas švirkštiklis (oranžinis langelis)
Croatian: Klip će se nakon svake injekcije pomaknuti duž skale za doziranje.
Lithuanian: Stūmoklis pajudės dozės skalės atžvilgiu po kiekvienos injekcijos.
Croatian: Kao peptid, liksisenatid se eliminira glomerularnom filtracijom, nakon čega slijedi tubularna reapsorpcija i zatim metabolička razgradnja, što rezultira nastankom manjih peptida i aminokiselina, koji ponovno ulaze u metabolizam proteina.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, todėl jis eliminuojamas vykstant filtracijai glomeruluose, po to reabsorbuojamas kanalėliuose ir, vykstant metabolizmui, suardomas į mažesnius peptidus ir aminorūgštis, kurios po to dalyvauja baltymų metabolizme.
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost u rasponu od -0,38 kg do -1,80 kg također je opažena i u bolesnika liječenih liksisenatidom koji su primali stabilnu dozu bazalnog inzulina samog ili u kombinaciji s metforminom ili sulfonilurejom.
Lithuanian: Kūno svorio pokytis nuo pradinio rodmens (nuo -0,38 kg iki -1,80 kg) pasireiškė ir liksizenatidu gydytiems pacientams, kartu vartojusiems stabilią bazinio insulino dozę (vien jo ar kartu su metforminu ar sulfonilkarbamidu).
Croatian: Sulfonilureje ili glinidi nisu korišteni uz bazalni inzulin kao osnovna terapija.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų arba glinidų baziniam gydymui su baziniu insulinu vartojama nebuvo.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Lyxumia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lyxumia
Croatian: Za aktivaciju uvijek upotrijebite novu iglu.
Lithuanian: Suaktyvinti visada naudokite naują adatą.
Croatian: Bolesnike treba informirati o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa: jaka bol u abdomenu koja ne prestaje.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus, t. y. nuolatinį, stiprų pilvo skausmą.
Croatian: Na taj se način sprečava onečišćenje lijeka Lyxumia ili moguće začepljenje igle.
Lithuanian: Tai padės išvengti Lyxumia užteršimo ar galimo adatos užkimšimo.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 2 ili 6 napunjenih brizgalica.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštikliai.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa prilikom primjene liksisenatida iako uzročna veza nije utvrđena.
Lithuanian: Gauta nedaug pranešimų apie vartojant liksizenatidą pasireiškusį ūminį pankreatitą, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Croatian: Provjerite je li prozorčić za aktivaciju bijele boje.
Lithuanian: Patikrinkite, ar aktyvinimo langelis yra baltas.
Croatian: Lyxumia je indicirana za liječenje odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 za postizanje kontrole glikemije u kombinaciji s oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze u krvi i/ili bazalnim inzulinom kada ti lijekovi u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom ne omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Lithuanian: Lyxumia skirtas suaugusiesiems 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti, siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kartu su geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais ir (arba) baziniu insulinu, jei vartojant šių vaistinių preparatų ir, laikantis dietos bei fizinio krūvio reikalavimų, reikiamos gliukozės kiekio kraujyje kontrolės nepasiekiama (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Croatian: Te su nuspojave uglavnom bile blage i prolazne.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos buvo lengvos ir laikinos.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Lyxumia Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lyxumia medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Croatian: Nakon što bacite zelenu brizgalicu, idite na dio 4 da biste počeli upotrebljavati ljubičastu brizgalicu.
Lithuanian: Išmetę žaliąjį švirkštiklį, pradėkite naudoti violetinį švirkštiklį nuo 4 skyriaus nurodymų.